美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-q

(第一標記)

截至2020年3月31日止的季度

或

從_

佣金檔案編號001-33351

_________________________________________________ 

阿莫西·奈梅特里克斯公司

(其章程所指明的註冊人的確切姓名)

(781) 890-9989

(登記人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)條登記的證券：

通過檢查標記表明註冊人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的期限較短)，(2)在過去90天中一直受到這類申報要求的限制。

是的，x_

通過檢查標記，説明註冊人是否已以電子方式提交了每一份交互數據文件，這些文件是根據條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條的規定在前12個月內提交的(或在較短的時間內，註冊人被要求提交和發佈此類文件)。

是的，x_

通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。見“交易所法”規則12b-2中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義：

如果一家新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。

通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”規則12b-2所定義)。

是的

註明截至最近可行日期，發行人每類普通股的流通股數目：截至2020年4月22日，已發行普通股2，736，207股，每股面值0.0001美元。

此外，截至2020年4月22日，有41627只認股權證在納斯達克證券交易所(Nasdaq)上市，購買了該發行人在NUROW下上市的普通股。

神經metrix公司

表格10-q

截至2020年3月31日止的季度

 

目錄

 

第一部分-財務資料

 

項目1.財務報表

 

神經計量公司

資產負債表

 

所附附註是這些臨時財務報表的組成部分。

神經metrix公司

業務報表

(未經審計)

 

 

所附附註是這些臨時財務報表的組成部分。

 

神經metrix公司

股東權益變動表

(未經審計)

 

所附附註是這些臨時財務報表的組成部分。

 

神經metrix公司

現金流量表

(未經審計)

 

 

所附附註是這些臨時財務報表的組成部分。

 

神經metrix公司

未審計財務報表附註

2020年3月31日

我們的業務-概述

 

Neurometrix公司，或該公司，是一家領先的開發和生產診斷和治療神經刺激為基礎的醫療設備，在世界各地使用。該公司擁有三種FDA批准的商業產品。DPNCheck是一種用於評估周圍神經疾病的護理測試。前進^™是一種提供神經傳導研究的護理設備，用於診斷和評估懷疑有局灶性或全身性神經病的患者。平息^®2.0是一個可穿戴的，移動應用程序，神經刺激設備，用於症狀緩解和治療慢性疼痛，是可用的OTC。本公司保持一個積極的，行業領先的研發計劃.

 

所附財務報表的編制依據是假定公司將繼續作為持續經營企業，並考慮在正常業務過程中變現資產和履行負債和承付款。該公司報告了因經營活動造成的經常性虧損和負現金流。截至2020年3月31日，該公司累計虧損1.954億美元。這些因素使人們對該公司從這些財務報表發佈之日起一年內能否繼續作為持續經營企業的能力產生了很大的懷疑。財務報表不包括這種不確定性的結果可能引起的任何調整。截至2020年3月31日，該公司持有280萬美元的現金和現金等價物。該公司相信，這些資源和未來產品銷售產生的現金將足以滿足2021年第一季度的預期運營需求。因此，該公司將需要籌集更多資金，以支持2021年第一季度及以後的運營和資本需求。該公司繼續面臨重大挑戰和不確定因素，因此，由於(A)公司產品銷售減少，包括與COVID-19大流行有關的產品銷量下降，公司可用資本資源的消耗可能比目前預期的更快, 新產品未來收入的不確定性；(B)COVID-19大流行病對公司從供應商獲得零部件和材料的能力的影響，同時繼續從事關鍵的生產和履行職能；(C)公司可能對影響持續經營費用的業務所作的改變；(D)公司可能在其業務戰略中作出的改變；(E)影響公司現有產品的監管發展；(F)公司在其研究和開發開支計劃中可能作出的改變；(G)影響公司預測的支出水平和現金資源使用情況的其他項目。公司可能試圖通過公共或私人融資、與戰略夥伴的合作安排、或通過額外的信貸額度或其他債務融資來源獲得額外資金，以增加可用於運營的資金。然而，如果有的話，公司可能無法及時或以優惠的條件獲得這樣的資金。此外，如果公司發行股票或債務證券以籌集額外資金，其現有股東可能遭受稀釋，新的股權或債務證券可能比公司現有股東的權利、偏好和特權更高。如果公司通過合作、許可或其他類似安排籌集額外資金，則可能有必要放棄對其潛在產品或專有技術的寶貴權利，或以不利於公司的條件授予許可證。如果沒有額外的資金，該公司可能被迫推遲、縮減或取消部分銷售和營銷工作、研究和開發活動。, 或其他業務和潛在的延遲產品開發的努力，以提供足夠的資金，以繼續其運作。如果這些事件發生，公司實現其發展和商業化目標的能力將受到不利影響。

 

未經審計的中期財務報表

 

所附截至2020年3月31日的未審計資產負債表、未經審計的業務報表、截至2020年3月31日和2019年3月31日終了季度的股東權益和現金流量變化，是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制的，用於提供臨時財務信息，並按照條例S-X第10-Q表和第8條的指示編制。截至2019年12月31日的所附資產負債表是根據該日編制的審定財務報表編制的，但不包括美利堅合眾國普遍接受的會計原則所要求的所有披露。管理層認為，財務報表包括為公平列報公司財務狀況和經營結果所需的所有正常和經常性調整。截至2020年3月31日的三個月的經營業績不一定表明到2020年12月31日或任何其他期間的預期結果。這些財務報表和附註應與公司2019年12月31日終了年度的財務報表一併閲讀，這些報表載於公司於2020年1月28日向證券交易委員會或證券交易委員會提交的10-K報表(檔案號001-33351)或公司2019年表格10-K。

 

收入

收入包括產品銷售，扣除估計收益。收入是以公司期望得到的以產品轉讓為交換條件的考慮金額來衡量的。在履行合同履約義務並將產品控制權移交給客户時，確認收入。在大多數情況下，公司有單一的產品交付業績義務。應計產品回報是根據歷史數據和對當前信息的評估來估算的。

應收賬款扣除可疑賬户備抵後入賬，這是公司對信貸損失的最佳估計。截至2020年3月31日和2019年12月31日，可疑賬户備抵為7萬美元。

 

在截至2020年3月31日的季度中，兩個客户佔總收入的36%，而在截至2019年3月31日的季度，兩個客户佔總收入的32%。截至2020年3月31日和2019年12月31日，3個客户佔62%，2個客户佔應收賬款的42%。

協作收入

當公司的正常活動以外的合同履約義務得到履行，並將控制權移交給合作伙伴時，協作收入即在其他收入中確認。每項履約義務的協作收入是根據這種履約義務的公允價值相對於所有履約債務的公允價值乘以交易總價格確定的。a遞延合作收入負債在履行履約義務之前收到付款時入賬。當根據合作協議和相關的支助服務欠公司的款項時，合作應收款被記錄下來。該公司在截至2020年3月31日和2019年3月31日終了的季度的其他收入中分別確認了零和5，734，849美元的成本協作收入。

股票補償

 

與2020年3月31日尚未確認的非既得賠償金相關的賠償費用總額為408，144美元。預計總補償費用將在0.8年的加權平均期間內確認.

估計數的使用

 

按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則編制財務報表，要求管理層對報告的資產和負債數額以及財務報表之日或有資產和負債的披露以及報告期內報告的收入和支出數額作出重大估計和假設。實際結果可能與這些估計不同。

 

 

在截至2020年3月31日和2019年3月31日的季度中，除了淨收益(虧損)本身之外，該公司沒有其他綜合收入(虧損)的組成部分。

 

 

基本和稀釋的每股淨收入(損失)如下：

在計算普通股稀釋淨收益(虧損)時，排除下列潛在稀釋加權平均普通股當量的股票，因為它們對所述期間的每段時間都具有反稀釋作用：

 

清單包括以下內容：

  

應計費用和補償包括：

 

經營租賃

 

該公司對其馬薩諸塞州沃伯恩設施的租賃(“沃伯恩租賃”)延長至2025年9月，每月基本租金為13，846美元，延期5年。該公司在馬薩諸塞州沃爾瑟姆(Waltham)設施的租賃期延長至2022年2月，平均每月租金為41，074美元，並可延期5年。截至2020年3月31日，該公司記錄了487，000美元的減值準備金，從而降低了Waltham閒置設施成本的使用權。

截至二零二零年三月三十一日，不可撤銷經營租契的未來最低租金如下：

截至2020年3月31日和2019年3月31日的季度，記錄的租金支出總額分別為166，904美元和166，024美元。公司在租賃期限內以直線方式記錄其設施租賃的租金費用。截至2020年3月31日，剩餘經營租賃的加權平均期限為3.4年。

  

在2019年第二季度，公司進行了重組，以降低運營成本和提高效率。將業務合併在一個地點，減少人員數量，將多餘庫存記作可變現淨值。2019年重組費用總額為230萬美元。2020年第一季度的減值費用總額為87，000美元。該公司的Waltham設施閒置，截至2020年3月31日仍未轉租，該公司有權使用這一資產的準備金為487，000美元。

截至2020年3月31日，與企業重組有關的未償債務列示如下。

 

下表提供了關於公司資產和負債的信息，這些資產和負債是按公允價值計算的，在所列期間按公允價值計量，並表明了為確定公允價值而採用的估值技術的公允價值等級。一般而言，由一級投入確定的公允價值利用活躍市場中的報價(未經調整)，用於相同的資產或負債。由二級投入確定的公允價值利用可觀察到的數據點，如報價、利率和收益率曲線。由三級投入確定的公允價值是資產或負債不可觀測的數據點，包括資產或負債幾乎沒有(如果有的話)市場活動的情況。

 

 

  

 

 

本公司與一家銀行簽訂了經修訂的貸款和擔保協議(“信貸貸款”)。截至2020年3月31日，信貸機構允許該公司循環借款250，000美元。最近於2020年1月23日修訂了信貸貸款機制，並將其延長至2020年4月30日。根據信貸貸款機制借入的款項將產生相當於最優惠利率加0.5%的利息。信用機制下的任何借款將由公司的現金、應收賬款、庫存和設備擔保。信貸貸款機制包括傳統的貸款和報告契約。其中包括適用於該公司維持的流動資金的某些財務契約。截至2020年3月31日，該公司遵守了這些契約，沒有在信貸貸款機制下借入任何資金。然而，信用機制下226，731美元的金額僅限於支持以公司業主為受益人的信用證。因此，截至2020年3月31日，可在信貸機制下借款的數額約為23 269美元。

 

 

優先股和可轉換優先股由以下兩部分組成：

 

2020年股權活動

2020年2月，該公司就一項市場發行計劃(“atm計劃”)簽訂了一項在市場發行銷售協議(“協議”)，根據該協議，該公司可以完全自行決定，不時出售其普通股的股票，每股面值0.0001美元(“普通股”)，總髮行價最高可達22萬美元(“配售股”)。公司根據協議發行和出售的股份，將根據公司在表格S-3上的有效“貨架”登記聲明進行。在截至2020年3月31日的三個月內，根據協議發行了256，078股普通股，收益為453，457美元。

2020年3月，根據公司與一名僱員之間的分離協議，該公司發行了價值43，751美元的31，000股完全歸屬普通股。根據納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)2020年3月11日的報道，該公司普通股的收盤價為1.41美元。

2019年股權活動

在截至2019年3月31日的三個月內，公司D系列優先股的526股被轉換為總共20 000股普通股，公司E系列優先股中的1 919.90股被轉換為總計73 000股普通股。

 

2019年11月18日，該公司對普通股進行了1比10的反向股票分割，或反向拆分。普通股的票面價值和其他條款不受反向股票分割的影響。包括2019年12月31日普通股資產負債表金額和額外已繳入資本在內的10-Q表季度報告所載財務報表中所列所有期間的股票、每股和股票期權金額，都進行了追溯調整，以反映反向股票拆分。

12.承付款和意外開支

聯邦貿易委員會(“委員會”)先前報告的關於該公司關於其Quell產品的陳述是否符合“聯邦貿易委員會法”第5和第12節的調查於2020年3月完成。被告Shai Gozani博士，NeuroMetrix公司。總裁兼首席執行官和公司不承認委員會提議的申訴中的任何指控。在和解協議中，戈扎尼博士和該公司同意對平息廣告索賠進行某些修改。此外，Gozani博士還向委員會支付了400萬美元(400萬美元)，該公司承諾在收到時，根據與第三方的合作協議，向委員會支付未來的商業里程碑付款。這項和解是由美國馬薩諸塞州地區法院提出的。

13.隨後的活動

從2020年4月1日到2020年4月16日，該公司在其ATM計劃下發行了1048455股普通股。這項活動的淨收益為1 680 356美元。

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

 

您應閲讀以下關於我們財務狀況和經營結果的討論以及我們的財務報表和本季度報告其他部分所附財務報表的附註(表10-Q)。這個討論包含前瞻性的陳述，涉及風險和不確定因素.關於可能導致我們的實際結果與這些前瞻性陳述中的預期有很大不同的因素的描述，請參閲本季度報告中題為“前瞻性陳述的指導説明”的表格10-Q的下面一節。除非上下文另有要求，否則本季度報告中對“我們”、“我們”、“公司”或“神經Metrix”的所有提及都指的是NeuroMetrix公司。

概述

 

Neurometrix開發並商業化了利用非侵入性神經刺激和數字醫學的保健產品。我們在生物醫學工程方面的核心專長經過了20年的設計、製造和銷售，這些設備可以刺激神經，分析神經反應，用於診斷和治療目的。我們創造了護理神經測試的市場，並率先採用先進的可穿戴技術來緩解慢性疼痛。我們的業務與內部能力完全整合，包括研發、製造、監管事務和合規、銷售和營銷、產品實現和客户支持。我們的收入來自醫療器械和售後消費品及配件的銷售.我們的產品銷往美國，並選擇海外市場。它們由美國食品和藥物管理局(FDA)和外國的監管機構酌情批准。我們有兩條主要產品線：

·護理神經病診斷試驗

·可穿戴神經刺激裝置

糖尿病是一種世界性流行病，估計受影響的人口超過4億。在美國，有超過3000萬人患有糖尿病，另有8000萬人患有糖尿病前期。美國每年治療糖尿病的直接費用超過1000億美元。儘管糖尿病有危險的急性表現，但其主要負擔在於長期併發症，包括心血管疾病、神經疾病和由此產生的疾病，如需要截肢的足部潰瘍、導致失明的眼疾和腎衰竭。糖尿病最常見的長期併發症是神經疾病或神經病變，影響糖尿病人口的50%以上。糖尿病周圍神經病變(DPN)是糖尿病足潰瘍的主要誘因，可進展到需要截肢的程度。糖尿病人一生中患足部潰瘍的風險為15-25%，大約15%的足部潰瘍導致截肢。足部潰瘍是糖尿病最昂貴的併發症，通常每集花費5，000到50，000美元。此外，16%至26%的糖尿病患者腳和小腿有慢性疼痛。

早期發現DPN很重要，因為一旦神經退化，就沒有治療選擇。今天對DPN的診斷方法從簡單的單絲測試到一項由專家進行的神經傳導研究。我們的DPNCheck技術為包括DPN在內的周圍神經疾病提供了一種快速、低成本、定量的檢測方法。它解決了一項重要的醫療需要，並特別有效地篩查了大量人口。DPNCheck已在許多臨牀研究中得到證實。

慢性疼痛是一個嚴重的公共衞生問題。美國國立衞生研究院(NIH)將疼痛定義為持續超過12周的疼痛。這與急性疼痛形成對比，急性疼痛是身體對受傷或創傷的正常反應。慢性疼痛包括腰痛、關節炎、纖維肌痛、神經病理性疼痛、癌症疼痛等。慢性疼痛可能是由傷害引起的，也可能是持續的原因，如疾病或疾病。也可能沒有明確的原因。疼痛信號在長時間內繼續在神經系統中傳遞，經常導致其他健康問題。這些因素可能包括疲勞、睡眠障礙、食慾下降和情緒變化，這些都會造成開展重要活動的困難，並可能導致殘疾和絕望。一般來説，慢性疼痛是無法治癒的。治療慢性疼痛的重點是減輕疼痛和改善功能。目標是有效的疼痛管理。

慢性疼痛影響着美國1億多成年人和全世界超過15億人。在美國，慢性疼痛對保健費用的估計增量影響每年超過2 500億美元，生產力損失估計超過每年3 000億美元。治療慢性疼痛最常見的方法是止痛藥。這包括非處方藥(OTC)內外止痛藥以及處方止痛藥，包括非阿片類藥物和阿片類藥物.治療方法是個體化的，可以採用藥物組合，結果往往是不夠的。副作用，包括成癮的可能性，是巨大的。對獲得處方類阿片的限制越來越多。考慮到慢性疼痛的複雜性和治療的困難，我們認為緩解不足會導致25%到50%的疼痛患者尋求處方止痛藥的替代方案。這些替代產品包括營養保健、鍼灸、按摩護理、非處方止痛藥、電刺激器、支架、袖子、護墊和其他物品。在美國，這些止痛產品和服務每年的支出總額約為200億美元。

神經刺激是一種長期存在的治療慢性疼痛的方法。這種治療方法可以通過植入性脊髓刺激獲得，需要手術和隨之而來的風險。無創途徑涉及經皮電刺激(TENS)已取得有限的效果在實踐中，由於設備的侷限性，無效的劑量和病人的依從性低。我們的應用程序可以消除慢性疼痛的可穿戴技術，旨在解決傳統的數十種技術的許多侷限性。

我們領先的商業產品，以及我們戰略關注的焦點，是DPNCheck和Quell。

DPNCheck是我們完善的DPN測試技術.DPNCheck已部署在多個臨牀試驗中。該公司創造了誘人的毛利，在截至2018年的5年裏，其平均增長率超過了25%。2019年的增長低於趨勢，反映了美國強勁的市場需求和墨西哥需求下滑的抵消效應。我們進入2020年，準備支持增長反彈，增加產品供應和用户培訓資源。然而，COVID-19大流行對2020年DPNCheck收入的影響還無法做出明確的評估。我們在下一代DPNCheck技術上投入研發資源，這將提高用户體驗，改進製造，並限制不符合要求的生物傳感器的潛在使用。新的DPNCheck技術的發佈，預計在2020年末，也可能為客户升級、新定價和保證金擴張提供機會。

Quell是我們的應用程序可穿戴技術，用於治療慢性疼痛。在過去的一年中，我們一直致力於調整平息商業模式，以實現除直接成本外的淨營業貢獻。我們認為，我們的持續努力將使我們能夠在2020年實現積極的淨貢獻。我們的大部分銷售是通過我們的電子商務平臺，www.quellRelief.com直接面向消費者的.

當我們確信我們已經獲得了這一核心商業模式，包括高效率的廣告支出，我們的目標將轉向增長。這可能包括更大的廣告推廣，以便更迅速地擴大平息用户羣體，還可以包括更多的技術應用，以及潛在的其他市場。

葛蘭素史克(葛蘭素史克)與葛蘭素史克(葛蘭素史克)在quell上的合作繼續富有成效，因為我們支持葛蘭素史克在美國以外的市場推出的進展。這一合作始於2018年初，在開發里程碑上為我們提供了約2，050萬美元，外加額外的共同資助研發。

DPNCheck和Quell都是成熟的神經技術產品，在他們的市場上是獨一無二的。我們對這兩種產品的目標是一致的：為了股東的利益，優化市場定位和財務業績。有可能在未來某一時刻，任何一個產品線都可以全部或部分貨幣化。例如，我們可以考慮遵循我們所採用的模式，將葛蘭素史克的版權出售給美國以外的市場。

 

業務結果

 

截至3月31日的季度比較2020年和2019年

 

收入

 

 

收入包括來自Quell，DPNCheck和Advance的銷售，這是我們遺留的神經診斷產品。2020年第一季度和2019年第一季度的收入分別為220萬美元和310萬美元。2020年第一季度的收入為60萬美元，低於2019年同期的160萬美元，這反映了廣告支出的減少和對平息銷售盈利能力的重視。在2020年和2019年的第一季度，DPNCheck的收入分別為130萬美元和120萬美元。預付款在2020年和2019年第一季度貢獻了30萬美元的收入。

 

收入成本和毛利

 

 

2020年第一季度毛利率為71.4%，而前一年同期為25.6%。利潤率的提高是由於平息銷售的盈利能力提高，以及我們較高利潤率的DPNCheck業務在總收入中的權重增加。2019年毛利率較低的部分原因是，將經典庫存減記為可變現淨值的費用為70萬美元。

營業費用

 

 

研究與開發

 

由於與人員有關的費用減少了30萬美元，2020年第一季度的研發費用比上一年同期減少了37.6%。

 

銷售與營銷

 

2020年第一季度的銷售和營銷支出與上年同期相比下降了79.1%，原因是平息廣告支出減少了120萬美元，貿易展覽支出減少了10萬美元。此外，與人事有關的費用減少了20萬美元。

一般和行政

 

由於外部專業服務費用(主要是法律費用)減少了20萬美元，用品和運費減少了10萬美元，2020年第一季度的一般和行政費用比上一年同期減少了22.7%。

協作收入

 

協作收入包括GSK在平息協作項下資助的開發里程碑。

其他收入

 

其他收入主要包括利息收入。

流動性與資本資源

 

截至2020年3月31日，我們的主要流動資金來源是現金和現金等價物280萬美元。我們的業務經費很大程度上取決於銷售我們的商業產品的收入。市場對平息或DPNCheck的興趣較低，我們的消耗品銷售下降，我們的運營成本意外增加，以及COVID-19大流行的持續影響，都可能對我們的流動性和現金產生不利影響。

 

在截至2020年3月31日的三個月內，我們的現金和現金等價物減少了30萬美元，反映了用於經營活動的80萬美元現金，部分被我們ATM項目下普通股銷售所得的50萬美元淨收益所抵消。

 

 

在管理流動資金時，我們着重於兩項重要的財務計量：

銷售未付天數(DSO)反映了客户的付款條件，從訂單付款到發票日期60天不等。DSO在截至2020年3月31日的三個月內有所減少，原因是收款增加和按條件規定的應收賬款減少。在截至2019年3月31日的季度內，應收賬款包括了一位DPNCheck大客户的展期條款，該客户已被收回。

2020年第一季度的庫存週轉率為2.1，反映出平息銷售下降。2019年3月31日終了季度3.5的庫存週轉率包括該季度記錄的70萬美元庫存準備金的影響。不包括這一撥備，截至2019年3月31日的季度的週轉率為2.2。

以下是有關我們現金的來源和用途的資料：

 

在截至2020年3月31日的三個月內，我們的經營活動消耗了80萬美元的現金，被出售普通股的淨收入50萬美元抵消。

 

我們報告了業務經常性虧損和經營活動帶來的負現金流。這些因素使人們對我們是否有能力在這些財務報表發佈之日起的一年時間內繼續作為持續經營的問題提出了很大的懷疑。財務報表不包括這種不確定性的結果可能引起的任何調整。截至2020年3月31日，我們持有280萬美元的現金和現金等價物。我們相信，這些資源和未來產品銷售所產生的現金將足以滿足我們到2021年第一季度的預計運營需求。因此，我們將需要籌集更多資金，以支持我們在2021年第一季度及以後的業務和資本需求。我們繼續面臨重大挑戰和不確定因素，因此，我們可用的資本資源消耗可能比目前預期的更快，原因是：(A)我們的產品銷售減少，包括與COVID-19大流行有關；(B)COVID-19大流行病對我們從供應商那裏獲得零部件和材料的能力產生影響，同時繼續為關鍵的生產和履行職能提供人員；(C)我們可能對業務所做的影響持續經營費用的變化；(D)我們的業務戰略可能發生的變化；(E)影響我們現有產品的監管發展；(F)我們可能在研究和開發開支計劃中作出的改變；和(G)影響我們預測的支出水平和現金資源使用的其他項目。我們可能試圖通過公共或私人融資、與戰略夥伴的合作安排、或通過額外的信貸額度或其他債務融資來源獲得額外資金。然而，我們可能無法及時或以優惠條件獲得此類資金。, 如果有的話。我們在表格S-3上向SEC提交了一份關於出售我們普通股和其他證券的掛架登記表，使我們有機會在必要時或在其他方面認為合適的價格和條件籌集資金，這些資金將在任何此類發行時確定。根據表格S-3的指示，我們有能力在任何12個月的期限內，以低於或等於非關聯公司持有的普通股總市值的三分之一的數額，根據貨架登記表出售股票。如果我們以發行股本或債務證券的方式籌集額外資金，無論是通過根據登記聲明出售證券，還是通過其他方式，我們現有的股東可能會受到稀釋，而新的股權或債務證券可能比我們現有的股東擁有更高的權利、優先權和特權。如果我們通過合作、許可或其他類似安排籌集額外資金，可能有必要放棄對我們的潛在產品或專有技術的寶貴權利，或以不利的條件授予許可。

對我們來説。如果沒有額外的資金，我們可能被迫推遲、縮減或取消我們的一些銷售和營銷工作、研發活動或其他業務，並有可能推遲產品開發，以便提供足夠的資金繼續我們的業務。如果這些事件發生，我們實現發展和商業化目標的能力將受到不利影響。

表外安排、合約債務及或有負債及承付款

 

截至2020年3月31日，我們沒有任何表外融資安排.

最近的會計公告

 

2016年2月，財務會計準則委員會發布了“會計準則更新第2016-02號，租賃(主題842)”(“ASU 2016-02”)。ASU 2016-02要求承租人通過記錄使用權、資產和租賃負債，來確認資產負債表上幾乎所有的租約。我們採用ASU 2016-02，採用改進的回顧性方法，自2019年1月1日起生效。截至2019年1月1日，收養的影響是長期資產和總負債增加了約190萬美元。

關於前瞻性聲明的注意事項

 

本季度報告關於表10-Q的陳述，包括在題為“管理的討論和分析財務狀況和經營結果”一節下的陳述和本季度報告的其他章節，包括經修正的1933年“證券法”第27A節和經修正的1934年“證券交易法”第21E節或“交易法”第21E節所指的前瞻性陳述，包括(但不限於)關於我們或我們管理層對未來的期望、希望、信念、意圖或戰略的説明，例如我們對預期經營損失的估計，未來的收入和預計的開支，COVID-19大流行對我們業務能力的影響, 我們未來的流動性和對我們籌集額外資本的需求和能力的期望；我們能夠有效地管理我們的開支並籌集繼續我們的業務所需的資金；我們相信在治療慢性疼痛以及診斷和治療糖尿病神經病變方面仍有未得到滿足的需求；我們對平息和DPNCheck的期望；我們開發和使我們的產品商業化的預期時間和計劃；我們能夠滿足我們的產品商業供應的擬議時限；我們能夠獲得和保持對我們現有產品和我們可能開發的任何未來產品的監管批准；美國和外國的監管和立法發展；我們的第三方製造商的表現；我們為我們的產品獲得和保持知識產權保護的能力；我們的銷售和營銷能力的成功發展；我們產品潛在市場的規模和增長以及我們為這些市場服務的能力；我們對我們產品的客户回報的估計；我們對未來產品的市場接受率和程度；我們對關鍵的科學管理或人員的依賴；私營或政府第三方付款人使用的付款和償還方法；以及本季度在表10-Q的其他地方討論的其他因素。“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“意圖”、“預期”、“計劃”和類似的表達方式可以識別前瞻性的陳述。, 但是，沒有這些詞並不意味着一項聲明是不前瞻性的。本季度報告所載的前瞻性聲明是基於我們目前對未來發展及其對我們的潛在影響的期望和信念。不能保證對我們有影響的未來事態發展將是我們所預期的。這些前瞻性陳述涉及許多風險、不確定因素(有些是我們無法控制的)或其他可能導致實際結果或業績與這些前瞻性陳述所表達或暗示的結果或表現大不相同的假設。這些風險和不確定因素包括但不限於表格10-K中題為“風險因素”一節中描述的那些因素。如果這些風險或不確定性中的一個或多個成為現實，或者如果我們的任何假設被證明是不正確的，那麼實際結果可能與這些前瞻性陳述中預測的結果不同。我們沒有義務更新或修改任何前瞻性報表，無論是由於新的信息、未來事件或其他原因，除非根據適用的證券法的要求。

 

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

 

我們在投資組合中不使用衍生金融工具，也沒有外匯合約。我們的金融工具包括現金和現金等價物。我們認為，在購買時，剩餘期限為90天或更短的投資是現金等價物。我們的投資策略的主要目標是維持本金，維持適當的流動資金，以滿足經營需要，以及最大限度地提高收益。為了儘量減少對利率不利變化的風險敞口，我們主要投資於現金等價物和期限在12個月或更短時間內的短期投資，並保持平均12個月或更短的期限。我們不相信名義上或假設的10%利率變動會對我們的投資組合的公允價值或利息收入產生重大影響。

 

項目4.管制和程序

 

(A)評價披露控制和程序。我們的首席執行幹事和首席財務官在評估了截至2020年3月31日的“外匯法規則”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條規定的披露控制和程序的有效性後，得出結論認為，根據這種評估，我們的披露控制和程序是有效的，以確保我們在根據“外匯法”提交或提交的報告中所需披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告，並累積並傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，或履行類似職能的人員，酌情允許及時作出關於所需披露的決定。

 

(B)內部控制的變化。我們對財務報告的內部控制沒有任何變化，這與對2020年3月31日終了季度發生的此類內部控制的評價有關，這些內部控制對財務報告的內部控制產生了重大影響或相當可能產生重大影響。

第二部分-其他資料

 

項目1.法律程序

 

雖然我們目前不是任何實質性法律程序的當事方，但在正常的業務過程中，我們可能會受到法律程序的制約。我們預計任何這類潛在項目都不會對我們的財務狀況產生重大影響。

 

項目1A。危險因素

 

在“1A項”所述的危險因素方面沒有發生重大變化。除以下更新的風險因素外，我們截至2019年12月31日的年度報告表10-K的“風險因素”。

我們的財務狀況和行動結果可能受到持續不斷的冠狀病毒爆發的不利影響。

任何傳染病的爆發，如COVID-19，或其他不利的公共衞生發展，都可能對我們的業務產生實質性和不利的影響。這種不利影響可能包括中斷或限制我們的客户、分銷商和供應商維持正常商業活動的能力。這也可能影響我們人員履行正常職責的能力，並可能導致我們的設施暫時關閉。

隨着COVID-19繼續影響全球各地的個人和企業，我們可能會遇到可能嚴重影響我們業務的中斷，包括：

我們的業務結果可能受到不利影響，以致於COVID-19或任何其他流行病對我們的業務或經濟造成不利影響，無論是在國內還是在我們開展業務的任何其他地區。COVID-19對我們業務的影響程度將取決於未來的事態發展，這些事態發展高度不確定，無法有信心地預測，包括疫情持續時間、可能出現的有關COVID-19嚴重程度的新信息以及遏制COVID-19或處理其影響等行動，這些都可能對我們的業務和財務狀況產生不利影響。

項目2.股權證券的非註冊銷售和收益的使用

沒有。

第3項.高級證券的間接違約

 

沒有。

 

項目4.次要的礦山安全披露

 

不適用。

 

項目5.其他相關信息

 

2020年3月4日，我們報告了向證券交易委員會提交的表格8-K，我們已與聯邦貿易委員會(“委員會”)就先前報告的調查達成和解，該調查於2017年啟動，涉及該公司關於其平息產品的陳述是否符合“聯邦貿易委員會法”第5條和第12條的規定。被告Shai Gozani博士，NeuroMetrix公司。總裁兼首席執行官和公司不承認委員會提議的申訴中的任何指控。在和解協議中，戈扎尼博士和該公司同意對平息廣告索賠進行某些修改。此外，Gozani博士還向委員會支付了400萬美元(400萬美元)，該公司承諾在收到時，根據與第三方的合作協議，向委員會支付未來的商業里程碑付款。這項和解是由美國馬薩諸塞州地區法院提出的。

正如之前報道的那樣，在2020年3月12日，我們與公司前高級副總裁、首席商務官弗朗西斯·麥格林達成了分離協議。根據“分居協議”，麥克林先生的工作於2020年3月31日結束。麥格林獲得了7.5萬美元的現金分離福利和3.1萬股神經Metrix普通股的贈款。麥格林先生將在2020年繼續領取醫療保險福利。麥格林先生將在2020年上半年為公司提供合理需要的過渡支持。

 

項目6.同類展品

 

請參閲展覽品前一頁的附件索引，以獲得作為本季度報告的一部分提交的展品列表，本參考資料在此包含了該表索引。

簽名

 

根據1934年“證券交易法”的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並正式授權。

 

 

展示索引