聯合國家

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格 10-K

[X]根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)節提交的年度報告

截至2019年12月31日的財政年度

或

[]根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)節提交的過渡報告

從_

委員會 文件號：000-55723

保健科學公司

(註冊人在其章程中所指明的確切 名稱)

科學大道15150號，200號套房

加州聖迭戈92128

電話： 858-605-9055

遙控： (858)630-5543

(地址 和主要執行辦公室的電話號碼)

根據該法第12(B)條登記的證券：

(1)已提交1934年“證券交易所法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交這種 報告的較短期限)；(2)在過去90天內一直遵守這種申報要求。[X]是[]不

請檢查註冊人是否已在過去12個月內以電子方式提交根據 向條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條提交的每個交互式數據文件(或在較短的時間內要求註冊人提交和發佈此類文件)，以指明 。[X]是[]不

通過勾選標記指示 註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告 公司還是新興的增長公司。見“交易所法”規則12b-2中“大型加速備案者”、“加速申報人”、 “小型報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果 是一家新興的成長型公司，請用複選標記標明登記人是否選擇不使用延長的過渡期，以符合“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。[]

通過勾選標記表明 註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。[]是[X]不

2019年6月28日，登記人最近一次完成第二財政季度的最後一個營業日，登記人持有的非附屬公司 持有的有表決權股票的市場總價值(根據該日普通股每股銷售價格計算)約為2 080萬美元。

截至2020年3月27日，註冊人的普通股有85，264，962股，票面價值為每股0.001美元，發行和發行的股票有85，264，962股。

目錄

前向 查找語句

這份關於2019年12月31日終了的財政年度表10-K的年度報告載有經修正的1933年“證券法”(“證券法”)和1934年“證券交易法”(經修正的“交易法”)所指的“前瞻性報表”。這些前瞻性聲明包含關於我們對產品開發和商業化努力的期望、信念或意圖、業務、財務狀況、業務結果、戰略或前景以及其他類似事項的信息。這些前瞻性陳述是基於管理層目前的預期 和對未來事件的假設，這些假設本身就會受到難以預測的不確定性、風險和環境變化的影響。這些説法可以用諸如“預期”、“計劃”、“項目”、“ ”、“可能”、“預期”、“相信”、“應該”、“打算”、“預期”、“估計”等詞語來表示。

實際 結果可能與前瞻性語句中包含的結果大不相同.許多因素可能導致 的實際結果與前瞻性聲明中的結果大不相同，包括下面討論的事項以及 項目1A中所列的事項。危險因素

其他未知或不可預測的因素也可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生不利影響。鑑於這些風險和不確定性，本報告中討論的前瞻性陳述可能證明是不準確的。因此，您不應過分依賴這些前瞻性的聲明，因為這些報表只反映了截至本報告發布之日公司管理層的意見。我們沒有義務更新或修改前瞻性的 報表，以反映變化的假設、意外事件的發生或對未來經營結果或預期的變化，除非法律規定。

部分 i

項目 1.業務

在整個表格10-K的年度報告中，“我們”、“我們的公司”、“守護者”、“公司”和“註冊人”等術語指的是監護健康科學公司。以及它的子公司。

概述

該公司是一家專業健康科學公司，(1)在眼部健康領域開發醫療食品和醫療設備，(2)正在開發該公司認為將為消費者提供支持性健康利益的Nutraceu熱品 。

醫療食品：

醫療 裝置：

營養：

經顱多普勒超聲服務：

背景

醫用食品

醫療食品不被認為是膳食或營養補充劑。該公司認為，病人和保健提供者越來越多地接受醫療食品作為主要治療手段，以管理疼痛綜合症、睡眠和認知障礙、肥胖、高血壓和病毒感染。在臨牀實踐中，人們正將醫療食品作為一種單獨治療和低劑量普通處方藥物的輔助治療。該公司認為，醫療食品將繼續增長的重要性在未來幾年。

盧梅加-Z^® 是一種醫療食品產品，有一個專利的配方，旨在補充和恢復黃斑保護 色素，同時向眼睛提供關鍵和必要的營養。管理層認為，根據對市場上產品 的審查和對該行業的瞭解，Lumega-Z是第一個被歸類為醫用 食品的液體眼部保健配方(如“孤兒藥物法”第5(B)節所界定)。然而，FDA並沒有監測或批准Lumega-Z 作為一種醫療食品.由SheldonHendler博士在2010年制定，修改了兩年的時間，以改善口味 和交付方法。自2014年以來，目前的處方已交付給患者，並在診所使用。

Lumega-Z 必須在醫生或專業醫療保健提供者的監督下管理。為了擴大AMD患者的數量，該公司主要通過眼科醫生和驗光師向患者銷售Lumega-Z。

患者來自 三個初始測試點、醫療服務提供商站點(MapcatSF)的組合。^®已經證明，在沒有使用MapcatSF的情況下，在線發現Lumega-Z的患者、通過其他病人轉診的患者、管理Lumega-Z的保健提供者網站、以及最近在其他醫療設施中安裝的MapcatSF設備。病人在醫生的監督下服用 Lumega-Z。

近半數美國人的MPOD值較低，這是AMD的一個危險因素。由於MapcatSF是專門為測量MPOD而設計的，公司 和使用MapcatSF的醫生能夠觀察服用Lumega-Z的患者的黃斑保護色素密度的變化。該公司鼓勵使用MapcatSF的網站向公司提供關於MPOD讀數的匿名數據。醫生的軼事報告表明，患者的視力有了改善，如視力提高，AMD的進展明顯停止，眩光和對比敏感度的改善，以及視力的穩定和改善。服用Lumega-Z的任何一位醫生都沒有向他們的病人報告服用Lumega-Z的不良反應。

盧梅加-Z^® 已用於機構審查委員會(“IRB”)批准的病人研究，以檢查其有效性。該研究由西方大學眼科學院的研究科學家進行，目的是評價Lumega-Z 在一組患者中的視覺效果，並與一組服用AREDS 2軟凝膠補充劑的患者進行比較。每個患者都有視網膜病變，並有發生AMD的危險。研究結果發表在2019年視覺和眼科研究協會(“ARVO”)年會上，並顯示服用Lumega-Z的患者在視覺功能(“CSF”)方面有明顯改善。服用AREDS 2的患者無統計學變化。另一項研究的數據也是 在Arvo提出的，該研究顯示患有drusen和因黃斑變性而有視力喪失風險的患者使用Lumega-Z治療了6個月，對比敏感度測量顯示視力有所改善。使用標準的非處方藥AREDS 2凝膠帽治療的類似 患者無變化。

隨着新的醫療服務提供商開始與該公司合作，定期訂購 Lumega-Z的病人數量繼續增加，同時增加患者 設置為每四周一次的自動送貨計劃。該公司迄今的業務表明，每個MapcatSF^® 部署在診所可以為Lumega-Z產品平均產生75名新客户，時間大約為 90天，而MapcatSF部署在一個小規模的診所中。該公司已通過這一利用確定MapcatSF的價值為 。該公司打算繼續以這種方式部署MapcatSF，重點是將 MapcatSF分配給診所，與診所建立和維持關係，而不是出售MapcatSF設備。

國家科學、工程和醫學學者預測，“每隔四分鐘，就會有一名美國人出現部分或完全失明。”根據“柳葉刀”的數據，美國的AMD病例預計到2017年將超過1800萬例，2022年將超過2000萬例。

AMD是世界上第三大致盲原因。據美國黃斑變性基金會稱，美國有1，000多萬人患有這種不治之症。隨着人口老齡化，預計到2025年這一數字將增加兩倍。白內障患者手術越早越好。手術後，氧化應激和高能光照射對視網膜的長期損傷變得更為重要。術後保護視網膜可長期保持較好的視力。

公司認為，病人和保健提供者越來越多地接受將醫療食品作為主要治療手段，以管理疼痛綜合症、睡眠和認知障礙、肥胖、高血壓和病毒感染。在臨牀 實踐中，醫療食品既作為單獨治療，也作為低劑量普通處方 藥物的輔助治療。從監管的角度來看，美國食品和藥物管理局於1988年採取措施，根據“孤兒藥物法”對這一產品類別進行管制，以鼓勵開發醫療食品。“孤兒藥品法”第5(B)節所界定的“醫療食品”一詞是“在醫生 的監督下在內部(通過口)消費或管理的食物，其目的是對一種疾病或情況進行具體的飲食管理，而根據公認的科學原則，這種特殊的營養要求是根據醫學評價確定的”。這一定義通過引用 納入1990年“營養標籤和教育法”。

這些監管方面的改變減少了將醫療食品推向市場的成本和時間。直到1972年，醫療食品被歸類為藥物，然後直到1988年被歸類為“用於特殊飲食目的的食物”。由於對營養和疾病科學的認識不斷提高，加上食品技術的進步，從而增加了可配製和商業化的產品的數量，因此，發展成為醫療食品的候選領域正在擴大。

公司通過電子商務在一家網上商店銷售其醫療食品，該商店的營業網址為www.衞迪健康網。 有關VectorVision產品的信息可在www.vectorvision.com上找到。有關NutriGuard配方 產品的信息，請訪問www.營養品護衞網站。

公司認為營養科學長期以來被忽視和發展不足。該公司認為，病人和老年人有特殊的營養需要，這是傳統成人飲食所不能滿足的。在今天的食品工業中，醫學營養已經成為一個巨大而有吸引力的部分。許多疾病與代謝失衡有關，治療這類疾病的病人有特殊的營養需求。

醫用食品由食品成分組成，這些成分是人類正常飲食的一部分，根據食品和藥物管理局的標準被公認為安全的(“Gras”) 。醫療食品必須提出有科學證據證明營養不足不能通過正常飲食來糾正的説法。所有成分必須被指定為Gras，並用於治療濃度 ，以滿足患者的特殊營養需求。醫療食品是在醫生或專業的衞生保健提供者的監督下服用的，他們監測和調整食物的“劑量”。此外，根據FDA的指導方針和國會批准的法律，醫療食品不需要FDA的預先批准，而是接受FDA對標籤聲明的連續監控和批准。 即使在市場前FDA不需要批准醫療食品，但就安全性而言，對 製造商的官方要求和責任大於飲食補充劑的官方要求和責任，包括對整個配方的堅實的科學支持。由於這些原因，醫療食品有更大的有效性保證。相反，膳食補充劑，如維生素、礦物質和植物製劑，不需要食品和藥物管理局的事先批准，不能提出疾病索賠，是為沒有疾病的正常人提供的，也不能聲稱它們預防、減輕或治療某一特定疾病。膳食補充劑不需要醫生 的監督，也可以給一個可以在沒有監督的情況下自我管理補充劑的人服用。

根據知識產權顧問和監管事務顧問的建議，該公司認為Lumega-Z和GlaucoCetin 被正確地歸類為醫療食品。雖然該公司認為FDA不太可能得出相反的結論，但如果 FDA確定Lumega-Z或GlaucoCetin不應被定義為醫療食品，該公司將需要重新命名和重新命名 該產品。該公司認為，如果要求 改變標籤和包裝回到膳食補充劑的標籤和包裝，對其經營和財務狀況的影響將是最小的。雖然重新分類和隨後重新命名和重新命名將增加手術成本，但它不會改變Lumega-Z或GlaucoCetin的使用或效力，儘管某些醫生可能選擇不向其病人推薦Lumega-Z或GlaucoCetin，或者某些 消費者可能選擇不購買Lumega-Z或GlaucoCetin，如果它們不被歸類為醫療食品，則可能會選擇不購買Lumega-Z或GlaucoCetin。

醫用 器件-測試工業概述

公司認為，視力測試的一致、可重複和準確的結果對於有效的 眼保健和準確建立和執行某些職業的視力表現標準至關重要。測試照明中的方差 是視覺測試結果不一致的主要原因。亮度測試標準已經存在了三十多年。然而，最近視覺測試已經從使用投影系統和圖表發展到使用數字顯示器的 。該公司認為，數字顯示器提供的亮度差異很大，臨牀醫生 現在正在獲得非常不一致的結果從實踐到實踐。保守地説，該公司相信超過25萬的眼睛檢查室正在使用中的今天在美國。

上述的 可變性導致FDA和其他機構要求標準化的視力測試照明。由於 VectorVision專門從事視覺測試的標準化，VectorVision是唯一一家提供完全標準化的 視覺測試產品，以確保一致、可重複和高精度的結果的公司。CSV-1000設備提供自動校準的 測試，以確保正確的測試亮度和對比度，以獲得一致、高精度和可重複的結果，這就是為什麼VectorVision儀器能夠檢測和量化視力的細微變化的原因。一致性、重複性和準確性 也是全球60多個國家的眼科醫生使用VectorVision CSV-1000儀器來完成對比 敏感性測試的原因。該公司的研究表明，沒有競爭產品提供自動校準 環境照明。競爭設備不允許環境光水平的變化，由於測試環境的原因，導致測試 結果的可變性。CSV-1000採用自校準測試照明.自校準的 測試照明是專有的。自校準測試照明技術是一種專有的專利技術，稱為AcQviz， ，用於測試CSV-1000和CSV-2000的表面，並自動和不斷地測量和調整屏幕亮度，使其符合用於視力測試的 固定標準光級。CSV-1000的測試面是專有的，其知識產權 受到版權和商業祕密法的保護。CSV-1000目前在全球範圍內銷售，該公司預計這一全球發行 將繼續。將CSV-1000和CSV-2000裝置結合到臨牀實踐中是有訓練要求的。, 該公司計劃提供作為其商業化戰略的一部分。

營養產業概述

膳食補充劑是1994年頒佈的“膳食補充健康和教育法”(“DSHEA”)中的一項定義，即“一種旨在補充或含有下列一種或多種飲食成分的飲食的產品(煙草除外)：維生素、礦物質、氨基酸、 草藥或其他植物製劑；濃縮物、代謝物、成分、提取物或上述成分的組合。膳食 補充劑旨在口服，並在前面板上標記為膳食補充劑。

DSHEA將膳食補充劑歸入一個特殊的 類，歸入“食品”，而不是藥物，並要求將該產品標記為“膳食 補充劑”。“膳食補充劑”和“營養補充劑”經常交替使用。

根據DSHEA，一家公司有責任確定它生產或分發的膳食補充劑是安全的，關於 的任何陳述或聲稱都有充分的證據證明它們不是假的或具有誤導性的。膳食補充劑在銷售前不需要FDA的批准，儘管“新的飲食成分”需要FDA在市場前進行審查。這使得 公司能夠在較短的時間內以較低的成本將產品推向市場，而不需要獲得FDA的藥品批准。

競爭優勢與戰略

醫用食品

目前尚無經研究證實的延緩成人幹黃斑變性(“AMD”)進展的藥物解決方案。因此，醫生有必要向基於AREDS的AMD患者推薦年齡相關的眼科疾病研究(“AREDS”)補充劑 。然而，超過90%的基於AREDS的營養產品目前在市場上是片劑， 膠囊和凝膠膠囊形式。如前所述，片劑、膠囊和凝膠膠囊的吸收效率很低。

Lumega-Z是一種醫療食品，旨在提高類胡蘿蔔素等“難以吸收”成分的生物利用度。與 其他製劑不同，Lumega-Z是一種採用專有分子微化過程(“MMP”) 的液體，目的是最大限度地提高吸收效率和最大限度地減少配伍問題。MMP是一種專有的均勻化過程 ，它減少了成分的粒度，以便於更有效地吸收到體內。在臨牀 研究中，Lumega-Z已被證明比標準的 補充劑多出近四倍於血液中的類胡蘿蔔素(見理查德·伯恩、皮納金·G·戴維、大衞·埃文斯)。血清、黃斑色素和視覺功能對商業化補充品的反應：IOVS(眼科和視力科學調查)阿沃)。

醫用 器件

MapcatSF已安裝在幾個教學和眼科研究設施中，例如伊利諾伊州驗光學院(“ICO”)、紐約眼耳醫務室和聖母大學Rosenberg驗光學院。該公司的重點是在經過培訓的技術人員的陪同下，在診所部署MapcatSF，進行MPOD測量，並與治療其病人的醫生合作。

VectorVision 專業從事視力測試的標準化，特別是對比敏感度、眩光檢測和早期治療糖尿病視網膜病變研究，或稱ETDRS，視力。測試照明的變異性導致FDA和其他機構要求標準化的 測試照明進行視力測試。對比敏感度測試衡量人們在現實世界中的看法。黃斑色素 的缺失對對比敏感度有很大的影響。研究表明，對於軍事飛行員和公路駕駛等現實世界的視覺應用，對比度靈敏度比標準視力測試(br})更好。該公司認為，VectorVision公司是唯一一家提供完全標準化視力測試產品的公司，以確保一致、可重複和高精度的結果。 這些質量就是為什麼VectorVision儀器能夠檢測和量化視力的細微變化，以及為什麼全世界60多個國家的眼科醫生使用VectorVision CSV-1000儀器來完成對比度敏感性測試的原因。2018年7月10日，USPTO發佈了美國專利編號10，016，128，題為“視力測試方法和儀器”。本專利描述了一項涉及用於視覺測試的顯示屏幕的自動光校準的發明。本公司擁有這項專利， 及其VectorVision CSV-1000裝置體現了本發明。2018年7月17日，USPTO發佈了美國專利編號10，022，045，也稱為視力測試方法和儀器，該方法描述了一種連續校準顯示器 以自動保持顯示亮度常數以進行視覺測試的方法。第二項專利還包括一種方法，用於補償 其他測試因素，例如房間照明和病人通過鏡子觀看視力測試時。, 這是全世界眼科醫生辦公室常見的一種做法。公司也擁有這項專利。公司新的AcQviz設備體現了 本發明，該發明現在與VectorVision CSV-1000設備一起使用。

公司認為CSV-1000是目前臨牀實踐的護理標準。該公司最近宣佈，它正準備推出新的CSV-2000，這是一個增強的，電子版的CSV-1000。在將 CSV-1000和CSV-2000裝置納入臨牀實踐方面有一項培訓要求，該公司計劃作為其商業化戰略的一部分予以提供。

csv-1000和csv-2000使用自校準測試照明.自校準測試照明技術是一種專有的、專利的 技術，稱為AcQviz，它測試CSV-1000和CSV-2000的表面，並自動和不斷地測量和調整屏幕亮度，使其達到固定的標準亮度水平，以便進行視力測試。雖然CSV-1000將繼續銷售，但該公司計劃在2020年第一季度更多地關注新CSV-2000的銷售和營銷工作。沒有任何 保證營銷努力將是成功的，銷售CSV-2000將是可比或超過銷售CSV-1000。

營養品

公司打算通過開發新的特定條件的 配方，通過直接向消費者(“DTC”)渠道向病人推銷NutriGuard產品，並通過其醫生的建議向病人提供NutriGuard產品，從而建立營養護衞品牌下的保健產品組合。

NutriGuard打算制定高質量、科學可信的營養保健產品，目標是成為全球受人尊敬和醫生青睞的營養保健品牌。該公司相信，它的營養可以發揮重要作用，優化，維護和恢復健康。

增長戰略

公司認為，銷售其產品是確保其成功的關鍵。公司有多項營銷計劃 ，並將根據公司和產品所創造的成功和產品反饋來實施這些舉措。該公司還將考慮收購可能是補充或補充的其他公司、產品線和知識產權，作為其今後擴大業務努力的一部分，這些企業的收購可以是現金、股票或兩者的組合。

銷售 力

該公司最近對其銷售隊伍和銷售工作作了一些改動。公司現在有了新的銷售領導和豐富的行業經驗。 公司目前有一支帳户管理人員的銷售隊伍，他們是經過培訓的醫療保健提供者，包括NDS和醫生 助理。最後一批新的銷售人員已於2020年3月中旬到位。

儘管該公司一直在開發NutriGuard網站，但該公司目前正在推廣NutriGuard線。

國際擴張戰略

包括黃斑變性、青光眼和糖尿病視網膜病變在內的視網膜疾病並不是美國獨有的疾病。該公司相信，有極大的興趣，國際上尋找非藥物治療這些疾病。最大的市場機會 是中國，其中一些疾病處於相當高的水平。該公司打算探索進入這一廣闊市場的機會和渠道。該公司還在尋求將NutriGuard線擴展到國際市場。

眼 護理

基於管理層的行業知識，公司認為Lumega-Z是眼部健康領域中唯一的醫療食品。市場上最相似的產品是膳食補充劑。雖然醫療食品這一類別已得到很好的確定，併為某些疾病或疾病(例如，天生的代謝錯誤、代謝綜合症、胃腸紊亂和神經紊亂)而生長，但目前除了Lumega-Z以外，沒有其他醫療食品專門處理眼部 健康問題。因此，關於眼部健康市場，沒有關於醫療食品的此類數據。最相似的產業 是膳食補充劑。為了説明Lumega-Z的市場潛力，該公司檢查了飲食補充劑市場中的眼部健康產品，作為最接近的合適數據集。使用膳食補充劑來增進健康和福祉是一種長期和日益增長的趨勢。根據工業界的消息來源，美國有多達52%的成年人報告説服用了營養補充劑。2016年，世界範圍內的補充劑銷售額超過了1320億美元。補充 最近引起保健專業人員對一個相對新的領域-預防和減緩AMD 流行病-的極大興趣。

美國統計

全球統計

由於人口老齡化，AMD、青光眼和認知衰退流行病是全球性的，並在不斷增長，為公司的產品創造了一個重要的市場。

向從業者推銷 Lumega-Z

為了擴大AMD患者的數量，公司將主要通過眼科醫生和驗光師向患者推銷Lumega-Z。僅在美國，就有超過18，515名眼科醫生和34，000多名視光師正在執業。全世界有213，000多名眼科醫生。這一營銷範圍將通過與特定行業出版商的合作、使用關鍵意見領袖臨牀醫生的點對點推廣、有機和付費搜索引擎優化和營銷以及其他內容驅動和教育方法的結合(br}來實現。

MapcatSF^®證明 本身是推廣Lumega-Z的有效工具。該公司已確定MapcatSF的價值是通過這種 的利用來實現的。該公司打算繼續以這種方式部署MapcatSF，重點是將MapcatSF分配給 診所，與診所建立和維持關係，並協助醫生決定向其病人推薦 Lumega-Z。該公司認為，以這種方式繼續部署MapcatSF設備將與醫生及其診所建立有效的 關係，擴大對公司產品的認識並增加Lumega-Z的銷售。

向從業人員推銷CSV-1000和CSV-2000

對比 敏感性是目前與眼科手術和治療有關的臨牀試驗的標準測試之一，CSV-1000 被認為是這些應用的基準。此外，在日常的臨牀實踐中，人們越來越需要進行功能性視力評估，以衡量白內障和黃斑變性等疾病對患者功能視力的影響，以及治療這些情況對患者視力的影響。該公司將集中精力在日常臨牀實踐中增加對對比敏感度的使用，作為瞄準驗光和眼科市場的一種手段，該市場在美國分別由34 000多名醫生和18 000多名醫生組成。

公司預計在可預見的將來將繼續出售CSV-1000。在許多國家，CSV-2000還沒有得到相當於FDA的地方組織的批准，這一過程可能需要長達一年或更長的時間。在此期間，CSV-1000將繼續在這些國家獨家銷售。CSV-2000的第一臺於2020年第一季度出廠.

專有技術和知識產權

專利

公司目前擁有4項美國專利、2項美國專利申請、5項外國專利和3項涉及其產品和產品候選的外國專利申請，並擁有獨家權利。

貿易祕密

MapcatSF^®設備使用一種專有的算法來校正黃斑色素的光學密度測量，與透鏡密度效應有關的 。更特別的是，專有算法利用Sagawa和Takahashi揭示的關係，調整對象鏡頭的 的光光度函數，以實現其 的等效性。J.選擇。SoC。上午。18，2659-2667). 該算法嵌入到集成電路塊中，其設計方式使逆向工程變得困難。

VectorVision公司的 CSV-1000擁有專有的測試圖表，不僅受版權保護，而且只能使用特殊的 光刻圖準確地複製。這些石版畫是安全的，訪問非常有限，是嚴格保密的商業機密。

商標

公司在所有現有產品上使用商標，並認為在銷售 其產品時，有區別標記是一個重要因素。該公司在USPTO的主註冊商標上有6個美國註冊商標。下面列出了這些商標。 公司目前為其產品和產品候選人擁有兩個外國註冊商標，並正在評估 附加外國商標保護是否合適。美國商標註冊一般用於固定但可更新的條款。 公司還擁有使用其商標的普通法商標權，包括賦予NUTRIGUARD 標記的普通法商標權。

版權

除了專利和商標保護外，VectorVision公司還在美國版權局註冊了三個與CSV-1000和CSV-2000醫療器械相關的版權。VectorVision還對CSV-1000和CSV-2000醫療設備中包含 的測試圖具有普通法版權保護，其中包括視力測試圖#1、視力測試圖#2和視力測試圖 #3。

醫用食品、醫療器械和營養食品的製造及原料的來源和供應

公司將其醫療食品、保健生產線和醫療設備的生產外包給製造商。本公司通過訂單和發票與每個製造商處理訂單。該公司認為，在終止 或與任何現有供應商發生分歧時，其產品有多個替代來源、供應商和製造商可供選擇。

政府規例

食品的法定定義和食品藥品管理局的一項條例

根據1938年的“聯邦食品、藥品和化粧品法”(“聯邦食品、藥品和化粧品法”)，產品是根據其預定用途管理的，其預定用途取決於其使用的客觀因素。在FDCA下存在許多種類和子類別的產品 ，這些產品可能與公司的產品有關，如食品、食品添加劑、膳食補充劑、Gras 食品成分、新藥、GRAS和有效藥物(“Gras/E”)供櫃枱使用，以及Gras/E藥物在 醫生的監督下使用。類別重疊，產品可能屬於多個類別，這取決於它們的 預期用途。

食品和藥品管理局對醫療食品的監管幾乎沒有提供指導，因為它仍然是FDCA之下一個相對新的和不斷髮展的 產品類別。

公司的醫療食品由FDA定義和管理。醫療食品一詞是指“在醫生的監督下，以腸道或口服方式消費或管理的食品，旨在對根據公認的科學原則，根據公認的科學原則，通過醫學評估確定獨特營養要求的疾病或疾病進行具體的飲食管理”。食品和藥物管理局建議，它認為醫療食品的法定定義“狹義”限制了屬於食品類別的產品類型(見2007年5月指南和食品標籤；參考日 攝入量和每日參考值；營養標籤和營養內容修訂擬議規則的強制性地位)。此 是常規食品營養標籤的最終規則和具有約束力的規則。

只有食品和藥品管理局關於醫療食品的條例規定，這些食品不受適用於常規食品的營養標籤要求的限制，但必須遵守特殊的標籤要求，如以下摘錄所述：

(J)下列食物不受本條限制，或須遵守特別標籤規定：

(8)“孤兒藥物法”第5(B)節所界定的醫療食品。醫療食品是指在醫生的監督下以腸道或口服方式食用或口服的食物，其目的是根據公認的科學原則，通過醫學評估確定一種疾病或疾病的具體飲食管理。一種食品只有在下列情況下才可獲得這一豁免：(1)它是一種特別配製和加工的產品(與其自然狀態下使用的自然產生的食品相反)，用於通過口服或管狀腸內餵養的方式部分或排他性地餵養病人；(2)用於下列病人的飲食管理：由於治療性 或慢性醫療需要，攝取、消化、吸收或代謝普通食品或某些營養物的能力有限或受到損害，或有其他由醫學確定的特殊營養需要，而僅通過改變正常飲食無法實現其飲食管理；(3)提供經醫學評價確定的因特定疾病或情況而產生的特殊營養需要的特別改良營養支持；(4)它是打算在醫療監督下使用的；和(5)它只適用於接受積極和持續的醫療監督的病人，在這種情況下，病人需要經常性的醫療照顧，除其他外，指示使用 醫療食品。

與對藥物和膳食補充劑的 規定不同，對醫療食品沒有全面的監管計劃，甚至沒有一項尚未提出的擬議的 規則，這意味着FDA沒有正在制定規則。然而，1996年11月29日在“聯邦登記冊”(“ANPR 1996”)上發表了一份關於擬議規則制定的非常詳細的預先通知(“ANPR”) 題為“醫療食品的監管”。 這一規則從未發展到擬議的規則，或通過通知和評論程序，或最終的最後規則(具有約束力的 規則)。然而，ANPR與2007年5月和2013年8月的指南草案一起，仍然代表了林業發展局在醫療食品方面的立場和政策。這個ANPR實際上被撤銷了，因為在2003年4月22日，FDA發佈了一個提案 撤銷許多長期懸而未決的規則，包括這個ANPR。林業發展局引用其退出的理由，第一，主題不是管制優先事項，機構資源有限；第二，由於科學的進步或受管制的產品或行業的變化，或法律或規章環境的變化，擬議的規則已經過時；第三，消除不確定性，使林業發展局或私營部門能夠以提議中的 以外的其他方式解決根本問題。2007年5月，食品和藥物管理局發佈了“與醫療食品有關的行業指南”(“2007年指南”)，{Br}可能是因為醫療食品部門正在發展，但它沒有參與正式的規則制定程序，或者是因為 它沒有資源和/或因為醫療食品類別仍然低於藥品和醫療設備，2013年8月發佈了第三份指南草案，試圖進一步澄清食品和藥品管理局在醫療食品問題上的立場(“2013年8月指南草案”)。雖然指南尚未正式化, 本公司保持對本草案指南的遵守。

醫療食品監管要求

概述： 醫療食品是由食品和藥物管理局管理的，但是沒有一套完整的規章制度.不需要預市前批准或 甚至需要售前通知.相反，製造商和營銷者有責任在銷售和銷售前對安全和 有效性進行測試。醫療食品的開發商必須嚴格遵守法定定義，並遵守食品和藥品管理局關於豁免營養標籤的唯一條例以及2007年指南 和2013年8月指南草案中對醫療食品的説明。

閾值 問題：製造商必須證明，以科學和醫學為目標的疾病或疾病是一種具有獨特或獨特營養需求的 病。FDA指出，這是一個“狹窄的類別” ，一個產品是否對這一類別有效取決於已發表的疾病及其起源醫學。 所針對的疾病或狀況可能是或由代謝失衡或缺乏或由疾病狀態引起的對某種營養素的加速要求所致。該公司及其科學諮詢委員會審查了一種疾病的獨特營養要求。

配方： 一種醫療食品可能不是一種單一的配方奶。否則，該產品將是營養 缺乏的膳食補充劑。一種醫療食品配方必須超越僅僅改變飲食的範圍。該配方必須滿足和滿足獨特的 營養要求，而不僅僅是改善症狀。例如，氨基葡萄糖或MSM，或藥草的“活性” 成分可能確實有助於骨關節炎。人們必須證明，這些營養是骨關節炎的獨特營養要求 。

安全 不需要對整個配方進行特定或強制性的FDA市場前安全研究。然而，所有的成分 必須是格拉斯或批准的食品添加劑.由於醫療食品通常與處方藥一起服用，開發人員必須評估任何醫療食品/藥物的相互作用是否構成風險。許多成分已被FDA確定為Gras ，並按規定列出。其他成分可以通過一個專家小組來實現自我肯定的GRAS地位，該專家小組負責撰寫GRAS報告的 特定物質。達到GRAS地位的配料標準不僅需要技術上的無毒性和安全性的證明，而且需要該領域專家對該安全問題的普遍承認和一致意見。在本公司的醫療食品中使用的所有 成分要麼是FDA批准的食品添加劑，要麼是GRAS。對於成分的GRAS要求 可以説是一個比藥品所需的風險/效益分析更高的安全標準。與任何不斷髮展的 領域一樣，特別是在不需要市場前批准的情況下，FDA保留對任何類別產品的資格(br})以及這些產品的標識和製造安全性提出質疑的權利。

藥效*FDA或法規不要求進行特定的FDA市場前療效研究，類似於或類似於處方藥的第二階段和第三階段試驗。然而，一家公司必須有數據來證明，當按指示行事時，該配方符合特定疾病的獨特營養要求。

製造： 特別是對於醫療食品，沒有GMP規定。藥物GMP是不需要的，也不需要相對新的飲食 補充劑GMPs；只需要食品GMP。該公司的醫療食品的生產是完全外包的。本公司經營先進的設備，只生產營養補充劑和醫療食品。

標籤： 對於所有食品標籤，印刷必須清楚，許多必需的元素必須引人注目，例如身份聲明， ，這是食品的名稱；聲明：“必須在醫生或專業的 保健提供者的監督下管理；”數量；配料清單；經銷商的姓名和地址等要求。

營銷： 醫療食品是一種食品產品，因此食品和藥物管理局不根據藥品法規和條例管制廣告和宣傳活動；不需要副作用免責聲明或公平平衡，就像電視上直接針對消費者 (“dtc”)的藥品廣告那樣。然而，林業發展局對“標籤”的定義非常寬泛；因此，所有宣傳材料，包括網站，都由林業發展局授權、監測和執行。根據1983年的諒解備忘錄，聯邦貿易委員會(“公平貿易委員會”)也與食品和藥物管理局有聯合管轄權。因此，所有明示和暗示的廣告主張都必須是真實、準確、充分證實和不誤導的。

執行： 執行是後市場，主要是通過食品藥品管理局年度檢查食品設施，包括包裝，分銷設施， 和履行機構，以及製造商。FDA還在貿易展覽和會議上收集材料，並檢查 網站。聯邦貿易委員會擁有聯合管轄權，並根據 fda或競爭對手的請求隨機執行復雜的互聯網搜索。

營養調節

食品和藥品管理局管制食品、食品添加劑、藥品和化粧品。與藥品和傳統食品不同的是，根據1994年“膳食補充、健康和教育法”(“保健和教育法”)，營養食品作為單獨的食品管理類別作為“膳食補充劑”加以管理。在DSHEA之前，與其他食品一樣，膳食補充劑也要遵守同樣的監管要求。DSHEA修訂了FDCA，為飲食補充劑的安全性和標籤建立了一個新的監管框架。根據DSHEA，一家公司負責確定它生產或分發的膳食補充劑是安全的，並且 關於它們的任何陳述或聲稱都有充分的證據證明它們不是假的或誤導的。 膳食補充劑在銷售之前不需要得到FDA的批准。除了“新的飲食成分”的情況外， 在法律要求對安全數據和其他信息進行市場前審查的情況下，一家公司不必向FDA提供它所依賴的 證據，以便在銷售一種產品之前或之後證實其安全性或有效性。此外，還要求製造商在生產或銷售補充劑之前根據“生物恐怖主義法”向FDA登記。2007年6月， 食品和藥品管理局為生產、包裝、標籤 或持有膳食補充品的人發佈了現行良好製造做法(“cGMP”)的條例。這些條例側重於確保膳食補充劑的特性、純度、質量、強度和成分的做法。

國會 將DSHEA中的“膳食補充劑”定義為“一種產品(煙草除外)，其目的是補充含有或含有下列一種或多種飲食成分的 飲食：維生素、礦物質、氨基酸、草藥或其他植物製劑；一種濃縮、代謝物、成分、萃取物或上述成分的組合”。飲食補充劑 是一種口服產品，含有旨在補充飲食的“飲食成分”。這些產品中的“膳食 成分”可能包括維生素、礦物質、草藥或其他植物製劑、氨基酸和諸如酶類、器官組織、腺體和代謝物等物質，也可以是提取物或濃縮物。膳食補充劑以片劑、膠囊、軟凝膠、凝膠帽、液體或粉末的形式生產。膳食補充劑也可以是其他形式的，例如作為營養棒的 ，但如果它們是另一種形式，其標籤上的信息不得將該產品表示為常規的 食品或一頓或一份飲食的唯一項目。無論形式如何，DSHEA將膳食補充劑歸入“食品”(而不是藥物)的總括之下，並要求該產品被標記為“膳食補充劑”。

根據fda ，一種藥物是一種旨在診斷、治療、減輕、治療或預防疾病的文章。雖然營養保健並不是用來治療或治療疾病的，但膳食補充劑和藥物都是為了影響 體的結構或功能。含有其標籤上的結構/功能要求的膳食補充劑必須附有免責聲明：“FDA尚未評估此聲明 。本產品不用於診斷、治療、治療或預防任何疾病。“製造商 有責任確保這些聲明的準確性和真實性；它們未經FDA批准。此外，膳食補充劑 應加強飲食，不應作為常規食物或作為一頓飯或飲食的唯一項目，而不應單獨作為任何食物或藥物的替代品。

DSHEA要求製造商或經銷商通知FDA，如果它打算在美國銷售含有 一種“新的飲食成分”的膳食補充劑。製造商和經銷商必須向FDA證明，為什麼合理地預期該成分在膳食補充劑中是安全的，除非它已被確認為一種食品物質，並存在於食品 供應中。一種新的飲食成分是1994年10月15日之後上市的一種配料。在1994年10月15日之前，沒有關於飲食成分的權威清單。因此，製造商和分銷商有責任確定膳食 成分是否“新”，如果不是，則記錄其銷售的含有膳食 成分的膳食補充劑是否在1994年10月15日前銷售。DSHEA指出，製造商負責產品的安全評估 。如果膳食補充劑中含有一種新成分，製造商必須通知FDA，新成分 “可以合理地預期在上市後75天內是安全的”。此通知必須提供信息，説明 支持製造商的結論，即該成分是安全的。這是由FDA來證明飲食補充劑 在市場上是不安全的。

膳食補充劑是摻假的，除其他外，如果按指示使用或含有不充分的信息 以保證該成分不會造成任何重大或不合理的疾病或傷害風險，則該補充劑或其成分具有“重大或不合理的患病或受傷風險”。膳食補充劑的標籤要求包括：(1)每種成分的名稱；(2)每種成分的數量；(3)所有成分的總重量(如果是混合物)；(4)所用植物部分的特性； (5)“膳食補充”一詞；(6)營養標籤信息(卡路里、脂肪、鈉等)。

醫用 設備管理要求

要使 屬於FDA的權限範圍，產品必須首先符合醫療設備的定義，然後在銷售之前和之後受 的管制。FDCA第201(H)節將設備定義為“儀器、儀器、工具、 機、裝置、植入物、體外試劑或其他類似或相關物品，包括任何部件、部件或附件， 。用於診斷疾病或其他疾病，或用於治療、緩解、治療或預防人類或其他動物的疾病。“如果所涉產品不是醫療設備，則不適用任何規定。如果 是醫療設備，則必須評估適用的法規。

自1976年以來，食品和藥物管理局的模式根據公眾的潛在健康風險--第一類、第二類和第三類--將醫療器械分類為三個不同的類別。醫療器械按照所需的控制級別分類，以便向FDA合理保證產品的安全性和有效性。如果設備表示 非常低的受傷風險，則該設備被視為第一類設備，不需要任何售前批准。雖然大多數I類設備不受市場前通知要求和良好製造做法條例的限制，但有些公司必須實行一些一般控制措施，例如在FDA登記公司、列出設備清單、支付年度註冊費 和跟蹤設備活動。

對人造成中等傷害風險的裝置 被認為是第二類。FDA的觀點是，對於 第二類裝置，“僅憑一般控制就不足以確保安全和有效”。除了一般的 控件外，第二類設備還需要特殊的控制，例如標籤上指定的內容、遵守性能標準 和市場上對產品的監視。一些醫療器械還須根據FDCA第510(K)條的“市場前通知” 。大多數I類和某些II類設備不受510(K)市場前通知要求的限制。 如果II類設備受510(K)要求的約束，製造商必須向FDA提交售前通知，向 證明該設備與市場上已經上市的另一類II類設備“實質上類似”。建立 的實質性相似性，為FDA提供了合理的保證，該裝置是安全和有效的。

高風險裝置屬於III類。這些裝置可維持人的生命或對人類造成不合理的傷害風險。 由於所涉及的風險，林業發展局不認為一般或特別控制措施足以確保安全和有效。 林業局對第三類設備需要一般控制和市場前批准(“PMA”)。

公司已在fda註冊為醫療設備製造商，註冊號為3010367547。MapcatSF與FDA一起被列為第一類醫療設備。在監管事務顧問的協助下，公司確定了MapcatSF的相關謂詞設備為MPS II，MapcatSF的適用產品代碼為HJW，適用的聯邦法規 代碼為886.1050。FDA已經確定這個特定的謂詞設備和相關的產品代碼 是一類醫療設備。基於此，該公司認為MapcatSF被正確地歸類為一級醫療設備， 是一種安全的醫療設備，對病人的潛在傷害風險很低，不需要任何市場前的批准。作為一類醫療設備，MapcatSF是一種安全的醫療設備，對病人的潛在傷害風險很低。此設備 不需要任何售前批准。

VectorVision 已在fda註冊為醫療設備製造商，註冊號為1527853。CSV-1000和ESV-3000醫用 設備與FDA列為一級醫療設備。這些設備的適用產品代碼為Hox，適用的聯邦法規 代碼為886.1150。作為第一類醫療設備，CSV-1000和ESV-3000是安全的醫療設備，每個 都有很低的潛在傷害風險。這些設備不需要任何市場前的批准。

斯塔克定律

國會在1993年的“總括預算調節法”中頒佈了禁止醫生自我轉診的重大禁令。該法及其配套條例經大幅度修訂和擴大後，通常稱為“斯塔克法”，禁止醫生將斯塔克指定的衞生服務(“DHS”)轉介給與醫生有任何財務關係的實體，除非法定或管理例外的所有要求都得到滿足。斯塔克覆蓋的DHS既包括門診處方藥，也包括由醫療保險或 醫療補助報銷的診斷測試。許多州都有類似的法律，其中一些法律可以適用於所有支付人，而不僅僅是政府支付者。雖然公司認為其與客户的安排符合聯邦和任何州的Stark法律，但Stark法規對公司的兩項業務存在不同程度的風險：(1)出售公司的醫療食品 Lumega-Z和醫療設備MapcatSF；(2)公司進行TCD測試。

1.醫療食品和醫療器械。目前，這些產品既不是處方藥，也不能根據任何聯邦 計劃償還。因此，“聯邦斯塔克法”不適用。此外，該公司認為，這些產品也不包括在任何可能適用的州斯塔克法律。然而，“聯邦斯塔克法”規定了一項例外，即提供辦公室輔助服務，包括醫生配發門診處方藥，條件是醫生符合規定的要求。如果這些產品可以根據聯邦計劃( 或以其他方式被“斯塔克法”所涵蓋)償還，公司認為使用公司的醫療 設備的醫生，即MapcatSF，購買CSV-1000、CSV-2000或ESV-3000，或推薦其醫療食品Lumega-Z和GlaucoCetin給他們的病人知道這些要求。然而，該公司沒有監測它們的遵守情況，也不能保證醫生們在實質上遵守Stark II，如果確定使用公司的 醫療設備或開出從公司購買的醫療食品的醫生不符合Stark II，則可能對公司的業務、財務狀況和業務結果產生不利影響。

2.TCD測試業務。該公司進行的TCD測試可由“醫療保險”或“醫療補助”償還，否則構成包括診斷測試在內的 Stark覆蓋的DHS。在進行TCD測試時，公司將向 訂購醫生提供測試，該醫生將作為供應商支付TCD，代表醫生進行測試；然後，醫生將向第三方付款人(包括潛在的Medicare和Medicaid)支付測試費用。因此，測試將被認為是Stark所涵蓋的辦公輔助服務。然而，“斯塔克法”對提供這種辦公室輔助服務的規定作了例外規定，條件是醫生必須符合規定的要求。該公司認為，聘請公司作為供應商進行TCD測試的 醫生知道這些要求。然而，該公司不監測醫生的遵守情況，也不能保證醫生在實質上遵守“斯塔克法”。如果確定醫生不遵守斯塔克的規定，這可能對公司的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

反Kickback規約與HIPAA刑法

聯邦反回扣法規(“AKS”)適用於醫療保險、醫療補助和其他州及聯邦項目。AKs 禁止招攬、提供、支付或收取報酬，以換取轉診或購買，或以 建議或安排轉診或購買聯邦醫療保健計劃所涵蓋的包括藥品在內的貨物作為回報。 目前，該公司不參加任何聯邦方案，其產品未得到醫療保險、醫療補助 或任何其他州或聯邦方案的補償。AKS是一部刑事法規，有刑事處罰以及潛在的民事和行政處罰。然而，AKS為特定的 類交易提供了若干法定例外和監管“安全港”。許多州都有類似的欺詐和濫用法律以及自己的反回扣法，其中一些法律可以適用於所有付款人，而不僅僅是政府支付者。雖然該公司認為它在實質上符合聯邦 和州AKS法律，但AKS法律對公司的兩項業務存在不同程度的風險：(1)出售 公司的醫療食品Lumega-Z和醫療設備MapcatSF；(2)公司進行TCD測試的情況。

1.醫療食品和醫療器械。目前，該公司的產品是不償還任何聯邦計劃。但是，如果 今後發生變化，並確定該公司不遵守AKS，則該公司可承擔賠償責任，其業務也可能受到限制。此外，如果發現其客户或與公司有業務關係的其他實體的活動構成違反AKS和公司的行為，由於 向該客户或實體提供產品或服務，則發現該公司知情地參與了這類活動，該公司可根據這些法律受到制裁或承擔責任，包括民事和(或)刑事處罰，以及將 排除在政府保健方案之外。由於被排除在政府保健方案之外，無論是產品還是服務 都不能提供給任何聯邦醫療保健計劃的受益人。

2.TCD測試業務。公司進行的TCD測試可由“醫療保險”或“醫療補助”償還。因此，聯邦“反回扣法”(以及可能涉及的任何州反回扣法)將涉及醫生 客户與該公司之間的財務關係，因為(1)沒有將其設定為與所訂購的TCD測試的數量或價值無關的公平市價； 或(2)被發現是通過創建可疑的合同合資企業規避AKS的行為。如果發現該公司與訂購醫生的安排違反了聯邦AKS或任何適用的州反回扣法，我們將受到此類法律的制裁或責任，包括民事和/或刑事處罰，以及將 排除在政府衞生項目之外。由於被排除在政府保健方案之外，任何產品和服務都不能提供給任何聯邦醫療保健計劃的受益人。

HIPAA遵守和隱私保護

HIPAA 為健康信息的隱私和安全建立了全面的聯邦保護。HIPAA標準適用於 三類組織或“覆蓋實體”：(1)保健計劃；(2)保健信息交換所；(3)以電子方式進行某些保健交易的保健提供者。被覆蓋的實體必須制定行政、物理和技術標準，以防止濫用可單獨識別的健康信息。此外，一些州的法律規定了比HIPAA更嚴格的隱私保護，還有一些國際隱私法，如“歐洲數據指令”，對健康信息的獲取、使用和披露施加了限制。所有這些法律 都可能影響公司未來的業務。

HITECH法

“衞生信息技術促進經濟和臨牀健康法”(“HITECH”)促進了衞生信息技術的通過和有意義的使用。“HITECH法”部分通過若干條款，加強對HIPAA規則的民事和刑事執行，解決了與以電子方式傳送保健信息有關的隱私和安全問題。

醫生陽光法

“保健改革法”規定，通常被稱為“醫生支付陽光法”或“公開付款方案”，對藥品和設備製造商規定了關於向某些從業人員(包括醫生、牙醫和教學醫院)支付或其他轉讓價值的新的報告和披露要求，並對這類製造商和集體購買 組織規定了關於報告實體醫生持有的某些所有權的要求。醫學中心和醫療補助服務中心(“CMS”)在一個可公開獲得的網站上公佈這些報告中的信息，包括轉移的 金額以及醫生、牙醫和教學醫院的身份。

根據“醫生支付陽光法”，適用的組織必須收集和報告它們與醫生、牙醫和教學醫院之間某些財務關係的詳細資料。“醫生支付陽光法”優先於類似的州報告法，儘管一些公司也可能被要求根據某些州透明度法律報告，這些法律涉及“醫生支付陽光法”未涵蓋的情況，其中一些州法律以及聯邦法律含糊不清。由於該公司的醫療設備是第一類，不受市場前批准，也不受“醫療保險”、“醫療補助”或“兒童健康保險計劃”規定的補償，因此公司認為，公司目前不受“醫生支付陽光法”規定的限制。隨着公司追求MapcatSF的商業化^® 並考慮引進新產品，將重新評估這些要求，以確定它們是否適用於公司的 活動。

聯邦虛假索賠法

“聯邦虛假索賠法”規定，如果某一提供者明知或不顧後果或故意不瞭解所涉索賠的真相或虛假，向任何政府保健方案提出虛假索賠，將處以廣泛的財務處罰(包括三倍的損害和22 000美元以上的罰款)。“虛假索賠法”規定的賠償責任可能是由於文件、編碼和賬單不足的模式，以及對被認為不屬於 的服務的收費，而這些服務是治療病人所必需的。許多州也有自己的虛假主張。公司 將為TCD測試向政府醫療保健項目計費，因此“虛假索賠法”可能適用於公司的業務。該公司正在實施一項欺詐和濫用合規計劃，旨在確保公司的TCD測試的文件、編碼和賬單是準確和符合要求的。然而，在為TCD測試記錄、編碼和記帳方面，任何未經糾正的 缺陷都可能導致罰款和其他責任，這可能對公司的經營結果產生不利影響。

州 管理要求

每個州都有自己的關於醫生配藥的規定、對公司醫療執業的限制、反回扣和虛假索賠條例。此外，每個州都有一個藥品委員會，負責管理藥品和其他治療劑的銷售和分銷。一些州要求醫生獲得配發處方藥的許可證。 在考慮在一個新的州開始營業時，該公司就擴大業務範圍與保健顧問進行協商，並在必要時利用當地的法律顧問。

許多 州禁止或以其他方式根據CPOM規則規定無執照人員可能在多大程度上參與醫藥行業或以其他方式僱用持牌人員。相關的州規則進一步限制了專業 服務的費用可在各方之間分攤或“分攤”的程度。在TCD測試業務範圍內，這些規則在某些州影響公司與放射學家的關係，他們將閲讀和解釋TCD測試的結果，從而提供這類測試的“專業部分”。該公司正在構建其與這些放射科醫生的財務和賬單 關係，以符合適用的州規定。然而，如果不遵守國家CPOM和費用 拆分規則，可能會導致罰款和其他責任，這可能會對公司的 業務結果產生不利影響。

美國其他監管要求

在美國，藥品和生物製品的研究、製造、分銷、銷售和推廣，除林業發展局外，還須受到聯邦、州和地方當局的管制，其中包括醫療保險中心和醫療補助服務中心(原保健籌資管理局)、美國衞生部和人類服務部的其他司(例如監察主任辦公室)、美國司法部和美國司法部各檢察官辦公室以及州和地方政府。定價和回扣方案必須符合1990年“總括預算調節法”和1992年“退伍軍人保健法”的醫療補助退税要求，每項規定均經修正。如果產品提供給總務管理局聯邦供應計劃的授權用户，則適用其他法律和要求。所有這些活動都有可能受到聯邦和州消費者保護、不公平競爭和其他法律的保護。此外，該公司可能受到聯邦和州法律的約束，這些法律要求披露與保健專業人員的財務安排。

外國監管要求

公司最終可能會受到不同的外國法規的約束，這可能與fda的規定有很大的不同，涉及臨牀試驗、製造、產品註冊和批准以及銷售。無論是否獲得了FDA的批准，一般情況下，該公司必須在這些國家開始產品銷售之前，由外國類似的管理當局單獨批准該產品。在某些國家，管理當局也制定定價 和償還標準。審批過程因國家而異，審批時間可能比FDA批准所需的 更長或更短。

公司歷史

保健科學公司成立於2009年12月，名為P4L健康科學有限責任公司。該公司於2009年12月更名為監護健康科學有限責任公司。2015年6月，該公司轉變為特拉華州“C”公司。

2019年1月30日，公司向特拉華州祕書提交了經修正的公司註冊證書修正證書，以實現其普通股的一比二(1：2)反向股票分割(“反向股票分割”) ，而不改變其面值。對 公司的未償普通股、股票期權和認股權證進行了比例調整，就好像拆分發生在本年度報告中最早的 期開始時一樣。

員工

自2020年3月27日起，該公司(包括其子公司)共有22名員工，其中包括21名全職員工和1名兼職員工。

諮詢委員會

公司的研究和開發工作是由一個科學諮詢委員會決定的，該委員會由執業醫師組成的醫療諮詢委員會提供諮詢意見。兩個小組都致力於揭示和驗證健康和營養之間的聯繫 ，然後根據這些發現開發產品。他們的共同目標是將營養 療法納入臨牀實踐的醫學模式。

科學諮詢委員會

公司的科學顧問委員會是一支由生物化學、生物物理學和臨牀營養學等領域受尊敬的專家組成的產品開發和研究小組。除了根據公共領域的科學研究開發產品之外，科學諮詢委員會的成員們也進行自己的研究並發表他們自己的證據。他們的專業知識和他們開發的證據指導公司所有產品的制定。作為一個由科學家和研究人員組成的精英團隊，科學諮詢委員會的成員為視網膜健康和營養領域貢獻了高水平的經驗和判斷力。科學諮詢委員會目前由以下人員組成：

醫療諮詢委員會

公司的醫療顧問委員會由積極的醫生組成。醫療諮詢委員會成員與科學諮詢委員會就有關醫療做法的現行護理標準進行協商。醫療諮詢委員會的成員客觀地就其專業範圍內的趨勢、需要和關切問題提供諮詢意見。他們的投入 有助於確定公司研究和產品開發工作的方向。醫療諮詢委員會目前由下列人員組成：

項目 1A危險因素

對公司普通股進行投資涉及高度的風險。未來投資者在購買公司普通股股票 之前，應仔細考慮以下描述的風險，以及本表10-K中所包含或提及的所有其他信息。有許多各種各樣的風險可能妨礙公司實現其目標。 如果這些風險中的任何一個實際發生，業務、財務狀況或經營結果可能會受到重大的不利影響。在這種情況下，公司普通股的交易價格可能下降，公司普通股的投資者可能會損失全部或部分投資。

與公司業務有關的風險

由於公司自成立以來一直遭受經常性虧損和負現金流，因此無法保證公司在沒有額外融資的情況下能夠繼續經營下去，而公司可能無法以優惠的 條件或根本無法獲得這些資金。

自2009年成立以來， 公司發生了淨虧損，無法確定公司是否或何時將從業務中產生足夠的收入來支持費用。該公司2019年12月31日終了年度的淨虧損為10，878，308美元，2018年12月31日終了年度的淨虧損為7，767，407美元。截至2019年12月31日，該公司累計虧損45，511，671美元。 公司預計在短期內將繼續出現淨虧損和負經營現金流。

公司將繼續為其醫藥食品Lumega-Z的商業化活動支付大量費用。^® 和Glauco-Cetin^TM，它的營養產品線，MapcatSF^®醫療器械和CSV-1000 和CSV-2000醫療器械，以及關於建設其基礎設施和擴大其業務的努力。

即使是 ，如果在未來實現盈利，公司可能無法在一個持續的基礎上維持盈利能力。公司 預計在可預見的將來將繼續因業務而遭受重大損失和負現金流。本年度報告中所列公司的財務報表是在假定公司將繼續作為持續經營公司的情況下編制的。公司的審計員在其截至2019年12月31日的年度審計報告中提到了對我們是否有能力繼續作為持續經營企業的重大懷疑。由於該公司的核數師已向該公司發出意見，懷疑該公司能否繼續經營下去，因此該公司可能更難吸引投資者。公司的未來取決於其獲得融資 的能力和未來的盈利業務。

公司沒有任何信貸設施作為目前或未來資金的來源，也不能保證公司 將能夠以可接受的條件籌集到足夠的額外資本，或根本無法保證。該公司可通過私人和公共股本發行和債務融資相結合的方式尋求更多的資本。如果公司通過發行股票或可轉換債務證券籌集額外資金，我們的股東的持股比例可能會被大幅稀釋，而這些新發行的證券可能比現有股東擁有更高的權利、優惠或特權。債務融資，如果獲得 ，可能涉及協議，其中包括限制或限制採取具體行動的能力，如 招致額外債務的能力，將增加開支，並要求公司資產擔保這種債務。此外，無論我們的經營結果如何，公司所欠的任何債務都必須償還。

該公司未來獲得額外融資的能力將取決於若干因素，包括市場條件、經營業績和投資者情緒。如果公司不能在需要時籌集更多的資本，或不能以可接受的條件籌集到 ，公司可能不得不大大推遲、縮減或停止我們的業務，或通過 就不具吸引力的條件達成協議來獲得資金，這可能對公司的業務、股票價格和與第三方的關係產生重大的不利影響，至少要等到獲得額外的資金為止。如果該公司沒有足夠的資金 繼續運作，則可能要求該公司尋求其他可能導致我們的股東失去部分或全部投資的替代辦法。

公司未來的成功在很大程度上取決於Lumega-Z的成功商業化。^®和GlaucoCetin^TM 醫療食品，它的營養食品系列，MapcatSF^®醫療設備，以及CSV-1000和CSV-2000醫用 設備.

該公司業務的未來成功在很大程度上取決於其醫療食品、醫療器械和醫療設備的成功商業化。如果公司無法建立和維持足夠的銷售、銷售和分銷能力，或與第三方簽訂或維持這樣做的協議，則公司可能無法成功地將 其產品商業化。建立和維持銷售、營銷和分銷能力是昂貴和耗時的.與公司銷售收入相比，這種 費用可能不成比例。如果發生這種情況，將對公司的運營和公司為今後的發展和商業化努力提供資金的能力產生不利影響。

公司可能無法實現VectorVision收購和NutriGuard收購的所有預期收益，或者那些 利益可能需要更長的時間才能實現。該公司在將VectorVision 和NutriGuard集成到現有業務方面也可能遇到重大困難，VectorVision和NutriGuard相對於公司的預期可能表現不佳。

公司可能無法充分實現VectorVision收購和NutriGuard收購的預期收益。該公司已整合了VectorVision的業務，並開始將NutriGuard與其遺留業務結合起來，該公司可能繼續投入大量的管理注意力和資源來經營和發展這些業務。未能實現VectorVision收購和NutriGuard收購的預期利益可能導致公司業務中斷或失去勢頭，並可能對其業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。此外，VectorVision和NutriGuard的繼續運營可能導致重大的意外問題、費用、負債、競爭反應、客户損失和其他業務關係的轉移以及管理層的注意力轉移。其他挑戰可能包括，除其他外，難以實現預期的成本節約、協同增效、商業機會 和增長前景以及公司可能從VectorVision或NutriGuard承擔的潛在負債的影響。

在2019年第四季度期間，該公司進行了年度減值分析，考慮了多項定性觀察和指標，包括我們的客户關係、影響醫療設備的監管環境、市場滲透率 預期和障礙以及我們預期的競爭環境。此外，我們評估了我們的 VectorVision報告部門的運營結果，根據我們在確定與2017年業務組合 相關的初始公允價值時使用的數量假設。因此，該公司記錄了1，563，520美元的商譽減值費用，並加速了截至2019年12月31日其可識別無形資產的剩餘攤銷費用191，468美元。

公司在開發醫療食品、醫療器械和營養品方面的經驗有限，它可能無法將其開發或獲得的某些產品和服務商業化。

醫療食品和醫療器械的發展和商業化涉及一個漫長而複雜的過程。公司在產品開發方面的經驗有限，市場上只有兩種商品化的醫藥食品，即Lumega-Z和GlaucoCetin。此外， 沒有人開發或商業化像MapcatSF這樣的醫療設備。該公司不能向你保證，它是有可能進一步發展或成功商業化的MapcatSF，或它將成功地這樣做。該公司正準備推出CSV-2000，但沒有保證該工具的推出將是成功的。此外，沒有任何保證的營養護衞營養將是市場上或該公司將取得商業成功與 產品線。

即使是 ，如果公司開發或購買用於商業用途的產品，這些產品也可能無法被醫藥市場接受，也不能以能夠使公司盈利的價格提供。本公司不能向 閣下保證，如果需要，其產品將得到管理當局的批准，或最終證明對商業 市場有用，符合適用的監管標準，或成功銷售。

公司對新業務和新產品、服務和技術的持續投資具有內在的風險，並可能擾亂其目前的業務。

公司已經並期望繼續投資於新的業務、產品、服務和技術。將 擴展到經顱多普勒檢測業務反映了其不斷創新和提供有用產品 和服務的努力。這種努力涉及重大的風險和不確定因素，包括這種投資的收入不足，無法抵消與這些新投資有關的任何新的負債和費用，公司投資的資本回報不足，使管理層無法從目前的業務中轉移注意力，以及在其對這種戰略和產品的盡職調查中未發現的不明問題，這些問題可能使公司無法實現這種投資的預期效益併產生意外的負債。由於這些新的風險是固有的風險，不能保證 這種戰略和產品將是成功的，不會對公司的聲譽、財務狀況、 和經營結果產生不利影響。

公司及其供應商和製造商受到若干現行法律、條例和行業倡議的制約，保健行業的監管環境正在繼續變化。如果確定該公司或其供應商 或製造商不遵守它們各自須遵守的法律和條例，則公司的業務、財務狀況和經營結果可能受到不利影響。

作為保健行業的參與者，公司的業務和關係，以及公司客户的業務和關係，由許多聯邦、州、地方和外國政府實體管理，公司的產品必須是能夠被客户以符合這些法律和條例的方式使用的 。例如，從FDA的 角度來看，一種藥物可以治療、治療或減輕特定疾病的影響或症狀。醫療食品管理一種特定的疾病或條件，根據公認的科學原則，通過醫學評估確定其獨特的營養需求。儘管該公司認為Lumega-Z和GlaucoCetin是醫療食品，但如果FDA確定Lumega-Z或 GlaucoCetin是一種藥物，該公司和該產品將受到相當多的FDA監管。同樣， 公司認為MapcatSF被正確地歸類為第一類醫療設備，這不需要任何售前批准。 公司還認為CSV-2000是第一類醫療設備。但是，如果林業發展局確定MapcatSF或 CSV-2000是第二類醫療設備，則該公司和該特定產品或產品將受到相當多的額外監管要求的制約。

營養護衞系列產品為營養食品，根據1994年“膳食補充、健康和教育法”(“營養保健法”)，作為膳食補充劑加以管理。雖然膳食補充劑被認為是與消費食品和醫療食品分開的食品監管類別，但食品和藥品管理局要求生產保健食品的設施遵守現行良好生產做法的條例(“cGMP”)。本公司內部不生產任何醫療食品或營養食品。本公司依靠合同製造商製造產品。FDA的cGMP規定在很大程度上適用於產品的生產地點。因此，本公司依賴於合同製造商保持cGMP的遵守。

在 補充中，公司無法預測監管機構的規章或決定的變化可能如何演變。因此，許多外國、州和聯邦法規是否適用於公司的業務運作是不確定的。此外，還有聯邦和州欺詐和濫用法律，包括反回扣法和對醫生轉診的限制，以及與非標籤推廣處方藥有關的法律，這些藥品可能或不直接或間接適用於公司的業務、關係或其客户的商業慣例。法院或管理當局對其商業慣例或對其客户的審查可能導致可能對公司產生不利影響的裁定。在 中，醫療管理環境可能會以限制現有操作或增長的方式發生變化。預計在可預見的將來，醫療保健業將繼續發生重大變化，這可能對公司的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。該公司無法預測未來可能的立法和規章的影響。

如果 公司被認為是在促進將其產品作為一種藥物使用，它可能會受到罰款、處罰、禁令和其他制裁。

公司的業務和未來的發展取決於產品的開發、使用和最終銷售，這些產品必須經過FDA的監管、批准和批准。根據美國聯邦食品、藥品和化粧品法及其他法律，該公司被禁止推廣其產品以治療一種疾病或疾病。這意味着公司不得聲稱其產品在任何特定情況或疾病中的用途或有效性或預期結果，除非食品和藥品管理局允許，公司不得主動討論或提供關於其產品使用情況的信息。

有一種風險是林業發展局或其他聯邦或州執法當局可能確定，我們的銷售和營銷活動的性質和範圍可能構成推廣我們的產品作為一種違反適用法律的藥物； 該公司還面臨以下風險：FDA或其他管理當局可能根據過去公司停止或改變的活動進行執法，包括銷售活動、與機構和醫生的安排、教育 和培訓方案及其他活動。

政府的調查通常是昂貴的、破壞性的、累贅的，而且會引起負面的宣傳。如果發現其促銷活動違反了適用的法律，或者公司同意就一項執法行動達成和解，該公司很可能將面臨鉅額罰款和處罰，並可能需要大幅度改變其銷售、推廣和教育活動。此外，如果出現針對該公司或其高級官員的任何執法行動，該公司可能被排除在美國政府醫療保健項目(如醫療保險和醫療補助)之外。

公司的產品可能會造成不良的副作用，或者具有其他特性，這些特性可能會延遲或阻止任何所需的 管理審批，限制商業潛力或在任何潛在的營銷 批准之後造成重大的負面後果。

如果公司的產品，包括Lumega-Z、GlaucoCetin或NutriGuard系列產品，與不良的 副作用有關，或具有意想不到的特性，公司可能需要放棄其開發，或將開發 限制在某些用途或子羣體中，其中不良副作用或其他特性不那麼普遍，不那麼嚴重，或從風險-利益的角度來看更可接受。在其產品開發過程中發現的任何嚴重不良或不良副作用都可能中斷、推遲或停止商業化和(或)可能導致林業發展局或其他管理當局提出更多的監管要求，進而阻止該公司將其產品候選產品商業化，並從其銷售中產生 收入。

公司業務戰略的一個關鍵部分是建立合作關係，使其產品候選產品商品化和開發。該公司可能無法成功地建立和維持合作關係，這可能大大限制其成功開發和商業化其產品的能力(如果有的話)。

公司業務戰略的一個關鍵部分是建立合作關係，使其產品候選產品商業化併為其開發提供資金。該公司目前是幾個合作關係的當事方。

雖然 公司認為這些協作關係有助於進一步驗證我們的產品，但這些關係對公司來説並不重要，因為這些關係中沒有一個是排他性的，有許多潛在的合作伙伴可用，公司和每個合作者可以根據需要自由地建立其他協作關係。

如果有的話， 公司可能無法根據可接受的條件協商協作，如果它確實參與了協作，則 這些協作可能不會成功。公司目前和未來的成功在一定程度上取決於它能否將 加入到成功的合作安排中。如果公司無法按照 可接受的條件建立和維持合作關係，或無法成功地過渡終止的合作協議，公司可能不得不推遲或停止進一步開發一個或多個產品候選人，自行承擔開發和商業化活動，或尋找其他資金來源。因此，如果公司無法進行、維持或擴大成功的合作，則公司的業務可能受到損害。

公司的長期成功可能取決於其現有產品以外的其他產品的成功開發和商業化。

該公司的長期生存能力和增長可能取決於成功開發和商業化的產品，其他 ，而不是其現有的產品線。產品開發和商品化成本很高，風險很大，只有少數研發項目才能使產品商品化。產品開發是一個複雜而耗時的過程.如果公司未能充分管理新產品開發的研究、開發、執行和管理方面，則可能無法全面推出新產品。

我們 可能受到最近爆發的冠狀病毒(COVID-19)的負面影響。

鑑於與冠狀病毒(COVID-19)的傳播有關的不確定和迅速發展的局勢，這種對公共衞生的關切可能對我們的客户、我們的僱員、我們的供應商和我們經營的社區構成風險，這可能對我們的業務產生負面影響。此外，加州於2020年3月19日發佈了全州行政命令，這可能會在短期內對我們的行動產生重大影響。冠狀病毒(COVID-19)在多大程度上可能影響我們的業務，將取決於未來的發展，這是高度不確定的，目前無法預測。我們可以經歷客户或廣泛的 關閉，以防止病毒的傳播、僱員因疾病而受到的影響、學校關閉和其他社區應對措施，所有這些都可能對我們的業務產生負面影響。我們打算繼續監測局勢，並可能在獲得更多信息和指導時調整我們目前的政策、 和做法。

政府機構可制定直接適用於公司產品或擬議產品的使用指南，或修改公司所受的立法、法規或規章。

政府 使用指南通常處理諸如使用和劑量等問題，以及其他因素。本指南的應用可限制公司可能開發的產品和產品的使用。此外，不能保證適用於公司產品或擬議產品的政府條例或其解釋將不改變，從而防止部分或全部產品在一段時間內或永久地銷售。FDA的 政策可能會改變，並可能頒佈更多的政府法規，以修改、防止、延遲或改變公司產品所需的法規 批准。該公司無法預測美國或其他國家未來的立法或行政行動可能產生的不利政府管制的可能性、性質或程度。

專利訴訟在製藥和生物製藥業。任何針對 公司的訴訟或索賠都可能導致其承擔大量費用，並可能對其財政資源造成重大壓力，轉移對其業務的管理注意力，損害公司的聲譽。

雖然該公司不是一家制藥或生物製藥公司，但作為一家健康科學公司，該公司的醫療食品或醫療設備可能與醫藥食品和相關行業的產品，如藥品、生物製劑或膳食補充劑競爭。製藥和生物製藥業因生產、使用和銷售專利權利相沖突的新產品而發生了重大訴訟。在大多數情況下，這些訴訟涉及專利的有效性、可執行性和侵權。該公司預計，它將依靠 專利、商業機密、技術訣竅、持續的技術創新和許可機會來發展和保持其 的競爭地位。因此，公司可能認為有必要提出保護其知識產權的索賠。 其他各方可能已頒發專利或獲得專利，這些專利或專利可能妨礙公司產品的銷售或技術訣竅 ，或要求公司批准此類專利，並支付大量費用或特許權使用費，以生產其產品。此外，未來的 專利可能會頒發給第三方，公司的技術可能會侵犯。由於專利申請可能需要很多年才能發出，因此公司可能不知道將來可能會導致頒發的專利 公司的產品可能受到侵犯。

知識產權訴訟，無論結果如何，都是昂貴和費時的，可能會轉移管理層對我們業務的注意力，並對我們的業務、經營業績或財務狀況產生實質性的負面影響。如果這種糾紛對我們不利，公司可能被要求向聲稱侵權的一方支付三倍的損害賠償金和律師費，如果公司被發現故意侵犯第三方的專利，公司可能還必須開發非侵權技術，停止銷售其開發的任何產品，停止使用包含據稱侵犯知識產權的技術，或簽訂可能根本無法以可接受或商業實際的條件獲得的特許使用費或許可協議。(br}公司可能還必須開發非侵權技術，停止銷售其開發的任何產品，停止使用包含據稱侵犯知識產權的技術，或簽訂可能根本無法以可接受或商業實際條件獲得的特許使用費或許可協議。公司未能及時開發非侵權技術或許可所有權，可能會損害其業務。公司開發的任何產品的修改或之後新產品的開發都可能要求公司受制於FDA和其他 監管機構的其他要求，這可能是費時和昂貴的。此外，提出侵權要求的各方可獲得一項禁令，禁止該公司銷售其開發的任何可能損害其業務的產品。

公司的競爭對手可能開發類似於公司的醫療食品、醫療器械和營養食品的產品，因此公司可能需要修改或改變其業務戰略，這可能會延誤其目標的實現。

競爭對手 可以開發類似於我們產品的產品。這種由較大競爭者銷售的類似產品可能會阻礙公司打入市場的努力。

許多大型競爭對手比我們擁有更多的金融、研究和開發、製造和營銷經驗和資源，對我們來説是實質性的長期競爭。這些公司可以開發比我們開發的任何產品更安全、更有效或成本更低的產品。這些公司也可能比我們在製造、銷售和營銷方面更成功。

因此，該公司可能被迫修改或改變其業務和管理戰略以及銷售和營銷計劃，作為對市場變化、競爭和技術限制等的反應。這種修改可能會在實現公司目標方面造成額外的 延遲。

如果公司不能發展自己的銷售、營銷和分銷能力，或者不能以優惠的條件與第三方簽訂合同，那麼產品銷售收入就會受到限制。

公司目前有一支由一名銷售經理和四名銷售人員組成的銷售隊伍。為了成功地使我們的產品商業化，我們必須在內部發展更強大的能力，或與能夠為我們提供這些服務的第三方合作。 在使我們的產品商業化的過程中，我們可能無法僱用必要的有經驗的人員和建立銷售、銷售和分銷業務，能夠成功地推出新產品和產生足夠的產品收入。此外，建立這樣的業務需要時間和大量費用。

如果公司決定與第三方簽訂共同促進或其他許可協議，我們可能無法確定 可接受的合作伙伴，因為潛在合作伙伴的數量有限，而且由於其他公司與潛在合作伙伴競爭類似的聯盟 。即使我們能夠確定一個或多個可接受的合作伙伴，我們也可能無法在有利的條件下達成任何合作伙伴安排，或者根本不可能。如果我們達成任何合作安排，我們的收入可能會低於我們自己銷售和銷售產品的收入。

此外，公司收到的任何收入將取決於我們的合作伙伴的努力，而這些努力可能由於缺乏關注或資源承諾、管理人員更替以及戰略重點的改變、進一步的業務組合或我們無法控制的其他因素而不夠充分。根據我們協議的條款，我們對錶現不佳的合作伙伴 的補救措施可能是有限的。如果我們要終止這種關係，就很難或不可能在可接受的 條件下找到一個替代夥伴，或者根本不可能。

對公司提起的產品責任訴訟可能會轉移其資源，使其承擔重大責任，並限制公司產品的商業化。

我們面臨與使用我們的產品相關的產品責任風險，包括Lumega-Z、GlaucoCetin和Nutraceutics的NutriGuard產品線。如果我們不能成功地為自己辯護，我們的產品候選人或產品 造成傷害，我們將承擔重大責任。不論優點或最終結果如何，賠償責任要求都可能導致：

如果發生產品責任訴訟，我們的 保險單可能不完全涵蓋我們可能承擔的責任。我們可能無法以合理的費用或足以支付任何可能產生的責任的數額來維持保險範圍。

公司在將其產品分銷擴展到美國以外的地方可能是不成功的。

就 我們開始在美國以外地區提供產品的程度而言，我們期望我們可能依賴第三方分銷 關係。分銷商可能沒有承諾必要的資源來銷售和銷售我們的產品達到我們的期望水平。 如果分銷商沒有充分的表現，或者我們無法在特定的地理區域找到分銷商，我們實現長期國際收入增長的能力將受到重大的不利影響。

此外，我們的產品可能需要美國以外地區的監管許可和批准。我們期望在這些地區銷售我們的產品之前，我們必須遵守和遵守當地的監管要求。我們 不確定我們是否能夠及時獲得這些許可、批准或遵守要求，或者根本無法獲得 。

製造風險和低效率可能會對公司生產產品的能力產生不利影響。

我們請第三方及時生產足夠數量的產品，同時保持產品質量、可接受的製造成本和遵守規章制度的要求。在確定我們產品的所需數量和生產時間表時，我們必須根據歷史經驗、庫存水平、當前市場趨勢和其他相關因素作出重大判斷和估計。由於估計的固有性質，我們的估計數與我們所需產品的實際數量之間可能有很大的差別。如果我們無法從我們的一個或多個銷售商(br}以商業上合理的條件獲得符合我們規格的所需材料或部件，或者根本無法滿足我們產品的需求。雖然我們沒有安排替代供應商，而且可能很難按照我們可以接受的條件及時找到替代供應商，但我們認為，在終止或與任何現有供應商發生分歧時，我們的產品和設備有多種可供選擇的來源、供應商和製造商。此外，由於COVID-19爆發，我們的供應鏈可能在一段時間內受到危害。

安全漏洞和其他幹擾可能會損害公司的信息並使其承擔責任，這將使公司的業務和聲譽受損。

在我們正常的業務過程中，我們收集和存儲敏感數據，包括知識產權、我們的專有業務和我們的客户和商業夥伴的信息，包括我們客户的個人可識別信息，其中一些信息存儲在我們的網絡上，有些信息存儲在我們的第三方電子商務供應商那裏。儘管我們採取了安全措施，但我們的信息技術和基礎設施可能容易受到黑客的攻擊或由於操作員錯誤、瀆職或其他幹擾而被破壞。任何此類入侵都可能危及我們的網絡，存儲在那裏的信息可以被公開披露、丟失或竊取。任何此類獲取、披露或其他信息損失都可能導致法律索賠或訴訟程序，根據保護個人信息隱私、擾亂我們的業務和損害我們的聲譽的法律， 責任可能對我們的業務產生不利影響。

公司的產品和設施及其製造商的設施在加利福尼亞州受聯邦法律和條例以及某些規定的約束。如果不遵守任何法律或法規，將對公司製造商的製造能力和公司銷售產品的能力造成處罰和限制。如果採取任何這類行動，可能會對公司的業務和經營結果產生重大的不利影響。

雖然醫療食品不需要食品和藥物管理局的市場前批准，但醫療食品製造商必須根據2002年“公共衞生安全和生物恐怖主義防備和反應法”(“生物恐怖主義法”)的規定，向食品和藥物管理局登記。). 食品和藥品管理局對醫療食品製造商進行定期檢查。我們的醫用 食品的生產全部外包給三家第三方製造商。我們正在評估更多的製造商選擇 作為第二源或後備供應商.我們的醫療食品還沒有經過FDA的審查。目前尚不確定FDA是否會對我們的醫療食品或製造商的設備進行有益的審查。如果檢查的結果是否定的 ，或者如果我們或我們的製造商不遵守任何法律或條例，我們可能會受到懲罰和限制 我們的製造商製造和銷售產品的能力。任何這樣的行動都可能對我們的業務和經營結果產生重大的不利影響。關於我們所要遵守的法律法規的更完整的討論，請參閲本年度報告中題為“商業-政府條例”的一節。

公司的賬單和收入來自有限數量的客户，其中任何一個或多個客户的損失都可能對其財務結果產生立即的不利影響。

在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度中，該公司的賬單來自有限數量的個別客户( 和分銷商)。在截至2019年12月31日的一年中，醫療器械部門有一名客户，約佔公司銷售額的22%；在截至2018年12月31日的一年中，醫療器械部門擁有一名客户，約佔公司銷售額的47%。在任何一年中，沒有任何其他客户的銷售額佔銷售額的10%以上。客户可能停止購買我們的產品，很少或沒有警告。失去客户可能會立即對我們的財務業績產生不利影響。

如果公司被迫降價，其業務、財務狀況和經營結果可能會受到影響。

公司今後的銷售可能會受到來自各種來源的定價壓力，包括健康保險公司、醫療保健提供者的做法和市場上的競爭。如果公司的定價經歷了巨大的下行壓力，我們的業務利潤可能會下降，我們的經營結果可能會受到不利影響。此外，由於銷售資金中的現金-我們的週轉資金需求-降低的盈利能力可能需要我們籌集更多的 資本來支持我們的業務。

如果公司不能成功地引進新產品或跟不上醫學的進步和發展，其業務、財務狀況和經營結果可能受到不利影響。

成功實施我們的業務模式取決於我們適應不斷變化的技術和行業標準的能力，以及引進新的產品和服務的能力。我們不能保證我們能按時或在 ALL上引進新產品，也不能保證這些產品會得到市場的接受。此外，競爭對手可能開發具有競爭力的產品，這些產品可能會對我們的經營結果產生不利影響。如果我們不按時引進計劃好的產品或其他新產品，或不按時推出這些產品，可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

在 中，引入與當前產品具有相似或先進特性的新產品可能會降低對當前產品的興趣和銷售。不能保證一個新產品將達到當前產品 的相同或更高的銷售水平，或者新產品的銷售將取代或超過當前產品的銷售。

如果 我們不能適應不斷變化的技術，我們的產品和服務可能會過時，我們的業務可能會受到影響。由於保健行業的特點是技術的迅速變化，我們可能無法預測我們目前的 和潛在客户的需求的變化，這可能會使我們現有的技術過時。我們的成功將在一定程度上取決於我們是否有能力繼續改進我們現有的產品，開發滿足我們潛在客户需求的新技術，為領先技術頒發許可證，並在一個及時和具有成本效益的基礎上對技術進步和新興行業標準和做法作出反應。我們的專有技術的發展帶來了巨大的技術和商業風險。 我們可能無法有效地使用新技術或使我們的專有技術適應不斷變化的客户需求或新興行業標準，因此，我們的業務可能會受到影響。

如果 客户不接受公司的產品或推遲決定是否推薦公司的產品和服務，其業務、財務狀況和經營結果可能受到不利影響。

我們的商業模式取決於我們銷售產品的能力。接受我們的產品要求醫生使用我們的MapcatSF 測量患者眼睛中的黃斑保護色素，瞭解和欣賞Lumega-Z和 GlaucoCetin和nutraceutics的好處，以便向他們的病人推薦它們，並瞭解使用CSV-2000儀器進行視力測試的好處。我們不能向您保證，醫生將把我們的產品納入他們的治療計劃或病人推薦。要使市場接受我們的產品和服務，就需要大量的銷售和營銷工作，並花費大量的財政和其他資源，以提高保健業參與者的認識和需求。如果我們不能使我們的產品得到醫生和其他醫療行業參與者的廣泛接受，或者如果我們不能將我們的產品定位為一種直觀的健康療法，我們的業務、財務狀況和手術結果可能會受到不利影響。

如果公司的主要供應商失敗或無法履行與公司的合同，則公司可能無法履行其對客户的承諾。因此，公司的聲譽及其與客户的關係可能受到損害，其業務和經營結果可能受到不利影響。

我們目前從三個供應商那裏購買我們所有的醫療食品配料和產品--一個用於類胡蘿蔔素，一個用於Omega 3，另一個用於所有其他補充劑。營養產品的所有成分都是由生產NutriGuard產品的合同製造商 採購的。這些公司受食品和藥品管理局的管制，它們負責遵守目前的良好製造做法(“cGMP”，如FDA所定義的)。雖然我們的協議規定我們的供應商將遵守FDA的生產要求，但我們不能控制他們的遵守。如果他們不符合FDA生產 的要求，FDA可能會阻止我們的供應商生產我們的原料和產品。雖然我們認為有許多其他的原料供應來源和醫療食品產品的製造商，但如果這些供應商不能根據我們的協議履行義務，特別是在某些關鍵時刻，我們可能無法履行我們對客户的承諾。此外，如果我們的供應商受到最近爆發的冠狀病毒(COVID-19)的影響，我們可能無法履行我們對客户的承諾。如果發生這種情況，我們的聲譽以及我們與客户的關係可能會受到損害，我們的業務 和業務結果可能受到不利影響。我們正在評估幾個額外的製造商選擇作為第二個 源或備份供應商。

如果公司在今後對其提起的訴訟中引起超過其保險範圍的費用，這種事件可能會對公司的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

如果我們在涉及我們產品的製造和銷售的任何訴訟中成為被告，如果我們的保險範圍不足以支付這些責任，預計會對我們的業務、財務狀況和業務結果產生不利影響。

如果公司被認為侵犯了第三方的所有權，它可能會招致意想不到的費用，並被阻止 提供其產品和服務。

隨着競爭對手數量的增加，如果我們的產品或產品的功能與競爭對手的專利重疊，我們可能會受到侵犯知識產權的指控。雖然我們不認為我們侵犯或正在侵犯第三方的任何所有權，但我們不能保證不會對我們提出侵權要求，或這些索賠將不成功。我們可能會招致大量的費用和管理資源的轉移，為任何侵犯 的索賠辯護，不管這些索賠是否最終成功。此外，對我們提出索賠的一方可以確保作出判決，判給大量損害，以及強制令或其他公平的救濟，從而有效地阻礙我們提供產品或服務的能力。此外，我們不能向您保證，我們的產品或服務可能需要第三方的任何知識產權的許可將以商業上合理的條件提供，或者根本不會。

公司的業務取決於它的知識產權，如果它不能保護它們，它的競爭地位可能會受到損害。

我們的業務計劃是以我們的專有技術為基礎的。因此，保護我們的知識產權對我們繼續取得成功和保持我們的競爭地位至關重要。我們的目標是通過專利、商標、商業祕密和版權法、保密協議和技術措施的結合來保護我們的所有權。我們通常與我們的員工和顧問簽訂保密協議，並限制我們的商業祕密和技術。 我們不能保證我們所採取的措施將防止我們的技術被盜用。盜用我們的智力財產將對我們的競爭地位產生不利影響。

我們的成功、競爭地位和未來的收入將在一定程度上取決於我們是否有能力為我們的產品、方法、工藝和其他技術獲得和保持專利保護；保護我們的商業祕密；為我們的名稱、 徽標和產品取得商標；防止第三方侵犯我們的所有權；以及在不侵犯第三方專有權利的情況下運作。為了對抗侵權或第三方未經授權使用，我們可能需要提交侵權 索賠，這可能是昂貴和耗時的。

專利程序面臨許多風險和不確定因素，我們無法保證通過獲得和捍衞專利，成功地保護我們的產品。這些風險和不確定性包括：

此外，USPTO和其他法域的專利局經常要求限制或大大縮小與藥物 和(或)生物技術相關發明有關的專利申請，以僅包括專利申請中的具體創新，從而限制對競爭挑戰的保護範圍。因此，即使我們或任何我們的許可人能夠獲得專利，專利也可能比預期的要窄得多。

為了管理公司的發展，公司必須吸引和留住質量管理和員工。如果不這樣做，則可能導致 較慢的擴展。

為了支持我們業務的發展和作為一家交易所上市公司所承擔的額外義務，我們需要擴大我們的高級管理團隊，並吸引和留住高素質的員工。我們不能保證我們將有能力吸引和保留高質量的行政人員，並將這些人納入我們的管理系統。沒有經驗豐富的 和人才管理和員工，我們的業務增長可能受到不利影響。

由於新的州法律，包括最近頒佈的性別配額， 公司吸引和保留合格董事會成員的能力可能受到影響。

2018年9月，加利福尼亞頒佈了SB 826號法案，要求總部設在加利福尼亞州的上市公司在其董事會中保持最低限度的女性代表人數，具體如下：到2019年年底，董事會中至少有一名婦女，到2020年年底，有五名成員的上市公司董事會必須至少有兩名女性董事，成員為六名或六名以上的上市公司董事會至少需要三名女性董事。如果不及時達到指定的最低水平，這類公司將面臨經濟處罰和名譽損害。我們不能保證我們能夠徵聘、吸引和(或)保留合格的董事會成員，並由於加利福尼亞法律而達到性別配額，這可能會使我們受到懲罰和(或)名譽的損害。

公司可考慮收購其他公司或生產線，以求擴大其業務，以換取公司的現金和/或(或)股份(或其組合)，這些股票可能不成功，或可能給投資者造成稀釋。

公司將考慮收購其他可能是補充或補充的公司或產品線，作為我們今後擴大業務的努力的一部分，這些收購可能是為了現金、股票或兩者的結合。不能保證任何這樣的收購都會成功，或者一家被收購的公司的產品、業務或企業文化會與我們公司融合，很好地整合，或者任何規模經濟都會實現。此外，涉及公司股票的任何此類交易都會對投資者造成稀釋。此外，涉及現金的任何此類交易都將導致重新分配手頭的資金，以支持被收購的公司或被收購的產品線。

為了將公司的業務擴展到更多的管轄範圍，它可能需要遵守特定於這些州的管理要求，而且無法保證它最初能夠滿足這些要求，或者它將能夠在持續的基礎上保持遵守。

而 我們相信Lumega-Z^®和Glauco-Cetin^TM作為醫療食品而不是藥品，只有在醫生的監督下才能得到。雖然藥房裏沒有，但我們注意到，醫生開處方的行為，特別是如果跨越州界線的話，可能會受到某些藥房規定的約束。每個州都有自己的關於醫生配藥、限制公司行醫、反回扣和虛假索賠的規定。此外，每個州都有一個藥房委員會，負責管制藥品和其他治療劑的銷售和分銷。一些州 要求醫生獲得發放處方產品的許可證。雖然我們不認為這些藥房要求 是適用的，但如果藥房委員會或醫療委員會另有決定，則無法保證我們能夠遵守我們可能擴展到的特定州的規定，或我們將能夠保持遵守我們目前分銷產品的州的規定。我們目前在加利福尼亞、馬薩諸塞州、康涅狄格州、紐約州、賓夕法尼亞州、新澤西、佐治亞州、北卡羅來納州、南卡羅萊納州、佛羅裏達、肯塔基州、田納西州、堪薩斯州、印第安納州、伊利諾伊州、明尼蘇達州、俄克拉荷馬州、德克薩斯州、新墨西哥州、密西西比州、愛達荷州、猶他州、內華達州、亞利桑那州、華盛頓、夏威夷和加拿大艾伯塔都有Lumega-Z客户。我們無法保持遵守加利福尼亞和這些其他司法管轄區的規定或將我們的業務擴展到其他州，可能會對我們的業務結果產生不利影響。

該公司受反腐敗法以及出口管制法、海關法、制裁法和其他有關我們業務的法律的約束。如果它不遵守這些法律，它可能會受到民事或刑事處罰，其他補救措施 和法律費用，不得在美國以外開發、製造和銷售某些產品，或要求 制定和執行代價高昂的遵守計劃，這可能對其業務、經營結果和財務狀況產生不利影響。

我們的業務受到反腐敗法律的約束，包括2010年“英國賄賂法”或“賄賂法”、“美國反海外腐敗法”或“反腐敗法”，以及其他適用於我們開展業務並可能在未來開展業務的國家的反腐敗法律，特別是在我們將我們的銷售和業務擴展到國外市場的情況下。“反賄賂法”、“反海外腐敗法”和這些其他法律一般禁止我們、我們的官員、我們的僱員和中間人向政府官員或其他人行賄、受賄或支付其他違禁款項，以取得或保留業務或獲得某些其他商業利益。特別是遵守“反海外腐敗法”是昂貴和困難的，特別是在腐敗是公認問題的國家。此外，“反海外腐敗法”對製藥業提出了特殊的挑戰，因為在許多國家，醫院由政府經營，醫生和其他醫院僱員被視為外國官員。向醫院支付的與臨牀試驗和其他工作有關的某些款項被認為是對政府官員的不當付款，並導致“反海外腐敗法”的執法行動。

我們今後可能在可能構成賄賂法或違反反腐敗法的高風險的司法管轄區運作，我們也可能參與與第三方的合作和關係，其行為可能使我們根據“賄賂法”、“反海外腐敗法”或地方反腐敗法承擔責任。此外，我們無法預測我們的國際業務可能受到的未來監管要求的性質、範圍或效果，也無法預測執行或解釋現行法律的方式。 如果我們將業務擴展到美國以外的地區，我們將需要投入更多的資源，以遵守我們計劃運作的每個管轄區的許多法律和 條例。

我們還須遵守關於我們的國際業務的其他法律和條例，包括聯合王國和美國政府以及歐洲聯盟當局執行的條例，包括適用的出口管制條例、對國家和個人的經濟制裁、海關規定和貨幣兑換條例，統稱為“貿易管制法”。此外，各種法律、法規和行政命令還限制在美國境外使用和傳播或與某些非美國國民分享為國家安全目的分類的信息，以及與這些產品有關的某些產品和技術數據。如果我們把業務擴展到美國以外，就需要我們投入更多的資源來遵守這些法律，而這些法律可能會使我們無法在美國以外開發、製造、銷售某些產品和產品，從而限制了我們的增長潛力，增加了我們的開發成本。

我們可能不能完全有效地確保我們遵守所有適用的反腐敗法律，包括“賄賂法”、“反海外腐敗法”或其他法律要求，包括貿易管制法。如果我們不遵守“賄賂法”、“反腐敗法”和其他反腐敗法或貿易管制法，我們可能會受到刑事和民事處罰、扣押和其他制裁和補救措施，以及法律開支，這可能會對我們的業務、財務狀況、業務和流動性的結果產生不利影響。證券交易委員會還可以因違反“反海外腐敗法”的會計規定而暫停或禁止發行人在美國交易所進行證券交易。對英國、美國或其他當局可能違反“反賄賂法”、“反腐敗法”、其他反腐敗法或“貿易管制法”的任何調查，也可能對我們的聲譽、業務、經營結果和財務狀況產生不利影響。

公司的第二次修訂和重新修訂的附例指定特拉華州法院為我國股東可能發起的某些類型的州法律行動和訴訟的唯一和專屬論壇，這可能限制我們的股東獲得與我們或我們的董事、官員、僱員或代理人發生爭端的有利司法論壇的能力。

我們第二次修訂和恢復的附例(或本附例)第十一條規定，特拉華州法院是某些州基於法律的行動的唯一和專屬的論壇，包括某些衍生行動或代表公司提起的訴訟；聲稱違反了高級官員、董事、僱員或公司股東所欠信託責任的行動；根據特拉華公司法提出的任何索賠；以及任何聲稱受內部事務原則管轄的索賠的訴訟。

這一專屬論壇條款不適用於為執行“證券法”或“交易所法”或其他聯邦證券法所規定的任何責任或義務而提起的訴訟，對這些法律具有專屬的聯邦或並行聯邦和州管轄權。

這一論壇條款的選擇可能限制我們的股東在司法論壇上提出申訴的能力，即它認為有利於與我們或我們的董事、高級人員、僱員或代理人發生爭端，這可能會阻止對我們和我們的董事、幹事、僱員和代理人提起這種訴訟，即使一項行動如果成功，可能會使我們的股東受益。向法院提出索賠要求的股東在提出任何這類索賠時可能面臨額外的訴訟費用，特別是如果他們不居住在特拉華州或附近。最高法院也可以作出與其他法院不同的判決或結果，包括考慮訴訟的股東可能位於或將選擇提起訴訟的 法院，這種判決或結果可能對我們有利，而不是對我們的股東有利。另一種辦法是，如果法院認為我們的“條例”的這一規定不適用於一種或多種特定類型的訴訟或訴訟程序，或不能強制執行，我們可能會在其他司法管轄區支付與解決這類事項有關的 額外費用，這可能對我們的業務、財務狀況或業務結果產生重大不利影響。

公司沒有進行經顱多普勒超聲研究或銷售營養品的經驗。

公司有能力實現新的經顱多普勒解決方案公司的預期效益。企業或NutriGuard系列產品將取決於其吸引合格人員的能力，以及在公司經驗有限的地區成功推出、銷售和推進新的 服務的能力，這可能是一個複雜、昂貴和耗時的過程。公司 可能需要投入大量的管理注意和資源來發展這些業務。啟動過程可能會中斷其業務，如果執行不力，則可能限制實現新的 業務服務的全部預期效益。如果不能應對啟動過程中所涉及的挑戰，未能實現新業務的預期效益，就可能導致公司業務中斷或失去勢頭，並可能對其業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

與公司行業有關的風險

任何不遵守保護病人信息的所有適用的聯邦和州隱私和安全要求的 都可能導致罰款和其他責任，這可能對公司的經營結果和聲譽產生不利影響。

1996年“健康保險運輸和問責法”，Pub。第104-191號法律(“HIPAA”)、“經濟和臨牀健康健康信息技術法”、2009年“美國康復和再投資法”(“HITECH法”)第十三編以及祕書頒佈的相關條例(“HIPAA條例”)賦予{Br}個人關於其可識別的保密醫療信息(稱為“受保護的健康信息”)的若干權利，並限制受保護的健康信息的使用和披露。不遵守這些保密要求可能導致懲罰和制裁。此外，某些州的法律可能會在病人識別的醫療信息方面對我們施加獨立的義務。此外，還在聯邦和州一級提出了關於獲取、儲存和傳播病人醫療信息的各種新法律。這些法律(統稱“州”和“聯邦隱私和安全法”)對公司的兩項業務構成了不同的風險：(1)我們出售醫療食品，(2)我們的跨顱多普勒超聲(“TCD”)檢測。

1.醫藥食品：Lumega-Z和GlaucoCetin。當醫生向病人推薦一種或多種公司的醫療食品時， 公司通常會收到客户的訂單，但通常不會收到醫療信息。然而，作為其業務運作的一部分，在與客户或醫生溝通期間，公司可能會收到病人可識別的醫療信息。在公司獲得受保護的健康信息的範圍內，它必須確保 遵守國家和聯邦的隱私和安全法。任何不遵守可能導致罰款和其他責任， ，這可能會對其經營結果產生不利影響。

2.TCD測試業務。在TCD測試業務中，公司將進入醫師辦公室，作為醫生的供應商，按照病人治療醫生的命令和監督，對病人進行TCD測試。放射科醫生將閲讀和報告測試結果，並將結果報告給訂購/治療 醫生。向第三方付款的治療醫師，他向第三方付款者訂購了TCD測試的測試法案。在此過程中， 公司直接與患者進行交互，並有權訪問、處理和傳輸受保護的健康信息。因此，州和聯邦保密法和安全法將完全適用於TCD測試業務。按照聯邦法律的要求， 公司一直在實施一個HIPAA遵守方案，包括向工作人員提供培訓，制定適當的業務助理協議，執行必要的政策和程序，並定期進行風險評估。任何不遵守國家和聯邦保密法和安全法的要求的行為-或任何受保護的健康信息的損失，不論是否出於疏忽-都可能導致罰款和其他責任，這可能對公司的業務結果產生不利影響。

任何 不遵守所有適用的聯邦和州醫生自我推薦法(“斯塔克法”)可能導致 罰款和其他責任，這可能會對公司的經營結果和聲譽產生不利影響。

國會在1993年的“總括預算調節法”中頒佈了禁止醫生自我轉診的重大禁令。該法及其配套條例經大幅度修訂和擴大後，通常稱為“斯塔克法”，禁止醫生將斯塔克指定的衞生服務(“DHS”)轉介給與醫生有任何財務關係的實體，除非法定或管理例外的所有要求都得到滿足。斯塔克覆蓋的DHS既包括門診處方藥，也包括由醫療保險或 醫療補助報銷的診斷測試。許多州都有類似的法律，其中一些法律可以適用於所有支付人，而不僅僅是政府支付者。雖然公司認為其與客户的安排符合聯邦和任何州的Stark法律，但Stark法規對公司的三項業務有不同程度的風險：(1)出售公司的醫療食品，(2)銷售公司的醫療器械；(3)公司進行TCD測試。

1.醫療食品和醫療器械。這些產品既不是處方藥，也不是根據任何聯邦計劃(br})償還的。因此，公司認為聯邦斯塔克法是不適用的。此外，該公司認為，這些產品也不包括在任何可能適用的州斯塔克法律。然而，“聯邦斯塔克法”規定了提供辦公室輔助服務的例外情況，包括醫生配發門診處方 藥物，條件是醫生符合規定的要求。該公司認為，如果產品可根據聯邦計劃償還，或以其他方式被“斯塔克法”所涵蓋，那麼使用公司的 醫療設備或向病人推薦其醫療食品的醫生都知道這些要求。然而，該公司並不監督它們的遵守情況，也無法保證醫生在物質上遵守“斯塔克法”。如果確定使用公司醫療設備或開出從公司購買的醫療食品的醫生不符合Stark II，則可能對公司的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

2.TCD測試業務。該公司進行的TCD測試可由“醫療保險”或“醫療補助”償還，否則構成包括診斷測試在內的 Stark覆蓋的DHS。在進行TCD測試時，公司將向 訂購醫生提供測試，該醫生將作為供應商支付TCD，代表醫生進行測試；然後，醫生將向第三方付款人(包括潛在的Medicare和Medicaid)支付測試費用。因此，測試將被認為是Stark所涵蓋的辦公輔助服務。然而，“斯塔克法”對提供這種辦公室輔助服務的規定作了例外規定，條件是醫生必須符合規定的要求。該公司認為，聘請公司作為供應商進行TCD測試的 醫生知道這些要求。然而，該公司不監測醫生的遵守情況，也不能保證醫生在實質上遵守“斯塔克法”。如果確定醫生不遵守斯塔克的規定，這可能對公司的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

公司認為其目前與訂購醫師的關係結構符合適用的斯塔克法例外的所有要求。然而，任何不遵守“斯塔克法”要求的行為都可能導致罰款和其他責任，這可能對公司的經營結果產生不利影響，而且TCD 業務的未來運作可能受到不利影響。

任何 不遵守所有適用的聯邦和州反回扣法律可能導致罰款和其他責任，這可能會對公司的經營結果和聲譽產生不利影響。

聯邦反回扣法規(“AKS”)適用於醫療保險、醫療補助和其他州及聯邦項目。AKs 禁止招攬、提供、支付或收取報酬，以換取轉診或購買，或以 建議或安排轉診或購買聯邦醫療保健計劃所涵蓋的包括藥品在內的貨物作為回報。 目前，該公司不參加任何聯邦方案，其產品未得到醫療保險、醫療補助 或任何其他州或聯邦方案的補償。AKS是一部刑事法規，有刑事處罰以及潛在的民事和行政處罰。然而，AKS為特定的 類交易提供了若干法定例外和監管“安全港”。許多州都有類似的欺詐和濫用法律以及自己的反回扣法，其中一些法律可以適用於所有付款人，而不僅僅是政府支付者。雖然該公司認為它在實質上符合聯邦 和州AKS法律，但AKS法律對公司的三項業務構成了不同程度的風險：(1)出售公司的醫療食品，(2)銷售公司的醫療設備，(2)公司的TCD測試的表現(Br)。

1.醫療食品和醫療器械。目前，該公司的產品是不償還任何聯邦計劃。但是，如果 未來發生變化，並確定該公司不遵守AKS，則該公司可承擔賠償責任，其業務可能受到限制，這可能對公司的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。此外，如果發現其客户或與公司有業務關係的其他實體的活動構成違反AKS，公司因向該客户或實體提供產品或服務而被發現故意參與這些活動，該公司可能會受到這種法律的制裁或責任，包括民事和(或)刑事處罰，以及被排除在 政府保健方案之外。由於被排除在政府保健方案之外，無論是產品還是服務，都不能向任何聯邦醫療保健計劃的受益人提供 。

2.TCD測試業務。公司進行的TCD測試可由“醫療保險”或“醫療補助”償還。因此，聯邦“反回扣法”(以及可能適用的任何州反回扣法)將涉及到下列情況：(1)醫生客户與公司之間的財務關係沒有設定為與所訂購的TCD 測試的數量或價值無關的公平市場價值；或(2)通過創建可疑的合同合資企業而被認定是對AKS的規避。 如果發現公司與訂購醫生的安排構成違反聯邦AKS或任何適用的州反回扣法，我們可能會受到此類法律的制裁或責任，包括民事和/或刑事處罰， 以及被排除在政府保健項目之外。由於被排除在政府保健方案之外，無論是產品 還是服務都不能提供給任何聯邦醫療保健計劃的受益人。

如果不遵守適用的聯邦和州法律、規則和條例，包括DSHEA，可能會導致罰款和其他責任，這可能會對公司的經營結果和聲譽產生不利影響。

與藥品和傳統食品不同的是，根據1994年“膳食補充、健康和教育法”(“保健和教育法”)，營養食品作為單獨的食品管理類別作為“膳食補充劑”加以管理。根據 FDA，藥物是一篇旨在診斷、治療、減輕、治療或預防疾病的文章。雖然營養食品不是用來治療或治療疾病的，但是膳食補充劑和藥物都是為了影響身體的結構或功能。膳食 補充劑在其標籤上包含結構/功能要求，必須附有免責聲明：“FDA尚未對此聲明進行評估。本產品不用於診斷、治療、治療或預防任何疾病。“製造商有責任確保這些聲明的準確性和真實性；它們未經FDA批准。此外，膳食補充劑 應加強飲食，不應作為常規食物或作為一頓飯或飲食的唯一項目，而不應單獨作為任何食物或藥物的替代品。

作為TCD測試業務的 ，任何不遵守適用的聯邦和州文件、編碼和計費 法律、規則和條例，包括聯邦虛假索賠或類似的州法律，都可能導致罰款和其他責任， 可能對公司的經營結果和聲譽產生不利影響。

“聯邦虛假索賠法”規定，如果某一提供者明知或不顧後果或故意不瞭解所涉索賠的真相或虛假，向任何政府保健方案提出虛假索賠，將處以廣泛的財務處罰(包括三倍的損害和22 000美元以上的罰款)。“虛假索賠法”規定的賠償責任可能是由於文件、編碼和賬單不足的模式，以及對被認為不屬於 的服務的收費，而這些服務是治療病人所必需的。許多州也有自己的虛假主張。公司 打算為TCD測試製定政府保健計劃，因此“虛假索賠法”可能適用於公司的業務。在這裏，公司將不會對政府醫療保健計劃進行測試；治療和訂購醫生會這樣做。因此，醫生在對TCD測試進行編碼和計費 方面任何未經糾正的缺陷都可能導致對醫生處以罰款或其他責任。實行這種罰款和處罰，或由醫生對任何指稱的缺陷進行調查，都可能對公司的業務、財務狀況和業務結果產生不利影響。

任何不遵守與公司醫藥執業或費用分攤有關的州法律的任何情況都可能導致罰款和其他責任，這可能對公司的業務、財務狀況和經營結果以及 聲譽產生不利影響。

許多州禁止或以其他方式根據“公司醫學執業規則”(“CPOM”)規定，無執照的 人員可在多大程度上參與行醫或以其他方式僱用持牌人員。相關的州規則進一步限制了專業服務費用可在各方之間分攤或“分攤”的程度。在TCD測試(br}業務範圍內，這樣的規則在某些方面説明瞭我對公司與將要閲讀 和解釋TCD測試結果的放射學家的關係的影響，從而提供了這種測試的“專業部分”。為了避免這種潛在影響，該公司正在調整其與這些放射科醫生的財務和賬單關係，使其符合適用的州規則，規定公司將不為“專業 部分”收費，而是由治療和訂購醫生或放射科醫生自己收費。然而，如果 不遵守國家CPOM和費用分攤規則，則可能導致罰款和其他責任，這可能對公司的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

政府更多地參與醫療保健可能會對公司的業務產生不利影響。

根據2003年的“醫療保健處方藥、改進和現代化法案”、2010年的“病人保護法案”和2010年的“平價醫療法案”以及聯邦和州一級的其他倡議，美國的保健制度改革可以增加政府對醫療保健的參與，降低償還率，並以其他方式改變我們與之有業務關係的客户和其他實體 的商業環境。雖然“醫療保健處方藥”、“改進法案”和“現代化法案”沒有包括聯邦價格管制，但任何減少醫生在其辦公室配發藥物的激勵措施的立法都會對醫生接受我們的產品產生不利影響。我們無法預測未來聯邦 或州一級的醫療改革倡議或影響我們業務的其他倡議是否或何時會被提出、頒佈或實施，或這些倡議 可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生什麼影響。我們的客户和與我們有業務關係的其他實體可以對這些倡議和圍繞這些建議的不確定性作出反應，減少或推遲投資，包括我們產品的投資。此外，政府監管可能改變醫生、醫院和其他保健參與者的臨牀工作流程，從而限制我們的產品和服務的效用僅限於現有和潛在的 客户，並限制對我們產品和服務的廣泛接受。此外，聯邦反Kickback法規的新的安全港和此類法律的相應例外可能改變競爭格局。

與公司普通股有關的風險

公司是一家“新興成長型公司”，它選擇遵守某些減少的報告和披露要求，這可能使其普通股對投資者不那麼有吸引力。

我們 是“2012年創業創業法”(“就業法”)中定義的“新興增長公司”，只要我們繼續是一家新興增長公司，我們就選擇利用適用於其他非新興成長型公司的各種報告要求的豁免，包括(1)不要求 遵守2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第404條的審計認證要求，我們稱之為“薩班斯-奧克斯利法案”，(2)在我們的定期報告和委託書中減少關於執行報酬的披露義務 和(3)免除對執行報酬進行不具約束力的諮詢表決的要求，以及股東批准未經批准的任何金降落傘付款的規定。此外，作為一家新興的成長型公司，我們只需要提供兩年的審定財務報表。由於這些減少的報告和披露要求，我們的財務 報表可能無法與未被歸類為新興成長型公司的SEC註冊人相比。在首次公開發行我們的股票證券後，我們可能會成為一家持續五年的新興成長型公司，儘管情況可能會導致我們更早失去這種地位，包括在此之前，非關聯公司持有的普通股市值超過700.0美元，或者如果在此之前的任何財政年度，我們的年總收入為10.7億美元或更多，在這種情況下，我們將不再是一家新興的成長型公司，從12月31日或12月31日起，我們將不再是一家新興的成長型公司。如果我們在此之前的任何三年內發行超過10億美元的不可轉換債券, 我們將立即停止成為一家新興的增長公司。即使在我們不再符合新興增長公司的資格之後，我們仍有資格成為“規模較小的報告 公司”，這將使我們能夠利用許多相同的豁免，包括不要求 遵守“薩班斯-奧克斯利法”第404節的審計認證要求，並在我們的定期報告和代理聲明中減少關於行政報酬的披露義務。我們無法預測投資者是否會發現我們的普通股不那麼有吸引力，因為我們可能依賴這些豁免。如果一些投資者發現我們的普通股不那麼有吸引力，那麼我們的普通股的交易市場可能就會不那麼活躍，我們的股票價格可能會更不穩定。

我們的獨立註冊公共會計師事務所將不被要求正式證明我們對財務報告的內部控制的有效性，直到我們的第二次年度報告晚些時候或第一份年度報告要求在我們不再是“就業法”所界定的“新興增長公司”之日之後提交給 SEC。

根據“就業法”，新興成長型公司也可以推遲採用新的或經修訂的會計準則，直到這些標準適用於私營公司為止。我們選擇利用這一豁免，不適用新的或經修訂的會計準則，因此，與其他非新興的 成長型公司的證券交易委員會註冊人一樣，將不受新的或修訂的會計準則的約束。

由於我們選擇使用這些豁免，投資者可能會發現我們的普通股沒有吸引力，這可能導致我們的普通股交易市場不那麼活躍和(或)我們普通股的市場價格可能更不穩定。

公司不打算向其股東支付現金紅利，因此在出售公司權益之前，您在 公司的投資中可能得不到任何回報。

我們從來沒有向我們的普通股東支付過任何紅利，也沒有預見到這樣做是一家上市公司。我們目前打算保留任何未來收益，以資助增長，因此，我們不期望在可預見的將來支付任何現金紅利。 如果我們決定向我們的普通股持有者支付現金紅利，我們不能保證這種現金紅利將及時支付。你在本公司投資的成功很可能完全取決於未來的升值。 因此，在出售我們公司股份之前，您的投資不會得到任何回報，而且，由於本“風險因素”一節中討論的其他 原因，即使您出售我們公司的股份，您的投資也可能得不到任何回報。

將來， 公司將需要額外的資本來支持其業務，而且這種資本並不總是隨時可用的。

我們可能需要額外的債務或股權融資來資助我們的業務，包括但不限於營運資本。由於業務歷史有限，很難評估我們目前的商業模式和未來前景。因此，投資者應根據公司在發展初期經常遇到的費用、不確定因素、拖延和困難來考慮我們的前景，正如我們實際上所遇到的那樣。潛在投資者應仔細考慮一家經營歷史有限、資金有限的新公司所面臨的風險和不確定性。特別是，雖然 我們目前沒有重新確定業務計劃優先次序的計劃，但潛在的投資者應考慮到存在着很大的風險，我們無法：

如果 我們通過進一步發行股票或可轉換債務證券籌集額外資金，我們現有的股東可能遭受重大稀釋，我們發行的任何新的股票證券都可能比我們現有股本的持有者的權利、優惠和特權優越。我們將來獲得的任何債務融資都可能涉及與我們的籌資活動和其他財務和業務事項有關的限制性盟約，這可能使我們更難以獲得更多的資本和尋求商業機會。此外，如果有的話，我們可能無法以對我們有利的條件獲得額外的資金。如果我們無法以我們滿意的條件獲得足夠的資金或資金，當 我們需要時，我們繼續支持我們目前的行動和應對商業挑戰的能力將受到極大的限制。如果我們無法獲得所需的資金來支持我們的業務，我們將被迫削減我們的業務活動 ，甚至關閉業務。如果我們不能執行與我們的業務有關的任何上述或類似的事項，業務 可能會失敗，在這種情況下，您將損失您在本公司的全部投資。

與上市公司相關的 義務需要大量的資源和管理人員的關注，這可能會轉移公司的業務運作。

我們必須遵守“外匯法”和“薩班斯-奧克斯利法”的報告要求。“外匯法”要求我們提交關於我們的業務和財務狀況、委託書和其他資料的年度、季度和當前報告。薩班斯-奧克斯利法案除其他外，要求我們為財務報告建立和維持有效的內部控制和程序 。我們的首席執行幹事和首席會計官需要證明，我們的披露控制 和程序是有效的，以確保我們必須在根據“交易所法”提交或提交的報告中披露的重要信息在證券交易委員會規則 和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告。我們將需要僱用更多的財務人員，以便制定和執行適當的內部控制、 和報告程序。因此，我們將承擔大量的法律、會計和其他費用。此外，需要建立上市公司所需的公司基礎設施，可能會轉移管理層對實施我們的增長戰略的注意力，從而妨礙我們改善業務、改善經營成果和改善財務狀況。我們已經並將繼續修改財務報告和會計制度的內部控制和程序，以履行我們作為一家上市公司的報告義務。然而，我們採取的措施可能不足以履行我們作為一家上市公司所承擔的義務。此外，我們無法預測或估計我們為遵守這些要求而可能招致的額外費用的數額。我們預計這些費用將大大增加我們的銷售，一般和行政費用。

薩班斯-奧克斯利法案第404節要求對財務報告的內部控制的有效性進行年度管理評估。在執行與財務 報告的內部控制有關的必要程序和做法方面，我們可以查明不足之處。如果我們不能遵守“薩班斯-奧克斯利法案”的內部控制要求，那麼我們可能無法獲得該法案所要求的獨立賬户證明，這可能使我們無法保持我們的文件符合證券交易委員會的現行規定，並幹擾投資者將我們的證券和股票交易到 上市的能力或我們在任何國家證券交易所上市的能力。

我們已經查明瞭我們對財務報告的內部控制方面的一個重大弱點。不維持有效的內部控制 可能會使我們的投資者對我們失去信心，並對我們普通股的市場價格產生不利影響。如果我們的內部 控制無效，我們可能無法準確報告我們的財務結果或防止欺詐。

要及時提供可靠的財務報告，就必須對財務報告進行有效的內部控制。關於編制2019年12月31日終了年度的財務報表，我們得出結論認為，我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷。重大缺陷是對財務報告的內部控制方面的重大缺陷，或兩者的結合，從而有可能使年度或中期財務報表的重大誤報無法及時防止或發現。我們查明瞭內部控制方面的一個重大弱點，原因是：

職責分離-該公司沒有維持有效的政策，以確保在其會計 程序中適當地分離職責。具體而言，由於公司的規模和部門團隊的規模較小，隔離職責的機會有限，導致一個人幾乎完全負責處理某些財務 信息。

雖然 我們已設計和執行或預期執行我們認為解決或將解決這一控制弱點的措施，但 我們繼續發展我們的內部控制、程序和報告制度，除其他外，僱用具有專門知識的合格人員履行具體職能，並設計和執行改進的程序和內部控制，包括正在進行的高級管理審查和審計委員會的監督。我們計劃通過重新分配工作責任、僱用更多的高級會計工作人員以及通過設計和實施更多的內部控制來彌補已查明的重大弱點，以促進適當的職責分工。我們預計在2020年年底之前完成修復工作。我們預計會產生額外的費用來彌補這一弱點，主要是人事費用。我們可能無法成功地實施這些變革或制定其他內部控制措施，這可能會削弱我們提供關於財務和業務結果的準確、及時的 和可靠報告的能力。此外，我們將無法充分評估我們正在採取的步驟是否將彌補我們在財務報告方面的內部控制方面的重大弱點，直到我們完成執行 的努力和經過足夠的時間來評價其效力為止。此外，如果我們在財務報告的內部控制中發現額外的重大弱點 ，我們可能不會及時發現錯誤，我們的財務報表可能會在很大程度上被誤報。此外，今後我們可能從事商業交易，例如收購、重組 或實施新的信息系統，這可能對我們對財務報告的內部控制產生負面影響，並造成重大弱點。

如果 我們在財務報告的內部控制方面發現了新的重大弱點，如果我們不能及時遵守“薩班斯-奧克斯利法”第404節的要求，或者如果我們不能斷言我們對財務報告的內部控制是有效的，我們可能會遲交我們的定期報告，投資者可能對我們的財務報告的準確性和完整性失去信心，我們普通股的市場價格可能會受到不利影響。由於這種失敗，我們還可能受到證券上市交易所、證券交易委員會或其他監管機構的調查，並受到投資者和股東的訴訟，從而損害我們的聲譽、財務狀況或挪用我們核心業務的財務和管理資源。

公司未能滿足納斯達克繼續上市的要求，可能導致其普通股退市。

2019年9月20日，公司收到納斯達克的通知，通知公司，我們普通股的收盤價已連續30個工作日低於每股1.00美元，我們不再遵守在納斯達克資本市場繼續上市的最低投標價格要求。通知規定了180個日曆日(或稱 )到2020年3月18日的初始遵守期限，以恢復遵守最低投標價格要求。

在2020年3月19日，該公司收到納斯達克的書面通知，該公司已獲得額外的180個日曆 日，或至2020年9月14日，以恢復遵守最低投標價格要求。

如果 在2020年9月14日之前的任何時候，公司普通股的出價至少連續10個工作日收於每股1美元或以上，納斯達克將提供書面通知，説明公司已遵守 規則。如果不能在2020年9月14日前證明符合最低投標價格要求，納斯達克將提供書面通知，説明該公司的普通股將被摘牌。屆時，該公司可就納斯達克公司的決定向聽證會小組提出上訴。

如果 我們不能滿足納斯達克資本市場的持續上市要求，包括最低出價要求，納斯達克可能會採取措施使我們的普通股退市。這樣的退市很可能會對我們的普通股的價格產生負面影響，並且當你想這樣做的時候會損害你出售或購買我們普通股的能力。退市會對我們的流動資金、交易量和可能的普通股價格產生不利影響，使我們的投資價值下降，並對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

公司的股票價格可能不穩定，您可能無法以或高於購買價格轉售您的股票。

我們普通股的市場價格波動不定，價格可能因各種因素而波動很大，其中許多因素是我們無法控制的，包括下列因素：

此外，證券市場不時經歷與特定公司的經營業績無關的重大價格和數量波動。這些市場波動也可能對我們普通股的市場價格產生重大和不利的影響。

項目 1B未解決的工作人員意見

不適用。

項目 2.屬性

該公司的地址是15150大道的科學，200號套房，聖地亞哥，加利福尼亞州92128。該公司的公司辦公室 是以大約9，605平方英尺的空間按五年租約租用的，目前每月租金為12，336美元。我們相信，在可預見的將來，這些設施將足以滿足我們的需要。

項目 3.法律程序

公司定期成為因其在正常業務過程中的業務而引起的各種待決或威脅的法律行動和索賠的對象。無論結果如何，這種訴訟或索賠都可能因國防和和解費用、資源轉移和其他因素而對公司產生不利影響，因此無法保證取得有利的 結果。

項目 4.礦山安全披露

不適用。

第二部分

項目 5.註冊人普通股市場、相關股東事項和發行人購買權益證券

市場信息

公司的普通股在納斯達克資本市場上市，代號為“GHSI”。截至2020年3月18日，公司普通股記錄保持者約有117人。

紅利 策略

公司沒有對其普通股宣佈或支付任何現金紅利，它目前打算保留未來的收益，如果有的話，以資助其業務的擴大，該公司不期望在可預見的將來支付任何現金紅利。公司的董事會將酌情決定是否對其普通股支付現金紅利， 將取決於公司的財務狀況、業務結果、資本要求和董事會認為重要的其他因素。

項目 6.選定的財務數據

不適用。

項目 7.管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析

信息表示

正如本年度報告中使用的 ，“我們”、“我們”、“我們”和“公司”的意思是“監護健康科學公司”。及其子公司，除非上下文另有要求。下列討論和分析 應與公司經審計(和未審計)財務報表及其相關附註一併閲讀。除非另有説明，否則本年度報告中的所有美元金額均指美元。某些上期金額已被重新歸類，以符合本期列報方式。

概述

保健科學公司(“公司”或“我們”)於2009年12月在加利福尼亞成立，是一家有限責任公司，名稱為P4L健康科學有限責任公司，後來改名為監護健康科學有限責任公司。2015年6月30日，該公司從加利福尼亞的一家有限責任公司改為特拉華州的一家公司，更名為Guadion 健康科學公司。

公司是一家專業健康科學公司，(1)在眼部健康空間 和(2)開發醫療食品和醫療設備，該公司認為該公司將為消費者提供支持性健康福利。

最近的 趨勢-市場狀況

COVID-19大流行已經並將繼續影響世界各地的經濟和企業。這一流行病的影響可能是重大的，但由於這一局勢的演變性質，我們目前無法估計對我們的財政或業務成果的影響。影響我們結果的因素包括：COVID-19緩解措施的有效性、全球經濟狀況、消費者支出、國內趨勢的工作、供應鏈的可持續性等。這些因素可能導致對我們產品和服務的需求增加或減少，並影響我們為客户服務的能力。

最近的發展

首次公開發行

2019年4月9日，該公司以每股4.00美元的首次公開募股(IPO)結束了1，250，000股普通股的首次公開發行(“首次公開發行”)，每股票面價值為0.001美元，在所有成本和支出之後，公司淨收益為3，888，000美元 。該股於2019年4月5日在納斯達克資本市場開始交易，代號為“GHSI”。

跟進 公開發行

在2019年8月15日，公司完成了第二次公開發行(“8月發行”)：(I)1200萬股 普通股；(Ii)可對100萬股普通股(“預支認股權證”)行使預支認股權證； 和(Iii)購買總計1300萬股普通股(“8月認股權證”)的認股權證。該公司和Maxim 集團有限責任公司和Wallach貝思資本有限公司之間的承銷協議日期為2019年8月13日，是根據該公司於2019年8月13日達成的一項承銷協議進行的。2019年8月16日，公司在行使承銷商超額配股選擇權的同時，又發行了1，950，000張8月認股權證。在扣除承保折扣、佣金和其他估計費用後，8月份提供給該公司的淨收益為4 944 340美元。

公開募股價格為普通股每股0.44美元，隨附8月證每股0.01美元。每張八月的證代表 有權以每股0.585美元的行使價格購買一股普通股。8月認股權證可立即行使，自發行之日起五年內到期，並規定，從(I)2019年9月11日 和(Ii)普通股在8月發行定價宣佈後、至發行12(12)個月後，普通股交易總額超過40 000 000股股票的日期起，至發行日期12(12)個月結束時，每個8月的認股權證可由持有人以非現金方式行使，其比例為全部或部分普通股一張8月證，如在緊接行使日期前的交易日，普通股的加權平均價格未能超過8月證的初始行使價格。截至2019年11月13日，已對收益 $10，000，000，000，000，000，000，000，000預支認股權證行使，8月14，723，800張認股權證是以非現金方式行使的，公司已在這種行動中發行了總計15，723，800股普通股。

2019年10月30日，該公司完成了第三次公開發行的24，500，000股普通股(包括1，700，000股預支認股權證，以購買普通股代替其普通股)和B類認股權證，以購買至多24，500，000股 公司普通股。每一股普通股(或預支認股權證)連同一種B類認股權證一起出售，以每股0.342美元的綜合價格購買普通股的一股，還有B類認股權證。普通股或預支認股權證的股份和所附的B系列認股權證一起出售，但將單獨發行，發行後將立即分離。扣除承保折扣、佣金和提供費用後，淨收益約為740萬美元。

B系列認股權證可按普通股每股0.342美元的價格行使，自B系列認股權證最初可行使之日起五年內到期。2019年12月6日，根據股東批准，該公司提交了一份“修正證書”，以修訂其公司註冊證書，將其普通股的授權股份增加到2.5億股。因此，在行使B系列認股權證時，公司有足夠數量的授權普通股發行可發行的普通股股份。截至2020年3月20日，已行使10，277，400套B系列認股權證， 公司購買這些股票已收到3，514，870美元。

NutriGuard 獲取

2019年9月20日生效(“生效日期”)，該公司新成立的全資子公司NutriGuard配方公司，特拉華州的一家公司(“買方”)，與加州公司NutriGuard Research，Inc.(“NutriGuard”)簽訂了資產購買協議(“資產購買協議”)，與NutriGuard的唯一股東 Mark McCarty(“NutriGuard”)簽訂了一項資產購買協議(“資產購買協議”)。

根據“資產購買協定”，買方從NutriGuard購買的指定資產為NutriGuard品牌和企業，主要由庫存、商標、版權和其他知識產權組成。作為交換，買方同意向NutriGuard支付一筆使用費 ，因為它是根據NutriGuard品牌 在生效日期後的經營結果確定的財務業績指標。NutriGuard和McCarty先生還同意，除其他條款外，在生效日期後不再使用“NutriGuard” 名稱。

去關注和流動資金

編制 財務報表的前提是公司將繼續經營下去。該公司在2019年12月31日終了的年度內淨虧損10，878，308美元，用於經營活動的現金為6，030，004美元。該公司預計在短期內將繼續出現淨虧損和負經營現金流。因此，管理層的結論是，在財務報表發佈之日起一年內，公司是否有能力繼續作為持續經營企業，存在很大的懷疑。

公司的獨立註冊公共會計師事務所也在其意見中列入瞭解釋性語言，並附有公司截至2019年12月31日的經審計財務報表。公司的財務報表 不包括任何調整，以反映未來可能對資產的可收回性和分類產生的影響，也不包括由於公司可能無法繼續作為持續經營企業而產生的 數額和負債分類。

公司將繼續為與其醫療食品、MapcatSF 醫療設備、VectorVision診斷設備、TDSi業務、新的營養護衞公司的營養保健線有關的商業化活動支付大量費用，並對繼續建設該公司基礎設施的努力表示敬意。醫療食品和醫療器械的開發和商業化涉及一個漫長而複雜的過程。此外，公司的長期生存能力和增長可能取決於新的補充產品或產品線的成功開發和商業化。

公司正在設法籌集更多的債務和(或)股本，以資助今後的業務活動，但不能保證該公司將能夠以可接受的條件或完全以可接受的條件獲得這種必要的額外資金，以充分滿足其業務需要 。如果公司不能及時獲得足夠的資本資源，公司 可能被迫減少或停止其技術和產品開發計劃，並限制或停止經營。

反向 股票拆分

2019年1月30日，在股東和董事會批准後，公司向特拉華州國務卿提交了經修正的公司註冊證書修正證書(“修正案”)，以實現其普通股的“一比二”(1：2)反向股票分割(“反向拆分”)，其面值為每股0.001美元， 的票面價值為每股0.001美元，票面價值為 。修正案自提交之日起生效。為公共 和優先股授權的股份數量不受反向股票拆分的影響。沒有與反向 股票拆分有關的分數股票發行，因為所有分數股票都被“舍入”到下一個完整的股票。反向 股票分割的比例調整是對所有股票和每股金額進行調整，就好像拆分發生在所述最早時期的開始一樣。

板 動作

在2019年10月，我們的董事會批准了一項修正案，將授權普通股的數量從90，000，000股增加到250，000，000股。此外，董事會還批准了經修正的公司註冊證書修正案，將我們普通股的 流通股合併為較少數量的流通股(“反向股票分割”)。

董事會決定，增加授權普通股符合公司的最佳利益，並認為需要增加普通股的授權股份有幾個原因，包括使投資者能夠行使根據我們10月30日公開發行的B系列認股權證，以及為各種一般公司目的發行普通股的靈活性，因為董事會可能認為這是可取的，包括未來的融資、 投資機會、收購或其他分配。

最近的會計公告

關於管理層對最近會計公告的討論，見財務報表注2。

集中風險

現金 餘額是維持在廣大的，健全的金融機構.有時，現金餘額可能超過聯邦保險的 限額。每家金融機構的保險限額為每個儲户250，000美元。公司從未經歷過與這些餘額有關的任何損失。

關鍵的會計政策和估計

公司的財務報表是按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“公認會計原則”)編制的。按照公認會計原則編制其財務報表需要管理部門 作出某些估計和假設，以影響報告的資產和負債數額，並在本報告所述期間披露財務報表之日或有資產和負債以及報告的支出數額。實際 結果可能與這些估計不同。本公司的財務報表包括所有調整，包括只包括正常經常性調整在內的所有調整，以公平列報公司的財務狀況、業務結果(br})和現金流量。

遵循重要會計政策的 影響公司編制財務報表時使用的更重要的判斷和估計數。

可識別的無形資產和商譽

在2017年的VectorVision交易中，公司確定並分配了無形資產的估計公允價值，包括客户關係、技術、貿易和競爭。我們的商譽是對在VectorVision收購過程中獲得的有形和可識別的無形資產的公允價值的超額考慮。

公司利用一家獨立的第三方估價公司的服務，協助它確定無形資產和估計其公允價值。非商譽以外的無形資產的使用壽命是根據管理層對各種因素的考慮估計的，其中包括市場參與者可能使用的關於銷售預期以及過時、競爭、技術進步和管理環境的潛在影響的假設。下表彙總了獲得的可識別無形資產：

無形資產的使用壽命是根據管理層對各種因素的考慮估算的，其中包括市場參與者可能利用的關於銷售預期以及過時、競爭、技術進步和管理環境的潛在影響的假設。由於這些無形資產的經濟效益可能無法可靠地確定的未來模式，攤銷費用按直線計算，直至2019年9月30日。

根據“會計準則”(“ASC”)350-無形資產-商譽和其他無形資產，公司的商譽和其他無形資產須接受定期減值測試。當情況表明無形資產的賬面價值可能無法收回時，公司將檢查其減值 。如果資產組的賬面價值不能收回，則公司在其合併業務報表 中確認超出公允價值的賬面價值減值損失。

在2018年和2019年9月30日期間，公司不知道存在任何減值指標，以致其可識別的無形資產或商譽的賬面價值更有可能超過公允價值。公司 每年評估減值商譽，或在情況發生和變化時，説明所攜帶的 金額可能無法收回。

在2019年第四季度期間，該公司進行了年度減值分析，考慮了多項定性觀察和指標，包括我們的客户關係、影響醫療設備的監管環境、市場滲透率 預期和障礙以及我們預期的競爭環境。此外，我們評估了我們的 VectorVision報告部門的運營結果，根據我們在確定與2017年業務組合 相關的初始公允價值時使用的數量假設。

公司堅信VectorVision公司未來的發展和成功。然而，由於軟件工程和其他因素，CSV-2000的開發時間比預期的要長。儘管我們相信，隨着時間的推移，我們將佔據主導的市場份額，但預測這一價值的數量和時機是有主觀性的。最近 監管環境的變化可能比我們預期的要花費更多的錢開始在歐洲銷售新的設備。對無形資產和商譽的會計處理需要深思熟慮、客觀的判斷和基於證據的事實，以支持公允價值的斷言。在對上述定性和定量因素進行客觀評價後，管理層得出結論認為，VectorVision無形資產和商譽的會計公允價值低於其賬面價值 。

由於許多可能影響我們業務的減值指標具有高度主觀性和前瞻性，以及報告單位最近的業務結果，管理層得出結論認為，截至2019年12月31日，再也不可能為與VectorVision收購相關的商譽和可識別的無形資產確定合理和客觀的公允價值。因此，截至2019年12月31日，該公司記錄的商譽減值費用為1，563，520美元。

基於股票的 補償

公司定期就所提供的服務向高級官員、董事、承包商和顧問發放股票報酬。

基於股票的 支付給官員、董事、顧問、承包商和僱員的款項，包括僱員股票期權的授予，在財務報表中根據公允價值確認為 。股票期權授予，通常是規定的時間，將 將在授予日期公允價值，並記入業務在歸屬期內的直線基礎上。股票期權的公平 值是利用Black-Soles期權定價模型來確定的，該模型受多個變量的影響，包括無風險利率、預期股利收益率、股票期權的期望值、股票期權的行使價格 與授予日普通股的公平市場價值和股票授予期內普通股的估計波動性。

在 以前期間，公司根據FASB的權威指南，向非僱員核發和授予股票期權和認股權證贈款，而股票補償的價值是基於在下列日期確定的計量日期：(A)達成業績承諾的日期，或(B)賺取股票票據的必要業績完成之日。2019年1月1日，該公司通過了2018-07年會計準則更新(ASU)，其中擴大了主題718的範圍，以包括基於股票的支付交易，以便從非僱員那裏獲取貨物和服務。非僱員 基於股票的薪酬費用通常使用分級歸屬基礎在歸屬期內攤銷。在某些情況下，如果非員工沒有未來的業績要求，則立即授予補助金，並在計量日期期間記錄基於股票的 補償費用總額。2018-07年ASU的通過對 以前報告的數額沒有累積影響。

無風險利率是以美國國債收益率曲線為基礎的。在該公司為其普通股建立了一個交易市場之前，估計波動率是根據類似行業的可比公共 公司的平均歷史波動率估算的。預期股息收益率是根據授予日期的當前收益率計算的。該公司從未宣佈或支付其普通股的股息，在可預見的將來也沒有這樣做的計劃。

根據管理層的判斷，確定了普通股的公允價值。由於擁有2018年公司優先股銷售的歷史數據，管理部門在2018年第一個六個月期間為會計目的使用了1.15美元的估值。管理部門在2019年第一季度使用了4.00美元的估值。管理層考慮了在這段時間內影響公司的商業和市場因素，包括籌資努力、其專有技術和其他因素。基於這一評估，管理層認為，在這段時期內，它的估值適合於會計目的。在我們的首次公開募股完成後，2019年，我們普通股的收盤價從0.54美元到3.30美元不等，在公允價值計算中使用了 收盤價。

公司在其業務報表中確認基於股票的薪酬的公允價值，分類取決於所提供服務的性質。

收入税

公司目前根據財務會計的資產和負債辦法核算所得税，並報告收入 税。因此，公司確認遞延税資產和負債因 財務報表與資產和負債税基之間的差異而產生的預期影響。

公司根據財務報表確認、計量、列報和披露公認會計原則規定的所得税申報表中已採取或預期採取的不確定的税收狀況的綜合模式，説明所得税法中的不確定因素。 只有在報告日期“更有可能--而不是”由税務機關 維持的情況下，才能確認一個職位的税收影響。如果税收狀況不被認為是“更有可能-而不是-不”可持續的，那麼該職位的利益 就不會被承認。截至2019年12月31日，該公司沒有記錄任何不確定税收狀況的負債，在以後各期內，與不確定的税收狀況有關的任何利息和罰款將被確認為收入 税費用的組成部分。

公司記錄了一項估價備抵，以將其遞延税資產減少到更有可能實現的數額。如果公司確定它今後能夠變現其遞延税款資產超過其記錄的 數額，則在確定這一確定期間，對遞延税資產的調整將貸記到業務項下。同樣，如果公司決定今後無法變現其全部或部分遞延税資產，則對遞延税資產的調整(br}將在這一確定期間記作業務費用。

作戰計劃

一般 概述

根據有足夠的資金，該公司打算增加其商業化活動，並：

業務結果

通過2019年12月31日，該公司主要從事產品開發、商業化和籌資。 公司已經並將繼續為開發其產品和知識產權支付大量開支，其中包括醫療食品和治療各種眼病和眼病的醫療設備。該公司在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度中收入有限。

2019年12月31日和2018年12月31日終了年份的比較

收入

截至2019年12月31日的一年中，產品銷售收入為902，937美元，而截至12月31日，即2018年12月31日，產品銷售收入為942，153美元，減少了39，216美元，即4%。減少的主要原因是我們的VectorVision CSV-1000設備的銷售和製造努力的轉移。儘管CSV-1000將繼續銷售，但該公司計劃將更多的精力放在新CSV-2000的銷售和營銷上。公司於2020年2月開始銷售新一代CSV-2000裝置.截至2019年12月31日，醫療食品收入為444，657美元，而截至2018年12月31日的年度收入為332，795美元，增長了111，862美元，增幅為34%。

出售貨物的成本

截至2019年12月31日的一年中，貨物銷售成本為341，315美元，而2018年12月31日終了的年度為398，179美元，減少了56，864美元，即14%。這一減少反映了上文所述的VectorVision產品轉型。

總利潤

截至2019年12月31日的年度毛利潤為561，622美元，而2018年12月31日終了的年度為543，974美元，由於價格和產品組合的變化， 增加了17，648美元，即3%。在截至2019年12月31日的年度中，毛利潤佔總收入的62%，而2018年12月31日終了的年度，毛利潤佔總收入的58%。

研究與發展

2019年12月31日終了年度的研發費用為194 311美元，而2018年12月31日終了年度的研發費用為231 847美元，減少了37 536美元，即16%。減少的原因是，2019年期間與該公司MapcatSF醫療設備相關的工程開發費用減少，但部分被與該公司 CSV-2000產品有關的工程費用所抵消。

銷售 和市場營銷

2019年12月31日終了年度的銷售和營銷費用為1 874 901美元，而2018年12月31日終了的年度為1 520 862美元。銷售和營銷費用比上一期間增加354，039美元，即23%，主要原因是根據我們可識別的無形資產記錄的非現金攤銷減值費用約為191，000美元。此外，我們還增加了約173 000美元的貿易展覽費用，增加了勞動力、專業服務和網站開發費用約166 000美元。2018年第二季度，第三方合同 銷售協議被取消，部分抵消了增加額。

一般 和行政

2019年12月31日終了年度的一般費用和行政費用為7 425 827美元，而2018年12月31日終了的年度為4 934 986美元。與前一期間相比，增加了2 490 841美元，即50%，主要原因是本期非現金 股票補償費用增加了約1 123 000美元。在本期間，諮詢、專業服務和投資者關係費用增加了約701 000美元，律師費增加了約260 000美元，公司保險費用增加了約260 000美元，旅費增加了約111 000美元。

商譽減值

由於許多可能影響VectorVision 業務和與商譽相關的公允價值的減值指標具有高度主觀性和前瞻性，截至2019年12月，公司記錄的商譽減值費用為1，563，520美元。

利息費用

截至2019年12月31日的年度，利息支出為258 365美元，而2018年12月31日終了的年度為2 289美元。與前一期間相比，增加了256 076美元，主要原因是2019年3月變現250 000美元可兑換債券的債務貼現攤銷，這些債券於2019年4月轉換為股本。2018年的可比時期 沒有這類費用。

發行認股權證後融資成本

2019年12月31日終了年度的財務費用415，955美元包括：(A)2019年3月，公司根據預期完成公司首次公開發行(IPO)，向 兩名可轉換票據持有人發出認股權證(首次公開發行於2019年4月9日完成)。由於權證的行使價格和發行認股權證數量的可變條件，在2019年3月31日，認股權證被記作衍生負債。在IPO結束時，認股權證的公允價值確定為 436，034美元，其中250，000美元記作估值折扣，186，034美元記作財務費用；(B)2019年4月 4，公司向承銷商發行了62，500張認股權證，行使價格為每股5.00美元，與 公司的首次公開發行有關。該公司在2019年6月30日的財務報表中將這些認股權證記作衍生負債，因為它們與首次公開募股、註冊發行有關，而結算條款則載有要求登記認股權證所依據的 股份的措辭。在發行之日，認股權證的公允價值確定為229 921美元，並記作財務費用。2018年的可比期間沒有此類費用。

衍生權證公允價值的變化

衍生權證負債的公允價值變化在截至2019年12月31日的年度內減少292，949美元，其中包括下列各項：(A)2019年3月，公司根據公司IPO預期完成(首次公開發行於2019年4月9日完成)向兩名可轉換票據持有人發出認股權證。由於行使價格和發行認股權證數量的可變條件，這些權證在2019年3月31日作為衍生負債入賬，公允價值為436，034美元。2019年4月9日首次公開發行完成後，權證的行使價格和數量被確定，認股權證 不再作為負債入賬。因此，認股權證負債359，683美元的公允價值被重新歸類為股本 ，其餘的76，351美元負債在業務報表中記錄為衍生負債公允價值的變化； 和(B)2019年4月4日，該公司向承銷商發出62，500份認股權證，行使價格為每股5.00美元，涉及該公司的首次公開發行。公司在財務報表中將這些認股權證記作衍生負債，因為 這些認股權證與首次公開發行有關，是一種已登記的發行，而且結算條款載有要求登記作為認股權證基礎的股份的措詞。認股權證的公允價值將在每個報告所述期間重新計量，所附業務報表中的收益確認公允價值的 變化。在簽發日期 的認股權證的公允價值確定為229，921美元，並記作財務費用。截至2019年12月31日，認股權證負債的公允價值確定為13，323美元，公司記錄的衍生認股權證公允價值為216美元。, [598]在業務説明中。2018年的可比期間沒有此類費用。

與延長有效期有關的費用

在2018年4月、5月和9月期間，公司和某些持有認股權證購買公司普通股的股東延長了這類認股權證的終止日期，這些認股權證預定在2018年和2019年年初到期，公司確認，與延長認股權證行使期限有關的費用為1，621，397美元，採用Black-Schole 期權定價模型估算公允價值。

淨損失

2019年12月31日終了年度，公司淨虧損10，878，308美元，而2018年12月31日終了年度淨虧損7，767，407美元。與前一年期間相比，淨虧損為3，110，901美元，即40%，主要原因是非現金商譽減值費用約為1，564，000美元，以及非現金庫存補償費用增加約1，123，000美元。此外，公司保險、投資者關係、勞動、法律和專業 費和旅費與上一時期相比有所增加，但因2018年取消了與第三方合同銷售組織的聘用 有關的費用以及與延長2018年授權有效期 有關的非現金費用而被抵消。

段 信息

下表按部門列出了我們的業務結果(分配給企業的結果包括TDSi和 NGFI業務)：

收入

截至2019年12月31日，我們醫療食品部門的收入為444，657美元，而2018年12月31日終了的年度為332，795美元，增加了111，862美元，即34%。這一增加反映了Lumega-Z公司擴大到新診所的客户基礎。截至2019年12月31日的年度，我們醫療器械部門的收入為434，010美元，而截至2018年12月31日的年度收入為609，358美元，減少了175，348美元，即29%。減少是由於我們的VectorVision CSV-1000設備的銷售和製造努力的轉移。該公司於2020年第一季度末開始銷售下一代CSV-2000設備。CSV-2000的第一臺於2020年第一季度出廠.在截至2019年12月31日的年度內，該公司還從其TDSi業務的診斷成像服務收入和NGFI業務的保健產品銷售收入中獲得了24，270美元，如上述其他類別所示。

出售貨物的成本

截至2019年12月31日的一年中，從我們的醫療食品部門銷售的商品成本為155，212美元，而截至2018年12月31日的 年則為161，023美元，由於價格和產品組合的變化，減少了5，811美元，即4%。2019年12月31日終了年度，我們醫療器械部門銷售的商品成本為178，815美元，而2018年12月31日終了年度為237，156美元，減少了58，341美元，即25%。減少反映了銷售和製造 努力遠離我們的VectorvisionCSV-1000設備的轉變。

總利潤

截至2019年12月31日的年度，醫療食品部門的毛利潤為289，445美元，而2018年12月31日終了年度的毛利潤為171，772美元，增長了117，673美元，即69%。這一增長反映了Lumega-Z. 在2019年12月31日終了年度的客户羣增加，醫療器械部門的毛利潤為255，195美元，而截至2018年12月31日的年度為372，202美元，因此減少了117，007美元，即31%。減少是由於銷售努力的轉變 遠離我們的VectorVision CSV-1000設備。在截至2019年12月31日的一年中，毛利潤總額佔總收入的62%，而2018年12月31日終了年度的總收入佔總收入的58%。

股票補償費用

截至2019年12月31日的年度，非現金股票補償費用醫療食品部門為2，717，731美元，而截至2018年12月31日的年度為1，595，037美元，結果 增加了1，122，694美元，即70%，主要原因是該公司董事長和首席執行官在2019年4月9日購買 1，250，000股普通股的股票期權。

商譽減值費用

由於許多可能影響VectorVision業務的減值指標具有高度主觀性和前瞻性，以及與 商譽相關的公允價值，截至2019年12月31日，該公司記錄的商譽減值費用為1，563，520美元。

流動性 與資本資源

自2009年成立以來，該公司投入了大量的精力和資本資源，致力於與其產品候選者相關的開發和商業化活動。由於這些活動和其他活動，該公司在截至2019年12月31日的年度內使用現金經營6，030，004美元的活動。截至2019年12月31日，該公司的營運資本為11，457，484美元。截至2019年12月31日，該公司有現金11，115，502美元，沒有可用的借款。公司的融資歷來主要來自發行可兑換票據、期票和出售普通的 和優先股。

編制 財務報表的前提是公司將繼續經營下去。該公司預計在短期內將繼續出現淨虧損和負經營現金流。因此，管理層的結論是，在財務報表發佈之日起一年內，公司是否有能力繼續作為持續經營企業，存在很大的懷疑。

公司的獨立註冊公共會計師事務所也在其意見中列入瞭解釋性語言，並附有公司截至2019年12月31日的經審計財務報表。公司的財務報表 不包括任何調整，以反映未來可能對資產的可收回性和分類產生的影響，也不包括由於公司可能無法繼續作為持續經營企業而產生的 數額和負債分類。

該公司將繼續承擔大量費用，繼續開展與其醫療食品、醫療設備和營養產品線有關的商業化活動。醫療食品、醫療器械和營養食品的開發和商業化涉及一個漫長而複雜的過程。此外，公司的長期生存能力和增長可能取決於新的補充產品或產品線的成功開發和商業化。2019年4月9日，該公司完成了ipo，給公司帶來了3，888，000美元的淨現金收益。2019年8月15日，該公司完成了一項承銷的公開發行，給該公司帶來了4，944，340美元的淨收益。2019年10月30日，該公司完成了一項承銷的公開發行，公司淨收益為7，392，467美元。

公司在2020年2月28日至2020年3月20日期間，從公司2019年10月後續發行的10，277，400張認股權證中獲得總收入3，514，870美元。

公司將繼續設法籌集額外的債務和(或)股本，以便在必要時為今後的業務提供資金，但不能保證該公司將能夠獲得必要的額外資金，以便以可接受的條件或完全滿足其業務需要。如果公司無法及時獲得足夠的資本資源，公司可能被迫減少或停止其技術和產品開發計劃，並限制或停止業務。

管理部門 認為，該公司有足夠的資金，以推行其計劃的業務倡議和業務，至少到2020年12月31日。

來源 和現金的使用

下表列出了公司在下列每一時期的主要現金來源和使用情況：

操作 活動

2019年12月31日終了年度用於業務活動的現金淨額為6 030 004美元，而在可比的前一年期間使用的現金淨額為4 173 831美元。這兩個時期的現金用於工程、公司保險、投資者關係、勞工、法律費用、旅費和其他業務費用。

投資活動

2019年12月31日終了年度用於投資活動的現金淨額為171 076美元，截至2018年12月30日止年度為310 243美元。在2019年6月，我們購買了醫療成像設備，用於我們的TDSi業務。2018年1月，我們以5萬美元收購了一個商標組合的權利。此外，我們在2018年2月購買了一個展位，並投資於MapcatSF 設備和內部使用軟件開發。

資助 活動

2019年12月31日終了年度籌資活動提供的現金淨額為16，645，634美元，主要原因是我們完成了首次公開募股，導致淨收入為3，888，000美元，我們隨後於8月份發行，淨收益為4，944，340美元， 和我們的後續-在10月份發行後，淨收益為7，392，467美元。此外，2019年3月，該公司發行了35萬美元的期票和可兑換本票，並在行使認股權證時收到了154 375美元的現金。這些收益 因支付100 000美元結清期票而部分抵銷。2018年12月31日終了年度融資活動提供的現金淨額為419 792美元，主要原因是出售普通股，部分抵消了與我們IPO有關的遞延費用、相關當事方債務的減少以及我們在2017年收購 VectorVision期間承擔的信貸餘額。

表外安排

在2019年12月31日和2018年12月31日，該公司沒有任何可能被視為表外安排的交易、義務或關係。

項目 7A市場風險的定量和定性披露

不適用。

項目 8.財務報表和補充數據

此項目所需的 信息可在本年度報告第F-1頁中找到。

項目 9.會計和財務披露方面的變化和與會計人員的分歧

沒有。

項目 9A管制和程序

(A)披露控制和程序。在我們的高級管理人員(包括我們的首席執行官和首席會計幹事)的監督和參與下，我們在本報告所述期間(“評價日期”)結束時(根據1934年“證券交易法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條)的規定，對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了一次評估(根據1934年“證券交易法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條)。公司管理層的結論是，截至評估日，我們的披露控制和 程序是有效的，以確保我們在根據“交易所 法”提交的報告中所要求披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內得到記錄、處理、彙總和報告。我們的披露控制 和程序包括(但不限於)旨在確保我們在“外匯法”報告中所需披露的 信息的積累並酌情告知我們的管理層，包括我們的首席執行官和 董事的控制和程序，以便及時作出關於所需披露的決定。

(B)管理部門關於財務報告的內部控制的年度報告。公司管理層負責建立和維持對財務報告的適當內部控制制度(如“外匯法”規則 13a-15(F)所規定)。我們對財務報告的內部控制是在我們的首席執行幹事和首席會計幹事的監督下進行的，目的是根據美國普遍接受的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理的保證。這些財務報告程序的內部控制包括下列政策和程序：

a. 涉及保持記錄，以合理、詳細和公正的方式反映公司資產的交易和處置情況；

b.提供合理保證，即記錄交易是必要的，以便按照公認的會計原則編制財務報表，公司的收入和支出只根據公司管理層和董事的授權進行；以及

c.就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的公司資產的未經授權的獲取、使用或處置提供合理保證。

由於其固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現誤報。因此，即使是 確定有效的系統也只能為實現其控制目標提供合理的保證。

在評估我們對財務報告的內部控制的有效性時，我們的管理層採用了Treadway委員會(COSO)贊助組織{Br}委員會在“2013年內部控制-綜合框架”中規定的標準。根據這一評價，我們的首席執行幹事和首席會計官根據存在下文所述的重大弱點，確定截至2019年12月31日，我們沒有對財務報告保持有效的內部控制。

職責分離-該公司沒有維持有效的政策，以確保在其會計 程序中適當地分離職責。具體而言，由於公司的規模和部門團隊的規模較小，隔離職責的機會有限，導致一個人幾乎完全負責處理某些財務 信息。

雖然 我們已設計和執行或預期執行我們認為解決或將解決這一控制弱點的措施，但 我們繼續發展我們的內部控制、程序和報告制度，除其他外，僱用具有專門知識的合格人員履行具體職能，並設計和執行改進的程序和內部控制，包括正在進行的高級管理審查和審計委員會的監督。我們計劃通過重新分配工作責任、僱用更多的高級會計工作人員以及通過設計和實施更多的內部控制來彌補已查明的重大弱點，以促進適當的職責分工。我們預計在2020年年底之前完成修復工作。我們預計會產生額外的費用來彌補這一弱點，主要是人事費用。

我們可能無法成功地實施這些變革或制定其他內部控制措施，這可能會削弱我們就財務和業務結果提供準確、及時和可靠報告的能力。此外，我們將無法充分評估我們正在採取的步驟是否將彌補我們在財務報告方面的內部控制方面的重大弱點，直到 我們完成我們的執行努力和經過足夠的時間才能評估其效力。此外， 如果我們在財務報告的內部控制中發現其他重大弱點，我們可能不會及時發現錯誤，我們的財務報表可能在很大程度上被誤報。此外，今後我們可能從事商業交易，如收購、重組或實施新的信息系統，這可能對我們對財務報告的內部控制產生負面影響，並造成重大弱點。

本年度報告不包括註冊會計師事務所關於財務報告內部控制的認證報告。

管理層的 報告不經我們註冊的公共會計師事務所根據證券和交易委員會的規則認證，該規則允許公司在本年度報告中僅提供管理報告。

(C)財務報告內部控制的變化。我們對財務報告所確定的財務報告的內部控制沒有變化，這與“外匯法”規則13a-15或細則15d-15(D)段所要求的評價有關，這些評價發生在本報告所述期間公司最後一個財政季度期間或之後發生的情況，對財務報告的內部控制產生了重大影響， 或合理地可能對我們的內部控制產生重大影響。

項目 9B其他資料

不適用。

第三部分

項目 10.董事、執行官員和公司治理

下面是根據每個執行官員和董事向公司提供的信息，有關公司現任執行官員和董事的某些信息。下面列出的每一位董事都當選為 董事會成員，任期至公司下一次股東年會，或直至其繼任者當選並獲得資格為止。

管理團隊

自2009年公司成立以來，邁克爾·法維什一直擔任該公司的首席執行官、總裁和董事長。他在創立、發展和管理私營和公共公司方面有30多年的經驗，所有這些都有助於他作為董事的資格。他是公認和尊敬的領導者和創新者，在戰略營銷，品牌建設和產品開發方面有豐富的經驗。Favish先生創建了Fotoball美國公司。(“Fotoball”)，1984年，特許零售產品和營銷領域的先驅。1994年，Favish先生將Fotoball轉變為一家擁有200名僱員的公開控股公司，並在納斯達克股票市場上市。在收入從1994年的700萬美元增長到2003年的5000萬美元之後，Fotoball於2004年1月被一家行業領先的紐約證券交易所公司收購。該公司認為，Favish先生在Fotoball等創業環境中的經驗特別適合該公司，因為它是一家小型、開發和創業的公司，介紹了目前不存在的一種產品。Favish先生從他在Fotoball的履歷中建立的團隊技能也適用，因為該公司仍在建設其部門和領導團隊。Favish先生通過他在Fotoball的經驗，熟悉了一家公開報告公司的資本市場和義務，這也與該公司進行籌資努力和努力成為一家公開報告公司有關。這些經驗使Favish先生適合擔任公司首席執行官和董事。

Robert N.Weingarten自2017年1月起擔任公司董事，自2017年1月起擔任董事會首席董事。他是一位有經驗的商業顧問和顧問，有一個不斷的諮詢實踐。自1979年以來，他一直提供財務諮詢和諮詢服務，並在許多處於發展、經營或重組不同階段的上市公司的董事會任職，該公司認為這使他有資格擔任董事會成員。Weingarten先生是Alltemp公司的首席財務官，從2017年7月10日到2018年6月28日。奧爾特普公司是SEC的一家全面報告公司，直到2018年4月16日它提交了一份表格15。Weingarten先生是新黎明礦業公司的非執行主席。(“新黎明”) 從2005年8月31日至2010年9月30日，並於2010年10月被任命為新黎明執行主席。新黎明已不再是公開交易和報告公司。2013年4月29日，Weingarten先生被任命為RespireRx製藥公司(前身為Cortex製藥公司)董事會成員。(“RespireRx”)，並被任命為RespireRx的副總裁和首席財務官。2017年2月17日，他辭去了這些職務。Weingarten先生1974年獲得華盛頓大學會計學學士學位，1975年獲得南加州大學金融學碩士學位。Weingarten先生是加利福尼亞州的一名註冊會計師(不工作)。Weingarten先生具有相當豐富的會計和財務知識，特別是在公共報告要求方面。他在製藥業也有豐富的經驗。, 它有許多類似的監管要求補充醫療食品和 醫療器械市場的公司運作。這些技能和經驗使Weingarten先生特別適合擔任董事，併為公司提供指導。

馬克·戈德斯通自2015年6月以來一直擔任董事。戈德斯通先生在保健行業有25年以上的經驗，包括經營、商業化和諮詢。他曾多次進行併購、融資和戰略夥伴關係交易，對技術、生命科學和醫療保健服務領域的眾多中型市場和新興成長型公司進行了併購、融資和戰略夥伴關係交易，這使他有資格擔任董事會成員。從2007年到2013年，戈德斯通擔任DDB全球通信集團公司(DDB Worldwide Communications Group Inc.)保健業務的全球總裁，負責全球通信業務，業務遍及全球36個市場的40多個辦事處。業務範圍包括廣告、數字、綜合通信、保健專業推廣、品牌推廣、命名、設計、市場塑造、醫學教育和科學傳播。戈德斯通先生以前曾在陽獅醫療傳播集團擔任高級職務，負責全球賽諾菲-安萬特公司的業務，在Interbrand 公司擔任其全球醫療保健業務的首席執行官。

戈德斯通先生從聯合王國搬到紐約，在哈瓦斯集團工作，從1996年到2003年，他在Robert A.Becker、EuroRSCG和Jordan McGrath Case&Partners，EuroRSCG，以及最終在歐洲RSCG全球總部擔任高級職務，在那裏他幫助設計和建立了他們的全球醫療保健業務--歐洲RSCG生命環球公司(現為HAAS Life)。戈德斯通先生在藥房持有學士學位(榮譽)。他是著名的蓋倫基金會的董事會成員和G3全球基因組小組的董事會成員。他是英國皇家制藥學會的成員，也是美國糖尿病協會紐約公司發展協會的前任聯合主席。戈德斯通先生在保健行業的銷售、營銷和戰略交易方面的廣泛經驗對該公司特別有用，因為它發展其業務，使產品商業化，並建立其營銷渠道。該公司認為，這些經驗使戈德斯通先生特別適合擔任董事 ，並指導公司瞭解生命科學和保健服務行業的複雜性。

唐納德·加利亞諾(Donald A.Gagliano)自2019年4月9日公司首次公開發行(IPO)以來一直擔任董事。Gagliano博士自2015年6月以來一直是我們科學諮詢委員會的成員。自2018年10月以來，Gagliano博士一直是GMIC有限責任公司的負責人，該公司主要為保健系統工程和眼科專業人員提供保健諮詢服務。Gagliano博士目前沒有擔任任何董事職務，在過去五年中也沒有擔任過任何董事職務。 2013年4月至2013年10月，Gagliano博士是Bausch+Lomb公司負責全球醫療事務的副總裁。從2016年到現在，Gagliano博士一直擔任預防失明協會主席。2008年11月至2013年3月，Gagliano博士擔任負責衞生事務的助理國防部長，擔任國防部(DoD)和退伍軍人事務部(VA)卓越願景中心(VCE)的第一任執行主任。1975年，Gagliano博士畢業於美國西點軍校，獲得工程學學位。1981年，他在芝加哥醫學院獲得醫學學士學位，1998年在賓夕法尼亞州立大學獲得醫療管理碩士學位。Gagliano博士在保健行業的廣泛經驗對公司特別有用，因為它發展其業務，使 產品商業化，並建立其營銷渠道。該公司認為，這些經驗使Gagliano博士特別適合擔任董事，並指導公司瞭解生命科學和保健服務行業的複雜性。

David W.Evans自2017年9月起擔任主任兼首席科學官。埃文斯博士是VectorVision的創始人，於2017年9月29日被任命為公司董事會成員，這是VectorVision收購的結束，之後 被聘為顧問，擔任公司首席科學官。埃文斯博士被公認為臨牀對比敏感度和眩光檢測方面的領先專家。他提供了他的測試專門知識和數據分析能力，廣泛的 系列領先的眼科公司。埃文斯博士在屈光手術、青光眼、眼部血流和視覺功能等領域發表了30多篇科學文章和3本書章節，是與視力測試相關的5項專利的發明者。埃文斯博士在美國空軍學院獲得人類因素工程學士學位，俄亥俄州代頓賴特州立大學獲得科學碩士和工商管理碩士，印第安納大學獲得博士學位。公司認為，這些經驗使埃文斯博士特別適合擔任董事，並指導公司瞭解生命科學和保健服務行業的複雜性。

凱利·安德森自2019年12月以來一直擔任董事。安德森女士是一名經驗豐富的戰略董事會成員和首席財務幹事。由於在不同行業集團中取得了強大的組織成就，她成功地進行了首次公開發行、後續上市、合併和收購；為投資者創造了價值，為所有權和管理創造了流動性。安德森女士擁有廣泛的金融、管理和經營經驗，包括：互聯網、訂閲、 服務、清潔技術、製造和金融服務公司。作為董事會成員，安德森女士擔任審計委員會主席，並擔任賠償委員會和提名委員會成員。安德森女士也把她的財務知識和行業知識帶到了她的董事會職位上。作為執行團隊的戰略成員，她負責報告影響公司目標執行的 績效、趨勢和業務問題。這些作用要求與首席執行官、董事會和高級管理層密切合作，介紹和交流全公司的成就，並就 如何抓住新機會和緩解不足提出想法。

Anderson女士自2016年以來一直是Tomi環境服務公司(Tomz)的董事會成員，並擔任審計委員會主席和賠償委員會成員。她目前正在為禮賓技術公司(CNCG)制定一項提升{Br}的資本市場戰略，並期望在完成後擔任審計委員會主席。她也是加州州立大學會計諮詢委員會的成員，富勒頓。安德森女士是加州州立大學富勒頓分校的會計學學士，也是加州州立大學的註冊會計師。她的執照目前是無效的。

約翰·湯森德自2016年7月起擔任主計長，自2017年3月起擔任首席會計官。他在生物技術、醫療設備和高科技電子製造業等行業有20多年的公開和私營公司經驗。在加入該公司之前，湯森先生於2016年在Cosmederm生物科學公司(Cosmederm Bioscients，Inc.)工作。從2005年到2015年，他在Cytori治療公司工作，這是一家幹細胞治療公司。從1996年到2005年，他在幾家高科技公司工作，1993年從聖地亞哥州立大學畢業後，他在德勤(前身為德勤和圖什)開始了自己的職業生涯。湯森德先生是加利福尼亞州的一名註冊會計師。

文森特·羅斯自2015年4月起擔任總法律顧問和公司祕書。他是一位經驗豐富的公司律師，擁有超過20年的經驗，在高科技、醫療、醫療設備、醫療保健和生物技術行業擔任公共和私營公司的總法律顧問。Roth先生自2009年以來一直擔任醫療器械和遠程放射學公司-核心健康總法律顧問和公司祕書。2009年至2018年，Roth先生在InnovaAdvisor公司擔任合夥人，為客户提供一般律師服務。除了管理法律事務外，羅斯先生還非常熟悉在高度管制的行業中經營 。羅斯先生在聖地亞哥大學完成了知識產權學碩士學位，在那裏他以優異成績畢業。他還獲得聖迭戈大學商法和公司法碩士學位(榮譽)、坦普爾大學法學博士和MBA學位、賓夕法尼亞大學社會學文科碩士和坦普爾大學營銷和人力資源學士學位。

主任或官員參與某些法律程序

在過去十年中，公司董事和執行官員沒有參與條例第401(F)項所述的任何法律訴訟。

家族關係

我們的執行官員或董事之間沒有家庭關係。

主任獨立

納斯達克資本市場(NASDAQ Capital Market)的上市規則要求，獨立董事必須在上市公司的董事會中佔多數。此外，納斯達克資本市場規則要求，除特定例外情況外，上市公司審計、薪酬、提名和治理委員會的每個成員必須獨立。審計委員會成員 還必須符合“交易所法”第10A-3條規定的獨立標準。根據納斯達克資本市場的規則，董事只有在該公司董事會認為該人在履行董事職責時沒有幹擾獨立判斷的關係時，才有資格擔任“獨立董事”。

公司董事會對公司董事和被提名董事的獨立性進行了一次審查，並考慮了是否有任何董事與其有實質性關係，可能損害他或她在履行職責時行使獨立 判斷的能力。根據每名董事要求並由其提供的關於 他的背景、就業和從屬關係，包括家庭關係的資料，董事會確定，代表公司六名 (6)董事中的四(4)人的Weingarten先生、Goldstone先生、Gagliano先生和Anderson先生都是“獨立”的，因為這一術語是根據證交會的適用規則和條例以及納斯達克資本市場的上市標準界定的。在作出這些決定時，董事會審議了每個非僱員董事與公司的當前和先前關係，以及認為與確定其獨立性有關的所有其他事實和情況，包括每個非僱員董事對公司 股本的實益所有權，以及標題為“某些 關係及相關交易和董事獨立性”一節中所述的涉及它們的任何交易。

違法者 第16(A)節報告

“交易法”第16(A)節要求我們的董事、執行官員和10%以上的普通股持有人向證券交易委員會提交關於我們普通股和其他股權證券所有權變化的初步報告和報告，並要求這些人向我們提供所有第16(A)條的文件副本。僅根據對提供給我們的表格副本的審查，我們認為，我們10%以上普通股的官員、董事和持有者符合所有適用的 申報要求，但戴維·埃文斯和唐納德·加利亞諾除外，他們沒有及時提交一份表格4。

商業行為和道德守則

公司董事會根據適用的美國聯邦證券法和納斯達克資本市場的公司治理規則，通過了適用於其僱員、董事和官員的商業行為和道德準則。“商業行為和道德守則”可在公司網站上公開查閲。對“商業行為守則”和“高級財務官員道德守則”或“道德守則”的任何實質性修正或放棄，只能由公司的董事會作出，並將按照適用的美國聯邦證券法和納斯達克資本市場公司治理規則的要求迅速披露。

項目 11.行政補償

摘要 補償表

下表列出了在截至2019年12月31日和2018年12月31日終了的財政年度內向 (1)我們的首席執行官支付或應計的薪酬總額，以及(2)我們的兩名薪酬最高的執行幹事，他們在2019年12月31日終了的財政年度中賺了100 000美元以上，並在該日擔任執行幹事(我們將這些人稱為“指定執行幹事”)。

(1)邁克爾·法維什(Michael Favish)自成立以來一直是公司的首席執行官。2009年12月1日公司成立時，Favish先生收到了2，750，000股的會員權益，當時該公司是一家加利福尼亞有限責任公司，當該公司於2015年6月30日成立為特拉華公司時，這些單位變成了2，750，000股普通股。2016年12月31日，Favish先生因為公司普通股中價值0.18美元的25，000股提供服務而獲得了一筆股票贈款。Favish先生於2019年4月9日根據其僱用協議，以每股4.40美元(每股IPO價格110%)的方式，獲得了公司普通股1，250，000股的股票期權。

(2)約翰·湯森德自2016年7月起擔任主計長，自2017年3月起擔任首席會計官。湯森德先生於2016年12月31日被授予股票贈款，用於為公司2 500股普通股提供服務，價值為每股0.18美元。湯森德先生於2017年8月收到一筆股票贈款，用於為該公司50 000股普通股提供服務，價值為每股0.18美元。

(3)文森特·羅斯自2015年4月以來擔任總法律顧問和公司祕書。2016年12月31日，羅斯先生因為公司7500股普通股提供服務而獲得股票贈款，每股價值0.18美元。

就業協議

2018年12月21日，該公司與邁克爾·法維什(Michael Favish)、總裁兼首席執行官兼董事會主席簽訂了就業協議(“協議”)，該協議於2019年1月1日生效。根據“協議”，法維什先生將擔任這種職務，任期三年，在這三(3)年任期屆滿後，法維什先生的僱用應在“自願”的基礎上進行，任何一方可隨時、無因由或事先通知終止僱用。

根據“協定”的規定，Favish先生有權在2019年領取300 000美元的年薪，在2020年領取325 000美元的年薪，在2021年領取350 000美元的年薪。Favish先生有資格獲得以下年度獎金：(1)最初的年度獎金目標為Favish先生適用日曆年工資的100%，(2)實際獎金數額將基於董事會確定的公司財務和其他業績指標 的成就50%，以及由董事會自行決定的50%。

此外， 公司準許Favish先生在公開募股完成後(“授予日期”)購買1，250，000股普通股(“期權”)。期權期限自 批准之日起五年，該期權的每股購買價格應相當於公開發行中 普通股每股最終發行價格的110%。期權應在三年內按比例授予，在第一個日曆 季度結束日期之後開始的第十二個月開始)，然後在每個日曆季度結束時授予十二分之一，直到完全歸屬為止。

Favish先生應將其全部業務時間和注意力用於履行職責，並將有資格參加公司向處境類似的僱員提供的福利方案，其中可能包括帶薪休假計劃和醫療福利。

如果Favish先生的工作因Favish先生的死亡或永久殘疾而被終止，Favish先生將有權(1)根據公司 政策在終止之日和任何應計假期領取(1)任何未付的薪金；(2)償還在終止之日之前發生的任何未償還費用；(3)應付的任何獎金；和(Iv)Favish先生根據任何適用的補償安排或利益、權益或附帶利益計劃或方案或贈款或“ 協議”(統稱“應計金額”)的條款可享有的所有其他付款、福利或附帶利益。

如果Favish先生的僱用因本協定所界定的原因而被公司終止，或如果Favish先生在沒有充分理由的情況下自願終止“協定”(如“協定”所界定的)，Favish先生將有權領取應計的 款項，該選擇權的未歸屬部分應終止。在這種情況下，法維什先生應有90(90)天的時間行使選擇權的既定部分。

如果公司無緣無故地終止Favish先生的僱用，或如果Favish先生因正當理由終止其僱用，公司應向Favish先生支付應計金額(該選擇權的未歸屬部分應繼續充分有效，並根據其條款產生影響)，此外還須(X)Favish先生立即將公司所有財產、 和(Y)Favish先生的籤立和不撤銷放棄和釋放(“釋放”)，公司應一次付清解僱當年本應支付的按比例發放的獎金和前一年未付的任何獎金，此外，Favish先生將有權獲得(1)相當於他當時在一(1)年內支付的年薪制的遣散費，以及(2)償還COBRA某些費用的可能性。

最後，如果Favish先生的僱用因“協議”中所界定的控制終止的改變而終止，則 公司應向Favish先生支付應計金額，此外，還須(X)Favish先生立即將公司所有財產歸還 公司，以及(Y)Favish先生的執行和不撤銷釋放，公司應支付 作為終止當年本應支付的一筆分期付款，以及終止前一年的任何獎金， 在未支付的範圍內，此外，如果Favish先生的解僱發生在控制權變化之後，或如果Favish先生的解僱發生在控制權變更之日之前，則他有權獲得(I)相當於他當時年度 年薪的兩(2)倍的一次性支付的遣散費，(Ii)就該期權和任何其他未付股本獎勵時間(但不包括實績證明， )在一年(1) 年期內支付的50%的補償金；(Ii)關於該選擇權和任何其他未償股本獎勵時間的轉歸(但不包括實績轉讓， ，如果有的話)，加速轉歸當時未獲轉歸的股份，而該股份須受期權及其他在 生效之日起生效的股份(而Favish先生則須有360天(或直至該期權按其原來任期屆滿之日)行使該選擇權)及(Iii)某些COBRA開支的潛在補償。

Favish先生在他的工作終止後一年內將受到非邀約限制和其他各種習慣限制。

財政年度末未獲股本獎

根據2018年12月21日公司與邁克爾·法維什簽訂的僱傭協議，該公司於2019年4月4日授予法維什非合格股票期權，購買1，250，000股普通股。這些期權的發行價是每股4.40美元，並在三年內到期。截至2019年12月31日，已有312，500只期權股票歸屬。截至2019年12月31日，沒有其他未行使的未行使期權、未歸屬股票和/或股票獎勵計劃獎勵頒發給我們指定的執行幹事 。

董事補償

如下表所示， 公司因其董事以此種身份任職而應計或支付報酬。

(1)Weingarten先生在2018年作為首席主任獲得了60，000美元的報酬，其中10，000美元是在2018年12月支付的，50，000美元是在2019年支付的。Weingarten先生在2019年作為首席主任獲得了60，000美元的報酬，其中，2019年支付了45，000美元，2020年支付了15，000美元。

(2)埃文斯先生於2017年9月29日被任命為主任。該公司於2017年9月29日與Evans博士簽訂了一項日期為 的諮詢協議(“諮詢協議”)，埃文斯博士已受聘擔任該公司的顧問 ，以推動公司計劃中的產品組合 和技術的開發和商業化。埃文斯博士於2018年4月1日被授予首席科學官的頭銜。諮詢協議的初始期限為3年，除非提前終止，否則自動延長一年。根據“協商協定”和隨後的 修正案，埃文斯博士在2018年和2019年4月期間每月獲得10 000美元的報酬，從2019年5月開始每月獲得15 000美元的報酬。

2019年12月5日，董事會通過了公司獨立董事的董事薪酬計劃，從2020年開始，由現金和股權補償組成。該方案包括對董事的下列補償：

現金 補償(按季度支付)

股本 補償

項目 12.某些受益所有人和管理層的擔保所有權及相關的股東事項

下表列出了關於我們的普通股的某些資料，自2020年3月20日起，由(I)我們所知有權受益地擁有超過我們普通股5%以上的每一個 人擁有，(Ii)每名執行幹事和董事，和(Iii)所有全體 高級人員和董事作為一個整體。下表是根據該公司截至2020年3月20日發行的普通股85，259，962股和已發行的流通股計算的。我們根據1934年“證券交易法”第13d-3條計算了實益所有權，並於該日進行了修正。在行使期權或認股權證或轉換可在2020年3月20日之後60天內行使或可兑換的 票據時可發行的普通股股份，列入持有人有權受益者所有，但在計算任何其他股東佔可獲實益的普通股百分比時，未被視為已付股份。對於下表所列的每一個人和每一組，百分比所有權的計算方法是將該人或該集團實益擁有的股份 的數目除以截至2020年3月20日未清普通股的85，259，962股， 加上該個人或團體在2020年3月20日或之後60天內有權購買的普通股數目。實益所有權一般包括對證券的表決權和處分權。除非下文另有説明，表中點名的個人和實體對所有受益的股份擁有唯一的表決權和唯一的決定權。除非另有説明，列入名單的每個人的地址是：C/O監護健康科學公司，15150大道 科學，200號套房，聖地亞哥，加利福尼亞州92128。

*不足1%。

項目 13.某些關係、關聯方交易和董事獨立性

除下文所述的 外，在過去三年中， 公司與其任何高級官員、董事或其家屬之間沒有直接或間接的交易。

在截至2019年12月31日和2018年12月31日的12個月期間，公司向我們的董事會主席和首席執行官Michael Favish先生分別支付了300 000美元和275 000美元的工資。此外，在2019年12月31日終了的12個月內，股票期權賠償金的攤銷確認為2 339 560美元。在截至2019年12月31日和2018年12月31日的12個月期間，該公司分別向Michael Favish的配偶Karen Favish支付了114，000美元和103，000美元的工資， 在截至2019年12月31日和2018年12月31日的12個月內，該公司發生的和支付的薪金分別為55，000美元和33，000美元， 給克里斯汀·湯森德，是主計長的配偶和首席會計官約翰·湯森的配偶。

2017年9月29日，該公司根據資產購買和重組協議(“資產購買協議”)(“資產購買協議”)，基本上完成了對VectorVision俄亥俄公司的所有資產和負債的收購，以換取公司普通股的1，525，000股。 the Company的董事David W.Evans持有VectorVision俄亥俄公司28%的已發行和流通股，他的妻子Tamara Evans持有已發行股份的72%和俄亥俄州VectorVision公司的流通股。VectorVision Ocular Health，Inc.是該公司成立的全資子公司，與從俄亥俄州VectorVision公司收購資產有關。根據資產購買協議，埃文斯博士於2017年9月29日被任命為公司董事。該公司與埃文斯博士簽訂了一項諮詢協議，日期為2017年9月29日，埃文斯博士已受聘擔任該公司的顧問，進一步推動公司計劃中的產品和技術組合的開發和商業化。該諮詢協議的初始任期為3年，除非提前終止，否則自動續簽一年。Evans 博士有權在“諮詢協定”任期的頭六個月每月獲得10 000美元的賠償，在“協商協定”餘下的期間每月領取7 500美元的賠償。此外，在同一天，該公司和Evans博士簽訂了一項知識產權購買協議，在該協議中，公司同意向Evans博士支付在協議期限內銷售與視力測試有關的貨物的一筆商業上合理的使用費。雙方同意真誠地就特許權使用費的數額和條款進行談判。

應付有關各方的款項是公司首席執行官Michael Favish以及其他股東代表公司發生的未償還費用和向 公司借款的數額。預付款無擔保，無利息負擔，應按要求支付.截至2019年12月31日和2018年12月31日，尚未向相關締約方支付任何款項。作為2017年12月31日的 ，該公司有146，133美元應付給關聯方。

項目 14.主要會計師費用和服務

Weinberg &Company，P.A.擔任該公司截至12月31日、2019年和2018年以及此類財政年度的中期獨立註冊公共會計師事務所。下表顯示了Weinberg&Company P.A.在截至2019年12月31日和2018年12月31日為止的審計和其他服務方面所發生的費用。

Weinberg&Company，P.A.提供的所有與審計相關的服務、税務服務和其他服務都是公司董事會預先批准的。董事會通過了一項預先批准政策，規定由其獨立註冊的公共會計師事務所為公司提供的所有服務均須預先批准。我們的獨立註冊會計師事務所 和管理層必須定期向董事會報告該獨立註冊會計師事務所按照這項預先批准的規定提供的服務範圍，以及向 提供服務的費用。

第一部分 IV

項目 15.展品和財務報表附表

參考 參考F-1頁中的財務報表索引，其中列出了這些文件。

之所以省略 財務報表附表，是因為所需信息不適用，或數額 不足以要求提交附表，或者因為這些信息包括在財務報表或附註 中。

作為10-K表格的本年度報告的一部分，要求提交的證物清單載於本文件其他地方的證物索引中，並以參考的方式納入本文件。

保健科學公司

合併財務報表和腳註

內容

獨立註冊會計師事務所報告

致董事會及股東

保健科學公司

加利福尼亞州聖迭戈

關於財務報表的意見

我們已審計了所附的監護健康科學公司的綜合資產負債表。(“公司”)截至12月31日、2019年和2018年12月31日、2019年和2018年12月31日、2019年和2018年的有關業務綜合報表、股東權益和截至該日止年度的現金流量，以及相關附註(統稱為“合併財務報表”)。我們認為，合併財務報表在所有重大方面公允列報了公司截至12月31日、2019年和2018年的合併財務狀況，並按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則，結束時其業務和現金流的合併結果。

去關注

編制合併財務報表時假定公司將繼續作為持續經營企業，如附註1所述，公司自成立以來一直遭受經常性虧損和經營現金流負數。這些事情使人對公司能否繼續經營下去產生了很大的懷疑。財務報表附註1也説明瞭管理當局在 中對這些事項的計劃。這些財務報表不包括這種不確定性的結果可能造成的任何 調整。

意見基

這些合併的財務報表是公司管理層的責任。我們的責任是根據我們的審計，對公司的合併財務報表發表意見。我們是在美國上市公司會計監督委員會(“PCAOB”)註冊的一家公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法和證券交易委員會及PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於該公司。

我們按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們規劃和執行審計 ，以獲得關於合併財務報表是否無重大錯報、是否因錯誤或欺詐而產生的 的合理保證。該公司不需要對其財務報告的內部控制進行審計，我們也沒有進行審計。作為審計工作的一部分，我們必須瞭解財務報告的內部控制，但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。

我們的審計包括執行程序，評估合併財務報表的重大錯報風險，不論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中數額和披露情況的 證據。我們的審計還包括評價管理當局採用的會計原則和重大估計數，以及評價財務報表的總體列報方式。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。

/S/S/Weinberg&Company，P.A.

自2015年以來，我們一直擔任公司的審計師。

加利福尼亞州洛杉磯

2020年3月30日

保健科學公司

合併資產負債表

見合併財務報表的附註。

保健科學公司

合併的業務報表

見合併財務報表的附註。

保健科學公司

股東權益合併報表

見合併財務報表的附註。

保健科學公司

現金流動合併 報表

見合併財務報表的附註。

保健科學公司

對合並財務報表的説明

截至2019年12月31日和2018年12月31日

組織 和企業

保健科學公司(“公司”)成立於2009年12月，是一家名為P4L健康科學有限責任公司的加州有限責任公司。2015年6月30日，該公司從加利福尼亞的一家有限責任公司轉變為特拉華州的一家公司，將其名稱從監護健康科學有限責任公司改為監護健康科學公司。

公司是一家專業健康科學公司，(1)在眼部健康空間 和(2)開發醫療食品和醫療設備，該公司認為該公司將為消費者提供支持性健康福利。

醫療食品：

醫療 裝置：

營養：

經顱多普勒超聲服務：

該公司主要從事研究和開發、產品商業化和籌資活動。

去關注和流動資金

編制 財務報表的前提是公司將繼續經營下去。該公司在2019年12月31日終了的年度內淨虧損10，878，308美元，用於經營活動的現金為6，030，004美元。該公司預計在短期內將繼續出現淨虧損和負經營現金流。因此，管理層的結論是，在發佈合併財務報表之日起一年內，公司是否有能力繼續作為持續經營企業，存在很大的懷疑。

公司的獨立註冊公共會計師事務所也在其意見中列入瞭解釋性語言，並附有公司截至2019年12月31日的經審計財務報表。財務報表不包括為反映未來可能對資產的可收回性和分類的可能影響而作出的任何調整，也不包括因公司可能無法繼續作為持續經營企業而產生的負債數額和類別(Br})。

公司將繼續為與其醫療食品、MapcatSF 醫療設備、VectorVision診斷設備、TDSi業務、新的營養護衞公司的營養保健線有關的商業化活動支付大量費用，並對繼續建設該公司基礎設施的努力表示敬意。醫療食品和醫療器械的開發和商業化涉及一個漫長而複雜的過程。此外，公司的長期生存能力和增長可能取決於新的補充產品或產品線的成功開發和商業化。

公司正在設法籌集更多的債務和(或)股本，以資助今後的業務活動，但不能保證該公司將能夠以可接受的條件或完全以可接受的條件獲得這種必要的額外資金，以充分滿足其業務需要 。如果公司不能及時獲得足夠的資本資源，公司 可能被迫減少或停止其技術和產品開發計劃，並限制或停止經營。

納斯達克公告

2019年9月20日，該公司收到納斯達克股票市場有限責任公司(“納斯達克”)的納斯達克上市資格認證工作人員(“工作人員”)的通知信，通知該公司，在過去的30個工作日裏，該公司普通股的收盤價低於納斯達克上市規則5550(A)(2)(“最低投標價格要求”)規定的在納斯達克資本市場繼續上市的最低每股1美元。

根據納斯達克上市規則，公司最初的期限為180個日曆日，或至2020年3月18日(“遵守日期”)，以恢復符合最低投標價格要求。如果在 這180天期間的任何時候，公司普通股的收盤價至少為1.00美元，至少連續10個營業日，工作人員將提供公司遵守最低投標價格要求的書面確認，該事項將被了結。如果公司在合規日期之前仍未恢復合規，公司可能有資格獲得額外的180個日曆日合規期。為了有資格獲得這一額外的遵守期限，公司必須滿足納斯達克資本市場繼續上市的要求，但最低投標價格要求除外，該公司必須提供書面通知，説明它打算在額外的合規期內糾正這一缺陷。如果公司 沒有資格獲得額外的合規期，或者工作人員認為公司無法彌補 缺陷，或者如果工作人員行使酌處權不提供這一額外的遵守期限，工作人員將向公司提供書面 通知，説明公司的普通股將被除名。屆時，該公司可就工作人員的除名決定向納斯達克聽證會小組提出上訴。

反向 股票拆分

2019年1月30日，在股東和董事會批准後，公司向特拉華州國務卿提交了經修正的公司註冊證書修正證書(“修正案”)，以實現其普通股的“一比二”(1：2)反向股票分割(“反向拆分”)，其面值為每股0.001美元， 的票面價值為每股0.001美元，票面價值為 。修正案自提交之日起生效。為公共 和優先股授權的股份數量不受反向股票拆分的影響。沒有與反向 股票拆分有關的分數股票發行，因為所有分數股票都被“舍入”到下一個完整的股票。反向 股票分割的比例調整是對所有股票和每股金額進行調整，就好像拆分發生在所述最早時期的開始一樣。

使用估計的

我們的財務報表是按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則(“公認會計原則”)編制的。按照公認會計原則編制我們的財務報表，要求管理層對報告的資產和負債數額作出某些估計和假設，並在本報告所述期間披露財務報表之日或有資產和負債 和報告的支出數額。實際結果可能與這些估計不同。管理當局將其估計數建立在歷史經驗和認為 相對於在這種情況下作為一個整體的財務報表是合理的各種假設的基礎上，這些假設的結果構成對其他來源不容易看出的資產和負債的賬面價值作出判斷的結果；管理當局定期評價用於編制估計數的關鍵因素和假設，利用現有資料、事實和情況的變化、歷史經驗和合理的假設。在這種評價之後，如果認為適當，則對這些估計數進行相應的調整。實際結果可能與這些估計不同。重要估計數包括用於評估企業收購所得資產的假設、商譽和其他長期資產的減值測試、潛在負債的應計項目、對這一期間發行的權益工具的估值以及遞延税 資產的實現。實際結果可能與這些估計不同。

某些 前期數額已重新分類，以符合本期列報方式。這些數額包括業務部門 披露，其中銷售貨物的收入和成本已在綜合業務報表中列出，以符合公司截至2019年12月31日的兩個應報告業務部門。

金融工具的公平價值

關於公允價值的權威指南建立了公允價值層次結構，將用於計量公允價值的估值技術的投入列為優先事項，並要求按公允價值計算的資產和負債應分類為 ，並按以下三種類別之一披露。還需要披露進出第1級和第2級以及第3級公允價值計量中的活動 的情況。

一級 1.可觀察的輸入，例如在活躍市場上，公司有能力在計量日獲得的相同資產或負債的報價。利用一級投入的金融資產和負債包括活躍的交易所交易證券和基於交易所的衍生品。

水平 2.除第1級所列報價外的投入，這些投入可直接從資產或負債中觀察到，或通過與可觀察的市場數據進行確證間接觀察到的 。利用二級投入的金融資產和負債包括固定收益證券、非交易所衍生產品、共同基金和公允價值對衝。

級別 3.無法觀察的輸入，其中幾乎沒有或根本沒有資產或負債的市場數據，這需要報告 實體制定自己的假設。利用三級投入的金融資產和負債包括不經常交易的非交易所衍生產品和混合投資基金，並使用現值定價模型進行衡量。

公司基於對整個公允價值計量具有重要意義的最低級別輸入，確定公平價值層次結構中每個公允價值度量都屬於其整體的級別。在確定適當的水平時， 公司對每個報告期結束時的資產和負債進行分析。

公司認為其金融工具(包括現金、應收賬款、應付賬款 和應計負債)的賬面金額由於這些票據的短期性質而接近公允價值。

信貸風險和其他風險及不確定因素的集中

現金 餘額是維持在廣大的，健全的金融機構.有時，現金餘額可能超過聯邦保險的 限額。每家金融機構的保險限額為每個儲户250，000美元。公司從未經歷過與這些餘額有關的任何損失。

在截至2019年12月31日的一年中， 醫療器械部門有一個客户，約佔公司銷售額的22%；在截至2018年12月31日的 年期間，醫療器械部門有一個客户，約佔公司 銷售額的47%。在這兩年中，沒有其他客户佔銷售額的10%以上。

應收賬款

公司根據多種因素評估其貿易應收賬款的可收性。如果公司 意識到某一特定客户無法履行其對公司的財務義務，則估計並記錄一筆特定的壞賬準備金，從而將確認的應收賬款減少到公司認為最終將收取的估計數額。除了客户對潛在壞賬的具體識別外，壞賬費用還根據公司的歷史損失和對過去到期的未清貿易應收賬款的全面評估記為 。

可疑賬户和退貨的 備抵是通過一項減少應收賬款賬面價值的準備金確定的。在2019年12月31日和2018年12月31日，不認為有必要為可疑賬户和報表備抵。

盤存

公司的庫存按加權平均成本或可變現淨值的較低部分列報.製成品 和原材料的成本按先入先出的方式確定.該公司在每個報告所述期間評估其庫存的過時和可收回性 。

屬性 和設備

財產 和設備最初是按其歷史成本記錄的。折舊採用直線法計算，對可折舊資產的 估計使用壽命(從3至7年不等)。租賃物改良在 直線基礎上攤銷，其估計使用壽命較短或剩餘的租約期限較短。

管理 評估財產和設備的賬面價值，每當發生事件或情況發生變化，表明承載值 可能無法收回時。如果有減值跡象，管理層將準備對資產的使用及其最終處置所產生的預期的未來現金流量的估計。如果這些現金流低於資產的賬面金額，則確認減值損失，將資產記作其估計公允價值。截至2019年12月31日和2018年12月31日，該公司不知道在這種日期存在任何減值指標。

可識別的無形資產和商譽

在2017年的VectorVision交易中，公司確定並分配了無形資產的估計公允價值，包括客户關係、技術、貿易和競爭。我們的商譽是對在VectorVision收購過程中獲得的有形和可識別的無形資產的公允價值的超額考慮。

公司利用一家獨立的第三方估價公司的服務，協助它確定無形資產和估計其公允價值。非商譽以外的無形資產的使用壽命是根據管理層對各種因素的考慮估計的，其中包括市場參與者可能使用的關於銷售預期以及過時、競爭、技術進步和管理環境的潛在影響的假設。由於這些無形資產的經濟效益可能無法可靠確定的未來模式(br})，攤銷費用按直線計算，直至2019年9月30日。

根據“會計準則”(“ASC”)350-無形資產-商譽和其他無形資產，公司的商譽和其他無形資產須接受定期減值測試。當情況表明無形資產的賬面價值可能無法收回時，公司將檢查其減值 。如果資產組的賬面價值不能收回，則公司在其合併業務報表 中確認超出公允價值的賬面價值減值損失。

在2018年和2019年9月30日期間，公司不知道存在任何減值指標，以致其可識別的無形資產或商譽的賬面價值更有可能超過公允價值。公司 每年評估減值商譽，或在情況發生和變化時，説明所攜帶的 金額可能無法收回。

在2019年第四季度期間，該公司進行了年度減值分析，考慮了多項定性觀察和指標，包括我們的客户關係、影響醫療設備的監管環境、市場滲透率 預期和障礙以及我們預期的競爭環境。此外，我們評估了我們的 VectorVision報告部門的運營結果，根據我們在確定與2017年業務組合 相關的初始公允價值時使用的數量假設。

公司堅信VectorVision公司未來的發展和成功。然而，由於軟件工程和其他因素，CSV-2000的開發時間比預期的要長。儘管我們相信，隨着時間的推移，我們將佔據主導的市場份額，但預測這一價值的數量和時機是有主觀性的。最近 監管環境的變化可能比我們預期的要花費更多的錢開始在歐洲銷售新的設備。對無形資產和商譽的會計處理需要深思熟慮、客觀的判斷和基於證據的事實，以支持公允價值的斷言。在對上述定性和定量因素進行客觀評價後，管理層得出結論認為，VectorVision無形資產和商譽的會計公允價值低於其賬面價值 。

由於許多可能影響我們業務的減值指標具有高度主觀性和前瞻性，以及報告單位最近的業務結果，管理層得出結論認為，截至2019年12月31日，再也不可能為與VectorVision收購相關的商譽和可識別的無形資產確定合理和客觀的公允價值。因此，截至2019年12月31日，該公司記錄的商譽減值費用為1，563，520美元。

遞延 提供費用

遞延發行費用主要包括與股權融資有關的法律、會計和承銷商費用。這些遞延提供費用從適當期間收到的總收入中列支。在2019年6月30日終了的期間，2018年12月31日推遲的27萬美元的發行成本在我們2019年4月的發行完成後被抵減為資本。截至2019年12月31日，沒有類似的遞延發行成本。

收入 確認

公司的收入包括通過直接銷售/信貸 卡過程向消費者銷售醫療食品和膳食補充劑。此外，公司還向美國和國際上的客户銷售醫療器械設備和用品。

公司按照ASU 2014-09年確認收入，與客户簽訂合同的收入(主題606)(“ASU 2014-09”或“主題606”)和所有相關修正案。該標準提供了權威性指導，闡明瞭確認收入的原則和制定美國公認會計原則的共同收入標準。該準則的核心原則是，實體應承認收入，以反映出實體在交換那些 貨物或服務時期望有權得到的考慮，以反映承諾的貨物和服務轉讓給客户的情況。

在 的指導下，當將承諾的貨物或服務的控制權轉移給公司的客户時，收入即被確認，其數額反映了公司期望以這些貨物或服務作為交換條件的考慮。 公司檢查其銷售事務，以確定合同權利、履約義務和交易價格，包括在適用情況下將價格分配給單獨的履約義務。一旦產品 交付給客户的控制和性能義務，銷售的收入和成本就會被確認。

本公司銷售的所有{Br}產品都是獨特的個別產品，包括醫療食品、補充配方、醫療器械和相關用品。這些產品僅作為成品出售，客户不需要在裝運後才能得到預期的價值。與客户簽訂的合同不包含可能導致收入隨時間分配或調整的獎勵或折扣 。

在從本公司設施裝運時向客户轉讓的產品的控制 ，公司的性能 義務當時得到履行。運輸和處理活動是在客户控制 貨物之前執行的，因此是一種履行活動，而不是向客户承諾的服務。銷售 Lumega-Z的付款一般是由已批准的信用卡支付的.醫療設備銷售的付款一般通過支票、信用卡、 或電匯支付。從歷史上看，該公司從未經歷過客户的任何重大付款延遲。

公司為其零售Lumega-Z客户提供30天的退貨權.退貨權並不代表單獨的績效 義務，但由於允許客户返回產品，公司期望享有的考慮因素 是可變的。在對歷史上的Lumega-Z和VectorVision產品退貨進行評估後，該公司確定返回的產品的百分比不到1%，因此相信這種回報很可能不會導致未來收入的重大逆轉(br}。由於歷史回報率微不足道以及公司 產品的獨立性質以及對公司銷售合同的履約義務和交易定價的評估，公司目前沒有保持合同資產或負債餘額。該公司每季度評估其合同及其結論的合理性。

下表按部門分列公司收入：

公司所有的醫療食品收入都來自北美的個人零售客户。醫療設備 收入來源於由零售客户和分銷商組成的全球客户羣。截至2019年12月31日和2018年12月31日，國際客户分別佔醫療器械收入的93%和94%，截至2019年12月31日和2018年12月31日，分銷商分別佔醫療器械收入的62%和80%。

研究費用和開發成本

研究費用和開發費用主要包括支付給顧問和外部服務提供者的費用、專利費和費用，以及與公司醫療食品和相關產品的購買、設計、開發和測試有關的其他費用。 研究和開發支出，包括股票補償費用，分別在截至2018年12月31日、2019年和2018年12月31日、2019年和2018年12月31日、2019年和2018年12月31日、2019年和2018年12月31日為止的年度中，作為已發生費用支出，共計231，847美元。

廣告成本

廣告 費用作為已發生的支出，包括銷售和營銷費用。截至2019年12月31日和2018年12月31日的廣告費用分別為19 645美元和30 773美元。

專利費用

公司擁有3項已頒發的國內專利、3項待決的國內專利申請、1項在歐洲頒發的外國專利、1項在香港頒發的外國專利以及3項在加拿大、歐洲和香港的外國專利申請。由於 基於 公司的研究工作和任何相關專利申請成功開發一個或多個具有商業可行性的產品而產生的重大不確定性，專利費用，包括與專利有關的律師費、申報 費和內部產生的費用，按所發生的費用計算。在截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度內，專利費用 分別為137，183美元和93，149美元，包括在運營報表中的一般費用和行政費用。

基於股票的 補償

公司定期就所提供的服務向高級官員、董事、承包商和顧問發放股票報酬。

基於股票的 支付給高級官員、董事和僱員的款項，其中包括員工股票期權的授予，在財務 報表中根據其根據主題718的公允價值確認。股票期權授予，通常是規定的時間，將 將在授予日期公允價值，並記入業務在歸屬期內的直線基礎上。股票期權的公平 值是利用Black-Soles期權定價模型來確定的，該模型受多個變量的影響，包括無風險利率、預期股利收益率、股票期權的期望值、股票期權的行使價格 與授予日普通股的公平市場價值和股票授予期內普通股的估計波動性。

在2019年1月1日之前的 期內，公司根據FASB的權威指導，對股票期權和認股權證發放和歸屬非僱員 的贈款，根據FASB的權威指導，股票補償的價值是基於在以下兩種情況下確定的計量 日期：(A)達成業績承諾的日期；(B)完成賺取權益工具所需的 業績之日。2019年1月1日，該公司通過了“會計準則更新”(ASU) 2018-07，其中擴大了主題718的範圍，以包括基於股票的支付交易，以便從 非僱員那裏獲取貨物和服務。根據所提供服務的性質，公司在其業務報表中確認以股票為基礎的補償的公允價值，並將其分類為 。新標準的採用對以前報告的 數額沒有累積影響。

收入税

公司目前根據財務會計的資產和負債辦法核算所得税，並報告收入 税。因此，公司確認遞延税資產和負債因 財務報表與資產和負債税基之間的差異而產生的預期影響。

公司記錄了一項估價備抵，以將其遞延税資產減少到更有可能實現的數額。如果公司確定它今後能夠變現其遞延税款資產超過其記錄的 數額，則在確定這一確定期間，對遞延税資產的調整將貸記到業務項下。同樣，如果公司決定今後無法變現其全部或部分遞延税資產，則對遞延税資產的調整(br}將在這一確定期間記作業務費用。

公司須繳納美國聯邦所得税和各州税收管轄區的所得税。由於該公司的淨經營損失尚未得到利用，以前的所有課税年度都可供聯邦當局和該公司過去經營或經營的其他司法管轄區審查。截至12月31日、2019年和2018年12月，該公司沒有未確認的税收優惠，預計在今後12個月內將不會有任何實質性數額的未確認的税收優惠。

公司根據財務報表確認、計量、列報和披露公認會計原則規定的所得税申報表中已採取或預期採取的不確定的税收狀況的綜合模式，説明所得税法中的不確定因素。 只有在報告日期“更有可能--而不是”由税務機關 維持的情況下，才能確認一個職位的税收影響。如果税收狀況不被認為是“更有可能-而不是-不”可持續的，那麼該職位的利益 就不會被承認。截至2019年12月31日，該公司沒有記錄任何不確定税收狀況的負債，在以後各期內，與不確定的税收狀況有關的任何利息和罰款將被確認為收入 税費用的組成部分。

2017年12月22日，美國總統簽署並頒佈了“税務改革法”(H.R.1)。“税收改革法”自2018年1月1日起或之後生效，但某些條款除外，該法對美國現行税法進行了重大修改，包括影響公司的各種規定。

自2018年1月1日起，“税收改革法”將聯邦公司税税率從35%降至21%。公司將繼續分析“税務改革法”的規定，以評估對公司合併財務報表的影響。

每股淨虧損

公司計算的基本和稀釋淨虧損每股普通股的淨虧損除以加權平均 普通股在各自期間流通，不包括未獲限制的普通股。限制性股票 的股份包括在基本加權平均普通股的數目，從其歸屬的時間。潛在的普通股 ，如未行使的權證和具有抗稀釋作用的期權，在計算每股稀釋淨 損失時除外。公司的每股基本虧損和稀釋淨虧損是相同的，因為在行使認股權證和轉換可轉換債務時發行的所有股份 都是反稀釋的，因為它們減少了每股虧損。

下表列出了在計算每股稀釋損失時排除在外的股份數目，因為它們的包含是反稀釋的：

最近的會計公告

在2016年6月，FASB發佈了ASU第2016-13號“信貸損失-金融工具信用損失的計量”(“ASC 326”)。這一標準大大改變了各實體衡量大多數金融資產的信貸損失的方式，包括賬户 和應收票據。該標準將以“預期損失” 模型取代今天的“發生損失”辦法，根據這種模式，公司將根據預期損失而不是已發生損失確認備抵。實體將應用 標準的規定，作為對保留收益的累積效應調整，自指南生效的第一個報告 期開始。作為小企業的備案者，該標準將在2022年12月15日以後的中期和年度報告期間對我們生效。公司目前正在評估採用這一標準對公司財務報表和相關披露的影響。

公司管理層認為，如果 目前採用的話，最近發佈的任何其他但尚未有效的權威指南將對公司的財務報表列報或披露產生重大影響。

2019年9月20日生效(“生效日期”)，該公司新成立的全資子公司NutriGuard配方公司、特拉華州公司 Inc.與NutriGuard研究公司、加利福尼亞公司(“NutriGuard”)和NutriGuard的唯一股東Mark McCarty達成了一項資產購買協議(“資產購買協議”)。

根據資產購買協議，該公司購買了NutriGuard品牌和業務的特定資產，主要包括庫存、商標、版權和其他知識產權。作為交換，該公司同意按季度向NutriGuard支付3%的特許權費，根據NutriGuard品牌產品在未來期間的運營結果，該公司已取得500 000美元的總收入。該公司目前無法合理估計未來產生特許權使用費的收入流的時間或數額，因為該公司將需要開發新的產品配方，並實施新的營銷和分銷基礎設施，這將需要在一段較長的時間內投入大量資本。因此，今後的任何特許權使用費將在發生時直接記入業務。

此外，自生效之日起，公司與麥卡蒂先生簽訂了一項諮詢協議(見下文)，除其他條款外， McCarty先生和NutriGuard先生同意不再使用“NutriGuard”的名稱。麥卡蒂先生還簽訂了為期五年的禁止競爭協定。

由於 公司沒有支付任何現金或非現金代價，也沒有承擔任何負債，在這次收購中，公司在收尾時不承認任何有形或無形資產。與這一交易有關的所有費用，主要是律師費，均按所發生的業務費用收取。雖然NutriGuard在過去幾年中進行了有限業務，名義收入為 ，但該公司已確定，NutriGuard的收購符合會計準則編碼(“ASC”)805：業務組合(“ASC 805”)規定的收購 a業務的資格。然而，在要求收購公司財務報表和相關財務信息的會計準則方面，NutriGuard最近的歷史業務沒有滿足任何三項重要水平測試(投資、資產和税前收入)，因此該公司得出結論認為，收購NutriGuard並不重要。NutriGuard業務的 價值主要由無形資產組成，在 公司的財務報表中將不對其進行會計核算。該公司打算利用這些無形資產，根據更新和重新配製的化合物建立一個營養品牌和 產品組合，這將需要在較長時間內投資大量資本 。

根據未經審計的初步財務信息，使該公司收購NutriGuard 的行為生效，彷彿該收購發生在2018年1月1日，並已列入公司截至2019年12月31日和2018年12月31日年度的 業務合併報表：

麥卡蒂先生與公司的協商協議規定，麥卡蒂先生將擔任公司研究主任，為期三年，每月7 500美元，為期12個月，其後每月5 000美元。預期麥卡蒂先生將協助該公司除其他任務外，開發新的配方，在NutriGuard品牌下銷售，{Br}以及查明這類化合物的生產來源，併為這類產品建立分銷網絡。

根據諮詢協議，公司授予McCarty先生股票期權，購買公司普通股的100 000股，批出日公允價值為54 004美元，行使價格為每股0.54美元，這是公司普通股自生效之日起的收盤價。股票期權是根據公司的 2018年股權激勵計劃的條款授予的，期權歸屬如下：生效日期25%，生效日期後一週年25%，生效日期後2週年25%， 生效日期後3週年25%。

公司根據ASC 280“分部報告”(“ASC 280”)確定了其報告單位。歷史上，公司將其經營業績報告為單一的可報告部門，被描述為開發 和將各種支持檢測、幹預和監測一系列眼疾的產品商業化的業務。公司的首席執行官，即首席業務決策者(“CODM”)，歷來都是為分配資源和評價財務業績而對財務信息進行綜合審查的業務。

2017年9月，該公司通過其全資子公司VectorVision Ocular Health，Inc.實質性地收購了VectorVision公司的所有資產和某些負債，該公司是一家專門從事對比度敏感性標準化、低對比度視力和早期治療糖尿病病研究視力測試的公司。2018年8月，該公司創建了一個全資子公司-經顱多普勒解決方案公司。(“TDSi”)。該公司已與選定的診所建立了 TDSi業務，並集中於擴大其客户羣。在2019年9月，該公司新成立的全資子公司，NutriGuard配方公司.(“NGFI”)，與NutriGuard研究公司和NutriGuard的唯一股東Mark McCarty簽訂了資產購買協議。該公司打算利用NGFI子公司建立一個基於更新和重組化合物的營養品牌和產品組合。

隨着公司增長，增加潛在的新產品或服務需要管理層定期重新評估其報告 結構。隨着我們的醫療食品的銷售以及VectorVision產品的銷售增長，CODM 越來越需要在產品線或集團的基礎上評估收入和毛利，以便進行資源分配。截至12月31日， 2019，TDSi和NGFI子公司不符合被視為可報告的經營部門所需的數量標準。此外，這些子公司不具有類似的經濟特徵或ASC 280中所載 的大多數聚集標準，因此被列入下文的“公司”類別。TDSi和NGFI業務分別獲得了17，200美元和7，070美元的服務收入，並在2019年12月31日終了的一年中分別承擔了大約284，935美元和75，322美元的業務費用。截至2019年12月31日，根據公司預期的增長以及產品 和服務種類的不斷擴大，管理層得出結論認為，結果應分兩部分報告：醫療食品(br}和醫療器械。下表按部門列出了我們的業務結果(分配給公司 的結果包括TDSi和NGFI業務)：

下面的 表按段列出了我們的總資產。部門間結餘和交易已被刪除：

清單 由下列各項組成：

財產 和設備由以下部分組成：

截至2019年12月31日和2018年12月31日終了的年度，折舊和攤銷費用分別為71 242美元和81 035美元，其中33 004美元和34 524美元包括在研究和開發費用中，15 641美元和10 898美元包括在銷售和營銷費用中，22 597美元和35 613美元分別列入一般費用和行政費用。

該公司的無形資產包括：