項目1-財務報表

伊澤雷公司

未審計合併財務報表附註

項目2-管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析

關於前瞻性資料的注意事項

除歷史資料外，本表格10-Q載有1995年“私人證券訴訟改革法”(PSLRA)所指的某些“前瞻性陳述”。這份聲明是為了明確的目的而列入的。等射線，公司關於PSLRA安全港條款的保護。

除歷史事實陳述外，本表格所載關於未來活動、事件或事態發展的所有陳述都是前瞻性陳述，包括但不限於包含“相信”、“預期”、“預期”、“打算”、“估計”、“預測”、“項目”和類似表述的陳述。除歷史事實陳述外，所有陳述都是可視為前瞻性陳述的陳述，包括關於未來業務管理計劃、戰略和目標的任何陳述；任何關於擬議新產品、服務、發展或行業排名的陳述；關於未來收入、經濟狀況或業績的任何陳述；任何信念陳述；以及任何上述任何一項假設的陳述。這些聲明是基於我們根據我們的經驗所作的某些假設和分析，以及我們對歷史趨勢、當前情況和預期未來發展的評估，以及我們認為在這種情況下是適當的其他因素。然而，實際結果是否符合管理層的預期和預測，取決於第22頁第1A項-風險因素-所述的一些風險和不確定因素。低於此可能會導致實際結果大相徑庭。

因此，所有以10-q形式提出的前瞻性陳述都受到這些警告性陳述的限制，無法保證管理層預期的實際結果將得到實現，或即使基本實現，也無法保證它們將對我們的業務運作產生預期的後果或影響。讀者被告誡不要過分依賴這種前瞻性的陳述，因為他們只談到公司的觀點，在聲明作出之日。本公司不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性聲明的義務，無論是由於新的信息、未來事件或其他原因。

關鍵會計政策和估計

對公司財務狀況和經營結果的討論和分析是根據根據公認會計原則編制的合併財務報表進行的。在編制這些財務報表時，管理層必須作出對所報告的資產、負債、收入和支出以及相關的或有負債披露產生影響的估計和判斷。管理層在持續的基礎上評估過去的判斷和估計，包括與壞賬、存貨、應計負債、衍生負債和意外開支有關的判斷和估計數。管理層的估計依據的是歷史經驗和在當時情況下被認為是合理的各種其他假設，這些假設的結果構成了對其他來源不太明顯的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計不同。公司在2019年9月27日向SEC提交的10-K表格年度報告中所描述的會計政策和相關風險，是那些在很大程度上依賴於這些判斷和估計的會計政策和相關風險。截至2019年12月31日，其中所載的任何關鍵會計政策均未發生重大變化。

概述

伊澤雷是一家擁有FDA許可的近距離治療設備製造商，該設備可以按照在多個身體部位治療癌症的處方，以多種配置交付給醫生。該公司生產和銷售該產品作為銫-131近距離治療種子.

近距離治療種子使用銫-131，有9.7天半衰期，作為它的輻射源.該公司認為，是短暫半衰期和銫-131同位素能量的獨特組合，產生了有益的治療結果，這些成果已發表在同行評審的期刊文章中，並以各種形式在會議和交易中提出。

該公司在美國境外有分銷協議。在公司的支持下，這些分銷商負責獲得在其領土上銷售公司產品的監管許可。截至本報告之日，該公司在俄羅斯聯邦和祕魯設有分銷商，在截至2019年12月31日的6個月期間，這些地點沒有報告收入。

該公司與俄羅斯公開股份有限公司簽訂了供應銫-131的供應協議，該協議經增編延長至2019年12月31日，並對數量進行了修改。根據增編，銫-131目前的價格和數量一直保持到2019年5月31日。2019年7月11日，又簽署了一份增編，將定價期限延長至2019年8月4日。2019年7月30日，與開放式股份公司簽訂了一項新的供應合同，期限為2019年8月至2020年12月，因為該公司購買了先前協議允許的最大銫-131量。該公司還與Medikorpharma-Ural LLC(“Medikor”)簽訂了託運庫存協議，以便在俄羅斯的另一個核反應堆處理該公司的濃縮鋇。本寄售協議的有效期從2017年11月開始，為期10年。我們從俄羅斯供應銫-131的來源歷史上是使用兩個核反應堆之一生產的，這兩個反應堆提供銫-131生產所需的輻射。俄羅斯的一座核反應堆從2017年12月一直關閉到2018年8月，另一座俄羅斯核反應堆於2019年8月關閉，並在2020年繼續關閉一段不確定的時間。由於這些計劃的關閉，在這些期間，該公司的歷史性的銫-131俄羅斯供應商中只有一家可供選擇。

業務結果

截至2019年12月31日和2018年12月31日的三個月(千)：

截至2019年12月31日和2018年12月31日的6個月(千)：

銷售

截至2019年12月31日的三個月的淨銷售額比2018年12月31日終了的三個月增長了16%。截至2019年12月31日的6個月，淨銷售額比2018年12月31日終了的6個月增長了30%。該公司的銷售人員繼續引進新的帳户，同時也與現有客户合作，以增加他們的訂單量。BLU構建™裝載機，雖然在有限的市場發佈，名義上也貢獻了收入在三個月和六個月，截止2019年12月31日。

前列腺和非前列腺應用之間的銷售細分如下。

截至2019年12月31日和2018年12月31日的三個月(千)：

(A)按銷售百分比表示，淨額

截至2019年12月31日和2018年12月31日的6個月(千)：

(A)按銷售百分比表示，淨額

前列腺近距離治療

與2018年12月31日終了的三個月相比，前列腺銷售額在2019年12月31日終了的三個月期間增長了約16%，在截至2019年12月31日的6個月期間實現了約31%的增長，而2018年12月31日終了的6個月則是由於持續注重通過醫生培訓方案和營銷活動獲得新賬户，以及現有客户的持續支持以幫助他們發展業務。在有限的市場發行版中，BLU構建的™加載器也促進了前列腺收入的增長，因為它被出售給了新客户，這些客户希望在運行中安裝裝載機系統。管理層認為，該產品的設計現在已經完成，併為更廣泛的市場發佈做好了準備，但沒有確切的發佈時間保證。這一更廣泛的市場釋放將在2020年下半年以一種更有意義的方式為收入做出貢獻，但人們無法保證這種情況會發生。管理層認為，11月份，尤其是12月份的假期，導致銷售額減少，因為許多客户未能在12月的最後兩週內訂購我們的產品。該公司繼續更新其網站和其他營銷抵押品，以及參加貿易，以獲得新的領導，為我們的銷售人員。此外，該網站和一些社交媒體活動已經被用來教育病人關於銫-131作為一種治療方案的可用性。

管理層認為，前列腺近距離治療收入的持續增長將得益於醫生、付費人和病人越來越多地考慮到整體治療優勢，包括與非近距離治療相比的成本、更好的治療結果和患者生活質量的改善。我們相信使用近距離療法代替其他選擇的趨勢正開始改善我們的表現，因為在截至2019年12月31日的12個月期間，新醫生的淨客户數量比2018年12月31日終了的同期增加了39%，但尚不確定這一趨勢將持續多久。

管理層認為，在截至2019年12月31日的三個月和六個月裏，在結果和成本兩方面提供有效醫療保健的壓力越來越大，從而推動了該公司的前列腺收入。

其他銷售

其他銷售包括，但不限於，腦，肺，頭頸，婦科治療和服務。在截至2019年12月31日的三個月中，淨銷售額比2018年12月31日終了的三個月增長了約16%，與2018年12月31日終了的6個月相比，淨增了約23%。這些其他近距離治療的初步應用主要用於復發的癌症治療或搶救通常難以治療侵襲性癌症的病例，而其他治療方案要麼無效，要麼得不到。

其他近距離治療受到一小部分創新醫生的影響，他們是這項技術的早期採納者，他們也往往是教學醫院的教員，培訓下一代醫生。這使這些類型的治療應用所產生的收入更加不穩定，而且每年都有很大的差異。此外，與其他近距離治療手術程序仍然存在不一致和不確定的償還程序。這些新程序的這種不確定的償還費用將繼續存在，直到制定具體的編碼和覆蓋政策，這可能需要數年時間。個別中心在病人的基礎上權衡這個程序的價值和他們的其他治療優先次序。伊澤雷認為，更多的臨牀數據將開始建立一個令人信服的論據，以支持報銷和增加採用其程序；然而，任何增長將是不一致的，在短期內。

GammaTile™

幾年來，該公司一直致力於其銫-131近距離治療種子在顱腔的許多不同應用，以針對多種形式的腦癌。最近，該公司的重點是使用編織股配置和作為一個合同製造商的GammaTile™治療，這是擁有GT醫療技術公司。(GT醫學技術)GammaTile™療法使用可生物降解的“瓷磚”將銫-131近距離治療種子傳送到大腦中的癌症腫瘤中。

GammaTile™療法最初被批准用於治療復發的腦癌。GT-MedTech向美國食品和藥物管理局提交了510 K關於伽瑪蒂爾™治療的擴展指示，以包括應用銫-131治療新診斷的腦腫瘤。在2020年1月27日，GT醫學技術公司宣佈，它已獲得美國食品和藥物管理局的許可，以擴大適應症，允許新診斷的惡性腦腫瘤患者接受伽瑪蒂爾™治療。在截至2019年12月31日的3個月和6個月裏，GTMedTech的銷售收入總額是名義上的。在截至2018年12月31日的3個月和6個月內，GT地中海技術公司沒有銷售GT-Med技術，因為GT地中海技術公司在2019年1月開始了有限的市場發佈GammaTile™療法。雖然GT地中海技術公司繼續向伊澤雷保證，其銷售和營銷工作將顯示出穩步改善的銷售，但沒有保證這將發生。

銷售成本

銷售成本主要包括製造和分銷公司產品的成本。

在截至2019年12月31日和2018年12月31日的三個月和六個月中，由於銷售改善，其他直接原材料採購增加，以及滿足生產需求的勞動力增加。儘管銷售大幅改善，但銷售成本的增加只是名義上的，主要是由於2019財政年度國內同位素供應商終止，導致同位素單位成本低於2018年12月31日終了的3個月和6個月的同位素單位成本，並在收入增加的推動下更有效地使用同位素，從而減少了因衰變而造成的同位素損失。

毛利

截至2019年12月31日的三個月，毛利比2018年12月31日終了的三個月增長了45%。截至2019年12月31日和2018年12月31日的三個月和六個月毛利比較的貢獻是銷售額增加，同位素單位成本顯著低於上一年可比期間，固定成本組成部分在銷售成本範圍內的持續槓桿作用，以及更有效的同位素使用。較低的同位素單位成本與之前討論的2018年年底我們供應鏈發生的變化有關。

研發

研究和開發-專有

專有研究和開發主要包括與研究和開發活動相關的僱員和第三方成本。

在截至2019年12月31日和2018年12月31日的三個月和六個月中，專利研究和開發比較的貢獻是協議費用減少，主要是因為雙方同意終止贈款協議，導致權責發生制發生逆轉，並減少了開發用於實時前列腺近距離治療的BLU構建™傳輸系統的投資。

研究與開發-合作安排

與合作安排有關的費用是與以下方面有關的：與合作研究和開發項目有關的費用、分擔費用和單獨費用。

GT醫療技術公司(前稱GammaTile，LLC)。

在截至2019年12月31日和2018年12月31日的三個月和六個月的比較中，費用減少的原因是，根據與GT地中海技術公司的合作安排支付的款項不再需要在同一級別支付，因為協作安排主要涉及獲得510(K)結關的工作。

銷售和營銷費用

銷售和營銷費用主要包括與公司的銷售、營銷和客户服務職能的內部和外部活動有關的費用。隨着公司越來越注重提高銷售，與市場營銷和更多的人員配置相關的成本繼續增加。

在截至2019年12月31日和2018年12月31日的三個月的比較中，差旅費用有所下降，因為2018年10月發生的貿易活動發生在2019年9月。由於收入的增加，截至2019年12月31日的季度獎金增加。

在截至2019年12月31日和2018年12月31日這六個月的比較中，與收入增加相關的激勵薪酬有所增加。

一般和行政費用

一般和行政費用主要包括與公司的行政、人力資源/培訓、質量保證/管理事務、財務和信息技術職能有關的費用。

與2019年第二季度相比，2020年第二季度的一般開支和行政開支減少了3%，達到107萬美元。在截至2019年12月31日和2018年12月31日這三個月的比較中，減少了與2018年12月將公司遷至特拉華州有關的律師費和委託書徵費，以及我們的CE馬克展期費。這些費用的減少在截至2019年12月31日的三個月中被與工資有關的增加部分抵消，因為增加了人員數量和保險費。

截至2019年12月31日和2018年12月31日這六個月的比較，主要是由於員工人數、保險費和員工招聘費用增加，與薪資相關的成本增加。這些費用在截至2019年12月31日的6個月內被2018年12月將該公司遷至特拉華州的律師費和委託書招標費的減少部分抵消。

流動性和資本資源

該公司根據其產生現金的能力來評估其流動性，以便為其經營、投資和融資活動提供資金。該公司歷來通過向投資者出售股權來為其業務提供資金。在截至2019年12月31日和2018年12月31日的6個月期間，該公司利用現有現金儲備為其業務和資本支出提供資金(除流動比率外，以千計)：

業務活動現金流量

在截至2019年12月31日的6個月中，經營活動使用的現金淨額主要是由於淨虧損約171萬美元，扣除折舊和攤銷費用、資產退休債務增加、資產退休債務估計數變化和基於股票的補償等非現金活動調整數約224 000美元。業務資產和負債的變動使用了約442 000美元為業務活動供資；應收賬款和預付費用及其他流動資產的增加以及應付帳款及其他應計費用和應計禮賓費用的減少被應計薪金和相關税、應計假期、應計放射性廢物處置和庫存的增加部分抵消。

2018年12月31日終了的六個月內，經營活動使用的淨現金主要是由於淨虧損約292萬美元，扣除折舊和攤銷費用、設備處置收益、資產退休義務增量和股票補償等非現金活動調整數約273 000美元。業務資產和負債的變動使用了約77 000美元為業務活動供資；應付帳款和應計費用、應計薪金和相關税款、應計假期以及預付費用和其他流動資產的增加被應收賬款和庫存減少以及應計禮賓費用和應計放射性廢物處置增加部分抵消。

投資活動的現金流量

截至2019年12月31日的6個月的投資活動包括與購買固定資產有關的交易，包括生產流程的自動化。

2018年12月31日終了的六個月的投資活動包括與購買和出售固定資產有關的交易，包括生產過程的自動化，以及購買和隨後到期的美國國庫券。

管理層將繼續投資於改善和簡化生產流程的技術和機械，並將成熟的美國國庫券投資於低風險投資機會，以保護資產，並提供更大的保證，這些資源將具有流動性，並可在出現時滿足業務需要。

來自融資活動的現金流量

截至2019年12月31日的6個月的融資活動包括支付優先股息。

2018年12月31日終了的6個月內的融資活動包括支付優先股股息和根據登記的直接發行(見財務報表附註10)出售普通股的收益(見財務報表附註10)。

預計2020年流動性和資本資源

經營活動

假設沒有特別的開支(無論是營運費用還是資本費用)，如果管理層成功地實施了重新強調將消費者推向前列腺市場的戰略，達到或超過2020年財政年度收入增長25%的目標，而且這種年度增長將繼續下去，該公司預計即使在3至4年內也會實現現金流平衡。在截至2019年12月31日的6個月內，該公司超過了收入增長25%的目標。沒有人保證目標銷售增長將在未來三到四年內持續下去。然而，管理層對截至2019年12月31日的6個月的業績感到鼓舞。

資本支出

管理部門已經完成了未來生產和管理設施的設計，但尚未確定何時或是否將繼續施工。如果獲得融資和設施建設，相信新設施的非現金折舊成本等於或大於當前設施的每月租金成本。

管理層正在審查和實施生產業務(包括過程自動化)、研究和開發、銷售和營銷以及一般和行政職能的所有方面的變化，以評估資本的最有效部署，以確保提供適當的材料、系統和人員來支持和推動銷售。

在截至2019年12月31日的6個月內，該公司在自動化生產過程中投資了大約187，000美元。從2017年財政年度開始，一直持續到2019年12月31日，該公司已投資約1，027，000美元用於五項生產過程的自動化，其中4項已於2019年12月31日投入使用。管理部門預計在今後三個月內將為剩餘的自動化項目再投資大約30 000美元，但無法保證這一數額不會被修訂。這項投資的目的是使該公司能夠大幅度增加銫-131近距離治療種子的產量，同時使該公司能夠降低與種子生產有關的勞動力成本，並改善我們業務的總體安全。

籌資活動

2018年7月11日，該公司根據2015年11月23日生效的表格S-3登記聲明，以每股0.75美元的價格出售了1100萬股普通股，總收益為825萬美元。2018年7月11日，我們根據規則424(B)向證券交易委員會提交的招股説明書補充文件中描述了我們公開發行的收益的使用沒有實質性的變化。截至2019年12月31日，該公司使用了招股説明書增訂本中描述的2018年7月11日發行的淨收入。發行費用沒有直接或間接支付給我們的任何董事或高級人員(或他們的合夥人)或持有10%或10%以上的任何類別的我們的股票證券的人或任何其他附屬公司。

此外，本公司向未登記認股權證的購買者發出購買至多5，500，000股普通股的認股權證。認股權證的行使價格為每股0.75美元，可在發行日期後六個月內行使，自發行之日起五年半屆滿。如果以現金形式行使，這些認股權證的未來行使將為公司提供額外的資本。

2018年10月19日，該公司提交了一份S-1登記表，要求投資者和Wainwright的代表在行使與2018年7月11日完成的註冊直接發行的認股權證時收到的5，830，000股普通股進行登記。公司只可在行使認股權證以取得現金的情況下，才可獲得高達4，434，375元的總收益。登記聲明於2018年12月14日生效，證券交易委員會分配給登記聲明的文件號為333-207909。

該公司於2020年1月22日提交了S-3註冊表格，自2020年2月4日起生效，可能註冊價值8000萬美元的股權證券。

截至2019年12月31日，該公司的現金和現金等價物總額為318萬美元，而2019年6月30日終了的2019年財政年度結束時為533萬美元。公司沒有長期債務.與最近幾個季度相比，本季度現金、現金等價物和存款單的減少幅度相對較大，原因是該季度預付費用增加，主要是由於支付董事和幹事保險的保險費，以及由於付款的時間安排，應付賬款比上一季度大幅度減少。管理層仍然感到滿意的是，我們的現金儲備足以為2020年曆年剩餘時間的業務活動提供資金。截至2020年第二季度末，股東權益總額為614萬美元，而2019年6月30日終了的2019財年末，股東權益為768萬美元。

該公司希望通過出售股權、可能的戰略合作、債務融資或其他可能稀釋現有股東的來源來滿足其未來的現金需求。管理層預計，如果它籌集更多的融資，它將以低於市場價格的價格，並將稀釋股東。

其他承付款和意外開支

該公司在截至2019年6月30日的財政年度10-K年度報告中提出了其其他承諾和意外開支。在截至2019年12月31日的季度內，除本表所載臨時財務報表附註7中披露的債務外，這些債務沒有發生重大變化。

表外安排

公司沒有資產負債表外的安排.

關鍵會計政策和估計

對我們的財務狀況和業務結果的討論和分析是以我們的合併財務報表為基礎的，這些報表是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(公認會計原則)編制的。編制這些合併財務報表需要管理層作出估計和判斷，以影響在合併財務報表之日報告的資產和負債數額、或有資產和負債的披露以及報告所述期間的收入和支出。該公司不斷評估其估計和判斷。公司根據歷史經驗和公司認為在這種情況下是合理的各種其他因素作出估計，這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。因此，如果實際情況與我們的假設不同，實際結果可能與這些估計值大相徑庭。

在截至2019年12月31日的季度內，關鍵會計政策和估計數沒有任何變化，正如我們在截至2019年6月30日的表格10-K第二部分第7項中所討論的那樣。

項目3-市場風險的定量和定性披露

不適用

項目4-管制和程序

對披露控制和程序的評估

在我們的管理層，包括我們的首席執行官和共同首席財務官的監督和參與下，我們對我們的披露控制和程序的設計和運作進行了評估，因為截至2019年12月31日，根據經修正的1934年“證券交易法”(“交易所法”)頒佈的規則13a-14(C)和15d-14(C)規定了這一術語。基於這一評估，我們的首席執行官和共同首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序的設計和運作是有效的。任何控制系統的設計部分是基於對未來事件的可能性的某些假設，而且無法保證任何設計都能在所有可能的未來條件下成功地實現其既定目標，無論其有多遙遠。不過，管理層認為，我們的披露控制和程序制度旨在為實現該制度的目標提供合理程度的保證。

財務報告內部控制的變化

在最近一個財政季度，我們對財務報告的內部控制沒有任何變化(因為根據“外匯法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條的規定)，對財務報告的內部控制產生了重大影響，或合理地可能對財務報告的內部控制產生重大影響。

第二部分-其他資料

項目1-法律程序

沒什麼好透露的。

項目1A-風險因素

對與我們業務相關的風險因素的描述列在我們截至2019年6月30日的表格10-K第一部分第1A項中的“風險因素”項下，並以參考的方式納入其中。自提交這類文件以來，我們的風險因素沒有發生重大變化，但下列情況除外：

我們嚴重依賴三個客户

在截至2019年12月31日的6個月中，公司收入的約40%依賴於三位客户，其中約24%由一位客户產生。失去這些客户將對公司的收入產生重大的不利影響，而其他客户可能無法取代這些收入，特別是因為這些客户在前列腺部門，正面臨着來自其他治療的巨大競爭。

我們將來可能需要更多的資本來維持我們在紐約證券交易所的美國上市.

我們的普通股目前在紐約證券交易所(NYSE American Stock Exchange)上市，該交易所將考慮在公司不能維持最低股東權益的情況下，將公司的證券退市。由於截至2020年3月31日的季度，我們股東的股本預計將降至600萬美元以下，除非我們在未來3至6個月內籌集資金，否則我們可能無法維持在紐約證交所美國證券交易所(NYSE American)的上市。如果我們的普通股從紐約證交所美國證券交易所(NYSE American)退市，普通股的交易(如果有的話)將在場外市場進行。因此，我們的股東可能會發現更難以處置我們的普通股，或獲得有關我們普通股市場價值的準確報價。

第2項-股本證券的未登記出售及收益的使用

沒有。

項目3-高級證券違約

沒有。

項目4-礦山安全披露

不適用。

項目5-其他資料

無

項目6.展覽

(除另有説明外，(A)所有證物以前都提交過，(B)所有遺漏的證物都是故意遺漏的，(C)下面提到的所有文件都是在證券交易委員會的001-33407號文件下提交的。

*隨函提交。

**隨函附上

簽名

根據1934年“證券交易法”的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並正式授權。

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