美國 個國家

證券交易委員會

華盛頓， 華盛頓特區20549

表格 10-Q

(標記 一)

[X] 1934年證券交易法第13或15(D)節規定的季度報告

截至2020年7月31日的季度

[] 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告

對於 ，從_到_的過渡期

佣金 文件號001-36138

Advaxis， 公司

(註冊人在其章程中規定的確切名稱 )

(609) 452-9813

(註冊人電話號碼 )

根據該法第12(B)條登記的證券 ：

用複選標記表示註冊人(1)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)， 和(2)在過去90天內是否已逃避1934年《證券交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告。 和(2)在過去的90天內， 和(2)是否已遵守此類隨意提交的要求。 和(2)在過去的90天內， 和(2)是否已遵守此類要求。是[X]不是的[]

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了 根據S-T法規(本章232.405節)第405條規則要求提交的每個交互數據文件。是[X]不是的[]

用複選標記表示 註冊者是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告 公司還是新興成長型公司。請參閲交易法規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果 是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用 的延長過渡期，以遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。[]

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則12b-2所定義)。是[]不是的[X]

截至2020年9月2日，註冊人普通股的流通股數量為66,227,473股，面值為0.001美元。

目錄表

有關前瞻性陳述的警示 説明

本 表格10-Q季度報告(“表格10-Q”)包括屬於或可能被視為“前瞻性 陳述”的陳述。在某些情況下，這些前瞻性表述可以通過使用“相信”、“ ”“估計”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“ ”可能、“可能”、“將會”、“應該”、“大約”或在每種情況下 它們的負面或其他變體或類似術語來識別，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些 詞語。它們出現在整個10-Q表格中的多個位置，包括有關我們的意圖、信念、預測、 展望、分析或當前預期的陳述，這些陳述涉及我們正在進行和計劃中的候選藥物的發現和開發、我們知識產權的實力和廣度、我們正在進行和計劃中的臨牀前研究和臨牀 試驗、提交監管申請的時間和我們為我們的候選產品獲得和保持監管批准的能力 候選產品的臨牀實用程度，尤其是在財務狀況、我們的可用現金、流動性、前景、增長 和戰略、持續的冠狀病毒(新冠肺炎)大流行的影響、我們能夠繼續 為我們的運營費用和資本支出提供資金的時間長度、我們預期的融資需求和融資來源、我們經營的行業 以及可能影響我們的行業或我們的趨勢。

根據 前瞻性陳述的性質，前瞻性陳述包含風險和不確定性，因為它們與事件、競爭動態、 以及醫療保健、監管和科學發展有關，並取決於未來可能發生或可能不發生的經濟情況，或者可能發生的時間比預期的更長或更短。儘管我們相信本10-Q表格中包含的每個 前瞻性陳述都有合理的基礎，但我們提醒您，前瞻性陳述不能保證未來的 業績，我們的實際運營結果、財務狀況和流動性，以及我們經營的行業的發展 可能與本10-Q表格中包含的前瞻性陳述有很大的不同。此外，即使 我們的運營結果、財務狀況和流動性，以及我們經營的行業的發展 與本10-Q表中包含的前瞻性陳述一致，它們也可能不能預測未來的結果或發展 。

我們認為可能導致實際結果與預期或預測結果不同的一些 因素包括：

我們在本10-Q表格中所作的任何 前瞻性陳述僅表示截至該陳述日期，我們不承擔 更新此類陳述以反映本10-Q表格日期之後的事件或情況的義務。您還應仔細閲讀 公司截至2019年10月31日的財政年度報告Form 10-K(2019年12月20日提交給SEC，並經2020年1月21日提交的Form 10-K/A 修訂號修正案1和2020年2月28日提交的Form 10-K/A修訂號修訂) 截至2019年10月31日的財務年度報告“風險因素”部分中描述的因素，並將“2019年 Form 10-K/A”修訂後的“2019年 Form 10-K/A”修改為“2019年 Form 10-K/A”。第1A項。 我們在截至2020年4月30日的季度10-Q表格(與2020年6月11日提交給證券交易委員會的季度報告)中的風險因素，以更好地 瞭解我們業務中固有的風險和不確定因素，以及任何前瞻性陳述所依據的風險和不確定性。由於 這些因素，我們不能向您保證本10-Q表格中的前瞻性陳述將被證明是準確的。

本 表格10-Q包括我們從行業出版物和研究、調查 以及第三方進行的研究中獲得的統計數據和其他行業和市場數據。行業出版物和第三方研究、調查和研究通常表明 他們的信息是從被認為可靠的來源獲得的，儘管它們不保證此類信息的準確性或 完整性。雖然我們相信這些行業出版物和第三方研究、調查和研究 是可靠的，但我們沒有獨立核實這些數據。

第 部分i-財務信息

第 項1.財務報表

Advaxis， 公司

壓縮的 資產負債表

(以 千為單位，不包括共享和每股數據)

附註 應與財務報表一併閲讀。

Advaxis， 公司

精簡 運營報表(未經審計)

(以 千為單位，不包括共享和每股數據)

附註 應與財務報表一併閲讀。

Advaxis， 公司

簡明 現金流量表(未經審計)

(單位： 千)

附註 應與財務報表一併閲讀。

Advaxis， 公司

簡明財務報表附註

(未經審計)

1. 運營性質

Advaxis， 公司(“Advaxis”或“公司”)是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於專利的開發和商業化。單核細胞增生李斯特菌 (“蘭姆“)為基礎的抗原遞送產品。 該公司正在使用其蘭姆針對腫瘤特異性靶點的平臺，以便使患者的免疫系統 破壞腫瘤細胞。通過賓夕法尼亞大學的許可，Advaxis擁有獨家訪問此專利 衰減配方的權限蘭姆叫來蘭姆技術^TM。Advaxis的專有方法旨在 部署一種獨特的作用機制，通過三種不同的方式重新引導免疫系統攻擊癌症：

AdvAxis‘ 專有蘭姆Platform技術已在其幾個項目中顯示出臨牀活性，並已在多個臨牀試驗和各種腫瘤類型的470多名患者中使用。本公司相信，蘭姆技術免疫療法 可以補充和解決當前腫瘤學治療領域中尚未得到滿足的重大需求。具體地説，它的候選產品 有可能與其他免疫療法(包括檢查點抑制劑)協同工作，同時具有一般 耐受性良好的安全性。

執行 關注點和管理層的計劃

公司尚未將任何人類產品商業化，正在開發的產品也沒有產生顯著的 收入。因此，公司遭受了經常性虧損，需要大量現金資源來執行其業務計劃 。預計這些損失將持續很長一段時間。上述因素令人對公司是否有能力在提交申請之日起一年內繼續經營下去產生很大的懷疑 。隨附的財務 報表是在持續經營的基礎上編制的，其中考慮了正常業務過程中的資產變現和負債清償 。財務報表不包括與資產金額的可回收性和分類 或負債分類相關的任何調整，如果公司在財務報表發佈之日起一年內無法繼續經營 ，則可能需要進行這些調整。

從歷史上看， 公司的主要現金來源包括其普通股的各種公開和非公開發行的收益、債務融資、臨牀合作、期權和認股權證的行使、NOL税銷售、投資收入和 贈款和利息收入。從2013年10月到2020年7月31日，該公司通過各種公開和非公開發行普通股籌集了約3.058億美元的 收益(2020財年為1360萬美元)。

截至2020年7月31日 ，公司擁有約2380萬美元的現金和現金等價物。雖然公司預計至少在2021年7月之前，在正常業務過程中有足夠的資本為其到期的債務提供資金，但其運營所需的實際現金金額受許多因素的影響。在正常業務過程中，至少到2021年7月 之前，公司預計將有足夠的資本為其債務融資，但實際需要運營的現金數量受到許多因素的影響。在過去的幾個月裏， 公司已經採取措施獲得額外的融資，包括在市場上(“ATM”)計劃和與林肯公園資本公司的股權 線。由於公司目前的股價狀況和一般市場狀況，這些 計劃沒有得到最大程度的利用，從而導致資金可獲得性低於預期。管理層 緩解預期資本短缺和支持未來運營的計劃包括通過 合作伙伴關係或戰略或融資投資者獲得額外資金。本公司已將截至2020年7月31日的9個月的運營費用降至2,030萬美元，而上一季度為2,860萬美元。

公司認識到，它將需要籌集額外資本，以便在未來繼續執行其業務計劃。 不能保證在需要時會有額外的融資，也不能保證管理層能夠按照公司可以接受的 條款獲得融資，也不能保證公司是否會盈利併產生正的運營現金流。如果 公司無法籌集足夠的額外資金，它將不得不縮減運營。

2. 重要會計政策彙總及列報依據

列報/估算的基準

隨附的 未經審核的中期簡明財務報表及相關附註乃根據美國公認的中期財務信息會計 原則(“美國公認會計原則”)及 美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)有關表格 10-Q及S-X規則10-01的規則及規定編制。因此，它們不包括美國公認會計準則(GAAP)要求的完整財務報表的所有信息和腳註，且附帶的截至2020年7月31日的未經審計的中期簡明資產負債表 源自公司2019年10月31日經審計的財務報表。管理層認為，提交的未經審核的 中期簡明財務報表包括 所需的所有調整(包括正常經常性應計項目)，並對所呈報的中期業績作出公允陳述。

中期的運營 結果不一定代表全年的預期結果。根據美國公認會計原則編制 財務報表要求管理層做出估計和假設，這些估計和假設會影響財務報表日期和報告期內報告的 資產、負債、收入、費用和相關披露的金額。重大估計包括與已收到預付款的收入確認相關的時間表、 財產和設備及無形資產賬面價值的公允價值和可回收性、認股權證負債的公允價值、 授予日期期權的公允價值、遞延税項資產和任何相關估值津貼以及或有 資產和負債的相關披露。在持續的基礎上，本公司根據歷史經驗和其認為在當時情況下合理的各種 其他假設評估其估計。實際結果可能與這些 估計值大不相同。

這些 未經審計的中期簡明財務報表應與本公司截至2019年10月31日會計年度的財務報表 及其附註一併閲讀，這些財務報表包含在公司於2019年12月20日提交給證券交易委員會的Form 10-K， 年報中，該年報經2020年1月21日提交的Form 10-K/A修訂號修正案1和2020年2月28日提交的Form 10-K/A修訂號修正案 修訂。

每股淨收益(虧損)

基本 普通股每股淨收益或虧損的計算方法是將普通股股東可獲得的淨收益或虧損除以該期間已發行普通股的加權 平均數。攤薄後每股收益對攤薄期權、認股權證、 限制性股票單位和期內已發行的其他潛在普通股生效。在淨虧損的情況下， 認股權證、未償還股票期權和可轉換債券產生的潛在普通股的影響不包括在每股攤薄虧損的計算 中，因為其影響將是反攤薄的。在淨收益的情況下，這些具有內在價值的工具產生的潛在普通股 的影響計入稀釋後每股收益。該表設置了 排除在稀釋每股淨虧損之外的普通股潛在股票數量(截至2020年7月31日， 327,338份認股權證包括在基本每股收益計算中，因為行權價為0美元，截至2019年7月31日，13,079,000份預融資權證包括在基本每股收益計算中，因為行使價格是名義上的)：

租約

自2019年11月1日起，本公司採用ASC主題842租賃(“ASC 842”)，採用修改後的追溯過渡 方法，將新標準應用於截至首次申請日期的所有現有租賃。2019年11月1日之後開始的報告期的業績和披露要求 在ASC 842項下列出，而上期金額尚未調整 ，並繼續根據ASC 840租賃中先前的指導進行報告。

在安排開始時 ，公司根據安排中存在的事實和情況確定該安排是否為租約或包含租約 。如果協議轉讓了在一段時間內控制已確定資產的使用權以換取對價，則該協議是或包含租約。大多數期限超過一年的租賃在資產負債表上確認 為經營租賃使用權資產以及當前和長期運營租賃負債(視情況而定)。 本公司已選擇不在資產負債表上確認期限在12個月或以下的租賃。該公司通常僅 在其租賃安排評估中包括初始租賃期。延長租賃的選項不包括在公司的 評估中，除非有合理確定公司將續簽。

經營性 租賃負債及其相應的使用權資產根據 預期剩餘租賃期的租賃付款現值入賬。對於預付或應計 租金等項目，可能需要對使用權資產進行某些調整。公司租約中隱含的利率通常不容易確定。因此，本公司 使用其遞增借款利率，該利率反映了本公司在類似經濟環境下以相同貨幣、類似期限借款的固定利率 。在過渡到 ASC 842的過程中，該公司利用其租賃的剩餘租賃期來確定適當的遞增借款利率。

最近的 會計準則

最近 採用的會計準則

2019年11月1日，本公司通過了修訂後的會計準則更新號2016-02租賃(主題842)(ASU 2016-02)，其中 建立了ASC 842，並取代了ASC 840項下的租賃會計準則，一般要求承租人確認資產負債表上的經營性 和融資租賃負債以及相應的使用權(ROU)資產，並圍繞租賃產生的現金流的金額、時間和不確定性進行強化披露 我們採用了新的指導方針，採用了修改後的追溯過渡方法，將新標準應用於首次申請之日存在的所有租約 ，而不是重複比較期間。

在 採用新標準時，本公司選擇使用新標準內過渡 指導允許的現有一攬子實際權宜之計，這不需要重新評估以下事項：(I)現有或過期安排 是否屬於或包含租約，(Ii)現有或過期租約的租賃分類，以及(Iii)以前的初始直接 成本是否符合新租賃標準下的資本化資格。此外，公司選擇合併租賃和非租賃組件 ，不包括期限為12個月或更短的租賃。

截至2019年11月1日生效日期 ，公司已確定其為承租人的 一項經營租賃安排和一項短期租賃。採用ASC 842後，公司資產負債表上與租賃相關的營業租賃負債和使用權資產分別確認約680萬美元和560萬美元，與當前應計租金負債和當前租賃激勵義務重新分類相關的差額分別約為90萬美元和30萬美元。作為其經營租賃的使用權資產的減值。 該準則的採用並未對本公司的簡明經營報表或簡明 現金流量表產生實質性影響。 該準則的採用並未對本公司的簡明經營報表或簡明 現金流量表產生實質性影響。

管理層 不認為最近發佈但尚未生效的任何其他會計聲明如果被採納，會對隨附的簡明財務報表產生重大 影響。

3. 財產和設備

屬性 和設備，網絡由以下內容組成(以千為單位)：

截至2020年7月31日和2019年7月31日的三個月的折舊 費用分別為20萬美元和30萬美元。截至2020年7月31日和2019年7月31日的9個月的折舊 費用分別為70萬美元和80萬美元。

4. 無形資產

無形資產 淨資產由以下各項組成(以千為單位)：

現有專利的有效期 從2020年到2040年不等，但如果獲得批准，可以根據市場批准和/或根據現有法律法規延長專利期限 。當決定不繼續申請時，與放棄而沒有 未來價值的專利申請相關的資本化成本將計入費用。賬面淨值為30萬美元的專利申請被放棄，並分別在截至2020年7月31日和2019年7月31日的三個月的運營報表 中計入研發費用。賬面淨值分別為90萬美元和60萬美元的專利申請被放棄，並分別在截至2020年和2019年7月31日的9個月的運營報表 中計入研發費用。在截至 2020年和2019年7月31日的三個月中，在營業報表中計入 一般和行政費用的無形資產攤銷費用分別為每月10萬美元。在截至2020年7月31日和2019年7月31日的9個月中，在營業報表中計入一般和行政費用 的無形資產攤銷費用分別為每月30萬美元。

每當事件和情況表明資產 的賬面價值可能無法收回時，管理層 已審查其長期資產的減值。淨資產記錄在資產負債表中，與axalimogene filolisbac (AXAL)、ADXS-HOT、ADXS-PSA和ADXS-HER2以及其他正在開發的產品相關的專利和許可證。但是，如果競爭對手在我們面前獲得FDA 批准進行治療，或者如果未來的臨牀試驗無法達到目標終點，公司可能會 記錄與這些資產相關的減值。此外，如果申請被拒絕或未能發出，公司將 記錄其估計賬面價值的減值。最後，如果公司無法籌集足夠的資本繼續為其研究和開發知識產權提供資金 ，公司很可能會對這些資產進行減值。

截至2020年7月31日 ，基於無形資產當前賬面價值按會計年度估算的攤銷費用如下： (單位：千)：

5. 應計費用：

6. 普通股認購權證和權證責任

權證

截至2020年7月31日 ，已發行認股權證購買了5398,226股我們的普通股，行使價 從每股0美元到281.25美元不等。有關尚未發行的認股權證的資料如下：

截至2019年10月31日 ，有432,142股已發行認股權證購買我們普通股，行使價 從每股0美元到281.25美元不等。有關尚未發行的認股權證的資料如下：

認股權證活動摘要如下(單位：千，不包括股票和每股數據)：

* 包括32,500份認股權證的無現金行使，導致發行了32,500股普通股。

截至2020年7月31日 ，公司共有5398,226份已發行權證分類為股權(權證)。 截至2019年10月31日，公司432,142份已發行權證中有359,863份歸類為股權(權證)。 發行時，權證按相對公允價值方法在資產負債表的股東權益部分按相對公允價值記錄。

擔保 責任

截至2020年7月31日，本公司共有5,398,226份未償還權證中的70,863份歸類為負債(債務權證)。 截至2019年10月31日，本公司432,142份未償還權證中有72,279份歸類為負債(責任權證)。 這些認股權證包含一個下行特徵，但認股權證協議中定義的豁免發行除外，在這種情況下，行權價格將立即降低，以與認股權證協議中定義的豁免發行相匹配。 截至2020年7月31日，下一輪功能被觸發三次，權證的行權價 從22.5美元降至0.372美元。認股權證要求責任分類，因為認股權證協議要求 本公司保持有效的註冊聲明，並且沒有具體説明在什麼情況下允許或要求使用現金以外的其他 結算。因此，假設淨現金結算，並保證債務分類。 對於這些負債權證，公司利用蒙特卡洛模擬模型來計算這些權證在發行時和隨後的每個報告日期的公允價值 。

在 衡量2020年7月31日和2019年10月31日的權證負債時，該公司在其Monte Carlo 模擬模型中使用了以下輸入：

7. 基於份額的薪酬

下表彙總了簡明操作報表中包含的基於股份的薪酬費用(以千為單位)：

受限 庫存單位(RSU)

截至2020年7月31日的9個月，公司RSU活動及相關信息摘要如下：

截至2020年7月31日，與未歸屬RSU相關的未確認補償成本約為10萬美元， 預計將在約0.72年的剩餘加權平均歸屬期間確認。

截至2020年7月31日 ，非既得性RSU的總內在價值約為3,000美元。

員工 股票獎勵

在截至2020年7月31日和2019年7月31日的三個月裏，向高管和員工發行的與既得激勵保留獎勵、僱傭激勵、管理層購買 和員工優秀獎勵相關的普通股分別為0股和408股。 截至2020年7月31日和2019年7月31日的三個月，與員工獎勵相關的股票薪酬支出總額分別約為 4萬美元和20萬美元

在截至2020年7月31日和2019年7月31日的9個月裏，向高管和員工發行的與既得激勵保留獎勵、僱傭激勵、管理層購買 和員工優秀獎勵相關的普通股分別為8,608股和10,947股。 截至2020年7月31日和2019年7月31日的9個月，與員工獎勵相關的股票薪酬支出總額分別約為 10萬美元和70萬美元。

股票 期權

截至2020年7月31日的9個月股票期權計劃變化摘要如下：

在截至2020年7月31日的9個月內，本公司分別向員工和 董事授予購買385,000股和65,000股普通股的選擇權。股票期權的期限為10年，授予時間超過3年，行權價為0.66美元。

在截至2020年7月31日和2019年7月31日的 三個月的營業報表中確認的與公司未償還股票期權相關的 總補償成本分別約為20萬美元和30萬美元。截至2020年和2019年7月31日的9個月，與本公司未償還股票期權相關的薪酬成本分別約為60萬美元 和90萬美元。

截至2020年7月31日 ，與非既得股票期權獎勵相關的未確認補償成本約為80萬美元， 預計將在1.37年的剩餘加權平均歸屬期內確認。

截至2020年7月31日 ，既得期權和可行使期權的內在價值合計為0美元，非既得期權的內在價值合計約為42,000美元。

在 確定截至2020年7月31日的9個月內授予的股票期權的公允價值時，該公司在其Black Scholes Merton模型中使用了以下 輸入：

員工 購股計劃

在截至2020年和2019年7月31日的9個月內，公司分別發行了11,148股和4,585股，這些股票是根據 2018年員工購股計劃(“ESPP”)購買的。

8. 協作和許可協議

OS Treaties LLC

2018年9月4日，該公司與OS Treaties(“OST”) 簽訂了ADXS31-164(也稱為ADXS-HER2)的開發、許可和供應協議，用於評估人類骨肉瘤的治療。根據修訂後的許可協議條款 ，OST將負責進行和資助一項臨牀研究，評估ADXS-HER2 在復發、完全切除的骨肉瘤中的療效。根據許可協議的最新修訂，OST同意從2020年4月30日開始每月支付25,000美元(“每月付款”)，直到達到其資金里程碑 $2,337,500。在收到第一筆月度付款後，Advaxis將啟動將根據賓夕法尼亞協議獲得許可的ADXS31-164的知識產權和許可權 轉讓回賓夕法尼亞大學。同時， OST將與賓夕法尼亞大學進行談判，以建立ADXS31-164到OST的許可協議，用於ADXS31-164技術的臨牀和商業開發。 OST將與賓夕法尼亞大學進行談判，以建立ADXS31-164在臨牀和商業開發方面的許可協議。

如果 OST履行其連續六個月每月向Advaxis付款的持續義務，Advaxis同意將ADXS31-164的IND申請的全部所有權轉讓給OST，並且OST同意將其全部所有權轉讓給OST，以及其中包含的協議和 承諾，以及與本IND或任何HER2產品/計劃開發相關的所有義務。在 OST連續六個月每月向Advaxis付款之前，Advaxis將繼續承擔與ADXS31-164 IND申請相關的監管 備案服務費用。

在達到2,337,500美元的兒童腫瘤組研究經費里程碑(稱為“執照生效日期”)後的 五個工作日內，OST將向Advaxis 支付1,550,000美元減去之前每月累計付款的1,550,000美元(“執照生效日期”)，這筆款項是不可退還和不可貸記的。在許可證生效之日起5 天內，Advaxis將“按原樣”向OST提供現有藥品供應，在 向OST供應藥品之前，Advaxis將承擔藥品的儲存費用。根據協議，公司 還將獲得基於銷售的里程碑付款和未來產品銷售的版税。此外，公司和OST將 成立一個聯合指導委員會來監督研發活動。

承諾(1)保留HER2產品直到轉移到OST，(2)向OST提供ADX321-164的IND應用所有權， (3)參與聯合指導委員會，(4)轉讓ADXS31-164的知識產權和許可權及相關專利， 和(5)提供臨牀藥物供應代表一項收入確認的綜合履約義務。公司 得出結論認為，知識產權和許可權的轉讓為OST提供了功能性許可證或“使用權”許可證， 因此公司將在某個時間點確認許可證預付費用1,550,000美元。在將相應的IP轉移到OST並且OST有能力 從許可證使用權中獲益之前，無法確認轉讓許可證的收入 。由於許可證的使用權從OST在許可證生效之日起5 天內支付預付款並在那時將IP轉讓給OST時開始生效，因此許可證的預付費用將在知識產權轉讓給OST時確認 。

由於 OST每月支付25,000美元，可從1,550,000美元中扣除，因此公司將在履行單一獨特履約義務之前收到付款 。因此，公司將推遲任何 月付款，直到將知識產權和許可權轉讓給OST。但是，如果OST終止合同( 他們可以在60天內通知)，公司將確認合同終止時每月收到的25,000美元付款中的任何一筆。 合同終止時，公司將確認每月收到的25,000美元付款中的任何一筆。截至2020年7月31日，OST已經支付了總計50,000美元，這已作為其他 負債記錄在壓縮資產負債表中。

Elanco 動物健康(前身為Aratana Treeutics)

在截至2018年10月31日的財年中，美國農業部獸醫生物製品中心使用Advaxis的技術有條件地批准了Aratana犬骨肉瘤疫苗 。在截至2020年和2019年7月31日的三個月中，Advax 分別從Aratana的犬類骨肉瘤疫苗銷售中確認了總計約3,000美元和6,000美元的特許權使用費收入。 在截至2020年和2019年7月31日的9個月中，Advax 分別從Aratana的犬類骨肉瘤疫苗銷售中確認了總計約3,000美元和8,000美元的特許權使用費收入。 2019年7月16日，Aratana宣佈他們的股東 批准了與Elanco Animal Health(“Elanco”)的合併協議，根據協議，Elanco將成為 Aratana的大股東。“阿拉塔納協定”的所有條款仍然有效。

Global BioPharma Inc.

2013年12月9日，公司與Global BioPharma，Inc.就開發和商業化紫杉醇 filolisbac簽訂了獨家許可協議。(“GBP”)，由臺灣生物科技股份有限公司(TBC)領導的一羣投資者出資成立的臺灣生物科技公司。在截至2020年7月31日和2019年7月31日的9個月中，該公司記錄了30萬美元的年度許可費續訂收入 。由於Advaxis在許可證轉讓後沒有重大履行義務 並已向GBP提供了使用其知識產權的權利，因此在許可證續訂時即可滿足性能要求。

9. 承付款和或有事項

法律訴訟 訴訟

司湯達

2018年9月19日，Stendhal向國際爭端解決中心提出仲裁請求(案件編號01-18-0003-5013) 涉及與ESpeciicos Stendhal SA de CV的共同開發和商業化協議(“Stendhal協議”)。 在請求中，Stendhal指控(I)公司就其AIM2CERR作出某些聲明時違反了“Stendhal協議”。在 時間，且(Iii)根據“司徒哈爾協議”的條款，本公司欠司徒哈爾損害賠償金。Stendhal正在尋求 收回2017年支付給該公司的300萬美元，作為AIM2CERV臨牀試驗的支持付款，以及產生的約30萬美元 費用。Stendhal還在尋求與仲裁和利息相關的費用。本公司已回覆 司湯達的仲裁要求，並否認其違反了司湯達協議。本公司還聲稱，Stendhal 違反了其對本公司的義務，其中包括未能支付2018年到期的支持付款，因此 Stendhal欠本公司300萬美元。Advaxis還在尋求與仲裁和利息相關的費用。

2019年10月21日至23日，進行了仲裁證據聽證。2020年4月1日，仲裁員發佈了最終裁決 ，駁回了Stendhal的全部索賠。仲裁員認定，公司沒有否認協議，也沒有 欠Stendhal損害賠償金、手續費或與仲裁相關的利息。仲裁員還否認了公司關於Stendhal違反其對公司義務的索賠 。雙方當事人被勒令承擔自己的律師費，並平均 分攤行政事業費和仲裁費用。

10. 租約

運營 個租賃

公司根據2025年11月到期 的運營租約租賃其位於新澤西州普林斯頓的公司辦公室和製造設施。該公司可選擇續訂兩個額外的五年租期。為確定租賃負債或使用權資產，續約期限 不包括租賃期限。本公司已提供約182,000美元的保證金 ，這筆保證金在簡明資產負債表中作為其他資產入賬。

公司在確認其使用權資產和相應的 租賃負債時確定並評估了以下重要假設：

截至2020年7月31日，與租賃相關的補充 資產負債表信息如下(以千為單位)：

與租賃相關的補充 租賃費用如下(以千為單位)：

與公司為承租人的租賃相關的其他 信息如下：

與經營租賃相關的補充 現金流信息如下：

截至2020年7月31日，不可取消租賃下的未來 最低租賃付款如下：

根據 ASC 840，公司經營租賃下的未來最低付款如下(以千為單位)：

根據 ASC 840，截至2019年10月31日和2018年10月31日的每一年的租金費用約為120萬美元。

11. 股東權益

截至2020年7月31日和2019年7月31日的三個月和九個月的股東權益變化摘要如下 (以千為單位，股票數據除外)：

2019年2月21日，本公司股東投票通過了對本公司經修訂和重新修訂的 公司註冊證書(“公司註冊證書”)的修訂，將普通股的法定股份數量從95,000,000股增加到170,000,000股，並投票通過了對公司註冊證書的修訂，允許公司 根據董事會的酌情決定權執行普通股的反向股票拆分。增加普通股法定股數 的修正案於2019年2月28日向特拉華州國務卿 提交修正案後生效。此外，2019年3月29日，公司執行了1比15的反向股票拆分。

2019年4月，公司以每股4.00美元的價格公開發行了2,500,000股公司 普通股，減去承銷折扣和佣金。該交易為公司 帶來的淨收益約為900萬美元。

2019年7月，本公司完成了10,650,000股普通股的包銷公開發行，預融資權證 購買了13,656,000股普通股，以及認股權證以公開發行價格1.2美元購買最多17,142,000股普通股，總收益為1,700萬美元。每股普通股或預先出資的認股權證以固定的 組合出售，並附有購買0.75股普通股的認股權證。預籌資權證可立即行使，不會 到期，行權價為每股0.001美元。認股權證可立即行使，自發行之日起五年到期，行使價為每股2.80美元，並可對某些股票 拆分、股票股息或資本重組進行反稀釋和其他調整。認股權證還規定，如果在 發行後30天和(Ii)普通股在發行定價後至發行後15個月之間的一段時間內，如果普通股交易總額超過3500萬股，則緊接行使日期之前的 普通股加權平均價格低於當時適用的每股行使價格，則可以根據持有人的 選擇權，行使每份普通股認股權證。扣除承銷折扣和佣金 和其他發行費用後，此次發行的淨收益約為1550萬美元。

2020年1月，本公司完成了1000萬股普通股的公開發行，公開發行價為1.05美元 ，總收益為1050萬美元。此外，公司還同時私募認股權證，購買最多500萬股普通股 。該等認股權證的行使價為每股1.25美元，可於其發行日期(“初步行使日期”)的六個月週年日(“初步行使日期”)起計的 期間內行使，並將於首次行使日期的5週年紀念日 屆滿。認股權證包含控制權變更條款，根據該條款，如果控制權變更在本公司的控制範圍內，權證持有人可以根據權證的Black-Scholes值 選擇以現金結算權證。認股權證還規定，如果沒有有效的登記 聲明登記認股權證股份的發行或轉售，或當前沒有招股説明書可用於發行或轉售認股權證，則認股權證可通過無現金行使 行使。扣除承銷折扣和佣金以及其他發行費用後， 此次發行的淨收益約為960萬美元。

在2020年5月4日召開的公司股東年會上，股東批准並通過了對公司2015年激勵計劃的修訂，將根據該計劃授權發行的普通股股份總數由877,744股增加到6,000,000股。

2020年5月，本公司簽訂了一項與自動櫃員機股權發售計劃相關的銷售協議，根據該協議，本公司可不時通過A.G.P./Alliance 全球合作伙伴作為銷售代理出售總髮行價高達4,000萬美元的普通股。從2020年5月至2020年7月，該公司根據ATM 計劃以108.5萬美元的價格出售了1,375,337股普通股，平均每股0.79美元，扣除佣金 35,000美元后獲得淨收益95.7萬美元。

林肯 公園購買協議

於2020年7月30日，本公司與林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)訂立購買協議(“購買協議”)及登記權利 協議(“登記權利協議”)。 在購買協議的36個月期限內，本公司有權但無義務 不時向林肯公園出售總額達20,000,000美元的普通股，由本公司全權酌情決定， 並無義務 向林肯公園出售總額達20,000,000美元的普通股。 在購買協議的36個月期限內，本公司有權但無義務 向林肯公園出售總額達20,000,000美元的普通股 。 包括其普通股收盤價不低於每股0.10美元，指示 林肯公園購買其普通股最多100萬股(“正常購買股份限額”)(每次 這樣購買，即“定期購買”)。林肯公園在任何一次定期購買下的最高義務 將不超過1,000,000美元，除非雙方共同同意增加此類定期購買的最高金額。林肯公園將根據定期購買購買的普通股股票的 收購價將等於 較低者(在每種情況下，取決於購買協議中所述的調整)：(I) 公司普通股在適用購買日期的最低銷售價格，以及(Ii)在購買日期前10個交易日內公司普通股的三個最低銷售價格 的算術平均值。

作為簽訂購買協議的 對價，本公司向林肯公園發行了1,084,266股普通股，作為 承諾費。這些股票的價值約為60萬美元，並在濃縮資產負債表中記為遞延發售費用 。遞延費用將從根據林肯公園購買協議出售普通股的 未來收益的實收資本中扣除。

12. 公允價值

公允價值計量權威指引將公允價值定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中為資產 在本金或最有利的市場中轉移負債(退出價格)而支付的交換價格。 公允價值計量的權威指引將公允價值定義為在計量日市場參與者之間有序交易時為資產或負債在本金或最有利市場中轉移負債而支付的交換價格。市場參與者是指(I)獨立、(Ii)見多識廣、(Iii)會交易、(Iv)願意交易的 主力市場上的買家和賣家。指南 描述了基於投入級別的公允價值層次結構，其中前兩個被認為是可觀察的，最後一個 被認為是不可觀察的，可用於計量公允價值，如下所示：

級別1-相同資產或負債的活躍市場報價。

第2級-第1級以外可直接或間接觀察的輸入，例如類似 資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或可觀察到的 市場數據或資產或負債的基本完整期限可觀察或證實的其他輸入。

第3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的、對資產或負債價值有重大影響的不可觀察到的輸入。

下表提供了截至2020年7月31日和2019年10月31日按公允價值經常性計量的資產和負債(單位：千)：

下表概述了本公司認股權證負債公允價值的變化情況：

13. 後續事件

2020年8月3日，林肯公園購買了3510,527股普通股，總收益約為200萬美元。 該交易為公司帶來的淨收益約為190萬美元。

2020年9月4日，公司與執行副總裁兼首席財務官莫莉·亨德森宣佈，亨德森女士將從2020年9月25日起辭去首席財務官一職。

項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

下面的 討論和分析包含有關我們的計劃和對未來可能發生的事情的預期的前瞻性陳述 。前瞻性陳述基於許多假設和估計，這些假設和估計固有地受到 重大風險和不確定性的影響，由於許多已知或未知因素(包括但不限於以下第二部分第1A項中討論的那些因素)，我們的結果可能與我們的 前瞻性陳述預期的結果大不相同。本表格10-Q中的“風險因素”。另請參閲本 報告開頭的 “有關前瞻性聲明的特別告誡通知”。

您 應結合本報告其他地方出現的未經審計的財務報表及其相關腳註 ，並結合管理層的討論和分析以及我們於2019年12月20日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包括的經審計的 財務報表，閲讀以下討論和分析，該報告經2020年1月21日提交的Form 10-K/A的第1號修正案和第 號修正案修訂。 這些討論和分析應與本報告中其他部分所載的未經審計的財務報表及其相關腳註 一起閲讀，並結合管理層的討論和分析以及我們於2019年12月20日提交給證券交易委員會的Form 10-K/A年度報告中包括的經審計的 財務報表2020(《2019年表格10-K/A》)。此外，我們打算使用我們的 媒體和投資者關係網站(www.Advaxis.com/Investor-Relationship)、SEC備案文件、新聞稿、公開電話會議 和網絡廣播，與公眾就Advaxis及其服務和其他問題進行交流。

概述

Advaxis， 公司(“我們”或“Advaxis”)是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於專利的開發和商業化 單核細胞增生李斯特菌 (“蘭姆“)為基礎的抗原遞送產品。我們正在使用我們的LM 針對腫瘤特異性靶點的平臺，以便讓患者的免疫系統破壞腫瘤細胞。 通過賓夕法尼亞大學的許可，我們獨家獲得了這一減毒的專有配方 蘭姆叫來蘭姆技術^TM。我們的專有方法旨在部署一種獨特的作用機制 ，該機制通過三種不同的方式重定向免疫系統以攻擊癌症：

我們的 專有蘭姆Platform技術已經在我們的幾個項目中展示了臨牀活性，並已在多個臨牀試驗和各種腫瘤類型的470多名患者中使用。我們相信蘭姆技術免疫療法 可以補充和解決當前腫瘤學治療領域中尚未得到滿足的重大需求。具體地説，我們的候選產品 有可能與其他免疫療法(包括檢查點抑制劑)協同工作，同時具有一般 耐受性良好的安全性。

最近 發展動態

二零二零年三月十一號，世界衞生組織宣佈新冠肺炎冠狀病毒為大流行，三月十三號，美國宣佈新冠肺炎進入全國緊急狀態。大流行已導致政府實施 隔離、旅行限制、商業和學校關閉以及其他公共衞生安全措施，其中許多措施 仍在不同程度上有效。我們繼續監測新冠肺炎疫情，並採取措施 減輕我們的員工和運營面臨的潛在風險。新冠肺炎疫情已經並可能繼續直接或 間接影響我們臨牀試驗的登記速度，因為患者可能會避免或無法前往 醫療機構和醫生辦公室，除非由於衞生緊急情況，而且臨牀試驗人員不能再 前往診所。儘管如此，到目前為止，新冠肺炎疫情並沒有對業務產生重大影響。但是，我們 與我們研究中的臨牀站點保持聯繫，並正在與其他站點討論，以應對登記中任何潛在的 影響。我們無法確定或預測新冠肺炎疫情對我們的業務、運營、財務狀況或流動性造成的整體影響的程度、持續時間或範圍。

戰略性 交易

作為 理所當然的事情，我們正在審查戰略交易和備選方案，不能保證我們將成功 確定或完成任何戰略交易，不能保證任何此類戰略交易將為我們的股東帶來額外價值，也不能保證該過程不會對我們的業務產生不利影響。這些交易可能包括(但不限於)協作協議、共同開發協議、戰略合併、反向合併、發行或回購公共股票或購買或出售特定資產，以及旨在增加股東價值的其他潛在行動 。不能保證對戰略交易的審查將導致確定或完成 任何交易。我們的董事會還可能決定，我們最有效的戰略是繼續執行我們目前的 業務計劃。任何潛在交易都將取決於許多我們無法控制的因素，包括 但不限於，市場狀況、行業趨勢、第三方對我們業務的興趣以及 以合理條款向潛在買家提供融資的可能性。目前還沒有就任何交易做出決定。

Advaxis公司戰略

我們的 戰略是推進蘭姆技術平臺，並利用其獨特的能力來設計和開發一系列癌症治療 。我們目前正在或已經進行臨牀研究蘭姆HPV相關 癌症(包括宮頸癌和頭頸部)、前列腺癌、非小細胞肺癌和其他實體腫瘤類型的技術免疫療法。我們正在 與我們計劃的協作者合作，或正在為我們的計劃確定協作者。

展望未來，我們預計我們將繼續投資於我們的核心臨牀項目領域，並將在評估 研究人員贊助的試驗(“ISTS”)以及許可機會方面保持機會主義態度。這個蘭姆技術平臺受一系列專利保護 ，涵蓋產品和工藝，我們相信其中一些專利可以維持到2040年。

AdvAxis 候選產品渠道

疾病 焦點熱點/“現成”新抗原療法(ADXS-HOT)

我們 正在為主要實體瘤癌症創建一組新的免疫治療結構，它結合了我們優化的蘭姆技術 載體具有很有希望的目標，旨在產生強大的抗癌免疫力。ADXS-HOT計劃是一系列針對體細胞突變(或熱點)、癌症睾丸抗原(CTA)和癌胎兒抗原(OFA)的新型癌症免疫療法。 這三種類型的靶點構成了ADXS-HOT計劃的基礎，因為與更傳統的過度表達的天然序列腫瘤相關抗原相比，這三種類型的靶點被設計為更有能力產生 有效的、腫瘤特異性的和高強度的殺傷T細胞。大多數熱點突變和OFA/CTA蛋白在腫瘤發生中起關鍵作用；同時靶向這兩個蛋白可以顯著地 削弱癌症的增殖。ADXS-HOT產品將把在所有目標疾病患者中表達的許多潛在的高親和力目標組合成一個“現成的”，準備進行治療。我們相信ADXS-HOT 技術擁有強大的知識產權或IP地位，有可能保護到2040年，並且IP申請戰略 提供了跨多個疾病平臺和聯合療法的廣泛覆蓋機會。

2018年7月，我們宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)允許我們的研究新藥(IND) 申請我們的ADXS熱門候選藥物(ADXS-503)治療非小細胞肺癌(NSCLC)。ADXS-503的1/2期臨牀試驗 正在尋求確定ADXS-503單獨給藥和 與KEYTRUDA®聯合用藥在美國至少5個地點治療約50名NSCLC患者的推薦劑量、安全性、耐受性和臨牀活性。A部分單藥治療的兩個劑量 水平(1x10⁸和5x10⁸CFU)和帶ADXS-503(1x10)的B部分⁸ Cfu) 與KEYTRUDA®相結合已完成。根據到目前為止報道的結果，包括觀察到的穩定疾病 和B部分中之前使用KEYTRUDA®進展的前兩名患者的部分反應，我們將B部分 擴展到劑量水平為1(1x10)的其他患者⁸CFU+KEYTRUDA®)，有可能進入劑量級別2(5x10⁸ CFU+KEYTRUDA®)。此外，我們已經開始在研究的C部分招募患者，該部分結合使用KEYTRUDA®(1x10)評估 ADXS-503⁸CFU+KEYTRUDA®)作為一線治療方案，用於 不適合在化療的同時使用KEYTRUDA®的標準護理方案的患者。

此外， 我們在2020年1月宣佈，FDA已經允許我們的IND啟動ADXS-504的一期臨牀研究，ADXS-504是我們的前列腺癌熱門候選藥物ADXS-504，我們預計到2020年底開始招募患者。

前列腺癌(ADXS-PSA)

根據美國癌症協會的數據，前列腺癌是美國男性發現的第二種最常見的癌症，是男性癌症死亡的第二大原因，僅次於肺癌。據估計，2020年有超過191,000名男性被診斷出患有前列腺癌，每年約有33,000人死亡。不幸的是，在大約10%-20%的病例中，患有前列腺癌的男性 會繼續患上耐閹割前列腺癌(CRPC)，這指的是儘管雄激素剝奪治療，前列腺癌仍在繼續發展 。轉移性CRPC，或mCRPC，當癌症擴散到身體其他部位，並且前列腺特異性抗原(PSA)水平上升時，就會發生轉移性CRPC。這一階段的前列腺癌平均生存期為9-13個月，與生活質量的惡化有關，並且幾乎沒有可用的治療選擇。

我們 已經與默克公司或默克公司簽訂了臨牀試驗合作和供應協議，以評估ADXS-PSA作為單一療法以及與KEYTRUDA聯合使用的安全性和有效性^®，默克公司的抗PD-1抗體，在 1/2期，開放標籤，多中心，劑量測定和擴大試驗，用於先前治療的轉移性、去勢耐受前列腺癌患者 (主旨-046)。ADXS-PSA單獨測試或與KEYTRUDA聯合測試，對象為已在雄激素剝奪治療中取得進展的晚期和嚴重預處理的 患者羣體。共有13名患者接受單一治療，37名患者接受聯合治療。對於試驗的ADXS-PSA單一治療劑量遞增和確定部分，隊列 開始劑量為1×10⁹CFU(n=7)，併成功升級到更高的劑量水平5x10⁹Cfu (n=3)和1x10¹⁰CFU(n=3)，未達到最大耐受量。在這些較高劑量水平記錄的與治療相關的不良事件或TRAE， 與在較低劑量水平(1x10)觀察到的一般一致⁹Cfu) ，但2/3級低血壓發生率較高。ADXS-PSA單藥的II期推薦劑量確定為1×10⁹CFU是基於對全部臨牀數據的回顧。在進入擴大的 患者隊列之前，該劑量與200 mg 的培溴利珠單抗在6名患者的隊列中聯合使用，以評估該組合的安全性。該組合的安全性得到確認，並啟動了擴展隊列階段的登記。註冊 該研究已於2017年1月完成。

有關檢查點抑制劑單一療法(Keynote-199)的數據 顯示了一些抗腫瘤活性，可為曾使用下一代激素類藥物和多西紫杉醇治療的骨主型mCRPC患者提供疾病控制。 在使用KEYTRUDA®或pembrolizumab治療的以骨骼為主的mCRPC患者中進行的Keynote-199試驗的數據在2019年的ASCO gu會議上公佈。在這項試驗中，總的穩定疾病/疾病穩定率為39%，到目前為止沒有報告有反應， 只有一名≥患者基線後PSA值下降了50%。推測mCRPC活性受限可能是由於1)檢查點抑制劑不能滲透腫瘤微環境，2)存在免疫抑制的腫瘤微環境，即TME。類藥物的聯合治療蘭姆構建- 誘導腫瘤內T細胞浸潤並減少TME中的負調節因子可能會改善前列腺癌檢查點 的性能。

對於 Keynote-046，截至2019年9月16日的最終數據截止日，聯合 ARM的37名患者的中位總生存期(MOS)為33.7個月(95%CI，範圍15.4-33.7個月)，有內臟轉移史的患者 的中位總生存期(95%CI)為16.4個月(4.0-NR)(n=11；使用過多西紫杉醇的患者為10例)。這一更新的中位總生存期比 之前在2019年4月美國癌症研究協會年會上公佈的數據有所增加，當時聯合組的中位總生存期 為21.1個月。大多數TRAE包括一過性和可逆性的1-2級寒戰/僵硬、發熱、 低血壓、噁心和乏力。到目前為止，ADXS-PSA和KEYTRUDA®的組合似乎耐受性良好， 沒有觀察到添加毒性。我們正在與潛在合作伙伴討論擴大或推進此 mCRPC計劃的機會。

HPV相關癌症

我們 進行了幾項研究，評估axalimogene filolisbac，或AXAL，治療HPV相關癌症。紫杉醇(AXAL)是一種蘭姆一種針對HPV的抗原遞送產品，設計用於靶向表達HPV的細胞。

2019年6月，我們宣佈結束使用AXAL治療高危局部晚期宮頸癌的AIM2CERV 3期臨牀試驗。 關閉研究的決定是基於完成AIM2CERV試驗的預計剩餘成本8000萬至9000萬美元，以及完成研究的時間。最初的療效數據預計至少在三年內不會出現。 臨牀試驗至少在三年內不會有結果，因此，研究結果不是決定結束研究的基礎，安全性也不是，因為試驗最近經歷了第三次獨立數據監測委員會(IDMC)審查，沒有注意到安全問題。我們正在結束這項研究，並計劃在未來的醫學雜誌上發表研究結果 。我們沒有計劃進一步資助使用AXAL的研究。

2014年，Advaxis授予Global BioPharma或GBP在亞洲、非洲和前蘇聯領土(不包括印度和某些其他國家)開發和商業化AXAL的獨家許可。GBP負責與其領土內的開發相關的所有開發 以及商業成本和活動。GBP預計將在2019年底之前在一線化療後的患者中啟動其 2期開放標籤對照試驗，用於HPV相關的非小細胞肺癌患者。這項研究 將評估AXAL在一線誘導治療後聯合培美曲塞治療HPV+NSCLC的效果。

截至2020年和2019年7月31日的三個月的運營業績

營業收入

截至2020年7月31日的三個月的收入 減少了約6,000美元至0美元，而截至2019年7月31日的三個月的收入為6,000美元 。在之前的一段時間裏，我們收到了Elanco支付的特許權使用費。

研究 和開發費用

我們 投資研發以推進我們的蘭姆通過我們的臨牀前和臨牀開發計劃開發技術。 截至2020年7月31日和2019年7月31日的三個月的研發費用分類如下(以千為單位)：

熱點/現成 療法(ADXS-HOT)

與2019年同期相比，截至2020年7月31日的三個月，與我們的熱點突變療法相關的研究 和開發成本增加了約20萬美元至80萬美元。增加的原因是1/2期臨牀試驗的站點激活 和患者登記成本。我們已經完成了A部分、單一療法和 B部分的登記，同時在全美五個地點聯合使用pembrolizumab。2020年2月，我們宣佈了該研究的初步臨牀數據， 該研究的初步臨牀數據顯示，ADXS-503是安全和耐受的，在七名在難治性環境下實現疾病穩定的可評估患者中，有四人有潛在的臨牀 活性跡象。此外，在B部分評估的前兩名之前服用培溴利珠單抗的患者顯示病情穩定，第一名患者的皮損部位減少了25%，第二名患者觀察到持續的部分反應。我們預計將在2020年內提供此研究的更多 信息。

前列腺癌治療(ADXS-PSA)

與2019年同期相比，截至2020年7月31日的三個月，與我們的前列腺癌治療相關的研究 和開發成本是一致的 。我們的ADXS-PSA化合物的1/2期研究與默克公司人源化單克隆抗體KEYTRUDA®(Pembrolizumab)相結合。在2020年期間，我們提供了這項研究的最新數據，這些數據表明，在這項研究的聯合組中，患者的中位總生存期(MOS)增加了 到33.7個月，內臟轉移患者的MOS增加了16.4個月(n=11)。我們正在與潛在的合作伙伴討論這種療法的下一步步驟。

HPV相關癌症

與HPV相關的研發成本主要包括臨牀試驗和其他與我們治療宮頸癌和頭頸部癌症的AXAL計劃相關的成本。與2019年同期相比，截至2020年7月31日的三個月的HPV相關成本減少了約210萬美元，降幅為72%。這一下降是由於2019年6月宣佈結束我們針對高危局部晚期宮頸癌的3期AIM2CERV研究。我們預計我們將繼續 產生與研究結束相關的成本。此外，幾項研究的結束，包括我們在肛門癌方面的Fawcett 研究和我們的MEDI4736研究與MedImmune正在研究的抗PD-L1免疫檢查點 抑制劑Durvalumab相結合，進一步推動了與前一時期相比的成本降低。我們預計，隨着我們完成該計劃的剩餘臨牀和監管義務，我們圍繞 HPV相關研究的成本將繼續下降。 我們目前預計不會資助任何新的AXAL研究。

個性化的新抗原導向療法

與2019年同期相比，截至2020年7月31日的三個月，與個性化新抗原導向療法相關的研究和開發成本 減少了約80萬美元，降幅為89%。2019年10月，我們宣佈已將 最後一名患者納入ADXS-NEO計劃的單一療法，不會繼續進行本研究的B部分。因此，在截至2020年7月31日的三個月中，ADXS-NEO發生的成本 包括與終止研究相關的逐步關閉成本。我們 預計，在此研究之前，我們將招致逐漸減少的成本，並計劃在未來的醫學雜誌上發表此計劃的結果 。

其他 費用

其他 費用包括工資和福利成本、基於股票的薪酬費用、專業費用、實驗室費用和與我們的研發活動相關的其他內部 和外部成本。與2019年同期相比，截至2020年7月31日的三個月的其他費用減少了約100萬美元，降幅為39%。減少的主要原因是 由於2018年6月開始實施的成本控制措施 導致薪資相關費用(包括股票薪酬)和差旅費用減少。此外，實驗室和製造成本也有所降低，因為我們將重點 放在了我們熱門項目的臨牀開發上，而較少關注早期研究項目。此外，我們在2019年10月 宣佈將逐步減少ADXS-NEO，因此不再產生製造ADXS-NEO的成本。

一般 和管理費

一般費用和行政費用 主要包括員工的工資和福利成本以及股票薪酬費用， 包括在我們的財務、法律和行政機構、外部法律和專業服務以及設施成本中。截至2020年7月31日和2019年7月31日的三個月的一般 和行政費用如下(單位：千)：

與2019年同期 相比，截至2020年7月31日的三個月的一般 和管理費用減少了約70萬美元，或22%。減少的原因是律師費和業務開發成本降低。

更改公允價值

對於 截至2020年7月31日的三個月，我們記錄了認股權證負債公允價值變化帶來的非現金收入約為 7,000美元。責任認股權證公允價值下降的原因是我們的股價從2020年4月30日的0.67美元降至2020年7月31日的0.58美元。

截至2019年7月31日的三個月，我們記錄了認股權證負債公允價值變化帶來的非現金收入約 20萬美元。責任認股權證公允價值的下降是由於我們的股價從2019年4月30日的3.54美元降至2019年7月31日的0.56美元。

截至2020年和2019年7月31日的9個月的運營業績

營業收入

截至2020年7月31日的9個月，收入 減少了約2060萬美元，降至30萬美元，而截至2019年7月31日的 9個月的收入為2090萬美元。減少的原因是與2016年8月簽署的協作協議一起從安進收到的預付費用 相關的預計績效期間發生了變化。2018年12月10日，我們收到了安進關於安進協議的終止書面通知 。終止自2019年2月8日起生效 。截至通知日期，我們根據截至合同終止日期2019年2月8日(截止至合同終止日期 )的修改服務期，考慮了合併履約義務的修訂進度 ，在累計追趕的基礎上調整了收入，前一期間的總收入為1870萬美元。此外，安進公司報銷的研究和 開發成本約為200萬美元，已包括在上一季度的收入中。

研究 和開發費用

我們 投資研發以推進我們的蘭姆通過我們的臨牀前和臨牀開發計劃開發技術。 截至2020年7月31日和2019年7月31日的9個月的研發費用分類如下(以千為單位)：

熱點/現成 療法(ADXS-HOT)

截至2020年7月31日的9個月，與我們的熱點突變療法相關的研究 和開發成本與2019年同期持平 。

前列腺癌治療(ADXS-PSA)

與2019年同期相比，截至2020年7月31日的9個月，與我們的前列腺癌治療相關的研究和開發成本增加了約 20萬美元，增幅為26%。增加的原因是合同研究 組織在本期發出的變更單。

HPV相關癌症

與HPV相關的研發成本主要包括臨牀試驗和其他與我們的AXA(宮頸癌和頭頸癌計劃)相關的成本。與2019年同期相比，截至2020年7月31日的9個月的HPV相關成本減少了約270萬美元，降幅為45%。這一下降是由於2019年6月宣佈結束我們針對高危局部晚期宮頸癌的3期AIM2CERV研究。

個性化的新抗原導向療法

與2019年同期相比，截至2020年7月31日的9個月，與個性化新抗原導向療法相關的研究和開發成本 減少了約120萬美元，降幅為54%。2019年10月，我們宣佈已將 最後一名患者納入ADXS-NEO計劃的單一療法，不會繼續進行本研究的B部分。因此，在截至2020年7月31日的9個月中，ADXS-NEO發生的成本 包括與終止研究相關的減速成本。我們 預計此研究將產生逐步減少的成本，並計劃在未來的醫學 雜誌上發表此計劃的結果。

其他 費用

其他 費用包括工資和福利成本、基於股票的薪酬費用、專業費用、實驗室費用和與我們的研發活動相關的其他內部 和外部成本。與2019年同期相比，截至2020年7月31日的9個月的其他費用減少了約380萬美元，降幅為44%。減少的主要原因是 由於2018年6月開始實施的成本控制措施 導致薪資相關費用(包括股票薪酬)和差旅費用減少。此外，實驗室和製造成本也有所降低，因為我們將重點 放在了我們熱門項目的臨牀開發上，而較少關注早期研究項目。此外，我們在2019年10月 宣佈將逐步減少ADXS-NEO，因此不再產生製造ADXS-NEO的成本。

一般 和管理費

一般費用和行政費用 主要包括員工的工資和福利成本以及股票薪酬費用， 包括在我們的財務、法律和行政機構、外部法律和專業服務以及設施成本中。截至2020年7月31日和2019年7月31日的9個月的一般 和行政費用如下(單位：千)：

與2019年同期 相比，截至2020年7月31日的9個月的一般 和管理費用減少了約80萬美元，或9%。減少的原因是律師費和業務開發成本降低。

更改公允價值

截至2020年7月31日的9個月，我們記錄了認股權證負債公允價值變化產生的非現金費用約為 16,000美元。責任認股權證公允價值的增加是因為我們的股價從2019年10月31日的0.32美元上漲到2020年7月31日的0.58美元。

截至2019年7月31日的9個月，我們記錄了認股權證負債公允價值變化帶來的非現金收入約為 260萬美元。責任認股權證公允價值的下降是由於我們的股價從2018年10月31日的8.42美元降至2019年7月31日的0.56美元。

為結算權證而發行的股票虧損

2019年3月14日，我們與某些認股權證持有人簽訂了私人交換協議，這些認股權證持有人與我們在2018年9月公開發行普通股和認股權證時發行的認股權證相關。根據該等交換協議，吾等按1：1基準向投資者發行856,865股普通股 以換取該等認股權證。在權證交換方面，我們在截至2019年7月31日的9個月錄得約160萬美元的虧損 。

流動性 與資本資源

執行 關注點和管理層的計劃

與其他處於發展階段的生物技術公司類似，我們正在開發的產品沒有產生大量收入。 因此，我們遭受了經常性虧損，我們需要大量現金資源來執行我們的業務計劃。這些 虧損預計將持續很長一段時間。上述因素令人對我們持續經營的能力產生了極大的懷疑 。隨附的簡明財務報表以持續經營為基礎編制， 考慮了正常業務過程中的資產變現和負債清償情況。簡明財務 報表不包括與資產金額的可回收性和分類或負債分類 相關的任何調整，如果我們無法在財務 報表發佈之日起一年內繼續經營下去，這些調整可能是必要的。

從歷史上看， 我們的主要現金來源包括各種公開和非公開發行普通股的收益、債務融資、 臨牀合作、期權和認股權證行使、NOL税收銷售、投資和贈款收入以及利息收入。 從2013年10月到2020年7月31日，我們從各種公開和非公開發行的普通股中籌集了約3.058億美元的毛收入(在2020財年 為1360萬美元)。自我們成立以來，我們在每個財年都遭受了運營虧損 ，我們預計虧損將無限期地持續下去。截至2020年7月31日和2019年10月31日，我們 的累計赤字分別約為4.043億美元和3.843億美元，股東權益分別約為3150萬美元和3950萬美元。

新冠肺炎疫情對全球經濟造成了負面影響，並造成了金融市場的嚴重波動和中斷。 長時間的經濟中斷可能會對我們的業務、財務狀況和獲得 流動性來源產生負面影響。截至2020年7月31日，我們擁有約2380萬美元的現金和現金等價物。 我們需要繼續運營的實際現金數量受多種因素影響。我們基於可能被證明是錯誤的 假設做出了這一估計，我們可以比目前預期的更快地使用可用的資本資源。本公司已將截至2020年7月31日的9個月的運營費用 降至2,030萬美元，而上一季度為2,860萬美元。 基於此，我們預計至少在2021年7月之前，我們將有足夠的資本為我們在正常業務過程中到期的義務提供資金。此外，我們預計將根據制定的預算現金流要求 和手頭多餘的現金相應調整支出。

我們 認識到，我們需要籌集更多資金，以便在未來繼續執行我們的業務計劃。 不能保證在需要時會有額外的融資，也不能保證我們能夠以我們可以接受的條款獲得融資 ，也不能保證我們是否會盈利併產生正的運營現金流。如果我們無法籌集足夠的額外 資金，我們將不得不縮減我們的業務。

2020年5月8日，本公司簽訂了一項與市場股權發行計劃相關的銷售協議，根據該協議，本公司可不時通過A.G.P./Alliance 全球合作伙伴(作為銷售代理)出售總髮行價高達4,000萬美元的普通股，用於一般企業用途。

2020年7月30日，公司與林肯公園資本基金有限責任公司(“林肯公園”)簽訂了一項購買協議。 在購買協議的36個月期限內，公司有權，但沒有義務根據其 單獨決定權，指示林肯公園購買總額高達20,000,000 的普通股，但受某些限制。

由於公司目前的 股價狀況和一般市場狀況，這些計劃沒有得到最充分的 利用，從而導致資金可獲得性低於預期。管理層緩解預期資本短缺和支持未來運營的計劃包括通過合作伙伴關係或戰略或融資 投資者獲得額外資金。

現金流

操作 活動

截至2020年7月31日的9個月，運營活動中使用的淨現金約為1870萬美元，而截至2019年7月31日的9個月的現金淨值為2700萬美元 。運營活動中使用的淨現金包括與我們的臨牀 試驗計劃以及一般和管理活動相關的減少支出。減少的原因是在不支持我們戰略方向的領域採取措施控制非必要 項目的成本，因此，我們在過去幾個季度繼續減少非戰略性 運營支出。

投資 個活動

截至2020年7月31日的9個月，投資活動中使用的淨現金約為40萬美元，而截至2019年7月31日的9個月的現金淨額為90萬美元 。減產是放棄某些非戰略性知識產權的結果。

資助 活動

截至2020年7月31日的9個月，融資活動提供的淨現金約為1,060萬美元，而截至2019年7月31日的9個月為2,460萬美元 。2020年1月，我們完成了1000萬股普通股的公開發行 ，淨收益約為970萬美元。此外，在2020財年的前9個月 ，我們通過自動取款機計劃出售了1,375,337股股票，淨收益為95.7萬美元。在2019財年， 我們通過出售13,150,000股普通股和13,656,000股公開發行的預融資權證，獲得了約2,450萬美元的淨收益。

表外安排 表內安排

截至2020年7月31日 ，我們沒有表外安排。

關鍵 會計估算

根據美國普遍接受的會計原則編制財務報表。 要求管理層進行估計和假設，以影響財務 報表中報告的金額和相關披露。在以下情況下，管理層認為會計估計至關重要：

雖然 我們根據我們的經驗以及我們認為在 情況下合理的各種其他因素進行估計和判斷，但實際結果可能與這些估計不同，差異可能很大。最重要的估計 影響以下交易或賬户餘額：股票補償、認股權證負債估值和無形資產減值。

請參閲 我們的簡明財務報表附註2，其中討論了重要的會計政策。

新的 會計準則

請參閲 我們的簡明財務報表附註2，其中討論了新的會計聲明。

第 項3.關於市場風險的定量和定性披露

截至2020年7月31日，我們擁有約2380萬美元的現金和現金等價物，其中主要包括銀行存款和 貨幣市場基金。我們的投資政策和策略側重於保本和支持我們的流動性要求。 我們使用內部和外部管理相結合的方式來執行我們的投資策略和實現我們的投資目標。 我們通常投資於高評級證券，我們的投資政策通常將信用敞口限制在任何一個發行人 。該政策一般要求投資級別為投資級，主要目標是將潛在的本金損失風險降至最低 。這種賺取利息的工具帶有一定程度的利率風險；然而，利息收入的歷史波動 並不顯著。

我們 沒有暴露，也不預期會因為利率變化而暴露於重大風險。假設利率在上述任何時期變化10% 都不會對我們的財務報表產生實質性影響。

第 項4.控制和程序

信息披露控制程序和程序的評估

截至本報告所涵蓋期間結束時 ，我們在首席執行官和首席財務官 的監督和參與下，就1934年證券交易法(“交易法”)規則13a-15(E) 和15d-15(E)定義的披露控制和程序進行了評估。基於此評估，我們的首席執行官 高級管理人員和首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序是有效的，可以確保我們在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息 是：(1)積累並傳達給我們的管理層(包括首席執行官)(視情況而定)，以便及時做出關於所需披露的決定； 和(2)在SEC的規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、彙總和報告。

財務報告內部控制變更

在截至2020年7月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響 或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

對控制有效性的限制

我們的 管理層，包括首席執行官、財務和會計官，不希望我們的披露控制 和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和所有欺詐。控制系統，無論 構思和操作有多好，只能提供合理的、而不是絕對的保證，確保控制系統 的目標得以實現。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且必須考慮 控制相對於其成本的好處。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估 都不能絕對保證我們公司內的所有控制問題和欺詐實例(如果有)都已被 檢測到。

第 第二部分-其他信息

第 項1.法律訴訟

公司在正常業務過程中不時涉及法律訴訟。本公司不相信 任何針對我們的索賠或訴訟可能單獨或合計對財務狀況或經營結果產生重大不利影響 。有關法律訴訟的更多信息，請參閲我們的簡明財務報表附註10 。

項目 1A。危險因素

我們的 業務和財務業績受到眾多風險和不確定性的影響。因此，第一部分第1A項中討論的風險和不確定性 。我們2019年Form 10-K/A中的風險因素應該仔細考慮。

下面提供的 信息更新了我們在2019 Form 10-K/A中確定的風險因素，應結合閲讀。 我們在2019Form 10-K/A、本Form 10-Q季度報告中描述的風險以及本文檔 標題為“有關前瞻性聲明的告誡”一節中的信息並不是我們面臨的唯一風險。其他風險和 我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的不確定性也可能影響我們的業務運營。 如果我們的2019年10-K/A表格中描述的任何風險確實發生，我們的業務、財務狀況或運營結果可能會受到重大不利影響 。

與我們的業務和運營相關的風險

像新冠肺炎這樣的大流行、大流行、傳染病爆發等全球性的健康危機，可能會對我們的業務和運營造成實質性的負面影響 。

二零二零年三月十一號，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行。新冠肺炎大流行正在影響 美國和全球經濟，並且已經影響並可能繼續影響我們和我們所依賴的第三方的運營 ，包括導致我們的原材料供應和候選產品的生產中斷。 此外，新冠肺炎大流行還影響了美國食品和藥物管理局(“FDA”) 和其他衞生部門的運營，這可能會導致審批延遲，包括對我們的候選產品的審批。 美國食品和藥物管理局(“FDA”) 和其他衞生部門的業務可能會導致審批延遲，包括對我們的候選產品的審批。 美國食品和藥物管理局(“FDA”) 和其他衞生部門的業務可能會導致審批延遲，包括對我們的候選產品的審批。 並可能繼續直接或間接影響我們臨牀試驗的登記速度，因為 患者可能會避免或可能無法前往醫療機構和醫生辦公室，除非由於健康緊急情況，且臨牀試驗人員不能再前往診所。此外，這些設施和辦公室已經並可能繼續需要 將有限的資源集中在非臨牀試驗事務上，包括治療新冠肺炎患者，從而 減少了全部或部分臨牀試驗服務的可用性。此外，與新冠肺炎疫情以及聯邦、州和地方應對此類病毒相關的員工中斷和遠程工作環境 可能會對我們工作和開發候選產品的效率和速度以及候選產品的製造產生重大影響。 此外，新冠肺炎感染我們的員工可能會導致我們的業務活動暫時中斷，包括 製造和其他職能。此外，雖然新冠肺炎大流行帶來的潛在經濟影響和持續時間很難評估或預測, 新冠肺炎疫情對全球金融市場的影響可能會降低我們 獲取資本的能力，這可能會對我們的短期和長期流動性產生負面影響。另外，在新冠肺炎疫情期間，股市 出現了異常的波動，而且這種波動可能還會繼續。新冠肺炎大流行的最終影響是高度不確定的，可能會發生變化。我們還不知道對我們的業務、 融資或臨牀試驗活動、或對醫療保健系統或整個全球經濟的潛在延遲或影響的全部程度。但是，這些影響可能會 對我們的流動性、資本資源、運營和業務以及我們 所依賴的第三方的流動性、資本資源、運營和業務產生實質性影響。

作為 理所當然的事情，我們為我們的公司探索和評估戰略交易。我們可能無法成功識別或 完成任何戰略交易，並且完成的任何此類戰略交易可能不會為股東帶來額外價值。

作為 理所當然的事情，我們正在審查戰略交易和備選方案，不能保證我們將成功 確定或完成任何戰略交易，不能保證任何此類戰略交易將為我們的股東帶來額外價值，也不能保證該過程不會對我們的業務產生不利影響。這些交易可能包括(但不限於)協作協議、共同開發協議、戰略合併、反向合併、發行或回購公共股票或購買或出售特定資產，以及旨在增加股東價值的其他潛在行動 。不能保證對戰略交易的審查將導致確定或完成 任何交易。我們的董事會還可能決定，我們最有效的戰略是繼續執行我們目前的 業務計劃。審查戰略交易的過程可能非常耗時且會對我們的業務運營造成中斷 ，如果我們不能有效地管理該流程，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響 。我們可能會產生與識別和評估潛在戰略選擇相關的鉅額費用。 尚未就任何交易做出決定，我們不能向您保證，我們將能夠識別並進行 任何允許我們的股東實現普通股增值的交易，或就此類行動的時間提供任何指導 (如果有的話)。

我們 也不能向您保證，如果確定、評估並 完成任何潛在的戰略交易或其他替代交易，將為我們的股東提供比我們普通股當前價格所反映的更大的價值。任何 潛在交易都將取決於許多我們無法控制的因素，包括但不限於 市場狀況、行業趨勢、第三方對我們業務的興趣以及以合理條款向潛在 買家提供融資的可能性。我們不打算就戰略備選方案的評估發表評論，直到 我們的董事會確定了流程的結果，或者認為披露是適當的或適用法律要求的 。因此，感知到的與我們未來相關的不確定性可能會導致我們失去潛在的業務機會和普通股市場價格的波動，並可能使我們更難吸引和留住 合格的人員和業務合作伙伴。

物品 6.展品

* 隨函存檔。

簽名

根據1934年“證券交易法”的要求，註冊人促使本報告由正式授權的簽名人代表其 簽署。