證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

(馬克一)

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條規定的季度報告

截至2020年6月30日的季度

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的☐過渡報告

由_

委託檔案編號:001-36790

預測腫瘤學公司

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

特拉華州 33-1007393
(州或其他司法管轄區) (I.R.S.僱主
公司或組織) 識別號碼)
2915 Commers Drive,900套房 明尼蘇達州伊根市,郵編:55121
(主要行政機關地址) (郵政編碼)

651-389-4800

(登記人的電話號碼,包括區號)

(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)

根據該法第12(B)條登記的證券:

每一類的名稱 交易代碼 每間交易所的註冊名稱
普通股,面值0.01美元 POAI 納斯達克資本市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。

是,☐否

用複選標記表示註冊人是否在之前 12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互式 數據文件。

是,☐否

用複選標記表示註冊者是大型加速申報公司、加速 申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲交易法規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司” 的定義。

大型加速文件服務器☐ 加速文件服務器☐
非加速文件管理器 小型報表公司
新興成長型公司☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則 12b-2所定義)。

☐是否

截至2020年8月10日,註冊人擁有15,213,188股普通股 ,面值為每股流通股0.01美元。

預測腫瘤學公司

目錄

第 頁第 頁
第一部分財務信息
項目1.未經審計的合併簡明財務報表 3
截至2020年6月30日和2019年12月31日的簡明合併資產負債表 3
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的簡明合併淨虧損報表 4
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的股東權益簡明合併報表 5
截至2020年6月30日和2019年6月30日止六個月的簡明現金流量表 7
簡明合併財務報表附註 8
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 27
項目3.關於市場風險的定量和定性披露 36
項目4.控制和程序 36
第二部分:其他資料
項目1.法律訴訟 37
第1A項危險因素 37
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用 38
第3項高級證券違約 39
項目4.礦山安全披露 39
項目5.其他信息 39
項目6.展品 39
簽名 40
展品索引 41

第一部分:財務信息

項目1.簡明合併財務報表

預測腫瘤學公司

壓縮合並資產負債表

2020年6月30日 2019年12月31日
(未經審計) (已審核)
資產
流動資產:
現金和現金等價物 $3,394,078 $150,831
應收帳款 272,493 297,055
盤存 235,368 190,156
預付費用和其他資產 426,704 160,222
流動資產總額 4,328,643 798,264
固定資產,淨額 2,409,721 1,507,799
無形資產,淨值 3,539,597 3,649,412
租賃使用權資產 1,528,150 729,745
商譽 15,690,290 15,690,290
總資產 $27,496,401 22,375,510
負債和股東權益
流動負債:
應付帳款 $2,449,046 $3,155,641
應付票據-扣除282,099美元和350,426美元的折扣後的淨額 4,412,377 4,795,800
應計費用 2,649,160 2,371,633
衍生負債 4,629,570 50,989
遞延收入 38,582 40,384
租賃責任 473,043 459,481
流動負債總額 14,651,778 10,873,928
租賃負債--扣除當期部分後的淨額 1,055,107 270,264
其他長期負債 98,358 -
負債共計 15,805,243 11,144,192
股東權益:
優先股,20,000,000股授權優先股,包括以下指定優先股
B系列可轉換優先股,面值0.01美元,核定2,300,000股,已發行79,246股和79,246股 792 792
D系列可轉換優先股,面值0.01美元,授權3,500,000股,0和3,500,000股已發行 - 35,000
E系列可轉換優先股,面值0.01美元,350股授權股票,0和258股已發行股票 - 3
普通股,面值0.01美元,授權發行100,000,000股,13,190,787股,已發行4,056,652股 131,908 40,567
額外實收資本 102,163,864 93,653,667
累計赤字 (90,605,406) (82,498,711)
股東權益總額 11,691,158 11,231,318
總負債和股東權益 $27,496,401 $22,375,510

請參閲精簡合併財務報表附註

3

預測腫瘤學公司

簡明合併淨虧損報表

(未經審計)

截至6月30日的三個月, 截至六個月
六月三十日,
2020 2019 2020 2019
營業收入 $182,784 $286,151 $477,727 $541,392
銷貨成本 85,261 118,390 177,918 192,106
毛利 97,523 167,761 299,809 349,286
一般和行政費用 3,211,817 3,310,368 6,040,293 4,808,314
運營費用 521,116 1,271,258 1,069,869 1,737,824
銷售和營銷費用 133,015 685,029 397,424 1,239,245
總運營虧損 (3,768,425) (5,098,894) (7,207,777) (7,436,097)
從重估現金預付款中獲得的收益 - 1,222,244 - 1,222,244
其他收入 52,965 (3,223) 52,968 50,209
其他費用 (729,837) (607,343) (1,846,912) (1,157,711)
衍生工具的損益 (422,081) (211,940) (394,974) (231,348)
與資產購買相關的應收票據收益 1,290,000 - 1,290,000 -
權益損失法投資 - - - 439,637
權益重估法在投資中的收益 - 6,164,260 - 6,164,260
淨收益(損失) $(3,577,378) $1,465,104 $(8,106,695) $(1,828,080)
E系列可轉換優先股的當作股息 - 20,398 - 20,398
普通股每股普通股股東應佔淨收益(虧損)-基本和攤薄 $(3,577,378) $1,444,706 $(8,106,695) $(1,848,478)
普通股每股收益(虧損)基本 $(0.36) $0.49 $(1.10) $(0.81)
稀釋後每股普通股收益(虧損) (0.36) 0.24 (1.10) (0.81)
計算中使用的加權平均共享-基本 9,838,152 2,960,937 7,362,240 2,274,754
計算中使用的加權平均共享-稀釋 9,838,152 6,007,078 7,362,240 2,274,754

請參閲精簡合併財務報表附註

4

預測腫瘤學公司

股東權益簡明合併報表

在截至以下日期的三個月和六個月內

2020年6月30日

(未經審計)

首選B系列 首選D系列 首選E系列 普通股 額外實收 累積
股份 金額 股份 金額 股份 金額 股份 金額 資本 赤字 總計
2019年12月31日的餘額 79,246 $792 3,500,000 $35,000 258 $3 4,056,652 $40,567 $93,653,667 $(82,498,711) $11,231,318
根據CEO交換協議發行的股票 50,000 500 129,500 130,000
根據本票延期發行的誘導股 30,000 300 40,950 41,250
根據2020年3月私募發行股份及預籌資金認股權證 260,000 2,600 455,223 457,823
根據2020年發行的可轉換債券和認股權證發行的誘導股 46,875 468 119,532 120,000
根據2020年可轉換債券發行的權證 116,951 116,951
根據票據轉換髮行的股份-過橋貸款 170,000 1,700 265,628 267,328
根據E系列優先股轉換髮行的股票 (50) (1) 141,191 1,412 (1,411) -
根據股權線發行的股票 943,000 9,430 1,860,469 1,869,899
向顧問及其他人士發行的股份 155,000 1,550 360,750 362,300
歸屬費用 287,838 287,838
淨損失 (4,529,317) (4,529,317)
2020年3月31日的餘額 79,246 $792 3,500,000 $35,000 208 $2 5,852,718 $58,527 $97,289,097 $(87,028,028) $10,355,390
根據2020年可轉換債券發行的權證 62,373 62,373
根據CEO票據轉換和應計利息及交換協議發行的股票 1,533,481 15,335 2,177,543 2,192,878
根據E系列優先股轉換髮行的股票 (208) (2) 1,257,416 12,574 (12,572) -
根據D系列優先股轉換髮行的股票 (3,500,000) (35,000) 350,004 3,500 31,500 -
通過預付資金的認股權證發行股份 1,390,166 13,902 (13,148) 754
根據2020年5月發行的股票,淨額發行 1,396,826 13,968 591,949 605,917
與資產購買協議相關而發行的股票 115,000 1,150 185,150 186,300
行使權證和發行新權證2020年6月,淨額 1,274,826 12,748 1,682,237 1,694,985
董事薪酬 20,350 204 34,796 35,000
歸屬費用 134,939 134,939
淨虧損 (3,577,378) (3,577,378)
06/30/20的餘額 79,246 $792 - $- - $- 13,190,787 $131,908 $102,163,864 $(90,605,406) $11,691,158

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5

預測腫瘤學公司

股東權益簡明合併報表

在截至以下日期的三個月和六個月內

2019年6月30日

(未經審計)

首選B系列 首選D系列 首選E系列 普通股 額外實收 累積
股份 金額 股份 金額 股份 金額 股份 金額 資本 赤字 總計
2018年12月31日的餘額 79,246 $792 $- $- 1,409,175 $14,092 $63,146,533 $(63,107,945) $53,472
首席執行官的投資 7,813 78 49,922 50,000
以容忍協議發行的股票 16,667 166 158,183 158,349
根據S-3公開發行發行的股票 286,375 2,864 2,426,845 2,429,709
根據票據轉換髮行的股份-過橋貸款 15,985 160 89,840 90,000
根據CEO發行的認股權證應付票據 318,058 318,058
歸屬費用 263,600 263,600
淨損失 (3,293,184) (3,293,184)
2019年3月31日的餘額 79,246 $792 - $- - $- 1,736,015 $17,360 $66,452,982 $(66,401,129) $70,005
根據票據轉換髮行的股份-過橋貸款 39,873 399 148,173 148,572
作為Helology購買對價的一部分,為清償債務而發行的股票 863,732 8,637 6,454,672 6,463,309
根據CEO發行的認股權證應付票據 23,550 23,550
為收購Helology發行的股票 3,500,000 35,000 400,000 4,000 5,573,250 5,612,250
認股權證的發行作為Helology購買的考慮因素 6,261,591 6,261,591
認股權證的行使 57,856 579 5,207 5,786
發行E系列優先股 84 1 743,559 743,560
發行票據持有人認股權證 117,241 117,241
歸屬費用 1,380,620 1,380,620
淨收入 1,465,104 1,465,104
19年6月30日的餘額 79,246 $792 3,500,000 $35,000 84 $1 3,097,476 $30,975 $87,160,845 $(64,936,025) $22,291,588

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6

預測腫瘤學公司

簡明合併現金流量表

(未經審計)

截至6月30日的六個月,
2020 2019
經營活動的現金流:
淨損失 $(8,106,695) $(1,828,080)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:
應收票據信用損失的確認 - 795,353
應計利息收入 - (42,746)
權益損失法投資 - 439,637
權益法投資重估收益 - (6,164,260)
與資產購買相關的應收票據收益 (1,290,000) -
折舊攤銷 402,738 259,362
歸屬費用 422,777 1,644,220
為管理層、顧問和其他機構發行的股權工具 397,300 -
債務貼現攤銷 858,353 1,068,256
股權掛鈎工具及衍生負債的估值虧損 394,974 231,348
從重估現金預付款中獲得的收益 - (1,222,244)
清償債務成本 300,000 -
與2020年可轉換債券相關發行的股權工具 20,695 -
固定資產處置損失 118,472 -
資產負債變動情況:
應收帳款 113,769 141,325
盤存 (45,212) (55,665)
預付費用和其他資產 (197,182) 66,989
應付帳款 (614,651) 718,483
應計費用 505,380 (104,114)
遞延收入 (1,802) 6,641
經營活動中使用的現金淨額: (6,721,084) (4,045,495)
投資活動的現金流:
應收票據預付款 - (975,000)
從應收票據收到的現金 - 154,418
在Helology收購中收到的現金 - 248,102
出售資產所得款項 133,850 -
無形資產的收購 (43,874) (8,433)
由投資活動提供(用於)的現金淨額: 89,976 (580,913)
融資活動的現金流:
可轉換債務的清償 - (220,241)
發行債券所得款項 2,761,867 1,525,000
將認股權證行使為普通股所得收益 1,866,554 5,786
發行E系列可轉換優先股所得款項 - 743,560
償還債務 (1,459,973) -
付款罰則 (247,327) -
根據股權額度發行普通股所得款項 1,869,899 -
發行普通股A、B和預付資權證,淨額 5,057,919 2,479,708
其他融資(保證金) 25,416 -
籌資活動提供的現金淨額 9,874,355 4,533,813
現金及現金等價物淨增(減)額 3,243,247 (92,595)
期初現金 150,831 162,152
期末現金 $3,394,078 $69,557
非現金交易:
過橋貸款轉換為普通股 $267,328 $238,573
根據CEO票據轉換和應計利息及交換協議發行的股票 2,322,878 -
E系列優先股轉換 3 -
根據可轉換債券發行的誘導股 99,305 -
為債務延期而發行的誘導股 41,250 -
根據債務發行而發行的權證 179,324 -
債券發行的看跌和轉換衍生產品 141,463 -
D系列優先股轉換 35,000 -
因租賃變更增加經營租賃使用權資產和租賃負債 995,571 -
為應收票據和普通股購入的資產 1,492,500 -
忍耐結算橋貸款 - 503,009
根據CEO應付票據發行的額外認股權證 - 32,215
關於收購Helology的幾點思考 - 26,711,191

請參閲精簡合併財務報表附註

7

預測腫瘤學公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

注1-重要會計政策摘要

經營的性質和經營的連續性

預測腫瘤學公司(“本公司”)最初於2002年4月23日作為BioDrain Medical,Inc.在明尼蘇達州註冊成立。自2013年8月6日起,本公司更名為Skyline Medical Inc. 根據自2013年12月16日起生效的協議和合並計劃,本公司與其全資子公司特拉華州公司合併為一家特拉華州公司 ,特拉華州公司作為合併後倖存的公司。 2015年8月31日,本公司完成了在納斯達克資本市場的成功發行並同時上市。2018年2月1日,該公司向特拉華州國務卿提交了公司註冊證書修訂證書 ,以更改Skyline Medical Inc.的公司名稱。致Precision Treeutics Inc.,2018年2月1日生效。由於這一 變化,公司的普通股交易代碼為“AIPT”,自2018年2月2日起生效。2019年6月10日,該公司向特拉華州國務卿提交了公司註冊證書修訂證書 ,以更改Precision Treeutics Inc.的公司名稱。致Predictive Oncology Inc.,交易代碼為新的股票代碼 “POAI”,2019年6月13日生效。Skyline Medical(“Skyline”)仍然是Predictive 腫瘤學公司的註冊部門。2019年10月28日,本公司完成了十分之一的反向股票拆分,並於2019年10月29日生效 。此報告中的所有股票數量和每股金額均已調整,以反映反向股票 拆分。

該公司是一家醫療保健公司,在兩個主要領域提供個性化醫療解決方案和 醫療設備:(1)精確醫療,其目標是將人工智能應用於個性化醫療 和藥物研發;以及(2)一個環境安全的系統,用於收集和處理 手術程序和術後護理產生的感染液。該公司向其系統的用户銷售專有清洗液和過濾器。

此外,該公司的全資子公司TumorGenesis Inc.(“TumorGenesis”), 正在開發下一代患者衍生的腫瘤模型,用於精確的癌症治療和藥物開發。TumorGenesis 作為精簡綜合財務報表的一部分列示,幷包括在公司的分部 報告中。

於2018年第一季度,本公司收購了Helology 控股公司(“Helology”)25%的股本。2019年4月4日,本公司完成與本公司全資子公司Helology Acquisition Inc.的正三角合併,收購Helology剩餘75%的股本。

該公司因運營而發生經常性虧損,累計虧損 90,605,406美元。本公司預計短期內不會產生足夠的營業收入來維持其運營。 在2019財年和2020上半年,本公司的運營現金流為負。儘管公司 已嘗試削減費用,但不能保證公司能夠大幅降低這些費用, 並且可能需要更高的費用來準備產品線以進行更廣泛的銷售,以產生可持續的收入。這些 條件使人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。截至2020年6月30日,公司擁有現金和 現金等價物3394,078美元,需要籌集大量額外資本以滿足其運營需求 並支付即將到期的債務。截至2020年6月30日,包括應計利息和罰款在內的未償債務總額為5466830美元,所有這些債務都將在6個月內到期。債務由本公司及其子公司的所有資產擔保。公司 打算通過股權或債務融資來籌集這些資金,這些融資可能包括公開發行、私募、替代 發行或其他方式。2019年10月,本公司簽訂了一項股權額度購買協議,根據該協議,根據包括交易量和股價在內的市場條件,本公司可以 在三年內籌集至多15,000,000美元。鑑於 存在的限制,不能保證本公司能夠在三年內籌集股本 額度下的全部可用金額。2020年上半年,公司完成了各種債務、股權和其他 融資活動,扣除還款後淨收益為9874355美元。儘管有這些資金來源, 該公司不太可能獲得額外的融資來為運營提供資金。因此, 公司是否有能力在簡明合併財務報表發佈之日起持續經營一年 ,存在很大的疑問。 本公司是否有能力在簡明合併財務報表發佈之日起繼續經營一年 。隨附的簡明綜合財務報表的編制假設本公司將 繼續作為一家持續經營的企業,不包括任何可能因這一不確定性的結果而導致的調整。

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冠狀病毒暴發

二零二零年三月,世界衞生組織宣佈最近新冠肺炎的傳播為 全球大流行。為了應對這場危機,世界各國政府都採取了緊急措施,包括強制 社會距離和關閉非必要的企業。這些措施對全球經濟產生了不利影響,擾亂了全球供應鏈,並造成了金融市場的嚴重波動和中斷。雖然目前 無法估計新冠肺炎疫情的持續時間和嚴重程度或由此帶來的不利經濟影響,但我們的業務和運營已經並可能繼續受到實質性和不利的影響。例如,我們的Streamway®系統合同製造商 被迫更換地點,從而延遲了我們的部件訂單履行。我們還 減少了幾個設施的現場工作人員,導致生產延遲、效率降低,並且我們的銷售人員無法 拜訪我們的客户和潛在客户-醫院管理人員。此外,新冠肺炎還影響了公司的 資金和財務資源,包括我們的整體流動資金狀況和前景。例如,我們的應收賬款已經放緩 ,而我們的供應商繼續要求交付前押金。儘管我們根據《CARE法案》 獲得了Paycheck Protection貸款,這有助於為某些工資成本提供資金,但考慮到 目前的金融市場狀況,我們可能無法獲得必要的額外資本。另外,不能保證我們能夠獲得這筆貸款的寬恕。 因此,如果新冠肺炎繼續傳播,或者遏制病毒的反應不成功,我們可能會繼續對我們的業務,財務狀況,經營業績造成實質性的 不利影響。 因此,如果新冠肺炎繼續傳播,或者遏制病毒的反應不成功,我們可能會繼續受到實質性的 不利影響, 現金流和股票價格。

中期財務報表

本公司已根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)關於中期簡明合併財務報表的規則和規定 在附註中編制簡明合併財務報表和相關的 未經審計的財務信息。 本公司已根據美國公認的會計原則 和美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期簡明合併財務報表的規則和規定編制簡明合併財務報表和相關 未經審計的財務信息。這些中期簡明綜合財務報表反映了由正常經常性應計項目組成的所有 調整,管理層認為,這些調整對於公平反映公司的 狀況、經營業績和中期現金流量是必要的。這些臨時精簡合併財務 報表反映了公司間的所有抵銷。閲讀這些中期簡明合併財務報表時,應結合 2020年4月1日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中包含的年度合併財務報表及其附註 。本公司的業務性質是,任何中期的業績可能不能 表示全年的預期業績。

會計政策和估算

根據美國公認會計原則 編制簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響報告期內資產、負債、收入和 費用的報告金額,以及對簡明合併財務報表日期的或有資產和負債的披露 。實際結果可能與這些估計大不相同。

現金和現金等價物

現金和現金等價物由手頭現金組成。截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司沒有現金等價物 。

公允價值計量

如ASC-820中所述,公允價值計量公允價值是指在計量日期 在市場參與者之間有序交易時將收到的出售資產或支付轉移負債的價格 。會計標準ASC 820建立了一個三級公允價值層次結構,該層次結構在為資產或負債定價時優先考慮在制定假設時使用的信息 ,如下所示:

9

級別1-可觀察到的輸入,如活躍市場的報價 ;

第2級-活躍市場中報價以外的直接或間接可觀察到的投入 ;以及

第3級-市場數據很少或沒有的情況下無法觀察到的輸入, 這要求報告實體制定自己的假設。

本公司使用可觀察到的市場數據(如果可用)進行公允價值計量。 公允價值計量根據對估值有重要意義的最低水平投入進行分類。

本公司投資證券的公允價值由現金和 現金等價物組成,根據一級投入確定。本公司衍生負債的公允價值是根據第三級投入確定的 。看見附註8-衍生工具.

盤存

存貨按成本或可變現淨值中較低者列報,成本按先進先出原則確定 。

固定資產

固定資產是按成本減去累計折舊後列報的。固定資產折舊 使用直線方法計算各個資產的預計使用年限。按分類估算的有用資產 壽命如下:

年數
計算機和辦公設備 3 - 7
租賃權改進(1) 5
製造工裝 3 - 7
實驗室設備 4 - 6
演示設備 3

(1)租賃改進按使用年限或剩餘租賃期中較短者折舊。

當固定資產報廢或出售時,成本和相關累計折舊 從資產負債表中扣除,由此產生的損益反映在運營中。維護和維修費用 在發生時計入運營費用。

無形資產

有限壽命無形資產包括專利和商標、許可費、開發的 技術和客户關係,並在其預計使用壽命內攤銷。商號是無限期的 無形資產,不攤銷。累計攤銷計入無形資產,淨額計入隨附的合併資產負債表 。

公司根據ASC 360對有限壽命的可識別無形資產進行減值審查 -物業、廠房及設備,只要事件或情況變化表明賬面金額 可能無法收回。表明賬面金額可能無法收回的事件或環境變化包括但不限於醫療器械市場的重大變化和本公司運營所處商業環境的重大不利變化 。本公司根據ASC 350審核其其他無形資產-無形資產-商譽 和其他。根據這一主題,被確定具有無限期使用年限的無形資產不攤銷,但如果某個事件或情況表明已發生減值損失,則每年或更頻繁地進行減值測試 。我們截至2019年12月31日的減值 測試導致我們無形資產的減值費用為770,250美元。該公司得出的結論是,截至2020年6月30日,其無形資產沒有 減值。

10

商譽

根據ASC 350-無形資產-商譽和其他,商譽 按收購日期轉讓對價的公允價值與收購的 淨資產公允價值之間的差額計算。商譽是指在企業合併中收購的其他資產所產生的未來經濟利益的資產 。商譽是一種無限期的資產,不攤銷。商譽每年在報告 單位水平或每當事件或情況出現減值跡象時進行減值測試。

出於税收目的,商譽預計不能扣除。為確定商譽 是否每年減值或在需要時更頻繁地減值,公司會進行多步驟減值測試。本公司首先擁有 評估定性因素的選擇權,以確定報告單位的賬面價值是否更有可能超過其估計公允價值 。公司也可以選擇跳過定性測試,直接進行定量測試。 在進行定量測試時,公司首先使用貼現現金流估計其報告單位的公允價值 。為了確定公允價值,公司需要對各種內部和外部因素做出假設。 減值分析中使用的重要假設包括對自由現金流的財務預測(包括關於運營的重大 假設,包括未來收入增長率、資本需求和所得税)、確定終端價值和貼現率的長期增長率 。比較市場倍數用於證實 貼現現金流測試的結果。這些假設需要重要的判斷。如果公允價值小於報告單位的賬面價值,則將計算商譽的隱含價值,並與商譽的賬面金額進行比較,以確定商譽是否減值。截至2019年12月31日,我們的年度減值測試產生了8,100,000美元與我們商譽相關的減值費用 。

根據政策,截至2020年6月30日,本公司完成了對錶明本公司總市值超過其賬面價值的因素的定性審查 ,本公司 在截至2020年6月30日的6個月內通過融資9,874,355美元產生正現金流的能力都是投資者對本公司持續感興趣的指標 。根據這些定性因素,截至二零二零年六月三十號,商譽沒有進一步受損的可能性比 大。

收入確認

公司通過將承諾商品或服務的控制權 轉讓給其客户來履行履行義務時確認收入,金額反映了公司期望 有權交換這些商品或服務的對價。公司對非免税客户的銷售徵收銷售税。 公司向客户徵收税款,並將全部金額匯給政府部門。公司已 選擇了一項會計政策,將銷售税從收入和費用中剔除,並在銷售點 確認運輸和搬運成本。本公司選擇了實際的權宜之計,不承認與客户簽訂的合同 包含一年或一年以下的慣常條款的融資部分。

產品銷售收入

該公司的醫療設備收入主要來自Streamway 系統的銷售,以及與Streamway系統配合使用的專有清洗液和過濾器的銷售。此收入流 在國內和國際收入部門報告。該公司使用受僱的銷售代表和獨立承包商將其醫療器械產品直接銷售給 醫院和其他醫療機構。採購訂單 在所有情況下均受銷售協議管轄,説明單價、數量、裝運和付款條件的最終條款。 單價被認為是安排的可觀察獨立銷售價格。公司銷售協議以及條款 和條件是一份雙重執行的合同,提供了明確的標準來支持Streamway系統的銷售。公司 在所有 案例中都將採購訂單與接受其條款和條件的組合視為客户合同。

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醫療器械的產品銷售由 公司在某個時間點滿足的單一履約義務組成。發生以下情況時,本公司確認產品收入:(1)本公司 已轉讓產品的實物所有權,(2)本公司目前擁有支付權,(3)客户對產品擁有合法的 所有權,以及(4)客户對產品所有權承擔重大風險和回報。根據銷售協議和採購訂單中指定的發貨 條款,當產品從公司的設施(“FOB原產地”,這是公司的標準發貨條款)發貨時,通常會滿足這些標準。因此, 公司確定客户能夠在產品發貨時指導產品 的使用,並從產品 中獲得基本上所有的好處。公司可酌情與客户協商不同的發貨條款,這些條款 可能會影響收入確認的時間。本公司對其客户的標準付款期限一般為本公司將產品控制權移交給其客户後30至 60天。如果客户向公司申請退貨授權,公司允許退回有缺陷的一次性 商品。

客户還可以從公司購買醫療設備的維護計劃, 該計劃要求公司在原始Streamway系統發票的一年週年日期 之後對Streamway系統進行為期一年的維修。維護計劃被視為與產品 銷售分開的履約義務,與產品銷售分開收費,並隨着時間的推移(在相關的一年內按比例)確認為提供維護 服務。由於公司通過 提供隨時可用的服務來均勻轉移控制權,因此使用經過時間的輸出法來衡量進度。公司已確定此方法如實描述了向其客户轉讓服務的情況 。

在與發貨和搬運相關的醫療設備銷售交易中向客户開單的所有金額(如果有)代表所提供商品的收入,這些金額已計入收入中。 與此類發貨和搬運開單相關的成本歸類為售出商品成本。此收入流在 國內和國際銷售細分市場中報告。

可變注意事項

公司將分銷商和直接最終客户的收入記錄為 金額,該金額反映了轉讓對這些商品或服務的控制權後預計有權獲得的交易價格。 公司當前的產品銷售合同不包含任何在收入金額或時間上造成可變性的功能 。

保修

對於產品銷售中的材料和工藝缺陷,本公司一般提供一年保修 ,並將免費維修或更換產品。由於它們被視為 保修類型,因此公司不會將它們作為單獨的履約義務進行核算。保修保留要求 基於對在保修期間銷售的產品的特定評估,其中客户提出保修或產品缺陷索賠 。

來自臨牀測試的收入

Precision Oncology Insight是由公司的 ChemoFx和BioSpeciFx測試組成的臨牀診斷測試。ChemoFx測試確定患者的腫瘤樣本對一組不同的化療 藥物的反應,而BioSpeciFx測試評估與患者的腫瘤樣本相關的特定基因的表達。收入 在承諾的商品或服務的控制權轉讓給客户時確認,金額反映了公司預期有權換取這些商品或服務的對價 。預計無法收回的金額通常 被認為是隱含的價格優惠,即收入的減少。Helonomy付款條款因與保險公司和聯邦醫療保險 達成的協議而異。在交付測試報告 時,公司的履約義務即已履行。

對於服務收入,本公司估計交易價格,這是根據其歷史收集經驗 預計有權從提供服務中獲得的對價金額 使用投資組合方法作為將患者合同作為集體而不是單獨核算的實際權宜之計。 本公司監控其對交易價格的估計,以描述每個報告日期存在的情況。如果公司 隨後確定它將為與患者簽訂的合同收取比最初估計的更多或更少的對價, 如果此類調整 不會導致確認的累計收入發生重大逆轉,則該變化將作為交易價格估計的增加或減少計入。

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公司根據ASC 606中定義的合同確認這些患者的收入 與客户簽訂合同的收入按其預期有權獲得的對價金額確定 或當公司在履行義務履行後收到基本上所有對價時。 公司對醫院和患者直接賬單的標準付款條款是開票日期後30天。此收入流 報告在Helology細分項下。

CRO收入

合同收入通常來自與生物製藥 和製藥公司進行的研究。收入確認的具體方法是根據適用於特定合同的事實和情況 逐案確定的。公司通常使用確認收入的輸入法 根據公司履行履行義務的努力(相對於預期投入總額)確認收入 以滿足履行義務 。對於具有多個履約義務的合同,公司根據合同中每個不同商品或服務的獨立售價 將合同的 交易價格分配給每個履約義務。收到的預付款超過確認的收入將被歸類為遞延收入,直到符合收入確認標準的時間 。付款條件是從發票日期開始的淨額30,當公司履行履行義務時,該付款條件將發送給客户 ,該履行義務相對於總的預期投入達到履行義務的程度 。#xA0; #xA0; #xA0; 這一收入流在Helonomy部門下報告。

合同餘額

公司在履行義務後有無條件收取對價的權利時記錄應收賬款 。截至2020年6月30日和2019年12月31日,應收賬款總額分別為272,493美元 和297,055美元。

截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司主要與維護計劃相關的遞延收入分別為38,582美元和40,384美元。

股票期權和認股權證的估值和會計

本公司根據無風險利率、預期股息率、波動性和估計 期限的假設,使用Black-Scholes 期權估值模型確定期權和認股權證的授予日期公允價值。

每個期權授予的公允價值在授予日使用Black-Scholes 期權估值模型在以下假設下進行估計:

截至6月30日的六個月,
2020 2019
股票期權
預期股息收益率 0.0% 0.0%
預期股價波動 82.6% - 86.8% 78.6% - 79.8%
無風險利率 0.62% - 1.78% 2.00% - 2.76%
預期壽命(YAS) 10 10

權證
預期股息收益率 0.0% 0.0%
預期股價波動 82.6% - 86.8% 78.6% - 79.8%
無風險利率 0.33% - 0.79% 1.93% - 2.58%
預期壽命(年) 2 5.5 5

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所得税

本公司按照ASC 740的規定核算所得税-所得税 (“ASC 740”)。根據ASC 740,遞延税項資產及負債乃根據資產及負債的財務報告及課税基準與淨營業虧損及信貸結轉之間的差額,採用預期差額會影響應課税收入的年度的現行税率 釐定。估值免税額在必要時設立 ,以將遞延税項資產降至預期變現金額。

隨附的簡明合併報表 中沒有關於累計營業虧損造成的淨虧損的所得税撥備,這表明遞延税項資產和州 所得税是合適的。

本公司審查所得税申報表中預期採取的所得税頭寸,以 確定是否存在任何所得税不確定性。本公司只有在 根據頭寸的技術優點經税務機關審查後更有可能維持該等頭寸的情況下,才會確認來自不確定税收頭寸的税收優惠 。公司將在隨附的合併經營報表中確認與所得税支出 行未確認的税收優惠相關的利息和罰款,任何應計利息和罰款都將計入合併資產負債表中的 相關税收負債行。該公司沒有確定所得税的不確定因素。

在2020至2019年期間,本公司認為其經歷了國税法第382節定義的所有權變更 ,這將限制利用本公司淨營業虧損(NOL)的能力。 本公司可能在較早幾年經歷了額外的所有權變更,進一步限制了可使用的NOL結轉 。該公司尚未完成正式的第382條分析。一般限制規則允許公司 使用其NOL,但受年度限制,該限制是通過將聯邦長期免税率乘以緊接所有權變更前的 公司價值確定的

2016年後的納税年度仍然可以接受聯邦和州税務當局的審查。

報價成本

因發行本公司 證券而直接增加的成本將遞延,並從發行所得款項中扣除,除非該等成本被視為微不足道, 在這種情況下,該等成本被視為已發生的費用。

信用風險

可能使公司面臨集中信貸 風險的金融工具主要是現金。本公司將現金存放在高信用質量的金融機構,根據政策,通常 限制任何一家金融機構的信用風險敞口。如果單個機構持有的現金金額 超過聯邦存款保險公司發行的金額,本公司的信用風險為2,818,144美元。

風險和不確定性

公司面臨與醫療器械和生物製藥 行業公司相同的風險,包括但不限於公司或其競爭對手對新技術創新的開發、對關鍵人員的依賴、專有技術的保護以及遵守食品和藥物管理局(FDA)、 臨牀實驗室改進修正案(CLIA)和其他政府機構的法規。

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重新分類

已對前幾年的財務報表進行了某些重新分類 以符合本年度的列報方式。重新分類對以前報告的運營結果、現金流或累計赤字沒有影響。

採購活動

淺談量化醫學的獲取

2020年1月24日,該公司宣佈已簽署收購 定量醫學(“QM”)的意向書。QM是一家生物醫學分析和計算生物學公司,它開發了一種名為CORE的新型 計算藥物發現平臺。CORE旨在通過預測藥物對介導疾病的目標分子的主要作用,顯著降低 發現新治療藥物的時間、成本和財務風險。交易 已於2020年7月1日完成。見注13-後續事件。

近期會計公告

本公司考慮財務會計準則委員會(“財務會計準則委員會”)發佈的所有會計準則更新 (“華碩”)的適用性和影響。最近發行的華碩未在下文中列出 經評估並確定為不適用,或目前預計不會對本公司的綜合財務報表造成影響 。

2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13年度,“金融工具-信貸 損失。”本ASU增加了一個新的減值模型(稱為當前預期信用損失(“CECL”)模型), 基於預期損失,而不是已發生的損失。根據新的指導方針,實體將其預期信貸損失的估計 確認為津貼。CECL模式適用於大多數債務工具、應收貿易賬款、租賃應收賬款、財務擔保 合同和其他貸款承諾。CECL模型沒有確認減值損失的最低門檻, 實體將需要衡量損失風險較低的資產的預期信貸損失。根據修訂後的1934年證券交易法規則12b-2,作為一家較小的報告公司,這些變更將於2023年1月1日對本公司生效。 管理層目前正在評估這些變化對 公司合併財務報表的潛在影響。

新組建的子公司

本公司於2020年5月成立非凡疫苗開發公司作為全資子公司 。

該公司還成立了可溶性生物技術公司。作為2020年5月的全資子公司。 該子公司運營公司於2020年5月收購的可溶性治療和生物技術公司的資產。看見注7- 股東權益、股票期權和認股權證-從Solution Treeutics和BioDtech收購。

近期發展

2020年7月8日,Andrew P.Reding辭去公司董事會職務 ,立即生效。自2020年7月9日起,董事會選舉查克·努祖姆(Chuck Nuzum)、南希·鍾-韋爾奇(Nancy Chung-Welch,Ph.D.)和格雷戈裏·S·聖克萊爾(Gregory S.St.Clair)為董事會成員。他們被選中填補分別由帕姆·普賴爾(Pam Prior)、小杰拉爾德·J·瓦澤爾(Gerald J.Vardzel Jr. )和安德魯·P·雷丁(Andrew P.Reding)辭職而產生的空缺。努祖姆先生還被選為董事會審計委員會主席。作為第I類董事, 他的任期將於2022年本公司股東年會上屆滿,而鍾-韋爾奇博士和St.Clair先生的 任期將在2020年本公司股東年會上屆滿(與其他第II類董事一樣)。2020年4月2日,J.Melville Engle當選為董事會主席。

本公司已評估其所有活動,並斷定除上文所述及附註13-後續事件外,並無其他後續事件需要在簡明綜合財務報表或簡明綜合財務報表附註中確認或披露 其他後續事件需要在簡明綜合財務報表中確認或在簡明綜合財務報表附註中披露 。

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附註2-應收票據

本公司從CytoBioscience應收1,112,524美元的有擔保本票 (“2017年本票”),外加按月支付的本金年利率(8%)的利息。票據的未付本金和未付應計利息將於2020年2月28日到期並支付。2019年,CytoBioscience及其母公司 InventaBioTech在截至2019年4月的第一季度支付了利息。自2019年第一季度以來,本公司未收到來自 CytoBioscience的任何付款。本公司已評估償還的可行性,並斷定 本公司很可能無法根據應收賬款的合約條款收回所有到期款項。在 2019年期間,公司在此票據上記錄了未收回餘額的虧損。

2020年5月27日,公司與InventaBioTech, Inc.簽訂了資產購買協議。(“InventaBioTech”)及其兩家子公司,可溶性治療公司。(“可溶性”)和BioDtech, Inc.(“BioDtech”),並同時完成了對Ssolve和BioDtech的幾乎所有資產的收購。作為交換,該公司發行了12.5萬股普通股,並放棄了公司已經或可能 對InventaBioTech(f/k/a CytoBioscience,Inc.)提出的所有現有索賠。在交易完成之前,InventaBioTech在2017年本票項下欠公司約129萬美元,這筆本票由CRO中有用的某些知識產權和設備作為擔保 。關於資產購買協議,公司確認了之前被確定為 無法收回的票據的收益1,29萬美元和確認的固定資產1,492,500美元。

注3-庫存

庫存結存情況如下:

截至2020年6月30日 自.起
十二月三十一號,
2019
成品 $69,407 $91,410
原料 154,794 69,821
在製品 11,167 28,925
總計 $235,368 $190,156

附註4-固定資產

該公司的固定資產包括以下內容:

截至2020年6月30日 自.起
十二月
31, 2019
計算機和辦公設備 $391,464 $508,143
租賃權的改進 188,014 188,014
實驗室設備 2,527,660 1,401,210
製造工裝 108,955 108,956
演示設備 73,051 73,051
總計 3,289,144 2,279,373
減去:累計折舊 879,423 771,574
固定資產總額,淨額 $2,409,721 $1,507,799

截至2020年和2019年6月30日的六個月中,折舊費用分別為249,049美元和153,302美元,截至2020年和2019年6月30日的三個月中,折舊費用分別為118,974美元和131,420美元。

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附註5--無形資產

無形資產的構成如下:

截至2020年6月30日 截至2019年12月31日
總運輸成本 累計攤銷 淨賬面金額 總運輸成本 累計攤銷 淨賬面金額
專利和商標 $382,897 $(202,758) $180,139 $339,023 $(195,286) $143,737
發達的技術 2,882,000 (180,125) 2,701,875 2,882,000 (108,075) 2,773,925
客户關係 445,000 (185,417) 259,583 445,000 (111,250) 333,750
商號 398,000 - 398,000 398,000 - 398,000
總計 $4,107,897 $(568,300) $3,539,597 $4,064,023 $(414,611) $3,649,412

截至2020年6月20日和2019年6月20日的6個月內,攤銷費用分別為153,689美元和106,060美元,截至2020年6月20日和2019年6月20日的3個月內,攤銷費用分別為77,184美元和88,416美元。

下表概述了截至2020年6月30日與持有的無形資產 相關的預計未來攤銷費用:

截至十二月三十一日止的年度: 費用
2020 $154,101
2021 308,201
2022 196,951
2023 159,868
2024 159,868
此後 2,162,608
總計 $3,141,597

附註6-應付票據

應付票據餘額如下:

到期日 截至2020年6月30日 自.起
2019年12月31日
過橋貸款 2020年9月30日 $1,721,776 $1,989,104
2019年期票 2020年9月30日 980,833 680,833
本票2020 T1 2020年9月30日 490,000 -
2020年T2期票 2020年9月30日 480,000 -
2020年期票T3 2020年9月30日 480,000 -
薪資保障計劃 2022年4月20日 541,867
短期借款 2020年5月26日 - 18,563
短期借款 2020年6月10日 - 147,783
短期借款 2020年6月20日 - 194,943
施瓦茨博士指出 2020年9月30日 - 2,115,000
應付票據總額(毛額) 4,694,476 5,146,226
減去:未攤銷折扣 282,099 350,426
應付票據合計,淨額 $4,412,377 $4,795,800

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過橋貸款

2018年9月,本公司向兩名私人 投資者發行了可轉換擔保本票,原始本金總額為2,297,727美元(“過橋貸款”),以換取現金收益 2,000,000美元。作為貸款的額外對價,該公司發行了總計65,000股普通股作為誘因 股票外加認股權證,以每股11.55美元的行使價收購總計107,178股普通股。根據本公司與投資者之間的擔保協議,本公司授予投資者其 資產的擔保權益,以保證票據的償還。過橋貸款以每年8%的利率計息。於2019年2月,本公司 與過橋貸款投資者訂立忍耐協議,據此,投資者(其中包括)同意 基於違約事件及聲稱的違約事件放棄其加速過橋貸款的權利。為此 向投資者增發了344,659美元的本金和16,667股普通股。 2019年9月,一名投資者的過橋貸款得到全額償還。2020年3月19日,本公司和其餘投資者 同意將票據到期日延長至2020年6月28日。本公司和投資者進一步同意將到期日延長至2020年7月15日,然後在2020年7月同意延長至2020年9月30日。看見注13-後續事件.

在截至2020年6月30日的三個月和六個月內,沒有就過橋貸款的付款支付任何罰款,截至2020年6月30日,累計但未支付430,444美元的付款罰款。截至2020年6月30日,過橋貸款的未償還 本金餘額為1,721,776美元,未攤銷折扣為52,909美元。

每位投資者有權將其全部或任何部分過橋貸款轉換為公司普通股 ,轉換系數為折扣價20天平均價或設定價格下限中的較小者 。可發行的轉換股份數量受交易所上限的限制,使(1)轉換股份總數 加上(2)誘因股份數量之和限制為總計267,833股。截至2020年6月30日,已發行 最大數量的轉換股票,沒有與此轉換選項相關的額外股票可供發行 選項。在截至2020年和2019年6月30日的六個月內,投資者分別轉換了本金餘額267,328美元和238,573美元 ,並分別獲得了170,000股和55,859股公司普通股。

施瓦茨博士注意到

2018年11月,施瓦茨博士向該公司貸款,本金餘額為 $37萬。截至2018年12月31日,持有一張本金餘額為37萬美元的期票,未攤銷折扣 為63,028美元。從2018年11月30日到2019年7月15日,施瓦茨博士在兩張本票下向公司提供了大量貸款,總額 1,920,000美元。作為這些金額的對價,施瓦茨博士收到了期票和認股權證, 將以每股8.36美元的價格購買公司22,129股普通股。此外,從2019年2月1日開始,以及此後每個日曆月的 第一天,在票據仍未償還的情況下,又發行了一些認股權證。從2019年10月 開始,公司和施瓦茨博士開始重新協商票據。由於談判,公司沒有發佈任何額外的認股權證 ,因為根據新交易,這些認股權證將被取消。

於2020年1月期間,本公司與施瓦茨博士訂立交換協議。 根據交換協議,兩張未償還票據被註銷,作為交換,發行了一張新的承付票,金額為2,115,000美元 ,年息12%,於2020年9月30日到期。除了期票,施瓦茨博士 還收到了50000股公司普通股。根據交換協議,根據先前的本票發行的所有認股權證均已註銷 ;已註銷的票據項下不再保留任何權利和義務。本公司確定交換 協議實質上發生在2019年12月31日。

自2020年4月21日起,本公司與Carl Schwartz就本公司於2020年1月31日發行的本金為2,115,000美元的本票簽訂了交換 協議。票據的年利率為12%(12%),到期日為2020年9月30日。截至2020年4月21日,票據的應計利息 為77,878美元,截至該日期,票據的本金和應計利息總額為2,192,878美元。施瓦茨博士和公司同意以市價將票據交換為 公司新發行的普通股。根據交換協議,施瓦茨博士獲得了1,533,481股新發行的普通股 ,匯率為每股1.43美元,相當於普通股在2020年4月21日的收盤價。施瓦茨博士同意(1) 在交換協議日期後的三個月內不出售或以其他方式轉讓766,740股票,(2)在交換協議日期後的六個月內不出售 或以其他方式轉讓剩餘的766,741股票。

18

2019年本票

2019年9月,本公司發行了本金為847,500美元的期票,以換取現金收益700,000美元。根據本公司與投資者之間的擔保協議, 公司已向投資者授予其資產的擔保權益,以保證票據的償還。作為貸款的額外代價 ,公司向投資者發行了總計8857股普通股,外加認股權證,以每股6.21美元的行使價收購最多68,237股公司普通股。認股權證自生效之日起 6個月起至生效5週年止可行使。這張票據的利息為年利率 8%。

2020年3月19日,本公司達成協議,將其 應付未償還票據的到期日從2020年3月27日和2020年3月31日延長至2020年6月27日。該公司將應付票據的到期本金增加了300,000美元,併發行了30,000股普通股作為延期的對價。由擴展引起的 值的變化超過10%並且結果該擴展被視為ASC 470項下的熄滅,債款。2020年第一季度,本公司因與延長應付票據 有關的債務清償而蒙受300,000美元的虧損。本公司和投資者進一步同意將到期日延長至2020年7月15日,然後在2020年7月同意 延長至2020年9月30日。看見注13-後續事件.

在截至2020年6月30日的三個月和六個月內,未支付與此本票付款相關的付款罰金,截至2020年6月30日,累計但未支付的付款罰金為196,167美元。截至2020年6月30日,本票餘額為980,833美元,未攤銷折扣為零。

2020年期票

2020年2月5日,公司發行本金為1,450,000美元的期票,換取現金收益1,200,000美元。票據下的收益將分三批分配。 第一批、第二批和第三批分別於2020年2月5日、2020年3月5日和2020年4月5日收到淨收益40萬美元。 根據本公司與投資者之間的擔保協議,本公司已授予投資者其資產的擔保權益 ,以保證票據的償還。這張紙幣的利息年利率為8%。在受到某些限制的情況下,票據的未償還本金金額及其利息可由 投資者選擇轉換為本公司普通股,轉換價格相當於2.589美元。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內,未支付與本期票付款相關的付款罰款 ,截至2020年6月30日,累計但未支付付款罰款29萬美元 。截至2020年6月30日,期票上的未償還餘額為1,450,000美元 ,未攤銷折扣為229,190美元。該票據包含一個轉換功能和一個看跌期權,它們被確定為衍生產品 ,並將在下面進一步討論。本公司和投資者同意將2020年7月的到期日延長至2020年9月30日。 請參閲注13-後續事件.

作為額外代價,本公司向投資者發行了認股權證,分別在第一、第二和第三批結束時購買94,631股、92,700股和92,700股本公司普通股。 認股權證可從發行日期的第六個月週年日起行使,行使價相當於每股2.992美元 股。公司還在第一批股票結束時向投資者發行了46,875股普通股。

短期借款

該公司與一位投資者簽訂了短期借款協議。 票據到期日為發行日後6個月,到期息率為8%。此類票據的償還以溢價為條件 。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內,本公司發行了總額為1,098,684美元的短期票據,現金收益為1,020,000美元,並使用股權融資融資所得資金的一部分償還了1,459,973美元的本金。 在截至2020年6月30日的6個月內,就這些短期借款支付了247,327美元的支付罰金 。截至2020年6月30日,短期借款項下沒有未償還金額。

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2020年4月薪資支票保護計劃

2020年4月20日,本公司與Park State銀行簽訂了一份期票,根據“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”(br}援助、救濟和經濟安全法及適用法規(“CARE法案”)下的Paycheck保護計劃(“PPP”),該銀行 提供了541,867美元的無擔保貸款。本票期限 為2年,年利率為1%。付款自本票之日起延期6個月,公司 可以在60天后申請全部或部分本票的寬免,以保證資金的使用。

根據PPP的條款,如果收益用於CARE法案中描述的合格費用,如工資成本、用於繼續集團醫療福利的 成本、抵押貸款利息支付、租金和水電費,則本票或其中的 部分可以免除。該公司打算將所有 收益用於資格費用。但是,不能保證我們能夠獲得這筆貸款的寬恕。 本票的條款,包括資格和寬恕,可能會受到法規 和小企業管理局通過的指導方針的進一步要求。

附註7-股東權益、股票期權及認股權證

D系列優先股

2019年4月,作為收購的一部分,該公司向Helology 發行了3,500,000股D系列優先股。D系列優先股的每一股均受自動轉換的約束,據此,每股此類股票 在(1)任何基本交易(例如,合併或合併、出售或租賃 Predictive的全部或幾乎所有資產,或購買、投標或交換Predictive的50%以上的有表決權股票的流通股) 或(2)完成 時,按10:1的比例自動轉換為公司普通股。 或(2) 或(2)Predictive的所有或幾乎所有資產的購買、投標或交換要約超過50%的有表決權股票的流通股) 或(2) 或(2)預測的全部或幾乎所有資產的購買、投標或交換要約2020年4月4日,350萬股D系列可轉換優先股 被轉換為350,004股普通股。

E系列可轉換優先股

2019年6月至9月,本公司與投資者簽訂了私募證券 購買E系列可轉換優先股股票的協議。公司發行了258股優先股。 每位優先股東有權從2019年6月13日初步成交日期後六個月開始,將每股E系列可轉換優先股轉換為緊接轉換前的已發行普通股和 普通股流通股的0.056857%。在初始截止日期後12個月的日期,公司 有權按照與上述可選轉換相同的條款和限制將優先股轉換為普通股。 優先股包括289,935美元的或有收益轉換金額,相當於股票在發行時的內在價值 。公司確定E系列可轉換優先股應歸類為永久股權 ,受益轉換特徵金額增加至最早的贖回日期2019年12月13日。

2020年5月,我們通知E系列可轉換優先股的持有人,我們 選擇根據E系列股票的條款 將E系列股票的流通股轉換為普通股,從2020年6月13日起生效。在轉換之前,有207.7股E系列股票流通股。E系列股票 每股在緊接轉換前轉換為已發行和已發行普通股的0.056857%;因此,E系列股票於2020年6月13日的207.7股 流通股轉換為1,257,416股普通股,相當於截至2020年6月12日的已發行普通股 的11.8%。

權益線

2019年10月24日,本公司與一名投資者簽訂了股權購買協議, 提供股權融資安排。根據購買協議的條款和條件,投資者 承諾購買合計價值高達15,000,000美元的本公司普通股,期限最長為三年 。公司向投資者發行104,651股承諾股,公平市值為450,000美元,用於簽訂協議。在三年承諾期內,只要滿足成交條件,本公司可不時向投資者發出認沽通知,要求投資者在一定限制和 條件下,以指定價格購買指定數量的股票,這通常代表普通股市價的折讓。 本公司可向投資者發出認沽通知,要求其在一定限制和 條件下以指定價格購買指定數量的股票,這通常是對普通股市場價格的折讓。在截至2020年6月30日的6個月內,公司根據股權額度發行了943,000股普通股,價值1,869,899美元。 截至2020年6月30日,股權額度下的剩餘可用餘額為12,810,907美元。

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2020年3月私募

於2020年3月18日,我們向私人投資者發行、出售和發行:(I)260,000股普通股 ,售價為每股2.121美元;(Ii)收購1,390,166股普通股的預融資權證,以每股2,12美元出售,可按每股0.001美元的行使價行使;(3)A系列認股權證,以每股1,650,166股普通股 的價格收購普通股,可立即行使並終止 和(Iv)B系列認股權證以每股1.88美元的價格收購1,650,166股普通股,可立即行使,於發行日期兩年後終止 。

此外,投資者還購買了代替普通股的預資金權證 ,以購買1,390,166股普通股,收購價為每股預資金權證2,12美元,即每股發行價 減去每份此類預資金權證的每股行使價格0.0001美元。由於預融資認股權證 行使價格為名義金額,這些認股權證在2020年第二季度從購買到行使期間作為流通股計入我們的每股收益計算 。

出售發售股份、預籌資款權證及A及B型認股權證,在扣除配售代理費及本公司應付的估計發售費用 後,所得款項總額 為3,498,612美元,所得款項淨額為3,127,818美元。該公司同意將此次發行的淨收益用於一般公司用途。發售 在滿足慣例成交條件的情況下於2020年3月18日截止。看見注8--衍生品 討論A、B和代理權證作為衍生負債入賬。

股權激勵計劃

本公司有股權激勵計劃,該計劃允許在計劃允許的情況下向本公司的員工、董事和顧問發放激勵性和非限制性 股票期權。每個 股票期權的行權價格由董事會決定。歸屬要求由董事會在授予時確定 ,目前從即期到三年不等。根據這項計劃,選擇權的期限從三年到十年不等。

施瓦茨交換紙幣

自2020年4月21日起,本公司與Carl Schwartz就本公司於2020年1月31日發行的本金為2,115,000美元的本票簽訂了交換 協議。根據交換協議,施瓦茨博士獲得了1,533,481股新發行的普通股,兑換率 為每股1.43美元。見附註6-應付票據。

2020年5月註冊直接發售及同時私募認股權證

於2020年5月期間,本公司與若干 認可投資者訂立證券購買協議,登記直接發售1,396,826股普通股,每股票面價值0.01美元。在同時 定向增發中,本公司還發行了此類投資者認股權證,購買總額最多1,396,826股普通股 。這些股票和認股權證是以每股1.575美元的合併發行價和相關的認股權證出售的。每份認股權證 可在發行後立即行使,行使價為每股1.45美元,自 發行日起五年半到期。出售發售股份及相關認股權證,在扣除配售代理費及本公司應付的發售開支後,所得款項總額為2,200,001美元,所得款項淨額為 1,930,101美元。本公司將發行所得款項淨額 用於償還某些債務,並同意將發行所得款項淨額用於一般企業 用途。此次發行於2020年5月8日結束。

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從Solution Treatetics和BioDtech獲得

2020年5月27日,公司與InventaBioTech, Inc.簽訂了資產購買協議。(“InventaBioTech”)及其兩家子公司,可溶性治療公司。(“可溶性”)和BioDtech, Inc.(“BioDtech”),並同時完成了對Ssolve和BioDtech的幾乎所有資產的收購。作為交換,該公司發行了12.5萬股普通股,並放棄了公司已經或可能 對InventaBioTech(f/k/a CytoBioscience,Inc.)提出的所有現有索賠。收購中發行的所有股票均存入第三方託管,其中25,000股將在交易完成6個月週年日時發行,25,000股將在交易完成9個月週年紀念日發行 ,其餘股票將在交易完成一週年時發行。儘管有上述規定, 如果本公司遭受InventaBioTech、Ssolve和BioDtech根據本協議向本公司賠償的損失,則可解除全部或部分託管股份並將其退還給本公司進行報銷。 如果本公司遭受損失,InventaBioTech、Ssolve和BioDtech已根據本協議對本公司進行賠償。如果在交易結束後六個月內,公司無法根據其與UAB研究基金會的許可協議成功獲得Ssolve的全部權益,則公司 也有權收回10,000股股份。由於此次收購 被視為資產收購,公司確認固定資產為1,492,500美元。

2020年6月權證行使和發行

於2020年6月期間,本公司與若干獲認可機構 投資者訂立協議,立即行使合共1,396,826份與2020年5月註冊直接發售相關的認股權證,可立即行使,行使價為每股普通股1,45美元,另加 每股新認股權證額外0.125美元,以購買最多相當於根據 行使現有認股權證而發行的股份數目100%的普通股。 可立即行使的認股權證可立即行使,行使價為每股普通股1,45美元,另加 每股新認股權證0.125美元,以購買最多相等於根據行使現有認股權證而發行的股份數目100%的普通股。新認股權證可立即行使,期限為五年半 ,每股行使價格相當於1.80美元。扣除公司應付的配售代理費和發售費用後,公司收到毛收入2,130,701美元和淨收益1,865,800美元 。本公司預計將這些交易的淨收益 用於一般公司和營運資本用途。

下面彙總了指定期間 內的股票期權和認股權證交易:

股票期權 權證
數量
股份
平均值
鍛鍊
價格
數量
股份
平均值
鍛鍊
價格
截至2018年12月31日的未償還金額 366,928 $17.03 362,664 $41.67
已發佈 423,295 6.53 1,869,299 9.25
沒收 (23,799) 13.30 (653) 3,249.28
已行使 - - (59,700) 0.10
在2019年12月31日未償還 766,424 $11.34 2,171,610 $15.26
已發佈 76,862 1.93 7,992,706 1.54
沒收 (25,169) 7.58 (119,441) 6.47
已行使 - - (2,786,992) 0.79
在2020年6月30日未償還 818,117 $10.54 7,257,883 $5.83

截至2020年6月30日和 6月30日的三個月確認的基於股票的薪酬支出分別為134,939美元和1,380,620美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月確認的基於股票的薪酬支出分別為422,777美元和1,644,220美元。公司有59,210美元的未確認薪酬支出 與預計將在未來18個月確認的非既得性股票期權相關。

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附註8-衍生工具

管理層得出結論,2018年9月的過橋貸款包含一個轉換功能, 是嵌入的衍生品和所需的分叉。嵌入衍生工具的價值是根據資產負債表日期前20個交易日的折價股票 價格和該日的轉換假設來確定的,因為管理層認為 基於管理層對需要額外融資的預期,票據很可能是可轉換的。在截至2020年6月30日的六個月裏,轉換的數量達到了最高水平。本公司於截至2020年6月30日及2019年6月30日止三個月分別確認未實現 收益或(虧損)50,989美元及(211,939美元),截至2020年6月30日及2019年6月30日止六個月分別確認未實現損益50,989美元及(231,347美元)。 截至2020年6月30日止與過橋貸款相關衍生負債公允價值分別為零及50,989美元。 截至2020年6月30日止三個月及截至2019年6月30日止六個月分別為50,989美元及50,989美元。 截至2020年6月30日止三個月及截至2019年6月30日止六個月分別為50,989美元及50,989美元

2019年5月21日,本公司向施瓦茨博士發出普通股認購權證,以換取與第一筆票據相關的 價值。從2019年2月1日開始,此後每個日曆月的第一天 在第一份票據和相關認股權證仍未發行的情況下,認股權證中增加了一些股票。 公司將發行更多認股權證的責任作為衍生負債進行核算,因為在協議簽訂時,將發行的認股權證的確切數量 不確定。根據協議,公司於2019年向施瓦茨博士發行了5753份認股權證。截至2019年12月31日,由於 2020年1月的交換協議, 剩餘的22,644美元的衍生品負債已降至零,該協議取消了任何未來權證的發行,並使之前發行的所有與這些票據相關的權證無效。

管理層得出結論,2020年期票包含一個轉換功能和一個看跌期權 ,每個都是嵌入的衍生品,需要進行分叉。根據ASC815,衍生品和 套期保值,本公司將這兩個嵌入衍生品合併為單一衍生品,並確定公允價值以將 計入簡明綜合資產負債表的衍生品負債內。最初,第一批、第二批和第三批衍生負債的公允價值分別為68,796美元、52,125美元和20,542美元。在截至2020年6月30日的三個月內,本公司確認了衍生負債公允價值變動的收益。截至2020年6月30日,第一批、第二批和第三批衍生品負債的公允 價值分別為7628美元、8907美元和12210美元。

管理層得出結論,上述與2020年3月 私募相關發行的A、B和代理權證是一項衍生負債,這是由於權證的某些特點,在某些 情況下,可能導致持有人以與普通股股東相同的對價 獲得已發行權證的Black Scholes價值。因此,在這些情況下,對價金額將不同於提供給 普通股持有人的對價金額,因此,認股權證已被歸類為負債。最初,A、B和代理權證 的公允價值為2,669,995美元。截至2020年6月30日,A、B和代理權證的公允價值被確定為2,830,744美元 ,本公司在截至2020年6月30日的三個月和六個月內分別錄得公允價值變動虧損51,026美元和160,749美元 。

管理層得出結論,上文討論的與2020年5月發售相關的權證和代理權證是一項衍生負債,原因是權證的某些特徵在某些情況下可能導致持有人以與普通股東相同的對價 獲得已發行權證的Black Scholes價值。因此,在這些情況下,對價金額將不同於提供給普通股持有人的對價金額,因此,認股權證已被歸類為負債。最初,認股權證和代理權證的公允價值 為1,324,184美元。於2020年6月期間,投資者行使認股權證,並按上文所述 將認股權證交換為普通股股份。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內,本公司就認股權證的公允價值變動錄得460,065美元的虧損 。截至2020年6月30日,代理權證的公允價值被確定為108,527美元,公司在截至2020年6月30日的三個月和六個月期間記錄了 代理權證的公允價值變動虧損26,033美元。

關於2020年6月權證的行使和發行,管理層得出結論 上文討論的與2020年6月權證行使和發行相關發行的權證和代理權證是衍生責任 由於權證的某些特徵,在某些情況下,可能導致持有人以與普通股股東相同的對價獲得未償還權證的布萊克 斯科爾斯價值。因此,在這些情況下, 對價金額將不同於提供給普通股持有人的對價金額,因此,認股權證已被歸類為負債 。在開始時,認股權證和代理權證的公允價值為1,749,721美元。於2020年6月30日,認股權證的公允價值 被確定為1,555,653美元,於2020年6月30日,代理權證的公允價值被確定為 為105,901美元。於截至2020年6月30日的3個月及6個月內,本公司就認股權證的公允價值變動錄得82,322美元的收益,而於截至2020年6月30日的6個月內,本公司就代理權證的公允價值變動錄得5,845美元的收益。

23

下表披露了與過渡性貸款和與施瓦茨博士簽訂的應付票據協議中包括的衍生品相關的公司嵌入衍生工具 負債的價值變化。

2019年12月31日的衍生工具負債餘額 $50,989
認可為A、B及代理權證的衍生工具 2,669,995
與2020年本票相關的衍生工具 120,921
確認收益以公允價值重估衍生工具 (27,107)
2020年3月30日的衍生負債餘額 $2,814,798
衍生工具獲承認為2020年5月認股權證 1,324,184
衍生工具獲承認為2020年6月認股權證 1,749,721
與2020年本票相關的衍生工具 20,542
行權時認股權證負債的重新分類 (1,701,756)
確認按公允價值重估衍生工具的損失 422,081
2020年6月30日的衍生負債餘額 $4,629,570

附註9-每股虧損

下表列出了計算每股普通股基本虧損和攤薄虧損時使用的股份 :

截至6月30日的三個月, 截至六個月
六月三十日,
2020 2019 2020 2019
分子:
每股普通股股東應佔淨虧損:基本計算和攤薄計算 $(3,577,378) $1,444,706 $(8,106,695) $(1,848,478)
分母:
加權平均已發行普通股-基本(1) 9,838,152 2,960,937 7,362,240 2,274,754
稀釋後的股票期權、認股權證和優先股的影響(2) 3,046,141
加權平均已發行普通股-稀釋 9,838,152 6,007,078 7,362,240 2,274,754
普通股每股收益(虧損)-基本 $(0.36) $0.49 $(1.10) $(0.81)
每股普通股收益(虧損)-攤薄 $(0.36) $0.24 $(1.10) $(0.81)

(1)包括1,390,166股與截至2020年6月30日的六個月內發行的預融資權證相關的或有可發行股份,以及截至2020年6月30日的六個月內的122,000股擱置股份。

(2)以下是各個期間結束時已被 從稀釋計算中排除的已發行標的股票數量的摘要,因為對普通股每股虧損的影響將是反稀釋的:

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截至六個月
六月三十日,
2020 2019
選項 818,117 729,975
權證 7,257,883 2,025,971
可轉債 574,367 130,307
優先股:B系列 79,246 79,246
優先股:D系列 - 350,004
優先股:E系列 - 1,484,634

注10-分段

本公司已根據ASC 280- 確定其經營部門細分市場報告。用於確定公司應報告部門的因素包括獨立 財務報表的可用性、跨地理區域的本地領導層的存在、影響每個 部門的經濟因素,以及部門層面的經營業績評估。首席運營決策者(“CODM”) 為每個運營部門分配公司資源,並評估其相對業績。下面列出的每個 運營部門都有單獨的財務報表和基於當地的領導力,並根據各自部門的結果 進行評估。應該注意的是,下面的運營部門有不同的產品和服務。 財務信息由CODM定期合併和評估,以評估績效和分配資源。

該公司有三個經營部門:國內部門、國際部門和Helology部門。有關每個細分市場中確認的產品和服務的説明,請參閲附註1-重要會計政策摘要中的 收入確認討論。截至2020年6月30日的三個月和六個月的部門收入和部門淨虧損包括在下表中。 所有收入均來自外部客户。

營業收入

三個月

六月三十日,

截至6月30日的六個月,
2020 2019 2020 2019
國內 $ 173,738 $ 259,082 $ 453,551 $ 478,743
國際 - 1,464 - 37,044
螺旋組學 9,046 25,605 24,176 25,605
公司 - - - -
總計 $ 182,784 $ 286,151 $ 477,727 $ 541,392

分部收益(損失)

截至6月30日的三個月, 截至六個月
六月三十日,
2020 2019 2020 2019
國內 $(524,744) $(917,754) $(865,524) $(1,859,477)
國際 (47,923) (97,552) (116,988) (196,213)
螺旋組學 (1,795,312) (1,663,937) (3,207,777) (1,663,937)
公司 (1,209,399) 4,144,347 (3,916,406) 1,891,547
總計 $(3,577,378) $1,465,104 $(8,106,695) $(1,828,080)

資產

截止到六月三十號, 自.起
十二月三十一號,
2020 2019
國內 $770,156 $670,841
國際 279,627 298,952
螺旋組學 22,270,730 21,275,306
公司 4,175,888 130,411
總計 $27,496,401 $22,375,510

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附註11-租契

2020年5月1日,該公司簽署了一項關於位於91 43的Helonomy 辦公室的租約修正案研發賓夕法尼亞州匹茲堡大街。該租約最後一次修改是在2017年10月27日。 租約將於2021年2月28日結束,經修訂後,將包括兩個為期一年的續訂條款,本公司得出結論認為,這兩個條款 肯定會被行使。本公司亦訂立分租協議,以91 43號租出部分空間。研發 街。本季度該公司的租約沒有其他變化。

附註12-關聯方交易

審計委員會有責任在實施之前審查和批准關聯方和本公司可能是其中一方的所有交易,以評估此類交易是否符合適用的 法律要求。

公司董事之一Richard L.Gabriel是首席運營官 ,並擔任GLG製藥公司(“GLG”)的董事。本公司與GLG簽訂了合作協議, 將各自的專有技術結合在一起,構建用於診斷和治療女性癌症的個性化醫療平臺。 到目前為止,這種夥伴關係還沒有產生任何收入或費用。

Richard L.Gabriel還簽約擔任TumorGenesis的首席運營官。 到2019年4月1日,根據一份可續簽的6個月合同,Gabriel先生每月獲得12,000美元。2019年5月1日,Gabriel 先生簽署了一份為期一年的合同,可續簽三個月的期限,繼續擔任TumorGenesis的首席運營官,每月獲得13,500美元的現金付款。

公司首席執行官卡爾·施瓦茨博士向公司提供貸款,以換取 期票和普通股。看見附註6-應付票據有關這些安排的詳細説明,請參閲。

注13-後續事件

淺談量化醫學的獲取

2020年7月1日,本公司與特拉華州一家有限責任公司Quantity Medicine LLC(“QM”)及其所有者(統稱為“賣方”) 簽訂資產購買協議,同時完成了對QM幾乎所有由賣方擁有的資產的收購。QM是一家生物醫學分析和計算生物學公司,開發了一個名為CORE的新型計算藥物發現平臺。CORE旨在通過預測藥物 對介導疾病的目標分子的主要作用, 大幅降低發現新的治療藥物的時間、成本和財務風險。為了換取QM的資產(包括核心),該公司以954,719股普通股的形式提供了代價 ,這些普通股在發行時的市值為1,750,000美元。477,359股(佔已發行股份 一半)於發行時存入及以託管方式持有,其餘207,144股已發行予 卡內基梅隆大學(“CMU”),以清償根據本公司於成交日期承擔的技術許可 協議欠CMU的所有成交前金額。託管持有的股份的一半將在成交日期的六個月 週年日解除,另一半將在成交日期的一年週年日解除;但條件是, 但是,如果公司遭受賣方根據本協議向公司賠償的損失,則所有或部分託管股份可能會被解除並退還給本公司以供報銷 本公司遭受損失的情況下,賣方將根據本協議賠償本公司的損失,則另一半將於成交日的六個月 週年時解除,另一半將在成交日期的一年紀念日解除。

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本票的修訂及延展。自2020年7月15日起,本公司對本金總額為4,152,609美元的本票進行了修訂,將票據的到期日延長至2020年9月30日。 這些票據之前的到期日為2020年7月15日、2020年8月5日、2020年9月5日和2020年10月5日。作為延期的交換,第一張OASIS 票據的未償還本金金額增加了345,000美元,因此,截至修訂生效日期,第一張OASIS票據項下的未償還本金金額為1,280,833美元,第二份OASIS票據的未償還本金金額增加172,500美元, 因此,截至修訂生效日期,第二份OASIS票據項下的未償還本金金額為1,622,500美元。

項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下討論和分析應與本Form 10-Q季度報告以及我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中列出的未經審計的簡明合併財務報表及其相關注釋一起閲讀。

本10-Q表格包含表示某些 風險和不確定性的“前瞻性陳述”,其中許多風險和不確定性不在我們的控制範圍之內。由於某些因素,包括下文和本報告其他部分闡述的因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述中預期的 大不相同。可能導致實際結果與預測結果不同的重要因素包括:

· 如果沒有額外的資金,我們可能無法繼續運營;
· 當前營業現金流為負;
· 任何進一步融資的條款,可能是高度稀釋的,可能包括繁瑣的條款;
· 2020年9月到期的鉅額債務償還,公司可能需要延長或重組,但不能保證這是可能的;
· 與2019年與Helology合併相關的風險包括:1)重大商譽可能導致進一步減值;2)可能無法實現合併的預期收益;3)與合併相關的成本可能高於預期;4)合併可能導致我們現有業務的中斷;以及5)管理分心和資源轉移;
· 與我們與其他公司的夥伴關係相關的風險,包括需要就最終協議進行談判;可能無法實現這些夥伴關係的預期利益;以及向我們的合作伙伴公司提供資金的成本,這些成本可能永遠無法償還或提供預期回報;
· 與Quantity Medicine交易相關的風險包括:1)可能無法實現收購的預期收益;2)收購相關成本可能高於預期;3)收購可能導致我們現有業務的中斷;4)管理分心和資源轉移;
· 與InventaBioTech的交易有關的風險包括:1)可能無法實現交易的預期收益;2)與交易相關的成本可能高於預期;3)交易可能導致我們現有業務的中斷;4)管理分心和資源轉移;
· 我們將無法保護自己的知識產權的風險,或聲稱我們正在侵犯他人知識產權的風險;
· 競爭的影響;
· 獲取和維護適用於我們技術應用的任何必要的法規許可;
· 無法吸引或留住合格的高級管理人員,包括銷售和營銷人員;
· 如果我們的產品不被潛在客户接受,我們永遠不會盈利的風險;
· 政府監管和審查可能產生的影響;
· 意外成本和經營赤字,以及低於預期的銷售額和收入(如果有);
· 任何法律訴訟的不良後果;

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· 我們的經營業績和財務狀況的波動性,以及,
· 我們的業務和運營將繼續受到新冠肺炎大流行的實質性不利影響的風險,這已經(1)影響了一家重要的供應商;(2)導致我們幾家工廠的現場員工減少,生產延遲,效率降低;(3)影響了我們的銷售努力、應收賬款和供應商要求的條款;以及(3)影響了我們的銷售努力、應收賬款和供應商所要求的條款;以及(3)影響了我們的銷售努力、應收賬款和供應商要求的條款;以及
· 本報告中可能提到的其他具體風險。

除有關歷史事實的陳述外,本報告中包含的有關 我們的增長戰略、未來運營、財務狀況、預計收入或虧損、預計成本、前景和計劃、 以及管理目標的所有陳述均為前瞻性陳述。本報告中使用的“將”、“可能”、“ ”、“相信”、“預期”、“打算”、“估計”、“預期”、“項目”、“ ”計劃“等類似表述旨在標識前瞻性表述,儘管並非所有前瞻性 表述都包含此類標識性詞語。所有前瞻性陳述僅在本報告發表之日發表。我們 不承擔任何義務更新本文中包含的任何前瞻性聲明或其他信息。潛在投資者不應過度依賴這些前瞻性陳述。儘管我們相信本報告前瞻性陳述中反映或暗示的我們的計劃、意圖、 和預期是合理的,但我們不能向潛在的 投資者保證這些計劃、意圖或期望一定會實現。我們在截至2019年12月31日的年度報告 Form 10-K和下文第二部分第1A項中披露了可能導致實際 結果與“風險因素”部分和其他地方的預期大不相同的重要因素。這些警告性聲明限定了歸因於我們或代表我們行事的人員的所有前瞻性 聲明。

本報告中包含的有關市場和行業統計數據的信息 基於我們認為準確的現有信息。它通常基於學術和其他出版物 ,這些出版物不是為證券發行或經濟分析目的而製作的。我們沒有審查或包含來自 所有來源的數據,我們不能向潛在投資者保證本報告中包含的數據的準確性或完整性。從這些來源獲得的預測 和其他前瞻性信息受相同的限制,以及對未來市場規模、收入和市場對產品和服務的接受度的任何估計所附帶的額外不確定性 。我們沒有義務 更新前瞻性信息以反映實際結果或假設或其他可能影響這些 陳述的因素的變化。

概述

我們在兩個主要業務領域開展業務:第一,在我們的精確醫學業務中應用人工智能 (“AI”),提供人工智能驅動的腫瘤藥物反應預測模型,以改善患者的臨牀結果,並協助製藥、診斷和生物技術行業開發新的個性化 藥物和診斷;第二,生產美國食品和藥物管理局(FDA)批准的Streamway® 系統,用於自動、直接排出醫療液體處理和相關產品。

我們有三個運營部門:國內、國際和Helology。國內和 國際構成了Streamway系統產品的銷售。Helology部門包括臨牀測試和合同研究。 我們的TumorGenesis子公司包含在公司內部。展望未來,我們決定將我們的資源集中在 Helology細分市場和我們將人工智能應用於精確醫學和藥物發現的主要任務上。

精準醫療業務

我們的精準醫學業務在我們的Helology部門開展,致力於 使用我們專有的多基因組腫瘤分析平臺、獨一無二的腫瘤歷史數據數據庫 ,以及人工智能構建腫瘤藥物反應預測模型的能力來提高癌症治療的有效性。

Helology的使命是通過與 製藥、診斷和學術組織合作,將創新的臨牀產品和技術推向市場,從而改善患者的臨牀結果。 除了我們專有的患者衍生(“PDX”)腫瘤學分析平臺之外,Helology還提供:1)數據 和利用 PDX腫瘤模型進行臨牀和翻譯研究的人工智能驅動的合同研究組織(“CRO”)服務;2)廣泛的多組學分析(基因組)。

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合同研究組織(CRO)與人工智能驅動的業務

我們相信,利用我們獨特的超過149,000例腫瘤患者藥物反應的歷史數據庫,構建腫瘤藥物反應和結果的人工智能和數據驅動的多組學預測模型,將提供對新藥開發和患者個體化治療至關重要的可行的 見解。我們龐大的腫瘤歷史數據庫和 相關數據,加上我們獲得相關患者結果數據的能力,是一個重要的競爭優勢。癌症治療 需要至少5年的測試才能提供關於無進展存活率的足夠信息。雖然競爭對手必須 等待此數據,但我們現在就可以利用它。這些人工智能驅動的預測模型與PDX平臺相結合,將創建一項獨特的 服務,以推動與製藥、診斷和生物技術公司在生物標記物發現、 藥物篩選、藥物再利用和臨牀試驗等領域的創收項目。人工智能驅動的模型一旦得到驗證,還將提供臨牀決策支持,以幫助腫瘤學家個體化治療。

我們的CRO/AI業務致力於改進靶向治療發現過程。 我們專有的TruTumor多組PDX分析和AI平臺與我們龐大的癌症患者生化和臨牀信息多組數據庫相結合,使用深度學習來了解患者 腫瘤的突變情況與實驗室培養的腫瘤的藥物反應情況之間的關聯。此方法用於構建人工智能驅動的預測 模型,該模型提供了可操作的洞察力,即腫瘤中的哪些突變與腫瘤對哪些藥物敏感 ,並將為患者帶來最佳結果。

我們的CRO服務業務將這些人工智能驅動的預測模型與我們 獨有的專利TruTumor PDX模型相結合,以滿足從發現到臨牀和轉化性研究再到 臨牀試驗和診斷開發和驗證的一系列需求,如下所述:

研究

生物標誌物的發現

藥物發現

毒品再利用

發展

試驗中的患者充實和選擇

臨牀試驗優化

適應性試驗

臨牀決策支持

患者分層

治療選擇

臨牀試驗

通過我們的Helology子公司,我們為婦科癌症提供一組臨牀相關的、與癌症相關的 腫瘤概況和生物標記物測試,以確定患者對各種類型的化療反應的可能性,以及相關的腫瘤生物標記物可能指示的治療方法。

臨牀測試包括ChemoFx和BioSpeciFx測試。ChemoFx測試確定 患者的腫瘤樣本對一組不同化療藥物的反應,而BioSpeciFx測試評估患者腫瘤中特定基因或生物標記物的 表達。我們專有的TruTumor™PDXTumor腫瘤平臺 使我們能夠使用實際的活腫瘤細胞來研究患者腫瘤的獨特生物學,以便 瞭解患者對治療的反應。

定量醫學

2020年7月1日,該公司收購了Quantity Medicine LLC(“QM”)的資產。 QM是一家生物醫學分析和計算生物學公司,開發了名為 CORE的新型計算藥物發現平臺。CORE旨在通過預測藥物對介導疾病的目標分子的主要作用,大幅降低發現新治療藥物的時間、成本和財務風險。通過將CORE與Helology的TruTumor™PDX 腫瘤平臺、癌症患者生化和臨牀信息的多組數據庫以及人工智能驅動的預測模型相結合,我們將提供一種新穎的、獨一無二的能力,用於發現有望對該行業具有相當 價值的精確療法。

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天際醫療--Streamway系統

通過我們的子公司Skyline Medical,Inc(“Skyline Medical”)銷售, Streamway系統幾乎消除了員工接觸 醫療環境中的血液、灌溉液和其他潛在感染性流體的風險。陳舊的手動流體處理方法需要手動攜帶和清空裝滿液體的容器 存在暴露風險和潛在的責任。Skyline Medical的Streamway系統完全自動化廢液的收集、 測量和處理,旨在:1)降低醫院和外科中心的管理費用;2)改善 對職業安全和健康管理局及其他監管機構安全指南的遵守情況;3)提高手術室、放射科和內窺鏡部門的效率 ,從而提高盈利能力;以及4)通過幫助消除大約5000萬個潛在的感染疾病的毒氣罐,提供更大的環境管理

2019年12月,我們宣佈已收到多家 方對可能收購我們的天際醫療部門感興趣的跡象,並重申我們將把資源集中在我們的 精準醫療業務上。我們繼續運營天際醫療業務,專注於最大化我們在該部門的戰略機遇 。

Streamway系統產品銷售

我們的國內和國際細分市場主要包括Streamway系統的銷售, 以及與Streamway系統配合使用的專有清洗液和過濾器的銷售。我們製造一種環保系統,用於收集和處理外科和其他醫療過程中產生的感染液。我們 已在美國、加拿大和歐洲獲得Streamway系統的專利。我們將我們的產品分發到醫療 設施,在那裏必須對醫療過程中產生的身體和灌注液進行包裝、測量、記錄和處置。 我們的產品最大限度地減少了接觸此類液體的醫護人員的風險。除了簡化這些流體的處理 之外,我們的目標是在不對既定的操作程序進行重大更改的情況下顯著減少員工暴露的產品 ,這些操作程序歷來是阻礙創新和產品推出的主要行業絆腳石。

我們使用受僱的銷售代表、獨立承包商和分銷商將我們的醫療器械產品直接銷售給醫院和其他醫療機構 。

我們的子公司TumorGenesis正在尋求一種在實驗室快速生長腫瘤的新方法,這種方法本質上是“愚弄”癌細胞,使其認為自己仍在患者體內生長。我們 還宣佈與GLG Pharma成立一家擬議的合資企業,專注於利用他們的組合技術為卵巢癌和乳腺癌患者帶來個性化的 藥物和測試,特別是那些存在腹水的患者(超過三分之一的 患者)。

資本要求

從一開始,我們就一直沒有盈利。我們在截至2020年6月30日的三個月和六個月分別發生了3,577,378美元和 8,106,695美元的淨虧損,獲得了1,444,706美元的淨收益,然後 在截至2019年6月30日的三個月和六個月發生了大約1,848,478美元的淨虧損。截至2020年6月30日和2019年12月31日,我們的累計赤字分別為90,605,406美元和82,498,711美元。

我們從未產生足夠的收入來滿足我們的資本需求。從2009年 到2018年,我們建立了天際醫療業務,建立了全國銷售網絡和國際銷售。但是,Skyline 醫療業務從未實現盈利。2017年,我們決定通過投資精準醫療業務的合資企業來實現業務多元化,包括對早期公司進行大量貸款和投資。這些活動 導致在2019年4月收購了Helology,這進一步加速了我們的資金需求。我們通過各種債務和股權工具為我們的運營提供資金 。請參閲下面的“流動性和資本資源-融資計劃;持續經營資格”和“流動性和資本資源-融資交易”。

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我們未來的現金需求和可用資金的充足性取決於我們的能力 從我們的Helology部門創造收入;繼續銷售我們的Skyline Medical產品並試圖在Skyline Medical業務中實現盈利 以及未來融資的可用性以實現我們的業務計劃。參見下面的“融資計劃; 持續經營資格”。

我們有限的運營歷史,特別是我們的精準醫療業務,以及 我們業務重點的變化,使得預測未來的運營結果變得困難。我們認為,不應依賴我們經營業績的期間間比較 作為對我們未來業績的預測。

運營結果

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的比較

截至6月30日的三個月, 截至六個月
六月三十日,
2020 2019 差異化 2020 2019 差異化
營業收入 $182,784 $286,151 $(103,367) $477,727 $541,392 $(63,665)
銷貨成本 85,261 118,390 (33,129) 177,918 192,106 (14,188)
一般和行政費用 3,211,817 3,310,368 (98,551) 6,040,293 4,808,314 1,231,979
運營費用 521,116 1,271,258 (750,142) 1,069,869 1,737,824 (667,955)
銷售和營銷費用 133,015 685,029 (552,014) 397,424 1,239,245 (841,821)

收入。在截至2020年和2019年6月30日的三個月中,我們的收入分別為182,784美元和286,151美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月裏,我們分別售出了1臺和7台Streamway System。 和2019年。

在截至2020年6月30日和 2019年6月30日的6個月中,我們分別錄得477,727美元和541,392美元的收入。除截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月期間Helology收入分別為24,176美元和25,605美元外,所有收入均來自Skyline Medical業務 。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月裏,Streamway的銷量分別為6臺和14台 。

銷售商品的成本。截至2020年6月30日的三個月和六個月的銷售成本分別為85,261美元和177,918美元,截至2019年6月30日的三個月和六個月的銷售成本分別為118,390美元和192,106美元。截至2020年6月30日的三個月和六個月的毛利率分別約為53%和63%,而前一年的毛利率分別為59%和65%。我們的利潤率 在本年度下降,因為成本較高,這抵消了本季度的收入。獨家 在截至2020年6月30日的六個月中,與Skyline Medical業務相關的毛利率為76%,在截至2019年6月30日的六個月中約為 65%。

一般和行政費用。一般和行政費用(“G&A”) 主要包括管理人員工資、專業費、諮詢費、差旅費、行政費和一般辦公費用 。

與2019年相比,截至2020年6月30日的三個月 的一般和行政(G&A)費用減少了98,551美元。減少的主要原因是與2019年基於股票的獎勵 薪酬和2019年記錄的應收票據信貸虧損相關的減少約600,000美元,但被遣散費 和與成本管理工作相關的相關費用增加所抵消。

與2019年相比,截至2020年6月30日的六個月 的一般和行政(G&A)費用增加了1,231,979美元。增加的主要原因是與2019年相比,與員工人數增加相關的工資和相關成本 增加,主要是Helology部門的員工人數增加,以及2020年與成本管理努力相關的遣散費和相關費用增加約700,000美元 ,但與2019年獎勵的基於股票的薪酬相關的成本下降57%抵消了這一增長。

31

運營費用。運營費用主要包括與產品開發和樣機測試相關的費用 。

與2019年相比,截至2020年6月30日的三個月的運營費用減少了750,142美元,降至521,116美元 ;與2019年相比,截至2020年6月30日的六個月的運營費用減少了667,955美元,降至1,069,869美元。減少 主要是由於2019年獎勵的基於股份的薪酬相關成本降低,並被研發成本減少 部分抵消。

銷售和營銷費用。銷售和營銷費用包括通過獨立代表銷售產品所需的費用 、參加貿易展會、產品文獻以及其他銷售和營銷活動 。

截至2020年6月30日的三個月,銷售和營銷費用減少了552,014美元,降至133,015美元,而2019年同期為685,029美元。此類費用幾乎完全與天際醫療 業務有關。2020年的下降是戰略決策的直接結果,專注於精準醫療業務,並減少了對天際醫療業務支出的重視 。這些因素降低了我們的公關費用以及銷售人員的工資 和差旅成本。

少數股權投資對淨虧損的影響。截至2019年6月30日的6個月的淨虧損包括權益法投資虧損439,637美元。2019年虧損是Helology在2019年4月4日合併前持續運營造成的淨虧損的一部分,原因是我們在合併前擁有Helonomy 股本的25%。從2019年4月4日生效的合併開始,我們擁有Helology業務的100%, 包含在合併財務報表中。

其他收入。在截至2020年6月30日的三個月中,我們獲得了52,965美元的其他收入,而2019年同期為(3,223美元);在截至2020年6月30日的6個月中,我們獲得了52,968美元的其他收入,而2019年同期為50,209美元。其他收入包括利息和股息收入。

其他費用。在截至2020年6月30日的三個月中,我們發生了729,837美元的其他費用,而2019年同期為607,343美元;在截至2020年6月30日的六個月中,我們發生了1,846,912美元的其他費用,而2019年同期為1,157,711美元。其他費用主要包括淨利息 費用、支付罰金、原始發行折扣的攤銷以及與我們的應付票據相關的債務清償損失。

衍生工具的損益。在截至2020年6月30日的三個月中,我們發生了422,081美元的虧損,而2019年同期為211,940美元;截至2020年6月30日的六個月中,由於衍生品公允市場價值的變化,我們發生了394,974美元的虧損,而2019年同期為231,348美元。

與資產購買相關的應收票據收益。在截至2020年6月30日的三個月和六個月裏,我們從Ssolve和BioDTech收購資產相關的應收票據 獲得了1290,000美元的收益,2019年沒有可比金額。

流動性與資本資源

現金流

截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月 ,經營活動中使用的淨現金分別為6721,084美元和4,045,495美元。經營活動中使用的現金在2020年期間有所增加,主要原因是 總運營費用增加以及與Helonomy業務相關的額外成本。

截至2020年6月30日的6個月,投資活動提供的現金流為89,976美元,截至2019年6月30日的6個月,投資活動使用的現金流為580,913美元。在截至2020年6月30日的6個月內提供的現金 來自出售我們Helology部門的某些固定資產,並被用於收購無形資產的 現金所抵消。截至2019年6月30日的六個月中使用的現金是用於收購前向Helology預付的現金 ,但部分被收購日從Helology收到的現金所抵消。

32

截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月中,融資活動提供的淨現金分別為9874,355美元和4,533,813美元 。截至2020年6月30日止六個月提供的現金主要應 歸因於債務發行收益、發行普通股收益、預籌資金認股權證、認股權證行使以及與各種交易相關的發行 ,以及根據股權額度協議發行普通股的收益,每一項均將在下文“融資交易”中討論 。

流動性、融資計劃和持續經營資格

自成立以來,我們遭受了重大虧損,截至2020年6月30日,我們的累計赤字 為90,605,406美元。我們尚未實現盈利,預計至少在2020年剩餘時間內,我們將繼續出現淨虧損 。我們的運營從一開始就通過私募可轉換債券 證券和股權證券、公開發行和貸款協議提供資金。

在2020年第一季度,我們與投資者 簽訂了短期借款,現金收益為1,020,000美元。2019年10月24日,我們與投資者簽訂了股權購買協議,為股權融資提供了 。從2020年1月1日到2020年3月12日,我們總共發行了943,000股普通股 ,價值1,869,899美元。該公司用淨收益的一部分償還了821,916美元的短期借款。 2020年2月,我們以1,450,000美元的價格將有擔保的本票出售給私人投資者,總淨收益為1,200,000美元。 在2020年3月,我們從出售普通股、普通股等價物和認股權證中獲得了3,498,612美元的毛收入。 在2020年5月,我們從登記的直接發行普通股和同時私下配售認股權證中獲得了2,200,001美元的毛收入 。該公司將發行所得淨額中的約482,525美元用於償還欠綠洲資本有限責任公司的某些債務 ,並同意將發行所得剩餘淨額用於一般公司用途。在2020年6月, 我們收到了2,130,701美元的毛收入,用於行使認股權證和增發認股權證。

由於以下“融資交易” 項下所述的對本票的修訂和延期,我們的有擔保票據現在將於2020年9月30日到期,該日的應付總金額 為5,984,131美元(包括當前本金和假設利息,以及償還時應支付的20%溢價),除非 某些票據的部分被轉換或票據得到進一步延期,否則我們的擔保票據將於2020年9月30日到期,應付總額 為5984,131美元(包括當前本金和假設利息以及償還時應支付的20%溢價)。

由於我們運營和償還債務的資金需求,我們需要籌集 大量資金。不能保證我們能成功地籌集到足夠的資金。任何此類融資的條款 都將稀釋我們的股東。除了支付現金外,我們還可以通過發行股票或其他股權證券來收購技術或公司 ,這可能會稀釋我們股東的投資。

我們將嘗試通過股權或債務融資來籌集這些資金。我們將 嘗試從其他來源籌集資金,可能包括公開發售、私募、替代發售或其他 方式。如果我們成功地獲得了足夠的資金,我們計劃進行大量的資本或設備投資,我們 還將繼續在Helology中增加人力資源。如果無法獲得此類資金或運營資金, 我們將被迫限制我們的業務活動,這將對我們的運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

由於上述因素,我們得出的結論是, 我們作為持續經營企業的持續經營能力存在很大疑問。簡明合併財務報表的編制假設我們將 繼續作為一家持續經營的企業。此外,我們的前獨立註冊會計師事務所在其審計 意見(包含在我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K的綜合財務報表中)中表示,對我們作為持續經營企業的持續經營能力存在很大懷疑。

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融資交易

我們通過債務和股權工具的組合為我們的運營提供資金,包括 短期借款以及各種債務和股權發行。

2020年2月可轉換票據

2020年2月5日,我們與投資者 簽訂了證券購買協議,根據該協議,我們向投資者發行了本金為1,450,000美元的可轉換本票,以換取 1,200,000美元的現金收益。票據本金中的240,000美元代表原始發行折扣(“OID”), 剩餘的10,000美元代表投資者交易費用的信用。我們授予投資者對我們資產的擔保 利息,以確保票據的償還。票據本金的利息年利率為8% (保證6個月的利息)。自2020年7月15日起,本公司對本票進行了修訂 ,將票據的到期日延長至2020年9月30日。除非之前已轉換,否則票據將於2020年9月30日到期併到期應付(請參閲注13-後續事件)。本票據項下任何本金的償還,我們將收取20%的還款費 。在某些限制的情況下,票據的未償還本金金額及其 利息可由投資者選擇轉換為我們普通股的股份,轉換價格等於 $2.589。該説明下的進展分三批進行。第一批、第二批和第三批 分別於2020年2月5日、2020年3月5日和2020年4月5日收到淨收益40萬美元。我們向投資者發行了五年期認股權證,分別在第一、第二和第三批結束時購買了我們普通股的94,631股、92,700股和92,700股, 在第三批結束時發行了認股權證,購買了92,700股普通股。認股權證從發行日期起 個月的第六個月開始可行使,行使價相當於每股2.992美元。作為投資的額外對價, 我們在第一批交易結束時向投資者發行了46,875股普通股作為誘導股。

2020年3月非公開配售普通股和認股權證

在2020年3月19日,我們出售併發行了(1)260,000股普通股,售價 為每股2.121美元;(2)收購1,390,166股普通股的預付資金權證,以每股2,12美元出售,並可按每股0.001美元的行使價 行使;(3)以每股1,88美元的價格收購1,650,166股普通股的權證,可立即行使,並終止5股半。 (4)認股權證,以每股1.88美元收購1,650,166股 普通股,可立即行使,於發行之日起兩年終止。毛收入 為3498,612美元。在2020年3月13日與投資者簽訂的證券購買協議中,在證券交易委員會宣佈註冊權協議要求的初始 註冊聲明生效90天之前,我們或我們的任何 子公司都不會發行、簽訂任何協議以發行或宣佈發行或建議發行任何普通股或普通股等價物。儘管如上所述,如果在 此類註冊聲明生效日期後30天內的任何時間,普通股在納斯達克資本市場的最後收盤價連續三個交易日至少為6.30美元(受 普通股的反向和正向股票拆分、股票股息、股票組合和普通股 股票的其他類似交易的調整),則這些發行限制 不再適用。

2020年3月對本票的修訂和延期

2020年3月19日,我們對2018年9月28日修訂和重新發行的高級擔保本票進行了第三次修訂,並於2019年2月7日向L2 Capital,LLC發行了修訂和重述的高級擔保本票(根據日期為2019年9月27日的特定第一修正案和日期為2019年12月12日的特定第二修正案修訂的 “L2票據”)。根據第三修正案,L2票據的到期日從2020年3月28日延長至2020年6月28日

2020年3月19日,我們對發行給OASIS Capital,LLC的日期為2019年9月27日的高級擔保本票 (“OASIS票據”)進行了修訂。根據修正案, 綠洲票據的到期日從2020年3月27日延長至2020年6月28日。作為延期的交換,OASIS票據的未償還本金金額 增加了300,000美元,因此,截至修訂生效日期,OASIS票據項下的未償還本金金額 為980,833美元。根據修正案,到2020年3月26日,持有人放棄了OASIS 票據下的權利,讓OASIS票據從我們完成的任何融資的收益中償還。作為這種豁免的交換,我們向持有者發行了 3萬股普通股。

34

2020年4月薪資支票保護計劃

2020年4月20日,本公司與Park State銀行簽訂了一份期票,根據“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”(br}援助、救濟和經濟安全法及適用法規(“CARE法案”)下的Paycheck保護計劃(“PPP”),該銀行 提供了541,867美元的無擔保貸款。本票期限 為2年,年利率為1%。付款自本票之日起延期6個月,公司 可在60天后申請全部或部分本票的寬免。

根據PPP的條款,如果收益用於CARE法案中描述的合格費用,如工資成本、用於繼續集團醫療福利的 成本、抵押貸款利息支付、租金和水電費,則本票或其中的 部分可以免除。該公司打算將所有 收益用於資格費用。本票的條款,包括資格和寬恕,可能受到小企業管理局通過的條例和指導方針的進一步要求 。

2020年5月註冊直接發行普通股和同時私募認股權證

於2020年5月期間,本公司與若干 認可投資者訂立證券購買協議,登記直接發售1,396,826股普通股,每股票面價值0.01美元。股份 是根據本公司於2019年12月20日由證券交易委員會宣佈生效的S-3表格登記聲明(文件編號333-234073)(“擱置登記 聲明”)登記的。在同時定向增發中,公司 還發行了此類投資者認股權證,以購買最多1,396,826股我們的普通股。認股權證不是根據貨架註冊聲明 註冊的。本公司提交了一份登記聲明,規定 在權證行使時可發行的普通股股份的轉售,該認股權證於2020年7月21日宣佈生效。股票 和認股權證以每股1.575美元和相關認股權證的合併發行價出售。每份認股權證於發行後可立即行使 ,行使價為每股1.45美元,自發行日期起計五年半屆滿。 出售發售股份及相關認股權證,在扣除配售代理費及本公司應支付的估計發售開支後,所得收益總額為2,200,001美元,淨收益為1,930,101美元 。本公司將發售所得款項淨額約 $482,525用於償還若干債務,並同意將發售所得款項淨額 用作一般企業用途。此次發行於2020年5月8日結束。

2020年6月權證行使和發行

於二0二0年六月期間,本公司與若干獲認可機構投資者訂立協議,立即以現金行使合共1,396,826份與二零二零年五月註冊直接發售相關的認股權證,可按每股普通股1,45美元的行使價即時行使,另加 每股額外 $0.125的每份新認股權證,以購買最多相等於根據 行使 發行的股份數目100%的普通股。 新認股權證可立即行使,期限為五年半 ,每股行使價格相當於1.80美元。扣除配售代理費和預計公司應付的發售費用後,公司收到毛收入2,130,701美元和淨收益1,865,800美元 。本公司預計將這些交易的淨收益 用於一般公司和營運資本用途。

本票的修訂及延展

自2020年7月15日起,公司對本金總額為4,152,609美元的本金本金總額為4,152,609美元的本票進行了修訂,將票據的到期日延長至2020年9月30日。此前 票據的到期日分別為2020年7月15日、2020年8月5日、2020年9月5日和2020年10月5日。作為延期的交換, 第一張綠洲紙幣的未償還本金增加了345,000美元,截至修訂生效日期, 第一張綠洲紙幣的未償還本金為1,280,833美元,第二張綠洲紙幣的未償還本金增加了172,500美元,因此,截至修訂生效日,第二張綠洲紙幣的未償還本金 為1,622,500美元

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表外安排

我們沒有從事S-K條例第303(A)(4) 項定義的任何表外活動。

會計準則與近期會計發展

看見注1-主要會計政策摘要請參閲本季度報告中未經審計的簡明合併財務報表(Form 10-Q),以討論最近的會計發展。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

不是必需的。

項目4.控制和程序

對披露控制和程序的評價

根據修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)第13a-15(E)條, 將“披露控制和程序”一詞定義為旨在確保公司在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息 在SEC規則和表格規定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且此類信息被累積並 傳達給我們的管理層,包括我們的主要高管和主要財務官,在適當的情況下,允許及時決定所需的披露。

根據截至2020年6月30日的評估,我們的首席執行官和首席財務官 得出結論,我們的披露控制和程序(如 《交易法》規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的)自2020年6月30日起無效,原因如下:

管理層認定我們沒有保持足夠的會計資源, 對美國(“美國GAAP”)普遍接受的會計原則有足夠的瞭解 ,使我們無法正確識別和核算新的複雜交易。我們已確定這是我們財務報告內部控制的重大弱點 。

儘管我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷, 我們得出的結論是,我們的年度和 季度文件中包含的簡明合併財務報表和其他財務信息在所有重要方面都與我們截至 和所列期間的財務狀況、運營結果和現金流相當。

物質劣勢補救活動

為了彌補上文 所述的財務報告內部控制的重大缺陷,我們重新評估了會計部門的整體員工水平,並聘請了具有 資質的額外資源,包括在複雜技術會計交易和美國GAAP應用方面的豐富經驗。 我們還聘請了外部會計顧問來協助評估新的複雜交易。我們還計劃 重新評估為我們的會計人員提供和要求的培訓和持續的專業教育。 一旦這些流程運行了足夠長的時間,我們的管理層就可以得出結論,認為重大弱點 已經完全補救,我們對財務報告的內部控制是有效的,我們將認為這一重大弱點 得到了充分解決。

財務報告內部控制的變化

在截至2020年6月30日的三個月內,我們對財務報告的內部控制(根據1934年證券交易法下的規則13a-15(F)的定義)沒有發生重大影響 或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

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第二部分:其他資料

項目1.法律訴訟

第1A項。危險因素

除了Form 10-Q季度報告中列出的其他信息, 讀者在做出投資決定之前,應仔細考慮我們截至2019年12月31日的Form 10-K財年年度報告第I部分第1A項中包含的風險。這些風險中的任何一種都可能損害我們的業務。 我們普通股的交易價格可能會因上述任何風險而下跌,您可能會損失全部或部分投資。 以下風險因素修改和更新了公司截至2019年12月31日的財務年度的 Form 10-K年報第I部分第1A項中披露的公司風險因素。

我們將需要額外的融資來支付運營費用、償還貸款 義務和完成我們的業務計劃。這樣的融資,如果可以的話,將是稀釋的。

我們尚未實現盈利,預計至少在2020年剩餘時間內,我們將繼續出現淨虧損 。截至2020年6月30日,我們擁有3394,078美元的現金,需要籌集大量 額外資本來滿足我們的運營需求,支持戰略投資,並支付即將到期的債務。

由於以下“融資交易” 項下所述的對本票的修訂和延期,我們的有擔保票據現在將於2020年9月30日到期,該日的應付總金額 為5,984,131美元(包括當前本金和假設利息,以及償還時應支付的20%溢價),除非 某些票據的部分被轉換或票據得到進一步延期,否則我們的擔保票據將於2020年9月30日到期,應付總額 為5984,131美元(包括當前本金和假設利息以及償還時應支付的20%溢價)。

2019年10月24日,我們與綠洲資本(OASIS Capital) LLC(“OASIS”)簽訂了一項股權購買協議,提供15,000,000美元的股權額度。在三年承諾期內,如果 滿足成交條件,我們可能會不時向OASIS提供看跌期權通知,要求在 受某些限制和條件的約束下,以指定的價格購買指定數量的股票,這通常代表我們普通股 的市場價格的折讓。在截至2020年6月30日的6個月內,本公司根據股權額度 發行了943,000股普通股,價值1,869,899美元。截至2020年6月30日,股權線下剩餘可用餘額為12,810,907美元。訪問此線路的額外需求 將會被稀釋。

2020年上半年,公司完成了各種債務、股權和其他融資活動 ,扣除償還後淨收益為9874,355美元。我們將需要額外的資金來支付運營費用, 投資於我們的銷售組織和新產品開發,在國際市場上競爭,並開發我們Helology業務的戰略性 資產。雖然我們正在努力削減開支,但不能保證我們能夠 大幅降低這些開支,而且某些時期的開支可能會更高。

我們將嘗試通過股權或債務融資來籌集這些資金,這些融資可能包括 公開發行、私募、替代發行、進一步利用股權線或其他方式。如果我們成功 獲得足夠的資金,我們計劃在未來12個月內進行大量的資本或設備投資,以及增加人力資源 。此類額外融資將稀釋現有股東的權益,不能保證此類 融資將以可接受的條款提供。如果無法獲得此類資金或運營資金,我們將 被迫限制我們的業務活動,這將對我們的運營結果和財務狀況產生重大不利影響 。此外,如果我們無法從運營中產生足夠的現金,如果我們無法找到資金來源, 我們可能需要出售一條或多條業務線或全部或部分資產,進行業務合併, 減少或取消業務,清算資產,或通過根據美國破產法提交申請尋求救濟。這些可能性, 在可用範圍內,可能會導致我們的現有股東大量稀釋或導致我們的 現有股東損失部分或全部投資。

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由於上述因素,我們得出的結論是, 我們作為持續經營企業的持續經營能力存在很大疑問。簡明綜合財務報表已編制 假設我們將繼續作為持續經營的企業。簡明合併財務報表不包括 這一不確定性結果可能導致的任何調整。此外,我們以前的獨立註冊會計師事務所在我們的綜合財務報表中的審計意見中 表示,我們的10-K表格年度報告中的第 項 8項中包含的審計意見對我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力存在很大的懷疑。

我們的業務和運營已經並可能繼續 受到新冠肺炎疫情的實質性和不利影響。

二零二零年三月,世界衞生組織宣佈最近新冠肺炎的傳播為 全球大流行。為了應對這場危機,世界各國政府都採取了緊急措施,包括強制 社會距離和關閉非必要的企業。這些措施對全球經濟產生了不利影響,擾亂了全球供應鏈,並造成了金融市場的嚴重波動和中斷。雖然目前 無法估計新冠肺炎疫情的持續時間和嚴重程度或由此帶來的不利經濟影響,但我們的業務和運營已經並可能繼續受到實質性和不利的影響。例如,我們的Streamway®系統合同製造商 被迫更換地點,從而延遲了我們的部件訂單履行。我們還 減少了幾個設施的現場工作人員,導致生產延遲、效率降低,並且我們的銷售人員無法 拜訪我們的客户和潛在客户-醫院管理人員。此外,新冠肺炎還影響了公司的 資金和財務資源,包括我們的整體流動資金狀況和前景。例如,我們的應收賬款收款 已經放緩,而我們的供應商繼續要求交付前押金。雖然我們已根據CARE法案獲得了Paycheck Protection貸款 ,這將有助於為即時的工資成本提供資金,但考慮到當前的金融市場狀況,我們可能無法獲得必要的額外資金 。此外,不能保證我們將能夠獲得這筆貸款的寬恕 。因此,如果新冠肺炎繼續傳播,或者遏制病毒的應對措施不成功,我們可能會繼續受到業務,財務狀況的實質性的不利影響。, 經營業績、現金流和股價。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

以下是我們在截至2020年6月30日的六個月內的交易摘要 ,涉及出售未根據證券法註冊的證券:

2020年1月31日,我們與Carl Schwartz博士簽訂了一項交換協議,根據該協議,Schwartz博士向我們交付了現有的本票和認股權證,將予以註銷,並作為交換收到:發行的本金為2,115,000美元的本票 ,年利率為12%,到期日為2020年9月30日;以及以50,000股我們普通股的形式支付的費用130,000美元。

2020年3月3日,前董事會成員彼得·莫拉維茨(Peter Morawetz)獲得5,000股普通股 股票,價值9,800美元。

2020年3月4日,我們以每股2.35美元的價格發行了15萬股普通股,作為公關服務的支付 。

於2020年3月18日,我們向私人投資者發行、出售和發行:(I)260,000股普通股 ,售價為每股2.121美元;(Ii)收購1,390,166股普通股的預融資權證,以每股2,12美元出售,可按每股0.001美元的行使價行使;(3)A系列認股權證,以每股1,650,166股普通股 的價格收購普通股,可立即行使並終止 和(Iv)B系列認股權證以每股1.88美元的價格收購1,650,166股普通股,可立即行使,於發行日期兩年後終止 。

2020年5月27日,公司發行了125,000股普通股,並放棄了公司對InventaBioTech(f/k/a CytoBioscience,Inc.)擁有或可能擁有的所有現有 索賠。與收購Solution和BioDtech的資產有關 。

38

2020年5月8日,在登記直接發售的同時進行私募, 本公司向投資者發行認股權證,以每股1.45美元的價格購買最多1,396,826股我們的普通股。2020年6月29日,投資者根據認股權證行使協議行使了該等認股權證。根據協議, 考慮到這樣的行使和每份認股權證0.125美元的支付,投資者收到了新的認股權證,將以每股1.8美元的價格購買1,396,826股 股票。

上述證券均未根據出售時修訂的1933年證券法進行註冊,因此在沒有註冊或適用的 註冊要求豁免的情況下,不得在美國發售或出售。對於這些發行,我們依據證券法第 4(A)(2)節和/或根據其頒佈的規則506獲得的聯邦註冊豁免,基於我們相信此類證券的發售和銷售 沒有也不會涉及公開發行。

第3項高級證券違約

沒有。

項目4.礦山安全披露

不適用。

項目5.其他信息

不適用。

項目6.展品

見附件中的展品索引。

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簽名:

根據1934年證券交易法的要求,註冊人已 正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

預測腫瘤學公司
日期:2020年8月13日 依據:

/s/卡爾·施瓦茨

卡爾·施瓦茨
首席執行官

日期:2020年8月13日 依據:

/s/Bob Myers

鮑勃·邁爾斯
首席財務官

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展品索引

陳列品

描述
1.1

與H.C.Wainwright&Co的聘書日期為2020年5月6日(1)附件 1.1

2.1

資產購買協議,日期為2020年5月27日,由InventaBioTech, Inc.,Solution Treateutics,Inc.簽署。和公司(4)附件 2.1

2.2 資產購買協議,日期為2020年7月1日,由Quantity Medicine LLC和本公司簽訂(6)附件2.2
4.1

普通股認購權證表格(1)附件 4.1

4.2

普通股認購權證表格(5)附件 4.2

10.1

公司與卡爾·施瓦茨之間的交換協議(2)附件 10.1

10.2

本票日期為2020年4月20日的公司與帕克州立銀行之間的本票 (3)附件10.2

10.3

證券購買協議,日期為2020年5月6日,由Predictive Oncology Inc.和某些採購商(1)附件 10.3

10.4

與某些投資者簽訂的認股權證行使函協議(5)附件 10.4

10.5 本公司與L2 Capital,LLC,LLC之間於2020年7月15日生效的修改和重新發行的2018年9月28日發行的高級擔保本票的第4號修正案(7)附件10.5
10.6

本公司與綠洲資本有限責任公司最初於2019年9月27日發行的高級擔保本票修正案#2,自2020年7月15日起生效(7)附件 10.6

10.7

本公司與綠洲資本有限責任公司原於2020年2月5日發行的高級擔保本票修正案#1於2020年7月15日生效(7)附件 10.7

31.1* 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第302節頒發的首席執行官證書。
31.2* 根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第302節頒發的首席財務官證書。
32.1* 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條認證首席執行官和首席財務官。

*隨函存檔

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(1)於2020年5月8日提交,作為我們當前報告Form 8-K的證物,並通過引用併入本文 。

(2)於2020年4月22日提交,作為我們當前報告Form 8-K的證物,並通過引用併入本文 。

(3)於2020年5月1日提交,作為我們當前報告Form 8-K的證物,並通過引用併入本文 。

(4)於2020年6月2日提交,作為我們當前報告Form 8-K的證物,並通過引用併入本文 。

(5)於2020年6月26日提交,作為我們當前報告Form 8-K的證物,並通過引用併入本文 。

(6)於2020年7月7日提交,作為我們當前報告Form 8-K的證物,並通過引用併入本文 。

(7)於2020年7月20日提交,作為我們當前報告Form 8-K的證物,並以引用方式併入本文 。

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