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美國證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格：10-Q


☒	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告
	關於截至的季度期間2020年6月30日
或
☐	根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告
	用於從到的過渡期。

佣金檔案號：A000-26770

Novavax，Inc.

(章程中規定的註冊人的確切姓名)


特拉華州		22-2816046
(公司或組織的州或其他管轄權)		(I.R.S.僱主識別號碼)

費爾斯特菲爾德路21號, 蓋瑟斯堡, 國防部		20878
(主要行政機關地址)		(郵政編碼)

(240) 268-2000

(註冊人電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)款登記的證券：


每一類的名稱	交易符號	每間交易所的註冊名稱
普通股，每股面值0.01美元	NVAX	這個納斯達克全球精選市場

用複選標記表示註冊人是否：(1)在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)，(1)已提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告；以及(2)在過去90天內，註冊人一直遵守此類提交要求。是 ⌧不是的◻

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T法規(本章232.405節)第405條規則要求提交的每個交互數據文件。是 ⌧不是的◻

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”規則第312b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。


大型加速文件管理器	☐	加速的文件管理器	⌧

非加速文件管理器	☐	規模較小的新聞報道公司	☒

新興成長型公司	☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易所法案第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。◻

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。是☐ 不是的⌧

註冊人普通股的流通股數量為面值0.01美元，61,278,148截至2020年7月31日。

Novavax，Inc.

		頁碼
第一部分財務信息		2

第1項	合併財務報表	2

	截至2020年6月30日(未經審計)和2019年12月31日的合併資產負債表	2

	截至2020年和2019年6月30日的三個月和六個月的未經審計的綜合經營報表和未經審計的綜合全面虧損報表	3

	截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月未經審計的股東權益(赤字)綜合變動表	4

	截至2020年和2019年6月30日止六個月未經審計的現金流量表	6

	合併財務報表附註(未經審計)	7

第二項。	管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析	22

項目3.	關於市場風險的定量和定性披露	33

項目4.	管制和程序	34

第二部分：其他資料		34

第1A項	危險因素	34

第6項	陳列品	38

簽名		40

第一部分：財務信息

第二項1.財務報表

Novavax，Inc.

綜合資產負債表

(以千為單位，不包括股票和每股信息)


	年6月30日		2011年12月31日
	2020		2019
	(未經審計)
資產
流動資產：
現金和現金等價物	$	424,395	$	78,823
有價證券		77,902		—
限制性現金		106,768		2,947
應收帳款		—		7,500
預付費用和其他流動資產		27,316		7,977
流動資產總額		636,381		97,247
限制性現金		411		410
財產和設備，淨額		115,375		11,445
無形資產，淨額		5,250		5,581
商譽		118,849		51,154
其他非流動資產		55,961		7,120
總資產	$	932,227	$	172,957

負債、優先股和股東權益(赤字)
流動負債：
應付帳款	$	9,242	$	2,910
應計費用		38,690		14,867
應計利息		5,078		5,078
遞延收入		158,851		1,678
其他流動負債		1,470		1,262
流動負債總額		213,331		25,795
遞延收入		2,500		2,500
可轉換應付票據		321,323		320,611
其他非流動負債		10,725		10,068
總負債		547,879		358,974

承諾和或有事項

優先股，$0.01面值，2,000,000授權股份；438,885可贖回A系列可轉換優先股股份已發佈並在2020年6月30日未償還不是的股票已發佈和傑出的2019年12月31日		199,822		—

股東權益(赤字)：
普通股，$0.01面值，600,000,0002020年6月30日和2019年12月31日授權的股票；61,262,632已發行及已發行的股份61,211,223在2020年6月30日發行的股票，以及32,399,352已發行及已發行的股份32,352,416於2019年12月31日發行的流通股		612		324
額外實收資本		1,699,072		1,260,551
累積赤字		(1,499,325)		(1,431,801)
國庫股，51,409股票，2020年6月30日的成本基礎和46,936股票，2019年12月31日的成本基礎		(2,638)		(2,583)
累計其他綜合損失		(13,195)		(12,508)
股東權益合計(虧損)		184,526		(186,017)
總負債、優先股和股東權益(赤字)	$	932,227	$	172,957

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

Novavax，Inc.

合併業務報表

(單位為千，每股信息除外)

(未經審計)


	在過去的三個月裏				在過去的六個月裏
	截至6月30日(完)				截至6月30日(完)
	2020		2019		2020		2019

收入：
格蘭特和其他	$	35,538	$	3,357	$	38,915	$	7,339
總收入		35,538		3,357		38,915		7,339

費用：
研究與發展		34,846		30,417		51,741		65,890
一般和行政		17,719		9,606		27,098		18,338
總費用		52,565		40,023		78,839		84,228
運營損失		(17,027)		(36,666)		(39,924)		(76,889)
其他收入(費用)：
投資收益		297		474		732		894
利息支出		(3,403)		(3,403)		(6,806)		(6,806)
其他收入(費用)		2,612		(8)		2,613		(20)
淨損失	$	(17,521)	$	(39,603)	$	(43,385)	$	(82,821)

每股基本和攤薄淨虧損	$	(0.30)	$	(1.69)	$	(0.84)	$	(3.77)

已發行普通股的基本和稀釋加權平均數		58,618		23,473		51,401		21,966

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

綜合全面損失表

(千)

(未經審計)


	在過去的三個月裏				在過去的六個月裏
	截至6月30日(完)				截至6月30日(完)
	2020		2019		2020		2019

淨損失	$	(17,521)	$	(39,603)	$	(43,385)	$	(82,821)
其他全面收益(虧損)：
可供出售的可交易債務證券的未實現淨收益		176		—		44		5
外幣折算損益調整		1,115		70		(731)		(1,104)
其他綜合損益		1,291		70		(687)		(1,099)
綜合損失	$	(16,230)	$	(39,533)	$	(44,072)	$	(83,920)

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

Novavax，Inc.

合併股東權益變動表(虧損)

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月

(未經審計)


				附加						其他		股東的
	普通股			實繳		累積		財務處		綜合		權益
	股份	金額		資本		赤字		股票		收入(虧損)		(赤字)

	(單位為千，共享信息除外)
2020年3月31日的餘額	53,906,322	$	539	$	1,450,279	$	(1,457,665)	$	(2,638)	$	(14,486)	$	(23,971)
優先股受益轉換功能	—		—		24,139		(24,139)		—		—		—
股票期權、RSU、SARS和ESPP的非現金薪酬成本	—		—		7,932		—		—		—		7,932
根據ESPP行使股票期權/授予RSU/購買	316,815		3		8,947		—		—		—		8,950
普通股發行，扣除發行成本$2,647	7,039,495		70		207,775		—		—		—		207,845
有價證券的未實現收益	—		—		—		—		—		176		176
外幣折算調整	—		—		—		—		—		1,115		1,115
淨損失	—		—		—		(17,521)		—		—		(17,521)
2020年6月30日的餘額	61,262,632	$	612	$	1,699,072	$	(1,499,325)	$	(2,638)	$	(13,195)	$	184,526

2019年3月31日的餘額	23,495,466	$	235	$	1,206,317	$	(1,342,325)	$	(2,450)	$	(12,360)	$	(150,583)
股票期權、RSU和ESPP的非現金薪酬成本	—		—		4,621		—		—		—		4,621
在股票拆分中購買的零碎股份	—		—		—		—		(1)		—		(1)
普通股發行，扣除發行成本(美元)3)	—		—		3		—		—		—		3
外幣折算調整	—		—		—		—		—		70		70
淨損失	—		—		—		(39,603)		—		—		(39,603)
2019年6月30日的餘額。	23,495,466	$	235	$	1,210,941	$	(1,381,928)	$	(2,451)	$	(12,290)	$	(185,493)

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

Novavax，Inc.

合併股東權益變動表(虧損)

截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月

(未經審計)


				附加						其他		股東的
	普通股			實繳		累積		財務處		綜合		權益
	股份	金額		資本		赤字		股票		收入(虧損)		(赤字)

	(單位為千，共享信息除外)
2019年12月31日的餘額	32,399,352	$	324	$	1,260,551	$	(1,431,801)	$	(2,583)	$	(12,508)	$	(186,017)
優先股受益轉換功能	—		—		24,139		(24,139)		—		—		—
股票期權、RSU、SARS和ESPP的非現金薪酬成本	—		—		11,897		—		—		—		11,897
根據ESPP行使股票期權/授予RSU/購買	350,054		3		9,007		—		(55)		—		8,955
普通股發行，扣除發行成本$5,145	28,513,226		285		393,478		—		—		—		393,763
有價證券的未實現收益	—		—		—		—		—		44		44
外幣折算調整	—		—		—		—		—		(731)		(731)
淨損失	—		—		—		(43,385)		—		—		(43,385)
2020年6月30日的餘額	61,262,632	$	612	$	1,699,072	$	(1,499,325)	$	(2,638)	$	(13,195)	$	184,526

2018年12月31日的餘額	19,245,302	$	192	$	1,144,621	$	(1,299,107)	$	(2,450)	$	(11,191)	$	(167,935)
股票期權、RSU和ESPP的非現金薪酬成本	—		—		10,179		—		—		—		10,179
根據ESPP行使股票期權/購買	51,388		1		941		—		—		—		942
在股票拆分中購買的零碎股份	—		—		—		—		(1)		—		(1)
普通股發行，扣除發行成本$1,112	4,198,776		42		55,200		—		—		—		55,242
有價證券的未實現收益	—		—		—		—		—		5		5
外幣折算調整	—		—		—		—		—		(1,104)		(1,104)
淨損失	—		—		—		(82,821)		—		—		(82,821)
2019年6月30日的餘額。	23,495,466	$	235	$	1,210,941	$	(1,381,928)	$	(2,451)	$	(12,290)	$	(185,493)

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

Novavax，Inc.

綜合現金流量表

(千)

(未經審計)


	截至六個月
	年6月30日
	2020		2019
經營活動：
淨損失	$	(43,385)	$	(82,821)
將淨虧損與經營活動提供(用於)的現金淨額進行對賬：
折舊攤銷		1,905		3,864
處置財產和設備的損失		—		88
債務發行成本攤銷		712		712
非現金股票薪酬		11,897		10,179
其他		(1,793)		1,269
營業資產和負債的變化：
預付費用和其他資產		(61,079)		2,617
應付賬款和應計費用		27,094		(10,952)
遞延收入		157,173		(5,577)
經營活動提供(用於)的現金淨額		92,524		(80,621)

投資活動：
資本支出		(3,884)		(1,281)
收購普拉哈疫苗公司(Praha Vaccines A.S.)，扣除收購的現金後的淨額		(164,204)		—
有價證券到期日收益		29,750		24,500
購買有價證券		(107,608)		(2,484)
投資活動提供(用於)的現金淨額		(245,946)		20,735

融資活動：
出售優先股所得淨收益		199,822		—
出售普通股所得淨收益		393,763		55,242
行使股票期權和購買員工股票所得收益		8,955		942
籌資活動提供的現金淨額		602,540		56,184
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響		276		(22)
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)額		449,394		(3,724)
期初現金、現金等價物和限制性現金		82,180		81,959
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	531,574	$	78,235

補充披露非現金活動：
應付賬款和應計費用中包括的財產和設備購置	$	2,753	$	146
補充披露現金流信息：
現金支付利息	$	6,094	$	6,094

附註是這些財務報表不可分割的一部分。

Novavax，Inc.

合併財務報表附註

2020年6月30日

(未經審計)

注1-組織

Novavax，Inc.(“Novavax”及其全資子公司Novavax AB和Praha Vaccines A.S.，“公司”)是一家處於後期階段的生物技術公司，通過發現、開發和商業化創新疫苗來促進改善全球健康，以預防嚴重傳染病並滿足緊迫的全球健康需求。該公司的候選疫苗，包括最近宣佈的冠狀病毒候選疫苗NVX-CoV2373以及另一個領先候選疫苗NanoFlu^TM，是基因工程重組蛋白的三維納米結構，對疾病的發病機制至關重要，可能會引發差異化的免疫反應，這可能比自然免疫或傳統疫苗更有效。該公司的技術針對多種傳染病。該公司還在其全資擁有的瑞典子公司Novavax AB開發基於免疫刺激皂素的專有佐劑。該公司的主要佐劑MATRIX-M™已被證明可增強免疫反應，並在多項臨牀試驗中耐受性良好。

附註2-重要會計政策摘要

陳述的基礎

隨附的未經審核綜合財務報表乃根據美國中期財務資料公認會計原則(“美國公認會計原則”)及表格10-Q及S-X規則第10條的指示編制。截至2020年6月30日的綜合資產負債表、截至2020年和2019年6月30日的三個月和六個月的綜合經營表和綜合全面虧損表、截至2020年和2019年6月30日的三個月和六個月的綜合股東權益(赤字)變動表以及截至2020年和2019年6月30日的六個月的綜合現金流量表均未經審計，但包括公司認為公平呈現財務狀況、經營業績、全面虧損所需的所有調整(包括正常經常性調整)。在所顯示的時間段內。儘管公司認為這些未經審計的綜合財務報表中的披露足以使提供的信息不會產生誤導性，但按照美國公認會計原則編制的綜合財務報表中通常包括的某些信息和腳註信息已在美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的規則和法規允許下被濃縮或省略。

未經審計的合併財務報表包括Novavax，Inc.的賬目。及其全資子公司Novavax AB和Praha Vaccines A.S.所有公司間賬户和交易在合併中都已取消。

隨附的未經審計的綜合財務報表以美元表示。位於瑞典的Novavax AB的功能貨幣為當地貨幣(瑞典克朗)，位於捷克的Praha Vaccines A.S.的功能貨幣為當地貨幣(捷克克朗)。這些子公司的資產和負債按合併資產負債表日的有效匯率換算成美元，而權益賬户按歷史匯率換算。營業報表數據的折算是按照該期間有效的平均匯率進行的。營運現金流數據按期間內有效的平均匯率換算，投資和融資現金流數據按基礎交易日期的有效匯率換算。換算損益在隨附的未經審核綜合資產負債表中確認為累計其他全面虧損的組成部分。計入累計其他綜合虧損的外幣換算調整餘額為#美元。13.2百萬美元和$12.5分別於2020年6月30日和2019年12月31日達到100萬。

隨附的未經審計的綜合財務報表應與公司截至2019年12月31日止年度的Form 10-K年報中包含的財務報表及其附註一併閲讀。本中期或任何中期的業績不一定表明任何未來中期或整個一年的業績。該公司只經營一個業務部門。

預算的使用

按照美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設，這些估計和假設會影響合併財務報表日期的資產和負債報告金額以及或有資產和負債的披露，以及報告期內報告的收入和費用金額。實際結果可能與這些估計大不相同。

現金和現金等價物

現金和現金等價物包括自購買之日起到期日為三個月或更短的高流動性投資。現金和現金等價物包括以下金額(以千計)：


	年6月30日		2011年12月31日
	2020		2019
現金	$	124,783	$	15,863
貨幣市場基金		225,373		42,960
資產支持證券		24,250		20,000
國庫券		49,989		—
現金和現金等價物	$	424,395	$	78,823

現金等價物按成本入賬，由於其短期性質，該成本近似於公允價值。

有價證券

有價證券包括購買之日起三個月以上到期的債務證券，包括商業票據、資產支持證券、國庫券和公司票據。流動和非流動有價證券的分類取決於資產負債表日的到期日，同時考慮到公司持有投資至到期日的能力和意圖。

利息和股息收入在賺取時入賬，並計入綜合經營報表中的投資收入。有價證券的溢價和折價(如果有的話)攤銷或增值至到期日，並計入綜合經營報表的投資收益。具體識別方法用於計算出售本公司證券的已實現損益。

該公司將其公允價值易於確定的有價證券歸類為“可供出售”。歸類為可供出售證券的投資在綜合資產負債表中按公允市場價值計量，有價證券的未實現損益在變現前作為股東虧損的單獨組成部分報告。定期對有價證券進行評估，以確定價值下降是否是“非臨時性的”。“非臨時性”一詞並不是指價值的永久性下降。相反，這意味着近期價值恢復的前景不一定是有利的，或者缺乏證據支持公允價值等於或大於證券的賬面價值。管理層審查標準，如下跌的幅度和持續時間，以及公司持有證券的能力，包括公司是否需要在收回其攤銷成本基礎之前出售證券，投資發行人的財務狀況和業務前景，以預測價值損失是否是非臨時性的。如果價值下降被確定為非暫時性的，證券的價值將減少，減值將作為其他收入(費用)記錄在綜合經營報表中。

受限現金

該公司的流動和非流動限制性現金包括根據防疫創新聯盟(“CEPI”)籌資協議(見附註11)收到的付款、根據比爾和梅林達·蓋茨基金會(“BMGF”)贈款協議(見附註11)收到的付款、與收購Praha疫苗A.S.有關的第三方託管資金。(見注5)和2019年與Catalent Marland，Inc.交易收到的資金。(前Paragon Bioservices，Inc.)，Catalent Biologics(“Catalent”)的子公司，據此，公司同意向Catalent出售與其生物製造和開發活動相關的某些資產，以及信用證項下的現金抵押品賬户，作為某些設施租賃的保證金。該公司將使用CEPI和BMGF資金，因為根據這些協議提供的服務會產生費用。

在2020年6月30日和2019年12月31日，受限現金餘額(流動和非流動)均為#美元。1.4從BMGF收到的付款百萬美元，$1.5在與Catalent交易相關的第三方託管中收到的百萬美元和$0.4上百萬的保證金。截至2020年6月30日，受限現金餘額還包括#美元。92.6根據CEPI供資協議支付的百萬美元和#美元11.2由本公司支付的與Praha疫苗A.S.相關的以第三方託管方式持有的100萬美元。收購。

下表對合並資產負債表內報告的現金、現金等價物和限制性現金進行了對賬，這些現金合計為現金流量表中顯示的相同金額的總和(以千計)：


	年6月30日		2011年12月31日
	2020		2019
現金和現金等價物	$	424,395	$	78,823
受限現金流		106,768		2,947
限制性非流動現金		411		410
現金、現金等價物和限制性現金	$	531,574	$	82,180

收購

本公司根據ASC 805“企業合併”的規定，對企業合併採用收購會計方法。公司的合併財務報表包括被收購實體自獲得收購業務控制權之日起的經營業績。本公司根據收購日收購的可識別資產和承擔的負債的估計公允價值確認和計量收購的可識別資產和承擔的負債，超額購買對價(如有)確認為商譽。在確定公允價值時，本公司使用各種公認的估值方法，包括成本法和市場法。本公司最初根據管理層或獨立估值專家在本公司監督下(視情況而定)的初步估計和假設進行這些估值，並在最終確定估計和假設時進行修訂。公允價值的最終確定必須不遲於收購日期一週年之前完成。公司支出已發生的與收購相關的成本。有關該公司最近收購Praha Vaccines A.S.的進一步討論，請參閲附註5。

收入確認

該公司根據贈款、許可證和臨牀開發協議進行研究和開發。在完成工作之前收到的付款記為遞延收入。

該公司與CEPI簽訂了融資協議，提供的資金總額高達$388.4百萬元(見附註11)。這筆資金包括大約#美元。245.9百萬美元的贈款(“CEPI贈款資金”)，最高可達#美元142.5一筆或多筆免息定期貸款(“CEPI免息貸款資金”)。根據CEPI贈款基金，該公司有權獲得支持NVX-CoV2373開發活動的費用報銷。CEPI可免除貸款資金被指定用於某些製造活動的預付款。CEPI的資金對於推動NVX-CoV2373的持續開發至關重要，如果獲得批准，也將使該公司獲得生產用於臨牀試驗和商業分銷的疫苗的產品許可。

CEPI的資金協議不會給CEPI帶來直接的經濟利益。相反，該公司與CEPI簽訂了一項協議，試圖開發一種新冠肺炎疫苗，根據該協議，CEPI只有在安排進一步履行其公共衞生使命的情況下才會受益。基於這些情況，本公司不將CEPI視為客户，並達成資金協議不在ASC 606的範圍內。與客户簽訂合同的收入。根據CEPI贈款基金收到的付款被視為ASC 958-605範圍內的有條件捐款，非營利實體-收入確認，並記錄為遞延收入，直到進行此類研究和開發活動並確認收入時為止。

CEPI可免除貸款基金為公司提供最高可達$142.5用於潛在商業生產NVX-CoV2373的資金為100萬美元。截至2020年6月30日，公司收到76.0數以百萬計的這樣的資金。根據融資協議，只有在向NVX-CoV2373的一個或多個第三方銷售的收益足以支付公司製造此類疫苗的成本(不包括由CEPI提供資金的製造成本)的情況下，本公司才需要償還CEPI的可免除貸款資金。他説：

由於CEPI的財務風險仍然存在，本公司認定CEPI可免除貸款資金的使用超出了ASC 470的範圍。債務。研究和開發風險被認為是實質性的，因此開發還不太可能成功。因此，本公司得出結論，ASC 730，研究與發展被認為是適用和最合適的。鑑於與研發活動相關的財務風險在於CEPI，因為CEPI提供的任何資金的償還完全取決於具有未來經濟效益的研發活動的結果，本公司將説明其在CEPI可免除貸款資金項下的義務，作為為他人進行研究和開發的合同。該公司將在履行合同研究和開發服務時記錄合同收入。

該公司已決定，根據這些協議收到的付款應記錄為收入，而不是減少研究和開發費用。在作出該等付款應記作收入的決定時，管理層考慮了多項因素，包括本公司是否為該項安排下的委託人，以及該項安排對本公司核心業務是否重要，以及是否為本公司核心業務的一部分。此外，管理層一貫執行將這些金額作為收入列報的政策。

每股淨虧損

每股淨虧損採用已發行普通股的加權平均股數計算。於2020年6月30日及2019年6月30日，本公司擁有未償還股票期權、股票增值權(“SARS”)及未歸屬限制性股票單位(“RSU”)合計7,797,651和2,935,847分別為。此外，截至2020年6月30日，公司擁有438,885其新指定的A系列可轉換優先股的流通股，可轉換為4,388,850公司普通股的股份。

截至2020年6月30日，公司的票據(見附註7)將可兑換為大約2,385,800假定普通股價格為#美元的公司普通股。136.20或者更高。這些股份以及在結算上限催繳交易時應付本公司的任何股份均不計入計算範圍，因為它們的效果是反攤薄的。

近期會計公告

最近採用的

2017年1月，FASB發佈了ASU第2017-04號文件。無形資產-商譽和其他(主題350)(“ASU 2017-04”)，這將通過取消當前商譽減值測試中的步驟2來簡化商譽減值計算。新標準沒有改變商譽減值的識別方式。本公司將繼續執行其量化商譽減值測試，將其報告單位的公允價值與其賬面金額進行比較，但如果本公司被要求確認商譽減值費用，根據新準則，該費用的金額將通過從其賬面金額中減去報告單位的公允價值來計算。根據現行準則，如果本公司被要求確認商譽減值費用，步驟2要求其通過將報告單位的公允價值分配給其所有資產和負債來計算商譽隱含價值，就好像該報告單位是在業務合併中收購的一樣，費用的金額是通過從商譽賬面金額中減去報告單位的隱含商譽公允價值來計算的。該標準自2020年1月1日起對本公司生效，並將自通過之日起前瞻性應用。採用ASU 2017-04對本公司的歷史財務報表沒有重大影響。

附註3-公允價值計量

下表代表了該公司按公允價值計量的金融資產和負債的公允價值等級(以千為單位)：


	公允價值於2020年6月30日左右						公允價值於2019年12月31日之前
	1級		2級		第3級		1級		2級		第3級
資產
貨幣市場基金(1)	$	225,373	$	—	$	—	$	42,960	$	—	$	—
資產支持證券(2)		—		24,250		—		—		20,000		—
國庫券(三)		—		99,972		—		—		—		—
公司債務證券		―		27,919		—		—		—		—
總資產	$	225,373	$	152,141	$	—	$	42,960	$	20,000	$	—
負債
可轉換應付票據	$	—	$	309,166	$	—	$	—	$	125,811	$	—

(1)	截至2020年6月30日和2019年12月31日，在合併資產負債表上分別分類為現金和現金等價物。

(2)	包括$24,250及$20,000截至2020年6月30日和2019年12月31日，在合併資產負債表上分別分類為現金和現金等價物。

(3)	包括$49,989截至2020年6月30日，在合併資產負債表上分類為現金和現金等價物。

歸類為第二級的固定收益投資在託管銀行通過第三方定價供應商的估值模型進行估值，該模型使用可核實的可觀察市場數據，例如，在通常報價的間隔和信用利差、經紀商或交易商提供的出價或具有類似特徵的證券的報價中可觀察到的利率和收益率曲線。公司票據的定價(見附註7)使用其他可觀察的輸入進行估計，包括公司普通股價格、隱含波動率、利率和信用利差等。

截至2020年6月30日及2019年6月30日止六個月內，本公司並無任何級別之間的調撥。

由於短期性質，公司未經審計的綜合資產負債表中記錄的應付賬款和應計費用金額接近其公允價值。

注4-有價證券

截至2020年6月30日和2019年12月31日分類為可供出售的有價證券包括(以千計)：


	2020年6月30日								2019年12月31日-2019年12月31日
			毛		毛						毛		毛
	攤銷		未實現		未實現				攤銷		未實現		未實現
	成本		收益		損失		公允價值		成本		收益		損失		公允價值
國庫券	$	49,981	$	2	$	—	$	49,983	$	—	$	—	$	—	$	—
公司債務證券	$	27,877	$	42	$	—	$	27,919	$	—	$	—	$	—	$	—
總計	$	77,858	$	44	$	—	$	77,902	$	—	$	—	$	—	$	—

公司投資政策的主要目標是保本，因此，公司的投資政策將投資限制在某些類型的高信用評級的工具上，對某些行業的到期日和集中度進行了限制，並要求公司保持一定的流動性水平。

注5-收購Praha疫苗A.S.

於二零二零年五月二十七日(“收購日期”)，本公司由本公司全資擁有的瑞典附屬公司Novavax AB(“買方”)與de Bilt Holdings B.V.、Poonawalla Science Park B.V.及Bilthven Biologals B.V.(統稱為“賣方”)訂立購股協議(“契據”)，而Serve International B.V.及本公司各自僅作為擔保人。根據該契約的條款和條件，買方以大約歐元的價格從賣方手中收購了根據捷克共和國法律組織和存在的疫苗製造公司Praha Vaccines A.S.(“Praha Vaccines”)的所有已發行和流通股。151.7百萬(約合美元)167.3(B)現金(“收購價”)，但須按慣例進行週轉資金調整(統稱為“收購”)，但尚未最後敲定。作為收購的一部分，Praha Vaccines收購的資產包括位於捷克共和國Bohumil的一個生物製品製造設施和相關資產，該公司將利用這些資產擴大其製造能力。

購買價格包括歐元10.0百萬(約合美元)11.1已存入托管賬户直至2020年9月30日的任何金額，減去買方根據契約或其他附屬協議向賣方提出的索賠的任何金額。契約及附屬協議載有慣常的保證及竣工後契約，以及每一方的彌償。

購進價格對購入資產和承擔負債的初步分配

本公司以本公司為收購人，採用收購會計方法，將收購事項作為業務合併入賬。收購方法要求公司按公允價值記錄收購的資產和承擔的負債。收購價格超過收購淨資產公允價值的金額計入商譽。該公司已開始必要的評估程序，以評估所收購資產和承擔的負債的公允價值，以確定截至收購日應確認的商譽金額。該等評估尚未完成，因此，某些資產及負債的入賬金額為初步金額，並會隨着取得有關收購日期存在的事實及情況的額外資料而作出調整。某些資產和負債的公允價值的最終確定將在收購日起最多一年的計量期內完成。最終價值還可能導致與某些資產(如建築物和設備)相關的折舊和攤銷費用的變化。任何潛在的調整都可能是與下表所列初值相關的重大調整。

下表彙總了基於收購日收購的資產和承擔的負債的公允價值對收購價格的初步分配。初步分配以編制合併財務報表時管理層可獲得的信息為基礎，在計量期結束前可能會發生變化(以千計)：


預付費用和其他流動資產	$	326
財產和設備		96,739
商譽		70,468
應付帳款		(1,193)
應計費用		(205)
其他非流動負債		(813)
購買價格，扣除購入現金後的淨額	$	165,322

收購的資產和承擔的負債的公允價值是使用市場和成本估值方法初步確定的。公允價值計量基於公司利用公開信息、市場參與者假設以及成本和發展假設制定的重大不可觀察的投入。因為使用了重要的不可觀察的輸入，所以公允價值測量表示ASC820中定義的第3級測量，公允價值計量與披露。市場法是一種估值技術，它使用涉及相同或可比資產、負債或一組資產或負債的市場交易產生的價格和其他相關信息。成本法通過確定將一項資產替換為另一項同等效用的資產的當前成本來估計價值。重置某一特定資產的成本反映了該資產的預計再生產成本或重置成本，減去因折舊而造成的價值損失準備。

成本法是評估固定資產(包括不動產)的主要方法。固定資產在其預期剩餘使用年限內按直線折舊，折舊範圍為4至25年。隨着估值和工程報告的最終確定，固定資產的賬面價值和預期壽命可能會在最終確定購買價格分配時發生變化。

該公司記錄了與此次收購相關的7050萬美元商譽，即收購價格高於所收購資產和承擔的負債的公允價值。此次收購產生的商譽預計不會在美國聯邦所得税中扣除。確認的商譽歸因於不符合單獨確認資格的無形資產，例如集合起來的普拉哈疫苗勞動力。

流動資產和流動負債按其合約或歷史收購金額入賬，接近其公允價值。

確定收購的資產和承擔的負債的公允價值需要行使重大的專業判斷。使用不同的估計和判斷可能會產生不同的結果。

對截至2020年6月30日的三個月和六個月財務業績的影響

普拉哈疫苗公司的經營結果自收購之日起就包含在合併財務報表中。因此，截至2020年6月30日的三個月和六個月的合併財務業績分別沒有反映普拉哈疫苗公司完整的三個月和六個月的業績。從收購之日到2020年6月30日，Praha Vaccines沒有確認任何收入，淨收入為$1.8從普拉哈疫苗公司的運營中獲得了100萬美元。

該公司產生了大約$1.9在截至2020年6月30日的三個月內，與收購相關的成本為100萬美元，這些成本包括在綜合運營報表中的一般和行政費用中。

補充形式財務信息(未經審計)

以下所述期間的未經審計的備考財務信息使收購生效，就像它發生在2019年1月1日一樣。*備考財務信息僅供參考，並不一定表明如果收購在當時完成將會實現的運營結果。未經審計的預計財務信息綜合了該公司和普拉哈疫苗公司在以下期間的經營歷史結果，反映了某些預計調整的應用情況(以千計，每股金額除外)：


	三個月				截至六個月
	六月三十日，				六月三十日，
	2020		2019		2020		2019

營業收入	$	35,538	$	3,357	$	38,915	$	7,339
淨損失		(18,196)		(42,119)		(45,821)		(87,367)
每股基本和攤薄淨虧損		(0.31)		(0.97)		(0.83)		(2.08)

預計調整包括根據收購日期的公允價值和Praha Vaccines固定資產的剩餘使用壽命(扣除歷史折舊費用淨額)確認折舊費用，以及消除與收購相關的非經常性成本。

附註6-商譽和其他無形資產

商譽

截至2020年6月30日的6個月商譽賬面金額變動情況如下(單位：千)：


	金額
2019年12月31日的餘額	$	51,154
收購普拉哈疫苗產生的商譽		70,468
貨幣換算調整		(2,773)
2020年6月30日的餘額	$	118,849

可識別無形資產

截至2020年6月30日和2019年12月31日，購買的無形資產包括以下內容(單位：千)：


	2020年6月30日						2019年12月31日-2019年12月31日
	毛						毛
	攜載		累積		無形的		攜載		累積		無形的
	金額		攤銷		資產，淨額		金額		攤銷		資產，淨額
有限壽命無形資產：
專有佐劑技術	$	7,991	$	(2,764)	$	5,227	$	7,985	$	(2,562)	$	5,423
協作協議		3,608		(3,585)		23		3,606		(3,448)		158
可識別無形資產總額	$	11,599	$	(6,349)	$	5,250	$	11,591	$	(6,010)	$	5,581

截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月的攤銷費用為0.3百萬

現有無形資產在2020年剩餘時間以及截至12月31日的五個後續五年中每年的估計攤銷費用如下(以千為單位)：


年	金額
2020(剩餘)	$	222
2021		400
2022		400
2023		400
2024		400
2025		400

注7-長期債務

可轉換票據

該公司產生了大約$10.02016年第一季度與發行#美元有關的百萬美元債務發行成本325將於2023年2月1日到期的可轉換優先無擔保票據(“票據”)的本金總額為百萬美元，該等票據在綜合資產負債表上記錄為對票據的減值。$10.0數百萬的債券發行成本正在攤銷，並確認為超過七年期債券的合約期限為直線基礎，近似實際利率法。

應付可轉換票據總額包括以下(以千為單位)：


	年6月30日		2011年12月31日
	2020		2019
債券的本金金額	$	325,000	$	325,000
未攤銷債務發行成本		(3,677)		(4,389)
應付可轉換票據總額	$	321,323	$	320,611

與票據有關的利息支出包括以下內容(以千計)：


	三個月				截至六個月
	年6月30日				年6月30日
	2020		2019		2020		2019

票面利率為3.75%	$	3,047	$	3,047	$	6,094	$	6,094
債務發行成本攤銷		356		356		712		712
債券的利息開支總額	$	3,403	$	3,403	$	6,806	$	6,806

注8-優先股

於二零二零年六月，本公司訂立可贖回A系列可換股優先股認購協議(“認購協議”)，據此，本公司同意以私募方式發行及出售。438,885其新指定的可贖回A系列可轉換優先股的股票，面值$0.01每股(“優先股”)，收購價為$455.70每股，總毛收入為$200.0百萬美元(“優先私募”)。根據優先股的條款，如果公司未能滿足某些證券交易委員會的備案要求，優先股的任何持有人都有權按原始購買價格贖回優先股的股份，並提交和維護優先股相關普通股的轉售登記説明書至少一年。由於其中某些特徵不在本公司的控制範圍內，本公司已將優先股歸類為永久股權以外的優先股。

每股優先股可轉換為十普通股。轉換價格等於$45.57並根據標準的反稀釋條款進行調整。優先股持有人無權獲得累計股息，無權就提交給普通股股東的事項投票，並擁有相當於原始收購價、加上已申報和未支付的優先股股息以及假設優先股在緊接清算前轉換後將支付的普通股金額的清算優先權，以原始收購價中的較大者為準。該公司確認了一項有益的轉換功能，約為$24.1在額外繳入資本和累計赤字中記錄的1百萬歐元優先股發行只能在任何時候由持有人選擇或有贖回和可轉換。

附註9-股東權益(赤字)

2020年6月，在大衞·M·莫特(David M.Mott)加入公司董事會之前，公司同意出售32,916以買入價$$向他出售普通股。45.57每股，反映公司普通股在雙方就出售達成協議的日期之前的交易日的收盤價，總收益為$1.5百萬同月晚些時候，莫特先生加入了公司董事會。

於二零二零年五月，本公司訂立於市場發行銷售協議(“二零二零年五月銷售協議”)，該協議允許本公司發行及出售最多$250其普通股的毛收入為100萬美元。在截至2020年6月30日的六個月內，公司銷售了2.2根據2020年5月的銷售協議，100,000股普通股產生$107.0淨收益為100萬美元，剩餘1美元141.6根據2020年5月銷售協議剩餘的100萬美元。

於二零二零年三月，本公司訂立於市場發行銷售協議(“二零二零年三月銷售協議”)，該協議允許本公司發行及出售最多$150其普通股的毛收入為100萬美元。在截至2020年6月30日的六個月內，公司銷售了8.6根據2020年3月的銷售協議，100,000股普通股產生$148.1淨收益為百萬美元。2020年3月的銷售協議當時已全部用完。

於二零二零年一月，本公司訂立於市場發行銷售協議(“二零二零年一月銷售協議”)，使其可發行及出售最多$100其普通股的毛收入為100萬美元。在2020年第一季度，公司銷售了10.5根據2020年1月的銷售協議，100,000股普通股產生$98.7淨收益為百萬美元。2020年1月的銷售協議當時已全部用完。

於2018年12月，本公司訂立於市場發行銷售協議(“2018年12月至2018年12月銷售協議”)，使其可發行及出售最多$100其普通股的毛收入為100萬美元。截至2019年6月30日止六個月內，本公司1.7根據2018年12月銷售協議，出售普通股100萬股，其中全部於2019年第一季度出售，結果為#美元17.4淨收益為百萬美元。在截至2020年6月30日的六個月內，公司銷售了7.2根據2018年12月銷售協議，出售普通股100萬股，其中全部於2020年第一季度出售，結果為#美元38.5淨收益為百萬美元。2018年12月的銷售協議當時已全部用完。

於二零一七年十二月，本公司訂立於市場發行銷售協議(“二零一七年十二月至二零一七年十二月銷售協議”)，使其可發行及出售最多$75其普通股的毛收入為100萬美元。截至2019年6月30日止六個月內，本公司2.5根據2017年12月1日的銷售協議，出售普通股100萬股，其中全部於2019年第一季度出售，產生$37.9淨收益為百萬美元。2017年12月1日的銷售協議當時已全部用完。

注10-基於股票的薪酬

股票期權

經修訂的2015年度股票激勵計劃(“2015計劃”)於2015年6月在公司股東年會上獲得通過。根據2015年計劃，股權獎勵可授予公司和任何現有或未來子公司的高級管理人員、董事、員工、顧問和顧問。

2015年計劃授權發放最多10,900,000根據2015年計劃授予的股權獎勵項下的普通股，包括增加7,100,000本公司2020年年度股東大會根據2015年計劃批准發行的股票。根據2015計劃授權發行的所有此類股票均已預留，2015計劃將於2025年3月4日到期。

經修訂及重訂的二零零五年股票激勵計劃(“二零零五年計劃”)已於二零一五年二月到期，該計劃不得再發放新的獎勵，但仍會根據其條款繼續發放獎勵。

2015年計劃許可證和2005年計劃允許授予股票期權(包括激勵性股票期權)、限制性股票、股票增值權和限制性股票單位。此外，根據2015年計劃，可能會授予不受限制的股票、股票單位和業績獎勵。股票期權和股票增值權的最長期限一般為10五年，並可能或被授予不低於以下的行使價格100授予時公司普通股公允市值的%。股票期權的授予通常需要在以下期限內進行歸屬一至四年前.

股票期權與股票增值權

以下為截至2020年6月30日的六個月的2015年計劃和2005年計劃下的股票期權和股票增值權活動摘要：


	2015年發展計劃			2005年度計劃
		加權的-			加權的-
		平均值			平均值
	股票期權	行使價格		股票期權	行使價格
在2020年1月1日未償還	3,388,701	$	35.64	501,780	$	64.19
授與	2,820,041	$	22.28	—	$	—
已行使	(209,959)	$	30.35	(76,856)	$	33.56
取消	(32,254)	$	41.18	(22,329)	$	52.26
未償還，截至2020年6月30日	5,966,529	$	29.50	402,595	$	70.71
可於2020年6月30日行使的股份	953,073	$	85.48	402,595	$	70.71
2020年6月30日可供授予的股票	3,098,569

2019年，公司授予192,400股票增值權，加權平均行權價為$5.95，根據2015年計劃。

此外，在2019年，由於2015年計劃下可獲得的股權獎勵的限制，公司授予某些員工1,014,200股票期權，加權平均行權價為#美元5.95，根據2015年計劃，這需要在本公司2020年年度股東大會上批准增加2015年計劃下的股份數量。此外，在2020年4月，由於2015年計劃下可獲得的股權獎勵的限制，公司向所有員工集體授予2,501,600股票期權，加權平均行權價為#美元19.08，及326,0502015年計劃下的限制性股票單位，包括與其NVX-CoV2373計劃相關的業績要求，這些要求還需在本公司2020年年度股東大會上批准增加2015計劃下的股票數量。自本公司2020年年度股東大會通過2015年度計劃增持股份的建議以來，本公司股東大會已於“年度股東大會”中討論過“增持股份數量”一事。股票期權“在上述章節中，公司當時開始記錄這些獎勵的股票薪酬費用。

根據2015年計劃授予的股票期權的公允價值是在授予之日或公司股東批准上述股票期權的日期使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型在以下假設下估計的：


	三個月				截至六個月
	年6月30日				年6月30日
	2020		2019		2020		2019

授予的股票期權的加權平均Black-Scholes公允價值		$77.41		$8.50		$76.99		$23.43
無風險利率		0.3%-0.6%		1.8%-2.3%		0.3%-1.5%		1.8%-2.6%
股息率		0%		0%		0%		0%
波動率		116.0%-151.5%		127.3%-128.5%		116.0%-151.5%		111.6%-128.5%
預期期限(兩年內)		3.9-7.6		4.0		3.9-7.6		4.0-4.5
預期沒收率		0%		0%		0%		0%

2015年計劃項下未償還股票期權和股票增值權的總內在價值和加權平均剩餘合同期限2005計劃從6月30日開始，2020是$357.5百萬和8.5分別為兩年。2015年計劃可行使的股票期權和股票增值權的內在價值總和和加權平均剩餘合同期限2005計劃從6月30日開始，2020是$34.1百萬和5.3分別為兩年。合計內在價值代表持有人在2020年6月30日全部行使股票期權和股票增值權的情況下本應收到的總內在價值(公司在該期間最後一個交易日的收盤價與行使價之間的差額，乘以現金股票期權和股票增值權的數量)。在2020年6月30日，如果所有股票期權和股票增值權持有人都行使了股票期權和股票增值權，持有者本應收到的內在價值總和是指公司在該期間最後一個交易日的收盤價與行權價格之間的差額。這一數額可能會根據公司普通股收盤價的變化而變化。截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月，股票期權和歸屬限制性股票獎勵的內在價值合計為#美元。7.8百萬美元和$0.1分別為百萬美元。

員工購股計劃

經修訂的員工購股計劃(“員工持股計劃”)於2013年6月在公司年度股東大會上獲得通過。ESPP目前授權的總數為600,000擬購買的普通股。ESPP允許員工在每個購買日期通過工資扣減購買公司普通股，最高扣除額為15他們薪酬的%，在85購買股票時的市場價格或期權期限開始日(如果較晚，則為期權期限內員工首次有資格參與的日期)的市場價格中較低者的百分比。在2020年6月30日，有278,543根據ESPP可供發行的股票。

對於財務報告而言，ESPP被認為是補償性的。因此，ESPP股票的公允價值在授予之日使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型在以下假設下估計：


	三個月				截至六個月
	年6月30日				年6月30日
	2020		2019		2020		2019
授予ESPP股票的Black-Scholes公允價值範圍		$2.87-$21.80		$9.45-$34.78		$2.57-$35.00		$7.25-$34.78
無風險利率		1.5%-2.6%		1.3%-2.5%		1.5%-2.6%		1.2%-2.5%
股息率		0%		0%		0%		0%
波動率		66.6%-150.9%		59.7%-171.6%		66.6%-154.4%		52.2%-171.6%
預期期限(兩年內)		0.5-2.0		0.5-2.0		0.5-2.0		0.5-2.0
預期沒收率		0%		0%		0%		0%

限售股單位

以下為截至2020年6月30日的6個月限制性股票單位活動摘要：


		每股收益
		加權的-
		平均值
	數量：	授予日期
	股份	公允價值
截至2020年1月1日的未償還和未歸屬	1,102,311	$	5.95
已批出的限制性股票單位	457,204	$	75.97
歸屬的限制性股票單位	(47,563)	$	18.61
被沒收的限制性股票單位	(29,425)	$	25.46
截至2020年6月30日的未償還和未歸屬	1,482,527	$	26.75

公司在綜合經營報表中記錄的所有基於股票的薪酬費用如下(以千計)：


	三個月				截至六個月
	年6月30日				年6月30日
	2020		2019		2020		2019
研究與發展	$	4,098	$	2,444	$	6,005	$	5,624
一般和行政		3,834		2,176		5,892		4,555
基於股票的薪酬總費用	$	7,932	$	4,620	$	11,897	$	10,179

截至2020年6月30日，大約有344與未授予的股票期權、股票增值權、限制性股票單位和員工持股計劃相關的未確認薪酬支出總額為100萬美元。未確認補償費用的增加主要是由於獎勵需要在公司2020年年度股東大會上批准增加2015年計劃下的股份數量，這一點在“股東大會”中討論過，但未確認的補償費用的增加主要是因為獎勵需要在公司2020年年度股東大會上批准增加2015年計劃下的股份數量。股票期權“上述部分，以及公司普通股價格在2020年大幅上漲。這筆未確認的非現金補償費用預計將在加權平均期間確認。1.5三年，並將相應地在研發與一般和行政費用之間分配。這一估計不包括未來期間可能做出的其他基於股票的獎勵的影響，以及需要股東批准的獎勵。

注：11項中美政府協議、贈款和許可證

操作扭曲速度

於二零二零年七月，本公司與先進技術國際有限公司訂立項目協議(“項目協議”)。(“ATI”)，該財團管理公司代表醫療CBRN防禦財團就“翹曲速度行動”(“OWS”)採取行動。佔領華爾街日報社是美國衞生與公眾服務部和美國國防部各部門之間的合作伙伴關係，致力於加快新冠肺炎疫苗、治療和診斷產品的開發、製造和分銷。本項目協議涉及本公司於2020年6月與ATI簽訂的基礎協議(“基礎協議”，連同項目協議，“OWS協議”)。根據OWS協議，該公司有權獲得最多$的資金1.6這筆資金將用於支持與NVX-CoV2373的開發以及向美國政府生產和交付候選疫苗相關的某些活動。根據OWS協議，本公司目前被授權支出或承擔最高達#美元的債務800雙方承諾在2020年12月之前談判達成一項最終協議，規定應付給公司的總費用不超過但不超過批准的預算#美元。1.6十億。如果雙方在2020年12月前沒有就最終定價或其他條款達成一致，或美國政府批准的此類目標日期的任何延長，美國政府有權單方面確定公平合理的價格，以完成最終協議。

OWS協議要求該公司進行某些臨牀、監管和其他活動，包括關鍵的3期臨牀試驗，以確定NVX-CoV2373的安全性和有效性，並製造和交付給美國政府100百萬劑候選疫苗。OWS協議項下的資金將支付給本公司用於各種開發、臨牀試驗、製造、監管和其他活動。OWS協議包含此類性質的美國政府協議的慣例條款和條件，包括賦予美國政府基於合理確定所資助的項目將不會產生與資源支出相稱的有益結果並且終止將符合美國政府利益的權利來終止基礎協議和/或項目協議的條款。如果項目協議在完成前終止，公司有權獲得終止前完成的工作和產生的費用或義務的報酬，並與OWS協議的條款一致。本項目協議的履約期為2020年7月至2021年12月，但須經美國政府提前終止或經雙方同意延長。

美國國防部

2020年6月，公司與美國國防部(“國防部”)化學、生物、輻射和核防禦聯合項目執行辦公室(“JPEO-CRBND-EB”)簽訂了一份信函合同(“國防部合同”)，根據該合同，JPEO-CRBND-EB同意提供至多#美元的資金60.0向該公司提供100萬美元，以支持NVX-CoV2373的製造。根據美國國防部的合同，該公司目前被授權支出或產生不超過#美元的債務22.0100萬美元，該公司和國防部已承諾在2020年12月之前談判一份最終的成本償還合同，該合同規定國防部應支付的費用不超過$60.0百萬如果公司和國防部在2020年12月之前沒有就定價或條款達成一致，或者國防部批准的任何目標日期的延長，國防部有權確定完成合同的合理價格或費用。

根據國防部合同，公司預計將交付102020年第四季度向國防部提供了100萬劑NVX-CoV2373。這個10如果獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准，100萬劑NVX-CoV2373可用於2/3期臨牀試驗或緊急使用授權。根據國防部的合同，如果NVX-CoV2373獲得FDA的批准，國防部有權在一段時間內獲得最惠國客户地位五年這意味着，在類似的交易情況下，公司不能向美國任何可比的商業客户提供比國防部更優惠的價格。在截至2020年6月30日的三個月中，公司確認了來自國防部合同的收入為$0.3百萬

防疫創新聯盟

於二零二零年五月，本公司與CEPI訂立重述融資協議(“CEPI融資協議”)，根據該協議，CEPI同意提供至多$384.5百萬美元，用於支持NVX-CoV2373的開發，此外還有$3.9根據本公司與CEPI於2020年3月訂立的初步融資協議，CEPI向本公司提供的資金為百萬美元。國際CEPI資金協議提供高達$245.9百萬美元的贈款資金，最高可達142.5這些貸款是一筆或多筆免息定期貸款，用於預付某些製造活動，不受限制性或金融契約的約束。本公司只需在某些情況下償還CEPI的任何可免除貸款資金，前提是該公司向第三方出售了用提供的資金生產的NVX-CoV2373，幷包括在此類貸款中。

根據CEPI資助協議的條款，除其他事項外，本公司和CEPI同意全球公平獲得根據CEPI資助協議生產的任何疫苗的重要性。任何此類疫苗，如果獲得批准，預計將通過正在討論的全球機制採購和分配，作為獲得新冠肺炎工具加速器的一部分，該加速器是由世界衞生組織(“世衞組織”)、GAVI疫苗聯盟、國際疫苗聯盟和其他全球非政府組織和政府領導人於2020年發起的國際倡議的一部分。

根據新冠肺炎疫情的持續發展以及NVX-CoV2373相對於其他第三方新冠肺炎候選疫苗或治療的成功情況，CEPI資助協議的範圍和持續時間可能會有所修改。如果世界衞生組織、CEPI或對NVX-CoV2373的臨牀試驗擁有管轄權的監管機構確定第三方候選產品的潛力比公司疫苗產品大得多，公司必須停止在相關地區的臨牀試驗，並將補償由此產生的任何費用。此外，如果CEPI合理確定(I)NVX-CoV2373的開發存在重大安全、監管或道德問題，(Ii)NVX-CoV2373的開發應限制範圍或終止，(Iii)公司無法履行協議項下的義務，(Iv)公司未能達到某些里程碑，或(V)公司存在欺詐或財務違規行為，CEPI有權單方面終止CEPI融資協議。

預先收到的與未來業績相關的付款將遞延，並在進行研究和開發活動時確認為收入。在發生供資協議中設想的支出之前，根據供資協議收到的現金付款在用途上受到限制。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，公司確認了來自融資協議的收入為$34.2百萬美元和$36.5分別為百萬美元。

比爾·蓋茨和梅琳達·蓋茨基金會

支持公司發展ResVax^TM於二零一五年九月，本公司與BMGF訂立授予協議(“BMGF授予協議”)，根據該協議，本公司獲授予總額達$89.1百萬美元(“贈款”)。這筆贈款支持ResVax的開發活動，包括該公司在懷孕晚期婦女中進行的全球3期臨牀試驗和其他監管努力。除非BMGF提前終止，否則BMGF贈款協議將持續有效至2021年底。本公司同時與BMGF訂立全球准入承諾協議(“GACA”)，作為BMGF授予協議的一部分。根據GACA的條款，除其他事項外，該公司同意以負擔得起的價格向某些低收入和中等收入國家的人們提供和使用一定數量的ResVax。除非由BMGF提前終止，否則GACA將繼續有效，直到較晚的15自生效日期起計十年，或10在規定的情況下，產品第一次銷售的五年後。在某些情況下，GACA的期限可以延長，最長可延長至五額外的五年。

預先收到的與未來業績相關的付款將遞延，並在進行研究和開發活動時確認為收入。根據BMGF贈款協議收到的現金付款在發生BMGF贈款協議中預期的支出之前，其用途受到限制。在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，本公司確認了$0.2百萬和$0.4分別為100萬，並已認識到大約$82自協議開始以來的收入為100萬美元。

印度血清研究所私人有限公司

於2020年7月，本公司與印度血清研究所私人有限公司(“SIIPL”)訂立供應及許可協議，據此，本公司向SIIPL授予獨家及非獨家許可，由SIIPL進行NVX-CoV2373的開發、共同配製、灌裝及整理、註冊及商業化。SIIPL同意從該公司購買兩種疫苗成分(抗原藥物物質和Matrix-M佐劑)，雙方將除商定成本外，平均分配SIIPL在其許可地區銷售此類產品的收入。公司授予SIIPL(I)在協議期間在印度的獨家許可，以及(Ii)非獨家許可，(A)在“大流行期間”(世界衞生組織宣佈的)期間，除被世界銀行指定為中上或高收入國家外的所有國家，公司保留對此的權利，以及(B)大流行期間之後，僅在被世界銀行指定為低收入或中等收入的國家。在大流行期間之後，公司可能會通知SIIPL公司有任何善意的機會將產品許可給這些低收入和中等收入國家的第三方，SIIPL將有機會匹配或改進這些第三方條款，否則，公司將有權將一個或多個非獨家國家從SIIPL的許可中刪除。

武田藥業株式會社

2020年8月，該公司宣佈與武田製藥有限公司(“武田”)建立合作伙伴關係，在日本獨家開發、製造和商業化NVX-CoV2373。武田將從日本厚生勞動省政府獲得資金，以支持技術轉讓、基礎設施建設和製造業規模擴大。本公司預計武田的製造能力超過250每年一百萬劑。該公司將有權根據某些開發和商業里程碑的實現情況獲得付款，以及銷售疫苗的部分收益。

於2020年6月30日，本公司綜合資產負債表上目前的限制性現金及遞延收入餘額包括其根據CEPI融資協議及BMGF贈款協議於未來12個月分別須償還的成本估計及須確認的收入。

附註12--CARE法案

2020年3月27日，美國國會通過了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(簡稱《CARE法案》)，為新冠肺炎大流行提供一定的救濟。在其他項目中，CARE法案取消了最初由2017年減税和就業法案施加的某些利息費用扣除限制。CARE法案的頒佈沒有對公司截至2020年6月30日的6個月的所得税撥備或遞延税項淨資產進行任何重大調整。

項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

本季度報告下面和其他部分討論中有關Novavax，Inc.的預期、信念、計劃、目標、假設或未來事件或業績的任何陳述。(“Novavax”及其全資子公司Novavax AB和Praha Vaccines A.S.，“公司”、“我們”或“我們”)不是歷史事實，屬於前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關我們的能力、目標、對未來收入和支出水平以及融資活動的預期的陳述，包括我們2020年5月銷售協議(定義如下)的可能收益；對我們候選產品的潛在市場規模和需求；我們候選產品的有效性、安全性和預期用途；我們臨牀階段候選產品和重組疫苗和佐劑技術的開發；我們臨牀前候選產品的開發；臨牀試驗和其他臨牀前研究的進行、時機和潛在結果；監管申報的計劃和潛在的時機。我們對製造能力、時間和生產的預期；我們對NVX-CoV2373、NanoFlu™和ResVax™預期正在進行的開發和潛在商業化或許可的預期；監管行動的預期時間和內容；來自翹曲速度行動、國防部和防疫創新聯盟的資金，以及比爾和梅林達·蓋茨基金會的付款；我們的可用現金, 本協議中提及的業務發展倡議、協議和其他事項。您通常可以通過使用諸如“相信”、“可能”、“可能”、“將”、“可能”、“可以”、“估計”、“繼續”、“正在進行”、“考慮”、“預期”、“打算”、“尋求”、“計劃”、“計劃”、“預期”、“預期”、“應該”、“將”等詞語或短語來識別這些前瞻性陳述。“假設”或這些術語的否定或其他類似術語，儘管並不是所有前瞻性表述都包含這些詞語。

前瞻性陳述涉及估計、假設和不確定因素，這些估計、假設和不確定因素可能導致實際結果與陳述中明示或暗示的結果大不相同。本季度報告中的任何或全部前瞻性陳述可能與實際結果不準確或存在重大差異。

由於本季度報告中討論的風險因素以及我們在截至2019年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告中確定的風險因素，以及我們不知道的其他風險因素，可能會導致實際結果或結果與我們或代表我們所作的任何前瞻性聲明中明示或暗示的結果大不相同，因此您不應過度依賴任何此類前瞻性聲明。這些陳述會受到已知和未知的風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能導致實際結果和發展與此類陳述中明示或暗示的大不相同。我們在本季度報告中的警示聲明中包含了可能導致結果不同的重要因素，特別是在本季度報告的第II部分第1A項“風險因素”和我們的年度報告Form 10-K的第I部分第1A項“風險因素”中確定的那些因素。這些風險和其他風險也可能在我們不時提交給美國證券交易委員會(“SEC”)的報告和其他文件中詳細説明、修改或更新。我們鼓勵您在提交這些文件時閲讀它們。

我們不能保證未來的結果、事件、活動水平、表現或成就。此外，任何前瞻性表述僅在作出之日發表，除非法律要求，否則我們沒有義務更新或修改任何前瞻性表述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。新的因素時有出現，我們無法預測會出現哪些因素。此外，我們無法評估每個因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。

概述

我們是一家後期生物技術公司，通過發現、開發和商業化創新疫苗來促進改善全球健康，以預防嚴重傳染病和滿足緊迫的全球衞生需求。我們的候選疫苗，包括我們最近宣佈的冠狀病毒候選疫苗NVX-CoV2373以及我們的主要候選疫苗NanoFlu，都是對疾病發病機制至關重要的重組蛋白的基因工程三維納米結構。我們相信，我們的基於蛋白質的候選疫苗可能比自然免疫或其他更傳統的疫苗方法更有效地誘導差異化免疫反應。我們的技術針對各種傳染病。我們還在我們的瑞典全資子公司Novavax AB開發基於免疫刺激皂素的專有佐劑。我們的先導佐劑MATRIX-M™已被證明可增強免疫反應，並在多項臨牀試驗中耐受性良好。

產品管道


程序		當前中國的發展階段
冠狀病毒
*NVX-CoV2373⁽¹⁾⁽²⁾		第二階段
美國中東呼吸綜合徵(“MERS”)		臨牀前
*嚴重急性呼吸系統綜合症(“SARS”)		臨牀前

季節性流感
*NanoFlu(老年人)⁽¹⁾		階段3⁽³⁾

呼吸道合胞病毒(RSV)
*ResVax⁽⁴⁾(嬰兒通過母體免疫接種)		階段3
一些年長的成年人⁽¹⁾		第二階段
《兒科》雜誌		階段1

季節性流感/呼吸道合併症⁽¹⁾		臨牀前

埃博拉病毒(“EBOV”)⁽¹⁾		階段1

(1)	包括Matrix-M佐劑

(2)	由OWS、國防部和CEPI提供資金支持

(3)	成功實現了所有主端點，並在關鍵次要端點中實現了統計顯著性

(4)

由BMGF撥款支持

以下是這些疫苗計劃的摘要和現狀：

冠狀病毒

冠狀病毒因其“冠狀”的外觀而得名，是一大類病毒，其中一些被認為是從動物傳播到人類的，其中包括人類疾病，如中東呼吸綜合徵和非典型肺炎，以及新冠肺炎，這是最近由SARS-CoV2病毒引起的疾病。新冠肺炎於2019年末首次出現在中國，到2020年3月被世界衞生組織宣佈為全球大流行。目前還沒有獲得許可的疫苗被證明可以預防新冠肺炎，儘管一系列候選疫苗正在開發中。

NVX-CoV2373

我們已經成功生產了一種候選疫苗，NVX-CoV2373，旨在提供對導致新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒的保護。我們根據SARS-CoV-2的基因序列設計了NVX-CoV2373，利用我們的重組納米顆粒技術產生了冠狀病毒刺突(S)蛋白的抗原。NVX-CoV2373包括我們專有的Matrix-M佐劑。

臨牀發展動態

2020年8月，我們宣佈了我們於2020年5月啟動的NVX-CoV2373 1/2期臨牀試驗的1期部分的初步免疫原性和安全性陽性結果。第一階段是一項隨機、觀察者盲、安慰劑對照的試驗，在澳大利亞的兩個地點的131名參與者中進行。本試驗旨在評價用Matrix-M佐劑和未佐劑的NVX-CoV2373的免疫原性和安全性。該方案的兩劑量試驗方案評估了使用Matrix-M和不使用Matrix-M的兩種劑量大小(5微克和25微克)。這項試驗的結果表明，NVX-CoV2373一般耐受性良好，在數字上優於在人類恢復期血清中看到的強大的抗體反應，並誘導出強大的多功能CD4。⁺T細胞反應。該研究的第二階段預計將於2020年第三季度啟動，在美國和澳大利亞招募大約1500名健康的成年人。試驗的第二階段部分旨在評估18-59歲的成年人和60歲及以上的成年人擴大的安全性和免疫原性。我們預計將在2020年第四季度初報告試驗第二階段的主要數據。

2020年4月，我們宣佈NVX-CoV2373在測量刺突蛋白特異性抗體、阻斷刺突蛋白與受體結合的抗體和高水平野生型病毒中和抗體的動物模型中顯示出高免疫原性。

供資

2020年7月，我們被選中參加美國政府資助的新冠肺炎疫苗、治療和診斷疫苗的開發、製造和分銷計劃，根據該計劃，我們有權獲得高達16億美元的資金，以支持與NVX-CoV2373的開發以及NVX-CoV2373的製造和交付給美國政府的某些活動。我們預計這筆資金將有助於迅速發展大規模製造能力，並過渡到正在進行的生產，包括儲存和分發大量NVX-CoV2373用於臨牀試驗和商業使用(如果獲得批准)的能力。我們預計OWS安排還將資助確定NVX-CoV2373安全性和有效性所需的後期臨牀研究，包括一項關鍵的3期臨牀試驗，受試者多達3萬人，我們預計將於2020年第四季度開始。OWS資金預計也將支持我們向FDA提交許可證申請的計劃。

2020年6月，美國國防部授予我們一份合同，根據該合同，我們有權獲得高達6000萬美元的資金，用於製造NVX-CoV2373。2020年5月，我們與CEPI簽署了一項重述的資金協議，根據該協議，除了2020年3月CEPI提供的390萬美元資金外，我們有權獲得高達3.845億美元的資金(“CEPI資金協議”)，用於開發NVX-CoV2373。根據CEPI籌資協議，如果獲得批准，我們生產的NVX-CoV2373供應中的一部分，除了根據佔領華爾街安排生產的疫苗外，預計將通過獲得新冠肺炎工具加速器(Accelerator)的Covax設施部分進行採購和分配，Accelerator是由世界衞生組織、GAVI、疫苗聯盟、CEPI以及其他全球非政府組織和政府領導人於2020年發起的國際公平疫苗採購倡議。

製造業

2020年5月，我們宣佈收購普拉哈疫苗公司(Praha Vaccines A.S.)。普拉哈疫苗公司(“Praha Vaccines”)，前Cyrus Poonawalla集團的一部分，進行了一筆約1.673億美元的全現金交易，這筆交易需要進行慣例的營運資本調整。此次收購包括在捷克共和國博胡米爾的一個生物製品製造設施和相關資產。該設施預計將從2021年開始為NVX-CoV2373提供超過10億劑抗原的年生產能力。此次收購包括一個15萬平方英尺的最先進的疫苗和生物製品製造設施和其他支持建築，以及現有員工和所有相關和所需的基礎設施。該設施正在完成包括生物安全3級(BSL-3)能力的翻新。作為交易的一部分，大約150名在疫苗製造和支持方面擁有豐富經驗的員工加入了Novavax。收購Praha疫苗公司得到了我們與CEPI的資金安排的支持，我們預計這將使我們能夠大幅擴大我們的製造能力。我們計劃與Cyrus Poonawalla集團旗下的印度血清研究所(SII)合作，在2020年底之前提高Bohumil工廠的產量水平。

2020年6月，我們與AGC Biologics和多肽集團簽訂了合同製造安排，提供合同開發和製造服務，為我們提供Matrix-M的大規模生產。預計這些安排將使我們在2020年和2021年大幅提高交付NVX-CoV2373劑量的能力。

2020年7月，我們宣佈與Fujifilm Disynth BioTechnologies(“FDB”)建立製造合作伙伴關係，允許根據我們的OWS安排大規模合同生產NVX-CoV2373，最初是在FDB位於北卡羅來納州的工廠。

同樣在2020年7月，我們與印度血清研究所私人有限公司(“SIIPL”)簽訂了一項供應和許可協議，根據該協議，我們向SIIPL授予了獨家和非獨家許可，用於SIIPL開發、共同配製、灌裝和整理、註冊和商業化NVX-CoV2373。SIIPL同意向我們購買兩種疫苗成分(抗原藥物物質和Matrix-M佐劑)，我們將平均分配SIIPL在其許可區域內銷售此類產品的收入，扣除商定的成本。我們授予SIIPL(I)在協議期間在印度的獨家許可，以及(Ii)非獨家許可(A)在(世界衞生組織宣佈的)“大流行期間”，在我們保留權利的世界銀行指定為中上或高收入國家以外的所有國家，以及(B)大流行期間之後，僅在世界銀行指定為低收入或中等收入國家的國家。在大流行期間之後，我們可能會通知SIIPL任何善意如果我們有機會將產品授權給這些低收入和中等收入國家的第三方，SIIPL將有機會匹配或改進這些第三方條款，否則，我們將有權將一個或多個非獨家國家從SIIPL的許可中刪除。

2020年8月，我們宣佈與武田製藥有限公司(“武田”)建立合作伙伴關係，在日本獨家開發、製造和商業化NVX-CoV2373。武田將從日本厚生勞動省政府獲得資金，以支持技術轉讓、基礎設施建設和製造業規模擴大。我們預計武田的年生產能力超過2.5億劑。我們將有權根據某些開發和商業里程碑的實現情況獲得付款，以及疫苗銷售收益的一部分。

MERS/SARS

從歷史上看，我們開發了針對MERS的候選疫苗，這是一種於2012年首次發現的新型冠狀病毒，以及在2005年開發的針對SARS的候選疫苗。2012年，在獲得正在傳播的MERS毒株的序列後的幾周內，我們成功地生產出了一種旨在提供保護的候選疫苗。我們的MERS候選是基於主要的表面尖峯蛋白，我們之前在我們的SARS候選疫苗工作中已經將其確定為首選抗原。2014年，我們與馬裏蘭大學醫學院合作發佈的結果顯示，我們的MERS和SARS候選疫苗在實驗室研究中都能阻止感染。儘管不是在積極開發中，我們的MERS和SARS候選疫苗仍然是潛在的獨立開發或與其他冠狀病毒開發活動聯合開發的可行機會。

季節性流感

NanoFlu計劃(老年人)

流感是一種世界範圍的傳染病，嚴重疾病通常發生在18歲以下的兒童和老年人等較易感人羣中，但也發生在普通人羣中。根據GlobalData對2019年流感疫苗的預測，季節性流感疫苗市場預計將從2018年的約46億美元增長到2028年的約65億美元(在組成八大市場的國家)。最近的流感季節顯示流感疾病負擔增加。美國疾病控制和預防中心(Centers For Disease Control And Prevention)估計，2017-18流感季節，美國流感導致4880萬人患病，95.9萬人住院，79400人死亡，與前幾年相比，所有類別的人數都大幅增加。

2020年3月，我們宣佈了我們的納米顆粒季節性四價流感候選疫苗第三階段臨牀試驗的正面結果，包括我們的專利Matrix-M佐劑(“NanoFlu”)。該試驗是一項隨機、觀察者盲法、主動對照試驗，涉及美國19個臨牀地點的大約2652名健康的老年人(65歲及以上)。試驗的主要目的是證明與獲得許可的季節性疫苗相比，通過血凝抑制(“HAI”)滴度衡量的疫苗同源流感毒株的免疫原性並描述其安全性。NanoFlu實現了所有主要目標，耐受性良好，安全性可與美國許可的四價疫苗Fluzone相媲美^®四聯用藥，局部不良事件略有增加。NanoFlu在關鍵的次要終點也取得了統計學意義。這些積極的數據將支持美國生物製品許可證申請(“BLA”)，其中BLA將包括工藝性能鑑定和大量一致性臨牀試驗，以及使用美國食品和藥物管理局(FDA)加速審批途徑的NanoFlu的許可。

2020年1月，我們宣佈FDA授予NanoFlu Fast Track稱號，該產品適用於治療嚴重或危及生命的疾病或病症的產品，並顯示出解決此類疾病或病症未得到滿足的醫療需求的潛力。該計劃允許FDA在收到BLA模塊時對其進行審查，而不是等待整個BLA提交。此外，優先審查(6個月審查與標準10個月審查相比)是NanoFlu未來可能獲得的另一個好處。

2019年6月，我們宣佈FDA承認NanoFlu可以使用加速審批路徑。對於季節性流感疫苗，HAI抗體反應被認為是一種可接受的活性替代標記，合理地有可能預測臨牀益處。為了考慮加速批准，新的季節性流感疫苗的BLA應該包括一項或多項受控研究的結果，這些研究旨在滿足免疫原性終點，並承諾對預防流感的臨牀有效性進行驗證性上市後研究。

呼吸道合胞病毒(RSV)

目前，沒有批准的RSV疫苗可用於對抗全球每年估計發生的6400萬RSV感染。我們已經確定了我們認為可以從我們的呼吸道合胞病毒融合(F)蛋白納米顆粒候選疫苗(“RSV F疫苗”)的開發中受益的三個易受影響的目標人羣：(1)通過母體免疫的嬰兒，(2)老年人(60歲及以上)和(3)6個月至5歲的兒童(“兒科”)。鑑於我們目前估計全球RSV每年的成本負擔超過880億美元，我們相信我們的RSV F疫苗代表着數十億美元的全球機遇。

ResVax計劃(通過母體免疫接種嬰兒)

ResVax是我們通過母體免疫為嬰兒接種的RSVF佐劑疫苗。呼吸道合胞病毒(RSV)是引起下呼吸道感染(“LRTI”)的最常見原因，也是全球嬰幼兒嚴重下呼吸道疾病的主要病毒原因。在美國，呼吸道合胞病毒(RSV)是導致嬰兒住院的主要原因，在全球範圍內，作為一歲以下兒童死亡的原因，RSV僅次於瘧疾。

我們於2015年12月啟動的Prepare試驗的數據於2019年2月公佈。PREPARE試驗的進行是為了確定ResVax是否在嬰兒出生後至少90天至出生前6個月期間降低了具有醫學意義的RSV陽性LRTI的發生率。雖然這些數據沒有達到試驗的主要療效終點，但它確實證明瞭通過減少接受治療的嬰兒的RSV LRTI住院時間相對於次要目標的有效性。因此，ResVax是第一種在3期臨牀試驗中顯示療效的RSV疫苗，此外，它還對各種預先指定的探索性終點和後期分析顯示出重要的效果。這包括在90天內與RSV相關的嚴重低氧血癥減少約60%，與RSV相關的、經放射檢查證實的肺炎減少約74%。與之前的臨牀試驗一樣，ResVax也顯示出良好的安全性和耐受性。鑑於試驗未能達到主要終點的事實，FDA和歐洲藥品管理局建議我們再進行一次3期臨牀試驗，以確認療效。BMGF根據我們於2015年9月與BMGF簽訂的贈款協議(“BMGF贈款協議”)，通過高達8910萬美元的贈款支持ResVax的準備試驗；BMGF繼續在財務上支持我們對第三階段數據進行某些後續分析的努力。我們正在評估將ResVax推向市場的機會，同時我們還在為美國、歐盟和其他地區尋求監管許可方法。

RSV老年人計劃

老年人(60歲及以上)患呼吸道合胞病毒病的風險增加，部分原因是免疫衰老，這是人類免疫系統中與年齡相關的下降。呼吸道合胞病毒感染還可能導致潛在共病的惡化，如慢性阻塞性肺疾病、哮喘和充血性心力衰竭。僅在美國，報告的5.5%的老年人RSV發病率將佔到每年約250萬例感染。我們估計，在這個美國人口中，每年大約有90萬人的醫療幹預是由RSV疾病引起的。繼我們的RSV F疫苗2016年第3期臨牀試驗未能達到預先指定的主要或次要療效目標後，我們在老年人中進行了2017年第2期臨牀試驗，以評估我們的RSV F疫苗一劑和兩劑方案(使用和不使用磷酸鋁或我們專有的Matrix-M佐劑)的安全性和免疫原性。2017年試驗的免疫原性結果表明，與無佐劑的RSV F疫苗相比，這兩種佐劑都提高了免疫反應的幅度、持續時間和質量。我們繼續評估我們的RSV F疫苗在老年人中的發展機會。

RSV兒科項目

到五歲時，基本上所有兒童都將接觸到RSV，並可能對該病毒產生自然免疫力；然而，五歲以下的兒童仍然容易感染RSV疾病，這為可以提供加強保護的兒科疫苗提供了強有力的理由。2015年，我們宣佈了我們的第一階段臨牀試驗的積極結果，評估了我們的RSV F疫苗在2至6歲健康兒童中的安全性和免疫原性。我們繼續評估我們的兒科RSV F疫苗的發展機會。

呼吸道聯合疫苗

隨着我們的NanoFlu和RSV F疫苗的不斷髮展，開發一種旨在保護易感人羣免受這兩種疾病侵襲的聯合呼吸道疫苗的理由非常充分。雖然測試還處於早期階段，但我們相信同時針對流感和RSV的聯合疫苗是可以實現的。我們疫苗的其他組合，包括包括NVX-CoV2373在內的組合，也在考慮之中。

埃博拉病毒

EBOV是一種絲狀病毒，會在人類身上產生嚴重的、通常是致命的疾病。在過去的十年中，它在撒哈拉以南非洲地區造成了兩次大規模疫情，死亡率很高。儘管一系列血液、免疫學和藥物療法正在開發中，但目前還沒有獲得許可的治療方法被證明可以預防EBOV。

利用我們的核心重組桿狀病毒技術，我們已經開發出一種在昆蟲細胞中表達的EBOV糖蛋白候選疫苗(“埃博拉GP疫苗”)。在與國家過敏和傳染病研究所合作進行的五項單獨研究中，埃博拉GP疫苗主動免疫被證明具有高度的免疫原性，在預防受到EBOV挑戰的非人類靈長類動物中的致命疾病方面有效。我們2015年的第一階段臨牀試驗表明，我們的埃博拉GP疫苗在人類中具有高度的免疫原性，耐受性良好，與我們專有的Matrix-M佐劑配合使用，顯示出顯著的抗原劑量節約，並誘導中和抗體效價顯著增加。儘管我們的埃博拉GP疫苗不是在積極開發中，但如果有專門的資金或合作安排，我們的埃博拉GP疫苗是一個可行的發展機會。

出售優先股

於2020年6月，吾等達成協議，以每股455.70美元的收購價，以私募方式向RA資本管理(“RA Capital”)附屬的投資基金出售438,885股新指定的A系列可轉換優先股(“優先股”)，每股面值0.01美元(“優先股”)，每股普通股的實際購買價相當於我們普通股的6月12日收盤價。完成交易後，我們獲得了大約2億美元的毛收入。優先股的持有者無權獲得累計股息，無權就提交給普通股股東的事項投票，並且比普通股股東有清算優先權(參見我們的合併財務報表附註中的“附註8-優先股”)。

普通股銷售情況

2020年5月，我們簽訂了市場發行銷售協議(“2020年5月銷售協議”)，允許我們發行和出售最多2.5億美元的普通股毛收入。在截至2020年6月30日的六個月內，我們根據2020年5月銷售協議出售了220萬股普通股，淨收益為1.07億美元，根據2020年5月銷售協議剩餘1.416億美元。

2020年3月，我們簽訂了按市場發行銷售協議(“2020年3月銷售協議”)，允許我們發行和出售最多1.5億美元的普通股毛收入。在截至2020年6月30日的6個月內，我們根據2020年3月的銷售協議出售了860萬股普通股，淨收益為1.481億美元。2020年3月的銷售協議當時已全部用完。

2020年1月，我們簽訂了按市場發行銷售協議(“2020年1月銷售協議”)，允許我們發行和出售最多1億美元的普通股毛收入。在2020年第一季度，我們根據2020年1月的銷售協議出售了1050萬股普通股，淨收益為9870萬美元。2020年1月的銷售協議當時已全部用完。

2018年12月，我們簽訂了At Market發行銷售協議(“2018年12月銷售協議”)，允許我們發行和出售最多1億美元的普通股毛收入。2020年1月，我們根據2018年12月的銷售協議出售了720萬股普通股，淨收益為3850萬美元。2018年12月的銷售協議當時已全部用完。

關鍵會計政策與估算的使用

我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告第7項中描述的我們的關鍵會計政策沒有實質性變化。

近期尚未採用的會計公告

請參閲我們的合併財務報表附註中的“附註2-重要會計政策摘要”(在標題下)近期會計公告”).

運營結果

以下是對公司歷史財務狀況和經營結果的討論，應與本季度報告中列出的未經審計的綜合財務報表及其附註一起閲讀。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月(表格中的金額以千為單位，除非每股信息或另有説明)

收入：


	三個月後結束。
	6月30日，
					更改至2019年
收入：	2020		2019		從現在到2020年
總收入	$	35,538	$	3,357	$	32,181

截至2020年6月30日的三個月的收入為3550萬美元，而2019年同期為340萬美元，增長了3220萬美元。截至2020年6月30日的三個月的收入主要包括根據CEPI融資協議提供的服務的收入。截至2019年6月30日的三個月的收入主要包括根據BMGF贈款協議提供的服務收入和Novavax AB的收入。收入的大幅增長是由於根據CEPI資金協議增加了與NVX-CoV2373相關的開發活動。

我們預計，由於我們的NVX-CoV2373計劃，2020年的收入將大幅增加，我們預計該計劃的資金將主要來自OWS、CEPI、DoD和/或其他潛在的非稀釋資金來源。他説：

費用：


	三個月後結束
	6月30日，
					更改至2019年
費用：	2020		2019		到2020年
研究與發展	$	34,846	$	30,417	$	4,429
一般和行政		17,719		9,606		8,113
總費用	$	52,565	$	40,023	$	12,542

研發費用

研發費用包括工資、基於股票的薪酬、實驗室用品、顧問和分包商(包括外部合同研究組織)，以及與我們項目的流程開發、與項目相關的製造、臨牀、監管和質量保證活動相關的其他費用。此外，與研發活動相關的間接成本，如附帶福利和間接費用，也包括在研發費用中。截至2020年6月30日的三個月，研發費用從2019年同期的3040萬美元增加到3480萬美元，增加了440萬美元，增幅為15%。增加的主要原因是與NVX-CoV2373相關的開發活動增加，但與2019年同期相比，ResVax的員工相關成本和其他成本以及開發活動的減少部分抵消了這一增加。截至2020年6月30日，我們有298名員工緻力於我們的研發計劃，而截至2019年6月30日，我們有265名員工。2020年，我們預計研發費用將大幅增加，原因是我們預計NVX-CoV2373計劃的開發活動(請參閲上面對我們NVX-CoV2373計劃的討論)以及與員工相關的成本增加。

按功能領域劃分的費用

我們根據識別、開發、製造和測試候選疫苗所產生的成本類型來跟蹤我們的研究和開發費用。我們根據職能領域對我們的活動進行評估和優先排序，因此認為逐個項目的信息不會構成向我們的投資者披露的合理基礎。從歷史上看，我們沒有按項目計入內部研發費用，因為我們的員工的工作時間分佈在多個項目上，我們的內部製造潔淨室設施生產多個候選疫苗。

以下是截至6月30日的三個月我們按功能領域劃分的研發費用摘要(單位：百萬)：


	2020		2019
製造業	$	19.7	$	19.2
疫苗發現		3.0		1.7
臨牀與監管		12.1		9.5
研發費用總額	$	34.8	$	30.4

由於與疫苗開發相關的許多不確定性，我們不提供完成我們研究項目的成本和時間的前瞻性估計。當我們從臨牀前研究和臨牀試驗中獲得數據時，我們可能會選擇停止或推遲臨牀試驗，以便將我們的資源集中在更有前途的候選疫苗上。臨牀試驗的完成可能需要幾年或更長時間，但時間長短可能會有很大差異，這取決於臨牀試驗的階段、規模、主要和次要終點以及候選疫苗的預期用途。由於多種因素的影響，臨牀試驗的成本在項目的整個生命週期內可能會有很大差異，包括：

●

參加臨牀試驗的人數；

●

納入臨牀試驗的地點數目；

●

臨牀試驗地點為國內、國際或兩者兼有；

●

招收參賽者的時間；

●

療程和隨訪情況；

●

候選疫苗的安全性和有效性；以及

●

獲得監管批准的成本和時間，以及獲得監管批准的能力。

由於這些不確定性，我們無法確定我們的研究和開發項目的持續時間和完成成本，也無法確定我們將在何時以及在多大程度上從我們的研究項目中產生未來的現金流。

一般和行政費用

截至2020年6月30日的三個月，一般和行政費用從2019年同期的960萬美元增加到1770萬美元，增加了810萬美元，增幅為84%。一般和行政費用的增加主要是因為與收購Praha疫苗和支持我們的NVX-CoV2373計劃有關的專業費用增加，以及與員工相關的費用增加。截至2020年6月30日，我們有61名員工專門負責一般和行政職能，而截至2019年6月30日，我們有43名員工。2020年，我們預計一般和管理費用將大幅增加，原因是與支持我們的NVX-CoV2373計劃相關的活動增加，以及與員工相關的成本增加。

其他收入(費用)：


	三個月
	六月三十日，
					更改2019年
	2020		2019		到2020年
其他收入(費用)：
投資收益	$	297	$	474	$	(177)
利息支出		(3,403)		(3,403)		—
其他收入(費用)		2,612		(8)		2,620
其他收入(費用)合計	$	(494)	$	(2,937)	$	2,443

我們有總的其他費用，截至2020年6月30日的三個月淨額為50萬美元，而2019年同期為290萬美元。在截至2020年6月30日的三個月裏，由於匯率變化，我們與Praha Vaccines的公司間貸款錄得270萬美元的收益。

淨虧損：


	三個月
	六月三十日，
					更改2019年
	2020		2019		到2020年
淨虧損：
淨損失	$	(17,521)	$	(39,603)	$	22,082
每股淨虧損	$	(0.30)	$	(1.69)	$	1.39
加權流通股		58,618		23,473		35,145

截至2020年6月30日的三個月淨虧損為1750萬美元，或每股虧損0.30美元，而2019年同期為3960萬美元，或每股1.69美元。淨虧損的減少主要是由於截至2020年6月30日的三個月，CEPI融資協議下的收入增加。

截至2020年6月30日的三個月，加權平均流通股的增加主要是由於我們在2020年和2019年出售了普通股。

截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月(表格中的金額以千為單位，除非每股信息或另有説明)

收入：


	六個月後結束。
	6月30日，
					更改至2019年
收入：	2020		2019		從現在到2020年
總收入	$	38,915	$	7,339	$	31,576

截至2020年6月30日的6個月的收入為3890萬美元，而2019年同期為730萬美元，增加了3160萬美元。截至2020年6月30日的6個月的收入主要包括根據CEPI融資協議提供的服務的收入。截至2019年6月30日的6個月的收入主要包括根據BMGF贈款協議提供的服務收入和Novavax AB的收入。收入的大幅增長是由於根據CEPI資金協議增加了與NVX-CoV2373相關的開發活動。

費用：


	六個月後結束
	6月30日，
					更改至2019年
費用：	2020		2019		到2020年
研究與發展	$	51,741	$	65,890	$	(14,149)
一般和行政		27,098		18,338		8,760
總費用	$	78,839	$	84,228	$	(5,389)

研發費用

研發費用包括工資、基於股票的薪酬、實驗室用品、顧問和分包商(包括外部合同研究組織)，以及與我們項目的流程開發、與項目相關的製造、臨牀、監管和質量保證活動相關的其他費用。此外，與研發活動相關的間接成本，如附帶福利和間接費用，也包括在研發費用中。截至2020年6月30日的六個月，研發費用從2019年同期的6590萬美元降至5170萬美元，減少了1410萬美元，降幅為21%。這一下降主要是由於ResVax的開發活動減少，與2019年同期相比，截至2020年6月30日的六個月員工相關成本和其他成本下降，但與NVX-CoV2373相關的開發活動增加部分抵消了這一下降。截至2020年6月30日，我們有298名員工緻力於我們的研發計劃，而截至2019年6月30日，我們有265名員工。

按功能領域劃分的費用

以下是截至6月30日的6個月按功能領域劃分的研發費用摘要(單位：百萬)：


	2020		2019
製造業	$	29.0	$	40.9
疫苗發現		5.0		3.5
臨牀與監管		17.7		21.5
研發費用總額	$	51.7	$	65.9

一般和行政費用

截至2020年6月30日的六個月，一般和行政費用從2019年同期的1830萬美元增加到2710萬美元，增加了880萬美元，增幅為48%。一般和行政費用的增加主要是因為與收購Praha疫苗和支持我們的NVX-CoV2373計劃有關的專業費用增加，以及與員工相關的費用增加。截至2020年6月30日，我們有61名員工專門負責一般和行政職能，而截至2019年6月30日，我們有43名員工。

其他收入(費用)：


	截至六個月
	六月三十日，
					更改2019年
	2020		2019		到2020年
其他收入(費用)：
投資收益	$	732	$	894	$	(162)
利息支出		(6,806)		(6,806)		—
其他收入(費用)		2,613		(20)		2,633
其他收入(費用)合計	$	(3,461)	$	(5,932)	$	2,471

我們有總的其他費用，截至2020年6月30日的6個月淨額為350萬美元，而2019年同期為590萬美元。在截至2020年6月30日的6個月中，由於匯率變化，我們與Praha Vaccines的公司間貸款錄得270萬美元的收益。

淨虧損：


	截至六個月
	六月三十日，
					更改至2019年
	2020		2019		到2020年
淨虧損：
淨損失	$	(43,385)	$	(82,821)	$	39,436
每股淨虧損	$	(0.84)	$	(3.77)	$	2.93
加權流通股		51,401		21,966		29,435

截至2020年6月30日的6個月淨虧損為4340萬美元，或每股虧損0.84美元，而2019年同期為8280萬美元，或每股3.77美元。淨虧損的減少主要是由於截至2020年6月30日的三個月，CEPI融資協議下的收入增加。

截至2020年6月30日的6個月，加權平均流通股的增加主要是由於我們在2020年和2019年出售了普通股。

流動性問題與資本資源

我們未來的資本需求取決於眾多因素，包括但不限於我們研發計劃的承諾和進展、臨牀前和臨牀試驗的進展、獲得監管批准所需的時間和成本、提交、起訴、辯護和執行專利主張和其他知識產權的成本，以及製造和分銷成本。我們計劃在不同的開發階段繼續擁有多種候選疫苗和產品，我們相信我們的運營費用和資本需求將隨着活動的時間而波動，例如我們的臨牀前研究和臨牀試驗以及其他研究和開發活動的範圍、啟動、速度和進展。我們最近的運營資金主要來自出售股票發行中普通股和優先股的收益，以及BMGF贈款協議和CEPI融資協議下的收入。我們預計我們未來的業務將由OWS、CEPI、DoD和/或其他潛在的非稀釋資金來源提供額外資金。

截至2020年6月30日，我們擁有6.095億美元的現金和現金等價物、有價證券和限制性現金，而截至2019年12月31日的現金為8220萬美元。截至2020年6月30日，這些金額包括4.244億美元的現金和現金等價物，7790萬美元的有價證券和1.072億美元的限制性現金，而截至2019年12月31日的現金和現金等價物為7880萬美元，限制性現金為340萬美元。

下表彙總了截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月的現金流(單位：千)：


	截至六個月
	六月三十日，
					更改至2019年
	2020		2019		到2020年
現金流摘要：
現金淨額(用於)由以下機構提供：
經營活動	$	92,524	$	(80,621)	$	173,145
投資活動		(245,946)		20,735		(266,681)
融資活動		602,540		56,184		546,356
匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響		276		(22)		298
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)額		449,394		(3,724)		453,118
期初現金、現金等價物和限制性現金		82,180		81,959		221
期末現金、現金等價物和限制性現金	$	531,574	$	78,235	$	453,339

截至2020年6月30日的6個月，運營活動提供的淨現金增至9250萬美元，而2019年同期運營活動中使用的現金為8060萬美元。提供的現金增加的主要原因是根據CEPI供資協議收到的付款以及向第三方付款的時間。

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月內，我們的投資活動包括購買和到期有價證券，我們在2020年收購了Praha疫苗，以及(程度較小的)資本支出。截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月的資本支出分別為390萬美元和130萬美元。2020年，我們預計由於NVX-CoV2373計劃的開發活動，我們的資本支出將大幅增加。

我們的融資活動主要包括根據我們的At Market發行銷售協議出售我們的普通股和以私募方式發行優先股，其次是根據我們的員工股票購買計劃行使股票期權和購買股票。在截至2020年6月30日的6個月中，我們通過我們的At Market發行銷售協議出售普通股獲得3.923億美元的淨收益，通過私募發行優先股獲得1.998億美元的淨收益。在截至2019年6月30日的6個月中，我們通過我們的At Market發行銷售協議出售普通股，獲得了5520萬美元的淨收益。

根據我們最新的現金流預測，我們相信，從本季度報告提交之日起，我們目前的資本足以為我們的運營計劃提供至少12個月的資金。未來可能需要額外的資金，通過臨牀開發、製造和商業化來開發我們的候選疫苗。

我們為公司運營提供資金的能力取決於管理層的計劃，這些計劃包括接受來自國內和國際來源的非稀釋資金，短期內主要通過股權和債務融資、合作、戰略聯盟和營銷、分銷或許可安排相結合的方式籌集額外資本，長期而言，從與產品銷售相關的收入中籌集資金，只要我們的候選產品獲得市場批准並可以商業化。按照商業上可接受的條款，公司可能無法獲得新的融資，或者根本不能獲得新的融資。此外，任何合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排都可能要求我們放棄對產品或技術的部分或全部權利，在某些情況下，這些權利可能低於此類權利的全部潛在價值。

表外安排

截至2020年6月30日，我們沒有任何實質性的表外安排。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

我們的投資活動的首要目標是保本，次要目標是最大化收益。截至2020年6月30日，我們擁有4.244億美元的現金和現金等價物，7790萬美元的有價證券，所有這些都是流動的，1.072億美元的限制性現金和4.231億美元的營運資本。

我們對市場風險的敞口主要侷限於我們的投資組合，這些投資組合在歷史上一直被歸類為可供出售。我們認為，市場利率的變化不會對我們投資組合的可變現價值產生任何重大影響。利率的變化可能會影響我們在有價證券到期時獲得的投資收入，收益將再投資於新的有價證券，因此可能會影響我們的現金流和經營業績。

利息和股息收入在賺取時入賬，並計入投資收入。有價證券的溢價和折扣(如果有的話)攤銷或累加到到期日，計入投資收益。具體識別方法用於計算出售本公司證券的已實現損益。

我們的總部設在美國，我們的絕大多數業務活動都是在美國進行的。我們有兩個外國合併子公司，位於瑞典的Novavax AB和位於捷克共和國的Praha Vaccines。到2020年6月30日，美元和瑞典克朗之間的匯率下降10%將導致股東權益(赤字)下降約260萬美元。到2020年6月30日，美元和捷克克朗之間的匯率下降10%將導致股東權益(赤字)下降約980萬美元。

我們的票據利率是固定的，我們沒有額外的重大債務。因此，我們不相信我們的借貸活動會帶來任何重大的利率風險。

項目4.控制和程序

對披露控制和程序的評價

截至2020年6月30日，我們的管理層在首席執行官和首席財務官的協助下，審查和評估了我們的披露控制和程序(如修訂後的1934年證券交易法下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義的)的有效性。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好，都只能為實現其目標提供合理的保證，管理層在評估可能的控制和程序的成本-效益關係時必須運用其判斷。我們的披露控制和程序旨在為實現該等控制目標提供合理保證。根據對我們截至2020年6月30日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至該日期，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。

財務報告內部控制的變化

我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，已經評估了截至2020年6月30日的季度期間我們的財務報告內部控制發生的任何變化，並得出結論，在截至2020年6月30日的季度期間沒有發生任何對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理地可能產生重大影響的變化。

管理層對財務報告的披露控制程序和內部控制有效性的評估和結論不包括與收購Praha疫苗時收購的業務相關的內部控制，這些內部控制包括在我們2020年6月30日的合併財務報表中。我們對財務報告內部控制的審計也不包括對Praha疫苗財務報告內部控制的評估。

第二部分：其他資料

項目71A。危險因素

除以下所披露的額外風險因素外，本公司截至2019年12月31日止財政年度的Form 10-K年報第1A項所述的公司風險因素並無重大變動。

雖然進展很快，但我們的新冠肺炎候選疫苗NVXCoV2373的研究仍處於早期階段。我們可能無法及時生產出成功的疫苗(如果有的話)。

為了應對新冠肺炎的爆發，我們正在致力於我們的候選疫苗NVX-CoV2373的開發和製造，目前該疫苗正在進行臨牀測試。儘管我們在臨牀前和早期臨牀試驗中觀察到了積極的結果，但這樣的結果可能不能預測未來的臨牀試驗結果，以及它們是否足以支持監管部門的批准，無論是否加速。我們的NVX-CoV2373型疫苗的研製還處於早期階段，如果有的話，我們可能無法生產出成功及時治療新冠肺炎的疫苗。

此外，我們能否開發出有效的疫苗來應對新冠肺炎，取決於我們是否有能力有效地擴大我們自己以及我們的製造合作伙伴和承包商的製造能力。我們最近收購了Praha Vaccines，包括它在捷克共和國Bohumil的疫苗製造工廠和大約150名Praha Vaccines員工。戰略交易，如我們對Praha Vaccines的收購，涉及許多風險，其中包括與轉移管理層對其他業務關注的注意力有關的風險，意外的費用和負債，以及我們運營的複雜性增加，這可能會阻礙我們有效地利用收購的設施，成功整合收購的業務和人員，或完全實現預期的協同效應。我們還積極與第三方製造商和分銷商簽訂協議，為NVX-CoV2373生產原料藥和我們專有的Matrix-M佐劑，並分銷NVX-CoV2373。依賴第三方涉及許多風險，包括這些第三方可能無法按照監管要求、在預算內或根據我們的質量標準按時完成製造或分銷活動的風險。NVX-CoV2373的製造涉及一個複雜的過程，需要投入大量的時間和財力才能實施。我們不能保證我們能夠及時有效地生產足夠數量的NVX-CoV2373以滿足全球需求。

該公司以前從未進行過任何疫苗產品的商業投放，在具有緊迫、關鍵的全球需求的大流行環境中投放這種產品會帶來額外的挑戰。除了擴大我們的製造能力外，我們還需要發展全球分銷渠道，並與世界各地的第三方建立合作伙伴關係。快速而顯著的增長可能會給我們的行政和運營基礎設施帶來壓力，我們建立這些能力的努力可能在時間、規模擴大、產量、成本或質量方面達不到最初的預期。如果我們不能成功地管理我們的增長和增加的運營複雜性，我們的業務、財務狀況、運營結果和前景可能會受到實質性的不利影響。

與新冠肺炎相比，疫苗的開發面臨着巨大的競爭，我們投入到NVX-CoV2373上的大量資源可能永遠看不到回報。

我們可能無法在競爭對手之前，或者在新冠肺炎疫情得到遏制或顯着減少之前，生產出成功的新冠肺炎疫苗，併為我們的疫苗建立具有競爭力的市場份額。一大批疫苗生產企業、學術機構等組織目前都有開發新冠肺炎疫苗候選疫苗的方案。雖然我們並不知道我們競爭對手的所有努力，但有報道稱，強生/揚森、輝瑞、葛蘭素史克、現代那、賽諾菲、英諾威、阿斯利康和許多其他公司都在開發針對新冠肺炎的候選疫苗。儘管到目前為止向我們提供了資金，但我們許多尋求候選疫苗的競爭對手擁有比我們更多的候選產品開發、製造和營銷資源。較大的製藥和生物技術公司在其產品的臨牀測試和獲得監管批准方面擁有豐富的經驗，可能有資源進行大量投資，以加快其候選疫苗的發現和開發。如果競爭對手在我們完成開發並尋求我們候選疫苗的批准之前開發和商業化一個或多個新冠肺炎疫苗，或者如果他們開發和商業化一個或多個比我們可能開發的任何候選疫苗更安全、更有效、副作用更少或更少、更廣泛的市場接受度、更方便或更便宜的新冠肺炎疫苗，我們的業務可能會受到實質性的不利影響。此外，如果任何競爭對手成功地為新冠肺炎生產了更有效的疫苗或其他治療方法，或者如果任何競爭對手能夠更有效地製造和分銷任何此類疫苗或治療方法，可能會將潛在的政府和其他資金從我們轉移到其他方。

我們正在通過各種政府和私人資金來源，努力實現NVX-CoV2373的大規模開發、製造和分銷。例如，我們與CEPI簽訂了資助協議，為NVX-CoV2373的臨牀開發和製造活動提供了高達3.88億美元的資金，我們還簽訂了OWS協議，為支持NVX-CoV2373的開發、製造和向美國政府交付NVX-CoV2373提供了高達16億美元的資金(目前我們被授權支出或承擔高達8億美元的債務)。然而，在定價談判仍在進行的情況下，這些資金來源對資金承諾的分配擁有酌處權，並且只要此類協議中的資金承諾是以我們是否達到某些里程碑為條件的，我們最終可能不會收到全部承諾的資金，並可能面臨支持我們的NVX-CoV2373開發、製造和分銷活動的緊急資金需求，並且不能保證我們將能夠及時獲得額外的政府或私人資金(如果有的話)。例如，我們與CEPI達成的協議要求我們在分配和定價方面遵守某些公平準入原則，這可能會影響我們的盈利能力。未來的第三方投資者和戰略合作伙伴(如果有)也可能對我們進行臨牀試驗、製造活動或分銷活動施加限制或強制輸入，這可能會在發生分歧時導致延遲。我們不能保證OWS協議或與CEPI的融資協議將對我們的財務業績產生積極影響。

我們正在為NVX-CoV2373的開發分配大量的財力和人力資源，這可能會導致我們其他開發計劃的延遲或以其他方式產生負面影響。我們的業務可能會受到我們分配大量資源對抗全球健康威脅的負面影響，這種威脅是不可預測的，或者我們的疫苗如果開發出來，可能不會部分或完全有效，並可能最終被證明是不成功或無利可圖的。

我們生產成功疫苗的能力可能會因為一個或多個政府行為或幹預而受到限制，在像新冠肺炎這樣的全球衞生危機期間，這可能是更有可能的。

鑑於新冠肺炎大流行的重大全球影響，一個或多個政府實體可能會採取行動，包括美國政府根據1950年修訂的“國防生產法”採取的行動，這些行動可能直接或間接地削弱我們在NVX-CoV2373方面的一些權利或機會，而新冠肺炎疫苗對我們的經濟價值可能是有限的。此外，在全球衞生危機期間，如新冠肺炎大流行，需要控制疾病的傳播，關閉或嚴格監管國家邊界將給我們的開發和生產活動帶來挑戰和潛在的延誤，並可能需要我們採取戰略，在自給自足的國家或國際邊界內開發和生產我們的候選疫苗，可能會花費更高的費用，並需要更長的公開分發時間。

NVX-CoV2373的調控途徑正在不斷進化，可能會導致意想不到的或不可預見的挑戰。

NVX-CoV2373的監管途徑正在演變，如果我們不遵守任何法律、規則和法規(其中一些可能尚不存在或可能受到解釋並可能會發生變化)，可能會導致各種不利後果，包括處罰、罰款和疫苗許可的延誤。遵守不斷變化的法律、法規和標準的努力已經並可能繼續導致一般和行政費用增加，管理時間和注意力轉移到合規活動上。例如，管理OWS的規則、法規和標準是不確定的，可能會隨着計劃的進展而發展。此類規則或標準可能會對我們開發NVX-CoV2373的計劃產生不利影響，如果我們不遵守任何法律、規則或標準(其中一些可能尚不存在或可能更改)，可能會導致一系列不利後果，如處罰、罰款或無法獲得資金。

各方為新冠肺炎創造、測試和批准疫苗的速度非常不尋常，可能會增加與傳統疫苗開發相關的風險，傳統疫苗開發通常需要8到10年的時間。考慮到這一加速的時間表，我們和包括FDA在內的監管機構可能會比通常情況下更快地做出決定。美國食品和藥物管理局或其他監管機構不斷演變或改變計劃或優先事項，包括基於對新冠肺炎的新認識以及該疾病如何影響人體，可能會對NVXCoV2373型病毒的調控途徑產生重大影響。臨牀測試的結果可能會提出新的問題，並要求我們重新設計擬議的臨牀試驗，包括修改擬議的終點或增加新的臨牀試驗地點或受試者隊列。此外，FDA或其他監管機構對臨牀數據的分析可能與我們的解釋不同，FDA或其他監管機構可能要求我們進行額外的臨牀試驗或非臨牀研究。不能保證不斷演變的調控途徑不會阻礙NVX-CoV2373的開發、商業化和/或許可。

此外，由於任何針對新冠肺炎的疫苗獲得許可的途徑尚不清楚，我們可能在收到上市批准之前，將一種廣泛使用的疫苗作為研究疫苗或授權臨時或緊急使用的產品在美國或其他國家流通。在這些情況下發生的意外安全問題可能會對Novavax和我們未來的技術平臺造成重大聲譽損害，以及其他問題，包括我們其他計劃的延遲、需要重新設計我們的臨牀試驗以及需要大量額外的財政資源。他説：

新冠肺炎的爆發可能會對我們的業務和財務業績造成實質性的不利影響。

新冠肺炎疫情繼續給全球經濟和公共衞生帶來巨大挑戰，可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生實質性的不利影響。作為對新冠肺炎的迴應，我們的業務運營的各個方面已經並可能繼續受到幹擾。我們繼續實施在家工作的政策，我們的行政員工在辦公室之外工作，而現場員工僅限於執行某些實驗室和相關支持活動所需的人員。遠程工作可能會增加我們的網絡安全風險，造成數據可訪問性問題，並使我們更容易受到通信中斷的影響，其中任何一項都可能對我們的業務運營產生不利影響。此外，由於國家或地方的限制，我們進行研發的現場工作人員可能無法進入我們的實驗室，這些核心活動可能會受到嚴重限制或減少，可能會持續很長一段時間。旅行限制和其他政府措施也可能導致我們的第三方承包商和供應商的業績中斷或延遲。如果這些第三方不能及時充分履行他們對我們的合同承諾，我們的業務可能會受到不利影響。

我們的臨牀試驗，無論是計劃中的還是正在進行的，都可能受到新冠肺炎大流行的影響。由於醫院或研究機構政策、聯邦、州或地方法規的變化、醫院和研究機構政策的變化、聯邦、州或地方法規的變化、醫院和其他醫療資源的優先順序用於治療或預防新冠肺炎，研究程序(尤其是任何可能被認為不必要的程序)、站點啟動、參與者招募和登記、參與者給藥、候選產品的發貨、臨牀試驗材料的分發、研究監測、站點檢查和數據分析可能會由於醫院或研究機構政策的變化、聯邦、州或地方法規的改變、醫院和其他醫療資源的優先順序用於治療或預防新冠肺炎大流行而暫停或延遲。此外，新冠肺炎可能會對食品和藥物管理局或其他衞生當局的運作產生潛在影響，這可能會導致審查和批准的延遲，包括對我們候選產品的審查和批准。由此類中斷導致的我們臨牀試驗的任何延長或取消優先級，或監管審查的延遲，都可能對我們候選產品的開發和研究產生重大影響。

由於新冠肺炎疫情，我們和其他生物製藥公司的普通股交易價格波動很大，特別是由於投資者對疫情對世界各國經濟影響的擔憂和不確定性。這些廣泛的市場和行業波動，以及一般的經濟、政治和市場狀況，可能會對我們普通股的市場價格產生負面影響。

新冠肺炎疫情繼續快速演變。疫情對我們的業務、臨牀前研究和臨牀試驗的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有高度的不確定性，無法充滿信心地預測，例如疾病的最終地理傳播、大流行的持續時間、美國和其他國家的旅行限制和社會距離、企業關閉或業務中斷，以及美國和其他國家採取的控制和治療疾病的行動的有效性。

我們或我們所依賴的第三方可能會受到自然災害或人為災害或突發公共衞生事件的不利影響，如新冠肺炎大流行。

我們的業務以及我們的臨牀研究機構、合同製造組織、製造所需材料的供應商以及我們所依賴的其他第三方的業務可能會受到火災、極端天氣條件、地震、電力短缺、電信故障、缺水、洪水、颶風、颱風、戰爭或恐怖主義及其他自然災害或人為災害的影響，以及突發公共衞生事件，如新冠肺炎疫情。任何這些業務中斷的發生都可能使我們無法使用我們的全部或大部分設施，我們可能很難或不可能在相當長的一段時間內繼續某些活動。在發生嚴重災難或類似事件時，我們現有的災難恢復和業務連續性計劃可能會被證明是不夠的，因此我們可能會招致大量費用和延誤。如果我們的合同製造組織或供應商的運營受到自然災害或人為災難或公共衞生緊急情況的影響，我們製造候選產品和為候選產品獲取必要臨牀用品的能力可能會中斷。

項目6.展品


3.1		第二次修訂和重新註冊的註冊人註冊證書(參照註冊人於2015年8月10日提交的10-Q表格季度報告附件3.1註冊成立(文件號：000-26770))

3.2		註冊人註冊證書第二次修訂和重新註冊證書(參照註冊人於2019年5月9日提交的現行8-K表格報告附件3.1成立為法團(文件號為000-26770))，第二份修訂後的註冊人註冊證書(註冊人註冊證書修訂後重新註冊證書)(參照註冊人於2019年5月9日提交的現行表格8-K報告的附件3.1成立為法團)

3.3		A系列可轉換優先股指定證書(參照註冊人於2020年6月19日提交的8-K表格現行報告附件3.1(文件號：000-26770)合併)

3.4		修訂和重新制定公司章程(參照2013年3月12日提交的公司截至2012年12月31日的10-K表格年度報告附件3.2(檔案編號000-26770)成立為法團)

4.1		A系列可轉換優先股證書表格(參照註冊人於2020年6月19日提交的當前8-K表格報告(文件號：000-26770)附件4.1併入)

10.1*±		公司與防疫創新聯盟於2020年5月11日簽訂的重述資金協議

10.2††		修訂和重新啟用Novavax，Inc.2015年股票激勵計劃(參照註冊人於2020年5月13日提交的與2020年6月25日年會相關的最終委託書附錄A(文件編號000-26770)合併)

10.3*±		本公司(僅作為擔保人)、Novavax AB、De Bilt Holdings B.V.、Poonawalla Science Park B.V.、Bilthven Biologics B.V.和Serve International B.V.(僅作為擔保人)之間簽訂的購股協議，日期為2020年5月27日

10.4*±		信函合同，由公司與美國國防部化學、生物、輻射和核防禦聯合項目執行辦公室於2020年6月8日簽訂

10.5		A系列可轉換優先認購協議，日期為2020年6月15日，由公司和RA Capital Healthcare Fund，L.P.(參考附件10.1併入註冊人於2020年6月19日提交的當前8-K表格報告(文件號：000-26770))

31.1*		依據“證券交易法”第13a-14(A)或15d-14(E)條證明行政總裁

31.2*		根據“證券交易法”第13a-14(A)或15d-14(E)條證明首席財務官

32.1*		依據“2002年薩班斯-奧克斯利法案”第906條通過的“美國法典”第18編第1350條對首席執行官的證明

32.2*		根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條通過的“美國法典”第18編第1350條對首席財務官的證明

101		以下財務信息來自我們截至2020年6月30日的季度報告Form 10-Q，格式為內聯可擴展業務報告語言(Inline XBRL)：(I)截至2020年6月30日和2019年12月31日的合併資產負債表，(Ii)截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月期間的綜合運營報表，(Iii)截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月期間的合併全面虧損報表，(Iv)截至2020年6月30日及2019年6月30日止三個月及六個月期間股東權益(赤字)綜合變動表；(V)截至2020年6月30日及2019年6月30日止六個月期間綜合現金流量表；及(Vi)綜合財務報表附註。

104		封面交互數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。

††管理合同、補償計劃或安排。

*	隨同存檔的或提供的。

±	本展品的某些部分已被省略，因為它們(I)不是實質性的，(Ii)如果公開披露會對競爭造成傷害。

簽名

根據1934年證券交易法第13或15(D)節的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名者代表其簽署。


	Novavax，Inc.

日期：2020年8月10日	依據：	/s/Stanley C.Erck
		斯坦利·C·厄克
		總裁兼首席執行官
		(首席行政主任)

日期：2020年8月10日	依據：	/s/約翰·J·特里齊諾
		約翰·J·特里齊諾
		執行副總裁、首席商務官、首席財務官兼財務主管
		(首席財務會計官)