聯合國家

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式 10-q

(馬克)

根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)節提交的季度報告

截至2019年9月30日的季度

根據1934年證券交易所條例第13或15(D)節提交的☐ 過渡報告

從_

委員會 檔案編號001-34673

(1)已提交1934年“證券交易所法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交這種 報告的較短期限)；(2)在過去90天中一直遵守這種申報要求。是的，沒有☐

請檢查註冊人是否已在過去12個月內以電子方式提交根據 向條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條提交的每個交互式數據文件(或在較短的時間內要求註冊人提交此類文件)，以指明 。是的，沒有☐

通過勾選標記指示 註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告 公司還是新興的增長公司。見“外匯法”規則12b-2中“大型加速備案者”、“加速申報人”、 “小型報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果 是一家新興的成長型公司，請用複選標記標明登記人是否選擇不使用延長的過渡期，以符合“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐

通過檢查標記來指示 註冊人是否是shell公司(如“交易法”規則12b-2所定義)。是的，☐號碼

截至2019年11月12日，發行人的普通股流通股數量為25，652，625股。

CorMedix 公司和附屬

指數

部分 i
財務信息

CorMedix 公司和附屬

合併資產負債表

(未經審計)

見未審計合併財務報表附註。

CorMedix 公司和附屬

合併業務和綜合損失報表

(未經審計)

見未審計合併財務報表附註。

CorMedix 公司和附屬

股東權益變動合併報表

(未經審計)

截至2019年9月30日的三個月

截至2019年9月30日止的9個月

見未審計合併財務報表附註。

CorMedix 公司和附屬

股東權益變動合併報表

(未經審計)

截至2018年9月30日的三個月

截至2018年9月30日的9個月

見未審計合併財務報表附註。

CorMedix 公司和附屬

合併現金流量表 (未經審計)

見未審計合併財務報表附註。

CorMedix 公司和附屬

對未經審計的精簡合併財務報表的附註

注 1-組織、業務和列報基礎：

組織 和企業

CorMedix 公司(“CorMedix”或“Company”)，一家生物製藥公司，重點開發和商業化用於預防和治療傳染病和炎症性疾病的治療性產品，於2006年7月28日在特拉華州註冊。該公司的主要目標是開發其領先產品候選人Neutrolin，以便在美國(“美國”)實現潛在的 商業化。以及其他關鍵市場。Neutrolin是一種新型抗感染液 (含牛磺羅定1.35%，檸檬酸3.5%，肝素1000 u/ml)，用於減少和預防需要中心靜脈導管(CVCS)的患者在透析、危重/重症監護和腫瘤學等臨牀條件下的導管相關感染和血栓形成。感染和血栓形成是透析、危重護理/重症護理和癌症患者因住院而導致治療延誤和費用增加的主要併發症，需要靜脈內(“IV”)抗生素治療、長期抗凝治療、CVC的清除/替換、相關治療費用和死亡率增加。該公司認為，Neutrolin解決了一個重要的未滿足的醫療 需要，並代表了一個潛在的巨大市場機會。

該公司於2013年獲得Neutrolin公司CE Mark批准，並在德國商業化推出Neutrolin，用於預防與導管相關的血流感染，並使用隧道式、帶手銬的中心靜脈導管來維持血液透析患者的導管通暢。該公司成立了一個全資子公司CorMedix歐洲有限公司，指導該公司在某些歐洲聯盟(“歐盟”)和中東國家的商業活動。

2015年12月，CorMedix公司對美國血液透析患者進行了第三階段臨牀試驗，名為“導管鎖定溶液調查試驗”(“鎖-IT-100”)，是一項前瞻性、多中心、隨機、雙盲、主動對照的臨牀試驗，旨在證明Neutrolin預防導管相關血流感染(CRBSI)的有效性和安全性， 在接受血液透析治療的患者中作為終末期腎病的治療對象。試驗的主要端點是到CRBSI的時間 。試驗通過記錄CRBSI 的發生率和CRBSI發生的時間來評價Neutrolin是否優於主動對照肝素。次要終點是導管通暢，定義為組織 纖溶酶原激活因子的必要使用，或因任何原因拔除導管。2018年7月，該公司宣佈，獨立的 數據安全監測委員會(“DSMB”)已經完成了對鎖-IT-100 數據的中期分析的審查，而且由於達到了預先規定的統計意義水平並證明瞭有效性，DSMB建議儘早終止這項研究。DSMB沒有報告任何安全問題。

該公司一直在與美國食品和藥物管理局(“FDA”)就支持批准Neutrolin的適當後續步驟進行討論。 在書面反饋的基礎上，FDA將審查在“新藥物申請”(“NDA”)中提交給 的鎖-IT-100中的數據，以確定一項單一的研究是否將為在血液透析患者 中安全和有效地使用Neutrolin提供足夠的支持，該公司認為在提交NDA之前不需要進行第二階段的第三階段臨牀試驗。FDA已同意Neutrolin NDA有資格獲得優先審查和滾動審查提交，並可根據有限人口途徑申請抗菌和抗真菌藥物“LPAD”的批准。

該公司還就支持Neutrolin公司 NDA所需的化學、製造和控制(“CMC”)一攬子計劃與林業發展局進行了討論。在NDA提交之前，沒有計劃與FDA舉行進一步的CMC會議。

CorMedix 公司和附屬

對未經審計的精簡合併財務報表的附註

CorMedix 正在評估是否有可能將牛磺吡啶作為一種平臺化合物，用於傷口閉合、外科 網、傷口管理和骨關節炎，包括補充粘膠。該公司還參與了一項臨牀前研究(br}合作使用牛磺吡啶與某些抗癌藥物作為治療罕見孤兒兒童腫瘤的可能方法。2018年2月，美國食品和藥物管理局授予牛磺隆治療神經母細胞瘤的孤兒藥物稱號。

表示基

所附未經審計的合併合併財務報表是根據美利堅合眾國普遍接受的關於臨時財務信息的會計原則(“公認會計原則”)和條例S-X表格10-Q和第8條的指示(Br}編制的。因此，未經審計的精簡合併財務報表不包括公認會計原則要求的完整年度財務報表所需的所有信息和腳註。管理部門認為，所附未經審計的合併財務報表反映了所有調整，包括正常的經常性調整，認為這是公平列報中期結果所必需的。中期經營業績不一定表明預期在2019年12月31日終了的全年或以後任何期間的預期結果。這些未經審計的合併財務報表應與公司經審計的財務報表及其附註一併閲讀，這些報表和附註包括在公司於2019年3月14日向證券交易委員會(“SEC”)提交的關於表10-K的年度報告中。截至2018年12月31日，所附的合併資產負債表是從表10-K所載的審定財務 報表中得出的。

2019年3月26日，該公司對其已發行和流通股的普通股進行了1比5的反向股票分割，每股面值 $0.001(“普通股”)，將每支“舊”普通股和已發行的5股“舊”普通股合併、重新分類和更改為“新”普通股的一股。沒有發行小數股，在適用的情況下， 代替它發行了全部股份。為了反映反向股票拆分、重新分類、合併 和變化，還按比例調整了公司可在流通優先股 轉換時發行的普通股數量以及應付可轉換票據、認股權證和期權以及其他股權獎勵。 反向股票拆分不影響公司普通股每股票面價值(仍為每股0.001美元) ，也不影響根據公司經修正和經修正的 重新登記證書授權發行的普通股總數，即仍為1.6億股。所附合並財務報表和本報告中所列的所有已發行和未繳份額及每股份額數額均已調整為 ，反映了所列所有期間的反向庫存拆分、重新分類、合併和變動。

2019年8月14日， 公司與曼徹斯特證券公司簽訂了一項交易所協議(“交易協議”)。(“曼徹斯特”)是L.P.Elliott Associates的全資子公司(與曼徹斯特共同擁有“Elliott”)，他們集體受益地擁有公司普通股的最大份額，根據該股份，Elliott同意交換其所有未發行的 認股權證、其10%的高級擔保可轉換票據及其C-2優先股、D優先股和系列 F優先股的股份，並向公司支付現金200萬美元，以換取100 000股G優先股(見 Note 3)。這筆交易於2019年9月6日結束。

最近通過了會計公告

在2018年6月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了新的指導意見，擴大了FASB的會計準則編碼(“ASC”)718的範圍，將從非僱員處獲取貨物和服務的基於股票的支付交易包括在內。允許儘早採用，公司選擇在2019年財政年度第一季度開始採用指導方針。2019年1月1日的這種做法對公司精簡的合併財務報表沒有重大影響。

CorMedix 公司和附屬

對未經審計的精簡合併財務報表的附註

在2017年7月，FASB發佈了新的指南，其中改變了某些與股權掛鈎的金融工具 (或嵌入特徵)的分類分析，並重新描述了在指南 中無限期推遲區分負債和權益的某些規定。允許儘早採用，該公司選擇在2019年財政年度第一季度採用“指導方針”( )。2019年1月1日的這種做法並沒有對公司精簡的合併財務報表產生重大影響。

在2016年2月，財務會計準則委員會發布了關於實體應如何確認租賃資產和租賃負債的新指南。“ 指南”規定，根據租賃協議為承租人的實體應確認根據FASB以前的指導被列為經營租賃的租約的租賃資產和租賃負債 。該公司於2019年1月1日採用FASB提供的過渡方法( )。根據這一過渡方法，公司只對截至2019年1月1日存在的租約適用新的要求，而不適用於財務報表中所列最早的比較期。在過渡時期，公司應用了ASC 842過渡指南所允許的實用權宜之計。因此，該公司沒有重新評估(1)過期或現有合同 是否包含新的租約定義下的租約，包括現有合同或過期合同是否包含嵌入式租約，(2)過期或現有租約的租賃分類，以及(3)現有租約的任何初始直接費用。由於採用了 ，公司記錄的使用權資產和租賃負債分別約為5，000美元和3，000美元。採用標準 對公司精簡的合併業務報表和在其合併現金流量表上用於經營、投資或籌資活動的綜合虧損或現金沒有重大影響。

注 2-重要會計政策摘要：

流動性 和不確定性

財務報表是按照公認會計原則編制的，其中考慮將公司繼續作為一種持續經營。到目前為止，該公司的商業 業務尚未產生足夠的收入，以使盈利能力。截至2099年9月30日，公司累計虧損1.901億美元，截至9月30日、2019年和2018年三個月的業務虧損分別為530萬美元和1 020萬美元，截至2099年9月30日和2018年9月30日的9個月分別為1 110萬美元和2 900萬美元。 公司目前估計，截至2099年9月30日，該公司手頭有足夠的現金、現金等價物和短期投資 為2021年第一季度的業務提供資金，包括提交NDA為Neutrolin和初步準備 的商業發射。該公司目前預計，FDA對Neutrolin的營銷批准可能會在2020年的第二天獲得。

在2019年4月，該公司從出售其未使用的新澤西 淨營業損失(“NOL”)中獲得約510萬美元的費用。NOL是通過新澤西州的經濟發展局(經濟發展局)的營業税證書轉讓方案出售的，該方案允許該公司出售其總共610萬美元中的約540萬美元的可獲得的NOL税收優惠。

CorMedix 公司和附屬

對未經審計的精簡合併財務報表的附註

2019年9月6日，由於與Elliott簽訂了交換協議，該公司獲得了約200萬美元的總收入(見注3)。

2019年9月25日，該公司獲得了約490萬美元的淨收益，原因是該公司於2017年5月3日簽發了幾個B類認股權證(“B類認股權證”)，並於2019年9月20日修訂了該協議(每個持有人均為“保管人”)。根據每一封信協議，該公司同意將每個持有人B系列認股權證的行使價格從5.25美元降至4.00美元，條件是持有人在簽訂這種合同時行使其B系列現金認股權證。每個持有人都充分行使其B系列認股權證，公司向他們總共發行了1，224，263股普通股。由於修改了這些認股權證的行使價格， 公司確認增量價值369，500美元，記作合併後的業務報表和綜合損益表的視為股息(見附註3)。

該公司的持續經營將取決於它是否有能力通過各種潛在來源籌集額外資金，例如股權和/或債務融資、戰略關係或其產品的外部許可證，以便在NDA批准後商業啟動Neutrolin ，直至實現盈利為止。管理層不能保證這種融資或戰略 關係將以可接受的條件或根本不存在。在財務報告日，該公司在其目前的自動取款機方案下大約有460萬美元可供使用，根據其目前的貨架登記表 可用於發行與當前自動取款機方案無關的股本、債務或股票掛鈎證券。

公司的業務受到許多其他因素的影響，這些因素可能影響公司的經營業績和財務狀況。這些因素包括但不限於：公司產品 候選產品的臨牀試驗和試驗活動的結果；公司產品的銷售獲得監管批准的能力；成功製造的能力；其他公司生產和銷售或開發的產品的競爭；公司產品的價格和需求；公司為其產品談判有利的許可證或其他製造和銷售協議的能力；以及公司籌集資金以支持其業務的能力。

使用估計的

按照公認會計原則編制財務報表要求管理層對報告的資產和負債數額作出估計和假設，並在本報告所述期間披露財務 報表之日的或有資產和負債以及報告的收入和支出數額。實際結果可能與這些估計不同。

固結基

精簡的合併財務報表包括該公司和其全資子公司CorMedix Europe GmbH的賬户。{Br}所有重要的公司間賬户和交易都在合併過程中被取消。

金融工具

可能使公司面臨集中信貸風險的金融工具主要包括現金和現金等價物、 和短期投資。公司在銀行存款和其他計息賬户中維持現金和現金等價物，其餘額有時可能超過聯邦保險限額。

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對未經審計的精簡合併財務報表的附註

在購買和重新評估每個資產負債表 日期時，確定可流通證券的 適當分類。可出售債券和股票證券的投資按公允價值報告.公允價值 是使用活躍市場中相同資產或負債的市場報價或類似資產 或負債或其他投入的報價確定的，這些資產或負債或其他可觀察到的市場數據基本上是資產或負債的全部 期內的可觀測市場數據所證實的。被認為是臨時的公允價值變化在精簡的合併 業務報表中報告。已實現的損益、溢價和折扣的攤銷以及所賺取的利息和股息包括在收入(費用)中。對於被視為非暫時性權益證券的公允價值下降，減值 損失記作其他收入(費用)淨額。該公司在評估其投資的潛在減損方面考慮現有證據，包括公允價值低於成本的期限和程度。2019年9月30日或2018年12月31日，沒有被視為永久性損傷的情況。

該公司可銷售的 證券具有高度流動性，由美國政府機構證券、高級公司債務和原始期限超過90天的商業 紙組成。截至2019年9月30日和2018年12月31日，該公司的所有 投資的合同期限都不到一年。下表彙總2019年9月30日和2018年12月31日的攤銷成本、未實現收益 和損失以及公允價值：

公平 值測量

合併資產負債表中記錄的公司財務工具包括現金和現金等價物、應收賬款、投資證券、應付帳款和應計費用。某些金融票據的賬面價值，主要是現金和現金等價物、應收賬款、應付帳款和應計費用，根據其到期日的短期性質，近似於它們的估計公允價值。

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對未經審計的精簡合併財務報表的附註

公司將其金融工具劃分為三級公允價值等級，對用於衡量公允價值的估值技術的投入進行排序。公允價值層次結構給予活躍市場中相同資產(1級)的報價以最高優先級(1級)，對不可觀測的投入(第3級)給予最低優先級。如果用於度量公允值 的輸入位於層次結構的不同級別，則類別級別基於對儀器的公允值度量具有重要意義的最低優先級級別輸入。按公允價值在公司精簡的合併資產負債表上記錄的金融資產分類如下：

下表列出截至2019年9月30日和2018年12月31日按公允價值計量的公司金融資產的賬面價值和公允價值：

外匯兑換與交易

合併財務報表以公司的報告貨幣美元(“美元”)表示，其功能貨幣為歐元、外幣資產和負債金額的公司外國子公司的財務報表按期末匯率折算為美元。外幣收入和支出按確認收入和支出期間的平均匯率折算。收入和損失包括在其他綜合收入(損失)中。

公司在總部設在新澤西的母公司與其德國子公司之間有公司間貸款。公司間貸款 未償還預計在可預見的未來和未實現的外匯流動有關的長期 公司間貸款確認在其他綜合收入(損失)。

外匯交易收益(損失)是重新計量以記錄交易的實體的 功能貨幣以外的貨幣計價的交易的結果。

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對未經審計的精簡合併財務報表的附註

限制 現金

截至2019年9月30日和2018年12月31日，該公司限制了與專利和實用新型侵權相關的現金，以及針對TauroPham的不正當競爭程序(見注6)。曼海姆和科隆地區法院要求該公司提供總額約為170 000美元的保證金，以便在TauroPhim有權償還這些費用時支付律師費。

預付的研究和開發及其他預付費用

預付的 費用包括預付給供應商的費用，涉及臨牀試驗開發、製造、臨牀前開發和保險單的服務合同。這些預付款項在服務執行 或在相關服務期內使用直線方法時攤銷為費用。

清單， 網

庫存 按先入先出的成本或可變現淨值的較低值估值。庫存包括原材料(包括標籤和包裝)、在製品和成品(如果有的話)。清單包括以下內容：

租賃

公司在開始時確定安排是否為租約。經營租賃包括在濃縮的 合併資產負債表上的經營租賃使用權(“ROU”) 資產、經營租賃負債的當期部分和扣除當期部分的經營租賃負債。

經營 租賃ROU資產和經營租賃負債是根據未來最低租賃付款(br}在開始日期的租賃期限內的現值確認的。由於公司的租約沒有提供隱含的利率，公司在確定未來 付款的現值時，根據在開始日期提供的信息使用其 增量借款利率。當公司合理地確定 公司將行使該選擇權時，公司的租賃條款可能包括延長或終止租約的選項。最低租賃付款的租賃費用在 租約期限內以直線確認。

作為會計政策， 公司選擇不對短期租約適用ASC 842中的確認要求。短期 租約是指期限為12個月或更短的租約，不包括購買 公司合理肯定行使的基礎資產的選擇權。公司在租賃期限內以直線 確認短期租賃的租金。

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對未經審計的精簡合併財務報表的附註

作為一種實用的權宜之計， 公司還根據基礎資產類別選擇了不將租賃組件與非租賃的 組件分開，而是將它們作為單個組件來解釋。

應計費用

應計費用包括：

收入 確認

公司按照ASC 606確認收入，“從與客户簽訂的合同中獲得的收入。“ASC 606規定了識別收入的五步模型，包括：(一)確定與客户的合同；(二)確定業績 義務；(三)確定交易價格；(四)分配交易價格；(五)確認收入。

公司在裝運產品和滿足上述ASC 606規定的五步模式時確認淨銷售額。

遞延收入

2014年8月，該公司與一家韓國公司Wonik公司簽訂了獨家分銷協議(“Wonik協議”)，在韓國獲得規範批准後，向血液透析和腫瘤病患者銷售、銷售和銷售Neutrolin。在執行“沃尼克協議”後，沃尼克向該公司支付了一筆不可退還的50 000美元的付款，並將在收到在大韓民國(“領土”)銷售Neutrolin所需的產品註冊後再支付50 000美元。在該領土的產品註冊取決於Neutrolin在美國的銷售批准。“Wonik 協議”的期限於8月8日開始，2014年，在該領土首次商業出售Neutrolin之後，這種不退還的預付款項將在該領土第一次商業銷售後持續三年，這筆不可退還的預付款項將被確認為協議合同條款上的直線收入， 該公司分別在截至9月30日、2019年和2018年9月30日、2019年和2018年9月30日、2019年和2018年這三個月中確認了與“沃尼克協定”有關的收入2 200美元，以及截至2018年9月30日、2019年和2018年9月30日的9個月的收入6 600美元。

2019年9月30日和2018年12月31日與“沃尼克協定”有關的遞延收入分別約為4 400美元和11 000美元。

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對未經審計的精簡合併財務報表的附註

普通股虧損

每個普通股的基本 損失不包括任何潛在的稀釋，計算方法是將淨虧損除以在此期間已發行的普通股的加權平均數。稀釋後的每股淨虧損反映出，如果證券 或其他發行普通股的合同被行使或轉換為普通股或導致發行普通股 ，然後在實體的收益中分享，則可能發生稀釋。然而，由於它們的效果是反稀釋的，該公司已經排除了潛在的 稀釋股票.以下潛在稀釋股已被排除在每股稀釋淨損失 的計算之外，因為它們的效果將是反稀釋的。

基於股票的 補償

授予員工的股票期權的基於股票的 補償成本是在授予日期根據獎勵 的估計公允價值，使用基於服務或績效條件的期權的Black-Schole期權定價模型計算的，並且在直線基礎上被確認為員工所需服務期間的費用 。

公司根據ASC編號718，使用Black-Schole期權定價模型 ，按公允價值計算授予非僱員的股票期權。“補償-股票賠償”和ASC第505-50號，“向非僱員支付基於股權的 ”。帶有時間歸屬 規定的非僱員期權業務的非現金費用是基於重新計算每個報告期的選項的公允價值，並在相關的 歸屬期內攤銷為費用的。具有基於績效的歸屬規定的非僱員期權業務的非現金費用記錄在業績條件可能實現時記錄 ，並重新衡量每個報告期，直到業績條件 實現為止。

研究與發展

研究費用 和開發費用記作已發生的費用。研究和發展包括與業務顧問、合同臨牀研究組織、合同製造組織、臨牀場址費用、合同實驗室研究組織、合同中央測試實驗室、許可證活動和分配的行政、人力資源和設施費用有關的費用。該公司因提供服務而產生的費用是通過監測活動 的狀況和從其外部服務提供者收到的發票而產生的。與獲得技術權利和專利有關的費用 (開發工作仍在進行中)按已發生的業務費用計算，並被視為研究和 開發費用的一個組成部分。

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對未經審計的精簡合併財務報表的附註

注 3-股東權益：

普通 股票

2018年3月9日，該公司與B.Riley簽訂了一項新協議(“新ATM協議”)，根據2018年3月9日提交的一份登記聲明，根據該公司的自動取款機方案，將公司的普通股出售至1 470萬美元，該公司的證券總額為7 000萬美元，自2018年4月16日起生效。這項新的自動取款機協議取代了此前與B.Riley達成的一項銷售協議，該協議於2018年4月16日到期，根據該協議，該公司可發行和出售總計6，000萬美元的普通股股票。在2018年11月，自動取款機項目增加了2 500萬美元。根據自動取款機計劃，公司可不時通過代理B. Riley發行和出售普通股，但須受公司施加的限制，例如根據與發行有關的登記聲明登記的股份的數目或美元數額，並須受B.Riley的接受。萊利有權從出售根據自動櫃員機計劃出售的普通股中獲得高達3%的佣金。

在截至2019年9月30日的9個月期間，公司根據ATM計劃出售了1，768，012股普通股，並分別實現了大約1，520萬美元的淨收益。在截至9月30日的三個月內，沒有自動取款機銷售， 2019年。

在2019年9月30日，該公司在其目前的自動取款機項目下有大約460萬美元可供使用，在其目前的貨架登記報表中有3030萬美元可用於發行與目前的自動取款機計劃無關的股票、債務或股票掛鈎證券。

優先股票

未經股東批准， 公司有權發行一個或多個系列的至多2，000，000股優先股。 公司的董事會有權決定每一批優先股的權利、優惠、特權和限制，包括表決權、股息權、轉換權、贖回權和清算優惠。在所授權的2，000，000股優先股中，公司董事會(全部每股面值為0.001美元)指定如下：

2017年11月9日，該公司簽訂了一項證券購買協議，該協議於2017年11月16日導致該公司以每股1 000美元的價格出售其系列 F優先股(“F股”)中的200萬美元。根據F系列股票的條款，轉換 價格最初定為0.162美元。F系列股票的轉換價格在股票分割等傳統的 資本重組事件中受到反稀釋調整，如果公司確實沒有獲得C-3系列優先股與F系列股票的從屬地位或獲得股東批准(如果紐約證券交易所美國規則要求 要求)發行超過紐約證券交易所美國規則的普通股，則須對其進行充分的棘輪反稀釋保護。如下文所述，所有 F系列股票的流通股均因“交易所協定”的條款而被取消。

CorMedix 公司和附屬

對未經審計的精簡合併財務報表的附註

2019年8月14日，該公司與埃利奧特簽訂了交易所協議，根據該協議，埃利奧特同意交換其所有未清認股權證、10%的高級 擔保可轉換票據及其C-2優先股、D系列優先股和F級優先股的股份， ，並向公司支付200萬美元現金，購買100，000股G級優先股，總清算偏好為18，736，452美元，可轉換為5，560，000股，138股公司普通股，轉換價格為每股3.37美元。Elliott保留了公司普通股和E系列優先股的股份，這些股份是埃利奧特在完成交易所協議時持有的。除轉換價格和清算優惠外，G系列優先股的條款與公司未償的 系列E優先股大致相同，包括其中所載經“交易所協定”修改的限制性契約。但禁止埃利奧特將G系列優先股轉換為公司普通股中的股份，條件是由於這種轉換，埃利奧特將擁有公司當時發行和發行的普通股總數的4.99%以上。G系列優先股的股份有權按折算基礎 對普通股的數目進行表決，根據假定的轉換價格， 僅為表決權的目的，等於公司普通股8月14日收盤價7.93美元， 2019。, 對E系列優先股進行了修改，規定了在轉換的基礎上進行類似投票的權利。該公司於2019年9月5日向特拉華州國務卿提交了G系列優先股的指定證書和E系列優先股的第二份經修訂和恢復的指定證書(Br})。2019年9月6日，公司完成了這項交易，發行了G系列優先股。

根據 交換協議的條款，C-2系列優先股、D系列優先股、F系列優先股和 10%高級擔保可兑換票據的交易所被認為是一種失效。因此，分配給G系列優先股的公允價值與C-2系列優先股、D系列優先股、F系列優先股和10%的高級可轉換票據的賬面價值之間的差額被視為股息，並被加到淨損失中，從而導致普通股東可用的損失 。

系列G優先股的估值使用黑斯科爾斯期權定價模型。還採用Black-Schole期權定價模型確定認股權證的公允價值，確定了C-2系列優先股、D系列優先股和F系列優先股的公允價值。這些公允價值以及10%的高級可轉換票據的公允價值被用來根據相對公允價值分配G系列優先股的公平 值。ASC 820，公允價值計量，指出報告 實體應使用適合於計量的估值技術，同時考慮到有數據可供 開發投入，這些投入代表市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設。市場參與者根據預期波動來定價期權，而不是歷史波動。在估算時，公司普通股的預期波動 遵循ASC 820的指導，並考慮了若干因素--包括公司上市認股權證合同隱含的 波動率。

以下是黑斯科爾斯定價模型中所使用的假設的 摘要：

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對未經審計的精簡合併財務報表的附註

根據“外匯協定”， 公司確認了作為股息的26，733，098美元。當作股息包括：(1)與消滅時確認的10%有擔保的高級可轉換票據有關的有益轉換；(2)發行的G系列優先股分配的公允價值與10%有價證券、C-2級優先股、D級優先股和F級優先股的賬面價值之間的差額；(3)交換認股權證 在“外匯協定”前後的公允價值之間的差額；(4)E系列優先股的公允價值與賬面價值之差，減去E系列認股權證的公允價值，後者作為交易所協議的一部分被取消。

在截至2019年9月30日的9個月內，公司在轉換50，000股C-3系列非投票優先股後，發行了100，000股普通股。

股票 期權

在截至2019年9月30日的9個月期間，公司根據2013年股票激勵計劃，授予了十年期合格和非合格股票期權，涉及公司普通股的總計493，300股。這些期權的加權平均行使價格 為每股7.65美元。

在截至2019年9月30日的9個月期間，該公司在行使 股票期權後總共發行了36 590股普通股，淨收益為118 000美元。

在截至2019年9月30日的3個月和9個月期間，發放給僱員、董事、幹事和顧問的股票期權補償費用總額分別為593 000美元和1 909 000美元，截至2018年9月30日的3個月和9個月的補償費用分別為339 000美元和1 026 000美元。

由於2019年9月30日的 ，與所授股票期權有關的未確認補償費用總額為2，770，000美元， 費用將在預期剩餘的1.65年加權平均期間內予以確認。

在授予日期估計的每個股票期權授予的公平價值是使用具有 下列假設的Black-Schole期權定價模型確定的，即截至2019年9月30日的9個月：

公司根據今後各期的預期操作，估計授予股票期權的預期期限。授予顧問的股票期權的預期 期限是根據各自期權協議的全部期限計算的。公司股票期權的預期股票價格波動率是根據2010年3月公司普通股首次公開發行以來的歷史波動率計算的。0.0%的預期股息收益率反映了公司當前和預期的公司普通股股利政策。為了確定無風險利率， 公司使用了在授予時有效的美國國債收益率曲線，其期限與公司獎勵的預期期限 相一致，即僱員5年，非僱員10年。

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對未經審計的精簡合併財務報表的附註

下表彙總了截至2019年9月30日的9個月公司股票期權活動和相關信息：

計算 累計內在價值是指在報告所述期間結束時，基本期權的行使價格與公司普通股的報價 之間的差額，這些期權的行使價格 低於所報收盤價。在截至2018年9月30日的9個月內，沒有股票期權。

受限 庫存單位

在截至2019年9月30日的9個月期間，該公司根據其2013年股票獎勵計劃，向其董事總共發放了24，850股限制性股票單位(“RSU”)，加權平均授予日公允價值為每股8.33美元。估計每個RSU的公平 值是公司在每個授予日期的普通股的收盤價。這些RSU 每月授予超過一年的贈款日期，但須繼續在董事會服務，直至歸屬日期。

在截至2019年9月30日的9個月期間，公司在將發行給公司董事會的RSU歸屬{Br}時，總共發行了19，425股普通股。

在截至2019年9月30日的3個月和9個月期間，RSU記錄的補償費用分別為52 000美元和151 000美元，截至2018年9月30日的3個月和9個月的補償費用分別為21 000美元和65 000美元。這些RSU的未確認補償費用 為57 000美元。預計確認費用的加權平均期間為0.22年。

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對未經審計的精簡合併財務報表的附註

認股權證

2019年9月25日，公司與B系列認股權證持有人簽訂了書面協議。根據每一封信協議，該公司同意將每個持有人B系列認股權證的行使價格從5.25美元降至4.00美元，條件是持證人在簽訂這類合同時行使其現金許可證。每個持有人都充分行使其B系列認股權證，公司總共向其發行了1，224，263股普通股。公司淨收益約為4 900 000美元。 由於修改了這些權證的行使價格，公司確認增量價值369 500美元( )，這一增加值記錄在濃縮的綜合業務報表和截至2019年9月30日的9個月的綜合業務報表和綜合虧損中，假設如下：

在2019年9月30日終了的一年內，購買公司普通股最多10萬股的認股權證的有效期從2019年5月30日延長至2019年8月16日，隨後被列入外匯協定交易(見注4)。 該認股權證的行使價格為0.005美元。延長的認股權證的增量價值是無關緊要的。

在截至2019年9月30日的9個月期間，該公司在行使認股權證後總共發行了1，944，707股普通股，淨收益為8，658，000美元。

截至2019年9月30日，共有344，828份未發行權證，加權平均行使價格為每股6.22美元，加權平均剩餘合約期為1.7年。

注 4-相關締約方：

2013年5月，該公司向Elliott簽發了購買公司普通股至多100 000股的授權令。搜查令的有效期為2019年5月30日。2019年5月，為了讓公司和埃利奧特有時間討論並可能締結“ 交換協定”，該公司將搜查令的有效期延長至2019年7月1日，隨後延長至2019年8月16日。認股權證的行使價格為0.005美元。延長的認股權證的增量價值是無關緊要的。

2019年8月14日，埃利奧特公司與埃利奧特簽訂了交易所協議，埃利奧特集體受益地持有公司最大部分普通股，根據該協議，埃利奧特同意交換其所有未清認股權證、其10%的高級可轉換票據以及C-2系列優先股、D系列優先股和F系列優先股的股份(見注3)，並向 公司支付現金200萬美元，購買100 000股G系列優先股(見注3)。

注 5-高級可轉換債券，關聯方：

2018年12月31日，該公司與Elliott簽訂了一項證券購買協議，購買和出售本金總額為750萬美元的一種高級有擔保可兑換票據，並以750萬美元的總收益購買公司普通股的總計90 000股股票的認股權證。根據“外匯協定”的規定，購買公司普通股總計90 000股的高級有擔保可轉換票據和認股權證被取消。

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對未經審計的精簡合併財務報表的附註

該票據是一項高級債務，由公司所有資產擔保。該票據年利率為10.0%，按季度計算。利息首先在2019年1月2日支付，然後在每月的第一個交易日支付，直到取消為止。該票據將於2021年12月30日到期。適用的利息期的任何應計但未付的利息都加到附註項下未付的本金 中。該票據的轉換價格為每股7.50美元。在股票分紅和分配、股票分割、股票組合或重新分類影響到公司的普通股時，轉換價格須適當調整 。記事員能夠在任何時候將其未付票據本金以及任何應計利息和未付利息按換算率折算為普通股股份。此外，如果在到期日前公司普通股在任何連續30個交易日內的任何20個交易日的平均收盤價等於或超過轉換價格的150%，則票據將自動轉換為普通股股份 。公司有權支付其普通股的平均收盤價至少為票據折算價格150%的任何一個日曆月的任何 應計現金利息。在2020年7月1日或之後，公司能夠在票據上預付2，000，000美元(或少於2，000，000美元)的任何未付本金，但前提是，如果預付款發生在2020年7月2日至2021年3月30日之間，則預付金額相當於本金的110%，如果預付款發生在2021年3月31日之後，則預付金額相當於本金的105%。截至2019年9月30日止的3個月和9個月, 分別約82，000美元和462，000美元應計，並確認為利息支出的 合併業務報表和全面損失。高級有擔保的可兑換票據，包括應計的 利息，是根據“外匯協定”交換的。

認股權證可立即行使，行使價格為每股7.50美元，但在股票分紅、股票分割、股票組合或重新分類影響到我們的普通股時，可作調整，期限為五年。票據和認股權證買賣的結束與證券購買協議的訂立同時發生。 沒有任何配售代理人或承銷商參與發行。

同一天，在出售票據和認股權證方面，公司修訂並重申了埃利奧特及其附屬公司持有的下列認股權證，以便將每種認股權證的行使價格降至每股0.005美元：於2013年5月發出的認股權證，以購買公司普通股的總計100，000股股份，每股修正前行使價格為3.25美元， 到期日期為2019年5月30日，隨後延至2019年8月13日(“2019年5月30日” 認股權證“)，(見附註4)；並於2013年10月發行認股權證，總共購買15萬股 公司普通股，修改前每股4.50美元，到期日為2019年10月22日(“2019年10月22日權證”)。這些認股權證隨後因與 交換協定有關而被取消。

還結合2018年12月的證券購買協議，公司和埃利奧特及其某些附屬公司持有公司各種優先股的股份和購買公司普通股的認股權證，同意放棄轉換或行使其C-2、D、E和F系列優先股的所有股份的任何權利，以及在行使某些認股權證時可發行的股份(與C-2、D、E和F系列優先股、“Elliott衍生證券”的股份合在一起)， 直到最早出現以下情況：(1)修正公司註冊證書的生效日期 以增加普通股的授權股份數目；(2)公司對其普通股實行反向股票 分割的生效日期；(3)基本交易完成前的一個工作日(如適用的Elliott衍生證券文書中所界定的 )，和(4)2019年4月30日。從2019年3月26日起生效的1比5反向 股票拆分符合這一條件，但是，除了E系列優先股 股票外，Elliot衍生證券因與交易所協議有關而被取消。

公司必須在C-2系列、D系列、E系列和F系列的大多數情況下，按照以往慣例，對在正常業務過程中發生的任何債務，以及在任何時候發生的總額為300萬美元的信用狀以外的任何債務，持有未經表決的優先股同意 。在證券購買協議簽訂時， elliott持有C-2系列、D系列、E系列和F系列無表決權優先股 的所有股份，並默許可轉換票據融資。Elliott目前持有系列 E和G系列優先股的所有股份。

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對未經審計的精簡合併財務報表的附註

750萬美元的收益毛額以及大約109 000美元的律師費，在高級擔保的可兑換票據和根據其相對公允價值的認股權證之間分配。分配給約396 000美元的認股權證的收益部分減去大約6 000美元的分配費用後，作為額外的已繳入資本入賬。 收益的其餘約700萬美元(扣除分配的費用約103 000美元)已分配給高級可兑換 票據，認股權證的公允價值導致債務折扣。此外，與權證修改有關的增量費用約為710 000美元，記作債務貼現。另有約143 000美元的債務折扣記錄為有益的轉換特徵，因為股票價格高於實際轉換價格(在分配收益總額 之後)。

債務貼現在協議期限內按照ASC 835使用有效利息法攤銷至 利息費用。在截至2019年9月30日的三個月和九個月中，分別約有84 000美元和313 000美元被確認為債務的攤銷貼現，並列入合併業務和綜合損益表的利息支出。

該公司採用混合估值模型來確定高級擔保可兑換票據的公允價值。混合模型結合了現值分析 和使用Black Schole期權定價模型來反映高級可轉換票據的轉換特性。 黑洞期權定價模型也用於確定認股權證的公允價值，以便根據相對公允價值分配總的 收益(見注1)。ASC 820，“公允價值計量”報告實體應使用適合於衡量的估值技術的國家，考慮到數據 的可得性，以開發代表市場參與者在為資產或負債定價時使用的假設的投入。市場參與者根據預期波動來定價期權，而不是歷史波動。在估計公司普通股的預期波動 時，公司遵循ASC 820的指導，並考慮了若干因素--包括在場外交易的公司普通股的看跌期權和看漲期權的隱含波動率。

作為交易所協定的一部分，高級擔保的可兑換票據連同某些認股權證和C-2系列、D系列和F系列優先股，以及支付的 2 000 000美元，被交換成100 000股G系列優先股。由於這一交易，公司在截至2019年9月30日的三個月和九個月的合併業務和綜合虧損表中確認了視為股息26，733，098美元(見附註3)。

附註 6-承付款和意外開支：

應急事項

2014年9月9日，該公司向德國曼海姆地區法院提出專利侵權訴訟，侵犯TauroPham公司和Tauro-種植公司及其各自的首席執行官(“被告”)，聲稱侵犯了該公司的歐洲專利EP 1 814 562 B1，該專利於2014年1月8日由歐洲專利局(“EPO”)批准( “Prosl歐洲專利”)。Prosl歐洲專利包括在導管鎖定液中使用低劑量肝素的牛磺吡啶和檸檬酸的配方，以維持血液透析導管的通暢和防止感染。在這一訴訟中， 公司聲稱被告在Prosl歐洲專利的索賠範圍內製造和分發導管鎖定 解決方案侵犯了Prosl歐洲專利。該公司認為，它的專利是健全的， ，並正在尋求禁令救濟和提出索取信息、提供帳目、收回、破壞和損害賠償的權利。TauroP氨分別向歐洲專利局提出了對Prosl歐洲專利的反對意見，聲稱它缺乏新穎性和 創造性的步驟。該公司無法預測被告可能提出的其他辯護，或 這些相關事項之一的最終結果。

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對未經審計的精簡合併財務報表的附註

在對同一被告的同一申訴中，該公司還指控ND Partners的實用型號DE 20 2005 022 124 U1(“效用模型”)受到侵犯(要求採取同樣的補救措施)，該公司認為，在主要方面和索賠方面，該公司與Prosl歐洲專利基本相同。法院將這兩項訴訟程序分開，歐洲專利案和公用事業示範案現正分別審理。TauroPams向德國專利和商標局(“德國PTO”)提出了一項對Utility 模型的取消訴訟，其依據與反對Prosl歐洲專利的 中的論點相似。

2015年3月27日，地區法院舉行了一次聽證會，評估TauroPines公司是否與其TauroLock-HEP 100的製造、銷售和分銷有關，違反了“實用模式”。^TM和TauroLock-HEP 500^TM產品。2015年1月30日，在同一法院舉行了一次關於TauroPham侵犯Prosl 歐洲專利的單獨但相關的問題的聽證會。

法院於2015年5月8日作出裁決，中止了這兩項訴訟程序。法院在其裁決中裁定，德國TauroPands公司將其TauroLock導管鎖定解決方案HR 100和Hep500商業化，侵犯了Prosl歐洲專利 和實用模式，而且沒有允許TauroPmm繼續在德國生產、使用或銷售其產品的事先使用權。然而，法院拒絕發出有利於該公司的強制令，該禁令將阻止TauroPames公司繼續進行 商業化，其依據是它的調查結果，即歐洲專利局(就“實用模式”而言)或德國PTO公司有足夠的可能發現這種專利或實用新型是無效的。具體而言，法院注意到可能公佈某些產品使用指示，這些指示可被視為構成“前一條”。因此，地區法院裁定，它將推遲審議該公司關於禁令 和其他救濟的請求，直到歐洲專利局或德國PTO就“歐洲專利法案”和“效用模式”的根本有效性作出最後決定。

在歐洲專利局之前，針對Prosl歐洲專利的反對程序正在進行中。EPO於2015年11月25日在反對派程序中舉行了一次聽證會。EPO(和德國PTO)在對這一問題的初步審議中認為，由於現有技術的出版，這項專利不是發明性的或新穎的。然而，EPO在聽證會結束時沒有作出決定，但 中止了這一事項，因為小組認為，TauroPams公司的董事總經理之一Claus Herdeis 必須作為證人在另一次聽詢會上作證，以彌補TauroPmore提交的文件中關於出版前一條的一些空白。

2016年6月29日，德國PTO組織就與效用模型有關的有效性程序舉行了一次聽證會，在聽證會上，小組確認了 小組的初步結論，即根據先前公佈的一份參考資料，效用模型是無效的，因為它提到了將肝素添加到以牛磺酰氨酸為基礎的解決方案中可能帶來的好處。由於實用程序 模型已於2015年11月過期，該決定只具有聲明性效果。此外，這與歐洲專利局目前對歐洲專利的有效性和可能的侵權行為的審議沒有任何關係。該公司於2016年9月7日對該裁決提出上訴。2019年9月17日舉行了口頭 聽證會，其中德國聯邦專利確認了效用 模型無效的一審裁決。這一決定只具有宣示性的效果，因為效用模型已於2015年11月到期。此外， 對歐洲專利局正在審議的歐洲專利的有效性和可能的侵權行為沒有任何影響。

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對未經審計的精簡合併財務報表的附註

在2016年10月 號中，TauroPams又向EPO提交了一份令狀，要求確定聽證會日期，並提出進一步的論點，特別是考慮到德國首席技術官關於實用新型失效的2016年6月決定，我們已就此提出上訴。2017年11月22日，德國慕尼黑EPO就此問題舉行了進一步的口頭聽證。在聽證會上，小組認為，基於歐洲知識產權法的技術方面，Prosl歐洲專利將失效，因為它不符合新穎性的要求。該公司不同意這一決定，並在反對派分部於2018年9月發佈書面意見之後，對這一決定提出了上訴。該公司仍然認為，Prosl European 專利確實是新穎的，它的有效性應該保持。不能保證公司將在這件事上佔上風，無論是德國PTO還是EPO。此外，該公司正在進行的不公平競爭訴訟不受影響，而且還將繼續下去。

2015年1月16日，該公司向德國科隆地區法院提交了對TauroPams GmbH及其董事總經理的申訴。在申訴中，該公司指控TauroP連姆公司違反了“德國不正當競爭法”，未經授權使用TauroPams公司祕密獲得的其專有信息。該公司聲稱，在製造和銷售陶羅帕姆產品時，不正當和不公平地使用了與Neutrolin， 的組成和製造有關的專有信息。^TM、TauroLock-HEP 100和TauroLock-HEP 500。 公司尋求停止和停止命令禁止陶羅·帕姆繼續生產和銷售任何含有牛磺吡啶(Neutrolin的活性藥物成分(“API”)和檸檬酸的產品)，以及可能的其他成分，對過去的任何銷售造成損害，並將所有此類產品從市場上刪除。2015年11月19日，在德國科隆區法院舉行了初步聽證會，審議該公司的索賠要求。在這次聽訊中，主審 法官解釋説，法院需要更多關於案件若干方面的資料。因此，法院以法院命令的形式發佈了一項臨時決定，概述了幾個主要與法院澄清事實和審查任何和所有現有文件有關的令人關切的問題，特別是關於由誰和何時向TauroPhim提供具體知識的問題。該公司的法律小組編寫了所要求的答覆 ，並提供了相應的文件。陶羅·帕姆還在同一期限內提出了另一項令狀，雙方還在2016年4月底提出了進一步的令狀，更詳細地闡述了各自的論點。2016年11月15日又舉行了一次關於這一問題的口頭聽證會。在這次聽訊中，法院聽取了CorMedix和TauroPhim關於不公平競爭指控的論點。法院沒有作出法官的裁決，並表示準備進一步審查公司指控的基本事實。2017年3月7日, 法院以法院命令的形式發佈了另一項臨時決定，再次概述了與訴訟雙方辯論有關的若干問題。特別是，法院要求該公司進一步具體説明其請求，並進一步更詳細地證實Biolink(開發Neutrolin的公司，由ND Partners收購)向TauroP連姆公司提供了哪些知識-Biolink(開發Neutrolin的公司，由ND Partners收購)- 法院還提出了這樣一個問題，即當時向陶羅·帕姆利提供的知識-如何知道-是否仍可視為祕密-或在此期間可能已公開。法院給予雙方答覆這一法院命令的機會，並在2017年5月15日之前提供更多的事實和證據。雙方就此問題提交了進一步的令狀， 法院計劃於2018年5月8日再舉行一次聽訊。經過多次重新安排，聽證會於2018年11月20日舉行。法院於2018年12月11日作出裁決，駁回了整個申訴。然而，該公司打算繼續處理這一問題，並仍然堅信其索賠是有根據的。因此，該公司於2019年1月提出上訴，並於2019年3月提出上訴理由。2019年9月6日舉行了口頭聽證會，該公司的法律顧問提出了進一步的論點，即有關導管 鎖定溶液的製造過程確實可作為商業祕密加以保護。鑑於這些新的論點，法院於2019年9月27日發佈了一項證據令，命令發表專家意見。下一步將在收到專家意見後採取。

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在上述專利和實用新型侵權和不正當競爭訴訟中，曼海姆和科隆地區法院要求該公司提供總額約為170 000美元的保證金，以便在TauroPmm有權獲得這些費用的情況下支付法律費用。該公司將 存款記作壓縮合並資產負債表上的限制性現金。

承諾

臨牀 與調節

在2015年12月，該公司與一個臨牀研究組織(“CRO”)簽訂了一項主服務協議和工作訂單(“主服務協議”)，幫助該公司進行其鎖定-IT-100期多中心、雙盲、隨機主動對照研究，以證明Neutrolin在預防導管相關血液 感染和血液透析凝血方面的安全性和有效性。

在2018年期間，該公司對2018年累積的大量未付臨牀試驗費用提出異議，原因是該公司在準備對鎖-IT-100研究進行臨時分析時發生了意外的 延遲和額外費用。與CRO的談判於2018年11月結束，簽署了一項祕密解決協議。在達成和解協議的同時，根據總服務協定執行了一項新的工作命令，規定CRO將繼續向該公司提供與研究結束有關的某些服務。新工作訂單的預算金額約為140萬美元，其中140萬美元是截至2019年9月30日發生的。

通過2019年9月30日，已記錄了約2 920萬美元的臨牀試驗費用，涉及總服務協議和新的工作訂單，其中約2 740萬美元已支付。在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，該公司在截至2018年9月30日的三個月和九個月內分別確認了與碩士 服務協議有關的研究和開發費用61，000美元和763，000美元，以及5，783，000美元和14，822，000美元。截至2019年9月30日，公司累計應付帳款約1 704 000美元，應計費用約為1 704 000美元，與結算協議和新的工作訂單有關。

授權內

在 2008中，公司與ND Partners(“NDP”)簽訂了許可證和轉讓協議(“NDP許可協議”)。根據“NDP許可證協議”，NDP授予該公司某些抗菌導管鎖定解決方案的全球獨家許可證、治療和抑制感染的程序、一個生物殺滅鎖系統和一個牛磺酰氨酸 傳遞裝置，以及相應的美國和外國專利和申請(“NDP技術”)。該公司通過NDP和Hans-Dietrich Polaschegg博士、Klaus Sodemn博士和Dr.Reinmueller博士之間的某些單獨的 許可證協議轉讓和行使NDP的權利，獲得了此類許可和專利。作為對NDP技術權利的部分考慮，該公司向NDP支付了325，000美元的初始許可費，並授予NDP 5%的公司股權，其中包括公司普通股的7，996股。

CorMedix 公司和附屬

對未經審計的精簡合併財務報表的附註

公司在實現某些基於管理和銷售的里程碑時，必須向NDP支付款項。某些里程碑付款將以目前持有的NDP代管普通股的形式支付，其他里程碑 付款將以現金支付。實現里程碑後可發行的股票總數最高為29 109股， 2014年達到了一個里程碑，釋放了7 277股代管股。截至2019年9月30日和2018年9月30日， 代管公司持有的股份為21，832股普通股。截至2019年9月30日和2018年9月30日的季度，實現里程碑後應付現金付款的最高總額為3 000 000美元，餘額為2 500 000美元。觸發里程碑付款的事件 包括但不限於達到監管審批的各個階段和實現某些全球淨銷售額。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中，沒有實現任何里程碑。

本公司可以在提前60天書面通知的基礎上終止 ndp許可協議。如果任何一方終止 ndp許可協議，公司對ndp技術的權利將恢復到ndp。

就業協議

菲比山

2019年3月19日，該公司與Phoebe Mounts簽訂了僱用協議，根據該協議，Mounts博士於2019年5月1日成為公司執行副總裁兼總法律顧問。除非按照該協議的條款延長，否則該協議將於2022年3月18日到期。在僱傭協議的最初三年期限之後，該協議將自動將 再續訂一年，除非任何一方在當時的合同期滿前至少90天以書面通知另一方該協議將不再續簽。關於Mounts博士的工作，公司批准了她的股票期權，購買70 000股普通股，其中42 000股在開始日期的頭四個週年的四年裏分期付款，但須符合Mounts博士在公司工作三年的條件，其中28 000股是在達到指定的里程碑後分期付款的。

如果 公司終止Mounts博士的工作，但不是因為其他原因(如協議中所界定的)、死亡或殘疾和 ，而不是以不續約通知終止，或如果她辭職理由充分(如協議中所界定)，則Mounts博士將在其就業終止生效之日起9個月內領取她的基本工資和福利，而她持有的所有未歸屬股票期權將被加速，並被視為在終止之日已歸屬，但在終止日期尚未滿足歸屬要求的任何 里程碑選項將被終止。

巴魯克

2019年9月26日，公司與公司首席執行官Khoso Baluch簽訂了新的僱傭協議。除非根據該協議的條款延長，否則該協議將於2022年9月25日到期。在僱傭協議的最初三年期限之後， 協議將自動續簽一年，除非任何一方在當時的合同期滿前至少90天以書面通知另一方該協議將不再續簽。在簽訂協議時，公司給予Baluch先生一種股票期權，購買我們的普通股中的12萬股，在協議生效的頭四個週年之日，每年分期付款四次，條件是在所有情況下，Baluch先生在適用的歸屬日期仍是一名僱員或顧問。

CorMedix 公司和附屬

對未經審計的精簡合併財務報表的附註

如果[br}公司終止Baluch先生的工作，但不是因為(協議中所界定的)原因、死亡、殘疾或 ，或他因正當理由辭職(如協議中所界定)，包括在每一情況下在控制變更(協議中所界定)的24個月內辭職，則Baluch先生將在其就業終止生效之日起12個月內領取基本工資和福利，而他所持有的所有未獲歸屬的股票期權，如計劃在終止日期的下一個週年當日或之前歸屬，則會加速進行，並當作在終止日期當日已歸屬 ，但任何其歸屬規定在終止日期當日仍未符合的里程碑式期權，均會終止。

注 7-租約：

公司於2017年7月開始租用在德國的辦公空間。租賃協議有三個月的 期，自動更新，包括每月400歐元的費用。公司選擇將短期實用的權宜之計適用於辦公室租賃.公司還租賃辦公設備。

在採用ASC 842之前，運營租賃費用約為2，000美元和6，000美元已在公司截至2018年9月30日的三個月和九個月的合併業務報表和綜合虧損中確認。

該公司在截至2019年9月30日的三個月和九個月的業務和綜合虧損簡要綜合報表中的經營 租賃費用約為2，000美元和6，000美元，其中包括與確認了 ROU資產的租賃有關的費用以及短期租賃費用。

在2019年9月30日，該公司的經營租賃負債總額為5，000美元。約2 000美元和3 000美元分別列入應計費用和業務租賃負債，減去合併結存表中的當期部分。截至2019年9月30日，經營ROU資產為5，000美元，包括在資產和設備中，列在合併資產負債表上。

在2019年9月30日終了的三個月和九個月內，用於計算業務租賃業務現金流量中的租賃負債數額的現金分別為2 000美元和6 000美元。

截至2019年9月30日，經營租賃的加權平均剩餘租賃期和加權平均折現率分別為2.8年和10.0%。

作為2019年9月30日的 ，租賃負債的到期日如下：

注 8-濃度：

在2019年9月30日，99%的應收帳款淨額來自兩個客户，這兩個客户的應收賬款超過公司應收賬款的10%(74%和25%)，截至2018年12月31日，未收到超過公司應收賬款10%以上的客户的應收淨賬款。在截至2019年9月30日的三個月內，該公司從一個客户 獲得的收入超過了其總銷售額60，000美元的10%(77%)；在截至2019年9月30日的9個月中，該公司從四個客户那裏獲得了收入 ，分別超過了258，000美元總銷售額的10%(46%、20%、13%和13%)。在截至2018年9月30日的三個月和九個月內，該公司從兩個客户那裏獲得的收入分別超過其總銷售額的10%(分別為81%和14%)和(75%和16%)。

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。

以下討論及對我們財務狀況和經營結果的分析，應與2019年3月14日提交給證券交易委員會(SEC)的2018年10-K表格年度報告一併閲讀。

前瞻性陳述

這份關於表10-Q的季度報告 包含涉及風險和不確定性的“前瞻性陳述”，以及假設 ，如果它們從未實現或證明是不正確的，則可能導致我們的結果與這些前瞻性語句所表達或暗示的 大不相同。本季度報告所載關於表10-Q的聲明並非純粹是歷史性的 ，是1933年“證券法”第27A節(經修正)和1934年“證券交易法”第21E條(修正後)所指的前瞻性陳述，在此稱為“交易法”。前瞻性語句通常是通過使用“預期”、“相信”、“可以”、“繼續”、“可能”、“估計”、“預期”、“可能”、“ ”、“可能”、“ ”、“計劃”、“項目”、“尋求”、“應該”、“目標”、“ ”等詞語來識別的，“Will”和旨在識別前瞻性陳述的類似表達或變體 這些陳述是基於我們管理層基於管理層現有信息的信念和假設。 這種前瞻性陳述受到風險、不確定性和其他重要因素的影響，這些因素可能導致實際結果 和某些事件的時間與這種前瞻性陳述所表達或暗示的未來結果大不相同。 可能導致或促成這種差異的因素包括，但不限於，下面列出的部分和在我們最近關於表10-K的年度報告中所包括的題為“風險因素”一節中討論的 ，以及提交給證券交易委員會的任何修正 ，並在此以參考方式納入其中。此外，這種前瞻性的發言只在本報告發表之日説 。除非法律規定, 我們沒有義務更新任何前瞻性聲明 ，以反映此類聲明發表之日之後發生的事件或情況。

概述

CorMedix公司我們在德國全資擁有的子公司CorMedix Europe GmbH(統稱為“我們”、“我們”、“我們”和“公司”)是一家生物製藥公司，專注於開發和商業化用於預防和治療傳染病和炎症性疾病的治療產品。

我們的主要目標是開發我們領先的產品候選人Neutrolin。^®，用於在美國或美國以及其他關鍵市場的潛在商業化。我們擁有全球開發和商業化Neutrolin的權利，Neutrolin是一種新的抗感染溶液 (一種由牛磺吡啶、檸檬酸鹽和肝素1000 u/ml組成的製劑)，其目的是減少和預防需要中心靜脈導管的患者在透析、 危急/重症護理和腫瘤學等臨牀環境中與導管有關的感染和血栓形成。感染和血栓形成是危重護理/重症監護 和癌症患者使用中心靜脈導管的主要併發症。這些併發症可能導致治療延誤，增加由於住院、靜脈內抗生素治療、長期抗凝治療、中央靜脈導管摘除/替換、相關治療費用和死亡率的增加。我們相信Neutrolin 有潛力解決一個重大的未滿足的醫療需求，並代表了一個重要的市場機會。

我們於2013年獲得Neutrolin的CE Mark批准，並在德國商業化推出Neutrolin，用於預防導管相關的血流感染，並使用隧道式、帶手銬的中心靜脈導管來維持血液透析患者的導管通暢。迄今為止，Neutrolin 已註冊，可在某些歐洲聯盟或歐盟和中東國家出售，以預防血液透析患者導管相關的血流感染和維持導管通暢。

2015年12月，我們在美國發起了一項多中心、雙盲、隨機、主動控制的第三階段臨牀試驗，目的是證明 Neutrolin在使用中心靜脈導管預防血液透析患者導管相關血流感染方面的有效性和安全性，將 稱為鎖定IT-100。2017年，我們的獨立數據安全監測委員會(DSMB)一致認為，根據對隨機參與試驗的第279名患者數據的評估，繼續進行 鎖-IT-100臨牀試驗是安全的。2018年，DSMB完成了對鎖-IT-100研究中的療效數據的中期分析，而且由於達到了對主要終點的統計意義的預先規定的水平，並且證明瞭有效性，DSMB 建議儘早終止這項研究。DSMB沒有報告任何安全問題。

我們一直在與美國食品和藥物管理局(FDA)就支持Neutrolin的監管批准採取適當的後續步驟進行討論。根據 書面反饋，FDA將審查在“新藥物應用程序”或“NDA”中提交的鎖-IT-100的數據，以確定 一項研究是否將為血液透析患者安全有效地使用Neutrolin提供足夠的支持，我們相信，在提交NDA之前，我們不需要進行第二階段的第三階段臨牀試驗。FDA已同意，Neutrolin nda有資格獲得優先審查並在滾動審查下提交，並可根據有限人口途徑批准抗菌和抗真菌藥物，或LPAD。

我們還與FDA討論了支持Neutrolin的NDA所需的化學、製造和控制(CMC)一攬子計劃。在NDA提交之前，沒有計劃與FDA舉行進一步的CMC 會議。

除了Neutrolin，我們還贊助 一項臨牀前研究合作，將牛磺吡啶作為治療罕見孤兒兒童腫瘤的一種可能方法。在2018年2月，美國食品和藥物管理局批准了託洛利丁治療神經母細胞瘤的孤兒藥物。我們可能尋求一個或多個戰略夥伴或其他資金來源，以幫助我們開發和商業化牛磺酰氨酸治療神經母細胞瘤。專利申請已在傷口關閉，外科網格，傷口管理和骨關節炎，包括 粘補充劑。在初步可行性工作的基礎上，我們正在推進前臨牀研究，對牛磺吡啶注入的外科網格，縫合材料和水凝膠。隨着這些項目的推進，我們將尋求建立發展/商業夥伴關係。

FDA認為牛磺吡啶是一種新的化學物質，因此是一種未經批准的藥物。因此，目前在 美國市場上沒有合適的謂詞醫療設備可作為510(K)批准過程的基礎。因此，我們將被要求提交一份市場前批准申請， 或pma，以便對我們可能追求的任何醫療器械的銷售授權。如果nda批准Neutrolin 的NDA，這些醫療設備產品候選產品的監管途徑可能會被FDA重新審查。雖然 可能沒有適當的謂詞，德雷沃根據風險評估 和安全和有效性的合理保證，可以提出第二類指定。

2017年8月，我們獲得了美國國立衞生研究院(NIH)的研究資助，以擴大我們的抗菌水凝膠醫療設備項目。此外，對於我們正在開發的含有牛磺吡啶的水凝膠，以減少普通燒傷的感染，這筆資金將資助開發一種先進的水凝膠配方，其目的是減少可能危及生命的感染的危險，並促進癒合更嚴重的燒傷傷，這是非常需要的。

2019年3月26日，我們對已發行和流通股的普通股進行了1比5的反向股票分割，每股票面價值0.001美元(“普通股”)， 通過合併、重新分類並將每隻經授權和已發行的5股“舊”普通股改為一股“新”普通股。沒有發行部分股份，並在適用的情況下發行了全部股份 。為了反映股票的反向分割、重新分類、組合和變化，還對可轉換的優先股和可轉換票據、認股權證和期權以及其他股權獎勵的普通股數目進行了相應的調整。反向股票分割不影響我們普通股 的每股票面價值(仍為每股0.001美元)，也不影響根據 授權向我們經修正和恢復的註冊證書發行的普通股總數，即仍為1.6億股。在所附合並財務報表和本報告中所列的所有已發行和未付的 份額和每股數額均作了調整，以反映所列所有期間的股票拆分、重新分類、合併和變動情況。

2019年4月，我們從出售部分未使用的淨營業虧損(NOL)中得到約510萬美元(扣除費用)。NOL是通過新澤西州的經濟發展局(NJEDA)出售的，這是一項技術營業税證書轉讓計劃，允許我們向兩個不相關的、盈利的新澤西州公司出售我們總共610萬美元的NOL税收優惠中的大約540萬美元。

2019年8月14日，我們簽訂了一項稱為“交易所協議”的交易所 協議，該協議的某些持有人集體受益地持有我們最大的普通股，即所謂的投資者，根據該協議，投資者同意交換其所有未清認股權證、10%的高級可轉換票據和他們持有的C-2優先股、系列 D優先股和F系列優先股的股份，並向我們支付現金200萬美元，為期100，000，000，000美元，G系列優先股1000股，總清算優先權18，736，452美元，可轉換為5，560，138股 我們的普通股，摺合價為每股3.37美元。投資者保留了他們在完成交易所協議時持有的普通股和E系列優先股的股份。除了與轉換價格和清算優惠有關的條件外，G系列優先股與我們未發行的 系列E優先股的條款基本相同，包括其中所載的經“交易所協定”修改的限制性契約。 但禁止投資者將G系列優先股轉換為我們普通股的股份，但由於這種轉換，投資者將擁有我們發行和發行的普通股股份總數的4.99%以上。G系列優先股的股份有權按折算的基礎對可兑換的普通股的數量進行表決，根據假定的轉換價格，完全是為了投票權的 目的，等於2019年8月14日我們普通股的收盤價7.93美元。, 對E系列優先股進行了修改，規定了以轉換方式進行投票的類似權利。我們完成了這項交易，於2019年9月5日向特拉華州國務祕書提交了指定G系列優先股的證書(Br}，以及E系列優先股的第二次修正和恢復證書，並於2019年9月發佈了G系列優先股。

由於達成了“外匯協定”，我們確認了所謂的股息26，733，098美元。當作股息包括：(1)與消滅時確認的10%有擔保的高級可兑換票據有關的有益轉換；(2)發行的G系列優先股 的分配公允價值與10%有價證券、C-2優先股、D系列優先股 和F系列優先股的賬面價值之間的差額；(3)交易所 協議前後交換認股權證公允價值之間的差額；(4)E系列優先股的公允價值與賬面價值之差，減去E系列認股權證的公允價值 ，後者作為交易所協議的一部分被取消。

2019年9月25日，我們與幾個持有幾個B類認股權證的人簽訂了一封信 ，每個人都稱為持有人，我們於2017年5月3日簽發了 ，並於2019年9月20日修訂了該協議，稱為“信函協議”。根據每一封信協議，我們同意將每個持有人的B系列認股權證的行使價格從5.25美元降至4.00美元，條件是持有人在簽訂此類合同時行使其B系列認股權證，以換取現金。每個持有人都充分行使其B系列認股權證，我們向他們總共發行了1，224，263股我們的普通股。我們收到的淨收入約為490萬美元。由於修改了這些認股權證的行使價格，我們在我們的合併業務報表和綜合虧損表上確認了公認的369，500美元的紅利。

2019年9月，我們在沙特阿拉伯食品藥品管理局(SFDA)的註冊到期。因此，我們不能在沙特阿拉伯出售Neutrolin。我們希望 完成在SFDA註冊所需的文件，但是，我們無法預測更新 過程需要多長時間。目前尚不能保證SFDA將延長註冊期限。

自我們成立以來，我們的業務主要限於進行臨牀試驗和為我們的產品候選者建立製造許可證、商業和財務規劃、研究和開發、為我們的產品尋求監管批准、在歐盟和其他外國市場為Neutrolin進行初步商業化活動，以及維持和改進我們的專利組合。我們主要通過債務和股權融資為我們的業務提供資金。到目前為止，我們已經造成了重大的損失， ，我們預計將使用大量現金用於我們的業務，因為我們將繼續關閉我們的鎖-IT-100第三階段臨牀 試驗在血液透析患者的導管，準備和提交NDA為Neutrolin提供給FDA，開始為Neutrolin在美國市場的啟動前商業 活動，並在歐盟和其他外國市場商業化Neutrolin，追求商業 開發活動，並承擔額外的法律費用，以保護我們的知識產權。截至2019年9月30日，我們的累計赤字約為1.9億美元。我們無法預測未來任何損失的程度，如果有的話，也無法預測什麼時候我們會盈利。

財務業務概覽

收入

自從我們成立以來，我們一直沒有創造出可觀的收入。到2019年9月30日，我們主要通過債務和股權融資為我們的業務提供資金。

研發費用

研究和開發費用 或研發費用包括：(1)與我們的發展活動有關的內部費用；(2)我們向第三方合同研究組織或CRO、合同製造商、調查地點和顧問支付的費用；(3)技術費用和知識產權許可證費用；(4)製造開發費用；(5)與人員有關的費用，包括薪金、以股票為基礎的補償費用、福利、旅費和從事藥物開發的人員的有關費用；(6)通過臨牀前研究和臨牀 試驗與管理文件和產品候選人晉升有關的活動；和(7)設施和其他分配的費用，其中包括租金、設施維修、 以及實驗室和其他用品的直接和分配費用。所有研究與開發都是按所發生的費用計算的。

進行大量的開發 是我們業務模式的核心。在後期臨牀開發中，產品候選人的開發成本一般要高於早期開發階段，這主要是由於臨牀試驗的規模和持續時間明顯增加。 我們預計在可預見的將來將花費大量的研發費用，以完成Neutrolin在 美國的開發，包括關閉我們的鎖-IT-100臨牀試驗，以及計劃為Neutrolin提交一份NDA文件。

進行臨牀前 研究和臨牀試驗的過程是昂貴和耗時的。每個產品候選人和臨牀試驗成功的可能性可能受到多種因素的影響，其中包括產品候選人的早期臨牀數據的質量、臨牀試驗登記、持續時間、行為和結果、項目投資、 競爭、產品的製造能力和商業可行性。由於與具體臨牀試驗有關的不確定因素，以及整個開發過程中固有的風險，我們無法確定我們產品候選人目前或未來臨牀階段的 期和完成費用，也無法確定我們的任何一種產品候選產品的商業化和銷售將在什麼時間或多大程度上產生收入。

開發時間表、成功概率 和開發成本差別很大。我們目前的重點是完成在美國為Neutrolin 申請NDA的必要要求，以及在批准Neutrolin的國外市場上繼續銷售。2015年12月，我們與CRO簽署了一項協議，幫助我們在中心靜脈導管血液透析患者中進行鎖定-IT-100期臨牀試驗，以證明Neutrolin在預防導管相關血流感染和血液凝血方面的有效性和安全性。2018年期間，我們對大量未支付的臨牀試驗費用提出異議，這是由於我們在準備鎖-IT-100研究的臨時分析時所發生的意外延誤和額外費用。2018年11月，我們與CRO簽署了一項和解協議。在達成和解協議的同時，根據總服務協定執行了一項新的工作命令，具體規定了CRO將向我們提供的與研究結束有關的某些服務。新工作訂單的預算數額約為140萬美元，已經完成。

我們正在尋找更多的機會 ，以產生價值從牛磺酰氨酸，一個活躍的成分的Neutrolin。根據初步的可行性工作，我們已經完成了第一輪的臨牀前研究牛磺吡啶注入外科網格，縫合材料，水凝膠，這需要 a PMA調節途徑的批准。我們還參與了一項臨牀前研究合作，將牛磺酰氨酸(br}作為治療罕見孤兒兒童腫瘤的一種可能方法。2018年2月，FDA授予託羅利丁治療神經母細胞瘤的孤兒藥物稱號。我們可能尋求一個或多個戰略夥伴或其他資金來源，以幫助我們發展 和商業化牛磺酰氨酸治療神經母細胞瘤。

銷售、一般和行政費用

銷售，一般和行政，或 SG&A，費用包括與商業人員，醫學教育專業人員，營銷和廣告， 工資和其他有關費用，包括股票補償費用，在我們的行政，銷售，財務和會計職能人員。其他SG&A費用包括不包括在研發費用中的與設施有關的費用、推廣 費用、與工業和貿易展覽有關的費用以及法律服務和會計服務的專業費用。

外匯交易收益(虧損)

外匯交易收益 (損失)是重新計量以我們的功能貨幣以外的貨幣計價的交易的結果，並在精簡的合併業務報表中作為其他收入(費用)中的一個單獨的項目報告了 。在可預見的將來，我們在新澤西的公司和我們在德國的子公司之間未償還的公司間貸款預計不會得到償還，而且所提供資金的性質是長期投資性質的。因此，與公司間長期貸款有關的未實現外匯流動記在其他綜合收入(損失)中。

利息收入

利息收入包括從我們的現金、現金等價物和短期投資中賺取的利息.

利息費用

利息費用包括我們的可轉換債務所產生的利息、債務貼現的攤銷和支出融資的利息。

業務結果

截至2019年9月30日止的3個月和9個月，而截至2018年9月30日的3個月和9個月

以下是我們合併經營業績的表格：

收入。截至2019年9月30日的三個月的收入為60，000美元，而去年同期為373，000美元，減少了313，000美元。減少的原因是中東銷售減少352 000美元，但歐洲聯盟銷售額增加40 000美元，部分抵消了減少額。中東地區銷售額下降的主要原因是我們在沙特阿拉伯食品藥品管理局的登記到期。我們必須重新登記，才能繼續在沙特阿拉伯銷售。

截至2019年9月30日的9個月的收入為258，000美元，而去年同期為403，000美元，減少了145，000美元。減少的原因是中東銷售額減少179 000美元，但歐洲聯盟銷售額增加35 000美元，部分抵消了減少額。中東的銷售下降主要是由於我們在沙特阿拉伯食品藥品管理局的登記到期。

銷售成本截至2019年9月30日的三個月，銷售成本為79，000美元，而去年同期為312，000美元，減少了233，000美元。減少的主要原因是，由於銷售減少，材料費用減少195 000美元，與穩定研究有關的費用減少35 000美元。

在截至2019年9月30日的9個月內，銷售費用為327 000美元，而去年同期為375 000美元，減少了48 000美元。

研發費用。截至2019年9月30日的三個月，研發費用為2，521，000美元，比2018年9月30日終了的3個月的8，289，000美元減少了5，768，000美元，即70%。下降的主要原因是我們的鎖定-IT-100臨牀試驗的結束.

截至2019年9月30日， 9個月的研發費用為8，376，000美元，比截至2018年9月30日的9個月的23，170，000美元減少了14，794，000美元，即64%。下降的主要原因是我們的鎖定-IT-100臨牀試驗的逐步結束.

銷售、一般和行政費用。截至2019年9月30日的三個月，SG&A的支出為2，631，000美元，比2018年9月30日終了的3個月的2，012，000美元增加了619，000美元，即31%。增加的主要原因是，以股票為基礎的補償的非現金費用增加216 000美元，保險費增加142 000美元，人事費用增加141 000美元，主要是由於增加了僱用，以及諮詢費增加了120 000美元，主要是因為徵聘了更多的 人員。

截至2019年9月30日的9個月，SG&A的支出為7，188，000美元，比截至2018年9月30日的9個月的5，861，000美元增加了1，327，000美元，即23%。增加的主要原因是，股票報酬的非現金費用增加了649 000美元，諮詢費增加了546 000美元，主要是因為徵聘了更多的人員，人事費用增加了437 000美元，主要是由於增加了僱用人員，以及銷售和研究增加224 000美元，部分抵消了其他一些不太重要的項目，減少了297 000美元的法律費用，減少了與業務發展活動有關的費用113 000美元，減少了在歐盟的銷售和分發費用104 000美元。

外匯交易收益(虧損).截至2019年9月30日的三個月內，外匯交易損失為13，000美元，而去年同期的外匯交易損失最小。這些損失發生的原因是重新計量了以我們的功能貨幣以外的一種貨幣( )計價的交易。

截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月，外匯交易損失分別為23，000美元和4，000美元。這些損失發生的原因是， 重新計量了以我們的功能貨幣以外的一種貨幣計價的交易。

利息收入.截至2019年9月30日的三個月的利息收入為92，000美元，而去年同期為5，000美元，增加了87，000美元。這一增長是由於2019年第三季度的平均生息現金餘額和短期投資( )高於2018年同期。

截至2019年9月30日的9個月，利息收入為247，000美元，而去年同期為30，000美元，增加了217，000美元。增加 是由於截至2019年9月30日的9個月內平均生息現金餘額和短期投資高於2018年同期。

利息費用。截至2019年9月30日的三個月，利息費用 為172，000美元，主要是由於與2018年12月發行的高級有擔保可兑換票據有關的債務貼現和非現金利息確認費用的攤銷。截至2018年9月30日的三個月內，沒有確認的利息支出。

截至2019年9月30日的9個月的利息支出為781，000美元，而去年同期為2，000美元。增加的主要原因是與2018年12月發行的高級有擔保可兑換票據有關的債務貼現和非現金利息費用的攤銷。

其他綜合收入(損失)在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月內，與長期公司間貸款有關的未實現外匯流動、外國附屬公司財務報表轉換成美元和與短期投資有關的未實現外匯流動分別造成2，000美元和6，000美元的損失。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中，與長期貸款有關的未實現外匯流動、與長期貸款有關的外國附屬公司財務報表轉換為美元和與 有關的未實現外匯流動分別導致5，000美元和7，000美元的損失。

税收優惠。截至2019年9月30日的9個月的税收優惠為5，061，000美元，這是由於通過NJEDA技術營業税證書轉讓計劃出售我們未使用的NOL而產生的所得税優惠。在截至9月30日、2019年和2018年以及截至2018年9月30日的9個月內，沒有出售未使用的NOL。

流動性與資本資源

流動資金來源

由於我們的銷售成本、研發費用和SG&A支出以及缺乏大量的產品銷售收入，我們正在進行的業務自成立以來一直沒有盈利。在截至2019年9月30日的9個月內，我們從根據我們在市場上發行的銷售協議發行1，768，012股普通股，從行使認股權證和股票期權中分別獲得了8，658，000美元和118，000美元的淨收益，以及與“外匯協定”有關的2，000，000美元的淨收益。在可預見的將來，我們將繼續依賴外部現金來源，直到我們能夠創造收入為止。

在2019年4月，我們從出售我們未使用的新澤西NOL的一部分中得到了大約5，100，000美元，扣除開支。NOL是通過NJEDA技術(Br}營業税證書轉讓計劃出售的，該項目允許我們向兩個不相關的、盈利的新澤西州公司出售我們總共6，100，000美元中的大約5，400，000美元的税收優惠。

用於 業務活動的淨現金

截至2019年9月30日的9個月用於經營 活動的現金淨額為11 167 000美元，而2018年同期為16 500 000美元，現金使用淨額減少5 333 000美元。減少的主要原因是淨虧損17，849，000美元，主要是由於我們於2018年第四季度開始的鎖-IT-100臨牀試驗逐步結束，研究和開發費用減少，在截至2019年9月30日的9個月內出售我們未使用的NOL，以及基於現金的補償增加。減少額由截至2019年9月30日的9個月應付賬款和應計費用 減少1 534 000美元和1 212 000美元部分抵銷，而2018年同期應付賬款 和應計費用分別增加6 075 000美元和5 481 000美元。

投資活動提供的現金淨額(用於)

截至2019年9月30日的9個月用於投資活動的現金為12，317，000美元，而2018年同期投資活動提供的現金為1，555，000美元。截至2019年9月30日的9個月內，現金使用量較2018年9月30日的9個月有所增加，主要原因是在2019年購買了短期投資。

融資活動提供的現金淨額

在截至2019年9月30日的9個月中，為 活動提供資金的淨現金為26，010，000美元，而2018年同期為11，013，000美元。在截至2019年9月30日的9個月內，我們通過出售我們在 at-Market或ATM項目中的普通股獲得了15，235，000美元的淨收入，行使認股權證產生了8，658，000美元，作為交換協議的一部分，產生了2，000，000美元，以及通過行使股票期權而產生的 118，000美元。與2018年同期相比，我們創造的11，013，000美元的淨收益來自於在我們的自動取款機項目中出售我們的普通股。

資金需求和流動資金

截至2019年9月30日，我們手頭和短期投資的現金總額為3，240萬美元，不包括20萬美元的限制性現金，而2018年12月31日為1，760萬美元。截至本報告之日，我們目前的自動取款機計劃約有460萬美元可用，在我們目前的貨架登記報表中約有3030萬美元可用於發行與當前自動取款機計劃無關的股本、債務或股票掛鈎證券 。如果條件允許，我們可以利用我們的自動取款機項目來支持我們的活動，包括我們計劃為Neutrolin提交的NDA文件，以及商業發射Neutrolin所需的活動，以及一般的 公司開支。

由於我們的業務沒有產生 正的經營現金流，因此需要額外的資本來資助Neutrolin、 以及其他以牛至寧為基礎的研發活動以及我們的一般業務的商業前啟動活動。我們的持續業務將取決於我們是否有能力通過各種潛在來源，例如股本、債務融資和(或)戰略關係籌集足夠的資金。我們不能保證在可接受的 條件下或完全可以獲得資金或戰略關係。

我們期望繼續從手頭現金和前面所述的籌集資金來源為業務提供資金，這些資金可能會稀釋現有股東、通過我們產品許可證的收入或通過戰略聯盟。如果條件允許，我們可以繼續利用我們的ATM項目來支持我們目前的資金需求。此外，我們可能尋求在一個或多個交易中出售額外的股本或債務 證券，或締結戰略聯盟安排，但不能保證任何此類融資或戰略聯盟安排都將以可接受的條件或根本不存在。此外，債務的產生將導致固定義務的增加，並可能包含限制我們行動的契約。通過與第三方的戰略聯盟安排籌集額外資金可能需要大量時間才能完成，並可能迫使我們放棄對我們的技術、未來收入來源、研究計劃或產品候選人的寶貴權利，或以可能不利於我們或股東的條件授予許可。我們的實際現金需求可能與現在計劃的現金需求大不相同，這些因素包括：我們研究和開發項目的重點和方向的任何變化，新產品候選產品開發的任何收購或追求，競爭和技術進步，使我們的任何產品候選產品商業化的成本，以及申請、起訴、辯護和執行任何專利要求以及任何其他知識產權的費用。

Neutrolin在美國以外的銷售預計在可預見的將來不會產生重大的產品收入，雖然我們預計在美國將增加 Neutrolin的產品銷售，但如果我們得到FDA的批准，這種批准預計不會在2020年下半年之前實現。在 缺乏大量收入的情況下，我們很可能繼續產生經營現金流赤字。我們將繼續使用現金 ，因為我們關閉我們的鎖-IT-100臨牀試驗，增加其他活動導致準備和提交NDA 和商業化的批准，進行商業發展活動，並承擔額外的法律費用，以保護我們的知識產權 。

我們目前估計，截至2019年9月30日，我們手頭有足夠的現金為2021年第一季度的業務提供資金，包括提交Neutrolin的NDA 和商業發射的初步準備。如果我們決定自己在美國市場和銷售Neutrolin，就需要額外的資金來建立我們的商業基礎設施，並繼續我們的業務。我們目前預計，FDA對Neutrolin的營銷批准將在2020年下半年收到。如果我們不能在需要時籌集更多的 資金，我們可能被迫放慢或停止為Neutrolin的商業發射做準備。我們還可能被要求推遲、縮減或取消部分或全部研究和開發項目。每一種選擇 都可能對我們的業務產生實質性的不利影響。

關鍵會計政策

我們管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們的財務報表為基礎的，這些報表是根據美國普遍接受的會計原則(GAAP)編制的。編制這些財務報表需要 us作出影響所報告的資產、負債和支出數額的估計和判斷。在持續的基礎上， 我們評估這些估計和判斷，包括以下所述的估計和判斷。我們的估計是基於我們的歷史經驗和其他各種我們認為在這種情況下是合理的假設。這些估計和假設構成了對其他來源不太明顯的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎 。 實際結果和經驗可能與這些估計大不相同。

雖然我們的重要會計政策 在本報告所載的財務報表附註2中有更充分的説明，但我們認為，下列會計政策對於幫助您充分了解和評價我們報告的財務結果，並影響到我們在編制財務報表時使用的更重要的判斷和估計，是最關鍵的。

股票補償

我們向財務會計準則委員會(FASB)、會計準則編纂委員會(FASB)或ASC第718號(“補償 -股票補償”)或ASC 718報告股票期權。在ASC 718下，基於股票的補償成本是在授予日期根據基於服務或績效 條件的期權的Black-Schole期權定價模型估計的獎勵公允價值來計算的，並在直線基礎上被確認為僱員所需服務期間的費用。

我們使用根據ASC 718和ASC第505-50號， “基於股權支付給非僱員”(ASC 505)的Black-Schole期權定價模型，在公允價值的基礎上向 非僱員發放股票期權。帶有時間歸屬規定的非僱員期權 業務的非現金費用是基於重新計算每個報告期的期權的公允價值，並在相關歸屬期內攤銷為 費用。對於具有基於績效的歸屬 規定的非僱員選項的業務，在可能實現績效條件時記錄非現金費用，並重新衡量每個報告期，直到達到 績效狀況為止。

估值包含多個變量， ，包括預期期限、預期波動率、預期股利收益率和無風險利率。我們根據未來期望值估計所授予的選項的預期 期。我們股票 期權的預期股價波動是根據自2010年3月我們的普通股首次公開發行以來的歷史波動計算的。 預期股利收益率反映了我們當前和未來的普通股紅利政策。為了確定無風險利率，我們利用在授予時有效的美國國債收益率曲線，該曲線的期限與預期的授獎期限 一致。

收入確認

我們按照 asc 606“與客户簽訂合同的收入”確認收入。ASC 606規定了確認收入的五步模式，其中 包括：(1)識別合同；(2)確定履約義務；(3)確定交易價格；(4) 分配交易價格；(5)確認收入。

我們的產品Neutrolin於2013年7月在歐洲獲得CE Mark ，並於2013年12月開始將產品運往透析中心。根據ASC 606，我們根據ASC 606規定的五步模式確認產品銷售收入。

遞延收入

2014年8月，我們與韓國公司Wonik Corporation簽訂了一項稱為“Wonik協議”的獨家分銷協議，在得到韓國監管機構批准後，將Neutrolin用於血液透析和腫瘤病患者的市場、銷售和分銷。在執行“沃尼克協定”時，沃尼克向我們支付了一筆不退還的50 000美元付款，並將在收到在大韓民國出售Neutrolin所必需的產品 登記後再支付50 000美元。該領土的產品註冊取決於Neutrolin在美國的營銷批准，“沃尼克協定”的期限於2014年8月8日開始，在該領土首次商業銷售Neutrolin之後將繼續三年。不可退還的預付款項 已作為遞延收入入賬，並將在“Wonik協議”的合同條件下作為直線確認為收入。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月裏，我們分別確認了與“沃尼克協定”有關的2 200美元和6 600美元的收入。

存貨估價

我們聘請第三方製造 和包裝庫存的銷售和倉庫，直到包裝最後分配和銷售。庫存按成本或可變現淨值的較低部分列出 ，成本按先入先出的方式確定。根據預計的和歷史的銷售活動，以及產品的保質期，定期審查庫存 以確定緩慢或過時的庫存。 在評估我們庫存的可回收性時，我們考慮到從今後出售相關庫存中獲得收入的可能性，如果需要，將記錄超出預期需求的庫存數量。過期的 庫存被處置，相關成本在我們的精簡合併報表中被確認為產品銷售成本(br}。

我們分析庫存水平，以確定銷售前可能過期的 庫存、成本基礎超過其估計可變現價值的庫存或超出預期銷售需求的庫存 。雖然我們的產品的生產受到嚴格的質量控制，但某些 批或產品單位可能不再符合質量規格或過期，這將需要調整我們的庫存 值。

今後，需求減少、質量問題或超出管理層預期的過剩供應可能導致對庫存水平的調整，這將被記錄為產品銷售成本的增加。確定庫存成本是否可以變現需要我們管理層的 估計。這一確定的一個關鍵輸入是基於我們內部 銷售預測的未來預期庫存需求，然後我們將其與手頭庫存的過期日期進行比較。如果庫存預計在出售前過期 ，我們將記下庫存的價值。如果實際結果與這些估計值不同，則可能需要額外的庫存 註銷.

短期投資

我們在購買時確定有價證券的適當分類 ，並從每個資產負債表日期重新評估這種指定。按公允價值報告對可供出售的債券和股票證券的投資。我們的投資的公允價值 是用活躍市場上相同資產或負債的報價或類似資產 或負債或其他投入的報價來確定的，這些資產或負債或其他投入可觀察到或可被可觀測的市場數據所證實，其實質上是資產或負債的全部 期。我們的有價證券具有高度的流動性，由美國政府機構證券、高級公司債券和商業票據組成，期限超過90天，但期限不到12個月。被認為是臨時的 公允價值的變化報告為扣除其他綜合收入(損失)的税後。已實現損益、保費和折扣攤銷以及所得利息和股息包括在合併的業務報表和綜合收入(損失)的收入(費用)中。用於計算已實現和未實現 損益的投資成本是基於特定的識別方法。期限超過一年的投資(如果有的話)被歸類為短期投資，其依據是管理層打算用這些證券為當前業務提供資金，或將其用於 當前業務。對於被視為非暫時性權益證券的公允價值下降(如果有的話)，減值 損失記作其他收入(費用)淨額。我們考慮了評估我們的投資潛在減損的現有證據， 包括公允價值低於成本的持續時間和程度，以及股票證券。, 我們持有投資的能力和意圖。

公允價值計量

我們將我們的金融工具 劃分為三級公允價值等級，對用於衡量公允價值的評估技術的投入進行排序。公平的 值層次結構給予活躍市場中相同資產(1級)的報價以最高優先級(1級)，對不可觀測的輸入(級別3)給予最低優先級 。如果用於計量公允價值的投入屬於層次結構的不同層次，則 類別級別是基於對工具公允價值計量具有重要意義的最低優先級級別輸入。在我們的合併資產負債表上以公允價值記錄的金融資產分類如下：

最近的權威聲明

2018年11月，FASB發佈了新的指南 ，以澄清協作安排權威指南與與 客户的合同收入之間的相互作用。新指南明確指出，當協作安排參與者是 a單位帳户範圍內的客户時，應應用與客户指導的合同收入，在協作安排安排指導中添加帳户單位指導，並規定在與非客户的協作安排參與者進行交易時，必須提交 交易和根據與客户簽訂的合同確認的收入。該指南從2020年財政年度第一季度開始對 us有效。允許提前收養。我們正在評估採用這一指導方針對我們精簡的綜合財務報表的影響。

2018年8月，FASB發佈了新的指南 ，修改了公允價值計量的披露要求。該指南從2020年財政年度第一季度開始對我們有效。允許提前收養。我們正在評估採用這一指導方針對我們精簡的合併財務報表的影響。

2016年6月，FASB發佈了新的指導意見 ，用反映預期信貸損失 的方法取代了現行公認會計原則中發生的損失減值方法，並要求考慮更廣泛的合理和可支持的信息，以便為信貸損失估計數提供信息。指南 從2020年財政年度第一季度開始對我們有效。2019年財政年度第一季度開始允許儘早採用。我們正在評估採用這一指導方針對我們精簡的綜合財務報表的影響。

表外安排

我們沒有任何收支平衡表安排.

項目 3.市場風險的定量和定性披露。

沒有。

項目 4.控制和程序。

評估披露 控制和程序

披露控制和程序 的目的只是提供合理的保證，在我們的“交易法”報告中披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時限內記錄、處理、彙總和報告。在我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官的監督和參與下，我們於2019年9月30日對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估(根據“交易所法”第13a-15(F)條和 15d-15(F)條)。根據上述評估，我們的首席執行官 幹事和首席財務官得出結論認為，我們的披露控制和程序是有效的，以確保我們在根據“外匯法”提交或提交的報告中披露的信息 在證券交易委員會規則和表格規定的時限內得到記錄、處理、彙總和 報告，並將這些信息積累起來並通知我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以便就所要求的 披露作出及時的決定。

財務報告內部控制的變化

在截至2019年9月30日的9個月內，我們對財務報告的內部控制 沒有變化，也沒有在其他可能顯著影響 這些控制的因素上發生變化，這些因素對我們財務報告的內部控制有重大影響，或合理地可能對其產生重大影響。

第二部分其他資料

項目 1.法律程序

2014年9月9日，我們向德國曼海姆區法院提出了專利侵權訴訟，起訴TauroPames GmbH和Tauro-Imprint GmbH及其各自的 首席執行官，被稱為侵犯我們歐洲專利EP 1 814 562 B1的被告，EPO於2014年1月8日批准了該專利或歐洲專利。Prosl歐洲專利包括一種低劑量肝素導管鎖定液，用於維持血液透析導管的通暢和防止感染。在這一訴訟中，我們聲稱被告通過製造和分發導管鎖定解決方案侵犯了Prosl歐洲專利的 ，只要他們被Prosl歐洲專利的 要求所涵蓋。我們相信，我們的專利是健全的，並正在尋求禁令救濟和提出索賠 提供信息，提供帳户，回撥，破壞和損害。另外，陶羅·帕姆向歐洲專利局(EPO)提交了反對意見，稱該專利缺乏新穎性和創造性。我們無法預測被告可能提出的其他辯護，或這些相關問題的最終結果。

在對相同的 被告的同一申訴中，我們還指控NDP的實用型號DE 20 2005 022 124 U1，簡稱為實用新型，我們認為它與Prosl歐洲專利的主要方面 和索賠基本相同(要求相同的補救辦法)。法院將這兩項訴訟程序分開，歐洲專利和公用事業示範索賠案目前正分別審理 。TauroPams向德國專利和商標局、 或德國PTO提出了一項對效用模式的取消訴訟，其依據與反對Prosl歐洲專利的人的論點相似。

2015年3月27日，地區法院舉行了 一次聽證會，評估TauroPhim公司生產、銷售和銷售TauroLock-HEP100TM和TauroLock-HEP500TM產品是否違反了效用模型。同一法院於2015年1月30日就TauroPham侵犯歐洲專利的問題舉行了聽證會。

法院於2015年5月8日作出裁決，暫停這兩項訴訟程序。法院在其裁決中裁定，德國TauroPams公司將其TauroLock 導管鎖定解決方案HR 100和Hep500商業化，既侵犯了Prosl歐洲專利，也侵犯了效用模式，而且，沒有任何允許TauroPmm繼續在德國生產、使用或銷售其產品的事先使用權。然而，法院拒絕向我們發出一項有利於我們的強制令，該禁令將阻止TauroPames繼續商業化，其依據是其 認定，在Prosl歐洲專利案或德國PTO案中，EPO在公用模式的 案中有充分的可能發現該專利或實用新型無效。具體而言，法院注意到有可能公佈某些可被視為構成現有技術的產品使用説明。因此，地區法院裁定， 它將推遲審議我們提出的禁令和其他救濟請求，直到歐洲專利局或德國“歐洲專利協定”和“效用模式”的基本有效性作出最後決定。

歐洲專利局對歐洲專利的反對程序正在進行中。EPO(和德國PTO)在對這一問題的初步審議中認為，由於現有技術的出版，該專利不是創造性的或新穎的。歐洲專利局反對派分部於2015年11月25日舉行口頭訴訟，三名法官專利審查員小組審議了與Prosl歐洲專利有效性有關的論點。審訊延期，因為小組認為，TauroPams公司的董事總經理之一Claus Herdeis必須作為證人在另一次聽訊中作證，以彌補TauroPmm在出版現有技術方面提出的文件 中的一些空白。

德國PTO於2016年6月29日舉行了關於與實用模式有關的有效性 程序的聽證會，小組在聽證會上確認了它的初步結論，即Utility 模型是無效的，其依據是先前發表的一份關於在基於 牛苷的解決方案中添加肝素可能帶來的好處的參考資料。這一決定只具有宣示性的效果，因為效用模型已於2015年11月到期。此外， 對歐洲專利局正在審議的歐洲專利的有效性和可能受到的侵犯沒有任何影響。 我們於2016年9月7日對裁決提出上訴。在2019年9月17日舉行的口頭聽證中，德國聯邦專利確認了效用模型無效的一審裁決。該決定只有一個聲明性的效果， ，因為實用程序模型已於2015年11月到期。此外，它與歐洲專利局正在審議的 有效性和可能侵犯Prosl歐洲專利沒有任何關係。

2016年10月，陶羅·帕姆薩又向歐洲專利局提交了一份令狀，要求確定聽訊日期，並提出進一步的論點，特別是考慮到德國首席技術官2016年6月關於實用新型無效的決定，我們對此提出了上訴。2017年11月22日，德國慕尼黑EPO就此事再次舉行口頭聽證會。在聽證會上，小組認為，基於歐洲知識產權法的技術方面，Prosl歐洲專利 將失效，因為它不符合新穎性要求。我們不同意這一決定，並在反對派分部於2018年9月發表書面意見後，對這一決定提出了上訴。我們仍然認為，Prosl歐洲專利確實是新的，它的有效性 應該保持。我們不能保證在這件事上，無論是德國PTO還是EPO，我們都會佔上風。在 此外，目前正在進行的不公平競爭訴訟對圖羅帕姆沒有影響，並將繼續下去。

2015年1月16日，我們向德國科隆地區法院提交了對TauroPhamGmbH及其董事總經理的申訴。在申訴中，我們指控TauroPames違反了“德國不正當競爭法”，未經授權使用了TauroPams祕密獲得的我們的專有信息。我們聲稱，在製造和銷售TauroPames公司的產品TauroLockTM、TauroLock-HEP 100和TauroLock-HEP 500時，我們不當和不公平地使用了與Neutrolin的成分 和製造有關的專有信息。 我們要求停止和停止命令，禁止TauroP傷害繼續生產和銷售任何含有牛磺隆素(Neutrolin的API)和檸檬酸的產品，以及可能的其他成分，損害過去的任何銷售，並將所有這類產品從市場上刪除。2015年11月19日，在德國科隆地區法院舉行了初步聽證會，審議我們的申訴。法官沒有就我們申訴的是非曲直作出決定。2016年1月14日，法院以一項法院命令的形式發佈了一項臨時裁決，概述了幾個主要與法院有興趣澄清事實和審查任何和所有現有文件有關的關切問題，特別是關於由誰和何時向TauroPhim提供具體知識 的問題。我們編寫了所要求的答覆，並提供了相應的文件。TauroPham 還在同一期限內提交了另一份令狀，雙方在2016年4月底提交了進一步的令狀，更詳細地闡述了各自的論點。2016年11月15日，就此問題又舉行了一次口頭聽證會。在這次聽證會上, 法院聽取了CorMedix和TauroPhim關於不公平競爭指控的論點。法院沒有在法官席上作出裁決，並表示準備進一步審查我們指控的基本事實。2017年3月7日，法院以法院命令的形式發佈了另一項臨時決定，再次概述了與雙方在訴訟程序中的論證有關的若干問題。特別是，法院要求我們進一步具體説明我們的要求，並進一步更詳細地證實Biolink(開發Neutrolin公司，由ND夥伴公司收購)向TauroP連姆公司提供的技術。法院還提出了一個問題，即當時提供給圖羅·帕姆的訣竅是否仍可被視為祕密訣竅，還是在此期間已被公開。法院給予雙方答覆這一法院命令的機會，並在2017年5月15日之前提供更多的事實和證據。雙方已就此事提交了進一步的令狀，法院計劃於2018年5月8日再開庭。經過幾次重新安排之後，聽證會於2018年11月20日舉行。法院於2018年12月11日作出裁決，駁回了整個 申訴。然而，我們打算繼續處理這個問題，而且仍然堅信我們的主張是有根據的。因此，我們於2019年1月提出上訴，並於2019年3月提出上訴理由。在2019年9月6日舉行的口頭聽證會上，我們的法律顧問提出了進一步的論點，即有關導管鎖定溶液的製造過程確實是一個商業祕密。鑑於這些新論點，法院於9月27日發佈了證據命令。, 2019年下令發表專家意見。下一步將在收到專家意見後採取 。

項目 6.展品。

下文所列的展覽索引 是根據本項目6參考列入的。

簽名

根據經修正的1934年“證券交易法”的規定，登記人已正式安排由下列簽署人代表其簽署本報告，並正式授權。

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