免費寫作説明書,日期為2020年7月27日

根據第433條提交

與日期為2020年7月27日的初步招股章程補編有關

註冊説明書第333-228656號

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Allena製藥公司宣佈以500萬美元收購交易要約

馬薩諸塞州牛頓,2020年7月27日,Allena製藥公司(納斯達克股票代碼:ALNA),一家致力於開發和商業化的後期生物製藥公司一流的,以口服酶療法治療罕見而嚴重的代謝和腎臟疾病患者為例, 今天宣佈,它已與H.C.Wainwright&Co.,LLC達成承銷協議,根據該協議,承銷商同意在堅定承諾的基礎上購買該公司3,846,154股普通股,向 公眾提供每股1.30美元的價格,減去承銷折扣和佣金。在滿足慣例成交條件的情況下,此次發行預計將於2020年7月30日左右結束。

温賴特公司(H.C.Wainwright&Co.)是此次發行的唯一簿記管理人。

公司還授予承銷商30天的選擇權,可以按公開發行價額外購買最多576,923股普通股 ,減去承銷折扣和佣金。在扣除承銷折扣和佣金和發售費用並假設不行使承銷商購買額外普通股的 選擇權之前,Allena的毛收入預計約為500萬美元。該公司打算將此次發行的淨收益用於營運資金和其他一般公司用途。

普通股是由公司根據之前於2018年12月3日提交給美國證券交易委員會(SEC)並於2018年12月26日由SEC 宣佈生效的表格 S-3(文件號:333-228656)中的擱置註冊聲明提供的。普通股的發行只能通過招股説明書進行,包括招股説明書副刊,構成有效登記説明書的一部分。初步招股説明書補充資料及附帶的 招股説明書將向美國證券交易委員會提交,並描述發行條款,並將在美國證券交易委員會的網站上提供,網址為:http://www.sec.gov.。初步招股説明書附錄和隨附的招股説明書的電子版如有,也可通過聯繫H.C.Wainwright&Co.,LLC(地址:紐約公園大道430號,3樓,New York,NY 10022)、電話:(646.9756996)或電子郵件Placements@hcwco.com.獲得。

本新聞稿不應構成出售要約或邀請購買這些證券的要約 ,在根據任何此類 州或其他司法管轄區的證券法註冊或資格登記或資格之前,在任何州或其他司法管轄區也不得出售此類證券,在這些州或其他司法管轄區,此類要約、招攬或出售將是非法的。

關於Allena製藥公司

Allena製藥公司是一家致力於開發和商業化的晚期生物製藥公司。一流的,口服酶療法用於治療罕見而嚴重的代謝和腎臟疾病。Allena的主要候選產品reloxaliase是一流的,口服酶療法適用於治療高草酸尿,這是一種以尿草酸水平顯著升高為特徵的代謝紊亂,通常與腎結石、慢性腎臟疾病和其他嚴重的腎臟疾病有關。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年“私人證券訴訟改革法”所指的前瞻性陳述,包括但不限於有關公開發行的完成、與公開發行相關的慣例成交條件的滿足以及淨收益的預期用途的陳述。


公開發行,關於URIROX-2修訂試驗設計實施的陳述,URIROX-2試驗期間樣本量重新評估和臨時 分析的時間,Allena利用雷洛沙利酶加速批准監管途徑的能力,關於Reloxaliase未來臨牀、監管和商業潛力的陳述 ,關於Allena開發ALLN-346的陳述,關於Allena的財務狀況和資金需求的陳述此外,應該注意的是,將需要額外的 資金來完成計劃中的URIROX-2臨牀試驗,包括計劃在第一次樣本量重新評估時進行的中期分析,這些資金可能無法按照Allena可以接受的條款 提供給Allena,如果有的話。如果不能及時獲得足夠的資金,Allena可能會被要求推遲、限制、減少或終止其Reloxaliase的臨牀開發。新冠肺炎冠狀病毒對Allena的業務、生物技術行業以及更廣泛的宏觀經濟環境的影響是不確定的,可能會推遲監管審查時間表、臨牀開發計劃和我們籌集必要資本的能力,從而損害Allena的業務。 此外,Allena沒有足夠的現金來運營未來12個月的業務,這讓人對其作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。Allena將需要額外的資金來支持其計劃的運營, 這些資金可能無法以有吸引力的條款或根本無法提供給它。如果公司無法獲得額外的資金,它將被迫推遲、限制, 減少或終止其reloxaliase的開發,並可能無法繼續 繼續 。本新聞稿中的任何前瞻性陳述都是基於管理層目前對未來事件的預期,會受到許多風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定因素可能會導致實際結果與這些前瞻性陳述中陳述或暗示的結果大相徑庭。這些風險和不確定性包括,但不限於:市場和其他條件,URIROX-1臨牀試驗的結果可能無法在URIROX-2或瑞洛沙利酶的其他臨牀試驗中複製的風險;在URIROX-1試驗的安慰劑組中觀察到的24小時UOx排泄量的減少可能在URIROX-2或瑞洛沙利酶的其他臨牀試驗中觀察到的風險。 瑞洛沙利酶的URIROX-2或其他臨牀試驗 可能觀察到URIROX-2或其他瑞洛沙利酶臨牀試驗 中觀察到的URIROX-2或其他臨牀試驗 中觀察到的24小時UOx排泄量減少的風險早期研究的結果或中期結果可能不能預測未來的臨牀試驗結果的風險, 以及計劃中的和正在進行的研究可能不會為瑞洛沙利酶建立足夠的安全性或有效性概況,以支持監管批准或加速批准監管途徑的使用;與Allena利用 加速批准途徑進行瑞洛沙利酶的能力相關的風險, 包括以下風險:在 URIROX-2試驗期間進行的任何樣本量重新估計或中期分析時的現有數據可能不足以證明腸源性高草酸尿和UOx水平升高的患者發生腎結石事件的可能性增加;FDA可能要求 Allena在根據試驗的適應性設計要素進行樣本量重新評估後增加樣本量或治療持續時間,或以其他方式從URIROX-2或與Allena能夠招募足夠數量的患者以充分支持 URIROX-2以便在試驗的長期後續階段實現腎結石疾病進展的最終統計成功相關的風險;與 Allena在其正在進行的臨牀試驗中使用UOx和/或POX作為替代終點相關的風險(Allena認為這兩種藥物以前都沒有被用作支持監管部門批准其他候選藥物的生物標記物),以及與 相關的風險與Allena針對侵權者強制執行其專利並針對第三方挑戰保護其專利組合的能力相關的風險;來自為類似用途開發產品的其他公司的競爭風險;與Allena的財務狀況相關的風險以及需要獲得 額外資金以支持其業務活動的風險, 包括Reloxaliase的未來臨牀開發及其持續經營的能力;與Allena對第三方的依賴相關的風險;與 新冠肺炎冠狀病毒相關的風險。有關其他風險和不確定性以及其他重要因素的討論,這些因素都可能導致Allena的實際結果與前瞻性 陳述中包含的結果不同,請參閲Allena截至2020年3月31日的10-Q表格季度報告第I部分第1A項中題為風險因素的章節,以及Allena隨後提交給證券交易委員會的文件中對潛在風險、不確定性和其他重要 因素的討論。本新聞稿中的所有信息都是截至發佈之日的信息,除非法律要求,否則Allena不承擔更新此信息的責任。


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