10-Q 1 f10q_060820p.htm 表格10-Q

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-Q

(馬克一)

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的☒季度報告

截至2020年3月31日的季度

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的☐過渡報告

由_

委託文件編號:

預測腫瘤學公司

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

特拉華州 33-1007393
(州或其他司法管轄區) (I.R.S.僱主
公司或組織) 識別號碼)
2915 Commers Drive,900套房 明尼蘇達州伊根市,郵編:55121
(主要行政機關地址) (郵政編碼)

651-389-4800

(登記人的電話號碼,包括區號)

(前姓名、前地址和前財政年度,如果自上次報告以來發生變化)

根據該法第12(B)條登記的證券:

每一類的名稱 交易代碼 每間交易所的註冊名稱
普通股,面值0.01美元 POAI 納斯達克資本市場

用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人需要提交此類報告的較短時間內)提交了1934年證券交易法第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。

☒是☐否

用複選標記表示註冊人是否在 前12個月內(或註冊人需要提交和張貼此類文件的較短時間內)以電子方式提交了 根據S-T法規(本章232.405節)規則405要求提交的每個交互數據文件。

☒是☐否

用複選標記表示註冊者是大型加速申報公司、加速 申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲交易法規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司” 的定義。

大型加速文件服務器☐ 加速文件服務器☐
非加速文件服務器☒ 規模較小的報告公司☒
新興成長型公司☐

如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇 不使用延長的過渡期來遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則 12b-2所定義)。

☐是☒否

截至2020年6月5日,註冊人 擁有10,648,195股普通股,每股流通股面值0.01美元。

預測腫瘤學公司

目錄

第 頁第 頁
第一部分財務信息
項目1.未經審計的合併簡明財務報表 4
截至2020年3月31日和2019年12月31日的簡明合併資產負債表 4
截至2020年3月31日和2019年3月31日止三個月期間的簡明綜合淨虧損報表 5
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月股東權益簡明合併報表 6
截至2020年3月31日和2019年3月31日止三個月現金流量表簡明綜合報表 7
簡明合併財務報表附註 8
項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析 24
項目3.關於市場風險的定量和定性披露 31
項目4.控制和程序 31
第二部分:其他資料
項目1.法律訴訟 32
第1A項危險因素 32
第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用 33
第3項高級證券違約 34
項目4.礦山安全披露 34
項目5.其他信息 34
項目6.展品 34
簽名 35
展品索引 36

第一部分:財務信息

項目1.簡明合併財務報表

預測腫瘤學公司

壓縮合並資產負債表

2020年3月31日 2019年12月31日
(未經審計) (已審核)
資產
流動資產:
現金和現金等價物 $3,056,243 $150,831
應收帳款 269,777 297,055
盤存 155,683 190,156
預付費用和其他資產 262,470 160,222
流動資產總額 3,744,173 798,264
固定資產,淨額 1,377,724 1,507,799
無形資產,淨值 3,605,417 3,649,412
租賃使用權資產 631,392 729,745
商譽 15,690,290 15,690,290
總資產 $25,048,996 $22,375,510
負債和股東權益
流動負債:
應付帳款 $3,128,520 $3,155,641
應付票據-扣除493,490美元和350,426美元的折扣後的淨額 3,817,176 4,795,800
應計費用 2,142,591 2,371,633
衍生負債 2,814,798 50,989
遞延收入 44,129 40,384
租賃負債-扣除長期部分後的淨額 427,211 459,481
流動負債總額 12,374,425 10,873,928
應付票據,扣除當期部分 2,115,000 -
租賃責任 204,181 270,264
負債共計 14,693,606 11,144,192
股東權益:
優先股,20,000,000股授權優先股,包括以下指定優先股
B系列可轉換優先股,面值0.01美元,核定2,300,000股,已發行79,246股和79,246股 792 792
D系列可轉換優先股,面值0.01美元,授權股票3,500,000股,已發行股票3,500,000股和3,500,000股 35,000 35,000
E系列可轉換優先股,面值0.01美元,350股授權股票,208股和258股已發行股票 2 3
普通股,面值0.01美元,授權股票100,000,000股,已發行股票5,852,718股和4,056,652股 58,527 40,567
額外實收資本 97,289,097 93,653,667
累計赤字 (87,028,028) (82,498,711)
股東權益總額 10,355,390 11,231,318
總負債和股東權益 $25,048,996 $22,375,510

請參閲精簡合併財務報表附註

4

預測腫瘤學公司

簡明合併淨虧損報表

(未經審計)

截至3月31日的三個月,
2020 2019
營業收入 $294,943 $255,241
銷貨成本 92,657 73,717
毛利 202,286 181,524
一般和行政費用 2,828,476 1,497,945
運營費用 548,753 466,566
銷售和營銷費用 264,409 554,216
總運營虧損 (3,439,352) (2,337,203)
其他收入 27,110 53,432
其他費用 (1,117,075) (569,776)
權益損失法投資 - (439,637)
淨損失 $(4,529,317) $(3,293,184)
普通股每股虧損-基本虧損和攤薄虧損 $(0.93) $(2.09)
計算中使用的加權平均份額-基本份額和稀釋份額 4,866,328 1,573,152

請參閲精簡合併財務報表附註

5

預測腫瘤學公司

股東權益簡明合併報表

在截至的三個月內

2020年3月31日和2019年3月31日

(未經審計)

截至2019年3月31日的三個月
首選B系列 普通股
股份 數量 股份 數量 額外實收資本 累計赤字 總計
2018年12月31日的餘額 79,246 $792 1,409,175 $14,092 $63,146,533 $(63,107,945) $53,472
首席執行官的投資 7,813 78 49,922 50,000
以容忍協議發行的股票 16,667 166 158,184 158,350
根據S-3公開發行發行的股票 286,375 2,864 2,426,845 2,429,709
根據票據轉換髮行的股份-過橋貸款 15,985 160 89,840 90,000
根據CEO發行的認股權證應付票據 318,058 318,058
歸屬費用 263,600 263,600
淨損失 (3,293,184) (3,293,184)
2019年3月31日的餘額 79,246 $792 1,736,015 $17,360 $66,452,982 $(66,401,129) $70,005

截至2020年3月31日的三個月
首選B系列 首選D系列 首選E系列 普通股
股份 數量 股份 數量 股份 數量 股份 數量 額外 實收資本 累計赤字 總計
2019年12月31日的餘額 79,246 $792 3,500,000 $35,000 258 $3 4,056,652 $40,567 $93,653,667 $(82,498,711) $11,231,318
根據CEO交換協議發行的股票 50,000 500 129,500 130,000
根據本票延期發行的誘導股 30,000 300 40,950 41,250
根據2020年3月私募發行股份及預籌資金認股權證 260,000 2,600 455,223 457,823
根據2020年發行的可轉換債券和認股權證發行的誘導股 46,875 468 119,532 120,000
根據2020年可轉換債券發行的權證 116,951 116,951
根據票據轉換髮行的股份-過橋貸款 170,000 1,700 265,628 267,328
根據E系列優先股轉換髮行的股票 (50) (1) 141,191 1,412 (1,411) -
根據股權線發行的股票 943,000 9,430 1,860,469 1,869,899
向顧問及其他人士發行的股份 155,000 1,550 360,750 362,300
歸屬費用 287,838 287,838
淨損失 (4,529,317) (4,529,317)
2020年3月31日的餘額 79,246 $792 3,500,000 $35,000 208 $2 5,852,718 $58,527 $97,289,097 $(87,028,028) $10,355,390

請參閲精簡合併財務報表附註

6

預測腫瘤學公司

簡明合併現金流量表

(未經審計)

截至3月31日的三個月,
2020 2019
經營活動的現金流:
淨損失 $(4,529,317) $(3,293,184)
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:
權益損失法投資 - 439,637
折舊攤銷 206,580 39,526
歸屬費用 287,838 263,600
為管理和諮詢服務發行的普通股 362,300 -
債務貼現攤銷 448,026 468,564
股權掛鈎工具和衍生負債的估值損失(收益) (27,107) 19,408
清償債務成本 300,000 -
與2020年可轉換債券相關發行的股權工具 16,716 -
資產負債變動情況:
應收帳款 27,278 59,159
盤存 34,473 (47,957)
預付費用和其他資產 (62,248) (3,273)
應付帳款 (27,121) (13,491)
應計費用 (14,144) 21,494
遞延收入 3,745 (2,136)
經營活動中使用的現金淨額: (2,972,981) (2,048,653)
投資活動的現金流:
應收票據預付款 - (631,316)
固定資產轉入存貨 - 9,863
無形資產的收購 (32,510) (3,198)
投資活動中使用的淨現金: (32,510) (624,651)
融資活動的現金流:
可轉換債務的清償 - (93,827)
發行債券所得款項 1,820,000 1,250,000
償還債務 (821,916) -
付款罰則 (84,898) -
根據股權額度發行普通股所得款項 1,869,899 -
發行普通股A、B和預付資權證,淨額 3,127,818 2,479,709
籌資活動提供的現金淨額 5,910,903 3,635,882
現金及現金等價物淨增加情況 2,905,412 962,578
期初現金 150,831 162,152
期末現金 $3,056,243 $1,124,730
非現金交易:
過橋貸款轉換為普通股 $267,328 $90,000
根據CEO交換協議發行的股票 130,000 -
E系列優先股轉換 1,412 -
根據可轉換債券發行的誘導股 103,284 -
為債務延期而發行的誘導股 41,250 -
根據債務發行而發行的權證 116,951 -
債券發行的看跌和轉換衍生產品 120,921 -
忍耐結算橋貸款 - 503,009
根據CEO應付票據發行的額外認股權證 - 8,665

請參閲精簡合併財務報表附註

7

預測腫瘤學公司

簡明合併財務報表附註

(未經審計)

注1-重要會計政策摘要

經營的性質和經營的連續性

預測腫瘤學公司(“本公司”)最初於2002年4月23日作為BioDrain Medical,Inc.在明尼蘇達州註冊成立。自2013年8月6日起,公司更名為Skyline Medical Inc.根據2013年12月16日生效的合併協議和計劃,公司與特拉華州公司合併為與其全資子公司同名的特拉華州公司 ,特拉華州公司作為合併後的倖存公司。 2015年8月31日,公司成功上市並同時在納斯達克資本市場上市。2018年2月1日,該公司向特拉華州國務卿提交了公司註冊證書修訂證書 ,以更改Skyline Medical Inc.的公司名稱。致Precision Treeutics Inc.,2018年2月1日生效。由於這一 變化,公司的普通股交易代碼為“AIPT”,自2018年2月2日起生效。2019年6月10日,該公司向特拉華州國務卿提交了公司註冊證書修訂證書 ,以更改Precision Treeutics Inc.的公司名稱。致Predictive Oncology Inc.,交易代碼為新的股票代碼 “POAI”,2019年6月13日生效。Skyline Medical(“Skyline”)仍然是Predictive 腫瘤學公司的註冊部門。2019年10月28日,本公司完成了十分之一的反向股票拆分,並於2019年10月29日生效 。此報告中的所有股票數量和每股金額均已調整,以反映反向股票 拆分。

該公司是一家醫療保健公司,在兩個主要領域提供個性化醫療解決方案和 醫療設備:(1)精確醫療,其目標是將人工智能應用於個性化醫療 和藥物研發;以及(2)一個環境安全的系統,用於收集和處理 手術程序和術後護理產生的感染液。該公司向其系統的用户銷售專有清洗液和過濾器。

此外,該公司的全資子公司TumorGenesis Inc.(“TumorGenesis”), 正在開發下一代患者衍生的腫瘤模型,用於精確的癌症治療和藥物開發。TumorGenesis 作為精簡綜合財務報表的一部分列示,幷包括在公司的分部 報告中。

於2018年第一季度,本公司收購了合力經濟學控股公司(“合力經濟學”)25%的股本 股票。2019年4月4日,本公司完成與本公司全資子公司Helology Acquisition Inc.和Helology的正向三角合併 ,收購Helology剩餘75%的股本 股票。

該公司因運營而發生經常性虧損,累計虧損87028028美元 。本公司預計短期內不會產生足夠的營業收入來維持其運營。 在2019年財政年度和2020年第一季度,本公司的運營現金流為負。雖然 公司已嘗試削減費用,但不能保證公司將能夠大幅降低這些費用, 並且可能需要更高的費用來準備產品線以進行更廣泛的銷售,以便產生可持續的收入。這些 條件使人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。截至2020年3月31日,公司擁有現金和 現金等價物3,056,243美元,需要籌集大量額外資本以滿足其運營需求 並支付即將到期的債務。截至2020年3月31日,包括應計利息和罰款在內的未償債務總計7788,706美元,所有這些債務都將在6個月內到期。債務由本公司及其子公司的所有資產擔保。公司 打算通過股權或債務融資來籌集這些資金,這些融資可能包括公開發行、私募、替代 發行或其他方式。2019年10月,本公司簽訂了一項股權額度購買協議,根據該協議,根據包括交易量和股價在內的市場條件,本公司可以 在三年內籌集至多15,000,000美元。鑑於 存在的限制,不能保證本公司能夠在三年內籌集股本 額度下的全部可用金額。在2020年第一季度,該公司完成了各種債務和股權融資 ,淨收益5910903美元,即扣除還款後的淨額。儘管有這些資金來源, 公司 不太可能獲得額外融資來為運營提供資金。因此,在簡明綜合財務報表發佈之日起一年內,公司是否有能力作為持續經營的企業繼續經營存在很大的疑問。 編制隨附的簡明綜合財務報表時假設公司將繼續作為持續經營的企業 ,不包括任何可能因這種不確定性的結果而導致的調整。

8

冠狀病毒暴發

2020年3月,世界衞生組織宣佈最近的COVID-19傳播為全球大流行。為了應對這場危機,世界各國政府都採取了緊急措施, 包括強制社會距離和關閉非必要的企業。這些措施對全球經濟造成了不利影響,擾亂了全球供應鏈,並造成了金融市場的嚴重波動和中斷。雖然 目前無法估計新冠肺炎疫情的持續時間和嚴重程度,以及由此造成的不利經濟影響 ,但我們的業務和運營已經並可能繼續受到實質性的不利影響。例如, 我們的Streamway®系統合同製造商被迫更換地點,從而延遲了我們的部件訂單履行 。我們還減少了幾個設施的現場工作人員,導致生產延遲、效率降低,並且 我們的銷售人員無法訪問我們的客户和潛在客户-醫院管理人員。此外,COVID-19 影響了公司的資本和財務資源,包括我們的整體流動性狀況和前景。例如, 我們的應收賬款已經放緩,而我們的供應商繼續要求交付前押金。雖然我們已根據CARE法案獲得了 Paycheck Protection貸款,這將有助於為即時工資成本提供資金,但鑑於目前的金融市場狀況,我們可能無法獲得必要的 額外資金。此外,不能保證我們能夠 獲得這筆貸款的豁免。因此,如果新冠肺炎繼續傳播,或者遏制病毒的應對不成功,我們 可能會繼續對我們的業務,財務狀況,經營業績造成實質性的不利影響, 現金流和 股價。

中期財務報表

本公司已根據美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)和美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)關於中期簡明合併財務報表的規則和規定 在附註中編制簡明綜合財務報表 和相關的未經審計的財務信息。這些中期簡明綜合財務報表反映了由正常經常性應計項目組成的所有 調整,管理層認為,這些調整對於公平反映公司的 狀況、經營業績和中期現金流量是必要的。這些臨時精簡合併財務 報表反映了公司間的所有抵銷。閲讀這些中期簡明合併財務報表時,應結合 2020年4月1日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中包含的年度合併財務報表及其附註 。本公司的業務性質是,任何中期的業績可能不能 表示全年的預期業績。

會計政策和估算

根據美國公認會計原則 編制簡明合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響報告期內資產、負債、收入和費用的報告金額,並披露簡明綜合財務報表日期的或有資產和負債 。 在報告期內,簡明合併財務報表的編制要求管理層做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和假設,並披露或有資產和負債 。實際結果可能與這些估計大不相同。

現金和現金等價物

現金和現金等價物由手頭現金組成。截至2020年3月31日和2019年12月31日,公司沒有現金等價物 。

9

公允價值計量

如財務會計 準則委員會會計準則編纂(“ASC”)-820所述,公允價值計量,公允 價值是在計量日期在市場 參與者之間有序交易中出售資產或轉移負債所收取的價格。會計標準ASC 820建立了一個三級公允價值層次結構,該層次結構在為資產或負債定價時將 在制定假設時使用的信息定為優先順序,如下所示:

級別1-可觀察到的輸入,如活躍市場的報價 ;

第2級-活躍市場中報價以外的直接或間接可觀察到的投入 ;以及

第3級-市場數據很少或沒有的情況下無法觀察到的輸入, 這要求報告實體制定自己的假設。

本公司使用可觀察到的市場數據(如果可用)進行公允價值計量。 公允價值計量根據對估值有重要意義的最低水平投入進行分類。

本公司投資證券的公允價值由現金和 現金等價物組成,根據一級投入確定。本公司衍生負債的公允價值是根據第三級投入確定的 。看見附註6-應付票據-衍生工具.

盤存

存貨按成本或可變現淨值中較低者列報,成本按先進先出原則確定 。

固定資產

固定資產是按成本減去累計折舊後列報的。固定資產折舊 使用直線方法計算各個資產的預計使用年限。按分類估算的有用資產 壽命如下:

年數
計算機和辦公設備 3 - 7
租賃權改進(1) 5
製造工裝 3 - 7
演示設備 3
實驗室設備 4

(1)租賃改進按使用年限或剩餘租賃期中較短者折舊。

當固定資產報廢或出售時,成本和相關累計折舊 從資產負債表中扣除,由此產生的損益反映在運營中。維護和維修費用 在發生時計入運營費用。

無形資產

有限壽命無形資產包括專利和商標、許可費、開發的 技術和客户關係,並在其預計使用壽命內攤銷。商號是無限期的 無形資產,不攤銷。累計攤銷計入無形資產,淨額計入隨附的合併資產負債表 。

公司根據ASC 360對有限壽命的可識別無形資產進行減值審查 -物業、廠房及設備,只要事件或情況變化表明 賬面金額可能無法收回。表明賬面金額可能無法收回的事件或環境變化 包括但不限於醫療器械市場的重大變化和公司運營所處商業環境的重大不利變化 。本公司根據ASC 350審核其其他無形資產-無形資產-商譽 和其他。根據這一主題,被確定具有無限期使用年限的無形資產不攤銷,但如果某個事件或情況表明已發生減值損失,則每年或更頻繁地進行減值測試 。我們截至2019年12月31日的減值 測試導致我們無形資產的減值費用為770,250美元。該公司得出的結論是,截至2020年3月31日,其無形資產沒有 減值。

10

商譽

根據ASC 350-無形資產-商譽和其他,商譽 按收購日期轉讓對價的公允價值與收購的 淨資產公允價值之間的差額計算。商譽是指在企業合併中收購的其他資產所產生的未來經濟利益的資產 。商譽是一種無限期的資產,不攤銷。商譽每年在報告 單位水平或每當事件或情況出現減值跡象時進行減值測試。

商譽預計不能在納税時扣除。 為了確定商譽是否每年減值,或者在需要時更頻繁地減值,本公司進行了多步驟減值 測試。本公司首先有權評估定性因素,以確定報告單位的賬面 價值是否更有可能超過其估計公允價值。公司也可以選擇跳過定性測試,直接進行 定量測試。在進行定量測試時,公司首先使用貼現現金流估計其 報告單位的公允價值。為了確定公允價值,公司需要對各種內部和外部因素進行假設 。減值分析中使用的重要假設包括自由現金流的財務預測 (包括關於運營的重大假設,包括未來收入增長率、資本需求、 和所得税)、用於確定終端價值和貼現率的長期增長率。採用比較市場倍數 來證實貼現現金流測試的結果。這些假設需要重要的判斷。如果公允價值 小於報告單位的賬面價值,則商譽的隱含價值將被計算並與商譽的 賬面金額進行比較,以確定商譽是否減值。我們截至2019年12月31日的年度減值測試產生了與我們商譽相關的8,100,000美元減值費用 。根據政策,截至2020年3月31日,公司完成了 對商譽可能減值因素的定性審查;然而,公司確定公司的總市值超過了賬面價值, 該公司在季度末後不久成功完成了1,930,101美元的私募 ,這都是投資者對該公司持續感興趣的指標,也表明市場可能低估了該公司的估值。根據這些定性因素,截至2020年3月31日,商譽很可能不會進一步受損 。

收入確認

公司通過將承諾商品或服務的控制權 轉讓給其客户來履行履行義務時確認收入,金額反映了公司期望 有權交換這些商品或服務的對價。公司對非免税客户的銷售徵收銷售税。 公司向客户徵收税款,並將全部金額匯給政府部門。公司已 選擇了一項會計政策,將銷售税從收入和費用中剔除,並在銷售點 確認運輸和搬運成本。本公司選擇了實際的權宜之計,不承認與客户簽訂的合同 包含一年或一年以下的慣常條款的融資部分。

產品銷售收入

該公司的醫療設備收入主要來自Streamway 系統的銷售,以及與Streamway系統配合使用的專有清洗液和過濾器的銷售。此收入流 在國內和國際收入部門均有報告。該公司使用受僱的銷售代表和獨立承包商將其醫療器械產品直接 銷售給醫院和其他醫療機構。採購訂單 在所有情況下均受銷售協議管轄,説明單價、數量、裝運和付款條件的最終條款。 單價被認為是安排的可觀察獨立銷售價格。公司銷售協議以及條款 和條件是一份雙重執行的合同,提供了明確的標準來支持Streamway系統的銷售。公司 在所有情況下都將採購訂單及其條款和條件的接受視為客户合同。

醫療器械的產品銷售由 公司在某個時間點滿足的單一履約義務組成。發生以下情況時,本公司確認產品收入:(1)本公司 已轉讓產品的實物所有權,(2)本公司目前擁有支付權,(3)客户對產品擁有合法的 所有權,以及(4)客户對產品所有權承擔重大風險和回報。根據銷售協議和採購訂單中指定的發貨 條款,當產品從公司的設施(“FOB原產地”,這是公司的標準發貨條款)發貨時,通常會滿足這些標準。因此, 公司確定客户能夠在產品發貨時指導產品 的使用,並從產品 中獲得基本上所有的好處。公司可酌情與客户協商不同的發貨條款,這些條款 可能會影響收入確認的時間。本公司對其客户的標準付款期限一般為本公司將產品控制權移交給其客户後30至 60天。如果客户向公司申請退貨授權,公司允許退回有缺陷的一次性 商品。

客户還可以從公司購買醫療設備的維護計劃 ,該計劃要求公司在原始Streamway系統發票的一年 週年日期之後對Streamway系統進行為期一年的維修。維護計劃被視為與產品銷售分開的履約義務 ,與產品銷售分開收費,並隨着時間的推移(在相關的一年 期間按比例)確認為提供維護服務。由於公司通過提供隨時可用的服務來均勻轉移 控制權,因此使用經過時間的輸出法來衡量進度。公司已確定此方法如實描述了 向其客户轉讓服務的過程。

在與發貨和搬運相關的醫療設備銷售交易中向客户開單的所有金額(如果有)代表所提供商品的收入,這些金額已計入收入中。 與此類發貨和搬運開單相關的成本歸類為售出商品成本。此收入流在 國內和國際銷售細分市場中報告。

可變注意事項

公司記錄的分銷商和直接終端 客户的收入應反映其在轉讓對這些商品或服務的控制權 後預計有權獲得的交易價格。本公司目前的產品銷售合同不包含任何在收入金額 或時間上產生可變性的功能。

11

保修

對於產品銷售中的材料和工藝缺陷,本公司一般提供一年保修 ,並將免費為客户維修或更換產品 。由於它們被視為擔保類型的保修,公司不會將它們作為單獨的履約義務 進行核算。保修保留要求基於客户 就保修或產品缺陷提出索賠的情況下,對在保修期間銷售的產品進行的特定評估。

來自臨牀測試的收入

Precision Oncology Insight是由 公司的ChemoFx和BioSpeciFx測試組成的臨牀診斷測試。ChemoFx測試確定患者的腫瘤樣本對 組各種化療藥物的反應,而BioSpeciFx測試評估與 患者的腫瘤樣本相關的特定基因的表達。收入在承諾的商品或服務的控制權轉讓給 客户時確認,金額反映了公司預期有權換取這些商品或 服務的對價。估計的無法收回的金額通常被認為是隱含的價格優惠,即 收入的減少。Helology的支付條款因與保險公司和醫療保險達成的協議而異。本公司的 性能義務在交付測試報告的時間點即已履行。

對於服務收入,該公司估計交易價格 ,這是根據其歷史 收集經驗提供服務預期有權獲得的對價金額,使用組合方法是將患者合同作為集體而不是單獨核算的實際權宜之計 。公司監控其對交易價格的估計,以描述每個報告日期存在的情況 。如果公司隨後確定其與患者簽訂的 合同收取的對價比最初估計的要多或少,只要 這種調整不會導致確認的累計收入發生重大逆轉,公司將把這一變化視為交易價格估計的增加或減少。

公司根據ASC 606中定義的合同確認這些患者的收入 與客户簽訂合同的收入按其預期有權獲得的對價金額確定 或當公司在履行義務履行後收到基本上所有對價時。 公司對醫院和患者直接賬單的標準付款條款是開票日期後30天。此收入流 報告在Helology細分項下。

CRO收入

合同收入通常來自與生物製藥 和製藥公司進行的研究。收入確認的具體方法是根據適用於特定合同的事實和情況 逐案確定的。公司通常使用確認收入的輸入法 根據公司履行履行義務的努力(相對於預期投入總額)確認收入 以滿足履行義務 。對於具有多個履約義務的合同,公司根據合同中每個不同商品或服務的獨立售價 將合同的 交易價格分配給每個履約義務。收到的預付款超過確認的收入將被歸類為遞延收入,直到符合收入確認標準的時間 。付款條件是從發票日期開始的淨額30,當公司履行履行義務時,該付款條件將發送給客户 ,該履行義務相對於總的預期投入達到履行義務的程度 。#xA0; #xA0; #xA0; 這一收入流在Helonomy部門下報告。

合同餘額

公司在履行義務後有無條件收取對價的權利時記錄應收賬款 。截至2020年3月31日和2019年12月31日,應收賬款總額分別為269,777美元 和297,055美元。

截至2020年3月31日和2019年12月31日,公司主要與維護計劃相關的遞延收入分別為44,129美元和40,384美元。

股票期權和認股權證的估值和會計

本公司根據無風險利率、預期股息率、波動性和估計 期限的假設,使用Black-Scholes 期權估值模型確定期權和認股權證的授予日期公允價值。

每個期權授予的公允價值在授予日使用Black-Scholes 期權估值模型在以下假設下進行估計:

截至3月31日的三個月,
2020 2019
股票期權
預期股息收益率 0.0% 0.0%
預期股價波動 82.6% 79.8%
無風險利率 0.70% - 1.57% 2.41% - 2.76%
預期壽命(年) 10 10
權證
預期股息收益率 0.0% 0.0%
預期股價波動 82.6% 79.8%
無風險利率 0.54% - 0.79% 2.50% - 2.58%
預期壽命(年) 2 - 5.5 5

12

所得税

本公司按照ASC 740的規定核算所得税-所得税 (“ASC 740”)。根據ASC 740,遞延税項資產及負債乃根據資產及負債的財務報告及課税基準與淨營業虧損及信貸結轉之間的差額(採用預期差額會影響應課税收入的年度的現行税率 )釐定。估值免税額在 需要將遞延税項資產減少到預期變現金額時設立。

隨附的簡明綜合 淨虧損表中沒有所得税撥備,因為累計營業虧損表明遞延税項資產有100%的估值撥備 和國家所得税是合適的。

本公司審查所得税申報表中預期採取的所得税頭寸,以 確定是否存在任何所得税不確定性。本公司只有在 根據頭寸的技術優點經税務機關審查後更有可能維持該等頭寸的情況下,才會確認來自不確定税收頭寸的税收優惠 。該公司沒有確定所得税的不確定因素。

在2020至2019年期間,本公司認為其經歷了國税法第382節定義的所有權變更 ,這將限制利用本公司淨營業虧損(NOL)的能力。 本公司可能在較早幾年經歷了額外的所有權變更,進一步限制了可使用的NOL結轉 。該公司尚未完成正式的第382條分析。一般限制規則允許本公司 使用其NOL,但受年度限制,該限制通過將聯邦長期免税税率乘以緊接所有權變更前的 公司價值確定。

2016年後的納税年度仍然可以接受聯邦和州税務當局的審查。

報價成本

因發行本公司 證券而直接增加的成本將遞延,並從發行所得款項中扣除,除非該等成本被視為微不足道, 在這種情況下,該等成本被視為已發生的費用。

信用風險

可能使公司面臨集中信貸 風險的金融工具主要是現金。本公司將現金存放在信用質量較高的金融機構,根據政策, 通常會限制任何一家金融機構的信用風險敞口。如果 單個機構持有的現金金額超過聯邦存款保險公司發行的金額,本公司的信用風險為2,744,429美元。

風險和不確定性

公司面臨與醫療器械和生物製藥 行業公司相同的風險,包括但不限於公司或其競爭對手對新技術創新的開發、對關鍵人員的依賴、專有技術的保護以及遵守食品和藥物管理局(FDA)、 臨牀實驗室改進修正案(CLIA)和其他政府機構的法規。

採購活動

擬收購量化醫學公司

2020年1月24日,該公司宣佈已簽署收購 定量醫學(“QM”)的意向書。QM是一家生物醫學分析和計算生物學公司,它開發了一種名為CORE的新型 計算藥物發現平臺。CORE旨在通過預測藥物對介導疾病的目標分子的主要作用,顯著降低 發現新治療藥物的時間、成本和財務風險。交易預計將於2020年第二季度完成,交易的完成 取決於最終 協議和其他條款和條件的談判。

近期會計公告

本公司考慮財務會計準則委員會(“FASB”)發佈的所有會計準則更新(“ASUS”)的適用性和影響。最近發佈的 以下未列出的華碩被評估並確定為不適用,或目前預計不會對本公司的 綜合財務報表產生影響。

2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13,“金融 工具-信貸損失”。本ASU增加了一個新的減值模型(稱為當前預期信用損失(“CECL”) 模型),該模型基於預期損失而不是已發生的損失。根據新的指導方針,實體將其對預期信貸損失的估計確認為津貼 。CECL模式適用於大多數債務工具、應收貿易賬款、租賃應收賬款、 財務擔保合同和其他貸款承諾。CECL模型沒有確認減值損失的最低門檻,實體將需要衡量損失風險較低的資產的預期信貸損失。根據修訂後的1934年證券交易法第12b-2條,作為一家較小的 報告公司,這些變更將於2023年1月1日起對 本公司生效。管理層目前正在評估這些變化對公司合併財務報表的潛在影響 。

附註2-應收票據

公司有一張從CytoBioscience應收的有擔保的本票,金額為1,112,524美元 ,外加本金按月支付的利息,年利率為8%。票據的未付本金和未付應計利息 將於2020年2月28日到期並支付。2019年,CytoBioscience及其母公司InventaBioTech在截至2019年4月的第一季度支付了利息 。自2019年第一季度以來,本公司未收到CytoBioscience的任何付款 。本公司已評估償還的可行性,並得出結論,本公司很可能 無法根據應收賬款的合同條款收回所有到期款項。2019年期間,公司在本票據上記錄了未收回餘額的虧損 。

13

2020年3月2日,本公司與InventaBioTech簽署了一份條款説明書,收購某些 資產,包括但不限於與CRO服務和技術相關的某些知識產權、在此類服務和技術中使用的某些設備 以及其子公司可溶性治療有限責任公司持有的與CRO相關的所有其他資產 ,以及InventaBioTech的關聯方BioDtech,Inc.持有的所有知識產權和其他資產,以換取終止 和豁免 這筆交易於2020年5月27日完成。看見注11-後續事件.

注3-庫存

庫存結存情況如下:

2020年3月31日 十二月三十一號,
2019
成品 $61,805 $91,410
原料 60,335 69,821
在製品 33,543 28,925
總計 $155,683 $190,156

附註4-固定資產

該公司的固定資產包括以下內容:

2020年3月31日 十二月三十一號,
2019
計算機和辦公設備 $508,143 $508,143
租賃權的改進 188,014 188,014
製造工裝 1,510,165 1,510,165
演示設備 73,051 73,051
總計 2,279,373 2,279,373
減去:累計折舊 901,649 771,574
固定資產總額,淨額 $1,377,724 $1,507,799

截至2020年和2019年3月31日的三個月內,折舊費用分別為130,075美元和21,882美元。

附註5--無形資產

無形資產的構成如下:

2020年3月31日 2019年12月31日
總運輸成本 累計攤銷 淨賬面金額 總運輸成本 累計攤銷 淨賬面金額
專利和商標 $371,533 $(198,686) $172,847 $339,023 $(195,286) $143,737
發達的技術 2,882,000 (144,097) 2,737,903 2,882,000 (108,075) 2,773,925
客户關係 445,000 (148,333) 296,667 445,000 (111,250) 333,750
商號 398,000 - 398,000 398,000 - 398,000
總計 $4,096,533 $(491,116) $3,605,417 $4,064,023 $(414,611) $3,649,412

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截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,攤銷費用分別為76,505美元和17,644美元。

下表概述了截至2020年3月31日與持有的無形資產 相關的預計未來攤銷費用:

截至十二月三十一日止的年度: 費用
2020 $231,151
2021 308,201
2022 196,951
2023 159,868
2024 159,868
此後 2,151,378
總計 $3,207,417

附註6-應付票據

應付票據餘額如下:

到期日 2020年3月31日 2019年12月31日
過橋貸款 2020年6月28日 $1,721,776 $1,989,104
2019年期票 2020年6月27日 980,833 680,833
本票2020 T1 2020年8月5日 490,000 -
2020年T2期票

2020年9月5日

480,000

-
短期借款 2020年5月26日 - 18,563
短期借款 2020年6月10日 - 147,783
短期借款 2020年6月20日 - 194,943
短期借款 2020年8月12日 196,478 -
短期借款 2020年8月25日 215,526 -
短期借款 2020年9月11日 226,053 -
施瓦茨博士指出 2020年9月30日 2,115,000 2,115,000
應付票據總額(毛額) 6,425,666 5,146,226
減去:未攤銷折扣 493,490 350,426
應付票據合計,淨額 $5,932,176 $4,795,800

過橋貸款

2018年9月,本公司向兩名私人 投資者發行了可轉換擔保本票,原始本金總額為2,297,727美元(“過橋貸款”),以換取現金收益 2,000,000美元。作為貸款的額外代價,該公司發行了總計65,000股普通股作為 誘因股,外加認股權證,以每股11.55美元的行使價收購最多107,178股普通股。根據本公司與投資者之間的擔保協議,本公司向投資者授予其資產的擔保 利息,以保證票據的償還。過橋貸款以每年8%的利率計息。於2019年2月,本公司與過橋貸款投資者訂立容忍協議,據此(其中包括) 投資者同意放棄基於違約事件及聲稱的 違約事件而加速過橋貸款的權利。由於這種忍耐,額外向投資者發行了344,659美元的本金和16,667股普通股 。2019年9月,一位投資人的過橋貸款全額兑付。2020年3月19日,本公司和 其餘投資者同意將票據到期日延長至2020年6月28日。在截至2020年3月31日的三個月期間,沒有就過橋貸款的付款 支付任何罰款,截至2020年3月31日,累計但未支付430,444美元的付款罰款 。截至2020年3月31日,過橋貸款的未償還本金餘額為1,721,776美元,未攤銷 折扣為93,374美元。

15

每位投資者均有權將其 過橋貸款的全部或任何部分轉換為公司普通股,轉換系數取20天平均折扣 價格或設定價格下限中的較小者。可發行的轉換股份數量受交易所上限限制, (1)轉換股份總數加上(2)誘因股票數量的總和限制為267,833股。 截至2020年3月31日,已發行最大數量的轉換股票,不能再發行與此轉換選項相關的額外股票 。(#**$$ =在2020年和2019年的前三個月,投資者分別轉換了本金餘額267,328美元和90,000美元 ,並分別獲得了170,000股和15,985股本公司普通股。

施瓦茨博士注意到

2018年11月,施瓦茨博士向該公司貸款,本金餘額為 $37萬。截至2018年12月31日,持有一張本金餘額為37萬美元的期票,未攤銷折扣 為63,028美元。從2018年11月30日到2019年7月15日,施瓦茨博士在兩張本票下向公司提供了大量貸款,總額 1,920,000美元。作為這些金額的對價,施瓦茨博士收到了期票和認股權證, 將以每股8.36美元的價格購買公司22,129股普通股。此外,從2019年2月1日開始,以及此後每個日曆月的 第一天,在票據仍未償還的情況下,又發行了一些認股權證。從2019年10月 開始,公司和施瓦茨博士開始重新協商票據。由於談判,公司沒有發佈任何額外的認股權證 ,因為根據新交易,這些認股權證將被取消。

在2020年1月期間,本公司與施瓦茨博士簽訂了交換協議 。根據交換協議,兩張未償還票據被註銷,作為交換,發行了一張新的承付票 ,金額為2,115,000美元,年息12%,於2020年9月30日到期。除了期票 ,施瓦茨博士還收到了50,000股公司普通股。根據交換協議,先前本票 項下發行的所有認股權證均已註銷;已註銷票據項下不再保留任何權利和義務。本公司確定 交換協議實質上發生在2019年12月31日。截至2020年3月31日,未償還本金餘額 為2,115,000美元。

自2020年4月21日起,公司和施瓦茨博士同意將票據上的未償還本金和應計利息總額交換為公司普通股股票。由於 交換,自2020年3月31日起,本金被歸類為非流動本金。看見注11-後續事件以供 進一步討論。

2019年本票

2019年9月,本公司發行了本金為847,500美元的期票,以換取現金收益700,000美元。根據本公司與投資者之間的擔保協議, 公司已向投資者授予其資產的擔保權益,以保證票據的償還。作為貸款的額外代價 ,公司向投資者發行了總計8857股普通股,外加認股權證,以每股6.21美元的行使價收購最多68,237股公司普通股。認股權證自生效之日起 6個月起至生效5週年止可行使。這張票據的利息為年利率 8%。

2020年3月19日,本公司達成協議,將其應付未償還票據的到期日 從2020年3月27日和2020年3月31日延長至2020年6月27日。公司將應付票據的到期本金增加了300,000美元,併發行了30,000股普通股作為延期的對價。 延期導致的價值變化超過10%,因此延期被計入ASC 470項下的清償 。債款。在2020年第一季度,本公司因與延長應付票據有關的債務清償而產生了300,000美元的虧損。

在截至2020年3月31日的三個月期間,沒有支付與本期票付款相關的付款罰款,截至2020年3月31日,累計但未支付付款罰款196,167美元。截至2020年3月31日 ,期票餘額為980,833美元,未攤銷折扣為35,750美元。

16

2020年期票

2020年2月5日,公司發行本金為1,450,000美元的期票,換取現金收益1,200,000美元。票據下的收益將分三批分配。 第一批、第二批和第三批分別於2020年2月5日、2020年3月5日和2020年4月5日收到淨收益40萬美元。 根據本公司與投資者之間的擔保協議,本公司已授予投資者其資產的擔保權益 ,以保證票據的償還。這張紙幣的利息年利率為8%。在受到某些限制的情況下,票據的未償還本金金額及其利息可由 投資者選擇轉換為本公司普通股,轉換價格相當於2.589美元。在截至2020年3月31日的三個月期間,未就本期票的付款支付任何付款罰金 ,截至2020年3月31日,累計但未支付194000美元的付款罰金 。截至2020年3月31日,期票上的未償還餘額為970,000美元 ,未攤銷折扣為364,366美元。該票據包含一個轉換功能和一個看跌期權,它們被確定為衍生產品 ,並將在下面進一步討論。

作為額外代價,本公司向投資者發出認股權證,分別於第一及第二期結束時購買94,631股及92,700股本公司普通股, 將於第三期分派時增發認股權證,以購買92,700股本公司普通股。認股權證可於發行日期的第六個月週年日起 以相當於每股2.992美元的行使價行使。公司還在第一批交易結束時向投資者發行了46,875股普通股。

短期借款

本公司與投資者訂立短期借款。 票據到期日為發行日後六個月,到期日利率為8%。此類票據的償還 需要支付溢價。在截至2020年3月31日的三個月期間,本公司發行了總額為1,098,684美元的短期票據,現金收益為1,020,000美元,並使用 股權融資工具的一部分收益償還了821,816美元的本金。在截至2020年3月31日的三個月內,就這些短期借款的付款支付了84,898美元的罰款,截至2020年3月31日,還累計支付了160,380美元的付款罰款。 截至2020年3月31日,已累計但未支付的付款罰款為160,380美元。截至2020年3月31日,短期借款未償還總額為638,057美元。

衍生負債

管理層得出結論,2018年9月的過橋貸款包含轉換 功能,這是一種嵌入式衍生品,需要分開顯示,並在合併的 資產負債表中作為負債單獨列示。嵌入衍生工具的價值是根據資產負債表日期 前20個交易日的折價股價和該日的轉換假設來確定的,因為管理層認為票據很可能是可轉換的,因為管理層預期需要額外的融資。在截至 2020年3月31日的三個月內,已達到轉換的最大數量。本公司在截至2020年3月31日和2019年3月31日的 三個月期間的簡明綜合淨虧損報表中確認了相應的公允價值變動50,989美元和(19,408美元)的其他收入中的未實現收益或(虧損) 未實現收益或(虧損) 截至2019年3月31日的 三個月期間的相應公允價值變動為50,989美元和(19,408美元)。截至2020年3月31日,與 過橋貸款相關的衍生品負債的公允價值為零,截至2019年12月31日,公允價值為50,989美元。

2019年5月21日,本公司向施瓦茨博士發出普通股認購權證,以換取與第一筆票據相關的 價值。從2019年2月1日開始,此後每個日曆月的第一天 在第一份票據和相關認股權證仍未發行的情況下,認股權證中增加了一些股票。 公司將發行更多認股權證的責任作為衍生負債進行核算,因為在協議簽訂時,將發行的認股權證的確切數量 不確定。根據協議,公司於2019年向施瓦茨博士發行了5753份認股權證。截至2019年12月31日,由於 2020年1月的交換協議, 剩餘的22,644美元的衍生品負債已降至零,該協議取消了任何未來權證的發行,並使之前發行的所有與這些票據相關的權證無效。

管理層得出結論,2020年期票包含一個轉換功能和一個看跌期權 ,每個都是一個嵌入的衍生品,通常需要分叉。根據ASC815,衍生品和 套期保值,本公司將這兩個嵌入衍生品合併為單一衍生品,並確定公允價值以將 計入簡明綜合資產負債表的衍生品負債內。最初,第一批和第二批衍生負債的公允價值分別為68,796美元和52,125美元。在截至2020年3月31日的三個月內,本公司 確認了衍生負債公允價值變動的收益。截至2020年3月31日,第一批和第二批衍生品 負債的公允價值分別為17,256美元和17,824美元。

管理層的結論是,以下討論的與2020年3月 私募相關發行的A、B和代理權證是一項衍生負債,這是由於權證的某些特點,在某些 情況下,可能導致持有人以與普通股股東相同的對價 獲得已發行權證的Black Scholes價值。因此,在這些情況下,對價金額將不同於提供給 普通股持有人的對價金額,因此,認股權證已被歸類為負債。最初,A、B和代理權證 的公允價值為2,669,995美元。截至2020年3月31日,A、B和代理權證的公允價值被確定為2,779,718美元 ,本公司在截至2020年3月31日的三個月內錄得公允價值變動虧損109,723美元。

17

下表披露了公司隱含衍生品負債的價值變化 :

2019年12月31日的衍生工具負債餘額 $ 50,989
認可為A、B及代理權證的衍生工具 2,669,995

與2020年本票相關的衍生工具

120,921
確認收益以公允價值重估衍生工具 (27,107)
2020年3月31日的衍生負債餘額 $ 2,814,798

其他費用

其他費用主要包括利息支出、支付罰金、原始發行折扣的攤銷 以及與我們的應付票據相關的債務清償損失。在截至2020年3月31日的三個月中,公司確認的其他費用 為1,117,075美元,而2019年同期為569,776美元。

附註7-股東權益、股票期權及認股權證

D系列優先股

2019年4月,作為收購的一部分,該公司向Helology發行了3,500,000股D系列 優先股。D系列優先股的每股股票將自動轉換, 據此,每股此類股票在(1)完成任何基本交易(例如,合併或合併、出售或租賃Predictive的全部或基本上 所有資產或購買、投標或交換超過50%的已發行股票的投票權 Predictive股票)或(2)之前 完成後,按10:1的比例自動轉換為本公司的普通股股份。 在(1)任何基本交易(例如,合併或合併、出售或租賃Predictive的全部或基本上 所有資產或購買、投標或交換超過50%的已發行股票的購買、投標或交換要約)或(2)之前的 交易完成後,每股此類股票自動轉換為公司普通股2020年4月4日,350萬股D系列可轉換優先股 轉換為350,004股普通股。

E系列可轉換優先股

2019年6月至9月,本公司與投資者就E系列可轉換優先股的股票訂立了私募證券購買協議。該公司發行了 258股優先股。每位優先股東有權自2019年6月13日初始成交日期後6個月起,將E系列可轉換優先股轉換為緊接轉換前普通股已發行和已發行普通股的0.056857% ,從2019年6月13日初始成交日期後6個月開始 。在初始截止日期後12個月的日期, 本公司有權按照與上述可選轉換相同的條款和限制將優先股轉換為普通股。 優先股包括289,935美元的或有收益轉換金額,相當於發行時股票的內在價值 。公司確定E系列可轉換優先股應歸類為 永久股權,受益轉換特徵金額增加至最早贖回日期2019年12月13日 。在截至2020年3月31日的三個月內,50股E系列可轉換優先股轉換為 141,191股普通股。

權益線

2019年10月24日,本公司與一名投資者簽訂了股權購買協議, 提供股權融資安排。根據購買協議的條款和條件,投資者 承諾購買合計價值高達15,000,000美元的本公司普通股,期限最長為三年 。公司向投資者發行104,651股承諾股,公平市值為450,000美元,用於簽訂協議。在三年承諾期內,只要滿足成交條件,本公司可不時向投資者發出認沽通知,要求其在一定限制和條件下,以指定價格購買指定數量的股票,一般為普通股市價的折讓。 本公司可向投資者發出認沽通知,要求其在一定的限制和條件下,以指定的價格購買指定數量的股票,這通常是對普通股市場價格的折讓。在截至2020年3月31日的三個月期間,本公司根據 股權線發行了943,000股普通股,價值1,869,899美元。截至2020年3月31日,股權項下剩餘可用餘額為12,810,907美元。

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2020年3月私募

2020年3月,本公司與某些 認可投資者簽訂了證券購買協議,以私募方式出售260,000股本公司普通股,每股2.12美元。 投資者每購買一股發售股票,投資者將獲得:(1)購買一股普通股的認股權證,可立即行使 ,並在發行之日起五年半後終止;(2)購買一股普通股的權證,可立即行使,並於發行之日起五年半後終止。所有此等認股權證均可按每股1.88美元的價格 行使。

此外,投資者還購買了代替普通股的預融資 認股權證,以購買1,390,166股普通股,收購價為每股預融資認股權證2.12美元,即每股發行價減去每份此類預融資認股權證的每股0.0001美元行權價。由於預出資 權證的行使價格為名義金額,因此這些權證作為流通股計入我們的每股收益 計算。看見附註8-每股虧損.

出售發售股份、預籌資款權證及A及B型認股權證,在扣除配售代理費及本公司應支付的 估計發售開支後,所得款項總額為3,498,612美元,所得款項淨額為3,127,818美元。該公司同意將發行所得款項淨額用於一般企業 用途。此次發行於2020年3月18日結束,前提是滿足慣常的成交條件。看見附註6- 應付票據-衍生品為討論A、B和代理權證作為衍生負債入賬。

股權激勵計劃

本公司有股權激勵計劃,該計劃允許在計劃允許的情況下向本公司的員工、董事和顧問發放激勵性和非限制性 股票期權。每個 股票期權的行權價格由董事會決定。歸屬要求由董事會在授予時確定 ,目前從即期到三年不等。根據這項計劃,選擇權的期限從三年到十年不等。

下面彙總了指定期間 內的股票期權和認股權證交易:

股票期權 權證
股份數 平均值
鍛鍊
價格
數量
股份
平均值
鍛鍊
價格
截至2018年12月31日的未償還金額 366,928 $17.03 362,664 $41.67
已發佈 423,295 6.53 1,869,299 9.25
沒收 (23,799) 13.30 (653) 3,249.28
已行使 - - (59,700) 0.10
在2019年12月31日未償還 766,424 $11.34 2,171,610 $15.26
已發佈 38,350 2.37 5,001,591 1.42
沒收 (10,736) 9.20 (119,441) 6.47
已行使 - - - -
在2020年3月31日未償還 794,038 $10.90 7,053,760 $4.57

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月期間確認的股票薪酬支出分別為287,838美元和263,600美元。本公司有110,628美元的未確認補償費用 與預計將在未來18個月確認的非既得性股票期權相關。

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附註8-每股虧損

下表列出了計算每股普通股基本虧損和攤薄虧損時使用的股份 :

截至3月31日的三個月,
2020 2019
分子:
每股普通股股東應佔淨虧損:基本計算和攤薄計算 $(4,529,317) $(3,293,184)
分母:
加權平均已發行普通股-基本(1) 4,886,328 1,573,152
稀釋後的股票期權、認股權證和優先股的影響(2) - -
加權平均已發行普通股-稀釋 4,886,328 1,573,152
普通股每股虧損-基本虧損和攤薄虧損 $(0.93) $(2.09)

(1)包括截至2020年3月31日的三個月與預融資權證相關的1,390,166股或有可發行股票。
(2)以下是各個期間結束時已被 從稀釋計算中排除的已發行標的股票數量的摘要,因為對普通股每股虧損的影響將是反稀釋的:

截至3月31日的三個月,
2020 2019
選項 794,038 407,158
權證 5,663,594 595,113
可轉債

378,000

504,770
優先股:B系列 7,925 7,925
優先股:D系列 350,000 -
優先股:E系列 691,159 -

注9-細分市場

本公司已根據ASC 280- 確定其經營部門細分市場報告。用於確定公司應報告部門的因素包括獨立 財務報表的可用性、跨地理區域的本地領導層的存在、影響每個 部門的經濟因素,以及部門層面的經營業績評估。首席運營決策者(“CODM”) 為每個運營部門分配公司資源,並評估其相對業績。下面列出的每個 運營部門都有單獨的財務報表和基於當地的領導力,並根據各自部門的結果 進行評估。應該注意的是,下面的運營部門有不同的產品和服務。 財務信息由CODM定期合併和評估,以評估績效和分配資源。

該公司有三個經營部門:國內部門、國際部門和Helology部門。有關每個細分市場中確認的產品和服務的説明,請參閲附註1-重要會計政策摘要中的 收入確認討論。截至2020年3月31日的三個月期間的部門收入和部門淨虧損包括在下表中。 所有收入都來自外部客户。

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截至2020年3月31日的三個月
國內 國際 螺旋組學 公司 總計
營業收入 $279,813 - $15,130 - $294,943
分段損耗 $(340,779) $(69,065) $(1,412,465) $(2,707,008) $(4,529,317)

2019年第一季度,本公司幾乎所有收入和支出 均位於或源自於美國的業務,並記錄在國內部門下。

2020年3月31日
國內 國際 螺旋組學 公司 總計
資產 $823,804 $287,606 $21,390,191 $2,547,396 $25,048,996

2019年12月31日
國內 國際 螺旋組學 公司 總計
資產 $670,841 $298,952 $21,275,306 $130,411 $22,375,510

注 10-關聯方交易

審計委員會有責任在實施之前審查和批准關聯方和本公司可能是其中一方的所有交易,以評估此類交易是否符合適用的 法律要求。

公司董事之一Richard L.Gabriel是首席運營官 ,並擔任GLG製藥公司(“GLG”)的董事。本公司與GLG簽訂了合作協議, 將各自的專有技術結合在一起,構建用於診斷和治療女性癌症的個性化醫療平臺。 到目前為止,這種夥伴關係還沒有產生任何收入或費用。

Richard L.Gabriel還簽約擔任TumorGenesis的首席運營官。 到2019年4月1日,根據一份可續簽的6個月合同,Gabriel先生每月獲得12,000美元。2019年5月1日,Gabriel 先生簽署了一份為期一年的合同,可續簽三個月的期限,繼續擔任TumorGenesis的首席運營官,每月獲得13,500美元的現金付款。

公司首席執行官卡爾·施瓦茨博士向公司提供貸款,以換取 期票和普通股。看見附註6-應付票據有關這些安排的詳細説明,請參閲。

注11-後續事件

從Solution Treatetics和BioDtech獲得

於2020年5月27日,本公司與InventaBioTech 及其附屬公司SOLE訂立資產購買協議,以購買若干資產,包括但不限於與CRO 服務及技術有關的若干知識產權、該等服務及技術中有用的若干設備及SOLLE持有的與CRO 有關的所有其他資產,以及InventaBioTech關聯方BioDtech,Inc.持有的所有知識產權及其他資產,以換取終止及豁免所有剩餘金額

施瓦茨交換紙幣

自2020年4月21日起,本公司與Carl Schwartz就本公司於2020年1月31日發行的本金為2,115,000美元的本票簽訂了交換 協議。票據的年利率為12%(12%),到期日為2020年9月30日。截至2020年4月21日,票據的應計利息 為77,878美元,截至該日期,票據的本金和應計利息總額為2,192,878美元。

施瓦茨博士和公司同意以市價將票據交換為新發行的公司普通股。根據交換協議,施瓦茨博士獲得了1,533,481股新發行的普通股,匯率為每股1.43美元,相當於普通股在2020年4月21日的收盤價 。施瓦茨博士同意(1)在交換 協議日期之後的三個月內不出售或以其他方式轉讓766,740股票,以及(2)在交換 協議日期之後的六個月內不出售或以其他方式轉讓剩餘的766,741股票。

22

2020年4月薪資支票保護計劃

2020年4月20日,本公司與Park State銀行簽訂了一張本票, 根據 冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案及適用法規(“CARE法案”)下的Paycheck保護計劃(“PPP”),提供541,867美元的無擔保貸款。本票 期限為2年,年利率為1%。自本票開出之日起延期6個月付款 ,本公司可在60天后申請全部或部分本票的寬免,以保障資金的使用。

根據PPP的條款,如果收益用於CARE法案中描述的合格費用, 本票或其中的一部分可以免除, 例如工資成本、用於繼續集團醫療福利的成本、抵押貸款利息支付、租金和水電費。公司 打算將所有收益用於資格費用。但是,不能保證我們將能夠獲得這筆貸款的寬恕 。本票的條款,包括資格和寬恕,可能會受到小企業管理局通過的 條例和指導方針的進一步要求。

2020年5月註冊直接發售及同時私募認股權證

於2020年5月期間,本公司與若干認可投資者訂立證券購買協議 ,登記直接發售1,396,826股普通股,每股面值0.01美元。 在同時進行的私募中,本公司亦發行該等投資者認股權證,以購買最多1,396,826股普通股 。股票和認股權證以每股1.575美元的合併發行價和相關認股權證出售。 每份認股權證可在發行後立即行使,行使價為每股1.45美元,自發行日起五年半 到期。出售發售股份及相關認股權證所得款項總額為2,200,001美元,扣除配售代理費及估計本公司應付發售開支後,所得款項淨額為1,930,101美元。 公司將此次發行的淨收益用於償還某些債務,並同意將剩餘的 發行淨收益用於一般企業用途。此次發行於2020年5月8日結束。

D系列優先股的轉換

2019年4月,作為收購的一部分,該公司向 Helology發行了3,500,000股D系列優先股。D系列優先股的每股必須進行自動轉換,據此,每股 此類股票將按10:1的比例自動轉換為本公司普通股的一股。2020年4月4日,D系列可轉換優先股350萬股 股轉換為350,004股普通股。

待轉換的E系列優先股

2020年5月,我們通知E系列可轉換優先股的持有者我們選擇將E系列股票的流通股轉換為普通股,從2020年6月13日起生效 根據E系列股票的條款。目前,有207.7股E系列股票流通股。E系列股票每股將在緊接轉換前轉換為已發行和已發行普通股的0.056857%;因此, 假設E系列股票在2020年6月13日有207.7股流通股,這些股票將轉換為 普通股股份,相當於截至2020年6月12日普通股流通股的11.8092%。

使用NSP-10進行許可和協作

該公司簽訂了丹尼爾·卡特博士最近開發的新型 納米顆粒疫苗平臺的許可安排。卡特博士正在開發的疫苗技術是 基於一種名為NSP-10(“非特異性蛋白”)的自組裝納米顆粒,該納米顆粒遵循卡特博士和他的團隊早先開發的基礎疫苗 平臺。NSP-10於2020年2月收到美國專利局的許可通知 。為了支持與卡特博士的合作,該公司的下一步是從BARDA批准的一個或多個CRO那裏尋求一期臨牀 試驗的報價。

新組建的子公司

本公司於2020年5月成立非凡疫苗開發公司 作為全資子公司。這家子公司將經營與使用NSP-10相關的所有業務,以及該公司與卡特博士的 合作。

該公司還成立了可溶性生物技術公司。於2020年5月作為全資子公司 。該子公司將運營該公司於2020年5月收購的可溶性治療公司和生物技術公司的資產。

本公司已評估其所有活動,並得出結論 ,除上文所述外,並無其他後續事件需要在簡明綜合財務報表中確認 或在簡明綜合財務報表附註中披露。

23

項目2.管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析

以下討論和分析應與本Form 10-Q季度報告以及我們截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中列出的未經審計的簡明合併財務報表及其相關注釋一起閲讀。

本10-Q表格包含表示某些 風險和不確定性的“前瞻性陳述”,其中許多風險和不確定性不在我們的控制範圍之內。由於某些因素,包括下文和本報告其他部分闡述的因素,實際結果可能與此類前瞻性陳述中預期的 大不相同。可能導致實際結果與預測結果不同的重要因素包括:

· 如果沒有額外的資金,我們可能無法繼續運營;
· 當前營業現金流為負;
· 任何進一步融資的條款,可能是高度稀釋的,可能包括繁瑣的條款;
· 2020年6月至9月期間到期的鉅額債務償還,公司可能需要 延長或重組,但不保證這是可能的;
· 與2019年與Helology合併相關的風險包括:1)重大商譽可能導致進一步減值;2)可能無法實現合併的預期收益;3)與合併相關的成本可能高於預期;4)合併可能導致我們現有業務的中斷;以及5)管理分心和資源轉移;
· 與我們與其他公司的夥伴關係相關的風險,包括需要就最終協議進行談判;可能無法實現這些夥伴關係的預期利益;以及向我們的合作伙伴公司提供資金的成本,這些成本可能永遠無法償還或提供預期回報;
· 與Quantity Medicine交易相關的風險包括: 1)交易完成;2)可能無法實現收購的預期收益;3)與收購相關的成本可能高於預期;4)收購可能導致我們現有業務的中斷;以及5) 管理分心和資源轉移;
· 與InventaBioTech交易從Solution Treeutics 和BioDtech購買資產的相關風險包括:1)交易完成;2)可能無法實現交易的預期收益; 3)交易相關成本可能高於預期;4)交易可能導致我們現有的 業務中斷;以及5)管理分心和資源轉移;
· 我們將無法保護自己的知識產權的風險,或聲稱我們正在侵犯他人知識產權的風險;
· 競爭的影響;
· 獲取和維護適用於我們技術應用的任何必要的法規許可;
· 無法吸引或留住合格的高級管理人員,包括銷售和營銷人員;
· 如果我們的產品不被潛在客户接受,我們永遠不會盈利的風險;
· 政府監管和審查可能產生的影響;
· 意外成本和經營赤字,以及低於預期的銷售額和收入(如果有);
· 任何法律訴訟的不良後果;
· 我們的經營業績和財務狀況的波動性,以及,
· 我們的業務和運營將繼續受到COVID-19大流行的實質性不利影響的風險 ,它(1)影響了一家重要的供應商;(2)導致我們幾家工廠的現場員工減少 ,生產延遲,效率降低;以及(3)影響了我們的銷售努力、應收賬款和供應商要求的條款; 和
· 本報告中可能提到的其他具體風險。

除有關歷史事實的陳述外,本報告中包含的有關 我們的增長戰略、未來運營、財務狀況、預計收入或虧損、預計成本、前景和計劃、 以及管理目標的所有陳述均為前瞻性陳述。本報告中使用的“將”、“可能”、“ ”、“相信”、“預期”、“打算”、“估計”、“預期”、“項目”、“ ”計劃“等類似表述旨在標識前瞻性表述,儘管並非所有前瞻性 表述都包含此類標識性詞語。所有前瞻性陳述僅在本報告發表之日發表。我們 不承擔任何義務更新本文中包含的任何前瞻性聲明或其他信息。潛在投資者不應過度依賴這些前瞻性陳述。儘管我們相信本報告前瞻性陳述中反映或暗示的我們的計劃、意圖、 和預期是合理的,但我們不能向潛在的 投資者保證這些計劃、意圖或期望一定會實現。我們在截至2019年12月31日的年度報告 Form 10-K和下文第二部分第1A項中披露了可能導致實際 結果與“風險因素”部分和其他地方的預期大不相同的重要因素。這些警告性聲明限定了歸因於我們或代表我們行事的人員的所有前瞻性 聲明。

24

本報告中包含的有關市場和行業統計數據的信息 基於我們認為準確的現有信息。它通常基於學術和其他出版物 ,這些出版物不是為證券發行或經濟分析目的而製作的。我們沒有審查或包含來自 所有來源的數據,我們不能向潛在投資者保證本報告中包含的數據的準確性或完整性。從這些來源獲得的預測 和其他前瞻性信息受相同的限制,以及對未來市場規模、收入和市場對產品和服務的接受度的任何估計所附帶的額外不確定性 。我們沒有義務 更新前瞻性信息以反映實際結果或假設或其他可能影響這些 陳述的因素的變化。

概述

我們在兩個主要業務領域開展業務:第一,在我們的精確醫學業務中應用人工智能 (“AI”),提供人工智能驅動的腫瘤藥物反應預測模型,以改善患者的臨牀結果,並協助製藥、診斷和生物技術行業開發新的個性化 藥物和診斷;第二,生產美國食品和藥物管理局(FDA)批准的Streamway® 系統,用於自動、直接排出醫療液體處理和相關產品。

我們有三個運營部門:國內、國際和Helology。國內和 國際構成了Streamway系統產品的銷售。Helology部門包括臨牀測試和合同研究。 我們的TumorGenesis子公司包含在公司內部。展望未來,我們決定將我們的資源集中在 Helology細分市場和我們將人工智能應用於精確醫學和藥物發現的主要任務上。

精準醫療業務

我們的精準醫學業務在我們的Helology部門開展,致力於 使用我們專有的多基因組腫瘤分析平臺、獨一無二的腫瘤歷史數據數據庫 ,以及人工智能構建腫瘤藥物反應預測模型的能力來提高癌症治療的有效性。

Helology的使命是通過與 製藥、診斷和學術組織合作,將創新的臨牀產品和技術推向市場,從而改善患者的臨牀結果。 除了我們專有的患者衍生(“PDX”)腫瘤學分析平臺之外,Helology還提供:1)數據 和利用 PDX腫瘤模型進行臨牀和翻譯研究的人工智能驅動的合同研究組織(“CRO”)服務;2)廣泛的多組學分析(基因組)。

合同研究組織(CRO)與人工智能驅動的業務

我們相信,利用我們獨特的超過149,000例腫瘤患者藥物反應的歷史數據庫,構建腫瘤藥物反應和結果的人工智能和數據驅動的多組學預測模型,將提供對新藥開發和患者個體化治療至關重要的可行的 見解。我們龐大的腫瘤歷史數據庫和 相關數據,加上我們獲得相關患者結果數據的能力,是一個重要的競爭優勢。癌症治療 需要至少5年的測試才能提供關於無進展存活率的足夠信息。雖然競爭對手必須 等待此數據,但我們現在就可以利用它。這些人工智能驅動的預測模型與PDX平臺相結合,將創建一項獨特的 服務,以推動與製藥、診斷和生物技術公司在生物標記物發現、 藥物篩選、藥物再利用和臨牀試驗等領域的創收項目。人工智能驅動的模型一旦得到驗證,還將提供臨牀決策支持,以幫助腫瘤學家個體化治療。

我們的CRO/AI業務致力於改進靶向治療發現過程。 我們專有的TruTumor多組PDX分析和AI平臺與我們龐大的癌症患者生化和臨牀信息多組數據庫相結合,使用深度學習來了解患者 腫瘤的突變情況與實驗室培養的腫瘤的藥物反應情況之間的關聯。此方法用於構建人工智能驅動的預測 模型,該模型提供了可操作的洞察力,即腫瘤中的哪些突變與腫瘤對哪些藥物敏感 ,並將為患者帶來最佳結果。

25

我們的CRO服務業務將這些人工智能驅動的預測模型與我們 獨有的專利TruTumor PDX模型相結合,以滿足從發現到臨牀和轉化性研究再到 臨牀試驗和診斷開發和驗證的一系列需求,如下所述:

研究

生物標誌物的發現
藥物發現
毒品再利用

發展

試驗中的患者充實和選擇
臨牀試驗優化
適應性試驗

臨牀決策支持

患者分層
治療選擇

臨牀試驗

通過我們的Helology子公司,我們為婦科癌症提供一組臨牀相關的、與癌症相關的 腫瘤概況和生物標記物測試,以確定患者對各種類型的化療反應的可能性,以及相關的腫瘤生物標記物可能指示的治療方法。

臨牀測試包括ChemoFx和BioSpeciFx測試。ChemoFx測試確定 患者的腫瘤樣本對一組不同化療藥物的反應,而BioSpeciFx測試評估患者腫瘤中特定基因或生物標記物的 表達。我們專有的TruTumor™PDXTumor腫瘤平臺 使我們能夠使用實際的活腫瘤細胞來研究患者腫瘤的獨特生物學,以便 瞭解患者對治療的反應。

天際醫療--Streamway系統

Streamway系統通過我們的子公司Skyline Medical,Inc(“Skyline Medical”)銷售。 Streamway系統幾乎消除了員工暴露在醫療保健環境中的血液、灌溉液和其他潛在感染性流體的風險 。陳舊的手動流體處理方法需要手動攜帶和清空填充的液罐 存在暴露風險和潛在的責任。Skyline Medical的Streamway系統完全實現了廢液收集、測量和處理的自動化,旨在:1)降低醫院和外科中心的管理成本;2)改善對職業安全與健康管理局和其他監管機構安全指南的遵從性;3)提高手術室、放射科和內窺鏡部門的效率,從而帶來更大的盈利能力;以及4)通過幫助消除大約5000萬種潛在疾病,提供更好的環境管理。

2019年12月,我們宣佈已收到多家 方對可能收購我們的天際醫療部門感興趣的跡象,並重申我們將把資源集中在我們的 精準醫療業務上。我們繼續運營天際醫療業務,專注於最大化我們在該部門的戰略機遇 。

Streamway系統產品銷售

我們的國內和國際細分市場主要包括Streamway系統的銷售, 以及與Streamway系統配合使用的專有清洗液和過濾器的銷售。我們製造一種環保系統,用於收集和處理外科和其他醫療過程中產生的感染液。我們 已在美國、加拿大和歐洲獲得Streamway系統的專利。我們將我們的產品分發到醫療 設施,在那裏必須對醫療過程中產生的身體和灌注液進行包裝、測量、記錄和處置。 我們的產品最大限度地減少了接觸此類液體的醫護人員的風險。除了簡化這些流體的處理 之外,我們的目標是在不對既定的操作程序進行重大更改的情況下顯著減少員工暴露的產品 ,這些操作程序歷來是阻礙創新和產品推出的主要行業絆腳石。

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我們使用受僱的銷售代表、獨立承包商和分銷商將我們的醫療器械產品直接銷售給醫院和其他醫療機構 。

我們的子公司TumorGenesis正在尋求一種在實驗室快速生長腫瘤的新方法,這種方法本質上是“愚弄”癌細胞,使其認為自己仍在患者體內生長。我們 還宣佈與GLG Pharma成立一家擬議的合資企業,專注於利用他們的組合技術為卵巢癌和乳腺癌患者帶來個性化的 藥物和測試,特別是那些存在腹水的患者(超過三分之一的 患者)。

資本要求

從一開始,我們就一直沒有盈利。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月期間,我們分別發生了4,529,317美元和 3,293,184美元的淨虧損。截至2020年3月31日和2019年12月31日, 我們的累計赤字分別為87,028,028美元和82,498,711美元。

我們從未產生足夠的收入來滿足我們的資本需求。從2009年 到2018年,我們建立了天際醫療業務,建立了全國銷售網絡和國際銷售。但是,Skyline 醫療業務從未實現盈利。2017年,我們決定通過投資精準醫療業務的合資企業來實現業務多元化,包括對早期公司進行大量貸款和投資。這些活動 導致在2019年4月收購了Helology,這進一步加速了我們的資金需求。我們通過各種債務和股權工具為我們的運營提供資金 。請參閲下面的“流動性和資本資源-融資計劃;持續經營資格”和“流動性和資本資源-融資交易”。

我們未來的現金需求和可用資金的充足性取決於我們的能力 從我們的Helology部門創造收入;繼續銷售我們的Skyline Medical產品並試圖在Skyline Medical業務中實現盈利 以及未來融資的可用性以實現我們的業務計劃。參見下面的“融資計劃; 持續經營資格”。

我們有限的運營歷史,特別是我們的精準醫療業務,以及 我們業務重點的變化,使得預測未來的運營結果變得困難。我們認為,不應依賴我們經營業績的期間間比較 作為對我們未來業績的預測。

運營結果

截至2020年3月31日的三個月期間與2019年3月31日止的三個月期間的比較

截至2020年3月31日的三個月 三個月
2019年3月31日
差異化
營業收入 $294,943 $255,241 $39,702
銷貨成本 92,657 73,717 18,940
一般和行政費用 2,828,476 1,497,945 1,330,531
運營費用 548,753 466,566 82,187
銷售和營銷費用 264,409 554,216 (289,807)

收入。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,我們分別錄得294,943美元和255,241美元的收入 。所有收入都來自天際醫療業務,但2020年期間Helology的收入為15,130美元 。我們在2020年和2019年分別售出了5臺和7台Streamway系統。

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銷售成本。截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月 期間,銷售成本分別為92,657美元和73,717美元。截至2020年3月31日的三個月的毛利率約為69%,而截至2019年3月31日的三個月的毛利率為71%。我們的利潤率在2020年第一季度下降,主要原因是Helology的成本超過了同期的收入。不包括Helology, 2020年第一季度與Skyline Medical業務相關的毛利率在截至2020年3月31日的三個月內增長至77%。

一般和行政費用。一般和行政費用(“G&A”) 主要包括管理人員工資、專業費、諮詢費、差旅費、行政費和一般辦公費用 。

截至2020年3月31日的 三個月,G&A費用支出增加了1,330,531美元,達到2,828,476美元,而2019年同期為1,497,945美元。增加的主要原因是與Helology業務相關的額外成本 。由於合併後的公司,工資、基於股票的薪酬、租金和折舊、 和攤銷都大幅增加。

運營費用。運營費用主要包括與我們現階段的產品開發和樣機測試相關的 費用。

截至2020年3月31日的三個月中,運營費用增加了82,187美元,達到548,753美元 與2019年同期的466,566美元相比。這一增長主要是由於增加了與 Helonomy相關的工資成本,但研究和開發成本的減少部分抵消了這一增長。

銷售和營銷費用。銷售和營銷費用包括通過獨立代表銷售產品、參加貿易展、產品文獻和其他銷售和營銷活動所需的 費用 。

截至2020年3月31日的三個月,銷售和營銷費用減少了289,807美元,降至264,409美元,而2019年同期為554,216美元。此類費用幾乎完全與天際醫療 業務有關。2020年的下降是戰略決策的直接結果,專注於精準醫療業務,並減少了對天際醫療業務支出的重視 。這些因素減少了我們的公關費用,並降低了銷售人員的工資和差旅成本 。

少數股權投資對淨虧損的影響。截至2019年3月31日的三個月的淨虧損包括權益法投資虧損439,637美元。2019年虧損是Helology在2019年4月4日合併前持續運營造成的 淨虧損的一部分,原因是我們在合併前擁有Helonomy 股本的25%。從2019年4月4日生效的合併開始,我們擁有Helology業務的100%, 包含在合併財務報表中。

其他收入。在截至2020年3月31日的三個月中,我們的其他收入為27,110美元,而2019年同期為53,432美元。其他收入由與 衍生負債以及利息和股息收入相關的未實現淨收益組成。

其他費用。在截至2020年3月31日的三個月中,我們發生了1,117,075美元的其他費用,而2019年同期為569,776美元。其他費用主要包括利息支出、支付 罰金、攤銷原始發行折扣以及與我們的應付票據相關的債務清償損失。

流動性與資本資源

現金流

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月,運營活動中使用的淨現金分別為2,972,981美元和2,048,653美元 。經營活動中使用的現金在2020年期間有所增加,主要原因是總運營費用增加以及與Helonomy業務相關的額外成本 。

截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月,投資活動中使用的現金流分別為32,510美元和624,651美元 。截至2020年3月31日的三個月使用的現金用於收購無形資產 。截至2019年3月31日的三個月中使用的現金是用於收購前向Helology預付的現金 ,但部分被收購日從Helology收到的現金所抵消。

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截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金分別為5910,903美元和3,635,882美元 。在截至2020年3月31日的三個月內提供的現金主要來自債券發行收益、發行普通股和與定向增發相關的預融資認股權證的收益,以及根據股權額度協議發行普通股的收益。

液體編輯Y、融資計劃和持續經營資格

自成立以來,我們遭受了重大虧損,截至2020年3月31日,我們的累計赤字 為87,028,028美元。我們尚未實現盈利,預計至少在2020年剩餘時間內,我們將繼續出現淨虧損 。我們的運營從一開始就通過私募 可轉換債務證券和股權證券、公開發行和貸款協議提供資金。

在2020年第一季度,我們與投資者 簽訂了短期借款,現金收益為1,020,000美元。2019年10月24日,我們與投資者簽訂了股權購買協議,為股權融資提供了 。從2020年1月1日到2020年3月12日,我們總共發行了943,000股普通股 ,價值1,869,899美元。該公司用淨收益的一部分償還了821,916美元的短期借款。在 2020年2月,我們以1,450,000美元的價格向私人投資者出售有擔保的本票,總淨收益為1,200,000美元,其中800,000美元是在2020年3月31日之前收到的。2020年3月,我們通過出售 普通股、普通股等價物和認股權證獲得了3,498,612美元的毛收入。2020年5月,我們從登記的直接發行普通股和同時私募認股權證中獲得了2,200,001美元的總收益。該公司將發行所得淨收益中的約482,525美元 用於償還欠OASIS Capital,LLC的某些債務,並同意將發行所得的剩餘淨收益 用於一般企業用途。

由於交換了發給Carl Schwartz的票據 並提取了下文“融資交易”項下描述的2020年期票的第三批, 以下是我們債務的強制償還日期(除非某些票據的部分提前轉換,或者除非 票據進一步延期)(顯示的金額包括截止到期日應計的假定利息):(1)2020年6月28日到期的擔保票據,該日應支付的總金額為3,000美元。(2)2020年8月5日和2020年10月5日到期的有擔保 票據,應付總額為1,806,506美元(包括當前本金,假設 利息和償還時應支付的溢價20%)和(3)2020年8月12日至2020年9月11日到期的 票據,該日應付總額為772,961美元(包括當前本金和假設利息)。

由於我們運營和償還債務的資金需求,我們需要籌集 大量資金。不能保證我們能成功地籌集到足夠的資金。任何此類融資的條款 都將稀釋我們的股東。除了支付現金外,我們還可以通過發行股票或其他股權證券來收購技術或公司 ,這可能會稀釋我們股東的投資。

我們將嘗試通過股權或債務融資來籌集這些資金。我們將嘗試 從其他來源籌集資金,可能包括公開發行、私募、替代發行或其他方式。 如果我們成功獲得足夠的資金,我們計劃進行大量資本或設備投資,我們還將 繼續在Helology中增加人力資源。如果沒有這樣的資金或足夠的運營資金,我們 將被迫限制我們的業務活動,這將對我們的運營結果和財務狀況 產生實質性的不利影響。

由於上述因素,我們得出的結論是, 對我們作為持續經營企業的持續經營能力存在很大懷疑。簡明合併財務報表已 編制,假設我們將繼續作為持續經營的企業。此外,我們的前獨立註冊會計師事務所 在其審計意見(包含在我們截至2019年12月31日的年度報告Form 10-K 的綜合財務報表中)中表示,我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力存在很大疑問。

融資交易

我們通過債務和 股權工具(包括短期借款以及各種債務和股權發行)相結合的方式為我們的運營提供資金。

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2020年2月可轉換票據

2020年2月5日,我們與投資者 簽訂了證券購買協議,根據該協議,我們向投資者發行了本金為1,450,000美元的可轉換本票,以換取 1,200,000美元的現金收益。票據本金中的240,000美元代表原始發行折扣(“OID”), 剩餘的10,000美元代表投資者交易費用的信用。我們授予投資者對我們資產的擔保 利息,以確保票據的償還。票據本金的利息年利率為8% (保證6個月的利息)。除非之前轉換,否則票據將於2020年8月5日到期併到期應付。本票項下任何本金的償還,我們將收取20%的還款手續費。在符合某些 限制的情況下,票據的未償還本金金額及其利息可由投資者選擇 轉換為我們普通股的股票,轉換價格相當於2.589美元。票據項下的預付款將分三批進行。 第一批、第二批和第三批分別於2020年2月5日、2020年3月5日和2020年4月5日收到淨收益40萬美元。 我們向投資者發行了五年期認股權證,分別在第一批和第二批結束時購買94,631股和92,700股我們的普通股,並在第三批 結束時發行認股權證,購買92,700股普通股。該等認股權證可於發行日期的第六個月週年日起行使,行使價格相當於每股 $2.992。作為投資的額外對價,我們在第一批交易結束時向投資者發行了46,875股普通股作為誘導股 。

2020年3月非公開配售普通股和認股權證

在2020年3月19日,我們出售併發行了(1)260,000股普通股 股票,售價為每股2.121美元;(2)收購1,390,166股普通股的預付資金權證,以每股2,12美元出售,並可按每股0.001美元的行使價行使;(3)以每股1.88 美元的價格收購1,650,166股普通股的權證,可立即行使,終止5股半。(4)以每股1.88美元收購1,650,166股普通股的認股權證,可立即行使,於發行之日起兩年終止。 總收益為3,498,612美元。在2020年3月13日與投資者簽訂的證券購買協議中,在證券交易委員會宣佈註冊權協議要求的初始註冊聲明生效90天 之前,我們或我們的任何子公司都不會發行、簽訂任何發行或宣佈發行或建議發行任何 普通股或普通股等價物的協議。儘管如上所述,如果在該註冊聲明生效日期 之後的任何時間,普通股在納斯達克資本市場的最後收盤價在連續三個交易日內至少為6.30美元(受購買協議日期後普通股的反向和正向股票拆分、股票股息、股票組合以及普通股的其他類似 交易的調整),則 這些發行限制不再適用。

2020年3月對本票的修訂和延期

2020年3月19日,我們對2018年9月28日修訂和重新發行的高級擔保本票進行了第三次修訂,並於2019年2月7日向L2 Capital,LLC發行了修訂和重述的高級擔保本票(根據日期為2019年9月27日的特定第一修正案和日期為2019年12月12日的特定第二修正案修訂的 “L2票據”)。根據第三修正案,L2票據的到期日從2020年3月28日延長至2020年6月28日

2020年3月19日,我們對發行給OASIS Capital,LLC的日期為2019年9月27日的高級擔保本票 (“OASIS票據”)進行了修訂。根據修正案, 綠洲票據的到期日從2020年3月27日延長至2020年6月27日。作為延期的交換,OASIS票據的未償還本金金額 增加了300,000美元,因此,截至修訂生效日期,OASIS票據項下的未償還本金金額 為980,833美元。根據修正案,到2020年3月26日,持有人放棄了OASIS 票據下的權利,讓OASIS票據從我們完成的任何融資的收益中償還。作為這種豁免的交換,我們向持有者發行了 3萬股普通股。

2020年4月薪資支票保護計劃

2020年4月20日,本公司與 帕克州立銀行簽訂了一份期票,根據“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”(“CARE法案”)及適用法規(“CARE法案”),根據Paycheck Protection Program(“PPP”) 提供541,867美元的無擔保貸款。本票期限為2年,年利率為1%。付款延期6個月,自本票開出之日起 本公司可在60天后申請全部或部分本票的寬免。

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根據PPP的條款,如果收益用於CARE法案中描述的合格費用,如工資成本、用於繼續集團醫療福利的 成本、抵押貸款利息支付、租金和水電費,則本票或其中的 部分可以免除。公司打算將 所有收益用於資格費用。本票的條款,包括資格和寬恕,可能受到小企業管理局通過的條例和指導方針的進一步要求 。

2020年5月註冊直接發行普通股和同時私募認股權證

於2020年5月期間,本公司與若干認可投資者訂立證券購買 協議,登記直接發售1,396,826股普通股,每股面值0.01美元 。該等股份是根據本公司於2019年12月20日由美國證券交易委員會宣佈生效的S-3表格登記聲明(第333-234073號文件) (“擱置登記聲明”)登記的。在同時進行的 定向增發中,公司還發行了此類投資者認股權證,購買最多1,396,826股我們的普通股 股票。這些認股權證沒有根據“貨架登記聲明”進行登記。本公司同意,應在實際可行範圍內儘快提交登記聲明,規定在行使認股權證後可發行的普通股股份轉售,並作出商業上合理的努力以使登記聲明生效。 本公司同意在實際可行範圍內儘快提交一份登記聲明,規定在行使認股權證後可發行的普通股股份轉售,並作出商業上合理的努力以使註冊聲明生效。股票和 認股權證以每股1.575美元和關聯認股權證的合併發行價出售。每份認股權證可於發行後立即行使 ,行使價為每股1.45美元,自發行日期起計五年半屆滿。 出售發售股份及相關認股權證,在扣除配售代理費及估計本公司應付的發售費用後,所得款項總額為2,200,001美元,淨收益為1,930,101美元。本公司將發售所得款項淨額中約482,525美元用於償還某些債務,並同意將發售所得款項淨額用於 一般企業用途。此次發行於2020年5月8日結束。

表外安排

我們沒有從事S-K條例第303(A)(4) 項定義的任何表外活動。

會計準則與近期會計發展

看見附註1 - 重要會計政策摘要 本季度報告中未經審計的簡明合併財務報表(Form 10-Q),以討論會計方面的最新發展 。

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

不是必需的。

項目4.控制和程序

對披露控制和程序的評價

根據修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)第13a-15(E)條, 將“披露控制和程序”一詞定義為旨在確保公司在根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息 在SEC規則和表格規定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告,並且此類信息被累積並 傳達給我們的管理層,包括我們的主要高管和主要財務官,在適當的情況下,允許及時決定所需的披露。

根據截至2020年3月31日的評估,我們的首席執行官和首席財務官 得出結論,我們的披露控制和程序(如 交易所法案下的規則13a-15(E)和15d-15(E)中定義的)截至2020年3月31日未生效,原因如下:

管理層認定我們沒有保持足夠的會計資源, 對美國(“美國GAAP”)普遍接受的會計原則有足夠的瞭解 ,使我們無法正確識別和核算新的複雜交易。我們已確定這是我們財務報告內部控制的重大弱點 。

儘管我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷, 我們得出的結論是,我們年度和季度文件中包含的簡明合併財務報表和其他財務信息在所有重要方面都與我們截至 所示期間的財務狀況、運營結果和現金流相當。

物質劣勢補救活動

為彌補上述 財務報告內部控制的重大缺陷,我們重新評估了會計部門的整體人員水平,並已 聘請了具有資質的額外資源,包括對複雜技術會計交易和美國GAAP應用的豐富經驗 。我們還聘請了外部會計顧問協助評估新的複雜交易 。我們還計劃重新評估提供給和要求我們的會計人員 的培訓和持續專業教育。一旦這些流程運行了足夠長的時間,我們的管理層即可得出結論 重大弱點已得到完全補救,我們對財務報告的內部控制有效,我們將 認為此重大弱點已得到充分解決。

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財務報告內部控制的變化

在截至2020年3月31日的三個月內,我們對財務報告的內部控制(根據1934年證券交易法下的規則13a-15(F)的定義)沒有發生重大影響 或合理地很可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第二部分:其他資料

項目1.法律訴訟

第1A項。危險因素

除了Form 10-Q季度報告中列出的其他信息, 讀者在做出投資決定之前,應仔細考慮我們截至2019年12月31日的Form 10-K財年年度報告第I部分第1A項中包含的風險。這些風險中的任何一種都可能損害我們的業務。 我們普通股的交易價格可能會因上述任何風險而下跌,您可能會損失全部或部分投資。 以下風險因素修改和更新了公司截至2019年12月31日的財務年度的 Form 10-K年報第I部分第1A項中披露的公司風險因素。

我們將需要額外的融資來支付運營費用、償還貸款 義務和完成我們的業務計劃。這樣的融資,如果可以的話,將是稀釋的。

我們尚未實現盈利,預計至少在2020年剩餘時間內,我們將繼續出現淨虧損 。截至2020年3月31日,我們的現金為3,056,243美元,需要籌集大量 額外資本來滿足我們的運營需求,支持戰略投資,並支付即將到期的債務。

由於交換了發給Carl Schwartz的票據,並提取了下文“融資交易”中描述的2020年第三批期票,以下是我們債務的強制性 償還日期(除非某些票據的部分提前轉換,或者除非票據進一步延期) (顯示的金額包括截止到期日應計的假定利息):(1)2020年6月28日到期的擔保票據,在該日應支付的總額為3,br}美元:(1)2020年6月28日到期的有擔保票據,在該日應付的總金額為3,br}美元(除非某些票據的部分提前轉換或票據進一步延期):(1)2020年6月28日到期的擔保票據,該日應支付的總金額 為3,br}美元(2)2020年8月5日和2020年10月5日到期的擔保票據,應付總額為1,806,506美元(包括本金、假設利息和償還時應支付的20%溢價 )和(3)2020年8月12日至2020年9月11日到期的票據,該日期應支付的總額 為772,961美元(包括當前本金和假設利息)。我們無法償還這些債務將對持續運營構成重大 風險。

2019年10月24日,我們與綠洲資本(OASIS Capital) LLC(“OASIS”)簽訂了一項股權購買協議,提供15,000,000美元的股權額度。在三年承諾期內, 在滿足成交條件的情況下,我們可能會不時向OASIS提供看跌期權通知,以在一定的限制和條件下以指定的價格購買指定數量的股票 ,這通常代表對我們普通股市場價格的折讓 。在截至2020年3月31日的三個月期間,公司根據股權額度發行了943,000股普通股,價值 1,869,899美元。截至2020年3月31日,股權 線下剩餘可用餘額為12,810,907美元。訪問這條線路的額外需求將會被稀釋。

2020年第一季度,公司完成了各種債務和股權融資,扣除償還後淨收益為5910,903美元。我們將需要額外的資金來支付運營 費用,投資於我們的銷售組織和新產品開發,在國際市場上競爭,並開發我們Helology業務的 戰略資產。雖然我們正在嘗試削減費用,但不能保證我們 將能夠大幅降低這些費用,而且某些時期的費用可能會更高。

我們將嘗試通過股權或債務融資來籌集這些資金,這些融資可能包括 公開發行、私募、替代發行、進一步利用股權線或其他方式。如果我們成功 獲得足夠的資金,我們計劃在未來12個月內進行大量的資本或設備投資,以及增加人力資源 。此類額外融資將稀釋現有股東的權益,不能保證此類 融資將以可接受的條款提供。如果無法獲得此類資金或運營資金,我們將 被迫限制我們的業務活動,這將對我們的運營結果和財務狀況產生重大不利影響 。此外,如果我們無法從運營中產生足夠的現金,如果我們無法找到資金來源, 我們可能需要出售一條或多條業務線或全部或部分資產,進行業務合併, 減少或取消業務,清算資產,或通過根據美國破產法提交申請尋求救濟。這些可能性, 在可用範圍內,可能會導致我們的現有股東大量稀釋或導致我們的 現有股東損失部分或全部投資。

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由於上述因素,我們得出的結論是, 我們作為持續經營企業的持續經營能力存在很大疑問。簡明綜合財務報表已編制 假設我們將繼續作為持續經營的企業。簡明合併財務報表不包括 這一不確定性結果可能導致的任何調整。此外,我們以前的獨立註冊會計師事務所在我們的綜合財務報表中的審計意見中 表示,我們的10-K表格年度報告中的第 項 8項中包含的審計意見對我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力存在很大的懷疑。

我們的業務和運營已經並可能繼續 受到新冠肺炎疫情的實質性和不利影響。

2020年3月,世界衞生組織宣佈最近的COVID-19傳播是一場全球大流行。為了應對這場危機,世界各國政府都採取了緊急措施, 包括強制社會距離和關閉非必要的企業。這些措施對全球經濟造成了不利影響,擾亂了全球供應鏈,並造成了金融市場的嚴重波動和中斷。雖然 目前無法估計新冠肺炎疫情的持續時間和嚴重程度,以及由此造成的不利經濟影響 ,但我們的業務和運營已經並可能繼續受到實質性的不利影響。例如, 我們的Streamway®系統合同製造商被迫更換地點,從而延遲了我們的部件訂單履行 。我們還減少了幾個設施的現場工作人員,導致生產延遲、效率降低,並且 我們的銷售人員無法訪問我們的客户和潛在客户-醫院管理人員。此外,COVID-19 影響了公司的資本和財務資源,包括我們的整體流動性狀況和前景。例如, 我們的應收賬款收款已經放緩,而我們的供應商繼續要求交付前的押金。儘管我們 根據CARE法案獲得了Paycheck Protection貸款,這將有助於為即時的工資成本提供資金,但鑑於目前的金融市場狀況,我們可能無法 獲得必要的額外資本。此外,不能保證 我們將能夠獲得這筆貸款的豁免。因此,如果新冠肺炎繼續傳播或者遏制病毒的應對措施 不成功,我們可能會繼續對我們的業務,財務狀況造成實質性的不利影響, 經營業績、 現金流和股價。

第二項未登記的股權證券銷售和收益的使用

以下是我們在截至2020年3月31日的三個月內涉及未根據證券法註冊的證券銷售的交易摘要:

2020年1月31日,我們與Carl Schwartz博士簽訂了一項交換協議,根據該協議,Schwartz博士向我們交付了現有的本票和認股權證,將予以註銷,並作為交換收到:發行的本金為2,115,000美元的本票 ,年利率為12%,到期日為2020年9月30日;以及以50,000股我們普通股的形式支付的費用130,000美元。

2020年3月3日,前董事會成員彼得·莫拉維茨(Peter Morawetz)獲得5,000股普通股 股票,價值9,800美元。

2020年3月4日,我們以每股2.35美元的價格發行了15萬股普通股,作為公關服務的支付 。

2020年3月15日,我們與某些經認可的 投資者簽訂了一項證券購買協議,由我們以私募方式以每股2.12美元的價格出售最多260,000股我們的普通股。對於投資者購買的每一次發售 股票,投資者還將獲得:(1)購買一股普通股的權證,可立即行使,並在發行日期後五年半終止;(2)購買一股普通股的權證,可立即行使,並在發行日期兩年後終止。所有此等認股權證均可按每股1.88美元的價格行使 。此外,作為普通股的替代,某些投資者可以 購買每股預融資認股權證2.1209美元的收購價,即普通股的每股發行價減去每份此類預融資認股權證的每股0.0001美元的行使價 。出售發售股份及預付資金認股權證,在扣除配售代理費及估計發售費用後, 得3,498,612美元的總收益及3,127,818美元的淨收益。 本公司應支付的發售 開支。我們同意將此次發行的淨收益用於一般企業用途。此次發售於2020年3月18日截止 ,但須滿足慣常的成交條件。

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於2020年5月27日,本公司與InventaBioTech 及其附屬公司SOLE訂立資產購買協議,以購買若干資產,包括但不限於與CRO 服務及技術有關的若干知識產權、該等服務及技術中有用的若干設備及SOLLE持有的與CRO 有關的所有其他資產,以及InventaBioTech關聯方BioDtech,Inc.持有的所有知識產權及其他資產,以換取終止及豁免所有剩餘金額

上述證券均未根據出售時修訂的1933年證券法進行註冊,因此在沒有註冊或適用的 註冊要求豁免的情況下,不得在美國發售或出售。對於這些發行,我們依據證券法第 4(A)(2)節和/或根據其頒佈的規則506獲得的聯邦註冊豁免,基於我們相信此類證券的發售和銷售 沒有也不會涉及公開發行。

第3項高級證券違約

一個也沒有。

項目4.礦山安全披露

不適用。

項目5.其他信息

不適用。

項目6.展品

見附件中的展品索引。

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簽名:

根據1934年證券交易法的要求,註冊人已 正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。

預測腫瘤學公司
日期:2020年6月8日 依據:

/s/卡爾·施瓦茨

卡爾·施瓦茨
首席執行官

日期:2020年6月8日 依據:

/s/Bob Myers

鮑勃·邁爾斯
首席財務官

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展品索引

展品編號 描述
1.1 2020年3月15日與H.C.Wainwright&Co的聘書(1)附件1.1
1.2 2020年5月6日與H.C.Wainwright&Co的聘書(2)附件1.2
4.1 首輪認股權證表格(1)附件4.1
4.2 B系列授權書表格(1)附件4.2
4.3 預付資金認股權證表格(1)附件4.3
4.4 預籌普通股認購權證表格(3)附件4.4
4.5 普通股認購權證表格(2)附件4.5
10.1 發行人與卡爾·施瓦茨於2020年1月31日簽訂的交換協議(4)附件10.1
10.2 2020年1月31日發給卡爾·施瓦茨的本票(4)附件10.2
10.3 發行人和綠洲資本公司之間的證券購買協議,日期為2020年2月5日的有限責任公司(5)附件10.3
10.4 本公司與投資者之間的證券購買協議日期為2020年3月15日(1)附件10.4
10.5 本公司與投資者之間於2020年3月15日訂立的登記權協議(1)附件10.5
10.6 對原於2018年9月28日簽發的經修改和重新簽發的高級擔保本票的修正案#3(3)附件10.6
10.7 對原於2019年9月27日發行的高級擔保本票的修改#1(3)附件10.7
10.8 公司與卡爾·施瓦茨之間的交換協議(6)附件10.8
10.9 本票日期為2020年4月20日的公司與帕克州立銀行的本票(7)附件10.9
10.10 證券購買協議,日期為2020年5月6日,由Predictive Oncology Inc.和某些採購商(2)附件10.10
31.1* 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條頒發首席執行官證書。
31.2* 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條認證首席財務官。
32.1* 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條認證首席執行官和首席財務官。

*隨函存檔

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(1)於2020年3月16日提交,作為我們當前報告Form 8-K的證物,並通過引用併入本文 。

(2)於2020年5月8日提交,作為我們當前報告Form 8-K的證物,並通過引用併入本文 。

(3)於2020年3月23日提交,作為我們當前報告Form 8-K的證物,並通過引用併入本文 。

(4)於2020年2月4日提交,作為我們當前報告Form 8-K的證物,並通過引用併入本文 。

(5)於2020年2月7日提交,作為我們當前報告Form 8-K的證物,並通過引用併入本文 。

(6)於2020年4月22日提交,作為我們當前報告Form 8-K的證物,並通過引用併入本文 。

(7)於2020年4月24日提交,作為我們當前報告Form 8-K的證物,並通過引用併入本文 。

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