目錄

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美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

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表格10-Q

(馬克一)

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或

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委託檔案第001-37809號

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NeuroBo製藥公司

(其章程所指明的註冊人的確切姓名)

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(857) 702-9600

(登記人的電話號碼，包括區號)

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不適用

(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生變化)

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根據該法第12(B)條登記的證券：

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用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。是-⌧，不是-◻

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用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是*☐不是*

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用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

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如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。他説：

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用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。是-☐，不是-⌧

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截至2020年8月11日，註冊人普通股的流通股數量為16,427,307股，面值為0.001美元。

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NeuroBo製藥公司

表格10-Q

索引

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第一部分-財務信息

項目1--財務報表

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NeuroBo製藥公司

簡明綜合資產負債表

(單位為千，不包括股票金額和麪值)

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見簡明合併財務報表附註。

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NeuroBo製藥公司

簡明合併經營報表與全面虧損

(以千為單位，不包括每股和每股金額)

(未經審計)

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見簡明合併財務報表附註。

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NeuroBo製藥公司

簡明合併股東權益變動表(虧損)

(單位為千，份額除外)

(未經審計)

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見簡明合併財務報表附註。

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NeuroBo製藥公司

簡明現金流量表合併表

(千)

(未經審計)

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見簡明合併財務報表附註。

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NeuroBo製藥公司

簡明合併財務報表附註

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1.公司及呈報基準

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NeuroBo製藥公司。(連同其子公司，“公司”或“NeuroBo”)，前身為吉菲爾治療公司。(“Geffire”)，是一家臨牀階段的生物技術公司，擁有三個治療計劃，旨在影響神經退行性和心臟代謝性疾病的一系列適應症：

該公司最初成立為格菲爾治療公司。隨着合併的完成(定義如下)，該公司更名為NeuroBo製藥公司。該公司的業務主要包括進行研究和開發活動、臨牀開發和籌集資金。該公司的活動受到重大風險和不確定因素的影響，包括在實現可持續的營業收入和利潤之前未能獲得額外資金。

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新冠肺炎

由於新冠肺炎大流行，本公司面臨風險和不確定因素。新冠肺炎疫情對本公司業務的影響程度是高度不確定和難以預測的，因為本公司、其他企業和政府正在採取的應對措施在繼續演變。此外，全球資本市場和經濟也受到新冠肺炎疫情的負面影響，有可能導致全國和/或全球經濟持續衰退。全球政策制定者的迴應是採取財政政策行動，以支持醫療保健行業和整個經濟。這些行動的規模和總體效果仍不確定。

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迄今為止，除了下文“當前科學活動”中描述的對科學活動的調整外，本公司的業務沒有發生任何會對我們的綜合業務表或現金流產生重大負面影響的重大變化。

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新冠肺炎疫情對本公司業務影響的嚴重程度將取決於多個因素，包括但不限於疫情的持續時間和嚴重程度，以及對本公司的服務提供商、供應商、合同研究機構和本公司臨牀試驗的影響程度和嚴重程度，所有這些都是不確定和無法預測的。截至公司財務報表發佈之日，新冠肺炎疫情未來可能對公司財務狀況、流動資金或經營業績造成重大影響的程度尚不確定。

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當前的科學活動

鑑於目前的商業環境，包括12月份出現的新冠肺炎病毒的影響，

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NeuroBo製藥公司

簡明合併財務報表附註

在2019年成為全球流行病之後，該公司目前正在開展下述科學活動，以期節約財政資源。

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對於NB-01，該公司已確定，如先前宣佈的那樣，任何進行第三階段臨牀試驗的嘗試在短期或中期內即使不是不可能，也將是困難的。因此，在2020年第一季度，本公司指示其合同研究機構(“CRO”)合作伙伴和從事NB-01第三階段臨牀試驗的其他供應商停止所有工作，並已終止與他們各自的現有合同安排。

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該公司目前正在投入科學資源，評估通過不同的監管途徑將NB-01資產推向市場的潛力。將NB-01開發為孤兒藥物是該公司正在考慮的備選方案之一，該公司可能會進行可行性研究，以確定與NB-01相關的一種罕見疾病。不能保證該公司能夠尋求NB-01的任何孤兒藥物適應症。該公司曾考慮將NB-01作為保健(非製藥)產品進行營銷，但已決定目前不尋求這種途徑。

該公司正在準備向美國食品和藥物管理局(FDA)提交NB-02的調查性新藥(“IND”)申請。該公司打算推遲NB-02的第一次人體臨牀試驗，直到全球健康和宏觀經濟狀況改善，以期在2021年上半年開始臨牀試驗活動，條件是新冠肺炎疫情造成的限制得到改善。該公司還在考慮與戰略合作伙伴合作，協助進行NB-02的臨牀試驗。

2020年5月，該公司收到美國食品和藥物管理局(FDA)的書面通知，稱GemCabene的臨牀開發計劃仍處於部分臨牀擱置狀態。該公司正在評估其關於GemCabene的選擇。

合併

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2019年7月24日，格菲爾治療公司。(“Geffire”)，和NeuroBo PharmPharmticals，Inc.(“Gphaire”)，和NeuroBo製藥公司。(“私人NeuroBo”)訂立最終協議，並於2019年10月29日修訂(“合併協議”)。合併於2019年12月30日(“生效日期”)完成，據此，Private NeuroBo以全股票交易方式與本公司一家全資子公司合併(“合併”)。

合併完成後，公司更名為NeuroBo製藥公司，私人NeuroBo公司更名為NeuroBo治療公司，公司在納斯達克資本市場的股票代碼由“GEMP”改為“NRBO”。除另有説明外，此處提及的“NeuroBo”、“本公司”、“合併後的公司”、“我們”、“我們”和“我們的”指的是NeuroBo製藥公司。在合併後的基礎上。

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根據合併協議的條款，緊接合並完成前已發行的私人NeuroBo普通股每股已發行股份轉換為本公司普通股1.1431股(“交換比率”)。就在合併結束前，當時已發行的私人NeuroBo可贖回優先股的所有股票都交換為私人NeuroBo的普通股。此外，所有私人NeuroBo普通股可行使的未行使期權在合併後轉換為本公司普通股的可行使期權。該等期權及其相關條款按兑換比率調整。合併後，私人NeuroBo的股東立即擁有該公司已發行普通股的約96.2%。

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根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“GAAP”)，該交易作為反向資產收購入賬。在這種會計方法下，私人NeuroBo被視為財務報告的會計收購人。這一決定主要是基於以下事實：(I)合併後立即：(I)私人NeuroBo的股東幾乎擁有該公司的所有投票權

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NeuroBo製藥公司

簡明合併財務報表附註

(Ii)私人NeuroBo指定合併後公司首屆董事會中除一人外的所有成員，以及(Iii)私人NeuroBo的高級管理人員在合併後公司的高級管理人員中擔任所有關鍵職位，(Ii)私人NeuroBo指定合併後公司的所有初始董事會成員，除一人外，其餘均為私人NeuroBo高級管理人員。因此，截至合併完成日，吉菲爾的淨資產按其收購日的相對公允價值計入本公司的綜合財務報表，合併前報告的經營業績為私人NeuroBo的經營業績。

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列報基礎和綜合原則

隨附的簡明綜合財務報表由本公司根據美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的規則和規定編制。按照“公認會計原則”編制的年度財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已根據此類規則和條例予以精簡或省略。簡明綜合財務報表可能不包括GAAP要求的所有披露，但本公司相信披露足以使呈報的信息不具誤導性。這些未經審計的簡明財務報表應與公司於2020年3月30日提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告中包括的截至2019年12月31日的已審計財務報表及其附註一併閲讀。截至2019年12月31日的濃縮綜合資產負債表來源於經審計的財務報表。

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管理層認為，所有調整均已完成，這些調整僅包括為公平反映中期財務狀況、經營成果和現金流量所必需的正常經常性調整。中期的經營業績不一定代表整個會計年度或未來任何時期的經營業績。

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2019年8月11日，私人NeuroBo董事會和股東通過了重述的公司註冊證書修正案，以影響私人NeuroBo普通股和可轉換優先股的萬股換一股(1萬股)拆分。普通股和可轉換優先股的面值和授權股份以及購買普通股的期權的行權價格因股票拆分而相應調整。所有已發行和已發行的普通股、普通股期權、可轉換優先股和可轉換票據，以及普通股每個期權的行權價和可轉換優先股和可轉換票據的轉換價格都已追溯調整，以反映所有呈報期間的股票分割情況。

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所有呈交的股份及每股金額均已追溯調整，以反映萬股換一股(10,000股兑1股)的股份拆分，以及私人NeuroBo的股份按兑換比率兑換為本公司股份的影響，但私人NeuroBo在合併前呈交期間的面值及股份授權除外。

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本公司的簡明綜合財務報表包括由本公司全資擁有的韓國子公司NeuroBo Co.，Ltd。在編制財務報表時，所有重要的公司間賬户和交易都已註銷。

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上一年度金額的重新分類

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上一年可比期間報告的利息收入從其他(費用)收入、淨項目重新分類為利息收入(費用)、淨項目，以符合本年度分類。

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持續經營的企業

從成立到2020年6月30日，該公司幾乎把所有的努力都投入到藥物發現和開發以及進行臨牀試驗上。該公司的經營歷史有限，公司業務和市場的銷售和收入潛力未經證實。實現盈利運營的成功過渡是

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NeuroBo製藥公司

簡明合併財務報表附註

取決於實現足以支持公司成本結構的收入水平。截至2020年6月30日，該公司擁有1430萬美元現金。自成立以來，公司經營活動出現淨虧損和負現金流，截至2020年6月30日累計虧損4400萬美元。

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到目前為止，該公司主要通過發行普通股、可轉換票據和私募可贖回可轉換優先股籌集資金。截至2018年12月31日，公司通過私人NeuroBo發行A系列可贖回可轉換優先股總共籌集了1680萬美元，通過私人NeuroBo發行可轉換票據籌集了50萬美元，從私人NeuroBo於2019年5月和6月發行B系列可贖回可轉換優先股總共籌集了2420萬美元。於二零二零年四月十三日，本公司訂立證券購買協議，據此，本公司同意以登記直接發售(“登記發售”)方式發行及出售750,000股普通股，發行價為每股10美元。登記發行帶來了750萬美元的毛收入。該公司將需要繼續籌集大量資金，直到它能夠產生收入，為其開發活動提供資金。

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關於本公司能否繼續作為持續經營企業的決定考慮了正常業務過程中的資產變現和負債清償。該公司預計，在可預見的未來，經營活動將繼續出現淨虧損和負現金流。實現盈利業務的成功過渡取決於實現足以支持公司成本結構的收入水平。該公司自成立以來一直出現淨虧損，並依賴其通過債務和股權融資為其運營提供資金的能力。這些條件使人對該公司作為一家持續經營的公司繼續經營的能力產生了極大的懷疑。隨附的簡明綜合財務報表的編制假設該公司將繼續作為一家持續經營的企業，不包括可能因這種不確定性的結果而產生的任何調整。這一會計基礎考慮了在正常業務過程中公司資產的收回和負債的清償。

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本公司相信，其現有現金將足以為其2021年第二季度的運營提供資金，使其達到上述“科學活動”項下所述的水平。“當前的科學活動”.該公司計劃繼續通過股票發行、債務融資或其他來源(可能包括合作、許可證和其他類似安排)為其運營和資本融資需求提供資金。不能保證該公司將能夠以可接受的條件獲得任何融資來源，或者根本不能。在公司可以通過發行股權證券籌集額外資金的範圍內，公司的股東可能會經歷嚴重的稀釋。任何債務融資(如果可用)都可能涉及影響公司開展業務能力的限制性契約。

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2.重要會計政策摘要。

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預算的使用

根據公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設影響合併財務報表日期的資產、負債、費用和或有資產和負債的相關披露以及報告期內報告的費用金額。公司合併財務報表中最重要的估計涉及應計費用以及基於股票的補償和認股權證發行的公允價值。本公司根據過往經驗及相信合理的其他各種假設作出估計，其結果構成對資產及負債賬面值作出判斷的基礎。實際結果可能與這些估計不同。估計的變化反映在報告的結果中，這段時間是已知的。

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信用風險集中

可能使公司面臨集中信用風險的金融工具包括現金。這個

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NeuroBo製藥公司

簡明合併財務報表附註

公司的現金主要由美國的一家金融機構持有。存款金額有時可能超過聯邦保險的限額。管理層認為該金融機構的財務狀況良好，因此，該金融機構的信用風險最小。截至2020年6月30日，該公司的存款比聯邦保險金額高出1370萬美元。

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金融工具的公允價值

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該公司的金融工具主要包括現金、預付、其他流動資產、使用權資產、應付帳款、應計負債、租賃負債、可轉換債務和優先股。預付費用、應付帳款和應計負債的賬面金額是對其公允價值的合理估計，因為這些項目到期日較短。

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一般和行政費用

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一般費用和行政費用主要包括與人事有關的費用，包括與研發活動沒有直接聯繫的職能人員的薪金和基於股票的薪酬費用。其他重大成本包括與知識產權和公司事務有關的法律費用，以及會計和其他服務的專業費用。

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研發成本

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研究和開發費用在發生時計入費用。研究和開發費用包括進行研究和開發活動所發生的成本，包括臨牀試驗成本、臨牀和臨牀前材料的製造成本以及其他合同服務、許可費和其他外部成本。將用於未來研究和開發活動的貨物和服務的不可退還預付款根據會計準則編纂(ASC)730在活動進行時或收到貨物時支出，而不是在付款時支出，該預付款將用於未來研究和開發活動的貨物和服務的不能退還的預付款根據會計準則編纂(ASC)730在執行活動時或當收到貨物時而不是在付款時支出。研究與發展.

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所得税

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本公司採用美國會計準則(ASC)740規定的所得税負債核算方法。所得税。根據此方法，遞延税項資產及負債乃根據財務報告與資產及負債的課税基礎之間的差異釐定，並使用預期差異逆轉時生效的已制定税率及法律予以計量。目前沒有所得税撥備，因為到目前為止，公司已經發生了營業虧損，並對遞延税項淨資產提供了全額估值津貼。

基於股票的薪酬

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本公司按照ASC 718的規定進行股票薪酬核算。薪酬-股票薪酬(“ASC 718”)。因此，與授予權益工具相關的補償成本按授予日公允價值確認。本公司在發生沒收時記錄沒收情況。對非僱員的基於股票的薪酬安排按照ASC 718的適用條款採用公允價值法核算。

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簡明合併財務報表附註

可轉換票據

該公司評估債務工具中包含的所有轉換和贖回功能，以確定是否有任何嵌入式功能需要將分叉作為衍生功能或將分離作為有益的轉換功能。主機債務工具對任何被視為衍生或有益轉換特徵的嵌入特徵的價值進行貼現。貼現採用有效利息法攤銷並計入宿主債務工具期限內的利息支出。*公司的可轉換債務包含一項嵌入的實收資本轉換功能，該功能被分離並記錄為額外的實收資本。

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普通股公允價值

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在合併前沒有公開交易市場的情況下，作為一家沒有重大收入的處於發展階段的公司，公司認為考慮一系列因素來確定普通股在每個授予日的公允價值是合適的。在確定普通股的公允價值時，該公司使用了與美國註冊會計師協會(“AICPA”)審計和會計實務輔助系列一致的方法、方法和假設：作為補償發行的私人持股公司股權證券的估值(“AICPA實踐指南”)。私人NeuroBo普通股的估值採用混合方法編制，該方法使用市場方法評估私人NeuroBo的企業價值。混合方法是一種概率加權預期回報方法(“PWERM”)，其中一個或多個方案中的權益價值是使用期權定價方法(“OPM”)計算的。PWERM是一種基於情景的方法，它基於對Private NeuroBo未來價值的分析，假設各種結果，估計普通股的公允價值。普通股價值是以預期未來投資回報的概率加權現值為基礎的，考慮到每一種可能的結果以及每一類股票的權利。普通股在每個結果下的未來價值以適當的風險調整貼現率和概率加權折現回估值日期，以得出普通股的價值指示。然後，對普通股缺乏市場適銷性進行折價，以得出普通股的價值指標。OPM將普通股和優先股視為公司總股本價值的看漲期權，行使價格基於公司證券不同持有者之間的分配發生變化的價值門檻。根據這種方法，只有在發生流動性事件(如戰略出售或合併)時，可供分配給股東的資金超過優先股清算優先股的價值時，普通股才有價值。此外，公司還考慮了各種客觀和主觀因素, 以及一家獨立的第三方評估公司的投入。這些因素包括：(1)公司實現技術和運營里程碑的情況；(2)與合作者的戰略關係狀況；(3)與公司發展階段相關的重大風險；(4)生命科學公司，特別是處境相似的私人持股早期生命科學公司的資本市場狀況；(5)公司的可用現金、財務狀況和經營結果；(6)公司優先股的最新銷售情況(與外部公司的情況相同)；(5)公司可用現金、財務狀況和經營結果；(6)公司優先股的最新銷售情況(與外部公司的情況相同)；(5)公司可用現金、財務狀況和經營結果；(6)公司優先股的最新銷售情況(與外部公司的情況相同)；(7)賦予已發行優先股的優先購買權。

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租約

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2019年7月1日，本公司通過了會計準則更新(“ASU”)第2016-02號。租約(主題842)。(“亞利桑那州立大學2016-02”)。本公司在開始時評估其合同，以確定合同是否包含租賃，包括評估合同是否傳達了在一段時間內明確或隱含識別的資產的控制權。公司確認了使用權資產和租賃負債，這些資產和負債代表了未來經營租賃付款的淨現值，採用了與公司最大增量借款利率相對應的貼現率，並在租賃的剩餘期限內攤銷。對於短期性質的經營租賃，即期限在12個月以下的租賃，公司以直線方式將租賃付款確認為剩餘租賃期的費用。

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簡明合併財務報表附註

財產財產和設備

財產和設備按成本入賬，減去累計折舊。折舊費用在資產的預計使用年限內使用直線法確認。財產和設備的估計使用年限從三年到五年不等。為研究和開發活動獲得並具有替代用途的有形資產在所獲得資產的使用年限內資本化。預計的可用壽命會定期審查，並在適當的時候進行前瞻性的更改。當經營狀況發生某些事件或變化時，可能會調整資產壽命，並可能對賬面金額的可回收性進行減值評估。維護和維修費用直接計入所發生的費用。

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外幣折算

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境外子公司以本幣為本位幣。該公司根據截至資產負債表日的有效匯率將其海外業務的資產和負債換算成美元。費用按每期的平均匯率換算成美元。換算過程產生的調整計入隨附的簡明綜合資產負債表中的累計其他全面虧損。

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本公司的某些交易是用外幣結算的，因此按每月底的有效匯率換算成美元。換算產生的損益計入隨附的簡明綜合經營報表和全面虧損中的其他收入或費用。

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專利費

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與申請和申請專利有關的費用按已發生的費用計入，因為此類費用的可回收性不確定。這些費用包括在一般和行政費用中。

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綜合損失

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綜合虧損由淨虧損和其他綜合損益組成。綜合虧損包括淨虧損以及除與股東之間的交易和經濟事件以外的交易和經濟事件引起的股東權益(赤字)的其他變化。綜合虧損目前包括淨虧損和外幣換算調整變動。

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段信息

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運營部門是企業的組成部分，可獲得單獨的財務信息，並由公司首席運營決策者在決定如何分配資源和評估業績時定期進行評估。該公司的首席運營決策者是其首席執行官。該公司的首席執行官在一個運營部門(主要是治療藥物的開發和商業化業務)中查看公司的運營並管理其業務。

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最近通過的會計公告

新的會計聲明不時由財務會計準則委員會(“FASB”)或公司自指定生效日期起採用的其他準則制定機構發佈。除非另有討論，否則本公司相信，最近發佈的尚未生效的準則在採用後不會對其綜合財務狀況或經營結果產生實質性影響。

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簡明合併財務報表附註

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13，公允價值計量(主題820)：披露框架-公允價值計量披露要求的變化(ASU 2018-13)。*新的指導意見對主題820中的披露要求進行了如下修改：

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本指導適用於2019年12月15日之後開始的財年以及這些財年內的過渡期內的所有實體。關於未實現損益變動、用於制定第3級公允價值計量的重大不可觀察投入的範圍和加權平均值的修訂，以及對計量不確定性的敍述性描述，都應前瞻性地僅適用於採用最初年度的最近中期或年度。所有其他修訂應追溯適用於在其生效日期提交的所有期間。允許提前收養。該公司於2020年1月1日採用了新的指導方針。該指引對合並財務報表並無實質影響。

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近期尚未採用的會計公告

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2019年12月，FASB發佈了ASU No.2019-12，所得税(主題740)，修訂現行有關所得税會計的指引。本會計準則單元旨在通過消除所得税會計一般原則的某些例外情況來簡化所得税會計，並通過澄清和修改現有指導方針來改進GAAP在所得税會計其他領域的一致應用。ASU在2020年12月15日之後的財年有效。公司預計採用這一新的指導方針不會對公司的綜合財務報表產生實質性影響。

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3.資產負債表明細(單位：千)

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財產和設備

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物業和設備包括以下內容：

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簡明合併財務報表附註

截至2020年和2019年6月30日的三個月，折舊費用分別為12美元和不到1美元，截至2020年和2019年6月30日的六個月，折舊費用分別為23美元和不到1美元。

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應計負債

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截至目前，應計負債包括以下內容：

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2020年第一季度，公司指示其合同研究機構(“CRO”)合作伙伴和從事NB-01三期臨牀試驗的其他供應商停止所有工作，並終止了與他們各自的現有合同安排。“公司因這些終止而產生的終止費用約為675美元，包括在上表的外部研發費用項中。有一個CRO開出了公司爭議的終止費用發票。根據ASC 450，偶然事件，如果公司已確定這些發票金額有合理可能發生損失，並估計損失範圍為0至1,100美元，則該公司已確定與該等發票金額有關的損失是合理可能的，並估計損失範圍為0至1,100美元。由於這一範圍內的任何金額都不比該範圍內的任何其他金額更好的估計，因此本公司不會因與這些有爭議的終止費相關的潛在虧損而產生任何負債。

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在截至2020年3月31日的三個月內，該公司記錄了與臨牀試驗費用相關的研究和開發費用的調整，這些費用在前期沒有正確記錄。淨調整導致公司截至2020年3月31日的三個月的淨虧損增加186美元，公司認為這對所有時期都不重要。

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4.合併

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這項於2019年12月30日完成的合併被視為根據主題805進行的反向資產收購，企業合併由於幾乎所有收購資產的公允價值都集中在一組類似的非金融資產中，而且收購資產沒有產出或員工。

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或有價值權利協議

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2019年12月30日，關於合併，本公司、Grand Rapids股東代表LLC(作為合併前的股東代表)、Computershare Inc.和Computershare Trust Company，N.A.(作為權利代理)訂立了或有價值權利協議(“CVR協議”)。本公司於緊接合並生效日期前登記在冊的股東收到一項或有價值權(“CVR”)，使該等股東有權從授予、出售或轉讓給GemCabene的權利(授予、出售或轉讓權利除外)中獲得總計80%的總對價減去在合併結束後15年期間從GemCabene的權利(“CVR條款”)中獲得的其他允許扣減(各扣減見CVR協議中的定義)，或有價值權利(“CVR”)在合併結束後15年期間(“CVR條款”)內向GemCabene授予、出售或轉讓權利(授予除外)。出售或轉讓涉及出售或處置合併後合併後的公司的權利)，該等權利是在合併完成後的10年期間內訂立的，或根據《北京SL協議》(定義見附註6-許可協議以下)，但不包括根據“北京SL協議”支付的250萬美元預付款。根據CVR協議，公司同意承擔高達100萬美元，以支持進一步發展

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簡明合併財務報表附註

GemCabene將在簽署北京SL協議和本公司收到根據北京SL協議應支付的250萬美元的預付款(本公司於2019年10月收到)後提供資金。*CVR不可轉讓，除非在某些有限的情況下，否則不會由任何文書證明或證明，不會產生利息，也不會在SEC註冊或在任何交易所上市交易。*CVR協議將持續有效，直到CVR期限結束並支付所有到2020年6月30日，沒有積累任何里程碑，因為還沒有潛在的里程碑被認為是可能的。

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5.承付款和或有事項(千)

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經營租約

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波士頓租賃公司

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於2018年4月，本公司就其位於馬薩諸塞州波士頓的總部訂立不可撤銷的經營租賃(“波士頓租賃”)。租約隨後被修改，租期延長至2019年8月，並有權逐月延長租期。本公司行使選擇權，按月延長租賃期至2020年1月15日。租賃需要支付基本租賃費和與使用共享空間相關的普通費用的額外費用。由於其短期性質，本公司在剩餘租賃期內按直線原則將租賃付款確認為費用。

​

於2019年9月，本公司就其位於馬薩諸塞州波士頓的新公司總部訂立經修訂的不可撤銷經營租約(“新波士頓租賃”)。該協議於2020年2月1日生效，期限為一年，在申請業主給予的32美元租金優惠之前，租金費用為每月21美元。

​

截至2020年6月30日的3個月和6個月，新波士頓租賃公司和波士頓租賃公司的總支出分別為65美元和180美元，其中包括83美元的終止費。截至2019年6月30日的三個月和六個月，波士頓租賃項下的總費用分別為27美元和53美元。

​

​

根據新波士頓租賃協議，2020年6月30日的未來最低租賃付款如下(以千為單位)：

​

在韓國租賃：

​

於2019年5月，本公司就其在韓國的新設施訂立不可撤銷的營運租賃(“韓國租賃”)。初始租期為五年，可選擇續期五年。租約於2019年7月2日開始，2024年7月1日到期。經營租賃需要押金、基本租金支付以及公用事業和其他共同成本的額外費用。於2019年第三季度，本公司於韓國租賃開始時確認使用權資產126美元，以及租賃負債其他流動負債20美元及其他非流動負債106美元。本公司的租賃負債為未來租賃付款的淨現值，採用10%的貼現率，相當於本公司的遞增借款利率。截至2020年6月30日，加權平均剩餘租賃期限為4.00年。截至2020年6月30日止三個月及六個月期間，本公司分別錄得與韓國租賃有關的非現金開支8美元及16美元。在.期間

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目錄

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簡明合併財務報表附註

在截至2020年6月30日的6個月期間，公司為包括在租賃負債計量中的金額支付了16美元的現金。截至2019年6月30日的三個月和六個月期間，沒有與韓國租賃相關的費用或付款活動。

​

下表對截至2020年6月30日綜合資產負債表確認的未貼現租賃負債與總租賃負債進行對賬(單位：千)：

​

協和成培育服務協議

​

2018年9月1日，本公司與協和成中藥有限公司就種植兩株用於生產本公司臨牀資產的植物訂立種植服務協議。

​

截至2020年6月30日，根據該協議，未來的最低付款如下(以千為單位)：該協議可在每個研究年度結束時每年取消：

​

​

輝瑞許可協議

合併完成後，與輝瑞製藥公司的獨家許可協議。(“輝瑞協議”)臨牀候選產品GemCabene(“輝瑞協議”)由本公司承擔。根據輝瑞協議，作為對製造、使用、銷售、提供銷售和進口臨牀產品GemCabene的某些專利權的全球獨家權利和許可的交換，該公司已同意在未來的銷售中支付某些里程碑和特許權使用費。

​

該公司同意在實現某些里程碑時支付總額高達3700萬美元的里程碑式付款，這些里程碑包括任何國家的第一次新藥申請(或其國外等價物)、美國、歐洲和日本的監管批准、任何國家首次監管批准的一週年以及達到某些GemCabene的總銷售水平。根據輝瑞協議，未來的里程碑付款(如果有的話)預計至少在幾年內不會開始，並在隨後的幾年內延長。

​

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目錄

NeuroBo製藥公司

簡明合併財務報表附註

本公司還同意根據輝瑞協議中規定的年度淨銷售額，按國家/地區支付輝瑞分級使用費，直至：(A)在該國家首次商業銷售後五(5)年；(B)在該國家/地區對GemCabene的所有監管或數據獨佔到期；以及(C)許可專利的最後一項有效權利要求到期或放棄，包括在該國家/地區的任何專利期延長或補充保護證書(統稱為，根據輝瑞協議，該公司有義務使用商業上合理的努力來開發和商業化GemCabene。

​

在2020年6月30日之前，沒有任何未來的里程碑或特許權使用費支付被觸發。

​

輝瑞協議將在特許權使用費期限到期時到期。到期(但不是更早終止)時，根據許可的專利權和相關數據，公司將擁有永久的、獨家的、全額付清的、免版税的許可，以製造、使用、開發、商業化、進口和以其他方式開發候選臨牀產品GemCabene。任何一方都可以在治療期之後或在與另一方相關的某些破產事件發生後立即終止與另一方的重大違約行為的輝瑞協議。如果發生以下情況，輝瑞可立即終止輝瑞協議：(I)公司或其任何關聯公司或再許可對競爭或挑戰，或支持或協助任何第三方對輝瑞對根據輝瑞協議許可的任何專利的所有權或權利，或根據輝瑞協議許可的任何專利的有效性、可執行性或範圍提出異議或挑戰，或(Ii)公司或其任何關聯公司或再許可受讓人未能在2024年4月16日之前在至少一個國家實現首次商業銷售。(I)公司或其任何附屬公司或再許可人未能在2024年4月16日之前在至少一個國家實現首次商業銷售，或支持或協助任何第三方對根據輝瑞協議許可的任何專利的所有權或權利、或其有效性、可執行性或範圍提出異議或挑戰。

​

此外，一旦輝瑞因上述任何原因終止《輝瑞協議》，公司授予輝瑞非獨家的、全額繳足的、免版税的、全球範圍的、可轉讓的、永久的和不可撤銷的許可，允許輝瑞使用公司開發或商業化GemCabene產生的任何知識產權和標識GemCabene的任何商標，並同意將監管備案和批准轉讓給輝瑞，或允許輝瑞交叉引用和依賴此類監管備案和批准。為方便起見，公司可以在90天的書面通知和提前支付300萬美元的終止費後終止與輝瑞的協議。

​

截至2020年6月30日和2019年12月31日，臨牀試驗的結果以及根據許可協議獲得足夠資金支持任何現金里程碑付款的能力都存在足夠的不確定性，因此，沒有記錄與輝瑞協議相關的負債。

​

偶然事件

​

在正常業務過程中，公司可能會不時受到各種索賠和訴訟的影響。本公司預計這些問題的解決不會對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。

​

合同研究協議

2020年第一季度，本公司指示從事NB-01第三期臨牀試驗的CRO合作伙伴和其他供應商停止所有工作，並終止了與他們各自的現有合同安排。本公司因這些終止而產生的終止費用約為675美元，其中一家CRO開具了本公司爭議的終止費用發票。根據ASC 450，偶然事件如果公司已確定這些發票金額有合理可能發生損失，並估計損失範圍為0至1,100美元，則該公司已確定與這些發票金額有關的損失是合理可能的，並估計損失範圍為0至1,100美元。由於這一範圍內的任何金額都不比該範圍內的任何其他金額更好的估計，因此本公司不會因與這些有爭議的終止費相關的潛在虧損而產生任何負債。

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目錄

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簡明合併財務報表附註

6.許可協議

北京SL許可和協作協議

​

合併完成後，與北京SL製藥有限公司簽訂許可與合作協議(“北京SL協議”)。(“北京SL”)由本公司承擔，據此，本公司授予北京SL獨家特許權使用費許可，可在中國內地、香港、澳門和臺灣(各自為“地區”，以及統稱為“地區”)研究、開發、製造和商業化含有作為有效成分的GemCabene的醫藥產品。協議條款包括基於實現里程碑的付款和產品淨銷售額的特許權使用費。根據北京SL協議，本公司以里程碑付款的形式進行可變對價。截至2020年6月30日，未確認北京SL協議項下的任何收入。

​

根據北京SL協議的條款，北京SL將在本公司的某些協助下，自費負責在區域內開發和商業化含有GemCabene的產品(每個產品為“許可產品”)。在雙方書面同意的範圍內，公司和北京SL將合作進行純閤家族性高膽固醇血癥的第三階段臨牀試驗或其他臨牀試驗，公司作為贊助商，旨在招募區域內外的患者(“全球研究”)，但北京SL將負責僅在區域內進行的任何全球研究的費用，但受公司的最終決策權的限制，公司將負責在其費用範圍內進行任何全球研究根據領土開發計劃，雙方應開發與領土有關的許可產品。北京SL將負責開發活動，包括旨在獲得許可產品在區域內的監管批准的非臨牀和臨牀研究。北京SL已同意使用商業上合理的努力，對在區域內獲得監管批准的每個適應症的許可產品進行商業化，並應編制和提交商業化計劃，該計劃須經聯合指導委員會批准。

​

根據北京SL協議，北京SL將於北京SL協議生效日期起計45天內向本公司預付250萬美元的不可退還預付款；預付款已於2019年10月收到，該等資金已在合併結束前全部支出。此外，就每個許可產品而言，本公司有資格獲得(I)特定開發和監管里程碑的付款(包括向中國國家醫療產品管理局提交新藥申請，在中國大陸進行第三階段臨牀試驗的第一名患者的劑量，以及監管部門批准在該地區的第一個和每個額外的許可產品適應症)，總額最高可達600萬美元；(Ii)指定的全球淨銷售里程碑的付款總額最高可達2000萬美元，乘以以下項目的淨銷售額的比率：1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元的指定全球淨銷售里程碑付款，乘以淨銷售里程碑付款在第一次達到此類里程碑時支付一次。

北京SL亦有責任按地區內所有許可產品的淨銷售額向公司支付分級許可使用費，從十幾歲至20%不等，直至(A)該許可產品的任何適用的監管排他性在該地區到期之日，(B)每個地區有關該許可產品的最後一項有效專利主張或聯合專利主張期滿或放棄之日，以及(C)該許可產品在該地區首次商業銷售五週年之日(“許可使用費條款”)。根據北京SL協議，未來的里程碑付款(如果有)預計至少在一年內不會開始，並將在隨後的幾年內延長。由於北京SL尚未根據北京SL協議開發任何許可產品，因此本公司無法確定北京SL對本公司的潛在特許權使用費支付義務的到期日期，因此本公司目前無法確定首次商業銷售的日期或任何許可產品的任何監管排他性或專利權主張的期限。

​

在特許權使用費期限期滿後，在逐個許可產品和地區的基礎上，授予北京SL的許可應被視為永久的、全額付清的、與該許可有關的免版税

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目錄

NeuroBo製藥公司

簡明合併財務報表附註

該地區的產品。任何一方當事人均可在(X)另一方在治療期後發生實質性違約的情況下以書面通知終止本協議，或(Y)如果另一方當事人受到某些破產程序的約束，則可終止本協議。此外，如果北京SL或其聯屬公司或分許可人開始對本公司任何專利的有效性、可執行性或範圍提出質疑，本公司可全部終止本協議。

​

根據北京SL協議授予北京SL的權利由本公司根據輝瑞協議控制，該等權利須受與輝瑞達成的該等協議的條款及條件所規限，而北京SL已同意遵守該等條款及條件。

​

北京SL協議規定，北京SL與本公司應不遲於許可產品首次商業銷售(如有)的預期日期前十二個月真誠談判並簽署商業供應協議，根據該協議，北京SL應向本公司採購，本公司應盡商業合理努力供應用於臨牀或商業目的的GemCabene或許可產品(視情況而定)，直至製造和監管轉讓完成為止。

​

本公司與北京SL各自同意賠償另一方與賠償方開發或商業化許可產品、賠償方或其董事、高級管理人員、員工或代理人的疏忽或故意不當行為或違反賠償方的陳述、保證或契諾有關的某些損失和費用。

​

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7.債務(千元，每股及每股數據除外)

​

2018年2月，本公司從私人NeuroBo發行的原到期日為2022年12月31日的可轉換本票(“可轉換票據”)共收到500美元。2019年12月30日，可轉換票據轉換為1,565,300股普通股。

​

於轉換前，貸款人可選擇於(A)根據一九三三年證券法(經修訂)之有效註冊聲明(涵蓋為本公司於美利堅合眾國或於大韓民國進行類似註冊之發售及出售普通股)結束後，按每股0.40美元之換股價將當時所有未付票據餘額(包括本金及應計但未付利息)轉換為普通股，或(B)於2020年1月1日後將普通股轉換為普通股，換股價格為每股0.40美元，以(A)根據一九三三年證券法(經修訂)之有效註冊聲明完成穩固包銷公開發售後，或(B)於2020年1月1日以本公司賬户發售及出售普通股為準。於2019年10月23日，可換股票據經修訂(“經修訂可換股票據”)，要求在完成反向合併交易後，根據當時未償還的票據餘額(包括本金和應計但未支付的利息)強制轉換為普通股，轉換價格為每股0.40美元。

​

可換股票據及經修訂可換股票據(以下統稱“票據”)按年利率5.00%計提利息。該公司在截至2019年6月30日的三個月和六個月期間分別記錄了7美元和13美元的本金利息。這些票據在2020年並未結清。

​

普通股的公允價值(採用與AICPA實踐指南一致的期權定價模型確定)高於可轉換票據的轉換價格。因此，公司最初根據轉換功能的內在價值在發行時記錄了401美元的有益轉換功能，這導致了債務折扣，與額外實收資本的金額相當。

​

與受益轉換功能相關的債務折價將使用實際利息法作為額外利息支出，在可轉換票據的使用期限內攤銷。在截至2019年6月30日的三個月和六個月期間，公司分別記錄了與債務貼現相關的8美元和16美元的利息支出。

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NeuroBo製藥公司

簡明合併財務報表附註

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8.股東權益(虧損)

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普通股

​

普通股持有者的表決權、分紅和清算權受優先股持有者在發行時的權利、權力和優先購買權的制約和制約。普通股持有人在所有股東大會上每持有一股普通股，有權投一票。

股息權

​

普通股持有者有權在公司董事會的全權決定下獲得股息。截至2020年6月30日，普通股沒有宣佈分紅。

​

表決權

​

普通股持有者有權就公司股東將要採取的所有行動，包括修改公司公司註冊證書以增加普通股法定股數的行動，與公司所有其他類別和系列的股票一起，對每股普通股享有一票投票權。

​

清算權

​

如果公司發生任何清算、解散或清盤，普通股持有人有權在優先分配給公司優先股持有人後，分享公司剩餘可供分配的資產。

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2020年4月股權融資

​

於二零二零年四月十三日，本公司與一名機構投資者訂立證券購買協議(“購買協議”)，據此，本公司以登記直接發售(“登記發售”)方式出售750,000股本公司普通股(“股份”)，發行價為每股10美元。

​

登記發售在扣除配售代理費和相關發售費用之前，獲得了750萬美元的毛收入。註冊發行於2020年4月16日結束。

​

關於登記發售，配售代理收取相當於出售普通股及認股權證(“配售代理認股權證”)的總收益7%的現金佣金，以購買最多37,500股普通股，相當於登記發售售出股份的5.0%。配售代理認股權證的行權價為每股12.50美元，相當於股份每股發行價的125%，終止日期為2025年4月16日。配售代理認股權證的公允價值為289美元，基於Black-Scholes定價模型。使用的投入假設如下：無風險利率為0.4%；預期波動率為78.0%；預期壽命為5年；預期股息收益率為0%。由於配售代理的認股權證的股份數目是固定和可釐定的，並且鑑於配售代理的認股權證不需要現金結算或有其他排除股權處理的條款，因此在分析中使用了相關的交易股票價格，並將配售代理的認股權證歸類為股東權益項下的認股權證，這是因為配售代理的認股權證的數量是固定和可確定的。

​

在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，與登記發售相關的發行成本為100萬美元，其中包括相當於50萬美元的現金佣金、20萬美元的法律和其他費用以及價值30萬美元的配售代理認股權證。

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目錄

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簡明合併財務報表附註

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權證

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截至2020年6月30日和2019年12月31日，以下認股權證未償還：

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9.股票薪酬

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股票補償費用包括在綜合損失表所附的一般和行政及研發費用中(單位：千)：

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股票期權

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2019年和2018年股票計劃

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2018年12月，二等兵NeuroBo採用了NeuroBo製藥公司。2018年股票計劃(《2018年計劃》)，2019年12月，與合併相關，公司通過了《2019年股權激勵計劃》(《2019年計劃》)。在緊接合並前購買私人NeuroBo已發行普通股的2018計劃期權由公司在合併時承擔，並根據交換比率調整後成為購買公司普通股的期權。2018年計劃和2019年計劃規定向員工、高級管理人員、顧問和董事授予公司普通股的股票期權、限制性股票和其他股權獎勵。期權在授予之日起不超過十年內到期。

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目錄

NeuroBo製藥公司

簡明合併財務報表附註

下表彙總了公司截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月的股票期權相關活動：

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在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月期間，分別向具有服務和業績條件的員工、非員工董事和非員工顧問授予了360,000和960,204份股票期權。帶有服務條件的期權在一年至十五個月期間按季度授予。截至2020年6月30日和2019年12月31日，未償還股票期權總數分別為908,688份和633,277份。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內，沒有授予任何股票期權。

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截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月期間，授予的期權的加權平均每股公允價值分別為5.59美元和0.50美元。

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該公司在授予日採用布萊克-斯科爾斯期權定價模型，按照基於服務和基於業績的授予標準向員工、顧問和董事計量股票期權的公允價值。本公司沒有支持波動率和預期期限計算的歷史。因此，考慮到幾家準則公司的波動性，本公司使用了加權平均波動率。

為了識別類似的實體，該公司考慮了行業、交易歷史長度和生命週期階段等特徵。假設的股息率是基於公司在可預見的未來不派發股息的預期。按照“工作人員會計公報”110所述的“簡化方法”，根據歸屬日期和合同期限結束之間的中間點確定期權的平均預期壽命。無風險利率是通過參考美國國債的隱含收益來確定的，剩餘期限等於授予之日假設的預期壽命。本公司在發生沒收時記錄沒收情況。

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Black-Scholes期權定價模型中使用的加權平均假設如下：

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常青樹供應

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根據2019年計劃，預留股份於每年1月1日自動增加，期限不超過十年，自2020年1月1日起至2029年1月1日(含)止，金額相當於

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NeuroBo製藥公司

簡明合併財務報表附註

少於截至1月1日已發行普通股的4%^ST，或由管理局釐定的較低款額。根據常青樹條款，根據2019年計劃可能發行的普通股總最高數量為668萬股普通股。2020年1月1日，由於常青樹條款，2019年計劃增加了623,708股。

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在截至2020年和2019年6月30日的三個月期間，分別授予了44,289和37,150份股票期權，在截至2020年和2019年6月30日的六個月期間分別授予了87,151和157,176份股票期權。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月期間，沒有股票期權被沒收。

截至2020年6月30日，根據2019年計劃和2018年計劃，未來可發行的股票總數為4127,179股。

截至2020年6月30日，根據公司2019年計劃和2018年計劃發行的股票期權的未確認股票薪酬成本為170萬美元。未確認的基於股票的費用預計將在2.5年的加權平均期間確認。

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10.可贖回優先股(千股，每股及每股數據除外)

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在2019年12月30日合併完成後，8,264,613股私人NeuroBo系列A和B系列可贖回優先股(經換股比例調整)按1：1的比例轉換為私人NeuroBo普通股。此前在2018年4月，Private NeuroBo以每股3.50美元的價格私募出售併發行了4,801,020股A系列可贖回可轉換優先股(經交換率調整)，籌集了16,800美元的毛收入。隨後，在2019年5月和6月，Private NeuroBo以每股7.00美元的價格出售和發行了3463,593股B系列可贖回可轉換優先股(經兑換比率調整後)，籌集了24,240美元的毛收入。

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在發行時，可贖回優先股被歸類在股東權益(赤字)之外，因為這些股票包含某些不完全在本公司控制範圍內的贖回特徵。私人NeuroBo沒有根據此類股票的清算偏好調整可轉換優先股的賬面價值，因為任何此類控制權變更事件的發生都被認為不太可能發生。

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11.普通股每股淨虧損

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每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數量，如果證券的影響是反稀釋的，則不考慮潛在的稀釋證券。每股攤薄淨虧損的計算方法是將淨虧損除以使用庫存股和IF轉換法確定的期間已發行普通股和稀釋普通股等價物的加權平均股數。稀釋普通股等價物由可轉換優先股、應付可轉換票據、根據公司股票期權計劃發行的期權和認股權證組成。在列報的所有期間，用於計算基本和稀釋已發行股票的股份數量沒有差別，因為納入潛在的稀釋證券將是反稀釋的。

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以下潛在普通股在計算稀釋後每股淨虧損時沒有考慮在內，因為它們的影響將是反稀釋的：

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目錄

NeuroBo製藥公司

簡明合併財務報表附註

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12.入息税

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截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月期間的有效税率為零。經分析截至2020年6月30日及2019年12月31日的所有可得證據後，本公司就其遞延税項淨資產記入全額估值津貼。因此，本公司報告截至2020年6月30日和2019年6月30日的前三個月和六個月期間沒有任何所得税優惠。如果公司的假設發生變化，並且公司相信能夠實現這些遞延税項資產，則與任何遞延税項資產估值免税額倒轉相關的税收優惠將確認為未來所得税支出的減少，甚至如果假設不變，公司可以在每個期間就遞延税項資產的任何增加記錄額外的估值免税額。

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2020年3月27日，美國政府頒佈了“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(“CARE 法案”)，其中包括對商業利息支出限制和淨營業虧損條款的修改，並規定僱主工資税在頒佈之日後2020年內延遲支付。 CARE 法案 預計不會對公司的綜合財務報表產生實質性影響。

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13.關聯方交易(單位：千，每股數據除外)

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2018年9月28日，Private NeuroBo與東-A ST公司簽訂了一份為期五年的製造和供應協議，用於研發將用於第三期臨牀試驗的NB-01藥物物質和安慰劑的製造和供應(《製造協議》)。本公司於截至2020年6月30日止三個月及六個月期間確認無產品製造相關成本，於截至2019年6月30日止三個月及六個月期間分別確認309美元及314美元。與產品製造相關的成本在發生時反映為研究和開發費用。

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如果與東阿ST的許可協議因任何原因終止，製造協議將自動終止。此外，東甲ST和私人NeuroBo均可在以下情況下終止製造協議：(1)在另一方實質性違約的情況下，如果在收到終止方通知後規定的天數內違約沒有得到糾正，或者如果違約不能在該期限內合理地補救，而違約方沒有在該期限內開始補救並努力在此後的合理時間內糾正違約，或者(2)如果(I)另一方是破產申請的標的，則可以終止製造協議(1)在另一方實質性違約的情況下，或者(2)在(I)另一方是破產請願人的情況下，或者(2)在(I)另一方是破產請願人的情況下，或者(2)如果(I)另一方是破產申請的標的，則可以終止製造協議(Ii)是否為另一方的全部或大部分資產委任接管人或受託人，或。(Iii)另一方為其債權人的利益作出轉讓。

於二零二零年六月七日，本公司就NB-02藥物產品及安慰劑的製造及供應與東A ST公司訂立製造及供應協議(“製造及供應協議”)，以研發NB-02，包括但不限於用於本公司將進行的首個NB-02人體臨牀試驗。根據製造及供應協議的條款，於不遲於要求交貨日期前270天收到本公司的採購訂單後，東A ST已同意以指定供應價格為本公司生產NB-02藥物及安慰劑的片劑。本公司有義務製造或已經制造並向DONG-A供應生產NB-02藥品所需的活性藥物成分。製造和供應協議的期限為五年，在某些情況下可提前終止。

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目錄

NeuroBo製藥公司

表格10-Q

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以下有關本公司財務狀況及經營業績的討論，應與本報告其他部分所載的簡明財務報表及相關附註，以及本報告所載的截至2019年12月31日的財政年度經審計的財務報表及相關附註一併閲讀。 2020年3月30日提交的Form 10-K(“2019 Form 10-K”)年報。

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前瞻性陳述

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本季度報告中關於Form 10-Q的某些陳述不是歷史事實的陳述，而是根據修訂後的1933年“證券法”第27A條和修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節的含義作出的前瞻性陳述。前瞻性陳述提供對未來事件或我們未來財務或經營業績的當前預期或預測。除本季度報告10-Q表格中包含的歷史事實陳述外，其他所有陳述均為前瞻性陳述。在某些情況下，我們可以使用諸如“預期”、“相信”、“可能”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“目標”、“考慮”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將”、“將會”或這些術語的否定等詞語，以及表達未來事件或結果不確定性的類似表述來識別這些前瞻性陳述。

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這些前瞻性陳述反映了我們管理層對未來事件的信念和看法，是基於截至本報告日期的估計和假設，會受到已知和未知的風險和不確定性的影響，其中許多風險和不確定性是我們無法控制的，這些風險和不確定性可能會導致我們的實際結果與這些前瞻性陳述中的結果大不相同。在我們於2020年3月30日提交的2019年Form 10-K以及提交給SEC的後續報告中，我們在第一部分第1A項“風險因素”下更詳細地討論了其中許多風險。此外，我們的運營環境競爭激烈，變化迅速。新的風險時有出現。我們的管理層不可能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能做出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些不確定性，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。

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我們在本報告中所作的任何前瞻性陳述僅指截至本報告的日期或本報告指定的日期。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展、環境變化或其他原因，除非適用的法律或法規可能要求我們這樣做。

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概述

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NeuroBo製藥公司。(“公司”、“我們”、“我們”或“我們的”)是一家臨牀階段的生物技術公司，專注於開發和商業化治療影響全球數百萬患者的神經退行性疾病的新藥。有關我們的業務和我們的三個候選產品NB-01、NB-02和GemCabene的更多信息，請參閲我們於2020年3月30日提交的10-K年報第I部分的項目1中的“業務概述”。2019年7月24日，格菲爾治療公司。(“Geffire”)，和NeuroBo PharmPharmticals，Inc.(“Gphaire”)，和NeuroBo製藥公司。(“私人NeuroBo”)訂立最終合併協議，該協議於2019年10月29日修訂(“合併協議”)。合併於2019年12月30日(“生效日期”)完成，據此，Private NeuroBo以全股票交易方式與本公司一家全資子公司合併(“合併”)。

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NeuroBo製藥公司

表格10-Q

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近期發展

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新冠肺炎

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新冠肺炎大流行使我們面臨風險和不確定因素。新冠肺炎疫情對我們業務的影響程度是高度不確定和難以預測的，因為我們、其他企業和政府正在採取的應對措施正在繼續演變。此外，全球資本市場和經濟也受到新冠肺炎疫情的負面影響，有可能導致全國或全球經濟持續衰退。全球政策制定者的迴應是採取財政政策行動，以支持醫療保健行業和整個經濟。這些行動的規模和總體效果仍不確定。

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到目前為止，除了下文“當前科學活動”中描述的對科學活動的調整外，我們的業務還沒有經歷任何會對我們的綜合業務表或現金流產生重大負面影響的重大變化。

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新冠肺炎大流行對我們業務的影響的嚴重程度將取決於一系列因素，包括但不限於大流行的持續時間和嚴重程度，以及對我們的服務提供商、供應商、合同研究機構和我們的臨牀試驗的影響的程度和嚴重程度，所有這些都是不確定和無法預測的。截至我們的財務報表發佈之日，新冠肺炎疫情未來可能對我們的財務狀況、流動性或經營業績造成多大程度的影響尚不確定。

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當前的科學活動

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鑑於目前的商業環境，包括2019年12月出現併成為全球大流行的新冠肺炎病毒的影響，我們目前正在開展以下科學活動，以期節省財政資源。

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對於NB-01，我們已經確定，如先前宣佈的那樣，任何進行第三階段臨牀試驗的嘗試在短期或中期內都將是困難的，如果不是不可能的話。因此，在2020年第一季度，我們指示我們的合同研究機構(“CRO”)合作伙伴和其他從事NB-01第三階段臨牀試驗的供應商停止所有工作，並終止與他們各自的現有合同安排。

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我們目前正在投入科學資源來評估通過不同的監管途徑將NB-01資產推向市場的潛力。開發NB-01作為孤兒藥物是我們正在考慮的替代方案之一，我們可能會進行可行性研究，以確定與NB-01相關的一種罕見疾病。不能保證我們將能夠追求NB-01的任何孤兒藥物適應症。我們也考慮過將NB-01作為一種營養食品(非製藥)產品進行營銷，但我們決定目前不尋求這樣的途徑。見下文第II部分第1A項“風險因素”中題為“我們已決定在目前情況下無限期推遲NB-01第三期臨牀試驗的啟動，我們可能無法按照其他替代方案成功開發NB-01，包括作為孤兒藥物”的風險因素。

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該公司正在準備向美國食品和藥物管理局(FDA)提交NB-02的調查性新藥(“IND”)申請。該公司打算推遲NB-02的第一次人體臨牀試驗，直到全球健康和宏觀經濟狀況改善，以期在2021年上半年開始臨牀試驗活動，條件是新冠肺炎疫情造成的限制得到改善。該公司還在考慮與戰略合作伙伴合作，協助進行NB-02的臨牀試驗。

2020年5月，我們收到美國食品和藥物管理局(FDA)的書面通知，稱GemCabene的臨牀開發計劃仍處於部分臨牀擱置狀態。該公司正在評估其關於GemCabene的選擇。

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NeuroBo製藥公司

表格10-Q

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截至2020年6月30日，我們擁有1430萬美元的現金和現金等價物。在這樣的科學活動水平下運營，我們預計我們的現金，包括註冊發行的淨收益，將足以為2021年第二季度的運營提供資金。

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我們將需要籌集額外的資金，以支持在目前水平上持續運營到2021年第二季度及以後。儘管我們正在探索融資機會，並仔細監測資本市場，但我們尚未獲得任何額外融資的承諾，因此我們籌集額外資金的努力可能不會成功。募集的任何金額都將用於進一步開發我們的候選產品和其他營運資金用途，並根據募集的金額，在2021年上半年開始NB-02的臨牀活動。

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如果我們無法籌集額外的資本(目前還不能保證，特別是由於最近資本市場狀況低迷的結果)，我們的長期業務計劃可能無法實現，我們可能會被迫停止、減少或推遲運營。我們有一些能力在2020年和2021年進一步降低成本，從而潛在地將我們的運營窗口延長到2021年第三季度。

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持續經營的企業

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隨附的簡明綜合財務報表是根據公認會計準則編制的，該準則考慮了我們作為一家持續經營企業的持續經營。我們還沒有建立一個收入來源，因此一直依賴於通過出售股權證券來籌集資金。自成立以來，我們經歷了重大虧損，運營產生了負現金流。隨着我們業務的發展，我們預計在接下來的幾年裏還會蒙受更多的損失。我們已經並預計將繼續花費大量資金來實施我們的業務戰略。

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我們將需要大量的額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的業務戰略，同時，我們已經減少了科學活動(如上所述)，我們正在謹慎地控制開支。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀的收入之前，如果有的話，我們預計將繼續主要通過出售股權所得的收益來為我們的運營提供資金。

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這些個別或整體的因素，令人對我們是否有能力繼續經營下去產生很大的疑問。我們的財務報表不包括任何調整或分類，這些調整或分類可能是因為我們可能無法繼續經營下去。我們的獨立註冊會計師事務所關於我們截至2019年12月31日的年度財務報表的報告包括一段説明，説明我們是否有能力繼續作為一家持續經營的企業存在重大疑問。

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K安永運營數據

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中國政府表示，自成立以來，我們發生了重大運營虧損。我們能否產生足夠的產品收入來實現盈利，將取決於我們當前或未來的一個或多個候選產品的成功開發和最終商業化。截至2020年和2019年6月30日的三個月，我們的淨虧損分別為240萬美元和190萬美元，截至2020年和2019年6月30日的六個月，我們的淨虧損分別為710萬美元和440萬美元。到目前為止，我們還沒有從產品銷售、與其他公司的合作、政府撥款或任何其他來源獲得任何收入，在可預見的未來也不會產生任何收入。

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表格10-Q

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截至2020年6月30日，我們累計逆差4,400萬美元。我們預計，至少在未來幾年內，我們將繼續招致鉅額費用，並增加運營虧損。我們預計，由於我們正在進行的活動，我們的費用和資本需求將大幅增加，特別是如果我們：

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經營成果的構成要素

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營業費用

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研發費用

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未來的研究和開發費用主要包括與開發我們的候選產品相關的成本。在此之前，我們的研究和開發費用主要包括與開發我們的候選產品相關的成本。我們將研發費用按發生的金額計入運營費用。這些費用包括：

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他説，我們根據使用我們的服務提供商提供給我們的信息在完成特定任務方面的進展情況評估來確認外部開發成本。此流程包括審查未結合同和採購訂單，與我們的人員溝通以確定已代表我們執行的服務，以及在我們尚未收到發票或以其他方式通知實際成本時，估算執行的服務級別和服務產生的相關成本。將來收到用於研究和開發活動的貨物或服務的不可退還的預付款被記錄為預付費用。當貨物已經交付或服務已經完成時，或者當不再預期貨物將交付或提供的服務時，這些金額被確認為費用。

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NeuroBo製藥公司

表格10-Q

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他説，我們的直接研發費用主要包括外部成本，例如支付給外部顧問、CRO、CMO和研究實驗室的費用，這些費用與我們的臨牀開發、質量保證和質量控制流程、製造和臨牀開發活動相關。我們的直接研發費用還包括根據第三方許可協議產生的費用。我們在多個研發項目中使用員工和基礎設施資源。我們不會將員工成本和與我們的設施相關的成本(包括折舊或其他間接成本)分配給特定的候選產品，因為這些成本部署在多個計劃中，因此沒有單獨分類。我們主要使用內部資源進行製造和臨牀開發活動。這些員工在多個計劃中工作，因此，我們不按候選產品跟蹤我們的成本。

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全球市場和臨牀開發活動是我們商業模式的核心。我們不認為我們的歷史成本代表與這些計劃相關的未來成本，也不代表我們未來可能啟動的其他計劃的成本。處於臨牀開發後期的候選產品通常比處於臨牀開發早期階段的候選產品有更高的開發成本，這主要是因為後期臨牀試驗的規模和持續時間都有所增加。我們對這些費用的時間有一定的控制，但一旦臨牀試驗開始，成本可能很難控制。

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我們候選產品的成功開發和商業化具有很大的不確定性。目前，我們無法合理估計或知道完成我們任何候選產品的臨牀前和臨牀開發所需努力的性質、時間和成本。此外，由於新療法發現和開發的固有風險，我們無法合理估計或知道：

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該公司表示，與我們候選產品的開發相關的這些變量中的任何一個的結果發生變化，都可能會顯著改變與該候選產品開發相關的成本和時間。

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一般和行政費用

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總支出和行政費用主要包括行政、財務和行政職能人員的工資和相關成本，包括基於股票的薪酬。一般和行政費用也包括

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表格10-Q

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包括與設施相關的直接費用和分攤費用，以及法律、專利、諮詢、投資者和公關、會計和審計服務的專業費用。

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我們預計，由於會計、審計、法律、監管、合規以及董事和高級管理人員保險成本以及與上市公司相關的投資者和公關費用，我們的一般和行政費用未來將會增加。其中一些增長可能會被與NB-01和GemCabene戰略變化相關的費用減少所抵消。

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利息收入(費用)，淨額

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利息支出

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這筆利息支出包括私人NeuroBo於2018年2月發行的可轉換票據按年利率5%計算的利息，以及歸因於可轉換票據的基礎受益轉換特徵的債務貼現攤銷。可轉換票據因合併而轉換為普通股。

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利息收入

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利息收入包括我們的現金和現金等價物賺取的銀行利息。

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其他(費用)收入，淨額

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其他(費用)收入，淨額反映的是主要與已實現的外幣匯兑損益相關的營業外費用。

運營結果

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下表彙總了我們在指定時期的運營結果：

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截至2020年6月30日的三個月與2019年6月30日的比較

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研發費用

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截至2020年6月30日的三個月的研發費用為70萬美元，而截至2019年6月30日的三個月的研發費用為90萬美元。2020年第二季度減少的30萬美元是

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表格10-Q

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這主要是由於考慮到2020年3月決定推遲NB-01的第三階段臨牀試驗，臨牀試驗活動總體上減少了。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內，研發費用分別包括4000美元和1.6萬美元的股票薪酬。

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一般和行政費用

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截至2020年6月30日的三個月，一般和行政費用為170萬美元，而截至2019年6月30日的三個月為90萬美元。與去年同期相比，2020年第二季度增加80萬美元的主要原因是作為上市公司運營和合並後支持成本。本季度的成本增長包括10萬美元的審計和外部會計支持，40萬美元的董事和高級管理人員保險費，20萬美元的董事會和其他上市公司成本，以及10萬美元的基於股票的薪酬和雜項淨運營成本增長。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內，基於股票的薪酬成本分別為20萬美元和6.3萬美元。

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利息收入(費用)，淨額

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截至2020年6月30日的三個月期間，與現金存款相關的利息收入為8000美元。本公司於二零二零年第二季並無產生利息開支，因為期內並無未償還債務。

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截至2019年6月30日的三個月期間的利息支出淨額包括與我們的可轉換票據相關的15,000美元的非現金利息支出，部分被與現金存款相關的不到1,000美元的利息收入所抵消。截至2019年6月30日的三個月期間的非現金利息支出包括7,000美元的本金利息和8,000美元的貼現攤銷形式的可轉換票據的基本有利轉換特徵的成本。

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其他費用，淨額

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剔除其他費用後，截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月期間發生的淨費用是象徵性的。

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截至2020年6月30日的6個月與2019年6月30日的比較

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研發費用

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截至2020年6月30日的6個月的研發費用為280萬美元，而截至2019年6月30日的6個月的研發費用為270萬美元。2020年增加10萬美元主要是由於與2020年3月決定推遲NB-01第三期臨牀試驗相關的CRO終止成本70萬美元，以及根據或有價值權利協議進一步開發GemCabene的80萬美元，這主要被2020年臨牀試驗活動與上年同期相比的整體減少所抵消。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月內，研發費用分別包括18,000美元和55,000美元的股票薪酬。

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一般和行政費用

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截至2020年6月30日的6個月，一般和行政費用為430萬美元，而截至2019年6月30日的6個月為160萬美元。與去年同期相比，2020年第一季度和第二季度增加270萬美元的主要原因是作為上市公司運營以及合併後支持成本。2020年的成本增加包括80萬美元的法律費用、50萬美元的審計和外部會計支助、80萬美元的董事和高級管理人員保險費、30萬美元的董事會和其他上市公司費用、20萬美元的股票薪酬和10萬美元的雜項淨額。

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表格10-Q

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運營成本增加。截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月期間，基於股票的薪酬成本分別為30萬美元和10萬美元。

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利息收入(費用)，淨額

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截至2020年6月30日的6個月期間，與現金存款相關的利息收入為2.8萬美元。本公司於截至2020年6月30日止六個月內並無產生利息開支，因為期內並無未償還債務。

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截至2019年6月30日的六個月期間的利息支出淨額包括與我們的可轉換票據相關的29,000美元的非現金利息支出，部分被與現金存款相關的2,000美元的利息收入所抵消。截至2019年6月30日的六個月期間的非現金利息支出包括13,000美元的本金利息和16,000美元的貼現攤銷形式的可轉換票據的基本有利轉換特徵的成本。

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其他費用，淨額

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剔除其他費用後，截至2020年6月30日的6個月期間淨額為1,000美元，而截至2019年6月30日的6個月期間為名義金額。淨變化1000美元是由於期間已實現外匯匯兑損益的波動。

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流動性與資本資源

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在合併之前，Private NeuroBo用出售優先股的收益和發行可轉換債券的收益為運營提供資金。在合併之前，Private NeuroBo從出售優先股中獲得了4090萬美元的淨收益，從出售轉換為私人NeuroBo普通股的可轉換票據中獲得了50萬美元的淨收益，這些收益在合併結束前立即生效。

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自2018年4月以來，私人NeuroBo以每股3.50美元的收購價發行了總計4,801,020股A系列優先股(經與合併相關的兑換率(“兑換率”)調整後)，總對價約為1,680萬美元。在此之前，私人NeuroBo於2018年4月發行了總計約1,680萬美元的A系列優先股(經與合併相關的兑換率(“兑換率”)調整後)。2019年12月30日，根據合併協議條款，每股當時已發行的A系列優先股轉換為普通股。

​

截至2019年8月，Private NeuroBo以每股7.00美元的收購價發行了總計3463,593股B系列優先股(經交換率調整後)，總對價約為2420萬美元。2019年12月30日，根據合併協議條款，每股當時已發行的B系列優先股轉換為普通股。

​

於2020年4月13日，吾等與一名機構投資者訂立證券購買協議，根據該協議，吾等以登記直接發售(“登記發售”)方式出售750,000股本公司普通股，發行價為每股10.00美元。登記發售在扣除配售代理費和相關發售費用之前，獲得了750萬美元的毛收入。

​

自成立以來，我們經歷了重大虧損，運營產生了負現金流。隨着我們業務的發展，我們預計在接下來的幾年裏還會蒙受更多的損失。我們已經並預計將繼續花費大量資金來實施我們的業務戰略。

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我們將需要大量的額外資金來支持我們的持續運營和實施我們的業務戰略，同時，我們已經減少了科學活動，正如上文“概述-減少科學活動；重新調整NB-01的用途”中所述，我們正在謹慎地控制開支。在2020年第一季度，針對減少的科學活動，我們指示我們的CRO合作伙伴和其他供應商進行第三階段的工作

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表格10-Q

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我們決定停止所有NB-01的臨牀試驗，並終止我們與每一家公司的現有合同安排。根據ASC 450，偶然事件，我們已確定這些發票金額有合理的可能發生損失，並估計損失範圍為0至110萬美元。由於這個範圍內的任何金額都不比該範圍內的任何其他金額更好的估計，我們沒有因與這些有爭議的終止費用相關的潛在損失而應計任何責任。

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截至2020年6月30日，我們擁有1430萬美元的現金和現金等價物。在這樣的科學活動水平下運營，我們預計我們的現金，包括註冊發行的淨收益，將足以為2021年第二季度的運營提供資金。

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我們將需要籌集額外的資金，以支持在目前水平上持續運營到2021年第二季度及以後。儘管我們正在探索融資機會，並仔細監測資本市場，但我們尚未獲得任何額外融資的承諾，因此我們籌集額外資金的努力可能不會成功。如果我們無法籌集額外的資本(目前還不能保證，特別是由於最近資本市場狀況低迷的結果)，我們的長期業務計劃可能無法實現，我們可能會被迫停止、減少或推遲運營。我們有一些能力在2020年和2021年進一步降低成本，從而潛在地將我們的運營窗口延長到2021年第三季度。

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現金流

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下表彙總了我們在所示期間的現金流：

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經營活動

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我們看到，在截至2020年6月30日的6個月裏，經營活動使用了650萬美元的現金，主要是因為我們的淨虧損710萬美元，被與股票薪酬和折舊相關的非現金費用總計40萬美元所抵消。截至2020年6月30日的6個月期間，我們的運營資產和負債變化提供的淨現金為30萬美元，其中包括110萬美元的應付賬款和應計費用的增加，但部分被預付費用和其他流動資產的增加約80萬美元所抵消。預付費用和其他流動資產增加的主要原因是支付保險費。應付賬款和應計費用淨增加的主要原因是供應商開具發票和付款的時間安排。

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在截至2019年6月30日的6個月中，運營活動使用了240萬美元的現金，主要原因是淨虧損440萬美元，但與股票薪酬、利息和折舊相關的非現金費用總計20萬美元抵消了這一影響。截至2019年6月30日的6個月，運營資產和負債變化提供的現金淨額為180萬美元，其中包括預付費用和其他流動資產減少90萬美元，應計費用和應付款增加90萬美元。預付費用和其他流動資產的減少主要是由於支付給CRO用於臨牀試驗活動的預付金額的費用。應計費用增加的主要原因是臨牀試驗活動的開發成本增加和獎金應計增加。

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表格10-Q

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投資活動

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在截至2020年6月30日的6個月期間，用於投資活動的淨現金為2000美元。期內的投資活動包括購買物業及設備。*截至2019年6月30日止六個月內，投資活動所使用的現金淨額少於10萬美元，包括購買物業及設備。

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籌資活動

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據報道，在截至2020年6月30日的6個月裏，融資活動提供的淨現金為690萬美元，其中包括登記發行的收益680萬美元，扣除發行成本，以及行使股票期權的收益5.3萬美元。在截至2019年6月30日的六個月內，融資活動提供的淨現金為2,420萬美元，全部由Private NeuroBo在2019年5月和6月出售B系列優先股的淨收益2,420萬美元組成。

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*資金要求。

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我們預計，作為一家上市公司，我們將產生與運營相關的額外成本。此外，我們預計隨着時間的推移，與我們正在進行的活動相關的費用將大幅增加，特別是當我們推進我們候選產品的臨牀前活動和臨牀試驗時。我們的臨牀前和臨牀開支的時間和數額將在很大程度上取決於：

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我們預計，以目前的科學活動水平，我們現有的現金和現金等價物將足以支付我們到2021年第二季度的運營費用和資本支出需求。我們以此為基礎

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表格10-Q

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對可能被證明是錯誤的假設進行估計，我們可能會比預期更早耗盡可用的資本資源。

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關鍵會計政策和估算

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我們的財務報表是根據公認會計準則編制的。這些會計原則要求我們作出估計和判斷，這些估計和判斷可能會影響截至財務報表日期的資產和負債報告金額，以及列報期間的收入和費用報告金額。我們相信，我們所依賴的估計和判斷合理地基於我們在作出這些估計和判斷時獲得的信息。如果這些估計與實際結果之間存在重大差異，我們的財務業績將受到影響。反映我們更重要的估計和判斷的會計政策，以及我們認為對全面理解和評估我們報告的財務結果最關鍵的會計政策，載於附註2-重要會計政策摘要我們的簡明綜合財務報表包括在本報告的其他部分。

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在截至2020年6月30日的三個月內，我們的關鍵會計政策或估計沒有實質性變化，這些政策或估計在我們於2020年3月30日提交的2019年Form 10-K中包括的“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”中披露。

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表外安排

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在提交期間，我們沒有，目前也沒有任何根據美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)規則和法規定義的表外安排。

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近期會計公告

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請參閲注2-重要會計政策摘要我們的簡明合併財務報表包括在本報告的其他地方，以討論最近發佈的會計聲明。

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第3項關於市場風險的量化和定性披露

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不適用。

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項目4.控制和程序

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對披露控制和程序的評價

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我們維持信息披露控制和程序，旨在確保我們在“交易法”報告中需要披露的信息在SEC規則和表格規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告，並積累此類信息並將其傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和財務官(視情況而定)，以便及時做出有關所需披露的決定。

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我們設計和評估我們的披露控制和程序，認識到任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能提供合理的保證，而不是實現預期控制目標的絕對保證。此外，控制系統的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證不會發生因錯誤或欺詐引起的錯誤陳述，或已檢測到所有控制問題和欺詐實例(如果有)。這些固有的限制包括這樣的現實，即決策過程中的判斷可能是錯誤的，故障可能因為簡單的錯誤或錯誤而發生。任何管制系統的設計，部分是基於對未來事件的可能性所作的某些假設，不能保證任何設計在所有潛在的未來情況下，都能成功達致其所述的目標。

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表格10-Q

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在我們管理層(包括我們的首席執行官和財務官)的監督和參與下，我們評估了我們的披露控制和程序的有效性，這一術語在截至2020年6月30日的交易所法案下頒佈的規則13a-15(E)和15(D)-15(E)中定義。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，由於我們的2019年Form 10-K表中之前報告的重大弱點，截至2020年6月30日，我們的披露控制和程序沒有生效。

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關於管理層在上一財年末對我們財務報告內部控制有效性的評估，管理層發現，截至2019年12月31日，我們的財務報告內部控制存在重大缺陷，截至2020年6月30日，該缺陷正在修復中。重大缺陷與內部控制缺陷有關，這些缺陷與臨牀試驗成本和相關供應材料的會計核算有關。重大缺陷是財務報告內部控制的缺陷或缺陷的組合，使得我們的年度或中期財務報表的重大錯報有合理的可能性無法及時防止或發現。具體地説，2018年有與我們的臨牀試驗成本計時會計相關的材料更正日記帳分錄，2019年和截至2020年6月30日的六個月，臨牀預付款和費用中存在錯誤陳述，這些錯誤陳述是在審計/審查過程中發現的，我們的財務報告內部控制不會發現這些錯誤陳述。有關我們正在採取的糾正這一重大弱點的步驟，請參閲下面的“解決實質性弱點的補救措施”。

儘管發現了重大弱點，但包括我們的PEO和PFO在內的管理層認為，本季度報告中包括的綜合財務報表在所有重大方面都公平地反映了我們截至和根據美國法律呈報的時期的財務狀況、經營結果和現金流量。公認會計原則。

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財務報告內部控制的變化

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除下文“為解決重大弱點而採取的補救措施”中規定的情況外，在截至2020年6月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制(根據“交易法”第13a-15(F)條的定義)沒有發生任何變化，這些變化對公司的財務報告內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對其產生重大影響。

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解決實質性弱點的補救努力

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我們正在補救上述重大弱點，但尚未補救。在審計委員會的監督下，管理層正在制定詳細的計劃和時間表，以實施適當的補救措施，以解決重大弱點。截至本季度報告發布之日，我們已經採取了以下行動，並正在對我們的內部控制環境進行以下改變，以幫助彌補這一重大弱點：

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如有必要，管理層可決定採取額外措施來補救重大缺陷。

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第II部分-其他資料

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第1項。法律程序

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我們可能會不時涉及各種索償，以及與我們的業務有關的索償法律程序。我們目前沒有參與任何我們管理層認為可能會對我們的業務產生重大不利影響的法律程序。無論結果如何，由於辯護和和解費用、管理資源分流等因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。

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伊特M1A。危險因素

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我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流可能會受到許多因素的影響，其中許多因素是我們無法控制的，包括我們在提交給2019年的10-K表格中陳述的那些因素，其中任何一個的發生都可能對我們的實際業績產生實質性的不利影響。

除以下説明外，我們的2019年中期報告10-K表格中尚未披露任何重大變化，以降低之前披露的風險和因素。

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我們決定在目前情況下推遲啟動NB-01的3期臨牀試驗，我們已經終止了與NB-01相關的所有合同研究機構的協議。根據其他替代方案，包括作為孤兒藥物，我們可能無法成功開發NB-01。

NB-01已經成功地完成了PDN的兩個第二階段概念驗證臨牀試驗。然而，鑑於目前的商業環境，包括2019年12月出現的全球大流行的新冠肺炎病的影響，我們已確定，如先前宣佈的那樣，對NB-01進行3期臨牀試驗的任何嘗試在短期或中期內都將是困難的，如果不是不可能的話。為了節約財政資源，在2020年第一季度，我們指示我們的合同研究機構(“CRO”)合作伙伴和其他從事NB-01第三階段臨牀試驗的供應商(包括Syneos Health)停止所有工作，並通知終止與他們各自的現有合同安排。

我們目前正在重新評估替代方案，通過不同的監管途徑將NB-01資產推向市場。開發NB-01作為孤兒藥物是我們正在考慮的替代方案之一，我們可能會進行可行性研究，以確定與NB-01相關的一種罕見疾病。不能保證我們將能夠為NB-01尋求這種替代方案。

我們成功開發NB-01作為孤兒藥物的能力將受到以下額外風險的影響，以及其他風險：

 我們的業務受到流行病風險的影響，比如新冠肺炎大流行。

被世界衞生組織宣佈為大流行的新冠肺炎病的爆發已經蔓延到全球，並正在影響世界範圍內的經濟活動。包括新冠肺炎在內的大流行或其他公共衞生疫情可能導致我們或我們的員工、承包商、供應商和其他合作伙伴無限期地無法開展業務活動，包括由於疾病在這些組織內傳播或政府當局可能要求或強制關閉。

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表格10-Q

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迄今為止，除了上文“當前科學活動”中描述的對科學活動的調整外，本公司的業務沒有發生任何會對我們的綜合業務表或現金流產生重大負面影響的重大變化。

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新冠肺炎的持續傳播以及受影響國家政府採取的措施可能會擾亂供應鏈，擾亂我們供臨牀前試驗和臨牀試驗候選產品使用的藥品物質和成品的製造或運輸，並對我們的業務、財務狀況或運營業績產生不利影響。我們經常參加全年的各種醫療和投資者會議，並在會上介紹最新情況。新冠肺炎疫情已經並可能繼續導致這些會議的取消或出席人數減少，我們可能需要尋找替代方法來呈現臨牀最新情況，並與醫學界和投資界接觸。新冠肺炎的傳播也可能減緩臨牀試驗的潛在登記，並減少符合我們臨牀試驗條件的患者數量。新冠肺炎疫情和緩解措施也可能對全球經濟狀況產生不利影響，這可能會對我們的業務和財務狀況以及我們以我們可以接受的條款進行融資的潛力(如果有的話)產生不利影響。新冠肺炎大流行對我們結果的影響程度將取決於高度不確定和無法預測的未來事態發展，包括可能出現的關於病毒嚴重程度的新信息以及遏制其影響的行動。

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項目2.未登記的股權證券的銷售和收益的使用

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不適用。

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第3項高級證券違約情況

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不適用。

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項目4.地雷行動處的安全披露

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不適用。

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項目5.OTHER信息

於2020年6月7日，我們與東-A ST公司就NB-02藥品及安慰劑的製造及供應訂立製造及供應協議(“製造及供應協議”)，以研發NB-02為目的，包括但不限於在我們將進行的首個NB-02人體臨牀試驗中使用。根據“製造及供應協議”的條款，在不遲於要求的交貨日期前270天收到我們的採購訂單後，東A ST已同意以指定的供應價格為我們生產NB-02藥物和安慰劑的片劑。我們有義務製造，或已經制造，並向董-A供應生產NB-02藥品所需的活性藥物成分。製造和供應協議的期限為五年，在某些情況下可提前終止。

根據美國證券交易委員會規則，本披露代替表格8-K第1.01項中的披露。

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項目6.展覽館展品：展覽館、展覽館

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簽名

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根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名人代表其簽署。

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註冊人：NeuroBo製藥公司

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