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axicabtageneciloleuceldlbclMember2020-06-300000882095gild: axicabtageneciloleuceldlbclMember2019-12-310000882095US-GAAP：其他無形資產成員2020-06-300000882095US-GAAP：其他無形資產成員2019-12-310000882095US-GAAP：在研研究與開發成員2020-06-300000882095US-GAAP：在研研究與開發成員2019-12-310000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：高級無抵押票據將於2020年2月到期會員2020-06-300000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：高級無抵押票據將於2020年2月到期會員2019-12-310000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：高級無抵押票據將於2020年9月到期會員2020-06-300000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：高級無抵押票據將於2020年9月到期會員2019-12-310000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUnsecuredNotes 2021 年 4 月到期會員2020-06-300000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUnsecuredNotes 2021 年 4 月到期會員2019-12-310000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUsecuredNotes 2021 年 12 月到期會員2020-06-300000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUsecuredNotes 2021 年 12 月到期會員2019-12-310000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUsecuredNotes 2022 年 3 月到期會員2020-06-300000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUsecuredNotes 2022 年 3 月到期會員2019-12-310000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：高級無抵押票據將於2022年9月到期會員2020-06-300000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：高級無抵押票據將於2022年9月到期會員2019-12-310000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：高級無抵押票據將於2023年9月到期會員2020-06-300000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：高級無抵押票據將於2023年9月到期會員2019-12-310000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUnsecuredNotes 將於 2024 年 4 月到期會員2020-06-300000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUnsecuredNotes 將於 2024 年 4 月到期會員2019-12-310000882095Gild：SeniorUsecuredNotes 將於 2025 年 2 月到期會員美國公認會計準則：無擔保債務成員2020-06-300000882095Gild：SeniorUsecuredNotes 將於 2025 年 2 月到期會員美國公認會計準則：無擔保債務成員2019-12-310000882095Gild：SeniorUsecuredNotes 將於 2026 年 3 月到期會員美國公認會計準則：無擔保債務成員2020-06-300000882095Gild：SeniorUsecuredNotes 將於 2026 年 3 月到期會員美國公認會計準則：無擔保債務成員2019-12-310000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUsecuredNotes 2027 年 3 月到期會員2020-06-300000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUsecuredNotes 2027 年 3 月到期會員2019-12-310000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：高級無抵押票據將於 2035 年 9 月到期會員2020-06-300000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：高級無抵押票據將於 2035 年 9 月到期會員2019-12-310000882095Gild：高級無抵押票據將於 2036 年 9 月到期會員美國公認會計準則：無擔保債務成員2020-06-300000882095Gild：高級無抵押票據將於 2036 年 9 月到期會員美國公認會計準則：無擔保債務成員2019-12-310000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUnsecuredNotes 2024 年 12 月到期會員2020-06-300000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUnsecuredNotes 2024 年 12 月到期會員2019-12-310000882095Gild：SeniorUnsecuredNotes 將於 2044 年 4 月到期會員美國公認會計準則：無擔保債務成員2020-06-300000882095Gild：SeniorUnsecuredNotes 將於 2044 年 4 月到期會員美國公認會計準則：無擔保債務成員2019-12-310000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUsecuredNotes 將於 2045 年 2 月到期會員2020-06-300000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUsecuredNotes 將於 2045 年 2 月到期會員2019-12-310000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUnsecuredNotes 將於 2046 年 3 月到期會員2020-06-300000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：SeniorUnsecuredNotes 將於 2046 年 3 月到期會員2019-12-310000882095Gild：SeniorunsecuredNotes 將於 2047 年 3 月到期會員美國公認會計準則：無擔保債務成員2020-06-300000882095Gild：SeniorunsecuredNotes 將於 2047 年 3 月到期會員美國公認會計準則：無擔保債務成員2019-12-310000882095美國公認會計準則：無擔保債務成員Gild：高級無抵押票據於 2014 年 11 月發行會員2020-02-012020-02-290000882095US-GAAP：循環信貸機制成員Gild：CreditFacility2021 年 5 月到期會員2020-06-300000882095Gild：CreditFacility2020 年 6 月到期循環信貸基金會員US-GAAP：循環信貸機制成員2020-06-300000882095US-GAAP：循環信貸機制成員Gild：CreditFacility2021 年 5 月到期會員2019-12-310000882095Gild：CreditFacility2020 年 6 月到期循環信貸基金會員US-GAAP：循環信貸機制成員2019-12-310000882095Gild: indenix 會員2016-12-012016-12-310000882095Gild: indenix 會員2018-01-012018-12-310000882095Gild: junomember2019-12-012019-12-310000882095Gild: junomember2019-12-310000882095Gild: junomember2020-04-300000882095SRT: 最低成員Gild: junomember2020-06-300000882095Gild: junomemberSRT: 最大成員2020-06-300000882095Gild: junomember2020-06-300000882095Gild：2016 年股票回購計劃會員2016-01-280000882095Gild：2020年股票回購計劃會員2020-01-290000882095Gild：2016 年股票回購計劃會員2020-04-012020-06-300000882095Gild：2016 年股票回購計劃會員2020-01-012020-06-300000882095Gild：2016 年股票回購計劃會員2019-04-012019-06-300000882095Gild：2016 年股票回購計劃會員2019-01-012019-06-300000882095US-GAAP：累積翻譯調整成員2019-12-310000882095US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2019-12-310000882095US-GAAP：來自指定或符合條件的現金流邊緣成員的累計淨收益損失2019-12-310000882095US-GAAP：累積翻譯調整成員2020-01-012020-06-300000882095US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2020-01-012020-06-300000882095US-GAAP：來自指定或符合條件的現金流邊緣成員的累計淨收益損失2020-01-012020-06-300000882095US-GAAP：累積翻譯調整成員2020-06-300000882095US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2020-06-300000882095US-GAAP：來自指定或符合條件的現金流邊緣成員的累計淨收益損失2020-06-300000882095US-GAAP：累積翻譯調整成員2018-12-310000882095US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2018-12-310000882095US-GAAP：來自指定或符合條件的現金流邊緣成員的累計淨收益損失2018-12-310000882095US-GAAP：累積翻譯調整成員2019-01-012019-06-300000882095US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2019-01-012019-06-300000882095US-GAAP：來自指定或符合條件的現金流邊緣成員的累計淨收益損失2019-01-012019-06-300000882095US-GAAP：累積翻譯調整成員2019-06-300000882095US-GAAP：累計未實現投資收益損失淨額2019-06-300000882095US-GAAP：來自指定或符合條件的現金流邊緣成員的累計淨收益損失2019-06-30

美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
 
表單 10-Q

☒根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2020年6月30日
要麼
☐根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在從 ________ 到 ________ 的過渡時期

委員會文件編號 0-19731
 
吉利德科學公司

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

特拉華94-3047598
（公司或組織的州或其他司法管轄區）（國税局僱主識別號）
湖畔大道 333 號, 福斯特城, 加利福尼亞94404
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
650-574-3000
（註冊人的電話號碼，包括區號）

根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值，每股0.001美元金納斯達克全球精選市場
用複選標記註明註冊人是否：（1）在過去的12個月中（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）中提交了1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告，以及（2）在過去的90天內是否遵守了此類申報要求。是的x 沒有 ¨
用複選標記表明註冊人在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交了根據 S-T 法規（本章第 232.405 節）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件。 是的x 沒有 ¨
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。
大型加速過濾器x 加速過濾器 ¨ 非加速過濾器 ¨ 
規模較小的申報公司 ☐ 新興成長型公司 ☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。 ¨
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。
是的 ☐ 沒有 x
截至2020年7月31日，發行人普通股的已發行股票數量，面值每股0.001美元： 1,253,724,370


吉利德科學公司
索引
第一部分
財務信息
2
第 1 項。
簡明合併財務報表
2
截至2020年6月30日和2019年12月31日的簡明合併資產負債表（未經審計）
2
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的簡明合併經營報表（未經審計）
3
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的綜合收益（虧損）簡明合併報表（未經審計）
4
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的簡明合併股東權益報表（未經審計）
5
截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月的簡明合併現金流量表（未經審計）
7
簡明合併財務報表附註（未經審計）
8
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
29
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
40
第 4 項。
控制和程序
40
第二部分。
其他信息
41
第 1 項。
法律訴訟
41
第 1A 項。
風險因素
41
第 2 項。
未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用
58
第 3 項。
優先證券違約
58
第 4 項。
礦山安全披露
58
第 5 項。
其他信息
58
第 6 項。
展品
58
簽名
62
我們擁有或擁有業務中使用的各種商標、版權和商品名稱的權利，包括：GILEAD®，吉利德科學®，AMBISOME®，三重奏曲®，BIKTARVY®，凱斯頓®，完成®，DESCOVY®，DESCOVY FOR PREAP®,EMTRIVA®，EPCLUSA®，EVIPLERA®，GENVOYA®，HARVONI®，HEPSERA®，JYSELECA®，LETAIRIS®，ODEFSEY®, RANEXA®，索瓦爾第®，STRIBILD®，TECARTUSTM，TRUVADA®，TRUVADA 準備工作®，TYBOST®，VEKLURY® （瑞德西韋）、VEMLIDY®，VIREAD®，VOSEVI®，YESCARTA®還有 ZYDELIG®。該報告還包括其他公司的其他商標、服務商標和商品名稱。






第一部分：財務信息
第 1 項。簡明合併財務報表
吉利德科學公司
簡明的合併資產負債表
（未經審計）
（以百萬計，每股金額除外）
 2020年6月30日2019年12月31日
資產  
流動資產：  
現金和現金等價物$6,746  $11,631  
短期有價證券12,168  12,721  
減去美元備抵後的應收賬款698和 $758，分別地
3,194  3,582  
庫存1,052  922  
預付費和其他流動資產1,483  1,440  
流動資產總額24,643  30,296  
不動產、廠房和設備，淨額4,653  4,502  
長期有價證券2,276  1,488  
無形資產，淨額13,225  13,786  
善意4,117  4,117  
其他長期資產7,020  7,438  
總資產$55,934  $61,627  
負債和股東權益  
流動負債：  
應付賬款$532  $713  
應計政府和其他回扣3,337  3,473  
其他應計負債3,696  3,074  
長期債務和其他債務的流動部分，淨額2,999  2,499  
流動負債總額10,564  9,759  
長期債務，淨額21,103  22,094  
應繳長期所得税5,107  6,115  
其他長期債務1,018  1,009  
承付款和或有開支（注10）
股東權益：  
優先股，面值 $0.001每股； 5授權股份； 不不太出色
—  —  
普通股，面值 $0.001每股； 5,600授權股份； 1,254和 1,266分別發行和流通股份
1  1  
額外的實收資本3,511  3,051  
累計其他綜合收益70  85  
留存收益14,445  19,388  
吉利德股東權益總額18,027  22,525  
非控股權益115  125  
股東權益總額18,142  22,650  
負債和股東權益總額$55,934  $61,627  




參見隨附的註釋。
2

吉利德科學公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
（以百萬計，每股金額除外）
 三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
 2020201920202019
收入：
產品銷售$5,067  $5,607  $10,534  $10,807  
特許權使用費、合同和其他收入76  78  157  159  
總收入5,143  5,685  10,691  10,966  
成本和支出：
銷售商品的成本1,064  1,000  2,033  1,957  
研究和開發費用1,299  995  2,303  1,926  
收購了正在進行的研發費用4,524  165  4,621  291  
銷售、一般和管理費用1,239  1,095  2,315  2,125  
成本和支出總額8,126  3,255  11,272  6,299  
運營收入（虧損）(2,983) 2,430  (581) 4,667  
利息支出(240) (248) (481) (502) 
其他收入（支出），淨額250  228  92  595  
所得税準備金前的收入（虧損）(2,973) 2,410  (970) 4,760  
所得税準備金373  535  838  917  
淨收益（虧損）(3,346) 1,875  (1,808) 3,843  
歸屬於非控股權益的淨虧損(7) (5) (20) (12) 
歸屬於吉利德的淨收益（虧損）$(3,339) $1,880  $(1,788) $3,855  
歸屬於吉利德普通股股東的每股淨收益（虧損）——基本$(2.66) $1.48  $(1.42) $3.03  
每股計算中使用的股份-基本1,255  1,270  1,258  1,273  
歸屬於吉利德普通股股東的每股淨收益（虧損）——攤薄$(2.66) $1.47  $(1.42) $3.01  
每股計算中使用的股份——攤薄1,255  1,277  1,258  1,280  





















參見隨附的註釋。
3

吉利德科學公司
綜合收益（虧損）的簡明合併報表
（未經審計）
（單位：百萬）
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
2020201920202019
淨收益（虧損）$(3,346) $1,875  $(1,808) $3,843  
其他綜合收益（虧損）：
淨外幣折算收益（虧損），扣除税款4  (13) (35) 8  
可供出售的債務證券：
未實現淨收益，扣除税款 74  19  51  49  
重新歸類為淨收入（虧損），扣除税款 (2) —  (13) —  
淨變化
72  19  38  49  
現金流套期保值：
扣除税款後的未實現淨收益（虧損） (36) 1  21  29  
重新歸類為淨收入（虧損），扣除税款 (16) (35) (39) (64) 
淨變化
(52) (34) (18) (35) 
其他綜合收益（虧損）24  (28) (15) 22  
綜合收益（虧損）(3,322) 1,847  (1,823) 3,865  
減去：歸屬於非控股權益的全面虧損(7) (5) (20) (12) 
歸屬於吉利德的綜合收益（虧損）$(3,315) $1,852  $(1,803) $3,877  































參見隨附的註釋。
4

吉利德科學公司
簡明的股東權益合併報表
（未經審計）
（以百萬計，每股金額除外）
截至2020年6月30日的三個月
吉利德股東權益非控制性
利息		總計
股東
公平
普通股 
額外
付費
資本
累積的
其他
全面
收入
已保留
收益
股份金額
截至2020年3月31日的餘額1,254  $1  $3,311  $46  $18,709  $112  $22,179  
非控股權益的變化—  —  —  —  —  10  10  
淨虧損—  —  —  —  (3,339) (7) (3,346) 
其他綜合收益，扣除税款—  —  —  24  —  —  24  
股權激勵計劃下的發行1  —  35  —  —  —  35  
基於股票的薪酬—  —  168  —  —  —  168  
回購普通股(1) —  (3) —  (59) —  (62) 
申報的股息 ($)0.68每股）
—  —  —  —  (866) —  (866) 
截至2020年6月30日的餘額1,254  $1  $3,511  $70  $14,445  $115  $18,142  

截至2020年6月30日的六個月
吉利德股東權益非控制性
利息		總計
股東
公平
普通股 
額外
付費
資本
累積的
其他
全面
收入
已保留
收益
股份金額
截至2019年12月31日的餘額1,266  $1  $3,051  $85  $19,388  $125  $22,650  
採用新會計準則的累積效應（注1）—  —  —  —  (7) —  (7) 
非控股權益的變化—  —  —  —  —  10  10  
淨虧損—  —  —  —  (1,788) (20) (1,808) 
扣除税款的其他綜合虧損—  —  —  (15) —  —  (15) 
根據員工股票購買計劃發行1  —  66  —  —  —  66  
股權激勵計劃下的發行8  —  146  —  —  —  146  
基於股票的薪酬—  —  309  —  —  —  309  
回購普通股(21) —  (61) —  (1,415) —  (1,476) 
申報的股息 ($)1.36每股）
—  —  —  —  (1,733) —  (1,733) 
截至2020年6月30日的餘額1,254  $1  $3,511  $70  $14,445  $115  $18,142  

5

截至2019年6月30日的三個月
吉利德股東權益非控制性
利息		總計
股東
公平
普通股 
額外
付費
資本
累積的
其他
全面
收入
已保留
收益
股份金額
截至2019年3月31日的餘額1,274  $1  $2,494  $130  $19,326  $140  $22,091  
淨收益（虧損）—  —  —  —  1,880  (5) 1,875  
扣除税款的其他綜合虧損—  —  —  (28) —  —  (28) 
股權激勵計劃下的發行2  —  41  —  —  —  41  
基於股票的薪酬—  —  175  —  —  —  175  
回購普通股(9) —  (26) —  (567) —  (593) 
申報的股息 ($)0.63每股）
—  —  —  —  (810) —  (810) 
截至2019年6月30日的餘額1,267  $1  $2,684  $102  $19,829  $135  $22,751  


截至2019年6月30日的六個月
吉利德股東權益非控制性
利息		總計
股東
公平
普通股 
額外
付費
資本
累積的
其他
全面
收入
已保留
收益
股份金額
截至2018年12月31日的餘額1,282  $1  $2,282  $80  $19,024  $147  $21,534  
採用會計準則的累積效應—  —  —  —  8  —  8  
淨收益（虧損）—  —  —  —  3,855  (12) 3,843  
其他綜合收益，扣除税款—  —  —  22  —  —  22  
根據員工股票購買計劃發行1  —  63  —  —  —  63  
股權激勵計劃下的發行6  —  82  —  —  —  82  
基於股票的薪酬—  —  319  —  —  —  319  
回購普通股(22) —  (62) —  (1,434) —  (1,496) 
申報的股息 ($)1.26每股）
—  —  —  —  (1,624) —  (1,624) 
截至2019年6月30日的餘額1,267  $1  $2,684  $102  $19,829  $135  $22,751  




















參見隨附的註釋。
6

吉利德科學公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
（單位：百萬）
六個月已結束
6月30日
20202019
經營活動：
淨收益（虧損）$(1,808) $3,843  
為將淨收益（虧損）與經營活動提供的淨現金進行對賬而進行的調整：
折舊費用136  120  
攤銷費用562  587  
股票薪酬支出309  317  
收購了正在進行的研發費用4,621  291  
遞延所得税109  28  
股票證券未實現（收益）虧損淨額82  (254) 
其他130  81  
運營資產和負債的變化：
應收賬款，淨額368  (68) 
庫存(22) (12) 
預付費用和其他76  (34) 
應付賬款(113) (166) 
應繳所得税(361) (274) 
應計負債和其他(87) (540) 
經營活動提供的淨現金4,002  3,919  
投資活動：
購買有價債務證券(16,753) (17,022) 
出售有價債務證券的收益10,426  1,564  
有價債務證券到期日的收益6,227  10,029  
收購，包括正在進行的研發，扣除收購的現金(4,804) (239) 
購買股權證券(86) (104) 
資本支出(314) (422) 
其他(63) (213) 
用於投資活動的淨現金(5,367) (6,407) 
融資活動：
發行普通股的收益212  141  
回購普通股(1,382) (1,422) 
償還債務和其他債務(500) (1,250) 
股息的支付(1,730) (1,617) 
其他(85) (75) 
用於融資活動的淨現金(3,485) (4,223) 
匯率變動對現金和現金等價物的影響(35) 11  
現金和現金等價物的淨變化(4,885) (6,700) 
期初的現金和現金等價物11,631  17,940  
期末的現金和現金等價物$6,746  $11,240  





參見隨附的註釋。
7

吉利德科學公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
1. 重要會計政策摘要
演示基礎
隨附的未經審計的簡明合併財務報表是根據美國公認的臨時財務信息會計原則編制的。財務報表包括所有調整，包括吉利德科學公司（吉利德、我們、我們或我們）管理層認為公允列報期間所必需的正常經常性調整。這些中期財務業績不一定代表整個財政年度或任何後續中期的預期業績。
隨附的簡明合併財務報表包括吉利德、我們的全資子公司以及我們作為主要受益人的某些可變權益實體的賬目。所有公司間交易均已刪除。對於我們擁有或承擔的經濟收益低於100％的合併實體，我們在簡明合併運營報表中記錄歸屬於非控股權益的淨收益（虧損），等於相應非控股方在這些實體中保留的經濟或所有權權益的百分比。
在安排之初和每個報告日，我們都會評估我們是否是可變權益實體（“VIE”）的主要受益人。該評估基於我們指導對VIE經濟表現影響最大的VIE活動的權力，以及我們吸收損失的義務或從VIE中獲得可能對VIE具有重要意義的收益的權利。
隨附的簡明合併財務報表和簡明合併財務報表的相關附註應與截至2019年12月31日止年度的經審計的合併財務報表及其相關附註一起閲讀，這些報表包含在我們向美國證券交易委員會提交的10-K表年度報告中。
細分信息
我們有 一運營部門，專注於醫療需求未得到滿足的領域的創新藥物的發現、開發和商業化。作為首席運營決策者，我們的首席執行官（“CEO”）在整個實體範圍內管理和分配我們公司的運營資源。在整個實體範圍內管理和分配資源使我們的首席執行官能夠評估可用資源的總體水平，以及如何根據未滿足的醫療需求在職能和研發（“研發”）項目中最好地部署這些資源，並在必要時在我們的內部研發組合和外部機會中重新分配資源，以最好地支持我們業務的長期增長。參見注釋 2。收入以獲取更多信息。
重要的會計政策、估計和判斷
這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出影響報告的資產、負債、收入和支出以及相關披露的估算和判斷。我們會持續評估我們的重要會計政策和估計。我們的估計基於歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的各種特定市場和其他相關假設，這些假設的結果構成了判斷其他來源不容易看到的資產和負債賬面價值的基礎。每個時期都會對估計值進行評估並進行更新，以反映當前信息，例如與最近的冠狀病毒疾病（“COVID-19”）可能對我們的重要會計估計產生的影響相關的經濟考慮。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值存在重大差異。
重新分類
截至2019年6月30日的三個月和六個月的某些金額進行了重新分類，以符合本期列報。從2020年第二季度開始，收購的在製品研發（“IPR&D”）費用將與我們的簡明合併運營報表中的研發費用分開列報。收購的IPR&D費用反映了知識產權與開發的減值以及外部開發的IPR&D項目的初始成本，這些項目是在業務合併以外的交易中直接收購的，未來沒有其他用途，包括與各種合作相關的預付款和知識產權與研發項目權利的初始成本。我們截至2019年6月30日的六個月的簡明合併現金流量表與單獨列報的收購的IPR&D費用一致。此外，預付款和里程碑付款為美元254截至2019年6月30日的六個月中，與合作和其他安排相關的百萬美元在歷史上被歸類為經營活動的現金流，在我們的簡明合併現金流量表中列為投資活動的現金流。
8

風險集中
我們的現金等價物和有價證券投資組合面臨信用風險。根據我們的投資政策，我們按信用評級、到期日、行業羣體、投資類型和發行人限制投資此類證券的金額，但美國政府發行的證券除外。我們的投資組合不會面臨任何明顯集中的信用風險。按優先順序排列，我們投資政策的目標如下：本金的安全和保值以及風險的分散；足以滿足現金流要求的投資流動性；以及具有競爭力的税後回報率。
我們還面臨與產品銷售相關的應收賬款帶來的信用風險。記錄的貿易應收賬款扣除與政府和其他計劃相關的批發商退款備抵額、及時付款的現金折扣和信貸損失。我們對信用損失準備金的估算考慮了許多因素，包括現有的合同還款條款、個人客户情況、客户的歷史支付模式、對當地經濟環境的審查及其對預期的未來客户付款模式的潛在影響以及政府的資助和報銷做法。我們的大部分貿易應收賬款來自美國、歐洲和日本的產品銷售。我們的信貸損失備抵額為 $55百萬和美元47截至2020年6月30日和2020年1月1日，分別為百萬美元。曾經有 不在截至2020年6月30日的三個月和六個月中，從備抵中扣除的重大註銷。
最近採用的會計準則
2016年6月，財務會計準則委員會（“FASB”）發佈了會計準則更新第2016-13號 “金融工具-信貸損失：衡量金融工具信用損失”（“ASU 2016-13”），此後與多家ASU一起修改了該準則（統稱為 “主題326”）。主題326要求衡量和確認金融資產的預期信用損失。2020 年 1 月 1 日，我們採用了經過修改的回顧性方法，採用了該標準。此次採用並未對我們的簡明合併財務報表產生重大影響。
2018年11月，財務會計準則委員會發布了第2018-18號會計準則更新 “合作安排（主題808）：澄清議題808和課題606之間的相互作用”（“亞利桑那州立大學2018-18年”）。亞利桑那州立大學2018-18澄清説，當交易對手是客户時，合作安排參與者之間的某些交易應在主題606 “與客户簽訂合同的收入” 下進行核算。此外，如果交易對手不是合作安排的客户，則該更新禁止該實體將該交易的對價列為客户收入。2020 年 1 月 1 日，我們採用了該標準，並將其追溯應用到 2018 年 1 月 1 日，當時我們最初採用 Topic 606。此次採用並未對我們的簡明合併財務報表產生影響。

9

2. 收入
收入分類
下表按產品和地理區域細分了我們的產品銷售額，並按地理區域細分了我們的特許權使用費、合同和其他收入（以百萬計）：
截至2020年6月30日的三個月截至2019年6月30日的三個月
美國歐洲其他地點總計美國歐洲其他地點總計
產品銷售：
阿特里普拉$95  $5  $3  $103  $122  $26  $4  $152  
biktarvy1,350  153  101  1,604  1,023  73  20  1,116  
Complera/Evipler27  42  3  72  42  72  9  123  
Descovy337  46  34  417  246  69  43  358  
Genvoya646  109  61  816  733  177  70  980  
Odefsey273  98  11  382  266  111  10  387  
Stribild39  12  8  59  78  24  6  108  
特魯瓦達370  6  11  387  657  41  20  718  
其他艾滋病毒(1)
11  1  16  28  9  1  5  15  
收入份額 — Symtuza(2)
90  40  2  132  55  29  —  84  
ambiSome10  49  36  95  10  60  35  105  
雷迪帕韋/索非布韋(3)
24  4  39  67  86  22  85  193  
Letairis80  —  —  80  204  —  —  204  
Ranexa1  —  —  1  19  —  —  19  
索非布韋/維帕他韋(4)
165  57  113  335  219  156  118  493  
Vemlidy76  7  68  151  71  5  40  116  
Viread3  8  54  65  9  28  38  75  
Vosevi27  6  6  39  53  15  7  75  
Yescarta95  56  5  156  99  21  —  120  
Zydelig8  9  1  18  12  14  —  26  
其他(5)
43  16  1  60  41  97  2  140  
產品總銷售額3,770  724  573  5,067  4,054  1,041  512  5,607  
特許權使用費、合同和其他收入14  62  —  76  19  58  1  78  
總收入$3,784  $786  $573  $5,143  $4,073  $1,099  $513  $5,685  
10

截至2020年6月30日的六個月截至2019年6月30日的六個月
美國歐洲其他地點總計美國歐洲其他地點總計
產品銷售：
阿特里普拉$176  $12  $10  $198  $255  $42  $26  $323  
biktarvy2,762  334  201  3,297  1,762  121  26  1,909  
Complera/Evipler51  89  8  148  86  134  18  238  
Descovy700  107  68  875  479  137  84  700  
Genvoya1,258  260  122  1,640  1,461  370  164  1,995  
Odefsey542  225  24  791  548  217  19  784  
Stribild73  29  10  112  145  42  17  204  
特魯瓦達753  14  26  793  1,208  74  42  1,324  
其他艾滋病毒(1)
14  3  19  36  20  2  10  32  
收入份額 — Symtuza(2)
162  78  4  244  97  53  —  150  
ambiSome28  108  78  214  18  117  63  198  
雷迪帕韋/索非布韋(3)
77  15  87  179  203  49  166  418  
Letairis163  —  —  163  401  —  —  401  
Ranexa9  —  —  9  174  —  —  174  
索非布韋/維帕他韋(4)
476  179  244  899  449  310  225  984  
Vemlidy149  14  124  287  136  9  72  217  
Viread7  19  79  105  21  42  84  147  
Vosevi60  17  10  87  98  31  9  138  
Yescarta198  93  5  296  189  27  —  216  
Zydelig16  21  1  38  23  29  1  53  
其他(5)
85  34  4  123  77  117  8  202  
產品總銷售額7,759  1,651  1,124  10,534  7,850  1,923  1,034  10,807  
特許權使用費、合同和其他收入31  110  16  157  41  114  4  159  
總收入$7,790  $1,761  $1,140  $10,691  $7,891  $2,037  $1,038  $10,966  
____________________
(1)包括 Emtriva 和 Tybost。
(2)代表我們在愛爾蘭詹森科學大學商業化的固定劑量組合產品Symtuza（darunavir/c/FTC/TAF）中來自cobicistat（C）、恩曲他濱（FTC）和替諾福韋阿拉芬酰胺（TAF）的收入。
(3)金額包括Harvoni的銷售額和我們的獨立子公司Asegua Therapeutics LLC出售的Harvoni的授權仿製藥。
(4)金額包括我們的獨立子公司Asegua Therapeutics LLC出售的Epclusa和Epclusa的授權仿製藥的銷售額。
(5)包括 Cayston、Hepsera 和 Sovaldi。
來自主要客户的收入
下表彙總了佔我們總收入 10% 或以上的每位客户的收入（佔總收入的百分比）：
三個月已結束六個月已結束
 6月30日6月30日
 2020201920202019
AmerisourceBergen21 %20 %21 %20 %
卡迪納爾健康有限公司23 %21 %23 %21 %
麥克森公司23 %20 %22 %20 %
11

從前期履行的履約義務中確認的收入
前幾年履行的與我們的知識產權許可使用費相關的履約義務確認的收入為 $224百萬和美元412截至2020年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，以及美元171百萬和美元326截至2019年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元。與前幾年的銷售相關的可變對價的估計值的變化導致了 $43百萬和美元81截至2020年6月30日的三個月和六個月中，收入分別增長了100萬美元和1美元193百萬和美元300截至2019年6月30日的三個月和六個月中，收入分別增加了百萬美元。
合約餘額
我們的合同資產包括未開具賬單的金額，主要來自知識產權許可是唯一或主要履約義務的安排，總額為美元153百萬和美元144截至2020年6月30日和2019年12月31日，分別為百萬美元。截至2020年6月30日和2019年12月31日，合同負債並不重要。
3.  公允價值測量
我們使用公允價值層次結構確定金融和非金融資產及負債的公允價值，該層次結構確定了可用於衡量公允價值的三個投入級別，如下所示：
•第一級投入包括活躍市場中相同資產或負債的報價；
•第二級投入包括除第一級投入以外的可觀察投入，例如類似資產或負債的報價；非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價；或者其他可以觀察到的或可以通過可觀察的市場數據證實的資產或負債整個期限的投入。對於我們的有價證券，我們會審查截至計量日的交易活動和定價。當無法為相同證券提供足夠的報價時，我們會對從各種第三方數據提供商那裏獲得的類似證券使用市場定價和其他可觀察到的市場投入。這些投入要麼代表活躍市場中類似資產的報價，要麼來自可觀察的市場數據；以及
•第三級投入包括無法觀察的投入，這些投入由很少或根本沒有市場活動支持，並且對標的資產或負債的公允價值具有重要意義。我們的三級資產和負債包括使用定價模型、貼現現金流方法或類似的估值技術以及重要的管理層判斷或估計確定公允價值衡量的資產和負債。
我們的金融工具主要包括現金和現金等價物、有價債務證券、應收賬款、外幣兑換合約、股權證券、應付賬款以及短期和長期債務。現金和現金等價物、有價債務證券、某些股票證券和外幣兑換合約在我們的簡明合併資產負債表中按各自的公允價值報告。沒有易於確定的公允價值的股票證券是使用成本減值（如果有的話）的衡量選擇來記錄的，並根據同一發行人的相同或相似投資的有序交易中可觀察到的價格變化進行調整。短期和長期債務在我們的簡明合併資產負債表中按攤餘成本列報。其餘金融工具在我們的簡明合併資產負債表中以接近當前公允價值的金額報告。
12

下表彙總了按公允價值層次結構內按公允價值計量的經常性資產和負債類型（以百萬計）：
 2020年6月30日2019年12月31日
 第 1 級第 2 級第 3 級總計第 1 級第 2 級第 3 級總計
資產：        
可供出售的債務證券：
美國國債$2,498  $—  $—  $2,498  $2,433  $—  $—  $2,433  
存款證—  2,783  —  2,783  —  3,517  —  3,517  
美國政府機構證券—  101  —  101  —  1,081  —  1,081  
非美國政府證券—  145  —  145  —  174  —  174  
公司債務證券—  8,784  —  8,784  —  9,204  —  9,204  
住宅抵押貸款和資產支持證券—  624  —  624  —  91  —  91  
股權證券：
加拉帕戈斯羣島的股權投資3,283  —  —  3,283  3,477  —  —  3,477  
貨幣市場基金4,419  —  —  4,419  7,069  —  —  7,069  
其他公開交易的股票證券507  —  —  507  322  —  —  322  
遞延補償計劃183  —  —  183  171  —  —  171  
外幣衍生品合約 —  21  —  21  —  37  —  37  
總計
$10,890  $12,458  $—  $23,348  $13,472  $14,104  $—  $27,576  
負債：        
遞延補償計劃$183  $—  $—  $183  $171  $—  $—  $171  
外幣衍生品合約—  18  —  18  —  8  —  8  
總計
$183  $18  $—  $201  $171  $8  $—  $179  
股票證券公允價值的變化導致未實現淨收益為美元201百萬美元和未實現的淨虧損82截至2020年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，未實現淨收益為美元57百萬和美元254截至2019年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，計入我們簡明合併運營報表中的其他收益（支出）淨額。
我們在內華達州加拉帕戈斯羣島（“加拉帕戈斯”）的股權投資使用公允價值期權進行核算，在簡明合併資產負債表上被歸類為其他長期資產。 下表彙總了我們在簡明合併資產負債表中股票證券的分類（以百萬計）：
2020年6月30日2019年12月31日
現金和現金等價物$4,419  $7,069  
預付費和其他流動資產451  319  
其他長期資產3,522  3,651  
總計$8,392  $11,039  
在我們的簡明合併資產負債表中，我們的可供出售債務證券被歸類為現金等價物、短期有價證券和長期有價證券。參見注釋 4。可供出售的債務證券以獲取更多信息。
2 級輸入
我們通過考慮從第三方定價服務獲得的估值來估算二級工具的公允價值。定價服務使用行業標準估值模型，包括基於收入的方法和基於市場的方法，所有重要的投入都可以直接或間接觀察，以估算公允價值。這些輸入包括相同或類似證券的報告的交易和經紀人/交易商報價、發行人信用利差、基準證券、基於歷史數據的預付款/違約預測以及其他可觀察到的輸入。
13

實際上，我們所有的外幣衍生品合約的到期日都在18個月的時間範圍內，並且所有交易對手的信用評級均為標準普爾全球評級、穆迪投資者服務公司或惠譽評級公司的最低信用評級為A-或同等評級。我們在估算這些合約的公允價值時考慮了第三方估值服務，該估值服務使用基於收入的行業標準估值模型，所有重要投入都是可以觀察到的，要麼是可以觀察到的直接或間接。這些輸入包括外幣匯率、倫敦銀行同業拆借利率和掉期利率。在適用的情況下，這些輸入可以按常用引用的間隔進行觀察。
使用基於其報價市值的二級投入確定了我們的短期和長期債務的估計公允價值總額約為美元28.7十億和美元27.3截至2020年6月30日和2019年12月31日，分別為十億美元，賬面價值為美元24.1十億和美元24.6截至2020年6月30日和2019年12月31日，分別為十億。
4. 可供出售的債務證券
下表彙總了我們的可供出售債務證券（以百萬計）：
2020年6月30日2019年12月31日
 攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		估計的
公允價值		攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		估計的
公允價值
美國國債$2,479  $19  $—  $2,498  $2,433  $—  $—  $2,433  
存款證2,783  —  —  2,783  3,517  —  —  3,517  
美國政府機構證券
101  —  —  101  1,081  —  —  1,081  
非美國政府證券145  —  —  145  174  —  —  174  
公司債務證券8,755  31  (2) 8,784  9,203  2  (1) 9,204  
住宅抵押貸款和資產支持證券
621  3  —  624  91  —  —  91  
總計$14,884  $53  $(2) $14,935  $16,499  $2  $(1) $16,500  
下表彙總了簡明合併資產負債表中可供出售債務證券的分類（以百萬計）：
 2020年6月30日2019年12月31日
現金和現金等價物$491  $2,291  
短期有價證券12,168  12,721  
長期有價證券2,276  1,488  
總計$14,935  $16,500  
不計入可供出售債務證券的公允價值和攤銷成本基礎的應計應收利息為美元56百萬和美元37截至2020年6月30日和2019年12月31日，分別為百萬美元，記錄在我們簡明合併資產負債表上的預付資產和其他流動資產中。在採用主題326時，我們做出了會計政策選擇，不計量應計應收利息的信用損失備抵額。曾經有 不截至2020年6月30日的三個月和六個月的應計應收利息的註銷。
下表彙總了我們按合同到期日劃分的可供出售債務證券（以百萬計）：
 2020年6月30日
 攤銷成本公允價值
一年之內$12,623  $12,659  
一年到五年後2,197  2,212  
五年後64  64  
總計$14,884  $14,935  
14

下表彙總了我們處於未實現虧損狀況的可供出售債務證券（以百萬計）：
 少於 12 個月12 個月或更長時間總計
 格羅斯
未實現
損失		估計的
公允價值		格羅斯
未實現
損失		估計的
公允價值		格羅斯
未實現
損失		估計的
公允價值
2020年6月30日      
公司債務證券$(2) $1,175  $—  $—  $(2) $1,175  
2019年12月31日      
公司債務證券$(1) $1,866  $—  $4  $(1) $1,870  
我們總共舉行了 181截至2020年6月30日處於未實現虧損狀況的頭寸。未實現的虧損主要是由於利率的變化。我們不打算出售這些證券，也不認為在攤銷成本基礎恢復之前，我們需要出售這些證券。因此， 不截至2020年6月30日的三個月和六個月中確認了信用損失。
5. 衍生金融工具
我們在國外的業務使我們面臨與美元與各種外幣（主要是歐元）之間的外幣匯率波動相關的市場風險。為了管理這種風險，我們可以使用外幣遠期或期權合約對衝與未償貨幣資產和負債以及預測產品銷售相關的部分外幣敞口。一般而言，與這些合約相關的市場風險被套期保值交易的相應損益所抵消。與這些合約相關的信用風險是由利息和貨幣匯率的變化驅動的，因此會隨着時間的推移而變化。通過僅與主要銀行合作並密切關注當前的市場狀況，我們力求限制這些合約的交易對手可能無法履行的風險。我們還力求通過簽訂允許在到期時進行淨結算的合約來限制損失風險。因此，如果交易對手違約，我們的總體損失風險僅限於違約之日未償合約（即公允價值為正的合約）的任何未實現收益金額。我們不為交易目的簽訂衍生品合約。
我們對衝以非功能性貨幣計價的某些貨幣資產和負債的外幣匯率波動風險。我們用來對衝該風險敞口的衍生工具未被指定為套期保值，因此，其公允價值的變化記錄在我們的簡明合併運營報表中的其他收益（支出）中。
對於以非功能性貨幣計價的預測產品銷售額，我們會對衝外幣匯率波動風險敞口。我們用來對衝該風險敞口的衍生工具被指定為現金流套期保值，到期日為 18幾個月或更短。在執行套期保值合約後，以及之後每季度執行一次，我們使用迴歸分析來評估套期保值的有效性。累計其他綜合收益中的未實現損益 （“AOCI”）在相應的套期保值交易影響收益時被重新歸類為產品銷售。截至2020年6月30日，與AOCI中報告的套期保值預測交易相關的大部分損益預計將重新歸類為該交易的產品銷售 12月。
截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月中，我們的衍生品合約對現金流的影響已包含在我們的簡明合併現金流量表中經營活動提供的淨現金中。
我們未償還的外幣兑換合約的名義金額為美元2.9截至2020年6月30日和2019年12月31日，為十億。
15

雖然我們所有的衍生品合約都允許我們有權抵消資產和負債，但我們按總額列報了金額。 下表彙總了我們簡明合併資產負債表中衍生工具的分類和公允價值（以百萬計）：
 2020年6月30日
 資產衍生品負債衍生品
 分類公允價值分類公允價值
被指定為套期保值的衍生品：    
外幣兑換合約
預付資產和其他流動資產$20  其他應計負債$(13) 
外幣兑換合約
其他長期資產1  其他長期債務(5) 
指定為對衝的衍生品總額 21   (18) 
未指定為套期保值的衍生品：    
外幣兑換合約
預付資產和其他流動資產—  其他應計負債—  
未被指定為對衝的衍生品總額 —   —  
衍生品總數 $21   $(18) 
 2019年12月31日
 資產衍生品負債衍生品
 分類公允價值 分類公允價值
被指定為套期保值的衍生品：    
外幣兑換合約
預付資產和其他流動資產$36  其他應計負債$(6) 
外幣兑換合約
其他長期資產—  其他長期債務(2) 
指定為對衝的衍生品總額 36   (8) 
未指定為套期保值的衍生品：    
外幣兑換合約
預付資產和其他流動資產1  其他應計負債—  
未被指定為對衝的衍生品總額 1   —  
衍生品總數 $37   $(8) 
下表彙總了我們的外匯合約對我們的簡明合併財務報表的影響（以百萬計）：
三個月已結束六個月已結束
 6月30日6月30日
 2020201920202019
被指定為套期保值的衍生品：
在AOCI中確認的收益（虧損）
$(42) $1  $24  $29  
從AOCI的收益重新歸類為產品銷售額
$18  $36  $45  $65  
未指定為套期保值的衍生品：
在其他收入（支出）中確認的收益（虧損），淨額
$(21) $(5) $3  $(11) 
我們可能會不時停止現金流套期保值，從而在簡明合併運營報表中記錄淨額的其他收入（支出）中的相關金額。曾經有 不在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月中停止現金流套期保值。
16

截至2020年6月30日和2019年12月31日，我們僅持有外幣兑換合約。 下表彙總了抵消我們的外匯合約對簡明合併資產負債表的潛在影響（以百萬計）：
總金額未抵消
在我們的精簡版上
合併資產負債表
描述總金額
of 已認可
資產/負債		總金額
抵消我們的
濃縮
合併
資產負債表		列報的資產/負債金額
關於我們的《簡明合併》
資產負債表		衍生物
金融
樂器		現金抵押品
已收到/
已認捐		淨額
（法定抵消）
截至2020年6月30日
衍生資產$21  $—  $21  $(12) $—  $9  
衍生負債$(18) $—  $(18) $12  $—  $(6) 
截至2019年12月31日
衍生資產$37  $—  $37  $(6) $—  $31  
衍生負債$(8) $—  $(8) $7  $—  $(1) 
6. 收購、合作和其他安排
我們將繼續尋求收購、許可和戰略合作以及其他類似安排，包括與第三方進行股權投資，以開發和商業化某些產品和候選產品。這些安排可能包括不可退還的預付款、費用報銷或我們為收購某些權利的期權而支付的款項、我們為潛在的開發和監管里程碑付款和/或基於銷售的里程碑付款承擔的或有債務、特許權使用費、收入或利潤分享安排以及費用分攤安排。
收購
Forty Seven, Inc.（“四十七”）
2020年4月7日，我們以美元的價格收購了Forty Seven當時已發行和流通的所有普通股。Forty Seven是一家處於臨牀階段的免疫腫瘤學公司，專注於開發針對癌症免疫逃避途徑和特定細胞靶向方法的療法95.50每股現金，總對價為美元4.7十億，扣除收購現金。因此，Forty Seven 成為我們的全資子公司。Forty Seven的主要項目magrolimab是一種正在臨牀開發的研究性單克隆抗體，用於治療骨髓增生異常綜合徵、急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤和實體瘤。
我們將該交易視為資產收購，因為主要資產magrolimab幾乎代表了所收購總資產的所有公允價值。在收購之日，我們記錄了 $4.5十億美元的費用代表收購的IPR&D資產，將來沒有其他用途，用於我們簡明合併運營報表中收購的在建研發費用。在這次收購中，我們記錄了 $202收購的百萬資產主要包括遞延所得税資產。假設的負債並不重要。在截至2020年6月30日的三個月中，我們還記錄了基於股份的薪酬支出為美元144百萬美元與歸因於收購後服務的未歸屬Forty Seven員工股票獎勵的現金結算有關，該獎勵主要記錄在我們簡明合併運營報表中的研發費用中。
合作和其他安排
Arcus Biosciences, Inc.（“Arcus”）
2020 年 5 月 29 日，我們收購了 2.2Arcus是一家以腫瘤學為重點的上市生物製藥公司，以約$的價格購買了100萬股普通股61二級股權發行中的百萬美元。
另外，2020年5月27日，我們與Arcus達成了一項交易，其中包括簽訂期權、許可和合作協議（“合作協議”）以及普通股購買協議和投資者權利協議（統稱為 “股票購買協議”）。隨後，我們在2020年7月13日完成了與Arcus的交易。
17

交易結束後，我們預付了美元175百萬並收購了大約 6以美元的價格增加一百萬股Arcus普通股200根據合作協議和股票購買協議的條款，百萬美元。我們總共擁有大約 13交易完成後立即佔Arcus已發行有表決權股票的百分比。在截至2020年9月30日的三個月中，預付款將反映在我們簡明合併運營報表上收購的在建研發費用中。我們將按公允價值核算我們在Arcus的股權投資，並在每個報告期的其他收益（支出）淨額中確認公允價值的變化。
在交易完成後的十年內，吉利德有權選擇加入Arcus研究組合中出現的所有當前和未來的候選研究產品。在我們行使計劃選擇權後，除非Arcus根據合作協議的條款選擇退出，否則兩家公司將共同開發和分擔全球開發成本，並在美國共同商業化並分享利潤。我們將獲得在美國境外將任何可選項目商業化的專有權，但須遵守Arcus現有合作伙伴的任何權利，我們將為此向Arcus支付從高到低不等的分級特許權使用費二十年代。
我們最多需要支付 $400百萬美元捐給 Arcus 作為持續的研發支持 10 年合作期限。
根據合作協議，我們可能會提供最多 $1.2如果根據合作協議觸發此類付款，則向當前的候選臨牀產品支付數十億美元的選擇加入和里程碑付款。
根據股票購買協議，我們有權在接下來購買Arcus的額外股份 五年，最多為 35佔已發行有表決權股票的百分比。我們受到 三年停滯不前限制了我們收購超過Arcus有表決權的股票的能力 35Arcus當時已發行和流通的有表決權股票的百分比。此外，除某些例外情況外，未經Arcus的事先同意，我們同意不在股票購買協議簽訂兩週年之前出售Arcus的任何股權證券。
Pionyr Immunotherapeutics, Inc.（“Pionyr”）
2020年6月19日，我們與Pionyr達成了一項交易，Pionyr是一家在免疫腫瘤學領域追求新生物學的私人控股公司，其中包括簽訂 二單獨的合併協議，其中一份協議考慮初始收購 49.9Pionyr的股權百分比，另一項規定在某些條款和條件的前提下，我們將擁有收購Pionyr剩餘的已發行股本（合稱 “合併和期權協議”）和研發服務協議的獨家選擇權。隨後，我們於2020年7月13日完成了與Pionyr的交易。
我們將支付 $275根據合併和期權協議的條款，向Pionyr的股東提供百萬美元的現金，但須進行某些慣例調整。我們對Pionyr的投資將使用權益會計法進行核算。從截止日期一週年起，我們可以選擇行使選擇權，以1美元的價格從Pionyr的現有股東手中購買剩餘的股權315百萬期權行權費，最高可達 $1.2在實現某些開發和監管里程碑後，未來可能獲得數十億美元的里程碑付款，在每種情況下，都需要通過談判進行某些調整。此類購買選項將在指定事件最早發生後過期，包括在Pionyr完成某些1b階段試驗後交付數據。根據研發服務協議，我們將提供初始現金資助 $80百萬，並將提供高達 $ 的額外付款115在實現某些發展里程碑後，Pionyr 將獲得百萬美元。
Tizona Therapeutics, Inc.（“Tizona”）
在2020年第二季度之後的一次活動中，即2020年7月17日，我們與一家開發癌症免疫療法的私營公司Tizona達成了一項交易，其中包括簽訂 二單獨的合併協議，其中一份協議考慮初步收購 49.9Tizona的百分比股權，另一項規定在某些條款和條件的前提下，我們將擁有收購Tizona剩餘的已發行股本（合稱 “合併和期權協議”）和開發協議的獨家選擇權。該交易預計將於2020年第三季度完成，並需根據《哈特-斯科特-羅迪諾反壟斷改進法》和其他慣例成交條件獲得反壟斷許可。
我們將支付 $300根據合併和期權協議的條款，向Tizona的股東提供百萬美元的現金，但須進行某些慣例調整。我們對Tizona的投資將使用權益會計法進行核算。從截止日期一週年起，我們可以選擇行使選擇權，從Tizona的現有股東手中購買剩餘的股權，價格最高為美元1.3十億，包括期權費和未來可能的里程碑付款，每種情況下都要經過某些談判調整。此類購買選項將在特定事件最早發生後過期，包括在Tizona完成某些1b階段試驗後交付數據。根據開發協議，我們還將提供資金，支持Tizona正在進行的研發，以推進其新產品線。
18

其他安排
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月中，我們簽訂了幾項合作安排和其他類似安排，包括股權投資和許可安排，我們認為這些安排並不重要。我們記錄了與這些安排相關的前期合作費用 $25百萬和美元122截至2020年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，以及美元165百萬和美元291截至2019年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元，計入我們簡明合併運營報表中收購的在建研發費用。截至2020年6月30日的三個月和六個月中，與我們的股權投資相關的現金支付並不重要，總額為$48百萬和美元104截至2019年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，主要記錄在我們簡明合併資產負債表上的預付資產和其他流動資產以及其他長期資產中。
根據這些安排的財務條款，我們可能需要在開發、監管和商業里程碑實現後付款，這可能很重要。當相應事件可能發生時，未來的里程碑付款（如果有）將反映在我們的簡明合併運營報表中。此外，如果與這些安排相關的產品商業化，我們可能需要為未來的銷售支付可觀的特許權使用費。但是，這些款項的支付取決於未來各種事件的發生情況，這些事件的發生不確定性很高。
7. 其他財務信息
庫存
下表彙總了我們的庫存（以百萬計）：
 2020年6月30日2019年12月31日
原材料$1,142  $1,348  
工作正在進行中180  170  
成品645  549  
總計
$1,967  $2,067  
報告為：
庫存
$1,052  $922  
其他長期資產 (1)
915  1,145  
總計
$1,967  $2,067  
____________________
(1)數量主要由原材料組成。
其他應計負債
下表彙總了其他應計負債的組成部分（單位：百萬美元）：
2020年6月30日2019年12月31日
薪酬和員工福利$505  $599  
應繳所得税911  287  
其他應計費用2,280  2,188  
總計$3,696  $3,074  
19

8. 無形資產
下表彙總了我們的無形資產淨額（以百萬計）：
 2020年6月30日2019年12月31日
 格羅斯
攜帶
金額		累積的
攤銷		外幣折算調整淨賬面金額格羅斯
攜帶
金額		累積的
攤銷		外幣折算調整淨賬面金額
有限壽命資產：
無形資產-索非布韋$10,720  $(4,603) $—  $6,117  $10,720  $(4,253) $—  $6,467  
無形資產——axicabtagene ciloleucel6,200  (933) —  5,267  6,200  (761) —  5,439  
其他1,098  (495) (4) 599  1,098  (454) (6) 638  
有限壽命資產總額18,018  (6,031) (4) 11,983  18,018  (5,468) (6) 12,544  
無限期壽命資產-IPR&D1,247  —  (5) 1,242  1,247  —  (5) 1,242  
無形資產總額$19,265  $(6,031) $(9) $13,225  $19,265  $(5,468) $(11) $13,786  
與有限壽命無形資產相關的總攤銷費用為 $282百萬和美元563截至2020年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元288百萬和美元587截至2019年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，主要包含在我們的簡明合併運營報表中的銷售成本中。
下表彙總了截至2020年6月30日與我們的有限壽命無形資產相關的估計未來攤銷費用（以百萬計）：
財政年度金額
2020 年（剩下的六個月）$562  
20211,125  
20221,125  
20231,125  
20241,125  
此後6,921  
總計$11,983  
20

9. 債務和信貸便利
高級無抵押票據
下表彙總了我們在優先無抵押票據下的借款（以百萬計）：
賬面金額
發行日期到期日利率2020年6月30日2019年12月31日
2014 年 11 月2020 年 2 月2.35%$—  $500  
2015 年 9 月2020 年 9 月2.55%2,000  1,999  
2011 年 3 月2021 年 4 月4.50%999  998  
2011 年 12 月2021 年 12 月4.40%1,249  1,248  
2016 年 9 月2022 年 3 月1.95%499  499  
2015 年 9 月2022 年 9 月3.25%998  998  
2016 年 9 月2023 年 9 月2.50%747  747  
2014 年 3 月2024 年 4 月3.70%1,745  1,745  
2014 年 11 月2025 年 2 月3.50%1,746  1,746  
2015 年 9 月2026 年 3 月3.65%2,735  2,734  
2016 年 9 月2027 年 3 月2.95%1,246  1,245  
2015 年 9 月2035 年 9 月4.60%991  991  
2016 年 9 月2036 年 9 月4.00%741  741  
2011 年 12 月2041 年 12 月5.65%996  995  
2014 年 3 月2044 年 4 月4.80%1,734  1,734  
2014 年 11 月2045 年 2 月4.50%1,732  1,731  
2015 年 9 月2046 年 3 月4.75%2,218  2,217  
2016 年 9 月2047 年 3 月4.15%1,726  1,725  
債務總額，淨額24,102  24,593  
減去：當前部分2,999  2,499  
長期債務總額，淨額$21,103  $22,094  
2020 年 2 月，我們償還了 $500到期時我們有數百萬張優先無抵押票據。我們必須遵守管理優先票據的票據契約下的某些契約。截至2020年6月30日，我們沒有違反任何契約。
信貸設施
2020 年 6 月，我們終止了我們的 $2.52021年5月到期的10億美元循環信貸額度（“2016年循環信貸額度”），並簽訂了新的美元2.52025年6月到期的10億美元循環信貸額度（“2020年循環信貸額度”），其條款與2016年的循環信貸額度基本相似。2020年循環信貸額度可用於營運資金需求和一般公司用途，包括但不限於收購。截至2020年6月30日和2019年12月31日，有 不這些循環信貸額度下的未償還款項。
2020年循環信貸額度包含慣例陳述、擔保、肯定和否定契約以及違約事件。截至2020年6月30日，我們沒有違反任何契約。2020年循環信貸額度下的貸款按以下兩種方式計息：(i) 歐元美元利率加適用百分比，或 (ii) 基準利率加適用百分比，每種利率均在2020年循環信貸額度協議中定義。我們可以終止或減少承諾，並可以隨時全部或部分預付新信貸額度下的任何貸款，而無需支付溢價或罰款。

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10. 承付款和意外開支
法律訴訟
我們是各種法律訴訟的當事方。其中最重要的內容如下所述。只要我們得出結論，認為損失既可能又可以合理估計，我們就會確認此類行為的應計額。我們根據區間內虧損的最佳估計值進行累計；但是，如果該區間內沒有一個估計值比其他任何估計值都要好，那麼我們將累積該區間內的最低金額。如果我們確定物質損失是合理可能的，並且可以估計損失或損失範圍，則我們會披露可能的損失。除非另有説明，否則無法確定這些問題的結果，或者預計結果（包括超過任何應計額）不會是實質性的，我們也無法合理估計最大潛在風險敞口或可能的損失範圍。
截至2020年6月30日和2019年12月31日，我們在簡明合併資產負債表中沒有下述事項的任何重大應計額。
與索非布韋有關的訴訟
2012 年，我們收購了 Pharmasset, Inc.（“Pharmasset”）。通過此次收購，我們獲得了索非布韋，這是一種抑制丙型肝炎病毒（“HCV”）複製的核苷酸類似物。2013年，我們獲得了美國食品藥品監督管理局（“FDA”）對索非布韋（現商業名稱為Sovaldi）的批准。索非布韋也包含在我們銷售的所有丙型肝炎產品中。我們收到了多起有關索非布韋的訴訟索賠。儘管我們在收購之前和之後都仔細考慮了這些索賠，並認為它們毫無根據，但我們無法預測此類索賠的最終結果或損失範圍。
我們知道第三方擁有的專利和專利申請，這些專利和專利申請已經或將來可能被第三方指控用於涵蓋我們丙型肝炎產品的使用。如果第三方獲得有效且可強制執行的專利，併成功證明我們的HCV產品侵犯了這些專利，我們可能需要支付鉅額金錢賠償。我們無法預測與我們的 HCV 產品相關的知識產權索賠的最終結果。我們已經並將繼續花費大量資源為這些索賠辯護。
與 Idenix Pharmicals, Inc.（“Idenix”）、卡利亞裏研究大學（“UDSG”）、國家科學研究中心和蒙彼利埃第二大學提起訴訟
2013年，Idenix、UDSG、國家科學研究中心和蒙彼利埃第二大學在美國特拉華特區地方法院起訴我們，指控索非布韋的商業化侵犯了美國第7608,600號專利（“'600專利”）。我們在有關'600專利的訴訟的各個階段都勝訴，2018年，美國最高法院駁回了Idenix的移審申請。同樣在2013年，Idenix和UDSG在美國馬薩諸塞州地方法院起訴我們，指控索非布韋的商業化侵犯了美國專利號6,914,054（“'054專利”）和7,608,597號（“'597專利”）。2014年，該法院將馬薩諸塞州的訴訟移交給了美國特拉華特區地方法院。
在2016年的審判之前，Idenix承諾向我們保證，不就與索非布韋相關的'054專利引起的任何索賠提起訴訟，並從審判中撤回了該專利。2016年，陪審團對'597專利進行了審判，陪審團認定我們故意侵犯了'597專利的主張，並裁定了Idenix $2.54過去數十億美元的損失。2018年，法官宣佈Idenix的'597專利無效，並撤銷了陪審團的美元裁決2.54過去數十億美元的損失。Idenix就該裁決向美國聯邦巡迴上訴法院（“CAFC”）提出上訴，2019年10月，CAFC發表了意見，確認了初審法院關於'597專利無效的裁決。2020 年 4 月，CAFC 拒絕了 Idenix’是要求全體重審的請願書。Idenix可能會尋求美國最高法院的複審。
與明尼蘇達大學的訴訟
明尼蘇達大學（“大學”）已獲得美國第8815,830號專利（“'830專利”），該專利旨在廣泛涵蓋具有抗病毒和抗癌活性的核苷。2016年，該大學在美國明尼蘇達州地方法院對我們提起訴訟，指控含有索非布韋的產品的商業化侵犯了'830專利。我們認為'830專利無效，索非布韋的持續商業化不會受到侵犯。2017年，法院批准了我們將此案移交給加利福尼亞州的動議。我們還向美國專利商標局專利審判和上訴委員會（“PTAB”）提交了各方間複審申請，聲稱所有主張的索賠在預期和顯而易見的情況下都是無效的，PTAB提起了其中一項申請。2018年，美國加利福尼亞北區地方法院將訴訟推遲到PTAB結束對其啟動的當事方間審查的審查之後，我們預計該審查將在2021年之前進行。
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與 Axicabtagene Ciloleucel 有關的訴訟
我們擁有保護我們的 axicabtagene ciloleucel 嵌合體 DNA 片段的專利和專利申請。第三方可能擁有或可能獲得專利的權利，據稱這些專利可能被用來阻止或試圖阻止我們將axicabtagene ciloleucel商業化，或者要求我們獲得許可才能將axicabtagene ciloleucel商業化。
2017年10月，Juno Therapeutics, Inc.和斯隆·凱特琳癌症中心（統稱 “朱諾”）在美國加利福尼亞中區地方法院對我們提起訴訟，指控以Yescarta的名義進行商業銷售的axicabtagene ciloleucel的商業化侵犯了美國第7446,190號專利（“'190專利”）。陪審團對'190專利進行了審判，2019年12月，陪審團裁定，對'190專利的主張是有效的，我們故意侵犯了'190專利的主張。陪審團還裁定朱諾賠償金，金額為美元585一百萬美元的預付款和 27.6從 2017 年 10 月到陪審團作出裁決之日期間的使用費百分比。雙方在2020年第一季度提出了審後動議，初審法官於2020年4月作出判決。初審法官確認了陪審團的裁決，通過以下方式增加了過去的損害賠償 50% 並將Yescarta未來銷售的特許權使用費維持在 27.6%.
在評估我們是否應在合併財務報表中為這起訴訟承擔責任時，我們考慮了各種因素，包括案件的法律和事實情況、陪審團的裁決、地方法院的審前和審後命令、訴訟的現狀、適用法律、法律顧問的觀點以及在上訴中維持判決的可能性。通過這次審查，我們已根據適用的會計準則確定，我們不太可能因此次訴訟而蒙受重大損失。
如果上訴後判決被推翻，則損失將是 零。如果判決在上訴中全部得到維持，我們估計截至2020年第二季度的損失約為美元1.3十億，其中包括 (i) 大約 $811百萬，相當於截至2019年12月12日的Yescarta收入損失以及由此產生的判決前利息，(ii) 約為美元389百萬，代表一個 50過去損害賠償的增加百分比和 (iii) 大約 $88從2019年12月13日至2020年6月30日，Yescarta收入的特許權使用費和預先判斷的利息。儘管我們無法確定地預測這起上訴訴訟的最終結果，但我們認為陪審團的裁決和判決是錯誤的。2020年4月，由於初審法官犯了錯誤，我們提起上訴，要求推翻判決或重新審判。
與 Bictegravir 相關的訴訟
2018年，ViiV Healthcare Company（“viiV”）向特拉華州美國地方法院對我們提起訴訟，指控bictegravir與替諾福韋阿拉芬酰胺和恩曲他濱聯合以Biktarvy的名義進行商業化銷售，侵犯了ViiV的8,129,385號美國專利（“'385專利”），該專利涵蓋ViiV的doluteotefy gravir。Bictegravir在結構上與dolutegravir不同，我們認為bictegravir不會侵犯'385專利的唯一主張。法院已將該訴訟的審判日期定為2020年9月。
2018年，ViiV還在加拿大聯邦法院對我們提起訴訟，指控我們與bictegravir化合物有關的活動侵犯了ViiV向Shionogi & Co.頒發的加拿大專利號2,606,282（“'282專利”）。Ltd. 和 viiV.'282專利是涵蓋ViiV的dolutegravir的化合物專利。我們認為bictegravir不會侵犯'282專利的主張。2020年1月，法院進行了即決審判，以評估ViiV的侵權指控。2020年4月，法院裁定bictegravir沒有侵犯'282專利的主張，因此駁回了此案。ViiV 已對該決定提出上訴。
2019年11月和12月，ViiV在法國、德國、愛爾蘭和英國提起訴訟，主張第3 045 206號歐洲專利（“EP '206”）的相關國家指定；在澳大利亞主張澳大利亞專利號為2006239177；在日本主張日本專利號為4295353；在韓國主張韓國專利號為1848819和1363875。這些專利都與ViiV聲稱可以充當整合酶抑制劑的分子有關。我們認為，bictegravir不會侵犯ViiV的任何專利的主張。2019年，我們向歐洲專利局（“EPO”）提出異議，要求撤銷EP '206。歐洲專利局的聽證會定於2021年舉行。在所有司法管轄區，如果ViiV專利的主張被解釋為涵蓋bictegravir，我們認為這些主張是無效的。我們無法預測與bictegravir相關的知識產權索賠的最終結果。
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與暴露前預防有關的訴訟
2019年8月，我們提交了請願書，要求PTAB對第9,044,509號、9,579,333號、9,937,191號和10,335,423號美國專利（統稱 “HHS專利”）進行各方審查。HHS的專利已分配給美國衞生與公共服務部（“HHS”），旨在主張一種保護靈長類動物宿主免受免疫缺陷逆轉錄病毒感染的方法，方法是在宿主接觸免疫缺陷逆轉錄病毒之前服用恩曲他濱和替諾福韋或TDF的混合物，這種過程通常被稱為暴露前預防（“PrEP”）。2019年11月，美國司法部在美國特拉華州地方法院對我們提起訴訟，指控出售Truvada和Descovy用作PrEP的行為侵犯了HHS的專利。2020年2月，PTAB拒絕提交我們要求對HHS專利進行各方審查的申請。2020年4月，我們在聯邦索賠法院對美國聯邦政府提起了違約訴訟，指控其違反了與HHS專利基礎研究相關的四份材料轉移協議（“MTA”）以及美國疾病控制與預防中心與PrEP研究相關的臨牀試驗協議（“CTA”）。儘管我們無法確定這些訴訟的最終結果，但我們認為美國聯邦政府違反了MTA和CTA，Truvada和Descovy沒有侵犯HHS的專利，HHS的專利對Truvada用於PrEP和暴露後預防的現有技術描述也是無效的，因為醫生和患者在HHS提交專利申請前幾年就使用了所聲稱的方法。
與仿製藥製造商的訴訟
作為我們某些產品批准程序的一部分，美國食品和藥物管理局授予了我們新的化學實體（“NCE”）獨家經營期，在此期間，其他製造商要求批准我們產品的仿製藥的申請將不會獲得批准。仿製藥製造商可以對保護在NCE獨家經營期結束前一年獲得NCE獨家經營權的產品的專利提出質疑。仿製藥製造商已經通過縮寫的新藥申請（“ANDA”）尋求並將繼續尋求美國食品藥品管理局對類似或相同藥物的批准，該申請表通常由尋求仿製藥批准的製造商使用。在專利到期之前銷售我們產品的仿製藥將對我們的收入和經營業績產生重大的負面影響。要尋求獲得具有NCE地位的仿製藥的批准，仿製藥公司可以在品牌產品獲得批准四年後向FDA提交其ANDA。
從2019年12月開始，我們收到了Lupin Ltd.、Apotex Inc.、Shilpa Medicare Ltd.、Sunshine Lake Pharma Co. 的來信。Ltd.、Laurus Labs、Natco Pharma Ltd.、Macleods Pharma Ltd.、Hetero Labs Ltd.和Cipla Ltd.（統稱 “仿製藥製造商”）表示，他們已向美國食品藥品管理局提交了ANDA，請求允許銷售和生產我們某些含替諾福韋阿拉芬酰胺（“TAF”）的產品的仿製藥。在他們之間，這些仿製藥製造商尋求銷售Odefsey、Descovy和Vemlidy的仿製藥。一些仿製藥製造商對橙皮書上列出的四項與TAF相關的專利的有效性提出了質疑，而另一些仿製藥製造商則質疑了我們在Orange Book上列出的兩項與TAF相關的專利的有效性。我們對仿製藥製造商提起訴訟，我們打算執行和捍衞我們的知識產權。
歐洲專利索賠
2015年，多個當事方向歐洲專利局提出異議，要求撤銷我們已授予的一項涵蓋索非布韋的歐洲專利，該專利將於2028年到期。2016年，歐洲專利局維持了我們索非布韋專利的某些主張的有效性。我們已對該決定提出上訴，要求恢復所有最初的主張，一些最初的對立方也提出了上訴，要求完全撤銷。上訴聽證會定於2021年7月舉行。
2017年，多個當事方向歐洲專利局提出異議，要求撤銷我們已授予的與索非布韋相關的歐洲專利，該專利將於2024年到期。歐洲專利局於2018年為該反對意見舉行了口頭聽證會，並維持了這些主張。兩個最初的對立方已提出上訴，要求完全撤銷。
2016年，多個當事方向歐洲專利局提出異議，要求撤銷我們授予的涵蓋TAF的歐洲專利，該專利將於2026年到期。2017年，歐洲專利局維持了我們TAF專利主張的有效性。三個當事方對這一決定提出了上訴。上訴聽證會定於2021年3月舉行。
2017年，多個當事方向歐洲專利局提出異議，要求撤銷我們授予的與TAF半富馬酸鹽相關的歐洲專利，該專利將於2032年到期。2019年，歐洲專利局維持了我們的TAF半富馬酸鹽專利主張的有效性。三個當事方對這一決定提出了上訴。
2016年，三方向歐洲專利局提出異議，要求撤銷我們已授予的涵蓋cobicistat的歐洲專利，該專利將於2027年到期。2017年，歐洲專利局維持了我們的cobicistat專利主張的有效性。有兩個當事方對這一決定提出了上訴。
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所有歐洲專利局異議程序的上訴程序可能需要數年時間。儘管我們對自己的專利實力充滿信心，但我們無法預測這些反對的最終結果。如果我們未能成功為這些異議辯護，我們的部分或全部專利主張可能會被縮小或撤銷，歐盟對索非布韋、TAF、半富馬酸鹽和康比司他特的專利保護可能會被大幅縮短或完全取消。如果我們的專利被撤銷，並且沒有其他涵蓋這些化合物的歐洲專利獲得授權，那麼我們的排他性可能完全基於歐洲藥品管理局授予的監管排他性。如果我們失去對這些化合物中任何一種的專利保護，那麼我們的收入和經營業績可能會在包括失去這種排他性的一年及以後的年份中受到負面影響。
政府調查和相關訴訟
2011年，我們收到了美國加利福尼亞北區檢察官辦公室的傳票，要求提供與Complera、Atripla、Truvada、Viread、Emtriva、Hepsera和Letairis的製造、質量和分銷實踐有關的文件。我們配合了政府的調查。2014年，美國司法部通知我們，經過調查，它拒絕幹預兩名前僱員提起的《虛假索賠法》訴訟。同樣在2014年，這些前僱員提出了第一修正申訴，美國加利福尼亞北區地方法院發佈了一項命令，在沒有偏見的情況下批准了我們駁回第一修正申訴的全部動議。2015年，原告提出了第二修正申訴，地方法院發佈了一項命令，批准了我們駁回第二修正申訴的動議。然後，原告向美國第九巡迴上訴法院（“第九巡迴法院”）提交了上訴通知書。2017年，第九巡迴法院批准了我們在向美國最高法院提出上訴之前暫緩審理此案的動議，我們向美國最高法院提交了移審令申請。2018年，副檢察長向美國最高法院提交了一份摘要，表示其打算根據聯邦《虛假索賠法》提出駁回動議。2019年1月，美國最高法院駁回了該申請，該案被髮回地方法院重審。2019年11月，地方法院發佈命令，批准司法部駁回第二修正申訴的動議，駁回了原告的兩項聯邦《虛假索賠法》主張。2020年1月，原告向地方法院提交了第三修正申訴，2020年2月，我們提出了駁回該申訴的動議和駁回該申訴部分內容的動議。2020年3月，當我們的駁回動議和罷工動議仍懸而未決時，原告向地方法院提出了不帶偏見的自願解僱動議，要求駁回他們所有的申訴，以便向州法院重新提出一些索賠。2020年4月，地方法院批准了原告的自願解僱請求，並大大縮小了原告索賠的範圍，有偏見地駁回了原告的聯邦《虛假索賠法》和報復申訴，以及所有州和地方的《虛假索賠法》和報復索賠，但基於加利福尼亞州法律的索賠除外。2020年4月，原告向加利福尼亞州聖馬特奧縣高等法院重新提起了《加州虛假索賠法》和加州報復索賠。2020年7月，加州總檢察長拒絕幹預此案，申訴被解封。儘管我們無法預測這起訴訟的最終結果，但我們認為該訴訟毫無根據，我們打算對此進行有力的辯護。
2016年，我們收到了美國馬薩諸塞特區檢察官辦公室的傳票，要求我們提供與支持向患者提供經濟援助的501（c）（3）個組織有關的文件，以及有關我們為HCV產品向患者提供經濟援助的文件。我們正在配合這項調查，並正在就此事進行討論。
2017年，我們收到了美國馬薩諸塞特區檢察官辦公室的傳票，要求提供與我們的自付額優惠券計劃和醫療補助價格報告方法相關的文件。我們配合了這項調查，2020年7月，政府通知我們調查已經結束。
2017 年，我們收到了賓夕法尼亞州東區美國檢察官辦公室的自願信息請求，要求提供與我們的報銷支持服務、臨牀教育計劃以及與索瓦爾第和哈沃尼專業藥房的互動相關的信息。2018 年，我們又收到一份自願請求，要求提供與我們的丙型肝炎和乙型肝炎病毒（“HBV”）產品的演講者計劃和顧問委員會相關的信息。我們配合了這些自願請求。2019年10月，政府通知我們，經過調查，它拒絕幹預針對我們的兩起《虛假索賠法》訴訟，分別涉及丙型肝炎報銷支持和臨牀教育計劃以及乙型肝炎演講者計劃和諮詢委員會。儘管政府拒絕，但仍有兩名原告繼續提起與HBV演講者計劃和顧問委員會有關的訴訟，並於2019年11月向我們提交了第二修正申訴。儘管我們無法預測這起訴訟的最終結果，但我們認為該訴訟毫無根據，我們打算對此進行有力的辯護。
2017年，我們收到了加州保險部和阿拉米達縣地方檢察官辦公室的傳票，要求提供與我們的營銷活動、報銷支持服務、臨牀教育計劃以及與Harvoni和Sovaldi專業藥房的互動相關的文件。我們正在配合這項調查。
2017年，我們還收到了美國紐約南區檢察官辦公室的傳票，要求提供與我們的HIV宣傳演講者計劃相關的文件。我們正在配合這項調查。

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產品責任
在一起集體訴訟和與Viread、Truvada、Atripla、Complera和Stribild有關的各種產品責任訴訟中，我們被指定為被告。原告聲稱，Viread、Truvada、Atripla、Complera和/或Stribild導致他們腎臟、骨骼和/或牙齒受傷。這些訴訟正在加利福尼亞州、特拉華州和夏威夷州的州或聯邦法院待審，涉及16,000多名原告。這些案件的原告以各種理由尋求損害賠償和其他救濟，理由是所謂的人身傷害和經濟損失。我們打算在這些行動中大力捍衞自己。雖然我們認為這些案件毫無根據，但我們無法預測最終結果。如果原告的索賠勝訴，我們可能需要支付鉅額的金錢賠償。
反壟斷和消費者保護
我們（與日本煙草公司（“日本煙草公司”）、百時美施貴寶公司和強生公司一起）被指定為2019年和2020年提起的集體訴訟的被告，這些訴訟涉及用於治療HIV的各種藥物，包括聯合抗逆轉錄病毒療法中使用的藥物。在法院對被告的駁回動議作出有利裁決後，日本煙草公司最近被駁回了主要訴訟。原告指控我們（和其他剩餘的被告）違反了聯邦和州的反壟斷法以及州消費者保護法，參與了各種限制競爭的行為。這些訴訟已經或可能合併，均在美國加利福尼亞北區地方法院待審，旨在代表包括患者在內的全國範圍的最終付款人購買者提起訴訟。最近在美國佛羅裏達州南區地方法院提起的類似訴訟已合併並移交給美國加利福尼亞北區聯邦地區法院。原告尋求賠償、永久禁令救濟和其他救濟。我們打算在這些行動中大力捍衞自己。雖然我們認為這些案件毫無根據，但我們無法預測最終結果。如果原告的索賠成功，我們可能需要支付鉅額金錢賠償，或者可能獲得有利於原告的永久禁令救濟。
其他事項
我們是正常業務過程中出現的各種法律訴訟的當事方。我們認為這些其他法律訴訟不會對我們的合併業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
11. 股東權益
股票回購計劃
2016 年第一季度，我們的董事會批准了 $12.0十億美元的股票回購計劃（“2016年計劃”），根據該計劃，可以在公開市場或私下談判的交易中進行回購。我們於 2016 年 4 月開始在 2016 年計劃下進行回購。
2020 年第一季度，我們的董事會批准了一項新的 $5.0十億美元的股票回購計劃（“2020年計劃”），該計劃將在2016年計劃完成後開始。2020年計劃下的購買可以在公開市場上進行，也可以在私下談判的交易中進行。
在截至2020年6月30日的三個月和六個月中，我們回購並退役 0.7百萬和 19.4以 $ 的價格購買我們的百萬股普通股54百萬和美元1.4根據2016年計劃，分別通過公開市場交易獲得十億美元。在截至2019年6月30日的三個月和六個月中，我們回購並退役 9百萬和 21以 $ 的價格購買我們的百萬股普通股588百萬和美元1.4根據2016年計劃，分別通過公開市場交易獲得十億美元。截至2020年6月30日，這兩個計劃的剩餘授權回購金額均為美元7.0十億。
累計其他綜合收益
下表彙總了按組成部分分列的扣除税後的AOCI變化（以百萬計）：
外幣兑換可供出售債務證券的未實現損益現金流套期保值的未實現損益總計
截至2019年12月31日的餘額$53  $1  $31  $85  
未實現淨收益（虧損）(35) 51  21  37  
重新歸類為淨收入—  (13) (39) (52) 
本期其他綜合收益淨額（虧損）(35) 38  (18) (15) 
截至2020年6月30日的餘額$18  $39  $13  $70  
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外幣兑換可供出售債務證券的未實現損益現金流套期保值的未實現損益總計
截至2018年12月31日的餘額$47  $(52) $85  $80  
未實現淨收益8  49  29  86  
重新歸類為淨收入—  —  (64) (64) 
本期其他綜合收益淨額（虧損）8  49  (35) 22  
截至2019年6月30日的餘額$55  $(3) $50  $102  
現金流套期保值損益重新歸類為淨收益的金額作為產品銷售的一部分記錄在我們的簡明合併運營報表中。參見注釋 5。衍生金融工具，瞭解更多信息。重新歸類為淨收益的可供出售債務證券損益的金額作為其他收入（支出）的一部分記錄在我們的簡明合併運營報表中。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月中，可供出售債務證券的已實現損益總額並不大。在本報告所述期間，分配給其他綜合收益（虧損）的每個組成部分的所得税影響並不重要。
12. 歸屬於吉利德普通股股東的每股淨收益（虧損）
歸屬於吉利德普通股股東的每股基本淨收益（虧損）是根據該期間已發行普通股的加權平均數計算得出的。歸屬於吉利德普通股股東的攤薄後每股淨收益是根據該期間已發行普通股和其他稀釋性證券的加權平均數計算得出的。假設行使未償還的股票期權及等價物所產生的潛在稀釋性普通股是根據庫存股方法確定的d.
歸屬於吉利德普通股股東的攤薄後每股淨收益（虧損）的計算中不包括潛在的普通股，因為它們的影響本來會產生反稀釋作用 38百萬和 37截至2020年6月30日的三個月和六個月分別為百萬美元，以及 17百萬和 14在截至2019年6月30日的三個月和六個月中，分別為百萬美元。
下表彙總了歸屬於吉利德普通股股東的基本和攤薄後每股淨收益（虧損）（以百萬計，每股金額除外）的計算結果：
 三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
 2020201920202019
歸屬於吉利德的淨收益（虧損）$(3,339) $1,880  $(1,788) $3,855  
每股計算中使用的股份-基本1,255  1,270  1,258  1,273  
股票期權及等價物的稀釋效應—  7  —  7  
每股計算中使用的股份——攤薄1,255  1,277  1,258  1,280  
歸屬於吉利德普通股股東的每股淨收益（虧損）——基本$(2.66) $1.48  $(1.42) $3.03  
歸屬於吉利德普通股股東的每股淨收益（虧損）——攤薄$(2.66) $1.47  $(1.42) $3.01  

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13. 所得税
下表彙總了我們的所得税準備金（以百萬計，百分比除外）：
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
2020201920202019
所得税準備金前的收入（虧損）$(2,973) $2,410  $(970) $4,760  
所得税準備金$373  $535  $838  $917  
有效税率(12.5)%22.2 %(86.4)%19.3 %
我們的有效所得税税率為 (12.5)% 和 (86.4) 截至2020年6月30日的三個月和六個月的百分比分別與美國聯邦法定税率不同 21% 主要是由於不可扣除的 $4.5因我們收購Forty Seven 而記錄了十億美元的知識產權與研發費用，沒有這筆費用，我們的有效所得税税率本來可以是 24.9% 和 24.0分別為％。
我們的有效所得税税率為 22.2截至2019年6月30日的三個月中，百分比與美國聯邦法定税率不同 21% 主要歸因於全球無形低税所得税（“GILTI”）、州税和我們在不可扣除的品牌處方藥（“BPD”）費用中所佔份額，部分被在税率低於美國的司法管轄區運營的非美國子公司的收益所抵消。
我們的有效所得税税率為 19.3截至2019年6月30日的六個月中，百分比與美國聯邦法定税率不同 21% 主要是由於 $119與税務機關和解相關的百萬美元税收優惠，以及在税率低於美國的司法管轄區運營的非美國子公司的收入，部分被GILTI税、州税和我們在不可扣除的BPD費用中所佔的部分抵消。
我們目前正在接受美國國税局2013至2015年納税年度以及各州和外國司法管轄區的審查。對税收法律和法規有不同的解釋，因此，這些税務機關可能會發生重大爭議，涉及不同税務管轄區之間扣除和收入分配的時間和金額問題。我們會定期評估與納税申報狀況相關的風險敞口，以根據所得税指導方針確定我們對未確認的税收優惠的評估，該指南澄清了所得税不確定性的考慮。
截至2020年6月30日，我們認為，我們未確認的税收優惠有可能減少約美元500未來12個月將達到100萬英鎊，這要歸因於税務機關可能的解決方案。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
這份10-Q表季度報告包含有關未來事件和我們未來業績的前瞻性陳述，這些陳述受經修訂的1933年《證券法》和經修訂的1934年《證券交易法》設立的安全港的約束。前瞻性陳述主要包含在本節中，標題為 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 和 “風險因素”。諸如 “期望”、“預期”、“目標”、“目標”、“項目”、“希望”、“打算”、“計劃”、“相信”、“尋求”、“估計”、“繼續”、“可能”、“可能”、“應該”、“可能” 之類的詞語以及此類詞語和類似表達方式的變體旨在識別此類前瞻性陳述。此外，除歷史事實陳述以外的任何陳述均為前瞻性陳述，包括有關總體趨勢、運營成本和收入趨勢、流動性和資本需求、合作和許可安排的陳述、關於持續的2019年冠狀病毒病（“COVID-19”）和相關公共衞生措施對我們業務的預期未來影響的陳述，有關瑞德西韋作為COVID-19治療藥物的開發、生產和分銷的聲明-19在某些市場和其他關於預期、信念、未來計劃和戰略、預期事件或趨勢以及類似表達方式的陳述中。這些前瞻性陳述基於我們當前對未來事件的預期。這些陳述並不能保證未來的業績，並且涉及難以預測的風險、不確定性和假設。由於各種原因，包括下文 “風險因素” 下確定的原因，我們的實際業績可能與這些前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異。鑑於這些風險和不確定性，提醒您不要過分依賴前瞻性陳述。除非另有説明，否則本報告中包含的前瞻性陳述僅在本報告發布之日作出。除非根據聯邦證券法和美國證券交易委員會（“SEC”）規章制度的要求，否則在本報告發布後，我們不承擔任何義務更新這些陳述或公開宣佈任何前瞻性陳述的任何修訂結果，無論是由於新信息、未來事件、假設變化還是其他原因。在評估我們的業務時，除了本10-Q表季度報告中的其他信息外，您還應仔細考慮第二部分第1A項下標題為 “風險因素” 的部分中描述的風險。此處包含的任何風險都可能對我們的業務和經營業績產生重大不利影響 和財務狀況。
您應閲讀以下管理層對我們的財務狀況和經營業績的討論和分析，以及我們經審計的合併財務報表及其相關附註，這些報表包含在截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告和截至2020年6月30日的六個月未經審計的簡明合併財務報表以及其他披露（包括第二部分第1A項下的披露） “風險因素”）包含在本10-Q表季度報告中。我們的簡明合併財務報表是根據美國公認的會計原則編制的，並以美元列報。
管理概述
吉利德科學公司（“吉利德”、“我們”、“我們的” 或 “我們”）於1987年6月22日在特拉華州註冊成立，是一家以研究為基礎的生物製藥公司，在醫療需求未得到滿足的領域發現、開發和商業化創新藥物。每一項新的發現和在研候選藥物，我們都努力改變和簡化對世界各地危及生命的疾病患者的護理。我們的業務遍及全球超過 35 個國家，總部設在加利福尼亞州福斯特城。吉利德的主要關注領域包括病毒性疾病、炎症和纖維化疾病以及腫瘤學。我們尋求通過內部發現和臨牀開發計劃、收購、授權、期權和其他戰略合作來增加我們現有的產品和候選產品組合。
我們的上市產品組合包括 AmbiSome®，Atripla®，Biktarvy®，Cayston®，Complera®/Eviplera®，descovy®，Descovy for PreP®，Emtriva®，Epclusa®，Genvoya®，Harvoni®，Hepsera®，Letairis®，Odefsey®，Ranexa®，索瓦爾第®，Stribild®，TecartusTM，Truvada®，Truvada for PreP®，Tybost®，Veklury® （瑞德西韋）、Vemlidy®，Viread®，Vosevi®，Yescarta®還有 Zydelig®。Veklury（remdesivir）的批准狀態在世界各地各不相同，Veklury（remdesivir）在美國未獲得批准，而是根據緊急使用授權（“EUA”）授權使用。我們還通過我們的獨立子公司Asegua Therapeutics, LLC在美國銷售和分銷Epclusa和Harvoni的授權仿製藥。此外，我們還根據合作協議通過我們的企業合作伙伴銷售和分銷某些產品。
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最近的事態發展
瑞德西韋和我們正在進行的 COVID-19 疫情應對措施
確保更廣泛地獲得瑞德西韋
•瑞德西韋用於治療 COVID-19 的監管部門批准和授權繼續為更廣泛地獲得瑞德西韋提供便利。2020 年 5 月，美國食品藥品監督管理局（“FDA”）發佈了 Veklury（瑞德西韋）的 EUA，這是一種用於治療重症 COVID-19 住院患者的在研抗病毒藥物。EUA是臨時性的，不能取代正式的新藥申請提交、審查和批准程序。Veklury（瑞德西韋）尚未獲得美國食品藥品管理局批准用於任何用途。在 FDA 發佈 EUA 後，日本厚生勞動省於 2020 年 5 月通過特殊批准途徑批准了 Veklury（瑞德西韋），用於治療重度 COVID-19 患者。此外，2020年7月，歐盟委員會批准了用於治療 COVID-19 的 Veklury（瑞德西韋）的有條件上市許可，這是歐盟首個獲準的 COVID-19 治療藥物。
•我們已於2020年6月底完成了先前宣佈的150萬劑瑞德西韋初始供應量的捐贈。隨着我們超越這筆捐款，我們將發達國家政府的Veklury（remdesivir）定價為每瓶390美元，美國私人保險公司和其他公司的定價為每瓶520美元。為了促進廣泛和公平的獲取，定價遠低於我們認為它為醫療保健系統提供的價值。在發展中國家，我們已與仿製藥製造商簽訂協議，以低得多的成本提供瑞德西韋。
•2020年6月，我們與美國衞生與公共服務部（“HHS”）達成協議，在2020年9月底之前提供超過50萬個療程可供購買，允許美國醫院購買Veklury（remdesivir），其金額由HHS根據州衞生部門確定的撥款。2020年7月，我們與歐盟委員會達成協議，允許歐盟委員會在未來幾個月內根據緊急支持工具集中購買Veklury（remdesivir），分配給歐盟成員國和英國。
•為了擴大製造產量和廣泛供應瑞德西韋，我們對工藝進行了改進，以大幅縮短從原材料到成品的生產週期。我們還通過來自北美、歐洲和亞洲多個合作伙伴的大量產能來補充內部製造。我們目前預計到2020年底將生產超過200萬個瑞德西韋療程，到2021年將再生產數百萬個療程。
推進瑞德西韋的臨牀開發
我們在推進瑞德西韋作為 COVID-19 的潛在治療方法方面取得了快速進展，在 2020 年第二季度，幾項關鍵試驗公佈了數據，這些數據進一步增強了人們對瑞德西韋的理解，並指出了其在治療 COVID-19 患者方面的重要作用。
•2020 年 6 月， 我們公佈了 3 期 SIMPLE 試驗的結果，該試驗評估了中度 COVID-19 肺炎住院患者瑞德西韋的五天和十天給藥時間。研究表明，與僅使用標準護理相比，為期五天的治療療程可顯著改善臨牀效果。這些數據證實了吉利德 2020 年 4 月宣佈的第一項 3 期 SIMPLE 研究的結果，該研究表明，接受瑞德西韋治療的、有 COVID-19 嚴重症狀的患者，無論他們接受五天還是十天的治療療程，其臨牀效果都差不多。
•2020 年 4 月，美國國家過敏和傳染病研究所宣佈，其瑞德西韋全球安慰劑對照試驗的初步結果已達到主要終點，與安慰劑相比，瑞德西韋可以縮短 COVID-19 住院患者的康復時間。此外，《新英格蘭醫學雜誌》公佈了53名通過富有同情心使用計劃接受瑞德西韋治療的患者的數據，該數據顯示出臨牀改善，沒有新的安全信號。
•我們已經為下一波的瑞德西韋臨牀開發制定了計劃，該計劃將研究瑞德西韋在疾病早期的治療方法、與其他療法聯合使用以及其他患者羣體。我們宣佈啟動1a期臨牀研究，以評估瑞德西韋的研究性吸入溶液在健康志願者中的安全性、耐受性和藥代動力學。
•我們還宣佈了在輸液中心和療養院等門診環境中使用靜脈輸液的試驗；評估瑞德西韋與JAK抑制劑、巴瑞替尼和白細胞介素-6受體拮抗劑託珠單抗聯合使用的試驗；以及包括弱勢患者羣體的試驗，例如兒童、孕婦和終末期腎臟疾病患者。
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COVID-19 展望
鑑於與全球範圍內的 COVID-19 發病率、傳播和治療努力相關的不可預測的動態，COVID-19 對我們業務的影響仍然存在高度的不確定性。但是，由於潛在的需求驅動因素、我們的產品差異化水平以及我們核心HIV系列中的患者福利，我們處於強勢地位。我們預計 HIV PrEP 將逐漸恢復。在丙型肝炎病毒（“HCV”）方面，我們預計患者將在2020年第三季度及以後開始恢復勢頭。有關更多信息，請參閲本10-Q表季度報告第二部分第1A項中包含的風險因素。
業務亮點
在2020年第二季度，我們在推進公司戰略中提出的三個長期目標的工作方面取得了重要進展：（i）到2030年為患者提供10多種變革性療法；（ii）成為首選的生物技術僱主和合作夥伴；（iii）以可持續和負責任的方式為股東創造價值。這一進展發生在 COVID-19 疫情帶來的挑戰以及整個組織越來越關注快速推進瑞德西韋以確保患者在臨牀試驗結果和監管部門批准的前提下快速、廣泛地獲得瑞德西韋。
企業發展
我們在本季度完成了一項收購併達成了幾項戰略交易，以開發強大的免疫腫瘤學產品組合：
•2020年4月，我們完成了對Forty Seven, Inc.（“Forty Seven”）的收購。通過此次收購，我們獲得了magrolimab，這是一種正在臨牀開發的研究性單克隆抗體，用於治療多種血液系統癌症。
•2020年5月，我們與Arcus Biosciences, Inc.（“Arcus”）達成一項交易，建立為期十年的合作伙伴關係。根據2020年7月完成的交易條款，我們支付了1.75億美元的預付款，並以2億美元的價格額外收購了600萬股Arcus普通股。Arcus正在建立針對免疫系統腫瘤逃避的重要機制的新型研究產品組合，並開發靶向對癌症生長和轉移至關重要的細胞內在途徑的候選藥物。Arcus還在開發靶向免疫檢查點受體的抗體產品，包括PD-(L) 1和TIGIT。在交易完成後的十年內，我們有權選擇加入Arcus研究組合中出現的所有當前和未來的研究候選產品。在我們行使計劃選擇權後，除非Arcus根據交易條款選擇退出，否則兩家公司將共同開發和分擔全球開發成本，並將在美國共同商業化和分享利潤。
•吉利德和吉利德旗下Kite Pharma, Inc.（“Kite”）簽訂了另外兩項協議，以進一步推進我們的免疫腫瘤學產品線：與onko-Innate進行為期三年的癌症免疫療法研究合作，以支持以自然殺傷細胞為重點的下一代藥物和工程細胞療法的發現和開發；以及與Teneobio, Inc.（“Teneobio”）簽訂的許可和合作協議，合作開發下一代雙胞胎使用 Teneobio 的 UniaB 在多發性骨髓瘤中靶向嵌合抗原受體 (“CAR”) T 細胞療法抗體。
•2020年6月，我們與Pionyr Immunotherapeutics, Inc.（“Pionyr”）達成了一項交易，該公司是一家在免疫腫瘤學領域追求新生物學的私營公司。隨後，我們在2020年7月13日完成了交易，收購了Pionyr49.9％的股權以及購買Pionyr剩餘股份的獨家期權。根據交易條款，我們將向Pionyr的股東支付2.75億美元的現金，但須進行某些慣例調整。從截止日期一週年起，我們可以選擇行使選擇權，從Pionyr的現有股東手中購買剩餘的股權，在實現某些開發和監管里程碑後，以3.15億美元的期權行使費和高達12億美元的未來潛在里程碑付款，在每種情況下，都要進行某些談判調整。Pionyr的Myeloid Tuning™ 療法有可能治療目前未從檢查點抑制劑療法中受益的患者。
•繼2020年第二季度之後，即2020年7月，我們與開發癌症免疫療法的私營公司Tizona Therapeutics, Inc.（“Tizona”）達成了一項交易。根據交易條款，我們將向Tizona的股東支付3億美元現金，但須進行某些慣例調整，我們將獲得Tizona49.9％的股權以及購買Tizona剩餘股份的獨家選擇權。從截止日期一週年起，我們可以選擇行使選擇權，以高達13億美元的價格從Tizona的現有股東手中購買剩餘的股權，包括期權費和潛在的未來里程碑付款，在每種情況下都要經過某些協商調整。該交易預計將於2020年第三季度完成，但須視監管部門的批准和其他慣例成交條件而定。
•有關這些交易的更多信息，請參閲附註6。本10-Q表季度報告第一部分第一項中包含的簡明合併財務報表附註的收購、合作和其他安排。
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管道進展
在2020年第二季度，我們的管道計劃繼續取得進展：
•在腫瘤學領域，在2020年美國臨牀腫瘤學會年會上公佈了新的數據，重點介紹了Kite領先的細胞療法產品組合和通過收購Forty Seven獲得的研究性單克隆抗體magrolimab。該報告包括評估Yescarta在復發或難治性懶惰性非霍奇金淋巴瘤患者中的新臨牀研究數據，以及骨髓增生異常綜合徵患者和急性髓系白血病患者中magrolimab聯合阿扎胞苷的最新數據。
•在HIV方面，在7月舉行的第23屆國際艾滋病大會上公佈了新的數據。演講內容包括我們正在開發的新型 HIV-1 衣殼抑制劑 lenacapavir 的皮下持續給藥製劑的新臨牀研究數據，該藥物正在開發中，與其他抗病毒藥物聯合用於治療艾滋病毒感染者；評估Biktarvy作為治療65歲或以上成年人HIV的安全性和有效性的其他數據；DISCOVER試驗的數據表明性健康風險行為沒有增加在服用 Descovy 服用 PrEP 或 Truvada 服用 PrEP 的人中，還有一個通過使用vesatolimod（一種正在研究的 toll 樣受體 7（TL7R）激動劑 vesatolimod 的劑量依賴性免疫反應數據，更新我們的治癒研究策略。
•2020年7月，吉利德和加拉帕戈斯內華達州（“加拉帕戈斯”）宣佈，歐洲藥品管理局（“EMA”）人用藥品委員會（“CHMP”）對Jyseleca持積極看法® （filgotinib 200 mg 和 100 mg 片劑），一種研究性的、每日一次、口服的選擇性JAK抑制劑，用於治療對一種或多種改變疾病的抗風濕藥物反應不足或不耐受的中度至重度類風濕性關節炎的成年人。CHMP的正面意見是向歐盟委員會提出的關於批准在歐洲上市的科學建議。
美國食品藥品管理局批准 Tecartus
美國食品藥品管理局已加速批准Tecartus是第一種也是唯一批准的用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤成人患者的CAR T細胞療法。這種一次性療法的批准是在經過優先審查和美國食品藥品管理局突破性療法認定之後獲得的，其依據是 ZUMA-2 的結果。是一項單臂、開放標籤的研究，其中 87% 的患者對單次輸注利卡特斯有反應，其中 62% 的患者獲得完全緩解。在可進行安全性評估的患者中，有18％的患者經歷了3級或更高的細胞因子釋放綜合徵，37％的患者出現了3級或更高的神經系統毒性。
歐洲細胞療法制造工廠
2020年6月，Kite獲準對EMA的Yescarta營銷授權進行變更，用於端到端製造。獲得該批准後，Kite的歐洲製造工廠現已全面投入運營，該工廠專為生產單個細胞療法而設計。
董事會任命
2020年6月，DaVita Inc. 首席執行官（“首席執行官”）哈維爾·羅德里格斯加入了我們的董事會。羅德里格斯先生的任命帶來了一位在醫療保健行業擁有深厚專業知識的活躍首席執行官的視角。
財務要聞
由於產品銷售減少，2020年第二季度的總收入下降了10％，至51億美元，而2019年同期為57億美元，下降了10％，至2020年第二季度的51億美元，而2019年同期為56億美元。2020年第二季度的產品總銷售額下降主要是由於銷售額下降 由於 HCV 產品的數量COVID-19 疫情，導致醫療保健提供者（“HCP”）的就診和篩查次數減少，繼2019年上半年仿製藥上市之後，Letairis和Ranexa的銷量下降。減少的另一個原因是對法定回扣進行了約1.6億美元的有利調整，主要與2019年第二季度歐洲的丙型肝炎和HIV銷售有關，而這種情況在2020年沒有再次出現。由於患者對Biktarvy的持續吸收以及Descovy用於PrEP的使用量增加，HIV核心業務的潛在需求增長部分抵消了這一下降。
2020年第二季度的研發（“研發”）支出增長了31％，達到13億美元，而2019年同期為10億美元，這主要是由於與瑞德西韋相關的臨牀試驗和製造費用增加，但由於我們在COVID-19 疫情期間暫停或推遲了其他臨牀試驗，其他在研項目的臨牀試驗費用減少部分抵消。
從2020年第二季度開始，收購的在製品研發（“IPR&D”）費用與我們的簡明合併運營報表中的研發費用分開列報。2020年第二季度收購的IPR&D支出有所增加，這主要是由於我們收購Forty Seven時記錄了45億美元的費用。
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2020年第二季度的銷售、一般和管理（“SG&A”）支出增長了13％，達到12億美元，而2019年同期為11億美元，這主要是由於與司法部（“DOJ”）先前披露的調查相關的9700萬美元應計費用、與我們收購Forty Seven相關的7700萬美元費用以及某些雷姆昔韋捐款，但部分被 COVID-19 疫情導致的運營費用減少所抵消。
2020年第二季度歸屬於吉利德的淨虧損為33億美元，合攤薄每股虧損2.66美元，而2019年同期歸屬於吉利德的淨收益為19億美元，攤薄每股虧損1.47美元，這主要是由於我們收購Forty Seven相關的45億美元IPR&D費用。
截至2020年6月30日，我們擁有212億美元的現金、現金等價物和有價債務證券，而截至2019年12月31日為258億美元。在2020年第二季度，我們創造了26億美元的運營現金流，48億美元主要與收購Forty Seven有關，支付了8.56億美元的現金分紅，並使用了5400萬美元回購普通股。
操作結果
總收入
下表彙總了我們收入的同期變化：
 三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
（以百萬計，百分比除外）20202019改變20202019改變
收入：
產品銷售$5,067  $5,607  (10)%$10,534  $10,807  (3)%
特許權使用費、合同和其他收入76  78  (3)%157  159  (1)%
總收入$5,143  $5,685  (10)%$10,691  $10,966  (3)%
產品銷售
截至2020年6月30日的三個月中，與截至2019年6月30日的三個月相比
截至2020年6月30日的三個月，產品總銷售額下降了10％，至51億美元，而2019年同期為56億美元，主要是由於 銷量降低 由於 HCV 產品的數量COVID-19 疫情，導致HCP就診和篩查次數減少，繼2019年上半年仿製藥上市之後，Letairis和Ranexa的銷量下降。減少的另一個原因是對法定回扣進行了約1.6億美元的有利調整，主要與2019年第二季度歐洲的丙型肝炎和HIV銷售有關，而這種情況在2020年沒有再次出現。由於患者對Biktarvy的持續吸收以及Descovy用於PrEP的使用量增加，HIV核心業務的潛在需求增長部分抵消了這一下降。
在截至2020年6月30日的三個月中，HIV產品的銷售額與2019年同期相比下降了1％，至40億美元，這主要是由於我們的Truvada（恩曲他濱（“FTC”）和富馬酸替諾福韋二索普西（“TDF”））產品的銷量下降，COVID-19 疫情的影響，包括PrEP需求減少，這是由於減少了啟動和停止治療所致 HCP的訪問及其對社交動態的影響，美國平均淨銷售價格的下降以及收入如預期的那樣逆轉到第一個2020 年第四季度是由於 COVID-19 疫情造成的。下降還受到截至2019年6月30日的三個月中記錄的歐洲法定回扣約7,000萬美元的有利調整的影響，而這種調整在2020年沒有再次發生。患者持續服用Biktarvy和Descovy治療PrEP，這大大抵消了減少的幅度。
截至2020年6月30日的三個月，丙型肝炎產品的銷售額下降了47％，至4.48億美元，而2019年同期為8.42億美元，這主要是由於由於COVID-19 疫情導致HCP就診和篩查減少以及平均淨銷售價格降低，導致美國和歐洲的患者開診量減少，導致銷售量減少。下降還受到截至2019年6月30日的三個月中記錄的歐洲法定回扣約8000萬美元的有利調整的影響，而這種調整在2020年沒有再次發生。
截至2020年6月30日的三個月，Yescarta的銷售額增長了30％，達到1.56億美元，而2019年同期為1.2億美元，這主要是由於歐洲的銷售持續增長.
其他產品的銷售額，包括Vemlidy、Viread、Letairis、Ranexa、Zydelig、AmbiSome和Cayston，在截至2020年6月30日的三個月中，下降了23％，至4.63億美元，而2019年同期為6.04億美元，這主要是由於預計2019年上半年繼仿製藥之後，Letairis和Ranexa的銷售額將下降。
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在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月中，我們的總產品銷售額中，分別有26％和28％來自美國境外。我們面臨着外匯匯率變動的風險，主要是歐元。我們使用外幣兑換合約來對衝部分外匯敞口。根據使用截至2019年6月30日的三個月的外幣匯率進行比較，在截至2020年6月30日的三個月中，不包括套期保值的外幣兑換對我們的產品銷售產生了3000萬美元的不利影響。
截至2020年6月30日的三個月，美國的產品銷售額下降了7％，至38億美元，而2019年同期為41億美元，這主要是由於2019年上半年進入仿製藥後，Letairis和Ranexa的銷售額下降，以及由於COVID-19 疫情導致HCP就診和篩查減少導致患者開診量減少，導致我們的丙型肝炎產品的銷量減少。由於主要與我們的HIV產品有關的 COVID-19 疫情，收入如預期的那樣逆轉至2020年第一季度，美國的產品銷售也受到不利影響。由於患者持續服用Biktarvy以及Descovy用於PrEP的使用量增加，HIV治療需求的增長部分抵消了這一下降。
截至2020年6月30日的三個月，歐洲的產品銷售額下降了30％，至7.24億美元，而2019年同期為10億美元，這主要是由於COVID-19 疫情導致患者開診率降低，我們的丙型肝炎產品的銷量減少。減少還受到截至2019年6月30日的三個月中記錄的約1.6億美元法定回扣的有利調整的影響，而這種調整在2020年沒有再次發生。
截至2020年6月30日的三個月，其他地區的產品銷售額增長了12％，達到5.73億美元，而2019年同期為5.12億美元，這主要是由於Epclusa、Biktarvy和Vemlidy的銷量增加，但平均淨銷售價格的下降部分抵消了這一增長。
截至2020年6月30日的六個月與截至2019年6月30日的六個月相比
截至2020年6月30日的六個月中，產品總銷售額下降了3％，至105億美元，而2019年同期為108億美元，這主要是由於Letairis和Ranexa的銷售額減少以及HCV產品銷售減少，這是由於COVID-19 疫情導致HCP就診和篩查減少以及平均淨銷售價格導致患者開診量減少所致，部分被Biktarvy和Descota患者持續吸收所抵消 Vy for PrEP下降還受到約1.6億美元的有利調整的影響，這些折扣主要與截至2019年6月30日的三個月中歐洲記錄的HCV和HIV銷售有關，而這種情況在2020年沒有再次發生。
儘管受到 COVID-19 疫情的全球影響，但截至2020年6月30日的六個月中，HIV產品的銷售額增長了6％，達到81億美元，而2019年同期為77億美元，這主要是由於我們的HIV特許經營權具有潛在的實力，患者持續服用Biktarvy就證明瞭這一點，但部分被我們基於Truvada（FTC/TDF）的產品的銷量減少和平均淨銷售價格的降低所抵消。COVID-19 主要影響 PrEP，其原因是啟動次數和停止治療次數減少，程度較小會導致 HIV 治療轉換減少。在截至2020年6月30日的六個月中，我們HIV產品銷售的2020年第一季度收入增長如預期的那樣出現逆轉。在截至2019年6月30日的三個月中，歐洲記錄的法定回扣的有利調整部分抵消了這一增長，而這種調整在2020年沒有再次發生。
截至2020年6月30日的六個月中，丙型肝炎產品的銷售額下降了28％，至12億美元，而2019年同期為16億美元，這主要是由於COVID-19 疫情導致美國和歐洲患者開診人數減少以及平均淨銷售價格降低，導致銷售量減少。下降還受到歐洲在截至2019年6月30日的三個月中記錄的法定回扣的有利調整的影響，而這種調整在2020年沒有再次發生。
截至2020年6月30日的六個月中，Yescarta的銷售額增長了37％，達到2.96億美元，而2019年同期為2.16億美元，這主要是由於歐洲的銷售持續增長。
其他產品的銷售額，包括Vemlidy、Viread、Letairis、Ranexa、Zydelig、AmbiSome和Cayston，在截至2020年6月30日的六個月中，下降了29％，至9.27億美元，而2019年同期為13億美元，這主要是由於預計Letairis和Ranexa的銷售額將下降。
在截至2020年6月30日和2019年6月30日的六個月中，我們的總產品銷售額中，分別有26％和27％來自美國境外。我們面臨着外匯匯率變動的風險，主要是歐元。我們使用外幣兑換合約來對衝部分外匯敞口。根據使用截至2019年6月30日的六個月的外幣匯率進行比較，在截至2020年6月30日的六個月中，不包括套期保值的外幣兑換對我們的產品銷售產生了6,600萬美元的不利影響。
34

截至2020年6月30日的六個月中，美國的產品銷售額下降了1％，至78億美元，而2019年同期為79億美元，這主要是由於Letairis和Ranexa的銷量減少，以及由於COVID-19 疫情導致HCP就診和篩查減少導致患者開診量減少，我們的HCV產品銷量減少，部分被我們的HIV產品銷量增加所抵消。我們HIV產品銷量的增長主要是由患者持續服用Biktarvy和Descovy來服用PrEP所推動的，但部分被基於Truvada（FTC/TDF）的產品的銷售減少所抵消。
截至2020年6月30日的六個月中，歐洲的產品銷售額下降了14％，至17億美元，而2019年同期為19億美元，這主要是由於COVID-19 導致患者開診量減少，我們的丙型肝炎產品的銷量減少。下降還受到截至2019年6月30日的三個月中記錄的法定回扣的有利調整的影響，而這種調整在2020年沒有再次發生。患者對Biktarvy的持續吸收以及Yescarta的銷量增加部分抵消了這一下降。
截至2020年6月30日的六個月中，其他地區的產品銷售額增長了9％，達到11億美元，而2019年同期為10億美元，這主要是由於Epclusa、Biktarvy和Vemlidy的銷量增加，但平均淨銷售價格的下降部分抵消了這一增長。
下表彙總了我們產品銷售的同期變化：
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
（以百萬計，百分比除外）20202019改變20202019改變
阿特里普拉$103  $152  (32)%$198  $323  (39)%
biktarvy1,604  1,116  44 %3,297  1,909  73 %
Complera/Evipler72  123  (41)%148  238  (38)%
Descovy417  358  16 %875  700  25 %
Genvoya816  980  (17)%1,640  1,995  (18)%
Odefsey382  387  (1)%791  784  1 %
Stribild59  108  (45)%112  204  (45)%
特魯瓦達387  718  (46)%793  1,324  (40)%
其他艾滋病毒(1)
28  15  87 %36  32  13 %
收入份額 — Symtuza(2)
132  84  57 %244  150  63 %
艾滋病毒總數4,000  4,041  (1)%8,134  7,659  6 %
ambiSome95  105  (10)%214  198  8 %
雷迪帕韋/索非布韋(3)
67  193  (65)%179  418  (57)%
Letairis80  204  (61)%163  401  (59)%
Ranexa1  19  (95)%9  174  (95)%
索非布韋/維帕他韋(4)
335  493  (32)%899  984  (9)%
Vemlidy151  116  30 %287  217  32 %
Viread65  75  (13)%105  147  (29)%
Vosevi39  75  (48)%87  138  (37)%
Yescarta156  120  30 %296  216  37 %
Zydelig18  26  (31)%38  53  (28)%
其他(5)
60  140  (57)%123  202  (39)%
產品總銷售額$5,067  $5,607  (10)%$10,534  $10,807  (3)%
____________________
(1)包括 Emtriva 和 Tybost。
(2)
代表我們在愛爾蘭大學詹森科學分校商業化的固定劑量組合產品Symtuza（darunavir/c/FTC/TAF）中來自cobicistat（“C”）、恩曲他濱（“FTC”）和替諾福韋阿拉芬酰胺（“TAF”）的收入。
(3)金額包括Harvoni的銷售額和我們的獨立子公司Asegua Therapeutics LLC出售的Harvoni的授權仿製藥。
(4)金額包括我們的獨立子公司Asegua Therapeutics LLC出售的Epclusa和Epclusa的授權仿製藥的銷售額。
(5)包括 Cayston、Hepsera 和 Sovaldi。
35

以下是對我們的 HIV 和 HCV 產品銷售情況的補充討論：
•基於 Descovy（“FTC/TAF”）的產品：Biktarvy、Descovy、Genvoya、Odefsey 和收入份額——Symtuza
下表彙總了我們基於Descovy（FTC/TAF）的產品的銷售同期變化：
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
（以百萬計，百分比除外）20202019改變20202019改變
美國$2,696  $2,323  16 %$5,424  $4,347  25 %
歐洲446  459  (3)%1,004  898  12 %
其他地點209  143  46 %419  293  43 %
總計$3,351  $2,925  15 %$6,847  $5,538  24 %
佔產品總銷售額的百分比66 %52 %65 %51 %
佔艾滋病毒產品銷售額的百分比84 %72 %84 %72 %
在截至2020年6月30日的三個月和六個月中，美國基於Descovy（FTC/TAF）的產品銷量與2019年同期相比均有所增長，這主要是由於患者對Biktarvy的持續服用，以及患者從Truvada轉向Descovy接受PrEP以及服用PrEP的人數的增加，Genvoya的銷量減少部分抵消了Descovy的銷量增加。
截至2020年6月30日的六個月中，Descovy（FTC/TAF）在歐洲和其他國際地區的產品銷量與2019年同期相比有所增長，這主要是由於Biktarvy的銷量增加，但Genvoya銷量的減少部分抵消了這一增長。
•基於 Truvada（FTC/TDF）的產品：Atripla、Complera/Eviplera、Stribild 和 Truvada
下表彙總了我們基於Truvada（FTC/TDF）的產品的銷售同期變化：
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
（以百萬計，百分比除外）20202019改變20202019改變
美國$531  $899  (41)%$1,053  $1,694  (38)%
歐洲65  163  (60)%144  292  (51)%
其他地點25  39  (36)%54  103  (48)%
總計$621  $1,101  (44)%$1,251  $2,089  (40)%
佔產品總銷售額的百分比12 %20 %12 %19 %
在截至2020年6月30日的三個月和六個月中，美國基於Truvada（FTC/TDF）的產品銷售與2019年同期相比均有所下降，這主要是由於患者改用含有FTC/TAF的治療方案導致銷量減少。我們預計，隨着患者從Truvada改用Descovy作為PrEP，以及仿製藥預計將在2020年底上市，Truvada在美國的銷量將持續下降。
在截至2020年6月30日的三個月和六個月中，歐洲基於Truvada（FTC/TDF）的產品銷售與2019年同期相比均有所下降，這主要是由於Truvada和Atripla仿製藥的供應範圍更廣，以及患者改用含有FTC/TAF的治療方案，銷量下降。
•HCV 產品：Epclusa、Harvoni、Sovaldi、Vosevi 以及 Epclusa 和 Harvoni 的授權仿製藥
下表彙總了我們丙型肝炎產品銷售的同期變化：
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
（以百萬計，百分比除外）20202019改變20202019改變
美國$220  $355  (38)%$618  $748  (17)%
歐洲70  277  (75)%218  480  (55)%
其他地點158  210  (25)%341  404  (16)%
總計$448  $842  (47)%$1,177  $1,632  (28)%
佔產品總銷售額的百分比9 %15 %11 %15 %
36

與2019年同期相比，在截至2020年6月30日的三個月和六個月中，美國的丙型肝炎產品銷售額均有所下降，這主要是由於COVID-19 疫情導致HCP就診和篩查減少以及平均淨銷售價格降低，患者開診量減少。
在截至2020年6月30日的三個月和六個月中，歐洲的丙型肝炎產品銷售與2019年同期相比均有所下降，這主要是由於COVID-19 疫情導致HCP就診和篩查減少導致患者開診量減少。下降還受到截至2019年6月30日的三個月中法定回扣的有利淨調整的影響，而這種調整在2020年沒有再次發生。
在截至2020年6月30日的三個月和六個月中，其他國際地區的丙型肝炎產品銷售額與2019年同期相比均有所下降，這主要是由於平均淨銷售價格降低。
成本和開支
下表彙總了我們的成本和支出的同期變化：
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
（以百萬計，百分比除外）20202019改變20202019改變
銷售商品的成本$1,064  $1,000  6 %$2,033  $1,957  4 %
產品毛利率79 %82 %81 %82 %
研究和開發費用$1,299  $995  31 %$2,303  $1,926  20 %
收購的知識產權研發費用$4,524  $165  *$4,621  $291  *
銷售、一般和管理費用$1,239  $1,095  13 %$2,315  $2,125  9 %
____________________
*百分比大於 100%
銷售成本和產品毛利率
與2019年同期相比，截至2020年6月30日的三個月和六個月的商品銷售成本分別增加了6,400萬美元和7,600萬美元，增長了6％和4％，這主要是由於銷售量的增加，包括患者對Biktarvy的持續吸收，但部分被較低的特許權使用費支出所抵消。
截至2020年6月30日的三個月和六個月的產品毛利率分別為79％和81％，與2019年同期相比有所下降，這主要是由於總體產品組合較低。
研究和開發費用
研發費用主要包括合同研究組織進行的臨牀研究、材料和用品、合作和其他安排下的付款，包括預付款和里程碑付款、許可證和費用，以及對合作夥伴的費用報銷，人事成本，包括工資、福利和股票薪酬支出，以及由各種支持和基礎設施成本組成的管理費用分配。
我們不按候選產品、治療領域或開發階段追蹤研發費用總額。但是，我們通過確定我們預計將在給定時期內開展的研發活動來管理研發費用，然後根據科學數據、技術和監管成功發展的可能性、市場潛力、可用的人力和資本資源以及其他考慮因素來確定工作的優先順序。我們會根據未得到滿足的醫療需求不斷審查我們的研發項目，並在必要時在我們的內部研發組合和外部機會中重新分配資源，我們認為這些機會最能支持我們業務的長期增長。
與2019年同期相比，截至2020年6月30日的三個月和六個月的研發費用分別增加了3.04億美元和3.77億美元，增長了31％和20％，這主要是由於與瑞德西韋相關的臨牀試驗和製造費用增加，但由於我們在COVID-19 疫情期間暫停或推遲了其他臨牀試驗，其他在研項目的臨牀試驗費用減少部分抵消。
收購的知識產權與研發費用
收購的IPR&D費用反映了知識產權與開發的減值以及外部開發的IPR&D項目的初始成本，這些項目是在業務合併以外的交易中直接收購的，未來沒有其他用途，包括與各種合作相關的預付款和知識產權與研發項目權利的初始成本。從2020年第二季度開始，收購的IPR&D費用與我們的簡明合併運營報表中的研發費用分開列報。資本化的IPR&D資產在每年第四季度進行減值測試，如果存在減值指標，則更早進行減值測試。在截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月和六個月中，沒有記錄IPR&D減值費用。
37

在截至2020年6月30日的三個月和六個月中，收購的IPR&D費用與2019年同期相比有所增加，這主要是由於我們收購Forty Seven時記錄了45億美元的費用。
銷售、一般和管理費用
銷售和收購費用與銷售和營銷、財務、人力資源、法律和其他行政活動有關。費用主要包括人事成本、設施和管理費用、外部營銷、廣告和法律費用以及其他一般和管理費用。銷售和收購費用還包括品牌處方藥費。
與2019年同期相比，截至2020年6月30日的三個月和六個月的銷售和收購支出分別增加了1.44億美元和1.9億美元，增長13％和9％，這主要是由於與司法部先前披露的調查相關的9700萬美元應計費用、與我們收購Forty Seven相關的7700萬美元費用以及某些雷姆昔韋捐款，但部分被 COVID-19 疫情導致的運營費用減少所抵消。
其他收入（支出），淨額
下表彙總了我們的其他收入（支出）淨額的同期變化：
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
（以百萬計，百分比除外）20202019改變20202019改變
其他收入（支出），淨額$250  $228  10 %$92  $595  85 %
與2019年同期相比，截至2020年6月30日的三個月，其他收益（支出）的淨增長，主要是由於我們股票證券投資的公允價值發生了有利變化，但部分被利息收入的減少所抵消。截至2020年6月30日的六個月中，其他收益（支出）淨額與2019年同期相比有所減少，這主要是由於我們在加拉帕戈斯羣島的股權投資的公允價值出現不利變化以及利息收入減少。
所得税準備金
下表彙總了我們的所得税準備金的同期變化：
三個月已結束六個月已結束
6月30日6月30日
（以百萬計，百分比除外）20202019改變20202019改變
所得税準備金前的收入（虧損）$(2,973) $2,410  $(5,383) $(970) $4,760  $(5,730) 
所得税準備金$373  $535  $(162) $838  $917  $(79) 
有效税率(12.5)%22.2 %(34.7)%(86.4)%19.3 %(105.7)%
在截至2020年6月30日的三個月和六個月中，我們的有效税率和準備金與2019年同期相比有所不同，這主要是由於我們收購Forty Seven時記錄了45億美元的不可扣除的IPR&D費用，如果沒有這筆費用，我們的有效所得税税率將分別為24.9％和24.0％。
流動性和資本資源
我們認為，我們現有的資本資源，再加上經營活動產生的現金流，將足以滿足我們在可預見的將來的資本需求。
下表彙總了我們的現金、現金等價物以及有價債務證券和營運資金：
（以百萬計）2020年6月30日2019年12月31日
現金、現金等價物和有價債務證券$21,190  $25,840  
營運資金$14,079  $20,537  
現金、現金等價物和有價債務證券
與2019年12月31日相比，現金、現金等價物和有價債務證券減少了47億美元，下降了18％。在截至2020年6月30日的六個月中，我們創造了40億美元的運營現金流，使用了48億美元主要與收購Forty Seven有關，償還了5億美元的債務，支付了17億美元的現金分紅，並通過公開市場交易以14億美元的價格回購了1900萬股普通股。

38

營運資金
與2019年12月31日相比，營運資金減少了65億美元，下降了31％，這主要是由於上述 “現金、現金等價物和有價債務證券” 標題下提到的因素，以及由於我們的投資策略轉向投資長期證券，導致短期有價債務證券減少。
與2019年12月31日相比，應收賬款減少了3.88億美元，這主要是由於2020年第二季度 COVID-19 疫情導致美國和歐洲的賬單減少。
與2019年12月31日相比，其他應計負債增加了6.22億美元，這主要是由於某些預計將在一年內繳納的税款從長期所得税中重新歸類。
現金流
下表彙總了我們的現金流活動：
六個月已結束
6月30日
（以百萬計）20202019
提供的現金（用於）：
經營活動$4,002  $3,919  
投資活動$(5,367) $(6,407) 
籌資活動$(3,485) $(4,223) 
經營活動提供的現金
經營活動提供的現金是指除投資和融資活動以外的所有活動的現金收入和支出。運營現金流是通過調整非現金項目的淨收入以及運營資產和負債的變化得出的。與2019年同期相比，截至2020年6月30日的六個月中，經營活動提供的現金增加了8300萬美元，達到40億美元。增長的主要原因是運營資產和負債的變化。
用於投資活動的現金
用於投資活動的現金主要包括我們的有價債務證券的購買、銷售和到期日、資本支出、收購（包括IPR&D）（扣除所收購的現金）、購買股票證券和其他投資。與去年相比，用於投資活動的現金有所減少，這主要是由於有價債務證券的銷售收益和到期日增加，但部分被主要與我們收購Forty Seven相關的48億美元付款所抵消。
用於融資活動的現金
與去年相比，用於融資活動的現金有所減少，這主要是由於在截至2020年6月30日的六個月中，債務償還額減少了7.5億美元。
債務和信貸設施
2020年2月，我們在到期時償還了2014年11月發行的5億美元優先無抵押票據。
2020年6月，我們終止了將於2021年5月到期的25億美元循環信貸額度（“2016年循環信貸額度”），並簽訂了一項新的25億美元循環信貸額度，該額度將於2025年6月到期（“2020年循環信貸額度”），其條款與2016年的循環信貸額度基本相似。2020年循環信貸額度可用於營運資金需求和一般公司用途，包括但不限於收購。截至2020年6月30日和2019年12月31日，這些循環信貸額度下沒有未償還的款項。參見注釋 9。本10-Q表季度報告第一部分第一項中包含的簡明合併財務報表附註的債務和信貸額度，以獲取更多信息。

39

關鍵會計政策、估計和判斷
編制簡明合併財務報表要求我們做出影響財務報表和相關披露中報告的金額的估計和判斷。我們會持續評估我們的重要會計政策和估計。我們的估計基於歷史經驗以及我們認為在這種情況下合理的各種特定市場和其他相關假設，這些假設的結果構成了判斷其他來源不容易看到的資產和負債賬面價值的基礎。每個時期都會評估並更新估算值，以反映當前信息，例如與最近的 COVID-19 疫情可能對我們的重要會計估計產生的影響相關的經濟考慮。實際結果可能與這些估計值有很大差異。我們的關鍵會計政策和估算摘要載於我們截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告的第二部分第7項。在截至2020年6月30日的六個月中，我們的關鍵會計政策和估計沒有重大變化。
資產負債表外的安排
我們沒有任何S-K法規第303 (a) (4) (ii) 項所定義的資產負債表外安排。
最近的會計公告
參見注釋 1。本10-Q表季度報告第一部分第一項中包含的簡明合併財務報表附註的重要會計政策摘要，以獲取更多信息。
第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
與截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告第二部分第7A項的披露相比，在截至2020年6月30日的三個月和六個月中，我們的市場風險沒有重大變化。
第 4 項。控制和程序
評估披露控制和程序
截至2020年6月30日，在包括首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對我們的 “披露控制和程序” 的有效性進行了評估，這些控制和程序在經修訂的1934年《證券交易法》（《交易法》）第13a-15（e）條中定義，是公司的控制措施和其他程序，旨在確保公司需要披露的信息在它根據《交易法》提交或提交的報告中，在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內處理、彙總和報告，並收集此類信息並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。根據該評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序自2020年6月30日起生效。
財務報告內部控制的變化
我們的管理層，包括我們的首席執行官兼首席財務官，已經評估了截至2020年6月30日的季度中我們對財務報告的內部控制發生的任何變化，並得出的結論是，在該季度中，沒有發生對我們的財務報告內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。
對控制有效性的限制
控制系統，無論構思和操作多麼良好，都只能為控制系統目標的實現提供合理而非絕對的保證。由於所有控制系統的固有侷限性，任何控制評估都無法絕對保證公司內部的所有控制問題（如果有）都已被發現。因此，我們的披露控制和程序旨在為實現披露控制系統的目標提供合理而非絕對的保證。如上所述，我們的首席執行官兼首席財務官根據截至本報告所涉期末的評估，得出結論，我們的披露控制和程序是有效的，可以合理地保證我們的披露控制體系的目標得以實現。
40

第二部分。其他信息
第 1 項。 法律訴訟
有關我們懸而未決的重大法律訴訟的描述，請參閲附註10。本10-Q表季度報告第一部分第一項中包含的簡明合併財務報表附註的承諾和意外開支。
第 1A 項。風險因素
在評估我們的業務時，除了本10-Q表季度報告中的其他信息外，您還應仔細考慮以下風險。以下任何風險的表現都可能對我們的業務、經營業績和財務狀況產生重大不利影響。我們注意到1995年《私人證券訴訟改革法》允許投資者考慮的這些因素。不可能預測或識別所有這些因素，因此，您不應將以下風險視為對我們面臨的所有潛在風險或不確定性的完整陳述。
我們的收入中有很大一部分來自我們HIV產品的銷售。如果我們無法增加或維持我們的HIV銷售額，那麼我們的經營業績可能會受到不利影響。
我們的收入中有很大一部分來自銷售用於治療和預防HIV感染的產品。在截至2020年6月30日的六個月中，我們的HIV產品的銷售額約佔我們產品總銷售額的77％，而我們的HIV產品在2020年產品總銷售額中所佔的比例高於2019年。我們的大多數HIV產品都含有替諾福韋阿拉芬酰胺（“TAF”）、富馬酸替諾福韋二索普西（“TDF”）和/或恩曲他濱（“FTC”），它們屬於核苷類抗病毒療法。如果HIV的治療模式發生變化，導致基於核苷的療法失寵，或者如果我們無法維持或增加HIV產品的銷售，我們的經營業績可能會受到影響，我們可能需要縮減運營規模，包括我們未來的藥物開發和研發（“研發”）支出。
此外，我們HIV產品的未來銷售在一定程度上取決於私人和公共付款人對我們產品的報銷程度。我們可能會繼續面臨全球定價壓力，這可能會導致我們的產品折扣或折扣更大，或者延遲報銷，從而對我們的產品銷售和經營業績產生負面影響。此外，私人和公共付款人可以選擇將我們的產品排除在處方保險清單之外，或者限制為其提供保險的患者類型，這將對我們產品的需求和收入產生負面影響。處方覆蓋範圍、報銷水平或向付款人提供的產品折扣或回扣的任何變化都可能影響我們的預期收入。如果我們無法實現預期的HIV銷售額，我們的股價可能會受到不利影響。
我們可能無法維持或增加我們的 HIV 產品的銷量，原因有很多，包括但不限於上述原因和以下原因：
•由於我們的產品在許多患者中使用時間更長，並且與其他產品聯合使用，並且正在進行更多的研究，因此可能會出現有關安全性、耐藥性以及與其他藥物相互作用的新問題，這可能會導致我們在標籤上提供額外的警告或禁忌症，縮小批准的適應症或停止產品的銷售，每種問題都可能減少我們的收入。
•隨着我們產品的成熟，私人保險公司和政府付款人通常會減少向患者報銷這些產品的金額，這增加了我們降低價格的壓力。
•如果醫生看不到我們的HIV產品的益處，那麼我們的HIV產品的銷售將受到限制。
•隨着新的品牌或仿製藥被引入主要市場，我們維持定價和市場份額的能力可能會受到影響。
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如果我們未能開發和商業化新產品或擴大現有產品的適應範圍，我們的未來收入前景和經營業績可能會受到不利影響。
我們業務的成功取決於我們能否推出新產品以及擴大現有產品的適應症，以解決未得到滿足的醫療需求領域。推出商業上成功的產品對於彌補我們鉅額的研發費用和抵消我們現有產品因競爭和失去專利專有權等各種因素而失去市場份額時的收入損失以及為我們的業務增長做好準備是必要的。藥物開發和新產品的推出固有許多困難和不確定性。由於開發供人類使用的藥物的性質，產品開發週期的特點是大量的資源投資、漫長的交貨時間和不可預測的結果。我們在產品渠道上花費了大量的時間和資源，卻無法保證我們會收回投資或我們的努力將在商業上取得成功。高失敗率是新產品的發現和開發所固有的，失敗可能發生在過程中的任何時刻，包括在大量投資後的流程後期。例如，請參閲 “我們在臨牀試驗中面臨風險，包括可能出現不利結果、預期時間表延遲和中斷，這可能會對我們未來的收入增長前景和經營業績產生不利影響。”我們的營銷應用程序也可能面臨風險。我們已經向美國食品藥品監督管理局（“FDA”）提交了用於治療類風濕性關節炎的非爾戈替尼的新藥申請（“NDA”），向歐洲藥品管理局（“EMA”）提交了上市許可申請（“MAA”），我們已經向EMA提交了用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤的 KTE-X19 MAA。我們提交的這些申請以及未來提交的任何營銷申請可能不會得到監管機構的及時批准，或者根本沒有得到監管機構的批准。即使這些產品獲得了上市許可，其使用也可能受到重大限制。我們無法確定我們正在開發的任何候選產品何時或是否會獲得批准或推出；我們是否能夠開發、許可或收購其他候選產品或產品；或者任何產品一旦推出，是否會在商業上取得成功。未能推出商業上成功的新產品或現有產品的新適應症可能會對我們的未來收入、經營業績和長期成功產生重大不利影響。
我們的業務過去和將來都可能受到流行病、大流行病或傳染病爆發的不利影響，包括最近的2019年冠狀病毒病（“COVID-19”）疫情。
實際或可能爆發的流行病、大流行病或傳染病（例如 COVID-19）可能會嚴重幹擾我們的全球運營，並對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。2020 年 3 月，世界衞生組織宣佈 COVID-19 的爆發為全球大流行，而 COVID-19 繼續在全球蔓延。這種疫情的蔓延給美國和國際市場造成了巨大的波動和不確定性，並導致我們的運營風險增加。除了第一部分第2項 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 中討論的事態發展外，我們還在監測與這種疫情相關的許多風險，包括以下風險：
•供應鏈：儘管迄今為止，我們的供應鏈和分銷尚未出現重大中斷，但疫情持續時間延長可能會導致未來的中斷。例如，隔離、就地避難和其他政府命令和政策、旅行限制、航空公司運力和航線減少、安全指導方針和 COVID-19 疫情對健康的影響，可能會影響第三方製造商、分銷商、貨運承運人以及我們供應鏈中其他必要組成部分的產品和人員的可用性或生產力。此外，生產所需的原材料、中間體和其他材料的供應或成本可能會出現不利的變化，這可能會導致我們的供應鏈中斷，並對我們分銷某些用於商業或臨牀供應的產品或候選產品的能力產生不利影響。
•臨牀試驗：這場疫情對我們的某些臨牀試驗產生了不利影響，並可能繼續對其產生不利影響，包括我們在預期的時間內啟動和完成臨牀試驗的能力。由於疫情期間研究中心和參與者的可用性，以及為了患者安全，我們已經暫停了大多數臨牀試驗的新受試者註冊，儘管我們已經在某些研究中心重新開始了招生，但仍存在可能需要重新開放的風險，這可能會導致總體延遲。在正在進行的試驗中，我們看到越來越多的臨牀試驗機構限制患者就診，以限制可能暴露於 COVID-19 的風險，而且由於隔離、旅行限制和醫療保健服務中斷，我們可能會在參與者遵守臨牀試驗方案方面遇到問題。如果只有某些臨牀試驗中心保持開放，也存在數據收集偏見的風險。當前醫療系統面臨的壓力以及醫療資源優先用於 COVID-19 疫情也導致某些臨牀試驗的數據收集和提交中斷，某些計劃中的研究延遲開始。因此，我們預期的申請和營銷時間表可能會受到不利影響。
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•監管審查：FDA、EMA或其他監管機構的運營可能會受到不利影響。我們向美國食品藥品管理局和歐洲藥品管理局申請的用於治療類風濕性關節炎的非爾戈替尼的NDA和MAA以及向EMA申請的用於治療復發或難治性套細胞淋巴瘤的 KTE-X19 的MAA可能會出現延遲。我們與世界各地監管機構的必要互動也可能出現延遲，包括任何預期的申報。我們推出新商業產品的能力可能會受到任何此類延誤以及疫情導致的其他因素（例如不利的市場條件）的影響。
•患者准入：這種疫情限制了患者從醫療保健提供者那裏獲得和尋求護理以及啟動新療法的能力或意願，這導致對我們產品的需求減少，特別是在艾滋病毒預防和丙型肝炎病毒（“HCV”）治療方面，也可能在疫情期間對我們的其他業務（包括HIV治療和細胞療法）產生不利影響。例如，美國衞生與公共服務部（“HHS”）發佈了臨時指導方針，建議在 COVID-19 疫情期間推遲HIV療法的轉換，直到可以進行密切的醫療隨訪和監測，而且我們觀察到我們的HIV產品的啟動次數減少了，轉換量也減少了。我們還看到，由於停藥量增加，預防艾滋病毒的處方續用量有所減少。在細胞療法中，患者進入授權治療中心的機會可能會減少，CAR T療法可能會延遲或取消。此外，隨着失業率的上升，我們開始看到付款人組合轉向更多的政府資助的保險和未投保的領域，這可能會導致收入減少。
•員工：我們面臨着與員工健康、安全、士氣和生產力相關的風險，包括在疫情期間安全使用我們的工地。目前，大多數吉利德工廠都要求靈活的地點員工在家辦公，而依賴實際地點的員工和混合地點的員工可能需要在吉利德辦公場所工作。儘管我們已經實施了場地改進和風險協議，包括健康篩查和 COVID-19 檢測，但無法保證我們能夠保持場地的安全佔用。現場員工的 COVID-19 檢測呈陽性可能會導致強制隔離和可能的場地關閉，這可能會對我們的業務運營產生不利影響。
•財務：這種疫情已經並將繼續對短期乃至未來產生不利的財務影響。由於患者就診人數減少和付款人組合的變化，我們在2020年第二季度的收入有所下降，尤其是在丙型肝炎和艾滋病毒預防業務方面，而且在今年剩餘時間裏，我們的收入可能會繼續下降。我們在2020年第二季度的研發支出也有所增加，這主要與我們對瑞德西韋的持續投資有關，我們預計瑞德西韋將持續到2021年及以後，視臨牀數據和監管結果而定，而且我們可能會有與疫情相關的額外意外支出，這可能需要我們確定投資的優先順序。短期收入和支出的變化，以及疫情造成的總體不確定性和幹擾，可能導致我們經營業績的波動性增加，可預測性降低，以及營運資金的波動，包括應收賬款的未償銷售天數可能增加。
上述風險已經或可能對我們的整體業務、財務狀況、經營業績和股價產生不利影響。此外，持續的 COVID-19 疫情還可能影響我們的運營和財務業績，這是我們目前不知道的，或者我們目前不認為這對我們的運營構成重大風險。這種疫情還可能放大本10-Q表季度報告 “風險因素” 部分中描述的許多其他風險。目前無法合理估計由此產生的任何財務影響。COVID-19 疫情對我們的業務和業績的影響程度將取決於未來的發展，這些發展尚不確定，也無法充滿信心地預測，包括疫情的持續時間和範圍、未來任何潛在的疫情浪潮、可能出現的有關 COVID-19 嚴重程度的新信息以及為遏制或治療其影響而正在採取的和將來的行動等。
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我們面臨着與開發、製造和分銷作為 COVID-19 治療藥物的瑞德西韋相關的風險，該藥物尚未獲得美國食品藥品管理局的批准，也未被證明對任何用途都是安全或有效的。
為了應對最近全球爆發的 COVID-19 疫情，我們正在快速開發、生產和分銷正在研究的抗病毒藥物瑞德西韋，以此作為 COVID-19 的潛在治療藥物。2020 年 5 月，根據現有數據，美國食品藥品管理局批准了瑞德西韋的緊急使用授權，用於治療重症 COVID-19 疾病住院患者。該授權是臨時性的，不能取代正式的保密協議提交、審查和批准程序。儘管有多項臨牀試驗正在進行中，以評估瑞德西韋的安全性臨牀特徵和療效，但無法保證任何正在進行或未來的臨牀試驗會取得良好的結果，也無法保證其中一項或多項此類試驗將在當前預期的時間表內完成，或者根本無法保證其中一項或多項試驗將在當前預期的時間表內完成。美國食品藥品管理局和其他監管機構也可能不批准瑞德西韋用於治療 COVID-19，或者任何上市批准如果獲得批准，其使用可能會受到重大限制。此外，我們可能會做出戰略決定，停止開發瑞德西韋，包括在其他各方成功開發出更有效的 COVID-19 治療方法的情況下。因此，我們可能永遠無法成功地將瑞德西韋商業化。公眾對瑞德西韋開發的濃厚興趣，包括媒體的猜測，導致我們的股價大幅波動。我們預計，隨着正在進行的臨牀試驗的數據和其他信息以及任何監管行動的公開，這種波動將繼續下去。
我們還面臨着與我們在瑞德西韋的開發、供應、配置、分銷、定價和商業化方面的大量投資相關的風險。鑑於 COVID-19 疫情的嚴重性和緊迫性，我們已投入大量資金和資源來資助和提供臨牀試驗，並加快和擴大瑞德西韋的生產，瑞德西韋涉及資源和時間敏感的複雜製造工藝。我們預計到2020年底，我們在開發和製造瑞德西韋方面的投資將超過10億美元，並預計我們的投資將持續到2021年及以後，儘管我們的投資規模將取決於臨牀數據結果、疫情持續時間和其他因素，包括監管結果。如果臨牀試驗未能證明瑞德西韋在治療 COVID-19 方面的臨牀安全性或療效，或者我們無法獲得監管部門的批准，或者如果我們做出停止開發瑞德西韋的戰略決定或以其他方式未能成功實現瑞德西韋的商業化，我們將無法收回迄今為止和將來與開發和生產雷姆昔韋相關的鉅額費用。此外，如果我們無法充分擴大瑞德西韋的產量，我們可能無法滿足未來的全球供應需求。我們還面臨着與瑞德西韋現有和未來供應分配相關的挑戰，特別是在地域分佈方面。由於瑞德西韋的供應在短期內仍然受到限制，美國聯邦政府可能會限制或限制我們在美國以外地區分銷和商業化瑞德西韋的能力。例如，2020年6月，我們與國土安全部簽訂了一項協議，在2020年9月底之前提供超過50萬個療程可供購買，允許美國醫院購買Veklury（remdesivir），其金額由國土安全部根據州衞生部門確定的撥款。但是，無法保證會實際購買此預留配額。此外，由於許多國家的緊急情況，瑞德西韋受到某些國家政府不利行為的風險增加，包括知識產權徵用、知識產權質疑、強制許可、嚴格的價格控制或其他行動。此類行為可能會限制我們收回當前和未來鉅額開支的能力。此外，鑑於 COVID-19 已被指定為疫情並構成緊迫的公共衞生危機，而且無法保證我們能夠滿足瑞德西韋的全球供應需求，我們已經觀察到，而且很可能會繼續面臨公眾對瑞德西韋的分配、商業模式和定價決策的複雜決策的廣泛關注和審查。如果我們無法成功管理這些風險，我們可能會面臨嚴重的聲譽損失，這可能會對我們的股價產生負面影響。
我們無法準確預測對產品的需求以及購買模式或批發商庫存的波動，這使我們難以準確預測銷售額，並可能導致我們預測的收入和收益波動，這可能會對我們的財務業績和股價產生不利影響。
我們可能無法準確預測對我們產品的需求，包括新產品的採用，因為需求取決於多種因素。例如，美國的非零售業，包括政府機構，包括州艾滋病藥物援助計劃（“ADAP”）、美國退伍軍人事務部、懲教機構和大型健康維護組織，在購買模式方面往往不太穩定，通常會導致季度波動，不一定反映患者對我們產品的需求。聯邦和州的預算壓力，以及聯邦和州資金的年度撥款週期，可能導致購買模式無法反映患者對我們產品的需求。我們預計非零售客户的購買模式將繼續出現波動，這可能會導致我們未來的產品銷售、收入和收益出現波動。鑑於許多歐洲國家面臨的預算危機，我們觀察到歐洲成本控制措施導致的購買模式發生了變化。我們認為，這些措施導致一些政府機構和其他購買者減少了我們在分銷渠道中的產品庫存，這減少了我們的收入，並導致了我們的產品銷售和收益的波動。將來我們可能會繼續看到這種趨勢。
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我們僅通過批發渠道在美國銷售和分銷我們的大部分產品。在截至2020年6月30日的六個月中，我們在美國的產品銷售額中約有92％來自三家批發商，即AmeriSourceBergen公司、Cardinal Health, Inc.和McKesson Corporation。與我們簽訂庫存管理協議的美國批發商會進行估算以確定最終用户的需求，可能無法完全有效地將其庫存水平與實際的最終用户需求相匹配。因此，如果我們對這些批發商的銷售不符合最終用户的需求，這些批發商持有的庫存水平的變化可能會導致我們的經營業績意外波動。此外，庫存存放在零售藥房和其他非批發商地點，我們與這些地點沒有庫存管理協議，也無法控制購買模式。經濟狀況的不利變化、競爭加劇或其他因素可能導致零售藥房減少我們產品的庫存，這將減少批發商的訂單，從而減少批發商的訂單，從而減少批發商從我們的訂單，即使最終用户的需求沒有改變。此外，我們觀察到，第四季度批發商和次級批發商對我們產品的強勁購買通常會導致批發商和次級批發商在隨後的第一季度減少庫存。由於分銷渠道的庫存逐季度波動，我們可能會繼續看到收益波動，產品處方需求與收入不匹配。
我們面臨激烈的競爭。
我們面臨着來自全球製藥和生物技術公司、專業製藥公司和仿製藥製造商的激烈競爭。我們的產品與其他可用產品競爭，主要基於療效、安全性、耐受性、醫生的接受程度、患者合規性、易用性、價格、保險和其他報銷範圍、分銷和營銷。
我們含有 TAF 的 HIV 產品主要與 ViiV Healthcare Company（“viiV”）的產品競爭。我們還面臨來自仿製HIV產品的競爭。作為Atripla成分的依非韋倫的仿製藥在美國、加拿大和歐洲上市。我們觀察到與Atripla銷售中的依法韋倫成分有關的一些定價壓力。TDF是Truvada、Atripla、Complera/Eviplera和Stribild中的活性藥物成分之一，在歐盟、美國和某些其他國家面臨仿製藥競爭。此外，由於Truvada的另一種活性藥物成分聯邦貿易委員會在歐盟面臨仿製藥競爭，因此Truvada還面臨着歐盟和美國以外的某些其他國家的仿製藥競爭。根據與保護Truvada和Atripla的專利有關的和解協議，梯瓦製藥獲準於2020年9月30日在美國推出FTC和TDF的仿製固定劑量組合以及FTC、TDF和依非韋倫的仿製固定劑量組合。
我們的HCV產品主要與艾伯維公司和默克公司銷售的產品競爭。
我們的乙型肝炎病毒（“HBV”）產品面臨來自治療乙型肝炎患者的現有療法以及TDF仿製藥的競爭。我們的HBV產品還與百時美施貴寶公司和諾華製藥公司（“諾華”）銷售的產品競爭。
Yescarta與諾華銷售的CAR T細胞療法和羅氏銷售的非Car T產品競爭，預計將與其他開發先進T細胞療法的公司的產品競爭。Yescarta和其他商業產品還面臨來自某些臨牀試驗的競爭，這些試驗招收了符合CAR T資格的患者。
此外，許多公司正在尋求開發與我們現有產品或研究計劃相比具有競爭力的技術。這些競爭公司包括專業製藥公司和獨立或與其他製藥公司聯合行事的大型製藥公司。此外，學術機構、政府機構和其他從事研究的公共和私人組織可以尋求專利保護，並可能為有競爭力的產品或計劃建立合作安排。如果這些競爭對手中的任何一個通過新技術、商業化戰略或其他方式獲得市場份額，則可能會對我們的經營業績和股價產生不利影響。
由於與Yescarta和Biktarvy有關的持續訴訟，我們可能需要支付鉅額賠償金和特許權使用費。
與我們的Yescarta和Biktarvy產品相關的持續訴訟的不利結果可能要求我們為過去和未來的銷售支付鉅額金錢賠償金和特許權使用費。我們無法預測這些訴訟的最終結果，但是任何此類付款的時間和金額都可能對我們的經營業績、財務狀況和股價產生重大不利影響。
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2017年10月，Juno Therapeutics, Inc.和斯隆·凱特琳癌症中心（統稱 “朱諾”）在美國加利福尼亞中區地方法院對我們提起訴訟，指控以Yescarta的名義進行商業銷售的axicabtagene ciloleucel的商業化侵犯了美國第7,446,190號專利（“'190專利”）。陪審團對'190專利進行了審判，2019年12月，陪審團裁定，對'190專利的主張是有效的，我們故意侵犯了'190專利的主張。陪審團還裁定朱諾從2017年10月至陪審團作出裁決之日為止支付5.85億美元的預付款和27.6％的連續特許權使用費。雙方在2020年第一季度提出了審後動議，初審法官於2020年4月作出判決。初審法官確認了陪審團的裁決，將過去的賠償金提高了50％，並將Yescarta未來銷售的特許權使用費維持在27.6％。
如果上訴後判決被推翻，則損失將為零。如果判決在上訴中全部得到維持，我們估計截至2020年第二季度的損失約為13億美元，其中包括 (i) 約8.11億美元，相當於截至2019年12月12日的Yescarta收入損失及其判決前利息，(ii) 約3.89億美元，比過去的損害賠償增加了50％，以及 (iii) 約8,800萬美元的Yescarta的特許權使用費和判決前利息 2019 年 12 月 13 日至 2020 年 6 月 30 日的收入。儘管我們無法肯定地預測這起訴訟的最終結果，但我們認為陪審團的裁決和判決是錯誤的。2020年4月，由於初審法官犯了錯誤，我們提起上訴，要求推翻判決或重新審判。如果上訴維持判決，我們可能需要向朱諾支付的金額可能很大，而這種付款可能會對我們的經營業績、財務狀況和股價產生重大不利影響。
2018年2月，ViiV向美國特拉華州地方法院對我們提起訴訟，指控bictegravir與TAF和聯邦貿易委員會聯合以Biktarvy的名義進行商業化銷售，侵犯了ViiV的8,129,385號美國專利（“'385專利”），該專利涵蓋ViiV的dolutegravir。Bictegravir在結構上與dolutegravir不同，我們認為bictegravir不會侵犯'385專利的主張。如果ViiV的專利主張被解釋為涵蓋bictegravir，我們認為這些主張是無效的。法院已將該訴訟的審判日期定為2020年9月。有關該訴訟以及美國以外國家的相關訴訟的更多信息，請參閲註釋10。本10-Q表季度報告第一部分第一項中包含的簡明合併財務報表附註的承諾和意外開支儘管我們無法確定該訴訟的最終結果，但不利的判決可能會對過去和未來的銷售造成鉅額金錢損失和特許權使用費，這可能會對我們的經營業績、財務狀況和股價產生重大影響。
我們的經營業績可能會受到當前和未來可能採取的醫療保健立法和監管措施的不利影響。
影響政府處方藥採購和報銷計劃的立法和監管行動相對頻繁。在美國，《平價醫療法案》（“ACA”）於2010年頒佈，旨在擴大醫療覆蓋範圍。從那時起，人們為全部或部分廢除、修改或行政限制ACA做出了許多努力。例如，2019年12月，美國第五巡迴上訴法院裁定ACA中的個人健康保險規定違憲，並將該案發回地方法院，以確定ACA的其他條款在沒有個人健康保險授權的情況下能否生效。ACA面臨的持續挑戰和新的立法提案給ACA的未來生存能力帶來了不確定性，也破壞了健康保險市場的穩定。由此對我們業務的影響尚不確定，可能是重大的。
控制處方藥價格的努力也可能對我們的業務產生重大不利影響。例如，2020年7月，特朗普總統宣佈了旨在降低藥品價格的行政命令。這些行政命令中的每一項都需要制定規則或滿足其他要求才能實施。這些命令指示國土安全部採取行動，除其他外：將代表醫療保險D部分和醫療補助管理醫療計劃與藥房福利經理談判的回扣排除在反回扣法規下的安全港保護之外，但前提是這種變化不會增加聯邦支出、醫療保險受益人保費或患者自付費用；以及最終確定允許各州制定某些處方藥安全進口計劃的規則制定。其中一項命令將要求醫療保險為醫療保險B部分藥物支付與其他國家相同的價格，除非製藥行業能夠與特朗普政府談判替代方案。此外，美國食品和藥物管理局正在審查公眾對2019年12月該機構提案的意見，該提案旨在實施兩種途徑，從加拿大合法進口某些處方藥和經美國食品藥品管理局批准、在國外製造、獲準在國外銷售並原打算在該國銷售的處方藥。在其他與製藥製造商行業相關的提案中，國會提出了修改醫療保險D部分福利的法案，在藥品標價增長快於通貨膨脹時在Medicare D部分中實行基於通貨膨脹的折扣，並改變福利結構以增加製造商在部分或所有福利階段的繳款。在本屆國會執政期間，與藥品定價相關的法案數量急劇增加，由此對我們業務的影響尚不確定，可能是重大的。
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此外，大多數州都頒佈了旨在間接或直接監管藥品定價的立法，例如要求生物製藥製造商公開報告專有定價信息，或者設立審查委員會來建議價格上限或其他控制國家機構購買的藥品價格的手段。例如，2017年，加利福尼亞州州長簽署了一項處方藥價格透明度州法案，使之成為法律，要求處方藥製造商提前通知和解釋某些超過指定門檻的藥物的價格上漲。許多其他州也提出或頒佈了類似的立法。此外，許多州議會正在考慮或已經通過各種法案，這些法案將改革藥品購買和價格談判，促進從美國境外進口低價藥物，並鼓勵使用仿製藥。此類舉措和立法可能會給我們的產品帶來額外的定價壓力。
聯邦或州一級醫療補助計劃的變化也可能對我們的業務產生重大不利影響。可能影響我們產品的覆蓋範圍和報銷的提案，包括讓各州更靈活地管理醫療補助計劃所涵蓋的藥物，可能會限制我們產品的使用和承保範圍，從而產生重大的不利影響。此外，出於多種原因，州醫療補助計劃可能會要求為我們的產品提供額外的補充折扣。如果私人保險公司或管理式醫療計劃關注醫療補助的覆蓋範圍和支付進展，他們可以利用這些增加的回扣的頒佈來對我們的產品施加定價壓力，而採用較低的付款時間表可能會放大其不利影響。
其他影響製造商的擬議監管行動可能會對我們的業務產生重大不利影響。很難預測任何此類擬議的立法和監管行動或由此產生的州級行動對我們在美國產品的使用和報銷的影響（如果有的話），但是此類行動可能會對我們的經營業績產生不利影響。
美國以外的許多國家，包括歐盟成員國，都制定了複雜而漫長的程序來獲得價格批准、承保範圍和報銷。許多歐盟成員國定期審查其有關藥品定價和報銷的決定。本次審查的結果無法預測，可能會對我們在歐盟成員國的藥品定價和報銷產生不利影響。降低一個成員國的藥品定價可能會影響其他成員國的價格，並對我們的財務業績產生負面影響。
我們現有的產品需要政府機構和其他第三方的報銷，我們可能需要為我們的產品提供折扣和其他折扣，這可能會導致我們的產品收入調整。藥品定價和報銷壓力可能會對我們的盈利能力和經營業績產生不利影響。
我們產品的成功商業化在一定程度上取決於政府和第三方付款人能否在我們銷售產品的市場上對此類產品和相關治療的成本進行補償。政府衞生當局、私人健康保險公司和其他組織通常提供報銷。在美國、歐盟以及我們的產品和候選產品的其他重要或潛在重要市場，政府機構和第三方付款人越來越多地試圖限制或監管醫療產品和服務的價格。我們的產品銷售中有很大一部分受到標價的大幅折扣，包括我們可能需要向某些政府機構支付的折扣。此外，標準報銷結構可能無法為創新療法提供足夠的報銷。
例如，在2020財年，醫療保險和醫療補助服務中心（“CMS”）已為Yescarta設立了醫療保險住院報銷，其中包括為嚴重程度調整後的診斷相關羣體（“DRG”）016付款，為Yescarta支付的新技術附加補助金（“NTAP”），最多可以支付Yescarta費用的65％，並且可能低於該水平，在某些情況下，還有異常值付款。總而言之，總付款可能不足以報銷醫院為接受Yescarta治療的患者的醫療費用。CMS也尚未決定將在2021財年及以後為Yescarta支付多少費用。如果Medicare不能充分報銷Yescarta的費用， 這可能會影響一些醫院提供治療的意願和醫生推薦該療法的意願，並可能降低我們的療法對患者的吸引力，這可能會對Yescarta的銷售和我們的手術結果產生不利影響。此外，在歐盟，個別國家存在報銷壁壘，這可能會限制Yescarta的吸收。
此外，我們根據前幾個季度的索賠數據估算了在特定季度內需要支付的與銷售相關的回扣。在美國，實際退款申請通常由拖欠四分之一至四分之三的付款人提出。實際的索賠和付款可能與我們的估計有很大差異，這可能會導致我們的產品收入發生調整。如果我們的實際或預期產品收入低於投資者的預期，我們的股價可能會受到不利影響。
有關歐盟定價和報銷制度的更多信息，請參閲 “我們的經營業績可能會受到當前和未來可能的醫療保健立法和監管措施的不利影響。”
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適用於醫療保健行業的法律和法規可能會對我們施加新的義務，要求我們改變業務慣例並限制我們未來的運營。
醫療保健行業受與藥品報銷、折扣、價格報告、醫療保健欺詐和濫用以及數據隱私和安全有關的各種聯邦、州和國際法律和法規的約束。在美國，這些法律包括反回扣和虛假索賠法、與醫療保險和醫療補助計劃以及其他聯邦和州計劃有關的法律和法規、《醫療補助回扣法》、與定價、銷售和營銷行為有關的各州法律、《健康保險便攜性和問責法》（“HIPAA”）以及其他與健康信息隱私和安全有關的聯邦和州法律。
違反這些法律或任何相關法規可能會受到刑事和/或民事制裁，包括在某些情況下，包括鉅額罰款、民事罰款、禁止參與聯邦和州的醫療保健計劃，包括醫療保險、醫療補助、退伍軍人管理局健康計劃和聯邦僱員健康福利計劃、對監督我們業務的高管提起訴訟以及重大補救措施。此外，這些法律和法規的範圍廣泛，它們可能會發生變化和不斷演變，這可能會要求我們承擔與合規相關的鉅額成本，或者改變我們的一種或多種銷售或營銷慣例。違反這些法律或對此類違規行為的指控也可能導致負面宣傳或其他後果，從而損害我們的聲譽、擾亂我們的業務或對我們的經營業績產生不利影響。如果發生任何或所有這些事件，我們的業務和股票價格可能會受到重大不利影響。
對公司贊助的患者援助計劃（包括自付費用援助計劃）以及製造商向提供此類援助的第三方慈善機構捐款的審查繼續得到加強。政府還加強了對報銷支持服務、臨牀教育計劃和宣傳演講者計劃的審查。如果我們或我們的代理商和供應商被認為未能遵守這些領域的法律、法規或政府指導方針，我們可能會受到刑事或民事制裁。競爭對手的任何類似違規行為也可能對我們的行業聲譽產生負面影響，並增加對我們的業務和產品的審查。
此外，政府價格報告和支付規定非常複雜，我們不斷評估根據這些義務計算和報告定價的方法。我們的計算方法本質上是主觀的，可能會受到各種政府機構的審查和質疑，這些機構可能與我們的解釋不一致。如果政府不同意我們報告的計算，我們可能需要重述先前報告的數據，並且可能會承擔上述額外的財務和法律責任。
有關我們的政府調查和相關訴訟的描述，請參閲附註10。本10-Q表季度報告第一部分第一項中包含的簡明合併財務報表附註的承諾和意外開支。
Yescarta是一種嵌合抗原受體（“CAR”）T細胞療法，它代表了一種新的癌症治療方法，它給我們帶來了重大挑戰，這可能會影響我們增加Yescarta銷售的能力。
Yescarta是一種CAR T細胞療法，涉及（i）從患者的血液中收集T細胞，（ii）設計T細胞以表達癌症特異性受體，（iii）增加工程化T細胞的數量，（iv）將功能性癌症特異性T細胞注入患者體內。推進這種新穎的個性化療法會帶來重大挑戰，包括：
•根據美國食品藥品管理局對Yescarta要求的風險評估和緩解策略計劃，對醫務人員進行有關我們治療的程序和潛在副作用特徵（例如與細胞因子釋放綜合徵和神經系統毒性相關的潛在不良副作用）的教育和認證；
•使用藥物來管理我們治療的不良副作用，例如託珠單抗和皮質類固醇，這些藥物的數量可能不足，可能無法充分控制副作用和/或可能對治療的療效產生不利影響；
•開發一種強大而可靠的工藝，同時限制污染風險，用於在體外設計患者的T細胞，並將經過工程的T細胞注入患者體內；以及
•在使用我們的療法之前對患者進行化療治療，這可能會增加出現不良副作用的風險。
使用工程化T細胞作為潛在的癌症治療方法是最近的發展，可能不會被醫生、患者、醫院、癌症治療中心、付款人和其他醫學界人士廣泛接受。與現有和未來的療法相比，我們可能無法向醫學界和付款人證明Yescarta的潛在優勢。有關Yescarta報銷的挑戰，另請參閲 “我們現有的產品需要政府機構和其他第三方的報銷，我們可能需要為我們的產品提供折扣和其他折扣，這可能會導致我們的產品收入調整。藥品定價和報銷壓力可能會對我們的盈利能力和經營業績產生不利影響。”如果我們未能克服這些重大挑戰，我們對Yescarta的銷售、經營業績和股價可能會受到不利影響。
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我們已經並可能在將來從事業務收購、許可安排、合作、期權、股權投資、資產處置和其他戰略交易，這可能會導致我們產生鉅額費用，並可能對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
作為我們業務戰略的一部分，我們已經並可能在將來從事業務收購，例如我們最近對Forty Seven, Inc. 的收購、許可安排、合作、期權、股權投資、資產處置和其他交易。將來我們可能無法確定合適的交易，如果我們這樣做，我們可能無法及時、在具有成本效益的基礎上或根本無法完成此類交易，也可能無法實現預期的收益。例如，如果我們成功進行收購，則所收購的產品、知識產權和技術可能不會成功，或者可能需要比最初預期的多得多的資源和投資。我們也可能無法成功地將收購整合到現有業務中，並可能產生或承擔鉅額債務以及未知或有負債。對於期權結構化交易，無法保證我們會選擇行使期權權，並且可能會出現分歧、不確定性或其他情況，包括我們的期權是否被適當觸發，這可能會阻礙我們實現預期收益的能力。對於戰略交易中的股權投資，例如我們與Galapagos NV的合作，我們的股權投資的價值可能會波動和價值下降。此外，根據美國公認會計原則的要求，我們在第四季度對我們的商譽和其他無限期無形資產進行年度減值測試，如果存在減值指標，則更早進行減值測試，這可能會導致減值費用。例如，在2019年和2018年第四季度，我們分別確認了與收購Kite Pharma, Inc.有關無限期無形資產的8億美元和8.2億美元減值費用。如果我們未能克服這些風險，可能會導致我們產生鉅額費用並對盈利能力產生負面影響，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。收購或處置相關費用、與無形資產相關的費用攤銷以及長期資產減值費用也可能對我們報告的經營業績產生負面影響。
我們面臨與全球運營相關的風險，這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生不利影響。
我們的全球運營伴隨着某些金融、政治、經濟和其他風險，包括以下風險：
•外幣兑換：在截至2020年6月30日的六個月中，我們約有26％的產品銷售來自美國以外。由於我們的產品銷售中有很大一部分是以外幣（主要是歐元）計價的，因此我們面臨着外幣匯率不利波動的風險。總體而言，我們是外匯的淨接收國，因此，我們受益於美元疲軟，並受到美元走強的不利影響。雖然我們使用外幣遠期外匯或期權合約或兩者兼而有之來對衝我們預測的國際銷售額的一定比例，但我們的套期保值計劃並不能消除我們面臨的貨幣波動風險。我們無法預測美元外幣匯率的未來波動。如果美元兑某些貨幣大幅升值，而我們的套期保值計劃不足以抵消這種升值的影響，那麼我們的經營業績將受到不利影響，我們的股價可能會下跌。
•反賄賂：我們受美國《反海外腐敗法》和類似的全球反賄賂法的約束，這些法律規範了我們在向政府官員付款方面的國際業務。我們的國際業務受到嚴格監管，需要與外國官員進行大量互動。儘管我們的政策要求遵守這些反賄賂法，但我們在世界上存在一定程度的政府腐敗的地區開展業務。在某些情況下，嚴格遵守反賄賂法可能會與當地的習俗和慣例相沖突，或者可能要求我們以與當地習俗不同的方式與醫生和醫院互動，其中一些可能由國家控制。根據這些法律，我們的某些做法可能會受到質疑。此外，儘管我們開展了培訓和合規計劃，但我們的內部控制政策和程序可能無法保護我們免受員工和代理人犯下的魯莽或犯罪行為的侵害。反賄賂法下的執法活動可能會使我們受到行政和法律訴訟和訴訟，這可能會導致民事和刑事制裁，包括罰款和被排除在醫療保健計劃之外。
•開展全球業務所固有的其他風險包括：
◦我們的國際業務，包括使用美國境外的第三方製造商、分銷商和合作安排，使我們的知識產權和其他專有技術被盜的風險增加，尤其是在知識產權保護不如美國的司法管轄區，以及政府對我們的知識產權和其他外國資產採取限制性行動，例如國有化、徵用或強制性許可。
◦我們可能會受到外國政府採取的保護性經濟政策的約束，例如貿易保護措施和進出口許可要求，這可能會導致美國或其他政府實施貿易制裁或類似限制。
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◦我們的全球業務、第三方製造商或企業合作伙伴可能會因自然或人為災害（例如氣候變化、地震、颶風、洪水、火災或實際或威脅的突發公共衞生事件）或第三方為預防或減輕此類災難所做的努力（例如公共安全停電和設施關閉）而受到業務中斷，我們或他們可能沒有保險或保險不足。例如，我們在福斯特城的公司總部以及某些研發和製造設施位於加利福尼亞州，這是一個地震活躍的地區。由於我們可能沒有足夠的地震保險，恢復運營可能需要很長的恢復時間，因此如果發生大地震，我們的財務狀況和經營業績可能會受到重大不利影響。
◦如果我們開展業務的地理區域出現政治不穩定或混亂，無論出於何種原因，包括戰爭、恐怖主義、社會動盪和政治變化，我們的業務也可能受到不利影響。例如，2020年1月31日，英國退出了歐盟，這開啟了一個過渡期，在此期間，英國和歐盟將就未來的關係進行談判。英國退出歐盟後，有關在英國進行臨牀試驗和銷售藥品的法律和法規是否有任何變化尚不確定。這種不確定性可能會給我們公司以及我們在歐盟和英國研究、開發和銷售藥品的能力帶來極大的複雜性和風險。
如果我們遇到任何這些風險，我們的全球運營可能會受到不利影響，這可能會對我們的整體業務和經營業績產生不利影響。
如果我們的上市產品或候選產品出現嚴重的安全問題，我們的聲譽可能會受到損害，我們未來的銷售額可能會減少，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。
支持我們產品的上市批准以及構成我們產品標籤中安全警告基礎的數據是在限期的對照臨牀試驗中獲得的，在某些情況下，還是在批准後的使用中獲得的。由於有潛在健康問題的患者或正在服用其他藥物的患者使用我們的產品的時間更長，我們預計將繼續發現與安全性、耐藥性或藥物相互作用有關的新問題。任何此類問題都可能需要更改我們的產品標籤，例如額外的警告、禁忌症甚至縮小適應症。如果發生任何這種情況，都可能降低我們產品的市場接受度和銷量。
監管機構一直在朝着更加積極和透明的藥物警戒邁進，並正在通過網站和其他方式（例如定期安全更新報告摘要、風險管理計劃摘要和各種不良事件數據）直接向公眾提供更多的獨立安全信息和臨牀試驗數據。如果沒有適當的背景和專業知識，安全信息可能會被誤解，並導致誤解或法律訴訟，從而可能導致我們的產品銷售或股價下跌。
此外，如果我們的候選產品或上市產品出現嚴重的安全性、耐藥性或藥物相互作用問題，監管部門的批准可能會被延遲、拒絕或授予，但存在重大限制，我們或監管機構可能會限制或停止這些產品的銷售，我們的經營業績可能會受到不利影響。
我們的運營取決於對複雜的FDA和類似的國際法規的遵守情況。未能及時獲得廣泛批准或無法保持合規性可能會延遲或停止我們產品的商業化。
我們開發的產品必須獲得監管機構的批准才能上市和銷售，並且一經批准，就要受到美國食品藥品管理局、歐洲藥品管理局和其他國家類似監管機構的廣泛監管。我們正在繼續對我們的許多產品進行臨牀試驗，這些產品目前已獲批准並用於其他用途。我們預計，在未來幾年內，我們將在其他國家申請上市許可，並申請其他適應症和產品。這些產品可能無法及時獲得此類上市許可，或者根本無法獲得此類市場批准。
此外，我們如何生產和銷售我們的產品受到廣泛的監管和審查。如果發現我們銷售的產品存在以前未知的問題，或者我們的製造、安全報告或促銷活動存在問題，可能會導致我們的產品受到限制，包括產品退出市場。如果我們未能遵守適用的監管要求，包括與促銷和生產相關的監管要求，我們可能會受到處罰，包括罰款、暫停監管部門批准、產品召回、沒收產品和刑事起訴。
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例如，根據FDA的規定，我們通常需要進行批准後的臨牀研究，以評估已知的嚴重風險、嚴重風險的信號或識別意想不到的嚴重風險。在某些情況下，我們可能需要對我們的產品實施風險評估和緩解策略計劃，其中可能包括藥物指南、患者包裝説明書、與醫療保健提供者的溝通計劃、對產品的分銷或使用的限制以及美國食品藥品管理局認為確保藥物安全使用所必需的其他內容。不遵守美國食品和藥物管理局規定的這些要求或其他要求可能會導致重大的民事罰款，我們的經營業績可能會受到不利影響。
我們在臨牀試驗中面臨風險，包括可能出現不利結果、預期時間表延遲和中斷，這可能會對我們未來的收入增長前景和經營業績產生不利影響。
我們需要通過廣泛的臨牀前研究和臨牀試驗，證明我們為每種預期用途開發的產品的安全性和有效性。臨牀前和早期臨牀研究的結果並不總是能準確預測後期大規模臨牀試驗的結果。即使成功完成了大規模臨牀試驗，也可能無法生產出適銷對路的產品。如果我們的任何候選產品未能在臨牀試驗中達到其主要終點，如果出現安全問題，或者如果我們的臨牀試驗結果不足以支持監管部門批准我們的候選產品，則該候選產品的商業化可能會被推遲或停止。此外，我們在臨牀試驗方案設計方面也可能面臨挑戰。
如果我們研發中的任何候選產品的臨牀試驗被推遲或終止，我們未來收入增長的前景和經營業績可能會受到不利影響。例如，我們的候選產品面臨許多風險和不確定性，包括用於治療 COVID-19 的瑞德西韋；用於治療潰瘍性結腸炎的非爾戈替尼；克羅恩病和銀屑病關節炎；GLPG-1690 用於治療特發性肺纖維化；用於治療原發性硬化性膽管炎的西洛菲索；以及用於治療二線差異性疾病的 axicabtagene ciloleucel 使用大型 B 細胞淋巴瘤，每種淋巴瘤目前都處於 3 期臨牀試驗，這可能會阻礙這些候選產品的開發完成。這些風險包括我們招收患者參加臨牀試驗的能力、臨牀試驗可能出現不利結果、需要修改或推遲我們的臨牀試驗或進行額外的試驗，以及未能獲得美國食品藥品管理局和其他監管機構批准的風險。因此，我們的候選產品可能永遠無法成功商業化。此外，例如，如果我們認為相對於我們正在開發的其他機會，商業化會很困難，我們可能會做出戰略決定，停止開發我們的候選產品。如果這些計劃以及我們計劃中的其他計劃無法及時完成或根本無法完成，那麼我們未來收入增長的前景和經營業績可能會受到不利影響。此外，涉及我們商業產品的臨牀試驗可能會給我們現有產品帶來新的安全問題，這反過來又可能對我們的運營業績產生不利影響並損害我們的業務。
此外，我們廣泛外包臨牀試驗活動，通常只在內部開展一小部分啟動活動。我們依靠獨立的第三方合同研究組織（“CRO”）來進行大部分臨牀研究，包括文件準備、研究中心識別、篩查和準備、研究前訪問、培訓、項目管理、患者入組、持續監測、研究中心管理和生物分析分析。CRO 為我們提供的服務的許多重要方面都是我們無法直接控制的。如果我們與CRO的關係有任何爭議或中斷，我們的臨牀試驗可能會延遲。此外，在我們的監管文件中，我們依賴第三方CRO開展的臨牀工作的質量和有效性。如果我們的 CRO 的任何流程、方法或結果被確定為無效或不充分，我們自己的臨牀數據和結果以及相關的監管部門批准可能會受到不利影響。
我們依靠與第三方的關係來實現產品的銷售和營銷業績、技術、開發、物流和商業化。未能維持這些關係、這些公司的表現不佳或與這些第三方的糾紛可能會對我們的業務產生負面影響。
我們依靠與第三方的多種合作關係來提高我們在某些地區的銷售和營銷業績。例如，我們與愛爾蘭加州大學詹森科學學院就Odefsey、Complera/Eviplera和Symtuza達成了合作安排。在某些國家，我們依靠國際分銷商來銷售我們的某些產品。其中一些關係還涉及我們的合作伙伴對這些產品的臨牀開發。依賴協作關係會帶來許多風險，包括以下風險：
•我們無法控制我們的企業合作伙伴為我們的計劃或產品投入的資源；
•與我們的企業合作伙伴共同開發的技術的所有權可能出現爭議；
•與我們的企業合作伙伴的分歧可能會導致候選產品的研究、開發或商業化延遲或終止，或者導致訴訟或仲裁；
•與我們的企業合作伙伴簽訂的合同可能無法提供重要的保護，或者如果其中一個合夥人未能履約，則可能無法有效執行；
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•我們的企業合作伙伴在選擇是否開發任何其他產品方面有相當大的自由裁量權，也可以自己或與競爭對手合作開發替代技術或產品；
•我們擁有營銷權的企業合作伙伴可能會選擇追求競爭性技術，或者花在我們產品營銷上的資源少於他們自己開發的產品；以及
•我們的分銷商和企業合作伙伴可能無法向我們付款。
鑑於這些風險，我們當前和未來的合作努力能否成功存在很大的不確定性。如果這些努力失敗，我們的產品開發或新產品的商業化可能會被推遲，或者產品收入可能會下降。
對於Yescarta來説，我們依靠第三方網站來收集患者的白細胞，即血液分離術中心、託運人、快遞員和醫院，用於對患者的白細胞進行後勤採集，並最終將Yescarta交付給患者。這些供應商中任何一家遇到的任何中斷或困難都可能導致產品損失和監管行動，並損害我們的Yescarta業務和聲譽。為了確保任何血液分離中心都準備好將細胞運送到我們的生產設施，我們對每個血液分離中心進行質量認證。但是，血液分離術中心可能會選擇不參與認證過程，或者我們可能無法及時或根本無法完成認證，這可能會延遲或限制我們的生產和商業化工作。因此，我們在Yescarta的銷售可能受到限制，我們的經營業績可能會受到不利影響。
我們的成功在很大程度上取決於我們在國內和國際上捍衞我們的專利和其他知識產權的能力。我們可能無法獲得有效的專利來保護我們的技術不被競爭對手使用。
專利和其他所有權對我們的業務非常重要。作為我們業務戰略的一部分，我們在美國和國際上積極尋求專利保護，並在適當時提交額外的專利申請，以涵蓋我們的化合物、產品和技術的改進。我們的成功在很大程度上取決於我們的能力：
•獲得專利和專利權許可；
•保護商業祕密和內部專門知識；
•保護我們的專利免遭侵權和使專利無效的努力；以及
•在不侵犯他人知識產權的情況下進行操作。
由於專利申請在專利發佈之前的一段時間內是保密的，因此我們可能不知道我們的競爭對手是否為我們待處理的申請所涵蓋的技術提交了專利申請，或者我們是第一個發明的還是第一個針對我們專利申請主題的技術提交申請的人。如果競爭對手提交涵蓋我們技術的專利申請，我們可能必須參與訴訟、美國專利商標局（“USPTO”）的授予後程序或其他程序，以確定專利權或任何已授予專利的有效性。此類訴訟和訴訟不可預測且代價高昂，可能會轉移管理層對其他業務的注意力，因此，即使我們最終取得了成功，我們的運營業績也可能受到此類事件的不利影響。
仿製藥製造商已經尋求並將繼續尋求美國食品藥品管理局的批准，通過縮寫的新藥申請（“ANDA”）銷售我們產品的仿製藥，這是尋求仿製藥批准的製造商通常使用的申請流程。有關我們的ANDA訴訟的描述，請參閲註釋10。本10-Q表季度報告第一部分第一項中包含的簡明合併財務報表附註的承諾和意外開支。我們產品的仿製藥的進入已經並可能在將來導致市場份額和價格下跌，並對我們的業務和經營業績產生負面影響。
我們的成功在很大程度上取決於我們在不侵犯第三方專利或其他所有權的情況下開展業務的能力。
如果我們被發現侵犯了第三方的有效專利，我們可能需要支付鉅額的金錢賠償，或者我們可能被禁止將產品商業化，或者可能被要求從這些第三方獲得許可。我們可能無法以商業上合理的條件或根本無法獲得替代技術或任何所需的許可。如果我們未能獲得這些許可證或替代技術，我們可能無法開發或商業化我們的部分或全部產品。例如，我們知道第三方擁有的專利和專利申請涵蓋了索非布韋、axicabtagene ciloleucel或bictegravir的使用，這些第三方可能聲稱這些專利和專利申請涵蓋了索非布韋、axicabtagene ciloleucel或bictegravir的使用。請參閲 “由於與Yescarta和Biktarvy有關的持續訴訟，我們可能需要支付鉅額賠償金和特許權使用費。” 另見附註10中我們關於索非布韋、axicabtagene ciloleucel、bictegravir以及TDF或TAF與聯邦貿易委員會聯合使用暴露前預防的訴訟的描述。本10-Q表季度報告第一部分第一項中包含的簡明合併財務報表附註的承諾和意外開支。
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此外，我們還依賴未獲得專利的商業祕密和改進、未獲得專利的內部知識和技術創新。例如，我們的脂質體制造專業知識是我們脂質體技術的關鍵組成部分，但不在專利範圍內，而是作為商業祕密受到保護。我們主要通過與公司合作伙伴、員工、顧問和供應商簽訂保密協議來保護這些權利。我們無法確定這些各方是否會遵守這些保密協議，無法確定我們是否有足夠的補救措施來應對任何違規行為，也無法確定我們的商業祕密、內部知識或技術創新不會被競爭對手所知或獨立發現。根據我們的一些研發協議，發明由我們和我們的公司合作伙伴共同擁有，在其他情況下，則成為一方的專有財產。在某些情況下，可能很難確定誰擁有某項發明，並且可能會出現與這些發明有關的爭議。如果我們的商業祕密、內部知識、技術創新或機密信息被競爭對手知道或獨立發現，或者如果我們就發明的所有權發生爭議，我們的業務和經營業績可能會受到不利影響。
製造問題，包括我們的第三方製造商和企業合作伙伴的問題，可能會導致庫存短缺並延遲產品發貨和監管部門的批准，這可能會對我們的經營業績產生不利影響。
為了從我們的產品中獲得收入，我們必須能夠生產足夠數量的產品來滿足需求。我們的許多產品都是複雜製造過程的產物。藥品的製造過程也受到嚴格監管，監管機構可能會關閉他們認為不符合法規的製造設施。
我們的產品要麼在我們自己的工廠生產，要麼由第三方製造商或企業合作伙伴製造。我們依靠第三方來有效和及時地為我們的大多數固體劑量產品開展生產活動。我們、我們的第三方製造商和我們的企業合作伙伴都必須遵守良好生產規範（“GMP”），這些規章是FDA和EMA定義的有關製造工藝、穩定性測試、記錄保存和質量標準的廣泛法規。其他司法管轄區也有類似的法規。
我們的第三方製造商和企業合作伙伴是獨立實體，他們面臨着我們無法控制的獨特運營和財務風險。如果我們或這些第三方製造商或公司合作伙伴未能按要求履行職責，則可能會損害我們及時交付產品或獲得特許權使用費的能力，或者可能導致我們的臨牀試驗和監管部門批准申請延遲。此外，我們可能不得不註銷任何未能通過質量檢查或符合監管部門批准的批次的製造成本。此外，我們、我們的第三方製造商和我們的企業合作伙伴可能只能在一個或有限數量的工廠生產我們的部分產品，因此某些產品的製造能力有限，而且我們可能無法在合理的基礎上或根本無法找到其他或替代設施。我們對如此有限的設施的依賴也可能對我們此類產品的銷售產生不利影響。如果這些風險成為現實並影響他們對我們的履約義務，我們的財務業績可能會受到不利影響。
我們的製造業務接受監管機構的例行檢查。如果我們無法糾正美國食品藥品管理局或其他監管機構在這些檢查中提到的任何缺陷，那麼我們目前銷售的產品以及監管部門對開發中產品的批准時間可能會受到不利影響。此外，市場申請待審的其他國家的監管機構有可能進行類似的額外審查或採用更高的審查標準，這可能會推遲這些國家的監管部門對產品的批准。如果我們的任何候選產品的批准被推遲，或者我們上市產品的生產中斷，我們的預期收入和股價可能會受到不利影響。
我們可能無法獲得進行臨牀試驗或製造和銷售我們的產品所必需的材料或用品，這可能會限制我們的創收能力。
我們需要獲得某些用品和產品來進行臨牀試驗以及生產和銷售我們的產品。如果我們無法購買足夠數量的這些材料或無法及時找到合適的替代材料，那麼我們對候選產品的開發工作可能會延遲，或者我們製造產品的能力可能會受到限制，這可能會限制我們的創收能力。
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對於我們正在尋求上市批准的任何候選產品，都必須在向監管機構提交的新藥申請或上市許可申請中註明關鍵成分和材料的供應商，如果需要獲得新供應商的資格，則可能會出現嚴重的延遲。即使製造商通過了監管機構的認證，製造商也必須繼續在生產和質量控制領域花費時間、金錢和精力，以確保完全符合GMP。製造商在獲得初步批准後，必須接受監管機構的定期檢查。如果監管機構通過這些檢查確定設備、設施、實驗室或工藝不符合適用的產品批准法規和條件，則監管機構可以暫停生產業務。如果我們產品的任何一家單一供應商的製造業務暫停，我們可能無法生產足夠數量的商業或臨牀產品來滿足市場需求，這反過來又可能減少我們的收入並損害我們的業務。此外，如果供應商的材料交付因任何原因中斷，我們可能無法運送某些產品以供商業供應，也無法供應我們正在開發的候選產品進行臨牀試驗。此外，我們在運營中使用的某些產品和材料僅在一個工廠生產，我們可能無法按商業上合理的條件及時更換，或者根本無法更換。我們依賴的任何一家供應商遇到的問題，包括髮生災難，例如地震、設備故障或其他困難，都可能對我們的開發和商業化工作產生負面影響。
用於製造我們抗病毒產品的原材料和中間體中有很大一部分是由美國以外的第三方製造商和企業合作伙伴提供的。因此，特定國家或地區的任何政治或經濟因素，包括貿易法規、合規要求或税收立法的任何變化或解釋，限制或阻止美國以外的第三方供應這些材料，都可能對我們生產和供應抗病毒產品以滿足市場需求的能力產生不利影響，並對我們的經營業績產生重大不利影響。
如果我們遇到任何這些困難，我們對候選產品進行臨牀試驗以及生產和銷售產品的能力可能會受到損害，這可能會對我們的業務產生不利影響。
如果我們的產品價格較低，且產品未經批准的仿製版或假冒版本，則從這些國家/地區進口可能會對我們的聲譽和業務產生負面影響。
我們的產品價格基於當地的市場經濟和競爭，有時因國家而異。如果產品可以從價格較低的市場進口並轉售到這些國家，那麼我們在價格相對較高的國家的銷售額可能會減少。我們已經與仿製藥製造商簽訂了協議，並與藥品專利池簽訂了許可協議。藥品專利池是一個聯合國支持的公共衞生組織，允許仿製藥製造商生產我們產品的某些仿製藥，以便在某些低收入和中等收入國家分銷。如果我們產品的任何仿製藥，無論是否根據這些協議生產和/或分銷，以更高的價格出口到美國、歐洲或市場，我們的收入可能會受到不利影響。
在歐盟，我們必須允許在一個歐盟成員國購買的產品在另一個成員國銷售。在銷售價格相對較低的國家購買我們的產品以便在銷售價格相對較高的國家進行轉售，這可能會影響我們批發商的庫存水平，並可能導致各個國家的相對銷售水平逐季度波動，無法反映任何給定季度的實際消費者需求。這些季度波動可能會影響我們的收益，這可能會對我們的股價產生不利影響並損害我們的業務。
此外，被轉移的產品可能用於尚未獲得批准的國家/地區，患者可以在合法供應鏈之外採購被轉移的產品。這些被轉移的產品可能被不當處理、運輸和儲存，這可能會影響產品的功效，並可能損害患者、我們的品牌或我們產品的商業或科學聲譽。
我們還意識到世界各地存在各種 “買傢俱樂部”，這些俱樂部提倡個人進口我們產品的仿製藥，而這些產品在進口的國家尚未獲準使用。因此，患者可能面臨服用未經批准的藥物的風險，這些藥物可能不是他們聲稱的那樣，可能沒有他們聲稱的效力，或者可能含有有害物質。如果患者服用了我們一種或多種藥物的未經批准的仿製藥並受到這些仿製藥的傷害，則我們的品牌或我們產品的商業或科學聲譽可能會受到損害。
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此外，第三方可能會非法分銷和銷售我們藥品的假冒版本，這些產品不符合我們生產和供應鏈的嚴格質量標準。我們阻止在世界各地分銷和銷售假冒藥品的行動，包括與當地監管和法律機構合作執行打擊假冒藥品的法律，提高公眾對假冒藥品危險的認識，以及推動阻礙假冒藥品銷售和供應的公共政策，可能不會成功。假冒藥品對患者的健康和安全構成嚴重風險，並可能增加產品召回的風險。市場上發現的假冒藥品可能會使我們的聲譽和業務受到損害。
昂貴的訴訟和政府調查增加了我們的開支，這可能會繼續減少我們的收入。
我們參與了許多訴訟、調查和其他與爭議有關的事項，需要我們花費大量的內部和財務資源。我們預計，在可預見的將來，這些問題將繼續需要大量的內部和財政資源。這些問題已經減少並將繼續減少我們的收益，需要管理層給予高度關注。有關我們的訴訟、調查和其他爭議相關事項的描述，請參閲附註10。本10-Q表季度報告第一部分第一項中包含的簡明合併財務報表附註的承諾和意外開支。另見 “由於與Yescarta和Biktarvy有關的持續訴訟，我們可能需要支付鉅額賠償金和特許權使用費。”此類法律訴訟或可能對我們提起的任何其他法律訴訟、可能啟動的調查或任何其他與爭議有關的事項的結果本質上是不確定的，不利的事態發展或結果可能導致對我們造成鉅額開支、金錢損失、罰款或禁令救濟，從而大大減少我們的收入和現金流，損害我們的業務和聲譽。
我們可能面臨因我們的產品而產生的重大責任，而這種責任可能會大大減少我們的收益。
我們的商業產品以及正在開發的候選產品的測試、製造、營銷和使用涉及產品責任索賠的重大風險。這些索賠可能由消費者、醫療保健提供者、製藥公司或其他方面直接提出。我們為可能產生的產品責任提供有限的保險。如果索賠超過我們的承保範圍，我們的財務狀況將受到不利影響。此外，與任何索賠相關的負面宣傳，無論其案情如何，都可能減少未來對我們產品的需求並損害我們的財務狀況。有關我們產品責任事項的描述，請參閲註釋10。本10-Q表季度報告第一部分第一項中包含的簡明合併財務報表附註的承諾和意外開支。
如果我們未能吸引、培養和留住高素質人才，我們的業務和運營可能會受到不利影響。
我們未來的成功將在很大程度上取決於我們能否持續吸引、培養和留住高素質的科學、技術和管理人員，以及具有臨牀測試、政府監管和商業化專業知識的人才。我們面臨着來自其他公司、大學、公共和私人研究機構、政府機構和其他組織的人才競爭。生物製藥領域對合格人員的競爭非常激烈，可供招聘的合格潛在員工數量有限。我們可能無法以可接受的條件吸引和留住高素質人才。我們能否做到這一點還取決於我們在多大程度上保持對員工有吸引力的強大工作場所文化。此外，美國移民和工作許可法律法規的變化可能會使員工更難在我們開展業務的司法管轄區工作或調動到我們開展業務的司法管轄區，並可能損害我們吸引和留住合格人員的能力。如果我們的招聘、發展和留用工作不成功，或者我們未能保持強大的工作場所文化，我們的業務和聲譽可能會受到損害。
最近，我們的高級領導團隊進行了重大調整。2019年，我們任命丹尼爾·奧戴為董事長兼首席執行官，安德魯·狄金森為首席財務官，約翰娜·默西爾為首席商務官，默達德·帕西為首席醫療官，佈雷特·普萊徹為公司事務執行副總裁兼總法律顧問，喬蒂·梅赫拉為人力資源執行副總裁，克里斯蒂·肖為Kite首席執行官。管理層和其他關鍵人員的變動可能會導致潛在的組織調整和其他人事變動，這可能會擾亂我們的業務並對我們的運營產生不利影響。
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我們依賴信息技術系統、基礎設施和數據，這些系統和數據可能會受到網絡攻擊、安全漏洞和法律索賠。
我們依賴信息技術系統、基礎設施和數據，包括我們的Kite Konnect平臺，這對於確保Yescarta的身份鏈和監管鏈至關重要。我們的計算機系統的數量和複雜性使它們本質上容易受到服務中斷或破壞、惡意入侵和隨機攻擊的影響。同樣，員工或其他人的數據隱私或安全漏洞也構成一種風險，即敏感數據，包括我們的知識產權或商業祕密或我們的員工、患者、客户或其他業務合作伙伴的個人信息，可能會暴露給未經授權的人員或公眾。網絡攻擊的頻率、複雜程度和強度都在增加，包括在疫情期間。網絡攻擊可能包括部署有害惡意軟件、拒絕服務、社會工程和其他影響服務可靠性並威脅數據機密性、完整性和可用性的手段。我們的業務和技術合作夥伴面臨類似的風險，其系統的任何安全漏洞都可能對我們的安全狀況產生不利影響。儘管我們已經並將繼續投資於保護我們的數據和信息技術基礎架構，但無法保證我們的努力或合作伙伴和供應商的努力能夠防止未來的服務中斷或發現我們系統中的漏洞。此類中斷或違規行為可能會對我們的業務和運營產生不利影響，和/或導致關鍵或敏感信息（包括個人信息）的丟失，從而可能對我們造成財務、法律、業務或聲譽損害。此外，我們的保險在類型或金額上可能不足以承保因我們的系統中斷或故障而可能造成的財務、法律、業務或聲譽損失。
全球監管機構也在實施新的數據隱私和安全要求，包括對違反隱私的行為處以新的和更高的罰款。例如，2018年在歐洲生效的《通用數據保護條例》（“GDPR”）制定了有關個人數據處理的法規，不遵守GDPR可能會導致高達全球收入4％的罰款。此外，新的國內數據隱私和安全法律，例如2020年1月生效的《加州消費者隱私法》（“CCPA”）以及其他可能通過的，也同樣引入了有關個人信息的要求，不遵守CCPA可能會導致通過私人行動（在某些數據泄露時受到法定賠償的約束）和執法承擔責任。GDPR、CCPA和其他變更，或與加強個人信息（在某些情況下包括醫療保健數據或其他個人信息）保護相關的新法律或法規，可能會大大增加我們提供產品和服務的成本，甚至阻止我們在運營所在的司法管轄區提供某些服務。
我們有效所得税税率的變化可能會減少我們的收入。
我們在美國和包括愛爾蘭在內的各個外國司法管轄區都要繳納所得税。由於經濟和政治條件，各國正在積極考慮並修改現行税法。我們無法預測可能對我們的經營業績產生重大不利影響的潛在立法和監管變更的形式或時機。
此外，在確定我們的全球所得税準備金時需要做出重大判斷。各種因素可能會對我們的所得税税率產生有利或不利影響，包括但不限於我們在不可扣除的年度品牌處方藥費中所佔的份額、股票期權和其他基於股份的獎勵的會計、兼併和收購、未來的研發支出水平、在愛爾蘭工廠維持製造和其他運營活動的能力、我們運營所在的各個税收司法管轄區的收益組合的變化、税前收益總水平的變化、解決方案聯邦、州和外國所得税審計。上述因素對我們的所得税準備金的影響可能很大，並可能對我們的合併經營業績產生負面影響。
我們的所得税申報表接受聯邦、州和外國税務機關的審計。目前，我們正在接受美國國税局2013年至2015年納税年度以及各個州和外國司法管轄區的審查。對税收法律和法規有不同的解釋，因此，這些税務機關可能會發生重大爭議，涉及不同税務管轄區之間扣除和收入分配的時間和金額問題。在任何報告期內解決一項或多項風險敞口都可能對該期間的經營業績產生重大影響。
56

無法保證我們會繼續支付股息或回購股票。
我們的董事會批准了一項分紅計劃，根據該計劃，我們打算支付每股0.68美元的季度股息，但須視董事會的季度聲明而定。2016年第一季度，我們的董事會還批准回購高達120億美元的普通股（“2016年計劃”），截至2020年6月30日，其中20億美元可供回購。2020年第一季度，我們的董事會批准了一項新的50億美元股票回購計劃（“2020年計劃”），該計劃將在2016年計劃完成後啟動。2020年計劃下的購買可以在公開市場上進行，也可以在私下談判的交易中進行。未來的任何申報、任何分紅的金額和時間和/或此類股票回購的金額和時間均取決於資本可用性，以及董事會確定現金分紅和/或股票回購符合股東的最大利益，並且符合適用於申報和支付現金分紅以及回購股票的所有相應法律和協議。除其他因素外，我們支付股息和/或回購股票的能力將取決於我們的現金餘額和戰略交易的潛在未來資本需求，包括收購、還本付息要求、經營業績、財務狀況以及董事會可能認為相關的其他我們無法控制的因素。減少或取消我們的股息支付、股息計劃和/或股票回購可能會對我們的股價產生負面影響。
57

第 2 項。未經登記的股權證券銷售和所得款項的使用
發行人購買股票證券
下表彙總了我們在截至2020年6月30日的三個月中的股票回購活動：
購買的股票總數（以千計）每股支付的平均價格（以美元計）
作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數(1) （以千計）
根據計劃或計劃可能購買的股票的最大近似美元價值(1)（單位：百萬）
2020 年 4 月 1 日至 4 月 30 日263  $77.28  237  $7,052  
2020 年 5 月 1 日至 5 月 31 日267  $76.52  230  $7,034  
2020 年 6 月 1 日至 6 月 30 日265  $75.32  233  $7,017  
總計795  
(2)
$76.37  700  
(2)
____________________
(1)
2016年第一季度，我們的董事會批准了一項120億美元的股票回購計劃（“2016年計劃”）。在此期間購買的股票是根據2016年計劃發行的。2020年1月，我們的董事會批准了一項新的50億美元股票回購計劃（“2020年計劃”），該計劃將在2016年計劃完成後啟動。這兩個計劃下的股票回購都可以在公開市場上進行，也可以在私下談判的交易中進行。
(2)
購買的股票總數與作為公開宣佈計劃的一部分購買的股票總數之間的差異是由於我們為履行適用的預扣税義務而從員工限制性股票獎勵中扣留了普通股。
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
不適用。
第 6 項。展品
請參閲此處包含的展覽索引。

58

展品索引
展覽
腳註		展品編號文件描述
(1)3.1
重述的註冊人公司註冊證書
(1)3.2
經修訂和重述的註冊人章程
4.1參見附錄 3.1 和附錄 3.2
(2)4.2
截至2011年3月30日，註冊人與作為受託人的富國銀行全國協會簽訂的與優先票據相關的契約
(2)4.3
截至2011年3月30日，註冊人與作為受託人的富國銀行全國協會簽訂的第一份與優先票據相關的補充契約（包括優先票據形式）
(3)4.4
第二份與優先票據相關的補充契約，日期為2011年12月13日，註冊人與富國銀行作為受託人的全國協會簽訂（包括2021年票據表格、2041年票據表格）
(4)4.5
第三份與優先票據相關的補充契約，日期為2014年3月7日，註冊人與富國銀行作為受託人的全國協會簽訂（包括2024年票據表格、2044年票據表格）
(5)4.6
第四份與優先票據相關的補充契約，日期為2014年11月17日，註冊人與作為受託人的全國富國銀行協會簽訂（包括2020年票據表格、2025年票據表格、2045年票據表格、2045年票據表格）
(6)4.7
第五份補充契約，截至2015年9月14日，註冊人與作為受託人的全國協會富國銀行簽訂（包括2020年票據表格、2022年票據表格、2026年票據表格、2035年票據表格和2046年票據表格）
(7)4.8
註冊人與作為受託人的全國協會富國銀行簽訂的第六份補充契約（包括2022年票據表格、2023年票據表格、2027年票據表格、2036年票據表格和2047年票據表格）
(8)4.9
註冊人證券的描述
(9)10.1*
Gilead Sciences, Inc. 2004 年股權激勵計劃，於 2017 年 5 月 10 日修訂並重報
(10)10.2*
2004 年股權激勵計劃下的員工股票期權協議表格（適用於 2011 年至 2018 年發放的補助金）
(11)10.3*
2004 年股權激勵計劃下的員工股票期權協議表格（適用於 2019 年發放的補助金）
(12)10.4*
2004 年股權激勵計劃下的全球員工股票期權協議表格（4 年期股權）（適用於 2019 年發放的補助金）
(13)10.5*
2004年股權激勵計劃下全球員工股票期權協議的表格（為期4年）（適用於從2020年開始的補助）
(14)10.6*
2004 年股權激勵計劃下的非僱員董事股票期權協議表格（適用於 2009 年至 2012 年發放的補助金）
(15)10.7*
2004 年股權激勵計劃下的非僱員董事股票期權協議（美國）表格（適用於 2013 年發放的補助金）
(15)10.8*
2004 年股權激勵計劃下的非僱員董事股票期權協議（非美國）表格（適用於 2013 年發放的補助）
(16)10.9*
2004 年股權激勵計劃下的非僱員董事股票期權協議表格（適用於 2014 年至 2018 年發放的補助金）
(11)10.10*
2004年股權激勵計劃下的非僱員董事股票期權協議表格（適用於2019年發放的補助金）
10.11*,**
2004年股權激勵計劃下的非僱員董事股票期權協議表格（適用於從2020年開始的補助）
(17)10.12*
績效股份獎勵協議的形式——TSR目標（美國）以及2004年股權激勵計劃下的董事退休條款（適用於2016年至2018年發放的補助金）
(11)10.13*
績效份額獎勵協議的形式——2004年股權激勵計劃下的股東總回報目標（美國）（適用於2019年發放的補助金）
(13)10.14*
績效股份獎勵協議的形式——2004年股權激勵計劃下的股東總回報目標（美國）（適用於從2020年開始的補助）
(17)10.15*
績效份額獎勵協議的形式——2004年股權激勵計劃下的收入目標（美國）（適用於2016年至2018年發放的補助金）
(17)10.16*
績效份額獎勵協議的形式——收入目標（美國）以及2004年股權激勵計劃下的董事退休條款（適用於2016年至2018年發放的補助金）
(11)10.17*
績效份額獎勵協議的形式——2004年股權激勵計劃下的收入目標（美國）（適用於2019年發放的補助金）
(13)10.18*
績效份額獎勵協議的形式——2004年股權激勵計劃下的收入目標（美國）（適用於從2020年開始的贈款）
(10)10.19*
2004年股權激勵計劃下的員工限制性股票單位發行協議表格（適用於2011年至2018年發放的補助金）
(11)10.20*
2004 年股權激勵計劃下的員工限制性股票單位發行協議表格（適用於 2019 年發放的補助金）
(12)10.21*
2004年股權激勵計劃下的全球僱員限制性股票單位發行協議表格（3年期權歸屬）（適用於2019年發放的補助金）
(12)10.22*
2004 年股權激勵計劃（4 年期股權激勵計劃）下的全球員工限制性股票單位發行協議表格（適用於 2019 年發放的補助金）
(11)10.23*
2004年股權激勵計劃下的非僱員董事限制性股票單位發行協議表格（適用於2019年發放的補助）
(13)10.24*
2004年股權激勵計劃下的全球僱員限制性股票單位發行協議表格（3年期權歸屬）（適用於從2020年開始的補助）
(13)10.25*
根據2004年股權激勵計劃簽訂的全球僱員限制性股票單位發行協議表格（為期4年）（適用於從2020年開始的補助）
59

10.26*,**
2004年股權激勵計劃下的非僱員董事限制性股票單位發行協議表格（適用於從2020年開始的補助）
10.27*,**
吉利德科學公司2018年股權激勵計劃，於2020年4月7日修訂和重述
(19) 10.28*
吉利德科學公司員工股票購買計劃，於2015年1月22日修訂和重述
(11)10.29*
Gilead Sciences, Inc. 2005 年遞延薪酬計劃，2016 年 4 月 19 日修訂和重報
10.30*,**
Gilead Sciences, Inc. 遣散費計劃，修訂並重報，2020 年 5 月 5 日
(13)10.31*
Gilead Sciences, Inc. 企業年度激勵計劃，於 2020 年 1 月 1 日修訂並重報
(20)10.32*
吉利德科學公司高管留任計劃
(13)10.33*
吉利德科學公司高級副總裁和執行副總裁留任計劃
(8)10.34*
註冊局與勞拉·哈米爾簽訂的遣散費和一般釋放協議，日期為2019年6月6日
(12)10.35*
註冊人與格雷格·奧爾頓之間的過渡和遣散協議，日期為 2019 年 7 月 15 日
(12)10.36*
註冊人與 John McHutchison 之間的過渡和遣散協議，日期為 2019 年 7 月 15 日
(21)10.37*
註冊人與 Daniel O'Day 之間的錄取通知書，日期為 2018 年 11 月 30 日
(11)10.38*
Daniel O'Day 在 2004 年股權激勵計劃下的股票期權協議
(11)10.39*
根據2004年股權激勵計劃，Daniel O'Day（2019年股東總回報目標）的績效份額獎勵協議
(11)10.40*
根據2004年股權激勵計劃，Daniel O'Day（2019年收入目標）的績效份額獎勵協議
(11)10.41*
2004 年股權激勵計劃下的 Daniel O'Day（2019 年）限制性股票單位發行協議表格
(11)10.42*
註冊人與 Johanna Mercier 之間的錄取通知書，日期為 2019 年 5 月 21 日
10.43*,**
註冊人與 Johanna Mercier 之間的信函協議，日期為 2020 年 5 月 4 日
(13)10.44*
2004 年股權激勵計劃下的 Johanna Mercier（2019 年）全球股票期權協議
(13)10.45*
根據2004年股權激勵計劃，Johanna Mercier的限制性股票單位發行協議（針對2019-2020年的業績目標）
(13)10.46*
根據2004年股權激勵計劃，Johanna Mercier（2019 年）的全球限制性股票單位發行協議
(13)10.47*
註冊人與 Merdad Parsey 之間的錄取通知書，日期為 2019 年 9 月 29 日
(13)10.48*
根據2004年股權激勵計劃，Merdad Parsey（2019 年）的全球股票期權協議
(13)10.49*
根據2004年股權激勵計劃，Merdad Parsey（2019年）的全球限制性股票單位發行協議
(22)10.50*註冊人與其董事和執行官之間簽訂的賠償協議表格
(22)10.51*註冊人與其某些高級職員和主要員工簽訂的員工專有信息和發明協議的表格
(23)10.52*
註冊人與其某些高級管理人員和主要員工簽訂的員工專有信息和發明協議表格（2006 年 9 月修訂）
 +(24)10.53註冊人、有機化學與生物化學研究所 (IOCB) 和 Rega Stichting v.z.w. (REGA) 於 1993 年 10 月 25 日簽訂的修正協議，以及以下附錄：註冊人、IOCB 和 REGA 於 1991 年 12 月 15 日簽訂的許可協議（1991 年許可協議）；註冊人、IOCB 和 REGA 於 1992 年 10 月 15 日簽訂的許可協議（1992 年 10 月的許可協議）；以及 1992 年 12 月 1 日註冊人、IOCB 和 REGA 之間的許可協議（1992 年 12 月的許可協議）
 +(25)10.54
註冊人與 IOCB/REGA 於 2000 年 12 月 27 日簽訂的修正協議，修訂了 1991 年的許可協議和 1992 年 12 月的許可協議
 +(26)10.55
2006 年 8 月 18 日 IOCB/REGA 與註冊人簽訂的許可協議第六修正協議，修訂了 1992 年 10 月的許可協議和 1992 年 12 月的許可協議
 +(27)10.56
IOCB/REGA 與註冊人於 2013 年 7 月 1 日簽訂的許可協議第七修正協議，修訂了 1992 年 10 月的許可協議和 1992 年 12 月的許可協議
 +(28)10.57
註冊人（作為三角製藥公司的繼任者）、葛蘭素集團有限公司、惠康基金會有限公司、葛蘭素惠康公司和埃默裏大學之間的獨家許可協議，日期為 1999 年 5 月 6 日
 +(29)10.58
註冊人、埃默裏大學和投資者信託與託管服務（愛爾蘭）有限公司（僅以Royalty Pharma受託人的身份簽訂的特許權使用費銷售協議，日期為2005年7月18日）
 +(29)10.59
註冊人、埃默裏大學和投資者信託與託管服務（愛爾蘭）有限公司（僅以Royalty Pharma受託人的身份）於2005年7月21日簽訂和重述的許可協議
 ++(30)10.60
日本煙草公司與註冊人之間於2018年11月29日修訂和重述的EVG許可協議
 ++(30)10.61
註冊人 Gilead Sciences K.K. 與日本煙草公司簽訂的主協議，日期為 2018 年 11 月 29 日
60

 +(31)10.62
註冊人愛爾蘭吉利德科學分校（前身為吉利德科學有限公司）和愛爾蘭詹森研發部於2014年12月23日簽訂和重述了註冊人之間的合作協議
 +(32)10.63
Kite Pharma, Inc.、Cabaret Biotech Ltd. 和 Zelig Eshhar 博士之間的許可協議，日期為 2013 年 12 月 12 日
++(12)10.64
內華達州加拉帕戈斯與註冊人簽訂的期權、許可和合作協議，日期為 2019 年 7 月 14 日
31.1**
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條的要求，對首席執行官進行認證
31.2**
根據經修訂的1934年《證券交易法》第13a-14 (a) 條或第15d-14 (a) 條的要求，對首席財務官進行認證
32***
根據美國法典（18 U.S.C. §1350）第 13a-14 (b) 條或第 15d-14 (b) 條以及《美國法典》第 18 編第 63 章第 1350 條的要求，對首席執行官和首席財務官進行認證
101.INS**XBRL 實例文檔-實例文檔未出現在交互式數據文件中，因為其 XBRL 標籤嵌入在行內 XBRL 文檔中
101.SCH**內聯 XBRL 分類擴展架構文檔
101.CAL**內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF**內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔
101.LAB**內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔
101. PRE**內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔
104公司截至2020年6月30日的財季10-Q表季度報告的封面採用Inline XBRL格式（包含在附錄101中）
(1) 作為註冊人於2019年5月9日提交的8-K表格最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(2) 作為註冊人於2011年4月1日提交的8-K表格最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(3) 作為註冊人於2011年12月13日提交的8-K表格最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(4) 作為註冊人於2014年3月7日提交的8-K表格最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(5) 作為註冊人於2014年11月17日提交的8-K表格最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(6) 作為註冊人於2015年9月14日提交的8-K表格最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(7) 作為註冊人2016年9月20日提交的8-K表格最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(8) 作為註冊人截至2019年12月31日財年的10-K表年度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(9) 作為註冊人於2017年5月12日提交的8-K表格最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(10) 作為註冊人截至2011年3月31日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(11) 作為註冊人截至2019年6月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(12) 作為註冊人截至2019年9月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(13) 作為註冊人截至2020年3月31日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(14) 作為註冊人截至2009年6月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(15) 作為註冊人截至2013年6月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處
(16) 作為註冊人截至2014年6月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(17) 作為註冊人截至2016年3月31日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(18) 作為註冊人於2015年5月8日提交的8-K表格最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(19) 作為註冊人截至2018年6月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(20) 作為註冊人截至2018年9月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(21) 作為註冊人於2018年12月10日提交的8-K表格最新報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(22) 作為經修訂的S-1表格（編號33-55680）上註冊人註冊聲明的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(23) 作為註冊人截至2006年12月31日財年的10-K表年度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(24) 作為註冊人截至1994年3月31日財年的10-K表年度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(25) 作為註冊人截至2000年12月31日財年的10-K表年度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(26) 作為註冊人截至2006年9月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(27) 作為註冊人截至2013年9月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(28) 作為附錄提交給Triangle Pharmicals, Inc.於1999年11月3日提交的10-Q/A表季度報告，並以引用方式納入此處。
(29) 作為註冊人截至2005年9月30日的季度10-Q表季度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(30) 作為註冊人於2019年4月18日提交的10-K/A表格年度報告的第1號修正案的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(31) 作為註冊人截至2014年12月31日財年的10-K表年度報告的附錄提交，並以引用方式納入此處。
(32) 作為Kite Pharma, Inc.於2014年6月17日提交的關於S-1/A表格（編號333-196081）的註冊聲明（編號333-196081）的附錄提交，並以引用方式納入此處。

* 管理合同或補償計劃或安排。
** 隨函提交。
*** 隨函附上。
+ 通過用星號（標記）標記本附錄的某些機密部分，省略了這些部分。根據經修訂的1934年《證券交易法》第24b-2條，註冊人根據經修訂的1934年《證券交易法》第24b-2條要求保密待遇的申請，本附錄已單獨提交給美國證券交易委員會祕書。
++ 本附錄的某些機密部分被省略了，因為標識的機密部分 (i) 不是實質性的，(ii) 如果公開披露，將對競爭造成危害。
61

簽名
根據經修訂的1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式使本報告由經正式授權的下列簽署人代表其簽署。
吉利德科學公司
（註冊人）
日期：2020年8月6日/s/ 丹尼爾·P.O'DAY
Daniel P.O’天
董事長兼首席執行官
（首席執行官）
日期：2020年8月6日/s/ 安德魯 ·D· 狄金森
安德魯 D. 狄金森
執行副總裁兼首席財務官
（首席財務官）
62