目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
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表格10-K
(馬克一)
x 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的年度報告
截至2020年4月30日的財年
或
o 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
從_到 _的過渡期
委託檔案編號:001-32839
Avid BioServices,Inc.
(註冊人的確切名稱與其章程中規定的 相同)
特拉華州95-3698422
(成立為法團或組織的州或其他司法管轄區) (國際税務局僱主識別號碼)
加利福尼亞州塔斯汀米歇爾大道2642200號套房,郵編:92780
(主要行政機關地址) (郵政編碼)
(714) 508-6100
(登記人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
每一類的名稱 | 交易代碼 | 每間交易所的註冊名稱 |
普通股,每股面值0.001美元 | CDMO | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
10.50%E系列可轉換優先股,每股面值0.001美元 | CDMOP | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
根據該法第12(G)條登記的證券:無
如果註冊人 是證券法規則405中定義的知名經驗豐富的發行人,請用複選標記標明註冊人 是否是知名的經驗豐富的發行人。是o否x
用複選標記表示註冊人是否 不需要根據證券法第13節或第15(D)節提交報告。是,o,否,x
用複選標記表示註冊人 (1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內 一直符合此類提交要求。是x否 o
用複選標記表示註冊人 是否在過去12個月內(或註冊人需要提交 並張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條(本章§ 232.405)要求提交的每個交互數據文件。是x否o
用複選標記表示註冊人 是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興成長型公司 。參見交易法規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司” 和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器o | 加速文件管理器o | 非加速文件管理器x |
小型報表公司x | 新興成長型公司o |
如果是新興成長型公司,請用複選標記表示 註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則 。O
用複選標記表示註冊人 是否已提交報告並證明其管理層根據《薩班斯-奧克斯利法案》(美國法典第15編第7262(B)節)第404(B)條對其財務 報告進行內部控制的有效性的評估,該報告是由編制 或發佈其審計報告的註冊會計師事務所進行的。X
用複選標記表示註冊人 是否是空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。是,o,否,x
根據納斯達克資本市場(NASDAQ Capital Market)報告的註冊人 普通股收盤價計算,截至2019年10月31日,也就是註冊人最近完成的第二財季的最後一個工作日,註冊人非附屬公司持有的普通股 的總市值約為300,503,000美元。
截至2020年6月19日,註冊人普通股流通股 數量為56,511,294股。
以引用方式併入的文件
本報告第三部分引用註冊人年度股東大會委託書中的某些 信息,該委託書 將在與本報告相關的註冊人會計年度結束後120天內提交。
Avid BioServices,Inc.
表格10-K
截至2020年4月30日的財年
目錄
第一部分 | |
項目1.業務 | 2 |
第1A項危險因素 | 7 |
第1B項。未解決的員工意見 | 17 |
項目2.屬性 | 17 |
項目3.法律訴訟 | 17 |
項目4.礦山安全披露 | 17 |
第二部分 | |
項目5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券 | 18 |
項目6.精選財務數據 | 20 |
項目7.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 | 21 |
第7A項。關於市場風險的定量和定性披露 | 30 |
項目8.財務報表和補充數據 | 30 |
項目9.會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧 | 60 |
第9A項。控制和程序 | 60 |
第9B項。其他資料 | 61 |
第三部分 | |
項目10.董事、高級管理人員和公司治理 | 62 |
項目11.高管薪酬 | 62 |
項目12.某些實益所有人的擔保所有權和管理層及相關股東事項 | 62 |
項目13.某些關係和相關交易,以及董事獨立性 | 63 |
項目14.主要會計費用和服務 | 63 |
第四部分 | |
項目15.證物和財務報表附表 | 64 |
項目16.表格10-K總結 | 64 |
簽名 | 67 |
i |
關於前瞻性陳述的警示説明
在本10-K表格年度報告( “年度報告”)中,除非上下文另有説明,否則術語“我們”、 “公司”和“AVID”均指Avid Bioservices,Inc.。及其合併的子公司。除 歷史信息外,本年度報告還包含涉及風險和不確定因素的“前瞻性陳述”,這些前瞻性陳述符合修訂後的1933年“證券法”(“證券法”)第27A 節和修訂後的“1934年證券交易法”(“交易法”)第21節的定義。包含前瞻性陳述 不應被視為我們或任何其他人表示目標或計劃將會實現,因為我們的 實際結果可能與任何前瞻性陳述大不相同。“可能”、“應該”、“計劃”、“ ”、“相信”、“預期”、“估計”、“預期”等詞語的反義詞和類似表述 旨在識別前瞻性陳述,但沒有這些詞語並不一定意味着陳述 不具有前瞻性。我們提醒讀者,此類陳述不是對未來業績或事件的保證, 會受到許多因素的影響,這些因素可能會影響陳述的準確性,包括但不限於標題為“風險因素”一節中概述的風險因素 ,以及本年度報告中其他地方討論的風險因素。您不應 過度依賴這些前瞻性陳述,它們僅説明截至本年度報告日期。我們沒有義務 公開修改任何前瞻性陳述,以反映本年度報告日期之後的情況或事件,或 反映意外事件的發生。然而,你應該這樣做。, 回顧我們在本年度報告日期後不時向美國證券交易委員會(“SEC”)提交的報告中所描述的因素和風險。 我們會在本年度報告日期之後不時向美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)提交這些報告。
Avid Bioservices®是Avid Bioservices,Inc.的註冊商標 。本年度報告中出現的所有其他品牌名稱或商標均為其各自 持有者的財產。
1 |
第 部分I
第1項 | 業務 |
概述
我們是專門的合同開發和製造組織(“CDMO”),提供從工藝開發到 當前良好製造規範(“CGMP”)臨牀和商業製造的全面服務,專注於從哺乳動物細胞培養中提取的生物製藥 物質。憑藉27年生產單克隆抗體和重組蛋白的經驗, 我們的服務包括CGMP臨牀和商業藥材製造、批量包裝、釋放和穩定性測試,以及 監管提交支持。我們還提供各種流程開發服務,包括上下游開發 和優化、分析方法開發、測試和表徵。我們的所有服務都可以作為獨立服務 提供,也可以捆綁用於完整的開發和製造計劃。
2018財年的業務轉型
在2018財年第四季度,我們將業務過渡到專門的CDMO,並停止了研發活動。作為我們過渡的一部分, 我們:(I)修改了公司註冊證書,將我們的公司名稱更改為Avid Bioservices,Inc.,從2018年1月5日起 ,並採用“CDMO”作為我們在納斯達克資本市場的股票代碼;(Ii)根據兩個獨立的資產轉讓和購買協議(如上所述 ),在2018財年和2019年分別出售了我們的磷脂酰絲氨酸(PS)-目標分別為 和r84技術 (Iii)於2018年2月完成了我們普通股的承銷公開發行,總淨收益為2150萬美元。
經營策略
我們的增長戰略旨在 與生物製藥物質合同服務市場的增長保持一致。該戰略包含以下 目標:
· | 投資於我們實現長期增長戰略所需的額外製造能力和資源 並滿足我們客户項目的增長需求,從開發過渡到商業製造; |
· | 通過多元化而靈活的營銷策略擴大我們的市場知名度; |
· | 繼續擴大我們的客户羣,並與現有客户就流程開發 和製造服務產品 進行計劃;以及 |
· | 將營業利潤率提高到同類最佳的行業標準。 |
我們的競爭優勢
我們相信,由於以下因素,我們處於有利地位 ,可以滿足從哺乳動物細胞培養中提取的生物製藥的外包開發和製造市場:
· | 哺乳動物細胞培養製造方面的專業知識:我們認為,CDMO行業的持續整合 已導致具有基於哺乳動物細胞培養的 生物製劑開發和製造能力的合格、靈活和獨立的CDMO數量有限。哺乳動物細胞培養生產方法非常適合於製造 複雜分子(例如單克隆抗體、下一代抗體和重組蛋白),我們相信 哺乳動物細胞培養生產方法的優點對促進 生物療法的增殖起到了重要作用。我們相信,鑑於我們在生物製品的哺乳動物細胞培養方面的專業知識,我們在該行業處於有利地位 。 |
2 |
· | 提供廣泛的服務,從早期開發階段到商業階段為客户提供支持: 我們提供全面集成和定製的生物製造服務,支持我們的客户從早期臨牀前階段 到商業發佈和供應。我們認為,製藥公司通常更願意與能夠在產品的整個生命週期內與其合作,並且在法規遵從性和質量控制方面有長期記錄的CDMO接洽。我們的 流程開發、CGMP藥物生物製造、項目管理、質量體系和質量控制均由現代化設施提供支持 旨在滿足客户從早期開發到商業供應的需求。我們通過幾個關鍵標準 區分我們的能力:(I)我們採用以客户為中心的方法,並與我們的客户協作定製定製的 開發和製造服務;(Ii)我們靈活的製造和開發能力能夠快速響應 不斷變化的生產要求,從而帶來強大的客户滿意度和保留率;以及(Iii)我們的一次性生物反應器有助於提高客户的製造效率,並減少我們的資本支出需求。 |
· | 良好的監管記錄:從歷史上看,發展專業知識以符合嚴格的監管審計和驗證要求一直是製藥公司和CDMO面臨的挑戰, 一直被視為許多CDMO進入的重大障礙,因為設施可能需要數年時間才能建造和適當驗證。我們相信製藥 公司非常重視與CDMO的合作,因為CDMO可以確保高度的合規性,從而降低執行風險 。我們擁有強大的監管記錄,包括17年的檢查歷史,對我們的業務沒有重大影響。 此外,自2005年以來,我們成功完成了6次審批前檢查。我們還在2013年至2018年初完成了四次美國食品和藥物管理局(FDA)檢查,最近一次檢查是在2018年初完成的,其中 沒有一次導致FDA提出任何形式的483意見。此外,我們經常成功地通過大型製藥公司的審核 。 |
· | 現代化、優化的基礎設施:隨着MyFord工廠的發展和我們新的工藝開發實驗室空間最近於2019年底投入使用,我們相信我們的業務定位 是為了利用生物製藥製造行業對模塊化潔淨室空間、現場工藝開發實驗室和一次性生物反應器日益增長的需求。這些發展推動了製藥公司對設施的需求 ,這些設施可以在工藝開發中使用與CGMP生產中的 一次性生物反應器相匹配的工藝系列來開發和生產中試規模的批次(最多200升)。我們的CGMP MyFord工廠擁有200至2000升的一次性生物反應器,旨在為我們的客户提供所需的效率和靈活性。 |
· | 擁有豐富的製造經驗,擁有久經考驗的記錄:我們擁有27年生產單克隆抗體和重組蛋白的經驗,超過15年的CGMP商業生產經驗,以及超過12年的一次性生物反應器技術經驗。我們相信,這一經驗,再加上我們的管理團隊和董事在CDMO行業的深厚經驗 ,使我們能夠利用積極的長期行業趨勢。 |
我們的增長戰略
我們相信,我們有一個重要的機會 通過利用我們的優勢、擴展我們的能力、增加我們的容量和提高我們的市場知名度來推動有機增長 。
· | 使客户羣多樣化:我們已經並將繼續採取措施使我們的客户羣多樣化和擴大 ,並制定了旨在推動新客户獲取的營銷和銷售戰略,同時 還繼續 利用我們現有的關係來支持與現有客户的新計劃。 |
· | 擴展流程開發功能:最近,我們擴展了流程開發 能力,以使我們的業務對新興、中型和大型製藥公司更具吸引力。此次擴展 包括增加我們總的可用工藝開發和實驗室空間,升級我們現有工藝開發實驗室內的基礎設施和設備,以及實施新的最先進技術和設備(包括臺式 生物反應器和最多200升的中試規模製造),旨在促進高效、高產量開發直接轉移到我們CGMP製造設施的創新 上下游製造工藝。 |
3 |
· | 擴大製造規模並提高效率:我們現有的MyFord工廠有 42,000平方英尺的空置倉庫空間,這將使我們能夠利用現有的製造和質量基礎設施 ,我們認為這些基礎設施應該提高我們的製造效率,降低總體成本和時間框架,以建設第三個生物製造設施 。這個空間可以容納一個設施,最多可以容納6個額外的2000升一次性生物反應器。隨着我們 繼續填補我們現有CGMP工廠的產能,我們將完善我們的計劃並確定執行此擴建的適當時間 此擴建將使我們安裝的公升製造能力增加一倍以上。 |
· | 提高運營利潤率:我們相信我們有機會通過利用我們的可用產能和實施持續的流程效率來推動運營利潤率 擴大。我們相信,這裏描述的增長戰略帶來的設施 產能利用率的提高將顯著提高運營利潤率。 |
· | 對設備和設施進行再投資:我們認為,對我們的實驗室和 製造設備和設施進行再投資對於滿足未來客户需求具有重要的戰略意義。 |
我們的設施
我們的MyFord工廠佔地42,000平方英尺 ,旨在利用高達2,000升製造規模的一次性設備,為從臨牀開發到商業供應的產品提供完全一次性的生物製造 流程。我們的MyFord工廠包括一次性使用的生物反應器(200升 到2000升)、用於環境和分析測試、倉儲和材料儲存的質量控制實驗室(包括兩個步入式冷藏室)和細胞庫冷藏室。MyFord工廠毗鄰我們的富蘭克林工廠,另外還有42,000平方英尺的空間可供未來擴展。
我們佔地12,000平方英尺的富蘭克林設施 包括不鏽鋼生物反應器(100升至1,000升)和一次性生物反應器(200升至1,000升)、注射用水、 高壓滅菌器和脱熱烤箱、材料存儲(包括步入冷藏室)和細胞庫冷藏箱。富蘭克林 工廠位於我們位於加利福尼亞州塔斯汀的總部附近。
製造和原材料
我們為客户生產CGMP藥用級 產品。製造過程通常使用來自多個供應商的商用原材料, 在某些情況下,使用來自單一來源供應商的原材料。有關第三方供應商為我們為客户生產的產品提供的原材料的其他 討論,請參閲“風險因素-與我們業務相關的風險”。我們依賴 第三方為我們代表客户生產的產品提供大部分必要的原材料和供應品, 我們無法獲得此類原材料或供應品可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
監管事項
我們擁有強大且經過驗證的監管記錄 ,包括17年的檢查歷史,對我們的業務沒有重大影響。到目前為止,我們已經成功地 通過了大大小小的國內外生物技術公司的審核和資格認證,這些公司對生產臨牀和商業用的生物材料 感興趣。此外,我們還成功地通過了多個監管機構的審核,包括 FDA、歐洲藥品管理局(“EMA”)、巴西衞生監督局(“ANVISA”)、 加拿大衞生局(“Health Canada”)、加州衞生部和澳大利亞衞生部。
我們必須遵守在我們生產產品或分銷客户產品的國家或地區擁有管轄權的各種地方、州、國家和國際監管機構的監管 要求。我們尤其要遵守有關研發、測試、製造流程、設備和設施的法律和 法規,包括遵守CGMP、標籤和分銷、進出口以及產品註冊和上市。因此,我們的設施 受FDA以及我們的客户擁有產品營銷許可的其他司法管轄區的監管機構的監管,這些司法管轄區包括但不限於EMA、ANVISA、加拿大衞生部和澳大利亞衞生部。我們 還必須遵守環境、健康和安全法律法規,如下面“環境和安全事項” 中所述。這些法規要求影響我們運營的許多方面,包括製造、開發、 標籤、包裝、儲存、分銷、進出口以及與客户產品相關的記錄保存。不遵守任何適用的法規要求 可能導致政府拒絕批准製造產品或 產品的設施進行商業化。
4 |
我們客户的產品必須經過與產品安全性和有效性相關的 臨牀前和臨牀評估,然後才能被批准為商業治療性產品 。在我們的客户打算銷售其產品的國家/地區擁有管轄權的監管機構 可能會推遲或擱置臨牀試驗、推遲批准產品或確定該產品不可批准。如果我們的生產設施不能證明 符合CGMP,不能通過其他方面的審批前檢查(即,符合提交的文件),或者不能適當擴大規模以生產 商業用品,FDA 或其他監管機構可以推遲批准藥物。在我們的客户 打算銷售其產品的國家/地區擁有管轄權的FDA和類似的政府機構有權在原材料或供應、質量控制和保證方面存在重大 問題,或者產品被認為是摻假或品牌錯誤的情況下,撤回產品批准或暫停生產。 如果制定了新的法律或法規,或者修改了現有的法律或法規,或者以不同的方式解釋或執行, 我們可能需要獲得額外的批准,或者按照不同的製造或運營標準運營,或者支付 額外費用。這可能需要改變我們的製造技術或對我們的設施進行額外的資本投資。
與遵守 各種適用的地方、州、國家和國際法規相關的成本可能很高,如果不遵守 此類法律要求,可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。請參閲“風險因素-與我們業務相關的風險 ”,瞭解與遵守各種法規相關的成本的更多討論。如果 不遵守現有和未來的法規要求,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果 產生不利影響。
環境及安全事宜
我們生產的某些產品涉及 有毒和危險材料的使用、儲存和運輸。我們的運營受到廣泛的法律法規 的約束,這些法律法規涉及到材料的儲存、搬運、排放、運輸和排放到環境中,以及安全工作條件的維護 。我們在我們的 設施中維護環境和工業安全健康合規計劃和培訓。
現行法律傾向於要求公司 即使在轉移到第三方廢物處理設施之後,也要對其廢物的適當處置負主要責任。其他 未來的發展,如日益嚴格的環境、健康和安全法律法規和執法政策, 可能會給我們帶來巨大的成本和責任,並可能使我們設施中的 物質或污染物的處理、製造、使用、重複使用或處置受到比目前更嚴格的審查。
知識產權
我們目前沒有任何專利, 在美國或任何其他國家也沒有任何待批的專利申請。但是,我們已經收購和開發了 ,並在提供流程 開發和製造服務方面繼續獲取和開發知識和專業知識(“技術訣竅”)和商業機密。我們的技術訣竅和商業祕密可能沒有專利,但它們很有價值,因為它們 增強了我們向客户提供高質量服務的能力。我們通常在與第三方的協議中設置限制, 從合同上限制他們使用和披露他們可能涉及的任何我們的專有技術的權利。 此外,我們還與員工簽訂了內部保密保障措施,包括保密協議。
我們還擁有商標以保護我們服務的名稱 。在一些國家,只要商標還在使用,商標保護就會繼續;在另一些國家,只要商標註冊,商標保護就會繼續。商標註冊是固定期限的,可以無限期續展。
段信息
我們的業務被組織成一個可報告的 運營部門,即我們的合同製造服務部門。此外, 截至2020年4月30日、2019年4月30日和2018年4月30日的財年,我們沒有海外業務,也沒有位於外國的長期資產。
5 |
顧客
從歷史上看,收入一直來自較小的客户羣 。在截至2020年4月30日、2019年4月30日和2018年4月30日的財年中,我們分別約有63%、64%和86%的收入 來自前三大客户。我們的大部分收入 仍然依賴於有限數量的客户。此外,根據每個客户要求的性質和大小,我們履行客户合同的時間從幾個月 到超過24個月不等。我們的任何主要客户失去或大幅減少業務 都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響 。有關我們客户集中度的其他財務信息,請參閲綜合財務報表附註 的附註2“重要會計政策摘要”,包括重要客户的名稱、 和客户的地理位置。
積壓
我們的積壓是指在 時間點,根據已簽署的合同尚未完成的工作的未來收入。截至2020年4月30日,我們的積壓金額約為6500萬美元 ,而截至2019年4月30日的積壓金額約為4600萬美元。雖然我們預計我們的大部分積壓訂單將在2021財年得到確認,但我們的積壓訂單受到許多風險和不確定因素的影響,包括客户 在我們開始製造服務之前及時取消其承諾的風險,在這種情況下,我們可能需要退還根據這些取消的承諾預先支付給我們的部分 或全部金額;客户可能會遇到 計劃延遲或其他情況的風險,這可能會導致以及我們 可能無法成功執行所有客户項目的風險,這些項目中的任何一個都可能對我們的流動性、報告的積壓 和未來收入產生負面影響。
競爭
我們在CDMO市場上的競爭包括 多家提供全方位服務的合同製造商和提供第三方製造服務的大型製藥公司 以填補其過剩產能。此外,大型製藥公司一直在尋求剝離其部分製造產能 ,任何此類剝離的業務在未來都可能與我們競爭。我們的一些規模大得多的全球競爭對手 擁有比我們多得多的財務、營銷、技術或其他資源。此外,可能會出現額外的競爭 ,其中可能會造成價格下行壓力,這將影響我們的財務狀況和 運營結果。
僱員
截至2020年4月30日,我們僱傭了222名全職員工 和5名兼職員工。我們所有的員工都不受集體談判協議的保護。我們沒有經歷過 與僱傭相關的停工,我們認為我們的員工關係很好。
公司信息
我們最初於1981年6月在加利福尼亞州註冊,1996年9月25日在特拉華州重新註冊。我們的主要執行辦公室 位於加利福尼亞州塔斯汀米歇爾大道2642Michelle Drive,Suite200,郵編:92780,電話號碼是(7145086100)。我們的主要 網站地址是www.avidBio.com。我們網站上的信息或可通過我們網站訪問的信息不屬於本 年度報告的一部分。
可用的信息
本年度報告、我們的Form 10-Q季度報告 、我們當前的Form 8-K報告、我們的委託書,以及對提交給SEC或提交給SEC的這些報告的所有修訂,在以電子方式提交給SEC或以電子方式提交給SEC後,可在合理可行的情況下儘快通過SEC網站www.sec.gov和我們的網站www.avidBio.com 免費獲取。 上的信息或可通過訪問的信息,我們的網站不是本年度報告的一部分。
6 |
第1A項 | 危險因素 |
在決定投資我們的證券之前,您應仔細 考慮以下描述的風險和不確定性,以及本報告中包含的所有其他信息,包括 我們的合併財務報表及其相關注釋。下面介紹的 風險和不確定性並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。 我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定因素也可能成為影響我們並損害我們業務運營的重要因素。 以下風險因素中討論的任何事件或發展的發生都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響 ,在這種情況下,我們的未來前景可能會受到重大不利影響 。
與我們的業務相關的風險
如果我們無法獲得更多業務, 我們可能不得不籌集更多資金,或者重組或停止運營。
我們在我們的 代工業務上花費了大量資金,從歷史上看,我們在研發業務上也花費了大量資金,我們在2018財年停止了這些業務。因此,自我們成立以來,我們歷來經歷了運營虧損和負現金流,並且可能 繼續經歷運營現金流為負,直到我們能夠產生足夠的收入來生成運營現金流 。我們為運營提供資金的能力取決於手頭的現金量,以及我們產生正的 現金流以維持當前運營的能力。截至2020年4月30日,我們擁有3630萬美元的現金和現金等價物。雖然 很難預測我們未來的所有流動性需求,但我們相信,我們手頭的現金和現金等價物,加上我們根據現有客户合同將提供的服務的預計現金收入,將足以為我們在合併財務報表發佈後一年後的運營提供資金,而無需獲得任何額外的 製造服務項目、資本設備融資或在股票市場籌集額外資本。
此外,如果客户在我們啟動製造服務之前及時 取消其承諾,我們可能需要退還根據這些取消的承諾向我們支付的部分或全部預付款 ,這將對我們的流動性、報告的積壓和 未來收入產生負面影響。此外,如果我們無法獲得足夠的業務來支持我們目前的運營,我們可能需要 在股票市場籌集額外資本,以便為我們未來的運營提供資金。我們可以通過發行債券或公開發行證券來籌集資金。不能保證這些融資將以 可接受的條款提供給我們,或者根本不能。我們在股票和債務市場籌集額外資本的能力取決於許多 因素,包括但不限於市場對我們普通股的需求。我們普通股的市場需求或流動性 會受到許多風險和不確定性的影響,包括但不限於我們的財務業績以及經濟和市場狀況 。此外,全球金融危機和經濟衰退,包括由全球新型冠狀病毒病等廣泛的公共衞生危機 造成的危機,可能會導致資本和信貸市場的極端波動和中斷,並可能 影響我們在需要時以可接受的條件籌集額外資本的能力(如果有的話)。如果我們無法通過這些來源為我們持續的 運營提供資金,我們可能需要重組或停止運營。此外,即使我們能夠籌集 額外資本,也可能不會以對我們有利的價格或條款。任何這些行為都可能對我們的 業務、財務狀況、運營結果和未來前景造成實質性損害。
我們的業務,財務狀況, 和經營業績可能會受到包括新冠肺炎疫情在內的全球衞生疫情的不利影響。
2020年3月,世界衞生組織 宣佈全球新型冠狀病毒病(“新冠肺炎”)爆發為大流行。新冠肺炎已經遍佈全球 ,正在影響着世界範圍內的經濟活動。任何公共衞生疫情,包括新冠肺炎疫情,都可能影響我們的運營 以及我們依賴的第三方的運營,包括我們的客户和供應商。我們的業務、財務狀況和運營結果 可能受到以下因素的影響:客户為產品提供資金、開發或推向市場的能力中斷(如 預期);客户臨牀試驗的延遲或中斷;客户取消合同或確認的 訂單;以及在從現有供應鏈獲取關鍵原材料、組件、 和其他供應方面的無力、困難或額外成本或延遲;以及新冠肺炎疫情導致的其他因素。如果我們的一些員工因新冠肺炎疫情而生病或以其他方式缺勤,我們的運營可能會 中斷。此外, 政府的限制,包括旅行限制、隔離、原地避難令、關閉企業、新的安全要求 或法規,或對某些材料的進出口限制,或其他與新冠肺炎疫情相關的運營問題,可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。我們繼續監控我們的運營和政府 建議,並因新冠肺炎疫情對我們的正常運營進行了無限期的修改, 包括要求大多數與生產無關的員工遠程工作,這可能會增加網絡安全風險或造成數據可訪問性問題 。
7 |
如果我們無法最大限度地提高設施容量利用率,我們的運營結果將受到不利的 影響。
我們的運營業績受到產能利用率的顯著 影響,因此,如果我們無法最大限度地利用我們的設施,我們的利潤率可能會 受到不利影響,我們的財務狀況和運營結果將繼續受到不利影響。我們經歷了 閒置的製造能力,我們可能會繼續經歷這種閒置的製造能力,直到我們從現有和/或新客户那裏獲得可觀的額外 收入。
我們有虧損的歷史,預計 未來虧損,可能永遠不會實現盈利。
自1981年開始運營以來,我們在大多數 財年都出現了淨虧損,其中截至2020年和2019年4月30日的財年分別淨虧損1050萬美元和420萬美元。截至2020年4月30日,我們的累計赤字為5.711億美元。我們可能會繼續經歷 來自運營的負現金流,直到我們能夠從運營中產生足夠的額外收入來實現盈利能力 和正現金流。如果我們不能創造足夠的額外收入,我們可能永遠不會實現盈利。
由於我們很大一部分收入 來自有限數量的客户,因此對這些客户銷售額的任何減少都可能損害我們的業務、財務 狀況和運營結果。
從歷史上看,收入來自 較小的客户羣。在截至2020年4月30日、2019年4月30日和2018年4月30日的財年中,我們 收入的大約63%、64%和86%分別來自我們最大的三個客户。我們的大部分收入 仍然依賴於有限數量的客户。我們的任何主要客户的業務流失或大幅減少都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大 不利影響。
如果不遵守現有和 未來的法規要求,可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的行業受到嚴格監管。我們 必須遵守在我們製造產品或分銷客户產品的國家或地區擁有管轄權的各種地方、州、省、國家和國際監管機構的監管要求 。我們尤其要遵守有關開發、測試、製造流程、 設備和設施的法律法規,包括符合CGMP、進出口以及產品註冊和上市等 事項。因此,我們的大部分設施都受到FDA以及其他司法管轄區的監管機構的監管 我們的客户擁有其產品的營銷許可,包括但不限於EMA、ANVISA和/或加拿大衞生部, 具體取決於我們的客户代表他們銷售和銷售我們製造的產品的國家/地區。隨着我們 業務和地域範圍的擴大,我們可能會面臨更復雜和新的法規和行政要求以及法律 風險,其中任何一項都可能需要我們幾乎沒有經驗的專業知識。遵守新的法規 要求可能會給我們帶來巨大的合規成本。此類成本可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
這些法規要求影響我們運營的許多 方面,包括製造、開發、儲存、分銷、進出口以及與客户產品相關的記錄保存 。不遵守任何適用的法規要求可能導致政府拒絕批准: (I)用於測試或製造產品的設施或(Ii)用於商業化的產品。FDA和其他監管機構 可以基於多種原因延遲、限制或拒絕批准,包括:
· | 更改監管審批流程,包括我們的客户可能正在尋求批准的那些司法管轄區(包括美國)對候選產品的新數據要求 ; |
· | 客户的候選產品可能不被認為是安全或有效的; |
· | 監管機構因其資源限制而及時做出迴應的能力; 和 |
· | 製造工藝或設施可能不符合適用的要求。 |
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此外,如果制定了新的法律或法規 ,或者修改了現有的法律或法規,或者以不同的方式解釋或執行,我們可能需要 獲得額外的批准或按照不同的製造或操作標準運營。這可能需要更改 我們的開發和製造技術或對我們的設施進行額外的資本投資。任何相關成本都可能很高。 如果我們未來未能遵守適用的監管要求,則我們可能面臨警告信和/或民事或刑事處罰和罰款、暫停或撤回監管審批、產品召回、產品扣押、產品進出口限制 、禁止、排除、返還利潤、經營限制和刑事起訴 以及合同損失和由此造成的收入損失。監管機構發現任何缺陷的檢查可能 導致補救行動、停產或工廠關閉,這將擾亂製造流程並向我們的客户供應產品 。此外,此類不遵守規定可能使我們面臨合同和產品責任索賠,包括 客户要求賠償丟失或損壞的活性藥物成分或召回或其他糾正措施的索賠, 成本可能很高。
此外,我們生產的某些產品 必須經過與產品安全性和有效性相關的臨牀前和臨牀評估,才能被批准為商用 治療產品。在我們或我們的客户打算銷售其產品的國家/地區,擁有管轄權的監管機構可能會推遲或擱置臨牀試驗,或推遲產品的批准,或確定該產品不可批准。 如果我們的製造設施(包括任何新委託的 設施)不能證明符合CGMPs,無法通過審批前檢查的其他方面,或無法適當擴大規模 以生產商業用品,則FDA或其他監管機構可以推遲藥物的批准。 如果我們的製造設施,包括任何新委託的 設施,無法證明符合CGMPs,無法通過其他方面的審批前檢查,或無法適當擴大 生產商業用品的規模,則FDA或其他監管機構可以推遲批准該藥物。如果 在原材料或供應、質量控制和保證方面存在重大問題,或者我們生產的產品摻假 或品牌錯誤,在我們 或我們的客户打算銷售其產品的國家/地區擁有管轄權的FDA和類似的政府機構有權撤銷產品批准或暫停生產。如果我們的製造設施和服務不符合FDA和類似政府部門的要求, 我們可能無法獲得或保持必要的批准來繼續為客户生產產品,這將 對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
如果我們的客户未能收到 或保持對其候選產品的監管批准,可能會對我們的收入和盈利能力產生負面影響。
我們的合同製造業務在很大程度上取決於我們生產的產品是否獲得監管部門的批准。因此,如果我們的客户延遲或未能 獲得對其任何候選產品的批准,或未能保持對其產品的監管批准,我們的收入 和盈利能力可能會受到不利影響。此外,如果FDA或類似的外國監管機構不批准 我們用於生產客户產品的設施,或者如果它在未來撤回此類批准,我們的客户可以選擇 來確定替代生產設施和/或關係,這可能會顯著影響我們擴展 CDMO產能和能力以及實現盈利的能力。
我們的製造服務高度 複雜,如果我們不能為客户提供優質、及時的服務,我們的業務可能會受到影響。
我們提供的製造服務非常複雜,部分原因是嚴格的監管要求。我們工廠的質量控制系統出現故障可能會 導致與工廠操作相關的問題,原因有很多,包括設備故障、病毒 污染、未能遵循特定的製造説明、協議和標準操作程序、 原材料問題或環境因素。此類問題可能會影響單個生產運行或一系列運行的生產, 需要銷燬產品,或者可能完全停止生產操作。此外,我們未能達到要求的質量標準 可能會導致我們無法及時向客户交付產品,進而可能損害我們在質量和服務方面的聲譽 。除其他事項外,任何此類事件都可能導致成本增加、收入損失、對客户丟失藥品的補償 、對現有客户關係的損害甚至可能終止、調查原因所花費的時間和費用 以及與其他生產運行相關的類似損失(視原因而定)。對於我們的商業生產 ,如果在產品投放市場之前沒有發現問題,我們可能會受到監管行動的影響, 包括產品召回、產品查封、停止生產和分銷的禁令、對我們運營的限制、 民事制裁(包括金錢制裁)和刑事行動。此外,此類問題可能會使我們面臨訴訟,而訴訟的成本可能會很高。
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我們的合同製造和開發服務依賴於客户的支出和需求 ,任何支出或需求的減少都可能對我們的業務產生 實質性的不利影響。
我們的客户在 其產品或候選產品的開發和製造上花費的金額,特別是我們的客户選擇將這些服務外包給我們的金額 ,對我們的收入和盈利能力有很大影響。我們客户的 研究、開發和營銷結果也會對客户選擇購買我們的服務和產品的金額產生重大影響 。我們的客户根據其產品的臨牀 和市場成功情況、可用資源、獲得資金的機會以及開發新產品的需求等因素來確定他們將在我們的服務上花費的金額,而開發新產品的需求又取決於許多其他因素,包括競爭對手的研發和產品計劃、任何新產品的 預期市場,以及特定產品和治療領域的臨牀和報銷方案 。此外,製藥行業不斷增加的整合可能會影響此類支出,尤其是在我們的任何客户選擇開發或收購集成製造業務的情況下。這些因素和其他因素導致客户在生物製品 開發和相關服務上的任何支出減少,都可能對我們的業務、財務 狀況和運營結果產生重大不利影響。
我們 為客户生產的產品的消費者可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大影響。
我們依賴且無法控制 消費者對我們為客户生產的產品的需求。消費者對我們客户產品的需求可能會受到不利的 影響,原因包括衞生監管審批延遲、我們的客户無法證明其產品的有效性和安全性 、失去專利和其他知識產權保護、出現競爭對手 或替代產品(包括仿製藥)、對特定 產品的私人和政府付款補貼抵消消費者成本的程度以及此類產品營銷策略的變化。如果我們為客户生產的產品 得不到市場認可,我們的收入和盈利能力可能會受到不利影響。
我們認為,醫療保健行業的持續變化,包括正在進行的醫療改革、政府或私人資助醫療保健產品的不利變化 和服務、管理患者信息隱私或患者獲得醫療服務的法律或法規,或者藥品和醫療保健服務或強制福利的交付、定價或報銷,可能會導致醫療保健行業參與者 從我們這裏購買的服務減少,或影響其他人願意為我們的服務支付的價格。醫療保健 行業定價、銷售、庫存、分銷或供應政策或做法的變化也可能顯著降低我們的 收入和盈利能力。
如果 我們為客户生產的關鍵產品產量下降,我們的財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。
我們可能無法有效管理我們未來的增長 ,這可能會使我們難以執行業務戰略。
在2018財年,我們完成了 向專用CDMO的過渡,在過渡過程中,我們剝離了研發資產並裁減了 整體員工,以降低成本並更好地定位我們,以實現潛在的盈利能力。我們打算隨着對我們服務的需求增加而繼續增長我們的業務運營,並增加我們的員工數量以適應這種潛在的 增長,這可能會使我們經歷一段快速增長和擴張期。這種潛在的未來增長可能會對我們的組織、行政和運營基礎設施造成壓力 ,包括製造運營、質量控制、技術 支持和其他管理職能。我們正確管理增長的能力將要求我們繼續改進 運營、財務和管理控制。
由於我們預計我們的商業運營 和銷售量將會增長,我們將需要繼續提高我們在製造、客户服務、計費和一般 流程改進方面的能力,並擴大我們的內部質量保證計劃等。我們可能還需要購買額外的 設備,其中一些設備可能需要幾個月或更長時間來採購、安裝和驗證,並增加我們的製造、維護、 軟件和計算能力,以滿足不斷增長的需求。我們可能無法成功實施規模的增加、人員的擴充 、設備的採購和驗證或流程改進,這可能會對我們增加收入的能力產生不利影響 。
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如果我們無法保護客户專有信息的機密性 ,我們可能會受到索賠。
我們在生產客户產品時使用的許多配方和工藝 均受該客户擁有或許可的商業祕密保護、專利或其他知識產權保護 。雖然我們努力保護客户的專有 和機密信息,包括要求我們的員工簽訂保護此類信息的協議,但如果 我們的任何員工違反了此類協議中的保密條款,或者如果我們的客户聲稱他們的專有 信息已被披露,我們的聲譽可能會受到損害,我們可能會受到法律訴訟的影響,這可能會要求 我們招致鉅額費用,並分散我們管理層的時間、注意力和資源。
我們的服務和客户的 產品可能會侵犯或盜用第三方的知識產權。
任何有關我們的服務侵犯第三方權利 的索賠,包括我們的任何客户參與引起的索賠,無論其是非曲直或解決方案如何, 都可能代價高昂,並可能分散我們管理層和技術人員的精力和注意力。鑑於知識產權訴訟中複雜的技術問題和固有的不確定性,我們可能不會在這樣的 訴訟中獲勝。如果此類訴訟 導致不利結果,除其他事項外,我們可能被要求支付大量損害賠償金、停止使用 侵權技術、花費大量資源開發非侵權技術、從要求侵權的第三方 許可此類技術(該許可可能無法按商業合理的條款或根本無法獲得)和/或停止製造、 使用或銷售侵權過程或產品,其中任何一項都可能對我們的業務產生重大不利影響。
此外,我們客户的產品
可能會受到侵犯知識產權的索賠,如果他們的產品
停止生產,並且他們必須停止使用我們可能提供的侵權技術,此類索賠可能會對我們的業務產生重大影響。上述
中的任何一項都可能影響我們的競爭能力,或者可能對我們的業務、財務狀況和
運營結果產生重大不利影響。
如果我們不及時增強現有的 或推出新的服務產品,隨着時間的推移,我們的產品可能會過時或失去競爭力,客户 可能不會購買我們的產品,我們的收入和盈利能力可能會下降。
對我們的製造服務的需求可能會 以我們可能沒有預料到的方式發生變化,原因是不斷髮展的行業標準和日益複雜多樣的客户需求,以及其他公司推出的可替代我們產品的新產品和技術。 如果我們無法提供或增強我們的服務產品或擴展我們的製造基礎設施以滿足客户和潛在客户的 請求,隨着時間的推移,我們的產品可能會過時或沒有競爭力,在這種情況下,我們的收入和運營結果將受到影響 例如,如果我們無法通過增強產品來應對 客户的技術需求或其他需求在性質或程度上的變化,我們的競爭對手可能會開發比我們更具競爭力的產品,我們可能會發現續訂或擴展現有協議或獲得新協議變得更加困難。 旨在促進增強產品或新產品的潛在創新通常需要大量資本投資 ,然後我們才能確定其商業可行性,而我們可能沒有足夠的財務資源來資助所有所需的創新。 它們可能仍然無法產生商業上成功的產品 ,或者產生的收入可能不會超過我們的開發成本,而且它們可能會因更改客户偏好 或我們的競爭對手引入包含新技術或功能的產品而過時。最後,市場可能不會接受 我們的創新,原因包括現有的臨牀實踐模式、需要監管審批和/或市場準入或政府或第三方報銷方面的不確定性 。
我們在競爭激烈的 市場中運營,競爭可能會對我們的業務產生不利影響。
我們在競爭激烈的市場中運營。 我們在合同製造市場的競爭對手包括提供全方位服務的合同製造商和提供第三方製造服務以填補過剩產能的大型製藥公司 。我們還可能與 那些選擇在內部採購其產品供應的製藥公司的內部運營競爭。此外,我們的大多數競爭對手可能 擁有比我們多得多的財務、營銷、技術或其他資源。此外,可能會 出現額外的競爭,特別是在印度和中國等成本較低的司法管轄區,這可能會導致為我們的服務支付的費用減少 ,這可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。
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我們依賴第三方為我們代表客户生產的產品提供 大部分必要的原材料和供應品,而我們無法 獲得此類原材料或供應品可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們的運營需要各種原材料, 包括專有介質、樹脂、緩衝器和過濾器,以及主要由第三方提供的大量額外原材料 。我們或我們的客户指定生產其產品所需的原材料和其他項目,在某些 情況下,還指定我們必須向其採購這些原材料的供應商。在某些情況下,原材料和其他 項目只能由有限數量的供應商供應,在某些情況下,只能由單一來源或數量有限的供應商供應。如果第三方 供應商未及時提供原材料或其他項目,可能會導致生產運行延遲或取消 ,這將對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。此外,我們沒有與任何單一來源供應商簽訂長期供應 合同。如果我們難以從現有供應商處獲得足夠數量的所需材料或產品 ,或者如果我們的供應商被發現不符合FDA的質量體系 法規、CGMP或其他適用的法律或法規,我們將被要求尋找替代供應商。如果我們的主要供應商 無法或不願履行合同,則支持我們生產CGMP藥用級產品所需的原材料供應出現任何延誤或中斷都將最終延誤我們為客户生產產品的時間,這 可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大負面影響。
此外,第三方供應商可能 無法向我們提供符合我們或我們客户要求的資格和規格的原材料和其他項目。 如果第三方供應商不能及時向我們提供符合我們或我們客户規格的原材料 ,我們可能無法生產他們的產品,或者可能會阻止我們在規定的時間範圍內將產品交付給我們的客户 。任何此類延遲交付我們的產品都可能導致我們因違反 合同而對客户承擔責任,或者導致我們遭遇訂單取消和客户流失。如果我們生產質量較差的 組件和原材料的產品,我們可能會受到第三方供應商或客户 的缺陷原材料或組件引起的產品責任索賠,或者我們的客户可能被要求從市場上召回其產品。
如果我們以造成傷害或違反適用法律的方式使用危險和生物 材料,我們可能要承擔損害賠償責任。
我們的合同製造業務涉及 以及我們最近停止的研究和開發活動,對危險材料和化學品的使用進行控制。 我們受美國聯邦、州和當地法律法規的約束,管理危險材料和化學品的使用、製造、儲存、搬運和 處置。儘管我們相信我們使用、處理、儲存和處置這些材料的程序符合法律規定的標準,但我們可能會在未來因遵守適用的 法律而產生大量額外費用。此外,即使我們遵守適用的法律,我們也不能完全消除危險材料或化學品造成污染或傷害的風險 。由於任何此類污染或傷害,我們可能會承擔責任 或地方、城市、州或聯邦當局可能會限制這些材料的使用並中斷我們的業務運營。如果 發生事故,我們可能會承擔損害賠償責任或罰款,責任可能超出我們的資源範圍。 遵守適用的環境法律法規代價高昂,當前或未來的環境法規可能會 損害我們的合同製造業務,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成重大損害。
潛在的產品責任索賠、與我們提供的服務相關的 錯誤和遺漏索賠,以及 我們與我們的高級管理人員和董事之間的賠償協議下的潛在責任,都可能對我們產生不利影響。
我們生產用於人類的產品 。這些活動可能使我們面臨對使用此類產品的人員承擔人身傷害或死亡責任的風險。我們 尋求通過與客户的合同賠償條款(其範圍可能因客户而異,其履行不受擔保)以及我們和我們的客户維護的保險等措施來減少我們潛在的責任。 如果我們被要求支付與索賠 不在賠償協議範圍相關的損害賠償或產生辯護費用,如果賠償雖然適用,但沒有按照 履行,我們可能會受到實質性的不利影響。 我們試圖通過與客户簽訂合同賠償條款(其範圍可能因客户而異,其履行不受擔保)以及我們和我們的客户維護的保險等措施來減少我們潛在的責任。 如果我們被要求支付與賠償協議範圍之外的索賠相關的損害賠償或辯護費,儘管適用,但如果賠償不符合 此外,我們可能要對與我們提供的服務相關的 錯誤和遺漏負責。我們目前為這些風險保有產品責任和錯誤和遺漏保險 。但是,不能保證我們的保險範圍將是足夠的,或者 保險範圍將繼續以我們可以接受的條款提供。
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我們還賠償我們的高級職員和董事 在高級職員或董事應我們的要求以此類身份服務期間發生的某些事件或事件。根據這些賠償協議,我們未來可能需要支付的最大潛在金額 是無限制的。雖然我們有 董事和高級管理人員保險單,承保部分潛在風險,但如果我們被要求支付與超出此類保險限額的索賠相關的損害賠償或法律費用,我們可能會受到實質性的不利影響 。
超出我們保險承保範圍 限制的任何索賠,或不在我們保險承保範圍內的任何索賠,都可能導致鉅額成本和我們可用資金 資源的減少。
我們承保財產保險,僱主責任保險,產品責任保險,一般責任保險,業務中斷保險,董事責任保險和高級管理人員責任保險等。雖然我們維持我們認為足夠的保險覆蓋範圍,但 潛在索賠可能超過保險覆蓋範圍或可能被排除在保單條款之外,這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果造成不利影響。通常,我們將面臨庫存損失 的風險,這些庫存不在客户規格範圍內。這些數量可能非常可觀。此外,未來我們可能 無法獲得足夠的保險覆蓋範圍,或者我們可能被要求支付更高的保費並接受更高的免賠額 以確保足夠的保險覆蓋範圍。
我們依賴關鍵人員,關鍵人員的流失 可能會損害我們的業務和運營結果。
我們依賴於我們吸引和 留住合格的科技員工以及一批關鍵高管的能力。這些員工可以隨時自願終止 他們在我們的僱傭關係。不能保證我們能夠留住關鍵人員,或吸引和 留住更多合格員工。我們不維護任何高級管理人員或 關鍵人員的關鍵人員或類似政策。我們無法吸引和留住關鍵人員,這將對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們有聯邦和州營業淨虧損(“NOL”)結轉,如果我們實現盈利,可以用來抵消/遞延聯邦和州 所得税。我們使用此類結轉來抵銷未來應税收入的能力可能會受到與股票所有權變更相關的某些限制 。
截至2020年4月30日,我們有聯邦和州NOL結轉分別約4.27億美元和2.77億美元,從2021年到期到2038年。這些NOL結轉 可能被用來抵消某些未來的聯邦和州所得税債務。然而,根據1986年國税法(“國税法”)第382節 (下稱“守則”),NOL 結轉的使用可能受到相當大的年度限制,以及由於以前發生或未來可能發生的所有權變更 而產生的類似國家規定。一般而言,根據第382條的定義,所有權變更是由於交易在三年內將公司股票中的某些股東或公共集團的所有權增加了50個百分點以上 。截至2019年4月30日的財年,第382節分析已經完成,我們隨後審查了截至2020年4月30日的此類活動 ,我們確定所有權沒有發生此類變化。但是,2020年4月30日之後發生的所有權變更 可能會影響我們NOL結轉和其他税收屬性的使用。任何限制都可能 導致部分結轉在使用前過期。如果我們不能利用我們的結轉, 我們將被要求使用我們的現金資源來支付本來可以抵消的税款,從而減少我們的流動性。
美國聯邦所得税改革可能會 對我們產生不利影響。
2017年12月,《減税和就業法案》(簡稱《税法》)簽署成為法律,對《税法》進行了重大改革。除其他事項外,税收 法案包括對美國聯邦税率的更改、對利息扣減 施加顯著的額外限制、允許資本支出的支出、實現從“全球”税制 向地區税制的遷移,以及修改或廢除許多業務扣減和抵免。我們將繼續檢查税法可能對我們業務產生的影響 。隨着税法的整體影響不斷髮展,我們繼續評估税法對我們業務的影響,包括我們對最低現金税和淨營業虧損的預測,這種税制改革的影響 可能會對我們的財務業績和我們普通股的市場價格產生負面影響。
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業務中斷可能會嚴重 損害我們未來的收入和財務狀況,並增加我們的成本和支出。
我們的運營可能會受到地震、 電力短缺和激增、電信故障、缺水、洪水、火災、極端天氣條件、醫療流行病 以及其他自然或人為災難或業務中斷的影響,我們對此有有限的保險或主要是自我保險。 任何這些業務中斷的發生都可能嚴重損害我們的製造業務和財務狀況,並 增加我們的成本和費用。如果第三方客户的產品(我們作為合同製造商)的運營受到人為或自然災害或其他業務中斷的影響,我們獲得這些供應商和/或實驗室的原材料、組件和供應以及外部測試實驗室的 服務的能力可能會中斷。 如果這些供應商和/或實驗室的運營受到人為或自然災害或其他業務中斷的影響,則可能會中斷這些供應商和/或實驗室的運營 。我們的公司總部和製造設施位於加利福尼亞州,靠近主要的地震斷層。 位於主要地震斷層附近並且 在某些地理區域進行整合對我們、我們的重要供應商和我們的一般基礎設施有何最終影響尚不清楚,但如果發生大地震或其他自然災害,我們的運營和財務狀況可能會受到影響 。
我們可能面臨與我們以前的研發活動相關的額外責任 。
2018年,我們出售了大部分研究和開發資產,包括我們的開發期免疫治療產品bavituximab(如合併財務報表附註 附註11所述)。因此,我們不再從事以前的研究和開發活動,包括 與之相關的臨牀開發。我們可能仍然面臨與這些先前活動相關的未知債務。以 為例,在我們之前開發候選產品bavituximab的過程中,我們與第三方簽訂了進行 一系列臨牀試驗的合同,雖然我們為臨牀研究提供了每次1000萬美元的產品責任保險,或者基於索賠,總計1000萬美元,但如果需要為位於國外的 臨牀站點投保特定國家的保險,我們的保險範圍可能不足以應對到期的產品責任索賠 我們以前的研究和開發活動產生的任何債務 不在我們的保險覆蓋範圍內,都可能對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。
我們可能面臨各種訴訟 索賠和法律程序。
我們以及我們的某些董事 和高級管理人員在正常業務過程中可能會受到索賠或訴訟。無論結果如何,這些訴訟 都可能導致鉅額法律費用和開支,並可能分流管理層的時間和其他資源。如果這些訴訟中包含的索賠 成功地針對我們提出,我們可能會承擔損害賠償責任,並被要求更改或停止某些 我們的業務做法。這些結果中的任何一個都可能導致我們的業務、財務業績和現金狀況受到負面影響 。
我們越來越依賴信息技術 ,我們的信息技術系統的任何故障、中斷或破壞都可能使我們承擔責任 或中斷我們的業務運營,這可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生實質性的不利影響 。
我們在開展業務時越來越依賴複雜的 信息技術系統和基礎設施。我們必須不斷更新我們的 信息技術基礎設施,整個組織當前的各種信息技術系統可能無法 繼續滿足我們當前和未來的業務需求。此外,修改、升級或更換此類系統的成本可能會 高昂。此外,由於這些系統的規模和複雜性,對這些系統的任何故障、中斷、損壞或未經授權訪問或網絡攻擊都可能造成系統中斷、關閉或未經授權泄露機密信息。 當我們嘗試採取適當的安全和網絡安全措施來保護我們的數據和信息技術系統 並防止此類故障、未經授權的入侵和網絡攻擊時,這些措施可能不會成功,而這些故障 和入侵或攻擊此類故障、違規或攻擊可能導致業務 中斷,並可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流產生重大不利影響 ,並可能導致我們普通股的市值縮水,我們可能遭受財務損失或其他損失,包括因信息丟失或被盜用而被罰款 或刑事處罰。
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我們修訂後的章程規定, 特拉華州衡平法院將是我們與股東之間幾乎所有糾紛的獨家法庭, 這可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或員工的糾紛中獲得有利的司法論壇的能力。 這可能會限制我們的股東在與我們或我們的董事、高級管理人員或員工的糾紛中獲得有利的司法論壇的能力。
經修訂的我們的章程規定,除非 我們書面同意另一個論壇,否則特拉華州衡平法院是代表我們提起的任何衍生 訴訟或訴訟的獨家論壇,任何聲稱違反我們任何董事、高級管理人員或其他員工對我們的受託責任的訴訟,任何根據特拉華州公司法、我們的 公司註冊證書或我們的章程對我們提出索賠的訴訟或任何主張對我們提出受內政原則管轄的索賠的訴訟。選擇 法院條款可能會限制股東在司法法院提出其認為有利於與我們或我們的董事、高級管理人員或其他員工發生糾紛的索賠的能力 ,這可能會阻止針對我們和我們的董事、高級管理人員 和其他員工提起此類訴訟。
與我們 普通股所有權相關的風險
根據已發行期權、限制性股票單位和可轉換證券,我們可以發行相當數量的普通股 ,我們還可能在未來發行 額外的普通股。出售或轉換這些股票將稀釋其他證券持有人的利益 並可能壓低我們普通股的價格。
截至2020年4月30日,共有6941,049 股普通股根據已發行股票期權和限制性股票單位預留供發行,或根據我們的股票激勵計劃可供 未來發行。此外,截至2020年4月30日,有1,148,735股普通股 根據我們的員工購股計劃(“ESPP”)預留並可供發行,以及多達6,826,435股普通股 可通過轉換我們已發行的10.50%E系列可轉換優先股(“E系列優先股 股”)發行。在行使、釋放或轉換(如適用)任何上述證券時增發普通股,或認為可能發生此類發行,將對其他股東產生稀釋影響 ,並可能對我們普通股的市場價格產生重大負面影響。
我們高度波動的股價可能會 對我們普通股的流動性產生不利影響。
我們普通股的市場價格 總體上波動很大,而且很可能會繼續波動很大。例如,在截至2020年4月30日的過去三個財年中,我們普通股 的市場價格從每股2.24美元到8.44美元不等(調整後的價格反映了我們已發行和已發行普通股於2017年7月10日生效的7股換1股 反向股票拆分)。
此外,我們的普通股 的市場價格可能會受到許多因素的重大影響,包括但不限於:
· | 我們失去了一位重要客户; | |
· | 我們或我們競爭對手的財務業績發生重大變化,包括我們繼續經營的能力; | |
· | 我們有能力滿足我們的收入指引; | |
· | 根據股權交易以市價或折扣價出售我們普通股的股票的發行和出售; | |
· | 資本結構發生重大變化; | |
· | 證券分析師發表的報告; | |
· | 宣佈合作交易、合資企業、戰略聯盟以及涉及開發、銷售或使用我們的技術或競爭技術的任何其他交易; | |
· | 監管動態,包括我們客户生產的產品在監管審批方面可能出現的延誤; | |
· | 重大訴訟、糾紛和其他法律或監管程序的結果; | |
· | 生物技術和製藥行業的總體股票走勢; | |
· | 公眾對我們生產的產品的安全性和有效性的關注; | |
· | 經濟趨勢和其他外部因素,包括但不限於利率波動、經濟衰退、通貨膨脹、國外市場趨勢、國家危機和災難;以及 | |
· | 醫療補償改革和政府機構實施的成本控制措施。 |
15 |
這些因素和其他外部因素已造成 ,並可能繼續導致我們普通股的市場價格和需求大幅波動,這可能會限制或阻止 投資者隨時出售其普通股,否則可能會對我們普通股的流動性產生負面影響。
我們不打算為我們的普通股支付股息 ,因此任何回報都將限於我們股票的價值。
我們從未宣佈或支付過普通股的任何現金 股息。我們目前預計,我們將保留未來的收益(如果有的話),用於我們業務的發展、運營 和擴展,在可預見的未來不會宣佈或支付任何現金股息。因此,對股東的任何回報 將僅限於其股票的增值。
如果證券或行業分析師 不發佈關於我們的研究報告,或者如果他們對我們的業務發表負面意見,我們的股價和交易量 可能會下降。
行業 或證券分析師發佈的有關我們或我們業務的研究和報告將影響我們普通股的市場。如果報道我們的一位或多位分析師 發表了對我們的負面看法,我們的股價可能會下跌。如果這些分析師中有一位或多位停止 對我們的研究報道或未能定期發佈有關我們的報告,我們可能會在金融市場失去可見性,而這又可能導致我們的股價或交易量下降。此外,如果我們達不到跟蹤我們股票的分析師 的市場預期,我們的股價可能會下跌。
與我們E系列優先股所有權相關的其他風險
我們可能無法支付E系列優先股的股息 。
我們在特拉華州註冊成立, 受特拉華州公司法管轄。特拉華州法律允許公司僅從根據特拉華州法律確定的盈餘中支付股息,如果沒有盈餘,則從宣佈股息的財年和上一財年的淨利潤中支付股息。然而,根據特拉華州法律,如果我們支付股息後, 我們的資本將少於優先分配資產的所有類別的流通股所代表的資本,則我們不能從淨利潤中支付股息 。此外,我們的股息支付取決於我們的財務狀況和董事會可能不時認為相關的其他因素 。我們的業務可能無法從運營中產生足夠的現金流,或者未來的借款可能 不足以使我們能夠在E系列優先股上進行分配。
E系列 優先股的市場價格可能會受到各種因素的重大影響。
E系列優先股的市場價格將取決於許多因素,這些因素可能會不時發生變化,包括:
· | 現行利率,增加利率可能會對E系列優先股的市場價格產生不利影響 ; |
· | 其他生物製藥公司發行的普通股和優先股證券的交易價格; |
· | E系列優先股分配的年收益率,與其他金融工具的收益率相比 ; |
· | 我們或我們的競爭對手發佈的技術創新或新的商業產品; |
· | 宣傳與我們或我們的競爭對手正在開發的產品有關的實際或潛在的公司贊助的臨牀試驗和研究人員贊助的臨牀試驗結果 ; |
· | 宣佈許可協議、合資企業、戰略聯盟和涉及開發、銷售或使用我們技術的任何其他交易 ; |
· | 法規發展和產品安全問題; |
· | 一般經濟和金融市場狀況; |
· | 政府行為或管制; |
· | 我們和我們的競爭對手的財務狀況、業績和前景發生重大變化; |
· | 證券分析師對我們和我們行業競爭對手的財務估計或建議的變化; |
· | 我們發行額外的優先股或債務證券;以及 |
· | 我們和我們的競爭對手季度經營業績的實際或預期差異。 |
16 |
由於這些和其他因素,我們E系列優先股的持有者 可能會經歷E系列優先股市場價格的大幅快速下降,包括與我們的經營業績或前景無關的下降。
第1B項。 | 未解決的員工意見 |
不適用。
第二項。 | 特性 |
我們的公司辦公室 和製造設施都位於加利福尼亞州塔斯汀,距離我們很近。我們目前根據三個單獨的租賃協議在四棟建築中租賃了總計約 158,000平方英尺的辦公、製造、實驗室和倉庫空間。
根據一項不可取消的運營租賃協議,我們為公司總部租賃了約 26,000平方英尺,該協議從2016年4月開始,至2023年8月終止。租賃包含兩個獨立的選擇期,可能會將租賃期延長至2035年8月。
我們根據一項不可取消的運營租賃協議租賃了約 48,000平方英尺的辦公、製造和實驗室空間,該協議從1998年12月開始,至2027年12月終止。租賃包含兩個單獨的期權期限,可以將租賃期限延長至 2037年12月。
我們根據一項不可取消的運營租賃協議租賃了約 平方英尺的製造和實驗室空間,該協議從2014年7月開始 至2027年1月結束。租賃包含兩個獨立的選擇期,可能會將租賃期延長至2037年1月。
我們相信,我們租用的空間 足以滿足我們當前的需求,如有必要,還會提供額外的空間來滿足未來的任何 增長。
項目3. | 法律程序 |
在正常的業務過程中,我們 有時會受到各種法律訴訟和糾紛的影響。當 很可能已發生負債且損失金額可以合理估計時,我們會為負債撥備。此類條款(如果有)至少每季度審查一次,並進行調整,以反映任何和解談判、司法和行政裁決、法律顧問建議 以及與特定案件有關的其他信息和事件的影響。我們目前不參與任何法律程序, 管理層認為,這些法律程序的不利結果將對我們的綜合財務狀況或運營結果產生重大不利影響 個別或總體上。
項目4. | 礦場安全資料披露 |
不適用。
17 |
第 第二部分
第五項。 | 註冊人普通股、相關股東事項和發行人購買股權證券的市場 |
市場信息
我們的普通股在納斯達克資本市場上市,交易代碼為“CDMO”。
普通股持有者
截至2020年6月19日, 我們有329名普通股股東。此數字不包括其股份以 街道名稱持有的受益所有者。
最近出售未註冊的證券
一個也沒有。
股利政策
普通股
我們從未就我們的普通股申報 或支付現金股息。我們預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。未來 宣佈現金股息的任何決定將由我們的董事會酌情決定,並將取決於我們的財務 狀況、經營結果、資本要求、一般業務狀況以及我們的董事會 可能認為相關的其他因素。此外,我們支付股息的能力目前受到權利和優先權指定證書 (“指定證書”)條款的限制,該證書涉及我們10.50%的E系列可轉換優先股 股票(“E系列優先股”)。
E系列優先股 股票
我們的E系列優先股 在股息權方面高於我們的普通股。我們E系列優先股的持有者有權 在董事會宣佈的情況下,從合法可用於支付分配的資金中獲得累計 優先現金股息,以現金形式支付,利率為10.50%每年一次按聲明價值每股25美元,或每股2.625美元計算每年一次(在每種情況下,根據任何股票拆分、股票股息、資本重組、重新分類 或任何類似交易進行調整)。
我們E系列優先股的股息率將提高到12.50%的懲罰率每年一次如果我們:(I)連續或不連續的任何四個季度股息期未能支付股息 ;或(Ii)連續180天或 以上未能維持我們E系列優先股在紐約證券交易所、 NYSE MKT LLC、納斯達克全球市場、納斯達克全球精選市場或納斯達克資本市場或此類 國家證券的任何後續證券的上市或報價
我們E系列優先股的股息 從我們E系列優先股的每個已發行和流通股每天(包括該股的原始發行日期)開始累計 。我們E系列優先股的股息在指定證書中規定的每年1月、4月、7月和10月的第一天或大約 每季度支付拖欠股息。在截至2020年4月30日、2019年4月30日和2018年4月30日的每個財年,我們向E系列優先股的已發行 和流通股持有人支付了總計約430萬美元的現金股息。
發行人和關聯購買者購買股權證券
一個也沒有。
18 |
性能圖表
儘管在我們之前或將來提交給證券交易委員會的任何文件中有任何與 相反的聲明,但以下有關我們普通股價格表現的信息不應被視為已向證券交易委員會“備案”或根據經修訂的1934年證券交易法(“交易法”)被視為“徵集材料”,也不應被視為通過引用 而併入我們根據1933年證券法(經修訂)或交易法提交的任何文件中,除非
下圖顯示了Avid Bioservices,Inc.在2015年4月30日至2020年4月30日期間的績效。普通股,而對納斯達克ICB:4577製藥指數和納斯達克美國基準TR指數所代表股票的投資 假設期初投資100美元,並假設股息(如果有)的再投資。比較 指數的總回報數據由納斯達克OMX全球指數編制。
五年累計總回報對比
2015年4月30日投資額100美元
上圖的底層數據 如下:
2015年4月30日 | 四月三十日 2016 | 四月三十日 2017 | 四月三十日 2018 | 四月三十日 2019 | 四月三十日 2020 | |||||||||||||||||||
Avid Bioservices,Inc. | $ | 100.00 | $ | 27.03 | $ | 46.99 | $ | 40.02 | $ | 52.24 | $ | 66.52 | ||||||||||||
納斯達克ICB:4577製藥(分類) | $ | 100.00 | $ | 98.65 | $ | 106.64 | $ | 115.07 | $ | 131.35 | $ | 145.31 | ||||||||||||
納斯達克美國基準TR指數 | $ | 100.00 | $ | 99.90 | $ | 118.66 | $ | 134.34 | $ | 151.38 | $ | 150.21 |
19 |
第6項 | 選定的財務數據 |
下面列出的截至2020年4月30日和2019年4月30日以及截至2020年4月30日、2019年和2018財年的精選合併財務數據 源自本年度報告中其他部分包含的經審計的合併財務報表。此信息應 與這些合併財務報表及其附註一起閲讀,並與“管理層的討論 以及財務狀況和運營結果分析”一起閲讀。下面列出的截至2018年4月30日、2017年4月30日和2016年4月30日的選定合併財務數據,以及截至2017年4月30日和2016年4月30日的財政年度的選定合併財務數據,來自我們經審計的 合併財務報表,這些合併財務報表包含在之前提交給SEC的年度報告中,此處未包括在內。
2020 (a) | 2019 (b) | 2018 | 2017 | 2016 | ||||||||||||||||
(單位為千,每股金額除外) | ||||||||||||||||||||
營業收入 | $ | 59,702 | $ | 53,603 | $ | 53,621 | $ | 57,630 | $ | 44,357 | ||||||||||
持續經營收入(虧損) | $ | (10,466 | ) | $ | (5,056 | ) | $ | (20,563 | ) | $ | 1,393 | $ | 3,597 | |||||||
非持續經營所得(虧損),税後淨額(C)(D) | $ | – | $ | 841 | $ | (1,250 | ) | $ | (29,552 | ) | $ | (59,249 | ) | |||||||
淨損失 | $ | (10,466 | ) | $ | (4,215 | ) | $ | (21,813 | ) | $ | (28,159 | ) | $ | (55,652 | ) | |||||
普通股股東應佔淨虧損(e) | $ | (15,152 | ) | $ | (8,901 | ) | $ | (26,499 | ) | $ | (32,799 | ) | $ | (60,136 | ) | |||||
普通股股東的每股基本和稀釋後淨(虧損)收入: | ||||||||||||||||||||
持續運營 | $ | (0.27 | ) | $ | (0.17 | ) | $ | (0.53 | ) | $ | (0.09 | ) | $ | (0.03 | ) | |||||
停產經營 | $ | – | $ | 0.01 | $ | (0.03 | ) | $ | (0.79 | ) | $ | (1.92 | ) | |||||||
普通股股東應佔每股淨虧損 | $ | (0.27 | ) | $ | (0.16 | ) | $ | (0.56 | ) | $ | (0.88 | ) | $ | (1.95 | ) | |||||
現金和現金等價物 | $ | 36,262 | $ | 32,351 | $ | 42,265 | $ | 46,799 | $ | 61,412 | ||||||||||
營運資金 | $ | 15,283 | $ | 28,156 | $ | 29,964 | $ | 26,943 | $ | 24,234 | ||||||||||
總資產 | $ | 107,620 | $ | 78,395 | $ | 95,760 | $ | 118,112 | $ | 109,043 | ||||||||||
經營租賃負債,減去流動部分 | $ | 21,244 | $ | – | $ | – | $ | – | $ | – | ||||||||||
其他長期負債 | $ | – | $ | 93 | $ | – | $ | – | $ | – |
_________________
(a) | 2019年5月1日,我們採用了ASC 842,租約要求承租人確認租賃期大於一年的經營租賃的使用權 資產和租賃負債(如合併財務報表附註 附註2所述)。我們採用改良的回顧性方法採用ASC842。因此,2019年5月1日之後開始的報告 期間的結果根據ASC 842提供,而上期金額不會進行調整,並繼續根據2019年5月1日之前生效的會計準則報告 。 |
(b) | 2018年5月1日,我們採用了ASC 606,與客户簽訂合同的收入,對截至2018年5月1日未完成的所有合同使用修改的 追溯方法(如合併財務附註 報表附註2所述)。根據修改後的追溯方法,2018年5月1日或之後開始的報告期的結果根據ASC 606列報 ,而上期金額不進行調整,繼續根據2018年5月1日之前生效的會計準則 報告。 |
(c) | 在列示的所有期間,我們以前研發部門的經營業績 報告為非持續經營的收入(虧損),扣除税金(如綜合財務報表附註1所述)。 |
(d) | 2019年和2018財年非持續業務的收入(虧損)扣除税後包括 銷售研發資產的税前收益分別為100萬美元和800萬美元(如合併財務報表附註 11所述)。 |
(e) | 普通股股東應佔淨虧損為我們的淨虧損加上E系列優先股 累計股息。 |
20 |
第7項。 | 管理層對財務狀況和經營成果的探討與分析 |
以下討論和分析應與“第6項-選定財務數據”和“第8項-財務報表和補充數據”中我們的經審計合併財務報表及其相關附註一起閲讀。 除了歷史信息之外,本討論和分析還包含前瞻性陳述,包括有關 持續的新冠肺炎全球大流行對我們業務運營的預期影響的陳述,這些陳述涉及風險、不確定性和 假設。由於各種因素的影響,我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的結果大不相同 ,這些因素包括但不限於本年度報告中“第1A項-風險因素”和其他部分 中闡述的因素。
有關與2019財年財務狀況和我們的運營結果與2018財年相比的變化的 相關討論,請參閲我們於2019年6月27日提交給SEC的 截至2019年4月30日的財年Form 10-K年度報告中包含的 第二部分,項目7-管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析。
概述
我們是專門的合同開發和製造組織(“CDMO”),提供從工藝開發到 當前良好製造規範(“CGMP”)臨牀和商業製造的全面服務,專注於從哺乳動物細胞培養中提取的生物製藥 物質。憑藉27年生產單克隆抗體和重組蛋白的經驗, 我們的服務包括CGMP臨牀和商業產品製造、批量包裝、釋放和穩定性測試以及監管 提交支持。我們還提供各種流程開發服務,包括上下游開發和 優化、分析方法開發、測試和表徵。我們的所有服務都可以作為獨立服務 提供,也可以捆綁用於完整的開發和製造計劃。
戰略 目標
以下是我們的近期戰略 目標:
· | 投資於我們實現長期增長戰略所需的額外製造能力和資源 並滿足我們客户項目的增長需求,從開發過渡到商業製造; |
· | 通過多元化而靈活的營銷策略擴大我們的市場知名度; |
· | 繼續擴大我們的客户羣,並與現有客户就流程開發 和製造服務產品 進行計劃;以及 |
· | 將我們的運營利潤率提高到同類最佳的行業標準。 |
2020財年亮點
2020財年的報告收入為5970萬美元,比2019財年增長11%,即610萬美元,創下我們的歷史新高。
增加了我們的客户基礎並擴大了與多個現有客户的合作範圍,以增加生產批次和/或生產規模, 包括與世界領先的製藥公司之一簽訂新的合同製造協議, 提供工藝轉移和臨牀製造服務,以支持新型候選治療藥物的開發。
21 |
人員
任命蒂莫西·康普頓(Timothy Compton)為我們的首席商務官,理查德·裏希裏(Richard Richieri)為我們的首席運營官,為我們的執行領導層 團隊增加了關鍵成員。 康普頓先生專注於推動我們CDMO業務的持續增長,包括不斷擴大我們的商業和臨牀客户基礎。 Richieri先生負責監督我們的流程開發、臨牀和商業製造、技術支持 和設施職能,並專注於簡化運營、提高內部效率和制定未來增長的戰略規劃 。
任命凱瑟琳·麥基博士為我們 董事會的獨立成員。
設施
啟動前期工程、設計和 許可工作,使我們能夠在確定合適的情況下破土動工擴建設施。我們預計 這樣的擴展可能需要12到18個月的時間才能完成。雖然此 擴展的具體啟動日期尚未確定,但我們相信客户需求將在未來12至24個月內需要更多容量,我們預計會做好 準備以滿足該需求。
在我們的MyFord工廠內提前 安裝製藥級水系統的施工階段。我們預計 藥用級水系統的安裝和驗證工作將於2020年後期進行。
完成了我們總可用的工藝開發實驗室空間的擴展 ,升級了我們現有工藝開發實驗室內的基礎設施和設備, 並實施了旨在促進 創新上下游製造工藝高效、高產量開發的最新技術和設備。
新冠肺炎大流行的影響
2020年3月,世界衞生組織 宣佈全球新型冠狀病毒病(“新冠肺炎”)爆發為大流行。到目前為止,新冠肺炎疫情 沒有對我們的運營產生重大影響,因為我們能夠繼續運營我們的製造設施,併為我們的客户提供 基本服務。此外,為了保護我們員工的健康和安全,並遵守 國家規定,我們為可以在異地履行工作職能的員工制定了在家工作政策,實施了 社會距離要求和其他措施,允許生產人員和其他對生產至關重要的人員在我們的製造設施內繼續工作 ,並暫停了所有非必要的員工出差。
新冠肺炎將在多大程度上直接或間接影響我們的業務、財務狀況和經營業績,將取決於 高度不確定和無法準確預測的未來發展,包括可能出現的有關新冠肺炎的新信息, 為遏制或處理其影響而採取的行動,以及對當地、地區、國家和國際市場的經濟影響。我們將 繼續評估新冠肺炎疫情對我們的業務、財務狀況和運營結果的潛在影響。 有關新冠肺炎疫情給我們的業務帶來的潛在風險的進一步討論,請參閲第一部分,第1A項-風險 因素這份年度報告的一部分。
績效和財務指標
在評估業務績效時, 我們會考慮各種績效和財務指標。衡量我們業務財務狀況和經營業績的關鍵指標 是收入、毛利、銷售、一般和行政費用以及營業收入。
22 |
我們打算通過此次討論向 讀者提供有助於理解我們的合併財務報表、這些合併財務報表中某些關鍵 項目在不同時期的變化,以及導致這些變化的主要因素的信息。
營業收入
收入來自根據我們的客户合同提供的服務 ,並分解到製造和工藝開發收入流中。製造業 收入流通常代表客户產品的製造收入,這些產品來自通過商業生產運行的覆蓋 臨牀的哺乳動物細胞培養。流程開發收入流通常表示與客户產品的製造流程和分析方法的自定義開發相關的服務 的收入。
毛利
毛利潤等於收入減去 收入成本。收入成本反映了人工、間接費用和材料成本的直接成本。直接人工成本包括製造、流程和分析開發、質量保證、質量控制、驗證、供應鏈 和設施職能方面的人員 成本。間接費用包括租金、公共區域維護、水電費、財產税、安全、材料 以及所有制造和實驗室地點的用品、軟件、小型設備和棄用成本。
銷售、一般和管理費用
銷售、一般和行政費用(“SG&A”) 由公司級費用組成,包括執行 管理、財務和會計、業務開發、法律、人力資源、信息技術、項目管理和 其他集中服務等公司職能的人員和支持成本。SG&A費用包括公司法律費用、審計和會計費用、投資者關係費用、 非員工董事費用、公司設施相關費用以及與我們的一般管理、行政、 項目管理和業務發展活動相關的其他費用。SG&A費用通常與收入不成正比, 但我們預計此類費用將隨着時間的推移而增加,以支持我們不斷增長的公司的需求。
運營結果
下表比較了 截至2020年4月30日、2019年和2018年4月30日的財年我們持續運營的運營結果(單位:千):
截至4月30日的財年, | ||||||||||||
2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
營業收入 | $ | 59,702 | $ | 53,603 | $ | 53,621 | ||||||
收入成本 | 55,770 | 46,379 | 56,545 | |||||||||
毛利(虧損) | 3,932 | 7,224 | (2,924 | ) | ||||||||
業務費用: | ||||||||||||
銷售、一般和行政 | 14,517 | 12,846 | 16,456 | |||||||||
租賃終止損失 | 355 | – | – | |||||||||
重組費用 | – | – | 1,258 | |||||||||
業務費用共計 | 14,872 | 12,846 | 17,714 | |||||||||
營業虧損 | (10,940 | ) | (5,622 | ) | (20,638 | ) | ||||||
利息和其他收入,淨額 | 474 | 282 | 75 | |||||||||
所得税前持續經營虧損 | (10,466 | ) | (5,340 | ) | (20,563 | ) | ||||||
所得税優惠 | – | 284 | – | |||||||||
持續經營虧損,税後淨額 | $ | (10,466 | ) | $ | (5,056 | ) | $ | (20,563 | ) |
23 |
2020財年與2019財年比較
營業收入
2020財年收入為5970萬美元, 而2019財年為5360萬美元,增長約610萬美元,增幅為11%。收入的增長可歸因於製造收入增加了860萬美元,這主要是由於2020財年與2019財年相比,生產過程中和/或完成的數量增加了 ,但部分被流程開發收入的減少所抵消。收入增長 歸功於我們收入流的以下組成部分:
百萬美元 | ||||
製造業收入淨增長 | $ | 8.6 | ||
流程開發收入淨減少 | (2.5 | ) | ||
總收入的增長 | $ | 6.1 |
此外,2020財年製造業收入的增長 受到與特定設備問題有關的生產中斷的影響,這導致 終止了某些正在進行的生產運行,並推遲了原定於2020財年開始的其他生產運行 。在2020財年第四季度,我們對導致生產中斷的特定設備 實施了我們認為是必要的補救措施。我們目前正在進行此補救措施的確認 階段,在此期間我們將開展多個創收生產活動,以確認設備問題的成功 補救措施。我們預計這項補救措施的確認階段將在未來幾個月內完成。
毛利
2020財年毛利潤為390萬美元,而2019財年為720萬美元,減少了約330萬美元,2020財年和 財年毛利率分別為7%和13%。2020財年毛利潤下降330萬美元,主要原因是 主要與上述生產中斷相關的設施和設備成本增加,與工資和相關成本相關的計劃增長成本 ,以及採購新設備帶來的折舊費用增加,這些費用被收入增長 部分抵消。
銷售、一般和管理費用
2020財年SG&A費用為 1450萬美元,而2019財年為1280萬美元,增長約170萬美元,增幅為13%。作為收入的 百分比,2020財年和2019年的SG&A費用均為24%。SG&A費用的淨增長 歸因於以下組成部分:
百萬美元 | ||||
與離職有關的費用增加 | $ | 0.8 | ||
工資和福利成本增加 | 0.6 | |||
增加基於股票的薪酬費用 | 0.5 | |||
應計獎金費用減少 | (0.5 | ) | ||
所有其他SG&A費用淨增長 | 0.3 | |||
SG&A費用增加總額 | $ | 1.7 |
24 |
租賃終止損失
在2020財年第二季度,我們 終止了我們的一個主要用於倉庫空間的非製造業設施的運營租賃。 租賃終止主要是因為我們努力利用其他設施中的可用倉庫空間來降低成本, 我們預計這將在四年內總共為我們節省約130萬美元。關於本租賃的終止 ,我們從綜合資產負債表 中刪除了相應的經營租賃使用權資產和負債餘額,並確認了40萬美元的虧損。此外,租賃終止釋放了30萬美元的受限現金, 根據終止租賃所需的信用證質押作為抵押品。
運營虧損
2020財年運營虧損為1090萬美元,而2019財年運營虧損為560萬美元。在2020財年530萬美元的運營虧損增加中,約330萬美元歸因於毛利潤下降,加上SG&A費用增加約170萬美元 ,以及與上文討論的運營租賃終止相關確認的40萬美元虧損 。
所得税優惠
在 2019財年,我們確認了銷售我們的r84技術(如合併財務報表附註11中所述 )帶來的税前非持續運營收益100萬美元。根據ASC 740項下的“期間税收分配” 規則,所得税,這需要 在持續運營和非持續運營之間分配實體的年度所得税撥備總額 ,我們在2019財年在持續運營中記錄了税收優惠,在 非持續運營中記錄了30萬美元的抵消性税費支出。
停產運營
由於我們在2018財年和2019財年分別出售了PS目標 和r84技術(如合併財務附註 報表附註11所述),放棄了剩餘的研發資產,並且我們的公司方向 發生了戰略轉變,僅專注於我們的CDMO業務,因此我們以前研發部門的運營結果已從 持續運營中剔除,並報告為非持續運營的税後淨收益(虧損),因此,我們之前的研發部門的運營結果已從 持續運營中剔除,並報告為非持續運營的税後淨收益(虧損),因此,我們的前研發部門的運營結果已從 持續運營中剔除,並報告為非持續運營的税後收益(虧損)與我們的PS目標和R84技術的前述銷售相關的收益分別為100萬美元和800萬美元,分別計入截至2019年4月30日和2018年4月30日的財政年度的非持續 業務收入(税後淨額)和隨附的綜合運營報表和全面虧損。在截至2020年4月30日的財年中,沒有來自停產運營的運營結果。
關鍵會計政策和估算
我們對綜合財務狀況和經營結果的討論和分析 以我們的綜合財務報表為基礎, 是根據美國公認的會計原則(“美國公認會計原則”)編制的。我們的合併財務報表的編制 要求我們做出影響報告的資產、負債、收入、費用和相關披露金額的估計和假設。我們在持續的基礎上審查我們的估計和假設。我們的 估計基於歷史經驗和我們認為在這種情況下是合理的假設, 的結果構成了我們對資產和負債賬面價值的判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值在其他 來源中並不明顯。實際結果可能與我們預期的不同,對未來的不同假設或估計可能會改變我們 報告的結果。雖然我們的重要會計政策在合併財務報表附註2中有更全面的描述,但我們認為以下會計政策對於編制我們的合併財務報表 時使用的假設和估計至關重要。
25 |
收入確認
2018年5月1日,我們通過了會計準則 更新版2014-09號,與客户簽訂合同的收入(主題606)及其後續更新(代號為ASC 606), 使用修改後的追溯方法。因此,2018年5月1日之後報告期的結果根據ASC 606中的 列示,而上期金額未進行調整,並將繼續根據我們採用ASC 606之前已生效的會計準則進行報告。
根據ASC 606,當我們將承諾的商品或服務轉讓給客户時,我們確認收入 ,金額反映了我們期望 有權交換這些商品或服務的對價。為確定與客户簽訂的合同的收入確認,我們執行 以下五個步驟:(I)確定與客户簽訂的合同;(Ii)確定 合同中的履約義務;(Iii)確定交易價格;(Iv)將交易價格分配給 合同中的履約義務;以及(V)在我們履行履約義務時(或作為履行義務)確認收入。
根據我們的客户合同提供的 服務確認的收入細分為製造和流程開發收入流。
製造業收入
製造收入通常表示 製造隨時間推移確認的客户產品的收入,該收入採用輸入法,將迄今累計在製品成本與履約義務整個成本的最新估計值進行比較。根據製造 合同,訂購一定數量的製造運行,並根據客户的規格 生產產品,通常只包括一項性能義務。每一次生產運行都代表一項單獨銷售的獨特服務 ,對客户具有獨立的價值。這些產品是專為特定客户製造的,不可替代 使用。客户在整個製造過程中保持對其產品的控制,並可根據其要求更改過程或 規格。根據這些協議,我們有權考慮到目前為止包括利潤率 元素的進展情況。
流程開發收入
流程開發收入通常指與客户 產品的製造流程和分析方法的自定義開發相關的服務收入。使用輸入法,將迄今累計在製品成本 與績效義務整個成本的最新估計值進行比較,從而確認流程開發收入。根據流程開發合同, 客户擁有產品詳細信息和流程,沒有替代用途。這些流程開發項目為每個客户定製 以滿足其規格,通常只包括一項性能義務。每個流程代表 一項單獨銷售並對客户具有獨立價值的獨特服務。客户還保留對其 產品的控制權,因為產品是由我們的服務創建或增強的,並且可以根據 請求更改其流程或規格。
收入確認、開票 和現金收款的時間安排導致開票貿易應收賬款、合同資產(未開票應收賬款)和合同負債(客户 存款和遞延收入)。當我們的對價權利以時間以外的其他條件 為條件時,將記錄合同資產。當我們的權利 變為無條件時,合同資產將重新分類為合併資產負債表上的應收賬款。合同負債是指在我們履行履約義務之前 提前開票和/或收到的客户存款和遞延收入。當我們履行合同規定的義務時,合同負債就會轉化為收入。
根據我們的客户合同提供的服務的交易價格 反映了我們對我們有權獲得的對價金額的最佳估計,以換取 向我們的客户提供商品和服務。在確定交易價格時,我們考慮了可變 對價的不同來源,包括但不限於折扣、積分、退款、價格優惠或其他類似項目。我們利用最可能的方法,將 部分或全部可變對價計入交易價格,只有在與可變對價相關的不確定性 隨後得到解決後,確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉的情況下才會計入 。最終收到的實際對價金額可能 不同。
管理層可能需要在估算待確認收入時做出 判斷。在確定履約義務、估算 交易價格、估算已確定履約義務的獨立售價以及估算履行履約義務的進度 時需要判斷。如果未來的實際結果與我們的估計不同,估計將進行 調整,這將影響此類差異已知期間的收入。
我們適用ASC 606中可用的實際權宜之計 ,允許我們不披露原始預期 期限為一年或更短的合同的未履行履行義務的價值。截至2020年4月30日,對於超過 一年的合同,我們沒有任何未履行的履約義務。
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在我們於2018年5月1日採用ASC 606之前,收入一般在滿足以下所有標準時確認:(I)存在令人信服的安排證據 ,(Ii)已交付或已提供服務,(Iii)賣方向買方的價格 是固定的或可確定的,以及(Iv)可收款性得到合理保證。
基於股票的薪酬
我們根據 權威的基於股票的薪酬指導,對股票 期權、限制性股票單位和根據我們的股權薪酬計劃授予的其他基於股票的獎勵進行核算。授予員工用於交換服務的股票期權的估計公允價值 在授予日使用基於公允價值的方法(如Black-Scholes期權估值模型)進行計量, 在必需的服務期(通常是授權期)內以直線方式確認為費用。 限制性股票單位的公允價值在授予日根據我們普通股在授予日 日的收盤價計量,並在授予期間按直線原則確認為費用。沒收被確認為 發生時基於股票的薪酬費用的減少。截至2020年4月30日,在市場或業績條件下沒有未完成的股票獎勵 。
使用估值 模型要求我們對選定的模型輸入做出某些估計和假設。預期波動率基於我們普通股在估計預期期限內的每日曆史波動率 。授予期權的預期期限 反映了實際的歷史行使活動,以及關於未行使的未行使期權的未來行使活動的假設。 無風險利率基於條款在期權授予時的合同期限內的美國國庫券。預期股息收益率假設是基於我們對未來股息支付的預期。我們從未宣佈或 就我們的普通股支付任何現金股息,目前預計也不會支付此類現金股息。
流動性 與資本資源
我們的主要流動性來源 是我們現有的現金和現金等價物。截至2020年4月30日,我們擁有3630萬美元的現金和現金等價物。 不包括2020年4月根據根據美國小企業管理局(SBA)管理的2020年冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案(“CARE 法案”)建立的Paycheck Protection 計劃(“PPP”)在本票下收到的440萬美元的現金貸款收益,這些收益隨後全額償還給截至2020年4月30日,我們將擁有 3190萬美元的現金和等價物。我們為運營提供資金的能力取決於手頭的現金數量 ,以及我們產生正現金流以維持當前運營的能力。
我們目前預計 我們截至2020年4月30日的現金和現金等價物(不包括上述在2020年5月返還給貸款人的440萬美元貸款收益),加上我們根據現有客户 合同預計將提供的服務的現金收入,將足以為我們的運營提供至少從本年度報告日期起的未來12個月的資金。
如果我們無法 產生足夠的現金流來支持我們當前的運營,我們可能需要在股票市場籌集額外資本 以便為我們未來的運營提供資金。我們可以通過發行債券或公開發行證券來籌集資金。 不能保證這些融資將以可接受的條件提供,或者根本不能保證。我們在股票和債券市場籌集額外資本的能力取決於許多因素,包括但不限於市場對我們普通股的需求 。我們普通股的市場需求或流動性受到許多風險和不確定性的影響,包括但不限於我們的財務業績以及經濟和市場狀況。此外,全球金融危機和經濟低迷,包括新冠肺炎大流行等大範圍公共衞生危機造成的危機, 可能會導致資本和信貸市場的極端波動和中斷 ,並可能影響我們在需要時以可接受的條件籌集額外資本的能力(如果有的話)。 如果我們無法通過這些來源為持續運營提供資金,我們可能需要重組或停止運營。 此外,即使我們能夠籌集額外的資本,也可能不是以高昂的價格或更高的價格籌集的。 另外,即使我們能夠籌集到額外的資本,也可能不會以可接受的價格或更高的價格籌集到更多資金。 任何 這些行為都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和未來前景造成實質性損害。
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下表顯示了截至2020年4月30日、2019年4月30日和2018年4月30日的財年我們的運營、投資和融資活動的現金流(單位: 千):
截至4月30日的財年, | ||||||||||||
2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
現金、現金等價物和限制性現金(1) | $ | 36,612 | $ | 33,501 | $ | 43,415 | ||||||
經營活動提供(用於)的現金淨額 | 5,827 | (11,595 | ) | (25,992 | ) | |||||||
投資活動提供的淨現金(用於) | (3,812 | ) | 4,544 | (793 | ) | |||||||
融資活動提供的現金淨額 | 1,096 | (2,863 | ) | 22,251 |
___________
(1) | 截至2020年4月30日、2019年4月30日和2018年4月30日,現金、現金等價物和限制性現金分別包括40萬美元、 120萬美元和120萬美元,這些現金分別被限制為一般用途,與根據某些設施租賃協議條款根據信用證質押作為抵押品的現金 相關。 |
經營 活動提供(用於)的淨現金
在2020財年, 運營活動提供的淨現金增加了1740萬美元,從2019年運營活動中使用的1160萬美元淨現金增加到580萬美元。
2020財年經營活動提供的淨現金 是淨虧損1050萬美元的結果,增加的原因是主要與折舊和攤銷以及基於股票的薪酬有關的560萬美元淨虧損的非現金調整,以及 運營資產和負債淨變化產生的1070萬美元的現金流。
在 財年,運營活動中使用的淨現金是由於出售某些研發資產產生了420萬美元的淨虧損和100萬美元的收益, 被主要與折舊和攤銷以及基於股票的薪酬有關的450萬美元淨虧損的其他非現金調整所抵消,非持續運營的資產和負債淨變化為460萬美元,以及某些其他 運營資產和負債的淨變化為630萬美元。
投資活動提供的淨現金(用於)
在2020財年,用於投資 活動的淨現金增加了840萬美元,從2019年投資活動提供的450萬美元淨現金增加到380萬美元。
2020財年用於投資活動的淨現金包括380萬美元,用於購買主要與我們的製造和開發業務相關的財產和設備 。
2019財年投資活動提供的淨現金 主要包括與出售與我們的非持續研發部門相關的某些研發資產相關的600萬美元收益 ,被用於購買物業和設備的現金150萬美元所抵消。
為 活動融資提供(用於)的淨現金
在2020財年, 融資活動提供的淨現金增加了400萬美元,從2019財年用於融資活動的290萬美元淨現金增加到110萬美元。
28 |
2020財年融資活動提供的現金淨額 主要包括2020年4月從購買力平價收到的440萬美元的貸款收益(如合併財務報表附註3所述,這筆貸款隨後在2020年5月得到全額償還),行使股票期權的90萬美元 ,以及根據我們的員工購股計劃發行普通股的20萬美元,被用於向我們的E系列優先股持有人支付優先股息的430萬美元的現金所抵消
2019財年用於融資活動的現金淨額主要包括用於向我們E系列優先股持有者支付優先股息430萬美元的現金, 部分被行使股票期權的收益130萬美元和根據我們的員工購股計劃發行普通股的收益 抵消。
資本支出
在2020財年,我們的資本支出為380萬美元 ,其中包括實驗室和製造設備、軟件和增強功能,以及實驗室和製造設施的增強功能 。
合同義務
下表彙總了截至2020年4月30日的我們的合同義務(單位:千):
按期到期付款 | ||||||||||||||||||||
總計 | 不足1年 |
1至3年 |
3-5年 | 5年以上 | ||||||||||||||||
經營租賃(1) | $ | 34,001 | $ | 2,972 | $ | 6,005 | $ | 6,257 | $ | 18,767 | ||||||||||
融資租賃(2) | 103 | 103 | – | – | – | |||||||||||||||
應付票據(3) | 4,379 | 4,379 | – | – | – | |||||||||||||||
合同義務總額 | $ | 38,483 | $ | 7,454 | $ | 6,005 | $ | 6,257 | $ | 18,767 |
______________
(1) | 主要指我們的設施營運租賃協議項下的未來最低租賃付款 ,詳見綜合財務報表附註4所述。 |
(2) | 代表我們在資本租賃協議下為某些軟件融資的義務。 |
(3) | 代表我們在2020年4月簽訂的期票項下的義務,證明根據CARE法案從PPP獲得了440萬美元的無擔保 貸款(“PPP貸款”)。正如合併財務報表 附註3中進一步描述的那樣,我們選擇在2020年5月全額償還購買力平價貸款。 |
資產負債表外 表內安排。
截至2020年4月30日,我們沒有任何 根據S-K法規第303項定義的表外安排,這些安排對財務狀況、財務狀況、收入或費用的變化、運營結果、流動性、 資本支出或資本資源具有或合理地可能對財務狀況、財務狀況、收入或支出、運營結果、流動性、 資本支出或資本資源產生當前或未來影響。
29 |
最近 發佈了會計聲明
有關最近適用於我們的會計聲明的討論 ,請參見附註2,重要會計政策摘要,合併財務報表附註 。
第7A項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 |
我們的現金和現金等價物 主要投資於貨幣市場基金,與一家主要商業銀行合作,主要目標是保持我們的本金 餘額。我們在該銀行的存款超過了政府為我們的存款提供的保險限額,因此, 如果持有我們現金餘額的主要商業銀行違約,我們將面臨信用風險。但是,這些存款 可以按需贖回,因此風險最小。此外,雖然美國利率的變化會影響我們在2020年4月30日的現金餘額所賺取的 利息,但根據利率的歷史變動,此類變化不會對我們的財務 狀況或運營結果產生實質性的不利影響。
第8項。 | 財務報表和補充數據 |
合併財務報表索引
頁 | |
獨立註冊會計師事務所報告書 | 31 |
截至2020年4月30日和2019年4月30日的合併資產負債表 | 32 |
截至2020年4月30日的三年內各年度的綜合經營報表和全面虧損報表 | 33 |
截至2020年4月30日的三個年度的股東權益合併報表 | 34 |
截至2020年4月30日的三個年度的合併現金流量表 | 35 |
合併財務報表附註 | 36 |
30 |
獨立註冊會計師事務所報告
致Avid Bioservices,Inc.的股東和董事會。 |
對財務報表的意見
我們已經審計了隨附的Avid Bioservices,Inc.的合併資產負債表 。(本公司)截至2020年4月30日及2019年4月30日,相關綜合經營報表 及截至2020年4月30日止三個年度各年度的全面虧損、股東權益及現金流量 及相關附註(統稱“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表 在所有重要方面都公平地反映了公司於2020年4月30日和2019年4月30日的財務狀況 以及截至2020年4月30日的三年內每年的運營結果和現金流,符合美國公認會計原則 。
我們還按照 美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,根據特雷德韋委員會保薦組織委員會(2013年框架)發佈的“內部控制-綜合框架”中確立的標準,對公司截至2020年4月30日的財務報告進行了內部控制審計,我們於2020年6月30日的報告對此發表了 無保留意見。
採用ASU編號2014-09
如合併財務報表附註2所述,由於採用會計準則 更新(ASU)2014-09號,本公司改變了收入確認方法。與客户的合同收入(主題606),以及華碩2015-14、2016-08、2016-10和2016-02中的修正案,自2018年5月1日起生效。
採用ASU No.2016-02
如合併財務報表附註2所述,由於採用會計 準則更新(ASU)2016-02號,本公司改變了2019年5月1日生效的租賃會計核算方法。租賃(主題842),以及相關的修正案。
意見依據
這些財務報表由公司管理層負責 。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見 。我們是在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持 獨立。
我們按照 PCAOB的標準進行審核。這些標準要求我們計劃和執行審計,以合理保證 財務報表是否沒有重大錯報,無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行 程序以評估財務報表重大錯報的風險(無論是由於錯誤還是欺詐),以及執行 應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上檢查關於財務報表中的金額和 披露的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計 ,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計為我們的意見提供了 一個合理的基礎。
|
/s/安永 有限責任公司
我們自1999年以來一直擔任本公司的審計師 。
加州歐文
2020年6月30日
31 |
Avid BioServices, Inc.
合併 資產負債表
(單位: 千,面值除外)
四月三十日 | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
資產 | ||||||||
流動資產: | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | 36,262 | $ | 32,351 | ||||
應收帳款 | 8,606 | 7,374 | ||||||
合同資產 | 3,300 | 4,327 | ||||||
盤存 | 10,883 | 6,557 | ||||||
預付費用 | 712 | 709 | ||||||
流動資產總額 | 59,763 | 51,318 | ||||||
財產和設備,淨額 | 27,105 | 25,625 | ||||||
經營性租賃使用權資產 | 20,100 | – | ||||||
限制性現金 | 350 | 1,150 | ||||||
其他資產 | 302 | 302 | ||||||
總資產 | $ | 107,620 | $ | 78,395 | ||||
負債和股東權益 | ||||||||
流動負債: | ||||||||
應付帳款 | $ | 5,926 | $ | 4,352 | ||||
應計工資總額和相關費用 | 3,019 | 3,540 | ||||||
應付票據 | 4,379 | – | ||||||
合同責任 | 29,120 | 14,651 | ||||||
經營租賃負債 | 1,228 | – | ||||||
其他流動負債 | 808 | 619 | ||||||
流動負債總額 | 44,480 | 23,162 | ||||||
經營租賃負債,減去流動部分 | 21,244 | – | ||||||
遞延租金,減少當前部分 | – | 2,072 | ||||||
其他長期負債 | – | 93 | ||||||
負債共計 | 65,724 | 25,327 | ||||||
承擔和或有事項(附註9) | ||||||||
股東權益: | ||||||||
優先股,面值0.001美元;授權發行5,000股;在各自日期發行和發行1,648股 | 2 | 2 | ||||||
普通股,面值0.001美元;授權發行150,000股;分別於各自日期發行和發行56,483股和56,135股 | 56 | 56 | ||||||
額外實收資本 | 612,909 | 613,615 | ||||||
累積赤字 | (571,071 | ) | (560,605 | ) | ||||
股東權益總額 | 41,896 | 53,068 | ||||||
總負債和股東權益 | $ | 107,620 | $ | 78,395 |
請參閲合併財務報表的附註 。
32 |
Avid BioServices, Inc.
合併 營業報表和全面虧損
(單位為 千,每股信息除外)
截至四月三十日止的年度, | ||||||||||||
2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
營業收入 | $ | 59,702 | $ | 53,603 | $ | 53,621 | ||||||
收入成本 | 55,770 | 46,379 | 56,545 | |||||||||
毛利(虧損) | 3,932 | 7,224 | (2,924 | ) | ||||||||
業務費用: | ||||||||||||
銷售、一般和行政 | 14,517 | 12,846 | 16,456 | |||||||||
租賃終止損失 | 355 | – | – | |||||||||
重組費用 | – | – | 1,258 | |||||||||
業務費用共計 | 14,872 | 12,846 | 17,714 | |||||||||
營業虧損 | (10,940 | ) | (5,622 | ) | (20,638 | ) | ||||||
利息和其他收入,淨額 | 474 | 282 | 75 | |||||||||
所得税前持續經營虧損 | $ | (10,466 | ) | $ | (5,340 | ) | $ | (20,563 | ) | |||
所得税優惠 | – | 284 | – | |||||||||
持續經營虧損,税後淨額 | (10,466 | ) | (5,056 | ) | (20,563 | ) | ||||||
非持續經營所得(虧損),扣除税後 | – | 841 | (1,250 | ) | ||||||||
淨損失 | $ | (10,466 | ) | $ | (4,215 | ) | $ | (21,813 | ) | |||
綜合損失 | $ | (10,466 | ) | $ | (4,215 | ) | $ | (21,813 | ) | |||
E系列優先股累計股息 | (4,686 | ) | (4,686 | ) | (4,686 | ) | ||||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | (15,152 | ) | $ | (8,901 | ) | $ | (26,499 | ) | |||
普通股股東的每股基本和稀釋後淨(虧損)收入: | ||||||||||||
持續運營 | $ | (0.27 | ) | $ | (0.17 | ) | $ | (0.53 | ) | |||
停產經營 | $ | – | $ | 0.01 | $ | (0.03 | ) | |||||
普通股股東應佔每股淨虧損 | $ | (0.27 | ) | $ | (0.16 | ) | $ | (0.56 | ) | |||
加權平均基本和稀釋已發行股票 | 56,326 | 55,981 | 47,063 |
請參閲合併財務 報表的附註。
33 |
Avid BioServices, Inc.
合併 股東權益報表
(單位為 千,每股信息除外)
優先股 股 | 普通股 股 | 額外 已繳費 | 累積 | 股東合計 | ||||||||||||||||||||||||
股份 | 數量 | 股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | 權益 | ||||||||||||||||||||||
2017年4月30日的餘額 | 1,648 | $ | 2 | 44,014 | $ | 44 | $ | 590,971 | $ | (537,435 | ) | $ | 53,582 | |||||||||||||||
E系列優先股息 支付 (每股2.625美元) | – | – | – | – | (4,325 | ) | – | (4,325 | ) | |||||||||||||||||||
根據ASU 2016-09通過對累計赤字進行累計效果調整 | – | – | – | – | (119 | ) | 119 | – | ||||||||||||||||||||
已發行普通股,扣除 發行成本111美元 | – | – | 1,051 | 1 | 4,192 | – | 4,193 | |||||||||||||||||||||
已發行普通股,扣除 發行成本1,669美元 | – | – | 10,295 | 10 | 21,484 | – | 21,494 | |||||||||||||||||||||
根據 員工購股計劃發行的普通股 | – | – | 88 | – | 317 | – | 317 | |||||||||||||||||||||
根據 反向股票拆分發行的零股 | – | – | 19 | – | – | – | ||||||||||||||||||||||
股票期權的行使 | – | – | 222 | – | 752 | – | 752 | |||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬費用 | – | – | – | – | 1,538 | – | 1,538 | |||||||||||||||||||||
淨損失 | – | – | – | – | – | (21,813 | ) | (21,813 | ) | |||||||||||||||||||
2018年4月30日的餘額 | 1,648 | 2 | 55,689 | 55 | 614,810 | (559,129 | ) | 55,738 | ||||||||||||||||||||
支付E系列優先股股息
(每股2.625美元) | – | – | – | – | (4,325 | ) | – | (4,325 | ) | |||||||||||||||||||
根據ASC 606對累計赤字進行累計效果調整 | – | – | – | – | – | 2,739 | 2,739 | |||||||||||||||||||||
根據 員工購股計劃發行的普通股 | – | – | 75 | – | 258 | – | 258 | |||||||||||||||||||||
股票期權的行使 | – | – | 371 | 1 | 1,277 | – | 1,278 | |||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬費用 | – | – | – | – | 1,595 | – | 1,595 | |||||||||||||||||||||
淨損失 | – | – | – | – | – | (4,215 | ) | (4,215 | ) | |||||||||||||||||||
2019年4月30日的餘額 | 1,648 | 2 | 56,135 | 56 | 613,615 | (560,605 | ) | 53,068 | ||||||||||||||||||||
支付E系列優先股股息
(每股2.625美元) | – | – | – | – | (4,325 | ) | – | (4,325 | ) | |||||||||||||||||||
根據 員工購股計劃發行的普通股 | – | – | 48 | – | 187 | – | 187 | |||||||||||||||||||||
股票期權的行使 | – | – | 251 | – | 933 | – | 933 | |||||||||||||||||||||
歸屬限制性股票 個單位 | – | – | 49 | – | – | – | – | |||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬費用 | – | – | – | – | 2,499 | – | 2,499 | |||||||||||||||||||||
淨損失 | – | – | – | – | – | (10,466 | ) | (10,466 | ) | |||||||||||||||||||
2020年4月30日的餘額 | 1,648 | $ | 2 | 56,483 | $ | 56 | $ | 612,909 | $ | (571,071 | ) | $ | 41,896 |
請參閲合併財務報表附註 。
34 |
Avid BioServices, Inc.
合併 現金流量表
(單位: 千)
截至四月三十日止的年度, | ||||||||||||
2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
來自經營活動的現金流: | ||||||||||||
淨損失 | $ | (10,466 | ) | $ | (4,215 | ) | $ | (21,813 | ) | |||
對淨虧損與經營活動提供(用於)的現金淨額進行調整: | ||||||||||||
折舊攤銷 | 3,091 | 2,746 | 2,562 | |||||||||
以股票為基礎的薪酬 | 2,499 | 1,595 | 1,538 | |||||||||
處置資產損失 | 13 | 127 | 1,692 | |||||||||
出售研發資產的收益 | – | (1,000 | ) | (8,000 | ) | |||||||
營業資產和負債的變化: | ||||||||||||
應收帳款 | (1,232 | ) | (3,620 | ) | 3,988 | |||||||
合同資產 | 1,027 | (1,439 | ) | – | ||||||||
盤存 | (4,326 | ) | 1,701 | 16,970 | ||||||||
預付費用和其他資產 | (3 | ) | (28 | ) | 153 | |||||||
應付帳款 | 802 | 2,125 | (1,271 | ) | ||||||||
應計工資總額和相關費用 | (521 | ) | 976 | (2,491 | ) | |||||||
合同責任 | 14,469 | (5,371 | ) | (17,582 | ) | |||||||
其他應計費用和其他負債 | 474 | (642 | ) | 1,009 | ||||||||
非持續經營的資產和負債 | – | (4,550 | ) | (2,747 | ) | |||||||
經營活動提供(用於)的現金淨額 | 5,827 | (11,595 | ) | (25,992 | ) | |||||||
投資活動的現金流: | ||||||||||||
購置房產和設備 | (3,812 | ) | (1,502 | ) | (3,793 | ) | ||||||
出售財產和設備的收益 | – | 46 | – | |||||||||
出售研發資產所得款項 | – | 6,000 | 3,000 | |||||||||
投資活動提供的淨現金(用於) | (3,812 | ) | 4,544 | (793 | ) | |||||||
融資活動的現金流: | ||||||||||||
發行普通股所得收益,扣除發行成本 | – | – | 25,687 | |||||||||
行使股票期權所得收益 | 933 | 1,278 | 752 | |||||||||
根據員工購股計劃發行普通股所得款項 | 187 | 258 | 317 | |||||||||
應付票據收益 | 4,379 | – | – | |||||||||
優先股支付的股息 | (4,325 | ) | (4,325 | ) | (4,325 | ) | ||||||
融資租賃本金支付 | (78 | ) | (74 | ) | (180 | ) | ||||||
融資活動提供的現金淨額 | 1,096 | (2,863 | ) | 22,251 | ||||||||
現金、現金等價物和限制性現金淨增(減)額 | $ | 3,111 | $ | (9,914 | ) | $ | (4,534 | ) | ||||
期初現金、現金等價物和限制性現金 | 33,501 | 43,415 | 47,949 | |||||||||
現金、現金等價物和受限現金,期末 | $ | 36,612 | $ | 33,501 | $ | 43,415 | ||||||
現金流量信息的補充披露: | ||||||||||||
已付利息 | $ | 8 | $ | 11 | $ | 4 | ||||||
補充披露非現金活動: | ||||||||||||
租賃終止和/或修改時使用權資產的非資本化 | $ | 1,469 | $ | – | $ | – | ||||||
財產和設備的未付購置款 | $ | 772 | $ | 318 | $ | 180 | ||||||
根據融資租賃獲得的財產和設備 | $ | – | $ | 245 | $ | – | ||||||
與出售研發資產相關的應收賬款 | $ | – | $ | – | $ | 5,000 |
請參閲合併財務 報表的附註。
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Avid Bioservices,Inc.
合併財務報表附註
注1-公司説明 和提交依據
我們是專門的合同開發和製造組織(“CDMO”),為生物技術和製藥公司提供從工藝開發 到當前良好製造規範(“CGMP”)臨牀和商業製造的全面服務,專注於從哺乳動物細胞培養中提取的生物製藥 藥物物質。
自2018年1月5日起,我們更名為Avid Bioservices,Inc.來自百富勤製藥公司。與我們向 專用CDMO的過渡和停止我們的研發活動有關。在提交的2019財年和2018財年期間, 我們以前研發部門的運營結果已從持續運營中剔除,並在合併運營和全面虧損報表中將 報告為非持續運營的税後收入(虧損)。 有關我們的研發部門中斷的其他信息,請參閲附註11。出售研究和開發資產 。除特別註明或上下文另有要求外,本年度報告中提及的“Avid”、 “公司”、“我們”、“我們”和“我們”均指Avid Bioservices, Inc.和它的子公司。
演示基礎和準備
隨附的合併 財務報表是根據美國公認會計原則(“U.S.GAAP”) 編制的,其中包括Avid Bioservices,Inc.的賬户。以及我們的子公司。合併後的 實體之間的所有跨公司賬户和交易均已在合併財務報表中註銷。根據美國公認會計原則編制我們的合併財務報表 要求管理層做出估計和假設,以影響合併財務報表和附註中報告的金額 。管理層的估計基於截至合併財務報表日期 可獲得的歷史信息,以及在這種情況下被認為是合理的各種其他假設。 會計估計和判斷本質上是不確定的,實際結果可能與這些估計大不相同。
細分市場報告
我們的業務在一個運營部門中運營 。因此,我們報告了一個可報告部門的財務結果。我們所有可識別的 資產都在美國。
注2-重要會計政策摘要
現金和現金等價物
我們認為所有初始到期日為90天或更短的短期投資 均可隨時轉換為現金,無需通知或罰款,均為現金等價物。
受限現金
根據與我們的設施相關的三份 單獨的經營租賃條款(附註4),我們質押了信用證作為抵押品。在截至2020年4月30日的財年 內,根據兩份此類信用證 質押作為抵押品的限制性現金總額已返還給我們。因此,在2020年4月30日和2019年4月30日,分別有40萬美元和120萬美元的限制性現金被質押為信用證下的抵押品。
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Avid Bioservices,Inc.
合併財務報表附註
下表提供了合併資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制性現金的對賬 ,這些現金、現金等價物和限制性現金的總和與合併現金流量表中顯示的相同 金額合計(以千為單位):
截止到四月三十號, | ||||||||||||
2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
現金和現金等價物 | $ | 36,262 | $ | 32,351 | $ | 42,265 | ||||||
限制性現金 | 350 | 1,150 | 1,150 | |||||||||
現金總額、現金等價物和限制性現金 | $ | 36,612 | $ | 33,501 | $ | 43,415 |
收入確認
2018年5月1日,我們通過了會計準則 更新(“ASU”)第2014-09號,與客户簽訂合同的收入(主題606)及其後續更新(代碼 為“ASC 606”),適用於截至2018年5月1日使用修改後的追溯方法尚未完成的所有合同。 因此,2018年5月1日之後報告期的結果將根據ASC 606顯示,而前期金額 未進行調整,並將繼續根據我們採用 ASC 606之前生效的會計準則進行報告。採用ASC 606的累積影響導致對截至2018年5月1日的 累計赤字期初餘額一次性調整270萬美元,這反映在截至2019年4月30日的財年 股東權益合併報表中。
根據ASC 606,當 我們將承諾的商品或服務轉讓給客户時,我們確認收入,金額反映了我們預期有權獲得的對價 ,以換取這些商品或服務。為確定與客户簽訂的合同的收入確認,我們執行以下 五個步驟:(I)確定與客户簽訂的合同;(Ii)確定合同中的履約義務;(Iii)確定 交易價格;(Iv)將交易價格分配給合同中的履約義務;以及(V)在(或作為)履行履約義務時確認收入 。
根據我們的客户合同從提供的服務中確認的收入 細分為製造和工藝開發收入流。
製造業收入
製造收入通常表示 製造隨時間推移確認的客户產品的收入,該收入採用輸入法,將迄今累計在製品成本與履約義務整個成本的最新估計值進行比較。根據製造 合同,訂購一定數量的製造運行,並根據客户的規格 生產產品,通常只包括一項性能義務。每一次生產運行都代表一項單獨銷售的獨特服務 ,對客户具有獨立的價值。這些產品是專為特定客户製造的,不可替代 使用。客户在整個製造過程中保持對其產品的控制,並可根據其要求更改過程或 規格。根據這些協議,我們有權考慮到目前為止包括利潤率 元素的進展情況。
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合併財務報表附註
流程開發收入
流程開發收入通常指與客户 產品的製造流程和分析方法的自定義開發相關的服務收入。使用輸入法,將迄今累計在製品成本 與績效義務整個成本的最新估計值進行比較,從而確認流程開發收入。根據流程開發合同, 客户擁有產品詳細信息和流程,沒有替代用途。這些流程開發項目為每個客户定製 以滿足其規格,通常只包括一項性能義務。每個流程代表 一項單獨銷售並對客户具有獨立價值的獨特服務。客户還保留對其 產品的控制權,因為產品是由我們的服務創建或增強的,並且可以根據 請求更改其流程或規格。根據這些協議,我們有權考慮到目前為止的進展情況,其中包括利潤率的因素。
下表彙總了截至2020年4月30日、2019年4月30日和 2018財年我們的製造和工藝開發收入(以千為單位)。截至2018年4月30日的財年的收入未根據我們採用ASC 606的修改後的追溯 調整,並繼續根據我們採用ASC之前生效的會計準則進行報告 606:
截至4月30日的財年 | ||||||||||||
2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
製造業 收入 | $ | 52,046 | $ | 43,432 | $ | 47,437 | ||||||
流程開發 收入 | 7,656 | 10,171 | 6,184 | |||||||||
總收入 | $ | 59,702 | $ | 53,603 | $ | 53,621 |
收入確認、開票 和現金收款的時間安排導致應收帳款、合同資產(未開票應收帳款)和合同負債(客户 存款和遞延收入)。當我們的對價權利以時間以外的其他條件 為條件時,將記錄合同資產。當我們的權利 變為無條件時,合同資產將重新分類為合併資產負債表上的應收賬款。合同負債是指在我們履行履約義務之前 提前開票和/或收到的客户存款和遞延收入。當我們履行合同規定的義務時,合同負債就會轉化為收入。
在截至2019年4月30日、 2020和2019年4月30日的財年中,我們分別確認了1360萬美元和1430萬美元的收入,合同負債已在上一財年記錄 。
根據我們的客户合同提供的服務的交易價格 反映了我們對我們有權獲得的對價金額的最佳估計,以換取 向我們的客户提供商品和服務。在確定交易價格時,我們考慮了可變 對價的不同來源,包括但不限於折扣、積分、退款、價格優惠或其他類似項目。我們利用最可能的方法,將 部分或全部可變對價計入交易價格,只有在與可變對價相關的不確定性 隨後得到解決後,確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉的情況下才會計入 。最終收到的實際對價金額可能 不同。
管理層可能需要在估算待確認收入時做出 判斷。在確定履約義務、估算 交易價格、估算已確定履約義務的獨立售價以及估算履行履約義務的進度 時需要判斷。如果未來的實際結果與我們的估計不同,估計將進行 調整,這將影響此類差異已知期間的收入。
我們適用ASC 606中可用的實際權宜之計 ,允許我們不披露原始預期 期限為一年或更短的合同的未履行履行義務的價值。截至2020年4月30日,對於超過 一年的合同,我們沒有任何未履行的履約義務。
在2018年5月1日採用ASC 606之前,收入一般在滿足以下所有標準時確認:(I)存在令人信服的安排證據 ,(Ii)已交付或已提供服務,(Iii)賣方向買方的價格是固定的或可確定的, 和(Iv)合理保證可收款性。
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合併財務報表附註
應收帳款
應收賬款通常代表根據我們的客户合同提供的合同製造和流程開發服務的 賬單金額,如有必要,應收賬款按扣除壞賬準備後的發票金額入賬 。我們在評估應收賬款的最終變現時採用判斷 ,並根據各種因素(如應收賬款的賬齡、歷史經驗和客户的財務狀況)估算壞賬準備。基於我們對截至2020年4月30日和2019年4月30日的應收賬款餘額的分析 ,我們確定沒有必要計提可疑賬款撥備。
信用風險和客户基礎的集中度
潛在 使我們面臨重大信用風險的金融工具包括現金和現金等價物、應收賬款和合同 資產。我們主要在一家主要商業銀行維持現金餘額,我們在銀行的存款超過了政府對我們存款規定的保險限額 。如果持有我們現金餘額的主要商業銀行違約,且隨附的綜合資產負債表上記錄的現金金額超過政府對我們存款規定的保險限額,我們將面臨信用風險 。
我們為合同製造和流程開發服務開具賬單的應收賬款 來自較小的客户羣。大多數合同 要求在服務期內預付款和分期付款。我們定期評估客户的財務狀況 ,通常不需要抵押品,但如果發生重大違約,我們可以終止任何合同。 截至2020年4月30日和2019年4月30日,我們分別約98%和95%的應收賬款是6個客户的應收賬款。當我們的對價權利變得無條件時,我們的 合同資產將重新分類為應收賬款。截至2020年4月30日 和2019年4月30日,我們約96%和87%的合同資產分別屬於6個客户和8個客户。
我們的收入來自較小的客户羣 。從歷史上看,這些客户沒有簽訂長期合同,因為他們對藥品供應的需求 取決於多種因素,包括產品的開發階段、法規備案和 批准的時間、合作者的產品需求(如果適用)、他們的財務資源以及與商業產品有關的市場需求 。
下表列出了在截至2020年4月30日、2019年和2018年4月30日的任何財年中,佔我們總收入10%或更多的每個客户 :
顧客 | 地理位置 定位 | 2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||||
Halozyme治療公司 | 美國 | 28% | 30% | 55% | ||||||||||||
吉列科學公司 | 美國 | 24 | – | – | ||||||||||||
Acumen製藥公司 | 美國 | 11 | * | – | ||||||||||||
IGM Biosciences,Inc. | 美國 | 11 | * | – | ||||||||||||
科赫魯斯生物科學公司(Coherus BioSciences,Inc.) | 美國 | 10 | 13 | 22 | ||||||||||||
ADC治療美國公司 | 美國 | * | 21 | * |
______________
* 佔我們總收入的百分比不到10%。
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合併財務報表附註
我們將收入分配給客户總部所在的各個 國家/地區。截至2020年4月30日、2019年和2018年4月30日的財年,來自美國客户的收入分別為99%、95%和99%。
盤存
庫存由 原材料庫存組成,由先進先出法或可變現淨值確定,以成本中較低者計價。 我們定期檢查原材料庫存是否存在潛在減損,並根據對未來使用的估計將庫存調整為可變現淨值,並在認為必要時降低庫存的賬面價值。
財產和設備
財產和設備 按成本減去累計折舊和攤銷入賬。折舊和攤銷採用直線 法計算相關資產的估計使用壽命,一般如下:
描述 | 預計使用壽命 | |
租賃權的改進 | 估計使用年限或租賃期較短 | |
實驗室和製造設備 | 5-10年 | |
傢俱、固定裝置和辦公設備 | 5-10年 | |
計算機設備和軟件 | 3-5年 |
在建工程 表示與建造主要與我們的製造設施相關的各種設備和租賃改進的直接成本 ,在資產完成並投入使用之前不會折舊。截至2020年4月30日和2019年4月30日,沒有利息 或作為在建工程資本化。我們的所有物業和設備都位於 美國境內。物業和設備包括以下內容(以千計):
四月三十日 | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
租賃權的改進 | $ | 21,130 | $ | 20,574 | ||||
實驗室和製造設備 | 15,033 | 12,858 | ||||||
計算機設備和軟件 | 5,334 | 4,644 | ||||||
傢俱、固定裝置和辦公設備 | 685 | 528 | ||||||
在建工程 | 2,564 | 1,590 | ||||||
財產和設備總額(毛額) | 44,746 | 40,194 | ||||||
減去:累計折舊和攤銷 | (17,641 | ) | (14,569 | ) | ||||
財產和設備合計(淨額) | $ | 27,105 | $ | 25,625 |
截至2020年4月30日、2019年和2018年4月30日的年度折舊和攤銷費用 分別為310萬美元、270萬美元和260萬美元。
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合併財務報表附註
損損
根據有關長期資產減值或處置的權威指引,對長期資產進行減值審查 。對長期資產進行審查,以發現事件 或表明其賬面價值可能無法收回的情況變化。如果存在減值指標,長期資產以賬面價值或公允價值減去出售成本中較低的 為準報告。截至2020年4月30日和2019年4月30日的財年,我們的長期資產價值沒有減值指標,截至2020年4月30日也沒有確認的累計減值損失 。
金融工具的公允價值
隨附的綜合資產負債表中現金及現金等價物、限制性現金、應收賬款、應付賬款、應計負債及應付票據的賬面金額 因其短期到期日而接近其公允價值。
公允價值計量
公允價值定義 為在計量日期在市場參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收取的價格 。指導意見將計量公允價值時使用的投入按以下層次排列優先順序:
· | 級別1-可觀察的輸入,例如相同 資產或負債在活躍市場的未調整報價。 |
· | 第2級-第1級中包括的報價以外的可觀察輸入,例如其價值基於交易不頻繁的市場的報價的資產 或負債,或者其價值基於活躍市場中具有類似屬性的工具的報價的 。 |
· | 第3級-市場活動很少或沒有市場活動支持的不可觀察到的輸入,對資產或負債的整體公允價值計量有重要的 ;因此要求公司制定自己的估值 技術和假設。 |
截至2020年4月30日 和2019年4月30日,我們沒有任何2級或3級金融資產或負債,我們的現金等價物主要投資於一家主要商業銀行的貨幣市場基金 ,根據相同證券的市場報價 (1級投入)按公允價值列賬。此外,在截至 2020年4月30日和2019年4月30日的財年中,公允價值層次結構的任何級別之間都沒有轉移。
重組費用
重組費用包括一次性 終止福利,包括遣散費和其他與根據我們在截至2018年4月30日的財年實施和完成的重組計劃進行裁員相關的員工相關成本 (注10)。一次性解僱福利在我們通知員工的日期支出 ,除非員工被要求提供未來服務,在這種情況下,福利將在未來服務期間按比例支出 。
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合併財務報表附註
基於股票的薪酬
我們根據 權威的基於股票的薪酬指導,對股票 期權、限制性股票單位和根據我們的股權薪酬計劃授予的其他基於股票的獎勵進行核算。授予員工用於交換服務的股票期權的估計公允價值 在授予日使用基於公允價值的方法(如Black-Scholes期權估值模型)進行計量, 在必要的服務期內以直線方式確認為費用。限制性股票單位的公允價值 在授予日根據我們普通股在授予日的收盤價計量,在歸屬期間按直線確認為 費用。沒收確認為發生時基於股票的補償費用的減少 。截至2020年4月30日和2019年4月30日,尚無具備市場或業績條件的優秀股基獎勵。
所得税
我們根據會計準則編碼(“ASC”)740使用所得税的負債會計方法 :所得税(“ASC 740”)。根據負債法,遞延税項乃根據財務報告 與資產及負債税基之間的差額釐定,並以預期收回或結算該等暫時性 差額的年度的現行税率計量。根據現有證據, 預期不會變現的遞延税項資產金額計提估值撥備(附註7)。此外,我們認識到不確定的税收狀況的影響 只有在税務機關審查後税收狀況更有可能持續的情況下才會認識到這一影響。我們 需要在不同的司法管轄區提交聯邦和州所得税申報單。準備這些報税表需要我們 解釋在這些司法管轄區生效的適用税法,這可能會影響我們支付的金額。
隨附的截至2019年4月30日年度的合併營業和全面虧損報表中確認的所得税利益源於ASC 740項下的“期間內 税收分配”規則,該規則要求將實體的年度所得税撥備總額 分配給持續運營,在我們的情況下,則為非持續運營。因此,在持續經營中記錄了税收優惠 ,在非持續經營中記錄了抵消性税收支出(附註11)。
綜合損失
綜合損失是指在一段時間內,非所有者來源的交易和其他事件及情況導致的權益變化 。綜合損失等於我們所有提交期間的 淨損失。
最近採用的會計準則
2016年2月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU No.2016-02及其相關修正案,其中引入了租約(主題842) (“ASC 842”),一種新的綜合租賃會計模型,取代了租賃(主題840)。 新會計準則要求承租人確認租賃期限超過12個月的所有租賃的使用權資產和相應的租賃負債 。它還更改了租賃的定義,並擴大了租賃安排的披露要求 。2018年7月,FASB增加了實施過渡選項,允許公司繼續 使用ASC 840中的傳統指南,租約,包括其披露要求,在採用當年提出的比較期間 。
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合併財務報表附註
2019年5月1日,我們使用修改後的回溯法採用ASC 842 。因此,上期財務信息和披露未進行 調整,並將繼續按照我們以前的租賃標準下的歷史會計進行報告。此外,我們還選擇了適用於現有合同的實踐權宜之計套餐,使我們能夠繼續 我們對租賃識別、租賃分類和初始直接成本的歷史評估。由於採用了 ASC 842,我們在2019年5月1日分別確認了2330萬美元的使用權資產和2550萬美元的租賃負債,這主要與我們的設施運營租賃有關(注4)。使用權資產 和租賃負債之間的差額主要歸因於遞延租金的消除。由於採用ASC 842,累計赤字期初餘額 沒有調整。
我們在開始時確定安排是否為租約或包含租約 。我們期限超過一年的經營租賃包括在經營租賃使用權資產、 經營租賃負債和經營租賃負債中,減去我們截至2020年4月30日的綜合資產負債表中的當前部分。使用權資產代表我們在租賃期內使用標的資產的權利,租賃負債代表我們支付租賃產生的租賃款項的義務。經營租賃使用權資產和負債在租賃開始日確認 ,以租賃期內租賃付款的現值為基礎。在確定租賃付款的淨現值 時,我們使用遞增借款利率,該利率代表我們在租賃開始日以抵押方式借入等值資金時 需要支付的估計利率。
我們的經營租賃可能包括選項 ,在合理確定我們將行使續訂選擇權的情況下延長租賃期限。 運營租賃費用在預期租賃期限內以直線方式確認。
我們選擇了過渡後實用 權宜之計,不將所有現有租賃的租賃組成部分與非租賃組成部分分開。我們還選擇了一項政策,不將 ASC 842的認可要求應用於短期租賃。
最近發佈的會計準則尚未採用
2016年6月,FASB發佈了ASU No.2016-13, 金融工具-信貸損失(主題326):金融工具信用損失的計量(“亞利桑那州立大學 2016-13”)。該標準改變了衡量金融工具信用損失的方法和記錄此類損失的時間 。作為一家較小的報告公司,ASU 2016-13及其後續更新在2022年12月15日之後的財年 生效,該財年將是我們從2023年5月1日開始的2024財年;但是,允許提前採用。 我們目前正在評估此標準將對我們的合併財務報表產生的影響。
2018年8月,FASB發佈了ASU編號 2018-13,公允價值計量(主題820):披露框架-更改公允價值計量的披露要求 (“ASU 2018-13”),取消、增加和修改了公允價值計量的某些披露要求 。實體將不再被要求披露公允價值層次結構中第一級和第二級之間轉移的金額和原因,但上市公司將被要求披露用於為第三級公允價值計量制定 重大不可觀察投入的範圍和加權平均。ASU 2018-13財年和這些年度內的過渡期 從2019年12月15日開始生效,這將是我們從2020年5月1日開始的2021財年。我們 預計採用此標準不會對我們的合併財務報表產生實質性影響。
2019年12月,FASB發佈了ASU No. 2019-12,所得税(主題740):簡化所得税的核算(“ASU 2019-12”),通過刪除某些例外並改進主題740的某些領域的一致性應用,簡化了所得税的會計處理。 ASU 2019-12在財年有效,這些財年內的過渡期從2020年12月15日開始, 將是我們從2021年5月1日開始的2022財年。允許提前收養。我們目前正在評估 採用ASU 2019-12對我們的合併財務報表和相關披露的時機和影響。
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合併財務報表附註
附註3-應付票據
2020年4月17日,我們 與貸款人City National Bank簽訂了一張本票(“票據”),證明根據 向美國小企業管理局(“SBA”)的“2020年援助、救濟和經濟安全法案”(“CARE法案”)的Paycheck Protection Program(“PPP”)提供的一筆約440萬美元的無擔保貸款。 我們申請並收到了PPP貸款。
2020年4月23日,小企業管理局在與財政部協商後發佈了新的指導意見,該指導意見對購買力平價貸款的資格要求 造成了不確定性(“新指導意見”)。根據新的指導意見,我們認為償還PPP貸款的全部金額 是合適的。因此,我們在2020年5月12日全額償還了PPP 貸款的本金和利息,導致票據終止。PPP貸款原定於2022年4月21日到期,固定利率 年利率為1.00%。
附註4-租契
經營租約
我們目前根據三個不可取消的獨立運營租賃協議在四棟建築中租賃辦公、製造、 實驗室和倉庫空間。我們所有租賃的 設施都位於加利福尼亞州塔斯汀,距離很近,原始租賃期限從7年到12年不等,包含兩個多年續訂選項,計劃每年或兩年租金上漲3%。關於多年期續訂選擇權 ,我們在確定其中兩個租約的使用權資產和租賃負債時包括了多年期續訂選擇權,因為我們認為可以合理確定我們將行使此類續訂選擇權。此外,我們的兩個租約 規定了免租期、出租人改進和租户改善津貼,其中某些改進 已被歸類為租賃改進,並將在改進的預計使用壽命或租賃剩餘期限中較短的時間內攤銷 。截至2020年4月30日的財年,我們綜合資產負債表中的經營租賃使用權資產和負債主要與這些設施租賃有關。
2019年9月,我們終止了對我們的一個主要用於倉庫空間的非製造業設施的運營 租賃。關於本租賃的終止 ,我們從綜合資產負債表 中剔除了相應的經營租賃使用權資產和負債餘額,並確認了40萬美元的虧損,該虧損包括在截至2020年4月30日的會計年度的綜合運營報表 中的租賃終止虧損和全面虧損中。此外,租賃終止釋放了30萬美元的受限 現金,這些現金在終止租賃所需的信用證下質押為抵押品。
租賃費
我們的某些設施租賃需要 我們支付物業税、保險和公共區域維護費用。雖然這些付款不包括在我們的租賃負債中,但 它們在發生期間被確認為可變租賃成本。
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合併財務報表附註
截至2020年4月30日的 財年的租賃成本構成如下(以千為單位):
2020年4月30日 | ||||
經營租賃成本 | $ | 3,339 | ||
可變租賃成本 | 603 | |||
短期租賃成本 | 171 | |||
總租賃成本 | $ | 4,113 |
在截至2019年4月30日和2018年4月30日的每個財年,根據之前的租賃標準,運營租賃費用為290萬美元 。
補充資料
截至2020年4月30日,與我們的經營租賃相關的補充合併資產負債表和 其他信息如下(以千為單位,預期加權平均數據):
2020年4月30日 | ||||
資產 | ||||
經營性租賃使用權資產 | $ | 20,100 | ||
負債 | ||||
經營租賃負債 | $ | 1,228 | ||
經營租賃負債,減去流動部分 | 21,244 | |||
經營租賃負債總額 | $ | 22,472 | ||
加權平均剩餘租期 | 10.5年 | |||
加權平均貼現率 | 8.0% |
截至2020年4月30日的財年,租賃負債計量 中包含的金額支付的現金為310萬美元,幷包括在我們的合併現金流量表 的經營活動中使用的淨現金中。
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合併財務報表附註
未貼現現金流
截至2020年4月30日, 我們的經營租賃負債的到期日(以千計)如下(單位:千),其中包括我們認為合理確定將行使的租約續訂期權衍生的負債:
財政年度 | 總計 | ||||
2021 | $ | 2,972 | |||
2022 | 2,995 | ||||
2023 | 3,010 | ||||
2024 | 3,086 | ||||
2025 | 3,171 | ||||
此後 | 18,767 | ||||
租賃付款總額 | 34,001 | ||||
減去:推定利息 | (11,529 | ) | |||
經營租賃負債總額 | $ | 22,472 |
附註5-股東權益
終止權利 協議(D系列優先股)
於二零零六年三月十六日,吾等 與其中所指名的權利代理訂立權利協議,該協議其後於二零一六年三月十六日修訂及重述(經修訂為“權利協議”)。權利協議旨在加強我們董事會 的能力,以保護我們的股東利益不受潛在的濫用或強制收購策略的影響,並使 所有股東能夠在主動嘗試收購 我們的情況下獲得其投資的全部和公平的價值。 我們的董事會 能夠保護我們的股東的利益不受潛在的濫用或強制收購策略的影響,並使 所有股東能夠在主動嘗試收購我們的情況下獲得其投資的全部和公平價值。根據權利協議,本公司董事會宣佈,截至2006年3月27日收盤,我們的股東持有的每股普通股派息一股優先股購買權(“權利”) ,每股權利使其持有人有權按權利協議指定的價格購買D系列參與優先股的一小部分,每股面值$0.001 。只有當個人或集團收購我們已發行普通股的15%或 以上,或宣佈要約收購或交換要約(如果完成,將導致 個人或集團擁有我們已發行普通股的15%或更多)時,該等權利才可行使。
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合併財務報表附註
於2019年9月23日, 權利協議進一步修訂,以加快權利協議的預定到期日,由2021年3月16日營業結束至2019年9月23日營業結束,並自該到期日起有效終止權利協議及其授予的 權利。我們的董事會基於他們最近對股東權利計劃的有效性和必要性的評估,以及對當前公司治理實踐和代理諮詢指南的考慮,決定終止權利協議和根據該協議授予的權利。 我們的董事會基於他們最近對股東權利計劃的有效性和必要性的評估,以及對當前公司治理實踐和代理諮詢指南的考慮,決定終止權利協議和根據該協議授予的權利。關於權利協議的終止,我們於2019年9月23日根據證券交易法第12(B)條向證券交易委員會提交了表格25中的註銷上市和/或註冊通知,以便根據修訂的1934年證券交易法第12(B) 條從註冊中撤回權利,撤銷註冊在提交日期90天后生效。
E系列優先股 股票
2014年2月12日,我們向特拉華州州務卿提交了一份權利和優惠指定證書(“指定證書”),以指定10.50%的E系列可轉換優先股(“E系列優先股”)。 指定證書從我們的5,000,000股授權 但未發行的優先股中指定2,000,000股E系列優先股。E系列優先股根據FASB{br>ASC主題480分類為永久股權,區分負債與股權。截至2020年4月30日和2019年4月30日,我們的 系列優先股共有1,647,760股已發行和流通股。
根據持有者的選擇,已發行的 和已發行的E系列優先股的每股股票可隨時轉換為我們的 普通股的數量,方法是將E系列優先股每股25.00美元的清算優先股除以當時的 每股轉換價格(目前為每股21.00美元,四捨五入為最接近的整數)。截至2020年4月30日,如果E系列優先股的所有 已發行和流通股都以每股21.00美元的轉換價格轉換,我們E系列優先股的 持有者將獲得總計1,961,619股我們的普通股。但是,由於我們E系列優先股的轉換價格 可能會根據我們公司註冊證書的適用條款 不時進行調整,因此我們保留了在發生控制權變更時轉換我們的E系列優先股時可以發行的普通股的最大數量,假設我們的普通股股票是以每股5.985美元或更少的代價收購的 。在此方案中,E系列優先股的每股流通股將 轉換為4.14股我們的普通股,或總計6,826,435股。
E系列優先股 沒有規定的到期日或強制贖回,優先於我們所有其他證券。我們可以全部或部分現金贖回 E系列優先股,方法是支付每股25.00美元的贖回價格,外加到贖回日為止的任何應計和未支付的 股息。E系列優先股持有者沒有投票權,但指定證書 中定義的除外。
我們 E系列優先股的持有者有權根據清算優先權 每股25美元或每股每年2.625美元,以每年10.50%的速度獲得累計股息,並在每年1月、 4月、7月和10月的第一天或大約每年以現金支付季度股息。 E系列優先股的持有者有權根據清算優先權 每股25美元或每股每年2.625美元獲得每年10.50%的累計股息,並在每年1月1日、 4月、7月和10月左右支付現金。在截至2020年4月30日、2019年4月30日和2018年4月30日的每個財年,我們為E系列優先股的已發行和流通股支付了總計430萬美元的現金股息。
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合併財務報表附註
出售普通股
在截至2020年4月30日和2019年4月30日的財年 ,我們沒有提供普通股。
在2018年2月, 我們完成了承銷公開發行,據此,我們以每股2.25美元的公開發行價格出售了10,294,445股我們的普通股。 我們從公開募股中獲得的總收益為2320萬美元,扣除 承銷折扣和佣金以及其他與發售相關的費用為170萬美元。
在截至2018年4月30日的財年 ,我們根據按市場發行銷售協議 (“AMI銷售協議”)出售了總計1,051,259股普通股,總收益為430萬美元。我們根據AMI銷售協議支付了相當於出售普通股所得毛收入 的2.5%的佣金,即10萬美元。截至2018年4月30日,我們已根據AMI銷售協議籌集了全部可供我們使用的毛收入 。
權證
截至2020年4月30日和2019年4月30日,我們沒有 份已發行和未償還的權證。
授權保留以備將來發行的普通股
截至2020年4月30日,我們的普通股共發行流通股56,483,065股。截至2020年4月30日,我們已發行的普通股不包括為未來發行保留的 以下普通股(千股):
股份 | ||||
股票激勵計劃 | 6,941 | |||
員工購股計劃 | 1,149 | |||
轉換我們已發行的E系列優先股 | 6,826 | |||
為未來發行預留的普通股總數 | 14,916 |
注 6-福利計劃
股票 激勵計劃
The Avid Bioservices, Inc.2018綜合激勵計劃(“2018計劃”)是股東批准的計劃,其中提供了 我們授予股票期權、限制性股票單位和其他形式的基於股票的獎勵的能力。2018年計劃取代了 我們2009、2010和2011年的股票激勵計劃(“之前的計劃”)。但是,截至2018年計劃生效日期,根據先前計劃 未完成的任何獎勵將繼續受適用的先前計劃制約並根據適用的先前計劃支付,任何受先前計劃下未完成獎勵約束的股票 如果隨後到期、終止或因任何 原因在未發行股票的情況下被交出或沒收,將自動變為可根據2018年計劃發行。
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合併財務報表附註
此外,我們目前 維持三個到期的股票激勵計劃,分別稱為2005年、2003年和2002年的股票激勵計劃(統稱為“過期的 計劃”)。未來不能從到期計劃發放基於股票的獎勵,但是,根據到期計劃授予的所有未完成獎勵 將一直受過期計劃條款的約束,直到它們被行使、取消或到期。
2018年計劃、之前的 計劃和過期的計劃統稱為“庫存計劃”。截至2020年4月30日,我們共有6941,049股普通股根據股票計劃預留供發行,其中3,203,034股受 已發行股票期權和限制性股票單位的限制,3,738,015股可供未來授予基於股票的獎勵。
股票期權
根據我們的股票計劃授予的股票期權 以不低於授予日我們普通股的公平市值的行權價授予。 授予員工的股票期權一般在授予日期的第一、二、三和四週年紀念日各授予25%,向非員工董事授予的股票期權通常授予從授予之日起一到三年的時間。 股票期權的合同期限一般為七年;但是,授予非員工董事的最長合同期限為
股票期權的估計公允價值 在授予日使用基於公允價值的方法(如Black-Scholes期權估值模型) 計量,並在獎勵的必要服務期(通常為授權期)內以直線方式攤銷為基於股票的補償費用。使用估值模型需要我們對選定的模型輸入 做出某些估計和假設。預期波動率基於我們普通股在 估計預期期限內的每日曆史波動率。授予的期權的預期期限反映了實際的歷史行使活動以及有關 未行使的未行使期權的未來行使活動的假設。無風險利率基於授予時期權合同期限內 條款的美國國庫券。預期股息收益率假設基於我們對未來股息支出的預期 。我們從未宣佈或支付過普通股的任何現金股息,目前預計 不會支付此類現金股息。
授予日的股票 期權公允價值以及使用 Black-Scholes期權估值模型估算截至2020年4月30日、2019年和2018年4月30日的財政年度股票期權公允價值的加權平均假設如下:
截至4月30日的財年, | ||||||||||||
2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
無風險利率 | 1.86% | 2.81% | 2.21% | |||||||||
預期壽命(以年為單位) | 5.06 | 5.57 | 6.19 | |||||||||
預期波動率 | 77.45% | 76.56% | 110.43% | |||||||||
預期股息收益率 | – | – | – |
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合併財務報表附註
以下彙總了我們截至2020年4月30日的財年的股票期權 交易活動:
股票期權 (千) | 授予日期 加權 平均運動量 價格 | 加權 平均值 剩餘 合同 壽命(以年為單位) | 集料 內在性 價值(1) (千) | |||||||||||||
在2019年5月1日未償還 | 3,274 | $ | 7.51 | |||||||||||||
授與 | 887 | $ | 5.91 | |||||||||||||
已行使 | (251 | ) | $ | 3.73 | ||||||||||||
已取消或已過期 | (1,014 | ) | $ | 10.79 | ||||||||||||
在2020年4月30日未償還 | 2,896 | $ | 6.20 | 5.76 | $ | 2,457 | ||||||||||
已歸屬和預期歸屬 | 2,896 | $ | 6.20 | 5.76 | $ | 2,457 | ||||||||||
可於2020年4月30日行使 | 1,530 | $ | 6.77 | 4.89 | $ | 1,566 |
______________
(1) | 總內在價值代表期權的行使價格 與我們普通股在2020年4月30日的收盤價(每股6.10美元)之間的差額。 |
在截至2020年4月30日、2019年和2018年4月30日的財年內授予的期權的加權平均 公允價值分別為每股3.74美元、3.30美元和3.50美元 。
在截至2020年4月30日、2019年和2018年4月30日的財年中,行使的股票期權的內在總價值分別為70萬美元、50萬美元和 20萬美元。在截至2020年4月30日、2019年和2018年4月30日的財年中,從行使股票期權收到的現金總額分別為90萬美元、130萬美元和80萬美元 。
我們在行使股票期權時發行根據股票計劃預留以供發行的普通股 股票,我們預計不會從任何來源回購 普通股以履行我們根據補償計劃承擔的義務。
截至2020年4月30日, 與非既得股票期權相關的未確認補償成本估計總額為410萬美元。根據目前的假設,這項成本 預計將在2.66年的加權平均歸屬期間內確認。
限制性股票
限制性股票單位 (“RSU”)代表在每個單位歸屬時獲得一股我們普通股的權利。RSU通常在四年內按授予日每個週年日授予股份的四分之一的速度授予。RSU的估計公允價值 基於我們普通股在授予日的收盤價,並在歸屬期間以直線方式攤銷為基於股票的補償 費用。
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合併財務報表附註
以下摘要 截至2020年4月30日的財年我們的RSU交易活動:
股份 (千) | 加權平均 授予日期 公允價值 | ||||||||
在2019年5月1日未償還 | 200 | $ | 4.32 | ||||||
授與 | 194 | 5.91 | |||||||
既得 | (49 | ) | 4.30 | ||||||
沒收 | (38 | ) | 5.07 | ||||||
在2020年4月30日未償還 | 307 | $ | 5.23 |
在截至2020年4月30日和2019年4月30日的財年內授予的RSU的加權平均 授予日期公允價值分別為每股5.91美元和4.28美元。 在截至2018年4月30日的財年內未授予任何RSU。
在截至2020年4月30日的財年中,歸屬的RSU的總公允價值 為30萬美元。截至2019年4月30日和2018年4月30日的財年內沒有授予任何RSU。
截至2020年4月30日, 與未歸屬RSU相關的未確認補償總成本估計為130萬美元。此成本預計將在2.82年的加權平均歸屬期內確認 。
員工 購股計劃
The Avid Bioservices, Inc.2010年員工股票購買計劃(“ESPP”)是股東批准的計劃,根據該計劃,員工可以根據其薪酬的一定百分比購買 股我們的普通股,但有一定的限制。每股收購價 等於我們普通股在發行期的第一個交易日或在六個月的發行期的最後一個交易日的公允市值的85%中的較低者。2019年10月9日,我們的股東批准了對ESPP的修正案, 將其期限再延長五年至2025年10月21日,並將為期六個月的發售 期限的開始日期從每年的5月1日和11月1日改為每年的1月1日和7月1日。
在截至2020年4月30日、2019年4月30日和2018年4月30日的財年 ,根據ESPP分別購買了47,526股、75,148股和88,327股普通股 ,加權平均收購價分別為每股3.94美元、3.44美元和3.59美元。截至2020年4月30日,我們 根據ESPP為發行預留了1,148,735股普通股。
根據ESPP購買的 股票的公允價值是使用Black-Scholes期權估值模型(請參閲上文“股票期權”項下的估值模型 輸入的解釋)確定的,並在必要的服務 期間(或六個月的要約期)內按直線確認為費用。
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合併財務報表附註
根據以下加權平均Black-Scholes期權估值模型輸入,截至2020年4月30日、2019年和2018年4月30日的財年,ESPP項下購買權的加權平均 公允價值分別為1.81美元、1.49美元 和1.65美元:
截至4月30日的財年, | ||||||||||||
2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
無風險利率 | 2.08% | 2.26% | 1.10% | |||||||||
預期壽命(以年為單位) | 0.50 | 0.50 | 0.50 | |||||||||
預期波動率 | 56.71% | 71.10% | 75.18% | |||||||||
預期股息收益率 | – | – | – |
401(K)計劃
我們根據《國税法》第 401(K)節維護401(K)計劃,允許參與計劃的員工在遞延 税的基礎上延期支付部分薪酬,最高可達《國税法》允許的最高金額。我們匹配員工繳費的50%,最高可達其 年度合格薪酬的6%。在截至2020年4月30日、2019年和2018年4月30日的財年,與我們對401(K)計劃的匹配繳費相關的費用分別為50萬美元、40萬美元 和60萬美元。
基於股票的 薪酬費用
截至2020年4月30日、2019年和2018年4月30日的財年的股票薪酬 費用包括以下內容(以千為單位):
截至4月30日的財年, | ||||||||||||
2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
收入成本 | $ | 922 | $ | 474 | $ | 378 | ||||||
銷售、一般和行政費用 | 1,577 | 1,121 | 820 | |||||||||
停產經營 | – | – | 340 | |||||||||
總計 | $ | 2,499 | $ | 1,595 | $ | 1,538 |
由於我們的淨虧損狀況, 現金流量表中未確認任何税收優惠。
附註7--所得税
我們主要受 美國聯邦和加利福尼亞州管轄。具有結轉納税屬性的所有納税年度仍可接受美國聯邦和州當局的審查 。
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合併財務報表附註
根據美國會計準則(ASC 740),我們必須在合併財務報表中確認不確定的税務狀況的影響,因為經税務機關審查,該不確定的税收狀況很可能 得以維持。不確定的納税狀況經税務機關審核後維持的可能性低於50%的,不予確認 。截至2020年4月30日和2019年4月30日,我們沒有未確認的税收優惠 來自不確定的税收狀況。根據權威指導,我們的政策也是 在我們的 營業和全面虧損合併報表中確認與利息和其他費用中的所得税事項相關的利息和罰款。我們不確認截至 2020年、2019年和2018年4月30日的財年與所得税相關的利息或罰款,截至2019年4月30日、2020年和2019年4月30日,我們沒有累計利息或罰款。
遞延所得税資產及負債按可歸因於財務報告 與資產及負債税基差異的估計未來税項後果確認,並按預期收回或結算該等暫時性 差額的年度的現行税率計量。根據現有證據, 預計不會變現的遞延税項資產金額計入估值撥備。由於我們的累計虧損,管理層得出結論認為, 對我們的遞延税淨資產進行全額估值津貼是合適的。
截至2020年4月30日,我們 的遞延税淨資產為1.181億美元。由於圍繞我們未來產生應税收入以實現這些税收資產的能力存在不確定性,我們已確定了完全估值,以抵消我們的遞延税淨資產。此外,根據美國國税法第382節,未來 使用我們的淨營業虧損結轉來抵消未來應納税收入可能會受到年度限制,因為所有權變更可能發生在以前或將來 。截至2019年4月30日的財年,我們完成了第382節分析,我們隨後審查了截至2020年4月30日的所有權 活動,確定所有權沒有發生重大變化。但是,所有權 2020年4月30日之後發生的變更可能會影響淨營業虧損結轉和其他税務屬性的利用。
截至2020年4月30日,我們 結轉的聯邦淨運營虧損約為4.27億美元。2018年1月1日之前產生的聯邦淨營業虧損結轉 將在2021至2038財年到期。2018年1月1日之後產生的聯邦淨運營虧損1,980萬美元可以無限期結轉。 2017至2020年後產生的淨營業虧損可能會無限制地抵消未來 應納税所得額。2020年後產生的淨營業虧損的利用率不得超過未來應納税所得額的80% 。我們還有加利福尼亞州淨運營虧損在2020年4月30日結轉約2.77億美元 將於2029財年開始到期。
截至2020年4月30日、2019年4月30日和2018年4月30日的財年,我們持續運營虧損的所得税撥備 由以下 (以千為單位)組成:
2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
按法定税率徵收的聯邦所得税 | $ | (2,197 | ) | $ | (1,120 | ) | $ | (6,112 | ) | |||
州所得税 | – | (48 | ) | 155 | ||||||||
遞延税項資產到期 | 2,588 | 2,507 | 1,840 | |||||||||
更改估值免税額 | (1,664 | ) | (2,480 | ) | (57,599 | ) | ||||||
以股票為基礎的薪酬 | 1,138 | 1,309 | 1,584 | |||||||||
其他,淨 | 135 | (452 | ) | 6 | ||||||||
減税和就業法案 | – | – | 60,126 | |||||||||
所得税優惠 | $ | – | $ | (284 | ) | $ | – |
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合併財務報表附註
遞延所得税反映用於財務報告的資產和負債的賬面金額與用於所得税的金額之間的臨時差異 的淨影響 。我們在2020年4月30日和2019年4月30日的遞延税項資產和遞延税項負債的重要組成部分如下 :
2020 | 2019 | |||||||
淨營業虧損 | $ | 114,105 | $ | 113,612 | ||||
以股票為基礎的薪酬 | 2,573 | 3,416 | ||||||
遞延收入 | 810 | 1,610 | ||||||
遞延租金 | – | 555 | ||||||
租賃負債 | 6,324 | – | ||||||
其他 | 1,197 | 1,256 | ||||||
遞延税項資產總額 | 125,009 | 120,449 | ||||||
減去估值免税額 | (118,137 | ) | (119,516 | ) | ||||
遞延税項資產總額,扣除估值免税額 | 6,872 | 933 | ||||||
遞延税項負債: | ||||||||
固定資產 | (1,216 | ) | (933 | ) | ||||
使用權資產 | (5,656 | ) | – | |||||
遞延税項負債總額 | (6,872 | ) | (933 | ) | ||||
遞延税淨資產 | $ | – | $ | – |
2020年3月27日,CARE法案簽署 成為法律。CARE法案提供了許多税收條款和其他刺激措施,包括關於 之前和未來使用淨營業虧損的臨時更改、對利息扣減之前和未來限制的臨時更改、 暫時暫停社會保障税僱主部分的某些支付要求、創建某些 可退還的員工留用抵免,以及對某些合格 裝修物業的税收折舊進行先前税收立法的技術更正。由於我們的虧損狀況,CARE法案的許多條款不會影響我們,CARE法案 不會對我們截至2020年4月30日的財年的所得税撥備產生重大影響。
注8-每股普通股淨虧損
每股普通股基本淨虧損的計算方法是,將我們的普通股股東應佔淨虧損除以期內已發行普通股的加權平均股數 。每股普通股攤薄淨虧損的計算方法為:將本公司應佔普通股股東的淨虧損除以期內已發行普通股的加權平均股數之和,加上期內股票期權、未授予RSU、根據我們的ESPP預期發行的普通股股份、認股權證和 E系列已發行優先股的潛在稀釋影響。 E系列優先股在期內已發行的加權平均股數,加上股票期權、未授予RSU、預計將根據我們的ESPP發行的普通股、認股權證和 E系列已發行優先股的潛在稀釋效應。
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合併財務報表附註
普通股股東應佔淨虧損 代表我們的淨虧損加上E系列優先股累計股息。E系列優先股累計股息 包括該期間已宣佈的股息(無論是否已支付股息)和該期間累計的股息 (無論是否已宣佈股息)。
股票期權、未授予RSU、根據我們的ESPP預計將發行的普通股以及在 期間發行的認股權證的潛在攤薄影響 根據庫存股方法計算,但如果它們的影響是反攤薄的,則不包括在內。在此期間,我們的E系列未償還優先股的 潛在稀釋效應是使用IF轉換方法 計算的,假設E系列優先股在報告的最早期間或發行之日(如果較晚)進行轉換,但如果其影響是反稀釋的,則排除 。由於潛在稀釋證券的影響在淨虧損期間是反稀釋的 ,因此在截至2020年4月30日、2019年4月30日和2018年4月30日的財年中,普通股基本虧損和稀釋每股虧損金額之間沒有差異。 2020、2019年和2018財年。
加權 已發行平均稀釋股票的計算不包括以下加權平均證券的稀釋效果,因為它們的效果在淨虧損期間是 反稀釋的(以千為單位):
2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
股票期權 | 145 | 139 | 54 | |||||||||
RSU | 76 | 34 | – | |||||||||
ESPP | 7 | 11 | 2 | |||||||||
總計 | 228 | 184 | 56 |
加權平均稀釋 已發行股票的計算也不包括以下加權平均證券,因為它們的行權價或轉換價格高於我們普通股在各自時期的平均市場價格,從而產生反稀釋效應(以千為單位):
2020 | 2019 | 2018 | ||||||||||
股票期權 | 2,650 | 2,712 | 3,637 | |||||||||
RSU | 7 | 34 | – | |||||||||
權證 | – | 13 | 39 | |||||||||
E系列優先股 | 1,979 | 1,979 | 1,979 | |||||||||
總計 | 4,636 | 4,738 | 5,655 |
附註9--承付款和或有事項
在正常的業務過程中,我們有時會遇到各種法律訴訟和糾紛。我們在 很可能已發生負債且損失金額可以合理估計的情況下,為負債撥備。此類條款(如果有) 至少每季度審查一次,並進行調整,以反映任何和解談判、司法和行政裁決、法律顧問建議以及與特定案件有關的其他信息和事件的影響。我們目前不 參與任何法律程序,管理層認為,這些法律程序的不利結果將對我們的綜合財務狀況或運營結果產生重大不利影響,無論是個別的還是總體的。 我們目前並不是任何法律程序的當事人,管理層認為這些程序的不利結果將對我們的綜合財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
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合併財務報表附註
2020年3月,世界衞生組織宣佈全球 新型冠狀病毒病(“新冠肺炎”)疫情為大流行,並建議在全球範圍內採取遏制和緩解措施。 我們正在密切關注這一情況,雖然新冠肺炎大流行到目前為止還沒有對我們的業務產生重大影響,但 疫情的最終持續時間和嚴重程度以及它對經濟環境和我們業務的影響都非常不確定。 因此,我們不能保證新冠肺炎大流行不會對我們的業務產生實質性的不利影響 新冠肺炎疫情對我們未來業務、戰略舉措、運營結果和財務狀況的影響程度將取決於未來的事態發展,這些事態發展具有很高的不確定性,無法預測,包括但不限於新冠肺炎疫情的持續時間、蔓延、嚴重程度和死灰復燃,新冠肺炎疫情對我們的客户、供應商和員工的影響,地方和聯邦政府採取的補救措施和刺激措施, 以及在多大程度上可以恢復正常的經濟和運營條件。
注10-重組 費用
2017年8月,我們實施了 旨在降低運營成本和提高成本效率的重組計劃,同時為我們的 研發資產尋求戰略選擇,並將重點放在發展CDMO業務上。根據此重組計劃(我們於2017年10月完成 ),我們的員工總數減少了57人。因此,在截至2017年10月31日的財季中,我們總共產生了160萬美元的重組成本,其中包括解僱福利(包括遣散費)和其他 員工相關成本,其中30萬美元來自非持續運營,130萬美元來自持續運營。 截至2018年4月30日的財政年度的合併財務報表(注11)中,停產業務的重組成本計入停產業務的税後淨虧損。持續運營的重組成本 計入所附的截至2018年4月30日財年的綜合財務報表中的運營費用。 所有重組成本均在2018財年全額支付。
附註11- 出售研發資產
2018年2月,我們與Oncolgie,Inc.簽訂了資產 轉讓和購買協議(“2018年2月購買協議”)。(“Oncolgie”), 據此,我們向Oncolgie出售了我們的大部分研發資產,其中包括轉讓與我們以前的磷脂酰絲氨酸(“PS”)靶向計劃相關的某些 獨家許可,以及對巴維妥昔單抗潛在商業化有用和/或必要的某些其他許可和資產 。
根據 2018年2月採購協議,我們從Oncolgie收到了總計800萬美元,其中2018財年收到了300萬美元,2019財年收到了500萬美元。如果Oncolgie實現了與bavituximab有關的特定開發、監管和商業化里程碑,我們還有資格獲得高達9500萬美元的額外 美元。此外,如果Oncolgie利用bavituximab或其他轉讓的 資產進行商業化和銷售產品,我們有資格從淨銷售額中獲得持續上升到 年齡段的版税。 如果Oncolgie利用bavituximab或其他轉讓的資產進行商業化和銷售,我們將有資格從這些淨銷售額中獲得版税。截至2020年4月30日,Oncolgie 根據2018年2月購買協議尚未實現任何開發、監管或商業化里程碑。腫瘤學公司負責巴維妥昔單抗未來的所有研究、開發和商業化,包括所有相關的知識產權成本和因轉讓資產所有權而產生的所有其他未來債務和義務。(br}br}巴維妥昔單抗的未來研究、開發和商業化,包括所有相關的知識產權成本和因轉讓資產所有權而產生的所有其他未來債務和義務。
2018年9月,我們 與Oncolgie 簽訂了單獨的資產轉讓和購買協議(“2018年9月購買協議”),根據該協議,我們將我們的r84技術出售給Oncolgie,其中包括轉讓對r84技術的潛在商業化有用和/或必要的某些許可證、專利和其他 資產。
根據 2018年9月的購買協議,我們從Oncolgie收到了100萬美元,這筆金額在2019財年支付。我們 還有資格獲得額外的最高2,100萬美元,如果Oncolgie實現了有關r84的特定開發、 監管和商業化里程碑。此外,如果Oncolgie商業化並銷售使用 r84技術的產品,我們有資格獲得 淨銷售額的版税 從低到中位數的個位數。截至2020年4月30日,根據2018年9月的購買協議,Oncolgie 尚未實現任何開發、監管或商業化里程碑。腫瘤學負責r84未來的所有研究、開發和 商業化,包括所有相關的知識產權成本和因轉讓資產所有權而產生的所有其他未來債務和義務 。
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合併財務報表附註
停產運營
由於我們出售了以PS為目標的 和r84技術,放棄了我們剩餘的研發資產,並且我們的公司 方向發生了戰略轉變,只專注於我們的CDMO業務,我們以前研發部門的運營結果已 從持續運營中剔除,並在隨附的所有期間的合併財務報表 中作為非連續性運營列示。在截至2019年4月30日和2018年4月30日的財政年度內,我們在完成2018年9月購買協議和2018年2月購買協議後分別錄得100萬美元和800萬美元的收益 ,該金額 分別計入截至2019年4月30日和2018年4月30日的財政年度的非持續業務收入(税後虧損) 和全面虧損 。下面列出的停產 運營結果包括管理層認為公平反映了向前研發部門提供的 服務利用率的某些分配。分配不包括與一般公司行政費用或利息費用相關的金額 。因此,如果以前的研發部門作為獨立部門運營,這些運營結果不一定反映 運營結果 。
截至2020年4月30日的財年,停產的 運營沒有任何運營結果。
下表彙總了截至2019年4月30日和2018財年的停產運營結果 (單位:千):
截至4月30日的財年, | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||
許可證收入 | $ | – | $ | 25 | ||||
業務費用: | ||||||||
研究與發展 | – | 6,782 | ||||||
銷售、一般和行政 | – | 2,163 | ||||||
重組費用 | – | 330 | ||||||
業務費用共計 | – | 9,275 | ||||||
其他收入 | 125 | – | ||||||
出售研究和開發資產的所得税前收益 | 1,000 | 8,000 | ||||||
所得税費用 | 284 | – | ||||||
非持續經營所得(虧損),税後淨額 | $ | 841 | $ | (1,250 | ) |
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合併財務報表附註
注12-選定的季度財務 數據(未經審計)
以下是我們最近兩個會計年度未經審計的季度業績摘要 (單位為千,每股金額除外):
截至2020年4月30日的財年 | ||||||||||||||||
第一 季 | 第二 季 | 第三 季 | 第四 季 | |||||||||||||
營業收入(a) | $ | 15,254 | $ | 18,313 | $ | 13,585 | $ | 12,550 | ||||||||
毛利(虧損) | $ | 1,086 | $ | 3,360 | $ | 785 | $ | (1,299 | ) | |||||||
持續運營虧損 ,税後淨額(b) | $ | (3,164 | ) | $ | (430 | ) | $ | (2,104 | ) | $ | (4,768 | ) | ||||
淨損失 | $ | (3,164 | ) | $ | (430 | ) | $ | (2,104 | ) | $ | (4,768 | ) | ||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | (4,606 | ) | $ | (1,872 | ) | $ | (3,546 | ) | $ | (6,210 | ) | ||||
普通股股東應佔普通股每股基本和攤薄淨虧損(c) | $ | (0.08 | ) | $ | (0.03 | ) | $ | (0.06 | ) | $ | (0.11 | ) |
截至2019年4月30日的財年 | ||||||||||||||||
第一 季 | 第二 季 | 第三 季 | 第四 季 | |||||||||||||
營業收入 | $ | 12,589 | $ | 10,178 | $ | 13,781 | $ | 17,055 | ||||||||
毛利 | $ | 1,192 | $ | 334 | $ | 2,050 | $ | 3,648 | ||||||||
(虧損)持續經營收入,税後淨額 | $ | (1,961 | ) | $ | (2,190 | ) | $ | (1,139 | ) | $ | 234 | |||||
非持續經營所得的税後淨額(D)(E) | $ | – | $ | 739 | $ | – | $ | 102 | ||||||||
淨(虧損)收入 | $ | (1,961 | ) | $ | (1,451 | ) | $ | (1,139 | ) | $ | 336 | |||||
普通股股東應佔淨虧損 | $ | (3,403 | ) | $ | (2,893 | ) | $ | (2,581 | ) | $ | (1,106 | ) | ||||
普通股股東每股基本和稀釋後淨(虧損)收益(c) | ||||||||||||||||
持續運營 | $ | (0.06 | ) | $ | (0.06 | ) | $ | (0.05 | ) | $ | (0.02 | ) | ||||
停產經營 | $ | – | $ | 0.01 | $ | – | $ | – | ||||||||
普通股股東應佔每股普通股淨虧損 | $ | (0.06 | ) | $ | (0.05 | ) | $ | (0.05 | ) | $ | (0.02 | ) |
________________
(a) | 與截至2020年4月30日的財年第三季度相比,由於可變對價估計的變化, 財年第四季度的收入 包括150萬美元的減少。 | |
(b) | 截至2020年4月30日的財年第二季度持續運營虧損包括 40萬美元的租賃終止虧損(注4) | |
(c) | 普通股股東應佔的每股基本和稀釋後普通股淨收入(虧損) 每個季度的計算是根據每個時期已發行的基本和稀釋加權平均普通股 計算的。因此,這兩個季度的總和不一定等於本會計年度普通股的基本和稀釋後淨(虧損)收入 。 |
(d) | 在截至2019年4月30日的財年,我們以前研發部門的運營結果 報告為非持續運營的收入,扣除税收(注1)。 截至2020年4月30日的財年沒有停止運營的運營結果。 |
(e) | 截至2019年4月30日的財年第二季度,非持續運營的税後淨收入包括銷售研發資產的税前收益100萬美元(注11)。 |
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合併財務報表附註
注 13-後續事件
償還購買力平價貸款
2020年5月12日,我們全額償還了PPP貸款本息 ,導致票據終止(注3)。
E系列優先股股息
2020年6月3日,我們的董事會 宣佈E系列優先股的季度現金股息為每股0.65625美元。股息支付相當於 每股10.50%的年化股息,基於聲明的每股25.00美元的清算優先權,從2020年4月1日至2020年6月30日累計。現金股息110萬美元將於2020年7月1日支付給2020年6月15日記錄的 E系列優先股的持有者。
59 |
第9項 | 會計和財務披露方面的變更和與會計師的分歧 |
一個也沒有。
第9A項。 | 控制和程序 |
信息披露控制和程序的評估
交易法規則13a-15(E)中定義的術語“披露控制和 程序”是指公司 的控制和其他程序,旨在確保公司在根據交易法 提交的報告中要求披露的信息在所需的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告。在設計和評估披露控制和程序時, 管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好, 只能為實現預期的控制目標提供合理保證,在達到合理保證水平時, 管理人員必須運用其判斷來評估可能的控制和 程序的成本效益關係。在我們管理層(包括臨時首席執行官和 首席財務官)的監督下,我們對截至2020年4月30日我們的披露控制和程序的設計和運行的有效性進行了評估 。根據這一評估,我們的臨時總裁兼首席執行官和首席財務官 得出結論,我們的披露控制和程序自2020年4月30日起有效,以確保及時 披露我們提交給SEC的文件中所需的信息。
管理層關於財務報告內部控制的 報告
管理層負責建立 財務報告內部控制並保持足夠的內部控制,並負責評估財務報告內部控制的有效性 。本公司對財務報告的內部控制是根據交易法規則13a-15(F) 的定義設計的一個流程,旨在根據公認的會計原則,為財務報告的可靠性和為外部目的編制 綜合財務報表提供合理保證。
本公司對 財務報告的內部控制得到書面政策和程序的支持,這些政策和程序(I)與記錄的維護有關,該記錄應合理地 詳細地準確和公平地反映本公司資產的交易和處置;(Ii)提供合理的 保證記錄交易是必要的,以便根據普遍接受的會計原則編制合併財務報表,並且本公司的收入和支出僅根據 經公司管理層和董事授權進行;及(Iii)就防止 或及時發現可能對綜合財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置本公司資產提供合理保證 。由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制可能無法 防止或檢測錯誤陳述。對未來期間進行任何有效性評估的預測都有這樣的風險,即 控制可能會因為條件的變化而變得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能會惡化 。
在編制 公司年度合併財務報表時,公司管理層根據特雷德韋委員會保薦組織委員會發布的《內部控制-綜合框架(2013框架)》中確立的標準,對公司財務報告內部控制的有效性進行了評估。管理層的評估 包括對公司財務報告內部控制設計的評估,以及對公司財務報告內部控制運作有效性的測試 。
根據這項評估,管理層 得出結論,公司的財務報告內部控制自2020年4月30日起有效。
我們截至2020年4月30日的財務報告內部控制 已由獨立註冊會計師事務所安永有限責任公司(Ernst&Young LLP)進行審計,該公司在本文中的報告中陳述了這一點。
財務報告內部控制的變化
管理層已確定 截至2020年4月30日,在截至2020年4月30日的財年第四季度,我們的財務報告內部控制沒有發生重大變化,這些變化對我們的財務報告內部控制 沒有產生重大影響,或有合理的可能性對其產生重大影響。
60 |
獨立註冊公眾報告 會計師事務所
致Avid Bioservices,Inc.的股東和董事會 。
財務報告內部控制之我見
我們根據特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的《內部控制-綜合框架》(2013框架)(COSO標準)中建立的標準, 審核了Avid Bioservices,Inc.截至2020年4月30日的財務報告內部控制 。 我們認為,Avid Bioservices,Inc.(本公司)根據COSO標準,截至2020年4月30日,在所有重要方面對財務報告保持有效的內部控制 。
我們還按照 美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準,審計了 公司截至2020年4月30日和2019年4月30日的綜合資產負債表,截至2020年4月30日的三個年度的相關綜合經營和綜合虧損報表, 股東權益和現金流量,相關附註和我們於2020年6月30日的報告 就此發表了無保留意見。
意見依據
本公司管理層有責任 維護有效的財務報告內部控制,並對隨附的管理層財務報告內部控制報告中包括的財務報告內部控制的有效性進行評估 。我們 的職責是根據我們的審計對公司財務報告的內部控制發表意見。我們 是在PCAOB註冊的公共會計師事務所,根據 美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。
我們按照 PCAOB的標準進行審核。這些標準要求我們計劃和執行審計,以合理保證 財務報告的所有重要方面是否保持有效的內部控制。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制 ,評估存在重大缺陷的風險,根據評估的風險測試和評估內部控制的設計 和操作有效性,以及執行我們認為在此情況下需要的其他程序。我們相信我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。
財務報告內部控制的定義和侷限性
公司對財務報告的內部控制 是一個旨在為財務報告的可靠性和 根據公認會計原則編制外部財務報表提供合理保證的過程。公司對財務報告的 內部控制包括以下政策和程序:(1)與保存記錄 有關,以合理詳細、準確和公平地反映公司資產的交易和處置;(2)提供 合理的保證,即交易被記錄為必要的,以便根據公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收支僅根據公司管理層和董事的 授權進行;(3)公司財務報告的內部控制包括:(1)與記錄 有關的政策和程序,以合理詳細地反映公司資產的交易和處置;(2)提供 合理的保證,保證交易記錄是必要的,以便根據公認的會計原則編制財務報表,並且公司的收入和支出僅根據公司管理層和董事的授權進行;以及(3)提供合理保證,防止或及時 發現可能對 財務報表產生重大影響的未經授權獲取、使用或處置公司資產。
由於其固有的侷限性,財務報告的內部 控制可能無法防止或檢測錯誤陳述。此外,對未來期間進行任何有效性評估的預測 都有可能會因為條件的變化而導致控制措施不足,或者政策或程序的遵守程度 可能會惡化。
/s/安永 有限責任公司
加州歐文
2020年6月30日
第9B項。 | 其他資料 |
一個也沒有。
61 |
第三部分
第10項。 | 董事、高管與公司治理 |
本項目要求的有關我們董事會董事、高管和委員會的信息 通過引用 併入我們將在截至2020年4月30日的財年 年度結束後120天內提交的2020最終委託書(“2020最終委託書”)標題“董事選舉”、“高管薪酬”和 “公司治理”項下的信息。
本項目要求的有關第16(A)條報告合規性的信息 通過引用我們2020年最終委託書中的標題“拖欠第16(A)條報告”中的信息而併入。
本項目要求的有關我們的道德規範的信息 通過引用我們2020年最終委託書中“公司 治理”標題下的信息併入。
第11項。 | 高管薪酬 |
本項目要求的信息 通過引用我們將在截至2020年4月30日的財政年度結束後120天內提交的2020最終委託書 中的標題“董事薪酬”、 “薪酬討論與分析”和“高管薪酬”中的信息而合併。
第12項。 | 某些實益擁有人的擔保所有權和管理層及相關股東事宜 |
除以下所述 外,本項目所要求的信息是通過參考我們將在截至2020年4月30日的財政年度結束後120天內提交的2020最終委託書中“某些受益所有者、董事和管理層的安全 所有權”標題下的信息合併而成的。
股權薪酬 計劃信息
下表彙總了我們的薪酬 計劃,根據這些計劃,我們的股權證券在2020年4月30日被授權發行:
計劃類別 |
(a) 行使未償還期權、認股權證及權利時將發行的證券數目 | (b) 未償還期權、認股權證和權利的加權平均行使價格(美元/股) | (c) 根據股權補償計劃未來可供發行的剩餘股份數量(不包括(A)欄反映的證券) | |||||||||
股東批准的股權補償計劃(1) | 3,193,204 | 6.17 | 3,738,015 | |||||||||
未經股東批准的股權補償計劃(2) | 9,830 | 15.75 | – | |||||||||
股東批准的員工購股計劃 | – | – | 1,148,735 | |||||||||
總計 | 3,203,034 | 6.20 (3) | 4,886,750 |
______________________
(1) | 代表股東批准的股權薪酬 計劃下的股票期權和限制性股票單位,這些計劃稱為2018年綜合激勵計劃、2011年股票激勵計劃、2010年股票激勵計劃、2009年股票 激勵計劃、2005年股票激勵計劃和2003年股票激勵計劃。 |
(2) | 代表我們的2002股票激勵計劃(“2002計劃”)下的股票期權, 未提交股東批准。2002年計劃於2012年6月到期,是一項基礎廣泛的非限定股票期權 計劃,最多發行85,714份股票期權。2002年計劃規定授予購買我們 普通股股票的期權,價格不低於授予日期時我們普通股的公平市值,通常在授予日期後10年 到期 。2002計劃下不能授予額外的股票期權,但是,對於2002計劃下授予的未完成期權,2002計劃的條款保持有效,直到它們被行使、取消或 到期 |
(3) | 表示未到期股票期權的加權平均行權價,因為限制性股票單位沒有行權價 。 |
62 |
第13項。 | 某些關係和相關交易,以及董事獨立性 |
本項目所需的信息 是根據我們將在截至2020年4月30日的財政年度結束後120天內提交的2020年度最終委託書中的標題“某些關係和相關 交易”、“董事獨立性”和“薪酬委員會聯鎖和內部人蔘與” 中所述的信息合併而成的, 本項目所要求的信息是通過引用標題“某些關係和相關 交易”、“董事獨立性”和“薪酬委員會聯鎖和內部人蔘與” 中列出的。
第14項。 | 主要會計費用及服務 |
本項目所需的信息 通過引用標題“獨立註冊公眾 會計師事務所費用”中的信息併入我們的2020最終委託書中,該報表將在截至2020年4月30日的財年 結束後120天內提交。
63 |
第 第四部分
第15項。 | 展品和財務報表明細表 |
(a) | 作為本報告的一部分在Form 10-K上提交的文件: |
(1) | 合併財務報表 |
合併財務報表索引 | 頁 |
獨立註冊會計師事務所報告書 | 31 |
截至2020年4月30日和2019年4月30日的合併資產負債表 | 32 |
截至2020年4月30日的三年內各年度的綜合經營報表和全面虧損報表 | 33 |
截至2020年4月30日的三個年度的股東權益合併報表 | 34 |
截至2020年4月30日的三個年度的合併現金流量表 | 35 |
合併財務報表附註 | 36 |
(2) | 財務 報表明細表 |
由於要求的信息不適用,或者這些信息在合併財務報表或相關 附註中顯示,因此省略了所有明細表 。
(3) | 陳列品 |
隨附的展品索引中列出的展品作為本報告的10-K表格的一部分進行歸檔或合併,以供參考。
第16項。 | 表格10-K摘要 |
一個也沒有。
64 |
展品索引
通過引用併入本文 | |||||||||||||
陳列品 數 |
描述 |
形式 |
日期 歸檔 |
陳列品 數 |
歸檔 特此聲明 |
||||||||
3.1 | 公司註冊證書,修訂至2018年10月4日 | 10-Q | 12/10/2018 | 3.1 | |||||||||
3.2 | 修訂及重新制定附例 | 8-K | 11/14/2014 | 3.2 | |||||||||
3.3 | 修訂及重訂附例第1號修正案 | 8-K | 3/13/2018 | 3.2 | |||||||||
4.1 | 普通股證書格式 | 10-K | 1988 | 4.1 | |||||||||
4.2* | 2002非限定股票期權計劃 | S-8 | 6/23/2006 | 4.17 | |||||||||
4.3* | 2002年無限制股票期權協議格式 | S-8 | 6/23/2006 | 4.18 | |||||||||
4.4* | 2003年股票激勵計劃非限制性股票期權協議 | S-8 | 12/16/2004 | 10.95 | |||||||||
4.5* | 2003年股票激勵計劃激勵股票期權協議 | S-8 | 12/16/2004 | 10.96 | |||||||||
4.6* | 2010年股票激勵計劃 | DEF-14A | 8/27/2010 | A | |||||||||
4.7* | 2010年度股票激勵計劃股票期權獎勵協議格式 | S-8 | 12/9/2010 | 4.17 | |||||||||
4.8* | 2010年員工購股計劃 | DEF-14A | 8/27/2010 | B | |||||||||
4.9* | 2010年員工購股計劃修正案 | DEF-14A | 8/26/2016 | B | |||||||||
4.10* | 2011年度股票激勵計劃 | DEF-14A | 8/26/2011 | A | |||||||||
4.11* | 2011年股票激勵計劃股票期權獎勵協議格式 | S-8 | 12/12/2011 | 4.20 | |||||||||
4.12* | 2011年股票激勵計劃第一修正案 | DEF-14A | 8/27/2012 | A | |||||||||
4.13* | 2011年股票激勵計劃第二次修訂 | DEF-14A | 8/26/2013 | A | |||||||||
4.14* | 2011年股票激勵計劃第三次修訂 | 10-K | 7/14/2015 | 4.24 | |||||||||
4.15* | 2011年股票激勵計劃下與非僱員董事股票期權獎勵相關的股票期權獎勵協議修訂格式 | 10-K | 7/14/2015 | 4.27 | |||||||||
4.16* | 2011年股票激勵計劃第四修正案 | DEF-14A | 8/28/2015 | B | |||||||||
4.17 | 義齒的形式 | S-3 | 1/12/2018 | 4.4 | |||||||||
4.18* | Avid Bioservices,Inc.2018綜合激勵計劃 | DEF-14A | 8/17/2018 | A | |||||||||
4.19* | 2018年度綜合激勵計劃股票期權獎勵協議格式 | S-8 | 12/10/2018 | 4.2 | |||||||||
65 |
通過引用併入本文 | |||||||||||||
陳列品 數 |
描述 |
形式 |
日期 歸檔 |
陳列品 數 |
歸檔 特此聲明 |
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4.20* | 2018年度綜合激勵計劃限售股獎勵協議格式 | S-8 | 12/10/2018 | 4.3 | |||||||||
4.21 | 註冊人證券説明 | X | |||||||||||
10.1 | 作為業主的TNCA,LLC和作為承租人的Avid Bioservices,Inc.之間的租賃和租賃協議,日期為1998年12月24日 | 10-Q | 3/12/1999 | 10.48 | |||||||||
10.2 | 作為業主的TNCA,LLC和作為承租人的Avid Bioservices,Inc.之間的租賃和租賃協議的第一修正案,日期為2005年12月22日 | 8-K | 12/23/2005 | 99.1 99.2 | |||||||||
10.3* | Avid Bioservices,Inc.修訂和重新簽署的僱傭協議,以及Avid Bioserices,Inc.之間的僱傭協議馬克·R·齊貝爾(Mark R.Ziebell),2012年12月27日生效 | 10-Q | 3/12/2013 | 10.38 | |||||||||
10.4** | Avid Bioservices,Inc.及其之間的資產轉讓和購買協議。和Oncolgie,Inc.,日期為2018年2月12日 | 10-K | 7/16/2018 | 10.11 | |||||||||
10.5* | Avid Bioservices,Inc.之間的僱傭協議。丹尼爾·R·哈特(Daniel R.Hart),2019年6月26日生效 | 10-K | 6/27/2019 | 10.7 | |||||||||
10.6* | 修訂2010年度員工購股計劃 | DEF-14A | 8/21/2019 | A | |||||||||
10.7 | 日期為2020年4月17日的期票,由Avid Bioserices,Inc.開出,並在Avid Bioservices,Inc.之間開出。和城市國民銀行 | 8-K | 4/23/2020 | 10.1 | |||||||||
23.1 | 獨立註冊會計師事務所的同意書 | X | |||||||||||
24 | 授權書(包括在年報簽字頁) | X | |||||||||||
31.1 | 依據經修訂的“1934年證券交易法”第13a-14(A)/15d-14(A)條證明行政總裁 | X | |||||||||||
31.2 | 根據經修訂的“1934年證券交易法”第13a-14(A)/15d-14(A)條證明首席財務官 | X | |||||||||||
32 |
依據經修訂的“1934年證券交易法”第13a-14(B)/15d-14(B)條及“美國法典”第18編第1350條對行政總裁及財務總監的證明 |
X | |||||||||||
101.INS | XBRL分類擴展實例文檔 | X | |||||||||||
101.SCH | XBRL分類擴展架構文檔 | X | |||||||||||
101.CAL | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | X | |||||||||||
101.DEF | XBRL分類擴展定義Linkbase文檔 | X | |||||||||||
101.LAB | XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔 | X | |||||||||||
101.PRE | XBRL演示擴展鏈接庫文檔 | X | |||||||||||
_______________________________ | ||
* **
|
本展品為管理合同 或薪酬計劃或安排。 根據單獨向SEC提交的保密請求 而省略的部分。
|
66 |
簽名
根據1934年證券交易法第13或15(D)節的要求 ,註冊人已正式促使本報告由正式授權的以下簽字人代表其簽署 。
Avid BioServices,Inc. | ||
日期:2020年6月30日 | 依據: | /s//理查德·B·漢考克(Richard B.Hancock) |
理查德·B·漢考克臨時總裁兼首席執行官 (首席行政主任) |
授權書
通過這些陳述認識所有人, 以下簽名的每個人構成並任命臨時總裁兼首席執行官Richard B.Hancock 和首席財務官Daniel R.Hart,以及他們每個人、他真正合法的律師和代理人,並擁有充分的 替代和重新替代的權力,以任何和所有身份,以他的名義、地點和替代身份,在本報告的任何修正案上簽字,並將修正案連同證物一起提交。 在任何情況下,簽名出現在下面的人構成並指定首席財務官 和首席財務官Daniel R.Hart,以及他們每個人、其真正合法的代理人和代理人,以他的名義、地點和代理,以任何身份和所有身份,在本報告的任何修正案上簽字,並提交該修正案 。授予上述每一名事實代理人和代理人充分的權力和權力親自作出和執行每一項 行為,特此批准並確認上述事實代理人和代理人,或他們中的任何一人,或他們或其替代者 或其替代者可以合法地作出或導致根據本條例作出的所有行為。
根據1934年證券交易法 的要求,本報告已由以下人員代表註冊人在指定日期 以註冊人身份簽署:
名字 | 標題 | 日期 | ||
/s/理查德·B·漢考克(Richard B.Hancock) | 臨時總裁兼首席執行官兼董事 | 2020年6月30日 | ||
理查德·B·漢考克 | (首席行政主任) | |||
/s/丹尼爾·R·哈特 | 首席財務官 | 2020年6月30日 | ||
丹尼爾·R·哈特 | (首席財務官和首席會計官) | |||
/s/約瑟夫·卡萊昂(Joseph Carleone),博士。 | 董事會主席 | 2020年6月30日 | ||
約瑟夫·卡里昂,博士。 | ||||
/s/馬克·R·班福斯 | 主任 | 2020年6月30日 | ||
馬克·R·班福斯 | ||||
/s/凱瑟琳·J·麥基(Catherine J.Mackey)博士 | 主任 | 2020年6月30日 | ||
凱瑟琳·J·麥基博士。 | ||||
/s/格雷戈裏·P·薩根 | 主任 | 2020年6月30日 | ||
格雷戈裏·P·薩根 | ||||
/s/帕特里克·D·沃爾什 | 主任 | 2020年6月30日 | ||
帕特里克·D·沃爾什 | ||||
67 |