美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式10-Q
(第一標記)
依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的季度報告 | |
終了季度2020年3月31日
或
依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告 | |
轉軌時期的轉軌期
委員會檔案編號。0-26224
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
(國家或其他司法管轄區) 成立或成立組織) | (I.R.S.僱主) 識別號) | |||
, | (郵政編碼) | |||
(主要行政辦公室地址) | ||||
登記人電話號碼，包括區號：(609 ) 275-0500
前姓名、前地址和前財政年度，如自上次報告以來更改：
根據該法第12(B)條登記的證券：
每一班的職稱 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
用檢查標記標明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)條要求在過去12個月內提交的所有報告(或登記人被要求提交此類報告的較短期限)，(2)在過去90天中一直受到這類備案要求的限制。水煤漿是 ☒/.☐
通過檢查標記説明註冊人是否已以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或短時間內要求註冊人提交此類文件)。(鼓掌)是 ☒/.☐
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“外匯法案”規則12b-2中關於大型加速備案者、加速備案者、小型報告公司和“新興增長公司”的定義。
☒ | 加速機 | ☐ | |
非加速濾波器 | ☐ | 小型報告公司 | |
新興成長型公司 | |||
如果是新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如該法第12b條第2款所界定的)。☐ /.☒
通過檢查標記説明登記人是否在根據法院確認的計劃分發證券之後，提交了1934年“證券交易法”第12、13或15(D)條要求提交的所有文件和報告。是☐ /.☒
註冊人普通股的數量，面值0.01美元，截至2020年5月5日曾.84,843,053 .
Integra Liifesciens控股公司
指數
目錄
頁 數 | |
第一部分主要財務信息 | |
項目1.財務報表 | 4 |
截至2020年3月31日和2019年3月31日三個月的業務和綜合損益表(未經審計) | 4 |
截至2020年3月31日和2019年12月31日的合併資產負債表(未經審計) | 5 |
截至2020年3月31日和2019年3月31日的現金流動合併報表(未經審計) | 6 |
截至2020年3月31日和2019年3月31日的股東權益變動彙總表(未經審計) | 7 |
未審計合併財務報表附註 | 8 |
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析 | 29 |
項目3.市場風險的定量和定性披露 | 42 |
項目4.管制和程序 | 42 |
第二部分.其他資料 | |
項目1.法律程序 | 43 |
第1A項.危險因素 | 43 |
第二項股權證券的未登記銷售和收益的使用 | 46 |
項目4.礦山安全披露 | 46 |
項目5.其他資料 | 46 |
項目6.展品 | 46 |
簽名 | 47 |
展覽31.1 | |
展覽31.2 | |
展覽32.1 | |
證物32.2 | |
Ex-101實例文檔 | |
ex-101模式文檔 | |
Ex-101計算LINKBASE文檔 | |
ex-101定義LINKBASE文檔 | |
ex-101標籤LINKBASE文檔 | |
Ex-101演示文稿LINKBASE文檔 | |
目錄
第一部分財務資料
項目1.財務報表
Integra Liifesciens控股公司
精簡的業務合併報表
綜合收入/(損失)
(未經審計)
(單位：千，但每股數額除外)
三個月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
收入共計，淨額 | $ | $ | |||||
費用和開支： | |||||||
出售貨物的成本 | |||||||
研發 | |||||||
銷售、一般和行政 | |||||||
無形資產攤銷 | |||||||
費用和支出共計 | |||||||
營業收入 | |||||||
利息收入 | |||||||
利息費用 | ( | ) | ( | ) | |||
其他收入(費用)，淨額 | ( | ) | |||||
所得税前收入 | |||||||
所得税準備金(福利) | ( | ) | |||||
淨收益 | $ | $ | |||||
每股淨收入 | |||||||
基本 | $ | $ | |||||
稀釋 | $ | $ | |||||
已發行加權平均普通股(見附註13)： | |||||||
基本 | |||||||
稀釋 | |||||||
綜合收入(損失)(見附註14) | $ | ( | ) | $ | |||
所附未經審計的附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
4
目錄
Integra Liifesciens控股公司
壓縮合並資產負債表
(未經審計)
(單位：千，但每股數額除外)
2020年3月31日 | 2019年12月31日 | ||||||
資產 | |||||||
流動資產： | |||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | |||||
貿易應收賬款，扣除6 652美元和4 303美元的備抵額 | |||||||
存貨淨額 | |||||||
預付費用和其他流動資產 | |||||||
流動資產總額 | |||||||
不動產、廠房和設備，淨額 | |||||||
使用權資產經營租賃 | |||||||
無形資產，淨額 | |||||||
善意 | |||||||
遞延税款資產淨額 | |||||||
其他資產 | |||||||
總資產 | $ | $ | |||||
負債和股東權益 | |||||||
流動負債： | |||||||
高級信貸安排下借款的當期部分 | $ | $ | |||||
租賃責任的當期部分-經營租賃 | |||||||
應付帳款、貿易 | |||||||
合同負債 | |||||||
應計補償 | |||||||
應計費用和其他流動負債 | |||||||
流動負債總額 | |||||||
高級信貸安排下的長期借款 | |||||||
證券化安排下的長期借款 | |||||||
長期可轉換證券 | |||||||
租賃責任-經營租賃 | |||||||
遞延税款負債 | |||||||
其他負債 | |||||||
負債總額 | |||||||
承付款和意外開支(見附註16) | |||||||
股東權益： | |||||||
優先股；無票面價值；15，000股授權股票；未發行 | |||||||
普通股；面值0.01美元；24萬股授權股票；分別於2020年3月31日和2019年12月31日發行89，104股和88，735股 | |||||||
額外已付資本 | |||||||
按成本計算的國庫券；2020年3月31日和2019年12月31日分別為4 294股和2 865股 | ( | ) | ( | ) | |||
累計其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | |||
留存收益 | |||||||
股東權益總額 | |||||||
負債和股東權益共計 | $ | $ | |||||
所附未經審計的附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
5
目錄
Integra Liifesciens控股公司
合併現金流量表
(未經審計)
(單位：千)
三個月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
業務活動： | |||||||
淨收益 | $ | $ | |||||
調整數，以核對業務活動提供的淨收入與現金淨額： | |||||||
折舊和攤銷 | |||||||
遞延所得税福利/準備金 | ( | ) | |||||
股份補償 | |||||||
債務發行費用和與債務再融資有關的費用的攤銷 | |||||||
債券發行貼現率 | |||||||
財產和設備處置方面的損失 | |||||||
或有代價和其他因素公允價值的變化 | ( | ) | |||||
資產和負債變動： | |||||||
應收賬款 | ( | ) | |||||
盤存 | ( | ) | ( | ) | |||
預付費用和其他流動資產 | ( | ) | |||||
其他非流動資產 | ( | ) | |||||
應付帳款、應計費用和其他流動負債 | ( | ) | |||||
合同負債 | ( | ) | |||||
其他非流動負債 | ( | ) | |||||
經營活動提供的淨現金 | |||||||
投資活動： | |||||||
購置財產和設備 | ( | ) | ( | ) | |||
獲得過程中的研究和開發 | ( | ) | |||||
應收票據收益 | |||||||
出售財產和設備的收益 | |||||||
用於投資活動的現金淨額 | ( | ) | ( | ) | |||
籌資活動： | |||||||
長期負債借款所得 | |||||||
償還債務 | ( | ) | ( | ) | |||
購買可轉換票據的期權套期保值 | ( | ) | |||||
發行可轉換債券所得收益 | |||||||
出售股票購買認股權證所得收益 | |||||||
償還債務發行費用 | ( | ) | |||||
購買國庫券 | ( | ) | |||||
行使股票期權的收益 | |||||||
以淨資產結算方式繳付的現金税 | ( | ) | ( | ) | |||
籌資活動提供的現金淨額 | |||||||
匯率變動對現金及現金等價物的影響 | ( | ) | ( | ) | |||
現金及現金等價物淨增加情況 | |||||||
期初現金及現金等價物 | |||||||
期末現金及現金等價物 | $ | $ | |||||
所附未經審計的附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
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目錄
Integra Liifesciens控股公司
股東權益變動彙總表
(未經審計)
(單位：千)
截至2020年3月31日止的三個月 | |||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 國庫券 | 額外已付資本 | 累計其他綜合損失 | 留存收益 | 股本總額 | ||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | ||||||||||||||||||||||||||
(單位：千) | |||||||||||||||||||||||||||||
餘額，2020年1月1日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
淨收益 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||
其他綜合損失，扣除税後 | — | — | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | |||||||||||||||||||
通過員工股票購買計劃發行普通股 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
發行普通股以歸屬基於股份的獎勵，扣除扣繳税款的股份 | ( | ) | — | — | ( | ) | |||||||||||||||||||||||
股份補償 | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||
可轉換債券發行的股票回購和股權部分，淨額 | — | — | ( | ) | ( | ) | — | — | |||||||||||||||||||||
加速回購股份 | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | — | — | ( | ) | |||||||||||||||||
通過更新消息2016-13 | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
餘額，2020年3月31日 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
截至2019年3月31日止的三個月 | |||||||||||||||||||||||||||||
普通股 | 國庫券 | 額外已付資本 | 累計其他綜合損失 | 留存收益 | 股本總額 | ||||||||||||||||||||||||
股份 | 金額 | 股份 | 金額 | ||||||||||||||||||||||||||
(單位：千) | |||||||||||||||||||||||||||||
2019年1月1日結餘 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
淨收益 | — | $ | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
其他綜合損失，扣除税後 | — | $ | — | — | — | — | ( | ) | — | ( | ) | ||||||||||||||||||
通過員工股票購買計劃發行普通股 | $ | — | — | $ | — | $ | — | $ | — | $ | |||||||||||||||||||
發行普通股以歸屬基於股份的獎勵，扣除扣繳税款的股份 | $ | ( | ) | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
股份補償 | — | $ | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||
2019年3月31日結餘 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
所附未經審計的附註是這些精簡的合併財務報表的組成部分。
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目錄
Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的附註(未經審計)
1. 提出依據
一般
“我們”、“公司”和“完整性”指的是特拉華州的Integra生命科學控股公司及其子公司，除非上下文另有説明。
在管理層看來，2020年3月31日未經審計的精簡合併財務報表包含公司財務狀況公平報表、股東權益變動表、運營結果和現金流量所需的所有調整(僅包括正常的經常性調整)。按照普遍接受的會計原則編制的財務報表中通常包括的某些信息和腳註披露，已按照條例S-X第10-Q格式和細則10-01的指示予以濃縮或省略。這些未經審計的合併財務報表應與公司截至年度的合併財務報表一併閲讀2019年12月31日包括在公司的年度報告表10-K。這個2019年12月31日合併資產負債表來自已審計財務報表，但不包括美國普遍接受的會計原則所要求的所有披露。截至三個月的經營業績2020年3月31日不一定表示全年預期的結果。
編制合併財務報表符合美國普遍接受的會計原則(“公認會計原則”)，其中要求管理層作出影響報告的資產和負債數額、或有負債披露以及報告的收入和支出數額的估計和假設。在合併財務報表中報告或披露的影響金額的重大估計數包括：可疑應收賬款備抵和銷售收益和備抵、存貨可變現淨值、無形資產估值，包括所購無形資產的攤銷期、貼現率和用於估價和測試長壽資產和商譽減值的預計現金流量估計數、預計現金流量估計數以及長壽資產的折舊和攤銷期估計數、税款計算、遞延税資產記錄的估值備抵、基於股票的賠償、衍生工具估值、可轉換債務工具權益構成部分的估值、或有負債估值、債務工具公允價值和意外損失。這些估計數是根據歷史經驗和在目前情況下被認為是合理的其他各種假設作出的。實際結果可能與這些估計不同。新的冠狀病毒(“冠狀病毒”)流行及其對全球經濟狀況和我們的業務造成的不利影響，可能影響未來的估計，包括但不限於存貨估值、公允價值計量、商譽和長期資產減值、公司套期保值工具的有效性、遞延税估價津貼和可疑應收賬款備抵。
風險和不確定性
由於冠狀病毒大流行，該公司面臨風險和不確定性。冠狀病毒大流行對公司業務的影響程度是高度不確定和難以預測的，因為對這一流行病的反應正處於初期階段，信息正在迅速演變。該公司的客户正在轉移資源來治療冠狀病毒病人和推遲選擇性外科手術，這兩種手術都可能影響醫院履行義務的能力，包括對公司的義務。此外，世界各地的資本市場和經濟體也受到冠狀病毒流行病的負面影響，很可能會造成當地和(或)全球經濟衰退。這種經濟混亂對我們的業務造成不利影響，因為醫院削減和減少了資本和整體開支。世界各地的政策制定者都採取了財政政策行動，以支持整個醫療行業和經濟。這些行動的規模和總體效果仍然不確定。冠狀病毒大流行對公司業務的嚴重影響將取決於許多因素，包括但不限於大流行的持續時間和嚴重程度以及對公司客户的影響的程度和嚴重程度，所有這些都是不確定的，無法確定地預測。公司未來的運營結果和流動性可能受到下列因素的不利影響：逾期支付超出正常支付條件的未付應收賬款、供應鏈中斷和需求不確定，以及公司為應對客户面臨的財務和運營挑戰而可能採取的任何舉措或方案的影響。該公司實施了應急計劃，以應對冠狀病毒的操作影響，並確保持續運營。
最近發佈的會計準則
2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13號，金融工具-信貸損失(專題326):金融工具信用損失的計量。ASU旨在改進財務報告，要求更及時地記錄金融機構和其他組織持有的貸款和其他金融工具的信貸損失。ASU要求根據歷史經驗、當前情況以及合理和可支持的預測來衡量金融資產的所有預期信貸損失，包括在報告日持有的貿易應收款。金融機構和其他
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
各組織現在將利用前瞻性信息來更好地通報他們的信用損失估計。ASU適用於財政年度和2019年12月15日以後的財政年度內的中期。該公司於2020年1月1日採用了一種改進的追溯過渡方法，該方法要求在採用之日確認留存收益期初餘額的累積效應調整，而不改變以往各期報告的財務業績。在2020年1月1日記錄的累積效應調整並不是實質性的.採用這一ASU並沒有對公司的合併財務報表和相關披露產生重大影響。
如果該公司的客户受到醫療保健法律的變化、保險範圍和報銷、與當地或全球經濟衰退相關的經濟壓力或不確定性、與當前冠狀病毒大流行相關的中斷或其他特定客户因素的不利影響，該公司的信貸損失可能會增加。儘管該公司歷史上沒有經歷過重大的信貸損失，但由於醫院對冠狀病毒大流行的反應和選擇性外科手術的推遲，可能會從潛在的現金流量中產生不利影響。
2018年8月，FASB發佈ASU 2018-14，補償-退休福利-確定的福利計劃-一般(副標題715-20)：披露框架-對確定福利計劃披露要求的改變。新指南修改了對擔保確定福利養卹金或其他退休後計劃的僱主的披露要求，包括取消以前的某些披露要求，增加某些新的披露要求，並澄清某些其他披露要求。ASU將在2020年12月15日以後的財政年度生效，包括在這些財政年度內的過渡時期。允許提前收養。預計這一通過不會對精簡和合並的財務報表產生重大影響。
2018年8月，FASB發佈了ASU No.2018-15，無形物品.親善和其他.內部使用軟件(分主題350-40)，與客户在由供應商託管的雲計算安排(例如服務合同)中發生的實現、設置和其他前期成本有關。在新的指導下，客户將採用與擁有軟件許可證的安排相同的標準來資本化實現成本。新指南還規定了資產負債表、損益表和現金流量分類資本化執行費用和相關攤銷費用，並要求更多的數量和質量披露。ASU適用於財政年度和2019年12月15日以後的財政年度內的中期。該公司於2020年1月1日採用了這一指導方針，採用了一種可能的過渡方法。本指南的通過對公司的合併財務報表和相關披露沒有重大影響。
2019年12月，FASB發佈了ASU編號2019-12，所得税：簡化所得税會計目的是通過消除與期間內税收分配辦法有關的某些例外情況、在過渡時期計算所得税的方法以及確認遞延税負債的外部基礎差異，簡化所得税的會計核算。新的指導方針還簡化了特許税會計的各個方面，並頒佈了税法或税率的變動，並澄清了導致商譽税基升級的交易的會計核算。該標準適用於自2020年12月15日以後開始的年度期間，並在允許儘早採用的情況下在中期內生效。採用這一標準需要前瞻性地做出某些改變，有些改變要追溯到過去。該公司目前正在評估這一標準對財務狀況和經營結果的影響。
在2020年3月，FASB發佈了ASU 2020-04參考費率改革在有限時間內提供任擇指導，以減輕參考費率改革對財務報告的潛在負擔(或承認其影響)。這一修正適用於所有有合同、套期保值關係和其他交易的實體，這些實體有合同、套期保值關係和其他交易，這些交易參照的是LIBOR或由於參考匯率改革預計將停止的其他參考匯率。這一ASU立即生效，可用於合同修改和2022年12月31日或之前簽訂或評估的合同修改和套期保值關係。該公司目前正在評估這一ASU對其合併財務報表的影響。
沒有其他最近發佈的會計公告預計會對公司的財務狀況、經營結果或現金流產生任何重大影響。
2. 業務發展
阿基斯生物科學公司
2019年7月29日，該公司收購了阿基斯生物科學公司。(“阿基斯”)購買價格為$30.9 百萬(“阿基斯收購”)加上最多可達$25.5 百萬美元，這可能是根據成功完成某些開發和商業里程碑而支付的。或有代價的購置日公允價值為$13.1 百萬阿基斯公司是一傢俬營公司，使用Endexo技術銷售CerebroFlo外心室引流(EVD)導管，這是一種永久性添加劑，旨在減少因血栓形成而導致導管阻塞的可能性。
按公允價值計算的資產和負債
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
雅克社的收購使用會計的獲取方法進行核算。這一方法要求在企業合併中承擔的資產和負債在收購之日按公允價值確認。截至2020年3月31日，與税收有關的部分金額尚未確定。這些事項的最後確定可能導致善意的改變。
下表彙總了購置日購置的資產和承擔的負債的公允價值：
截至2020年3月31日的初步估值 | 加權平均壽命 | ||||
(千美元) | |||||
現金 | $ | ||||
其他流動資產 | |||||
財產、廠房和設備 | |||||
遞延税款資產 | |||||
無形資產： | |||||
CerebroFlo開發技術 | |||||
授權技術許可證 | |||||
善意 | |||||
所獲資產總額 | |||||
應付帳款、應計費用和其他負債 | |||||
或有考慮 | |||||
遞延税款負債 | |||||
資產淨值 | $ | ||||
無形資產
無形資產的估計公允價值是使用收入法確定的，這是一種估值技術，根據市場參與者對資產剩餘使用壽命期間現金流量的預期，對資產的公允價值作出估計。在制定這些資產估值過程中所固有的一些更為重要的假設包括：每項資產每年的淨現金流量估計數(包括淨收入、銷售成本、研發成本、銷售和營銷成本以及週轉/分攤資產費用)、為衡量每一未來現金流中固有的風險而選擇的適當貼現率、對每項資產生命週期的評估以及影響資產和每項現金流動的競爭趨勢。
該公司使用的折扣率為14.5 %為了得出獲得的無形資產的現值，以反映回報率，市場參與者將期望在現金流量預測中賺取和遞增的商業不確定性。不能保證用於編制貼現現金流量分析的基本假設不會改變。由於這些和其他原因，實際結果可能與估計結果大不相同。
善意
公司將收購阿基斯公司的商譽分配給Codman專業外科部門。商譽是轉讓的價值超過確認的淨資產，代表合併的公司和集合的員工的預期收入和成本協同作用。促成承認商譽的關鍵因素之一，也是該公司收購阿基斯的驅動因素之一，是計劃擴大Endexo技術，將現有產品納入Codman專業外科手術部門。由於這一收購而確認的商譽在所得税方面是不可扣除的.
或有考慮
公司根據收入估計得出的概率加權收益法和實現或有債務可能性的概率評估確定或有考慮義務的收購日期、公允價值。公允價值計量基於在市場上不可觀察的重要輸入，因此表示使用ASC 820中的公允價值概念定義的三級度量。由此產生的概率加權現金流使用適當的有效年利率貼現.在每個報告日，或有考慮義務將被重新估價為估計公允價值，公允價值的變化將作為收入或費用反映在公司的綜合業務報表中。或有考慮債務公允價值的變化可能是由於貼現期和貼現率的變化、收入估計的時間和數額的變化以及與實現各種或有付款義務的可能性有關的概率假設的變化所致。
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
在或有考慮公允價值估計中使用的假設的不利變化可能導致或有考慮義務增加，並對業務結果收取相應費用。
作為收購的一部分，公司必須向阿基斯的前股東支付$25.5 百萬元基於某些發展里程碑的時間$10.0 百萬和商業銷售里程碑$15.5 該公司使用概率加權收益法計算或有代價的公允價值，其中考慮到與每個指定里程碑相關的情景的可能結果。公司估計或有代價的公允價值為$13.1 百萬在收購之日。截至2020年3月31日的估計公允價值為$13.2 百萬這一數額包括在截至2020年3月31日的公司綜合資產負債表中的其他負債中。
遞延税款負債
遞延税負債是可識別無形資產公允價值調整的結果。這些調整造成超出税基的賬面基礎，而税基是由適用司法管轄區的法定税率影響的。
這次收購沒有提供形式上的結果，因為它們不是實質性的。
反彈治療公司
在2019年9月9日，該公司收購了一家名為Aurora Surgiscope系統(Aurora Surgiscope System)的單一用途醫療設備(Aurora Surgiscope System，簡稱“Aurora”)的開發人員，該公司通過光學和照明技術實現了對神經外科的可視化、診斷和治療用途(“回彈交易”)。根據反彈交易的條款，公司提前支付了$67.1 百萬美元，並承諾支付$35.0 在達到某些監管里程碑後，有百萬個或有發展里程碑。反彈的收購主要集中在一 為會計目的，公司得出的結論是，獲得的資產不符合企業的會計定義。最初的付款主要分配給Aurora，因此$59.9 百萬在製品研發費用。大約的餘額$7.2 百萬，其中包括$2.1 百萬現金和現金等價物及遞延税款淨額$4.2 已將百萬美元分配給所獲得的剩餘淨資產。遞延税金資產主要是由聯邦淨營業虧損結轉產生的。
在2019年第四季度，該公司實現了第一個發展里程碑，觸發了$5.0 向原股東支付百萬債務的反彈。公司記錄$5.0 截至2019年12月31日的年度綜合業務報表中的在製品研發費用為百萬美元。債務已列入應計費用和其他流動負債2019年12月31日在合併的資產負債表上。這個里程碑是在2020年第一季度支付的。
綜合肩協作公司
3. 與客户簽訂合同的收入
税收確認會計政策綜述
收入是在將承諾的產品或服務的控制權轉讓給客户時確認的，其數額反映了公司期望得到的以這些產品和服務為交換條件的考慮。
總收入淨額包括產品銷售、產品版税和其他收入，如服務費。
對於以FOB裝運點條款裝運的產品，在裝運時對產品的控制傳遞給客户。對於在客户收到產品時轉移產品控制權的貨物，本公司在客户收到產品後確認收入。本公司為私人標籤客户生產的某些產品沒有替代用途，本公司有權支付迄今為止的履約費用。這些產品的收入在公司生產這些產品的時期內確認，這通常是一到三個月 。公司使用輸入方法
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
衡量迄今已完成的生產活動，其中描述了公司轉讓為私人標籤客户生產的貨物的控制權的績效義務的進展情況。
公司的部分產品收入來自醫院和分銷商的委託庫存，也來自現場銷售代表實際持有的庫存。對於這些類型的產品銷售，公司保留控制權，直到產品已被使用或植入，其中收入被確認。(鼓掌)
銷售產品和服務的收入由與客户簽訂的合同或有效的定購單以及包括所有相關銷售條款的發票證明。就產品銷售而言，發票一般是在控制權轉讓時簽發的(或在經過一段時間確認的私人標籤交易中，發票是在完成生產時簽發的)，通常在發票日期後30天后支付。本公司對每個特定客户的信譽和支付能力進行審查，然後才能接受為客户。此外，該公司還對其客户的信譽進行前瞻性的定期審查。
履約義務
公司的履約義務主要包括轉讓合同、定購單或發票中所列貨物和服務的控制權。本公司沒有與客户簽訂重要的多元合同.
重大判斷
以使用為基礎的特許權使用費和許可證是根據與客户簽訂的合同條款估算的，並在同一時期確認該公司的戰略合作伙伴出售基於使用費的產品。公司根據與被許可方的溝通、歷史信息和預期銷售趨勢來估算和確認特許權使用費收入。實際報告的持牌人銷售與估計的銷售額之間的差異在已知期間進行調整，這通常是下一季度。從歷史上看，這種調整並不重要。
公司根據歷史趨勢和其他已知因素，使用期望值法估算回報、價格優惠和折扣補貼。回扣津貼是根據每個客户合同使用最有可能的方法估算的。
公司的退貨政策，如其產品目錄和銷售發票所規定的，需要在退貨前事先進行審查和授權。經授權後，貨物將在裝運後的規定天數內開出信用證，通常為九十天 .
本公司不考慮融資部分的影響，如果公司預期，在合同開始時，從轉移到客户支付貨物或服務之間的時間將是一年或更短的時間。本公司在將產品或服務的控制權轉讓給客户後一年多收到的付款中沒有確認的重大收入。
合同資產與負債
由於長期確認收入而未向客户開具發票的公司私人標籤業務收入記作合同資產，包括在合併資產負債表中的預付費用和其他流動資產賬户中。
其他經營收入可包括根據服務協議收取的費用。根據多期服務協議收取的不可退還費用被確認為收入，因為公司履行了對另一方的履約義務。分配給未來期間履行義務的交易價格的一部分被確認為合同責任。
下表彙總了截至2020年3月31日止的三個月:
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
合同資產 | |||
合約資產，2020年1月1日 | $ | ||
轉入包括合同資產在內的貿易應收款 年初的合同資產 | ( | ) | |
本期間轉入貿易應收款後的合同資產 | |||
合約資產，2020年3月31日 | $ | ||
合同責任 | |||
合同責任，2020年1月1日 | $ | ||
確認年初合同責任中包括的收入 | ( | ) | |
合同負債，扣除本期間合同確認的收入 | |||
外幣換算 | ( | ) | |
合同責任，2020年3月31日 | $ | ||
在…2020年3月31日，合同責任的短期部分$4.9 百萬和長期的部分$7.3 百萬列入綜合資產負債表的應計費用和其他流動負債及其他負債。
截至2020年3月31日，預計該公司將大致認識到40 %未履行(或部分未履行)履約債務，截至2020年的收入，剩餘餘額將在2021年及其後確認。
運費和處理費
產品保證
該公司的某些醫療設備，包括監測系統和神經外科系統，設計用於長時間運行。這些產品的銷售附有保證，有效期可延長至兩年 從購買之日起。擔保不被視為單獨的履約義務。公司根據歷史趨勢和其他已知因素使用期望值法估算其產品保證。公司在綜合資產負債表中包括應計費用和其他流動負債。
向客户徵收的税款
該公司選擇從交易價格的計量中排除由政府當局評估的所有税收，這些税是對某一特定創收交易徵收的，並由該實體向客户收取的。
分類收入
下表按主要收入來源分列截至2020年3月31日止的三個月和2019(以千計)：
截至2020年3月31日止的三個月 | 截至2019年3月31日止的三個月 | |||||
(以千計) | ||||||
神經外科 | $ | $ | ||||
儀器 | ||||||
Codman外科專業共計 | ||||||
創傷修復與護理 | ||||||
四肢骨科 | ||||||
專用標籤 | ||||||
全骨科和組織技術 | ||||||
總收入 | $ | $ | ||||
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
上一期間的數額在Codman專科外科部分內的類別之間重新分類，以符合本期的列報方式。
見注15，段與地理信息，獲取基於客户位置的收入詳細信息。
4. 盤存
清單淨額包括：
2020年3月31日 | 2019年12月31日 | ||||||
(單位：千) | |||||||
成品 | $ | $ | |||||
在製品 | |||||||
原料 | |||||||
總庫存 | $ | $ | |||||
5. 商譽和其他無形資產
善意
商譽賬面金額的變動三-截至的一個月期間2020年3月31日情況如下：
Codman專業 外科手術 | 骨科和 組織技術 | 共計 | |||||||||
(單位：千) | |||||||||||
2019年12月31日商譽 | $ | $ | $ | ||||||||
外幣換算 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
2020年3月31日商譽 | $ | $ | $ | ||||||||
該公司可識別的無形資產的組成部分如下：
2020年3月31日 | |||||||||||||
加權 平均 生命 | 成本 | 累積 攤銷 | 網 | ||||||||||
(千美元) | |||||||||||||
已完成技術 | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
客户關係 | ( | ) | |||||||||||
商標/品牌名稱 | ( | ) | |||||||||||
Codman Tradename | 不定式 | — | |||||||||||
供應商關係 | ( | ) | |||||||||||
所有其他(1) | ( | ) | |||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
2019年12月31日 | |||||||||||||
加權 平均 生命 | 成本 | 累積 攤銷 | 網 | ||||||||||
(千美元) | |||||||||||||
已完成技術 | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
客户關係 | ( | ) | |||||||||||
商標/品牌名稱 | ( | ) | |||||||||||
Codman Tradename | 不定式 | — | |||||||||||
供應商關係 | ( | ) | |||||||||||
所有其他 (1) | ( | ) | |||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
(1) | 在…2020年3月31日和2019年12月31日，所有其他項目包括$ |
根據季度末匯率計算，攤銷費用(包括產品收入成本中所報告的金額)預計約為$56.1 百萬其餘部分2020, $64.4 百萬在……裏面2021, $60.8 百萬在……裏面2022, $60.0 百萬在……裏面2023, $59.2 百萬在……裏面2024, $59.1 2025年百萬$491.9 百萬此後。
6. 債務
第六份經修訂及重訂的高級信貸協議
2020年2月3日，該公司對其高級信貸設施(“高級信貸貸款機構”)進行了第六次修正和重述(“2020年2月修正案”)，並以美國銀行(N.A.)為行政代理人，設立了一個貸款銀行辛迪加。2020年2月修正案將到期日延長至2025年2月3日。該公司的總本金仍高達大約$2.2 十億可通過下列設施獲得：$877.5 百萬定期貸款安排，及(Ii)a$1.3 十億循環信貸設施，其中包括$60 百萬簽發備用信用證的分限額$60 百萬週轉線貸款的次級限額。根據2020年2月修正案的定期貸款部分，第一筆強制性還款將於2021年6月30日到期。
關於2020年2月修正案，公司在財務契約中的最高綜合總槓桿率(如高級信貸貸款中的定義)修改如下：
財政季度 | 最高綜合總槓桿率 | |
第一會計季度在截止日期後至2022年6月30日結束 | 5.00至1.00 | |
2022年9月30日至2023年6月30日 | 4.50至1.00 | |
2023年9月30日及其後每個財政季度的最後一天 | 4.00至1.00 | |
高級信貸機制下的借款按公司選擇的利率支付利息，利率等於：
i. | 不時生效的歐元美元匯率(如修正和重報中所界定的)加上適用的匯率(從 |
二、 | 最高級別： |
1. | 紐約聯邦儲備銀行公佈的加權平均隔夜聯邦基金利率 |
2. | 美國銀行的最優惠貸款利率 |
3. | 一個月歐元加美元利率 |
適用的比率是基於公司的綜合總槓桿比率(定義為(A)截至該日為止的合併資金負債減去對使用或投資不受任何限制的現金(B)2020年2月修正案所界定的合併EBITDA的合併比率，在該日結束的連續四個財政季度期間)。
該公司將每年支付一筆承諾費(從0.15 %到0.30 %)，根據公司的綜合總槓桿率，根據循環信貸設施下可供借款的數額。
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
高級信貸機構主要由公司美國子公司的所有資產作為擔保，不包括無形資產。高級信貸貸款受各種財務和消極契約的約束，2020年3月31日，該公司已遵守所有該等公約。公司資本化$4.6 百萬與修改高級信貸機制有關的融資費用並註銷$1.2 百萬之前資本化的融資成本在2020年第一季度。
在…2020年3月31日和2019年12月31日，有$150.0 百萬和$375.0 百萬按加權平均利率計算的高級信貸機制循環信貸部分下的未償還款項2.5 %和3.2 %分別。在…2020年3月31日和2019年12月31日，有$877.5 按加權平均利率計算的高級信貸機制定期貸款部分項下分別有100萬未償還貸款2.4 %和3.2 %分別。在…2020年3月31日，有不 作為第一次強制性還款的高級信貸機制定期貸款部分的當前部分應於2021年6月30日到期。
可轉換高級債券
二零二零年二月四日$575.0 百萬總本金0.5 %可轉換高級票據，應於2025年到期(“2025年票據”)。2025年的債券將於2025年8月15日到期，利率為0.5 %每半年派息一次，但如事先按照債券條款轉換、贖回或贖回者，則屬例外。在發行時被列為股權的部分債務收益是$104.5 百萬，這一數額將使用有效利息法攤銷至利息費用，直至2025年8月。負債構成部分隱含的實際利率是4.2 %。與此次發行有關，該公司資本化了$13.2 百萬融資費用。在…2020年3月31日，負債部分的賬面金額為$473.0 百萬，其餘未攤銷的折扣是$102.0 百萬，未付本金是$575.0 百萬。2025年票據的公允價值2020年3月31日曾.$507.7 百萬
2025年債券是公司的高級無擔保債務，可轉換為現金和普通股股份，但須根據初始轉換率進行調整。13.5739 2025年債券每1，000美元本金的股票(即初始轉換價格為1，000美元)$73.67 (每股)。2025年債券只在以下情況下轉換：(1)如果公司普通股的收盤價至少為130 %(2)2025年債券每1000元本金的平均交易價格低於或等於98 %2025年票據在契約中定義的時期內的平均換算值；(3)在2023年2月20日或之後的任何時間；或(4)如有特定的公司交易發生。截至2020年3月31日，2025年“説明”不存在上述條件，因此2025年“説明”被列為長期條件。
債券持有人有權要求公司以現金形式回購全部或部分債券100 %其本金，加上任何應計利息和未付利息，在發生根本變化時(如與“附註”有關的契約中所界定的)。此外，公司亦須提高債券持有人的轉換率，以應付在到期日前或公司交付贖回通知書後發生的某些基本改變。
在2025年票據的發行方面，該公司主要與2025年票據的初始購買者(“對衝參與者”)的附屬公司進行了呼叫交易和認股權證交易。電話交易的成本是$104.2 百萬“2025年説明”。公司收到$44.5 百萬2025年票據的權證交易收益。呼叫交易涉及從對衝參與者那裏購買看漲期權，而權證交易涉及以高於購買的看漲期權的價格向對衝參與者出售看漲期權。呼叫交易的初始罷工價格是$73.67 ，但須作出與2025年“註釋”大致相若的反稀釋調整。認股權證交易的初始成交價格是$113.34 2025年票據，但須按慣例進行反稀釋調整。
在三個月內結束2020年3月31日，公司確認現金利息$0.4 百萬的責任部分折價的攤銷$2.5 百萬的利息總額$2.9 百萬關於“2020年説明”。
證券化設施
2018年第四季度，該公司建立了應收賬款證券化設施(“證券化設施”)，將某些國內子公司的應收賬款以無追索權的方式出售給一個特殊目的實體(“SPE”)，該實體是該公司的一個破產-遠程合併子公司。因此，SPE的資產不能用於履行公司或其任何子公司的義務。SPE可不時利用以應收賬款質押為擔保的循環貸款機制為這類應收賬款提供資金。在任何時候，證券化機制的未償借款金額僅限於債券。$150.0 百萬。“證券化融資協議”(“證券化協議”)的初始期限為三年，可以延長.管理證券化設施的證券化協議包含某些契約和終止事件。根據本證券化協議，違約事件或終止事件的發生可能引起其對手方終止這一設施的權利。截至2020年3月31日，該公司遵守了合同，沒有發生任何終止事件。在…
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
2020年3月31日2019年12月31日，該公司$98.5 百萬和$104.5 百萬在其證券化機制下的未償借款分別按加權平均利率計算2.6 %和2.8 %分別。
高級信貸機制循環信貸及定期貸款部分未償還借款的公允價值2020年3月31日都是$130.4 百萬和,$771.3 百萬分別。資產證券化融資機制未償借款的公允價值2020年3月31日再試$94.5 百萬。這些公允價值是根據該公司現有的市場利率使用的現金流量貼現模型確定的。這些投入得到可觀察到的類似負債的市場數據的證實，因此被歸入公允價值等級的第2級。第二級投入是指可直接或間接觀察到的資產或負債投入，而不是反映相同資產或負債未調整報價的活躍市場可觀測投入。
截至……的未付信用證2020年3月31日和2019年12月31日全數$0.8 百萬。有不 截至.的支取數額2020年3月31日.
高級信貸機制定期貸款部分的合同償還款項如下：
截至2020年3月31日的季度 | 本金償還 | |||
(單位：千) | ||||
2020年剩餘時間 | $ | |||
2021 | ||||
2022 | ||||
2023 | ||||
2024 | ||||
2025 | ||||
$ | ||||
7. 衍生儀器
利率套期保值
該公司的利率風險與美元計價的可變利率借款有關。該公司使用利率互換衍生工具來管理因利率變化而產生的收益和現金流量風險。這些利率互換適用於該公司預期的LIBOR指數浮動利率借款的一部分固定利率。
本公司持有下列利率掉期合約2020年3月31日(千美元)：
模糊限制項 | 現行名義金額 | 指定日期 | 生效日期 | 終止日期 | 固定利率 | 估計公允價值 | |||||||||||
負債 | |||||||||||||||||
3個月美元libor貸款 | 2017年2月6日 | 2017年6月30日 | 2020年6月30日 | % | $ | ( | ) | ||||||||||
1個月美元libor貸款 | 2017年2月6日 | 2017年6月30日 | 2020年6月30日 | % | ( | ) | |||||||||||
1個月美元libor貸款 | 2017年3月27日 | 2017年12月31日 | 2021年6月30日 | % | ( | ) | |||||||||||
1個月美元libor貸款 | 2017年12月13日 | 2018年1月1日 | 2022年12月31日 | % | ( | ) | |||||||||||
1個月美元libor貸款 | 2017年12月13日 | 2018年1月1日 | 2022年12月31日 | % | ( | ) | |||||||||||
1個月美元libor貸款 | 2017年12月13日 | 2019年7月1日 | 2024年6月30日 | % | ( | ) | |||||||||||
1個月美元libor貸款 | 2017年12月13日 | 2019年7月1日 | 2024年6月30日 | % | ( | ) | |||||||||||
1個月美元libor貸款 | 2017年12月13日 | 2018年1月1日 | 2024年12月31日 | % | ( | ) | |||||||||||
1個月美元libor貸款 | 2018年10月10日 | 2020年7月1日 | 2025年6月30日 | % | ( | ) | |||||||||||
1個月美元libor貸款 | 2018年10月10日 | 2020年7月1日 | 2025年6月30日 | % | ( | ) | |||||||||||
1個月美元libor貸款 | 2018年10月10日 | 2020年7月1日 | 2025年6月30日 | % | ( | ) | |||||||||||
1個月美元libor貸款 | 2018年12月18日 | 2022年12月30日 | 2027年12月31日 | % | ( | ) | |||||||||||
1個月美元libor貸款 | 2018年12月18日 | 2022年12月30日 | 2027年12月31日 | % | ( | ) | |||||||||||
指定為現金流量對衝的利率衍生工具總額 | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||
本公司持有下列利率掉期合約2019年12月31日(千美元)：
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
模糊限制項 | 現行名義金額 | 指定日期 | 生效日期 | 終止日期 | 固定利率 | 估計公允價值 | ||||||||||
負債 | ||||||||||||||||
3個月美元libor | 2017年2月6日 | 2017年6月30日 | (二0二0年六月三十日) | % | ( | ) | ||||||||||
1個月美元libor | 2017年2月6日 | 2017年6月30日 | (二0二0年六月三十日) | % | ||||||||||||
1個月美元libor | 2017年3月27日 | 2017年12月31日 | 2021年6月30日 | % | ( | ) | ||||||||||
1個月美元libor | 2017年12月13日 | 2018年1月1日 | 2022年12月31日 | % | ( | ) | ||||||||||
1個月美元libor | 2017年12月13日 | 2018年1月1日 | 2022年12月31日 | % | ( | ) | ||||||||||
1個月美元libor | 2017年12月13日 | (一九二零九年七月一日) | 2024年6月30日 | % | ( | ) | ||||||||||
1個月美元libor | 2017年12月13日 | (一九二零九年七月一日) | 2024年6月30日 | % | ( | ) | ||||||||||
1個月美元libor | 2017年12月13日 | 2018年1月1日 | (2024年12月31日) | % | ( | ) | ||||||||||
1個月美元libor | (2018年10月10日) | (二0二0年七月一日) | (2025年6月30日) | % | ( | ) | ||||||||||
1個月美元libor | (2018年10月10日) | (二0二0年七月一日) | (2025年6月30日) | % | ( | ) | ||||||||||
1個月美元libor | (2018年10月10日) | (二0二0年七月一日) | (2025年6月30日) | % | ( | ) | ||||||||||
1個月美元libor | (2018年12月18日) | (2022年12月30日) | (2027年12月31日) | % | ( | ) | ||||||||||
1個月美元libor | (2018年12月18日) | (2022年12月30日) | (2027年12月31日) | % | ( | ) | ||||||||||
指定為現金流量對衝的利率衍生工具總額 | $ | ( | ) | |||||||||||||
公司已指定這些衍生工具為現金流對衝工具。該公司評估了這些衍生工具的有效性，並記錄了指定為現金流量對衝的衍生工具公允價值的變化，即扣除税收後累積的其他綜合損失(“AOCL”)中的未實現損益，直到受套期保值的項目影響收益，此時任何損益都被重新歸類為收益。如果套期保值現金流沒有發生，或者很可能不會發生，公司將將記錄在AOCL中的相關現金流對衝的任何剩餘收益或損失重新歸類為當時的利息支出。
外幣套期保值
該公司不時簽訂外匯對衝合同，以保護某些預測的外幣計價交易的美元價值。公司對指定為套期保值工具的合同的有效性進行評估。外匯現金流量套期保值公允價值的變化記錄在AOCL中，扣除税額，直到套期保值項目影響收益為止。一旦相關的套期保值項目影響收益，公司就會將AOCL中記錄的金額重新歸類為收益。如果對衝預測交易沒有發生，或者很可能不會發生，公司將將相關現金流套期保值的任何損益額重新歸類為當時的收益。對於未指定為套期保值工具的合同，合同公允價值的變動在合併業務報表中的其他收入(費用)淨額中確認，並與相關資產或負債的外幣損益相抵。
該公司套期保值計劃的成功在一定程度上取決於對以外幣計價的某些活動的預測。公司可能會經歷意想不到的貨幣兑換損益，因為在貨幣波動期間，預測活動和實際活動之間存在差異。此外，與任何未對衝交易有關的貨幣匯率變化可能影響收益和現金流量。
跨貨幣匯率互換
2017年10月2日，該公司簽訂了跨貨幣互換協議，將名義金額轉換為$300.0 百萬相當於291.2 百萬以瑞士法郎計價的公司間貸款為美元。瑞士法郎計價的公司間貸款是瑞士一家子公司作為收購的一部分收購知識產權的結果。這些跨貨幣互換的目標是降低與外幣匯率變化相關的收益和現金流的波動性。根據這些被指定為現金流量對衝的合同條款，公司將以瑞士法郎支付利息，並獲得美元利息。在這些合同到期後，公司將以瑞士法郎支付貸款本金，並從交易對手方獲得美元。
本公司持有下列跨貨幣利率掉期合約2020年3月31日(千美元)：
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
2020年3月31日 | ||||||||||||||
生效日期 | 終止日期 | 固定費率 | 合計名義金額 | 公允價值 資產(負債) | ||||||||||
付瑞郎 | 2017年10月2日 | (二0二0年十月二日) | 心衰 | $ | ( | ) | ||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
付瑞郎 | 2017年10月2日 | 2021年10月2日 | 心衰 | |||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
付瑞郎 | 2017年10月2日 | 2022年10月2日 | 心衰 | |||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
共計 | $ | |||||||||||||
本公司持有下列跨貨幣利率掉期合約2019年12月31日(千美元)：
(一九二零九年十二月三十一日) | ||||||||||||||
生效日期 | 終止日期 | 固定費率 | 合計名義金額 | 公允價值 資產(負債) | ||||||||||
付瑞郎 | 2017年10月2日 | (二0二0年十月二日) | 心衰 | $ | ( | ) | ||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
付瑞郎 | 2017年10月2日 | 2021年10月2日 | 心衰 | ( | ) | |||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
付瑞郎 | 2017年10月2日 | 2022年10月2日 | 心衰 | ( | ) | |||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
共計 | $ | ( | ) | |||||||||||
交叉貨幣掉期按公允價值在綜合資產負債表上進行，公允價值的變化記作AOCL的未實現損益。最後三個月2020年3月31日2019年，該公司記錄了$1.7 百萬並且獲得了.的收益$3.3 百萬分別在其他收入(費用)中，與與外幣匯率折算相關的公允價值變動相關的淨額，以抵消公司間貸款確認的損益。
最後三個月2020年3月31日2019年，該公司錄得的收益為$5.9 百萬和$5.5 百萬分別在AOCL中與公允價值相關的交叉貨幣互換.
最後三個月2020年3月31日2019年，該公司錄得的收益為$1.5 百萬和$1.9 百萬分別在其他收入(費用)中，將與跨貨幣掉期利率差異有關的業務合併報表中的淨額包括在內。
預計將從AOCL調整為其他收入(費用)的估計收益2020年3月31日在接下來的12個月內$5.1 百萬。截至2020年3月31日由於這些現金流量對衝的終止，本公司不預期任何損益將被重新歸類為收益，因為最初的預測交易不會發生。
淨投資風險
公司通過包括套期保值在內的多種策略來管理某些外匯風險。該公司通過購買外幣、對外國子公司的淨投資以及在正常經營過程中創造的外幣資產和負債，面臨着其國際業務的外匯風險。2018年10月1日，該公司簽訂了被指定為淨投資套期保值的跨貨幣互換協議，以部分抵消外幣對外國子公司的影響。
本公司持有下列貨幣利率掉期合約，指定為淨投資套期保值。2020年3月31日和2019年12月31日分別(千美元)：
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
2020年3月31日 | ||||||||||||||
生效日期 | 終止日期 | 固定費率 | 合計名義金額 | 公允價值 資產(負債) | ||||||||||
支付歐元 | (2018年10月3日) | (2021年9月30日) | 歐元 | $ | ||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
支付歐元 | (2018年10月3日) | (2023年9月30日) | 歐元 | |||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
支付歐元 | (2018年10月3日) | (2025年9月30日) | 歐元 | |||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
支付英鎊 | (2018年10月3日) | (2025年9月30日) | 英鎊 | |||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
付瑞郎 | (2018年10月3日) | (2025年9月30日) | 心衰 | ( | ) | |||||||||
收取英鎊 | 英鎊 | |||||||||||||
共計 | $ | |||||||||||||
(一九二零九年十二月三十一日) | ||||||||||||||
生效日期 | 終止日期 | 固定費率 | 合計名義金額 | 公允價值 資產(負債) | ||||||||||
支付歐元 | (2018年10月3日) | (2021年9月30日) | 歐元 | $ | ||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
支付歐元 | (2018年10月3日) | (2023年9月30日) | 歐元 | |||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
支付歐元 | (2018年10月3日) | (2025年9月30日) | 歐元 | |||||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
支付英鎊 | (2018年10月3日) | (2025年9月30日) | 英鎊 | ( | ) | |||||||||
收到美元 | $ | |||||||||||||
付瑞郎 | (2018年10月3日) | (2025年9月30日) | 心衰 | |||||||||||
收取英鎊 | 英鎊 | |||||||||||||
共計 | $ | |||||||||||||
交叉貨幣掉期按公允價值在合併資產負債表上進行，公允價值的變化記作AOCL未實現的損益。最後三個月2020年3月31日2019年，該公司錄得的收益為$16.7 百萬和$7.9 百萬在AOCL中，與交叉貨幣互換的公允價值變化有關。
最後三個月2020年3月31日2019年，該公司錄得的收益為$2.2 百萬和$2.3 百萬利息收入包括在綜合業務報表中，與跨貨幣互換的利率差額有關。
預計將被重新歸類為AOCL的利息收入的估計收益2020年3月31日在接下來的12個月內$8.2 百萬.
交易對手信用風險
該公司管理其交易對手信用風險集中在其衍生工具上，辦法是將可接受的交易對手限制在具有投資級信用評級的一組主要金融機構，並不斷積極監測其信用評級和未償頭寸。因此，公司考慮對手方的信用風險
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
低調點。此外，公司的任何衍生交易都不受抵押品或其他擔保安排的約束，也沒有任何一項規定取決於公司任何信用評級機構的信用評級。
衍生工具公允價值
該公司已將其所有衍生工具分類在公允價值等級的第2級內，因為可觀察的投入基本上可用於整個衍生工具的期限。利率互換和跨貨幣互換的公允價值是根據公開市場收益率曲線和互換條款制定的市場方法。該公司對交易對手信用風險進行持續評估。
下表彙總了截至2005年12月31日在合併資產負債表中指定為套期保值工具的衍生品的公允價值。2020年3月31日和2019年12月31日:
公允價值 | ||||||||
資產負債表上的位置(1): | 2020年3月31日 | 2019年12月31日 | ||||||
(單位：千) | ||||||||
指定為對衝工具的衍生品-資產： | ||||||||
預付費用和其他流動資產 | ||||||||
現金流邊緣 | ||||||||
利率互換(2) | $ | $ | ||||||
跨貨幣互換 | ||||||||
淨投資風險 | ||||||||
跨貨幣互換 | ||||||||
其他資產 | ||||||||
現金流邊緣 | ||||||||
利率互換(2) | ||||||||
跨貨幣互換 | ||||||||
淨投資風險 | ||||||||
跨貨幣互換 | ||||||||
指定為對衝工具的衍生工具總額-資產 | $ | $ | ||||||
指定為套期保值的衍生工具-負債： | ||||||||
應計費用和其他流動負債 | ||||||||
現金流邊緣 | ||||||||
利率互換(2) | $ | $ | ||||||
跨貨幣互換 | ||||||||
其他負債 | ||||||||
現金流邊緣 | ||||||||
利率互換(2) | ||||||||
跨貨幣互換 | ||||||||
淨投資風險 | ||||||||
跨貨幣互換 | ||||||||
指定為套期保值的衍生工具總額-負債 | $ | $ | ||||||
(1) | 公司根據預計在未來12個月內發生的現金流，將衍生資產和負債歸類為非流動資產和負債。 |
(2) | 在…2020年3月31日和2019年12月31日，與公司利率互換有關的名義金額為$ |
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
以下是指定為現金流量對衝工具的衍生工具對所附合並業務報表的影響。三結束的幾個月2020年3月31日和2019:
AOCL中的平衡 開始 四分之一 | .的數額 收益(損失) 認可 AOCL | 淨收益額(損失) 重新分類 AOCL 收益 | AOCL中的平衡 季度末 | 位置在 .的陳述 操作 | |||||||||||||
(單位：千) | |||||||||||||||||
截至2020年3月31日止的三個月 | |||||||||||||||||
現金流邊緣 | |||||||||||||||||
利率互換 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | 利息費用 | ||||
跨貨幣互換 | ( | ) | 其他收入(費用)，淨額 | ||||||||||||||
淨投資風險 | |||||||||||||||||
跨貨幣互換 | 利息收入 | ||||||||||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
截至2019年3月31日止的三個月 | |||||||||||||||||
現金流邊緣 | |||||||||||||||||
利率互換 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | 利息費用 | ||||||||
跨貨幣互換 | ( | ) | ( | ) | 其他收入(費用)，淨額 | ||||||||||||
淨投資風險 | |||||||||||||||||
跨貨幣互換 | ( | ) | 利息收入 | ||||||||||||||
$ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | ||||||||||
8. 股票補償
截至2020年3月31日，公司有股票期權，限制性股票獎勵，績效股票單位，合同股票獎勵和限制性股票單位獎勵二 計劃、2001年股權激勵計劃(“2001年計劃”)和2003年股權激勵計劃(“2003年計劃”，以及集體的“計劃”)。
根據該計劃發行的股票期權可在指定期間內行使，一般在四年 由人員及僱員獲發補助金之日起，並在一年 自授予董事補助金之日起，通常到期八年 由僱員獲發津貼日期起六到十年 董事和某些執行官員。公司使用二項分佈模型對股票期權授予進行估值。根據圖則發行的受限制股票一般會在指定期間內轉讓。三年 在授予日期之後。根據該計劃發行的業績股票的歸屬取決於服務和業績條件。
股票期權
截至2020年3月31日，大約有$8.2 百萬與未歸屬股票期權有關的未確認賠償費用總額。預計這些費用將在加權平均期間內確認。三年 。有348,587 期間授予的股票期權三結束的幾個月2020年3月31日。最後三個月2020年3月31日，股票期權的加權平均批出日期公允價值為$13.03 每種選擇。
限制性股份及表現股的授標
績效股票和限制性股票獎勵一般有必要的服務期限三年 。業績股受公司收入目標的分級歸屬條件的制約。公司在規定的服務期限內以直線方式支付限制性股票獎勵的公允價值。截至2020年3月31日，大約有$37.3 百萬與這些未獲賠償的裁定有關的未確認賠償費用總額。該公司預計將在加權平均期間內確認這些成本。兩年 。公司授予262,623 限制性股票獎勵和180,875 期間的表現股票獎勵三結束的幾個月2020年3月31日。截至二零二零年三月三十一日止的三個月內，受限制股票獎勵及業績股的加權平均批出日期公允價值為$43.89 和$43.39 每個獎項。
該公司沒有正式的政策與回購股票，以履行股票為基礎的賠償義務。
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
該公司還維持一項“僱員股票購買計劃”(“ESPP”)，該計劃為符合條件的僱員提供機會，通過累積工資扣減定期獲得普通股股份。ESPP是一項基於其條款的非補償性計劃。
9. 退休計劃
該公司維持包括奧地利、法國、日本、德國和瑞士某些僱員的固定福利養卹金計劃。
公司固定福利養卹金計劃的定期福利淨成本截至2020年3月31日止的三個月都是$1.0 百萬。的服務成本以外的定期福利費用淨額的組成部分。$0.9 百萬截至2020年3月31日的三個月內，其他收入(費用)包括在綜合業務報表中。
截至2019年3月31日止的三個月公司固定福利養卹金計劃的定期福利淨成本為$0.5 百萬。的服務成本以外的定期福利費用淨額的組成部分。$0.7 百萬2019年3月31日終了的三個月，分別列入合併業務報表的其他收入(費用)淨額。
計劃資產的估計公允價值如下$31.3 百萬和$30.8 百萬截至2020年3月31日和2019年12月31日分別。養卹金計劃的淨資產投資於共同信託基金。2020年3月31日和2019年12月31日。在公允價值層次結構中，普通信託被歸類為二級。共同信託的公允價值根據信託保薦人確定的信託標的投資的公允價值，按資產淨值計算。公司確定收益計劃的投資策略是，在計劃到期時履行其負債，並在適當的風險範圍內最大限度地提高投資資產的回報。
遞延補償計劃
2019年5月，該公司通過了Integra生命科學延期賠償計劃(“計劃”)。根據該計劃，本公司的某些僱員可延遲支付及評税至75 %他們的基本工資100 %獎金金額和其他符合條件的現金補償。
在2020年第一季度，參加該計劃的僱員開始推遲他們的補償。這一遞延補償投資於根據該計劃提供的資金，並根據公允價值等級中的1級計量進行估值。該計劃的目的是保留關鍵僱員，使他們有機會推遲參與人根據該計劃選出的部分補償。為支付公司承擔的債務而預留的任何款項將繼續是公司的一般資產，直到這些金額分配給參與方為止。公司遞延補償計劃的資產包括在其他流動資產中，並根據其報價按公允價值入賬。截至二零二零年三月三十一日，這些資產的公允價值為$1.2 百萬。與遞延補償計劃有關的衝抵負債包括在其他負債中。
10. 租賃和關聯方租賃
本公司通過經營租賃協議租賃行政、製造、研究和分銷設施和車輛。到目前為止，該公司沒有融資租賃。2020年3月31日。公司的許多租賃既包括租賃(例如固定支付租金)，也包括非租賃部分(例如公共區域或其他維護費用)。對於車輛，本公司選擇了切實可行的權宜之計，適用於集團租賃和非租賃零部件。
大多數設施租賃包括一 或者更多的更新選項。租約續期方案的行使通常由公司自行決定，因此，延長租約期限的大部分延期不包括在ROU資產和租賃負債中，因為它們不能合理地確定是否行使。該公司定期評估更新選項，當它們合理地確定行使時，續約期將包括在租約期限內。
由於公司的大部分租約沒有提供隱含利率，公司在確定租賃付款的現值時，根據租賃開始日期的現有信息，採用了擔保增量借款利率。
業務租賃費用總額截至2020年3月31日止的三個月和2019年3月31日，曾$4.8 百萬和$4.4 分別為百萬，其中包括$0.1 百萬，在關聯方經營租賃費用。
與經營租賃有關的補充資產負債表資料2020年3月31日情況如下：
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
2020年3月31日 | |||
(以千計，租賃期限和貼現率除外) | |||
ROU資產 | $ | ||
流動租賃負債 | $ | ||
非流動租賃負債 | |||
租賃負債總額 | $ | ||
加權平均剩餘租賃期限(以年份為單位)： | |||
租賃設施 | |||
租賃車輛 | |||
加權平均貼現率： | |||
租賃設施 | % | ||
租賃車輛 | % | ||
與租賃有關的現金流動補充信息如下截至2020年3月31日止的三個月(千)：
2020年3月31日 | |||
(單位：千) | |||
為計算租賃負債所包括的數額支付的現金： | |||
經營租賃的經營現金流 | $ | ||
以租賃負債換取的ROU資產： | |||
經營租賃 | $ | ||
經營租賃下未來最低租賃付款2020年3月31日情況如下：
關聯方 | 第三方 | 共計 | |||||||||
(單位：千) | |||||||||||
2020 | $ | $ | $ | ||||||||
2021 | |||||||||||
2022 | |||||||||||
2023 | |||||||||||
2024 | |||||||||||
此後 | |||||||||||
最低租賃付款總額 | $ | $ | $ | ||||||||
減：估算利息 | |||||||||||
租賃負債總額 | |||||||||||
減：流動租賃負債 | |||||||||||
長期租賃負債 | |||||||||||
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
經營租賃下未來最低租賃付款2019年12月31日情況如下：
關聯方 | 第三方 | 共計 | |||||||||
(單位：千) | |||||||||||
2020 | $ | $ | $ | ||||||||
2021 | |||||||||||
2022 | |||||||||||
2023 | |||||||||||
2024 | |||||||||||
此後 | |||||||||||
最低租賃付款總額 | $ | $ | $ | ||||||||
減：估算利息 | |||||||||||
租賃負債總額 | |||||||||||
減：流動租賃負債 | |||||||||||
長期租賃負債 | |||||||||||
有不 資本租賃下的未來最低租賃付款2019年12月31日.
關聯方租賃
該公司將其在新澤西州Plainsboro的生產設施租賃給一個普通的合作伙伴，即50 %股東為信託的公司所擁有，其受益人包括公司主要股東和前董事的家庭成員。本租約有效期至2032年10月31日止，年率約為$0.3 百萬每年。現行租賃協議還規定(1)a5 -延長租約的年期選擇2032年11月1日至2037年10月31日 按公平市場租金計算，及(Ii)另一5 -延長租約的年期選擇2037年11月1日至2042年10月31日 按公平市價出租的房地。
11. 國庫券
截至2020年3月31日和2019年12月31日，4.3 百萬和2.9 百萬股已發行國庫券，成本為$202.5 百萬和$119.9 百萬美元，按每股加權平均成本計算$47.17 和$41.87 分別。
2018年12月11日，董事會授權該公司回購$225.0 百萬公司的普通股。該計劃允許該公司不時地以機會主義的方式回購其股票。回購授權將於2020年12月到期。
在截至2020年3月31日的三個月內，該公司進行了回購1.4 百萬作為我們現有股份回購授權的一部分，Integra的普通股。公司利用$100.0 百萬發行可轉換高級債券以執行股票回購交易的淨收益。這包括$7.6 百萬可轉換債券的某些購買者在發行結束時。在2020年2月5日，該公司進入了
$92.4 百萬加速股份回購(“ASR”)以完成剩餘部分$100.0 百萬股票回購。公司收到1.3 在ASR成立時的百萬股，這大約代表了80 %在預期的總份額中。剩下的20 %在預期的總股份中，預計將於2020年第二季度結算，屆時可向公司交付更多普通股，或在某些情況下，公司可能被要求支付現金，或選擇將我們普通股的股份交付給ASR對手方。將交付的股份總數或此類支付額以及每股最終平均價格，將根據交易期間公司普通股的數量加權平均價格減去折扣。
公司$125.0 百萬保留在其普通股的股份回購之下。根據股票回購計劃，未來購買股票的價格和時間將取決於各種因素，如運營產生現金的水平、員工進行股票期權的數量、收購的現金需求、股息、經濟和市場狀況以及股票價格。
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
12. 所得税
下表列出公司的實際税率摘要：
三個月到3月31日， | |||||
2020 | 2019 | ||||
申報税率 | % | ( | )% | ||
公司截至三個月的有效所得税税率2020年3月31日和2019都是19.8 %和(32.0 )%分別。為截至2020年3月31日止的三個月税率較高的主要原因，是低税率司法管轄區的賬面收入較低，以及$3.3 百萬對某些外國遞延税資產的估價免税額，因為公司確定，由於某些法域的冠狀病毒流行的不利影響，這些外國遞延税資產不再有可能變現。為截至2019年3月31日止的三個月，較低比率的主要驅動因素是$0.7 百萬與權益補償相關的更高税收利益$10.8 百萬 ($0.13 (與瑞士的聯邦税收假期有關，該假期在本季度結束時已最後確定。2019年3月31日。該公司獲得瑞士聯邦税收抵免$12.0 百萬瑞士法郎，可使用七年，結束於2024年.
截至2020年3月31日由於外國子公司被視為無限期再投資，本公司未對其未匯回的收益提供遞延所得税。這種税主要是在分配外國預扣税和當地所得税時徵收的。因此，該公司已確定將這些收入匯回國內所產生的税收影響在2020年3月31日。該公司預計，由於冠狀病毒大流行的影響，不需要將外國子公司的利潤匯回國內。
13. 每股淨收入
每股基本和稀釋淨收益如下：
三個月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(單位：千，但每股數額除外) | |||||||
每股基本淨收入： | |||||||
淨收益 | $ | $ | |||||
加權平均普通股 | |||||||
普通股基本淨收益 | $ | $ | |||||
稀釋後每股淨收入： | |||||||
淨收益 | $ | $ | |||||
加權平均普通股流通股基礎 | |||||||
稀釋證券的影響： | |||||||
股票期權和限制性股票 | |||||||
稀釋每股收益加權平均普通股 | |||||||
攤薄每股淨收益 | $ | $ | |||||
大約普通股0.4 百萬股2020年3月31日，和2019可通過行使稀釋證券發行的資產不包括在每股稀釋淨收益的計算中，因為它們的效果會是反稀釋的。
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未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
14. 綜合收入(損失)
綜合收入(損失)如下：
三個月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(單位：千) | |||||||
淨收益 | $ | $ | |||||
外幣換算調整 | ( | ) | ( | ) | |||
衍生產品未變現損失的變化，扣除税後 | ( | ) | ( | ) | |||
養卹金負債調整，扣除税後 | ( | ) | |||||
綜合收入(損失)，淨額 | $ | ( | ) | $ | |||
按構成部分分列的累計其他綜合損失的變化情況2019年12月31日和2020年3月31日見下表，除税收外：
衍生工具的損益 | 確定養卹金項目 | 外幣項目 | 共計 | |||||||||||||
(單位：千) | ||||||||||||||||
2020年1月1日結餘 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
其他綜合損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
減：從累計其他綜合損失中重新分類的數額 | ||||||||||||||||
當期其他綜合損失淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
2020年3月31日結餘 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
為截至2020年3月31日止的三個月，該公司將損失重新歸類為$0.1 百萬從累積的其他綜合損失到其他收入(費用)，淨額和$0.9 百萬利息收入。
15. 段和地理信息
公司內部管理二 向其首席運營決策者報告其業務結果。這個二 下文介紹應報告的部分及其活動。
• | Codman專業外科部門包括：(1)神經外科業務，銷售用於神經外科和神經危重護理的全套產品，如組織消融設備、硬膜修補產品、腦脊髓液管理設備、顱內監測設備和顱骨穩定設備；(Ii)器械業務，銷售超過。 |
• | 骨科和組織技術部門包括皮膚和傷口修復、上肢和下肢骨和關節固定植入物、骨移植以及神經和肌腱修復產品。 |
公司和其他類別包括：(一)各種行政、財務、人力資源、信息系統和法律職能；(二)品牌管理；(三)基於股份的補償成本。
所列各可報告部門的經營結果不能相互比較，因為(1)某些業務部門比其他部分更依賴公司職能，履行未分配的一般和行政和/或業務製造職能；(2)公司不將某些製造成本和一般和行政費用分配給運營部門的結果。每個報告部門的淨銷售額和利潤 三結束的幾個月2020年3月31日和2019如下：
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
三個月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(單位：千) | |||||||
分段淨銷售額 | |||||||
Codman專業外科 | $ | $ | |||||
骨科和組織技術 | |||||||
總收入 | $ | $ | |||||
分段利潤 | |||||||
Codman專業外科 | $ | $ | |||||
骨科和組織技術 | |||||||
分段利潤 | |||||||
攤銷 | ( | ) | ( | ||||
公司和其他 | ( | ) | ( | ) | |||
營業收入 | $ | $ | |||||
公司不向應報告的部門分配任何資產。沒有向首席經營決策者報告資產信息，並在每個部門的財務信息中披露。
公司根據客户的位置將收入分配給地理區域。按主要地理區域分列的收入總額包括：
三個月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(單位：千) | |||||||
美國 | $ | $ | |||||
歐洲 | |||||||
亞太 | |||||||
世界其他地區 | |||||||
總收入 | $ | $ | |||||
16. 承付款和意外開支
考慮到某些技術、製造、分銷以及授予公司的銷售權和許可證，該公司已同意對其銷售的某些產品支付特許權使用費。公司根據這些協議支付的特許權使用費在提交的任何一段時間內均不重要。
公司在公司正常經營過程中受到各種索賠、訴訟和訴訟，包括現任或前任僱員、分銷商和競爭對手的索賠，以及關於其產品和產品責任的索賠、訴訟和訴訟，其中一些已由公司解決。管理層認為，這類索賠要麼已由保險充分承保，要麼以其他方式得到賠償，或預計不會單獨或合計對公司的財務狀況造成重大的不利影響。然而，公司在某一特定時期的經營結果、財務狀況和現金流量可能會受到這些意外情況的重大影響。
如果認為可能發生了損失，而且損失是可以估計的，公司就會因損失而產生意外費用。應計金額是根據在考慮保險收益之前估計損失的全部數額計算的，不包括預計與意外損失有關的法律費用估計數。由於這些費用是由外部法律顧問承擔的，因此公司一貫收取與損失應急費用有關的法律費用，作為一項期間費用。
或有考慮
該公司決定或有代價的公允價值三-截至的一個月期間2020年3月31日和2019年3月31日反映這一期間的估計、增加、付款、轉帳和時間價值的變化。
調整期初餘額與這些3級計量的期末餘額截至2020年3月31日止的三個月和2019年3月31日如下(千)：
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Integra Liifesciens控股公司
未經審計的精簡合併財務報表的説明(未經審計)(續)
截至2020年3月31日止的三個月 | 與購置阿基斯有關的或有代價負債(見附註2) | 或有考慮 與取得皮膚科有關的責任 | 財務報表中的位置 | |||||
長期 | 長期 | |||||||
截至2020年1月1日的餘額 | $ | $ | ||||||
付款 | ||||||||
或有代價負債公允價值變動造成的損失 | ( | ) | 研發 | |||||
截至2020年3月31日的餘額 | $ | $ | ||||||
截至2019年3月31日止的三個月 | 或有考慮 與取得皮膚科有關的責任 | 財務報表中的位置 | |||
長期 | |||||
截至2019年1月1日的餘額 | $ | ||||
付款 | |||||
或有代價負債公允價值變動造成的損失 | 研發 | ||||
截至2019年3月31日的結餘 | $ | ||||
真皮學
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下對公司財務狀況和經營結果的討論和分析，應與本報告其他部分的合併財務報表及其相關附註和本報告終了年度合併財務報表一併閲讀2019年12月31日包括在我們的年度報告表10-K。
我們在本報告中作出聲明，構成1933年“證券法”第27A節和1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的前瞻性聲明。這些前瞻性陳述會受到許多風險、不確定性和公司及其他事項的假設的影響。這些前瞻性陳述包括但不限於公司對冠狀病毒大流行對我們的業務、財務狀況和經營結果的潛在影響的期望。因此，這些陳述應考慮到各種重要因素，包括但不限於以下因素：公司在冠狀病毒大流行期間獲得準確程序量的能力；冠狀病毒大流行可能導致進一步實質性延誤和程序取消或需求減少的風險；醫院削減或延遲資本支出；公司供應鏈中斷；關閉我們的設施；延遲收集臨牀證據；轉移管理和其他資源以應對冠狀病毒爆發；全球和區域經濟和信貸市場條件對醫療支出的影響；冠狀病毒病毒擾亂當地經濟並導致我們主要市場的經濟進入長期衰退的風險。由於許多因素的影響，公司的實際業績可能與這些前瞻性報表中的預期結果大不相同，包括但不限於我們的年度報告表10-K中關於截止年度的“風險因素”項下所列的因素。2019年12月31日，在本報告的“風險因素”標題下。我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性聲明，無論是由於新的信息、未來事件或其他原因。
你可以用“相信”、“可能”、“會”、“估計”、“繼續”、“預期”、“打算”、“尋求”、“計劃”、“期望”、“應該”、“會”等類似的詞語來識別這些前瞻性陳述。
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一般
Integra公司總部設在新澤西州普林斯頓，是世界領先的醫療技術公司。該公司成立於1989年，收購了一個用於修復和再生組織的工程膠原技術平臺。從那時起，Integra公司開發了許多產品線，從這種技術應用到燒傷和深部組織創傷，到大腦硬腦膜的修復，以及神經和肌腱的修復。該公司已擴大其基礎再生技術業務，包括外科器械、神經外科產品、先進傷口護理、疝和整形重建手術用膠原基質產品，以及骨科硬件，將幾個全球採購和開發內部產品結合起來，以進一步滿足客户的需求和影響病人護理。
我們生產和銷售我們的產品在兩個可報告的業務部門：科德曼專業，外科和骨科和組織技術。我們的科德曼專業外科產品包括專門的外科植入物和器械，為廣泛的專業。這一領域包括用於硬腦膜獲取和修復的產品和解決方案、儀器、高級能源、腦脊髓液(CSF)管理和神經監測，包括用於神經外科手術套間和危重病房的市場領先產品組合。我們的骨科和組織技術產品組合包括用於軟組織修復和組織再生產品的差異化再生技術產品、外科重建產品以及上肢和下肢小骨固定和關節置換五金產品。這項業務還包括私人標籤銷售的一套廣泛的再生和傷口護理醫療技術。
我們在加利福尼亞、新澤西、俄亥俄州、馬薩諸塞州、田納西州、德克薩斯州、加拿大、法國、德國、愛爾蘭、瑞士和波多黎各都有重要的製造和研究設施。我們還通過專門的第三方供應商採購我們的大部分手持外科器械、特種金屬和PyroCarbon植入物，以及硬膜密封膠產品。
Codman專業外科產品是通過直接僱用的銷售代表、分銷商和批發商的組合來銷售的，這取決於客户的呼叫點。
骨科和組織技術產品通過直接僱用的銷售代表、專注於各自外科專科的分銷商和戰略合作伙伴銷售。
Integra致力於提供高質量的產品，對數百萬患者及其家人的生活產生積極影響。我們專注於我們戰略的四大支柱：1)建立以執行為中心的文化；2)實現相關的規模；3)提高敏捷性和創新；4)引導客户體驗。我們相信，通過改善規劃和溝通，優化基礎設施，以及戰略性地整合收購，我們可以加強對這些領域的關注，從而建立規模，提高競爭力，並實現我們的長期目標。
為此，行政領導小組確定了與以下重點領域相一致的下列關鍵優先事項：
戰略性收購。該公司戰略的一個重要部分是追求戰略性交易和許可協議，這些協議增加了Integra競爭的臨牀領域的相關規模。在2019年，我們完成了覆蓋90個國家的45個過渡服務協議，標誌着Codman神經外科公司的整合成功完成，這是該公司歷史上最重要的收購。這次收購擴大了公司的神經外科產品組合，使我們成為神經外科領域的世界領先者。它還使我們能夠將我們的整個產品組合推向全球市場。在2019年，我們收購了阿基斯生物科學公司。和反彈治療公司，這兩家公司的戰略一致，以獲得和發展創新技術，以解決未得到滿足的需求。
投資組合優化和新產品介紹。我們正在投資創新的產品開發，以推動多代人的管道，我們的關鍵產品專營權。我們的產品開發工作跨越了我們在全球的主要專營權，主要集中在獲得重大投資回報的潛力上。在2019年，我們推出了10個新產品在我們的關鍵產品專營權。除了新產品開發外，我們還資助研究收集臨牀證據，以支持新產品的推出，確保市場準入，並提高對現有產品的償還能力。在2019年，我們停止了某些低增長，低利潤的產品.我們繼續尋找優化投資組合的方法，包括找出低增長、低利潤的產品和產品特許經營以供終止。
商業渠道投資。通過收購、新產品介紹和更廣泛的產品組合，投資於我們的銷售渠道是我們創建專業化戰略的核心部分，並更加註重與新的和現有的客户接觸並滿足他們的需求。在國際上，我們已大大增加了我們在許多市場的商業資源，並正在進行投資以支持我們的銷售組織和最大限度地擴大我們的商業機會。我們現在有一個強大的國際銷售渠道，這將提供我們目前的投資組合，以及定位我們的擴張。此外，我們繼續在我們的產品特許經營中建立起我們的領導品牌，使我們能夠通過企業範圍的合同與醫院系統建立聯繫。
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客户體驗。我們渴望被評為一流的供應商，並致力於加強與所有客户的關係。我們致力於始終如一地提供卓越的客户服務，並繼續在技術、系統和流程方面進行投資，以改進客户與我們開展業務的方式。此外，我們期望在我們的專業教育項目的成功基礎上，推動客户繼續熟悉我們日益增長的全球醫療技術組合。
臨牀和產品開發活動
我們繼續投資收集臨牀證據，以支持該公司現有的產品和新產品的推出，並確保我們獲得市場準入，為更廣泛和更符合成本效益的解決方案。
在2019年期間，在Codman專業外科部門，我們推出了我們的新的電動手術發生器和灌溉系統，這是一個創新的以客户為中心的工具包，用於我們的Certas™Plus可編程閥門以及附加的分流配置。我們在日本推出了DuraGen。DuraGen是日本第一種也是唯一一種被批准用作硬膜替代物的非自體膠原異種骨。我們的重點是開發核心的臨牀應用，在我們的機電技術組合。此外，我們更新了我們的CUSA清晰平臺，以納入新的超聲波手機，手術技巧和綜合電動手術能力。我們繼續與幾個儀器合作伙伴合作，將新的外科器械平臺推向市場。這使我們可以增加新的儀器，以最低的費用，並投資於正在進行的開發，例如我們的下一代LED技術與我們的雙LED外科前照燈系統。
在2019年期間，在我們的骨科和組織技術部門，我們在美國推出了Panta II TTC Arthrodesis釘系統，該系統是我們用於踝關節固定的新的融合釘。我們還在我們的反向肩部系統中推出了一個小的POST基板，可以容納較小的病人。我們啟動了對SaltoTalaris全踝關節系統增強的有限市場版本。我們繼續致力於先進的肩部產品，並正在開發焦碳肩關節置換術產品，以增加我們的骨科重建組合。
COVID-19大流行
在這場全球危機中，公司的重點仍然是支持病人，為客户提供救生產品，以及保護員工的福祉。在2020年第一季度早些時候，該公司實施了應急計劃，以應對冠狀病毒的運營影響，並確保持續運營。這種病毒的迅速和不斷髮展的傳播給全球醫療保健業帶來了前所未有的挑戰。為了應對2020年3月大流行所帶來的挑戰，該公司擴大了其應急計劃，使其在世界各地的生產和分銷地點能夠繼續在滿足需求和保障其僱員安全的水平上運作。此外，該公司在4月份採取了大量節省成本的措施，其中包括：
• | 減少行政管理和董事薪酬 |
• | 通過減少佣金、減少工時和/或休假，減少對所有其他僱員的現金補償 |
• | 凍結僱用、取消加班、停止第三方服務和臨時承包商關係 |
• | 大幅減少資本支出和可自由支配的支出，包括旅行、活動和營銷計劃 |
該公司仍然相信，從長遠來看，它所競爭的市場仍然具有吸引力。這些全面削減開支是必要的，以保護我們的財政實力，面對近期的挑戰。然而，儘管面臨這些挑戰，該公司仍專注於長期管理業務，包括保留全職工作崗位，以支持外科手術數量的預期反彈。面對這場前所未有的危機，該公司的適應性和復原力之所以成為可能，一定程度上是因為我們以前對技術、基礎設施和運營的投資，以及我們有才華和忠誠的全球員工。儘管目前採取了降低成本的措施，但我們繼續優先考慮和投資於我們的關鍵研發和臨牀項目。基於限制外科手術和就地庇護政策的持續影響，該公司預計2020年第二季度的收入將下降。該公司無法確切地預測冠狀病毒大流行在多大程度上會影響第二季度及以後的程序。
與冠狀病毒有關的其他危險因素的信息可在第1A項中找到。危險因素
FDA事項
2015年6月22日，食品和藥物管理局(“FDA”)發佈了一封無名信(“無題信函”)，聲稱BioD有限責任公司(“BioD”)改良羊膜組織產品不符合僅根據“公共衞生服務法”(“第361條”)第361條作為HCT/Ps進行監管的標準，因此，BioD需要生物製劑許可證才能合法銷售這些道德產品。自從這封無名信發佈以來，BioD公司以及最近該公司一直在與FDA進行討論，以表達他們對FDA關於某些產品超過
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最少的操縱。FDA沒有改變其立場，即某些BioD獲得的產品沒有資格僅僅根據第361條進行銷售。
2017年11月，FDA發佈了與人體組織相關的最終指導文件，題為“對人體細胞、組織、細胞和組織產品的監管考慮：最少的操作和同源使用”(“HCT/P最終指南”)。HCT/P最終指南堅持FDA的立場，即公司的羊膜組織產品等產品不符合僅作為HCT/Ps進行監管的標準。此外，fda闡明瞭一種基於風險的強制執行方法，雖然羊膜組織產品的某些用途將有多達36個月的強制執行自由裁量權，但其他高風險用途可能會受到立即執行的影響。該公司不認為其羊膜組織產品的用途屬於高風險類別。截至2020年3月31日，該公司還沒有收到任何進一步的通知，從食品和藥物管理局的強制行動，其以羊膜組織為基礎的產品。儘管如此，我們不能保證FDA將繼續對公司的羊膜組織產品行使其強制執行的酌處權，而且FDA的任何潛在行動都可能對此類產品的銷售產生財務影響。該公司一直在考慮並繼續考慮其以羊膜組織為基礎產品的監管批准途徑。
生物改良羊膜製品的收入截至2020年3月31日止的三個月不到合併收入的1.0%。
2019年3月7日，TEI生物科學公司。該公司的一家子公司收到了美國食品藥品管理局(FDA)一封日期為2019年3月6日的警告信(“警告信”)。這封警告信涉及我們位於馬薩諸塞州波士頓的製造工廠的質量系統問題。這封信是在2018年10月和11月對該設施進行視察後發出的，並沒有確定在視察後的483表格中尚未提供的任何新的意見。該公司每月就其糾正行動向林業發展局提供詳細答覆，自檢查結束以來，已作出重大努力糾正觀察結果，並將繼續這樣做。警告信不限制本公司製造或裝運產品的能力，也不要求召回任何產品。它也不限制我們要求FDA 510(K)批准產品的能力。信中指出，在違規行為得到糾正之前，不會批准向外國政府申請證書的請求。此外，在違反質量體系條例的情況得到糾正之前，市場前對第三類設備的批准申請將不會得到批准。TEI波士頓工廠生產細胞外牛基質(EBM)產品。本公司不期望為補救活動承擔實質性的增量費用。該公司於2019年3月28日對FDA的警告函提交了初步答覆，並定期向FDA提供進度報告。然而，我們不能保證林業發展局會對我們對信函的答覆或信中所列事項的預期解決日期感到滿意。直到信中提到的問題得到了FDA滿意的解決, FDA可在不另行通知的情況下啟動額外的管制行動。任何不利的管制行動，視其規模而定，都可能限制我們有效地製造、銷售和銷售我們的產品，並可能對我們的業務、財務狀況和經營結果造成重大的不利影響。
TEI波士頓工廠生產的產品的收入截至2020年3月31日止的三個月大約4.9%合併後的收入。
行動結果
執行摘要
截至三個月的淨收入2020年3月31日曾.920萬美元，或$0.11與稀釋後的股份相比3 280萬美元或$0.38截至三個月的攤薄每股2019年3月31日.
截至三個月的淨收入2020年3月31日受到冠狀病毒大流行的影響，這導致收入減少，與冠狀病毒有關的費用增加。此外，由於受冠狀病毒流行和低税率管轄區賬面收入下降的影響，公司對某些遞延税資產發行了可轉換的高級債券和估價津貼，因此公司的利息開支也有所增加。
在冠狀病毒傳播之前，該公司經歷了與2019年第四季度相同的程序增長趨勢，包括普通外科的力量、美國兩個部門的增長以及在國際市場上的強勁表現。在2020年第一季度的前兩個半月裏，收入在公司預期的更高水平上呈上升趨勢。然而，由於3月份冠狀病毒傳播的速度和嚴重程度，聯邦、州和幾個醫療和專業協會開始建議患者推遲治療所有非緊急的醫療條件。這些建議包括全國前所未有的就地安置政策，這些政策除了限制選擇性手術外，還減少了創傷性傷害的發生率，這是我們程序中有意義的一部分。
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基地。因此，在3月中旬，該公司開始經歷手術和醫療幹預程序的顯著下降，因為醫療服務提供商重新分配資源以解決冠狀病毒造成的日益增長的需求。
該公司第一季度的業績反映了冠狀病毒全球大流行的早期影響和我們最初的反應。通過在2月份迅速做出反應，並與客户和分銷商合作，我們基本上能夠減輕中國大部分地區社會和經濟關停所帶來的最初收入影響。截至2020年3月31日，第一季度總收入為3.54億美元，同比下降1.5%。該公司估計，與其最初的第一季度收入預期相比，2020年第一季度外科手術的下降對收入的影響約為2，000萬至2，500萬美元。根據4月份的趨勢和限制手術程序和就地庇護政策的持續影響，該公司預計第二季度業績將受到更大的負面影響。該公司認為，重要的是要記住，我們的基礎終端市場，特別是神經外科和再生醫學，並沒有經歷根本的變化，疾病的情況。在許多情況下，這些情況只能推遲很短的時間，然後就會出現不良的臨牀結果。
在Codman專業外科部門，該公司看到了所有神經外科產品的增長，在CSF管理和先進的能源方面取得了顯著的成績。由於小型資本設備和普通外科器械與冠狀病毒相關的延遲，儀器業務在2020年第一季度下降了兩位數。該公司本季度開局良好，神經外科產品表現強勁，包括由於日本業務持續增長而獲得和修復硬腦膜，以及由於對冠狀病毒傳播的擔憂加劇，該公司在幾個國際間接市場進行了高級採購。3月下半月，冠狀病毒嚴重影響了這一領域，因為該公司所有產品的銷售額都急劇下降，特別是在美國市場。2020年第一季度，全球總收入下降了一位數，主要原因是冠狀病毒導致的銷售額下降。冠狀病毒對這一領域的影響約為1，000萬至1，300萬美元，而其最初的第一季度收入預期。
在骨科和組織技術部門，該公司還看到了我們的再生產品的早期力量，主要是由羊膜和Surgimend驅動的，因為在去年進行的擴容投資之後，供應增加了。該公司更廣泛的傷口重建組合在2020年第一季度的頭幾個月出現了強勁的客户需求，然而，在3月份期間，該公司看到這些產品的下降主要是由於冠狀病毒在非緊急慢性傷口和整形外科手術等領域的影響。此外，該公司的私人標籤業務報告了中等個位數的銷售增長，對冠狀病毒的影響有限，因為第一季度的訂單基本上是預先安排好的，符合預期。從3月底開始，該公司的骨科業務大幅放緩，因為非急診手術開始被推遲，導致2020年第一季度這些產品中個位數的下降。2020年第一季度，全球總收入下降了一位數，原因是冠狀病毒對這一部門的影響約為1，000萬至1，200萬美元，而其最初的第一季度收入預期則為1，000萬至1，200萬美元。
冠狀病毒大流行將影響個別市場的深度和程度取決於是否具備檢測能力、個人防護設備、重症監護病房和手術室、醫務人員以及政府幹預措施。隨着冠狀病毒的繼續傳播，外科手術很可能會從2020年第一季度的發病率下降。雖然一些市場，如中國，似乎正在復甦，但冠狀病毒的復發可能會對非緊急外科手術產生負面影響。對於Codman專業外科、骨科和組織技術部門，該公司已根據程序嚴重程度將其每個核心產品系列分為三個類別之一，這意味着一個程序是更緊急、中等緊急還是更可推遲。例如，如果該公司具有可見度，如需要腦脊髓液管理或神經監測或燒傷和急性創傷的創傷性腦損傷，則將這些產品歸類為更為緊迫的產品。該公司已將骨科和小型資本設備等產品歸類為更可推遲的產品，因為公司已看到醫院根據冠狀病毒資源和近期預算的優先次序推遲這些相關程序和採購。該公司的產品很大一部分屬於中等緊急類別，包括硬腦膜進入和修復和慢性傷口。這些中度緊急產品大多涉及的程序不能推遲到30至90天，沒有不良的臨牀結果。該公司指出，在這些類別的評估中存在一定程度的可變性，因為醫生需要評估病人的基本醫療條件，以確定程序的緊迫性。而且, 該公司預計並非所有市場都會以同樣的速度復甦。雖然我們無法確切地可靠地估計影響的程度或時間，但我們預計，隨着冠狀病毒感染的蔓延，手術數量將在2020年第二季度及以後大幅下降或推遲，從而給醫院資源造成更大壓力，同時各國政府和其他當局建議推遲較不緊急的程序。該公司在冠狀病毒中的收入情況如下：
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資本市場和全球經濟也受到冠狀病毒流行的嚴重影響，有可能造成當地和(或)全球經濟衰退。這種經濟衰退可能會對該公司的長期業務產生實質性的不利影響，因為醫院會削減和減少資本和整體支出。冠狀病毒大流行和當地行動，如“就地庇護”的命令和限制我們旅行和接觸我們的客户的能力，或暫時關閉我們的設施或我們的供應商及其合同製造商的設施，可能進一步影響我們的銷售和我們的能力，我們的產品和供應我們的客户。任何這些事件都可能對手術和醫療幹預程序的數量產生負面影響，並對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生重大不利影響。
税前收入包括下列特別費用：
三個月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(單位：千) | |||||||
購置和整合相關費用 | $ | 6,166 | $ | 19,463 | |||
結構優化收費 | 2,896 | 4,797 | |||||
歐盟醫療器械條例 | 2,187 | 1,109 | |||||
訴訟費用 | 346 | 1,249 | |||||
停產生產線收費 | 3,185 | 1,400 | |||||
與冠狀病毒大流行有關的費用(1) | 4,706 | — | |||||
與債務再融資有關的費用 | 2,740 | — | |||||
可轉換債務非現金利息費用 | 2,529 | — | |||||
主要用途合計 | $ | 24,755 | $ | 28,018 | |||
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(1)費用涉及影響公司全球業務的冠狀病毒大流行造成的業務中斷和相關費用。
上文報告的項目反映在精簡的業務綜合報表中，具體如下：
三個月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(單位：千) | |||||||
出售貨物的成本 | $ | 9,307 | $ | 3,883 | |||
研發 | (1,051 | ) | 1,675 | ||||
銷售、一般和行政 | 11,230 | 22,460 | |||||
利息費用 | 5,269 | — | |||||
主要用途合計 | $ | 24,755 | $ | 28,018 | |||
我們通常將特別費用定義為這樣的項目，根據我們的收購、整合和重組活動，這些費用的數額和(或)時間在不同時期之間可能有很大差異，而且這些數額是非現金性質的，或其數額預計不會以同樣的數額出現。我們認為，鑑於我們正在進行的尋求收購的戰略，我們繼續注重使我們現有的製造和分銷基礎設施合理化，並繼續根據我們目前的業務戰略審查各種產品線，因此，上述討論的一些特別費用今後可能會以類似的重要性再次出現。
我們相信，這些特別收費的單獨識別，為投資者提供了與我們的財務狀況和經營結果有關的財務和商業趨勢方面的重要補充信息。投資者可能會認為這些資料對評估本港各期經營表現的可比性、評估管理層所訂立的目標，以及與我們業界的其他公司，都是有用的。我們向投資者提供這些信息，以便他們能夠像管理層一樣分析我們的運營結果，並利用這些信息評估我們的核心業務和Integra的估值。
收入和毛利率
該公司的收入和產品收入毛利率如下：
三個月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
分段淨銷售額 | (千美元) | ||||||
Codman專業外科 | $ | 231,440 | $ | 234,568 | |||
骨科和組織技術 | 122,884 | 125,122 | |||||
總收入 | 354,324 | 359,690 | |||||
出售貨物的成本 | 133,476 | 128,912 | |||||
總收入毛利率 | $ | 220,848 | $ | 230,778 | |||
毛利佔總收入的百分比 | 62.3 | % | 64.2 | % | |||
三個月結束2020年3月31日與結束的三個月相比2019年3月31日
收入和毛利率
最後三個月2020年3月31日，總收入減少通過$5.4百萬至3.543億美元從…3.597億美元在同一時期2019。國內收入減少990萬美元，或(3.8)%，到2.469億美元而且是69.7%在最後三個月的總收入中2020年3月31日。國際收入增加$4.5百萬至1.075億美元最後三個月2020年3月31日相比較1.03億美元在前一年的同一時期內。淨減$5.4百萬美元是由於冠狀病毒的中斷，以及170萬美元的外匯和350萬美元的停產和退貨造成的不利影響造成的。
科德曼專業外科手術收入2.314億美元，減少$3.1百萬，或(1.3)%從前一年開始。下降的主要原因是儀器減少了兩位數的抵消，被硬腦膜存取和修理的單數增長所抵消，而CUSA的清晰度抵消了外匯的不利影響。
骨科和組織技術的收入1.229億美元, a 減少的$2.2百萬，或(1.8)%從前一年開始。上肢和下肢的銷售額較去年同期下降了中個位數。
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毛利率減少到2.208億美元截止的三個月期間2020年3月31日, a 減少的$10百萬2.308億美元去年同期。毛利佔總收入的百分比減少d至62.3%為第一四分之一2020從…64.2%去年同期。這減少主要原因是由於冠狀病毒大流行，中斷的產品線和費用的庫存增加。
營業費用
以下是營業費用佔總收入的百分比：
三個月到3月31日， | |||||
2020 | 2019 | ||||
研發 | 5.9 | % | 5.1 | % | |
銷售、一般和行政 | 46.8 | % | 48.6 | % | |
無形資產攤銷 | 2.0 | % | 1.5 | % | |
總營運開支 | 54.7 | % | 55.2 | % | |
包括銷售、一般和行政費用、研究和開發費用、過程中研發費用和攤銷費用在內的業務費用總額減少如下：$4.7百萬，或(2.4)%到$193.7三個月內2020年3月31日，與$198.52019年同期為百萬。
截至目前三個月的研究和開發費用2020年3月31日增加$2.5與上一年相比，百萬美元的主要原因是與產品開發有關的費用，包括2019年完成的新收購的產品開發。一般費用和行政費用減少$9.8與前一年相比，百萬美元的主要原因是與2019年3月31日終了的三個月期間相比，與收購和整合相關的費用減少了。
該公司在2020年第一季度的支出反映了3月份的正常經營活動以及與冠狀病毒流行影響有關的某些成本，包括可疑賬户儲備、快速貨運、合同取消費、員工個人保護設備以及額外清潔我們的設施。雖然某些支出在2020年第二季度將因受冠狀病毒流行病限制的收入和活動減少而減少，但我們的大部分支出將繼續下去。我們將繼續支持我們的客户，並投資於製造業和我們的供應鏈，以確保我們的客户供應。某些費用將下降，因為基本活動受到冠狀病毒大流行的限制，包括旅費和相關費用。該公司已經消除了由於冠狀病毒流行而無效的開支，如外科醫生和醫院事件，我們正在暫停僱用和外部專業服務。
非營業收入和開支
以下是非營業收入和開支摘要：
三個月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(單位：千) | |||||||
利息收入 | $ | 2,570 | $ | ||||
利息費用 | (17,752 | ) | ( | ) | |||
其他收入(費用)，淨額 | (479 | ) | |||||
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利息收入和利息費用
截至三個月的利息支出2020年3月31日增加460萬美元與去年同期相比，主要是由於發行可轉換高級債券及相關開支而導致利息開支增加，包括非現金利息開支。 修訂和恢復高級信貸協議。
其他收入(費用)，淨額
截至三個月的其他收入(支出)淨額2020年3月31日，減少370萬美元與去年同期相比，主要是由於外匯的不利影響。
所得税
三個月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(單位：千) | |||||||
所得税前收入 | $ | 11,442 | $ | 24,823 | |||
所得税(福利)費用 | 2,262 | ( | ) | ||||
有效税率 | 19.8 | % | (32.0 | )% | |||
公司截至三個月的有效所得税税率2020年3月31日和2019都是19.8 %和(32.0 )%分別。
最後三個月2020年3月31日更高税率的主要驅動因素是低税率地區的賬面收入較低，以及對某些外國遞延税資產的估價免税額為330萬美元，因為該公司確定，由於某些管轄區的冠狀病毒流行的不利影響，這些外國遞延税資產不再更有可能實現。
最後三個月2019年3月31日導致税率較低的主要原因是與瑞士聯邦税收假日有關的1 080萬美元的税收優惠，以及與權益補償有關的70萬美元的税收優惠。該公司獲得瑞士聯邦税收抵免1，200萬瑞士法郎，可在7年內使用，截止於2024年。
2020年3月27日，“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”(CARE法案)簽署成為法律。“關愛法”除其他規定外，還包括對公司和個人的某些所得税規定。公司不期望“關愛法”對收入税收規定產生重大影響。
該公司預計全年的有效所得税税率將約為(14.6%)%，主要原因是預計冠狀病毒對公司美國GAAP財務業績的影響將導致全年税前虧損。這一估計數可在今後隨着向公司提供更多信息而加以修訂。
有效税率可能因期間而異，除其他因素外，取決於應納税收入和虧損的地理和業務組合、税收規劃和與各税務當局的結算。我們在評估我們每季度變現税務資產的能力時，都會考慮這些因素和其他因素，包括該公司產生應税利潤的歷史。
雖然通常很難與聯邦、州和外國税務當局預測任何具體問題的最終結果或解決時間，但我們認為，我們的儲備反映了已知税收意外事件最可能發生的結果。解決任何具體問題通常需要使用現金。優惠的決議將被確認為在決議年度降低我們的年度有效税率。税收儲備在其他負債的資產負債表中列報，但與我們預計在下一年支付的項目有關的數額除外，這些項目將被列為應付當期所得税。
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目錄
地理產品收入和業務
公司根據客户的位置將收入分配給地理區域。按主要地理區域分列的收入總額包括：
三個月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(單位：千) | |||||||
美國 | $ | 246,852 | $ | 256,726 | |||
歐洲 | 45,896 | 48,640 | |||||
亞太 | 39,960 | 35,700 | |||||
世界其他地區 | 21,616 | 18,624 | |||||
總收入 | $ | 354,324 | $ | 359,690 | |||
該公司在美國境外創造了可觀的收入，其中一部分是與以美元以外的貨幣產生收入的客户進行的以美元計價的交易。因此，美元與這些客户開展業務的貨幣之間的匯率波動可能會對該公司在外國的產品需求產生影響。當地的經濟條件、法規的遵守或政治考慮、我們的銷售代表和分銷商的有效性、當地的競爭和當地醫療習慣的改變，所有這些因素都可能影響我們進入美國以外市場的銷售。
國內收入減少d至2.469億美元與去年同期相比，到2020年3月31日為止的三個月中，這三個月的經濟增長率為零。歐洲銷售額下降270萬美元最後三個月2020年3月31日與去年同期相比。國內和歐洲收入減少的主要原因是冠狀病毒大流行的不利影響。截至三個月對亞太地區和世界其他地區客户的銷售2020年3月31日增加730萬美元與去年同期相比，主要原因是由於日本持續增長，包括硬腦膜的進入和修復增加，以及由於對冠狀病毒在海外傳播的擔憂加劇，國際銷售增長部分是由於在幾個間接市場進行的高級採購。
流動性和資本資源
現金和有價證券
該公司的現金和現金等價物總額約為3.577億美元和1.89億美元在…2020年3月31日和2019年12月31日分別根據公允價值層次中的1級度量對其進行估值。在…2020年3月31日，我們的非美國子公司大約持有1.522億美元可在美國境外使用的現金和現金等價物。該公司聲稱，它有能力並打算無限期地將其國外業務未分配的收益再投資，除非沒有實質性的税收成本將這些收益匯入美國。該公司預計，由於冠狀病毒大流行的影響，不需要將外國子公司的收入匯回美國。
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目錄
現金流量
三個月到3月31日， | |||||||
2020 | 2019 | ||||||
(單位：千) | |||||||
經營活動提供的淨現金 | $ | 20,814 | $ | 29,484 | |||
用於投資活動的現金淨額 | (21,485 | ) | (15,806 | ) | |||
籌資活動提供的現金淨額 | 162,005 | 5,393 | |||||
匯率波動對現金的影響 | (2,533 | ) | (884 | ) | |||
業務活動提供的現金流量
截至三個月的經營現金流量2020年3月31日較同期減少2019。非現金調整後淨收入減少三結束的幾個月2020年3月31日約580萬美元與同時期相比2019主要是由於冠狀病毒大流行的不良影響。扣除業務收購後資產和負債的變化，業務活動現金流量減少3 240萬美元最後三個月2020年3月31日與之相比2 950萬美元在同一時期2019。減少2020主要是由於與新產品發佈相關的庫存投資增加，以及與Codman神經外科公司收購整合相關的法律實體制造變革。此外，由於收賬工作取得進展，應收賬款減少，抵消了應付款減少的影響。
用於投資活動的現金流量
在三結束的幾個月2020年3月31日，我們付了錢$16.5100萬用於資本支出，其中大部分用於我們的曼斯菲爾德，馬薩諸塞州的設施，我們的新普林斯頓，新澤西州的設施和商業擴張，500萬美元的付款與第一個發展里程碑的反彈。
在這三個月內2019年3月31日，公司付了錢$16.1用於資本支出的百萬美元，其中大部分用於我們的曼斯菲爾德、馬薩諸塞州的設施和商業擴張。
用於籌資活動的現金流量
我們主要的資金來源三結束的幾個月2020年3月31日都是$515.3發行可轉換高級債券，包括認購及認股權證交易所得，$113.2我們的高級信貸機制和證券化貸款機制下的百萬借款$2.3行使股票期權所得的百萬美元。這些數額因償還下列款項而抵銷：3.442億美元關於我們的高級信貸貸款和證券化貸款的循環部分，$20.3與經修訂和恢復的信貸協定有關的百萬債務發行費用，$100百萬購買國庫股票和$4.3以淨資產結算方式繳納的數百萬現金税。
我們在三個月內從融資活動中獲得現金的主要來源2019年3月31日都是6 720萬美元我們的高級信貸貸款和證券化貸款。這些費用由償還款項抵銷。5 740萬美元我們的高級信貸貸款和證券化貸款的循環部分620萬美元以淨資產結算方式繳納的現金税。
修訂及重整高級信貸協議、可轉換高級債券、證券化及相關套期保值活動
見附註6-債務本期合併財務報表，以供討論我們經修訂及重整的高級信貸協議、可轉換的高級債券及證券化設施及附註7-衍生工具討論我們的套期保值活動。
作為冠狀病毒大流行的結果，只要手術延期，我們期望繼續經歷實質性的低銷量。我們預測，在未來12個月內，銷售和收益將足以與我們根據2020年2月高級信貸貸款修正條款的金融契約保持一致。我們已採取措施，以減少開支和開支，因為我們預計，我們的收入將在未來幾個月內下降。雖然我們預計，當手術開始恢復到大流行前的水平時，我們將處於有利地位，但我們無法確切地預測冠狀病毒大流行將持續多長時間，或其經濟影響將有多嚴重。即使在冠狀病毒大流行和政府應對措施消退之後，殘留的經濟和其他影響也可能會對大流行後外科手術的需求產生難以預測的影響。如果經濟衰退比我們目前預期的更嚴重和更長，我們可能需要採取進一步措施來降低我們的成本。
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目錄
股份回購計劃
2018年12月11日，董事會授權該公司回購2.25億美元公司的普通股。該計劃允許該公司不時地以機會主義的方式回購其股票。回購授權將於2020年12月到期。
在截至2020年3月31日的三個月內，作為我們現有股份回購授權的一部分，公司回購了Integra的140萬股普通股。該公司利用發行可轉換高級債券所得的淨收益1，000萬元進行股票回購交易。其中包括某些可轉換債券購買者在發行結束時提供的760萬美元。在2020年2月5日，該公司進入了
9 240萬美元加速股票回購(“ASR”)，以完成剩餘的1億美元股票回購。該公司通過加速股票回購(“ASR”)獲得130萬股股份，約佔預期總股份的80%。其餘20%的預期股份預計將在2020年第二季度結算，屆時可能會向公司交付更多普通股，或在某些情況下，公司可能被要求支付現金，或選擇將我們普通股的股份交付給ASR對手方。將交付的股票總數或此類支付的金額，以及每股最終平均價格，將根據交易期間我們普通股的數量加權平均價格減去折扣。
公司1.25億美元保留在其普通股的股份回購之下。根據股票回購計劃，未來購買股票的價格和時間將取決於各種因素，如運營產生現金的水平、員工進行股票期權的數量、收購的現金需求、股息、經濟和市場狀況以及股票價格。
股利政策
公司自成立以來，未就我們的普通股支付任何現金股息。我們的高級信貸額度限制了我們可能支付的股息。未來對我們普通股支付現金股息的任何決定將由我們的董事會自行決定，並將取決於我們的財務狀況、運營結果、現金流量和董事會認為相關的其他因素。
資本資源
我們相信，在可預見的將來，我們在高級信貸機制下的現金和可用借款足以為我們的業務和資本支出提供資金。我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括業務的增長、新產品和投資的時機和引進、戰略計劃和收購等。我們可以利用的其他流動資金來源包括短期借款和發行長期債務和股票證券。此外，作為我們管理冠狀病毒對我們業務影響的行動的一部分，我們將大幅削減2020年的資本支出。
由於冠狀病毒大流行，公司預計由於收入和收益減少，業務現金流將減少。此外，鑑於冠狀病毒大流行可能對我們的供應商及其供應鏈造成幹擾，我們的重點是確保我們手頭有足夠的庫存，因此，我們可能在2020年第二季度及以後繼續保持較高的庫存水平。
表外安排
本公司並無資產負債表外融資安排三結束的幾個月2020年3月31日對我們的財務狀況、財務狀況的變化、收入或開支、業務結果、流動資金、資本支出或資本資源對我們的利益具有或相當可能產生的影響。
合同義務和承諾
截至2020年3月31日，公司有義務根據各種協議支付下列款項：
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按日曆年度支付的款項 | |||||||||||||||||||
共計 | 2020年剩餘時間 | 2021-2022 | 2023-2024 | 此後 | |||||||||||||||
(以百萬計) | |||||||||||||||||||
循環信貸機制(1) | $ | 150.0 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | 150.0 | |||||||||
定期貸款 | 877.5 | — | 78.8 | 129.3 | 669.4 | ||||||||||||||
證券化設施(1) | 98.5 | — | 98.5 | — | — | ||||||||||||||
可轉換債務(4) | 575.0 | — | — | — | 575.0 | ||||||||||||||
利息(2) | 91.1 | 15.6 | 39.6 | 34.4 | 1.5 | ||||||||||||||
就業協定(3) | 0.7 | 0.7 | — | — | — | ||||||||||||||
經營租賃 | 154.2 | 10.6 | 27.8 | 23.3 | 92.5 | ||||||||||||||
購買義務 | 1.0 | 0.6 | 0.4 | — | — | ||||||||||||||
其他 | 4.4 | 1.0 | 0.7 | 1.6 | 1.1 | ||||||||||||||
共計 | $ | 1,952.4 | $ | 28.5 | $ | 245.8 | $ | 188.6 | $ | 1,489.5 | |||||||||
(1 | ) | 公司可不時向其高級信貸機構和證券化貸款機構的循環信貸部分借款和付款，並根據其在未來12個月內償還借款的當前意圖和能力，認為所有未清金額都是長期的。 |
(2 | ) | 利息是根據公司支付的當期利率計算的高級信貸機構的定期貸款部分。[由於循環信貸安排和證券化貸款可以隨時償還，因此在計算中沒有包括利息。] |
(3 | ) | 根據就業協議顯示的數額不包括因控制權變化而產生的賠償。 |
(4 | ) | 在2020年2月4日，該公司發行了到期於2025年的0.5%可轉換高級債券(“2025年債券”)的本金總額5.75億美元。2025年的債券將於2025年8月15日到期，利率為年息0.5釐，每半年派息一次，但如未按照債券條款提早轉換、贖回或贖回，則屬例外。見注6，債務，2025年“説明”的詳細情況。 |
公司已將與上一年度和本年度收購有關的或有考慮義務排除在上述合同義務表之外；這一負債的估計公允價值總額為1 340萬美元在…2020年3月31日。這一負債被排除在外，因為要支付的金額和可能的付款日期沒有確定。
該公司已排除了其收購集成肩部合作公司的選擇權，該公司在達到某一銷售門檻後成為強制性的，其數額不超過8 000萬美元。這一負債被排除在外，因為要支付的金額和可能的付款日期沒有確定。
公司已將其未來的養卹金繳款義務和遞延補償義務排除在上表之外。這被排除在外，因為未來要支付的數額和可能的付款日期沒有確定。
公司已將不確定税收利益的責任排除在上述合同義務表之外，包括利息和罰款在內。80萬美元在…2020年3月31日。這種不確定税收利益的責任被排除在外，因為我們無法對可能實現不確定税收利益的時期作出可靠的估計。
其他事項
臨界會計估計
公司截至財政年度10-K表年度報告中的關鍵會計估計數2019年12月31日沒有實質性的改變。
最近發佈的會計準則
關於新的會計公告的資料載於附註1。-列報基礎本期的合併財務報表。
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目錄
項目3.市場風險的定量和定性披露
我們面臨各種市場風險，包括外幣匯率和利率的變化，這些變化可能對我們的經營結果和財務狀況產生不利影響。為了管理與這些典型的業務敞口相關的波動性，我們可以在適當的時候進行各種衍生交易。我們不持有或發行衍生工具進行交易或其他投機目的。
外匯和其他匯率風險
我們在全球範圍內運作，面臨外匯匯率變化可能對我們的財務狀況、業務結果和現金流動產生不利影響的風險。我們主要面臨外匯風險，涉及以歐元(“歐元”)、英鎊(“英鎊”)、瑞士法郎(“瑞士法郎”)、加元、日元、墨西哥比索、巴西雷亞爾、澳元和人民幣計價的交易和淨資產。我們集中管理外匯風險敞口，這使我們能夠淨敞口，並利用任何自然補償。為了減輕貨幣波動對非功能貨幣交易的影響，我們定期與主要金融機構簽訂外幣遠期合約形式的衍生金融工具。我們暫時記錄這些合同的已實現和未實現損益，這些合同可作為其他綜合收益中的現金流量對衝，然後在套期保值項目影響淨利潤時在其他收入或費用中予以確認。
我們不時簽訂外幣遠期外匯合約，以管理以實體功能貨幣以外的貨幣計價的交易的貨幣敞口。因此，在同一報告期內，收益確認的外幣損益的影響被相關外匯遠期外匯合同的損益部分抵消。參見附註7，衍生工具以獲取更多信息。
我們保持書面政策和程序指導我們的風險管理活動。在衍生工具方面，一般預期對衝工具的公允價值變動會完全抵銷對衝項目的變動。因此，外匯交易合同不會因匯率變動而使我們面臨重大風險，因為這些合同的損益抵消了被套期保值的資產、負債或交易的損益。
本文討論的業務結果沒有受到通貨膨脹的實質性影響。
利率風險
現金及現金等價物-我們的現金和現金等價物所賺取的利息收入面臨利率波動的風險。一個假設的100個基點的利率變動，適用於我們的現金和現金等價物。2020年3月31日將使利息收入增加大約$3.6每年百萬. 預計利息收入不會大幅度減少，因為我們的現金餘額正以大約一個基點的利率賺取利息。我們受外幣兑換風險的影響，與以外幣維持的現金結存有關。
債務-我們的利率風險主要與美元libor指數借款有關。我們使用利率衍生工具來管理我們對利率變化的收益和現金流量。這些利率互換將利率固定在我們預期的由libor指數化的浮動利率借款的一部分上。見注7，衍生工具，以瞭解利率互換的細節。
截至年內有效的利率掉期的名義總額。2020年3月31日曾.$900百萬根據我們未償還的借款2020年3月31日，如果利率變動100個基點，就會對債務中未對衝部分的利息支出產生影響。$2.3百萬按年計算。
項目4.管制和程序
對披露控制和程序的評估
該公司保持着披露控制和程序，旨在提供合理的保證，使我們的“交易法”報告中要求披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告，並將這些信息積累起來並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時作出關於所需披露的決定。披露控制和程序，無論設計和操作如何良好，都只能為實現預期的控制目標提供合理的保證，而管理層必須運用自己的判斷來評估可能的控制和程序的成本效益關係。管理層設計了我們的披露控制和程序，以便為實現預期的控制目標提供合理的保證。
根據“交易法”第13a-15(B)條的規定，公司在我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官的監督和參與下，對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。2020年3月31日。基於這個評估，我們的校長
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目錄
行政主任和主要財務主任的結論是，我們的披露控制和程序在2020年3月31日提供這種合理的保證。
財務報告內部控制的變化
在截至2020年3月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制(如“外匯法”規則13a-15(F)所界定的)沒有發生任何變化，這些變化對財務報告的內部控制產生了重大影響，或相當可能對財務報告的內部控制產生重大影響。
針對業務整合活動，公司已經並將繼續進一步調整和精簡財務控制環境的設計和運作，以適應不斷變化的業務模式。
第二部分.其他資料
項目1.法律程序
與法律程序有關的資料見附註16.承付款項和意外情況。
第1A項.危險因素
下列風險因素是本公司在截至財政年度的第1A項“風險因素”下的表10-K所描述的風險以外的其他風險因素2019年12月31日並在隨後根據經修正的1934年“證券交易法”向證券交易委員會提交的定期報告中。下面描述的風險因素可能會增加公司10-K表和其他定期報告中所包含的許多風險。
冠狀病毒大流行的影響極大地影響了全球經濟狀況，影響了我們的業務、供應鏈、分配、銷售力量以及醫院和其他客户的財務穩定，並可能導致所有操作程序的減少，這可能對我們的業務、業務結果、財務狀況和股票價格產生重大不利影響。
2020年3月11日，世界衞生組織(世衞組織)將新型冠狀病毒2019(“冠狀病毒”)描述為一種大流行。2020年3月13日，美國總統宣佈國家緊急應對冠狀病毒大流行。為了控制冠狀病毒的傳播，包括美國在內的世界各國政府都採取了一些措施，包括隔離措施、“就位庇護令”、“呆在家裏”命令、旅行限制、商業經營限制、學校關閉和其他類似措施。這一流行病的影響雖然仍在演變，但在美國和世界各地造成了巨大的經濟和金融不確定性，引發了人們對其影響的擔憂，這將導致全球衰退或蕭條。世界各國政府正試圖通過財政刺激措施來減輕經濟影響，以在金錢上幫助應對冠狀病毒的影響。此外，世界各國政府在經濟或其他方面的行動差異可能會對包括我們的企業在內的企業產生不同的影響，並導致嚴重的地緣政治不穩定。
我們無法確切地評估冠狀病毒對我們未來結果的影響程度。這些影響將取決於未來高度不可預測和不確定的事態發展，如大流行病的嚴重性和應對措施的全球行動。我們現有的保險將不會提供保護，所有與冠狀病毒有關的幹擾，已經或可能出現在這段時間。我們的管理小組側重於減輕這一流行病的不利影響，從而將重點從其他優先事項轉移到其他優先事項上。如果這些情況惡化或持續很長一段時間，公司可能會面臨大流行之前公司面臨的運營風險和其他風險，但由於大流行的中斷而上升。我們繼續評估我們的業務運作以及冠狀病毒可能對我們的財務業績產生的影響，但沒有保證這種分析將使我們能夠避免或準確預測冠狀病毒的影響或後果，包括商業衰退和/或衰退。經濟衰退或蕭條可能會對我們的業務產生實質性影響，包括但不限於我們未來獲得資本的機會，並對我們股票的價值產生負面影響。
我們製造產品的能力可能會受到冠狀病毒的負面影響。
與美國許多其他僱主一樣，該公司要求許多員工遠程工作。到目前為止，我們一直按照聯邦、州和地方有關冠狀病毒的訂單經營某些生產設施。公司員工的健康是我們最關心的問題。因此，公司的管理團隊可能需要制定進一步的預防措施，以儘量減少對員工的影響。如果我們的製造能力因冠狀病毒而受到影響，我們可能不可能在所需的水平或根本不可能製造相關的產品。由於額外的限制，我們可能無法從我們的供應商和供應商那裏獲得必要的產品或組件。任何生產過程的減少或中斷都可能對我們的業務、經營結果、財務狀況和現金流動產生重大不利影響，包括(但不限於)公司的流動性、獲得信貸的機會或成本。該公司無法量化影響的全部程度，也無法預測最終後果。此外，生產作業的繼續可能取決於是否有足夠的機會獲得個人防護設備(“PPE”)。如果對PPE的訪問受到限制，生產操作可能會受到影響。
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目錄
我們的銷售可能受到冠狀病毒的重大不利影響。.
在2020年3月，醫療保險和醫療補助服務中心(“CMS”)建議推遲選任程序，直到進一步通知保存PPE。美國外科醫生學會(“ACS”)繼CMS之後，呼籲醫院“儘量減少、推遲或取消”選修程序，直到冠狀病毒爆發減緩為止。2020年4月16日，美國總統宣佈了一項計劃，允許恢復擇期手術。2020年4月17日，ACS發佈了一份衞生保健設施指南，準備在各自地區控制冠狀病毒病後恢復擇期手術。從三月起推遲進行選擇性手術可能會對我們產品的需求和銷售產生負面影響。我們的銷售人員職能的一個主要組成部分是能夠與衞生保健提供者面對面地討論我們的產品。此外，銷售的繼續可能取決於是否有足夠的機會獲得個人防護用品，以便獲得保健服務提供者。如果對PPE的訪問受到限制，銷售可能會受到影響。目前的“住房到位”和社會隔離的任務可能會對需求產生負面影響，因為我們的銷售隊伍無法在未知的時間內與保健人員保持聯繫。此外，恢復擇期手術的各州基礎上的差異可能會進一步影響我們的業務.此外，由於冠狀病毒，我們的國際分銷商可能無法維持財政上的可行性，而且我們的客户將無法及時購買我們的產品或為這些產品支付費用，甚至根本無法支付費用。因此，我們不確定我們的銷售隊伍、分銷商和客户是否能夠提高或維持目前的銷售或定價水平，這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們遵守嚴格的國內外醫療器械條例，任何不利的管制行動都可能對我們的財務狀況和業務運作產生不利影響。
我們的產品、開發活動和製造過程受到許多政府機構的廣泛和嚴格的監管，包括FDA和類似的外國機構。在不同程度上，這些機構都在不同程度上監督和執行我們對醫療器械的開發、測試、製造、標籤、銷售和分銷的法律和法規的遵守情況。我們還須遵守一些條例，這些規定可能適用於我們的某些產品，這些產品是藥品/設備組合產品，或者被認為受美國以外的藥品法規的約束。獲得FDA和類似的外國監管機構對新產品的市場批准或許可，或者對現有產品進行改進或修改的過程，可以獲得批准或批准。
•花大量的時間；
•需要大量財政和其他資源的支出；
•包括嚴格和昂貴的臨牀前和臨牀測試，以及增加後市場監督；
•導致臨牀試驗失敗或臨牀證據減弱
•涉及修改、修理或更換我們的產品；以及
•結果限制了我們產品的指定用途。
我們不能確定我們將得到FDA和外國監管機構對新產品或對現有產品的及時修改所需的批准或許可。未能及時批准或批准重大新產品或對現有產品進行修改，可能會對我們的財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。
無論是在一個產品被商業發佈之前和之後，我們有持續的責任，根據FDA和國外的規定。例如，我們必須遵守FDA的質量體系條例，該條例要求醫療設備製造商遵守某些質量保證要求，除其他外，這些要求涉及生產過程的驗證、採購產品組件的控制以及文檔實踐。另一個例子是，“聯邦醫療器械報告條例”要求我們在有合理證據表明某一裝置可能造成或導致死亡或嚴重受傷，或一旦再次發生可能導致或造成死亡或嚴重傷害的故障時，向FDA提供信息。對適用的監管要求的遵守情況需要不斷審查，並通過林業發展局的定期檢查予以嚴格監測，這可能會導致對錶格483的觀察，在某些情況下還會發出警告信，需要採取糾正行動。如果FDA或同等的外國機構認為我們不遵守適用的法律或法規，或者我們的任何醫療設備無效或構成不合理的健康風險，FDA或同等的外國機構可以禁止此類醫療設備，扣留或扣押此類醫療設備，命令召回、修理、更換或退還這些設備，或要求我們通知衞生專業人員和其他人員，這些設備對公眾健康造成不合理的風險。
預計各國政府將繼續通過FDA或類似的外國機構的檢查，並可能採取執法行動，對該行業進行密切審查。此外，FDA可以限制生產和實施其他操作限制，禁止和限制某些違反有關醫療設備的適用法律，並評估對我們的官員、僱員或我們的民事或刑事處罰。FDA也可能建議司法部起訴。任何不利的管制行動，視其規模而定，都可能限制我們有效地製造、銷售和銷售我們的產品，並可能對我們的財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。此外，負面宣傳和產品
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任何不利的管制行動引起的賠償責任要求可能對我們的財務狀況和經營結果產生重大、不利的影響。
雖然我們已採取措施加強我們的質量體系，但我們不能保證今後FDA的檢查及其適用的標準不會為今後的任何設施發出警告函。我們還受到美國以外的監管機構對我們質量體系的檢查，這可能導致我們的質量體系出現不符合或重大要求。
“美國食品和藥物管理局2017年重新授權法”(“FDARA”)包括重新授權2012年醫療器械使用費修正案以及其他醫療設備條款，該法案於2017年10月1日生效。這包括醫療設備公司在FDA註冊和上市時向FDA支付的性能目標和用户費用，以及當他們向在美國市場銷售設備的申請時。根據FDARA，這一用户收費計劃在2022年財政年度得到重新授權。根據醫療器械用户費用修正(MDUFA III)，還有關於FDA機構註冊和醫療器械上市的額外要求。所有美國和外國製造商必須註冊並列出在美國銷售的醫療設備。我們的所有設備都符合這些要求。儘管如此，我們還從外國合同製造商那裏採購產品，並繼續監測他們遵守這些規定的情況。在這種情況下，我們需要確定是否有其他符合FDA機構註冊要求的外國合同製造商，如果這類外國合同製造商是我們某一產品的唯一供應商，我們可能無法找到另一家供應商，我們的業務可能受到不利影響。
我們受到國內和外國政府機構廣泛而複雜的監管要求，如果不履行我們根據其適用的法律和條例承擔的責任，就會對我們的業務造成重大的不利影響。
此外，“美國聯邦食品、藥品和化粧品法”(FDCA“)(FDCA”)允許設備製造商僅為批准的產品標籤中規定的用途和標誌推廣產品。已經對那些為“標籤外”用途的產品進行宣傳的製造商採取了許多執法行動，包括指控聯邦醫療保健計劃對推廣“標籤外”用途的產品的報銷是虛假的和欺騙性的向政府索賠。如果不遵守“標籤外”的促銷限制，可能會導致重大的經濟處罰和與聯邦政府簽訂的公司誠信協議，其中規定了重大的行政義務和成本，以及聯邦醫療保健項目的潛在評估。
外國政府的管制已經變得更加嚴格，我們將來可能會受到外國政府當局更嚴格的管制，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的、不利的影響。對一家公司不遵守外國政府規定的處罰可能是嚴厲的，包括吊銷或暫停公司的營業執照和刑事制裁。例如，我們的某些產品在歐盟受良好的生產規範的約束。這些條例還要求醫療設備製造商(或那些被視為藥品的製造商)遵守某些質量保證要求，除其他外，這些要求涉及製造過程的驗證、採購產品部件的控制和文件做法。如果這類產品被認為是美國以外的藥品，可能會有額外的規定。
此外，歐洲醫療器械條例(“歐盟MDR”)於2017年4月5日在歐洲議會通過，並於2017年5月25日生效，取代了醫療器械指令。歐盟MDR是對管理歐洲醫療器械行業的規則的廣泛改革。根據這項規定，製造商將有三(3)年的時間來遵守一套適用於幾乎每種醫療設備的廣泛的新規則。歐盟MDR將要求改變醫療器械所需的臨牀證據、市場後臨牀跟蹤證據、III類產品安全信息的年度報告、II類產品的雙年度報告、所有產品的獨特設備標識(UDI)、在裝置上市前向歐洲UDI數據庫提交核心數據元素、醫療器械的重新分類以及多種其他標籤更改。歐洲議會最近宣佈，從2020年5月26日至2024年5月26日對I類可重用的實施時間進行更改，從2020年5月26日至2022年5月26日對歐盟DAMED數據庫進行更改。
根據歐盟的MDR規則，醫療器械公司除其他外，必須採取以下措施：
• | 提供更多的臨牀證據，將新產品推向市場，甚至保持現有產品上市； |
• | 更改產品標籤，登記每一個CE標記的產品，並將某些產品數據輸入EUDAMED數據庫，供公眾查閲；以及 |
• | 進行產品組合評估，以確定歐盟MDR對公司利潤率的影響。 |
總的來説，醫療設備公司在歐盟獲得產品註冊(CE標記認證)的籌備時間可能更長，在歐盟獲得產品註冊的成本也會大大提高。我們尚無法確定遵守這些規定的成本，歐盟將如何解釋和執行這些規定，產品批准的及時性以及總體情況。
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目錄
歐盟MDR對市場的影響。鑑於歐盟MDR對市場前和上市後的大量額外要求，這些新規定的總體影響可能對公司的收入和支出產生重大、不利的影響。
2020年4月23日，歐洲議會因冠狀病毒將歐盟MDR的實施日期從2020年5月26日推遲到2021年5月26日。我們目前無法確定冠狀病毒大流行對公司產品註冊或開發的最終影響，包括FDA和/或類似的外國機構是否會受到這一流行病的影響，從而造成臨牀試驗、質量檢查和/或監管批准方面的延誤。這種延誤可能會對公司的業務運作造成重大的不利影響。
世界各地的經濟和政治不穩定可能對醫院、其他客户、供應商和分銷商獲得資金或以其他方式獲得可用流動資金的能力產生不利影響，這可能會減少我們產品的訂單，或中斷我們的生產或分配，或導致選擇性和無償操作程序的減少。
世界各地的經濟和政治不穩定可能對醫院和其他客户獲得資金的能力產生不利影響，使他們能夠為其業務和資本預算提供資金。因此，醫院和其他客户可以削減預算，將全部或部分預算擱置或關閉，這可能會對我們的銷售產生負面影響，特別是對我們的超聲波手術吸引器、神經監測儀和立體定向產品等資本設備的銷售，或者導致選擇性和無償程序的減少。這些經濟狀況的出現，會使我們更難以準確預測和計劃未來的商業活動，而根據其嚴重程度，可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果造成重大、不利的影響。
冠狀病毒的流行導致全球金融市場的混亂和動盪，減少了經濟活動。據報道，許多公司的流動資金減少，籌資能力不確定。如果這些情況導致長期的經濟衰退，對我們的客户的影響可能會對我們的經營結果產生重大的不利影響。
我們的槓桿和償債義務可能對我們的業務產生不利影響。
截至2019年12月31日，我們的合併外債總額約為13億美元。我們將來也可能承擔更多的債務。我們的鉅額債務可能會產生重大的不利後果，包括：
• | 使我們更難履行我們的財政義務； |
• | 增加我們在不利的經濟、監管和工業條件下的脆弱性，並使我們相對於槓桿較低的競爭對手處於不利地位； |
• | 限制我們的競爭能力，以及我們在規劃業務和業務所涉行業的變化或對其作出反應方面的靈活性；以及 |
• | 限制我們借入額外資金用於營運資本、資本支出、收購和一般公司或其他用途的能力。 |
我們的還本付息義務將要求我們將一部分經營現金流量用於支付債務利息和本金，而不是用於其他公司目的，包括為今後擴大業務、收購和持續資本支出提供資金，這可能會阻礙我們的增長。此外，我們是否能夠遵守、重新談判或延長公司的債務義務，將取決於我們的經營和財務業績，而這又取決於當前的經濟狀況以及我們無法控制的財務、商業和其他因素。我們的業務、金融市場或整個經濟的任何中斷，包括冠狀病毒造成的幹擾，都可能對我們的信貸供應和成本以及/或我們履行現有義務的能力產生不利影響。
第二項股權證券的未登記出售及收益的使用
有關我們在回購計劃下的普通股的信息，見注11.國庫券。
第4項.礦場安全披露
不適用。
項目5.其他資料
沒有。
項目6.展覽
請參閲頁上的展覽索引。48. |
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目錄
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並正式授權。
Integra Liifesciens控股公司 | |||
日期： | 2020年5月7日 | S/Peter J.Arduini | |
彼得·J·阿杜伊尼 | |||
總裁兼首席執行官 | |||
(特等行政主任) | |||
日期： | 2020年5月7日 | /S/卡麗·L·安德森 | |
卡麗·安德森 | |||
公司副總裁兼首席財務官 | |||
(首席財務主任) | |||
日期： | 2020年5月7日 | /S/Jeffrey A.Mosebrook | |
傑弗裏·莫斯布魯克 | |||
高級副總裁，公司主計長 | |||
(首席會計主任) | |||
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目錄
展品 | ||
*31.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證首席執行幹事 | |
*31.2 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證首席財務官 | |
*32.1 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條認證首席執行幹事 | |
*32.2 | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條認證首席財務官 | |
*†101慣導系統 | XBRL實例文檔-實例文檔沒有出現在InteractiveDataFile中，因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 | |
*†101. | XBRL分類法擴展模式文檔 | |
*†101.CAL | XBRL分類法擴展計算鏈接庫文檔 | |
*†101.DEF | XBRL定義鏈接庫文檔 | |
*†101.lab | XBRL分類法擴展標籤鏈接庫文檔 | |
*†101.PRE | XBRL分類法擴展表示鏈接庫文檔 | |
* | 隨函提交 |
†Integra生命科學控股公司的財務信息第10-Q表截至本季度的季度報告2020年3月31日在2020年5月7日格式為XBRL(可擴展的業務報告語言)：(1)精簡的業務和綜合收入綜合報表，(2)精簡的綜合資產負債表，(3)合併資產負債表的附件數據，(4)現金流動的精簡綜合報表，(5)精簡的合併財務報表的説明，以電子方式提供。
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