目錄
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
表格10-q
(第一標記)
X根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的不合格轉機價格季度報告
截至2019年9月30日止的季度
或
o根據1934年證券交易所ACT第13或15(D)條提交的過渡報告
佣金檔案編號：001-38630
Aridis製藥公司
(“註冊章程”所指明的註冊人的確切姓名)
|
特拉華州 |
|
47-2641188 |
|
(州或其他司法管轄區成立為法團或組織) |
|
(I.R.S.僱主) |
|
|
|
|
|
5941光學CT |
|
|
|
加州聖何塞 |
|
95138 |
|
(主要行政辦公室地址) |
|
(郵政編碼) |
(408) 385-1742
(登記人的電話號碼，包括區號)
(前姓名、前地址及前財政年度，如自上次報告以來有所更改)
|
每班的職稱： |
|
交易符號 |
|
在其上註冊的每個交易所的名稱： |
|
普通股 |
|
阿茲 |
|
納斯達克資本市場 |
用檢查標記標明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)條要求在過去12個月內提交的所有報告(或登記人被要求提交此類報告的較短期限)，(2)在過去90天中一直受到這類備案要求的限制。是x否o
通過檢查標記説明註冊人是否已以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或短時間內要求註冊人提交此類文件)。是x否o
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者還是較小的報告公司。參見“交易法”第12b-2條規則中關於大型加速備案器、分級加速備案器和小型報告公司HACH的定義。
|
大型加速濾波器 |
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加速濾波器 |
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非加速濾波器x |
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小型報告公司x |
|
|
|
|
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|
|
新興成長型公司x |
如果是新興成長型公司，請用支票標記表明登記人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“證券法”第7(A)(2)(B)節規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。奧
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。是的，o，x
截至2019年10月31日，註冊人的普通股數目為8912227股，每股面值為0.0001美元。
目錄
目錄
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|
頁 |
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|
第一部分-財務資料 | |||
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|
項目1. |
精簡合併財務報表(未經審計) |
|
|
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|
|
|
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截至2019年9月30日(未經審計)和2018年12月31日的合併資產負債表 |
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3 |
|
|
|
|
|
|
|
截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月的精簡綜合業務報表(未經審計) |
|
4 |
|
|
|
|
|
|
|
截至2019年9月30日和2018年9月30日的3個月和9個月可轉換優先股和股東權益(赤字)變動的精簡綜合報表(未經審計) |
|
5 |
|
|
|
|
|
|
|
截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月現金流動合併報表(未經審計) |
|
6 |
|
|
|
|
|
|
|
精簡合併財務報表附註(未經審計) |
|
7 |
|
|
|
|
|
|
項目2. |
管理層對企業財務狀況及經營成果的探討與分析 |
|
20 |
|
|
|
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|
項目3. |
管制和程序 |
|
31 |
|
|
|
|
|
|
第二部分其他資料 | |||
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|
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|
|
|
項目1. |
法律程序 |
|
32 |
|
|
|
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|
|
項目1A。 |
危險因素 |
|
32 |
|
|
|
|
|
|
項目6. |
展品 |
|
32 |
|
|
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|
|
|
簽名 |
|
33 | |
2
目錄
Aridis製藥公司
合併資產負債表
(單位：千，但份額和每股數額除外)
|
|
|
九月三十日 |
|
十二月三十一日， |
| ||
|
|
|
(未經審計) |
|
|
| ||
|
資產 |
|
|
|
|
| ||
|
流動資產： |
|
|
|
|
| ||
|
現金和現金等價物 |
|
$ |
17,330 |
|
$ |
24,237 |
|
|
應收賬款 |
|
|
|
1,660 |
| ||
|
其他應收款 |
|
10,601 |
|
438 |
| ||
|
預付費用和其他流動資產 |
|
3,159 |
|
2,012 |
| ||
|
流動資產總額 |
|
31,090 |
|
28,347 |
| ||
|
財產和設備，淨額 |
|
1,075 |
|
1,271 |
| ||
|
無形資產，淨額 |
|
34 |
|
38 |
| ||
|
權益法投資 |
|
50 |
|
960 |
| ||
|
其他資產 |
|
2,118 |
|
995 |
| ||
|
總資產 |
|
$ |
34,367 |
|
$ |
31,611 |
|
|
負債和股東 |
|
|
|
|
| ||
|
流動負債： |
|
|
|
|
| ||
|
應付帳款 |
|
$ |
3,125 |
|
$ |
2,331 |
|
|
應計負債 |
|
2,863 |
|
2,944 |
| ||
|
遞延收入 |
|
2,538 |
|
22 |
| ||
|
流動負債總額 |
|
8,526 |
|
5,297 |
| ||
|
遞延收入 |
|
17,064 |
|
|
| ||
|
負債總額 |
|
25,590 |
|
5,297 |
| ||
|
承付款和意外開支(附註11) |
|
|
|
|
| ||
|
股東權益： |
|
|
|
|
| ||
|
A類可轉換優先股(面值0.0001美元；核準6000萬股；截至2019年9月30日和2018年12月31日分別發行和發行零股) |
|
|
|
|
| ||
|
普通股(面值0.0001美元；核定股票100 000 000股；發行和發行股票：2019年9月30日和2018年12月31日分別為8 912 227股和8 104 757股) |
|
1 |
|
1 |
| ||
|
額外已付資本 |
|
103,897 |
|
97,401 |
| ||
|
累積赤字 |
|
(95,121 |
) |
(71,088 |
) | ||
|
股東總數 |
|
8,777 |
|
26,314 |
| ||
|
負債和股東權益總額 |
|
$ |
34,367 |
|
$ |
31,611 |
|
見所附的合併財務報表附註(未經審計)。
3
目錄
Aridis製藥公司
精簡的業務綜合報表
(單位：千，但份額和每股數額除外)
|
|
|
三個月結束 |
|
九個月結束 |
| ||||||||
|
|
|
2019 |
|
2018 |
|
2019 |
|
2018 |
| ||||
|
|
|
(未經審計) |
|
(未經審計) |
|
(未經審計) |
|
(未經審計) |
| ||||
|
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
贈款收入 |
|
$ |
|
|
$ |
1,022 |
|
$ |
1,022 |
|
$ |
1,367 |
|
|
業務費用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
研發 |
|
6,011 |
|
6,907 |
|
19,782 |
|
17,418 |
| ||||
|
一般和行政 |
|
1,384 |
|
735 |
|
4,638 |
|
2,489 |
| ||||
|
業務費用共計 |
|
7,395 |
|
7,642 |
|
24,420 |
|
19,907 |
| ||||
|
業務損失 |
|
(7,395 |
) |
(6,620 |
) |
(23,398 |
) |
(18,540 |
) | ||||
|
其他收入(費用)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
利息和其他收入淨額 |
|
90 |
|
119 |
|
275 |
|
262 |
| ||||
|
權證責任公允價值的變動 |
|
|
|
(1,388 |
) |
|
|
1,632 |
| ||||
|
權益法投資淨虧損權益 |
|
(282 |
) |
(20 |
) |
(910 |
) |
(20 |
) | ||||
|
淨損失 |
|
$ |
(7,587 |
) |
$ |
(7,909 |
) |
$ |
(24,033 |
) |
$ |
(16,666 |
) |
|
優先股息 |
|
$ |
|
|
$ |
(5 |
) |
$ |
|
|
$ |
(1,357 |
) |
|
可供普通股股東使用的淨虧損 |
|
$ |
(7,587 |
) |
$ |
(7,914 |
) |
$ |
(24,033 |
) |
$ |
(18,023 |
) |
|
用於計算可供普通股股東使用的淨虧損的加權平均股票： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
基本 |
|
8,694,104 |
|
4,019,459 |
|
8,304,510 |
|
1,469,623 |
| ||||
|
稀釋 |
|
8,694,104 |
|
4,019,459 |
|
8,304,510 |
|
1,469,623 |
| ||||
|
普通股淨虧損： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
基本 |
|
$ |
(0.87 |
) |
$ |
(1.97 |
) |
$ |
(2.89 |
) |
$ |
(11.34 |
) |
|
稀釋 |
|
$ |
(0.87 |
) |
$ |
(1.97 |
) |
$ |
(2.89 |
) |
$ |
(11.34 |
) |
|
普通股股東每股淨虧損： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
基本 |
|
$ |
(0.87 |
) |
$ |
(1.97 |
) |
$ |
(2.89 |
) |
$ |
(12.26 |
) |
|
稀釋 |
|
$ |
(0.87 |
) |
$ |
(1.97 |
) |
$ |
(2.89 |
) |
$ |
(12.26 |
) |
見所附的合併財務報表附註(未經審計)。
4
目錄
Aridis製藥公司
可轉換優先股和可轉換優先股和
股東權益(赤字)
(單位：千，份額除外)
|
|
|
截至2019年9月30日的三個月(未經審計) |
| ||||||||||||||||||
|
|
|
系列A可轉換 |
|
|
|
|
|
|
額外 |
|
|
|
共計 |
| |||||||
|
|
|
優先股 |
|
|
普通股 |
|
已付 |
|
累積 |
|
股東 |
| |||||||||
|
|
|
股份 |
|
金額 |
|
|
股份 |
|
美元 |
|
資本 |
|
赤字 |
|
衡平法 |
| |||||
|
2019年6月30日結餘 |
|
|
|
$ |
|
|
|
8,107,290 |
|
$ |
1 |
|
$ |
98,395 |
|
$ |
(87,534 |
) |
$ |
10,862 |
|
|
私募普通股的發行，扣除發行成本 |
|
|
|
|
|
|
801,820 |
|
|
|
4,958 |
|
|
|
4,958 |
| |||||
|
行使股票期權 |
|
|
|
|
|
|
3,117 |
|
|
|
9 |
|
|
|
9 |
| |||||
|
股票補償 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
535 |
|
|
|
535 |
| |||||
|
淨損失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(7,587 |
) |
(7,587 |
) | |||||
|
截至2019年9月30日的結餘 |
|
|
|
$ |
|
|
|
8,912,227 |
|
$ |
1 |
|
$ |
103,897 |
|
$ |
(95,121 |
) |
$ |
8,777 |
|
|
|
|
截至2018年9月30日的三個月(未經審計) |
| ||||||||||||||||||
|
|
|
系列A可轉換 |
|
|
|
|
|
|
額外 |
|
|
|
共計 |
| |||||||
|
|
|
優先股 |
|
|
普通股 |
|
已付 |
|
累積 |
|
股東 |
| |||||||||
|
|
|
股份 |
|
金額 |
|
|
股份 |
|
美元 |
|
資本 |
|
赤字 |
|
權益(赤字) |
| |||||
|
2018年6月30日結餘 |
|
36,196,193 |
|
$ |
74,202 |
|
|
166,373 |
|
$ |
|
|
$ |
(14,285 |
) |
$ |
(57,735 |
) |
$ |
(72,020 |
) |
|
A類可轉換優先股股利(每股0.92美元) |
|
669,647 |
|
1,358 |
|
|
|
|
|
|
(1 |
) |
(5 |
) |
(6 |
) | |||||
|
A系列可轉換優先股在首次公開發行時轉換為普通股 |
|
(36,865,840 |
) |
(75,560 |
) |
|
5,744,586 |
|
1 |
|
75,559 |
|
|
|
75,560 |
| |||||
|
在首次公開發行時發行普通股，扣除發行成本 |
|
|
|
|
|
|
2,192,824 |
|
|
|
25,079 |
|
|
|
25,079 |
| |||||
|
在首次公開發行時將認股權證責任重新分類為股本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10,236 |
|
|
|
10,236 |
| |||||
|
股票補償 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
428 |
|
|
|
428 |
| |||||
|
淨損失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(7,909 |
) |
(7,909 |
) | |||||
|
截至2018年9月30日的結餘 |
|
|
|
$ |
|
|
|
8,103,783 |
|
$ |
1 |
|
$ |
97,016 |
|
$ |
(65,649 |
) |
$ |
31,368 |
|
|
|
|
截至2019年9月30日的9個月(未經審計) |
| ||||||||||||||||||
|
|
|
系列A可轉換 |
|
|
|
|
|
|
額外 |
|
|
|
共計 |
| |||||||
|
|
|
優先股 |
|
|
普通股 |
|
已付 |
|
累積 |
|
股東 |
| |||||||||
|
|
|
股份 |
|
金額 |
|
|
股份 |
|
美元 |
|
資本 |
|
赤字 |
|
衡平法 |
| |||||
|
2018年12月31日結餘 |
|
|
|
$ |
|
|
|
8,104,757 |
|
$ |
1 |
|
$ |
97,401 |
|
$ |
(71,088 |
) |
$ |
26,314 |
|
|
私募普通股的發行，扣除發行成本 |
|
|
|
|
|
|
801,820 |
|
|
|
4,958 |
|
|
|
4,958 |
| |||||
|
行使股票期權 |
|
|
|
|
|
|
5,650 |
|
|
|
17 |
|
|
|
17 |
| |||||
|
股票補償 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,521 |
|
|
|
1,521 |
| |||||
|
淨損失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(24,033 |
) |
(24,033 |
) | |||||
|
截至2019年9月30日的結餘 |
|
|
|
$ |
|
|
|
8,912,227 |
|
$ |
1 |
|
$ |
103,897 |
|
$ |
(95,121 |
) |
$ |
8,777 |
|
|
|
|
截至2018年9月30日的9個月(未經審計) |
| ||||||||||||||||||
|
|
|
系列A可轉換 |
|
|
|
|
|
|
額外 |
|
|
|
共計 |
| |||||||
|
|
|
優先股 |
|
|
普通股 |
|
已付 |
|
累積 |
|
股東 |
| |||||||||
|
|
|
股份 |
|
金額 |
|
|
股份 |
|
美元 |
|
資本 |
|
赤字 |
|
權益(赤字) |
| |||||
|
2017年12月31日結餘 |
|
36,196,193 |
|
$ |
74,202 |
|
|
166,373 |
|
$ |
|
|
$ |
(15,140 |
) |
$ |
(47,626 |
) |
$ |
(62,766 |
) |
|
A類可轉換優先股股利(每股0.92美元) |
|
669,647 |
|
1,358 |
|
|
|
|
|
|
(1 |
) |
(1,357 |
) |
(1,358 |
) | |||||
|
A系列可轉換優先股在首次公開發行時轉換為普通股 |
|
(36,865,840 |
) |
(75,560 |
) |
|
5,744,586 |
|
1 |
|
75,559 |
|
|
|
75,560 |
| |||||
|
在首次公開發行時發行普通股，扣除發行成本 |
|
|
|
|
|
|
2,192,824 |
|
|
|
25,079 |
|
|
|
25,079 |
| |||||
|
在首次公開發行時將認股權證責任重新分類為股本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
10,236 |
|
|
|
10,236 |
| |||||
|
股票補償 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1,283 |
|
|
|
1,283 |
| |||||
|
淨損失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(16,666 |
) |
(16,666 |
) | |||||
|
截至2018年9月30日的結餘 |
|
|
|
$ |
|
|
|
8,103,783 |
|
$ |
1 |
|
$ |
97,016 |
|
$ |
(65,649 |
) |
$ |
31,368 |
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見所附的合併財務報表附註(未經審計)。
5
目錄
Aridis製藥公司
現金流動彙總表
(單位：千)
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九個月結束 |
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2019 |
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2018 |
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(未經審計) |
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(未經審計) |
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業務活動現金流量： |
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淨損失 |
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$ |
(24,033 |
) |
$ |
(16,666 |
) |
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調整數，將淨損失與用於業務活動的現金淨額對賬： |
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折舊和攤銷 |
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253 |
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200 |
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股票補償費用 |
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1,521 |
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1,283 |
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權益法投資淨虧損權益 |
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910 |
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優先股認股權證公允價值的變化 |
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(1,632 |
) | ||
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經營資產和負債的變化： |
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應收賬款 |
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1,660 |
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(800 |
) | ||
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其他應收款 |
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(162 |
) |
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預付費用和其他流動資產 |
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(1,605 |
) |
(1,160 |
) | ||
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其他資產 |
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(547 |
) |
305 |
| ||
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應付帳款 |
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394 |
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827 |
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應計負債 |
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200 |
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1,789 |
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遞延收入 |
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9,580 |
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433 |
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用於業務活動的現金淨額 |
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(11,829 |
) |
(15,421 |
) | ||
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投資活動的現金流量： |
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購置財產和設備 |
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(53 |
) |
(677 |
) | ||
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用於投資活動的現金淨額 |
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(53 |
) |
(677 |
) | ||
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來自籌資活動的現金流量： |
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發行普通股的收益，淨額 |
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4,958 |
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25,079 |
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股票期權收益 |
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17 |
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籌資活動提供的現金淨額 |
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4,975 |
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25,079 |
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現金和現金等價物淨減額 |
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(6,907 |
) |
8,981 |
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現金和現金等價物： |
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期初 |
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24,237 |
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25,096 |
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期末 |
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$ |
17,330 |
|
$ |
34,077 |
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補充現金流量披露： |
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繳税現金 |
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$ |
2 |
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$ |
1 |
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補充非現金籌資活動： |
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應計優先股股利 |
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$ |
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$ |
1,357 |
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股權投資 |
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$ |
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|
$ |
1,000 |
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認股權證負債入股 |
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$ |
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|
$ |
10,236 |
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見所附的合併財務報表附註(未經審計)。
6
目錄
Aridis製藥公司。公司
精簡合併財務報表附註(未經審計)
1.業務説明和列報依據
組織
Aridis製藥公司2003年，美國加州有限責任公司成立。該公司於2014年5月21日轉為特拉華C公司。我們的主要營業地點在加利福尼亞州的聖何塞。我們是一家後期生物製藥公司，致力於為傳染病開發新的突破性療法，並解決日益嚴重的抗生素耐藥性問題。本公司擁有深度、多樣化的臨牀和臨牀前階段非抗生素抗感染產品候選產品組合，輔之以全人類單克隆抗體發現平臺技術。該公司的抗感染單克隆抗體套件提供了機會，以深刻改變目前的軌道，增加抗生素耐藥性，並改善許多最嚴重的生命威脅感染的健康結果，特別是在醫院環境。
列報和合並的基礎
所附的精簡合併財務報表(未經審計)包括公司和我們全資子公司的數額，這些報表是根據美國公認的會計原則(GAAP)為中期財務信息編制的，是根據關於形成10-Q和條例S-X第10-01條的指示編制的。因此，它們不包括一般公認會計原則要求的完整財務報表所需的所有信息和腳註。精簡的合併財務報表(未經審計)是在與年度財務報表相同的基礎上編制的。管理層認為，所附的精簡合併財務報表(未經審計)反映了所有被認為是公平列報所必需的調整(僅包括正常的經常性調整)。這些精簡的合併財務報表(未經審計)應與2019年3月28日向美國證券交易委員會(SEC)提交的公司提交給美國證券交易委員會(SEC)的公司10-K表年度報告中所載的上一財政年度經審計的合併財務報表及其附註一併閲讀。
精簡的合併財務報表(未經審計)包括該公司及其兩個全資子公司Aridis生物製藥公司的賬目。和Aridis製藥公司，C.V.，所有公司間的結餘和交易在合併過程中都被消除了。該公司在一個部門運作。管理層使用一種衡量盈利能力的方法，不將其業務單獨用於內部報告。
某些上期數額已重新分類，以符合本期列報方式。
反向股票分割
2018年8月3日，該公司對該公司6.417896股反向普通股進行了1股分拆。普通股和可轉換優先股的票面價值和授權股數未因反向分拆而調整。在本季度10-Q報表中所列的所有期間，所有普通股和每股股額都進行了追溯調整，以反映股票的反向分拆。
持續經營
在截至2019年9月30日的9個月內和2018年12月31日終了的一年中，該公司一直遭受運營業務的經常性虧損和經營活動產生的負現金流。截至2019年9月30日，該公司擁有現金和現金等價物1，730萬美元，週轉資金2，260萬美元，累計虧損9，510萬美元。2019年10月，該公司收到了與在2019年9月執行許可證協議有關的1 000萬美元的預付款項(見注6)。管理層預計，在可預見的未來，隨着公司繼續其產品開發計劃，將帶來額外的運營虧損。該公司認為，其現有現金和現金等價物，連同2019年10月從許可證協議中收到的額外現金，將不足以支付其計劃支出，並至少在其財務報表發佈日期後的一年內履行公司的債務。
7
目錄
在截至2019年9月30日的9個月內，我們的開支及由此引致的現金燒損，主要是由於展開AR-301第三期研究，以治療呼吸機相關肺炎(VAP)。金黃色葡萄球菌細菌和AR-105治療VAP的第二階段研究銅綠假單胞菌細菌。AR-301研究的啟動階段包含了不成比例的高比例的總學習費用，這些費用大部分已經完成。該公司計劃通過現有現金和未來的債務和股權融資來彌補其運營和資金需求的損失，我們可以通過一個或多個公開或私人股本發行、債務融資、政府或其他第三方融資、戰略聯盟以及許可或合作安排來獲得這些資金。公司可能無法在可接受的條件下獲得額外的資金或其他資金來源，或根本無法獲得資金。如果該公司無法獲得資金，該公司可能被迫推遲、減少或取消其研究和開發方案或今後的商業化努力，這可能對其未來的業務前景和繼續作為持續經營企業的能力產生不利影響。
所附的精簡合併財務報表(未經審計)是在持續經營的基礎上編制的，考慮到資產的變現和債務在正常業務過程中的清償。公司是否有能力在財務報表發佈之日後一年內繼續作為持續經營企業，存在很大疑問。精簡的合併財務報表(未經審計)不包括根據這種不確定性的結果可能需要進行的任何調整。
2.重要會計政策摘要
估計數的使用
編制精簡的合併財務報表(未經審計)要求管理層作出影響報告的資產和負債數額的估計和假設，並在本報告所述期間披露財務報表之日或有資產和負債以及報告的支出數額。這些估計數包括對我們繼續作為持續經營企業的能力的評估、收入確認、可疑賬户備抵、長期資產、所得税、用於計算股票基礎補償公允價值的布萊克-斯科爾斯-默頓(BSM)模型中使用的假設、計算認股權證公允價值的蒙特卡洛模擬(MSM)模型、遞延税資產評估免税額、公司普通股和可轉換優先股的估值、權證估值中使用的公允價值假設、臨牀研究和臨牀試驗應計項目以及各種應計負債。實際結果可能與這些估計不同。
風險集中
該公司的現金和現金等價物由美利堅合眾國的金融機構維持。這些機構持有的存款可能超過為這些存款提供的保險金額。
在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月裏，一個客户佔了總收入的100%。這個客户位於美國。截至2019年9月30日，沒有應收賬款。截至2018年12月31日，兩個客户分別佔應收賬款總額的60%和40%。
現金及現金等價物
本公司認為，所有最初期限為三個月或更短的高流動性投資都是現金等價物。現金等價物主要包括支票賬户和貨幣市場賬户餘額。
應收賬款和可疑賬户備抵
應收賬款按發票金額入賬，不計息。本公司考慮客户的信譽，但在出售前不需要抵押品。公司評估應收賬款的可收性，並在必要時為其應收賬款組合中固有的估計損失保留可疑賬户備抵。備抵是根據本公司對公司現有應收帳款中損失金額的最佳估計，根據客户信譽、未清餘額的具體事實和情況以及付款條件計算的。在用盡所有收款手段並認為收回的可能性很小後，賬户餘額將從備抵項中扣除。截至2019年9月30日和2018年12月31日，沒有可疑賬户備抵。
財產和設備
財產和設備按成本減去累計折舊列報。折舊採用直線法計算資產的估計使用壽命，通常在3至5年之間。維修費由
8
目錄
發生的費用。當資產留存或以其他方式處置時，成本和累計折舊從資產負債表中刪除，由此產生的任何損益反映在已實現期間的業務合併簡表中。
無形資產
無形資產按成本入賬，並在資產的估計使用壽命內攤銷。無形資產包括向各種機構發放的許可證，根據這些許可，公司有權使用從這些機構獲得的無形財產。
長期資產減值
當發生事件或情況發生變化時，公司審查長期資產的減值情況，表明資產的賬面金額可能無法收回。可收回性是通過比較資產預期產生的未來淨現金流量的賬面金額來衡量的。如果這類資產被視為減值，減值是以資產的賬面價值超過公允價值減去出售資產的成本來衡量的，通常使用資產未來的預計貼現淨現金流量來確定。截至2019年9月30日和2018年12月31日，沒有此類長期資產減值。
收入確認
從2019年1月1日起，公司採用了會計準則編纂(ASC)的主題606，與客户簽訂合同的收入(ASC 606)，採用改進的回顧性轉換方法。根據這一方法，2019年1月1日以後各報告期的結果列在ASC 606項下，而前期數額不作調整，並繼續按照ASC 605報告，收入確認(ASC 605)ASC 606適用於與客户簽訂的所有合同，但屬於其他標準範圍內的合同除外，如租賃、保險、合作安排和融資工具。根據ASC 606，一個實體在其客户獲得承諾的貨物或服務的控制權時確認收入，其數額反映了該實體期望以這些貨物或服務為交換條件而得到的考慮。為確定實體確定的安排屬於ASC 606範圍內的收入確認，該實體執行以下五個步驟：(1)確定與客户的合同；(2)確定合同中的履約義務；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配給合同中的履約義務；(5)在某一時間點或一段時間內，在實體履行履約義務時確認收入。該公司只適用於合同的五步模式，當它很可能會收取它有權獲得的報酬，以換取它轉讓給客户的貨物或服務。在合同開始時，一旦合同被確定在ASC 606的範圍內，公司就會評估每個合同中承諾的貨物或服務，確定那些是履行義務的貨物或服務，並評估每一個承諾的貨物或服務是否是不同的。然後，當(或作為)履約義務得到履行時，公司將分配給相應履約義務的交易價格金額確認為收入。
該公司簽訂了ASC 606範圍內的許可和開發協議，根據該協議，它可以與第三方合作研究、開發、製造和商業化其產品候選產品。這些安排的條款可包括向本公司支付下列一項或多項：不可退還的預付許可費；償還某些費用；客户選擇權行使費；開發、管理和商業里程碑付款；以及特許產品淨銷售的特許權使用費。
作為客户安排會計的一部分，公司必須使用重要的判斷來確定：(A)根據上文第(2)項確定的履約義務數目；(B)上文第(3)項下的交易價格；和(C)合同中為上文第(4)項交易價格分配確定的每項履約義務的非重疊銷售價格。公司使用判斷來確定是否應將里程碑或其他可變的考慮因素包括在交易價格中，如下文所述。
交易價格按相對獨立銷售價格分配給每項履約義務，公司在履行合同規定的履約義務時確認收入。在為履行義務制定獨立價格時，本公司考慮適用的市場條件和相關的具體實體因素，包括在與客户談判協議時所考慮的因素和估計成本。公司通過評估用於確定非重疊銷售價格的關鍵假設的變化是否會對多個履約義務之間的交易價格分配產生重大影響，從而驗證非重疊銷售義務的非重疊銷售價格。公司將在滿足收入確認標準之前收到的任何金額記錄為遞延收入。確認為收入但尚未收到或開具發票的金額記錄在濃縮綜合資產負債表上的其他應收款中。
囊性纖維化基金會發展協定
與囊性纖維化基金會(CFF或CF基金會)簽訂的開發計劃協議(CFF協議)屬於ASC 606的範圍。根據CFF協議，CFF預付20萬美元，並將在協議中確定的某些里程碑達到時向公司支付里程碑付款。根據CFF協議，公司確定有一項履約義務。因此，整個估計交易價格被分配給這一綜合履約義務，並通過使用投入(成本對成本)方法來衡量進度而被確認為收入，受限於可歸因於可能完成協議中定義的某些里程碑的可變考慮因素。
在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中，CF基金會的贈款收入分別約為0美元和100萬美元，截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月的贈款收入分別約為100萬美元和140萬美元。所有贈款收入來自我們與CF基金會的獎勵協議。
9
目錄
血清許可證協議
2019年7月，該公司與印度私人有限公司血清研究所的附屬公司血清國際B.V.(SIBV)簽訂了一項期權協議，允許SIBV向該公司授權多個程序，並訪問公司的MabIgX平臺技術進行資產識別和選擇。該公司在執行這項期權協議時，預先收到500萬美元的現金付款。關於期權協議，SIBV進行了一項股權投資，該公司通過私募方式向SIBV發行了其限制性普通股的801，820股股份，總收益為1，000萬美元。
2019年9月，該公司與SIBV共同擁有的一方血清AMR產品(Samr)簽訂了許可證、開發和商業化協議(許可證協議)。根據許可證協議，該公司將收到總額為1 500萬美元的預付付款，其中500萬美元是通過上述期權協議於2019年7月收到的，如果達到許可證協議中規定的某些里程碑和銷售水平，該公司可從Samr收取里程碑付款和基於特許權的付款。有關許可協議的詳細信息，請參閲注6。
鑑於SIBV的股權投資是與期權協議一起談判的，這導致了許可協議的執行，因此，所有安排都被評價為一項單一協議，並根據其公允價值將金額分配給安排的各個要素。見注9.因此，該公司分配了出售限制性普通股所得的估計淨收入和許可證協定預付款項約2 420萬美元：
·基於“許可證協議”下的1 500萬美元的前期付款和大約460萬美元的股權分配，公司記錄了約1 960萬美元的遞延收入；
*為獲得許可證協議，該公司將約100萬美元的合同成本包括在長期其他資產中，其中包括約40萬美元的發行成本和約60萬美元的其他直接費用；
·截至2019年9月30日，該公司對股份有限公司合併資產負債表(未經審計)中的股東權益的公允價值為540萬美元，相當於發行成本淨額為0.4美元的限制性普通股的公允價值約為500萬美元。
根據ASC 606，該公司確定，截至2019年9月30日，沒有履行任何履約義務，因此，在截至2019年9月30日的9個月內，沒有確認與許可證協議有關的收入。公司正在評估履約義務的數量、交易價格、對每項履約義務的交易價格分配以及公司何時履行各項履約義務的預期時間。
遞延收入
在符合上述收入確認標準之前收到的款項，或公司擁有無條件付款權利的款項，均記作遞延收入，記入公司精簡的綜合資產負債表。雖然該公司尚未完成對ASC 606規定的許可證協議的評估，但該公司在其2019年9月30日的合併資產負債表(未經審計)中估計了與許可證協議有關的當期和非流動遞延收入之間的分類。有關許可協議的詳細信息，請參閲注6。
合作安排的費用
在協作安排下發生的費用包括人事費用、實驗室用品和支付給第三方的費用。這些數額包括在研究和開發所附的精簡綜合業務報表中。在截至2018年9月30日的三個月和九個月裏，該公司因其合作安排分別支付了17萬美元和488000美元的費用。由於2018年公司的合作安排終止，該公司在截至2019年9月30日的三個月和九個月內沒有支付任何與其合作安排有關的費用。
研究與開發
我們承認研究和開發費用是發生的。我們的研究和開發費用主要包括：
·較高的成本
向諮詢人和合同研究組織或CRO支付的直接轉嫁性較高的直接轉嫁費用，包括與我們的臨牀前研究和臨牀試驗以及其他相關的臨牀試驗費用有關的費用，例如調查員補助金、病人篩查、實驗室工作、臨牀試驗材料管理以及統計彙編和分析；
·與獲取和製造臨牀試驗材料有關的轉製成本；
*與遵守監管要求有關的再加工、再轉制、再加工等成本；以及
·與特許產品和技術有關的準、
某些開發活動的成本是基於對完成特定任務的進展情況的評估，使用我們的供應商和臨牀站點提供給我們的信息和數據。不可退還的貨物或服務預付款
10
目錄
在未來期間收到用於研究和開發活動的遞延和資本化。資本化的金額隨後在交付相關貨物或提供服務時列支。
股票補償
從2019年1月1日起，公司提前通過了會計準則更新(ASU)第2018-07號，薪酬-股票薪酬(主題718)，對非僱員股票支付會計的改進公司根據授予日期估計的公允價值確認所有基於股票的獎勵的補償費用，這是公司使用bsm期權定價模型確定的，在授予所需的服務期內以直線為基礎。公司對發生的沒收作了記帳。
BSM期權定價模型包含各種高度敏感的假設，包括我們普通股的公允價值、預期波動率、預期期限和無風險利率。期權的加權平均預期壽命是按照證券交易委員會“員工會計公報”第14主題(SAB主題14)規定的簡化方法計算的。這一決定的依據是，由於我們的歷史經驗有限，缺乏相關的歷史數據。此外，由於我們的歷史數據有限，估計波動率也反映了SAB主題14的應用，納入了股票價格公開的可比公司的歷史波動性。在期權預期期限內的無風險利率是根據美國國債在授予時的有效收益率計算的。股息收益率為零，因為我們從未宣佈或支付過股息，也沒有計劃在可預見的將來這樣做。
在2018年8月16日完成公司首次公開發行普通股之前，由於該公司的普通股沒有公開市場交易，在進行公允價值計算時，有必要估算公司股票基礎獎勵的普通股的公允價值。
所得税
公司根據負債法核算所得税。根據這一方法，遞延税資產和負債是根據財務報表與資產負債税基之間的差額確定的，所採用的税率是對應納税所得額產生影響的年度實行的税率。在必要時確定估值津貼，以將遞延税收資產減少到預期實現的數額。
公司評估任何所得税報税表中的所有重要頭寸，包括所有仍需有關税務機關評估或質疑的重大不確定頭寸。評估一個不確定的税收狀況開始於最初確定的職位可持續性，並衡量的最大金額的利益是大於50%，有可能在最終結算時實現。在每個資產負債表日期，必須重新評估未解決的不確定的税收狀況，公司將確定(I)可持續性主張背後的因素是否已經改變，(Ii)確認的福利數額是否仍然適當。對税收利益的確認和衡量需要作出重大的判斷。隨着新信息的提供，有關税收優惠的確認和計量的判斷可能會發生變化。
綜合損失
本公司除淨虧損外，沒有其他項目的綜合損益。
每股虧損
普通股基本虧損的計算方法是，將該期間普通股的淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數量。為稀釋每股虧損的計算目的，對公用股東可用的淨虧損進行調整，以將反映在各期合併業務簡縮報表中的任何優先股股利相加回來。
在計算所述期間普通股股東的每股稀釋淨虧損時，排除了下列潛在稀釋證券，因為將這些證券包括在內會起到反稀釋作用：
11
目錄
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三個月和九個月結束 |
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九月三十日 |
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2019 |
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2018 |
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(未經審計) |
|
(未經審計) |
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|
購買普通股的股票期權 |
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1,415,169 |
|
789,401 |
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普通股認股權證 |
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1,733,322 |
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1,966,930 |
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3,148,491 |
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2,756,331 |
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就業法案會計選舉
“就業法案”允許新興的新興成長型公司，如我們，利用較長的過渡期遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂會計準則。我們選擇利用這一規定，因此，我們將採用“就業法”規定的延長過渡期，直至我們(一)不再是一家新興的增長公司，或(二)以肯定和不可撤銷的方式選擇退出“就業法”規定的延長過渡期。
最近發佈的會計公告
2014年5月，財務會計準則理事會(FASB)發佈了ASU第2014-09號，修訂了與客户簽訂的合同收入會計準則。此ASU取代ASC 605中的收入確認要求，並創建了一個新的主題ASC 606。2015年和2016年，FASB發佈了與ASC 606相關的更多ASSUS，推遲了指南的生效日期，並澄清了新的收入指南的各個方面，包括委託和代理考慮、確定業績義務和發放許可證，其中包括其他改進和實際權宜之計。公司可選擇對提交的每一個報告期間(完全追溯法)追溯適用這一新的指南，或追溯到最初應用時確認的本更新的累積效應(修正的回顧法)。
截至通過之日，該公司只有一份合同，即CFF協議，在ASC 606的範圍內。採用修正的回顧性方法於2019年1月1日採用ASC 606的累積效應是無關緊要的.ASC 606項下最重大的變化涉及公司在開始和每個報告期內確定交易價格、上文第(V)項下CFF協議的收入確認模式以及以里程碑付款的形式處理可變考慮因素。根據ASC 605，該公司根據里程碑法確認收入，但不超過事先批准資金數額的限額，並在公司確定其已根據授予的贈款條款獲得獲得認可部分的權利時。預付20萬美元在合同期間被確認為直線付款，因為公司認為，與整個合同期間提供的服務有關的預付費用和預付費用並不是協議中的一個實質性里程碑。根據ASC 606，公司確認分配給一項業績義務的收入使用投入(成本對成本)方法來衡量進度，但由於可能完成協議中確定的某些里程碑的可能完成而受到可變考慮的限制。
2018年6月，FASB發佈了2018-07年ASU，薪酬-股票薪酬(主題718)，對非僱員股票支付會計的改進，目的是通過擴展主題718的範圍，簡化非員工股票支付交易的會計核算，從而包括用於從非僱員那裏獲取貨物和服務的基於股票的支付交易。對於公共實體，ASU 2018-07適用於2018年12月15日以後的財政年度。由於公司根據“就業法”第107(B)節選擇了遵守新會計準則或修訂會計準則的延長過渡期，ASU 2018-07對公司在2020年12月31日終了的年度內以及在所有中期內均有效。允許提前收養。該公司早在2019年1月1日就採用了這一標準。這一標準的採用並沒有對我們的合併財務報告產生重大影響。
2016年2月，FASB發佈ASU 2016-02，租約(主題842)。2018年7月，FASB發佈了ASU 2018-10“對專題842的編纂改進”，租賃，為ASU 2016-02年提供澄清。這些華碩(集體，新的租賃標準)要求一個實體承認租賃責任和使用權資產在資產負債表上的租賃期限超過12個月。出租人的會計在很大程度上保持不變，而承租人將不再獲得表外融資的來源。初步指導要求採用新的租賃標準，採用修改後的追溯過渡方法。2018年7月，FASB發佈ASU 2018-11，租賃(主題842)，它允許實體選擇
12
目錄
可選過渡方法，即各實體可在比較期內繼續適用現有租賃指南，並通過在收養期間而不是在提交的最早時期進行累積效應調整，適用新的租賃要求。2019年3月，FASB發佈ASU 2019-01，編纂改進，其中澄清了與通過ASU 2016-02相關的執行情況。ASU 2019-01強化了ASC 842中關於出租人標的資產公允價值的指導，在現金流量表上列報銷售型和直接融資租賃，以及圍繞會計變更和錯誤更正提供過渡指南。本指南在2018年12月15日以後的財政年度對公共商業實體有效，包括在這些財政年度內的過渡時期。由於公司根據“就業法”第107(B)節選擇了延長過渡期以遵守新的或經修訂的會計準則，ASU 2016-02對公司在2020年12月31日終了的年度以及在所有中期內均有效。在2019年7月，FASB投票通過了一些提案，這些提案將推遲私營公司、非營利組織和較小的報告公司採用主題842的租賃標準更新的生效日期。如果擬議的採用日期推遲通過，ASU 2016-02將在2021年12月31日終了的年度內以及所有中期內對公司生效，因為該公司可根據“就業法”選擇推遲採用新的會計準則。允許提前收養。同時，該公司繼續審查其現行會計政策和做法，以確定適用新指南可能產生的差異, 本公司預計，其期限超過十二個月的不可撤銷經營租賃承諾將接受新的指導，並在採用時被確認為公司精簡的綜合資產負債表上的使用權資產和經營租賃負債。該公司期望選擇過渡性的實際權宜之計，使公司無需重新評估合同是否為租約，並將保留在採用新的租賃標準之前存在的租賃的租賃分類和初始直接成本。
3.公允價值披露
公司現金和現金等價物、預付費用和其他流動資產、其他資產、應付帳款和應計負債的賬面價值由於這些項目的短期性質而近似公允價值。
公允價值是指在計量日，在市場參與者之間有秩序的交易中，為轉移本金或最有利市場上的負債而支付的資產或退出價格。用來衡量公允價值的估價技術必須最大限度地利用可觀察的投入，儘量減少使用不可觀測的投入。
公允價值等級定義了公開公允價值計量的三級估價等級如下：
|
一級 |
在活躍市場上相同資產或負債的未調整報價； |
|
二級 |
不包括在一級內的、在非活躍市場中可觀察、未經調整的報價的投入，或其他可觀察到或可為可觀測的市場數據所證實的投入-相關資產或負債的整個時期；以及 |
|
三級 |
為相關資產或負債提供很少或根本沒有市場活動支持的不可觀測的投入。 |
在估值等級範圍內對金融工具進行分類是基於對公允價值計量具有重要意義的最低投入水平。
截至2019年9月30日，還沒有公允價值計量。
|
|
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2018年12月31日公允價值 |
| ||||||||||
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(千美元) |
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共計 |
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一級 |
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2級 |
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三級 |
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資產： |
|
|
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|
|
|
|
|
| ||||
|
與股票期權有關的遞延費用 |
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$ |
455 |
|
$ |
|
|
$ |
455 |
|
$ |
|
|
|
合計 |
|
$ |
455 |
|
$ |
|
|
$ |
455 |
|
$ |
|
|
|
負債： |
|
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
|
股票期權負債 |
|
$ |
455 |
|
$ |
|
|
$ |
455 |
|
$ |
|
|
|
合計 |
|
$ |
455 |
|
$ |
|
|
$ |
455 |
|
$ |
|
|
4.資產負債表組成部分
財產和設備，淨額
財產和設備淨額如下(千)：
13
目錄
|
|
|
九月三十日 |
|
十二月三十一日， |
| ||
|
|
|
2019 |
|
2018 |
| ||
|
|
|
(未經審計) |
|
|
| ||
|
實驗室設備 |
|
$ |
1,790 |
|
$ |
1,737 |
|
|
計算機設備和軟件 |
|
25 |
|
25 |
| ||
|
財產和設備共計 |
|
1,815 |
|
1,762 |
| ||
|
減：累計折舊 |
|
(740 |
) |
(491 |
) | ||
|
財產和設備，淨額 |
|
$ |
1,075 |
|
$ |
1,271 |
|
截至2019年9月30日和2018年9月30日三個月的折舊費用分別約為86 000美元和73 000美元，截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月分別約為249 000美元和196 000美元。
無形資產，淨額
無形資產淨額如下(千)：
|
|
|
九月三十日 |
|
十二月三十一日， |
| ||
|
|
|
2019 |
|
2018 |
| ||
|
|
|
(未經審計) |
|
|
| ||
|
許可證 |
|
$ |
81 |
|
$ |
81 |
|
|
減：累計攤銷 |
|
(47 |
) |
(43 |
) | ||
|
無形資產，淨額 |
|
$ |
34 |
|
$ |
38 |
|
截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月期間的攤銷費用約為1 000美元，截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月期間的攤銷費用約為4 000美元。
應計負債
應計負債包括下列(千)項：
|
|
|
九月三十日 |
|
十二月三十一日， |
| ||
|
|
|
2019 |
|
2018 |
| ||
|
|
|
(未經審計) |
|
|
| ||
|
研究和開發服務 |
|
$ |
2,376 |
|
$ |
2,179 |
|
|
股票期權負債 |
|
|
|
455 |
| ||
|
與薪金有關的開支 |
|
224 |
|
254 |
| ||
|
專業服務 |
|
263 |
|
56 |
| ||
|
應計負債 |
|
$ |
2,863 |
|
$ |
2,944 |
|
5.權益法投資
2018年2月11日，該公司與公司的關聯方、主要股東和中國實體(Hepalink)簽訂了一項合資協議(合資協議HEACH)，目的是開發和商業化傳染病產品。根據合資協議的條款，該公司有義務捐助100萬美元及其與公司的AR-101和AR-301產品候選品有關的技術許可證，供中華民國、香港、澳門和臺灣(領土)境內的合資企業實體(合資實體)使用，最初擁有合資實體49%的股份。2018年7月2日，合資公司獲得中華人民共和國政府的最後批准。
2018年8月6日，該公司與Hepalink簽訂了一項合資協議的修正案，根據該協議，該公司同意向其在領土上的AR-105產品候選人額外提供一項排他性、可撤銷的和不含特許權的權利和許可證。根據“合資協議”和修正案，Hepalink最初擁有該合資實體51%的股份，並有義務向該合資公司繳納相當於720萬美元的款項。此外，Hepalink有義務在合資實體首次未來融資時追加1，080萬美元或更多的股權投資。
該公司對所簽訂的合資協議的會計進行了評估，指出它不符合合資企業的會計定義，而是符合可變利益實體的定義。該公司的結論是，它不是合資實體的主要受益人，因此不需要合併該實體。這一結論是基於以下事實：
14
目錄
風險中的股權不足以在沒有額外投資的情況下支持業務，而且公司對重大影響合資公司業務的活動沒有決策權。公司將其在合資企業的投資記作股權法投資。公司記錄的股權法投資為100萬美元，這代表了公司對合資實體的貢獻。公司向合資公司提供的許可證按0美元的結轉基礎記錄。在截至2019年9月30日的三個月和九個月中，該公司分別確認了大約282，000美元和910，000美元的損失。在截至2018年9月30日的三個月和九個月期間，該公司確認了該合資實體的業務損失約20，000美元。該公司直到2018年第三季度才開始承認合資企業業務的任何虧損，因為合資公司的業務直到2018年第三季度才開始。截至2019年9月30日和2018年12月31日，該公司對合資實體的權益法投資分別約為5萬美元和960，000美元。
6.許可證協定
2019年7月，該公司與SIBV簽訂了一項期權協議，允許SIBV向該公司授權多個程序，並使用公司的MabIgX平臺技術進行資產識別和選擇。該公司在執行這項期權協議時，預先收到500萬美元的現金付款。關於期權協議，SIBV進行了一項股權投資，該公司以私募方式向SIBV發行了其限制普通股的801 820股股份，總收益為1 000萬美元，扣除佣金約80萬美元后，淨收益約為920萬美元。見注9。
2019年9月，該公司與SIBV的全資子公司Samr簽訂了一項許可證協議，在該協議中，該公司授予Samr多重獨家許可程序、公司的MabIgX平臺技術，以識別、選擇和開發多達5種產品候選人，並授予其製造權。由於該公司擁有根據許可證協議獲得審議的無條件權利，它記錄了包括在其他應收款中的1 000萬美元應收款，相應的合同負債於2019年9月30日在其精簡的綜合資產負債表(未經審計)中記作遞延收入。該公司在2019年10月收到了1 000萬美元的預付現金付款，這是在該公司於2019年7月簽訂期權協議時最初收到的500萬美元之外的另一筆款項。公司可能收到里程碑付款和基於特許權使用費的付款，因為某些里程碑和銷售水平，如許可證協議所定義的。鑑於SIBV的股權投資是與期權協議談判達成的，從而導致了許可證協議的執行，所有安排都被評價為一項單一協議，並根據其公允價值將金額分配給安排的各個要素。見注2。
7.認股權證
普通股憑證費用
2015年11月，與該公司前董事會副主席簽署了一封訂婚信。根據合同條款，副主席在被任命為公司副主席並根據私人配售備忘錄出售其A系列可轉換優先股所獲得的至少2 500萬美元毛收入時，副主席將收到234 860份普通股認股權證。2016年12月12日，上述兩項條件都得到滿足，該公司以每股14.50美元的行使價格發行了234，860張普通股認股權證。
權證的公允價值是採用蒙特卡羅模擬方法確定的，該方法在對各種結果進行多次模擬和分析的基礎上，計算出認股權證的估計值。該裁決的總公允價值約為661，000美元，並將在五年的歸屬期內攤銷。在2019年8月13日，這位董事在年度股東大會上沒有再次當選，因此普通股認股權證的歸屬於2019年8月13日停止，從而取消了109 601張認股權證；在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中，公司記錄的股票補償費分別約為16，000美元和33，000美元，以及截至2019年9月30日和2019年9月30日的9個月。
15
目錄
2018年，該公司記錄了與這些認股權證相關的股票補償費用，分別約為82，000美元和99，000美元。
8.可轉換優先股
在首次公開募股方面，A系列優先股的多數持有人批准將A系列優先股強制轉換為普通股中的1股，即A系列優先股在首次公開募股完成前每6.417896股轉換一股。轉換後，共發行了5，744，586股普通股，其中包括轉換時應計股利。所有購買A類優先股的認股權證都成為購買普通股的認股權證，按6.417896股反向股權分拆的1股進行調整。
9.普通股
2019年7月，該公司與SIBV簽訂了一項期權協議，允許SIBV向該公司授權多個程序，並使用公司的MabIgX平臺技術進行資產識別和選擇。關於期權協議，SIBV進行了一項股權投資，該公司以私募方式向SIBV發行了其限制普通股的801 820股，總收益為1 000萬美元，扣除佣金約80萬美元后，淨收益約為920萬美元。根據這項安排，該公司沒有向證券交易委員會登記SIBV購買的普通股，也沒有登記這些股份的合同義務。因此，普通股在轉讓方面受到限制，包括但不限於至少6個月的最低持有期。2019年9月，該公司與SIBV全資子公司Samr簽訂了許可證協議。有關許可協議的詳細信息，請參閲注6。
鑑於SIBV的股權投資是與期權協議談判達成的，從而導致了許可證協議的執行，所有安排都被評價為一項單一協議，並根據其公允價值將金額分配給安排的各個要素。該公司根據黑-斯科爾斯估值來衡量發行給SIBV的限制性普通股的公允價值，以衡量缺乏可銷售性折扣。布萊克-斯科爾斯估值採用了以下假設：預期期限為一年，預期波動率為84%，無風險利率為1.94%，股息收益率為0%。因此，該公司分配了出售限制性普通股所得的估計淨收入和許可證協議的預付款項約2 420萬美元：
·基於“許可證協議”下的1 500萬美元的前期付款和大約460萬美元的股權分配，公司記錄了約1 960萬美元的遞延收入；
*為獲得許可證協議，該公司將約100萬美元的合同成本包括在長期其他資產中，其中包括約40萬美元的發行成本和約60萬美元的其他直接費用；
·截至2019年9月30日，該公司對股份有限公司合併資產負債表(未經審計)中的股東權益的公允價值為540萬美元，相當於發行成本淨額為0.4美元的限制性普通股的公允價值約為500萬美元。
截至2019年9月30日(未經審核)，本公司已預留下列普通股供日後發行：
|
為行使未清認股權證購買普通股而預留的股份 |
|
1,733,322 |
|
|
為行使發行期權購買普通股而預留的股份 |
|
1,415,169 |
|
|
為發行未來期權而預留的股份 |
|
168,359 |
|
|
共計 |
|
3,316,850 |
|
10.以股票為基礎的賠償
2014年5月，公司通過了2014年股權激勵計劃，股東也批准了該計劃。根據2014年計劃，根據董事會規定的條款和規定，為向僱員、董事和諮詢人發行股票期權保留了233 722股公司普通股。根據2014年計劃的條款，可以不低於公平市場價值的行使價格授予期權。對於持有各類股票投票權10%以上的員工，激勵和非法定股票期權的行使價格不得低於公平市價的110%。根據“2014年計劃”批准的備選方案的期限不得超過十年。
此外，“2014年計劃”載有一項常綠規定，允許在2015財政年度開始的每個財政年度的第一天，每年增加根據“2014年計劃”可發行的普通股數量。每年增加的股份數量應等於以下兩項中的更大的一項：
·成品率較高的股票；
·在任何計算日，如果在任何計算日，等於2014年計劃可發行的普通股股份總數少於可供發行的普通股總數的20%的股份總數不發生變化的話，再轉制的更高的、更普通的、足夠使期權池達到公司已發行和已發行普通股的20%的普通普通股的數量，將不會發生任何變化；同時，如果再轉制的再轉制的普通普通股的數量相當於公司已發行和已發行的普通股的20%，那麼就不會改變該公司可供發行的普通股總數的20%。
16
目錄
根據該年度“2014年計劃”可發行的普通股(使根據“2014年計劃”可發行的普通股總數永遠不會減少)。
股份、條款和轉歸期的數目由公司股份有限公司董事會或其委員會根據期權決定。期權一般在四年的服務期內按比例授予，自授予之日起滿十年。
在本報告所述期間授予的期權的公允價值是根據以下假設估算的：
|
|
|
三個月結束 |
|
九個月結束 |
| ||||
|
|
|
2019 |
|
2018 |
|
2019 |
|
2018 |
|
|
預期任期(以年份為單位) |
|
6.25 |
|
6.25 |
|
6.25 |
|
6.25 |
|
|
預期波動率 |
|
79% |
|
77% - 78% |
|
78% - 95% |
|
77% - 79% |
|
|
無風險利率 |
|
1.59% - 1.92% |
|
2.87% - 2.99% |
|
1.59% - 2.67% |
|
2.22% - 2.99% |
|
|
股利收益率 |
|
0% |
|
0% |
|
0% |
|
0% |
|
截至2019年9月30日止的9個月的股票期權活動情況見下表：
|
|
|
|
|
備選方案-傑出 |
| |||
|
|
|
股份 |
|
數目 |
|
加權- |
| |
|
2018年12月31日結餘 |
|
|
|
825,205 |
|
$ |
12.15 |
|
|
保留的額外股份 |
|
763,973 |
|
|
|
|
| |
|
授予期權 |
|
(661,374 |
) |
661,374 |
|
8.74 |
| |
|
行使選擇權 |
|
|
|
(5,650 |
) |
2.89 |
| |
|
選項取消 |
|
65,760 |
|
(65,760 |
) |
10.10 |
| |
|
2019年9月30日結餘 |
|
168,359 |
|
1,415,169 |
|
$ |
10.32 |
|
該公司確認與股票期權有關的股票補償如下(千)：
|
|
|
三個月結束 |
|
九個月結束 |
| ||||||||
|
|
|
2019 |
|
2018 |
|
2019 |
|
2018 |
| ||||
|
|
|
(未經審計) |
|
(未經審計) |
|
(未經審計) |
|
(未經審計) |
| ||||
|
研發 |
|
$ |
168 |
|
$ |
159 |
|
$ |
539 |
|
$ |
439 |
|
|
一般和行政 |
|
351 |
|
235 |
|
900 |
|
745 |
| ||||
|
共計 |
|
$ |
519 |
|
$ |
394 |
|
$ |
1,439 |
|
$ |
1,184 |
|
截至2019年9月30日，該公司獲得了與股票期權有關的未獲認可的股票薪酬約560萬美元。截至2019年9月30日，所有既得期權和未償期權的內在價值分別約為60萬美元和60萬美元。
11.承付款和意外開支
租賃
該公司租賃辦公室和實驗室在聖何塞，加利福尼亞州，根據經營租賃安排，可以在任何時候終止與90天的通知。公司確認發生的租金費用。該公司確認，截至2019年9月30日和2018年9月30日三個月的租金費用分別約為82，000美元和78，000美元，截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月分別約為245，000美元和233，000美元。
17
目錄
賠償
在正常的業務過程中，公司簽訂了包含各種陳述和保證的合同和協議，並規定了一般賠償。該公司在這些協議下的風險敞口是未知的，因為它涉及的索賠可能對公司在未來，但尚未作出。到目前為止，公司還沒有支付任何索賠，也沒有被要求為與賠償義務有關的任何訴訟辯護。然而，由於這些賠償義務，公司將來可能會產生費用。
意外開支
公司在經營活動的正常過程中，有時會產生一定的或有負債。如果將來有可能發生支出，並且可以合理地估計這些支出，公司就會對這些事項承擔責任。
公司可不時參與在正常經營過程中發生的各種法律訴訟、索賠和訴訟。截至2019年9月30日和2018年12月31日，沒有待決的法律訴訟。
贈款收入
公司收到各種贈款，但須接受設保人或其代表的審計。這種審計可能導致根據贈款的規定不允許報銷支出的要求；然而，管理當局認為，如果有這些不允許的話，則是無關緊要的。
囊性纖維化基金會協議
2016年12月，該公司獲得了CFF頒發的高達2，902，097美元的獎金，以推動利用枸櫞酸鎵吸入抗感染藥物的研究。2018年11月，CFF將獎金增加到7，466，000美元。根據授標協議，當某些里程碑達到時，CFF將向公司支付款項。該授標協議還載有一項規定，即如果公司在開發一種使用檸檬酸鎵吸入抗感染劑的潛在藥物上所花費的費用少於該公司根據本授標協議實際收到的金額，公司將被要求將獎勵的多餘部分退還給CFF。在任何報告期結束時，如果公司確定用於該計劃的累計金額少於從CFF收到的累積現金，公司將將收到的超額金額作為負債記錄。
如果開發工作取得成功，公司將這些相關開發工作中的藥物商業化，該公司可向CFF支付一次相當於實際所獲獎勵的9倍的金額。第一次商業銷售發生之日曆年終了之日算起九十天內，其後各日曆年終了之日算起九十天內，每年不超過五次分期付款。公司應支付該日曆年銷售淨額的15%，直至獎勵金額(第五次分期付款除外，如有的話，公司應支付裁定金額中剩餘的未付部分)。
如果Aridis在第一次商業銷售前向第三方授予該產品在外地的權利，出售該產品，或完成控制權交易，公司應向CFF支付相當於Aridis及其股東在處置交易方面所收到金額的15%的金額(無論是提前支付的，還是根據隨後的里程碑支付的，無論是現金還是財產支付)，數額最多為實際收到的獎勵的9倍。這筆款項應在交易結束後六十天內支付。
12.關聯方
2018年2月11日，該公司與該公司的關聯方和主要股東Hepalink簽訂了一項合資企業(合資公司)協議，根據該協議，該公司成立了一個合資企業，負責在大中華區開發傳染病產品並將其商業化。雙方同意，應償還與臨牀藥品供應有關的某些法律和合同製造費用，用於第三階段的AR-301臨牀研究和臨牀藥物供應，用於AR-105的臨牀研究。截至2019年9月30日和2018年12月31日，該公司在合併資產負債表上分別記錄了約451，000美元和360，000美元，用於支付實體根據這一安排欠公司的款項。該公司預計金額是可收取的，因此，沒有為無法收回的準備金。
13.隨後的活動
2019年10月，該公司根據許可證協議從Samr收到了1 000萬美元的預付款(見注6)。
18
目錄
前瞻性陳述
本季度報表10-Q，或本季度報告，包含前瞻性的陳述，涉及風險和不確定因素.我們根據1995年“私人證券訴訟改革法”和其他聯邦證券法的“安全港”條款，做出了這樣的前瞻性聲明。本季度報告中除歷史事實陳述外的所有陳述均為前瞻性陳述.在某些情況下，你可以用術語來識別前瞻性的陳述，比如可能，會不會，如果是的話，你就能識別出前瞻性的陳述，比如：可能，會更好，更好。我們的業務和業務前景總是受到風險和不確定因素的影響，其中包括：
·成品率
(二)再轉制、再轉制、轉制、再轉制；
·轉制、轉制、轉制，臨牀試驗的批准可能被監管機構推遲或者不予批准；
·為取得商業成功，將無法達到或確認較早的結果或達到預期或滿足管制要求或達到業績閾值；
·成品率相對較高，具有較高的成品率，較高的成品率，與臨牀試驗的時間和成本、其他費用的時間和費用有關的風險；
·與從第三方獲得資金有關的再轉制、再轉制、再轉制；
·成品率、目標值、成品率、成分率、轉制率、商品化管理、職工操作和執行風險；
·轉制、轉制、轉制；
·商品、商品、金融、金融、商業、金融、金融、商業、金融等行業；
·與產品市場驗收相關的再加工風險；
·自願性、無償性、自願性、自願性；
·對現有市場規模、產品效益、產品定價和產品推出時間等進行了較為客觀的假設；
·成品率與未來財務結果的不確定性相關聯；
·成品率較高、中轉率較高、成品率較高、成品率較高、產品價格較高、產品價格較高；
·與我國對第三方組織的依賴相關聯，再轉制、轉制、轉制與
本季度報告中的任何前瞻性陳述反映了我們當前對未來事件或未來財務業績的看法，並涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與這些前瞻性聲明所表達或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。可能導致實際結果與目前預期大不相同的因素包括，除其他外，第二部分第1A項所列因素。本季度報告中的風險因素和其他因素。考慮到這些不確定性，你不應該過分依賴這些前瞻性的聲明.除法律規定外，我們不承擔任何理由更新或修改這些前瞻性聲明的義務，即使將來有新的信息可用。
本季報亦載有有關某些疾病的行業、業務及市場的估計、預測及其他資料，包括有關這些市場的估計規模，以及某些疾病的發病率及流行程度的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息本質上受不確定性的影響，實際事件或情況可能與本信息所反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，我們從市場研究公司和其他第三方編寫的報告、調查、研究和類似數據、工業、醫學和一般出版物、政府數據和類似來源獲得了這一行業、商業、市場和其他數據。
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項目2.管理-對財務狀況和業務結果的討論和分析
本季度報告(10-Q表)和本管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析(未審計)應與2018年12月31日終了年度財務報表及其附註一併閲讀，相關管理部門對財務狀況和運營結果的討論和分析載於2019年3月28日向證券交易委員會提交的10-K報表年度報告中。本季度報告中的討論和分析或其他部分所載的一些信息，包括關於我們的業務計劃和戰略的信息，包括涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於許多因素，包括本季度報告的風險因素
除另有説明外，本次討論和分析中的所有美元金額均為最接近的千美元。
概述
我們是一家後期生物製藥公司，致力於非抗生素抗感染藥物的發現和開發。一個重要的重點是使用全人類單克隆抗體(MAb)進行靶向免疫治療，以治療危及生命的感染。MABS是一種創新的治療方法，它利用人體免疫系統對抗感染，旨在克服與現有療法相關的缺陷，如耐藥性上升、響應時間短、對人類微生物羣產生負面影響，以及治療方案之間缺乏區別。我們的大多數候選產品都是通過我們的區分抗體發現平臺MabIgX獲得的。我們的專利產品管道是由完全的人類單克隆抗體，針對特定的病原體相關的生命威脅細菌感染，主要是醫院獲得性肺炎，或HAP，以及呼吸機相關肺炎，或VAP。
我們的領先產品候選品，AR-301顯示了有希望的臨牀前數據和1/2a期臨牀數據，從第1/2a期臨牀研究的病人。Ar-301針對革蘭氏陽性細菌產生的α毒素。金黃色葡萄球菌，或金黃色葡萄球菌，與HAP和VAP相關的常見病原體。與其他針對金黃色葡萄球菌毒素，我們正在開發AR-301作為肺炎的治療，而不是預防金黃色葡萄球菌定植病人從進展到肺炎。我們啟動了第三階段評估AR-301治療HAP和VAP的關鍵試驗，並期望在2021年早期報告最重要的結果。
為了補充和多樣化我們的目標單克隆抗體組合，我們正在開發一種廣譜小分子非抗生素抗感染性枸櫞酸鎵(AR-501)。與囊性纖維化基金會(CFF)合作開發的AR-501是一種慢性吸入療法，用於治療囊性纖維化中的肺部感染。美國食品和藥物管理局(FDA)批准了AR-501，“快速追蹤和合格傳染病產品”(QIDP)認證，在2019年第三季度，歐洲藥品管理局(EMA)批准了“孤兒藥物”項目。我們啟動了一項第1/2a階段的檸檬酸鎵可吸入製劑的臨牀試驗，目前正在評估用於治療與囊性纖維化相關的慢性肺部感染。我們希望報告試驗的第一階段的數據，其中健康受試者在2020年上半年登記，2a期部分患者在2021年第二季度囊性纖維化患者。
在2019年9月，我們報告了我們的全球第二階段臨牀試驗的結果，評估我們的產品候選品AR-105，這是一種完全人IgG 1單克隆抗體，用於治療革蘭氏陰性引起的vap。銅綠假單胞菌。這項已完成的研究沒有達到第21天臨牀治癒率優於安慰劑的主要終點。.此外，服用安慰劑的治療組之間的死亡率和嚴重不良事件(SAE)率之間存在統計上的顯著不平衡。然而，研究人員或研究人員的數據監測委員會認為，研究中沒有SAE或死亡率與藥物有關。雖然沒有進一步的發展資源分配給AR-105，但我們將繼續分析全部數據集，以更好地理解這些最重要的結果。與AR-301相比，AR-105具有不同的作用機制，針對不同的細菌，並在不同的患者羣體中進行評估。
到目前為止，我們已將大量資源投入與治療候選藥物有關的研究和開發工作，包括進行臨牀試驗和開發製造能力、與許可有關的知識產權、保護我們的知識產權以及為這些業務提供一般和行政支助。根據我們的合作戰略研發合同和聯邦獎勵和贈款，以及非營利實體的獎勵和贈款，以及向第三方實體提供服務的費用，我們已經從我們的付款中獲得了收入。自成立以來，我們主要通過這些來源和發行普通股、可轉換優先股和債務證券為我們的業務提供資金。
自成立以來，我們大部分時間都遭受了損失。截至2019年9月30日的9個月，我們的淨虧損約為2，400萬美元，截至2018年12月31日的年度，淨虧損約為2，210萬美元。截至2019年9月30日，我們
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累計赤字約為9 510萬美元。截至2019年9月30日，我們擁有1，730萬美元的現金和現金等價物。我們的淨虧損主要是由於與我們的研究和開發計劃、臨牀試驗、知識產權問題、加強我們的製造能力以及與我們的業務有關的一般和行政費用而產生的費用。
2018年8月16日，我們完成了普通股的首次公開募股(IPO)，發行了200萬股股票，再加上根據承銷商部分行使超額配售權發行的192，824股股票，發行價為每股13.00美元，減去承銷折扣和佣金。由於首次公開募股和承銷商超額配售期權的行使，我們獲得的淨收益總額約為2，510萬美元，扣除承銷和其他發行費用。在截至2019年9月30日的9個月內，我們的開支和由此造成的現金燒損，主要是由於啟動了第三階段的AR-301研究，用於治療金黃色葡萄球菌引起的VAP，以及第1/2階段的AR-501研究，用於治療與囊性纖維化相關的慢性肺部感染。這些研究的啟動階段在研究費用總額中所佔的比例過高，已經基本完成。
在2019年7月，我們向印度私人有限公司血清研究所的附屬公司血清International B.V.(SIBV)發行並出售了801 820股限制性普通股，其中扣除佣金約80萬美元后，淨收入約為920萬美元。此外，我們在執行與SIBV的一項期權協議時收到了500萬美元的預付現金，並在2019年10月收到了額外的1 000萬美元預付款，這與它在2019年9月簽署的一項許可證協議有關。我們相信，我們目前可用的現金和現金等價物，加上2019年10月收到的額外現金，將不足以為我們的計劃支出提供資金，並至少在我們的財務報表發佈日期後的一年內履行我們的義務。
我們的產品還沒有商品化，我們的業務累計淨虧損。在可預見的將來，我們將繼續遭受淨虧損。我們編制的精簡合併財務報表(未經審計)是假定我們將繼續作為一個持續經營的企業。我們將需要額外的資金來滿足我們的長期經營要求.我們期望通過出售股票和/或債務證券來籌集更多的資金。歷史上，我們的主要現金來源包括贈款、提供服務的費用、發行可轉換債券和出售我們的優先股。我們現金的主要用途包括在業務中使用的現金。我們預計，未來現金的主要用途將是繼續運營、為研究和開發提供資金，包括我們的臨牀試驗和一般週轉資金需求。
我們的淨虧損主要是由於與我們的研究和開發計劃、臨牀試驗、知識產權事項、我們的製造能力建設有關的費用以及與我們的業務有關的一般和行政費用所引起的。
我們預計，如果我們：
·再轉制、
·轉制、轉制、轉制；
·成品化
·為成功完成臨牀研究的治療候選人在多個司法管轄區尋求監管和營銷批准；
·為我們的產品和治療候選品的開發和商業化與第三方建立合作關係；
·更準、更高，或者根據我們的協議支付里程碑或其他付款，根據這些協議，我們擁有對知識產權和技術的許可或
·自願性、無償性
·為吸引和留住技能型人才而進行的轉制、轉制；
·與上市公司相關聯的行政成本及相關合規成本；
·為支持我們作為商業舞臺、上市公司的運作和我們計劃的未來商業化努力，提供更多的基礎設施，以支持我們的商業階段、上市公司和計劃中的未來商業化努力；
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·與上述任何一種產品有任何一種聯繫，如有任何延誤或遇到任何問題，都會有更高的、更
我們預計至少在未來幾年內將繼續承擔大量開支和不斷增加的損失。因此，我們預計，我們將需要籌集更多的資金，以獲得監管批准，並商業化我們的治療候選人。在我們能夠從產品銷售中獲得有意義的收入(如果有的話)之前，我們希望通過公共或私人股本或債務融資、政府或其他第三方融資和其他合作、戰略聯盟和許可安排，或這些方式的組合，為我們的經營活動提供資金。如果我們不能及時獲得資金，我們可能需要大幅度削減、推遲或停止我們的一項或多項研究或開發計劃或任何經批准的療法或產品的商業化，或無法擴大我們的業務或以其他方式利用我們的商業機會，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。
財務概覽
反向股票分割
2018年8月3日，我們對普通股進行了1比6.417896的反向股票分割。普通股和可轉換優先股的票面價值和授權股數未因反向分拆而調整。在本季度10-Q報表中所列的所有期間，所有普通股和每股股額都進行了追溯調整，以反映股票的反向分拆。
首次公開發行
2018年8月13日，美國證券交易委員會(SEC)宣佈，我們在表格S-1上的註冊聲明與我們的普通股首次公開發行(IPO)有關。IPO於2018年8月16日結束，我們以每股13.00美元的公開發行價格發行和出售了200萬股普通股。總收入共計2 600萬美元，淨收益共計2 280萬美元，扣除承保折扣和佣金180萬美元，以及其他提供服務的費用約140萬美元。IPO承銷商部分行使了超額配售權，2018年8月30日，我們以每股13.00美元的公開發行價格發行和出售了192，824股普通股，總收益總額約為250萬美元，淨收益約為230萬美元，扣除承保折扣和佣金約20萬美元后，我們發行並出售了192，824股普通股。
在首次公開募股方面，A系列優先股的多數持有人批准將A系列優先股強制轉換為普通股中的1股，即A系列優先股在首次公開募股完成前每6.417896股轉換一股。轉換後，共發行了5，744，586股普通股，其中包括轉換時的應計股息。所有購買A類優先股的認股權證都成為購買普通股的認股權證，按1股反向拆分調整為1股。
收入
我們的收入來源是向第三方實體提供贈款和合同服務，這些實體根據與這些授權當局和第三方的具體協議與研究和開發活動有關。由於在合同上商定了價格，併合理地保證了從授予當局或其他實體獲得的收入，這些服務的收入通常是在整個協議期間取得進展或實現某些重大里程碑時根據各自協議的條款賺取的。我們迄今的收入主要來自我們以前與美國國立衞生研究院的合同、我們與葛蘭素史克生物製品有限公司(GSK.)的合作協議，以及我們與囊性纖維基金會(CF基金會或CFF)的持續贈款協議。
囊性纖維化基金會發展協定
根據2016年12月與CFF簽訂的“發展方案信協議”(“CFF協議”)，截至2019年9月30日和2018年9月30日三個月的收入分別為0美元和100萬美元，截至2019年9月30日和2018年9月9日的收入分別為100萬美元和140萬美元。我們採用了會計準則編纂主題606，與客户簽訂合同的收入(ASC 606)2019年1月1日採用ASC 606。採用改進的回顧性方法對2019年1月1日採用ASC 606的累積效應影響不大。在ASC 606下，我們使用投入(成本對成本)方法確認預期研發期間的收入，但由於可能完成協議中確定的某些里程碑的可能完成而受到可變考慮的限制。在可預見的將來，我們預計大部分收入將來自我們與CFF的贈款，以及我們可能達成的任何其他合作或協議。
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血清許可證協議
在2019年7月，我們與SIBV簽訂了一項期權協議，該協議允許SIBV向我們授權多個程序，並訪問我們的MabIgX平臺技術進行資產識別和選擇。在執行這項期權協議時，我們預先收到了500萬美元的現金付款。在期權協議方面，SIBV進行了一項股權投資，我們以私募方式向SIBV發行了801，820股限制性普通股，總收益為1，000萬美元。
2019年9月，我們與SIBV共同擁有的血清AMR產品簽訂了許可證、開發和商業化協議(SECH)。根據許可證協議，我們將收到總額為1 500萬美元的預付款項，其中500萬美元是通過上述期權協議於2019年7月收到的，如果許可證協議中確定的某些里程碑和銷售水平得到滿足，我們可以從Samr收到里程碑付款和基於特許權的付款。
鑑於SIBV的股權投資是與期權協議一起談判的，這導致了許可協議的執行，因此，所有安排都被評價為一項單一協議，並根據其公允價值將金額分配給安排的各個要素。因此，我們分配了出售限制性普通股所得的估計淨收入和許可證協定預付款項約2 420萬美元：
·我們記錄了約1 960萬美元的遞延收入，這是基於許可證協議下的前期付款1 500萬美元和股權分配的大約460萬美元；
-我們將約100萬美元用於合同費用，包括在長期其他資產中包括約40萬美元的發行費用和大約60萬美元的其他直接費用，以獲得許可證協議；
·我們記錄到，截至2019年9月30日，已發行的限制普通股的公允價值約為540萬美元，扣除發行成本的0.4美元，是指截至2019年9月30日，在我們精簡的綜合資產負債表(未經審計)中，股東持有的股份的公允價值約為500萬美元。
根據ASC 606，我們確定截至2019年9月30日，沒有履行任何履約義務，因此，在截至2019年9月30日的9個月內，沒有確認與許可證協議有關的收入。我們正在評估履約義務的數量、交易價格、對每項履約義務的交易價格分配以及我們滿足每項履約義務的預期時間。
我們預計，在可預見的將來，我們所產生的任何收入都會因履行合同義務和滿足合同規定的可變考慮標準的時間而波動。
研發費用
我們承認研究和開發費用是發生的。我們的研究和開發費用主要包括：
·成品率較高；較高的目標值；較高的目標值；較高的平均工資；以及相關的間接費用，其中包括對從事研究和開發職能的人員的基於庫存的補償和福利；
·較高的成本
·成品率、成品率、轉製成本、與臨牀試驗材料的獲取和製造有關的成本；
·與遵守監管要求有關的產品、產品、產品等的
·與特許產品和技術有關的產品和技術的產品、商品、產品、商品、產品和技術
某些開發活動的成本是基於對完成特定任務的進展情況的評估，使用我們的供應商和臨牀站點提供給我們的信息和數據。今後收到的用於研究和開發活動的貨物或服務的預付款不予退還，並予以遞延和資本化。資本化的金額隨後在交付相關貨物或提供服務時列支。
我們計劃在可預見的將來增加我們的研究和開發費用，因為我們將繼續發展我們的治療計劃，並在獲得額外資金的情況下，進一步推進我們的治療候選藥物的開發，以獲得更多的適應症，並開始進行臨牀試驗。我們通常在多個研究和開發項目中使用我們的員工和基礎設施資源，因此，我們歷史上沒有專門為我們的個別臨牀項目分配資源。
進行必要的臨牀研究以獲得監管批准的過程是昂貴和耗時的，並且我們的治療候選藥物的成功開發是高度不確定的。因此，我們無法確定我們的研究和開發項目的持續時間和完成費用，也無法確定我們將在何時和在多大程度上從我們的任何治療候選產品的商業化和銷售中獲得收入。
一般費用和行政費用
一般費用和行政費用主要包括與行政、財務、公司發展和行政支助職能有關的費用，包括一般和行政職能人員的庫存補償費用和福利。其他重要的一般和行政費用包括租金、會計和法律服務、獲取和維護專利或其他知識產權、各種諮詢人的費用、佔用費用、保險費和信息系統費用。
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我們預計，我們的一般和行政開支將增加，因為我們繼續作為一家上市公司，繼續進行我們的臨牀試驗和準備商業化。我們認為，這些增加可能包括增加主任和官員責任保險的費用，增加僱用人員以支持產品商業化努力的費用，以及增加外部顧問、律師和會計師的費用。我們還期望增加成本，以遵守公司治理、內部控制、投資者關係和披露以及適用於上市公司的類似要求。
利息和其他收入淨額
利息和其他收入淨額主要是我們現金餘額的利息。
關鍵會計政策和估計
我們的管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們根據公認的美國會計原則(GAAP)編制的合併財務報表(未經審計)。編制我們精簡的合併財務報表需要我們作出估計和假設，這些估計和假設影響到在我們的財務報表之日報告的資產和負債數額，或有資產和負債的披露，以及報告所述期間的報告費用。我們不斷地評估這些估計和判斷。我們的估計依據的是歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他因素，這些因素的結果構成了對其他來源不容易看出的資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。在不同的假設或條件下，我們的實際結果可能與這些估計不同。
我們把我們的關鍵會計政策定義為那些在美國被普遍接受的會計原則，這些會計原則要求我們對不確定的事項作出主觀的估計和判斷，並可能對我們的財務狀況和經營結果產生重大影響，以及我們適用這些原則的具體方式。我們認為，在編制財務報表時需要作出重大估計和判斷的關鍵會計政策如下：
估計數的使用
編制精簡的合併財務報表要求管理層作出影響報告的資產和負債數額的估計和假設，並在本報告所述期間披露財務報表之日或有資產和負債以及報告的支出數額。這些估計包括對我們繼續作為持續經營企業的能力的評估、收入確認、長期資產、所得税、用於計算基於股票的補償的公允價值的布萊克·斯科爾斯·默頓(BSM)模型中使用的假設、計算認股權證公允價值的蒙特卡羅模擬(MSM)模型、遞延税資產評估、該公司普通股和可轉換優先股的估值、權證估值中使用的公允價值假設、臨牀前研究和臨牀試驗應計項目以及各種應計負債。實際結果可能與這些估計不同。
收入確認
從2019年1月1日起，我們採用ASC 606，採用改進的回顧性轉換方法。根據這一方法，2019年1月1日以後開始的報告期的結果列在ASC 606項下，而前期數額不作調整，並繼續按照ASC 605報告。ASC 606適用於與客户簽訂的所有合同，但屬於其他標準範圍內的合同除外，如租賃、保險、合作安排和融資工具。根據ASC 606，一個實體在其客户獲得承諾的貨物或服務的控制權時確認收入，其數額反映了該實體期望以這些貨物或服務為交換條件而得到的考慮。為確定實體確定的安排屬於ASC 606範圍內的收入確認，該實體執行以下五個步驟：(1)確定與客户的合同；(2)確定合同中的履約義務；(3)確定交易價格；(4)將交易價格分配給合同中的履約義務；(5)在某一時間點或一段時間內，在實體履行履約義務時確認收入。我們只將五步模式應用於合同時，它很可能會收取它有權得到的報酬，以換取它轉讓給客户的貨物或服務。在合同開始時，一旦合同被確定在ASC 606的範圍內，我們將評估每個合同中承諾的貨物或服務，確定那些是履行義務的貨物或服務，並評估每個承諾的貨物或服務是不同的。然後，當履行義務得到履行時，我們將分配給相應的履約義務的交易價格的金額確認為收入。
我們簽訂了在ASC 606範圍內的許可證和開發協議，根據這些協議，ASC 606可以與第三方合作研究、開發、製造和使其產品候選產品商業化。這些安排的條款可
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包括向我們支付下列一項或多項：不可退還的預付許可費；某些費用的償還；客户選擇權行使費；開發、管理和商業里程碑付款；以及特許產品淨銷售的版税。
作為客户安排會計核算的一部分，我們必須使用重大判斷來確定：(A)根據上文第(Ii)項確定的履約義務數目；(B)上文第(3)項下的交易價格；以及(C)合同中為上文第(4)項交易價格分配確定的每項履約義務的非重疊銷售價格。我們使用判斷來確定是否應該將里程碑或其他可變的考慮因素包括在交易價格中，如下所述。
交易價格以相對獨立的銷售價格為基礎分配給每項履約義務，在履行合同規定的履約義務時，我們確認收入。在為履約義務制定獨立價格時，我們考慮到適用的市場條件和相關的具體實體因素，包括在與客户談判協議時考慮到的因素和估計成本。我們通過評估用於確定非重疊銷售價格的關鍵假設的變化是否會對多個履約義務之間的交易價格分配產生重大影響，從而驗證業績義務的非重疊銷售價格。我們將在滿足收入確認標準之前收到的任何金額記錄為遞延收入。確認為收入但尚未收到或開具發票的金額，記錄在濃縮綜合資產負債表上的其他應收款中。
我們只有一份合同在ASC 606的範圍內通過，即CFF協議。根據CFF協議，CFF預付20萬美元，並在協議中確定的某些里程碑達到後，已經並將向我們支付里程碑付款。我們已確定，根據“CFF協定”，有一項履約義務。因此，整個交易價格被分配給這一綜合履約義務，並通過使用投入(成本-成本-成本)方法來衡量進度而被確認為收入，受限於可歸因於可能完成協議中定義的某些里程碑的可變考慮因素。
在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中，我們與CF基金會達成的授予協議的贈款收入總額分別約為0美元和100萬美元，截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月的贈款收入分別約為100萬美元和140萬美元。
股票補償
從2019年1月1日起，我們提前通過了ASU 2018-07，薪酬股票薪酬(主題718)，改進非僱員股票基礎支付會計。我們確認所有基於股票的獎勵的補償費用，基於授予日期估計的公允價值，這是我們使用bsm期權定價模型確定的，在該獎勵所需的服務期內，以直線為基礎。我們對發生的沒收作了解釋。
BSM期權定價模型包含各種高度敏感的假設，包括我們普通股的公允價值、預期波動率、預期期限和無風險利率。期權的加權平均預期壽命是按照證券交易委員會“員工會計公報”第14主題(SAB主題14)規定的簡化方法計算的。這一決定的依據是，由於我們的歷史經驗有限，缺乏相關的歷史數據。此外，由於我們的歷史數據有限，估計波動率也反映了SAB主題14的應用，納入了股票價格公開的可比公司的歷史波動性。在期權預期期限內的無風險利率是根據美國國債在授予時的有效收益率計算的。股息收益率為零，因為我們從未宣佈或支付過股息，也沒有計劃在可預見的將來這樣做。
由於2018年8月上市前，我們的普通股沒有公開市場交易，因此在進行公允價值計算時，有必要估算我們基於股票的獎勵所依據的普通股的公允價值。我們普通股的估計公允價值是使用符合美國註冊會計師協會(AICPA)的方法、方法和假設來確定的：執業援助：作為補償發行的私人持有的公司權益證券的估值。
普通股公允價值
在2018年8月首次公開發行(IPO)之前，為了幫助董事會確定股票期權的行使價格和期權所依據的普通股的公允價值，我們獲得了自我們開始授予期權以來不同日期的普通股第三方估值，得出的公允價值介於每股2.89美元至17.91美元之間。我們的董事會認為，由第三方估值衍生的普通股的公允價值是它在為授予的期權設定行使價格時考慮的因素之一。估值是根據AICPA實踐援助的適用要素進行的。AICPA實踐援助確定了各種可用於分配企業價值的方法
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跨類別和系列的股本，以確定估計公允價值的普通股在每個估值日。根據AICPA執業援助計劃，我們考慮了以下方法：
· 期權定價法在期權定價方法(OPM)下，股票的價值是根據每個股權類別的清算偏好和轉換條件，創建一系列具有行使價格的看漲期權。通過分析這些期權，推斷出優先股和普通股的估計公允價值。
· 概率加權期望收益法。在概率加權預期收益法(PWERM)下，普通股價值是基於對各種未來結果的分析，如首次公開發行(IPO)或首次公開發行(IPO)、合併或出售、解散，或作為私營企業持續經營到較晚的退出日期。未來分配價值基於預期未來投資回報的概率加權現值，考慮到企業可以獲得的每一種可能的結果，以及每個安全級別的權利。
我們的董事會還考慮了一系列客觀和主觀因素和假設，在贈款日期估算我們普通股的公允價值，包括：我們的研究和開發工作的進展；我們的經營結果和財務狀況，包括我們的可用資本資源水平；我們的普通股相對於我們其他未償股權證券的權利和偏好的權利和偏好；我們的發展階段和與我們的業務有關的重大風險；我們在導管銷售方面的商業成功；實現企業里程碑；對生命科學和生物技術部門上市公司的估值，以及最近完成的同行公司的合併和收購；影響可比上市公司的股票市場狀況；在當前市場和生物技術行業的情況下，普通股實現流動性事件的可能性，例如首次公開發行(IPO)；以及這些贈款涉及一傢俬人公司的非流動性證券。2018年8月我們的公開發行(IPO)結束後，我們普通股的公允價值是根據我們在納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)的收盤價確定的。
所得税
我們根據負債法計算所得税。在這種方法下，遞延税資產和負債是根據財務報表與資產和負債税基之間的差額確定的，所採用的税率是在預期差異影響應納税收入的年度內實行的。在必要時設立估值津貼，以將遞延税資產減少到預期實現的數額。截至2019年9月30日和2018年9月30日的3個月和9個月內，沒有確認所得税支出或福利，主要原因是在遞延税淨資產中記錄了全額估值備抵。
我們評估在任何所得税申報表中採取的所有實質性立場，包括所有重要的不確定頭寸，在所有納税年度中，這些職位仍需接受相關税務當局的評估或質疑。評估一個不確定的税收狀況從最初確定職位的可持續性開始，並以最大金額的福利來衡量，即在最終結算時有可能實現50%以上的福利。在每個資產負債表日期，必須重新評估尚未解決的不確定的税收狀況，我們將確定(一)可持續性主張背後的因素是否已經改變，以及(二)確認的福利數額是否仍然適當。對税收利益的確認和衡量需要作出重大的判斷。隨着新信息的提供，有關税收優惠的確認和計量的判斷可能會發生變化。
持續經營
我們評估和確定我們是否有能力繼續作為asc主題205-40的持續關注對象。，財務報表的列報，這要求我們評估是否有條件或事件使人們對我們是否有能力在我們的年度和中期財務報表發佈後一年內繼續作為一個持續經營的企業提出很大的懷疑。如果確定了這些條件或事件，則需要披露某些額外的財務報表。當實體即將清算時，財務報表應按清算會計準則編制。
確定條件或事件在多大程度上使人對我們是否有能力繼續作為持續經營企業產生重大懷疑，或確定減輕計劃在多大程度上足以減輕任何這類重大懷疑，以及清理結束是否迫在眉睫，都需要我們作出重大判斷。我們已經確定，我們是否有能力在我們的財務報表發佈日期之後至少一年的時間裏繼續作為一個持續經營的企業，這是一個很大的疑問，因為我們的準備假設我們將繼續作為一個持續經營的企業。我們沒有作出任何調整，以反映未來可能對資產的可收回性和分類的影響，或由於我們可能無法繼續經營下去而造成的負債數額和類別。
26
目錄
業務結果
2019年9月30日和2018年9月30日終了三個月的比較
下表彙總了截至2019年9月30日和2018年9月30日三個月的業務結果(千)：
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三個月結束 |
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2019 |
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2018 |
|
更改$ |
| |||
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贈款收入 |
|
$ |
|
|
$ |
1,022 |
|
$ |
(1,022 |
) |
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業務費用： |
|
|
|
|
|
|
| |||
|
研發 |
|
6,011 |
|
6,907 |
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(896 |
) | |||
|
一般和行政 |
|
1,384 |
|
735 |
|
649 |
| |||
|
業務費用共計 |
|
7,395 |
|
7,642 |
|
(247 |
) | |||
|
業務損失 |
|
(7,395 |
) |
(6,620 |
) |
(775 |
) | |||
|
其他收入(費用)： |
|
|
|
|
|
|
| |||
|
利息和其他收入淨額 |
|
90 |
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119 |
|
(29 |
) | |||
|
權證責任公允價值的變動 |
|
|
|
(1,388 |
) |
1,388 |
| |||
|
權益法投資淨虧損權益 |
|
(282 |
) |
(20 |
) |
(262 |
) | |||
|
淨損失 |
|
$ |
(7,587 |
) |
$ |
(7,909 |
) |
$ |
322 |
|
贈款收入從2018年9月30日終了的3個月的100萬美元降至2019年9月30日終了的3個月的零收入，這主要是因為我們確認了我們在2018年第三季度從CFF頒發的贈款項下實現了一個里程碑，而在2019年第三季度沒有一個里程碑。
研發費用。截至2018年9月30日的三個月中，主要的研究和開發費用減少了約90萬美元，從2018年9月30日終了的三個月的690萬美元降至2019年9月30日終了的三個月的600萬美元，主要原因是我們的AR-105項目第二階段的臨牀試驗活動支出減少，而與我們的AR-501計劃相關的毒理學研究支出減少，部分抵消了我們的AR-301計劃臨牀試驗活動的增加和2018年第四季度啟動的AR-501計劃的Ph 1/2a臨牀試驗支出的增加。
一般費用和行政費用。截至2018年9月30日的三個月中，相關的一般和行政費用增加了約64.9萬美元，從2018年9月30日終了的三個月的70萬美元增加到截至2019年9月30日的3個月的140萬美元，主要原因是與人員有關的費用增加，包括基於股票的補償、專利相關費用的增加以及董事和高級人員責任保險費用的增加。
利息和其他收入淨額。淨減少約29，000美元，從2018年9月30日終了的3個月的119，000美元降至截至2019年9月30日的3個月的90，000美元，主要原因是平均現金餘額較低。
法定責任的公允價值變動。由於我們在2018年8月首次公開募股時將A系列可轉換優先股轉換為普通股，權證負債公允價值的進一步變化增加了約140萬美元，從2018年9月30日終了三個月的140萬美元增加到零。
權益淨虧損法投資。截至2018年9月30日的三個月，由於我們根據權益法計算出的少數權益所佔份額，從2018年9月30日終了的三個月的2萬美元增加到282000美元，股權法投資造成的額外損失增加了262，000美元。
截至2019年9月30日及2018年9月30日止的9個月比較
下表彙總了截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月的業務結果(以千為單位)：
27
目錄
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九個月結束 |
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| |||||
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2019 |
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2018 |
|
更改$ |
| |||
|
贈款收入 |
|
$ |
1,022 |
|
$ |
1,367 |
|
$ |
(345 |
) |
|
業務費用： |
|
|
|
|
|
|
| |||
|
研發 |
|
19,782 |
|
17,418 |
|
2,364 |
| |||
|
一般和行政 |
|
4,638 |
|
2,489 |
|
2,149 |
| |||
|
業務費用共計 |
|
24,420 |
|
19,907 |
|
4,513 |
| |||
|
業務損失 |
|
(23,398 |
) |
(18,540 |
) |
(4,858 |
) | |||
|
其他收入(費用)： |
|
|
|
|
|
|
| |||
|
利息和其他收入淨額 |
|
275 |
|
262 |
|
13 |
| |||
|
權證責任公允價值的變動 |
|
|
|
1,632 |
|
(1,632 |
) | |||
|
權益法投資淨虧損權益 |
|
(910 |
) |
(20 |
) |
(890 |
) | |||
|
淨損失 |
|
$ |
(24,033 |
) |
$ |
(16,666 |
) |
$ |
(7,367 |
) |
贈款收入截至2018年9月30日的9個月中，再補貼收入減少了345，000美元，從2018年9月30日的140萬美元降至截至2019年9月30日的9個月的100萬美元。減少的主要原因是在2018年9月終了的9個月內確認了與基金贈款有關的某些額外里程碑。
研發費用。截至2018年9月30日的9個月，研究和開發費用增加了約240萬美元，從2018年9月30日終了的9個月的1 740萬美元增加到2019年9月30日終了的9個月的1 980萬美元，主要原因是我們AR-301項目在臨牀試驗活動和藥物製造方面的支出增加，以及2018年第四季度啟動的AR-501項目的Ph 1/2a臨牀試驗支出增加，但AR-501項目在臨牀試驗活動和藥物製造方面的支出減少，以及與AR-501計劃有關的毒理學研究支出減少。
一般費用和行政費用。截至2018年9月30日的9個月中，相關的一般和行政費用增加了約210萬美元，從2018年9月30日終了的9個月的250萬美元增加到2019年9月30日終了的9個月的460萬美元，主要原因是專業服務費用的增加、董事和高級人員責任保險費用的增加、包括股票補償在內的人事相關費用的增加以及特拉華州特許經營權税和專利相關費用的增加。
利息和其他收入淨額。額外利息和其他收入，淨增加約13，000美元，從2018年9月30日終了的9個月的262，000美元增加到截至2019年9月30日的9個月的275，000美元，主要原因是我們的現金餘額回報率較高，被較低的平均現金餘額部分抵消。
法定責任的公允價值變動。由於我們在2018年8月首次公開募股時將A系列可轉換優先股轉換為普通股，權證負債公允價值的進一步變化減少了約160萬美元，從2018年9月30日終了9個月的160萬美元降至零。
權益淨虧損法投資。截至2018年9月30日的9個月，由於我們根據權益法計算出的少數權益所佔份額，從2018年9月30日終了的9個月的20，000美元增加到910，000美元，股權法投資帶來的額外損失增加了890，000美元。
流動性、資本資源與持續經營
我們的首次公開募股於2018年8月16日結束，我們以每股13.00美元的公開發行價格發行和出售了200萬股普通股。總收入共計2 600萬美元，淨收益共計2 280萬美元，扣除承保折扣和佣金180萬美元，以及其他提供服務的費用約140萬美元。IPO承銷商部分行使了超額配售權，2018年8月30日，我們以每股13.00美元的公開發行價格發行和出售了192，824股普通股，總收益總額約為250萬美元，淨收益約為230萬美元，扣除承銷折扣和佣金約20萬美元后，我們發行並出售了192，824股普通股。
28
目錄
在2019年7月，我們向SIBV發行並出售了801 820股限制性普通股，其收益總額為1 000萬美元，扣除佣金約為80萬美元后，淨收益約為920萬美元。此外，我們在執行與SIBV簽訂的一項期權協議時收到了500萬美元的預付現金，並在2019年10月收到了額外的1 000萬美元預付款，這是因為該公司於2019年9月執行了一項許可證協議。我們相信，我們目前可用的現金和現金等價物，加上2019年10月收到的額外現金，將不足以為我們的計劃支出提供資金，並至少在我們的財務報表發佈日期後的一年內履行我們的義務。
我們預計，在可預見的未來，我們將繼續產生運營虧損，並在運營中使用現金。管理層計劃通過股權或債務融資或其他資本來源，包括潛在的合作或其他戰略交易，為運營提供資金。除非我們能夠成功地籌集更多資金，否則我們是否有能力繼續作為一個持續經營的企業，存在着很大的疑問。我們不能保證，如果我們需要額外的資金，這種融資將以對我們有利的條件提供，或者根本不會。如果我們今後無法籌集額外資金來滿足我們的週轉資金需求，我們將被迫推遲或縮小研究計劃的範圍和(或)限制或停止我們的業務。
現金流量
在以下期間，我們從業務、投資和籌資活動獲得的淨現金流量如下(千)：
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九個月結束 |
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2019 |
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2018 |
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(使用)提供的現金淨額： |
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經營活動 |
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$ |
(11,829 |
) |
$ |
(15,421 |
) |
|
投資活動 |
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(53 |
) |
(677 |
) | ||
|
籌資活動 |
|
4,975 |
|
25,079 |
| ||
|
現金和現金等價物淨減額 |
|
$ |
(6,907 |
) |
$ |
8,981 |
|
經營活動的現金流量。
在截至2019年9月30日的9個月中，用於業務活動的現金淨額約為1 180萬美元，主要原因是我們淨虧損約2 400萬美元，預付費用增加約160萬美元，其他資產增加50萬美元，其他應收款增加20萬美元。用於業務活動的現金因應收賬款減少約170萬美元、遞延收入增加約960萬美元、應付賬款增加約40萬美元以及與股票補償有關的非現金費用約150萬美元、我們權益法投資損失約90萬美元以及折舊和攤銷約30萬美元而被部分抵銷。
2018年9月30日終了的9個月，用於經營活動的現金淨額約為1 540萬美元，主要原因是我們淨虧損約1 660萬美元，優先股認股權證公允價值變動帶來的非現金收益約160萬美元，預付費用增加約120萬美元，應收賬款增加約80萬美元。用於業務活動的現金因應計負債增加約180萬美元、應付賬款增加約80萬美元、遞延收入增加約40萬美元、其他資產減少約30萬美元、與庫存補償有關的非現金費用約130萬美元以及折舊和攤銷約20萬美元而被部分抵銷。
投資活動的現金流。
在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月內，用於投資活動的現金分別約為53 000美元和677 000美元，原因是購置了主要用於臨牀試驗的診斷設備。
來自融資活動的現金流量。
在截至2019年9月30日的9個月內，融資活動提供的淨現金約為500萬美元，這是由於我們的限制性普通股的私人配售所得淨收入。融資活動提供的淨現金約為2，510萬美元，這是由於我們首次公開發行的淨收入(包括超額分配收益)所致。
29
目錄
未來所需經費
到目前為止，我們已經從贈款和合同服務以及發行可轉換優先股和普通股銷售中獲得收入。我們不知道何時，或是否，我們將從我們的發展階段治療項目中產生任何收入。除非獲得監管機構的批准，否則我們不期望從我們的治療候選產品的銷售中獲得任何收入。同時，我們預計我們的費用將增加與我們正在進行的發展活動，特別是當我們繼續研究，發展和臨牀試驗，並尋求監管批准，我們的治療候選人。我們預計將承擔額外的成本，作為一家上市公司的運作。此外，如果獲得我們的任何治療候選人的監管批准，我們預計將承擔大量的商業化費用，產品銷售，營銷，製造和分銷。我們預計，我們將需要更多的資金，以配合我們的持續業務。
我們未來的資本需求將取決於許多因素，包括：
·我國臨牀試驗的進展情況、成本、結果和時間等；
·對我們的傳染病和其他潛在適應症的治療方法，如果有的話，接受我們的治療方法；
·成品率、成本、時間等；
·中轉站的產品，包括臨牀前發展中的候選產品的數量和特點；
·中轉率、中轉率；我們的產品候選者通過臨牀開發取得進展的能力；
·成品率、目標值、成品率等，我們需要擴大我們的研究和開發活動；
·成品油、產品、產品和技術的成品化、特許化或投資成本；
·較高的成品率
·成品化、無償性、商品化、無償性、商品化、商品化、技術化、規模化、技術化；
·技術和市場發展的影響；
·我們需要實施更多的內部系統和基礎設施，包括財務和報告制度。
在我們能夠從獲得批准的療法和產品的銷售中獲得有意義的收入之前，我們希望通過公共或私人股本或債務融資、政府或其他第三方融資以及其他合作、戰略聯盟和許可安排或這些方法的結合來為我們的經營活動提供資金。只要我們通過出售股本或可轉換債務證券籌集額外資本，我們的普通股股東的所有權權益就會被稀釋，這些證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠。如果有債務融資，可能涉及協議，包括轉換折扣或契約，限制或限制我們採取具體行動的能力，例如增加債務、作出資本支出或宣佈股息。如果我們通過政府或其他第三方資助、營銷和分銷安排或其他合作，或與第三方的戰略聯盟或許可安排籌集額外資金，我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究項目或產品候選人的寶貴權利，或者以可能對我們不利的條件授予許可。
表外安排
在報告所述期間，我們沒有、目前也沒有美國證交會規定的任何表外安排。
就業法案會計選舉
“就業法案”允許新興的新興成長型公司，如我們，利用較長的過渡期遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂會計準則。我們選擇利用這一規定，因此，我們將採用“就業法”規定的延長過渡期，直至我們(I)尚未確定的較早日期。
30
目錄
較長時間的新興成長型公司或(Ii)以肯定和不可撤銷的方式選擇退出“就業法”規定的延長過渡期。
最近發佈的會計公告
請參閲我們的精簡合併財務報表附註2中最近發佈的會計公告一節。
項目3.管制和程序
對披露控制和程序的評估
截至2019年9月30日，我們的管理層在首席執行官和首席財務官(分別為首席執行官和首席財務官)的參與下，評估了我們披露控制和程序的有效性。經修正的1934年“證券交易法”或“交易法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條所界定的披露控制和程序一詞是指公司的控制和其他程序，其目的是確保公司在其根據“交易法”提交或提交的報告中所需披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的期限內得到記錄、處理、彙總和報告。披露控制和程序包括(但不限於)旨在確保一家公司在根據“外匯法”提交或提交的報告中披露的信息，並酌情向該公司管理層，包括其首席執行官和主要財務官員通報的控制和程序，以便及時作出關於所需披露的決定。管理層認識到，任何控制和程序，無論其設計和操作多麼好，都只能為實現其目標提供合理的保證，而管理層在評估可能的管制和程序的成本效益關係時必然會運用其判斷。
根據對截至2019年9月30日的披露控制和程序的評估，我們的管理層得出結論認為，我們的內部控制存在重大缺陷，原因是在2019年財政年度的一部分時間裏，我們對處理財務信息負有幾乎完全的責任，而我們的財務部門沒有足夠的工作人員及時處理複雜、非例行的交易。雖然我們已經設計和實施或期望實施我們認為解決或將解決這些控制缺陷的措施，但我們繼續發展我們的內部控制、流程和報告系統，除其他外，包括聘用具有專門知識的合格人員履行具體職能，實施軟件系統來管理我們的收入和支出，並允許我們進行預算、進行多年財務規劃和分析，以及設計和實施改進的流程和內部控制，包括正在進行的高級管理審查和審計委員會監督。我們為彌補迄今已查明的重大弱點所做的努力包括：2018年11月聘用了一名財務副總裁，2019年5月聘用了一名技術會計和外部報告執行主任。隨着這些人員的聘用，我們實施了控制措施，以幫助加強我們先前指出的財務和會計職責分工限制。此外，我們相信，我們將有足夠的工作人員及時處理複雜、非例行的交易，並有望在2019年年底之前完成補救工作。
我們預計會產生額外的費用來彌補這些弱點，主要是人事費和外部諮詢費。我們可能無法成功地實施這些系統或制定其他內部控制措施，這可能會削弱我們就財務和業務結果提供準確、及時和可靠報告的能力。此外，我們將無法充分評估我們正在採取的步驟是否將彌補我們在財務報告方面的內部控制方面的重大弱點，直到我們完成執行工作和經過足夠的時間才能評估其效力。此外，如果我們在財務報告的內部控制中發現更多的重大弱點，我們可能無法及時發現錯誤，我們的財務報表可能在很大程度上被誤報。此外，今後我們可能從事商業交易，如收購、重組或實施新的信息系統，這可能對我們對財務報告的內部控制產生負面影響，並造成重大缺陷。
財務報告內部控制的變化
在截至2019年9月30日的季度內，我們對財務報告的內部控制(如“外匯法”第13a-15(F)條和第15d-15(F)條所界定的)沒有發生任何變化，這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或相當可能對上述財務報告產生重大影響。
31
目錄
第II部其他資料
項目1.法律程序
有時，我們可能會在正常的業務過程中受到訴訟和索賠。我們目前不是任何重大法律程序的當事方，我們也不知道對我們的任何待決或威脅進行的法律程序可能對我們的業務、經營結果、現金流動或財務狀況產生重大不利影響。
項目1A。危險因素
截至2018年12月31日，我們在表10-K中披露的風險因素沒有發生重大變化。
項目6.展覽
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陳列品 |
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描述 |
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10.1 |
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Aridis製藥公司之間的許可證、開發和商業化協議。和血清AMR產品，日期為2019年9月27日(參考表10.1至2019年10月2日提交的8-K表格)。 |
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31.1 |
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根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條通過的1934年“證券交易法”第13a-14(A)條和第15d-14(A)條規定的特等執行幹事認證 |
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31.2 |
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根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第302條通過的1934年“證券交易法”第13a-14(A)條和第15d-14(A)條規定的首席財務官認證。 |
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32.1 |
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根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過的18 U.S.C.第1350條規定的首席執行官證書。 |
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32.2 |
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根據2002年“薩班斯-奧克斯利法”第906條通過的18 U.S.C.第1350條規定的首席財務官證書。 |
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101.INS |
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XBRL實例文檔 |
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101.SCH |
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XBRL分類法擴展模式文檔 |
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101.CAL |
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XBRL分類法擴展計算鏈接庫文檔 |
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101.DEF |
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XBRL分類法擴展定義鏈接庫文檔 |
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101.LAB |
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XBRL分類法擴展標籤Linkbase文檔 |
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101.PRE |
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XBRL分類法擴展表示鏈接庫文檔 |
32
目錄
簽名
根據1934年“證券交易法”的規定，書記官長已妥為安排由下列簽名人代表其簽署本報告，以獲得正式授權。
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Aridis製藥公司 | |
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日期：2019年11月13日 |
通過： |
/S/Vu Truong |
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武真 | |
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首席執行官 | |
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(特等行政主任) | |
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日期：2019年11月13日 |
通過： |
/S/Fred Kurland |
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Fred Kurland，首席財務官 | |
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(首席財務主任) | |
33