Inn-20200630

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美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式10-Q

(馬克一)


☑			根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告

關於截至的季度期間2020年6月30日


☐			根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告

從開始的過渡期至

佣金文件編號：001-36569


蘭修斯控股公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)

特拉華州

35-2318913

(成立為法團或組織的州或其他司法管轄區)

(税務局僱主身分證號碼)

高架灣道331號

01862

北比勒裏卡，

馬英九

(主要行政機關地址)

(郵政編碼)


(978)			671-8001
(登記人的電話號碼，包括區號)

不適用
(前姓名、前地址和前財政年度，如果自上次報告以來發生更改

根據該法第12(B)條登記的證券：


每一類的名稱	交易代碼	每間交易所的註冊名稱
普通股，每股面值0.01美元	LNTH	納斯達克全球市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第F13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去的90天內，註冊人是否一直遵守這樣的備案要求。是 ☑*☐

用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)，以電子方式提交了根據S-T法規第405條(本章232.405節)要求提交的每個互動數據文件。是 ☑*☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速濾波器

☑

加速的文件管理器

☐

非加速文件管理器

☐

規模較小的新聞報道公司

☐

新興市場成長型公司

☐

如果是新興成長型公司，用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第2913(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如法案規則第312b-2條所定義)。☐*☑

註冊人有66,813,380普通股，面值0.01美元，截至2020年7月24日已發行。

蘭修斯控股公司


		頁
第一部分財務信息
第(1)項。	財務報表(未經審計)
	簡明綜合資產負債表	1
	簡明合併操作報表	2
	簡明綜合全面收益表	3
	簡明合併股東權益變動表	4
	簡明現金流量表合併表	5
	簡明合併財務報表附註	7
第二項。	管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析	24
第三項。	關於市場風險的定量和定性披露	44
第四項。	管制和程序	44
第二部分：其他資料
第(1)項。	法律程序	46
項目71A。	危險因素	48
第二項。	未登記的股權證券銷售和收益的使用	56
項目3.	高級證券違約	56
第四項。	礦場安全資料披露	56
第五項。	其他資料	56
項目6.	陳列品	57
簽名			58

第一部分：財務信息

第一項財務報表(未經審計)

蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)

簡明綜合資產負債表

(未經審計)

(單位為千，面值除外)


	六月三十日， 2020		十二月三十一號， 2019
資產
流動資產
現金和現金等價物	$	90,309	$	92,919
應收帳款，淨額	46,883		43,529
盤存	35,334		29,180
其他流動資產	8,630		7,283
流動資產總額	181,156		172,911
財產、廠房設施和設備、淨值	122,903		116,497
無形資產，淨值	389,512		7,336
商譽	57,765		15,714
遞延税項資產，淨額	67,441		71,834
其他長期資產	60,918		21,627
總資產	$	879,695	$	405,919
負債和股東權益
流動負債
長期債務和其他借款的當期部分	$	17,143	$	10,143

應付帳款	16,301		18,608
應計費用和其他負債	42,892		37,360
流動負債總額	76,336		66,111
資產報廢義務	13,602		12,883
長期債務、淨借款和其他借款	210,010		183,927
其他長期負債	64,164		28,397
負債共計	364,112		291,318
承付款和或有事項(見附註17)
股東權益
優先股($0.01面值，25,000授權股份；不是的已發行及已發行股份)	—		—
普通股($0.01面值，250,000授權股份；66,808和39,251已發行和已發行股票分別為)	668		393
額外實收資本	657,669		251,641
累積赤字	(140,148)		(136,473)
累計其他綜合損失	(2,606)		(960)
股東權益總額	515,583		114,601
總負債和股東權益	$	879,695	$	405,919

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)

簡明合併操作報表

(未經審計)

(單位為千，每股數據除外)


	三個月六月三十日，						截至六個月六月三十日，
	2020		2019		2020		2019
營業收入	$	66,010	$	85,705	$	156,714	$	172,215
銷貨成本	40,162		41,132		92,864		83,558
毛利	25,848		44,573		63,850		88,657
營業費用
銷售及市場推廣	6,305		10,948		16,435		21,345
一般和行政	20,670		13,293		37,369		25,882
研究與發展	4,418		5,795		8,466		10,724
業務費用共計	31,393		30,036		62,270		57,951
營業(虧損)收入	(5,545)		14,537		1,580		30,706
利息費用	1,914		4,543		3,860		9,135
債務清償損失	—		3,196		—		3,196
其他收入	(756)		(1,312)		(1,106)		(2,499)
所得税前收入(虧損)	(6,703)		8,110		(1,174)		20,874
所得税費用	309		1,698		2,501		4,513
淨(虧損)收入	$	(7,012)	$	6,412	$	(3,675)	$	16,361
每股普通股淨(虧損)收入：
基本型	$	(0.16)	$	0.16	$	(0.09)	$	0.42
稀釋	$	(0.16)	$	0.16	$	(0.09)	$	0.41
加權平均已發行普通股：
基本型	43,135		38,972		41,284		38,789
稀釋	43,135		40,239		41,284		40,064

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)

簡明綜合全面收益表

(未經審計)

(千)


	三個月六月三十日，						截至六個月六月三十日，
	2020		2019		2020		2019
淨(虧損)收入	$	(7,012)	$	6,412	$	(3,675)	$	16,361
其他綜合(虧損)收入：

外幣折算	252		88		(194)		144
現金流套期保值未實現虧損，税後淨額	(464)		—		(1,452)		—
其他綜合(虧損)收入合計	(212)		88		(1,646)		144
綜合(虧損)收益	$	(7,224)	$	6,500	$	(5,321)	$	16,505

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

蘭修斯控股公司

簡明合併股東權益變動表

(未經審計)

(千)


	截至2020年6月30日的6個月
	普通股					附加實繳資本		累積赤字		累積其他綜合損失		總計股東的權益
	股份	數量
平衡，2020年1月1日	39,251	$	393	$	251,641	$	(136,473)	$	(960)	$	114,601
淨收入	—	—		—		3,337		—		3,337

其他綜合損失	—	—		—		—		(1,434)		(1,434)
執行股票期權和購買員工股票計劃	33	—		366		—		—		366
限制性股票獎勵及單位的歸屬	563	6		(6)		—		—		—
為支付税款而預扣的股票	(97)	(1)		(1,546)		—		—		(1,547)
以股票為基礎的薪酬	—	—		3,075		—		—		3,075
平衡，2020年3月31日	39,750	$	398	$	253,530	$	(133,136)	$	(2,394)	$	118,398
淨損失	—	—		—		(7,012)		—		(7,012)

其他綜合損失	—	—		—		—		(212)		(212)
執行股票期權和購買員工股票計劃	7	—		50		—		—		50
限制性股票獎勵及單位的歸屬	242	2		(2)		—		—		—
為支付税款而預扣的股票	(36)	(1)		(484)		—		—		(485)
發行普通股，淨額為$3,776發行成本	26,845	269		394,065		—		—		394,334
與收購前服務相關的替換期權的公允價值	—	—		7,125		—		—		7,125
以股票為基礎的薪酬	—	—		3,385		—		—		3,385
平衡，2020年6月30日	66,808	$	668	$	657,669	$	(140,148)	$	(2,606)	$	515,583


	截至2019年6月30日的6個月
	普通股					附加實繳資本		累積赤字		累積其他綜合損失		總計股東的權益
	股份	數量
餘額，2019年1月1日	38,466	$	385	$	239,865	$	(168,140)	$	(1,108)	$	71,002
淨收入	—	—		—		9,949		—		9,949

其他綜合收入	—	—		—		—		56		56
執行股票期權和購買員工股票計劃	37	—		606		—		—		606
限制性股票獎勵及單位的歸屬	365	4		(4)		—		—		—
為支付税款而預扣的股票	(50)	(1)		(1,119)		—		—		(1,120)
以股票為基礎的薪酬	—	—		2,720		—		—		2,720
餘額，2019年3月31日	38,818	$	388	$	242,068	$	(158,191)	$	(1,052)	$	83,213
淨收入	—	—		—		6,412		—		6,412

其他綜合收入	—	—		—		—		88		88
執行股票期權和購買員工股票計劃	9	—		120		—		—		120
限制性股票獎勵及單位的歸屬	253	3		(3)		—		—		—
為支付税款而預扣的股票	(37)	(1)		(943)		—		—		(944)
以股票為基礎的薪酬	—	—		3,358		—		—		3,358
餘額，2019年6月30日	39,043	$	390	$	244,600	$	(151,779)	$	(964)	$	92,247

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)

簡明現金流量表合併表

(未經審計)

(千)


	截至六個月六月三十日，
	2020		2019
經營活動
淨(虧損)收入	$	(3,675)	$	16,361
將淨(虧損)收入與經營活動的淨現金流量進行調整：
折舊、攤銷和增值	7,764		6,577
長期資產減值	7,275		—
債務相關成本的攤銷	338		639
債務清償損失	—		3,196

壞賬撥備	206		57
超額和陳舊庫存撥備	1,531		977
以股票為基礎的薪酬	6,460		6,078



遞延税金	1,067		2,387
長期應收所得税	(1,109)		(1,604)
長期應付所得税和其他長期負債	1,409		2,036
其他	408		(10)
經營性資產和負債的現金增加(減少)：
應收帳款	2,087		(1,755)
盤存	(6,777)		(365)
其他流動資產	1,742		(118)
應付帳款	(3,452)		2,881

應計費用和其他負債	(8,022)		(5,816)
經營活動提供的淨現金	7,252		31,521
投資活動
資本支出	(4,953)		(13,984)
過橋貸款貸款	(10,000)		—
收購業務所獲得的現金	17,562		—
投資活動提供(用於)的現金淨額	2,609		(13,984)
融資活動
發行長期債券所得款項	—		199,461
支付長期債務和其他借款	(7,032)		(270,247)
股票發行成本	(345)		—

遞延融資成本	(1,225)		(2,034)

行使股票期權所得收益	50		444
發行普通股所得款項	366		282
支付與股權獎勵淨額結算相關的最低法定預扣税款	(2,032)		(2,064)
用於融資活動的現金淨額	(10,218)		(74,158)
外匯匯率對現金、現金等價物和限制性現金的影響	(112)		105
現金、現金等價物和限制性現金淨減少	(469)		(56,516)
期初現金、現金等價物和限制性現金	92,919		113,401
現金、現金等價物和受限現金，期末	$	92,450	$	56,885

蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)

現金流量表簡明合併表(續)

(未經審計)

(千)


	截至六個月六月三十日，
	2020		2019
核對壓縮綜合資產負債表內的金額
*現金和現金等價物	$	90,309	$	56,885
*包括在其他長期資產中的限制性現金	2,141		—
*包括期末現金、現金等價物和限制性現金	$	92,450	$	56,885

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

有關公司參考資料和商標的説明

除文意另有所指外，凡提及“公司”及“蘭修斯”，均指蘭修斯控股有限公司。及其直接和間接全資子公司，所指的“控股”是指蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)。而不是指其任何子公司，所提及的“LMI”指的是控股公司的直接子公司Lantheus Medical Image，Inc.。僅為方便起見，本公司使用不帶TM、SM和®符號的商標、服務標誌和商號。這些引用並不打算以任何方式表明公司不會在適用法律允許的最大範圍內主張其商標、服務標記和商號的權利。

1. 陳述的基礎

隨附之未經審核簡明綜合財務報表包括Holdings及其直接及間接全資附屬公司(包括Progenics PharmPharmticals，Inc.，Progenics PharmPharmticals，Inc.)於2020年6月19日至2020年6月30日期間的賬目(“Progenics”)(見下文“收購Progenics”)，並已根據中期財務資料的公認會計原則及表格10-Q的指示及S-X規例第10條編制。因此，這些簡明合併財務報表並不包括美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)要求的完整財務報表的所有信息和附註。管理層認為，所有被認為是公允陳述所必需的調整(包括正常調整和經常性調整)都已包括在內。截至2020年6月30日的三個月和六個月的運營結果不一定表明截至2020年12月31日的一年或任何未來時期可能預期的結果。

截至2019年12月31日的簡明綜合資產負債表是從該日經審計的綜合財務報表中衍生出來的，但不包括美國公認會計準則(GAAP)要求的完整財務報表的所有信息和註釋。這些簡明綜合財務報表及附註應與本公司於2020年2月25日提交給證券交易委員會(“SEC”)的截至2019年12月31日的最新年度報告Form 10-K中的綜合財務報表及其附註一併閲讀。

收購後代公司(Progenics)

於二零二零年六月十九日(“結束日期”)，根據由Holdings、控股的全資附屬公司Plato Merge Sub，Inc.(“合併附屬公司”)及Progenics之間於二零二零年二月二十日訂立的經修訂及重訂的合併協議及計劃(“合併協議”)，控股以合併Sub與Progenics及併入Progenics的方式完成先前宣佈的收購Progenics，而Progenics將作為控股的全資附屬公司繼續合併(“合併”)。

根據合併協議，於合併生效時間(“生效時間”)，Progenics每股普通股面值$0.0013在緊接生效時間之前發行和發行的每股股份(由控股公司、Progenics公司或其任何全資子公司擁有的Progenics普通股除外)自動註銷，並轉換為(I)收受權利0.31(“交換比率”)一股控股普通股，面值$0.01(Ii)一項或有價值權(“CVR”)與PYL(18F-DCFPyL)的財務表現掛鈎，PYL(18F-DCFPyL)是Progenics的前列腺特異性膜抗原靶向顯像劑，用於可視化前列腺癌，目前是臨牀晚期候選藥物(“PYL”)。每個CVR將使其持有者有權按比例獲得相當於以下金額的總現金支付份額402022年和2023年pyl產生的美國淨銷售額的百分比超過$100300萬美元和300萬美元150分別為2000萬人。在任何情況下，公司關於CVR的支付總額，連同任何其他被視為與Progenics交易相關的支付的非股票代價，都不會超過19.9%(我們估計可能約為$100(億美元)公司在Progenics交易中支付的總對價。合併中沒有或將發行零碎的控股公司普通股，Progenics公司的前股東已經或將獲得現金，以代替任何零碎的控股公司普通股。

此外，根據合併協議，於生效時間，每股行權價小於或等於美元的Progenics股票期權4.42(I)購買根據兑換比率轉換的控股普通股(每股，“置換股票期權”)的期權，及(Ii)既有或未歸屬的CVR，視乎相關的Money-Progenics股票期權是否於有效時間歸屬而定，以換取每股該等Money-Progenics股票期權：(I)購買根據兑換比率轉換的控股普通股(每股，“置換股票期權”)的期權；及(Ii)既有或未歸屬的CVR，視乎相關的Money-Progenics股票期權是否於有效時間歸屬而定。每股行權價大於$的Progenics股票期權4.42(“錢外Progenics股票期權”)在交換這種錢外Progenics股票期權時，收到了根據Progenics和Lantheus Holdings在生效時間之前的普通股成交量加權平均價格的平均值確定的交換比率轉換的Lantheus股票期權，該交換比率為0.31.

作為收購的結果，控股公司發佈了26,844,877控股普通股和86,630,633給前Progenics股東的CVR。控股公司還假設34,000In-the-Money Progenics股票期權和6,507,342現金外Progenics股票期權，每個期權如上所述轉換為Lantheus股票期權。此外，蘭修斯公司還假設了Progenics公司的股權計劃，在轉換後的基礎上，蘭修斯公司可供發行的股票總數增加了4,211,290在轉換上述股票期權之前的股票，受發行資格的某些限制。

有關收購的進一步詳情，請參閲附註8，“業務合併”。

新冠肺炎

2020年3月11日，世界衞生組織宣佈新型冠狀病毒(“新冠肺炎”)為大流行。新冠肺炎的全球傳播造成了重大的波動性、不確定性和經濟混亂。受影響地區的政府已經實施並可能繼續實施安全預防措施，包括隔離、旅行限制、關閉企業、取消公眾集會以及它們認為必要的其他措施。許多組織和個人，包括公司及其員工，都採取了其他措施來避免或減少感染，包括讓非必要的員工在家工作和限制出差。這些措施擾亂了受影響地區內外的正常商業運營，並對世界各地的企業和經濟產生了重大負面影響。目前尚不清楚企業或經濟何時會恢復到新冠肺炎之前的經營狀態或生產率。

自2020年第一季度末至本文件提交之日，本公司經歷了新冠肺炎疫情對運營和財務的影響，包括全職授權和諮詢的影響，以及使用本公司產品的程序和治療量的下降。由於新冠肺炎疫情的影響，該公司對其所有可自由支配的費用進行了透徹的分析。從2020年第一季度開始，公司實施了一些降低成本的舉措，其中包括減少差旅和促銷費用，將公司每週工作時間從五天數到四，減薪幅度在20%和75%，並在2020年剩餘時間內實施招聘凍結。6月下半月，公司恢復了每週工作時間。五幾天後，大部分工資恢復到100%(不包括7月初恢復薪資的執行團隊成員和在日曆年剩餘時間內薪酬將保持在較低水平的董事)。

新冠肺炎疫情對公司業務持續影響的嚴重程度將取決於一系列因素，包括但不限於疫情的持續時間和嚴重程度，以及對公司客户和供應商的影響程度和嚴重程度，所有這些都是不確定和無法預測的。雖然新冠肺炎對本公司經營業績及現金流的影響一直是，並預計將繼續是重大的，但鑑於疫情的持續演變性質，本公司目前無法準確預測新冠肺炎對本公司2020年整體經營及財務業績或現金流的影響，以及新冠肺炎的影響是否會導致未來潛在的減值。

2. 重要會計政策摘要

衍生工具

該公司使用利率掉期來降低與公司對其可變利率債務的部分預測利息支付相關的現金流的可變性。*要符合對衝會計的資格，這種對衝工具必須在降低所對衝風險敞口的風險方面非常有效。此外，本公司必須在開始時正式記錄套期保值關係，並至少每季度不斷重新評估該關係，以確保其在整個套期保值期限內保持高度有效。本公司不為投機或交易目的訂立衍生金融工具。

企業合併

本公司採用會計收購法對企業合併進行會計核算。本公司根據收購日的公允價值確認在企業合併中收購的資產和承擔的負債。該公司使用各種方法評估收購的資產(包括無形資產)和承擔的負債的公允價值。收購的每一項資產和承擔的每一項負債都從市場參與者的角度按公允價值計量。用於估計無形資產公允價值的方法包含了關於市場參與者為評估資產而做出的估計的重大假設，包括市場參與者對資產的使用情況和適當的貼現率。收購的正在進行的研究及開發(“IPR&D”)按公允價值確認，並初步列為無限期無形資產，不論收購的IPR&D是否有其他未來用途。任何超出所收購的有形和無形資產淨值公允價值的購買價格均計入商譽。與企業合併相關的交易成本和重組成本在發生時計入費用。

在不遲於收購日起計一年的計量期內，本公司可對所收購資產及承擔的負債的賬面價值作出若干調整，並相應抵銷商譽。後

在計量期內，所有調整均作為營業費用或收入記錄在簡明綜合經營報表中。

或有對價負債

或有對價負債的估計公允價值(最初於購置日計量及記錄)被視為3級工具，每季度或每當發生表明公允價值發生變化的事件或情況時進行審核。或有對價負債在每個報告期末按公允價值記錄，估計公允價值的變動一般記錄在簡明綜合經營報表中，行政費用記錄在簡明綜合經營報表中。

估計公允價值是根據概率調整後的貼現現金流和蒙特卡洛模擬模型確定的，這些模型包括與商業化活動和銷售目標有關的重大估計和假設。最重要的不可觀察的輸入是獲得開發項目的監管批准和隨後的商業成功的可能性。

任何成功概率的重大變化都將導致公允價值計量大幅提高或降低。有關實現里程碑的期間的概率的重大變化將導致公允價值計量大幅降低或提高。

無形資產和長期資產

該公司的知識產權研發是指在業務合併中獲得的無形資產，這些資產用於研究和開發活動，但尚未達到技術可行性，無論它們是否在未來有替代用途。確定這些項目的技術可行性或完成情況的主要依據是獲得監管部門的批准，以便在適用的地理區域銷售基礎產品。由於獲得監管部門的批准可能包含重大風險和不確定因素，所收購知識產權研發項目的最終實現價值可能與其在收購之日的公允價值有所不同。在相關研究和開發工作完成或放棄之前，該公司將在業務合併中獲得的知識產權研發歸類為無限期無形資產。在完成相關的研究和開發工作後，公司將確定資產的使用壽命，並開始攤銷資產，以反映其在剩餘壽命內的使用情況。永久放棄時，本公司將註銷相關知識產權研發無形資產的剩餘賬面金額。知識產權研發資產至少每年測試一次，或當可能表明潛在減值的觸發事件發生時進行測試，任何減值損失都在我們的精簡綜合運營報表中確認。

近期會計公告

標準

描述

生效日期
適用於公司

簡明合併財務報表對財務報表的影響

最近頒佈的尚未採用的會計準則

截至2020年6月30日的6個月內採用的會計準則

ASU 2020-04，“參考匯率改革(主題848)”

這一ASU在有限的時間內提供可選的指導，以減輕會計(或認識到)參考匯率改革對財務報告的影響的潛在負擔。

2020年1月1日

採用這一準則對公司的簡明綜合財務報表沒有產生實質性影響。

ASU 2016-13，“金融工具-信貸損失(主題326)”

本會計準則要求按攤餘成本計量的金融工具和應收賬款按預計收回的淨額列示。新的模型要求實體根據歷史信息、當前信息以及影響報告金額可收集性的合理和可支持的預測來估計信用損失。

2020年1月1日

採用這一準則對公司的簡明綜合財務報表沒有產生實質性影響。

3. 與客户簽訂合同的收入

下表按收入來源和可報告細分彙總了收入，如下所示：


	三個月六月三十日，						截至六個月六月三十日，
按細分市場劃分的主要產品/服務行(以千為單位)	2020		2019		2020		2019
美國
*產品收入，淨額⁽¹⁾	$	56,657	$	75,190	$	135,402	$	150,624
*銷售許可證和特許權使用費收入	742		—		742		—
美國總收入	57,399		75,190		136,144		150,624
國際
*產品收入，淨額⁽¹⁾	8,270		9,987		19,738		20,536
*銷售許可證和特許權使用費收入	341		528		832		1,055
國際總收入	8,611		10,515		$	20,570	$	21,591
總收入	$	66,010	$	85,705	$	156,714	$	172,215

________________________________

(1)該公司的主要產品包括DEFINITY和TechneLite，並歸入產品收入淨額。本公司適用於

其所有主要產品的收入確認政策和判斷相同。

該公司的履約義務通常是最初預期期限為一年或更短的合同的一部分。因此，公司沒有披露截至報告期末分配給未履行(或部分履行)履約義務的交易價格總額。

4. 金融工具的公允價值

公允價值被定義為在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產或支付轉移負債所收到的價格。為了提高公允價值計量的一致性和可比性，金融工具根據將用於計量公允價值的可觀察和不可觀察的輸入劃分為三個大的層次的層次結構進行分類，如下所述：

•1級-投入是公司在測量日期有能力獲得的相同資產或負債在活躍市場上的未經調整的報價。

•2級-投入包括活躍市場中類似資產和負債的報價、非活躍市場中相同或相似資產或負債的報價、資產或負債可觀察到的報價以外的投入(即利率、收益率曲線等)。以及主要由可觀察到的市場數據通過相關性或其他方式得出或證實的投入(市場證實的投入)。

•第3級-無法觀察到的輸入，反映了公司對市場參與者將用於為資產或負債定價的假設的估計。該公司根據可獲得的最佳信息(包括其自己的數據)開發這些投入。

本公司按公允價值經常性計量的金融資產和負債包括貨幣市場基金、利率掉期、或有應收賬款和或有對價負債。該公司將經營現金賬户中的多餘現金投資於隔夜投資，並使用相同資產的活躍市場報價，將這些金額以現金和現金等價物的形式反映在壓縮的綜合資產負債表中，以公允價值計算。利率掉期的公允價值是根據可觀察到的基於市場的投入(包括利率曲線)確定的，並反映了這些工具的合同條款，包括到期日。有關利率掉期的詳情，請參閲附註12“衍生工具”。本公司根據市場上無法觀察到的投入，按公允價值記錄因收購Progenics而產生的或有應收賬款和或有對價負債。有關收購的進一步詳情，請參閲附註8，“業務合併”。

下表列出了本公司按公允價值經常性計量的資產和負債信息：


	2020年6月30日
(千)	總交易會價值		1級		2級		第3級
資產：
中國貨幣市場	$	49,662	$	49,662	$	—	$	—
**或有應收賬款	10,100		—		—		10,100
總資產	$	59,762	$	49,662	$	—	$	10,100
負債：
**利率掉期交易	$	1,953	$	—	$	1,953	$	—
**或有對價負債⁽¹⁾	16,300		—		—		16,300
負債共計	$	18,253	$	—	$	1,953	$	16,300


	2019年12月31日
(千)	總交易會價值		1級		2級		第3級
資產：
中國貨幣市場	$	39,530	$	39,530	$	—	$	—
總資產	$	39,530	$	39,530	$	—	$	—

(1)包括購買對價$3.7與CVR相關的400萬美元和$12.6承擔的或有對價負債的1.8億美元。

在截至2020年6月30日的三個月和六個月內，沒有調入或調出3級。

作為收購Progenics的一部分，該公司獲得了從Cytodyn公司獲得某些未來里程碑和特許權使用費付款的權利，這些付款應由Cytodyn公司支付，這與先前出售某些知識產權有關。公司有權獲得$5.0在獲得監管部門批准後，5批准產品淨銷售額的版税百分比。本公司將或有應收賬款視為公允價值層次中的3級工具(具有重大不可觀察輸入的工具)。估計公允價值是根據概率調整後的貼現現金流量確定的，其中包括與監管事件和銷售目標有關的重大估計和假設。最重要的不可觀察的輸入是獲得開發項目的監管批准和隨後的商業成功的可能性。

作為收購Progenics的一部分，該公司發行了CVR並記錄了公允價值，作為轉讓代價的一部分。有關CVR的更多詳細信息，請參閲附註1“列報基礎”。此外，公司還承擔了與Progenics於2013年完成的前一次收購相關的或有對價負債。這些或有對價負債包括最高可達#美元的潛在付款。70.0如果公司實現Azedra和1095美元的某些淨銷售目標，5.0萬億一千零九十五個商業化里程碑。本公司將或有對價負債視為公允價值層次中的3級工具(具有重大不可觀察到的投入)。估計公允價值是根據概率調整後的貼現現金流和蒙特卡洛模擬模型確定的，這些模型包括與商業化活動和銷售目標有關的重大估計和假設。最重要的不可觀察的輸入是獲得開發項目的監管批准和隨後的商業成功的可能性。

任何成功概率或實現里程碑期間的概率的重大變化將導致公允價值計量大幅提高或降低。本公司按公允價值記錄或有對價負債，並在簡明綜合經營報表中記錄一般和行政費用估計公允價值的變化。

下表彙總了與使用第3級投入在2020年6月30日對資產和負債進行公允價值計量有關的量化信息和假設。


(千)	2020年6月30日的公允價值		估價技術	不可觀察的輸入	假定
或有應收賬款：
監管里程碑	$	3,100	概率調整貼現現金流模型	預期里程碑成就期	2021
				成功的概率	90	%
				貼現率	23	%
版税	7,000		概率調整貼現現金流模型
				成功的概率	13% - 77%
				貼現率	23	%
總計	$	10,100


(千)	2020年6月30日的公允價值		估價技術	不可觀察的輸入	假定
或有對價負債：
淨銷售目標-pyl(CVR)	$	3,700	蒙特卡羅模擬	預期里程碑成就期	2022 - 2023

				貼現率	24	%

1095商業化里程碑	2,200		概率調整貼現現金流模型	預期里程碑成就期	2026
				成功的概率	45	%
				貼現率	0.48	%





淨銷售目標-AZEDRA和1095	10,400		蒙特卡羅模擬	成功的概率	40% - 100%
				貼現率	23% - 24%
總計	$	16,300

對於那些具有重要的3級投入的金融工具，下表彙總了所示期間的活動(以千為單位)：


	金融資產		金融負債
(千)	截至六個月 2020年6月30日		截至六個月 2020年6月30日
公允價值，期初	$	—	$	—
Progenics收購	10,100		16,300


公允價值，期末	$	10,100	$	16,300

計入收益的未實現收益(虧損)變動	$	—	$	—

5. 所得税

該公司根據全年的估計有效税率在每個過渡期結束時計提所得税，並根據發生期間記錄的任何離散事件進行調整。該公司2020會計年度的有效税率不同於美國聯邦法定税率的21%，這主要是由於州税收、不可抵扣的交易成本以及不確定税收狀況的利息應計的影響。税項撥備的累計調整計入確定估計年度實際税率變動的過渡期。公司所得税支出情況如下：


	三個月六月三十日，						截至六個月六月三十日，
(千)	2020		2019		2020		2019
所得税費用	$	309	$	1,698	$	2,501	$	4,513

本公司定期評估其實現遞延税項資產的能力。評估遞延税項資產的變現能力需要重要的管理判斷。在確定其遞延税項資產是否更有可能變現時，該公司評估了所有可用的正面和負面證據，並權衡了客觀證據和預期影響。該公司已記錄的估值免税額為#美元。3.0從某些外國子公司的遞延税淨資產中扣除100萬美元，以及#美元的估值津貼0.7由於某些州税收損失和税收抵免在使用前可能到期，國家遞延税淨資產的減税金額為80萬美元。

關於本公司於2008年從百時美施貴寶(“百時美施貴寶”)收購醫療成像業務，本公司記錄了與所收購業務相關的不確定税務狀況的負債，並同時與百時美施貴寶簽訂了一項税務賠償協議，根據該協議，百時美施貴寶同意賠償本公司為與税務機關結算該等不確定税務狀況而支付的任何款項。因此，一筆長期應收賬款被記錄為扣除實際收到的税收優惠後向本公司支付的未來賠償付款的預期價值，將由BMS代表本公司支付。應收税金記入其他長期資產。

根據公司的會計政策，與這些義務相關的税負、罰款和利息的變化(扣除任何抵消的聯邦或州福利)在所得税費用中確認。隨着這些準備金的變化，調整包括在所得税支出中，而抵銷調整包括在其他收入中。假設來自BMS的應收賬款繼續被本公司視為可收回，則不會對淨收入產生影響，也不會有與該等負債相關的現金淨流出。

2020年6月19日，該公司收購了Progenics製藥公司的股票。在根據修訂後的1986年國內税法第368條預計符合遞延納税重組資格的交易中。這項交易導致Progenics公司根據第382條的所有權變更，並對Progenics公司的交易前税收屬性的使用進行了限制。所有交易前研究抵免和孤兒藥物抵免已從資產負債表中刪除，根據第382條的限制，税項損失結轉的賬面價值毛減至期初資產負債表上的可變現價值。已確認無形資產中因採購會計基數增加而產生的重大遞延税項負債也作為採購會計的一部分入賬，導致Progenics在應用採購會計後的整體遞延税項負債淨額較小。

6. 盤存

庫存包括以下內容：


(千)	六月三十日， 2020		十二月三十一號， 2019
原料	$	15,629	$	11,417
在製品	12,991		9,450
成品	6,714		8,313
總庫存	$	35,334	$	29,180

7. 物業、廠房和設備、淨值

財產、廠房和設備，淨額，包括以下內容：


(千)	六月三十日， 2020		十二月三十一號， 2019
土地	$	13,450	$	13,450
建築	69,643		75,654
機械、設備及固定附着物	88,728		87,763
計算機軟件	20,931		20,739
在建	15,535		10,546
	208,287		208,152
減去：累計折舊和攤銷	(85,384)		(91,655)
財產、廠房和設備合計，淨額	$	122,903	$	116,497

與財產、廠房設施和設備有關的折舊和攤銷費用淨額為#美元。2.7百萬美元和$2.5截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月分別為100萬美元和5.7百萬美元和$5.0截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月分別為100萬美元。

每當事件或環境變化表明一項或一組資產的賬面價值可能無法收回時，本公司就測試長期資產的可回收性。*於截至二零二零年三月三十一日止三個月內，由於預期未來現金流下降及新冠肺炎對美國分部若干其他核遺留製造資產的影響，本公司確定已發生若干減值觸發因素。因此，公司進行了截至2020年3月31日的未貼現現金流分析。根據未貼現現金流分析，本公司確定製造資產的賬面淨值超過其估計的未貼現未來現金流。然後，該公司根據資產組的貼現現金流估計了該資產組的公允價值。賬面價值超過公允價值，因此，公司記錄了#美元的非現金減值。7.3截至2020年6月30日的6個月，在精簡綜合經營報表中銷售的商品成本為100萬英鎊。

8. 企業合併

2020年6月19日，該公司完成了對Progenics的收購，Progenics是一家腫瘤學公司，開發創新藥物和人工智能來發現、抗擊和跟蹤癌症。此次收購將公司的商業化、供應鏈和製造專業知識與Progenics公司目前商業化的產品和研發流水線相結合。Progenics公司帶來了幾種商業產品和一系列候選產品，這將進一步使該公司的商業和臨牀開發組合多樣化。

根據合併協議的條款，該公司收購了Progenics普通股的全部已發行和流通股，收購價為#美元。419.020億美元，通過全股票交易的方式進行，其中包括用於預組合服務的替換股票期權以及CVR。

CVR被計入或有對價，其公允價值是使用蒙特卡洛模擬確定的。此外，與收購前服務有關的替換期權的公允價值被記錄為轉移的對價組成部分。最後，作為收購的結果，蘭修斯有效地解決了與Progenics的現有過橋貸款，記錄金額(本金和應計利息)為#美元。10.12000萬美元，代表着一種先前存在的關係的有效解決。這筆過橋貸款的有效結算被視為轉移對價的一個組成部分。本公司確定過橋貸款按市場條款計算，結算時未錄得損益。

收購日期收購中轉讓的對價的公允價值包括以下內容：


(千)	數量
發行普通股	$	398,110
替換期權的公允價值	7,125
成交時結算的過橋貸款公允價值	10,074
或有對價的公允價值(CVR)	3,700
轉移的總對價⁽¹⁾	$	419,009

(1)簡明合併現金流量表中的非現金投融資活動

這項交易作為一項業務合併入賬，要求收購的資產和承擔的負債在收購之日按其公允價值確認。雖然該公司使用其最佳估計和假設作為收購價格分配過程的一部分，對收購日收購的資產和承擔的負債進行估值，但其估計和假設有待完善。公允價值估計基於對未來事件和不確定性的一系列複雜判斷，並在很大程度上依賴於估計和假設。用於確定分配給每一類收購和承擔的資產和負債的估計公允價值以及資產壽命的判斷可能會對公司的經營業績產生重大影響。收購價格分配是初步的，可能會發生變化，包括無形資產的估值和攤銷、所得税和相關估值免税額以及某些資產和負債等項目。確認的金額將在獲得完成分析所需的信息時最終確定，但不晚於收購日期後一年。任何潛在的調整都可能是與以下提供的初值相關的重大調整。

取得的資產和承擔的負債的初步公允價值如下：


(千)	數量
現金和現金等價物	$	15,421
應收帳款	5,787
盤存	915
其他流動資產	3,250
不動產、廠場和設備	14,972
可識別無形資產(加權平均使用壽命)：
現時在市面上銷售的產品(15年)	142,100
許可證(11.5年)	87,500
已開發的技術(9年)	3,000
知識產權研發	150,900

其他長期資產	37,631
應付帳款	(1,616)
應計費用和其他負債	(8,207)
其他長期負債	(30,778)
長期債務和其他借款	(40,200)
遞延税項負債	(3,717)
商譽	42,051
轉移的總對價	$	419,009

收購的無形資產包括目前銷售的產品、許可證、開發的技術和知識產權與開發。收購的無形資產的公允價值是根據估計的未來收入、特許權使用費和折扣率以及其他變量和估計確定的。應攤銷的已收購無形資產根據資產的預期使用情況以及使用該等資產的監管和經濟環境分配使用年限，並在各自的估計使用年限內按直線法攤銷。知識產權研發資產的估計公允價值是根據各自相關資產將產生的預期現金流的現值確定的。該公司使用的貼現率為24.0經概率調整以反映產品商業化風險的百分比和現金流，本公司認為這是適當的，並代表了市場參與者的假設。

作為收購的一部分，該公司獲得了獲得與先前出售某些知識產權有關的Progenics公司的某些未來里程碑和特許權使用費付款的權利。收購的或有應收賬款的估計公允價值為#美元。10.1100萬美元是通過應用基於估計的未來預期付款並記錄在其他長期資產中的概率調整貼現現金流模型來確定的。

所承認的商譽歸因於無法單獨識別的未來技術，這些技術可能會增加目前開發的流水線產品和Progenics公司組裝的勞動力。未來的技術不符合與商譽分開認可的標準，因為它們是企業未來發展和增長的一部分。商譽$42.1與收購相關的已確認的百萬美元不可從税務目的扣除，並且尚未分配給經營部門。

公司確認了$7.5300萬美元和300萬美元8.9收購相關成本，包括法律、會計、賠償安排和其他相關費用，分別在截至2020年6月30日的三個月和六個月發生時支出。這些成本在簡明綜合經營報表中記入一般費用和行政費用。

Progenics Proformma財務信息

自收購之日起，Progenics公司就已包括在公司的綜合財務報表中。Progenics公司貢獻了美元的收入1.01000萬美元，淨虧損美元3.2在截至2020年6月30日的三個月和六個月的公司簡明綜合經營報表中增加了1000萬美元。

以下未經審計的備考財務信息展示了公司的業績，就好像收購Progenics發生在2019年1月1日一樣：


	截至六個月 2020年6月30日		截至六個月 2019年6月30日
(千)	數量		數量
預計收入	$	167,619	$	186,462
預計淨虧損	18,115		42,901

列報的所有時期的預計財務信息對重大業務合併項目的影響進行了調整，包括收購無形資產的攤銷、與交易相關的成本、與承擔長期債務有關的利息支出的調整、留任和遣散費獎金以及每個項目的相應所得税影響。該等備考業績僅供比較之用，並不旨在顯示倘若收購於2019年1月1日實際進行，本公司將會取得的經營業績。此外，這些業績並不是對未來業績的預測，也不反映收購後可能發生的事件，包括但不限於合併後的公司可能因收購而實現的收入提升、成本節約或運營協同效應。

9. 資產報廢義務

該公司將其在與放射性有關的業務退役後補救其設施的法律義務視為一項資產報廢義務。該公司在其位於馬薩諸塞州北比勒裏卡和波多黎各聖胡安的工廠擁有製造和加工放射性材料的生產設施。截至2020年6月30日，負債按預計將發生的債務現值衡量，約為$26.9百萬

下表彙總了公司資產報廢義務的變化：


(千)	數量
2020年1月1日的餘額	$	12,883

增值費用	719
2020年6月30日的餘額	$	13,602

該公司被要求向美國核管理委員會和馬薩諸塞州公共衞生部提供財務保證，證明該公司有能力在其位於馬薩諸塞州北比勒裏卡的生產設施關閉後為其退役提供資金，儘管該公司不打算關閉該設施。該公司以#美元的形式提供了這一財務保證。28.2百萬擔保債券。

10. 無形資產，淨值

無形資產，淨額，由以下幾部分組成：


	2020年6月30日
(千)	攤銷法	成本		累計攤銷		網
商標	直線	$	13,540	$	(10,683)	$	2,857
客户關係	加速	98,903		(95,214)		3,689
目前市場上銷售的產品	直線	142,100		(289)		141,811
執照	直線	87,500		(235)		87,265
發達的技術	直線	3,000		(10)		2,990
知識產權研發	不適用	150,900		—		150,900
*總計		$	495,943	$	(106,431)	$	389,512


	2019年12月31日
(千)	攤銷法	成本		累計攤銷		網
商標	直線	$	13,540	$	(10,407)	$	3,133
客户關係	加速	99,019		(94,816)		4,203
*總計		$	112,559	$	(105,223)	$	7,336

公司為其無形資產記錄了攤銷費用#美元。0.9300萬美元和300萬美元0.5截至2020年6月30日和2019年6月30日的三個月分別為2.5億美元和1.3300萬美元和300萬美元0.9截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月分別為3.6億美元。

下表彙總了預計在上述無形資產上確認的預計攤銷費用總額：


(千)	數量
2020	$	9,534
2021	18,813
2022	18,684
2023	18,074
2024	17,998
2025年及其後	155,509
*總計	$	238,612

11. 長期債務、淨額和其他借款

截至2020年6月30日，公司長期債務和其他借款項下的本金債務到期日如下：


(千)	數量
2020年剩餘時間	$	8,607
2021	21,927
2022	30,643
2023	15,972
2024	148,750

未償還本金總額	225,899
未攤銷債務溢價	1,566
未攤銷債務發行成本	(687)
融資租賃負債	375

總計	227,153
減：當前部分	(17,143)
長期債務總額、淨借款和其他借款總額	$	210,010

於2020年6月30日左右，本公司在2019年定期融資項下的利率為。3.4%.

於二零二零年六月十九日，本公司修訂其2019年信貸協議(“修訂”)，原因是新冠肺炎疫情對本公司的業務及營運造成影響，以及本公司決定不立即償還本公司收購Progenics後由Relistor特許權使用費擔保的Progenics債務，導致近期負債水平較高。該公司將該修訂作為債務修改入賬，並資本化$。1.2700萬美元的關聯成本。

修正案規定，除其他事項外，LMI的財務維持契約須予修改。自修訂之日起至2020年12月31日，與總淨槓桿率(定義見修訂信貸協議)有關的公約已被免除。金融公約允許的最高淨槓桿率和利息覆蓋率如下表所示：


2020年修訂的信貸協議
週期			總淨槓桿率
Q1 2021			5.50至1.00
Q2 2021			3.75至1.00
此後			3.50至1.00

週期			利息覆蓋率
2020年第二季度至2021年第一季度			2.00至1.00
此後			3.00至1.00

修正案還引入了一項新的財務契約，要求綜合流動資金(如修訂後的信貸協議中的定義)不低於#美元。150.0百萬綜合流動性契約自修正案之日起至LMI交付截至2021年3月31日的財季合規證書之日起持續進行測試。

自修訂之日起至截至2021年3月31日止財政季度的調整日期(定義見經修訂信貸協議)止期間，經修訂信貸協議項下的貸款以LIBOR加3.25%或基本利率加2.25%。在截至2021年3月31日的財政季度的調整日期及之後，貸款以倫敦銀行同業拆借利率加利差計息，利差範圍為1.50%至3.00%或基本利率加上以下範圍內的利差0.50%至2.00%，在每種情況下，都是基於LMI的總淨槓桿率。

適用於循環基金的承諾費為0.50%到截至2021年3月31日的財政季度的調整日期。在截至2021年3月31日的財政季度調整日期及之後，承諾費範圍為0.15%至0.40%基於LMI的總淨槓桿率。

2020年6月19日，作為收購的結果，本公司承擔了截至該日期的Progenics未償債務$40.2百萬Progenics公司通過一家全資子公司MNTX特許權使用費子有限責任公司(“MNTX特許權使用費”)簽訂了一項$50.0與Healthcare Royalty Partners III，L.P.管理的一隻基金簽訂了100萬美元的貸款協議(“特許權使用費支持貸款”)。(“HCRP”)，2016年11月4日。根據版税支持貸款的條款，貸款人除了有權從Progenics公司與博世保健公司的全資子公司Salix製藥公司的許可協議下欠下的Relistor產品的商業銷售中獲得特許權使用費付款外，對Progenics公司或其任何資產沒有追索權。(“博施”)。Relistor特許權使用費將用於償還貸款的本金和利息。這筆由特許權使用費支持的貸款的利息年利率為9.5%，2025年6月30日到期。2020年6月22日，HCRP放棄了版税支持貸款的自動加速，否則將由Progenics交易完成觸發，MNTX特許權使用費同意在2020年12月31日之前不預付貸款。

根據貸款協議的條款，利息和本金(如果有的話)的支付在每個日曆季度的最後一天從前一個付款日期以來收到的Relistor特許權使用費中支付。在每個付款日期，50自前一付款日期以來收到的超過貸款應計利息的Relistor特許權使用費的%用於償還貸款本金，餘額由公司保留。從2021年9月30日開始，自前一付款日期以來收到的Relistor特許權使用費將全部用於償還利息和未償還本金餘額，直到餘額全部償還為止。

12. 衍生工具

該公司使用利率掉期來降低與公司對其可變利率債務的部分預測利息支付相關的現金流的可變性。於2020年3月，本公司訂立利率掉期合約，將倫敦銀行同業拆息名義金額定為1美元。100.0到2024年5月31日，100萬。本協議涉及收取浮動利率金額，以換取在協議有效期內支付的固定利率利息，而不交換基礎本金金額。利率掉期交易被指定為現金流對衝。根據對衝會計，利率掉期按公允價值記錄在本公司的簡明綜合資產負債表上，掉期協議的公允價值變動計入其他全面虧損，並在對衝交易影響收益或預測交易很可能不會發生的期間重新分類為利息支出。截至2020年6月30日，累計其他綜合虧損包括美元0.6預計將在未來12個月重新分類為收益的税前遞延虧損100萬美元。

下表顯示了簡明綜合資產負債表中報告的衍生工具的位置和公允價值金額：

(千)

2020年6月30日

2019年12月31日

衍生品類型

分類

負債：

**利率互換

應計費用和其他負債

1,953

—

13. 累計其他綜合損失

累計其他綜合虧損的組成部分，税後淨額為$0.5300萬美元和300萬美元0.0截至2020年6月30日和2019年6月30日的6個月分別為3.6億美元，包括以下內容：


(千)	外幣折算		現金流套期保值未實現虧損		累計其他綜合損失
2020年1月1日的餘額	$	(960)	$	—	$	(960)
改分類前的其他綜合損失	(194)		(1,528)		(1,722)
重新分類為收益的金額	—		76		76
2020年6月30日的餘額	$	(1,154)	$	(1,452)	$	(2,606)

2019年1月1日的餘額	$	(1,108)	$	—	$	(1,108)
改敍前其他綜合收益	144		—		144
重新分類為收益的金額	—		—		—
2019年6月30日的餘額	$	(964)	$	—	$	(964)

14. 基於股票的薪酬

下表列出了公司隨附的簡明綜合經營報表中確認的基於股票的補償費用：


	三個月六月三十日，						截至六個月六月三十日，
(千)	2020		2019		2020		2019
銷貨成本	$	645	$	531	$	1,263	$	971
銷售及市場推廣	394		508		647		959
一般和行政	1,994		1,881		3,809		3,455
研究與發展	352		438		741		693
基於股票的薪酬總費用	$	3,385	$	3,358	$	6,460	$	6,078

15. 每股普通股淨(虧損)收益

每股普通股淨(虧損)收入摘要如下：


	三個月六月三十日，						截至六個月六月三十日，
(以千為單位，每股金額除外)	2020		2019		2020		2019
淨(虧損)收入	$	(7,012)	$	6,412	$	(3,675)	$	16,361

基本加權平均已發行普通股	43,135		38,972		41,284		38,789
稀釋性股票期權的作用	—		98		—		80
稀釋限制性股票的影響	—		1,169		—		1,195

稀釋加權平均已發行普通股	43,135		40,239		41,284		40,064

普通股基本(虧損)收益	$	(0.16)	$	0.16	$	(0.09)	$	0.42
每股普通股攤薄(虧損)收益	$	(0.16)	$	0.16	$	(0.09)	$	0.41

不包括在稀釋後每股普通股淨收入中的反攤薄證券	1,649		31		1,517		55

16. 其他收入

其他收入包括：


	三個月六月三十日，						截至六個月六月三十日，
(千)	2020		2019		2020		2019
外幣(虧損)收益	$	94	$	47	$	(220)	$	89
税收補償收入淨額	554		802		1,109		1,604
利息收入	105		276		214		559
其他	3		187		3		247
其他收入總額	$	756	$	1,312	$	1,106	$	2,499

17. 承諾和或有事項

法律程序

本公司不時參與在日常業務過程中出現的各種法律程序。此外，本公司過去一直並可能在未來受到政府和監管當局的調查，這使其面臨與訴訟、監管或其他程序相關的更大風險，因此本公司可能被要求支付鉅額罰款或罰款。訴訟、監管或其他法律程序的費用和結果無法確切預測，一些訴訟、索賠、訴訟或法律程序可能會對本公司不利，並可能對本公司的經營業績或財務狀況產生重大不利影響。此外，知識產權糾紛往往有強制令救濟的風險，如果對該公司施加禁令，可能會對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響。如果一件事情既可能導致重大責任，又可以合理估計損失金額，本公司估計並披露可能的重大損失或損失範圍。如果該損失不可能發生或無法合理估計，其簡明合併財務報表不記錄負債。

截至2020年6月30日，本公司有以下重大的正在進行的訴訟，本公司是其中一方：

Relistor皮下注射

2015年11月19日至2017年9月18日期間，Progenics、Salix、Valeant(現為博世)和惠氏向美國新澤西州地區法院提起多起訴訟，指控Mylan製藥公司及其某些附屬公司(統稱為Mylan)侵犯了某些美國專利，原因是Mylan提交了多份ANDA申請，尋求在部分或全部專利到期前獲得銷售Relistor皮下注射的仿製藥版本的批准。這些行動後來在新澤西州地區合併為兩個獨立的行動。

2018年5月1日，在主要訴訟中，法院批准了原告就米倫承認侵犯的特定索賠的有效性進行部分簡易判決的動議。2018年5月23日，法院發佈了一項命令，要求就這一特定索賠做出有利於原告和不利於邁倫的最終判決。因此，對牽頭訴訟案情的審判被推遲，如有必要，允許審判與滯後的第二訴訟合併進行。在滯後的案件中，事實發現已經結束，但專家發現的最後期限尚未確定。

2018年5月25日，Mylan向美國聯邦巡迴上訴法院(CAFC)提交了上訴通知。2020年4月8日，CAFC發佈決定，推翻法院給予簡易判決的決定，發回進一步訴訟。2020年6月22日，原告提交了重審/重審EN BANC的請願書，2020年7月24日，該請願書被駁回。

Relistor片劑-Actavis

在2016年12月6日至2017年12月8日期間，Progenics、Salix、Bausch和Wyeth向美國新澤西州地區法院提起訴訟，指控Actavis、Actavis LLC、Teva PharmPharmticals USA，Inc.和Teva PharmPharmticals Industries Ltd.(統稱“Actavis”)侵犯某些美國專利，原因是Actavis提交了ANDA申請，尋求獲得批准，以便在某些或全部產品之前銷售仿製版本的Relistor片劑這些行動後來在新澤西州地區合併為一個行動。

2019年5月6日至9日，法院進行了長凳審判，2019年7月17日，法院發佈命令，裁定美國某專利主張的權利要求有效且受到侵犯。法院還命令，任何批准Actavis的ANDA的生效日期不得早於該專利的到期日。阿特維斯於2019年8月13日向CAFC提出了對法院裁決的上訴。此事目前正等待CAFC的上訴，案情説明會正在進行中。阿特維斯的開庭陳詞提交於2020年2月6日。原告提交回應案情摘要的最後期限目前是2020年9月15日。

2019年6月13日，Progenics、Salix、Bausch和Wyeth在美國新澤西州地區法院對Actavis提起了另一起訴訟，指控Actavis侵犯了一項單獨的、當時最近授予的美國專利，因為Actavis提交了ANDA申請，尋求在該專利到期之前獲得批准銷售非專利版本的Relistor平板電腦。這起訴訟正在進行中，事實發現還沒有開始。

Relistor歐洲反對黨論文集

除了上述ANDA通知外，2015年10月，Progenics還收到了反對與甲基納曲酮相關的三項歐洲專利的通知。反對通知分別由Actavis Group PTC ehf和Fresenius Kabi Deutschland GmbH各自提交。在2017年5月11日至2017年7月4日期間，反對黨分部發出通知，將撤銷這三項歐洲專利。這些問題中的每一件都在向歐洲專利局提出上訴。口頭訴訟定於2020年9月22日、2020年11月17日和2020年11月18日進行。對於上述每一項Relistor訴訟，Progenics和博世將繼續密切合作，大力捍衞和執行Relistor知識產權。根據Progenics和博世之間的Relistor許可協議，博世擁有強制執行爭議知識產權的優先權利，並負責此類強制執行的費用。由於訴訟結果不確定，而且在這些Relistor訴訟中，本公司不控制爭議知識產權的執行，因此不能保證這些Relistor訴訟最終將如何或何時得到解決。

德國PSMA-617訴訟

2018年11月8日，Progenics(簡稱MIP)旗下的分子洞察製藥公司在德國曼海姆地區法院對海德堡大學(簡稱《大學》)提起訴訟。在起訴書中，MIP聲稱，PSMA-617的發現和開發與MIP贊助的研究合作下開展的工作有關。MIP聲稱，該大學違反了與MIP的某些合同，MIP是該大學以自己的名義提交的與PSMA-617有關的某些全球專利申請中所包含的發明的共同所有者。2019年2月27日，諾華股份公司的全資子公司Endocyte，Inc.提交了一項動議，要求幹預德國的訴訟。Endocyte是德國訴訟標的專利權的獨家許可人。

2018年11月27日，MIP要求歐洲專利局(“EPO”)暫緩審查某項歐洲專利(EP)和相關的分部申請，等待德國地區法院對MIP的申訴做出裁決。2018年12月10日，歐洲專利局批准了MIP的請求，暫停了對專利和專利申請的審查，自2018年11月27日起生效。MIP在相應的美國專利申請中向美國專利商標局(“USPTO”)提交了所有權確認。MIP向美國專利商標局提交的文件表明，鑑於MIP與該大學之間的合作和合同，MIP是這些未決的美國專利申請的共同所有者。2020年3月6日，MIP向美國專利商標局提交了一份通知，聲明某些未決的美國專利申請的授權書是由不到所有申請者或申請所有者簽署的。

2019年2月27日，德國地方法院將歐元0.4在對爭議的是非曲直作出不利最終裁決的情況下，MIP必須存入法院作為擔保的金額為100萬美元。法院於2019年8月6日舉行了該案的第一次口頭審理。法院審議了程序事項，並授予當事人進一步提交材料的權利。2020年7月23日舉行了進一步的口頭聽證會，在此期間，法院聽取了幾名證人的現場證詞。

Progenics正在積極執行其在德國訴訟中的權利。由於Progenics是原告，如果訴訟不成功，Progenics還可能承擔法庭手續費以及被告和幹預人律師的支出，這些費用和支出至少部分由上述存放在法院的現金擔保支付。由於訴訟結果不確定，因此不能保證這起德國訴訟最終將如何或何時解決。

與合併有關的訴訟

9名Progenics據稱的股東提起了10起訴訟，除其他事項外，指控Progenics和Progenics董事會成員違反了經修訂的1934年“證券交易法”(“交易法”)第14(A)和20(A)節，以及根據“交易法”頒佈的17 C.F.R.244.100條和第14a-9條，在2019年11月12日提交給美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的S-4註冊聲明中錯誤陳述或遺漏了某些據稱重要的信息。和/或2020年3月19日提交給SEC的與合併相關的附表14A委託書。其中兩起訴訟指控該公司和柏拉圖合併子公司。(“合併子公司”)違反了交易所法案第14(A)條和/或第20(A)條。其中一項行動進一步指稱，Progenics董事會成員違反彼等對Progenics股東與合併有關的照顧、忠誠及誠信的受信責任，Progenics、本公司及合併附屬公司協助及教唆該等違反受信責任的行為，以及本公司及合併附屬公司違反交易所法案第14(A)條。所有這類訴訟都已自願駁回，最後一起案件於2020年6月23日駁回。

舉報人投訴

2019年7月，Progenics收到前負責Progenics的醫療事務副總裁Syed Mahmal博士向美國勞工部職業安全與健康管理局(“DOL”)提交的投訴，聲稱Progenics終止其僱傭違反了2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(“SOX”)第806條。馬哈茂德博士要求恢復他以前的醫療事務副總裁的職位，補發工資，代替復職的預付工資，利息，律師費和產生的費用，以及特別損害賠償。2020年3月，馬哈茂德博士向美國紐約南區地區法院提出申訴(SOX允許，因為司法部在180天內沒有發佈裁決)。馬哈茂德博士的聯邦起訴書聲稱違反了薩班斯法案第806條。司法部的行動已經被駁回，此事將在聯邦地區法院繼續進行。Progenics目前對投訴的答覆截止日期為2020年8月26日。

本公司認為這件事中的索賠是沒有根據的，本公司對這些索賠有可取的抗辯理由。該公司打算對這些索賠進行有力的抗辯。

本公司無法估計與上述法律事項有關的潛在責任。有許多因素使得很難估計上述法律程序不同階段合理可能的損失或損失範圍，包括在這些不同的法律程序中仍待解決的大量法律和事實問題。

18. 段信息

公司報告二基於地理客户基礎的美國和國際運營部門。這些業務部門的業績由公司首席運營決策者、總裁兼首席執行官定期審查。該公司的部門通過製造、營銷、銷售和分銷創新的診斷和治療藥劑和產品獲得收入。所有商譽都已分配給美國運營部門，但與Progenics收購相關的確認商譽尚未分配給運營部門。本公司不向其部門確認或分配資產。

關於公司部門的精選信息提供如下：


	三個月六月三十日，						截至六個月六月三十日，
(千)	2020		2019		2020		2019
按產品分類的外部客户收入
美國
**DEFINITY	$	39,544	$	53,466	$	94,554	$	103,182
*TechneLite	15,591		16,865		34,947		36,923
包括其他核能	5,804		9,127		14,866		18,651
*提供更多的返點和津貼	(3,540)		(4,268)		(8,223)		(8,132)
美國總收入	57,399		75,190		136,144		150,624
國際
**DEFINITY	821		1,163		2,602		2,558
*TechneLite	3,318		3,241		7,060		7,328
包括其他核能	4,473		6,119		10,911		11,715
*提供更多的返點和津貼	(1)		(8)		(3)		(10)
國際總收入	8,611		10,515		20,570		21,591
世界範圍
**DEFINITY	40,365		54,629		97,156		105,740
*TechneLite	18,909		20,106		42,007		44,251
包括其他核能	10,277		15,246		25,777		30,366
*提供更多的返點和津貼	(3,541)		(4,276)		(8,226)		(8,142)
總收入	$	66,010	$	85,705	$	156,714	$	172,215


	三個月六月三十日，						截至六個月六月三十日，
(千)	2020		2019		2020		2019




營業(虧損)收入
美國	$	(6,001)	$	12,689	$	(1,013)	$	27,273
國際	456		1,848		2,593		3,433
營業(虧損)收入總額	(5,545)		14,537		1,580		30,706
利息費用	1,914		4,543		3,860		9,135
債務清償損失	—		3,196		—		3,196
其他收入	(756)		(1,312)		(1,106)		(2,499)
所得税前收入(虧損)	$	(6,703)	$	8,110	$	(1,174)	$	20,874

第二項：管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析

有關前瞻性陳述的注意事項

本季度報告中關於Form 10-Q的一些陳述屬於前瞻性陳述，符合修訂後的1933年“證券法”(“證券法”)第227A節和修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節的含義。這些前瞻性陳述，特別是關於我們的計劃、戰略、前景和行業估計的陳述，都會受到風險和不確定因素的影響。這些陳述識別預期信息，包括諸如“預期”、“打算”、“計劃”、“尋求”、“相信”、“估計”、“期望”、“應該”、“可能”、“預測”、“希望”等詞語。前瞻性陳述的例子包括，我們所作的與我們的前景和預期有關的陳述，包括但不限於：(1)全球新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況或前景的影響；(2)面對細分市場競爭和由於專利和監管機構專有權到期而可能引發的仿製藥競爭，我們的商業產品，特別是DEFINITY公司的市場持續擴張和滲透；(3)全球鉬-99(“Mo-99”)供應減少；(4)我們在欣喜假日生產的產品(V)我們在新產品開發方面的努力，包括Progenics前列腺癌診斷顯像劑PEL的開發和我們產品的新臨牀應用；(Vi)Progenics公司的產品和候選產品組合在Progenics交易完成後的整合(“Progenics交易”)；(Vii)我們使用內部製造的能力；(Viii)我們的產品在美國以外的新市場商業化的能力。前瞻性陳述基於我們目前對業務的預期和假設, 經濟和其他未來狀況。由於前瞻性陳述與未來有關，此類陳述會受到難以預測的固有不確定性、風險和環境變化的影響。我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的大不相同。這些陳述既不是對歷史事實的陳述，也不是對未來業績的保證或保證。本季度報告中關於Form 10-Q的前瞻性陳述中提到的事項實際上可能不會發生。因此，我們告誡您不要依賴這些前瞻性陳述中的任何一種。可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果大不相同的重要因素包括地區、國家或全球政治、經濟、商業、競爭、市場和監管條件以及以下因素：

•(B)全球新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況或前景的影響，包括使用我們產品的手術和治療量的下降，對全球供應鏈、製造活動、物流、運營、臨牀開發計劃、員工和承包商的潛在延誤和中斷，我們的供應商、分銷商、客户和其他業務合作伙伴的業務活動，以及對全球經濟、金融市場、社會機構、勞動力市場和醫療體系的影響；

•面對其他超聲造影劑的競爭，包括GE Healthcare Limited(“GE Healthcare”)的Optison和Bracco Diagnostics Inc的Lumason，我們有能力繼續在次優超聲心動圖中適當使用DEFINITY。(“Bracco”)，以及專利和監管排他性到期導致的潛在仿製藥競爭；

•全球Mo-99供應的不穩定，包括(I)2017年、2018年和2019年南非NTP放射性同位素(“NTP”)加工設施的定期停機，以及(Ii)澳大利亞核科學和技術組織(“ANSTO”)在澳大利亞的新Mo-99加工設施最近解決的產量限制，在每種情況下，都導致我們無法在停電期間的某些製造日滿足我們的TechneLite發電機的部分或全部需求；(Ii)澳大利亞核科學和技術組織(“ANSTO”)在澳大利亞的新Mo-99加工設施最近解決了產量限制，導致我們無法在停電期間的某些製造日滿足我們對TechneLite發電機的部分或全部需求；

•我們很大一部分產品、原材料和部件的製造和供應依賴於第三方，包括JHS的DEFINITY；

•與Progenics交易整合相關的風險，包括：

•Progenics交易的整合可能涉及意外成本、負債或延遲；

•我們合併後的業務能夠留住和聘用關鍵人員，並保持與客户、供應商和與我們或Progenics有業務往來的其他人的關係，

•我們的整合計劃面臨不可預見的風險，包括與時機、人才和潛在的額外資源需求相關的風險；

•基因產品業務中新的或以前未確定的製造、監管或研發問題；

•基因交易或其他商業機會的預期收益可能無法完全實現或可能需要比預期更長的時間實現的風險；

•我們作為Progenics交易的一部分發行的合同或有價值權利(“CVR”)可能導致未來大量付款的風險，並可能轉移我們管理層的注意力；以及

•法律、法規、競爭和技術變化對合並業務的影響；

•與AZEDRA商業化相關的風險，包括與市場接受和報銷相關的風險，可能導致產品達不到預期的收入或營業收入；

•與博世商業化的Relistor相關的風險，由此為我們產生的收入可能達不到預期；

•與開發新產品(如聚酰亞胺)相關的廣泛成本、時間和不確定性，包括依賴外部開發夥伴或內部開發的進一步產品開發；

•我們識別和獲得或授權其他產品、業務或技術以推動我們未來增長的能力；

•我們保護自己知識產權的能力，以及我們侵犯他人知識產權的索賠風險；

•與確保我們產品在其他合同製造商地點生產的技術轉讓計劃相關的風險，包括在韓國三星生物製藥(“SBL”)修改的DEFINITY配方；

•與我們在馬薩諸塞州北比勒裏卡工廠投資和建設額外的專業製造能力相關的風險，包括我們在2021年之前將新能力投入使用的能力；

•我們的某些產品對關鍵客户的依賴，以及我們與這些關鍵客户(包括GE Healthcare、Cardinal Health(“Cardinal”)、United Pharmacy Partners(“UPPI”)、Jubilant Radiophma(前身為Triad Isotopes，Inc.)維持合同並以有利可圖的方式續簽合同的能力。(“喜氣洋洋”)和“藥學控股公司”(“藥學”)；

•與我們開發中的主劑pyl相關的風險，包括：

•我們有能力在2020年晚些時候向美國食品和藥物管理局(FDA)提交我們的新藥申請(“NDA”)；

•我們有能力在2021年獲得FDA對聚乙二醇的批准；以及

•我們有能力在北美和全球(歐洲和澳大利亞和新西蘭除外，在歐洲和澳大利亞和新西蘭，我們沒有商業化的權利)成功地將PEL商業化。在歐洲，該代理商之前已獲得Curium的授權。

•與flurpiridaz F 18相關的風險，我們在2017年將其授權給GE Healthcare，包括：

•GE Healthcare成功完成第三階段發展計劃的能力，包括新冠肺炎疫情導致的註冊延遲；

•GE Healthcare獲得食品和藥物管理局(“FDA”)批准的能力；以及

•GE Healthcare獲得批准後市場認可和充分報銷的能力；

•與1095年相關的風險，包括新冠肺炎疫情造成的註冊延遲，以及我們成功完成mCRPC第二階段研究的能力；

•與我們產品的製造和分銷相關的風險以及與此相關的法規要求；

•我們的某些客户對第三方醫療付款人的依賴，以及第三方覆蓋範圍和報銷費率的不確定性；

•競爭對手產品的存在和市場成功情況；

•有關美國和州醫療改革措施和建議對我們業務的影響的不確定性，包括與我們當前和潛在未來產品的報銷、對藥品定價的控制、藥品定價透明度和仿製藥競爭有關的措施和建議；

•我們受到廣泛的政府監管和監督，我們遵守這些規定的能力和遵守這些規定的成本；

•與我們的市場和銷售實踐相關的潛在責任；

•我們的產品出現任何嚴重的或意想不到的副作用；

•我們面臨潛在的產品責任索賠和環境、健康和安全責任；

•我們推出新產品並適應不斷髮展的技術和醫療實踐的能力；

•與當前經濟或政治條件和事件以及我們無法控制的金融、商業和其他因素相關的風險；

•與我們的國際業務相關的風險，包括新冠肺炎可能導致的全球航空運輸中斷，這可能對我們的放射性同位素和其他關鍵材料的國際供應鏈以及我們商業產品的國際分銷渠道產生不利影響；

•我們對設施、設備和技術基礎設施進行充分鑑定、運營、維護和保護的能力；

•我們有能力聘用或留住技術熟練的員工和關鍵人員；

•我們利用淨營業虧損結轉的能力，或我們利用淨經營虧損結轉的能力的限制，以減少我們未來的納税義務；

•與我們的未償債務和我們履行這些義務的能力有關的風險；

•與薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)和多德-弗蘭克法案(Dodd-Frank Act)相關的成本和其他風險，包括截至2019年12月31日成為大型加速申請者的相關成本和其他風險；

•與我們普通股所有權相關的風險；以及

•第一部分第(1A)項所述的其他因素。風險因素“在我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中，在第二部分，第1A項中。在我們截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告中的“風險因素”，以及在第二部分的第1A項中。本季度報告10-Q表格中的“風險因素”。

可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於我們提交給證券交易委員會的其他文件中討論的那些因素。我們在這份Form 10-Q季度報告中所作的任何前瞻性陳述都只是截至作出之日的陳述。可能導致我們實際結果不同的因素或事件可能會不時出現，我們不可能預測所有這些因素或事件。我們沒有義務公開更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來發展還是其他原因，除非法律要求。

可用的信息

我們的全球互聯網站是www.lantheus.com。我們定期在以電子方式向證券交易委員會提交報告或向證券交易委員會免費提供報告後，在合理可行的情況下儘快提供重要信息，包括我們的10-K表格年度報告副本、10-Q表格季度報告副本、8-K表格當前報告副本以及根據交易法第13(A)或15(D)條提交或提供的對這些報告的修訂報告，這些報告可在我們的網站www.investor.lantheus.com上免費提交給證券交易委員會。我們認識到，我們的網站是接觸公眾投資者的主要分銷渠道，也是披露重大非公開信息的手段，以遵守我們根據證券交易委員會FD規定的披露義務。我們網站上包含的信息不應被視為包含在本10-Q表格季度報告中，也不應被視為本季度報告的一部分，並且任何網站引用都不打算通過活躍的超鏈接進行。

我們向證券交易委員會提交或提交給證券交易委員會的報告也可以在證券交易委員會的網站www.sec.gov上查閲，以及iXBRL(嵌入式可擴展商業報告語言)格式的Form 10-K年度報告和Form 10-Q季度報告。IXBRL是一種電子編碼語言，用於在Internet上創建交互式財務報表數據。我們網站上的信息既不是本10-Q表格季度報告的一部分，也不包含在本季度報告中作為參考。

以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析應與本季度報告第10-Q表第1項中的簡明綜合財務報表和相關附註以及第一部分第1a項中描述的其他因素一起閲讀。我們在截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K和第二部分第IA項中列出了“風險因素”。本公司截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告中的“風險因素”，以及第二部分第IA項中的“風險因素”。本季度報告10-Q表格中的“風險因素”。

概述

我們的生意

我們是幫助臨牀醫生診斷和治療心臟病、癌症和其他疾病的創新診斷和治療藥劑和產品的開發、製造和商業化的全球領先者。對於我們的診斷代理，我們相信，由此產生的改進的診斷信息使醫療保健提供者能夠更好地檢測和表徵疾病，或排除疾病，潛在地改善患者預後，降低患者風險，並限制付款人和整個醫療系統的總成本。

我們的商業產品適用於在各種臨牀環境中工作的心臟科醫生、核醫生、放射科醫生、腫瘤學家、內科醫生、技術員和超聲診斷師。我們將我們的產品銷售給放射性製藥、綜合遞送網絡、醫院、診所和團體診所。

我們在全球銷售我們的產品，並在兩個可報告的細分市場運營我們的業務，這兩個細分市場將進一步描述如下：

•美國細分市場我們在美國各地生產和銷售我們的代理和產品。在美國，我們主要銷售給放射性藥物、綜合遞送網絡、醫院、診所和團體診所。

•國際細分市場業務包括在波多黎各的生產和分銷活動以及在加拿大的一些直接分銷活動。此外，在我們的國際部門內，我們已經建立並維護了第三方分銷關係，根據這些關係，不同的產品在歐洲、加拿大、澳大利亞、亞太地區和拉丁美洲進行營銷和銷售。

收購後代公司(Progenics)

於二零二零年六月十九日，根據Holdings、Merge Sub及Progenics之間的合併協議，吾等以合併Sub與Progenics及併入Progenics的方式完成對Progenics的收購，而Progenics在合併後仍作為控股的全資附屬公司繼續存在。此後，控股公司立即將Progenics的股份貢獻給LMI，使Progenics現在成為LMI的全資子公司。

Progenics是一家腫瘤學公司，專注於創新靶向藥物和人工智能的開發和商業化，以發現、抗擊和跟蹤癌症。Progenics的產品組合和候選產品包括針對癌症的治療劑(AZEDRA、1095和PSMA TTC)，以及針對前列腺癌的針對PSMA的顯像劑(PEL和1404)。Progenics目前的收入來自兩個主要來源：第一是AZEDRA的銷售，第二是戰略合作伙伴關係的特許權使用費、開發和商業里程碑，特別是博世從銷售Relistor獲得的特許權使用費。

根據合併協議，Progenics在緊接交易前發行及發行的每股普通股(每股面值0.0013美元)將自動註銷，並轉換為獲得(I)每股0.31股控股普通股(每股面值0.01美元)及(Ii)1股面值1美元的普通股的權利。前Progenics股東獲得現金，以代替控股普通股的任何零碎股份。

此外，根據合併協議，每股行權價低於或等於4.42美元的Progenics股票期權(“現金Progenics股票期權”)將獲得(I)購買根據交換比率轉換的Holdings普通股(每股為“Lantheus股票期權”)的期權，及(Ii)既有或未歸屬CVR，具體取決於相關的貨幣Progenics股票期權在交易時是否歸屬。每股行權價大於4.42美元的Progenics股票期權(“現金外Progenics股票期權”)將獲得一份Lantheus股票期權，該期權的兑換比率是根據交易前Progenics and Holdings公司普通股成交量加權平均價格的平均值確定的，該兑換比率為0.31。

控股已發行26,844,877控股普通股和86,630,633與合併有關的前Progenics股東的CVR。控股公司還假設34,000In-the-Money Progenics股票期權和6,507,342現金外Progenics股票期權，每個按上述交換比率轉換為Lantheus股票期權。

作為Progenics交易的結果，蘭修斯公司在其產品組合中增加了以下產品和候選產品：

產品/候選產品

描述

狀態

市場

權利

超孤兒水療

AZEDRA(碘胍I131)555MBq/mL注射液

不能切除、局部進展期或轉移性嗜鉻細胞瘤或副神經節瘤

核可

U.S

後代學

前列腺癌治療藥物

聚乙二醇(18F-DCFPyL)

前列腺癌的PSMA靶向PET/CT顯像劑

準備NDA

全球(例如歐盟、非盟和新西蘭)

後代學

聚乙二醇(18F-DCFPyL)

前列腺癌的PSMA靶向PET/CT顯像劑

與歐洲藥品管理局(EMA)的討論

歐洲

鈈

1095 (I 131 1095)

PSMA靶向治療轉移性前列腺癌

第二階段

世界範圍

後代學

PSMA TTC(海灣2315497)

PSMA靶向抗體偶聯治療轉移性前列腺癌

階段1

世界範圍

拜耳

1404

~(99m)Tc-PSMA靶向前列腺癌SPECT/CT顯像劑

與EMA的討論

歐洲

ROTOP

數字技術

PSMA AI

使用人工智能和機器學習來幫助讀者量化和標準化報告PSMA目標成像的成像分析技術

僅供研究使用

世界範圍

後代學

自動骨掃描索引(ABSI)

基於人工智能和深度學習的前列腺癌患者骨掃描自動讀取和量化

在美國和歐盟批准的510(K)，在美國CE標誌的(歐盟國家)批准

全球(例如日本)

後代學

自動骨掃描索引(BONENAVI)

基於人工智能和深度學習的前列腺癌患者骨掃描自動讀取和量化

核可

日本

富士

其他程序

Relistor皮下注射(甲基溴化納曲酮)

患有慢性非癌性疼痛的成人或晚期成人患者的OIC

核可

世界範圍

博施

緩釋片(甲基溴化納曲酮)

成人慢性非癌性疼痛的OIC

核可

美國

博施

Leronlimab(PRO 140)

HIV感染

Cytodyn打算要求與FDA舉行A型會議討論BLA

美國

Cytodyn

見第I部第1A項。我們在截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K和第二部分第1A項中列出了“風險因素”。在我們截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告中的“風險因素”中，瞭解與我們建議的收購Progenics相關的某些風險的信息。

我們擴展的產品組合

我們的商業產品現在包括以下內容：

•Definity是一種微泡造影劑，用於心臟超聲檢查，也稱為超聲心動圖檢查。DEFINITY含有含全氟特靈的脂質微球，在美國被指定用於超聲檢查中超聲心動圖不理想的患者，以協助對心臟的左心室腔和左心內膜邊緣進行成像。我們相信，我們目前是全球領先的超聲微泡造影劑供應商。

•TechneLite是一種TechneLite(“Tc-99m”)發生器，為放射性藥物提供必要的核材料，用於核醫學程序中使用的放射性標記心臟石、Neurolite和其他基於Tc-99m的放射性藥物。TechneLite使用Mo-99作為其活性成分。

•Neurolite是一種可注射的Tc-99m標記顯像劑，與SPECT技術一起使用，以識別大腦內因中風而血液流動受阻或減少的區域。

•氙氙133氣體(“氙氣”)是一種放射性藥物氣體，可吸入並用於評估肺功能和成像腦血流。我們的氙氣是由第三方製造的，是鉬-99生產的副產品，由我們加工完成。我們相信我們目前是美國領先的氙氣供應商。

•FDG是一種可注射的氟-18放射性標記顯像劑，與PET技術一起用於在接受腫瘤診斷程序的患者中識別和表徵腫瘤。我們從波多黎各的放射性藥房製造和分銷FDG。

•心臟病，也稱為Sestamibi，是一種可注射的Tc-99m標記的顯像劑，用於心肌灌注成像(“MPI”)程序，使用SPECT評估流向心臟肌肉的血流量。1990年，美國食品和藥物管理局批准了心電石，其市場獨家經營權於2008年7月到期。心動石公司的收入包括品牌心動石公司和仿製藥Sestamibi公司的收入。

•鉈TI201是一種可注射的放射性藥物顯像劑，用於MPI研究以檢測心血管疾病。我們用迴旋加速器技術製造鉈。

•鎵(Ga67)是一種可注射的放射性藥物顯像劑，用於檢測某些感染和癌症，特別是淋巴瘤。我們用迴旋加速器技術製造鎵。

•AZEDRA(Iobenguane I 131)是一種放射治療藥物，被批准用於治療12歲及12歲以上的成人和兒童患者，這些患者的Iobenguane掃描呈陽性，無法切除，局部晚期或轉移性嗜鉻細胞瘤或副神經節瘤需要全身抗癌治療。AZEDRA是FDA批准的第一種也是唯一一種用於這一適應症的療法。

•Relistor(甲基納曲酮溴化物)是一種治療阿片誘導性便祕(“OIC”)的藥物，它在不降低阿片類止痛藥(如嗎啡和可待因)止痛能力的情況下，減少阿片類止痛藥引起的便祕副作用。Relistor被批准有兩種形式：皮下注射(12毫克和8毫克)和口服片劑(450毫克，每天一次)。

•Quadramet是一種可注射的放射性藥物，用於治療與成骨細胞轉移性骨損傷相關的嚴重骨痛。我們是Quadramet在美國的直接製造商和供應商。

•自動骨掃描指數(“ABSI”)通過量化骨掃描的熱點並自動計算骨掃描指標值來計算前列腺癌的疾病負擔，代表了骨掃描上顯示的前列腺癌的疾病負擔。骨掃描指標值的這種可量化和可重複性的計算旨在幫助診斷和治療患有前列腺癌的男性，並可能在監測病程方面有用處。日本對獨立的Absi的權利已經轉讓並出售給富士富山化學有限公司(Fujifilm Tomama Chemical Co.Co.Ltd)。(“富士膠片”)，名稱為BONENAVI®。2019年8月5日，FDA批准基於雲的ABSI在美國臨牀使用。2020年2月，Progenics獲得了ABSI獨立工作站型號的CE認證，符合歐洲經濟區制定的質量標準。

•鈷(Co57)是一種非藥用放射化學品，用於製造SPECT成像相機的校準和維護源。

我們的微泡造影劑DEFINITY通過DEFINITY直銷團隊在美國和加拿大銷售。在美國，我們的核成像產品，包括TechneLite、Xenon、Neurolite和心臟，主要通過商業放射性藥物分銷，其中大部分由GE Healthcare、Cardinal、UPPI、Jubilant Radiophma和Pharmalogic控制或與之相關。我們在美國的核成像產品銷售中有一小部分是通過我們的直銷團隊向醫院和診所銷售的，這些醫院和診所保持着自己的放射性藥物製備能力。我們在波多黎各擁有一家放射性藥店，我們在那裏向最終用户銷售我們自己的產品以及第三方的產品。AZEDRA還通過AZEDRA直銷團隊在美國銷售。Relistor被授權給博世，我們根據他們的銷售額收取季度版税。

我們的某些產品在加拿大也有自己的直銷隊伍。在歐洲、澳大利亞、亞太地區和拉丁美洲，我們通常依靠第三方分銷商來營銷、銷售和分銷我們的核成像和造影劑產品，無論是在各個國家的基礎上，還是在多個國家的地區基礎上。我們的總部位於馬薩諸塞州北比勒裏卡，在紐約、紐約、新澤西州薩默塞特、聖胡安、PR、加拿大蒙特利爾和瑞典隆德設有辦事處。

候選產品

除了我們的商用產品外，我們現在還擁有廣泛的臨牀開發候選產品組合，包括：

•聚苯醚(也稱為18F-DCFPyL)是一種以氟18為基礎的PSMA靶向PET顯像劑，可以同時顯示骨和軟組織轉移，在檢測復發和/或轉移的前列腺方面具有潛在的高臨牀實用價值。

癌症，以及高危疾病的分期。Progenics公司已經完成了一項由兩項關鍵臨牀研究組成的臨牀開發計劃，這兩項研究旨在提供強有力的、前瞻性的、良好控制的和經病理或綜合真值標準驗證的數據，以確定pYL在前列腺癌疾病連續體中的安全性和診斷性能。這些研究的結果提供了數據支持pYL可靠地檢測和定位疾病的潛力，包括在低PSA值的患者中，並可能有助於實現適當的疾病管理，從而支持用於檢測復發或轉移性前列腺癌的潛在用途。Progenics在2020年第一季度成功地完成了與FDA的兩次NDA前會議，我們打算在2020年晚些時候向FDA提交pyl NDA。

•Flurpiridaz F_(18)是一種基於氟18的PET MPI試劑，用於評估流向心臟的血液。2017年4月25日，我們宣佈與GE Healthcare簽訂最終的獨家合作和許可協議，繼續進行代理的第三階段開發和全球商業化。第二階段3試驗目前正在進行中，然而，由於新冠肺炎大流行，全球臨牀開發計劃的登記已經推遲。通用電氣醫療保健現在預計在2021年年中完成註冊，並假設監管部門批准，在2023年初開始商業化。

•LMI 1195是一種基於氟18的PET顯像劑，用於去甲腎上腺素途徑。我們目前正在設計兩個3期臨牀試驗，分別在兒童和成人人羣中使用LMI1195來診斷和治療神經內分泌腫瘤。FDA已經批准了在管理適應症中使用LMI 1195的孤兒藥物指定。我們還收到了申請罕見兒科疾病優先審查券的通知，只要LMI 1195在2022年9月30日之前獲得FDA批准其罕見兒科疾病適應症。

•1095碘-131-1095(也稱為I-131-1095)是一種PSMA靶向碘-131標記的小分子，旨在將一定劑量的β輻射直接傳遞到前列腺癌細胞，對周圍健康組織的影響最小。在取消對探針開發和商業化中心(“CPDC”)的進口警告後，Progenics公司在美國啟動了11個臨牀站點，並在加拿大啟動了6個活躍站點，以支持該公司在轉移性閹割耐受前列腺癌(“mCRPC”)方面的多中心、隨機、對照、ARROW第2階段研究。由於新冠肺炎大流行，Progenics暫停了2期試驗的新登記，以將大流行期間對受試者和醫療保健提供者的風險降至最低。對於在研究中處於活動狀態並被隨機分組的受試者，他們繼續接受治療劑量，並以每個臨牀地點允許的方式監測安全性和有效性。

•PSMA TTC是一種釷-227標記的PSMA靶向抗體療法。PSMA TTC的設計目的是將一定劑量的阿爾法輻射直接輸送到前列腺癌細胞，而對周圍健康組織的影響最小。拜耳股份公司(“拜耳”)擁有將我們的PSMA抗體技術與拜耳的阿爾法發射放射性核素相結合開發和商業化產品的全球獨家權利。拜耳正在對患有mCRPC的受試者進行PSMA TTC的1期試驗。

•1404是一種Tc-99m標記的小分子，與PSMA結合，用作SPECT/CT顯像劑，用於診斷和檢測侷限性前列腺癌以及軟組織和骨轉移。ROTOP擁有在歐洲開發、製造和商業化1404的獨家權利。

•PSMA AI是一種成像分析技術，它使用人工智能和機器學習來幫助讀者對PSMA目標成像進行量化和標準化報告。Progenics公司最近完成了一項自動分割算法的性能研究，研究對象是來自pyl研究訪問計劃的pyl/CT圖像。本研究證明瞭一種全自動分割算法從pyl-PSMA PET/CT圖像中分割全身49塊骨骼和12個軟組織區域的效率和有效性。這項工作提供了病變量化、定位和分期的自動生成，導致了對疾病負擔的高度情境化評估。

•Leronlimab(PRO 140)是一種研究中的人源化IgG4mAb，可阻斷CCR5，CCR5是一種細胞受體，在HIV感染、腫瘤轉移和包括某些肝病在內的其他疾病中起重要作用。它屬於Cytodyn Inc.。(“Cytodyn”)根據我們與Cytodyn達成的協議，如下所述。2020年5月，Cytodyn宣佈它向FDA提交了一份生物製品許可證申請(“BLA”)，以批准Leronlimab用於HIV感染的聯合治療。2020年7月13日，Cytodyn宣佈，它收到了FDA關於BLA的拒絕提交信函，Cytodyn打算要求與FDA舉行A型會議，討論FDA要求提供更多信息的問題。

戰略夥伴關係

在我們的商用產品和候選產品方面，我們現在有許多戰略合作伙伴關係，包括：

•博施協定-根據與博世的全資子公司Salix PharmPharmticals，Inc.達成的協議，Progenics在2014年獲得美國對非癌症疼痛患者皮下Relistor的營銷批准，獲得了4000萬美元的開發里程碑，2016年7月美國市場批准了Relistor口服配方的5000萬美元的開發里程碑，2019年Relistor在美國實現了超過1億美元的淨銷售額，獲得了1000萬美元的銷售里程碑。我們還有資格在實現指定的美國淨銷售目標後獲得額外的一次性銷售里程碑付款，包括：


任何單個日曆年的美國淨銷售額水平						付款(美元)
						(單位：千)
超過1.5億美元						15,000
超過2億美元						20,000
超過3億美元						30,000
超過7.5億美元						50,000
超過10億美元						75,000

每筆銷售里程碑付款僅支付一次，無論滿足條件的次數如何，並且所有六筆付款都可以在同一日曆年度內支付。根據以下特許權使用費標準，我們還有資格從博世及其附屬公司獲得版税：全球淨銷售額最高1億美元的15%，全球淨銷售額接下來4億美元的17%，每歷年全球淨銷售額超過5億美元的19%，以及博世從美國以外的再被許可人那裏獲得的任何預付、里程碑、報銷或其他收入的60%(根據定義，扣除銷售商品的成本和特定地區的研發費用報銷)。

•通用電氣醫療協議-根據我們2017年4月的合作和許可協議，GE Healthcare將完成flurpiridaz F 18的全球開發，尋求全球監管批准，如果成功，將領導該代理的全球發佈和商業化，我們將通過聯合指導委員會在開發和商業化方面進行合作。我們還有權在美國GE Healthcare的發展計劃中共同推廣該代理。GE Healthcare的發展計劃最初側重於獲得美國、日本、歐洲和加拿大的監管批准。根據協議，我們收到了500萬美元的預付現金，並有資格獲得最高6000萬美元的監管和銷售里程碑付款、美國銷售的兩位數分級版税以及美國以外銷售的個位數中位數版税。

•《鈈協定》-Curium擁有在歐洲開發和商業化pyl的獨家權利。根據合作條款，Curium負責PEL在歐洲的開發、監管批准和商業化，我們有權從PEL的淨銷售中獲得特許權使用費。Curium正在與EMA就歐洲的發展道路進行討論。

•拜耳協議-根據Progenics 2016年4月與拜耳的一家子公司達成的協議，授予拜耳使用我們的PSMA抗體技術開發和商業化產品的全球獨家權利，結合拜耳的阿爾法發射放射性核素，Progenics收到了400萬美元的預付款和總計500萬美元的里程碑付款。我們可以額外獲得高達4400萬美元的潛在臨牀和開發里程碑。我們還有權獲得淨銷售額的個位數版税，以及總計高達1.3億美元的潛在淨銷售額里程碑付款。

•Cytodyn協議--Leronlimab(PRO 140)是一種研究中的人源化IgG4單抗，可以阻斷CCR5，這是一種在HIV感染、腫瘤轉移和包括某些肝病在內的其它疾病中很重要的細胞受體。Progenics於2012年將Leronlimab出售給Cytodyn，其中包括對Progenics的里程碑和特許權使用費支付義務。根據2012年的協議，Cytodyn負責所有的開發、製造和商業化努力。根據這樣的協議，Progenics公司獲得了500萬美元的預付款和里程碑付款，我們有權在美國或歐盟首次批准銷售該藥物時獲得額外的500萬美元，並對批准的產品的淨銷售額收取5%的特許權使用費。

•ROTOP協議-2019年5月，Progenics與總部位於德國的核醫學診斷放射性藥物開發商ROTOP簽訂了獨家許可協議，在歐洲開發、製造和商業化1404。根據合作條款，ROTOP負責1404在歐洲的開發、監管審批和商業化，而我們有權在歐洲1404的淨銷售額上獲得兩位數的分級特許權使用費。ROTOP正在與EMA就歐洲的發展道路進行討論。

•富士膠片協議-2019年6月，Progenics與富士膠片就ABSI產品在日本以BONENAVI名義使用的權利達成轉讓協議。根據轉讓協議的條款，富士膠片通過購買和許可相結合的方式，從Progenics公司獲得了與ABSI產品相關的日本軟件、源代碼、支持數據和所有日本專利，供日本使用。作為交換，Progenics收到了400萬美元的預付款，富士膠片同意在未來三年內為Absi和其他人工智能產品在日本支付Progenics支持和服務費。BONENAVI自2011年以來一直被授權給富士在日本使用。

影響我們結果的關鍵因素

我們的業務和財務業績一直並將繼續受到以下因素的影響：

新冠肺炎大流行

全球性的新冠肺炎疫情已經並將繼續對我們的業務產生實質性影響。在接近2020年第一季度末時，我們開始並將繼續經歷與新冠肺炎疫情相關的業務和運營受到的影響，包括全職授權書和建議的影響，以及使用我們產品的程序和治療量的下降。在提交本文件之日，我們仍在繼續感受到與新冠肺炎疫情相關的業務和運營受到的影響，包括全職授權和諮詢的影響，以及使用我們產品的程序和治療量的下降。我們無法預測大流行對我們業務的影響程度或持續時間。

由於新冠肺炎的大流行，我們對所有可自由支配的費用進行了徹底的分析。在2020年第一季度，我們實施了一些降低成本的舉措，其中包括減少差旅和促銷費用，並在2020年剩餘時間內實施招聘凍結。此外，從2020年4月13日起，我們將每週工作時間從5天減少到4天，以便更好地使製造、供應、分銷和其他活動與減少的產品需求保持一致。我們還降低了員工的薪酬，包括總裁兼首席執行官瑪麗·安妮·海諾(Mary Anne Heino)減薪75%，高管團隊成員減薪35%，副總裁減薪25%，同期其他受薪員工的工資和小時工的工時全面削減20%。此外，我們的董事會還將下半年的董事和委員會成員薪酬削減了35%，並選擇在授予日一週年時以基於時間的限制性股票單位的形式獲得2020年應支付的所有剩餘薪酬，而不是現金。在2020年6月下半月，我們將每週工作時間恢復到5天，並將大部分工資恢復到100%(不包括7月初恢復工資的高管團隊成員和在日曆年剩餘時間內薪酬將保持在較低水平的董事)。

我們不能保證，如果大流行繼續對使用我們產品的程序和治療數量產生不利影響，我們將不必採取額外的降低成本措施。

在2020年第二季度，Progenics還實施了某些成本削減舉措，包括減少促銷支出，並讓其部分外地AZEDRA商業運營和醫療員工休假。Progenics還解僱了幾名臨牀員工。自2020年6月22日起，商業和醫療員工恢復了Progenics的全面服務。此外，Progenics公司暫停了在mCRPC患者中進行的1095名第二階段試驗的新登記，以將大流行期間對受試者和醫療保健提供者的風險降至最低。

我們的flurpiridaz F 18的開發和商業化合作夥伴GE Healthcare也因為大流行而推遲了第二階段3臨牀試驗的登記，並通知我們，它現在打算在2020年第三季度恢復登記。

雖然我們目前無法估計新冠肺炎對我們2020年整體運營和財務業績的影響，但我們在2020年第二季度末擁有9,030萬美元的現金和現金等價物。憑藉我們可用的流動性和審慎的費用管理，我們相信我們將能夠保持準備狀態，在外部條件允許的情況下恢復全面的業務活動，以支持我們的客户，儘管我們不能保證，如果大流行繼續在較長一段時間內對使用我們產品的程序和治療數量產生不利影響，我們將有足夠的流動性。

預計清晰度將繼續增長，並擴大我們的超聲微泡專營權

我們相信，我們的超聲微泡造影劑DEFINITY的市場機會仍然很大。Definity是我們增長最快、利潤率最高的商業產品。我們預計DEFINITY的銷售額將在較長期內繼續增長。隨着我們繼續教育醫生和醫療保健提供者羣體瞭解DEFINITY的好處和風險，我們相信我們將能夠繼續推廣DEFINITY在次優超聲心動圖中的適當使用。在擁有FDA批准的三種超聲心動圖造影劑的美國市場，我們估計截至2019年12月31日，DEFINITY擁有超過80%的市場份額。

隨着我們繼續追求擴大我們的微氣泡專營權，我們的活動包括：

•專利-我們繼續在美國和國際上積極申請與DEFINITY相關的更多專利。在美國，我們最近發佈的三項涉及DEFINITY的使用方法專利都列在橙色手冊中。我們現在共有四項橙書上市的使用方法專利，其中一項將於2035年到期，三項將於2037年到期，另外還有一些非橙書上市的製造專利將於2021年、2023年和2037年到期。在美國以外，雖然我們的DEFINITY專利保護和法規專有權已基本到期，但我們目前正在起訴更多專利，試圖獲得與美國授予的類似的使用方法和製造專利保護。

哈奇-瓦克斯曼法案-儘管我們在Orange Book列出的DEFINITY專利持續時間最長至2037年3月，但由於我們在Orange Book列出的Compostion of Matter專利已於2019年6月到期，我們可能會在近期至中期面臨仿製藥DEFINITY的挑戰。根據“哈奇-瓦克斯曼法案”(Hatch-Waxman Act)，FDA可以批准仿製藥的簡短新藥申請(“ANDA”)，條件是ANDA申請人證明(I)通過建立生物等效性並提供相關的化學、製造和產品數據，其仿製藥候選與創新產品相同，以及(Ii)該仿製藥候選的營銷沒有侵犯橙皮書列出的專利。對於任何涵蓋創新者產品的橙書上市專利，ANDA申請人必須向創新者發出通知(“通知”)，ANDA申請人證明其非專利候選者不會侵犯創新者的橙書上市專利或橙書上市專利無效。然後，創新者可以在收到通知後45天內在法庭上挑戰ANDA申請人，FDA對仿製藥候選進行商業化的批准將被擱置(即推遲)長達30個月(從收到通知之日起計算)，而創新者和ANDA申請人之間的專利糾紛將在法庭上解決。如果法院確定沒有發生侵權行為，或者被質疑的橙書上市專利無效，或者如果雙方以其他方式解決糾紛，30個月的緩期可能會更早到期。

截至本季度報告提交表格10-Q之日，我們尚未收到任何ANDA申請人的通知。如果我們(I)將來收到任何此類通知，(Ii)在收到通知後45天內對ANDA申請人提起專利侵權訴訟，以及(Iii)成功獲得完整的30個月緩期，則ANDA申請人將被禁止在30個月緩期到期之前以及之後(可能)商業化DEFINITY的仿製版本，具體取決於專利糾紛的解決方式。僅作為示例，而不是基於我們目前掌握的任何知識，如果我們在2020年8月收到ANDA申請者的通知，並且獲得了完整的30個月逗留，那麼ANDA申請者將被禁止商業化，至少要到2023年1月。如果我們在未來幾個月收到通知，並且獲得了全部30個月的停留時間，那麼按照同樣的計算，將來的商業化日期將向前滾動。

•改良配方-我們正在SBL開發一種DEFINITY的改進配方。我們相信，這種改進的配方將提供增強的產品外形，使其能夠在室温下儲存和運輸(DEFINITY目前的配方需要冷藏)，將為臨牀醫生提供額外的選擇，並將使該配方在更廣泛的臨牀環境中具有更大的實用性。我們有一項關於改進配方的合成物質專利，該專利將持續到2035年。如果修改後的配方得到FDA的批准，那麼這項專利將有資格被列入橙皮書。我們目前認為，如果FDA批准，修改後的配方可能在2021年初投入商業使用，儘管這一時間不能保證。考慮到其物理特性，改進後的配方也可能非常適合包含在其他適應症和應用需要微泡的試劑盒中(包括由第三方開發的下一段所述類型的試劑盒)。

•新的臨牀應用-當我們繼續尋找擴大我們的微氣泡專營權的其他機會時，我們正在評估新的適應症和臨牀應用，而不僅僅是一般的超聲心動圖和對比成像。例如，2019年4月，我們宣佈與Cerevast Medical，Inc.進行戰略開發和商業合作。(“Cerevast”)，我們的微泡將與Cerevast的眼部超聲設備結合使用，以改善眼睛中阻塞的視網膜靜脈的血液流動。視網膜靜脈阻塞是世界範圍內導致視力喪失的最常見原因之一。2019年12月，我們宣佈與CarThera達成戰略商業供應協議，將我們的微泡與SonoCloud結合使用，SonoCloud是一種正在開發中的專有植入式設備，用於治療復發的膠質母細胞瘤。膠質母細胞瘤是一種致命性和破壞性的腦癌，確診後中位生存期為15個月。

•內部製造-我們在馬薩諸塞州北比勒裏卡的DEFINITY工廠已經完成了專門的內部製造能力的建設，可能還包括其他無菌瓶子產品。我們相信，對這些努力的投資將使我們能夠更好地控制DEFINITY製造和庫存，在潛在的價格競爭環境中降低成本，併為我們提供供應鏈宂餘。我們目前預計能夠在2021年使用這種內部製造能力，儘管這一時間不能保證。

•定義在中國-2020年3月19日，根據我們與雙鶴製藥公司在中國的開發和分銷安排，我們向國家醫療產品管理局(NMPA)提交了進口藥品許可證申請，要求將DEFINITY用於超聲心動圖適應症。我們相信，這是我們努力將DEFINITY在中國商業化的一個重要里程碑。Double Crane還在分析與肝和腎適應症相關的臨牀結果，並將與我們合作為這些適應症準備進口藥品許可證申請。

全球鉬-99供應

我們目前與放射性元素研究所(IRE)簽訂了Mo-99供應協議，有效期至2022年12月31日，此後由我們每年續簽，與NTP和ANSTO的供應協議有效期至2021年12月31日。我們還與IRE簽訂了一項氙氣供應協議，該協議將持續到2022年6月30日，並可進一步延長。

儘管我們擁有全球多樣化的Mo-99供應，比利時的IRE，南非的NTP和澳大利亞的ANSTO，但我們的Mo-99供應鏈仍然面臨供應商和物流方面的挑戰。NTP處理設施在2017年、2018年和2019年發生了週期性停機。當NTP不生產時，我們依賴IRE和ANSTO的Mo-99供應來限制NTP中斷的影響。-在2019年第二季度，ANSTO在其現有Mo-99加工設施中遇到技術問題，導致我們可用的Mo-99減少。此外，隨着ANSTO在2019年第二季度從其現有的Mo-99加工設施過渡到其新的Mo-99加工設施，ANSTO經歷了啟動和過渡挑戰，這也導致了產量的減少。此外，隨着ANSTO在2019年第二季度從現有的Mo-99加工設施過渡到新的Mo-99加工設施，ANSTO經歷了啟動和過渡挑戰，這也導致了減少此外，從2019年6月下旬到2020年4月，ANSTO的新Mo-99加工設施受到澳大利亞輻射保護和核安全局(Australian Radiation Protection And Nuclear Safety Agency)的產量限制，這限制了我們從ANSTO接收Mo-99的能力。在此期間，我們依靠IRE和NTP來限制那些ANSTO停機和數量限制的影響。隨着ANSTO在2020年期間增加產量，我們預計將從ANSTO獲得越來越多的供應。由於新冠肺炎疫情，在2020年第二季度，由於我們的航空貨運公司部分或完全延誤或取消了國際航班，我們在從全球供應商收到定期Mo-99訂單時遇到了挑戰。截至本報告備案，這些與新冠肺炎相關的交通挑戰已基本消除。由於這些不同的供應鏈限制，取決於反應堆和處理器的時間表和操作，我們無法在某些製造日滿足我們的TechneLite發電機的部分或全部需求。

ANSTO的新的Mo-99加工設施最終可能會將ANSTO的Mo-99生產能力從每週約2000居里提高到每週3500居里，並增加承諾的財務和運營資源。在滿負荷運轉的情況下，ANSTO的新設施可以為我們全球多樣化的Mo-99供應鏈提供增量供應，從而減輕我們Mo-99供應商的一些風險，儘管我們不能保證這一點。此外，我們還與Share醫療技術公司達成了戰略安排。(“陽光”)，威斯康星州的一家公司，為未來的鉬-99的供應。根據該協議的條款，一旦SHARE的設施投入運營並獲得所有必要的批准，SHARE將向我們提供Mo-99，SHARE現在估計這將發生在2022年。

庫存供應

我們相當一部分的顯像劑是從第三方供應商那裏獲得的。JHS目前是我們DEFINITY、Neurolite、心電石和排氣瓶的唯一來源製造商，後者是我們TechneLite發電機的輔助部件。我們目前正在尋求某些外國監管機構的批准，允許JHS生產我們的某些產品。在我們獲得這些批准之前，我們將面臨在美國以外銷售這些產品的持續限制。

除了JHS，我們目前還在努力為我們的關鍵產品尋找更多的替代供應商，這是我們正在進行的供應鏈多元化戰略的一部分。我們正在與位於韓國的SBL進行DEFINITY改良配方的開發和技術轉讓活動。我們目前認為，如果FDA批准，修改後的配方可能在2021年投入商業使用，儘管這一時間不能保證。我們還在馬薩諸塞州北比勒裏卡的工廠完成了專業內部製造能力的建設，作為在專業製造領域創造競爭優勢的更大戰略的一部分，這也將使我們能夠優化我們的成本並降低我們的供應鏈風險。我們不能保證何時或是否會成功完成這些努力，也不能保證我們能夠在馬薩諸塞州北比勒裏卡的工廠成功生產任何額外的商業產品。

放射性藥物是衰變的放射性同位素，半衰期從幾小時到幾天不等。由於保質期有限，這些產品不能保存在庫存中，必須在我們位於馬薩諸塞州北比勒裏卡的工廠進行即時製造、加工和分銷。

研發費用

為了在市場上保持領先地位，我們歷來在新產品開發上投入了大量資金。除了我們的flurpiridaz F18臨牀開發計劃(費用現在由GE Healthcare承擔)，以及我們建議的診斷和管理兒童和成人神經內分泌腫瘤的LMI 1195第3期臨牀計劃(最終計劃仍在制定中)，Progenics交易還帶來了額外的鉅額臨牀開發費用。Progenics在2020年第一季度成功地完成了與FDA的兩次NDA前會議，我們打算在2020年晚些時候向FDA提交pyl NDA。在1095年，針對mCRPC患者的ARRAW第二階段研究已經暫停，以將大流行期間對受試者和醫療保健提供者的風險降至最低。此外，公司針對PSMA AI的開發活動正在進行中。我們在這些額外的臨牀活動上的投資將增加我們的運營費用，並影響我們的運營結果和現金流，我們不能保證這些臨牀開發候選項目中是否有任何一個會獲得批准。

新舉措

除了整合Progenics交易產生的新資產和計劃外，我們還在繼續尋求進一步擴大我們的產品和候選產品組合的方法，評估一些不同的機會，以獲得或許可其他產品、候選產品、業務和技術，以推動我們未來的增長。正如Progenics的交易所表明的那樣，我們特別感興趣的是擴大我們在腫瘤學、放射療法和診斷學領域的存在。2019年5月，我們與NanomAb Technology Limited簽訂了戰略合作和許可協議，NanomAb Technology Limited是一傢俬營生物製藥公司，專注於開發用於癌症精準藥物的下一代放射性藥物。我們相信，這項合作將為製藥公司和學術中心提供第一個廣泛可用的成像生物標記物研究工具，這些公司和學術中心正在進行PD-L1免疫腫瘤學治療(包括聯合治療)的研究和開發。我們不能保證這一合作何時或是否會成功或增加收益。

運營結果

以下是我們的綜合運營結果摘要：


	三個月六月三十日，						截至六個月六月三十日，
(千)	2020		2019		2020		2019
營業收入	$	66,010	$	85,705	$	156,714	$	172,215
銷貨成本	40,162		41,132		92,864		83,558
毛利	25,848		44,573		63,850		88,657
營業費用
銷售及市場推廣	6,305		10,948		16,435		21,345
一般和行政	20,670		13,293		37,369		25,882
研究與發展	4,418		5,795		8,466		10,724
業務費用共計	31,393		30,036		62,270		57,951
營業(虧損)收入	(5,545)		14,537		1,580		30,706
利息費用	1,914		4,543		3,860		9,135
債務清償損失	—		3,196		—		3,196
其他收入	(756)		(1,312)		(1,106)		(2,499)
所得税前收入(虧損)	(6,703)		8,110		(1,174)		20,874
所得税費用	309		1,698		2,501		4,513
淨(虧損)收入	$	(7,012)	$	6,412	$	(3,675)	$	16,361

截至2020年6月30日和2019年6月30日的期間比較

營業收入

部門收入按產品彙總如下：


	三個月六月三十日，														截至六個月六月三十日，
(千)	2020		2019		變化 $		變化 %		2020		2019		變化 $		變化 %
美國
清晰度	$	39,544	$	53,466	$	(13,922)	(26.0)	%	$	94,554	$	103,182	$	(8,628)	(8.4)	%
TechneLite	15,591		16,865		(1,274)		(7.6)	%	34,947		36,923		(1,976)		(5.4)	%

其他核	5,804		9,127		(3,323)		(36.4)	%	14,866		18,651		(3,785)		(20.3)	%
回扣和津貼	(3,540)		(4,268)		728		(17.1)	%	(8,223)		(8,132)		(91)		1.1	%
美國總收入	57,399		75,190		(17,791)		(23.7)	%	136,144		150,624		(14,480)		(9.6)	%
國際
清晰度	821		1,163		(342)		(29.4)	%	2,602		2,558		44		1.7	%
TechneLite	3,318		3,241		77		2.4	%	7,060		7,328		(268)		(3.7)	%

其他核	4,473		6,119		(1,646)		(26.9)	%	10,911		11,715		(804)		(6.9)	%
回扣和津貼	(1)		(8)		7		(87.5)	%	(3)		(10)		7		(70.0)	%
國際總收入	8,611		10,515		(1,904)		(18.1)	%	20,570		21,591		(1,021)		(4.7)	%
世界範圍
清晰度	40,365		54,629		(14,264)		(26.1)	%	97,156		105,740		(8,584)		(8.1)	%
TechneLite	18,909		20,106		(1,197)		(6.0)	%	42,007		44,251		(2,244)		(5.1)	%

其他核	10,277		15,246		(4,969)		(32.6)	%	25,777		30,366		(4,589)		(15.1)	%
回扣和津貼	(3,541)		(4,276)		735		(17.2)	%	(8,226)		(8,142)		(84)		1.0	%
總收入	$	66,010	$	85,705	$	(19,695)	(23.0)	%	$	156,714	$	172,215	$	(15,501)	(9.0)	%

與去年同期相比，截至2020年6月30日的三個月美國部門收入下降，主要是由於新冠肺炎的單位銷量下降，DEFINITY收入減少了1,390萬美元。在新冠肺炎影響的推動下，TechneLite的收入下降了130萬美元，部分被2019年的供應商中斷所抵消。其他核電收入較上年減少，主要與新冠肺炎的氙氣量減少有關，但因回扣及津貼撥備減少7,000,000美元而部分抵銷。

與去年同期相比，截至2020年6月30日的6個月美國部門收入下降的主要原因是，由於新冠肺炎集中在第二季度導致單位銷量下降，DEFINITY收入減少了860萬美元，但被第一季度的業績所抵消。在新冠肺炎影響的推動下，TechneLite的收入下降了200萬美元，部分被2019年的供應商中斷所抵消。其他核電收入低於上年，主要與新冠肺炎的業績減少導致氙氣收入減少410萬美元有關。

在截至2020年6月30日的三個月和六個月裏，Progenics業務為美國部門貢獻了約100萬美元的收入。

與去年同期相比，截至2020年6月30日的三個月國際部門收入下降，主要是由於新冠肺炎的影響導致銷量下降。

與去年同期相比，截至2020年6月30日的六個月國際部門收入下降，主要是由於新冠肺炎導致銷量下降，以及上年同期TechneLite的機會性增量需求。

回扣和津貼

回扣和津貼的估計代表我們根據與第三方的合同安排所承擔的估計義務。回扣應計項目和免税額在確認相關收入的同時計入，導致收入減少，並建立了計入應計費用的負債。這些回扣和津貼來自基於績效的優惠，這些優惠主要基於實現合同規定的銷售量和增長、我們產品的醫療補助返點計劃、團購組織的管理費以及某些與分銷商相關的佣金。計算這些回扣和津貼的應計金額是基於對第三方購買模式的估計，以及由此產生的在合同期內可賺取的適用合同回扣。

對儲備金數額和變動的分析摘要如下：


(千)	返點和津貼
平衡，2020年1月1日	$	6,985
與本期收入相關的撥備	8,216
與上期收入相關的調整	10
在該期間內支付的款項或貸方	(8,266)
平衡，2020年6月30日	$	6,945

毛利

毛利潤按部門彙總如下：


	三個月六月三十日，														截至六個月六月三十日，
(千)	2020		2019		變化 $		變化 %		2020		2019		變化 $		變化 %
美國	$	24,697	$	42,033	$	(17,336)	(41.2)	%	$	59,760	$	83,584	$	(23,824)	(28.5)	%
國際	1,151		2,540		(1,389)		(54.7)	%	4,090		5,073		(983)		(19.4)	%
毛利總額	$	25,848	$	44,573	$	(18,725)	(42.0)	%	$	63,850	$	88,657	$	(24,807)	(28.0)	%

與去年同期相比，截至2020年6月30日的三個月美國部門毛利潤下降，主要是由於新冠肺炎降低了DEFINITY、TechneLite、Xenon和其他核產品單位產量。這被回扣和津貼撥備的減少所抵消。

與去年同期相比，截至2020年6月30日的6個月美國部門毛利潤下降，主要是由於新冠肺炎導致DEFINITY、TechneLite和Xenon單元量下降以及其他核產品的資產減值損失。

與去年同期相比，截至2020年6月30日的三個月和六個月的國際部門毛利潤下降，主要是由於新冠肺炎降低了DEFINITY和其他核產品單位產量。

銷售及市場推廣

銷售和營銷費用主要包括外地銷售、營銷和客户服務職能人員的工資和其他相關費用。銷售和營銷費用中的其他成本包括廣告和促銷材料的開發和印刷、專業服務、市場研究和銷售會議。

銷售和營銷費用按細分市場彙總如下：


	三個月六月三十日，														截至六個月六月三十日，
(千)	2020		2019		變化 $		變化 %		2020		2019		變化 $		變化 %
美國	$	5,830	$	10,369	$	(4,539)	(43.8)	%	$	15,437	$	20,338	$	(4,901)	(24.1)	%
國際	475		579		(104)		(18.0)	%	998		1,007		(9)		(0.9)	%
總銷售量和市場營銷額	$	6,305	$	10,948	$	(4,643)	(42.4)	%	$	16,435	$	21,345	$	(4,910)	(23.0)	%

與去年同期相比，截至2020年6月30日的三個月和六個月的美國部門銷售和營銷費用下降，主要是由於新冠肺炎的影響導致營銷推廣計劃和差旅減少，以及員工相關成本降低。在截至2020年6月30日的三個月和六個月裏，Progenics業務為美國部門貢獻了約30萬美元的費用。

與去年同期相比，截至2020年6月30日的三個月國際部門銷售和營銷費用減少，主要是由於與員工相關的成本降低。

截至2020年6月30日的6個月，國際部門的銷售和營銷費用與上年持平。

一般事務和行政事務

一般和行政費用包括行政、財務、法律、信息技術和人力資源職能人員的薪金和其他相關費用。一般和行政費用中包括的其他費用包括信息技術服務的專業費用、外部法律費用、諮詢和會計服務以及壞賬費用、某些設施和保險費用，包括董事和高級管理人員責任保險。

一般費用和管理費用按分段彙總如下：


	三個月六月三十日，														截至六個月六月三十日，
(千)	2020		2019		變化 $		變化 %		2020		2019		變化 $		變化 %
美國	$	20,522	$	13,323	$	7,199	54.0	%	$	37,077	$	25,671	$	11,406	44.4	%
國際	148		(30)		178		(593.3)	%	292		211		81		38.4	%
一般和行政合計	$	20,670	$	13,293	$	7,377	55.5	%	$	37,369	$	25,882	$	11,487	44.4	%

截至2020年6月30日的3個月和6個月，美國部門的一般和行政費用與去年同期相比有所增加。主要驅動因素是與收購Progenics相關的收購相關成本的增加，被COVID相關措施推動的與員工相關的較低成本所抵消。此外，在截至2020年6月30日的三個月和六個月裏，Progenics業務為美國部門貢獻了約290萬美元的費用。

截至2020年6月30日的三個月和六個月，國際部門的一般和行政費用與去年同期相比有所增加，主要是由2019年收到的保險福利推動的，但這部分被2020年較低的員工相關成本所抵消。

研究與發展

研發費用主要用於開發新產品以增加我們的產品組合，以及與我們的醫療事務、醫療信息和監管職能相關的成本。我們不會將在美國發生的研發費用計入我們的國際部門。

研發費用按細分彙總如下：


	三個月六月三十日，														截至六個月六月三十日，
(千)	2020		2019		變化 $		變化 %		2020		2019		變化 $		變化 %
美國	$	4,345	$	5,652	$	(1,307)	(23.1)	%	$	8,258	$	10,302	$	(2,044)	(19.8)	%
國際	73		143		(70)		(49.0)	%	208		422		(214)		(50.7)	%
總研發	$	4,418	$	5,795	$	(1,377)	(23.8)	%	$	8,466	$	10,724	$	(2,258)	21.1	%

與前一年相比，截至2020年6月30日的三個月和六個月美國部門研發費用下降，主要是由於與DEFINITY研究完成相關的臨牀研究費用以及員工相關費用的降低。在截至2020年6月30日的三個月和六個月裏，Progenics業務為美國部門貢獻了約120萬美元的費用。

與去年同期相比，截至2020年6月30日的三個月和六個月的國際部門研發費用下降，主要是由與英國退歐事務相關的監管成本推動的。

利息支出

與去年同期相比，截至2020年6月30日的6個月的利息支出減少了約530萬美元，這是由於2019年第二季度對我們現有債務的再融資減少了我們的基本本金，並降低了我們長期債務的利率。

所得税費用

所得税費用匯總如下：


	三個月六月三十日，														截至六個月六月三十日，
(千)	2020		2019		變化 $		變化 %		2020		2019		變化 $		變化 %
所得税費用	$	309	$	1,698	$	(1,389)	(81.8)	%	$	2,501	$	4,513	$	(2,012)	(44.6)	%

截至2020年6月30日的三個月和六個月的所得税支出主要是由於記錄了不可抵扣的交易成本和與不確定的税收狀況相關的應計利息。

我們定期評估我們實現遞延税項資產的能力。評估遞延税項資產的變現能力需要重要的管理層判斷。在確定我們的遞延税項資產是否更有可能變現時，我們評估所有可用的正面和負面證據，並權衡客觀證據和預期影響。截至2020年6月30日，我們記錄的估值津貼為3.0從某些外國子公司的遞延税淨資產中扣除100萬美元，以及#美元的估值津貼0.7由於某些州税收損失和税收抵免在使用前可能到期，國家遞延税淨資產的減税金額為80萬美元。

2020年6月19日，我們收購了Progenics PharmPharmticals，Inc.的股票。在根據修訂後的1986年國內税法第368條預計符合遞延納税重組資格的交易中。這項交易導致Progenics公司根據第382條的所有權變更，並對Progenics公司的交易前税收屬性的使用進行了限制。所有交易前研究抵免和孤兒藥物抵免已從資產負債表中刪除，根據第382條的限制，税項損失結轉的賬面價值毛減至期初資產負債表上的可變現價值。已確認無形資產中因採購會計基數增加而產生的重大遞延税項負債也作為採購會計的一部分入賬，導致Progenics在應用採購會計後的整體遞延税項負債淨額較小。

我們每個報告期的有效税率如下：


	截至六個月六月三十日，
	2020	2019
實際税率	(213.0)%	21.6%

我們2020財年的有效税率與美國法定税率21%不同，這主要是由於美國州税、不可抵扣的交易成本以及不確定税收頭寸的應計利息的影響。

與上年同期相比，截至2020年6月30日的6個月的有效所得税税率下降，主要是由於税前收入減少，推動了本期不確定税收頭寸的利息應計和不可抵扣的交易成本對税率的影響增加。

流動性與資本資源

現金流

下表提供了有關我們現金流的信息：


	截至六個月六月三十日，
(千)	2020		2019
經營活動提供的淨現金	$	7,252	$	31,521
投資活動提供(用於)的現金淨額	$	2,609	$	(13,984)
用於融資活動的現金淨額	$	(10,218)	$	(74,158)

經營活動提供的淨現金

在截至2020年6月30日的6個月裏，經營活動提供的淨現金730萬美元主要是由780萬美元的折舊、攤銷和增值費用，730萬美元的長期資產減值，650萬美元的股票薪酬支出，以及110萬美元的遞延税款變化推動的。這些現金淨來源被期內與營運資金賬户變動有關的淨虧損370萬美元和淨減少1440萬美元所抵消。我們營運資金賬户的整體現金減少主要是由於支付了上一年度的年度獎金，以及與新冠肺炎有關的庫存變化、對產品的影響以及批量加工的時間。

截至2019年6月30日的六個月中，運營活動提供的淨現金為3150萬美元，主要來自1640萬美元的淨收入加上660萬美元的折舊、攤銷和增值費用、320萬美元的債務清償費用、610萬美元的股票薪酬支出和240萬美元的遞延税款變化。這些現金淨來源被期內與我們營運資金賬户變動有關的淨減少520萬美元所抵消。我們營運資本賬户的整體現金減少主要是由於支付了上一年的年度獎金。

投資活動提供的淨現金

截至2020年6月30日的6個月中，投資活動中使用的淨現金反映了與收購Progenics的非現金收購相關的1760萬美元的收購現金，被收購前借給Progenics的1000萬美元應收票據貸款和500萬美元的資本支出所抵消。

截至2019年6月30日的6個月中，投資活動中使用的淨現金反映了1400萬美元的資本支出。

用於融資活動的淨現金

截至2020年6月30日的六個月內，融資活動中使用的現金淨額主要歸因於支付與2019年定期融資和特許權使用費支持貸款相關的長期債務和其他借款700萬美元，以及支付與股票淨結算股權獎勵相關的最低法定預扣税額200萬美元。

截至2019年6月30日的六個月內，融資活動中使用的現金淨額主要歸因於與我們之前2017年融資機制的再融資相關的約7300萬美元的現金淨流出，以及與股票淨結算股權獎勵相關的最低法定預扣税額210萬美元。從2019年開始，我們要求某些高級管理人員承擔根據10b5-1計劃下的出售到覆蓋交易授予他們的股權所產生的税收責任。

流動性的外部來源

2019年6月，我們通過2019年定期貸款為2017年2.75億美元的五年期定期貸款安排進行了再融資。此外，我們還用2019年循環設施取代了我們7500萬美元的循環設施。2019年貸款的條款載於日期為2019年6月27日的信貸協議，由我們不時與貸款人以及北卡羅來納州富國銀行(Wells Fargo Bank，N.A.)作為行政代理和抵押品代理訂立(“2019年信貸協議”)。在某些情況下，我們有權要求增加2019年定期貸款，或請求設立一項或多項新的增量定期貸款安排，本金總額最高可達1億美元，外加額外金額。

我們被允許自願提前償還2019年定期貸款，全部或部分，不收取溢價或罰款。2019年定期貸款要求我們在某些情況下強制提前償還2019年未償還的定期貸款。2019年定期貸款在2022年9月30日之前以每年5.00%的速度攤銷，此後以7.5%的速度攤銷，直到2024年6月27日到期日。

根據2019年循環貸款的條款，其中的貸款人同意不時向我們提供信貸，直至2024年6月27日，其中包括本金總額在任何時候均不超過2億美元的循環貸款。2019年循環融資包括2000萬美元的子融資，用於發行信用證。2019年循環基金包括

為Swingline貸款提供1000萬美元的子貸款。信用狀、Swingline貸款和2019年循環貸款項下的借款預計將用於營運資金和其他一般企業用途。

有關2019年設施的更多詳細信息，請參閲我們截至2019年12月31日的財年10-K表。

2020年4月6日，公司在其2019年循環貸款下提取了1.00億美元，隨後於2020年6月9日償還了這筆金額。

2020年6月19日，由於新冠肺炎疫情對我們的業務和運營的影響，以及我們決定不立即償還收購Progenics後由Relistor特許權使用費擔保的Progenics債務，近期債務水平上升，我們修訂了我們的2019年信貸協議(“修訂”)。

修正案的其中一項規定，是對我們的財務贍養費契約作出修改。自修訂之日起至2020年12月31日，與總淨槓桿率(定義見修訂信貸協議)有關的公約已被免除。金融公約允許的最高淨槓桿率和利息覆蓋率如下表所示：


2020年修訂的信貸協議
週期			總淨槓桿率
Q1 2021			5.50至1.00
Q2 2021			3.75至1.00
此後			3.50至1.00

週期			利息覆蓋率
2020年第二季度至2021年第一季度			2.00至1.00
此後			3.00至1.00

修訂還引入了一項新的財務契約，要求綜合流動資金(定義見經修訂的信貸協議)不少於1.5億美元。綜合流動性公約自修正案之日起至我們交付截至2021年3月31日的財季合規證書之日起持續進行測試。

自修訂日期開始至截至2021年3月31日止財政季度的調整日期(定義見經修訂信貸協議)的期間內，經修訂信貸協議項下的貸款按LIBOR加3.25釐或基本利率加2.25釐計息。在截至2021年3月31日的財政季度的調整日期及之後，貸款的利息為LIBOR加1.50%至3.00%的利差或基本利率加0.50%至2.00%的利差，每種情況下都基於我們的總淨槓桿率。

適用於循環設施的承諾費為0.50%，直至截至2021年3月31日的財政季度的調整日期。在截至2021年3月31日的財季調整日期及之後，承諾費根據我們的總淨槓桿率從0.15%到0.40%不等。

2020年6月19日，作為Progenics交易的結果，我們承擔了Progenics截至該日期的未償債務，金額為$40.2百萬Progenics通過全資子公司MNTX特許權使用費Sub LLC(“MNTX特許權使用費”)與由Healthcare Royalty Partners III，L.P.管理的基金簽訂了5000萬美元的貸款協議(“特許權使用費支持貸款”)。(“HCRP”)，2016年11月4日。根據特許權使用費支持貸款的條款，貸款人除了有權從Progenics公司與博世公司的全資子公司Salix製藥公司的許可協議下欠下的Relistor產品的商業銷售中獲得特許權使用費付款外，對Progenics公司或其任何資產沒有追索權。Relistor特許權使用費將用於償還貸款的本金和利息。這筆由特許權使用費支持的貸款年利率為9.5%，2025年6月30日到期。2020年6月22日，HCRP放棄了版税支持貸款的自動加速，否則將由Progenics交易完成觸發，MNTX特許權使用費同意在2020年12月31日之前不預付貸款。

根據貸款協議的條款，利息和本金(如果有的話)的支付在每個日曆季度的最後一天從前一個付款日期以來收到的Relistor特許權使用費中支付。在每個付款日，自前一付款日起收到的超過貸款應計利息的Relistor特許權使用費付款的50%用於償還貸款本金，餘額由我們保留。從2021年9月30日開始，所有Relistor版税

自前一付款日期以來收到的款項將用於償還利息和未償還本金餘額，直至餘額全部償還為止。

我們為未來的資本需求提供資金的能力將受到我們繼續從運營中產生現金的能力的影響，也可能受到我們進入資本市場、貨幣市場或其他資金來源的能力的影響，以及我們融資安排的能力和條款的影響。

我們可能會不時地回購或以其他方式償還債務，並採取其他措施來減少債務或以其他方式改善我們的資產負債表。這些行動可能包括預付我們的定期貸款或其他報廢或未償債務的再融資、私下協商的交易或其他。可能註銷的債務金額(如果有的話)可能是實質性的，將由我們的董事會全權決定，並將取決於市場狀況、我們的現金狀況和其他考慮因素。

資金要求

我們未來的資本需求將視乎很多因素而定，包括：

•我們目前銷售的產品的銷售水平和定價環境，特別是DEFINITY和我們未來可能銷售的任何額外產品，包括新冠肺炎疫情導致的產品銷售下降；

•收入組合變化以及與主要客户的合同狀態變化和額外競爭可能導致的相關數量和銷售價格變化；

•新產品、業務或技術的獲取或許可、開發、獲得監管批准和商業化的成本，以及尋求最終未完成的機會的成本；

•我們對進一步的臨牀開發和產品商業化的投資以及開發候選產品，包括新收購的Progenics資產AZEDRA、PEL、1095和PSMA AI；

•投資於我們的設施、設備和技術基礎設施的成本；

•為我們的產品、原材料和部件的商業供應建立製造和供應安排的成本和時間；

•我們有能力在未來及時從JHS和其他製造地點製造和放行產品；

•我們現有產品進一步商業化的成本，特別是在國際市場上的成本，包括產品營銷、銷售和分銷，以及我們是否獲得當地合作伙伴來幫助分擔此類商業化成本；

•我們選擇為我們的市場產品建立合作、共同促銷、分銷或其他類似安排的程度；

•與維護、擴大和執行我們的知識產權組合、尋求保險或其他索賠以及就產品責任、合規或其他索賠進行抗辯有關的法律成本；以及

•我們在融資安排下可能產生的任何額外借款的利息成本。

在我們的主要產品成功實現雙重來源之前，我們很容易受到未來供應短缺的影響。如果我們遇到產品或客户結構的重大不利變化、廣泛的經濟下滑、不利的行業或公司狀況或災難性的外部事件，包括新冠肺炎等流行病、自然災害和政治或軍事衝突，也可能發生財務業績中斷。如果我們在未來遇到一個或多個這樣的事件，我們可能需要實施進一步的開支削減，例如推遲或取消所有職能領域的可自由支配支出，以及縮減選定的運營和戰略計劃。

如果我們的資本資源不足以滿足我們未來的資本需求，我們將需要通過公開或私募股權發行、債務融資、資產證券化、出售回租或其他融資或戰略選擇，在我們的信貸協議契約允許的範圍內，為我們的現金需求融資。額外的股權或債務融資或其他交易可能無法以可接受的條款提供，如果有的話。如果其中任何一筆交易需要根據我們的信貸協議中的契約進行修訂或豁免，這可能會導致與獲得修訂或豁免相關的額外費用，我們將尋求獲得此類豁免，以繼續遵守該等契約。不過，我們不能保證會否批准這項修訂或豁免，或會否以可接受的條件提供額外資本(如果可以接受的話)。

截至2020年6月30日，我們目前承諾的唯一外部資金來源是我們在2019年循環貸款下的借款可用性。截至2020年6月30日，我們擁有9030萬美元的現金和現金等價物。我們的2019年融資機制經修訂後，包含一些肯定的、否定的、報告的和金融契約，每種情況下都有一定的例外和重要性門檻。經修訂的2019年循環融資機制下的增量借款可能會影響我們遵守經修訂的2019年融資機制中的契約的能力，包括限制綜合淨槓桿率和利息覆蓋的金融契約。因此，我們在將修訂後的2019年循環貸款作為流動性來源的全額利用方面可能會受到限制。

此外，在我們於2020年6月完成的Progenics交易中，我們產生了法律、會計、財務諮詢、諮詢和印刷費，以及過渡、整合和其他成本，這些費用來自我們的可用現金和Progenics的可用現金。我們在Progenics交易中發行的CVR使其持有人有權獲得未來超過(I)2022年1億美元和(Ii)2023年1.5億美元的pyl淨銷售額40%的現金支付，如果支付，我們目前打算從當時可用的現金中籌集資金。在任何情況下，我們在CVR項下的支付總額，連同任何其他被視為與Progenics交易相關而支付的非股票對價，都不會超過我們在Progenics交易中支付的總對價的19.9%(我們估計可能約為1億美元)。有關或有對價負債的進一步詳情，請參閲附註4，“金融工具的公允價值”。

根據我們目前的運營計劃，包括我們為應對新冠肺炎大流行而進行的審慎費用管理，我們相信，我們現有的現金和現金等價物、經修訂的2019年循環安排下的運營結果和可用性，將足以繼續為我們在可預見的未來的流動性需求提供資金。

關鍵會計政策和估算

對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的精簡合併財務報表，這些報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。這些簡明合併財務報表的編制要求我們做出影響我們報告的資產和負債、收入和費用以及其他財務信息的估計和判斷。在不同的假設和條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。此外，我們報告的財務狀況和經營結果可能會因特定會計準則的應用發生變化而有所不同。

在截至2020年6月30日的六個月內，我們的關鍵會計政策或該等政策使用的基本會計假設和估計沒有其他重大變化，以下所述除外。有關詳細信息，請參閲我們在截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K中對重要會計政策和估計的摘要。

企業合併

我們使用會計收購法對企業合併進行會計核算。我們根據收購日的公允價值確認在企業合併中收購的資產和承擔的負債。我們使用各種方法評估收購資產的公允價值，包括無形資產和承擔的負債。收購的每一項資產和承擔的每一項負債都從市場參與者的角度按公允價值計量。用於估計無形資產公允價值的方法包含了關於市場參與者為評估資產而做出的估計的重大假設，包括市場參與者對資產的使用情況和適當的貼現率。收購的正在進行的研究及開發(“IPR&D”)按公允價值確認，並初步列為無限期無形資產，不論收購的IPR&D是否有其他未來用途。任何超出所收購的有形和無形資產淨值公允價值的購買價格均計入商譽。與企業合併相關的交易成本和重組成本在發生時計入費用。

分配給收購的有形和無形資產以及承擔的負債的公允價值是基於我們的估計和假設，以及我們彙編的其他信息，包括利用慣常估值程序和技術的估值。如果實際結果與這些估計中使用的估計和假設不同，可能會導致無形資產和商譽的減值，需要加快有限壽命無形資產的攤銷費用，或者確認額外的對價，這將被計入費用。

在不遲於收購日期起計一年的計量期內，吾等可對收購資產及承擔的負債的賬面價值作出若干調整，並相應抵銷商譽。計量期過後，所有調整均作為營業費用或收入記錄在簡明合併經營報表中。

無形資產和長期資產

每當事件或環境變化表明一項或一組資產的賬面價值可能無法收回時，我們就測試無形資產和長期資產的可回收性。我們通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現淨現金流進行比較，來衡量將持有和使用的資產的可回收性。如果這些資產被認為是減值的，減值等於資產的賬面價值超過資產公允價值的金額。任何減值都記錄為資產賬面金額的永久性減少。持有待售之長期資產(商譽及其他無形資產除外)，以賬面值或公平市價減去估計出售成本兩者中較低者入賬。

無形資產包括商標、客户關係、當前銷售的產品、許可證和開發的技術，其攤銷方法相當於對資產經濟效益的估計利用。

我們的知識產權研發代表在業務組合中獲得的無形資產，這些資產用於研發活動，但尚未達到技術可行性，無論它們是否有替代的未來用途。確定這些項目的技術可行性或完成情況的主要依據是我們是否已獲得監管部門的批准，可以在適用的地理區域銷售相關產品。由於獲得監管部門的批准可能包含重大風險和不確定因素，所收購知識產權研發項目的最終實現價值可能與其在收購之日的公允價值有所不同。我們將在企業合併中獲得的知識產權研發歸類為無限期無形資產，直到相關研究和開發工作完成或放棄。在完成相關的研究和開發工作後，我們將確定資產的使用年限，並開始攤銷資產，以反映其在剩餘壽命內的使用情況。在永久放棄時，我們將註銷相關知識產權研發無形資產的剩餘賬面金額。我們至少每年測試一次我們的知識產權研發資產，或在可能表明潛在減值的觸發事件發生時進行測試，並在我們的精簡綜合運營報表中確認任何減值損失。

表外安排

我們被要求向美國核管理委員會和馬薩諸塞州公共衞生部提供財務保證，證明我們有能力在馬薩諸塞州北比勒裏卡的生產設施關閉後為其退役提供資金，儘管我們不打算關閉該設施。我們已以2,820萬元擔保保證金的形式提供這項財政保證。

自成立以來，我們沒有從事任何其他表外安排，包括結構性融資、特殊目的實體或可變利息實體。

第三項關於市場風險的定量和定性披露

有關市場風險的定量和定性披露，除以下規定外，請參閲我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K的第II部分，項目7A“關於市場風險的定量和定性披露”。自2019年12月31日以來，我們對市場風險的敞口沒有實質性變化。

利率風險

該公司使用利率掉期來降低與公司對其可變利率債務的部分預測利息支付相關的現金流的可變性。截至2020年6月30日，該公司已簽訂利率掉期合約，將2024年5月31日之前的名義LIBOR利率固定在1.0億美元。截至2020年6月30日，利率掉期的平均固定LIBOR利率約為0.82%。本協議涉及收取浮動利率金額，以換取在協議有效期內支付的固定利率利息，而不交換基礎本金金額。有關利率掉期的詳情，請參閲附註12“衍生工具”。

項目4.控制和程序

披露控制和程序

公司管理層在公司首席執行官(“CEO”)和首席財務官(“CFO”)、其首席執行官和首席財務官的參與下，評估了“交易法”第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的公司披露控制和程序的有效性。基於這一評估，公司首席執行官和首席財務官得出結論，公司的披露控制和程序(如交易法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)截至本報告所述期間是有效的。

財務報告內部控制的變化

截至2020年6月30日，管理層正在評估收購的Progenics業務的內部控制，並將其整合到公司現有的運營中。在本季度，該公司對與Progenics業務的業務合併和整合相關的會計和披露實施了控制。沒有其他實質性的變化

公司在截至2020年6月30日的季度內對財務報告的內部控制，這對公司的財務報告內部控制產生了重大影響，或合理地很可能會對公司的財務報告內部控制產生重大影響。此外，由於新冠肺炎疫情，某些員工從3月份開始遠程工作。“儘管工作環境發生了這些變化，但我們沒有發現由於新冠肺炎疫情，我們對財務報告的內部控制有任何實質性的變化。我們正在持續監測和評估新冠肺炎的情況，以確定對我們財務報告內部控制的設計和操作有效性的任何潛在影響。

第二部分：其他資料

項目2.法律訴訟

截至2020年6月30日，本公司有以下重大的正在進行的訴訟，本公司是其中一方：

Relistor皮下注射

Relistor片劑-Actavis

Relistor歐洲反對黨論文集

在這些Relistor訴訟中，本公司不控制有爭議的知識產權的執行，因此不能保證任何這些Relistor訴訟最終將如何或何時解決。

德國PSMA-617訴訟

與合併有關的訴訟

舉報人投訴

本公司認為這件事中的索賠是沒有根據的，本公司對這些索賠有可取的抗辯理由。該公司打算對這些索賠進行有力的抗辯。

項目71A。危險因素

我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告和截至2020年3月31日的季度Form 10-Q季度報告中列出的風險因素沒有實質性變化，但以下列出的風險因素一般與新冠肺炎大流行以及我們最近收購的Progenics業務和資產有關：

新冠肺炎疫情可能會對我們的業務、經營業績和財務狀況、經營業績、現金流和前景產生實質性影響。

2019年12月，中國武漢出現一種新的冠狀病毒株(新冠肺炎)。不到四個月後，也就是2020年3月，世界衞生組織宣佈新冠肺炎為大流行。雖然疫情最初主要集中在中國，並對其經濟造成重大破壞，但病毒現在已蔓延到許多其他國家和地區，以及美國境內的每個州，包括我們主要辦事處和製造設施所在的馬薩諸塞州，以及我們其他辦事處和製造設施所在的紐約、新澤西、波多黎各、加拿大和瑞典。

在接近2020年第一季度末時，我們開始感受到，截至提交本文件之日，我們的業務和運營受到與新冠肺炎疫情相關的影響，包括全職授權和諮詢的影響，以及使用我們產品的程序量的下降。為了應對大流行，醫療保健提供者已經，而且可能需要進一步重新分配資源，如醫生、工作人員和設施，因為他們優先考慮有限的資源和人員能力，專注於新冠肺炎患者的治療，並由於擔心新冠肺炎在這樣的環境下傳播，對進入醫院和其他醫療機構實施限制。這些行動嚴重延誤了其他醫療服務的提供，包括涉及我們產品的程序，對我們的收入產生了不利影響。這些措施和挑戰可能會在新冠肺炎大流行期間持續下去，而這種持續時間是不確定的，可能會在大流行持續期間以及之後我們和我們的客户能夠恢復正常業務運營之前大幅減少我們的收入和現金流。我們無法預測大流行對我們業務的影響程度或持續時間。

關於新冠肺炎疫情，以下風險可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性影響：

•醫院和診所由於新冠肺炎的響應努力而延遲或取消使用我們產品的程序以及這種影響的持續時間，從而在未知的時間內減少我們產品的銷售；

•一些患者不能或不願意去醫院或診所接受使用我們產品的程序，從而在未知的一段時間內減少了我們產品的銷售；

•由於失業或缺乏保險，一些患者無法支付程序費用和/或與使用我們產品的程序相關的自付費用，從而在未知的一段時間內減少了我們產品的銷售；

•我們的分銷商、放射性藥物客户、醫院、診所和其他客户由於新冠肺炎的響應努力，或由於可能的疾病、檢疫或其他無法工作而導致他們的員工和承包商的能力或生產力下降，從而無法進行他們的正常操作，包括供應或進行使用我們產品的程序，從而導致我們產品的銷售額在未知的一段時間內減少；

•減少使用我們的氙氣的肺通氣研究，因為機構擔心醫院在新冠肺炎大流行期間是否有能力對用於管理這些研究的設備進行充分的淨化，從而在未知的一段時間內減少氙氣的銷售；

•用於製造我們產品的原材料或組件的全球供應商或我們產品的合同製造商，由於停工、中斷或延誤、限制或潛在地阻止我們的成品生產、影響我們向客户供貨的能力、降低我們的銷售額、增加我們銷售商品的成本以及減少我們的間接費用的吸收，無法及時和/或具有成本效益地向我們供應和/或運輸這些原材料、組件和產品；

•我們的空運公司部分或全部延誤或取消國際或國內航班，導致我們無法從全球供應商收到原材料、部件和產品，或無法以及時或經濟高效的方式向國內和國際客户發運和交付我們的成品，從而潛在地增加了我們的運費成本，因為我們正在尋找替代的、可能更昂貴的方式來運輸原材料、部件或產品，並對我們的銷售產生負面影響；

•儘管我們繼續採取所有預防措施來保護員工的健康和安全，但由於我們的員工和承包商可能生病、隔離或其他無法工作而導致我們複雜的校園內運營的能力或生產力下降；

•我們的供應商、合同製造商或貨運公司的流動性不足或資不抵債，其業務活動可能被關閉、中斷或延遲；

•我們的經銷商或客户缺乏流動性或資不抵債，或由於取消或延誤手續和其他因素導致他們的收入減少，導致他們無法全額或及時支付我們的發票，這可能會減少我們的現金流，減少我們的流動性，並增加我們的壞賬準備金；

•由於對我們藥品的需求減少，我們的部分原材料或成品庫存可能會過期；

•我們的能力以及我們的開發合作伙伴實施、登記和完成臨牀開發計劃的能力的延遲，例如我們在mCRPC進行的ARROW第2期研究、GE Healthcare目前正在進行的flurpiridaz F 18第3階段臨牀開發計劃，或由拜耳股份公司正在進行的PSMA TTC的1期試驗；

•FDA或其他衞生或監管機構延誤監管審查和批准，包括對我們的候選產品的審查和批准；

•由於旅行限制、隔離、其他類似的社會疏遠措施和更嚴格的醫院准入政策導致的面對面銷售和營銷活動和培訓減少，我們那些對促銷敏感的產品(如DEFINITY)的銷售額下降；

•由於前一週的工作和減薪，我們有能力保持員工士氣，激勵和留住管理人員和其他關鍵員工；

•我們新的校園製造設施的監管審批和運營中斷或延遲，這將推遲我們對某些關鍵產品的供應多樣化戰略的實施，並影響我們從這些產品的較低商品成本中獲益的能力；

•與我們已經存在的、複雜和昂貴的放射性藥品製造設施相關的高固定成本持續招致的收入減少可能會對我們的現金流、流動性和遵守我們2019年設施中的財務契約的能力產生不利影響，並且不能保證與任何此類不遵守相關的任何所需的豁免或同意將由我們現有的貸款人授予，類似於放棄總淨槓桿率，以換取最近包括在修正案中的綜合流動性契約；

•對我們在家工作人員的依賴增加，這可能會對生產力產生負面影響，或擾亂、延誤或以其他方式對我們的業務產生不利影響；

•由於新冠肺炎疫情對我們公司的運營、財務狀況和前景的影響，延遲實現或無法實現蘭修斯和Progenics的成功整合，或無法實現收購的協同效應、成本節約、創新和其他預期收益；

•新冠肺炎疫情對全球經濟、金融市場、社會機構、勞動力市場和醫療保健系統造成的不穩定，可能導致經濟低迷，從而對我們的業務、運營業績和財務狀況以及我們的供應商、分銷商、客户或其他業務合作伙伴產生不利影響；以及

•在社會疏遠和其他類似措施放鬆後，新冠肺炎疫情再次發生。

新冠肺炎疫情對我們的業務以及我們的運營結果和財務狀況的影響程度將取決於高度不確定和無法預測的未來發展，包括可能出現的與病毒的嚴重程度相關的新信息，治療並最終預防它的能力，其潛在的復發，以及可能採取的行動來控制其影響。

我們依賴博世開發Relistor並將其商業化，這使我們面臨重大風險。

我們依賴博世在全球範圍內追求和完成Relistor的進一步開發並獲得監管部門的批准，有效地將產品商業化，並管理分銷渠道中的定價、銷售和營銷實踐以及庫存水平。我們與博世的Relistor合作產生的特許權使用費和里程碑付款的收入在不同時期可能會有很大波動，因此我們過去的收入並不一定預示着我們未來的收入。我們現在和將來都將依賴博世和我們未來可能合作的任何其他業務夥伴來執行和資助開發，包括Relistor的臨牀測試，在他們各自的領土上提交相關的監管文件以及製造和營銷產品，包括新適應症和新配方。出售Relistor的收入完全取決於博世及其分許可證持有人的努力，他們在確定

他們將努力和資源應用於Relistor的銷售。博世可能無法有效地獲得新適應症或配方的批准，營銷現有或未來的產品，或安排必要的再許可或分銷關係。我們與博世和其他合作伙伴的業務關係可能在科學上、臨牀上或商業上都不成功。例如，博世有各種各樣的市場產品和自己的公司目標，這可能與我們的最佳利益不一致，並可能改變其戰略重點或尋求替代技術，從而導致我們的收入減少或延遲。博世在某個或多個地區的商業和金融利益也可能與我們的不完全一致，這可能會使我們更難充分實現Relistor的價值。我們未來可能會與博世產生分歧，因為博世擁有更多的財務和管理資源，一旦發生糾紛，它可以利用這些資源。此類分歧可能會導致漫長而昂貴的訴訟或其他糾紛解決程序，以及對我們的財務和運營造成廣泛的影響，並對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。此外，博世可以在產品開發、營銷策略、製造和供應問題以及與知識產權相關的權利方面採取獨立行動。

我們還依賴博世遵守適用於Relistor的監管要求。

Relistor商業化計劃繼續面臨風險。

Relistor商業化的未來發展可能會導致博世或我們未來可能與之合作的任何其他業務夥伴在產品開發、營銷戰略或其他事項上採取獨立行動，包括終止該藥物的開發和商業化努力。

根據我們與博世的許可協議，博世負責獲得Relistor的供應，包括與合同製造組織(“CMO”)簽訂供應Relistor活性藥物成分以及皮下和口服藥物成品的合同。這些安排的條款可能不是有利的，並且由於我們在Relistor商業成功中的特許權使用費和其他利益，將使我們面臨交易對手可能在質量或可靠性方面表現不佳的風險。

博世在特定司法管轄區以最佳方式將口服或皮下Relistor商業化的能力可能會受到適用標籤和其他法規要求的影響。如果臨牀試驗表明，或監管機構擔心Relistor的安全性或有效性存在實際或可能的嚴重問題，博世可能會停止或顯著減緩Relistor的進一步開發或商業化。在這種情況下，我們可能面臨單獨或與一個或多個替代合作者進一步開發和商業化藥物，這兩種途徑中的任何一種都會使我們面臨開發、商業化、合作和/或融資風險。

我們還知道其他獲得批准和上市的產品，以及臨牀前或臨牀開發中的候選產品，這些產品旨在針對阿片類止痛藥的副作用，是Relistor的直接競爭對手。例如，有三種已批准的針對阿片類藥物誘導便祕的產品：Movantik®(納洛西戈)、Amitisa®(Lubiprostone)和Symproic®(Naldemedine)，它們可以與Relistor競爭。開發這些產品和候選產品的競爭對手可能擁有更好的資源，使他們能夠實施更有效的銷售和營銷方法。不能保證Relistor能夠在商業上與這些產品競爭。此外，公眾對阿片類藥物的使用越來越關注。FDA或其他政府當局限制或限制阿片類藥物使用的任何努力都可能對Relistor的市場產生負面影響。此外，收到額外Relistor里程碑付款的收入目標將無法實現，這是一個很大的風險。因此，不能保證我們將實現未來Relistor里程碑付款所代表的潛在收入。

任何不利於Relistor進一步發展和商業化的重大行動都可能對我們的業務產生不利影響。

我們的專利受到仿製挑戰，這些專利的有效性、可執行性和商業價值都高度不確定。

我們獲得和保護專利的能力影響我們產品和候選產品的商業價值。第三方已經並可能繼續挑戰已經頒發或許可給我們的專利。專利保護涉及複雜的法律和事實問題，因此，可執行性是不確定的。我們的專利可能會受到挑戰、宣佈無效、被認定為不可執行或被規避，這可能會對它們的商業價值產生負面影響。例如，Progenics(與博世和惠氏有限責任公司一起)收到了Relistor(甲基納曲酮溴化物)皮下注射和Relistor(甲基納曲酮溴化物)片劑第四段認證的通知，這些認證適用於FDA橙皮書中列出的某些專利。這些認證源於Mylan製藥公司、Actavis LLC和PAR無菌產品公司、ANDA的LLC等實體向FDA提交的文件，挑戰Relistor皮下注射的此類專利，並尋求獲得批准銷售Relistor皮下注射的仿製版本和Actavis的文件

FL實驗室公司尋求在這些專利的部分或全部到期之前獲得批准，以銷售Relistor平板電腦的仿製版本。此外，在美國境外提交的專利申請可能會受到其他各方的挑戰，例如，通過提交反對專利性或反對意見的第三方意見。這樣的反對程序在歐盟越來越常見，辯護成本很高。例如，我們收到了反對與甲基納曲酮相關的三項歐洲專利的通知。

儘管我們和博世正在合作應對ANDA挑戰和歐洲的反對意見，並打算繼續大力執行Relistor知識產權，但此類訴訟本身存在重大風險和不確定性，不能保證這些訴訟的結果對我們或博世有利。在這些案例中，不利的結果可能導致Relistor產品的快速推廣，或者可能導致可用專利壽命的縮短。任何這樣的結果都可能對我們的財務業績和股價產生不利影響。

根據我們與博世之間的Relistor許可協議，博世有權強制執行有爭議的知識產權，並負責此類強制執行的費用。與此同時，我們可能會在支持維護專利有效性或防止侵權的努力方面招致更多的鉅額費用。專利糾紛頻繁且代價高昂，可能會阻礙、推遲或增加產品商業化的成本。Progenics之前和現在都參與了專利訴訟，我們預計未來還會受到專利訴訟的影響。

我們的AZEDRA商業化計劃面臨重大風險。

由於以下因素，很難估計最近批准的產品的商業潛力：與其他現有治療方法相比的安全性和有效性(包括具有類似療效的潛在仿製藥替代品)、不斷變化的護理標準、第三方付款人報銷、患者和醫生偏好、臨牀場所是否準備好管理新產品，以及在批准過程中或商業引入後可能出現的競爭替代品的可用性。通常，在臨牀試驗中顯示出有希望結果的產品即使在獲準商業化銷售後也會遭遇重大挫折。

2018年7月30日，Progenics獲得了FDA對我們用於AZEDRA的NDA的批准。不能保證AZEDRA會取得商業成功。此外，AZEDRA未來的商業使用可能會顯示AZEDRA無效、毒性不可接受、有其他不良副作用、難以商業規模生產、成本效益不高或經濟上可行、侵犯另一方的專有權或不適合進一步使用。

AZEDRA被指定為孤兒藥物，旨在治療一種患者人數較少的罕見疾病。雖然我們已經獲得FDA的批准，但我們仍在與付款人討論AZEDRA的定價問題。如果AZEDRA的定價不能在適當的水平上被市場接受，它可能不會產生足夠的收入，使其在經濟上可行。最近有一些例子表明，市場對某些藥品的高昂價格反應不佳。如果市場對AZEDRA的反應類似，可能會對我們造成負面宣傳和聲譽損害。此外，我們聯邦政府的立法和行政部門已經表示支持可能的與藥品定價相關的新措施，這可能會增加與AZEDRA相關的定價壓力，並進一步限制其經濟可行性。

如果AZEDRA被確定為對人體不安全或無效，在經濟上不可行，或者我們無法成功將其商業化，我們的業務可能會受到不利影響。

我們可能無法維持AZEDRA的孤兒藥物獨佔性，即使我們這樣做了，這種獨佔性也可能不會阻止FDA批准競爭產品。

根據《孤兒藥物法案》(Orphan Drug Act)，如果產品是用於治療罕見疾病或疾病的藥物，FDA可以將其指定為孤兒藥物。在美國，罕見疾病或疾病通常被定義為每年少於20萬人的患者，或者在美國，如果沒有合理的預期，開發藥物的成本將從美國的銷售中收回，FDA可以將該產品指定為孤兒藥物。AZEDRA目前在美國擁有孤兒藥物名稱。

在美國，孤兒藥物指定使一方有權獲得財政激勵，如為臨牀試驗費用、税收優惠和用户費用減免提供贈款資金的機會。此外，如果一種具有孤兒藥物指定的產品隨後獲得了FDA對其具有這種指定的疾病的第一次批准，該產品有權獲得孤兒藥物獨家銷售，這意味着FDA在七年內可能不會批准任何其他針對同一適應症銷售相同藥物的申請，除非在有限的情況下，例如顯示出相對於具有孤兒獨家銷售的產品的臨牀優勢，或者製造商無法保證足夠的產品數量。

我們可能無法維持AZEDRA的孤兒藥物排他性。此外，如果我們尋求批准比孤兒指定的適應症更廣泛的適應症，或者如果FDA後來確定指定請求存在重大缺陷，或者如果我們不能保證足夠數量的產品來滿足患有罕見疾病或疾病的患者的需求，那麼我們在美國的獨家營銷權可能會受到限制。即使在孤兒藥物獲得批准後，如果FDA得出結論認為後一種藥物更安全、更有效或對患者護理有重大貢獻，則FDA隨後可以針對相同的情況批准具有相同活性部分的相同藥物。失去AZEDRA的孤兒藥物獨家經營權可能會對我們充分商業化AZEDRA的能力產生不利影響。

如果不能在外國司法管轄區獲得上市批准，AZEDRA將無法在海外銷售。

FDA的批准並不確保其他國家或司法管轄區的監管機構的批准，美國以外的一個監管機構的批准也不能確保其他國家或司法管轄區的監管機構或FDA的批准。為了在歐盟和其他許多外國司法管轄區營銷和銷售AZEDRA，我們或我們的潛在第三方合作伙伴必須獲得單獨的營銷批准，並遵守眾多不同的法規要求。審批過程因國家而異，可能涉及額外的測試。獲得批准所需的時間可能與獲得FDA批准所需的時間有很大不同。美國以外的監管審批過程通常包括與獲得FDA批准相關的所有風險。此外，在美國以外的許多國家，要求產品在獲準在該國銷售之前，必須批准報銷。我們或我們的潛在第三方合作者可能無法及時獲得美國以外監管機構的批准(如果有的話)。然而，在一個國家未能或延遲獲得監管批准，可能會對其他國家的監管過程產生負面影響。我們可能無法申請上市批准，也可能得不到在美國以外的任何市場將AZEDRA商業化所需的批准。

製造資源可能會限制或不利影響我們將產品商業化的能力。

我們或我們的合作伙伴可能會聘請第三方生產我們的候選產品。出於開發或商業化的目的，我們或我們的合作伙伴可能無法及時從第三方製造商那裏獲得足夠的供應，而且CMO可能無法以可接受的價格獲得商業數量的產品。例如，在2019年12月之前，CPDC一直受到FDA的進口警報的限制，這限制了CPDC將產品運往美國的能力。儘管CPDC後來獲得了FDA的批准，可以將產品運往美國，但不能保證CPDC或我們未來可能合作的任何其他第三方製造商未來不會受到類似的限制。

為了成功地將我們的候選產品商業化，我們需要能夠按照法規要求，以可接受的成本和及時的方式製造或安排商業批量生產產品。我們的候選產品的製造可能很複雜，即使是小批量也很難完成，很難擴大到大規模生產，並且可能會受到延遲、低效率和高質量產品產量低的影響。放射性藥物的製造相對複雜，需要大量的資本支出。雖然Progenics最近收購了組成AZEDRA放射性藥物製造設施的資產，但我們的候選產品仍然依賴CMO。我們候選產品的製造成本可能會使它們貴得令人望而卻步。如果我們的任何候選產品或相關材料不能及時或根本不能獲得足夠的供應，我們候選產品的臨牀試驗或商業化可能會嚴重延遲，因為這些材料的製造很耗時，而且不容易從第三方來源獲得。我們繼續依賴數量有限的高度專業化的製造和開發合作伙伴，包括單一來源的製造商作為我們的某些候選產品。如果我們失去這些關鍵關係中的一個或多個，可能會對我們的業務造成實質性的不利影響。建立新的製造關係，或建立我們自己的製造能力，將需要大量的時間、資金和管理努力，而與產品相關的技術和訣竅從一個製造商轉移到另一個製造商本身就是一個複雜和不確定的過程。

專利的壽命是有限的，根據法律規定是過期的。

除了範圍、有效性、可執行性和法律變更方面的不確定性外，法律規定的專利的壽命也是有限的。一旦專利保護到期，我們的候選藥物和/或產品可能會受到仿製藥競爭，這可能會對受影響產品的定價和銷售量產生不利影響。

關於我們的Relistor相關知識產權，Relistor活性成分甲基納曲酮的物質組成專利已經到期。芝加哥大學，以及我們和我們的合作者，已經延長了甲基納曲酮的專利權，增加了更多的專利和未決的專利申請，涵蓋了與該產品相關的各種發明。博世在橙皮書中列出了8項與皮下Relistor相關的美國專利，到期日從2024年到2030年，以及9項與Relistor平板電腦相關的美國專利，到期日從2029年到2031年。2018年5月，Progenics簽訂和解協議，就某些Relistor皮下注射應用授予非排他性有限許可，於2028年1月1日和2030年9月30日早些時候生效或

和解協議中描述的其他情況，包括與未來ANDA申請者有關的情況。四項加拿大專利(兩項將於2024年到期，一項將於2027年到期，一項將於2029年到期)已在加拿大衞生部列出，涉及皮下緩釋劑。

圍繞AZEDRA項目的原始專利是從西安大略大學(“UWO”)獲得許可的。專利系列針對的是製造聚合物前體的工藝，以及製造最終產品的工藝，這些工藝已於2018年在美國和加拿大到期。來自UWO的其他許可專利系列涉及製備AZEDRA的替代方法，如果實施，將在全球範圍內於2024年到期。Progenics在全球擁有針對製造改進和由此產生的組合物的未決申請，如果發佈，這些組合物將於2035年到期。

對聚丙基化合物的物質組成專利、化合物的放射性標記形式以及使用方法的專利保護將於2030年在美國到期。相應的專利家族成員在全球範圍內正在申請或頒發，所有這些成員都將於2029年到期。全球範圍內正在等待工藝改進專利申請，如果發佈，這些申請將於2037年到期。

與1095相關的公司擁有的專利在美國的到期範圍為2027至2031年。我們認為這種化合物的物質組成專利以及放射性標記形式最重要，該專利將於2027年在美國和歐洲到期。更多的美國專利針對的是穩定的組合物和放射性標記方法，分別將於2030年和2031年到期。

我們擁有與骨癌轉移自動檢測相關的專利。這項技術的專利將於2028年在美國以外的地區到期。正在複審的美國專利在2032年到期後重新頒發。與自動醫學圖像分析相關的申請正在等待中。

與1404候選產品相關的擁有和許可中的專利的到期範圍為2020至2029；我們認為最重要的是化合物上的物質組成專利，以及將於2029年在全球到期的Tc-99標記形式。

關於PSMA抗體，目前頒發的物質組成專利包括共同擁有的專利和許可內的專利，在美國分別於2022年和2023年到期，相應的外國對應專利將於2022年到期。我們認為所有這些專利都很重要。

我們依賴從第三方授權的知識產權以及非專利技術、商業祕密和機密信息。如果我們失去這些權利中的任何一項，包括未能達到里程碑要求或無法滿足其他條件，我們的業務、運營結果和財務狀況都可能受到損害。

我們的許多候選產品都包含從第三方獲得許可的知識產權。例如，pyl使用約翰霍普金斯大學授權給我們的技術。如果相關許可協議因我們的違約或其他原因而終止，我們可能會失去獲得授權給我們的專利和其他知識產權的權利。如果相關許可協議終止，我們將損害我們將包含許可知識產權的產品商業化的能力。此外，我們還需要支付大量現金，實現里程碑，並滿足其他條件，包括申請和獲得市場批准以及推出產品，以維護我們知識產權許可下的權利。由於這些協議的性質和發展的不確定性，我們可能無法實現里程碑或滿足我們在合同中承諾的條件，因此可能無法維護我們在這些許可證下的權利。如果我們不遵守我們的許可協議，許可方可能會終止它們，這可能會導致我們失去對相關產品的權利，從而無法將其商業化。

我們還依賴非專利技術、商業祕密和機密信息。第三方可能獨立開發實質上等效的信息和技術，或以其他方式獲得我們的技術或披露我們的技術，而我們可能無法有效地保護我們在非專利技術、商業祕密和機密信息方面的權利。我們要求我們的每位員工、顧問和顧問在與我們開始僱傭或諮詢關係時執行保密協議。然而，這些協議可能無法在未經授權使用或泄露機密信息的情況下提供有效保護。任何商業祕密保護或其他非專利技術權利的喪失都可能損害我們的業務、運營結果和財務狀況。

如果我們沒有達到里程碑或不滿足有關我們的某些候選產品的條件，我們可能無法維護我們在相關許可下的權利。

我們被要求支付大量現金，實現里程碑，並滿足其他條件，包括申請和獲得上市批准以及推出產品，以維護某些知識產權許可下的權利。由於這些協議的性質和研發的不確定性，我們可能無法達到里程碑或令人滿意。

因此，我們可能無法維護我們在這些許可下的權利。如果我們不遵守我們的許可協議，許可方可能會終止它們，這可能會導致我們失去對相關產品的權利，從而無法將其商業化。

如果我們侵犯了第三方專利或其他知識產權，我們可能需要更改或終止產品開發計劃。

可能有屬於他人的專利或其他知識產權要求我們更改產品、支付許可費或停止某些活動。如果我們的產品侵犯了他人的專利或其他知識產權，這些權利的所有者可以對我們提起法律訴訟，要求我們賠償損失，並試圖禁止製造和銷售受影響的產品。如果這些法律行動成功，除了任何潛在的損害賠償責任外，我們可能還需要獲得許可證，才能繼續製造或銷售受影響的產品。我們可能不會在針對我們的任何訴訟中獲勝，根據我們侵犯的任何權利所需的任何許可證可能無法以可接受的條款或根本無法獲得。我們知道與我們正在開發的產品或技術相關的第三方擁有的知識產權。例如，我們知道有其他小組調查PSMA或相關化合物和針對PSMA的單克隆抗體、PSMA靶向成像劑和療法、甲基納曲酮和其他外周阿片類拮抗劑，以及這些小組在這些領域持有的專利和提交的專利申請。雖然這些已頒發專利的有效性、這些待決專利申請的專利性以及其中任何一項對我們的產品和程序的適用性都不確定，但如果對我們提出指控，任何相關的專利或其他知識產權都可能對我們的產品商業化能力產生不利影響。

生物製藥產品的研究、開發和商業化通常需要在開發過程的不同階段在替代開發和優化路線之間進行選擇。首選的路線可能取決於隨後的發現和測試結果，不能在一開始就確定地預測。在我們的領域中有大量的第三方專利，我們可能需要在專利下獲得許可，才能追求我們的一個或多個產品或候選產品的首選開發路線。需要獲得許可證將降低適用產品的最終盈利能力。如果我們不能就許可證進行談判，我們可能不得不走一條不那麼可取的發展路線，或者乾脆終止該計劃。

在某些產品和候選產品的開發、製造和銷售方面，我們一直並預計將繼續依賴合作者，這使我們面臨依賴這些合作者的風險。

在進行我們的運營時，我們目前依賴於，並預計將繼續依賴於眾多的合作者。這些合作中的關鍵是與拜耳合作，使用我們的PSMA抗體技術開發和商業化產品，與富士合作在日本開發和商業化1404和bone BSI。此外，我們候選產品的某些臨牀試驗可能由政府贊助的機構進行，因此將取決於政府的參與和資金。這些安排使我們面臨與與第三方簽訂合同進行我們自己的審判時所面臨的同樣考慮。

如果我們的任何合作者違反或終止了與我們的協議，或以其他方式未能成功和及時地開展他們負責的合作活動，受影響的候選產品或研究計劃的臨牀前或臨牀開發或商業化可能會被推遲或終止。我們通常不控制我們的合作者向我們的計劃或候選產品投入的資源的數量和時間。我們也不知道當前或未來的合作伙伴(如果有)是否會單獨或與包括我們的競爭對手在內的其他合作伙伴合作，尋求替代技術或開發替代產品，以此作為開發我們合作安排所針對的疾病或疾病的治療方法。我們的合作者還面臨與我們類似的開發、監管、製造、網絡安全和競爭風險，這可能會進一步阻礙他們成功執行其負責的協作活動的能力。對於我們的合作者來説，這些類型的挫折可能會對我們的業務、運營結果和財務狀況產生實質性的不利影響。

我們捲入了各種不確定、昂貴和耗時的法律程序，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。

我們不時地捲入法律訴訟和糾紛，將來可能還會捲入訴訟。這些程序既複雜又宂長，佔用了我們管理層和員工的資源。這些訴訟程序的起訴和辯護費用也很高，如果發現不利於我們，可能會涉及我們應支付的鉅額賠償或損害賠償。我們還可能被要求以不利的條件支付大量款項或授予某些權利，以了結此類訴訟。針對此類索賠以及任何不利的法律決定、和解或命令進行抗辯或和解，可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響，並可能導致我們普通股的市值下降。

特別是，製藥和醫療器械行業歷史上曾就產品的製造、使用和銷售提起過大量訴訟，我們預計這一訴訟活動將繼續下去。因此，我們預計與我們產品相關的專利將經常受到挑戰，我們的專利可能不會得到維護。為了保護或執行專利權，我們可以向第三方提起訴訟。如果我們不能成功地防禦對我們專利的攻擊，並保持我們一個或多個仍受專利保護的產品的獨家營銷權，我們可能會在很短的時間內失去很大一部分銷售額。我們也可能成為第三方侵權索賠的對象，並可能不得不針對我們侵犯專利或第三方專有權的指控進行抗辯。如果我們侵犯了他人的知識產權，我們可能會失去開發、製造或銷售產品的權利，或者可能被要求支付金錢賠償或版税來許可第三方的專有權。

此外，在美國，專利侵權訴訟在起訴專利期間或涉及專利辯護的訴訟期間引發違反反壟斷法的索賠已變得越來越常見。直接和間接購買者和其他付款人提出的此類索賠通常作為集體訴訟提起。尋求的救濟可能包括三倍的損害賠償和恢復原狀。同樣，在專利訴訟和解後，政府實體或私人當事人可能會提出反壟斷索賠，聲稱此類和解是反競爭的，違反了反壟斷法。在美國和歐洲，監管當局繼續挑戰品牌和仿製藥製造商之間的反競爭所謂的“反向支付”和解。我們還可能受到其他反壟斷訴訟的影響，這些訴訟涉及與專利侵權和起訴無關的競爭索賠。如果私人團體或政府實體對我們提出成功的反壟斷索賠，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響，並可能導致我們普通股的市場價值下降。

市場認可度在一定程度上取決於我們行業的激烈競爭，開發中的競爭產品可能會對我們產品的認可度產生不利影響。

我們未來的任何產品在多大程度上獲得市場接受將取決於競爭因素。生物製藥行業的競爭是激烈的，其特點是不斷的研發和技術變革。我們面臨着來自國內外許多營利性公司、主要大學和研究機構的競爭。我們面臨着來自營銷現有產品或開發針對我們技術所針對的疾病和疾病的新產品的公司的競爭。我們知道有許多產品和候選產品與PSMA靶向成像劑和治療劑或我們的其他候選產品競爭或可能競爭。我們知道有幾個競爭對手，例如強生公司的子公司Janssen Biotech，Inc.；諾華公司；輝瑞公司。與Astellas Pharma US，Inc.；Aytu Bioscience，Inc.；Bracco Diagnostics，Inc.；Bayer Healthcare PharmPharmticals Inc.合作。和Telix製藥公司，這兩家公司已經獲得批准或正在開發前列腺癌的治療或診斷方法。與AZEDRA、PEL、1095、1404或其他候選產品相比，任何這些競爭批准的產品或候選產品，或未來可能開發的其他產品，都可能獲得顯著的競爭優勢。

與我們的技術和候選產品相關的競爭基於(但不限於)產品功效、安全性、可靠性、管理方法、可用性、價格和相對於成本的臨牀效益；監管批准的時間和範圍；銷售、營銷和製造能力；協作者能力；保險和其他報銷範圍；以及專利保護。這些因素中的任何一個的競爭劣勢都可能對我們的業務和財務狀況造成實質性的損害。我們的許多競爭對手比我們擁有更多的研發能力和經驗，以及更多的製造、營銷、財務和管理資源。這些競爭對手可能會開發比我們正在開發的產品更好的產品，並使我們的產品或技術沒有競爭力或過時。我們正在開發的候選產品可能無法與其他公司、大學和其他機構正在開發的現有產品或候選產品成功競爭。首先在市場上擁有特定適應症治療藥物的藥品製造商通常會獲得並保持相對於較晚進入者的顯著競爭優勢，因此，行業參與者開發產品、完成臨牀試驗、批准過程和將產品商業化的速度是一個重要的競爭因素。如果我們的候選產品獲得市場批准，但不能在市場上有效競爭，我們的經營業績和財務狀況將受到影響。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

回購

下表提供了我們在截至2020年6月30日的季度內購買普通股的信息。該公司目前沒有有效的股票回購計劃。本公司於2015年6月24日採納並於2016年4月26日修訂，並於2017年4月27日及2019年4月24日進一步修訂的2015年股權激勵計劃(“2015計劃”)規定預扣股份以履行最低法定預扣税款義務。它沒有具體説明為此目的可以扣留的最大股份數量。為履行最低預扣税款義務而預扣的普通股股份可被視為“發行人購買”根據本項第二項要求披露的股份。然後，這些股份將按照第10b5-1條的規定向市場出售，以使公司能夠以現金滿足預扣税款的要求。

週期

客户總數為人
購買的股份

支付的平均價格：
每股

客户總數為人
作為以下方式購買的股份
公開的一部分
已宣佈的計劃

近似美元
中國股票的價值超過了這一數字。
仍可在以下條件下購買
該計劃

2020年4月**

29,792

13.43

2020年5月**

4,907

12.57

2020年6月**

1,600

13.59

總計

36,299

________________________________

*這些金額不適用，因為公司沒有生效的股票回購計劃。

*它反映了為滿足員工因行使或歸屬股權獎勵而收到股票而應支付的最低法定預扣税額的預扣股份。

股利政策

我們沒有宣佈或支付任何股息，目前我們也不打算在可預見的未來支付股息。我們目前希望在可預見的未來保留未來的收益(如果有的話)，為我們業務的增長和發展提供資金，並償還債務。我們支付股息的能力受到融資安排的限制。見第一部分，第2項。“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-流動性和資本資源-流動性的外部來源”，以瞭解更多信息。

第293項高級證券的違約情況

沒有。

第294項礦山安全信息披露

不適用。

項目5.其他信息

沒有。

項目6.展品

通過引用併入本文

展品
數

展品的描述

形式

檔案
數

展品

歸檔
日期

10.1

支持協議，日期為2020年4月14日，由Lantheus Holdings，Inc.、Velan Capital，L.P.、Altiva Management Inc.、Velan Capital Partners LP、Velan Capital Holdings LLC、Velan Capital Investment Management LP、Velan Princials GP LLC、Velan Capital Management LLC、Balaji Venkataraman、Deepak Sarpangal和Kevin McNeill簽署

8-K

001-36569

10.1

2020年4月14日

10.2*

日期為2020年6月19日的信貸協議第1號修正案，由Lantheus Medical Image，Inc.作為借款人，Lantheus Holdings，Inc.和北卡羅來納州富國銀行(Wells Fargo Bank，N.A.)擔任行政代理和抵押品代理*

10.3

或有價值權利協議，日期為2020年6月19日，由Lantheus Holdings，Inc.和北卡羅來納州的Computershare Trust Company，作為版權代理。

8-K

001-36569

10.1

2020年6月22日

10.4

蘭修斯控股公司2005股票激勵計劃(f/k/a Progenics PharmPharmticals，Inc.2005年股票激勵計劃)。

S-8

333-239491

4.4

2020年6月26日

10.5

蘭修斯控股公司2018年績效激勵計劃(f/k/a Progenics PharmPharmticals，Inc.2018年績效激勵計劃)。

S-8

333-239491

4.5

2020年6月26日

10.6†

許可協議，日期為2011年2月3日，由註冊人Salix製藥公司和Progenics PharmPharmticals Nevada，Inc.簽訂，或由Salix製藥公司和註冊人Progenics PharmPharmticals，Inc.之間簽署。和精益求精愛爾蘭生命科學有限公司。

10-Q

000-23143

10.37(16)

2011年5月10日

10.7†

註冊人與WTC Tower 1 LLC之間的租約，日期為2015年12月31日。

8-K

000-23143

10.46 (21)

2016年1月5日

10.8†

註冊人通過其全資子公司MNTX Royalty Sub LLC與Healthcare Royalty Partners III，L.P.簽訂的貸款協議，日期為2016年11月4日。

8-K

000-23143

10.53(24)

2016年11月7日

31.1*

根據交易所法案規則13a-14(A)對首席執行官進行認證。

31.2*

根據交易法規則13a-14(A)對首席財務官進行認證。

32.1**

根據“美國法典”第18編第1350條的認證。

101.INS*

內聯XBRL實例文檔

101.SCH*

內聯XBRL分類擴展架構文檔

101.CAL*

內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF*

內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔

101.LAB*

內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

101.PRE*

內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔

104*

封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中)

*現送交存檔。

**隨函提供。

對省略的某些部分給予†保密待遇，並單獨向委員會備案。

+1表示管理合同或補償計劃或安排。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已正式促使本報告由正式授權的下列簽名者代表其簽署。

蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)

依據：

瑪麗·安妮·海諾

姓名：

瑪麗·安妮·海諾

標題：

總裁兼首席執行官

(首席行政主任)

日期：

2020年7月31日

蘭修斯控股公司(Lantheus Holdings，Inc.)

依據：

/s/小羅伯特·J·馬歇爾(Robert J.Marshall，Jr.)

姓名：

小羅伯特·J·馬歇爾

標題：

首席財務官兼財務主管
(首席財務官和首席會計官)

日期：

2020年7月31日