美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

(馬克一)

截至2020年6月30日的季度

或

由_

委託檔案編號：001-38085

奧維德治療公司(Ovid Treateutics Inc.)

(註冊人的確切姓名，詳見其約章)

註冊人電話號碼，包括區號：(646)-661-7661

根據該法第12(B)節登記的證券：

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。*是*否☐

用複選標記表示註冊人是否已在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件。*☐：是，不是：

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

如果是一家新興的成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)條提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法第12b-2條所定義)。*是，☐：*

截至2020年8月3日，註冊人擁有57,083,037股普通股，每股面值0.001美元，已發行。

目錄

i

關於前瞻性陳述的特別説明

這份關於Form 10-Q的季度報告包含修訂後的1933年“證券法”第27A節和修訂後的1934年“證券交易法”第21E節所指的前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過諸如“目標”、“預期”、“假設”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能”、“設計”、“到期”、“估計”、“預期”、“目標”、“打算”、“可能”、“目標”、“計劃”、“預測”、“定位”、“潛在”、“尋求”等術語來識別前瞻性陳述，“應該”、“目標”、“將”、“將會”和其他類似的表達是對未來事件和未來趨勢的預測或指示，或者這些術語或其他類似術語的否定。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的財務狀況、經營結果、業務戰略和財務需求。這些前瞻性陳述受許多已知和未知風險、不確定因素和假設的影響，包括標題為“風險因素”一節和本報告其他部分描述的風險，除其他外涉及：

你不應該依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。雖然我們認為前瞻性陳述中反映的預期是合理的，但我們不能保證未來的結果、活動水平、業績或成就。除非法律另有要求，否則我們沒有義務在本報告日期之後更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件或其他原因。

II

第一部分-財務信息

第一項財務報表

奧維德治療公司(Ovid Treateutics Inc.)

簡明綜合資產負債表

請參閲這些未經審計的簡明合併財務報表的附註

3

奧維德治療公司(Ovid Treateutics Inc.)

簡明合併操作報表

(未經審計)

請參閲這些未經審計的簡明合併財務報表的附註

4

奧維德治療公司(Ovid Treateutics Inc.)

簡明綜合全面損失表

(未經審計)

請參閲這些未經審計的簡明合併財務報表的附註

5

奧維德治療公司(Ovid Treateutics Inc.)

股東權益簡明合併報表

(未經審計)

請參閲這些未經審計的簡明合併財務報表的附註

6

奧維德治療公司(Ovid Treateutics Inc.)

簡明現金流量表合併表

(未經審計)

請參閲這些未經審計的簡明合併財務報表的附註

7

奧維德治療公司(Ovid Treateutics Inc.)

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

注1--業務性質

奧維德治療公司(Ovid Treateutics Inc.)(“本公司”)於二零一四年四月一日根據特拉華州法律註冊成立，並於紐約州紐約州保留其主要執行辦事處。本公司於2014年4月1日(成立之日)開始運營。該公司是一家生物製藥公司，專門致力於為患有罕見神經疾病的患者和家庭開發有效的藥物。

自成立以來，該公司幾乎將所有努力都投入到業務開發、研發、招聘管理和技術人員以及籌集資本上，並通過發行可轉換優先股(“優先股”)、普通股和其他股權工具為其運營提供資金。該公司受到生物技術行業早期公司常見的風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素包括但不限於開發和監管的成功、競爭對手對新技術創新的開發、對關鍵人員的依賴、對專有技術的保護、對政府法規的遵守，以及獲得額外資本為運營提供資金的能力。

從歷史上看，該公司的主要現金來源包括其股本和利息收入的各種公開和非公開發行的收益。截至2020年6月30日，該公司擁有約4130萬美元的現金和現金等價物。本公司自成立以來未產生任何收入。因此，該公司發生了經常性虧損，需要大量現金資源來執行其業務計劃。截至2020年6月30日，該公司的累計赤字為2.557億美元，截至2020年6月30日的6個月，經營活動的現金流出為3560萬美元。

該公司自成立以來一直出現經營虧損，預計至少在未來幾年內將繼續出現淨虧損，並高度依賴其通過股票發行、債務融資、合作、戰略聯盟、許可協議或任何此類交易的組合尋找額外資金來源的能力。管理層已經確定了某些條件或事件，從總體上看，這些情況或事件可能會使人對公司作為持續經營企業的能力產生重大懷疑，包括公司將無法籌集足夠的額外資本為公司的運營提供資金的風險，至少在公司提交10-Q表格季度報告之日起的未來12個月內。公司管理層相信，它可以採取一些緩解措施，包括(I)實施成本削減措施，(Ii)管理公司的資本支出，以及(Iii)從合作和許可協議(見附註13)獲得的額外現金，以產生額外的流動資金。本公司管理層相信，這些行動消除了上述的重大疑慮。這些緩解措施可能不會成功緩解人們對該公司是否有能力繼續經營下去的重大懷疑。此外，未能在需要時籌集資金可能會對公司的財務狀況和實施其業務戰略的能力產生負面影響。如果公司無法籌集資金，可能會被要求推遲、縮小或取消研發計劃，或者通過與合作者或其他人的安排獲得資金，這些安排可能要求公司放棄某些候選藥物的權利，否則公司可能會尋求獨立開發或商業化。

我們已經實施了業務連續性計劃，旨在應對和減輕新冠肺炎疫情對我們業務的影響。正在發生的新冠肺炎大流行對我們的業務、我們的臨牀開發和監管努力、我們的企業發展目標以及我們普通股的價值和市場的影響程度，將取決於未來的發展，這些發展具有很高的不確定性，目前無法充滿信心地預測，例如大流行的最終持續時間、美國、歐洲和其他國家的旅行限制、隔離、社會距離和企業關閉要求，以及全球採取的控制和治療疾病的行動的有效性。全球經濟放緩、全球醫療體系的整體中斷以及與大流行相關的其他風險和不確定性可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生實質性的不利影響。

此外，我們還面臨與我們的業務和我們執行戰略的能力有關的其他挑戰和風險，以及製藥行業從事開發和商業運營的公司普遍存在的風險和不確定因素，包括但不限於與以下相關的風險和不確定因素：獲得我們的後期候選產品的監管批准；我們的產品供應中的延遲或問題；失去單一來源供應商或未能遵守制造法規；識別、獲得或許可其他產品或候選產品；製藥產品開發以及臨牀成功的固有不確定性；以及保護和增強我們的此外，持續的新冠肺炎疫情對我們的業務和經營業績造成不利影響的程度，可能還會增加上述許多其他風險和不確定性。

8

附註2-重要會計政策摘要

公司在2020年3月11日提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-K表格年度報告中的註釋2“重要會計政策摘要”中對公司的重要會計政策進行了描述。截至2020年6月30日止期間，除下述項目外，重大會計政策並無重大變動。

(A)未經審計的中期簡明合併財務報表

截至2020年6月30日的中期精簡綜合資產負債表，截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的精簡綜合經營表、全面虧損、現金流和股東權益未經審計。隨附的未經審計的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)和證券交易委員會的中期報告要求編制的。在這些規則允許的情況下，GAAP通常要求的某些腳註或其他財務信息被濃縮或省略。這些簡明綜合財務報表的編制基準與公司年度財務報表相同，管理層認為它們反映了所有調整，僅包括公平陳述其財務信息所需的正常經常性調整。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定表明截至2020年12月31日的一年或任何其他未來年度或中期的預期結果。本文所包括的截至2019年12月31日的資產負債表是從截至該日的經審計的財務報表中得出的。這些中期簡明綜合財務報表應與公司年度報告Form 10-K中包含的截至2019年12月31日和截至2019年12月31日的經審計財務報表一併閲讀。

(B)列報和合並的基礎

隨附的合併財務報表是根據公認會計原則編制的，其中包括奧維德治療公司的賬目。及其全資附屬公司Ovid Treeutics Hong Kong Limited。*所有公司間交易及結餘均已在合併中註銷。

(C)預算的使用

根據公認會計準則編制財務報表要求管理層作出估計和假設，以影響財務報表日期的資產和負債報告金額、或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和費用金額。實際結果可能與這些估計大不相同。

(D)金融工具的公允價值

財務會計準則委員會(“FASB”)指引根據估值技術的投入是可觀察的還是不可觀察的，規定了估值技術的層次結構。可觀察到的投入反映了從獨立來源獲得的市場數據，而不可觀察到的投入反映了市場假設。該層次結構對相同資產或負債的活躍市場的未調整報價給予最高優先權(第1級計量)，對不可觀察到的投入給予最低優先權(第3級計量)。

公允價值層次的三個層次如下：

9

資產負債表中報告的現金及現金等價物、關聯方應收賬款、其他流動資產、應付賬款、應計費用和當前關聯方應付賬面金額根據這些工具的短期到期日與其公允價值接近。

(E)最近的會計公告

已採用的最新會計準則

2016年6月，FASB發佈了ASU No.2016-13，《金融工具--信用損失(話題326)：金融工具信用損失計量》，該新準則要求對以攤餘成本持有的金融資產(包括貸款和貿易及其他應收賬款)的預期信用損失進行計量和確認。ASU 2016-13用預期損失方法取代了現有的已發生損失減值模型，這將導致更及時地確認信貸損失。該標準還修訂了可供出售債務證券的減值模型，並要求實體確定可供出售債務證券的全部或部分未實現虧損是否為信用損失。根據新的指導方針，一個實體將可供出售債務證券的信貸損失撥備確認為攤銷成本基礎的對銷賬户，而不是以前要求的直接減少投資的攤銷成本基礎。ASU 2016-13對年度報告期和這些年內的過渡期有效，從2019年12月15日之後開始。截至2020年6月30日，本公司未持有任何有信用損失的債務證券，也無任何貿易應收賬款。該準則的採用於2020年1月1日生效，並未對公司的財務報表產生實質性影響。

2018年8月29日，FASB發佈了ASU No.2018-15，無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(子主題350-40)-修訂了ASC 350-40，以解決客户對作為服務合同的雲計算安排(CCA)中發生的實施成本的會計問題。ASU No.2018-15將實施CCA(一種服務安排)所產生的成本的核算與與開發或獲取內部使用軟件相關的成本資本化指南相一致。具體地説，ASU修改ASC 350以將作為服務合同的CCA的實施成本包括在其範圍內，並澄清客户應該應用ASC 350-40來確定哪些實施成本應該在被認為是服務合同的CCA中資本化。根據該標準，列報資本化執行費用的資產負債表項目應與預付與託管安排有關的費用的資產負債表項目相同，實體對與資本化執行費用有關的現金流進行分類的方式應與其對與託管安排有關的費用的現金流進行分類的方式相同。ASU 2018-15在2019年12月15日之後開始的財年(包括其中的過渡期)對公司有效。允許各實體採用追溯性或前瞻性的過渡方法來採用該指南。本準則於2020年1月1日生效，對公司的財務報表沒有實質性影響，是前瞻性採用的。

2018年11月5日，FASB發佈了ASU 2018-18，協作安排(主題808)-修訂了ASC 808，以澄清ASC 808下協作安排參與者之間的交易何時在FASB的新收入標準ASU 2014-09(編入ASC 606)的範圍內。修正案要求應用ASC 606現有指南來確定協作安排中不同的記賬單位，以便識別與客户的交易。如果協作安排內的記賬單位是不同的並且與客户在一起，則實體應將主題606中的指導應用於該記賬單位。在協作參與者之間的交易中，ASU 2018-18禁止實體與“來自與客户的合同收入”一起提交交易，除非該計算單位在ASC 606的範圍內，並且該實體將ASC 606中的指導應用於該計算單位。修訂後的指導意見對公共業務實體在2019年12月15日之後的財年以及這些財年內的過渡期有效。該準則的採用於2020年1月1日生效，並未對公司的財務報表產生實質性影響。

10

附註3--現金等價物和短期投資

所有短期投資都歸類為可供出售。下表彙總了截至2020年6月30日和2019年12月31日的現金、現金等價物和短期投資的公允價值，以及未實現持有損益總額：

截至2020年6月30日，未實現收益頭寸不足12個月的證券公允價值合計為零；截至2019年12月31日，未實現收益頭寸不足12個月的證券公允價值合計為3,480萬美元。截至2020年6月30日，本公司未持有任何未實現損益頭寸超過12個月的證券。

在截至2020年6月30日的三個月和六個月以及截至2019年12月31日的年度內，可供出售證券幾乎沒有實現損益。

附註4--財產和設備以及無形資產

財產和設備彙總如下：

截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月，折舊費用分別為27,000美元和19,000美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，折舊費用分別為15,000美元和9,000美元。

截至2020年6月30日和2019年12月31日，扣除累計攤銷後的無形資產淨額分別為376,000美元和467,000美元，並計入其他資產。截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月，無形資產攤銷費用分別為118,000美元和127,000美元。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，攤銷費用分別為6.3萬美元和6萬美元。

11

附註5--應計費用

應計費用包括以下內容：

附註6-股東權益和優先股

公司的資本結構由普通股和優先股組成。根據本公司經修訂及重述的經修訂的公司註冊證書，本公司獲授權發行最多1.25億股普通股及1000萬股優先股。本公司已將10,000,000股優先股中的10,000,000股指定為無投票權的A系列可轉換優先股(“A系列優先股”)。

普通股持有者每持有一股普通股有權投一票。普通股持有人沒有優先認購權或其他認購權，也沒有關於普通股的贖回或償債基金的規定。在符合可能適用於任何未償還優先股系列的優惠的情況下，普通股持有人有權按比例獲得在非累積基礎上宣佈的任何股息。A系列優先股的股票將有權獲得與普通股實際支付的股息相同的股息率(按好像轉換為普通股的基準)，並以相同的形式和方式獲得股息。就公司清算、清盤和解散時的權利而言，普通股從屬於所有系列優先股。在優先股的所有清算優先權得到滿足後，普通股持有人有權獲得清算收益。

於2018年6月，本公司與Cowen and Company，LLC(“Cowen”)訂立銷售協議(“自動櫃員機協議”)，根據該協議，本公司可不時全權酌情透過Cowen擔任銷售代理，以“市場發售”方式發售總髮行價高達5,000萬美元的普通股股份。2019年，本公司根據自動櫃員機協議出售了6893,888股普通股，扣除銷售代理佣金和本公司應支付的其他發售費用後，淨收益為2230萬美元。在截至2020年6月30日的6個月裏，公司沒有根據自動取款機協議出售任何普通股。

截至2020年6月30日和2019年12月31日，已發行的A系列優先股分別為5,506股和7,762股。根據持有者的選擇，A系列優先股的每股可隨時轉換為1000股普通股。然而，除某些例外情況外，如果在持有人書面選擇時，持有人及其關聯公司將擁有當時已發行和已發行普通股總數的9.99%或14.99%以上，則除某些例外情況外，持有人不得將A系列優先股的股票轉換為普通股，該百分比可在向本公司發出61天的通知後，在持有人選擇時更改為小於或等於19.99%的任何其他數字；如果A系列優先股的股票轉換為A系列優先股，持有人及其關聯公司在持有人書面選擇時將擁有超過當時已發行和已發行普通股總數的9.99%或14.99%，則禁止持有人將A系列優先股的股票轉換為普通股；然而，該等實益擁有權限制不適用於根據持有人上述初步書面選擇實益擁有緊接該通知交付前已發行及已發行普通股總數10.0%或15.0%(視何者適用而定)的任何持有人，但自該通知交付後61天起生效。在公司清算、解散或清盤的情況下，在任何收益分配給普通股持有人之前，A系列優先股的持有者將獲得相當於A系列優先股每股0.001美元的付款。

2020年5月，與生物技術價值基金(Biotechnology Value Fund，L.P.)有關聯的實體選擇將這些持有者擁有的總計2256股A系列優先股轉換為總計2256,000股本公司普通股。

2019年10月和11月，本公司出售了10,350,000股普通股，其中包括全面行使承銷商購買額外股份的選擇權，以及4,000股A系列優先股，公開發行價分別為每股2.5美元和2,500美元，扣除承銷折扣和佣金以及本公司應支付的其他發售費用後的收益淨額為3,350萬美元。

於2019年9月，本公司與Biotechnology Value Fund，L.P.(“交換股東”)的關聯實體訂立交換協議，據此，本公司以交換股東持有的合共1,262,000股本公司普通股換取合共1,262股本公司A系列優先股。

12

(“交易所股份”)。交易所股票是根據修訂後的1933年證券法在沒有註冊的情況下發行的，這依賴於證券法第3(A)(9)節所載的註冊豁免。

2019年2月，本公司出售13,993,778股普通股和2,500股A系列優先股，公開發行價分別為每股2，00美元和2,000美元，扣除承銷折扣和佣金及本公司應付的其他發售費用後所得款項淨額為3,050萬美元(“2019年2月發售”)。

分紅

除非優先股的股息已經宣佈和支付，否則不得宣佈和支付普通股的股息。截至2020年6月30日，公司尚未宣佈任何股息。

附註7-基於股票的薪酬

2014年8月29日，公司董事會通過並通過了《2014年股權激勵計劃》(《2014計劃》)，授權公司以激勵股票期權、非法定股票期權、股票增值權、限制性股票和限制性股票單位等形式授予普通股股份。

公司董事會通過，公司股東通過2017年股權激勵計劃(《2017計劃》)，該計劃於2017年5月4日立即生效。2017年計劃普通股初始儲備為3052,059股。2017年計劃規定授予激勵性股票期權、非法定股票期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位獎勵、股票增值權、業績股票獎勵等形式的股票獎勵。此外，2017年計劃規定授予績效現金獎勵。公司的員工、高級管理人員、董事和顧問有資格獲得2017年計劃下的獎勵。在2017年計劃通過後，將不再根據2014年計劃授予其他獎勵。根據2017年度計劃條款，於每年1月1日，計劃限額將增加截至緊接12月31日的已發行普通股數量的(X)5%和(Y)董事會可酌情決定的較小數量中的較小者。分別於2020年1月1日和2019年1月1日，根據2017年計劃額外預留2735,516股和1,232,705股供發行。截至2020年6月30日，根據2017年計劃，公司普通股預留和可供發行的普通股為4043,221股。

公司董事會通過，公司股東批准了2017年度員工購股計劃(“2017 ESPP”)，該計劃在緊接2017年5月4日公司首次公開發行(IPO)相關承銷協議簽署前生效。根據2017年ESPP可能發行的普通股初始儲備為279,069股。2017年3月20日，公司薪酬委員會批准了2017年ESPP項下的要約期，該要約期於2017年10月20日開始。ESPP允許員工在指定的購買日期以市場價格15%的折扣購買公司的普通股。在截至2020年和2019年6月30日的三個月內，沒有根據ESPP購買任何股份，公司分別記錄了51,841美元和35,203美元的費用。於截至2020年及2019年6月30日止六個月內，根據ESPP購入43,743股及45,126股，本公司錄得開支分別為71,601美元及64,926美元。根據2017 ESPP預留供發行的普通股數目將自每年1月1日起自動增加，自2018年1月1日起持續至2027年1月1日(包括2027年1月1日)，增幅為(I)前一年12月31日本公司已發行普通股總數的1%，以較小者為準2019年1月1日，根據2017年ESPP，額外保留了246,541股供發行。董事會在2020年1月1日之前採取行動，規定根據2017年ESPP為發行保留的股份數量不會增加。截至2020年6月30日，根據2017年ESPP預留了615,273股公司普通股供發行。

除非個別期權協議另有規定，否則根據2014計劃和2017計劃授予的股票期權通常期限為十年，分級歸屬期限為四年。轉歸規定一般以承授人在轉歸期間繼續為本公司服務為條件。一旦授予，所有獎勵均可從授予之日起行使，直至有效期屆滿。期權授予是不可轉讓的。在期權持有人終止對本公司的服務後，既得期權一般仍可行使90天。如果期權持有人在受僱於本公司或向本公司提供服務期間死亡或殘疾，可行使期限延長至12個月。

基於業績的期權獎勵通常有類似的條款，歸屬從業績條件達到之日開始，並根據協議的具體條款到期。截至2020年6月30日，未完成和未授予的績效期權有982,185個，其中包括在實現某些研發里程碑時授予的期權。

13

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月期間授予的期權的公允價值是使用Black-Scholes期權估值模型估計的。布萊克-斯科爾斯期權估值模型的投入需要管理層的重要假設，詳見下表。無風險利率以授予日的美國國債利率為基礎，到期日大致等於授予日的預期壽命。預期壽命是根據證券交易委員會工作人員會計公告第號的簡化方法計算的。主題14D。預期波動率是根據可公開獲得的同行公司的歷史波動率信息估計的。

用於計算授予日期非員工期權公允價值的所有假設通常與授予員工的期權使用的假設一致。如果本公司終止其任何諮詢協議，作為協議基礎的未授予期權也將被取消。

在截至2020年和2019年6月30日的6個月內，公司分別向非員工顧問授予了10,000和175,000份股票期權。截至2020年6月30日和2019年6月30日，未授予的非員工期權分別有144,375和158,939份。截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月，與非員工股票期權相關的確認總支出分別為3.5萬美元和13.3萬美元。截至2020年6月30日的6個月，與非員工股票期權相關的確認總支出為71,000美元。在截至2019年6月30日的六個月內，本公司確認了一筆與非員工股票期權相關的18,348美元的信貸，包括分別與Dr.During的離職和諮詢協議相關的某些期權的修改(見附註11)。截至2020年6月30日，與非員工股票期權相關的未確認薪酬支出總額約為257,000美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月內，公司確認沒有非員工績效期權獎勵的費用。

在截至2020年和2019年6月30日的六個月內，公司分別向員工授予了1,116,860和1,690,715份股票期權。截至2020年6月30日和2019年6月30日，未授予員工期權分別有4,240,051和2,855,165份。截至2020年和2019年6月30日的三個月，與員工股票期權相關的確認總支出分別為150萬美元和120萬美元。截至2020年和2019年6月30日的6個月，與員工股票期權相關的確認總支出分別為280萬美元和280萬美元。截至2020年6月30日，與員工股票期權相關的未確認薪酬支出總額為890萬美元。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月中，公司分別確認了277,000美元和9,000美元的員工績效期權獎勵費用。

公司的股票薪酬費用在營業費用中確認如下：

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月期間授予的員工期權的公允價值是通過利用以下假設估計的：

14

在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月期間授予的非員工期權的公允價值是通過利用以下假設估計的：

下表彙總了未平倉期權數量和加權平均行權價：

截至2020年6月30日，與員工和非員工贈款相關的未攤銷基於股份的薪酬支出約為920萬美元，預計將在2.27年的剩餘平均歸屬期間確認。

附註8--所得税

由於公司自成立以來發生了淨虧損，因此在本報告所述期間沒有記錄聯邦或州所得税撥備。此外，淨營業虧損產生的遞延税項淨資產已全部預留，因為本公司認為收益不太可能實現。

在截至2020年6月30日的6個月中，該公司記錄了50萬美元的可退還税收抵免，用於未來紐約州的税收支出，作為運營費用的減少。這項抵免是根據紐約生命科學研究和開發税收抵免計劃授予的。

附註9--承付款和或有事項

許可協議

2015年3月26日，本公司與H.Lundbeck A/S(“Lundbeck”)就OV101的研究、開發和商業化相關的全球永久許可權訂立獨家協議(“Lundbeck協議”)。2019年5月10日，雙方修改了倫德貝克許可證。

根據修訂後的Lundbeck許可協議，該公司同意在實現某些開發、監管和銷售里程碑時支付總計1.89億美元的里程碑式付款。第一筆100萬美元的付款將在成功完成OV101為活性成分的產品的第一階段3試驗後支付。此外，該協議要求公司在銷售額的兩位數百分比較低的基礎上支付初始期限的特許權使用費，並規定在某些有限的情況下減少特許權使用費。

於二零一六年十二月，本公司與西北大學(“西北大學”)訂立許可協議，據此西北大學授予本公司若干發明(“西北專利權”)的全球獨家專利權(“西北專利權”)，該等專利權涉及特定化合物及該化合物的相關使用方法，以及與實施西北專利所聲稱的發明有關的若干專有技術。

15

根據西北大學的協議，該公司被授予利用西北大學專利權進行所有用途的產品研究、開發、製造和商業化的獨家權利。該公司已經同意，它不會使用西北大學的專利權來開發任何治療癌症的產品，但西北大學可能不會將該技術的權利授予其他人用於癌症。該公司還擁有選擇權，可在協議期限內行使某些知識產權下的獨家許可，涵蓋與許可協議標的主要化合物具有相同或相似作用機制的新型化合物。西北大學保留代表其自身和其他非營利性機構將西北專利權用於教育和研究目的並實踐其中聲明的發明的權利，併發布西北專利權涵蓋的發明的相關信息。

簽訂西北大學協議後，該公司支付了75,000美元的一次性許可證發放費用，這筆費用不可入賬，並且每年需要支付20,000美元的許可證維護費，這筆費用將從根據該協議首次商業銷售許可產品後支付給西北大學的任何特許權使用費中扣除。該公司負責提交、起訴和維護西北大學專利的所有持續費用，但也有權使用自己的專利律師控制此類活動。作為根據西北協議授予公司的權利的代價，在西北專利涵蓋的第一個產品達到某些開發和監管里程碑時，公司需要向西北公司支付總計530萬美元，並且，在任何此類產品商業化後，公司、其關聯公司或分許可證接受者將被要求向西北公司支付該等產品淨銷售額的分級特許權使用費，百分比為低至中個位數，但受標準減損和抵消的限制。在此基礎上，本公司必須向西北公司支付總額高達530萬美元的費用，用於西北專利所涵蓋的第一個產品的某些開發和監管里程碑，並在任何此類產品商業化後，向西北大學支付公司、其關聯公司或分被許可人按個位數低至中個位數的百分比進行的分級特許權使用費。公司的專利使用費義務繼續以產品和國家/地區為基礎，直到涵蓋該國適用產品的許可專利中最後到期的有效權利要求到期之日晚些時候，以及該產品在該國首次商業銷售後10年。如果公司再許可西北專利權，它將有義務向西北大學支付公司收到的指定百分比的再許可收入，範圍從較高的個位數到較低的十幾歲。

西北協議要求該公司使用商業上合理的努力來開發和商業化至少一種受西北專利權保護的產品。

除非提前終止，否則西北大學協議將一直有效，直到本公司根據該協議承擔的付款義務期滿為止。本公司有權在事先書面通知的情況下，以任何理由終止本協議，或西北航空公司因未治癒的重大違約行為而終止本協議。西北航空公司可能會因公司未治癒的重大違約或資不抵債而終止協議。

截至2020年6月30日，這些或有付款都不被認為是可能的。

偶然事件

因索賠、評估、訴訟、罰款和罰款等原因引起的或有損失的負債，在可能發生負債並且金額可以合理估計的情況下記錄。與或有損失相關的法律費用在發生時計入費用。本公司目前並無涉及任何在正常業務過程中產生的法律事宜。

根據他們各自的僱傭協議條款，我們的某些高管有資格在無“原因”或由於“永久殘疾”或“有充分理由辭職”時獲得遣散費和福利，這取決於高管向公司提交令人滿意的索賠，並取決於高管遵守競業禁止和競業禁止公約。

根據西北協議，西北大學向本公司授予若干專利權和專有技術的獨家許可，包括涵蓋特定物質組成的專利申請(“專利申請”)，西北大學此前與Catalyst PharmPharmticals，Inc.簽訂了許可協議。西北大學於2009年8月27日簽署了“催化劑許可證”(“Catalyst License”)，據此西北大學授予Catalyst在涵蓋不同物質組成的某些知識產權下的權利(“Catalyst許可證”)。此外，本公司是與Catalyst於2016年9月16日簽訂的保密披露協議(“CDA”)的一方。2018年6月25日，Catalyst致信西北大學和公司，指控西北大學將專利申請授權給公司，違反了Catalyst許可。Catalyst的信還聲稱，公司違反了CDA的義務，據稱沒有披露公司擁有專利申請的許可，如果公司使用從CDA獲得的任何與其開發項目相關的信息，而這些信息是根據許可協議授予的權利產生的，則將發生進一步的違規行為。Catalyst聲稱西北大學和該公司的合併行為引發了各種索賠，包括違約、欺詐和侵權幹擾。*該公司認為Catalyst的索賠沒有法律依據，並於2018年6月28日致函迴應，信中否認對Catalyst的任何和所有責任，並進一步否認Catalyst受到了任何形式的損害。於2019年5月20日，本公司與Catalyst訂立和解協議，根據該協議，Catalyst免除本公司因Catalyst與Northwest之間的糾紛而產生或有關的任何及所有已知或未知的索賠, 許可協議和/或聲明

16

Catalyst在2018年6月25日的信中對該公司提出了指控。根據和解協議，本公司保留之前根據西北許可協議授予本公司的所有權利和特權。

注10-協作協議

武田協作

2017年1月6日，公司與武田達成許可併合作，在某些地區聯合開發和商業化化合物TAK-935，公司已從武田獲得許可，現在稱為OV935(Soticlestat)。根據武田的合作，如果達到某些里程碑，公司有義務向武田支付未來的付款。在公司和武田在武田合作中重點關注的第一個初步適應症的第一個第三階段試驗的第一個患者登記後，公司有義務向武田發行公司普通股的未登記股票數量，其數量等於發行日期(A)至公司已發行股本(包括轉換後的優先股)的8%或(B)5000萬美元除以適用股價中的較小者(以較小者為準)。(B)本公司有義務向武田發行公司普通股的未登記股票數量，該數量等於發行日公司已發行股本(包括轉換後的優先股)的8%或5000萬美元除以適用的股價，兩者以較小者為準。剩餘的潛在全球商業和監管里程碑付款約為3500萬美元，除非發生某些事件，否則可以根據公司的選擇以現金或公司普通股的未登記股票支付。如果以公司普通股股票結算的付款將導致武田擁有公司19.99%以上的已發行股本或發生某些其他事件，則此類付款必須以現金支付。上述這些潛在的里程碑付款都不被認為在2020年6月30日是可能的。

在截至2020年6月30日的6個月中，公司確認了110萬美元的研發費用信貸，這是武田公司應償還給公司的費用。在截至2019年6月30日的六個月內，本公司確認了290萬美元的研發費用信貸，即武田將向本公司償還的成本。在截至2020年6月30日的三個月內，公司確認了80萬美元的研發費用信貸，以及20萬美元的一般和行政費用，即武田應償還給公司的費用。在截至2019年6月30日的三個月內，公司確認了160萬美元的研發費用信貸，這是武田償還給公司的成本。

武田合作將在公司和武田停止產品商業化後終止。任何一方都可以因另一方未治癒的重大違約或資不抵債，出於安全原因，或在完成第一次機制臨牀試驗後，為方便起見，終止武田合作。武田可以終止武田合作，原因是本公司(或本公司的再被許可人)挑戰武田合作許可的專利。如果武田公司因公司重大違約、破產或專利挑戰或公司出於方便或安全原因而終止合作，公司對產品的權利將停止，公司將把所有與產品相關的活動轉移給武田公司，公司將授予武田公司某些專利和公司控制的其他知識產權項下的獨家、有版税的許可，以便將OV935和含有OV935的產品商業化，用於治療某些罕見的神經疾病。如果合作因武田的重大違約或破產而被公司終止，或武田出於方便或安全原因終止合作，武田對產品的權利將停止，武田將把所有與產品相關的活動轉移給公司，武田將根據武田控制的某些專利和其他知識產權授予公司獨家的、有版税的許可，將OV935和含有OV935的產品商業化，用於治療某些罕見的神經疾病。

附註11-關聯方交易

作為公司與武田公司合作協議的一部分，公司確認了一項長期負債，即將償還給武田公司的長期預付費用。

2019年3月24日，公司與馬修博士簽訂了關於戴夫博士辭去本公司總裁兼首席科學官一職的離職諮詢協議，自2019年4月1日起生效。根據分居和諮詢協議，戴維斯博士同意在他繼續擔任公司顧問期間簽訂非徵求和競業禁止契諾，並同意全面公佈與此相關的索賠。戴夫博士同意了一項為期三年的諮詢安排，根據這一安排，除其他特定的里程碑和會議相關費用外，他作為公司科學諮詢委員會主席每年將獲得15萬美元，其他諮詢和諮詢服務每年將獲得15萬美元。此外，戴夫博士還獲得了以每股1.76美元的行使價(2019年4月1日的公允市場價值)收購10萬股普通股的期權，這些期權將在特定的臨牀里程碑完成後全部授予，但戴夫博士必須繼續服務到該歸屬日期。如果該期權在2020年12月31日之前沒有授予，該股票期權將到期。此外，為了表彰戴夫博士在科學顧問委員會的服務，戴夫博士獲得了以相當於2019年4月1日公允市值每股1.76美元的行使價收購75,000股普通股的選擇權。戴維德博士或本公司均可根據諮詢協議終止諮詢安排，

17

條款，在任何時間和任何原因，在三十(30)天內書面通知另一方。一旦終止，本公司將不再對During博士負有任何義務，包括支付任何進一步的諮詢費。

2019年2月，該公司向其合作伙伴和現有股東武田的附屬實體、現有股東生物技術價值基金L.P.的附屬實體以及其首席執行官兼董事長傑裏米·M·萊文博士發行和出售了總計6,325,000股普通股和2,500股A系列優先股，總收益為1770萬美元。

2019年10月和11月，該公司向其合作伙伴和現有股東武田的附屬實體、現有股東生物技術價值基金L.P.的附屬實體以及其首席執行官兼董事長傑裏米·M·萊文博士發行和出售了總計4,058,000股普通股和2,000股A系列優先股，總收益為1020萬美元。

於2019年9月，本公司與交換股東訂立交換協議，據此，本公司以交換股東持有的合共1,262,000股本公司普通股換取合共1,262股本公司A系列優先股。

2020年5月，與生物技術價值基金(Biotechnology Value Fund，L.P.)有關聯的實體選擇將這些持有者擁有的總計2256股A系列優先股轉換為總計2256,000股本公司普通股。

附註12-每股淨虧損

每股普通股的基本和稀釋淨虧損是由普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行的加權平均普通股確定的。在提出的所有期間內，期權相關的普通股都被排除在計算之外，因為它們的影響將是反稀釋的。因此，用於計算普通股基本虧損和稀釋虧損的加權平均流通股是相同的。根據2019年發行的A系列優先股的條款，優先股股東不分擔公司的虧損，也沒有義務為虧損提供資金或轉移資產。由於存在虧損，稀釋後每股收益的計算方式應與基本每股收益相同，而且當存在虧損時，任何稀釋後每股金額的計算都不應包括潛在普通股，因此A系列優先股應從基本和稀釋後每股收益的計算中剔除。

以下潛在攤薄證券已被排除在稀釋加權平均流通股的計算之外，因為它們將是反攤薄的：

注13-後續事件

於2020年7月9日，本公司與Angelini Pharma罕見疾病股份公司(“Angelini”)訂立合作及許可協議(“Angelini許可協議”)，據此，本公司授予Angelini獨家開發及商業化GABA的選擇性激動劑OV101的權利_A在歐洲經濟區以及瑞士、英國、俄羅斯和土耳其(“歐洲地區”)用於治療Angelman綜合徵的安吉利尼受體。*授予Angelini的許可證包括倫貝克協議項下的再許可，以及公司專利和專有技術下涵蓋OV101的許可證。安吉利尼將負責進行任何必要的臨牀試驗，以獲得歐洲地區對治療Angelman綜合徵的OV101的監管批准，公司將負責承擔該等試驗的部分費用。在歐洲地區，Angelini將負責進行任何必要的臨牀試驗，以獲得監管機構對治療Angelman綜合徵的批准，公司將負責承擔該等試驗的部分費用。在適用於獲得歐洲地區對OV101的監管批准的範圍內。Angelini在其選舉中擁有在歐洲地區開發和商業化治療脆性X綜合徵的OV101的獨家權利。此外，雙方還可以相互同意在歐洲地區尋求OV101的更多適應症，在這種情況下，Angelini將擁有在這些額外適應症中商業化的獨家權利。Angelini被要求使用商業上合理的努力進行OV101的開發活動，並在獲得監管部門批准後，在每個批准的適應症中將OV101商業化。

在簽訂Angelini許可協議的同時，雙方簽訂了一份單獨的供應協議，根據該協議，公司將負責通過其與Lundbeck的現有供應關係向Angelini供應OV101，以便在歐洲領土進行開發和商業化。

18

安吉利尼的費用，將相關製造技術從本公司和倫貝克轉給安吉利尼，以使安吉利尼將來能夠承擔自己製造和供應OV101的責任。

根據Angelini許可協議，Angelini向公司支付了2000萬美元的預付款。此外，Angelini將被要求在技術轉讓的指定部分完成後向公司支付里程碑式的付款，以及總計高達5000萬美元的Angelman綜合徵OV101的特定監管里程碑的實現，以及高達1.625億美元的銷售里程碑付款，以實現歐洲地區指定的淨銷售額水平。此外，Angelini將被要求分級支付受某些標準降低和補償的限制。將按產品和國家/地區支付版税，直至涵蓋該產品的許可專利在該國家/地區到期，該產品在該國家/地區的市場獨家經營權到期，以及自該產品在該國家/地區首次商業銷售起計15年。

任何一方都可以因另一方未治癒的實質性違約或在資不抵債的情況下終止Angelini許可協議。*如果Angelini對任何許可的專利提出質疑，公司可以終止Angelini許可協議。*Angelini可以在指定的通知期內終止Angelini許可協議，通知期限取決於產品是否在歐洲地區進行了商業發佈。

19

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

以下信息應與本Form 10-Q季度報告中包含的未經審計簡明綜合財務報表及其附註以及截至2019年3月11日提交給美國證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告中包含的已審計財務信息及其附註一併閲讀。除了歷史財務信息外，以下討論還包含基於我們當前計劃、預期和信念的前瞻性陳述，涉及風險、不確定性和假設。由於許多因素的影響，我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同，包括那些在第II部分第11A項“風險因素”一節中闡述的因素。持續的新冠肺炎疫情及其對我們的業務和全球經濟的潛在影響可能會放大這些因素。

概述

我們是一家晚期臨牀生物製藥公司，專門致力於為患有罕見神經疾病的患者和家庭開發有效的藥物。我們認為這些疾病代表了藥物開發的一個有吸引力的領域，因為對潛在生物學的理解在過去幾年裏已經有了有意義的增長，直到現在才被業界所欣賞。我們經驗豐富的團隊從整合罕見神經疾病的生物學和症狀學的願景開始，採用創新的研究和臨牀策略來開發我們的候選藥物。基於遺傳學和大腦生物通路的最新科學進展，我們創建了一張與疾病相關的通路的專有地圖，並用它來識別和獲得治療罕見神經疾病的新化合物。我們還在建立對這些疾病的深入瞭解，以及在這些罕見的神經疾病中開發化合物所需的具有臨牀意義的終點。我們繼續通過授權和與領先的生物製藥公司和學術機構合作來執行我們的戰略。我們已經開發了一流和唯一一流的強大的臨牀資產管道，最初專注於神經發育障礙和發育性和癲癇性腦病(DEE)。

下表列出了我們的候選產品的狀態和行動機制，以及預計在未來12個月內的關鍵里程碑：

我們最先進的候選藥物是OV101(加博沙多)。我們已經成功地完成了針對患有Angelman綜合徵的成人和青少年的第二階段試驗，我們稱之為STARS臨牀試驗。正如之前宣佈的那樣，STARS臨牀試驗達到了安全性和耐受性的主要終點，每天一次的OV101給藥組在預先指定的醫生評定的臨牀全球印象改善(CGI-I)探索性終點以及睡眠、運動功能和行為等相關症狀的改善方面，在統計上有顯著改善。*在STARS研究之後，我們對

20

與安慰劑相比，每日一次服藥組的CGI-I量表的改善隨着時間的推移而增加，以及(Ii)每天一次服藥組的CGI-I量表的改善在較年輕的患者中更加強勁。

在與美國食品和藥物管理局(FDA)和德國監管機構討論STARS臨牀試驗後，我們於2019年6月在OV101中設計並啟動了治療Angelman綜合徵的關鍵3期臨牀試驗，我們稱之為海王星臨牀試驗。海王星是一項為期12周的雙臂、雙盲、安慰劑對照試驗，最初設計的對象是大約60名年齡在4歲到12歲之間的患者，他們被隨機分為兩組，一組每天服用一次基於體重的OV101，另一組則服用安慰劑。5名2-3歲的患者也將只參加安全評估。主要終點是OV101組和安慰劑組在12周時總體CGI-I-AS評分與基線相比的變化。2019年3月，我們宣佈第一名患者在海王星進行了隨機分組。由於美國、歐洲、以色列和澳大利亞為應對正在進行的新冠肺炎大流行而強制關閉了臨牀站點，我們的海王星3期試驗的登記工作出現了延誤。此外，在歐洲人用藥品委員會的科學建議之後，我們已經決定將海王星試驗樣本量從60人擴大到90人。試驗的擴大將允許包括歐洲監管機構特別要求的主要終點(CGI-I-AS)的應答者分析。我們預計增加試驗樣本量將使我們能夠提供更多數據，以支持歐盟監管機構提交的OV101治療Angelman綜合徵的監管文件。海王星試驗的註冊工作已於2020年第三季度完成，我們預計將在2020年第四季度報告背線數據。

基於STARS臨牀試驗數據，我們還發起了開放標籤擴展試驗Elara，於2019年2月招募了第一名患者，目前正在進行招募；2019年6月，歐盟委員會根據STARS臨牀試驗結果，批准OV101孤兒藥物指定用於治療Angelman綜合徵。

我們還完成了在患有脆性X綜合徵的青少年和年輕男性中評估OV101的第二階段試驗，我們稱之為火箭臨牀試驗。這項試驗達到了其主要目標，經過12周的治療，OV101似乎耐受性良好，在所有三個劑量隊列中都沒有報告嚴重的不良事件。OV101在三個聯合研究組中顯示出對繼發和行為終點的顯著影響，如下所示：26.2%意味着脆性X異常行為檢查表(ABC-C)的改善。_FXS)從基線到第12周的總分(p=0.002)；從基線到第12周，焦慮、抑鬱和情緒量表(ADAMS)總分的平均改善幅度為21.6%(p=0.004)。在ABC-FXS和ADAMS的各個子量表上也觀察到了統計上顯著的改善。此外，OV101還顯示出平均降低0.4%的平均臨牀全球印象量表-嚴重性(CGI-S)

這項飛天試驗是一項非幹預性研究，評估了脆性X綜合徵中使用的多個量表的適當性，並與火箭研究平行進行。這項研究招募了13名年齡在8歲至29歲(平均年齡為17歲)、確診為脆性X綜合徵的男性。主要目標是評估不同量表在評估行為、睡眠和功能方面的適宜性和可靠性，並確定哪些工具最適合未來對脆性X綜合徵患者進行幹預臨牀療效試驗。

所有參與試驗的臨牀醫生和護理人員都知道這項試驗是非幹預性的。用ABC總分和分量表評分、ADAMS分量表評分、CGI-S量表評分和12周時CGI-I評分的平均變化來評估從基線到第12周的平均變化，並對其他探索量表進行評估。與臨牀醫生評估量表(CGI-I，CGI-S)相比，護理者管理的評估(ABC-c，ADAMS)具有很高的變異性。照顧者管理的評估顯示，與之前的脆性X綜合徵臨牀試驗一樣，這是一種安慰劑反應。在這些其他試驗中，安慰劑應答率也是高度可變的。因此，飛漲的試驗數據將有助於為未來的研究設計提供信息，包括潛在的研究終點和緩解安慰劑反應的措施。 

此外，我們還與武田製藥有限公司(“武田”)達成許可，共同開發TAK-935並將其商業化。我們已從武田獲得許可，將TAK-935稱為OV935(Soticlestat)。我們最初正在研究OV935，用於那些患有嚴重且往往難以治癒的DeE的人，包括Drave氏綜合徵、Lennox-Gastaut綜合徵(“LGS”)和CDKL5缺乏和重複15q，或Dup15q綜合徵。這些疾病中的每一種要麼治療選擇有限，要麼沒有治療選擇。我們完成了OV935在患有DIE的混合成人組中的1b/2a期臨牀試驗，並於2018年12月宣佈了結果。該試驗達到了安全性和耐受性的主要終點，一種名為24HC的潛在血漿生物標記物的劑量比例降低，癲癇發作頻率大幅減少(第92天為61%)，兩名患者在治療期結束時癲癇發作消失。

在這項試驗之後，我們報告了OV935的Endymion階段2開放標籤擴展研究在6名研究對象中的初步數據，這些受試者之前完成了我們在患有DE的成年人身上進行的為期12周的OV935 1b/2a階段臨牀試驗。從Endymion到48周的長期數據表明，延長OV935的治療時間可以增加癲癇的減少，這與我們的研究結果是一致的

21

相信OV935的作用機制。治療後25~36周(n=6)和37~48周(n=4)發作頻率中位數分別減少84%和90%。總體而言，那些基線發作頻率較高的人癲癇發作頻率的下降幅度更大。

OV935目前正在進行多個2期臨牀試驗。FDA已批准OV935為治療德拉韋綜合徵和LGS的孤兒藥物，Ovid和Takeda有兩項額外的臨牀試驗：一項是針對患有Dravet綜合徵或LGS的兒科患者的第二期臨牀試驗(Elektra)，另一項是針對患有CDKL5缺乏障礙或Dup15q綜合徵的兒童患者的第二期臨牀試驗(ARCADE)，這兩項試驗都已完成登記，此外，所有完成拱廊和Elektra的研究對象都已完成註冊。截至2020年6月30日，所有完成2期拱廊和Elektra試驗的患者都已轉入Endymion開放標籤擴展研究。我們計劃在2020年第三季度報告Endymion的數據。

2020年3月，我們宣佈了正在進行的對CDKL5缺乏障礙和Dup15q綜合徵患者的OV935的探索性第二階段開放標籤拱廊研究的初步數據。前11名患者的結果顯示，OV935的耐受性很好，大多數患者的癲癇發作頻率與基線水平相比有所降低。第二階段拱廊試驗的全面結果預計將在2020年第三季度公佈。

此外，武田公司選擇啟動一項TAK-935的安慰劑對照試驗，用於治療患有慢性複雜區域疼痛綜合徵(CRPS)的研究對象。這項試驗將考察TAK-935作為CRPS患者的輔助治療的有效性、安全性和耐受性。根據我們與武田達成的協議，我們有一次性的權利選擇加入這個計劃，但在我們行使我們的選擇權利之前，我們不負責為這個試驗提供資金。我們也有早期的研究項目，探索OV329在嬰兒痙攣/罕見癲癇中的作用，以及OV881作為一種潛在的microRNA基因療法治療Angelman綜合徵。

自2014年4月成立以來，我們將幾乎所有的努力都投入到組織和規劃我們的業務，建設我們的管理和技術團隊，收購運營資產和籌集資金。

我們沒有產生任何收入，主要通過出售我們的股本為我們的業務提供資金。截至2020年6月30日，我們通過出售普通股和可轉換優先股籌集了2.286億美元的淨收益。截至2020年6月30日，我們擁有4130萬美元的現金和現金等價物。截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月，我們分別錄得淨虧損4260萬美元和2690萬美元。截至2020年6月30日，我們的累計赤字約為2.557億美元。

我們預計，至少在未來幾年內，我們將繼續招致鉅額費用，並增加運營虧損。我們的淨虧損可能會在不同時期之間波動很大，這取決於我們計劃的臨牀試驗的時間以及我們其他研發和商業開發活動的支出。我們預計隨着時間的推移，我們的費用將大幅增加，因為我們：

近期發展

與Angelini Pharma罕見疾病股份公司合作和許可協議

2020年7月9日，我們與Angelini Pharma罕見疾病股份公司或Angelini簽訂了合作和許可協議，或Angelini許可協議，根據該協議，我們授予Angelini在歐洲經濟區以及瑞士、英國、俄羅斯和土耳其或歐洲領土開發和商業化OV101的獨家權利。授予Angelini的許可包括我們與H.Lundbeck A/S現有許可協議下的子許可，或

22

Lundbeck以及我們專利和專有技術下的許可證，涵蓋OV101。安吉利尼將負責進行任何必要的臨牀試驗，以獲得歐洲地區監管機構對OV101治療安傑爾曼綜合徵的批准，我們將負責承擔此類試驗的部分費用。我們還將負責完成某些正在進行的OV101臨牀試驗，費用由我們承擔，適用於在歐洲地區獲得監管機構對OV101的批准。安吉利尼擁有獨家權利，在其在歐洲地區開發和商業化用於治療脆性X綜合徵的OV101。“我們和Angelini還可能相互同意在歐洲地區尋求OV101的更多適應症，在這種情況下，Angelini將擁有這些額外適應症的獨家商業化權利。Angelini被要求使用商業上合理的努力進行OV101的開發活動，並在獲得監管部門批准後，在每個批准的適應症中將OV101商業化。

在簽訂Angelini許可協議的同時，我們和Angelini簽訂了一份單獨的供應協議，根據該協議，我們將通過我們與Lundbeck的現有供應關係，負責向Angelini供應OV101，以便在歐洲地區進行開發和商業化。此外，Angelini許可協議還規定，由Angelini支付費用，將相關製造技術從我們和Lundbeck轉讓給Angelini，以便使Angelini能夠承擔未來OV101自身製造和供應的責任。

根據Angelini許可協議，Angelini向我們支付了2000萬美元的預付款。此外，Angelini將被要求在完成技術轉讓的指定部分、實現Angelman綜合徵OV101的指定監管里程碑時向我們支付里程碑式的付款，總計高達5000萬美元，以及高達1.625億美元的銷售里程碑付款，以實現歐洲地區指定的淨銷售額水平。此外，Angelini還將被要求支付分級特許權使用費。受某些標準降低和補償的限制。將按產品和國家/地區支付版税，直至涵蓋該產品的許可專利在該國家/地區到期，該產品在該國家/地區的市場獨家經營權到期，以及自該產品在該國家/地區首次商業銷售起計15年。

任何一方都可以因另一方未治癒的實質性違約或在資不抵債的情況下終止Angelini許可協議。*如果Angelini對任何許可的專利提出質疑，我們可以終止Angelini許可協議。*Angelini可以在指定的通知期內終止Angelini許可協議，通知期限取決於產品是否在歐洲地區進行了商業發佈。

與康涅狄格大學簽訂的許可協議

2020年7月22日，我們與康涅狄格大學(“康涅狄格大學”)簽訂了一項許可協議(“康涅狄格大學許可”)，根據該協議，我們從康涅狄格大學獲得了某些知識產權的許可，以加快基於短髮夾RNA(ShRNA)的下一代治療藥物的開發，用於治療Angelman綜合徵和潛在的其他適應症。我們將與康涅狄格州大學的Stormy J.Chamberlain博士密切合作，獨家獲得一種基於shRNA的治療藥物的已識別基因序列，用於未來單獨使用或與OV101聯合用於治療Angelman綜合徵。

OV101的罕見病命名

2020年6月19日，我們宣佈FDA已經授予OV101治療Angelman綜合徵的罕見兒科疾病稱號。

新冠肺炎更新

我們已經實施了業務連續性計劃，旨在應對和減輕持續的新冠肺炎疫情對我們員工和業務的影響。我們繼續正常運營，只是讓我們的所有員工都能在家裏高效工作，並遵守聯邦和地方政府發佈的旅行限制。隨着聯邦、州和地方的指導方針、規則和法規的不斷演變，我們目前重返辦公室的計劃仍然不穩定。我們看到我們完全納入的2期Elektra試驗對Dravet綜合徵和Lennox-Gastaut綜合徵的影響有限，並將繼續按計劃在2020年第三季度公佈數據。我們還繼續期待在2020年第四季度報告關鍵的第三階段海王星試驗的背線數據。

財務運營概述

營業收入

我們沒有從商業藥物銷售中獲得任何收入，除非或直到我們獲得監管部門的批准，並將我們目前或未來的一個或多個候選藥物商業化，否則我們不會產生任何收入。在未來，我們也可能會尋求

23

從研發付款、許可費和其他預付款或里程碑付款(包括根據Angelini許可協議支付)中獲得收入。

研發費用

研究和開發費用主要包括我們的研究活動產生的成本，包括我們的產品發現努力和我們的候選產品開發，其中包括：

與研究和開發活動相關的費用在發生時計入費用。某些開發活動(如臨牀試驗)的成本是根據使用我們的供應商提供給我們的數據(如患者登記、臨牀站點激活或其他信息)完成特定任務的進度評估來確認的。

研究和開發活動現在是，也將繼續是我們商業模式的核心。“我們預計，在可預見的未來，隨着我們通過臨牀前研究和臨牀試驗推進我們目前和未來的候選藥物，我們的研究和開發費用將會增加。進行獲得監管部門批准所需的臨牀前研究和臨牀試驗的過程既昂貴又耗時。很難確定我們可能進行的任何臨牀前研究或臨牀試驗的持續時間和成本。臨牀試驗計劃的持續時間、成本和時間以及我們當前和未來候選藥物的開發將取決於各種因素，包括但不限於以下因素：

此外，我們目前或未來的任何候選藥物的成功概率將取決於眾多因素，包括競爭、製造能力和商業可行性。我們將根據每個候選藥物在科學和臨牀上的成功，以及對每個候選藥物的商業潛力的評估，確定要推行哪些計劃，以及為每個計劃提供多少資金。

一般和行政費用

一般和行政費用主要包括與員工相關的費用，包括工資、福利和基於股票的薪酬費用，與我們的高管、財務、業務發展和支持職能有關。其他一般和

24

行政費用包括與下述上市公司運營相關的成本、差旅費用、會議費用、審計專業費用、税務和法律服務費用以及與設施相關的費用。

我們預計，隨着我們增加員工人數，以支持我們候選產品的持續研發和潛在商業化，未來的一般和管理費用將會增加。

利息收入

利息收入包括我們在貨幣市場基金中保持的現金和現金等價物以及在美國國庫券中保持的短期投資所賺取的利息收入。

運營結果

截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月比較

下表彙總了我們在所示時期的運營結果：

研發費用

截至2020年6月30日的三個月的研發費用為1600萬美元，而截至2019年6月30日的三個月的研發費用為910萬美元。增加的690萬美元包括臨牀前和開發費用的增加，以及OV101臨牀研究的工資和工資相關費用的增加，以及我們與OV935有關的武田合作費用的增加。在截至2020年6月30日的三個月中，總研發費用包括1,150萬美元的臨牀前和開發費用，包括武田將償還給我們的武田合作成本的80萬美元信貸，370萬美元的工資和工資相關費用，其中50萬美元與股票薪酬有關，以及90萬美元的其他費用。在截至2019年6月30日的三個月內，總研發費用包括570萬美元的臨牀前和開發費用，包括武田將償還給我們的武田合作成本的160萬美元的信貸，240萬美元的工資和工資相關費用，其中50萬美元與股票薪酬有關，以及90萬美元的其他費用。

25

一般和行政費用

截至2020年6月30日的三個月，一般和行政費用為710萬美元，而截至2019年6月30日的三個月為420萬美元。增加290萬美元的主要原因是律師費、合規和商業化前費用以及專業費用增加了200萬美元，工資和與工資相關的費用增加了70萬美元，一般辦公費用增加了20萬美元。

利息收入

截至2020年6月30日的三個月的利息收入為60萬美元，截至2019年6月30日的三個月的利息收入為30萬美元。

截至2020年6月30日的6個月與2019年6月30日的比較

下表彙總了我們在所示時期的運營結果：