美國 個國家
證券交易委員會
華盛頓, 華盛頓特區20549
表格 10-Q
[X] 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告
截至2020年3月31日的季度
或
[] 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
對於 ,從_到_的過渡期
佣金 檔號:000-55723
Guardion 健康科學公司
(註冊人在其章程中規定的確切名稱 )
特拉華州 | 47-4428421 | |
(州 或其他司法管轄區 公司 或組織) |
(I.R.S. 僱主 標識 編號) |
科學大道15150 200號套房
加利福尼亞州聖地亞哥,郵編:92128
電話: 858-605-9055
(主要執行機構地址和電話: )
不適用
(前 名稱、前地址和前會計年度,如果自上次報告後更改)
用複選標記表示註冊人是否:(1)在過去12個月內(或註冊人需要提交此類 報告的較短期限內)提交了1934年《證券交易法》第13節或第15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否符合此類提交要求。[X]是[]不
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了 根據S-T法規(本章232.405節)第405條規則要求提交的每個交互數據文件。[X]是[]不
用複選標記表示 註冊者是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小的報告 公司還是新興成長型公司。請參閲交易法規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、 “較小的報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型加速濾波器 | [] | 加速的 文件服務器 | [] |
非加速 文件服務器 | [X] | 較小的報告 公司 | [X] |
新興成長型公司 | [X] |
如果 是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用 的延長過渡期,以遵守根據交易法第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則[]
用複選標記表示註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。[]是[X]不
根據該法第12(B)條登記的證券 :
每節課的標題 | 交易 個符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
普通股,面值 每股0.001美元 | GHSI | 納斯達克股票市場 有限責任公司 |
截至2020年5月13日,已發行和已發行的普通股共有85,619,962股,每股票面價值0.001美元。
目錄表
第 頁第 頁 | ||
第一部分-財務信息 | ||
項目 1。 | 簡明合併財務報表 | 4 |
資產負債表-截至2020年3月31日(未經審計)和2019年12月31日 | 4 | |
營業報表(未經審計)-截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月 | 5 | |
股東權益表(未經審計)-截至2020年和2019年3月31日的三個月 | 6 | |
現金流量表(未經審計)-截至2020年和2019年3月31日的三個月 | 7 | |
簡明合併財務報表附註(未經審計) | 8 | |
項目 2. | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 19 |
第 項3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 26 |
第 項4. | 控制和程序 | 26 |
第II部分-其他資料 | ||
項目 1。 | 法律程序 | 27 |
項目 1A。 | 危險因素 | 27 |
項目 2. | 未登記的股權證券銷售和收益的使用 | 28 |
第 項3. | 高級證券違約 | 28 |
第 項4. | 礦場安全資料披露 | 28 |
第 項5. | 其他資料 | 28 |
第 項6. | 展品 | 28 |
簽名 | 29 |
2 |
前瞻性陳述
本 截至2020年3月31日的三個月Form 10-Q季度報告包含修訂後的1933年“證券法”(“證券法”)和修訂後的1934年“證券交易法”(“交易法”)所指的“前瞻性陳述” 。這些前瞻性陳述包含有關我們的預期、 關於我們的產品開發和商業化努力、業務、財務狀況、運營結果、戰略或前景的 信念或意圖以及其他類似事項的信息。這些前瞻性陳述基於管理層對未來事件的 當前預期和假設,這些預期和假設本身就會受到難以預測的 環境中的不確定性、風險和變化的影響。這些陳述可以由諸如“預期”、“計劃”、“ ”項目、“”將“”、“”可能“”、“”預期“”、“相信”、“應該”、“ ”打算、“”估計“以及其他含義相似的詞來標識。
實際 結果可能與前瞻性陳述中包含的結果大不相同。許多因素可能導致實際結果 與前瞻性陳述中的結果大不相同,包括以下討論的事項。敬請讀者閲讀 公司最近提交給美國證券交易委員會(“證券交易委員會”)的文件中列出的風險因素, 包括公司截至2019年12月31日的財政年度的Form 10-K年度報告,以及公司不時提交給證券交易委員會的其他文件 。這些文件可在證券交易委員會的網站(www.sec.gov)上查閲。
可能還會不時出現其他 未知或不可預測的因素,這些因素也可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響 。鑑於這些風險和不確定性,本報告中討論的前瞻性陳述可能 不準確。因此,您不應過度依賴這些前瞻性陳述,它們僅反映了公司管理層截至本報告日期的觀點 。我們沒有義務更新或修改前瞻性 聲明,以反映更改的假設、意外事件的發生或對未來運營結果或預期的更改。 除非法律另有要求。
3 |
第 部分i-財務信息
第 項1.精簡合併財務報表
Guardion 健康科學公司
壓縮 合併資產負債表
三月三十一號, | 十二月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
(未經審計) | ||||||||
資產 | ||||||||
流動資產 | ||||||||
現金 | $ | 12,890,140 | $ | 11,115,502 | ||||
應收帳款 | 31,083 | 78,337 | ||||||
盤存 | 759,085 | 310,941 | ||||||
預付費用 | 622,959 | 362,938 | ||||||
流動資產總額 | 14,303,267 | 11,867,718 | ||||||
存款 | 11,751 | 11,751 | ||||||
財產和設備,淨額 | 383,486 | 374,638 | ||||||
使用權資產淨額 | 534,730 | 572,714 | ||||||
無形資產 | 50,000 | 50,000 | ||||||
總資產 | $ | 15,283,234 | $ | 12,876,821 | ||||
負債與股東權益 | ||||||||
流動負債 | ||||||||
應付帳款 | $ | 249,383 | $ | 70,291 | ||||
應計費用 | 284,970 | 175,052 | ||||||
客户押金 | 437,500 | - | ||||||
衍生認股權證法律責任 | 22,267 | 13,323 | ||||||
租賃負債-流動 | 154,327 | 151,568 | ||||||
流動負債總額 | 1,148,447 | 410,234 | ||||||
租賃負債-長期 | 395,186 | 434,747 | ||||||
負債共計 | 1,543,633 | 844,981 | ||||||
承諾和或有事項 | ||||||||
股東權益 | ||||||||
優先股,面值0.001美元;授權股票1000萬股,無已發行和已發行股票 | - | - | ||||||
普通股,面值0.001美元;授權股份250,000,000股;分別於2020年3月31日和2019年12月31日發行和發行了85,389,962股和74,982,562股 | 85,390 | 74,983 | ||||||
額外實收資本 | 61,512,795 | 57,468,528 | ||||||
累積赤字 | (47,858,584 | ) | (45,511,671 | ) | ||||
股東權益總額 | 13,739,601 | 12,031,840 | ||||||
總負債和股東權益 | $ | 15,283,234 | $ | 12,876,821 |
參見 簡明合併財務報表附註。
4 |
Guardion 健康科學公司
精簡 合併操作報表
三個月 三月三十一號, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||
營業收入 | ||||||||
醫療食品 | $ | 139,789 | $ | 99,934 | ||||
醫療器械 | 91,190 | 142,604 | ||||||
其他 | 14,744 | - | ||||||
總收入 | 245,723 | 242,538 | ||||||
銷貨成本 | ||||||||
醫療食品 | 66,196 | 38,272 | ||||||
醫療器械 | 40,642 | 55,220 | ||||||
其他 | 2,270 | - | ||||||
商品銷售總成本 | 109,108 | 93,492 | ||||||
毛利 | 136,615 | 149,046 | ||||||
營業費用 | ||||||||
研究與發展 | 31,188 | 29,028 | ||||||
銷售及市場推廣 | 488,846 | 353,537 | ||||||
一般和行政 | 1,952,803 | 947,974 | ||||||
業務費用共計 | 2,472,837 | 1,330,539 | ||||||
運營損失 | (2,336,222 | ) | (1,181,493 | ) | ||||
其他費用: | ||||||||
利息費用 | 1,747 | 17,572 | ||||||
衍生權證的公允價值變動 | 8,944 | 186,034 | ||||||
其他費用合計 | 10,691 | 203,606 | ||||||
淨損失 | $ | (2,346,913 | ) | $ | (1,385,099 | ) | ||
普通股每股淨虧損-基本虧損和攤薄虧損 | $ | (0.03 | ) | $ | (0.07 | ) | ||
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股 | 78,630,366 | 20,709,469 |
參見 簡明合併財務報表附註。
5 |
Guardion 健康科學公司
精簡 股東權益合併報表
(未經審計)
普通股 | 附加 實繳 | 累積 | 總計 股東的 | |||||||||||||||||
股份 | 數量 | 資本 | 赤字 | 權益 | ||||||||||||||||
截至2020年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||||||
2019年12月31日的餘額 | 74,982,562 | $ | 74,983 | $ | 57,468,528 | $ | (45,511,671 | ) | $ | 12,031,840 | ||||||||||
既得股票期權的公允價值-高級職員和董事 | - | - | 436,287 | - | 436,287 | |||||||||||||||
既得股票期權的公允價值 | - | - | 55,281 | - | 55,281 | |||||||||||||||
發行服務普通股 | 25,000 | 25 | 12,300 | - | 12,325 | |||||||||||||||
發行普通股認股權證 | 10,382,400 | 10,382 | 3,540,399 | - | 3,550,781 | |||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | (2,346,913 | ) | (2,346,913 | ) | |||||||||||||
2020年3月31日的餘額 | 85,389,962 | $ | 85,390 | $ | 61,512,795 | $ | (47,858,584 | ) | $ | 13,739,601 |
截至2019年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||||||
2018年12月31日的餘額 | 20,564,328 | $ | 20,564 | $ | 37,798,562 | $ | (34,633,363 | ) | $ | 3,185,763 | ||||||||||
既得股票期權的公允價值 | - | - | 56,232 | - | 56,232 | |||||||||||||||
發行普通股認股權證 | 292,283 | 293 | 30,957 | - | 31,250 | |||||||||||||||
淨損失 | - | - | - | (1,385,099 | ) | (1,385,099 | ) | |||||||||||||
2019年3月31日的餘額 | 20,856,611 | $ | 20,857 | $ | 37,885,751 | $ | (36,018,462 | ) | $ | 1,888,146 |
參見 簡明合併財務報表附註。
6 |
Guardion 健康科學公司
壓縮 現金流量表合併表
三個月 三月三十一號, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
(未經審計) | (未經審計) | |||||||
經營活動 | ||||||||
淨損失 | $ | (2,346,913 | ) | $ | (1,385,099 | ) | ||
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整: | ||||||||
折舊攤銷 | 23,114 | 68,102 | ||||||
債務貼現攤銷 | - | 16,545 | ||||||
租賃權攤銷 | 37,983 | 30,502 | ||||||
應計利息支出計入應付票據 | - | 1,027 | ||||||
以股票為基礎的薪酬 | 67,606 | 56,231 | ||||||
基於股票的薪酬-高級管理人員和董事 | 436,287 | - | ||||||
認股權證公允價值變動--衍生負債 | 8,944 | 186,034 | ||||||
營業資產和負債的變化: | ||||||||
(增加)減少- | ||||||||
應收帳款 | 47,255 | 13,116 | ||||||
盤存 | (131,195 | ) | 54,178 | |||||
預付費用 | (568,199 | ) | (3,388 | ) | ||||
增加(減少)- | ||||||||
應付帳款 | 179,093 | 463,900 | ||||||
客户押金 | 437,500 | - | ||||||
租賃責任 | (36,803 | ) | (28,088 | ) | ||||
應計費用 | 109,918 | (59,145 | ) | |||||
經營活動中使用的現金淨額 | (1,735,410 | ) | (586,085 | ) | ||||
投資活動 | ||||||||
購置房產和設備 | (40,733 | ) | (4,815 | ) | ||||
投資活動所用現金淨額 | (40,733 | ) | (4,815 | ) | ||||
籌資活動 | ||||||||
發行可轉換票據所得款項 | - | 250,000 | ||||||
發行期票所得款項 | - | 100,000 | ||||||
行使認股權證所得收益 | 3,550,781 | 31,250 | ||||||
IPO遞延融資成本 | - | (287,000 | ) | |||||
籌資活動提供的現金淨額 | 3,550,781 | 94,250 | ||||||
現金: | ||||||||
淨增加(減少) | 1,774,638 | (496,650 | ) | |||||
期初餘額 | 11,115,502 | 670,948 | ||||||
期末餘額 | $ | 12,890,140 | $ | 174,298 | ||||
補充披露現金流信息: | ||||||||
支付的現金: | ||||||||
利息 | $ | - | $ | - | ||||
所得税 | $ | - | $ | - | ||||
非現金融資活動: | ||||||||
就可轉換票據發行的認股權證的公允價值 | $ | - | $ | 436,034 | ||||
採用ASU 2016-02時租賃資產和負債的記錄 | $ | - | $ | 721,154 | ||||
將預付成本重新分類到庫存 | $ | 308,178 | $ | - | ||||
將出售的設備從財產和設備重新分類為保留待售的設備 | $ | 8,771 | $ | - |
參見 簡明合併財務報表附註。
7 |
Guardion 健康科學公司
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月
1. | 組織 和業務運營 |
組織 和業務
Guardion 健康科學公司(“本公司”)成立於2009年12月,是一家加州有限責任公司,名稱為P4L Health Sciences,LLC。2015年6月30日,該公司從加利福尼亞州有限責任公司轉變為特拉華州 公司,名稱從Guardion Health Sciences,LLC更名為Guardion Health Sciences,Inc.
公司是一家專業健康科學公司(1),在眼睛健康領域開發了醫療食品和醫療設備 和(2)正在開發該公司認為將為消費者提供支持性健康益處的營養食品。
公司主要從事研發、產品商業化和融資活動。
持續關注和流動性
財務報表的編制假設公司將繼續作為一家持續經營的企業。在截至2020年3月31日的三個月中,該公司淨虧損2,346,913美元 ,在運營活動中使用現金1,735,410美元。公司預計近期將繼續 出現淨虧損和負運營現金流。因此,管理層得出的結論是,自綜合財務報表發佈之日起一年內,公司作為持續經營企業的持續經營能力存在很大的 懷疑。
本公司的獨立註冊會計師事務所在其意見中也包含了説明性語言, 本公司截至2019年12月31日的年度經審計財務報表指出, 本公司作為一家持續經營企業的持續經營能力存在很大疑問。財務報表不包括任何調整,以反映 本公司可能無法作為持續經營企業繼續經營而對資產的可回收性和分類或負債的金額和分類可能產生的未來影響 。
公司將繼續在與其醫療食品、保健食品、MapcatSF醫療設備、VectorVision診斷設備、TDSi業務以及繼續建設公司基礎設施的努力相關的商業化活動中產生鉅額費用。 醫療食品、保健食品和醫療器械的開發和商業化涉及一個漫長而複雜的過程。此外,公司的長期生存和增長可能取決於 新補充產品或產品線的成功開發和商業化。
公司正在尋求籌集額外的債務和/或股權資本,為未來的運營提供資金,但不能保證 公司能夠以可接受的條款或根本不能保證獲得足夠金額的額外融資,以完全滿足其運營需求 。如果公司不能及時獲得足夠的資本資源,公司 可能被迫減少或停止其技術和產品開發計劃,並縮減或停止運營。
8 |
COVID-19
由於冠狀病毒大流行,公司面臨風險和不確定因素。冠狀病毒大流行對本公司業務的影響程度 高度不確定和難以預測,因為本公司、其他業務 和政府正在採取的應對措施仍在繼續演變。此外,世界各地的資本市場和經濟也受到冠狀病毒大流行的負面影響,有可能導致局部和/或全球經濟衰退。全球的政策制定者 都採取了財政政策行動來支持醫療保健行業和整個經濟。這些行動的規模 和總體效果仍不確定。
截至 日期,我們的業務沒有發生任何會對我們的合併 運營報表或現金流產生重大負面影響的重大變化。
冠狀病毒大流行對本公司業務影響的 嚴重程度將取決於許多因素,包括(但不限於)大流行的持續時間和嚴重程度,以及對本公司的 客户、服務提供商和供應商的影響的程度和嚴重程度,所有這些都是不確定和無法預測的。截至 公司財務報表發佈之日,冠狀病毒大流行未來可能對公司 財務狀況、流動性或經營業績造成重大影響的程度尚不確定。
納斯達克 通知
2019年9月20日,本公司收到納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)納斯達克上市資格人員(“員工”) 的通知函,通知本公司,在過去連續30個工作日內,公司普通股的收盤價 低於納斯達克上市規則5550(A)(2)規定的繼續在納斯達克資本市場上市的最低每股1.00美元的要求(“最低出價要求”)。 納斯達克信函對公司普通股在納斯達克資本市場的上市沒有立竿見影的影響。
根據納斯達克上市規則,本公司獲得180個歷日的初步期限,或至2020年3月18日 以重新遵守最低出價要求。公司在最初階段無法重新遵守最低出價 價格要求,並有資格獲得額外180個日曆日的合規期。公司 提供了書面通知,説明其打算在額外的合規期內解決缺陷,並且n 2020年3月19日,公司收到納斯達克的書面通知,稱公司已獲得額外180個日曆 天,即至2020年9月14日,以重新遵守最低投標價格要求。
當前的冠狀病毒危機在美國和世界金融市場造成了前所未有的動盪,嚴重影響了投資者的信心 。鑑於這些非同尋常的市場狀況,納斯達克已決定對公開持有的股票的投標價格和 市值的合規期收取費用,直至2020年6月30日(“基於價格的要求”)。
因此, 由於本公司在2020年4月16日的投標價格合規期內還有152個日曆天,因此在恢復基於價格的要求 後,自2020年7月1日起或到2020年11月30日,仍有152個日曆天來恢復合規。 本公司可以在暫停期間或在暫停後恢復的合規期內恢復合規 ,方法是證明至少連續10個交易日符合基於價格的要求。
2. | 重要會計政策摘要 |
演示基礎
隨附的 簡明合併財務報表未經審計。這些未經審計的中期簡明綜合財務報表 是根據美國公認的會計原則(“GAAP”) 和美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期財務報告的適用規則和規定編制的 。通常包含在根據 公認會計原則編制的財務報表中的某些信息和附註披露已根據此類規則和規定予以精簡或省略。因此,這些臨時簡明合併財務報表應與 公司提交給SEC的截至2019年12月31日的Form 10-K年度報告中包含的合併財務報表及其附註一併閲讀。本文包括的截至2019年12月31日的簡明綜合資產負債表源自截至該 日期的經審計綜合財務報表,但不包括GAAP要求的所有披露,包括附註。
9 |
在 管理層的意見中,隨附的未經審核簡明綜合財務報表包含所有必要的調整 ,以公平地反映本公司中期的財務狀況和經營業績。除 註明的情況外,此處包含的所有調整均為正常重複性質。公佈的中期運營結果 不一定表明截至2020年12月31日的整個會計年度的預期運營結果。
使用預估的
按照公認會計原則編制財務報表要求管理層作出某些估計和假設,這些估計和假設會影響報告期內資產和負債的報告金額以及或有資產和負債的披露 財務報表和報告的費用金額。實際結果可能與這些 估計值不同。
重要的 估計包括與評估在業務收購中收購的資產、商譽和其他長期資產的減值測試、潛在負債的應計項目、對期內發行的股本工具進行估值、 和遞延税項資產變現所使用的假設有關的估計。
收入 確認
公司的收入包括通過 直銷/信用卡流程向消費者銷售醫療食品、營養食品和膳食補充劑。此外,該公司還向 美國和國際客户銷售醫療器械設備和用品。
公司根據ASU 2014-09確認收入,與客户的合同收入(主題606)(“ASU 2014-09”或“主題606”)及所有相關修訂。該標準提供了權威指導,闡明瞭 確認收入的原則,併為美國公認會計原則制定了通用收入標準。 指導的核心原則是,實體應確認收入,以描述向客户轉讓承諾的商品和服務的情況 ,其金額應反映該實體在交換這些 商品或服務時預期有權獲得的對價。
根據本指南,收入在承諾的商品或服務控制權轉讓給本公司的客户時確認。 該金額反映了本公司預期有權換取這些商品或服務的對價。 公司審查其銷售交易以確定合同權利、履約義務和交易價格,包括 將價格分配給單獨的履約義務(如果適用)。銷售收入和成本在產品 交付給客户控制並履行性能義務後確認。
本公司銷售的所有 產品均為獨特的單品,包括醫療食品、補充劑、醫療器械 及相關用品。產品僅作為成品出售,不要求客户在裝運後履行義務 以從中獲得預期價值。與客户簽訂的合同不包含可能導致收入隨時間分配或調整的獎勵或折扣 。
已售出產品的控制 在從公司設施發貨時轉移給客户,屆時公司履行 義務。發貨和搬運活動是在客户獲得貨物控制權 之前執行的,因此代表的是履行活動,而不是向客户承諾的服務。銷售醫療食品和膳食補充劑的付款通常通過批准的信用卡支付。醫療設備銷售付款通常 通過支票、信用卡或電匯支付。從歷史上看,該公司沒有遇到任何來自 客户的重大付款延遲。
公司向Lumega-Z零售客户提供30天的退貨權利。退貨權利並不代表單獨的履行義務 ,但由於允許客户退回產品,因此公司期望享有的對價 是可變的。在評估Lumega-Z和VectorVision產品的歷史退貨情況後,公司確定退貨的產品不到百分之一 ,因此認為此類退貨很可能不會導致未來收入出現重大逆轉 。由於本公司 產品的歷史回報微不足道,且屬於獨立性質,且對本公司銷售合同的履約義務和交易定價進行評估,因此本公司 目前沒有維護合同資產或負債餘額。本公司按季度評估其合同和結論的合理性 。
10 |
下表顯示了按部門分類的公司收入:
截至3月31日的三個月, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
醫療食品 | $ | 139,789 | $ | 99,934 | ||||
醫療器械 | 91,190 | 142,604 | ||||||
其他 | 14,744 | - | ||||||
總計 | $ | 245,723 | $ | 242,538 |
本公司所有 醫療食品收入均來自北美的個人零售客户。醫療設備收入 來自由零售客户和分銷商組成的全球客户羣。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏,國際客户分別貢獻了大約91%和20%的醫療器械收入。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏,總代理商 分別貢獻了醫療器械收入的約63%和15%。
在 2020年2月期間,該公司與一家馬來西亞公司簽訂了合同,為其客户羣開發免疫支持配方。 最初下了875,000美元的訂單,馬來西亞公司在2020年3月31日支付了437,500美元 作為該訂單的押金。該存款於2020年3月31日作為流動負債記錄在我們的簡明綜合資產負債表中。 該公司目前預計在2020年第二季度發貨。
研究 和開發成本
研究和開發成本主要包括支付給顧問和外部服務提供商的費用、專利費和成本,以及與本公司醫療食品和相關產品的收購、設計、開發和測試相關的 其他費用。 研究和開發支出按已發生費用計入,截至2020年和2019年3月31日的三個月分別為31,188美元和29,028美元。
專利 成本
公司擁有三項已頒發的國內專利,三項正在申請的國內專利,一項在 歐洲獲得的外國專利,一項在香港獲得的外國專利,以及三項在加拿大、歐洲和香港的外國專利申請。由於 基於 公司的研究成果和任何相關專利申請成功開發一個或多個商業上可行的產品存在重大不確定性,專利成本(包括與專利相關的法律費用、申請費用 和內部產生的成本)將作為已發生費用計入費用。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,專利成本 分別為27,181美元和29,025美元,幷包括在運營報表中的一般和行政成本中。
基於股票的 薪酬
公司定期向高級管理人員、董事、承包商和顧問發放股票薪酬,以獎勵他們提供的服務。 此類薪酬根據發行日確定的條款授予併到期。
基於股票的 支付給高級管理人員、董事、員工以及從非員工那裏獲取商品和服務的付款,包括授予員工 股票期權,根據主題718,根據其公允價值在財務報表中確認。股票期權 授予通常是時間授予的,將按授予日期公允價值計量,並在授予期間按直線 計入運營費用。股票期權的公允價值是利用Black-Scholes期權定價模型來確定的, 該模型受到幾個變量的影響,包括無風險利率、預期股息收益率、股權獎勵的預期壽命 、股票期權在授予日與普通股的公允市場價值相比的行權價格 以及普通股在股權獎勵期限內的估計波動率。
11 |
每股淨虧損
公司計算每股普通股基本和攤薄淨虧損的計算方法為淨虧損除以各自期間已發行的加權平均 普通股,不包括未歸屬的限制性普通股。限制性股票 的股票自授予之日起計入已發行普通股的基本加權平均數。潛在普通股 ,例如來自具有反稀釋效果的未行使認股權證和期權,不包括在計算稀釋後每股淨虧損 。本公司的每股基本及攤薄淨虧損在所有呈列期間均相同,因為所有因行使認股權證及轉換已發行可轉換債券而可發行的股份 均為反攤薄股份,因為它們減少了每股 股的虧損。
下表 列出了不包括在每股稀釋虧損計算中的股票數量,因為將其計入 將是反稀釋的:
三月三十一號, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
權證 | 18,390,338 | 896,712 | ||||||
選項 | 3,252,500 | 1,362,500 | ||||||
21,642,838 | 2,259,212 |
公允價值計量
資產負債表上按公允價值記錄的資產和負債根據與 用於計量公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。級別輸入如下:
級別 1-相同資產或負債的活躍市場報價。
第 2級-通過與測量日期的市場數據進行確認,為資產或負債提供其他重要的可觀察到的投入 。
第 3級-重要的不可觀察的輸入,反映管理層對市場參與者將在測量日期使用 為資產或負債定價的最佳估計。
由於這些金融工具的短期 性質,我們 考慮將應收賬款、應付賬款和應計費用的金額計入近似公允價值。我們的非金融資產在有減值指標 時按公允價值計量,只有在確認減值費用時才按公允價值記錄。
最近 會計聲明
2019年12月,FASB發佈了ASU 2019-12所得税(主題740):簡化所得税會計(“ASU 2019-12”), 旨在簡化所得税會計。ASU 2019-12刪除了主題740中一般原則的某些例外 ,還澄清和修改了現有指南,以改進一致性應用。新標準將從2021年1月1日起 生效。該公司正在評估ASU 2019-12年度將對其合併財務報表產生的影響。
2016年6月,FASB發佈了ASU No.2016-13,信用損失-金融工具信用損失的衡量(ASC 326)。該標準顯著改變了實體將如何計量大多數金融資產的信貸損失,包括賬户 和應收票據。該標準將用“預期損失” 模型取代目前的“已發生損失”方法,在該模型下,公司將根據預期損失而不是已發生損失來確認津貼。自指導意見生效的第一個報告期 開始,各實體將把 標準的規定作為累積效應調整應用於留存收益。作為一家較小的報告公司,該標準將在2022年12月15日之後開始的中期和 年度報告期對我們有效。公司目前正在評估採用該標準對公司財務報表和相關披露的影響 。
12 |
公司管理層不認為最近發佈但尚未生效的任何權威指導 如果當前採用,會對公司的財務報表列報或披露產生重大影響。
3. | 收購 NutriGuard |
自2019年9月20日(“生效日期”)起,公司新成立的全資子公司NutriGuard Formations, Inc.(特拉華州公司)與加州NutriGuard Research,Inc.(“NutriGuard”)和NutriGuard的唯一股東Mark McCarty完成了資產購買協議(“資產購買協議”)。
根據資產購買協議 ,公司購買了NutriGuard品牌和業務的指定資產,主要包括 庫存、商標、版權和其他知識產權。作為交換,公司同意在公司實現500,000美元的毛收入 之後,根據NutriGuard品牌產品在未來幾個時期的經營結果,向NutriGuard支付3%的特許權使用費,按季度支付。截至2020年3月31日和2019年12月31日,沒有欠款或應計金額 NutriGuard。
以下 未經審計的初步備考財務信息使公司對NutriGuard的收購生效 ,如同收購發生在2018年1月1日,並已包含在截至2019年3月31日的三個月內公司的 運營合併報表中:
截至3月31日的三個月, | ||||
2019 | ||||
預計淨收入 | $ | 267,680 | ||
普通股股東應佔預計淨虧損 | $ | (1,403,851 | ) | |
預計每股淨虧損 | $ | (0.07 | ) |
4. | 盤存 |
庫存 包括以下內容:
三月三十一號, | 十二月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
原料 | $ | 542,849 | $ | 246,875 | ||||
成品 | 216,236 | 64,066 | ||||||
$ | 759,085 | $ | 310,941 |
5. | 物業和 設備,淨值 |
財產 和設備由以下各項組成:
三月三十一號, | 十二月三十一號, | |||||||
2020 | 2019 | |||||||
租賃權的改進 | $ | 98,357 | $ | 98,357 | ||||
測試設備 | 412,429 | 394,427 | ||||||
傢俱和固定裝置 | 199,132 | 185,799 | ||||||
計算機設備 | 68,460 | 68,460 | ||||||
辦公設備 | 8,193 | 8,193 | ||||||
786,571 | 755,236 | |||||||
減去累計折舊和攤銷 | (403,085 | ) | (380,598 | ) | ||||
$ | 383,486 | $ | 374,638 |
截至2020年和2019年3月31日的三個月,折舊和攤銷費用分別為23,114美元和14,443美元,其中研發費用為12,856美元和5,198美元,銷售和營銷費用為3,910美元和3,910美元,一般費用和管理費用分別為6,348美元和5,335美元。
13 |
6. | 租賃負債 |
2012年10月,本公司簽訂了一份租賃協議,自2013年3月1日起租賃9,605平方英尺的辦公和倉庫空間。 在簽訂協議時,該公司支付了47,449美元的押金,其中36,979美元為預付租金。截至2020年3月31日 ,根據租賃協議,仍有11,751美元的保證金。2018年,租約(“租賃1”)續簽了 個額外的五年。截至2020年3月31日,修改後的租賃協議截至2023年7月的剩餘租賃付款平均為每月13,048美元 。
就2017年9月29日對VectorVision的收購 而言,本公司承擔了一份從2017年10月1日開始的5,000平方英尺 辦公和倉庫空間的租賃協議。租約(“租賃2”)續簽了額外的 65個月。截至2020年3月31日,截至2023年2月,剩餘的租賃付款平均為每月1,859美元。
租賃已根據美國會計準則第842條入賬,該規定要求承租人在租賃開始時記錄使用權資產和相應的 租賃負債,最初以租賃付款的現值計量。本公司將租約 分類為經營租賃,並採用 3.9%的貼現率確定租賃1的公允價值為639,520美元,採用3.9%的貼現率確定租賃2的公允價值為81,634美元。
截至2019年12月31日,租賃負債的 總餘額為586,315美元。在截至2020年3月31日的三個月內, 公司就兩個租賃支付了總計42,400美元的租賃負債。截至2020年3月31日,租賃1的租賃負債 為488,155美元,租賃2的租賃負債為61,358美元。截至2020年3月31日,租賃負債的總餘額為549,513美元,其中154,327美元為流動負債。
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月,這兩個租約的租金費用合計分別為43,581美元和43,581美元。截至2019年12月31日,使用權資產餘額 為572,714美元。在截至2020年3月31日的三個月內,本公司反映了與租賃相關的37,984美元的使用權資產攤銷,截至2020年3月31日的淨資產餘額為534,730美元。 截至2020年3月31日,本公司的淨資產餘額為534,730美元。
7. | 股東權益 |
普通股 股
在截至2020年3月31日的三個月內,本公司發行了25,000股完全既得性普通股,用於提供服務, 確認了與這些股票相關的12,325美元的股票補償費用。
權證
本公司認股權證活動摘要如下:
股份 | 加權
平均值 行使價 | 加權 平均值 剩餘 合同 期限(年) | ||||||||||
2019年12月31日 | 28,802,738 | 0.38 | 4.91 | |||||||||
授與 | - | - | - | |||||||||
沒收 | - | - | - | |||||||||
到期時間 | (30,000 | ) | (1.50 | ) | - | |||||||
已行使 | (10,382,400 | ) | (0.34 | ) | - | |||||||
2020年3月31日,均可行使 | 18,390,338 | $ | 0.40 | 4.65 |
14 |
截至2020年3月31日,已發行和可行使權證的 行權價格如下:
未償還的認股權證和 可行使(股份) | 行權價格 | |||||
14,957,600 | $ | 0.34 | ||||
1,960,000 | 0.44 | |||||
1,040,000 | 0.50 | |||||
226,200 | 0.59 | |||||
35,000 | 1.50 | |||||
109,038 | 2.88 | |||||
62,500 | 5.00 | |||||
18,390,338 |
在截至2020年3月31日的三個月內,投資者共為10,382,400股普通股行使了10,382,400股認股權證。 這些認股權證可按每股0.34美元的價格行使,為公司帶來了3,550,781美元的現金收益。
截至2020年3月31日 ,本公司共有18,390,338份已發行認股權證,可購買其普通股股份, 加權平均行權價為0.40美元,加權平均剩餘壽命為4.65年。截至2020年3月31日,未償還權證的總內在價值 為1,712,273美元。
擔保 責任
2019年4月9日,公司向承銷商發行了62,500份認股權證,行使價為每股5.00美元,與公司首次公開募股(IPO)相關。本公司於2019年6月30日的財務報表中將該等認股權證作為衍生負債入賬,因為該等認股權證與首次公開招股(註冊發售)相關,而結算條款載有 認股權證相關股份須登記的措辭。認股權證的公允價值在每個報告 期間重新計量,公允價值的變化在隨附的營業報表的收益中確認。權證於2019年12月31日的公允價值 為13,323美元。截至2020年3月31日,認股權證的公允價值被確定為22,267美元 ,公允價值變化8,944美元在隨附的運營報表中確認。
權證負債的 公允價值是在以下報告日期使用Black-Scholes-Merton期權定價 模型和以下假設確定的:
權證責任截至 | 權證責任截至 | |||||||
2020年3月31日 | 2019年12月31日 | |||||||
股票價格 | $ | 0.46 | $ | 0.22 | ||||
無風險利率 | 0.29 | % | 1.62 | % | ||||
預期波動率 | 143 | % | 145 | % | ||||
預期壽命(以年為單位) | 4.01 | 4.26 | ||||||
預期股息收益率 | 0 | % | 0 | % | ||||
手令的數目 | 62,500 | 62,500 | ||||||
認股權證的公允價值 | $ | 22,267 | $ | 13,323 |
15 |
股票 期權
公司股票期權活動摘要如下:
股份 | 加權
平均值 行使價 | 加權 平均值 剩餘 合同 期限(年) | ||||||||||
2019年12月31日 | 2,962,500 | 2.94 | 3.64 | |||||||||
授與 | 290,000 | - | - | |||||||||
沒收 | - | - | - | |||||||||
到期時間 | - | - | - | |||||||||
已行使 | - | - | - | |||||||||
2020年3月31日,傑出的 | 3,252,500 | $ | 2.71 | 3.96 | ||||||||
2020年3月31日,可行使 | 1,991,667 | $ | 2.50 | 3.13 |
截至2020年3月31日,未償還和可行使期權的 行權價如下:
未完成的期權 (股票) | 可行使的期權 (股票) | 行權價格 | ||||||||
250,000 | 156,250 | $ | 0.25 | |||||||
30,000 | - | 0.32 | ||||||||
250,000 | 31,250 | 0.39 | ||||||||
10,000 | - | 0.41 | ||||||||
100,000 | 25,000 | 0.54 | ||||||||
625,000 | 625,000 | 2.00 | ||||||||
62,500 | 62,500 | 2.30 | ||||||||
675,000 | 675,000 | 2.50 | ||||||||
1,250,000 | 416,667 | 4.40 | ||||||||
3,252,500 | 1,991,667 |
在截至2020年3月31日的三個月內,公司向五名員工授予購買29萬股普通股的選擇權 ,授予日期公允價值為110,887美元。這些期權的行權價為每股0.32美元至0.41美元。其中250,000個期權 在兩年內按季度授予,40,000個期權在授予日期後整整6個月授予。
公司根據ASC 718對基於股份的支付進行會計處理,其中贈與在授予日期以公允價值 計量,並在授權期內計入運營費用。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,根據每股0.25美元至3.30美元的股價,我們確認的股票薪酬支出總額 分別為503,893美元和56,231美元,其中436,287美元與授予我們董事長和首席執行官的期權有關。在截至2020年3月31日的三個月內確認的股票薪酬費用中,36,902美元記錄在銷售和營銷費用中,466,991美元記錄在一般 和管理費用中。截至2019年3月31日的三個月內確認的所有股票補償費用均記入一般和行政費用 。
截至2020年3月31日 ,本公司共有1,260,833份未歸屬期權未償還,公允價值為2,910,828美元, 加權平均行權價為3.04美元,加權平均剩餘壽命為5.27年。截至2020年3月31日, 未償還期權的總內在價值為73,185美元。截至2020年3月31日,未歸屬期權未償還的總內在價值為38,544美元。
8. | 關聯方 交易記錄 |
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,公司分別向董事會主席兼首席執行官Michael Favish先生支付了81,250美元和75,000美元的工資費用 。此外,在截至2020年3月31日的三個月中,確認了436,287美元的補償成本,用於攤銷 股票期權獎勵。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,公司 分別向Michael Favish的配偶Karen Favish發生並支付了28,750美元和28,750美元的工資。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內,公司分別向主計長兼首席會計官約翰·湯森的配偶克里斯汀·湯森支付了15,000美元和13,750美元的工資。
16 |
9. | 分部報告 |
公司根據ASC 280“分部報告”(“ASC 280”)確定其報告單位。 公司歷來將其經營業績報告為單一的可報告部門,描述為開發支持檢測、幹預和監測一系列眼病的各種產品並將其商業化的業務。 公司首席執行官作為首席運營決策者(“CODM”),歷來 出於分配資源和評估財務業績的目的,在彙總的基礎上審查財務信息。
2017年9月,本公司通過其全資子公司VectorVision Ocle Health,Inc.收購了VectorVision,Inc.的幾乎所有 資產和某些負債,VectorVision,Inc.是一家專門從事對比敏感度、眩光敏感度、低對比敏感度和早期治療糖尿病視網膜病變研究視力測試標準化的公司。2018年8月,公司成立了全資子公司經顱多普勒解決方案公司。(“TDSi”)。該公司已經與選定的診所建立了TDSi業務,並正專注於擴大其客户基礎。2019年9月,本公司新成立的 全資子公司NutriGuard Formations,Inc.(“NGFI”),完成了與NutriGuard Research,Inc.和NutriGuard的唯一股東Mark McCarty的資產購買協議。該公司打算利用NGFI子公司建立 基於更新和重新配製的化合物的保健品牌和產品組合。
隨着公司的發展, 增加了潛在的新產品或服務,管理層需要定期重新評估其報告結構 。隨着我們醫療食品的銷售以及VectorVision產品的銷售增長,CODM 需要更多地評估產品線或集團的收入和毛利潤,以便進行資源分配。截至2020年3月31日, TDSi和NGFI子公司不符合被視為可報告運營部門所需的數量標準。 此外,這些子公司沒有類似的經濟特徵或ASC 280中規定的大部分聚合標準,因此被包括在下面的“公司”類別中。在截至2020年3月31日的三個月中,TDSi和NGFI業務分別賺取了3,400美元 和11,344美元的服務收入,並分別產生了約84,483美元和22,995美元的運營成本 。截至2020年3月31日,基於公司的預期增長和 產品和服務提供的日益多樣化,管理層得出結論,應報告兩個部門的業績:醫療食品和醫療器械。 下表按部門列出了我們的運營結果(分配給公司 的結果由TDSi和NGFI運營組成):
截至2020年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||
公司 | 醫療食品 | 醫療器械 | 總計 | |||||||||||||
營業收入 | $ | 14,744 | $ | 139,789 | $ | 91,190 | $ | 245,723 | ||||||||
銷貨成本 | 2,270 | 66,196 | 40,642 | 109,108 | ||||||||||||
毛利 | 12,474 | 73,593 | 50,548 | 136,615 | ||||||||||||
營業費用 | 107,478 | 2,248,909 | 116,450 | 2,472,837 | ||||||||||||
運營損失 | $ | (95,004 | ) | $ | (2,175,316 | ) | $ | (65,902 | ) | $ | (2,336,222 | ) |
17 |
截至2019年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||
公司 | 醫療食品 | 醫療器械 | 總計 | |||||||||||||
營業收入 | $ | - | $ | 99,934 | $ | 142,604 | $ | 242,538 | ||||||||
銷貨成本 | - | 38,272 | 55,220 | 93,492 | ||||||||||||
毛利 | - | 61,662 | 87,384 | 149,046 | ||||||||||||
營業費用 | 48,763 | 1,076,744 | 205,032 | 1,330,539 | ||||||||||||
運營損失 | $ | (48,763 | ) | $ | (1,015,082 | ) | $ | (117,648 | ) | $ | (1,181,493 | ) |
下表按部門列出了我們的總資產。已刪除段間餘額和事務處理:
截至2020年3月31日 | ||||||||||||||||
公司 | 醫療食品 | 醫療器械 | 總計 | |||||||||||||
流動資產 | ||||||||||||||||
現金 | $ | 12,890,140 | $ | - | $ | - | $ | 12,890,140 | ||||||||
盤存 | 157,557 | 243,992 | 357,536 | 759,085 | ||||||||||||
其他 | 266,663 | 340,849 | 46,530 | 654,042 | ||||||||||||
流動資產總額 | 13,314,360 | 584,841 | 404,066 | 14,303,267 | ||||||||||||
使用權資產淨額 | - | 476,187 | 58,543 | 534,730 | ||||||||||||
財產和設備,淨額 | - | 247,205 | 136,281 | 383,486 | ||||||||||||
無形資產,淨額 | - | 50,000 | - | 50,000 | ||||||||||||
其他 | - | 11,751 | - | 11,751 | ||||||||||||
總資產 | $ | 13,314,360 | $ | 1,369,984 | $ | 598,890 | $ | 15,283,234 |
截至2019年12月31日 | ||||||||||||||||
公司 | 醫療食品 | 醫療器械 | 總計 | |||||||||||||
流動資產 | ||||||||||||||||
現金 | $ | 11,115,502 | $ | - | $ | - | $ | 11,115,502 | ||||||||
盤存 | 5,003 | 126,708 | 179,230 | 310,941 | ||||||||||||
其他 | 7,399 | 219,223 | 214,653 | 441,275 | ||||||||||||
流動資產總額 | 11,127,904 | 345,931 | 393,883 | 11,867,718 | ||||||||||||
使用權資產 | - | 509,464 | 63,250 | 572,714 | ||||||||||||
財產和設備,淨額 | - | 219,056 | 155,582 | 374,638 | ||||||||||||
無形資產,淨額 | - | 50,000 | - | 50,000 | ||||||||||||
其他 | - | 11,751 | - | 11,751 | ||||||||||||
總資產 | $ | 11,127,904 | $ | 1,136,202 | $ | 612,715 | $ | 12,876,821 |
10. | 偶然事件 |
公司定期成為各種未決或威脅的法律訴訟和索賠的對象,這些訴訟和索賠源於公司在 正常業務過程中的運營。本公司管理層認為,本公司於2020年3月31日的 財務報表已就該等事項作出足夠撥備。
11. | 後續事件 |
二零二零年四月十四號,投資者行使了十五萬股普通股的認股權證。認股權證可以每股0.34美元的價格行使, 公司獲得了51,300美元的現金淨收益。
二零二零年四月十五號,投資者行使了八萬股普通股的認股權證。認股權證可以每股0.34美元的價格行使, 公司獲得了27,360美元的現金淨收益。
18 |
項目 2.管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析
信息展示
正如本季度報告中在Form 10-Q中使用的 ,術語“我們”、“我們”和“公司” 指的是Guardion Health Sciences,Inc.除非上下文另有要求。以下討論和分析應與本報告其他部分的經審計財務報表和相關注釋、截至2019年12月31日的年度經審計財務報表及其註釋一起閲讀 ,這些報表載於2019年Form 10-K。除非另有説明,否則所有 美元金額均指美元。
概述
Guardion 健康科學公司本公司(“本公司”或“本公司”)於2009年12月在加利福尼亞州成立,是一家有限責任公司,名稱為P4L Health Sciences,LLC,後來更名為Guardion Health Sciences,LLC。2015年6月30日,該公司從加利福尼亞州的有限責任公司轉變為特拉華州的公司,更名為Guardion Health Sciences,Inc.
公司是一家專業健康科學公司(1),在眼睛健康領域開發了醫療食品和醫療設備 和(2)正在開發該公司認為將為消費者提供支持性健康益處的營養食品。
最近 趨勢-冠狀病毒
冠狀病毒大流行已經並將繼續影響世界各地的經濟和企業。大流行的影響可能是實質性的,但由於這種情況的演變性質,我們目前無法估計對我們財務或運營業績的影響 。可能影響我們結果的因素包括:冠狀病毒緩解措施的有效性、全球 經濟狀況、消費者支出、在家工作趨勢、供應鏈可持續性和其他因素。這些因素可能 導致對我們產品和服務的需求增加或減少,並影響我們為客户提供服務的能力。此外, 請參見項目1A。危險因素以進一步討論冠狀病毒大流行對我們業務可能造成的影響。
最近 發展動態
授權 練習
從2020年1月1日至2020年3月31日,公司 通過行使公司2019年10月後續發行中發行的10,382,400份認股權證,獲得的總收益為3,550,781美元 。
營養食品 銷售額
在 2020年2月期間,該公司與一家馬來西亞公司簽訂了合同,為其客户羣開發免疫支持配方。 最初下了875,000美元的訂單,馬來西亞公司在2020年3月31日支付了437,500美元 作為該訂單的押金。該存款於2020年3月31日作為流動負債記錄在我們的簡明綜合資產負債表中。 該公司目前預計在2020年第二季度發貨。
正在關注
財務報表的編制假設公司將繼續作為一家持續經營的企業。在截至2020年3月31日的三個月中,該公司淨虧損2,346,913美元 ,在運營活動中使用現金1,735,410美元。公司預計近期將繼續 出現淨虧損和負運營現金流。因此,管理層得出的結論是,自財務報表發佈之日起一年內,公司作為持續經營企業的持續經營能力存在很大的 懷疑 。
19 |
本公司的獨立註冊會計師事務所在其意見中也包含了説明性語言, 本公司截至2019年12月31日的年度經審計財務報表指出, 本公司作為一家持續經營企業的持續經營能力存在很大疑問。本公司的財務報表不包括任何調整 ,以反映由於本公司可能無法繼續經營而對資產的可回收性和分類或負債的金額和分類可能產生的未來影響。
公司將繼續在與其醫療食品、保健食品、MapcatSF醫療設備、VectorVision診斷設備、TDSi業務以及繼續建設公司基礎設施的努力相關的商業化活動中產生鉅額費用。 醫療食品和醫療器械的開發和商業化涉及一個漫長而複雜的過程。此外,公司的長期生存和增長可能取決於新的補充產品或產品線的成功開發和商業化 。
公司正在尋求籌集額外的債務和/或股權資本,為未來的運營提供資金,但不能保證 公司能夠以可接受的條款或根本不能保證獲得足夠金額的額外融資,以完全滿足其運營需求 。如果公司不能及時獲得足夠的資本資源,公司 可能被迫減少或停止其技術和產品開發計劃,並縮減或停止運營。
最近 會計聲明
請參閲 簡明合併財務報表附註2,瞭解管理層對最近會計聲明的討論。
風險集中
現金 餘額在大型、信譽良好的金融機構維護。有時,現金餘額可能會超過聯邦保險的 限制。每家金融機構的保險覆蓋限額為每位儲户250,000美元。本公司從未經歷過 與這些餘額相關的任何損失。
關鍵會計政策和估算
公司的財務報表是按照美國公認的會計原則(“GAAP”)編制的。按照公認會計準則編制財務報表要求管理層 作出某些估計和假設,這些估計和假設會影響財務報表日期的資產和負債報告金額以及報告期內或有資產和負債的披露以及報告的費用金額。實際 結果可能與這些估計值不同。本公司的財務報表包括為公平反映公司財務狀況、經營業績和現金流所需的所有調整,僅包括正常經常性調整 。
以下關鍵會計政策會影響在編制公司 財務報表時使用的更重要的判斷和估計。
基於股票的 薪酬
公司根據ASC 718《薪酬-股票薪酬》的規定 ,並根據FASB發佈的最近發佈的指導意見, ASU 2018-07,薪酬-股票薪酬(主題718):改進非員工基於股票的支付會計,對員工和非員工董事和顧問進行基於股票的獎勵會計核算的會計核算。 根據ASC 718的規定和採用的適用更新,基於股票的獎勵在授予之日按公允價值計價,並且公允 根據ASC 718規定,基於股票的獎勵在授予之日按公允價值計價,並且公平 根據ASC 718的規定和採用的適用更新,基於股票的獎勵在授予之日按公允價值估值,並且公平 該公司使用Black-Scholes 期權定價模型對其股權獎勵進行估值,並在發生沒收時對其進行核算。
20 |
使用Black-Scholes期權定價模型 需要輸入主觀假設,包括預期波動率、預期 期限和無風險利率。由於本公司普通股的交易歷史和自身可觀察到的波動性有限 ,因此本公司使用自己的歷史股價波動性以及市場可比實體的波動性來估計波動性 。期權的預期期限採用美國證券交易委員會職員公告(br}第107號)估計預期期限的簡化方法。無風險利率使用公佈的可比聯邦基金利率進行估算。
運營結果
截至 2020年3月31日,公司主要從事產品開發、商業化和融資。本公司 已經並將繼續在其產品和知識產權的開發上產生鉅額支出, 包括治療各種眼病的醫療食品、保健食品和醫療器械。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中,該公司的收入 有限。
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月對比
三個月 三月三十一號, | ||||||||||||||||
2020 | 2019 | 變化 | ||||||||||||||
營業收入 | $ | 245,723 | $ | 242,538 | $ | 3,185 | 1 | % | ||||||||
銷貨成本 | 109,108 | 93,492 | 15,616 | 17 | % | |||||||||||
毛利 | 136,615 | 149,046 | (12,431 | ) | (8 | )% | ||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研究與發展 | 31,188 | 29,028 | 2,160 | 7 | % | |||||||||||
銷售及市場推廣 | 488,846 | 353,537 | 135,309 | 38 | % | |||||||||||
一般和行政 | 1,952,803 | 947,974 | 1,004,829 | 106 | % | |||||||||||
總運營費用 | 2,472,837 | 1,330,539 | 1,142,298 | 86 | % | |||||||||||
運營虧損 | (2,336,222 | ) | (1,181,493 | ) | (1,154,729 | ) | 98 | % | ||||||||
其他費用: | ||||||||||||||||
利息費用 | 1,747 | 17,572 | (15,825 | ) | (90 | )% | ||||||||||
衍生權證的公允價值變動 | 8,944 | 186,034 | (177,090 | ) | (95 | )% | ||||||||||
淨虧損 | $ | (2,346,913 | ) | $ | (1,385,099 | ) | $ | (961,814 | ) | 69 | % |
營業收入
截至2020年3月31日的三個月,產品銷售收入為245,723美元,而截至2019年3月31日的三個月為242,538美元,增加了3,185美元,增幅為1%。總體業績相對持平反映了醫療食品銷售的改善 被由於銷售和製造工作從我們的VectorVision CSV-1000設備轉移而導致的設備銷售下降所抵消。 我們的VectorVision CSV-1000設備。雖然CSV-1000將繼續銷售,但該公司計劃將更多的重點放在 新CSV-2000的銷售和營銷工作上。該公司於2020年2月開始銷售下一代CSV-2000設備。
售出商品成本
截至2020年3月31日的三個月,銷售成本為109,108美元,而截至2019年3月31日的三個月為93,492美元。 因此增加了15,616美元,增幅為17%。這反映了上述醫療食品銷售額的增加和 設備銷售額的下降。此外,2020年3月記錄了主要由於 報廢材料核銷而影響銷售成本的13,000美元的庫存調整。
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毛利
截至2020年3月31日的三個月,毛利潤為136,615美元,而截至2019年3月31日的三個月為149,046美元。 因此減少了12,431美元,降幅為8%。截至2020年3月31日的三個月,毛利潤佔收入的56%,而截至2019年3月31日的三個月,毛利潤佔收入的61%。
研究和開發
截至2020年3月31日的三個月,研發成本為31,188美元,而截至2019年3月31日的三個月為29,028美元,增加了2,160美元,增幅為7%。研發成本包括與我們的醫療設備相關的工程工作 。
銷售 和市場營銷
截至2020年3月31日的三個月,銷售和營銷費用為488,846美元,而截至2019年3月31日的三個月為353,537美元。與上一季度相比,銷售和營銷費用增加了135,309美元,增幅為38%。 主要原因是我們的新銷售團隊計劃導致勞動力成本增加了105,000美元。此外,非現金股票薪酬 費用增加了37,000美元。
常規 和管理
截至2020年3月31日的三個月,一般和行政費用為1,952,803美元,而截至2019年3月31日的三個月為947,974美元。與上一季度相比增加了1,004,829美元,增幅為106%,這主要是由於非現金股票薪酬支出增加了411,000美元 。此外,法律費用增加了145,000美元,專業服務增加了122,000美元,公司保險增加了80,000美元,勞動力成本增加了115,000美元。
利息 費用
截至2020年3月31日的三個月,利息支出為1,747美元,而截至2019年3月31日的三個月為17,572美元。 減少15,825美元或90%,主要是由於與2019年3月發行的債務貼現相關權證相關的非現金攤銷費用 。
衍生權證公允價值變動
2019年4月4日,公司向承銷商發行了62,500份認股權證,行使價為每股5.00美元,與公司首次公開募股(IPO)相關。本公司在財務報表中將該等認股權證作為衍生負債入賬,因為 該等認股權證與首次公開招股(註冊發售)相關,而結算條款載有認股權證相關股份須登記的措辭 。認股權證的公允價值將在每個報告期重新計量,公允價值的變化 在隨附的營業報表的收益中確認。權證在 發行日期的公允價值被確定為229,921美元,並於2019年4月記錄為財務成本。截至2020年3月31日, 認股權證負債的公允價值被確定為22,267美元,公司在截至2020年3月31日的三個月內記錄的衍生權證公允價值變動為8,944美元。
2019年3月15日,根據本公司預期完成的 首次公開募股(首次公開募股於2019年4月9日完成),向兩名可轉換票據持有人發行了認股權證。由於行使價和將發行的權證數量的可變條款 ,權證於2019年3月31日作為衍生負債入賬,公允價值為436,034美元。2019年4月9日IPO完成後,行權價和權證數量固定,權證不再 計入負債。公司確認了相當於可轉換票據面值的250,000美元債務折扣 ,並記錄了相當於認股權證公允價值與債務折扣之間差額的融資成本。融資成本 186,034美元在隨附的截至2019年3月31日的三個月的運營報表上顯示為認股權證的公允價值 。
淨虧損
截至2020年3月31日的三個月,公司淨虧損2,346,913美元,而截至2019年3月31日的三個月淨虧損為1,385,099美元。與上年同期相比,淨虧損增加961,814美元或69%,這主要是由於本期股票薪酬、法律和專業服務成本增加 。
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細分市場 信息
下表按部門列出了我們的運營結果(分配給公司的結果由TDSi和NGFI操作組成):
截至2020年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||
公司 | 醫療食品 | 醫療器械 | 總計 | |||||||||||||
營業收入 | $ | 14,744 | $ | 139,789 | $ | 91,190 | $ | 245,723 | ||||||||
銷貨成本 | 2,270 | 66,196 | 40,642 | 109,108 | ||||||||||||
毛利 | 12,474 | 73,593 | 50,548 | 136,615 | ||||||||||||
營業費用 | 107,478 | 2,248,909 | 116,450 | 2,472,837 | ||||||||||||
運營損失 | $ | (95,004 | ) | $ | (2,175,316 | ) | $ | (65,902 | ) | $ | (2,336,222 | ) |
截至2019年3月31日的三個月 | ||||||||||||||||
公司 | 醫療食品 | 醫療器械 | 總計 | |||||||||||||
營業收入 | $ | - | $ | 99,934 | $ | 142,604 | $ | 242,538 | ||||||||
銷貨成本 | - | 38,272 | 55,220 | 93,492 | ||||||||||||
毛利 | - | 61,662 | 87,384 | 149,046 | ||||||||||||
營業費用 | 48,763 | 1,076,744 | 205,032 | 1,330,539 | ||||||||||||
運營損失 | $ | (48,763 | ) | $ | (1,015,082 | ) | $ | (117,648 | ) | $ | (1,181,493 | ) |
營業收入
截至2020年3月31日的三個月,我們醫療食品部門的收入為139,789美元,而截至2019年3月31日的三個月為99,934美元,因此增加了39,855美元或40%。這一增長反映了Lumega-Z 隨着公司向新診所擴張而增加的客户羣。截至2020年3月31日的三個月,我們醫療器械部門的收入為91,190美元,而截至2019年3月31日的三個月為142,604美元,因此減少了51,414美元,降幅為36%。減少 是由於銷售和製造工作從我們的VectorVision CSV-1000設備轉移。這一減少部分抵消了2020年1月銷售MapCat設備的影響 。在截至2020年3月31日的三個月中,該公司還從TDSi業務的診斷成像 服務收入和NGFI業務的保健產品銷售中賺取了14,744美元,如上面的公司類別所示。
售出商品成本
截至2020年3月31日的三個月,我們醫療食品部門的銷售成本為66,196美元,而截至2019年3月31日的三個月為38,272美元,因此增加了27,924美元,增幅為73%。這一增長是由於2020年錄得的額外銷售額 ,以及主要與2020年3月記錄的廢舊材料註銷有關的庫存調整。在截至2020年3月31日的 三個月中,我們醫療器械部門的銷售成本為40,642美元,而截至2019年3月31日的 三個月為55,220美元,因此減少了14,578美元,降幅為26%。減少是由於上面提到的銷售額下降 。
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毛利
截至2020年3月31日的三個月,醫療食品部門的毛利潤為73,593美元,而截至2019年3月31日的三個月為61,662美元,增幅為11,931美元或19%。截至2020年3月31日的三個月,醫療器械部門的毛利潤 為50,548美元,而截至2019年3月31日的三個月為87,384美元,因此 減少了36,836美元,降幅為42%。截至2020年3月31日的三個月,毛利潤佔收入的56%,而截至2019年3月31日的三個月,毛利潤佔收入的61% 。
流動性 與資本資源
自2009年 成立以來,公司在與其候選產品相關的開發和商業化活動上投入了大量的精力和資本資源。 作為這些活動和其他活動的結果,在截至2020年3月31日的三個月中,公司在運營 活動中使用了1,735,410美元的現金。截至2020年3月31日,該公司的營運資金為13,154,820美元。 截至2020年3月31日,該公司擁有12,890,140美元的現金,沒有可用的借款。本公司的 融資歷來主要來自發行可轉換票據、期票以及出售普通股、優先股和其他股權證券。
冠狀病毒大流行已經並將繼續影響世界各地的經濟和企業。大流行的影響可能是實質性的,但由於這種情況的演變性質,我們目前無法估計對我們財務或運營業績的影響 。可能影響我們結果的因素包括:冠狀病毒緩解措施的有效性、全球 經濟狀況、消費者支出、在家工作趨勢、供應鏈可持續性和其他因素。這些因素可能 導致對我們產品和服務的需求增加或減少,並影響我們為客户提供服務的能力。
公司將繼續為與其醫療食品、醫療 設備及其保健品產品線相關的持續商業化活動招致鉅額費用。醫療食品、醫療器械和保健食品的開發和商業化 涉及一個漫長而複雜的過程。此外,公司的長期生存和增長可能取決於 新補充產品或產品線的成功開發和商業化。2019年4月9日,公司完成了 首次公開募股,為公司帶來了3,888,000美元的現金淨收益。2019年8月15日,公司完成了承銷的 公開發行,為公司帶來了4944340美元的淨收益。2019年10月30日,公司完成了承銷的 公開發行,為公司帶來了7,392,467美元的淨收益。
公司在截至2020年3月31日的三個月內,通過行使公司在2019年10月的後續發行中發行的10,382,400 權證,獲得了總計3,550,781美元的總收益。
公司將繼續尋求籌集額外的債務和/或股本,以根據需要為未來的運營提供資金,但 不能保證公司能夠以可接受的條款或根本不能保證獲得所需金額的額外融資,以完全滿足 其運營要求。如果公司不能 及時獲得足夠的資本資源,公司可能被迫減少或停止其技術和產品開發計劃,並縮減或 停止運營。
管理層 相信公司至少在2020年12月31日之前有足夠的資金來實施其計劃的業務計劃和運營。
24 |
現金的來源和用途
下表列出了公司在以下各個時期的主要現金來源和用途:
三個月 三月三十一號, | ||||||||
2020 | 2019 | |||||||
經營活動中使用的現金淨額 | $ | (1,735,410 | ) | $ | (586,085 | ) | ||
投資活動所用現金淨額 | (40,733 | ) | (4,815 | ) | ||||
籌資活動提供的現金淨額 | 3,550,781 | 94,250 | ||||||
現金淨增(減)額 | $ | 1,774,638 | $ | (496,650 | ) |
操作 活動
截至2020年3月31日的三個月中,運營活動中使用的淨現金為1,735,410美元,而去年同期為586,085美元。2020年的下降主要是由於本期支付的法律、保險、專業服務和勞動力成本增加 。
投資 個活動
截至2020年3月31日的三個月,投資活動中使用的現金淨額為40,733美元,截至2019年3月31日的三個月,用於投資活動的現金淨額為4,185美元。這兩個時期的現金都用於購買測試設備、傢俱和固定裝置。
資助 活動
截至2020年3月31日的三個月,融資活動提供的淨現金為3,550,781美元,應在此期間行使認股權證 。截至2019年3月31日的三個月,融資活動提供的現金淨額為94,250美元, 應於2019年3月發行350,000美元的期票和可轉換本票,以及行使認股權證 的收益31,250美元。這些收益被支付與公司首次公開募股直接相關的成本部分抵消。
表外安排 表內安排
截至2020年3月31日和2019年12月31日,公司沒有任何可視為 表外安排的交易、義務或關係。
25 |
第 項3.關於市場風險的定量和定性披露
不適用 。
第 項4.控制和程序
截至本Form 10-Q季度報告所涵蓋期間結束時 ,公司在包括公司首席執行官和首席會計官在內的公司管理層的監督下, 根據交易法規則13a-15對公司披露控制程序和程序的設計和運行的有效性進行了評估 ,並在此監督下對公司的信息披露控制和程序的設計和運行進行了評估 ,包括公司首席執行官和首席會計官 在內的管理層根據交易法規則13a-15對公司的信息披露控制程序和程序的設計和運作的有效性進行了評估 。根據這項評估,首席執行官和首席會計官各自 得出結論認為,公司的披露控制和程序有效,可提供合理保證,即公司根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息 在證券交易委員會規則和表格指定的時間段內得到記錄、處理、 彙總和報告,並且該等信息已 累積並傳達給公司管理層,包括公司首席執行官和首席會計官 。
在 評估我們財務報告內部控制的有效性時,我們的管理層使用了特雷德韋委員會(COSO)贊助組織委員會 在“2013年內部控制-綜合框架”中提出的標準。根據這項評估,我們的首席執行官和首席會計官根據下面描述的重大弱點 確定,截至2020年3月31日,我們沒有對財務報告進行有效的內部控制。
職責分工 -公司沒有維護有效的政策,以確保其會計流程中的職責充分分工 。具體地説,由於公司的規模和部門團隊的規模較小, 分離職責的機會有限,導致一個人幾乎完全負責處理某些財務 信息。
雖然 我們已經設計並實施或預計將實施我們認為可解決或將解決此控制弱點的措施,但我們仍在繼續發展我們的內部控制、流程和報告系統,其中包括聘請具有專業知識的合格人員 執行特定職能,並設計和實施改進的流程和內部控制,包括 持續的高級管理層審查和審計委員會監督。我們計劃通過 重新分配工作職責、增聘高級會計人員以及通過設計和實施額外的內部控制 來彌補已發現的重大弱點,以促進充分的職責分工。我們預計在2020年前完成補救工作 。我們預計會產生額外的成本來彌補這一弱點,主要是人員成本。
財務報告內部控制變更
本公司在截至2020年第一季度的評估中確定的財務報告內部控制沒有發生重大影響或合理地可能對財務報告內部控制產生重大影響的變化 。
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第 第二部分-其他信息
第 項1.法律訴訟
公司目前不是任何重大法律程序的當事方,也不知道針對本公司的任何未決或威脅的法律程序 公司認為可能對其業務、經營業績、現金流 或財務狀況產生重大不利影響的法律程序。本公司定期成為因其正常業務過程中的運營而引起的各種未決或威脅的法律行動和索賠 的對象。無論結果如何,由於辯護和和解成本、資源轉移和其他因素,此類訴訟或索賠可能會對公司產生不利的 影響,並且不能保證 將獲得有利的結果。本公司管理層認為,本公司於2020年3月31日的簡明綜合財務報表已就該等事項作出足夠撥備。
項目 1A。危險因素
我們的 業務、財務狀況、運營結果和現金流可能會受到許多因素的影響,其中許多因素 超出我們的控制範圍,包括我們10-K表格中陳述的那些因素,其中任何一個因素的發生都可能對我們的實際結果產生實質性的不利 影響。
我們之前在Form 10-K中披露的風險因素沒有實質性變化,但如下所示。
冠狀病毒全球大流行可能會對我們的業務產生不利影響,包括我們的藥品商業化、我們的供應鏈、 我們的臨牀試驗、我們的流動性和進入資本市場的機會以及我們的業務發展活動。
2020年3月11日,世界衞生組織評估,一種導致冠狀病毒 疾病的新型冠狀病毒株可以被定性為大流行。美國總統宣佈冠狀病毒大流行為全國緊急狀態 ,美國許多州和市政當局已宣佈採取積極行動來減少疾病的傳播, 包括限制非必要的人羣聚集,停止所有非必要的旅行,命令某些企業和政府機構停止在實際地點的非必要行動,併發布“原地避難令”,指示 個人在其居住地避難(有限的例外情況除外)。政府行動和我們的 政策以及第三方減少冠狀病毒傳播的政策的影響可能會對生產力和我們營銷 和銷售我們產品的能力產生負面影響,導致我們的供應鏈中斷,並削弱我們執行業務發展戰略的能力。 這些以及我們運營和全球經濟中的其他中斷可能會對我們的業務、運營業績和 財務狀況產生負面影響。
我們產品的商業化可能會受到冠狀病毒的不利影響,並採取措施減緩其傳播。例如,患者 可能會推遲訪問醫療保健提供商設施,某些醫療保健提供商已臨時關閉其辦公室或 限制患者就診,醫療保健提供商員工可能會變得普遍不可用,付款人、分銷商、物流提供商和其他第三方的運營可能會中斷,這是推薦我們的產品並將其管理給患者所必需的 。
檢疫, 避難所和類似的政府命令,或認為可能發生此類命令、關閉或其他業務操作限制 ,與冠狀病毒或其他傳染病相關,可能會影響我們所依賴的第三方製造設施的人員,或者材料的可用性或成本,這可能會擾亂我們產品的供應鏈。
冠狀病毒的傳播和為減少其傳播而採取的行動也可能對我們的經濟產生重大影響。由於冠狀病毒 大流行和為減緩其傳播而採取的行動,全球信貸和金融市場最近經歷了極端波動 和中斷,包括流動性和信貸供應減少、消費者信心下降、經濟 增長下降、失業率上升和經濟穩定性的不確定性。如果股票和信貸市場繼續 惡化,可能會使任何額外的債務或股權融資變得更加困難、成本更高或稀釋程度更高。雖然冠狀病毒帶來的潛在 經濟影響和持續時間可能難以評估或預測,但全球金融市場可能會出現重大 中斷,降低我們獲得資本的能力,這可能會在未來對我們的 流動性和財務狀況或我們的業務發展活動產生負面影響。
冠狀病毒 繼續快速進化。冠狀病毒可能在多大程度上影響我們產品的商業化、我們的供應鏈、 我們獲得資本的機會和我們的業務發展活動,這將取決於未來的事態發展,這些事態高度不確定 ,不能有把握地預測,例如大流行的最終地理傳播、大流行的持續時間 以及政府和企業遏制它的努力、企業關閉或業務中斷以及對經濟和資本市場的影響 。
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第 項2.未登記的股權證券銷售和收益的使用
一個也沒有。
第 項3.高級證券違約
不適用 。
第 項4.礦山安全披露
不適用 。
項目 5.其他信息
不適用 。
物品 6.展品
附件 編號: | 描述 | |
31.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節通過的第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席執行官的認證 | |
31.2 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節通過的第13a-14(A)和15d-14(A)條對首席會計官的認證 | |
32.1* | 根據“美國法典”第18.U.S.C.第1350條認證首席執行官和首席會計官,該條是根據2002年“薩班斯·奧克斯利法案”第906條通過的 | |
101 | 以下材料摘自公司截至2020年3月31日的Form 10-Q季度報告,採用XBRL(可擴展商業報告語言)格式 ,(I)資產負債表,(Ii)損益表,(Iii)全面 收益表,(Iv)現金流量表,(V)股東權益表和(Vi)財務報表附註 |
* | 根據S-K法規第601(B)(2)項提供的證明 不會被視為根據修訂後的1934年證券交易法(“交易法”)第 18節的規定進行了“備案”,也不承擔該節的責任 。除非註冊人通過引用明確將其納入,否則此類認證不會被視為通過引用方式併入1933年證券法(經修訂)或《交易法》下的任何文件。 |
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簽名
根據1934年證券交易法第13或15(D)節的要求,註冊人已正式促使本報告 由下列簽名者代表其簽署,並於2020年5月14日正式授權簽署。
簽名 | 標題 | 日期 | ||
/s/ Michael Favish | 首席執行官、總裁 和 | 2020年5月14日 | ||
邁克爾·法維什 | 董事會主席 (首席執行官 ) |
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/s/ John Townsend | 主計長和 首席財務官 | 2020年5月14日 | ||
約翰·湯森 | (首席會計官) |
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