美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式10-K

截至財政年度十二月三十一日2019

或

的過渡時期                    到                    

佣金檔案編號001-35083

諾萬塔公司

(其章程所指明的註冊人的確切姓名)

(781) 266-5700

(登記人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)節登記的證券：

根據該法第12(G)節登記的證券：

無

按照“證券法”第405條的定義，通過檢查標記表明註冊人是否是知名的經驗豐富的發行人。是  ☑   無再加工☐

如果註冊人不需要根據該法第13或15(D)節提交報告，則用複選標記表示。是  ☐    不  ☑

用支票標記説明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限)；(2)在過去90天中，該註冊人一直受到這類申報要求的限制。是  ☑   無再加工☐

通過檢查標記説明註冊人是否已以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的期限較短)。是  ☑   無再加工☐

通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。見“交易所法”規則12b-2中“大型加速備案者”、“加速申報人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果是一家新興成長型公司，請用支票標記表明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐

通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條規定)。是  ☐    不  ☑

註冊人非附屬公司持有的註冊人發行的普通股的總市值，是根據註冊人最近一季(2019年6月28日)最後一個營業日在納斯達克環球精選市場的普通股收盤價計算的。3,166,216,052。就本披露而言，註冊主任及董事所持有的普通股，以及持有註冊主任已發行普通股逾10%的人所持有的普通股，已被排除在外，因為該等人可當作是聯屬公司。這種從屬地位的確定不一定是決定性的。

截至2020年2月20日，35,091,195登記人普通股的股份，無票面價值，已發行並已發行。

以參考方式合併的文件

諾萬塔公司

表格10-K

截至2019年12月31日止的年度

目錄

如本報告所述，“我們”、“新萬塔”、“NOVT”和“公司”等術語指的是新萬塔公司。及其附屬機構，除非上下文顯示另一種含義。

除非另有説明，本報告中的所有美元數額均以美元表示。

本報告使用了本公司的下列品牌和商標：劍橋技術、林肯激光、Synrad、激光量子、Arges、WOM、NDS、NDSsi、Med X Change、REACH技術、JADAK、Thing魔術、照片研究、通用掃描、Celera Motion、MicroE、Applimotion、Zettlex、雌駝龍和Westwind。

第一部分

關於前瞻性聲明的注意事項

除歷史信息外，本年度10-K表中討論的事項是前瞻性陳述，涉及風險、不確定因素和假設，如果這些風險、不確定性和假設從未實現或證明是不正確的，則可能導致我們的綜合結果與這種前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。該公司根據1995年“私人證券訴訟改革法”“安全港”一節的規定作出這種前瞻性陳述。未來的實際結果可能因各種重要因素而與預測、預期或在任何前瞻性報表中表示的結果大不相同，其中包括本年度報告第1A項中關於表格10-K的“風險因素”項下的結果。讀者還應該仔細檢查我們不時向SEC提交的其他文件中描述的風險因素。在這份關於表格10-K的年度報告中，“預期”、“相信”、“預期”、“打算”、“未來”、“可以”、“估計”、“計劃”、“將”、“應該”、“潛力”、“繼續”和類似的詞語或短語(以及指未來事件、條件或情況的其他詞語或表達)都是前瞻性陳述。前瞻性陳述還包括基本假設或與任何前瞻性陳述相關的假設.本年度報告所載前瞻性陳述包括但不限於, 與以下方面有關的陳述：我們認為，採購經理指數(“PMI”)可能表明一般經濟狀況對我們進入先進工業終端市場的銷售的影響；我們的戰略；預期的財務業績；預期的流動性和資本化；收入增長的驅動因素和我們在各個市場的增長預期；管理層對未來業務、支出和產品開發以及研究和開發投資的計劃和目標；業務前景；我們產品和服務的未來發布和擴展的潛力；預期的收入業績；行業趨勢；市場狀況；我們的競爭地位；經濟和政治條件的變化；會計原則的變化；實際或假定的税務負債的變化；對税收風險的預期；對未來收益和紅利政策的預期再投資；公司福利計劃的預期支出；收購和處置的未來收購、整合和預期收益；重組計劃的預期經濟效益和預期成本；償還負債的能力；我們對現金使用的意圖；對法律和法規環境要求的預期以及對這些要求的遵守情況；以及其他非歷史事實的陳述。本文件中包含的所有前瞻性陳述都是根據我們在本文件日期所能得到的信息進行的。我們將不承擔或明確拒絕任何更新任何前瞻性聲明的義務，除非根據適用法律的要求。

第1項商業

概述

諾萬塔公司其子公司(統稱為“公司”、“新萬塔”、“我們”)是核心技術解決方案的全球領先供應商，為醫療和先進工業原始設備製造商(“原始設備製造商”)提供了競爭優勢。我們結合了深厚的專有技術專長和在光子學、視覺和精確運動方面的能力，並有能力解決複雜的技術挑戰。這使我們能夠設計核心組件和子系統，以提供極高的精度和性能，為我們的客户需求的應用量身定做。

該公司成立於1968年，最初在馬薩諸塞州註冊為通用掃描公司。(“一般掃描”)。1999年，通用掃描公司與Lumonic公司合併。根據加拿大新不倫瑞克省(NewBrunswick)的法律，合併後的實體GSI LumonicInc.仍在繼續。2005年，該公司更名為GSI集團公司。通過一系列戰略性剝離和收購，該公司從一家更專注於半導體行業的公司轉變為一家主要向醫療和先進工業市場的原始設備製造商銷售零部件和子系統的公司。公司改名為新萬塔公司。2016年5月。

戰略

我們的戰略是通過短期和長期舉措推動可持續、有利可圖的增長，包括：

1

收購

我們不斷評估我們的業務組合和財務業績。自2013年以來，我們按照我們的戰略進行了一系列收購。

2019年7月，該公司收購了德國Wackersdorf公司Arges GmbH(“Arges”)，該公司生產用於工業材料加工和醫療應用的創新激光掃描子系統，總採購價格為6，550萬歐元(7，290萬美元)，但須按慣例調整營運資本。

2019年6月，該公司收購了Med X Change公司。(“Med X Change”)，位於佛羅裏達州布拉登頓的醫療級、高清晰度和4K視頻記錄和文件解決方案供應商，向醫療市場的原始設備製造商提供服務，總採購價格為2 190萬美元。

在2019年4月，該公司收購了雌駝龍貓，S.L.。(“雌駝龍”)，西班牙巴塞羅那一家為醫療和先進工業市場的原始設備製造商提供高性能伺服驅動器和控制軟件的供應商，總採購價格為1，430萬歐元(1，620萬美元)。

2018年5月，該公司收購了Zettlex控股有限公司(“Zettlex”)， 一家位於英國劍橋的感應編碼器產品供應商，即使在極端的操作環境中，也能向醫療和先進工業市場的原始設備製造商提供絕對和準確的定位，總採購價格為2330萬英鎊(3200萬美元)。

2017年7月，該公司在微創手術市場向原始設備製造商收購了總部位於德國柏林的醫療淨化器、泵和相關一次性用品供應商W.O.M.World of Medicine GmbH(“WOM”)，總採購價格為1.181億歐元(1.349億美元)。

2017年1月，該公司又收購了英國曼徹斯特激光量子有限公司(“激光量子”)約35%的流通股，該公司向醫療市場的原始設備製造商提供固體激光器、超快激光和光學光引擎，總採購價格為2 550萬英鎊(3 110萬美元)。由於收購了這些額外股份，公司的股權所有權百分比從大約41%增加到大約76%。2018年9月，該公司以4，510萬美元的總收購價收購了其餘約24%的激光量子公司流通股。

2017年1月，該公司收購了總部位於馬薩諸塞州沃伯恩的超高頻射頻識別(“RFID”)模塊供應商Thingmagic，並在醫療和先進工業市場完成了原始設備製造商的RFID閲讀器，總價為1，910萬美元。

2016年5月，該公司收購了位於加利福尼亞州弗裏蒙特的REACH技術公司，該公司向醫療和先進工業市場的原始設備製造商提供嵌入式觸摸屏技術解決方案，總收購價為940萬美元。

2015年12月，該公司收購了Skyetek Inc.的所有資產和特定負債，該公司總部位於科羅拉多州丹佛，為醫療和先進工業市場的OEM客户提供嵌入式和獨立的RFID解決方案，總採購價格為280萬美元。

2

2015年11月，該公司收購了位於亞利桑那州鳳凰城的林肯激光公司的某些資產和負債，該公司為醫療和先進工業市場提供超快精密多邊形掃描儀和其他光學掃描解決方案，總收購價為1 210萬美元。

2015年2月，該公司收購了蘋果公司(Applimotion Inc.)，這是一家總部位於加利福尼亞州盧米斯的公司，向醫療和先進工業市場的OEM客户提供先進的精密電機和運動控制技術，總採購價格為1，400萬美元。

2014年3月，該公司收購了JADAK技術公司JADAK LLC。和先進數據捕獲公司(加在一起，“JADAK”)，一個北錫拉丘茲，總部設在紐約，提供光學數據收集和機器視覺技術的OEM醫療設備製造商，總價為9，370萬美元。

2013年1月，該公司收購了位於加利福尼亞州聖何塞的nds外科成像有限責任公司，該公司為外科和放射學市場部門設計、製造和銷售高清晰度可視化解決方案和成像信息產品，總採購價格為7 540萬美元。

剝離與產品合理化

作為我們正在進行的業務組合和財務業績評估的一部分，我們還對我們的業務進行了潛在的剝離和產品合理化評估。自2012年以來，我們根據我們的戰略實施了一系列的剝離和產品合理化，我們可能會剝離我們認為未來不屬於我們業務核心的額外產品線。

2016年1月，該公司停止了其放射學產品，以穹頂品牌銷售，並在公司的可視化解決方案產品線內運作。

2015年6月，該公司剝離了其在印度的50%的合資企業Excel激光技術私人有限公司，獲得了20萬美元的淨現金收益。

2015年4月，該公司以2960萬美元現金完成了以JK Lasers品牌運營的光纖激光業務的銷售。

2014年7月，該公司以650萬美元現金完成了以連續和全創公司品牌運營的科學激光業務的出售。

2013年5月，該公司以970萬美元現金出售了以GSI集團品牌運營的半導體系統業務。

2012年10月，該公司以660萬美元現金出售了以“控制激光”和“Baublys”品牌命名的激光系統業務。

段段

我們的首席運營決策者(“CODM”)利用財務信息，就整個公司的資源分配和業績評估做出決策。我們根據收入、毛利和營業利潤來評估我們的部門的業績，並將資源分配給他們。我們的可報告部分是基於技術、應用程序和客户在我們各自的產品線之間的共性和鄰接而被識別出來的。

根據向CODM提供的信息，我們確定有三個可報告的部分。下表列出2019年12月31日終了年度各部門的外部收入、毛利潤和營業利潤(單位：千美元)：

關於報告部分的更多財務信息，見綜合財務報表附註19。

3

光子學

光子學部門設計、製造和銷售基於光子學的解決方案，包括激光掃描、激光束傳輸、CO2激光器、固態激光器、超快激光和光學光引擎產品。該部門為先進的工業過程、計量學、醫學和生命科學成像、DNA測序和醫學激光程序提供高要求的基於光子學的應用。該部門的絕大部分產品都出售給OEM客户。該部門利用高技術銷售力量直接銷售這些產品，並通過經銷商和分銷商間接銷售這些產品。

光子學部分由四條生產線組成：

4

視覺

視覺部門設計、製造和銷售一系列醫療級技術，包括醫療淨化器、泵和相關的一次性設備；可視化解決方案；用於手術室集成的無線、錄音機和視頻集成技術；光學數據收集和機器視覺技術；射頻識別(RFID)技術；熱圖表記錄儀；光譜技術和嵌入式觸摸屏解決方案。該部門的絕大部分產品都出售給OEM客户。該部門利用高技術銷售力量直接銷售這些產品，並通過經銷商和分銷商間接銷售這些產品。

願景部門有九條生產線：

精密運動

精密運動部分設計、製造和銷售光學和感應編碼器、精密電機和運動控制子組件、伺服驅動器、空氣軸承和空氣軸承主軸給世界各地的客户。該部門的絕大部分產品都出售給OEM客户。該部門利用高技術銷售力量直接銷售這些產品，並通過經銷商和分銷商間接銷售這些產品。

5

檳榔離子運動段包括六產品線：

終端市場

我們主要經營兩個終端市場：醫療市場和先進工業市場。

醫療市場

截至2019年12月31日，醫療市場約佔公司收入的55%。我們出售給醫療市場的產品的收入通常受到醫院和其他醫療服務提供商的資本支出、外科手術程序的增長率、監管要求和法律的變化、醫療網絡採購的彙總、技術要求的變化、OEM客户產品開發和新產品推出的時間、客户或病人偏好的變化以及總體人口趨勢的影響。

先進工業市場

在截至2019年12月31日的一年中，先進工業市場約佔公司收入的45%。我們的產品銷售到先進工業市場的收入受到許多因素的影響，包括技術要求和客户偏好的變化，生產環境中的生產力或質量投資，以及

6

我們客户的財務狀況，監管要求和法律的變化，以及一般的經濟狀況。我們相信，針對世界各地不同地區的製造業活動的採購經理指數(PMI)，可能會顯示整體經濟狀況對我們進入先進工業市場的影響。.

所需週轉金

沒有特別的庫存要求或信貸條件會對我們的營運資金產生重大的不利影響。.

客户

我們有各種各樣的客户羣體，其中包括在其行業中處於全球領先地位的公司。我們的許多客户參與了幾個市場行業。在截至2019年12月31日、2018年或2017年12月31日的年度中，沒有任何客户佔我們合併收入的10%以上。

我們的光子學、視覺和精密運動部分的客户包括大量OEM客户，他們將我們的產品集成到他們的系統中，以便銷售給最終用户。我們還直接向最終用户銷售我們產品的一小部分。我們的客户包括醫療和先進工業市場的領導者。典型的OEM客户通常會評估我們的產品和我們提供應用知識和專業知識、售後服務應用支持和服務、長期供應鏈管理、製造能力、產品質量、全球存在和產品定製的能力，然後再決定將我們的產品整合到他們的產品或系統中。客户選擇供應商通常基於多個因素，包括產品性能、可靠性、應用支持、價格、供應商提供的產品範圍、供應商的財務狀況以及供應商提供的地理覆蓋範圍。一旦我們的某些產品被設計成某一特定OEM客户的產品或系統，在產品或系統生命週期結束之前，通常都會對供應商的後續變更產生重大障礙，特別是在醫療市場。

季節性

雖然我們的收入在綜合的基礎上不是高度季節性的，但由於客户的年度資本預算週期，第一季度我們個別產品線的收入受到我們客户的季節性支出模式的影響。

積壓

截至2019年12月31日和2018年，我們的綜合積壓量分別約為2.431億美元和234.4美元。包括在積壓中的大多數訂單是對產品和服務的開放訂單，根據管理層的預測，這些訂單在隨後的12個月內交付的可能性是合理的。包括在積壓中的訂單可以由客户取消或重新安排，而不會受到重大處罰。管理層認為，積壓並不是我們任何業務部門未來業務前景的有意義的指標，因為我們的產品需要較短的準備時間，而且客户有能力重新安排或取消訂單。因此，任何特定日期的積壓都不應作為我們未來任何時期收入的指示。

製造業

當我們選擇保持對生產過程關鍵部分的控制或出於與成本有關的原因時，製造功能在內部執行，而一些不太關鍵的部分則外包給第三方。在財務上合理的情況下，我們將考慮將生產過程中的額外部分外包出去。

我們的光子學產品在馬薩諸塞州的貝德福德、華盛頓的穆基特奧、亞利桑那州的鳳凰城、德國的韋克斯多夫、英國的陶頓和曼徹斯特以及中國的蘇州等地生產。我們的視覺部分提供的產品是在錫拉丘茲和羅切斯特，紐約，聖何塞，加利福尼亞州，布拉登頓，佛羅裏達州和路德維斯施塔特，德國的工廠生產。我們的精密運動部門提供的產品主要在馬薩諸塞州貝德福德、加利福尼亞州羅克林、英國普爾和劍橋以及中國蘇州的工廠生產。

我們的許多產品是在符合ISO 9001認證的生產設施中生產的，而我們為醫療市場生產的大部分產品都是在ISO 13485認證下的工廠生產的。我們的醫療設備，泵，照相機和配件產品的生產設施已通過14001國際標準化組織認證。 某些可視化解決方案、熱圖記錄儀、成像信息學和醫學進氣器、泵、照相機和附件產品是根據目前的良好製造慣例(CGMPS)製造的，這是美國食品和藥物管理局(FDA)對其醫療設備分類的一項要求。此外，如果這些醫療設備被歸類為II類設備，則需要向FDA發出510(K)個市場前通知，並得到FDA的批准。

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營銷、銷售和分銷

我們主要通過我們的直銷力量在全球銷售我們的產品。美國境外的銷售很大程度上是建立在直銷力量的基礎上的，但偶爾也會通過經銷商(包括製造商的代表)銷售，以加強我們的銷售努力，或者為沒有直接銷售力量的本地市場服務。我們的本地銷售，應用，服務團隊和分銷商與我們的客户密切合作，以確保客户對我們的產品滿意。我們在美國、歐洲和亞洲設有銷售和服務中心。

為了支持我們的銷售努力，我們維持並繼續投資於世界各地的一些應用中心，在那裏，我們的應用專家與客户密切合作，在他們的設備中集成和使用我們的解決方案。我們目前在美國、歐洲和亞洲設有服務和應用中心。

競爭

我們競爭的市場是充滿活力和高度競爭的。雖然沒有一家公司能在我們的產品範圍內與我們競爭，但我們面臨着一個支離破碎的競爭格局，在特定的產品類別和個人應用領域與競爭對手競爭。我們的競爭對手包括生產各種商品和服務的大型外國和國內組織，以及可能比我們擁有更多財政和其他資源的小型私營公司，它們為專門的市場細分生產數量有限的貨物或服務。

我們產品的競爭對手按特定的產品類別是支離破碎的，我們所經營的個別市場具有高度的競爭力。我們的主要競爭對手包括：

光子學：Scanlab，連貫的，與之一致的。

願景：BARCO，歐姆龍微掃描，FSN醫療技術，和HID全球。

精密運動：雷尼肖，海登海因，物理儀器和聯合運動技術。

我們的光子學、視覺和精密運動部分的競爭因素包括產品性能、價格、質量和可靠性、特性、產品與現有系統的兼容性、技術支持、產品寬度、市場佔有率和我們的整體聲譽。我們相信，我們的產品提供了許多競爭優勢，我們所提供的廣泛的技術為我們提供了深入的市場應用知識，以更好地滿足我們的客户的需要，並使我們與我們的競爭對手區別開來。最終，我們在客户需要時及時交付高質量產品的能力對我們的競爭力構成了最大的威脅。

原材料、部件和用品

我們的每一家企業都使用各種各樣的原材料、關鍵部件和部件，這些原材料和部件通常可以從替代供應來源獲得，並從國內和國外來源獲得足夠數量的原材料。在某些情況下，我們設計和/或重新設計在我們的產品中使用的零部件。對於生產我們的一些主要產品所使用的某些關鍵原材料、關鍵部件和部件，我們只確定了數量有限的供應商，或在某些情況下確定了單一的供應來源。我們也依賴有限數量的供應商為我們的一些產品製造組件。

關於與我們供應鏈相關的重要性和風險的進一步討論，請參見本年度報告第1A項下適用的風險因素，即表10-K。

專利和知識產權

我們依靠版權、專利、商標、商業祕密法和對信息披露的限制相結合來保護我們的知識產權。我們在美國和其他國家擁有一些已註冊和正在申請的專利。此外，我們還在美國和其他國家註冊了商標。我們將繼續積極申請新的專利和商標，視情況而定。不過，我們並無保證會獲發任何其他專利，或這些專利，如獲批出，亦會為我們提供任何保障或利益。

儘管我們相信我們的專利和即將申請的專利是重要的，但我們依賴於一些對我們的商業成功至關重要的額外因素，包括：市場地位、技術創新、技術訣竅、應用知識和產品性能。然而，我們不能保證我們能夠維持這些優勢。考慮到我們業務的多樣性，我們不認為任何單獨的專利對我們的整個業務都是重要的。

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我們還通過控制對我們專有信息的訪問和與我們的員工、顧問以及某些客户和供應商的保密協議來保護我們的專有權利。進一步討論與我們的知識產權相關的風險的重要性，見本年度報告第1A項下適用的風險因素，表10-K。

人力資源

截至2019年12月31日和2018年12月31日，我們分別僱用了2，290名和2，262名員工。我們還利用這些人數中不包括的臨時和合同人員。

政府管制

我們目前和計劃開展的活動以及由此產生的產品和程序在美國和國際上都受到政府的嚴格管制。 這些規則和條例會受到理事機構的修改，我們將密切監測這些變化。

環境法規

我們的大部分生產設施受各種聯邦、州、地方和/或外國環境法規的約束，這些法規涉及受管制材料、化學品和某些廢物的使用、儲存、處理和處置。

由於產品符合性標準的不斷演變，我們的產品設計和採購操作可能會越來越複雜。這些標準可能會影響我們進入特定市場的產品的物質組成。這些條例分別於2006年(“限制有害物質指令”)和2007年(“化學品的登記、評估、授權和限制”(“REACH”)在歐洲聯盟(“歐盟”)和2007年在中國(“控制電子信息產品污染的管理方法”(“中國-RoHS”)生效)。

我們的資本支出、收入和競爭地位沒有而且也不會受到我們遵守聯邦、州和地方環境規定的實際影響，這些規定已經頒佈或通過，以規範向環境分配材料。

醫療器械規例

我們生產的某些產品被我們的客户整合到受FDA監管的系統中。為了使我們的產品在客户的最終產品中得到有效的使用，我們必須遵守一定的質量控制措施。不遵守質量控制措施可能導致罰款、罰款和與我們客户的業務損失。

我們也要遵守某些醫療器械的規定。醫療器械受到FDA和其他聯邦、州和地方當局的廣泛而嚴格的監管。“聯邦食品、藥品和化粧品法”(“FDCA”)和相關條例規定了產品的安全、功效、許可、批准、製造、質量體系要求、標籤、包裝、分銷、儲存、保存、報告、營銷、廣告和促銷等條件。

FDA市場前審批要求

除非適用豁免，在美國商業銷售的每一種醫療設備都需要FDA批准510(K)個市場前通知，或者批准市場前批准申請(“PMA”)。根據FDCA的規定，醫療器械分為三類-第一類、第二類或第三類-取決於每種醫療設備的風險程度以及確保其安全和有效性所需的製造商和監管控制的程度。第一類包括對病人風險最低的設備，以及通過遵守FDA對醫療設備的一般控制可以確保安全和有效性的設備，其中包括遵守“質量體系條例”(“QSR”)的適用部分、設施註冊和產品清單、不良醫療事件的報告以及真實和非誤導的標籤、廣告和宣傳材料。第二類設備受FDA的一般控制措施和FDA認為必要的特殊控制措施的約束，以確保設備的安全性和有效性。這些特殊控制可以包括績效標準、市場後監控、病人登記和FDA指導文件。雖然大多數I類設備不受510(K)市場前通知要求的限制，但大多數II類設備的製造商必須根據FDCA第510(K)條向FDA提交一份市場前通知，請求允許該設備進行商業銷售。FDA允許以510(K)個市場前通知為前提的設備進行商業銷售，這通常被稱為510(K)許可。被fda認為構成最大風險的設備，例如維持生命、維持生命或一些可植入的設備，或具有新用途的設備。, 或者使用與合法銷售的設備不相當的先進技術，則置於第三類，需要經PMA批准。一些修改前的設備是未分類的，但必須經過FDA的市場前通知和許可程序才能在商業上分發。在很多情況下，我們的客户都有責任遵守FDA的規定

9

適用於醫療器械的要求。然而，我們目前也獨立地銷售符合這些要求的某些II類醫療器械產品。

510(K)市場清關途徑

為了獲得510(K)的許可，我們必須向FDA提交一份市場前通知，證明建議中的設備與市場上已經上市的謂詞設備“實質上等同”。謂詞設備是不受市場前批准的合法銷售的裝置，即1976年5月28日以前合法銷售且不需要PMA的裝置，已從第三類重新分類到第二類或第一類的裝置，或通過510(K)過程被發現基本等同的裝置。FDA的510(K)審批過程通常需要9到12個月，但可能需要更長的時間。FDA可能需要更多的信息，包括臨牀數據，以確定實質性的等效性。

如果FDA同意該設備實質上等同於目前市場上的謂詞設備，它將授予510(K)許可，用於該設備的商業銷售。如果FDA確定該設備與先前清除的設備“實質上不等效”，則該設備自動被指定為III類設備。然後，設備發起者必須滿足更嚴格的pma要求，或者可以根據“denovo”過程為設備請求基於風險的分類確定，這是一條通往市場的新醫療設備的路線，這些設備具有較低到中等的風險，並且與謂詞設備不具有實質的等價性。

在設備獲得510(K)營銷許可後，任何可能顯著影響其安全性或有效性的修改，或構成對其預定用途的重大更改或修改的任何修改，都將需要新的510(K)營銷許可，或者，視修改而定，需要重新分類或PMA批准。FDA要求每個製造商首先確定所提議的變更是否需要提交510(K)或PMA，但是FDA可以審查任何這樣的決定，並且不同意製造商的決定。今天，許多小的修改都是通過一封信到一份文件來完成的，其中製造商在一份內部信件文件中記錄了更改的內容。這封信是為了代替提交一個新的510(K)，以獲得對每一個變化的許可。FDA總是可以在檢查中對這些信件進行檢查.如果FDA不同意製造商的決定，FDA可以要求製造商停止銷售和/或要求召回修改後的設備，直到510(K)營銷許可或PMA批准為止。此外，在這種情況下，我們可能會受到重大的監管罰款或處罰。

市場後規則

在一種設備被批准或批准銷售後，大量而普遍的監管要求繼續適用。這些措施包括：

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我們可能受到類似的外國法律的約束，其中可能包括可適用的售後要求，如安全監督。我們的製造工藝必須符合QSR的適用部分，包括設計、製造、測試、生產、工藝、控制、質量保證、標籤、包裝、分銷、安裝和維修準備供人使用的成品設備的方法、設施和控制。除其他外，QSR還需要維護設備主文件、設備歷史文件和a 投訴s檔案。作為一家制造商，我們受到FDA定期或計劃外的檢查。我們不遵守QSR要求可能導致我們的製造業務被關閉或受到限制，我們的產品被召回或扣押，這將對我們的業務產生重大的不利影響。在我們的任何產品中發現以前未知的問題，包括意外的不良事件或日益嚴重或頻繁的不良事件，無論是在清除範圍內使用該設備，還是由醫生在醫療實踐中不加標籤地使用，都可能導致對該設備的限制，包括將該產品從市場上撤下，或自願或強制召回設備。

FDA擁有廣泛的監管法規和執法權力。如果林業發展局認定我們沒有遵守適用的監管要求，它可以採取各種遵守或強制行動，這可能導致下列任何一種制裁：

其他醫療法律法規

在我們經營業務的美國和其他司法管轄區，醫療保健法律和條例限制了我們的業務運作，包括我們的銷售、營銷和宣傳活動，並且限制了我們與客户、醫生、保健實體和其他能夠購買或推薦我們可能開發和商業化的產品或服務的人之間的安排。這些法律包括(但不限於)：“聯邦反Kickback法規”，其中除其他外，禁止個人和實體故意故意索取、接受、提供或支付報酬，以誘導或作為回報，將個人轉介，或購買或推薦可根據任何聯邦保健方案支付費用的項目或服務；聯邦民事和刑事虛假索賠法和民事罰款法，其中除其他外，禁止個人或實體故意提出或導致向聯邦政府提出虛假或欺詐性的付款要求，包括聯邦醫療保健方案；1996年“聯邦健康保險可攜性和問責製法”(HIPAA)，該法制定了額外的聯邦刑事法規，其中除其他外，禁止實施欺騙任何醫療福利方案的計劃，並就醫療事項作出虛假陳述；經2009年“經濟和臨牀衞生法”(HITECH)或HITECH修訂的HIPAA及其實施條例，其中對某些類型的個人和實體規定了與個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸有關的某些要求；聯邦醫生支付陽光法，該法案要求某些藥品、設備製造商, 根據“醫療保險”、“醫療補助”或“兒童健康保險方案”支付的生物製劑和醫療用品，每年向聯邦政府報告有關支付給醫生和教學醫院的付款或其他價值轉移的信息，以及醫生及其直系親屬擁有的所有權和投資權益；以及上述每項聯邦法律的州和外國法律等價物，這些法律在很大程度上各不相同，可能沒有同樣的效果，從而使遵守工作複雜化。違反這些法律可能導致實質性的民事處罰，包括三倍的損害賠償，以及刑事處罰，包括監禁、罰款、限制或重組我們的業務，以及被排除在政府保健方案之外。有關其他醫療法規的更多信息，請參閲“1A項”。風險因素-與我們業務有關的風險-我們的業務間接受制於醫療保健行業的成本控制和醫療改革措施，這些措施可能導致我們產品的銷售減少。“

其他資料

我們維護一個地址為https://www.novanta.com.的網站我們不包括本網站所載的資料，作為表格10-K的一部分，或以參考的方式將其納入本年報。我們通過我們的網站免費提供(https://investors.novanta.com)，，我們的年度報告表10-K，季度報告表10-Q，當前報告表格8-K，委託書和信息陳述，以及這些報告的修改，只要合理可行，在我們電子存檔這些材料，或以其他方式提供給證券交易委員會(“SEC”))。此外,

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我們的報告和其他信息被提交給證券委員會或其他類似的機構。加拿大和可在因特網上查閲https：/www.sedar.com。

第1A項.危險因素

以下風險因素可能對我們的業務、財務狀況、經營結果和現金流產生重大不利影響，並可能導致我們普通股的市場價值波動或下降。這些風險因素可能不包括可能影響我們業務的所有重要因素，或可能導致我們未來的財務業績與歷史或預期的結果大相徑庭，或導致我們普通股的市場價格波動或下跌。

與我們業務有關的風險

我們的經營結果可能受到經濟和政治條件的不利影響，而這些條件對我們客户的業務和商業活動水平的影響。

我們產品銷售的很大一部分取決於我們的客户對提高產能、提高生產力和節約成本、提高產品質量和性能以及新投資的需求。我們終端市場的弱點可能會對我們的收入和毛利率產生負面影響，從而對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。嚴重和(或)長期的整體經濟衰退或消極或不確定的政治氣候可能導致我們終端市場的弱點，並對我們客户的財務狀況以及我們的客户和我們所服務的行業的商業活動的時間或水平產生不利影響。特別是，在英國談判退出歐盟的條件和正在進行的相關談判時，歐洲增長預期下降、經濟和政治不確定性，以及美國的政治和經濟不確定性，對我們客户的財務狀況和維持產品訂單水平的能力產生了不利影響，並減少了2019年對我們產品的需求。這些或其他市場持續或惡化的情況可能會進一步減少對我們產品的需求，或降低我們產品的價格，並對我們的經營結果產生重大的不利影響。全球經濟狀況的變化也可能改變對我們沒有競爭優勢的產品或服務的需求。這可能會對我們能夠獲得的業務量產生負面影響。此外，如果我們不能成功地預測經濟和政治條件的變化，我們可能無法有效地規劃和應對這些變化，我們的業務可能會受到不利影響。

我們的業務在很大程度上取決於客户的資本支出，這些支出受週期性市場波動的影響。

我們所服務的先進工業市場的某些細分市場，包括微電子和工業資本設備市場，都是週期性的，在歷史上經歷過供過於求的時期，導致我們的許多產品的資本設備需求下降。很難預測這些衰退的時間、時間和嚴重程度，以及它們對我們業務的影響。此外，我們在給定期間的訂單水平或操作結果可能並不表示後續期間的訂單級別或操作結果。在可預見的將來，我們的業務將繼續依賴受市場週期影響的行業，而這些行業反過來又會對我們產品的市場需求產生不利影響。

我們過去曾經歷過嚴重的週期性最終市場波動。例如，在2019年，我們在先進工業終端市場的銷售下降，因為這一終端市場的廣泛下滑正在繼續。我們無法預測何時會再次出現減速，或與歷史波動相比，這種放緩的影響將或多或少地顯著。

我們的業務成功取決於我們應對產品需求波動的能力，但這樣做可能需要我們承擔成本，儘管對未來業務下滑的能見度有限。

在需求增長和快速增長的時期，我們必須能夠迅速增加製造能力。由於需求激增，我們無法迅速增加產量，這可能會促使客户尋找其他供應來源，或使我們的客户得不到供應，這兩種情況都可能損害我們的聲譽，使我們難以留住現有客户或獲得新客户，並對我們的業務產生重大不利影響。

在需求疲軟的時期，我們可能需要降低成本，同時保持激勵和留住關鍵員工的能力。此外，為了保持競爭力，我們必須不斷投資於研究和開發，這可能會抑制我們在一個下降週期中降低成本的能力。長期的產品領先期帶來了一個風險，即我們可能會購買或製造我們無法銷售的產品的庫存。

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我們業務的成功取決於我們不斷創新和管理向新產品創新過渡的能力。

我們市場的技術要求在不斷變化。我們必須不斷推出新產品，以滿足不斷變化的客户需求。我們的成長能力取決於成功的開發，引進和市場接受新的或增強的產品，以滿足我們的客户的要求。開發新技術是一個複雜和不確定的過程，需要我們準確地預測技術和市場趨勢，並以正確的產品滿足這些趨勢。此外，這要求我們管理從舊產品的過渡，以儘量減少對客户訂購模式的幹擾，避免過剩庫存，並確保足夠的新產品供應。未能開發新產品、市場對新產品的接受失敗或與新產品轉型相關的問題可能會損害我們的業務。

我們無法預測市場對我們推出的新產品或對我們現有產品的改進會有什麼反應。如果我們的任何新產品或增強型產品存在缺陷或感知缺陷，或存在可靠性、質量或兼容性問題或感知到的問題，或者如果我們的競爭對手同時發佈被我們的客户更廣泛接受的類似產品或改進，則我們在一個或多個報告期內的收入和運營結果可能受到不利影響。

如果我們不及時推出新產品，我們可能會失去市場份額，無法實現收入增長目標。

我們的研發工作可能不會在客户需求的時間框架內成功推出產品。我們的競爭對手可能引進新的或改進的產品、工藝或技術，使我們目前或計劃中的產品過時或降低競爭力。在我們的研究和開發努力中，我們可能會遇到延誤或問題。產品開發延誤可能是多種因素造成的，包括：

新產品通常需要更長的時間來開發，其特性可能比最初認為的要少，而且成本可能比最初估計的要高。可能很難為新產品採購零部件，並推遲批量生產。新產品也可能無法在商業上取得成功。任何這些不利的發展都可能導致市場份額的喪失和無法實現我們預期的收入增長目標。

客户定單時間和其他超出我們控制範圍的因素可能導致我們的經營結果在不同時期之間波動。

客户訂單時間的變化和某些我們無法控制的其他因素的存在，可能會導致我們的經營結果在不同時期之間波動。這些因素包括：

我們在過去和將來可能收到一個季度的幾個大訂單，然後在下一個季度沒有收到該客户的訂單。因此，客户訂單收入確認的時間可能會導致我們的營業業績從一個季度到另一個季度大幅波動。此外，我們的銷售是對客户業務變化的反應。例如，在一段時間內下了大量訂單的客户，隨後可能會遇到生意下滑的情況，結果可能會取消訂單，或減少今後從我們那裏購買的產品數量。

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D伊萊s裝船s在報告所述期間接近尾聲時，由於客户重新安排或取消時間或我們所經歷的意外生產延誤，可能導致這一期間的收入大幅度下降，並可能對我們在這一期間的經營業績產生重大不利影響。

此外，我們或我們的競爭對手可以提高或降低產品的價格，以響應市場需求或競爭壓力。如果我們降低我們產品的價格，或者我們的競爭對手降低他們的產品價格，以致對我們的產品的需求減弱，我們一個或多個季度的收入可能會下降，我們的經營結果也會受到不利的影響。

由於這些因素，我們在任何一個季度的業務結果都不一定表明未來期間的預期結果。

如果我們的信息技術系統遭到嚴重破壞或安全受到破壞，我們的業務可能受到不利影響。

我們依靠整個公司的信息技術系統來管理訂單，處理髮送給客户的貨物，管理庫存水平，並維護財務、客户和員工信息。同其他全球公司一樣，我們也經歷了對數據和系統的威脅，包括隨機或有針對性的惡意網絡攻擊、計算機病毒、惡意軟件、蠕蟲、機器人攻擊或其他破壞性或破壞性軟件的肇事者的威脅，以及企圖濫用客户信息並造成系統故障和破壞的企圖。某些其他事件也可能導致我們系統的中斷，包括停電、災難、硬件和軟件故障以及其他不可預見的事件。如果我們在涉及我們與客户或供應商互動的信息技術系統中經歷一段重大的中斷，可能會導致收入和客户的損失，以及重大的應對和緩解成本，這將對我們的業務產生不利影響。此外，違反我們的信息技術系統的安全行為可能導致挪用或未經授權披露屬於我們或我們的僱員、合夥人、客户或供應商的機密信息，這可能對我們造成重大的財務或聲譽損害，以及可能導致重大損害、罰款、罰款和法律費用的訴訟、管制執行行動或其他責任風險。我們還花費了大量資金來保護我們的信息技術系統，如果我們的信息技術系統的安全受到嚴重破壞，我們可能需要大量增加這些開支，這將對我們的業務結果產生不利影響。

與數據隱私問題相關的風險，包括不斷變化的法律、法規和相關的合規工作，可能會對我們的業務和財務結果產生不利影響。

世界各國在網絡安全、隱私和數據保護方面的立法正在迅速擴大，並創造了一個複雜的合規環境。在美國和世界各地，我們受到許多隱私和數據保護法律和法規的限制，其中一些法律和法規限制了我們在整個業務中處理個人數據的能力。特別是，2018年5月生效的“一般數據保護條例”(“GDPR”)在歐盟提出了更嚴格的數據保護要求。GDPR規定了繁重的問責義務，要求數據控制器和處理器保存數據處理記錄，並執行政策，作為其強制規定的隱私治理框架的一部分。它還要求數據控制人具有透明度，並向數據主體披露其個人信息的使用方式；對保留個人數據施加限制；引入強制性的數據違反通知要求；對數據控制人設定更高的標準，以證明他們在某些數據處理活動中獲得了有效同意。我們在歐盟管轄範圍內受到當地數據保護當局的監督，我們在這些管轄區開展業務或接受探地雷達的監督。某些違反GDPR要求的行為可能導致鉅額罰款，最高可佔全球收入的4%或2000萬歐元，以數額較大者為準。除上述情況外，違反探地雷達可能導致監管調查、名譽損害、停止/改變我們對數據的使用的命令、執行通知以及潛在的民事索賠，包括個人受到損害的集體訴訟類型訴訟。同樣，加州頒佈了加州消費者隱私權法案(CCPA)，該法案於1月1日生效。, 2020年。CCPA為加州消費者創建了個人隱私權，並增加了處理某些個人數據的實體的隱私和安全義務。“刑事訴訟法”規定了對違法行為的民事處罰，以及對數據泄露的私人訴訟權利，預計這會增加數據泄露訴訟。CCPA可能會增加我們的合規成本和潛在的責任。在聯邦一級和其他州也提出了許多類似的法律。由於我們不遵守這些法律的要求，我們的任何責任都可能對我們的財務狀況和業務結果產生不利影響。

我們已經並將繼續投資於我們的GDPR合規工作和數據隱私合規工作。這些合規工作可能需要時間和成本。儘管作出了這些努力，但如果我們不保護第三方數據的隱私或不遵守探地雷達或其他適用的制度，就有可能受到罰款和懲罰、訴訟和名譽損害。

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當我們以外幣處理部分銷售和維持大量現金餘額時，利率、信用評級或外幣匯率的變化可能會對我們的財務狀況、經營結果和現金流量產生重大不利影響。

我們的部分收入來自我們的歐洲和亞洲業務，包括歐元、英鎊和日元的交易，而我們的產品主要在美國、英國、德國和中國製造。如果歐元、英鎊或日元貶值，我們的收入和利潤率通常會下降。如果我們提高在歐洲和亞洲銷售的產品的銷售價格，以保持利潤率和收回成本，我們可能會失去客户銷售給成本較低的競爭對手。

此外，以外幣維持的餘額增加了對不斷變化的外幣匯率的財務風險。如果外幣匯率大幅度變化，我們可能會蒙受物質損失。雖然我們使用外匯合同和其他風險管理技術來對衝我們的外匯風險，但我們不能確定我們的努力是否足以保護我們免受重大外匯波動的影響，或者這種努力不會使我們面臨額外的匯率風險。

我們對在外國的國際業務的依賴使我們面臨非美國公司通常所面臨的風險。

在截至2019年12月31日的一年中，我們大約59%的收入來自美國以外的客户。我們的國際業務範圍使我們面臨可能對我們的經營結果產生重大影響的風險，其中包括：

我們還面臨這樣的風險：我們在美國境外的業務可能由我們的僱員、承包商、服務提供者、代表或代理人以違反“反海外腐敗法”或其他類似反賄賂法的方式進行。任何此類違規行為都可能對我們的業務產生負面影響，並可能導致政府調查和(或)禁令、罰款或其他處罰。此外，第三方銷售代表或其他幫助銷售我們產品或提供其他服務的代理商可能違反我們的反賄賂政策和程序。這些代表或代理人不是我們的僱員，監管他們的行為可能更困難，這可能增加違反反賄賂法的風險。

我們的設施或業務可能受到我們無法控制的事件的不利影響，例如健康流行病。

我們可能會受到流行病或其他超出我們控制範圍的事件的影響。例如，從2019年末開始，一種新型冠狀病毒在中國浮出水面。2020年1月，世界衞生組織宣佈新的冠狀病毒爆發為“國際關注的公共衞生緊急事件”，促使政府實施預防性旅行限制和暫時關閉經營活動。我們在中國設有生產、銷售和服務辦事處，並在中國市場有着重要的直接和間接客户接觸和供應鏈敞口。由於地方政府的授權，我們在中國蘇州的工廠在2020年2月重開之前曾短暫關閉過一段時間。業務中斷對我們的近期業績產生了負面影響，並可能對我們的長期業績產生負面影響，這取決於中斷的時間長短。這些幹擾的形式是與我們的供應鏈有關的零部件短缺，勞動力短缺，以及來自中國內外客户需求的中斷，這將對我們的收入和盈利能力產生負面影響。在這個時候，存在着很大的不確定性。

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與程度.的.的影響新型冠狀病毒對我們的業務和潛在影響做我們的事在未來。感染可能變得更加普遍，包括在我們有業務的其他國家，工廠關閉和旅行限制可能繼續或惡化，所有這些都會使我們的業務、財務狀況和經濟狀況惡化。行動結果.

越來越多的零部件生產外包給美國以外的製造商會帶來更多的風險，這可能會對我們的業務產生負面影響。

為了降低製造成本，我們越來越多地將零部件的生產外包給中國、東南亞和海外其他地區的供應商。然而，與外國的經濟、政治或貿易問題以及公共衞生危機可能對我們獲得及時生產我們產品所需關鍵部件的能力產生重大影響，或可能大大增加這些部件的成本。此外，這種做法增加了我們易被盜竊的可能性，並減少了對我們知識產權的保護。

提高我們產品的關税、貿易限制或税收可能對我們的業務產生不利影響。

在截至2019年12月31日的一年中，我們大約59%的收入來自美國以外的客户，我們還生產我們的某些產品，並從中國和其他國家的供應商那裏購買我們的部分原材料和部件。我們在國際市場上進行的貿易使我們受到關税、貿易限制和其他税收的限制，因為我們購買的原材料或部件以及我們運送的產品跨越國際邊界。近年來，美中兩國以及美國與其他國家之間的貿易緊張局勢升級。美國對中國出口商品徵收關税後，中國對美國對華出口徵收報復性關税。我們從中國購買的某些原材料和部件受到或曾經受到這些關税的影響，這增加了我們的製造成本，並可能使我們的產品比那些投入不受這些關税限制的競爭對手的競爭力降低。我們在美國生產的某些成品過去和將來都可能在中國受到報復性關税，這增加了我們的成本，使我們的產品比那些產品不受這種報復性關税的競爭對手的競爭力降低。此外，美國政府曾威脅對從中國進口的所有產品徵收關税，這將影響我們從中國進口到美國的所有產品和供應品；中國政府威脅對美國製成品徵收額外的報復性關税。如果出現這種情況，我們可能無法減輕這些關税的影響，我們的業務、經營結果和財務狀況將受到重大不利影響。我們銷售到某些其他外國市場的產品也可能受到類似的報復性關税的影響。, 使我們的產品不具有競爭力的同類產品不受這種進口關税。雖然美中兩國政府已達成臨時協議，停止貿易關税的進一步升級，但不能保證現有的任何關税都將被取消或降低。美國貿易政策、關税、税收、出口限制或其他貿易壁壘的進一步變化，或對原材料或部件的限制，可能會限制我們生產產品的能力，增加我們的製造成本，降低我們的利潤率，降低我們產品的競爭力，或抑制我們銷售產品或購買原材料或部件的能力，這將對我們的業務、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。

英國退出歐盟和美國現政府的行動可能會對全球經濟狀況、金融市場和我們的業務產生負面影響，這可能會降低我們普通股的價格。

我們是一家跨國公司，在世界範圍內開展業務，包括在英國、德國和中國的業務。繼英國政府舉行全民公投和立法後，英國於2020年1月31日退出歐盟，進入過渡時期，在此期間，它將繼續與歐盟就雙方未來的貿易關係進行復雜的談判。兩國關係的條款是否會與撤軍前的條款存在重大的政治和經濟不確定性，如果在過渡期結束前談判仍未完成，就有可能出現所謂的“無協議”分離。這些發展反過來可能會增加我們的成本，並抑制我們的產品銷售、人員流動和我們獲得資金的機會。

美國現政府在美國貿易、税收和衞生保健政策等方面的政策導致了全球金融市場的巨大不確定性。美國現政府已將美國從跨太平洋夥伴關係貿易協定中撤回，重新談判了北美自由貿易協定(“北美自由貿易協定”)，並發表了各種意見，暗示可能重新談判或退出其他貿易協定，對來自中國和其他國家的進口產品徵收重大關税，並建議可能設置其他重大的新進口壁壘。美國現政府還頒佈了全面的税法改革，並試圖廢除“美國病人保護和平價醫療法案”(PPACA)，並可能繼續尋求廢除“PPACA”。這些事態發展以及美國未來的税收、貿易和醫療保健政策不明確，造成了巨大的不確定性，可能對全球經濟狀況和全球金融市場的穩定產生重大不利影響。這些政策的任何重大變化都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響，並降低我們普通股的價格。由於我們業務的全球性質，以及我們增加對醫療市場銷售的戰略，我們的業務可能特別受到美國貿易、税收和醫療保健政策的任何重大變化的影響。

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其他人可能會侵犯我們的知識產權，使我們付出巨大的代價來保護我們的權利。

我們未來的成功在一定程度上取決於我們的知識產權，包括專利、商業祕密、技術訣竅和持續的技術創新。我們沒有專門負責監督、組織和管理知識產權的人員。我們不能保證我們為保護我們的知識產權所採取的步驟將足以防止盜用或披露。儘管我們作出了努力，其他各方仍有可能使用、獲取或試圖複製我們的技術和產品。我們不能保證其他公司不會調查或發展與我們類似的其他技術，亦不能保證我們所提出的申請會批出任何專利，或如果批出專利，所容許的申索便足以阻嚇或禁止其他公司銷售同類產品。此外，我們的專利可能在法律或行政訴訟中受到質疑、無效或規避。監管未經授權使用我們的知識產權是困難和費時的，可能涉及就侵犯我們的所有權而對第三方提出索賠或訴訟，這可能會造成成本高昂和浪費管理資源。

我們保護我們的知識產權不受侵犯的努力在一些我們經營或銷售我們產品的外國可能是無效的。如果我們不能充分保護我們在這些國家的知識產權，我們可能會輸給我們的競爭對手。

如果我們無法成功地為第三方的侵權行為辯護，我們的運營結果將受到影響。

我們過去已經收到，將來也可能收到第三方的通知，聲稱我們的產品侵犯了專利或其他所有權。這些指控可能導致重大費用和轉移管理層的注意力。如果我們未能避免或成功地為侵犯或盜用第三方所有權的訴訟辯護，也可能產生不利後果。如果對我們提出了一項成功的索賠，而我們被發現侵犯了第三方的知識產權，我們可能被要求支付大量的損害賠償，或者被禁止使用被視為侵權的技術，或者使用、製造或銷售被視為侵權的產品，其中任何一項都可能對我們的經營結果產生不利影響。如果我們向第三方提供侵權產品，我們可能有義務賠償這些第三方可能被要求向專利持有人支付的任何損害以及他們因侵權而可能遭受的任何損失。

我們在競爭激烈的行業經營，如果我們失去競爭優勢，我們的業務將遭受不利的後果。

我們的一些競爭對手來自成熟的競爭對手，他們比我們擁有更多的金融、工程、製造和營銷資源。我們的競爭對手將繼續改進現有產品的設計和性能，並引進新產品。我們可能無法成功地將目前和建議中的產品與競爭對手的產品區分開來，或者市場不會認為我們的產品優於競爭產品。為了保持競爭力，我們將需要在研發、營銷、客户服務和支持方面進行大量投資。然而，我們可能無法取得必要的技術進步，以保持我們的競爭地位，我們的產品可能得不到市場的接受。這些因素將使我們今後無法成功地競爭。競爭加劇還可能導致價格下降、利潤率下降、市場份額喪失以及無法產生足以維持或擴大我們新產品開發計劃的現金流。

如果我們不能成功地整合未來的收購或擴大收購業務，我們的運營結果將受到不利影響。

作為我們業務戰略的一部分，我們希望通過收購業務、技術、資產和產品線來擴大我們的產品和服務，我們相信這些業務是對我們現有業務的補充或擴展。近年來，我們進行了一系列的收購，包括收購Arges、Med X Change、雌駝龍、Zettlex、WOM、激光量子和Thing魔術，我們希望在未來繼續進行收購。我們可能無法成功地確定合適的收購人選，或將被收購的業務、產品、技術或人員整合到我們的業務中，結果可能無法實現預期的協同增效、成本節約和其他好處。如果我們不能成功地實現這些目標，這種收購的預期效益可能無法充分或完全實現，我們的業務結果可能會受到不利影響。由於近期和預期在較短時間內進行的收購數量較少，這些風險可能會增加，因為可用於整合這些新業務的資源有限。我們的收購活動可能會轉移管理層對我們日常業務的注意力。管理一個更大、更分散的運營和產品組合也會給我們的管理團隊帶來挑戰。

此外，我們是否有能力維持和增加所收購業務的盈利能力，將取決於我們是否有能力管理和控制運營費用，以及創造和維持增加的收入水平。我們的期望，實現更一致和可預測的收入水平，並提高盈利能力的結果，任何收購可能無法實現。當我們將業務整合到我們的業務中時，這種收入和盈利能力甚至可能下降。如果被收購企業的收入下降或增長比我們預期的慢，或者他們的運營費用高於我們的預期，我們可能無法維持或增加他們的收入。

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盈利能力，在這種情況下，我們的財務狀況將受到影響，我們的股票價格可能下降。此外，通過我們的收購，我們可能承擔的責任，損失或費用，我們沒有賠償或保險，或我們的賠償或保險是不夠的。任何此類負債都可能對我們的財務狀況或經營結果產生重大不利影響。

如果我們不吸引和留住我們的關鍵人員，我們執行我們的業務戰略的能力將受到限制。

我們的成功在很大程度上取決於我們的執行幹事、關鍵管理人員和技術人員，特別是我們經驗豐富的工程師的持續服務，以及我們是否有能力繼續吸引、留住和激勵合格的人員。對這些僱員的競爭很激烈。失去一名或多名關鍵人員的服務可能對我們的經營結果產生重大的不利影響。此外，如果工程師和其他關鍵人員的更替率大幅度增加，或者如果我們無法繼續吸引合格的人員，可能對我們產生重大的不利影響。

我們的成功也取決於我們執行領導繼任計劃的能力。無法成功地轉換關鍵的管理角色可能會對我們的經營結果產生重大的不利影響。

我們過去進行過改組和調整活動，今後將繼續評估我們的業務結構。這些行動可能不會改善我們的財務狀況，最終可能會損害我們的業務和銷售。

我們過去進行過改組和調整活動，今後將繼續評估我們的業務結構。我們減少業務費用的能力取決於我們為減少開支而採取的行動的性質，以及我們隨後執行這些行動和實現預期成本節省的能力。我們可能需要採取更多的改組行動，例如消除或鞏固我們的某些設施或業務，減少我們的人員數目，或由於各種原因而取消某些職位，包括全球經濟狀況惡化或對我們產品的需求大幅度下降。不成功地實施這種結構調整活動可能會對我們滿足客户對我們產品的需求的能力產生不利影響，並可能增加生產成本與我們的預測相比，這兩種情況都可能對我們的經營結果產生不利影響。此外，與我們的重組活動相關的費用和成本低效率，包括遣散費和失去對我們的業務和業務瞭解的訓練有素的僱員，可能超出我們的預期，並對我們的財務業績產生負面影響。

產品缺陷或將我們的產品與客户使用的其他供應商的產品集成的問題可能會嚴重損害我們的業務和聲譽。

我們生產複雜的產品，可以包含潛在的缺陷或性能問題。這種情況可能發生在現有的和新的產品上。這些缺陷或性能問題可能導致對我們的訴訟，損害我們的業務和聲譽。

此外，客户經常將我們的產品與其他供應商的產品集成在一起。當問題發生在組合環境中時，可能很難確定問題的根源。這些問題可能導致我們承擔大量的保修費用，轉移我們工程人員對我們產品開發工作的注意力，並引起重大的客户關係問題，其中任何一個都可能對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。

我們供應商(包括有限或單一來源供應商)供應某些關鍵部件和其他貨物的中斷，可能對我們業務運作的結果產生不利影響，並可能損害我們與客户的關係。

生產我們的產品需要各種各樣的原材料，關鍵部件和其他產品，通常可以從不同的供應來源獲得。然而，生產我們的一些主要產品所需的某些關鍵原材料、關鍵部件和其他貨物是從有限的或單一的供應來源獲得的。如果單一來源供應商決定停止為我們生產關鍵部件，或者如果某些有限來源或單一來源材料的接收被延遲，如果這些決定或延誤導致我們錯過預定的裝運期限，我們與客户的關係可能受到損害。我們目前或其他來源可能無法及時滿足我們的所有要求。如果供應商或分包商遇到困難或無法滿足我們的生產要求，我們的業務就會受到損害，直到我們能夠以商業上合理的條件獲得其他來源(如果有的話)。長期無法獲得某些原材料、關鍵部件或其他貨物是可能的，並可能對我們的業務運作產生重大不利影響，損害我們與客户的關係，甚至導致客户訂單的永久損失。

此外，我們的某些企業從其他企業的競爭對手那裏購買零部件，包括有限的或唯一的來源項目。這種動態可能會對我們與這些供應商的關係產生不利影響。例如，這些供應商可能會提高這些部件的價格或減少它們對我們的供應，這可能對我們的業務運作產生重大的不利影響，或導致客户訂單的永久損失。

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如果我們不能準確地預測我們產品的成分和原材料需求，我們可能會招致額外的成本，並在裝運方面出現重大延誤，這可能會對我們的業務運作結果產生不利影響，並可能損害我們與客户的關係。

我們使用基於預期產品訂單的滾動預測來確定我們的生產需求。重要的是，我們必須準確地預測我們產品的需求和生產我們產品所需的必要部件和原材料所需的交貨期。我們的零部件和原材料的交貨期差別很大，取決於多種因素，包括具體的供應商需求、訂單規模、合同條款和當前的市場需求。為了大幅提高某些產品的銷售水平，我們的一些供應商可能需要大量的準備時間。如果我們高估我們的零部件和原材料需求，我們可能會有過剩的庫存，這將增加我們的成本。如果我們低估了我們的零部件和原材料需求，我們可能會有不足的庫存，這可能會中斷和延遲我們的產品交付給客户。任何這些事件都可能對我們的運營結果產生不利影響，並損害我們與客户的關係。

生產困難和產品交付延誤或中斷可能對我們的業務產生實質性的不利影響。

我們在美國、英國、德國和中國的工廠組裝我們的產品。我們的每一種產品通常都是在一個單一的製造地點製造的。如果我們任何製造設施的生產活動受到自然災害、衞生流行病和恐怖主義行為或其他行為的幹擾，我們的業務將受到負面影響，直到我們能夠建立替代的生產和服務業務。嚴重的生產困難可能是以下原因造成的：

有時，我們決定鞏固我們的某些生產設施，或以其他方式將我們生產的某些產品轉移到另一家工廠。移動複雜的製造設施涉及各種風險，包括無法在估計的成本和時間範圍內開始生產，設備損壞，無法生產高質量的產品，運輸延遲，轉移到管理層和員工，以及無法僱用和保留足夠數量的合格人員。由於這些和其他不可預見的風險而未能成功移動製造設施，可能會對我們滿足客户需求的能力產生不利影響，損害我們與客户的關係，並對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。

此外，我們可能會遇到產品交付延遲在未來。我們通過獨立的包裝交付和進出口公司將我們的大部分產品運送給我們的客户。我們還通過國家卡車運輸公司、通宵運輸服務和當地送貨方式運輸我們的產品。如果一個或多個關鍵包裝交付或進出口供應商在服務或機構中遭遇重大中斷或價格大幅上漲，我們產品的交付可能會中斷或推遲。這些事件可能會使我們承擔更高的運輸成本，而這些成本無法轉嫁給我們的客户，從而對我們的盈利能力和與客户的關係產生負面影響。

我們受到廣泛和動態的醫療設備管制，這可能妨礙或阻礙我們的產品的批准或銷售，在某些情況下，可能最終導致無法獲得某些產品的批准，或可能導致召回或扣押先前核準的產品。

我們的一些產品和相關的銷售和營銷開發活動以及製造過程受到FDA根據“聯邦食品、藥品和化粧品法”(“FDCA”)、外國類似機構以及其他監管機構和理事機構的廣泛和嚴格的監管。根據FDCA的規定，醫療設備必須獲得FDA的批准或批准，或獲得此類許可或批准的豁免，才能在美國進行商業銷售。在歐盟，我們必須遵守適用的醫療設備指令(包括醫療器械指令)，並獲得CE標記認證，才能銷售醫療設備。CE標記是在獲得獨立通知機構的批准或合格聲明後應用的。獲得林業發展局或外國類似機構對新產品的市場批准或許可，或在增強或修改現有產品方面的程序，可：

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此外，出口裝置還須遵守出口設備的每個國家的管理要求。有些國家沒有醫療器械條例，但在大多數外國，醫療器械是受監管的。美國以外的大多數國家都要求定期更新或重新認證產品，通常每隔四到五年一次。更新或再認證過程要求我們評估任何設備更改以及與設備相關的任何新法規或標準，並進行適當的測試，以記錄持續的遵從性。如果需要更新或再認證申請，則可能需要更新和/或批准這些申請，以便我們繼續在這些國家銷售我們的產品。我們不能保證我們會及時獲得新產品或對現有產品的修改所需的批准，也不能保證任何批准都不會隨後撤回，或以廣泛的市場後研究要求為條件。

此外，2017年4月5日，歐洲議會通過了“醫療器械條例”(“MDR”)，廢除並取代了“歐盟醫療器械指令”。隨着MDR於2020年5月25日生效，新的醫療器械必須滿足MDR的要求，才能在生效日期後進入歐洲市場。根據醫療器械指令(93/42/EEC)持有歐洲通知機構證書的設備有額外的寬限期，並可能在2024年5月26日之前繼續投放市場。與必須在歐盟成員國國家法律中執行的指令不同，這些條例直接適用於所有歐盟成員國(即不需要通過歐盟成員國實施這些法律的法律)，其目的是消除歐盟成員國之間在醫療器械監管方面的現有差異。除其他外，MDR的目的是在整個歐洲經濟區(“EEA”)為醫療設備和體外診斷設備建立統一、透明、可預測和可持續的監管框架，並在支持創新的同時確保高水平的安全和健康。然而，MDR將在出版三年後才開始適用。新條例一旦適用，除其他外，將：

隨着歐洲聯盟委員會和歐盟主管當局推出和實施MDR，我們面臨着不確定性，在包括CE標識過程和未來幾年數據透明度在內的幾個領域造成風險。

FDA和其他世界範圍的監管機構通過審查和檢查設計和製造慣例、保存記錄、報告不良事件、貼標籤和推廣做法，積極監測當地法律和條例的遵守情況。食品和藥物管理局可以禁止某些醫療設備；扣留或沒收摻假或誤貼商標的醫療器械；命令召回、修理、更換或退還這些設備；要求向保健專業人員和其他人員通報對公共健康造成重大損害的不合理危險的醫療設備。FDA可以對一家推廣“標籤外”用途的公司採取行動。林業發展局還可以禁止和限制某一公司違反FDCA和與醫療器械有關的條例，或對此類違法行為提起刑事起訴。任何不利的管制行動，視其規模而定，都可能限制一家公司有效地推銷和銷售其產品，可能限制一家公司今後獲得市場前許可或批准的能力，並可能導致對公司業務做法和業務的重大修改。在美國生產的、未經FDA批准在美國使用或被禁止或偏離合法性能標準的醫療器械的國際銷售，須符合FDA的出口要求。

關於醫療器械的開發、製造和銷售的條例正在不斷髮展，並有待於今後的變化。不時地，國會起草並提出了一項立法，可以大大改變有關醫療器械管理的法律規定。FDA還可以改變其批准和批准政策，通過附加條例或修訂現有條例，或採取其他可能阻止或延遲批准或批准我們未來正在開發的產品的行動，或影響我們及時修改我們目前已通過的產品的能力。在過去幾年中，食品和藥物管理局已提議對510(K)號審批程序進行改革，這些建議可能包括增加對臨牀數據的要求和更長的審查期，或者使製造商更難以對其產品使用510(K)清除程序。此外，fda的法規和指南經常被fda修訂或重新解釋，其方式可能會對我們的業務和我們的業務產生重大影響。

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產品。任何新的法規、規章,或對現行規例作出修訂或重新解釋，可能會增加費用。,加長監管性複習時間為,或者更難獲得批准，這個製造型英，市場英或分佈離子.我們的產品。除其他外，這些改變可能需要在獲得批准或批准、改變製造方法、召回、更換或停止我們的產品之前進行額外的測試，或要求額外的記錄保存。

不遵守監管要求可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。後來發現產品或製造商以前未知的問題可能導致罰款、延誤或暫停監管許可或批准、扣押或召回產品、醫生諮詢意見或其他實地行動、操作限制和(或)刑事起訴。由於未能嚴格遵守我們的內部質量政策，我們也可能採取實地行動。未能及時獲得產品批准許可、暫停監管許可、扣押或召回產品、醫生諮詢意見或其他實地行動，或美國食品和藥物管理局或外國類似機構撤回產品批准，都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

我們的產品和業務受到各種外國和美國聯邦和州醫療保健法律和法規的約束，這可能會使我們受到懲罰。

我們的產品和業務可以直接，或間接地通過我們的客户，受各種外國和美國聯邦和州的醫療法律和法規，包括，但不限於，反回扣，虛假索賠和隱私法規。這些法律除其他外，可能限制我們產品的開發、銷售、銷售和分銷。這些法律包括：

努力確保我們的業務運作符合適用的醫療保健法律可能涉及大量費用。如果我們的業務被發現違反了這些法律或可能適用於我們的任何其他政府條例，我們可能會受到民事、刑事和行政處罰、損害賠償、罰款、扣押、可能被排除在政府保健項目之外、合同損害、名譽損害、利潤和未來收入的減少以及我們的業務的削減或重組。此外，防範任何此類行動都可能代價高昂、耗時，而且可能需要大量的財政和人力資源。因此，即使我們成功地抵禦可能對我們不利的任何此類行動，我們的業務也可能受到損害。

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我們的業務間接受制於醫療保健行業的成本控制和醫療改革措施，這些措施可能導致我們產品的銷售減少。

我們的一些客户依賴第三方付款人，如政府項目和私人健康保險計劃，以償還部分或全部成本的程序，我們的產品被使用。政府、保險公司和其他醫療費用支付者為控制或降低這些費用而繼續努力，可能導致患者無法從這些第三方付款人那裏獲得支付我們產品使用程序的批准。如果出現這種情況，醫療設備的銷售可能會大幅下降，我們的客户可能會減少或取消購買我們的產品，或者要求進一步降低價格。在美國和國際上，醫療費用支付者正在實施的控制成本措施可能會減少我們的收入，損害我們的經營成果。

此外，在美國和其他司法管轄區，已經並將繼續進行一些立法和監管方面的改革，並提出改革醫療體系的建議。醫療改革的各種要素，如比較有效性研究、獨立的支付諮詢委員會、包括共享儲蓄試點在內的支付系統改革以及其他規定，都可能有意義地改變醫療保健的發展和交付方式，並可能對我們業務的許多方面、經營結果和財務狀況產生重大不利影響。

改變與我們的業務或我們的產品有關的政府法規可以減少對我們產品的需求或增加我們的開支。

我們受到許多政府法規的約束，包括但不限於由美國食品藥品監督管理局下屬的國家設備和放射健康中心管理的“健康和安全輻射控制法案”的激光輻射安全條例，以及與使用鈹製造產品有關的某些衞生條例，鈹是我們的一些產品中使用的一種元素。除其他事項外，這些規定要求我們提交年度報告，保持質量控制和銷售記錄，進行產品測試，分發適當的操作手冊，進行安全審查，在銷售給最終用户的產品中納入設計和操作特性，並對我們的產品進行認證和貼上標籤。根據產品類別的不同，必須貼上各種警告標籤，並安裝某些保護裝置。

我們還受到監管監督，包括類似的執法機制，在我們服務的市場。我們在許多市場上競爭，我們和我們的客户必須遵守聯邦、州、地方和國際法規，如環境、衞生和安全以及食品和藥品條例。我們開發，配置和銷售我們的產品，以滿足客户的需要，這些規定。任何重大變化都可能減少對我們產品的需求或增加我們的開支，這反過來會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

遵守或不遵守現行和未來的環境條例可能會造成重大費用。

我們的業務受到各種聯邦、州、地方和國際環境法規的約束，涉及在我們製造過程中使用的危險化學品的使用、儲存、排放和處置，或我們製造的產品的回收利用。我們受美國環境保護局和其他國家類似機構的監管。如果我們不遵守任何現行或未來的規定，我們可能會受到監管罰款。

與環境問題有關的未來發展、行政行動或責任可能對我們的業務、經營結果或財務狀況產生重大不利影響。很難預料這些條例將如何執行和執行。我們繼續評估為遵守已頒佈的條例而採取的必要步驟。某些規定可能要求我們重新設計我們的產品，以確保符合適用的標準。這些重新設計可能會對我們產品的性能產生不利影響，增加更多的產品引進前測試時間，並降低我們的盈利能力。

如果我們不能成功地實施新的信息技術系統，我們的業務就會受到不利影響。

我們依靠整個公司的集中信息系統來保存財務記錄、處理訂單、管理庫存、處理髮送給客户的貨物以及操作其他關鍵功能。我們正在更新我們的信息技術基礎設施，包括實施新的企業資源規劃系統和其他補充信息技術系統。我們已經並將繼續投資於升級和新的企業資源規劃系統的大量資本和人力資源。在過渡、設計和實施升級和新的企業資源規劃系統方面的任何中斷、延誤或缺陷，特別是任何影響我們業務的中斷、延誤或缺陷，都可能對我們的業務結果和現金流動產生重大不利影響。

當我們過渡到這些新的或升級的系統和流程時，我們可能會遇到困難，包括數據丟失和處理客户訂單、發貨、向客户提供服務和支持、發放銷售發票、收取應收賬款、履行合同義務、及時滿足內部和外部財務報告要求或以其他方式經營我們的業務的能力。隨着我們的人員實施這些系統並熟悉新的系統，我們的生產力也可能下降。此外，由於我們依賴於收集和及時傳遞準確信息的能力

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對關鍵的決策者來説，如果我們的信息技術基礎設施不允許我們傳送準確的信息，即使在短時間內，我們的業務、業務結果和財務狀況可能會受到重大和不利的影響。此外，升級和新的企業資源規劃系統的過渡、設計和實施費用可能比我們預期的要高得多。

如果我們無法實現我們無形資產的全部價值，我們的經營結果將受到不利影響。

截至2019年12月31日，我們的綜合資產負債表上有4.409億美元的無形資產淨額，包括商譽。淨無形資產主要包括商譽、客户關係、專利、商標、核心技術和技術許可證。商譽和無限期無形資產至少每年進行減值測試.所有其他無形資產都是在離散事件發生時評估減值的，這些事件使人懷疑無形資產的可收回性。

我們的業務的不利變化，用於確定報告單位公允價值的假設的不利變化，或未能發展我們的業務，都可能導致我們無形資產的減值，這可能對我們的經營結果產生不利影響。

我們面臨一些客户的信用風險，以及在疲軟的市場上的信用風險，這可能會對我們的經營結果產生不利影響。

有流動性問題的客户可能會導致更多的壞賬支出。我們不能保證我們的信用客户會支付他們欠我們的款項，或者我們持有的儲備將足以支付這些信用風險。此外，如果信貸市場的動盪或利率的提高使一些客户更難以獲得融資，他們的支付能力可能會受到不利影響。我們的客户沒有支付和/或我們沒有保持足夠的儲備，可能會對我們未來的現金流和財務狀況產生重大的不利影響。

我們對第三方分銷渠道的依賴使我們面臨無法控制的信用、庫存、業務集中和業務失敗風險。

我們通過經銷商、分銷商和系統集成商銷售我們的許多產品。由於這些第三方往往比原始設備製造商和最終用户客户擁有更有限的財政資源，它們通常是增加信用風險的來源。轉售商、分銷商和系統集成商的任何業務下滑都會損害我們的經營結果和財務狀況。

我們的銷售也取決於我們的OEM客户開發和銷售系統的能力，包括我們的產品。不利的經濟條件、龐大的庫存狀況、有限的營銷資源等影響這些OEM客户的因素可能會對我們的財務業績產生重大的不利影響。我們不能向投資者保證，我們的OEM客户不會遇到可能對他們的業務產生不利影響的財務或其他困難，從而對我們的經營結果和財務狀況產生不利影響。

與税收有關的風險

諾萬塔公司即使它是一家非美國公司，也可能要繳納美國聯邦所得税.

諾萬塔公司是一家在加拿大組建的控股公司，受加拿大税法的約束。然而，我們也要遵守美國的税收規則，併為我們在美國的業務提交美國聯邦所得税申報表。此外，一個管轄區內的實體向另一個管轄區的實體分配或支付的款項可能會受到收入和(或)預扣税的影響。我們不打算以一種將導致新萬塔公司的方式運作。被視為從事美國貿易或業務，或以其他方式對其收入徵收美國聯邦所得税，但通常要對某些來自美國的被動收入項目徵收美國聯邦預扣税，例如股息、特許權使用費和某些類型的利息。

我們的實際税率會受到波動的影響，這可能會影響我們的財務狀況和每股收益。

我們的實際税率會受到波動的影響，因為每年的實際所得税税率取決於：(A)多個税務管轄區的應納税收入水平，(B)我們利用公認的遞延税務資產的能力，(C)税務審計產生的税收、利息和(或)處罰，以及(D)抵免額和扣減額佔應納税收入總額的百分比。美國政府、外國政府和州政府不時對税收規則進行實質性修改，如果需要作出重大判斷，以確定這些變化對我們所得税規定的影響，這可能會導致成本增加。此外，這些税法的改變可能導致我們的有效税率在不同時期之間波動。

與普通股及資本結構有關的風險

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我們可能需要額外的資本，以充分應付商業挑戰或機會，並償還或再融資我們現有的負債，但這些資本可能根本無法以可接受的條件獲得。

我們可能需要更多的資本，以充分應對未來的商業挑戰或機遇，包括但不限於開發新產品或加強現有產品的需要、維持或擴大研究與開發項目、建立庫存或投資其他現金以支持企業增長，以及獲得互補業務和技術的機會。

截至2019年12月31日，根據我們經修訂和重報的高級擔保信貸協議(“第三次修訂和恢復的信貸協議”)，我們有2.246億美元的未償債務，以及根據循環信貸機制可提取的2.266億美元的未償債務。如果我們不能滿足第三次修訂和恢復的信貸協議中的條件，或者我們的需要超過了循環信貸機制規定的數額，我們可能需要進行股本或債務融資以獲得額外資金。如果我們通過進一步發行股票或可轉換債務證券來籌集更多資金，我們現有的股東可能會受到很大的稀釋。我們發行的任何新的股權證券都可能比我們的普通股持有者擁有更好的權利、優惠和特權。此外，我們的第三次修訂和恢復的信貸協議限制了我們從其他來源獲得額外債務融資的能力。如果我們不能獲得足夠的資金或在我們需要時以我們滿意的條件獲得資金，我們繼續支持我們的業務增長和應對商業挑戰的能力可能會受到很大的限制。此外，任何額外的股本或債務發行的條款可能會對我們普通股的價值和價格產生不利影響。

我們現有的負債可能會對我們未來的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

截至2019年12月31日，我們有2.246億美元未償債務。這種債務水平可能對我們今後的業務產生重大影響，包括：

任何這些因素都可能對我們的業務、經營結果和財務狀況產生不利影響。

此外，作為一家全球性的公司，我們在國外也有大量的現金儲備。其中一些餘額可能無法立即償還我們的債務。

我們的第三份經修訂和恢復的信用協議包含了限制我們從事可能符合我們長期最佳利益的活動的能力的契約。我們不遵守這些公約，可能會導致違約，如果不加以糾正或放棄，就可能導致我們在該公約下的所有借款加速。

我們普通股的市場價格可能不穩定。

我們普通股的市場價格可能會受到大幅度波動的影響。這些波動可能是由下列因素造成的：

此外，近幾年來，股票市場經歷了極端的價格和成交量波動。這些波動對許多公司的市場價格產生了重大影響，往往與具體公司的經營業績無關。這些市場波動可能會對我們普通股的價格產生不利影響。

與我們內部控制有關的風險

如果我們今後不能保持適當的內部控制，我們可能無法準確地報告我們的財務結果，這可能會對我們的股價和業務產生不利影響。

雖然我們的管理層和獨立註冊會計師事務所的結論是，我們對財務報告的內部控制從2019年12月31日起生效，但今後可能會發現重大缺陷。

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如果我們不能保持有效的內部控制，我們可能沒有足夠、準確或及時的財務信息，我們也可能無法履行作為一家上市公司的報告義務或遵守美國證交會或2002年“薩班斯-奧克斯利法案”的要求。這可能導致我們的財務報表重報，實施制裁，包括註冊經紀人無法建立我們的普通股市場，或由監管當局進行調查。任何此類行動或由於我們無法滿足內部控制和財務報告要求或不遵守法律和監管要求而造成的其他負面結果，都可能對我們共同的交易價格產生不利影響。股份還有我們的生意。我們在財務報告方面的內部控制存在重大缺陷，這也會降低我們獲得資金的能力，或增加我們獲得的任何資金的成本。

作為我們增長戰略的一部分，我們可能會對私有企業進行更多的收購。在成為我們合併公司的一部分之前，被收購的業務不需要執行或維持上市公司對財務報告的披露控制和程序或內部控制。我們被要求將被收購的業務納入我們合併後的公司的披露控制和程序系統以及財務報告的內部控制，但我們無法保證我們最近收購的業務或今後可能收購的任何業務的整合過程可能需要多長時間。此外，我們可能需要改進我們的內部控制或我們收購的任何企業的內部控制，並可能需要設計更好的流程和控制，以便進行這些改進。這可能給我們造成重大費用，並可能要求我們將大量資源，包括管理時間和注意力，從其他活動中轉移出去。

第1B項未解決的工作人員意見

沒有。

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第2項特性

截至2019年12月31日，我們主要擁有和租賃的房產列於下表。

另外的製造、研究和開發、銷售、服務和物流地點位於美國境內的加利福尼亞、華盛頓、佛羅裏達、紐約、亞利桑那和俄勒岡州，以及德國、聯合王國、捷克共和國、日本、中國、西班牙和意大利。這些額外設施佔地約540，000平方英尺，其中約374，000平方英尺是租賃的，約166，000平方英尺為自有設施，用於我們的光子學、視覺和精密運動部分。

我們認為我們的設施適合和足夠作使用的用途，而且預計在現有租約期滿後，或在尋找其他設施方面，不會有困難。我們相信我們所有的財產都得到了妥善的維護。

第3項法律程序

公司在正常經營過程中受到各種法律程序和索賠的影響。公司不認為這些索賠的結果將對其財務狀況或經營結果產生重大不利影響，但不能保證任何這類索賠或任何類似的索賠都不會對其財務狀況或經營結果產生重大不利影響。

第4項礦山安全披露

不適用。

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第二部分

第5項註冊人普通股市場、相關股東事務及證券發行者購買

市場信息

該公司的普通股，沒有票面價值，在納斯達克全球選擇市場上進行交易，代號為“NOVT”。

持有人

截至2020年2月20日營業結束時，約有37人持有公司普通股的記錄。由於許多普通股是以“代名人”或“街道”名稱登記的，公司認為受益所有人的總數要高得多。

股利政策

本公司從未申報或支付其普通股的現金股息，也未預期在可預見的將來支付任何現金股息。

發行人及關聯買方購買股權證券

2018年10月，公司董事會批准了一項股票回購計劃(“2018年回購計劃”)，以回購至多2 500萬美元的公司普通股。2018年回購計劃並不規定該公司有義務收購我們的普通股中的任何特定數額。“2018年回購計劃”的完成沒有規定時限，該計劃可隨時中止或中止。自股票回購計劃通過以來，該公司以每股83.71美元的平均價格回購了119000股股票，總價為1，000萬美元。

在2018年回購計劃完成後，公司董事會於2020年2月批准了一項新的股份回購計劃，以回購至多5000萬美元的公司普通股(“2020年回購計劃”)。雖然2020年回購計劃的目的一般是抵消公司員工和董事的股權授予所產生的稀釋效應，但該計劃並沒有規定公司有義務購買我們的任何特定數額的普通股。“2020年回購計劃”的完成沒有規定時限，該計劃可隨時中止或中止。

下表列出了根據2018年回購計劃在所述期間回購公司普通股的某些信息。

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性能圖

下圖比較了2014年12月31日至2019年12月31日期間公司普通股累計總回報率與納斯達克綜合指數和羅素2000指數的累計總回報率。這一比較假設2014年12月31日對公司普通股和每種指數的投資為100美元，就指數而言，它還假定所有股息都進行再投資。所顯示的業績不一定表明今後的業績。

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第6項選定財務數據

下文所列的選定財務數據不一定表示未來業務的結果，應結合項目7中的“管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析”以及本年度報告表10-K項中的合併財務報表及其相關附註來閲讀，以充分了解可能影響下文所列信息可比性的因素。本節中選定的合併財務數據無意取代合併財務報表。

截至2019年12月31日、2019年和2018年12月31日終了年度的綜合業務報表數據和截至12月31日、2019年和2018年12月31日的綜合資產負債表數據是根據本年度報告表10-K所載的經審計的合併財務報表得出的。截至2016年12月31日和2015年12月31日終了年度的業務綜合報表數據和截至12月31日、2017年、2016年和2015年12月31日的綜合資產負債表數據是根據本年度報告中未包括的經審計的合併財務報表得出的。