美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
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表格10-K
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X根據證券第13或15(D)條提交的另一週年報告
1934年交易所
2019年12月31日終了的財政年度
或
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o | 依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告 |
的過渡時期。
佣金檔案編號001-38403
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克羅諾斯集團公司
(“註冊章程”所指明的註冊人的確切姓名)
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加拿大安大略省 | | N/A |
(國家或其他司法管轄區) | | (I.R.S.僱主) |
成立為法團或組織) | | (識別號) |
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720 King St.W.,320套房 | | |
安大略省多倫多 | | M5V2T3 |
(主要行政辦公室地址) | | (郵政編碼) |
登記人的電話號碼,包括區號:416-504-0004
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根據該法第12(B)節登記的證券:
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每班職稱 | | 交易符號 | | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,沒有票面價值 | | 克隆 | | 納斯達克股票市場有限責任公司 |
根據該法第12(G)節登記的證券:無
按照“證券法”第405條的規定,以支票標記表示登記人是否是知名的經驗豐富的發行人。
如果不要求登記人根據該法第13條或第15(D)條提交報告,則用檢查標記表示。
(1)已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求註冊人提交此類報告的期限較短);(2)在過去90天中,該註冊人一直受這類申報要求的約束。
通過檢查標記,説明登記員是否以電子方式提交了在過去12個月內根據條例S-T(本章第232.405節)規則要求提交的每一份交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的較短期限)。
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“外匯法案”第12b-2條規則中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
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大型加速箱 | x | | 加速過濾器 | o |
非加速濾波器 | o | | 小型報告公司 | o |
新興成長型公司 | o | | | |
如果是一家新興成長型公司,請用支票標記表明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。奧
用複選標記標明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b條第2款所界定)。
截至2019年6月28日,即註冊官最近一次完成第二財政季度的最後一個營業日,註冊人非關聯公司持有的普通股的總市值,參照2019年6月28日每股普通股15.98美元的收盤價計算,約為2,821,519,934美元。
截至2020年2月27日,共發行和發行普通股348,817,472股。
以參考方式合併的文件
第三部分通過參考登記人就2020年股東大會提交的最終委託書(“2020年委託書”)納入了某些信息。2020年委託書將由登記人根據第14A條在截止2019年12月31日的年底後120天內提交證券交易委員會。
解釋性説明
這份關於2019年12月31日終了的財政年度(“表10-K”)的表10-K的年度報告尚未完成,因為登記人需要額外的時間才能完成其財務報表,將其列入表格10-K。因此,本表格第二部第6、7、7A、8、9、9A及9B項已從表格10-K中略去。此外,由於公司的財務報表和相關財務資料已從10-K表格中略去,某些證物(或其中的部分),包括(I)表23.1、畢馬威會計師事務所、獨立註冊會計師事務所的同意、(Ii)部分證物31.1和31.2、首席執行幹事和首席財務官根據1934年“證券交易法”第13a-14(A)條和第15d-14(A)條獲得的認證,(Iii)證物32.1和32.2,根據“美國法典”第18條第1350條和(Iv)表101(XBRL格式的財務報表信息)對首席執行幹事和首席財務官的認證已從本表格10-K中省略。登記人將就表格10-K中省略的部分提交一份遲交表格12b-25的通知,並打算在規定的到期日後15個日曆日內提交一份完整的10-K表格,一旦其財務報表和必要的審計及相關程序完成。然而,不能保證註冊人將在這段時間內提交完整版本的10-K表格。
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| | 目錄 | | |
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| | 第一部分 | | |
第1項 | 商業 | 3 |
第1A項. | 危險因素 | 20 |
第1B項 | 未解決的工作人員意見 | 48 |
第2項 | 特性 | 48 |
第3項 | 法律程序 | 48 |
第4項 | 礦山安全披露 | 48 |
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| | 第二部分 | | |
第5項 | 註冊人普通股市場、相關股東事項及權益證券發行者購買 | 49 |
項目6. | 選定財務數據 | 51 |
項目7. | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | 52 |
項目7A. | 市場風險的定量和定性披露 | 52 |
項目8 | 財務報表和補充數據 | 52 |
項目9 | 會計與財務披露的變化及與會計人員的分歧 | 52 |
項目9A. | 管制和程序 | 52 |
項目9B. | 其他資料 | 52 |
| | 第III部 | | |
第10項 | 董事、執行幹事和公司治理 | 52 |
項目11. | 行政薪酬 | 52 |
第12項 | 某些受益所有人的擔保所有權和管理及相關股東事項 | 52 |
項目13. | 某些關係和相關交易,以及董事獨立性 | 52 |
第14項 | 主要會計費用及服務 | 52 |
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| | 第IV部 | | |
項目15. | 證物、財務報表附表 | 53 |
除非另有説明或上下文另有説明,否則本年度報告表10-K(“年度報告”)中提及“公司”、“克羅諾斯集團”、“我們”、“我們”和“我們”指的是克羅諾斯集團公司、其直接和間接全資子公司,以及在適用情況下,其合資經營和投資由股權法核算;“大麻”一詞係指大麻任何物種或亞種的植物以及該植物的任何部分,包括所有衍生物、萃取物、大麻素類化合物、異構體、酸、鹽和異構體鹽類;“美國大麻”一詞在2018年美國農業改良法案(2018年農業法案)中對“大麻”一詞的含義,包括大麻衍生大麻(Cbd);“美國附表一大麻”指的是不包括美國大麻在內的大麻。
本報告引用了我們的商標和商號,以及屬於其他實體的商標和商號。僅為方便起見,本報告中提到的商標和商號可以不帶™符號出現,但這種引用並不打算以任何方式表明其各自的所有者不會在適用法律規定的範圍內最充分地主張其對此的權利。我們無意使用或展示其他公司的商標或商品名稱,以暗示與任何其他公司的關係,或對我們或我們的業務的背書或贊助。
除非另有説明,本年度報告中的所有貨幣金額均以美元表示,美元是我們的報告貨幣。所有提到“美元”或“美元”的地方都是美元;所有提到“C美元”的都是加拿大元;所有提到“澳元”的都是澳元,所有提到“ILS”的都是新的以色列謝克爾。
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(匯率為每美元加元) | 截至12月31日, |
| 2019 | | 2018 | | 2017 |
平均率 | 1.3268 | | 1.2955 | | 1.2969 |
即期率 | 1.2990 |
| | 1.3639 | | 1.2571 |
本文所述協議的所有摘要均由此類協議的全文限定(其中某些協議作為本協議的證物提交)。
第一部分
關於前瞻性聲明的特別説明
本年度報告、以參考方式納入本年度報告的文件、我們向美國證券交易委員會(“SEC”)和其他監管機構提交或提供的其他報告,以及我們的董事、高級官員、其他僱員和其他受權代表我們發言的人的聲明,都包含可能構成適用的證券法所指的前瞻性信息和前瞻性陳述的信息(統稱為“前瞻性報表”),這些報告是基於我們目前的內部預期、估計、預測、假設和信念。所有性質不明確的歷史信息都可能構成前瞻性陳述。在某些情況下,前瞻性陳述可以通過使用前瞻性術語來識別,如“預期”、“可能”、“可能”、“將”、“應”、“打算”、“預期”、“潛力”、“擬議”、“估計”和其他類似的詞語、表達和短語,包括其負面和語法變化,或某些事件或條件“可能”或“將”發生的陳述,或通過討論戰略。前瞻性陳述包括估計、計劃、期望、意見、預測、預測、目標、指導或其他非歷史事實陳述。
前瞻性發言包括但不限於以下方面的發言:
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• | 適用於我們的業務及其影響的法律和條例及其任何修正案,包括美國(“美國”)申請的不確定性。關於美國大麻(包括CBD)產品的州和聯邦法律,以及美國聯邦藥品管理局(“FDA”)、美國聯邦貿易委員會(“FTC”)、美國專利和商標局(“PTO”)和任何州對美國大麻(包括CBD)產品的同等監管機構的監管範圍; |
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• | 對美國大麻產業監管的期望,包括美國農業部頒佈的美國大麻工業管理條例(“美國農業部”); |
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• | 任何許可證或補充許可證的授予、續延和影響,以進行大麻活動或對其進行任何修改; |
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• | 我們的國際活動和合資企業利益,包括所需的監管批准和許可,預期成本和時間,以及預期的影響; |
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• | 能夠成功地創建和推出品牌,並進一步創建、推出和推廣美國大麻衍生消費產品,包括通過紅杉收購(如本文所定義的),以及在這些產品是合法的和我們目前經營的管轄區內的大麻產品; |
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• | 大麻(包括“生物多樣性公約”和其他大麻素)的益處、可行性、安全性、有效性、劑量和社會接受程度; |
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• | Altria投資的預期效益和影響(如本報告所定義); |
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• | 與奧馳亞投資有關的奧馳亞權證的潛在行使(如本章所界定的)、先發制人權和/或加蓋權,包括由此可能給我們的收益; |
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• | 對使用股權融資收益,包括Altria投資收益的期望; |
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• | 大麻用於醫療或成人用途的合法化-在加拿大以外的司法管轄區內使用大麻,相關的時間和影響,以及我們在這種使用合法化的情況下和何時打算參與這些市場; |
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• | 對我們的合資企業、戰略聯盟和股權投資,包括與銀杏生物工程公司的戰略夥伴關係(“銀杏戰略夥伴關係”)的潛在成功和相關成本和收益的期望。(“銀杏”); |
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• | 加拿大成人使用的更多大麻產品種類和形式合法化的持續影響,包括與此相關的聯邦、省、地區和市政條例、相關時間和影響以及我們參與這些市場的意圖; |
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• | 我們確定、開發、商業化或擴大我們的技術和研究與開發(“研發”)舉措的能力或計劃,或其成功與否; |
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• | 對收購的預期及其預期收益,包括紅杉收購和從AFI獲得某些資產(如下所述); |
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• | 擴大生產和製造,相關成本和時間,並收到適用的生產和銷售許可證; |
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• | 期望與我們的合同和與第三方的協議相關的成本和利益,包括根據我們的第三方供應和製造協議。 |
本文所載的關於我們經營業務的行業的某些前瞻性陳述是基於我們利用政府公開來源的數據、市場研究、行業分析以及基於這些行業的數據和知識的假設編制的估計,我們認為這些數據和知識是合理的。然而,雖然這類數據一般表示相對市場頭寸、市場份額和業績特徵,但其本質上是不準確的。我們經營業務的行業涉及風險和不確定因素,這些風險和不確定因素可能會因各種因素而發生變化,下文將對這些因素作進一步説明。
本報告所載前瞻性陳述是基於某些作出結論或作出預測或預測的重大假設,包括:(一)管理層對歷史趨勢、當前狀況和預期未來發展的看法;(二)我們從業務中產生現金流動的能力;(三)我們運作的一般經濟、金融市場、監管和政治條件;(四)我們的設施和合資企業、戰略聯盟和股權投資的生產和製造能力及產出;(五)消費者對我們產品的興趣;(六)競爭;(七)預期和意外費用;(Viii)政府對我們的活動和產品的規管,包括但不限於税務和環境保護方面;。(Ix)及時收到任何所需的規管授權、批准、同意、許可證和/或許可證;。(X)我們能否以合乎成本效益的方式,及時取得合格的員工、設備及服務;。(十一)我們有能力以安全、有效率及有成效的方式進行運作;。(十一)我們有能力實現預期的利益、協同增效,或從我們最近收購我們現有的業務中賺取收入、利潤或價值;及。(十三)管理層認為在情況下適當的其他考慮因素。雖然我們的管理層認為這些假設是合理的,基於管理層目前掌握的信息,但我們無法保證這些預期是正確的。
就其性質而言,前瞻性陳述受到固有的風險和不確定因素的影響,這些風險和不確定性可能是一般性的或具體的,並可能導致預期、預測或結論不準確,假設可能不正確,目標、戰略目標和優先事項無法實現。各種因素,包括已知和未知的風險,其中許多是我們無法控制的,可能導致實際結果與本年度報告和其他我們向證券交易委員會和其他監管機構提交或提供的、由我們的董事、高級官員、其他僱員和其他受權代表我們發言的人提出的前瞻性聲明大不相同。這些因素包括(但不限於)以下風險:奧馳亞投資的成本節約和任何其他協同作用可能無法充分實現或可能需要比預期更長的時間實現;奧爾特拉投資的中斷使其更難與客户、僱員或供應商保持關係;未來的收入水平;消費者對大麻和美國大麻產品的需求;我們管理信貸市場中斷或我們信用評級變化的能力;未來的資本、環境或維護支出、一般和行政及其他支出水平;正在或預期的資本或維護項目的成功或完成時間;商業戰略、增長機會和預期投資;我們的資本資源和流動資金是否充足,包括但不限於是否有足夠的現金流量來執行我們的業務計劃(無論是在預期的時限內還是在任何情況下);司法或其他程序對我們的業務、財務狀況、業務結果和現金流動的潛在影響;一般經濟、市場的波動和/或退化, 行業或商業條件;遵守適用的環境、經濟、健康和安全、能源和其他政策和條例,特別是在蒸發和使用大麻和美國大麻製品方面的健康關切;第三方行為的預期影響,如競爭對手、積極投資者或聯邦(包括美國聯邦)、州、省、地區或地方監管當局、自律組織、訴訟原告或威脅訴訟的人;
與我們的業務和產品有關的要求;以及在本年度報告的“風險因素”標題下討論的因素。讀者應謹慎考慮這些因素和其他因素、不確定性和潛在事件,不要過分依賴前瞻性陳述。
提供前瞻性報表是為了幫助讀者瞭解截至某一日期的財務狀況、財務狀況和現金流量,並提供關於管理層目前對未來的預期和計劃的信息,並告誡讀者,前瞻性報表可能不適合於任何其他目的。雖然我們認為前瞻性陳述中所反映的假設和期望是合理的,但根據管理層目前掌握的信息,無法保證這些假設和預期將被證明是正確的。前瞻性陳述是根據管理層在該日的信念、估計、期望和意見作出的。我們不承擔更新或修改任何前瞻性聲明的義務,無論是由於新的信息、估計或意見、未來事件或結果或其他原因,或解釋後續實際事件與此類前瞻性陳述之間的任何重大差異。本年度報告和我們向SEC和其他監管機構提交或提供的、由我們的董事、高級官員、其他僱員和其他授權代表我們發言的人所作的前瞻性陳述和其他報告,都是由這些警告聲明明確限定的。
項目1.事務
一般
Cronos集團是一家根據“商業公司法”(安大略省)於2012年8月21日成立的公司,其主要執行辦公室位於安大略省多倫多320號國王街西720號M5V 2T3。我們的電話號碼是+1-416-504-0004,我們的網站是https://thecronosgroup.com/,我們網站的投資者關係部分是https://ir.thecronosgroup.com/.。所有對我們網站的引用都是不活躍的參考資料,僅供參考,不打算將本年度報告中來自我們網站或在本年度報告中引用的任何信息納入本年度報告。
我們的普通股目前在多倫多證券交易所(“TSX”)和納斯達克全球市場(“納斯達克”)上市,交易代號為“Cron”。
業務説明
概述
我們是一家創新的全球大麻類產品公司,在五大洲進行國際生產和銷售。我們致力於通過推進大麻研究、技術和產品開發來建立具有破壞性的知識產權,並正在尋求建立一個標誌性的品牌組合。克羅諾斯集團的品牌組合包括全球健康平臺和平自然集團(Peace Naturals™);兩個成人品牌,Cove™和菠菜™;以及兩個美國大麻衍生消費產品品牌,LordJones™和Peace+™。
我們通過我們的兩個主要業務部門報告:“美國”和“世界其他地區”。
戰略
我們力求通過以下四個核心戰略優先事項為股東創造價值:
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• | 在我們經營的行業中創造破壞性知識產權並將其貨幣化。 |
美國
Cronos集團通過Redwood(如本文所定義)在美國市場經營美國大麻衍生消費品。
紅木
2019年9月5日,我們宣佈結束對四家紅木控股集團(LLC)運營子公司(統稱“紅木”)的收購(“紅木收購”)。紅杉通過美國電子商務、零售和接待合作伙伴渠道,在瓊斯勛爵(Lord jones™)旗下製造、銷售和分銷美國大麻衍生補充劑和化粧品。Redwood的產品使用純美國大麻提取物,其中含有天然植物大麻素和萜類化合物。我們計劃利用Redwood的能力,利用對美國大麻衍生產品的巨大需求,進一步創造和擴大美國大麻衍生消費產品和品牌。
無美國附表一與大麻有關的活動
2018年12月20日,2018年“農業法案”在美國簽署成為法律,將美國大麻從“美國受控物質法”(“CSA”)的表一受控物質清單中刪除,並於2019年10月發佈了一項臨時最後規則,確立了美國國內大麻生產監管計劃。雖然美國一些州已經批准了種植、分配
或在不同程度上擁有美國附表一大麻,並受各種要求或條件的限制,美國的附表一大麻繼續在美國被歸類為受管制物質。因此,美國附表一大麻的種植、分銷和擁有違反了美國的聯邦法律,除非美國緝毒局(簡稱“緝毒署”)等美國聯邦機構為特定用途(如研究)發放許可證。
我們在美國不從事任何與美國表一大麻有關的活動。銀杏戰略夥伴關係考慮在美國開展經許可的研發活動,以生產培養大麻素,但這些活動是按照所有有關受控物質的適用法律進行的。
世界其他地區
在加拿大,Cronos集團根據“大麻法”(“大麻法”)(“大麻法”)(合併為“許可證持有人”)、和平自然項目公司經營兩名全資擁有的許可證持有人。(“和平自然”),該公司在安大略省Stayner附近設有生產設施,原BC有限公司(“OGBC”)在不列顛哥倫比亞省阿姆斯特朗設有生產設施。Cronos集團在加拿大、以色列和哥倫比亞建立了四家戰略合資企業。此外,Cronos集團還持有Cronos澳大利亞有限公司(“Cronos Australia”)發行資本的約31%,該公司在澳大利亞證券交易所上市,交易代號為“cau”。Cronos集團目前向允許進口大麻產品的國家出口大麻產品,如德國和澳大利亞。
加拿大執照持有人
加拿大衞生部根據“大麻法”批准了和平自然的生產設施(“和平自然校園”),除其他外,從事種植、加工、銷售和銷售大麻乾花、大麻樹脂、大麻籽、大麻植物、大麻提取物、大麻主題品和大麻食用食品等規定的活動。此外,根據“大麻法”,和平國民還持有大麻毒品許可證,根據該法,和平國民除其他外,有權擁有大麻和銷售含有大麻的毒品。
OGBC根據“大麻法”持有加拿大衞生部頒發的許可證,用於種植、加工、銷售和銷售大麻乾花、大麻籽和大麻植物等規定的活動。OGBC目前從事公司間將大麻乾花大量轉運到和平自然的業務,在那裏,它被加工和包裝出售,並以該公司的各種品牌銷售。
合資企業/戰略投資
我們在加拿大、以色列和哥倫比亞建立了四個戰略合資企業。由於在2019年第四季度完成了澳大利亞的首次公開發行(IPO),我們還持有大約31%的Cronos澳大利亞已發行資本,根據該計劃,Cronos澳大利亞公司以每股0.50澳元的發行價發行了4000萬股新股。在2019年11月7日之前,我們持有澳大利亞克羅諾斯50%的股權。我們根據權益會計方法核算我們在澳大利亞克羅諾斯的投資。
我們對每一家合資企業的所有權權益摘要見下表。
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合資企業 | 管轄範圍 | 所有權權益(i) |
克羅諾斯以色列(2) | 以色列 | 70%/90% |
克羅諾斯成長公司(“Cronos GrowCo”)(3) | 加拿大 | 50% |
NatuEra S.à.r.l.(“NatuEra”)(四) | 哥倫比亞 | 50% |
加拿大Medmen公司(“加拿大醫生”)(v) | 加拿大 | 50% |
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(i) | 我們將所有權權益定義為我們有權獲得的淨收入的比例份額;股權利息可能與上述所有權權益不同。我們合併了以色列克羅諾斯公司的財務業績,並根據股權會計方法對我們的其他合資企業進行了核算。 |
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(2) | 與以色列農業集體定居點KibButz Gan Shmuel(“Gan Shmuel”)建立戰略合資企業,生產、製造和全球分銷醫用大麻,其中包括一家種植公司(Cronos以色列G.S.種田有限公司)、一家制造公司(Cronos以色列G.S.製造有限公司)、一家分銷公司(Cronos以色列G.S.商店有限公司)。和一家藥房公司(克羅諾斯以色列G.S.藥房有限公司,統稱為“克羅諾斯以色列”)。我們在培育公司持有70%的股權,在每一家生產、分銷和藥店公司持有90%的股權。 |
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(3) | 一家由加拿大大型温室公司bert mucci(“温室合作伙伴”)領導的戰略合資企業。每個Cronos集團和温室合作伙伴都擁有合資企業Cronos GrowCo 50%的股權,並在其董事會中擁有平等的代表權。 |
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(四) | 與哥倫比亞農業服務提供商AgroIDEA SAS(“AGI”)的一家戰略合資企業。該公司和AGI各擁有合資企業NatuEra 50%的股權。Cronos集團在NatuEra的董事會中有三名經理被提名人,而AGI在董事會中有四名經理被提名人。NatuEra打算為拉丁美洲和全球市場開發、培育、製造和出口基於大麻的醫療和消費產品。 |
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(v) | 一家與美國Medmen企業有限責任公司(“Medmen”)的戰略合資企業,在加拿大允許私人零售的省份進行零售。該公司和Medmen在合資公司加拿大Medmen各擁有50%的股權,並在加拿大Medmen的董事會中享有平等的代表權。 |
加拿大境外業務
Cronos集團預計將在加拿大和美國以外的地理市場擴張,我們目前正在參與並進入新的地理市場。通過利用操作、製造和監管方面的專門知識、質量標準和程序以及知識產權,我們相信我們能夠有效地進入國際市場。在獲得適用的監管批准後,我們尋求的戰略性國際商業機會可包括:
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• | 我們目前參與的地理市場以外的生產、分銷、銷售和銷售(在已通過立法將所有有關各級政府的大麻和大麻產品的生產、分銷和擁有合法化的司法管轄區);以及 |
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• | 向我們目前參與的地理市場以外的第三方出口大麻和大麻產品,從而允許進口這類產品。 |
我們尋求只在那些我們認為這樣做是合法的,並且這些業務仍然符合我們與TSX和納斯達克的上市義務的管轄區開展業務。確定一項商業活動在一個法域是否合法可能需要作出判斷,因為法律、規則、條例和許可證可能不明確,法律解釋和法律諮詢意見也可能有所不同。如果我們在任何司法管轄區從事的商業活動被確定為非法,我們可能受到罰款、處罰、名譽損害、從證券交易所除名以及重大的民事、刑事和監管訴訟和訴訟程序,或者被禁止在適用的司法管轄區開展業務。參見“風險因素-我們在監管環境迅速發展的高度監管部門開展業務,我們可能並不總是成功地完全遵守在我們開展業務的所有司法管轄區適用的監管要求。”
奧馳亞戰略投資
2019年3月,奧馳亞集團公司。(“奧馳亞”)結束了對我們的24億加元(約18億美元)投資(“奧馳亞投資”)。我們向奧馳亞的某些全資子公司發行了我們的普通股149,831,154股和一張認股權證(“奧馳亞證”),這些認股權證可以在下午5:00或之前的任何時候全部或部分行使。(多倫多時間)2023年3月8日,不時地,經有效行使後,權利人有權獲得我們的普通股總計73,990,693股(但須根據代表和證明奧馳亞證(“Altria逮捕證”)的權證證書的條款和條件作出調整,初始行使價格為19.00加元,約合10億美元。截至奧馳亞投資結束之日,奧馳亞實益地持有我們約45%的所有權權益(按非稀釋基礎計算),如果在該日充分行使,奧馳亞證的行使將導致奧馳亞持有我們的總所有權權益約55%(按非稀釋基礎計算)。由於奧馳亞的投資,我們有了更多的財政資源。此外,在投資之後,奧馳亞公司為我們提供了產品開發和商業化領域的商業能力,使我們能夠更好地在全球大麻產業中競爭。關於Altria投資和相關協議的更多信息,請參見“-Altria戰略投資”。
品牌組合
我們致力於打造一系列標誌性品牌,以負責任的方式提升消費者體驗。
在美國,我們在瓊斯勛爵™品牌下,通過電子商務、零售和接待渠道,獨家銷售和銷售美國大麻衍生補充劑和化粧品產品。
在加拿大,我們銷售各種大麻和大麻產品,包括幹大麻、預卷和大麻提取物(以酊和汽化器的形式),在我們的健康平臺和平自然(Peace Naturals™)和我們的兩個成人使用品牌(Cove™和菠菜™)下,通過批發和直接面向客户的渠道銷售。此外,和平自然™幹大麻油和大麻油目前分別出口到德國和澳大利亞。
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品牌定位 | 健康 | 高級成人-使用,富含萜烯 | 主流成人-使用 | 成人奢侈品 | 大眾市場 |
產品供應 | 幹大麻、大麻酊 | 幹大麻,大麻酊,預卷,蒸餾器 | 幹大麻,預卷,蒸汽劑 | 美國大麻衍生補充劑化粧品 | 發展中國家(尚未出售) |
地理可用性 | 加拿大、德國和澳大利亞 | 加拿大 | 加拿大 | 美國 | 預期美國 |
健康品牌
目前,我們為加拿大和非美國的國際醫用大麻市場銷售“和平自然”(Peace Naturals™)下的產品。和平自然™是一個致力於生產高質量大麻和大麻產品的全球健康平臺。和平自然組織(Peace Naturals™)正致力於建立和塑造全球大麻健康市場,並促進對健康的整體處理。該品牌的目標是改善他人的生活,一次一個病人。
成人品牌
我們為加拿大成人使用市場推出了兩個品牌:
Cove™是一個優質的定位品牌,專注於創造精心打造的體驗。該品牌尋求利用不妥協的方法,通過利用萜烯豐富的品種,是在小批量生產的質量。Cove的™室內,特定品種的種植室允許一對一的植物護理,同時力求在整個過程中保持最高的質量標準。這個高端品牌的目標是讓每一個體驗成為探索™。
菠菜™定位為一個主流的成人使用品牌高期望值™,這是面向廣泛的消費者誰正在尋找娛樂,有趣的方式來加強活動。菠菜™是一個輕鬆愉快的品牌,專注於提供農場到碗™產品,讓朋友們聚在一起,讓體驗更愉快。
成人消費品品牌
該公司為美國成人消費品市場運營着瓊斯勛爵(Lord jones™),瓊斯勛爵(lordjones™)是一個奢侈品、美容和生活方式品牌,專注於高質量的美國大麻衍生個人護理產品。瓊斯勛爵(Lord jones™)在網上分銷美國大麻衍生補充劑和化粧品,並向超過900個高檔商店和零售渠道銷售,包括西芙拉、奈曼馬庫斯和SoulCycle。瓊斯勛爵™是美國著名的大麻衍生CBD品牌在美國.
該公司在美國推出了一個新的美國大麻衍生cbd品牌和平+™。和平+™美國大麻衍生cbd產品目前正在開發中,尚未出售。和平+™不僅僅是為了製造一種更好的、高質量的美國大麻衍生cbd產品;它源於一種信念,即幸福可以帶來一個更美好的世界,充滿積極和可能性。這是一種超越產品的信念,延伸到品牌所追求和代表的一切。該品牌打算在未來通過便利店零售渠道分銷其產品。
全球銷售和分銷-主要市場
Cronos集團尋求通過利用現有合作伙伴的規模、銷售力量和市場專長,發展一個多樣化的全球銷售和分銷網絡。我們還通過直接面向病人的醫療市場和成人使用市場在加拿大建立了分銷足跡,並通過電子商務、零售和接待渠道在美國建立了美國大麻衍生消費產品的分銷足跡。在我們的財政年度,我們沒有表現出任何實質性的季節性。
美國市場與分銷
通過Redwood,該公司通過美國電子商務、零售和接待合作伙伴渠道,在瓊斯勛爵(Lord jones™)品牌下,生產、銷售和分銷美國大麻衍生補充劑和化粧品產品。Redwood的產品使用純美國大麻提取物,其中含有天然植物大麻素和萜類化合物。我們計劃利用我們的資源,利用需求,進一步創造和擴大美國大麻衍生消費產品和品牌。我們不從事任何與在美國種植、分銷或擁有美國表一大麻有關的商業活動。
該公司還在美國推出了其和平+™品牌的美國大麻衍生CBD產品。和平+™美國大麻衍生CBD產品目前正在開發中,尚未出售。該公司打算在未來進入美國便利店零售渠道。
世界其他地區
加拿大市場與分銷
直接對病人。目前,我們通過健康平臺“和平自然”直接向病人出售幹大麻和大麻提取物。™。這些病人通常是通過醫生和臨牀轉診或現有患者的口碑推薦來獲得的。
成人-使用。2018年10月,加拿大成為世界上第一個將成人使用大麻銷售合法化的七國集團國家和第二個在聯邦一級實現成人使用大麻銷售合法化的國家。目前,我們通過成人品牌Cove銷售乾花、預卷和大麻提取物(以酊和汽化器的形式)。™菠菜™、加拿大安大略省、魁北克省、不列顛哥倫比亞省、艾伯塔省、馬尼託巴省、新斯科舍省、新不倫瑞克省和愛德華王子島等省的大麻管制當局,以及薩斯喀徹温省的私營部門零售商,但須遵守該省的產品或其他限制和要求。截至2019年12月31日,這9個省合計約佔加拿大人口的98%。隨着該公司供應鏈的增長,並由於允許在2019年12月銷售大麻提取物、食用品和主食的進一步條例(如本規定所界定的)的有效性,該公司打算增加在加拿大現有市場的滲透。該公司擴大分銷的速度仍然受制於公司無法控制的因素,包括不斷髮展的法規、充分的供應鏈和製造基礎設施的發展以及加拿大各地分銷和零售渠道的發展。
加拿大以外的市場和分銷
歐洲。我們已經分發並預期將繼續分發和平自然。™通過與G.Pohl-Boskamp GmbH&Co.kg(“Pohl-Boskamp”)獨家分銷關係在德國銷售大麻產品。見“-德國進口管制框架”。我們還與Delfarma Sp建立了戰略分銷夥伴關係。Zo.o(“Delfarma”),波蘭的一家醫藥批發商。我們和德爾法瑪目前正在獲得必要的監管批准,以便在波蘭銷售大麻產品。見“-波蘭進口管制框架”。
以色列。我們打算通過克羅諾斯以色列公司的業務向以色列醫用大麻市場分銷,一旦克羅諾斯以色列完全獲得許可證並開展業務。見“-以色列的許可證和管理框架”。
拉丁美洲。我們打算在NatuEra獲得充分許可和運作後,通過NatuEra的業務向拉丁美洲和其他大麻市場分銷大麻和大麻產品。見“哥倫比亞的許可證和管理框架”。
澳大利亞和亞太地區。Cronos澳大利亞已獲得澳大利亞藥物管制廳(“ODC”)的進口許可證,以及所有必要的許可證,以進口和平國民™在澳大利亞醫藥市場上銷售的品牌產品根據相關許可證的條款。在2019年第四季度,克羅諾斯集團完成了其第一次和平自然出口。™品牌大麻產品到澳大利亞克羅諾斯。Cronos澳大利亞公司為公司產品在澳大利亞、新西蘭和東南亞的銷售提供便利,加強了公司在澳大利亞和亞太地區的分銷網絡。見“澳大利亞的許可證和管理框架”。
我們繼續在所有有關各級政府將大麻和大麻產品的生產、分銷和擁有合法化的司法管轄區尋求新的國際分銷渠道。
全球供應鏈
Cronos集團的重點是建立一個有效的全球供應鏈,在和平自然學院尋求開發業界領先的方法和最佳做法,並利用這一專門知識建立有益的生產夥伴關係。我們計劃繼續發展一個全球供應鏈,該供應鏈將採用全資擁有的生產設施、第三方供應商和全球生產夥伴關係,所有這些都將支持基於大麻的消費品的製造。
美國供應鏈
在正常的業務過程中,我們與我們的化粧品供應商簽訂了合同製造協議。我們供應這些第三方製造商美國大麻提取物,香水和包裝,我們從其他第三方供應商。合同製造商提供任何其他必要的成分來執行我們的專利配方,填充和包裝我們的產品。我們的合同製造和供應協議一般不要求我們購買最低數量的材料或產品。
在生產我們的補充產品,我們的原料來源於我們的供應商在不斷需要的基礎上。我們沒有簽訂任何合同,要求我們購買最低數量或完全從任何食品服務分銷商。我們的補充劑是在我們的工廠在洛杉磯,加利福尼亞州根據良好的生產實踐(“GMP”)。
我們有義務從一家供應商購買美國大麻提取物,除非該供應商不能提供與美國某些品牌有關的商定數量。
世界其他地區
加拿大供應鏈
許可證持有人的生產設施。和平自然校園獲得大麻生產和製造某些大麻產品的許可證。和平自然校區的生產工藝是由德國國家主管部門根據相關的歐洲經濟區GMP指令認證的。和平自然校園從事種植、加工、整理、包裝和運輸活動,以及組織培養和微型繁殖,全年供應大麻。和平自然校園還從事各種生產技術的研發試驗,任何測試都會產生良好的操作改進,以推廣到公司的其他合作設施。此外,和平自然學院還從事大麻製劑、運載系統和產品開發方面的研究與開發。
OGBC主要從事種植和加工業務。OGBC目前從事公司間將大麻乾花大量轉運到和平自然的業務,在那裏,它被加工和包裝出售,並以該公司的品牌銷售。
克羅諾斯公司Cronos GrowCo公司於2019年在安大略省金斯維爾完成了其温室結構的建設。該設施的全面建設,包括温室內的所有固定裝置和所有收穫後活動區,預計將於2020年完成。該公司預計該工廠將於2020年下半年分階段投入運營。完成Cronos GrowCo的建設和開始運營,必須根據適用的法律獲得適當的許可證和其他習慣上的批准。
第三方供應和製造協議。在我們正常的業務過程中,我們與幹大麻和其他大麻產品的供應商簽訂現貨市場購買協議和供應協議。我們的供應協議主要是除了與MediPamusLabsCorp.達成的協議之外。(“中介”)對於下文所述的大麻樹脂,一般不要求我們購買最低數量的產品,一般包含允許取消訂單或通知終止的規定。我們還與其他許可證持有人簽訂了製造合同,根據該協議,這些許可證持有人為加拿大大麻成人使用和健康市場提供大麻提取物和與汽化器裝置的填充和包裝有關的服務。
2019年5月,該公司與MediP氨簽訂了大麻樹脂的收付供應協議。從協議簽訂之日起18個月內,MediPams將向該公司提供大約3 000萬加元的大麻樹脂,並在協議簽訂之日起24個月內,根據某些更新和購買選擇,可能高達6 000萬加元。
加拿大以外的供應鏈
克羅諾斯以色列。Cronos以色列的初期建造階段涉及建造一個温室和一個製造設施,將用於分析、配方和研發。該温室的建造於2019年上半年完成,一個製造設施的建造於2019年第三季度完成。在以色列開始運作必須得到以色列衞生部的適當最後大麻種植和生產許可證,種植和製造設施預計將在2020年分階段投入使用。
納圖拉。NatuEra計劃在哥倫比亞的Cundinamarca建立一個專門的GMP標準設施,以發展其最初的種植和製造業務。GMP標準設施的建設已經開始,預計將於2020年完工,但須獲得相關許可證和其他慣例批准。有關NatuEra許可證狀況的更多信息,請參見“-NatuEra許可證”。
主要客户
在截至2019年12月31日的一年中,我們有三大客户:安大略省大麻商店(大麻管制當局和安大略省大麻的唯一批發商和經銷商),Radient Technologies公司。以及MediPMSM,它們的銷售額預計將等於或超過該公司2019年合併淨收入的10%。本公司與聯發科公司的安排在上文所述。我們通過驗證客户的流動性來降低信用風險。
政府合同
在加拿大,我們向各省的大麻管制當局銷售大麻和大麻產品,包括安大略省、魁北克省、不列顛哥倫比亞省、艾伯塔省、馬尼託巴省、新斯科舍省、新不倫瑞克省和愛德華王子島,在這些省份,每一個大麻管制機構都是相關省份大麻和大麻產品的唯一零售商。我們根據供應協議向各大麻管制當局出售這些產品,這些供應協議的條件允許重新談判銷售價格,並在選舉適用的大麻管制當局時終止。特別是,大麻管制當局過去和將來可能選擇停止購買我們的產品,可能改變他們購買我們產品的價格,可以將我們的產品退回給我們,在某些情況下,可以隨時取消訂購訂單,包括在產品裝運後。在截至2019年12月31日的一年中,我們向大麻管制當局的銷售額約為850萬美元。
研究與開發活動和知識產權
Cronos設備實驗室
2019年4月,Cronos集團成立了Cronos設備實驗室有限公司。(“Cronos設備實驗室”),我們位於以色列的全球創新研究開發中心。最先進的設備配備先進的汽化器技術和分析測試基礎設施,是一支經驗豐富的產品開發人才隊伍的所在地。Cronos設備實驗室團隊擁有80多年的汽化器開發經驗,由產品設計人員、機械工程師、電氣工程師和軟件工程師以及分析和配方科學家組成。這個全球研發中心預計將大大增強克羅諾斯集團的創新能力,並加速專門針對大麻類產品的下一代汽化器產品的開發。
銀杏
2018年9月,我們宣佈了一項與銀杏的研發合作伙伴關係,根據銀杏與該公司之間2018年9月1日的合作和許可協議(“銀杏合作協議”),這將最終使我們能夠以與傳統種植方法相比成本的一小部分,在商業規模上生產某些養殖大麻素。這些培養的大麻素分子與用傳統栽培法生長的植物生產的大麻素分子相同,但它們是通過發酵利用生物製造能力而產生的。除了四氫大麻酚(“THC”)和生物多樣性公約(CBD)外,這些培養的大麻素還包括經濟上不實用或幾乎不可能通過傳統栽培生產高純度和規模化的稀有大麻素。
如果銀杏戰略夥伴關係最終取得成功,Cronos集團希望能夠利用現有的發酵基礎設施(即啤酒廠或製藥合同製造業務),從定製的酵母菌株中生產大量這些培養大麻素,而無需花費大量資本建設新的種植和提取設施。
銀杏戰略夥伴關係考慮在美國開展經許可的研發活動,以生產培養大麻素,但此類活動必須遵守關於受控物質的所有適用法律。我們打算在法律允許的情況下,在全球範圍內生產和分發目標大麻素,並已從加拿大衞生部得到確認,根據“大麻法”,這種生產方法是允許的。
克羅諾斯發酵
2019年7月,我們結束了對Apotex發酵公司某些資產的收購(“Cronos發酵收購”)。(“AFI”),包括馬尼託巴省温尼伯的一個符合GMP的發酵和製造設施。最先進的設施將作為“克羅諾斯發酵”運作,包括設備齊全的實驗室,涵蓋微生物學、有機化學和分析化學、質量控制和方法開發,以及兩個綜合生產能力為102000升的大型微生物發酵生產區、三個下游加工廠以及批量產品和包裝能力。預計此次收購將提供我們所需的發酵和製造能力,以便利用銀杏正在取得的進展,使我們能夠在商業規模上生產高質量和高純度的銀杏合作協議設想的目標大麻素。為了支持這項工作,一個由工程師、科學家、生產和質量保證人員組成的團隊在2019年11月加入了我們的行列。
我們已經開始開發Cronos發酵的規模和下游工藝,而銀杏同時開發微生物生產培養的化合物。當我們開發工藝和參數時,這些知識將被用於培養大麻素的工業化生產的菌株。該設施的商業生產取決於完成基於大麻素的生產的設備調整、根據“大麻法”從加拿大衞生部獲得生產大麻素的適當許可證,以及實現銀杏戰略夥伴關係下的相關里程碑。
銀杏已經提交了某些生物合成大麻素的專利申請,以保護作為銀杏戰略夥伴關係下進展中的研究的一部分而開發的知識產權。根據該夥伴關係,Cronos集團是目標大麻素專利申請所涵蓋的知識產權的獨家許可方。
技術皮膚健康研究夥伴關係
2018年10月,我們宣佈與以色列技術研究所(“Technion”)技術研究和發展基金會簽訂了一項贊助研究協議(“技術研究協議”),探討大麻素的使用及其在調節皮膚健康和皮膚病方面的作用。臨牀前研究將由Technion公司進行,為期三年,重點研究三種皮膚病:痤瘡、銀屑病和皮膚修復。
研究由技術人員大衞·“迪”·梅里博士和雅隆·福克斯博士領導,這兩位分別是世界領先的大麻和皮膚幹細胞研究人員。Meiri博士是大麻和癌症研究實驗室的負責人,他在大麻和類內大麻的研究方面有着豐富的經驗。Fuchs博士是幹細胞生物學和再生醫學實驗室的負責人,他在皮膚生物學及其病理方面有多年的經驗。這項研究的開發和實施正在以色列海法的Technion‘s癌症生物學和大麻研究實驗室和羅瑞I.洛基生命科學和工程跨學科中心進行。
競爭條件
美國的競爭條件
我們在美國大麻市場的各個方面都面臨着競爭。2018年的農業法案創造了大量的美國大麻公司和品牌。除了眾多的小公司和品牌外,我們還與規模較大的全國性公司競爭,這些公司可能擁有更大的分銷能力,擁有更發達和更高效的供應鏈運作。我們與其他美國大麻品牌競爭的主要因素是產品的質量和品種、這些產品進入市場的速度、品牌知名度和知識產權。我們不從事任何美國的大麻活動。然而,目前違反美國聯邦法律從事這類活動的市場參與者,根據州一級的法律和目前聯邦執法方面與這些活動有關的不確定性,可能進一步鞏固他們的市場地位,增加他們的業務、銷售和分銷網絡,如果美國聯邦法律規定附表I大麻成為合法的話,我們就更難進入市場。我們相信,奧特里亞投資公司的強大資本,加上美國大麻奢侈品零售渠道中瓊斯勛爵(Lord Jones™)現有的品牌資產、認可和差異化,將使我們能夠提供更優質的消費產品,發展我們的美國大麻業務,並加強我們在美國的市場地位。然而,迅速演變和發展的聯邦和州監管框架影響到我們業務的所有領域,可能導致我們無法成功地與我們目前和未來的競爭對手競爭。有關美國大麻監管框架的進一步信息,請參見“美國大麻監管框架”。
世界其他地區
加拿大的競爭條件
我們在加拿大醫療和成人使用市場的各個方面都面臨着競爭.由於加拿大根據“大麻法”將成人使用大麻合法化,對大麻的需求增加,我們相信新的競爭者將繼續進入市場。
我們與加拿大其他執照持有人競爭的主要因素是大麻產品的質量和種類、這些產品進入市場的速度、品牌知名度和知識產權。我們相信,奧馳亞投資公司的強大資本將使我們能夠提供更優質的消費品,發展我們的加拿大業務,並加強我們在加拿大的市場地位。然而,一個迅速發展和嚴格的聯邦監管框架影響到我們業務的所有領域。例如,“大麻法”對大麻產品的推廣、包裝和標籤作了嚴格限制,這可能使我們難以將我們的產品與競爭對手的產品區分開來,從而影響我們創造品牌知名度和相關商譽的能力。
我們還面臨來自非法藥房和非法市場的競爭,這些藥房和非法市場是無執照和無管制的,它們銷售大麻和大麻產品,包括活性成分濃度較高的產品,使用香料或其他添加劑,或從事我們可能不從事的廣告和宣傳活動。由於這些非法市場參與者不遵守關於大麻行業的條例,其經營成本也可能大大降低。加拿大聯邦或省級執法當局沒有能力或不願意執行禁止未經許可種植和銷售大麻和大麻製品的現行法律,可能導致大麻非法市場的長期存在。
歐洲和以色列的競爭條件
我們在進入歐洲新市場時面臨着競爭。產品的質量和品種、產品投放市場的速度、品牌知名度、醫生熟悉程度和知識產權是影響產品競爭力的主要因素。我們認為,我們能夠以有意義的方式進入歐洲和以色列的某些市場,同時繼續經營和滲透我們目前服務的市場,如以色列和德國,這是因為我們的強大資本來自奧馳亞投資、加拿大新生的大麻行業的豐富經驗和專門知識,在進入新市場或擴大現有業務時可以加以利用,以及與當地醫藥分銷商建立強有力的夥伴關係。我們相信,這些因素將使我們能夠發展更大的市場滲透率,提供更多高質量的消費品,進入新的市場,並加強我們在歐洲和以色列的現有市場地位。然而,在這些不同地區,各種各樣的監管框架和聯邦法規也影響到我們在新興市場的競爭能力,因為不斷變化的法規和聯邦框架有可能影響我們業務的所有領域。
奧馳亞戰略投資
奧馳亞投資與投資者權利協議
根據2018年12月7日的認購協議(“認購協議”),作為交換條件,我們於2019年3月8日向奧馳亞的某些全資子公司發行了約24億加元(約合18億美元)、149,831,154股我們的普通股和奧馳亞證,這些股份可在下午5:00或之前任何時候全部或部分行使。(多倫多時間)2023年3月8日,不時地,並使持有人在有效行使全部權利後,有權獲得我們的普通股總計73,990,693股(但須根據奧馳亞證的條款和條件作出調整),初始行使價格為19.00加元,約合10億美元。截至奧馳亞投資的收盤日,奧馳亞受益地持有
我們大約有45%的所有權權益(在非稀釋的基礎上計算),如果在這一天充分行使,Altria逮捕證的行使將導致Altria持有我們的總所有權權益約55%(在非稀釋的基礎上計算)。自altria投資結束以來,altria一直行使其上蓋權,如下文“先發制人權和自上而下權”下所進一步討論的,每次都有可供行使的上蓋權,但與截至2019年12月31日的財政季度的上蓋權無關。截至2019年12月31日,奧馳亞實益持有我們的普通股156,573,537股,尚未行使奧馳亞證。如果得到充分行使,Altria逮捕證將為我們提供大約15億加元(11億美元)的額外收益。
投資者權利協議
2019年3月8日,與Altria投資公司的關閉有關,我們與Altria簽訂了投資者權利協議(“投資者權利協定”),根據該協議,Altria獲得了若干治理權,概述如下。
董事會代表
“投資者權利協定”規定,只要奧馳亞及其某些附屬公司(“奧馳亞集團”)繼續受益地擁有至少40%的已發行和流通股普通股,而我們的董事會(“董事會”)的規模為7名董事,我們同意提名Altria(“Altria被提名人”)指定的四人為董事會董事。此外,只要奧馳亞集團繼續有權受益地持有我們發行和流通的普通股的10%以上但不足40%,奧馳亞有權提名若干名奧馳亞被提名人,這些人代表其在董事會成員人數中所佔的比例(除以下一個整數),該比例是根據我們在相關時間由奧馳亞集團實益擁有的已發行和流通股的百分比計算的。只要奧馳亞有權指定至少三名奧馳亞提名人,且奧馳亞集團對我們已發行和已發行普通股的實益所有權不超過50%,則至少一名奧馳亞被提名人必須是獨立的。
“投資者權利協定”還規定,除某些例外情況外,只要奧馳亞有權指定一名或多名奧馳亞被提名人,我們同意在董事會設立的每一委員會中任命代表奧馳亞在適用的董事會委員會成員人數中所佔比例的奧馳亞被提名人的人數(總計到下一個整數),其依據是我們在相關時間所發行和流通的普通股的百分比。
批准權
投資者權利協議還授予奧馳亞,直到奧馳亞集團實益地擁有我們發行和發行的普通股的不到10%,對我們可能進行的某些交易的批准權。我們已同意,未經奧馳亞事先書面同意,我們不會(並將利用我們在商業上合理的努力使我們的附屬公司不這樣做):
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• | 在一次交易或一系列相關交易中,獲取任何股票或類似權益權益、可轉換為股票或類似權益、資產、業務或業務的工具,其總價值超過1億加元; |
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• | 除某些例外情況外,通過公司或我們任何重要子公司的全部或部分清算、解散或清盤的任何計劃或建議,或公司或我們的任何重要子公司的任何重組或資本重組,或根據與破產、破產、養護或債務人的救濟有關的任何適用法律開始尋求救濟的任何債權; |
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• | 出售、轉讓、安排轉讓、完全許可、租賃、質押或以其他方式處置我們或我們任何重要子公司的資產、業務或業務,總價值超過6,000萬加元; |
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• | 除適用法律規定的情況外,我們對普通股股利的申報和支付政策作任何修改; |
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• | 除某些例外情況外,就我們或我們的任何子公司與任何有關各方之間的任何交易或一系列相關交易訂立或完善任何合同或其他協議、安排或諒解,其中涉及根據1933年“美國證券法”頒佈的“美國證券法”(“證券法”)第404項所需披露的代價或任何其他價值轉移; |
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• | 就我們或我們的任何附屬公司與某些指明的人之間的任何交易或一系列相關交易訂立或完成任何合同或其他協議、安排或諒解;或 |
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• | 在包括美國在內的任何法域從事大麻或任何相關產品和服務的生產、種植、廣告、銷售、推廣、銷售或分銷(如在“投資者權利協定”簽署之日起,適用法律禁止此種活動)(但須受某些限制)。 |
排他性公約
根據“投資者權利協定”的規定,直至:
(I)另一種轉嫁方式,即奧馳亞集團實益擁有的發行及未付款項不足10%之日的6個月週年。
普通股;及
(二)“投資者權利協議”終止六個月,
奧馳亞同意讓我們成為其在世界各地尋求大麻機會的獨傢伙伴(除某些有限的例外情況外)。
特別是,奧馳亞同意不直接或間接地,並應使奧馳亞集團的其他成員不直接或間接地:
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• | 開發、生產、製造、培育、宣傳、市場、推廣、銷售或分銷任何大麻或擬用於與大麻或與大麻有關的服務(統稱為“相關產品和服務”)的任何大麻或服務,但(A)依據任何商業安排(以下“-商業安排”所界定的),或(B)根據理事會獨立委員會批准的合同(或在任何時候,Altria被提名人不代表麻管局多數成員時),(如向董事會過半數獨立成員充分披露並獲其批准),則由我們和/或我們的一個或多個附屬公司,以及另一方由奧馳亞集團的任何一名或多名成員(這種其他合同,即“核準公司協定”)訂立,或由我們和/或我們的一個或多個附屬公司訂立; |
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• | 根據“投資者權利協定”、“認購協議”和“Altria逮捕證”或(B)向我們和(或)我們的任何子公司開發、生產、製造、廣告、市場、推廣、銷售和(或)分銷大麻或任何相關產品和服務(A)依據任何商業安排,在符合“投資者權利協定”、“認購協議”和“Altria逮捕證”或(B)的條件的情況下,獲取或以其他方式有權擁有任何權益,或向任何人提供任何擔保;或(B)向我們和/或我們的任何子公司提供任何擔保,只要這類收購或投資是依據核準的公司協議進行的; |
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• | 在開發、生產、製造、廣告、市場、推廣、銷售和/或分銷大麻或任何相關產品和服務的人的相關情況下,使用或允許使用其各自的任何商號、商標、商業機密或其他知識產權,但(A)依照任何商業安排,或根據“投資者權利協定”、“訂閲協議”、“Altria逮捕證”和“商業安排”的條件,或(B)向我們和(或)我們的任何子公司推廣、銷售和/或銷售大麻或任何相關產品和服務,只要使用任何此類商品名稱、商標,與我們和/或我們的任何子公司的商業祕密或其他知識產權是根據核準的公司協議;或 |
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• | 與任何第三方(我們或我們的任何子公司除外)簽訂合同或安排進行上述任何一項工作。 |
先發制人權和自上而下權
根據“投資者權利協定”的條款,奧馳亞集團如果繼續受益地至少持有我們已發行和流通的普通股的20%,將有權直接或間接由奧馳亞集團的另一成員在我們發行某些普通股時直接或間接購買(包括根據“銀杏合作協議”發行的普通股(每一種,“銀杏號”發行))(每一種都是“觸發事件”),並獲得必要的批准,但以與觸發事件有關的可發行的普通股數目為限,當我們的普通股在觸發事件發生前由奧馳亞集團有權受益地持有時,導致奧馳亞集團實益地擁有我們在觸發事件發生前有權受益者擁有的我們已發行和已發行的普通股的百分比(在每種情況下,按非稀釋的基礎計算)。在某些有限例外情況下,奧馳亞根據行使這些先發制人權利而須支付的每股普通股價格,將與在有關觸發事件中出售該普通股的價格相同;但如就任何該等發行而支付的代價為非現金,則如該等普通股以現金代價發行本會收取的每股普通股價格,將由獨立委員會(以合理及真誠行事)釐定;此外,奧馳亞公司行使其與銀杏債券有關的先發制人權而須支付的每股普通股價格為每股16.25加元。
除上述先發制人權利(且不重複)外,“投資者權利協定”還向奧馳亞提供了可按季度行使的補充權利,在獲得必要批准的情況下,只要奧馳亞集團受益地至少擁有我們已發行和流通的普通股的20%,奧馳亞將有權與任何自上而下證券(如下文所定義)一起認購這些數量的普通股,以便我們可在“投資者權利協定”簽署之日之後不時發行,並在發行之前將其加入到奧馳集團有權受益者擁有的普通股中,結果,奧馳亞集團實益地持有我們發行和流通的普通股中與奧馳亞集團在發行之前有權受益者持有的相同比例的普通股。“自上而下證券”是指我們發行的任何普通股:
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• | 在行使、轉換或交換在“投資者權利協定”簽署之日之前發行的可轉換證券時,或在根據“投資者權利協定”的規定行使、轉換或交換在“投資者權利協定”日期之後發行的可轉換證券時,在每種情況下,不包括我們由奧馳亞集團任何成員所擁有的任何可轉換證券; |
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• | 行使我們按比例授予所有股東的購買公司額外普通股和/或其他證券的任何權利(Altria有權參與的權利發行的權利除外); |
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• | 與真正的銀行債務、設備融資或與我們的放款人進行的非股權臨時融資交易有關,在每種情況下,都有股本部分;或 |
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• | 與善意收購(包括以許可證或其他方式取得資產或權利)、合併或類似的企業合併交易或我們在每一情況下進行和完成的合資企業有關, |
除(A)根據奧馳亞的優先購買權發行的普通股和(B)根據銀杏合作協議發行的普通股以外。
除某些有限的例外情況外,奧馳亞根據行使其最高權益而須支付的每股普通股價格,在奧馳亞行使上述權利前10天內,我們在TSX上普通股的體積加權平均價格將為16.25加元;但每普通股的價格須由奧馳亞行使其行使與行使在Altria投資結束之日未付的期權或認股權證有關的最高權利而支付;該價格將為每普通股16.25加元,不作任何抵銷、反訴、扣減或扣留。
停頓公約
“投資者權利協定”規定,自“投資者權利協定”簽署之日起至(1)奧馳亞證已由奧馳亞全額行使之日和(Ii)“奧馳亞證”到期或終止之日較早時止,“投資者權利協定”規定,未經董事會獨立委員會事先批准,奧特里亞集團任何成員均不得直接或間接獲得我們的普通股(我們發行的任何普通股結算後除外),(A)在TSX、納斯達克或任何其他證券交易所、市場或交易市場上出售和交付我們的普通股,以適當行使“奧馳亞證書”所設想的權利,或行使先發制人的權利或上蓋權((A)在TSX、納斯達克或任何其他證券交易所、市場或交易市場上市;(B)以私人協議方式與我們普通股的現有持有人進行交易;或。(C)以任何其他方式或採取任何行動,要求就上述任何事項作出任何公開宣佈;但任何條文均不得禁止奧馳亞集團的任何成員按照適用的法律,進行收購競投或展開投標要約,以獲取不少於我們已發行及已發行的普通股(任何該等普通股除外),而該等普通股是由奧馳亞集團的任何成員及其附屬公司實益擁有的。
登記權
“投資者權利協定”規定,在某些限制和適用法律允許的範圍內,Altria有權要求我們利用合理的商業努力,根據適用的證券法和/或登記聲明提交一份招股説明書,限定我們的普通股由Altria持有,以便在加拿大和/或美國分配。此外,“投資者權利協定”還規定,Altria有權要求我們將我們持有的Altria持有的普通股包括在加拿大和/或美國的任何擬議普通股分配中。
商業安排
關於奧馳亞投資,我們與奧馳亞達成了某些商業安排(“商業安排”),根據這些安排,奧馳亞向我們提供諮詢服務,內容可能包括研發、營銷、廣告和品牌管理、政府關係和監管事務、財務、税務規劃、物流和其他公司行政事務。根據商業安排提供的服務是按慣例提供的,並收取我們須繳付的服務費,相等於奧馳亞合理分配的成本加5%。
無形資產的保護
擁有和保護我們的知識產權是我們未來成功的一個重要方面。目前,我們依靠的是商標、專利、商業機密、技術訣竅和專有信息.我們保護我們的知識產權,在可能的情況下尋求和獲得註冊保護,制定和執行保護髮明、種質、商業祕密、技術訣竅和專有信息的標準作業程序,並與有權獲取我們的發明、種質、商業祕密、技術訣竅和專有信息的各方達成協議,例如我們的合作伙伴、合作者、僱員和顧問,以保護保密性和所有權。我們亦致力維護我們的發明、種質、商業機密、商標、技術知識和專有資料的完整性和保密性,方法是維持我們樓宇的實體安全,以及我們的資訊科技系統的物理和電子保安。
此外,我們在許多司法管轄區尋求商標保護,包括加拿大、澳大利亞、美國、中國、以色列和歐洲。在加拿大以外的某些國家,我們獲得與大麻有關的商品和服務,特別是大麻本身的註冊商標保護的能力可能受到限制。例如,在美國,註冊的聯邦商標保護只適用於可在州際商業中合法使用的商品和服務;PTO目前不批准任何美國大麻的商標申請,也不批准某些含有美國大麻衍生CBD(如膳食補充劑和食品)的產品的商標申請,直到FDA就此類產品的監管提供更明確的指導。在歐洲,“違反公共政策或公認的道德原則”的產品不能獲得商標。因此,在某些司法管轄區,我們取得知識產權和對類似商標的第三方使用實施知識產權的能力可能受到限制。
員工
截至2019年12月31日,Cronos集團僱用了631名員工和兩名全職承包商.
少數人投資
在2014年11月收購OGBC之前,我們專門投資於獲得許可或積極尋求許可證生產合法大麻的公司。截至本年度報告之日,我們已根據加拿大的“大麻法”取消了在大多數被投資企業中持有的少數利益集團的有效許可證。
美國的監管框架。
美國大麻管制框架
在紅杉收購結束後,我們通過電子商務、零售和接待渠道,在美國某些州通過電子商務、零售和接待渠道,從美國大麻衍生產品的生產、銷售和銷售中獲得部分收入。根據2018年“農業法案”,我們生產和銷售的所有美國大麻衍生產品都構成“大麻”(I);(Ii)在我們生產和銷售此類美國大麻衍生產品的所有州,適用的州法律相當。2018年農業法案於2018年12月20日在美國頒佈。在這一頒佈之前,大麻被列為“安全和安全協定”下的一種受控物質(大麻),但根據大麻植物的部分給予有限的豁免。2018年“農場法案”除其他外,刪除了美國大麻(2018年農場法案將其定義為“植物大麻素L.和該植物的任何部分,包括其種子及其所有衍生物、提取物、大麻素、異構體、酸、鹽和異構體的鹽類,不論其生長與否,以乾重計不超過0.3%的δ-9四氫大麻酚濃度”)及其衍生物、萃取物和大麻素類化合物,包括生物多樣性公約(CBD),來源於“CSA”中“大麻”的定義,從而消除了美國的半大麻及其衍生物為受控物質。2018年“農業法案”還修訂了1946年的“農業營銷法”,允許在美國生產和銷售美國大麻及其衍生物。
2018年農業法案授權美國農業部頒佈有關美國大麻種植和生產的法規。2018年農業法案還指示美國農業部頒佈聯邦法規,適用於每個州的美國大麻生產,因為這些州沒有提出美國大麻計劃供美國農業部批准。“2018年農業法案”的實施時間和方式存在不確定性。
2019年10月,美國農業部發布了一項臨時最終規則,確立了美國國內大麻生產監管計劃,併發布了取樣和測試程序指南。根據臨時最後規則,州農業部可將監測和管理美國大麻國內生產的計劃提交美國農業部批准。臨時最終規則還建立了一個聯邦許可計劃,以監管美國大麻生產商在沒有自己的美國農業部批准的計劃。在沒有州計劃的情況下,除非美國禁止美國大麻生產,否則美國大麻生產商將直接受到美國農業部的監管。此外,臨時最終規則包括要求在生產美國大麻的土地上保持信息,測試美國大麻的THC水平,在乾重基礎上處理超過0.3%的THC植物,併為美國大麻生產商發放許可證。美國農業部的規定是為了適應2020年的種植季節。美國農業部承諾在兩年內起草並公佈一套最終的規則;然而,美國農業部規定的時間和內容無法確定。在2020年2月27日,美國農業部宣佈推遲執行其臨時最終規則下的某些要求。在新的指導下,美國農業部將推遲執行由美國藥品監督管理局(DEA)註冊實驗室的要求,以及要求生產商在某些情況下使用DEA註冊的反向分銷商或執法機構處置不符合要求的工廠的要求。從今年開始,強制執行將被推遲到2021年10月31日,或者最終規則公佈,以第一位為準。
各國可以採用對美國大麻生產實行不同程度的監管和成本的監管計劃。此外,2018年“農業法案”規定,該法案的規定並不先發制人,也不限制管理美國大麻生產的州法律。因此,一些州可能會選擇限制或禁止部分或全部美國大麻的生產或銷售,而各州關於美國大麻的法律法規中的差異很可能會持續存在。
此外,每個州都有權自行制定和執行本國關於美國大麻產品的製造、銷售、標籤和銷售的法律和條例,預計這些法律和法規將使適用於這些產品的不同監管計劃形形色色。
根據2018年的“農業法案”,FDA保留了對聯邦食品、藥品和化粧品法案的權威--受監管的產品(如藥品、食品、膳食補充劑和化粧品)含有美國大麻和美國大麻衍生成分,包括CBD。此外,各州
通過與“聯邦食品、藥品和化粧品法”類似,各州保留了自己的監管權力,各州可能偏離聯邦對美國大麻作為食品、膳食補充劑或化粧品的使用的處理方式。
FDA一貫採取的立場是,CBD,無論是源自美國大麻還是美國的表一大麻,都被禁止用作食品和飲食補充劑中的一種成分。這源於它對“聯邦食品藥品和化粧品法”中的排除條款的解釋,因為“生物多樣性公約”已被批准為處方藥,並作為一種藥物進行了大量臨牀調查,並已公佈。“聯邦食品藥品和化粧品法”中的排除條款規定,已被批准和(或)作為藥物接受大量臨牀調查的物質不得用於食品或膳食補充劑,除非該物質在開始對該物質作為藥物進行大量臨牀調查之前首先在食品或膳食補充劑中銷售。
林業發展局沒有頒佈詳細闡述排除條款的條例,林業發展局也沒有在法院採取任何執法行動,聲稱違反了排除條款。迄今為止,FDA已經向非法銷售CBD產品的公司發出了一系列警告信。在其中許多情況下,製造商對該產品能夠治療疾病(例如癌症、老年痴呆症、阿片類藥物戒斷和焦慮症)而未獲得藥物批准提出了未經證實的説法。還有一些是發給銷售“生物多樣性公約”產品作為膳食補充劑的公司的,儘管這些產品中含有“生物多樣性公約”不符合膳食補充劑的定義,將“生物多樣性公約”添加到人類和動物食品中,並向嬰兒和兒童及其他弱勢這些信件中有一些是與公平貿易委員會共同簽署的,並引用了這些公司聲稱CBD的有效性,而這些聲明並沒有得到合格和可靠的科學證據的證實。最近,食品和藥物管理局已發出警告信,禁止膳食補充劑製造商生產CBD補充劑的許可設施,以及各種其他違規行為。重要的是,這些最近的警告信並沒有反對“生物多樣性公約”飲食補充劑的任何説法-相反,FDA引用製造商的理由是,CBD不是一種允許的膳食補充劑。
2019年11月,FDA發佈了“生物多樣性公約”修訂版“消費者最新情況”。更新指出,截至消費者更新時,FDA只批准了一種CBD產品,一種處方藥產品,用於治療兩種罕見的嚴重形式的癲癇。更新還指出,將CBD添加到食品中或將其標記為膳食補充劑是非法的,FDA只看到關於CBD安全性的有限數據,這些數據表明在使用CBD之前出於任何原因需要考慮的實際風險,一些CBD產品正在以未經證實的醫療索賠進行銷售,質量不詳。最後,FDA表示,它將繼續評估適用於某些用於非藥物用途的大麻衍生產品的監管框架,包括它們是否和/或如何考慮更新其規章,以及潛在的立法是否合適。
林業發展局表示,它認識到對含有“生物多樣性公約”的藥物和其他消費產品的潛在機會和重大興趣,致力於評價該機構與“生物多樣性公約”有關的監管政策,並設立了一個專門的內部工作組,以探討各種類型的“生物多樣性公約”產品合法銷售的潛在途徑。食品和藥物管理局於2019年5月舉行了一次公開聽證會,以獲取關於含有大麻或大麻衍生化合物的產品的安全、製造、產品質量、營銷、標籤和銷售的科學數據和信息。這一領域的規則和條例以及執法工作繼續發展和發展。
有關我們的業務在美國的美國大麻監管框架中面臨的某些風險的更多信息,請參見下面題為“風險因素--與監管和合規相關的風險--與美國法規和法規相關的風險”一節。
加拿大的監管框架
許可證和管理框架
2018年10月17日,“大麻法”和“大麻條例”(“大麻條例”)生效。大麻條例規定了六類許可證:(一)種植;(二)加工;(三)醫療用途銷售;(四)分析檢驗;(五)研究;(六)大麻藥物。大麻條例還為種植許可證(標準種植、微型種植和苗圃)和加工許可證(標準加工和微加工)設立了子類。不同的許可證和其中的每個子類都有不同的規則和要求,這些規則和要求與每個類別和亞類構成的公共健康和安全風險成正比。“大麻法”包括適用於根據“大麻法”之前生效的立法發放許可證的過渡性規定。由於廢除了“為醫療目的獲取大麻的機會條例”以及對“受管制藥物和物質法”和“麻醉藥品管制條例”的修正,“大麻法”規定,根據該立法發放的某些許可證被視為“大麻法”規定的許可證。和平、自然和OGBC通過加拿大衞生部的大麻跟蹤和許可證制度成功地將其許可證轉換為“大麻法”規定的各種許可證。
聯邦政權
“大麻法”規定了除其他事項外,成人使用大麻的種植、加工、測試、包裝、標識、分銷、銷售、擁有和處置的許可證和許可計劃,根據“大麻法”頒佈的條例予以實施。“大麻法”和“大麻條例”除其他外,包括對普通包裝和標籤的嚴格規範
對所有大麻產品進行分析測試,並對所有聯邦許可的種植、加工和銷售地點實行嚴格的物理和人員安全要求。
2019年10月17日,修訂“大麻條例”(“進一步條例”)的條例生效。“進一步條例”修訂了“大麻法”和“大麻條例”,除其他外,允許生產和銷售大麻提取物(包括濃縮物)、大麻表面劑和大麻食用品,以及為持有適當許可證的締約方生產和銷售幹大麻、大麻油、新鮮大麻、大麻植物和大麻籽。根據進一步條例核準的新產品表格於2019年12月開始提供。“大麻條例”規定了銷售大麻產品的某些要求,包括限制某些產品形式的THC含量和供應規模。
加拿大衞生部允許許可證持有人出口大麻和大麻產品。加拿大衞生部簽發的出口許可證是針對每一批貨物簽發的,只能為醫療或科學目的獲得。為申請大麻出口許可證,許可證持有人必須向部長提交重要資料,包括關於擬出口的物質(包括説明、預定用途、數量)和進口商的資料。作為申請的一部分,申請人還必須提供在最終目的地管轄範圍內的主管當局簽發的進口許可證副本,並向部長聲明,這批貨物不違反最終目的地或任何過境國或轉運國管轄範圍的法律。
省和地區發展
雖然“大麻法”規定加拿大聯邦政府除其他外,對大麻的商業種植和加工以及醫用大麻的銷售作出規定,但加拿大各省和地區對成人使用大麻的某些方面作了規定,如分銷、銷售、最低年齡要求、可消費大麻的地點以及一系列其他事項。
加拿大各省和地區的政府實施了為成人使用目的分配和銷售大麻的管制制度,這種制度隨着時間的推移而不斷演變。大多數省和地區宣佈擁有和消費的最低年齡為19歲,但魁北克省和艾伯塔省除外,這兩個省和地區的最低年齡分別為21歲和18歲。不能保證支持加拿大成人使用大麻合法化的省和地區框架將繼續按照下文概述的條件或根本不加以修正或補充。此外,各省和地區可對銷售和分銷實行比聯邦一級更為嚴格的限制。例如,2019年11月,該省大麻的獨家經銷商和魁北克省唯一的零售和在線供應商-大麻股(“SQDC”)宣佈,該公司最初將不允許通過其渠道銷售大麻汽化器。SQDC還對可通過其渠道銷售的食品種類進行了重大限制,禁止向21歲以下的人出售甜食、糖果、甜點、巧克力或任何其他有吸引力的產品。2020年1月,愛德華王子島大麻管理公司和紐芬蘭省和拉布拉多省宣佈,他們最初不允許通過其渠道銷售大麻汽化器。
以色列的許可證和管理框架
在以色列,大麻是“以色列危險藥物條例新版本(5733-1973)”所界定的一種受控物質,除非獲得適用的許可證,否則禁止使用大麻。在以色列,種植、擁有和使用大麻用於醫學研究的許可證由以色列衞生部內的以色列大麻醫療機構(“Yakar”)頒發。病人還必須直接從獲得授權授予病人執照的醫生那裏獲得執照,或者在病人的醫生提出要求後從Yakar那裏獲得許可證,以便購買和消費醫用大麻。為本節“以色列的許可證和管理框架”的目的,“大麻”一詞具有適用法律賦予該詞的含義。
2017年,雅卡爾頒佈了關於大麻的條例(“新條例”)。新條例規定,與大麻植物有關的某些活動(包括種植、製造、分銷、擁有、運輸或研究)必須獲得Yakar公司的許可證。一旦許可證申請人完成了其生產設施的建造並滿足了某些適用的農業和安全要求,Yakar可批准在以色列開始和開展大麻業務。2019年8月,雅卡爾命令(“2019年8月令”)所有大麻種植者和製造商(包括在頒佈新條例之前持有許可證的大麻種植者和製造商)必須在2019年9月1日和2019年12月31日之前分別符合新規定。在這些日期之後,不符合新規定的大麻產品的分發、處方或供應將被禁止,但對某些病人可作某些延長。
2019年1月,以色列政府原則上批准從以色列出口在以色列當局嚴格監督下符合適用質量標準的醫用大麻產品。只有能夠直接銷售給病人的產品(包括吸煙產品、油類和汽化器產品)才能出口,而且只能出口到已簽署“聯合國麻醉品單一公約”並明確批准進口大麻的國家。不允許出口植物物質,包括種子和組織培養物。醫用大麻的出口須經Yakar和其他有關當局批准其他程序和條例,這些程序和條例尚未實施。
Cronos以色列許可證
在2019年第三季度,Yakar公司向以色列Cronos公司頒發了以下證書:(1)良好安全做法認證;(2)良好農業做法(“GAP”)第一階段(基礎設施)認證,然後是有限數量(三個種植和繁殖週期)的許可證;(3)GMP基礎設施許可證,用於開始產品驗證批次。在2019年12月期間,Cronos以色列成功地通過了關於推廣和種植的全面GAP審計,以及對製造和分銷設施的GMP和良好分銷做法檢查。在以色列克羅諾斯設施開始作業,須根據適用法律獲得剩餘的必要授權。
哥倫比亞的許可證和管理框架
2016年,哥倫比亞國會通過了第1787號法律,為在哥倫比亞領土內獲取用於醫療和科學用途的大麻及其衍生物建立了一個監管框架。第1787號法律管制大麻及其衍生物的種植、加工、製造、獲取、進口、出口、運輸和商業化活動。哥倫比亞政府發佈了2017年第613號法令(“第613號法令”),規定了四類許可證,涵蓋與此相關的允許活動以及與生產精神活性大麻植物和衍生物有關的配額要求。第613號法令還授權衞生和社會保障部(“哥倫比亞衞生部”)、司法和法律部(“哥倫比亞司法部”)和國家麻醉品基金等幾個政府機構管理、監督和執行這類許可證和配額要求。為本節“哥倫比亞的許可證和管理框架”的目的,“大麻”、“精神活性”和“非精神活性”一詞具有適用法律賦予這類術語的含義。
根據2017年第2892號決議,哥倫比亞衞生部制定了發放和維持大麻衍生物生產許可證的技術條例。同樣,根據2017年第577號決議,哥倫比亞司法部制定了以下方面的技術條例:(1)使用種子種植,(2)種植精神活性大麻,(3)種植非精神活性大麻。此外,哥倫比亞農業研究所負責大麻種子的登記、保護和使用,國家麻醉品基金管理受管制物質的處置、進出口,國家藥品和食品研究所監督食品、膳食補充劑和供人類消費的藥品的生產。
2019年9月,哥倫比亞國會的一個反對派聯盟提出了一項法案,提議建立一個監管框架,以管制哥倫比亞境內成人大麻的消費、生產、分銷、商業化和零售。截至本年度報告之日,該法案尚未付諸表決。
NatuEra許可證
哥倫比亞司法部授予NatuEra的一家全資子公司:(1)種植非精神活性大麻的許可證;(2)種植精神活性大麻的許可證;(3)種植精神活性大麻母株的配額;哥倫比亞衞生部授予其製造供國內使用和出口的大麻衍生產品以及進行研發的許可證;此外,哥倫比亞農業研究所已將NatuEra的這種全資子公司註冊為經認證的精神活性和非精神活性種子生產商,國家麻醉品基金已將其註冊為供國家使用和出口的大麻衍生物產品製造商。在Cundinamarca的設施開始運作,必須完成NatuEra種植和開採設施的建造,並遵守適用法律的管理要求。
澳大利亞的許可證和監管框架
澳大利亞的醫用大麻在聯邦和州/地區兩級都受到高度管制。負責監管的主要聯邦政府機構是治療物品管理局(“TGA”)和藥物管制辦公室(“ODC”)。為本節“澳大利亞的許可證和管理框架”的目的,“大麻”一詞具有適用法律賦予該詞的含義。
澳大利亞患者可以通過授權壓榨(“AP”)計劃、特殊使用計劃(“SAS”)和臨牀試驗獲得醫用大麻產品,所有這些都受到TGA的監管。
ODC發放了三種與醫用大麻產品供應有關的許可證:(1)批准種植或生產的醫用大麻許可證;(2)為研究目的批准類似程序的大麻研究許可證;(3)授權制造藥物或產品的製造許可證。所有申請執照的人都須遵守有關規定,包括符合“適合和適當的人”測試,其中包括考慮申請人的犯罪記錄、經濟可行性、業務經歷和遵守許可證要求的能力。在許可證下的任何活動開始之前,被許可人必須獲得許可證,許可證將規定可種植和(或)生產的大麻的種類和數量,以及根據許可證可生產的醫用大麻產品的種類和數量。
這兩個國家都需要批准從加拿大向澳大利亞進口醫用大麻產品。在澳大利亞,ODC向能夠接收和儲存麻醉品的申請人頒發進口許可證,並簽發進口許可證,授權將大麻或大麻衍生藥物進口到澳大利亞。進口可以作為“每個病人的進口”(即針對某一特定的進口)。
接受SAS或AP請求的病人)或“受贊助的醫用大麻產品進口”(即在SAS或AP請求之前進口)。
Cronos澳大利亞許可證
Cronos澳大利亞公司擁有許多對其業務運作具有重要意義的許可證。在聯邦一級,藥物管制廳(“ODC”)頒發了澳大利亞Cronos公司的製造、種植、研究和進出口許可證。Cronos澳大利亞公司持有的進口許可證以及適用的進口許可證(根據具體情況申請並由ODC簽發)授權進口成品“和平自然”(™)品牌產品。在州一級,衞生和公共服務部(Department Of Health And Human Services Victoria)向澳大利亞克羅諾斯頒發了附表4和附表8“批發許可證”。這些許可證允許在維多利亞州銷售醫用大麻產品(包括“和平自然”(Peace Naturals™)品牌產品)。亞細亞
德國進口管制框架
在某些條件下,“聯邦麻醉品法”(Bet ubungsmittelgesetz,“BtMG”)允許為醫療目的使用和進口大麻和大麻產品(包括鮮花、提取物和油)。德國還建立了許可證制度,允許和管制國內醫用大麻的種植。這類國內醫用大麻只能出售給大麻署,大麻署是德國種植的醫用大麻銷售的國家壟斷機構。以成品和包裝形式的大麻只有在經有效營銷授權許可的情況下才能作為成品藥物投放市場。為本節“德國進口管制框架”的目的,“大麻”一詞具有適用法律賦予該詞的含義。
要將醫用大麻進口到德國,大麻必須在符合1961年“麻醉品單一公約”的國家種植,這意味着該國必須管制和控制大麻的種植,大麻必須為醫療目的種植。進口商必須持有聯邦藥品和醫療器械研究所頒發的麻醉藥品許可證(“BfArM”),還必須向BfArM申請批准每一批具體進口貨物。其他活動,包括醫用大麻的分銷和供應,也需要BfArM頒發麻醉藥品許可證(但有限度的例外情況除外)。一旦進口,醫用大麻可以由藥劑師根據個別麻醉品的特定處方由醫生提供給病人。
波蘭進口管制框架
根據“防止藥物濫用法”(Ustawa o przeciwdzia br laniu narkomaniu,“Narku”),波蘭允許進口醫用大麻(包括非纖維性大麻藥草、提取物、藥酊和構成製備主治藥物的原料的樹脂)。為本節“波蘭進口管制框架”的目的,“大麻”一詞具有適用法律賦予該詞的含義。
為了在波蘭進口和銷售醫用大麻,需要獲得以下行政許可:(1)醫療產品、醫療器械和生物殺滅劑登記辦公室主任簽發的國家營銷管理局(Urz d Rejestracji Produktów leczniczych、Wyrobw Medycznych i Produktów Biobójczych);(2)首席藥物檢查員簽發的進口或製造許可證(Gówny Inspektor Farmaceutyczny,“GIF”);(3)Gto授權的實體為每批運往波蘭的貨物簽發許可證,並由有關出口國簽發出口許可證。個人醫療產品/藥品原料的進口許可證通常在申請後90天內無限期發放,條件是申請許可證的實體符合GMP要求,並在所有進口活動期間僱用一名合格人員。簽發進口許可證後,可進入GIF保存的醫療產品製造商和進口商登記冊。
一旦進口,藥師可以根據醫生開出的個人處方向病人供應醫用大麻。基於大麻的醫療產品被歸類為“RPW”-根據含有麻醉藥品的個人醫生處方配發。這一特殊類別可更嚴格地管制含有包括大麻在內的所有麻醉藥品和精神藥物的醫療產品的貿易。
可得信息
我們受經修正的1934年“美國證券交易法”(“交易法”)的信息要求,而且根據“交易法”,我們還向證券交易委員會提交報告並提供其他資料。公眾可從證券交易委員會的電子文件收集、分析和檢索系統(“Edgar”)獲得我們向SEC提交或提供的任何文件,該系統可在www.sec.gov或通過電子文件分析和檢索系統(“SEDAR”)獲得,該系統可在www.sedar.com上訪問,也可從商業文件檢索服務獲得。
本年報可向本公司祕書公司索取,電話:+1-416-504-0004,電話:+1-416-504-0004,電話:+1-416-504-0004,電話:+1-416-504-0004。我們還免費提供所有證交會的文件,包括本年度報告、表格10-Q的季度報告、目前關於表格8-K的報告以及根據“交易所法”第13(A)或15(D)條提交或提交的報告的修正案,在提交或提交後,儘快在我們位於https://thecronosgroup.com.的網站上提供。
我們不時利用我們的網站作為向投資者、媒體和其他對該公司感興趣的人披露公共信息的一種額外手段。我們在網站上發佈的某些信息可能被視為重要信息,我們鼓勵投資者、媒體和其他對該公司感興趣的人審查我們或我們的官員在我們的網站上發佈的業務和財務信息。我們網站上的資料並沒有以參考的方式納入本表格10-K。
項目1A。危險因素
對我們的投資涉及許多風險。除了本年報及我們所提交的其他資料外,投資者亦應審慎考慮以下風險因素。這些風險因素中所強調的任何事項都可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生不利影響,使投資者失去其全部或部分投資。下面描述的風險和不確定性是我們目前認為是實質性的風險和不確定性,但它們並不是我們面臨的唯一風險和不確定性。如果有下列任何風險,或我們尚未查明或我們目前認為不是重大風險的任何其他風險和不確定因素,實際發生或成為重大風險,則我們的業務、前景、財務狀況、經營結果和現金流動以及因此可能對我們的證券價格產生重大和不利的影響。
與監管和合規有關的風險
我們在監管環境迅速發展的高度規管部門運作,而在我們經營業務的所有司法管轄區,我們未必總能完全遵守適用的規管規定。
我們的業務和活動在我們經營業務的所有司法管轄區都受到嚴格管制。我們的業務受到政府當局(包括加拿大、加拿大衞生部和類似的省和地方監管機構以及美國FDA、DEA和FTC及類似的州機構)有關大麻和美國大麻的製造、銷售、管理、運輸、儲存、銷售、定價和處置的各種法律、條例和指導方針的制約,還包括與健康和安全、保險範圍、作業的進行和環境保護(包括與水、空氣和土地的排放和排放、危險和非危險材料和廢物的處理和處置有關的)有關的法律、條例和準則。我們的業務也可能在不同程度上受到政府管制-但不限於-價格管制、出口管制、貨幣匯款管制、增加所得税、限制外國投資和政府政策-獎勵當地競爭者的合同或要求國內生產商或供應商從某一司法管轄區購買供應的政策-的影響。一般適用的法律、規章和準則賦予政府機構和自律機構對我們的活動具有廣泛的行政自由裁量權,包括限制或限制商業活動的權力,以及對我們的產品和服務施加額外的披露要求。
我們的業務目標能否實現,在一定程度上取決於是否遵守這些政府當局頒佈的監管要求,並獲得生產、儲存、運輸、銷售、進出口(視情況適用)產品的所有必要監管批准。大麻和美國大麻產業仍然是新興產業,在加拿大,特別是在“大麻法”中,大麻是一種新制度,在加拿大法律中沒有任何先例。同樣,在美國和加拿大以外,使大麻和大麻產品的進口、種植、生產和銷售合法化的法域的監管環境也是新的,而且在這些法域仍在發展中,沒有任何先例。有關政府當局的管理、適用和執行其各自的管理制度的影響,以及可能需要的適用的管制批准的取得或未取得的拖延,可能會大大拖延或影響市場、產品和銷售倡議的發展,並可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。
我們產品的監管環境正在迅速發展,需要建立和保持健全的制度,以遵守多個法域不同和不斷變化的法規,這增加了我們可能違反一項或多項適用要求的可能性。儘管我們努力遵守所有相關法律、法規和準則,但任何不遵守適用於我們業務的監管要求的行為都可能使我們受到不利後果,包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、業務的縮減或重組、資產扣押、吊銷或對經營業務附加條件、拒絕監管申請(包括在美國的監管應用)(包括在美國,由依賴於DEA和FDA在各自制度的應用中的立場的其他監管制度)。暫停或驅逐出某一特定市場或管轄區或我們的主要人員,或施加更多或更嚴格的檢查、測試和報告要求,其中任何一項都可能對我們的業務和財務結果產生重大不利影響。在美國,不遵守FDA的要求(和類似的州機構)可能導致,除其他外,禁制令、產品撤回、召回、產品扣押、罰款和刑事起訴。任何監管或機構程序、調查、審計和其他意外事件的結果都可能損害我們的聲譽,要求我們採取或不採取可能損害我們的業務或要求我們支付大量資金、損害我們的財務狀況的行動。無法保證任何待決或未來的監管或機構程序、調查和審計不會導致大量費用或轉移管理層的注意力和資源, 對我們未來的增長計劃和機會產生負面影響,或對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
如果發現該公司的美國大麻業務活動違反了美國聯邦、州或地方法律或任何其他政府法規,除上述項目外:
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• | 該公司可能受到“警告函”、罰款、處罰、行政制裁、和解、禁令、產品召回和/或其他可能對公司業務、財務狀況、經營結果、流動性、現金流和經營業績產生不利影響的民事、行政或其他訴訟程序的強制執行; |
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• | 由此產生的利潤或收入可受洗錢法規的約束,包括“洗錢管制法”,這可能會對我們的美國大麻業務造成重大幹擾,並涉及重大費用、費用或其他處罰;以及 |
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• | 本公司的供應商、服務提供者和分銷商可隨時選擇違反或停止參與本公司業務所依賴的供應、服務或分銷協議或其他關係。 |
就美國的表一大麻而言,儘管美國的表一大麻擁有和使用已在州一級合法化,供許多州的醫療使用和成人使用,但美國的第一附表大麻仍被列為“管制物質進出口法”規定的附表一受控物質。儘管我們在美國沒有從事任何與美國大麻有關的活動,但違反美國任何聯邦法律和法規,包括“美國大麻法”和“國際預防犯罪法”,無論是有意的還是無意的,都可能導致民事、刑事和/或行政執法行動,可能導致罰款、處罰和其他制裁,包括但不限於停止商業活動。此外,美國邊境官員可能拒絕受僱於或投資於合法和有執照的非美國大麻公司的人進入美國,這些人可能面臨被拘留、被拒絕入境或因其與大麻企業有商業聯繫而被禁止從美國入境的情況。
我們和我們的合資企業和戰略投資依賴於所需的許可證、授權、批准和許可證,使我們有能力種植、加工、儲存和銷售大麻,這些大麻必須符合現行的遵守、報告和更新要求,我們還可能需要獲得與我們的業務有關的額外許可證、授權、批准和許可證。
我們在加拿大種植、加工、儲存和銷售大麻的能力取決於我們從加拿大衞生部獲得的許可證,特別是和平自然組織和OGBC目前持有的許可證。不遵守許可證的要求或不維護許可證將對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。雖然和平自然組織和OGBC認為,它們將滿足“大麻法”關於延長各自許可證的要求,但不能保證加拿大衞生部將延長或續簽許可證,或者,如果這些許可證得到延長或續延,它們將以相同或類似的條件延長或續簽,或加拿大衞生部不會弔銷許可證。如果我們不遵守許可證的要求,如果加拿大衞生部不延長或延長許可證,如果我們以不同的條件(包括不允許預期的容量增加)或如果許可證被吊銷,我們的業務、財務狀況和經營結果將受到重大的不利影響。
我們在以色列種植、加工、儲存和銷售大麻的能力取決於獲得大麻種植和生產許可證,我們從以色列克羅諾斯出口產品的能力也取決於獲得相關出口許可證。我們在安大略省金斯維爾的Cronos GrowCo大麻工廠種植、加工、儲存和銷售大麻的能力取決於獲得加拿大衞生部的適當許可證。我們在哥倫比亞種植、加工、儲存和銷售大麻的能力取決於獲得衞生和社會保障部的適當許可證,我們從NatuEra出口產品的能力取決於我們能否獲得相關的出口許可證。然而,我們或我們的合資企業能否以商業上合理的條件獲得這些許可證或許可證,如果有的話,是沒有保證的。
此外,銀杏根據“銀杏合作協議”在美國開展某些研發活動的能力取決於銀杏繼續保持開展此類研發活動所需的所有必要許可證、許可證和批准。沒有人保證銀杏將能夠維持所需的許可證、許可證和批准,而且,如果這些許可證、許可證和批准沒有得到維持,我們可能無法實現銀杏戰略夥伴關係的預期效益。
我們還可能需要獲得和保持某些許可證,許可證和批准在法域,我們的來源,加工,或銷售產品從美國大麻。我們可能無法獲得或保持任何必要的許可證,許可證或批准。除了可能需要的其他未知許可證和批准外,目前和今後可能還需要與我們的業務有關的其他政府許可證,包括我們在世界其他地區的業務。如果需要這些許可證,而且沒有獲得批准,我們可能無法經營和(或)擴大業務,這可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
有關大麻和美國大麻的法律、法規和指導方針的變化可能會對我們的業務產生不利影響。
我們目前的業務受到政府當局(包括加拿大、加拿大衞生部和美國FDA、DEA、FTC和PTO)與大麻或美國大麻的銷售、採購、製造、包裝/標籤、管理、運輸、儲存、銷售和處置有關的各種法律、規章和指導方針的制約,還包括與健康和安全、作業的進行和環境保護有關的法律和條例。此外,我們的增長戰略繼續演變,因為在加拿大和美國以外的管轄範圍內,我們經營大麻行業的法規變得更加完善。對這些法律、規則和條例的解釋及其適用於我們的業務正在進行中。不能保證新的法律、條例和準則不會頒佈,或現行法律、條例和準則不會被修正、廢除或解釋或適用,其方式可能需要對我們的業務進行廣泛的改變,增加合規成本,引起重大責任或吊銷我們的許可證和其他許可證,限制我們目前預期的增長機會,或以其他方式限制或限制我們的業務。修訂現行法律、條例和準則,規範大麻和大麻製品的生產、銷售和使用,更嚴格地執行或執行這些法規或其他意外事件,包括政治制度或政治不穩定的變化、貨幣管制、貨幣匯率和通貨膨脹率的波動、勞工動亂、税法、條例和政策的變化、外匯和遣返的限制、與外國投資和大麻業務有關的政治條件和政府規章的變化,以及對大麻的態度的變化, 我們無法控制,可能需要對我們的業務進行廣泛的改變,這反過來可能會對我們的業務、財務狀況和業務結果造成重大的不利影響。
雖然加拿大的大麻生產受聯邦政府的監管監督,但加拿大成人使用大麻的分配是各省和地區政府的責任。在各省和地區通過的管制成人使用大麻的立法對大麻工業和我們的商業計劃和業務的影響是不確定的。各省和地區宣佈了某些比聯邦規則或條例更嚴格的限制,例如禁止食用大麻、提高購買最低年齡和限制風味。例如,魁北克、紐芬蘭、拉布拉多和愛德華王子島目前不允許出售大麻汽化器。此外,各省的分銷和零售渠道以及適用的規則和條例仍在不斷演變,我們在加拿大分銷和零售大麻和大麻產品的能力取決於加拿大各省和地區建立特許零售網絡和網點的能力。不能保證管制成人使用的大麻分銷和銷售的適用立法將創造或允許我們目前預期的增長機會。
此外,更多的國家繼續通過允許以某種形式生產和分銷大麻的法律。我們在美國和加拿大之外有一些子公司和戰略聯盟,如果更多的國家將大麻合法化,這可能會受到影響。加拿大法規增加的國際競爭和對我們的限制可能會降低全球對我們產品的需求。在美國和加拿大以外的地區,我們也面臨着競爭。在這些地區,我們與當地公司建立了子公司和戰略聯盟,這些公司擁有更多的經驗,對當地市場或適用的法律、法規和指導方針有更深入的瞭解,或在這些管轄區擁有更長的經營歷史。
我們受到TSX和納斯達克的某些限制,這可能會限制我們在國際上拓展業務的能力。
我們的普通股在TSX和納斯達克上市。在開展業務時,我們必須遵守TSX和Nasdaq的要求或準則。
2017年10月16日,TSX澄清了“TSX公司手冊”第306條(最低上市要求)、第325條(管理)和第七部分(停止交易、暫停和證券退市)(統稱“要求”)對在大麻部門開展業務活動的TSX上市發行者的適用情況。在TSX員工公告2017-0009中,TSX指出,那些違反美國聯邦法律有關美國大麻的業務活動的發行者不符合要求。TSX提醒發行人,除其他事項外,如TSX發現上市發行人從事違反規定的活動,TSX有權酌情展開除名檢討。雖然我們沒有在美國進行任何有關美國大麻的業務,但如果不遵守這些要求,可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
儘管納斯達克沒有發佈專門針對大麻或美國大麻行業的官方規定,但包括納斯達克在內的美國證券交易所歷來拒絕列出主要在美國經營的某些與美國附表一大麻相關的業務,包括美國的附表一大麻零售商。如果不遵守納斯達克規定的任何要求,我們的普通股可能會從納斯達克摘牌,或拒絕在納斯達克上市的任何申請,這可能會對我們普通股的交易價格產生重大不利影響。
我們在推銷和宣傳產品方面受到法律的限制。
我們的市場推廣和廣告活動,須受我們運作地區內各監管機構的規管。在加拿大,我們的業務和相關經營成果的發展可能會因對銷售和營銷活動的適用監管限制而受到阻礙。例如,加拿大的監管環境限制了我們以類似於其他行業的方式競爭市場份額的能力。如果我們不能有效地推銷我們的產品並在加拿大競爭市場份額,或者如果遵守政府立法和條例的費用不能通過提高我們的產品的銷售價格來勻支,我們的銷售和業務結果就會受到不利的影響。見“加拿大的商業-監管框架”。
在美國,我們的廣告受到聯邦貿易委員會(FederalTradeCommission Act)規定的聯邦貿易委員會(FTC)的監管,以及FDA根據聯邦食品、藥品和化粧品法案(包括經1994年“膳食補充健康和教育法”(DietarySubditionsHealthandEducation Act)修訂的)以及各州類似和類似的州和地方法律規定的監管。近年來,聯邦貿易委員會、林業發展局和各州機構對食品和膳食補充劑產品進行了多次調查,調查的原因既有“生物多樣性公約”的內容,也有據稱具有欺騙性或誤導性的營銷主張,有時還因此類指控發出“警告信”。一些美國州還允許州檢察長執行內容、廣告和標籤法,他們可能尋求民事和刑事處罰、對消費者的救濟、集體訴訟證明、全班範圍的損害賠償以及對我們銷售的產品的召回。最近私人訴訟也有所增加,其中包括為消費者提供救濟、集體訴訟證明、全班範圍的損害賠償和產品召回。我們可以成為這種私人集體訴訟的目標。政府當局或私人訴訟當事人對我們採取的任何行動,都會對我們的業務、財務狀況、經營成果、流動資金、現金流量和經營業績產生重大而不利的影響。
與美國法規和合規有關的風險
我們不確定美國大麻的法律和監管地位,包括美國聯邦和州執行2018年農業法案和相關法律,包括“聯邦食品、藥品和化粧品法”,以及對這些法律和條例的解釋、適用或修改,可能對我們的業務、財務狀況、經營結果、流動性、現金流和經營業績產生重大和不利的影響。
2014年,美國國會通過了“2014年農業法案”,該法案允許國內種植“工業大麻”(定義為大麻及其任何部分,不論是否生長,乾重不超過0.3%THC),作為各州為農業部門和高等教育機構的研究目的而通過的農業試點方案的一部分。2014年“農業法案”允許的商業活動範圍存在很大不確定性。2014年“農業法案”僅授權高等教育機構和國家農業部門培育工業大麻,並僅用於研究目的。然而,它也賦予各州很大的酌處權來監管工業大麻試點項目。許多已經採取試點計劃的州已經批准了私營公司種植和加工工業大麻。此外,許多州對2014年“農業法案”進行了解釋,允許通過商業營銷和銷售工業大麻和工業大麻產品等方式對工業大麻進行研究。相比之下,DEA、FDA和美國農業部的立場是,根據2014年“農業法案”,工業大麻產品不得出於一般商業活動的目的銷售,也不得在沒有允許銷售用於研究營銷目的的農業試點項目的州銷售;這些機構還採取的立場是,根據2014年“農場法案”,工業大麻植物和種子不得跨州運輸。
2018年12月20日,2018年農業法案簽署成為法律。2018年農業法案除其他外,刪除了“大麻”(我們在本年度報告中稱之為“美國大麻”,定義為大麻植物)和該植物的任何部分,包括其種子和所有衍生物、提取物、大麻素、異構體、酸、鹽和異構體的鹽類,無論是否生長,根據“受控物質法”,THC濃度在乾重基礎上不超過0.3%,並修訂了1946年的“農業營銷法”,允許在美國生產和銷售美國大麻。2018年“農業法案”授權美國農業部頒佈有關美國大麻種植和生產的條例。2018年農業法案還指示美國農業部頒佈聯邦法規,適用於每個州的美國大麻生產,因為這些州沒有提出美國大麻計劃供美國農業部批准。美國農業部於2019年10月發佈了一項臨時最終規則,該規則將於2021年11月1日生效。各州正在向美國農業部申請批准其美國大麻生產條例,該條例對美國大麻生產實施了不同程度的監管和成本,美國農業部已經批准了某些州計劃。在2020年2月27日,美國農業部宣佈推遲執行其臨時最終規則下的某些要求。在新的指導下,美國農業部將推遲執行由美國藥品監督管理局(DEA)註冊實驗室的要求,以及要求生產商在某些情況下使用DEA註冊的反向分銷商或執法機構處置不符合要求的工廠的要求。從今年開始,強制執行將被推遲到2021年10月31日,或者最終規則公佈,以第一位為準。而且, 2018年“農業法案”規定,該法案的條款並不先發制人或限制管理美國大麻生產的州法律。因此,一些州可能會選擇限制或禁止部分或全部美國大麻的生產或銷售,而各州關於美國大麻的法律法規中的差異很可能會持續存在。此外,每個州都有制定和執行自己的法律法規的自由裁量權。
管理美國大麻產品的製造、營銷、標籤和銷售,預計這將造成適用於這些產品的不同監管計劃的拼湊。
FDA或某些州可能最終禁止銷售含有美國大麻和美國大麻衍生成分的一些或所有膳食補充劑或常規食品,包括CBD,我們可能被要求向FDA提交一份新的膳食成分通知,而這份通知可能沒有異議地被接受。
根據2018年的“農業法案”,FDA保留了對“聯邦食品、藥品和化粧品法”的權威--受監管的產品(如人體和動物藥品、食品(人和動物)、膳食補充劑和化粧品)含有美國大麻和美國大麻衍生成分,包括CBD。FDA一貫採取的立場是,CBD,無論來自美國大麻或美國表1大麻,被禁止用作食品和膳食補充劑的成分。這源於它對“聯邦食品藥品和化粧品法”中的排除條款的解釋,因為CBD是一種已被批准為處方藥的藥物的有效成分,並且作為一種藥物進行了大量的臨牀調查,並已公佈。“聯邦食品藥品和化粧品法”中的排除條款規定,已被批准和(或)作為藥物接受大量臨牀調查的物質不得用於食品或膳食補充劑,除非該物質在開始對該物質作為藥物進行大量臨牀調查之前首先在食品或膳食補充劑中銷售。
美國食品和藥物管理局沒有頒佈關於排除條款的規定,FDA也沒有在法庭上採取任何執法行動,聲稱由於銷售美國大麻、美國大麻提取物或CBD而違反了排除條款。到目前為止,FDA已經向非法銷售CBD產品的公司發出了幾封“警告信”。在其中許多情況下,製造商對該產品能夠治療疾病(例如癌症、老年痴呆症、阿片類藥物戒斷和焦慮症)而未獲得藥物批准提出了未經證實的説法。這些信件中有一些是與公平貿易委員會共同簽署的,並引用了這些公司聲稱CBD的有效性,而這些聲明並沒有得到合格和可靠的科學證據的證實。最近,FDA向一家膳食補充劑製造商發出了一封“警告信”,因為在一次檢查中觀察到了一些違規行為,包括在一家特許工廠生產CBD補充劑。
在FDA正式通過有關CBD產品的法規或宣佈對CBD產品的官方立場之前,FDA有可能對該公司在美國銷售的大麻衍生CBD產品採取執法行動(例如,“警告信”、扣押、禁令)。
此外,各州還保留了與“聯邦食品、藥品和化粧品法”類似的監管權力,各州可能會偏離聯邦對美國大麻作為食品、膳食補充劑或化粧品的使用的處理。fda或適用的州(根據其csa和聯邦食品、藥品和化粧品法案類似物)最終可能不允許銷售含有大麻衍生成分的非藥物產品,包括CBD,這將對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
即使上面討論的排除條款問題是以對我們有利的方式解決的,我們也可以被要求向FDA提交一份關於美國大麻衍生成分的通知(“NDIN”),包括在膳食補充劑中使用的cbd。這可能取決於我們能否確定某一特定成分是否在1994年10月15日之前作為膳食補充品中的一種飲食成分銷售,還是目前以與我們的膳食補充品所用的化學形式相同的方式供應食物。如果FDA反對我們的NDIN通知,這可能會阻止我們生產、銷售和銷售可食用的美國大麻產品,這將對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
FDA或特定的美國州可能尋求監管我們的化粧品含有美國大麻衍生成分,包括CBD,作為藥物,醫療設備,或藥物設備組合產品。
美國食品和藥物管理局可能尋求監管我們的化粧品含有美國大麻衍生成分,包括cbd,在其醫療產品(即藥品,醫療器械,或藥物設備組合產品)的權限之下。具體而言,該機構可以斷言,我們的洗劑、油、香膏和乳膏用於診斷、治療、減輕或預防疾病,或用於影響身體結構或任何功能。在作出分類決定時,FDA會考慮多種因素來決定某一產品的預期用途;事實上,FDA有時聲稱,一種產品完全基於一種被廣泛理解為具有藥物效果的成分的存在,即使在沒有明確聲明的情況下,它也可以被認為是一種藥物。雖然我們沒有將我們的洗劑、油、香膏和奶油作為治療疾病或其症狀的藥物銷售,但FDA仍然可以斷言,這些產品是打算作為藥物使用的,包括基於局部施用大麻素的理解或假定的物理效應。因此,我們可能無法僅僅通過修改標籤或廣告聲明來成功地迴應這些指控。最終,如果FDA對我們的洗劑、油脂、護膚品和奶油產品堅持其醫療產品授權,而我們不能或選擇不遵守適用於所稱醫療產品類別(如藥品)的繁重的監管要求,我們就可能無法生產、銷售和銷售含有美國大麻衍生成分的化粧品,包括CBD。此外,各州可能同樣尋求監管我們的化粧品中含有美國大麻衍生成分,包括cbd,作為醫療產品。
(即藥品、醫療器械或藥品組合產品)與“聯邦食品、藥品和化粧品法”或其他類似物。各州還考慮並制定了對銷售含有美國大麻原料的化粧品的額外限制或要求。如果各州對我們含有美國大麻衍生成分的化粧品(包括cbd),以一種我們不能僅僅通過修改標籤或廣告索賠來解決的方式,而我們不能或選擇不遵守適用於所稱醫療產品類別(如藥品)的繁重的監管要求,我們就無法生產、銷售和銷售含有美國大麻衍生成分的化粧品,包括CBD。同樣,如果各州執行或通過監管解釋或限制,限制我們在這些州銷售含有美國大麻衍生成分(包括CBD)的化粧品的能力,可能會對我們的業務、財務狀況、經營結果、流動性、現金流和經營業績產生重大和不利的影響。
緝毒署可以對我們或美國大麻行業的其他參與者採取執法行動。
美國大麻和含有美國大麻衍生成分的美國大麻產品(包括CBD)的法律地位存在很大不確定性。根據聯邦和州法律,源自大麻或大麻植物的產品的地位取決於該植物或衍生物的THC含量(包括該植物是否符合“工業大麻”或“大麻”的法定定義)、個人或實體生產該衍生物的植物部分(包括該植物是否符合“受控物質法”中“大麻”的法定定義)、種植者、加工者、製造商或產品銷售商是否從事與大麻有關的研究與純粹商業目的的活動,以及該產品的形式和預定用途。僅僅存在大麻素(如“生物多樣性公約”)並不能決定產品是合法的還是非法的。根據美國聯邦法律,含有CBD的產品如果來自美國附表一的大麻(包括乾重大於0.3%的大麻),或來自美國批准的大麻試驗項目參數以外的美國大麻或違反2018年農場法案種植的美國大麻,則可能是非法的。即使在2018年農業法案頒佈後,DEA也不能將所有含有美國大麻衍生成分的產品,包括CBD在內,視為不受“受控物質法”約束的產品。如果DEA對我們或美國大麻行業的其他參與者採取行動,這可能會對我們的業務、財務狀況、經營結果、流動性、現金流和經營業績產生實質性和不利的影響。
與我們產品有關的風險
關於我們產品的功效和副作用的長期數據是有限的,而關於大麻、大麻和大麻類化合物影響的未來臨牀研究可能導致與我們關於大麻、大麻和大麻類藥物的益處、可行性、安全性、有效性、劑量和社會接受性的理解和信念相沖突的結論。
加拿大、美國和國際上關於大麻、美國大麻或單獨大麻素(如CBD和THC)在膳食補充劑、食品或化粧品中的益處、可行性、安全性、功效、劑量和社會接受程度的研究仍處於早期階段。大麻、美國大麻或大麻素的益處的臨牀試驗相對較少,關於這些物質與人類或動物生物化學的療效、副作用和/或相互作用的長期數據有限。因此,我們的產品可能會產生意想不到的副作用或安全問題,如果發現這些副作用,可能會導致民事訴訟、監管行動,甚至可能導致刑事執法行動。此外,如果我們出售的產品沒有或不被認為具有最終用户的預期效果,這可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。另見“--我們可能在正常業務過程中受到或起訴訴訟”,“-我們可能受到產品責任索賠。”和“-我們的產品在過去和將來可能會被召回。”
該公司所作的聲明,包括本年度報告中關於大麻、美國大麻和分離大麻素的潛在益處的聲明,都是以已發表的文章和報告為基礎的,因此,在已經完成的這些研究中,必須遵守實驗參數、資格和限制。儘管我們認為現有的公共科學文獻普遍支持我們關於大麻、美國大麻和大麻素的益處、可行性、安全性、功效、劑量和社會接受程度的觀點,但未來的研究和臨牀試驗可能會使人們懷疑或否定這些信念,或可能引起或加劇對大麻、美國大麻和大麻類化合物的關切和看法,這可能會對我們的產品需求產生實質性的不利影響,可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果造成重大不利影響。鑑於這些風險、不確定性和假設,不應過分依賴這些文獻。特別是,林業發展局提出了幾個關於“生物多樣性公約”安全的問題,以及支持一般民眾使用“生物多樣性公約”的公共科學文獻中的空白。
基於大麻的醫療產品和治療的臨牀試驗是一個新的領域,臨牀試驗非常有限或根本不存在,歷史;,我們面臨的重大風險,任何試驗將不會導致商業上可行的產品和治療。
臨牀試驗費用昂貴,費時費力,難以設計和實施。監管當局可隨時暫停、延遲或終止我們開始的任何臨牀試驗,或可能因各種理由要求我們進行額外的臨牀試驗,或可能要求某一臨牀試驗比原計劃的持續時間更長。臨牀試驗面臨許多風險,其中包括:
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• | 發現試驗參與者所經歷的嚴重或意外毒性或副作用或其他安全問題,; |
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• | 由於法規和製造方面的限制,在製造或獲得足夠數量的材料以供臨牀試驗使用時出現延誤或無法使用; |
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• | 在開始試驗之前或之後獲得開始試驗的監管授權方面的拖延,包括獲取和使用大麻用於研究所需的許可證 |
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• | 參與正在進行的臨牀研究的站點退出,要求我們使用新的站點;和 |
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• | 第三方臨牀研究人員拒絕參加我們的臨牀研究,不按照預期的時間表進行臨牀研究,或以不符合既定研究者協議、臨牀研究協議或良好臨牀實踐的方式行事。 |
上述任何一項都可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。
目前圍繞汽化器和汽化器產品的爭議可能會對汽化器產品的市場產生重大和不利的影響,並使我們面臨訴訟和額外的監管。
一些廣為宣傳的案件涉及肺部和其他疾病和死亡,這些疾病和死亡似乎與汽化器裝置和(或)用於這些裝置的產品(如汽化器液體)有關。目前的重點是汽化器裝置、這些裝置的使用方式和相關的汽化器裝置產品-THC、尼古丁、汽化器液體中的其他物質、可能是摻假的產品和其他未經許可的非法大麻汽化器產品。美國和加拿大的一些州、省、地區和城市已經採取步驟禁止銷售或分銷汽化器,限制這類產品的銷售和分銷,或對這類汽化器的口味或使用施加限制。這一趨勢可能會繼續、加速和擴大。
加拿大的大麻汽化器受“大麻法”和“大麻條例”的管制。雖然這項立法為大麻汽化器產品的製造、成分、包裝和銷售制定了規則和標準,但這些規則和標準早於美國最近出現的一系列與大麻汽化器有關的健康問題,這些問題和隨之而來的負面公眾情緒可能促使加拿大衞生部或個別省份/地區決定進一步限制或推遲行業銷售大麻汽化器產品的能力,還可能減少消費者對大麻汽化器產品的需求。我們無法保證能夠滿足任何額外的合規要求或監管限制,或在市場條件發生意外變化的情況下保持競爭力。
這一爭議很可能擴展到非尼古丁汽化器設備和其他產品形式。任何這類延展都會對我們的業務、財務狀況、經營業績、流動資金、現金流量和經營業績產生重大和不利的影響。有關汽化器產品的訴訟正在加速,這一訴訟可能會擴大到包括我們的產品,這將對我們的業務、財務狀況、經營結果、流動性、現金流和經營業績產生重大和不利的影響。
今後的研究可能會導致發現汽化器、電子香煙和相關產品對其預期用途是不安全的。
汽化器、電子香煙和相關產品是最近研製出來的,因此科學界或醫學界研究其長期健康影響的時間有限。目前,關於這類產品用於預定用途的安全性的科學或醫學數據有限,醫學界仍在研究此類產品的使用對健康的影響,包括長期健康影響。如果科學界或醫學界最終確定使用任何或所有這些產品都會造成長期健康風險,那麼市場對這些產品及其使用的需求可能會大幅下降。這種決定還可能導致訴訟、名譽損害和重大監管。喪失對我們產品的需求,產品責任索賠和
由於對大麻汽化器產品的不利科學研究而加強管制,可能會對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。
與奧馳亞投資有關的風險
在奧馳亞投資公司關閉後,奧馳亞對我們有着重要的影響。
奧馳亞是我們唯一的最大股東。截至奧馳亞投資的收盤日,奧馳亞有權受益地擁有我們發行和流通的普通股的約45%(按非稀釋基礎計算)。鑑於這種所有權,奧馳亞能夠對影響股東或需要股東批准的事項施加重大影響,包括董事會的選舉、修改我們的章程和細則以及確定重大的公司行動。此外,根據“投資者權利協議”,奧馳亞擁有某些權利,包括提名一定數量的董事進入董事會的權利,對某些公司行動的批准權,以及優先購買權和加蓋權,使奧馳亞有權維持其在我們的按比例受益的所有權。此外,截至本報告之日,董事會七名董事中有四名為奧馳亞提名人。欲瞭解更多信息,請參閲“商業-奧馳亞戰略投資-投資者權利協議”。
在完全行使Altria授權書後,假設我們沒有發行其他證券,奧馳亞將實益地持有已發行和已發行普通股的過半數表決權,並有權選舉整個董事會,並能夠對我們的業務和事務行使控制影響力,包括我們的高級管理人員的選擇、我們資產的收購或處置、股息的支付以及我們的任何控制權的改變,例如合併或接管
因此,奧馳亞目前對我們有重大的影響,並有能力在任何時候增加這一影響在執行奧馳亞權證。不能保證奧馳亞的利益將與我們的利益或其他股東的利益相一致。此外,這種影響可能會限制收購者將來願意支付普通股的價格,並可能導致推遲或阻止我們的控制權改變,例如合併或收購。
我們在使用奧馳亞投資的淨收益方面擁有酌處權,而且可能無法有效地使用這些收益。
根據認購協議,我們在使用奧馳亞投資的淨收益方面擁有酌處權,但有義務與奧馳亞公司協商、批准奧馳亞公司(這種批准不得有不合理的條件、扣留或延遲),以及在使用“認購協議”中規定的淨收益方面的某些其他限制。因此,股東可能不同意管理層選擇分配和使用淨收益的方式。我們如果不能有效地運用資金,可能會對我們的業務和財務狀況產生重大的不利影響。
截至2019年12月31日,我們手頭的現金約為12億美元。我們無法保證我們將能夠以一種對我們來説是增值或根本不起作用的有效方式部署可用的現金。在我們能夠部署可用的現金之前,我們預計將淨收入作為現金餘額存放在我們的銀行賬户中,或投資於銀行發行的存單和其他票據,或加拿大政府或其任何省份的債務或擔保債務,或美國政府、其機構或工具發行或擔保的美國國債或其他債務。我們無法保證從這些投入的現金中獲得任何實質性收入。
我們可能沒有意識到我們與奧馳亞的戰略夥伴關係帶來的好處,這可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響。
我們認為,我們與奧馳亞之間的戰略夥伴關係為我們提供了更多的財政資源、產品開發和商業化能力以及深厚的監管專門知識,使我們能夠更好地競爭、擴大規模和領導迅速增長的全球大麻行業。我們相信,隨着新市場的開放,我們的增長機會是巨大的,可以擴展到全球各地。有了奧馳亞的資源,我們希望能夠更好地支持大麻類產品的創新,在醫療和成人使用類別中創造不同的產品和品牌,並擴大我們的全球足跡和不斷增長的生產能力。然而,一些風險和不確定因素與這些市場的擴張和尋求這些其他增長機會有關。成功實施奧馳亞投資對我們的增長和資本狀況至關重要。未能成功地實施或收穫奧馳亞的資源和專門知識的預期收益,以實現增長和擴張機會,可能對我們的業務和經營結果產生重大的不利影響。
奧馳亞公司可能會停止向我們提供某些服務,這可能會對我們的業務和運營結果產生不利影響,因為我們正在為這些服務尋找替代供應商。
我們相信奧馳亞提供高質量的服務,我們相信利用奧馳亞作為服務供應商提供多種不同的服務,可以達到更高的效率,如果奧馳亞終止或減少它提供給我們的服務,我們就需要找到其他的服務。
與Altria向我們提供的服務相比,這些服務供應商可能會增加我們的成本,延遲某些計劃,或以其他方式涉及妥協。
根據Altria授權書發行的任何普通股都將稀釋股東。
奧馳亞證可在2023年3月8日或之前的任何時候全部或部分行使,並使持有人有權在有效行使其全部權利後,獲得、接受和接受我們總計77,514,993股我們的普通股(但須按照“奧馳亞證”的條款調整),該證書代表截至209年12月31日為止已發行和未發行普通股的10%(按非稀釋基礎)。根據Altria授權書發行普通股將稀釋我們所有的其他股東。
奧馳亞對我們的重大興趣可能會影響普通股的流動性。
我們的普通股可能流動性較低,相對於在奧馳亞沒有能力顯著影響或決定影響我們的事項的情況下可能發生的交易而言,交易是有折扣的。此外,奧馳亞對我們的重大投票權利益可能會阻止涉及我們控制權變更的交易,包括投資者作為股東可能會因普通股而獲得高於當時市價的溢價的交易。
在我們現有或未來的合約安排中,某些管制條文的改變,可能是在奧特里亞令狀的部分或全部行使時觸發的。
我們現有或未來的某些合同安排可能包括變更控制條款,要求我們支付某些款項或觸發我們的交易對手的某些終止權,如果控制變更觸發的話。我們的某些現行安排,包括但不限於補償安排,或我們日後可能達成的協議,其管制條文的改變,可能是在奧特里亞令狀的部分或全部行使時觸發的。
奧馳亞未來出售我們的普通股可能會導致我們普通股的市價下跌。
我們的大量普通股在任何時候都可能由奧馳亞出售。這種銷售,或市場對這種銷售的看法,可以大大降低我們普通股的市場價格。我們無法預測,如果將來公開出售我們由奧馳亞實益擁有的普通股,或出售這些普通股,將會對我們普通股的市價產生何種影響。如果我們的普通股市價因此下跌,可能會影響我們籌集額外資金的能力,並可能導致我們其他股東的投資價值大幅下降。
奧馳亞對我們普通股的長期經濟所有權的意圖可能會因奧馳亞或其附屬公司情況的變化、我們的管理和運營上的變化以及法律、市場條件和我們的財務業績的變化而發生變化。
我們與我們的董事和高級職員之間可能會出現利益衝突,包括由於我們的某些董事繼續參與奧馳亞及其附屬公司的工作。
我們可能會受到各種潛在的利益衝突,因為我們的一些董事和官員可能從事一系列業務活動,並與奧馳亞有關係或受僱於奧馳亞。我們的董事之一jason adler是一家主要專注於大麻行業早期投資的私人股本公司Gotham Green Partners的聯合創始人和管理成員,我們的董事長、總裁兼首席執行官邁克爾戈倫斯坦(Michael Gorenstein)是高譚綠合夥公司的聯合創始人和非管理成員。我們的兩位董事,Jody Begley和Murray Garnick,分別受僱於Altria擔任煙草產品高級副總裁,以及執行副總裁和總法律顧問。由於這些關係,我們和它們之間可能會產生利益衝突,如下所述。
我們還可能參與與我們董事和高級人員的利益不一致或衝突的其他交易,和/或我們的董事和高級官員可能在個人、公司、機構、公司或與我們和股東的利益不一致或衝突的交易中有利益。此外,有時,哥譚綠色合作伙伴或奧馳亞可能會與我們競爭現有的投資機會。如有任何利益衝突,則須遵守適用法律規定的程序和補救辦法。特別是,如果在董事會議上出現這種利益衝突,有這種衝突的董事將投贊成票或反對票,並可迴避任何相關的討論或審議。根據適用的法律,我們的董事必須誠實、真誠和符合我們的最大利益。
進入新市場的風險
受管制物質及其他法例和條約,可能會限制或限制我們研究、製造和發展本港產品的商業市場的能力,而我們目前在這些地區經營的產品,亦會受到風險的影響。
包括大麻在內的大約250種物質列入了“聯合國單一公約”、“精神藥物公約”(1971年,維也納)和“禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約”(對前體實行管制)所附附表(1988年,維也納)。這些清單的目的是根據其治療價值、濫用風險和健康危險的分類,管制和限制這些藥物的使用,並儘量減少前體化學品流向非法藥物製造商的情況。經1972年修正的1961年“聯合國麻醉品單一公約”將大麻歸類為附表一(“具有成癮性質的物質,具有嚴重的濫用危險”)和附表四(“已列入附表一的最危險物質,這些物質特別有害,醫療或治療價值極有限”)。1971年“聯合國精神藥物公約”將THC列為附表一精神藥物(具有很高濫用風險的藥物,對公共健康構成特別嚴重的威脅,其治療價值很小或根本沒有價值)。許多國家是這些公約的締約國,這些公約規定了對這些物質的國際貿易和國內管制。, 包括大麻。他們解釋和履行其義務的方式可能會對我們在這些國家的產品獲得製造和/或銷售批准造成法律障礙。這些國家可能不願意或不能夠修改或以其他方式修改其法律和條例,以允許我們的產品製造和(或)銷售,實現對法律和條例的這種修正可能需要很長的時間。我們無法保證我們產品的任何市場都會在我們目前沒有業務的任何管轄範圍內發展。我們可能面臨新的或意想不到的風險,或大幅度增加對一個或多個現有風險因素的風險,包括經濟不穩定、政治不穩定、法律和法規的變化以及競爭的影響。這些因素可能會限制我們成功地將業務擴展至這些司法管轄區的能力,並可能對我們的業務、財務狀況及經營結果造成重大的不良影響。
加拿大和美國以外的投資和合資企業通常受到與在外國進行任何業務有關的風險,包括不同程度的政治、法律和經濟風險。
在加拿大和美國以外的地區,我們的大部分投資都是通過投資和合資企業進行的。這些投資和合資企業通常受到與在外國和(或)新興國家從事任何業務有關的風險,包括政治風險;內亂風險;特定國家法律或政策的變化,包括與特許權使用費、關税、進口、出口和貨幣有關的法律或政策的變化;合同的取消或重新談判;政府實體徵收特許權使用費、淨利潤付款、增税或其他索賠,包括追溯性索賠;地方法院無視正當程序和法治;沒收和國有化的風險;拖延或無法從財政當局獲得或無法獲得必要的政府許可證或可退還的税款。
一國因選舉、政府更迭、人事或立法機構變動、外交或軍事控制等政治事件造成的威脅或不穩定,造成嚴重的政治和社會風險以及不穩定,造成商業談判的中斷,並影響與政府官員的關係。政策或法律的改變可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。這些風險包括“無償”國家參與的增加、能源成本的增加、更高的税收水平和潛在的徵用。
其他風險包括供應商、人員或政府官員可能涉及我們的欺詐和腐敗,遵守適用的反腐敗法律,包括“美國外國腐敗行為法”和“外國公職人員腐敗法”(加拿大),因為我們在司法管轄區的運作可能容易受到賄賂、串通、回扣、盜竊、不當佣金、便利付款、利益衝突和相關方交易的影響,以及我們可能無法查明、管理和減輕欺詐、腐敗或違反我們行為守則和適用監管要求的情況。
此外,還有下列風險:披露要求增加;貨幣波動;限制本地經營公司在境外銀行賬户持有加元、美元或其他外幣的能力;進出口條例;更嚴格的監管要求和限制;對匯回收益的限制,或限制我們協助儘量減少外籍員工在本國和東道地區雙重徵税的能力;以及增加融資成本。
這些風險可能限制或破壞我們的合資企業、戰略聯盟或投資,限制資金的流動,使我們不得不花費比先前預期或要求的更多的資金,或導致剝奪合同權利或通過國有化或沒收財產而不給予公平補償,並可能對我們的財務狀況和(或)業務結果產生重大影響。此外,我們還在外國強制執行我們的合法權利,包括開發我們的財產或使用我們的財產的權利。
我們的許可、許可和合同權利可能不被這些國家的法院系統承認,也可能不被依法執行。
我們可以在發展中經濟國家投資公司或合資經營。很難預測我們所經營的國家未來的政治、社會和經濟方向,以及政府的決定可能對我們的業務產生的影響。我們所在國家的任何政治或經濟不穩定都可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大和不利的影響。
我們使用合資企業可能會使我們面臨與共同擁有的投資有關的風險。
我們目前通過與其他公司合資經營我們的部分業務,將來我們可能會加入更多的合資企業和戰略聯盟。合資企業投資可能涉及我們單獨進行的投資不存在的風險,包括:(I)我們不可能控制合資企業;(Ii)我們的合資夥伴可能不同意分配我們認為適當的分配;(Iii)如果我們沒有實質性的決策權力,我們可能會因某些決定而與我們的合資夥伴陷入僵局或爭端,這可能需要我們花費額外的資源來解決這些僵局或爭端,包括訴訟或仲裁;(Iv)我們的合資夥伴可能破產或破產,未能提供所需的資本供款,或未能履行其作為合資夥伴的義務;(5)我們的合資企業的安排可能包含某些可能永遠不會得到滿足或實現的條件或里程碑事件;(6)我們的合資夥伴可能有與我們的業務或經濟利益不一致的業務或經濟利益,並可能採取違揹我們利益的行動;(7)由於我們的合資夥伴對我們的合資企業投資採取的行動,我們可能蒙受損失;(Viii)如果出現僵局,或我們希望以任何理由出售我們的權益,我們可能很難退出新的合資公司;及。(9)我們的合資夥伴可行使有關協議下的終止權。上述任何風險都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。此外,在某些情況下,我們可能對我們的合資夥伴的行為負責。
我們目前和未來的戰略聯盟或擴大現有關係範圍將對我們的業務、財務狀況和業務結果產生有益的影響,這是不能保證的。
我們目前和將來可能與第三方建立更多的戰略聯盟,我們相信這些聯盟將補充或擴大我們現有的業務。我們完成戰略聯盟的能力取決於並可能受到合適的候選人和資本的限制。此外,戰略聯盟可能會帶來不可預見的整合障礙或成本,可能無法加強我們的業務,並可能涉及可能對我們產生不利影響的風險,包括大量的管理時間,這些時間可能被從業務中轉移出去,以便進行和完成此類交易或維持這種戰略聯盟。未來的戰略聯盟可能會導致債務、成本和或有負債的產生,我們無法保證未來的戰略聯盟將實現或我們現有的戰略聯盟將繼續實現對我們業務的預期利益,也無法保證我們能夠以令人滿意的條件完成未來的戰略聯盟。上述任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
就銀杏戰略夥伴關係而言,根據“銀杏合作協定”,我們將擁有在全球生產目標大麻素的關鍵專利知識產權並將其商業化的專屬權利。沒有人能保證銀杏將能夠開發微生物,使我們能夠商業化或獲得與生產目標大麻素有關的專利,或者第三方不會開發類似的微生物或獲得可能限制我們將銀杏開發的微生物商業化的專利,因此,我們無法保證我們能夠實現銀杏戰略夥伴關係的預期利益。即使我們能夠商業化,也可能沒有對這些產品或由此產生的培養大麻素的需求。
此外,根據“銀杏合作協定”,如果我們進行經董事會批准的控制權變更,銀杏可選擇接受現金付款,總額達1億美元,以取代在此類選舉(“里程碑現金選舉”)之後實現的任何股權里程碑事件(如“銀杏合作協議”中所界定的)而可發行的普通股。如果我們在控制權上發生了未經董事會批准的改變,那麼銀杏將有能力立即終止“銀杏合作協議”,在這種情況下,除其他外:(一)銀杏根據“銀杏合作協議”授予我們的所有權利或許可證都將終止;(二)銀杏產生的某些費用和費用將被加速,並由我們支付;(三)屆時,我們向銀杏公司支付的所有現金中,為實現銀杏研發里程碑而支付的所有未付和未付部分應立即到期,猶如所有研發里程碑都已實現;及(Iv)一筆過的現金付款,即相等於所有里程碑現金選舉金額的總和,而有關的衡平法里程碑事件尚未完成,我們將即時到期應付。我們可能沒有足夠的現金支付任何現金義務,任何改變控制設想的銀杏合作協議。在這種情況下,我們將需要通過債務或股權融資為這種支付提供資金,而這種融資可能無法以可接受的條件獲得,或根本無法獲得。此外,如果銀杏在改變控制時終止銀杏合作協議,我們將不再能夠使用或商業化關鍵的專利知識。
與生產目標大麻素有關的財產,可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大不利影響。見“企業説明-研究與發展活動和知識產權”。
關於技術研究協議,我們將獲得由Technion在三年內進行的臨牀前研究的結果,重點是痤瘡、銀屑病和皮膚修復。然而,不能保證臨牀前研究將提供任何可採取行動的結果。因此,我們無法保證我們能夠實現技術研究協定的預期效益。即使結果是可以採取行動的,而且我們能夠根據這些研究開發商業產品,也可能沒有對這些產品的需求。見“企業説明-研究和發展活動和知識產權-技術皮膚健康和研究夥伴關係”。
與競爭、業績和經營有關的風險
我們可能無法按預期的數量或價格向加拿大各省和地區的省級採購商提供我們的產品,或者根本不可能。
我們已與各省採購商簽訂了各種大麻產品供應安排,並與這些省份的各私營零售商取得了清單。我們已與加拿大大約8個省(相關的省級機構是該省大麻和大麻產品的唯一批發經銷商和零售商)和薩斯喀徹温的私營零售商達成這種供應安排。我們與各省採購商的供應安排-據我們理解,在所有實質性方面-與加拿大大麻行業其他許可證持有人訂立的供應安排基本相似,但有關的省級購買者沒有任何具有約束力的最低購買義務。
我們預計採購訂單將主要由最終消費者對我們產品的需求以及相關的省級採購商在相關時間的供應所驅動。因此,我們無法預測省級採購商將購買的產品數量,也無法預測我們的產品是否會被購買。省級採購商可以在供應關係中的任何時候改變供應協議的條款,包括在定價上,有廣泛的退貨權,沒有購買產品的義務。因此,各省的購買者對供應安排的條款有很大的控制權。
加拿大成人使用大麻合法化對加拿大醫用大麻產業的影響仍然不確定,如果我們現有或未來的醫療使用客户決定購買成人使用市場上的產品而不是從我們那裏購買醫療用產品,這可能對我們的醫用大麻業務產生重大的負面影響。
“大麻法”允許18歲以上的人在加拿大合法購買、加工和種植數量有限的大麻供成人使用,但受省和地區年齡限制,這可能會提高該省或地區的購買年齡。因此,依賴醫用大麻市場供應其醫用大麻和大麻產品的個人可以停止這種依賴,轉而轉向成人使用大麻市場供應他們的大麻和大麻產品。將影響這一決定的因素包括與類似成人相關的醫用大麻產品的價格-使用大麻產品、醫用大麻產品中與類似成人相關的有效成分的數量、可供成人使用的大麻產品種類以及“大麻法”規定的條例規定的使用大麻產品的限制,以及加拿大各省和地區頒佈的關於大麻分銷和銷售的立法。
加拿大成人使用大麻合法化對醫療大麻行業的影響是不確定的,雖然我們無法預測其對我們的銷售和收入前景的影響,但這可能是不利的。
在最近實施“大麻法”和相關的成人使用大麻合法化之後,加拿大成人使用大麻市場可能出現供過於求的情況。
由於最近實施了“大麻法”和成人大麻使用合法化,許多更多的大麻生產者已經並可能繼續進入加拿大市場。我們和其他大麻生產商生產的大麻可能超過滿足加拿大醫療和擬議成人使用市場的集體需求所需的大麻,而且我們可能無法將過剩的大麻出口到其他市場。因此,現有大麻供應可能超過需求,這可能導致大麻市場價格大幅度下降,這可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
在加拿大成人合法使用大麻的市場上,我們可能是不成功的。
我們面臨來自根據“大麻法”獲得許可的現有許可證持有人的競爭。這些競爭對手中的某些可能比我們擁有更多的資金、生產、營銷、研發以及技術和人力資源。因此,我們的競爭對手可能比我們更成功地在加拿大成人大麻行業獲得市場滲透和市場份額。我們的商業機會
在成人使用市場上,如果我們的競爭對手為成人生產和商業化產品,使用市場比我們可能生產的產品更安全、更有效、更方便或更便宜,比我們的產品有更多的銷售、營銷和分銷支持,比我們的產品享有更多的市場引進時間和感知的有效優勢,並且比我們的產品得到更好的宣傳,那麼成人使用市場就會減少或消失。如果我們的成人使用產品沒有達到成人使用市場的充分接受水平,我們可能無法從這些產品中獲得足夠的收入,而我們建議的成人使用業務可能無法盈利。
“大麻法”提議允許個人種植、繁殖、收穫和分發每户最多四種大麻植物,儘管有某些省級限制,條件是每種植物都符合某些要求。如果我們不能有效地與成人使用大麻市場的其他供應商競爭,或者大量的個人利用自己種植和使用大麻的能力,我們的成人使用業務可能會受到負面影響。
加拿大的消費税框架可能會影響盈利能力。
加拿大的消費税框架對在加拿大銷售的某些大麻產品徵收消費税和各種類似監管的限制。我們目前持有加拿大税務局(“CRA”)頒發的許可證,以遵守這一消費税框架。我們出售的大麻產品的税率或消費税的任何改變,以及CRA或法院對2001年“消費税法”(可能與“大麻法”所載限制不同)所作的任何限制性解釋,都可能影響我們的盈利能力和在市場上的競爭能力。
我們經營的行業和市場相對較新,這些行業和市場可能不會如預期那樣繼續存在或增長,或最終可能無法在這些行業和市場取得成功。
我們經營的大麻和美國大麻產業和市場相對較新,可能具有高度投機性,正在迅速擴張,最終可能不會成功。除了受到一般商業風險、涉及農產品和受管制消費品的業務之外,我們還需要通過對我們的戰略、生產能力、質量保證和遵守條例的大量投資,繼續在這些行業和市場建立品牌意識。這些活動可能無法如預期那樣有效地推廣我們的品牌和產品。這些新行業和市場的競爭條件、消費者喜好、病人需求和消費模式相對未知,可能有不同於現有行業和市場的獨特情況。我們在一個利基市場上面臨着與新業務相關的所有業務風險,包括無法預見的資本需求風險、市場對我們產品的廣泛接受失敗、未能建立業務關係以及與更大和更成熟的競爭對手的競爭劣勢。
因此,不能保證這些行業和市場按目前的估計或預期繼續存在或增長,或以符合管理層預期和假設的方式運作和發展,如果不這樣做,就會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
我們和我們的某些子公司的經營歷史有限,因此我們受到許多風險的共同的早期企業。
我們於2013年開始經營業務;“和平自然”於2012年開始運營,並於2013年產生了第一筆收入;OGBC於2014年開始運營,並於2017年產生收入(公司間大宗運輸);Redwood於2017年開始運營。此外,我們的許多合資企業尚未開始運作,如果有的話,可能在一段時間內無法運作。因此,我們受到許多早期企業共同面臨的風險,包括資本不足、人員、財務和其他資源的限制以及收入不足。
我們可能無法成功地管理我們的增長。
我們目前處於早期發展階段,可能會受到與增長有關的風險,包括能力限制和對我們內部系統和控制的壓力,這可能對我們的業務和管理資源造成重大壓力。雖然我們的收入近年來有所增長,但我們管理和維持收入增長的能力將取決於許多因素,其中許多因素是我們無法控制的,其中包括(但不限於)在適當條件下獲得足夠的資本、有關美國大麻和大麻產品生產的法律法規的變化、來自其他許可證持有者的競爭、加拿大非法市場的規模和成人使用市場的規模,以及我們是否有能力生產足夠數量的以大麻為基礎的藥品以滿足病人的需求。此外,我們還面臨着與發展中公司有關的各種商業風險。我們有效管理增長的能力將要求我們繼續實施和改進我們的業務和金融體系,並擴大、培訓和管理我們的員工基礎。我們無法保證能夠成功地管理增長。任何無法成功管理增長的情況都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。
未能建立和維持對財務報告的有效內部控制,可能導致我們無法準確地報告我們的財務結果,這可能導致投資者失去信心,並對我們普通股的市場價格產生不利影響。
我們負責建立和維持對財務報告的適當內部控制,這一過程旨在為財務報告的可靠性提供合理的保證,並根據美國公認的會計原則(“公認會計原則”)為外部目的編制財務報表。由於我們正在實施新的財務控制和管理制度,對財務報告的內部控制可能無法防止或發現誤報。此外,對未來期間的任何有效性評價的預測都有風險,即由於條件的變化,管制可能變得不夠,或者政策或程序的遵守程度可能惡化。如果不能防止或發現錯誤或錯誤的陳述,可能會導致我們的普通股價格下跌,並損害我們在未來籌集資金的能力。
如果我們的管理層無法證明我們內部控制的有效性,或者如果我們的內部控制中發現了重大弱點或重大缺陷,我們就可能受到監管審查和公眾信心的喪失,這可能損害我們的業務,導致我們普通股價格下跌。此外,如果我們不保持足夠的財務和管理人員、過程和控制,我們可能無法及時準確地報告我們的財務狀況,這可能導致我們的普通股價格下降,損害我們籌集資金的能力。如果不能及時準確地報告我們的財務狀況,也會危及我們在TSX或納斯達克的上市。在任何交易所將我們的普通股退市,都會降低我們普通股的市場流動性,從而降低我們普通股的價格,並增加其價格的波動性。
我們不期望我們的披露控制和程序以及對財務報告的內部控制將防止一切錯誤或欺詐。一個控制系統,無論如何設計和實施,只能提供合理的,而不是絕對的保證,控制系統的目標將得到實現。此外,控制系統的設計必須反映一個事實,即資源受到限制,控制的好處必須與其成本相比較。由於所有控制系統的固有侷限性,對控制的任何評估都不能提供一個組織內所有控制問題被檢測到的絕對保證。固有的侷限性包括這樣的現實:決策中的判斷可能是錯誤的,而故障可能是由於簡單的錯誤或錯誤而發生的。還可以通過某些人的個人行為、兩人或兩人以上的串通或管理層對管制的凌駕來規避管制。由於成本效益控制系統固有的侷限性,可能會發生錯誤或欺詐所致的誤報,而且可能無法及時或根本不被發現。如果我們不能提供可靠的財務報告或防止欺詐,我們的聲譽和經營結果可能會受到重大影響,這也會使投資者對我們報告的財務信息失去信心,進而導致普通股的交易價格下降。
由於我們的僱員、承建商和顧問的任何欺詐或非法活動,我們須負上法律責任。
我們面臨的風險是,我們的僱員、獨立承包商和顧問可能從事欺詐或其他非法活動。這些當事方的不當行為可能包括故意、魯莽和(或)疏忽的行為或向我們披露未經授權的活動,違反:(一)適用的法律和條例;(二)製造標準;(三)聯邦和省級醫療欺詐和濫用聯邦、州和省級法律和條例;或(四)要求真實、完整和準確地報告財務信息或數據的法律。我們並不總是能夠查明和制止我們的僱員和其他第三方的不當行為,我們為發現和防止這種活動而採取的預防措施可能無法有效地控制未知或非管理的風險或損失,或保護我們不遵守這些法律或條例而引起的政府調查或其他行動或訴訟。如果有任何此類行動針對我們,而我們沒有成功地捍衞該公司或維護我們的權利,這些行動可能對我們的業務產生重大影響,包括施加民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款、合同損害、名譽損害、利潤和未來收入減少,以及我們的業務受到限制,其中任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們的大麻種植和美國大麻業務受到農業企業固有風險的影響。
我們的業務涉及種植大麻,一種農產品,在某些地區允許這種活動。因此,該企業受到農業企業固有的風險的影響,例如昆蟲、植物疾病和類似的農業風險,這些風險可能造成作物歉收,併為我們的客户提供中斷。雖然我們目前的生產設施在氣候控制的條件下在室內生產產品,並且我們用訓練有素的人員仔細監測生產條件,但我們不能保證自然元素不會對我們的產品生產產生物質上的不利影響。
我們的業務還涉及含有美國大麻的產品。美國大麻通常在10月份或10月份左右收穫。美國大麻植物可能容易受到各種病原體,包括細菌,真菌,病毒和其他雜項病原體。這種情況往往導致作物質量下降、生長髮育遲緩和(或)植物死亡。此外,美國大麻是“植物補救”(意思是指
它可以從其種植的土地上提取毒素或其他不受歡迎的化學品或化合物)。各監管機構對可能存在於農業材料中的病原體、毒素、化學品和其他化合物規定了最大限度。如果在我們的產品中使用的美國大麻含有超過允許限度的病原體、毒素、化學物質或其他不受歡迎的化合物,那麼它可能必須銷燬。如果我們產品中使用的美國大麻由於病原體、毒素、化學品或其他不良化合物而丟失,或者如果我們或我們的供應商無法獲得美國大麻用於我們的產品,則可能對我們的業務、財務狀況、經營業績、流動性、現金流和經營業績產生實質性和不利的影響。
我們的大麻種植業務很容易受到能源成本上漲的影響,並依賴關鍵投入。
我們的大麻種植業務消耗大量能源,使我們容易受到能源成本上漲的影響。能源成本的上升或波動可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
此外,我們的業務依賴於一些關鍵投入及其相關成本,包括與我們不斷增長的業務有關的原材料和供應,以及電力、水和其他公用事業。關鍵投入供應鏈的可得性或經濟性的任何重大中斷或負面變化都可能對我們的財務狀況和經營結果產生重大影響。任何無法獲得所需用品和服務或以適當條件這樣做的情況,都可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大不利影響。
我們,或更普遍的大麻和美國大麻行業,可能會受到不利的宣傳或成為負面的消費者的看法。
我們認為,大麻和美國大麻行業高度依賴於廣泛的社會接受和消費者對大麻和美國大麻產品的安全、功效和質量的看法,以及消費者對遵守法規的看法。消費者對我們產品的看法可能受到科學研究或調查結果、監管調查、訴訟、媒體關注、市場謠言或投機以及其他有關大麻和美國大麻產品消費的宣傳的重大影響。不能保證未來的科學研究、調查結果、監管程序、訴訟、媒體關注或其他研究結果或宣傳將有利於大麻或美國大麻市場或任何特定產品,或與先前的宣傳保持一致。未來的研究報告、調查結果、監管程序、訴訟、媒體關注或其他宣傳,如果被認為不如先前的研究報告、研究結果或宣傳,可能會對我們的產品需求和業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。我們對消費者看法的依賴,意味着不利的科學研究報告、調查結果、監管程序、訴訟、媒體關注或其他宣傳,無論是否準確或有價值,都可能對產品的需求、我們的業務、經營結果、財務狀況和現金流動產生重大不利影響。此外,有關美國大麻或大麻的安全性、有效性和質量的負面宣傳報道或其他媒體關注,特別是我們的產品,或將美國大麻或大麻的消費或使用與疾病或其他負面影響或事件聯繫起來, 可能會產生如此嚴重的不良影響。這種負面的宣傳報道或其他媒體的注意可能會產生,即使與這些產品有關的不利影響是由於消費者沒有合法、適當或按指示消費這類產品。
此外,美國大麻工業可能會受到美國大麻和美國表一大麻之間的相似或差異的影響。消費者、供應商、業主/出租人、行業夥伴或第三方服務提供商可能會錯誤地將美國大麻產品理解為美國附表一大麻,從而混淆他們擁有美國附表一大麻的THC含量,或根據美國聯邦法律非法銷售我們的產品或獲得製造、儲存或運輸我們產品所需的服務或用品。
越來越多地使用社交媒體和其他基於網絡的工具來生成、發佈和討論用户生成的內容,並與其他用户建立聯繫,這使得個人和團體越來越容易就我們的業務和活動,無論是否真實,以及美國大麻和大麻行業,進行交流和分享意見和意見。社交媒體允許用户生成的內容被分發給廣泛的受眾,這些受眾可以在幾乎實時的情況下做出迴應或反應,而這些評論通常不會被過濾或檢查是否準確。因此,隨着社交媒體的擴大,負面宣傳(不論是否真實)的傳播速度急劇提高。在社交媒體上傳播關於我們的負面或不準確的帖子、評論或其他用户生成的內容(包括第三方發佈的文章)可能會損害我們的品牌、形象和聲譽,或者破壞人們對美國大麻或大麻產業的普遍看法,這可能會對我們產品的市場,從而對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
此外,某些資金充足和重要的企業可能在經濟上強烈反對美國大麻或大麻行業。這些團體的遊説,以及它們在阻止或減少美國大麻和大麻運動方面可能取得的任何進展,都可能影響到其他人對美國大麻或大麻行業的看法,並可能對我們產品的市場產生有害影響,從而影響我們的業務、財務狀況和經營結果。
此外,與我們做生意的各方可能認為,由於我們的大麻或美國大麻業務活動,他們面臨聲譽風險。未能建立或維持業務關係可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。任何第三方服務提供商都可以暫停或撤回對我們的服務,如果它認為潛在的風險超過了這些服務的潛在利益。例如,我們面臨的挑戰是進行美元電匯,或者在大麻不合法的情況下與任何第三方供應商進行接觸(包括美國)。雖然我們有其他銀行關係,相信這些服務可以從其他機構購買,但將來我們可能難以維持現有的銀行賬户或取得新的銀行賬户或結算服務。
雖然我們注意保護我們的形象和聲譽,但我們最終無法控制我們或美國大麻或大麻行業如何被其他人所感知。聲譽損失可能導致投資者信心下降,在發展和維持社區關係方面面臨更多挑戰,妨礙我們全面提高業務戰略和實現增長前景的能力,從而對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們可能無法成功地執行我們的生產能力擴張戰略。
我們可能不能成功地執行我們的戰略,擴大我們的設施和合資企業的生產能力。在Cronos、以色列和NatuEra的生產設施開始運作,必須從這些管轄區的有關管理機構獲得適當的許可證。Cronos GrowCo的生產設施的建造工作必須獲得相關的建築許可證和其他習慣上的批准,而Cronos GrowCo的開始運營必須獲得加拿大衞生部的適當許可證。建築工程的延誤或成本超支,無論是如何造成的,都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
此外,我們可能無法取得所需的批准,以出口或進口我們的產品到或從我們經營的司法管轄區。如果我們不能為我們的設施和合資企業取得必要的生產許可證,我們可能無法實現管理層對未來種植增加和能力增長的期望,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
我們經營的市場競爭日益激烈,我們可能與其他公司競爭市場份額,無論是在國內還是國際上,這些公司可能比我們有更長的經營歷史和更多的財政資源、製造和營銷經驗。
大麻和美國大麻的市場競爭激烈,而且不斷髮展,我們面臨着來自現有和新興的提供類似產品的公司的激烈競爭。我們目前和潛在的競爭對手可能比我們擁有更長的經營歷史、更多的財務、營銷和其他資源,以及更大的客户羣。此外,大麻和美國大麻行業有可能進行整合,創造出比我們更強大的財力、製造和營銷能力以及產品供應的大公司。由於這場競爭,我們可能無法按照我們認為可以接受的條件來維持我們的業務或發展它們。擁有地理優勢的規模更大、資金更雄厚的競爭對手的競爭加劇,可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性和不利的影響。
鑑於影響全球、國家和地區經濟的快速變化,特別是美國大麻工業,我們可能無法在市場上創造和保持競爭優勢。我們的成功將取決於我們對經濟變化、監管條件、市場條件和競爭壓力作出反應的能力。如果我們未能對這些變化作出充分的預測或反應,就會對我們的業務、財務狀況、經營結果、流動性、現金流量和經營業績產生重大而不利的影響。
在加拿大,頒發許可證的數量和最終獲得加拿大衞生部授權的許可證持有者的數量也可能對我們的業務產生影響。我們預計將面臨來自新的市場進入者的額外競爭,他們根據“大麻法”獲得許可證,或現有的許可證持有人,這些人尚未活躍於該行業。如果加拿大衞生部在短期內發放大量新的許可證,我們可能會經歷更激烈的市場份額競爭,而且隨着新進入者增加生產,我們的產品可能會面臨價格下跌的壓力。如果加拿大大麻使用者人數增加,對產品的需求將增加,我們預計競爭將更加激烈,因為目前和未來的競爭對手開始提供越來越多的多樣化產品。為了保持競爭力,我們需要在研發、銷售和客户支持方面繼續進行高水平的投資。我們可能沒有足夠的資源維持在競爭基礎上的研發、銷售和客户支持努力,這可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。此外,加拿大聯邦政府批准家庭種植、户外種植以及放寬進入加拿大成人大麻市場的其他障礙,可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大和不利的影響。
在美國,美國大麻行業的競爭對手數量預計會增加,這可能會對我們的市場份額和對我們產品的需求產生負面影響。此外,如果美國採取措施使美國第一附表大麻合法化,這種發展的影響可能會導致新的進入市場和增加競爭水平。
一些法域可能永遠不會開發大麻和美國大麻的市場。
許多司法管轄區限制或禁止涉及大麻和美國大麻的商業活動。除非法律或規例有所改變,否則這些限制或禁令可能使我們不可能或不實際地在這些司法管轄區內運作。例如,根據美國聯邦法律,附表一大麻仍然是非法的,根據美國聯邦法律,可能永遠不會合法。這些限制和禁令限制了我們進入或擴大我們在適用司法管轄區的業務的能力。
我們面臨非法大麻市場的競爭。
我們面臨來自非法藥房和非法市場的競爭,這些藥房和非法市場是無執照和無管制的,它們銷售大麻和大麻產品,包括活性成分濃度較高的產品,使用香料或其他添加劑,或從事我們不允許從事的廣告和宣傳活動。由於這些非法市場參與者不遵守關於大麻行業的條例,其經營成本也可能大大降低。大麻非法市場的長期存在可能對我們的業務、經營結果以及對大麻使用的看法產生重大不利影響。
我們可能無法成功地開發新產品或為它們的銷售找到一個市場。
合法大麻和美國大麻產業正處於早期發展階段,我們和我們的競爭對手很可能會在未來推出新產品。為了跟上任何新的市場發展,我們可能需要花費大量的資本,才能成功地開發並從我們引進的新產品中獲得收入。此外,我們可能需要從加拿大衞生部、FDA和任何其他適用的監管機構獲得額外的監管批准,這可能需要相當長的時間。我們可能不能成功地開發有效和安全的新產品,及時將這些產品推向市場,以便有效地商業化,或獲得任何必要的監管批准,如果我們成功,我們開發的產品可能很少或根本沒有需求,再加上在產品開發和監管審批過程中所作的任何資本支出,可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。
我們面臨着與保護和執行知識產權有關的風險,我們可能無法保護或執行我們的知識產權。
擁有和保護我們的知識產權是我們未來成功的一個重要方面。目前,我們依靠商業祕密、技術訣竅、專利信息和某些專利文件來維持我們的競爭地位。我們努力保護我們的知識產權,在可能的情況下尋求和獲得註冊保護,制定和實施保護商業祕密、技術知識和專有信息的標準作業程序,並與有權接觸我們的發明、商業祕密、技術訣竅和專有信息的各方達成協議,例如我們的合作伙伴、合作者、僱員和顧問,以保護保密性和所有權。我們亦致力維護我們的發明、商業祕密、技術知識和專有資料的完整性和保密性,方法是維持樓宇的實體安全,以及資訊科技系統的物理及電子保安,並透過監察及強制執行防止未經授權使用我們的商標,以保護我們的商標及與之相關的商譽。
我們可能無意中披露或以其他方式未能保護我們的發明、商業祕密、技術訣竅或專有信息,或不將我們的發明或商標識別為可專利或可註冊的知識產權,或未能為此獲得專利或註冊商標保護。
我們可能無法保護我們的發明、商業祕密和其他知識產權不被發現或未經授權使用。
就我們與獲得我們知識產權的各方達成的協議而言,這些當事方中的任何一方都可能違反其對我們的義務,而我們對這種違反行為可能沒有充分的補救辦法。就我們的安全措施而言,這些安全措施可能會被違反,而我們可能沒有足夠的補救措施。此外,尚未申請或註冊的知識產權,可能會為競爭對手所知,或由競爭對手獨立開發,或可能已成為競爭對手提出的知識產權註冊申請的對象,這可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們不能保證我們的發明、商業祕密、技術訣竅和其他專有信息不會被違反協議披露,也不能保證競爭對手不會以其他方式獲得我們的知識產權或獨立地獲得我們的知識產權。
以對我們的知識產權產生不利影響的方式開發和歸檔知識產權申請。未經授權的當事人可能試圖複製或以其他方式獲取和使用我們的發明、商業祕密、技術訣竅和專有信息。監管未經授權使用我們目前或未來的知識產權可能是困難的、昂貴的、耗時的和不可預測的,就像強制執行這些權利禁止他人未經授權使用一樣。找出未經授權使用知識產權是困難的,因為我們可能無法有效地監測和評估我們的競爭對手,包括未經許可的藥房等各方分銷的產品,以及用於生產這類產品的程序。此外,如果為查明和保護我們的商業祕密所採取的措施不夠充分,我們可能無法對第三方強制執行我們在這些祕密中的權利。
根據適用的法律,我們的知識產權可能是無效的或不可執行的,我們可能無法簽發或登記,也可能無法執行我們的知識產權。
負責管理與大麻和大麻相關產品知識產權相關法律的知識產權辦公室的法律和職位不斷變化,在哪些國家將允許提交、起訴、發放、登記和執行與大麻和大麻相關產品的知識產權方面存在不確定性。
具體來説,我們在許多國家尋求商標保護,包括加拿大、美國和其他國家。我們獲得關於大麻和大麻相關商品和服務(包括大麻和大麻相關商品和服務)註冊商標保護的能力在加拿大以外的某些國家可能受到限制,包括美國,在這些國家,目前沒有註冊的聯邦商標保護涉及銷售美國附表一大麻產品或某些含有美國大麻衍生生物多樣性公約(如膳食補充劑和食品)的商品,直到食品和藥物管理局就此類產品的管理提供更明確的指導;包括歐洲,那裏關於大麻使用合法性的法律並不統一,“違反公共政策或公認的道德原則”的產品不能獲得商標。因此,在某些國家,我們取得知識產權或對類似商標的第三方使用實施知識產權的能力可能受到限制。
此外,在任何侵權訴訟中,我們目前或未來的部分或全部商標、專利或其他知識產權或其他專有技術,或為我們的利益尋求保護這些專利或協議的安排或協議,可能被認為是無效的、不可強制執行的、反競爭的或不受侵犯的。任何訴訟或辯護程序的不利結果都可能使我們目前或未來的一個或多個商標、專利或其他知識產權面臨被狹義地失效或解釋的風險,並可能使現有的知識產權申請處於不發放的風險之中。任何或所有這些事件都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大和不利的影響。
我們不能提供任何保證,如果有的話,專利申請將頒發,任何這類專利的廣度,或任何已頒發的專利是否會被發現無效或無法執行,或我們的產品或工藝將被發現侵犯了第三方的專利或其他專有權利。任何對未來專利的成功反對都可能剝奪我們成功地將我們開發的任何新產品或新工藝商業化所必需的權利。
此外,我們提交的任何專利或其他知識產權申請也不能保證註冊或任何可強制執行的知識產權。此外,不能保證我們將發現與我們提出的任何專利申請有關的所有可能相關的現有技術,這些技術可能阻止專利申請的頒發,或使從該申請中發出的任何專利無效。即使專利確實成功地發佈並覆蓋了我們的產品和流程,第三方也可能對其有效性、可執行性或範圍提出質疑,從而可能導致此類專利被縮小、無法執行或失效。此外,即使沒有受到質疑,任何專利申請和未來的專利也可能無法充分保護我們的知識產權,為我們的產品或工藝提供排他性,或阻止其他人圍繞任何已發佈的專利要求進行設計。任何這些結果都可能損害我們防止來自第三方的競爭的能力,這可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大和不利的影響。
我們可能會受到有關我們侵犯第三方知識產權的指控,我們可能被發現侵犯了第三方知識產權,可能無法獲得使用此類第三方知識產權所需的許可。
其他人可能會聲稱我們的產品侵犯了他們的知識產權,包括專利,我們的業務,包括我們的產品和服務的開發、製造和銷售,可能被發現侵犯了第三方的知識產權。可能有第三方專利或專利申請,對與我們產品和工藝的製造、使用或銷售有關的產品或工藝提出索賠。目前可能有一些懸而未決的專利申請,其中一些可能仍然是保密的,這可能會導致我們的產品或工藝可能會侵犯已頒發的專利。此外,第三方將來可能獲得專利,並聲稱我們的發明、商業祕密、技術訣竅和專有信息的使用或我們產品的製造、使用或銷售侵犯了這些專利。第三方也可以聲稱我們使用我們的商標侵犯了他們的商標權。該等申索,不論是否有功,可能會導致大量財政及管理資源的開支、律師費、禁制令、臨時限制令、其他衡平法濟助,以及/或要求支付任何或全部損害賠償。
這可能會對我們的業務產生不利影響。此外,我們可能需要從聲稱我們侵犯了他們的合法權利的第三方那裏獲得許可證。這樣的許可可能不能以我們可以接受的條款獲得,而且我們可能無法在第三方知識產權下獲得任何許可或其他必要或有用的權利。
我們的種質在很大程度上依賴於知識產權,我們可能無法保護、註冊或強制執行我們在種質中的知識產權,並可能侵犯有關種質的第三方知識產權,可能無法獲得使用此類第三方知識產權所需的許可證。
包括種子、無性系和扦插在內的種質是用於大麻新品種和雜種的遺傳物質。我們使用先進的育種技術,生產性能優良的大麻種質(雜種和品種)。我們依靠親本品種來成功我們的育種計劃。雖然我們相信親本種質是我們擁有的,但我們可能需要從第三方取得許可證,而第三方可能聲稱我們已經盜用了他們的種質或他們對這些種質的權利。這樣的許可可能不能以我們可以接受的條款獲得,而且我們可能無法在第三方知識產權下獲得任何許可或其他必要或有用的權利。我們尋求酌情保護我們的親本種質,依靠知識產權,包括與發明有關的權利(專利和植物育種人的權利)、商業祕密、技術訣竅和專有信息。我們有可能無法保護這些種質,或者我們將無法登記與這些種質有關的權利。
我們還努力保護我們的親本種質、雜種和品種免受病蟲害之害,提高植物生產力和肥力,我們研究產品以防止作物害蟲和真菌。這些領域的新產品概念可能被放棄的原因有幾個,包括開發成本高於預期、技術困難、管理障礙、競爭、無法證明最初的概念、缺乏需求以及不時將重點轉移到其他有更好回報機會的倡議上。育種、發育和性狀整合的過程是漫長的,我們所測試的種質可能不會被商品化。與繁殖相關的時間和風險可能會影響我們的業務。我們的銷售取決於我們的種質資源。商業上的成功往往取決於成為第一家進入市場的公司,我們的許多競爭對手也在對類似的新的和改良的大麻種質產品進行大量投資。因此,不能保證我們將及時開發和交付新的大麻種質產品到我們服務的市場。
最後,我們尋求保護我們的種質,雜種和品種不受意外釋放,盜竊,挪用和破壞,以維護我們的人身安全的場所。然而,這種安全措施可能是不夠的或被違反的,在發生任何此類違反行為的情況下,我們可能沒有足夠的補救辦法。
我們獲得了使用一些第三方知識產權的許可;這些知識產權的所有者未能妥善維護或執行這些許可所依據的知識產權,或者我們無法維護這些許可,可能會對我們的業務、財務狀況和業績產生重大的不利影響。
我們是第三方授權的一方,包括通過加拿大Medmen和銀杏戰略夥伴關係授予我們使用對我們的業務必要或有用的第三方知識產權的權利。我們的成功在一定程度上將取決於適用許可人是否有能力對其他第三方,特別是我們所擁有的專有權利,維護和執行其許可的知識產權。如果沒有我們的知識產權保護,其他公司可能能夠提供相當類似的產品供銷售,或使用相當類似的程序,其中任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們的任何許可人可能聲稱我們違反了我們與這些許可人的許可協議,無論是否有價值,並因此尋求終止我們適用的許可。如果成功,我們可能會喪失使用適用的許可知識產權的權利,這可能對我們將產品或服務商業化的能力產生不利影響,並對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們使用的技術、工藝和配方可能面臨競爭或過時。
迅速變化的市場、技術、新興行業標準和新產品的頻繁推出是我們業務的特點。引進包含新技術的新產品,包括新的製造工藝或配方,以及新的工業標準的出現,可能會使我們的產品過時、競爭力降低或市場競爭力下降。開發我們的產品的過程是複雜的,需要大量的持續成本、開發努力和第三方承諾,包括被許可人、研究人員、合作者和貸款人。我們未能開發新技術和新產品,以及現有技術或工藝的過時,可能會對我們的業務、財務狀況和業務結果產生不利影響。我們可能無法預測潛在客户需求的變化,這些變化可能會使我們現有的技術、工藝或配方過時。我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力繼續加強現有技術,開發新技術,以應對日益複雜和多樣化的市場新聞,並對技術進步和新興行業標準和做法作出反應。
及時和成本效益的基礎。我們專有技術、工藝和配方的開發帶來了重大的技術和商業風險。我們可能無法成功地使用我們的新技術,或有效地開發我們的利基市場,或使我們的業務適應不斷變化的客户或醫療需求或偏好或新興行業標準。
我們可能無法實現或保持盈利,並可能繼續遭受損失在未來。
我們在最近幾個時期遭受了損失。我們可能無法實現或保持盈利,並可能繼續遭受重大損失在未來。此外,我們期望在推行各項措施以繼續發展業務時,繼續增加營運開支。如果我們的收入不增加來抵消這些預期的成本和運營費用的增加,我們就不會盈利。如果我們的收入下降或增長速度快於我們的營運費用,而且我們無法在有利或可接受的條件下獲得資金,或根本無法在今後的時期內實現和維持盈利。因此,我們可能繼續造成損失。我們將來可能無法實現盈利,即使我們確實盈利,我們也可能無法維持這種盈利能力。
我們可能無法獲得經營業務所需的充足或可靠的資金來源。
我們不能保證能夠實現我們的業務目標。我們的持續發展可能需要更多的資金。不籌集這些資金可能會導致我們目前業務目標的拖延或無限期推遲,或導致我們無法繼續經營我們的業務。我們不能保證,如有需要,還會提供額外的資本或其他類型的融資,或者,如果有,這種融資的條件將對我們有利。如果通過發行股票或可轉換債務證券籌集更多資金,現有股東可能遭受重大稀釋,任何新發行的股權證券都可能比普通股持有人擁有更好的權利、優惠和特權。此外,我們亦會不時進行交易,以取得其他公司的資產或權益。這些交易可能全部或部分由債務供資,這可能會使我們的債務水平暫時超過行業標準。將來所擔保的任何債務融資都可能涉及與籌資活動及其他財務和業務事項有關的限制性公約,這可能使我們更難以獲得更多的資本和尋求商業機會,包括潛在的收購或其他戰略性合資機會。
截至2019年12月31日、2018年12月31日、2017年12月31日、2016年12月31日、2015年12月31日、2014年12月31日和2013年12月31日的財政年度,我們的經營現金流為負值。如果我們將來繼續有負數的現金流量,除了我們的業務開支外,可能還需要撥出更多的資金來為這種負的現金流動提供資金。我們可能需要更多的資金來為我們的業務提供資金,從而產生積極的現金流。持續的負現金流可能會限制我們實現業務目標的能力。
我們必須在很大程度上依靠我們自己的市場調查來預測與我們預測不同的銷售、市場需求和市場價格。
我們必須在很大程度上依靠我們自己的市場調查來預測銷售額,因為在大麻或美國大麻行業的早期階段,一般無法從其他來源獲得詳細的預測。我們的市場研究和銷售預測,以及我們對市場狀況的預期,包括價格、影響資本支出水平、庫存水平、生產和供應鏈容量以及運營費用等因素,如果這些預測和預期被證明是不準確的,這可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。例如,在2019年第四季度,由於預測市場價格下跌的錯誤,我們預計材料庫存會出現減記。
我國的財政業績受到匯率波動風險的影響,可能造成外匯損失。
我們可能會受到美元對某些其他貨幣,特別是加元波動的影響,因為我們以美元公佈我們的財務報表,而我們的很大一部分資產、負債、收入和成本都是或將以其他貨幣計價。我們經營的國家的貨幣的匯率可能相對於美元波動,這種波動可能對我們的收入或資產產生重大的不利影響,當我們將外幣兑換成美元時。
我們可能難以轉變業務的業務,我們已經收購和將要收購。
我們的收購成功,包括紅木收購和Cronos發酵收購,取決於我們是否有能力轉變我們所收購的任何業務。被收購業務的轉變可能會給我們的業務造成不可預見的經營困難,轉移管理層對日常業務的關注,並需要大量的財政資源,否則將用於我們業務的持續發展。需要協調地理上分散的組織,協調具有不同業務背景的人員,管理不同的企業文化,或發現以前未知的負債,可能會增加過渡的困難。此外,我們可能無法留住被收購企業的關鍵員工或客户。我們可能面臨過渡問題,包括與業務、內部控制有關的問題,
被收購公司的信息系統和運營功能也可能無法實現我們在選擇收購候選人時所預期的成本效率或協同效應,或者這些收購可能無法成功完成。任何這些項目都可能對我們的行動結果產生不利影響。
我們的生產設施對我們的業務是不可或缺的,任何影響我們設備的不利變化或發展都可能影響我們的業務、財務狀況和運營結果。
我們的活動和資源集中在各種生產和製造設施,包括在美國(美國大麻產品),加拿大和以色列。有些許可證是特定於這些設施的。影響我們設施的不利變化或事態發展,包括但不限於破壞安全或不可抗力事件,可能對我們的業務、財務狀況和前景產生重大和不利的影響。任何違反安全措施和其他設施要求的行為,包括不遵守監管機構檢查所產生的建議或要求,也可能影響我們在許可證下繼續運作的能力,或延長我們的許可證的前景,或可能導致我們的許可證被吊銷。
我們負責所有的維修和維修費用,如果我們的設施跟不上維修要求,我們的運作和財務表現可能會受到不利影響。
我們可能會在我們的設施中遇到安全漏洞、欺詐或不允許的數據訪問或其他網絡安全漏洞,這可能會使我們的客户對我們的安全和數據保護措施失去信心,並可能使我們面臨與違反適用的隱私法律有關的風險。
鑑於我們的產品的性質,在某些合法或受管制的零售或分銷渠道之外缺乏合法供應,以及庫存集中在我們的設施內,儘管符合或超過適用法律規定的適用安全要求,仍然存在盜竊的危險。我們其中一個設施的安全漏洞可能使我們承擔額外的責任,並可能面臨昂貴的訴訟,增加與解決和今後防止這些違規行為有關的費用,並可能阻止潛在客户選擇我們的產品。
此外,我們收集和存儲有關客户的個人信息,並負責保護這些信息不受隱私侵犯。隱私侵犯可能通過各種來源發生,包括(但不限於)程序或進程故障、信息技術故障、蓄意未經授權的入侵、計算機病毒、網絡攻擊和其他電子安全漏洞。為競爭目的而竊取數據,如客户名單和偏好,是一種持續不斷的風險,無論是通過員工合謀或疏忽,還是通過蓄意的網絡攻擊。任何這類盜竊案或侵犯私隱行為,都會對我們的業務、財務狀況及經營結果造成重大的不良影響。
我們在運作時,倚賴資訊科技系統,我們收集、儲存和使用某些敏感資料、知識產權、專有商業資料,以及我們的僱員和客户在我們的網絡上的某些個人識別資料。任何欺詐性的、惡意的或意外的對我們數據安全的破壞都可能導致對第三方、客户、供應商、僱員或其他機密或敏感數據或信息的無意披露或未經授權的訪問,這可能會給我們帶來額外的成本,以提高安全性或對發生的事件、損失的銷售、侵犯隱私或其他法律、處罰、罰款、監管行動或訴訟作出反應。此外,媒體或其他關於我們或第三方供應商系統安全漏洞的報告,即使沒有試圖或發生任何破壞行為,也可能對我們的品牌和聲譽產生不利影響,客户可能對我們的安全措施和可靠性失去信心,這將損害我們留住客户和獲得新客户的能力。如果其中任何一個發生,它可能會對我們的業務和經營結果產生重大的不利影響。
此外,還有一些聯邦、州和省法律保護某些病人健康信息的機密性,包括病人記錄,並限制使用和披露這些受保護的信息。根據“個人信息保護和電子文件法”(加拿大)(“PIPEDA”)制定的隱私規則保護醫療記錄和其他個人健康信息,將醫療記錄和其他個人健康信息的使用和披露限制在為實現預期目的而合理必要的最低水平上,並適用於我們的全球業務。如果我們被發現違反了PIPEDA或其他適用的法律規定的隱私或安全規則,在我們經營的司法管轄區保護病人健康信息的機密性,我們可能會受到制裁和民事或刑事處罰,這可能增加我們的責任,損害我們的聲譽,並對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。我們經營或可能進入的其他管轄區也有關於收集、使用、披露、轉讓、儲存、處置和保護敏感個人信息的數據隱私和安全法律和條例。這類法律和條例的解釋和執行是不確定的,可能會發生變化,可能需要大量費用來監測和執行對任何額外要求的遵守情況。不遵守數據保護法律和條例可能會導致政府採取執法行動(可能包括重大的民事和(或)刑事處罰)、私人訴訟和/或不利的宣傳,並可能對我們的經營結果和業務產生不利影響。
在我們產品的銷售、銷售和銷售過程中,我們可能會受到訴訟或起訴。
我們的產品在正常的銷售、分銷和銷售過程中,不時會受到訴訟、索賠和其他法律和監管程序的影響,其中一些可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。美國大麻衍生CBD行業的幾家公司最近加入了越來越多的集體訴訟,這些訴訟涉及他們的食品和膳食補充劑產品,其中包括美國大麻衍生CBD。如果我們面對類似的集體訴訟,在這類集體訴訟和其他針對我們的訴訟中,原告可能會要求數額很大或不確定的數額,包括懲罰性賠償,這些數額可能在相當長一段時間內仍不為人所知。如果我們所涉及的任何訴訟對我們不利,這個決定可能會對我們繼續運作的能力產生不利影響,對普通股的市場價格產生不利影響,並需要使用大量資源。即使我們參與了訴訟並取得了勝利,訴訟也可以將重要的資源轉移到其他地方。訴訟也可能對我們的品牌產生負面印象,這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。有關我們法律程序的更多詳情,請參閲本年報第3項。
我們可能會受到產品責任索賠。
作為一家旨在供人類食用的產品的製造商和經銷商,如果我們的產品被指控造成重大損失或傷害,我們將面臨產品責任索賠、管制行動和訴訟的固有風險。此外,大麻和美國大麻產品的製造和銷售涉及因未經授權的第三方篡改或產品污染而對消費者造成傷害的風險。由於人類單獨使用大麻或美國大麻產品或與其他藥物或物質相結合而引起的以前未知的不良反應可能會發生在“--關於我們產品的功效和副作用的長期數據有限,以及今後關於大麻、大麻和大麻類化合物的影響的臨牀研究研究中,可能會導致與我們對大麻、大麻和大麻類藥物的益處、可行性、安全性、有效性、劑量和社會接受性的理解和信念相沖突的結論。”我們可能會受到各種產品責任的索賠,包括,除其他外,我們的產品造成傷害或疾病,包括使用指示不足,或包括關於可能的副作用或與其他物質的相互作用的警告不充分。對我們的產品責任索賠或管制行動可能導致成本增加,可能對我們在客户和一般消費者中的聲譽產生不利影響,並可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們不能保證我們將能夠以可接受的條件獲得或維持產品責任保險,或對潛在的責任提供足夠的保險。這種保險費用昂貴,今後可能無法以可接受的條件提供,也可能根本得不到。如果不能以合理的條件獲得足夠的保險保險,或無法以其他方式防止可能的產品賠償責任索賠,就可能會阻止或抑制產品的商業化。
我們的產品過去和將來可能會被召回。
產品製造商和經銷商有時會因各種原因而召回或退回其產品,包括產品缺陷,例如污染、意外的有害副作用或與其他物質的相互作用、包裝安全以及標籤披露不充分或不準確。例如,2017年5月5日,在加拿大衞生部的支持下,和平自然組織宣佈自願召回2015年11月26日至2017年3月13日期間銷售的產品。加拿大衞生部通知和平自然,在對大麻葉樣本進行隨機測試後,發現了每百萬人中有0.78%的胡椒基丁氧基醚(“PBO”)的微量含量。PbO是一種有機化合物,被稱為增效劑。和平自然組織進行的根源分析得出結論,這是交叉污染的結果。PBO的來源是蟲害管理監管機構批准的產品,用於在收穫期間對空房間進行消毒,現在不再使用。
如果我們的一個或多個產品由於被指控的產品缺陷或任何其他原因而被召回,我們可能被要求承擔召回的意外費用和與召回有關的任何法律程序。我們可能會損失大量的銷售,可能無法以可接受的幅度取代這些銷售,或者根本無法替代。此外,產品召回可能需要管理人員的注意。雖然我們有詳細的程序測試成品,但我們無法保證能及時發現任何質量、效力或污染問題,以避免意外的產品召回、管制行動或訴訟。此外,如果我們的一個或多個產品被召回,公眾對該產品和我們的看法可能受到損害。由於上述任何原因,召回可能導致對我們生產的產品的需求減少,並可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。此外,產品召回可能導致加拿大衞生部、FDA、DEA或其他監管機構對我們的業務進行更嚴格的審查,需要進一步的管理關注和潛在的法律費用及其他費用。此外,更廣泛地影響大麻或美國大麻行業的任何產品召回都會使消費者對這些行業參與者銷售的產品的安全和保障失去信心,這可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
我們的美國大麻產品中含有微量的THC不打算含有THC,這可能對此類產品的使用者造成不利後果,使我們面臨責任和其他後果的風險。
我們的一些產品主要是含有美國大麻衍生CBD或其他產品,可能含有微量的THC。THC是一種非法或受管制的物質,在許多司法管轄區,包括根據美國的聯邦法律。無論是否允許在特定的管轄範圍內攝入THC(低水平或其他水平),我們的美國大麻產品的消費者可能會受到不利的影響,他們對任何數量的THC測試呈陽性,甚至是微量的,因為我們的美國大麻產品中存在無意中的THC。此外,體內的某些代謝過程可能會對藥物測試的結果產生負面影響。因此,我們可能不得不從市場上召回我們的產品。對THC的陽性測試可能會對我們的聲譽、獲得或留住客户的能力以及個人參與某些體育或其他活動的能力產生不利影響。基於這樣積極的測試結果對我們提出索賠或採取管制行動,可能會對我們的業務、財務狀況、經營結果、流動性、現金流量和經營業績產生重大和不利的影響。
我們依賴於我們的高級管理人員。
我們的成功取決於我們的高級管理人員的能力、專長、判斷力、判斷力和誠意。雖然僱傭協議通常被用作保留主要僱員服務的主要方法,但這些協議並不能確保我們的高級管理團隊繼續提供服務。合格的人才需求很高,我們可能會為吸引和留住他們而付出巨大的代價。失去一名高級管理人員的服務,或在需要時無法吸引其他適當的合格人員,可能對我們執行業務計劃和戰略的能力產生重大不利影響,我們可能無法及時或根本無法找到適當的替代人員。我們不為我們的任何官員或僱員的生命維持關鍵的人身保險。
我們可能無法吸引或留住在大麻部門有經驗的熟練勞動力和人員,也可能無法吸引、發展和留住我們的業務和未來發展所需的額外僱員。
我們可能無法吸引或留住在大麻行業有足夠經驗的僱員,也可能無法吸引、發展和留住更多的僱員,這是我們發展和未來成功所必需的。
目前,我們的成功在很大程度上取決於我們熟練員工的表現。我們未來的成功取決於我們吸引、發展、激勵和留住高素質和熟練員工的持續能力。合格的人才需求很高,我們可能會為吸引和留住他們而付出巨大的代價。
此外,我們加拿大業務的某些股東、董事、官員和僱員可能需要得到加拿大衞生部的安全許可。根據“大麻法”,安全許可有效期不得超過五年,必須在目前的安全許可到期之前予以延長。我們不能保證目前或將來需要安全許可的現有人員能夠獲得或延長這類許可,或者需要安全許可的新人員能夠獲得安全許可。僱員如未能維持或延長其安全檢查,可能會對我們的業務、財務狀況及運作結果造成重大的不良影響。此外,如果一名擁有安全許可的僱員離開,而我們又找不到合適的替代者,能夠及時獲得“大麻法”所要求的安全許可,或根本不可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。
我們的客户無法履行他們對我們的財務或合同義務,可能導致我們的供應鏈、運作中斷,並可能造成財務損失。
我們接觸過幾個持有執照的客户,至少其中一些客户正在經歷財務困難。此外,我們還面臨第三方大麻供應商的風險,這些供應商可能面臨財政困難,這將影響我們的大麻材料供應。我們過去和將來都會中斷我們的供應鏈,需要考慮並註銷由於這些客户的信譽而產生的應收賬款。
此外,這些客户無法購買我們的產品可能會對我們的運營結果產生實質性的負面影響。
我們依靠第三方經銷商來銷售我們的產品,而那些分銷商可能不履行他們的義務。
我們依靠第三方分銷商,包括醫藥分銷商和其他快遞服務,並可能在未來依賴其他第三方,分銷我們的產品。如果這些分銷商不成功地履行其合同義務,或終止或中止與我們的合同安排,如果我們的產品分配出現延誤或中斷,或者這些第三方損害了我們的產品,則可能對我們的收入產生不利影響。此外,對我們產品的任何損害,如產品損壞,都可能使我們面臨潛在的產品責任,損害我們的聲譽和我們品牌的聲譽,或以其他方式損害我們的業務。
我們很容易受到第三方運輸風險的影響。
我們依靠快捷高效的快遞服務,將我們的產品分發給我們的客户。這種快遞服務的任何長期中斷都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大的不利影響。我們用於運送產品的速遞服務的成本上升,也可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生實質性的不利影響。
由於我們的產品的性質,安全的產品在運輸期間,我們的設施是特別重要的。運輸或運送過程中違反安全規定可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大不利影響。在運輸或交付過程中任何違反安全措施的行為,包括不遵守適用的建議或要求,都可能影響我們繼續在我們的許可證下運作的能力,也可能影響我們延長許可證的前景。
我們依賴於第三方測試和分析方法,這些方法已經得到驗證,但仍在標準化。
我們被要求在加拿大、美國和德國等地測試我們的大麻和美國大麻產品,並擁有獨立的第三方檢測實驗室,除其他外,檢測大麻素水平。然而,不同的檢測實驗室對大麻素含量的檢測方法和分析方法各不相同。目前業界對檢測方法的標準或分析測試的概要或標準檢測水平沒有一致意見,因此,在我們的大麻和美國大麻產品中檢測和報告的大麻素含量可能因實驗室和測試方法(分析性分析)不同而有所不同。在相關監管機構和獨立認證機構(如ISO、USP)合作制定、發佈和實施大麻(包括美國大麻)、大麻素及其衍生產品的標準化測試方法之前,大麻類化合物含量的變化很可能會繼續存在。這種差異可能會導致消費者對我們和我們的產品產生負面印象,增加對大麻類物質的訴訟風險和監管執法行動,並可能使我們更難以遵守有關成分、包裝和標籤內容的監管要求。
我們會尋求就我們所面對的風險維持足夠的保險範圍,但這類保險的保費可能不會繼續在商業上合理,而且可能會有承保範圍的限制及其他不足以支付我們可能承擔的責任的條款。
我們有保險來保護我們的資產、業務和員工。雖然我們相信我們的保險涵蓋了我們在目前經營狀況下所面臨的所有重大風險,但這種保險是受承保範圍的限制和排除的,而且可能不適用於我們所面臨的風險和危險。例如,某些批發商、分銷商、零售商和其他服務提供者可能要求美國大麻產品的供應商提供賠償,以免除與這類產品有關的責任,這類產品可能不包括在保險範圍內。此外,當局亦不能保證該等保險足以支付我們的債務,或日後一般可供使用,或如有保險,保費在商業上是合理的。如果我們須負上重大責任,而這些損害不包括在保險範圍內,或超出保單限額,或當我們不能取得法律責任保險時,便須承擔該等責任,則可能會對我們的業務、財務狀況及經營結果造成重大的不良影響。
税務和會計要求可能發生變化,或以我們無法預見的方式解釋,我們可能面臨困難,或無法實施和/或遵守任何此類變化。
我們須遵守多項税務及會計規定,而現行會計或税務規則或慣例的改變,或對現行規則或慣例的不同解釋,可能會對我們的財務業績、我們經營業務的方式或任何產品的市場性產生重大不利影響。在包括美國在內的許多國家,我們都要遵守轉讓定價和其他税務條例,以確保適當的收入水平被報告為已賺取收入,並相應徵税。儘管我們認為,我們在很大程度上遵守了所有適用的法規和限制,但我們面臨的風險是,政府當局可能會對我們的轉讓定價和相關做法進行審計,並斷言我們需要繳納額外的税款。將來,我們的業務範圍可能會擴大,而這種擴展將要求我們遵守其他司法管轄區的税務法律和條例。不同司法管轄區對税收的要求差別很大。遵守這些司法管轄區的税法既費時又昂貴,如果我們無意中不遵守,將來可能會受到懲罰和收費。如果我們無意中不遵守適用的税法,可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
自然災害、異常天氣、大流行病爆發、抵制和地緣政治事件或恐怖主義行為可能對我們的行動和財務結果產生不利影響。
一個或多個自然災害,如颶風、洪水和地震、異常惡劣的天氣、科維德-19病毒、流感和其他高度傳染性疾病或病毒、抵制和地緣政治事件的爆發,例如我們行動所在國家的內亂和恐怖主義行為,或類似的破壞,都可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生不利影響。這些事件可能會對我們的一個或多個財產造成實際損害,燃料或其他能源價格上漲,我們的一個或多個設施暫時或永久關閉,市場上暫時缺乏足夠的勞動力,供應商的產品供應暫時或長期中斷,貨物運輸暫時中斷,向我們的設施交付貨物延遲,以及我們的信息系統中斷。這類事件也可能對消費者信心產生負面影響,減少對像我們這樣的消費品的需求,並導致總體經濟放緩。我們目前從中國進口電池和墨盒。由於Covid-19病毒在中國和其他國家的爆發,我們面臨着中國製造商為我們的大麻汽化器交付電池的延誤。雖然我們目前有足夠的供應來履行我們目前對客户的承諾,並預測今後30天的需求,但如果疫情持續下去,我們將需要找到另一家電池供應商,而且可能只能以更高的成本或拖延來這樣做。這些因素可能會擾亂我們的業務,並可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
與普通股有關的風險
普通股的市場價格可能是不穩定的,並且會受到多種因素的影響,其中許多因素是我們無法控制的。
普通股的市場價格可能波動不定,並會受到多種因素的影響,其中包括:
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• | 我們或證券研究分析師對我們未來運營結果的估計變化; |
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• | 投資者認為可與我們比較的其他公司的經濟表現或市場估值的變化; |
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• | 我們或我們的競爭對手的重大收購或商業組合、戰略夥伴關係、合資企業或資本承諾; |
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• | 與我們的行業或目標市場的趨勢、關注或競爭發展、監管變化或執法行動以及其他相關問題有關的新聞報道; |
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• | 投資者對我們的普遍看法和公眾對我們的新聞稿、我們的其他公開聲明以及我們向證券交易委員會和加拿大證券監管機構提交的文件的反應; |
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• | 行業分析師的報告、投資者的看法、市場傳言或投機;以及 |
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• | 我們的客户,競爭對手或供應商對他們自己的表現的負面聲明。 |
例如,行業分析師的報告、投資者的看法、市場傳言或投機可能引發我們普通股的拋售。在公開市場上出售大量普通股,或認為可能發生這種出售,都可能導致普通股的市場價格下跌。此外,在我們行業內其他大公司股價下跌的情況下,我們普通股的股價也可能下跌。此外,如果我們的普通股市場價格大幅下跌,股東可能會對我們提起證券集體訴訟。針對我們的訴訟可能會使我們承擔大量費用,並可能轉移我們管理層和其他資源的時間和注意力。
金融市場繼續經歷重大的價格和數量波動,這些波動特別影響到公司股票的市場價格,而且在許多情況下與這些公司的經營業績、基本資產價值或前景無關。因此,即使我們的經營結果、基本資產價值或前景沒有改變,我們普通股的市場價格也可能下跌。此外,這些因素以及其他相關因素可能導致被認為不是臨時性的資產價值下降,從而可能造成減值損失。此外,某些機構投資者可能會根據這些機構各自的投資指引和準則,以考慮本港的環境、管治、多元化及社會實踐及表現作為投資決定的基礎,而不符合這些準則,可能會導致投資有限或不作投資。
這些機構在我們的普通股中,可能會對我們普通股的交易價格產生不利影響。不能保證價格和數量的持續波動不會發生。如果波動率和市場動盪持續加劇,我們的業務和財務狀況可能會受到不利影響,普通股的交易價格可能會受到不利影響。
證券集團訴訟往往是在證券市場價格波動時期後對公司提起的。我們一直是這類訴訟的目標,將來也可能成為同類訴訟的目標。無論有何優點,這類訴訟都會造成重大成本和損害,轉移管理層的注意力和資源,從而對我們的業務造成不利影響。在針對我們的訴訟中,任何不利的決定也可能使我們承擔重大責任。
我們是一個大型的加速申報者,不再是外國私人發行者或新興的增長公司,這可能會給我們帶來巨大的額外成本和開支。
截至奧馳亞投資結束之日,奧馳亞有權受益地擁有我們已發行和已發行普通股的約45%(按非稀釋基礎計算),如果在該日充分行使,奧馳亞證的行使將使奧馳亞持有我們約55%的已發行和已發行普通股的總所有權權益(在非稀釋基礎上計算)。由於奧馳亞投資,我們決定從2019年6月28日起,我們不再有資格成為外國私人發行商(根據“外匯法”第3b-4條的含義)。雖然我們能夠在2019年12月31日前報告外國私人發行者的表格,但我們現在被要求從2020年1月1日起報告美國國內發行者的表格,並遵守我們以前豁免的相關要求,例如“交易法”第14A條的代理聲明要求,以及“交易法”第16條的內幕報告和短期利潤要求。
根據美國證券法,作為美國國內發行人,我們的監管和合規成本將高於作為加拿大外國私人發行者所承擔的成本。我們現在必須按照美國公認會計準則而不是“國際財務報告準則”編制我們的財務報表,我們沒有資格使用外國私人發行者表格,並被要求就美國國內發行人表格向美國證券交易委員會提交定期和當前的報告和登記報表,這些表格通常比外國私人發行者可以使用的表格更詳細和更廣泛。此外,我們可能不再依賴外國私人發行商可以在納斯達克獲得的某些公司治理要求的豁免。
此外,根據我們在2019年6月28日由非附屬公司持有的股票證券的市場價值,我們成為了一個大型加速登記公司,並在2019年12月31日不再是一家新興的成長型公司。截至上述日期,我們不再獲準依賴某些適用於其他新興成長型公司的披露要求的豁免。這些豁免包括但不限於,不要求遵守第404(B)節的審計證明要求,在我們的定期報告和委託書中減少關於行政報酬的披露義務,豁免對執行報酬進行不具約束力的諮詢表決的要求,以及股東批准以前未核準的任何金降落傘付款的要求。因此,我們可能會招致大量額外開支,而我們以前並沒有這樣做。此外,一旦我們不再是一家“新興成長型公司”,遵守第404條的成本將要求我們承擔大量的會計費用,並在執行更多的公司治理實踐和遵守報告要求時,在合規相關問題上花費大量的管理時間。如果我們或我們的獨立註冊會計師事務所認為我們對財務報告的內部控制存在重大缺陷,我們可能被要求對我們的財務報表進行可能的或追溯性的修改,考慮其他需要進一步注意或改進的領域,或者無法及時獲得所需的證明,如果有的話。
我們將來可能需要額外的資本,也可能需要根據我們的某些協議發行普通股,這些協議可能會稀釋我們的證券持有人。
我們可能需要通過公共或私人債務或股權融資籌集額外資金,如“--我們可能無法獲得經營業務所需的充足或可靠的資金來源”。上面。
此外,我們可能被要求發行額外的普通股根據奧馳亞證和銀杏合作協議。見“-根據奧馳亞授權書發行的任何普通股都將稀釋股東。”根據銀杏合作協議,在銀杏微生物能夠生產出超過最低生產力水平的目標大麻素之後,我們將向銀杏總共發行大約1,470萬股普通股。這些普通股的部分將在達到每一個股票里程碑事件時發行。發行這種普通股,如果有的話,會稀釋普通股的持有人。
普通股持有人將沒有先發制人的權利與這些進一步的發行.我們的董事會有權決定是否需要發行普通股、發行股票的價格以及其他發行普通股的條款。任何通過出售股權籌集的額外資本都會沖淡我們普通股持有者的所有權比例。
股票。通過債務融資籌集的資本將要求我們定期支付利息,並可能對我們的業務行為施加限制性的契約。
我們的大量證券由有限數量的現有股東持有。
我們的管理層、董事和僱員擁有大量已發行的普通股(在完全稀釋的基礎上)。此外,截至奧馳亞投資的收盤日,奧馳亞有權受益地擁有我們約45%的已發行普通股(按非稀釋基礎計算)。因此,我們的管理層、董事和僱員作為一個整體,以及奧馳亞都能夠對需要股東批准的事項施加重大影響,包括董事的選舉和重大公司行動的確定。此外,這些股東可能會延遲或阻止控制權的改變,否則會對普通股持有人有利。
預計在可預見的將來,將不會向普通股持有人支付任何股息。
到目前為止,還沒有支付普通股的股息。我們目前打算保留未來的收益(如果有的話),用於未來的運營和擴張。今後宣佈和支付股息的任何決定將由聯委會酌情作出,除其他外,將取決於財務結果、現金需求、合同限制和聯委會可能認為相關的其他因素。因此,除非投資者以高於這些投資者所付價格的價格出售股票,否則投資者不得從我們普通股的投資中獲得任何回報。
美國投資者可能很難根據證券法的民事責任條款對我們和其他人提起訴訟和執行判決。
我們是根據安大略省的法律註冊的,我們的總部設在安大略省。我們的一些董事和官員以及本年度報告中提到的一些專家是加拿大居民或居住在美國以外的地方,他們的大部分資產和資產位於美國境外。因此,美國的投資者可能很難對這些董事、官員或專家提起訴訟,也很難對這些人或我們執行美國法院根據美國聯邦證券法或其他法律的民事責任條款所作的判決。雖然安大略省有關於在某些情況下提起衍生訴訟的法定規定,但在何種情況下可以提起衍生訴訟,以及就任何這類訴訟可採用的程序和抗辯,可能與在美國註冊的公司股東的程序和抗辯不同。
如果我們是一個被動的外國投資公司,在美國聯邦所得税的目的在任何一年,某些不利的税收規則可能適用於美國持有我們的普通股。
根據目前的業務計劃和財務預期,我們預計在截至2020年12月31日的當前應税年度內,我們不會成為被動的外國投資公司(“PFIC”),也不會期望在可預見的將來成為PFIC。然而,PFIC地位是每年確定的,取決於公司收入和資產的構成以及其股票的市場價值。因此,我們現時應課税年度或日後應課税年度的PFIC地位,是不能保證的。我們的資產價值將部分基於當時的普通股市場價值,而普通股的市值可能會發生變化。就美國聯邦所得税而言,對於任何應税年度,我們都將被歸類為PFIC,如果在應税年度,(I)75%或更多的總收入是被動收入,或(Ii)50%或50%以上的資產價值是產生被動收入或為生產被動收入而持有的,根據這些資產的公平市場價值的季度平均數計算。
如果我們在持有我們普通股的任何應税年度(按下面的定義)都是一個PFIC,那麼這些美國持有者可能會受到不利的美國聯邦所得税的影響(不管我們是否繼續是PFIC)。例如,根據美國聯邦所得税法和條例,美國的持有者可能要承擔更多的税收責任,並將受到繁重的報告要求的約束。如果我們是在美國股東持有我們普通股的應税年度的PFIC,美國股東可能能夠進行一次“合格選舉基金”選舉(“QEF選舉”),或者是一次“按市價計價”的選舉,這種選舉可能會減輕美國所得税的不利後果,否則將適用於此類美國霍爾德。應美國保管人的要求,我們打算提供必要的信息,以使美國持有人進行適用的質量EF選舉。此外,根據某些歸屬規則,如果我們是PFIC,美國持有者通常將被視為在任何同時也是PFIC的公司(“附屬PFIC”)中所佔的直接或間接股權的比例份額。美國持有者可能需要對任何子公司PFIC進行一次或多次選舉,以減輕不利的美國聯邦所得税後果。
如此處所用,“美國持有人”是指我們普通股的受益所有人,即(一)為美國聯邦所得税目的是美國公民或居民的個人,(二)根據美國法律或其任何政治細分(包括各州和哥倫比亞特區)創建或組織的公司(或其他應作為美國聯邦税收目的徵税的實體),(三)不論其來源如何,其收入均須繳納美國聯邦所得税的財產,或(Iv)(A)受初級信託所規限的信託
監督美國境內的法院,一個或多個美國人有權控制所有重大決定;或(B)根據適用的美國財政部條例,具有有效的選舉,作為美國人對待。我們敦促美國的納税人諮詢他們自己的税務顧問,看看我們是否可以被視為PFIC,以及由此帶來的税收後果。
如果證券或行業分析師不發表研究報告,或發表對我們業務的不準確或不利的研究,我們的股價和交易量可能會下降。
我們普通股的交易市場在一定程度上取決於證券或行業分析師公佈的有關我們或我們業務的研究和報告。如果涉及我們的一位或多位分析師下調我們的普通股評級,或發表對我們業務的不準確或不利的研究,我們的普通股的交易價格可能會下跌。此外,如果我們的經營業績達不到分析師的預期,我們普通股的交易價格可能會下跌。如果其中一位或多位分析師停止對我們的報道或不定期發佈我們的報告,對我們普通股的需求可能會減少,這可能導致我們的交易價格和交易量下降。
項目1B。未解決的工作人員意見。
沒有。
項目2.財產。
我們的執行辦公室位於加拿大安大略省多倫多,我們在那裏租賃辦公空間。截至2019年12月31日,我們的世界其他部門在加拿大馬尼託巴省、安大略省和不列顛哥倫比亞省以及以色列哈代拉擁有各種生產設施,並在以色列貝特謝梅什擁有一個研發設施。截至2019年12月31日,我們美國分部租用的辦公空間和在加利福尼亞州洛杉磯的一個製造設施。管理部門認為,我們現有的設施足以滿足我們目前的要求,而且只要我們的設施是租賃的,就可以隨時得到類似的空間。
項目3.法律程序。
該公司在其正常業務過程中,以及與其產品的銷售、分銷和銷售有關的過程中,受到各種法律程序的制約。這些法律訴訟處於訴訟的早期階段,要求賠償可能沒有具體説明或無法量化。公司不認為這些法律程序個別或總體上會對其財務狀況產生重大不利影響,但可能會對其季度經營結果產生重大影響,部分取決於該季度的結果。
美國大麻業務
美國已經對從事美國大麻業務的公司提起了多起類似的訴訟,包括所謂的集體訴訟,指控這些公司違反了國家消費者保護、健康和廣告法。克羅諾斯和紅杉收到了針對美國大麻產品營銷和銷售的書面訴訟威脅。儘管截至2020年2月28日,該公司尚未對該公司或紅杉提起正式訴訟,但該公司預計,可能會針對該公司和紅杉就紅杉產品的營銷和銷售提起一項或多項訴訟。該公司預計,這一領域的訴訟和監管程序將增加。
項目4.礦山安全披露。
不適用。
第二部分
第五項登記人普通股市場、相關股東事項和發行人購買股權證券。
我們的普通股在納斯達克和TSX交易,代號為“Cron”。
持有人
截至2020年2月25日,我們的普通股持有者約有77人。這個紀錄持有人的數目並不代表我們普通股的實益擁有人的實際數目,因為證券交易商及其他人士經常以“街頭名義”持有股份,以惠及有權投票表決其份數的個別業主。
股利
截至本年度報告之日,我們尚未宣佈任何股息或對我們的普通股作出任何分配。此外,我們目前無意在可預見的將來宣佈普通股的股息。日後就普通股派息的決定,將由董事局酌情決定,除其他外,須視乎我們的經營結果、現時及預期的現金需求及盈餘、財務狀況、任何未來的合約限制及融資協議契約、我們是否有能力符合公司法規定的償付能力測試,以及委員會認為有關的其他因素而定。
根據權益補償計劃獲授權發行的證券
根據股票補償計劃授權發行的證券信息將在2020年委託書中列明,該報表將在我們財政年度結束後120天內提交。
發行人及關聯人購買股權證券
沒有。
最近出售未註冊證券
2019年3月,我們關閉了奧馳亞投資公司,總收益約為24億加元(約18億美元)。奧馳亞投資包括149,831,154股我們的普通股和奧馳亞證,它們以19.00加元的行使價格發行給了奧馳亞的全資子公司。根據我們和奧馳亞達成的與奧馳亞投資關閉有關的投資者權利協議,我們授予了奧馳亞的頂級權利。自奧馳亞投資公司(Altria Investment)關閉以來,奧馳亞每次都會行使其自上而下的權利,其他與截至2019年12月31日的財政季度的頂級權利有關。在截至2019年12月31日的一年中,我們發行了6,742,383股普通股,是在奧馳亞行使現金總收入6,710萬美元的補充權利的基礎上發行的,此外還有1,600萬美元的衍生產品負債部分清償。根據“證券法”第4(A)(2)條,奧馳亞投資及行使其上蓋權是一項豁免註冊的私人配售。參見本年度報告第1項中題為“Altria戰略投資”的章節。
2019年9月5日,作為我們收購紅杉的考慮之一,我們發行了5,086,586股普通股給“證券法”第501條所界定的一些經認可的投資者(每個人都是“認可投資者”),以及“證券法”第4(A)(2)節所設想的成熟投資者。這種普通股是根據“證券法”第4(A)(2)節以私人發行的方式發行的。
2019年12月23日,我們根據“證券法”第4(A)(2)節的規定,向一名經認可的投資者發行了856,017股普通股,涉及在品牌發展中使用某些宣傳權。這些普通股的三分之一於2020年1月31日歸屬,其餘股份於2021年6月23日和(B)2022年12月23日分兩期平分。發行這類普通股所付出的代價總額約為600萬美元。
性能圖
以下業績圖表將納斯達克上市的我們普通股的累計股東總回報率與標準普爾500指數和上市同行市場加權指數在2018年2月27日至2019年12月31日的22個月內累計總回報率進行了比較。圖中假設100美元投資於我們的普通股、標準普爾500指數和公開交易指數。
2018年2月27日,同行們表示,所有股息(如果適用的話)都進行了再投資。在同行集團中上市的公司有:阿弗裏亞公司、奧羅拉大麻公司、戛納信託控股公司、冠皮增長公司、綠色拇指工業公司、GW製藥公司、HEXO公司、iAnso Capital Holdings Inc.、Organigram Holdings Inc.。和Tilray公司(“同行小組”)。過去的業績可能並不代表未來的業績。
![https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1656472/000165647220000011/a22monthcomparisona02.jpg](https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1656472/000165647220000011/a22monthcomparisona02.jpg)
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日期 | 克羅諾斯集團公司 | 標準普爾500 | 同儕組 |
2018年2月27日 | $ | 100.00 |
| $ | 100.00 |
| $ | 100.00 |
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2018年3月 | $ | 88.32 |
| $ | 97.46 |
| $ | 105.23 |
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2018年6月 | $ | 85.56 |
| $ | 100.81 |
| $ | 116.32 |
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2018年9月 | $ | 145.93 |
| $ | 108.58 |
| $ | 171.53 |
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2018年12月 | $ | 136.35 |
| $ | 93.90 |
| $ | 88.95 |
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2019年3月 | $ | 241.86 |
| $ | 106.71 |
| $ | 137.15 |
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2019年6月 | $ | 209.71 |
| $ | 111.31 |
| $ | 119.16 |
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2019年9月 | $ | 118.77 |
| $ | 113.20 |
| $ | 70.01 |
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2019年12月 | $ | 100.66 |
| $ | 123.46 |
| $ | 56.05 |
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*100美元用於股票投資2/27/18或指數投資2/28/18,包括股息再投資。截至12月31日的財政年度。
版權所有,標準普爾全球分部。版權所有。
由於Cronos集團的普通股也在TSX上交易,我們提供了更多的信息,以提高讀者對我們交易歷史的瞭解。以下業績圖表將TSX上市的我國普通股累計股東總回報率與標準普爾500指數(S&P 500 Index)和同行集團(Peer Group)在2014年12月16日至2019年12月31日結束的5年內的累計總回報率進行了比較。該圖表假設100美元投資於我們的普通股、標準普爾500指數和同行集團指數,如果適用的話,所有股息都進行了再投資。過去的業績可能並不代表未來的業績。
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日期 | 克羅諾斯集團公司 | 標準普爾500 | 同儕組 |
(2014年12月16日) | $ | 100.00 |
| $ | 100.00 |
| $ | 100.00 |
|
2014年12月 | $ | 100.00 |
| $ | 99.75 |
| $ | 100.05 |
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2015年12月 | $ | 39.38 |
| $ | 101.13 |
| $ | 107.88 |
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2016年12月 | $ | 185.00 |
| $ | 113.22 |
| $ | 214.34 |
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2017年12月 | $ | 1,217.50 |
| $ | 137.94 |
| $ | 502.14 |
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2018年12月 | $ | 1,797.50 |
| $ | 131.89 |
| $ | 390.70 |
|
2019年12月 | $ | 1,246.25 |
| $ | 173.42 |
| $ | 246.19 |
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*100美元投資於12/16/14股票或指數,包括股息再投資。截至12月31日的財政年度。
版權所有,標準普爾全球分部。版權所有。
共享信息
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| | 截至2020年2月27日 |
已發行和流通股 | | |
普通股 | | 348,817,472 |
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潛在可發行股票 | | |
股票期權 | | 14,149,502 |
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認股權證 | | 18,066,662 |
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限制性股票單位 | | 732,972 |
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奧馳亞證 | | 77,514,993 |
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可行使的自上而下權 | | 716,956 |
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潛在可發行股份共計 | | 111,181,085 |
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| | |
已發行和可能發行的股票共計 | | 459,998,557 |
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項目6.選定的財務數據。
省略;請參閲“解釋性説明”。
項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。
省略;請參閲“解釋性説明”。
項目7A.市場風險的定量和定性披露。
省略;請參閲“解釋性説明”。
項目8.財務報表和補充數據。
省略;請參閲“解釋性説明”。
項目9.會計和財務披露方面的變化和與會計人員的分歧。
省略;請參閲“解釋性説明”。
項目9A.控制和程序。
省略;請參閲“解釋性説明”。
項目9B.其他信息。
省略;請參閲“解釋性説明”。
第III部
項目10.董事、執行幹事和公司治理
本項下所要求的信息在此通過參考我們的最終委託書,在截止2019年12月31日的會計年度結束後120天內提交給SEC。
項目11.行政補償
本項下所要求的信息在此通過參考我們的最終委託書,在截止2019年12月31日的會計年度結束後120天內提交給SEC。
項目12.某些受益所有人和管理層的擔保所有權
相關股東事項
本項下所要求的信息在此通過參考我們的最終委託書,在截止2019年12月31日的會計年度結束後120天內提交給SEC。
項目13.某些關係和相關交易以及董事獨立性。
本項下所要求的信息在此通過參考我們的最終委託書,在截止2019年12月31日的會計年度結束後120天內提交給SEC。
項目14.主要會計費用和服務。
本項下所要求的信息在此通過參考我們的最終委託書,在截止2019年12月31日的會計年度結束後120天內提交給SEC。
第IV部
項目15.展覽、財務報表附表。
下列文件作為本年度10-K表格報告的一部分提交,或以參考方式納入本報告:
(A)(3)類似的展覽。下面的展覽索引中所列的展品作為本年度10-K表格報告的一部分存檔,或以參考的方式納入本報告。
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展覽編號 | | 展品描述 |
2.1 | | 截至2019年8月1日,Cronos Group Inc.、Redwood Holdings Group、LLC和某些關鍵人物之間的成員權益購買協議(參見2019年8月2日提交的該公司目前關於外國私人發行公司的報告的附錄99.1)。 |
3.1 | | Cronos集團公司註冊證書及修改章程。(參考Cronos Group Inc.表格S-8登記聲明表4.1,2018年7月11日提交)。 |
3.2 | | Cronos集團公司第5號法律。(參考Cronos Group Inc.表格S-8的登記聲明圖4.2)2018年7月11日提交) |
4.1* | | Cronos集團公司的形式普通股證書 |
4.2* | | Cronos集團公司股本簡介。 |
10.1 | | 自2018年12月7日起,由克羅諾斯集團公司(Cronos Group Inc.)、奧馳亞峯會有限責任公司(Altria Summit LLC)簽署,並僅為其中規定的目的,簽署協議(Altria Group,Inc.)。(參考2018年12月10日提交的該公司目前關於外國私人發行公司的報告的附件99.1)。 |
10.2 | | 截至2019年3月8日,由Cronos集團公司和Cronos集團公司之間簽訂的投資者權利協議。和奧馳亞集團公司(參考2019年3月15日提交的“外國私人發行公司最新報告”附錄99.1)。 |
10.3 | | 合作與許可協議,截止2018年9月1日,由Cronos集團公司和Cronos集團公司之間簽訂。和銀杏生物工程公司(參見2018年9月4日提交的該公司目前的外國私人發行公司報告中的表99.3)。 |
10.4* | | 合作與許可協議的第一修正案,截止日期為2019年5月9日。 |
10.5† | | 克羅諾斯集團公司2015年修訂和恢復股票期權計劃,截止2015年5月26日(參考Cronos Group Inc.表格S-8登記聲明表4.3,2018年7月11日提交)。 |
10.6†* | | 截至2015年的期權證書格式-修正和恢復股票期權計劃 |
10.7†* | | 對Cronos集團公司的第一修正案。2015年修訂和恢復股票期權計劃,截止日期為2019年8月7日。 |
10.8†* | | 克羅諾斯集團公司2018年股票期權計劃修訂和重新制定,截止日期為2019年11月11日。 |
10.9†* | | 克羅諾斯集團公司截至2019年8月7日的非執行董事遞延共享單元計劃. |
10.10†* | | 由Cronos集團公司和Cronos集團公司之間簽訂的就業協議。(f/k/a pharmaCan Capital Corporation)和Michael Gorenstein,自2016年8月10日起生效。 |
10.11†* | | Cronos集團公司對“就業協定”的口頭修正説明,自2019年6月起生效。(f/k/a pharmaCan Capital Corporation)和Michael Gorenstein,自2016年8月10日起生效。 |
10.12†* | | 執行就業協議,由Hortican Inc.、Jerry Barbato和Cronos Group Inc.簽訂,僅為其中規定的目的,自2019年4月15日起生效。 |
10.13†* | | 由Hortican公司和Hortican公司之間簽訂的就業協議。和秀明Shum,自2017年8月21日起生效。 |
10.14†* | | 執行就業協議,由Hortican Inc.、秀明Shum公司和其中指定的Cronos Group Inc.簽訂,自2019年5月21日起生效。 |
10.15†* | | 執行就業協議,由Redwood Wellness,LLC,Robert Rosenheck,以及僅為其中規定的目的,Cronos Group Inc.,日期為2019年9月5日。 |
10.16†* | | 限售股協議,由Cronos集團公司和Cronos集團公司之間簽訂。羅伯特羅森克,截止日期為2019年9月5日。 |
10.17†* | | 行政僱傭協議,由和之間霍蒂坎公司。自2018年6月12日起生效。 |
10.18†* | | “執行就業協議”,由Hortican Inc.、David Hsu.和Cronos Group Inc.簽訂,僅為其中規定的目的,自2019年5月13日起生效。 |
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10.19†* | | 執行就業協議,由Hortican公司、William Lawrence Hilson和Cronos Group Inc.簽訂,僅為其中規定的目的,自2019年5月15日起生效。 |
10.20†* | | 服務協議,由和平自然項目公司和和平自然項目公司之間簽訂。而希爾赫斯特管理公司(HillhurstManagementInc.)於2015年10月1日成立。 |
10.21†* | | 克羅諾斯集團公司就業誘導獎計劃#1。 |
10.22†* | | 終止和釋放協議,由Cronos集團公司和之間。和許大衞,截止到2019年11月15日。 |
10.23†* | | 終止和釋放協議,由Cronos集團公司和之間。和威廉·勞倫斯·希爾森,截止到2019年11月15日。 |
10.24†* | | 處長及高級人員彌償協議的格式。 |
14.1* | | 克羅諾斯集團公司商業行為和道德守則。 |
21.1* | | Cronos集團公司子公司名單 |
24.1* | | 委託書(包括在此簽名頁)。 |
31.1* | | 根據根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條通過的1934年“證券交易法”第13a-14(A)條和第15d-14(A)條對特等執行幹事的認證。 |
31.2* | | 根據根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條通過的1934年“證券交易法”第13a-14(A)條和第15d-14(A)條認證首席財務官。 |
†合同或補償計劃或安排。
簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求,登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告,並經正式授權。
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| 克羅諾斯集團公司 |
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| 通過: | /S/Michael Gorenstein |
| | 邁克爾·戈倫斯坦 總裁兼首席執行官 |
日期:2020年3月2日 | | |
委託書
通過這些禮物瞭解所有的人,每一個簽名出現在下面的人構成並任命Michael Gorenstein和Jerry Barbato,共同和單獨地組成和任命他或她的律師--事實上,每個律師都有替代的權力,以任何和所有的身份簽署對本年度報告的任何修正,並向證券交易委員會提交與此相關的證據和其他文件,特此批准和確認每名上述律師--事實上,或他的替代人或其替代人--都可以根據本協議行事或安排這樣做。
根據1934年“證券交易法”的要求,下列人士代表登記官,並在所列日期和身份下籤署了本報告:
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名字 | | 標題 | | 日期 |
/S/Michael Gorenstein | | 董事、主席、總裁和首席執行官 (首席執行幹事兼主任) | | 二0二0年三月二日 |
邁克爾·戈倫斯坦 | | | | |
/s/Jerry Barbato | | 首席財務官 (首席財務主任) | | 二0二0年三月二日 |
傑裏·巴爾巴託 | | | | |
/S/Puneet Mathur | | 副總裁兼財務主任 (首席會計主任) | | 二0二0年三月二日 |
普耐特·馬圖爾 | | | | |
/s/James Rudyk | | 導演 | | 二0二0年三月二日 |
詹姆斯·魯迪克 | | | | |
/s/Jody Begley | | 導演 | | 二0二0年三月二日 |
貝格利 | | | | |
/s/Jason Adler | | 導演 | | 二0二0年三月二日 |
賈森·阿德勒 | | | | |
/S/Bronwen Evans | | 導演 | | 二0二0年三月二日 |
布朗文·埃文斯 | | | | |
/S/Murray Garnick | | 導演 | | 二0二0年三月二日 |
默裏·加尼克 | | | | |
/s/Bruce Gates | | 導演 | | 二0二0年三月二日 |
布魯斯蓋茨 | |
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