美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-Q
(馬克一)
| 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告 |
截至2020年6月30日的季度
或
| ☐ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告 |
委員會檔案第001-37906號
器官發生控股公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
| 特拉華州 | 98-1329150 | |
| (州或其他司法管轄區) 公司或組織) |
(I.R.S.僱主 識別號碼) |
丹路85號
馬薩諸塞州坎頓，郵編：02021
(主要執行機構地址 )(郵編)
(781) 575-0775
(註冊人電話號碼，包括區號)
| 每一類的名稱 |
交易代碼 |
註冊的每個交易所的名稱 | ||
| A類普通股，面值0.0001美元 | 奧戈 | 納斯達克資本市場 |
根據該法第12(B)條登記的證券。
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第(13)或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去 90天內是否符合此類提交要求。是，否，☐
用複選標記表示 註冊人是否已在之前 12個月內(或註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。是，否，☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、 非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲交易法規則12b-2中的大型加速申報公司、加速申報公司、較小報告 公司、新興成長型公司的定義。
| 大型加速濾波器 |
☐ |
加速文件管理器 |
☐ | |||
| 非加速文件管理器 |
小型報表公司 |
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| 新興成長型公司 |
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如果是新興成長型公司，請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的 過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如 交易法規則12b-2所定義)。是，☐否
截至2020年8月1日， 註冊人共有105,417,168股A類普通股流通股，每股面值0.0001美元。
器官發生控股公司
表格10-Q季度報告
截至2020年6月30日的季度報告
目錄
| 頁 | ||||||
| 第一部分財務信息 |
4 | |||||
| 第1項 |
未經審計的合併財務報表 |
4 | ||||
| 合併資產負債表 |
4 | |||||
| 合併運營報表 |
5 | |||||
| 可贖回普通股和股東權益合併報表 |
6 | |||||
| 合併現金流量表 |
7 | |||||
| 合併財務報表附註 |
8 | |||||
| 第二項。 |
管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
21 | ||||
| 項目3. |
關於市場風險的定量和定性披露 |
31 | ||||
| 項目4. |
管制和程序 |
31 | ||||
| 第二部分：其他資料 |
33 | |||||
| 第1項 |
法律程序 |
33 | ||||
| 第1A項 |
危險因素 |
34 | ||||
| 第二項。 |
未登記的股權證券銷售和收益的使用 |
35 | ||||
| 項目3. |
高級證券違約 |
35 | ||||
| 項目4. |
礦場安全資料披露 |
35 | ||||
| 第五項。 |
其他資料 |
35 | ||||
| 第6項 |
陳列品 |
36 | ||||
| 簽名 |
37 | |||||
2
有關前瞻性陳述的警示説明
這份關於Form 10-Q的季度報告包含前瞻性陳述。這些陳述可能 涉及但不限於對我們未來運營結果的預期、業務戰略和運營、融資計劃、潛在增長機會、潛在市場機會和競爭影響，以及與上述相關的 假設。前瞻性陳述固有地受到風險和不確定性的影響，其中一些風險和不確定性是無法預測或量化的。這些風險和其他因素包括但不限於 j風險因素下列出的那些風險因素。在某些情況下，您可以通過下列術語來識別前瞻性陳述，如：“可能”、“將會”、“應該”、“可能”、“期望”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“打算”、“可能”、“可能”、“將會”、“將會”、“繼續”或這些術語或其他類似術語的否定。這些 前瞻性陳述基於我們管理層對我們的業務和所處行業的當前預期、估計、預測和預測，以及我們管理層的信念和假設。這些前瞻性 聲明不是對未來業績或發展的保證，涉及已知和未知的風險、不確定性以及在某些情況下超出我們控制範圍的其他因素。因此，我們在此表格 10-Q中的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是不準確的。可能導致實際結果與當前預期大不相同的因素包括，除其他事項外，在風險因素項下列出並在本10-Q表其他地方討論的因素 ，包括與冠狀病毒(新冠肺炎)大流行有關的因素。這些前瞻性陳述僅説明截至本10-Q表格的日期。除非法律另有規定, 我們沒有義務以任何理由更新或修改這些前瞻性陳述，即使未來有新的信息可用。但是，您應該查看我們將在本10-Q表格日期之後不時向證券交易委員會提交的報告中描述的 因素和風險。
如本文所用，除非上下文另有説明，否則對WE、YOU、OUR、The Company、ORGO ENGATIONATION和ZO ORGO？的引用將指ORGANGIONIZATION Holdings Inc.。和它的子公司。
3
第一部分--財務信息
第一項未經審計的合併財務報表
器官發生控股公司
綜合資產負債表
(未經審計)
(金額(以 千為單位，不包括每股和每股數據)
| 六月三十日， 2020 |
十二月三十一號， 2019 |
|||||||
| 資產 |
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| 流動資產： |
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| 現金 |
$ | 40,455 | $ | 60,174 | ||||
| 限制性現金 |
299 | 196 | ||||||
| 應收帳款，淨額 |
44,024 | 39,359 | ||||||
| 盤存 |
28,562 | 22,918 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 |
4,366 | 2,953 | ||||||
|
|
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| 流動資產總額 |
117,706 | 125,600 | ||||||
|
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| 財產和設備，淨額 |
53,033 | 47,184 | ||||||
| 關聯方應收票據 |
302 | 556 | ||||||
| 無形資產，淨額 |
19,164 | 20,797 | ||||||
| 商譽 |
25,539 | 25,539 | ||||||
| 遞延税項資產 |
15 | 127 | ||||||
| 其他資產 |
728 | 884 | ||||||
|
|
|
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|||||
| 總資產 |
$ | 216,487 | $ | 220,687 | ||||
|
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| 負債與股東權益 |
||||||||
| 流動負債： |
||||||||
| 遞延收購對價 |
$ | 1,432 | $ | 5,000 | ||||
| 定期貸款的當期部分 |
6,667 | | ||||||
| 資本租賃債務的本期部分 |
3,327 | 3,057 | ||||||
| 應付帳款 |
29,944 | 28,387 | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 |
24,688 | 23,450 | ||||||
| 流動負債總額 |
66,058 | 59,894 | ||||||
| 信用額度 |
39,353 | 33,484 | ||||||
| 定期貸款，扣除當期部分後的淨額 |
52,954 | 49,634 | ||||||
| 遞延租金 |
1,097 | 1,012 | ||||||
| 資本租賃義務，扣除當期部分後的淨額 |
13,011 | 14,431 | ||||||
| 其他負債 |
8,264 | 6,649 | ||||||
|
|
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|
|
|||||
| 總負債 |
180,737 | 165,104 | ||||||
|
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| 承擔和或有事項(附註13) |
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| 股東權益： |
||||||||
| 普通股，面值0.0001美元；授權400,000,000股；已發行106,145,716股和105,599,434股 ；分別於2020年6月30日和2019年12月31日發行105,417,168股和104,870,886股。 |
11 | 10 | ||||||
| 額外實收資本 |
228,225 | 226,580 | ||||||
| 累積赤字 |
(192,486 | ) | (171,007 | ) | ||||
| 總股東權益 |
35,750 | 55,583 | ||||||
|
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| 總負債和股東權益 |
$ | 216,487 | $ | 220,687 | ||||
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附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。
4
器官發生控股公司
合併業務報表
(未經審計)
(金額(以 千為單位，不包括每股和每股數據)
| 三個月六月三十日， | 截至六個月六月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 淨收入 |
$ | 68,960 | $ | 64,948 | $ | 130,692 | $ | 122,071 | ||||||||
| 銷貨成本 |
20,042 | 19,446 | 38,835 | 36,426 | ||||||||||||
| 毛利 |
48,918 | 45,502 | 91,857 | 85,645 | ||||||||||||
| 業務費用： |
||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
46,502 | 48,957 | 99,115 | 97,850 | ||||||||||||
| 研究與發展 |
4,668 | 3,864 | 10,078 | 7,235 | ||||||||||||
|
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| 業務費用共計 |
51,170 | 52,821 | 109,193 | 105,085 | ||||||||||||
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| 運營損失 |
(2,252 | ) | (7,319 | ) | (17,336 | ) | (19,440 | ) | ||||||||
| 其他費用，淨額： |
||||||||||||||||
| 利息支出，淨額 |
(2,912 | ) | (2,187 | ) | (5,422 | ) | (3,965 | ) | ||||||||
| 債務清償損失 |
| | | (1,862 | ) | |||||||||||
| 結算遞延收購對價的收益 |
| | 1,295 | | ||||||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 |
25 | (120 | ) | 46 | 12 | |||||||||||
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| 其他費用合計(淨額) |
(2,887 | ) | (2,307 | ) | (4,081 | ) | (5,815 | ) | ||||||||
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| 所得税前淨虧損 |
(5,139 | ) | (9,626 | ) | (21,417 | ) | (25,255 | ) | ||||||||
| 所得税費用 |
(27 | ) | (23 | ) | (62 | ) | (60 | ) | ||||||||
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| 淨損失 |
$ | (5,166 | ) | $ | (9,649 | ) | $ | (21,479 | ) | $ | (25,315 | ) | ||||
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| 每股淨虧損？基本和稀釋後每股淨虧損 |
$ | (0.05 | ) | $ | (0.11 | ) | $ | (0.21 | ) | $ | (0.28 | ) | ||||
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| 加權平均已發行普通股減去基本普通股和稀釋普通股 |
104,714,725 | 90,647,352 | 104,600,825 | 90,625,850 | ||||||||||||
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附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。
5
器官發生控股公司
可贖回普通股和股東權益合併報表
(未經審計)
(金額以 千為單位，共享數據除外)
| 截至2020年6月30日的3個月和6個月 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 可兑換 | 附加 | 總器官發生 | ||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 普通股 | 實繳 | 累積 | 控股公司 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股東權益 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2020年3月31日的餘額 |
| $ | | 105,360,015 | $ | 11 | $ | 227,604 | $ | (187,320 | ) | $ | 40,295 | |||||||||||||||
| 股票期權的行使 |
| | 57,153 | | 152 | | 152 | |||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 |
| | | | 469 | | 469 | |||||||||||||||||||||
| 淨損失 |
| | | | | (5,166 | ) | (5,166 | ) | |||||||||||||||||||
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| 截至2020年6月30日的餘額 |
| $ | | 105,417,168 | $ | 11 | $ | 228,225 | $ | (192,486 | ) | $ | 35,750 | |||||||||||||||
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| 截至2019年12月31日的餘額 |
| $ | | 104,870,886 | $ | 10 | $ | 226,580 | $ | (171,007 | ) | $ | 55,583 | |||||||||||||||
| 股票期權的行使 |
| | 546,282 | 1 | 967 | | 968 | |||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 |
| | | | 678 | | 678 | |||||||||||||||||||||
| 淨損失 |
| | | | | (21,479 | ) | (21,479 | ) | |||||||||||||||||||
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| 截至2020年6月30日的餘額 |
| $ | | 105,417,168 | $ | 11 | $ | 228,225 | $ | (192,486 | ) | $ | 35,750 | |||||||||||||||
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| 截至2019年6月30日的三個月和六個月 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 可兑換 | 附加 | 總器官發生 | ||||||||||||||||||||||||||
| 普通股 | 普通股 | 實繳 | 累積 | 控股公司 | ||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金額 | 股份 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股東權益 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2019年3月31日的餘額 |
| $ | | 91,316,039 | $ | 9 | $ | 178,124 | $ | (145,574 | ) | $ | 32,559 | |||||||||||||||
| 股票期權的行使 |
| | 26,683 | | 54 | | 54 | |||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 |
| | | | 234 | | 234 | |||||||||||||||||||||
| 淨損失 |
| | | | | (9,649 | ) | (9,649 | ) | |||||||||||||||||||
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| 截至2019年6月30日的餘額 |
| $ | | 91,342,722 | $ | 9 | $ | 178,412 | $ | (155,223 | ) | $ | 23,198 | |||||||||||||||
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| 截至2018年12月31日的餘額 |
728,548 | $ | | 91,261,413 | $ | 9 | $ | 177,272 | $ | (130,240 | ) | $ | 47,041 | |||||||||||||||
| 採用ASC 606 |
| | | | | 332 | 332 | |||||||||||||||||||||
| 普通股認股權證的行使 |
| | 54,626 | | 628 | | 628 | |||||||||||||||||||||
| 股票期權的行使 |
| | 26,683 | | 54 | | 54 | |||||||||||||||||||||
| 基於股票的薪酬費用 |
| | | | 458 | | 458 | |||||||||||||||||||||
| 贖回放入國庫的可贖回普通股 |
(728,548 | ) | | | | | | | ||||||||||||||||||||
| 淨損失 |
| | | | | (25,315 | ) | (25,315 | ) | |||||||||||||||||||
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| 截至2019年6月30日的餘額 |
| $ | | 91,342,722 | $ | 9 | $ | 178,412 | $ | (155,223 | ) | $ | 23,198 | |||||||||||||||
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附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。
6
器官發生控股公司
綜合現金流量表
(未經審計)
(金額(以 千為單位)
| 截至六個月六月三十日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： |
||||||||
| 淨損失 |
$ | (21,479 | ) | $ | (25,315 | ) | ||
| 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整： |
||||||||
| 折舊 |
1,793 | 1,761 | ||||||
| 無形資產攤銷 |
1,633 | 2,997 | ||||||
| 非現金利息支出 |
103 | 154 | ||||||
| 遞延利息支出 |
1,022 | 536 | ||||||
| 遞延租金費用 |
64 | 326 | ||||||
| 結算遞延收購對價的收益 |
(1,295 | ) | | |||||
| 已記錄的銷售退貨和壞賬撥備 |
970 | 27 | ||||||
| 處置財產和設備的損失 |
201 | | ||||||
| 超額和陳舊庫存的調整 |
1,709 | 523 | ||||||
| 以股票為基礎的薪酬 |
678 | 458 | ||||||
| 債務清償損失 |
| 1,862 | ||||||
| 營業資產和負債的變化： |
||||||||
| 應收帳款 |
(5,727 | ) | 723 | |||||
| 盤存 |
(7,353 | ) | (6,087 | ) | ||||
| 預付費用和其他流動資產 |
(1,302 | ) | (785 | ) | ||||
| 應付帳款 |
235 | 1,473 | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 |
1,266 | 122 | ||||||
| 其他負債 |
864 | (449 | ) | |||||
|
|
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|
|
|||||
| 經營活動中使用的現金淨額 |
(26,618 | ) | (21,674 | ) | ||||
| 投資活動的現金流量： |
||||||||
| 購買財產和設備 |
(6,411 | ) | (1,251 | ) | ||||
| 償還關聯方應收票據所得款項 |
293 | | ||||||
| 無形資產的收購 |
| (250 | ) | |||||
| 投資活動所用現金淨額 |
(6,118 | ) | (1,501 | ) | ||||
| 籌資活動的現金流量： |
||||||||
| 信用額度借款 |
5,869 | 7,000 | ||||||
| 定期貸款收益 |
10,000 | 40,000 | ||||||
| 應付票據的償還 |
| (17,585 | ) | |||||
| 行使股票期權所得收益 |
968 | 54 | ||||||
| 行使普通股認股權證所得款項 |
| 628 | ||||||
| 贖回放入國庫的可贖回普通股 |
| (6,762 | ) | |||||
| 資本租賃義務的本金償還 |
(1,149 | ) | (557 | ) | ||||
| 支付遞延收購對價 |
(2,568 | ) | | |||||
| 支付發債成本 |
| (849 | ) | |||||
|
|
|
|
|
|||||
| 籌資活動提供的現金淨額 |
13,120 | 21,929 | ||||||
| 現金和限制性現金的變動 |
(19,616 | ) | (1,246 | ) | ||||
| 期初現金和限制性現金 |
60,370 | 21,405 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 現金和限制性現金，期末 |
$ | 40,754 | $ | 20,159 | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 補充披露現金流信息： |
||||||||
| 支付利息的現金 |
$ | 4,626 | $ | 3,890 | ||||
| 繳納所得税的現金 |
$ | | $ | 67 | ||||
| 補充披露非現金投資和 融資活動： |
||||||||
| 應付賬款中包含的債務發行成本 |
$ | | $ | 75 | ||||
| 購置列入應付賬款和應計費用的財產和設備 |
$ | 4,692 | $ | 1,638 | ||||
| 應計費用和其他負債中包括的與購置無形資產相關的到期金額 |
$ | | $ | 500 | ||||
附註是這些未經審計的綜合財務報表的組成部分。
7
器官發生控股公司
未經審計的合併財務報表附註
截至2020年6月30日的三個月
(金額以千為單位，不包括每股和每股數據)
1.業務性質和列報依據
器官發生控股公司(前身為Avista Healthcare Public Acquisition Corp.)(Orgo？或？？Company)是一家 領先的再生醫學公司，專注於高級創傷護理以及外科和運動醫學市場解決方案的開發、製造和商業化。 公司產品組合中的許多現有產品和正在開發的產品都獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的上市前申請批准、營業執照申請人批准或510(K)上市前通知批准。該公司的客户包括 醫院、傷口護理中心、政府設施、門診服務中心(ASCS)和醫生辦公室。該公司有一個運營和可報告的部門。
新冠肺炎大流行
隨着冠狀病毒(新冠肺炎)在世界各地，特別是在美國的出現， 繼續給公司帶來重大風險。雖然截至2020年6月30日的第二季度 ，新冠肺炎疫情並未對本公司的財務業績和業務運營造成重大不利影響，但由於此次疫情史無前例的 性質造成的眾多不確定性，本公司無法預測新冠肺炎將對其財務狀況和經營業績造成的影響。正在採取的減少病毒傳播的公共衞生行動，以及在病毒死灰復燃的情況下可能不得不再次採取的公共衞生行動，可能會在以下方面對本公司造成重大幹擾：(I)對其產品的需求，(Ii)其銷售代表接觸醫療保健客户的能力，(Iii)維持員工水平以支持其運營的能力，(Iv)其繼續 生產某些產品的能力，(V)其供應鏈的可靠性和(Vi)其實現2019年信貸協議所要求的財務契約的能力(見附註9.長期債務)。新冠肺炎疫情對本公司業務的影響程度 將取決於未來的事態發展，這些事態發展具有很高的不確定性，無法有把握地預測，例如 疫情爆發的持續時間、美國和其他國家的旅行限制和社會距離、企業關閉或業務中斷，以及美國和其他國家採取的控制和治療疾病的行動的有效性。
該公司正在密切監測大流行對其業務各個方面不斷髮展的影響。公司已實施多項 措施，旨在保護員工的健康和安全、支持客户並促進業務連續性。該公司還在積極審查和實施成本節約措施，包括停止或推遲所有非必要的服務和計劃，並對旅行、活動、營銷和臨牀研究實施控制，以調整財務業務計劃，以應對不斷變化的新冠肺炎挑戰 。
與Avista Healthcare Public Acquisition Corp合併
2018年12月10日，我們的前身公司Avista Healthcare Public Acquisition Corp.(AHPAC Work)根據AHPAC、Avista Healthcare Merge Sub，Inc.、特拉華州一家公司和AHPAC的一家直接全資子公司簽訂的、日期為2018年8月17日的合併協議和計劃(修訂後的Avista合併協議)，完成了之前宣佈的合併(Avista合併)作為Avista合併和Avista合併協議預期的其他交易的結果 ，Avista合併子公司與ORGANGIONIZATION Inc.合併，並與ORGANGATIONIZATION Inc.合併成ORGANGATIONIZATION Inc.。在Avista合併中倖存下來，成為AHPAC的全資子公司。AHPAC更名為ORGANGIONIZATION 控股公司。(奧戈)。
根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(GAAP)，Avista合併被視為反向合併 。根據這種會計方法，AHPAC在會計上被視為被收購的公司。這一決定主要基於有機生成公司的股東 擁有合併後的公司--有機生成公司的多數投票權。包括合併後的實體有機生成公司的持續運營。由合併後公司的大多數管理機構組成，以及由合併後公司的高級管理人員組成的ORGANGENIZATION Inc.的高級管理層。因此，出於會計目的，Avista合併被視為相當於有機生成公司。發行AHPAC淨資產股票， 伴隨資本重組。AHPAC的淨資產按歷史成本入賬，沒有商譽或其他無形資產入賬。在Avista合併之前的業務是有機生成公司的業務。
8
流動性和金融狀況
根據ASC205-40，持續經營的企業根據美國會計準則(ASC 205-40)，本公司已評估在財務報表發佈之日起一年內，是否存在總體上令人懷疑本公司作為持續經營企業的能力的條件和事件 。自成立以來，該公司的運營一直遭受經常性虧損，其運營資金主要來自產品銷售的現金流、 關聯公司和由其關聯公司控制的實體的貸款收益、出售普通股和第三方債務。截至2020年6月30日，公司累計虧損192,486美元，營運資金為51,648美元。在截至2020年6月30日的6個月內，公司淨虧損21,479美元，運營中使用了26,618美元現金。公司預計在可預見的未來將繼續產生運營虧損，因為公司將花費資源發展組織 以支持計劃中的業務擴展。該公司預計，截至2020年6月30日，其40,455美元的現金和51,648美元的營運資本，加上產品銷售的淨現金流，將足以支付本季度報告提交日期後至少12個月的運營費用、 資本支出要求和償債支付。本公司正密切關注與 新冠肺炎疫情有關的持續發展，這可能會對其2020年的商業前景、預計現金狀況和獲得資金產生負面影響。本公司將繼續評估其現金狀況，並在情況需要時對其運營計劃進行適當調整。
公司預計將繼續投資於產品開發、銷售和 營銷，以及產品的客户支持。該公司可能尋求通過公共和/或私募股權融資、債務融資或其他戰略交易來籌集額外資金。不能保證本公司將 能夠按本公司可接受的條款及時或完全獲得額外的債務或股權融資，特別是考慮到新冠肺炎疫情對資本市場的不利影響。 本公司未能在需要時按可接受的條款獲得足夠的資金，可能對本公司的業務、運營業績和財務狀況產生重大不利影響。本公司在 2019年信貸協議下的當前借款必須遵守某些財務契約，包括維持最低往績12個月綜合收入和非PuraPly收入。若本公司 因新冠肺炎或其他原因未能遵守此等契諾，則2019年信貸協議項下的借款可能會立即到期支付，除非本公司獲得貸款人的修訂 。不能保證本公司的貸款人會以可接受的條款同意任何此類修訂，或根本不同意。
2. 重要會計政策摘要
未經審計的中期財務信息
隨附的未經審計的綜合財務報表由管理層根據美國公認的會計原則 以及美國證券交易委員會(SEC)關於中期財務報告的規則和規定編制。因此，它們不包括完整財務報表普遍接受的會計原則所要求的所有 信息和腳註。雖然我們認為所提供的披露足以使信息不具誤導性，但這些未經審計的季度財務報表 應與公司截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告 中包含的財務報表及其附註一起閲讀 。
未經審計的合併財務報表包括有機生成控股公司的賬目和經營結果。及其 有機生成公司的全資或控股子公司，包括有機生成有限公司(一家瑞士公司)和Prime Merge Sub，LLC。所有公司間餘額和交易已在合併中沖銷。公司 考慮在資產負債表日期之後但在財務報表發佈之前發生的事件或交易，以提供與某些估計相關的額外證據或確定需要額外披露的事項。管理層認為，未經審核的綜合財務報表反映為公平列報本公司於 日期及所示期間的財務狀況、經營業績及現金流所需的所有正常經常性調整。 未經審核的綜合財務報表反映正常經常性性質的所有調整，以公平列報本公司於 日期及所示期間的財務狀況、經營業績及現金流。截至2020年6月30日的6個月的業績不一定表明截至2020年12月31日的年度、任何其他中期或任何未來年份或 期間的預期結果。
預算的使用
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響截至合併財務報表日期報告的 資產負債額和相關披露，以及報告期內報告的經營業績。實際結果可能與這些估計不同。
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重要會計政策摘要
本公司的重要會計政策在附註2.年度報告中包含的合併 財務報表的重要會計政策中進行了説明。年報先前披露的重大會計政策並無重大變動。
最近發佈的尚未採用的會計公告
2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02，租賃(主題842)(ASU 2016-02)，適用於所有租賃，並將要求承租人在資產負債表上記錄大多數租賃，但以類似於當前標準的方式確認費用。2018年7月，FASB發佈了ASU 2018-10，對主題842“租賃”的編碼改進，對如何應用ASU 2016-02和ASU 2018-11的某些方面進行了狹隘的修訂， ASU 2016-02和ASU 2018-11，租賃(主題842)：有針對性的改進通過允許 實體在採用日期最初適用ASU 2016-02和後續相關標準，並確認在採用期間對留存收益期初餘額的累計影響調整，為採納者提供了一種額外的過渡方法。 實體可以在採納日最初應用ASU 2016-02和後續相關標準，並確認採納期內留存收益期初餘額的累計效果調整。此外，在2019年3月，FASB發佈了ASU 2019-01，租賃(主題842)：編纂改進，澄清了與採用當年提供的中期披露相關的過渡指導 。ASU 2016-02及相關修訂和改進適用於2018年12月15日之後的會計年度，適用於公共業務實體和這些年度內的臨時 期間，適用於所有其他實體，適用於2020年12月15日之後的年度。對於在 過渡日期開始之後存在或簽訂的租約，實體需要使用修改後的追溯採用方法。全面追溯性申請是被禁止的。公司是一家公共實體，但利用為新興成長型公司提供的減免，允許它們遵循私人公司採用時間表，公司 將於2021年1月1日採用此標準和相關改進，承認任何影響的累積效果調整。公司繼續評估採用該準則對其會計政策、財務 報表、業務流程、系統和內部控制的影響。此外，公司還建立了一個由內部資源和外部顧問組成的項目管理和實施團隊。這些評估和實施流程 預計將持續到2020年。公司預計將通過記錄 在資產負債表上確認所有期限超過12個月的租約 使用權資產以及相應的租賃責任。
2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13、金融工具信用損失(專題 326)：金融工具信用損失計量(亞利桑那州立大學2016-13年度)。在發佈ASU 2016-13年之後， FASB發佈了以下更新：ASU 2018-19年，對主題326“金融工具-信貸損失”的編纂改進， ASU 2019-04，對主題326(金融工具)、主題815(衍生工具和對衝)和主題825(金融工具)的編碼改進，ASU 2019-05，金融工具--信貸損失(話題326)--定向過渡救濟和ASU 2019-11，編碼改進 至主題326，金融工具？信貸損失。ASU 2016-13年和所有相關更新的目標是向財務報表用户提供更多決策有用的信息 有關金融工具的預期信貸損失和其他承諾，以擴大報告實體在每個報告日期持有的信貸。本ASU中的修訂將現行GAAP中的已發生損失減值方法替換為反映預期信貸損失的 方法，並需要考慮更廣泛的合理和可支持的信息來告知信貸損失估計。ASU 2016-13和相關的 更新適用於財年，這些年度內的過渡期(2019年12月15日之後開始)適用於公共業務實體(不包括有資格成為較小報告公司的實體)和財年，而過渡期 適用於這些年度內的過渡期(從2022年12月15日之後開始)。允許提前收養。公司是一家較小的報告公司，遵循私人公司採用時間表，公司將於2023年1月1日採用此 標準和相關改進，承認對留存收益的累積影響調整。採用ASU 2016-13及相關改進 預計不會對本公司的綜合財務報表產生重大影響。
3.產品和地域銷售
該公司通過銷售高級傷口護理和外科運動醫學產品獲得收入。本公司的所有合同中都有一個 履約義務，即本公司承諾根據安排中的特定付款和發貨條款將本公司的產品轉讓給客户。整個交易價格 反映單個履約義務。根據 合同條款，當客户在某個時間點獲得對公司產品的控制權並且可能在發貨、手續日期或交付時確認產品收入。收入記錄為扣除退貨、折扣和集團採購組織(GPO)回扣準備金後的淨額，這意味着確認的收入直接減少。根據歷史經驗和特定情況，這些減少額在確認收入 時累計。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，公司分別記錄了837美元和731美元的GPO費用，作為收入的直接減少。在截至 2020年和2019年6月30日的六個月中，公司分別記錄了1,797美元和1,111美元的GPO費用，這直接減少了收入。
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下表列出了按產品類別劃分的收入：
| 三個月六月三十日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 高級傷口護理 |
$ | 59,731 | $ | 55,211 | ||||
| 外科運動醫學 |
9,229 | 9,737 | ||||||
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| 總淨收入 |
$ | 68,960 | $ | 64,948 | ||||
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| 截至六個月六月三十日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 高級傷口護理 |
$ | 111,019 | $ | 103,055 | ||||
| 外科運動醫學 |
19,673 | 19,016 | ||||||
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| 總淨收入 |
$ | 130,692 | $ | 122,071 | ||||
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截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，PuraPly的淨收入分別為28,519美元和29,691美元 。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月裏，PuraPly的淨收入分別為61,024美元和55,138美元。在報告的所有期間，美國境外產生的淨收入佔總淨收入的比例不到1% 。
4.應收賬款，淨額
應收賬款包括以下內容：
| 六月三十日， | 十二月三十一號， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 應收帳款 |
$ | 47,952 | $ | 42,408 | ||||
| 減去銷售退貨和壞賬準備 |
(3,928 | ) | (3,049 | ) | ||||
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| $ | 44,024 | $ | 39,359 | |||||
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本公司的銷售退貨和壞賬準備包括以下內容：
| 三個月六月三十日， | 截至六個月六月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 期初餘額 |
$ | 3,204 | $ | 3,292 | $ | 3,049 | $ | 3,420 | ||||||||
| 增加(減少) |
753 | 103 | 970 | 27 | ||||||||||||
| 核銷 |
(29 | ) | (374 | ) | (91 | ) | (426 | ) | ||||||||
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| 期末餘額 |
$ | 3,928 | $ | 3,021 | $ | 3,928 | $ | 3,021 | ||||||||
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5.庫存
存貨，扣除超額和陳舊的相關準備金後，包括以下內容：
| 六月三十日， | 十二月三十一號， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 原料 |
$ | 9,591 | $ | 9,178 | ||||
| 在製品 |
1,559 | 781 | ||||||
| 成品 |
17,412 | 12,959 | ||||||
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| $ | 28,562 | $ | 22,918 | |||||
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原材料包括公司製造過程中使用的各種部件。公司的 過剩和陳舊庫存審查流程包括分析銷售預測和歷史銷售額與庫存水平的對比，並與運營部門合作最大限度地回收過剩庫存。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內，本公司分別就綜合營業報表內銷售貨物的庫存超額和陳舊成本收取940美元和265美元的費用。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月內，公司 分別就綜合運營報表內銷售商品的庫存過剩和陳舊成本收取1,709美元和523美元。
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6.財產和設備，淨值
財產和設備包括以下內容：
| 六月三十日， | 十二月三十一號， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 租賃權的改進 |
$ | 38,807 | $ | 36,344 | ||||
| 傢俱、計算機和設備 |
47,352 | 46,430 | ||||||
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| 86,159 | 82,774 | |||||||
| 累計折舊和攤銷 |
(67,604 | ) | (65,812 | ) | ||||
| 在建 |
34,478 | 30,222 | ||||||
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| $ | 53,033 | $ | 47,184 | |||||
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截至2020年和2019年6月30日的三個月，折舊費用分別為891美元和859美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月，折舊 費用分別為1,793美元和1,761美元。截至2020年6月30日和2019年12月31日，該公司有21,689美元的資本租賃建築物記錄在租賃改進中。截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司在資本租賃下與建築物相關的累計折舊和攤銷中分別記錄了14,376美元和13,777美元。在建工程主要是指 資本租賃下的建築未完工工程，以及最近公司在馬薩諸塞州坎頓和諾伍德的租賃設施的改善。
7.商譽及無形資產
截至2020年6月30日和2019年12月31日，商譽為25,539美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月 和六個月內，沒有記錄商譽減值。
2019年4月，該公司購買了750美元的與專利和專有技術相關的無形資產，這些無形資產記錄在已開發的技術類別中。該公司在交易時支付了250美元。剩餘的500美元將在交易完成後的兩年內支付，並 計入合併資產負債表中的應計費用和其他流動負債及其他負債。截至2020年6月30日，可識別無形資產包括以下內容：
| 原始 | 累積 | 上網本 | ||||||||||
| 成本 | 攤銷 | 價值 | ||||||||||
| 發達的技術 |
$ | 30,570 | $ | (12,748 | ) | $ | 17,822 | |||||
| 商號和商標 |
2,000 | (766 | ) | 1,234 | ||||||||
| 競業禁止協議 |
260 | (152 | ) | 108 | ||||||||
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| 總計 |
$ | 32,830 | $ | (13,666 | ) | $ | 19,164 | |||||
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截至2019年12月31日，可識別無形資產包括以下內容：
| 原始 | 累積 | 上網本 | ||||||||||
| 成本 | 攤銷 | 價值 | ||||||||||
| 發達的技術 |
$ | 30,570 | $ | (11,266 | ) | $ | 19,304 | |||||
| 商號和商標 |
2,000 | (650 | ) | 1,350 | ||||||||
| 競業禁止協議 |
260 | (117 | ) | 143 | ||||||||
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| 總計 |
$ | 32,830 | $ | (12,033 | ) | $ | 20,797 | |||||
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在截至2020年和2019年6月30日的三個月裏，按直線計算或使用加速法計算的無形資產攤銷分別為 816美元和1,499美元，截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月分別為1,633美元和2,997美元。
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8.應計費用及其他流動負債
應計費用和其他流動負債包括以下各項：
| 六月三十日， | 十二月三十一號， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 應計人事成本 |
$ | 19,062 | $ | 17,640 | ||||
| 其他 |
5,626 | 5,810 | ||||||
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| $ | 24,688 | $ | 23,450 | |||||
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9.長期債務義務
長期債務包括以下內容：
| 六月三十日， | 十二月三十一號， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 信用額度 |
$ | 39,353 | $ | 33,484 | ||||
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| 定期貸款 |
60,000 | 50,000 | ||||||
| 減少債務貼現和債務發行成本 |
(379 | ) | (366 | ) | ||||
| 較少的當前到期日 |
(6,667 | ) | | |||||
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| 定期貸款，扣除債務貼現、債務發行成本和當前期限後的淨額 |
$ | 52,954 | $ | 49,634 | ||||
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2019年信貸協議
2019年3月，本公司、其子公司和硅谷銀行(SVB？)以及其他幾家貸款人(統稱為？貸款人)簽訂了經修訂的信貸協議(？2019年信貸協議)，規定提供一筆定期貸款(定期貸款融資)和一筆循環信貸融資(循環信貸融資)，本金總額 為100,000美元。此處使用的大寫術語和未另行定義的術語定義如2019年信貸協議中所述。
定期貸款安排分為三批，具體如下：(I)第一批40,000美元已於2019年3月14日提供給本公司 ，並於2019年3月14日獲得全額資金；(Ii)第二批10,000美元已於2019年9月向本公司提供並於2019年9月獲得全額資金；及(Iii)第三批10,000美元已於2020年3月達到某一財務指標後向本公司提供 並全額融資。定期貸款工具的利率是浮動年利率，等於比華爾街日報 最優惠利率高3.75%和9.25%兩者中的較大者。截至2020年6月30日的利率為9.25%。2019年信貸協議要求公司在2021年2月之前每月對定期貸款安排下的未償還餘額進行只計利息的支付。此後， 每筆定期貸款預付款將分36個月等額償還本金加應計利息，定期貸款工具將於2024年3月1日到期(定期貸款到期日 日期)。
公司在定期貸款到期日到期的定期貸款工具的最終付款將包括定期貸款工具項下的所有未償還 本金以及應計和未付利息，外加等於定期貸款工具原始本金總額乘以6.5%的最終付款(最終付款)。本公司可預付 定期貸款融資，但須支付預付款保費(如下所述)和最後付款。如果預付款發生在一年 週年之後和成交兩週年之前，預付保費相當於定期貸款融資未償還本金的2.50%，如果預付款發生在兩年週年之後但在成交三週年之前，預付保費相當於定期貸款融資未償還本金的1.50%， ，此後為0.50%。一旦償還，根據定期貸款工具借入的金額不得再借入。
循環融資等於40,000美元和借款基數之間的較小者，借款基數定義為符合條件的產成品庫存和符合條件的應收賬款佔公司賬面價值的百分比。循環貸款項下的墊款利率為浮動年利率，等於華爾街日報 最優惠利率和5.50%之間的較大者。截至2020年6月30日的利率為5.50%。如果實際未清償預付款低於當時可用循環承付款的25%，公司必須每月支付利息，該利息等於如果平均未清償預付款為當時可用循環承付款的25%時應計的利息 。此外，該公司還須支付每年0.25%的未使用線路費用，這是根據4萬美元的差額計算的減 較大者為(I)該期間循環融資項下的平均未償還餘額和(Ii)當時可用循環承諾額的25%。循環貸款項下墊款的到期日為2024年3月1日。
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如果減少或終止發生在一年 週年之後和結束兩週年之前，公司可以選擇在任何 時間通過償還所有未償還的本金、未支付的應計利息和相當於如此減少或終止的循環承諾額總額的3.00%的減少或終止費，以及如果減少或終止發生在結束的兩年週年之後但在結束的三年週年之前，償還如此減少或終止的循環承諾額總額的2.00%，公司可以選擇全部減少或終止循環融資。 如果減少或終止發生在結束的兩年週年之後但在結束的三年週年之前 ，公司可以選擇通過償還所有未償還本金、未付應計利息和相當於如此減少或終止的循環承諾額總額的3.00%的減少或終止費
本公司需要實現2019年信貸協議下的某些財務契約， 包括最低往績12個月綜合收入和非PuraPly收入，每季度測試一次。同意了截至2020年12月31日的年度的最低往績12個月綜合收入門檻 ，並添加了要求從截至2020年9月30日的季度開始往績12個月非PuraPly收入的契約，這與2020年3月26日簽訂的2019年 信貸協議第三修正案相關。此外，本公司須維持相當於(I)6個月每月燒傷及(Ii)10,000美元兩者中較大者的最低流動資金。
截至2020年6月30日，本公司遵守了2019年信貸協議下的財務契約。
截至2020年6月30日，公司在定期貸款安排下有60,000美元的未償還借款，在循環貸款安排下有39,353美元的未償還借款 ，可用於未來的循環借款為0美元。本公司通過收取利息費用，在定期貸款期限內應計3,900美元的最後付款。截至2020年6月30日和2019年12月31日的相關負債分別為1,225美元和681美元，計入綜合資產負債表中的其他負債。本公司與定期貸款融資有關的成本為554美元，在本公司綜合資產負債表上記為減少定期貸款的賬面價值 。在循環貸款方面，公司發生了370美元的費用，這些費用被記錄為其他資產。到2024年3月1日，這兩項成本都將攤銷為利息 費用。
截至2020年6月30日，2019年信貸協議的未來付款情況如下：截至12月31日的 日曆年度：
| 2020 |
$ | | ||
| 2021 |
16,667 | |||
| 2022 |
20,000 | |||
| 2023 |
20,000 | |||
| 2024 |
42,686 | |||
|
|
|
|||
| 總計 |
$ | 99,353 | ||
|
|
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2017信貸協議
於2017年3月21日，本公司與SVB訂立信貸協議(2017信貸協議)，據此SVB同意 向本公司提供總額不超過30,000美元的循環信貸融資，並提供信用證子融資和循環額度子融資作為循環貸款融資的 昇華。這兩個子貸款下可借入的金額取決於借款基數，借款基數定義為符合條件的產成品和符合條件的應收賬款佔公司賬面價值 的百分比。2018年4月，公司進一步修訂了2017年的信貸協議，以通過定期貸款獲得5,000美元的額外資金。修正案將 2017信貸協議下的承諾總額增加到不超過35,000美元，包括不超過5,000美元的定期貸款和不超過30,000美元的循環貸款。2018年12月，本公司全額償還並註銷了包括 未償還本金和應計及未付利息在內的定期貸款。
2019年3月14日，26,541美元，相當於與2017年信貸協議下到期的循環借款相關的所有未償還本金和 應計利息，已滾動到2019年信貸協議中。
總租賃協議
2017年4月28日，公司與Eastward Fund Management LLC簽訂了主租賃協議(ML協議)，允許公司在2018年6月30日或之前借款至多20,000美元。如果公司選擇提前償還貸款或在前24個月內提前終止貸款，公司需要額外支付 未償還本金的3%以及任何應計和未支付的利息和費用。這筆預付費在前24個月後降至2%。6.5%的最終付款費用乘以 ML協議項下借款的本金，以最後付款期限月的第一天或預付所有未償還本金中較早的日期為準。2019年3月，簽訂2019年信貸協議後，本公司用2019年信貸協議的收益支付了ML協議項下到期的總額17,649美元 ，包括未償還本金、應計利息、最終付款和提前終止罰款，ML協議終止。ML協議終止後， 公司確認了1,862美元的貸款終止損失。
14
10.股東權益
普通股
截至2020年6月30日，本公司獲授權發行4億股面值0.0001美元的A類普通股和100萬股面值0.0001美元的優先股。截至2020年6月30日，共發行A類普通股106,145,716股，其中庫存股728,548股。這些庫存股最初是在收購Nutech Medical，Inc.的情況下發行的。(NuTech Medical)在2017年，幷包括一個PUT RIGHT。股份持有人 於2019年3月24日行使權利，以商定的行使價每股9.28美元將股份回購給本公司。
截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司預留以下A類普通股股份供未來 發行：
| 六月三十日， | 十二月三十一號， | |||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 為發行已發行期權預留的股份 |
7,161,316 | 6,503,646 | ||||||
| 為已發行的限制性股票單位預留髮行的股份 |
858,095 | | ||||||
| 為將來授予而預留髮行的股份 |
6,612,178 | 9,008,996 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 為未來發行預留的法定普通股總股份 |
14,631,589 | 15,512,642 | ||||||
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11.股票薪酬
股票激勵計劃--2018年計劃
2018年11月28日，公司董事會通過，2018年12月10日，公司股東 批准了有機體生成2018年股權和激勵計劃(2018年計劃)。2018年計劃的目的是為公司員工、高級管理人員、董事和其他關鍵人員(包括顧問)提供長期激勵和獎勵，吸引和留住具備必要經驗和能力的人員，並使該等員工、高級管理人員、董事和其他關鍵人員的利益與公司 股東的利益更加緊密地結合起來。
2018年計劃授權公司董事會或由不少於兩名獨立董事 (在任何一種情況下，均為管理人)組成的委員會授予以下類型的獎勵：非法定股票期權；激勵性股票期權；限制性股票獎勵；限制性股票單位；股票增值 權利；非限制性股票獎勵；績效股票獎勵；以及股息等價權。2018年計劃由公司董事會管理。
截至2020年6月30日，共有9,198,996股A類普通股根據2018年計劃 獲得授權發行(公司任何股息、股票拆分、反向股票拆分或類似的資本變動均需進行調整)。
股票激勵計劃-2003計劃
ORGANGENIZATION 2003股票激勵計劃(以下簡稱2003計劃)規定，公司可以發行限制性股票獎勵，或授予 激勵性股票期權或非法定股票期權。激勵性股票期權只能授予公司員工。限制性股票獎勵和 非法定股票期權可以授予公司的員工、董事會成員、外部顧問和顧問。
自Avista合併於2018年12月10日完成時起生效，不得根據2003計劃作出額外獎勵，因此：(I)根據2003計劃到期或終止的任何股票購股權未完全行使的任何股份將不能用於未來獎勵；(Ii)被公司沒收或以其他方式回購的任何限制性股票將不能用於未來獎勵；以及(Iii)提交給本公司的任何普通股股份將不能用於未來的獎勵；以及(Iii)提供給本公司的任何普通股股份將不能用於未來的獎勵；以及(Iii)任何根據2003計劃到期或終止的股票將不能用於未來的獎勵；(Ii)被公司沒收或以其他方式回購的任何限制性股票將不能用於未來的獎勵；以及(Iii)任何提交給本公司的普通股股份將不能用於未來的獎勵
在完成與Avista的合併之後，2003年計劃由公司董事會管理。
基於股票的薪酬費用
根據股票激勵計劃授予的股票期權在授予日期後10年到期，通常在四到五年內授予。 授予的限制性股票單位通常在四年內授予。
15
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，股票薪酬支出分別為469美元和234美元，截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月，股票薪酬支出分別為678美元和458美元。基於股票的薪酬費用總額包括在合併 運營報表上的銷售、一般和管理費用中。
限售股單位
在截至2020年6月30日的6個月中，公司向其員工、高管和董事會授予了873,595個基於時間的限制性股票單位。每個限制性股票單位代表獲得一股公司普通股的或有權利。大多數限制性股票單位將在2021年、 2022年、2023年和2024年分成四個等額的年度分期付款。受限制股票單位的公允價值以本公司股票於授出日的公允市值為基準。
限售股的活動規定如下：
| 數 的股份 |
加權 平均值 授予日期 公允價值 |
|||||||
| 未授權日期為2019年12月31日 |
| $ | | |||||
| 授與 |
873,595 | 3.81 | ||||||
| 既得 |
| | ||||||
| 取消/沒收 |
(15,500 | ) | 4.04 | |||||
|
|
|
|
|
|||||
| 在2020年6月30日未授權 |
858,095 | $ | 3.81 | |||||
|
|
|
|
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截至2020年6月30日，與預計將歸屬的未歸屬限制性股票單位 相關的未確認補償總成本為2245美元，未歸屬獎勵的加權平均剩餘確認期限為3.42年。
股票期權活動
下表彙總了公司自2019年12月31日以來的股票期權活動：
| 加權 | ||||||||||||||||
| 平均值 | ||||||||||||||||
| 加權 | 剩餘 | |||||||||||||||
| 平均值 | 合同 | 集料 | ||||||||||||||
| 數量 | 鍛鍊 | 術語 | 內在性 | |||||||||||||
| 股份 | 價格 | (以年為單位) | 價值 | |||||||||||||
| 截至2019年12月31日的未償還金額 |
7,179,636 | $ | 1.98 | 5.06 | $ | 20,799 | ||||||||||
| 授與 |
1,538,723 | 4.04 | ||||||||||||||
| 已行使 |
(546,282 | ) | 1.77 | 1,552 | ||||||||||||
| 取消/沒收 |
(334,771 | ) | 3.48 | |||||||||||||
|
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| 截至2020年6月30日的未償還款項 |
7,837,306 | 2.34 | 5.90 | 12,933 | ||||||||||||
|
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| 截至2020年6月30日可行使的期權 |
5,492,502 | 1.59 | 4.44 | 12,694 | ||||||||||||
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| 截至2020年6月30日已歸屬或預期歸屬的期權 |
7,326,832 | $ | 2.21 | 5.65 | $ | 12,904 | ||||||||||
|
|
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|||||||||||||||
對於行權價格低於公司A類普通股公允價值的股票期權，股票期權的內在價值合計計算為 股票期權的行權價格與公司A類普通股公允價值之間的差額。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月內，授予的期權公允價值總額分別為209美元和344美元。
截至2020年6月30日，與預計將授予的未歸屬股票期權相關的未確認股票薪酬支出總額為2,047美元， 預計將在2.94年的加權平均期間確認。
截至2020年6月30日，未償還部分追索權票據 總額為635美元。這些票據是一名前高管在2011至2013年間為行使其股票期權而持有的(見附註14.關聯方交易)，這些票據以這名前高管持有的675,990股票為擔保。由於貸款仍未償還，該等期權被視為未行使，並計入未償還期權內。因此，675,990股股票在會計上不被視為已發行，與這些股票相關的額外 實收資本已從前期股本中扣除。
16
12.每股淨虧損
本公司的潛在攤薄證券，包括股票期權、限制性股票單位及購買 A類普通股股份的認股權證，已從每股攤薄淨虧損的計算中剔除，因為這將減少每股淨虧損。因此，用於計算 普通股股東應佔每股基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損的加權平均已發行普通股數量是相同的。在計算ORGANGATION控股公司普通股股東每股攤薄淨虧損時，該公司不包括下列A類普通股的潛在股份，這些股份是根據每個期末的已發行金額列報的。 計算應歸因於有機體生成控股公司普通股股東的每股攤薄淨虧損。由於將它們包括在內會有反稀釋效果，因此在指定的時間段內：
| 截至六個月六月三十日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| 購買普通股的選擇權 |
7,837,306 | 7,328,352 | ||||||
| 限制性股票單位 |
858,095 | | ||||||
| 購買普通股的認股權證 |
| 17,678,074 | ||||||
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| 8,695,401 | 25,006,426 | |||||||
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13.承擔及或有事項
資本化租約
2013年1月1日，本公司與65 Dan Road SPE，LLC，85 Dan Road Associates，LLC，Dan Road Equity I，LLC和275 Dan Road SPE，LLC簽訂了資本租賃安排，用於馬薩諸塞州坎頓市的辦公和實驗室空間。丹路SPE 65，LLC，85 Dan Road Associates，LLC，Dan Road Equity I，LLC和275 Dan Road SPE，LLC是關聯方，因為 這些實體的所有者也是本公司的股東。租約於2022年12月31日終止，每份租約均包含為期五年的續訂選擇權，租金為(I)上一期限最後一年的租金 或(Ii)當時的公平市值中較大者。行使此續訂選擇權的通知應在初始期限屆滿前一年發出。年度租賃支付總額約為4,308美元，未來租金上漲10%，自2022年1月1日起生效 。
本公司將資本租賃資產計入物業和設備內，負債計入合併資產負債表的 資本租賃義務內。
截至2020年6月30日和2019年12月31日，本公司共欠應計但未付租賃債務10,336美元，這些債務從屬於2019年信貸協議，即使資本租賃於2022年12月到期，也將在2019年信貸協議下的債務於2024年清償之前不會償還。應計但未付的租賃債務包括上述租賃項下拖欠的租金和未付的運營和公共區域維護費。截至2020年6月30日和2019年12月31日，資本租賃拖欠租金的本金部分分別為6631美元和6,321美元，並計入資本租賃義務的長期部分。截至2020年6月30日和2019年12月31日，拖欠租金的利息部分分別為3,208美元和3,512美元，並計入合併資產負債表的其他負債。截至2020年6月30日和2019年12月31日，未支付的運營和公共區域維護成本分別為497美元和503美元 ，並計入合併資產負債表的其他負債。
自2019年4月1日起，本公司同意 按2019年信貸協議中收取的利率對應計但未償還的租賃債務計息(見附註9.長期債務債務)。應計利息也隸屬於 2019年信貸協議，因此，計入綜合資產負債表上的其他負債。截至2020年6月30日和2019年12月31日的應計利息總額分別為1195美元和717美元。
17
除了上文討論的與關聯公司的資本租賃外，本公司還與非關聯公司簽訂了 某些微不足道的資本租賃。資本租賃項下的未來債務總額和今後五年的債務如下：
| 2020(剩餘6個月) |
$ | 2,396 | ||
| 2021 |
4,786 | |||
| 2022 |
4,945 | |||
| 2023 |
| |||
| 2024 |
9,839 | |||
|
|
|
|||
| 21,966 | ||||
| 較少相當於利息的款額 |
(5,628 | ) | ||
|
|
|
|||
| 最低租賃付款現值 |
16,338 | |||
| 較少的當前到期日 |
(3,327 | ) | ||
|
|
|
|||
| 長期部分 |
$ | 13,011 | ||
|
|
|
經營租約
該公司為某些員工租賃車輛，並與這些車輛簽訂了車隊服務協議。 每輛新租賃車輛的最低租賃期為一年，連續三次續租一年。
2014年3月，在從Shire plc收購Dermagraft的同時，本公司就加州的某些運營和辦公空間簽訂了租賃分租協議。轉租協議要求每月增加租金支付 ，將於2021年12月到期。
在2017年3月收購NuTech Medical的同時，本公司與Oxmoor Holdings，LLC簽訂了運營 租約，Oxmoor Holdings，LLC是NuTech Medical的前唯一股東關聯的實體，與NuTech Medical位於阿拉巴馬州伯明翰的總部相關。根據租約，該公司必須 在2021年12月31日租約終止日之前每月支付約21美元的租金。
2019年3月，公司 簽訂了一項協議，租賃位於馬薩諸塞州諾伍德的約43,850平方英尺的辦公和實驗室空間。根據租賃協議，起租日期為2020年2月1日。初始租賃期為起租日起計十年 ，幷包括提前延期五年的選擇權，可在起租日後的頭兩年內行使。除早期延期期限外，租賃還為 公司提供了將租期延長十年的選擇權(如果行使)，租金與當時的公平市場價值相等。第一年的年租為1,052元，在最初的十年租約期內每年增加44元，在早期續期的第一年增加44元，在早期續期的第二年至第五年增加33元。本協議簽署後，本公司以526美元信用證的形式向房東交付了 保證金。自起租日起計36個月後，押金可減少263元。
截至2020年和2019年6月30日的三個月的運營租賃費用分別為1,837美元和1,603美元，截至2020年和2019年6月30日的6個月的運營租賃費用分別為3,351美元和 2,925美元。
截至2020年6月30日，根據不可取消的 經營租賃協議到期的未來最低租賃付款如下：
| 2020(剩餘6個月) |
$ | 2,884 | ||
| 2021 |
5,627 | |||
| 2022 |
3,094 | |||
| 2023 |
2,361 | |||
| 2024 |
1,224 | |||
| 此後 |
6,899 | |||
|
|
|
|||
| $ | 22,089 | |||
|
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18
特許權使用費承諾
該公司與一所大學簽訂了與開發、使用和生產其一種先進傷口護理產品 相關的某些專利權的許可協議。根據這項協議，該公司根據產品淨銷售額的百分比，在專利到期前(即2006年11月)使用這些專利，產生一筆特許權使用費。截至2020年6月30日和2019年12月31日，應計特許權使用費總額分別為1,187美元，並在公司綜合資產負債表中列為應計費用的一部分。在截至 2020年6月30日或2019年6月的三個月和六個月期間，不發生與本協議相關的版税費用。
2017年10月，公司與第三方簽訂了許可協議。 根據許可協議，公司需要根據2017年12月31日之後至2026年10月基礎專利到期期間許可產品淨銷售額的一定百分比支付版税，但須遵守最低版税支付條款 。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月內，公司分別記錄了839美元和916美元的特許權使用費支出，在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月內，本公司分別記錄了1,819美元和1,704美元 ，其中包括銷售、一般和管理費用。
作為NuTech 醫療收購的一部分，公司繼承了某些產品開發和諮詢協議，用於持續的諮詢服務和版税支付，該協議是根據協議執行之日起15年內某些產品的淨銷售額百分比計算的。這些產品開發和諮詢協議於2020年1月取消，總代價為1,950美元，於2020年2月14日支付。1,950美元的取消費用記錄在截至2020年6月30日的六個月的綜合運營報表中的銷售、一般和行政費用中。
法律訴訟 訴訟
在開展活動時，本公司不時受到各種索賠，也有針對 其他公司的索賠。管理層認為，最終解決該等索賠不會對本公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。當到期金額為 可能且可估算時，本公司將對這些索賠進行應計。
截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司與某些未決訴訟有關的應計金額分別為1,109美元和542美元。
2017年收購的NuTech Medical的收購價格包括7,500美元的遞延收購 公司在2017年支付了2,500美元的對價。其餘5000美元的遞延收購對價加上欠NuTech Medical賣家的應計利息此前存在爭議。該公司提出的某些 賠償要求將全部或部分抵消其付款義務，NuTech Medical的賣家提起訴訟，指控其違反合同，並要求具體履行所稱的付款義務和 律師費。於2020年2月，本公司與NuTech Medical的賣方簽訂和解協議，並以4,000美元和解，其中2,000美元於2020年2月24日(和解日期)立即支付，其餘2,000美元分四個季度支付，每期500美元，第一個季度付款到期並應於和解日期起90天支付。此外，本公司還從NuTech Medical的賣家那裏承擔了與NuTech Medical的遺留訴訟相關的付款責任。在和解方面，公司記錄了1,295美元的收益，這筆收益作為其他費用淨額的組成部分包括在截至2020年6月30日的六個月的綜合 營業報表中。
14.關聯方交易
對附屬公司的資本租賃義務，包括未付租賃義務，以及與附屬公司的經營租賃，在 注13.承諾和或有事項中進一步説明。
2010年，公司董事會批准了一項貸款計劃， 允許公司向公司三名高管提供貸款(僱主貸款)，以(I)向他們提供流動性(流動性貸款)和(Ii)為行使既有股票期權提供資金(br}期權 貸款)。用人單位貸款到期時，本金和應計利息均在各標的物貸款發放之日起十週年到期，但在某些情況下，用人單位貸款可以提前到期。借款人可以 隨時提前償還其僱主的全部或部分貸款，無需支付保險費或違約金。僱主貸款的利息每年複利2.30%至3.86%不等。僱主貸款分別由兩名前高管持有的1,739,088股公司A類普通股和675,990股公司A類普通股擔保。關於流動資金貸款，除質押股份外，本公司對借款人沒有個人追索權。
截至2020年6月30日和2019年12月31日，向兩名前高管提供的流動性貸款未償還，本金總額 餘額為2350美元，向一名前高管提供的期權貸款未償還，本金餘額總額為635美元。僱主貸款項下的應收本金和部分利息已全部保留，截至2020年6月30日和2019年12月31日的應收利息淨額分別為302美元和556美元，計入綜合資產負債表中關聯方的應收票據餘額。應收利息的減少是由於其中一名前高管在2020年6月支付了部分款項。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，與這些票據相關的利息收入分別為20美元和20美元，截至2019年6月30日的六個月，與這些票據相關的利息收入分別為40美元和39美元。
19
15.其後發生的事件
本公司評估了截至2020年8月10日的後續事件，也就是發佈這些合併財務報表的日期 ，並確定沒有此類事件需要報告。
20
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
閲讀以下討論和分析時應結合我們的財務報表和 本Form 10-Q季度報告中包含的附註及其財務報表和附註，以及管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析，這些討論和分析包括在我們於2020年3月9日提交給美國證券交易委員會(SEC)(經修訂)的截至2019年12月31日的財年Form 10-K年度報告中。請 參閲我們在本10-Q表格第3頁上關於前瞻性陳述的説明，該説明通過引用併入本文。
概述
ORGANGENICATION是一家領先的再生醫學公司 ，專注於高級傷口護理以及外科和運動醫學市場解決方案的開發、製造和商業化。我們的產品已通過臨牀和科學研究 證明，支持並在某些情況下加速組織癒合和改善患者預後。通過在組織工程和細胞治療方面的多項突破，我們正在提高癒合過程每個階段的護理標準。我們的 解決方案針對人口老齡化和糖尿病、肥胖症、心血管和外周血管疾病以及吸煙等共病增加所推動的巨大且不斷增長的市場。我們為廣泛的醫療保健客户提供差異化產品和內部客户支持，包括醫院、傷口護理中心、政府設施、門診服務中心(ASCS？)和醫生辦公室。我們的使命是 提供綜合治療解決方案，在降低整體護理成本的同時大幅改善醫療結果和患者的生命。
我們在我們服務的市場上提供全面的產品組合，滿足患者在整個護理過程中的需求。我們已經並且 打算繼續從臨牀試驗、現實世界結果和健康經濟學研究中產生數據，以驗證我們產品提供的臨牀療效和價值主張。我們的 產品組合中有幾個現有的和正在開發的產品獲得了PMA批准、BLA批准或FDA的510(K)批准。考慮到進行臨牀試驗和獲得FDA批准所需的大量時間和成本，我們相信我們的數據和監管批准為我們提供了強大的 競爭優勢。我們的產品開發專業知識和多個技術平臺提供了強大的產品線，我們相信這將推動未來的增長。
從歷史上看，我們一直將我們的努力集中在高級傷口護理市場。2017年，我們收購了NuTech Medical，這進一步擴大了我們的傷口護理產品組合，並擴大了我們的潛在市場，將外科和運動醫學市場包括在內。我們相信，此次收購擴大了產品組合，增強了我們的銷售代表 接觸和滲透客户帳户的能力，有助於隨着時間的推移實現強勁增長。
在高級傷口護理市場，我們專注於用於治療慢性和急性傷口(主要是門診環境)的先進傷口護理產品的開發和商業化。我們擁有全面的再生醫學產品組合，能夠支持患者 從傷口癒合過程的早期一直到傷口閉合，無論傷口類型如何。我們的高級傷口護理產品包括用於治療靜脈性腿部潰瘍(VLU)和糖尿病足潰瘍(DFU)的Apligraf；用於治療DFU的Dermagraft；用於解決各種傷口類型的生物膜的PuraPly AM；以及用於解決各種傷口大小和類型的Affity和NuShield。我們擁有一支訓練有素、專業的直接傷口護理銷售隊伍 並提供卓越的客户支持服務。
在外科和運動醫學市場，我們專注於 支持肌肉骨骼損傷癒合的產品，包括退行性疾病，如骨關節炎和肌腱炎。我們正在利用我們的再生醫學能力在這個有吸引力的鄰近市場。我們的外科與運動醫療產品包括：用於辦公室內關節和肌腱應用的Renu；用於脊柱和四肢骨融合的NuCel；用於外科手術的針對性軟組織修復的NuShield和Affity； 和用於開放性傷口外科治療的PuraPly AM。我們目前通過獨立機構和不斷壯大的直銷隊伍銷售這些產品。
2018年12月10日，我們的前身公司Avista Healthcare Public Acquisition Corp.(AHPAC)根據截至2018年8月17日的特定協議和計劃(修訂後的Avista合併協議)完成了之前宣佈的業務合併，合併協議和計劃由AHPAC、Avista Healthcare Merge Sub，Inc.、特拉華州的一家公司和AHPAC的一家直接全資子公司(Avista Merge Sub，Inc.)組成，並在AHPAC、Avista Healthcare Merge Sub，Inc.、特拉華州的一家公司和AHPAC的直接全資子公司(Avista Merge Sub)之間完成了之前宣佈的業務合併作為Avista合併協議所設想的交易的結果，Avista合併子公司 與ORGANGATIONIZATION Inc.合併並併入ORGANGATIONIZATION Inc.。在合併中倖存下來(Avista合併)。此外，在業務合併方面，AHPAC重新馴化為特拉華州的一家公司(馴化)。在馴化後，AHPAC更名為ORGANGATIONIZATION Holdings Inc.，這是Avista合併ORGANGENIZATION Inc.的結果。成為有機生成控股公司的全資直接子公司。
21
在截至2020年6月30日的六個月中，我們產生了1.307億美元的淨收入 ，淨虧損為2150萬美元，而截至2019年6月30日的六個月的淨收入為1.221億美元，淨虧損為2530萬美元。我們預計在可預見的將來會出現運營虧損，因為我們花費 資源作為我們努力發展組織的一部分，以支持我們計劃中的業務擴展。截至2020年6月30日，我們累計赤字為1.925億美元。到目前為止，我們的主要資金來源是我們產品的銷售 、相關方和機構貸款人的借款以及出售我們普通股的收益。我們只在再生醫學的一個部分進行手術。
2020年3月11日，世界衞生組織宣佈新冠肺炎疫情為大流行，病毒繼續在美國和世界各地傳播。已經採取並可能繼續採取各種公共和私營部門措施來減少其傳播，例如強制實施社會距離，呆在家裏和就地避難所訂單，對大多數行業和企業造成 暫停或嚴重縮減運營的影響。我們是在這次與新冠肺炎大流行有關的國家緊急情況下提供基本服務的眾多公司之一。我們 實施了一系列旨在保護員工健康和安全、支持客户並促進業務連續性的措施。我們已審查並實施了成本節約措施，並將在必要時繼續審查並 實施額外的成本節約措施。這些措施包括停止或推遲所有非必要的服務和計劃，並對旅行、活動、營銷和臨牀研究進行控制，以調整我們的財務業務計劃以應對不斷變化的新冠肺炎挑戰。
雖然截至2020年6月30日的第二季度，新冠肺炎疫情沒有對我們的財務業績和業務運營造成實質性的不利影響 ，但此次疫情可能會給我們的業務帶來重大風險，目前我們無法充分評估，甚至無法預見。現在量化新冠肺炎將對我們在截至2020年12月31日或以後的財年剩餘時間內的收入產生的影響還為時過早，但正在採取的減少病毒傳播的公共衞生行動可能會在以下方面造成重大 中斷：(I)對我們產品的需求，(Ii)我們銷售代表接觸我們醫療保健客户的能力，(Iii)我們維持員工水平以支持我們運營的能力，(Iv)我們繼續生產某些產品的 能力。(V)我們供應鏈的可靠性和(Vi)我們實現2019年信貸協議要求的財務契約的能力。因此，管理層繼續 評估公司的流動性狀況，與我們的客户和供應商溝通並監控他們的行動，並在我們管理公司度過這段不確定時期時審查我們的近期財務業績。請參閲 第1A項。在這份10-Q表格季度報告中列出風險因素，以進一步討論新冠肺炎疫情對我們 業務、財務狀況和運營結果的風險和潛在風險。
我們綜合運營結果的組成部分
在評估業務業績時，我們會考慮各種業績和財務指標。我們相信下面討論的項目 有助於深入瞭解影響這些關鍵措施的因素。
營業收入
我們的淨收入來自我們的高級傷口護理和外科運動醫學產品組合。我們主要通過管理和維護與醫院、傷口護理中心、政府機構、ASC和醫生辦公室的銷售關係的直銷代表銷售我們的 高級傷口護理產品。我們主要通過第三方代理銷售我們的外科和體育 醫藥產品。截至2020年6月30日，我們約有285名直銷代表和約160家獨立代理。
根據合同的合同條款，當客户獲得對我們產品的控制權 時，我們確認我們的高級傷口護理和外科運動醫學產品的銷售收入，這發生在某個時間點，可能發生在程序日期、發貨或交付時。我們記錄的收入是扣除退貨、折扣和GPO返點準備金後的淨收入，這意味着我們確認的收入直接減少了 。
有幾個因素在任何時期都會影響我們報告的收入，包括產品、付款人和 地理銷售組合、運營效率、定價實現、營銷和促銷努力、訂單和發貨時間、監管行動(包括醫療報銷方案)、競爭和業務收購。
我們的產品收入中包括由PuraPly和PuraPly AM組成的PuraPly產品組合我們在2015年年中推出了PuraPly，並在2016年推出了PuraPly AM。為了鼓勵創新醫療設備、藥物和生物製品的開發，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)可以在不超過三年的有限期限內，在捆綁付款金額的基礎上向新的 產品額外發放一筆不超過3年的直通付款。我們的PuraPly產品從發佈到2017年12月31日都獲得了直通身份 這為從業者提供了使用PuraPly而不是其他皮膚替代品的經濟激勵。因此，在報告期間，我們看到與PuraPly投資組合相關的收入增加。從2018年1月1日開始，PuraPly AM和 PuraPly過渡到皮膚替代品的捆綁支付結構，該結構在醫院門診和ASC設置中提供了兩級支付系統。 兩級醫療保險支付系統
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將我們高級傷口護理產品(和所有皮膚替代品)的付款捆綁到皮膚替代品應用程序的付款中，從而向提供商支付一次付款 ，其中包括該程序和產品本身的報銷。由於過渡到捆綁支付結構，使用我們的PuraPly AM和PuraPly產品的程序的醫療保險報銷總額大幅下降。 報銷減少導致2018年前9個月我們的PuraPly AM和PuraPly產品的收入大幅下降，並對我們的業務、運營結果和財務狀況產生了負面影響。2018年3月23日，國會通過，總統簽署了2018年綜合撥款法案，或稱該法案。該法案恢復了PuraPly和PuraPly AM的直通狀態，自2018年10月1日起生效。因此， 從2018年10月1日起，Medicare恢復在門診醫院設置和ASC中使用PuraPly和PuraPly AM向醫院支付傳遞付款。PuraPly和PuraPly AM在2020年9月30日之前保持直通報銷狀態。2020年9月30日之後，我們預計我們來自PuraPly和PuraPly AM的淨收入將隨着它們過渡到捆綁支付結構而減少。雖然我們預計我們來自 非PuraPly產品的淨收入將繼續增長，但我們不能確定任何此類收入增長是否會完全抵消來自PuraPly產品的收入減少。由於與新冠肺炎大流行的影響相關的不確定性，我們無法估計 收入變化的程度，這可能會對我們的收入產生實質性的不利影響，特別是在大流行持續或 在較長一段時間內惡化的情況下。
銷貨成本、毛利和毛利率
售出商品的成本包括人員成本、產品測試成本、質量保證成本、原材料和產品成本、製造 成本以及與我們的製造和倉庫設施相關的成本。我們銷售商品成本的增加與我們銷售隊伍和銷售區域的擴大、我們 產品組合的擴展以及提供我們產品的醫療機構數量的增加所推動的銷售單位的增加相一致。
毛利的計算方法是淨收入 減去銷售成本，通常隨着收入的增加而增加。毛利率的計算方法是毛利除以總淨收入。我們的毛利率和毛利率受產品和地理銷售組合、已實現的產品定價、我們生產運營的效率以及第三方製造商生產我們產品所使用的材料成本和費用的影響。監管措施，包括醫療報銷方案， 可能需要昂貴的支出或導致定價壓力，可能會降低我們的毛利率和毛利率。
銷售、一般和 管理費
銷售、一般和管理費用通常包括銷售、市場營銷、銷售 支持、客户支持以及一般和管理人員的人事成本、銷售佣金、獎勵薪酬、保險、專業費用、折舊、攤銷、壞賬費用、版税、信息系統成本以及與我們的管理設施相關的成本 。我們通常預計我們的銷售、一般和管理費用將繼續增加，這是由於我們在市場開發方面的投資增加，以及我們的銷售隊伍在地理上的擴張，因為我們正在推動 持續的收入增長。
研究開發費用
研發費用包括我們研發人員的人事成本、與改進我們 製造流程相關的費用、對我們現有產品的增強，以及對我們產品和平臺開發管道的額外投資。我們的研發費用也包括臨牀試驗費用。我們按發生的情況支付 研發費用。我們通常預計，隨着我們繼續對新產品和現有產品進行臨牀試驗、通過監管途徑移動產品(例如，尋求BLA 批准)、增加人員以支持產品改進以及將新產品推向市場，以及改進我們的製造流程和程序，研發費用將會增加。
其他費用，淨額
利息 費用，淨額利息支出，淨額由我們未償債務的利息組成，包括債務貼現和債務發行成本的攤銷，扣除確認的利息收入後的淨額。
債務清償損失_於2019年3月，在簽訂2019年信貸協議時，我們支付了與終止ML協議相關的總額 $1760萬美元，包括未付本金、應計利息和提前終止罰款。我們在截至2019年6月30日的六個月中確認了190萬美元的貸款終止損失。
結算遞延收購對價的收益在2020年2月，我們與NuTech Medical的賣方以400萬美元解決了 500萬美元延期購買收購對價的糾紛，並從NuTech Medical的賣方承擔了與NuTech Medical的遺留訴訟相關的責任。在與和解有關的 方面，我們在截至2020年6月30日的六個月中錄得130萬美元的收益。
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所得税
我們採用資產負債法核算所得税。遞延所得税反映了用於財務報告的資產和負債的賬面金額與用於所得税的金額之間的臨時差異 的淨税收影響。當需要將遞延税項淨資產減少到更有可能 而不是無法變現的金額時，會提供估值免税額。
在確定遞延税項資產的估值準備是否必要時，我們分析了與遞延税項資產變現相關的正面證據和 負面證據，並評估了未來有足夠的應税收入的可能性。我們亦考慮遞延税項負債的預期沖銷，並分析 預期沖銷該等負債的期間，以確定應課税臨時差額是否足以作為未來應課税收入的來源，以支持遞延税項資產的變現。此外，我們考慮 税務機關根據税務立場的技術價值進行審查後，是否更有可能維持該税務立場。基於對上述因素的考慮，包括截至2020年6月30日的 期間，我們的業績反映了三年的累計虧損狀況，我們決定對我們的全額美國遞延税淨資產(不包括替代最低税 抵免)進行估值扣除。2020年3月27日，美國政府頒佈了冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法(CARE Act)，規定加速退還截至2019年12月31日作為遞延税資產持有的剩餘替代最低税收抵免(AMT 抵免)結轉資金。CARE法案對業務利息費用限制和淨營業虧損撥備的修改預計 不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。
運營結果
下表列出了我們在所示期間的業務成果：
| 三個月六月三十日， | 截至六個月六月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| 淨收入 |
$ | 68,960 | $ | 64,948 | $ | 130,692 | $ | 122,071 | ||||||||
| 銷貨成本 |
20,042 | 19,446 | 38,835 | 36,426 | ||||||||||||
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| 毛利 |
48,918 | 45,502 | 91,857 | 85,645 | ||||||||||||
| 業務費用： |
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| 銷售、一般和行政 |
46,502 | 48,957 | 99,115 | 97,850 | ||||||||||||
| 研究與發展 |
4,668 | 3,864 | 10,078 | 7,235 | ||||||||||||
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| 業務費用共計 |
51,170 | 52,821 | 109,193 | 105,085 | ||||||||||||
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| 運營損失 |
(2,252 | ) | (7,319 | ) | (17,336 | ) | (19,440 | ) | ||||||||
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| 其他費用，淨額： |
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| 利息支出，淨額 |
(2,912 | ) | (2,187 | ) | (5,422 | ) | (3,965 | ) | ||||||||
| 債務清償損失 |
| | | (1,862 | ) | |||||||||||
| 結算遞延收購對價的收益 |
| | 1,295 | | ||||||||||||
| 其他收入(費用)，淨額 |
25 | (120 | ) | 46 | 12 | |||||||||||
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| 其他費用合計(淨額) |
(2,887 | ) | (2,307 | ) | (4,081 | ) | (5,815 | ) | ||||||||
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| 所得税前淨虧損 |
(5,139 | ) | (9,626 | ) | (21,417 | ) | (25,255 | ) | ||||||||
| 所得税費用 |
(27 | ) | (23 | ) | (62 | ) | (60 | ) | ||||||||
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| 淨損失 |
$ | (5,166 | ) | $ | (9,649 | ) | $ | (21,479 | ) | $ | (25,315 | ) | ||||
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EBITDA和調整後的EBITDA
我們的管理層使用不符合美國公認會計原則或GAAP的財務指標， 除了符合GAAP的財務指標外，還使用不符合GAAP的財務指標來評估我們的經營業績。這些非GAAP財務指標應被視為我們根據GAAP 編制的報告財務結果的補充，而不是替代。我們的管理層使用調整後的EBITDA來評估我們的經營業績和趨勢，並做出規劃決策。我們的管理層相信，調整後的EBITDA有助於識別我們業務中的潛在趨勢，否則這些趨勢可能會被 我們排除的項目的影響所掩蓋。因此，我們認為，調整後的EBITDA為投資者和其他人瞭解和評估我們的經營業績提供了有用的信息，增強了對我們過去 業績和未來前景的整體瞭解，並使我們管理層在財務和運營決策中使用的關鍵財務指標具有更大的透明度。
以下是所述每個時期的GAAP淨虧損與非GAAP EBITDA和非GAAP調整後EBITDA的對賬：
| 三個月六月三十日， | 截至六個月六月三十日， | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | 2020 | 2019 | |||||||||||||
| (千) | (千) | |||||||||||||||
| 淨損失 |
$ | (5,166 | ) | $ | (9,649 | ) | $ | (21,479 | ) | $ | (25,315 | ) | ||||
| 利息支出，淨額 |
2,912 | 2,187 | 5,422 | 3,965 | ||||||||||||
| 所得税費用 |
27 | 23 | 62 | 60 | ||||||||||||
| 折舊 |
891 | 859 | 1,793 | 1,761 | ||||||||||||
| 攤銷 |
816 | 1,499 | 1,633 | 2,997 | ||||||||||||
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| EBITDA |
(520 | ) | (5,081 | ) | (12,569 | ) | (16,532 | ) | ||||||||
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| 基於股票的薪酬費用 |
469 | 234 | 678 | 458 | ||||||||||||
| 遞延收購對價結算收益(1) |
| | (1,295 | ) | | |||||||||||
| 債務清償損失(2) |
| | | 1,862 | ||||||||||||
| 其他成本和費用(3) |
325 | | 568 | | ||||||||||||
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| 調整後的EBITDA |
$ | 274 | $ | (4,847 | ) | $ | (12,618 | ) | $ | (14,212 | ) | |||||
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| (1) | 該金額反映與解決與NuTech Medical賣方的延期收購對價相關的確認收益 。 |
| (2) | 該金額反映主租賃協議在還款時終止時確認的損失。 |
| (3) | 這些金額反映了與截至2020年6月30日的三個月和六個月發生的運營無關的其他成本和支出 。 |
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的比較
營業收入
| 三個月 六月三十日， |
變化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千為單位) | ||||||||||||||||
| 高級傷口護理 |
$ | 59,731 | $ | 55,211 | $ | 4,520 | 8 | % | ||||||||
| 外科運動醫學 |
9,229 | 9,737 | (508 | ) | -5 | % | ||||||||||
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| 淨收入 |
$ | 68,960 | $ | 64,948 | $ | 4,012 | 6 | % | ||||||||
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| 截至六個月 六月三十日， |
變化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千為單位) | ||||||||||||||||
| 高級傷口護理 |
$ | 111,019 | $ | 103,055 | $ | 7,964 | 8 | % | ||||||||
| 外科運動醫學 |
19,673 | 19,016 | 657 | 3 | % | |||||||||||
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| 淨收入 |
$ | 130,692 | $ | 122,071 | $ | 8,621 | 7 | % | ||||||||
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在截至2020年6月30日的三個月中，我們高級傷口護理產品的淨收入增加了450萬美元，增幅為8%，從截至2019年6月30日的三個月的5520萬美元 增至5970萬美元 。在截至2020年6月30日的6個月中，我們的高級傷口護理產品的淨收入增加了800萬美元，增幅為8% ，從截至2019年6月30日的6個月的1.031億美元增加到1.11億美元。高級傷口護理淨收入的增長主要是由於擴大了銷售隊伍，並增加了對現有和新客户的銷售 。
25
在截至2020年6月30日的三個月裏，我們外科和運動醫學產品的淨收入減少了50萬美元，降幅為5%，從截至2019年6月30日的三個月的970萬美元降至920萬美元。截至2019年6月30日的6個月，我們外科和運動醫學產品的淨收入增加了 70萬美元，增幅為3%，從截至2019年6月30日的6個月的1,900萬美元增加到1970萬美元。與2019年相比，2020年第二季度外科運動醫學淨收入下降 ，主要原因是新冠肺炎導致醫療程序推遲或取消。由於銷售隊伍的擴大以及現有和新客户賬户的滲透，外科運動醫學在2020年的6個月期間的淨收入比2019年有所增長，但由於新冠肺炎的原因推遲或取消了醫療程序，這部分抵消了這一增長。
淨收入中包括截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月的PuraPly收入分別為2,850萬美元和 2,970萬美元，截至2020年和2019年6月30日的六個月分別為6,100萬美元和5,510萬美元。PuraPly在這兩個 期間都具有傳遞狀態。PuraPly在當前6個月期間的收入增加是由於銷售隊伍的擴大以及對現有和新客户的銷售增加。
銷貨成本、毛利和毛利率
| 三個月 六月三十日， |
變化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千為單位) | ||||||||||||||||
| 銷貨成本 |
$ | 20,042 | $ | 19,446 | $ | 596 | 3 | % | ||||||||
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| 毛利 |
$ | 48,918 | $ | 45,502 | $ | 3,416 | 8 | % | ||||||||
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| 毛利% |
71 | % | 70 | % | ||||||||||||
| 截至六個月 六月三十日， |
變化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千為單位) | ||||||||||||||||
| 銷貨成本 |
$ | 38,835 | $ | 36,426 | $ | 2,409 | 7 | % | ||||||||
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| 毛利 |
$ | 91,857 | $ | 85,645 | $ | 6,212 | 7 | % | ||||||||
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| 毛利% |
70 | % | 70 | % | ||||||||||||
截至2020年6月30日的三個月，銷售商品成本增加了60萬美元，增幅為3%，從截至2019年6月30日的三個月的1940萬美元增至2000萬美元。截至2020年6月30日的6個月，銷售成本從截至2019年6月30日的6個月的3640萬美元增加了240萬美元，增幅為7%，達到3880萬美元。銷售成本的增加主要是由於單位數量的增加、不同的銷售組合、額外的製造和質量控制人員以及設施改進項目。
截至2020年6月30日的三個月，毛利潤增加了340萬美元，增幅為8%，從截至2019年6月30日的三個月的4550萬美元 增至4890萬美元。在截至2020年6月30日的六個月中，毛利潤增加了620萬美元，增幅為7%，從截至2019年6月30日的六個月的8,560萬美元增至9,190萬美元。毛利潤的增長 主要是由於我們的高級傷口護理以及外科和運動醫學產品的強勁表現增加了銷售量。
研發費用
| 三個月 六月三十日， |
變化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千為單位) | ||||||||||||||||
| 研究與發展 |
$ | 4,668 | $ | 3,864 | $ | 804 | 21 | % | ||||||||
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| 研發佔淨收入的百分比 |
7 | % | 6 | % | ||||||||||||
| 截至六個月 六月三十日， |
變化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千為單位) | ||||||||||||||||
| 研究與發展 |
$ | 10,078 | $ | 7,235 | $ | 2,843 | 39 | % | ||||||||
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| 研發佔淨收入的百分比 |
8 | % | 6 | % | ||||||||||||
截至2020年6月30日的三個月，研發費用增加了80萬美元，增幅為21%，從截至2019年6月30日的三個月的390萬美元增至470萬美元。截至2020年6月30日的6個月，研發費用增加了280萬美元，增幅為39%，從截至2019年6月30日的6個月的720萬美元增至1010萬美元。研發費用增加的主要原因是
26
與新合同製造商相關的流程開發成本增加，與我們現有的Advanced World Care和外科與運動醫學產品相關的員工人數增加 ，與我們尚未商業化的流水線產品相關的產品成本增加，以及通過監管途徑運輸產品的成本增加(例如，尋求BLA批准)。
銷售、一般和行政費用
| 三個月 六月三十日， |
變化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千為單位) | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
$ | 46,502 | $ | 48,957 | $ | (2,455 | ) | -5 | % | |||||||
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| 銷售、一般和行政費用佔淨收入的百分比 |
67 | % | 75 | % | ||||||||||||
| 截至六個月 六月三十日， |
變化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千為單位) | ||||||||||||||||
| 銷售、一般和行政 |
$ | 99,115 | $ | 97,850 | $ | 1,265 | 1 | % | ||||||||
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| 銷售、一般和行政費用佔淨收入的百分比 |
76 | % | 80 | % | ||||||||||||
截至2020年6月30日的三個月，銷售、一般和行政費用減少了250萬美元，降幅為5%，從截至2019年6月30日的三個月的4900萬美元降至4650萬美元。銷售、一般和行政費用減少的主要原因是，由於新冠肺炎事件而實施的旅行限制，差旅和營銷計劃減少了380萬美元，與使用加速方法攤銷的無形資產相關的攤銷減少了70萬美元，以及與我們業務持續運營相關的法律、顧問費和其他成本減少了500,000美元，這主要是因為銷售、一般和行政費用減少了380萬美元，這與新冠肺炎的旅行限制有關，與使用加速方法攤銷的無形資產相關的攤銷減少了70萬美元，以及與我們業務持續運營相關的其他成本減少了500萬美元。這些減少被與額外員工(主要是我們的 直銷團隊)相關的230萬美元的增加部分抵消。
在截至2020年6月30日的6個月中，銷售、一般和行政費用增加了130萬美元，增幅為1%，從截至2019年6月30日的6個月的9,790萬美元增至9,910萬美元。銷售、一般和行政費用的增加主要是因為增加了400萬美元的員工， 主要是我們的直銷團隊，某些產品開發和諮詢協議的200萬美元的取消費用，以及由於增加收款而增加的60萬美元的信用卡手續費。這些增長被以下因素所部分抵消：因新冠肺炎事件而實施的旅行限制導致的旅行和營銷計劃減少相關的320萬美元的減少，與我們業務持續運營相關的法律、諮詢費和其他成本的90萬美元的減少 ，以及與使用加速方法攤銷的無形資產相關的140萬美元的攤銷減少。
其他費用，淨額
| 三個月 六月三十日， |
變化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千為單位) | ||||||||||||||||
| 利息支出，淨額 |
$ | (2,912 | ) | $ | (2,187 | ) | $ | (725 | ) | 33 | % | |||||
| 其他收入(費用)，淨額 |
25 | (120 | ) | 145 | (121 | %) | ||||||||||
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| 其他費用合計(淨額) |
$ | (2,887 | ) | $ | (2,307 | ) | $ | (580 | ) | 25 | % | |||||
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27
| 截至六個月 六月三十日， |
變化 | |||||||||||||||
| 2020 | 2019 | $ | % | |||||||||||||
| (除百分比外，以千為單位) | ||||||||||||||||
| 利息支出，淨額 |
$ | (5,422 | ) | $ | (3,965 | ) | $ | (1,457 | ) | 37 | % | |||||
| 債務清償損失 |
| (1,862 | ) | 1,862 | ** | |||||||||||
| 結算遞延收購對價的收益 |
1,295 | | 1,295 | ** | ||||||||||||
| 其他收入，淨額 |
46 | 12 | 34 | ** | ||||||||||||
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| 其他費用合計(淨額) |
$ | (4,081 | ) | $ | (5,815 | ) | $ | 1,734 | (30 | %) | ||||||
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| ** | 沒有意義 |
截至2020年6月30日的三個月，其他費用淨額增加了60萬美元，增幅為25%，從截至2019年6月30日的三個月的230萬美元增至290萬美元。增加的主要原因是2019年信貸協議下的借款增加導致利息支出增加70萬美元或33%。
截至2020年6月30日的6個月，其他費用淨額減少了170萬美元，降幅為30%，從截至2019年6月30日的6個月的580萬美元降至410萬美元。利息支出淨額增加了150萬美元，增幅為37%，主要是由於2019年信貸協議下的借款增加。截至2019年6月30日止六個月的債務清償虧損 190萬美元反映償還總租賃協議時未攤銷債務折扣的沖銷以及2019年3月的提前付款罰款。截至2020年6月30日的6個月遞延收購對價和解收益130萬美元與2020年2月與NuTech 醫療賣方的遞延收購對價糾紛達成和解有關。
流動性與資本資源
自我們成立以來，我們通過產品銷售的現金流、附屬公司和由我們某些附屬公司控制的 實體的貸款、第三方債務和出售我們股本的收益為我們的運營和資本支出提供資金。截至2020年6月30日，我們擁有4050萬美元現金和5160萬美元營運資金。我們預計，截至2020年6月30日，我們的手頭現金和營運資本，加上產品銷售的淨現金流，將足以支付我們在本季度報告提交日期 之後至少12個月的運營費用、資本支出要求和償債付款。我們繼續密切關注新冠肺炎疫情的持續發展，這可能會對我們2020財年的商業前景、現金狀況和獲得資金產生負面影響。我們將繼續評估我們的現金和其他流動性來源，如果情況需要，我們將對我們的運營計劃進行適當調整。請參閲項目1A。風險因素在這份10-Q表格季度報告中提供，以進一步討論新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況和經營業績造成的風險和潛在風險。
我們現金的主要用途是營運資金要求、資本支出和還本付息。此外，我們 可能會不時將資金用於收購和其他投融資活動。營運資金主要用於我們的人員以及與產品生產相關的製造成本。我們的營運資金要求從 一期接一期這取決於生產量、發貨時間以及我們客户和付款人的付款週期。我們的資本支出主要包括 建築改善、製造設備以及計算機硬件和軟件。
在我們繼續執行業務戰略時，如果需要 額外的資金來滿足我們的長期流動性需求，我們預計這些資金將通過額外的股權或債務融資、其他戰略交易或這些 潛在資金來源的組合來獲得。不能保證我們能夠以我們可以接受的條件，及時或根本不能獲得額外的資金，特別是考慮到 新冠肺炎疫情對資本市場的不利影響。如果在需要時不能以可接受的條件獲得足夠的資金，可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響 。根據2019年信貸協議，我們目前的借款必須遵守有關最低往績12個月綜合收入和非PuraPly 收入的某些財務契約。如果我們不能遵守這些契約，由於新冠肺炎或其他原因的影響，2019年信貸協議下的借款可能會立即到期並支付，除非我們從貸款人那裏獲得 修改。我們不能保證我們的貸款人會在可接受的條件下同意任何這樣的修訂，或者根本不會同意。
28
現金流
下表彙總了我們在所顯示的每個時期的現金流：
| 截至六個月六月三十日， | ||||||||
| 2020 | 2019 | |||||||
| (千) | ||||||||
| 經營活動中使用的現金淨額 |
$ | (26,618 | ) | $ | (21,674 | ) | ||
| 投資活動所用現金淨額 |
(6,118 | ) | (1,501 | ) | ||||
| 籌資活動提供的現金淨額 |
13,120 | 21,929 | ||||||
|
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| 現金和限制性現金淨變化 |
$ | (19,616 | ) | $ | (1,246 | ) | ||
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經營活動
在截至2020年6月30日的六個月中，運營活動中使用的現金淨額為2660萬美元，原因是我們的淨虧損 2150萬美元，以及與我們的運營資產和負債變化相關的現金淨額1200萬美元，但被690萬美元的非現金費用部分抵消。 我們運營資產和負債變化中使用的淨現金包括庫存增加740萬美元，預付費用和其他流動資產增加130萬美元，應收賬款增加570萬美元，所有這些 都被240萬美元的應付賬款、應計費用和其他負債增加部分抵消。
在截至2019年6月30日的六個月內，運營活動中使用的現金淨額為2170萬美元，原因是我們淨虧損2530萬美元，以及與我們運營資產和負債變化相關的現金淨額500萬美元，但被860萬美元的非現金費用部分抵消。用於我們運營資產和負債變化的現金淨額包括庫存增加610萬美元， 預付費用和其他流動資產增加80萬美元，其他負債減少40萬美元，所有這些都被應收賬款減少70萬美元和應付賬款以及應計費用和其他流動負債增加 160萬美元所抵消。
投資活動
在截至2020年6月30日的6個月中，我們在投資活動中使用了610萬美元的現金，其中包括640萬美元的資本支出，部分被我們一名前高管償還的30萬美元應收票據所抵消。
在截至2019年6月30日的6個月中，我們在投資活動中使用了150萬美元的現金，包括資本支出和無形資產購買。
籌資活動
在截至2020年6月30日的6個月內，融資活動提供的淨現金為1310萬美元。這主要包括我們2019年信貸協議的1590萬美元收益，以及行使 普通股期權的90萬美元收益。融資活動提供的現金淨額由支付資本租賃債務110萬美元和支付與遞延收購對價有關的260萬美元部分抵消。
在截至2019年6月30日的六個月內，融資活動提供的淨現金為2,190萬美元。這主要包括我們2019年信貸協議的4700萬美元收益，以及行使普通股認股權證的60萬美元收益。融資活動提供的現金淨額由支付 可贖回普通股看跌期權680萬美元、償還總租賃協議1760萬美元、支付資本租賃義務60萬美元以及支付與2019年信貸協議相關的80萬美元債務發行成本而部分抵消。
負債
2019年 信貸協議
2019年3月14日，我們和我們的子公司與SVB和其他幾家貸款人簽訂了信貸協議， 我們稱之為2019年信貸協議。此處使用的大寫術語和未另行定義的術語定義如2019年信貸協議中所述。
29
修訂後的2019年信貸協議規定循環信貸安排( 循環信貸安排)最高可達4,000萬美元，金額由借款基地確定。此外，我們簽訂了一筆6000萬美元的定期貸款(定期貸款工具)，分為三批 。第一批4,000萬美元已於2019年3月14日提供給我們，並於2019年3月14日全額資助；(Ii)第二批1,000萬美元已於2019年9月達到某些 財務指標後提供給我們並全額資助；以及(Iii)第三批1,000萬美元已於2020年3月達到某一財務指標後提供並全額資助。
我們必須遵守2019年信貸協議下的某些契約和限制。如果我們未能遵守這些 要求，貸款人將有權行使某些補救措施，包括終止貸款承諾，加快循環貸款和定期貸款中的一個或兩個項下的債務償還。我們 還需要實現某些財務契約，包括最低往績12個月綜合收入和非PuraPly收入，每季度測試一次。同意了截至2020年12月31日的年度的最低往績12個月綜合收入門檻 ，並添加了要求從截至2020年9月30日的季度開始往績12個月非PuraPly收入的契約， 與2020年3月26日簽署的2019年信貸協議第三修正案相關。截至2020年12月31日的年度的最低往績12個月綜合收入要求設定為 以下水平：截至2020年3月31日的往績12個月為2.35億美元；截至2020年6月30日的往績12個月為2.53億美元；截至2020年9月30日的往績12個月為2.6億美元；以及截至2020年12月31日的往績12個月為2.62億美元。往績12個月非PuraPly收入要求設定為以下水平： 截至2020年9月30日的往績12個月為1.365億美元；截至2020年12月31日的往績12個月為1.45億美元。2021年的最低收入契約水平將不遲於2021年3月31日與貸款人 達成一致。我們還被要求保持最低流動資金等於(I)6個月每月燒傷和(Ii)1000萬美元中的較大者。
截至2020年6月30日，我們遵守了2019年信貸協議下的財務契約，我們在2019年信貸協議的循環融資和定期貸款融資項下的未償還借款 分別為3940萬美元和6000萬美元。
2017 信貸協議
2017年3月，我們與SVB簽訂了信貸協議，我們稱之為2017年信貸協議。修訂後的2017年 信貸協議規定了最高3000萬美元的循環信貸安排和最高500萬美元的定期貸款。這筆定期貸款已於2018年12月全額償還。簽訂2019年信貸協議後，2017信貸協議項下到期的 未償還金額已全額償還並終止。
總租賃協議
2017年4月，我們與Eastward Fund Management LLC簽訂了總租賃協議(ML協議)。2019年3月， 簽訂2019年信貸協議後，我們用2019年信貸協議的收益支付了ML協議項下到期的總額1760萬美元，ML協議終止。ML協議終止後，我們 確認了190萬美元的貸款終止損失。
合同義務和承諾
截至2020年6月30日，與截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中披露的內容相比，我們的合同義務和承諾沒有實質性變化。
關鍵會計政策和重大判斷和估計
我們的合併財務報表是根據公認會計準則編制的。我們 合併財務報表的編制要求我們進行估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響財務報表日期的報告資產、負債和披露，以及報告期內記錄的收入和費用 。管理層根據歷史經驗及其認為在當時情況下合理的各種其他因素作出估計、假設及判斷。不同的假設和判斷將改變我們在編制合併財務報表時使用的估計，這反過來又可能使我們的結果與報告的結果發生實質性變化。管理層在持續的基礎上評估其估計、假設和判斷。從歷史上看， 我們的關鍵會計估計與實際結果沒有實質性差異。然而，如果我們的假設發生變化，特別是考慮到與新冠肺炎相關的風險和不確定因素，我們可能需要修訂我們的估計，或採取其他糾正措施，其中任何一項都可能對我們的綜合經營表、流動性和財務狀況產生重大不利影響。另請參閲我們截至2019年12月31日的財年Form 10-K年度報告，瞭解有關這些會計政策的信息以及對我們其他重要會計政策的描述。
30
新興成長型公司狀況
我們是新興成長型公司，正如2012年的Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act中定義的那樣，我們可能會 利用適用於其他非新興成長型公司的上市公司的各種報告要求的某些豁免。我們可以利用這些豁免，直到我們不再是新興成長型公司為止。 JOBS法案第107條規定，新興成長型公司可以利用JOBS法案提供的延長過渡期來實施新的或修訂的會計準則。我們已選擇使用 延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則(如ASU 2016-02，租約 (主題842))並且，由於這次選舉，我們的財務報表可能無法 與遵守上市公司生效日期的公司進行比較。我們可以利用這些豁免，直到2021年10月14日之後的財年最後一天，也就是我們IPO五週年，或者更早的 時間，使我們不再是一家新興的成長型公司。如果我們的年收入超過10.7億美元，非附屬公司持有的股票市值超過7.00億美元，或者我們在三年內發行超過10億美元的不可轉換債務證券，我們將不再是一家新興的成長型公司。
表外安排
在提交的期間內，我們沒有，目前也沒有證券交易委員會規則和法規中定義的任何表外 安排。
最近發佈的會計公告
我們已經審查了附註2中披露的所有最近發佈的標準。我們的 合併財務報表的重要會計政策摘要包含在本報告的Form 10-Q中。
第三項關於市場風險的定量和定性披露。
根據S-K法規第305(E)項，本公司無需提供本項目所需的信息 ，因為它是規則229.10(F)(1)定義的較小的報告公司。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價
財務報告內部控制存在的重大缺陷
公司管理層在首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2020年6月30日其披露控制程序的 有效性。術語披露控制和程序，如交易法下規則13a-15(E) 和15d-15(E)所定義，是指公司的控制和其他程序，旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在美國證券交易委員會(SEC)頒佈的規則和表格中指定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括 但不限於，旨在確保公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息被累積並傳達給公司管理層(包括其主要高管和主要財務官)的控制和程序(視情況而定)，以便及時做出有關要求披露的決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼良好，都只能提供實現其目標的合理保證，並且管理層在評估可能的控制和程序的成本效益關係時必須應用其判斷。
由於固有的侷限性，財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間進行任何 有效性評估的預測都有這樣的風險，即由於條件的變化，控制可能會變得不充分，或者政策或程序的遵守程度可能會惡化。
在我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)的監督和參與下， 我們的管理層根據特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會發布的“內部控制-綜合框架(2013)”中規定的標準，評估了我們對財務報告的內部控制的有效性。
31
如先前在項目9A下披露的。控制和程序？在我們截至2019年12月31日的財政年度Form 10-K年度報告 中，我們確定了截至2019年12月31日並在2020年6月30日繼續存在的以下重大缺陷。 重大缺陷是指控制缺陷或控制缺陷的組合，這些缺陷導致年度或中期財務報表的重大錯報不會被防止或檢測到的可能性很小。
| | 我們沒有設計和維護正式的會計、業務運營和信息技術政策、 程序和控制程序，以實現完整、準確和及時的財務會計、報告和披露，包括(I)正式的政策和程序，用於審查帳户調節、日記帳分錄和其他會計 分析、備忘錄和程序，以確保這些審查控制中使用的信息的完整性和準確性，以及(Ii)控制，以支持適當分離交易發起、記錄 交易和保管資產的目標。 |
由於上述缺陷，在與管理層協商後，我們的 首席執行官和首席財務官得出結論，根據COSO發佈的內部控制綜合框架(2013)中的標準，我們沒有對財務報告保持有效的內部控制，截至2019年12月31日和2020年6月30日，我們的披露控制程序和程序都無效。
補救 材料薄弱環節的計劃
管理層目前正在採取行動補救其財務報告內部控制方面的不足，並正在實施旨在解決與上述重大弱點相關的根本原因的額外流程和控制措施。儘管本公司在補救上述 缺陷方面取得了重大進展，但管理層沒有進行充分的控制測試，無法得出重大缺陷已得到補救的結論，因此，截至2020年6月30日，一些控制缺陷仍然存在。管理層致力於 補救上述重大弱點，並在2020年繼續開展補救工作。管理層的內部控制補救工作包括以下內容：
32
| | 我們開始在全公司範圍內實施新的企業資源規劃系統，為我們的會計流程提供額外的 系統控制和職責分工。我們預計企業資源規劃系統將在2020年下半年投入使用。 |
| | 我們在整個2019年設計了更有效的控制措施，一直持續到2020年，一旦實施並有足夠的時間有效運行，這些 缺陷應該會得到補救。 |
| | 我們正式制定了某些政策，並提供了相關培訓，包括採購和合同管理政策 。 |
| | 我們聘請了一家外部公司來協助管理層： |
| a) | 通過評估我們的內部 控制的設計是否適當地應對可能影響我們的內部控制系統的業務變化(包括人員、流程和系統的變化)，來加強我們風險評估活動的執行； |
| b) | 審查我們當前的流程、程序和系統，以找出機會來改進每個 流程的設計，幷包括額外的控制活動，以確保正確記錄所有交易； |
| c) | 設計控制措施，確保執行 內部控制時使用的任何關鍵報告的完整性和準確性；以及 |
| d) | 制定監控協議，使公司能夠驗證財務報告的某些 控制的操作有效性，以確保此類控制存在並按設計發揮作用。 |
| | 我們定期向審計委員會報告補救計劃的進展和結果，包括 內部控制缺陷的識別、狀況和解決方案。 |
除了實施和改進 上述活動外，我們在2020年還參與了其他活動，包括聘請相同的外部公司協助管理層：
| | 監督管理層制定的補救計劃的進展情況。 |
| | 執行測試以驗證某些財務報告控制的操作有效性。 |
管理層相信，這些行動將有效地彌補上述重大弱點。隨着管理層 繼續評估並努力改進其財務報告內部控制，管理層可能會決定採取其他措施來解決重大缺陷，或決定修改上述補救計劃。在上述 補救步驟完全實施並運行足夠長的一段時間之前，上述重大弱點將繼續存在。
財務報告內部控制的變化
除在實施上述補救計劃時執行外，在截至2020年6月30日期間，我們對財務報告的內部 控制沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
第二部分--其他信息
項目1.法律訴訟
我們不是任何實質性法律程序的一方。我們可能會不時捲入與正常業務過程中產生的索賠有關的訴訟或其他法律程序 。這些事項可能包括知識產權、就業和其他一般索賠。關於我們懸而未決的法律問題，根據我們目前的瞭解，我們相信 合理可能的損失金額或範圍不會對我們的業務、綜合財務狀況、運營結果或現金流產生實質性的不利影響，無論是單獨的還是總體的。然而，此類法律 事項的結果本質上是不可預測的，並受到重大不確定性的影響。
33
第1A項危險因素
投資我們的普通股涉及很高的風險。我們在截至2019年12月31日的 年度Form 10-K年度報告(經修訂)中，在第I部分第1A項風險因素標題下詳細討論了我們的風險因素。除下文所述外，在截至2020年6月30日的季度內，此類風險因素沒有發生實質性變化。在做出投資決定之前，您應仔細考慮我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中討論的風險因素，以及本Form 10-Q季度報告中包含或以引用方式併入本報告中的所有其他 信息。如果截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告或本文討論的任何風險實際發生，可能會對我們的業務、財務狀況、經營業績、現金流或增長前景造成實質性損害。因此，我們普通股的市場價格 可能會下跌，您可能會損失全部或部分投資。其他尚未確定或我們認為無關緊要的風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況、 經營業績、現金流或增長前景造成實質性損害，並可能導致您的投資完全損失。
我們依賴於我們和第三方製造設施、供應鏈和銷售隊伍的正常 運作，所有這些都可能受到全球新冠肺炎疫情的負面影響，從而對我們的業務、財務狀況或運營結果產生實質性的 負面影響。
我們生產產品的能力可能會受到冠狀病毒的實質性不利影響 。
新冠肺炎繼續影響全球經濟活動。 經濟增長預期下調，可能會對我們的銷售活動產生相應的影響。該病毒已被世界衞生組織宣佈為大流行，並已在全球180多個國家傳播，包括美國 。這場流行病已經並可能繼續在社會的許多方面造成廣泛影響，已經並可能繼續對全球經濟以及世界各地的企業和資本市場造成重大破壞。我們和美國的許多僱主一樣，要求員工(除有限的例外情況外)必須在家工作，否則不能進入他們的辦公室或設施。我們生產 非羊膜產品，並使用第三方製造商生產羊膜產品，我們使用第三方原材料供應商來支持我們的內部製造流程。到目前為止，我們的製造設施 仍在根據適用的監管訂單作為基本服務運行。如果我們的製造能力或我們供應商的製造能力因新冠肺炎而受到影響，我們可能無法及時生產出所需水平的相關產品，甚至根本無法生產出相關產品。我們任何製造流程的減少或中斷都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和現金流產生重大不利影響 。此外，遠程工作可能會擾亂我們的運營或增加網絡安全事件的風險。
由於新冠肺炎對供應商設置的額外限制 ，我們也可能無法獲得支持內部製造流程所需的原材料。這些原材料交貨的任何延誤和我們產品生產的延誤都可能導致我們產品的訂單被取消。
此外，我們產品的生產取決於是否有足夠數量的來源組織，這是我們產品的主要 組件。來源組織包括捐贈的人體組織、豬組織和牛組織。我們通過機構審查委員會在多家醫院批准的協議，以及通過我們或我們的合同製造商聘請的組織採購公司，直接獲得捐贈的人體組織。任何未能從我們的來源獲取組織，包括任何與新冠肺炎有關的失敗，都將幹擾我們有效滿足產品需求的能力 。來源組織供應的任何中斷都可能嚴重損害我們生產產品的能力，直到找到新的供應來源(如果有的話)。我們可能無法在合理的時間內或按商業合理的條款找到足夠的替代供應 渠道(如果有的話)，這將對我們的業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。
我們的銷售可能會受到冠狀病毒的嚴重影響。
我們目前的高級傷口護理產品組合通過經驗豐富的直銷團隊在全美銷售，他們將重點放在門診傷口護理上。我們使用直銷代表和獨立機構的組合來服務外科和運動藥物市場。這些銷售代表由專注於銷售管理、銷售運營和有效性、持續培訓、分析和營銷的專業團隊提供支持。
我們的直銷團隊通過 面對面與醫生和醫療保健提供者會面討論我們的產品來發揮作用。新冠肺炎可能會限制我們的銷售人員與醫生和醫療保健提供者保持慣常的 聯繫的能力，從而對我們的產品需求產生負面影響。我們可能還會發現，我們使用的獨立機構將不得不對其工作量進行優先排序，並且可能會因為 新冠肺炎而被迫放慢其活動。因此，我們不能向您保證我們的直銷代表或獨立代理將提高或保持我們目前的銷售水平，這可能會對我們的 業務、運營結果、財務狀況和現金流產生重大不利影響。對我們銷售隊伍的支持也可能會受到影響，從而降低我們銷售隊伍的效率。
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如果患者由於以下原因而無法獲得某些高級治療，我們對我們的某些 產品的需求可能還會出現顯著且不可預測的下降呆在家裏訂單或供應商優先考慮資源，以應對新冠肺炎大流行。
新冠肺炎對經濟活動的影響 及其對我們的製造設施、供應鏈和銷售隊伍的影響目前還不確定，可能會對我們的業績產生實質性的不利影響，特別是如果這些影響在較長時間內持續或加劇的話 。
我們遵守信貸協議下的金融契約和籌集資本的能力可能會受到新冠肺炎的實質性不利影響。
我們通過第三方債務 和出售A類普通股的收益為我們的運營和資本支出提供了部分資金。我們的2019年信貸協議要求我們遵守某些財務契約，其中包括維持最低往績12個月綜合收入和非PuraPly收入，每季度測試一次。如果我們由於新冠肺炎的經濟影響或其他原因而無法履行這些金融契約，則 2019年信貸協議下的借款可能會立即到期並支付，除非我們從貸款人那裏獲得修改，並且如果我們在 未來有效地根據循環融資進行額外借款，我們將被禁止根據該融資進行額外借款。我們不能保證我們的貸款人會在可接受的條件下同意任何這樣的修訂，或者根本不會同意。此外，新冠肺炎疫情對資本市場造成的任何持續幹擾 都可能對我們通過發行股票或債務證券籌集資金的能力產生負面影響。
項目2. 股權證券的未登記銷售和收益的使用
沒有。
第3項高級證券違約
沒有。
項目4. 礦山安全信息披露
不適用。
項目5.其他信息
沒有。
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項目6.展品
| 陳列品數 | 描述 | |
| 3.1 | 器官發生控股公司註冊證書。(通過引用本公司於2019年9月16日提交給證券交易委員會的S-3/A表格註冊説明書 附件3.1(文件編號333-233621)合併) | |
| 3.2 | “器官發生控股公司章程”。(通過引用公司於2019年9月16日提交給證券交易委員會的S-3/A表格註冊説明書(文件編號333-233621)的附件3.2併入) | |
| 31.1 | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)或規則15d-14(A)對首席執行官的認證 | |
| 31.2 | 根據根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的1934年證券交易法規則13a-14(A)或規則15d-14(A)認證首席財務官 | |
| 32.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過的“美國法典”第18編第1350條對首席執行官和首席財務官的認證 | |
| 101.INS衞士 | XBRL實例文檔XBRL | |
| 101.衞生與公眾服務部 | XBRL分類擴展架構文檔 | |
| 101.CAL配置 | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF配置 | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | |
| 101.LAB客户端 | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | |
| 101.PRE配置 | XBRL分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 | |
| | 在此存檔 |
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簽名
根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由其正式授權的簽名人 代表其簽署。
| 日期：2020年8月10日 |
器官發生控股公司 | |
| (註冊人)
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| /s/蒂莫西·M·坎寧安(Timothy M.Cunningham)
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| 蒂莫西·M·坎寧安 | ||
| 首席財務官
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| (首席財務會計官) | ||
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