美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-q

根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)節提交的季度報告

截至2019年9月30日止的季度

或

根據1934年“證券交易條例”第13或15(D)節提交的☐過渡報告

從_

佣金檔案編號：001-38323

ADIAL製藥公司

( 其約章所指明的註冊人的確切名稱)

(434) 422-9800

登記人的電話號碼，包括 區號

前名稱、前地址和前財政年度(如自上次報告以來更改)

根據該法第12(B)條登記的證券：

通過檢查 標記，表明登記人(1)是否在過去12個月內提交了1934年“證券交易所法”第13條或第15(D)節要求提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限)， 和(2)在過去90天中一直受到這種提交要求。是的，沒有☐

通過檢查 標記，説明註冊人是否以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定必須提交的每一個交互數據文件(或在較短的時間內，登記人必須提交此類文件)。是的，沒有☐

通過檢查 標記顯示註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司、 還是新興的增長公司。參見“外匯法案”第12b-2條中“大型加速備案”、“加速申報”、“較小 報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果正在出現增長的 公司，請用複選標記標明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或訂正的財務會計準則。☐

通過CHECK 標記註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條所定義)。是的，☐號碼

截至2019年11月14日，已發行普通股股票 的數量為10，318，352股。

ADIAL製藥公司

關於前瞻性陳述的説明

這份關於表10-Q的季度報告載有1933年“證券法”第27A節、經修正的 (“證券法”)和1934年“證券交易法”(“交易所法”)第21E節所指的“前瞻性陳述”。特別是，本季度報告所載關於表10-Q的説明，包括但不限於關於我們現金充足、我們有能力為我們的業務和業務倡議提供資金以及為這種 活動獲得資金的報表；我們今後的業務結果和財務狀況、業務戰略和計劃前景，或未來收購管理的費用和目標，都是前瞻性的報表。這些前瞻性陳述與我們的未來計劃、目標、期望和意圖有關，可以用“可能”、“意志”、“應該”、“ ”、“計劃”、“預期”、“打算”、“目標”、“項目”、“思考”、“‘信念”、“尋求”、“目標”、“估計”、’預測‘等詞語來識別。“ ‘潛能”和“繼續”或類似的單詞。請讀者注意，這些前瞻性陳述 是基於我們目前的信念、期望和假設，並受制於難以預測的風險、不確定因素和假設，包括下文第二部分LA項下確定的那些假設。“風險因素”和本表10-Q季度報告中的其他部分以及2018年2月19日向證券交易委員會(SEC)提交的2018年12月31日終了年度報告第一部分1A項下確定的風險(“2018 Form 10-K”)。因此，實際結果可能與所表達的結果大相徑庭。, 任何前瞻性 語句中的投影或隱含。我們不承擔以任何理由修改或更新任何前瞻性聲明的義務.

關於公司參考資料的説明

貫穿本季度報告的表格 10-Q，“Adide”，“公司”，“我們”，“我們”和“我們”指的是阿迪德製藥公司， 公司。

表格10-q

目錄

第一部分-財務資料

項目1.財務報表。

ADIAL製藥公司

資產負債表(未經審計)

所附附註是這些未經審計的精簡財務報表的組成部分。

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精簡的業務報表(未經審計)

所附附註是這些未經審計的精簡財務報表的組成部分。

ADIAL製藥公司

股東權益精簡合併報表(赤字)

(未經審計)

所附附註是這些未經審計的精簡財務報表的組成部分。

ADIAL製藥公司

現金流量表(未經審計)

所附附註是這些未經審計的精簡財務報表的組成部分。

ADIAL製藥公司

精簡財務報表附註

1-業務説明

阿迪德製藥公司(“公司”或“Adide”)從2010年11月23日在弗吉尼亞聯邦以ADial 製藥有限責任公司名義成立的有限責任公司轉變為一家公司，並於2017年10月1日在特拉華重新註冊。Adid目前正在開發治療成癮和相關疾病的藥物。

該公司正在從事大量活動，準備開始其用於治療酒精使用障礙的鉛化合物ad04(“ad04”)的第一階段第三階段臨牀試驗。美國食品和藥物管理局(“FDA”)和歐洲藥品管理局(“歐洲藥品管理局”)都表示，他們將接受以酗酒為基礎的終結點作為批准治療酒精使用障礙的依據，而不是以前要求的基於禁慾的終點。主要專利已在美國、歐洲聯盟和其他公司擁有獨家許可權的地區頒發。ad04的有效成分是5-羥色胺-3拮抗劑恩丹西酮。由於其作用機制，ad04有可能用於治療其他成癮性疾病，如阿片類藥物使用障礙、肥胖、吸煙和其他藥物成癮。

2018年7月，該公司在普通股和認股權證的首次公開發行(“首次公開發行”)中籌集了約630萬美元的收益，但不包括髮行費用。2018年7月27日，普通股和認股權證開始在納斯達克資本(Nasdaq Capital Market)以“Adil”和“ADILW”的符號進行交易。2019年2月，該公司在承銷的普通股和認股權證的後續公開發行(“後續發行”)中籌集了約820萬美元的收益(扣除發行費用)。

2.重要會計政策摘要

流動性和其他不確定因素

未經審計的精簡財務報表是按照公認的會計原則(“公認會計原則”)編制的，其中 認為公司繼續經營。該公司正處於發展階段，尚未產生任何收入，截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司累計虧損分別約為1 860萬美元和1 200萬美元，分別在截至2018年9月30日、2019年和2018年9月30日、2019年和2018年的9個月中淨虧損約650萬美元和1 040萬美元。根據ad04在美國和國外市場的發展計劃和公司的其他運營要求，管理層認為，截至2019年9月30日的現有現金將足以為這些財務報表發佈後至少未來12個月的運營提供資金。

然而，雖然 公司的現有現金足以為該公司今後12個月的業務提供資金，但該公司的 流動資金需要超過從本表格10-Q提交之日起的12個月之後，而完成該公司目前第三階段試驗的流動資金需要額外的資金來源，例如目前正在進行的贈款或未來的 股權出售。如果無法獲得目前正在進行的贈款，該公司將能夠在不拖延計劃的臨牀試驗的情況下減少其開支，但手頭只有足夠的現金繼續經營到2020年12月，屆時該公司將需要獲得額外的資金。最終的流動資金需求將取決於許多因素，包括但不限於臨牀試驗費用、完成計劃試驗所需的時間、以及使用現金尋求非稀釋性資金來源以及這種追求的成敗。因此，該公司的長期、持續經營將取決於它是否有能力通過股權和/或債務融資、 贈款、戰略關係或其產品的外部許可來籌集額外資本，以便完成其計劃的臨牀試驗和隨後對其牽頭化合物ad04的研究和開發要求。

一般而言，該公司的 業務受到一些不確定因素的影響，這些不確定性可能影響其經營業績和財務狀況。這些因素包括但不限於：公司產品候選人的臨牀試驗和試驗活動的結果；公司產品獲得管理批准以銷售公司產品的能力；成功製造公司 產品的能力；來自其他公司生產和銷售或正在開發的產品的競爭；公司產品的價格和對公司產品的需求；就其產品談判有利的許可證或其他製造和銷售協議的能力；以及籌集資金支持公司業務的能力。

提出依據

所附未經審計的精簡財務報表是根據美國普遍接受的關於中期財務信息的會計原則(“公認會計原則”)和條例 S-X表格10-Q和第8條的指示編制的。管理部門認為，所附未經審計的精簡財務報表反映了所有調整，其中包括正常的經常性調整，這些調整被認為是公平列報此類中期結果所必需的。臨時業務結果 不一定表示以後任何時期可能預期的結果。這些未經審計的精簡財務報表 應與2018年12月31日終了年度已審計財務報表一併閲讀，這些財務報表載於2018年12月31日表10-K。

估計數的使用

按照公認會計原則編制未經審計的精簡財務報表，要求管理層作出對報告的資產和負債數額有影響的估計和假設，並在財務報表之日披露或有負債，以及報告所述期間支出的 數額。實際結果可能與這些估計不同。

重要項目 受這些估計和假設的限制，包括基於權益的補償、臨牀試驗費用確認、 和或有負債的估值。未來的事件及其影響無法確切地預測；因此，會計估計數需要作出判斷。編制這些精簡財務報表所使用的會計估計數隨着新事件的發生、獲得更多經驗、獲得更多信息和業務環境的變化而變化 。

基本和稀釋後每股收益(虧損)

每股基本和稀釋的 收益(虧損)是根據普通股的加權平均流通股計算的，這些普通股都是有表決權的 股份。

普通股等價物 由未清認股權證和期權組成。購買普通股和在行使2019年9月30日和2018年9月30日發行的股票 期權時發行的認股權證不包括在計算三個 以及截至2019年9月30日和2018年9月30日之前9個月的稀釋每股虧損中，因為它們對每股虧損的影響是反稀釋的。2019年9月30日和2018年9月30日被排除在外的潛在稀釋普通股的總數如下：

現金及現金等價物

公司認為所有原始期限為三個月或更短的高流動性投資都是現金等價物。有時，公司的現金餘額可能超過聯邦存款保險公司的現行保險金額。2019年9月30日， 公司持有超過聯邦保險限額約830萬美元的支票、貨幣市場和現金等值投資經紀賬户的餘額。2018年12月31日，這些賬户超出聯邦保險限額約360萬美元。

本公司設有一個投資經紀帳户，以便根據其投資政策將其現金投資。截至2019年9月30日，該賬户的現金餘額未超過證券投資者保護公司的限額。

無形資產

無形資產 主要由商標和版權組成。商標和版權將使用基於估計使用壽命20年的直線方法 攤銷。

長期資產減值

公司的長期資產(主要由商標組成)在情況的事件或變化 表明資產的賬面金額可能無法收回時，都會對其進行減值審查。要持有和使用的資產的可收回性是通過將資產的賬面金額與預期由該資產產生的未貼現的未來淨現金流量進行比較來衡量的。如果一項資產的賬面金額超過其估計的未來未貼現現金流量，減值費用按資產賬面金額超過資產公允價值的數額確認為 。

研究與開發

研究和開發 費用記作已發生的費用。研究和開發費用包括與直接試驗費用有關的費用 ，例如合同研究機構的費用、支持公司研究和開發工作的顧問、獲得某些技術權利的費用和對臨牀開發人員的補償。

股權補償

公司根據獎勵的授予日期公允價值計算獎勵成本。該成本在 期間以直線方式確認，在此期間，員工必須提供服務以換取整個獎勵。期權的公允價值是在股票公允價值、預期波動率和期望值等關鍵假設的基礎上，利用Black-Soles期權定價模型計算的。公司對這些假設的估計主要基於歷史數據、 對等公司數據和管理層對未來趨勢的判斷。見注9。

所得税

公司使用資產和負債方法記帳所得税 。遞延税資產和負債因財務報表中現有資產和負債的數額與其各自的 税基和結轉税款之間的差異而被確認為未來的税務後果 。遞延税資產和負債的計量採用預期適用於預期收回或解決這些臨時差額的年度內的應納税收入的已頒佈税率。税率變動對遞延的 税資產和負債的影響在包括頒佈日期在內的期間內確認為收入。見 注9。

金融工具公允價值及其計量

公司持有的金融工具的公允價值 採用三級估值等級披露公允價值 ，以加強披露要求。資產負債表中報告的流動資產和 負債的賬面金額是對其公允價值的合理估計，因為這類資產和負債的產生與預期實現之間的時間很短。按成本計算的所有其他金融負債的賬面價值接近公允價值。

估價等級的三個級別 定義如下：

最近的會計公告

租約- 2016年2月，財務會計準則委員會發布了ASU 2016-02，其中修訂了現有的租賃會計指南，並要求確認資產負債表上的大多數租賃安排。本標準的採用導致公司承認一項使用權 資產，該資產代表在租賃期間使用相關資產的權利，並對任何租約承擔抵銷租賃責任。ASU 2016-02適用於2018年12月15日以後的財政年度。2018年7月，FASB發佈了ASU 2018-10“對主題842”租約的改進“。ASU 2018-10的修正案影響ASU 2016-02中發佈的指導意見的狹隘方面。 公司從2019年1月1日起採用ASU 2016-02。通過本指南對其精簡的財務報表 沒有重大影響。由於採用本指南，公司不承認任何資產或相應負債的使用權，因為在該指南通過時，公司不是任何在達成協議時期限超過12個月的租約的當事方。

公允價值 -2018年6月，FASB發佈了ASU No.2018-07，“報酬-股票補償”(主題718)：改進非僱員 股票支付會計(“ASU 2018-07”)。ASU 2018-07修訂了FASB會計準則編碼 (“ASC”)，以擴大FASB ASC主題718“薪酬-股票補償”的範圍，包括基於 份額的支付交易，以便從非僱員那裏獲取貨物和服務。2018-07年ASU的修正案對所有實體的年度期和從2018年12月15日以後開始的這些年度期間內的過渡時期都是有效的 。這種做法對財務報表沒有重大影響。

公允價值 -2018年8月，FASB發佈了ASU第2018-13號“公允價值計量(主題820)披露框架”-改變了公允價值計量的披露要求。ASU 2018-13修訂了關於披露用於披露金融工具公允價值的一級、二級和三級之間轉讓的指導意見。ASU 2018-13還增加了額外要求，要求報告實體披露金融工具 的未實現損益，這是由於對經常性的公平級別3公允價值計量以及用於制定公允價值計量的不可觀測的重要 投入的範圍和加權平均數的變化所致。ASU 2018-13中的修正案對現有的 GAAP要求披露公允價值計量的所有實體有效，並在這些年度期間內的年度期和中期內生效，從2019年12月15日開始。允許提前收養。該公司目前正在評估採用這一指導方針的影響。

3-無形資產，淨額

無形資產， 網由以下部分組成：

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中，商標 和版權的攤銷額分別為424美元和423美元。截至2019年9月30日，商標和版權的未來剩餘攤銷期約為12年。

4-應付帳款和應計 負債

應付帳款和應計負債 包括下列各項：

5-高級附擔保票據

高級安全橋注

自2017年5月1日起，公司與第三方投資基金(“高級持有人”)(“高級持有人”)(原始本金287，500美元(“高級擔保橋票據”)簽訂了一份高級有擔保橋樑票據融資，其中250，000美元作為收益 ，37，500美元記作原始發行折扣。本金的利息為年利率為2%。 到期日為2017年11月1日，其中本金及應計利息和未付利息及其他費用， 到期應付。高級擔保橋票據是由公司持有的所有資產擔保的。

2018年2月22日，該公司與高級股東簽訂了一項結算協議，在執行結算時支付150 000美元，並同意再支付100 000美元，併發行一些普通股和認股權證，以便在公司下次融資時購買普通股。

2018年7月31日，在完成首次公開募股後，根據和解協議的規定，該公司向高級擔保橋票據持有人支付了100 000美元現金，併發行了10 020股普通股和認股權證，以每股4.99美元的行使價格購買65 130股普通股。高級有擔保橋樑票據滅活後的淨損失為97 593美元。

截至2018年9月30日的3個月和9個月內，高級擔保票據的利息支出分別為1 068美元和24 431美元。

高級擔保票據(相關 當事方470，000美元)

2018年2月22日和2018年3月1日，該公司簽訂了證券購買協議，向 若干公司董事和一名總本金為510 000美元的顧問發行有擔保票據(“擔保票據”)。擔保債券排名帕裏就年資而言，他們高於所有其他債務，並以公司的所有資產為抵押。2018年7月1日到期的有擔保債券有18%的利息，在公司下一次股票或債務到期或到期時應付，包括(但不限於)首次公開發行或變更控制權。此外，該公司同意在完成下一次融資時，向持有高級擔保債券的人發出若干認股權證。2018年6月8日，有擔保票據 被修正，將到期日延長至2018年8月1日。

2018年7月31日，在完成首次公開發行之後，按照擔保票據條款的要求，全額支付了擔保的 票據的本金和未付利息，並向相關各方發放了408，000個單位(376，000個單位)，每個單位包括普通股的一部分和以每股6.25美元的價格購買普通股的 證和向有關各方發出的408，000股單位認股權證(376，000股單位的認股權證)，從而充分履行了公司對高級有擔保票據 的義務。擔保票據的滅活損失為3，399，902美元。

截至2018年9月30日的3個月和9個月內，擔保債券的利息和融資費用分別為524，863美元和548，229美元。

高級註釋

2018年6月3日， 公司簽訂了一項證券購買協議，根據該協議，公司向一名經認證的機構投資者(“2018年6月高級債券”)發出本金325 000美元的票據。2018年6月高級註釋排名帕蘇 就年資而言，當時還未償還的其他擔保票據中有510，000美元，其他所有未償債務的償付都是優先的，公司的所有資產基本上都有留置權作為擔保。2018年6月的高級票據 原發行折扣為15.4%，即50 000美元，沒有利息，應於2019年3月5日或較早的違約事件中支付，包括(但不限於)公司的控制權變更。2018年6月的高級票據可轉換為公司普通股的股份，轉換價格為每股2.00美元，但須對某些稀釋的 發行進行調整。公司還向投資者發出認股權證，購買其普通股的300，000股，可按每股3.75美元的價格行使，有效期為五年。由於這一有利的轉換特點和認股權證的簽發，在發行票據時確認了275 000美元的額外折扣。

2018年12月19日，2018年6月高級票據持有人選擇以每股2.00美元的轉換價格將全部未清本金325 000美元轉換為普通股 ，結果公司向持有人發行了162 500股普通股 和公司根據2018年6月高級票據承擔的義務。在轉換時，對2018年6月高級票據剩餘折扣的攤銷速度加快，確認為186 397美元的利息支出。

截至2018年9月30日，截至2018年9月30日的3個月和9個月內，2018年6月高級票據折扣的攤銷額分別為109，927美元和138，603美元。

6-可兑換票據-相關各方

在2016年9月和12月，公司向其成員(包括董事和高級人員)發行了可兑換票據(“2016可轉換債券”)，未付無擔保本金為235 000美元。本金和利息原應於2029年到期，2016年可轉換債券年利率為15%。2016年可轉換債券將在公司發行和出售2 000 000美元或更多普通股或優先股時自動轉換為普通 股票，但不包括2016年可轉換債券的 轉換價值。

2018年7月31日，由於完成首次公開發行，並根據2016年可轉換債券的規定，將2016年可轉換債券的未償還本金 和應計利息轉換為700 854股普通股和700 845張認股權證，以每股6.25美元的行使價格購買 股普通股，其中395 118股普通股和395 118張認股權證以每股6.25美元的實際價格購買普通股股份。

截至2018年9月30日的3個月和9個月，可兑換 票據的利息支出分別為242，224美元和264，749美元。

7-關聯方交易

2011年1月，該公司與弗吉尼亞大學專利基金會D/B/a大學(“UVA LVG”)簽訂了一項全球獨家許可協議，根據UVA LVG所提出和持有的專利和申請(“UVA LVG許可證”)，該公司有權在美國製造、使用或銷售經許可的產品。如注10所述，公司須向UVA LVG支付賠償。公司向UVA LVG支付的這些款項中的某一百分比可分發給董事會前主席，他目前以UVA LVG作為專利發明人的身份擔任公司首席醫務官，根據當時的政策他們的政策。

2018年2月22日，該公司與151 MVA投資者簽署了一項後盾承諾協議(“BCA”)，LLC(“MVA”)是一家由公司董事凱文·斯凱勒控制的公司，根據該協議，MVA同意保證購買本金為242，000美元(“ 後盾”)的有擔保債券，然後於2018年3月1日提出認購和取消認購(“支持承諾”)。考慮到這一後盾承諾，在公司完成下一次融資時，公司同意發行MVA(I)認股權證，購買公司普通股 的若干股份，等於支持金額的150%除以下一次融資的每股價格；(Ii)公司的若干股普通股，等於後盾數額的50%除以下一次融資的每股價格。認股權證的行使價格相當於下一次融資的每股價格，任期五年。3月1日，MVA投資92，000美元 作為BCA的結果，這是242，000美元的支持金額減去2018年2月22日至2018年3月1日期間收到的額外訂閲額 150，000美元。這項投資完全履行了後盾承諾，使製造業增值沒有進一步的相關投資義務。在首次公開發行時，該公司發行了151股24 200股普通股，認股權證 以6.25美元的行使價格購買24 200股普通股，並認股權證購買72 600股普通股(每個單位包括普通股股份的 和以6.25美元的行使價格購買普通股的認股權證)，行使價格為每股5.00美元。由於後盾協議而發行的債券的總費用為385 181美元，包括在擔保票據確認的淨損失中。

2018年7月31日，該公司完成首次公開募股和發行單位，每個單位包括一股普通股和一張購買普通股的認股權證。參與這一提議的有關各方包括：(1)首席執行官威廉·斯蒂萊，他購買了80，000股普通股，並認股權證以每股6.25美元的價格購買80，000股普通股；(2)董事會副主席兼首席獨立董事凱文·斯凱勒，他購買了90，000股普通股，其中包括90，000股普通股，並保證以每股6.25美元的價格購買90，000股普通股；(3)James Newman，一名董事，他購買了10，000股普通股，包括10，000股普通股和認股權證，以每股6.25美元的行使價格購買10，000股普通股和10，000股普通股，其中包括10，000股普通股和認股權證，通過Roth IRA，以每股6.25美元的行使價格購買10，000股普通股，以供他使用；(4)Bankole Johnson，當時的董事會主席，目前擔任 公司首席醫務官，他購買了1 400個單位，包括1 400股普通股和認股權證，以每股6.25美元的行使價格購買 1 400股普通股；(5)凱勒企業有限公司，羅伯遜吉蘭的附屬公司 a董事，購買了14 000股普通股，並以每股6.25美元的實際價格購買14 000股 普通股的認股權證；(6)東尼·古德曼，董事，他購買了7，000股，包括7，000股普通股和認股權證，以每股6.25美元的行使價格購買1，400股普通股。

有關關聯方債務交易，請參見説明6、7和 8。

8-股東赤字

股票發行/回購

2018年4月1日，公司根據業績獎金計劃的共同協議，向公司高管和一名董事發行了292，309股普通股，作為終止的補償。在此次發行時，該公司確認了一筆基於股權的賠償費用 為1，461，545美元。

2018年7月31日， 公司完成了其首次公開發行的1，464，000個單位，每個單位包括一股普通股和一張購買普通股的認股權證，行使價格為6.25美元(“發行認股權證”)。這些單位 以每套5.00美元的價格向公眾出售。承銷商獲得超額分配選擇權，以每股4.99美元的價格購買至多219 600股普通股，並以每股0.01美元的認股權證提供至多219 600股認股權證。承銷商行使超額分配選擇權，以1 707美元購買170 652張認股權證(見下文)。該公司還向承銷商授予58 560張認股權證。發行的總收入共計7 321 706美元，在提供費用後，淨收益為6 267 932美元。

2018年7月31日， 公司發行了700，854股普通股，作為單位的一部分，在完成首次公開募股(IPO)時轉換為2016年可轉換債券的持有者，在轉換時記錄了545，307美元的股本。

2018年7月31日， 公司向完成ipo的顧問、僱員和承包商發行了388 860股普通股和444 608張認股權證，導致以股權為基礎的賠償費用為3 436 406美元。

2018年7月31日， 公司發行了442，220股普通股、480，600股認股權證和497，330張普通股認股權證，結果記錄了4，132，398美元的股票，這些股票和認股權證是與債務結算有關的。

在2019年前9個月期間，發行了93 100股以前登記的普通股，原因是行使可交易認股權證，以每股6.25美元的行使價格購買93 100股普通股，支付現金581 875美元；發行40 700股未登記的普通股，是行使認股權證購買40 700股普通股的結果。

2019年1月22日，公司在行使認股權證時發行了25萬股未登記的普通股，以每股3.75美元的行使價格購買300 000股普通股，現金支付468 750美元，並無現金地行使其餘的認股權證。

2019年1月31日，公司在充分無現金行使認股權證的情況下，發行了22，311股未登記普通股，以每股4.99美元的行使價格購買了65，130股普通股。

2019年2月22日，公司完成了隨後發行的2，475，000股普通股和認股權證，以每股4.0625美元的行使價格購買1，856，250股普通股。普通股和所附認股權證的股份以每股3.25美元的價格出售給公眾。承銷商獲得超額配售選擇權，可購買至多371，250股普通股，認股權證以每股3.25美元的普通股和認股權證購買278，437股普通股。承銷商部分行使超額配股選擇權，購買370 000股普通股，認股權證購買 277 500股普通股。這次募捐的總收入共計9 246 249美元，在提供費用後，淨收益為8 195 673美元。

在截至2019年9月30日的9個月內，該公司向諮詢人發行了181 250股普通股，為截至2019年9月30日的3個月和9個月提供的服務費用分別為71 250美元和380 354美元。

股票期權

下表 提供了各期選項中的活動：

在截至2019年9月30日的9個月內發放的所有1 173 000種期權 都是根據2017年股權激勵計劃發放的，該計劃於2019年8月修訂，目的是將可獲得贈款的股份總數從1 750 000份增加到3 500 000份，根據該計劃，截至2019年9月30日，仍有2 258 100個備選方案可供贈款。截至2019年9月30日，未償期權的內在價值總額為0美元。

該公司使用 Black Schole估值模型確定已發行期權的公允價值，對截至2019年9月30日的9個月和2018年12月31日終了的年度使用下列關鍵假設：

與頒發選項相關聯的補償費用 是在所需服務期間(即 隱含服務期)上使用直線方法識別的。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月內， 發放的基於股權的賠償費用總額分別為752，979美元和170，563美元，按下表所示分為研究與開發以及一般和行政 費用。截至2019年9月30日，在2.2年的加權平均剩餘服務期內，因發放 選項而產生的進一步補償費用2 693 537美元仍有待確認。

該公司2019年9月30日和2018年9月30日終了的三個月的業務報表中所列的基於股票的 補償費用的組成部分如下：

公司截至9月30日、2019年和2018年9月30日、2019年和2018年的9個月的業務報表中所列的以股票為基礎的賠償費用的組成部分如下：

股票認股權證

2019年2月22日，公司發行了2，133，750張認股權證，購買2，133，750股普通股，發行價為每股4.0625美元。見以上權益發行/回購。

下表 提供了各期認股權證中的活動。

在截至2019年9月30日的9個月內，以每股6.25美元的行使價格購買了93 100股普通股的認股權證，以581 875美元行使了購買普通股的認股權證，以每股3.75美元的行使價格購買了125 000股普通股認股權證，行使了468 750美元的認股權證，40 700張普通股認股權證以每股0.005美元的行使價格購買了40 700股普通股，行使了240 130張普通股的非現金認股權證，發行了147 311股普通股。執行認股權證所收到的行使費總額為1 050 841美元，結果發行了總共406 111股普通股，其中405 830股在發行時未登記。

9-所得税

該公司在2019年9月30日有一個用於聯邦和州税收的淨營業虧損結轉，有可能用於抵消未來的應税收入。2018年1月1日以後產生的損失被取消了20年的限制，使納税人有能力無限期地繼續虧損。然而，NOL在2018年1月1日以後產生的結轉，現在將限制在應納税所得額的80%以內。為了財務報告的目的，沒有確認遞延税資產，因為管理層 估計，在2019年9月30日和2018年12月31日，它更有可能成為合夥人 或被收購，如果該公司的方案可能產生利潤，那麼通過改變控制，大部分淨營業虧損將保持未使用的 。公司在任何一年使用其淨營業虧損結轉和未來所得税扣除的時間和方式可能受到“國內收入法典”關於改變 公司所有權的規定的限制。這種限制可能會對最終實現結轉和未來減税產生影響。

10-承付款和意外開支

弗吉尼亞大學專利基金會執照

2011年1月， 公司根據UVA LVG提出和持有的十項單獨專利和專利申請，與(“UVA LVG”)簽訂了一項關於在美國製造、使用或銷售 許可產品的獨家全球許可協議。

作為對 在UVA LVG許可中授予的權利的考慮，公司有義務支付UVA LVG年度許可費和里程碑付款， 以及基於專利相關權利所涵蓋產品的淨銷售的特許權使用費。更具體地説，該公司向 UVA LVG支付了許可證頒發費，並有義務從2017年起支付UVA LVG(1)每年最低版權費40，000美元；(2)在第三階段人類臨牀試驗中給第一位患者注射許可產品時支付20，000美元的里程碑付款，在 第三階段完成許可產品的第三階段試驗時支付155，000美元，與授權產品的合作，或公司的銷售，在FDA接受NDA時支付275，000美元，在批准在美國、歐洲或日本銷售ad04時支付1，000，000美元；(1，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000，000。作為 和(Iii)特許權使用費，分別相當於在存在有效專利或不存在有效專利的國家的特許產品淨銷售額的2%和1%，並按季度支付特許權使用費。如果向第三方發放分包許可證，公司有義務 向UVA LVG支付特許權使用費，相當於該公司在分包許可下出售 產品時應向UVA LVG支付的百分比。此外，公司必須向UVA LVG支付15%的分許可證收入。

該許可協議 可由UVA LVG在60(60)天書面通知時終止，如果該公司違反了該協議規定的義務，包括 未能達成任何里程碑，其中最直接的是在2019年12月31日前開始第三階段臨牀試驗，規定所需的 付款或未能盡職盡責地將許可產品推向市場。如果終止，公司 有義務支付終止前應計的所有款項。

許可 的期限將持續到所有已許可的專利和專利申請到期、放棄或無效為止，並且在任何 之後，這種過期、放棄或無效宣告將在免版税、全額支付的基礎上永久繼續。

該公司於2017年12月14日對許可證協議進行了修訂。這項修正案改變了該公司利用 商業上合理的努力實現以下目標的日期：向FDA提交許可證產品 的新藥申請至2024年12月31日(從2023年12月31日起)，並在2025年12月31日前開始將經FDA批准的產品商業化(從2024年12月31日起)。如果公司未能使用商業上合理的努力，並且未能達到任何一個目標，則 許可方將有權終止許可證。

該公司執行了一項對許可證協議的進一步修正，日期為2018年12月18日，將公司必須啟動 第三階段試驗的日期改為2019年12月31日，該最後期限是公司目前預期的最後期限。

截至2018年12月31日，該公司累積了根據這一協議應繳的最低版權費40 000美元，隨後支付了這些使用費。截至2019年9月30日，該公司已累積最低版税3萬美元。

官方CRO總服務協議及服務令

2018年10月31日，該公司與皇冠CRO Oy(“皇冠”)簽訂了一項關於臨牀研究和諮詢服務的總服務協議(“MSA”)。MSA的任期為五年，自動延長兩年，除非任何一方 發出書面通知，決定在自動續約前三個月不延長協議。本協議可由公司終止 ，在公司的合理意見，臨牀或非臨牀數據支持終止臨牀 研究的安全原因。

2018年11月16日，公司和皇冠根據MSA簽訂了服務協議1，為期24周，以多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、 平行組為基礎，第三階段為該公司鉛化合物的臨牀研究，ad04。本公司可在十四天書面通知下，終止該服務協定或其下的服務協議，而不受處罰。2019年6月28日，該公司和皇冠公司執行了一項“服務協議1”的更改令，將皇冠的費用從3，363，308美元(2，958，835歐元，按2019年9月30日按 歐元/美元匯率換算成美元，以及以下所有其他歐元金額)提高到3，452，828美元(3，168，895歐元)，並重新安排今後的里程碑付款，如下所示。

2018年11月21日，該公司根據協議支付了預付款 ，費用為505，960美元，按當時的匯率兑換成美元，資本化為預付費用 。這些費用將在下列時間表達到里程碑時支付。2019年9月30日，該公司收到了與首次向國家監管機構 提交試驗申請有關的10%里程碑付款的 發票，該公司承認發生了這一事件。按2019年9月30日的匯率計算，這張發票已入賬，資本化為294，124美元的預付費用。剩餘的未來里程碑付款見下表。

服務協定1 還估計大約240萬美元(2，172，000歐元)的通過費用，主要是支付給臨牀調查員和場址的費用，這些費用將按發生的情況收費。如果MSA或服務訂單被終止，官方的實際成本 終止日期將由公司支付，但任何未實現的里程碑不應被支付。

在截至2019年9月30日的9個月內，該公司確認了與“服務協議1”相關的340，029美元費用，這些費用被歸類為研發費用，留下了460，055美元的預付費用資產。

租賃承付款

2019年1月1日，公司通過了ASU 2016-02號文件，修訂了現有的租賃會計準則，並要求在資產負債表上認可大多數租賃安排 。(見附註2)本標準的採用將導致公司承認使用權資產 代表其在租賃期間使用基礎資產的權利，並對所有期限 大於12個月的租約承擔抵銷租賃責任。2019年9月30日，該公司沒有簽訂任何在協議簽署之時期限超過12個月的租約，因此，由於採用本指南，該公司沒有記錄任何使用權資產。

2018年10月9日， 公司與傑利工廠X零十有限責任公司簽訂了一份許可證和成員資格協議，以便在共同工作空間 和使用位於檀香山Kamani街307 A的辦公室，HI 96813。該公司同意為會員 和使用這些設施支付每月1，152美元的費用，並承諾這樣做的期限為一年。在截至2019年9月30日的9個月內，該公司與該協議有關的租金費用約為10 367美元。

2018年12月19日，該公司與弗吉尼亞大學基金會簽訂了一項辦公室服務協議，該辦公室和 工作站位於研究公園大道1001號，套房100，弗吉尼亞州夏洛茨維爾，弗吉尼亞州22911。該公司同意每月為使用這些設施支付1 150美元的費用。這份協議是一個月一個月的基礎上達成的。在截至2019年9月30日的9個月中，與該協議有關的公司租金費用約為9，200美元。

諮詢協議-相關的 方

2019年3月24日， 公司與當時擔任董事會主席的Bankole A.Johnson博士簽訂了一項諮詢協議(“諮詢協議”)，以履行公司首席醫務官的職責。約翰遜博士在執行諮詢協議時辭去董事會主席職務。根據“諮詢協議”的規定，約翰遜博士每年每年繳納375 000美元的年費每月兩次。在執行時，Johnson博士得到了25萬美元的簽約獎金和購買25萬股普通股的選擇權。約翰遜博士繼續參與贈款獎勵計劃(見下文)，未受影響。在截至2019年9月30日的9個月內，根據這一協議，該公司的總支出為552，080美元。

主服務協議相關的 方

2019年7月5日， 公司簽訂了一項主服務協議(“MSA”)，並與心理教育出版公司(“Pepco”)簽署了一份工作説明，以便在該公司即將進行的 3期臨牀試驗期間實施一項行為治療方案。Pepco的股東是一家相關公司，該公司的首席醫務官Bankole Johnson博士，目前是該公司最大的股東。預計向Pepco支付的根據MSA 提供服務的賠償總額約為300 000美元，其中價值等於20% (20%)的公司普通股股份可發放給Johnson博士，以代替現金支付。在截至2019年9月30日的9個月內，該公司根據本協議的規定確認費用為39 064美元。

其他諮詢和供應商協議

該公司為今後的諮詢、臨牀試驗支助和測試服務簽訂了若干協議和工作訂單，期限為12至30個月。這些協議總計承諾該公司未來大約120萬美元的現金。

獎勵計劃-關聯方

2018年4月1日， 董事會批准了一項贈款獎勵計劃，向Bankole A.Johnson博士(“計劃參與者”)提供獎勵，以獲得對該公司的資助。根據“贈款獎勵計劃”，公司將根據前一年從計劃參與者提供的贈款中收到的贈款，每年向該計劃參與者支付 ，數額等於前一年收到的前100萬美元贈款的10%和前一年收到的贈款的5%以上的100萬美元。支付給計劃參與者的金額將按以下方式支付：每年50%的現金和50%的股票(不遲於每年3月31日)。在截至2019年9月30日的9個月內，沒有為他根據“生活津貼”提供的諮詢服務提供贈款，這將導致向“計劃”參與者支付款項。

訴訟

公司不時受到第三方在各種法律糾紛下的索賠。為這類索賠辯護，或與任何此類索賠有關的任何不利後果 ，都可能對公司的流動性、財務狀況和現金流動產生重大不利影響。截至2019年9月30日，該公司沒有任何懸而未決的法律行動。

11-隨後的活動

2019年10月2日， 公司根據2017年股權激勵計劃向關聯方Bankole A.Johnson博士發行了3，187股普通股，支付了根據MSA應付給他的4，812美元。(見注10)

2019年10月2日， 該公司向一些諮詢人發行了279，880種購買普通股的期權，其行使價格從發行日普通股的交易價格 $1.45到每股4.00美元不等，有效期從即期 到3年不等，所有期限為十年。所有選項都是根據2017年股權激勵計劃發放的。

2019年10月30日，該公司行使認股權證發行了20305股普通股，行使價格為每股0.005美元，總價值為109美元。

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析。

下面的討論和分析 旨在對影響我們在所述期間的財務狀況和經營結果的重要因素進行審查。 討論應結合我們未經審計的財務報表和此處所列的説明(這份表格10-Q)和已審計財務報表以及2018年表10-K中所列的其他信息來閲讀。除歷史 信息外，以下管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析還包含前瞻性陳述，其中涉及風險和不確定因素，包括但不限於下文“風險 因素”和此處其他部分所列的風險和不確定性，以及2018年表格10-K第一部分第1A項下確定的那些報表。我們的實際結果可能與這些前瞻性報表中的預期有很大不同，因為本文中討論的某些因素，以及向證券交易委員會提交和提交的任何其他定期報告。

概述

我們是一家臨牀階段的生物製藥公司，目前致力於開發一種治療酒精使用障礙(“aud”) 的治療劑，使用我們的主要研究新藥ad04，一種選擇性的5-羥色胺-3拮抗劑(即“5-HT3拮抗劑”)。 在ad04中的活性成分是ondansetron，這也是zofran的有效成分。^®一種經批准的治療噁心和嘔吐的藥物。AUD的特點是強烈飲酒，無法控制消費水平。 我們打算開始第三階段的臨牀試驗，使用ad 04在某些目標基因型的受試者中對AUD進行潛在治療。 我們認為我們的方法是獨特的，因為它通過基因篩選的 應用於AUD的治療(即伴隨的診斷基因生物標誌物)，使AUD的治療個性化。我們已經建立了一個研究夥伴診斷 生物標記測試，用於對具有某些生物標誌物的患者進行基因篩選。美國精神病學雜誌(約翰遜，ET.艾爾。2011年和2013年)，我們相信將受益於與ad04的治療。我們的策略是將基因篩選整合到ad04的標籤中，在一個綜合治療方案中創建一個針對患者的治療。我們的目標是通過減少或消除 患者對酒精的消耗，開發一種具有基因針對性、有效和安全的治療AUD的候選產品。我們還在探索成癮領域的擴展或投資組合。

我們擁有弗吉尼亞大學專利基金會(d.b.a.the License&Venture Group)(“UVA LVG”)在全球範圍內的獨家許可， 是弗吉尼亞大學的許可部門，負責將我們的研究藥品候選品ad04商業化，但須經食品和藥品管理局(FDA)批准，根據三個不同的專利申請家族，並在40多個管轄區內頒發 專利，包括美國已頒發的三項專利。我們的調查代理已用於多項研究者贊助的試驗，我們擁有或有權使用毒理學、藥代動力學和其他臨牀前和臨牀數據，以支持我們的第三階段臨牀試驗。我們的治療劑是在弗吉尼亞大學研究人員贊助的第2b階段283名患者臨牀試驗中使用的產品候選。在本階段的2b臨牀試驗中，阿德04中的活性藥劑恩丹西酮超低劑量組與安慰劑組的主要終點和次要終點均有顯着性差異，分別是降低每天飲酒量的嚴重程度(1.71次/飲日；p=0.0042)，減少禁酒/不飲酒日的飲酒次數(11.56%；p=0.0352)， 。此外，更重要的是，2b期結果顯示，重度飲酒 日的百分比(11.08%；p=0.0445)顯著下降，“重度飲酒日”定義為一天，女性飲用4(4)或更多的酒精飲料，或在同一天飲用5(5)或更多的男性酒精飲料。

ad04中的活性藥劑，我們的主要研究新藥是昂丹西酮(佐夫蘭的活性成分)。^®)，它於1991年獲得fda批准，用於術後和化療或放療後的噁心和嘔吐，目前已在商業上以通用形式提供。在Zofran的研究中^®作為fda審查過程的一部分，恩丹西酮的劑量幾乎是預期在第04年配製的劑量的100倍，劑量最高的是佐夫蘭(Zofran)。^® 靜脈注射(“i.v.”)，導致大約160%的接觸水平作為口服劑量。即使是高劑量注射。研究發現，恩丹西酮耐受性好，在目前的市場劑量下副作用很小，超過ad04劑量的80倍。恩丹西酮在我們的候選藥物中使用的處方劑量(預計我們將在我們的第三階段臨牀試驗中使用)具有潛在的優勢，那就是昂丹司瓊的濃度比以往臨牀試驗中使用的普通製劑/劑量低得多，是口服的， ，並且可以使用一種配套的診斷基因生物標誌物。我們的ad04發展計劃是為了證明AD 04在基因靶向人羣中的有效性，以及長期在ad 04劑量下使用昂丹司瓊的安全性。然而，據我們所知，迄今為止還沒有進行全面的臨牀研究來評估恩丹西酮在任何劑量下的安全性，以供長期使用，正如我們在第三階段臨牀試驗中所預期的那樣。

根據全國酗酒和酗酒研究所(“NIAAA”)和“美國醫學協會雜誌”(“JAMA”)，僅在美國，每年就有大約3 500萬人擁有AUD(這一數字是根據Grant et中提供的2012年數據)。艾爾。JAMA 2015出版物已作了調整，以反映1.13%的複合年增長率，即美國人口普查局報告的2012-2017年成人人口增長率，導致大量健康、社會和經濟成本，過度飲酒是可預防死亡的第三大原因，並造成美國31%的因酒精導致的死亡(NIAAA、酒精、酒精和酒精)。AUD導致200多種不同的疾病，10%的兒童與有酒精問題的人生活在一起。根據美國臨牀腫瘤學家協會的説法，全球新癌症和癌症死亡中有5-6%是直接由酒精引起的。和,柳葉刀在全球範圍內，酒精 是導致15-49歲人羣死亡的主要原因。疾病控制中心(“疾控中心”)報告説，AUD每年給美國經濟造成約2，500億美元的損失，其中酗酒佔社會費用和與健康有關的費用的75%以上。儘管如此，根據JAMA 2015出版物的文章，估計只有7.7%的AUD患者(即大約270萬人)接受過任何治療，只有3.6%的患者是由醫生(即大約130萬人)治療的。此外，根據JAMA 2017出版物，美國的問題似乎在增加，2002年至2013年期間，AUD流行率幾乎增加了50%。

我們已將大量資源用於與ad04有關的發展努力，包括為進行臨牀試驗做準備，為這些行動提供一般和行政支助，並保護我們的知識產權。我們目前沒有任何產品批准的 出售，我們沒有從產品銷售產生任何重大收入，自我們成立以來。從我們成立之日到本季度報告表10-Q的日期，我們主要通過債券和股票的私人配售以及最近的首次公開發行和後續發行來為我們的業務提供資金。

自成立以來，我們每年淨虧損約1 160萬美元和110萬美元，截至2018年12月31日和2017年的淨虧損分別為650萬美元和1 040萬美元，截至9月30日、2019和2018年的9個月分別為淨虧損650萬美元和1 040萬美元。截至2019年9月30日，我們的累計赤字約為1 860萬美元，截至2018年12月31日，累計赤字約為1 200萬美元。我們的所有經營損失主要是由於與我們的研究和開發方案有關的費用、與我們的業務有關的一般和行政費用以及資助 費用而造成的。

我們將不會從產品 銷售收入，除非和直到我們成功地完成開發和獲得市場批准的ad 04，我們預計將需要 數年，並受到重大的不確定性。雖然我們相信我們的首次公開募股和後續公開募股的收益將足以為我們今後12個月的業務提供資金，因為我們在增加人員和其他公司資源方面發生了各種費用，但我們預計我們將需要更多的資金來完成我們的第一階段 3臨牀試驗，無論是以我們已經申請過的贈款的形式進行，還是我們認為該公司是合格的、 和/或其他資金來源。我們還預計至少需要第二階段的第三階段臨牀試驗，並可能是第三階段，以便獲得FDA批准的Ad 04商業化治療AUD。截至2019年9月30日的現有資金將不足以完成目前的第三階段試驗或額外的試驗，我們將需要通過贈款和未來的股權出售獲得額外的 資金。

雖然我們手頭現金的主要用途仍然是我們第三階段臨牀試驗的資金，但我們也在使用現金來保留人員和其他資源，用於申請贈款資助、締結合作協議和/或尋找其他非稀釋性資金來源。如果我們只能獲得我們已經申請的那些贈款，並且我們認為該公司是合格的，我們相信 我們將能夠完成我們目前的第三階段臨牀試驗(數據庫鎖定)，而不需要額外的資金。然而，如果我們的初步第三階段臨牀試驗或手術的實際 費用超過我們對將要發生的費用的估計，或者如果我們無法獲得我們已經申請的贈款，我們將需要額外的資金來完成我們的第三階段臨牀 試驗。因此，我們預計，除了2019年2月完成的公開募股淨收益之外，我們還需要籌集更多資本，以及我們在上市前首次公開發行(IPO)的淨收益(IPO)，並完成ad04的額外臨牀試驗。在此之前，如果我們能夠從 產品銷售中獲得可觀的收入，我們期望通過股票發行、債務融資、政府 或其他第三方融資、商業化、營銷和分銷安排以及其他合作、戰略聯盟和許可證安排來為我們的經營活動提供資金。然而，我們可能無法籌集額外的資金，或在需要時以優惠的條件或完全不參與其他安排。如果我們不能在必要時籌集資金或作出其他安排，就會對我們的財務狀況和發展能力產生負面影響。

臨牀試驗-研究(br}和發展時間表

我們目前預計，在與供應商合作執行合作研究和開發協議後，我們將能夠執行下列時間表：

ad04-兩階段臨牀發展策略？？按部就班地進行第三階段臨牀試驗。

我們預計在未來12個月內將承擔大約520萬美元的研發費用。我們估計完成我們的第三階段臨牀試驗的第三階段的總費用約為860萬美元，其中大約120萬美元已經發生或已經預付，剩下大約730萬美元的現金需要完成試驗。這一估計受到許多因素的影響，其中一些因素是我們無法控制的。這些因素包括但不限於以下方面：

預計將通過贈款、與其他製藥公司的夥伴關係或通過更多的債務或股權融資籌集更多資金。我們預計第二階段第三階段試驗的費用約為2 000萬美元，但須考慮到上述因素。

最近的發展

2019年2月22日，我們結束了對承銷股票的後續公開發行，發行和出售了247.5萬股普通股和認股權證，購買了1856250股普通股。合併的公開發行價格為每股3.25美元的普通股和伴隨的認股權證。每一股 普通股連同購買0.75股普通股的認股權證一起出售。每個認股權證的行使價格為每股4.0625美元，可立即行使，並在最初發行日期五週年時到期。承銷商獲得超額分配選擇權，可購買至多371，250股普通股，認股權證以普通股每股3.25美元的價格購買278，437股普通股，並有認股權證購買我們普通股的0.75股.承銷商部分行使了超額配售選擇權，購買了370，000股普通股，認股權證購買了 277，500股普通股。我們從這次後續發行中獲得的淨收益總額為820萬美元，扣除了提供的費用。

截至2019年9月30日和2018年9月30日三個月的業務結果(四捨五入至最近的1，000)

下表列出了所述期間以美元計算的業務報表 的組成部分：

研發費用

在截至2019年9月30日的三個月內，研發費用增加了約676，000美元(360%)，而2018年9月30日終了的三個月則增加了約676，000美元(360%)。這一增長是由於2019年第三季度研發活動的大幅增加，因為我們準備在ad04開始我們的第三階段臨牀試驗。與2018年第三季度相比，2019年第三季度研發費用的增加包括CRO費用和分包商費用的增加(198，000美元)、監管諮詢費用的增加(191，000美元)、研發專用人員工資的增加(176，000美元)，以及專門從事研發工作的僱員股票期權的攤銷增加(100，000美元)。

一般和行政費用(“G&A”)

在截至2019年9月30日的三個月中，G&A支出減少了約2，747，000美元(76%)，而截至2018年9月30日的三個月則減少了約2，747，000美元(76%)。這一減少是由於首次公開發行引發的僱員和顧問權益補償費用約為3 467 000美元，部分抵消了ipo引起的工資和相關費用的增加，這些費用與僱員人數增加和某些僱員在IPO後獲得更高的報酬有關。

其他收入(支出)共計

在截至2019年9月30日的三個月裏，其他收入增加了4，405，000美元(101%)，與2018年9月30日終了的三個月相比，淨支出為4，375，000美元，淨收入為30，000美元。這一增加是由於2018年第三季度發生了我們的IPO， 觸發了我們當時大量債務的若干或有償還條件，該公司以前依賴 進行融資，其費用被確認為利息費用(878 000美元)或債務清償損失 (3 497 000美元)。

截至2019年9月30日和2018年9月30日的 9個月的業務結果(四捨五入至最近的1，000)

下表列出了所述期間以美元計算的業務報表 的組成部分：

研發費用

在截至2019年9月30日的9個月中，研發費用增加了大約2，441，000美元(760%)，而截至2018年9月30日的9個月則增加了約2，441，000美元(760%)。這一增加主要是由於現金和股本補償費用增加了674 000美元，因為研發人員和顧問時數增加，其中包括2019年第一季度僱用首席管理幹事的一次簽約獎金約250 000美元；與開展臨牀試驗活動有關的費用(約581 000美元)；支付給臨牀和管理顧問的費用，以支持即將進行的大約702 000美元的ad04臨牀試驗；向承包商支付款項以支持CMC支持即將開始的大約47萬美元的臨牀試驗。

一般和行政費用(“G&A”)

在截至2019年9月30日的9個月內，G&A支出減少了約2，184，000美元(39%)，而截至2018年9月30日的9個月則下降了。這一減少主要是因為2018年第二季度實施的業績 獎金計劃退休時一次性收取約1，461，000美元，以及2018年第三季度首次公開募股引發的僱員 和諮詢人權益補償費用發生3，467，000美元。這些一次性的鉅額開支被增加的現金費用部分抵消，這些費用與增加的G&A僱員人數和現有G&A僱員的報酬有關，包括在這段期間支付的一次性可自由支配的現金獎金和股本補償費用(1 068 000美元)，增加了對G&A僱員和顧問的現金補償費用(1 294 000美元)，增加了財務顧問的費用(237 000美元)，增加了保險費(236 000美元)。

其他收入(支出)共計

截至2019年9月30日的9個月內，其他支出減少了4，086，000美元(92%)，而截至2018年9月30日的9個月則下降了。這一減少主要是由於2018年第三季度發生了我們的首次公開募股，這就觸發了公司 當時的一些或有償還條件-當時我們所依賴的大量債務，其費用被確認為利息費用(980，000美元)或債務清償損失(3，485，000美元)。這些鉅額開支僅因第一季度發生的一次性費用442 000美元而被部分抵消，這筆費用與修改認股權證有關。

2019年9月30日的流動性和資本資源

概述

我們的主要流動資金需求歷來是營運資本、研發、專利成本和人員成本。我們預計，隨着我們的發展，這些需求將繼續下去，並最終使我們的化合物商品化。在接下來的幾年裏，我們希望增加我們的研發費用，因為我們正在進行臨牀試驗，以證明該產品的安全性和有效性。迄今為止，我們主要通過股權融資和發行票據為我們的業務提供資金。2018年7月31日，我們結束了IPO。我們從首次公開募股中獲得的淨收益總額約為630萬美元，減去以往各期未確認的承銷商費用和支出。2019年2月，我們結束了一次繼 包銷發行，淨收益總額約為820萬美元，扣除了發行費用。

截至2019年9月30日，我們的現金和現金等價物約為850萬美元，週轉資本約為870萬美元(其中包括約100萬美元的預付費用和其他非現金流動資產)，而截至2018年12月31日，現金和現金等價物約為390萬美元，週轉資金約為440萬美元。截至2019年9月30日，除應付帳款和應計費用外，我們沒有其他未償債務。

截至2019年9月30日，我們目前的現金和現金等價物 約為850萬美元，預計至少足以為今後12個月的業務提供資金。我們預計在今後12個月內將收到大約170萬美元的贈款，如果我們收到預期的 贈款，我們計劃在今後12個月使用8.6美元的現金。如果沒有實現預期的贈款供資， 我們計劃在今後12個月內將現金的使用減少到約810萬美元，而不推遲關鍵的試驗活動，同時尋求更多的資金。然而，在這種情況下，手頭的資金將只足以為我們的 業務提供到2020年第四季度的資金，屆時美國有必要籌集更多資金。

儘管我們收到了我們的ipo收益，並收到了我們後續發行的收益，我們將需要更多的資金，因為我們繼續執行我們的業務 戰略。雖然我們手頭現金的主要用途仍然是我們第三階段臨牀試驗的資金，但我們也在使用現金保留 人員和其他資源，以便申請我們希望獲得贈款的贈款，締結合作夥伴 協議，和/或找到其他非稀釋性資金來源。如果我們只能獲得那些我們已經申請的贈款，並且我們認為我們是合格的，我們相信我們將能夠完成我們的第三階段臨牀試驗(到 數據庫鎖定)，而不需要額外的資金。然而，如果我們的初步第三階段臨牀試驗或手術的實際費用超過我們對將要發生的費用的估計，或者如果我們無法獲得我們已經申請的贈款，我們可能需要 額外的資金來完成我們的第三階段臨牀試驗。除了一般的經濟和工業因素外，我們的流動資金可能由於研究 和發展成本的增加而受到負面影響。我們預計，如果我們需要更多的流動資金，將通過其他負債、額外的股本融資或這些潛在的流動資金來源的組合來提供資金。此外，我們還可以通過 贈款供資和/或公司合作和許可證安排籌集額外資金，以滿足未來的現金需求。如果我們通過發行股票證券或可轉換債券籌集額外資金，我們的股東將經歷稀釋。債務融資，如果有，將導致固定支付 義務增加，並可能涉及協議，其中包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約。, 例如產生額外的債務、進行資本支出或宣佈紅利。如果我們通過與第三方的合作(br}和許可安排來籌集額外的資金，可能有必要放棄對我們的產品、未來收入 流或產品候選者的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條件授予許可證。我們不能確定額外的 資金是否會以可接受的條件或根本不存在。任何今後不籌集資金的情況都可能對我們的財務狀況和我們執行業務戰略的能力產生負面影響。

現金流量

用於業務活動的現金淨額

截至2019年9月30日的9個月內，經營活動使用的淨現金主要包括按某些非現金項目調整的淨虧損(包括攤銷 和基於股票的補償)，以及營運資本和其他活動變化的影響。截至2019年9月30日的9個月用於 業務活動的現金與2018年9月30日終了的9個月相比，增加的主要原因是與研究和開發活動有關的現金支出大幅增加。使用 現金的增加是由於在2018年9月30日終了的9個月後收到資助 活動的現金而使業務活動大量增加的直接結果。

籌資活動提供的現金淨額

在截至2019年9月30日的9個月內，融資活動 提供的淨現金主要包括我們於2019年2月結束的公開募股的淨收益，以及在較小程度上來自行使先前發行的認股權證的收益。在截至2019年9月30日的9個月內，資助 活動提供的現金淨額增加了3，054，000美元，這是由於在截至2018年9月30日的9個月內，公開發行和認股權證活動的淨收益 8，195，673美元，與之相比，2018年9月30日終了的9個月的首次公開募股籌資可能相對較少。

表外安排

我們沒有任何表外安排。

項目3.市場風險的定量和定性披露。

不適用。

項目4.管制和程序。

披露控制和程序

我們已通過並維持披露 控制和程序，目的是提供合理的保證，在根據“外匯法”提交的報告 中所需披露的信息，例如這份關於表10-Q的季度報告，是在證券交易委員會規則規定的期限內收集、記錄、處理、彙總和報告 的。我們的披露控制和程序也旨在確保 這類信息得到積累並傳達給管理層，以便及時作出關於所需披露的決定。根據最近對財務報告內部控制的評價，我們的首席執行幹事(我們的首席執行官)和我們的首席財務幹事(我們的主要財務幹事)查明瞭我們內部控制財務報告方面的重大弱點。迄今查明的重大弱點包括：(1)尚未充分記錄的政策和程序；(2)缺乏適當的審批程序和此類審查的審查程序和文件；(3)在複雜的交易和報告方面，一般公認會計原則經驗不足；(4)工作人員人數不足，無法保持職責和監督級別的最佳分離。截至2019年9月30日，根據對我們的披露控制和程序的評價，管理層 得出結論，我們的披露控制和程序無效。

儘管存在上述重大弱點，但我們的管理層，包括首席執行幹事和首席財務幹事，已得出結論認為，本季度報告所列財務報表和其他財務資料在所有重要方面都相當清楚，我們的財務狀況、業務結果和現金流量在本季度報告所列期間內均有體現。

內部控制的變化

我們對財務報告的內部控制(如“外匯法”第13a-15(F)條和第15d-15(F)條的規定)在截至2019年9月30日的財政季度期間沒有發生任何變化，對財務報告的內部控制產生了重大影響，或合理地可能對財務報告產生重大影響，除非僱用一傢俱有會計和財務報告經驗的第三方諮詢公司，以支持我們評估不夠複雜的交易和財務報告要求。

第二部分-其他資料

項目1.法律程序。

我們可能不時參與法律訴訟，或在正常業務過程中受到索賠。我們目前不是任何對我們不利的法律程序的當事方，這些法律程序如果對我們不利，將對我們的業務、經營結果、財務狀況或現金流動產生重大的不利影響。無論結果如何，訴訟都會對我們產生不利的影響，因為國防和和解費用、管理資源的轉移以及其他因素。

項目1A。危險因素

以下信息更新和 應與第一部分第1A項“風險因素”中披露的信息一併閲讀，其中包含2018年表格10-K中的 。除下文所披露的情況外，與2018年表格10-K中披露的風險因素相比，沒有發生重大變化。

與公司有關的風險

自成立以來，我們每季度都有淨虧損，預計今後還會繼續發生淨虧損。

我們是一家臨牀階段生物技術製藥公司，致力於發現和開發治療某些目標基因型患者的AUD成癮和相關 障礙的藥物。我們的經營歷史有限。對生物製藥產品開發的投資具有高度的投機性，因為它需要大量的前期資本支出，而且任何潛在的產品候選人都將無法顯示出足夠的效果或可接受的安全狀況，獲得監管機構的批准 並具有商業可行性的重大風險。我們沒有批准進行商業銷售的產品，也沒有從產品 銷售中產生任何收入，而且我們繼續承擔與我們正在進行的業務有關的大量研發和其他費用。 迄今為止，我們沒有產生積極的現金流、收入或有利可圖的業務，我們也不期望在可預見的 未來產生積極的現金流動、收入或利潤。截至2019年9月30日，我們的累計赤字約為1 860萬美元，到2018年12月31日，我們的累計赤字約為1 200萬美元(除 之前的累計赤字重新分類外，還包括了大約1 070萬美元的重新註冊，以增加公司的已付資本)。

即使我們成功地使我們的 產品候選人或任何未來的產品候選人商業化，我們預計我們的產品的商業化要到2023年或以後才會開始，我們將繼續進行大量的研究和開發及其他開支，以開發和銷售更多的 產品候選人，並將繼續遭受巨大的損失和負的經營現金流。我們可能會遇到意外的費用、困難、複雜、延誤和其他可能對我們的業務產生不利影響的未知因素。我們未來淨虧損的規模將在一定程度上取決於我們今後開支的增長率和我們創造收入的能力。我們先前的損失和預期的未來損失已經並將繼續對我們股東的股權和運作中的資本產生不利影響。

我們需要獲得更多的資金，以支持我們的行動，並資助我們目前和未來的臨牀試驗。我們不能保證任何額外的資金來源將以優惠的條件提供給我們，如果有的話。我們對通過 的時間所作的預測，即我們目前的財政資源將足以支持我們的業務，以及支持我們的一般和行政、銷售、營銷、研究和開發活動的費用是前瞻性的，涉及風險和不確定因素。

如果我們不能以可接受的條件籌集額外的 資金，我們可能無法完成計劃中的產品開發活動或獲得FDA和其他監管機構的產品 候選人的批准。我們手頭的現金不足以完成我們的第一階段第三階段試驗，我們預計這一試驗總共將花費860萬美元，在我們到達審判的 結束(數據庫鎖)之前，預計將花費730萬美元。我們預計這些費用中的450萬美元將來自首次公開募股的資金、 授權行動的收益以及後續融資。我們正在努力獲得一些潛在的贈款，並尋求夥伴關係協議 和其他非稀釋形式的融資。如果我們只收到我們已經申請的贈款，而我們認為 我們將是合格的，我們期望能夠用贈款資金資助餘下的250萬美元的必要費用，以達到審判結束時的目的。然而，如果我們不能獲得這些贈款或我們打算申請的任何其他贈款，我們將需要 以其他方式獲得額外資金，包括可能通過發行股票證券或可轉換債務， 導致我們的股東遭受稀釋。此外，我們可能被迫推遲、停止或限制產品開發，放棄銷售和營銷努力，放棄對有吸引力的商業機會的許可。

我們還需要籌集更多的資金，以擴大我們的業務，以滿足我們的長期業務目標。

我們將需要額外的資金，因為 我們繼續執行我們的業務戰略，包括我們將需要額外的資金，以完成額外的階段 3的試驗，以及任何額外的臨牀試驗或任何產品的其他開發，我們可能獲得或許可。除了一般的經濟和行業因素外，我們的 流動性還可能受到研究和開發成本增加的負面影響。此外，如果我們的初步第三階段臨牀試驗或手術的實際費用超過我們對將要發生的費用的估計，我們可能需要額外的資金來完成我們的第三階段臨牀試驗。我們預計，在我們需要更多流動資金的範圍內，它將通過其他負債、額外的股本融資或這些潛在的流動資金來源的組合來提供資金。此外，我們還可以通過贈款供資和/或公司合作和許可證安排籌集額外資金，以滿足未來的現金需求。如果我們通過發行股票或可轉換債券籌集額外資金，我們的股東將經歷稀釋。如果有債務融資，將導致固定支付義務增加，並可能涉及協議，其中包括限制或限制我們採取具體的 行動的能力的協議，例如增加債務、作出資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作和許可安排籌集更多的資金，也許有必要放棄對我們產品的寶貴權利。, 未來的收入來源或產品候選人，或根據可能對我們不利的條款授予許可證。根據 未來信貸安排簽訂的契約可能限制我們獲得額外債務融資的能力。我們不能確定是否將以可接受的條件或完全可以獲得額外的資金 。任何今後不籌集資金的情況都可能對我們的財務狀況和我們執行業務戰略的能力產生不利影響。

目前尚未到位的額外融資可能來自公開或私人發行的股權或可轉換債券或其他債務證券，來自信貸或戰略夥伴關係，再加上對我們的投資，或兩者兼而有之。我們通過出售股票籌集資金的能力可能受到證券交易委員會(“證券交易委員會”)和納斯達克資本市場的各種規則的限制，這些規則限制了可出售股票的數量。股票發行會對我們的股東產生稀釋效應。如果在 ALL，我們可能無法按照我們可以接受的條件籌集足夠的額外資金。我們未能籌集更多的資金和足夠的資金，可能會嚴重影響我們擴大業務的能力。關於我們的流動性要求與我們的長期計劃有關的進一步討論，請參閲題為“管理層對財務狀況和結果的討論和分析-流動性和資本資源”一節。

如果我們不能開發更多的 產品候選人，我們的商業機會將是有限的。

我們希望初步開發我們領先的產品候選人，ad 04。然而，我們可能追求臨牀開發的額外的產品候選和開發ad04為 額外的適應症(例如阿片類藥物使用障礙)。開發、獲得監管批准並使更多的 產品候選產品商業化，將需要大量額外資金，超出我們在2019年2月完成的首次公開發行和 產品的淨收入，而且很容易出現醫療產品開發中固有的失敗風險。我們不能向 您提供任何保證，我們將試圖前進，或我們將能夠成功地推進任何這些額外產品 候選人通過開發過程。

即使我們獲得FDA批准或批准 在另一個管轄區銷售更多的候選產品，或ad 04用於治療各種適應症(如阿片類藥物使用障礙、肥胖、其他毒癮和戒煙)，我們也不能向你保證，任何這類產品的候選產品都將成功商業化，在市場上被廣泛接受，或比其他商業上可用的替代品更有效。 如果我們不能成功地開發和商業化更多的產品候選品，我們的商業機會將是有限的。如果無法獲得其他產品候選產品的法規批准，可能會對任何其他產品候選人的審批 進程產生負面影響，或導致任何已批准產品候選人的審批失敗。

我們在計劃第三階段試驗中使用目前製造的 臨牀試驗材料取決於有關管理機構和當局的審查和批准。

FDA已同意在完成我們的生產計劃和臨牀供應的生產之前審查我們的IND文件，以便一旦我們的化學、製造和控制(“CMC”)提交就緒，我們就可以更快地進行 ，但有一項諒解，即在提交令人滿意的CMC之前，我們將處於臨牀擱置狀態。然後，我們在未提交完整CMC文件的情況下提交了IND， 在提交令人滿意的CMC文件之前，對我們的計劃進行了自願的臨牀擱置，作為IND申請的一部分。 在收到令人滿意的CMC提交文件之前，FDA確認了臨牀擱置。自那時以來，我們已經完成了CMC的開發，併為計劃中的第三階段試驗製造了臨牀供應，並相信我們目前有能力提交令人滿意的 CMC提交報告，以取消臨牀擱置。不過，管委會的意見書至今仍未提交。不能保證我們制定的 CMC計劃對FDA是令人滿意的，也不能保證為ad04 的臨牀試驗生產的臨牀用品將被FDA批准用於試驗，這其中任何一個都可能導致臨牀試驗計劃的延遲和在開始臨牀試驗之前增加投資的要求。此外，計劃的第三階段試驗將在斯堪的納維亞和東歐進行。不能保證我們制定的CMC計劃對我們打算進行試驗的國家的管理當局是令人滿意的，也不能保證供AD 04臨牀試驗使用的臨牀用品將由這些管理當局批准用於這些試驗，其中任何一項都可能導致臨牀試驗計劃的拖延和在開始臨牀試驗之前增加投資的要求。

我們的某些股東擁有足夠的投票權來作出可能對我們和其他股東產生重大影響的公司治理決定。

我們的高級職員和董事目前擁有大約42%的未償普通股。我們的首席醫務官班科爾·約翰遜(Bankole Johnson)和我們的前董事會主席斯蒂利先生(Stilley)、我們的首席執行官兼董事凱文·斯凱勒(Kevin Schueller)和 董事詹姆斯·W·紐曼(James W.Newman)分別受益地擁有我們大約15.7%、10.2%、12.8%和6.4%的普通股。因此，我們的董事 目前和之後將對我們的管理和事務以及需要股東批准的事項產生重大影響，包括董事的選舉和重大公司交易的批准。此外，這種所有權的集中可能推遲或阻止我們控制的改變，並可能影響我們普通股的市場價格，即使控制權的改變可能符合所有股東的最佳利益。此外，這種集中所有權的利益不一定總是與我們的利益或其他股東的利益相一致。因此，這些股東 可能導致我們達成我們本來不會考慮的交易或協議。

今後出售和發行我們的普通股或購買普通股的權利，包括根據我們的股權獎勵計劃和未發行的認股權證，可能會進一步稀釋我們股東的所有權，並可能導致我們的股票價格下跌。

我們預計，今後可能需要大量的額外資本來繼續我們計劃中的業務，包括進行臨牀試驗、商業化努力、擴大研究和開發活動以及與經營一家上市公司有關的費用。為了籌集資金，我們可以在一個或多個交易中以價格和不時確定 的方式出售 普通股、可轉換證券或其他股票證券。如果我們出售普通股、可轉換證券或其他股票證券，投資者可能會因隨後的出售而被大幅稀釋。這種出售也可能導致對我們現有股東的實質性稀釋，新的投資者可以獲得比我們普通股持有人更高的權利、優惠和特權。根據我們的2017年股權激勵計劃( 在我們普通股上市日期之前的營業日生效)，我們的管理層將被授權向我們的員工、官員、董事和顧問授予股權獎勵。

最初，根據我們2017年股權激勵計劃下的股票獎勵，我們普通股的股份 總數為1 750 000股，在2019年股東年會上增加到3 500 000股，其中2 258 100股仍可獲得贈款。增加可供未來授予或購買的股份數目 可能會導致更多的稀釋，這可能導致我們的股票 價格下降。

在2019年9月30日，我們有未發行的認股權證購買6，689，579股普通股，發行價從0.005美元到7.634美元不等(加權平均行使價格為5.37美元)；(2)以每股3.55美元的加權平均行使價格購買1400967股普通股的期權。發行期權和認股權證所依據的普通股股份將對我們普通股持有人所持有的百分比產生稀釋效應。

我們現有股東將來大量出售我們的普通股可能會導致我們的股票價格下跌。

我們目前有未清償的10 318 352股普通股、購買6 669 274股普通股的認股權證和1 680 847種購買 普通股的期權。我們在首次公開募股中出售的所有股份(高級人員和董事獲得的股份除外，這些股份 受到某些鎖定限制)，我們的後續發行在我們的登記聲明生效後立即有資格出售。如果我們的股東在同一時間在公開市場上出售大量我們的普通股，我們的普通股的市場價格會由於我們的普通股的供求不平衡而大幅度下降。即使他們不實際出售普通股，公開市場上認為我們的股東可能出售 大量普通股的看法也會壓低我們普通股的市場價格。

我們普通股價格的下跌可能會妨礙我們通過發行更多普通股或其他股票證券籌集資金的能力，並可能使你失去對我們普通股的部分或全部投資。

我們對未來融資的需求可能導致發行更多的證券，這將使投資者遭受稀釋。.

我們的現金需求可能與目前計劃的現金需求不同，取決於許多因素，包括未來研究和開發活動的結果。我們將需要額外的資金來完成我們在ad04的臨牀試驗。沒有任何人對今後的籌資作出其他承諾。雖然我們相信成功的第三階段試驗對我們來説將是一個重大的創造價值的事件，但我們的證券可能以低於納斯達克資本市場每股價格的價格提供給其他 投資者，或者以比以前更優惠的條件提供。此外，使用我們的證券在任何未來融資中發行證券可能會削弱投資者的股權所有權。此外，我們可不時發行衍生證券，包括期權及/或認股權證，以採購合資格的人員或其他業務理由。任何這類衍生證券的發行，由我們的董事局酌情決定，可能會進一步稀釋我們股東的股權。如果需要的話，我們不能保證我們是否有能力獲得額外的資金，而且條件是對我們有利。如果需要額外的資金，而且不能成功地籌集資金，那麼我們可能不得不限制我們當時的業務和/或可能不得不削減我們的業務目標和計劃的某些，如果不是全部的話，如果不是全部的話。

國際貨幣市場的波動可能會對我們計劃的第三階段試驗的費用產生重大影響。

與我們計劃的第三階段試驗有關的許多費用目前預計需要約860萬美元才能完成，這些費用以歐元計算，而我們的資金 則以美元計算。歐元相對於美元的價值變化可能會對我們的試驗成本產生顯著的影響，無論是正面的還是負面的。

項目2.股票證券的未登記銷售和 收益的使用。

(A)未經登記的股本 證券銷售

在截至2019年9月30日的三個月內，我們沒有出售任何股票證券，但在我們向SEC提交的文件中披露的或下文披露的交易中，沒有根據“證券法”進行登記。

2019年9月11日，我們在行使認股權證時，發行了33，661股未登記普通股，以每股0.005美元的行使價格購買33，661股普通股。根據第4(A)(2)條，證券發行不受“證券法”登記要求的限制，因為這是一項不涉及公開發行的交易。收件人可以通過與我們的關係訪問有關 us的信息。我們沒有支付或直接或間接支付任何佣金或其他報酬，包括承保折扣或佣金， 與發行普通股有關。普通股的接受者表示，它只打算購買 證券作投資，而不是為了或為了與其任何分配有關的目的而出售，並將適當的 圖例放在在這些交易中籤發的股票證書上。出售普通股是在沒有任何一般性招標或廣告的情況下進行的。

(B)收益的使用

2018年7月31日，我們完成了首次公開發行(IPO)，根據該公開發行價格，我們以每股5.00美元的公開發行價格出售了1，464，000套股票，並根據證交會於2018年7月26日宣佈生效的表格S-1(檔案號333-220368)，以每股認股權證0.01美元的首次公開發行價格(總公開發行價格約為7，321，706美元)購買了170，652股普通股。

根據“證券法”第424(B)條，我們於2018年7月30日向證券交易委員會提交的最後招股説明書中的“使用收益”部分描述了我們首次公開發行的所有淨收益。

(C)發行人購買股票證券

不適用。

第三項高級證券違約。

沒有。

項目4.礦山安全披露。

不適用。

項目5.其他資料。

不適用。

項目6.展覽

下文所列的展覽索引是根據本項目6參照 列入的。

簽名

根據1934年“證券交易法”的規定，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，並經正式授權。

日期：2019年11月14日

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