mgnx-20200331
假的2020Q10001125345--12-310.010.01125,000,000125,000,00049,131,15048,958,76367.369.573.774.40.61.82.32.600011253452020-01-012020-03-31xbrli: 股票00011253452020-05-01iso421:USD00011253452020-03-3100011253452019-12-31iso421:USDxbrli: 股票0001125345MGNX：來自合作協議成員的收入2020-01-012020-03-310001125345MGNX：來自合作協議成員的收入2019-01-012019-03-310001125345MGNX：來自政府協議成員的收入2020-01-012020-03-310001125345MGNX：來自政府協議成員的收入2019-01-012019-03-3100011253452019-01-012019-03-310001125345美國通用會計準則：普通股成員2019-12-310001125345US-GAAP：額外實收資本會員2019-12-310001125345US-GAAP：留存收益會員2019-12-310001125345US-GAAP：AOCI 包括歸屬於非控股權益成員的部分2019-12-310001125345US-GAAP：額外實收資本會員2020-01-012020-03-310001125345美國通用會計準則：普通股成員2020-01-012020-03-310001125345US-GAAP：AOCI 包括歸屬於非控股權益成員的部分2020-01-012020-03-310001125345US-GAAP：留存收益會員2020-01-012020-03-310001125345美國通用會計準則：普通股成員2020-03-310001125345US-GAAP：額外實收資本會員2020-03-310001125345US-GAAP：留存收益會員2020-03-310001125345US-GAAP：AOCI 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ProventionBioinc.會員2018-05-310001125345MGNX：來自許可協議成員的收入mgnx: ProventionBioinc.會員2018-07-012018-09-30mgnX: 分子0001125345MGNX：國家過敏和傳染病研究所會員2015-09-152015-09-150001125345MGNX：國家過敏和傳染病研究所會員2017-01-012017-12-310001125345MGNX：來自補助金會員的收入MGNX：國家過敏和傳染病研究所會員2020-01-012020-03-310001125345MGNX：來自補助金會員的收入MGNX：國家過敏和傳染病研究所會員2019-01-012019-03-310001125345MGNX：二千一十六名員工股票購買計劃成員2017-05-310001125345MGNX：二千一十六名員工股票購買計劃成員2017-05-012017-05-310001125345MGNX：二千一十六名員工股票購買計劃成員2020-01-012020-03-310001125345mgnx：2003 年 StockinCentive Plan 成員2020-03-310001125345mgnx: StockinCentive Plan 2013 會員2020-03-310001125345mgnx: StockinCentive Plan 2013 會員2020-01-012020-03-310001125345US-GAAP：研發費用會員2020-01-012020-03-310001125345US-GAAP：研發費用會員2019-01-012019-03-310001125345US-GAAP：一般和管理費用會員2020-01-012020-03-310001125345US-GAAP：一般和管理費用會員2019-01-012019-03-310001125345US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2020-01-012020-03-310001125345US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2019-12-310001125345US-GAAP：限制性股票單位 RSU 成員2020-03-310001125345SRT: 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美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單 10-Q
☒
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的季度報告
在截至的季度期間 2020年3月31日
或者
☐
根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條提交的過渡報告
在過渡期內             到             
委員會檔案編號： 001-36112
MACROGENICS, INC.
（註冊人的確切姓名如其章程所示）
特拉華06-1591613
（州或其他司法管轄區
公司或組織）
（美國國税局僱主
證件號）
醫療中心大道 9704 號
羅克維爾, 馬裏蘭州
20850
（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）
301-251-5172
（註冊人的電話號碼，包括區號）
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個班級的標題交易品種註冊的每個交易所的名稱
普通股，面值每股0.01美元
MGNX納斯達克全球精選市場

用勾號指明註冊人 (1) 是否在過去 12 個月內（或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內）提交了 1934 年《證券交易法》第 13 條或第 15 (d) 條要求提交的所有報告，以及 (2) 在過去的 90 天內是否受到此類申報要求的約束。是的☒ 不是 ☐
用勾號指明註冊人在過去 12 個月（或者在要求註冊人提交和發佈此類文件的較短時間內）是否以電子方式提交和發佈了根據第 S-T 條第 405 條要求提交和發佈的所有交互式數據文件。是的☒ 不是 ☐
用勾號指明註冊人是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司還是新興成長型公司。參見《交易法》第12b-2條中 “加速申報人”、“大型加速申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司” 的定義。（選一項）：
大型加速過濾器☒加速過濾器☐
非加速過濾器☐規模較小的申報公司☐
新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
用複選標記表明註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的☐不是 ☒
截至2020年5月1日，註冊人普通股的流通股數量（面值每股0.01美元）為 49,138,017股份。




目錄
第一部分
財務信息
第 1 項。
財務報表
截至2020年3月31日（未經審計）和2019年12月31日的合併資產負債表
截至2020年3月31日和2019年3月31日止三個月的合併經營報表和綜合虧損報表（未經審計）
截至2020年3月31日和2019年3月31日止三個月的合併股東權益報表（未經審計）
截至2020年3月31日和2019年3月31日止三個月的合併現金流量表（未經審計）
合併財務報表附註（未經審計）
第 2 項。
管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
第 3 項。
關於市場風險的定量和定性披露
第 4 項。
控制和程序
第二部分。
其他信息
第 1 項。
法律訴訟
第 1A 項。
風險因素
第 6 項。
展品
簽名




前瞻性陳述
本報告包括1933年《證券法》第27A條和1934年《證券交易法》第21E條所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括可能與我們的計劃、目標、目標、戰略、未來事件、未來收入或業績、資本支出、融資需求和其他非歷史信息相關的陳述。其中許多陳述尤其出現在本10-Q表季度報告中的 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的標題下。前瞻性陳述通常可以通過使用 “受”、“相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“估計”、“項目”、“可能”、“將”、“應該”、“可以”、“可以”、“可以” 等術語來識別，也可以通過戰略的討論來識別。
所有前瞻性陳述，包括但不限於我們對歷史運營趨勢的審查，均基於我們當前的預期和各種假設。我們認為我們的期望和信念有合理的依據，但它們本質上是不確定的。我們可能沒有意識到自己的期望，我們的信念也可能不正確。實際結果可能與此類前瞻性陳述所描述或暗示的結果存在重大差異。以下不確定性和因素（包括 “風險因素” 下列出的不確定性和因素）可能會影響未來的業績，並導致實際業績與前瞻性陳述中表達或暗示的事項存在重大差異：
•COVID-19 全球疫情對我們的業務、運營、臨牀項目、製造、財務業績和其他業務方面的影響的嚴重程度和持續時間；
•我們開發和商業化候選產品的計劃；
•我們正在進行和計劃中的臨牀試驗的結果以及這些結果的時機，包括何時啟動或完成臨牀試驗，以及何時報告數據或提交監管文件；
•候選產品獲得和維持監管部門批准的時間和能力；
•我們對支出、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計；
•我們通過資本市場或通過一個或多個企業合夥企業、股票發行、債務融資、合作、許可安排或資產出售籌集額外資金的能力；
•我們開展新的合作或確定符合我們商業目標的其他具有巨大商業潛力的產品或候選產品的能力；
•我們現有合作的潛在收益和未來運作；
•我們收回對我們製造能力的投資的能力；
•我們產品的市場接受率和臨牀效用率和程度；
•我們的商業化、營銷和製造能力和戰略；
•我們行業的激烈競爭；
•訴訟費用以及未能成功為針對我們的訴訟和其他索賠進行辯護；
•與我們的國際業務相關的經濟、政治和其他風險；
•我們在合作中獲得研究資金和實現預期里程碑的能力；
•我們保護和執行專利和其他知識產權的能力；
•合規成本以及我們未能遵守新的和現有的政府法規，包括但不限於税收法規；
•管理層主要成員的流失或退休；
•未能成功執行我們的增長戰略，包括我們計劃中的未來增長出現任何延誤；以及
•我們未能維持有效的內部控制。
因此，前瞻性陳述僅代表其發表之日，應僅視為我們當前的計劃、估計和信念。您不應過分依賴前瞻性陳述。我們無法保證未來的業績、賽事、活動水平、表現或成就。除非法律要求，否則我們不承擔或明確拒絕任何更新、重新發布或修改前瞻性陳述以反映未來事件或情況或反映意外事件發生的義務。



第一部分財務信息
第 1 項。財務報表

MACROGENICS, INC.
合併資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
2020年3月31日2019年12月31日
（未經審計）
資產
流動資產：
現金和現金等價物$93,056  $126,472  
有價證券77,793  89,284  
應收賬款11,806  12,744  
預付費用和其他流動資產12,630  11,285  
流動資產總額195,285  239,785  
財產、設備和軟件，淨額46,318  48,211  
其他資產23,810  24,505  
總資產$265,413  $312,501  
負債和股東權益
流動負債：
應付賬款$1,956  $4,308  
應計費用和其他流動負債25,060  27,139  
遞延收入9,506  10,700  
租賃負債3,088  3,020  
流動負債總額39,610  45,167  
遞延收入，扣除流動部分8,100  9,153  
租賃負債，扣除流動部分26,615  27,553  
其他非流動負債515  —  
負債總額74,840  81,873  
股東權益：
普通股，面值0.01美元——截至2020年3月31日和2019年12月31日，已授權的1.25億股，已發行股票分別為49,131,150股和48,958,763股492  490  
額外的實收資本876,815  872,204  
累計其他綜合收益72  16  
累計赤字(686,806) (642,082) 
股東權益總額190,573  230,628  
負債和股東權益總額$265,413  $312,501  

參見隨附的註釋。
1


MACROGENICS, INC.
合併運營報表和綜合虧損報表
（未經審計）
（以千計，股票和每股數據除外）

截至3月31日的三個月
20202019
收入：
來自合作協議和其他協議的收入$12,967  $9,497  
來自政府協議的收入715  165  
總收入13,682  9,662  
成本和支出：
研究和開發48,894  47,060  
一般和行政10,233  10,219  
成本和支出總額59,127  57,279  
運營損失(45,445) (47,617) 
其他收入721  2,600  
淨虧損(44,724) (45,017) 
其他綜合收入：
未實現的投資收益56  3  
綜合損失$(44,668) $(45,014) 
普通股每股基本虧損和攤薄後淨虧損$(0.91) $(0.99) 
已發行基本和攤薄後的加權平均普通股49,012,663  45,606,651  

參見隨附的註釋。

2


MACROGENICS, INC.
股東權益合併報表
（未經審計）
（以千計，股票金額除外）

普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合收入		總計
股東
公平
股份金額
餘額，2019 年 12 月 31 日48,958,763  $490  $872,204  $(642,082) $16  $230,628  
基於股份的薪酬—  —  4,451  —  —  4,451  
股票計劃相關活動172,387  2  160  —  —  162  
未實現的投資收益—  —  —  —  56  56  
淨虧損—  —  —  (44,724) —  (44,724) 
餘額，2020 年 3 月 31 日49,131,150  $492  $876,815  $(686,806) $72  $190,573  




普通股額外
付費
資本		累積的
赤字		累積的
其他
綜合收益（虧損）		總計
股東
公平
股份金額
餘額，2018 年 12 月 31 日42,353,301  $424  $732,727  $(490,271) $(3) $242,877  
基於股份的薪酬—  —  3,750  —  —  3,750  
減去發行成本的普通股發行6,325,000  63  118,594  —  —  118,657  
股票計劃相關活動126,707  1  346  —  —  347  
未實現的投資收益—  —  —  —  3  3  
淨虧損—  —  —  (45,017) —  (45,017) 
餘額，2019 年 3 月 31 日48,805,008  $488  $855,417  $(535,288) $—  $320,617  


參見隨附的註釋。
3


MACROGENICS, INC.
合併現金流量表
（未經審計）
（以千計）
截至3月31日的三個月
20202019
來自經營活動的現金流
淨虧損$(44,724) $(45,017) 
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整：
折舊和攤銷費用2,809  2,903  
基於股票的薪酬4,491  3,799  
運營資產和負債的變化：
應收賬款938  23,468  
預付費用(1,345) (1,902) 
其他資產695  (2,079) 
應付賬款(2,286) (2,531) 
應計費用(2,118) (4,297) 
租賃負債
(869) 1,086  
遞延收入(2,248) (5,430) 
其他負債515  —  
用於經營活動的淨現金(44,142) (30,000) 
來自投資活動的現金流
購買有價證券(61,186) (81,597) 
有價證券的出售和到期所得收益73,003  12,780  
購買財產和設備(1,253) (1,675) 
由（用於）投資活動提供的淨現金10,564  (70,492) 
來自融資活動的現金流
普通股發行收益，扣除發行成本—  118,657  
行使股票期權和購買ESPP的收益
162  348  
融資活動提供的淨現金162  119,005  
現金和現金等價物的淨變化(33,416) 18,513  
期初的現金和現金等價物126,472  220,128  
期末的現金和現金等價物$93,056  $238,641  
補充現金流信息
修改使用權資產以換取經營租賃義務$—  $1,988  


參見隨附的註釋。

4


MACROGENICS, INC.
合併財務報表附註（未經審計）
1. 列報基礎和流動性
演示基礎
隨附的MacroGenics, Inc.（以下簡稱 “公司”）未經審計的中期合併財務報表是根據美國公認會計原則（GAAP）編制的，用於中期財務信息。財務報表包括公司管理層認為公允列報期間所必需的所有調整（僅包括正常的經常性調整）。這些中期財務業績不一定代表整個財政年度或任何後續中期的預期業績。
隨附的未經審計的中期合併財務報表包括MacroGenics, Inc.及其全資子公司MacroGenics UK Limited和MacroGenics Limited的賬目。在合併中，所有公司間賬户和交易均已刪除。這些合併財務報表和相關附註應與公司於2020年2月25日向美國證券交易委員會（SEC）提交的2019年10-K表年度報告中包含的財務報表及其附註一起閲讀。
流動性
該公司目前正在開發的多種候選產品將需要額外的重大研發工作，包括廣泛的臨牀前研究和臨牀測試，以及在商業用途之前獲得監管部門的批准。
作為一家處於臨牀階段的生物技術公司，該公司主要通過出售普通股股票的收益、多份合作協議的收入以及美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）的合同和補助金為其運營提供資金。 管理層定期審查公司相對於其運營預算的可用流動性，並進行預測，以監測公司營運資金的充足性，並預計將繼續利用可用資金來源來支持其產品開發活動。根據公司最新的現金流預測，公司認為，其當前的現金、現金等價物和有價證券，以及其多項合作協議下的預期和潛在收入，足以為其自本季度報告提交之日起至少十二個月的運營計劃提供資金。該公司計劃主要通過手頭的現金和有價證券，以及當前和未來的戰略合作和聯盟以及營銷、分銷或許可安排來滿足其短期運營需求。從長遠來看，公司計劃通過產品銷售創造收入，前提是其候選產品獲得營銷批准並可以商業化，或者通過未來可能的股權或債務發行（包括其市場銷售協議）來滿足其運營需求。無法保證公司會以商業上可接受的條件獲得新的資本來源（如果有的話）。此外，未來的任何合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排都可能要求公司以低於其全部潛在價值的價格放棄對產品或技術的部分或全部權利。如果公司無法達成新的安排，無法根據當前或未來的協議履行職責，也無法獲得額外資本，則公司將評估其資本資源，並可能被要求推遲、縮小其範圍或取消一項或多項產品研發計劃或臨牀研究，和/或縮小其組織規模。
除了上述因素外，無法保證 COVID-19 疫情危機的潛在影響及其對公司未來籌集資金能力的經濟影響。
2. 重要會計政策摘要
除了採用《會計準則更新》（ASU）第2016-13號外， 金融工具—信用損失（ASU 2016-13）在截至2020年3月31日的三個月中，如下所述，公司截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告中披露的重大會計政策沒有重大變化。

最近的會計公告
2016年6月，財務會計準則委員會（FASB）發佈了 亞利桑那州立大學 2016-13,它修改了某些金融工具的預期信貸損失的衡量標準.此外，對於可供出售的債務證券，該標準取消了非臨時減值的概念，要求確認信用損失備抵額，而不是減少證券的攤銷成本。公司採納了 亞利桑那州立大學2016-13年度以及2020年1月1日所有相關的亞利桑那州立大學修正案，使用修改後的追溯過渡方法，該方法需要累積效應
5


如果對留存收益的期初餘額作任何調整，則在通過之日予以確認，前幾個時期不予重報。該公司評估了截至2020年1月1日的可供出售債務證券，並確定無需進行累積效應調整。採用新準則並未對公司的合併財務報表產生重大影響.
根據新的指導方針，在每個報告日，各實體必須評估其處於未實現虧損狀況的可供出售債務證券，並確定公允價值低於攤銷成本基準的下降是由於信用損失或其他因素造成的。公司評估各種量化因素，包括但不限於投資的性質、信用評級的變化、利率波動、行業分析師報告以及減值的嚴重程度。與信用損失相關的下降金額記作收益中的信用損失支出，並有相應的信用損失備抵額，與信貸損失無關的下降金額記入其他綜合收益。有關更多信息，請參閲附註4 “有價證券”。
2018 年 8 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 第 2018-15 號， 無形資產-商譽及其他-內部使用軟件（ASU 2018-15）。這項新標準要求採用雲計算安排（即服務合同）的客户遵循ASC 350-40中的內部使用軟件指南， 內部使用軟件的會計，以確定哪些實施成本應作為資產資本化，並在託管安排的期限內攤銷，或者根據發生的費用進行攤銷。該公司採用了亞利桑那州立大學 2018-15 預計將於 2020 年 1 月 1 日上線。採用新準則並未對公司的合併財務報表產生重大影響.
2018 年 11 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2018-18， 協作安排（話題 808）——澄清話題 808 和話題 606 之間的相互作用（亞利桑那州立大學 2018-18）。修正案為合作安排參與者之間的某些交易是否應根據ASC 606記作收入提供了指導。它還特別提到 (i) 在賬户單位背景下何時應將參與者視為客户，(ii) 在ASC 808中增加了記賬單位指導以與ASC 606中的指導方針保持一致，以及 (iii) 如果合作安排參與者不是客户，則不允許將合作安排的收入與根據ASC 606確認的收入一起列報。 該公司採用了亞利桑那州立大學 2018-15 回顧性地將於 2020 年 1 月 1 日舉行。採用新準則並未對公司的合併財務報表產生重大影響.
公司已經評估了截至合併財務報告發布之日止發行的所有其他ASU，並認為採用這些ASU不會對公司的合併財務報表產生重大影響.
3. 金融工具的公允價值
公司的金融工具包括現金和現金等價物、有價證券、應收賬款、應付賬款和應計費用。 應收賬款、應付賬款和應計費用的賬面金額由於其短期性質，通常被認為代表了各自的公允價值。公司根據財務會計準則委員會會計準則編纂法（ASC）820對經常性和非經常性的公允價值計量進行核算， 公允價值計量和披露（ASC 820）。ASC 820定義了公允價值，為以公允價值計量的資產和負債建立了公允價值層次結構，並要求擴大對公允價值計量的披露。ASC 820等級對用於確定公允價值的輸入或假設的可靠性質量進行排名，並要求將按公允價值計值的資產和負債分為以下三類之一進行分類和披露：
•第 1 級-公允價值通過使用活躍市場上相同資產和負債的未經調整的報價確定。
•第 2 級-公允價值通過使用除可直接或間接觀察的 1 級報價以外的輸入來確定。輸入可以包括活躍市場中類似資產和負債的報價或非活躍市場中相同資產和負債的報價。相關輸入還可以包括估值或其他定價模型中使用的輸入，例如可觀測的市場數據證實的利率和收益率曲線。
•第 3 級-公允價值由無法觀察且未得到市場數據證實的輸入決定。這些投入的使用涉及申報實體做出的重大主觀判斷，例如，確定對與給定證券相關的流動性不足的折扣係數進行適當調整。
公司定期評估受公允價值衡量的金融資產和負債，以確定每個報告期對其進行分類的適當級別。這一決定要求公司對用於確定公允價值的投入的重要性以及此類投入在ASC 820層次結構中的位置做出主觀判斷。
6


經常性按公允價值計量的金融資產如下（以千計）：
截至2020年3月31日的公允價值衡量標準
相同資產在活躍市場上的報價重要的其他可觀測輸入大量不可觀察的輸入
總計第 1 級第 2 級第 3 級
資產：
貨幣市場基金$74,483  $74,483  $—  $—  
政府贊助的企業13,748  —  13,748  —  
公司債務證券75,040  —  75,040  —  
按公允價值計量的總資產(a)
$163,271  $74,483  $88,788  $—  

截至2019年12月31日的公允價值衡量標準
相同資產在活躍市場上的報價重要的其他可觀測輸入大量不可觀察的輸入
總計第 1 級第 2 級第 3 級
資產：
貨幣市場基金$46,149  $46,149  $—  $—  
政府贊助的企業13,222  —  13,222  —  
公司債務證券103,135  —  103,135  —  
按公允價值計量的總資產(b)
$162,506  $46,149  $116,357  $—  
(a) 截至2020年3月31日按公允價值計量的總資產包括約美元85.5百萬美元在合併資產負債表上報告的現金和現金等價物。
(b) 截至2019年12月31日按公允價值計量的總資產包括約美元73.2百萬美元在合併資產負債表上報告的現金和現金等價物。
二級證券的公允價值由從各種第三方數據提供商那裏獲得的類似證券的市場定價和其他可觀察的市場投入來確定。這些投入要麼代表活躍市場中類似資產的報價，要麼來自可觀察的市場數據。 在本報告所述期間，各級之間沒有轉賬。

4. 有價證券
下表彙總了公司的有價債務和股權證券（以千計）：
2020年3月31日
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公平
價值
政府贊助的企業$13,713  $35  $—  $13,748  
公司債務證券64,008  64  (27) 64,045  
總計$77,721  $99  $(27) $77,793  

7


2019年12月31日
攤銷
成本		格羅斯
未實現
收益		格羅斯
未實現
損失		公平
價值
政府贊助的企業$13,216  $6  $—  $13,222  
公司債務證券76,052  20  (10) 76,062  
總計$89,268  $26  $(10) $89,284  

截至2020年3月31日和2019年12月31日持有的所有可供出售的有價債務證券，其合同到期日均不到一年。截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司所有處於未實現虧損狀況的可供出售的有價債務證券的虧損時間均不到12個月。截至2020年3月31日，可供出售債務證券的未實現虧損並不大，主要是由於利率的變化，包括市場信貸利差，而不是由於與特定證券相關的信用風險增加。因此， 不截至2020年3月31日的三個月，記錄了與公司可供出售債務證券相關的信貸損失備抵額。我們不打算出售這些投資，在收回攤餘成本基礎之前，我們不太可能被要求出售這些投資，攤銷成本基礎可能已到期。 沒有截至2019年12月31日止年度，與可供出售債務證券的臨時減值相關的虧損記錄在累計其他綜合收益中.

5. 股東權益

2019年2月，該公司完成了 公開承保的堅定承諾發行，公司在其中出售 5,500,000其普通股的股票價格為美元20.00每股。此外，本次發行的承銷商行使了其超額配股權的全部金額，從而又出售了另一份期權 825,000公司普通股的股票，價格為 $20.00每股。公司收到的淨收益約為 $118.7來自本次發行的百萬美元，扣除承保折扣和佣金以及其他發行費用。
2019年12月，公司與一家代理商簽訂了銷售協議，不時出售其總銷售價格不超過美元的普通股50.0通過經修訂的1933年《證券法》第415條所定義的 “市面發行”（自動櫃員機發行）獲得百萬美元。根據銷售協議可能出售的股票將根據公司於2019年12月23日向美國證券交易委員會提交的S-3表格上架註冊聲明發行和出售。在截至2020年3月31日的三個月中，該公司做到了 不t 出售與自動櫃員機發行相關的任何普通股。

6. 合作和其他協議
Incyte 公司
2017年10月，該公司與Incyte Corporation（Incyte）就retifanlimab（前身為 MGA012 和 INCMGA0012）簽訂了獨家全球合作和許可協議，這是一種抑制程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）（Incyte許可協議）的研究性單克隆抗體。Incyte已獲得所有適應症的瑞替利單抗開發和商業化的全球獨家權利，同時公司保留將其與retifanlimab聯合開發其在研資產的權利。根據Incyte許可協議的條款，Incyte向公司支付了預付款 $150.02017 年為一百萬。
根據Incyte許可協議的條款，Incyte將領導retifanlimab的全球開發。假設Incyte成功開發了retifanlimab並將其商業化，則該公司可能獲得高達約$的收入420.0百萬美元的開發和監管里程碑，最高可達美元330.0百萬個商業里程碑。截至 2020年3月31日，公司已認可 $15.0根據Incyte許可協議，有數百萬個開發里程碑。如果retifanlimab商業化，公司將有資格獲得以下分級特許權使用費 15% 至 24佔全球淨銷售額的百分比。公司保留與retifanlimab聯合開發其管道資產的權利，如果任何此類潛在組合獲得批准，Incyte將retifanlimab商業化，公司將其資產商業化。此外，公司保留生產兩家公司部分全球商業供應需求的retifanlimab的權利，但須另行談判一項商業供應協議。最後，Incyte資助了該公司與正在進行的單一療法臨牀研究相關的活動，並將繼續為某些相關的臨牀活動提供資金。
該公司根據亞利桑那州立大學第2014-09號的規定評估了Incyte許可協議， 與客户簽訂合同的收入s 和所有相關修正案（統稱 ASC 606），並確定了以下兩項業績
8


協議規定的義務：（i）retifanlimab的許可和（ii）在短暫的技術轉讓期內開展某些臨牀活動。該公司確定，許可證和臨牀活動是單獨的履約義務，因為它們能夠區分開來，並且在合同的背景下是不同的。該許可證具有獨立功能，因為它可以再許可，Incyte在進行臨牀試驗方面具有強大的能力，Incyte能夠在沒有公司參與的情況下開展這些活動；為了方便起見，公司在轉讓期內開展這些活動。該公司確定Incyte許可協議起初的交易價格為$154.0百萬，包括公司為換取許可證而有權獲得的對價以及對將要開展的臨牀活動對價的估計。交易價格是根據每項履約義務的相對獨立銷售價格分配的。許可證的獨立銷售價格是根據調整後的市場評估方法確定的，考慮了類似的合作和許可協議。商定開展的臨牀活動的獨立銷售價格是根據公司與其他各方達成的類似安排使用預期成本方法確定的。在公司得出結論，認為有可能實現里程碑之前，潛在的開發和監管里程碑付款將受到完全限制，並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來時期確認的金額大幅逆轉，因此已被排除在交易價格之外。任何與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的對價都將在相關銷售發生時予以確認，因為它們被確定主要與授予Incyte的許可證有關，因此也被排除在交易價格之外。公司將在每個報告期以及結果得到解決或情況發生其他變化的事件時重新評估交易價格。 在截至2018年12月31日的年度中，三次開發的累計收入很可能不會出現大幅逆轉開發里程碑總計 $15.0百萬人與符合某些臨牀概念驗證標準的瑞替利單抗有關。因此，相關的對價被添加到估計的交易價格中，並被確認為收入。在截至2020年3月31日的三個月中，Incyte許可協議的交易價格沒有調整。

公司認可了 $150.0當該許可證履行履約義務並於2017年將許可證轉讓給Incyte時，分配給該許可證。這個 $4.0在2017年和2018年期間，撥給臨牀活動的百萬美元已得到確認。 沒有在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，根據Incyte許可協議確認了收入。
該公司還與Incyte簽訂了一項協議，該協議於2018年簽訂，根據該協議，該公司將為Incyte對retifanlimab的臨牀需求提供開發和製造服務（Incyte臨牀供應協議）。該公司根據ASC 606評估了該協議，並確定了協議下的一項履約義務：提供與瑞替利單抗臨牀供應的開發和製造相關的服務。交易價格基於開發和製造藥品和藥物所產生的成本，並在提供服務時隨着時間的推移而確認，因為公司的業績並未創造具有替代用途的資產，並且公司擁有可執行的為迄今為止完成的業績獲得付款的權利。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，公司確認的收入為美元5.9百萬和美元4.0根據Incyte臨牀供應協議提供的服務，分別為百萬美元。
扎伊實驗室
2018年11月，該公司與再鼎醫藥簽訂了合作和許可協議（再鼎實驗室協議），根據該協議，再安製藥在中國大陸、香港、澳門和臺灣（再安實驗室的領土）獲得了 (i) margetuximab（一種經過免疫優化的抗 HER2 單克隆抗體）、(ii) MGD013（一種雙特異性 DART 分子，旨在為PD-1和 LAG-3 提供協調阻斷）的區域開發和商業化權一系列實體瘤和血液系統惡性腫瘤的潛在治療方法，以及（iii）一種未公開的多特異性三叉戟臨牀前開發中的分子。Zai Lab將在其領土上領導這些分子的臨牀開發。
根據Zai Lab協議的條款，Zai Lab向公司支付了預付款 $25.0百萬 ($)22.5扣除增值税預扣淨額後的百萬美元2.5百萬）。假設margetuximab、MGD013 和 TRIDENT 分子成功開發和商業化，該公司最多可以獲得美元140.0百萬美元的開發和監管里程碑，$4.0其中 ($)3.6扣除增值税預扣淨額後的百萬美元0.4在截至2020年3月31日的三個月中，賺了百萬）。此外，Zai Lab將按十幾歲左右的百分比向公司支付分級特許權使用費 20Zai Lab 地區瑪格妥昔單抗淨銷售額的百分比，Zai Lab 領土內 MGD013 淨銷售額的百分比為十幾％ 10百分比代表Zai Lab境內TRIDENT分子的淨銷售額，在特定情況下可能會進行調整。
該公司根據ASC 606的規定評估了Zai Lab協議，並在該安排下確定了兩種候選產品margetuximab和 MGD013 的以下實質性承諾：（i）在Zai Lab領土上開發和商業化候選產品的獨家許可；（ii）某些研發活動。公司確定，每份許可證和相關的研發活動沒有區別，因為如果不進行研發活動，許可證的價值就會有限。因此，
9


公司決定，這些承諾應合併為每個候選產品的單一績效義務。與 margetuximab 和 MGD013 相關的活動是相互獨立的履約義務，因為它們能夠區分開來，並且在合同背景下是不同的。該公司評估了與三叉戟分子相關的承諾，並確定這些承諾在合同中無關緊要，因此沒有與該分子相關的履約義務。該公司確定，淨額 $22.5Zai Lab的100萬美元預付款構成了自安排之初交易價格中包含的全部對價，交易價格是根據兩項履約義務的相對獨立銷售價格分配給的。履約義務的獨立銷售價格是使用調整後的市場評估方法確定的，其中考慮了類似的合作和許可協議。在公司得出結論，認為有可能實現里程碑之前，潛在的開發和監管里程碑付款將受到完全限制，並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來時期確認的金額大幅逆轉，因此已被排除在交易價格之外。當相關銷售發生時，任何與特許權使用費相關的對價都將得到確認，因為這些對價主要與授予Zai Lab的許可證有關，因此也被排除在交易價格之外。公司將在每個報告期以及結果得到解決或情況發生其他變化的事件時重新評估交易價格。
由於確認期相對較短，與 MGD013 履約義務相關的收入是在公司根據協議開展研發活動時按直線確認的。隨着公司根據協議開展研發活動，與margetuximab履約義務相關的固定對價也在直線基礎上得到確認。直線識別在實質上與每種候選產品的研發活動的績效模式一致。與margetuximab履約義務相關的可變考慮因素將在某些監管成就的基礎上得到承認。公司確認的收入為 $3.6百萬和美元4.0根據Zai Lab協議，在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，分別為百萬美元。截至2020年3月31日的三個月中確認的收入反映了里程碑式的收入，而截至2019年3月31日的三個月中確認的收入是對延期預付款的確認。2020 年 3 月 31 日和 2019 年 12 月 31 日，$5.0根據該協議，有數百萬美元的收入被延期，所有這些收入都是當期的。
2019年，該公司簽訂了兩份協議，根據這兩份協議，公司將為Zai Lab對margetuximab和 MGD013 的臨牀需求提供製造服務（Zai Lab臨牀供應協議）。該公司根據ASC 606評估了這些協議，並確定應將其作為單一合同進行核算，並在該合同中確定了兩項履約義務：提供與生產margetuximab和 MGD013 的臨牀供應相關的服務。交易價格基於製造藥品和藥物所產生的成本，並在提供服務時隨着時間的推移而確認，因為公司的業績不會產生具有替代用途的資產，並且公司擁有可執行的為迄今為止完成的業績獲得付款的權利。在截至2020年3月31日的三個月中，公司確認的收入為美元1.0百萬與 Zai Lab 臨牀供應協議有關。
天境生物製藥
2019年7月，該公司與I-Mab Biopharma（I-Mab）簽訂了合作和許可協議，開發和商業化enoblituzumab，這是一種經過免疫優化的抗B7-H3單克隆抗體，採用了公司專有的Fc優化技術平臺（I-Mab協議）。I-Mab獲得了中國大陸、香港、澳門和臺灣（I-Mab的領土）的區域開發和商業化權，將在其領土上領導enoblituzumab的臨牀開發，並將參與公司開展的全球研究。
根據I-Mab協議的條款，I-Mab向公司支付了預付款 $15.0百萬。假設enoblituzumab成功開發並實現商業化，該公司最多可以獲得$135.0百萬個開發和監管里程碑。此外，I-Mab將向公司支付分級特許權使用費，從十幾歲到十幾歲不等 20佔I-Mab地區年淨銷售額的百分比。
該公司根據ASC 606的規定評估了I-Mab協議，並確定了該安排下的以下重大承諾：（i）在I-Mab的領土上開發和商業化依諾珠單抗的獨家許可，（ii）開展某些研發活動，（iii）進行某些研發活動，（iii）進行慢性毒理學研究。該公司認定，許可證和相關的研發活動沒有區別，因為如果不進行研發活動，許可證的價值有限。因此，公司決定將許可證和相關的研發活動合併為一項單一的履約義務。該公司確定 $15.0I-Mab的100萬美元預付款構成了自許可證和相關研發活動安排之初交易價格中包含的全部對價。該公司還確定慢性毒理學研究與其他承諾不同，並估計
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該履約義務的可變考慮值約為美元1.0百萬。I-Mab將在產生成本時向公司支付這項研究的費用，而I-Mab將有權根據未來的里程碑獲得此類成本總額的80％的一次性抵免，屆時公司將重新評估該里程碑的交易價格。在公司得出結論，認為有可能實現里程碑之前，潛在的開發和監管里程碑付款將受到完全限制，並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來時期確認的金額大幅逆轉，因此已被排除在交易價格之外。當相關銷售發生時，任何與特許權使用費相關的對價都將得到確認，因為這些對價主要與授予I-Mab的許可證有關，因此也被排除在交易價格之外。公司將在每個報告期以及結果得到解決或情況發生其他變化的事件時重新評估交易價格。
根據I-Mab協議下的收入，使用基於成本的輸入法根據迄今為止產生的成本與估計的總成本進行比較。控制權的移交發生在這段時間內，管理層認為，這是衡量履行履約義務進展情況的最佳衡量標準。在截至2020年3月31日的三個月中，公司確認的收入為美元1.1根據I-Mab協議，百萬美元。截至 2020 年 3 月 31 日，$12.4根據該協議，百萬美元的收入被延期，$4.3其中百萬是最新的，$8.1其中百萬是非流動的。截至 2019 年 12 月 31 日，$13.5根據該協議，百萬美元的收入被延期，$4.4其中百萬是最新的，$9.1其中百萬是非流動的。

Provention Bio, Inc.

2018年5月，公司與Provention Bio, Inc.（Provention）簽訂了許可協議，根據該協議，公司授予Provention的全球獨家權利，用於開發和商業化用於治療自身免疫適應症的 CD32B x CD79B DART 分子（Provention 許可協議）（Provention 許可協議）。MGD010 PRV-3279作為Provention許可協議的部分對價，Provention向公司授予了以美元行使價購買Provention普通股的認股權證2.50每股。如果 Provention 成功開發、獲得監管部門批准並將 PRV-3279 商業化，則該公司將有資格獲得高達 $ 的獎勵65.0百萬美元的開發和監管里程碑，最高可達美元225.0百萬個商業里程碑。截至2020年3月31日，公司尚未確認本協議項下的任何里程碑收入。如果 PRV-3279 商業化，公司將有資格獲得該產品淨銷售額的個位數特許權使用費。如果另一方出現重大違規或破產，則任何一方均可終止許可協議；如果Provention對協議下的任何許可專利的有效性提出質疑，但僅限於被質疑的專利，則Provention可以在沒有理由的情況下終止許可協議。
同樣在2018年5月，該公司與Provention簽訂了資產購買協議，根據該協議，Provention收購了該公司在teplizumab（更名為 PRV-031）的權益，這是一種正在開發的用於治療1型糖尿病的單克隆抗體（資產購買協議）。作為資產購買協議的部分對價，Provention向公司授予了以美元行使價購買Provention普通股的認股權證2.50每股。如果 Provention 成功開發、獲得監管部門批准並將 PRV-031 商業化，則該公司將有資格獲得高達 $ 的獎勵170.0監管里程碑達百萬美元，最高可達 $225.0百萬個商業里程碑。截至2020年3月31日，公司尚未確認本協議項下的任何里程碑收入。如果 PRV-031 商業化，公司將有資格獲得該產品淨銷售額的個位數特許權使用費。Provention還同意支付第三方債務，包括較低的個位數特許權使用費，其中一部分可記入應付給公司的特許權使用費，里程碑付款總額最高約為美元1.3百萬美元和其他對價，用於Provention根據Provention資產購買協議簽訂的協議下的某些第三方知識產權。此外，Provention必須向公司支付某些對價的低兩位數百分比，前提是Provention將來向第三方授予 PRV-031 權利時收到的報酬。
該公司根據ASC 606的規定評估了Provention許可協議和Provention資產購買協議，並確定它們應作為單一合同進行核算並確定 二該合同中的履約義務：(i) MGD010 的許可和 (ii) teplizumab 的所有權。該公司確定Provention協議的交易價格為$6.1百萬，基於 Black-Scholes 對購買認股權證的估值 2,432,688Provention 的普通股。交易價格是根據公司根據每份認股權證有權購買的普通股數量分配給每項履約義務的。在公司得出結論，認為有可能實現里程碑之前，潛在的開發和監管里程碑付款將受到完全限制，並且確認與里程碑相關的收入不會導致未來時期確認的金額大幅逆轉，因此已被排除在交易價格之外。任何與基於銷售的里程碑和特許權使用費相關的對價都將在相關銷售發生時予以確認，因此它們也被排除在銷售之外
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交易價格。公司將在每個報告期以及結果得到解決或情況發生其他變化的事件時重新評估交易價格。
公司確認收入為 $6.1百萬美元，當時該公司履行了協議規定的履約義務，並於 2018 年將 MGD010 許可證和 teplizumab 資產轉讓給 Provention。在2019年7月認股權證行使之前，認股權證在每個報告期都根據當前的Black-Scholes參數進行重新估值。由此產生的認股權證價值的增減反映在2019年合併經營報表和綜合虧損的其他收益（支出）中。2019年7月，該公司在無現金基礎上行使了認股權證，隨後出售了通過行使收購的Provention普通股的所有股份。截至2019年12月31日，沒有持有Provention的股票。
NIAID 合同
該公司與NIAID簽訂了一份合同，該合同自2015年9月15日起生效，以進行產品開發並推進到 二DART 分子，包括 MGD014（NIAID 合同）。根據NIAID合同，該公司將開發這些用於1/2期臨牀試驗的候選產品，作為治療藥物，與潛伏期逆轉治療相結合，以消滅感染人類免疫缺陷病毒（HIV）感染的細胞。根據本合同，NIAID不從公司獲得商品或服務，因此公司不認為NIAID是客户，並得出結論，該合同超出了主題606的範圍。
NIAID合同包括不超過$的基準期7.5百萬美元用於通過向美國食品藥品監督管理局提交研究性新藥申請來支持 MGD014 的開發，以及高達 $17.0通過NIAID選項獲得數百萬美元的額外發展資金。如果NIAID完全行使此類期權，則公司可能獲得總額不超過$的付款24.5百萬。該獎項的潛在績效總期為2015年9月15日至2024年12月31日。2017年，NIAID行使了第一個期權，金額最高為美元10.8百萬。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，公司確認了NIAID合同下的收入為美元0.7百萬和美元0.2分別是百萬。
7. 股票薪酬
員工股票購買計劃
2017年5月，公司股東批准了2016年員工股票購買計劃（2016年ESPP）。根據經修訂的1986年《美國國税法》（IRC）第423條，2016年ESPP是合格的員工股票購買計劃，不受1974年《僱員退休收入保障法》條款的約束。本公司保留 800,000根據2016年ESPP發行的普通股。2016年ESPP允許符合條件的員工通過扣除最高工資來以折扣價購買公司普通股 10佔其合格薪酬的百分比，但須遵守任何計劃限制。2016年ESPP規定了六個月的發行期，分別為每年的5月31日和11月30日。在每個發行期結束時，員工可以在以下位置購買股票 85發行期最後一天公司普通股公允市場價值的百分比。在截至2020年3月31日的三個月中， 不普通股是在2016年ESPP下購買的。
員工股票期權計劃
自2003年2月起，公司實施了2003年股權激勵計劃（2003年計劃），並於2005年由公司股東修訂和批准。根據2003年計劃授予的股票期權可以是IRC定義的激勵性股票期權，也可以是不合格的股票期權。2013年，2003年計劃終止，不得根據該計劃發放進一步的獎勵。根據2003年計劃獲得獎勵的任何普通股，如果到期、終止或以其他方式退出、取消、沒收或回購，但尚未完全行使或導致任何普通股發行，都將根據2013年股票激勵計劃（2013年計劃）可供發行，但不超過指定數量的股份。截至2020年3月31日，根據2003年的計劃，可以選擇購買總額為 376,079已發行普通股，加權平均行使價為美元2.96每股。
2013年10月，該公司實施了2013年計劃。2013年計劃規定授予股票期權和其他股票獎勵，以及基於現金的績效獎勵。從2014年1月1日到2023年1月1日（包括2023年1月1日），根據2013年計劃預留髮行的普通股數量將在每年的1月1日自動增加，增幅為 (a) 中較小者 1,960,168股票，(b) 4.0占上一個日曆年12月31日已發行普通股總數的百分比，或（c）公司董事會確定的普通股數量。在截至2020年3月31日的三個月中，公司根據2013年計劃授權發行的最大普通股數量增加到 11,896,613。如果期權因任何原因在沒有完全行使的情況下到期或終止，是否有任何限制性股票被沒收，或者任何獎勵終止、到期或是
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在沒有發行獎勵所涵蓋的全部或部分普通股的情況下進行結算，此類股票可供授予額外獎勵。但是，任何為繳納預扣税或支付期權行使價而預扣（或交割）的股票都不能用於授予額外獎勵。截至2020年3月31日，有期權購買總額為 7,268,860已發行普通股，加權平均行使價為美元21.88根據2013年計劃，每股收益。
以下股票薪酬支出已在所示期間得到確認（以千計）：
截至3月31日的三個月
20202019
研究和開發$2,434  $1,814  
一般和行政2,057  1,985  
股票薪酬支出總額$4,491  $3,799  
每項期權獎勵的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的，該模型使用下表中針對指定期限內發行的期權的假設：
截至3月31日的三個月
20202019
預期股息收益率0%0%
預期波動率67.3% - 69.5%73.7% - 74.4%
無風險利率0.6% - 1.8%2.3% - 2.6%
預期期限6.25年份6.25年份
在截至2019年12月31日的時期，預期波動率的計算基於歷史波動率 幾個規模、複雜性和發展階段相似的公共實體，因為該公司沒有足夠的自身波動歷史。 截至2019年12月31日，該公司擁有足夠的公司特定歷史和隱含波動率信息。因此，從2020年第一季度開始，預期波動率的計算僅基於公司普通股的歷史波動率.
下表彙總了截至2020年3月31日的三個月中的股票期權活動：
股份加權-
平均值
行使價格		加權平均值
剩餘的
合同期限
（年份）		聚合
固有的
價值
（以千計）
太棒了，2019 年 12 月 31 日6,706,994  $22.33  6.9
已授予1,403,627  11.49  
已鍛鍊(172,387) 0.94  
被沒收或已過期(293,295) 18.97  
未完成，2020 年 3 月 31 日7,644,939  20.95  7.1$1,185  
截至 2020 年 3 月 31 日：
可鍛鍊4,358,640  23.05  5.61,184  
已歸屬，預計將歸屬7,306,954  21.04  7.01,185  
在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，授予的期權的加權平均授予日公允價值為美元7.12和 $14.65，分別是。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，行使期權的內在價值總額約為美元1.1百萬和美元1.6分別為百萬。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，行使的期權獲得的現金總額約為美元0.2百萬和美元0.3分別為百萬。在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月中，歸屬股份的總公允價值約為美元3.7百萬和美元3.1分別為百萬。截至2020年3月31日，扣除相關沒收估計後，與未歸屬股票期權相關的未確認薪酬支出總額約為美元33.0百萬，該公司預計將在大約加權平均時間內確認這筆款項 2.7年份。
限制性股票單位
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2019年，公司根據2013年計劃向截至授予之日服務至少六個月的所有員工授予限制性股票單位（RSU），但執行官除外。當RSU歸屬時，每位RSU都使持有人有權獲得公司普通股的一股。限制性股票單位在補助日期一週年和二週年之際分兩次相等分期付款。薪酬支出按直線方式確認。 沒有限制性股票單位是在截至2020年3月31日的三個月內發放的。
下表彙總了截至2020年3月31日的三個月中RSU的活動：

股份
加權平均值
授予日期公允價值
太棒了，2019 年 12 月 31 日452,500  $15.32  
已授予—  —  
已鍛鍊—  —  
被沒收或已過期(19,400) 15.32  
未完成，2020 年 3 月 31 日433,100  15.32  

截至 2020 年 3 月 31 日，有 $4.3與未歸屬限制性股票相關的未確認薪酬成本總額為百萬美元，公司預計將在剩餘的加權平均期內確認這筆費用 1.4年份。
8. 承付款和或有開支
2019年9月13日，託德·希爾向美國馬裏蘭特區地方法院提起證券集體訴訟，將公司、其首席執行官科尼格博士和首席財務官卡雷爾斯列為被告，罪名是涉嫌就公司的SOPHIA審判作出虛假和具有重大誤導性的陳述。該投訴稱，假定的上課時間為2019年2月6日至2019年6月3日。2019年11月12日，巴吞魯日市和東巴吞魯日教區的僱員退休制度尋求被任命為首席原告，該動議尚待審理。公司打算對這一訴訟進行有力的辯護。但是，目前該法律訴訟的結果尚不確定，公司無法合理估計損失範圍（如果有的話）。因此，公司沒有累積與該行動相關的任何負債。
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第 2 項。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
以下關於我們的財務狀況和經營業績的討論基於本10-Q表季度報告中包含的未經審計的合併財務報表，該報告由我們根據美國普遍接受的會計原則（GAAP）、過渡期以及根據1934年《證券交易法》頒佈的經修訂的S-X條例編制。本討論和分析應與這些未經審計的合併財務報表及其附註以及截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告中包含的經審計的合併財務報表及其相關附註一起閲讀。 

概述
我們是一家處於臨牀階段的生物製藥公司，專注於發現和開發基於抗體的創新療法，這些療法旨在調節人體免疫反應以治療癌症。我們目前有一系列用於人體臨牀測試的候選產品，包括七個免疫腫瘤學項目，這些項目主要使用我們專有的基於抗體的技術平臺創建。我們相信，我們的候選產品有可能對將患者未得到滿足的醫療需求作為單一療法或在某些情況下與其他治療藥物聯合使用產生有意義的影響。
我們於 2000 年開始積極運營，此後幾乎所有資源都用於公司人員配備、開發技術平臺、確定潛在的候選產品、進行臨牀前研究、開展臨牀試驗、開展合作、業務規劃和籌集資金。迄今為止，我們尚未通過銷售任何產品獲得任何收入。我們主要通過證券的公開發行和私募發行、與其他生物製藥公司的合作以及政府的撥款和合同為我們的運營融資。儘管很難預測我們的資金需求，但我們預計，假設我們的計劃和合作按目前的設想推進，截至2020年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券，加上預期和潛在的合作付款，將使我們能夠為2022年的運營提供資金。通過確定計劃的優先順序和持續的資源調整，我們專注於進一步擴大我們的現金渠道。
截至2020年3月31日，我們的累計赤字為6.868億美元。我們預計，在未來幾年中，隨着我們增加與正在進行的幾項臨牀試驗相關的研發支出，這種赤字將增加。
新冠肺炎

2020年3月，世界衞生組織宣佈一種新型冠狀病毒（COVID-19）的爆發為大流行病，並繼續在全球蔓延。在 COVID-19 的傳播及其對人類健康和企業的影響方面，進展迅速。迄今為止，COVID-19 疫情對全球經濟產生了負面影響，造成了嚴重的金融市場波動，擾亂了全球供應鏈，並導致全球大量感染和死亡。此外，一些國家、州和地方政府限制人們聚集在一起或在一定距離內互動，在某些情況下，還命令企業關閉、限制運營或強制人們待在家裏。
迄今為止，儘管對我們的業務和運營產生了一些負面影響，包括臨牀試驗註冊速度放緩，但我們已經能夠緩解 COVID-19 對我們的業務和運營的更嚴重影響。但是，根據影響的深度和危機的持續時間，COVID-19 疫情將來可能會對我們的業務產生更嚴重的負面影響。為了應對 COVID-19 疫情，我們一直專注於保護員工的安全，讓患者繼續接受試驗，並保持我們的製造能力和研究工作。COVID-19 疫情是一個不斷變化的情況，我們將繼續密切關注我們的業務，努力減輕任何潛在的影響。我們預計，疫情將在短期內對新研究的啟動和臨牀試驗入組產生一些影響。例如，考慮到當前的 COVID-19 疫情，我們將推遲計劃對enoblituzumab（一種在研性、FC 設計的抗 b7-H3 單克隆抗體）以及晚期頭頸癌患者的檢查點阻斷聯合進行的 2 期研究。我們預計將在2020年下半年提供啟動該研究的最新時機。此外，我們已停止在美國境外進行的一項將flotetuzumab與retifanlimab聯合用於治療復發或難治性急性髓系白血病患者的1/2期研究。我們預計將來恢復該研究並在美國研究中心啟動活動。臨牀試驗和監管審查的時間嚴重延遲可能會對我們正在研發的某些候選產品進行商業化的能力產生不利影響。
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儘管如此，由於許多不確定性，包括疾病的嚴重程度、疫情的持續時間、政府當局可能採取的行動、對我們供應鏈業務的影響以及第二部分第 1A 項中確定的其他因素，我們無法準確預測 COVID-19 將來的影響。這份 10-Q 表格和我們的 10-K 表年度報告中的 “風險因素”。鑑於這些不確定性，COVID-19 可能會擾亂我們某些合作者的業務，影響我們的業務運營以及我們執行相關業務戰略和計劃的能力，並對我們未來的合併經營業績和/或財務狀況產生不利影響。我們將繼續密切監測和評估 COVID-19 對我們業務、合併經營業績和財務狀況影響的性質和程度。

合作
我們在自己開發的候選產品和與合作者共同開發的候選產品之間採取平衡的方法。在我們迄今為止的戰略合作中，我們已獲得大量非稀釋性資金，並有權在完成某些研究、實現關鍵產品開發里程碑以及在產品商業銷售後獲得特許權使用費和其他款項。我們目前的合作包括以下內容：
•Incyte。 2017年，我們與Incyte Corporation（Incyte）就retifanlimab簽訂了獨家全球合作和許可協議，這是一種抑制程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）的研究性單克隆抗體（Incyte 許可協議）。Incyte已獲得所有適應症的瑞替利單抗開發和商業化的全球獨家權利，同時我們保留開發與retifanlimab聯合使用的上市資產的權利。根據協議條款，Incyte向我們支付了1.5億美元的預付款。
根據Incyte許可協議的條款，Incyte將領導retifanlimab的全球開發。假設Incyte成功開發和商業化retifanlimab，我們可以獲得高達約4.2億美元的開發和監管里程碑，其中我們已經獲得了1,500萬美元，還有高達3.3億美元的商業里程碑。如果retifanlimab商業化，我們將有資格獲得任何全球淨銷售額15％至24％的分級特許權使用費，並且我們可以選擇與Incyte共同推廣retifanlimab。如果有任何潛在的組合獲得批准，我們保留開發與retifanlimab聯合使用的管道資產的權利，Incyte將retifanlimab商業化，我們將資產商業化。我們還與Incyte簽訂了協議，根據該協議，我們將為Incyte對retifanlimab的臨牀需求提供開發和製造服務（Incyte臨牀供應協議）。此外，我們保留生產兩家公司部分全球商業供應的瑞替利單抗的權利。
•扎伊實驗室。2018 年，我們與 Zai Lab Limited（Zai Lab）簽訂了合作和許可協議，根據該協議，再鼎製藥在中國大陸、香港、澳門和臺灣（再鼎藥業）獲得了 (i) margetuximab（一種經過免疫優化的抗 HER2 單克隆抗體）、(ii) MGD013（一種雙特異性 DART 分子，旨在為潛在的 PD-1 和 LAG-3 提供協調阻斷 PD-1 和）的區域開發和商業化權治療一系列實體瘤和血液系統惡性腫瘤，以及（iii）一種未公開的多特異性三叉戟分子臨牀前開發（Zai Lab 協議）。Zai Lab將領導其領域的臨牀開發。
根據協議條款，Zai Lab向我們支付了2,500萬美元的預付款（扣除250萬美元的增值税預扣税淨額後為2,250萬美元）。假設margetuximab、MGD013 和 TRIDENT 分子成功開發和商業化，我們可以獲得高達1.4億美元的開發和監管里程碑，其中我們已經賺了400萬美元（扣除40萬美元的增值税預扣税淨額後為360萬美元）。此外，Zai Lab將向我們支付分級特許權使用費，按十幾歲中期至20％的百分比向我們支付分級特許權使用費，在Zai Lab的領土上淨銷售額為十幾歲至20％，在Zai Lab領土上淨銷售額為十幾歲至20％，在特定情況下可能會進行調整。MGD013
2019年，我們簽訂了兩份協議，根據這兩份協議，公司將為Zai Lab的margetuximab和 MGD013（Zai Lab臨牀供應協議）的臨牀需求提供製造服務。
•I-Mab Biopharma。2019年，我們與I-Mab Biopharma（I-Mab）簽訂了合作和許可協議，開發和商業化enoblituzumab，這是一種經過免疫優化的抗B7-H3單克隆抗體，採用了我們專有的Fc優化技術平臺（I-Mab協議）。天啟生物在中國大陸、香港、澳門和臺灣（天啟生物的領土）獲得了區域開發和商業化權，將在其領土上領導依諾利妥珠單抗的臨牀開發，並將參與正在進行的全球研究
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由我們。 

根據協議條款，I-Mab向我們支付了1,500萬美元的預付款。假設enoblituzumab成功開發並實現商業化，我們將獲得高達1.35億美元的開發和監管里程碑。此外，I-Mab將向我們支付分級特許權使用費，從十幾歲到其地區年淨銷售額的20％不等。

關鍵會計政策與重要判斷和估計
我們的關鍵會計政策是那些在編制合併財務報表時需要最重要的判斷和估計的政策。我們的關鍵會計政策摘要載於我們截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告的第二部分第7項。在截至2020年3月31日的三個月中，我們的重要會計政策和估計沒有重大變化。

運營結果
收入
以下是我們截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月收入的比較：
截至3月31日的三個月增加/（減少）
20202019
（百萬美元）
來自合作協議和其他協議的收入$13.0  $9.5  $3.5  37 %
來自政府協議的收入0.7  0.2  0.5  333 %
總收入$13.7  $9.7  $4.0  42 %

與截至2019年3月31日的三個月相比，截至2020年3月31日的三個月收入增加了400萬美元，這主要是因為：
•由於活動增加，根據Incyte臨牀供應協議確認的收入增加了190萬美元；
•在截至2020年3月31日的三個月中，Les Laboratoires Servier和Servier研究所（統稱Servier）向我們支付的flotetuzumab許可授予費的收入確認有所增加，原因是Servier通知他們打算終止2020年1月15日生效的協議，從而加快了收入確認；
•根據I-Mab協議確認了約110萬美元的延期預付款。在截至2019年3月31日的三個月中，沒有這樣的承認，因為該協議是在2019年7月執行的；
•確認了Zai Lab協議下的360萬美元里程碑，以及與根據Zai Lab臨牀供應協議提供的製造服務相關的約100萬美元；以及
•由於臨牀試驗活動的增加，根據美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）合同確認的收入有所增加。
這些增長被以下因素部分抵消：
•在截至2020年3月31日的三個月中，根據Zai Lab協議延期預付款的收入確認減少了400萬美元，因為確認期於2019年結束；以及
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•在截至2020年3月31日的三個月中，由於確認期於2019年結束，F. Hoffmann-La Roche Ltd和Hoffmann-La Roche Inc. 的延期預付款減少了100萬美元。
研發費用
以下是我們在截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的研發費用比較：
截至3月31日的三個月增加/（減少）
20202019
（百萬美元）
Retifanlimab
$12.2  $8.2  $4.0  49 %
margetuximab12.0  13.0  (1.0) (8)%
MGD0134.9  3.9  1.0  26 %
Flotetuzumab(a)
4.4  3.5  0.9  26 %
Enoblituzumab3.8  3.1  0.7  23 %
MGC0182.1  3.3  (1.2) (36)%
MGD0191.6  1.1  0.5  45 %
MGD0091.0  1.9  (0.9) (47)%
MGD0070.8  1.1  (0.3) (27)%
其他免疫調節劑計劃1.4  2.3  (0.9) (39)%
發現和其他管道計劃合而為一4.7  5.7  (1.0) (18)%
研發費用總額$48.9  $47.1  $1.8  4 %
(a) 在截至2019年3月31日的三個月中，顯示的費用已扣除合作者的報銷。
截至2020年3月31日的三個月，我們的研發費用與截至2019年3月31日的三個月相比增加了180萬美元，這主要是由於：
•與retifanlimab相關的開發和製造成本增加（由Incyte臨牀供應協議確認的收入部分抵消）；
•與我們正在進行的 MGD013 1 期研究相關的臨牀試驗成本增加；
•與計劃中的準備工作有關的費用增加 依諾珠單抗與瑞替利單抗聯合研究的第二階段部分；以及
•由於終止了與Servier的成本分擔，flotetuzumab的開發成本增加。
這些增長被以下因素部分抵消：
•降低了與 MGC018 相關的製造成本；
•瑪吉妥昔單抗的成本總體降低。margetuximab的臨牀試驗和生物製劑許可證申請準備成本有所下降，但與Zai Lab臨牀供應協議相關的margetuximab製造成本的增加部分抵消；以及
•與在我們研發中的候選產品的臨牀前開發相關的成本增加。

一般和管理費用
在截至2020年3月31日的三個月和截至2019年3月31日的三個月之間，一般和管理費用沒有顯著波動。
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其他收入
與截至2019年3月31日的三個月相比，截至2020年3月31日的三個月中，其他收入有所減少，這主要是由於投資收入減少以及根據Provention許可協議和資產購買協議收到的認股權證在2019年3月31日進行了重估。這些認股權證是在2019年行使的，隨後出售了收購的股份，因此，在截至2020年3月31日的三個月中，其他收益中沒有反映這種重估。
流動性和資本資源
我們目前正在開發的多種候選產品將需要大量額外的研發工作，包括廣泛的臨牀前研究和臨牀測試，以及商業用途之前的監管部門批准。
作為一家處於臨牀階段的生物技術公司，我們的運營資金主要來自於股票發行中出售普通股的收益、多份合作協議的收入以及NIAID的合同和補助金。 管理層定期審查我們相對於運營預算的可用流動性，並進行預測，以監測我們的營運資金是否充足，並預計將繼續利用可用資金來源來支持我們的產品開發活動。根據我們最新的現金流預測，我們認為我們目前的現金， 現金等價物和有價證券，再加上我們多份合作協議下的預期和潛在收入，足以為我們的運營計劃提供自本季度報告提交之日起至少十二個月的資金。我們計劃主要通過手頭的現金和有價證券，以及當前和未來的戰略合作和聯盟以及營銷、分銷或許可安排來滿足我們的短期運營需求。從長遠來看，我們計劃通過產品銷售創造收入，前提是我們的候選產品獲得營銷批准並可以商業化，或者通過未來可能的股權或債務發行（包括我們的市場銷售協議）來滿足我們的運營需求。如果有的話，也無法保證我們能夠以商業上可接受的條件獲得新的資本來源。此外，未來的任何合作、戰略聯盟以及營銷、分銷或許可安排都可能要求我們以低於其全部潛在價值的價格放棄對產品或技術的部分或全部權利。如果我們無法達成新的安排，也無法根據當前或未來的協議履行或獲得額外資本，我們將評估我們的資本資源，並可能被要求推遲、縮小或取消一項或多項產品研發計劃或臨牀研究，和/或縮小我們的組織規模。
與與我們業務相關的其他風險因素類似，COVID-19 疫情可能會對我們籌集此類額外資金的能力產生不利影響。鑑於與 COVID-19 疫情相關的快速變化的市場和經濟狀況存在不確定性，我們將繼續評估疫情對我們的業務和財務狀況影響的性質和程度。
現金流
下表彙總了截至2020年3月31日和2019年3月31日的三個月的現金流：
截至3月31日的三個月
20202019
（百萬美元）
提供的淨現金（用於）：
經營活動$(44.1) $(30.0) 
投資活動10.6  (70.5) 
籌資活動0.2  119.0  
現金和現金等價物的淨變化$(33.4) $18.5  
經營活動
除其他外，用於經營活動的淨現金反映了用於開展臨牀試驗和臨牀前活動的金額。在所有報告期內，現金在經營活動中的主要用途是為經非現金項目調整後的淨虧損提供資金，截至2019年3月31日的三個月中，受益於Zai Lab的2,250萬美元預付款。
投資活動
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在截至2020年3月31日的三個月中，投資活動提供的淨現金主要來自有價證券的到期，部分被購買有價證券所抵消。在截至2019年3月31日的三個月中，用於投資活動的淨現金主要來自購買有價證券，部分被有價證券的到期日所抵消。
融資活動
截至2019年3月31日的三個月，融資活動提供的淨現金主要來自於我們於2019年2月結束的公司承諾承銷公開募股的收益。

資產負債表外安排
根據美國證券交易委員會（SEC）規章制度的定義，我們沒有任何資產負債表外安排。

第 3 項。關於市場風險的定量和定性披露
在考慮我們的投資活動時，我們的主要目標是保留資本，為我們的運營提供資金。我們還力求在不承擔重大風險的情況下最大限度地提高投資收益。我們目前的投資政策是主要投資於美國政府及其機構發行的存款和證券、政府贊助企業機構的債務、公司債務和貨幣市場工具。截至2020年3月31日，我們的現金、現金等價物和有價證券為1.708億美元。我們的主要市場風險敞口與利率的變化有關。由於我們的現金等價物和有價證券的短期到期日以及有價證券的低風險狀況，利率立即變動100個基點不會對我們的現金等價物和有價證券的公允市場價值產生重大影響。我們有能力在到期之前持有有價證券，因此，我們預計市場利率的變化不會對我們的經營業績或現金流產生任何重大影響。

第 4 項。控制和程序
披露控制和程序
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，已經評估了截至2020年3月31日的披露控制和程序的有效性。我們的披露控制和程序旨在提供合理的保證，即我們向美國證券交易委員會提交的定期報告（例如本10-Q表季度報告）中要求披露的信息已在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到適當記錄、處理、彙總和報告，並且這些信息被收集並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時就所需的披露做出決定。根據他們對截至2020年3月31日的披露控制和程序的評估，我們的首席執行官兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
內部控制的變化
在截至2020年3月31日的三個月中，公司對財務報告的內部控制沒有發生任何對公司財務報告的內部控制產生重大影響或合理可能產生重大影響的變化。

第二部分。其他信息

第 1 項。法律訴訟
在正常業務過程中，我們正在或可能參與各種法律或監管訴訟、索賠或集體訴訟，這些訴訟涉及涉嫌專利侵權和其他知識產權，或者涉嫌侵犯商業、公司、證券、勞動和就業以及與我們業務相關的其他事項。但是，我們預計此類法律訴訟不會對我們的業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。但是，根據給定爭議的性質和時機，最終的不利解決方案可能會對我們當前或未來的經營業績或現金流產生重大影響。
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更多信息見合併財務報表附註8（承付款和意外開支）。

第 1A 項。風險因素
“第 1A 項” 中描述的風險因素沒有重大變化。除以下風險因素外，我們截至2019年12月31日止年度的10-K表年度報告中的 “風險因素”：

COVID-19 疫情或類似的公共衞生危機導致的業務中斷可能會導致我們候選產品的開發中斷，並對我們的業務產生不利影響。

諸如疫情或類似疫情之類的公共衞生危機可能會對我們的業務產生不利影響。據報道，2019年12月，一種名為SARS-CoV-2（嚴重急性呼吸系統綜合徵冠狀病毒2）或冠狀病毒的新型病毒株在中國武漢浮出水面，該病毒株可導致冠狀病毒疾病（COVID-19），並已傳播到其他多個地區和國家，包括歐洲和美國。COVID-19 疫情正在演變，迄今為止，已導致實施各種應對措施，包括政府實施的隔離、工作和旅行限制以及聯邦、州和地方各級的其他公共衞生安全措施。

COVID-19 或其他全球健康危機（例如流行病）的持續蔓延可能會對我們的臨牀試驗、臨牀前研究以及我們或第三方合作伙伴業務的其他方面產生不利影響。例如，COVID-19 疫情可能會削弱我們招收患者參加臨牀試驗、繼續進行中的臨牀試驗或激活臨牀試驗場所的能力，因為例如，如果疫情發生在特定地區，則接觸 COVID-19 的風險會增加，醫療資源轉向疫情，或者關閉或限制進入臨牀機構。此外，如果與 COVID-19 相關的限制措施阻礙了患者的行動或中斷了醫療服務，患者可能無法或不願報名參加我們的臨牀試驗，或者無法遵守臨牀試驗方案。政府實施的隔離和其他限制措施也可能要求我們暫時暫停臨牀場所的活動。COVID-19 還可能對我們開展臨牀試驗所依賴的第三方 CRO 的運營或其他服務提供商的運營產生負面影響，這可能會導致我們的候選產品供應或我們或合作者業務其他方面的供應延遲或中斷。COVID-19 對患者入組或治療或臨牀試驗的時間和執行產生的任何負面影響都可能導致我們的臨牀試驗活動延遲，這可能會對我們尋求和獲得監管部門批准並商業化任何已批准的候選產品的能力產生不利影響，增加我們的運營費用，並對我們的業務和財務業績產生重大不利影響。

此外，COVID-19 的爆發增加了包括我們在內的一部分勞動力患病或以其他方式無法工作的風險。我們已經實施了符合我們運營所在司法管轄區的要求的居家令，包括遠程辦公和某些職能的靈活日程安排，以及其他旨在在維持運營的同時降低員工因疫情影響而面臨的風險的措施。

我們還可能面臨越來越大的網絡安全風險，因為在受居家令影響的地區，我們的大部分公司職能都是在遠程運營的。遠程訪問級別的提高可能會為網絡犯罪分子嘗試利用漏洞創造更多機會，而且我們的員工可能更容易受到網絡釣魚和社會工程企圖的影響。

COVID-19 對我們或合作者運營的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展高度不確定，無法有把握地預測，例如疫情的持續時間、可能出現的有關 COVID-19 嚴重程度的新信息或遏制 COVID-19 或治療其影響的行動的有效性等。我們目前無法預測任何潛在業務停擺或中斷的範圍和嚴重程度。如果我們或任何與我們合作的第三方遇到停擺或其他業務中斷，那麼我們按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到重大和負面影響，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。




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第 6 項。展品

10.1+
公司與斯科特·科尼格醫學博士、博士之間的僱傭協議第一修正案
31.1
規則 13a-14 (a) 首席執行官的認證
31.2
規則 13a-14 (a) 首席財務官的認證
32.1
第 1350 條首席執行官認證
32.2
第 1350 條首席財務官認證
101.INSXBRL 實例文檔
101.SCHXBRL 架構文檔
101.CALXBRL 計算鏈接庫文檔
101.DEFXBRL 定義鏈接庫文檔
101.LABXBRL 標籤 Linkbase 文檔
101.PREXBRL 演示文稿鏈接庫文檔
104封面互動數據（格式為 Inline XBRL，包含在本文提交的附錄 101 中）
+ 表示管理合同或補償計劃。

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簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。
MACROGENICS, INC.
來自：/s/Scott Koenig
斯科特·科尼格，醫學博士，博士
總裁兼首席執行官
（首席執行官）
來自：/s/ 詹姆斯·卡雷爾斯
詹姆斯·卡雷爾斯
高級副總裁兼首席財務官
（首席財務官）
日期：2020 年 5 月 5 日

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