OGN-20200331
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LoanMember2020-04-30
目錄

美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
___________________________________________________________
形式10-Q
___________________________________________________________
(馬克一)
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節規定的季度報告
關於截至的季度期間2020年3月31日
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節提交的過渡報告
佣金檔案編號001-36751
___________________________________________________________
OCUGEN,Inc.
(註冊人的確切姓名,詳見其約章)
___________________________________________________________
特拉華州
04-3522315
(州或其他司法管轄區)
公司或組織)
(I.R.S.僱主
識別號碼)
大谷路5號, 套房160
馬爾文, 賓州19355
(主要執行機構地址,包括郵政編碼)
(484) 328-4701
(登記人的電話號碼,包括區號)
___________________________________________________________
根據該法第12(B)條登記的證券
每一類的名稱
交易
符號
每個交易所的名稱
在其上註冊的
普通股,每股面值0.01美元OCGN納斯達克股票市場
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或註冊人被要求提交此類報告的較短期限內)提交了1934年證券交易法第13條或第15(D)條要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內是否一直符合此類提交要求。  x*o
用複選標記表示註冊人是否在過去12個月內(或在註冊人被要求提交此類文件的較短時間內)以電子方式提交了根據S-T規則第405條要求提交的每個交互數據文件。  x*o
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的報告公司還是新興的成長型公司。請參閲交易法規則12b-2中的“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義
大型加速文件管理器o加速的文件管理器o
非加速文件管理器x規模較小的新聞報道公司
新興市場成長型公司
如果是新興成長型公司,用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據證券法第7(A)(2)(B)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。o
用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如交易法規則第312b-2條所定義)。*x
截至2020年5月1日,有74,549,048註冊人普通股的流通股,每股面值0.01美元。



目錄
OCUGEN,Inc.
表格10-Q季度報告
截至2020年3月31日的季度
第一部分-財務信息
第(1)項。
財務報表(未經審計)
截至2020年3月31日和2019年12月31日的簡明合併資產負債表
4
截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的簡明綜合經營報表和全面虧損
5
截至2020年和2019年3月31日三個月的股東權益(虧損)簡明合併報表
6
截至2020年和2019年3月31日三個月的簡明現金流量表
7
簡明合併財務報表附註
8
第二項。
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
20
第三項。
關於市場風險的定量和定性披露
25
第四項。
管制和程序
25
第II部分-其他資料
27
第(1)項。
法律程序
27
項目71A。
危險因素
27
第二項。
未登記的股權證券銷售和收益的使用
29
第三項。
高級證券違約
29
第四項。
礦場安全資料披露
29
第五項。
其他資料
29
項目6.
陳列品
30
簽名
31
除上下文另有要求外,本報告中提及的“公司”、“我們”、“我們”或“我們”均指歐庫根公司。Ocugen OpCo,Inc.是指公司的全資子公司Ocugen OpCo,Inc.。
2

目錄
關於前瞻性陳述的披露
這份Form 10-Q季度報告可能包含關於歐庫根及其子公司的前瞻性陳述,這些陳述符合1933年“證券法”(“證券法”)第227A節(“證券法”)和1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節的含義。這些前瞻性陳述旨在納入“1995年私人證券訴訟改革法”為前瞻性陳述提供的避風港。前瞻性表述不是歷史事實的表述,可以通過使用“相信”、“預期”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“項目”、“計劃”、“目標”、“目標”、“潛在”、“估計”、“預計”、“尋求”、“打算”或“預期”等前瞻性術語或其否定或可比術語來識別。前瞻性陳述包括對戰略、財務預測、指導和估計(包括它們的基本假設)的討論,關於各種交易的計劃、目標、預期或結果的陳述,以及關於歐庫根及其子公司未來業績、運營、產品和服務的陳述。我們告誡我們的股東和其他讀者不要過分依賴這樣的陳述。
您應該完整地閲讀這份報告和公司提交給證券交易委員會的文件,並瞭解我們未來的實際結果可能與我們目前預期的大不相同。我們的業務和運營現在和將來都會受到各種風險、不確定因素和其他因素的影響。因此,實際結果和經驗可能與任何前瞻性陳述中包含的結果和經驗大不相同。這些風險、不確定因素和其他可能導致實際結果和經驗與預期不同的因素包括但不限於:
歐庫根公司繼續在運營中遭受重大虧損並繼續遭受淨虧損的風險;
歐庫根可能遇到不可預見的費用、困難、併發症、延誤和其他已知和未知因素的風險;
由於合併前融資權證的調整或行使,合併後公司的股東可能被大幅稀釋的風險;
衞生流行病和其他傳染性疾病的爆發,包括最近爆發的一種新的冠狀病毒株,導致一種被稱為冠狀病毒的嚴重呼吸道疾病,可能在多大程度上擾亂歐庫根的業務和運營;
與候選產品的臨牀開發和監管批准相關的不確定性,包括臨牀試驗的開始、登記和完成的潛在延遲;
與公司無法獲得足夠的額外資本以繼續推進這些候選產品及其臨牀前計劃相關的風險;
為候選產品獲得成功臨牀結果的不確定性以及由此可能導致的意外成本;
由於候選產品成功推向市場所涉及的固有風險和困難,以及產品不能獲得廣泛的市場接受的風險,與未能從候選產品和正在開發和預期開發的臨牀前計劃中實現任何價值相關的風險;以及
在2020年3月27日提交給SEC的Form 10-K年度報告(“2019年年報”)以及Ocugen提交給SEC的任何其他文件中,“風險因素”標題下討論的其他風險因素。
您應該假設此報告中顯示的信息僅在其日期之前是準確的。由於上述風險因素可能導致實際結果或結果與我們或代表我們所作的任何前瞻性陳述中表達的結果大不相同,因此您不應過度依賴任何前瞻性陳述。此外,任何前瞻性陳述都只在發表之日發表。新的因素時有出現,我們無法預測會出現哪些因素。此外,我們無法評估每個因素對我們業務的影響,或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。本報告日期後由我們或代表我們行事的任何人所作的所有書面或口頭前瞻性陳述,其全部內容均明確地受到本報告中包含的風險因素和警示聲明的限制。除非法律要求,否則我們不承擔任何義務公開發布對此類前瞻性陳述的任何修訂,以反映本報告日期之後的事件或情況,或反映意外事件的發生。
3

目錄


OCUGEN,Inc.
壓縮合並資產負債表
(未經審計)
三月三十一號,
2020
十二月三十一號,
2019
資產
流動資產
現金和現金等價物$3,193,188  $7,444,052  
預付費用和其他流動資產1,169,297  1,322,167  
持有待售資產7,000,000  7,000,000  
流動資產總額11,362,485  15,766,219  
財產和設備,淨額248,997  222,464  
限制性現金151,100  151,016  
其他資產551,163  667,747  
總資產$12,313,745  $16,807,446  
負債和股東權益
流動負債
應付帳款$1,548,309  $1,895,613  
應計費用1,383,658  2,270,045  
經營租賃義務176,616  172,310  
其他流動負債206,415  205,991  
流動負債總額3,314,998  4,543,959  
非流動負債
經營租賃義務,較少的流動部分117,142  163,198  
長期債務,淨額1,580,560  1,072,123  
其他非流動負債3,940  9,755  
非流動負債共計1,701,642  1,245,076  
負債共計5,016,640  5,789,035  
承擔和或有事項(附註8)
股東權益
可轉換優先股,$0.01面值,10,000,000授權股份,已發行和未償還日期分別為2020年3月31日和2019年12月31日
    
普通股,$0.01面值,200,000,000授權,52,746,728已發行及已發行的股份52,625,228在2020年3月31日和2019年12月31日發行的股票
527,467  527,467  
國庫股,按成本計算,121,500股票於2020年3月31日和2019年12月31日
(47,864) (47,864) 
額外實收資本62,241,145  62,018,632  
累積赤字(55,423,643) (51,479,824) 
股東權益總額7,297,105  11,018,411  
總負債和股東權益$12,313,745  $16,807,446  
見簡明合併財務報表附註。
4

目錄
OCUGEN,Inc.
簡明合併經營報表和全面虧損
(未經審計)
截至3月31日的三個月,
20202019
營業費用
研究與發展$1,652,318  $3,793,022  
一般和行政2,276,784  1,048,020  
業務費用共計3,929,102  4,841,042  
運營損失(3,929,102) (4,841,042) 
其他收入(費用)
衍生負債公允價值變動  (776,273) 
利息收入119  594  
利息費用(14,749) (695,469) 
其他收入(費用)(87) (416) 
其他收入(費用)合計(14,717) (1,471,564) 
淨損失$(3,943,819) $(6,312,606) 
普通股每股淨虧損-基本和攤薄$(0.07) $(1.27) 
加權平均已發行普通股-基本普通股和稀釋普通股52,627,228  4,960,552  
其他綜合收益(虧損)
外幣折算調整  (282) 
綜合損失$(3,943,819) $(6,312,888) 
見簡明合併財務報表附註。
5

目錄
OCUGEN,Inc.
簡明合併股東權益報表(虧損)
(未經審計)
普通股庫房股票附加
實收資本
累積
其他
綜合收益
累積
赤字
總計
股份數量
2019年12月31日的餘額52,746,728  $527,467  $(47,864) $62,018,632  $  $(51,479,824) $11,018,411  
基於股票的薪酬費用—  —  —  222,513  —  —  222,513  
淨損失—  —  —  —  —  (3,943,819) (3,943,819) 
2020年3月31日的餘額52,746,728  $527,467  $(47,864) $62,241,145  $  $(55,423,643) $7,297,105  

普通股庫房股票附加
實收資本
累積
其他
綜合收益
累積
赤字
總計
股份數量
2018年12月31日的餘額4,960,552  $49,606  $—  $18,477,598  $451  $(31,237,194) $(12,709,539) 
基於股票的薪酬費用—  —  —  415,202  —  —  415,202  
外幣折算調整—  —  —  —  (282) —  (282) 
淨損失—  —  —  —  —  (6,312,606) (6,312,606) 
2019年3月31日的餘額4,960,552  $49,606  $—  $18,892,800  $169  $(37,549,800) $(18,607,225) 
見簡明合併財務報表附註。
6

目錄
OCUGEN,Inc.
簡明合併現金流量表
(未經審計)
截至3月31日的三個月,
20202019
經營活動現金流
淨損失$(3,943,819) $(6,312,606) 
對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行調整:
折舊費18,283  14,604  
非現金利息支出14,749  695,469  
非現金租賃費用47,696  73,273  
衍生負債公允價值變動  776,273  
基於股票的薪酬費用222,513  415,202  
資產負債變動情況:
預付費用和其他資產227,870  49,555  
應付賬款和應計費用(1,225,853) 1,723,507  
租賃義務(47,862) (102,488) 
經營活動中使用的現金淨額(4,686,423) (2,667,211) 
投資活動現金流量
購置房產和設備(52,653) (10,581) 
投資活動所用現金淨額(52,653) (10,581) 
融資活動現金流量
融資租賃本金支付(5,964) (5,964) 
支付發債成本(5,740) (85,233) 
發行債券所得收益500,000  1,450,000  
籌資活動提供的現金淨額488,296  1,358,803  
匯率變動對現金的影響  (282) 
現金、現金等價物和限制性現金淨減少(4,250,780) (1,319,271) 
期初現金、現金等價物和限制性現金7,595,068  1,778,613  
期末現金、現金等價物和限制性現金$3,344,288  $459,342  
非現金交易的補充披露:
與經營租賃相關的使用權資產(附註8)$  $427,751  
見簡明合併財務報表附註。
7

目錄
OCUGEN,Inc.
簡明合併財務報表附註
(未經審計)
1. 業務性質
Ocugen,Inc.組織基因公司(以前稱為組織基因公司)及其全資子公司(“Ocugen”或“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現、開發和商業化治療全眼的變革性療法。該公司位於賓夕法尼亞州馬爾文,將其業務作為一個經營部門進行管理。
Ocugen正在開發OCU300,這是一種小分子療法,目前處於第三階段開發,用於治療與眼部移植物抗宿主病(“oGVHD”)相關的症狀。OCU300已經獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的孤兒藥物稱號(“ODD”),它是第一個也是唯一一個獲得該稱號的候選產品,用於治療與oGVHD相關的症狀。OGVHD是一種嚴重的慢性自身免疫性疾病,可導致光敏感、眼部過度發紅、嚴重的眼部疼痛,最終導致視力障礙。OCU300採用我們的專利納米乳液技術OcuNanoE-Ocugen的One Platform™配製而成。
Ocugen還在開發一個修飾基因治療平臺,以產生旨在滿足視網膜疾病(包括遺傳性視網膜疾病)領域未得到滿足的醫療需求的治療方法。Ocugen的修飾劑基因治療平臺是基於核激素受體(“NHR”)的,這種受體有可能恢復視網膜的基本生物學過程-動態平衡。與只針對一種基因突變的單基因替代療法不同,該公司認為,通過使用NHR,其基因治療平臺代表了一種新的方法,因為它可以用一種產品解決多種視網膜疾病。Ocugen的第一個基因治療候選藥物OCU400獲得了FDA的兩個賠率,一個是治療核受體亞家族2組E成員3(“Ocugen”)。NR2E3“)突變相關視網膜疾病,另一個用於治療中心體蛋白290(”CEP290)突變相關的視網膜疾病。Ocugen計劃在2021年啟動OCU400的1/2a期臨牀試驗。Ocugen的第二個候選基因治療OCU410正在開發中,以利用與RAR相關的核受體基因孤兒受體A(OCU410)。RORA“)用於治療乾性老年性黃斑變性(”AMD“)。該候選藥物目前處於臨牀前開發階段。
此外,Ocugen還在進行一種新的候選生物產品OCU200的臨牀前開發。OCU200是一種新型的融合蛋白,用於治療糖尿病黃斑水腫(“DME”)、糖尿病視網膜病變(“DR”)和濕性AMD。該公司預計在2022年啟動OCU200的1/2a期臨牀試驗,並計劃將OCU200的治療應用範圍擴大到DME、DR和濕性AMD之外,可能包括視網膜靜脈阻塞後的黃斑水腫和近視性脈絡膜新生血管。
與組織遺傳學的融合
2019年9月27日,公司完成與Ocugen OpCo,Inc.的反向合併。根據日期為2019年4月5日的合併子公司(“合併子公司”)、合併子公司(“合併子公司”)、合併子公司(“合併子公司”)之間於2019年4月5日訂立的合併及重組協議及計劃的條款(“合併協議”),據此,合併子公司與合併子公司合併為合併子公司,並併入合併子公司,而合併子公司將作為合併子公司的全資附屬公司繼續存在(“合併協議”)。合併完成後,組織基因公司立即更名為Ocugen,Inc.。以及由Ocugen,Inc.進行的業務。成為了由OpCo開展的業務。OPCO被視為會計收購人。因此,OpCo的歷史財務報表成為本公司的歷史財務報表,包括可比較的前期。有關更多信息,請參見注釋3。
反向股票拆分
與合併相關,且緊接在合併完成之前,組織基因公司對普通股進行了反向股票拆分,比例為60:1(“反向股票拆分”)。根據合併協議的條款,公司向OpCo的股東發行普通股的匯率為0.4794普通股,在計入反向股票拆分後,為緊接合並前已發行的每股OpCo普通股。
資本結構反映了歐庫根公司的資本結構,包括在本報告所列期間出現在壓縮綜合資產負債表中的普通股發行數量。簡明綜合財務報表中所有提及普通股數量和每股普通股金額的內容都已追溯重述,以反映匯率。
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目錄
持續經營的企業
自成立以來,該公司在運營中出現了經常性虧損和負現金流量,並通過出售普通股、購買普通股的認股權證、發行可轉換票據和債務來彌補其運營虧損。該公司發生了大約#美元的淨虧損。3.9百萬美元和$6.3截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月分別為100萬美元。截至2020年3月31日,公司累計虧損美元。55.4百萬美元和現金、現金等價物和限制性現金,總額為$3.3百萬
該公司的經營歷史有限,其前景受到本行業公司經常遇到的風險、費用和不確定因素的影響。該公司打算繼續其候選產品的研究和開發工作,這將需要大量資金。如果公司未來無法獲得額外的融資,或研發工作需要高於預期的資本,可能會對公司的財務可行性產生負面影響。該公司計劃通過公開和私人配售股權和/或債務、潛在戰略研究和開發安排的付款、出售資產以及與製藥公司或其他機構的許可和/或合作安排來籌集額外資本,從而增加營運資本。此類融資可能根本無法獲得,或條款對公司有利。雖然公司管理層認為它有一個為持續運營提供資金的計劃,但它的計劃可能無法成功實施。未能從運營中產生足夠的現金流,通過一次或多次融資籌集額外資本,或適當管理某些可自由支配的支出,可能會對公司實現預期業務目標的能力產生重大不利影響。
由於這些因素,再加上繼續開發公司產品所需的預期開支增加,人們對公司在這些簡明綜合財務報表發佈之日後一年內繼續經營下去的能力產生了很大的懷疑。簡明綜合財務報表不包含任何可能因上述任何不確定因素的解決而產生的調整。
2. 重要會計政策摘要
列報和整理的基礎
本文所附的簡明綜合財務報表乃根據美國公認的會計原則(“GAAP”)及美國證券交易委員會(“SEC”)的中期報告規則及規定編制。隨附的未經審計的簡明綜合財務報表包括所有調整,包括正常的經常性調整,這些調整對於公平反映公司的財務狀況、經營業績和現金流量是必要的。濃縮的綜合經營結果不一定代表整個會計年度可能出現的結果。公司的某些信息和腳註披露通常包括在根據公認會計原則編制的財務報表中,但根據證券交易委員會的規則和規定已被濃縮或省略。這些簡明綜合財務報表應與公司截至2019年12月31日會計年度的Form 10-K年報(“2019年年報”)中包含的截至2019年12月31日止年度的經審計財務報表及其附註一併閲讀。
簡明的合併財務報表包括歐庫根公司的賬目。及其全資子公司。所有公司間餘額和交易已在合併中沖銷。某些前期金額已重新分類,以符合本期列報。
預算的使用
在根據公認會計準則編制簡明綜合財務報表時,管理層須作出估計和假設,以影響於財務報表日期呈報的資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及報告期內呈報的費用金額。由於作出估計所涉及的固有不確定性,未來期間報告的實際結果可能會受到這些估計的變化的影響。在持續的基礎上,該公司評估其估計和假設。該等估計及假設包括用於估計臨牀試驗應計費用及評估以股份為基礎的付款安排及可換股票據內嵌的轉換特徵的估計及假設。
持有待售資產
當滿足以下所有標準時,資產被視為持有待售:(1)管理層承諾出售資產的計劃;(2)處置計劃不太可能被大幅修改或停止;(3)資產可用於
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目錄
(Iv)已啟動完成出售該資產所需的行動;(V)出售該資產的可能性很大,預計完成出售將於一年內完成;及(Vi)該資產正積極進行市場營銷,以供按其目前市值而言屬合理的價格出售。
被歸類為持有待售的長期資產以其賬面價值或公允價值減去出售成本中較低者計量。如果長期資產是新收購的,則長期資產的賬面價值根據其公允價值減去收購日的出售成本來確定。長期資產在被分類為持有待售時不會折舊或攤銷,減值虧損將在賬面金額超過資產的公允價值減去出售成本時確認。
截至2020年3月31日,Ocugen擁有一項持有待售的無形資產,該資產是從Organgenics收購的。在反向資產收購之日符合持有待售條件的無形資產,按其原始公允價值減去出售成本$。7.02000萬。有關更多信息,請參見注釋3。
公允價值計量
該公司遵循財務會計準則委員會(“FASB”)會計準則編纂(“ASC”)主題820的規定,公允價值計量美國會計準則(“ASC820”)定義了許多會計聲明中使用的公允價值,建立了計量公允價值的框架,並擴大了公允計量的披露。
某些金融工具(包括現金及現金等價物、應付賬款及應計費用)的賬面價值因該等工具的短期性質而接近其公允價值。
ASC820將公允價值定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中,為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債而收到的或支付的交換價格(退出價格),ASC 820將公允價值定義為在計量日期為資產或負債在本金或最有利市場上轉移負債而支付的交換價格。ASC 820還建立了公允價值等級,這要求一個實體在計量公允價值時最大限度地使用可觀察到的投入,最大限度地減少使用不可觀察到的投入。ASC 820描述了可用於測量公允價值的三個級別的輸入:
第1級-相同資產或負債在活躍市場的報價
第2級-活躍市場中類似資產和負債的報價或可觀察到的投入
級別3-無法觀察到的輸入(例如,基於假設的現金流建模輸入)

在截至2019年3月31日的三個月裏,該公司使用3級投入的衍生品工具在經常性基礎上進行了公允估值。在2020年3月31日或2019年12月31日,沒有使用3級投入的衍生品工具在經常性基礎上進行公允估值。截至2020年3月31日,公司估計根據與公司的貸款協議向EB5 Life Sciences,L.P.發行的票據的公允價值為$1.02000萬。有關更多信息,請參見注釋6。
現金、現金等價物和限制性現金
該公司將收購時到期日在3個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。現金和現金等價物包括銀行活期存款、購買時到期日為3個月或更短的有價證券,以及主要投資於存單、商業票據以及美國政府和美國政府機構債務的貨幣市場基金。該公司的受限現金餘額包括為公司信用卡賬户抵押而持有的現金。
下表將簡明合併資產負債表中的現金、現金等價物和限制性現金與簡明合併現金流量表中顯示的總額進行對賬:
截止到三月三十一號,
20202019
現金、現金等價物和限制性現金對賬:
現金和現金等價物$3,193,188  $308,717  
限制性現金151,100  150,625  
現金總額、現金等價物和限制性現金$3,344,288  $459,342  
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目錄
租約
公司在開始時就確定一項安排是否為租約。這一決定通常取決於該安排是否向本公司傳達了在一段時間內控制明示或隱含確定的固定資產的使用以換取對價的權利。如果公司獲得指導使用標的資產的權利,並從使用標的資產中獲得幾乎所有的經濟利益,則將標的資產的控制權轉讓給本公司。本公司擁有租賃協議,其中包括租賃和非租賃部分,公司已選擇將其作為所有類別標的資產的單一租賃部分進行核算。可變租賃組成部分的租賃費用在債務可能發生時確認。
經營租賃包括在公司精簡綜合資產負債表的其他資產和租賃義務中。經營租賃使用權資產和負債於開始日按租賃期內的租賃付款現值確認。經營租賃付款在租賃期內按直線原則確認為租賃費用。本公司主要租賃房地產,歸類為經營性租賃。ASC842要求承租人使用租賃中隱含的利率對其未支付的租賃付款進行貼現,如果該利率不能輕易確定,則使用其遞增借款利率進行貼現。由於本公司的租約不能輕易釐定隱含利率,因此遞增借款利率乃根據開始日期可得的資料來釐定租賃付款的現值。
本公司所有租約的租賃期包括租約的不可撤銷期限,加上本公司合理確定會延長(或不終止)租約的公司選擇權或出租人控制的延長(或不終止)租約的選擇權所涵蓋的任何額外期限。由於未達到合理確定的門檻,本公司大部分租約的租期(和租賃責任)已排除了續訂租約的選擇權。
計入租賃負債計量的租賃付款包括固定付款、取決於指數或利率的可變付款,以及在合理確定的情況下根據本公司購買標的資產的選擇權可能支付的金額。
不依賴於與公司租賃相關的費率或指數的可變租賃付款在租賃協議中評估為可能支付的事件、活動或情況下確認。可變租賃支付包括公司在公用事業和其他運營費用中的比例份額,並在公司的運營報表中作為運營費用列示在與固定租賃付款產生的費用相同的項目中。
以股票為基礎的薪酬
Ocugen根據ASC主題718對其基於股票的薪酬獎勵進行説明,薪酬-股票薪酬(“ASC 718”)。ASC 718要求向員工支付的所有基於股票的付款,包括授予員工股票期權和限制性股票單位以及對現有協議的修改,都必須根據其公允價值在運營報表中確認。歐庫根使用Black-Scholes期權定價模型來確定授予的期權的公允價值。歐庫根在罰沒發生時就確認了它們。
歐庫根以股票為基礎的獎勵受到基於服務的授予條件的約束。與獎勵以服務為基礎的歸屬條件的僱員和董事相關的薪酬支出按授予日期公允價值在獎勵的相關服務期(通常為歸屬期限)的直線基礎上確認。基於股票的獎勵通常授予年所需服務期,合約期為10好多年了。
估計期權的公允價值需要輸入主觀假設,包括期權的預期壽命、股價波動性、無風險利率和預期股息。歐庫根的Black-Scholes期權定價模型中使用的假設代表了管理層的最佳估計,涉及許多變量、不確定性和假設以及管理層判斷的應用,因為它們本身就是主觀的。如果任何假設發生變化,歐庫根基於股票的薪酬支出未來可能會有很大不同。
最近採用的會計準則
2018年8月,FASB發佈了ASU第2018-13號,公允價值計量(主題820):披露框架-公允價值計量披露要求的變化。本準則修改了有關公允價值計量的某些披露要求,並於2020年1月1日起對本公司生效。採用這一標準並沒有對公司的披露產生實質性影響。
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目錄
近期會計公告
2016年6月,FASB發佈了ASU No.2016-13,金融工具.信用損失(主題326):金融工具信用損失的測量。FASB隨後發佈了對ASU 2016-13的修正案,這些修正案的生效日期和過渡日期均為2023年1月1日。這些標準要求使用預期損失模型而不是目前使用的已發生損失模型來報告信用損失,並建立了與信用風險相關的額外披露。對於有未實現虧損的可供出售債務證券,這些標準現在要求記錄備抵,而不是降低投資的攤銷成本。這些標準將可供出售債務證券需要確認的信用損失金額限制為賬面價值超過公允價值的金額,並要求如果公允價值增加,必須沖銷以前確認的信用損失。該公司預計採用這些準則不會對其綜合財務報表產生實質性影響。
2019年12月,FASB發佈了ASU第2019-12號,所得税(話題740):簡化所得税的核算。本標準的生效日期和過渡日期為2021年1月1日。本標準取消了確認投資遞延税金、執行期間內分配和計算中期所得税的某些例外情況。該標準還增加了降低某些領域複雜性的指導,包括確認特許經營税、確認税收商譽的遞延税金、將税收分配給合併集團的成員以及認識到在過渡期間頒佈的税法或税率變化的影響。該公司預計採用這一準則不會對其綜合財務報表產生實質性影響。
3. 兼併與融資
併購前融資
2019年6月,OpCo和Organgenics與某些認可投資者(“投資者”)簽訂了證券購買協議(經修訂,“融資SPA”)。根據融資SPA,除其他事項外,(I)緊接合並前,OpCo發出2.2向投資者發行普通股1000萬股,(Ii)於2019年10月4日,本公司發行2.2(Iii)於2019年10月4日,本公司發行三系列認股權證(“A系列認股權證”、“B系列認股權證”及“C系列認股權證”及統稱為“合併前融資權證”),以購買本公司普通股股份,總收購價為1,000,000美元;及(3)於2019年10月4日,本公司發行三系列認股權證(“A系列認股權證”、“B系列認股權證”及“C系列認股權證”及合稱“合併前融資權證”),以購買本公司普通股股份,總收購價為$25.0百萬
與組織遺傳學的融合
2019年9月27日,本公司按照合併協議條款完成合並。合併的結構是股票換股票交易,即OpCo公司的所有普通股流通股和可轉換為OpCo公司普通股或可為OpCo公司普通股行使的證券,都轉換為獲得組織基因公司普通股的權利,以及可轉換為或可為組織基因公司普通股行使的證券。
根據ASC主題805,企業合併(“ASC 805”),本公司的結論是,雖然Organgenics是合法收購人,但OpCo是會計收購人,因為(I)OpCo的股東擁有Ocugen的多數投票權,(Ii)OpCo擁有合併後公司的所有董事會席位,以及(Iii)OpCo管理層擁有合併後公司管理層的所有關鍵職位。該公司進一步得出結論,由於出售的總資產的公允價值幾乎全部集中在單一可識別資產或一組類似的可識別資產中,因此組織基因公司不符合ASC 805對業務的定義。因此,合併被計入反向資產收購。
關於合併,2019年5月8日,組織基因公司與科羅拉多州的Medavate公司(“Medavate”)簽訂了一項資產購買協議(“資產購買協議”),根據該協議,組織基因公司同意出售其幾乎所有與其Neocart相關的資產®計劃,包括但不限於知識產權、商業和許可協議以及臨牀試驗數據,以換取現金支付#美元。6.5百萬2019年9月26日,雙方簽訂了資產購買協議修正案,將截止日期修改為2019年10月4日。2019年10月4日,雙方簽訂了資產購買協議的第二修正案(“第二修正案”),據此將購買價格提高到#美元。7.0資產購買協議及資產購買協議的截止日期由2019年10月4日修訂為Medavate獲得金額不低於購買價的融資後兩個營業日(“截止日期”)。第二修正案進一步規定,如果截止日期沒有發生在2019年10月31日或之前,歐庫根可以選擇無追索權終止資產購買協議,如果歐庫根沒有終止資產購買協議,購買價格將提高10每月百分比(或任何部分
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目錄
其中)2019年10月31日至截止日期。截至2020年3月31日,截止日期尚未發生。截至2020年3月31日,歐庫根尚未終止資產購買協議。
新奧卡特(The Neocart)®截至反向資產收購之日符合出售條件的資產,在截至2020年3月31日和2019年12月31日的簡明綜合資產負債表上按其原始公允價值減去出售成本列賬。新奧卡特(The Neocart)®持有待售資產在收購日以#美元的報價計價。7.0百萬美元,這是一項可觀察到的第2級公允價值投入。任何其後公允價值的增加(如適用)均不會超過該資產被分類為持有以待出售時的初始價值確認。
4. 普通股每股淨虧損
下表列出了截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的基本每股收益和稀釋後每股收益的計算方法:
截至3月31日的三個月,
20202019
淨虧損--基本虧損和攤薄虧損$(3,943,819) $(6,312,606) 
用於計算每股普通股淨虧損的股份-基本和攤薄52,627,228  4,960,552  
普通股每股淨虧損-基本虧損和攤薄虧損$(0.07) $(1.27) 
以下可能稀釋的證券已被排除在稀釋加權平均流通股的計算之外,因為它們被包括在內將是反稀釋的:
截至3月31日的三個月,
20202019
購買普通股的選擇權2,496,771  524,789  
權證870,020  870,020  
系列A認股權證8,771,928    
B系列認股權證1,000    
C系列權證1,000    
總計12,140,719  1,394,809  

5. 應計費用
應計費用如下:
三月三十一號,
2020
十二月三十一號,
2019
應計費用:
研究與開發$120,092  $271,322  
臨牀406,213  421,788  
專業費用486,395  917,568  
與員工相關369,499  624,420  
其他1,459  34,947  
應計費用總額$1,383,658  $2,270,045  

6. 債款
EB-5貸款
2016年9月,根據美國政府的移民投資者計劃,也就是俗稱的EB-5計劃(簡稱EB-5計劃),公司簽訂了一項安排(簡稱EB-5貸款協議),最高借款金額為#美元。10.01000萬美元
13

目錄
來自EB5生命科學公司(“貸款人”),金額為$0.51000萬個增量。借款可能會受到貸款人籌集的資金數量的限制,並受到公司創造就業機會的某些要求的約束。借款的固定利率為4.0用於公司產品的臨牀開發、製造和商業化,以及用於公司的一般營運資金需求。根據EB-5計劃的未償還借款,包括應計利息,將在最後付款七週年時到期。已償還的金額不能再借。EB-5計劃借款基本上由公司的所有資產擔保,但任何專利、專利申請、未決專利、專利許可、專利子許可、商標和其他知識產權除外。
根據EB-5貸款協議的條款和條件,該公司借入#美元。1.02016,000,000美元,另外再增加1,000,000美元0.52020年3月26日,100萬。發行成本確認為貸款餘額的減少,並在貸款期限內攤銷為利息支出。
三月三十一號,
2020
十二月三十一號,
2019
未償還本金$1,500,000  $1,000,000  
另加:應計利息138,222  127,777  
減去:未攤銷債務發行成本(57,662) (55,654) 
債務的賬面價值$1,580,560  $1,072,123  
可轉換票據
截至2019年12月31日及2018年12月31日止年度,本公司向本公司新股東及現有股東發行可換股票據(“票據”),包括本金總額為#美元的票據。3.52000萬美元給董事會成員。截至2019年12月31日,所有票據均已轉換,並不是的更長時間的未償債務。
在發行時,記錄了以下金額:
票據發行日期:
校長
數量
嵌入衍生工具的公允價值債款
發行
費用
攜載
發行時的價值
2018年1月$5,000,000  $(2,657,711) $(35,969) $2,306,320  
2018年6月1,000,000  (724,216) (3,000) 272,784  
2018年11月1,150,400  (21,127) (50,646) 1,078,627  
2018年12月150,000  (2,857) (14,310) 132,833  
2019年1月450,000  (182,882) (29,358) 237,760  
2019年2月1,000,000  (302,379) (55,875) 641,746  
總計$8,750,400  $(3,891,172) $(189,158) $4,670,070  
所有債券的累算利息均為5年利率,並已安排到期日為十八債券發行日期(“到期日”)的週年紀念日。倘於到期日前完成出售本公司全部或實質全部資產、控制權變更或違約事件,則票據將到期應付,金額相等於1.5乘以票據本金連同所有應累算利息(“控制權變更功能”)。
如本公司因發行本公司股票而獲得某一投資者或一羣投資者的股權融資,而該等交易或一系列關聯交易的總收益超過某一數額,則截至合格股權融資成交日為止,本金及所有應計但尚未支付的利息將自動轉換為與合格股權融資中發行的股票類別相同的股權證券(“轉換特徵”)。債券的每股價格由0%至30在合格股權融資中,投資者支付的最低每股價格有%的折扣。
本公司將2018年1月至6月、2018年6月至2019年1月和2019年2月的票據的轉換功能分開,並將其歸類為衍生負債,因為轉換功能沒有固定的轉換價格,轉換將以可變數量的普通股結算。2018年11月和2018年12月的票據沒有分叉的轉換功能,因為觸發轉換的最低股價沒有折扣。該公司還分成了兩個分支
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目錄
所有票據的控制功能更改,因為它被確定為贖回功能,與債務主機沒有明確和密切的關係。
這兩項嵌入功能的公允價值均作為衍生負債入賬,並計入票據折價。估值中使用的投入是不可觀察的,因此被認為是公允價值層次中的第三級。債務折價會在債券兑換前的一段預期時間內累加為利息開支。增加額達$。0.5截至2019年3月31日的三個月為100萬。截至二零二零年三月三十一日止三個月內並無增值,因為所有票據均已轉換,並不是的截至2019年12月31日,未償還期限更長。
嵌入特徵的公允價值在發行時在公司的簡明綜合資產負債表中被歸類為負債,隨後公允價值的變化記錄在公司的簡明綜合經營報表中,全面虧損作為衍生負債的公允價值變化。
2019年4月5日,OpCo與現有投資者簽訂股票認購協議,出售0.1百萬股普通股,價格為$1.02000萬美元,或$12.41每股,包括出售40,286普通股價格為$0.51000萬美元給董事會成員。此次融資觸發了上述可轉換債券的轉換功能。已修改附註,以將貼現百分比從0按2018年11月和2018年12月發行的票據和15按2019年1月和2019年2月票據條款折讓至30轉換時的%。本公司發行了1.12000萬股普通股,每股面值美元。8.69為清償債務而轉換當日的每股收益,導致虧損#美元。0.32000萬。這一非現金轉換也導致增加#美元。13.0額外實收資本100萬美元,這是根據轉換時未償還的本金餘額和未支付的利息計算的。
2020年3月31日之後,公司發行了與權證交易所相關的本票(定義見附註10)。有關更多信息,請參見注釋10。
7. 基於股票的薪酬
授予期權的股票補償費用反映在簡明的合併經營報表和綜合虧損中,如下所示:
截至3月31日的三個月,
20202019
一般和行政$103,477  $271,268  
研究與發展119,036  143,934  
總計$222,513  $415,202  
截至2020年3月31日,公司擁有1.4未確認的補償費用為1.8億美元,與其股權計劃下未償還的期權有關。這項費用預計將在加權平均期間確認為2.1截至2020年3月31日的年份.
股權計劃
公司堅持認為股權薪酬計劃,2014 Ocugen OpCo,Inc.股票期權計劃(“2014計劃”)和Ocugen,Inc.2019年股權激勵計劃(《2019年計劃》,統稱為2014年計劃、《計劃》),取代了組織基因公司2013年股權激勵計劃(《2013計劃》)。
2019年,歐庫根的股東批准通過2019年計劃,2013年計劃被凍結。2013年計劃沒有或將沒有額外的獎勵,2013年計劃下的任何剩餘授權股份都被回收到2019年計劃中。在每個會計年度的第一個工作日,根據2019年計劃的“常青樹”條款,根據2019年計劃可發行的股票總數將自動增加相當於412月31日公司已發行普通股總數的百分比ST或董事會決定的一定數量的公司普通股。
截至2020年3月31日,2014年計劃規定最多授予0.8與Ocugen的普通股有關的2000萬股權獎勵。截至2020年3月31日,2019年計劃規定最多授予4.2與以下項目有關的1000萬股權獎勵
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目錄
歐庫根的普通股,包括之前根據2013年計劃可供發行的股權獎勵,以及根據2019年計劃於2020年1月1日授權發行的額外股份。
截至2020年3月31日,總計0.61000萬美元,並且1.9根據2014年計劃和2019年計劃,公司普通股分別可在行使流通股期權時發行。
購買普通股的選擇權
下表彙總了計劃下的股票期權活動:
股份數加權平均行使價加權平均剩餘合同期限(年)聚合內在價值
2019年12月31日未償還期權731,189  $4.59  8.0$24,028  
授與1,766,381  $0.51  
沒收(799) $7.56  
2020年3月31日的未償還期權2,496,771  $1.70  9.2$23  
2020年3月31日可行使的期權416,464  $5.00  6.7$  
截至二零二零年三月三十一日止三個月內已授出之購股權之加權平均授出日期公平值為$。0.42每股。
8. 承付款
經營租約
該公司在運營租約中對其運營中使用的某些設施做出了承諾。該公司的租約的初始租賃條款範圍為五年。某些租賃協議包含未來租金上漲的條款。
租賃費用的構成如下:
截至3月31日的三個月,
20202019
經營租賃成本$47,696  $73,273  
可變租賃成本21,169  15,848  
總租賃成本$68,865  $89,121  
與租賃有關的補充資產負債表信息如下:
2020年3月31日2019年12月31日
使用權資產,淨額$302,990  $344,574  
現行租賃義務$176,616  $172,310  
非流動租賃義務117,142  163,198  
租賃總負債$293,758  $335,508  
有關租約的補充資料如下:
截至3月31日的三個月,
20202019
加權-平均剩餘租賃期限-經營租賃(年)1.82.3
加權平均貼現率-營業租賃7.6 %7.6 %
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目錄
未來所有租賃的最低運營最低租賃付款(不包括税和其他運輸費用)大致如下:
截至12月31日的年度,數量
2020年剩餘時間$144,169  
2021160,909  
202211,354  
總計$316,432  
減去:現值調整(22,674) 
最低租賃付款現值$293,758  
融資租賃
2018年6月,本公司以分類為融資租賃的租賃方式租賃專業研究設備。租賃設備計入物業設備淨值,按直線攤銷。五年。融資租賃負債計入本公司簡明綜合資產負債表的其他負債。與租賃義務相關的利率為7.6%,到期日為2021年7月。
所有融資租賃的未來最低租賃付款(不包括税和其他運輸費用)大致如下:
截至12月31日的年度,數量
2020年剩餘時間$23,856  
20213,977  
總計$27,833  
減去:現值調整(1,278) 
最低租賃付款現值$26,555  
本公司並無任何尚未開始的重大租約。
9. 權證
2019年9月27日,歐庫根完成與OpCo的合併。就在合併之前,Ocugen和OpCo根據融資SPA完成了先前宣佈的與某些投資者的私募交易,其中包括公司同意發行A系列權證、B系列權證和C系列權證。
合併前融資權證包括限制行使合併前融資權證的攔截人,條件是持有人連同其聯屬公司將實益擁有超過4.99%或9.99已發行普通股的百分比,包括行使該等權利後可發行的普通股,因為該百分比所有權是根據合併前融資權證的條款釐定的。
如果歐庫根沒有向合併前融資權證的持有人發行該持有人在行使該等認股權證時有權獲得的普通股數量,則歐庫根有義務在該不履行持續期間的每一天向該持有人支付相當於2.0Ocugen必須根據持有人選擇的普通股的任何交易價格確定的未交付股份市值的%,該價格在從行使通知交付至適用的股份交割日期期間的任何時間有效,如果持有人因該失敗而購買普通股,則歐庫根必須酌情向持有人償還該等股份的成本或交付所欠股份,並償還持有人為該等股份支付的價格與行使日普通股的收盤價之間的差額,並補償持有人就該等股份支付的價格與行使日普通股的收市價之間的差額,歐庫根必須酌情向持有人償還該等股份的成本或交付所欠股份,並向持有人償還該持有人為該等股份支付的價格與行使當日普通股的收市價之間的差額。
於2019年11月5日,本公司與各投資者訂立協議,修訂各該等投資者持有的每份合併前融資權證(統稱為“認股權證修訂”)的條款。以下討論合併前融資權證及權證修訂的條款。在2020年3月31日之後,根據修訂和交換協議交換了合併前融資權證。在此之後,
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目錄
除附註10所述的交易外,並無未償還的合併前融資權證。有關更多信息,請參見注釋10。
首輪認股權證
A系列權證的初始行權價為每股1美元。7.13,可在發行時行使,期限為60自發行之日起數月。A系列認股權證可行使的期限最長為8.8900萬股歐庫根普通股。
A系列權證進行了反稀釋調整,即如果歐庫根發行或出售,簽訂最終的、具有約束力的協議,根據該協議,歐庫根必須發行或出售或根據A系列權證的規定,被視為以低於當時有效行使價的每股價格發行或出售任何普通股(“稀釋發行”),但某些有限的例外情況除外。則(I)A系列認股權證的行使價格須減至每股較低的價格;及(Ii)A系列認股權證行使時可發行的股份數目須增加至普通股數目,方法為:(A)乘以緊接該等稀釋發行前有效的行使價格,再乘以(B)在緊接該等稀釋發行前行使A系列認股權證時可發行的普通股股份數目(不對其中所載的行使權力施加任何限制);及(Ii)A系列認股權證的行使價格須減至每股較低的價格;及(Ii)A系列認股權證行使時可發行的股份數目須增加至普通股數目,方法為:(A)乘以緊接該等稀釋發行前的有效行使價格;
每個系列A認股權證都根據權證修正案進行了修訂,涉及根據修訂後的1986年美國國税法第501(C)條有資格的研究或非營利性基金會或組織的股權融資,總收益不超過$10.0根據A系列認股權證的規定,2020年5月31日或之前成交的800萬美元將被排除在反稀釋調整之外。截至2020年3月31日和2019年12月31日,所有A系列權證都是未償還和可行使的。
B系列認股權證
B系列權證的行權價為1美元。0.01,均可在完成10在涵蓋可行使該等認股權證的普通股回售的登記聲明生效後的交易日內,該等認股權證將於B系列認股權證全部行使(而不影響其中所載的任何行使限制)的日期屆滿,而根據該等認股權證,任何股份仍可發行。B系列認股權證最初可由持有人行使,8.0百萬股普通股。
此外,每個B系列認股權證都包括一個重置期,在此期間,根據(I)中較大者的公式,在某些重置期內(如B系列認股權證中定義的),在行使B系列認股權證時可發行的股票數量應增加。80在緊接適用重置日期之前的適用重置期間,歐庫根普通股在納斯達克資本市場(“納斯達克”)的兩個最低美元成交量加權平均價的算術平均值的百分比,以及(Ii)$1.00(“重置價格”)。重置期從2019年11月20日開始。由於歐庫根在納斯達克的普通股美元成交量加權平均價低於1美元。1.00在重置期的前兩個交易日,投資者選擇將重置期結束提前至2019年11月21日,並根據重置價$增加了行使B系列認股權證時可發行的股票數量。1.00。此重置導致的合計結果是12.6在行使B系列認股權證後,將有2000萬股額外的普通股可以發行。有1,000B系列認股權證將於2020年3月31日和2019年12月31日到期。
C系列認股權證
C系列權證在發行時可行使,最高可達50.0百萬股普通股,初始行權價為#美元7.13每股。每份C系列認股權證均根據認股權證修訂而修訂,以允許投資者在行使C系列認股權證時選擇收取最多以下款項,而不是支付原本預期在行使C系列認股權證時向本公司支付的任何現金款項,而不是支付任何原本預期在行使C系列認股權證時向本公司支付的現金20.0300萬股普通股。在權證修訂之前,C系列權證允許行使,而無需支付高達50.0在納斯達克普通股成交量加權平均價小於或等於美元的情況下,持有100萬股普通股1.20在發行C系列權證後的任何五個交易日內每股。有1,000C系列認股權證將於2020年3月31日和2019年12月31日到期。
OPCO認股權證
在2018年之前,OpCo根據股東協議向本公司的投資者以及根據各自的僱傭協議向本公司的兩名員工發行認股權證。截至2020年3月31日和2019年12月31日,
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目錄
0.9購買普通股的100萬份認股權證已發行並可行使,加權平均行權價為#美元。5.67每股。這些認股權證將在2025年至2027年之間到期。
10. 後續事件
權證交換
2020年4月22日,公司根據1933年證券法下的D法規進行了普通股私募,每股價格為$0.395(“私募”)。非公開配售構成攤薄發行(定義見附註9),並導致可發行A系列認股權證的數目及A系列認股權證的行使價格作出調整。
與定向增發同時,本公司及OpCo與投資者(定義見附註3)訂立修訂及交換協議(各自為“交換協議”及統稱為“交換協議”)。根據交易所協議,本公司、OpCo及投資者同意(其中包括)在實施攤薄發行及調整行使A系列認股權證時可發行的普通股數目後,未發行的A系列認股權證可行使的總金額為48.12000萬股普通股,行權價為#美元。0.395每股。投資者交換了A系列認股權證,換取(I)總計21.91,000,000股普通股及(Ii)下文定義的2020年4月票據(統稱“認股權證交易所”)。與權證交易所同時,持有剩餘的B系列權證和C系列權證的投資者全面行使該等權證。
就認股權證交易所而言,本公司於2020年4月22日發行本金總額為$的期票(“2020年4月票據”)。5.6向現有投資者出售600萬美元。2020年4月的票據到期日為2021年4月21日,不計息。本公司可於任何時間預付全部或部分2020年4月債券,無須繳付罰款或溢價。如果本公司完成了為本公司產生現金的融資交易,本公司必須使用20如果交易發生在2020年8月22日或之前,則贖回每張2020年4月票據項下未償還金額的交易淨收益的%,以及30如果該交易發生在2020年8月22日之後,則為淨收益的30%。
PPP貸款
2020年4月30日,本公司從硅谷銀行(“貸款人”)獲得一筆貸款(“貸款”),總金額為#美元。0.4根據2020年“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(“CARE法案”)的Paycheck保護計劃(“PPP”),約有1.3億美元。
這筆貸款是以貸款人為收款人的日期為2020年4月至30日的期票(“票據”)的形式。票據將於2022年4月30日到期,息率為1.0年利率為%,從2020年11月30日開始按月支付。本公司可於到期前任何時間預付票據,毋須預付任何罰款。公司沒有為這筆貸款提供任何抵押品或擔保,也沒有為獲得這筆貸款支付任何融資費用。“附註”就慣常的違約事件作出規定,包括(其中包括)拖欠款項、破產、違反申述及重大不良事件。根據PPP的條款,如果某些金額的貸款用於CARE法案中描述的合格費用,則可以免除這些貸款。
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目錄
第二項:管理層對財務狀況和經營成果的討論和分析。
您應該閲讀以下關於我們財務狀況和運營結果的討論和分析,同時閲讀本季度報告中其他地方的財務報表及其註釋,以及我們截至2019年12月31日的經審計的財務報表,這些報表包括在我們於2020年3月27日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告(“2019年年度報告”)中。本討論和分析中包含的一些信息,包括有關我們業務和相關融資的計劃和戰略的信息,包括涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。這些陳述是基於我們對未來結果的信念和預期,會受到風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定因素可能會導致我們的實際結果與預期結果大相徑庭。我們沒有義務公開更新這些前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。您應該閲讀我們的年度報告中的“風險因素”部分和本季度報告的Form 10-Q中的“關於前瞻性陳述的披露”部分,以討論可能導致實際結果與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同的重要因素。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現、開發和商業化治療全眼的變革性療法。
我們專注於發展三波針對眼前和眼後的技術創新:
針對眼前部的潛在療法:
小分子3期罕見病資產-我們的OCU300候選產品正處於第三階段臨牀開發階段,用於治療與眼部移植物抗宿主病(“oGVHD”)相關的症狀。
針對眼後部的潛在療法:
修飾劑基因治療平臺-基於核激素受體(“NHR”),我們相信我們的基因治療平臺有潛力用一種產品治療包括視網膜色素變性在內的多種視網膜疾病。
視網膜疾病的新生物療法-我們正在開發OCU200,正在開發用於治療糖尿病黃斑水腫(“DME”)、糖尿病視網膜病變(“DR”)和濕性年齡相關性黃斑變性(“AMD”)。
我們正在開發OCU300,這是一種小分子療法,目前處於第三階段開發,用於治療與oGVHD相關的症狀。在2020年5月,我們完成了OCU300的3期臨牀試驗計劃的100%登記。OCU300已經獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的孤兒藥物稱號(“ODD”),它是第一個也是唯一一個獲得該稱號的候選產品,用於治療與oGVHD相關的症狀。OGVHD是一種嚴重的慢性自身免疫性疾病,在接受異基因造血幹細胞移植(HSCT)的患者中,高達60%的患者會發生這種疾病,稱為異基因HSCT,它會導致光敏感、眼部過度發紅、嚴重的眼部疼痛,最終導致視力障礙。我們估計目前美國患有oGVHD的患者約為63,000人。OCU300採用我們的專利納米乳液技術-OcuNanoE-Ocugen的One Platform™(“OcuNanoE™”)配製,我們認為這代表了一種治療眼表疾病的有效藥物輸送機制。我們相信,與傳統配方相比,OCuNanoE™對眼表提供了額外的保護,並具有增強療效的潛力。OcuNanoE納米乳劑是為了降低淚液引出率,延長角膜前停留時間,提高淚腺藥物濃度而研製的,而淚腺藥物濃度是淚膜生產的關鍵。我們是第一家也是唯一一家在眼科領域使用納米乳液技術的公司。
我們還在開發一個修飾基因治療平臺,以產生旨在滿足視網膜疾病(包括遺傳性視網膜疾病)領域未得到滿足的醫療需求的療法。我們的修飾劑基因治療平臺是基於NHR的,它有可能恢復視網膜的基本生物學過程-動態平衡。與只針對一個基因突變的單基因替代療法不同,我們相信我們的基因治療平臺通過使用NHR,代表了一種新的方法,因為它可以用一種產品解決多種視網膜疾病。我們的第一個基因治療候選者OCU400從FDA獲得了兩種優勢,一種是治療核受體亞家族2組E成員3(“NR2E3“)突變相關視網膜疾病,另一個用於治療中心體蛋白290(”CEP290)突變相關的視網膜疾病。我們計劃在2021年啟動OCU400的1/2a期臨牀試驗。我們的第二個候選基因療法OCU410正在開發中,以利用與RAR相關的核受體基因孤兒受體A(OCU410)。RORA“)用於治療乾性AMD,該候選藥物目前正處於臨牀前開發階段。
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目錄
此外,我們還在進行一種新的候選生物產品OCU200的臨牀前開發。OCU200是一種用於治療DME、DR和濕性AMD的新型融合蛋白。我們預計在2022年啟動OCU200的1/2a期臨牀試驗。我們計劃將OCU200的治療應用擴展到DME、DR和濕性AMD之外,潛在地包括視網膜靜脈阻塞後的黃斑水腫和近視性脈絡膜新生血管。
我們正在為乾眼病患者開發OCU310,它也是用OcuNanoE配製的。我們已經完成了2018年9月啟動的OCU310的3期臨牀試驗。雖然試驗表明OCU310是安全和耐受性良好的,但它沒有達到症狀和體徵的共同主要終點。我們不再追求這一候選產品的開發。
冠狀病毒大流行在繼續發展,我們正在密切監測情況,包括它對我們臨牀發展計劃和時間表的潛在影響。為應付冠狀病毒大流行,我們已實施食品及藥物管理局建議在大流行期間進行臨牀試驗的若干步驟,包括提供虛擬探訪及電話訪問、自行管理研究藥物及遠程監察我們的臨牀試驗受試者。此外,我們還安排每位患者每月直接向患者提供學習用藥。我們參與OCU300第三階段臨牀試驗的每個臨牀試驗地點都已暫停篩選新患者進入試驗。目前,我們交付第三階段試驗的主要結果的時間表保持不變。
我們沒有批准商業銷售的產品,也沒有從產品銷售中獲得任何收入。自成立以來,我們從未盈利,每年都出現運營虧損。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏,我們分別淨虧損約390萬美元和630萬美元。截至2020年3月31日,我們的累計赤字為5540萬美元,現金、現金等價物和限制性現金餘額為330萬美元。我們幾乎所有的運營虧損都是由與我們的研究和開發計劃相關的費用以及與我們的運營相關的一般和行政成本造成的。
到目前為止,我們一直將我們的運營和業務管理視為一個運營部門。截至2020年3月31日,我們的所有資產都位於美國。我們的總部和運營部門位於賓夕法尼亞州的馬爾文。
財務運營概述
研發費用
研究和開發成本在發生時計入費用。這些成本包括內部費用和外部費用。內部費用包括在我們研發職能部門任職的人員的工資、福利和其他相關成本(包括基於股票的薪酬)的成本,以及分配的租金和公用事業費用。外部費用包括與研究機構和其他第三方供應商發生的開發、臨牀試驗、專利成本和法規遵從性成本。為獲得專有技術而支付的許可費將用於研究和開發,除非確定該技術未來有望有替代用途。所有與提交和起訴專利申請有關的專利相關成本由於支出收回的不確定性而作為已發生的研究和開發費用支出。我們根據對完成特定任務的進度的評估,使用患者登記、臨牀站點激活等數據或供應商提供的有關其實際成本的信息,記錄某些開發活動(如臨牀試驗)的成本。該等活動之付款乃根據個別安排之條款而釐定,該等條款可能與所產生之成本模式不同,並於簡明綜合財務報表中作為預付或應計研究及發展費用(視情況而定)反映。
我們預計,與前幾個時期相比,我們的研發費用將會增加,特別是在我們完成OCU300的第三階段試驗並準備開始OCU400、OCU410和OCU200的第一/2a階段試驗的情況下。
一般和行政費用
一般費用和行政費用主要包括執行、會計和其他行政職能的員工的人事費用,包括工資、福利和基於股票的薪酬費用。一般和行政費用還包括公司設施成本,包括租金和水電費,以及與公司事務相關的法律費用以及會計和其他諮詢服務的費用。
我們預計,由於公司基礎設施成本上升,包括但不限於會計、法律、人力資源、諮詢和投資者關係費用,以及與上市公司運營相關的董事和高級管理人員保險費增加,我們的一般和行政費用將增加。
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目錄
衍生負債公允價值變動
衍生負債的公允價值變動包括轉換的每個報告期的公允價值變動和某些可轉換票據所包含的控制特徵的變動,這些變動要求按公允價值進行分叉和確認。
利息支出
利息支出主要包括債務票面利率、債務發行成本的攤銷以及嵌入衍生品從可轉換債務中分流而產生的折價的增加。
關鍵會計政策與重大判斷和估計
按照公認會計原則編制財務報表要求我們在編制簡明合併財務報表時作出判斷、估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。正如我們2019年年報中報告的那樣,我們的關鍵會計政策和估計沒有實質性變化。
運營結果
截至2020年3月31日的三個月和2019年3月31日的比較
下表彙總了歐庫根在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的運營結果:
三個月
三月三十一號,
(千)20202019變化
業務費用:
研究與發展$1,652  $3,793  $(2,141) 
一般和行政2,277  1,048  1,229  
業務費用共計3,929  4,841  (912) 
運營損失(3,929) (4,841) 912  
其他收入(費用):
衍生負債公允價值變動—  (776) 776  
利息收入—   (1) 
利息費用(15) (696) 681  
其他費用—  (1)  
其他收入(費用)合計(15) (1,472) 1,457  
淨損失$(3,944) $(6,313) $2,369  
研發費用
與截至2019年3月31日的三個月相比,截至2020年3月31日的三個月的研發費用減少了210萬美元,這主要是由於計劃開發和臨牀試驗活動減少了220萬美元,但主要與知識產權專業費用增加有關的其他成本增加了10萬美元,部分抵消了這一影響。
項目開發和臨牀試驗活動減少220萬美元的主要原因是OCU310臨牀和製造活動減少了250萬美元,而OCU310臨牀和製造活動已不再處於開發階段。與我們的OCU300第三階段臨牀試驗相關的臨牀活動增加了40萬美元,抵消了這一減少。
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一般和行政費用
與截至2019年3月31日的三個月相比,截至2020年3月31日的三個月的一般和行政費用增加了120萬美元。這一增長主要是由於專業費用增加了80萬美元,以及與上市公司運營相關的保險成本增加了30萬美元。
衍生負債公允價值變動
截至2020年3月31日的三個月,衍生品負債的公允價值變化為零,而截至2019年3月31日的三個月,由於與可轉換債務工具相關的衍生品公允價值變化,導致虧損80萬美元。
利息費用
截至2020年3月31日的三個月的利息支出為最低金額,截至2019年3月31日的三個月的利息支出為70萬美元。利息支出減少的主要原因是2019年4月轉換了所有之前發行的可轉換債券。
流動性與資本資源
截至2020年3月31日,我們擁有330萬美元的現金、現金等價物和限制性現金。到目前為止,我們還沒有產生任何收入,到目前為止,我們主要通過出售和發行普通股和購買普通股的認股權證、可轉換應付票據的收益和債務來為我們的運營提供資金。具體地説,自我們成立以來,截至2020年3月31日,我們總共籌集了5160萬美元為我們的運營提供資金,其中3950萬美元來自出售我們的普通股和認股權證,1030萬美元來自發行可轉換票據,160萬美元來自EB-5計劃(定義如下)下的借款,包括本金和應計利息,以及20萬美元來自贈款收益。
2020年3月27日,美國總統簽署了“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案”(“CARE法案”),這是一項全面的刺激法案,旨在提振美國經濟,並向符合條件的企業和個人提供緊急援助。2020年4月30日,根據CARE法案的Paycheck Protection Program(PPP),我們從硅谷銀行獲得了一筆總額為40萬美元的貸款。這筆貸款是以本票的形式提供的,2022年4月30日到期,年利率1.0%,從2020年11月30日開始每月支付。
自成立以來,我們在研發方面投入了大量資源,已經發生了重大的淨虧損,預計在可預見的未來還將繼續出現淨虧損。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月裏,我們分別淨虧損約390萬美元和630萬美元。截至2020年3月31日,我們累計出現5540萬美元的赤字。此外,截至2020年3月31日,我們的應付賬款和應計費用為290萬美元,債務為160萬美元。
下表顯示了我們在指定期間的現金流摘要:
三個月
三月三十一號,
(千)20202019
經營活動中使用的現金淨額$(4,686) $(2,667) 
投資活動所用現金淨額(53) (11) 
籌資活動提供的現金淨額488  1,359  
現金、現金等價物和限制性現金淨減少$(4,251) $(1,319) 
經營活動
截至2020年3月31日的三個月,運營活動中使用的現金為470萬美元,而截至2019年3月31日的三個月為270萬美元。經營活動中使用的現金增加,主要是由於與2019年相比,2020年應付賬款和應計費用減少,以及研發費用減少。
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投資活動
截至2020年3月31日的三個月,投資活動中使用的現金為10萬美元,而截至2019年3月31日的三個月為最低水平。
融資活動
截至2020年3月31日的三個月,融資活動提供的現金為50萬美元,而截至2019年3月31日的三個月為140萬美元。截至2020年3月31日的三個月,融資活動提供的現金主要涉及2020年3月26日EB-5計劃(定義如下)下的額外借款。截至2019年3月31日的三個月,融資活動提供的現金主要用於發行可轉換票據。
負債
2016年9月,根據美國政府的移民投資者計劃(俗稱EB-5計劃),我們達成了一項安排(《EB-5貸款協議》),以50萬美元的增量向EB5 Life Sciences,L.P.(“貸款人”)借款最多1,000萬美元。在此基礎上,我們達成了一項協議(“EB-5貸款協議”),以50萬美元的增量向EB5 Life Sciences,L.P.(“貸款人”)借款至多1,000萬美元。借款的固定利率為4.0%,將用於我們產品的臨牀開發、製造和商業化,以及我們的一般營運資金需求。根據EB-5計劃的未償還借款將在最後付款七週年時到期。已償還的金額不能再借。根據EB-5貸款協議的條款和條件,該公司於2020年3月26日借款50萬美元。截至2020年3月31日,EB-5計劃下有150萬美元的未償還本金。
2020年4月22日,我們向現有投資者發行了本金總額為560萬美元的本金總額為560萬美元的本金總額為560萬美元的期票(“2020年4月票據”),與我們的A系列權證交換有關。2020年4月的票據到期日為2021年4月21日,不計息。我們可在任何時間預付2020年4月債券的全部或部分,而不收取罰款或溢價。如果我們完成了為我們產生現金的融資交易,如果交易發生在2020年8月22日或之前,我們必須使用此類交易淨收益的20%來贖回每張2020年4月票據下的未償還債券,如果交易發生在2020年8月22日之後,我們必須使用淨收益的30%來贖回。截至2020年5月1日,2020年4月債券的未償還本金為560萬美元。有關2020年4月附註的更多信息,請參閲本報告中包含的我們的簡明綜合財務報表的附註10。
資金要求
我們預計將繼續產生與我們正在進行的活動相關的鉅額費用,特別是當我們繼續研究和開發,包括我們候選產品的臨牀開發活動,增加我們的員工人數,增加運營、財務和信息系統,以執行我們的業務計劃,維持、擴大和保護我們的專利組合,簽約製造我們的候選產品,並作為一家上市公司運營時,尤其是當我們繼續研究和開發我們的候選產品時,我們將增加員工人數,增加運營、財務和信息系統。
我們未來的短期和長期撥款需求,將視乎很多因素而定,包括但不限於:
我們候選產品的臨牀試驗的啟動、進度、時間、成本和結果;
FDA對我們候選產品的監管審批過程的結果、時間和成本;
未來製造和商業化的成本;
提交、起訴、辯護和執行我們的專利主張和其他知識產權的費用;
知識產權糾紛的辯護費用,包括第三方對我們提起的專利侵權訴訟;
擴建基礎設施和增加員工的成本,以及與上市公司運營相關的更高的企業基礎設施成本;以及
我們許可或獲取其他產品、候選產品或技術的程度。
截至2020年3月31日,我們擁有330萬美元的現金、現金等價物和限制性現金。這一數額不太可能滿足我們的短期資本要求,也不能滿足未來12個月的資本要求。我們的管理層目前正在評估不同的戰略,以獲得未來運營所需的資金。這些戰略可能包括但不限於:股權和/或債務的公開和私人配售、潛在戰略研究和開發的付款、資產出售以及與製藥公司或其他機構的許可和/或合作安排。不能保證這些未來的資金努力會成功。如果我們不能獲得必要的
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目錄
如果沒有足夠的資金,我們將需要推遲、縮減或取消我們的部分或全部研發計劃,;考慮其他各種戰略選擇,包括合併或出售;或停止運營。如果我們因為資金不足而不能擴大業務或把握商機,我們的業務、財政狀況和經營業績可能會受到重大影響。
正如之前披露的,於2020年12月27日,我們收到了納斯達克資本市場(“納斯達克”)的一封短函,原因是我們普通股的投標價格連續30天低於根據納斯達克上市規則繼續上市的最低投標價格。為應對冠狀病毒大流行和相關的非常市場狀況,納斯達克對不遵守最低投標價格上市要求的合規期收取費用,自2020年4月16日起生效,至2020年6月30日(“收費期”)。在收費期結束後,我們將在2020年9月8日之前重新遵守適用的最低投標價。在收費期間或之後,我們可以通過連續十個工作日將我們普通股的投標價格維持在1.00美元以上來重新獲得合規。如果我們不能及時重新遵守關於我們普通股價格的納斯達克上市規則,我們的普通股可能會被摘牌,我們可能會發現通過公開發行股票籌集額外資金是困難的或不可行的。
由於這些因素,再加上繼續開發我們的產品所需的預期支出增加,我們得出的結論是,在本報告中包括的精簡綜合財務報表發佈後的一年內,我們作為一家持續經營的企業繼續經營的能力存在很大疑問。有關更多信息,請參閲本報告中包含的我們的精簡綜合財務報表的附註1。
表外安排
在本報告所述期間,我們沒有表外安排,我們目前也沒有美國證券交易委員會(SEC)規則和法規中定義的任何表外安排。
最近採用的會計公告
有關最近採用的會計聲明的討論,請參閲本報告中包含的我們的精簡綜合財務報表附註2。
其他公司信息
一個也沒有。
第三項:關於市場風險的定量和定性披露。
不適用。
第(4)項:安全控制和程序。
對披露控制和程序的評價
截至2020年3月31日,在我們管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,我們根據1934年證券交易法(經修訂)(“交易法”)對我們的披露控制和程序(如規則13a-15(E)和15d-15(E))的設計和操作的有效性進行了評估。基於這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,截至本報告所涵蓋的期間結束時,我們的披露控制和程序有效地確保:(A)我們根據交易所法案提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC的規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告;(B)這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出關於所需披露的決定。在設計和評估我們的披露控制和程序時,我們的管理層認識到,任何控制和程序,無論設計和操作多麼良好,都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證,我們的管理層必須運用其判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。
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財務報告內部控制的變化
在本報告涵蓋的期間內,我們對財務報告的內部控制(見規則13a-15(F)和15d-15(F))沒有發生重大影響或合理地可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。
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第二部分--其他信息
第(1)項:法律訴訟。
在正常業務過程中,我們不時會在法律程序中受到索償的影響。據我們所知,沒有任何威脅或懸而未決的法律行動可以合理地預期對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生重大不利影響。
第11A項風險因素
除下文所述外,我們的風險因素沒有實質性變化,正如我們之前在2019年年報中披露的那樣。我們2019年年報和本季度報告Form 10-Q中描述的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況或未來業績產生重大不利影響。
與我們的財務狀況和資本要求相關的額外風險
我們有某些未償還的期票,本金總額約為560萬美元。如果我們不能在到期時支付優先本票,我們就違約了。
2020年4月22日,我們發行了本金總額約560萬美元的本票。2020年4月的債券將於2021年4月21日到期。如果我們沒有現金資源來支付2020年4月到期的票據,這些票據將會違約。一旦發生違約事件,每張2020年4月票據項下應按年利率18%計息,每位持有人可要求我們贖回適用的2020年4月票據的全部或任何部分。我們到期償還2020年4月票據的能力取決於我們未來的表現和籌集額外現金來源的能力,這些都受到我們無法控制的經濟、金融、競爭和其他因素的影響。如果我們無法在到期時產生足夠的現金來償還2020年4月的票據,我們可能需要採用一個或多個替代方案,例如重組我們的債務、出售資產或以可能繁重或高度稀釋的條款獲得額外的股本。如果我們希望為2020年4月發行的債券進行再融資,我們是否有能力做到這一點,將取決於當時的資本市場和我們的財務狀況。我們可能無法從事任何這些活動或以理想的條款從事這些活動,這可能導致2020年4月債券的違約。因此,我們的業務、經營業績、財務狀況和前景可能會受到負面影響。
我們現有和未來的負債可能會限制可用於投資於我們業務持續需求的現金流。
截至2020年5月1日,我們產生的債務包括(I)2020年4月票據的本金總額約為560萬美元,(Ii)根據CARE法案的PPP從硅谷銀行獲得的40萬美元的未償還本金借款,於2022年4月30日到期,年利率為1%,從2020年11月30日開始每月支付,以及(Iii)根據EB-5貸款協議每月支付的150萬美元的未償還本金借款,我們需要在EB-5貸款協議下最後一筆付款日期的七週年時償還這筆款項(除非根據EB-5貸款協議的條款提前終止)。我們在EB-5貸款協議下的義務基本上由我們除知識產權以外的所有資產擔保。我們未來可能會在2020年4月的票據、PPP貸款和我們根據EB-5貸款協議下的借款之外招致額外的債務。
我們現有或未來的債務可能會產生重大不良後果,包括:
要求我們將運營現金流或手頭現金的很大一部分用於支付債務的利息和本金;
增加我們易受一般經濟、工業和市場狀況不利變化影響的脆弱性;
使我們受制於限制性公約,這些公約可能會降低我們採取某些企業行動或獲得進一步債務或股權融資的能力;
限制了我們在規劃或應對業務和行業變化方面的靈活性;以及
與債務更少或償債選擇更好的競爭對手相比,我們處於競爭劣勢。
根據我們2020年4月未償還票據的條款,我們必須使用我們從本次發行和我們可能達成的其他融資交易中獲得的淨收益的特定百分比來贖回2020年4月票據項下的未償還金額,直到該等票據全部付清為止。所需的百分比是20%(含)。
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對於2020年8月22日或之前發生的任何融資交易,以及在該日期之後,所需的百分比為30%。我們未能使用任何融資交易所得款項淨額的適用百分比將導致2020年4月票據違約,這將導致違約利息成為應付,並使2020年4月票據的持有人有權要求我們全額贖回2020年4月票據。要求我們從任何融資交易的淨收益中提取一定比例的資金,這將減少可用於營運資本、資本支出、產品開發努力和其他一般公司用途的金額。
此外,不遵守EB-5貸款協議下的契約,包括採取或避免上述具體行動的契約,可能會導致違約和加速到期金額。如果違約事件發生,貸款人加速了EB-5貸款協議下的到期金額,我們可能無法加速付款,貸款人可以尋求強制執行擔保此類債務的抵押品的擔保權益。
小企業管理局(“SBA”)可在貸款批准後60天(但不晚於120天)提出申請,免除全部或部分PPP貸款,並根據小企業管理局(SBA)的要求記錄支出。不超過25%的免税額可以歸因於非工資成本。根據上述攤銷時間表,我們將被要求償還任何未償還的未償還本金以及應計利息,並且我們不能保證我們有資格獲得貸款減免,我們最終將申請豁免,或者任何金額的PPP貸款最終都將被SBA免除,我們不能提供任何保證,以確保我們有資格獲得貸款減免,或者任何金額的PPP貸款最終都將得到SBA的減免,我們將被要求償還未償還本金的任何部分,以及應計利息。如果我們無法獲得全部或部分購買力平價貸款的豁免,我們的流動性可能會減少,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。
為了履行我們目前和未來的償債義務,我們將被要求從外部來源籌集資金。我們可能無法安排額外的融資來支付現有債務項下到期的金額。外部來源的資金可能無法以可接受的條件獲得,如果有的話。我們不能履行目前和未來的債務義務,可能會對我們的財務狀況和經營結果產生不利影響。
我們的債務協議包含限制我們經營業務靈活性的限制。
我們2020年4月的票據和EB-5貸款協議對我們施加了某些經營和財務限制。這些公約限制了我們的能力和我們子公司在某些情況下的能力,其中包括:
招致或擔保額外債務的;
在我們的財產或資產上產生或招致任何抵押、留置權、質押、擔保權益或其他產權負擔;
贖回、回購、償還或支付除定期利息支付以外的其他債務;
贖回或回購公司的任何股權;
支付股息和分紅;
放棄任何重大知識產權;
出售或轉讓資產;以及
我們2020年4月的票據和EB-5貸款協議還包含某些習慣性的平權契約和違約事件。
由於現有債務協議所載的契約和限制,我們的經營方式受到限制,可能無法籌集更多債務以有效競爭或把握新的商機。我們未來可能產生的任何債務的條款可能包括更具限制性的契約。我們不能保證我們將來能夠繼續遵守這些公約,如果我們不能這樣做,我們就可以從我們的債權持有人那裏獲得豁免和/或修改這些公約,我們不能保證我們將來能夠繼續遵守這些公約,如果我們不能這樣做,我們就可以從我們的債權持有人那裏獲得豁免和/或修改這些公約。
我們不遵守上述限制性公約,以及我們未來債務工具中不時包含的其他條款,可能會導致違約事件,如果不治癒或免除違約,我們可能會被要求在這些借款到期日之前償還。此外,在一項債務工具下的任何違約或宣佈加速的任何事件,也可能導致我們的一個或多個其他債務工具下的違約事件。如果我們無法償還、再融資或重組我們的債務,這些債務的持有者可能會繼續償還這些債務,並引發違約。如果我們被迫以不太優惠的條件對這些借款進行再融資,或者如果我們無法償還、再融資或重組這些債務,我們的財務狀況和經營業績可能會受到不利影響。
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第二條股權證券的未登記銷售和收益使用。
一個也沒有。
第293項高級證券違約。
一個也沒有。
第294項礦山安全披露。
不適用。
第五項:其他資料。
行政總裁股權獎
2020年5月5日,公司根據2019年計劃批准向其首席執行官以外的每位高管授予股票期權。這些獎勵旨在使本公司的高管持股水平與同行公司的水平更緊密地保持一致。
公司還批准向公司首席財務官桑賈伊·薩勃拉曼尼亞授予購買261,080股普通股的期權,以表彰他的傑出努力。
期權的行權價為0.34美元,相當於公司普通股在授予日的收盤價。該等購股權於三年必需服務期內按年授予,惟須視乎每位主管人員於適用歸屬日期繼續受僱於本公司而定。下表列出了授予每位官員的選擇權總數:
執行幹事位置已授予的股票期權
桑傑·薩布拉馬尼亞(Sanjay Subramanian)首席財務官369,256
丹尼爾·約根森首席醫療官109,913
Rasappa Arumugham首席科學官144,766
凱利·貝克投資者關係和行政部副總裁31,916
維賈伊·塔馬拉(Vijay Tammara)法規和質量部高級副總裁20,573
2020年5月7日,公司向其首席執行官Shankar Musunuri授予股票期權,根據2019年計劃購買1,357,145股普通股。期權的行權價為0.33美元,相當於公司普通股在授予日的收盤價。期權在三年的必需服務期內每年授予,但須受穆蘇努裏博士在適用的歸屬日期繼續受僱於本公司的限制。
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項目6.各種展品。
陳列品
描述
10.1+
經修訂和重新簽署的就業協議,日期為2020年1月1日,由註冊人和Shankar Musunuri之間簽署(作為註冊人於2020年1月3日提交的8-K表格當前報告的附件10.1提交,並通過引用併入本文)。
10.2+
修訂和重新簽署的就業協議,日期為2020年1月1日,由註冊人和Daniel Jorgensen之間簽署(作為註冊人於2020年1月3日提交的8-K表格當前報告的證據10.2提交,並通過引用併入本文)。
10.3+
註冊人和Rasappa Arumugham之間於2020年1月1日修訂和重新簽署的就業協議(作為註冊人於2020年1月3日提交的8-K表格當前報告的證據10.3提交,並通過引用併入本文)。
10.4*+
修訂和重新簽署的就業協議,日期為2020年1月1日,由登記人和Vijay Tammara簽署,並在登記人和Vijay Tammara之間簽署。
10.5*+
修訂和重新簽署的就業協議,日期為2020年1月1日,由註冊人和凱利·貝克之間簽署。
10.6*+
註冊人和Sanjay Subramanian之間的高管僱傭協議修正案,日期為2020年1月1日。
31.1*
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節的要求,對首席執行官的證明
31.2*
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節的要求證明首席財務官
32.1**
“美國法典”第18編第1350條規定的行政總裁和首席財務官證書
101.INS*內聯XBRL實例文檔
101.SCH*內聯XBRL分類擴展架構文檔
101.CAL*內聯XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔
101.DEF*內聯XBRL分類擴展定義Linkbase文檔
101.LAB*內聯XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔
101.PRE*內聯XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔
_______________________
*現送交存檔。
**隨函提供。
+1表示管理合同或補償計劃或安排。
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目錄
簽名
根據修訂後的1934年證券交易法的要求,註冊人已正式促使本報告由正式授權的簽署人代表其簽署。
Ocugen,Inc.
日期:2020年5月8日/s/Shankar Musunuri
尚卡爾·穆蘇努裏(Shankar Musunuri),博士,工商管理碩士
首席執行官兼董事長
(首席行政主任)
日期:2020年5月8日/s/Sanjay Subramanian
桑傑·薩布拉馬尼亞(Sanjay Subramanian)
首席財務官
(首席財務官兼會計官)

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