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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-Q
| | | | | |
| (第一標記) | |
| ☒ | 根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的季度報告 |
截止季度2020年3月31日
或
| | | | | |
| ☐ | 根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告 |
從轉軌到轉軌
委員會檔案編號：001-35060
帕奇拉生物科學公司
(“註冊章程”所指明的註冊人的確切姓名)
| | | | | | | | |
| 特拉華州 | | 51-0619477 |
(國家或其他司法管轄區)
成立為法團或組織) | | (I.R.S.僱主)
) |
5號Sylvan Way，300套房
帕西帕尼, 新澤西, 07054
(首席行政辦公室地址及郵編)
(973) 254-3560
(登記人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 每一班的職稱 | | 交易符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
| 普通股，每股面值0.001美元 | | PCRX | | 納斯達克全球精選市場 |
通過檢查標記表明註冊人(1)是否提交了1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在前12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的期限較短)，(2)在過去90天中一直受到這種申報要求的制約。☒ 是 ☐編號：
通過檢查標記説明註冊人是否已在前12個月內以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)中要求提交的每個交互式數據文件(或要求註冊人提交此類文件的時間較短)。☒ 是 ☐編號：
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易所法”規則12b-2中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速箱 | ☒ | | 加速過濾器 | ☐ | |
| 非加速濾波器 | ☐ | | 小型報告公司 | ☐ | |
| | | | 新興成長型公司 | ☐ | |
如果是一家新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條規則所定義)。☐是☒編號：
截至2020年5月3日，42,120,749註冊人普通股的股票每股面值為0.001美元，已發行。
帕奇拉生物科學公司
表格10-q季度報告
截至2020年3月31日的季度收入
目錄
| | | | | | | | |
| | | 頁# |
第一部分.財務信息 | | |
| | |
第1項 | 財務報表(未經審計) | |
| | 合併資產負債表 | 4 |
| | 精簡的業務綜合報表 | 5 |
| | 綜合損益表(損失)) | 6 |
| | 股東權益合併簡表 | 7 |
| | 現金流動彙總表 | 8 |
| | 合併財務報表簡要説明 | 9 |
第2項 | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | 24 |
第3項 | 市場風險的定量和定性披露 | 37 |
第4項 | 管制和程序 | 37 |
| | | |
第II部.其他資料 | | |
| | |
第1項 | 法律程序 | 39 |
第1A項. | 危險因素 | 39 |
第2項 | 未登記的股本證券出售和收益的使用 | 40 |
第3項 | 高級證券違約 | 40 |
第4項 | 礦山安全披露 | 40 |
第5項 | 其他資料 | 40 |
第6項 | 展品 | 40 |
簽名 | | 42 |
第一部分-財務資料
第1項財務報表(未經審計)
帕奇拉生物科學公司
壓縮合並資產負債表
(單位：千，但份額和每股數額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 資產 | 三月三十一日，
2020 | | 十二月三十一日，
2019 |
| 流動資產： | | | |
| 現金和現金等價物 | $ | 54,589 | | | $ | 78,228 | |
| 超短期投資 | 263,875 | | | 213,722 | |
| 應收帳款，帳款淨額 | 38,988 | | | 47,530 | |
| 成品率較高的庫存，淨額 | 59,666 | | | 58,296 | |
| 無償支付費用和其他流動資產 | 14,476 | | | 10,781 | |
| 自願性 | 431,594 | | | 408,557 | |
| 長期投資 | 35,120 | | | 64,798 | |
| 固定資產淨額 | 108,105 | | | 104,681 | |
| 資產使用權淨額 | 37,613 | | | 38,124 | |
| 善意 | 99,547 | | | 99,547 | |
| 無形資產，淨額 | 102,421 | | | 104,387 | |
| 股權投資和其他資產 | 6,979 | | | 10,971 | |
| 目標 | $ | 821,379 | | | $ | 831,065 | |
| | | |
| 負債和股東權益 | | | |
| 流動負債： | | | |
| .class=‘class 3’>間接應付款 | $ | 15,850 | | | $ | 12,799 | |
| .class=‘class 3’>間接累計費用 | 44,717 | | | 70,427 | |
| .class=‘class 3’>間接租賃責任 | 3,968 | | | 4,935 | |
| | | |
| (C)間接或間接或有考慮 | 14,041 | | | 18,179 | |
| 應繳的無償收入税 | 1,737 | | | 1,333 | |
| 成品率 | 80,313 | | | 107,673 | |
| 可轉換高級票據 | 310,078 | | | 306,045 | |
| 租賃負債 | 40,189 | | | 40,938 | |
| 或有考慮 | 15,227 | | | 19,963 | |
| 其他負債 | 1,535 | | | 1,502 | |
| 成品率 | 447,342 | | | 476,121 | |
| 承付款和意外開支(附註16) | | | | | |
| 股東權益： | | | |
成分股，等價證券，面值$0.001; 5,000,000授權的股份；無已發行和未付 二0二0年三月三十一日及十二月三十一日 | — | | | — | |
一般股票，面值$0.001; 250,000,000授權的股份；42,116,545已發行的股份和 二0二0年三月三十一日41,908,1482019年12月31日發行和發行的股票 | 42 | | | 42 | |
| 附加已付資本 | 766,280 | | | 753,978 | |
| 財政赤字 | (391,239) | | | (399,398) | |
| 其他綜合收入(損失) | (1,046) | | | 322 | |
| 自願性 | 374,037 | | | 354,944 | |
| 自願 | $ | 821,379 | | | $ | 831,065 | |
見所附合並財務報表的精簡説明。
帕奇拉生物科學公司
精簡的業務合併報表
(單位：千，但每股數額除外)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
三月三十一日， | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 | | | | |
| 收入： | | | | | | | |
| 準商品銷售 | $ | 104,745 | | | $ | 90,906 | | | | | |
| | | | | | | |
| 商業税税收入 | 939 | | | 407 | | | | | |
| 商業、金融、金融等行業 | 105,684 | | | 91,313 | | | | | |
| 業務費用： | | | | | | | |
| 商品銷售成本 | 29,732 | | | 27,303 | | | | | |
| 再轉制研究與發展 | 15,819 | | | 14,384 | | | | | |
| 商品銷售，一般和行政 | 44,780 | | | 47,305 | | | | | |
| 無形資產的自願性 | 1,967 | | | — | | | | | |
| (收益)費用和產品停用，淨額 | (3,708) | | | 1,242 | | | | | |
| 成本 | 88,590 | | | 90,234 | | | | | |
| 業務收入 | 17,094 | | | 1,079 | | | | | |
| 其他(費用)收入： | | | | | | | |
| (二)間接利息收入 | 1,589 | | | 2,156 | | | | | |
| 成本成本 | (6,022) | | | (5,814) | | | | | |
| | | | | | | |
| .class=‘class 2’> | (4,104) | | | 61 | | | | | |
| .class=‘class 2’>總其他費用，淨額 | (8,537) | | | (3,597) | | | | | |
| 所得税前收入(損失) | 8,557 | | | (2,518) | | | | | |
| 税收支出 | (398) | | | (253) | | | | | |
| 淨收入(損失) | $ | 8,159 | | | $ | (2,771) | | | | | |
| | | | | | | |
| 每股淨收入(虧損)： | | | | | | | |
| 每股基本和稀釋淨收益(虧損) | $ | 0.19 | | | $ | (0.07) | | | | | |
| | | | | | | |
| 已發行加權平均普通股： | | | | | | | |
| 商業基礎 | 42,032 | | | 41,240 | | | | | |
| 成本 | 42,785 | | | 41,240 | | | | | |
見所附合並財務報表的精簡説明。
帕奇拉生物科學公司
綜合收入(損失)彙總表
(單位：千)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
三月三十一日， | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 | | | | |
| 淨收入(損失) | $ | 8,159 | | | $ | (2,771) | | | | | |
| 其他綜合收入(損失)： | | | | | | | |
| 投資未實現淨收益(虧損) | (1,368) | | | 462 | | | | | |
| 其他綜合收入共計(損失) | (1,368) | | | 462 | | | | | |
| 綜合收入(損失) | $ | 6,791 | | | $ | (2,309) | | | | | |
見所附合並財務報表的精簡説明。
帕奇拉生物科學公司
股東權益合併簡表
截至2020年3月31日和2019年3月31日止的三個月
(單位：千)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | | | 額外
已付
資本 | | 累積
赤字 | | 累積
其他
綜合
收入(損失) | | |
| | 股份 | | 金額 | | | | | | | | 共計 |
| 2019年12月31日結餘 | 41,908 | | | $ | 42 | | | $ | 753,978 | | | $ | (399,398) | | | $ | 322 | | | $ | 354,944 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 行使股票期權 | 208 | | | — | | | 3,455 | | | — | | | — | | | 3,455 | |
| 已獲限制的股票單位 | 1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
| 股票補償 | — | | | — | | | 8,847 | | | — | | | — | | | 8,847 | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 未實現投資損失淨額 | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,368) | | | (1,368) | |
| 淨收益 | — | | | — | | | — | | | 8,159 | | | — | | | 8,159 | |
| 2020年3月31日結餘 | 42,117 | | | $ | 42 | | | $ | 766,280 | | | $ | (391,239) | | | $ | (1,046) | | | $ | 374,037 | |
| | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | | | 額外
已付
資本 | | 累積
赤字 | | 累積
其他
綜合
收入(損失) | | |
| | 股份 | | 金額 | | | | | | | | 共計 |
| 2018年12月31日結餘 | 41,223 | | | $ | 41 | | | $ | 709,691 | | | $ | (388,226) | | | $ | (280) | | | $ | 321,226 | |
| 採用更新2016-02年會計準則的累積效應調整(注2) | — | | | — | | | — | | | (156) | | | — | | | (156) | |
| | | | | | | | | | | |
| 行使股票期權 | 62 | | | — | | | 1,557 | | | — | | | — | | | 1,557 | |
| 已獲限制的股票單位 | 4 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
| 股票補償 | — | | | — | | | 7,434 | | | — | | | — | | | 7,434 | |
| | | | | | | | | | | |
權益部分的退休
2019年可轉換高級債券 | — | | | — | | | (233) | | | — | | | — | | | (233) | |
| | | | | | | | | | | |
| 投資未實現淨收益 | — | | | — | | | — | | | — | | | 462 | | | 462 | |
| 淨損失 | — | | | — | | | — | | | (2,771) | | | — | | | (2,771) | |
| 2019年3月31日結餘 | 41,289 | | | $ | 41 | | | $ | 718,449 | | | $ | (391,153) | | | $ | 182 | | | $ | 327,519 | |
見所附合並財務報表的精簡説明。
帕奇拉生物科學公司
合併現金流量表
(單位：千)
(未經審計)
| | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
三月三十一日， | | |
| | 2020 | | 2019 |
| 業務活動： | | | |
| 淨收入(損失) | $ | 8,159 | | | $ | (2,771) | |
| 將淨收入(損失)與業務活動提供的現金淨額對賬的調整數： | | | |
| 固定資產折舊法與無形資產攤銷 | 4,821 | | | 3,600 | |
| 債券發行成本的自願性 | 439 | | | 420 | |
| 自願性、無償性、無償性--債務貼現的攤銷 | 3,594 | | | 3,345 | |
| | | |
| 無形資產處置與減值損失 | 22 | | | — | |
| 成本法 | 8,847 | | | 7,434 | |
| 成本-或有考慮中的再收益變化 | (3,874) | | | — | |
| 投資成本損失 | 3,971 | | | — | |
| 經營資產和負債的變化： | | | |
| 應收帳款，帳款淨額 | 8,542 | | | (1,766) | |
| 成品率較高的庫存，淨額 | (1,370) | | | 1,540 | |
| 無償支付費用和其他資產 | (3,674) | | | (1,644) | |
| .class=‘class 3’>間接應付款 | 2,868 | | | (1,442) | |
| 應支付的間接應計費用和所得税 | (24,700) | | | (5,166) | |
| (C)間接責任 | (1,173) | | | (51) | |
| 或價支付給MyoScience公司。證券持有人 | (264) | | | — | |
| 經營活動提供的淨現金 | 6,208 | | | 3,499 | |
| 投資活動： | | | |
| | | |
| (B)對固定資產的再收益購買 | (6,724) | | | (2,018) | |
| 再投資的再收益購買 | (72,610) | | | (22,688) | |
| 投資商品銷售 | 50,768 | | | 103,187 | |
| | | |
| | | |
| (二)投資活動提供的現金(用)提供的. | (28,566) | | | 78,481 | |
| 籌資活動： | | | |
| 從股票期權的行使中獲得的收益 | 3,455 | | | 1,101 | |
| | | |
| | | |
| 2019年可轉換高級票據的貼現償還 | — | | | (338) | |
| 2019年可轉換高級票據 | — | | | (233) | |
| | | |
| 向MyoScience公司證券持有人支付或有報酬 | (4,736) | | | — | |
| (二)金融活動提供的自願性、無償性、價格性 | (1,281) | | | 530 | |
| 現金和現金等價物淨增(減少)額 | (23,639) | | | 82,510 | |
| 現金和現金等價物，期初 | 78,228 | | | 132,526 | |
| 現金和現金等價物，期末 | $ | 54,589 | | | $ | 215,036 | |
| 補充現金流信息： | | | |
| 貼現現金支付利息 | $ | — | | | $ | 5 | |
| | | |
| 非現金投融資活動： | | | | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
| 特別是應計固定資產的淨減少 | $ | (423) | | | $ | (37) | |
| | | |
見所附合並財務報表的精簡説明。
帕奇拉生物科學公司
合併財務報表的濃縮附註
(未經審計)
附註1-業務説明
Pacira生物科學公司其子公司(集體，“公司”或“Pacira”)是一家領先的非阿片類疼痛管理和再生健康解決方案的供應商，以促進和改善保健從業人員及其病人的結果。本公司長效、局部止痛、止痛®(布比卡因脂質體注射劑)，於2012年4月在美國上市。EXPAREL利用DepoFoam®一種獨特的、專有的給藥技術，它在不改變藥物分子結構的情況下封裝藥物，並在預期的時間內釋放藥物。2019年4月，該公司增加了iovera°®通過收購MyoScience，Inc.，或MyoScience，向其提供商業服務。Iovera°系統是一種手持式冷凍鎮痛裝置，用於將精確的、可控的低温應用於僅定向神經。
Pacira公司在類似行業和階段面臨共同的風險，包括但不限於來自大公司的競爭，依賴於來自二產品、對數量有限的製造場所的依賴、新的技術創新、對關鍵人員的依賴、對第三方服務供應商和唯一來源供應商的依賴、專有技術的保護、遵守政府條例以及與網絡安全有關的風險。有關該公司與正在進行的全球新型冠狀病毒(冠狀病毒)大流行有關的風險的信息，見第二部分，第1A項。“危險因素”，包括在本季度報告表10-Q。
該公司管理和經營作為一個單一的業務，重點是發現，開發，製造，營銷，分銷和銷售非阿片類疼痛管理和再生健康解決方案。公司由一個單一的管理團隊管理，並與其組織結構保持一致，首席執行官和董事長在統一的水平上管理和分配資源。因此，該公司將其業務視為一報告部門評估業績，分配資源，設定運營目標，並預測其未來期間的財務結果。
附註2-重要會計政策摘要
列報基礎和合並原則
這些臨時合併財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則或公認會計原則以及美國證券和交易委員會(證券交易委員會)的規則和條例編制的，用於臨時報告。根據這些細則和條例，通常包括在完整的年度財務報表中的某些信息和腳註披露被濃縮或省略。因此，這些臨時合併財務報表應與經審計的年度合併財務報表及其附註一起閲讀，這些報表和附註載於公司截至2019年12月31日的年度報告表10-K中。
截至2020年3月31日以及截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月期間的合併財務報表未經審計，但包括管理層認為根據公認會計原則公平列報本報告所列財務信息所必需的所有調整(僅包括正常的經常性調整)。2019年12月31日的合併資產負債表是根據公司截至2019年12月31日的年度報告10-K表中所載經審計的合併財務報表得出的。所列精簡合併財務報表反映了以前發佈的財務報表的某些改敍，以符合本年度的列報方式。全資子公司的賬目包括在精簡的合併財務報表中.公司間賬户和交易在合併過程中被取消。
這些中期的業務結果不一定表明任何其他中期或全年可能預期的結果。
主要客户的集中
該公司通過一項運輸計劃銷售EXPAREL，根據該計劃，訂單由批發商處理(包括AmericisourceBergen健康公司、紅衣主教健康公司)。和McKesson藥品公司(McKesson藥品公司)，但該產品的發貨直接發送到個人賬户，如醫院、流動外科中心和個人醫生。該公司還直接銷售EXPAREL給流動外科中心和醫生。公司出售布比卡因
脂質體注射，用於獸醫使用的第三方許可證，並出售iovera°直接向最終用户。下表列出公司收入的百分比三每期內最大的批發商：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
三月三十一日， | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
| 最大批發商 | 32% | | 36% | | | | |
| 第二大批發商 | 31% | | 29% | | | | |
| 第三大批發商 | 26% | | 26% | | | | |
| C.= | 89% | | 91% | | | | |
最近通過的會計公告
2016年2月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了“2016-02年度會計準則更新”(ASU)，租約(主題842)，公司於2019年1月1日採用有效日期法。在收養時，公司記錄了$36.5百萬租賃負債和美元27.6截至2019年1月1日，百萬資產的使用權，或ROU，差額代表先前記錄的與租賃有關的資產和負債.對留存收益進行了累積效應調整，調整額為$。0.2在收養的時候。
2016年6月，FASB發佈ASU 2016-13，金融工具-信貸損失(主題326)：金融工具信用損失的計量，這要求各實體根據歷史經驗、當前條件以及合理和可支持的預測，衡量在報告日持有的金融資產的所有預期信貸損失。該公司現在包括前瞻性的信息，以更好地形成其信用損失估計.這一更新還要求加強披露，以幫助財務報表用户更好地瞭解用於估計信貸損失的重要估計和判斷，以及實體投資組合的信貸質量和承保標準。本標準自2020年1月1日起對本公司生效。有不在2020年1月1日採用時確認的信貸損失。
2018年8月，FASB發佈ASU 2018-13，公允價值計量(主題820)：披露框架。更新增加了以下披露：(1)在本報告所述期間結束時舉行的第3級經常性公允價值計量的其他綜合收入(損失)所列期間未實現損益的變化；(2)用於制定第3級公允價值計量的重大無形投入的範圍和加權平均數。該標準自2020年1月1日起對該公司生效，公司在截至2020年3月31日為止的三個月內在其精簡的合併財務報表中適用了這些新的披露要求。
2018年8月，FASB發佈ASU 2018-15，無形資產-親善和其他內部使用軟件(分主題350-40)：客户對服務合同雲計算安排中發生的實施成本的會計核算，它將託管安排(即服務合同)中發生的實現成本資本化的要求與開發或獲取內部使用軟件所產生的實現成本資本化的要求相一致。更新提供指導，以確定哪些實現成本需要資本化，因為這些成本與服務合同有關，哪些成本由費用承擔。與資本化執行費用有關的任何費用應與安排的東道部分有關的費用記錄在合併業務報表的同一財務報表細列項目中，資本化執行費用的支付應與現金流量表中與託管部分有關的費用的支付方式相同。本標準自2020年1月1日起對本公司生效。修正案將前瞻性地適用於通過之日後發生的所有執行費用。在截至2020年3月31日的三個月內，該公司在託管安排中沒有承擔任何實施成本。
最近的會計公告截至2020年3月31日尚未通過
2019年12月，FASB發佈ASU 2019-12，所得税(主題740)，簡化所得税會計，修正了過渡時期所得税核算的方法和方法，並對某些所得税分類作了修改。新標準允許某些例外情況，包括在期間內税收分配採用增量方法的例外情況、持續經營和收入損失或其他項目收益的例外情況，以及在過渡時期計算所得税的一般方法，即年度迄今為止的損失超過了當年的預期損失。該標準還要求特許經營權或類似的税收部分根據收入作為所得税報告，並在自頒佈之日起的年度有效税率計算中反映已頒佈的税法或税率變化的影響。最後，在未來的收購中，公司將被要求評估
提高商譽的税基是企業合併的一部分，何時它應該被視為一項單獨的交易。本標準將於2021年1月1日起對本公司生效，並儘早通過允許的修訂。該公司正在評估ASU 2019-12的採用對其合併財務報表的影響。
附註3-收入
與客户簽訂合同的收入
該公司的收入來源包括：(一)在美國銷售EXPAREL；(二)在美國銷售iovera°；(三)在美國銷售其可注射布比卡因脂質體注射劑的懸浮劑及其特許權使用費；(四)許可證費用和里程碑付款。公司不認為來自EXPAREL銷售以外的其他來源的收入是其綜合收入的重要來源。因此，以下披露僅涉及與淨EXPAREL產品銷售相關的收入。
產品銷售淨額
該公司銷售EXPAREL通過一個下降船計劃，訂單是通過批發商根據訂單的最終用户，包括醫院，流動外科中心和醫生。EXPAREL直接交付給最終用户，而批發商從未實際佔有該產品。當將承諾的貨物控制權轉讓給客户時，產品收入就會被確認，這一數額反映了公司期望以轉讓這些貨物為交換條件而享有的考慮。EXPAREL收入記錄在產品交付給最終用户時.
產品銷售收入扣除退貨津貼、即時付款折扣、批發商服務費、數量回扣和回扣後入賬。這些準備金是根據對有關銷售所賺或將要索賠的數額的估計數計算的。這些數額被視為可變的考慮因素，估計並確認為出售時交易價格的減少，使用最有可能的數額法對毛額至淨額進行調整，但根據期望值法計算的回報除外。該公司在交易價格中包括這些估計數額，但前提是這種交易所確認的累積收入很可能不會發生重大逆轉，或當與可變考慮因素有關的不確定性得到解決時。其中一些項目的計算需要管理部門根據銷售數據、歷史退貨數據、合同和今後可能知道的其他相關信息作出估計。每季度審查這些規定是否充分。
應收賬款
大部分應收賬款來自產品銷售，是指批發商、醫院、流動外科中心和醫生欠下的款項。付款條件一般從零到37從交易發生之日起數日，因此不存在重要的融資構成部分。
履約義務
履約義務是合同中向客户轉讓一種獨特的貨物或服務的承諾，是會計準則編纂(ASC)606中的會計單位。合同的交易價格分配給每一項不同的履約義務，並在履行義務或履行義務得到履行時確認為收入。
在合同開始時，公司評估其在與客户簽訂的合同中承諾的貨物，併為每一項承諾確定一項履行義務，將一種不同的貨物轉讓給客户。在確定個人履約義務時，本公司考慮合同中承諾的所有貨物，而不論客户合同中是否明確規定或習慣商業慣例所暗示的貨物。本公司與客户簽訂的合同要求其轉讓單獨的不同產品，這是一項單一的履約義務。本公司對其產品銷售的履約義務在某一時間點得到履行，即在將EXPAREL交付給其客户時將控制權轉移給客户。公司認為控制權是在交付時轉讓的，因為客户對資產擁有法定所有權，資產的有形佔有已經轉讓，客户擁有該資產的重大風險和回報，公司當時有權獲得付款。
分類收入
下表是按下列期間分列的產品銷售淨額(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束
三月三十一日， | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 | | | | |
| 產品銷售淨額： | | | | | | | | |
| 異丙腎上腺素/布比卡因脂質體可注射懸浮液 | | $ | 102,475 | | | $ | 90,906 | | | | | |
| 準準度 | | 2,270 | | | — | | | | | |
| 產品總銷售額 | | $ | 104,745 | | | $ | 90,906 | | | | | |
附註4-人文科學習得
2019年4月9日，該公司根據一項協議和合並計劃的條款，收購了一傢俬營醫療設備公司MyoScience(“MyoScience收購”)，根據該協議和合並計劃，MyoScience成為該公司的全資子公司，並更名為Pacira CryoTech公司。總價是$147.5百萬美元，其中包括現金支付淨額$119.0百萬美元或有代價的公允價值28.5百萬或有考慮包括不超過美元的或有里程碑付款。100.0在達到某些監管和商業里程碑後達到百萬美元，其中$68.0截至2020年3月31日，有100萬美元可供使用。公司支付里程碑款項的義務僅限於在2023年12月31日之前實現的里程碑，並將在60幾天後的財政季度結束的成就。在截至2020年3月31日的三個月內，該公司賺了一美元5.0百萬現金支付實現了監管的里程碑。公司將多付一美元10.0在2020年第二季度實現了一個監管里程碑。最多$5.0在選舉前MyoScience股東時，這一里程碑支付的百萬美元可能會以公司普通股的股份支付。見注10，金融工具，以獲取公司壓縮綜合資產負債表中確認的計量和金額的信息，以供或有考慮。
未經審計的專業表格業務摘要
下表顯示了截至2019年3月31日的三個月未經審計的初步業務摘要，彷彿MyoScience的收購發生在2019年1月1日。這一形式上的資料並不表示公司的實際業績，也不表示今後任何時期預期的這種結果(千元，但每股數額除外)：
| | | | | | | | |
| | 三個月結束
(一九二零九年三月三十一日) |
| 總收入 | | $ | 93,453 | |
| 淨損失 | | $ | (8,102) | |
| 基本和稀釋後每股淨虧損 | | $ | (0.20) | |
| | |
未經審計的財務信息是根據公司的歷史財務信息和MyoScience的歷史財務信息，採用會計獲取方法編制的。暫定財務信息摘要主要反映以下形式調整：
•從截至2019年3月31日的三個月中扣除與收購有關的交易費用和費用；
•取消MyoScience的利息費用；
•調整公司用於收購MyoScience的現金的利息收入；以及
•在獲得的發達技術和客户關係無形資產上增加攤銷費用。
附註5-盤存
清單的構成部分，淨額如下(千)：
| | | | | | | | | | | |
| 三月三十一日， | | 十二月三十一日， |
| 2020 | | 2019 |
| 原料 | $ | 23,162 | | | $ | 20,019 | |
| 在製品 | 7,757 | | | 14,407 | |
| 成品 | 28,747 | | | 23,870 | |
| C.= | $ | 59,666 | | | $ | 58,296 | |
2019年12月，該公司的合同製造商經歷了媒體填充失敗，這是常規無菌製造再認證計劃的一部分，並於2020年4月完成了一項調查。根據調查結果，該公司不認為需要任何額外的庫存儲備與媒體填報失敗有關，所有有關庫存都已確定為可出售。該公司將於2020年5月恢復這條生產線的生產。
附註6-固定資產
按主要類別彙總的固定資產淨額如下(千)：
| | | | | | | | | | | |
| 三月三十一日， | | 十二月三十一日， |
| 2020 | | 2019 |
| 機械設備 | $ | 70,061 | | | $ | 70,078 | |
| 租賃改良 | 60,441 | | | 60,441 | |
| 計算機設備和軟件 | 9,003 | | | 8,942 | |
| 辦公室傢俱和設備 | 1,882 | | | 1,882 | |
| 在建 | 44,912 | | | 38,778 | |
| 成本 | 186,299 | | | 180,121 | |
| 減：累計折舊 | (78,194) | | | (75,440) | |
| .class=‘class 3’>資本. | $ | 108,105 | | | $ | 104,681 | |
截至2020年3月31日及2019年3月31日止的3個月內，折舊費用為$2.9百萬美元3.6分別是百萬。截至2020年3月31日和2019年3月31日止的三個月內，美元匯率低於美元。0.1百萬和不分別對製造場地的建設進行資本化。
截至2020年3月31日和2019年12月31日，固定資產總額淨額包括在歐洲的租賃改良和製造工藝設備，總額為美元。64.0百萬美元64.8分別是百萬。
附註7-租賃
該公司租賃其所有設施，包括其在加利福尼亞州聖迭戈的EXPAREL製造工廠和在加利福尼亞州弗裏蒙特的Iovera°製造工廠。這些租約在五個月和10.4這些年，其中一些提供了以當時市價計算的更新期權.該公司還與Thermo Fisher科學制藥服務公司或Thermo Fisher公司(前身為Patheon UK Limited)簽訂了一份租約，供其在英格蘭Swindon的生產設施使用，這是公司與Thermo Fisher簽訂的協議之一。相關的每月基本費用的一部分已根據相對公允價值分配給租賃部分。
設施的經營租賃費用包括租賃和非租賃部分，如公用區域維護和其他共同業務費用，以及保險和房地產税等執行費用。業務租賃費用總額如下(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 | | | | | | |
| | 三月三十一日， | | | | | | |
| 經營租賃費用 | | 2020 | | 2019 | | | | |
| 間接固定租賃費用 | | $ | 1,564 | | | $ | 1,443 | | | | | |
| 可變租賃成本 | | 448 | | | 381 | | | | | |
| C.= | | $ | 2,012 | | | $ | 1,824 | | | | | |
與經營租賃有關的現金流動補充資料如下(千)：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束 | | |
| | 三月三十一日， | | |
| | 2020 | | 2019 |
| 支付經營租賃負債的現金 | | $ | 2,759 | | | $ | 2,050 | |
| 以租賃債務作為交換記錄的使用權資產 | | $ | 174 | | | $ | 34,780 | |
公司選擇在合併現金流量表中扣除ROU資產的攤銷和應計費用中的租賃負債本金。
該公司已按估計的貼現率計算其經營租賃負債，在每一項經營租賃的剩餘期限內，它可以在擔保基礎上借款。加權平均剩餘租賃期限和加權平均貼現率概述如下：
| | | | | | | | |
| | 2020年3月31日 |
| 加權平均剩餘租賃期限 | | 9.23年數 |
| 加權平均貼現率 | | 7.55% |
公司經營租賃債務的到期日如下(千)：
| | | | | | | | |
| 年 | | 應付最低付款總額 |
| 2020年(剩餘9個月) | | $ | 6,116 | |
| 2021 | | 6,330 | |
| 2022 | | 5,875 | |
| 2023 | | 6,013 | |
| 2024 | | 6,155 | |
| 2025年至2030年 | | 32,830 | |
| 租金總額 | | 63,319 | |
| | |
| 更少：歸責利益 | | (19,162) | |
| 業務租賃負債總額 | | $ | 44,157 | |
公司已進入一有未來債務但截至2020年3月31日仍未開始的租賃協議(未包括在上表中)(千)：
| | | | | | | | |
| 年 | | 應付最低付款總額 |
| 2020年(剩餘9個月) | | $ | 7,124 | |
| 2021 | | 4,415 | |
| 2022 | | 4,548 | |
| 2023 | | 4,684 | |
| 2024 | | 4,825 | |
| 2025年至2030年 | | 29,242 | |
| 未來租金總額 | | $ | 54,838 | |
附註8-商譽和無形資產
善意
在截至2020年3月31日的三個月內，公司商譽的賬面價值沒有變化。2019年12月31日和2020年3月31日的餘額均為美元。99.5百萬美元。
Skyepharma收購
2007年3月，該公司從Skyepharma Holding公司收購。(現為Vectura集團(Vectura Group Plc)的子公司)，或稱Skyepharma，是其在加州的子公司，名為Pacira製藥公司。(“Skyepharma收購”)。Skyepharma的收購是根據財務會計準則第141號會計準則“企業合併會計準則”進行的，這是Skyepharma收購日的有效GAAP準則。
在收購Skyepharma方面，該公司同意支付DepoBupivaaine產品的百分比和里程碑付款，包括EXPAREL。里程碑付款情況如下：
(i) $10.0在美國進行第一次商業銷售(2012年4月見)；
(2)$4.0百萬元在英國、法國、德國、意大利或西班牙的首次商業銷售；
(3)$8.0年淨銷售額達到百萬美元100.0百萬(2014年9月會議)；
(4)美元8.0年淨銷售額達到百萬美元250.0百萬(2016年6月達到)；以及
(v) $32.0年淨銷售額達到百萬美元500.0百萬
截至2020年3月31日，該公司已錄得$62.0與skyepharma收購相關的數百萬商譽，這兩筆未兑現的里程碑付款總計達美元。36.0百萬是對Skyepharma的唯一剩餘義務。任何剩餘的里程碑付款將被視為收購Skyepharma的額外費用，因此，如果每項意外事故得到解決，則記為善意。為了滿足未來潛在的里程碑付款，每年的淨銷售額是按滾動季度計算的。
人文科學習得
與MyoScience的收購有關，該公司記錄的商譽總額為$37.5百萬公司隨後作出税收選擇，允許獲得的商譽和無形資產可以免税。
無形資產
人文科學習得
無形資產淨額包括在收購MyoScience過程中獲得的發達技術和客户關係，概述如下(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年3月31日 | | 總賬面價值 | | 累積
攤銷 | | 無形
資產淨額 | | 估計值
使用壽命 |
| 發達技術 | | $ | 110,000 | | | $ | (7,660) | | | $ | 102,340 | | | 14年數 |
| 客户關係 | | 90 | | | (9) | | | 81 | | | 10年數 |
| 無形資產總額 | | $ | 110,090 | | | $ | (7,669) | | | $ | 102,421 | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (一九二零九年十二月三十一日) | | 總賬面價值 | | 累積
攤銷 | | 無形
資產淨額 | | 估計值
使用壽命 |
| 發達技術 | | $ | 110,000 | | | $ | (5,696) | | | $ | 104,304 | | | 14年數 |
| 客户關係 | | 90 | | | (7) | | | 83 | | | 10年數 |
| 無形資產總額 | | $ | 110,090 | | | $ | (5,703) | | | $ | 104,387 | | | |
截至2020年3月31日止的3個月無形資產攤銷費用為美元。2.0百萬有不截至2019年3月31日的3個月無形資產攤銷費用。
假設這些無形資產的賬面總值沒有變化，無形資產的攤銷費用將為$。5.92020年剩餘9個月的攤銷費用為百萬美元，無形資產的未來攤銷費用為美元。7.9到2032年每年百萬美元2.22033年的百萬。
附註9-債務
可轉換高級債券到期日期2022年
2017年3月13日，該公司完成了$345.0合計本金百萬美元2.375應於2022年或2022年到期的可轉換高級票據，並就2022年票據簽訂契約，或2022年義齒。2022年債券按固定利率計息2.375每年的百分比，在4月1日每半年支付一次。聖及十月一日聖每年。2022年的債券將於2022年4月1日到期。
2022年“説明”的債務構成總額如下(千)：
| | | | | | | | | | | |
| 三月三十一日， | | 十二月三十一日， |
| 2020 | | 2019 |
2.375可轉換高級債券到期的百分比2022 | $ | 345,000 | | | $ | 345,000 | |
| 遞延融資費用 | (3,704) | | | (4,143) | |
| 債務貼現 | (31,218) | | | (34,812) | |
| (C)再分配的總債務、債務貼現淨額和遞延融資成本。 | $ | 310,078 | | | $ | 306,045 | |
持有人只可在2021年10月1日前轉換他們的2022年債券，但須符合某些情況，包括在上一個日曆季內，公司普通股的上一次公佈的銷售價格高於市盈率。130轉換價格的百分比至少適用於20最後一次30本季度連續交易日。在截至2020年3月31日的季度內，這一轉換條件沒有得到滿足。
2021年10月1日或該日後，直至2022年4月1日之前的第二個預定交易日結束為止，持有人可隨時轉換其2022年票據。
在轉換後，持有人將收到2022年債券的本金和任何超額折算價值，這些價值是根據每個債券的每股體積加權平均價格計算的。40在觀察期間連續的交易日(如2022年印支義齒中所描述的那樣)。對於本金和超額折算價值，股東可以根據公司的選擇獲得現金、公司普通股的股份或現金和公司普通股股份的組合。2022年票據的初始換算率為14.9491普通股每股1,000本金，相當於初始轉換價格$66.89公司普通股的每股。在某些情況下，換算率將作調整，但不按任何應計利息和未付利息進行調整。2022年債券的初始轉換價格約為溢價。37.5佔收盤價$48.652017年3月7日，該公司在納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global SelectMarket)上每股普通股，也就是該公司為2022年債券的私人發行定價的日期。
截至2020年3月31日，2022年債券的市場價格為美元。960每美元1,000本金。如果轉換，持有人將放棄所有未來的利息支付，任何未付的應計利息和股票價格升值的可能性。在收到轉換請求後，2022年票據的結算將按照2022年義齒的條款支付。如果2022年的債券全部結清，公司將被要求償還$345.0以現金和普通股的任何組合計算的本金價值和轉換溢價(按公司的選擇)。
自2020年4月1日起，公司可按公司的選擇贖回現金、公司普通股的股份或現金與普通股的組合，如果公司普通股上一次報告的出售價格(如2022年印支中所定義的)至少為2022年普通股的全部或部分，則可贖回全部或部分130轉換價格的%，至少在20在任何情況下的交易日(不論是否連續)30連續交易日期間至五在公司提供贖回通知的日期之前的交易日。贖回價格等於(I)的總和。100贖回2022年債券本金的百分比，加上(Ii)應計及未付利息，包括任何額外利息(如有的話)至贖回日期，但不包括贖回日期。此外，致電2022年債券進行贖回，將構成“作出整體基本改變”(如2022年義齒的定義)，而在某些情況下，如與贖回有關，則會提高適用於該等紙幣轉換的換算率。2022號債券沒有提供償債基金。
雖然2022年債券目前被列為2020年3月31日公司綜合資產負債表上的長期債務，但未來可兑換性和由此產生的這一負債的資產負債表分類將在每個季度報告日進行監測，並將根據公司普通股在規定的計量期間的市場價格進行分析。如果2022年債券的持有者有權在規定的計量期間內隨時轉換2022票據，則2022年票據將被視為當期債務，並被歸類為2022票據。
利息費用
下表列出所列期間確認的利息支出總額(單位：千美元)：
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
三月三十一日， | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
| 合同利息費用 | $ | 2,049 | | | $ | 2,049 | | | | | |
| 發債成本攤銷 | 439 | | | 420 | | | | | |
| 債務貼現攤銷 | 3,594 | | | 3,345 | | | | | |
| 資本化利息和其他(注6) | (60) | | | — | | | | | |
| 成本 | $ | 6,022 | | | $ | 5,814 | | | | | |
| | | | | | | |
| 可轉換高級債券的有效利率 | 7.81 | % | | 7.81 | % | | | | |
附註10-金融工具
公允價值計量
公允價值是指在有條不紊的交易中，在本金或最有利的市場中出售資產或支付債務以轉移負債的價格。為了提高公允價值計量的一致性和可比性，FASB建立了一個三級層次結構，要求一個實體在計量公允價值時最大限度地利用可觀測的輸入，並儘量減少不可觀測的投入的使用。公允價值計量的三個層次是：
•一級-活躍市場的報價(未經調整)，可在資產或負債的計量日期進入。公允價值層次結構給予1級輸入最高優先級。
•二級-基於未在活躍市場上報價的投入，但經市場數據證實的可觀測價格。
•第三級-當市場數據很少或沒有可用時使用的不可觀測的輸入。公允價值層次結構給予3級輸入最低優先級。
由於這些項目的短期性質，包括現金和現金等價物、應收賬款和應付賬款在內的金融工具的賬面價值近似於它們各自的公允價值。公司股權投資的公允價值是利用美國主要證券交易所(一級)的市場報價計算的。公司可轉換高級票據的公允價值是利用場外交易市場對這些票據的市場報價(二級)計算的。公司收購相關或有價的公允價值按公允價值定期報告(第3級)。截至2020年3月31日，公司金融資產和負債的賬面價值和公允價值如下(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 承載價值 | | 公允價值計量 | | | | |
| | | | 一級 | | 2級 | | 三級 |
| 金融資產： | | | | | | | | | | | | |
自願股權投資(3) | | $ | 6,053 | | | $ | 6,053 | | | $ | — | | | $ | — | |
| 金融負債： | | | | | | | | | | | | |
2.375可轉換高級債券到期的百分比2022(1)(2) | | $ | 310,078 | | | $ | — | | | $ | 331,200 | | | $ | — | |
自願收購相關的或有考慮(3) | | $ | 29,268 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 29,268 | |
(1)納斯達克全球精選市場報告的公司普通股收盤價為$33.532020年3月31日66.89每股收益。因此，在2020年3月31日，轉換價格高於股票價格。2022年票據的最高轉換溢價約為5.2公司普通股的百萬股，假定某些公司事件的轉換率不增加。
(2)按歷史成本報告。
(3)按公允價值定期報告。
某些資產和負債在非經常性基礎上以公允價值計量，包括在企業合併中獲得的資產和負債以及長期資產，如果被視為減值或重新歸類為待售資產，則按公允價值確認這些資產和負債。這些實例中的公允價值將使用三級輸入來確定。
按公允價值定期計量的金融負債
該公司已確認與收購MyoScience有關的或有代價為$29.3截至2020年3月31日，百萬美元。參見注4，人文科學習得以及注15，採購相關費用(收益)和產品停用，淨額，以獲取更多信息。
公司的或有考慮債務按其估計公允價值入賬，並在相關意外事件得到解決的情況下，在每一報告期內重新估值。由於下調了預測收入(主要是受冠狀病毒大流行的影響)，該公司在截至2020年3月31日的三個月內確認了美元3.9與或有考慮有關的貸項，這些貸項已包括在合併業務簡編報表中的購置相關(收益)費用中。該公司使用基於不可觀測的輸入和蒙特卡羅模擬的概率加權貼現現金流方法來衡量其或有考慮的公允價值。這些投入包括酌情估計的可能性和實現特定商業和監管里程碑的時間、收入和成本的估計預測以及用於計算未來估計付款現值的貼現率。重大變化可能會增加或降低實現相關商業和監管事件的可能性，縮短或延長實現此類事件所需的時間，或增加或降低估計的預測。在2020年3月31日，加權平均貼現率為9.7而監管里程碑的加權平均成功概率是44.6%.
下表列出公司或有價估值所使用的主要假設：
| | | | | | | | |
| 假設 | | 截至2020年3月31日使用的幅度 |
| 貼現率 | | 9.55%9.82% |
| 監管里程碑付款的可能性 | | 3%100% |
| 預計支付監管和商業里程碑的年份 | | 2020年至2023年 |
與收購MyoScience的或有代價有關的最大剩餘潛在付款為$68.0百萬美元，包括一美元10.02020年第二季度將支付百萬歐元。
公司按公允價值計算的或有代價按3級計量的變動情況如下(千)：
| | | | | | | | |
| | 或有考慮
公允價值 |
| 2019年12月31日結餘 | | $ | 38,142 | |
| | |
| 公允價值調整與增值 | | (3,874) | |
| 付款 | | (5,000) | |
| 2020年3月31日結餘 | | $ | 29,268 | |
投資
短期投資包括由信用卡應收賬款、投資級商業票據和期限超過三個月、但不到一年的公司債券提供擔保的資產支持證券。長期投資包括以信用卡應收賬款為抵押的資產支持證券和期限超過一年但期限不足兩年的公司債券。公司短期和長期投資的未實現淨損益(不包括信貸損失)在其他綜合收益(虧損)中列報。截至2020年3月31日，該公司的所有短期和長期投資都被歸類為可供出售的投資，並被確定為二級工具，這些工具以公允價值計量，使用的是具有可觀測輸入的標準行業模型。商業票據的公允價值是根據一個標準的行業模型來衡量的，該模型使用三個月的美國國庫券利率作為可觀察的輸入。資產支持證券和公司債券的公允價值主要是通過交易數據來衡量或證實的，在這些交易中，相關交易活動不夠頻繁，不能被視為一級投入或可比證券。截至2020年3月31日，標準普爾(Standard&Poor‘s)對所有短期和長期投資的評級均為“A”或更高。
以下是該公司截至2020年3月31日和2019年12月31日(單位：千)的投資摘要：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 二0二0年三月三十一日 | | 成本 | | 毛額
未實現
收益 | | 毛額
未實現
損失 | | 公允價值
(第2級) |
| 短期： | | | | | | | | |
| 資產支持證券 | | $ | 57,327 | | | $ | 64 | | | $ | (130) | | | $ | 57,261 | |
| 準用商業用紙 | | 28,878 | | | 26 | | | — | | | 28,904 | |
| 主要公司債券 | | 178,374 | | | 54 | | | (718) | | | 177,710 | |
| 成本 | | 264,579 | | | 144 | | | (848) | | | 263,875 | |
| 長期： | | | | | | | | |
| 資產支持證券 | | 6,175 | | | 23 | | | — | | | 6,198 | |
| 主要公司債券 | | 29,287 | | | 4 | | | (369) | | | 28,922 | |
| 成本 | | 35,462 | | | 27 | | | (369) | | | 35,120 | |
| 成本 | | $ | 300,041 | | | $ | 171 | | | $ | (1,217) | | | $ | 298,995 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019年12月31日 | | 成本 | | 毛額
未實現
收益 | | 毛額
未實現
損失 | | 公允價值
(第2級) |
| 短期： | | | | | | | | |
| 資產支持證券 | | $ | 43,166 | | | $ | 54 | | | $ | — | | | $ | 43,220 | |
| 準用商業用紙 | | 32,250 | | | 20 | | | — | | | 32,270 | |
| 主要公司債券 | | 138,012 | | | 225 | | | (5) | | | 138,232 | |
| 成本 | | 213,428 | | | 299 | | | (5) | | | 213,722 | |
| 長期： | | | | | | | | |
| 資產支持證券 | | 28,064 | | | 10 | | | (15) | | | 28,059 | |
| 主要公司債券 | | 36,706 | | | 37 | | | (4) | | | 36,739 | |
| 成本 | | 64,770 | | | 47 | | | (19) | | | 64,798 | |
| 成本 | | $ | 278,198 | | | $ | 346 | | | $ | (24) | | | $ | 278,520 | |
截至2020年3月31日，部分待售投資的公允價值低於攤銷成本。這些投資在不到12個月的時間裏一直處於未變現虧損狀況。該公司考慮了它是否打算出售或更有可能被要求在收回攤銷成本基礎之前出售這些投資。此外，該公司還考慮到這些投資和項目的未來現金流量的現值，這些現金流量將大於攤銷成本。在截至2020年3月31日的三個月內，該公司的結論是，公允價值的下降不是信貸損失的結果，在精簡的綜合業務報表中沒有確認任何信貸減損。
公司選擇將其應收利息與可供出售的投資分開確認。在2020年3月31日和2019年12月31日，預付費用和其他流動資產中確認的應收利息為美元。1.6百萬美元1.0分別是百萬。
股權投資
在2020年3月31日和2019年12月31日，該公司在其精簡的合併資產負債表中持有Tela Bio公司或Tela Bio公司的股權投資，金額為美元。6.1百萬美元10.0分別是百萬。在截至2020年3月31日的三個月內，該公司按市價公允價值記錄了其對Tela Bio的投資，造成減值損失美元4.0百萬美元。有不截至2019年3月31日的三個月的減值損失。2020年3月31日和2019年12月31日的公允價值均以一級投入為基礎。
信用風險
可能使公司面臨集中信貸風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、短期投資、長期投資和應收賬款。本公司與高信用質量的金融機構保持其現金和現金等價物.這些金額可能超過聯邦保險的限額。
截至2020年3月31日三批發商佔公司應收賬款的10%以上32%, 29%和28分別為%。2019年12月31日，三批發商佔公司應收賬款的10%以上37%, 29%和26分別為%。有關本公司批發商的更多信息，請參見附註2，重大會計政策摘要。EXPAREL的收入主要來自主要批發商和製藥公司，這些公司通常擁有大量的現金資源。公司根據需要對客户進行持續的信用評估，一般不需要抵押品。公司應收賬款的信用損失備抵是根據歷史支付模式、當前和估計的未來經濟狀況、應收賬款的賬齡和實際核銷歷史來維持的。截至2020年3月31日和2019年12月31日，不公司認為有必要為其應收帳款提供信貸損失備抵。
附註11-庫存計劃
股票補償
該公司在所列期間確認了以股票為基礎的賠償費用如下(千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束
三月三十一日， | | | | | | |
| | 2020 | | 2019 | | | | |
| 出售貨物的成本 | | $ | 1,219 | | | $ | 1,091 | | | | | |
| 研發 | | 1,186 | | | 1,218 | | | | | |
| 銷售、一般和行政 | | 6,442 | | | 5,125 | | | | | |
| 成本 | | $ | 8,847 | | | $ | 7,434 | | | | | |
| | | | | | | | |
| 以股票為基礎的賠償來自： | | | | | | | | |
| 貼現股票期權 | | $ | 6,225 | | | $ | 5,121 | | | | | |
| 貼現受限制股票單位 | | 2,402 | | | 2,107 | | | | | |
| 再轉制員工股票購買計劃 | | 220 | | | 206 | | | | | |
| 成本 | | $ | 8,847 | | | $ | 7,434 | | | | | |
權益獎
下表載有截至2020年3月31日止三個月公司股票期權和限制性股票單位(RSU)活動的信息：
| | | | | | | | | | | | | | |
| 股票期權 | | 備選方案數目 | | 加權平均行使價格(每股) |
| 2019年12月31日 | | 6,706,378 | | | $ | 42.80 | |
| 再補貼 | | 188,450 | | | 43.53 | |
| 再税 | | (207,548) | | | 16.64 | |
| ._ | | (91,069) | | | 41.66 | |
| .class=‘class 3’>再 | | (14,057) | | | 63.34 | |
| 二0二0年三月三十一日 | | 6,582,154 | | | 43.62 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| 受限制股票單位 | | 單位數 | | 加權平均批出日期公允價值(每股) |
| 2019年12月31日未獲轉撥 | | 631,141 | | | $ | 41.87 | |
| 再補貼 | | 350 | | | 43.27 | |
| C._ | | (849) | | | 48.16 | |
| ._ | | (15,567) | | | 41.89 | |
| 2020年3月31日未獲授權 | | 615,075 | | | 41.86 | |
截至2020年3月31日止的3個月內批出的股票期權加權平均公允價值為$20.97每股。在下列加權平均假設下，採用Black-Schole期權估值模型估算了所授予股票期權的公允價值：
| | | | | | | | |
| 布萊克-斯科爾斯加權平均假設 | | 截至2020年3月31日止的三個月 |
| 預期股利收益率 | | 無 |
| 無風險利率 | | 1.35% |
| 預期波動率 | | 53.90% |
| 期望值 | | 5.24年數 |
員工股票購買計劃
公司2014年員工股票購買計劃(ESPP)的特點二六-每年一個月的發行期，從1月1日起至六月三十日及七月一日至十二月三十一日。根據espp，僱員可選擇供款税後收益購買股票。85公司普通股在發行日或購買日的收盤價百分比，以較少者為準。在截至二零二零年三月三十一日的三個月內，不股票是通過ESPP購買和發行的。
附註12-股東權益
累計其他綜合收入(損失)
下表説明瞭本報告所述期間公司累計其他綜合收入(損失)餘額的變化情況(以千為單位)：
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| | 三個月結束
三月三十一日， | | |
| 可供出售投資的未實現收益(損失)淨額： | | 2020 | | 2019 |
| 期初餘額 | | $ | 322 | | | $ | (280) | |
| 改敍前其他綜合收入(損失) | | (1,368) | | | 462 | |
| 從累計其他綜合收入(損失)中重新分類的數額 | | — | | | — | |
| 期末餘額 | | $ | (1,046) | | | $ | 182 | |
附註13-每股淨收入(虧損)
每股基本淨收益(虧損)的計算方法是，將普通股的淨收益(虧損)除以當期流通的普通股的加權平均數。普通股攤薄淨收益(虧損)的計算方法是，將普通股的淨收益(虧損)除以當期發行的普通股加權平均數量加上稀釋潛力普通股。
潛在普通股包括在行使已發行股票期權時發行的普通股股份、RSU的歸屬、從ESPP購買股票(使用庫房股票法)和2022年票據上超額轉換價值的轉換。如注9所述，債務，公司可選擇以現金支付2022年債券轉換後到期的本金總額。由於公司的意圖是以現金結算其2022年票據的本金，這種票據對每股淨收入(虧損)的潛在稀釋效應是根據國庫股票法計算的。
潛在普通股被排除在稀釋後每股淨收入(虧損)的範圍內，只要它們是反稀釋的。由於該公司報告了截至2019年3月31日的三個月的淨虧損，因此在計算該期間稀釋後的每股淨虧損時沒有計入潛在的稀釋性證券。
下表列出截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的每股基本損失和稀釋淨虧損的計算情況(單位為千，但每股損失除外)：
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| 三個月結束
三月三十一日， | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
| 分子： | | | | | | | |
| 淨收益(損失) | $ | 8,159 | | | $ | (2,771) | | | | | |
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| 分母： | | | | | | | |
| 普通股加權平均普通股流通股基礎 | 42,032 | | | 41,240 | | | | | |
| 稀釋證券的計算： | | | | | | | |
| 股票期權的間接稀釋效應 | 585 | | | — | | | | | |
| RSU的主要稀釋效應 | 168 | | | — | | | | | |
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| 配股加權平均普通股流通股稀釋 | 42,785 | | | 41,240 | | | | | |
| 每股淨收入(虧損)： | | | | | | | |
| 每股基本和稀釋淨收益(虧損) | $ | 0.19 | | | $ | (0.07) | | | | | |
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下列未償股票期權、RSU和ESPP購買期權在所述期間具有抗稀釋作用(單位：千)：
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| 三個月結束
三月三十一日， | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
| 加權平均股票期權數 | 5,343 | | | 5,792 | | | | | |
| 加權平均RSU數 | 2 | | | 559 | | | | | |
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| 加權平均ESPP購買期權 | 40 | | | 37 | | | | | |
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| C.= | 5,385 | | | 6,388 | | | | | |
附註14-所得税
所得税前的收入(損失)如下(千)：
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| 三個月結束
三月三十一日， | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | |
| 所得税前收入(損失)： | | | | | | | |
| 二次國內 | $ | 13,046 | | | $ | 1,819 | | | | | |
| 準外資 | (4,489) | | | (4,337) | | | | | |
| 税收税前收入(損失) | $ | 8,557 | | | $ | (2,518) | | | | | |
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內，該公司記錄的所得税支出為美元0.4百萬美元0.3分別是百萬。2020年和2019年的税收規定反映了當前的國家所得税。由於結轉的淨營業虧損和公司最低税率的廢除，2020年或2019年沒有記錄當前的聯邦所得税支出。公司NOL的使用並沒有導致任何延遲的聯邦税收費用，因為對NOL記錄了完整的估價津貼。
注15-與收購有關的(收益)費用和產品停產，淨額
人文科學習得
該公司確認與MyoScience收購相關的收益為$3.7百萬美元和與購置有關的費用1.2分別在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內達到百萬美元。與購置有關的收益主要反映了或有考慮的公允價值減少了美元。3.9在截至2020年3月31日的三個月中，百萬美元。見注10，金融工具，有關或有代價公允價值計量所用方法和關鍵假設的資料。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月內，其餘與收購有關的費用為美元。0.2百萬美元1.2百萬代表法律、會計和其他相關費用。見注4，人文科學習得，以獲取更多信息。
DepoCyt(E)終止
該公司記錄了與其DepoCyt(E)停止活動有關的費用低於$0.1在截至3月31日、2020年和2019年的三個月期間，每年都有100萬美元。該公司自2017年6月30日起停止所有DepoCyt(E)的生產。DepoCyt(E)製造設施的現金付款預計將持續到2020年8月租約期滿。
與收購有關的重組活動和DepoCyt(E)終止費用摘要
截至2020年3月31日，該公司與收購有關的重組和DepoCyt(E)終止成本概述如下(千)：
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| | | 遣散費及有關費用 | | | | | | | | 資產退休債務、其他重組和終止費用 | | 共計 |
| 2019年12月31日結餘 | | | $ | 81 | | | | | | | | | $558 | | $ | 639 | |
| 發生的費用 | | | — | | | | | | | | | 166 | | | 166 | |
| 現金付款 | | | — | | | | | | | | | (292) | | | (292) | |
| 2020年3月31日結餘 | | | $ | 81 | | | | | | | | | $ | 432 | | | $ | 513 | |
附註16-承付款和意外開支
訴訟
該公司不時地參與其正常業務過程中產生的法律訴訟，包括與專利、產品責任和政府調查有關的法律程序。除下文所述外，公司目前不是其認為具有重大意義的任何法律程序的當事方，也不知道有任何未決或威脅要對公司提起的訴訟，認為這些訴訟可能對其業務、經營結果、財務狀況或現金流動產生重大不利影響。
2015年4月，該公司收到了來自美國司法部、美國新澤西州地區檢察官辦公室的傳票，要求提供與EXPAREL相關的營銷和促銷做法方面的廣泛文件。公司正在配合政府的調查。本公司不能保證時間或資源將需要專門用於這一調查。
2019年12月，該公司原則上與司法部和多個州總檢察長辦公室(“原告”)就一項金額為美元的全球民事和解提案達成協議3.5百萬美元，但以原則上從協議之日起結算金額應計利息、最後結算協議的談判和其他意外開支為限。作為和解協議的一部分，該公司將不承認任何不當行為，並明確否認原告的指控。該公司已得到保證，如果雙方同意就和解進行談判，這將於2015年4月結束源自美國司法部的調查。這一結算記錄在截至2019年12月31日的年度合併財務報表中，包括與收購有關的費用、產品停產和其他費用。
注17-後續活動
新型冠狀病毒(冠狀病毒)大流行
該公司於2020年3月中旬開始經歷由一種新型冠狀病毒(冠狀病毒)引起的全球大流行對其業務的影響，並在2020年第二季度繼續遭受銷售中斷。冠狀病毒大流行對公司業務的主要影響是，許多醫院、外科中心和臨牀醫生根據疾病控制和預防中心(CDC)的建議暫停了選任程序，導致EXPAREL和Iovera°的收入下降。該公司預計將繼續受到影響，只要選擇性手術程序受到政府的行動，或病人或臨牀醫生的行為限制。此外，為了應對冠狀病毒大流行，許多醫院、流動外科中心和臨牀醫生限制了銷售人員進入他們的地點。雖然一些州開始放鬆或取消選擇性手術限制，但該公司不知道其他州將要求在國內停留多長時間，也不知道外科社區需要多長時間才能恢復正常手術。該公司的生產現場正在運作，並已按照聯邦、州和地方政府的建議實施了新的安全協議和指導方針。到目前為止，公司的供應鏈還沒有受到任何實質性的影響。局勢仍然是動態的，可能會發生迅速和可能的實質性變化。公司無法預見的冠狀病毒大流行也可能產生額外的負面影響。這種影響的性質和程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展非常不確定，無法預測。
第2項管理’對財務狀況和經營成果的討論與分析
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的合併財務報表為基礎的，這些財務報表是根據美利堅合眾國公認的會計原則和美國證券交易委員會(SEC)的規則和條例編制的。
本季度報告的形式10-Q和某些其他通信由我們所包含前瞻性的陳述，範圍內的第21E節，1934年證券交易法的修正，或交易所法，包括關於我們的增長和未來的經營結果，發現和開發產品，戰略聯盟和知識產權。為此，任何非歷史事實的陳述都應視為前瞻性陳述。我們經常使用“相信”、“預期”、“計劃”、“估計”、“預期”、“意圖”、“可能”、“意志”、“會”、“可能”、“能”等類似的表達方式來幫助識別前瞻性的陳述。我們不能向你保證，我們的估計、假設和預期將被證明是正確的。這些前瞻性聲明除其他外包括：冠狀病毒大流行對擇期手術、我們的製造和供應鏈以及全球和美國經濟狀況的影響；我們支持EXPAREL商業化的銷售和製造努力的成功。®(布比卡因脂質體可注射懸浮液)；EXPAREL的市場接受率和程度；EXPAREL潛在市場的規模和增長以及我們為這些市場服務的能力；我們計劃將EXPAREL的使用擴大到更多的適應症和機會，以及任何相關臨牀試驗的時機和成功；我們實現收購MyoScience，Inc.或MyoScience的預期利益和協同增效的能力；成功整合iovera°的能力®和MyoScience進入公司現有業務；iovera°的商業成功；美國食品和藥物管理局(FDA)的相關時機和成功，補充新藥物應用程序(SNDA)；美國司法部(US.Department of Justice)或司法部(DOJ)調查的結果；該公司評估、開發和實施額外DepoFoam的計劃®-以產品為基礎的候選產品；支持現有或潛在的DepoFoam產品的臨牀試驗；我們的商業化和營銷能力；我們在英格蘭Swindon成功建造額外EXPAREL製造套件的能力，以及與或有考慮付款相關的假設。重要因素可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明所指示或暗示的結果大相徑庭。我們不打算或有義務更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新的信息、未來事件或其他原因，讀者不應依賴前瞻性陳述作為我們在提交本季度報告之日之後的任何日期的觀點。
這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定因素和其他因素，這些因素可能導致我們的實際結果、活動水平、績效或成就與這些聲明所表達或暗示的結果大不相同。這些因素包括這裏提到的項目和在第一部分-第1A項中討論和引用的事項。“風險因素”包括在我們截至2019年12月31日的年度報表10-K中，以及提交給美國證交會的其他報告中。
除非上下文另有要求，否則，本季度報告中對“Pacira”、“we”、“the Company”、“us”和“Our”的提法指Pacira生物科學公司(Pacira BioSciences，Inc.)。以及它的子公司。此外，本季報中關於表10-q至DepoCyt(E)的參考資料是指DepoCyt(E)平均DepoCyt。®在美國，或美國，加拿大和DepoCyte的背景下討論®在歐洲聯盟或歐盟範圍內討論時。
概述
Pacira是一個領先的提供非阿片類疼痛管理選項，以提高和改善結果的醫療從業人員和他們的病人。我們的長效局部止痛藥®(布比卡因脂質體可注射懸浮液)於2012年4月上市。EXPAREL利用DepoFoam®一種獨特的、專有的給藥技術，它封裝藥物而不改變其分子結構，並在預期的時間內釋放藥物。目前，EXPAREL用於成人單劑量浸潤以產生術後局部鎮痛，並作為臂叢神經傳導阻滯產生術後局部鎮痛。自2011年首次批准單劑量滲透以來，已有600多萬患者接受了EXPAREL治療。我們根據向批發商或直接向我們發出的訂單，直接將EXPAREL交付給最終用户，並且沒有批發商持有的產品。在2019年4月，我們收購了iovera°。®一種手持式冷凍鎮痛裝置，用於將精確、可控的低温應用於目標神經。我們直接向最終用户出售iovera°。iovera°系統是EXPAREL的高度補充，它是一種非阿片類藥物，通過中斷從損傷或手術部位傳遞到大腦的疼痛信號來減輕疼痛。
我們預計將繼續承擔大量費用，因為我們將繼續在附加程序中擴大使用EXPAREL和iovera°；推進我們的早期產品候選管道；推進EXPAREL的監管活動，
iovera°和其他產品候選人；投資於EXPAREL和Iovera°的銷售和營銷資源；擴大和提高我們的EXPAREL和Iovera°的製造能力；投資於產品、企業和技術並支持法律事務。
新型冠狀病毒(冠狀病毒)大流行
全球新型冠狀病毒(冠狀病毒)的出現對我們的業務造成的全面長期影響目前尚不清楚，儘管我們正在開始看到一些預期由於冠狀病毒大流行而產生的短期影響，詳見下文。我們已採取預防及先發制人的行動，以應付冠狀病毒的流行，例如在我們的製造地點實施額外的安全規程和指引，以及要求我們的非必需人員在家中工作，包括我們的現場銷售隊伍和臨牀教育小組，繼續向我們的客户提供遠距離的支援。
鑑於許多醫院、外科中心和診所已根據疾病控制和預防中心(CDC)的建議暫停了擇期手術，自2020年3月中旬以來一直持續到2020年第二季度，我們預計EXPAREL和Iovera°收入以及我們相應的手術結果將在短期內受到不利影響。雖然一些州開始放寬或取消選擇性手術限制，但我們不知道其他州將要求在國內停留多長時間，也不知道外科社區需要多長時間才能恢復正常手術。未來的結果可能會受到政府行動、病人或臨牀決定或經濟條件差的影響。由於冠狀病毒爆發的迅速和演變性質，尚不清楚今後對我們的業務可能產生什麼潛在影響，包括對我們的收入、業務結果或財務狀況的影響，特別是如果這些影響在一段長時間內持續或加劇的話。關於該公司面臨的與冠狀病毒大流行或未來任何其他大流行、流行病或傳染病爆發有關的風險的説明，見第1A項。以下是“風險因素”。
我們與外科醫生、麻醉師和其他醫療專業人員的面對面交流已經大大減少，我們也提供了必要的虛擬支持。我們最近開始在選擇性手術禁令放寬或解除的特定地區向醫院和非卧牀外科中心打有限的電話。在冠狀病毒流行期間，這些預防措施可能會繼續下去。 此外，我們的一些互動討論論壇和教育計劃已被推遲或取消。
我們的EXPAREL和Iovera°生產活動仍然充分運作(有附加的安全協議)，因為它們被州和地方政府視為基本業務，到目前為止，我們的供應鏈還沒有受到幹擾。
我們預計，我們的EXPAREL和Iovera°的第二季度銷售將受到影響，直到政府的行動和病人或臨牀的決定，使選擇性醫療程序得以恢復。此外，我們希望通過減少支出來抵消預期對收入的影響，包括但不限於，由於我們與depuy合成銷售公司(depuy Synys Sales，Inc.)或DePuy Synys公司的合作協議的佣金下降，某些臨牀試驗活動的延遲，現場工業會議的取消，以及暫停非必要的員工旅行。最後，我們預計，我們的臨牀教育團隊出於需要而採用的一些虛擬培訓活動，可能會在未來變得更加普遍，並在長期內定期推動儲蓄。
我們可能採取進一步的行動，改變我們的，我們的客户和我們的供應商的正常業務運作。我們將繼續積極監測情況，並執行聯邦、州或地方當局建議的措施，或我們認為符合患者、僱員、合作伙伴、供應商、股東和利益攸關方最佳利益的措施。
近期重點
·在2020年1月，我們宣佈了我們的第四階段無阿片選擇研究的積極結果，EXPAREL在接受剖腹產的患者中。這項研究達到了它的主要終點，在保持疼痛評分持續72小時的同時，在統計學上顯著降低了術後阿片類藥物的總消耗量(p≤0.001)。EXPAREL對術後72小時瘙癢發生率和嚴重程度的降低具有統計學意義(p≤0.0 5)。完整的研究結果將在今年晚些時候發表在同行評審的醫學文獻中.
·在2020年1月，我們宣佈與Envision醫生服務公司合作，通過在美國各地舉辦的一系列互動講習班，對麻醉臨牀醫生進行超聲波引導的區域麻醉技術培訓，使用諸如EXPAREL這樣的長效局部麻醉藥。該方案支持兩個組織不斷努力推進高質量、以病人為中心的護理的提供.
·2020年5月，我們宣佈任命博士唐納德·曼寧(Donald C.Manning)為首席醫務官。曼寧博士在生物製藥高管領導方面擁有20多年的經驗，最近，他是Adynxx公司的首席醫務官。Adynxx公司是一家開發公司，專注於開發用於治療疼痛控制和炎症的疾病改良產品。在新職位上，曼寧博士將直接向我們的首席執行官兼董事長戴維·斯塔克(DavidStack)彙報。
EXPAREL
目前，EXPAREL用於成人單劑量浸潤以產生術後局部鎮痛，並作為臂叢神經傳導阻滯產生術後局部鎮痛。其他神經阻滯的安全性和有效性尚未確定。
由於冠狀病毒大流行，我們的臨牀試驗活動，包括以下所述，目前由於暫停選擇性外科手術而被推遲或暫停註冊。
第四階段審判
我們正在擴展EXPAREL的臨牀證據，通過第四階段的臨牀試驗跨越幾個外科專科。
在2019年1月，我們報告了在剖腹產或剖腹產患者EXPAREL的第4期研究中陽性的託賓結果。本研究將EXPAREL經腹平面阻滯(TAP)與布比卡因(布比卡因)TAP阻滯進行比較，在72小時內達到其主要終點，阿片類藥物的總消耗量有統計學意義上的顯著降低(p
在2020年1月，我們報告了第二次C切片研究(稱為“選擇”)的陽性結果。這項研究達到了它的主要終點，在保持疼痛評分持續72小時的同時，在統計學上顯著降低了術後阿片類藥物的總消耗量(p≤0.001)。EXPAREL對術後72小時瘙癢發生率和嚴重程度的降低具有統計學意義(p≤0.0 5)。第四階段，美國18個臨牀站點的多中心、隨機、主動對照研究，招募了169名接受擇期剖腹產的患者。患者隨機(1：1：1)接受150 MCG嗎啡脊髓麻醉加標準的術後疼痛方案，50 MCG嗎啡脊髓麻醉+EXPAREL抽吸野阻滯，或無阿片脊髓麻醉+EXPAREL TAP阻滯。在EXPAREL手臂上的患者接受了由酮妥酸、對乙酰氨基酚和布洛芬組成的術後疼痛管理方案。所有患者均可根據要求接受阿片類藥物治療，以緩解疼痛。完整的研究結果將在今年晚些時候發表在同行評審的醫學文獻中.
我們還在推進脊柱手術的第四階段研究(稱為“融合”)。這是一個多中心，前瞻性，主動控制，現實世界，研究EXPAREL在多模式方案與標準的術後疼痛管理在腰椎後路手術中的比較。
在外科手術環境中，我們看到EXPAREL的積極結果，作為手術後加強恢復的一部分，或ERRA，協議(如結直腸和乳房重建程序)，我們正在投資於圍繞該協議進行的培訓，並與基於EXPAREL的ERARE協議相比，我們正在收集關於無EXPAREL的護理標準的真實世界數據。我們的第四階段戰略也支持臨牀醫生關於特定程序的最佳實踐護理的教育，以便在我們批准的適應症範圍內改善病人的結果和客户滿意度。
第三階段標籤展開試驗
兒科學
在2019年12月，我們報告了我們的第三階段登記研究(稱為“播放”)的陽性的託林結果，EXPAREL作為一種單劑量浸潤在接受脊柱或心臟手術的兒童患者中使用。總體
研究結果與成人患者的藥代動力學和安全狀況相一致，在劑量為4mg/kg時，不存在任何安全問題。我們相信這項研究的結果將為在2020年上半年向FDA提交sNDA申請擴展EXPAREL標籤以包括6歲及以上的兒童提供基礎。我們還與FDA合作，最終確定了一條擴展EXPAREL標籤的調節途徑，將EXPAREL作為一種神經阻滯應用於兒科。
本研究對98例患者進行了EXPAREL藥代動力學和安全性評價，分為兩組：12~17歲組和6~12歲以下組。與FDA一致，發揮研究的主要和次要目的分別是評價EXPAREL的藥物動力學和安全性。研究結果將在同行評審的醫學文獻中發表.
下肢手術中的神經阻滯
我們已經開始了一項關於下肢手術神經阻滯的第三階段研究(稱為“跨步”)，即將下肢手術中的EXPAREL神經阻滯與下肢手術中的布比卡因神經阻滯進行比較。一旦冠狀病毒手術限制放寬，我們計劃登記病人。我們相信這項研究的積極結果將支持sNDA的提交，以尋求包括下肢手術中神經阻滯的標籤擴展。我們認為，隨着麻醉驅動的區域方法使用神經和野塊繼續擴大作為機構協議，這一指徵的增加具有重要意義。
全球擴張
我們已經為EXPAREL制定了一項全球擴張戰略，我們相信該戰略為我們提供了增加收入和利用固定成本基礎設施的機會。我們優先考慮歐洲、加拿大和中國。在歐洲，我們為我們的兒科調查計劃(PIP)獲得了積極的意見，在2019年6月，我們的營銷授權申請(MAA)被歐洲藥品管理局(EMA)驗證。在加拿大，這是一個由四個省推動的集中市場，加拿大衞生部已經驗證了我們提交的新藥品。我們不打算尋求商業夥伴關係，使EXPAREL在歐洲或加拿大商業化。在中國，我們與總部位於中國的特種製藥公司Nuance生物技術有限公司就EXPAREL的開發和商業化達成了協議。我們已收到中國國家藥品監督管理局(NMPA)的反饋意見，我們正計劃與NMPA會面，以確定我們的監管途徑。
Iovera°
Iovera°系統
iovera°系統是EXPAREL的高度補充，它是一種非阿片類藥物，它通過手持設備提供冷凍鎮痛，通過中斷從損傷或手術部位傳遞到大腦的疼痛信號來減輕疼痛。最初，我們將重點關注兩個廣泛的病人護理機會。Iovera°系統在美國被清除為510(K)，用於阻斷疼痛、疼痛緩解和與膝骨關節炎相關的症狀以及一般外科手術。
我們的首要任務是Iovera°和EXPAREL，用於全膝關節置換術(TKA)的阿片類藥物止痛治療，患者在手術前使用iovera°，在手術期間使用EXPAREL(我們的“準備”臨牀試驗)。一旦冠狀病毒手術限制放寬，我們計劃登記病人。多達30%的晚期膝骨關節炎患者使用處方類阿片。對於Iovera°，我們的目標是為病人提供幾個月的非阿片類疼痛控制，使他們能夠為手術做好適當的準備。我們還認為，EXPAREL用於外科疼痛控制，EXPAREL和EXPAREL加Iovera°用於術後疼痛控制，可以支持快速的功能恢復。
第二個目標市場是骨關節炎患者，他們曾失敗過保守治療，如非甾體抗炎藥物或粘滯補充劑，他們正在尋求幾個月的無藥、無阿片、無手術疼痛管理。我們的目標是尋求積極的生活方式的病人，以及那些因個人原因而希望推遲手術的病人。
膝骨關節炎
有越來越多的臨牀數據表明，iovera°治療膝關節骨關節炎的成功。美國有1400萬人有症狀性膝骨關節炎，近200萬人年齡在45歲以下。對於膝骨關節炎患者，外科手術通常是最後的手段。在一項研究中，
大多數膝骨關節炎患者在接受Iovera°治療後，疼痛緩解時間超過150天。
初步調查結果表明類阿片減少，包括：
•每日嗎啡當量在72h顯著降低(p
•術後6周服用阿片的可能性要小得多。對照組在TKA後6周服用阿片的人數是冷凍鎮痛組服用阿片的3倍(14%比44%，p
•Iovera°組患者在72小時內疼痛評分較基線疼痛評分明顯降低(p
我們相信，這些數據證實iovera°是一種臨牀上有意義的非阿片類藥物替代方案，並且iovera°為患者提供了一個機會，在通過一系列關鍵產品屬性進行任何必要的外科幹預之前，為患者提供非阿片類疼痛控制：
•Iovera°是安全和有效的，立即緩解疼痛，可以持續幾個月，隨着時間的推移，神經再生；
•Iovera°可重複；
•Iovera°技術不會對周圍組織造成損害；
•iovera°是一種方便的手持設備，具有單用途、特定於程序的智能提示；以及
•iovera°可以通過超聲引導或解剖地標精確傳遞。
我們認為，iovera°和EXPAREL的結合將成為更好的程序性解決方案，使患者及其保健提供者能夠控制患者的骨關節炎旅程，同時最大限度地減少對類阿片的需求。我們將投資於關鍵的臨牀研究，以證明iovera°和EXPAREL的協同作用，以管理疼痛，同時減少或消除類阿片。我們最初的重點將是iovera°和EXPAREL作為TKA的多式解決方案。
成品油管道
鑑於我們的DepoFoam平臺對急性、亞急性和慢性疼痛應用的安全性、靈活性和可定製性，我們在臨牀前開發中有更多基於DepoFoam的產品。根據動物和其他可行性研究的數據，我們優先考慮了兩個臨牀發展項目：(一)鞘內注射DepoFoam止痛劑治療急慢性疼痛和(Ii)DepoDexmedetomine，一種用於老年人結束生命痛苦和疼痛的鎮靜劑--止痛劑。
我們計劃投資於臨牀計劃，以擴大iovera°應用程序的範圍，併為當前和未來的最終用户改進其功能。這將通過整個產品線的增強來實現，產品線包括一次性的一次性設備以及非一次性的手持設備。
與此同時，我們的業務開發團隊繼續追求創新的收購目標，這些目標與我們的戰略相一致，並與EXPAREL和iovera°相補充，通過深思熟慮地追求與我們今天所呼籲的外科手術和麻醉觀眾非常感興趣的相鄰機會。我們的目標是建立一個以客户為中心的非阿片類和再生健康解決方案組合，以改善患者沿着神經疼痛途徑的旅程。
業務結果
截至2020年3月31日和2019年3月31日止三個月的比較
收入
淨產品銷售包括在美國銷售EXPAREL，我們的布比卡因脂質體可注射懸浮劑給Aratana治療公司，在美國用於獸醫用途，在美國銷售iovera°，里程碑和專利税收入來自我們的合作許可協議。
下表提供了在所述期間我們的收入情況，包括百分比變化(以千美元計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
三月三十一日， | | | | 增加/(減少)% | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | | | | | |
| 產品銷售淨額： | | | | | | | | | | | |
| 成品率 | $ | 101,269 | | | $ | 90,615 | | | 12% | | | | | | |
| 準準順式布比卡因脂質體可注射懸浮液 | 1,206 | | | 291 | | | 100% + | | | | | | |
| 可注射懸浮液總EXPAREL/布比卡因脂質體 | 102,475 | | | 90,906 | | | 13% | | | | | | |
| 成本法 | 2,270 | | | — | | | N/A | | | | | | |
| 產品淨銷售總額 | 104,745 | | | 90,906 | | | 15% | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 税税收入 | 939 | | | 407 | | | 100% + | | | | | | |
| 財政收入總額 | $ | 105,684 | | | $ | 91,313 | | | 16% | | | | | | |
在截至2020年3月31日的三個月中，EXPAREL的淨產品銷售額比2019年增長了12%，主要原因是單位銷量增長了11%，單位總售價上漲了6%。這些增加被EXPAREL小瓶尺寸銷售組合的變化部分抵消。由於一些關鍵的增長舉措，對EXPAREL的需求普遍繼續增加，例如擴大EXPAREL的使用範圍以包括臂叢神經阻滯，我們與DePuy Synres的共同促進協議的成功，以及基於EXPAREL的阿片類藥物保護協議在廣泛的軟組織和整形外科手術中的繼續實施。EXPAREL的淨產品銷售在2020年3月下半月受到影響，原因是中止了與冠狀病毒流行有關的選擇性外科手術。在截至2020年3月31日的三個月內，我們的布比卡因脂質體可注射懸浮劑在Aratana用於獸醫用途的銷售也有所增加。
作為MyoScience收購的一部分，我們收購了iovera°系統，並於2019年4月開始確認淨產品銷售。截至2020年3月31日的三個月，淨產品銷售額為230萬美元。到目前為止，我們已經看到最大的Iovera度需求作為患者在TKA手術之前和慢性疼痛管理中的疼痛緩解，特別是對於患有輕中度和重度膝骨關節炎的患者。我們在2020年3月下半月開始經歷冠狀病毒大流行對iovera°銷售的影響。
我們預計，暫停擇期手術將影響我們未來的EXPAREL和iovera°的銷售，直到政府行動和病人或臨牀決定能夠恢復選擇性醫療程序。
特許權使用費收入反映了從出售給Aratana公司獲得的版税。在截至2020年3月31日的三個月裏，由於Aratana的定單時間安排，特許權使用費收入比2019年增加了100%以上。
下表彙總了截至2020年3月31日和2019年3月31日終了三個月與EXPAREL有關的銷售相關津貼和應計項目的活動情況(單位：千)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2020年3月31日 | | 申報表津貼 | | 即時付款折扣 | | 批發商服務費 | | 體積
回扣及
回扣 | | 共計 |
| 2019年12月31日結餘 | | $ | 540 | | | $ | 962 | | | $ | 1,486 | | | $ | 1,816 | | | $ | 4,804 | |
| 規定 | | 194 | | | 2,106 | | | 1,586 | | | 2,550 | | | 6,436 | |
| 付款/調整數 | | (125) | | | (2,307) | | | (2,088) | | | (2,858) | | | (7,378) | |
| 2020年3月31日結餘 | | $ | 609 | | | $ | 761 | | | $ | 984 | | | $ | 1,508 | | | $ | 3,862 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (一九二零九年三月三十一日) | | 申報表津貼 | | 即時付款折扣 | | 批發商服務費 | | 體積
回扣及
回扣 | | 共計 |
| 2018年12月31日結餘 | | $ | 344 | | | $ | 779 | | | $ | 1,167 | | | $ | 1,010 | | | $ | 3,300 | |
| 規定 | | 173 | | | 1,873 | | | 1,418 | | | 1,959 | | | 5,423 | |
| 付款/調整數 | | (141) | | | (1,829) | | | (1,741) | | | (1,685) | | | (5,396) | |
| 2019年3月31日結餘 | | $ | 376 | | | $ | 823 | | | $ | 844 | | | $ | 1,284 | | | $ | 3,327 | |
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，與銷售有關的津貼和應計項目的總銷售額分別減少了640萬美元和540萬美元，佔總銷售額的5.8%和5.6%。與銷售有關的免税額和應計項目佔總銷售額的百分比的總體增長直接與折扣合同客户的銷售額增加所驅動的貼現增長有關。
出售貨物的成本
貨物銷售成本主要涉及生產、包裝和向客户交付產品的成本。這些費用包括勞動力、原材料、製造管理費用和佔用費用、設施折舊、特許權使用費、質量控制和工程費用。
下表提供了有關我們在所述期間的貨物銷售成本和毛利率的資料，包括百分比變動(單位：千美元)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
三月三十一日， | | | | 增加/(減少)% | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | | | | | |
| 銷售貨物成本 | $ | 29,732 | | | $ | 27,303 | | | 9% | | | | | | |
| 毛利率 | | 72 | % | | 70 | % | | | | | | | | |
毛利率在截至2020年3月31日的三個月裏比2019年提高了兩個百分點。提高4個百分點是由於我們位於加利福尼亞州聖迭戈的科學中心校園的製造效率，但由於我們在英格蘭斯温登的定製生產套間(在我們與Thermo Fisher科學制藥服務公司的合作下)的計劃外停機時間減少了2個百分點，這部分抵消了這一效率。
儘管在加州和英格蘭有防疫令，我們的EXPAREL在科學中心校園或Swindon工廠的運作並沒有中斷，因為EXPAREL的生產被認為是必不可少的。我們生產iovera°的加州弗裏蒙特工廠於2020年3月關閉了三週，以執行與冠狀病毒大流行有關的安全協議和準則。弗裏蒙特設施於2020年4月恢復正常運作。
研發費用
研究和開發費用主要包括與臨牀試驗和相關外部服務、產品開發和其他研究和開發費用有關的費用，包括我們正在進行的第四階段試驗，以便為EXPAREL生成新數據和基於股票的補償費用。臨牀和臨牀前開發費用包括臨牀人員的費用、由第三方進行的臨牀試驗、毒理學研究、材料和用品、數據庫管理和其他第三方費用。產品開發和製造能力擴展費用包括我們產品的開發成本，包括人員、設備、材料和承包商用於工藝開發和產品候選的成本，與我們的製造能力大幅擴大相關的開發成本和我們研究空間的設備成本。管理費用和其他費用包括與未經批准的產品和適應症有關的監管活動、醫療信息費用和相關人員。以股票為基礎的補償費用涉及股票期權的授予、限制性股票單位或RSU的授予以及我們的員工股票購買計劃(ESPP)的費用。
下表列出了在所述期間我們的研究和開發費用的細目，包括百分比變化(單位：千美元)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
三月三十一日， | | | | 增加/(減少)% | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | | | | | |
| 臨牀及臨牀前發展 | $ | 6,359 | | | $ | 5,787 | | | 10% | | | | | | |
| 產品開發和生產能力擴展 | 6,605 | | | 6,403 | | | 3% | | | | | | |
| 監管和其他 | 1,669 | | | 976 | | | 71% | | | | | | |
| 股票補償 | 1,186 | | | 1,218 | | | (3)% | | | | | | |
| 總研發費用 | $ | 15,819 | | | $ | 14,384 | | | 10% | | | | | | |
| 佔總收入的百分比 | 15 | % | | 16 | % | | | | | | | | |
在截至2020年3月31日的三個月裏，研發費用總額比2019年增長了10%。
在截至2020年3月31日的三個月中，臨牀和臨牀前發展費用比2019年增加了10%，原因是我們的PEC阻滯(乳房增強)臨牀試驗的註冊和完成，我們正在進行的第4期脊柱(“融合”)臨牀試驗，以及與我們的下肢神經阻滯(“STRDED”)研究和第1期鞘內臨牀試驗有關的啟動活動，以評估通過一次鞘內注射EXPAREL的安全性和藥代動力學。我們的第三階段兒科(“玩”)臨牀試驗、我們的第四階段無阿片C-切片(“選擇”)臨牀試驗和我們第四階段C-科臨牀試驗的完成，部分抵消了這些增加。由於冠狀病毒大流行，臨牀試驗活動目前推遲或經歷暫停註冊，因為暫停的選擇性外科手術。因此，我們預計短期內大部分臨牀試驗活動的開支會減少。
在截至2020年3月31日的三個月中，產品開發和生產能力擴展支出比2019年增長了3%。這些金額主要包括與我們在英國斯温頓的熱漁場生產能力的顯著提升有關的成本。
在截至2020年3月31日的三個月中，監管和其他費用比2019年增加了71%，原因是與我們的歐洲營銷授權應用程序(MAA)有關的活動，以及EXPAREL和iovera°數據的傳播和發佈，以響應醫學信息查詢。
在截至2020年3月31日的三個月裏，股票薪酬比2019年下降了3%，原因是對研發人員的股權獎勵減少了。
銷售、一般和行政費用
銷售和營銷費用主要包括對我們的銷售人員和人員的補償和福利，這些人員支持我們的銷售、市場營銷、醫療和科學事務業務，向我們的營銷夥伴支付促進和銷售EXPAREL和iovera°的佣金，與交流EXPAREL的健康成果利益和為我們的客户提供教育項目有關的費用。一般和行政費用包括與核定產品和標誌有關的法律、財務、管制活動、合規、信息技術、人力資源、業務發展、行政管理和其他支助人員的補償和福利。它還包括法律、審計、税務和諮詢服務的專業費用。股票補償費用涉及股票期權授予、RSU獎勵和我們的ESPP的費用.
下表提供了在所述期間我們的銷售、一般和行政費用的資料，包括百分比變動(單位：千美元)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
三月三十一日， | | | | 增加/(減少)% | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | | | | | |
| 銷售和營銷 | $ | 27,912 | | | $ | 31,556 | | | (12)% | | | | | | |
| 一般和行政 | 10,426 | | | 10,624 | | | (2)% | | | | | | |
| 股票補償 | 6,442 | | | 5,125 | | | 26% | | | | | | |
| 銷售總費用、一般費用和行政費用 | $ | 44,780 | | | $ | 47,305 | | | (5)% | | | | | | |
| 佔總收入的百分比 | 42 | % | | 52 | % | | | | | | | | |
在截至2020年3月31日的三個月內，銷售、一般和行政費用總額比2019年下降了5%。
在截至2020年3月31日的三個月裏，銷售和營銷支出比2019年下降了12%。這一下降主要是由於我們與DePuy公司達成的共同促進協議的佣金減少，這是由於冠狀病毒大流行導致的選擇性手術暫停所致。這一減少被支持EXPAREL增長的額外銷售和促銷活動部分抵消，其中包括擴大我們在外地的團隊，以支持我們的增長計劃、與DePuy Synres合作促進協議相關的舉措以及與流動和牙科報銷代碼相關的額外營銷支出。我們繼續在EXPAREL上進行營銷投資--包括與阿片類藥物的影響和術後疼痛管理有關的教育舉措和方案，以及我們旨在教育患者瞭解非阿片類藥物治療方案的全國宣傳運動。此外，我們還繼續投資於營銷舉措和為iovera°開展的客户外聯活動。
在短期內，我們預計銷售和營銷支出的減少，包括但不限於，由於我們與depuy Synres的聯合促銷協議的佣金減少，面對面的行業會議取消，以及暫停非必要的員工旅行。
在截至2020年3月31日的三個月裏，一般開支和行政開支比2019年下降了2%。經費減少的主要原因是，我們司法部調查的法律支出收回了210萬美元，但被用於支持在收購MyoScience之後擴大業務的支出部分抵消。
在截至2020年3月31日的三個月裏，基於股票的薪酬比2019年增加了26%，這主要是由於員工數量的增加和授予的股權補助數量的增加。
獲得的無形資產的攤銷
下表彙總了所述期間獲得的無形資產的攤銷情況，包括百分比變動(千美元)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
三月三十一日， | | | | 增加/(減少)% | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | | | | | |
| 已獲得無形資產的攤銷 | $ | 1,967 | | | $ | — | | | N/A | | | | | | |
作為收購MyoScience的一部分，我們獲得了由發達的技術和客户關係組成的無形資產，估計使用壽命分別為14年和10年。2019年第二季度開始直線攤銷.有關更多信息，請參見注8，商譽和無形資產的合併財務報表。
收購相關費用與產品停產
下表彙總了在所述期間與收購MyoScience和我們的DepoCyt(E)停止活動有關的費用，包括百分比變化(以千美元計)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
三月三十一日， | | | | 增加/(減少)% | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | | | | | |
| 與購置有關的(收益)費用 | $ | (3,739) | | | $ | 1,213 | | | N/A | | | | | | |
| 產品中止 | 31 | | | 29 | | | 7% | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 與總採購(收益)有關的費用和產品停用，淨額 | $ | (3,708) | | | $ | 1,242 | | | N/A | | | | | | |
作為MyoScience收購的一部分，我們在截至2020年3月和2019年3月的三個月中分別確認了370萬美元的收益和120萬美元的費用。在截至2020年3月31日的三個月中，由於冠狀病毒大流行的影響和某些商業里程碑在合格時限內實現的可能性降低，或有考慮的公允價值減少了390萬美元。這一減少額被法律、會計和税務服務20萬美元部分抵消。截至2019年3月31日的三個月中，120萬美元是諮詢費用，包括法律、金融、會計和税務服務。
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月期間，我們記錄了因合同和退出成本而停止DepoCyt(E)製造活動的費用不足10萬美元。
其他收入(費用)
下表提供了所述期間其他(費用)收入的信息，包括百分比變化(千美元)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
三月三十一日， | | | | 增加/(減少)% | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | | | | | |
| 利息收入 | $ | 1,589 | | | $ | 2,156 | | | (26)% | | | | | | |
| 利息費用 | (6,022) | | | (5,814) | | | 4% | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 其他，淨額 | (4,104) | | | 61 | | | N/A | | | | | | |
| 其他費用總額，淨額 | $ | (8,537) | | | $ | (3,597) | | | 100% + | | | | | | |
在截至2020年3月31日的三個月中，淨支出淨額比2019年增加了100%以上，主要原因是我們對Tela Bio，Inc.或Tela Bio的股權投資出現了400萬美元的未實現虧損，原因是截至2020年3月31日，Tela Bio的市值大幅下降。我們的2.375%可轉換高級債券(2022年到期或2022年票據)的折價也有更多攤銷，利率下降導致利息收入減少。
所得税費用
下表提供了有關所述期間所得税支出的資料，包括百分比變動(單位：千美元)：
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
三月三十一日， | | | | 增加/(減少)% | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 2020 | | 2019 | | | | | | | | |
| 所得税費用 | $ | 398 | | | $ | 253 | | | N/A | | | | | | |
| 有效税率 | 5 | % | | (10) | % | | | | | | | | |
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，所得税支出分別為40萬美元和30萬美元。截至2020年3月31日和2019年3月31日的所得税支出反映了當前的國家所得税。由於結轉的淨營業虧損和公司最低税率的廢除，2020年或2019年沒有記錄當前的聯邦所得税支出。我們的NOL的使用並沒有導致任何延遲的聯邦税收費用，因為對NOL記錄了完整的估價津貼。
流動性與資本資源
自2006年12月成立以來，我們已將大部分現金資源用於與EXPAREL的開發和商業化有關的製造、研究和開發及銷售、一般和行政活動。此外，作為2019年4月收購MyoScience的一部分，我們收購了iovera°。我們高度依賴於EXPAREL的商業成功，EXPAREL於2012年4月推出。我們的業務資金主要來自產品銷售產生的現金、出售股票和債務證券的收益、先前債務設施下的借款以及合作許可和里程碑收入。截至2020年3月31日，我們累積赤字3.912億美元，現金和現金等價物，短期和長期投資3.536億美元，營運資本3.513億美元。
如上文所述，我們預計，冠狀病毒大流行將導致某些商業和臨牀開支的減少，從而抵消冠狀病毒大流行對收入造成的一些影響。我們目前預計，我們手頭的現金、短期和長期投資將足以滿足任何潛在的短期流動性需求，如果需要的話，我們將能夠獲得其他資金來源。
2020年3月27日，“冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法”簽署成為法律，以應對冠狀病毒大流行。“關愛法”除其他外，允許採取某些措施增加企業的流動性，例如推遲僱主工資税、保留僱員的税收抵免和其他規定。我們正在繼續評估“關愛法”對我們業務的總體影響。我們現預期可從押後的條文中獲益。
2020年曆年支付某些僱主工資税約400萬美元，其中一半分別在2021年12月31日和2022年12月31日到期。
現金流動彙總表
下表彙總了我們在所述期間(以千計)的經營、投資和籌資活動的現金流量：
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束
三月三十一日， | | |
| 現金流動數據彙總表： | | 2020 | | 2019 |
| (使用)提供的現金淨額： | | | | |
| 業務活動 | | $ | 6,208 | | | $ | 3,499 | |
| 投資活動 | | (28,566) | | | 78,481 | |
| B.供資活動 | | (1,281) | | | 530 | |
| 現金和現金等價物增加 | | $ | (23,639) | | | $ | 82,510 | |
經營活動
在截至2020年3月31日的三個月內，經營活動提供的淨現金為620萬美元，而截至2019年3月31日的三個月為350萬美元。增加270萬元，主要是由於EXPAREL的產品銷售淨增12%。這一增加部分被以下方面的支出增加所抵消：我們正在進行的臨牀試驗、我們的歐洲MAA促進EXPAREL、發展一個客户管理團隊，重點關注EXPAREL的門診市場以及iovera°的營銷舉措和客户外聯。
投資活動
在截至2020年3月31日的三個月內，用於投資活動的淨現金為2，860萬美元，反映了2，180萬美元的短期和長期投資購買(不計到期日)和670萬美元的固定資產購買。主要的固定資產購買包括在我們的科學中心校園的一個新的EXPAREL容量擴展項目的設備。
在截至2019年3月31日的三個月內，投資活動提供的淨現金為7，850萬美元，反映了8，050萬美元的短期投資期限(購買淨額)，被購買200萬美元的固定資產部分抵消。主要的固定資產購買包括與Thermo Fisher合作擴大我們在英格蘭Swindon的EXPAREL製造能力的持續支出，以及我們科學中心校園的設備升級。
籌資活動
在截至2020年3月31日的三個月內，用於資助活動的現金淨額為130萬美元，其中包括支付給MyoScience證券持有人的470萬美元或有價值付款，部分由行使350萬美元股票期權的收益抵消。
在截至2019年3月31日的三個月內，融資活動提供的淨現金為50萬美元，其中包括行使股票期權所得的110萬美元，部分由為償還我們將於2019年到期的3.25%可轉換高級票據而支付的60萬美元款項所抵消。
2022可轉換高級債券
2017年3月13日，我們完成了2022年票據本金總額3.45億美元的私人配售，並與2022年票據簽訂了一個契約，即2022年印義額。2022年債券按年息2.375%的固定利率計算利息，每半年支付一次，於每年4月1日和10月1日到期。2022年的債券將於2022年4月1日到期。截至2020年3月31日，2022年債券的未清本金為3.45億美元。
2021年10月1日或該日後，直至2022年4月1日之前的第二個預定交易日結束為止，持有人可隨時轉換其2022年票據。在轉換後，持有者將收到2022年債券的本金和任何超額折算價值。對於本金和超額轉換價值，持有人可以得到現金，我們的普通股或現金和普通股的組合，在我們的選擇。初始轉化率
2022年債券的普通股為每1，000美元本金14.9491股，相當於我們普通股每股約66.89美元的初始轉換價格。在某些情況下，換算率將作調整，但不按任何應計利息和未付利息進行調整。
在2021年10月1日之前的營業日結束營業前，持有人可在某些情況下轉換2022年債券，包括在任何一個日曆季度內，我們的股票價格在前一個季度的最後30個交易日中至少有20個交易日內適用於轉換價格的130%或以上。
雖然2022年的債券目前在我們2020年3月31日的綜合資產負債表上被列為長期債務，但未來的可兑換性和由此產生的負債資產負債表分類將在每個季度報告日進行監測，並將根據我們的普通股在規定的計量期間的市場價格進行分析。如果2022年債券的持有者有權在規定的計量期間內隨時轉換2022票據，則2022年票據將被視為當期債務，並被歸類為2022票據。
自2020年4月1日起，如果我們的普通股的上一次報告的銷售價格(如2022年印義齒中所定義的)在任何連續30交易日(不論是否連續)的交易日內在我們提供贖回通知前的5個交易日內結束，我們可以贖回現金、普通股或普通股的現金、股票或現金與普通股的組合，以我們的選擇權贖回2022年票據的全部或部分，如果我們的普通股上一次報告的銷售價格(2022年印義齒中所定義的)至少相當於轉換價格的130%(無論是否連續)。
見注9，債務，請參閲本報告所載的精簡合併財務報表，以便進一步討論2022年“説明”。
未來資本需求
我們相信，我們現有的現金和現金等價物、短期和長期投資以及從產品銷售中收到的現金將足以使我們能夠支付我們2022年票據轉換時的營運費用、資本支出要求、本金支付，並至少在2021年5月7日之前償還我們的債務。我們未來對營運現金和資本需求的使用將取決於許多前瞻性因素，包括但不限於以下方面：
•冠狀病毒大流行的影響，包括暫停外科手術、臨牀試驗和一般經濟狀況的數量和延誤；
•我們有能力成功地繼續擴大EXPAREL的商業化，包括在美國之外；
•擴大iovera°商業化的費用，包括在美國以外的地區；
•擴展EXPAREL和其他產品候選產品的製造設施的成本和時間，包括在英格蘭Swindon的Thermo Fisher‘s工廠建造額外的製造套件，以及在我們的科學中心校區建造EXPAREL能力擴展項目；
•向MyoScience安全持有人支付潛在里程碑付款的成本和時間，如果某些監管和商業里程碑得以實現，可能高達6 800萬美元，其中包括將於2020年第二季度支付的里程碑付款1 000萬美元；
•向Skyepharma支付潛在里程碑付款的成本和時間，如果與DepoBupivoaine產品(包括EXPAREL)的淨銷售額有關的某些里程碑得到滿足，或在聯合王國、法國、德國、意大利或西班牙的首次商業銷售時，可能高達3 600萬美元；
•我們的2022年債券持有人選擇轉換其票據的時間和程度；
•與法律和監管問題有關的費用；
•為EXPAREL進行額外臨牀試驗的費用，包括作為批准條件的FDA要求的兒科試驗；
•為iovera°進行額外臨牀試驗的費用；
•其他候選產品的開發和商業化成本；以及
•我們在產品、企業和技術上獲得或投資的程度。
我們可能需要額外的債務或股權融資，以滿足我們未來的運營和資本需求。我們沒有承諾的外部資金來源，而且可能根本無法以可接受的條件提供額外的股本或債務融資。尤其是，資本市場的混亂或不利的經濟狀況可能會阻礙我們獲得資本。
表外安排
除了一項尚未開始並有未來義務的租賃協議外，截至2020年3月31日，我們沒有任何重大的資產負債表外安排，也沒有與未合併實體或融資夥伴關係，例如通常被稱為結構化融資或特殊目的實體的實體。
關鍵會計政策和估計數的使用
見注2，重要會計政策摘要，來討論我們最近發佈的會計聲明及其對我們財務業績的影響或未來可能產生的影響(如果可以確定的話)。有關在編制合併財務報表時使用的重要會計政策影響我們的重要判斷和估計的説明，請參閲我們關於截至2019年12月31日的年度表10-K的最新年度報告。
合同義務
與我們在截至2019年12月31日的年度報告10-K表中報告的債務、租賃義務和購買義務有關的合同義務沒有發生重大變化。關於我們的合同義務和商業承諾的更多信息，見我們2019年12月31日終了年度表10-K表第二部分第7項。
第3項市場風險的定量和定性披露
我們的現金等價物和投資活動的主要目標是保持本金，同時使我們從投資中獲得的收入最大化，而不顯著增加風險。我們投資公司債券，商業票據和資產支持證券，這些都是按公允價值報告的.這些證券存在利率風險和信用風險。這意味着當前利率的變化可能導致投資本金髮生波動。例如，如果我們持有按當時的利率發行的固定利率的證券，然後利率上升，我們預計我們投資的公允價值將會下降。假設利率上升100個基點，我們在2020年3月31日可供出售的證券的公允價值將減少約180萬美元。
我們對Tela Bio的普通股進行了股權投資(在納斯達克全球選擇市場以“Tela”為代號進行交易)。Tela Bio的股票價格的變化將影響我們的投資價值，我們可能會對這項投資的全部或部分造成已實現或未實現的損失。截至2020年3月31日，我們對Tela Bio的投資價值為610萬美元。假設Tela Bio股票市價下跌10%，我們的賬面價值便會減少60萬元。見注10，金融工具，請參閲我們在此所列的合併財務報表，以進一步瞭解我們在Tela Bio的投資情況。
2017年3月，我們發行了2022年4月到期的2022年債券本金總額3.45億美元。在某些情況下，持有人可在到期前轉換其2022只債券。在轉換後，持有人將收到2022年債券的本金和現金、我們普通股的股份或現金和股票的任何超額轉換價值。2022年債券的公允價值受到普通股公允價值和利率波動的影響。截至2020年3月31日，2022年債券的公允價值估計為每1 000美元本金960美元。見注9，債務，請參閲本報告所載的精簡合併財務報表，以便進一步討論2022年“説明”。截至2020年3月31日，2022年票據上所有3.45億美元的本金仍未結清。
此外，我們的應收賬款主要集中在三大藥品批發商。在不履行或不付款的情況下，可能會對我們的財務狀況、經營結果或淨現金流量產生重大不利影響。
第4項管制和程序
對披露控制和程序的評估
根據“外匯法”第13a-15(B)條的規定，我們的管理層，包括我們的首席執行官和主席，以及我們的首席財務官，在本報告所述期間結束時，對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據“交易所法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條的規定，披露控制和程序是為了確保我們在根據“交易所法”提交或提交的報告中必須披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括(但不限於)控制和程序，目的是確保我們在根據“外匯法”提交或提交的報告中所需披露的信息得到積累，並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和主席以及我們的首席財務官，以便及時作出關於所需披露的決定。
2019年4月9日，我們收購了MyoScience(現為Pacira CryoTech Inc.，簡稱CryoTech)。因此，我們對披露控制和程序的有效性的評估範圍不包括對CryoTech財務報告的內部控制。這些排除符合SEC工作人員的指導，即在我們評估披露控制和程序的有效性的範圍內，可以省略對最近收購業務的評估，這些也是收購後12個月財務報告內部控制的一部分。在截至2020年3月31日的三個月內，CryoTech遺留系統繼續用於庫存和銷售貨物的成本，佔公司資產的不到1%，佔銷售成本的不到5%。
根據這一評價，我們的首席執行官兼主席和首席財務幹事得出結論，我們的披露控制和程序自2020年3月31日起生效。
財務報告內部控制的變化
在截至2020年3月31日的季度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化，這些變化對我們財務報告的內部控制產生了實質性影響，或合理地可能對其產生重大影響。
對控制有效性的固有限制
我們的管理層，包括首席執行幹事和主席以及我們的首席財務幹事，並不認為我們對財務報告的披露控制或內部控制將防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。一個控制系統，無論設計和運行如何良好，只能提供合理的，而不是絕對的保證，控制系統的目標將得到實現。控制系統的設計必須反映一個事實，即存在資源限制，而控制的好處必須與其成本相比較。此外，由於所有控制系統的固有侷限性，對控制的任何評估都不能絕對保證不會發生因錯誤或欺詐而造成的誤報，或者我們公司內的所有控制問題和欺詐事件(如果有的話)都已被發現。這些固有的限制包括這樣的現實：決策中的判斷可能是錯誤的，而故障可能是由於簡單的錯誤或錯誤而發生的。一些人的個人行為、兩人或兩人以上的勾結或管理人員凌駕於管制之上，也可以規避管制。任何控制系統的設計部分是基於對未來事件可能性的某些假設，無法保證任何設計都能在所有可能的未來條件下成功地實現其既定目標。對今後各期對控制效果的任何評價的預測都會受到風險的影響。隨着時間的推移，由於條件的變化或遵守政策或程序的程度的惡化，管制可能變得不充分。
第II部-其他資料
第1項法律訴訟
我們過去和將來都會不時參與在一般業務過程中出現的法律程序。除下文所述外，我們現時並不是任何訴訟或法律程序的一方，而我們認為該訴訟或法律程序是重大的，而我們亦不知道有任何待決或威脅向我們提出的訴訟，而我們相信這些訴訟或訴訟會對我們的業務、經營結果、財務狀況或現金流量造成重大的不良影響。
2015年4月，我們收到了來自美國司法部、美國新澤西州地區檢察官辦公室的傳票，要求我們製作一系列與EXPAREL相關的營銷和宣傳活動相關文件。我們正在配合政府的調查。我們不能保證將有多少時間或資源專門用於這一調查或其最終結果。
在2019年12月，我們原則上與司法部和多個州總檢察長辦公室(“原告”)就一項數額為350萬美元的全球民事和解提案達成了協議，但須從協議之日起就和解金額計息，就最終和解協議和其他意外事項進行談判。作為和解協議的一部分，Pacira將不承認任何不當行為，並將明確否認原告的指控。帕奇拉已得到保證，如果雙方同意就和解進行談判，這將於2015年4月結束源自美國司法部的調查。
第1A項.危險因素
你應仔細考慮第一部分第1A項所討論的因素。在截至2019年12月31日的年度報表10-K中，“風險因素”可能會對我們的業務、財務狀況、現金流或未來業績產生重大影響。除下文所述外，我們在截至2019年12月31日的年度報表10-K中所列的風險因素沒有發生重大變化。我們在截至2019年12月31日的年度報表10-K中所描述的風險以及下面列出的風險並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們認為不重要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況或未來的結果產生重大的不利影響。
傳染病的流行、流行或爆發(例如新的冠狀病毒)，或對這種事件的恐懼，都可能對我們的業務、經營成果和財務狀況產生重大的不利影響。
傳染病的流行、流行或爆發，包括當前的冠狀病毒大流行或其他公共衞生危機，可能對我們的業務、財務狀況和業務產生重大不利影響，包括但不限於我們的收入和現金流動，包括銷售的潛在減少、製造問題、供應問題和我們客户付款的延誤。例如，由於冠狀病毒大流行，自2020年3月下半月以來，許多司法管轄區暫停了選擇性手術，而且由於政府的限制、病人或臨牀決定或一般經濟狀況，這種選擇性手術何時恢復尚不得而知。由於政府的限制或行動，長時間暫停選擇性手術將導致我們產品的淨銷售額下降。此外，由於冠狀病毒大流行引起的健康問題或不利的經濟狀況，患者和臨牀醫生可以取消或推遲選擇性程序，或以其他方式避免醫療，這將導致病人數量和收入減少，這有可能在一段較長的時間內繼續下去。
業務中斷可能包括對我們員工的幹擾或限制，包括我們的銷售團隊與我們的客户和醫療保健專業人員互動的能力，以教育他們瞭解我們產品的好處，並執行典型的銷售活動。例如，持續不斷的冠狀病毒大流行要求我們的銷售代表在家工作，並阻止他們採取通常的做法，即在醫療保健場所，包括醫院和流動外科中心，親自拜訪我們的客户和保健專業人員。此外，任何暫時關閉我們的製造設施或我們的供應商和合同製造商的設施(以及由此對生產或我們的產品產生的影響)或這些設施的工作人員，都可能導致我們產品的裝運或生產出現延誤。如果我們的客户遭遇業務中斷和現金流中斷，我們可能會在收取應收賬款方面遇到延誤或困難。任何持續的影響和業務中斷，我們的設施或勞動力，我們的客户，我們的供應商，或我們的合同製造商可能會對我們的現金流，銷售和經營結果產生不利影響。
最終，冠狀病毒或其他公共衞生危機會在多大程度上影響我們的業務是很難預測的，並將取決於許多我們無法控制的因素，包括傳染的速度、發展和實施。
有效的預防措施和可能的治療，政府和其他對選擇性手術的限制範圍，旅行和通過隔離/社會隔離和其他措施進行的其他活動，公眾對這些因素的反應等等。
冠狀病毒在多大程度上影響我們的業務、收入和經營結果，將取決於未來的發展，這些發展高度不確定，不斷變化，無法預測。這包括可能出現的關於冠狀病毒的嚴重性、冠狀病毒在世界各地的傳播和擴散、爆發的持續時間以及為遏制冠狀病毒或治療其影響而採取的行動等方面的新信息。
第2項未登記的股本證券出售和收益的使用
沒有。
第3項高級證券違約
沒有。
第4項礦山安全披露
不適用。
第5項其他資料
不適用。
第6項展品
下列證物作為本報告的一部分存檔或提供。
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| 展覽編號 | | 描述 |
10.1 | | 行政僱傭協議，日期為2019年6月19日，註冊人與Max Reinhardt.†之間的協議 |
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10.2 | | “行政僱傭協議”，日期為2017年4月24日，登記官與羅伊·温斯頓之間的協議。†。 |
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10.3 | | “商業外包服務協定”第四次至第十一次修正案，註冊人和綜合商業化解決方案公司之間的協議# |
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31.1 | | 按照經修正的第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對首席執行官和主席的認證。 |
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31.2 | | 首席財務官按照經修正的細則13a-14(A)和15d-14(A)認證。 |
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32.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906節通過的根據“美國法典”第18章第1350節對首席執行官、董事長和首席財務官的認證。 |
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| 101 | | 以下資料摘自Pacira生物科學公司10-Q號季度報告。截至2020年3月31日的季度，格式為iXBRL(內聯可擴展業務報告語言)：(1)精簡的合併資產負債表；(2)精簡的業務綜合報表；(3)綜合收入(虧損)綜合簡編報表；(4)股東權益精簡綜合報表；(5)現金流動彙總綜合報表；(6)合併財務報表簡編説明*。 |
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| 104 | | 封面交互數據文件(格式化為內聯XBRL，包含在表101中)。 |
* 隨函提交。
** 隨函附上。
† 指管理合同或補償計劃或安排。
# 根據規例第601(B)(10)條，證物的某些部分已被略去。遺漏的信息是(I)不重要的，(Ii)如果公開披露，很可能會對公司造成競爭損害。
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並正式授權。
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| | 帕奇拉生物科學公司
(登記人) |
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| 日期： | 2020年5月7日 | /s/david堆棧 |
| | 戴維·斯塔克 |
| | 首席執行官兼主席 |
| | (特等行政主任) |
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| 日期： | 2020年5月7日 | /S/Charles A.Reinhart，III |
| | Charles A.Reinhart，III |
| | 首席財務官 |
| | (首席財務主任) |
