美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549

[ X ]根據1934年“證券交易條例”第13或15(D)節提交的年度報告

2019年12月31日終了的財政年度

或

[]根據1934年證券交易所ACT第13(br}或15(D)節提交的過渡報告

從 _

委員會檔案編號：

001-38298

ZOMEDICA製藥公司

( 其章程中規定的註冊人的確切姓名)

登記人電話號碼，包括區號：(734) 369-2555

根據該法第12(B)節登記的證券：

根據該法第12(G)條登記的證券： 無

如果註冊人是著名的經驗豐富的 發行者，按照“證券法”第405條的定義，請用複選標記表示。

O 是

根據該法第13節或第15(D)節，通過檢查標記説明是否需要註冊人提交報告。

O 是

用複選標記 説明登記人(1)是否在過去12個月內提交了“1934年證券交易法”第13條或第15(D)節要求提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限)，(2) 在過去90天中一直受到這種申報要求。是，o 否

通過檢查標記 説明註冊人是否已在過去12個月內以電子方式提交了根據 規則S-T(本章第232.405節)規則要求提交的每個交互式數據文件(或在較短的時間內，註冊人 必須提交和發佈此類文件)。是，o 否

請用複選標記 説明是否未載列根據規例S-K第405項披露逾期提交人的資料，而在註冊人所知的範圍內，亦不會載於註冊人所知的最後委託書或以提述方式納入 本表格10-K或對本表格10-K所作的任何修訂內的資料陳述。高雄

通過複選標記 指示註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司、 還是新興的增長公司。見“外匯法”規則12b-2中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小的 報告公司”和“新興增長公司”的定義：

大型加速濾波器

加速

非加速

小型報告公司

新興成長公司

如果正在出現增長的 公司，請用複選標記標明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或訂正的財務會計準則。二.

通過複選標記 指示註冊人是否為空殼公司(如“交易法”規則12b-2所定義)。O 是

截至2019年6月30日，註冊人非附屬公司持有的註冊人普通股的總市值約為1，150萬美元，這是2019年6月28日紐約證券交易所美國證券交易所(NYSE American)上最後一次報告的普通股發行價。

註明截至最近可行日期，每個註冊人的普通股類別的 未發行股份的數量。

截至2020年2月26日，註冊人的普通股數量為128，871，732股。

目錄

關於前瞻性聲明的警告説明

這份關於表格 10-K的報告載有根據1995年“私人證券訴訟改革法”根據經修正的1933年“證券法”第27A節和經修正的1934年“證券交易法”第21E節的“私人證券訴訟改革法”的安全港規定所作的前瞻性陳述，以及根據管理層的 信念和假設以及管理層目前掌握的信息，根據適用的加拿大證券立法的安全港條款所作的前瞻性陳述。在“風險因素”、“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”和“業務” 項下的一些陳述以及本表格中的其他部分都包含前瞻性的陳述。在某些情況下，您可以通過使用“可能”、“可能”、“會”、“可能”、“會”、“ ”、“預期”、“打算”、“計劃”、“預期”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“繼續”等詞語來識別前瞻性語句 。“進行中” 或這些術語或其他類似術語的否定詞，儘管並非所有前瞻性語句都包含這些詞。

有許多重要因素可能導致實際結果與我們提出的任何前瞻性聲明 中表達的結果大不相同。這些因素包括但不限於：

以上所做的 並不代表可能包含在本文中的前瞻性聲明或風險因素 可能導致我們的實際結果與我們前瞻性聲明中的預期不同的事項的詳盡清單。請參閲下面的“風險因素”，以瞭解可能對我們的業務和財務業績產生不利影響的額外風險。

所有前瞻性語句都通過本警告通知明確地定義為 。請注意不要過分依賴任何前瞻性的聲明， 只在本報告之日或本報告中提及的文件之日發言。我們沒有義務，並明確拒絕任何義務，更新，修改或糾正任何前瞻性的聲明，無論是 由於新的信息，未來的事件或其他，除非法律規定。我們真誠地表達了我們的期望、信念和預測，我們認為它們有一個合理的基礎。然而，我們不能向你保證，我們的期望、信念或預測將產生、實現或實現。

第一部分

商業

概述

我們是一家發展階段的獸醫診斷公司，致力於創建護理診斷平臺，供獸醫用於治療同伴動物(犬、貓、 和馬)。我們相信，我們的診斷平臺有可能大大改善對影響同伴動物的各種疾病的診斷和治療。我們還認為，用於寵物的護理點診斷工具仍有大量未滿足的醫療需求，而且隨着新的診斷工具和治療方法的確定、開發和專門針對同伴動物的銷售，動物健康行業的寵物診斷部門可能會大幅增長。

市場機會

據美國寵物產品協會(APPA)統計，2019年，美國消費者在寵物上的花費估計為750億美元，比2018年增長了約4%。據估計，2019年獸醫護理部門收入達190億美元，比2018年增加了約5%。根據dvm 360雜誌2015年職業狀況調查，診斷佔18%，疫苗、藥品和生物製品佔獸醫行業總收入的25%。

獸醫診斷是一個日益增長的市場。根據人類動物債券研究所基金會在2016年與科恩研究小組合作進行的一項寵物主人調查，68%的美國家庭至少有一隻寵物，83%的養狗家庭每年都去看獸醫，據估計2018年美國有1.7億次臨牀訪問。

dvm 360雜誌的調查還指出，61%的受訪者表示，他們比前一年提供了更多的診斷服務。同樣，瑞士信貸銀行(Credit Suisse)2016年對獸醫的一項調查發現，73%的受訪者預計，未來12個月，他們的診斷測試將增加。根據市場營銷市場(MarketsandMarkets)的數據，到2024年，與之配套的動物診斷市場預計將從2099年的17億美元增至28億美元，複合年增長率(CAGR)為9.8%。這一市場的增長是受日益增長的同伴動物數量、寵物保險需求的增加以及發達國家獸醫從業人員數量的增長所驅動的。預計，對快速檢測和便攜式護理服務的需求不斷增長，將在未來幾年為市場參與者提供潛在的增長機會。此外，在2017年8月，Accuracu研究公司報告説，全球獸醫免疫診斷市場預計將以10.2%的CAGR增長，到2025年將達到26.8億美元。

“打包事實”寵物藥物公司在其2017年“美國報告”中估計，美國寵物藥物市場的規模從2015年的70億美元上升到2017年的86億美元。美國寵物藥物市場是全球最大的寵物配套市場。“未來市場觀察”估計，從2015年到2025年，全球伴生動物藥物市場預計將以4.9%的複合年增長率增長。

我們認為，有幾個因素促成了 ，並將繼續促進寵物診斷和治療費用的增加。據班菲爾德寵物醫院(Banfield Pet Hospital)的一項研究顯示，同伴動物的壽命一般較長，2002年至2012年間，狗的平均壽命增加了半年至11年。2015年，美國動物醫院協會估計，每隻狗的平均壽命將在獸醫賬單中佔到大約3600美元。據寵物用品公司稱，嬰兒潮一代正在以創紀錄的數量收養寵物。“寵物商業”雜誌在2015年12月的一期中預測，千禧一代將延續嬰兒潮一代對寵物、寵物產品和服務的熱情和興趣。我們相信，隨着美國公共衞生服務機構日益認識到“伴侶動物的精神和情感利益”，以及我們利用同伴動物來解決或幫助一系列健康和健康問題，包括創傷後應激障礙和孤獨症，將促進寵物治療和診斷市場的成長和發展。

在美國，寵物主人一般會花錢為他們的同伴動物支付診斷學和治療費。根據北美寵物健康保險協會的統計，2018年美國和加拿大隻有200萬隻貓狗參加了保險計劃。美國寵物產品協會(AmericanPet Products Association)估計，僅在美國就擁有近1.84億隻狗和貓，其中不到1%。我們認為，與人類保健相比，這造成的定價壓力較小，儘管有限地採用保險也可能降低寵物主人支付獸醫推薦的診斷和治療費用的能力。

伴生動物診斷學的研究進展

伴隨動物診斷技術的發展，隨着新技術的加入而不斷髮展。我們認為，這些新技術可用於下列方面：

與人類診斷髮展相比，動物診斷同伴的開發通常更快、更便宜，因為它通常需要較小的臨牀 研究，而主題較少。我們認為，開發同伴動物診斷技術的較低成本使我們能夠同時尋找多個 診斷候選，並將失敗風險分散到多個候選人身上，而不是將我們的所有資源集中在最終可能無法獲得監管批准或市場接受的一個診斷候選上。

伴生動物治療學的研究進展

與人類藥物開發相比，伴生動物療法的開發速度更快，成本更低，因為它需要較少的臨牀研究，涉及的對象較少，而且可以直接在目標物種中進行。由於我們的產品候選產品是基於已成功開發和批准供人類使用的藥物(而不是基於新的活性藥物成分(API)的藥物)，我們相信我們將能夠避免或儘量減少與人類藥物開發過程有關的費用，並更快地推進我們的開發計劃，同時繼續遵守我們產品 候選產品的現有良好製造方法或cGMP。由於我們並不是用我們的藥物產品候選物來追求全新的化學實體，我們認為與開發一種新的化合物相比，一個特定的藥物產品候選物失敗的風險要低得多。

未滿足的醫療需要

診斷學

我們認為，獸醫需要更快、更有效和更準確的疾病/狀況檢測解決方案，但仍有大量未得到滿足的醫療需求。我們相信 ，我們已經確定了潛在的診斷分析，有可能滿足未滿足的需求，或改進現有的診斷 過程經常使用的同伴動物獸醫。

例如，癌症是一種流行的疾病 在犬類，它可能是困難和昂貴的診斷使用現有的診斷測試。根據獸醫癌症協會的統計，所有10歲以上的狗狗中有50%會患上癌症，每四隻狗中就會有一隻在其生命的某個階段患上癌症。在犬類中診斷某些癌症是困難的，因為腫瘤的位置可能使通過活檢獲得細胞材料 很困難或有風險。此外，狗的整體健康可能增加進行活檢的風險。其他診斷技術，如先進的成像，是昂貴的，而其他，如組織病理學檢查，可能需要幾天或更多的時間來提供一個明確的診斷。由於成本限制和其他因素，更多的犬類癌症病例可能無法被發現。為了解決這些 的缺點，我們正在開發一種循環腫瘤細胞檢測方法，用於在伴生動物中檢測某些癌症。

治療學

儘管寵物治療藥物的市場在不斷增長，但相對於人類而言，只有相對較少的可用於寵物的治療方案被批准用於寵物治療。因此，獸醫往往必須使用經批准用於人類的產品，但不批准或配製用於陪伴動物的產品，並且必須依靠試驗和錯誤或未經測試的經驗規則來評估在特定物種中使用 有效所需的適當劑量，而不存在不必要的副作用風險。獸醫還必須找到一種方法，將 人類產品應用於動物，並確定實際劑量量，這些任務是重要的，而且在對待同伴動物時可能被忽略為實際的 考慮因素。要做到這一點，獸醫經常依靠複合藥房將人類藥物配製成物種的適當劑量和配方。因此，獸醫被迫依賴未經證明對其病人安全和有效的治療藥物和尚未獲得監管批准的製劑。在 同時，使用複合藥房導致獸醫診所失去大部分相關處方 收入。

成品油管道

TRUFORMA™平臺

我們的戰略重點是我們的TRUFORMA™診斷生物傳感器平臺的最終開發和商業化，以及貓和狗腎上腺和甲狀腺疾病的前五項檢測。TRUFORMA™平臺使用體聲波(Bw) 技術提供非光學和無熒光檢測系統，用於護理點。我們相信BAW 技術將使精確和可重複的測試結果在一個典型的獸醫指定的護理點。 TRUFORMA^TM平臺正在與Qorvo生物技術有限公司或Qorvo生物技術公司共同開發。

甲狀腺和腎上腺疾病是狗和貓最常見的內分泌紊亂之一，診斷是在病人和老年人健康小組中確定這些疾病的重要組成部分。必須執行多個測試才能達到最終診斷，但目前還不存在在-are點運行所有必要測試 的能力，並且必須將一些測試發送到參考實驗室。我們正在發展的三種甲狀腺測定方法是：總T4：狗&Feline(甲狀腺素)、遊離T4：狗和TSH：犬和Feline(促甲狀腺激素)，兩種腎上腺測定方法是皮質醇：狗和內源性ACTH：犬(內源性促腎上腺皮質激素， 或eACTH)。可行性結果顯示，所有五種檢測方法的相關數據範圍均為0.95~0.99，與護理參考實驗室儀器 的相關數據範圍為0.95~0.99，這將為患者訪視提供明確的診斷依據。

目前診斷兩種最常見的犬腎上腺疾病的方法--庫欣和愛迪生病--可能需要多次探視、狗注射的潛在住院和長期多次抽血，這是昂貴的，病人壓力很大，獸醫人員的時間也很長。在護理點提供的 犬eACTH有可能通過提供更快、更低成本的準確結果，改變獸醫管理兩種長期和可能危及生命的犬類疾病的方式。

甲狀腺功能亢進症是貓常見的慢性代謝紊亂，需要終生治療.據估計，超過10%的老年貓會發展為甲狀腺機能亢進症。(貓科甲亢-J Feline Med Surg.2012年11月；14(11)：804-18。編號：10.1177/1098612X12464462。貓甲狀腺機能亢進症：是什麼導致了這種甲狀腺疾病的流行，我們能預防嗎？彼得森(Peterson M.)

TRUFORMA的™ 初步分析的核查工作預計將在2020年第一季度結束之前完成。假設成功完成核查， 我們的目標是在2020年第二季度結束前完成驗證。我們打算在驗證工作的同時開始一個試驗項目，以優化客户體驗。如果成功完成這些階段的工作，我們預計 將在2020年年底之前開始在選定的戰略市場進行所有五個初步評估的商業化。我們相信我們的初步檢測不需要美國監管機構的市場前監管批准。在TRUFORMA™商業化發佈後，該公司打算開發該平臺下兩種非傳染性胃腸道疾病的檢測方法。

病原體檢測程序

在TRUFORMA™商業化後， 我們預計將繼續開發另一個護理診斷平臺，該平臺基於微型激光拉曼光譜技術，旨在檢測同伴動物中的病原體。我們相信，該平臺將使複雜生物樣品的生物和生化特徵的識別成為可能，並有可能在不需要大量樣品準備或使用試劑的情況下，在幾分鐘內實現對動物糞便、尿液、呼吸道和皮膚科標本中多種病原體的篩選的參考敏感性/特異性。診斷平臺需要少量的糞樣準備。此外，該平臺實現了自動分析，不需要專門的工作人員培訓。假設 開發工作成功完成，我們預計將在2022年進行我們的糞便測試，2023年開始進行尿液測試。我們相信，這個診斷平臺不需要市場前的監管批准，用於美國的同伴動物 。這個平臺是與Seraph生物科學公司(Seraph Bioscience，Inc.)或Seraph共同開發的。

獸醫必須使用緩慢的，不可靠的人工處理，以確定糞便寄生蟲感染在護理點。因此，獸醫經常把樣本 送到參考實驗室檢測和識別寄生蟲感染，這相對昂貴，需要幾天時間，推遲了 的診斷和治療。我們期望我們的診斷平臺將提供比現有技術多方面的好處，包括以最少的樣品準備時間實現結果的 速度，以實現在一次性小杯中對樣本的實時分析。我們相信，用我們的平臺進行化驗，可以在幾分鐘內確定和可靠地查明糞便和尿液感染情況。 除了更快的結果和治療之外，對寵物主人的另一個好處是小樣本量的要求， ，預計這將減輕主人在訪問前收集的負擔。

本文對5種糞便寄生蟲檢測方法進行了美國專利申請，對5種檢測貓犬寄生蟲感染的方法進行了研究，並提交了一份美國臨時專利申請，內容包括檢測泌尿道感染的組合物和方法，以供我們的病原體檢測平臺使用。

“液體活檢”平臺

我們在循環腫瘤細胞(Ctc)“液體活檢”平臺上進行了初步的開發工作，作為犬類癌症診斷的參考實驗室環境。 這個平臺的目的是為了更快、更經濟、更有效地檢測犬類癌症，與現有方法相比， 可能比較昂貴，而且對寵物主人來説成本高得令人望而卻步。我們致力於開發一種用於此平臺的檢測方法，該平臺針對難以診斷的犬類癌症，如血管肉瘤和骨肉瘤。這個平臺是與CelSee，Inc.或CelSee共同開發的。

液體活檢是一種血液測試， 我們認為它有可能檢測CTCs的存在，CTCs是從原發腫瘤脱落到鄰近的 血管的細胞，並通過身體的循環系統運輸。在犬類中診斷某些癌症是困難的 ，因為腫瘤的位置可能會使通過活檢獲得細胞材料變得困難或危險。此外，狗的總體健康狀況可能會增加進行活檢的風險。我們最初的開發工作集中在檢測犬的血管肉瘤和骨肉瘤等活檢癌的困難的 。其他診斷技術，如先進的影像學， 是昂貴的，而其他技術，如組織病理學檢查，可能需要幾天或更長時間才能作出明確診斷。我們相信，在血液中檢測CTCs可以為癌症診斷提供強有力的臨牀支持，而不需要進行侵入性組織活檢或其他昂貴或耗時的診斷試驗。

我們已經做了一項用於檢測血液傳播淋巴瘤的檢測方法的開發工作，該方法將用於這個液體活檢平臺。淋巴瘤約佔所有狗癌的10-25%.

淋巴瘤檢測是為了通過熒光原位雜交(FISH)來識別特異性基因異常。魚類試驗經常用於人類醫學中的癌症，如HER 2乳腺癌試驗。

在2020年初，我們成功地完成了液體活檢平臺的開發和製造里程碑。

根據我們對護理診斷平臺開發的關注，我們打算為液體活檢平臺的進一步開發和商業化尋找一個或多個合作伙伴。

治療候選

我們已經確定了一些在人類身上被證明是安全和有效的藥物，我們試圖開發這些藥物用於犬類和貓科動物。我們認為，這種開發方法使 us能夠減少與獲得未經驗證的產品候選產品的監管批准有關的風險，並縮短將我們的產品候選產品推向市場所必需的開發 時間表。

我們有四個藥品候選。我們的候選產品是ZM-007，一種口服甲硝唑的懸浮製劑，目的是治療9磅或4公斤以下的小狗和小狗的急性腹瀉。甲硝唑混懸液僅作為一種複合的 類藥物，未經FDA-CVM批准。2016年10月，ZM-007與食品和藥物管理局的獸醫中心(FDA-CVM)一起為ZM-007開設了一種新的動物調查藥物(Inad)。在ZM-007中的API是甲硝唑，它已經成為人類多項研究的主題，並已被批准用於人類數十年。

我們的第二個候選藥物是ZM-012，一種新的甲硝唑片劑製劑和ZM-007的補充製劑，目的是治療犬急性腹瀉。甲硝唑片目前僅作為人體仿製藥提供，最常見的名稱是Flagyl。2016年4月，FDA-CVM為ZM-012開放了一個inad。我們已最後確定ZM-012的配方並完成試驗，將其作為一種用於9磅或4公斤以上犬用的牛肉味口服片劑，並於2017年第四季度完成了ZM-012 的試點測試。我們打算在FDA-CVM批准ZM-007的 之後，將ZM-012作為ZM-007的生物等效物進行監管。就管制目的而言，被認為具有生物等效性的藥物本質上是相同的，這意味着 在同一劑量和相同條件下，在特定時期內的吸收程度和吸收率之間沒有顯著差異。這種生物等效策略的實施取決於FDA-CVM批准ZM-007的新動物藥物應用(NADA)。如果FDA-CVM允許我們依賴ZM-012與ZM-007的生物等效性， 我們預計這一調控途徑將節省大量的開發成本，因為生物等效性研究可以取代 對ZM-012關鍵安全性和有效性研究的需要。

我們的第三個候選藥物是ZM-006， 一種針對慢性治療貓甲狀腺功能亢進症的甲硝唑透皮凝膠製劑。甲狀腺機能亢進症(甲亢)是最常見的診斷為中老年貓的內分泌紊亂之一，根據美國女性門診科醫師協會的説法。我們正在調查ZM-006與FDA-CVM在2016年6月開設的一個inad。ZM-006中的API(甲基咪唑， ，俗稱他巴唑)是人類多項研究的主題，幾十年來已被批准用於人類的口服。我們的經皮凝膠製劑旨在提供一種替代口服片劑製劑，該製劑已被FDA-CVM批准用於貓，稱為福利唑。芬巴唑為每日兩次口服劑量，而Zomedica ZM-006 製劑為每日一次透皮劑量。我們不相信ZM-006中的API受到第三方的任何專利或其他專有 權利的保護。ZM-006適用於貓耳朵的內部。我們在佐治亞大學獸醫學院和Quakertown獸醫診所(美國動物醫院協會(AAHA)認證醫院)進行了一項試點研究，該研究於2019年12月結束，目前正在評估結果。

我們不認為ZM-007 中的API受到美國第三方的任何專利或其他專有權利的保護。我們於2017年12月13日與FDA-CVM舉行了一次預提交會議，專門針對ZM-007和ZM-012的產品開發戰略，這是一種與ZM-007生物等效的產品開發策略。基於在這次會議上從FDA-CVM收到的反饋，並根據更多的市場研究證明瞭已批准的替代化合物 ，我們決定優先開發ZM-007而不是ZM-012。

我們的第四個候選藥物是ZM-011，一種氟西汀的透皮凝膠製劑，最常見的名稱是百憂解，它的人類藥品品牌名稱。我們相信氟西汀在丸或複合形式是經常由獸醫處方，以治療貓的行為障礙，如 不適當的排尿。我們正在調查ZM-011根據2017年1月與FDA-CVM開放的inad。該API，氟西汀， 已成為多項研究的主題，並已被批准用於人類數十年。我們不相信ZM-011中的 API受到第三方的任何專利或其他專有權利的保護。ZM-011是一種經皮凝膠製劑 ，用於貓耳內側。ZM-011的制定工作已經完成。

與我們致力於開發護理點診斷平臺相一致，我們打算尋找一個或多個合作伙伴來進一步發展我們的治療候選。

許可證協議

2018年11月，我們與Qorvo簽訂了一項開發和供應協議，重點是將Qorvo的壓電式BAW傳感器帶到獸醫衞生部門。根據這項協議的條款，我們擁有開發和銷售Qorvo獸醫使用的研究中心診斷平臺的獨家、全球性的權利。根據協議，Qorvo和我們將合作開發獸醫診斷試驗。聯合開發工作最初針對五個檢測盒候選人，以檢測狗和貓的甲狀腺和腎上腺疾病， Qorvo負責檢測盒和儀器的研製。我們已同意支付相關的非經常性工程費用，每個分析盒和儀器最多50萬美元，並負責驗證分析 盒和儀器。Qorvo將在獨家基礎上向我們提供儀器和相關的化驗盒(br}將根據滾動預測根據協議開發，但須符合規定的最低採購要求，價格為協議中規定的價格 。我們將負責一次性分析盒和儀器的營銷和銷售。

該協議在世界範圍內獨家經營獸醫以促進任何非人類動物的健康和福利，最初的期限為十年(在某些情況下必須提前終止和延長)。

我們向Qorvo支付了100萬美元，並向 Qorvo未登記的普通股發行了價值440萬美元的股票，其中包括2，565，789股普通股，每股定價為1.52美元。我們在2019年第一季度額外支付了500萬美元的里程碑付款。我們已同意以現金支付Qorvo額外的里程碑付款，或者，如果由Qorvo選出，則支付額外的未註冊普通股，其 值按協議中規定的計算值計算。額外里程碑付款總額(如果所有里程碑都達到) 將為500萬美元(如果全部用現金支付)或至多545萬美元(包括350萬美元的現金和價值195萬美元的未登記的 普通股，如果Qorvo選擇接受部分股權補償)。關於 協議，我們簽訂了一項登記權利協定，規定Qorvo對我們根據該協議發行的普通股擁有某些登記權利。

2018年5月，我們與人類生物醫學設備公司Seraph達成了一項開發、商業化和獨家分銷協議。根據這項協議的條款，我們擁有獨家的全球獸醫行業的權利，開發和銷售一種新型的病原體檢測系統，其形式是一種護理診斷儀器。該協議涵蓋了我們的糞便/尿液病原體檢測方法的開發和驗證。我們負責開發和驗證，以及它們的相關成本。Seraph將在獨家基礎上向我們提供硬件平臺、相關軟件和根據協議開發的消耗品，根據滾動的 預測，按協議規定的價格提供。我們將負責銷售和銷售硬件平臺，相關的 軟件和消耗品。該協議專門適用於全球獸醫診斷應用領域，其任期為七年(在某些情況下可作調整)，其後自動延長一年。

我們支付了Seraph預付費用500，000美元 ，併發行給Seraph未登記的普通股，價值1，238，513美元，包括641，717股普通股，按每股1.9479美元的定價計算。Seraph有權獲得發展費用的額外付款。Seraph將有權獲得至多7，000，000美元的額外付款，支付50%的現金和50%的額外未登記普通股， 在實現一系列階段性的、具體規定的里程碑之後，包括完成實驗室研究和實地研究、 生產和產品的商業運輸。Seraph有權享有與我們根據協議發行的普通股 有關的某些登記權利。此外，我們已同意支付Seraph許可證費用，根據該產品的商業銷售毛利 的百分比計算。

2017年1月，我們與CELSEE公司達成了一項合作研究協議，CELSEE是用於檢測和量化細胞和其他標記物的診斷技術的開發人員。隨後，在2017年12月，我們與CELSEE簽訂了一項許可證和供應協議，獲得開發和銷售Celee液體活檢平臺的全球專有權利。與CELSEE公司達成的協議包括開發和商業化液體活組織試驗和相關消耗品，以檢測伴生動物中的癌症。

我們支付了塞爾西預付費用500，000美元 ，併發行給塞爾西未註冊普通股，價值230，131美元，包括112，314股普通股，按每股2.2259美元的定價計算。我們又發行了657 894股未經登記的普通股，價值為100萬美元，定價為1.52美元。完成指定的里程碑，即完成產品開發 和成功完成生產里程碑。截至12月31日， 2019年，向CelSee支付的所有里程碑付款都得到了滿足。

2020年1月，我們修訂和重申了“塞爾西協定”，承認初步開發工作已經完成，併為液體活檢儀器和相關消耗品規定了明確的供應和定價條件。

根據重新聲明的協議條款，我們繼續擁有獸醫腫瘤學護理的獨家全球權利，以開發和銷售塞爾西液體活檢平臺，供獸醫用於癌症診斷。

CELSEE將獨家向我們提供根據協議開發的產品的檢驗和消耗品，根據滾動預測，我們將按協議中規定的價格提供 。我們將負責試驗和相關消耗品的銷售和銷售。 該協議是獸醫癌症診斷應用領域的獨家協議，任期五年(在某些情況下必須終止)，其後自動延長兩年(但須由任何一方 決定不再續簽)。

研究與開發

我們與我們的戰略夥伴一起在我們的診斷平臺上從事發展工作。我們還從事與我們的藥品產品候選人有關的研究和開發活動。我們使用各種合同研究組織，或CRO，以協助執行我們的研究和開發 活動。

與這些活動有關， 我們已經並將繼續支付大量的研究和開發費用。截至2019年12月31日，我們的研發費用為10，345，291美元，2018年12月31日終了的年度為10，317，153美元。

銷售與營銷

我們打算與直銷力量和行業合作伙伴將我們的診斷產品商業化。我們打算直接向獸醫推銷這些產品，我們相信獸醫們是出於自我動機，利用先進的診斷技術來改善同伴動物的健康，同時也帶來了額外的收入。

我們打算尋求合作伙伴繼續發展和商業化我們的液體活檢平臺和我們的治療資產。

我們認為，我們直接向獸醫推銷 的策略與獸醫的現行做法是一致的，他們進行一些自己的診斷測試，並將 其他診斷樣本送到參考實驗室進行分析。我們還打算有選擇地利用分銷商，我們相信這將使我們能夠將我們的商業範圍擴大到我們所選擇的市場中的大多數獸醫。我們相信，我們能夠與我們自己的直銷力量和互補的分銷商進行有效的競爭。

為了支持我們的營銷努力，我們在2016年第四季度推出了一個獨特的“獸醫之聲”項目，以收集洞察力，更好地瞭解獸醫及其做法的需求，並評估對未來潛在產品產品的興趣，同時建立品牌意識，使之成為一個有價值的獸醫合作伙伴。我們的VET之聲項目允許獸醫、實習經理和獸醫技術人員參加對話，他們可以相互交流想法和經驗，也可以通過互動的 平臺與我們分享想法和經驗。

在2019年期間，我們增加了對品牌和產品意識的投資，使之成為臨牀醫生寶貴的獸醫合作伙伴。

此外，我們繼續與私人、公司和機構診所以及關鍵意見領導人和學術界一起，在美國各地進行全面的市場研究，以獲得對我們產品開發努力的反饋意見，並與主要的市場影響者建立關係。

製造業

我們沒有為我們的診斷和治療產品候選產品的內部製造能力 。

根據我們的許可證和供應協議，Qorvo、Seraph和CelSee負責向我們生產和供應設備和消耗品。這些戰略合作伙伴負有主要責任，確保所有產品都將按照適用的法律生產，並符合所有商定的規格。

為了確保為我們的試點研究和關鍵試驗提供可靠和高質量的API，我們依賴符合cGMP的合同製造商。由於我們的藥品候選產品中的API 被用於不再受專利保護的人類藥物，我們認為，我們的藥品候選產品有多家合同製造商，它們顯示出有能力提供高質量的配方 產品，比我們自己能夠更有效地提供成本效益更高的產品。我們相信，我們的試驗用品的合同製造商將能夠提供商業供應的任何我們的藥品產品候選人，已批准銷售。

雖然我們和我們的合同製造商(br}歷來能夠獲得用於開發我們的藥品候選產品的原料藥的供應，但我們和我們的合同 製造商都沒有與api製造商簽訂長期供應協議。我們也沒有任何協議的商業規模供應 的原料藥或製造任何我們的藥物產品候選。

知識產權

我們打算主要依靠專利許可、管理專有權、專有技術和保密協議的結合，以保護我們診斷性的 檢驗、產品配方、工藝、方法和其他技術，並保存任何商業祕密並在不侵犯美國和其他國家其他各方的專有權利的情況下運作。我們目前不擁有任何已頒發的 專利，儘管我們打算在可行的情況下申請專利保護。

我們的診斷技術依賴於我們的戰略夥伴開發並授權給我們的知識產權。我們不擁有作為這些技術許可基礎的知識產權 。我們使用我們許可的技術的權利取決於我們許可證條款的談判、延續和遵守。然而，我們已經提交了四份美國專利申請和兩份專利合作條約(PCT)申請，要求美國和國際上保護我們的診斷測試。其中三個應用程序包括為我們的液體活檢平臺開發的測試，其中一個包括病原體檢測。

由於我們的藥品候選產品是基於已批准的不再受專利保護的人類藥物，因此這些產品候選產品中幾乎沒有(如果有的話)物質組合專利 保護。然而，在可行的情況下，我們打算通過改進我們藥品的候選製劑，為我們的化合物和任何專利技術尋求最廣泛的知識產權保護。然而，即使有知識產權保護，也可能無法為我們提供全面的競爭對手保護。

我們依賴我們的管理人員的技能、知識和經驗，以及我們其他僱員、顧問、顧問和承包商的技能、知識和經驗，這些人都不是可申請專利的。為了幫助保護我們的技術和任何可能難以獲得或執行專利的發明，我們要求我們的所有僱員、顧問、顧問和其他承包商簽訂慣例的保密協議和發明協議，禁止泄露機密信息，並在適用情況下要求向 我們披露和轉讓對我們的業務重要的想法、發展、發現和發明。

競爭

診斷學

我們的潛在競爭對手包括大型人類製藥和醫療診斷公司、專注於動物健康的小型企業以及學術機構和臨牀產品供應商提供的參考實驗室服務。這些競爭對手包括Idexx實驗室公司、Antech診斷公司、VCA公司的一個子公司 、Zoetis公司的全資子公司Abaxis公司、Heska公司和Zoetis公司。

治療學

如果我們的藥品候選產品是FDA-CVM批准的用於動物的第一種 ，它可能有資格在美國獲得三年至七年的監管專用權，這取決於產品的類型及其用途。然而，雖然與人類製藥業相比，寵物治療業的競爭對手較少，但新的動物保健藥品的開發和商業化具有很強的競爭力，我們期待着來自主要製藥、生物技術和特種動物保健藥品公司的競爭。

我們的潛在競爭對手包括大型動物保健公司，它們目前的收入很大一部分來自牲畜藥品。大型動物健康公司包括默克動物健康公司，默克公司的動物健康部門；Elanco公司；拜耳動物衞生公司，拜耳公司的動物健康部門；諾華公司的動物健康部門；諾華公司的動物健康部門；Boehringer Ingelheim公司的動物健康部門；Boehringer Ingelheim公司的動物健康部門；Zoetis公司，以及歐洲公司，如 Virbac S.A.、Vetoquol S.A.和Dechra製藥公司。我們還注意到一些較小的早期公司正在開發供寵物治療市場使用的產品，其中包括金德瑞德生物科學公司、Aratana治療學公司、Parnell 製藥有限公司和捷豹動物健康公司。我們的藥品候選產品還將面臨來自藥品 和批准用於人類的產品的競爭，這些產品用於寵物的標籤外。從事動物保健產品研究的私人組織、學術機構和政府機構也被認為是潛在的競爭者。

一般

我們的許多競爭對手和潛在的競爭者比我們擁有更多的財政、技術和人力資源。許多國家在動物診斷和動物保健藥物，包括寵物治療藥物的開發、製造、管制和全世界商業化方面也有更多的經驗。我們還期望同正在動物診斷學和動物保健藥物領域進行研究的學術機構、政府機構和私人組織競爭。如果這種相互競爭的產品在我們的產品候選之前獲得監管批准和商業化，或者如果我們的知識產權保護和獲得監管排他性的努力不能為我們的某些產品提供獨家銷售權，我們可能無法在我們參與的 的市場中有效競爭。

政府管制

診斷產品候選人

我們的診斷產品候選人可能受到美國農業部-CVB和/或美國農業部-CVB或FDA-CVM的監管審查。一般説來，用於檢測或診斷動物傳染病的全套 診斷試劑盒，包括用於檢驗 的材料以及用於護理點的使用和解釋結果的説明，包括在辦公室進行的診斷測試， 可能要經過美國農業部-cvb市場前監管機構的審查和批准。USDA-CVB的診斷學審查過程 根據正在審查的診斷工具包的類型而有一定的可變性，但是USDA-CVB通常會根據USDA-CVB的測試標準審查特定測試的結果。這些 包括使用大量美國原產樣本進行的診斷敏感性/特異性研究、reproducibility/repeatability/suitability studies用於評估參加實驗室現場條件下的測試試劑盒以及製造商 根據試驗的能力衡量診斷試劑盒的堅固性或穩健性，以不受使用説明中的微小 變化或偏離的影響(例如，不允許樣品達到指定的温度)。 診斷產品和測試試劑盒，這些產品和試劑盒不聲稱能檢測或診斷一種傳染病，並且不是為保健點 使用而設計的，通常只受FDA-CVM或USDA-CVB在市場營銷後的監督。雖然這些產品的銷售不需要fda-cvm的預市場批准，也不需要遵守fda-cvm的cgmp要求，但根據“聯邦食品、藥品和化粧品法”，這些產品不得被摻假、貼錯標籤或貼上標籤。, 或FDC法案， ，並受到後營銷審查.

藥品候選品

FDA-CVM根據FDC法案對動物藥品進行監管.為了獲得在美國銷售藥品候選產品的法規批准，申請人必須證明該產品的候選產品是安全、有效的，並以一致的製造方法生產。法律要求對產品 進行批准後的監測，並將報告提供給fda-cvm的監督和合規小組。報告產品質量 缺陷，不良事件或意外結果是必需的法律。

在開始測試藥物產品 候選人之前，申請人必須向FDA-CVM打開一個inad。一旦inad被打開，就會進行配方工作和中試測試。隨後將與fda-cvm舉行預提交會議，討論並商定一項擬議的發展計劃，包括設計關鍵的安全和臨牀試驗，以支持批准一種新的動物藥物應用程序(NADA)。

早期的試點研究可以在實驗室動物中進行，以確定新藥候選藥物的臨牀終點和劑量範圍。研究了不同給藥途徑對該藥物的吸收情況及劑量與療效的關係。

在開發過程中，申請人通常會向FDA-CVM提交一份建議的關鍵試驗協議，以便在進行試驗之前進行審查和同意。申請人 必須收集並提交有關生產、安全和有效性的數據給fda-cvm審查。

關鍵的臨牀試驗必須與擬商業化的藥品候選製劑一起進行，這是一項多位點、隨機、對照的 研究，通常與安慰劑對照。為了減少研究中的偏見，做評估的個人沒有被告知 受試者是在接受治療的組中還是在安慰劑組。

一旦提交和審查了每個技術部分的所有數據(安全、有效性和化學、製造和控制，或CMC)，FDA-CVM就會在每一節審查完成時發佈一封“技術 區段完整信函”，當所有三封信函都發出後，申請人將編寫一份信息自由摘要草案、擬議的標籤和所有其他相關信息，並將 提交給FDA審查。行政NADA是在符合批准新藥候選產品的要求 的所有技術部門經FDA-CVM審查後提交的NADA，而FDA-CVM已經為每一技術部分發布了一個完整的技術部分(br}信函。雖然這個過程是不需要的，並且提交一個非行政NADA 也是可以接受的，我們計劃利用管理NADA過程來獲得一個更及時的分階段審查。由於FDA-CVM 在NADA行政文件提交之前已經審查了各個技術部分，FDA-CVM根據 動物藥物使用者費用法(ADUFA)承諾在提交後60天內對90%的行政NADA進行審查和採取行動。fda-cvm 用户收費的目標是在提交後180天內對90%的非行政NADA進行審查和採取行動。經批准後，我們將被要求收集不良事件的報告，並定期提交給FDA。

其他監管考慮

與人類食品安全、食品添加劑或食品中的藥物殘留物有關的規章規則將不適用於我們的產品候選產品，因為我們的產品候選產品並不打算用於食用動物或食品生產動物。

在美國，動物健康產品的廣告和推廣是受監管的。這些規則通常將廣告和促銷限制在那些經過FDA-CVM審查和授權的聲明 和用途上。

任何藥品候選人，如果獲得批准， 最終可能面臨在美國的非專利競爭。在美國，一種非專利動物藥物可以根據 被批准為一種縮寫的新動物藥物應用程序，或Anada。非專利申請人不應在NADA所要求的目標物種 中證明該藥物的安全性和有效性，而只需證明所提議的非專利產品與批准的商標名稱產品相同，且具有生物等效性。然而，如果我們的任何藥物產品候選人是FDA-CVM批准用於動物的第一批藥品，則根據產品類型及其預定用途，它將有資格在美國獲得3至7年的監管專用權。

我們將被要求對任何批准的產品進行批准後的 監測，並提交關於產品質量缺陷、不良事件或意外結果的報告，並定期接受監管檢查。安全、質量或效能方面的擔憂可能導致產品召回、退出 或暫停或減少銷售，以及產品責任和其他索賠。

員工

截至2019年12月31日，我們共有28名員工，其中10人從事研發活動，7人從事企業發展和營銷活動，11人從事公司和行政活動。我們的僱員都沒有工會代表，也沒有集體談判協議。

特性

我們的公司總部和研究(br}和開發實驗室位於密歇根州安娜堡，我們在那裏租賃和佔用約16226英尺，根據一個 租約將於2025年1月31日到期。在2020年2月，我們簽訂了一項經修訂的租賃協議，購買了我們原來租出的大約26，540平方英尺的土地，併為16，226平方英尺的辦公空間簽發了一份新的租約。

法律程序

2019年11月1日，Heska Corporation (“Heska”)向北卡羅萊納州中區美國區法院提出損害賠償和禁令救濟(“申訴”)的申訴，案件1：19-cv-01108-lcb-jlw，針對Qorvo US公司。(“Qorvo US”)， Qorvo BioTechnologies，LLC(“Qorvo Biotech”，以及Qorvo US，“Qorvo”)和公司(與Qorvo合稱為“被告”)。除其他外，控訴指控被告不正當地獲取 Heska的商業祕密和機密資料和(或)串謀使用不當手段濫用與某一儀器和有關消費品有關的Heska的商業祕密，以便對生物標記物和其他{Br}物質進行免疫分析。該申訴要求賠償和懲戒性損害，以及對 阻止被告將該公司的TRUFORMA商業化的初步和永久禁令救濟。^TM診斷儀器。2020年1月21日，被告提出一項動議，要求駁回申訴。2020年2月11日，赫斯卡對被告提出的駁回申請提出了答覆，被告於2020年2月25日作出答覆。該公司認為，申訴中的指控沒有任何價值，不會對公司的業務、經營結果或財務狀況產生重大不利影響，公司重申打算開始其TRUFORMA的商業化。^TM平臺由 2020年年底。

根據2018年11月26日由 和Qorvo生物技術公司與該公司之間簽訂的“發展和供應協議”(“Qorvo協議”)的條款，Qorvo生物技術公司同意賠償該公司和某些相關方聲稱第三方知識產權受到侵犯或挪用的索賠，但必須遵守某些限制和例外情況。Qorvo生物技術公司已通知該公司，Qorvo Biotech已經承擔了對 申訴的辯護，並將根據“Qorvo協議”的規定賠償該公司因申訴而遭受的損失。 Qorvo Biotech進一步通知該公司，它打算對申訴中的索賠進行有力的辯護，它認為申訴中的指控是毫無根據的。

企業信息

Zomedica製藥公司(原名為 Wise Oakwood Ventures Inc.)最初是作為Wise Oakwood Ventures Inc.成立的。2013年1月7日“商業公司法”(艾伯塔省)。2013年10月28日，我們完成了在加拿大的首次公開發行(IPO)，並按照TSX風險交易所(TSX-V)的規定，被歸類為資本池公司。2016年4月21日，我們更名為Zomedica製藥公司(Zomedica製藥公司)，並將我們的普通股合併為1比1.5(2.5)。Zomedica 製藥公司，或Zomedica公司，於2015年5月14日根據“加拿大商業公司法”. 在2016年4月21日，我們根據TSX-V政策2.4-完成了一項合格交易或合格交易資本池公司，由我們公司ZoMedica公司之間的三角合併組成。以及我們的全資子公司. 在符合條件的交易下，ZoMedica公司.我們的子公司合併為Zomedica製藥有限公司，或Zomedica 有限公司，作為合併的考慮，ZoMedica公司的股東。成為我們普通股股份97.6%(不稀釋)的所有者，ZoMedica有限公司成為我們的全資子公司。在符合條件的交易之後，Zomedica有限公司被垂直合併為我公司。我們有一個全資子公司，Zomedica製藥公司，一家特拉華州的公司.Zomedica 公司進行符合條件的交易，以便完成以下工作：

2017年11月10日，我們的股票被批准在紐約證券交易所(NYSE American)上市，代號為“zom”。2017年11月20日，美國證券交易委員會(U.S.SecuritiesandExchangeCommission)宣佈我們在表格S-1上的註冊聲明生效。我們的普通股於2017年11月21日在紐約證券交易所開始交易。

2020年2月10日，我們自願退出TSX-V公司的普通股上市。

我們的主要執行辦公室位於鳳凰城大道100號，180號套房，安阿伯，MI 48108，我們的電話號碼是(734)369-2555。我們的網站地址是：www.增訂本公司。 本招股説明書所包含的或可通過我們的網站訪問的信息不屬於本招股説明書所包含的註冊聲明的一部分。

風險因素

與我們業務有關的風險

我們的經營歷史有限，沒有盈利的 ，而且可能永遠不會盈利。

我們是一個發展階段獸醫診斷 和製藥公司為同伴動物(犬，貓和馬)創造產品，重點是未滿足的需要 臨牀獸醫。自我們於2015年5月開始業務以來，我們的業務主要限於確定產品候選人以及研究和開發我們的診斷和藥物產品候選人。因此，我們有有限的歷史業務來評估我們的業務和前景，而且我們還沒有表現出有能力為我們的任何產品候選人獲得批准或成功地克服新興領域公司經常遇到的風險和不確定因素，例如動物醫藥和保健解決方案行業。

到目前為止，我們還沒有產生任何收入 ，我們預計將繼續承擔大量的研發費用和其他費用。截至2019年12月31日和2018年12月31日的年度淨虧損和綜合虧損分別為19 784 054美元和16 647 687美元。截至2019年12月31日，我們的累計赤字為52，057，841美元。截至2019年12月31日，我們的股東權益總額為2，095，459美元。我們預計 在可預見的將來將繼續遭受損失，隨着我們擴大我們的產品開發活動(包括進行必要的臨牀研究和試驗)，為我們的產品 候選人尋求必要的批准，並開始商業化活動，這種損失將從歷史水平大幅度增加。即使我們成功地開發和廣泛商業化了一個或多個我們的產品候選人，我們期望在可預見的未來繼續遭受損失，我們可能永遠不會盈利。如果 我們不能實現或保持盈利，那麼我們可能無法在計劃的水平上繼續我們的業務，並被迫 減少或停止業務。

我們需要籌集更多的資金來實現我們的目標。

我們沒有批准銷售的任何產品。儘管我們認為我們不需要美國食品和藥物管理局獸醫中心(fda-cvm)的市場前批准才能銷售和銷售TRUMFORMA。^TM，一種用於進行免疫診斷測試的基於體聲波傳感器的獸醫 點診斷平臺zm-020，我們基於拉曼光譜的護理點診斷 平臺，也不是我們正在開發的循環腫瘤細胞zm-017和zm-022，我們不期望 開始銷售tru mforma。^TM2020年下半年。

除非我們獲得FDA-CVM對我們的藥品候選產品的批准，否則我們不能在美國銷售或銷售我們的藥物產品，並且沒有實質性的藥物產品收入。我們的主要藥物產品候選人正處於製劑、優化和/或試驗研究階段，我們尚未開始關鍵試驗。我們預計，我們的每個藥品候選人將需要大約五年的開發費用，每一個藥品候選人大約600萬美元，然後我們期望能夠申請在美國的 營銷批准。此外，我們可能選擇在我們的診斷平臺 中使用的某些測試可能需要市場前監管機構的批准。

我們還尋求在獸醫診斷和治療部門尋找潛在的互補機會。在可預見的將來，我們將繼續花費大量資源來開發我們現有的產品候選人和我們可能開發或獲得的任何其他產品候選人。 這些支出將包括：開發和驗證我們的診斷產品候選品及相關分析和消耗品的費用；與藥物製劑有關的 費用；與進行試驗和關鍵試驗及臨牀研究有關的費用；與完成其他研究和開發活動有關的費用；確定更多潛在產品候選人的費用；與支付技術許可人和維持其他知識產權有關的費用；獲得管制批准的費用；與確保合同製造商滿足我們的商業製造和供應能力有關的費用；與銷售和銷售我們產品有關的費用。此外，根據我們現有的發展協定，我們必須向我們的發展夥伴支付重大的現金里程碑付款，並支付某些發展費用。我們不控制這些 付款的時間。我們也可能會招致意想不到的費用。由於我們的發展活動和商業化努力的結果本質上是不確定的，成功地完成我們現有的 或未來產品候選人的開發和商業化所需的實際數額可能比我們預期的更大或更少。

因此，我們將需要獲得額外的 資本，以資助我們的業務發展。除了我們5 000 000美元的無擔保週轉貸款外，我們沒有關於任何融資的現有協議 或安排，任何這種融資都可能導致我們的股東被稀釋，迫使債務契約和償還義務或其他可能對我們的業務或我們共同股份的價值產生不利影響的其他限制。

我們未來的資本需求取決於許多因素，包括但不限於：

當 我們以我們可以接受的條件或根本不需要它們時，可能無法獲得額外的資金。如果我們沒有及時獲得足夠的資金，我們可能需要延遲、限制、減少或終止我們的一個或多個產品開發計劃或今後任何商業化的 努力。

對我們的財務報表的審計意見載有對持續經營的修改。

由於我們因 業務和累積赤字而經常遭受損失，我們的獨立註冊會計師對截至2019年12月31日終了年度的財務報表(br})的意見載有一項持續經營的修改。如果我們不能繼續經營下去， 我們可能不得不清算我們的資產，而我們在清算或解散中資產所獲得的價值可能大大低於我們財務報表中所反映的價值。此外，包括由我們的獨立註冊會計師進行持續經營的修改、我們的經常性損失、我們的累積赤字以及我們可能無法繼續經營 ，可能會對我們的股價和我們籌集新資本或與第三方建立合同關係的能力產生重大的不利影響。

我們在很大程度上依賴於我們領導的產品候選人的成功，並且不能確定他們中的任何一個將在適用的範圍內被批准進行營銷，或成功地商業化。

我們沒有批准在 任何地區銷售的產品，並且主要集中於開發我們的主要診斷候選產品。因此，我們的近期前景，包括我們創造物質產品收入或進行潛在戰略交易的能力，將在很大程度上取決於我們的一個或多個主要候選人的成功開發和商業化，而這些因素又將取決於若干因素，包括以下因素：

這些因素中有許多是我們無法控制的。 因此，我們不能保證我們將成功地開發或商業化我們的任何產品候選人。如果 我們不成功，或在開發和商業化我們的產品候選人方面被嚴重拖延，我們的業務和前景將受到實質性的不利影響，您可能會損失您的全部或部分投資。

我們面臨未經證實的市場，我們的產品候選人。

與之配套的動物治療和診斷市場不如人類治療和診斷市場，因此無法保證我們的產品候選產品將獲得成功。獸醫、寵物主人或其他獸醫保健提供者一般不得接受 或使用我們可能開發的任何產品。

與之配套的動物護理行業受到迅速變化的技術的制約，這可能會使我們的產品候選產品過時。

與之配套的動物護理行業的特點是技術變化迅速，新產品的引進和改進頻繁，工業標準不斷髮展，所有這些都可能使我們的產品候選產品過時。我們未來的成功將取決於我們是否有能力在及時和符合成本效益的基礎上跟上客户不斷變化的需求，並尋求由於技術和科學進步而產生的新的市場機會。我們必須不斷改進我們的產品，以跟上不斷變化的護理標準。如果我們不更新我們的產品以反映新的科學知識或新的護理標準，我們的產品候選人可能會變得過時，這將對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。

我們成功開發和商業化現有和未來產品候選人的能力將取決於幾個因素，包括：

我們對供應商的依賴可能會限制我們開發和銷售某些產品的能力。

我們依賴第三方供應商在我們的產品候選產品中提供 組件，製造我們自己不生產的產品，並提供我們不提供的服務。由於這些供應商是具有自己財務目標的獨立第三方，它們採取的行動可能對我們的業務結果產生實質性的負面影響。依賴供應商的風險包括：我們無法以合理的條件與第三方供應商簽訂合同，質量控制不一致或不足，供應商設施搬遷，供應商停工，供應商未能遵守適用的條例或其合同義務。供應商的問題可能會對我們完成開發、供應市場、導致更高的成本或損害我們在客户中的聲譽的能力產生實質性的負面影響。

此外，我們目前從單一或單一來源採購許多 產品和材料。我們從這些來源購買的一些產品是專有的，因此， 不能輕易或輕易地被其他來源所取代。為了減少與單一和單一來源 供應商相關的風險，我們將在可能的情況下尋求籤訂長期合同，以保證以 可預測的價格提供不間斷的產品供應。然而，一些供應商可能拒絕簽訂長期合同，我們被要求購買具有短期合同或定購訂單的產品 。不能保證，我們沒有合同的供應商將繼續提供我們對產品的要求，我們與之有合同的供應商將始終履行這些合同規定的 義務，或者我們的任何供應商將不會在供應我們對產品的 要求方面受到幹擾。如果我們在定購單下購買單一和單一來源的產品或部件，我們就更容易受到意外成本上漲或其他供應條件變化的影響。此外，在與供應商的某些合同中，我們有最低的購買義務，而我們未能履行這些義務可能會導致我們在這些合同下的部分或全部權利的喪失，或要求我們賠償供應商。如果我們無法從單一和單一來源的供應商那裏獲得足夠數量的產品，我們可能無法供應市場，這可能對我們的經營結果產生重大的不利影響。

我們的產品候選產品的商業潛力很難預測。任何候選產品或動物診斷和治療藥物的市場總體上都是不確定的 ，可能比我們預期的要小，這可能對我們的收入、經營結果和財務狀況產生重大和不利的影響。

我們相信，由於 我們行業的新興性質和我們未經證實的商業計劃，很難估計我們的任何產品候選產品的商業潛力。我們尋求商業化的任何產品的市場將取決於重要因素，例如我們診斷試驗的成本、效用和易用性，與其他可用的治療方法相比，我們的藥物候選人的安全性和有效性，包括可能較便宜的具有類似功效的人體藥物替代品、改變護理標準、獸醫的偏好、寵物主人是否願意為這些產品付費，以及在產品開發過程中或在商業引進之後可能出現的具有競爭力的替代方案( )。如果由於這些因素中的一個或多個因素，我們的產品 候選產品的市場潛力低於我們的預期，則可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生負面影響。此外，寵物主人為我們的產品候選人付費的意願，如果獲得批准，可能低於我們預期的 ，並可能受到總體經濟狀況的負面影響。由於相對較少的寵物主人為其同伴的動物購買保險 ，因此寵物主人更有可能必須直接支付我們的產品，並且可能不願意或無法支付任何這類產品的費用。

我們面臨來自 驗證的人類藥物的競爭，這些藥物是我們的候選藥物開發出來的，這些藥物不受專利保護，並且已經在動物中使用了“標籤外” 。

我們的主要候選藥物包括已在人類中證明安全和有效的 API，我們預計我們未來的藥物產品候選將類似於基於這些API的 。我們不從事新的治療學的研究或發現，而是將重點放在已成功商業化或證明在人類中是安全和有效的API 的藥物產品候選品上，我們有時稱之為驗證。 我們期望在我們的藥物產品候選品中幾乎沒有(如果有的話)第三方對原料藥的專利保護。因此，我們的藥品候選品可能會面臨來自人類同類產品的競爭，在這種等價物可以得到 並用於未經批准的動物適應症的情況下，這就是所謂的標籤外使用。我們不能保證我們藥品的最終價格將低於或與非標籤上使用的人體等價物的價格相媲美，或者一種令人愉快的、易於管理的 製劑將足以使它們與人類同類產品區別開來。

我們的產品候選人將面臨重大競爭 ，可能無法有效競爭。

獸醫診斷和藥品的開發和商業化具有高度的競爭力，我們的成功取決於我們能否有效地與市場上的其他產品競爭，併為繼續發展和商業化確定潛在的夥伴。

在 診斷市場上，有許多競爭對手擁有更多的財政和業務資源以及建立的營銷、銷售和服務組織。我們預計主要與商業臨牀實驗室、醫院臨牀實驗室和其他獸醫診斷設備製造商競爭。我們在獸醫診斷市場的主要競爭對手是IDEXX實驗室， 公司，Antech診斷公司，VCA公司的子公司，Abaxis公司，Zoetis公司的全資子公司，Heska公司和Zoetis 公司。我們必須發展我們的分銷渠道，建立我們的直銷隊伍，以便在這些市場上進行有效的競爭。 如果我們不能在我們競爭激烈的行業中有效地管理我們的分銷渠道，我們可能無法留住客户或獲得新的客户，我們的業務就會受到損害。

如果我們的藥物產品候選人獲得批准， 我們期望與大型動物健康公司競爭，包括默克動物健康公司，默克公司的動物健康部門，埃蘭科動物健康公司，拜耳動物健康公司，拜耳動物健康部門，拜耳公司的動物健康部門，Boehringer Ingelheim動物健康公司，Boehringer Ingelheim GmbH公司的動物健康業務部門；和Zoetis公司以及歐洲公司，如Virbac S.A.、VetoQuolol S.A.和Dechra製藥公司我們也知道一些較小的早期公司正在開發供寵物治療市場使用的 產品，其中包括金德生物科學公司、Aratana治療公司。(截至2019年7月，Elanco動物健康公司的全資子公司)、Parnell製藥控股有限公司和捷豹動物健康公司。我們還期望與正在動物保健藥物領域進行研究的學術機構、政府機構和私人組織競爭。

我們的目標藥物產品候選人 的API，雖然已批准用於人類藥物，但以前沒有批准用於動物。如果我們是第一個獲準在動物上使用這種原料藥的 ，我們的藥物產品將受益於在美國進行的三至七年的獨家營銷以獲得批准的指示。我們還計劃在可能的情況下，將我們的產品與替代給藥系統加以區分，這些系統更有利於對目標夥伴動物物種進行投藥，但我們不能向你保證，我們將能夠阻止我們的競爭對手開發大量類似的產品，並比我們能夠更早地將這些產品推向市場。

我們的藥品候選產品將面臨來自各種獲準用於動物非標籤產品的產品的競爭，我們的所有產品都將面臨來自正在開發的新產品的潛在競爭。這些和其他潛在的競爭產品可能受益於更大的品牌認知度和品牌 忠誠度比我們的藥品產品候選人可能達到。

我們的許多競爭對手和潛在的競爭者比我們擁有更多的財政、技術和人力資源。許多人在動物保健藥物，包括寵物療法的開發、製造、管制和全世界商業化方面也比我們有更多的經驗。我們還期望同正在動物診斷和動物保健領域進行研究的學術機構、政府機構和私人組織競爭。如果這種相互競爭的產品在我們的產品候選者之前商業化，或者如果我們的知識產權保護和獲得監管排他性的努力不能為我們的一些治療性產品提供獨家營銷權，我們可能無法在我們參與的市場中有效地競爭。診所和競爭者之間的合同協議可能會限制實踐使用其他測試和技術的能力，因為這些協議中預先確定的 極小值。

我們開發、製造和商業化我們的藥品候選產品的能力取決於我們與符合gmp標準的第三方製造商建立和保持關係。.

我們沒有內部製造能力 ，我們也不計劃發展這種能力。因此，我們製造和商業化產品候選人 的能力在很大程度上取決於我們是否有能力確保我們的試點研究、關鍵試驗和未來商業製造所需的API的供應是可靠和高質量的。我們目前認為，由於在我們的藥品產品 候選產品中使用的原料藥已用於人體藥物，有多個符合GMP要求的製造商可以供應 這些原料藥，而且我們目前用於試驗用品的合同製造商將能夠為我們的任何藥品候選品提供商業用品 。雖然我們歷史上能夠為我們的 開發工作獲得必要的API供應，但我們不能肯定我們或我們的合同製造商將繼續提供必要的 API供應。我們和我們的合同製造商都沒有與api製造商簽訂長期的供應合同，我們也沒有關於任何api的商業規模供應或我們的藥品候選產品的製造的協議 。如果我們無法獲得API的必要應用或與GMP投訴的第三方製造商簽訂合同，我們可能無法繼續開發、製造或商業化我們的任何產品候選人，我們的業務可能無法增長或發展。

早期研究的結果可能不能預測 我們關鍵試驗的結果，而且我們可能無法根據適用的監管要求獲得對我們現有或未來診斷或 藥物產品候選人的監管批准，或保持任何獲得的監管批准。拒絕、拖延或失去任何管制批准將阻止或拖延我們的商業化努力，並對我們的財務狀況、業務結果產生不利影響。

我們產品的研究、測試、製造、標籤、批准、銷售、營銷和分銷都受到廣泛的監管。我們將不允許 在美國推銷我們的藥物產品候選人，除非我們獲得FDA-CVM批准的新動物藥物申請(NADA， )，而且如果沒有美國農業部-cvb的銷售前批准，我們可能無法銷售和銷售任何護理診斷產品。為獲得對某一特定物種的寵物藥品或護理診斷產品工具包的市場批准， 我們必須酌情向fda-cvm或USDA-cvb提供來自關鍵試驗的療效數據，充分證明我們的產品候選品在目標物種中是安全和有效的，以滿足預期的適應症。此外，我們必須提供 製造數據。對於FDA-CVM，我們必須提供來自安全測試和臨牀數據的數據，也稱為目標動物安全 研究。同樣，對於USDA-CVB，我們必須提供根據USDA-CVB指南進行的具體測試的結果，以證明相關診斷試劑盒的靈敏度/特異性、重現性/重複性/適用性和堅固性 或穩健性。無論是fda-cvm還是USDA-cvb，都可能要求我們進行昂貴的後批准 測試和/或收集批准後的安全數據，以保持我們對任何產品候選或診斷的批准。我們的關鍵研究和其他初步發展活動的結果，以及以往由我們或第三方對人類或動物進行的任何研究的結果，可能並不能預測樞軸試驗或其他未來研究的未來結果。, 在我們或我們的合同研究組織或CRO的關鍵研究和其他開發活動期間或之後的任何時候都可能發生失敗。 我們的關鍵研究可能無法表明我們的產品候選產品的預期安全性或有效性，儘管有前景的初步數據或 先前由其他人進行的人類或動物研究的結果，而先前動物研究中的產品候選者 或治療人類的成功，並不能確保在以後的研究中取得成功。人的臨牀試驗和動物的關鍵試驗(br})有時即使對有效的藥物也不能顯示出益處，因為試驗設計的統計限制或其他統計異常。因此，即使我們的研究和其他開發活動是按 計劃完成的，結果也不足以為我們的產品候選人獲得監管批准。

FDA-CVM或USDA-CVB可以基於多種原因延遲、限制、拒絕或撤銷對任何產品候選產品的批准，包括：

此外，即使我們獲得產品候選人的批准，這樣的批准可能比我們最初要求的更有限， fda-cvm或USDA-cvb可能不會批准我們認為我們的產品候選產品成功商業化的必要或可取的標籤，而且我們可能需要進行昂貴的後批准測試。任何拖延或未能取得適用的 管制批准我們的產品候選人的預期指標將推遲或阻止這類產品 候選人商業化，並將對我們的業務和前景產生重大的不利影響。

開發產品候選產品 用於動物伴侶健康是一項固有的昂貴、耗時和不確定的工作，任何延遲或中止對我們目前或未來產品候選人的驗證或關鍵研究都將嚴重損害我們的業務和前景。.

開發供同伴動物使用的產品 是一個固有的漫長、昂貴和不確定的過程，而且不能保證我們的開發活動將取得成功。我們不知道我們的藥物 產品候選品的驗證研究或關鍵研究是否會按時開始或結束，如果我們不能：

任何拖延完成 我們的開發工作都會增加我們的成本，推遲我們的產品候選開發和任何監管審批過程，並危及我們開始產品銷售和創造收入的能力。任何這些事件都可能嚴重損害我們的業務，財務狀況和前景。此外，可能導致我們的開發工作開始或完成的延遲的因素也可能最終導致對我們的產品候選人的管制批准被拒絕，如上文所述，這將對我們的業務和前景造成重大的影響。

我們的戰略夥伴關係對我們的業務很重要。如果我們不能維持任何這些夥伴關係，或者如果這些夥伴關係不成功，我們的業務 就會受到不利影響。

我們已經建立了一些對我們的業務很重要的戰略夥伴關係，我們期望作為我們增長戰略的一部分，加入類似的夥伴關係。這些夥伴關係可能帶來一些風險，包括：

如果我們加入的任何合作伙伴 不能成功地開發我們的產品候選人，或者如果我們的一個合作伙伴終止了它與我們的協議 ，我們可能無法成功地開發我們的產品候選人，我們的產品候選人 的持續發展可能會被推遲，我們可能需要額外的資源來開發更多的產品候選人。與我們的產品開發、管制批准和商業化有關的所有風險也適用於我們夥伴的活動，我們的夥伴關係將及時或根本不會產生積極的結果或成功的產品，這是不可能的。

此外，將 置於其對我們的合同義務之下，如果我們的合作伙伴參與了業務合併或以其他方式改變了其業務 的優先級，則該合作伙伴可能會削弱或終止開發我們授權給它的任何技術。如果我們的一個夥伴 終止與我們的協議，我們可能發現更難以吸引新的合作伙伴，我們在商界和金融界的看法以及我們的股價可能受到不利影響。

我們今後可能決定與更多的製藥和技術公司合作，以開發更多的產品候選人。 我們在尋找合適的合作伙伴方面面臨着重大的競爭。我們能否就夥伴關係達成最終協議，除其他外，將取決於我們對夥伴的資源和專門知識的評估、擬議的夥伴關係的條款和條件以及擬議的夥伴對若干因素的評價。如果我們不能及時、以可接受的條件與 適當的夥伴達成協議，我們可能無法獲得對我們業務的未來發展具有重要意義的技術。如果我們選擇自己資助和開展發展活動，我們可能需要獲得額外的專門知識和額外的資本，這些可能是我們無法接受的條件或根本無法獲得的。如果我們不能與 建立夥伴關係，並且沒有足夠的資金或專門知識來開展必要的發展活動，我們可能無法進一步發展我們的產品候選人，我們的業務可能會受到重大和不利的影響。

根據我們的夥伴關係安排，我們必須向我們的戰略夥伴作出重要的里程碑和其他付款。任何這種 付款的時間不確定，可能對我們的現金流量和業務結果產生不利影響。如果我們不能在到期時支付這些款項，我們的業務可能會受到重大和不利的影響。

2018年11月，我們與Qorvo生物技術有限公司(簡稱Qorvo，簡稱Qorvo)簽訂了開發和供應協議，Qorvo是Qorvo公司的全資子公司。根據這項協議，Qorvo負責某些分析盒和相關儀器的開發。我們同意支付相關的非經常性工程費用，每個分析盒和儀器最多50萬美元，並負責檢驗盒和儀器的驗證。根據本協議條款，我們必須以現金支付Qorvo 額外的里程碑付款，或者，如果由Qorvo選出，我們必須支付額外的未註冊普通股，其價值計算出協議中規定的 。額外的里程碑付款總額(如果所有里程碑都達到)將為1 000萬美元 (如果全部用現金支付)，或至多1 090萬美元(包括700萬美元的現金和價值390萬美元的未登記普通股，如果Qorvo選擇接受部分權益補償)。截至2018年12月31日，已以現金支付了500萬美元的里程碑付款。如果全部以現金支付，其餘里程碑付款總額將為500萬美元，如果當選，則為現金350萬美元和未登記普通股1.95美元。

2018年5月，我們與Seraph生物科學公司或Seraph公司簽訂了開發、商業化和獨家分銷協議。根據這項 協議，我們負責開發和驗證及其相關費用。Seraph有權獲得發展費用的額外付款。Seraph將有權獲得最多7，000，000美元的額外現金和50%未登記的普通股，在完成一系列階段性的指定里程碑之後，包括完成實驗室研究和實地研究、生產和商業運輸產品。此外，我們同意根據ZM-020的商業銷售毛利的百分比支付Seraph 許可證費。截至2019年12月31日，所有里程碑付款 仍未支付。

我們將依靠第三方開展我們發展活動的某些部分。如果這些第三方沒有成功地履行他們的合同 的職責或在預期的截止日期之前，我們可能無法獲得監管批准或商業化我們的產品候選人。

我們使用合同 製造組織(“CMOs”)和合同研究組織(CROS)進行我們的製造 和研究和開發活動。我們希望繼續這樣做，包括在我們的製造，臨牀 驗證，試點研究和關鍵的試驗，我們的診斷和治療產品候選人。這些CMOs和CRO不是我們的僱員，除了合同責任和義務之外，我們控制資源 的數量或時間的能力有限，他們為我們的項目或管理與他們的活動相關的風險。我們對監管機構負責，以確保我們的每一種產品候選產品都使用良好的製造做法制造，並根據發展計劃和試驗協議進行研究，如果我們的CMOs和CRO不這樣做，可能會對我們獲得監管批准的能力產生不利影響，受到處罰，或損害我們在監管機構中的信譽。FDA-CVM 還要求我們和我們的CMOs和CRO遵守通常被稱為良好製造做法、 或GMPS、良好臨牀做法或GCPs、良好實驗室做法或GLPs(統稱GXP)的規則和標準，以便進行、監測、記錄和報告我們的製造和研究結果，以確保數據和結果在科學上是可信和準確的。

我們與 我們的CMOs和CRO的協議可能允許CMOs和CRO在某些情況下在很少或根本沒有事先通知我們的情況下終止合同。一般來説，這些協議將要求我們的CMOs和CRO與我們進行合理的合作，而我們的代價是有條不紊地逐步減少根據這些協議提供的CMOs和CRO的服務。如果從事我們的生產和研究的CMOs和CRO不遵守他們對我們的合同義務或義務，或者如果他們經歷停工，沒有達到預期的截止日期， 終止與我們的協議或需要被替換，或者他們所獲得的數據的質量或準確性由於未能遵守我們的發展協議或GXP或任何其他原因而受到損害，我們可能需要與替代的CMOs和CRO確保新的安排 ，這可能是困難和昂貴的。在這種情況下，我們的研究也可能需要擴展，延遲 或終止，或可能需要重複。如果出現上述任何情況，我們的產品候選產品的監管批准和商業化可能會被推遲，我們可能需要花費大量的額外資源。

任何 CMO和CRO未能充分履行或終止與他們的任何安排可能會對我們的業務產生不利影響。

我們依靠第三方製造商 來生產我們的產品候選產品.如果我們遇到任何這些供應商的問題，我們的產品候選人 或產品的生產可能會被推遲。

我們沒有製造產品候選產品的 能力，也不打算髮展這種能力。因此，我們依賴CMO來生產我們的產品候選人。我們希望與商品管理組織簽訂合同，在商業規模上生產我們打算商品化的產品。對CMOs的依賴涉及風險，包括：

任何這些風險 都可能導致驗證研究、臨牀試驗、監管提交、收到任何必要的批准或產品商業化的延遲，使我們承擔更高的成本，並阻止我們成功地將產品候選人 商業化。如果我們的CMO不符合cGMP的要求，即使不符合我們的產品候選或批准的產品，我們的候選產品和任何經過cGMP批准的產品的生產也可能被中斷或停止。此外，如果我們的CMO未能及時交付所需的成品商業數量，並且在商業上合理的價格，並且我們無法找到一個或多個能夠以相當相當的 成本生產的替代製造商，在相當大的數量和質量和及時的基礎上，我們很可能無法滿足對我們產品 的需求，並可能失去潛在的收入。可能需要幾年時間為我們的產品候選人 建立另一種供應來源，並在需要這種批准的情況下，由fda-cvm批准任何此類新來源。

即使我們的產品候選人獲得了 監管機構的批准，他們也可能永遠無法獲得市場認可或商業成功。

即使我們獲得了 fda-cvm，usda-cvb或其他監管機構的批准，我們的產品候選人可能無法獲得獸醫和寵物主人的市場認可，也可能無法在商業上取得成功。我們獲得批准的任何產品候選人的市場接受程度取決於若干因素，包括：

如果我們批准的產品不能達到市場接受或商業成功，我們的業務可能會失敗，你可能會失去你的全部投資。

夥伴動物的藥品，就像人類藥品一樣，會受到意料之外的批准後的安全或藥效問題的影響，這可能會損害我們的業務和聲譽。

我們商業化努力的成功將取決於人們對同伴動物藥品，特別是我們產品的安全性和有效性的認識。在批准的治療藥物 進入商業之後，可能會出現意外的安全或功效問題，這可能導致產品召回或退出或暫停銷售，以及產品責任 和其他索賠。我們的藥品候選產品 在批准的人體化合物中也有可能發生重大的不良反應，這可能會影響我們的產品。任何安全或功效方面的關切，或召回、退出或暫停銷售我們的產品或其他寵物治療藥物，或其與人類相當的產品，都可能損害我們的聲譽，特別是在 ，或寵物治療學中，一般和實質性地對我們的業務和前景或寵物治療業的潛在增長產生不利影響，不論這些關切或行動是否合理。

動物同伴產品分銷渠道的變化可能會對我們的市場份額、利潤率和產品分銷產生負面影響。

在大多數市場上，寵物主人通常直接從獸醫那裏購買動物保健產品。近年來，寵物主人越來越多地可以從獸醫以外的其他來源購買動物保健產品，例如基於互聯網的零售商、“大盒子”零售店或其他場外分銷渠道。寵物主人也可以減少他們對獸醫的依賴，因為他們更多地依賴基於網絡的動物健康信息。由於我們打算通過獸醫分銷渠道推銷我們的產品，任何減少寵物主人對獸醫的訪問都會減少我們對這類產品的市場份額，並對我們的經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。此外，如果人類健康產品被認為是成本較低的替代品，寵物主人可以用 人類保健產品代替動物保健產品。

我們目前不承擔責任 保險；然而，隨着我們繼續我們的發展和商業化活動，未來的聯邦和州立法可能導致更多的產品責任索賠，這可能給我們造成重大損失。

我們目前沒有任何產品責任保險。根據現行的聯邦和州法律，伴侶動物通常被視為其主人的個人財產，因此，寵物主人對涉及其伴侶 動物的產品責任索賠的追償可限於動物的重置價值。然而，寵物主人和他們的擁護者根據適用於人類人身傷害的理論，不時提起訴訟，尋求非經濟損害，如痛苦、痛苦和情感痛苦，以傷害他們的同伴動物 。如果通過新的立法，允許對這種非經濟的 損害進行賠償，或者如果建立了允許這種賠償的先例，我們可能會面臨更多的產品責任索賠，如果成功的話，可能會給我們造成重大損失。我們目前沒有產品責任保險，今後可能無法獲得或維持這類保險。

如果我們不能建立我們自己或通過第三方的銷售 能力，我們可能無法銷售和銷售我們現有或未來的產品候選人， ，如果批准，或創造產品收入。

我們目前沒有一個人員配備齊全的銷售機構。我們打算通過直接銷售隊伍並通過第三方分銷商，將在美國獲得監管批准的任何產品候選產品商業化。為了實現這一目標，我們將需要建立一個直銷組織，並與獸醫產品經銷商建立關係。我們還必須建立我們的營銷、銷售、管理和其他非技術能力，並與第三方作出分配 的安排，並執行某些其他服務，而且我們可能無法成功地做到這一點。建立一個內部銷售組織 是耗時和昂貴的，將大大增加我們的補償費用。我們可能無法以優惠的條件與經銷商簽訂第三方 分銷合同。我們以前沒有銷售、銷售和銷售藥品或同伴動物診斷產品的經驗，在建立和管理銷售組織方面存在重大風險，包括我們僱用、留住和激勵合格人員、產生足夠的銷售領導、向銷售和營銷人員提供充分培訓以及有效監督地理分散的銷售和營銷團隊的能力。如果我們不能建立一個有效的銷售組織和/或如果我們無法為我們的產品候選人確保與第三方 經銷商的關係，我們將無法成功地將任何我們獲得營銷 批准的產品商業化，我們未來的產品收入將受到損失，我們將遭受重大的額外損失。

在美國以外的地區，我們打算利用有既定商業存在的公司在這些管轄區推銷我們的產品，但我們可能無法以可接受的條件達成這種安排。

如果我們不能吸引和留住高級管理人員和關鍵的科學人員，我們可能無法成功地開發我們現有或未來的任何產品候選人，無法開展我們的許可證和開發工作，並使我們現有或未來的任何藥物候選人商業化。

我們的成功在一定程度上取決於我們吸引、留住和激勵高素質管理和科學人員的持續能力。我們高度依賴我們的高級管理層，特別是Shameze Rampertab，CPA，CA，我們的臨時首席執行官和首席財務官，斯蒂芬妮·莫利，DVM，我們的總裁兼首席運營官，以及Bruk Herbst，我們的首席商業官。這些人中的任何一個失去服務可能會推遲或阻止我們現有或未來產品的成功開發、完成我們計劃的發展努力或使我們的產品候選人商業化。雖然我們已經與莫利博士和赫布斯特先生簽訂了為期一年的僱傭協議(此後自動延長一年)，但不能保證莫利博士或赫布斯特先生會延長他們的服務期限。我們還簽訂了一項僱用協議，Rampertab先生沒有固定的服務期限。

整合我們的客户可能會對我們產品的定價產生負面影響。

獸醫將成為我們的主要客户的任何批准的產品。近年來，獸醫診所和動物醫院出現了鞏固的趨勢。如果這種趨勢繼續下去，這些大型診所和醫院可能會試圖利用他們的購買能力，從我們和其他動物醫藥和診斷產品公司那裏獲得有利的價格。任何對我們批准的產品的價格造成的下行壓力都會對我們的經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

我們將需要增加我們組織的規模 ，並且可能無法成功地管理我們的增長。

我們將需要大大擴大我們的組織和系統，以支持我們未來的預期增長。如果我們不能有效地管理我們的增長，我們就不會成功，我們的業務也會失敗。

我們的研究和發展依賴於動物的試驗，這是有爭議的，可能會受到禁令或其他法規的限制。

我們必須在目標動物中測試我們的產品 候選人，以獲得市場許可。雖然我們的動物測試將受到GLP和GCP要求的限制，但在適用的情況下，人類製藥業和其他行業的動物試驗一直是爭議和負面宣傳的主題。一些組織和個人試圖禁止動物試驗，或鼓勵通過適用於動物試驗的補充條例。如果實行這種禁令或條例，我們的研究和發展活動，以及我們的業務成果和財政狀況，可能會受到重大的不利影響。此外，我們或我們的行業對動物行為的負面宣傳可能會損害我們在潛在客户中對我們的產品的聲譽。

由於我們的董事可能是其他公司的董事或高級人員，他們在為我們的業務作出決定時可能有利益衝突。

我們的董事可擔任其他公司的董事或高級人員，或在其他獸醫藥品或診斷用產品公司持有大量股份，而在這些其他公司可參與我們可以參與的企業的範圍內，我們的董事在談判和締結有關這種參與程度的條款方面可能存在利益衝突。如果在我們的董事會議上出現這種利益衝突，我們期望有這種衝突的董事宣佈他的衝突，不投票贊成或反對這種參與或這種條件，並在認為必要或適當時迴避有關事項的任何討論。在某些情況下，董事可能無法處理這種衝突，因此可能需要辭職。我們的董事必須誠實、真誠和符合我們的最大利益。 在確定我們是否將參與某一特定的商業機會或作出特定的商業安排時， 我們期望董事和官員將以他們的信託責任為指導，並考慮到他們認為相關的事項，包括考慮我們可能面臨的風險程度和當時的財務狀況。

We今後可能尋求通過債務融資籌集更多資金，這可能會對我們的業務造成業務限制，並可能導致稀釋給現有的 或我們普通股的未來持有者。

我們預計，我們今後將需要籌集更多的資金，以幫助我們的業務運作。如果有債務融資，可能需要限制性的公約，這可能限制我們的業務靈活性，並可能限制或禁止我們：

債務融資也可能涉及可轉換為或可行使我們的普通股的債務工具。將債務轉為股本融資可能會削弱我們現有股東的股權地位。

我們可能無法在商業上合理的條件下獲得或維持 足夠的保險，或對潛在的責任提供足夠的保險，以保護自己不受產品責任索賠的影響。

我們的業務使 us面臨潛在的產品責任風險，這些風險是獸醫治療性 和診斷產品的測試、製造和銷售所固有的。我們可能會受到產品責任索賠，因為使用我們的產品候選人。我們 目前沒有產品責任保險，我們可能無法為今後的任何 試驗或產品候選人獲得或維持這類保險。此外，產品責任保險日益昂貴。如果將來無法獲得 或維持產品責任保險的條件是可以接受的，或者對潛在的責任有足夠的保險， 可能會對我們的業務產生重大的不利影響。

我們可能會收購其他的業務或 形式的合資企業，可能是不成功的，可能會削弱您對我們公司的所有權。

作為我們業務 戰略的一部分，我們可以進行其他補充資產和業務的許可或收購，也可以尋求戰略性的 聯盟。我們在收購其他資產或業務方面沒有經驗，在組建此類聯盟方面的經驗有限。 我們可能無法將任何收購成功地整合到我們現有的業務中，而且我們可以承擔未知的或可能發生的 負債，或者成為任何相關方或第三方收購或 其他交易的潛在股東索賠的對象。我們還可能經歷收購相關費用的攤銷、收購後與商譽和其他無形資產的核銷有關的其他無形資產和減值費用的攤銷對我們報告的業務結果的不利影響。整合被收購的公司需要管理資源，否則 就可以用於我們現有業務的持續發展。我們可能無法實現任何收購、技術許可或戰略聯盟的預期效益。

為了資助未來的 收購，我們可以選擇發行普通股作為考慮，這將削弱您對 us的所有權興趣。或者，我們可能需要通過公共或私人融資籌集額外資金。額外的資金 可能無法以對我們有利的條件獲得，在股權融資的情況下，可能會導致我們股東的稀釋。

與政府管制有關的風險

各種政府法規可能限制或拖延我們開發和商業化產品的能力，或以其他方式對我們的業務產生不利影響。

在美國，某些診斷產品的製造和銷售受美國農業部、FDA或EPA等機構的監管。雖然我們的基於聲波傳感器和拉曼光譜的診斷平臺和基於參考實驗室的犬癌診斷測試無需美國農業部-cvb批准，但這些診斷解決方案 將受到fda-cvm的售後監督。此外，拖延獲得新產品 或產品升級的監管批准可能對我們的增長和盈利產生負面影響。

我們的產品的製造和銷售，以及我們的研究和開發過程，都受到外國類似和可能更嚴格的法律的限制。

我們還受到各種聯邦、州、地方和國際法規的約束，其中包括產品的進口和出口；我們在美國和國外的商業做法，例如反腐敗和反競爭法；以及移民和旅行限制。這些法律和監管要求在世界各地的司法管轄區之間各不相同，而且變化迅速，而且越來越複雜。與遵守這些法律和規章要求有關的費用 很大，今後可能會增加。

任何不遵守適用的法律和規章要求的行為都可能導致罰款、處罰和制裁；產品召回；暫停或終止或限制或限制我們設計、製造、銷售、進口、出口或銷售我們的 產品的能力；損害我們的聲譽。

即使我們獲得了產品候選產品的監管批准 ，我們也將受到正在進行的fda-cvm或USDA-CVB義務和持續的監管監督，這可能會導致重大的額外開支。此外，任何產品候選人，如果獲得批准，將受到標籤和 製造要求，並可能受到其他限制。如果不遵守這些監管要求，或者我們的產品出現了意想不到的問題，可能會造成嚴重的處罰。

如果FDA-CVM或 USDA-CVB批准我們現有或未來的治療產品候選產品，則該產品的製造工藝、標籤、包裝、 分發、不良事件報告、儲存、廣告、促銷和記錄保存將受到廣泛的 和現行監管要求的制約。這些要求包括提交安全和其他營銷後信息和 報告，機構註冊和產品上市，以及繼續遵守gmp，glp和gcp的任何研究 ，我們進行後批准。後來發現一個產品以前未知的問題，包括意外的 嚴重程度或頻率的不利事件，或與我們的第三方製造商或製造過程的不利事件，或不遵守監管要求， 可能導致，除其他外：

fda-cvm的 或USDA-cvb的政策可能會改變，並且可能會頒佈更多的政府法規，以防止、限制或延遲對我們產品候選產品的 監管批准。我們無法預測政府管制的可能性、性質或程度，而 可能產生於美國或國外未來的立法或行政行動。如果我們緩慢或無法適應現有需求中的 變化或採用新的要求或政策，或者如果我們不能保持對 的遵守，我們可能失去任何可能獲得的營銷批准，我們可能無法實現或維持盈利能力，這將對我們的業務產生不利影響。

我們在美國推銷藥品候選人 的能力，如果獲得批准，將限於用於治療其批准的適應症；如果我們想擴大我們可能推銷我們的產品候選人的適應症，我們將需要獲得額外的FDA-CVM 批准，而這可能是不獲批准的。

我們希望在美國尋求FDA-CVM批准我們的藥品產品候選人。如果這些藥物產品候選人獲得批准，FDA-CVM 將限制我們推銷或宣傳其治療適應症的能力，而不是批准它們的適應症，這可能限制獸醫和寵物主人對它們的採用。我們可能試圖在今後為我們的藥物產品候選人開發、推廣和商業化新的治療適應症和規程，但我們無法預測何時或是否將獲得這樣做所需的批准。此外，我們將需要進行額外的目標動物研究，以支持 我們的應用，這將利用更多的資源，並可能產生的結果，不會導致FDA-CVM的批准。如果 我們沒有獲得額外的FDA-CVM批准，我們在美國擴展業務的能力將受到限制。

如果獲得批准，我們現有的任何 或今後的治療產品可能導致或助長不利的醫療事件，我們必須向管理當局報告。如果我們不這樣做，我們可能會受到制裁，這將對我們的業務造成重大損害。

如果我們成功地將任何現有或未來的治療產品候選品商業化，如果這些產品可能導致或促成了這些不良事件，我們將被要求報告不利的醫療 事件。我們報告義務的時間將由我們意識到不利事件的日期以及事件的性質觸發 。我們可能無法在規定的時限內報告不良事件 --我們意識到了這一點。我們也可能不瞭解，我們已經意識到一個可報告的不利 事件，特別是如果它沒有報告給我們作為一個不利事件，或如果它是一個不良事件是意外的或刪除在 時間內從我們的產品的使用。如果我們不履行報告義務，監管當局可以採取行動，包括刑事起訴、扣押我們的產品或推遲批准或批准未來的產品。

關於獸醫藥品或保健解決辦法的立法或規章改革可能使我們更難和更昂貴地獲得任何現有或未來產品候選人的管制許可或批准，並在獲得 批准或批准後生產、銷售和分發我們的產品。

美國國會不時地起草和提出立法，以大幅度改變關於受管制產品的測試、監管許可或批准、製造和銷售的法律規定。此外，FDA-CVM和USDA-CVB 條例和指南經常被FDA-CVM和USDA-CVB修訂或重新解釋，其方式可能會對我們的業務和我們的產品產生重大影響。其他國家也可能發生類似的法律或法規變化。在美國，任何新的條例或修訂 或對現有條例的重新解釋，都可能增加任何現有或未來產品候選人的費用或延長審查時間。我們無法確定規章、法規、法律解釋或政策的變化，以及何時以及如果頒佈、頒佈或通過，可能對我們今後的業務產生什麼影響。這種改變，除其他外，可能需要：

其中每一項都可能需要大量的時間和費用，並可能對我們的財務結果造成重大損害。此外，任何未來產品的接收或未獲得監管許可或批准的延遲將損害我們的業務、財務狀況和業務結果 。

與知識產權有關的風險

我們為產品候選人獲得知識產權保護的能力有限。

我們的診斷技術 依賴於我們的戰略夥伴開發並授權給我們的知識產權。我們不擁有作為這些技術許可基礎的知識產權。我們使用我們許可的技術的權利取決於我們的許可條款的談判， 的延續和遵守。然而，我們已經提交了四份美國專利申請和兩份專利合作條約(PCT)申請，要求美國和國際上保護我們的診斷測試。這些應用程序包括為我們的ZM-017、ZM-022和ZM-020技術平臺開發的測試 。即使頒發了這些專利，我們也不期望所有的專利都能為我們的知識產權提供重大保護。

我們的一些產品可能被專利覆蓋，也可能沒有專利。此外，如果申請被提交，不確定專利是否會被授予，或者如果被授予，則 是否被認為是有效的。所有這些都可能影響我們的市場份額和阻止他人(競爭對手第三方)生產、銷售或使用我們的產品的能力。

我們打算依賴於監管排他期、專利、商業祕密保護、保密協議和許可協議(br}協議的組合，以保護與我們當前產品候選人和我們的開發計劃相關的知識產權。我們可能無法成功地保護我們的知識產權，包括我們未獲得專利的專有技術和商業祕密，或避免聲稱我們侵犯了其他人的知識產權。除了依靠專利和商標的權利，我們依靠未專利的專有技術和商業祕密，並採用各種方法，包括與僱員和顧問、客户和供應商之間的保密協議，以保護我們的技術和商業祕密。然而，這些方法和我們的 專利和商標可能不能提供完全的保護，也不能保證其他人不會獨立地開發技術和商業祕密，或者開發出比我們更好的生產方法。此外，我們可能無法阻止現有和前任僱員、承包商和其他各方違反保密協議和盜用專有信息 ，而且第三方可能未經授權而複製或以其他方式獲取和使用我們的信息和專有技術，或以其他方式侵犯我們的知識產權。將來，我們也可能依靠訴訟來執行我們的知識產權和合同權利，如果不成功，我們可能無法保護我們知識產權的價值，任何訴訟都可能是曠日持久和代價高昂的，無論其結果如何，都可能對我們的業務和業務結果產生重大的不利影響。

如果我們不能獲得商標 註冊我們的產品，我們的業務可能受到不利的影響。

在美國、加拿大、歐洲聯盟、英國和墨西哥，我們正在等待商標 申請公司名稱和綜合商標，包括公司名稱、徽標和/或口號。此外，我們還在美國和加拿大批准了我們的“ Vet之聲”商標申請。我們已經在歐洲聯盟獲得了兩次註冊，我們的公司名稱，公司名稱 和標誌，以及標記“Vet之聲由Zomedica提供動力”(和設計)。我們也有擔保註冊在巴西的公司名稱和標誌。雖然我們不能保證任何待處理的商標申請都將成熟到 註冊，但這些申請中的大多數現在已經準備成熟註冊。

我們還申請保護美國、加拿大和歐洲聯盟的幾個產品名稱。目前，在登記 過程中沒有遇到重大障礙。此外，我們建議在美國與產品候選人一起使用的任何名稱都必須得到FDA-CVM 或USDA-CVB的批准，無論我們是否已將其註冊或申請註冊為商標。FDA-CVM通常對擬議的產品名稱進行 審查，包括評估與其他產品名稱混淆的可能性。如果FDA-CVM 或USDA-CVB反對我們提出的任何專利產品名稱，我們可能需要花費大量額外資源 ，以努力確定一個符合適用商標法條件的合適的替代名稱，而不侵犯第三方現有的 權利，併為FDA-CVM和USDA-CVB所接受。

第三方可能擁有知識產權，這可能要求我們獲得許可或其他適用的權利，以生產，銷售或使用我們的產品。如果不授予或獲得這種 權利，我可能會對我們的業務、財務狀況和 業務的結果產生重大的不利影響。

我們的成功在一定程度上取決於我們是否有能力從第三方、專利、商標、商業祕密和類似的所有權 獲得或許可，而不侵犯第三方的所有權。雖然我們認為我們的知識產權足以使我們在不對第三方承擔責任的情況下經營我們的業務，但我們的產品可能侵犯這些人的知識產權。此外，不能保證我們不會被指控侵犯要求損害賠償的第三方的知識產權、支付版税或許可費和(或)禁止銷售我們的產品。任何此類訴訟都可能曠日持久，代價高昂，並可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大不利影響。

我們的診斷技術依賴於某些授權給我們的技術。我們不控制這些技術，如果我們失去了這些技術的權利，就會阻止我們推銷我們的診斷產品候選產品。

我們的診斷技術 依賴於我們的戰略夥伴開發並授權給我們的知識產權。我們不擁有作為這些許可的基礎的知識產權。我們使用我們許可的技術的權利取決於我們許可證條款的談判、延續和遵守。我們不控制向我們授權的專利和其他知識產權的起訴、維護或提交，也不控制對第三方強制執行這些知識產權。作為我們許可證基礎的專利 和專利申請不是由我們或我們的律師編寫的，我們對起草和起訴這些權利沒有控制權。我們的夥伴可能沒有象我們曾經是知識產權的所有者和控制這種起草和起訴那樣，對專利 和專利申請的起草和起訴給予同樣的重視。我們不能確定是否已經或將按照適用的法律和條例起草和(或)起訴已獲許可的專利和專利申請，或將產生有效和可執行的專利 和其他知識產權。

我們與第三方的知識產權協議在合同解釋方面可能存在分歧，這可能縮小我們對相關知識產權或技術的權利範圍，或增加我們對許可人的財政或其他義務。

我國知識產權協定中的某些規定可能會有多種解釋。解決可能出現的任何合同解釋分歧可能影響到我們對有關知識產權或技術的權利範圍，或影響有關協議規定的財政義務或其他義務，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和前景產生重大不利影響。

此外，雖然我們的政策是要求我們可能參與知識產權概念或開發的僱員和承包商執行將這種知識產權轉讓給我們的協議，但我們可能無法與事實上構想或開發我們認為屬於我們自己的知識產權的每一方執行這樣一項協議。我們的轉讓協議可能不是自動執行的，也可能被違反，我們可能被迫對第三方提出索賠，或為他們可能對我們提出的索賠進行辯護，以確定我們所認為的知識產權的所有權。

我們可能會受到索賠，稱我們的僱員、顧問或獨立承包商錯誤地使用或披露了第三方的機密信息。

我們已經從第三方收到了機密的 和專有信息。此外，我們還僱用以前受僱於其他製藥公司或動物保健公司的人員。我們可能會被指我們或我們的僱員、顧問或獨立承辦商在不經意間使用或披露這些第三者或僱員的前僱主的機密資料，或以其他方式不當使用或披露機密資料。即使我們成功地為任何此類索賠辯護，這類訴訟也可能導致大量費用，並分散我們的管理層和僱員的注意力。

與我們優先股有關的風險

我們有義務向我們系列1優先股的持有者支付我們銷售淨額的很大一部分。這種支付義務將對我們的流動資金和資本資源產生重大和不利的影響，可能對我們籌集額外資本的能力產生不利影響，並可能對我們普通股的交易價格產生不利影響。

我們有義務每年向我們系列1優先股的持有者支付相當於我們公司及其附屬公司(“淨銷售付款”)淨銷售額的9%(如系列1優先股中所定義的 )的數額，直到持有者收到相當於已發行系列 1優先股的總聲明價值的9倍的總淨銷售付款為止。這些付款會對我們的流動資金和資本資源造成重大和不利的影響，這可能導致資金短缺，以便為我們的業務提供資金，或在出現商業機會時利用這些機會。我們有義務支付這些款項，這可能使我們更難按照我們可以接受的條件籌集更多的資本。這種支付義務也可能對投資者對我們公司的看法產生不利影響，這可能會對我們普通股的交易價格產生不利影響。

如果我們公司出售，我們第1系列優先股的持有者將有權在購買其系列 1優先股的價格上獲得相當大的溢價，這將減少我們普通股持有人將收到的銷售收益。

如果我們公司是“基本交易”的標的(在系列1優先股中定義為包括涉及我們公司的合併、合併或其他業務合併交易，而我們的股東無權投出超過50%的股份)，則可投票選舉董事，或出售、租賃或以其他方式處置本公司的財產和(或)資產 作為整個或實質上屬於第三方的財產和/或資產)，則系列1優先股的持有人將享有權利，優先於我們的普通股持有者，接受以 支付的總代價的一部分基本交易，這將代表他們為他們的第1系列優先股支付的購買價格的相當大的溢價。這樣的溢價將減少我們的普通股持有者將收到的任何此類基本交易的收益。

在清算、解散或結束本公司的情況下，第1系列優先股的持有人將優先於我們普通股的持有人，如果我們公司可供分配給我們的股票持有人的淨資產不足以全額支付這一清算優惠，我們普通股的持有人將得不到其普通股的清算分配。

如果我們的 公司清算、解散或清盤，第1系列優先股的持有者將享有相當於第1系列優先股的規定價值的清算優先權，減去第1系列優先股的淨銷售收益(如第1系列優先股所界定)，在我們普通股持有人有權獲得這種清算、解散或清盤的任何收益之前。如果我們公司的淨資產(br}可供分配給我們的股票證券持有人，不足以全額支付這一清算 優惠，我們普通股的持有者將不會收到有關其普通股的清算分配。

一旦我們開始確認收入，我們的第1系列優先股將被重新歸類為合併資產負債表上的負債，這可能導致我們無法滿足紐約證券交易所美國證券交易所的持續上市要求。

由於我們有義務每年向我們的 系列1優先股的持有者支付相當於我們公司及其附屬公司淨銷售額(如系列1優先股中所定義的)9%的數額，一旦我們開始確認我們商業活動的收入，根據美國一般會計原則，我們將被要求將系列1優先股重新歸類為我們綜合資產負債表上的負債。這一重新分類將大大增加我們的總負債，並大大減少我們股東的資產。根據紐約證券交易所(NYSE American)持續上市的要求，我們必須維持至少400萬美元的股東權益，這將在2020年12月31日後增加到600萬美元。由於改敍，我們可能無法滿足這一持續的列名要求。如果我們不能滿足紐交所美國證券交易所繼續上市的要求，我們的普通股可能會從紐交所美國證券交易所退市，這可能會對我們普通股的流動性和市場價格產生不利影響。

與我們普通股有關的風險

我們相信，在當前的應税年度，我們將是一家“被動的外國投資公司”(PFIC)，這可能會使某些美國股東受到美國聯邦所得税的重大不利影響。

我們相信，在2018年結束的應税年度，我們被歸類為PFIC，根據目前的業務計劃和財務預期，我們預計 將成為當前和未來應税年份的PFIC。如果我們是你持有股份的任何一年的PFIC，而你是美國的持有者(如下文“重要的美國聯邦所得税考慮事項”中所定義的)，除非你及時進行了 和有效的合格選舉基金選舉，或QEF選舉，或市場對市場的標記選舉，或對我們的普通股進行到市場的選舉，你將沒有資格獲得與“限定股息收入” 有關的減税税率，以分配給您或在處置您的普通股時獲得長期資本收益。相反，所有這些 分配和收益將以較高的税率對普通收入徵税。此外，任何收益和分配的一部分 可分配給您擁有我們普通股並按適用於該年度普通收入的最高税率徵税的前幾年。你也將被要求為這部分收益或分配支付利息。

如果你是美國的保管人，並及時而有效地進行QEF選舉，你通常必須在當前的基礎上報告你在我們的淨資本(br}收益和普通收益中所佔的份額，無論我們是PFIC的任何一年，無論我們是否向您分配任何金額，從而導致所謂的“虛幻收入”和潛在的税負。目前，我們打算每年向美國持有者提供所需的 信息，以使這些持有者能夠進行有效的質量EF選舉，但我們不能保證我們能夠這樣做。

如果你是美國的持有者，並且及時而有效地進行市場標記選舉，你通常必須每年將你的普通股的公平市價超過你的税基的超額 作為普通收入，這樣也就有可能產生虛幻的收入和潛在的税務責任。普通損失一般只在以前收入中包括 的市價淨收益的範圍內確認。

美國股東 應就PFIC規則和美國聯邦所得税對我們普通股的收購、所有權、 和處置的後果諮詢自己的税務顧問

如果國税局確定 我們不是PFIC，而您以前是根據QEF選舉或市價選舉繳税的，您可能支付的 税比合法欠的多。

如果國税局(國税局)或國税局(IRS)確定我們不是PFIC，而且您以前是根據QEF選舉或市場標記(Br)選舉繳税的，那麼您可能已經支付了比法律規定的更多的税款。如果您不能或無法在適用的時效期限屆滿前提出退款要求，您將無法要求退還這些税款。

如果證券或行業分析師不發表關於我們公司的研究或報告，或者他們對我們或我們的股票發表不利或誤導的意見，我們的股票價格和交易量就會下降。

雖然我們有證券和行業分析人員的報道，但如果不維持保險範圍，我們的股票的市場價格可能會受到不利影響，如果任何涉及我們的分析師對我們、我們的業務模型、我們的知識產權或我們的股票表現，或如果我們的目標動物研究和經營結果不符合分析家的預期，我們的股價也可能下跌。如果一名或多名分析師停止報道我們或不定期發表關於我們的報告，我們就可能在金融市場上失去能見度，這可能導致我們的股價或交易量下降，並可能對我們從事未來融資的能力產生不利影響。

我們預計我們共同股票的價格將大幅波動。

你應該考慮投資我們的普通股有風險，只有當你能夠承受巨大的損失和市場的大波動，你的投資價值。出售股份的股東出售我們的普通股後，我們普通股的價格可能高於或低於你所支付的價格。許多因素，包括我們無法控制的許多因素，可能對我們普通股的市場價格產生重大影響。這些風險包括本“風險因素”一節和本報告其他部分所述或提到的風險，以及除其他外：

此外，股票市場，特別是我們行業的股票市場，可能會經歷廣泛的市場波動，這可能對我們普通股的市場價格或流動資金產生不利影響。任何突然下跌的市場價格，我們的普通股 可能引發證券集體訴訟對我們。如果我們的任何股東對我們提起這樣的訴訟，我們可能會為訴訟付出很大的代價，我們管理層的時間和注意力將被轉移到我們的業務和業務上。如果我們發現與股票價格下跌有關的錯誤，我們也可能受到損害賠償要求。

我們的管理層擁有相當大比例的普通股，並將能夠對須經股東批准的事項施加重大控制。

根據截至2019年2月26日已發行的股份，我們的執行幹事和董事及其各自的附屬公司有權擁有我們表決權股份的19，135，956股或14.84%。這些股東將有能力通過這一所有權地位影響我們，並可能決定所有需要股東批准的事項。例如，這些股東可能能夠控制董事的選舉，我們組織文件的 修正，或任何合併、出售資產或其他重大公司交易的批准。此 可能會阻止或阻止我們的普通股的非邀約收購提議或要約，您可能認為這符合您作為我們股東之一的最佳利益。

我們是“就業法案”所定義的“新興增長公司”，如果我們利用適用於“新興增長公司”的減少披露要求，我們的普通股對投資者的吸引力可能會降低。

我們是一家“新興的增長公司”，如經修正的“2012年創業公司法”或“就業法”所界定的，而且，只要我們繼續是一家“新興增長公司”，我們可以選擇利用適用於其他上市公司但不適用於“新興成長型公司”的各種報告要求的某些豁免，包括， 但不限於，不要求我們遵守經修正的2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第404(B)條的審計師認證要求，或SOX，在我們的定期報告和委託書 聲明中減少了與執行薪酬有關的披露義務，並免除了對未經批准的任何金降落傘付款進行不具約束力的諮詢表決的要求，以及股東 批准任何金降落傘付款的要求。我們可以成為一家“新興增長公司”，時間最長可達五年，或至(I)第一個會計年度的最後一天，即我們年總收入超過10.7億美元的最後一天；(Ii)我們成為交易所法第12b-2條所界定的“大加速申報者”的日期，如果我們的普通股市值超過我們最近完成的第二個財政季度的最後一個營業日 日的市值，或(Iii)在過去3年期間，我們已發行超過10億元不可兑換 債務的日期。我們無法預測，如果我們選擇 繼續依賴這些豁免，投資者是否會發現我們的普通股更具吸引力。如果一些投資者發現我們的普通股由於選擇減少未來披露而變得不那麼有吸引力，那麼我們的普通股可能會有一個不那麼活躍的交易市場，我們的股票價格可能會更不穩定。

此外，“就業法”第107節規定，“新興成長型公司”可利用“證券法”第7(A)(2)(B)節規定的延長過渡期，遵守新的或經修訂的會計準則。“新興的 增長公司”可能會推遲採用某些會計準則，直到這些準則不適用於私營 公司為止。然而，我們選擇“選擇”這種延長的過渡期，因此，我們必須在非新興的 成長型公司需要採用這類準則的有關日期遵守新的或修訂的會計準則。“就業法”第107條規定，我們決定退出延長的過渡期，以遵守新的或經修訂的會計準則，這是不可撤銷的。

我們的合併條款(經修訂)授權我們在未經股東同意的情況下發行無限數量的普通股和優先股，我們還可以發行額外的股本證券，或從事其他可能削弱你方所有權權益的交易，這可能會對我們的普通股的市場價格產生不利影響。

我們的合併條款 (經修訂)授權我們的董事會，在不違反ABCA規定的情況下，未經股東批准，可發行無限數量的普通股(br}和優先股。我們的董事會可不時決定通過發行普通股、優先股或其他股票證券來籌集額外資本。我們不受限制發行額外的證券， 包括可兑換或可兑換的證券，或代表接受普通股或優先股 股份的權利的證券。由於我們決定在任何未來發行證券將取決於市場條件和其他因素的 我們無法控制，我們不能預測或估計的數額，時間或性質的任何未來發行，或價格，這類發行 可能受到影響。額外的股權發行可能會稀釋我們現有股東的持股，或者降低我們普通股的市場價格，或者兩者兼而有之。我們的普通股持有人無權享有先發制人的權利或其他不受稀釋的保護。新投資者也可能擁有比我們當時的普通股持有人更高、更不利的權利、優惠和特權。此外，如果我們通過發行債務或優先股來籌集額外資本，在我們清算時，我們的債務證券和優先股的持有人以及其他借款的放款人可以在我們的普通股持有人面前得到我們現有資產的 分配。

由於作為一家美國上市公司運營，我們已經付出了巨大的成本，我們的管理層將繼續投入大量時間在新的合規計劃上。

作為一家公開交易的美國公司，我們將承擔額外的重大法律、會計和其他開支，尤其是在我們不再是“就業法案”定義的“新興增長公司”之後。此外，與公司治理和公開披露有關的新的和不斷變化的法律、條例和標準，包括“多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法”、頒佈和將根據該法頒佈和頒佈的規則和條例，以及“薩班斯-奧克斯利法”、“就業法”和美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)的規則和條例，給美國上市公司造成了不確定性，增加了我們的董事會和管理層必須致力於遵守這些規則和條例的成本和時間。我們期望這些規則和條例會增加我們的法律和財政遵守費用，並導致管理時間和注意力從創收活動中轉移。

只要我們 仍然是“就業法案”中定義的“新興增長公司”，我們就可以選擇利用某些豁免 不受適用於其他非“新興成長型公司”的美國上市公司的各種報告要求。 這些例外規定，但不限於免除“薩班斯法案”第404節的審計認證要求，在我們的定期報告和委託書中對高管薪酬的披露義務較少，豁免 不受要求，就執行薪酬和股東批准以前未核準的金降落傘 付款舉行不具約束力的諮詢表決，並延長遵守新會計準則或修訂會計準則的過渡期。我們可以利用這些報告豁免，直到我們不再是一個“新興增長公司”。我們可能會在五年內保持“新興增長公司”的地位。見本報告中的“就業法”。如果我們沒有更長的資格使用“就業法”規定的各種報告要求的豁免，我們可能無法實現我們預期從這些豁免中節省的 費用。

如果不按照薩班斯-奧克斯利法案第404條對財務報告保持有效的內部控制，則可能對我們的業務和股價產生重大的不利影響。

作為一家加拿大上市公司，我們沒有被要求以符合薩班斯-奧克斯利法案第404節或第404節所要求的符合 美國上市公司標準的方式評估我們對財務報告的內部控制。在編制2019年12月31日終了年度的財務報表過程中，我們被要求達到這些標準，我們的管理層報告了我們對該年度財務報告的內部控制的有效性。此外，根據“就業法”，我們獨立註冊的公共會計師事務所無需根據“薩班斯-奧克斯利法”第404條證明我們對財務報告的內部控制的有效性，直到我們不再是一家“新興增長公司”。關於 的規則-我們的管理層評估財務報告的內部控制必須達到的標準-是複雜的，需要大量的文件、測試和可能的補救。

關於執行與財務報告的內部控制有關的必要程序和做法，我們可以找出可能無法及時糾正的缺陷，以便遵守“薩班斯-奧克斯利法”規定的遵守第404節要求的最後期限。此外，我們在完成任何要求改進的 要求的改進並得到我們獨立註冊的公共會計師事務所提供的證明方面可能會遇到問題或延誤。如果我們不遵守第404條的規定，我們將無法通過使用貨架登記聲明 在公開市場上發行證券。此外，未能實現和維持有效的內部控制環境 可能對我們的業務和股價產生重大不利影響，並可能限制我們準確和及時地報告財務結果的能力。

如果我們在未來的融資中出售普通股，股東可能會立即遭到稀釋，結果，我們的股價可能會下跌。

我們可以從我們普通股的現有交易價格折價發行額外的普通股。因此，當我們的普通股以如此折扣出售時，我們的股東 將立即被稀釋。此外，由於機會 出現，我們今後可能會作出融資或類似安排，包括髮行債務證券、優先股或普通股。如果我們發行普通股或可轉換為普通股的證券，我們的普通股股東 將經歷更多的稀釋，因此，我們的股價可能會下跌。

我們的股東將來出售我們的普通股 或認為這些出售可能發生可能導致我們的股票價格下跌。

截至2019年12月31日，我們已發行了108，038，398股普通股，包括向我們的戰略夥伴發行的3，977，714股普通股。 根據“證券法”，我們有合同義務登記這些普通股進行轉售或其他處置。我們在表格S-3上提交了一份登記聲明，允許出售或以其他方式處置這些普通股，以及2018年期間我們以兩種私人方式發行的額外普通股 股份。此外，我們的其他已發行普通股 大部分已由其持有人登記轉售或進行其他處置，或以其他方式由其持有人自由交易。

股東出售大量我們的普通股，或認為這些出售可能發生，可能會壓低我們普通股的市場價格，並可能損害我們通過出售額外股本證券籌集資金的能力，即使這種出售與我們的業務業績之間沒有任何關係。

我們從來沒有也不打算用我們的普通股分紅，你們的投資能否獲得回報將取決於我們普通股市價的升值。

我們從來沒有支付過 ，也不期望在未來支付我們的普通股紅利。我們打算將我們未來的收益(如果有的話)用於資助我們的增長，而不為我們的普通股支付任何現金紅利。由於我們不打算支付股息，你方能否從您的投資中獲得回報將取決於我們普通股的市場價格將來是否升值。沒有人保證我們的普通股會升值。

我們普通股的活躍、流動和有序的市場可能無法發展或維持，你可能無法出售你的普通股。

我們的普通股在紐約證券交易所交易。我們不能保證我們的普通股活躍的交易市場將會發展或持續下去。缺乏活躍的市場可能會損害您在出售普通股時出售普通股的能力，或以您認為合理的價格出售普通股。一個不活躍的市場也可能損害我們通過出售普通股來籌集資金的能力，並可能損害我們利用我們的普通股作為代價獲得其他業務、應用或技術的能力，而這反過來又會對我們的業務產生重大的不利影響。

我們受制於紐約證券交易所美國證券交易所的持續上市要求。如果我們不能遵守這些要求，我們的普通股將從紐約證券交易所美國證券交易所(NYSE American)退市，這將限制投資者進行普通股交易的能力，並使我們受到額外的交易限制。

我們的普通股 目前在紐約證券交易所美國證券交易所上市。為了維持我們的上市，我們必須維持一定的股票價格、財務和股票分配目標，包括維持最低股東權益和最少的公眾股東數量。除這些客觀標準外，如果發行人認為發行人的財務狀況和(或)經營結果不令人滿意，紐約證券交易所美洲證券公司可將其證券退市；如果公開 發行的範圍或證券的總市場價值看來已經減少，以致在紐約證券交易所繼續上市是不可取的；如果發行人出售或處置主要經營資產或不再是經營公司；如果發行人不遵守紐約證券交易所的上市要求；如果發行者的普通股以NYSE American 所認為的“低售價”出售(通常在一段較長的時間內低於每股0.20美元)；或如果發生任何其他事件或存在任何條件使紐約證券交易所美國證券交易所繼續上市，則其認為不可取。

不適用。

我們的公司總部 位於安娜堡，密歇根州，在那裏我們租賃和佔用約16226英尺，根據租約將於1月31日，2025年。2020年2月，我們簽訂了一項經修訂的租賃協議，購買了大約26 540平方英尺的原租約，併為16 226平方英尺的辦公空間簽發了新的租約。

2019年11月1日，Heska公司(“Heska”)向美國北卡羅萊納州中區地區法院提出了損害賠償和禁令救濟(“申訴”)的申訴，案件1：19-cv-01108-lcb-jlw，針對Qorvo US公司。(“Qorvo US”)，Qorvo BioTechnologies， LLC(“Qorvo Biotech”，以及Qorvo US，“Qorvo”)和該公司(與Qorvo一起，“被告”)。除其他外，控訴指控被告不正當地獲得Heska的商業祕密和機密資料，和(或)串謀利用不當手段濫用Heska的商業祕密，使其與儀器和有關消費品有關，對生物標記物和其他物質進行免疫分析。申訴要求賠償和懲戒性賠償，以及初步和永久禁令救濟，以防止被告將公司的TRUFORMA商業化^TM診斷儀器。2020年1月21日，被告提出動議，要求駁回申訴。二零二零年二月十一日，赫斯卡對被告要求免職的動議作出迴應，被告於二零二零年二月二十五日作出迴應。該公司認為，申訴中的指控沒有根據，而且 不會對公司的業務、經營結果或財務狀況產生重大不利影響，而 公司重申打算開始其TRUFORMA的商業化。^TM到2020年年底。

根據2018年11月26日Qorvo生物技術公司和該公司之間的“發展和供應協議”(“Qorvo協議”)的條款， Qorvo生物技術公司同意賠償公司和某些相關方被指控侵犯或挪用第三方知識產權的索賠，但有某些限制和例外情況。Qorvo生物技術公司已通知該公司，Qorvo生物技術公司已承擔對申訴的辯護，並將根據“Qorvo協議”的規定，賠償該公司因申訴 而遭受的損失。Qorvo生物技術公司還告知該公司，它打算對申訴中的指控進行有力的辯護，並認為申訴中所載的指控是沒有根據的。

不適用。

第二部分

市場信息

我們的普通股於2017年11月21日在紐約證券交易所開始交易，代號為“zom”。

普通股信息

截至2020年2月26日，已發行普通股128，871，732股，約205人持有，創歷史新高。

股權補償 計劃信息

不適用。

管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析

管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析旨在幫助讀者瞭解公司的經營結果和財務狀況。管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析，應與我們截至2019年12月31日的年度經審計的合併財務報表及其附註一併閲讀。除了歷史資料外，這份關於表10-K的年度報告還載有經修正的1933年“證券法”第27A節和經修正的1934年“證券交易法”第21E節所指的前瞻性陳述，以及根據適用的加拿大證券法要求(統稱為“前瞻性 報表”)的前瞻性信息，這些信息將由由此設立的安全港涵蓋。請參閲本年度報告表10-K中關於前瞻性 報表的説明。由於許多因素，我們的實際結果和事件發生的時間可能與我們前瞻性聲明中討論的 大不相同，其中包括“第一部分 i-項目1A風險因素”一節和本年度報告關於表10-K的其他部分，以及我們不時向證券交易委員會提交的其他報告和 文件。除法律規定外，我們不承擔更新任何前瞻性報表的義務，以反映本年度報告日期之後發生的事件或情況，採用表格 10-K。

概述

我們是一家開發階段的獸醫診斷公司，致力於創建護理點診斷平臺，供獸醫通過關注臨牀獸醫未滿足的需求來治療同伴動物(犬、貓和馬)。我們相信，我們的診斷平臺 有潛力大大改善診斷和治療各種疾病影響到同伴動物。我們認為，在寵物上使用的護理點診斷工具仍有很大的未滿足的醫療需求，而且隨着新的診斷工具和治療方法的確定、開發、 和專門針對同伴動物的銷售，動物保健行業中的寵物診斷 部分可能會大幅度增長。

我們的戰略重點是我們的TRUFORMA™診斷生物傳感器平臺的最終開發和商業化，以及用於檢測貓和狗的腎上腺和甲狀腺疾病的前五種檢測。TRUFORMA™平臺使用體聲波(Bw) 技術提供非光學和無熒光檢測系統，用於護理點。我們相信，BAW技術 將使精確和可重複的測試結果在一個典型的獸醫指定的護理點。

繼TRUFORMA™的商業化發射之後，我們期望繼續開發我們的基於微型激光拉曼光譜技術的護理診斷平臺，該平臺旨在檢測同伴動物中的病原體。我們相信，這個平臺可以在複雜的生物樣品中識別生物和生化特徵，並有可能在不需要廣泛的樣品準備或使用試劑的情況下，在幾分鐘內實現參考實驗室對動物糞便、尿液、呼吸道和皮膚科標本中多種病原體的篩選的敏感性/特異性。診斷平臺需要一個小的糞便樣本準備。此外，該平臺具有自動分析功能，不需要專門的工作人員培訓。 如果開發工作成功完成，我們預計在2022年前開始進行我們的糞便測試，2023年之前進行尿液 檢驗。我們認為，這個診斷平臺不需要市場前監管機構的批准，用於在美國的同伴 動物。

我們在循環腫瘤細胞(Ctc)“液體活檢”平臺上進行了初步的開發工作，該平臺將 作為犬類癌症診斷的參考實驗室。與現有方法相比，該平臺用於更快、更經濟和更少地檢測犬類癌症，這可能是昂貴的，而且對寵物主人來説成本高得令人望而卻步。我們致力於開發用於此平臺的 檢測，該平臺針對難以診斷的犬類癌症，如血管肉瘤和骨肉瘤。

我們是一個發展階段 公司，沒有產品批准的營銷和銷售，我們沒有任何收入。自成立以來，我們遭受了巨大的淨損失。截至2019年12月31日和2018年12月31日，我們分別淨虧損19 784 054美元和16 647 687美元。這些損失主要是由於調查和開發我們的產品候選人、研究和開發活動以及與我們的業務有關的一般和行政費用而產生的費用。截至2019年12月31日，我們的累積赤字為52 057 841美元，現金和現金等價物為510 586美元。

在可預見的 未來，我們預計將繼續遭受損失，這將從歷史水平大幅增加，因為我們擴大我們的產品 開發活動，如果它們不需要美國食品和藥物管理局的獸醫中心，或FDA的獸醫中心，或FDA-cvm，市場前批准，尋求監管批准，我們的產品候選人，如果需要FDA-cvm 或美國農業部的獸醫生物中心，或美國農業部-cvb。

有關監管、業務和產品管道的進一步信息，請參閲本年度報告關於表10-K的“業務”部分，以獲得關於風險因素的進一步信息，請參閲本年度報告中關於表10-K的“風險因素”一節。

收入

我們沒有任何批准銷售的 產品，自成立以來沒有從產品銷售中產生任何收入，也不期望在不久的將來從產品銷售中產生任何收入。如果我們的開發工作為我們的任何產品候選人帶來臨牀上的成功和與第三方的監管許可或合作協議，我們可以從這些產品 候選產品中獲得收入。

營業費用

到目前為止，我們的大部分業務費用都用於與一般商業活動有關的一般和行政活動、資本市場活動和以股票為基礎的報酬，以及與我們的主要產品候選人有關的研究和開發活動。

研發費用

所有研究、 和開發的費用都在它們發生的時期內支出。研究和開發費用主要包括人員的薪金 和有關費用、庫存補償費用、支付給顧問、外部服務提供者、專業人員 服務、旅費和臨牀試驗及研究和開發所用材料的費用。

一般費用和行政費用

一般費用和行政費用主要包括人事費用，包括工資、相關福利和僱員、顧問和董事的股票報酬。一般和行政費用還包括租金和其他設施費用以及法律、會計、税務服務和其他一般商業服務的專業和諮詢費用。

專業費用

專業費用 包括與產品調查和分析、管理分析、政府關係、審計、證券發行、投資者關係以及一般公司和知識產權諮詢有關的律師費、會計費和諮詢費。

所得税

截至2019年12月31日，聯邦和州所得税的淨營業虧損結轉額為16，140，344美元，加拿大的非資本損失結轉額約為20，366，610美元，將於2035財政年度到期。我們評估了影響我國遞延税資產可實現性的因素，主要包括淨營業虧損結轉和非資本虧損結轉。我們得出的結論是，由於截至2019年12月31日實現任何税收優惠的不確定性，需要估值 備抵，以充分抵消我們的遞延税款資產。

關鍵會計政策與重要的 判斷和估計

我們管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的合併財務報表為基礎的，這些財務報表是根據美國公認的會計原則或美國公認會計原則編制的。編制合併財務報表和有關披露要求我們作出估計和假設，以影響報告的資產和負債數額以及報告期內的收入、費用和費用及有關披露，並不斷評估我們的估計和判斷，包括下文所述的估計和判斷。我們的估計依據的是歷史經驗和我們認為在這種情況下是合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對其他來源不容易看出的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際的 結果可能與這些估計不同。

雖然我們的重要會計政策在本文件其他地方出現的合併財務報表附註3中有更充分的説明，但我們認為，下列會計政策所涉及的估計和假設對我們的財務報表可能產生最大的潛在影響。

就業法

“Jumpstart Our Business Startups Act”，或稱“就業法案”，包含了除其他外，減少對“新興成長型公司”的某些報告要求的條款。我們不可撤銷地選擇不利用“就業法”的規定，即新出現的增長公司可以推遲採用新的或修訂的會計準則，直到這些標準適用於私營公司為止。

此外，我們正在評估依賴“就業法”規定的其他豁免和減少報告要求的好處。在符合“就業法”規定的某些條件的前提下，如果我們作為一家“新興增長公司”選擇依賴這種豁免，除其他外，我們可能不必(1)根據第404節提供關於我國財務報告內部控制制度的審計員核證報告，(2)遵守公共公司會計監督委員會通過的關於強制審計事務所輪換的任何要求，或對審計員的 報告提供關於審計和財務報表的補充資料(討論和分析)。這些豁免 將適用至2022年12月31日，或直到我們不再滿足作為一家“新興增長公司”的要求， 兩者以較早者為準。

估計數的使用

按照美國公認會計原則編制 合併財務報表，要求管理層作出對報告的資產和負債數額產生影響的估計和假設，並披露財務報表之日的或有資產和負債以及年度報告的支出數額。實際結果可能與這些估計不同。

在作出估計時涉及重大判斷的領域是：確定以股票為基礎的補償的公允價值；財產 和設備及無形資產的使用壽命和可收回性；遞延所得税和預測未來現金流量以評估持續經營假設。

研究和開發費用

研究和開發費用包括進行研究和開發活動所產生的費用，包括薪金和效益、安全和效能研究及合同製造費用、合同研究費用、專利採購費用、材料和用品以及 佔用費用。研究和開發活動包括與研究和開發 有關的內部和外部活動，對現有產品候選人的研究，以及推動產品候選人達到獲得管理批准以製造 和推銷產品候選產品的目標。

根據ASC主題730，與持續研究和開發項目相關的研究和開發 費用按所發生的費用計算。

外幣換算

由管理層決定的功能貨幣 是美元，美元也是我們的報告貨幣。以美元以外的其他貨幣以及資產和負債的貨幣價值計算的交易按期末匯率折算。收入和 費用按交易日通行的匯率折算。這些其他交易產生的所有匯兑損益均在綜合業務報表和綜合損失報表中予以確認。

基於股票的 補償

如果我們所收到的商品或服務的公允價值無法可靠地估計，我們將參照股票工具在授予之日的公允價值來衡量股票結算交易的成本 。

基於股票的補償計算採用公平價值法，在這種方法下，期權在授予日期的公允價值是用Black-Schole期權 定價模型計算的，然後用分級歸屬法計算期權的歸屬期。我們基於股票的補償計劃中的規定 並不要求我們通過轉移現金或其他資產來解決任何選擇，因此 我們將獎勵歸類為股權。在此期間確認的基於股票的補償費用是根據最終預期授予的基於股票的 支付獎勵的價值確定的。我們在贈款時估計沒收額，必要時，如果實際沒收額與這些估計數不同，則在以後的 期內加以修訂。當公司沒有自己的交易歷史時，波動率是根據類似的 公司的波動來確定的。預期期限，即所授予的 選項預計未完成的時間，是根據這些選項的平均期限估計的。在評估期權時假定的無風險利率 是基於在該期權的預期期限 贈款時有效的加拿大國債收益率曲線。在授予之日的預期股息收益率百分比為NIL，因為在 可預見的未來，我們不會支付股息。

每股虧損

每股基本虧損 或每股收益是通過將普通股股東的損失除以已發行普通股的加權平均數來計算的。 稀釋每股收益反映了通過行使或轉換 股票期權、限制性股票獎勵、認股權證和可轉換證券而發行的普通股可能產生的稀釋效應。在某些情況下，如果包含期權、認股權證和可轉換證券的效果是反稀釋的，則這種轉換將被排除在稀釋的每股收益之外。

股票期權的稀釋效應 是用國庫券法確定的。股票期權和認股權證購買期間發行的普通股 不包括在計算稀釋每股收益，因為其效果將是反稀釋。

綜合損失

我們遵循ASC主題 220。該報表確立了報告和顯示綜合(損失)收入及其組成部分的標準。綜合虧損是指淨虧損加上直接記入股東權益的某些項目。我們目前沒有其他全面的 損失項目。

業務結果

2019年12月31日終了年度與2018年12月31日終了年度比較

我們2019年12月31日和2018年12月31日終了年度的業務結果如下：

收入

截至2019年12月31日和2018年12月31日，我們沒有產生任何收入。

研究與開發

2019年12月31日終了年度的研究和開發費用為10 345 291美元，而2018年12月31日終了的年度為10 317 153美元，增加了28 138美元，增幅不到1%。增加的主要原因是第三方費用的增加與開發我們的產品候選人和增加全職僱員有關。訂約開支增加1 098 987美元，薪金增加96 934美元。這些費用因許可證費用減少而被部分抵消。在 2019年，我們支付了與發展TRUFORMA相關的5，000，000美元的許可費。^TM平臺和許可證費用736，841美元與我們的液體活檢平臺的發展有關。在2018年，我們支付了與發展TRUFORMA相關的5，413，158美元的許可費。^TM平臺和1，738，513美元與我們的病原體 檢測平臺的開發有關。

一般和行政

2019年12月31日終了年度的一般和行政費用為7 114 777美元，而2018年12月31日終了的年度為4 521 349美元，增加了2 593 428美元，即57%。增加的原因是薪金、獎金和福利增加了2 853 769美元，其中包括基於股票的補償費用2 539 092美元，這是由於授予購買總額為7 495 000股普通股的期權而產生的，所有這些都是在贈款之日歸屬的。薪金、獎金和福利的其他增加是由於銷售、銷售 和其他行政薪金和福利的增加。營銷和投資者關係費用增加245 997美元，旅費和住宿費用增加169 383美元，但因管制費用減少329 666美元和租金減少263 279美元而部分抵消，租金減少263 279美元，重新歸類為使用權資產攤銷。

專業費用

2019年12月31日終了年度的專業費用為1 536 646美元，而2018年12月31日終了的年度為1 534 977美元，增加了1 669美元或不足1%。增加的主要原因是由於我們的證券交易委員會報告 和登記活動增加而導致費用增加。

淨損失

截至2019年12月31日的 年淨虧損為19，784，054美元，即每股虧損0.19美元，而2018年12月31日終了年度的淨虧損為16，647，687美元，即每股虧損0.18美元，增加了3，135，167美元，即19%。每一期間的淨損失歸因於上述事項 。我們預計在今後的期間內將繼續錄得淨虧損，直至我們從 我們的產品候選者那裏獲得足夠的收入，以抵消我們的業務費用。

現金流量

2019年12月31日終了年度與2018年12月31日終了年度比較

下表 彙總了我們在下列期間的現金流量：

經營活動

2019年12月31日終了年度業務活動所用現金淨額為15 634 064美元，而2018年12月31日終了年度為11 147 528美元，增加4 486 536美元，即40%。用於業務活動的現金淨額增加，主要是由於 我們的淨虧損增加，以及應付帳款和應計負債減少288 994美元，但因下列費用增加而部分抵銷：以股票為基礎的賠償2 539 092美元、攤銷使用權資產509 381美元、存款使用 和預付費用332 826美元和折舊277 150美元。

籌資活動

2019年12月31日終了年度籌資活動提供的現金淨額為14，891，317美元，而2018年12月31日終了年度籌資活動提供的現金淨額為10，258，643美元，增加4，632，674美元，即45%。籌資活動所得現金增加的原因是私人出售優先股的收益為12 000 000美元，我們承銷的公開發行普通股的收益為3 000 000美元，扣除籌資費用後為600 000美元，部分抵消了私人出售普通股所得的4 002 496美元、行使股票期權的收益2 034 307美元和普通股認購費4 280 000美元，部分由2018年股票發行費用58美元抵銷。

投資活動

2019年12月31日終了年度用於投資 活動的現金淨額為686 932美元，而2018年12月31日終了年度為618 997美元，增加了67 935美元，即11%。用於投資活動的現金淨額增加的主要原因是與數字 數據平臺有關的費用、營銷資產的建造以及與實施企業資源規劃系統相關的整合費用資本化，但因2018年期間投資於更多租賃設施改進、設備和傢俱用於安娜堡的額外辦公和實驗室空間而被部分抵消。

流動性與資本資源

自我們於2015年5月成立以來，我們遭受了業務損失和負現金流，沒有產生任何收入。截至2019年12月31日，我們的累計赤字為52 057 841美元。我們主要通過出售我們的股本和行使股票期權來滿足我們的週轉資金需求。在2019年12月31日，我們有510，586美元的現金和現金等價物。

截至2019年12月31日，該公司擁有現金 和現金等價物510，586美元，預付費用和存款1，228，585美元，應收税款67，618美元。流動資產為1 806 789美元，流動負債為2 087 525美元，週轉資本赤字(定義為流動資產減去流動負債)為280 736美元。

在2019年第二季度，我們將我們的系列 1優先股的12，000，000美元出售給了一名認可的投資者，每1系列優先股的買入價格為1，000，000美元。 每個系列1優先股的規定價值為1，000，000美元。第1系列優先股在適用法律所要求的範圍內，除 外沒有表決權，而且不能轉換為公司的普通股。系列 1優先股的持有者將無權獲得股息，但將得到淨銷售付款，直至 持有者收到相當於未發行的系列1優先股的總聲明價值9倍的總淨銷售回報為止。我們將有權在任何時候贖回已發行的系列1優先股，贖回價格等於9 倍的第1系列優先股的總聲明價值減去已支付的淨銷售收益 的總金額(“贖回金額”)。在任何解散、清算或清盤時，不論是自願或非自願的，第1系列優先股的持有者均有權獲得相當於第1系列優先股的規定價值的清算優惠，減去就第1系列優先股支付的淨銷售收益。如果發生基本交易(在 中定義)，系列1優先股包括涉及本公司 的合併、合併或其他商業合併交易，在這種交易中，我們的股東無權投出超過50%的選票，以選舉董事、 或出售、租賃或以其他方式處置本公司的財產和(或)資產作為全部或實質上作為全部給第三方), 第1系列優先股的持有人將有權獲得對其第1系列優先股 股份的考慮，其價值等於第1系列優先股的規定價值的倍數，從5.0至9.0不等，視基本交易的時間 而定，但以等於贖回額的上限為限。

2018年12月， 我們與Cantor Fitzgerald&Co.簽訂了一項在市場上提供股權的銷售協議，根據該協議，我們可以根據 定期向美國通用貨架登記聲明出售普通股，價格最高可達5 000萬美元，並於2019年3月25日修訂為“在市場”交易中的總銷售收益1 000萬美元。在第二和第三季度，沒有根據銷售協議出售普通股 ，該計劃於2019年12月31日停止。

2017年10月17日，我們與我們的股東之一Equidebt LLC(“Equidebt 基金”)達成了一項為期5年、價值500萬美元的無擔保營運資金安排。根據Equidebt貸款機制借入的款項按年息14%，到期日計息。根據Equidebt機制借來的所有 款項將於2022年10月17日到期應付。我們每個月可以在Equidebt貸款機制下借款兩次，每次借款必須至少250 000美元。截至2019年12月31日，Equidebt機制下未收到任何款項。

如果我們通過發行股票證券來籌集更多的 資金，我們現有的證券持有人可能會受到稀釋，而負債 將導致債務還本付息義務的增加，並可能要求我們同意可以限制業務的操作和金融契約。如果我們無法獲得足夠的資本來滿足我們的週轉資金需要，我們可能需要改變或削減目前的或計劃中的業務，以便節省現金，如果有的話，直到從業務中產生足夠的 收益為止。在這種情況下，我們可能無法利用商業機會，可能不得不終止或推遲安全和效能研究，限制我們的產品開發計劃，或向我們的產品候選人、產品和技術出售或轉讓權利。

我們未來的資本需求取決於許多因素，包括但不限於：

表外安排

自成立以來，我們沒有使用任何表外安排，如結構性金融實體，特殊目的實體 或可變利益實體。

意外開支及法律程序

2019年11月1日，Heska公司(“Heska”)向美國北卡羅萊納州中區地區法院提出了損害賠償和禁令救濟(“申訴”)的申訴，案件1：19-cv-01108-lcb-jlw，針對Qorvo US公司。(“Qorvo US”)，Qorvo BioTechnologies， LLC(“Qorvo Biotech”，以及Qorvo US，“Qorvo”)和該公司(與Qorvo一起，“被告”)。除其他外，控訴指控被告不正當地獲得Heska的商業祕密和機密資料，和(或)串謀利用不當手段濫用Heska的商業祕密，使其與儀器和有關消費品有關，對生物標記物和其他物質進行免疫分析。申訴要求賠償和懲戒性賠償，以及初步和永久禁令救濟，以防止被告將公司的TRUFORMA商業化^TM診斷儀器。2020年1月21日，被告提出動議，要求駁回申訴。二零一零年二月十一日，赫斯卡對被告提出的撤銷被告於二零年二月二十五日作出迴應的動議作出迴應。該公司認為，申訴中的指控是沒有根據的，而且 不會對公司的業務、經營結果或財務狀況產生重大不利影響，而 公司重申打算開始其TRUFORMA的商業化。^TM到2020年年底。

根據2018年11月26日Qorvo生物技術公司和該公司之間的“發展和供應協議”(“Qorvo協議”)的條款， Qorvo生物技術公司同意賠償公司和某些相關方被指控侵犯或挪用第三方知識產權的索賠，但有某些限制和例外情況。Qorvo Biotech公司已通知該公司，Qorvo生物技術公司已承擔申訴的抗辯，並將根據“Qorvo協議”的規定賠償公司因投訴而遭受的損失。Qorvo生物技術公司還告知 公司，它打算對申訴中的指控進行有力的辯護，並認為申訴中所載的指控是沒有根據的。

流動性和市場風險的定量和定性披露

流動性風險是指我們在到期時難以籌集流動資金以履行承諾的風險。為了滿足我們的流動性需求，我們密切監控我們的預測現金需求和預期的現金提取。

我們面臨着 利率風險，這種風險受到利率總體水平變化的影響。由於我們的現金存入主要金融機構的計息儲蓄賬户，我們不認為市場利率的突然變化會對業務或現金流動的結果產生任何重大影響，因為市場利率的變化具有相對的短期性質。

我們的現金賬面價值在期末也使 面臨信用風險。我們通過在加拿大特許銀行和作為聯邦存款保險公司成員的美國銀行維持銀行帳户來管理此風險。我們的現金不受任何外部 限制。

我們面臨着 加元和美元之間外匯匯率的變化，這可能影響我們的現金價值。截至2019年12月31日，我們沒有外幣對衝或其他衍生金融工具。我們不為交易或投機目的而購買金融工具， 目前也不使用衍生金融工具。

我們有以加拿大元計價的餘額，這些餘額導致外匯(“外匯”)風險敞口，這些風險與轉換某些非美元資產負債表賬户的影響有關，因為這些報表是以美元表示的。美元走強將導致外匯損失，而美元走軟將導致外匯收益。每1，000，000加元的餘額，我們持有的加幣兑美元的+/- 10%的變動將影響我們的損失和其他綜合損失100，000美元。

最近通過的會計公告

2016年2月，FASB發佈了新的指南，ASU No.2016-02，租約(主題842) 新標準建立了一種使用權模式(“ROU”)，要求承租人在資產負債表上確認ROU資產，並在資產負債表上對所有期限超過12個月的租約租賃 負債。租賃將分為財務或經營， ，分類影響到損益表中費用確認的模式和分類。新指南還要求提供更多的定性 和數量披露。

需要修改回顧 轉換方法，將新標準應用於初始應用之日存在的所有租約。公司 採用了新標準，初始申請日期為2019年1月1日，並將生效日期作為其初始申請日期。因此，沒有更新財務信息，新標準所要求的披露沒有為2019年1月1日前的日期和期間提供 。

新標準為過渡時期提供了一些可供選擇的實用權宜之計。該公司選擇了“一攬子實用權宜之計” ，允許公司不根據新標準重新評估先前關於租約識別、租賃分類 和初始直接費用的結論。公司尚未選擇土地地役權的使用或實際權宜之計；後者不適用於本公司。

2018年8月29日，FASB發佈了ASU 2018-15，對ASC 350-40進行了修正，以解決客户在雲計算安排(CCA)(即服務合同)中發生的實施成本核算問題。ASU 2018-15使實施 a CCA的成本核算與開發或獲取內部使用 軟件相關的成本資本化指導相一致。具體而言，ASC 350修正了ASC 350，以便在其範圍內列入共同國家評估的實施費用，即服務合同 ，並澄清客户應適用ASC 350-40，以確定哪些實施費用應在共同國家評估中資本化， 被視為服務合同。本更新中的修正案適用於2019年12月15日以後開始的財政年度內的公共商業實體。允許提前收養。

該公司 選擇採用這一指南於2019年7月1日使用預期過渡方法。

未清股票數據

公司的唯一一類已發行的投票或股權證券是普通股。截至2月26日，

2020:

我們的財務報表， ，連同獨立註冊會計師事務所的有關報告，是參照本年度報告第四部分第15項“證物、財務報表附表”(表格10-K)所列適用的 信息合併而成的。

沒有。

計算我們的公開控件的

我們保持披露控制和程序，目的是合理保證根據“外匯法”提交的定期報告中所需披露的重要信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告，並提供合理保證，使這些信息得到積累，並傳達給 我們的管理層、我們的臨時首席執行官和首席財務官，以便及時作出關於所需披露的決定。 我們在我們的管理層，包括我們的首席執行官 和主要財務官的參與下，在監督下進行了一次評估，根據“外匯法”第13(A)-15(E)條的規定，我們的披露控制和程序的設計和運作是否有效？根據這一評價，我們的首席執行幹事和首席財務幹事得出結論，截至2019年12月31日，我們的披露控制和程序是有效的。

管理層關於財務報告內部控制的報告

我們的管理層負責按照“外匯法”第13a-15(F)條和第15d-15(F) 條的規定，建立和維持對財務報告的適當內部控制。在我們的管理層，包括我們的臨時行政長官和首席財務官的監督和參與下，我們根據框架中確立的標準，對我們對財務報告的內部控制的有效性進行了評估。內部控制-綜合框架(2013年)“特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的 號。根據這一評估，我們的管理層得出結論，自2019年12月31日起，我們對財務報告的內部控制生效。

由於其固有的 限制，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現誤報。此外，對今後各期成效的任何評價 的預測都可能由於條件的變化、 或遵守政策或程序的程度可能惡化而導致控制不足的風險。

這份關於表10-K的年度報告不包括我們的獨立註冊公共會計師事務所的認證報告，因為我們是一家“新興的 增長公司”，並且可以利用適用於不屬於“新興增長公司”的 上市公司的某些報告要求的豁免，包括但不限於遵守“薩班斯-奧克斯利法”第404條的審計認證要求。

財務報告內部控制中的變化

在2019年12月31日終了年度內，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響，或者 有可能對財務報告的內部控制產生重大影響。我們不時對財務報告的內部控制作出改變，目的是提高財務報告的效力，但對財務報告的總體內部控制沒有重大影響。

沒有。

第III部

管理

執行幹事和董事

下表列出截至2019年12月31日我們每名董事和執行幹事的姓名、 年齡、職位和任期：

^{_________________________________________________________________}

管理

Shameze Rampertab，CPA，CA自2019年12月起擔任我們的臨時首席執行官，自2016年3月起擔任我們的首席財務官。2016年4月，他接任公司祕書和董事一職。Rampertab先生擔任包括 us在內的一些公司的獨立顧問，他在2015年11月至2016年3月被任命為首席財務幹事之前提供了一般財務諮詢和會計服務。他在2014年10月至2015年11月期間擔任多家公開上市的醫療保健公司( )的首席財務官。2010年10月至2014年10月。Rampertab先生是一名特許專業會計師和特許會計師，在資本市場、戰略規劃和分析方面有20年的經驗。他擁有麥克馬斯特大學的MBA學位和多倫多大學的分子遺傳學和分子生物學學士學位。由於蘭佩裏奇先生在金融、醫學和科學領域的豐富經驗，我們挑選他擔任董事會成員。

斯蒂芬妮·莫利自2019年9月以來一直擔任我們的總裁和首席運營官。從2015年10月到2019年9月，她擔任我們的首席運營官和產品開發副總裁。在此之前，從2015年7月到2015年10月，莫利博士是我們提供戰略和戰術支持的顧問。2013年12月至2015年8月，莫利博士擔任密歇根大學醫學院商業發展副主任。2006年4月至2013年8月，Morley博士在合同研究組織MPI Research擔任了幾個責任日增的職位，其中包括業務副總裁，Morley博士是一名經過培訓的獸醫，她在密歇根州立大學獲得了DVM學位。獲得DVM學位後，莫利博士在卡拉馬祖奧克伍德動物醫院、MI和阿爾伯克基奧克伍德動物醫療中心實習獸醫，在那裏她兼任臨牀醫生和手術管理人員。

布魯克·赫布斯特自2017年7月以來一直擔任我們的首席商業主管。從2015年10月到2016年12月，Herbst先生是i4C創新公司銷售和營銷業務的執行高級副總裁。d/b/a Voyce公司，一家動物健康和健康公司。從2007年10月至2015年9月，他擔任IDEXX實驗室的高級執行主任兼美國銷售主管，是動物獸醫和其他市場產品和服務的開發商、製造商和銷售商，負責診所和參考實驗室診斷、護理、信息技術和數字放射學點。從1999年1月至2007年10月，Herbst先生還與Omnicare專業護理小組和生命系統公司在病人監測、藥學和診斷方面發揮了商業領導作用。他擁有亞利桑那大學商科學士學位。

非管理董事

詹姆斯·萊巴爾自2016年4月以來一直擔任賠償委員會主任和主席。LeBar先生還擔任Zomedica製藥公司董事會董事。從2015年5月到2016年4月完成我們的合格交易。從2011年3月到2016年1月退休，LeBar先生擔任全國健康培訓公司(Nationwide Placement Inc.)的週轉顧問。我們之所以選擇萊巴爾先生為董事會成員，是因為他是一名企業家和執行領導人，是一位建立創業公司和經營初創公司的專家，併為盈利和成功建立了公司結構。

羅德尼·威廉姆斯, 工商管理碩士自2016年4月以來一直擔任我們的提名和公司治理委員會主任和主席。他目前被聘為 公司全球副總裁組合和服務，為公開交易的結盟技術(ALGN)從2017年2月1日起。此前，威廉姆斯先生是私人股本投資公司ptv Healthcare Capital的常駐企業家，自2015年10月以來一直在 ptv工作。在PTV之前，他從2013年1月至2015年8月一直擔任心臟節拍協會諮詢服務公司的總裁和首席執行官。2008年1月至2013年1月，Williams先生擔任聖裘德醫療公司全球產品規劃和營銷高級副總裁。威廉姆斯先生還在GE Healthcare、 Johnson和Johnson以及Bausch&Lomb擔任過銷售和營銷方面的商業領導職務。威廉姆斯先生在南加州大學獲得了工商管理碩士和理學士學位，並參加了沃頓商學院的一般管理行政領導計劃。我們選擇威廉斯先生為我們的董事會成員，是因為他在大型和小型醫療技術和相關的醫療保健公司方面的經驗以及他在全球商業化方面的專門知識。

傑弗裏·羅自2019年12月起擔任聯委會主席，自2016年4月起擔任審計委員會主席。在2015年10月退休之前，羅先生一直擔任執行副總裁兼美國最大的獨立專業藥房公司--外交官藥業公司的董事。在擔任外交官期間，該公司從一個收入不到500萬美元的單一地點成長為16個地點和30億美元的銷售額，並在紐約證券交易所上市。在擔任外交官之前，羅先生在密歇根州Genesee縣擁有兩家成功的社區藥店。他擁有費里斯州立大學藥學學士學位。我們之所以選擇羅先生擔任董事會成員，是因為他的財務專長和在製藥業務、專業製藥行業和涉及認證、訂約、網絡安全和監管的基本商業戰略方面的廣泛經驗，以及在複合和綜合醫學方面的專門知識。

強尼·D·鮑爾斯自2019年8月起擔任主任，自2019年12月起擔任戰略顧問。鮑爾斯博士在醫療診斷行業有30多年的經驗，包括作為IDEXX實驗室高級主管在獸醫保健方面的7年以上經驗。鮑爾斯博士從2012年到2016年一直是IDEXX的執行副總裁，負責監督多個業務部門，包括IDEXX參考實驗室、遠程醫療服務、快速檢測護理產品、生物研究和全球運營。他於2009年2月加入IDEXX擔任公司副總裁，領導IDEXX參考實驗室擔任全球領導職務。在加入IDEXX之前，鮑爾斯博士曾在2007年至2008年期間擔任貝頓、迪金森和公司(一家醫療技術公司)的癌症診斷業務副總裁。鮑爾斯博士加入Becton、Dickinson和Company是因為它於2006年收購了基於分子診斷技術的癌症診斷公司Tripath ImagingInc.，他在2001年至2007年期間擔任了各種高級管理職務，包括全球業務副總裁和Tripath腫瘤業務部門總裁。從1996年到2001年，鮑爾斯博士受僱於文塔納醫療系統公司，這是一家以組織為基礎的癌症診斷公司，他在那裏擔任各種職務，包括解剖病理業務副總裁和總經理以及世界業務副總裁兼總經理。1989年至1996年，鮑爾斯博士受僱於醫療診斷公司Organon Tenika公司擔任各種技術管理職務。鮑爾斯博士擁有維克森林大學化學學士學位，克萊姆森大學化學工程碩士學位, 杜克大學富卡商學院工商管理碩士，北卡羅萊納州立大學生化工程博士。鮑爾斯博士在產品創新、商業執行(Br}和醫療診斷行業的卓越運作方面有着廣泛和經證明的記錄。他領導了數百個早期企業以及全球數十億美元公司的創新診斷平臺、產品和服務的開發和商業化。 由於鮑爾斯先生在獸醫醫療領域的背景和經驗以及他在商業運營方面的公認能力，我們選擇鮑爾斯先生為我們的董事會成員。

板組成

在我們2019年的年度股東大會上，董事會的規模確定為6名董事，6名董事當選。隨後，其中一名董事辭職， 因此，我們的董事會目前由五名成員組成，有一個空缺。我們的章程規定，我們的董事將在他或她當選後的第一次股東年會結束前任職，除非該董事當選為 ，任期為規定的任期。我們的董事會負責本公司的業務和事務，並考慮需要其批准的各種事項。

我們的董事會由“獨立”的多數董事組成(見下文)，董事會設立了一個審計委員會、一個薪酬委員會和一個提名和公司治理委員會。我們已經為每個委員會通過了章程，並通過了道德和商業行為守則或道德守則。我們的道德準則可在我們的網站上查閲，網址是：http：//www。 本委員會章程也可在我們的網站上查閲。

根據艾伯塔省商業公司法案(“ABCA”)，我們的董事中至少有25%必須是ABCA中定義的“常駐加拿大人”。目前， Rampertab和LeBar符合這一要求。

獨立董事

我們的董事會已確定，除Rampertab先生和鮑爾斯博士外，我們的所有董事都是“獨立的”，按照紐約證券交易所美國人的定義。為了“紐約證券交易所美國規則”的目的，獨立董事是指我們公司的執行官員或僱員以外的人或任何其他有關係的人，董事會認為這種關係會干擾行使獨立判斷以履行董事的責任，但須受某些額外的限制。 根據適用的加拿大證券法，這類董事也被認為是“獨立的”。

道德守則

我們的董事會通過了“道德守則”，適用於所有官員、董事和僱員。我們的道德準則可在我們的網站上查閲，網址是：http：//www。 包含或通過我們的網站訪問的信息不構成本表格10-K的一部分。我們打算在我們的網站或根據“交換法”提交的文件中披露對我們道德守則的任何修正，或放棄其要求。

董事會委員會

我們的董事會有三個常設委員會：審計委員會、賠償委員會和提名和公司治理委員會。除鮑爾斯博士外，我們委員會的所有成員都是“獨立的”，這是紐約證券交易所美國規則和加拿大證券法的目的所界定的。鮑爾斯博士一直是一名“獨立”董事，直到2019年12月2日，他被任命為戰略顧問，為蘭佩塔先生提供日常戰略監督和管理指導，作為臨時首席執行官。

我們的每一份委員會章程都可以在我們的網站上獲得 。

審計委員會

我們的審計委員會目前由三名成員組成：羅先生(主席)、威廉斯先生和萊巴爾先生。我們審計委員會的每一位成員都是我們董事會的非僱員成員。我們已指定羅先生為我們在條例S-K第407項下所界定的“審計委員會財務專家”。我們審計委員會的所有成員都是“獨立”的董事會成員，這是“紐約證券交易所美國規則”和加拿大證券法所要求的。

我們的董事會審計委員會的目的是監督(1)我們公司財務報表、公司會計、財務報告程序和財務報表審計的完整性；(2)我們公司遵守適用的法律和財務報表管理要求的情況；(3)我們公司對財務報告和披露控制 和程序的內部控制制度；(4)獨立審計員的聘用、資格、業績、報酬和獨立性；(V)對有關各方交易的審查；(六)遵守公司的公司政策。審計委員會的職能是監督，而審計的規劃和進行則由獨立審計員負責，財務報表則由公司管理層負責。

審計委員會的每一名成員都有審查財務報表和處理有關會計和審計問題的經驗，並在加拿大證券法的意義上“具有財務知識”。

審計委員會擁有預先批准獨立審計師提供的所有審計和允許的非審計服務的唯一權限 。

賠償委員會

我們的賠償委員會目前由四名成員組成：羅先生、萊巴爾先生、威廉斯先生和鮑爾斯博士。我們賠償委員會的所有成員都是“獨立的”，按照紐約證券交易所美國規則和加拿大證券法的定義，但鮑爾斯博士除外，他一直獨立到2019年12月2日被任命為戰略顧問。

我們的薪酬委員會的宗旨是：(1)向我們的董事會提出有關評價和薪酬的建議；(2)監督我們公司執行官員和主要僱員參與的獎勵、股權和其他補償計劃；(3)審查和參與確定董事薪酬；(4)根據委員會的規則和條例以及紐約證券交易所的上市標準，編寫關於所需行政報酬的任何報告。

我們選擇保留鮑爾斯博士為賠償委員會成員，因為委員會認為，他的專長在這些領域仍然是寶貴的，儘管他不再是更長時間的獨立董事。

提名和公司治理委員會

我們的提名和公司治理委員會目前由四名成員組成：威廉斯先生(主席)、萊巴爾先生、羅先生和鮑爾斯博士。我們提名和公司治理委員會的所有成員都是“獨立”的，根據“紐約證券交易所美國規則”和加拿大證券法的規定，但鮑爾斯博士除外，他在2019年12月2日被任命為戰略顧問。

我們的董事會提名和公司治理委員會的目的是履行董事會授予的與我們的董事提名程序有關的職責，制定和維持我們公司的公司治理政策，以及聯邦證券法或紐約證券交易所美國證券交易所適用的上市規則所要求的任何相關的 事項。

我們選擇保留鮑爾斯博士作為提名委員會和公司治理委員會的成員，因為董事會認為，他的專長在這些領域仍然是寶貴的，儘管他已不再是獨立董事。

董事會領導結構和在風險監督中的作用

雖然我們沒有就主席和首席執行幹事的職位應該分開還是合併採取正式政策，但我們已經確定，目前分離這些職務符合我們的最大利益和股東的最大利益。Rampertab先生目前擔任我們的臨時首席執行官，Rowe先生擔任我們的董事會主席。

我們的董事會主要負責監督我們的風險管理過程。董事會收到並審查管理層、審計員、法律顧問和其他人關於我們對風險的評估的定期報告。董事會專注於我們的一般風險管理戰略所面臨的最重大風險，同時也確保我們承擔的風險與董事會的風險偏好相一致。董事會負責我們的風險管理，管理層負責日常的風險管理過程.我們認為，這種責任分工是解決我們面臨的風險的最有效辦法，我們的董事會領導結構支持這一做法。

行政總裁和董事薪酬

下表顯示截至2019年12月31日和2018年12月31日為止的每一年的報酬 付給我們的首席執行官或由我們的首席執行官和截至2019年12月31日擔任執行幹事的其他兩名薪酬最高的執行幹事賺取的報酬。下表所列人員稱為“指定的執行官員”。

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⁽¹⁾ 索倫斯基先生在2015年12月31日之前作為我們的總裁和首席執行官，除了支付4 238美元之外，沒有得到任何報酬，他隨後將這筆款項還給ZoMedica製藥公司。索倫斯基先生於2016年12月簽訂了就業協議，並於2017年1月修訂，根據該協議，他的年薪為285 000美元，每月汽車津貼為2 000美元。

⁽²⁾ Morley博士於2015年7月開始擔任諮詢人，收到了16 822美元的現金諮詢費和329 636美元的普通股，發行時價值為22 600美元。2015年10月，她被任命為ZoMedica製藥公司首席運營官。關於她的任命，她得到了一筆簽字獎金，其中包括485 944股普通股，發行時價值87 400美元。Morley博士與ZoMedica製藥公司簽訂了就業協議。根據2015年10月的規定，她的年薪為150 000美元，自2017年7月起增加到200 000美元。莫利博士還從2017年7月起每月領取2 000美元的車輛和税款準備津貼。

⁽³⁾ DiMarzo先生於2016年10月開始擔任顧問，並收到現金諮詢費50 958美元和以1.13美元的行使價格購買100 000股普通股的期權。他被任命為ZoMedica製藥公司全球戰略執行副總裁。2017年2月，他領取215 000美元的年薪，每月4 000美元的車輛、保險和税務準備津貼。

⁽⁴⁾ 所有其他報酬均為諮詢費和每月津貼。

就業和諮詢協定

傑拉爾德·索倫斯基

2016年12月，我們與索倫斯基先生簽訂了一項僱用協議，並於2017年8月和2018年7月對該協議進行了修正，根據該協議，索倫斯基先生擔任了我們的總裁、首席執行官。Solensky先生修訂後的僱用協議的期限不明，他的年薪為325 000美元，外加季度獎金和參加我們的僱員福利計劃。此外，我們同意向索倫斯基先生支付每月2 000美元的汽車津貼和4周的帶薪假期。根據Solensky先生經修訂的僱用協議，給予他的任何選擇都必須在下列情況下加速進行：控制權的改變、我們董事會的一項決議、對控制權改變的預期、我們無緣無故地終止他的僱用或他有充分理由辭職。Solensky先生的僱傭協議還包括習慣上的非邀約、保密和發明轉讓條款。在 我們無故終止Solensky先生的工作或他有充分理由辭職的情況下，我們被要求付給他12個月的基本工資和任何可在解僱前分配或支付的季度獎金。

我們與索倫斯基先生簽訂了一項離職協議，規定向索倫斯基先生支付338 286美元的遣散費，分兩批支付。我們還與索倫斯基先生簽訂了一項合作協定，或稱為“合作協定”，其中包括下列規定：

合作協議的期限是在我們的第二次年度股東大會上到期，如果索倫斯基先生停止持有我們已發行的普通股的10%，合作協議將提前終止。我們還與索倫斯基先生簽訂了一項諮詢協議，根據該協定，索倫斯基先生同意應我們的請求向我們提供某些諮詢服務，期限在諮詢協定中規定的期限內。

Shameze Rampertab

2016年7月，我們與Rampertab先生簽訂了書面僱用協議，根據該協議，Rampertab先生擔任我們的首席財務官。 Rampertab先生的就業協議於2016年11月修訂，任期不詳，他的年薪為225 563美元，外加季度獎金和向高級管理人員提供的其他計劃。此外，我們同意向Rampertab先生每月汽車津貼602美元，保險費包括醫療、牙科和殘疾保險，償還旅費和四個星期的帶薪假期。根據Rampertab先生的僱用協議，給予他的任何選擇都必須在控制權變更、董事會的一項決議預期到控制權的改變或公司的終止而無因由或建設性地終止Rampertab先生的僱用時加速進行。Rampertab先生的僱用協議還包括習慣上的非邀約、保密和發明轉讓條款。如果我們建設性地終止Rampertab先生或終止Rampertab先生的工作，而不是因為死亡或正當原因，我們就必須支付Rampertab先生應計假期的費用，並將10.35乘以Rampertab先生當時的工資、每月汽車津貼和前12個月應付的獎金數額的總和相乘。在 改變控制的情況下，董事會必須考慮向Rampertab先生支付額外的獎金。2019年12月，Rampertab先生被任命為臨時首席財務官。他的僱傭協議沒有改變。

斯蒂芬妮·莫利

關於莫利博士作為總統的任命，她與我們簽訂了一項新的僱用協議，最初任期為三年，並自動延長 一年的任期，除非任何一方選擇終止該協議。根據該協議，莫利博士將獲得每年225 000美元的基薪，但須接受年度審查，並有權在實現審計委員會確定的某些具體目標後獲得季度現金獎金。根據該協定，莫利博士將獲得下列物品的每月津貼2 000美元：(1)車輛和(2)納税準備。莫利醫生有權享受四周帶薪假期。根據 協議，如果莫利博士的工作被我方無故終止，則給予莫利博士的任何選擇都將加速歸屬。該協議還包括習慣上的非邀約、保密和發明轉讓條款。如果Morley博士有經修訂的1986年“國內收入法”第409a節或“守則”所指的“離職”，莫利博士將有權行使她的所有選擇權，我們將被要求向她支付一筆相當於她基本工資12個月的整筆款項和在解僱之日之前可分配或支付的任何季度獎金。

布魯克·赫布斯特

2017年7月，我們與赫布斯特先生簽訂了書面就業協議，赫布斯特先生擔任我們的首席商務官。根據該協定，赫布斯特先生每年的基薪為150 000美元，但須接受年度審查，並有權在實現審計委員會確定的某些具體目標後獲得季度現金獎金。赫布斯特先生還就下列物品領取每月4 000美元的津貼：(1)車輛和(2)納税準備。赫布斯特先生有權享受三個星期的帶薪休假時間。根據協議，如果赫布斯特先生的工作被我們無故終止，給予赫布斯特先生的任何選擇都必須加速歸屬。該協議還包括習慣上的非邀約、保密和發明條款的轉讓。如果赫布斯特先生有經修訂的1986年“國內收入法”第409a節或“守則”所指的“離職”，赫布斯特先生將有權行使他的所有選擇權， ，我們將被要求向他支付一筆相當於他基本工資12個月的整筆款項和在終止之日之前可分配或應付的任何季度獎金。

財政年度末未獲股本獎

下表列出了截至2019年12月31日每名指定執行幹事未償股權獎勵的某些信息， 按獎計算。

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權益補償計劃資訊

下表提供了截至2019年12月31日的有關我們維持的所有賠償安排的信息，包括個人賠償安排，根據這些安排，股票被授權發行。

股票期權計劃

截至2015年12月31日，Zomedica製藥公司(前身為Wise Oakwood Ventures Inc.)有一項股東批准的期權計劃，即WOW 計劃，根據該計劃，購買20萬股普通股的期權已經發行。魔獸世界計劃的條款與我們目前的股票期權計劃的條款實質上是 相似的。在符合條件的交易中，這些期權被合併為購買Zomedica製藥公司80 000股普通股的期權，並得到充分行使，WOW計劃被終止。

2016年4月，隨着合格交易的完成，我們採用了一個新的股票期權計劃--股票期權計劃。我們的股東批准了股票期權計劃。股票期權計劃的目的是吸引和留住我們公司的僱員、顧問、幹事和董事，並通過向他們提供機會、通過股票期權、獲得我們公司的股權並從公司的發展中獲益來激勵他們促進我們公司的利益。

行政管理股票期權計劃由我們的董事會管理。我們的董事會可以授予購買 我們的普通股或其他可能替代的股份的期權，因此，在Zomedica製藥公司的資本中，我們的 董事會也有權決定每一項獎勵的條款和條件，規定、修改和撤銷與股票期權計劃有關的規則和條例，並修改獎勵條款(條件是未經參與者同意，不得實質性地損害參與人的權利)。我們的董事會可以將權力下放給我們董事會的一個委員會或一名高級官員。我們的董事會或董事可終止股票期權計劃。

資格. 根據股票期權計劃有資格領取獎勵的人包括任何僱員、高級人員、董事或顧問 ，條件是任何顧問已經和(或)繼續根據書面協議為本公司提供服務，並持續不斷地或預期將向本公司提供服務。

受 股票期權計劃約束的股份。根據“股票期權計劃”授予的與期權和 獎勵有關的可供發行的普通股總數佔按非稀釋基礎計算的已發行和已發行普通股總數的10%。如果根據“股票期權計劃”授予的任何期權到期或終止而未充分行使 ，則該數目的普通股應可用於“股票期權計劃”下的未來贈款。

期權的條款和條件 。我們的董事會將決定根據股票期權計劃授予的期權的行使價格。股票期權的行使 價格不得低於任何股票交易所的規則所允許的價格，然後在該交易所上市的是 普通股。此外，期權的行使價格必須以現金支付。

每種期權的普通 股份的數目應由本公司董事會確定，但有以下限制。保留給任何個人、顧問、投資者關係人士或內部人士的普通 股份數目(如 證券法(艾伯塔省)在12個月內，在批出時已發行和已發行的 普通股中，分別不得超過5%、2%、2%和10%。

自贈款之日起超過十年的時間內，不得行使任何選項。根據股票期權計劃授予的期權將在我們董事會在授予時規定的時間或 時間內行使。選擇權只應由參與人行使，條件是被選中人在最後90天內仍保留或在最後90天內是僱員、高級人員、董事或顧問，如果被選中者死亡，或在被選中者死亡後一年內，或如果被選中者從事投資者關係活動，則在本公司如此聘用 後30天內行使選擇權。

根據“股票期權計劃”獲得的所有利益、權利 和期權都是不可轉讓和不可轉讓的，除非在授予中有具體規定。 在參與人的生命期內，根據股票期權計劃授予的任何期權只能由參與人 行使，如果參與人死亡，則由參與人根據期權轉讓 的權利由參與人的遺囑或適用法律行使。

某些公司交易的影響。如本公司出售其全部或實質上的全部資產，或如本公司的控制權(如股票期權計劃所界定)發生改變，則每名參與者均有權行使根據“股票期權計劃”給予該參與者的全部或部分選擇權，不論是在該期權期限內或在出售日期後90天內或在控制權更改日期後90天內，兩者以最先出現者為準。

董事補償

我們還沒有為我們的外部董事制定正式的補償政策。以下是關於2019年12月31日終了年度除我們僱員以外的董事的薪酬情況：

在2019年1月10日， 我們授予我們的非僱員董事下列選項：

每種期權的行使價格為每股1.52美元，可立即行使，自贈款之日起兩年內到期。

在8月16日， 2019年，我們在鮑爾斯博士被任命為本公司董事時，給予他以下選擇權：- 期權，以每股0.26美元的行使價格收購500，000普通股；以每股0.35美元的行使價格收購100，000普通股的期權；以每股0.45美元的行使價格收購100，000普通股的期權；以每股0.55美元的行使價格收購100，000普通股的期權； 的期權以每股0.65美元的行使價格獲得100 000股普通股；以每股0.75美元的行使價格獲得100 000股普通股的期權。這些選項中的每一項都可立即行使，並自贈款的 日起滿兩年。

下表總結了我們在2019年支付給非僱員董事的薪酬。

2019年12月3日，我們任命鮑爾斯博士為戰略顧問，為蘭佩裏奇先生擔任臨時行政長官提供日常戰略監督和管理指導。在這方面，我們與鮑爾斯博士達成了一項戰略諮詢協定，根據該協定，我們同意向他支付下列賠償：

截至2019年12月31日，鮑爾斯博士沒有根據這項協議得到任何賠償。

下表列出了截至2020年2月26日我國證券實益所有權的某些信息，具體如下：

每個股東有權享有的股份的數量是根據SEC規則確定的。根據這些規則，實益所有權包括 關於個人擁有唯一或共享表決權或投資權的任何股份。持股比例以2020年2月26日發行的128，871，732股普通股為基礎。在計算一個人有權受益者擁有的股份的數量和該人的 所有權百分比時，受該人持有的股票期權、認股權證或其他權利約束的普通股，目前是可兑換或可行使的，或將在2020年2月26日起60天內成為可兑換或可行使的，被視為已發行股票，儘管為計算任何其他人的所有權百分比，這些股份不被視為已發行股份。

除非另有説明， 每個5%或5%以上的受益人的地址是C/O Zomedica製藥公司，鳳凰號大道100號，180號套房，安阿伯，密歇根州 48108。我們認為，根據向我們提供的資料，除另有説明外，以下所列每一股東對股東有權實益擁有的股份擁有唯一表決權和投資權力，但須遵守適用的共同體財產法。

* 小於1%。

⁽¹⁾ 包括購買1 705 265股普通股的期權。

⁽²⁾ 包括羅氏家庭信託基金持有的11，120，000股普通股，2004年11月5日Jeffrey M.Rowe U/T/A 所持有的664，480股普通股(“Jeffrey M.Rowe Living Trust”)和羅先生通過其 IRA持有的181，000股普通股。羅先生的妹妹米歇爾·拉莫(Michele Ramo)擔任羅氏家庭商品税信託基金的受託人，由羅先生負責監督。 羅先生放棄了羅氏家族商品税信託公司持有的普通股的所有實益所有權，但他在該信託基金中的經濟利益除外。羅先生是Jeffrey M.Rowe Living Trust的受託人，並專門代表該信託作出所有投資決定。羅先生還有購買35萬股普通股的選擇權。

⁽³⁾ 包括購買1，400，000股普通股的期權，斯蒂芬妮·莫利博士可贖回信託基金持有的641，685股普通股和莫利博士子女持有的5，000股普通股

⁽⁴⁾ 包括購買由Rampertab先生的子女持有的95萬股普通股和3，000股普通股的期權。

⁽⁵⁾ 包括購買100萬普通股的期權。

⁽⁶⁾ 包括購買300，000股普通股和3，000股Herbst先生子女持有的普通股的期權。

⁽⁷⁾ 包括購買400，000股普通股的期權。

⁽⁸⁾ 包括恩信託集團持有的40，000股普通股。FBO Rodney James Williams IRA和購買400 000股普通股的期權

⁽⁹⁾ 包括：(1)Equidebt LLC(“Equidebt”)持有的8，952，493股普通股；(2)Wickfield Properties，LLC(“Wickfield”)持有的25，874股普通股；(3)Lakeview資產管理有限公司(“Lakeview”)持有的37，195股普通股。Hayosh先生和JH5家族有限責任公司(“JH5”)在Lakeview各擁有50%的會員權益。 Hayosh先生對Lakeview持有的普通股擁有唯一的拆分權，Starman先生擁有JH5 39.5%的股份。 Hayosh先生和Starman先生可被視為有權擁有Lakeview所持有的股份。還包括Hayosh先生擁有的167，845股普通股。

除了對我們指定的執行官員和董事的薪酬 安排之外，我們在下面描述自2019年1月1日以來的每一筆交易或一系列交易，我們是或將要成為該交易的一方，在這些交易中：

本年報第11項(表格10-K)描述了我們指定的執行人員及董事的薪酬安排。

等價物運作資金機制

2017年9月1日，由Bradley J.Hayosh和Jeffrey S.Starman控制的我們的股東之一 Equidebt LLC或Equidebt與Solensky先生簽訂了一項貸款協議或貸款協議，根據該協議，Equidebt同意向Solensky先生提供5，000，000美元的無擔保信貸額度，以使Solensky先生能夠行使期權，購買2018年12月21日到期的至多95萬股普通股，並不時向我們購買更多普通股或 信貸額度。根據信貸限額借入的款項，須按年息14釐，到期日派息計算。此外，索倫斯基先生必須每月支付Equidebt到期時應付的6 250美元的維持費。在信貸額度下借入的所有款項將於2022年9月1日到期應付。一旦發生違約事件(在“貸款協定”中定義為包括Solensky先生未在信貸額度下付款或在到期時未支付其他債務)，與Solensky先生有關的某些破產事件發生，或Solensky先生的現有或未來財務狀況或淨資產發生重大變化時，Equidebt 有權宣佈在信貸額度下的所有未償款項立即到期和應付。我們不是信貸額度的一方，這是對索倫斯基先生的充分追索。

由於與紐約證券交易所美國證券交易所就我們的普通股上市申請進行了討論，我們重組並取代了信貸額度。據此，我們於2017年10月17日與Equidebt簽訂了一項貸款協議，或稱為週轉貸款協議，Equidebt同意向我們提供5年5，000，000美元的無擔保週轉資本信貸額度，或營運資本 信貸額度。根據週轉信貸額度借入的款項，年息為14%，到期日起計。 信貸額度下的所有借款均應於2022年10月17日到期應付。一旦發生違約事件 (在“週轉貸款協定”中定義為包括我們在到期時未根據週轉信貸額度或我們的其他負債付款)，與我們有關的某些破產事件發生時，Equidebt有權宣佈週轉信貸額度下的所有未償款項立即到期應付。截至2019年12月31日，在Equidebt機制下未收到任何款項。

2018年5月，我們宣佈，我們已開始向美國的認可投資者公開發行至多4，651，162股普通股，總價為每股2.15美元，總收益高達1，000萬美元(“2018年5月私人安置”)。我們在2018年5月的私人安置中總共出售了1 861 627股普通股，總收益約為400萬美元。 1，861，627普通股由公司在2019年2月7日向委員會提交的S-3表格(檔案號333-229014)上的登記聲明所涵蓋。關於我們2018年5月的私募股權，Equidebt有限責任公司以每股2.15美元的價格收購了1，209，302股我們的普通股，總收益約為260萬美元。

威克菲爾德鳳凰有限責任公司租賃協議

維克菲爾德菲尼克斯有限責任公司是Wickfield Properties，LLC的附屬公司，該公司由Bradley J.Hayosh和Jeffrey S.Starman控制，他們受益地擁有超過5%的普通股。2020年2月1日，我們與維克菲爾德菲尼克斯有限責任公司簽訂了一項新的租約，租期為16，226平方英尺，並取消了與維克菲爾德菲尼克斯有限責任公司的現有租約。新租約期為60個月，由2020年2月1日起至2025年1月31日止，月租32，452元。在取消我們現有的租約後，我們收到了1，002，113美元的預付租金退款。

下表 為公司截至2019年12月31日和2018年12月31日的費用總額，由該公司的獨立註冊公共會計師事務所MNP LLP支付。

審計費包括與審計年度財務報表有關的專業服務費用和費用、對財務報告的內部控制的審計以及對季度財務信息的審查。

審計相關費用 包括與審計我們的年度財務報表 或審查我們的季度財務信息有關的專業服務費用和費用，但不作為審計費用報告。

税費用於主要與税務諮詢和税務規劃有關的税務相關服務。

所有其他費用 包括前三類未包括的產品和服務的費用。這些服務包括審查我們向證券交易委員會提交的註冊中所包含的金融數據，以及審查與2018年私人存款有關的某些信息(br})。

審計委員會預先批准獨立註冊會計師事務所根據“外匯法”第10A(H)條允許 提供的所有審計服務和任何非審計服務。

審計委員會審議了提供非審計服務是否與保持 MNP LLP的獨立性相一致，並得出結論認為，提供這些服務與保持我們審計員的獨立性是相容的。所有這些服務都是根據“交易所法”第2-01條條例S-X規則得到審計委員會批准的，只要該規則適用。

第IV部

(A)下列文件列於本年度報告(表格10-K)內

(1)-(2)財務 報表

綜合財務報表索引

沒有。

簽名

根據1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節的規定，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並經正式授權。

根據1934年“證券交易法”的要求，下列人士以登記人的身份和日期代表登記人簽署了本報告。

Zomedica製藥公司

合併財務報表

截至2019年12月31日和2018年12月31日

(以美元表示，但另有説明的 除外)

獨立註冊會計師事務所報告

致Zomedica製藥公司董事會和股東：

關於合併財務報表的意見

我們審計了所附Zomedica製藥公司及其子公司(“公司”)的合併財務報表，其中包括截至2019年12月31日和2018年12月31日的合併資產負債表，以及截至2019年12月31日的兩年期間的業務和綜合損益表、股東權益和現金流量表以及相關附註，包括重要會計政策和其他解釋性信息的 摘要(統稱合併財務報表)。我們認為，合併財務報表按照美利堅合眾國普遍接受的會計原則(美國公認會計原則)，在所有重大方面公允列報了公司截至2019年12月31日和2018年12月31日的合併財務狀況，以及截至2019年12月31日的兩年期內每年的綜合經營結果和合並現金流量。

與關注 有關的物質不確定性

所附的合併財務報表是假定該公司將繼續經營下去。如合併的 財務報表附註1所述，該公司因業務而經常發生的損失使人對其是否有能力將 繼續作為一種持續經營的企業提出很大懷疑。管理層關於這些事項的計劃也在合併財務報表的附註1中討論。合併財務報表不包括這種不確定性的結果可能產生的任何調整。

意見依據

這些合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計，對公司的合併財務報表發表意見。我們是在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法和證券交易委員會及PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於該公司。

我們按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們規劃和進行審計，以獲得合理的保證，即合併財務報表是否存在重大錯報，無論是由於錯誤還是欺詐。公司不需要對其財務報告的內部控制進行審計，我們也沒有參與審計。作為我們審計的一部分，我們必須瞭解財務報告的內部控制，但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此，我們不表示這種意見。

我們的審計包括執行程序 以評估合併財務報表的重大錯報風險，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的 程序。這些程序包括在測試的基礎上審查合併財務報表中關於數額和 披露的證據。我們的審計還包括評價管理當局採用的會計原則和重大的 估計數，以及評價合併財務報表的總體列報方式。我們相信我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。

代表董事會簽署：

業務和持續經營的性質(注1)

承付款和意外開支(附註15)

所附附註是這些合併財務報表的組成部分。