美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
形式10-K
依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的年報，或 | ||
截至財政年度(一九二零九年十二月三十一日)
依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告 | ||
佣金檔案編號1-11083
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
(州或其他司法管轄區成立為法團或組織) | (國税局僱主識別號碼) | |
(總行政辦公室地址)
(登記人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)節登記的證券：
每一班的職稱 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
根據該法第12(G)節登記的證券：
無
如“證券法”第405條所界定，登記人是否為知名的經驗豐富的發行人。是 : ☑不☐
如果註冊人不需要根據該法第13條或第15(D)條提交報告，請用複選標記標明。是：☐ 不 ☑
通過檢查標記説明註冊人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在前12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的期限較短)；(2)在過去90天中，要求提交此類報告。是 : ☑不☐
通過檢查標記，説明註冊人是否已以電子方式提交了每一份交互數據文件，這些文件是根據條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條的規定在前12個月內提交的(或在登記人被要求提交此類文件的較短期間內提交的)。是 : ☑不☐
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的增長公司。參見“交易所法”第12b-2條中“大型加速備案者”、“加速備案者”、“小型報告公司”和“新興成長型公司”的定義。
☑ | 加速過濾器 | ☐ | |
非加速濾波器 | ☐ | 小型報告公司 | |
新興成長型公司 | |||
如果是新興成長型公司，請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條規則所定義)。是：☐ 不☑
註冊人持有的非聯營公司普通股的總市值約為$53.1 十億根據上一次報告的42.98美元的註冊人普通股在紐約證券交易所2019年6月28日，這是註冊人最近完成的第二財政季度的最後一個營業日。(就這一計算而言，登記人已將登記人報告為執行官員有權受益者的所有普通股的市值排除在外，並排除登記人的董事；這種排除不應被視為構成承認任何此種人是登記人的附屬公司。)
已發行股份數目普通股, $0.01 每股票面價值， 截至 2020年1月31日曾.1,396,195,349 .
參考文件法團
註冊人最終委託書的部分內容將於2019年12月31日起120天內提交美國證券交易委員會(SEC)2020股東周年會議以參考方式納入本表格第III部10-K。
目錄
第一部分 | 3 | |
項目1. | 商業 | 3 |
項目1A。 | 危險因素 | 20 |
項目1B。 | 未解決的工作人員意見 | 32 |
項目2. | 特性 | 32 |
項目3. | 法律訴訟 | 32 |
項目4. | 礦山安全披露 | 32 |
第二部分 | 33 | |
項目5. | 註冊人普通股市場、股東相關事項及發行人購買權益證券 | 33 |
項目6. | 選定的財務數據 | 35 |
項目7. | 管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | 36 |
項目7A. | 市場風險的定量和定性披露 | 61 |
項目8. | 財務報表和補充數據 | 65 |
項目9. | 會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧 | 131 |
項目9A. | 管制和程序 | 131 |
項目9B. | 其他資料 | 131 |
第III部 | 132 | |
項目10. | 董事、執行主任及公司管治 | 132 |
項目11. | 行政薪酬 | 132 |
項目12. | 某些受益所有人的擔保所有權、管理層和相關股東事項 | 132 |
項目13. | 某些關係和相關交易，以及董事獨立性 | 132 |
項目14. | 首席會計師費用及服務 | 132 |
第IV部 | 133 | |
項目15. | 展品及財務報表附表 | 133 |
簽名 | 145 | |
2
第一部分
項目1.事務
我們公司
波士頓科學公司是一家全球性的醫療設備開發商、製造商和銷售商，這些設備廣泛應用於各種介入醫學專業。我們的使命是通過改進世界各地病人健康的創新醫療解決方案來改變生活。作為近40年來的醫療技術領導者，我們通過提供範圍廣泛的高性能解決方案來解決未滿足患者的需求並降低醫療成本，從而推進了生命科學。在本報告中，“我們”、“我們”、“我們”和“公司”一詞是指波士頓科學公司及其部門和子公司。
我們的歷史始於20世紀60年代末，當時我們的聯合創始人約翰·阿貝勒(JohnAbele)收購了Medi-tech公司的股權，該公司是一家專注於開發手術替代方案的研發公司。1969年，Medi技術公司引進了一套可控制的導管，用於世界上第一批侵入性較小的手術中.1979年，約翰·阿貝勒(JohnAbele)與皮特·尼古拉斯(PeteNicholas)聯手成立了波士頓科學公司(BostonScienceCorporation這次收購開始了一個積極而有重點的新產品開發、創新、市場開發和組織成長的時期。自那時以來，我們通過幫助醫生和其他醫療專業人員診斷和治療各種各樣的疾病和醫療條件，通過提供替代手術和其他通常對身體造成創傷的醫療程序來改善患者的生活質量，從而推進了微創醫學的實踐。
自成立以來，我們的淨銷售額大幅增長。我們的增長在一定程度上受到了戰略收購的推動，這些收購旨在提高我們利用醫療器械行業增長機會的能力，並在我們的核心業務中建立深度投資組合。這些戰略性收購幫助我們為我們的管道增加了有希望的新技術，並提供了世界上最廣泛的產品組合之一，用於醫學外科(MedSurg)、Rhythm和Neuro以及心血管等核心領域的微創手術。我們相信，我們的產品組合的深度和廣度也使我們能夠在當前的醫療環境中更有效地競爭，以改善結果和降低成本。我們的類別領導戰略還使我們能夠在不斷變化的醫療環境中競爭，並將我們的產品定位於供應商和支付方，同時在國際上擴張，並管理全球醫療市場的複雜性。
經營策略
我們按照五項戰略要求運作：加強類別領導，擴大到高增長鄰接，推動全球擴張，資助增長之旅和發展關鍵能力。我們相信，我們執行這些戰略要求將推動創新，加速盈利增長和增加股東價值，同時加強我們在醫療器械行業的領導地位。
我們期望繼續投資於我們的核心特許經營，並尋求機會使我們的業務多樣化，並進一步擴大我們在戰略增長、鄰接和新的全球市場中的存在。我們的創新方法結合了內部開發的產品和技術，以及我們可以通過戰略收購、聯盟和其他投資獲得的外部產品和技術。我們的研究和開發工作主要集中在跨多個項目和所有部門的下一代和新技術產品的開發上。在過去的幾年裏，我們已經完成了大量的收購，以支持我們的增長戰略，既加強了我們的核心特許經營，並擴大到高增長的鄰近市場。
我們的企業風險管理計劃分析了實現我們的戰略和組織任務所固有的關鍵風險。這種風險評估有助於我們預測和適應潛在的挑戰，以維護和提高股東價值。我們的董事會監督我們的風險管理計劃，重點是監督，並與管理層一起減輕公司面臨的最重大風險，包括戰略、運營、財務、法律和合規風險。
產品
在……裏面2019，我們的產品被七家核心業務提供銷售，百分之二十六我們的介入心臟病業務所帶來的收入，百分之十八通過我們的心臟節律管理業務，百分之十八通過我們的內窺鏡業務，百分之十三我們的泌尿外科和盆腔健康業務，百分之十三通過我們的外圍幹預業務，百分之八我們的神經調節業務百分之三通過我們的電生理學業務，剩下的1%來自我們最近收購的特種製藥業務。我們的七個核心業務被組織成三個可報告的部分：Medsurg、Rhythm和Neuro以及心血管病。繼我們於2019年第三季度關閉的BTG plc(BTG)收購之後，我們已經將BTG的介入醫學業務包括在我們的外周幹預手術部分，在心血管報告部分。我們已經公佈了整個2019年的結果，包括BTG的介入
3
在BTG收購結束後，我們的外圍幹預操作部門內的醫藥業務。我們介紹BTG的專業製藥業務，作為一個獨立的運營部門與我們的報告部分。以下介紹了我們的主要產品提供的報告部門，以及我們的專業醫藥獨立運營部門。
麥德
內鏡檢查
胃腸病與肺
我們的內窺鏡業務開發和製造設備，以診斷和治療廣泛的胃腸(GI)和肺部疾病的創新，較少的侵襲性技術。我們的產品包括：
• | 我們的望遠鏡™DS II直接可視化系統，它帶來了數字成像，更廣闊的視野和更簡單的設置(與我們遺留的望遠鏡系統相比)，從而使膽管鏡在胰膽管疾病的診斷和治療中發揮了更大的作用， |
• | 我們的分辨率360™剪輯，一種止血夾閉技術，旨在阻止和幫助防止出血在內鏡程序， |
• | 我們的Epic™膽道內鏡支架系統，用於緩解惡性狹窄，是我們的第一個激光切割自膨脹金屬支架，並補充了我們的編織金屬支架組合， |
• | 我們研製了™內鏡超聲細針活檢裝置，用於獲取更大的組織標本進行組織學評估，對於胰腺癌、肝癌和胃病變等疾病的診斷非常有用。 |
• | 我們的AXIOS™支架和電燒灼增強輸送系統，是美國第一個也是目前唯一的用於胰腺假性囊腫內鏡引流的支架， |
• | 我們的感染預防組合，包括一個可定製的符合性內皮套件™和一次性使用的Orca™閥門，旨在通過簡化人工清洗或消除清洗和跟蹤的需要，最大限度地減少感染傳播的風險，並提高操作效率。 |
• | 我們的腔內手術組合與ORISE™組織拉鈎系統，旨在使組織退縮和反牽引在整體結腸組織切除過程和ORISE™凝膠，設計用於黏膜下提升息肉，腺瘤，早期癌症或其他胃腸道黏膜病變在切除前使用圈套或其他內鏡設備。 |
在2019年第四季度，我們獲得了美國食品和藥物管理局(Fda)的批准，用於內鏡逆行胰膽管造影術的™D型單用十二指腸鏡檢查。高級D型十二指腸鏡是市場上第一種也是唯一一種經FDA批准的一次性(一次性)十二指腸鏡，並獲得FDA指定的突破設備，以確保患者和醫療提供者能夠及時使用該設備。
泌尿外科與盆腔健康
我們的泌尿外科和盆腔健康公司開發並製造了治療各種泌尿系統和盆腔疾病的設備，用於男性和女性解剖學。，包括腎結石、良性前列腺增生(BPH)、前列腺癌、勃起功能障礙、尿失禁、盆底紊亂、子宮異常出血、子宮肌瘤和息肉。我們的產品包括：
• | 我們的綜合系列石材管理產品，包括輸尿管支架，導管，籃子，導絲，護套和氣球和石頭激光裝置， |
• | 我們的LithoVue™單用途數字柔性輸尿管鏡，為高質量的可視化和無縫導航提供詳細的高分辨率數字圖像， |
• | 我們的陰莖植入物治療勃起功能障礙，泌尿控制系統治療男性尿失禁，在我們的假體泌尿科， |
• | 我們的綠光XPS™激光系統，我們的Moxy™光纖和REZūm™系統，作為NxThera公司的一部分購買。(NxThera)2018年第二季度，在我們的BPH療法下， |
• | 我們的SpaceOAR™水凝膠系統，作為Augmenix公司的一部分購買。(Augmenix)2018年第四季度收購，以幫助減少男性在接受放療治療前列腺癌後可能遇到的副作用，以及 |
• | 我們的一系列治療婦女健康狀況的設備，如壓力性尿失禁，嚴重月經出血(月經過多)，子宮肌瘤和息肉。 |
4
節律與神經
心臟節律管理
我們的心臟節律管理(CRM)業務開發和製造各種可植入的設備，監測心臟和提供電力來治療心臟異常。我們的產品包括：
• | 我們的植入式心臟復律除顫器(ICD)和植入式心臟再同步治療除顫器(CRT-D)，以及世界上第一臺，也是目前市場上唯一的商用皮下植入式心臟除顫器(S-ICD)， |
• | 我們的起搏器和植入式心臟再同步治療起搏器(CRT-P)，以及 |
• | 我們的緯度™遠程病人管理系統，它允許更頻繁的監測和更好的指導治療決策，使大多數地區的醫生能夠遠程監測植入系統的性能。 |
我們的整個經靜脈除顫器組合利用我們的壽命™電池技術，包括我們的延長壽命(EL)icd，我們的CRT-D和我們的迷你(最小和最薄的)icd。
我們最新一代的除顫器，共鳴的™系列設備，在世界各地的大多數主要市場上都有售。這些設備包括我們的專利心臟邏輯™心力衰竭(HF)診斷，壽命電池技術和SmartCRT™與多體起搏在CRT-D。我們在全球大多數主要市場上都有條件標記磁共振成像(MRI)條件標記，用於我們目前一代的引線，包括我們目前的一代設備以及我們上一代的DYNAGEN™和Inogen™設備。我們植入式除顫器組合由我們的鋭度™X4四極左室引線、依賴™系列ICD引線和INGEVITY™起搏引線組成。
除了我們的經靜脈除顫器組合外，我們還提供我們的會徽™MRI S-ICD系統，該系統使醫生能夠在不接觸心臟或侵犯血管的情況下治療有突發心臟驟停危險的患者。我們的標誌S-ICD設備有MRI，條件標記和緯度遠程病人管理在大多數主要市場。
我們在全球幾乎所有的主要市場上銷售我們的™系列起搏器系統。我們在美國、歐洲和日本的心臟起搏器家族的認可也包括批准在接受核磁共振掃描的患者中使用這些產品。就像我們的除顫器組合，我們的起搏器利用我們的INGEVITY起搏引線和緯度™遠程病人管理幾乎所有主要市場。
電生理學
我們的電生理學公司開發和製造用於診斷和治療心率和心律失常的微創醫學技術。，包括廣泛的治療和診斷導管以及電生理實驗室使用的各種設備。我們的產品包括：
• | 我們的心律失常™映射系統是一種下一代的、基於導管的三維心臟測繪和導航解決方案，旨在幫助診斷和指導各種心律失常的治療， |
• | 我們的Blazer™治療消融導管線， |
• | 我們廣泛的診斷導管包括blazer™dx-20，動態提示™和維京™導管， |
• | 我們的智能地圖獵户座TM映射導管，用於我們的心律失常測圖系統，提供高密度，高分辨率的心臟圖， |
• | 我們的心內超聲導管，分娩鞘和其他附件，和 |
• | 我們提供的全部資本設備用於電生理實驗室，如錄音系統，發電機和泵。 |
我們的冷卻消融導管組合包括我們的美國和CE批准的Blazer™開放沖洗，IntellaNav™開放沖洗，以及IntellaNav MiFi™開放式灌洗導管，具有獨特的總尖端冷卻™設計。我們還提供我們的IntellaNav XP和IntellaNav MiFi XP實心提示導管。我們的IntellaTip™MiFi XP、IntellaNavMiFi XP和IntellaNavMiFi開放灌溉導管包括導管尖端的微富達(MIFI)傳感器技術。此外，歐洲和日本市場可以使用我們的DIRECTSENSE™軟件，該軟件利用我們專有的MIFI電極導管設計來捕獲和呈現局部阻抗。DIRECTSENSE軟件提供有意義的信息，組織到導管尖端附近，導管的穩定性，以及其他局部組織特徵。
5
我們所有的IntellaNav導管的設計是為了允許磁力跟蹤時，我們的節奏映射系統使用。我們最近還獲得了CE馬克和美國IDE的批准，我們的POLARx™冷凍消融單次噴射肺靜脈隔離技術，作為我們在2018年第三季度收購Cryterion的一部分。
我們的資本設備包括我們的節奏映射系統，實驗室系統™PRO記錄系統，大師™射頻發生器和MetriQ™泵。
神經調節
我們的神經調節業務開發和製造設備，以治療各種神經運動障礙和管理慢性疼痛。我們的產品包括：
• | 我們的精密™、精密光譜™、精密蒙太奇™、精密Novi™和譜波寫入器™™脊髓刺激器(SCS)系統，旨在為各種慢性疼痛患者提供更好的疼痛緩解， |
• | 我們的Superion™間接減壓系統是一種微創裝置，用於改善腰椎管狹窄症患者的身體功能和減輕疼痛。2019年第二季度 |
• | 我們的Vercise™，Vercise™PC和Vercise Gevia™深層腦刺激系統(DBS)用於治療帕金森病、震顫和頑固性原發性和繼發性肌張力障礙，這是一種以肌肉不自主收縮為特徵的神經運動障礙。 |
2018年1月，我們宣佈美國食品和藥物管理局批准的光譜波形書寫™SCS系統，這是第一個，也是唯一的系統，經美國食品和藥物管理局批准，同時提供基於感覺和亞知覺治療。精密光譜SCS系統是世界上第一個也是唯一的SCS系統，有32個觸點和32個專用電源。我們相信，由於我們的專有特性，如多重獨立電流控制和我們的Illumina 3D™專有編程軟件，我們將繼續擁有技術優勢，這些軟件的共同目的是使醫生能夠針對特定的疼痛區域，並更精確地定製對神經纖維的刺激。
2018年，繼美國食品和藥物管理局於2017年末批准後，我們開始在美國將Vercise™DBS系統商業化。VerciseDBS系統在美國被批准為一種輔助治療，有助於減少中度到晚期帕金森病的一些症狀。我們還在歐洲、拉丁美洲和亞太地區等國際地區批准了Vercise DBS系統。我們的VerciseGevia™DBS系統帶有Cartesia™定向引線，是第一個也是唯一的有條件的、可充電的和定向的系統，它使用了為提高精度而設計的多方向刺激，旨在最大限度地減少患者的副作用。Cartesia方向性領先公司繼續擴大我們在歐洲、日本和拉丁美洲各國的市場準入。2018年第三季度，我們獲得了歐洲CE評分批准的指南™XT系統，第一個DBS可視化系統建立的方向性，利用病人的特定解剖和刺激場建模。這項技術為醫生提供了三維圖像規劃功能，並與Vercise DBS系統一起使用，使醫生能夠個性化和優化DBS治療。2019年1月，VerciseGeviaDBS系統獲得美國食品和藥物管理局批准，並於2019年8月獲得ImageReady™。MRI標記在全身磁共振成像環境中的應用。
心血管病
介入心臟病學
我們的介入心臟病業務開發、製造和商業化診斷和治療冠心病和其他心血管疾病，包括結構性心臟疾病的技術。我們廣泛的，創新的產品已經導致了我們在全球介入心臟病市場的領導地位。
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藥物洗脱冠狀動脈支架系統
我們的藥物洗脱冠狀動脈支架產品是我們的全球介入心臟病市場領先的一個重要因素。我們相信，通過我們的科學研究和藥物洗脱支架系統的產品開發，我們已經改善了與使用冠狀動脈支架相關的結果，特別是導致再狹窄的過程(血管成形術和支架置入術後動脈內新內膜組織的生長)。我們的冠狀動脈支架產品包括：
• | 我們的協同™Everolimus-Eluting鉑鉻冠狀動脈支架系統，具有超薄的燒蝕(外層)生物可吸收聚合物塗層， |
• | 我們的Promus精英™Everolimus-Eluting支架，和 |
• | 我們的普羅姆斯總理™Everolimus-Eluting系列支架。 |
複雜PCI產品
我們的產品用於實施複雜的經皮冠狀動脈介入治療(PCI)，包括一系列用於治療動脈粥樣硬化患者的產品，動脈粥樣硬化是導致冠狀動脈阻塞的主要原因之一。這些包括球囊導管，旋轉動脈粥樣硬化系統，導絲，引導導管，栓塞保護裝置，交叉和再入設備，治療慢性閉塞冠狀動脈和診斷導管用於經皮冠狀動脈腔內成形術(PTCA)程序。
PCI制導
我們的PCI指導包括一系列由血管內導管引導的超聲成像導管，輔之以我們的血管內超聲(IVUS)成像系統和我們的部分血流儲備(FFR)設備和系統，這些設備和系統可用於冠狀動脈和心臟腔以及輔助診斷冠心病的某些外周血管。我們的PCI指導產品包括以下內容：
• | 我們的光學™IVUS成像導管， |
• | 我們的彗星™FFR壓力導絲，和 |
• | 我們的iLab™超聲成像系統採用Polaris軟件，旨在加強對阻塞血管和其他心臟疾病的診斷和治療，該系統與我們的全套成像導管和冠狀動脈生理設備兼容，並繼續是我們的旗艦控制枱。 |
iLab超聲成像系統已在世界範圍內的心臟實驗室中安裝，並提供了一個安裝的基礎，我們期望通過它繼續銷售相關的單一用途產品。
結構性心臟療法
結構性心臟療法是醫療技術市場中增長最快的領域之一，並且與我們的介入心臟病和節拍管理業務有高度的協同作用。我們目前的結構性心臟產品包括：
• | 我們的守望者™左心耳關閉技術(守望者)和守望者FLX，旨在關閉非瓣膜性心房顫動患者的左心耳，誰有缺血性中風的風險， |
• | 我們的ACURATE TA™，ACURATE近地天體™，和ACURATE TF™主動脈瓣系統，它們是基於自擴展結構的， |
• | 我們的LotusEdge™主動脈瓣系統是基於機械擴展結構的，並且 |
• | 我們的哨兵™腦栓塞保護系統，購買作為我們收購克勞雷特醫療公司的一部分。2018年第三季度。 |
守望者™左心耳關閉裝置(LAAC)是第一個提供口服抗凝血藥物的非藥理學替代物的裝置，在一項隨機臨牀試驗中進行了研究，並在全球範圍內銷售。自2009年以來，該設備已在國際市場上銷售，並於2015年獲得FDA批准，是全球領先的經皮LAAC設備。在2019年的第一季度，我們獲得了CE標誌，並在歐洲推出了有限的下一代守望者FLX™LAAC設備。我們相信，守望者設備將是唯一的LAAC技術在整個2020年在美國上市。
7
我們的跨導管主動脈瓣置換(TAVR)組合包括我們的雙閥產品，包括具有機械擴展結構的LotusEdge™閥，該閥非常適合於環形腔內情況，並於2019年上半年在美國和歐洲商業推出，以及基於自擴展結構的ACURATE neo閥用於環上病例。除了我們的雙閥提供，我們的TAVR組合包括前哨腦栓塞保護系統，這是用來降低中風的風險在TAVR程序。
外周幹預
我們的周邊幹預業務開發和製造產品來診斷和治療周圍血管疾病，包括廣泛的用於經皮血管腔內成形術(PTA)的醫療設備，以及診斷、治療和緩解各種形式的癌症的產品。在2019年第三季度完成對BTG的收購後，我們開始將BTG的介入醫學(IM)組合整合到外周幹預部門，在靜脈疾病和介入腫瘤學領域添加補充技術。我們的廣泛產品組合包括治療動脈疾病(支架、球囊導管、電線和動脈粥樣硬化)和靜脈疾病(血栓切除、聲脈衝溶栓、電線和支架)，以及用於治療各種癌症的介入性腫瘤學技術(周邊栓塞裝置、放射性微球、射頻和冷凍消融系統、微導管和引流導管)。
我們的外周血管成形術球囊技術包括：
• | 我們的野馬™pta下一代球囊導管，一個0.035“氣球，具有優越的交叉和跟蹤，強大的擴張，更長的長度和更小的鞘尺寸， |
• | 我們的郊狼™球囊導管，一種高可交付和超低外形球囊擴張導管，設計用於廣泛的周圍血管成形術程序， |
• | 我們的斯特林™球囊導管，一種0.018“pta球囊導管，設計用於支架後擴張和常規球囊血管成形術以開放閉塞的外周動脈。 |
• | 我們的遊俠™藥物塗層氣球，一個創新的氣球建立在斯特林氣球平臺，特點是低劑量紫杉醇. |
我們的周邊支架技術包括：
• | 我們的EPIC™血管自膨脹支架系統，一種尼尼諾支架，設計用於維持血管通暢，同時在放置過程中提供更高的能見度和準確性， |
• | 我們的Innova™自膨脹支架系統，一種為股淺動脈(股大動脈)建造的激光切割尼尼諾支架，具有彈性、強度和抗骨折能力。 |
• | 我們的Eluvia™藥物洗脱血管支架系統，一種創新的支架，建立在因諾瓦支架平臺上，目的是在最有可能發生再狹窄的時候提供持續劑量的紫杉醇。 |
我們的靜脈疾病技術包括：
• | 我們的AngioJet™血栓清除系統，用於血管內手術，從阻塞的動脈和靜脈中清除血塊， |
• | 我們的AngioJetZelante DVT™在美國和歐洲，開窗導管術治療大直徑上下肢周圍靜脈血栓形成(DVT)， |
• | 我們的VCI靜脈支架™系統治療靜脈阻塞性疾病，購買作為VENITI公司的一部分。2018年第三季度的收購 |
• | 我們的EKOS™超聲輔助溶栓系統用於治療深靜脈血栓形成和肺栓塞，購買該系統是收購BTG的一部分，於2019年第三季度關閉。 |
我們的介入性腫瘤學產品包括：
• | 我們的™Y-90放射性玻璃微球用於治療肝癌(肝癌或最常見的肝癌)， |
• | 我們的Direxion™可彎曲微導管，和 |
• | 我們的介入性腫瘤學解決方案包括叛逆™HI-Flo™Fathom™微導管和導絲系統，以及用於外周栓塞的™-35 Fibered IDC™和18 Fibered IDC™閉塞系統。 |
8
專業藥品
繼2019年第三季度收購BTG之後，特種製藥被列為第八個運營部門。我們的專業藥品業務開發和製造急性護理解毒劑，以治療過度暴露於某些藥物和毒素。這些產品主要通過小型專業銷售團隊在美國銷售，並通過其他經批准或允許的商業夥伴在指定病人的基礎上銷售。我們的專業藥品產品包括：
• | 我們的CroFab是FDA批准的唯一完全從美國蛇類中提煉出來的產品，被批准用於治療成人和兒童患者的所有北美毒蛇毒液， |
• | 我們的DigiFab Digoxin免疫Fab(OVANE)，是一種治療有生命危險或可能危及生命的地高辛毒性或過量的患者，經臨牀證明能有效地從體內清除地高辛，以及 |
• | 我們的Voraxaze(一種羧肽酶)表明，由於腎功能受損，延遲甲氨蝶呤清除(血漿甲氨蝶呤濃度超過兩次平均甲氨蝶呤排泄曲線的標準偏差)的成人和兒童血漿甲氨蝶呤濃度(大於每升一微摩爾/升)可降低毒性血漿甲氨蝶呤濃度。 |
研究與開發
我們在研究和發展方面的投資對於推動我們未來的增長至關重要。我們在研究和開發方面的投資支持以下方面：
• | 內部研究和開發項目，管理設計和臨牀科學，以及通過我們的戰略收購和聯盟獲得的其他項目，以及 |
• | 將客户反饋納入當前市場和下一代產品的持續改進工作中的工程工作. |
我們已將我們的發展努力轉向旨在擴大現有市場或進入鄰近市場的創新技術。我們正在通過確定最佳做法、提高效率和優化成本結構來改變我們進行研究和開發的方式，我們相信這將有助於增加開發活動和加快概念上市時間表。
專注的、跨功能的團隊對新產品的設計和開發採取正式的方法，幫助我們持續、高效地製造和提供創新產品。在早期的過程中，讓跨功能的團隊參與進來是我們產品開發週期的基石。我們相信，這種合作使我們的團隊能夠將資源集中在最可行和臨牀相關的新產品和技術上，並在我們將它們推向市場時最大限度地節省成本和時間。
除了內部開發外，我們還與世界各地數百家領先的研究機構、大學和臨牀醫生合作，開發、評估和臨牀測試我們的產品。我們正在擴大我們的合作範圍，以包括新興市場的研發團隊；這些團隊將以較低的開發成本專注於全球和本地市場的需求。我們認為，這些努力將在我們今後的成功中發揮重要作用。
9
營銷與銷售
在……裏面2019我們向全球120多個國家的大約37，000家醫院、診所、門診設施和醫療機構銷售我們的產品和解決方案，其中包括美國。我們的淨銷售額大部分來自我們有直銷機構的國家。我們也有一個經銷商和經銷商的網絡，誰提供我們的產品在某些國家和市場。我們期望繼續在商業上合適的市場中利用我們的基礎設施，並在那些不經濟或不具有戰略意義的市場中使用第三方分銷商來建立或保持直接存在。
沒有一家機構佔我們的淨銷售額的10%以上。2019, 2018或2017然而，大型集團採購機構、醫院網絡和其他採購集團對我們的業務越來越重要，佔我們淨銷售額的很大一部分。我們在美國和歐洲有一個專門的公司帳户組織，主要致力於向主要的購買集團和綜合醫療網絡銷售。我們一直致力於理解和超越客户的期望。我們的每一家公司都有專門的銷售隊伍和營銷團隊，專注於專門診斷和治療不同醫療條件的醫生，以及主要的醫院服務行業管理人員。我們相信，這種對疾病狀態管理和醫院管理的雙重關注使我們能夠培養知識淵博和敬業的銷售代表，並促進與醫生和關鍵服務行業管理人員的合作關係。我們相信，我們與醫生、服務行業管理人員和其他醫療行業的密切工作關係，使我們能夠對新的治療和診斷方案有一個詳細的瞭解，並能迅速響應客户不斷變化的需求。
國際行動
國際淨銷售額百分之四十二我們的淨銷售額2019, 百分之四十四我們的淨銷售額2018和百分之四十三我們的淨銷售額2017。維持和擴大我們的國際業務是我們長期增長戰略的重要組成部分.通過我們的國際業務，我們尋求增加淨銷售額和市場份額，利用我們與領先的醫生及其臨牀研究項目的關係，加快將新產品推向市場的時間，並獲得我們可以在我們的產品線上實施的全球技術發展的機會。此外，我們繼續投資於新興市場的基礎設施，以加強我們的銷售和服務能力，並最大限度地擴大我們在這些國家的機會。
截至2019年12月31日除了我們在美國的工廠外，我們還有9個主要的國際製造設施，包括愛爾蘭的三個，哥斯達黎加的兩個，巴西的一個，馬來西亞的一個，波多黎各的一個，瑞士的一個。大約52%的產品是在2019都是在這些國際設施裏生產的。我們還在中國、哥斯達黎加、印度、愛爾蘭、波多黎各和英國保持我們的主要研究和開發能力。醫學教育也是安全程序採用和與醫生合作的一個重要組成部分。我們繼續通過我們在美洲、非洲、亞洲和歐洲的14個推進科學研究所提供本地化的培訓方案。
製造和原材料
我們致力於不斷提高我們的供應鏈效率，加強我們的製造流程，提高我們組織內的運作效率。我們努力提高我們的採購業務的效率，並通過與戰略供應商合作，利用更廣泛市場的技術專長。在此過程中，我們力求把內部資源集中在開發和商業推出新產品和改進現有產品上。我們繼續實施新的系統，旨在提供更好的質量、可靠性、服務、更高的效率和更低的供應鏈成本。我們還通過過程控制和驗證、供應商和分銷控制以及為我們的運營團隊提供必要的培訓和工具來推動產品質量的持續改進。此外，我們仍然致力於研究我們的業務和一般業務活動，以透過找出改善成本的機會，提高我們的營運效率。
我們仍然致力於在持續的基礎上保持對供應鏈復原力的適當投資。我們的產品是由我們或第三方在世界各地的技術中心設計和製造的。我們一直監測我們的庫存水平，製造和分銷能力，並保持恢復計劃，以解決我們可能遇到的潛在幹擾。供應鏈彈性還包括絕育，通過內部和第三方地點的組合進行和優化，也可能受到潛在的幹擾。我們產品的製造過程中所使用的許多部件都是從常見的原材料或從多種供應來源獲得的現成物品中容易製造出來的；然而，某些產品是為滿足我們的規格而定製的。我們認為，在大多數情況下，我們的供應商存在多餘的能力，而且可以或可以在合理的時間內開發替代的供應來源。我們也有一個正在進行的計劃，以確定單一來源的組件和開發替代後備供應，我們定期重新調整我們的供應商和消毒器的充分性和能力，以滿足我們的需要。
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質量保證
我們致力於為客户提供高質量的產品。我們的質量體系從最初的產品規格開始，一直持續到產品的設計、零部件的規格説明過程以及產品的製造、銷售和服務。我們的質量體系旨在建立質量和過程控制，並在整個產品生命週期中使用持續改進的概念。這些系統的設計是為了使我們能夠滿足各種國際質量體系的要求，包括FDA關於在美國銷售的產品的規定。我們所有的醫療設備製造設施和分銷中心都是根據國際標準組織(ISO)為醫療設備建立的ISO 13485質量體系標準認證的，該標準包括對適用於組件質量、供應商控制、產品設計和製造操作的實施質量體系的要求。只有在獨立的外部審計師對公司的質量體系進行完整的審核之後，才能獲得這一認證。對認證的維護要求對這些設施進行定期的重新檢查。
環境管制與管理
我們在美國和國外都受到各種環境法律、指令和法規的約束。我們的業務涉及使用受環境法管制的物質，主要是在製造和消毒過程中。我們相信，在相關的環境、健康和安全指標中，強有力的業績增強了我們的競爭力，同時也使我們的病人、客户、股東和員工受益。我們的重點是通過減少污染、自然資源耗竭和我們的整體環境足跡，不斷改善這些領域。具體來説，我們正在努力優化能源和資源的使用，最終減少温室氣體排放和廢物。我們在FTSE4Good公司社會責任指數(FTSE4Good)中上市，該指數由英國“金融時報”和倫敦證券交易所(LSE)管理，衡量符合全球公認企業責任標準的公司的業績。這份清單確認了我們對這些標準的獻身精神，它使我們成為一批經過挑選的公司，對負責任的商業做法和健全的環境政策作出了明確的承諾。我們還認識到有必要儘量減少我們產品的製造對環境的影響，並承諾到2030年在我們的製造和關鍵分銷點保持碳中立。
我們在世界各地的主要製造工廠和一級配送中心以及我們位於馬薩諸塞州馬爾堡的公司總部獲得了ISO 14001：2015認證。14001：2015年是國際標準組織建立的全球公認的環境管理系統標準，它提供了一個自願框架，以確定與我們的業務有關的關鍵環境方面。利用這個環境管理系統和我們在美國、愛爾蘭、哥斯達黎加和荷蘭的認證地點的具體屬性，我們將繼續改善我們的環境績效，減少我們的環境足跡。
競爭
我們的產品線和銷售我們的產品和解決方案的每個市場都面臨着重大的競爭，其中一些來自可能擁有比我們更多的財務、銷售和營銷資源的公司。我們的主要競爭對手包括雅培實驗室和Medtronic公司以及銷售單一或數量有限的競爭性產品或只參與特定市場的廣泛醫療器械公司。在某些國家，我們面臨來自國內醫療器械公司的競爭，這些公司可能受益於它們作為當地供應商的地位。我們還面臨着來自非醫療設備公司的競爭，這些公司可能為同樣可以用我們的產品治療的疾病提供替代療法，或者來自提供技術的公司，這些技術可以增加或取代使用我們產品的程序。
我們相信，我們的產品和解決方案主要依靠它們為客户提供臨牀和經濟結果的能力，使醫生能夠安全和有效地執行診斷和治療程序，通常是以較小的侵入性方式進行。我們還競爭在易用性，相對有效性，可靠性和醫生熟悉程度。在目前有管理護理的環境中，有經濟上有動機的買方，保健提供者之間的合併，區域和國家招標的普遍性和重要性日益增加，競爭加劇，償還率不斷下降，我們越來越需要在價格、價值、可靠性和效率的基礎上進行競爭。我們認為，當前的全球經濟狀況和醫療改革措施可能會繼續給我們帶來更多的競爭壓力，包括我們的平均銷售價格、總體流程利率和可尋址的市場規模。我們認識到，我們的持續競爭成功將取決於我們是否有能力：
• | 提供產品和解決方案，提供不同的臨牀和經濟結果， |
• | 創造或獲得創新的、科學上先進的技術， |
• | 採用我們的技術和解決方案-成本效益高，產品線和市場質量優越， |
• | 開發或獲取專有產品和解決方案， |
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• | 吸引和留住技術人員， |
• | 為我們的產品獲得專利或其他保護， |
• | 獲得必要的監管和報銷批准， |
• | 在區域和國家招標中競爭我們的產品， |
• | 不斷加強我們的質量體系， |
• | 直接或通過第三方製造和銷售我們的產品和解決方案，以及 |
• | 提供足夠的庫存以滿足客户的需求。 |
醫療器械管理批准
我們生產和銷售的醫療設備受到許多世界範圍的監管機構的監管，包括FDA和類似的國際監管機構。這些機構要求醫療器械製造商遵守有關開發、測試、製造、標籤、營銷和分銷的適用法律和條例。醫療設備通常也受到基於設備風險水平的不同程度的監管控制。
在美國，分配新設備的授權通常有三種方式之一。第一個過程要求向FDA發出市場前通知(510(K))，以證明該裝置與合法銷售的裝置(“謂詞”裝置)一樣安全和有效，或實質上等同於合法銷售的裝置(“謂詞”裝置)。申請者必須提交業績數據，以確定實質的等價性。在某些情況下，還必須提交來自人類臨牀試驗的數據，以支持510(K)市場前通知。如果是這樣，這些數據必須以符合適用的調查設備豁免(IDE)法規的方式收集。FDA必須發佈一項決定，在商業分銷發生之前找到實質性的等價性。對已清除的設備所作的更改，如果對設備的安全性或有效性沒有顯著影響，一般可以在沒有額外的510(K)市場前通知的情況下進行；否則，需要新的510(K)。
第二個過程要求向FDA提交市場前批准(PMA)申請，以證明該設備對其預期用途是安全和有效的。這一批准程序適用於大多數III類設備，通常需要臨牀數據來支持該設備的安全性和有效性，以符合IDE的要求。FDA將批准PMA申請，如果它發現有一個合理的保證，該設備是安全和有效的，其預期目的，並認為擬議的生產符合質量體系條例(QSR)。對於新技術，FDA通常會徵求醫學專家諮詢小組的意見，並徵求他們對該設備的安全性、有效性和效益風險的意見。與510(K)工藝相比，PMA工藝一般更詳細、更長、更昂貴。
第三個程序要求向林業發展局申請人道主義裝置豁免(HDE)，要求使用人道主義使用裝置(HUD)。HUD的目的是通過治療或診斷每年影響或表現在美國不超過8，000人的疾病或疾病，使患者受益。向FDA提交的HDE申請在形式和內容上與PMA應用程序相似，但不受PMA有效性要求的限制。該條例的HUD規定鼓勵開發用於治療或診斷影響較小患者的疾病的設備。
在歐洲聯盟(歐盟)，我們將被要求遵守新的醫療器械條例(MDR或歐盟MDR)，該條例將取代現行的醫療器械指令。對現行指令持有有效CE證書的醫療設備(在2020年5月之前發佈)可以繼續銷售到2024年5月或CE證書到期為止，兩者以第一種為準，條件是設計或預期用途沒有重大變化。MDR於2017年5月發佈，過渡期為3年.在歐盟銷售醫療器械所需的CE標記是在合格評定和指定的獨立通知機構的批准或製造商的自我認證之後貼上的。選擇CE標記的途徑是基於產品風險分類的。CE標記表示符合相關醫療設備指令的適用基本要求，並在未來符合新MDR的一般安全和性能要求。MDR將改變CE標識的現有監管框架的多個方面，如增加臨牀證據要求和其他新要求，包括獨特的設備識別(UDI)以及許多其他的後市場義務。MDR還顯着地修改和增加了業界的合規要求，並將需要在今後幾年內進行大量投資才能實施。
此外，我們亦須遵守所有其他國家的規定，才可在市場上推出或維持新產品，例如獲得日本衞生、勞工及福利部(MHLW)、日本藥物及醫療器械署(PMDA)及中國食品藥品監督管理局(NMPA)的批准。許多國家以前沒有醫療器械條例，或者有最低限度的條例，現在正在實行這些條例。例如，印度正在擴大其現行條例，將所有醫療器械類別包括在內，而中東和東南亞許多國家正在實行新的條例。
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FDA和其他世界範圍的監管機構和主管部門通過審查和檢查設計和製造慣例、記錄保存、報告不良事件、貼標籤和推廣做法，積極監測當地法律和條例的遵守情況。食品和藥物管理局可以禁止某些醫療設備，扣留或沒收摻假或錯誤貼上商標的醫療設備，命令修理、更換或退還這些設備，並要求就對公共健康造成重大損害的不合理風險的醫療設備向衞生專業人員和其他人員發出通知。林業發展局還可以禁止和限制一家公司違反“食品、藥品和化粧品法”和“醫療器械安全法”，或對此類違法行為提起刑事起訴。我們做生意的國家的管理機構和當局可以根據當地的法律和條例停止在各自國家內生產或分銷，或以其他方式採取行動。
在美國生產的、未經FDA批准在美國使用或被禁止或偏離合法性能標準的醫療器械的國際銷售，須符合FDA的出口要求。此外，出口設備須遵守出口設備的每個國家的管理要求。有些國家沒有醫療器械條例，但在大多數外國，醫療器械是受監管的。通常情況下，由於不同的監管要求，在向美國提出申請之前，可能首先在外國獲得監管批准；然而，其他國家，例如中國，則首先需要在原籍國獲得批准。美國以外的大多數國家都要求定期對產品批准進行重新認證，通常每五年進行一次。再認證過程要求我們評估與設備相關的任何設備更改和任何新的法規或標準，並在必要時進行適當的測試，以記錄持續的符合性。如果需要重新認證申請，則必須獲得批准，才能繼續在這些國家銷售我們的產品。
政府事務
我們保持着總部設在華盛頓特區的全球政府事務機構，積極監測和倡導影響我們的無數立法和政策，無論是在國內還是在國際方面。政府事務辦公室與國會議員和委員會工作人員、白宮和行政辦公室、州州長、立法機構和監管機構、大使館和全球政府就影響我們業務的問題密切合作。我們積極主動的做法和深入的政治和政策專門知識，旨在讓聯邦、州和全球決策者聽到我們的立場，通過教育決策者瞭解我們的立場、關鍵優先事項和技術的價值來改善病人護理和推進我們的商業目標。政府事務辦公室負責管理我們的政治行動委員會，並就影響本港工業及整體醫療的問題，與貿易團體緊密合作。政府事務辦公室還倡導公共政策，使我們的僱員和我們服務的病人受益，並支持我們居住的社區。
醫療保健政策和報銷
世界各地的政治、經濟和監管影響繼續使醫療行業受到潛在的根本性變化，這些變化可能對我們的經營結果產生重大影響。在我們開展業務的許多國家，政府和私營部門有關限制醫療費用增長(包括價格管制)、覆蓋面和支付政策、治療的相對有效性審查、技術評估和保健提供結構改革的舉措仍在繼續。我們認為，這些變化正促使市場更加重視提供治療，以降低成本，提高效率和/或增加病人的准入。儘管我們相信我們的低侵入性產品和技術能產生良好的臨牀結果、價值和成本效益，但向我們的客户、病人、付款人和其他利益相關者展示價值所需的資源是重要的，而新療法現在需要更長的時間才能得到廣泛採用。
美國“病人保護和平價醫療法案”(ACA)條款對我們的業務產生了影響，這些條款涉及到覆蓋範圍的擴大、支付改革和交付制度。美國於2010年頒佈了“ACA”和“衞生保健與教育負擔能力協調法”。該法案從2013年1月開始，對醫療器械製造商徵收2.3%的美國一級、二級和三級醫療設備消費税。2015年12月，“抗生素和治療保健法”(PATH Act)的承諾獲得通過，其中包括將2.3%的消費税暫時暫停至2017年12月31日的立法。2018年1月，又通過了對2.3%的消費税的又一次為期兩年的暫時暫停，延長到2019年12月31日。2019年12月20日，總統簽署了2020年支出法案，其中包括永久廢除消費税的條款。
作為ACA的一部分，美國聯邦政府和某些州政府頒佈了法律，旨在提高醫療設備、生物製劑、製藥公司和醫療保健專業人員之間關係的透明度或“陽光”。因此，法律規定我們必須報告提供給氟氯烴的各種付款和價值轉移。某些外國法域有類似的法律，或目前正在執行類似的法律。不遵守陽光法和(或)執行和遵守適當的政策和做法，以應對法律和規章要求的變化，可能會
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對我們的行動結果有負面影響。州和聯邦一級的其他立法可能導致對這些法律的進一步修改。
如下文所述，我們預計某些趨勢將繼續對美國的定價和使用造成壓力。2017年12月22日在美國頒佈的“減税和就業法案”(TCJA)改變了醫療費用的税收待遇，並廢除了購買私人保險的“個人授權”。這些税法的變化導致了保險範圍和個別市場的保險融資範圍的變化。額外的立法可能會導致醫療保險和醫療補助等政府項目的改變。此外，目前的美國政府已經頒佈了一系列的行政政策變化，這可能會導致保險範圍、保險範圍的融資以及僱主贊助和個人市場通過私人保險提供的福利方面的額外變化。這些變化和正在考慮的其他類似變化可能導致沒有保險的人數增加。其他個人保險政策將不像ACA所要求的那樣慷慨。這些變化對覆蓋水平和病人費用分擔的影響可能會影響使用我們設備的非緊急、非急性服務的使用。
我們預計，醫療設備的定價仍將面臨壓力，因為替代支付改革將繼續在全球範圍內形成，例如未來的醫院護理支付制度、優先服務支付地點、基於價值的採購和問責護理組織(ACOS)。我們還預計市場的變化將給全球醫療設備定價帶來壓力，因為醫院合併，大型集團採購機構、醫院網絡和其他集團繼續尋求聚合購買力。同樣，各國政府也在增加招標，給醫療設備定價帶來壓力。一些政府還試圖通過價格管制來限制醫療成本的增長。在美國、日本和歐洲等重要市場實施成本控制措施和醫療改革，可能會限制我們產品的價格或報銷水平，進而可能影響醫院或醫生對用於治療病人的產品的選擇。
我們的產品主要是由世界各地的醫院、醫生和其他醫療提供者購買的，他們通常向各種第三方支付費用，包括政府項目(例如，美國的醫療保險和醫療補助)。以及私人保險支付人，為他們的病人提供的服務。第三方支付者和政府可以根據獨立確定的評估標準批准或拒絕對某些技術和相關程序的覆蓋。這些技術和相關程序的支付方所作的覆蓋範圍決定是基於廣泛的方法，這些方法可能反映這些技術和相關程序的評估資源成本、臨牀結果和經濟價值。
所有權與專利訴訟
我們依靠專利、商標、商業祕密和其他形式的知識產權來保護我們的所有權。我們通常在美國和外國申請專利，在這些國家我們的技術是合適的和可獲得的專利保護。截至2019年12月31日，我們擁有超過21，000項專利，約有6，000項專利申請有待世界各地處理，涉及我們技術的各個方面。此外，我們擁有專利和專利申請所涵蓋的各種第三方技術的獨家和非獨家許可。總的來説，這些知識產權資產和許可對我們的業務具有重大意義；然而，我們認為，沒有任何一項專利、技術、商標、知識產權資產或許可對我們的整個業務具有實質性意義。
我們依靠與員工、顧問和其他各方的非公開和非競爭協議，在一定程度上保護商業機密和其他專有技術。在醫療器械行業，特別是在我們競爭的領域，已經就專利和其他知識產權進行了大量的訴訟。我們繼續為自己辯護，反對指控侵犯他人專利權的索賠和法律行動。此外，我們可能認為有必要提起訴訟，以強制執行我們的專利權，保護我們的商業祕密或訣竅，並確定他人專有權利的範圍和效力。因此，我們可能尋求解決部分或全部未決訴訟，特別是隨着時間的推移管理風險。和解可能包括對訴訟標的的專利以及我們的其他知識產權的交叉許可，並可能涉及支付給第三方或來自第三方的金錢付款。
我們維持保險政策，對證券索賠提供有限的保障。在產品責任索賠方面，我們基本上是自保的，在知識產權侵權索賠方面，我們是完全自我保險的。缺乏重要的第三方保險增加了我們對意外索賠或不利決定的潛在風險。看見附註J-承付款和意外開支敬我們2019合併財務報表項目8.財務報表和補充數據本年報討論知識產權、產品責任及其他訴訟及訴訟程序。
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員工
截至2019年12月31日我們大約有36，000名員工，其中包括大約14，000名業務人員、11，000名銷售、營銷和分銷人員、7，000名行政人員和4，000名臨牀、監管和研發人員。在這些員工中，我們在美國境外僱傭了大約19，000人，其中約9，000人在製造業務部門工作。
社區外展
我們團結在一起的目標是改變我們每年為3 000多萬病人服務的人的生活。我們尋求給予我們的時間和資源，以便對我們居住、工作和服務的社區產生積極影響。在我們的核心價值觀的指導下，我們力求改善獲得醫療保健的機會，投資於以有限的手段和機會為學生制定教育方案，並在我們的全球勞動力隊伍中支持和接受志願精神，同時遵守強有力的道德標準。
在世界某些地區，獲得保健信息、篩查、護理和服務的機會可能有限。我們與非營利社區組織的合作提高了對慢性病的認識，並通過改善服務不足的人羣的健康結果來縮小這些健康差距。我們通過專注於3P-預防、提供和準備來實現這一點.我們致力於通過教育和提高認識來預防慢性病，通過增加保健工作者的數量和質量來提供獲得保健服務的機會，並提高篩查人員的素質，並幫助患有慢性疾病的高危兒童做好準備並賦予他們權力，使他們能夠成功地度過健康之旅。每年，我們的員工都在我們如何實現健康目標方面發揮作用，參加健康意識活動，如心臟健康穿紅日、男性健康不穿十一月、為各種健康事業散步和跑步。在過去三年裏，波士頓科學與全球衞生和人道主義救援組織霍普項目合作，資助聯合對話和行動消除非傳染性疾病(Udaan)計劃，以幫助降低印度的過早死亡率。該方案的重點是改善與慢性病治療和護理有關的保健做法。通過該方案，開發了一套慢性病工具包，以提高保健工作者的效率，目前正在向該地區的其他健康和健康中心推廣。
我們也熱衷於激勵年輕的學習者看到自己在未來的科學，技術，工程和數學(STEM)的角色。我們的員工與世界各地代表不足的K-12學生一起工作，並通過為他們所在社區的年輕學習者提供交互式產品演示、開發計劃和動手活動來分享他們對STEM的熱情。我們的STEM志願者的一項關鍵工作是創造資源，使其他員工能夠參與其中。雖然每個區域小組的重點是當地社區的學生最需要什麼，但他們也共同努力分享最佳做法，以確保我們實現我們的總體目標。已經創建了諸如演示文稿、STEM工具包、交互式顯示和在線活動數據庫等資源，以增強全球協作和總體影響。在2019年，我們的員工志願者參加了160多個STEM活動和學校項目。通過這一外聯活動，我們正在幫助培養多樣化的未來人才，使波士頓科學公司能夠為子孫後代創造創新的健康解決方案。除了課堂之外，我們還授權我們的員工參與和影響我們關心當地社區人民的方式。我們為這些努力以及我們對推動全球各種可能性所產生的集體影響感到自豪。在2019年，我們的員工志願工作了超過41，000小時，在38個國家的600多個全球社區活動中產生了積極的影響。
我們還支持美國社區，在那裏我們有重要的商業存在，通過波士頓科學基金會。該基金會的任務很簡單：幫助擴大服務不足人口獲得優質保健和教育的機會。波士頓科學基金會在2019年向僱員的子女頒發了大約100萬美元的獎學金和獎學金。這一過程涉及70多名員工志願者，他們對波士頓科學基金會委員會審查和批准的提案進行了評估，波士頓科學基金會據此幫助推動基層創新解決方案，以改善獲得優質醫療保健的機會，併為學生提供學習和實現的新機會。
季節性
我們的淨銷售額受到許多因素的影響，包括產品發佈、收購、監管和報銷審批、病人、醫生和員工休假計劃以及其他宏觀經濟狀況。雖然我們的合併淨銷售額並沒有反映出任何明顯的季節性，但在今年第一和第三季度，客户購買我們的醫療器械的比例一直較低。
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可得信息
我們根據1934年“證券交易法”(“交易法”)第13(A)或15(D)條提交或提供的關於表格8-K的年度報告、10-Q季度報告、目前關於表格8-K的報告的副本，在我們向美國證券交易委員會(SEC)電子存檔或向其提供材料後，可在我們的網站(www.bostonScience fic.com)上免費獲得。此外，SEC還有一個網站(www.sec.gov)，其中包含報告、代理和信息陳述以及與證券交易委員會以電子方式提交文件的發行人有關的其他信息。這些郵寄材料的印刷本也免費提供給股東，他們可以從波士頓科學大道300號，馬裏蘭州馬爾堡，01752-1234年書面索取。我們的網站上的信息或鏈接到我們的網站不被納入本年度報告的參考資料。
用於前瞻性陳述的安全港
我們可能不時作出的某些陳述，包括本年度報告所載的陳述和以參考方式納入本年度報告的資料，構成1933年“證券法”第27A條及1934年“證券交易法”第21E條所指的“前瞻性報表”。前瞻性陳述可以用“預期”、“預期”、“項目”、“相信”、“計劃”、“估計”、“意願”、“瞄準”等詞語來識別。這些前瞻性陳述是基於我們的信念、假設和估計，使用我們當時可以得到的信息，並不是為了保證未來的事件或表現。如果我們的基本假設被證明是不正確的，或者如果某些風險或不確定性成為現實，實際結果可能與我們前瞻性聲明所表達或暗示的預期和預測大不相同。
本年度報告的前瞻性陳述基於某些風險和不確定因素，包括“風險因素”標題下第1A項所述的風險因素和下文以及與本年度報告中前瞻性報表有關的具體風險因素，這些因素可能導致實際結果與我們前瞻性報表所表達或暗示的預期和預測大不相同。在某些情況下，這些風險和不確定因素影響並可能影響我們執行業務戰略的能力，並可能導致實際結果與本年度報告所述的結果大不相同，因此，讀者被告誡不要過分依賴我們的前瞻性陳述。可能導致這種差異的風險和不確定因素包括：未來的經濟、政治、競爭、償還和監管條件、新產品的引進和市場對這些產品的接受、我們的產品市場、預期的定價環境、預期的程序數量、收購的結束和整合、臨牀試驗結果、人口趨勢、知識產權、訴訟、金融市場狀況、我們重組方案的執行和效果、我們的業務戰略的執行和效果，包括我們和我們的競爭對手提出的成本節約和增長倡議以及未來的商業決策。新的風險和不確定因素可能會不時出現，而且難以預測，所有這些因素都很難或不可能準確預測，其中許多因素是我們無法控制的。有關可能影響我們未來業務的這些及其他重要風險及不確定因素的進一步清單及描述，請參閲項目1A。危險因素本年度報告以10-K表格提交證券交易委員會，我們可以在第二部分第1A項中更新這份年度報告。我們將在下文提交的關於表10-Q的季度報告中更新風險因素。我們不打算或有義務公開更新或修改任何前瞻性報表，以反映我們的預期或事件、條件或情況的任何變化，或可能影響實際結果與前瞻性報表中所載結果不同的可能性。本年度報告中的所有前瞻性陳述都適用這一警告聲明。
以下是一些重要的風險因素，它們可能導致我們的實際結果與我們在任何前瞻性聲明中的預期大不相同。有關這些和其他風險因素的進一步討論，請參見項目1A。危險因素.
我們的生意
• | 我們有能力增加淨銷售額，擴大市場，奪取市場份額，適應市場波動， |
• | 醫生與醫院保持一致、政府對醫院的調查和審計以及其他市場和經濟條件對執行的程序總數的持續影響， |
• | 有競爭力的產品和相關產品的平均銷售價格下降， |
• | 我們的產品和技術，或競爭對手的產品和技術的表現，以及醫生和病人對這些產品和技術的信心， |
• | 我們、我們的競爭對手或其他第三方正在進行的和今後的臨牀試驗和市場研究的影響和結果，或我們或我們競爭對手產品的預期產品性能， |
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• | 我們和競爭對手產品的臨牀結果、可靠性或產品性能的差異， |
• | 我們有能力在全球範圍內獲得或開發、推出和供應新的或下一代的產品和技術，並及時和成功地按照我們的商業化戰略和我們最近的收購， |
• | 我們做生意或計劃做生意的市場的整合和競爭的影響， |
• | 某些部件、材料或產品的製造或供應中斷，或未能及時獲得替代製造或補充或替換部件、材料或產品， |
• | 我們有能力留住和吸引關鍵人員，包括與最近收購有關的人員， |
• | 自然災害、公共衞生危機和其他災難性事件的影響， |
• | 在美國和世界各地獲得監管批准的強化要求的影響，包括歐盟的MDR和相關的產品批准的時間和成本，以及 |
• | 增加的壓力對我們在美國和世界各地的產品和程序的可得性和償還率的影響，包括建立和擴大新產品和技術市場的時間和成本。 |
監管合規、訴訟和數據保護
• | 美國、歐盟和世界各地為修改產品批准或報銷程序而作出的保健政策變化和立法或監管努力的影響，包括顯示臨牀結果、相對有效性和成本效益的趨勢，以及其他醫療改革立法的影響。 |
• | 在美國、歐盟和世界各地與我們的監管合規和質量體系及活動相關的風險，包括符合適用於製造和質量過程的監管標準， |
• | 我們能夠儘量減少或避免未來的現場行動或FDA關於我們的產品和過程的警告信，以及與我們或我們競爭對手的產品有關的潛在醫生諮詢的內在風險， |
• | 醫療器械行業因政治和監管變化、經濟壓力或其他原因而面臨的更嚴格的審查和加強的全球監管執法的影響，包括根據“美國反Kickback規約”、“美國虛假索賠法”和其他司法管轄區的類似法律、美國“外國腐敗行為法”和其他司法管轄區的類似法律、以及美國和外國出口管制、貿易禁運和海關法。 |
• | 與當前和未來斷言的訴訟相關的費用和風險， |
• | 我們的訴訟和風險管理實踐，包括自我保險和合規活動對我們的意外損失、法定準備金和現金流的影響， |
• | 由於政府調查和(或)解決政府調查和我們的集體訴訟、產品責任、合同和其他法律程序而引起的、與政府合作的影響、轉移了管理層的注意力以及與之合作的費用， |
• | 未能保護我們的知識產權的可能性和專利訴訟的結果，以及 |
• | 我們有能力正確運作我們的信息系統，以支持我們的業務運作，並保護我們的數據完整性和產品免受網絡攻擊或其他對我們的業務、聲譽或運營結果產生重大不利影響的入侵。 |
創新和某些增長舉措
• | 我們的戰略增長舉措和市場機會的時機、規模和性質，包括與我們的內部研究和開發平臺以及外部現有的研究和開發平臺和技術有關的機會，以及這些舉措和機會的最終成本和成功程度， |
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• | 我們有能力成功完成計劃中的臨牀試驗，獲得監管機構的批准，並及時推出符合成本估算的新產品和下一代產品，包括成功完成過程中的研究和開發項目， |
• | 我們有能力確定並確定我們的內部研發項目組合和外部投資組合的利潤增長機會，並使之與這些項目的估計時間和成本以及由此產生的產品和技術的預期收入水平保持一致。 |
• | 我們及時成功地開發、製造和銷售新產品和新技術的能力，以及我們的競爭對手和其他第三方開發產品或技術使我們的產品或技術失去競爭力或過時的能力， |
• | 我們有能力執行適當的決定，停止、減記或減少對我們的任何研究和開發項目的資助，包括在我們收購的過程中的研究和開發項目，在我們的增長鄰接或其他方面， |
• | 我們依靠收購、聯盟或投資引進新產品或新技術，進入新的或鄰近的增長市場，並有能力為這些收購、聯盟和投資的或有付款提供資金，以及 |
• | 潛在的失敗，未能成功地整合和實現我們已經完成或可能在未來完成的戰略收購、聯盟和投資的預期收益。 |
國際市場
• | 我們依靠國際淨銷售額來實現增長，包括在新興市場， |
• | 我們未來可能發生的變化對我們的國際結構和領導能力的影響， |
• | 客户付款的時間和可收性， |
• | 地緣政治和經濟狀況(包括聯合王國退出歐盟的影響，通常被稱為“英國退歐”)， |
• | 保護我們的知識產權， |
• | 我們有能力遵守美國和外國法律和法規的既定和發展要求，包括“反海外腐敗法”和其他司法管轄區的類似法律 |
• | 我們遵守美國和外國出口管制、貿易禁運和海關法律的能力， |
• | 償還辦法和政策的變化所產生的影響， |
• | 我們有能力在我們競爭或尋求競爭的各種市場保持或擴大我們在世界各地的市場地位，包括通過對產品多樣化和巴西、俄羅斯、印度和中國等新興市場的投資， |
• | 我們從新興市場的投資中獲得預期收益的能力，以及 |
• | 外幣波動和利率波動對我們的淨銷售額、開支和由此產生的利潤的潛在影響。 |
流動資金
• | 我們有能力創造足夠的現金流量來為業務、資本支出、全球擴張舉措、任何訴訟和解和判決、股票回購、戰略投資和收購提供資金，以及維持我們的投資等級評級，並管理我們的債務水平和遵守契約的情況， |
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• | 我們有能力在需要時進入公共和私人資本市場，並以我們合理接受的條件發行債務或股票證券， |
• | 公開税務問題的不利解決，額外税收負債的風險，以及美國和國際税法變化的影響， |
• | 國內和國際税務機關的審查和評估對我們的税收供應、財務狀況或業務結果的影響， |
• | 我們衍生金融工具的交易對手違約的可能性， |
• | 潛在無形資產減值費用的影響，包括對我們的經營結果的影響，以及 |
• | 根據我們的保理程序，我們有能力收集未清的和未來的應收賬款和/或出售應收賬款。 |
降低成本和優化措施
• | 根據我們的重組計劃，以及我們今後可能進行的任何進一步的重組或優化計劃，以及我們認識到這些方案的效益和成本削減的能力，與我們的組織和業務結構發生變化或預期發生的變化有關的風險。 |
• | 業務中斷和員工分心，因為我們執行我們的全球合規計劃，重組和優化計劃和剝離資產或業務，並實施我們的其他戰略和降低成本的倡議。 |
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項目1A。危險因素
除了本年度報告和附件所載的其他信息外，在評估我們的業務時，還應仔細考慮以下風險因素。我們的業務、財務狀況、現金流或經營結果可能受到任何這些風險的重大不利影響。本節包含前瞻性語句.你應該參考對前瞻陳述的資格和限制的解釋。項目1.事務這份年度報告。我們目前不知道或我們目前認為不重要的額外風險也可能對我們的業務、財務狀況、現金流量或業務結果產生不利影響。
業務和經營風險
我們面臨激烈的競爭，可能無法跟上醫療器械行業迅速的技術變化，這可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。
我們參與的醫療器械市場競爭激烈。我們在我們的產品線和我們的產品從不同的醫療器械公司銷售的每一個市場上都遇到了重大的競爭。我們的一些競爭對手可能比我們擁有更多的財政和營銷資源，包括由於我們行業的公司之間的整合。我們的主要競爭對手包括雅培實驗室和Medtronic公司，以及銷售單一或數量有限的競爭性產品或只參與特定市場細分或一組細分市場的廣泛醫療設備公司。我們還面臨來自非醫療器械公司的競爭，包括製藥公司，這些公司可能為疾病提供替代療法，也可以使用我們的產品進行治療。未來可能會出現新的直接或間接競爭對手，包括向我們的行業引進新的銷售或分銷模式的公司，或利用機器人、導航和/或其他自動化技術進入我們競爭的市場。
此外，我們參與的醫療器械市場的特點是廣泛的研究和開發以及迅速的技術變革。其他公司對產品和/或服務、工藝或技術的發展可能使我們的產品或擬議產品過時或降低競爭力，並可能對我們的淨銷售額產生不利影響。我們必須繼續努力和投入財政資源，開發或獲取科學先進的技術和產品。此外，我們還需要在產品線和市場上有效地應用我們的技術，為我們的技術和產品獲得專利和其他保護，獲得必要的監管和報銷批准，併成功地按照我們的質量標準生產和銷售我們的產品。如果我們不能開發或獲得新產品或改進現有產品，這種失敗可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大的不利影響。此外，推遲推出下一代產品的時間，以及這些產品的總體表現和醫生對這些產品的持續信心，可能導致我們的市場份額下降，並對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。
我們的市場規模、產品的平均售價、醫療程序數量和我們在競爭市場中所佔的份額可能會出現下降，這可能會對我們的經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。
由於我們的競爭活動，隨着醫療行業的鞏固，我們的客户的市場力量不斷增強，我們的客户所經歷的經濟壓力，公眾對我們產品的看法，以及受管理的護理機構和其他第三方支付者的影響，我們繼續在我們的許多業務中承受壓力。這些因素和其他因素可能會對市場規模、我們在競爭市場中的份額、我們產品的平均售價或醫療程序數量產生不利影響。我們所競爭的市場的規模是否會超過現時的水平，我們能否重獲或取得市場份額，或以價格為基礎進行有效競爭，或使用我們的產品的程序數目會超過現有水平，這是不能保證的。市場規模或我們的市場份額的減少以及平均售價或程序數量的下降可能對我們的經營結果或財務狀況產生重大的不利影響。
醫療保健行業的持續整合或政府對關鍵市場定價的額外控制可能導致對價格優惠的需求增加，或限制或消除我們向某些重要市場細分市場出售產品的能力，這可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。
立法者、監管機構和第三方支付方為控制不斷上漲的醫療成本而採取的多項舉措和改革，推動了我們銷售產品的市場內部總購買力的整合。此外，越來越多的國家已經或正在考慮採用主要由價格驅動的區域或國家招標程序。在某些情況下，這樣的過程可能有利於本地公司，而不是像波士頓科學公司這樣的跨國公司。隨着保健行業的鞏固，提供產品和服務的競爭預計將繼續加劇，從而造成定價壓力、平均銷售價格下降和某些供應商被排除在重要市場之外。我們預計市場需求、政府監管、第三方保險和報銷政策、政府合同要求以及
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社會壓力將繼續改變全球保健行業，導致我們的客户之間進一步的業務合併和聯盟，這可能會增加競爭，對我們的產品和服務的價格造成進一步的下行壓力，並可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生不利影響。
醫療成本控制壓力、政府支付和交付系統改革、私人支付政策的變化以及市場整合可能會降低對我們產品的需求、客户願意為這些產品支付的價格和/或使用我們的設備執行的程序的數量，這可能會對我們的業務、財務狀況或運營結果產生不利影響。
我們的產品主要是由世界各地的醫院、醫生和其他醫療提供者購買的，他們通常向各種第三方支付費用，包括政府項目、當局或機構(例如，美國的醫療保險和醫療補助)。和私人保健計劃，為他們的病人提供醫療服務。政府和支付方也可能對醫療服務系統進行改革，這可能會減少對服務的資助，或者鼓勵對醫療成本進行更嚴格的審查。客户能否從私人和政府第三方付費者那裏獲得適當的產品和服務補償，對於醫療技術公司的成功至關重要，因為它影響到客户購買的產品以及他們願意支付的價格。償還和供資情況因國家而異，可能對新產品和新技術的接受以及既定產品和技術的使用產生重大影響。即使我們開發出一種有希望的新產品，我們也可能會發現對該產品的需求有限，除非得到私人和政府第三方付款方的批准。進一步對美國、日本或其他國家的報銷制度進行立法或行政改革，大大減少使用我們醫療設備的程序的償還費用，或否認對這些程序的補償，包括價格管制、服務要求地點、競爭性招標和招標、覆蓋面和付款政策、治療的相對有效性、臨牀數據要求的提高、技術評估和管理-護理安排，可能對我們的業務、財務狀況或業務結果產生重大不利影響。
我們在國際業務方面受到一些市場、商業、金融、法律和監管方面的風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定性可能對我們的業務、財務狀況或業務結果產生重大影響。
國際淨銷售額百分之四十二的全球淨銷售額2019。我們戰略的一個重要部分是通過擴大包括新興市場在內的全球業務，繼續尋求在美國以外地區的淨銷售額和市場份額的增長機會。我們的國際業務受到許多市場、商業和金融風險及不確定因素的影響，包括與我們使用渠道夥伴、地緣政治和經濟不穩定、外匯匯率和利率波動、有競爭力的產品供應、醫療融資和支付系統和醫療保健系統的當地變化、本地產品偏好和要求(包括對本地製造商的優惠)、勞動力不穩定、某些國家的知識產權保護比美國更弱以及應收賬款週期更長等有關的風險和不確定性。這些風險和不確定因素可能會對我們在這些市場實施增長戰略的能力產生不利影響，因此，我們的銷售增長、市場份額和我們國際業務的運營利潤可能會受到不利影響。
我們的國際業務受到在我們的產品銷售和銷售的每個國家對醫療器械的既定和發展的法律和管理要求的約束。國外大多數國家都有醫療器械的規定。此外，美國以外的大多數國家都要求定期更新或重新認證產品批准，以便繼續在那裏銷售和銷售。此外，過去對醫療器械沒有監管要求的幾個國家近年來確立了這類要求，其他國家擴大或計劃擴大現有條例，包括除全球臨牀數據外還要求提供當地臨牀數據。這些因素已導致或可能使我們在某些外國司法管轄區的產品商品化方面遇到更多的不確定性、風險、費用和延誤，這可能影響我們在這些管轄區內獲得批准我們產品的能力，並對我們的淨銷售額、市場份額和我們的國際業務的經營利潤產生不利影響。
此外，國際市場受到控制醫療成本的經濟壓力的影響，這可能導致更嚴格的證據要求，降低我們產品的直接償還率或我們產品的使用程序。政府和支付方也可能對醫療服務系統進行改革，這可能會減少對服務的資助，或者鼓勵對醫療成本進行更嚴格的審查。此外，某些國際市場也可能受到外國政府在其他國家參照償還率的努力的影響。所有這些類型的變化都可能最終降低我們產品的銷售價格和/或減少使用我們產品的程序數量，這可能對我們的淨銷售額、市場份額和我們國際業務的經營利潤產生不利影響。
此外，我們的國際業務還須遵守美國和外國其他既定和發展中的法律和規章要求，包括其他國家的“反海外腐敗法”和/或類似法律，以及美國和外國的進出口管制和許可證要求、貿易保護和禁運措施以及海關法。全球企業，包括醫療器械行業的企業，正面臨着對其國際業務的日益嚴格的審查和加強的執法努力。任何
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據稱或實際不遵守法律和規章要求可能使我們受到政府的審查、民事和(或)刑事訴訟、制裁和其他責任，這可能對我們的國際業務、財務狀況、業務結果和(或)流動性產生重大不利影響。
在2016年6月23日的全民公決中，選民們批准了英國退出歐盟。在英國正式通知歐盟打算退出歐盟之後，在多次延長英國與歐盟達成的最後期限後，英國於2020年1月31日合法退出歐盟。根據2020年1月24日簽署的退出協議，英國將繼續進入單一歐盟市場和歐盟代表其成員國談判達成的全球貿易協議，並在截至2020年12月31日的過渡期內繼續接受歐盟的約束。英國退出歐盟將在我們業務的所有領域產生諸多後果，包括經濟、監管和運營領域，目前很難評估其實際影響。行業法規的改變可能會影響現有的CE證書的續簽和新證書的簽發，從而影響到貿易能力；然而，在現階段不可能全面評估其影響。
在這一階段，英國退歐對我們的重要性仍是未知和無法量化的。然而，我們已經實施了英國退歐反應小組，並制定了緩解程序，以減少迄今已查明的任何重大業務風險。
我們在進行或計劃擴大國際業務的政治和經濟、金融、競爭、法律和管理或償還條件方面的任何重大變化，都可能對我們的業務、財務狀況或業務結果產生重大影響。
如果我們不能控制我們的債務水平，不能在三個評級機構維持投資級信用評級，或者我們的現金流動受到幹擾，就可能對我們的借貸成本、財務狀況或業務結果產生不利影響。
作為我們最大化股東價值戰略的一部分，我們使用財務槓桿來管理我們的資本成本。我們的未償債務餘額是100.8億美元截至2019年12月31日和70.56億美元截至2018年12月31日。儘管我們目前在穆迪投資者服務公司(Moody‘sInvestor Service)、標準普爾評級服務公司(Standard&Poor’s Rate Service)和惠譽評級(Fitch Ratings)都有投資評級，但我們無法維持投資級信用評級，可能會增加我們未來借貸資金的成本，我們的產品開發和新產品發佈的延誤可能導致我們的現金流中斷，或者我們繼續有效管理我們的債務水平的能力可能對我們的借款成本、財務狀況或業務結果產生不利影響。此外，我們的信貸及保安設施載有契約，規定我們必須維持指定的財務比率，並對我們的業務施加其他限制。如果我們不能履行這些契約，我們可能會被要求從我們的貸款人那裏獲得豁免，而我們不能保證我們的貸款人會以優惠的條件或根本就給予這種豁免，而且我們可能被要求償還任何貸款。
我們可能會記錄與我們的一個或多個全球報告單位有關的未來無形資產減值費用，這可能會對我們的業務結果產生重大的不利影響。
我們在每年第二季度測試我們的商譽餘額，看看是否有減值，或者更經常地，如果有指標存在，或者情況的變化表明可能存在減值。我們在報告單位一級評估減值商譽，並在評估商譽減值潛力時，對估計收入預測、增長率、現金流量和貼現率作出假設。在2019年第二季度，我們對當時存在的所有報告部門進行了年度商譽減值測試。結合我們的年度測試，每個報告單位的公允價值超過了其賬面價值，而且我們的報告單位中沒有任何單位有受到損害的風險。請參閲關鍵會計政策和估計載於項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析用於討論我們測試中使用的關鍵假設的年度報告。
我們每季度監測公允價值的主要驅動因素，以發現需要對我們的商譽和其他無形資產進行臨時減值測試的事件或其他變化。報告單位或資產組的未來業績和現金流量下降相對較小，我們的報告單位或業務結構因未來重組、資產或企業的收購或剝離而發生變化，或其他關鍵假設的微小變化可能導致確認重大資產減值費用，這可能對我們的業務結果產生重大不利影響。
未能成功地將收購的業務整合到我們的業務中，可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
作為我們調整業務組合戰略的一部分，我們在過去三年中完成了多次收購，並可能在未來繼續進行更多的收購。我們對收購業務的整合需要大量的努力，包括
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公司重組和信息技術、研究與開發、銷售和營銷、運營、監管、供應鏈、製造業、質量體系和金融的協調。這些努力導致了額外的開支，並涉及到大量的管理時間。可能影響我們收購成功的一些因素包括：我們盡職調查程序的有效性、我們為被收購公司執行業務計劃的能力、所獲技術的實力、臨牀試驗的結果、被收購產品的監管批准和償還水平以及相關程序、關鍵過渡服務的持續表現、我們有能力為收購過程中的研究和開發項目提供充足的資金並留住關鍵員工，以及我們能夠與我們收購的公司實現協同增效，例如增加我們產品的銷售，實現成本節約，以及有效地結合技術開發新產品。此外，外國收購涉及獨特的風險，包括與不同地域、文化和語言的業務整合有關的風險、貨幣風險以及與特定國家的經濟、政治、法律和監管環境相關的風險。我們未能成功地管理和協調被收購公司的成長，可能會對我們的業務和未來的增長產生不利的影響。此外，我們不能確定我們收購的業務是否會盈利，如果收購不成功，我們可能會在未來記錄相關的資產減值費用，或對我們的業績產生其他負面影響。
我們可能無法成功地實施我們今後對其他公司和企業的戰略收購、投資或與之結盟的戰略，這些戰略一直是我們歷史上增長的一個重要來源，也將是我們進入新市場和新技術的關鍵。
我們的戰略收購，投資和聯盟，旨在進一步擴大我們的能力，為客户提供有效的，高質量的醫療設備，以滿足他們的介入需求。這些收購、投資和聯盟是我們增長的重要來源。如果我們的收購，投資和聯盟失敗，我們可能無法擴大我們的業務。我們未來收購、投資或結盟戰略的成功將取決於若干因素，包括：
• | 我們有能力為收購、投資或結盟找到合適的機會(如果有的話)， |
• | 我們在資本能力範圍內管理收購、投資或聯盟機會的能力，以及按我們的戰略優先執行這些投資的能力， |
• | 我們有能力管理我們的盡職調查程序，以發現潛在的目標問題， |
• | 我們有能力按照我們可以接受的條件為未來的任何收購、投資或聯盟提供資金，如果有的話， |
• | 我們有能力以令我們滿意的條件及時完成收購、投資或結盟，如果有的話， |
• | 我們成功整合和經營收購業務的能力， |
• | 我們成功識別和留住關鍵目標員工的能力， |
• | 我們遵守適用的法律法規，包括外國法律法規的能力，以及 |
• | 我們保護知識產權和在與新獲得的技術有關的訴訟中獲勝的能力。 |
我們未來完成的任何潛在收購都可能稀釋我們的收益，並可能需要額外的債務或股權融資，這取決於它們的規模或性質。
我們可能沒有實現我們的重組和優化計劃的預期效益，我們的長期費用削減計劃可能導致短期開支的增加，我們的努力可能導致意想不到的後果。
我們監測經濟、醫療行業和我們競爭的市場的動態，評估提高運營效率和提高運營效率的機會，並更好地調整支出與收入，同時保持我們在研發項目、資本和人員方面的投資能力，我們認為這些投資對我們的長期成功非常重要。作為這些評估的結果，我們採取了重組和優化措施，以提高我們的增長潛力，併為我們的長期成功做好準備。2018年11月，我們宣佈了一項重組計劃(2019年重組計劃)。旨在支持我們的努力，以改善經營業績和滿足預期的市場需求，確保我們有適當的結構和資源，以提供可持續的價值給病人和客户。 2019年重組計劃下的主要活動包括供應鏈網絡優化，旨在最大限度地擴大我們的全球製造和分銷網絡能力，並建設支持業務增長的功能能力。 這些活動是在2019年開始的，預計大部分活動將在2021年年底前完成。預計2019年重組計劃將導致税前費用總額約為2億美元到3億美元隨着項目效益的實現，到2022年年底，每年税前運營費用總額將減少約1億美元至1.5億美元。我們預計，很大一部分節餘將用於戰略增長舉措。這些措施可能產生意想不到的後果，例如分散我們的管理層和僱員的注意力，業務中斷，無法吸引或留住關鍵人員，以及降低僱員生產力，這可能對我們的業務、銷售、財務狀況和業務結果產生不利影響。此外，我們的重組和優化舉措導致費用和開支，其中一些影響我們的經營業績。我們不能
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確保根據我們的重組計劃或其他優化措施開展的活動將達到預期的效率和預計的成本節約。
目前的國內和國際經濟狀況可能對我們的現金流動和業務結果產生不利影響。
全球經濟狀況的不確定性，包括信貸和主權債務問題造成的不確定性，已經並可能繼續造成金融市場的混亂，包括流動性和信貸供應減少。這些情況可能會對我們的供應商造成不利影響，使它們面臨財政困難，或無法借錢為其業務提供資金，這可能會使我們生產產品的能力受到影響。我們的客户可能遇到財務困難或無法借錢為他們的業務提供資金，這可能會對他們購買我們的產品，特別是資本設備的能力或決定產生不利影響，如果有的話，也可能影響他們及時支付購買我們的產品的費用。此外，我們在某些歐洲和亞洲國家有應收賬款保理計劃。全球經濟的持續惡化或主權債務問題的增加，可能會影響我們今後向其中某些國家的第三方轉讓應收款的能力。第三方，如在這些國家提供保理計劃的銀行，正在尋求降低它們對政府擁有或支持的債務的敞口水平。這可能導致終止或更改我們現有保理程序的成本或信貸限制。這樣的終止或改變可能會對我們的現金流和銷售天數產生負面影響。
經濟復甦的力度和時間仍然不確定，也無法保證全球經濟不會進一步惡化。因此，我們無法預測全球經濟狀況，包括主權債務問題和對美國和國外醫療體系和成本的更多關注，可能會繼續對我們的平均銷售價格、淨銷售額和利潤率、程序數量和第三方支付方的償還率產生負面影響。此外，金融市場的狀況和我們無法控制的其他因素可能對我們在信貸市場借款、進入資本市場和為收購或其他一般公司和商業目的獲得融資的能力產生不利影響。
我們的未來增長取決於新產品的開發和現有產品的改進，這需要大量的研究和開發、臨牀試驗和監管批准，所有這些都可能非常昂貴和費時，而且可能不會產生商業上可行的產品。
為了開發新產品和增強現有產品，我們的研究和開發項目主要集中在多個項目和企業的下一代和新技術產品的開發上。開發新產品和增強現有產品需要在研究和開發、臨牀試驗和監管批准方面進行大量投資。我們的產品開發工作的結果可能受到許多因素的影響，包括我們預測客户需求、創新和開發新產品、完成臨牀試驗、在美國和國外獲得監管批准和報銷、以成本效益的方式製造產品、為我們的產品獲得適當的知識產權保護以及獲得和保持我們產品的市場認可的能力。目前正在開發的任何產品，或我們今後可能尋求開發的產品，都無法保證其技術可行性、獲得監管機構的批准或獲得市場的認可。如果我們不能開發和推出新產品和增強產品，我們在我們參與的市場中保持或擴大市場地位的能力可能會受到實質性的不利影響。此外，我們正在繼續調查並完成幾項收購，這些收購涉及到通過獲取新產品和新技術，進一步擴大我們在優先增長領域的業務並使其多樣化的機會。沒有人能保證我們的投資會成功，我們將能夠以對我們有利的條件獲得新的產品和技術，或者這些產品和技術將實現商業上的可行性。, 獲得監管部門的批准或獲得市場的認可。新產品和新技術的開發或批准的延遲或我們減少投資的決定可能會對這些技術對我們未來增長的貢獻產生不利影響。
此外，某些產品或產品組，特別是新產品或現有產品的改進，可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不成比例的影響。未能滿足增長預測、臨牀結果不佳、監管要求增加、推出延遲和無法有效擴大製造規模，特別是對任何這些產品或產品組實現目標利潤率，都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。
自然災害、公共衞生危機和其他災難性事件或我們無法控制的其他事件可能影響我們產品的銷售或擾亂我們的供應鏈，並對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
如果我們的任何設施，或我們的供應商或客户的設施受到自然災害、公共衞生危機(如流行病和流行病)或我們無法控制的其他事件的影響，我們的業務和經營結果就會受到影響。這些類型的
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事件可能對受影響地區的程序數量產生負面影響，或取決於全球範圍內的嚴重程度，這可能對我們的經營結果產生不利影響。例如，我們預計這種新型冠狀病毒可能會對中國的工序數量和供應鏈造成潛在的影響，從而對銷售產生負面影響。
我們製造業務的中斷可能會對我們的經營結果和財務狀況產生不利影響。
我們的產品是由我們或第三方在世界各地的技術中心設計和製造的。在大多數情況下，任何特定產品的製造都集中在一個或幾個地點。不遵守具體的內部協議和程序、設備故障、環境因素或損壞我們的一個或多個設施等因素可能對我們製造產品的能力產生不利影響。在生產中斷的情況下，我們可能無法迅速轉向生產受影響產品的替代方式或滿足客户的需求。例如，如果出現重大中斷，由於未能遵守監管規程和程序，我們可能主要由於需要獲得監管批准而在恢復生產受影響產品方面出現長期拖延。因此，我們可能會遭受市場份額的損失，我們可能無法收回和損害我們的聲譽，這可能會對我們的經營結果和財務狀況產生不利影響。
生產我們產品所用材料和部件的供應中斷或第三方供應商對我們產品的絕育可能會對我們的經營結果和財務狀況產生不利影響。
我們從第三方供應商那裏購買大部分用於製造我們的產品的材料和部件。這些材料和部件中的某些是從單一來源購買的，原因是質量考慮、專門知識、成本或監管要求造成的限制。在某些情況下，我們可能無法以及時或低成本的方式為這些材料或部件建立額外的或替代的供應商，這主要是由於食品和藥物管理局的規定要求在我們的產品使用之前對材料和部件進行驗證，以及我們和我們的許多供應商的製造過程的複雜性。生產我們產品所用材料和部件的供應減少或中斷，如果需要，無法及時開發和驗證替代來源，或這些材料或部件的價格大幅上漲，都可能對我們的業務結果和財務狀況產生不利影響。
此外，我們的許多產品在銷售前需要消毒，我們利用內部資源和合同消毒器進行這項服務。如果我們或我們的合同消毒器無法對我們的產品進行消毒，無論是由於容量、滅菌材料的供應、監管或其他限制因素，包括聯邦和州關於使用環氧乙烷的規定，我們可能無法及時或成本有效地過渡到其他內部資源、合同消毒器、滅菌器位置或滅菌方法，這可能對我們的業務結果和財務狀況產生重大影響。
我們的股票價格一直波動不定，因此，我們普通股的投資價值也可能波動。
股票市場，特別是我們的普通股，在最近幾年經歷了巨大的價格和交易量波動。由於以下所述的因素，我們普通股的市場價格和成交量可能會繼續受到重大波動的影響。項目1A。危險因素，以及一般的經濟和地緣政治條件，以及對我們的業務或商業前景的普遍看法的多變性，以及除其他外，改變我們股東的投資優先次序。由於我們普通股的市場價格波動很大，股東可能無法以有吸引力的價格出售他們的股票。
如果我們不能吸引或留住關鍵人才，可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。
在我們的行業中，在我們經營的地區，對關鍵人員的競爭相當激烈，而且隨着全球化趨勢的繼續，我們可能面臨對這些僱員的日益激烈的競爭，特別是在新興市場。我們的業務在很大程度上取決於高級管理人員和其他關鍵人員的持續服務、發展更多的管理人員和僱用新的合格僱員。不能保證我們將成功地保留和發展現有的人員或徵聘新的人員。失去一名或多名關鍵員工，我們吸引或培養更多合格僱員的能力，或在僱用關鍵人員方面的任何延誤，都可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
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法律和監管風險因素
醫療政策的改變，包括醫療改革立法，可能會對我們的業務、財務狀況、經營結果和現金流產生重大不利影響。
政治、經濟和政策的影響正在引導醫療行業進行重大的結構和金融變革，這將繼續影響我們的經營結果。在我們開展業務的許多國家，政府和私營部門限制醫療成本增長(包括價格監管)、覆蓋面和支付政策、治療的相對有效性、技術評估和醫療保健提供結構改革的舉措仍在繼續。我們認為，這些變化正促使市場更加重視提供更多的治療，以降低成本，提高效率和/或增加病人的准入。儘管我們相信我們的微創產品和技術能產生良好的臨牀效果、價值和成本效益，但為向我們的客户、病人、付款人和其他利益相關者展示價值所必需的資源和證據可能是重要的，而且可能需要更長的時間才能得到廣泛採用。此外，我們的戰略不能保證每一種產品都能成功。
2010年3月，美國頒佈了“病人保護和平價醫療法案”(ACA)和2010年“保健和教育負擔能力和解法”。作為一家總部設在美國的國內銷售公司，這項法律中包含的醫療器械税對我們產生了重大影響。該法案從2013年1月開始，對醫療器械製造商徵收2.3%的美國第一類、第二類和第三類醫療器械消費税。2015年12月，這項法律暫時中止，直到2019年12月，該法律作為2020年財政支出法案的一部分被永久廢除。在本屆政府的領導下，可能會永久廢除或修改“反腐敗法”的其他內容，但目前尚不確定是否會頒佈一項改變，或可能實施哪些新的醫療保健規定。雖然醫療器械税的實施已被廢除，但該法的其他規定，包括相對有效性研究、評估替代支付方法的試點方案以及支付制度的其他變化，已開始改變醫療保健的提供、償還和供資方式。雖然影響我們業務的程度尚不清楚，但從長期來看，這些變化可能會對我們的業務和經營結果產生不利影響。
我們無法預測最終將由地區和國家政府在全球實施的具體醫療計劃和條例。然而，任何降低我們產品和/或使用我們產品的程序的償還費用的變化都會減少醫療程序的數量和/或增加對我們或其他醫療保健部門的成本控制壓力，這可能會對我們的業務和業務結果產生不利影響。
我們受到廣泛和動態的醫療設備管制，這可能妨礙或阻礙我們的產品的批准或銷售，在某些情況下，可能最終導致無法獲得某些產品的批准，或可能導致召回或扣押先前核準的產品。
我們的產品、營銷、銷售和開發活動以及生產過程受到FDA根據“聯邦食品、藥品和化粧品法”(FDC法案)、外國類似機構以及其他監管機構和管理機構的廣泛和嚴格的監管。根據FDC法案，醫療器械必須獲得FDA的批准或批准，或者在獲得批准或批准後才能在美國進行商業銷售。在歐洲聯盟(歐盟)，我們將被要求遵守新的醫療設備條例(MDR或歐盟MDR)，該條例將取代現行的醫療設備指令。對現行指令持有有效CE證書的醫療設備(在2020年5月之前發佈)可以繼續銷售到2024年5月或CE證書到期為止，兩者以第一種為準，條件是設計或預期用途沒有重大變化。CE標記是在獲得獨立通知機構的批准或合格聲明後應用的。獲得林業發展局或外國類似機構對新產品的市場批准或許可，或在增強或修改現有產品方面的程序，可：
• | 花一段時間， |
• | 需要大量資源的支出， |
• | 包括嚴格的臨牀前和臨牀測試，以及加強後市場監督， |
• | 需要更改產品和 |
• | 結果限制了產品的指定用途。 |
此外，出口裝置還須遵守出口設備的每個國家的管理要求。有些國家沒有醫療器械條例，但在大多數外國，醫療器械是受監管的。通常情況下，由於不同的監管要求，在申請到美國之前，可能首先在外國獲得監管批准；然而，其他國家，例如中國，則首先需要在來源國或合法製造商獲得批准。美國以外的大多數國家都要求定期更新或重新認證產品，通常情況下
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四到五年。更新或再認證過程要求我們評估任何設備更改以及與設備相關的任何新法規或標準，並進行適當的測試，以記錄持續的遵從性。如果需要更新或再認證申請，則可能需要更新和/或批准這些申請，以便繼續在這些國家銷售我們的產品。我們不能保證我們會及時獲得新產品或對現有產品的修改所需的批准，也不能保證任何批准都不會隨後撤回，或以廣泛的市場後研究要求為條件。
我們的全球監管環境正變得越來越嚴格和不可預測，這可能會增加我們的產品獲得監管批准的時間、成本和複雜性，以及支持這些批准的臨牀和監管成本。近年來，一些沒有醫療器械監管要求的國家制定了此類要求，其他國家擴大了現有條例。某些監管機構表現出的靈活性較低，除了全球數據外，還需要當地的臨牀前和臨牀數據。雖然已努力實現全球規章的統一，但各國的要求仍有很大差異。我們預計，這種全球監管環境將繼續演變，這可能會影響我們今後獲得產品批准的能力，或可能增加今後獲得此類批准的成本和時間。
FDA和其他世界範圍的監管機構通過審查和檢查設計和製造慣例、保存記錄、報告不良事件、貼標籤和推廣做法，積極監測當地法律和條例的遵守情況。食品和藥物管理局可以禁止某些醫療設備，扣留或沒收摻假或錯誤貼上商標的醫療設備，命令修理、更換或退還這些設備，並要求就對公共健康造成重大損害的不合理風險的醫療設備向衞生專業人員和其他人員發出通知。FDA可以對一家推廣“標籤外”用途的公司採取行動。林業發展局還可以禁止和限制某一公司某些違反“FDC法”和其他與醫療器械有關的修正法案，或對此類違法行為提起刑事起訴。任何不利的管制行動，視其規模而定，可能會限制一間公司有效地推銷和銷售其產品，可能會限制一間公司日後取得市場前許可或批准的能力，並可能對我們的業務做法及運作作出重大修改。在美國生產的、未經FDA批准在美國使用或被禁止或偏離合法性能標準的醫療器械的國際銷售，須符合FDA的出口要求。
關於醫療器械的開發、製造和銷售的條例正在不斷髮展，並有待於今後的修改。我們無法預測，如果有的話，這些變化可能會對我們的業務產生什麼影響。不遵守監管要求可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。後來發現產品或製造商以前未知的問題可能導致罰款、延誤或暫停監管許可或批准、扣押或召回產品、醫生諮詢意見或其他實地行動、操作限制和(或)刑事起訴。由於未能嚴格遵守我們的內部質量政策，我們也可能採取實地行動。未能及時獲得產品批准許可、暫停監管許可、扣押或召回產品、醫生諮詢意見或其他實地行動，或美國食品和藥物管理局或外國類似機構撤回產品批准，都可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
我們的產品不斷受到我們、我們的競爭對手或其他第三方進行的臨牀試驗和其他分析的影響，其結果可能是出乎意料的，或被市場認為是不利的，並可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
作為獲得新產品的市場許可和現有產品的新適應症的監管過程的一部分，我們進行並參與了許多臨牀試驗，包括各種研究設計、病人羣體和試驗終點。來自我們現有或未來臨牀試驗或其他分析的意外或不一致的臨牀數據，由我們的競爭對手或第三方進行，包括我們收購前獲得的業務，或FDA或市場對這些臨牀數據的看法，可能會對我們獲得產品批准的能力、我們在我們參與的市場的地位和份額以及我們的業務、財務狀況、運營結果或未來前景產生不利影響。
醫療器械行業及其客户繼續面臨政府當局的監督和監管，而且往往是許多調查的對象，往往涉及營銷和其他商業做法或產品質量問題，包括設備召回或諮詢。這些調查可能導致民事和刑事訴訟的開始；處以鉅額罰款、處罰和行政補救，包括公司廉正協議、規定的判決或排除；轉移我們僱員和管理層的注意力；徵收行政費用，並對我們的財務狀況、業務結果和流動性產生不利影響；並可能導致今後更嚴格的政府管制。
我們設計、開發、製造和銷售的醫療設備受到FDA和其他許多聯邦、州和外國政府機構的嚴格監管。這些當局繼續密切審查我們的行業。我們已經收到並可能在將來收到國會、州和聯邦的傳票和其他要求提供信息的請求。
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政府機構，除其他外，包括美國司法部(DOJ)、衞生和公共服務部(HHS)監察主任辦公室和國防部，以及外國政府和機構。我們收到的請求和/或傳票主要涉及與醫療保健提供者的財務安排、法規的遵守和銷售和/或產品推廣做法。我們已就這些傳票和其他索取資料的要求進行合作，並期望今後繼續這樣做。我們無法預測某一問題何時將得到解決，問題的結果或其對我們和合作的影響可能涉及重大成本，包括文件製作成本。任何事項的不利結果都可能包括開始調查、民事和刑事訴訟、鉅額罰款、處罰和行政補救，包括政府報銷方案之外，與政府機構簽訂公司廉正協定，以及對任何現有的中央情報局進行修正。此外，任何問題的解決都可能需要額外的、代價高昂的遵守義務。與外部機構的要求和調查的合作導致員工資源成本和員工重點轉移。如果任何要求或調查持續很長一段時間，就會轉移管理層對我們日常業務的注意力，並給我們帶來重大的行政負擔。這些潛在後果，以及這些要求或調查產生的任何不利後果，都可能對我們的財務狀況、業務結果和流動性產生重大不利影響。
此外，某些外國政府、州政府(包括我們總部所在的馬薩諸塞州)和美國聯邦政府都頒佈了立法，旨在提高我們與醫療服務提供者之間互動的透明度。例如，遵守“美國醫生支付陽光法”要求我們依法向所有美國醫生和美國聯邦級教學醫院披露2013年8月1日後支付的款項和其他價值轉移。任何不遵守這些法律和法規要求的行為都可能影響我們的業務。此外，我們已經並可能繼續投入大量額外的時間和財政資源，以進一步發展和實施經過改進的結構、政策、制度和程序，以符合更嚴格的法律和監管要求，這也可能影響我們的業務。
我們預計，政府當局將繼續密切審查我們的行業，而額外的監管可能會增加合規、法律成本和訴訟風險，並對我們的業務產生額外的不利影響。
税法的變化，税收意外事故的不利解決，或額外所得税負債的暴露，都可能對我們的財務狀況、經營結果和/或流動性產生重大影響。
在美國和各個外國司法管轄區，我們都要繳納所得税以及非收入税和關税。我們須接受各司法管轄區不斷進行的税務審核。税務當局可能不同意我們所採取的某些立場，並評估額外的税收。我們定期評估這些審計的可能結果，以確定我們的税收規定是否適當，我們還為已知的重大税務風險設立了應急準備金。然而，計算這類税收風險涉及在許多法域適用複雜的税務法律和條例，以及對歐洲聯盟國家援助規則下某些法域給予的税收優惠的合法性的解釋。因此，我們不能保證，我們會準確預測這些爭議或其他税務審計的結果，或以不超過有關儲備的財政成本解決税務當局提出的問題，而這些糾紛及其他税務審計的實際結果，可能會對我們的經營結果或財政狀況產生重大影響。
在我們須納税的司法管轄區內，税務法例及規例的改變，或其解釋和適用，可能會對我們的有效税率產生重大影響。美國於2017年12月22日頒佈了減税和就業法案(TCJA)，我們預計美國財政部將根據TCJA發佈未來的公告和條例。“TCJA”的某些規定及其規定可能對我們未來的經營結果產生重大影響，在缺乏監管指導和司法解釋的情況下，公司所作的解釋也會對我們產生重大影響。即將舉行的美國總統和國會選舉的結果可能會導致更多的美國税法變化，這可能對我們未來的有效税率產生重大影響。
此外，經濟合作與發展組織(經合組織)、歐洲聯盟委員會(歐盟委員會)以及我們和我們的附屬公司開展業務的個別徵税管轄區最近都把重點放在與跨國公司徵税有關的問題上。經合組織(OECD)發佈了一項全面計劃，旨在為打擊基地侵蝕和利潤轉移制定一套商定的國際規則。此外，經合組織、歐共體和個別國家正在研究如何在考慮數字經濟的國家之間分配徵税權的變化。因此，美國和其他我們及其附屬公司開展業務的國家的税法可能會在未來或追溯的基礎上發生變化，任何此類變化都可能對我們的業務產生重大不利影響。
我們在波多黎各和哥斯達黎加的業務目前受益於各種税收優惠和贈款。除非這些獎勵和贈款得到延長，否則它們將於2023年至2028年到期。如果我們無法延長、延長或獲得新的獎勵和贈款，現有獎勵和贈款的到期可能對我們今後的財務結果產生重大影響。
此外，美國和各外國管轄區的海關法規的變化可能對我們的經營結果或財務狀況產生重大影響。
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我們可能無法有效地保護我們的知識產權或其他敏感數據，這些數據可能對我們的業務、財務狀況或業務結果產生重大不利影響。
我們參與的醫療器械市場很大程度上是由技術驅動的。歷史上，醫生客户迅速轉向新產品和新技術。因此，知識產權，特別是專利和商業祕密，在產品開發和差異化中發揮着重要作用。然而，知識產權訴訟本質上是複雜和不可預測的，上訴法院可以推翻下級法院的裁決。此外，由於我們的業務日益依賴技術系統和基礎設施，我們的知識產權、其他專有技術和其他敏感數據可能容易遭受損失、損害或挪用。最後，我們保護新商業模式的能力是不確定的。
我們行業中的競爭方經常提出多項訴訟，以利用產品線、技術和地域之間的專利組合，並平衡各方之間的風險和風險敞口。在某些情況下，幾個競爭對手是同一程序的當事方，或在一系列相關程序中，或對某一類裝置的多種特徵提起訴訟。這些力量往往不僅推動個別案件的解決，而且推動解決一系列懸而未決、可能相關和無關的案件。此外，雖然通常尋求金錢和禁令救濟，但補救和歸還通常要到審判法庭程序結束時才確定，並可在上訴時加以修改。因此，個別案件的結果難以及時、預測或量化，而且往往取決於其他地區其他案件的結果。
一些第三方聲稱，我們目前和以前的產品產品侵犯了他們擁有或許可的專利。我們同樣聲稱，競爭對手銷售的產品侵犯了我們擁有或許可的專利。在一個或多個針對我們的訴訟中，不利的結果可能會限制我們在某些法域銷售某些產品的能力，或降低我們在銷售這些產品時的營業利潤率，並可能對我們的財務狀況、經營結果或流動資金產生重大不利影響。
專利和其他所有權對我們的業務是並將繼續是必不可少的，我們與其他公司有效競爭的能力將取決於我們技術的專利性質。我們依靠商業祕密、技術訣竅、持續不斷的技術創新、戰略聯盟和許可機會來發展、維護和加強我們的競爭地位。我們奉行在美國和國外獲得專利保護的政策，在我們的專利設備中的可專利主題，並試圖審查第三方專利和專利申請在公開的範圍內，以制定有效的專利戰略，避免侵犯第三方專利，確定許可機會，並監督其他人的專利申請。我們目前擁有大量的美國和外國專利，並有許多專利申請待決。我們也是各種許可協議的締約方，根據這些協議，為了支付現金、交叉許可權或特許權使用費，我們已經獲得或授予了專利權。我們不能保證任何待決或未來的專利申請都會導致專利的頒發，我們目前或將來獲得的任何專利不會受到競爭對手的質疑或規避，或者我們的專利不會被發現無效。此外，我們將來可能要採取法律行動，保護我們的專利、商業祕密或技術知識，或聲稱它們不受他人的侵犯。任何這類法律行動都可能代價高昂，耗費時間，不能保證任何訴訟都會成功。我們通常既是原告又是被告，參與了一些專利侵權和其他與知識產權有關的訴訟。我們擁有的關鍵專利或所有權的無效, 或在保護我們的知識產權的訴訟中失敗的結果，可能會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大的不利影響。
此外，我們在不久的將來銷售和計劃製造部分產品的某些國家的法律，並不像美國法律那樣保護我們的知識產權，如果我們不能保護我們在這些國家的知識產權，就會對我們的業務、財務狀況或經營結果產生實質性的不利影響。
此外，我們的知識產權、其他專利技術和其他敏感數據有可能因系統故障、計算機病毒和未經授權訪問我們的數據或被允許進入或其他事件的人盜用或濫用而受到損失、損壞或挪用。雖然我們已投資保護我們的知識產權、產品和其他數據，並繼續在這一領域努力工作，但我們無法保證我們的預防措施將防止故障、入侵、網絡攻擊或其他事件。這類事件可能會對我們的聲譽、業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
我們依靠信息技術系統的適當功能、可用性和安全性來經營我們的業務，而網絡攻擊或其他對這些系統的破壞可能對我們的業務、財務狀況或業務結果產生重大的不利影響。
我們依靠信息技術系統，包括第三方供應商的技術，在日常操作中處理、傳輸和存儲電子信息。與其他大型跨國公司一樣，我們的信息技術系統的規模和複雜性使它們容易受到網絡攻擊、惡意入侵、崩潰、破壞、損失。
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數據隱私或其他重大幹擾。我們的信息系統需要不斷投入大量資源，以維護、保護和加強現有系統，並開發新系統，以跟上信息處理技術、不斷髮展的系統和監管標準的持續變化，以及保護病人和客户信息的日益增長的需要，以及不斷變化的客户模式。此外，第三方可能試圖侵入我們的產品，以獲取與病人有關的數據，或破壞我們產品的性能，或從我們所依賴的第三方供應商那裏獲取我們的專有信息和技術，這些信息和技術可能存在缺陷或漏洞，從而在我們的系統中造成漏洞或中斷。如果我們不維護或保護我們的信息技術系統、產品和數據完整性，包括不受網絡攻擊、入侵或其他破壞，就可能導致未經授權訪問病人數據和個人可識別的信息，竊取知識產權或以其他方式挪用資產，或以其他方式損害我們的機密或專有信息，擾亂我們的運作，或在最壞的情況下，可能對病人造成傷害。這種失敗或證明易受這種失敗的影響，也可能導致更多的監管審查。我們還通過收購來成長我們的公司，在我們努力將收購整合到我們的信息技術系統中時，我們可能會面臨與其系統中的缺陷和漏洞相關的風險。
在美國，聯邦和州的隱私和安全法律要求我們的某些行動保護個人信息的機密性，包括病人的醫療記錄和其他健康信息，並遵守有關個人數據的其他要求。在歐洲，“數據保護指令”要求我們管理歐盟的可單獨識別的信息，新的“通用數據保護條例”(GDPR)可能會在2018年5月25日實施這些要求後，對我們的全球收入處以高達4%的罰款。在國際上，一些國家還通過了法律，要求在本地服務器上保存關於其公民的可單獨識別的數據，並可能限制這些數據的傳輸或處理。我們相信，我們滿足了適用條例的期望，確保遵守這些規則的持續成本和影響對我們的業務並不重要。然而，我們不能保證我們將避免政府機構的執法行動或基於這一日益增多的規章的民事訴訟。執法行動可能代價高昂，並會干擾我們業務的正常運作。這些事件中的任何一個都可能導致我們失去現有客户，難以防止、發現和控制欺詐行為，與客户、醫生和其他醫療專業人員發生糾紛，受到法律要求和責任，受到監管制裁或處罰，增加運營費用，因數據隱私被侵犯或知識產權被盜而招致費用或收入損失，或遭受其他不利後果，其中任何可能對我們的業務、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
待決和未來的知識產權訴訟對我們來説可能是昂貴和破壞性的。
我們經營的行業容易受到重大知識產權訴訟的影響，近年來，醫療器械領域的公司通常會對其他公司的專利權發起激烈挑戰。我們目前是各種專利訴訟程序和其他程序的主體，詳見下文。附註J-承付款和意外開支敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據本年報.知識產權訴訟費用昂貴、複雜且宂長，其結果難以預測。其中一個或多個問題的不利結果可能對我們銷售某些產品的能力以及我們的經營利潤率、財務狀況、經營結果或流動性產生重大不利影響。待決或未來的專利訴訟可能導致大量的特許權使用費或其他付款或禁令，從而妨礙產品的銷售，並可能嚴重轉移我們技術和管理人員的注意力。如果我們的產品銷售權受到了成功的挑戰，我們可能會被要求以對我們不利的條件獲得許可，如果有的話。如果我們沒有獲得所需的許可或無法圍繞專利進行設計，我們的業務、財務狀況或經營結果可能會受到重大的不利影響。
未決和未來產品責任索賠和其他訴訟，包括私人證券訴訟、股東派生訴訟和合同訴訟，可能會對我們的財務狀況和經營結果或流動性產生不利影響。
我們所生產的醫療器械的設計、製造和銷售涉及產品責任索賠的固有風險。我們生產和銷售的許多醫療設備都是設計用來長時間或無限期地植入人體的。許多因素可能導致病人因我們製造或銷售的這些或其他產品而處於不安全狀態或受傷或死亡，包括醫生在執行手術過程中的技術和經驗、部件故障、製造缺陷、設計缺陷、標籤外使用或不充分披露與產品相關的風險或產品相關信息。這些因素可能導致產品責任索賠，召回我們的一個或多個產品，或與我們的一個或多個產品有關的安全警報。產品責任索賠可由個人或尋求代表某一類別的團體提出。
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我們目前是產品責任訴訟程序和其他訴訟程序的主體。附註J-承付款和意外開支敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據本年報.訴訟的結果，特別是集體訴訟，很難評估或量化。在這類訴訟中，原告往往要求收回數額很大或不確定的數額，不僅包括實際損害賠償，而且還包括懲罰性賠償。與這些訴訟有關的潛在損失的嚴重程度在相當長的一段時間內可能仍不為人所知。此外，對任何未來的訴訟進行辯護的費用可能是很大的。產品責任索賠、證券和商業訴訟以及其他訴訟，無論結果如何，都可能對我們的財務狀況、經營結果或流動性產生重大不利影響。此外，我們維持一個保險政策，提供有限的證券索賠，我們基本上是自我保險的產品責任索賠和充分自我保險的知識產權侵權索賠。我們沒有為所有類別的損失提供第三方保險，這增加了我們對意外索賠和不利決定的風險敞口，而這些損失可能對我們的財務狀況、經營結果或流動性產生重大不利影響。
任何不符合適用於我們的製造和質量過程的管理質量標準的情況都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
作為一家醫療設備製造商，我們必須向FDA登記我們的設備，並向FDA列出我們的設備，並定期接受FDA的檢查，以確保其符合其質量系統管理要求，這些要求要求醫療器械製造商遵守某些規定，包括測試、質量控制和文件編制程序。此外，“聯邦醫療器械報告條例”要求我們在有合理證據表明某一裝置可能造成或造成死亡或嚴重傷害時，或如果發生故障，可能導致或造成死亡或嚴重傷害時，向FDA提供信息。對適用的監管要求的遵守情況將受到持續審查，並通過林業發展局的定期檢查予以嚴格監測，這些檢查可能導致對錶格483的觀察，在某些情況下還會發出需要採取糾正行動的警告信。在歐洲共同體，為了銷售我們的產品，我們必須保持某些國際標準組織(ISO)的認證，並必須接受通知機構的定期檢查，以獲得和維持這些認證。我們做生意的許多其他國家有類似於美國或歐盟的要求，其他外國政府或機構也可能對我們進行定期檢查。 如果我們或我們的製造商不遵守質量體系的規定或ISO的要求，這可能會延誤我們產品的生產，並導致罰款、難以獲得監管許可、召回、執法行動，包括禁令救濟或同意令，或其他後果，而這些後果反過來可能對我們的財務狀況或經營結果產生重大不利影響。
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項目1B。未解決的工作人員意見
沒有。
項目2.財產
我們的世界總部位於馬薩諸塞州的馬爾伯勒，主要的地區總部設在新加坡和法國的佈列頓紐克斯省(voisins-le Bretonneux)。截至2019年12月31日我們的主要製造和技術中心位於美國的明尼蘇達州、加利福尼亞州和印第安納州，以及愛爾蘭、哥斯達黎加、波多黎各、馬來西亞、巴西和瑞士。我們的產品分佈在世界各地的主要客户履行中心在馬薩諸塞州，荷蘭，和日本。截至2019年12月31日我們擁有16個主要的製造設施，包括7個在美國，3個在愛爾蘭，2個在哥斯達黎加，一個在波多黎各，一個在馬來西亞，一個在巴西，一個在瑞士，以及世界各地的各種分銷和技術中心。這些設施中有許多是為我們的多個部門生產和製造產品，包括研究設施。以下是我們的設施概述2019年12月31日(約平方尺)：
擁有(1) | 租賃(2) | 共計 | ||||||
美國 | 4,072,000 | 1,446,000 | 5,518,000 | |||||
國際 | 2,258,000 | 1,624,000 | 3,882,000 | |||||
6,330,000 | 3,070,000 | 9,400,000 | ||||||
(1) | 包括我們在明尼蘇達州、愛爾蘭、波多黎各的主要製造設施和哥斯達黎加的一家工廠，我們在馬來西亞的製造工廠，我們在馬薩諸塞州、荷蘭和日本的主要客户履行中心，以及我們在馬薩諸塞州馬爾伯勒的全球總部所在地。 |
(2) | 包括我們在加利福尼亞、印第安納、巴西、瑞士和哥斯達黎加的主要製造工廠，以及我們位於新加坡和法國的voisins-le-Bretonneux的地區總部。 |
項目3.法律程序
看見附註J-承付款和意外開支的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據本年度報告並以參考的方式納入本年度報告。
項目4.礦山安全披露
不適用。
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第二部分
第五條登記人普通股市場、相關股東事項和發行人購買權益證券
市場信息
我們的普通股在紐約證券交易所(NYSE)交易，代號為“BSX”。
紀錄保持者
截至2020年1月31日，有7,331持有我們普通股的記錄。
股利
我們沒有支付現金紅利2019, 2018或2017目前我們不打算支付現金紅利。我們可以考慮在將來申報和支付現金紅利，但是，我們不能保證我們會這樣做。
根據權益補償計劃獲授權發行的證券
請見第12項。根據本年報第III部的規定，“某些實益擁有人及管理及有關股東事項的證券擁有權”，以供查閲規例第201(D)項所規定的資料。
發行人購買股權證券及其關聯購買
2013年1月25日，我們的董事會批准了，2013年1月29日，我們宣佈了一項計劃，授權回購10億美元我們的普通股。我們沒有回購股票2019, 2018或2017從.到.2019年12月31日，我們大約有5.35億美元剩餘部分可根據2013年股份回購計劃獲得。請參閲附註K-股東權益中所載的合併財務報表項目8.財務報表和補充數據本年度報告的其他資料。
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股票績效圖
下圖將我們普通股的5年總回報率與標準普爾(S&P)500指數和標準普爾醫療設備指數(S&P HealthCare Device Index)的回報率進行了比較。該圖表假定，2014年12月31日，100美元投資於我們的普通股和每種指定指數，任何股息都進行了再投資。
注：上圖所示的股票價格表現並不代表未來的價格表現。為“交易法”第18節的目的，不得將此圖表視為“存檔”，或以其他方式承擔該節的責任，也不得將其視為在根據“證券法”或“交易法”提交的任何文件中以參考方式納入，而不論在這種備案中使用何種一般的註冊語言。
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項目6.選定的財務數據
五年選定財務數據
(單位：百萬，但每股數據除外)
操作數據
截至12月31日的年度， | 2019 | 2018 | 2017 | 2016 | 2015 | ||||||||||||||
淨銷售額 | $ | 10,735 | $ | 9,823 | $ | 9,048 | $ | 8,386 | $ | 7,477 | |||||||||
毛利 | 7,620 | 7,011 | 6,455 | 5,962 | 5,304 | ||||||||||||||
業務費用共計 | 6,102 | 5,504 | 5,170 | 5,515 | 5,587 | ||||||||||||||
營業收入(損失) | 1,518 | 1,506 | 1,285 | 447 | (283 | ) | |||||||||||||
所得税前收入(損失) | 687 | 1,422 | 933 | 177 | (650 | ) | |||||||||||||
淨收入(損失) | 4,700 | 1,671 | 104 | 347 | (239 | ) | |||||||||||||
普通股淨收入(虧損)： | |||||||||||||||||||
基本 | $ | 3.38 | $ | 1.21 | $ | 0.08 | $ | 0.26 | $ | (0.18 | ) | ||||||||
假設稀釋 | $ | 3.33 | $ | 1.19 | $ | 0.08 | $ | 0.25 | $ | (0.18 | ) | ||||||||
資產負債表數據
截至12月31日， | 2019 | 2018 | 2017 | 2016 | 2015 | ||||||||||||||
現金、現金等價物和有價證券 | $ | 217 | $ | 146 | $ | 188 | $ | 196 | $ | 319 | |||||||||
週轉資金(赤字) | (168 | ) | (1,257 | ) | (1,832 | ) | (348 | ) | 1,041 | ||||||||||
總資產 | 30,565 | 20,999 | 19,042 | 18,096 | 18,133 | ||||||||||||||
借款(短期) | 1,416 | 2,253 | 1,801 | 64 | 3 | ||||||||||||||
借款(長期) | 8,592 | 4,803 | 3,815 | 5,420 | 5,674 | ||||||||||||||
股東權益 | 13,877 | 8,726 | 7,012 | 6,733 | 6,320 | ||||||||||||||
普通股賬面價值† | $ | 9.95 | $ | 6.30 | $ | 5.11 | $ | 4.94 | $ | 4.69 | |||||||||
† | 每股普通股的賬面價值分別用截至12月31日的已發行股票計算，並分別列出。 |
以上數據應與我們的合併財務報表(包括其附註)一併閲讀。項目8.財務報表和補充數據我們的年度報告表格10-K。
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項目7.管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析
下面的討論和分析提供了信息管理，認為這與瞭解波士頓科學公司及其子公司的財務狀況和經營結果有關。要充分了解我們的財務狀況和經營結果，請與我們一起閲讀。合併財務報表及所附的註釋項目8.財務報表和補充數據這份年度報告。
有關我們2017年財務狀況和經營結果的更多信息，請參閲我們2018年12月31日終了年度表10-K的年度報告。
在2019年第三季度，我們完成了BTG plc(BTG)的收購，該公司由三大關鍵業務組成，其中最大的是其介入醫學(介入醫學)，其中包括肝癌和腎癌患者的介入腫瘤學治療技術，以及治療深靜脈血栓、肺栓塞、深靜脈阻塞和淺表靜脈疾病的血管組合。在收購結束後，介入醫學業務被整合到我們的外圍幹預部門。有關更多信息，請參見附註B-收購和戰略投資。
執行摘要
金融重點和趨勢
在……裏面2019，我們創造了淨銷售額107.35億美元，與98.23億美元在……裏面2018。這增加的9.12億美元，或9.3%，包括業務增長11.1%的負面影響180來自外幣波動的基點。 營業淨銷售額1包括在內3.78億美元在……裏面2019由於對NxThera公司的收購。(NxThera)2018年第二季度，ClaretMedical，Inc.(克勞雷特)2018年第三季度，Augmenix公司。(Augmenix)2018年第四季度，Vertiflx公司。(Vertiflx)在2019年第二季度，BTG在2019年第三季度，每一個季度的相關淨銷售額都不到整整一年。參考業務和市場概況一節，以進一步討論我們的淨銷售額按全球業務。
我們的報告淨收益在……裏面2019曾.47億美元，或$3.33稀釋後的股份。我們報告的結果2019包括某些費用和/或信貸總額24.66億美元(税後)，或$1.75稀釋後的股份。這些調整被排除在管理層審查的結果之外，以便分析我們業務的基本趨勢，評估我們在一段時期內的業績，並做出運營決策。不包括這些項目，調整後淨收入1為2019曾.23.34億美元，或$1.58稀釋後的股份。
我們的報告淨收益在……裏面2018曾.16.71億美元，或$1.19稀釋後的股份。我們報告的結果2018包括某些費用和/或信貸總額3.89億美元(税後)，或$0.28稀釋後的股份。不包括這些項目，調整後的淨收入2018曾.20.6億美元，或$1.47稀釋後的股份。
1業務淨銷售增長率不包括外幣波動、調整後淨收益和調整後每股淨收益的影響，其中不包括美國普遍接受的會計原則(美國公認會計原則)所要求的某些項目，因此不應按照美國公認會計原則編制，不應孤立於最直接可比的公認會計原則(GAAP)，也不應將其視為最直接可比GAAP的替代措施。請參閲補充資料討論管理層使用這些非公認會計原則的財務措施。
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以下是我們根據美國公認會計準則編制的業務結果與管理層考慮的調整結果之間的對賬。請參閲業務結果關於每個對賬項目的討論：
截至2019年12月31日止的年度 | |||||||
(單位：百萬，但每股數據除外) | 淨收入(損失) | 每股影響 | |||||
公認會計原則淨收入(損失) | $ | 4,700 | $ | 3.33 | |||
非公認會計原則調整數： | |||||||
攤銷費用 | 628 | 0.44 | |||||
無形資產減值費用 | 102 | 0.07 | |||||
購置/剝離相關淨費用(貸項) | 672 | 0.48 | |||||
重組和重組-相關淨費用(貸項) | 68 | 0.05 | |||||
與訴訟有關的淨費用(貸項) | 72 | 0.05 | |||||
投資減值費用 | 3 | 0.00 | |||||
歐盟MDR實施費用 | 5 | 0.00 | |||||
債務清償淨費用(貸項) | 67 | 0.05 | |||||
遞延税款開支(福利) | (4,102 | ) | (2.91 | ) | |||
離散税目 | 18 | 0.01 | |||||
調整後淨收入 | $ | 2,234 | $ | 1.58 | |||
2018年12月31日 | |||||||
(單位：百萬，但每股數據除外) | 淨收入(損失) | 每股影響 | |||||
公認會計原則淨收入(損失) | $ | 1,671 | $ | 1.19 | |||
非公認會計原則調整數： | |||||||
攤銷費用 | 520 | 0.37 | |||||
無形資產減值費用 | 31 | 0.02 | |||||
與購置有關的淨費用(貸項) | 5 | 0.00 | |||||
重組和重組-相關淨費用(貸項) | 77 | 0.05 | |||||
與訴訟有關的淨費用(貸項) | 79 | 0.06 | |||||
投資減值費用 | 6 | 0.00 | |||||
離散税目 | (328 | ) | (0.23 | ) | |||
調整後淨收入 | $ | 2,060 | $ | 1.47 | |||
現金由 經營活動曾.18.36億美元在……裏面2019. 截至2019年12月31日，我們的債務總額100.8億美元, 現金和現金等價物的2.17億美元週轉金赤字 1.68億美元. 請參閲流動性與資本資源以獲取更多信息。
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業務和市場概況
下一節按業務單元描述了我們的產品產品和操作結果的概述。有關我們的業務及其產品提供的更多信息，請參見項目1.事務這份年度報告。
我們的七個核心業務被組織成三個可報告的部分：Medsurg、Rhythm和Neuro以及心血管病。繼我們於2019年第三季度關閉的BTG收購之後，我們已經將BTG的介入醫學業務包括在我們的外周幹預手術部分、心血管報告部分。我們介紹BTG的專業製藥業務，作為一個獨立的運營部門與我們的報告部分。
麥德
內鏡檢查
我們的內窺鏡業務開發和製造設備，以診斷和治療廣泛的胃腸(GI)和肺部疾病的創新，較少的侵襲性技術。
我們的內窺鏡產品的淨銷售額18.94億美元代表百分之十八的合併淨銷售額2019. 我們的內窺鏡淨銷售增加d 1.32億美元，或百分之七點五，在2019，與2018.這增加包括業務淨銷售額增長百分之九點二而負影響.的影響170來自外幣波動的基點，與2018. 今年比一年多增加主要是由於我們的胰膽專營權的增長，我們的™DS II直接可視化系統，AXIOS™支架和電灼增強輸送系統，我們的核心GI專營權，我們的決議360™剪輯，一次性網具和恩多魯米外科產品，以及我們的感染預防產品。
泌尿外科與盆腔健康
我們的泌尿外科和盆腔健康公司開發並製造了治療各種泌尿系統和盆腔疾病的設備，用於男性和女性解剖學。.
我們的泌尿外科和盆腔保健產品的淨銷售額14.13億美元代表百分之十三的合併淨銷售額2019。泌尿外科和盆腔衞生淨銷售額增加d 1.67億美元，或13.4%，在2019，與 2018. 這 增加包括業務淨銷售額增長百分之十四點七而負影響.的影響130來自外幣波動的基點，與2018.今年比一年多增加主要原因是我們的前列腺保健產品系列的銷售增長，包括2018年第四季度收購Augmenix的一部分購買的SpaceOAR™水凝膠系統，2018年第二季度收購NxThera的一部分購買的REZ m™系統，以及我們的石材專營權，包括我們的LithoVue™數字柔性輸尿管鏡。
節律與神經
心臟節律管理
我們的心臟節律管理(CRM)業務開發和製造各種可植入的設備，監測心臟和提供電力來治療心臟異常。
我們的客户關係管理產品的淨銷售額19.39億美元代表百分之十八的合併淨銷售額2019。我們的客户關係管理產品的淨銷售額減少d 1 200萬美元，或0.6%，在2019，與t相比較o 2018。這減少 包括業務淨銷售額增長百分之一點二而 負 影響.的影響180來自外幣波動的基點，與2018. 今年比一年多業務淨銷售額增加是由我們的高壓專營權的份額收益驅動的。我們的高電壓性能是由我們廣泛的高壓組合的力量驅動的，包括心臟再同步治療除顫器的共振™家族(CRT-D)和心臟邏輯™植入心臟除顫器(ICD)，我們的會徽™磁共振成像(MRI)皮下植入式心臟除顫器(S-ICD)，以及高壓替代裝置的生長。這種力量在我們的高壓起搏器專營權部分抵消了我們的低壓起搏器專營權的下降，主要是由於美國起搏器份額的損失。
電生理學
我們的電生理學公司開發和製造用於診斷和治療心率和心律失常的微創醫學技術。.
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我們的電氣生理學產品的淨銷售額f 3.29億美元代表百分之三的合併淨銷售額2019。我們的電生理網絡銷售增加d 1 700萬美元，或百分之五點五，在2019，與2018。這增加 包括業務淨銷售額增長百分之七點五而負影響.的影響200來自外幣波動的基點，與2018。今年比一年多 增加主要是由於我們的全球心律失常™地圖和導航產品的強勁增長，部分抵消了我們的核心診斷和治療設備的下降，因為相對較慢的終端市場和份額損失在選定的產品類別。我們的節拍繪圖系統和導航組合的增長是由我們的全球系統足跡的持續擴展和我們的IntellaNavMiFi™開放灌溉導管和DIRECTSENSE™軟件在核準市場上的商業化所驅動的。
神經調節
我們的神經調節業務開發和製造設備，以治療各種神經運動障礙和管理慢性疼痛。
我們的神經調節產品的淨銷售額8.73億美元代表百分之八的合併淨銷售額2019. 神經調節淨銷售額增加d 9 400萬美元，或12.0%，在2019，與 2018。這增加包括業務淨銷售額增長13.1%而負影響.的影響110來自外幣波動的基點，與 2018。今年比一年多 增加 主要由我們的深腦刺激系統的強大性能、2019年第二季度收購Vertiflx後我們的Superion™間接減壓系統的銷售以及在國際市場上的銷售所驅動；由於市場收縮，我們的美國脊髓刺激器(SCS)系統投資組合的下降部分抵消了這一影響。
心血管病
介入心臟病學
我們的介入心臟病業務開發、製造和商業化診斷和治療冠心病和其他心血管疾病，包括結構性心臟疾病的技術。
我們的介入性心臟病產品的淨銷售額28.16億美元代表百分之二十六的合併淨銷售額2019。我們介入性心臟病的淨銷售額增加d 2.26億美元，或8.7%，在2019，與2018. 這增加包括業務淨銷售額增長百分之十一點零而負影響.的影響230來自外幣波動的基點，與2018。今年比一年多增加主要與我們的結構性心臟療法的增長有關，包括我們的守望者™LAAC裝置，我們的TAVR產品，包括我們在美國以外的ACURATE™Neo閥和Lotus™邊緣閥，以及我們的哨兵™腦栓塞保護系統。我們的銷售額同比增長也可歸因於我們複雜的PCI和PCI指導產品，部分抵消了藥物洗脱支架產品的銷售下降。
外周幹預
我們的周邊幹預業務開發和製造產品來診斷和治療周圍動脈和靜脈疾病，以及診斷、治療和緩解各種形式的癌症的產品。在2019年第三季度，我們完成了對BTG的收購，並開始將BTG的介入醫學(IM)組合整合到外周幹預部門，在靜脈疾病和介入腫瘤學領域增加了補充技術。
我們的周邊幹預產品的淨銷售額13.92億美元代表百分之十三的合併淨銷售額2019，包括收購後BTG產品的1.44億美元銷售額。我們的外圍幹預淨銷售額增加d 2.05億美元，或百分之十七點三，在2019，與2018，6100萬美元，不包括BTG，佔5.1%。這 增加包括業務淨銷售額增長百分之十九點一(7.8%不包括btg和我們的藥物洗脱和乏味的微球組合的相關剝離)和負影響.的影響180來自外幣波動的基點，與2018。今年比一年多 增加主要是由Eluvia™藥物洗脱血管支架系統的全球增長所驅動，該系統於2018年第四季度在美國和2019年第一季度在日本推出。
39
專業藥品
繼2019年第三季度收購BTG之後，特種製藥被列為第八個運營部門。我們的專業藥品業務開發和製造急性護理解毒劑，以治療過度暴露於某些藥物和毒素。這些產品主要通過小型專業銷售團隊在美國銷售，並通過其他經批准或允許的商業夥伴在指定病人的基礎上銷售。
我們的淨銷售額專業藥品.的產品8 100萬美元在購置日期之後代表少於 百分之一的合併淨銷售額2019.
新興市場
作為我們推動全球擴張的戰略要求的一部分，項目1.事務 在這份年度報告中，我們正尋求通過擴大我們在全球的業務，包括在新興市場的業務來擴大淨銷售額和市場份額。 我們把新興市場定義為這個20我們認為，這些國家基於其經濟狀況、醫療保健部門和我們的全球能力，具有強大的增長潛力。我們增加了對這些國家基礎設施的投資，以最大限度地擴大機會。 我們定期評估我們的新興市場名單；從2019年1月1日起，我們更新了我們的新興市場國家名單。我們目前的名單包括下列國家：阿根廷、巴西、智利、中國、哥倫比亞、捷克共和國、印度、印度尼西亞、馬來西亞、墨西哥、菲律賓、波蘭、俄羅斯、沙特阿拉伯、斯洛伐克、南非、韓國、泰國、土耳其和越南。 這一修正對前一年新興市場的銷售產生了無關緊要的影響。 我們新興市場醫療器械的淨銷售額百分之十二的合併淨銷售額 2019和百分之十一在……裏面2018。在……裏面2019，我們的新興市場淨銷售額增長百分之十四點一在報告的基礎上，包括業務淨銷售額的增長百分之十九點五 的負面影響540來自外幣波動的基點，與2018。我們未來在新興市場的淨銷售額可能會受到地緣政治和經濟不穩定以及其他一些因素的負面影響，包括不斷演變的冠狀病毒狀況對我們在中國的淨銷售額的影響。
40
業務結果
淨銷售額
下表列出按業務劃分的淨銷售額和按報告的增長相對變化情況：
截至12月31日的年度， | 2019年與2018年 | 2018年與2017年 | |||||||||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||||||
內鏡檢查 | $ | 1,894 | $ | 1,762 | $ | 1,619 | 7.5% | 8.8% | |||||||
泌尿外科與盆腔健康 | 1,413 | 1,245 | 1,124 | 13.4% | 10.8% | ||||||||||
麥德 | 3,307 | 3,007 | 2,742 | 10.0% | 9.7% | ||||||||||
心臟節律管理 | 1,939 | 1,951 | 1,895 | (0.6)% | 2.9% | ||||||||||
電生理學 | 329 | 311 | 278 | 5.5% | 12.1% | ||||||||||
神經調節 | 873 | 779 | 635 | 12.0% | 22.7% | ||||||||||
節律與神經 | 3,140 | 3,041 | 2,808 | 3.3% | 8.3% | ||||||||||
介入心臟病學 | 2,816 | 2,590 | 2,419 | 8.7% | 7.1% | ||||||||||
外周幹預 | 1,392 | 1,187 | 1,081 | 17.3% | 9.8% | ||||||||||
心血管病 | 4,208 | 3,777 | 3,500 | 11.4% | 7.9% | ||||||||||
醫療器械(1) | 10,654 | 9,823 | 9,048 | 8.5% | 8.6% | ||||||||||
專業藥品 | 81 | N/a | N/a | N/a | N/a | ||||||||||
淨銷售額 | $ | 10,735 | $ | 9,823 | $ | 9,048 | 9.3% | 8.6% | |||||||
(1) | 我們有三個歷史上可報告的部門，包括醫療外科(MedSurg)，節奏和神經，以及心血管，這代表了我們的運營部門的彙總，從銷售醫療器械(醫療器械)的收入。作為我們於2019年8月19日收購BTG的一部分，我們收購了一家介入性醫藥業務，從收購之日起，該業務已被納入我們的外圍幹預運營部門2019年的收入中。 |
請參閲執行摘要關於我們的淨銷售額的進一步討論和我們的比較2019和2018淨銷售額。
在……裏面2018，我們創造了淨銷售額98.23億美元，與90.48億美元在……裏面2017。這增加的7.75億美元其中包括運營增長8.0%和外匯波動對60個基點的正面影響。2018年，由於在2017年第二季度收購了Symetis SA(Symetis)，NxThera公司，業務淨銷售額約為7，800萬美元。(NxThera)2018年第二季度，ClaretMedical，Inc.(克勞雷特)2018年第三季度和Augmenix公司。(Augmenix)2018年第四季度，每個季度都沒有相關的淨銷售額。
41
毛利
我們的毛利是76.2億美元在……裏面2019和70.11億美元在……裏面2018。按銷售淨額的百分比計算，我們的毛利減少到百分之七十一點零在……裏面2019，與百分之七十一點四在……裏面2018。以下是我們毛利潤的上卷，以及不同時期變化的驅動因素的描述：
毛利 | |
2017年12月31日終了年度 | 71.3% |
降低製造成本 | 0.8% |
銷售定價與組合 | (0.2)% |
採購會計導致的庫存增加 | (0.1)% |
外幣波動的淨影響 | (0.8)% |
所有其他費用，包括其他庫存費用和其他期間費用 | 0.4% |
2018年12月31日 | 71.4% |
降低製造成本 | 0.8% |
銷售定價與組合 | (0.6)% |
採購會計導致的庫存增加 | (0.4)% |
外幣波動的淨影響 | 0.7% |
所有其他費用，包括其他庫存費用和其他期間費用 | (0.8)% |
截至2019年12月31日止的年度 | 71.0% |
的主要因素減少在我們的毛利率中2019相比較2018價格下降的負面影響主要與我們的冠狀動脈藥物洗脱支架產品的銷售有關，以及與最近推出的產品以及過剩和過時庫存相關的廢料水平的增加。此外，在我們最近的收購中，我們調整了從製造成本到公允價值的庫存。增值通過平均估計庫存週轉期的毛利攤銷.在2019年，我們的成本增加了4600萬美元。這部分被我們的流程改進計劃和有利的外匯波動驅動的製造成本降低所抵消。
與2017年相比，2018年毛利率增長的主要因素是我們的流程改進方案和重組方案以及優惠期支出帶來的成本削減帶來的積極影響，但外幣波動的負面影響部分抵消了這些影響。
歐盟MDR實施費用
歐洲聯盟醫療設備條例(歐盟MDR)取代了現有的歐洲醫療器械指令(MDD)監管框架，要求醫療設備製造商從2020年5月起對新產品註冊遵守歐盟MDR，對對現行指令具有有效CE證書(2020年5月之前發佈)的醫療設備，則在2024年5月之前遵守歐盟MDR。
我們認為，採用歐盟MDR是對監管框架的重大改變，因此，就以前註冊的產品而言，為遵守歐盟MDR規定而增加的成本不被視為與監管事項有關的普通課程支出。因此，這些醫療器材規管收費，不包括在管理層對經營表現的評估中，亦不包括在我們的營運部門用以作出經營決策和評估業績的損益計量之內。我們預計在今後三年內將產生約1.5億美元的支出，這些支出將主要記錄在歐盟MDR的實施範圍內。產品銷售成本.
42
營業費用
下表列出我們的某些業務費用摘要：
截至12月31日的年度， | |||||||||||||||||
2019 | 2018 | 2017 | |||||||||||||||
(以百萬計) | $ | 佔淨銷售額的百分比 | $ | 佔淨銷售額的百分比 | $ | 佔淨銷售額的百分比 | |||||||||||
銷售、一般和行政費用 | $ | 3,941 | 36.7 | % | $ | 3,569 | 36.3 | % | $ | 3,294 | 36.4 | % | |||||
研發費用 | 1,174 | 10.9 | % | 1,113 | 11.3 | % | 997 | 11.0 | % | ||||||||
使用費費用 | 65 | 0.6 | % | 70 | 0.7 | % | 68 | 0.8 | % | ||||||||
銷售、一般和行政費用(SG&A)
在……裏面2019，我們SG&A費用 增加 3.71億美元，或百分之十，與2018而且是40 基點高佔淨銷售額的百分比。這增加在……裏面SG&A費用淨銷售額的百分比主要是與收購相關的費用，主要是與我們收購和整合btg相關的費用，部分由正在進行的成本優化計劃的節餘所抵消。這些都增加了SG&A費用第一季度記錄的2 500萬美元淨收益也被部分抵消，主要與愛德華茲訴訟和解的一部分有關。有關提交愛德華茲訴訟和解的更多細節，請參見與訴訟有關的淨費用(貸項)下面。
在……裏面2018，我們SG&A費用 增加d 2.75億美元，或百分之八，與2017而且是10 基點降低佔淨銷售額的百分比。這減少在……裏面SG&A費用佔淨銷售額的百分比主要是由於銷售增長帶來的槓桿作用，以及我們以減少銷售為重點的有針對性的計劃所帶來的好處。SG&A費用比如 端到端業務流程的精簡和自動化，包括全球共享服務的功能擴展和機器人流程的利用.
研發費用
我們仍然致力於推進醫療技術和投資於有意義的研究和開發項目在我們的業務。在……裏面2019，我們研發費用 增加d 6 100萬美元，或百分之六，與2018，而且是40 基點降低佔淨銷售額的百分比。在……裏面2018，我們研發費用 增加d 1.16億美元，或百分之十二，與2017，佔銷售額的百分比上升了30個基點。研發費用 增加d由於我們的業務部門每年都進行投資，以保持新產品的供應，我們相信這些新產品將有助於實現盈利的銷售增長。
使用費費用
在……裏面2019，我們使用費費用 減少d 500萬美元，或百分之七，與2018而且是10 基點降低佔淨銷售額的百分比。減少使用費費用2019年，與2018年相比，主要是與某些產品相關的特許權使用費的合同削減有關。
在……裏面2018，我們使用費費用 增加d 200萬美元，或百分之三，與2017而且是10 基點降低佔淨銷售額的百分比。增加使用費費用2018年，與2017年相比，主要原因是銷售額的增加被某些國家過期的特許權使用費部分抵消。
下表提供了我們為評估經營業績而不包括的某些其他業務費用的摘要，請參閲補充資料關於某些業務費用的進一步説明：
截至12月31日的年度， | |||||||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
攤銷費用 | $ | 699 | $ | 599 | $ | 565 | |||||
無形資產減值費用 | 105 | 35 | 4 | ||||||||
或有考慮費用(福利) | (35 | ) | (21 | ) | (80 | ) | |||||
重組費用(貸項) | 38 | 36 | 37 | ||||||||
與訴訟有關的淨費用(貸項) | 115 | 103 | 285 | ||||||||
43
攤銷費用
在……裏面2019，我們攤銷費用 增加d 1.01億美元，或百分之十七，與2018。在……裏面2018，我們攤銷費用 增加d 3 300萬美元，或百分之六，與2017。這個增加在每個時期主要原因是最近購置的應攤銷無形資產餘額增加.
無形資產減值費用
在……裏面2019，我們無形資產減值費用都是1.05億美元，主要與技術相關的可攤銷無形資產有關。請參閲臨界會計估計討論在我們的商譽和無形資產減值測試中使用的關鍵假設，以及可能對我們的商譽和無形資產的可收回性產生負面影響的未來事件。
或有考慮費用(福利)
在……裏面2019, 2018，和2017，我們記錄了與我們的或有代價負債的公允價值變化有關的淨收益。請參閲附註B-收購和戰略投資敬我們合併財務報表載於項目8.財務報表和補充數據有關我們或有考慮的安排的更多詳情，請參閲本年報。
重組費用(貸項)
2016年6月，我們的董事會批准了重組計劃，並承諾實施一項重組計劃(2016年重組計劃)。2016年第二季度基本完成。2016年重組計劃導致税前總費用2.71億美元大約2.55億美元現金支出。
此外，2018年11月，我們的董事會批准並承諾實施一項新的全球重組計劃(2019年重組計劃)。預計2019年重組計劃將導致税前費用總額約為2億美元到3億美元大約1.8億美元到2.8億美元在這些費用中，預計會產生現金支出。很大一部分節餘正在重新投資於戰略增長舉措。
根據這些計劃進行的重組費用是3 800萬美元在2019年，3 600萬美元2018年3 700萬美元2017年。看見附註G-結構調整-相關活動敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據有關我們重組計劃的更多細節，請參閲本年報。
與訴訟有關的淨費用(貸項)
在……裏面2019我們與訴訟有關的淨費用包括2019年第四季度2.23億美元的淨費用，主要是與頻道醫療系統公司的訴訟有關，2019年第三季度為2500萬美元，2019年第二季度為1500萬美元，主要與經陰道外科手術網格產品責任訴訟有關，2019年第一季度記錄的收益為1.48億美元，佔從Edwards Lifesciations公司(Edwards Lifesciations Corporation)2019年1月收到的1.8億美元一次性和解付款總額的一部分。我們記錄某些法律和產品責任費用、信用和辯護費用，我們認為這些費用是不尋常的或不常見的，而且具有重大意義。與訴訟有關的淨費用(貸項)在我們的產品中合併財務報表。所有其他法律和產品責任費用、信貸和費用都記錄在相應的範圍內。SG&A費用。因此，愛德華茲定居點的部分相關收益記錄在SG&A費用我們的綜合業務報表.
在……裏面2018和2017，我們與訴訟相關的淨費用主要與經陰道手術網格產品責任案件和索賠有關。
我們會繼續評估某些訴訟及申索，以決定管理層認為會因該等申索及訴訟而支付的款額，因此，日後可能會累積及支付額外的損失，對我們的經營業績、現金流量及/或我們遵守債務契約的能力，可能會造成重大的負面影響。請參閲附註J-承付款和意外開支敬我們合併財務報表載於項目8.財務報表和補充數據本年度報告，以進一步討論我們的實質性法律程序。
44
利息費用
下表提供了我們的利息費用和平均借款利率：
(以百萬計) | 截至12月31日的年度， | ||||||||||
2019 | 2018 | 2017 | |||||||||
利息費用 | $ | (473 | ) | $ | (241 | ) | $ | (229 | ) | ||
加權平均借款利率 | 4.8 | % | 3.6 | % | 3.8 | % | |||||
利息費用增加2019，與2018主要是由於我們在2019年2月的高級債券發行和2019年11月的歐元債券發行之後，平均債務餘額有所增加。2019年2月高級債券發行所得的一部分用於資助我們對BTG的收購。我們2019年11月高級債券發行的淨收益用於償還我們的高級債券的某些未償還本金，並支付應計和未付利息、溢價和費用。此外,利息費用在……裏面2019包括我們2019年高級票據發行後的債務清償費用，以及隨後償還現有高級票據和終止橋樑設施。
請參閲流動性與資本資源在這裏項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 和 注D-套期保值活動和公允價值計量 和 附註E-合同義務和承諾敬我們合併財務報表載於項目8.財務報表和補充數據本年度報告中有關我們債務義務的信息。
其他，淨額
以下是其他，淨額:
截至12月31日的年度， | |||||||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
利息收入 | $ | 30 | $ | 3 | $ | 5 | |||||
外匯淨收益(虧損) | (358 | ) | 11 | (15 | ) | ||||||
投資淨收益(損失) | (30 | ) | 155 | (92 | ) | ||||||
其他收入(費用)，淨額 | (1 | ) | (14 | ) | (22 | ) | |||||
$ | (358 | ) | $ | 156 | $ | (124 | ) | ||||
我們簽訂的某些非指定遠期貨幣合同是為了管理我們在收購btg的購買價格方面面臨的貨幣匯率風險。在……裏面2019，我們解決了所有未解決的合同，我們承認3.23億美元損失其他，淨額由於合同公允價值的變化。這些數額包括在購置/剝離相關淨費用(貸項)根據美國公認會計準則編制的業務結果與管理層考慮的調整結果進行核對。請參閲財務摘要為了和解和補充資料討論管理層使用非公認會計原則的財務措施。
在……裏面2018，我們記錄了1.84億美元根據我們先前持有的投資在收購日期前的賬面價值與公允價值之間的差額，合併為2.51億美元。我們根據隱含的企業價值和購買價格的分配，根據股權的優先權重新衡量每一項先前持有的投資的公允價值。為評估經營業績，管理層不計入以前持有的投資的損益。請參閲附註B-收購和戰略投資 敬我們合併財務報表載於項目8.財務報表和補充數據關於我們的戰略投資的信息。
45
税率
下表提供了我們報告的税率摘要：
截至12月31日的年度， | ||||||||
2019 | 2018 | 2017 | ||||||
申報税率 | (584.0 | )% | (17.5 | )% | 88.8 | % | ||
某些收入/收費的影響(1) | 594.2 | % | 30.7 | % | (75.8 | )% | ||
10.2 | % | 13.2 | % | 13.0 | % | |||
(1) | 這些收入/收費按與我們實際税率不同的税率徵税。 |
我們報告的税率的變化2019，與2018，主要與知識產權實體內轉讓的遞延税收利益有關，但與美國對外國當期收入徵税有關的當期税收增加部分抵消了這一利益。
我們報告的税率的變化2018，與2017，主要與某些收入及收費的影響有關，而這些收入及收費的税率與我們的實際税率不同。這些收入和費用包括無形資產減值費用、收購相關項目、重組和重組相關項目、訴訟相關項目以及某些離散税收項目。在離散税目中包括有效解決我們與國內税務局(國税局)2001年至2010年税收年度的轉讓定價糾紛，結束我們2011年至2013年税收年度的國税局審查，以及2017年12月22日頒佈的“減税和就業法”的最終影響。
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2018年第二季度，美國税務法院作出裁決，解決Guidant公司2001至2006課税年度和2006和2007課税年度的所有爭端，以及與我們2006年與雅培實驗室的交易有關的税務問題。此外，我們還解決了2008年至2010年税收年度與美國國税局(IRS)的所有問題。最後結算計算的結果是，最終淨納税額為3.03億美元加3.07億美元估計利息，於2018年第二季度匯出。由於這些爭端的最終解決，我們記錄了一項税收優惠淨額2.5億美元2018年取消與這些年相關的儲備。
2018年第四季度，我們收到了美國國税局2011年至2013年税收年度的收入代理報告(RAR)。我們匯出了9 300萬美元2018年第四季度對國税局的影響，反映了在考慮到國税局欠我們的款項後，這些年應繳税款和利息的淨餘額。由於這些課税年度的解決辦法，我們錄得的税收優惠淨額為9 000萬美元移除與這些年有關的儲備金。
看見附註一-所得税敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據有關我們税率的更多詳情，請參閲本年報。
流動性與資本資源
根據我們目前的業務計劃，我們相信我們現有的現金和現金等價物，未來從運營、進入資本市場和現有信貸設施中產生的現金將足以為我們的業務提供資金、投資於我們的基礎設施、支付我們與法律有關的負債、支付應繳的税款、為可能的合併和/或收購和服務提供資金，並償還我們現有的債務。請參閲合同義務和承諾以下是我們未來付款義務和承諾的更多細節。
截至2019年12月31日，我們有2.17億美元無限制現金和現金等價物在手，由5 000萬美元投資於貨幣市場和政府基金1.65億美元在有息和不計息的銀行賬户中。我們將手頭的多餘現金投資於以市場利率賺取的短期金融工具，同時通過工具和交易對手多元化以及我們認為謹慎的工具選擇來降低主要風險。我們限制直接接觸任何一個行業或發行人的證券。我們還可以訪問我們的27.5億美元商業票據計劃，得到我們2018年12月19日加入的循環信貸機構的支持。如……2019年12月31日，我們有7.11億美元未償還的商業票據債務20.39億美元可用流動資金。
在2019年第四季度，我們進入了7億美元定期貸款貸款協議將於2020年12月3日到期(2020年定期貸款)。 截至2019年12月31日，我們有全額未償還的2020年定期貸款，當期債務在我們的綜合資產負債表上。在2020年第一季度，我們償還了2020年定期貸款的未償餘額3億美元。
46
為了資助我們對btg的收購，2018年第四季度，我們進入了10億美元兩年期延期提取定期貸款貸款安排，自我們收購btg(兩年延期提取定期貸款)之日起兩年內到期。10億美元三年延期提取定期貸款信貸安排，自我們收購BTG之日起三年內到期(三年延期提取定期貸款)。在2019年，我們利用兩年期和三年期延期提取定期貸款的收益為橋樑融資機制再融資，如下所述，併為我們收購BTG的部分資金提供資金。在2019年第四季度，我們用出售通過收購btg獲得的與zytiga相關的特許權權益的收益償還了兩年延期提取定期貸款中的2億美元，並消滅了該設施，我們還了其餘的8億美元。10億美元從2020年的定期貸款和商業票據中獲得收益，並終止了兩年期延期提取期貸款。 截至2018年12月31日，我們沒有借入兩年期延期取款期貸款或三年延期提取期貸款。 截至2019年12月31日，我們有10億美元未償還的三年延期提取期貸款，在長期債務在我們精簡的綜合資產負債表上。
在2019年第四季度，我們完成了9億歐元合計本金0.625%高級票據應於2027年到期。 歐元計價債務本金是一種非衍生工具，被指定為我們對某些歐元功能實體的淨投資套期保值。我們用我們的高級債券的部分淨收益來償還我們的高級債券的某些未償還本金，包括2.06億美元我們的4.5億美元 4.125%高級票據到期2023，5.66億美元我們的10億美元 4.000%高級票據到期日期2028年和2.27億美元我們的7.5億美元 3.850%應於2025年到期的高級票據，並支付與交易有關的應計利息和未付利息、保險費、費用和費用。
在2019年第一季度，我們完成了43億美元高級債券本金總額. 我們用部分發行所得的淨收益來償還8.5億美元加上我們的應計利息和保險費6.000%高級票據應於2020年1月到期(2020年1月説明)，6億美元加上我們的應計利息和保險費2.850%高級票據應於2020年5月到期(2020年5月“説明”)而10億美元加上我們2019年8月定期貸款的應計利息。在2019年，剩餘的收益被用來資助我們收購BTG的一部分。
在2019年第一季度，在我們的高級債券發行結束時，我們的總本金為43億美元以上所述，我們終止了2018年11月20日進入的橋樑設施。終止是根據“橋樑設施”的條款進行的，該設施要求在上文討論的“2020年1月説明”和“2020年5月説明”的再融資後全部終止。截至2018年12月31日，橋樑設施下沒有借款。
有關我們信貸設施的更多信息，請參閲附註E-合同義務和承諾敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據這份年度報告。
47
以下是我們的現金淨流入(流出)和調整後的自由現金流量的摘要和説明：
截至12月31日的年度， | |||||||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
(用於)業務活動的現金 | $ | 1,836 | $ | 310 | $ | 1,426 | |||||
(用於)投資活動提供的現金 | (5,041 | ) | (1,921 | ) | (1,010 | ) | |||||
(用於)籌資活動提供的現金 | 2,973 | 1,432 | 110 | ||||||||
(用於)業務活動的現金 | $ | 1,836 | $ | 310 | $ | 1,426 | |||||
減：購置不動產、廠房和設備 | 461 | 316 | 319 | ||||||||
添加：繼續處置不動產、廠房和設備 | 7 | 14 | — | ||||||||
自由現金流 | 1,382 | 8 | 1,107 | ||||||||
加：重組和重組相關付款 | 66 | 89 | 72 | ||||||||
加：與購置有關的付款 | 266 | 205 | 95 | ||||||||
加：歐盟MDR付款 | 4 | — | — | ||||||||
加：某些單獨納税(退款/抵免) | (42 | ) | 977 | (239 | ) | ||||||
加：與訴訟有關的和解 | 330 | 791 | 694 | ||||||||
調整自由現金流量2 | $ | 2,007 | $ | 2,070 | $ | 1,729 | |||||
經營活動
在……裏面2019，業務活動提供的現金增加d 15.26億美元，與2018。這增加主要原因是我們於2019年1月從愛德華茲生命科學公司(Edwards Lifesciations Corporation)獲得1.8億美元的一次性和解付款，而2019年主要與產品責任案件或與經陰道手術網產品相關的索賠相關的訴訟付款相對較少，以及國税局最後的淨税收結算付款。3.03億美元加3.07億美元我們在2018年第二季度滙來的估計利息9 300萬美元反映2018年第四季度應繳税款和利息的淨餘額。
在……裏面2018，業務活動提供的現金減少d 11.16億美元，或百分之七十八，與2017。這減少上述主要原因是美國國税局在2018年交納了税款。
投資活動
在……裏面2019，用於投資活動的現金主要包括企業收購付款，扣除所購現金的43.82億美元有關我們對BTG，Vertiflx和Millipede公司的收購。(千足蟲)，購置不動產、廠房和設備的4.61億美元, 投資和購置某些技術的付款的1.49億美元，部分抵消剝離某些業務的收益的9 000萬美元有關我們的藥物洗脱和平淡的微球組合出售給瓦里安醫療系統公司。(瓦里安)與我們收購BTG有關。用於投資活動的現金也包括對衝合同結算的付款的1.99億美元，其中9 500萬美元與終止和結算我們未到期的遠期貨幣合約有關，這些合約被指定為我們以歐元計價的實體的淨投資對衝工具，以及2.94億美元與非指定遠期貨幣合約的結算有關，目的是管理與btg以英鎊計價的購買價格有關的貨幣匯率風險。請參閲注D-套期保值活動和公允價值計量 合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據本年報 以獲取更多信息。
在……裏面2018，用於投資活動的現金主要包括企業收購付款，扣除所購現金的14.48億美元主要涉及我們收購Augmenix，NxThera，Cryterion Medical，Inc.，Claret和nVision，購置不動產、廠房和設備的3.16億美元和投資和購置某些技術的付款的1.72億美元，包括我們的9 000萬美元2018年第一季度對Millipede的投資。
2調整後的自由現金流量(不包括美國GAAP所要求的某些項目)並不是按照美國GAAP編制的，不應孤立於最直接可比的GAAP計量標準，也不應作為最直接可比GAAP措施的替代品來考慮。. 請參閲補充資料討論管理層使用非公認會計原則的財務措施。
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籌資活動
我們通過融資活動提供的現金流反映了發行和償還債務的情況，包括我們的商業票據計劃和用於新股結算和股票發行的現金，與我們的股權激勵計劃有關。附註K-股東權益敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據這份年度報告。此外，我們的融資活動包括購買會計中確定的或有價款和特許權的支付的1.35億美元在……裏面2019, 1 900萬美元在……裏面2018和3 300萬美元在……裏面2017。與收購btg有關，我們獲得了用於治療某些形式的前列腺癌的Zytiga™藥物的未來特許權使用費。在2019年第四季度，我們將我們的權利出售給這些版税2.56億美元現金，包括在特許權使用費轉讓收益.
我們的流動資金計劃受到許多風險和不確定因素的影響，其中包括項目1A。危險因素這份年度報告，有些是我們無法控制的。宏觀經濟狀況、不利的訴訟結果以及其他風險和不確定因素會限制我們成功執行業務計劃的能力，並對我們的流動性計劃產生不利影響。
債務
下表列出我們債務總額的當前和長期部分：
截至 | |||||||
(以百萬計) | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | |||||
當期債務 | $ | 1,416 | $ | 2,253 | |||
長期債務 | 8,592 | 4,803 | |||||
債務總額 | $ | 10,008 | $ | 7,056 | |||
下表列出了由固定利率債務工具和可變利率債務工具構成的債務總額中按攤銷成本列報的部分：
截至 | |||||||
(以百萬計) | 2019年12月31日 | 2018年12月31日 | |||||
固定利率債務工具 | $ | 7,587 | $ | 4,797 | |||
可變利率債務工具 | 2,421 | 2,259 | |||||
債務總額 | $ | 10,008 | $ | 7,056 | |||
作為和通過2019年12月31日我們遵守了與我們的債務義務有關的所有所需的契約。有關我們的債務義務的更多細節，包括我們的債務契約要求，請參閲附註E-合同義務和承諾敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據這份年度報告。
衡平法
期間2019我們收到1.23億美元與我們的股票期權和員工股票購買計劃相關的股票發行收益，與美元相比1.01億在……裏面2018。行使僱員股票期權和購買僱員股票的收益因不同時期而異，除其他因素外，這些因素包括我們普通股的交易價格波動以及僱員行使和購買股票的模式。
在此期間，我們沒有回購任何普通股。2019或2018。截至2019年12月31日，我們還剩下大約5.35億美元根據我們2013年的股份回購計劃授權。大約有2.48億截至2019年12月31日和2018年12月31日.
與我們的股票所有權計劃相關的股票補償費用是1.57億美元在……裏面2019和1.4億美元在……裏面2018。基於股票的補償費用因期間而異，除其他因素外，還取決於在此期間給予獎勵的時間、數量和公允價值、與未獲授予的獎勵有關的沒收數額和僱員對員工股票購買計劃的繳款，以及股票獎勵領取者的退休資格。
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合同義務和承諾
下表提供了關於我們今後付款的義務和承諾的某些信息的摘要，並根據截至目前為止存在的條件。2019年12月31日:
(以百萬計) | 2020 | 2021 | 2022 | 2023 | 2024 | 此後 | 共計 | ||||||||||||||||||||
債務義務(1) | $ | 1,411 | $ | — | $ | 1,500 | $ | 244 | $ | 850 | $ | 6,068 | $ | 10,072 | |||||||||||||
利息支付(2) | 343 | 326 | 308 | 280 | 252 | 2,550 | 4,059 | ||||||||||||||||||||
租賃債務(2) | 84 | 71 | 59 | 48 | 41 | 79 | 382 | ||||||||||||||||||||
採購義務(2) | 334 | 20 | 7 | 3 | 1 | 1 | 366 | ||||||||||||||||||||
最低特許權使用費義務(2) | 3 | 3 | 2 | 2 | 2 | 2 | 15 | ||||||||||||||||||||
許可證和軟件承諾(2) | 4 | 5 | 5 | 3 | 3 | — | 20 | ||||||||||||||||||||
法律儲備 | 470 | — | — | — | — | — | 470 | ||||||||||||||||||||
一次性過渡税 | 40 | 40 | 40 | 75 | 100 | 125 | 420 | ||||||||||||||||||||
$ | 2,689 | $ | 465 | $ | 1,921 | $ | 655 | $ | 1,249 | $ | 8,825 | $ | 15,804 | ||||||||||||||
(1) | 債務債務包括我們的高級票據、定期貸款和商業票據。2019年12月31日。這不包括未攤銷的債務發行折扣、遞延融資成本和公允價值套期保值收益或資本租賃債務。請參閲附註E-合同義務和承諾敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據本年度報告的其他資料。在2020年1月，我們用商業票據計劃的收益償還了2020年定期貸款的未償餘額3億美元。 |
(2) | 根據美國公認會計原則，這些債務涉及與未來期間有關的費用，沒有反映在我們的綜合資產負債表中。上述利息付款是根據適用於我們截至2000年12月31日的未償債務的利率和所需費用計算的。2019年12月31日在附註E-合同義務和承諾敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據這份年度報告。上述利息支付不包括浮動利率債務工具的利息。 |
上表中有關採購義務的數額主要涉及不可取消的庫存承付款和正常經營過程中的資本支出。以上所報告的特許權使用費義務是指根據我們目前的特許權使用費協議所承擔的最低合同義務。
上表不包括：
• | 我們對可能和可估價的法律事務的長期責任2.27億美元因為付款的時間不確定。請參閲附註J-承付款和意外開支敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據關於這份年度報告的更多信息， |
• | 未確認的税收優惠、應計利息和罰款及其他相關項目共計2.88億美元，因為其未來現金結算的時間不確定，與最近結清的國税年的國家債務有關的税款和利息總額500萬美元將於2020年匯出。請參閲附註一-所得税敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據本年報提供更多資料，以及 |
• | 通過我們的某些收購，我們收購了需要未來資金才能完成項目的知識產權項目。我們估計，完成所購知識產權項目的剩餘研發費用總額在2億至2.1億美元之間。目前正在開發的項目的淨現金流入預計將於2020年開始，並將在美國、歐洲和日本分別推出這些技術之後，持續到2037年。我們的某些收購也涉及可能支付的或有考慮，但時間和數額是不確定的。看見附註B-收購和戰略投資敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據獲取更多信息。 |
法律事項
有關我們的實質性法律程序的討論，請參閲附註J-承付款和意外開支敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據這份年度報告。
50
關鍵會計政策和估計
我們的財務結果受到會計政策和方法的選擇和應用的影響。我們已採取會計政策，為我們的工作作好準備。合併財務報表符合美國公認會計原則。
準備我們的合併財務報表根據美國公認會計準則，管理層作出的估計和假設可能影響到我們報告的資產和負債的數額，包括我們的或有負債，在我們的財務報表之日，以及在報告期間我們的收入和支出數額。我們的實際結果可能與這些估計不同。我們認為，估計數至關重要：(一)如果我們需要對估計時不確定的重大事項作出假設，或者(二)如果可能作出重大不同的估計，或者很可能會計估計會在不同時期發生變化。以下領域被認為至關重要，需要管理層作出判斷：收入確認、不良債務準備金、庫存準備金、無形資產估值和或有考慮負債、親善估價、法律和產品負債應計額和所得税。
看見附註A-重要會計政策敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據有關我們會計政策和我們對這些重要會計領域的審議的補充信息的本年度報告。此外，請參閲附註B-收購和戰略投資 和附註C-商譽和其他無形資產為進一步討論商譽和無形資產的估價及或有考慮，附註一-所得税如欲進一步討論與所得税有關的事宜，附註J-承付款和意外開支進一步討論法律和產品責任問題附註O-收入關於收入確認的進一步討論。
收入確認
遞延收入
當我們有義務向客户提供產品或服務時，我們記錄合同責任或遞延收入，並在履約前收到或到期付款。當我們出售具有未來服務義務的設備時，我們會延遲未履行的服務義務的收入，並在相關服務期間確認此收入。我們提供的許多心臟節律管理產品將出售設備與我們的緯度™病人管理系統結合在一起，這代表了未來的服務義務。一般來説，我們沒有明顯的證據證明與我們未來的服務義務有關的獨立售價；因此，我們採用預期成本加保證金的方法來估計售價。我們使用相對獨立的銷售價格方法來分配交易價格。使用替代估計數可能導致不同數額的收入推遲。
合同責任在其他流動負債和其他長期負債關於我們的隨行合併資產負債表。我們的合同負債主要由與緯度™病人管理系統相關的遞延收入組成。收入是在平均服務期內確認的，這是以設備和病人壽命為基礎的。
可變考慮
我們一般允許我們的客户退回有缺陷的，損壞的，在某些情況下過期的產品作為信用。我們對銷售回報的估計是基於歷史趨勢，當我們銷售最初的產品時，我們記錄的金額是收入的減少。此外，我們可以允許客户退回以前購買的產品，為下一代產品提供服務.對於這些交易，我們推遲了對銷售上一代產品的收入的確認，這是基於對下一代產品向客户發運時要歸還的產品數量的估計。不確定的下一代產品批准時間，產品發佈策略的可變性，產品召回和產品利用率的變化都會影響我們與銷售回報相關的估計，並可能導致實際回報與這些估計不同。
我們還為某些客户提供銷售回扣和折扣。我們將銷售回扣和折扣視為收入的減少，並將相應的負債歸類為當前負債。如果有足夠的歷史信息可以預測預期未來回扣的數量，我們估計產品的回扣。如果我們無法合理估計預期的回扣，我們會記錄最高回扣百分比的負債。
種植後服務
我們為客户提供非合同服務，以確保某些植入設備的安全和有效使用。自從我們修改後FASB ASC主題606，與客户簽訂合同的收入2018年1月1日，由於與非物質服務有關的收入在交付之前就已確認，我們將在設備銷售時計算提供這些服務的成本。我們把這些費用記在銷售、一般和行政費用。我們估計
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我們的代表在整個設備壽命內進行這些服務的時間和補償，以確定服務成本。改變我們的業務慣例或使用替代估算可能導致不同的累積成本。請參閲附註A-重要會計政策和附註O-收入敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據關於我們通過的進一步資料，請參閲本年度報告FASB ASC主題606以及我們的收入確認會計政策。
庫存規定
我們對過剩、過期和過時庫存的備抵主要是基於我們對預測淨銷售額的估計。與預測的數量相比，對我們產品的需求的時間或水平的重大變化可能導致在未來記錄多餘、過期和過時庫存的額外備抵。此外，我們參與的行業的特點是快速的產品開發和頻繁的新產品介紹。不確定的下一代產品批准時間，產品發佈策略的可變性，產品召回和產品利用率的變化都會影響我們對過剩、過期和過時庫存的估計。
無形資產和或有代價負債的估價
我們將在企業合併中獲得的可識別無形資產的公允價值(包括知識產權與開發)建立在使用管理層提供的信息和假設的詳細估值之上，這些信息和假設考慮了管理層對市場參與者將使用的投入和假設的最佳估計。此外，對於那些涉及未來可能的或有考慮的安排，我們在購置之日記錄一筆相當於我們今後可能有義務支付的估計額外代價的公允價值的負債。我們在每個報告期重新計量這一負債，並通過在我們的報告期間內的一個單獨的細列項目記錄公允價值的變化。綜合業務報表. 或有代價負債公允價值的增減可由貼現率、期間、時間和預計收入數額的變化或時間變化或實現監管、收入或商業化的里程碑的可能性所致。使用其他估值假設，包括估計收入預測、增長率、現金流量、貼現率、使用壽命或實現臨牀、監管或收入為基礎的里程碑的可能性，可能會導致不同的採購價格分配和確認的攤銷費用以及當期和未來期間的或有考慮費用或收益。
我們每季度審查一次須攤銷的無形資產，以確定是否存在任何不利條件或情況發生變化，以表明對剩餘使用壽命的減損或調整。如果我們根據我們對減值指標的定性評估確定該資產更有可能受損，我們將檢驗該無形資產的可收回性。如果確定了無形資產的賬面價值，則不可收回。, 我們將在所確定的時期內將賬面價值寫成公允價值。我們使用風險調整貼現率計算無形資產的公允價值，作為我們期望從該資產中產生的未來現金流量估計值的現值。使用其他假設，包括現金流量估計數、貼現率和估計剩餘使用壽命，可能導致不同的減值計算。
此外，我們至少每年測試一次無限期無形資產的減值，並重新評估它們作為無限期資產的分類，或者更頻繁地評估是否存在指標。我們評估質量因素，以確定事件和環境的存在是否表明，我們的無限期無形資產更有可能受到損害。如果我們得出的結論是，資產更有可能受到損害，那麼我們就確定無形資產的公允價值，並根據以下規定對公允價值和賬面價值進行量化減值檢驗。FASB ASC主題350，無形資產-親善和其他 (FASB ASC主題350). 如果賬面價值超過無限期無形資產的公允價值，則將賬面價值記為公允價值。採用其他估值假設，包括估計收入預測、增長率、現金流量和貼現率，可能會產生不同的公允價值估計數。
商譽估價
我們將在企業合併中獲得的有形和可識別無形資產的公允價值之上的任何超額購買價格分配給商譽。我們在每年第二季度測試我們的商譽餘額，看看是否有減值，或者更經常地，如果有指標存在，或者情況的變化表明可能存在減值。我們評估減值商譽在報告單位層面，這是定義為一個經營部門或低於一個經營部分，稱為一個組成部分。為了我們2019, 2018和2017年度損害評估，我們確定了以下報告單位：介入心臟病學，外周幹預，心臟節律管理，電生理學，內鏡，泌尿外科和盆腔健康和神經調節。此外，在2019年收購BTG之後，增加了特種藥品作為一個額外的報告單位。我們彙總了心律管理和電生理報告單元，它們是節拍管理手術部分的組成部分，依據的標準是FASB ASC主題350.
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請參閲附註A-重要會計政策敬我們合併財務報表載於項目8.財務報表和補充數據有關我們每年商譽減值評估的其他詳情，請參閲本年報。2019, 2018和2017.
雖然我們使用一致的方法來制定在我們的減值測試中使用的公允價值計算所依據的假設和估計，但這些估計因性質而不確定，而且可能與實際結果不同。採用其他估值假設，包括估計收入預測、增長率、現金流量和貼現率，可能會產生不同的公允價值估計數。
今後可能對我們報告單位的超額公允價值超過賬面價值水平產生負面影響的事件包括但不限於以下方面：
• | 由於程序性數量、定價壓力、償還水平下降、產品行動和(或)競爭性技術發展的降幅大於預期，估計市場規模或市場增長率下降， |
• | 由於競爭加劇，我們的市場份額和滲透假設下降，無法按照我們的商業化戰略以及市場和/或監管條件開發或推出新的和下一代的產品和技術特徵，這可能導致重大的推出延遲或產品召回， |
• | 由於無法成功地實施和實現符合我們預期的及時和可持續的成本改進措施，我們預測的盈利能力下降， |
• | 知識產權訴訟的負面進展可能會影響我們推銷某些產品或增加我們銷售某些產品的成本的能力， |
• | 正在進行的和今後的研究和開發工作的成功程度，包括與最近收購有關的努力以及獲得監管批准和推出新產品所需的研究和開發成本的增加， |
• | 管理被收購公司成長的成功程度，實現符合我們預期的持續盈利能力，建立政府和第三方支付方補償，提供市場，增加必要的成本和時間，以成功地將被收購的業務整合到我們的業務中， |
• | 由於未來資產或業務的重組、收購或剝離，我們的報告單位或業務結構發生變化 |
• | 我們的市場參與者風險調整加權平均資本成本(WACC)的增加和我們的市場參與者税率的增加和(或)税法或宏觀經濟條件的變化。 |
其中一個或多個因素的負面變化，除其他外，可能導致今後的減值費用。
請參閲附註C-商譽和其他無形資產敬我們合併財務報表載於項目8.財務報表和補充數據有關我們年度商譽餘額的更多細節，請參閲本年度報告。
法定和產品責任應計項目
在正常的業務過程中，我們參與了各種法律和監管程序，包括知識產權、違約、證券訴訟和產品責任訴訟。在某些情況下，索賠人要求獲得損害賠償以及其他救濟，如果得到批准，可能需要大量支出，或影響我們銷售產品的能力。我們根據歷史經驗或在具體損失的範圍內，根據歷史經驗或在具體損失的範圍內，計入預期的賠償費用、損害賠償、產品責任索賠損失以及在某些條件下的辯護費用，這些費用都是可能和可估計的。否則，我們將這些費用作為支出。如果對一個可能的損失的估計是一個範圍，而在這個範圍內沒有更大的可能，我們就計算這個範圍的最小金額。訴訟和產品責任問題本質上是不確定的，個別事項的結果難以預測和量化。因此，在確定我們的法律責任和產品責任應計項目時，需要作出重要的判斷。我們對我們的法律責任和產品責任的估計可能會隨着我們得到更多的信息而改變，包括有關對我們的索賠的性質或存在的信息，審判法院或上訴程序，以及調解、仲裁或和解程序。
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所得税
當我們相信某些職位可能會受到挑戰時，我們便會設立儲備，儘管我們相信我們的報税表是完全可以支持的。在計算我們的税務責任時，除了在我們的全球業務範圍內適用複雜的税務條例外，還需要根據個別事實、情況和現有資料作出重大判斷。在美國公認會計原則下，為了確認不確定的税收優惠，納税人必須確定其是否更有可能持續下去，而對收益的計量則計算為在解決福利後可能實現的50%以上的最大數額。雖然我們認為，我們已經為税務當局的税務評估所產生的負債作了充分的準備，但這些税務當局所採取的立場可能對我們的有效税率、業務結果、財務狀況和(或)現金流量產生重大影響。
作為2017年“減税和就業法”的一部分，我們必須遵守屬地税收制度，其中要求我們制定一項會計政策，對某些外國子公司賺取的全球無形低税率收入(GILTI)徵税。我們已經選擇將GILTI的影響作為一個週期成本來處理，並將其作為持續運營的一部分進行報告。
新會計公告
看見附註A-重要會計政策敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據本年度報告中關於自那時以來執行的標準的補充資料2018年12月31日和附註Q-新的會計公告敬我們合併財務報表包括在項目8.財務報表和補充數據關於執行標準的補充資料，請參閲本年度報告。
補充資料
網絡安全
我們建立了控制和程序，將企業層面的問題，包括網絡安全問題，提升到我們組織和董事會內部的適當管理層，或其成員或委員會(視情況而定)。在我們的框架下，由專題專家和危機委員會根據問題的性質和影響的廣度分析網絡安全問題，以應對潛在的財務、業務和聲譽風險。管理層根據我們的升級框架，立即向董事會或其個別成員或委員會報告對公司財務結果、運營和/或聲譽可能產生重大影響的事項。此外，我們還制定了程序，確保負責監督披露控制有效性的管理人員及時瞭解可能對我們的業務產生重大影響的已知網絡安全風險和事件，並酌情及時公開披露信息。
使用非公認會計原則的財務措施
來補充我們合併財務報表在公認會計原則的基礎上，我們披露了某些非公認會計原則的財務措施，包括調整後的淨收益(收益)和調整後的每股淨收益(不包括一定數額)、業務淨銷售額增長(不包括外幣波動的影響)和調整後的不包括一定數額的自由現金流。這些非公認會計原則的財務措施不符合美國普遍接受的會計原則，不應孤立於或替代最直接可比的公認會計原則財務計量。此外，其他公司計算這些非GAAP財務措施的方式可能與我們不同，這可能會限制這些措施對比較用途的有用性。
為了計算調整後的淨收入(收益)和調整後的每股淨收入(收益)，我們從GAAP淨收入中排除某些費用(信貸)，詳情如下。金額使用我們的實際税率在税後顯示，除非該金額是一項重要的不尋常或不經常發生的項目，根據FASB ASC第740-270-30節“估計年度有效税率的一般方法和使用”。與調整後淨收益最直接可比的GAAP財務計量是GAAP淨收入(虧損)，最直接可與調整後每股淨收入相比較的GAAP財務計量是GAAP每股淨收入(虧損)。
為了計算業務淨銷售額(不包括外幣波動的影響)，我們使用當期和前期不變的外幣匯率將實際淨銷售額從當地貨幣換算為美元。最直接可與業務增長率百分比相比較的GAAP財務指標是在GAAP基礎上使用淨銷售額的增長率百分比。
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調整後的自由現金流量是一種非公認會計原則的衡量方法，它從自由現金流量中排除某些費用(抵免)中的現金部分，這些費用也不包括在調整後的淨收入中，也不包括這些費用的任何現金税收優惠，詳情如下。此外，我們不包括與解決與前期有關的税務糾紛有關的付款或退款。自由現金流量是一種非GAAP標準，它將不動產、廠房和設備的淨購買從(用於)業務活動的現金中排除在GAAP基礎上。最直接可與調整後的自由現金流量和自由現金流量相比較的公認會計原則計量是由(用於)在公認會計原則基礎上的經營活動提供的現金。
這些非GAAP財務措施中的每一個與相應的GAAP財務措施的調節都包含在本年度報告的相關章節中。
管理層使用這些補充性的非GAAP財務指標來評估一段時期的業績，分析我們業務的基本趨勢，評估我們相對於競爭對手的績效，並建立用於分配資源的運營目標和預測。此外，管理層使用這些非GAAP財務措施，以進一步瞭解我們的業務部門的業績。不包括在我們的非公認會計原則財務措施的調整是一致的，不包括在我們的業務部門的淨銷售和利潤或虧損計量之外。這些調整被排除在向我們的首席經營決策者報告的部門措施之外，這些措施用於作出經營決策和評估績效。
我們認為，除相應的GAAP財務措施外，列報經調整的淨收益、扣除一定數額的每股調整淨收益、排除外幣匯率變動影響的業務淨銷售額增長以及排除某些數額的調整自由現金流量，使投資者對管理層用於其業務決策的信息具有更大的透明度，並使投資者能夠“通過管理層的眼睛”看到我們的結果。我們進一步認為，提供這些信息有助於我們的投資者瞭解我們的經營業績以及管理層用來評估和衡量這些業績的方法。
以下是管理層作為這些非GAAP財務措施的一部分而排除的每一項調整的解釋，以及將每一項單獨項目排除在外的原因。在每一種情況下，管理層為了計算有關的非公認會計原則財務措施而將該項目排除在外，以便於對我們目前的經營業績進行評估，並與我們過去的經營業績進行比較：
調整後淨收入、調整後每股淨收入和調整後的自由現金流量
• | 攤銷費用-我們記錄無形資產的歷史成本，並攤銷他們的估計使用壽命。攤銷費用不包括在管理層對經營業績的評估中，也不包括在我們的經營部門用於作出經營決策和評估業績的損益計量中。 |
• | 無形資產減值費用-這一數額是指每一期間某些無形資產餘額的沖銷額。我們每季度審查一次須攤銷的無形資產，以確定是否存在任何不利條件或情況發生變化，以表明減值，並至少每年對我們的無限期無形資產進行減值測試。如果我們確定可攤銷的無形資產的賬面價值是不可收回的，或者我們得出的結論是，無限期資產更有可能受到損害。, 我們將在所確定的時期內將賬面價值寫成公允價值。減值費用不包括在管理層對經營業績的評估中，也不包括在我們的運營部門用於作出經營決策和評估業績的損益計量中。 |
• | 收購/剝離--相關淨費用(貸項)或付款--這些調整可包括：(A)或有考慮和zytiga™許可安排公允價值調整；(B)以前持有的投資的收益；(C)與我們的收購和剝離交易有關的盡職調查、交易費及其他費用和費用；(D)庫存增加攤銷和加速補償費用；(E)整合和退出費用；(F)主要與出售業務或業務部分有關的分離成本和收益。或有考慮和Zytiga許可安排公允價值調整是對國家或有考慮負債和與Zytiga有關的資產和負債按其估計公允價值進行的會計調整。這些調整可能是高度可變的，取決於評估的可能性和數額的未來或有考慮和Zytiga特許權使用費支付。此外，我們還出售了保留與Zytiga有關的任何未來版税的權利。請參閲注D-套期保值活動和公允價值計量有關Zytiga許可證安排的進一步信息。以前持有的投資、盡職調查、交易費用和其他費用和成本的收益、庫存逐步攤銷、加速補償費用以及與先前和潛在的未來收購和剝離相關的其他費用和收益，都可能是高度可變的，而不是正在進行的業務的代表。整合和退出成本，包括合同取消， |
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遣散費和其他與賠償有關的費用和費用，項目管理費和費用，以及與我們的收購整合有關的其他直接費用。整合和退出活動的例子包括：業務活動的轉移；消除或合併多餘的角色和業務流程；設施和法律實體的合併或關閉；以及在製造設施之間轉移產品線。這些整合和退出活動是在一個確定的時間框架內進行的，有一個不同的項目時間表，是在我們正常業務過程中產生的活動和成本的增量，不被認為是我們核心業務的一部分。此外，我們在2019年的收購相關費用包括僅為BTG收購融資或對衝目的而簽訂的工具的費用，包括淨利息費用和套期保值費用。在2019年9月30日之後，我們沒有也不會發生任何與BTG收購相關的對衝損益，我們也不將BTG收購日期之後的任何利息支出歸類為與收購/剝離相關的項目。收購/剝離相關淨費用(學分)不包括在管理層對經營業績的評估中，也不包括在我們的運營部門用於作出經營決策和評估業績的盈虧計量中。
• | 重組和重組-相關的淨費用(信貸)或支付-這些調整主要是補償相關費用，固定資產註銷，合同取消，項目管理費和其他直接費用與我們的重組計劃。這些改組計劃每一項都包含不同的倡議，這些倡議與我們正在進行的減少核心費用倡議有根本的不同，除其他外，包括每項行動的執行頻率和所需的規劃、資源、費用和時間安排。這類舉措的例子包括商業活動的轉移、設施的合併和關閉以及製造設施之間的產品線的轉移，由於我們行業的高度管制性質，這就需要在時間和成本上進行大量投資，以建立重複的生產線、進行產品驗證和尋求監管批准。重組計劃是在一個明確的時間框架內進行的，並且有一個明確的項目時間表，從我們董事會批准後開始。與我們正在進行的降低成本舉措不同，重組舉措通常在這段時間內造成重複的成本和退出成本，是一次性關閉或轉移，不被認為是我們核心業務的一部分。這些重組計劃是對我們日常業務中出現的核心活動的增量。重組和重組相關的淨費用(學分)不包括在管理層對經營業績的評估中，也不包括在我們的運營部門用於作出經營決策和評估業績的盈虧計量中。 |
• | 與訴訟有關的淨費用(抵免)或付款--這些調整包括某些重大產品責任和其他與訴訟有關的費用和信貸。我們將這些費用和信貸記錄在我們的合併業務報表中與訴訟有關的費用項目中，我們認為這些費用和信貸是不尋常的或不經常的和重要的；所有其他法律和產品責任費用、信貸和費用都記錄在銷售一般費用和行政費用內。與訴訟有關的淨費用(學分)不包括在管理層對經營業績的評估中，也不包括在我們的運營部門用於作出經營決策和評估業績的盈虧計量中。 |
• | 歐盟MDR實施費用-這些調整是為遵守新的歐洲聯盟醫療設備條例(歐盟MDR)而增加的成本或支付的費用。歐盟MDR是對現有歐洲醫療器械指令(MDD)監管框架的替代，醫療設備製造商必須從2020年5月起對新產品註冊遵守歐盟MDR，對於對現行指令具有有效CE證書的醫療設備(在2020年5月之前發佈)，則在2024年5月之前遵守歐盟MDR。我們預計在通過歐盟多用途資源管理要求方面將產生大量支出，我們認為採用歐盟多邊資源管理制度是對監管框架的重大改變，因此，這些支出不被視為與監管事項有關的普通課程支出。因此，這些醫療器材規管收費，不包括在管理層對經營表現的評估中，亦不包括在我們的營運部門用以作出經營決策和評估業績的損益計量之內。 |
• | 債務清償淨費用(貸項)-這些數額與2019年11月我國高級票據中某些未清本金的早日消滅有關。某些債務消滅淨費用(學分)不包括在管理層對經營業績的評估中，也不包括在我們的經營部門用於作出經營決策和評估業績的盈虧計量中。 |
• | 投資減值費用-這些數額是與我們的投資組合有關的減記，被認為是不尋常的或不經常的和重要的。每一個報告期，我們評估我們的投資，以確定是否有任何事件或情況可能會對投資的公允價值產生重大不利影響。如果我們確定一個減值指標，我們將估計投資的公允價值，並將其與賬面價值進行比較。 |
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值，並確定是否為臨時損害。對於非暫時性減損，我們確認減值損失等於投資的賬面價值與公允價值之間的差額。某些投資減值費用不包括在管理層對經營業績的評估中，也不包括在我們的經營部門用於作出經營決策和評估業績的損益計量中。
• | 遞延税費用(福利)--這一調整涉及2019年第四季度完成的知識產權實體內資產轉讓產生的41億美元非現金税收優惠。這一轉移的影響被排除在管理層對經營業績的評估之外，也不包括在我們的運營部門用於作出經營決策和評估業績的盈虧計量中。 |
• | 離散税目-這些項目是對某些税種的調整，包括(A)與制定日期的最後確定有關的調整(TCJA的影響)，或(B)與前一時期記錄的非GAAP調整項目的税收後果有關。這些免税項目不包括在管理層對經營業績的評估中，也不包括在我們的經營部門用於作出經營決策和評估業績的盈虧計量中。 |
業務淨銷售額，不包括外幣波動的影響
• | 外幣波動的影響變化無常，難以預測。因此，管理層排除了外幣波動的影響，目的是審查淨銷售額和增長率，以便於對我們目前的經營業績進行評估，並與我們過去的經營業績進行比較。 |
規則10b5-1執行主任的營運計劃
定期，我們的某些執行官員根據“交易法”和我們自己的股票交易政策，按照規則10b5-1採取書面股票交易計劃。規則10b5-1交易計劃是一份書面文件，預先確定我們未來購買或出售股票的數量、價格和日期(或確定數量、價格和日期的公式)，包括行使股票期權或遞延股票單位歸屬時發行的股份。這些計劃是在該人不掌握關於我們公司的重要非公開信息的情況下訂立的。我們在我們網站的投資者關係部分披露了有關個人規則10b5-1交易計劃的細節。
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管理層財務報告內部控制年度報告
作為波士頓科學公司的管理層，我們負責建立和維持對財務報告的充分的內部控制。我們設計了內部控制程序，以便根據公認的會計原則，向管理層和董事會提供關於財務報告可靠性和為外部目的編制財務報表的合理保證。
截至2005年，我們評估了對財務報告的內部控制的有效性。2019年12月31日。在進行這一評估時，我們採用了特雷德韋委員會內部控制-綜合框架(2013年框架)贊助組織委員會規定的標準。根據我們的評估，我們認為2019年12月31日根據這些標準，我們對財務報告的內部控制在合理的保證水平上是有效的。
安永會計師事務所(Ernst&Young LLP)是一家獨立註冊的公共會計師事務所，它發佈了一份關於我們財務報告內部控制有效性的審計報告。在本報告中，他們表達了無保留的意見，現將其列入下文。
BTG公司收購
2019年8月19日，我們宣佈結束對BTG公司的收購。根據證券交易委員會工作人員對新收購業務的解釋指南，我們可以從收購之日起的一年內，從內部控制評估中省略對被收購企業財務報告內部控制的評估，因此，自2019年12月31日起，我們已將btg排除在財務報告內部控制年度評估之外，因為收購是在2019年12月31日完成的。 2019年8月19日BTG在截至2019年12月31日的資產總額中所佔比例不到5%，在截至2009年12月31日的年度中分別佔總收入和淨收入的5%以下。
//邁克爾·馬霍尼 | S/Daniel J.Brennan | |||||
邁克爾·馬霍尼 | 丹尼爾·布倫南 | |||||
總裁兼首席執行官 | 執行副總裁兼股長 財務主任 | |||||
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獨立註冊會計師事務所報告
波士頓科學公司股東及董事會
關於財務報告內部控制的幾點看法
我們根據“內部控制-Treadway委員會贊助組織委員會發布的綜合框架”(2013年框架)(COSO標準)，審計了波士頓科學公司截至2019年12月31日對財務報告的內部控制。我們認為，波士頓科學公司(該公司)在所有重要方面都根據COSO標準，在2019年12月31日對財務報告進行了有效的內部控制。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，審計了該公司2019年的合併財務報表，我們於2020年2月25日的報告對此發表了無保留意見。
如所附的管理部門財務報告內部控制年度報告所示，管理層對財務報告內部控制有效性的評估和結論不包括BTG公司的內部控制，BTG公司的內部控制包括在2019年公司合併財務報表中，在截至2019年12月31日的資產總額中所佔比例不到5%，在該日終了的年度中分別佔收入和淨收入的5%以下。我們對公司財務報告的內部控制的審計也沒有包括對BTG公司財務報告的內部控制的評估。
意見依據
公司管理層負責對財務報告保持有效的內部控制，並對財務報告內部控制的有效性進行評估，並將其納入管理部門關於財務報告的年度報告。我們的職責是根據我們的審計，就公司對財務報告的內部控制發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於該公司。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們規劃和進行審計，以合理保證是否在所有重大方面保持對財務報告的有效內部控制。
我們的審計包括瞭解財務報告的內部控制，評估重大弱點存在的風險，根據評估的風險測試和評估內部控制的設計和運作效果，以及執行我們認為在這種情況下必要的其他程序。我們認為，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
財務報告內部控制的定義與侷限性
公司對財務報告的內部控制是一個程序，目的是根據公認的會計原則，為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理的保證。公司對財務報告的內部控制包括以下政策和程序：(1)保存記錄，以合理的細節準確、公正地反映公司資產的交易和處置情況；(2)提供合理的保證，即為按照普遍接受的會計原則編制財務報表所必需的交易記錄，公司的收支僅根據公司管理層和董事的授權進行；(3)就防止或及時發現可能對財務報表產生重大影響的公司資產的未經授權收購、使用或處置提供合理保證。
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由於其固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現誤報。此外，對未來期間的任何有效性評價的預測都有可能由於條件的變化而導致管制不足，或政策或程序的遵守程度可能惡化。
/S/Ernst&Young LLP
馬薩諸塞州波士頓
2020年2月25日
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第7A項.市場風險的轉制、定量和定性披露
我們在全球開發、製造和銷售醫療設備，我們的收入和現金流動面臨着貨幣匯率和利率變化帶來的市場風險。我們通過一個風險管理計劃來解決這些風險，其中包括使用衍生金融工具。我們根據記錄在案的公司風險管理政策來操作該項目。我們不為投機目的進行衍生交易。衍生金融工具的損益在很大程度上抵消了基礎對衝風險的損失和收益。此外，我們通過與一批多元化的主要金融機構簽訂合同，並積極監測未完成的頭寸，來管理我們在衍生工具上的交易對手風險。
我們的貨幣風險主要包括以外幣計價的公司承諾、預測的外幣公司間交易和第三方交易以及對某些子公司的淨投資。我們使用非衍生工具(主要是歐洲製造業務)和衍生工具來管理我們的收益和現金流量，以應對貨幣匯率的變化。我們有未兑現的貨幣衍生工具92.2億美元截至2019年12月31日和113.26億美元截至2018年12月31日。美元相對於對衝貨幣升值10%，將使衍生工具的公允價值增加3.37億美元。2019年12月31日而到目前為止，這一數字為1.81億美元2018年12月31日。美元相對於對衝貨幣貶值10%，將使衍生工具的公允價值減少4.12億美元。2019年12月31日與之相比，截至目前為2.22億美元2018年12月31日。對匯率敏感的衍生工具的公允價值的任何增減，都會被對衝標的資產、負債或預測交易的公允價值相應減少或增加所抵消，對我們的影響微乎其微。綜合業務報表.
我們的利率風險主要與美元借款有關，部分由美元現金投資抵消。歷史上，我們一直使用利率衍生工具來管理我們的收益和現金流量，以應對利率的變化。我們有未清償的利率衍生工具10億美元截至2018年12月31日截至2019年12月31日還沒有。截至2019年12月31日76.61億美元的未償還債務是按固定利率計算的，約佔我們債務總額的76%。截至2019年12月31日，我們按固定利率計算的未償還債務是由高級債券組成的。
看見注D-套期保值活動和公允價值計量敬我們合併財務報表載於項目8.財務報表和補充數據有關我們衍生金融工具的進一步資料。
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獨立註冊會計師事務所報告
波士頓科學公司股東及董事會
關於財務報表的意見
截至目前，我們已審計了所附波士頓科學公司(該公司)的綜合資產負債表。2019年12月31日和2018有關的綜合業務報表、綜合收入(虧損)、股東權益和現金流量報表2019年12月31日，以及相關的註釋第15(A)項索引所列財務報表附表(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為，合併財務報表在所有重要方面公允地反映了公司在2019年12月31日和2018，以及在本報告所述期間每年的業務結果和現金流動情況。2019年12月31日，符合美國普遍接受的會計原則。
我們還按照美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)的標準，審計了該公司對財務報告的內部控制。2019年12月31日，根據“內部控制-特雷德韋委員會贊助組織委員會發布的綜合框架”(2013年框架)制定的標準，以及我們於2013年提交的報告2020年2月25日對此發表了無條件的意見。
意見依據
這些財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在PCAOB註冊的公共會計師事務所，根據美國聯邦證券法以及證券交易委員會和PCAOB的適用規則和條例，我們必須獨立於該公司。
我們按照PCAOB的標準進行審計。這些準則要求我們規劃和進行審計，以獲得關於財務報表是否不存在重大錯報的合理保證，無論是由於錯誤還是欺詐。我們的審計包括執行評估財務報表重大錯報風險的程序，無論是由於錯誤還是欺詐，以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於財務報表中數額和披露情況的證據。我們的審計還包括評價管理層使用的會計原則和重大估計數，以及評價財務報表的總體列報方式。我們相信，我們的審計為我們的意見提供了合理的依據。
關鍵審計事項
下文通報的關鍵審計事項是本期間對財務報表進行的審計所產生的事項，這些事項已通知審計委員會或需要告知審計委員會，這些事項包括：(1)涉及對財務報表具有重大意義的賬目或披露，(2)涉及我們特別具有挑戰性、主觀或複雜的判斷。重要審計事項的溝通絲毫不改變我們對合並審計的意見。財務報表作為一個整體，我們沒有就關鍵審計事項或與其有關的賬目或披露提供單獨的意見，在下文通報關鍵審計事項時，我們沒有這樣做。
62
業務合併 | |
對此事的説明 | 正如合併財務報表附註B所披露的，在2019年期間，公司完成了三次收購，總審議額為43.8億美元，扣除所購現金。其中最重要的是收購了BTG，plc的所有未償還股權。考慮到大約36.2億美元，減去所獲得的現金。這些交易作為業務組合入賬。在某些收購中，該公司確認了考慮收購的責任，這取決於實現研發和商業化里程碑或基於銷售的里程碑。公司決定這些安排的公允價值，這既是最初購買價格分配的一部分，也是每個報告期間的持續基礎，直到這些安排得到解決為止。截至2019年12月31日，今後估計的或有考慮應計數額為3.54億美元。 審計公司的收購會計是複雜的，因為管理層需要作出重大估計，以確定已查明的無形資產的公允價值，這些資產共計22億美元，主要包括與目前銷售的產品有關的發達技術和資產，以及確定或有考慮安排的公允價值。重點是管理層用於確定所獲得無形資產公允價值的估計因素是否適當，原因是有關公允價值對基本假設的敏感性。公司採用收益法來衡量與技術有關的無形資產.用來估計無形資產價值的重要假設包括貼現率和構成預測結果基礎的某些假設，包括收入增長率、技術過時估計數、營業利潤率和市場參與者協同增效。管理層用來確定或有考慮的公允價值的估計數之所以重要，主要是因為各公允價值對重要的基本假設的敏感性。重要的假設包括估計付款的概率和時間、未來的銷售預測以及基於估計付款時間的適當貼現率。這些重要的假設是前瞻性的，可能受到未來經濟和市場狀況的影響。 |
我們如何在審計中處理這一問題 | 我們獲得了理解，評估了設計，並測試了對公司收購會計控制的運作效果。例如，我們測試了對無形資產識別和估值的控制，包括用於編制此類估計的估值模型和基本假設。我們還測試了對或有代價負債估值的控制，包括用於編制此類估計數的估值模型和基本假設。 對於公司的每一次收購，我們閲讀了購買協議，評估了在制定公允價值估計時使用的重要假設和方法，並測試了(1)以公允價值獲得的有形資產和承擔的負債的確認情況；(2)以公允價值獲得的可識別無形資產；(3)以剩餘商譽計量的商譽。 為了檢驗無形資產的估計公允價值，我們執行了審計程序，其中包括評估公司使用收益法的情況，並檢驗模型中使用的重要假設，如上文所述。在測試或有代價的估值時，我們除其他外，評估了有關安排的條款，以及有關安排鬚符合的條件。我們評估了在分析中使用的底層數據的完整性和準確性。例如，我們將重要假設與當前行業、市場和經濟趨勢、用於對其他收購中的類似資產進行估值的假設、收購業務的歷史結果以及同行業內的其他指導公司進行了比較。我們讓我們的估價專業人士協助我們評估公司採用的方法和公允價值估計中的重要假設。 . |
63
所得税.知識產權許可證的實體內轉讓 | |
對此事的説明 | 如注一所述-所得税，公司在各全資子公司之間完成了某些知識產權的實體內轉讓.該公司認定，其中一些交易在某些法域轉讓的知識產權的可扣税基礎上增加了一步，並根據税基逐步提高了知識產權目前的公允價值，確認遞延税資產和相關所得税福利為41億美元。 審計管理部門對知識產權公允價值的估計尤其具有挑戰性，因為評估需要作出重大和複雜的管理判斷，以建立有關知識產權公允價值的假設，包括收入增長率、預計利潤率和貼現率。這也涉及到複雜的判斷，以分析、解釋和適用複雜的税收法律法規在受影響的司法管轄區。 |
我們如何在審計中處理這一問題 | 我們測試了公司對實體內部轉讓會計控制的有效性，包括對所選擇的估價方法和方法的適當性、所使用的假設和數據的控制，以及管理層對技術税指南的應用的控制。 為了檢驗知識產權的估計公允價值，我們進行了審計程序，其中包括評估管理層使用的與收入增長率、預計利潤率和貼現率有關的假設。我們讓我們的估價專業人士協助評估管理層使用的估值模型是否適當，以及在確定公允價值估計中的重要假設時所用的方法。我們還請税務專業人員評估公司與實體內部轉讓有關的税收狀況的技術優點。為了評估管理層對收入增長率和預期利潤率的假設的合理性，我們將這些假設與業務的歷史收入和利潤率以及行業基準進行了比較。我們還將這些假設與公司年度預算和預測過程中使用的假設進行了比較，以確定它們是否相關。我們重新計算了確認的遞延税資產，並評估了附註一-合併財務報表中的所得税-有關披露的充分性。 |
/S/Ernst&Young LLP
自1992年以來，我們一直擔任該公司的審計師。
馬薩諸塞州波士頓
2020年2月25日
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項目8.財務報表和補充數據
波士頓科學公司及其子公司
綜合業務報表
截至12月31日的年度， | |||||||||||
(單位：百萬，但每股數據除外) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
淨銷售額 | $ | $ | $ | ||||||||
產品銷售成本 | |||||||||||
毛利 | |||||||||||
業務費用： | |||||||||||
銷售、一般和行政費用 | |||||||||||
研發費用 | |||||||||||
使用費費用 | |||||||||||
攤銷費用 | |||||||||||
無形資產減值費用 | |||||||||||
或有考慮費用(福利) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
重組費用(貸項) | |||||||||||
與訴訟有關的費用(信貸) | |||||||||||
營業收入(損失) | |||||||||||
其他收入(費用)： | |||||||||||
利息費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
其他，淨額 | ( | ) | ( | ) | |||||||
所得税前收入(損失) | |||||||||||
所得税(福利)費用 | ( | ) | ( | ) | |||||||
淨收入(損失) | $ | $ | $ | ||||||||
普通股淨收益(虧損)-基本 | $ | $ | $ | ||||||||
每股淨收益(虧損)-假設稀釋 | $ | $ | $ | ||||||||
加權平均股票 | |||||||||||
基本 | |||||||||||
假設稀釋 | |||||||||||
見合併財務報表附註。
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波士頓科學公司及其子公司
綜合收入(損失)綜合報表
截至12月31日的年度， | |||||||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
淨收入(損失) | $ | $ | $ | ||||||||
其他綜合收入(損失)，扣除税後： | |||||||||||
外幣換算調整 | ( | ) | |||||||||
衍生金融工具的淨變動 | ( | ) | |||||||||
可供出售證券的淨變動 | |||||||||||
確定養卹金和其他項目的淨變動 | ( | ) | ( | ) | |||||||
其他綜合收入共計(損失) | ( | ) | |||||||||
綜合收入總額(損失) | $ | $ | $ | ||||||||
見合併財務報表附註。
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波士頓科學公司及其子公司
合併資產負債表
截至12月31日， | |||||||
(除股票和每股數據外，以百萬計) | 2019 | 2018 | |||||
資產 | |||||||
流動資產： | |||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | |||||
貿易應收賬款淨額 | |||||||
盤存 | |||||||
預付所得税 | |||||||
其他流動資產 | |||||||
流動資產總額 | |||||||
不動產、廠房和設備，淨額 | |||||||
善意 | |||||||
其他無形資產淨額 | |||||||
遞延税款資產 | |||||||
其他長期資產 | |||||||
總資產 | $ | $ | |||||
負債和股東權益 | |||||||
流動負債： | |||||||
當期債務 | $ | $ | |||||
應付帳款 | |||||||
應計費用 | |||||||
其他流動負債 | |||||||
流動負債總額 | |||||||
長期債務 | |||||||
遞延税款負債 | |||||||
其他長期負債 | |||||||
承付款和意外開支 | |||||||
股東權益： | |||||||
優先股，面值0.01美元-授權50，000，000股，未發行和未發行 | |||||||
普通股，面值0.01美元--核定股票2，000，000，000股；截至2019年12月31日發行1，642，488，911股；截至2018年12月31日發行1，632，148，030股 | |||||||
截至2019年12月31日及2018年12月31日按成本計算的國庫券股票-247，566，270股 | ( | ) | ( | ) | |||
額外已付資本 | |||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | |||
累計其他綜合收入(虧損)，扣除税後： | |||||||
外幣換算調整 | ( | ) | |||||
衍生金融工具未實現收益(虧損) | |||||||
與確定的養卹金和其他項目有關的未實現費用 | ( | ) | ( | ) | |||
股東權益總額 | |||||||
負債和股東權益共計 | $ | $ | |||||
見合併財務報表附註。
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波士頓科學公司及其子公司
股東權益合併報表
國庫券 | 額外已付資本 | 累積赤字 | 累計其他綜合收入(虧損)，扣除税款 | |||||||||||||||||||
普通股 | ||||||||||||||||||||||
(除共享數據外，以百萬計) | 已發行股份 | 面值 | ||||||||||||||||||||
截至2016年12月31日的結餘 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
淨收入(損失) | ||||||||||||||||||||||
ASU 2016-09年度累積效應調整 | ||||||||||||||||||||||
其他綜合收入(損失)變動，扣除税後： | ||||||||||||||||||||||
外幣換算調整 | ||||||||||||||||||||||
衍生金融工具 | ( | ) | ||||||||||||||||||||
可供出售的證券 | ||||||||||||||||||||||
確定的養卹金和其他項目 | ( | ) | ||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬計劃的影響，扣除税後的影響 | ||||||||||||||||||||||
截至2017年12月31日的結餘 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||
淨收入(損失) | ||||||||||||||||||||||
ASC更新收養的累積效果調整(1) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
其他綜合收入(損失)變動，扣除税後： | ||||||||||||||||||||||
外幣換算調整 | ( | ) | ||||||||||||||||||||
衍生金融工具 | ||||||||||||||||||||||
確定的養卹金和其他項目 | ||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬計劃的影響，扣除税後的影響 | ||||||||||||||||||||||
截至2018年12月31日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
淨收入(損失) | ||||||||||||||||||||||
其他綜合收入(損失)變動，扣除税後： | ||||||||||||||||||||||
外幣換算調整 | ||||||||||||||||||||||
衍生金融工具 | ||||||||||||||||||||||
確定的養卹金和其他項目 | ( | ) | ||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬計劃的影響，扣除税後的影響 | ||||||||||||||||||||||
截至2019年12月31日的結餘 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
(1)2018年，我們記錄了留存收益的累積效應調整數，以反映採用“會計準則彙編”(ASC)更新第2014-09號、更新第2016-16號和更新第2016-01號的情況。請參閲附註A-重要會計政策更多細節。
見合併財務報表附註。
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波士頓科學公司及其子公司 現金流量表 | 截至12月31日的年度， | ||||||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
淨收入(損失) | $ | $ | $ | ||||||||
調整數，將淨收入(損失)與業務活動提供的現金對賬 | |||||||||||
出售業務的收益 | ( | ) | |||||||||
折舊和攤銷 | |||||||||||
遞延和預付所得税 | ( | ) | ( | ) | |||||||
股票補償費用 | |||||||||||
無形資產減值費用 | |||||||||||
投資和應收票據淨虧損(收益) | ( | ) | |||||||||
或有考慮費用(福利) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
支付超過購置時確認的數額的或有代價 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
庫存分期攤銷 | |||||||||||
匯兑(收益)損失 | ( | ) | |||||||||
其他，淨額 | |||||||||||
業務資產和負債增加(減少)，減去購置： | |||||||||||
貿易應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
盤存 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
其他資產 | ( | ) | ( | ) | |||||||
應付帳款和應計費用 | ( | ) | |||||||||
其他負債 | ( | ) | ( | ) | |||||||
(用於)業務活動的現金 | |||||||||||
購置不動產、廠房和設備 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
處置財產、廠房和設備的收益 | |||||||||||
企業收購付款，扣除所購現金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
剝離某些業務的收益 | |||||||||||
特許權使用費收益 | |||||||||||
對衝合同結算的付款 | ( | ) | |||||||||
投資和購置某些技術的付款 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
(用於)投資活動提供的現金 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
以前在採購會計中確定的或有價款和特許權的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
特許權使用費轉讓收益 | |||||||||||
短期借款所得，扣除債務發行成本 | |||||||||||
商業票據淨增(減)額 | ( | ) | |||||||||
從信貸貸款中獲得的收益 | |||||||||||
從信貸設施借款的付款 | ( | ) | ( | ) | |||||||
短期借款付款 | ( | ) | |||||||||
長期借款和債務清償費用的支付 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
長期借款所得，扣除債務發行成本 | |||||||||||
現金用於淨股本結算員工權益獎勵 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
發行普通股的收益 | |||||||||||
(用於)籌資活動提供的現金 | |||||||||||
匯率對現金的影響 | ( | ) | |||||||||
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物淨增(減)額 | ( | ) | ( | ) | |||||||
期初現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物 | |||||||||||
期末現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物 | $ | $ | $ | ||||||||
補充信息 | |||||||||||
支付所得税的現金(已收)，淨額 | $ | $ | $ | ( | ) | ||||||
支付利息的現金 | |||||||||||
採購會計中記錄的或有價公允價值 | |||||||||||
截至12月31日， | |||||||||||
核對合併資產負債表內的數額： | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
現金和現金等價物 | $ | $ | $ | ||||||||
限制現金和限制性現金等價物其他流動資產 | |||||||||||
限制現金等價物包括在其他長期資產 | |||||||||||
期末現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物 | $ | $ | $ | ||||||||
見合併財務報表附註。
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合併財務報表附註
附註A-重要會計政策
鞏固原則
我們的合併財務報表包括波士頓科學公司和我們全資子公司的賬目，在公司間交易取消後。在本報告中，“我們”、“我們”、“我們”和“公司”一詞是指波士頓科學公司及其部門和子公司。我們評估我們的投資利益條款，以確定我們的投資對象是否符合可變利益實體(VIE)的定義。. 對於任何VIE，我們都會進行分析，以確定我們的可變利益是否在VIE中給出了控制性的財務利益。分析指出，競爭對手的主要受益者是這樣一種企業：1)有權指導VIE的活動，而這種活動對實體的經濟績效影響最大；2)吸收實體損失的義務或從實體獲得利益的權利。根據我們在適用的指引下所作的評估，我們並沒有控制任何VIE的財務利益，因此並沒有將任何VIE合併。2019, 2018和2017.
提出依據
所附的合併財務報表及其附註是根據美國普遍接受的會計原則以及表10-K和條例S-X的指示編制的。
本報告內以百萬計的報告數額是根據以千為單位的數額計算的。因此，由於四捨五入，以百萬為單位報告的組成部分之和可能不等於以百萬計報告的總數。由於使用四捨五入的數字，表中的某些列和行可能不會添加。所顯示的百分比是根據基本數字(以美元為單位)計算的。
可報告段
我們的七個核心業務被組織成三個可報告的部分：Medsurg、Rhythm和Neuro以及心血管病。繼我們於2019年第三季度關閉的BTG plc(BTG)收購之後，我們已經將BTG的介入醫學業務包括在我們的外周幹預手術部分，在心血管報告部分。我們介紹BTG的專業製藥業務，作為一個獨立的運營部門與我們的報告部分。
我們評估在我們所附的合併資產負債表日期之後發生的事件，以便在我們的合併資產負債表中予以確認或披露。合併財務報表。我們沒有發現任何需要調整的重大後續事件。合併財務報表(已確認的嗣後事件)。需要披露的項目(未確認的後續事件)合併財務報表已相應披露。請參閲附註E-合同義務和承諾和附註J-承付款和意外開支 更多細節。
會計估計
準備我們的合併財務報表根據美國公認會計準則，管理層作出的估計和假設可能會影響到我們報告的資產和負債的數額，或有負債的披露日期合併財務報表以及報告所述期間我們的收入和支出數額。我們的實際結果可能與這些估計不同。請參閲臨界會計估計包括在項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析本年度報告供進一步討論。
現金、現金等價物、限制性現金和限制性現金等價物
現金及現金等價物
我們記錄現金和現金等價物在我們合併資產負債表按成本計算，接近公允價值。我們的政策是將多餘的現金投資於短期有價證券，賺取市場利率而不承擔投資本金損失的不適當風險，並限制我們在任何一個行業或發行人中直接投資證券。我們認為所有短期有價證券都是現金等價物，從購買之日起到90天或更短的期限內，這些證券可以很容易地轉換為現金。
70
限制現金
限制現金中包括的金額是指與應收款保理安排和遞延賠償計劃有關的合同協議要求留出的手頭現金，並列入其他流動資產標題合併資產負債表。一般來説，與保理安排有關的限制在我們將我們作為先前銷售的客户應收賬款的服務方匯給買方的客户付款時失效。延遲補償的限制在支付給員工的金額時失效。
限制性現金等價物
限制現金等價物主要是指與我們正在進行的經陰道外科手術訴訟有關的各種合格結算基金的金額，以及與我們的非合格養卹金計劃有關的當前金額，幷包括在其他流動資產標題合併資產負債表。與各種有條件的結算基金有關的限制將隨着我們核準應付給索賠人的款項而失效，屆時，我們不再有權將支付給各種合格結算基金的款項退還給索賠人。限制現金等價物包括在其他長期資產標題合併資產負債表與遞延薪酬計劃有關。
信貸風險集中
可能使我們受到信貸風險集中影響的金融工具主要包括現金和現金等價物、衍生金融工具以及應收賬款和票據。我們的投資政策限制了信貸風險的集中和市場條件的變化。金融工具的交易對手使我們在不履約的情況下面臨與信貸有關的損失。我們與投資級信用評級的各大金融機構進行金融工具交易，並積極監測它們的信用評級和我們的傑出頭寸，以限制我們的信用敞口。在正常情況下，我們與客户的付款條件，包括醫院、醫療機構、診所、醫生辦公室和其他私人和政府機構，在美國通常為30天，但在國際市場上可能更長，一般不需要擔保品。我們把應收帳款記在我們的帳上合併資產負債表按可變現淨值計算。我們根據歷史信息和管理層的最佳估計，對客户進行持續的信用評估，並保持對潛在信用損失的備抵。我們決定用這筆儲備金註銷無法收回的款項.無法收回的應收賬款的核銷在2019, 2018和2017。我們不依賴於任何單一的機構，沒有一個客户佔我們的淨銷售額的10%以上。2019, 2018和2017然而，大型集團採購機構、醫院網絡、國際分銷商和經銷商以及其他採購集團對我們的業務越來越重要，佔我們淨銷售額的很大一部分。
我們密切監測美國和國際經濟中潛在的收款風險，包括經濟狀況可能產生的風險。我們的歐洲銷售給政府所有或支持的客户在南歐是有一個增加的天數前未付款的付款相對於其他國家。從歷史上看，這些國家某些公立醫院的應收賬款餘額是在一段時間內積累起來的，然後作為一筆大額付款結清，有時還會大打折扣。雖然我們相信我們在這些國家的可疑帳户備抵是足夠的。2019年12月31日和2018如果這些歐洲政府的付款方式發生重大變化，或者政府資金無法到位，我們可能無法從這些客户那裏收回應收賬款，而我們無法收回的應收賬款可能會增加。
收入確認
2014年5月，FASB發佈FASB ASC主題606，與客户簽訂合同的收入 (主題606)，隨後更新。我們採用了自2018年1月1日起採用的標準，採用了改進的回顧性方法。在這種方法下，我們應用了FASB ASC主題606對於截至2018年1月1日尚未完成的合同，並確認最初採用該標準作為對留存收益期初餘額的調整的累積效應。2018年1月1日以後開始的報告期的結果按FASB ASC主題606。上一期間的數額不作調整，並按照“會計準則”中遺留的GAAP要求報告。FASB ASC主題605，收入確認.
由於通過了FASB ASC主題606，我們記錄了留存收益的淨減少$177 百萬2018年1月1日，主要與向某些客户提供非合約性植入後支持的費用有關，我們歷來認為這在協議中是不重要的。通過後FASB ASC主題606，當我們出售具有隱含的非合約性植入後支持義務的設備時，我們將在此範圍內計算服務成本。銷售、一般和行政費用並在獲得相關收入的時間點予以確認。我們在相關服務期內發放應計金額。由於這種服務義務是非合同性的，這些費用以前是作為發生的費用支出的。
71
採用的影響FASB ASC主題606我們的合併資產負債表導致增加在……裏面其他流動負債的$59 百萬和增加在……裏面其他長期負債的$205 百萬截至2018年12月31日，由於我們植入後支持義務的累積.我們還記錄了主要與植入後支持相關的遞延税資產，結果導致增加在……裏面其他長期資產的$12 百萬和減縮在……裏面遞延所得税的$41 百萬截至2018年12月31日。通過的剩餘影響FASB ASC主題606對我們的財務狀況和運營結果都不重要。
我們主要通過直銷力量銷售我們的產品。在某些國際市場上，我們通過獨立的經銷商或經銷商銷售我們的產品。我們認為在符合下列所有條件時，可賺取收入：
• | 我們與客户簽訂了一份合同，該合同規定了可強制執行的權利和義務， |
• | 承諾的產品或服務被確認， |
• | 交易價格，或我們期望收到的金額，是可以確定的， |
• | 我們已將承諾項目的控制權移交給客户。 |
除非我們被要求提供額外的服務，否則所有權的轉移和失去的風險是證明給客户的。我們將客户獲得貨物控制權後所承擔的運輸和處理成本視為履行成本，並在發生時將這些成本記錄為銷售費用。我們確認根據產品使用或植入的託運安排帶來的收入，這表明銷售已經完成。我們在時間上確認應收賬款，我們有無條件的付款權利。在美國，支付期限通常為30天，但在國際市場上可能更長。
遞延收入
當我們有義務向客户提供產品或服務時，我們記錄合同責任或遞延收入，並在履約前收到或到期付款。當我們出售具有未來服務義務的設備時，我們會延遲未履行的服務義務的收入，並在相關服務期間確認此收入。我們提供的許多心臟節律管理產品將出售設備與我們的緯度™病人管理系統結合在一起，這代表了未來的服務義務。一般來説，我們沒有明顯的證據證明與我們未來的服務義務有關的獨立售價；因此，我們採用預期成本加保證金的方法來估計售價。我們使用相對獨立的銷售價格方法來分配交易價格。使用替代估計數可能導致不同數額的收入推遲。
合同責任在其他流動負債和其他長期負債關於我們的隨行合併資產負債表。我們的合同負債主要由與緯度病人管理系統有關的遞延收入組成。收入是在平均服務期內確認的，這是以設備和病人壽命為基礎的。我們已選擇不披露分配給未履行的履約義務的交易價格時，最初的預期合同期限是一年或更短。此外，我們還沒有查明目前沒有遞延收入的重大未履行履約義務。
可變考慮
我們一般允許我們的客户退回有缺陷的，損壞的，在某些情況下過期的產品作為信用。我們對銷售回報的估計是基於歷史趨勢，當我們銷售最初的產品時，我們記錄的金額是收入的減少。此外，我們可以允許客户退回以前購買的產品，為下一代產品提供服務.對於這些交易，我們推遲了對銷售上一代產品的收入的確認，這是基於對下一代產品向客户發運時要歸還的產品數量的估計。不確定的下一代產品批准時間，產品發佈策略的可變性，產品召回和產品利用率的變化都會影響我們與銷售回報相關的估計，並可能導致實際回報與這些估計不同。
我們還為某些客户提供銷售回扣和折扣。我們將銷售回扣和折扣視為收入的減少，並將相應的負債歸類為當前負債。如果有足夠的歷史信息可以預測預期未來回扣的數量，我們估計產品的回扣。如果我們無法合理估計預期的回扣，我們會記錄最高回扣百分比的負債。我們已經與集團採購組織簽訂了協議，以協商的價格將我們的產品出售給參與的醫院。我們承認這些協議的收入符合上述相同的收入確認標準。
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資本化合同成本
我們資本化與客户的合同有關的佣金，當相關收入預計將在超過一年的時間內賺取。延遲的佣金主要與我們的緯度™病人管理系統所啟用的設備的銷售有關。如果合同的預期期限為一年或更短，我們已選擇支付佣金費用。資本化佣金在轉讓相關產品或服務期間攤銷。同樣，我們將與緯度遠程監控服務的交付有關的某些可收回成本資本化。這些履行費用按平均服務期攤銷。我們的總資本化合同成本對我們來説並不重要。合併財務報表.
種植後服務
我們為客户提供非合同服務，以確保某些植入設備的安全和有效使用。在我們修改後，追溯採用了FASB ASC主題6062018年1月1日，由於與非物質服務有關的收入在交付之前就已確認，我們將在設備銷售時計算提供這些服務的成本。我們把這些費用記在銷售、一般和行政費用。我們估計我們的代表在整個設備壽命期間所花費的時間和他們的補償，以確定服務成本。改變我們的業務慣例或使用替代估計可能會導致不同的累積成本。
保證義務
我們對某些產品提供保證。我們的大部分保修責任與我們的心臟節律管理公司提供的可植入設備有關，其中包括植入式除顫器和起搏器系統。我們的心臟節律管理產品有一個標準的有限保證包括這些設備的更換。我們為植入後的一段時間提供完整的保證，並在之後的一段時間內提供部分保證。我們根據銷售的單位數量、歷史和預期的保修索賠率和每項索賠的成本來估算我們在保修計劃下可能產生的費用，並記錄相當於這些估計成本的負債，作為產品銷售發生時的產品銷售成本。我們每季度評估我們記錄的保修負債是否充足，並根據需要調整這些金額。
盤存
我們在先入先出成本或可變現淨值的較低的地方報告存貨.我們對過剩、過期和過時庫存的備抵主要是基於我們對預測淨銷售額的估計。與預測的數量相比，對我們產品的需求的時間或水平的重大變化可能導致在未來記錄多餘、過期和過時庫存的額外備抵。此外，我們參與的行業的特點是快速的產品開發和頻繁的新產品介紹。不確定的下一代產品批准時間，產品發佈策略的可變性，產品召回和產品利用率的變化都會影響我們對過剩、過期和過時庫存的估計。約32 百分比我們的成品存貨2019年12月31日大約40 百分比截至12月31日，2018根據寄售安排或由銷售代表持有。
財產、廠房和設備
我們以歷史成本對財產、廠房、設備和租賃進行改進。我們收取維護和修理費用的費用，並資本化的增加和改進，延長了基礎資產的壽命。我們採用直線折舊法，按接近資產估計使用壽命的費率提供折舊。我們折舊建築物的最大壽命40a.建築物結構剩餘使用壽命的建築物改進；設備、傢俱和固定裝置三到七年期；以及租賃期限在改進的使用年限或相關租賃期限較短的情況下進行的改進。
租賃
2016年2月，FASB發佈ASC第2016-02號最新消息，租賃 (FASB ASC主題842，租賃)。我們採用了自2019年1月1日起採用的標準，採用了ASC更新版2018-11提供的修改後的回顧性方法和過渡方法，租賃 (主題842)：有針對性的改進。根據這一方法，我們在通過之日適用了新的租賃規則，並認識到最初採用該標準作為對2019年1月1日期初資產負債表的調整所產生的累積效應，而不是在財務報表中最早提出的比較期。所列前期是根據以前的租賃指南提交的FASB ASC主題840，租賃 (FASB ASC主題840).
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此外，我們還應用了以下所允許的實用權宜之計。FASB ASC主題842在2019年1月1日，我們對整個租賃組合的過渡指南。因此，我們毋須重新評估(I)任何已屆滿或現有的合約是否有租契，(Ii)任何已屆滿或現有的契約的分類，及(Iii)處理任何現有租契的初始直接成本。此外，我們選擇不分離租賃和非租賃的組成部分，我們的大部分租約.相反，對於所有可適用的基礎資產類別，我們將每個單獨的租賃組件和與該租賃組件關聯的非租賃組件作為一個單獨的租賃組件進行核算。
由於採用FASB ASC主題842在2019年1月1日，我們確認了$271 百萬的相應負債$278 百萬我們現有的經營租賃組合合併資產負債表。經營租賃使用權資產在其他長期資產以及相應的負債在其他流動負債和其他長期負債我們的合併資產負債表。融資租賃對我們來説並不重要合併財務報表. 請參閲附註E-合同義務和承諾以獲得更多信息。我們沒有受到物質上的影響綜合業務報表或現金流量表由於採用FASB ASC主題842。請參閲附註F-租賃有關我們的租賃組合的信息2019年12月31日如下所述FASB ASC主題842.
的報告和披露要求FASB ASC主題842，我們在2018年實施了一個新的租賃管理和租賃會計系統，跟蹤我們所有的材料租賃安排。此外，我們在2019年第一季度設計和實施了新的流程和內部控制措施，以確保過渡調整和隨後的財務報告的完整性和準確性。FASB ASC主題842。我們還建立了監測控制措施，以確保我們有適當的機制及時確定材料租賃，特別是可能包含嵌入租賃特徵的合同。
企業合併估價
我們將為每次收購支付的金額分配給我們在收購之日根據公允價值承擔的資產和負債，包括可識別的無形資產和過程中的研究與開發(IPR&D)，這些資產或產生於合同或法律權利，或與商譽分離。我們將在企業合併中獲得的可識別無形資產的公允價值(包括知識產權與開發)建立在使用管理層提供的信息和假設的詳細估值之上，這些信息和假設考慮了管理層對市場參與者將使用的投入和假設的最佳估計。我們將超過所獲得的有形和可識別的無形資產的公允價值的任何超額購買價格分配給商譽。與這些收購相關的交易費用按以下方式支出：銷售、一般和行政費用.
在購置涉及或有考慮安排的情況下，我們確認的負債相當於我們預期在購置日支付的或有付款的公允價值。我們在每個報告期重新計量這一負債，並通過以下方式記錄公允價值的變化：或有考慮費用(福利)我們的綜合業務報表. 或有代價負債公允價值的增減可由貼現率、期間、時間和預計收入數額的變化或時間變化或實現監管、收入或商業化的里程碑的可能性所致。額外考慮的支付一般取決於被收購公司在收購日期之後達到某些業績里程碑，包括達到規定的收入水平、實現產品開發目標和/或在收購之日獲得對正在開發的產品的監管批准。
無限期無形資產，包括知識產權與開發
我們的無限期無形資產不受攤銷，包括收購的氣球和其他技術，這是我們在心血管市場和其他市場的介入醫學和知識產權的無形資產的基礎收購商業組合。我們的知識產權是指用於研究和開發活動但尚未達到技術可行性的無形資產，無論它們是否有未來的替代用途。確定這些項目的技術可行性或完成的主要依據是獲得監管批准，以便在適用的地理區域銷售基本產品。我們將IPR&D歸類為一種無限期的無形資產，直到相關研究和開發工作完成或放棄為止。在相關研究和開發工作完成後，我們將確定該技術的使用壽命，並開始攤銷資產，以反映其在剩餘壽命中的使用情況。在永久放棄時，我們核銷相關的知識產權無形資產的剩餘賬面金額.
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我們在第三季度至少每年測試一次無限期無形資產的減值，並重新評估它們作為無限期資產的分類。此外，如果存在減值指標，我們會更頻繁地審查我們的無限期無形資產的分類和減值情況。我們評估質量因素，以確定事件和環境的存在是否表明，我們的無限期無形資產更有可能受到損害。如果我們得出的結論是，資產更有可能受到損害，那麼我們就確定無形資產的公允價值，並根據以下規定對公允價值和賬面價值進行量化減值檢驗。FASB ASC主題350，無形資產-親善和其他. 如果賬面價值超過無限期無形資產的公允價值，則將賬面價值記為公允價值。
我們使用收益方法來確定我們的知識產權和發展的公允價值。我們的收入假設是基於對相關市場規模、預期市場增長率、預期技術趨勢和市場份額預期水平的估計。在計算在製品項目的價值時，除其他因素外，我們還考慮到在過程中項目的完成階段、截至購置日期已完成工作的複雜性、已經發生的費用、預計完成的成本、其他獲得的資產的貢獻、按地區分列的預期監管路徑和引進日期以及技術的估計使用壽命。看見附註C-商譽和其他無形資產有關無限期無形資產的更多信息，包括IPR&D。
對於企業合併以外的資產購買，我們將在收購之日支付任何購買的研發資產。
無形資產的攤銷和減值
我們以歷史成本記錄一定壽命的無形資產，並按其估計的使用壽命分期攤銷。我們採用直線攤銷法，除非一種能更好地反映無形資產使用或以其他方式使用的經濟效益的方法能夠可靠地確定。我們無形資產攤銷的大約使用壽命如下：專利和許可證，二到20年；可攤銷的技術相關和客户關係，五到25其他無形資產，種類繁多。
我們每季度審查一次須攤銷的無形資產，以確定是否存在任何不利條件或情況發生變化，以表明減值或剩餘使用壽命的變化。可能表明減值的條件包括但不限於可能影響資產價值、產品召回或監管機構不利行動或評估的法律因素或商業環境的重大不利變化。如果我們根據我們對減值指標的定性評估確定該資產更有可能受損，我們將檢驗該無形資產的可收回性。為了可收回性測試的目的，如果無形資產不產生獨立於其他資產和負債的現金流量，我們將可攤銷的無形資產與其他資產和負債組合在可識別現金流量的最低水平。如果無形資產或資產組的賬面價值超過無形資產或資產組的使用和最終處置所預期的未折現現金流量，我們將把賬面價值記為公允價值，確定減值期內的公允價值。
我們計算無形資產的公允價值，作為我們期望從該資產產生的未來現金流量估計值的現值。在確定與我們的無形資產相關的估計未來現金流量時，我們使用關於未來收入貢獻、成本結構和資產或資產組剩餘使用壽命的估計和假設。看見附註C-商譽和其他無形資產有關無形資產減值的更多信息。
對於內部開發的專利，我們將獲取專利所產生的成本資本化，包括律師費、註冊費、諮詢費和其他與獲取專利直接相關的支出。
商譽估價
我們將在企業合併中獲得的有形和可識別無形資產的公允價值之上的任何超額購買價格分配給商譽。我們在每年第二季度測試我們的商譽餘額，看看是否存在減值，或者如果有指標存在，或者情況的變化表明可能存在減值。我們評估減值商譽在報告單位層面，這是定義為一個經營部門或低於一個經營部分，稱為一個組成部分。為了我們2019, 2018和2017年度損害評估，我們確定了以下報告單位：介入性心臟病學、外周幹預(包括BTG獲得的介入醫學業務)、心臟節律管理、電生理學、內鏡、泌尿外科和盆腔健康及神經調節。此外，在2019年第三季度收購BTG之後，我們又增加了專業製藥作為一個額外的報告部門。我們彙總了心律管理和電生理報告單元，它們是節拍管理手術部分的組成部分，依據的標準是FASB ASC主題350.
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在進行商譽減值評估時2019, 2018和2017，我們使用了可選的定性評估和定量方法。FASB ASC主題350。定性評估用於測試某些報告單位，這些單位的公允價值歷來超過賬面價值100%以上。所有其他報告單位都採用了下文所述的定量方法進行了測試。質量評估要求評估報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值，其依據是對相關事件的評估，包括宏觀經濟因素、行業和市場狀況、成本因素、總體財務執行情況和其他具體實體因素。在評估所有事件之後，如果確定報告單位的公允價值更有可能超過其賬面價值，則無需採取進一步步驟。如果確定損傷的可能性大於非損傷的可能性，那麼我們就進行定量的損傷測試。
當將企業合併的商譽分配給我們的報告單位時，我們將商譽分配給我們期望在收購時從各自的業務組合中受益的報告單位。此外，為了進行商譽減值測試，與報告單位的業務有關的資產和負債，包括公司資產，在確定公允價值時，將考慮分配給個別報告單位。我們分配與具體報告單位沒有直接關係的資產和負債，但報告單位從中受益，主要依據每個報告單位各自的收入貢獻。
為了我們2019, 2018和2017年度減值評估，對於進行了定量測試的報告單位，我們僅使用收益法，特別是折現現金流量法，在編制商譽減值評估時，我們每個報告單位的公允價值。我們選擇這種方法作為最有意義的方法來準備我們的商譽評估，因為我們認為收入方法最恰當地衡量我們的創收資產。我們曾考慮採用市場法和成本法，但得出結論認為，由於缺乏適用市場方法的相關市場比較，以及無法在我們的報告單位內複製採用成本法的具體技術資產的價值，這些方法不適合對我們的報告單位進行估值。因此，我們認為，收入法是最適當的估值方法，有足夠的數據來確定我們報告單位的公允價值。
在將收益方法應用於商譽會計時，我們對未來預期現金流的數量和時間、終端價值增長率和適當的貼現率進行了假設。在我們的現金流量貼現分析中，未來現金流量的數額和時間是基於我們最近的業務預算、長期戰略計劃和其他估計。最終價值增長率反映了我們對報告單位的穩定和永久增長的最佳估計。我們使用市場參與者風險調整加權平均資本成本的估計作為確定貼現率的基礎，以適用於我們報告單位未來的預期現金流。
請參閲附註C-商譽和其他無形資產敬我們合併財務報表有關我們商譽餘額的更多細節。
對公開交易和私營實體的投資
2016年1月，FASB發佈ASC第2016-01號最新情況，金融工具-總體(分專題825-10)確認和計量金融資產和金融負債。更新第2016-01號的目的是通過減少記錄到的項目數量來改進金融工具的財務報告。其他綜合收入。2018年第一季度，我們採用了修訂後的回顧性和前瞻性方法，通過了2018年第一季度更新的2016-01號。對於公開持有的證券，我們採用了修正的回溯法。其他綜合收入(損失)被重新歸類為留存收益， 所有未來的公允價值變動將記錄在淨收入(損失)。對於我們沒有能力施加重大影響的被投資公司的私人持有證券，我們選擇了衡量現有投資的替代方法，該方法在採用時將前瞻性地應用。這一辦法要求各實體以成本減去減值(如果有的話)衡量因有序交易中可觀察到的價格變化而產生的對同一發行人相同或類似投資的增減變化。該標準的採用對我們的財務狀況或業務結果沒有重大影響。
2017年，我們根據報告期結束時的市場報價，將公開交易的投資列為可供出售的證券。本期間未實現的持有損益扣除税後入帳累計其他綜合收入(虧損)，扣除税後。我們計算了按公允價值出售的可供出售證券的實際損益，並對公允價值的任何暫時下降進行了調整。如果我們沒有能力按照以下規定對被投資企業施加重大影響的話，根據成本會計方法，我們對私人擁有的實體的投資只有不到20%的所有權權益。FASB ASC主題325, 投資-其他.
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如果我們持有50%或更少的有表決權股票，並且該實體不是VIE，而我們根據以下規定是主要受益人，我們將對那些我們有能力在股權法下行使重大影響力的實體進行投資。FASB ASC主題323，投資-股權法和合資企業。我們最初按成本記錄這些投資，並調整賬面金額，以反映我們在被投資方收益或虧損中所佔的份額，包括與準備工作類似的所有調整。合併財務報表。最後，我們有來自某些公司的應收票據，我們根據FASB ASC主題320，投資-債務和股票證券。請參閲附註B-收購和戰略投資有關我們投資餘額的更多細節。
每一個報告期，我們評估我們的投資，以確定是否有任何事件或情況可能會對投資的公允價值產生重大不利影響。這類減值指標的例子包括，但不限於收益業績顯著惡化、最近幾輪估值下降的融資輪、被投資方的監管、經濟或技術環境發生重大不利變化，或對被投資方能否繼續作為持續經營企業的能力產生重大懷疑。如果我們確定一個減值指標，我們將估計投資的公允價值，並將其與其賬面價值進行比較。我們對公允價值的估計考慮了我們可以獲得的與被投資方有關的財務信息，包括基於最近對被投資方的第三方股權投資的估值。如果投資的公允價值小於其賬面價值，投資就會受到損害，如果計入計量備選數，我們就會確認相當於投資賬面價值與公允價值之差的減值損失。對於我們的權益法投資，如果我們確定減值不是暫時的，就會記錄減值損失。我們認為損害不是暫時的，除非有證據表明，估值更有可能在一段合理的時間內收回投資的賬面價值，而且我們有能力和意圖至少持有該投資收回價值所需的時間。對於非暫時性減損，我們確認減值損失等於投資的賬面價值與公允價值之間的差額。我們投資的減值損失包括在其他，淨額在我們綜合業務報表.
所得税
2018年2月，FASB發佈了ASC第2018-02號最新情況，損益表-報告綜合收入(專題220)：從累積的其他綜合收入中重新分類某些税收影響。“2018-02號更新”的目的是允許一個實體將2017年減税和就業法(TCJA)對下列項目的所得税影響重新分類累計其他綜合收入(虧損)，扣除税額(AOCI)留存收益：2018年12月15日以後開始的所有實體，包括這些年度期間內的中期，“2018-02號更新”對所有實體都有效。我們在2019年第一季度通過了“2018-02號更新”，沒有選擇將“TCJA”的所得税影響從AOCI改為留存收益。
2016年10月，FASB發佈ASC更新第2016-16號，所得税(議題740)：非庫存資產的實體內轉讓。第2016-16號更新的目的是允許實體在發生轉讓時承認非庫存資產的實體內部轉讓的所得税後果，而不是等到資產被出售給第三方或受損。更新的2016-16在2017年12月15日以後的年度期間生效，包括在這些年度期間內的過渡時期。我們在2018年第一季度前瞻性地通過了第2016-16號更新，並確認留存收益淨減少$55 百萬對於先前未確認的所得税後果，除存貨外，其他資產的實體內轉移。除存貨外，其他資產的實體內轉讓所產生的所有未來所得税後果將通過以下方式予以確認：所得税費用(福利).
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法律和產品責任費用
在正常的業務過程中，我們參與了各種法律和監管程序，包括知識產權、違約、證券訴訟和產品責任訴訟。在某些情況下，索賠人要求獲得損害賠償以及其他救濟，如果得到批准，可能需要大量支出，或影響我們銷售產品的能力。我們也是某些政府調查的對象，這些調查可能導致大量罰款、處罰和行政補救。我們維持一個保險政策，提供有限的證券索賠，我們基本上是自我保險的產品責任索賠和充分自我保險的知識產權侵權索賠。我們根據歷史經驗或在具體損失的範圍內，根據歷史經驗或在具體損失的範圍內，計入預期的賠償費用、損害賠償、產品責任索賠損失以及在某些條件下的辯護費用，這些費用都是可能和可估計的。否則，我們將這些費用作為支出。如果對一個可能的損失的估計是一個範圍，而在這個範圍內的數額是不可能的，那麼我們就對這個範圍的最小數量進行我們最好的估計。我們分析訴訟和解，以確定每一個要素的安排。我們根據公允價值的估計來安排對專利許可的考慮，並將這些金額作為資產資本化，如果許可將提供持續的未來利益的話。我們記錄了某些法律和產品責任費用、信用和辯護費用，我們認為這些費用是不尋常的或不常見的，而且具有重要意義。與訴訟有關的費用(信貸)在我們綜合業務報表所有其他法律和產品責任費用、信貸和費用均記在銷售、一般和行政費用。看見附註J-承付款和意外開支來討論我們個人的實質性法律程序。
與撤離活動有關的費用
我們根據FASB ASC主題712, 補償-不退休和離職後福利如果我們把這些福利作為現行福利安排的一部分支付，包括作為既定遣散費政策的一部分而提供的福利，或我們按照國際法定規定提供的福利。如果債務可歸因於先前提供的服務、享有福利的權利已歸屬、付款是有可能的，並且我們可以合理地估計負債，我們將計入與持續福利安排有關的僱員解僱費用。我們對非自願僱員解僱福利進行了核算，這些福利是根據以下規定一次性提供的福利：FASB ASC主題420, 退出或處置費用義務s。我們將這些費用記錄在僱員未來服務期間的費用中，如果有的話。
與退出活動有關的其他費用可包括合同終止費用和諮詢費，這些費用按照FASB ASC主題420幷包括在重組費用(貸項)在我們綜合業務報表。此外，與我們正在進行的重組計劃直接相關的成本，包括項目管理成本、加速折舊、固定資產核銷以及在各設施之間轉移產品線的成本。出售產品的成本和銷售、一般和行政費用在我們綜合業務報表。與我們的積極重組措施直接相關的使用權減值、租賃資產和租約終止，按照FASB ASC主題842幷包括在出售產品的成本和銷售、一般和行政費用在我們綜合業務報表。看見附註G-結構調整-相關活動 以進一步瞭解和討論我們的重組計劃。
外幣換算
我們使用年底的匯率將外國子公司的所有資產和負債從功能貨幣(通常是當地貨幣)換算成美元，並按當年的平均匯率換算收入和支出。我們展示了這些翻譯調整的淨效果合併財務報表作為.的組成部分累計其他綜合收入(虧損)，扣除税後。對於在高度通貨膨脹的經濟體中的任何重要的外國子公司，我們會重新衡量他們的財務報表，就像功能貨幣是美元一樣。
外匯交易損益包括在其他，淨額在我們綜合業務報表，扣除任何有關衍生金融工具的虧損及收益。
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金融工具
我們承認我們所有的衍生金融工具合併財務報表按公允價值FASB ASC主題815、衍生工具和套期保值，我們在財務報表中按毛額列報與衍生金融工具有關的資產和負債。按照FASB ASC主題815對於被指定為套期保值工具的衍生工具，必須根據被套期保值的風險，指定該套期工具為公允價值套期保值、現金流套期保值或外國業務淨投資的套期保值。衍生工具公允價值變動的會計核算取決於其是否符合套期保值關係的資格並已被指定為套期保值關係的一部分，以及套期保值關係的類型。我們的衍生工具不會將我們的收益置於重大風險之下，因為這些衍生工具的損益一般會抵消被套期保值項目的損益，我們也不會為投機目的進行衍生交易。請參閲注D-套期保值活動和公允價值計量有關我們套期保值工具的更多信息。
運輸和搬運費用
研究與開發
我們花費研究和開發成本，包括新產品開發計劃，法規的遵守和臨牀研究的發生。請參閲無限期的無形物品， 包括 過程中研究與開發以上是我們與企業合併和資產購買有關的知識產權政策。
每股淨收入(虧損)
我們基地每股淨收益(虧損)按加權平均數計算，每年發行的普通股和普通股等價物的數量。潛在的普通股等價物是用國庫券法確定的。我們在計算中不包括股票期權和股票獎勵，它們的效果將是反稀釋的.
附註B-收購和戰略投資
我們的合併財務報表包括從各自的收購日期獲得的實體的經營結果。除了已於2019年8月19日完成的收購btg外，我們沒有提供收購的補充財務信息，因為收購結果對我們來説並不重要。合併財務報表。年內所有采購的交易費用2019, 2018和2017對我們來説無關緊要合併財務報表並按所發生的方式列支。在……裏面2019，我們大約記錄了$125 百萬採購價格調整，其中$95 百萬與BTG有關。
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2019年購置
BTG plc
2019年8月19日，我們宣佈結束對根據英格蘭和威爾士法律組建的上市公司BTG的收購。BTG有三個關鍵的投資組合，其中最大的是其介入藥物組合(幹預醫學)，其中包括肝癌和腎癌患者的介入腫瘤學治療技術，以及治療深靜脈血栓、肺栓塞、深靜脈阻塞和淺表靜脈疾病的血管組合。收購結束後，我們開始將BTG的介入醫學業務整合到我們的外圍幹預部門。
除了介入性藥物產品線外，BTG組合還包括一家專門的製藥企業(特種藥品)，其中包括用於治療過度暴露於某些藥物和毒素的急性護理解毒劑，以及產生與BTG知識產權和產品許可證協議有關的淨特許權使用費的許可證組合(許可安排)。在這次收購中，我們獲得了與用於治療某些形式的前列腺癌的Zytiga™藥物相關的未來版税的權利。在2019年第四季度，我們將我們的權利出售給這些版税$256 百萬現金，包括在特許權使用費轉讓收益。請參閲注D-套期保值活動和公允價值計量以獲得更多信息。
交易價格包括預付現金，總額為£3.312 十億(或$4.023 十億根據2019年8月19日收盤時BTG全部發行普通股資本的匯率，BTG股東從中得到840 便士(或$10.20 根據每支BTG股票的收盤價(現金)計算。交易價格包括$404 百萬獲得的現金和現金等價物。根據經修正的2006年英國公司法第26部分，我們通過法院批准的安排計劃實施了對BTG的收購。
採購價格分配
我們把收購btg作為一項業務合併，並按照FASB ASC主題805、業務組合 (FASB ASC主題805)，我們記錄了在收購之日所獲得的資產和承擔的負債，並按其各自的公允價值計算。初步採購價格包括以下數額，即初步確定購置所得可識別資產和負債的公允價值。對某些資產和負債的公允價值的最終確定將在計量期間內完成。FASB ASC主題805。截至2019年12月31日，為確定所購資產和假定負債的公允市場價值所需的估值研究是初步的，包括預測用於確定已查明的有形、無形和金融資產和負債公允價值的基本現金流量。
我們將btg列為業務合併，並按照FASB ASC主題805，我們記錄了在收購之日按各自公允價值購買的資產和承擔的負債。BTG的初步購買價格由以下組件組成 2019年12月31日:
(以百萬計) | |||
購置款，扣除所獲現金後的付款 | $ | ||
80
以下是我們收購btg的初步採購價格分配情況。2019年12月31日:
(以百萬計) | |||
善意 | $ | ||
貿易應收賬款淨額 | |||
盤存 | |||
其他流動資產 | |||
其他無形資產淨額 | |||
其他長期資產 | |||
應計費用和其他流動負債 | ( | ) | |
其他長期負債 | ( | ) | |
遞延税款負債 | ( | ) | |
$ | |||
由於我們收購了btg，我們承認$1.644 十億，這是由於與未來技術有關的收購、收入和現金流量預測預計會產生協同效應。商譽為納税目的不得扣減。截至2019年12月31日，我們已經分配了$1.406 十億我們的外圍幹預報告單位和$238 百萬給專業藥品報告部門。
我們將收購BTG的初步收購價格的一部分分配給了具體的無形資產類別，具體如下：
分配數量 (以百萬計) | 攤銷期 (以年份計) | 風險調整折扣 採購價格分配中使用的費率 | ||||||||||
應攤銷的無形資產： | ||||||||||||
技術相關 | $ | - | % | - | ||||||||
其他無形資產 | - | |||||||||||
$ | ||||||||||||
PRO Forma財務信息(未經審計)
BTG貢獻$226 百萬敬我們淨銷售額對我們的淨收入(損失)在此期間，通過2019年12月31日.
未經審計的估算結果如下所示，包括我們收購BTG的影響，就好像它是在2018年1月1日完成的一樣。在2019年，我們承擔了非經常性的費用，我們將其歸因於我們收購btg，這些費用列於綜合業務報表這段時間。這些費用包括與收購有關的費用、因控制和留用獎金以及遣散費的變化而產生的基於股票的補償費用，並根據相關的税收影響進行調整。我們已將這些非經常性費用反映為對以下表列收入的調整2019和2018.
此外，這些形式上的數額是在適用我們的會計政策和調整BTG的結果後計算出來的，以反映與庫存、不動產、廠房和設備以及無形資產有關的公允價值調整的額外費用，就好像收購發生在2018年1月1日，併產生了相應的税收影響。此外，對暫定數額進行了調整，以反映遞延融資費用和利息費用的攤銷，這些費用與作為購置一部分的額外融資有關。形式上的結果不包括BTG的歷史許可收入和相關的銷售成本，因為這些安排是作為收購的一部分作為金融資產和負債來核算的，不屬於FASB ASC主題606.
81
下文提供的補充形式資料僅供參考，應與我們的歷史財務報表一併閲讀。初步結果不包括任何預期的協同作用或收購的其他預期收益。因此，以下未經審計的初步財務信息不一定表明，如果在2018年1月1日收購BTG，合併後的公司的實際經營業績也不一定表明未來的經營業績。我們認為，在這種情況下，這種形式的假設和調整是合理和適當的，並根據現有資料得到了事實支持。
截至12月31日的年度， | |||||||
(單位：百萬，但每股數據除外)(未經審計) | 2019 | 2018 | |||||
淨銷售額 | $ | $ | |||||
淨收入(損失) | $ | $ | |||||
每股淨收益(虧損)-基本 | $ | $ | |||||
每股淨收益(虧損)假設稀釋 | $ | $ | |||||
與瓦里安醫療系統公司的交易。
在2019年8月21日，我們完成了我們的藥物洗脱和乏味的栓塞微球組合出售給瓦里安醫療系統公司。(瓦里安)與我們收購BTG有關。交易價格包括預付現金$90 百萬，其中一部分分配給根據“過渡服務協定”和作為這項交易一部分與瓦里安簽訂的“過渡製造協定”提供的服務的公允價值。此外，我們將最初購買資產組合所產生的某些或有考慮安排移交給瓦里安，並同意賠償瓦里安因根據或有考慮安排的條款而最終產生的任何付款。因此，作為處置的一部分，我們記錄了$16 百萬根據賠償所產生的潛在義務，確認本擔保的公允價值。根據本擔保應支付的最高金額是$200 百萬按照FASB ASC主題460，擔保，這與我們最初根據以下規定收購投資組合時所執行的或有考慮的安排是一致的。FASB ASC主題805.
Vertiflx公司
2019年6月11日，我們宣佈結束對Vertiflx公司的收購。VERTFLEX公司是一傢俬營公司，開發並商業化了Superion™間接減壓系統，這是一種微創裝置，用於改善腰椎管狹窄症患者的身體功能和減輕疼痛。交易價格包括預付現金$465 百萬或有支付是根據Vertiflx在收購結束後頭三年銷售額增長的百分比計算的。我們估計以銷售為基礎的或有付款在以下範圍內。零 到$100 百萬然而，在三年的收入期內，這些款項是沒有上限的.收購結束後，我們將Vertiflx業務整合到我們的神經調製部門。
千足蟲公司
2019年1月29日，我們宣佈結束對Millipede公司的收購。(千足蟲)，一傢俬營公司，開發了IRIS經導管血管成形術環系統治療重度二尖瓣反流。自2018年第一季度以來，我們一直是Millipede的投資者，作為投資和收購期權協議的一部分，我們購買了Millipede的部分流通股，以及新發行的公司股票，預付現金。$90 百萬。2018年第四季度，一項人類首創的臨牀研究成功完成後，我們行使了我們的選擇權，收購了米利佩斯公司剩餘的股份。我們持有大約20 百分比在收購日期之前。我們根據隱含的企業價值和購買價格的分配，根據股權的優先權重新衡量我們以前持有的投資的公允價值。剩餘股份的交易價格包括預付現金$325 百萬最多還有一個額外的$125 百萬在實現商業里程碑後的未來付款。在收購結束後，我們將Millipede業務整合到我們的介入心臟病科。
82
採購價格分配
我們將我們2019年收購的Vertiflx和Millipede作為商業組合，並按照FASB ASC主題805，我們記錄了在收購之日按各自公允價值購買的資產和承擔的負債。我們收購Vertiflx和Millipede的初步採購價格合計如下： 2019年12月31日:
(以百萬計) | |||
購置款，扣除所購現金後的付款 | $ | ||
或有代價的公允價值 | |||
優先利益的公允價值 | |||
$ | |||
我們對Vertiflx和Millipede的收購的初步採購價格分配總額是由下列組成部分組成的：2019年12月31日:
(以百萬計) | |||
善意 | $ | ||
攤銷無形資產 | |||
無限期無形資產 | |||
購置的其他資產 | |||
假定負債 | ( | ) | |
遞延税負債淨額 | ( | ) | |
$ | |||
我們把我們收購Vertiflx和Millipede的初步購買價格的一部分按總額列出，分配給具體的無形資產類別如下：
分配數量 (以百萬計) | 攤銷期 (以年份計) | 風險調整折扣 採購價格分配中使用的費率 | |||||
應攤銷的無形資產： | |||||||
技術相關 | $ | ||||||
其他無形資產 | |||||||
無限期無形資產： | |||||||
過程中研究與開發 | N/a | ||||||
$ | |||||||
2018年收購
Augmenix公司
2018年10月16日，我們宣佈結束對Augmenix公司的收購。(Augmenix)，一傢俬營公司，該公司開發了SpaceOAR™水凝膠系統並將其商業化，以幫助減少男性在接受放療治療前列腺癌後可能遇到的常見和衰弱的副作用。交易價格包括預付現金$500 百萬直到$100 百萬在支付上取決於實現某些基於收入的里程碑。收購結束後，我們將Augmenix業務整合到泌尿外科和盆腔健康部門。
83
克勞雷特醫療公司
2018年8月2日，我們宣佈結束對ClaretMedicalInc.的收購。(克萊特)，一傢俬營公司，已經開發並商業化了哨兵™腦栓塞保護系統。該裝置用於在某些介入手術中保護大腦，主要用於經導管主動脈瓣置換術(TAVR)患者。交易價格包括預付現金$220 百萬和額外的$50 百萬為實現2018年第三季度實現的基於償還的里程碑而支付的款項。在收購結束後，我們將克勞雷特的業務整合到我們的介入心臟病科。
Cryterion醫療公司
2018年7月5日，我們宣佈結束對Cryterion醫療公司的收購。(Cryterion)，一傢俬營公司，開發一種用於治療心房顫動的單次冷凍治療平臺。自2016年以來，我們一直是Cryterion公司的投資者，並持有大約的股份。35 百分比在收購日期之前。收購剩餘股份的交易價格包括預付現金$202 百萬。收購結束後，我們將冷凍業務整合到我們的電生理學部門。
NxThera公司
2018年4月30日，我們宣佈結束對NxThera公司的收購。(NxThera)，一傢俬營公司，開發了REZūm™系統，這是一種微創療法，在越來越多的良性前列腺增生症患者的治療選擇。我們在收購日期前持有少數股權。收購剩餘股份的交易價格包括提前支付大約現金。$240 百萬大約可以達到$85 百萬今後的潛在付款取決於在購置之日之後的四年內實現商業里程碑。收購結束後，我們將NxThera業務整合到泌尿外科和盆腔健康部門。
NVision醫療公司
2018年4月16日，我們宣佈結束對nVision醫療公司(NVision)的收購，這是一家專注於婦女健康的私營公司。NVision公司開發了美國食品和藥物管理局(FDA)批准的第一個也是唯一一個從輸卵管收集細胞的設備，為早期診斷卵巢癌提供了一個潛在的平臺。交易價格包括預付現金$150 百萬最多還有一個額外的$125 百萬未來的潛在支付取決於在收購之日之後的四年內實現某些臨牀和商業里程碑。收購結束後，我們將nVision業務整合到泌尿外科和盆腔健康部門。
其他收購
此外，我們在2018年完成了其他個別的非實質性收購，以全面考慮$158 百萬收盤時現金加上未來可能的或有可能考慮的總額最多可達$62 百萬.
我們記錄了$184 百萬2018年其他，淨額我們的綜合業務報表根據賬面價值與我們先前持有的投資在收購日期前的公允價值之間的差異。在緊接收購日期前，我們以前持有的投資的總公允價值為$251 百萬。我們根據隱含的企業價值和購買價格的分配，根據股權的優先權重新衡量每一項先前持有的投資的公允價值。
採購價格分配
我們把這些收購記為商業合併，並按照FASB ASC主題805，我們記錄了在收購之日按各自公允價值購買的資產和承擔的負債。截至目前為止，2018年收購的總採購價格的組成部分如下： 2019年12月31日:
(以百萬計) | |||
購置款，扣除所購現金後的付款 | $ | ||
或有代價的公允價值 | |||
優先利益的公允價值 | |||
$ | |||
84
以下概述了截至目前為止2018年收購的採購價格分配情況2019年12月31日:
(以百萬計) | |||
善意 | $ | ||
攤銷無形資產 | |||
過程中研究與開發 | |||
購置的其他資產 | |||
假定負債 | ( | ) | |
遞延税負債淨額 | ( | ) | |
$ | |||
我們將購買價格的一部分分配給具體的無形資產類別如下：
分配數量 (以百萬計) | 攤銷期 (以年份計) | 風險調整折扣 採購價格分配中使用的費率 | ||||||||||
攤銷無形資產 | ||||||||||||
技術相關 | $ | - | % | - | ||||||||
其他無形資產 | - | % | - | |||||||||
無限期無形資產 | ||||||||||||
過程中研究與開發 | N/a | |||||||||||
$ | ||||||||||||
2017年收購
阿帕馬醫療公司
2017年10月11日，我們宣佈結束對Apama醫療公司的收購。一傢俬營公司，開發用於治療心房顫動的Apama™射頻單射球囊導管系統。交易價格包括預付現金大約是$175 百萬大約可以達到$125 百萬在未來的潛在支付取決於實現某些臨牀和監管里程碑。收購結束後，我們將Apama業務整合到我們的電生理學部門。
Symetis SA
2017年5月16日，我們宣佈結束對瑞士結構心臟公司Symetis SA(Symetis)的收購，這是一家專注於微創TAVR設備的私人控股公司，開發了acurate。近地天體™ 主動脈瓣。交易價格包括預付現金大約是$430 百萬。在收購結束後，我們將Symetis業務整合到我們的介入心臟病科。
採購價格分配
我們將這些收購記為商業合併，並按照FASB ASC主題805，我們記錄了在收購之日按各自公允價值購買的資產和承擔的負債。我們2017年收購的總採購價格組成部分如下：
(以百萬計) | |||
購置款，扣除所購現金後的付款 | $ | ||
或有代價的公允價值 | |||
$ | |||
85
以下是我們2017年收購的總採購價格分配情況：
(以百萬計) | |||
善意 | $ | ||
攤銷無形資產 | |||
無限期無形資產 | |||
購置的其他資產 | |||
假定負債 | ( | ) | |
遞延税款負債 | ( | ) | |
$ | |||
我們將購買價格的一部分分配給具體的無形資產類別如下：
分配數量 (以百萬計) | 攤銷期 (以年份計) | 風險調整折扣 採購價格分配中使用的費率 | |||||||
攤銷無形資產 | |||||||||
技術相關 | $ | ||||||||
其他無形資產 | - | ||||||||
無限期無形資產 | |||||||||
過程中研究與開發 | $ | N/a | |||||||
$ | |||||||||
我們與技術相關的無形資產包括技術流程、知識產權和對我們打算在未來產品或過程中加以利用的產品和過程的機構理解，並將從一種產品代代相傳到下一種產品生產。我們採用了多期超額收益法，這是一種收益法，以求出與技術有關的無形資產的公允價值，並將其按分配的估計使用壽命按直線攤銷。
商譽的建立主要是由於利用我們現有業務以及與未來技術有關的收入和現金流量預測，預期將取得協同增效，並已根據相對預期收益分配給我們的報告部門。根據最新的適用法規變更的初步估計，我們記錄的商譽2019, 2018和2017為了税收的目的，購置費是不能扣除的。
或有考慮
我們的或有代價負債的公允價值變化如下：
(以百萬計) | |||
截至2017年12月31日的結餘 | $ | ||
記錄的與當年購置有關的數額 | |||
與上一年採購有關的採購價格調整 | ( | ) | |
或有考慮費用(福利) | ( | ) | |
或有代價付款 | ( | ) | |
截至2018年12月31日的餘額 | $ | ||
記錄的與當年購置有關的數額 | |||
移交給瓦里安的或有考慮安排 | ( | ) | |
或有考慮費用(福利) | ( | ) | |
或有代價付款 | ( | ) | |
截至2019年12月31日的結餘 | $ | ||
86
截至2019年12月31日，我們可能需要支付的未來或有代價(不計折扣)的最高金額是$697 百萬，其中包括我們估計的最高或有付款額$100 百萬與上述Vertiflx收購相關。最大下降$176 百萬與截至2018年12月31日由於或有考慮的安排，這是作為我們與瓦里安交易的擔保，如上文BTG一節所討論的那樣。此外，由於2019年某些或有考慮安排到期或全額付款，彙總最高限額減少，但部分由2019年達成的Millipede和Vertiflx安排抵消。
我們的或有代價負債的經常性3級公允價值計量包括下列不可觀測的重大投入：
或有代價負債 | 截至2019年12月31日的公允價值 | 估價技術 | 不可觀測輸入 | 範圍 | 加權平均數(1) | |||
研發、監管和商業化的里程碑 | $ | 貼現現金流 | 貼現率 | % | - | |||
付款概率 | % | - | ||||||
預計付款年份 | 2020 | - | 2027 | 2021 | ||||
以收入為基礎的付款 | $ | 貼現現金流 | 貼現率 | % | - | |||
付款概率 | % | - | ||||||
預計付款年份 | 2020 | - | 2026 | 2021 | ||||
(1) | 不可觀測的投入按或有考慮負債的相對公允價值加權。就預計付款年份而言，數額代表投入的中位數，而不是加權平均數。 |
與我們的一些研發、商業化和收入為基礎的里程碑相關的預計或有支付金額將使用貼現現金流模型折現到當前時期。預計收入、付款概率、貼現率或付款前時間的大幅增加或減少，將導致對下列各項的公允價值計量顯著降低或更高。2019年12月31日.
戰略投資
我們的戰略投資的賬面總額包括：
截至12月31日， | |||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | |||||
權益法投資 | $ | $ | |||||
計量替代投資(1) | |||||||
公開持有證券(2) | |||||||
應收票據 | |||||||
$ | $ | ||||||
(1) | 計量另類投資是指私人持有的股票有價證券，但沒有容易確定的公允價值，而公允價值是以成本較低的減損(如果有的話)來衡量的，加上或減去因同一發行人的相同或類似投資在有序交易中可觀察到的價格變化而產生的變化。 |
(2) | 公開持有的股本證券按公允價值計量，公允價值的變動目前在其他，淨額關於我們的隨行綜合業務報表. |
這些投資被歸類為其他長期資產在我們的陪同下合併資產負債表，根據美國公認會計準則和我們的會計政策。
截至2019年12月31日，我們的總權益法投資的成本超過了我們在淨資產中所佔的份額。$314 百萬，指應攤銷的無形資產、知識產權、商譽和遞延税負債。
87
附註C-商譽和其他無形資產
應當攤銷和註銷的無形資產的商譽和其他無形資產的賬面總額及相關累計攤銷情況如下：
截至2019年12月31日 | 截至2018年12月31日 | ||||||||||||||
(以百萬計) | 總賬面金額 | 累積 攤銷/核銷 | 總賬面金額 | 累積 攤銷/核銷 | |||||||||||
攤銷無形資產 | |||||||||||||||
技術相關 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||
專利 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
其他無形資產 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
無限期無形資產 | |||||||||||||||
善意 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||
過程中研究與開發(IPR&D) | — | — | |||||||||||||
技術相關 | |||||||||||||||
$ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
第三季度2019，我們對所有的知識產權項目和我們的無限期核心技術資產進行了年度減值測試，並確定這些資產不受損害。此外，我們驗證了這種分類，因為無限期資產仍然是適當的.
無形資產減值費用$105 百萬在……裏面2019, $35 百萬在……裏面2018和$4 百萬在……裏面2017。請參閲附註A-重要會計政策討論我們在商譽和無形資產減值測試中使用的關鍵假設。
2018年1月1日起，我們將我們的神經調製業務部門和相關的商譽平衡從MedSurg報告部門重新分類為我們的Rhythm和Neuro報告部門。這一變化並沒有影響我們的商譽賬面價值。
我們的七個核心業務被組織成三個可報告的部分：Medsurg、Rhythm和Neuro以及心血管病。繼我們於2019年第三季度關閉的BTG收購之後，我們已經將BTG的介入醫學業務包括在我們的外周幹預手術部分、心血管報告部分。我們介紹BTG的專業製藥業務，作為一個獨立的運營部門與我們的報告部分。
88
以下是我們全球報告部門和我們單獨報告的特種藥品運營部門的商譽餘額：
(以百萬計) | 麥德 | 節律與神經 | 心血管病 | 專業藥品 | 共計 | ||||||||||||||
截至2017年12月31日的結餘 | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
可報告的部分修訂 | ( | ) | — | — | — | ||||||||||||||
外幣波動及其他變動 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||
取得的商譽 | |||||||||||||||||||
截至2018年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
外幣波動及其他變動 | ( | ) | |||||||||||||||||
取得的商譽 | |||||||||||||||||||
放棄商譽 | — | — | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
截至2019年12月31日的結餘 | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||
我們沒有任何善意損害2019, 2018或2017.
估計值攤銷費用根據我們的可攤銷無形資產組合計算的隨後五個財政年度中的每一個2019年12月31日如下(百萬)：
財政年度 | |||
2020 | $ | ||
2021 | |||
2022 | |||
2023 | |||
2024 | |||
注D-套期保值活動和公允價值計量
衍生工具與套期保值活動
我們通過風險管理項目來應對外匯匯率和利率變化帶來的市場風險，其中包括使用衍生金融工具和非衍生金融工具。我們根據有文件記錄的公司風險管理政策操作這些項目，並且不為投機目的進行衍生交易。我們的衍生工具不使我們的收益受到重大風險，因為這些衍生工具的損益一般抵消了對衝項目上確認的損失或收益。
我們管理交易對手信用風險集中的方法是將可接受的交易對手限制在具有投資級信用評級的主要金融機構，限制對單個對手方的信用風險敞口，並積極監測交易對手信用評級和個人信用風險敞口。我們還採用主淨結算安排，將交易對手在某一特定結算日期不付款的風險限制在本可從對手方收到的淨收益範圍內。雖然沒有完全消除，但我們並不認為，由於這些保護措施，交易對手違約的風險很大。此外，我們的衍生工具都不受抵押品或其他擔保安排的約束，也不包含任何信用評級機構根據我們的信用評級作出的規定。
89
貨幣套期保值工具
風險管理策略
貨幣匯率變動的風險主要包括貨幣資產和負債、公司間和第三方交易的預測、某些子公司的淨投資以及任何以美元以外貨幣計價的收購的購買價格。我們管理貨幣匯率風險在一個綜合水平，以降低對衝成本，利用抵消交易。我們使用衍生工具和非衍生工具，主要是遠期貨幣合約，以降低與貨幣匯率變化相關的收益和現金流風險。
我們的貨幣風險管理計劃的成功在一定程度上取決於主要以歐元、日元、人民幣和英鎊計價的預測交易。在實際活動與預測不同的情況下，我們可能會經歷意想不到的匯率損益。此外，與任何未對衝交易相關的貨幣匯率變化可能會影響我們的收入和現金流量。
對衝名稱和關係
我們的某些貨幣衍生工具被指定為現金流量對衝工具。FASB ASC主題815、衍生工具和套期保值 (FASB ASC主題815)，以保護預測交易的美元價值。指定為現金流量對衝工具的衍生工具的損益記錄在衍生金融工具的淨變動成分其他綜合收入(損失)，扣除税款(保監處)我們的綜合收入(損失)綜合報表直到底層第三方事務發生為止。當相關的第三方交易發生時，我們確認收益中的損益在產品銷售成本我們的標題綜合業務報表。在套期保值關係不再有效的情況下，或者如果套期保值預測交易的發生不再可能，我們將對內部的損益進行重新分類。奧西當時的收入。
我們還指定某些遠期貨幣合約為淨投資套期保值工具，以對衝我們在某些實體的部分淨投資，這些實體的功能貨幣包括歐元、瑞士法郎、日元、英鎊、韓元和臺幣。我們選擇使用SPOT方法來評估我們被指定為淨投資套期保值的衍生品的有效性。在即期方法下，可歸因於即期匯率變動的公允價值變動記錄在外幣折算調整(CTA)成分保監處。我們選擇將即期遠期差異排除在套期保值有效性評估之外，並將在指定日期計算的這一金額在遠期貨幣合約期限內以直線方式分別攤銷。然後，將點前差的攤銷重新分類為奧西的當期收入利息費用我們的綜合業務報表。在2019年11月，我們終止並結算了所有未到期的遠期貨幣合約，這些合約被指定為以歐元計價的功能貨幣在我們實體中的淨投資套期保值，並確認收益為$95 百萬在CTA成分保監處我們的綜合收入(損失)綜合報表.
我們還完成了€900 百萬(約$1.000 十億)合計本金0.625 %高級票據應於2027年到期。 歐元計價債務本金是一種非衍生工具，被指定為我們對某些歐元功能實體的淨投資套期保值。截至(一九二零九年十二月三十一日)，我們未償還的淨投資對衝基金的名義價值是$1.950 十億，包括我們指定為淨投資套期保值的衍生工具和非衍生工具。
我們還使用遠期貨幣合約，這些合約不屬於指定套期保值關係的一部分。FASB ASC主題815作為我們管理貨幣匯率風險、與貨幣資產和負債相關的風險以及相關預測交易的戰略的一部分。這些非指定貨幣遠期合約的到期日與對衝的貨幣交易風險敞口一致，一般不超過一年，並以公允價值記錄在其他，淨額我們的標題綜合業務報表.
我們簽訂的某些非指定遠期貨幣合同是為了管理我們與btg以英鎊計價的購買價格有關的貨幣匯率風險。在2019年，我們解決了所有未完成的合同。的合同累計損失$294 百萬隨着時間的推移，這在收益中得到確認，因為我們根據公允價值的變化進行了調整，直到最終公允價值在到期日確定為止。 截至2018年12月31日，合約的名義價值如下：$2.550 十億，我們在2019年簽訂了額外的合同。 在2019年定居後，我們收到了£3.312 十億為我們收購btg提供資金，這筆資金轉化為$4.303 十億以對衝匯率為基礎。我們認識到$323 百萬2019年的損失a$29 百萬2018年收益內其他，淨額由於合同公允價值的變化。
90
利率對衝工具
風險管理策略
我們的利率風險主要與美元借款有關，部分由美元現金投資抵消。我們使用利率衍生工具來減輕與利率變化有關的收益和現金流的風險。根據這些協議，我們和交易方在規定的時間間隔內，參照約定的名義本金，交換固定和浮動利息數額之間的差額。我們指定這些衍生工具為公允價值或現金流量對衝。FASB ASC主題815.
對衝名稱和關係
我們沒有指定為現金流量對衝工具的利率衍生工具。(一九二零九年十二月三十一日)和$1.000 十億截至.為止未付的(2018年12月31日)，這是為了管理我們的收益和現金流量的變化，基準利率的變化，與預測發行的固定利率債券。對於未償還的指定現金流量對衝，我們會記錄衍生工具的公允價值在以下範圍內的變化。保監處直到基礎對衝交易發生，此時我們才能確認內部的收益或損失。利息費用在對衝項目影響收益的同一時期內，只要套期保值關係仍然有效。如果我們確定套期保值關係不再有效，或者套期保值預測交易的發生變得不再可能，我們將從奧西當時的收入。
在2018年第四季度，我們簽訂了指定為現金流量對衝的利率衍生合約，名義金額為$1.000 十億對衝利率風險。在2019年第一季度，我們終止了與發行高級債券有關的這些票據，這一時期與附註E-合同義務和承諾。我們意識到內在的非物質損失保監處在……裏面2019和正在重新分類的損失攤銷奧西作為收入的一部分利息費用在對衝項目影響收益的同一時期內，只要套期保值關係仍然有效。我們還在繼續以類似的方式重新分類，將其他先前終止的利率衍生工具的損益攤銷，這些工具被指定為現金流對衝工具。我們終止的現金流套期保值的遞延金額餘額奧西是$34 百萬截至.的損失(一九二零九年十二月三十一日)和一個$7 百萬增益(2018年12月31日)。我們認識到非物質的得失利息費用與本期和前期終止的現金流套期保值的攤銷有關。
我們沒有指定為公允價值對衝工具的利率衍生工具。(一九二零九年十二月三十一日)和(2018年12月31日)。在2018年之前，我們終止了被指定為公允價值對衝的利率衍生工具，並繼續確認最初記錄在長期債務標題合併資產負債表作為收入的一部分利息費用在與對衝項目相關的折扣或溢價影響收益的同一時期內。如果我們指定未償還的利率衍生工具為公允價值對衝工具，我們會記錄指定為公允價值對衝工具的利率衍生工具的公允價值變動，以及在利息費用，一般抵消。我們終止的公允價值對衝的遞延收益餘額在長期債務不重要的(一九二零九年十二月三十一日)和(2018年12月31日)。我們認識到利息費用與當期和前期終止的公允價值套期保值的攤銷有關。
下表列出了我們尚未使用的套期保值工具的合同金額：
(以百萬計) | FASB ASC主題815 | 截至12月31日， | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||||
遠期貨幣合同 | 現金流對衝 | $ | $ | |||||||
遠期貨幣合同 | 淨投資套期保值 | |||||||||
外幣債務(1) | 淨投資套期保值 | |||||||||
遠期貨幣合同 | 非指定 | |||||||||
利率衍生合約 | 現金流對衝 | |||||||||
概念未償共計 | $ | $ | ||||||||
(1) | 這個€ |
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截止到期日的剩餘時間(一九二零九年十二月三十一日)在60所有指定遠期貨幣合約的月數，而所有非指定遠期貨幣合約一般少於1年。被指定為淨投資套期的歐元債券本金的合同期限為2027年12月1日。
以下是我們指定為現金流和淨投資套期保值的衍生和非衍生工具的效果。FASB ASC主題815關於我們的隨行綜合業務報表。請參閲附註P-其他綜合收入的變化中提出的與衍生工具和非衍生工具有關的總額綜合收入(損失)綜合報表.
套期保值關係對累計其他綜合收益的影響 | ||||||||||||||||||||||||
保監處在邊緣識別的金額 | 綜合業務報表(1) | 將AOCI中的金額重新歸類為收益 | ||||||||||||||||||||||
税前收益(虧損) | 税收優惠(費用) | 税後損益淨額 | 重新分類的數額地點 | 列項目總額 | 税前(利)損失 | 税收(福利)費用 | (利)税後虧損 | |||||||||||||||||
截至2019年12月31日止的年度 | ||||||||||||||||||||||||
遠期貨幣合同 | ||||||||||||||||||||||||
現金流套期保值 | $ | $ | ( | ) | $ | 產品銷售成本 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||||
淨投資套期保值(2) | ( | ) | 利息費用 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
外幣債務 | ||||||||||||||||||||||||
淨投資套期保值 | ( | ) | ( | ) | 利息費用 | — | — | — | ||||||||||||||||
利率衍生合約 | ||||||||||||||||||||||||
現金流套期保值 | 利息費用 | ( | ) | |||||||||||||||||||||
2018年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||
遠期貨幣合同 | ||||||||||||||||||||||||
現金流套期保值 | $ | $ | ( | ) | $ | 產品銷售成本 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
淨投資套期保值(2) | ( | ) | 利息費用 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
利率衍生合約 | ||||||||||||||||||||||||
現金流套期保值 | ( | ) | ( | ) | 利息費用 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
2017年12月31日終了年度 | ||||||||||||||||||||||||
遠期貨幣合同 | ||||||||||||||||||||||||
現金流套期保值 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | 產品銷售成本 | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||||
利率衍生合約 | ||||||||||||||||||||||||
現金流套期保值 | 利息費用 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
(1) | 在上表所列的所有期間，税前(收益)損失額從奧西收益代表套期保值關係對收益的影響。包括在與套期保值關係有關的收益中的所有其他數額都是無關緊要的。 |
(2) | 對於我們未到期的指定為淨投資套期保值的遠期貨幣合約，淨損益從奧西收入的減少利息費用表示在指定日期計算的排除組件的直線攤銷。被排除的部分的這一初始值已被排除在根據下列規定進行的有效性評估中：FASB ASC主題815。在本期，我們不承認在評估對衝收益有效性的組成部分上有任何損益。 |
92
截至(一九二零九年十二月三十一日)，我們的衍生工具的税前淨損益指定或先前指定為現金流量和淨投資套期保值FASB ASC主題815可能被重新分類奧西未來12個月的收入如下(以百萬計)：
指定套期保值工具 | FASB ASC主題815 | 綜合業務報表的地點 | 税前收益(虧損)可重新歸類為收入的數額 | |||||
遠期貨幣合同 | 現金流對衝 | 產品銷售成本 | $ | |||||
遠期貨幣合同 | 淨投資套期保值 | 利息費用 | ||||||
利率衍生合約 | 現金流對衝 | 利息費用 | ( | ) | ||||
未指定為套期保值工具的貨幣套期保值合同的淨損益由貨幣交易風險敞口的淨損益抵消如下：
(以百萬計) | 綜合業務報表的地點 | 截至12月31日的年度， | ||||||||||||
2019 | 2018 | 2017 | ||||||||||||
貨幣對衝合約的淨收益(虧損) | 其他，淨額 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||||
貨幣交易風險淨收益(損失) | 其他，淨額 | ( | ) | ( | ) | |||||||||
貨幣兑換淨收益(損失) | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | |||||||
我們簽訂的某些非指定遠期貨幣合同是為了管理我們與btg以英鎊計價的購買價格有關的貨幣匯率風險。在2019年，我們解決了所有未完成的合同。. 我們認識到$323 百萬2019年的損失a$29 百萬2018年收益內貨幣對衝合約的淨收益(虧損)由於合同公允價值的變化。
93
公允價值計量
(以百萬計) | 綜合資產負債表的位置(1) | 截至12月31日， | ||||||||
2019 | 2018 | |||||||||
衍生和非衍生資產： | ||||||||||
指定套期保值工具 | ||||||||||
遠期貨幣合同 | 其他流動資產 | $ | $ | |||||||
遠期貨幣合同 | 其他長期資產 | |||||||||
非指定套期保值工具 | ||||||||||
遠期貨幣合同 | 其他流動資產 | |||||||||
衍生和非衍生資產總額 | $ | $ | ||||||||
衍生和非衍生負債： | ||||||||||
指定套期保值工具 | ||||||||||
遠期貨幣合同 | 其他流動負債 | $ | $ | |||||||
遠期貨幣合同 | 其他長期負債 | |||||||||
外幣債務 | 其他長期負債 | |||||||||
利率合約 | 其他流動負債 | |||||||||
非指定套期保值工具 | ||||||||||
遠期貨幣合同 | 其他流動負債 | |||||||||
衍生和非衍生負債總額 | $ | $ | ||||||||
(1) | 當合同結算日為一年或一年以下時，我們將衍生和非衍生資產和負債歸類為流動資產和負債。 |
經常性公允價值計量
在經常性的基礎上，我們衡量某些金融資產和金融負債的公允價值，根據報價市場價格。如果無法獲得報價或其他可觀察到的投入，我們將應用評估技術來估計公允價值。FASB ASC主題820建立一個三級評估等級，以披露公允價值計量。在估值等級中，金融資產或金融負債的類別是基於對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平。層次結構的三個層次定義如下：
• | 第1級-對估價方法的投入是相同資產或負債的市場報價。 |
• | 第2級-對估價方法的投入是其他可觀察的投入，包括類似資產或負債的市場報價和經市場證實的投入。 |
• | 第三級-對估值方法的投入是以管理層對市場參與者在計量日對資產或負債定價時使用的最佳投入估計數為基礎的不可觀測的投入，包括關於風險的假設。 |
94
按公允價值定期計量的資產和負債包括：
截至 | |||||||||||||||||||||||||||||||
(一九二零九年十二月三十一日) | (2018年12月31日) | ||||||||||||||||||||||||||||||
(以百萬計) | 一級 | 2級 | 三級 | 共計 | 一級 | 2級 | 三級 | 共計 | |||||||||||||||||||||||
資產 | |||||||||||||||||||||||||||||||
貨幣市場和政府基金 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
公開持有證券 | |||||||||||||||||||||||||||||||
套期保值工具 | |||||||||||||||||||||||||||||||
發牌安排 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
負債 | |||||||||||||||||||||||||||||||
套期保值工具 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
或有代價負債 | |||||||||||||||||||||||||||||||
發牌安排 | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||
我們對貨幣市場和政府基金的投資被歸入公允價值等級的第一級，因為它們是用市場報價來估價的。這些投資被歸類為現金和現金等價物在我們的陪同下合併資產負債表，根據美國公認會計準則和我們的會計政策。除了……之外$50 百萬投資於貨幣市場和政府基金(一九二零九年十二月三十一日)，我們有$165 百萬在有息和不計息的銀行賬户中。除了……之外$13 百萬投資於貨幣市場和政府基金(2018年12月31日)，我們有$133 百萬在有利息和無利息的銀行賬户中。
我們使用三級投入的經常性公允價值計量與我們的或有考慮負債有關。請參閲附註B-收購和戰略投資 以討論我們的或有代價負債的公允價值的變化。
此外，我們使用三級投入的經常性公允價值計量與我們的許可證安排有關。在我們收購btg的過程中，我們獲得了知識產權和相關的許可安排，主要涉及zytiga™，這是我們收購btg的結果，它提供了獲得未來特許權使用費的合同權利。
在2019年第四季度，我們與安大略省市僱員退休系統(OMERS)簽訂了一項特許權使用費購買協議，根據該協議，我們將剩餘的部分出售給OMERS。百分之五十未來的Zytiga™版税流。這些特許權使用費權益的購買價格包括預付現金$256 百萬。在我們收購btg之前，btg同意付款。百分之五十Zytiga™的版税流，扣除一定的抵消，給與知識產權相關的發明者。因此，在我們與OMERS的交易之後，我們不期望從zytiga™版税中獲得任何未來的現金收益。按照FASB ASC主題860，轉移和服務，我們現正將轉讓記作有擔保的借款，並繼續確認本署的金融資產及財務負債。合併資產負債表.
我們已選擇公允價值方案，以符合以下原則，就發牌安排的金融資產及財務負債作出交代。FASB ASC主題825，金融工具. 截至(一九二零九年十二月三十一日)，我們採用貼現現金流法記錄了金融資產和金融負債的公允價值，考慮到了特許權使用費流產生的概率加權預期未來現金流量。財務責任的公允價值還考慮了有關合同條款，這些條款制約着我們的支付義務。
關於我們在收購之日對btg的初步購買價格分配，為該金融資產確認的金額為$567 百萬合計，由$195 百萬包括在其他流動資產和$373 百萬包括在其他長期資產。確認的財務負債數額是$370 百萬，由$54 百萬包括在應付帳款, $104 百萬包括在O中流動負債和$212 百萬包括在其他長期負債。上述金額是使用公允價值選項估值的，但應付帳款，在第三季度得到了解決。在第四季度，我們也記錄了$256 百萬如上文所述，從出售Zytiga特許權使用費流中獲得的收益作為財務負債公允價值的增加，現在作為擔保借款入賬。請參閲附註B-收購和戰略投資有關BTG初步採購價格分配的進一步信息。
95
我們認可的發牌安排的經常性三級公允價值量度合併資產負債表截至(一九二零九年十二月三十一日)包括下列不可觀測的重要投入：
發牌安排 | 截至2019年12月31日的公允價值 | 估價技術 | 不可觀測輸入 | 範圍 | 加權平均數(1) | |||
金融資產 | $ | 貼現現金流 | 貼現率 | % | - | |||
預計付款年份 | 2020 | - | 2028 | 2024 | ||||
財務責任 | $ | 貼現現金流 | 貼現率 | |||||
預計付款年份 | 2020 | - | 2027 | 2023 | ||||
(1) | 不可觀測的投入與單一的金融資產和負債有關。因此，無法觀察到的投入不按工具的相對公允價值加權。就預計付款年份而言，數額代表投入的中位數，而不是加權平均數。 |
特許權使用費流的預計現金流量以及支配我們付款義務、貼現率或付款前時間的相關合同規定的大幅增加或減少，將導致對許可證安排的金融資產和負債的公允價值計量大幅降低或更高。(一九二零九年十二月三十一日)。不過，金融資產的增減，會因財務負債的增加或減少而大幅抵銷，因為我們的收入不受發牌安排的實質損益所影響。
發牌安排的金融資產的公允價值變動如下：
(以百萬計) | |||
截至2018年12月31日的餘額 | $ | ||
記錄的與當年購置有關的數額 | |||
特許權使用費收益 | ( | ) | |
公允價值調整(費用)效益 | |||
截至2019年12月31日的結餘 | $ | ||
發牌安排的財務責任的公允價值變動如下：
(以百萬計) | |||
截至2018年12月31日的餘額 | $ | ||
記錄的與當年購置有關的數額 | |||
與專營權費安排有關的有擔保借款所得收益 | |||
截至2019年12月31日的結餘 | $ | ||
非經常性公允價值計量
我們持有某些資產和負債，這些資產和負債是在初始確認後的一段時期內以公允價值計量的。如果未發現可能對投資公允價值產生重大不利影響的事件或情況變化，則不估算計量替代投資的公允價值。請參閲附註B-收購和戰略投資來討論我們的戰略投資。
請參閲附註C-商譽和其他無形資產 來討論公允價值。
我們的未償債務的公允價值(一九二零九年十二月三十一日)曾.$11.020 十億，其中$1.004 十億與歐元有關2027年12月債券，直到.(2018年12月31日)曾.$7.239 十億。我們以公開註冊的高級債券的市場報價來確定公允價值，並將其列為公允價值等級中的一級，以及商業票據、定期貸款和未償還信貸貸款的面值。請參閲附註E-合同義務和承諾來討論我們的債務義務。
96
附註E-合同義務和承諾
借款和信貸安排
我們的債務總額$10.008 十億截至2019年12月31日和$7.056 十億截至2018年12月31日。長期債務債務的債務期限如下：
發行日期 | 到期日 | 截至12月31日， | 規定利率 | |||||||||||
(以百萬計，利率除外) | 2019 | 2018 | ||||||||||||
2020年1月 | 2009年12月 | 2020年1月 | $ | $ | ||||||||||
2020年5月 | 2015年5月 | 2020年5月 | ||||||||||||
2022年5月 | 2015年5月 | 2022年5月 | ||||||||||||
2022年8月定期貸款 | 2019年8月 | 2022年8月 | ||||||||||||
2023年10月債券 | 2013年8月 | 2023年10月 | ||||||||||||
2024年3月債券 | 2019年2月 | 2024年3月 | ||||||||||||
2025年5月 | 2015年5月 | 2025年5月 | ||||||||||||
2026年3月債券 | 2019年2月 | 2026年3月 | ||||||||||||
2027年12月債券 | 2019年11月 | 2027年12月 | ||||||||||||
2028年3月債券 | 2018年2月 | 2028年3月 | ||||||||||||
2029年3月債券 | 2019年2月 | 2029年3月 | ||||||||||||
二零三五年十一月備註(一) | 2005年11月 | 2035年11月 | ||||||||||||
2039年3月債券 | 2019年2月 | 2039年3月 | ||||||||||||
2040年1月債券 | 2009年12月 | 2040年1月 | ||||||||||||
2049年3月債券 | 2019年2月 | 2049年3月 | ||||||||||||
未攤銷債券發行折扣 和遞延籌資費用 | 2020 - 2049 | ( | ) | ( | ) | |||||||||
公允價值邊緣的未攤銷收益 | 2020-2023 | |||||||||||||
融資租賃債務(2) | 五花八門 | |||||||||||||
長期債務 | $ | $ | ||||||||||||
注：上表不包括與指定為現金流量套期保值的利率合同有關的未攤銷數額。
(1) | 公司信用評級的改善可能導致我們2035年11月債券的調整利率下降，因為我們的最低信用評級高於BBB-或Baa 3。如果我們指定給這些高級債券的最低信用評級是A-或A3或更高，那麼我們11月發行的2035號債券的利率將永久恢復到發行利率。 |
(2) | 從2019年1月1日起，我們通過了FASB ASC主題842，這就要求我們在我們的合併資產負債表。截至2018年12月31日，這些租約被稱為資本租賃義務。FASB ASC主題840。請參閲附註A-重要會計政策以獲得更多信息。 |
循環信貸貸款
2018年12月19日，我們進入了$2.750 十億循環信貸基金(2018年貸款機制)與全球商業銀行集團合作，終止了我們以前的業務$2.250 十億計劃於2022年8月到期的循環信貸機制(2017年貸款機制)。2018年融資機制將於2023年12月19日到期，並在一定條件下提供一年的延期選擇.歐元美元和多貨幣貸款按利息期確定的歐元貨幣利率加上適用的保證金，根據我們的公司信用評級(1.02 百分比截至2019年12月31日)。ABR貸款以ABR計息，另加最多可達0.40 百分比，基於我們公司的信用評級。根據2018年信貸協議(2018年信貸協議)，我們必須支付設施費(0.11 百分比截至2019年12月31日)基於我們的信用評級和循環信貸承諾總額，而不論2018年貸款機制的使用情況如何。該設施為下文所述的商業票據計劃提供了支持。2018年“2018年信貸協議”要求我們遵守某些公約，包括下文所述的金融契約。截至目前為止，我們目前或以前的循環信貸設施沒有借入任何款項。2019年12月31日或2018年12月31日.
97
定期貸款
2019年12月5日，我們進入了$700 百萬定期貸款貸款協議將於2020年12月3日到期(2020年定期貸款)。2020年定期貸款的年利率為libor加上保證金為0.65 %。此外，我們支付習慣費用。信貸協議包含下文所述的契約，還包含習慣上的違約事件，這些事件可能導致任何未履行承諾的加速。截至2019年12月31日，我們有$700 百萬未償還的2020年定期貸款，當期債務在我們的綜合資產負債表上。我們用2020年期貸款的收益來償還兩年期延期提取期貸款的一部分，如下所述。在2020年1月，我們償還了$300 百萬我們的商業票據計劃所得的2020年定期貸款的未償餘額。
2019年2月25日，我們的高級債券發行結束時，發行的本金總額為：$4.300 十億下面，我們終止了$1.000 十億定期貸款信貸協議，2018年8月20日簽訂，2018年12月19日修訂(2019年8月定期貸款)。2019年8月的定期貸款計劃於2019年8月19日到期。截至2018年12月31日，我們$1.000 十億我們2019年8月的定期貸款未償還，當期債務在我們的綜合資產負債表上。
2018年12月19日，我們進入了$2.000 十億高級無擔保延期取款貸款安排$1.000 十億自我們收購btg(兩年延期提取定期貸款)結束之日起兩年內到期的兩年延期提取定期貸款貸款安排$1.000 十億自我們收購btg之日起三年內到期的三年延期提取定期貸款貸款安排(三年延期提取定期貸款)。在2019年，我們使用兩年期和三年期延遲提取定期貸款機制的收益再融資，如下所述，併為我們收購BTG的一部分提供資金。在2019年11月27日，我們償還了$200 百萬在兩年的延期提取期貸款中，從出售與Zytiga相關的特許權權益中獲得收益，通過收購btg獲得並消滅了該設施。在2019年12月5日，我們償還了剩下的部分。$800 百萬從2020年的定期貸款和商業票據中獲得收益，並終止了兩年期延期提取期貸款。3年期延期取款期貸款以美元為單位借入，並按libor或每種情況下的基準利率計算利息，並根據我們的公共債務評級提供可適用的保證金.(完)1.13 百分比截至2019年12月31日)。該機制包含習慣上的違約事件，可能導致任何未履行承諾的加速。截至2018年12月31日，我們沒有借入兩年期延期取款期貸款或三年延期提取期貸款。 截至2019年12月31日，我們有$1.000 十億未償還的三年延期提取期貸款.
債務契約
作為和通過2019年12月31日我們遵守了與我們的債務義務有關的所有所需的契約。
上述所有現行信貸安排，均規定我們須維持若干財政契約，詳情如下：
聖約 截至2019年12月31日的所需經費 | 截至2019年12月31日的實際數字 | ||
最大槓桿比率(1) | |||
(1)信貸協議所界定的債務總額與合併EBITDA的比率，即前四個財政季度的債務總額與合併EBITDA的比率。
我們的契約要求我們保持最高槓杆率3.75 時代，但在每項協議所界定的合格收購完成後立即結束的連續兩個財政季度中，最大槓桿率應為4.75 時代，然後在隨後的每個財政季度結束時都要進行一次下臺。4.50 時代, 4.25 時代, 4.00 時代然後回到3.75 時代每個會計季度結束後。在2019年8月19日，我們宣佈結束對btg的收購，這是一項合格的收購，我們的最大槓桿比率是4.75 時代截至2019年12月31日。請參閲附註B-收購和戰略投資更多信息。
我們的契約規定，在計算合併的EBITDA時，根據協議的規定，通過到期，不包括任何非現金費用，但不得超過$500 百萬在重組收費和重組相關支出方面，與我們目前或未來的重組計劃有關.截至2019年12月31日，我們有$270 百萬重組費用除外。此外，協議所界定的任何現金訴訟付款(扣除任何現金訴訟收入)均不包括在協議所界定的合併EBITDA的計算中，條件是任何不包括的現金訴訟付款總額不超過現金訴訟付款淨額。$2.624 十億總的來説。截至2019年12月31日，我們有$1.199 十億其餘的訴訟除外。
任何不能維持這些契約得到遵守的情況，都可能要求我們重新談判我們的信貸安排的條款，或尋求放棄遵守這些契約，這兩者都可能導致額外的借款成本。此外，
98
我們不能保證我們的放款人會同意這樣的新條款或以我們可以接受的條件給予這種豁免。在這種情況下，所有信貸安排承諾將終止，根據該貸款機制借款的任何金額將立即到期並支付。此外，我們的信貸安排的任何終止都可能對分配給我們的商業票據計劃的信用評級產生負面影響，這可能會影響我們在到期和應付時再融資任何當時尚未償還的商業票據的能力。.
商業用紙
如上文所述，我們的商業票據項目得到了2018年融資機制的支持。未發行的商業票據直接降低了2018年機制下的借款能力。
截至12月31日， | |||||||
(以百萬計，但到期日和收益率除外) | 2019 | 2018 | |||||
未發行商業票據 | $ | $ | |||||
最大借款能力 | |||||||
可用借款能力 | |||||||
加權平均到期日 | |||||||
加權平均收益率 | % | % | |||||
高級註釋
我們的高級筆記$7.661 十億截至2019年12月31日和$4.800 十億截至2018年12月31日.
在2019年11月，我們完成了€900 百萬(約$1.000 十億)合計本金0.625 %高級票據應於2027年到期。 歐元計價債務本金是一種非衍生工具，被指定為我們對某些歐元功能實體的淨投資套期保值。請參閲注D-套期保值活動和公允價值計量以獲得更多信息。我們利用我們2019年11月高級債券的淨收益的一部分來償還我們的高級債券的某些未償還本金，包括$206 百萬我們的$450 百萬 4.125 %高級票據到期2023，$566 百萬我們的$1.000 十億 4.000 %高級票據到期日期2028年和$227 百萬我們的$750 百萬 3.850 %應於2025年到期的高級票據，並支付與交易有關的應計利息和未付利息、保險費、費用和費用。在2019年，我們承擔了相關的債務消滅費用。$86 百萬在其他，淨額我們的綜合業務報表.
在2019年2月，我們完成了$4.300 十億高級債券本金總額由$850 百萬的3.450 %高級債券將於2024年3月到期，$850 百萬的3.750 %高級債券應於2026年3月到期，$850 百萬的4.000 %
高級債券將於2029年3月到期，$750 百萬的4.550 %高級債券將於2039年3月到期$1.000 十億的4.700 %高級音符將於2049年3月到期。我們用部分發行所得的淨收益來償還$850 百萬加上我們的應計利息和保險費6.000 %高級票據應於2020年1月到期，$600 百萬加上我們的應計利息和保險費2.850 %高級票據應於2020年5月到期而$1.000 十億加上我們2019年8月定期貸款的應計利息。在2019年，剩餘的收益被用來資助我們收購BTG的一部分。
2018年2月，我們完成了一項$1.000 十億合計本金4.000 %高級筆記，將於2028年3月到期。我們用部分發行所得的淨收益來償還$600 百萬加上我們的應計利息2.650 %2018年10月到期的高級債券，截至2017年12月31日被列為短期債務。剩餘的收益被用來償還我們部分未償還的商業票據。
我們的高級債券是以公開發行的方式發行的，在到期前可以贖回，而且不受基金要求的影響。我們的高級票據是無擔保的、不從屬的義務，並且是平等的。這些票據實際上比我們子公司的負債低(見其他安排(見下文)。
我們的$7.311 十億在2009、2013、2015、2018及2019年發行的高級債券中，有一項更改控制條款，規定每名高級債券持有人可要求我們以相等於以下價格的價格回購全部或部分債券。101 百分比總回購本金，加上應計利息和未付利息，如果在契約中定義的評級事件是由於契約中定義的控制權變更而發生的。任何其他信用評級的改變都可能影響我們的借貸成本，但並不要求我們償還任何借款。
99
橋樑設施
2019年2月25日，我們的高級債券發行結束時，發行的本金總額為：$4.300 十億以上所述，我們終止了2018年11月20日進入的橋樑設施。終止是根據“橋樑設施”的條款進行的，該設施要求在上文討論的“2020年1月説明”和“2020年5月説明”的再融資後全部終止。截至2018年12月31日，橋樑設施下沒有借款。
其他安排
我們在某些歐洲國家和日本商業銀行有應收賬款保理程序，其中包括期票貼現程序。我們把我們的保理程序記為FASB ASC主題860，轉移和服務。除託收和管理外，我們在轉讓的應收款中沒有留存權益，一旦出售，在破產的情況下，應收款就無法滿足債權人的要求。對應收賬款和應收票據不予確認的數額，不包括在 貿易應收賬款淨額在一起合併資產負債表，按以下以合同計價的貨幣彙總(以百萬計)：
截至2019年12月31日 | 截至2018年12月31日 | ||||||||||||
保理安排 | 金額 不承認 | 加權平均利率 | 金額 不承認 | 加權平均利率 | |||||||||
歐元計價 | $ | % | $ | % | |||||||||
日元計價 | % | % | |||||||||||
BTG循環信貸機制
在結束對BTG的收購後，我們終止了BTG的循環信貸安排，其借貸能力為£150 百萬(或約$184 百萬根據2019年8月27日終止時的兑換率，其中包括增加設施的選項£150 百萬原定於2020年11月到期。終止合同於2019年8月27日生效，在收購結束時沒有任何未清款項。
其他合同義務和承諾
我們有未付的信用證。$105 百萬截至2019年12月31日和$111 百萬截至2018年12月31日，主要包括銀行擔保和工人補償保險安排的抵押品。截至2019年12月31日和2018年12月31日，沒有任何受益人使用信用證或擔保書，因此，我們沒有在我們的綜合資產負債表中確認與我們的未付信用證有關的責任。2019年12月31日和2018年12月31日.
未來最低購買義務2019年12月31日如下(百萬)：
財政年度 | 未記錄的採購債務 | ||
2020 | $ | ||
2021 | |||
2022 | |||
2023 | |||
2024 | |||
此後 | |||
$ | |||
上表中有關採購義務的數額主要涉及不可取消的庫存承付款和正常經營過程中的資本支出。
100
附註F-租賃
我們有經營和融資租賃的房地產，包括公司辦公室，土地，倉庫空間，車輛和某些設備。初始期限為12個月或更短的租約一般不記錄在資產負債表上，除非該安排包括購買標的資產的選擇權，或我們合理地肯定會行使的更新安排的選擇權(短期租約)。我們確認租賃費用的直線基礎上的租賃期限，短期租約，我們沒有記錄在我們的資產負債表。如果我們對租賃期限的評估發生變化，其餘租約期限從先前確定的租賃期限結束後超過12個月，或者我們隨後合理地確定我們將行使購買標的資產的選擇權，則該租約不再符合短期租約的定義，而是作為經營租賃或融資租賃入賬，並在資產負債表上得到確認。從2019年1月1日起，我們通過了FASB ASC主題842中討論過的附註A-重要會計政策。從2019年開始，我們將租賃組件和非租賃組件作為一個單獨的租賃組件進行核算，但我們的倉庫租賃除外。我們的租約的剩餘租期少於1 年大約60 年數，其中一些可能包括將租約延長至10 年數。如果我們有合理的把握，我們會行使一項延長租約的選擇，延展期所涵蓋的期限會包括在租期內。
我們根據安排開始時存在的獨特事實和情況來確定一項安排是否是或包含一項租約。經營租賃負債及其相應的使用權資產是根據預期租賃期內租賃付款的現值記錄的。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此，我們採用適當的遞增借款利率，即在類似條件下以類似期限借入相當於在類似經濟環境下的租賃付款數額的抵押借款利率。可能需要對使用權資產進行某些調整，如支付的初始直接費用或收到的獎勵。
下表列出有關經營租契的補充資產負債表資料：
(以百萬計) | 截至2019年12月31日 | ||
資產 | |||
經營租賃使用權其他長期資產 | $ | ||
負債 | |||
經營租賃負債其他流動負債 | |||
經營租賃負債其他長期負債 | |||
下表列出了與我們的經營租賃有關的加權平均剩餘租約期限和貼現率信息：
截至2019年12月31日 | |
加權平均剩餘租賃期限 | |
加權平均貼現率 | |
我們的經營租賃費用FASB ASC主題842曾.$80 百萬在……裏面2019。租金費用FASB ASC主題840達至$92 百萬在……裏面2018和$88 百萬在……裏面2017.
下表列出與營運租約有關的補充現金流量資料：
年終 | |||
(以百萬計) | (一九二零九年十二月三十一日) | ||
為計算業務租賃負債所包括的數額支付的現金 | |||
經營租賃的經營現金流 | $ | ||
為換取經營租賃義務而獲得的使用權資產是$137 百萬截至12月31日，2019.
101
下表列出截至2000年12月31日為止我們的經營租賃負債的到期日。2019年12月31日(以百萬計)：
財政年度 | 經營租賃 | ||
2020 | $ | ||
2021 | |||
2022 | |||
2023 | |||
2024 | |||
此後 | |||
未來最低業務租金共計 | |||
減：估算利息 | |||
經營租賃負債現值 | $ | ||
截至2019年12月31日，我們有額外的租賃辦公空間和倉庫空間，但這些租約尚未開始，大約有$70 百萬。這些契約將於2020，租賃條款最多可達15 年數.
未來最低租金承付款2018年12月31日，包括資本租賃在內的所有不可取消租賃協議如下：
財政年度 | 未來最低租金承諾 | ||
2019 | $ | ||
2020 | |||
2021 | |||
2022 | |||
2023 | |||
此後 | |||
$ | |||
附註G-結構調整-相關活動
2019年重組計劃
2018年11月15日，董事會批准了一項新的全球重組計劃(2019年重組計劃)。2019年的重組計劃是旨在支持我們的努力，以改善經營業績和滿足預期的市場需求，確保我們有適當的結構和資源，以提供可持續的價值給病人和客户。 2019年重組計劃下的主要活動包括供應鏈網絡優化，旨在最大限度地擴大我們的全球製造和分銷網絡能力，並建設支持業務增長的功能能力。 這些活動是在2019年開始的，預計大部分活動將在2021年年底前完成。
下表按主要成本類別，提供我們估計與2019年重組計劃有關的税前收費總額的摘要：
成本類型 | 預計支出總額 | ||||
重組費用： | |||||
解僱補助金 | $ | 百萬美元 | 轉至 | $ | |
其他(1) | $ | 百萬美元 | 轉至 | $ | |
結構調整-相關費用： | |||||
其他(2) | $ | 百萬美元 | 轉至 | $ | |
$ | 百萬美元 | 轉至 | $ | ||
(1) | 主要包括諮詢費和與合同取消有關的費用。 |
(2) | 包括與重組計劃直接相關的其他成本，包括項目管理、加速折舊、固定資產核銷以及在設施間轉移產品線的成本。 |
102
約$180 百萬到$280 百萬在這些費用中，預計會產生現金支出。
2016年重組計劃
2016年6月6日，我們的董事會批准了重組計劃(2016重組計劃)。2016年重組計劃旨在發展關鍵增長市場的全球商業化、技術和製造能力，在我們的工廠網絡優化(PNO)戰略的基礎上發展，該戰略旨在通過在設備間轉移某些生產線來簡化我們的製造工廠結構，並擴大運營效率以支持我們的營業利潤率目標。 2016年重組計劃的主要活動包括：通過不斷演變的全球房地產資產和工作場所，加強全球基礎設施，發展全球商業和技術能力，增強某些區域的製造和分銷專門知識，以及繼續執行我們的PNO戰略。這些活動已經開始2016年第二季度基本完成。
下表按主要費用類別彙總了與2016年重組計劃有關的税前費用總額：
成本類型 | 發生的總額 | ||
重組費用： | |||
解僱補助金 | $ | 百萬美元 | |
其他(1) | 百萬美元 | ||
結構調整-相關費用： | |||
其他(2) | 百萬美元 | ||
$ | 百萬美元 | ||
(1) | 主要包括諮詢費和與合同取消有關的費用。 |
(2) | 包括與2016年重組計劃直接相關的其他成本，包括項目管理、加速折舊、固定資產核銷以及在設施間轉移產品線的成本。 |
約$255 百萬在這些費用中，預計將產生現金支出；其中大部分是在2019年12月31日.
以下是我們所附綜合業務報表中按主要類別和細目分列的與重組和重組有關的費用(貸項)(以百萬計)：
截至2019年12月31日止的年度 | 終止 利益 | 轉移 費用 | 其他 | 共計 | |||||||||||
重組費用 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
結構調整-相關費用： | |||||||||||||||
產品銷售成本 | |||||||||||||||
銷售、一般和行政費用 | |||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
2018年12月31日 | 終止 利益 | 轉移 費用 | 其他 | 共計 | |||||||||||
重組費用 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
結構調整-相關費用： | |||||||||||||||
產品銷售成本 | |||||||||||||||
銷售、一般和行政費用 | |||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
103
2017年12月31日終了年度 | 終止 利益 | 轉移成本 | 其他 | 共計 | |||||||||||
重組費用 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
結構調整-相關費用： | |||||||||||||||
產品銷售成本 | |||||||||||||||
銷售、一般和行政費用 | |||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
下表列出截至2019年12月31日，有關我們按主要類別劃分的重組計劃：
(以百萬計) | 2016年重組計劃 | 2019年重組計劃 | 共計 | ||||||||
解僱補助金 | $ | $ | $ | ||||||||
其他(1) | |||||||||||
重組費用共計 | |||||||||||
轉移成本 | |||||||||||
其他(2) | |||||||||||
與重組有關的收費 | |||||||||||
$ | $ | $ | |||||||||
(1) | 主要包括諮詢費和與合同取消有關的費用。 |
(2) | 包括與我們的重組計劃直接相關的其他成本，包括項目管理、加速折舊和固定資產核銷。 |
與我們的重組計劃有關的現金付款是使用業務產生的現金支付的，其組成如下：
(以百萬計) | 2016年重組計劃 | 2019年重組計劃 | 共計 | ||||||||
截至2019年12月31日止的年度 | |||||||||||
解僱補助金 | $ | $ | $ | ||||||||
轉移成本 | |||||||||||
其他 | |||||||||||
$ | $ | $ | |||||||||
附註H-補充資產負債表資料
在我們的附件中所選標題的組件合併資產負債表如下：
貿易應收賬款淨額
截至12月31日， | |||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | |||||
應收賬款 | $ | $ | |||||
可疑賬户備抵 | ( | ) | ( | ) | |||
$ | $ | ||||||
104
以下是我們的可疑賬户備抵：
截至12月31日的年度， | |||||||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
期初餘額 | $ | $ | $ | ||||||||
費用淨額 | |||||||||||
津貼的使用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
期末餘額 | $ | $ | $ | ||||||||
盤存
截至12月31日， | |||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | |||||
成品 | $ | $ | |||||
在製品 | |||||||
原料 | |||||||
$ | $ | ||||||
其他流動資產
截至12月31日， | |||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | |||||
限制性現金和限制性現金等價物 | $ | $ | |||||
衍生資產 | |||||||
發牌安排 | |||||||
應收税款 | |||||||
其他 | |||||||
$ | $ | ||||||
不動產、廠房和設備，淨額
截至12月31日， | |||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | |||||
土地 | $ | $ | |||||
建築物和改善 | |||||||
設備、傢俱和固定裝置 | |||||||
正在進行的資本 | |||||||
減：累計折舊 | |||||||
$ | $ | ||||||
折舊費用$311 百萬在……裏面2019, $296 百萬在……裏面2018和$279 百萬在……裏面2017.
105
其他長期資產
截至12月31日， | |||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | |||||
限制性現金等價物 | $ | $ | |||||
經營租賃使用權資產 | |||||||
衍生資產 | |||||||
投資 | |||||||
發牌安排 | |||||||
其他 | |||||||
$ | $ | ||||||
應計費用
截至12月31日， | |||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | |||||
法律儲備 | $ | $ | |||||
薪金和相關負債 | |||||||
應計或有價值 | |||||||
回扣 | |||||||
其他 | |||||||
$ | $ | ||||||
其他流動負債
截至12月31日， | |||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | |||||
遞延收入 | $ | $ | |||||
發牌安排 | |||||||
應付税款 | |||||||
其他 | |||||||
$ | $ | ||||||
其他長期負債
截至12月31日， | |||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | |||||
應計所得税 | $ | $ | |||||
法律儲備 | |||||||
應計或有價值 | |||||||
發牌安排 | |||||||
經營租賃負債 | |||||||
其他 | |||||||
$ | $ | ||||||
106
附註一-所得税
我們的所得税前收入(損失)由下列人員組成：
截至12月31日的年度， | |||||||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
國內 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | ||||
外國 | |||||||||||
$ | $ | $ | |||||||||
所得税的相關福利包括：
截至12月31日的年度， | |||||||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
電流 | |||||||||||
準聯邦制 | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||
(C)主要國家 | ( | ) | |||||||||
準外國 | |||||||||||
( | ) | ||||||||||
遞延 | |||||||||||
準聯邦制 | ( | ) | ( | ) | |||||||
(C)主要國家 | ( | ) | |||||||||
準外國 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
( | ) | ( | ) | ||||||||
$ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||
按聯邦法定税率計算的所得税與所得税實際收益的核對如下：
截至12月31日的年度， | ||||||||
2019 | 2018 | 2017 | ||||||
(改敍)(1) | ||||||||
美國聯邦法定所得税税率 | % | % | % | |||||
州所得税，扣除聯邦福利 | % | % | ( | )% | ||||
對外國收入徵收的國內税 | % | % | % | |||||
外國税收的影響 | ( | )% | ( | )% | ( | )% | ||
購置相關 | % | % | ( | )% | ||||
研究信用 | ( | )% | ( | )% | ( | )% | ||
估價津貼 | % | ( | )% | ( | )% | |||
薪酬相關 | ( | )% | ( | )% | ( | )% | ||
非扣除費用 | % | % | % | |||||
不確定的税收狀況 | % | ( | )% | % | ||||
TCJA淨影響 | % | ( | )% | % | ||||
實體內無形資產轉讓 | ( | )% | % | % | ||||
其他，淨額 | ( | )% | % | ( | )% | |||
( | )% | ( | )% | % | ||||
(1) | 由於納入了TJCA在2018年制定的新的税收規定，我們在前幾年對選定的項目進行了重新分類，以與2018年確定的新類別、對外國收入徵收的國內税和不確定的税收狀況保持一致。 |
107
我們的遞延税項資產及負債的重要組成部分如下：
截至12月31日， | |||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | |||||
遞延税款資產： | |||||||
庫存費用和相關準備金 | $ | $ | |||||
營業淨虧損和抵免的税收利益 | |||||||
準備金和應計項目 | |||||||
與重組有關的收費 | |||||||
訴訟和產品責任準備金 | |||||||
投資減記 | |||||||
補償相關 | |||||||
不確定税收狀況的聯邦利益 | |||||||
無形資產 | |||||||
其他 | |||||||
減：估價津貼 | ( | ) | ( | ) | |||
遞延税款負債： | |||||||
財產、廠房和設備 | |||||||
衍生金融工具未實現損益 | |||||||
無形資產 | |||||||
庫存費用和相關服務 | |||||||
其他 | |||||||
遞延税資產/(負債)淨額 | ( | ) | |||||
預付公司間利潤 | |||||||
遞延税資產/(負債)和公司間利潤預付淨額 | $ | $ | ( | ) | |||
我們的遞延税金資產、遞延税款負債和公司間利潤預付款項包括在我們所附的合併資產負債表中的下列地點(百萬)：
綜合資產負債表的位置 | 截至12月31日， | |||||||
元件 | 2019 | 2018 | ||||||
預付公司間利潤 | 預付所得税 | $ | $ | |||||
非流動遞延税資產 | 遞延税款資產 | |||||||
遞延税資產和公司間利潤預繳款 | ||||||||
非流動遞延税負債 | 遞延所得税 | |||||||
遞延税款負債 | ||||||||
遞延淨資產(負債)和公司間利潤預付款 | $ | $ | ( | ) | ||||
截至2019年12月31日，我們有美國聯邦和州税收淨虧損結轉和税收抵免，其税收效果是$449 百萬。截至2018年12月31日，我們有美國聯邦和州税收淨虧損結轉和税收抵免，其税收效果是$416 百萬。此外，我們還有國外税收淨虧損結轉和税收抵免，其税收效應是$105 百萬截至2019年12月31日，與$42 百萬截至2018年12月31日。這些税收屬性從2020年起定期到期。
在2019年第四季度，我們完成了各全資子公司之間某些知識產權的實體內資產轉讓。這些交易的發生使我們的知識產權的全球經濟所有權與我們目前和未來的業務活動更加緊密地保持一致。這些交易並沒有在任何司法管轄區產生應納税的收益，
108
然而，一些交易確實在某些法域轉讓的知識產權的可扣税基礎上增加了一步。因此，我們將遞延税資產記錄為$4.102 十億，表示按適用的法定税率計算的賬面差異和税基差異，扣除$542 百萬.
在考慮了所有正面和負面的證據後，我們相信我們的部分遞延税項資產更有可能無法變現。因此，我們設立了一個評估津貼$915 百萬截至2019年12月31日和$344 百萬截至2018年12月31日，表示增加的$571 百萬。這個增加在估價津貼中2019年12月31日，與2018年12月31日，主要可歸因於某些知識產權的實體內轉讓。其他綜合收益或股東權益未變現損益構成的所得税影響是$13 百萬在……裏面2019，指控.$37 百萬在……裏面2018並且受益於$63 百萬在……裏面2017.
我們通過在哥斯達黎加提供的自由貿易區制度獲得税收優惠，該制度允許在運作的頭八年免除100.0%的所得税，在隨後的四年中給予50.0%的免税。這一税收激勵措施使所得税節省了.$173 百萬為2019, $146 百萬為2018和$127 百萬為2017。對100.0%的所得税免税的税收優惠在2019年得到了延續，預計將於2027年到期。對每股收益的影響是$0.12 為2019和$0.10 為2018和$0.09 為2017。此外，我們還受益於波多黎各的税收優惠。波多黎各的所得税節餘對2019, 2018和2017.
截至2019年12月31日，我們有$455 百萬未確認的税收優惠總額，其中淨額為$355 百萬如獲承認，將會影響我們的實際税率。截至2018年12月31日，我們有$427 百萬未確認的税收優惠總額，其中淨額為$332 百萬如獲承認，將會影響我們的實際税率。截至2017年12月31日，我們有$1.238 十億未確認的税收優惠總額，其中淨額為$1.150 十億如獲承認，將會影響我們的實際税率。未確認的税收福利的開始和結束數額的核對如下：
截至12月31日的年度， | |||||||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
期初餘額 | $ | $ | $ | ||||||||
根據與本年度有關的職位增加 | |||||||||||
根據與以往年份有關的職位增加 | |||||||||||
前幾年税收減少額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
與税務當局建立定居點 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
時效期限 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
期末餘額 | $ | $ | $ | ||||||||
我們要繳納美國聯邦所得税以及多個州和外國管轄區的所得税。我們已經完成了所有的美國聯邦所得税問題，直到2013年，除了2011年的特定問題，基本上所有重要的州和地方所得税問題到2010年。我們已經完成了2013年的所有外國所得税問題，但意大利的問題除外，這些問題一直持續到2002年。
2018年第二季度，美國税務法院作出裁決，解決Guidant公司2001至2006課税年度和2006和2007課税年度的所有爭端，以及與我們2006年與雅培實驗室的交易有關的税務問題。此外，我們還解決了2008年至2010年税收年度與美國國税局(IRS)的所有問題。最後結算計算的結果是，最終淨納税額為$303 百萬加$307 百萬估計利息，於2018年第二季度匯出。由於這些爭端的最終解決，我們記錄了一項税收優惠淨額$250 百萬2018年取消與這些年相關的儲備。
2018年第四季度，我們收到了美國國税局2011年至2013年税收年度的收入代理報告(RAR)。我們匯出了$93 百萬2018年第四季度對國税局的影響，反映了在考慮到國税局欠我們的款項後，這些年應繳税款和利息的淨餘額。由於這些課税年度的解決辦法，我們錄得的税收優惠淨額為$90 百萬移除與這些年有關的儲備金。
我們承認與所得税有關的利息和罰款是所得税支出的一個組成部分。我們有$19 百萬應計利息和罰款毛額2019年12月31日和$11 百萬截至2018年12月31日。我們認識到$643 百萬的總利息和罰款綜合業務報表在……裏面2018主要是與税務當局達成和解。我們確認與利息有關的淨税收優惠，以及$1 百萬在……裏面2019，與淨税收優惠相比$498 百萬在……裏面2018和税金淨額$154 百萬在……裏面2017。與利息及罰則有關的免税額減少2019年12月31日，與2018年12月31日，與税務當局達成和解有關。
109
很有可能在未來12個月內，我們將與外國和國家税務當局解決與交易有關的問題，在這種情況下，我們可以記錄到我們未確認的税收利益餘額減少了大約大約。$98 百萬.
2018年期間，我們按照SAB 118的要求，完成了對與減税和就業法案相關的所有税收影響的分析和記錄，並記錄了以下項目的淨收益：$67 百萬，不包括下文所述的一次性過渡税調整。
在2017年12月31日終了的一年中，根據減税和就業法案(TCJA)，我們必須根據我們1986年後外國子公司的收入和利潤總額(E&P)計算一次過渡税，而我們以前從美國所得税中扣除了這一税額。由於結清了各項税務稽核，經修訂的過渡性税額大致為$856 百萬截至2018年12月31日，初步記錄的數額約為$1.044 十億截至2017年12月31日。我們期望用現有的税收屬性抵消這一負債，使所需的付款減少到大約$499 百萬，將在8年內匯出。我們已開始匯出所需的分期付款，餘額為$420 百萬截至2019年12月31日。此外，我們還規定了美國的州所得税$18 百萬截至2017年12月31日，所有以美元計價的E&P累計起來，這構成了我們外國子公司截至2017年12月31日累積的E&P的優勢。我們打算無限期地再投資所有其他子公司截至2017年12月31日的未匯出的外國收益，以及我們所有外國子公司隨後產生的所有收益。在這些實體中確定與任何未分配的外國收入有關的未確認遞延税負債的數額和額外的外部基礎差額是不可行的。
附註J-承付款和意外開支
我們參與的醫療器械市場很大程度上是由技術驅動的。因此，知識產權，特別是專利和商業祕密，在產品開發和差異化中發揮着重要作用。多年來，包括我們的競爭對手在內的其他人對我們提起訴訟，聲稱我們目前或以前提供的產品侵犯了他們擁有或許可的專利。知識產權訴訟本質上是複雜和不可預測的。此外，競爭各方經常提出多項訴訟，以便在產品線、技術和地域範圍內利用專利組合，並平衡各方之間的風險和風險敞口。在某些情況下，幾個競爭對手是同一程序的當事方，或在一系列相關程序中，或對某一類裝置的多種特徵提起訴訟。這些動態不僅推動了個別案件的和解，而且也推動了一系列未決、可能相關和無關的案件的和解。雖然通常尋求金錢和禁令救濟，但補救和歸還通常要到審判法庭程序結束時才確定，可以在上訴時加以修改。因此，個別案件的結果難以及時、預測或量化，而且往往取決於其他地區其他案件的結果。
近幾年來，我們成功地解決了幾個長期存在的法律問題，並在其他幾個問題上得到了有利的裁決，但知識產權訴訟仍然懸而未決。其中一個或多個問題的不利結果可能對我們銷售某些產品的能力以及我們的經營利潤率、財務狀況、經營結果和/或流動性產生重大不利影響。
在正常的業務過程中，產品責任、證券和商業索賠都是針對我們的。將來可能會就管理層目前不知道的事件向我們提出類似的索賠要求。我們維持一個保險政策，對證券索賠提供有限的保險，我們在產品責任索賠方面基本上是自我保險，在知識產權侵權索賠方面是完全自我保險的。缺乏重要的第三方保險增加了我們對意外索賠或不利決定的潛在風險。產品責任索賠、證券和商業訴訟以及今後的其他法律程序，無論其結果如何，都可能對我們的財務狀況、經營結果和/或流動性產生重大不利影響。
此外，像其他醫療器械行業的公司一樣，我們受到美國和其他國家的國家、州和地方政府機構的廣泛監管。我們不時成為政府行動和政府調查的對象，這些調查通常涉及監管、營銷和其他商業實踐。這些行動和政府調查可能導致啟動民事和刑事訴訟、鉅額罰款、處罰和行政補救，並對我們的財務狀況、業務結果和(或)流動性產生重大不利影響。
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按照FASB ASC主題450，意外開支，我們根據歷史經驗或在特定損失的範圍內，根據歷史經驗或在特定損失可能和可估計的範圍內，計入預期的和解費用、損害賠償、產品責任索賠損失以及在一定條件下的辯護費用。否則，我們將這些費用作為支出。如果對一個可能的損失的估計是一個範圍，而在這個範圍內沒有更大的可能，我們就計算這個範圍的最小金額。
我們對可能和可估價的法律事務的應計金額是$697 百萬截至2019年12月31日和$929 百萬截至2018年12月31日包括某些估計的和解、損害和辯護費用。我們法定應計費用減少的主要原因是與產品責任案件有關的結算付款或與經陰道手術網產品有關的索賠。我們的法定應計款項的一部分已經由我們的合格結算基金(QSF)提供資金，該基金包括在我們的限制性現金和限制性現金等值餘額中。其他流動資產的$346 百萬截至2019年12月31日和$655 百萬截至2018年12月31日中討論的附註A-重要會計政策.
我們記錄了與訴訟有關的淨費用$115 百萬在……裏面2019, $103 百萬在……裏面2018和$285 百萬在……裏面2017。這些費用包括與訴訟有關的淨費用，包括$223 百萬2019年第四季度，主要與頻道醫療系統公司的訴訟有關，淨費用為$25 百萬2019年第三季度$15 百萬2019年第二季度，主要涉及經陰道手術網格產品責任訴訟，$148 百萬記錄在2019年第一季度，佔總數的一部分$180 百萬於2019年1月收到愛德華茲生命科學公司(愛德華茲)的一次性結算付款。我們記錄某些法律和產品責任費用、信用和辯護費用，我們認為這些費用是不尋常的或不常見的，而且具有重大意義。與訴訟有關的淨費用(貸項)在我們的產品中合併財務報表。所有其他法律和產品責任費用、信貸和費用都記錄在相應的範圍內。銷售、一般和行政費用。因此，愛德華茲定居點的部分相關收益記錄在銷售、一般和行政費用我們的綜合業務報表。我們會繼續評估某些訴訟及申索，以決定管理層認為會因該等申索及訴訟而支付的款額，因此，日後可能會累積及支付額外的損失，這會對我們的經營業績、現金流量及/或我們遵守債務契約的能力造成重大影響。
管理層認為，我們目前沒有參與任何法律訴訟，但下文具體指明的法律程序可能對我們的財務狀況、業務和(或)現金流動產生重大不利影響。除非列入我們的法定應計項目或下文另有説明，否則無法估計與任何個人重大法律程序有關的損失範圍。
專利訴訟
2015年10月28日，BSC對Cook Group Limited和Cook Medical LLC提起訴訟(集體，“庫克”一案在特拉華州地區法院(1：15-cv-00980)，指控庫克公司的某些專利受到侵犯。該案被移交給印第安納州特區法院。庫克向美國專利和商標局提出了七項專利間審查(“知識產權”)請求，針對四項聲稱的專利。所有知識產權協議都已在每項專利中得到確認。庫克和波士頓科學公司都向聯邦巡迴上訴法院上訴了專利局的知識產權裁決。在上訴法院就知識產權作出裁決之前，地區法院擱置了此案。
2016年11月29日內弗羅公司(內弗羅)對我們和我們的子公司波士頓科學神經調製公司在美國加州北部地區法院提起專利侵權訴訟，指控內弗羅擁有的六項美國專利(阿拉塔里斯)被我們的脊髓刺激系統侵犯。2017年6月29日，內弗羅修改了訴狀，增加了一項額外的專利(方)。2018年7月24日，即決判決對該公司有利，2018年7月31日，我們收到了最終判決並駁回了訴訟。2018年7月31日，內弗羅提出上訴。
2016年12月9日，該公司和波士頓科學神經調製公司在美國特拉華州地區法院對內弗羅提起專利侵權訴訟，指控美國波士頓科學神經調製公司擁有的10項專利被內弗羅的Senza™脊髓刺激系統侵犯。
在2017年11月20日，董事會，德克薩斯大學系統(UT)和TsieGen。公司在得克薩斯州西區對我們提起訴訟。針對我們的訴狀指控UT擁有的兩項美國專利被侵犯，涉及“藥物釋放生物降解纖維種植”和“藥物釋放生物降解纖維用於交付治療學”，並影響到我們協同™支架系統的製造、使用和銷售。2018年3月12日，德克薩斯州西區地區法院駁回了這一訴訟，並將其移交給了特拉華州地區法院。2019年9月5日，聯邦巡迴上訴法院宣佈撤銷德克薩斯州西區地區法院。
2018年4月21日，該公司和波士頓科學神經調製公司在特拉華州地區法院對Nevro提起合同訴訟，提出侵犯專利、竊取商業機密和侵權行為。
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2018年7月18日修改了申訴，指控美國波士頓科學神經調製公司擁有的9項專利被內弗羅的Senza™I和Senza™II脊髓刺激系統侵犯。在2019年12月9日，內弗羅提出了答覆和反訴，聲稱我們的脊髓刺激系統侵犯了內弗羅的5項專利。
2019年4月30日，美國加州中區地區法院對泉谷地區醫院和醫療中心、洛斯阿拉米託斯醫療中心和我們提出專利侵權指控，指控Solyx™Sling系統侵犯了美國專利6，506，190項。
產品責任訴訟
截至(二零二零年一月二十九日)，約54,000 產品責任案件或索賠與經陰道手術網格產品，旨在治療壓力性尿失禁和盆腔器官脱垂，已對我們斷言。截至(二零二零年一月二十九日)，我們已原則上訂立總括和解協議，或正與某些原告人的律師達成和解協議的最後階段，以解決約為一宗個案。52,000 案件和索賠。這些主結算協議規定，和解資金的結算和分配給參與索賠人，除其他外，條件是達到最低要求的索賠人蔘與門檻。大約52,000 案件和索賠，大約46,000 已經滿足了定居點的條件並且是最終的。所有的和解協議都是以妥協的方式達成的，我們沒有承認或讓步任何責任或不當行為。2019年4月16日，美國食品和藥物管理局(FDA)下令所有用於經陰道修補盆腔器官脱垂的外科網格產品製造商立即停止在美國銷售和銷售他們的產品，原因是FDA 2016年將這些設備重新歸類為III類(高風險)設備，因此，該公司停止了用於經陰道盆腔脱垂手術網產品的全球銷售和分銷。懸而未決的案件發生在美國的各個聯邦和州法院。一般來説，原告聲稱與使用我們的陰道手術網產品有關的人身傷害。原告主張設計和製造索賠、未發出警告、違反保證、欺詐、違反國家消費者保護法和喪失財團索賠。過關3,100 其中，馬薩諸塞州法院的一名法官專門審理了這些案件。2012年2月7日，多區訴訟司法小組(MDL)在美國西弗吉尼亞州南區地區法院設立了MDL-2326，並將聯邦法院經陰道手術網案件移交給MDL-2326進行協調審前程序。在2013年第四季度，我們收到了某些州檢察長辦公室關於我們經陰道手術網格產品的書面發現請求。我們已對這些要求作出答覆。在2019年12月12日，密西西比州總檢察長向州法院起訴BSC，指控違反了密西西比州消費者保護法，該公司計劃對該法進行有力的辯護。也有不到25 加拿大的案件，包括一 經核證的集體訴訟及少於25 聯合王國的索賠。我們已達成協議，在法院批准之前解決加拿大的集體訴訟。
我們已為已知和估計的未來案件和對我們提出的索賠，以及就導致對我們作出判決的行動以及與我們經陰道手術網產品有關的辯護費用，確定了一項產品責任。雖然我們認為我們與這一事項有關的應計數額是足夠的，但隨着獲得更多的資料，今後可能需要對這一應計製作出修改。雖然我們繼續與原告律師就可能解決未決案件和索賠問題進行討論，並打算對對我們提出的、尚未解決的案件和索賠提出有力的異議，但最終解決案件和索賠的辦法不確定，可能對我們的業務結果、財務狀況和(或)流動性產生重大影響。涉及經陰道手術網產品的初步試驗對我們既有有利的判斷，也有不利的判斷。我們不相信在任何一項試驗中的判決都代表了與我們的陰道手術網格產品相關的所有案例或索賠的潛在結果。
政府調查和調查事項
2014年5月5日，我們接到了美國衞生和公共服務部監察長辦公室的傳票。傳票尋求與2008年推出的科尼™和Teligen™系列設備有關的信息，2007年至2009年這些設備的性能以及醫生指導學習計劃的運作情況。我們正在配合這項要求。2016年5月6日，美國明尼蘇達州地區法院對此事提起訴訟。與此同時，我們瞭解到，美國政府和加州早些時候拒絕幹預這起訴訟於2016年4月15日。投訴於2016年7月21日送達我們。2016年10月7日，原告/關係人提交了一份修改後的申訴，撤銷了有關醫生指導學習計劃的指控。我們於2016年12月7日提出駁回修改後的申訴的動議，法院於2017年4月5日聽取了我們的駁回申請。2017年8月29日，法院在不帶偏見的情況下批准了駁回上訴的動議，並於2017年9月19日提交了第二份經修正的申訴。 我們於2017年10月10日提出動議，要求駁回第二次修改後的申訴，法院於2017年12月13日駁回了這一動議。2018年7月31日，關係人提出了一項動議，請求允許提交第三次修改後的申訴。法院於2018年10月30日否決了這一動議。
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2015年2月23日，莫德納(意大利)法院的一名法官下令對波士頓科學公司(Boston Science)及其三名僱員以及其他多名在刑事訴訟中受到指控的被告進行審判。指控的依據是，被告向莫德納醫院的某些醫療提供者和其他員工提供了不當捐贈，以誘使他們進行未經授權的臨牀試驗，以及與資助此類臨牀試驗有關的政府欺詐。2016年2月24日，審判開始。2017年11月10日，法院發佈了一項裁決，判定波士頓科學一名僱員有罪，但宣告另外兩名僱員無罪，並處以€245 千對我們提出的共同和幾項民事損害賠償€620 千所有被告。我們繼續否認這些指控，並於2018年5月10日及時對這一決定提出上訴，並打算繼續有力地為自己辯護。
2015年12月1日，名為CADE(經濟防務行政理事會)的巴西政府實體向我們巴西子公司的辦公室以及在巴西開展業務的其他幾家主要醫療器械製造商的巴西辦事處簽發了搜查令，以推動對政府合同的某些投標報價方面據稱的反競爭活動的調查。2017年6月20日，CADE通過發表一份“技術説明”，宣佈將對波士頓科學公司的巴西子公司波士頓科學公司巴西有限公司以及巴西兩個協會Medtronic、Biotronik和St.Jude Medical的巴西業務發起正式行政程序，其中包括ABIMED和AMBIMO，以及29名涉嫌反競爭行為的個人。我們否認這些指控，並打算有力地為自己辯護。
其他訴訟程序
2018年5月16日，Arthur Rosenthal等人向愛爾蘭高等法院提交了一份針對波士頓科學公司和波士頓科學有限公司的全體傳票，聲稱根據一項關於Lab外套有限公司的交易協議應支付款項。
2019年9月6日，波士頓科學公司(Boston Science Corporation)、波士頓科學醫學有限公司(Boston Science SciMed Inc.)和富通顧問公司(Fortis Advisors，LLC)作為nVision Medical Corp.前證券持有人的證券持有人代表，對BioCardia公司提起了一項聲明性判決訴訟。在美國加州北區地區法院處理BioCardia的威脅和指控，質疑波士頓科學公司通過2018年4月13日與nVision合併而獲得的各種專利的發明權和所有權，以及BioCardia對商業祕密盜用和不當得利的相關威脅和指控。2019年12月11日，BioCardia提交了修改後的答覆和反訴。
2019年4月18日，路易斯安那州藍十字藍盾公司和路易斯安那州HMO公司。在美國弗吉尼亞州東區地區法院，對Janssen Biotech，Inc，Janssen Oncology，Inc，Janssen Research&Development，LLC和BTG International Limited提起集體訴訟，指控被告違反“謝爾曼法”以及幾個州的反托拉斯和消費者保護法，為拖延普通藥品進入而提起了與ZYTIGA™有關的專利訴訟。2019年6月21日，該案被移交給新澤西地區的美國地區法院，並與類似的申訴合併在一起。
2017年12月21日，Janssen Biotech，Inc.，Janssen Oncology，Inc.，Janssen Research&Development，LLC，and Johnson&Johnson(合稱Janssen)曲潭代表美國、28個州和哥倫比亞特區提出的申訴，向美國加州北部地區地區法院提出，指控詹森違反聯邦虛假索賠法和州法律，向政府提供與直接政府銷售和政府資助的藥品報銷計劃有關的ZYTIGA的定價信息。該案已移交給新澤西地區的美國地區法院。2019年6月20日，該申訴被修改，將BTG國際有限公司列為被告。
請參閲附註一-所得税有關我們税務訴訟的信息。
2018年12月31日結束的事項
2019年1月15日，我們宣佈與愛德華茲生命科學公司(愛德華茲)達成協議，解決我們與愛德華茲在世界各地的所有未決專利糾紛。兩家公司在法院和專利局的所有未決案件或上訴都將被駁回，雙方將不就與現有主動脈瓣、某些二尖瓣修補裝置和左心耳關閉裝置有關的專利糾紛提起訴訟。任何現行的禁令都將被取消。根據協議條款，愛德華茲一次性向我們支付了$180 百萬根據本協議，任何一方將不承擔進一步的特許權使用費。所有其他條款都將保密。由於這一解決辦法，先前披露的事項包括：
• | 2015年10月30日，波士頓科學公司的一家子公司以專利侵權為由對德國杜塞爾多夫地區法院的Edwards Lifescitions Corporation和Edwards Lifesciations Services GmbH提起訴訟。我們聲稱愛德華茲 |
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Sapien 3™心臟瓣膜侵犯了我們與自適應密封技術相關的專利。2016年2月25日，我們延長了訴訟範圍，指控侵犯了與適應性密封技術相關的第二項專利。審判於2017年2月7日開始。2017年3月9日，法院裁定愛德華茲侵犯了兩項專利，愛德華茲提出上訴。
• | 2015年11月9日，愛德華茲生命科學有限責任公司對我們的子公司薩德拉醫療公司提出了無效索賠。(Sadra)，在聯合王國高等法院、高等法院專利法庭，指稱Sadra擁有的一項與可訴心臟瓣膜有關的歐洲專利無效。2016年1月15日，我們提出了抗辯和反訴，要求宣佈我們的歐洲專利是有效的，並受到愛德華茲的侵犯。2016年2月25日，我們修改了反訴，指控侵犯了與適應性密封技術有關的第二項專利。審判於2017年1月18日至27日舉行。2017年3月3日，法院裁定我們的一項專利有效並被侵犯，第二項專利的一些主張無效，其餘的主張未被侵犯。雙方都提出了上訴。2018年3月28日，上訴法院確認了高等法院的裁決。 |
• | 2015年11月23日，愛德華茲生命科學公司(PVT，Inc.)在德國杜塞爾多夫地區法院，對我們和我們的子公司波士頓科學科技有限公司提起專利侵權訴訟，指控愛德華茲擁有的歐洲專利(Spenser‘672)被我們的Lotus™閥門系統侵犯。審判於2017年2月7日開始。2017年3月9日，法院裁定，我們沒有侵犯斯賓塞公司的672專利。愛德華茲提出上訴。 |
• | 2015年11月23日，愛德華茲生命科學公司向德國杜塞爾多夫地區法院對我們和波士頓科學中介有限公司提起專利侵權訴訟，指控愛德華茲擁有的一項歐洲專利(Bourang)被我們的Lotus Value系統侵犯。審判於2017年2月7日開始。2017年3月28日，歐洲專利局撤銷了布郎專利，2017年4月3日，法院暫停了侵權訴訟，等待愛德華茲向歐洲專利局提出撤銷專利的上訴。 |
• | 2016年4月19日，波士頓科學公司的一家子公司向美國特拉華州地區法院愛德華茲生命科學公司(Edwards Lifesciations Corporation，Edwards)提起專利侵權訴訟。我們聲稱愛德華茲的SAPIEN 3™閥門侵犯了一項與自適應密封技術相關的專利。2016年6月9日，愛德華茲提出反訴，稱我們的蓮花™閥門系統侵犯了愛德華茲擁有的三項專利。2016年10月12日，愛德華茲向美國專利和商標局(USPTO)專利審判和上訴委員會(USPTO)提出申請，要求各方對我們的專利進行審查。2017年3月29日，USPTO批准了黨派間審查請求。2017年4月18日，愛德華茲向美國專利貿易組織(USPTO)提交了第二份申請，要求各方對我們的專利進行審查。2018年3月23日，USPTO發現我們的專利無效。該公司於2018年5月24日向美國聯邦巡迴上訴法院提出上訴。 |
• | 2016年4月19日，波士頓科學公司(BostonScience)的一家子公司以專利侵權為由，向美國加州中區地區法院愛德華茲生命科學公司(Edwards Lifesciations Corporation)提起訴訟。我們聲稱愛德華茲的主動脈瓣輸送系統侵犯了我們的8項導管相關專利。2016年10月13日，愛德華茲向美國專利審判和上訴委員會(USPTO)提交了一份申請，要求各方對一項主張的專利進行審查。2017年4月21日，USPTO否決了這份請願書。2017年4月19日和20日，愛德華茲對訴訟中的專利提出了多項黨派間複審請求。2017年9月8日，法院批准暫停訴訟，等待各方對訴訟中的專利進行審查。 |
• | 2016年4月26日，愛德華茲生命科學公司(PVT，Inc.)在德國杜塞爾多夫地區法院，對我們和我們的子公司波士頓科學中介技術有限公司(Boston Science MedizinTechnk GmbH)提起專利侵權訴訟，指控愛德華茲擁有一項歐洲專利(Spenser‘550)，而我們的Lotus™經導管心臟瓣膜系統侵犯了這項專利。審判於2017年2月7日開始。2017年3月9日，法院裁定我們侵犯了斯賓塞550專利。該公司提出上訴。2018年4月13日，該’550專利被歐洲專利局撤銷。 |
• | 2016年10月27日，愛德華茲生命科學公司(PVT，Inc.)向加拿大聯邦法院提出了對我們和我們的子公司波士頓科學有限公司的專利侵權訴訟，指控愛德華茲擁有的三項加拿大專利(Spenser)被我們的Lotus Trans導管心臟瓣膜系統侵犯。 |
• | 2016年12月22日，愛德華茲生命科學公司(PVT，Inc.)愛德華茲生命科學股份有限公司(AG)在愛爾蘭高等法院向波士頓科學有限公司和波士頓科學集團上市公司提交了全體傳票，指控愛德華茲擁有的一項歐洲專利(Spenser)被我們的Lotus Value系統侵犯。2018年4月13日，“550”專利被歐洲專利局撤銷。 |
• | 2018年8月1日，該公司在德國杜塞爾多夫針對愛德華茲生命科學公司和愛德華茲生命科學有限公司(統稱愛德華茲)提起專利侵權訴訟，指控薩皮恩3™設備和薩皮恩3超設備侵犯了該公司擁有的專利。 |
114
• | 2018年8月3日，該公司在德國杜塞爾多夫對愛德華茲生命科學公司(Edwards Lifescience Corporation)和愛德華茲生命科學有限公司(Edwards Lifesciations GmbH，統稱為Edwards)提出了初步強制令請求，稱Sapien 3 Ultra設備侵犯了該公司擁有的一項專利。2018年10月23日，法院裁定Sapien3Ultra設備侵犯了專利。愛德華茲有權上訴。 |
• | 2018年8月22日，愛德華茲生命科學有限責任公司在美國特拉華州地方法院對波士頓科學公司提起專利侵權訴訟，指控由他們擁有的兩項美國專利(Schweich)被我們的守望者™離開審判附件關閉裝置、守望者遞送系統和守望者訪問系統侵犯。 |
2016年12月14日，我們瞭解到，美國特拉華州地區法院Arresx和Zimmer Biomet Holdings公司對我們提出了申訴，稱布拉西拉·德梅蒂納公司(Associacao Brasileira de Medicina de Grupo d/b/a ABRAMGE)。ABRAMGE從未對我們提出申訴，指控被告或其代理人向保健提供者支付回扣，以增加銷售額和價格，並根據各種普通法理論承擔責任。2017年2月6日，ABRAMGE向我們和其他被告提交併送達了修改後的申訴。修改後的申訴對我們的指控沒有任何實質性的改變。隨後，在2017年3月2日，ABRAMGE提出了一項動議，要求將這一訴訟與其在多區訴訟中對Stryker和Abbott實驗室提起的其他兩項類似訴訟合併起來。2017年4月13日，我們提出了駁回修改後的申訴的動議，以及對多區訴訟動議的單獨反對。2017年5月31日，多區訴訟聯合委員會駁回了ABRAMGE關於多區訴訟的動議。2017年9月1日，ABRAMGE提出了一項動議，請求允許提出第二次修改後的申訴，而我們關於駁回修改後的申訴的動議仍待決。2017年9月15日，我們提出反對請求批准修改的動議。2018年11月8日，法院批准了ABRAMGE的請求，允許我們提出第二次修改後的申訴，同時允許我們延長駁回申請的期限。我們於2019年1月18日提出駁回第二次修正申訴的動議。2019年2月28日，ABRAMGE駁回了第二次修改後的申訴，結束了訴訟。
2016年1月12日左右，特蕾莎·L·史蒂文斯(Teresa L.Stevens)向我們和其他三名被告提起訴訟，聲稱她本人和其他三名被告的處境相似，聲稱她受到了一種陰道網植入物的傷害，她聲稱該植入物含有我們從中國進口的一種假冒或摻假的樹脂產品。該申訴是向美國西弗吉尼亞州南區地區法院提出的，也是在審理Mesh MDL的同一法院提出的。該申訴指控“反種族主義者影響和腐敗組織法”違反、欺詐、虛假陳述、欺騙性貿易做法和不當得利行為，並根據州和聯邦法律尋求公平的救濟和損害賠償。2016年1月26日，法院發佈命令，暫緩起訴，並指示原告提交信息，允許FDA就她的指控作出裁定。此外，我們還與美國西弗吉尼亞州南區檢察官辦公室進行了聯繫，並自願迴應了他們關於該辦公室審查投訴中使用網狀樹脂的指控的請求。我們就此事達成和解，此案於2019年5月13日被駁回。
2017年2月27日，卡羅琳·特納(Carolyn Turner)對我們和其他五名被告提起訴訟，聲稱自己和一羣被認為處境相似的女性受到了陰道網植入物的傷害。她聲稱，該植入物含有我們從中國進口的一種假冒或摻假的樹脂產品。這份訴狀是在美國佛羅裏達州中區地區法院奧蘭多分部提出的，指控違反了法律、過失、嚴格責任、違反明示或默示保證、故意和過失失實陳述、欺詐和不當得利。特納女士於2017年4月7日向我們遞交了這份訴狀。截至2017年4月27日，這起案件被擱置，等待向Mesh多區訴訟移交申請的解決。我們就此事達成了和解，此案於2019年2月25日被駁回。
2019年4月24日，美國紐約南區地區法院對波士頓科學公司、我們的首席執行官邁克爾·馬霍尼和我們的首席財務官丹尼爾·J·布倫南提起集體訴訟。該投訴指控違反了聯邦證券法，其依據是虛假和/或誤導性的陳述，以及未能披露與該公司經陰道手術網產品有關的事實。2019年9月20日，該案因受到偏見而被駁回。
2017年3月10日，Imran Niazi向美國威斯康星州西區地區法院提起專利侵權訴訟，指控他擁有的一項美國專利被我們的™引線系統侵犯。2017年6月30日，我們以不當的場地為由提出了駁回申請。2017年11月7日，威斯康星州法院批准了駁回申請。2017年11月13日，尼亞齊在美國明尼蘇達州重新提起了同樣的訴訟。我們於2020年2月3日就此事達成了保密協議，根據該協議，法院將駁回待決的訴訟。
2012年8月3日，我們接到了一份先前在封印下對美國新澤西州地區法院波士頓科學神經調製公司提起的訴訟。2012年8月8日，我們得知聯邦政府此前拒絕幹預此事。現在已公開的相關者的申訴稱，波士頓科學神經調製公司通過以下途徑違反了聯邦和各州的虛假主張
115
為植入設備提交欺詐性賬單，少報某些不良事件和推廣標籤外用途。2012年9月10日，相關人員提交了一份修改後的申訴，修訂並重申了原申訴中的某些要求。我們隨後提出的駁回申請於2013年5月31日被駁回，2013年6月28日，我們答覆了經修正的申訴，並提出了某些反訴，原因是關係人在受僱期間未經許可將文件從業務中移走，相關人於2013年7月22日將其撤銷。2014年9月4日，法院駁回了相關人提出的駁回反訴的動議。在事實和專家發現完成後，我們於2017年1月27日提出了對所有索賠的即決判決動議，相關者也在同一天提出了對我們反訴的即決判決動議。2017年12月15日，法院駁回了這兩項要求即決判決的動議。雙方於2019年5月2日達成和解，法院隨後下令駁回此案，但關係人要求收回律師費的任何主張除外。
2017年11月1日，我們與Medsystems頻道公司達成了最終協議。(渠道)根據這項規定，我們有義務支付1.45億美元預付現金最多1.3億美元在或有付款中獲得渠道。該協議載有一項條款，允許通道在達到監管里程碑後將剩餘的股權出售給我們，並允許我們獲得剩餘的股權。我們在2018年第二季度向Channel發出終止協議的通知。2018年9月12日，頻道向特拉華州法院提起訴訟，指控我們違反協議。頻道聲稱我們違反了協議，終止了協議。我們答覆了投訴，駁回了頻道的索賠要求，並提出反訴，要求收回我們在渠道的部分投資，聲稱在誘騙中存在欺詐行為。在2019年4月2日，頻道宣佈收到食品及藥物管理局批准的Cerene™冷凍治療設備。審判證詞於2019年4月獲得，審判後的簡報和聽證工作已經完成。在2019年第三季度，Channel通知我們，他們正在行使他們的選擇權，將Channel的剩餘股權出售給我們。我們回覆了通知，我們不打算購買頻道，因為以前的協議已經終止。2019年12月18日，法院裁定波士頓科學公司違反了協議，並批准了頻道的具體履約要求，要求該公司完成收購。2020年1月10日，我們向特拉華州最高法院提交了一份上訴通知。2020年2月4日，該公司解決了與Channel的糾紛，終止了協議，公司支付了一筆未披露的款項，並放棄了該公司在通道的權益。
附註K-股東權益
優先股
我們被授權發佈50 百萬一個或多個系列的優先股股份，並確定其權力、指定、偏好和相對參與權、選擇權或其他權利，包括股利權、轉換權、表決權、贖回條件、清算偏好和構成任何系列的股份數量，而無需我們的股東進一步投票或採取任何行動。截至2019年12月31日和2018，我們沒有發行或發行的優先股股份。
普通股
我們被授權發佈2.000 十億普通股，$0.01 每股票面價值。普通股持有人每股享有一票表決權。普通股持有人有權獲得股息，如果和當我們的董事會宣佈，並有權按比例分享我們的資產，可合法分配給我們的股東在清算時。普通股持有人沒有優先購買權、認購權、贖回權或轉換權。普通股持有人沒有累積投票權。大多數普通股的持有者可以選舉出所有的董事，並可以控制我們的管理和事務。
2013年1月25日，我們的董事會批准了一項股票回購計劃，授權回購至多$1.000 十億我們的普通股。回購的股票可以根據我們的股權激勵計劃進行再發行，也可以用於一般的公司目的，包括收購。在此期間，我們沒有回購任何普通股。2019, 2018或2017。截至2019年12月31日，我們還剩下$535 百萬根據我們2013年的股份回購計劃授權。大約有248 百萬截至2019年12月31日和2018年12月31日.
116
注L-股票激勵和所有權計劃
員工及董事股票激勵計劃
2011年，我們的董事會和股東批准了我們2011年的長期激勵計劃(2011年長期激勵計劃)，授權發行最多可達146 百萬我們的普通股。2011年的長期投資協議涵蓋高級人員、董事、僱員和顧問，並規定授予限制性或無限制普通股、遞延股票單位(DSU)、購買我們普通股的期權、股票增值權、業績獎勵(基於市場和業績的DSU)以及其他股票和非股票獎勵。根據我們目前和以前的股票激勵計劃所保留的股份總數約為124 百萬截至2019年12月31日。董事會的行政薪酬和人力資源委員會(委員會)，由獨立的非僱員董事組成，可授權根據2011年長期投資協議發放普通股和現金獎勵，以確認委員會確定的長期業績目標的實現。
向僱員發出的不符合資格的期權一般會以相等於批出日期的股票市價的行使價格批給。四-服務期為一年，並有十-合同壽命一年。在有限制選項的情況下，如果收件人擁有的十 百分比在所有類別股票的投票權中，所批出的期權的行使價格為110 百分比我們普通股在批出之日的公平市價，並在一段期間內屆滿，但不得超逾五好幾年了。向僱員發放的非歸屬股票獎勵，包括限制性股票獎勵和DSU，通常以行使價格為零 通常每年分期付款四到五次。這些獎項代表我們承諾在轉歸期後向接受者發行股票。在每個歸屬日期，這些獎勵不再受沒收的風險，我們發行我們的普通股的份額給接收者。
以下是基於股票的薪酬對我們的影響綜合業務報表:
截至12月31日的年度， | |||||||||||
(單位：百萬，但每股數據除外) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
產品銷售成本 | $ | $ | $ | ||||||||
銷售、一般和行政費用 | |||||||||||
研發費用 | |||||||||||
所得税(福利)費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
$ | $ | $ | |||||||||
普通股淨影響-基本 | $ | $ | $ | ||||||||
普通股淨影響-假設稀釋 | $ | $ | $ | ||||||||
股票期權
我們使用Black-Schole期權定價模型來計算在我們的股票激勵計劃下授予員工的股票期權的授予日期公允價值。我們使用以下估計加權平均假設計算授予期權的公允價值：
截至12月31日的年度， | ||||||||||||||||||||
2019 | 2018 | 2017 | ||||||||||||||||||
授予期權(單位：千) | ||||||||||||||||||||
加權平均行使價格 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
加權平均授予日公允價值 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
布萊克-斯科爾斯假設 | ||||||||||||||||||||
預期波動率 | % | % | % | |||||||||||||||||
預期期限(以年份為單位，加權) | ||||||||||||||||||||
無風險利率 | % | - | % | - | % | - | ||||||||||||||
預期波動率
我們利用歷史波動率和隱含波動率作為基礎來估計股票期權估值中的預期波動率。
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預期期限
我們使用歷史操作和沒收數據估計期權的預期期限。我們認為，這些歷史數據提供了新期權贈款預期期限的最佳估計數。
無風險利率
我們在授予日期公允價值評估中使用美國國庫券的收益率來估計無風險利率，這一時期接近於預期的授標期限。
預期股利收益率
我們歷史上沒有向股東支付現金紅利，目前也不打算支付現金紅利。因此，在批出日公允價值評估中，我們假設預期股息率為零.
與股票激勵計劃下的股票期權有關的信息如下：
股票期權 (單位：千) | 加權 平均 運動價格 | 加權平均 殘存 契約壽命 (以年份計) | 骨料 內稟 價值 (以百萬計) | |||||||||
截至2016年12月31日止未繳款項 | $ | |||||||||||
獲批 | ||||||||||||
行使 | ( | ) | ||||||||||
取消/沒收 | ( | ) | ||||||||||
截至2017年12月31日止未繳 | $ | |||||||||||
獲批 | ||||||||||||
行使 | ( | ) | ||||||||||
取消/沒收 | ( | ) | ||||||||||
截至2018年12月31日 | $ | |||||||||||
獲批 | ||||||||||||
行使 | ( | ) | ||||||||||
取消/沒收 | ( | ) | ||||||||||
截至2019年12月31日止未繳款項 | $ | $ | ||||||||||
截至2019年12月31日可鍛鍊 | $ | $ | ||||||||||
預計將於2019年12月31日歸屬 | ||||||||||||
截至2019年12月31日 | $ | $ | ||||||||||
行使股票期權的總內在價值如下：$140 百萬在……裏面2019, $90 百萬在……裏面2018和$64 百萬在……裏面2017.
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非歸屬股票
我們對限制性股票獎勵和DSU的估值是根據我們股票在授予日的期末交易價值計算的。有關非歸屬股票獎勵的資料如下：
非既得 股票獎勵單位 (單位：千) | 加權平均 批予日期 公允價值 | |||||
截至2016年12月31日結餘 | $ | |||||
獲批 | ||||||
既得利益(1) | ( | ) | ||||
被沒收 | ( | ) | ||||
2017年12月31日結餘 | $ | |||||
獲批 | ||||||
既得利益(1) | ( | ) | ||||
被沒收 | ( | ) | ||||
2018年12月31日餘額 | $ | |||||
獲批 | ||||||
既得利益(1) | ( | ) | ||||
被沒收 | ( | ) | ||||
截至2019年12月31日餘額 | $ | |||||
(1) | 限制股的數量包括為符合法定扣繳税要求而代為扣繳的股份。 |
授予的股票獎勵單位的歸屬日公允價值總額約為$193 百萬在……裏面2019, $170 百萬在……裏面2018和$190 百萬在……裏面2017.
以市場為基礎的DSU獎
期間2019, 2018和2017，我們向我們的高級管理團隊的某些成員頒發了基於市場的DSU獎.最終發行給接受者的股票數量是根據我們普通股的總股東回報率(TSR)計算的，而標準普爾500指數中的其他公司在三年業績期間的普通股的TSR是根據TSR計算的。在此程序下最終授予的DSU數量範圍為0 百分比到200 百分比授予參與者的基於性能的DSU的目標數量，這取決於項目性能標準的實現情況。此外，獲獎者必須在三年的表現期內繼續受僱於我們，以達到完全符合市場表現標準的市場需求需求。
我們確定以市場為基礎的DSU獎勵的公允價值大致為$10 百萬為2019, $7 百萬為2018和$8 百萬為2017。我們利用以下假設，根據蒙特卡羅模擬確定了這些公允價值：
2019 | 2018 | 2017 | |||||||||
獲獎 | 獲獎 | 獲獎 | |||||||||
批出日期的股票價格 | $ | $ | $ | ||||||||
測量週期(以年份計) | |||||||||||
無風險率 | % | % | % | ||||||||
我們確認這些獎項的費用綜合業務報表在三年的測量期內以直線為基礎。
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基於自由現金流表現的DSU獎
期間2019, 2018和2017，我們向我們的高級管理團隊的某些成員授予了基於業績的免費現金流DSU獎。這些基於業績的DSU的實現是基於我們調整的自由現金流(AFCF)與我們的內部年度財務計劃業績相比較的。AFCF是在從1月1日開始的一年期間內進行測量的。每年12月31日結束。在此程序下最終授予的DSU數量範圍為0 百分比到150 百分比授予參與者的基於性能的DSU的目標數量，這取決於項目性能標準的實現情況。此外，獲獎者必須在三年的服務期內(包括一年的工作表現期)繼續受僱於我們，以達到符合表現標準的以表現為基礎的DSU的全部數量。
下表列出了我們在確定當前預期授予的afcf獎勵的公允價值時所使用的假設。2019年12月31日:
2019年AFCF | 2018年AFCF | 2017年AFCF | |||||||||
公允價值，扣除迄今的沒收額(以百萬計) | $ | $ | $ | ||||||||
實現目標支出 | % | % | % | ||||||||
用於確定公允價值的年終股票價格 | $ | $ | $ | ||||||||
我們確認這些獎項的費用綜合業務報表在批給日期後3年的歸屬期內。
費用歸屬
在實質轉歸期內，我們採用直線法確認股票激勵計劃的補償費用。我們的大部分股票獎勵規定在參與人死亡或傷殘時立即歸屬。此外，我們對員工的股票獎勵規定，在退休時，我們的股票獎勵(績效獎勵和市場獎勵除外)將加速歸屬，如果股票獎勵已由受獎人持有至少一年的話。根據我們的股票補助條款，對於在生效日期前退休資格的員工，我們將支付股票獎勵，但基於業績和市場的獎勵除外，超過一年或從發放日期到退休資格之間的期限。上面討論的基於績效和市場的獎勵不包含將加速退休資格時獎勵的全部歸屬的規定。
我們確認股票為基礎的補償費用的價值，獎勵的部分，最終預計將歸屬。FASB ASC主題718，薪酬-股票補償允許在授予時估計沒收額，必要時，如果實際沒收額與這些估計數不同，則在以後的期間加以修訂。“沒收”一詞有別於“註銷”或“到期”，僅代表已繳股票獎勵的未歸屬部分。根據對歷史沒收的分析，我們採用了大約每年平均沒收率。六 百分比所有以股票為基礎的獎勵2019年12月31日，即我們預期在轉歸期內每年會被沒收的部分。如果情況有重大變化，我們每年或更頻繁地對這一分析進行重新評估，並在必要時調整沒收率。最終，我們只會確認那些歸屬的股票的費用。
未確認補償成本
我們預計將確認下列未付賠償金的未來費用。2019年12月31日:
未被承認 補償成本 (以百萬計)(1) | 加權平均剩餘 歸屬期 (以年份計) | ||||
股票期權 | $ | ||||
非歸屬股票獎勵 | |||||
$ | |||||
(1) | 所列數額是扣除估計沒收額後的賠償費用。 |
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員工股票購買計劃
我們的全球員工股票購買計劃提供了最多可購買的期權。50 百萬我們的普通股給所有符合條件的員工。根據全球員工股票購買計劃，我們在每六個月的發行期開始時，給予每名合資格的僱員一項購買我們普通股股份的選擇權，該選擇權不超過十 百分比根據“美國國税法”僱員的合格補償或法定限額。這些選擇只能在發行期結束時累計扣減工資的範圍內行使，其購買價格等於85 百分比在每個發行期開始或結束時，我們普通股的公平市價，以較少者為準。截至2019年12月31日，大約有8 百萬根據員工股票購買計劃可供未來發行的股票。
根據僱員供款和購買價格的範圍，與員工股票購買計劃有關或將要發行的股票有關的信息如下：
截至12月31日的年度， | ||||||||||||||||||||
2019 | 2018 | 2017 | ||||||||||||||||||
已發行或即將發行的股份(單位：千) | ||||||||||||||||||||
採購價格範圍 | $ | - | $ | $ | - | $ | $ | - | $ | |||||||||||
費用確認(以百萬計) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||
我們使用Black-Schole期權定價模型來計算在員工股票購買計劃下發行的股票的授予日公允價值。我們確認在發行期間通過員工股票購買計劃購買的股票的相關費用。
附註M-已發行加權平均股份
截至12月31日的年度， | ||||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | 2017 | |||||
加權平均流通股-基本 | ||||||||
普通股等價物的淨效應 | ||||||||
加權平均股票發行-假設稀釋 | ||||||||
股票期權的未清償，其行使價格大於我們普通股的平均公平市場價值，這在所述的所有時期都是無關緊要的。
附註N-段報告
我們有三 可報告的部分由MedSurg、Rhythm和Neuro以及心血管病組成，它們代表着我們通過銷售醫療設備產生收入的運營部門的集合。我們根據可報告部分的淨銷售額、可報告部分的營業收入(不包括部門間利潤)以及可報告部分的營業收入佔報告部分淨銷售額的百分比來衡量和評估我們的可報告部分。應報告部分的營業收入佔報告部分淨銷售額的百分比定義為應報告部分的營業收入除以應報告部分的淨銷售額。我們將某些公司相關支出和我們的首席經營決策者(Codm)認為不可操作的某些交易或調整，如與攤銷費用、無形資產減值費用、收購/剝離相關項目、重組和重組相關項目、醫療器械監管費用和與訴訟相關的費用/(抵免)等，排除在可報告部門的營業收入之外。雖然我們將這些數額排除在應報告部分的營業收入之外，但它們被列入報告中。所得税前收入(損失)在綜合業務報表幷包括在下面的和解書中。
我們的七個核心業務被組織成三個可報告的部分：Medsurg、Rhythm和Neuro以及心血管病。繼我們於2019年第三季度關閉的BTG收購之後，我們已經將BTG的介入醫學業務包括在我們的外周幹預手術部分、心血管報告部分。我們介紹BTG的專業製藥業務，作為一個獨立的運營部門與我們的報告部分。
121
對報告部分報告的總額與我們所附的適用的細列項目進行核對綜合業務報表如下(百萬，百分比除外)：
截至12月31日的年度， | |||||||||||
淨銷售額 | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
麥德 | $ | $ | $ | ||||||||
節律與神經 | |||||||||||
心血管病 | |||||||||||
報告部分的淨銷售額總額 | 9,823 | ||||||||||
所有其他(特種藥品) | N/a | N/a | |||||||||
合併淨銷售額 | $ | $ | $ | ||||||||
截至12月31日的年度， | |||||||||||
折舊費用 | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
麥德 | $ | $ | $ | ||||||||
節律與神經 | |||||||||||
心血管病 | |||||||||||
應報告部分的折舊費用總額 | |||||||||||
所有其他(特種藥品) | N/a | N/a | |||||||||
綜合折舊費用 | $ | $ | $ | ||||||||
截至12月31日的年度， | |||||||||||
所得税前收入(損失) | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
麥德 | $ | $ | $ | ||||||||
節律與神經 | |||||||||||
心血管病 | |||||||||||
應報告部分的營業收入總額 | |||||||||||
所有其他(特種藥品) | N/a | N/a | |||||||||
未分配數額： | |||||||||||
公司開支，包括套期保值活動 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
無形資產減值費用、與收購/剝離有關的、與重組和重組有關的、與訴訟有關的淨(費用)信貸和歐盟多項債務審查的實施費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
攤銷費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
營業收入(損失) | |||||||||||
其他費用，淨額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||
所得税前收入(損失) | $ | $ | $ | ||||||||
報告部分的營業收入佔報告部分淨銷售額的百分比 | 截至12月31日的年度， | |||||||
2019 | 2018 | 2017 | ||||||
麥德 | % | % | % | |||||
節律與神經 | % | % | % | |||||
心血管病 | % | % | % | |||||
122
截至12月31日， | |||||||
總資產 | 2019 | 2018 | |||||
麥德 | $ | $ | |||||
節律與神經 | |||||||
心血管病 | |||||||
可報告部分的總資產 | |||||||
所有其他(特種藥品) | |||||||
善意 | |||||||
其他無形資產淨額 | |||||||
所有其他公司資產 | |||||||
$ | $ | ||||||
截至12月31日， | |||||||||||
長壽資產 | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
美國 | $ | $ | $ | ||||||||
愛爾蘭 | |||||||||||
其他國家 | |||||||||||
不動產、廠房和設備，淨額 | |||||||||||
善意 | |||||||||||
其他無形資產淨額 | |||||||||||
經營租賃使用權其他長期資產 | |||||||||||
$ | $ | $ | |||||||||
附註O-收入
我們的收入主要來自單一用途醫療設備的銷售，目前我們的銷售收入扣除了銷售税。綜合業務報表. 下表按商業和地理區域分列了我們從與客户簽訂的合同中獲得的收入(以百萬計)：
截至12月31日的年度， | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
2019 | 2018 | 2017 | |||||||||||||||||||||||||||||||||
企業 | 美國 | 奧斯 | 共計 | 美國 | 奧斯 | 共計 | 美國 | 奧斯 | 共計 | ||||||||||||||||||||||||||
內鏡檢查 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||
泌尿外科與盆腔健康 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
心臟節律管理 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
電生理學 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
神經調節 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
介入心臟病學 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
外周幹預 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
專業藥品 | N/a | N/a | N/a | N/a | N/a | N/a | |||||||||||||||||||||||||||||
淨銷售額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||||||
123
截至12月31日的年度， | |||||||||||
地理區域 | 2019 | 2018 | 2017 | ||||||||
美國 | $ | $ | $ | ||||||||
歐洲、中東和非洲 | |||||||||||
亞太(亞太) | |||||||||||
拉卡(拉丁美洲和加拿大) | |||||||||||
醫療器械 | |||||||||||
美國 | N/a | N/a | |||||||||
奧斯 | N/a | N/a | |||||||||
專業藥品 | N/a | N/a | |||||||||
淨銷售額 | $ | $ | $ | ||||||||
新興市場(1) | $ | $ | $ | ||||||||
(1) | 我們將新興市場定義為基於經濟狀況、醫療保健部門和我們的全球能力而具有強大增長潛力的20個國家。我們定期評估我們的新興市場名單；從2019年1月1日起，我們更新了我們的新興市場國家名單。我們目前的名單包括下列國家：阿根廷、巴西、智利、中國、哥倫比亞、捷克共和國、印度、印度尼西亞、馬來西亞、墨西哥、菲律賓、波蘭、俄羅斯、沙特阿拉伯、斯洛伐克、南非、韓國、泰國、土耳其和越南。 我們修訂了前一年的數額，使之與本年度的列報相符。 |
合同責任在其他流動負債和其他長期負債關於我們的隨行合併資產負債表。我們的遞延收入餘額是$400 百萬截至2019年12月31日和$373 百萬截至2018年12月31日。我們的合同負債主要由與緯度病人管理系統有關的遞延收入組成。收入是在平均服務期內確認的，這是以設備和病人壽命為基礎的。我們確認$143 百萬在……裏面2019包括在上面2018年12月31日合同負債餘額我們已選擇不披露分配給未履行的履約義務的交易價格時，最初的預期合同期限是一年或更短。此外，我們還沒有查明目前沒有遞延收入的重大未履行履約義務。請參閲附註A-重要會計政策有關我們與收入確認有關的會計政策的更多資料。
附註P-其他綜合收入的變化
下表提供了從其他綜合收入，扣除税後:
(以百萬計) | 外幣折算調整 | 衍生金融工具淨變動 | 可供銷售證券的淨變動 | 確定養卹金和其他項目的淨變動 | 共計 | ||||||||||||||
截至2018年12月31日的餘額 | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
改敍前其他綜合收入(損失) | ( | ) | |||||||||||||||||
(收入)從累計其他綜合收入中重新分類的損失額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
其他綜合收入共計(損失) | ( | ) | |||||||||||||||||
截至2019年12月31日的結餘 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||
124
(以百萬計) | 外幣折算調整 | 衍生金融工具淨變動 | 可供銷售證券的淨變動 | 確定養卹金和其他項目的淨變動 | 共計 | ||||||||||||||
截至2017年12月31日的結餘 | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
改敍前其他綜合收入(損失) | ( | ) | |||||||||||||||||
(收入)從累計其他綜合收入中重新分類的損失額 | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
其他綜合收入共計(損失) | ( | ) | |||||||||||||||||
截至2018年12月31日的餘額 | $ | ( | ) | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||
請參閲注D-套期保值活動和公允價值計量有關我們的淨投資套期保值的更多詳情，請參閲外幣折算調整我們的現金流對衝記錄在衍生金融工具的淨變動.
由於在2018年第一季通過了ASC最新更新第2016-01號，我們記錄了留存收益的累積效應調整，以便將我們以前記錄的股票投資的未實現損益重新分類。累計其他綜合收入(虧損)，扣除税後。根據以前的會計準則，這些股權投資被歸類為可供出售的證券，我們現在將這些投資稱為公開持有的股票證券。請參閲附註A-重要會計政策以獲得更多信息。
附註Q-新的會計聲明
定期，新的會計公告由FASB或其他標準制定機構發佈。最近發佈的標準通常在未來生效日期之前不需要通過。在生效日期之前，我們將評估這些聲明，以確定收養對我們合併財務報表.
待執行的標準
ASC最新情況第2016-13
2016年6月，FASB發佈ASC更新第2016-13號，金融工具-信貸損失(專題326)金融工具信用損失的計量。“第2016-13號更新”的目的是用反映預期信貸損失的方法取代按攤銷成本計量的金融資產目前發生的損失減值方法，並要求考慮更廣泛的合理和可支持的信息，包括預測信息，以編制信貸損失估計數。更新編號2016-13適用於2019年12月15日以後的年度期間，包括這些年度期間內的中期。我們預計，該決議的通過將對我們的財務狀況和業務結果產生非重大影響。
ASC最新情況2018-15
2018年8月，FASB發佈了ASC第2018-15號最新情況，無形物品.親善和其他.內部使用軟件(分主題350-40):客户對服務合同雲計算安排中發生的實現成本的核算。第2018-15號更新的目的是使作為服務合同的託管安排所產生的實施成本資本化的要求與開發或獲取內部使用軟件所產生的實施成本資本化的要求(以及包含內部使用軟件許可證的託管安排)相一致。更新編號2018-15適用於2019年12月15日以後的年度期間，包括這些年度期間內的中期。允許提前收養，包括在任何過渡時期收養。我們計劃在2020年第一季度通過最新的2018-15號。我們預計，該決議的通過將對我們的財務狀況和業務結果產生非重大影響。
125
ASC最新情況2018-18
2018年11月，FASB發佈了ASC第2018-18號最新情況，協作安排(主題808)：澄清主題808與主題606之間的相互作用。更新2018-18的目的是澄清FASB ASC主題808和FASB ASC主題606如FASB ASC主題808沒有為合作安排提供全面的承認或衡量指導，而這些安排的核算往往以其他會計文獻或會計政策選擇為基礎。2018-18號更新將於2019年12月15日以後的年度期內生效。我們計劃在2020年第一季度通過最新的2018-18號更新。我們預計，該決議的通過將對我們的財務狀況和業務結果產生非重大影響。
在本報告所述期間，沒有其他新的會計公告、發佈或生效對我們產生或預計會產生重大影響。合併財務報表.
注R-僱員退休計劃
確定養卹金計劃
國內退休計劃
在我們2006年收購Guidant之後，我們承擔了Guidant補充退休計劃，這是一個針對Guidant的某些前軍官和僱員的凍結的、不合格的定義福利計劃。Guidant補充退休計劃部分資金是通過Rabbi信託基金提供的，該信託包含用於支付與該計劃有關的福利義務的有限現金中的獨立公司資產。
我們還維持一個行政退休計劃，一個明確的福利計劃，包括執行官員和部門總裁。一旦滿足退休條件，參與人可領取福利。
英國計劃
由於我們收購了BTG，我們承擔了一項與BTG為符合條件的聯合王國(英國)贊助的固定福利養老金計劃有關的福利義務。僱員(英國計劃)。從2004年6月1日起，英國的計劃對新進入者關閉。在2019年8月19日收購結束日期之前，英國董事會執行了購進安排(Buy-in Contracts)，按照購買合同的結構，該計劃實際上是為了向被覆蓋的參與者提供與未來指定的所有合同福利付款相等的付款。養卹金計劃的福利義務不轉移給保險公司，我們仍然負責支付養卹金福利。我們不預期任何額外的實質性貢獻或付款給英國的計劃或保險公司。
關於我們對BTG的初步購買價格分配，我們記錄了在收購之日按各自公允價值購買的資產和承擔的負債。以下假設用於衡量截至2019年8月19日計量日的福利債務和相關計劃資產的公允價值：
貼現率 | 計劃資產的預期回報 | 補償增長率 | |||
英國計劃 | |||||
截至2019年8月19日計量日，供資情況如下：
(以百萬計) | |||
計劃資產公允價值 | $ | ||
利益義務 | ( | ) | |
供資狀況 | $ | ( | ) |
請參閲附註B-收購和戰略投資有關我們收購BTG的更多信息。
有關英國計劃的信息如下所示，截止2019年12月31日的測量日期。
126
其他國際退休計劃
此外，我們維持包括某些國際僱員的退休計劃。
截至2019年12月31日 | |||||||||||||||
((以百萬計) | 累積福利債務(ABO) | 預計數 效益 義務(PBO) | 計劃資產公允價值 | 未供資/資金不足 PBO識別 | |||||||||||
國內退休計劃 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
英國計劃 | |||||||||||||||
其他國際退休計劃 | |||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
截至2018年12月31日 | |||||||||||||||
((以百萬計) | 累積福利債務(ABO) | 預計數 效益 義務(PBO) | 計劃資產公允價值 | 確認無資金/資金不足的PBO | |||||||||||
國內退休計劃 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
國際退休計劃 | |||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | ||||||||||||
退休計劃的PBO變動如下：
截至12月31日的年度， | |||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | |||||
開始債務 | $ | $ | |||||
已獲得和確定的計劃(1) | |||||||
服務費用 | |||||||
利息成本 | |||||||
精算(收益)損失 | ( | ) | |||||
計劃修訂及假設更改 | ( | ) | |||||
支付的福利 | ( | ) | ( | ) | |||
外幣波動的影響 | ( | ) | |||||
終止義務 | $ | $ | |||||
(1) | 通過收購和其他與我們的國際業務有關的增加而獲得的計劃。請參閲附註B-收購和戰略投資有關英國計劃的更多信息，我們與BTG於2019年8月19日達成。 |
與我們的僱員退休計劃有關的重要假設2019如下：
加權平均貼現率 | 計劃加權平均預期收益 | 加權平均補償增長率(1) | |||
國內退休計劃 | N/a | ||||
英國計劃 | |||||
其他國際退休計劃 | |||||
(1) | 補償增長率沒有按工具的相對公允價值加權。因此，該金額代表輸入的中值，而不是加權平均數。 |
127
與我們的僱員退休計劃有關的重要假設2018如下：
貼現率 | 計劃資產的預期回報 | 補償增長率 | ||||||||||||
國內退休計劃 | % | - | N/a | |||||||||||
國際退休計劃 | % | - | % | - | % | - | ||||||||
由我們資助的退休計劃資產的公允價值變動如下：
截至12月31日的年度， | |||||||
(以百萬計) | 2019 | 2018 | |||||
起始公允價值 | $ | $ | |||||
已獲得和確定的計劃(1) | |||||||
計劃資產實際收益 | ( | ) | |||||
僱主供款 | |||||||
參與人繳款 | |||||||
精算收益(虧損) | ( | ) | |||||
支付的福利 | ( | ) | ( | ) | |||
外幣波動的影響 | |||||||
終結公允價值 | $ | $ | |||||
(1) | 通過收購和其他與我們的國際業務有關的增加而獲得的計劃。請參閲附註B-收購和戰略投資有關英國計劃的更多信息，我們與BTG於2019年8月19日達成。 |
對於我們的固定收益計劃(不包括我們的英國計劃)，我們的貼現率是以高質量債券的收益率為基礎的，這些債券的期限接近預期的福利支付期限。薪酬增長率是基於歷史和預期的增長率。我們根據歷史經驗、我們的投資方針和對長期回報率的預期，將我們的預期回報率建立在計劃資產的基礎上。我們的資產投資於各種證券，主要是股票證券和政府債券。這些證券被認為是一級和二級投資。
下表列出了按公允價值計量的英國計劃資產的公允價值等級。2019年12月31日:
截至 | |||||||||||||||
(一九二零九年十二月三十一日) | |||||||||||||||
(以百萬計) | 一級 | 2級 | 三級 | 共計 | |||||||||||
購進合同 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
現金 | |||||||||||||||
總資產 | $ | $ | $ | $ | |||||||||||
128
英國計劃3級資產的公允價值變化如下：
(以百萬計) | 購進合同 | ||
截至2018年12月31日的餘額 | $ | ||
獲得的計劃(1) | |||
精算收益(虧損) | ( | ) | |
支付的福利 | ( | ) | |
外幣波動的影響 | |||
截至2019年12月31日的結餘 | $ | ||
(1) | 請參閲附註B-收購和戰略投資有關英國計劃的更多信息，我們與BTG於2019年8月19日達成。 |
界定供款計劃
我們還為符合條件的僱員發起了一項自願的401(K)退休儲蓄計劃。對於前2%的僱員合格薪酬和50%的員工選擇延期超過2%(但不超過6%)的僱員合格薪酬，我們匹配員工選擇延期的200%。我們對該計劃所作的相應貢獻的總費用是$98 百萬在……裏面2019, $87 百萬在……裏面2018和$79 百萬在……裏面2017.
129
業務季度業績
(單位：百萬，但每股數據除外)
(未經審計)
三個月結束 | |||||||||||||||
3月31日 | 六月三十日， | 9月30日 | 12月31日 | ||||||||||||
2019 | |||||||||||||||
淨銷售額 | $ | 2,493 | $ | 2,631 | $ | 2,707 | $ | 2,905 | |||||||
毛利 | 1,763 | 1,873 | 1,930 | 2,054 | |||||||||||
營業收入(損失) | 541 | 384 | 383 | 210 | |||||||||||
淨收入(損失) | 424 | 154 | 126 | 3,996 | |||||||||||
普通股淨收益(虧損)-基本 | $ | 0.31 | $ | 0.11 | $ | 0.09 | $ | 2.87 | |||||||
每股淨收益(虧損)-假設稀釋 | $ | 0.30 | $ | 0.11 | $ | 0.09 | $ | 2.83 | |||||||
2018 | |||||||||||||||
淨銷售額 | $ | 2,379 | $ | 2,490 | $ | 2,393 | $ | 2,561 | |||||||
毛利 | 1,707 | 1,751 | 1,720 | 1,832 | |||||||||||
營業收入(損失) | 407 | 392 | 388 | 319 | |||||||||||
淨收入(損失) | 298 | 555 | 432 | 386 | |||||||||||
普通股淨收益(虧損)-基本 | $ | 0.22 | $ | 0.40 | $ | 0.31 | $ | 0.28 | |||||||
每股淨收益(虧損)-假設稀釋 | $ | 0.21 | $ | 0.40 | $ | 0.31 | $ | 0.27 | |||||||
我們報告的結果2019 包括歐盟MDR實施費用、攤銷費用、無形資產減值費用、收購/剝離相關淨費用、重組和重組相關淨費用、訴訟相關淨費用、債務清償費用、某些投資減值費用、某些遞延税收優惠和某些離散税目。(税後)：第一季為6，600萬元，第二季為3.96億元，第三季為4.24億元及33.53億美元第四季度的學分。這些税後淨抵免主要包括：知識產權實體內資產轉讓產生的41.02億美元遞延税收福利，部分抵消了主要與BTG收購有關的6.72億美元收購/剝離相關淨費用和6.28億美元攤銷費用。
我們報告的結果2018包括攤銷費用、無形資產減值費用、與收購有關的淨費用、重組和重組相關淨費用、與訴訟有關的淨費用、某些投資減值費用和某些離散税目(税後)：第一季度為1.57億美元，第二季度為1300萬美元，第三季度為5300萬美元，第四季度為1.66億美元。這些税後淨費用主要包括：與某些離散税目有關的3.28億美元信貸和5.2億美元的攤銷費用。
130
項目9.會計和財務披露方面的變化和與會計師的分歧
沒有。
項目9A.管制和程序
披露控制和程序
我們的管理層在我們的首席執行官和執行副總裁兼首席財務官(CFO)的參與下，評估了我們的披露控制和程序的有效性。2019年12月31日根據經修正的1934年“證券交易法”第13a-15(B)條。披露控制和程序旨在確保我們根據1934年“證券交易法”提交或提交的報告中要求我們披露的重要信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告，並確保這些重要信息得到積累，並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便及時作出關於所需披露的決定。根據他們的評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論：2019年12月31日，我們的披露控制和程序是有效的。
管理層財務報告內部控制年度報告
管理層關於財務報告內部控制的年度報告載於本年度報告第7項。
獨立註冊會計師事務所財務報告內部控制報告
安永公司關於財務報告內部控制的報告載於本年度報告第7項。
財務報告內部控制的變化
在本季度終了期間2019年12月31日，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響，或相當可能對財務報告的內部控制產生重大影響的變化。
項目9B.其他資料
沒有。
131
第III部
項目10.董事、執行幹事和公司治理
此項所需的信息將在我們的代理語句中為2020股東周年會議將在120天內提交證券交易委員會2019年12月31日並以參考資料納入本年報。
項目11.行政補償
此項所需的信息將在我們的代理語句中為2020股東周年會議將在120天內提交證券交易委員會2019年12月31日並以參考資料納入本年報。
項目12.某些受益所有人的擔保所有權和管理及相關股東事項
此項所需的信息將在我們的代理語句中為2020股東周年會議將在120天內提交證券交易委員會2019年12月31日並以參考資料納入本年報。
項目13.某些關係及相關交易和董事獨立性
此項所需的信息將在我們的代理語句中為2020股東周年會議將在120天內提交證券交易委員會2019年12月31日並以參考資料納入本年報。
項目14.主要會計師費用和服務
此項所需的信息將在我們的代理語句中為2020股東周年會議將在120天內提交證券交易委員會2019年12月31日並以參考資料納入本年報。
132
第IV部
項目15.展覽、財務報表附表
(A)(1)財務報表。
對第15項這一部分的反應載於項目8下。
(A)(2)財務報表附表。
對項目15的這一部分(附表二)的響應遵循本報告的簽名頁。所有其他財務報表附表均不符合有關指示的要求，或不適用，因此被略去。
(A)(3)證物(*提交或隨本報告提交的文件、**依據規例S-K第601(B)(2)項略去的某些附表及證物-我們同意應要求、#補償計劃或安排，向證券交易委員會提供任何遺漏附表或證物的補充副本)。
陳列品 沒有。 | 標題 | |
2.1 | 美國醫療系統控股有限公司、恩多健康解決方案公司之間的採購協議。以及截至2015年3月2日的公司(參照表2.1，截至2015年3月30日的季度報告表10-Q，檔案號1-11083)**。 | |
3.1 | 第三次註冊證書(參見表3.2，2007年12月31日終了年度表10-K年度報告，文件編號1-11083)。 | |
3.2 | 公司法律的修訂和恢復(此處參考本公司2019年5月15日第8-K號表格的現行報告表3.1，第1-11083號檔案)。 | |
4.1 | 本公司普通股股份證明書樣本(見表4.1，註冊編號33-46980)。 | |
4.2* | 根據1934年“證券交易法”第12條註冊的註冊證券説明。 | |
4.3 | 截至2004年6月25日，公司與摩根大通銀行之間作為受託人簽訂的契約(參見表4.1，2004年6月25日提交的當前表格8-K，檔案號1-11083)。 | |
4.4 | 截至2004年11月18日，公司與J.P.摩根信託公司之間作為受託人簽訂的契約(參見表4.1，2004年11月18日提交的當前表格8-K，檔案號1-11083)。 | |
4.5 | 第一次補充義齒日期為2006年4月21日(參見表99.4，2006年4月21日第8-K號表格的當前報告，檔案編號1-11083)。 | |
4.6 | 第二次補充義齒日期為2006年4月21日(參見表99.6，2006年4月21日變相8-K表的當前報告，檔案編號1-11083)。 | |
4.7 | 2017年11月18日到期的5.125%票據的全球安全表格，本金總額為250，000，000美元(參見表4.3，當前的報告-2004年11月18日提交的第8-K號表格，檔案號1-11083)。 | |
133
4.8 | 應於2035年到期的6.25%票據的全球安全表格，合計本金為3.5億美元，並向持有人發出通知形式(此處以表4.2、2005年11月17日關於表8-K表的當前報告和表99.7、2006年4月21日關於表8-K的當前報告(檔案號1-11083)為參考。 | |
4.9 | 截至2006年6月1日，公司與摩根大通銀行之間作為受託人簽訂的契約(參見表4.1，2006年6月9日提交的當前表格8-K，檔案號1-11083)。 | |
4.10 | 6.000%高級票據應於2020年1月15日到期，本金總額為8.5億美元(參見表4.3，2009年12月10日提交的當前表格8-K，檔案號1-11083)。 | |
4.11 | 7.375%高級票據應於2040年1月15日到期，本金總額為300，000，000美元(參見表4.4，2009年12月10日提交的當前表格8-K，檔案號1-11083)。 | |
4.12 | 2018年10月1日到期的2.650%高級票據，本金總額為5億美元(參見表4.2，2003年8月8日關於表8-K的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
4.13 | 2023年10月1日到期的4.125%高級票據，合計原則金額為450，000，000美元(參見表4.3，2003年8月8日關於表格8-K的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
4.14 | 2.850%應於2020年到期的高級説明(參見表4.2，2015年5月12日第8-K號表格的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
4.15 | 3.375%的高級備註到期2022年(參見表4.3，2015年5月12日8-K表的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
4.16 | 3.850%的高級備註應於2025年到期(參見圖4.4，2015年5月12日第8-K號表格的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
4.17 | 截至2013年5月29日，公司與作為受託人的美國銀行協會之間的契約(此處參照2013年5月29日提交的表格S-3的登記聲明(檔案編號333-188918)中的表4.1合併)。 | |
4.18 | 4.000%的高級備註到期2028年(參見表4.2，2018年2月26日第8-K號表格的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
4.19 | 3.450%應於2024年到期的高級説明(參見本文件附件4.2，本報告載於2019年2月21日關於第8-K號表格的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
4.20 | 3.750%高級説明到期2026年(參見本文件附件4.3，本報告載於2019年2月21日關於第8-K號表格的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
4.21 | 4.000%高級備註到期2029年(參見本文件附件4.4，本報告載於2019年2月21日第8-K號表格，檔案號1-11083)。 | |
4.22 | 4.550%高級備註到期2039年(參見本文件附件4.5，本報告載於2019年2月21日第8-K號表格，檔案號1-11083)。 | |
4.23 | 4.700%高級説明到期2049年(參見表4.6，本報告載於2019年2月21日第8-K號表格，檔案號1-11083)。 | |
134
4.24 | 0.625%高級備註到期日期2027年(參見表4.2，2019年11月6日第8-K號表格的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
10.1 | 截至2006年12月21日公司、波士頓科學基金公司、可變資金資本公司有限公司、勝利應收款公司和東京銀行-三菱UFJ有限公司、紐約分行(應收款銷售協議第1號修正案和信貸和擔保協議第9號修正案)(此處參照表10.2，截至2006年12月31日止的年度10-K年度報告，第1-11083號文件)。 | |
10.2 | 截至2007年11月7日，公司與其直接或間接全資子公司之間經修正和恢復的應收款銷售協議的形式，這些子公司在下文成為賣方，作為賣方，波士頓科學基金有限責任公司是買方(參見表10.2)，本報告載於2007年11月7日的“税務報表8-K”，檔案號為1-11083)。 | |
10.3 | 截至2012年4月18日，該公司、該公司的幾個貸方以及該公司之間的信貸協議，美國銀行(N.A.)作為聯合代理，摩根大通銀行(JPMorganChase Bank，N.A.)擔任行政代理(此處參照表10.1(見表10.1)，2002年4月18日關於表格8-K的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
10.4 | 截至2015年4月10日，波士頓科學公司(Boston Science Corporation)、美國銀行(Bank of America，N.A.)和摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)作為行政代理，由波士頓科學公司(Boston Science Corporation)、美國銀行(Bank Of America)和摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)等幾個貸款人簽訂了日期為2015年4月10日的信貸協議(參見表10.1，2015年4月14日 | |
10.5 | “第一修正案”，截止2015年10月23日，日期為2015年4月10日，由波士頓科學公司(Boston Science Corporation)和美國銀行(Bank of America，N.A.)作為聯合代理，以及摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)擔任行政代理(參見表10.5，2015年12月31日終了年度10-K表年度報告，檔案號1-11083)。 | |
10.6 | Angiotech製藥公司、庫克公司和該公司之間1997年7月9日的許可協議和1999年12月13日的相關協議(此處參考表10.6，2002年12月31日終了年度10-K表格年度報告，文件編號1-11083)。 | |
10.7 | Angiotech製藥公司之間的修正該公司於2004年11月23日修改Angiotech製藥公司、庫克公司和該公司之間的“1997年7月9日特許協議”(此處參考表10.1，2004年11月23日提交的關於8-K表格的最新報告，檔案號1-11083)。 | |
10.8 | 截至2006年1月8日公司與雅培實驗室之間經修正的交易協議(此處參照以下內容合併)陳列品10.47, 陳列品10.48, 展覽10.49和展覽10.50，截至二零零五年十二月三十一日止年度表格10-K的週年報告展覽10.1，2006年4月7日關於表格8-K的當前報告，檔案編號：1-11083)。 | |
10.9 | 強生公司、Guidant有限責任公司和該公司之間的和解協議，截止日期為2015年2月13日(參見表10.1，截至2015年3月30日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。 | |
10.10 | 非合資格股票期權協議表格(非僱員董事)(參閲表10.5，2004年12月10日關於表8-K的當前報告，文件編號1-11083)# | |
10.11 | 限制性股票獎勵協議表格(非僱員董事)(在此參閲表10.6，2004年12月10日關於表8-K的當前報告，文件編號1-11083)# | |
10.12 | 2011年長期激勵計劃下的限制性股票獎勵協議表格(非僱員董事)(此處參考表10.1，截至2012年6月30日的季度報告表10-Q，檔案號1-11083) | |
135
10.13 | 波士頓科學公司超額福利計劃表格，經修訂(參閲展覽10.1，2005年6月29日關於表格8-K的最新報告展覽品10.4，2008年12月16日關於表格8-K的當前報告，檔案編號1-11083)。# | |
10.14 | 波士頓科學公司超額福利計劃下的信託形式(參見表10.2，表8-K，2005年6月29日第8-K號，文件編號1-11083)。# | |
10.15 | 波士頓科學公司遞延獎金計劃(參見表10.1，2000年5月11日第8-K號表格當前報告，第1-11083號文件)# | |
10.16 | 波士頓科學公司401(K)退休儲蓄計劃，自2011年1月1日起修訂和恢復生效(參見表10.39，表10-K，截至2010年12月31日止年度的年度報告，檔案號1-11083)。 | |
10.17 | 對波士頓科學公司401(K)退休儲蓄計劃的修正，自2011年1月1日起生效(參見表10.44，2011年12月31日終了年度10-K表年度報告，檔案號1-11083)。 | |
10.18 | 波士頓科學公司第二修正案第401(K)號退休儲蓄計劃的表格，經修訂和重新編制(此處以表10.2為參考，表10.2，截至2012年6月30日的季度報告表10-Q，檔案號1-11083) | |
10.19 | 波士頓科學公司401(K)退休儲蓄計劃第三修正案表格，修訂和重新編制(此處參照表10.1合併，表10-Q表截至2012年9月30日季度的季度報告，檔案號1-11083) | |
10.20 | 波士頓科學公司2000年長期激勵計劃，經修訂(此處參照展覽10.20，截至一九九九年十二月三十一日止年度表格10-K的週年報告陳列品10.18，截至二00一年十二月三十一日止年度表格10-K的週年報告展覽10.1，2004年12月22日第8至K期表格的最新報告(二00四年十二月二十二日)，展覽10.3，二00五年五月九日有關表格8-K的最新報告，以及展覽10.3，2008年12月16日關於表格8-K的當前報告，檔案號1-11083)# | |
10.21 | 波士頓科學公司2003年長期激勵計劃，經修訂和修訂，自2008年6月1日起生效(此處參考表10.1，截至2008年3月31日止的季度報告表10-Q，檔案號1-11083) | |
10.22 | 波士頓科學公司2011年長期激勵計劃，經修訂(此處參考表10.49，2011年12月31日終了年度10-K表格年度報告，檔案號1-11083) | |
10.23 | 非限定股票期權協議的形式(三年以上的歸屬)(此處參考表10.1，2004年12月10日關於Approc 8-K表的當前報告，文件編號1-11083)# | |
10.24 | 非限定股票期權協議的形式(四年以上的歸屬)(此處參考表10.2，2004年12月10日關於表8-K的當前報告，文件編號1-11083)# | |
10.25 | 非合資格股票期權協議表格(歸屬兩年以上)(參閲表10.20，截至2007年12月31日止年度表10-K，文件編號1-11083)# | |
10.26 | 2005年7月1日非合格股票期權協議表格(參考表10.1，2005年7月1日第8-K號表格當前報告，第1-11083號文件) | |
10.27 | 股票期權協議的格式(在退休時歸屬有一年的服務要求)(請參閲表10.6，2010年9月30日第10-Q號表格季度報告，文件編號1-11083)。 | |
136
10.28 | 2003年和2011年長期激勵計劃下的限制性股票獎勵協議表格(非僱員董事)(此處參考表10.4，截至2011年6月30日的季度報告表10-Q，檔案號1-11083) | |
10.29 | 2011年長期激勵計劃下的非合格股票期權協議表格(參見表10.5，2011年6月30日終了季度表10-Q季度報告，檔案號1-11083) | |
10.30 | 2011年長期激勵計劃下的業績股獎勵協議表格(股東總回報)(見表10.70，表10-K，2011年12月31日終了年度年度報告，檔案號1-11083)# | |
10.31 | 根據2011年長期獎勵計劃(自由現金流量)簽訂的業績股獎勵協議表格(參見表10.71，表10-K，2011年12月31日終了年度年度報告，檔案號1-11083) | |
10.32 | 2011年長期獎勵計劃下的遞延股獎勵協議表格(特別)(此處參考表10.72，表10-K，2011年12月31日終了年度年度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.33 | 公司與某些執行人員之間的控制協議變更表格(參見表10.3，2009年12月15日關於表8-K的當前報告，第1-11083號文件)# | |
10.34 | 2008年4月9日公司與蒂莫西·普拉特之間的要約函形式(參見表10.1，截至2010年3月31日止季度表10-Q的季度報告，檔案號1-11083)。 | |
10.35 | 2011年9月6日公司與邁克爾·馬霍尼之間的要約函表格，補充日期為2011年9月13日(參見表10.1，2011年9月19日關於表格8-K的當前報告，檔案號1-11083)# | |
10.36 | 修正表格，日期為2012年2月14日，提供2011年9月6日公司與邁克爾·馬霍尼之間的信，補充日期為2011年9月13日(此處參考表10.100，2011年12月31日終了年度10-K表年度報告，檔案號1-11083)。 | |
10.37 | 2014年2月27日公司與約瑟夫·M·菲茨傑拉德之間的要約函形式(參考表10.2，截至2015年3月30日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.38 | 2012年12月14日公司與KevinJ.Ballinger之間的要約函形式(參考表10.3，2015年3月30日終了季度10-Q表季度報告，檔案號1-11083) | |
10.39 | 波士頓科學延期補償方案(此處參照表4.1，登記號333-98755)。# | |
10.40 | 波士頓科學公司國內搬遷政策第5級執行幹事房主，2007年1月生效(參見表10.118，截至2012年12月31日的年度報告表10-K，檔案編號1-11083)# | |
10.41 | 致關鍵管理人員的信函表格Re：“控制協議的更改”(參見表10.1，2003年2月28日第8-K號表格的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
137
10.42 | 公司和DanielJ.Brennan公司之間的要約函表格，日期為2013年10月22日(參見表10.2，2003年10月24日第1-11083號文件第8-K號表格的當前報告)。# | |
10.43 | 波士頓科學公司總股東回報業績股份計劃，2014年1月1日至2016年12月31日(此處參考表10.2，2013年10月22日第1-11083號文件第8-K號表格的當前報告)# | |
10.44 | 波士頓科學公司自由現金流績效共享計劃，2014年1月1日至2014年12月31日(此處參考表10.3，2013年10月22日第1-11083號文件第8-K號表格的當前報告)# | |
10.45 | 2011年長期激勵計劃全球遞延股獎勵協議的形式(此處參考表10.3，截至2013年6月30日第1-11083號檔案的第10-Q號季度報告)# | |
10.46 | 2011年長期激勵計劃全球不合格股票期權協議格式(此處參考表10.4，截至2013年6月30日第1-11083號檔案第10-Q號季度報告)# | |
10.47 | 波士頓科學公司美國豁免僱員遣散費計劃，經修訂和重述，自2013年8月1日起生效(此處參考截至2013年6月30日第1至11083號檔案的第10-Q號表格季度報告表10.6)。 | |
10.48 | 波士頓科學公司非僱員董事遞延薪酬計劃，經修訂和重述，自2009年1月1日起生效(參見表10.1，本報告載於2008年10月28日關於表格8-K的現行報告，檔案號1-11083) | |
10.49 | 波士頓科學公司非僱員董事遞延薪酬計劃，經修正和重述，自2014年1月1日起生效(此處參考截至2013年9月30日的第1-11083號檔案號第10-Q表季度報告表10.6)。 | |
10.50 | 根據2011年長期激勵計劃(2014年股東總回報)簽訂的業績股獎勵協議表格，參見表10.99，表10-K，2013年12月31日終了年度年度報告第1至11083號文件# | |
10.51 | 2011年長期激勵計劃(2014年自由現金流量)下的績效股獎勵協議表格，參考表10.100，2013年12月31日終了年度10-K表格年度報告第1-11083號文件) | |
10.52 | 波士頓科學公司2006年全球員工股票所有權計劃，經修正和重述，自2014年7月1日起生效(此處參考表10.1，截至2014年6月30日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.53 | 波士頓科學公司2015年年度獎金計劃，自2015年1月1日起生效(參見表10.1，2014年10月28日第8-K號表格的當前報告，檔案號1-11083)。# | |
10.54 | 波士頓科學公司2015年總股東回報業績股份計劃(參見表10.2，2014年10月28日第8-K號表格的當前報告，檔案號1-11083)。# | |
10.55 | 波士頓科學公司2015年自由現金流績效共享計劃(參見表10.3，2014年10月28日第8-K號表格的當前報告，檔案號1-11083)。# | |
138
10.56 | 波士頓科學公司執行退休計劃，自2016年8月1日起修訂並重新聲明(此處參考表10.1，2016年7月25日關於表格8-K的當前報告，檔案號1-11083)。# | |
10.57 | 2011年長期激勵計劃下的非合格股票期權協議表格(非僱員董事)(見表10.1，截至2014年9月30日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.58 | 2011年長期激勵計劃下的限制性股票獎勵協議形式(非僱員董事)(此處參考表10.2，截至2014年9月30日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.59 | 2011年長期激勵計劃下的遞延股獎勵協議表格(非僱員董事)(此處參考表10.3，截至2014年9月30日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.60 | 根據2011年長期激勵計劃(股東總回報)簽訂的業績股獎勵協議表格(參見表10.4，表10-Q，截至2014年9月30日的季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.61 | 2011年長期激勵計劃(自由現金流)下業績股獎勵協議的形式(參見表10.5，截至2014年9月30日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.62 | 波士頓科學公司遞延獎金計劃第一修正案，自2015年1月1日起生效(參見表10.6，截至2014年9月30日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.63 | 波士頓科學公司2016年年度獎金計劃，自2016年1月1日起生效(參見表10.1，關於2015年10月5日提交的表格8-K的當前報告，檔案號001-11083)。 | |
10.64 | 波士頓科學公司2016年總股東回報業績股份計劃(參見表10.2，2015年10月5日提交的8-K表格當前報告，檔案號001-11083)# | |
10.65 | 波士頓科學公司2016年自由現金流績效共享計劃(參見表10.3，2015年10月5日提交的8-K表格當前報告，檔案號001-11083)# | |
10.66 | 根據2011年長期激勵計劃(股東總回報)簽訂的業績股獎勵協議表格(參考表10.4，截至2015年9月30日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.67 | 2011年長期激勵計劃(自由現金流)下業績股獎勵協議的形式(參考表10.5，截至2015年9月30日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.68 | 2014年12月24日公司與EdwardMackey之間的要約函形式(參見表10.1，2016年3月31日終了季度10-Q表季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.69 | 2011年長期激勵計劃下的全球非合格股票期權協議表格(參見表10.2，截至2016年3月31日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。# | |
139
10.70 | 2011年長期激勵計劃下的全球遞延股獎勵協議的形式(參見表10.3，截至2016年3月31日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.71 | 根據2011年長期激勵計劃(股東總回報)簽訂的2016年業績股獎勵協議的形式(參見表10.4，截至2016年3月31日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.72 | 根據2011年長期激勵計劃(自由現金流量)簽訂的2016年業績股獎勵協議的形式(參見表10.5，截至2016年3月31日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.73 | 波士頓科學公司2017年年度獎金計劃，自2017年1月1日起生效(參見表10.1，目前提交的表格8-K，2016年11月22日，檔案號001-11083)。# | |
10.74 | 波士頓科學公司2017年總股東回報業績股份計劃(參見表10.2，目前提交的表格8-K，2016年11月22日，檔案號001-11083)。# | |
10.75 | 波士頓科學公司2017年自由現金流績效共享計劃(參見表10.3，2016年11月22日提交的8-K表格當前報告，檔案號001-11083)。# | |
10.76 | 截至2017年8月4日，波士頓科學公司(Boston Science Corporation)、美國銀行(Bank Of America)、N.A.銀行(N.A.)和富國銀行(WellsFargo Bank)作為聯合代理機構和新澤西州摩根大通銀行(JPMorgan Chase Bank，N.A.)作為行政代理人簽署了截至2017年8月4日的信貸協議(參見表10.1，2017年8月7日提交的第8-K號表格當前報告，檔案號1-11083)。 | |
10.77 | 波士頓科學公司2018年年度獎金計劃，自2018年1月1日起生效(參見表10.1，目前提交的表格8-K報告，2017年11月17日，檔案號001-11083)。 | |
10.78 | 波士頓科學公司2018年總股東回報業績股份計劃(此處參考表10.2，目前提交的表格8-K，2017年文件第1-11083號)。 | |
10.79 | 波士頓科學公司2018年自由現金流績效共享計劃(參見表10.3，目前提交的表格8-K報告，2017年11月17日，檔案號001-11083)。# | |
10.80 | 2011年長期激勵計劃下的全球非合格股票期權協議表格(參見表10.1，2017年3月31日終了季度表10-Q季度報告，檔案號1-11083) | |
10.81 | 2011年長期激勵計劃下的全球遞延股獎勵協議表格(參見表10.2，2017年3月31日終了季度表10-Q季度報告，檔案號1-11083) | |
10.82 | 根據2011年長期激勵計劃(股東總回報)簽訂的2017年業績股獎勵協議表格(參見表10.3，2017年3月31日終了季度10-Q表季度報告，檔案號1-11083)。 | |
10.83 | 根據2011年長期激勵計劃(自由現金流量)簽訂的2017年業績股獎勵協議表格(參見表10.4，2017年3月31日終了季度10-Q表季度報告，檔案號1-11083) | |
140
10.84 | 自2017年2月7日起，由波士頓科學基金有限公司、波士頓科學公司、富國銀行、全國協會和三井住友銀行紐約分行作為貸款人、富國銀行、國家協會和SMBC日興證券美國公司作為共同代理，富國銀行作為行政代理人，富國銀行法戈銀行作為行政代理人(在此通過參見表10.1，目前關於2017年2月10日表格8-K的報告，檔案號1-11083)，對信貸和安全協議進行了第二次修訂和重新確定。 | |
10.85 | 第二份由波士頓科學公司(Boston Science Corporation)和波士頓科學基金有限公司(Boston Science Funding LLC)直接或間接全資擁有的子公司和波士頓科學基金有限責任公司(BostonScience Funding LLC)於2017年2月7日修訂和恢復的“應收款銷售協議”(參見表10.2，2017年2月10日第8-K號表格的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
10.86 | 2011年長期激勵計劃下的全球非合格股票期權協議表格(參見表10.1，2018年3月31日終了季度第10-Q號季度報告，檔案號1-11083) | |
10.87 | 2011年長期激勵計劃下的全球遞延股獎勵協議表格(此處參考表10.2，2018年3月31日終了季度表10-Q季度報告，檔案號1-11083)。 | |
10.88 | 2018年業績股獎勵協議的形式-根據2011年長期激勵計劃(股東總回報)(見表10.3，2018年3月31日終了季度第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。 | |
10.89 | 2018年業績股獎勵協議的形式-根據2011年長期獎勵計劃(自由現金流量)(見表10.4，2018年3月31日終了的季度10-Q表季度報告，檔案號1-11083) | |
10.90 | 2011年長期激勵計劃下與收購相關的非合格股票期權獎勵協議的形式(參見表10.5，2018年3月31日終了季度第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.91 | 根據2011年長期激勵計劃簽訂的與收購相關的遞延股獎勵協議表格(參見表10.6，2018年3月31日終了季度10-Q表季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.92 | 2011年長期激勵計劃下非僱員董事限制性股票獎勵協議的形式，參見表10.7，2018年3月31日終了季度表10-Q的季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.93 | 2011年長期激勵計劃下非僱員董事遞延股獎勵協議的格式，參考表10.8，2018年3月31日終了季度表10-Q的季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.94 | 根據2011年長期激勵計劃#為非僱員董事訂立的非合格股票期權獎勵協議表格#(參見表10.9，2018年3月31日截止的10-Q季度報告，檔案號1-11083)。# | |
10.95 | 波士頓科學公司2019年年度獎金計劃，自2019年1月1日起生效(參見表10.1，2018年11月19日提交的關於8-K表格的當前報告，檔案號001-11083)# | |
10.96 | 波士頓科學公司2019年股東總股東回報業績股份計劃(參見表10.2，2018年11月19日提交的第1-11083號文件，第8-K號表格的當前報告)# | |
141
10.97 | 波士頓科學公司2019年自由現金流績效共享計劃(參見表10.3，2018年11月19日提交的關於8-K表格的當前報告，檔案號1-11083) | |
10.98 | 截至2018年8月20日，波士頓科學公司(Boston Science Corporation)、美國銀行(Bank Of America)、北美銀行(Bank Of America)、MUFG銀行有限公司(MUFG Bank，Ltd.)和三井住友銀行(Sumitomo Mitsui Banking Corporation)作為聯合代理，以及富國銀行(Wells Fargo Bank，N.A.)作為行政代理人簽署了截至2018年8月20日的信貸協議(參見表10.1，表10.1，表8至K，2018年8月21日提交，檔案號1-11083)。 | |
10.99 | BTG公司收購規則2.7公告，日期為2018年11月20日。(此處參考表2.1，本報告為2018年11月23日提交的第8-K號表格，檔案號1-11083)。 | |
10.100 | BTG plc合作協議，日期：2018年11月20日。(請參閲表2.2，2018年11月23日提交的關於8-K表格的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
10.101 | Invesco資產管理有限公司股東承諾書，日期為2018年11月20日(參見表10.1，2018年11月23日提交的關於8-K表格的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
10.102 | 新控股A/S公司股東承諾，日期為2018年11月20日(參見表10.2，表8-K的當前報告，2018年11月23日提交，檔案號1-11083)。 | |
10.103 | 伍德福德資產管理有限公司(Woodford Asset Management Limited)股東承諾書，日期為2018年11月20日(參見表10.3，2018年11月23日提交的關於8-K表格的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
10.104 | 董事承諾的btg plc表格(參見表10.4，2018年11月23日提交的關於8-K表格的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
10.105 | 橋樑信貸協議，截止2018年11月20日，由波士頓科學公司、其貸款方和巴克萊銀行作為行政代理、簿記管理人和牽頭安排者簽署(此處參考表10.5，2018年11月23日提交的關於表格8-K的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
10.106 | 截止2018年12月19日，由波士頓科學公司(BostonScience Corporation)及其貸款方和富國銀行(WellsFargo Bank，National Association)作為行政代理，美國銀行(Bank of America，N.A.)作為聯合代理簽署的信貸協議(參見表10.1，2018年12月21日關於表格8-K的當前報告，檔案號1-11083). | |
10.107 | 自2018年12月19日起，波士頓科學公司、貸款方和富國銀行(WellsFargo Bank)作為行政代理人對信貸協議進行了第一次修正(此處參考表10.2，2018年12月21日關於表格8-K的當前報告，檔案號1-11083). | |
10.108 | 截至2018年12月19日，波士頓科學公司、其貸款方和巴克萊銀行作為行政代理人、美國銀行、N.A.、富國銀行、全國協會和摩根大通銀行作為聯營代理人簽訂的定期貸款信貸協議(參見表10.3，2018年12月21日第8-K號當前報告，檔案號1-11083). | |
10.109 | 2011年長期激勵計劃下的非合格股票期權協議表格(參見表10.1，2019年3月31日終了季度第10-Q號季度報告，檔案號1-11083) | |
10.110 | 2011年長期激勵計劃下的全球遞延股獎勵協議表格(參見表10.2，2019年3月31日終了季度第10-Q號季度報告，檔案號1-11083) | |
142
10.111 | 根據2011年長期激勵計劃(股東總回報)簽訂的2019年業績股獎勵協議表格(參見表10.3，2019年3月31日終了季度第10-Q號季度報告，檔案號1-11083) | |
10.112 | 根據2011年長期獎勵計劃(自由現金流量)簽訂的2019年業績股獎勵協議表格(參見表10.4，2019年3月31日終了季度10-Q號季度報告，檔案號1-11083) | |
10.113 | 2011年長期激勵計劃下與收購相關的非合格股票期權獎勵協議的形式(參見表10.5，截至2019年3月31日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。 | |
10.114 | 根據2011年長期激勵計劃簽訂的與收購相關的遞延股獎勵協議表格(參見表10.6，2019年3月31日終了季度10-Q表季度報告，檔案號1-11083) | |
10.115 | 2011年長期激勵計劃下非僱員董事限制性股票獎勵協議的形式(參見表10.7，截至2019年3月31日的第10-Q號季度報告，檔案號1-11083)。 | |
10.116 | 2011年長期激勵計劃下非僱員董事遞延股獎勵協議表格(參見表10.8，表10-Q，截止2019年3月31日，檔案號1-11083)。# | |
10.117 | 日期為2019年2月21日並經2019年2月21日“條款協議”補充的波士頓科學公司與巴克萊資本公司、美林、皮爾斯、芬納和史密斯公司簽訂的承銷協議。威爾斯法戈證券有限責任公司，作為承銷商的代表(參見表1.1，2019年2月21日第8-K號表格的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
10.118 | 波士頓科學公司2020年年度獎金計劃，自2020年1月1日起生效(參見表10.1，本報告載於2019年11月20日提交的第8-K號表格的當前報告，檔案號001-11083)。 | |
10.119 | 波士頓科學公司2020股東總股東回報業績股份計劃(參見表10.2，本報告載於2019年11月20日提交的第1-11083號文件第8-K號表格)# | |
10.120 | 波士頓科學公司2020年自由現金流績效共享計劃(參見表10.3，2019年11月20日提交的8-K表格當前報告，檔案號1-11083) | |
10.121 | 自2019年12月5日起，波士頓科學公司、其幾個貸款人、富國銀行、國家協會作為聯合代理機構和新斯科舍銀行作為行政代理機構簽訂的信貸協議(參見表10.1，2019年12月5日關於表格8-K的當前報告，檔案號1-11083)。 | |
21* | 波士頓科學公司截至2020年1月30日的子公司名單。 | |
23* | 獲得獨立註冊會計師事務所(Ernst&Young LLP)的同意。 | |
31.1* | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證首席執行官。 | |
31.2* | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條認證首席財務官。 | |
32.1* | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條認證首席執行官。 | |
143
32.2* | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條認證首席財務官。 | |
101.SCH* | XBRL分類法擴展模式文檔。 | |
101.CAL* | XBRL分類法擴展計算鏈接庫文檔。 | |
101.DEF* | XBRL分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |
101.LAB* | XBRL分類法擴展標籤Linkbase文檔。 | |
101.PRE* | XBRL分類法擴展表示鏈接庫文檔。 | |
104 | 封面交互數據文件(嵌入在內聯XBRL文檔中幷包含在表101中) | |
144
簽名
根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並經正式授權。
日期：2020年2月25日 | 波士頓科學公司 | |||
通過： | S/Daniel J.Brennan | |||
丹尼爾·布倫南 | ||||
執行副總裁兼首席財務官 | ||||
(妥為授權的高級人員及主要財務主任) | ||||
根據1934年“證券交易法”的要求，下列人士以登記人的身份和日期簽署了本報告。
日期：2020年2月25日 | 通過： | S/Daniel J.Brennan | ||
丹尼爾·布倫南 | ||||
執行副總裁兼首席財務官 | ||||
(首席財務主任) | ||||
日期：2020年2月25日 | 通過： | //邁克爾·馬霍尼 | ||
邁克爾·馬霍尼 | ||||
董事、董事會主席、 總裁兼首席執行官 | ||||
(特等行政主任) | ||||
日期：2020年2月25日 | 通過： | S/Jonathan R.Monson | ||
喬納森·蒙森 | ||||
副總裁、全球主計長兼首席會計官 | ||||
(首席會計主任) | ||||
145
日期：2020年2月25日 | 通過： | /S/Nelda J.Connors | ||
內爾達·康納斯 | ||||
導演 | ||||
日期：2020年2月25日 | 通過： | /S/Charles J.Dockendorff | ||
查爾斯·J·多肯多夫 | ||||
導演 | ||||
日期：2020年2月25日 | 通過： | /S/Yoshiaki Fujimori | ||
藤森 | ||||
導演 | ||||
日期：2020年2月25日 | 通過： | /S/Donna A.James | ||
唐娜·A·詹姆斯 | ||||
導演 | ||||
日期：2020年2月25日 | 通過： | S/Edward J.路德維希 | ||
愛德華·J·路德維希 | ||||
導演 | ||||
146
日期：2020年2月25日 | 通過： | S/Stephen P.MacMillan | ||
麥克米倫 | ||||
導演 | ||||
日期：2020年2月25日 | 通過： | S/David J.Roux | ||
戴維·魯克斯 | ||||
導演 | ||||
日期：2020年2月25日 | 通過： | S/John E.Sununu | ||
約翰·蘇努努 | ||||
導演 | ||||
日期：2020年2月25日 | 通過： | /S/Ellen M.Zane | ||
艾倫·贊恩 | ||||
導演 | ||||
147
附表II
估值及合資格賬目
(以百萬計)
描述 | 餘額 年初 | 向 費用和 開支(A) | 扣減 津貼 無收 賬户(B) | 向 (扣減) 其他賬户(C) | 餘額 年底 | ||||||||||||
截至2019年12月31日的年度： | |||||||||||||||||
無法收回帳户的備抵(D) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||
2018年12月31日終了的年度： | |||||||||||||||||
無法收回帳户的備抵(D) | $ | ( | ) | ( | ) | $ | |||||||||||
截至2017年12月31日的年度： | |||||||||||||||||
壞賬備抵及銷售申報表及備抵 | $ | ( | ) | ( | ) | $ | |||||||||||
(A)通過銷售、一般和行政費用設立的無法收回帳户的備抵。
(B)指無法收回的帳户的實際核銷額。
(C)指銷售退貨備抵的淨變動，記作相反收入。
(D)自2018年1月1日採用FASB ASC主題606後，銷售退貨津貼已從貿易應收賬款淨額到其他流動負債在綜合資產負債表內，不包括在上文所述2018年期末餘額中。前期結餘保持不變。
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