美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

表格10-q

(第一標記)

依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的季度報告

截至2019年9月30日止的季度

依據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告

在過渡時期,從轉軌時期開始,從轉軌時期開始,從轉軌時期到轉軌時期的過渡時期,從轉軌階段到轉軌時期的轉軌時期,從轉軌階段到轉軌階段,從

佣金檔案編號001-32587

Altimmune公司

(“註冊章程”所指明的註冊人的確切姓名)

特拉華州

 

20-2726770

國家或其他管轄範圍

法團或組織

 

I.R.S.僱主

識別號

910 Clopper路套房201s,馬裏蘭州蓋瑟斯堡

 

20878

首席行政主任辦公室地址

 

郵政編碼

(240) 654-1450

登記人的電話號碼,包括區號

前姓名、前地址和前財政年度,如自上次報告以來有所更改

根據該法第12(B)條登記的證券:

每一班的職稱

交易符號

註冊的每個交易所的名稱

普通股,每股面值0.0001美元

ALT

納斯達克全球市場

用支票標記説明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在前12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的時間較短);(2)在過去90天中,該註冊人是否遵守了這類申報要求;(2)在過去90天中,該註冊人已提交了所有要求由“證券交易法”第13條或第15(D)條提交的報告。

通過檢查標記説明註冊人是否已在過去12個月內以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)第405條規定提交的每一份交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的較短期限)。

通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者、較小的報告公司還是新興的成長型公司。參見“交易所法”第12b-2條中“大型加速備案者”、“加速備案者”、“小型報告公司”和“新興成長型公司”的定義。

大型加速箱

加速過濾器

非加速濾波器

小型報告公司

新興成長型公司

如果一家新興成長型公司,請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。

通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如該法第12b-2條規則所界定)。

註明發行人每類普通股的流通股數目,截至2019年11月12日,已發行普通股15,338,072股,每股票面價值0.0001美元,已發行。


ALTIMMUNE公司

目錄

第一部分-財務資料

項目1.合併財務報表

截至2019年9月30日(未經審計)和2018年12月31日的綜合資產負債表

1

截至9月30日、2019年和2018年9月30日和9個月的業務和綜合虧損綜合報表(未審計)

2

可贖回可轉換優先股和股東權益合併報表(未經審計)

3

截至2019年9月30日和2018年9月30日止的9個月現金流動合併報表(未經審計)

5

合併財務報表附註(未經審計)

6

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

14

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

19

項目4.管制和程序

19

第二部分-其他資料

20

項目1.法律程序

20

項目1A。危險因素

20

項目2.股權證券的未登記銷售和收益的使用

20

項目3.高級證券違約

20

項目4.礦山安全披露

20

項目5.其他資料

20

項目6.展覽

21

i


第一部分-財務資料

第1項

合併財務報表(未經審計)。

ALTIMMUNE公司

合併資產負債表

2019年9月30日

2018年12月31日

(未經審計)

資產

流動資產:

現金和現金等價物

$

10,972,482

$

33,718,713

限制現金

34,174

634,416

現金、現金等價物和限制性現金共計

11,006,656

34,353,129

短期投資

28,226,026

應收賬款

1,012,491

3,461,938

應收退税

968,597

1,008,973

預付費用和其他流動資產

410,148

548,094

流動資產總額

41,623,918

39,372,134

財產和設備,淨額

1,162,715

1,342,802

使用權資產

717,303

無形資產,淨額

12,741,656

13,851,924

其他資產

142,331

183,682

總資產

$

56,387,923

$

54,750,542

負債和股東權益

流動負債:

應付帳款

$

49,884

$

372,860

應計費用和其他流動負債

2,311,824

4,082,949

應付票據

105,062

71,596

流動負債總額

2,466,770

4,527,405

遞延所得税

58,500

或有考慮

2,750,000

其他長期負債

1,787,203

1,852,071

負債總額

7,003,973

6,437,976

承付款和意外開支(附註12)

股東權益:

普通股,票面價值0.0001美元;授權股票200,000,000股;

發行15 338 356股和9 078 735股;15 338 072股和9 078 238股

截至2019年9月30日和2018年12月31日未繳

1,502

876

額外已付資本

187,683,155

170,207,844

累積赤字

(133,279,497

)

(116,855,991

)

累計其他綜合損失

(5,021,210

)

(5,040,163

)

股東權益總額

49,383,950

48,312,566

負債和股東權益共計

$

56,387,923

$

54,750,542

所附附註是未經審計的合併財務報表的組成部分。

1


ALTIMMUNE公司

業務和綜合損失綜合報表

(未經審計)

最後三個月

九月三十日

最後的九個月

九月三十日

2019

2018

2019

2018

收入

$

643,978

$

2,634,393

$

5,225,600

$

7,742,514

業務費用:

研發

8,729,697

4,728,726

14,892,464

15,394,616

一般和行政

2,187,661

1,963,733

6,485,960

7,345,651

減值費用

1,000,000

1,000,000

490,676

業務費用共計

11,917,358

6,692,459

22,378,424

23,230,943

業務損失

(11,273,380

)

(4,058,066

)

(17,152,824

)

(15,488,429

)

其他收入(費用):

權證責任公允價值的變化

76,000

806,224

30,000

(2,874,484

)

嵌入衍生品公允價值的變化

185,768

183,638

利息費用

(756

)

(166,946

)

(2,244

)

(169,737

)

利息收入

224,058

21,100

649,268

78,306

其他收入(費用)

(23,734

)

31,378

(6,206

)

289,053

其他收入(費用)共計

275,568

877,524

670,818

(2,493,224

)

所得税前淨虧損

(10,997,812

)

(3,180,542

)

(16,482,006

)

(17,981,653

)

所得税利益

58,500

829,393

58,500

3,318,124

淨損失

(10,939,312

)

(2,351,149

)

(16,423,506

)

(14,663,529

)

其他綜合收入(損失)-外幣折算調整數

(463,177

)

其他綜合收入(損失)-未實現投資收益

18,953

18,953

綜合損失

$

(10,920,359

)

$

(2,351,149

)

$

(16,404,553

)

$

(15,126,706

)

淨損失

$

(10,939,312

)

$

(2,351,149

)

$

(16,423,506

)

$

(14,663,529

)

優先股增值及其他當作股息

64,139

(452,925

)

(2,527,275

)

普通股股東的淨虧損

$

(10,939,312

)

$

(2,287,010

)

$

(16,876,431

)

$

(17,190,804

)

加權平均普通股流通股、基礎股和稀釋股

14,768,931

1,321,289

12,481,494

983,651

普通股股東的每股淨虧損,基本損失和稀釋損失

$

(0.74

)

$

(1.73

)

$

(1.35

)

$

(17.48

)

所附附註是未經審計的合併財務報表的組成部分。

2


ALTIMMUNE公司

可贖回可轉換優先股和股東權益合併報表

(未經審計)

普通股

額外

已付

累積

累積

其他

綜合

共計

股東‘

股份

金額

資本

赤字

損失

衡平法

2019年1月1日結餘

9,078,238

$

876

$

170,207,844

$

(116,855,991

)

$

(5,040,163

)

$

48,312,566

股份補償與限制性股票的歸屬

71

407,742

407,742

註冊直接發行普通股,

扣除提供成本

4,361,370

436

12,668,348

12,668,784

行使認股權證時發行普通股

11,000

1

30,323

30,324

淨損失

(2,097,306

)

(2,097,306

)

2019年3月31日結餘

13,450,679

1,313

183,314,257

(118,953,297

)

(5,040,163

)

59,322,110

股份補償與限制性股票的歸屬

71

289,800

289,800

淨損失

(3,386,888

)

(3,386,888

)

2019年6月30日結餘

13,450,750

1,313

183,604,057

(122,340,185

)

(5,040,163

)

56,225,022

股份補償與限制性股票的歸屬

72

287,802

287,802

為所購在製品發行普通股

研發

1,887,250

189

3,791,296

3,791,485

短期投資未實現收益

18,953

18,953

淨損失

(10,939,312

)

(10,939,312

)

2019年9月30日結餘

15,338,072

$

1,502

$

187,683,155

$

(133,279,497

)

$

(5,021,210

)

$

49,383,950


3


ALTIMMUNE公司

可贖回可轉換優先股和股東權益合併報表

(未經審計)

系列B可贖回

可轉換優先

股票

普通股

額外

已付

累積

累積

其他

綜合

共計

股東‘

股份

金額

股份

金額

資本

赤字

損失

衡平法

2018年1月1日餘額

12,177

$

9,281,767

608,499

$

61

$

121,657,587

$

(77,684,839

)

$

(4,576,986

)

$

39,395,823

股份補償與限制性股票的歸屬

71

356,737

356,737

股票期權的行使

7,703

1

18,487

18,488

B系列可贖回可轉換優先股的轉換

股票轉為普通股

(5,219

)

(5,218,572

)

130,447

13

5,218,559

5,218,572

B系列可再生可轉換優先

股票

1,891,321

(1,891,321

)

(1,891,321

)

外幣折算調整

615,471

615,471

淨損失

(3,173,538

)

(3,173,538

)

2018年3月31日

6,958

5,954,516

746,720

75

125,360,049

(80,858,377

)

(3,961,515

)

40,540,232

股份補償與限制性股票的歸屬

71

252,156

252,156

股票期權的行使

1,837

4,410

4,410

B系列可贖回可轉換優先股的增發

956,150

(956,150

)

(956,150

)

B系列可贖回可轉換優先股的轉換

股票轉為普通股

(4,036

)

(4,036,539

)

334,180

33

4,036,506

4,036,539

贖回B系列可贖回敞篷車

用於現金的優先股和嵌入式產品的發行

導數

(2,364

)

(2,364,044

)

23,292

23,292

發行普通股以交換認股權證

167,700

17

2,126,983

2,127,000

外幣換算

調整

(1,078,648

)

(1,078,648

)

淨損失

(9,138,842

)

(9,138,842

)

2018年6月30日

558

510,083

1,250,508

125

130,847,246

(89,997,219

)

(5,040,163

)

35,809,989

股份補償與限制性股票的歸屬

71

95,649

95,649

B系列可轉換優先股的增發

47,414

(47,414

)

(47,414

)

B系列可贖回可轉換優先股的轉換

股票轉為普通股

(558

)

(557,497

)

37,451

4

535,253

535,257

發行普通股以交換認股權證

150,968

15

1,306,026

1,306,041

直接發行普通股和登記單位

提供,扣除提供成本後

286,633

29

4,334,786

4,334,815

淨損失

(2,351,149

)

(2,351,149

)

2018年9月30日

$

1,725,630

$

173

$

137,071,546

$

(92,348,368

)

$

(5,040,163

)

$

39,683,188

所附附註是未經審計的合併財務報表的組成部分。

4


ALTIMMUNE公司

現金流量表

(未經審計)

最後的九個月

九月三十日

2019

2018

業務活動現金流量:

淨損失

$

(16,423,506

)

$

(14,663,529

)

調整數,將淨損失與用於業務活動的現金淨額對賬:

獲得過程中研究和開發的非現金考慮

6,541,485

減值費用

1,000,000

490,676

股票補償

985,260

704,425

折舊

181,314

146,299

攤銷

135,664

45,426

外匯未實現收益

(3,310

)

31,357

債務貼現與遞延融資成本的增加

120,024

財產和設備處置收益

(3,806

)

權證責任公允價值的變化

(30,000

)

2,874,484

嵌入衍生品公允價值的變化

(183,638

)

經營資產和負債的變化:

應收賬款

2,449,447

1,258,837

預付費用和其他流動資產

179,298

589,773

應付帳款

(322,976

)

20,940

應計費用和其他流動負債

(2,125,851

)

1,695,296

遞延收入

(14,833

)

(14,833

)

遞延租金

861,741

租賃義務

(133,813

)

應收退税

40,376

4,839,775

遞延税

(58,500

)

(3,046,768

)

用於業務活動的現金淨額

(7,599,945

)

(4,233,521

)

投資活動的現金流量:

短期投資現金

(28,207,073

)

購置財產和設備

(1,227

)

(968,354

)

出售財產和設備的收益

14,492

增加無形資產

(25,396

)

(39,145

)

用於投資活動的現金淨額

(28,233,696

)

(993,007

)

來自籌資活動的現金流量:

贖回優先股

(2,386,284

)

與權證交換同時支付的現金

(25,000

)

(1,100,000

)

有條件經濟激勵的收益

100,000

發放共同單位的收益,扣除發行費用

12,668,784

4,334,816

應付票據的支付

(186,940

)

行使認股權證及股票期權所得收益

30,324

22,898

籌資活動提供的現金淨額

12,487,168

971,430

匯率對現金的影響

(50,365

)

現金和現金等價物及限制性現金淨減額

(23,346,473

)

(4,305,463

)

現金、現金等價物和限制性現金,期初

34,353,129

12,303,639

現金、現金等價物和限制性現金,期末

$

11,006,656

$

7,998,176

補充現金流信息:

支付利息的現金

$

$

49,712

補充非現金融資活動:

B系列可贖回可轉換優先股轉換為

普通股

$

$

9,790,368

為獲得過程中的研究和開發而發行的普通股

$

3,791,485

$

B系列可贖回可轉換優先股的增發

$

$

2,894,885

與認股權證交換同時發出的應付票據

$

$

1,500,000

普通股認股權證責任的清算

$

$

3,345,030

所附附註是未經審計的合併財務報表的組成部分。

5


ALTIMMUNE公司

合併財務報表附註

(未經審計)

1.業務性質和提交依據

業務性質

Altimmune公司總部設在馬裏蘭州蓋瑟斯堡,及其子公司(統稱“公司”或“Altimmune”)是根據特拉華州法律註冊的臨牀階段生物製藥公司。該公司致力於發現和開發免疫療法和疫苗,以解決重大的未滿足的醫療需求。自成立以來,該公司一直致力於商業規劃、研究和開發、招聘管理和技術人員以及籌集資金,並通過發行普通股和優先股、長期債務以及研究贈款和政府合同的收益為其業務提供資金。到目前為止,本公司還沒有從任何產品的銷售中獲得任何收入,也沒有任何關於產品銷售未來收入的保證。

所附未經審計的合併財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)關於中期財務報告的規則和條例編制的。因此,它們不包括美國普遍接受的關於完整合並財務報表的會計原則所要求的所有信息和披露,應與2018年12月31日終了年度經審計的合併財務報表一併閲讀,這些信息和披露應列入2019年4月1日向證券交易委員會提交的關於表10-K的年度報告。管理層認為,公司已在與已審計合併財務報表相同的基礎上編制了所附的未經審計的合併財務報表,這些合併財務報表包括所有必要的調整,僅包括正常的經常性調整,以公平列報所提中期的結果。所列臨時期間的業務結果不一定表明整個2019年或今後任何年份或期間的預期結果。

提出依據

未經審計的合併財務報表是根據業務連續性、資產變現和正常經營過程中的負債清償情況編制的。財務報表不包括與記錄的資產和負債的可收回性和分類有關的任何調整,如果我們無法繼續作為一個持續經營的企業,這些調整可能是必要的。

2.重大會計政策概述

在截至2019年9月30日的9個月內,公司向證券交易委員會提交的2018年12月31日終了年度10-K表年度報告中所載的公司重要會計政策摘要沒有發生重大變化,但有可能的考慮、投資和最近採用的租賃會計準則除外。

投資

公司的短期投資包括原始期限小於或等於一年的債務證券,並被歸類為可供出售的證券。這類證券按估計公允價值記賬,任何未實現的持有損益報告為累積的其他綜合損益,這是股東權益的一個單獨組成部分。已實現的損益和價值的下降被認為不是暫時的,如果有的話,則包括在業務綜合結果中的其他收入中。公司每季度或更頻繁地監測其投資組合的減值,如果情況需要的話。在確定一項投資的價值是否暫時下降時,公司評估目前可用的因素,其中包括:(1)一般市場情況;(2)公允價值低於賬面價值的期限和程度;(3)投資發行者的財務狀況和業務前景;(4)公司是否更有可能在收回其攤銷成本基礎之前出售證券。任何低於成本的可供出售的證券的市場價值的下降被認為是暫時的,這導致在這一期間計入收益的公允價值減少,併為證券建立了一個新的成本基礎。股息和利息收入在賺取的其他收入中確認。出售證券的成本是用特定的識別方法計算的。公司將所有投資都交給政府機構,或債務評級為投資級的公司機構。在我們的合併資產負債表上,投資按合同到期日分為流動資產或非流動資產。

租賃

公司決定一項安排在開始時是否為租賃。經營租賃記錄為當期和長期租賃義務,並有相應的使用權租賃資產。

租賃義務是指公司對租賃所產生的租金支付的義務。使用租賃資產的權利代表公司在租賃期間使用基礎資產的權利。租賃義務和使用權-租賃資產在開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。由於公司的大部分租約並沒有提供隱含利率,公司在決定

6


租賃付款現值。當公司合理地肯定公司將行使該選擇權時,公司的租賃條款可能包括延長或終止租約的選擇。租賃付款的租賃費用在租賃期限內按直線確認.

短期租約是指期限為十二個月或更短的租約.本公司以直線方式確認短期租約,不記錄相關的租賃資產或此類租賃的負債。

或有考慮

該公司記錄與開發和管理里程碑相關的或有考慮,以公允價值滿足ASC 480規定的負債定義。用於計算這一債務的公允價值模型基於收益法(一種貼現現金流量模型)或蒙特卡羅模擬(如果更適當的話),即已根據實現里程碑的概率進行風險調整。公司用於確定與開發和管理里程碑相關的或有考慮的公允價值的投入是3級公允價值計量。公司每季度重新評估公允價值.公允價值的變化可能是由於貼現率的調整和假定的里程碑實現時間的更新造成的。今後與發展和監管里程碑有關的或有考慮因素的公允價值的任何增加都是基於實現基本里程碑的可能性增加。

相關的付款或將到期應付的發展和管理里程碑付款將導致在確定增加期間的研究和開發費用。同樣,未來用於發展的公允價值和監管里程碑的任何減少都將導致研究和開發費用的減少。

最近發佈的會計公告-通過

2016年2月,財務會計準則委員會(“財務會計準則委員會”)發佈了第2016-02號“最新會計準則”(“ASU”),“租約”(“ASU 2016-02”)。ASU 2016-02要求承租人將租賃部分與合同中的非租賃部分分開,並在財務狀況表中確認支付租賃付款的責任(租賃責任)和代表其在租賃期間使用相關資產的權利的使用權。ASU 2016-02適用於2018年12月15日以後的財政年度。該標準要求採用經修改的追溯方法或可選的過渡方式,以便在過渡年而不是在提出的最早時期開始時適用新的指南。該公司在2019年第一季度採用了ASU 2016-02,採用了可選的過渡方式。本公司目前的經營租賃將在採用時作為經營租賃負債和使用權資產入賬。公司選擇了一套可行的權宜之計。因此,公司根據新的指南將其現有的經營租賃解釋為經營租賃,但沒有重新評估:(A)合同是否包含租賃;(B)經營租賃的分類是否會按照不同的方式進行;或(C)在過渡調整之前未攤銷的初始直接成本是否符合租賃開始時的初始直接費用定義。此外,公司不分配租賃和非租賃組成部分之間的考慮.2019年1月1日,該公司記錄了租賃負債和相應的使用權資產。經調整後,在一月一日,資產總額及負債總額增加了756,347元。, 2019年綜合資產負債表。這種做法不會對綜合業務報表或現金流量表產生重大影響。

2018年6月,FASB發佈了ASU No.2018-07,“報酬-股票補償(主題718)-改進非僱員股票支付會計”(“ASU 2018-07”)。ASU 2018-07擴大了主題的範圍,將基於股票的支付交易擴展到包括從非僱員那裏獲取商品和服務的基於股票的支付交易。該公司在2019年第一季度採用ASU 2018-07.採用這一標準對公司的合併財務報表沒有重大影響。

最近發佈的會計公告-待通過

2018年8月,FASB發佈了ASU No.2018-13,“公允價值計量(主題820)-披露框架-對公允價值計量披露要求的修改”,以修改和加強公允價值計量的披露要求。此更新在財政年度(包括2019年12月15日以後開始的過渡期間)生效,允許儘早採用。該公司仍在完成對本指南的影響和預期採用日期的評估。

3.Acquisitions

該公司簽訂了一項最終協議,收購Spitfire製藥公司的所有股權。(“噴火”),2019年7月8日。Spitfire是一傢俬人控股的臨牀前製藥公司,研發了一種新型雙GLP-1/胰高血糖素受體激動劑,用於治療非酒精性脂肪性肝炎。

這筆交易於2019年7月12日結束。公司發行了1,887,250股未登記的普通股(“股份”),作為對Spitfire的某些前證券持有人(統稱為“Spitfire EquityHolding”)的前期考慮,即相當於協議所界定的週轉金和交易費用調整額(“收盤價”)5,000,000美元減去的數額。作為支付收盤價而發行的股票數量是根據納斯達克全球市場在2019年7月8日簽署“合併和重組協議”(“合併協議”)之前連續20個交易日在納斯達克全球市場報告的公司普通股收盤價平均值確定的。噴火股東

7


同意按預先考慮鎖定33.3%的股份將在6個月時釋放;33.3%的股份在12個月時釋放;33.3%的股份在18個月時釋放。

合併協議還包括未來或有付款高達88 000 000美元的現金和公司普通股股份如下(每一項都是“里程碑事件”):

一次支付500萬美元(“IND里程碑審議金額”),在向美國食品和藥物管理局(“FDA”)或外國管轄範圍內的其他適用政府機構提交調查新藥物申請(“IND”)後60(60)天內支付,IND尚未在合併協議規定的時間內被FDA或此類適用的外國政府機構拒絕或置於臨牀中;

一次支付300萬美元(連同IND里程碑審議金額,“監管里程碑”)在60(60)天內開始人體臨牀試驗的產品候選在世界任何地方;

在批准向FDA提交的新藥申請後的十年內,在使用許可證協議中獲得的技術開發的所有產品實現指定的全球淨銷售額(“銷售里程碑”)後,支付至多8 000萬美元。

該公司決定,對Spitfire的收購應作為資產購置而不是企業合併核算,因為所獲得的總資產的公允價值基本上都集中在一個可識別的資產或一組類似的可識別資產中,因此,該資產不被視為一家企業。本公司自收購之日起,將所獲得的知識產權作為過程中的研究和開發費用,沒有任何替代的未來用途。在截至2019年9月30日的3個月和9個月內,該公司記錄了一筆4,337,574美元的過程內研究和開發費用,作為前期考慮,其中包括轉讓的普通股的公允價值和承擔的淨負債。轉讓的普通股的公允價值是根據該公司2019年7月12日2.45美元的股價計算的,但由於缺乏市場競爭力,估計的折扣為832,277美元,抵消了這一價值。

與監管里程碑有關的未來或有付款是FASB會計準則編纂主題480下的基於庫存的付款,區分負債和股本。以股票為基礎的支付將受到鎖定,其中50%的股票在3個月內釋放,50%的股票在6個月時釋放。該公司根據蒙特卡洛模擬(MonteCarlo模擬)估算了2,750,000美元的或有價值,該模擬已經根據實現里程碑的概率進行了風險調整,並因缺乏市場性而獲得折扣,在截至9月30日的三個月和九個月內,這筆費用被計入過程中的研究和開發費用。2019年。

與銷售里程碑有關的未來或有付款主要是FASB會計準則編纂主題450(意外開支)下的現金付款。因此,本公司將確認銷售里程碑時,應急解決和金額支付或應付。

最後,與Spitfire收購有關的交易費用61 673美元和680 090美元分別在截至2019年9月30日的3個月和9個月的研發費用中入賬。

4.Net每股虧損

由於公司報告了所有期間可歸於普通股股東的淨虧損,因此,普通股股東的每股基本淨虧損和稀釋淨虧損在所列所有期間都是相同的。在報告所述期間,所有優先股、未歸屬的限制性股票、普通股認股權證和股票期權都被排除在稀釋加權平均已發行股票的計算之外,因為這類證券會產生反稀釋效應。

在轉換、轉歸或行使優先股、未歸屬股份、普通股認股權證和股票期權時可發行的潛在普通股被排除在稀釋加權平均流通股的計算之外,其內容如下:

三個月和九個月結束

三個月和九個月結束

2019年9月30日

2018年9月30日

普通股認股權證

10,384,706

1,767

普通股期權

976,861

45,517

限制性股票

323,191

568

5.商譽和無形資產

善意

2017年5月,該公司關閉了一個業務組合,記錄了包括商譽在內的初始購買價格分配。在2018年9月30日終了的9個月內,在企業合併會計計量期結束之前,公司記錄了對採購價格分配的調整,導致應收税款淨減少,商譽相應淨增490 676美元。由於與這項交易有關的商譽此前已被確定為完全受損,公司承認

8


由於在截至2018年9月30日的9個月內對購買價格進行了調整,減值費用為490,676美元。2018年5月,採購價格分配被認為是最終的,沒有記錄進一步的調整。

無形資產

該公司的無形資產包括:

2019年9月30日

估計值

有用

生命

毛額

載運

價值

累積

攤銷

減值

網書

價值

內部開發專利

6-10歲

$

743,956

$

(440,994

)

$

$

302,962

獲得的許可證

16-20歲

285,000

(265,273

)

19,727

應攤銷的無形資產總額

1,028,956

(706,267

)

322,689

IPR&D資產

不定式

13,418,967

(1,000,000

)

12,418,967

共計

$

14,447,923

$

(706,267

)

$

(1,000,000

)

$

12,741,656

2018年12月31日

估計值

有用

生命

毛額

載運

價值

累積

攤銷

減值

網書

價值

內部開發專利

6-10歲

$

718,559

$

(317,172

)

$

$

401,387

獲得的許可證

16-20歲

285,000

(253,430

)

31,570

應攤銷的無形資產總額

1,003,559

(570,602

)

432,957

IPR&D資產

不定式

37,868,978

(24,450,011

)

13,418,967

共計

$

38,872,537

$

(570,602

)

$

(24,450,011

)

$

13,851,924

在截至9月30日、2019年和2018年的3個月中,應攤銷的無形資產的攤銷費用分別為28,084美元和15,972美元,截至9月30日、2019年和2018年的9個月的攤銷費用分別為135,664美元和45,426美元。攤銷費用在所附未經審計的綜合業務和綜合損失報表中列為研究和開發費用。

根據SparVax-L NIAID合同開展的開發活動於2019年第三季度完成,沒有確定未來的資金來源。由於合同的完成和美國政府對單一劑量炭疽疫苗候選方的優先考慮,該公司放棄了該項目,並得出結論認為,截至2019年9月30日的三個月內,SparVax-L知識產權與開發資產的全部剩餘淨賬面價值受到了損害。截至2019年9月30日的三個零九個月的減值費用為100萬美元。

截至2019年9月30日,未來估計攤銷費用如下:

截至12月31日的年份,

2019年剩餘時間

$

11,570

2020

41,589

2021

25,375

2022

25,375

2023

25,375

2024年及其後

193,405

共計

$

322,689

9


6.應計費用

應計費用和其他流動負債包括:

九月三十日

2019

十二月三十一日

2018

應計專業服務

$

398,754

$

552,619

應計薪金和僱員福利

954,658

1,257,191

應計利息

3,441

1,192

累計研發

682,463

2,076,704

租賃債務,當期部分

252,755

遞延租金,當期部分

175,490

遞延收入

19,753

19,753

應計費用共計

$

2,311,824

$

4,082,949

7.應付債券及其他長期負債

公司目前應付未付票據的部分概述如下:

九月三十日

2019

十二月三十一日

2018

BPI法國債券,短期部分

$

105,062

$

71,596

應付票據共計

$

105,062

$

71,596

本公司應付未付票據及其他長期負債的長期部分概述如下:

九月三十日

2019

十二月三十一日

2018

BPI法國債券,長期部分

$

$

501,174

租賃義務,長期部分(見附註11)

1,552,031

遞延租金,長期部分

1,045,807

普通股認股權證責任(見附註9)

10,000

65,000

其他

225,172

240,090

其他長期負債共計

$

1,787,203

$

1,852,071

信用額度

2018年7月27日,該公司將其現有的信貸額度協議延長了6個月,將借貸能力從25萬美元提高到175萬美元,但最低流動性要求相當於貸款餘額。信貸額度沒有延長,於2019年1月到期。截至2018年12月31日或到期前的2019年期間,這一信貸安排沒有餘額。

BPI法國債券

Altimmune法國有兩項非利益相關的研究和開發資金安排,於2013年12月與法國投資促進局簽訂,在第一項安排中向Altimmune法國提供高達750,000歐元的研究資金,在第二項安排中提供高達250,000歐元的研究資金。Altimmune法國獲準在協議簽署時提取50%的資金,另有30%以財務審計和技術進展報告為條件,在完成由安排供資的研究與開發項目時再提取剩餘款項。2016年10月,該公司和法國投資促進局同意將這一安排的期限延長兩年。根據這些安排預支的總額為500 000歐元。2019年4月,該公司接到通知説,根據這一安排,102,951歐元超過了允許的資金,並於2019年6月5日支付了這筆款項。2019年9月,公司接到通知,238,229歐元(265,540美元)被轉換為贈款,並確認為截至2019年9月30日的3個月和9個月的贈款收入。除了支付超過允許資金的102,951歐元外,該公司在截至2019年9月30日的9個月內還支付了62,500歐元(總共償還了186,940美元)。2019年10月,該公司支付了剩餘的BPI法國票據。BPI法國紙幣按其償還價值入賬,接近公允價值。

8.普通股

2019年7月12日,如注3所述,該公司發行了其普通股的1,887,250股未登記股份,作為對某些代表收盤價的前Spitfire股票持有人的預先考慮。

2019年3月12日,該公司向兩家機構投資者發行了總計1,500,000普通股和2,861,370套預支股,並進行了註冊直接發行(“註冊直接發行”)。登記的直接發行中的每一個共同單位都是以一個價格出售的

10


為3.21美元,包括一股普通股和0.70股認股權證,以3.21美元的行使價格購買一股普通股。在登記的直接發行中出售的每一張認股權證都可立即行使,並自發行之日起五年內到期。在註冊的直接發行中,每個預支股都以每股3.20美元的公開發行價格出售,其中包括一張預先出資的認股權證,以每股0.01美元的行使價格購買一股普通股,以及以3.21美元的行使價格購買一股普通股的認股權證(0.70)。預支認股權證可即時行使,並可隨時行使,直至所有預支認股權證全部行使為止。所有預支認股權證都是在2019年3月31日前行使的.經扣除公司應付的承銷折扣及發行費用後,註冊直接發行的淨收入約為12,668,784元。

註冊直接發行的認股權證被認定為股權分類獨立金融工具。在2018年10月公開發行的認股權證行使價格從4.1798美元下調至2.7568美元后,註冊的直接發行(DirectIPO)引發了一輪下調。在截至2019年9月30日的9個月內,該公司將降低行使價格的效果的價值視為452,925美元的當作股息,這減少了普通股東的可得收入。

9.Warrants

截至2019年9月30日止的九個月內,手令活動摘要如下:

未繳認股權證,2019年1月1日

7,344,297

發行(注8)

3,052,959

交流會

(1,550

)

練習和轉換

(11,000

)

未繳認股權證,2019年9月30日

10,384,706

至於被列為負債的認股權證,以下是截至2019年9月30日止9個月內公允價值的定期變動摘要:

2019年1月1日結餘

$

65,000

公允價值變動(蒙特卡羅模擬估值)

(30,000

)

認股權證回購

(25,000

)

2019年9月30日結餘

$

10,000

10.基於股票的賠償

股票期權

公司的股票期權獎勵一般授予四年以上,通常合同期限為十年。截至2019年9月30日,與股票期權有關的未確認補償費用為1 536 208美元,預計將在3.41年的加權平均期間內確認。在截至2019年9月30日的9個月內,該公司批准了725,000種股票期權,加權平均行使價格為2.67美元,每股加權平均授予日公允價值為2.02美元。

與2019年9月30日未清股票期權有關的資料如下:

股票

備選方案

加權-

平均

運動

價格

加權-

平均

殘存

契約性

術語

(年份)

骨料

內稟

價值

突出

976,861

$

5.16

5.91

$

可鍛鍊

188,928

$

11.88

5.19

$

未歸屬

787,933

$

3.55

6.08

$

限制性股票

截至2019年9月30日,該公司擁有323,191股未歸屬的限制性股票,未確認的賠償費用總額為917,158美元,公司預計將在大約3.17年的加權平均期間內予以確認。在截至2019年9月30日的9個月內,由於限制性股票的歸屬,公司發行了214股普通股。

2019年員工股票購買計劃

2019年3月29日,董事會通過了“2019年職工股票購買計劃”(“2019年ESPP”)。根據2019年ESPP,共有403,500股公司普通股被保留髮行。在任何計劃限制的情況下,2019年ESPP允許符合條件的僱員以貼現方式通過工資扣減高達其收入的10%用於購買公司普通股。

11


每股價格。發行期從每年的2月和8月開始,首次公開發行(IPO)期從2019年8月1日開始。根據2019年ESPP可發行的普通股,是根據2019年4月4日在表格S-8上的註冊聲明註冊的。

除非管理人另有決定,否則公司普通股將以每股價格購買2019年ESPP的僱員的賬户,即發行期第一個交易日公司普通股公平市價的85%或發行期最後一個交易日公司普通股公允市場價值的85%。ESPP估計要購買的股票的公允價值包括在股票的補償費用中.

僱員有能力在發行期的第一個或最後一個交易日的較低時間購買公司普通股,這是一種期權,因此,ESPP是ASC 718-50僱員股票購買計劃下的一項補償計劃。因此,以股票為基礎的補償費用是根據期權的授予日期公允價值確定的,並在期權的必要服務期內得到確認。在截至2019年9月30日的三個月和九個月裏,該公司採用了布萊克-斯科爾斯估值模型,並確認了8,596美元的基於股票的補償費用。

股票補償費用

在截至2019年9月30日和2018年9月30日終了的3個月和9個月的未經審計的綜合業務和全面損失報表中,以股票為基礎的賠償費用分類如下:

最後三個月

九月三十日

最後的九個月

九月三十日

2019

2018

2019

2018

研發

$

71,662

$

39,405

$

240,345

$

236,717

一般和行政

216,113

56,186

744,915

467,708

共計

$

287,775

$

95,591

$

985,260

$

704,425

11.經營租賃

公司在美國租用辦公室和實驗室。本公司在2022年12月之前以不可取消的設備租賃方式租賃辦公設備.截至2019年9月30日止的三個月和九個月內,公司所有經營租賃的租金費用分別為84,745美元和258,824美元,其中包括未列入租賃義務的短期租約和可變租賃費用。

短期租約是指期限為十二個月或更短的租約.本公司以直線方式確認短期租約,不記錄相關的租賃資產或此類租賃的負債。

辦公空間租賃規定,今後每年支付的最低租金按租賃協定的規定增加。本公司已確定租約續期的選擇是不合理的。

截至2019年9月30日的9個月內,與業務租賃債務有關的業務現金流出和與非現金租賃費用有關的業務現金流入分別為172,857美元和39,044美元。

與經營租賃資產負債表有關的補充其他信息如下:

2019年9月30日

業務租賃債務

$

1,804,786

經營租賃使用權資產

$

717,303

加權平均剩餘租賃期限

5.58

加權平均貼現率

8.0

%

租賃債務的到期日如下:

截至12月31日的年度,

2019年剩餘時間

$

95,714

2020

387,079

2021

393,542

2022

400,198

2023

407,054

2024年及其後

552,948

租賃付款總額

2,236,535

較少估算的利息

(431,749

)

共計

$

1,804,786

12


12.委員會和意外開支

如注3所述,公司有義務在使用從Spitfire製藥公司獲得的技術開發的所有產品實現指定的全球淨銷售後,支付至多8 000萬美元的款項。在批准向FDA提交的新藥申請後的十年內。

本公司是其他各種合同糾紛、訴訟和在正常經營過程中可能發生的索賠的當事方。公司不認為解決這些問題會對其財務狀況或經營結果產生重大不利影響。

13.公允價值計量

現金等價物和短期投資最初按交易價格估值,然後在每個報告期結束時,利用第三方定價服務或其他市場可觀察數據進行估值。定價服務利用行業標準估值模型,包括收入和市場基礎方法以及可觀察的市場投入來確定價值。短期投資於2019年9月30日報價如下:

2019年9月30日

攤銷成本

未實現增益

市場價值

美國國庫券

$

3,388,492

$

2,872

$

3,391,364

金融和公司債務證券

24,818,581

16,081

24,834,662

共計

$

28,207,073

$

18,953

$

28,226,026

3級投入的蒙特卡羅模擬估值模型估算了分類為負債的或有付款的公允價值。用於估計2019年9月30日列為負債的或有付款的公允價值的假設如下:

預期波動率

95.3

%

無風險利率

1.6

%

資本成本

30.0

%

該公司的權證責任採用蒙特卡羅模擬估值模型進行估值。如果適用,公司將在報告所述期間結束時確認實際事件或環境變化所處的公允價值等級範圍內的水平的轉移。

2019年或2018年期間,沒有從公允價值等級的任何級別轉入或流出任何級別的公允價值等級。

該公司在2019年9月30日按公允價值定期計量的資產和負債如下:

2019年9月30日公允價值計量

共計

一級

2級

三級

經常性公允價值計量

現金等價物-貨幣市場基金

$

10,620,192

$

10,620,192

$

$

短期投資

28,226,026

3,391,364

24,834,662

或有考慮

2,750,000

2,750,000

認股權證責任

10,000

10,000

2018年12月31日按公允價值計算的公司資產和負債如下:

2018年12月31日公允價值計量

共計

一級

二級

三級

經常性公允價值計量

現金等價物-貨幣市場基金

$

29,375,509

$

29,375,509

$

$

認股權證責任

65,000

65,000

按公允價值記錄的非經常性資產,如財產和設備、無形資產和商譽,在受損時按公允價值確認。在截至2019年9月30日的3個月和9個月內,該公司確認了以非經常性公允價值計量的無形資產減值(注5)。

13


第2項

管理層對財務狀況和經營結果的討論與分析。

以下對我們財務狀況和經營結果的討論和分析,應與本季度報告中其他地方的合併財務報表和相關附註一起閲讀,這些報表是關於表10-Q的,我們的合併財務報表和2018年12月31日終了年度的相關附註應包括在我們於2019年4月1日向證券交易委員會提交的關於表10-K的年度報告中。

這份關於表格10-Q的季度報告包含前瞻性陳述,涉及重大風險和不確定性.“預期”、“預期”、“打算”、“計劃”、“相信”、“估計”、“可能”、“意志”、“應該”、“可能”、“目標”、“戰略”、“打算”、“項目”、“指導”、“可能”、“通常”、“潛力”或這些詞語的負面或類似詞語的變化,或者類似的術語被用來識別這樣的前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。有許多重要的風險和不確定因素可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明所指出的結果大不相同。我們可能不會真正實現我們的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望,您也不應該過分依賴我們的前瞻性聲明。實際的結果或事件可能與我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和期望有很大的不同。我們在這份關於表格10-Q的季度報告中列入了重要的因素,特別是在第二部分第1A項中題為“風險因素”的一節中,這些因素可能導致實際結果或事件與我們所作的前瞻性陳述大不相同。我們的前瞻性聲明沒有反映出我們可能進行的任何未來收購、合併、處置、合資或投資的潛在影響。

我們已將本季度報告中的前瞻性陳述以表格10-Q為基礎,以本季度報告之日向我們提供的信息為基礎,除法律規定外,我們不承擔更新任何此類前瞻性報表的義務。儘管我們沒有義務修改或更新任何前瞻性報表,無論是由於新的信息、未來事件或其他原因,我們建議您查閲我們可能直接向您或通過我們今後可能向證券交易委員會提交的報告,包括關於表10-K的年度報告、關於表10-Q的季度報告和關於表格8-K的當前報告。

概述

Altimmune公司是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於發展肝病和免疫調節療法。我們多樣化的產品包括下一代肽治療納什(ALT-801)和慢性乙型肝炎(HepTcell)。TM治療癌症(ALT-702)和鼻內疫苗(NasoVAX)TM和NasoShield公司TM).

採辦

我們達成了一項最終協議,收購斯皮特菲爾製藥公司的所有股權。(“噴火”),2019年7月8日。Spitfire是一傢俬人控股的臨牀前製藥公司,研發了一種新型雙GLP-1/胰高血糖素受體激動劑,用於治療非酒精性脂肪性肝炎。

這筆交易於2019年7月12日結束。我們發行了1,887,250股未登記的普通股(“股份”),作為對Spitfire的某些前證券持有人(統稱為“Spitfire EquityHolders”)的前期考慮,相當於協議所界定的減去週轉金和交易費用調整額的500萬美元(“收盤價”)。作為支付收盤價而發行的股票數量是根據納斯達克全球市場在2019年7月8日簽署“合併和重組協議”(“合併協議”)之前20(20)個交易日報告的我們普通股收盤價的平均值確定的。Spitfire股票持有人同意對提前考慮進行鎖定,其中33.3%的股份將在6個月時釋放;33.3%的股份將在12個月時釋放;33.3%的股份將在18個月時釋放。

合併協議還包括未來或有付款最多8 800萬美元的現金和我們普通股的股份如下(每一項都是“里程碑事件”):

一次支付500萬美元(“IND里程碑審議金額”),在向美國食品和藥物管理局(“FDA”)或外國管轄範圍內的其他適用政府機構提交調查新藥物申請(“IND”)後60天內支付,而IND並未在合併協議規定的時間內被FDA或此類適用的外國政府機構拒絕或置於臨牀狀態;

一次支付300萬美元(連同Ind里程碑審議金額,“監管里程碑”)在60天內開始人體臨牀試驗的產品候選在世界任何地方;

在批准向FDA提交的新藥申請後的十年內,在使用許可證協議中獲得的技術開發的所有產品實現指定的全球淨銷售額(“銷售里程碑”)後,支付至多8 000萬美元。

我們決定,對Spitfire的收購應作為資產購置而不是企業合併核算,因為所獲得的總資產的公允價值實質上都集中在單一可識別資產或一組類似可識別資產上,因此,資產不被視為一家企業。我們將所獲得的知識產權作為過程中的研究和開發,截至收購日期,沒有任何替代的未來用途。在截至2019年9月30日的3個月和9個月內,我們記錄了一筆430萬美元的過程內研究和開發費用,作為前期考慮,其中包括轉讓股票的公允價值。

14


以及假定的淨負債。轉讓的普通股的公允價值是根據我們截至2019年7月12日的2.45美元的股價計算的,但由於缺乏市場化折扣,估計的折扣為80萬美元,抵消了這一價值。假定淨負債50萬美元,接近公允價值。

與監管里程碑有關的未來或有付款是FASB會計準則編纂主題480下的基於庫存的付款,區分負債和股本。以股票為基礎的支付將受到鎖定,其中50%的股票在3個月內釋放,50%的股票在6個月時釋放。我們根據蒙特卡洛模擬(MonteCarlo模擬)估算了280萬美元的可能價值,該模擬已經根據實現里程碑的可能性進行了風險調整,幷包括了由於缺乏市場性而獲得的折扣,在截至9月30日的三個月和九個月內,這些折扣被計入了過程中的研究和開發費用。2019年。

與銷售里程碑有關的未來或有付款主要是FASB會計準則編纂主題450(意外開支)下的現金付款。因此,我們將確認銷售里程碑時,應急解決和金額支付或應付。

最後,在截至2019年9月30日的三個月和九個月內,與SpitFire收購有關的10萬美元和70萬美元的交易費用分別記在研究和開發費用內。

關鍵會計政策與重大判斷與估計

管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析是以我們未經審計的合併財務報表為基礎的,這些報表是根據美國普遍接受的會計原則和美國證交會關於中期財務報告的規則和條例編制的。這些財務報表的編制要求我們對報告的資產、負債、收入和費用以及相關的或有資產和負債的披露作出估計和判斷。我們的估計和判斷依據的是歷史經驗、對當前情況的瞭解以及對未來可能發生的情況的預期。

我們的關鍵會計政策以及2018年12月31日終了年度10-K表年度報告披露的重要判斷和估計數沒有變化,但最近採用的會計準則除外(見本報告第1項所列合併財務報表附註2)。關於我們的關鍵會計政策的更多信息,我們鼓勵你閲讀我們2018年12月31日終了年度年度報告表10-K表中所載關於“關鍵會計政策和重大判斷和估計”標題下的第7項和附註2“重大會計政策摘要”項下的討論。

業務結果

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月的比較:

最後三個月

九月三十日

2019

2018

增加(減少)

收入

$

643,978

$

2,634,393

$

(1,990,415

)

(75.6

)

%

營業費用

研發

8,729,697

4,728,726

4,000,971

84.6

一般和行政

2,187,661

1,963,733

223,928

11.4

減值費用

1,000,000

-

1,000,000

業務費用共計

11,917,358

6,692,459

5,224,899

78.1

業務損失

(11,273,380

)

(4,058,066

)

7,215,314

177.8

其他收入(費用):

認股權證公允價值的變動

責任

76,000

806,224

(730,224

)

(90.6

)

嵌入的公允價值變化

導數

185,768

(185,768

)

利息費用

(756

)

(166,946

)

(166,190

)

(99.5

)

利息收入

224,058

21,100

202,958

961.9

其他收入(支出)

(23,734

)

31,378

(55,112

)

(175.6

)

其他收入(費用)共計

275,568

877,524

(601,956

)

(68.6

)

所得税前淨虧損

(10,997,812

)

(3,180,542

)

7,817,270

245.8

所得税利益

58,500

829,393

(770,893

)

(92.9

)

淨損失

$

(10,939,312

)

$

(2,351,149

)

$

8,588,163

365.3

%

15


截至2019年9月30日和2018年9月30日止的9個月的比較:

最後的九個月

九月三十日

2019

2018

增加(減少)

收入

$

5,225,600

$

7,742,514

$

(2,516,914

)

(32.5

)

%

營業費用

研發

14,892,464

15,394,616

(502,152

)

(3.3

)

一般和行政

6,485,960

7,345,651

(859,691

)

(11.7

)

減值費用

1,000,000

490,676

509,324

103.8

業務費用共計

22,378,424

23,230,943

(852,519

)

(3.7

)

業務損失

(17,152,824

)

(15,488,429

)

1,664,395

10.7

其他收入(費用):

認股權證公允價值的變動

賠償責任,包括外匯損失

30,000

(2,874,484

)

(2,904,484

)

(101.0

)

嵌入的公允價值變化

導數

183,638

(183,638

)

利息費用

(2,244

)

(169,737

)

(167,493

)

(98.7

)

利息收入

649,268

78,306

570,962

729.1

其他收入(支出)

(6,206

)

289,053

(295,259

)

(102.1

)

其他收入(費用)共計

670,818

(2,493,224

)

(3,164,042

)

(126.9

)

所得税前淨虧損

(16,482,006

)

(17,981,653

)

(1,499,647

)

(8.3

)

所得税利益

58,500

3,318,124

(3,259,624

)

(98.2

)

淨損失

$

(16,423,506

)

$

(14,663,529

)

$

(1,759,977

)

12.0

%

收入

收入主要來自美國生物醫學高級研究開發管理局(BARDA)和美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)為炭疽疫苗候選產品提供的研究贈款。這些贈款包括費用償還合同,並根據費用或里程碑收取固定費用。

截至2019年9月30日的三個月,收入較2018年同期減少了199萬美元,降幅為75.6%。減少的主要原因是:

由於在NasoShield項目上進行臨牀試驗和開發活動的時間安排,BARDA的收入減少了175萬美元;

NIAID收入減少51萬美元,原因是SparVax-L方案下的活動減少,因為該合同於2019年第三季度簽訂,沒有確定未來的資金來源;

確認與法國投資促進局附註有關的27萬美元贈款收入。

截至2019年9月30日的9個月,收入較2018年同期減少252萬美元,降幅為32.5%。減少的主要原因是:

BARDA收入減少122萬美元,直接原因是臨牀試驗的時間安排和NasoShield項目的開發活動;

NIAID收入減少157萬美元,原因是在2019年第三季度簽訂的合同中,SparVax-L方案下的活動減少,但沒有確定未來的供資情況;

確認與法國投資促進局附註有關的27萬美元贈款收入。

研發費用

與2018年同期相比,截至2019年9月30日的三個月,研發運營費用增加了400萬美元,增幅為84.6%。增加的主要原因是:

增加715萬美元,原因是在過程研究和開發過程中記錄的獲得Spitfire的所有費用;

由於NasoVAX的發展活動減少,減少了161萬美元,因為管理層探索了該方案的戰略選擇;

減少130萬美元,原因是NasoShield臨牀試驗和開發活動的時間安排;

由於HepTcell臨牀試驗和製造開發活動的時間安排,減少36萬美元;

減少29萬美元,原因是隨着2019年第三季度簽訂的合同,SparVax-L的開發成本降低;

增加了41萬美元的臨牀前項目和非項目的具體研究和開發成本,包括僱員薪酬和設施成本。

16


與2018年同期相比,截至2019年9月30日的9個月,研發運營費用減少了50萬美元,即3.3%。減少的主要原因是:

增加775萬美元,原因是在過程研究和開發過程中記錄的Spitfire採購所產生的所有費用;

由於NasoVAX的發展活動減少,減少了46萬美元,因為管理層探索了該方案的戰略選擇;

減少190萬美元,原因是肝細胞臨牀試驗和相關活動的時間安排;

減少89萬美元,原因是SparVax-L在2019年第三季度簽訂的合同降低了開發成本;

減少0.86美元,原因是NasoShield臨牀試驗和開發活動的時間安排。

一般和行政費用

在截至2019年9月30日的三個月裏,與2018年同期相比,一般和行政費用增加了20萬美元,即11.4%,主要原因是保險和股票補償費用增加。與2018年同期相比,截至2019年9月30日的9個月中,一般費用和行政費用減少了90萬美元,即11.7%,主要原因是包括法律費用在內的專業服務費用減少。

減值費

截至2019年9月30日的3個月和9個月期間,報告的減值費用為100萬美元,原因是完成了SparVax-L NIAID合同,沒有確定未來的資金來源。由於合同的完成和美國政府對單一劑量炭疽疫苗候選方的優先考慮,我們放棄了該項目,削弱了SparVax-L知識產權與發展資產的剩餘賬面價值。

2018年9月30日終了的9個月期間報告的商譽減值費用是在計量期間記錄的一項調整,目的是減少與2017年業務合併有關的應收退税。我們記錄了對採購價格分配的調整,導致應收税款淨減少,商譽相應淨增49萬美元。由於與這一交易有關的商譽先前被確定為完全受損,我們確認減值費用為49萬美元。2018年5月,採購價格分配被認為是最終的,沒有記錄進一步的調整。

其他收入(費用)

與2018年同期相比,在截至2019年9月30日的3個月和9個月期間,其他收入(支出)分別減少60萬美元和320萬美元。減少的主要原因是權證、負債和嵌入衍生品的公允價值發生變化,因為這些工具主要是在2018年結算的,但由於現金和投資結餘高於上一年,利息收入增加,抵消了這一減少。

所得税利益

在截至2019年9月30日的3個月和9個月中,我們記錄了60萬美元的離散税收優惠,而2018年同期的所得税福利為80萬美元和330萬美元。我們對我們的遞延税金資產有估價備抵。在截至2019年9月30日的3個月和9個月內,我們的税收損失被用於評估津貼。6百萬美元的離散税收優惠是由於與知識產權與發展資產剩餘賬面價值的SparVax-L減值有關的遞延税負債釋放的結果。在截至2018年9月30日的9個月內,我們的所得税優惠包括2018年預測的210萬美元確定可變現的無限生活的聯邦淨營業虧損,100萬美元由於馬裏蘭州的淨營業損失,以及20萬美元的離散税收福利,與估計值的變動有關。

流動性與資本資源

概述

在截至2019年9月30日的9個月內,我們的主要現金來源是截至2019年1月1日的手頭現金,以及從註冊直接發行中收到的1,270萬美元收益(如下文所述)。截至2019年9月30日,我們的現金、現金等價物和短期投資為3920萬美元.我們相信,基於2019年的運營現金需求和資本支出、2019年9月30日我們手頭的現金、短期投資和政府擔保合同的收入,足以為我們2019年9月30日財務報表發佈之日起至少12個月的運營提供資金。

到目前為止,我們還沒有從任何產品的銷售中獲得任何收入,也沒有任何關於產品銷售未來收入的保證。我們的收入來源包括我們與BARDA和NIAID簽訂的分別開發NasoShield和SparVax-L的合同下的收入,並在一定程度上低於其他許可安排的收入。自從我們開始運營以來,我們遭受了巨大的損失。截至2019年9月30日,我們自成立以來累計虧損1.333億美元。此外,我們沒有從業務活動中產生積極的現金流。我們不得不依靠各種融資來源,包括髮行債務和股票證券。由於資本資源被用來資助我們的研究和開發活動,我們可能沒有足夠的資本來資助我們的業務計劃。

17


為了滿足我們的資本需求,包括我們計劃中的臨牀試驗,我們必須繼續積極尋求額外的股本或債務融資、政府資助,以及通過夥伴關係安排或向第三方出售我們現有項目的貨幣化。

2016年7月,我們與BARDA簽署了一份為期五年的合同.經修訂的合同總價值高達1.337億美元,用於資助NasoShield的臨牀開發。根據合同,BARDA向我們支付固定費用,並償還通過cGMP製造和實施第一階段臨牀試驗劑量範圍評估的安全性和免疫原性評估,研究和開發以Ad5載體為基礎的鼻內炭疽疫苗的某些費用。該合同包括一個初步的基本業績期,為2016年7月至2020年12月期間提供約2 780萬美元的資金,包括2019年第三季度為繼續進行第一階段臨牀開發授予的370萬美元。Barda有七種選擇來延長合同,為炭疽疫苗的某些持續開發和生產活動提供資金,包括第二階段的臨牀試驗。如果由BARDA行使,每個選項都將提供額外資金,從2021年1月開始的三年內,從大約110萬美元到3 440萬美元不等。截至2019年9月30日,根據目前的BARDA合同,我們共收到約2,130萬美元。

我們有一份價值1,530萬美元的NIAID合同,該合同是為SparVax-L的開發提供增量資金的。根據本合同開展的活動在截至2019年9月30日的季度內完成,預計不會為該項目提供進一步的資金。由於合同的完成和美國政府對單一劑量炭疽疫苗候選方的優先考慮,我們放棄了該項目,並削弱了SparVax-L知識產權與發展資產剩餘的100萬美元淨賬面價值。

現金流量

下表提供了截至2019年9月30日和2018年9月30日這三個月的現金流動情況:

最後的九個月

九月三十日

2019

2018

(使用)提供的現金淨額:

經營活動

$

(7,599,945

)

$

(4,233,521

)

投資活動

$

(28,233,696

)

$

(993,007

)

籌資活動

$

12,487,168

$

971,430

經營活動

截至2019年9月30日的9個月,用於經營活動的淨現金為760萬美元,而2018年9月30日終了的9個月為420萬美元。在截至2019年9月30日的三個月中,我們的業務提供的現金來源主要是BARDA和NIAID合同產生的收入的現金收入。我們經營活動中現金的主要用途包括支付與勞動有關的費用、專業費用、與臨牀試驗有關的研究和開發費用以及其他一般公司開支。業務所用現金比上年增加340萬美元,原因是非現金項目調整後淨虧損減少280萬美元,但週轉資本賬户變動620萬美元抵消了這一減少。

投資活動

截至2019年9月30日的9個月,用於投資活動的淨現金為2,820萬美元,而截至2018年9月30日的9個月,這一數字為100萬美元。2019年期間用於投資活動的淨現金主要是由於購買了短期投資。2018年用於投資活動的淨現金主要是由於購買了與2018年完成的公司新辦公室和實驗室設施建設有關的財產和設備。

籌資活動

截至2019年9月30日的9個月期間,融資活動提供的現金淨額為1 250萬美元,而2018年同期用於資助活動的現金淨額為100萬美元。在截至2019年9月30日的9個月內,融資活動提供的淨現金主要是由於收到了登記的直接發行的收益1 270萬美元(見下文)。在截至2018年9月30日的9個月期間,融資活動提供的淨現金主要是由於我們系列B系列可贖回優先股(“股東”)的某些持有者贖回240萬美元現金,以及支付110萬美元現金,以消滅股東購買我們持有的普通股的認股權證,但因收到出售我們普通股的430萬美元收益而被抵消。

融資

2019年3月12日,我們在註冊直接發行或“註冊直接發行”中向部分機構投資者共發行了1500個普通股和2861770個預支股。在登記的直接發售中,每一共同單位的售價為3.21美元,包括我們普通股的一股和以3.21美元的行使價格購買一股普通股的認股權證0.70。在登記的直接發行中出售的每一張認股權證都可立即行使,自發行之日起五年內到期。註冊直接發售的每一股預支股均以每股3.20元的公開發行價格出售,包括以每股0.01元的行使價格購買一股普通股的預支認股權證,以及購買一股普通股的認股權證0.70元。

18


以3.21美元的價格出售。預支認股權證可即時行使,並可隨時行使,直至所有預支認股權證全部行使為止。所有預支認股權證都是在2019年3月31日前行使的.在扣除我們應付的承銷折扣及發行費用後,註冊直接發行的淨收入約為1,270萬元。2018年10月2日,註冊的直接發行引發了對發行普通股和預支股的認股權證行使價格的調整,從4.1798美元調整至2.7568美元。

2019年7月15日,我們發行了1,887,250股未登記的普通股,作為對Spitfire股票持有人的前期考慮,這代表了收盤價。作為支付收盤價而發行的股票數量是根據納斯達克全球市場報告的我們的普通股收盤價在2019年7月8日(即雙方達成合並協議的日期)之前連續20(20)個交易日內的平均收盤價確定的。2019年7月12日轉讓的股票價格為2.45美元。

流動資源

到目前為止,我們主要通過發行優先股、普通股和認股權證來為我們的業務提供資金。2019年9月30日,我們擁有1,100萬美元的現金、現金等價物和限制性現金,以及2,820萬美元的短期投資。因此,管理層認為,該公司有足夠的資本為其運營計劃提供資金,從我們2019年9月30日財務報表發佈之日起至少12個月。然而,為了滿足我們的長期資本需求,包括我們計劃中的臨牀試驗,我們必須繼續積極尋求更多的股權或債務融資、政府資助,以及通過夥伴關係安排或向第三方出售我們現有項目的貨幣化。

表外安排

截至2019年9月30日,我們與未合併的實體或金融合作夥伴沒有任何關係,例如通常被稱為“特殊目的”的實體,這些實體本來是為了促進表外安排或其他合同範圍狹窄或有限的目的而設立的。

第3項

市場風險的定量和定性披露。

作為第S-K條第10項所界定的“較小的報告公司”,我們無須提供本項所規定的資料。

第4項

控制和程序。

對披露控制和程序的評估

我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,根據1934年“證券交易法”(經修正的“交易所法”)第13a-15條規則評估了我們的披露控制和程序的有效性,這是本季度報告所涉期間結束時關於表10-Q的結果。

根據這一評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論認為,截至2019年9月30日,我們的披露控制和程序是有效的,以提供合理的保證,使我們根據“交易所法”提交或提交的報告中披露的信息在證券交易委員會規則和表格規定的時限內得到記錄、處理、彙總和報告,並將這些信息積累起來並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時作出有關所需披露的決定。

財務報告內部控制的變化

在截至2019年9月30日的季度內,我們對財務報告的內部控制(如“外匯法”細則13a-15(F)和細則15d-15(F)所界定的)沒有變化,這與我們管理層(包括首席執行官和首席財務官)對財務報告的評價有關,對財務報告的內部控制有重大影響,或相當可能對財務報告的內部控制產生重大影響。

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第二部分-其他資料

第1項

法律程序

沒有。

第1A項.

危險因素

除了本表格10-Q中所列的其他信息外,您還應仔細考慮2018年4月1日向SEC提交的2018年表格10-K年度報告中第一部分第1A項“風險因素”中討論的因素,因為這些因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來的運營結果產生重大影響。2018年4月1日向美國證交會提交的2018年10-K年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們認為不重要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況和今後的經營結果產生重大的不利影響。以下信息更新了之前在第1A項“風險因素”中披露的風險因素,並應與之一併閲讀,這些信息將於2019年4月1日提交給美國證交會的2018年第10-K表年度報告第一部分。除下文所述外,我們2018年表格10-K的“風險因素”標題下披露的風險因素沒有發生重大變化。

我們最近完成了對Spitfire製藥公司的收購。而未能成功整合其業務可能會對我們未來的結果產生不利影響。

在很大程度上,我們的成功將取決於我們能否從將我們的業務與Spitfire製藥公司的業務相結合中實現預期的利益。(“噴火”)。未能成功地集成和成功地管理集成過程帶來的挑戰,可能會導致我們未能實現合併帶來的部分或全部預期利益。在整合過程中可能遇到的潛在困難包括:

業務的複雜性增加,需要更多的人力和資源;

與購置和合並有關的費用增加;

有效地利用我們的現金和資產來發展我們的業務;

與獲得的知識產權或技術的價值或利益有關的不確定性;

與收購和我們的業務有關的潛在未知或目前無法量化的負債;以及

由於管理層的注意力因整合公司的業務而轉移注意力而導致的業績不足。

 

如果被收購的業務不能成功地融入我們的公司,我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到重大的不利影響,以及我們的專業聲譽。此外,如果我們無法成功地整合所獲得的業務和業務,或者在合併業務方面出現延誤,那麼收購的預期收益可能無法完全實現或根本無法實現,或者可能需要比預期更長的時間才能實現。收購業務的成功整合將取決於我們是否有能力管理這些業務,實現我們的產品帶來的收入增長機會,並消除收購業務的某些超額成本。

第2項

未登記的股本證券出售和收益的使用

請參閲我們於2019年7月9日提交的關於表格8-K的當前報告中的第3.02項,以及我們於2019年7月15日提交的關於表格8-K的當前報告中所要求的關於本季度報告所涉期間未根據“證券法”註冊的所有股票證券的資料。

第3項

高級證券違約

第4項

礦山安全披露

不適用。

第5項

其他資料

沒有。

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第6項

展品

沒有。

描述

2.1

“合併和重組協議和計劃”,日期為2019年7月8日,由公司和公司之間、Springfield公司合併Sub公司、Springfield公司合併Sub公司、LLC公司、Spitfire醫藥公司組成。和大衞·科利爾,作為股東代表(參考2019年7月9日提交的註冊人表格8-K表表2.1)

10.1

鎖定協議的格式(參考2019年7月9日提交的註冊人表格8-K的表10.1)

10.2 ^^

修訂後的許可證協議,日期為2019年7月12日,由Mederis糖尿病、LLC和Spitfire製藥公司簽署。

10.3 ^^

美國衞生和公共服務部生物醫學高級研究和發展局頒發的合同合同第5號修正案,日期為2019年8月20日

10.4

“僱傭協議”,日期為2019年9月3日,由公司和M.Scott Harris(M.D.)簽署。

31.1 †

  

根據證券交易規則第13a-14(A)/15d-14(A)條認證首席執行幹事

31.2 †

  

根據證券交易委員會規則第13a-14(A)/15d-14(A)條認證首席財務官

32.1 †

  

根據“美國法典”第18編第63章第1350節認證

32.2 †

  

根據“美國法典”第18編第63章第1350節認證

101.INS

  

實例文檔

101.SCH

  

XBRL分類法擴展模式文檔

101.CAL

  

XBRL分類法擴展計算鏈接庫文檔

101.DEF

  

XBRL分類法擴展定義鏈接庫文檔

101.LAB

  

XBRL分類法擴展標籤Linkbase文檔

101.PRE

  

XBRL分類法擴展表示鏈接庫文檔

^^

本證物的部分部分(以星號標明)已根據證券交易委員會的規則略去

就經修正的1934年“證券交易法”(“交易法”)第18節而言,本證明將不被視為“提交”,也不受該節的責任約束。這種證明將不被視為以提及方式納入根據經修正的1933年“證券法”或“交易法”提交的任何文件,但以提及方式具體納入此種備案的範圍除外。

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簽名

根據1934年“證券交易法”的規定,書記官長已正式安排由下列簽名人代表其簽署報告,並經正式授權。

ALTIMMUNE公司

日期:2019年11月13日

通過:

/S/Vipin K.Garg

姓名:

Vipin K.Garg

標題:

總裁兼首席執行官(特等行政主任)

日期:2019年11月13日

通過:

/S/Will Brown

姓名:

威爾·布朗

標題:

總財務主任(首席財務及會計主任)

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