公文假的--12-31Q320190001396814P4Y3M0DP5DP5YP0D0001.00000.05640.00000.05290.0010.001250000000250000000412227994170032041222799417003200.023753500000730000073000001000000.0010.0015000000500000000000000013968142019-01-012019-09-3000013968142019-11-0300013968142019-09-3000013968142018-12-3100013968142018-07-012018-09-3000013968142018-01-012018-09-300001396814US-GAAP：RoyaltyMember2019-07-012019-09-3000013968142019-07-012019-09-300001396814US-GAAP：ProductMember2019-01-012019-09-300001396814US-GAAP：RoyaltyMember2018-07-012018-09-300001396814US-GAAP：ProductMember2019-07-012019-09-300001396814US-GAAP：RoyaltyMember2018-01-012018-09-300001396814US-GAAP：RoyaltyMember2019-01-012019-09-300001396814US-GAAP：ProductMember2018-01-012018-09-300001396814US-GAAP：ProductMember2018-07-012018-09-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-300001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-07-012019-09-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-06-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-09-300001396814US-GAAP：CommonStockMember2018-06-3000013968142019-06-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-07-012019-09-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-07-012018-09-300001396814US-GAAP：CommonStockMember2019-07-012019-09-300001396814US-GAAP：CommonStockMember2019-06-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-09-300001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-300001396814US-GAAP：CommonStockMember2019-09-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-07-012018-09-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-07-012019-09-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-06-300001396814US-GAAP：CommonStockMember2018-09-300001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-09-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-3000013968142018-09-300001396814US-GAAP：CommonStockMember2018-07-012018-09-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-09-300001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-06-300001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-07-012018-09-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-09-300001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-09-3000013968142018-06-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-01-012018-09-300001396814US-GAAP：會計標準更新201409成員2019-09-300001396814US-GAAP：CommonStockMember2018-01-012018-09-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2017-12-310001396814US-GAAP：CommonStockMember2018-12-310001396814PCRX：會計標準更新201807成員US-GAAP：RetainedEarningsMember2017-12-310001396814US-GAAP：CommonStockMember2017-12-310001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-012019-09-300001396814pcrx:TwoThousandNineteenSeniorConvertibleNotesMember2019-01-012019-09-300001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-01-012018-09-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2017-12-310001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-01-012018-09-300001396814pcrx:TwoThousandNineteenSeniorConvertibleNotesMemberUS-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-09-300001396814US-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-09-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-09-300001396814US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-12-310001396814US-GAAP：會計標準更新201409成員US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-09-300001396814US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-09-3000013968142017-12-310001396814us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-12-310001396814PCRX：會計標準更新201807成員US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2017-12-310001396814US-GAAP：SalesRevenueNetMemberUS-GAAP：ProductConcentrationRiskMember2019-01-012019-09-300001396814PCRX：LargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-01-012019-09-300001396814US-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-07-012019-09-300001396814PCRX：ThirdLargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-07-012018-09-300001396814PCRX：secondLargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-07-012019-09-300001396814PCRX：LargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-01-012018-09-300001396814PCRX：secondLargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-07-012018-09-300001396814US-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2018-01-012018-09-300001396814PCRX：ThirdLargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-07-012019-09-300001396814PCRX：secondLargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemberUS-GAAP：CustomerConcentrationRiskMember2019-01-012019-09-300001396814PCRX：secondLargestCustomerMemberUS-GAAP：SalesRevenueGoodsNetMemb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1396814US-GAAP：EmployeeStockMember2019-07-012019-09-300001396814US-GAAP：EmployeeStockOptionMember2018-07-012018-09-300001396814US-GAAP：EmployeeStockOptionMember2018-01-012018-09-300001396814US-GAAP：RestrictedStockUnitsRSUMember2018-01-012018-09-300001396814US-GAAP：EmployeeStockOptionMember2019-07-012019-09-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMemberpcrx:SeparationCostsAssetWritedownsAndOtherRestructuringChargesMember2019-07-012019-09-300001396814PCRX：ContingentConsiderationMember2019-07-012019-09-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMemberpcrx:SeparationCostsAssetWritedownsAndOtherRestructuringChargesMember2019-01-012019-09-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMemberPCRX：AdvisoryCostsMember2019-07-012019-09-300001396814PCRX：MyoscienceAcquisitionMemberPCRX：AdvisoryCostsMember2019-01-012019-09-300001396814PCRX：DepoCyteMember2019-01-012019-09-300001396814pcrx:AchievementOfDevelopmentAndCommercialMilestonesMemberUS-GAAP：ScenarioForecastMemberUS-GAAP：SubsequentEventMember2019-12-310001396814PCRX：ContingentConsiderationMemberUS-GAAP：SubsequentEventMember2019-10-012019-12-31iso4217：美元xbrli：共享iso4217：美元xbrli：共享PCRX：合同utreg：sqftxbrli：純PCRX：客户PCRX：產品PCRX：段 美國
證券交易委員會
哥倫比亞特區華盛頓20549
表格2010-Q
|
| |
(馬克一) | |
☒ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條的季度報告 |
已結束的季度期間2019年9月30日
或
|
| |
☐ | 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告 |
過渡時期，從^到#^^
佣金檔案編號：001-35060
Pacira Biosciences公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
|
| | |
特拉華州 | | 51-0619477 |
(國家或其他司法管轄權 成立為法團或組織) | | (I.R.S.僱主 ·識別號) |
5 Sylvan Way，300套房
帕西帕尼, 新澤西, 07054
(主要行政辦公室地址及郵政編碼)
(973) 254-3560
(註冊人的電話號碼，包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券： |
| | | | |
每一類的名稱 | | 貿易符號 | | 每間交易所的註冊名稱 |
普通股，每股面值0.001美元 | | PCRX | | 納斯達克全球精選市場 |
通過複選標記表明註冊人(1)？在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)是否提交了1934年“證券交易法”第13或15(D)條要求提交的所有報告，以及(2)^在過去90個月內一直受此類提交要求的約束。☒ 是 ☐·否
通過複選標記指示註冊人在之前12個月(或要求註冊人提交此類文件的較短時間)內，是否已根據法規^S-T(本章§^232.405)的規則^405要求提交的每個交互式數據文件都以電子方式提交。☒ 是 ☐·否
用複選標記表明註冊人是大型加速申請者，加速申請者，非加速申請者，較小的報告公司，還是新興的成長型公司。參見“交換法”規則·12b-2中“大型加速歸檔公司”、“加速歸檔公司”、“小型報告公司”和“新興增長公司”的定義。
|
| | | | | | |
| 大型加速濾波器 | ☒ | | 加速填報器 | ☐ | |
| 非加速報税器 | ☐ | | 小型報表公司 | ☐ | |
| | | | 新興成長型公司 | ☐ | |
如果是一家新興的成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計準則，這是根據“交換法”第13(A)條的規定。☐
通過複選標記表明註冊人是否是空殼公司(如《交換法》第12b-2條規則所定義)。☐是☒·否
自.起2019年11月3日, 41,730,807登記人的普通股的股份，每股0.001美元的票面價值，是未償還的。
Pacira Biosciences公司 Form 10-Q季度報告 截至2019年9月30日的季度
目錄
|
| | |
| | 頁碼 |
第一部分財務信息 |
| | |
項目1。 | 財務報表(未審計) | |
| 簡明綜合資產負債表 | 3 |
| 簡明綜合經營報表 | 4 |
| 綜合損失簡明報表 | 5 |
| 股東權益簡明合併報表 | 6 |
| 簡明現金流量表 | 8 |
| 合併財務報表簡明附註 | 9 |
項目2。 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 28 |
項目3。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 40 |
項目#4。 | 管制和程序 | 40 |
| | |
第二部分其他信息 |
| | |
項目1。 | 法律程序 | 41 |
項目#1A。 | 危險因素 | 41 |
項目2。 | 未登記的股權證券銷售和收益使用 | 42 |
項目3。 | 高級證券違約 | 42 |
項目#4。 | 礦山安全披露 | 42 |
項目5。 | 其他資料 | 42 |
項目6。 | 陳列品 | 43 |
簽名 | | 44 |
第I部分-財務信息
項目1。財務報表(未審計)
Pacira Biosciences公司 簡明綜合資產負債表
(以千為單位，除份額和每股金額外) (未經審計) |
| | | | | | | |
資產 | 9月30日
2019 | | 12月31日
2018 |
流動資產： | |
| | |
|
現金和現金等價物 | $ | 85,139 |
| | $ | 132,526 |
|
短期投資 | 180,505 |
| | 250,928 |
|
應收賬款，淨額 | 42,573 |
| | 38,000 |
|
庫存，淨額 | 60,238 |
| | 48,569 |
|
預付費用和其他流動資產 | 10,392 |
| | 7,946 |
|
“流動資產總額” | 378,847 |
| | 477,969 |
|
長期投資 | 70,577 |
| | 25,871 |
|
固定資產，淨額 | 104,856 |
| | 108,670 |
|
使用權資產，淨額 | 35,756 |
| | — |
|
商譽 | 99,547 |
| | 62,040 |
|
無形資產，淨額 | 106,354 |
| | — |
|
股權投資和其他資產 | 11,552 |
| | 14,803 |
|
“總資產” | $ | 807,489 |
| | $ | 689,353 |
|
| | | |
負債和股東權益 | |
| | |
|
流動負債： | |
| | |
|
應付帳款 | $ | 16,064 |
| | $ | 14,368 |
|
應計費用 | 61,002 |
| | 45,865 |
|
···租賃負債 | 5,043 |
| | — |
|
可轉換高級票據 | — |
| | 338 |
|
··· | 13,591 |
| | — |
|
應付所得税 | 138 |
| | 90 |
|
“流動負債總額” | 95,838 |
| | 60,661 |
|
可轉換高級票據 | 302,081 |
| | 290,592 |
|
租賃負債 | 38,882 |
| | — |
|
或有考慮 | 22,206 |
| | — |
|
其他負債 | 2,320 |
| | 16,874 |
|
···總負債 | 461,327 |
| | 368,127 |
|
承諾和或有事項(附註16) |
|
| |
|
|
股東權益： | |
| | |
|
···
2019年9月30日和2018年12月31日 | — |
| | — |
|
普通股票，票面價值0.001美元；2.5億股授權股；41，700，320股已發行
2019年9月30日尚未發行；2018年12月31日已發行並已發行41，222，799股 | 42 |
| | 41 |
|
更多的實收資本 | 740,183 |
| | 709,691 |
|
累計赤字 | (394,510 | ) | | (388,226 | ) |
^累計其他綜合收益(虧損) | 447 |
| | (280 | ) |
···股東權益總額 | 346,162 |
| | 321,226 |
|
總負債和股東權益 | $ | 807,489 |
| | $ | 689,353 |
|
見合併財務報表附帶的簡明附註。
Pacira Biosciences公司 簡明綜合經營報表
(以千為單位，每股金額除外) (未經審計) |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | 九個月結束
·9月30日， |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
收入： | |
| | |
| | |
| | |
|
··· | $ | 104,350 |
| | $ | 82,708 |
| | $ | 297,080 |
| | $ | 237,713 |
|
···協作許可和里程碑式的收入 | — |
| | — |
| | — |
| | 3,000 |
|
···版税收入 | 335 |
| | 740 |
| | 1,522 |
| | 1,450 |
|
···總收入 | 104,685 |
| | 83,448 |
| | 298,602 |
| | 242,163 |
|
業務費用： | |
| | |
| | |
| | |
|
^售出商品的成本 | 22,304 |
| | 19,065 |
| | 74,809 |
| | 62,866 |
|
^研究和開發 | 20,255 |
| | 14,897 |
| | 52,466 |
| | 41,514 |
|
^銷售，一般和行政 | 50,128 |
| | 44,179 |
| | 146,559 |
| | 132,619 |
|
獲得的無形資產的攤銷 | 1,967 |
| | — |
| | 3,736 |
| | — |
|
與收購相關的費用和
產品停產，淨 | 7,618 |
| | 1,259 |
| | 12,266 |
| | 1,511 |
|
運營費用合計#^運營費用總額 | 102,272 |
| | 79,400 |
| | 289,836 |
| | 238,510 |
|
經營收入 | 2,413 |
| | 4,048 |
| | 8,766 |
| | 3,653 |
|
其他(費用)收入： | |
| | |
| | |
| | |
|
···利息收入 | 1,736 |
| | 1,586 |
| | 5,709 |
| | 4,493 |
|
利息費用 | (5,940 | ) | | (5,642 | ) | | (17,631 | ) | | (16,195 | ) |
其他，淨 | (4,025 | ) | | (694 | ) | | (4,051 | ) | | (699 | ) |
其他總費用，淨額，淨額，其他費用，淨額，其他總費用，淨額 | (8,229 | ) | | (4,750 | ) | | (15,973 | ) | | (12,401 | ) |
所得税前虧損 | (5,816 | ) | | (702 | ) | | (7,207 | ) | | (8,748 | ) |
收入税(費用)好處 | (271 | ) | | 62 |
| | 1,079 |
| | (8 | ) |
淨損失 | $ | (6,087 | ) | | $ | (640 | ) | | $ | (6,128 | ) | | $ | (8,756 | ) |
| | | | | | | |
每股淨虧損： | |
| | |
| | |
| | |
|
每普通股的基本和稀釋淨虧損 | $ | (0.15 | ) | | $ | (0.02 | ) | | $ | (0.15 | ) | | $ | (0.21 | ) |
已發行加權平均普通股： | |
| | |
| | | | |
^基本和稀釋後的^ | 41,645 |
| | 40,995 |
| | 41,423 |
| | 40,833 |
|
見合併財務報表附帶的簡明附註。
Pacira Biosciences公司 簡明綜合損失報表
(以千為單位) (未經審計) |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | 九個月結束
·9月30日， |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
淨損失 | $ | (6,087 | ) | | $ | (640 | ) | | $ | (6,128 | ) | | $ | (8,756 | ) |
其他綜合收益(虧損)： |
|
| | |
| | |
| | |
|
投資未實現淨收益(虧損) | (53 | ) | | 304 |
| | 727 |
| | 213 |
|
其他綜合收益(虧損)合計 | (53 | ) | | 304 |
| | 727 |
| | 213 |
|
綜合損失 | $ | (6,140 | ) | | $ | (336 | ) | | $ | (5,401 | ) | | $ | (8,543 | ) |
見合併財務報表附帶的簡明附註。
Pacira Biosciences公司 股東權益簡明合併報表 截至2019年和2018年9月30日的三個月
(以千為單位) (未經審計) |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 附加
付清
資本 | | 累積
赤字 | | 累積
其他
綜合
收入(損失) | | |
| 股份 | | 數量 | | | | | 總計 |
2019年6月30日的餘額 | 41,606 |
| | $ | 42 |
| | $ | 729,531 |
| | $ | (388,423 | ) | | $ | 500 |
| | $ | 341,650 |
|
股票期權的行使 | 92 |
| | — |
| | 1,408 |
| | — |
| | — |
| | 1,408 |
|
既得性限制性股票單位 | 2 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
以股票為基礎的薪酬 | — |
| | — |
| | 9,244 |
| | — |
| | — |
| | 9,244 |
|
投資未實現淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (53 | ) | | (53 | ) |
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | (6,087 | ) | | — |
| | (6,087 | ) |
2019年9月30日的餘額 | 41,700 |
| | $ | 42 |
| | $ | 740,183 |
| | $ | (394,510 | ) | | $ | 447 |
| | $ | 346,162 |
|
| | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 附加
付清
資本 | | 累積
赤字 | | 累積
其他
綜合
收入(損失) | | |
| 股份 | | 數量 | | | | | 總計 |
2018年6月30日的餘額 | 40,955 |
| | $ | 41 |
| | $ | 686,888 |
| | $ | (395,871 | ) | | $ | (545 | ) | | $ | 290,513 |
|
股票期權的行使 | 104 |
| | — |
| | 2,981 |
| | — |
| | — |
| | 2,981 |
|
既得性限制性股票單位 | 2 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
以股票為基礎的薪酬 | — |
| | — |
| | 8,108 |
| | — |
| | — |
| | 8,108 |
|
投資未實現淨收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 304 |
| | 304 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | (640 | ) | | — |
| | (640 | ) |
2018年9月30日的餘額 | 41,061 |
| | $ | 41 |
| | $ | 697,977 |
| | $ | (396,511 | ) | | $ | (241 | ) | | $ | 301,266 |
|
見合併財務報表附帶的簡明附註。
Pacira Biosciences公司 股東權益簡明合併報表 截至2019年和2018年9月30日的9個月
(以千為單位) (未經審計) |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 附加
付清
資本 | | 累積
赤字 | | 累積
其他
綜合
收入(損失) | | |
| 股份 | | 數量 | | | | | 總計 |
2018年12月31日的餘額 | 41,223 |
| | $ | 41 |
| | $ | 709,691 |
| | $ | (388,226 | ) | | $ | (280 | ) | | $ | 321,226 |
|
採用的累積效應調整
2016-02年度會計準則更新(注2) | — |
| | — |
| | — |
| | (156 | ) | | — |
| | (156 | ) |
股票期權的行使 | 251 |
| | 1 |
| | 4,994 |
| | — |
| | — |
| | 4,995 |
|
既得性限制性股票單位 | 190 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
按員工股票發行的股票
購買計劃 | 36 |
| | — |
| | 1,270 |
| | — |
| | — |
| | 1,270 |
|
以股票為基礎的薪酬 | — |
| | — |
| | 24,461 |
| | — |
| | — |
| | 24,461 |
|
股本部分的退役
2019年可轉換高級票據 | — |
| | — |
| | (233 | ) | | — |
| | — |
| | (233 | ) |
投資未實現淨收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 727 |
| | 727 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | (6,128 | ) | | — |
| | (6,128 | ) |
2019年9月30日的餘額 | 41,700 |
| | $ | 42 |
| | $ | 740,183 |
| | $ | (394,510 | ) | | $ | 447 |
| | $ | 346,162 |
|
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 附加
付清
資本 | | 累積
赤字 | | 累積
其他
綜合
收入(損失) | | |
| 股份 | | 數量 | | | | | 總計 |
2017年12月31日的餘額 | 40,669 |
| | $ | 41 |
| | $ | 669,032 |
| | $ | (389,136 | ) | | $ | (454 | ) | | $ | 279,483 |
|
採用的累積效應調整
2014-09年度會計準則更新 | — |
| | — |
| | — |
| | 1,361 |
| | — |
| | 1,361 |
|
採用的累積效應調整
2018-07年度會計準則更新 | — |
| | — |
| | (20 | ) | | 20 |
| | — |
| | — |
|
股票期權的行使 | 207 |
| | — |
| | 4,474 |
| | — |
| | — |
| | 4,474 |
|
既得性限制性股票單位 | 150 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
按員工股票發行的股票
購買計劃 | 35 |
| | — |
| | 952 |
| | — |
| | — |
| | 952 |
|
以股票為基礎的薪酬 | — |
| | — |
| | 23,539 |
| | — |
| | — |
| | 23,539 |
|
投資未實現淨收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 213 |
| | 213 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | (8,756 | ) | | — |
| | (8,756 | ) |
2018年9月30日的餘額 | 41,061 |
| | $ | 41 |
| | $ | 697,977 |
| | $ | (396,511 | ) | | $ | (241 | ) | | $ | 301,266 |
|
見合併財務報表附帶的簡明附註。
Pacira Biosciences公司 簡明綜合現金流量表 (以千為單位) (未經審計) |
| | | | | | | |
| 九個月結束
·9月30日， |
| 2019 | | 2018 |
運營活動： | |
| | |
|
淨損失 | $ | (6,128 | ) | | $ | (8,756 | ) |
調節淨虧損與經營活動提供的淨現金的調整： | |
| | |
|
固定資產折舊和無形資產攤銷 | 14,486 |
| | 9,114 |
|
不有利的租賃義務和債務發行成本的攤銷 | 1,273 |
| | 1,186 |
|
債務折價攤銷 | 10,216 |
| | 9,512 |
|
處置損失和固定資產減值 | 998 |
| | 10 |
|
···基於股票的薪酬 | 24,461 |
| | 23,539 |
|
或有代價的變化(MyoScience，Inc.之後)收購) | 7,327 |
| | — |
|
投資和其他非營業收入的損失，淨額 | 3,957 |
| | 854 |
|
經營資產和負債的變化(MyoScience，Inc.淨額收購)： | |
| | |
|
應收賬款，淨額 | (3,567 | ) | | (2,265 | ) |
庫存，淨額 | (9,967 | ) | | (3,473 | ) |
預付費用和其他資產 | (2,451 | ) | | (1,412 | ) |
應付帳款 | 829 |
| | (1,400 | ) |
應計費用和應付所得税 | 4,004 |
| | (71 | ) |
其他負債 | (822 | ) | | 812 |
|
經營活動提供的淨現金 | 44,616 |
| | 27,650 |
|
投資活動： | |
| | |
|
收購MyoScience公司。(扣除獲得的現金) | (118,683 | ) | | — |
|
購買固定資產 | (5,662 | ) | | (12,271 | ) |
購買投資 | (220,091 | ) | | (182,750 | ) |
投資銷售 | 248,365 |
| | 345,602 |
|
或有對價的支付 | — |
| | (6,842 | ) |
···股權投資 | (1,622 | ) | | — |
|
由投資活動提供的淨現金(用於) | (97,693 | ) | | 143,739 |
|
融資活動： | |
| | |
|
行使股票期權所得的收益 | 4,991 |
| | 4,474 |
|
按員工股票購買計劃發行的股份收益 | 1,270 |
| | 952 |
|
2019年可轉換高級票據的償還 | (338 | ) | | — |
|
2019年可轉換高級票據的換算溢價 | (233 | ) | | — |
|
由融資活動提供的淨現金 | 5,690 |
| | 5,426 |
|
現金和現金等價物淨(減少)增加 | (47,387 | ) | | 176,815 |
|
現金和現金等價物，期初 | 132,526 |
| | 54,126 |
|
現金和現金等價物，期末 | $ | 85,139 |
| | $ | 230,941 |
|
補充現金流量信息： | |
| | |
|
支付利息的現金 | $ | 4,102 |
| | $ | 4,108 |
|
扣除退款後支付所得税的現金 | $ | 702 |
| | $ | 146 |
|
非現金投融資活動： | | | |
或有對價負債淨增長 | $ | 28,470 |
| | $ | — |
|
應計固定資產淨增加(減少) | $ | 1,663 |
| | $ | (130 | ) |
見合併財務報表附帶的簡明附註。
Pacira Biosciences公司
合併財務報表簡明附註
(未經審計)
注1-業務説明
Pacira生物科學公司及其子公司(統稱“公司”或“Pacira”)是非阿片類藥物疼痛治療方案的領先供應商，以促進和改善保健從業者及其患者的結果。公司的長效局部止痛藥EXPAREL® (布比卡因脂質體可注射混懸劑)於2012年4月在美國上市。EXPAREL利用DepoFoam®，一種獨特的專有遞送技術，可以在不改變藥物分子結構的情況下將藥物包裹起來，並在所需的一段時間內釋放它們。2019年4月，公司增加了iovera°® 與其收購MyoScience，Inc.或MyoScience一起提供的商業服務。iovera°系統是一種手持式冷凍止痛裝置，用於向目標神經提供精確的、受控的冷温度應用。
該公司更名為Pacira製藥公司。致Pacira生物科學公司在完成對MyoScience的收購後，為了更好地反映創新的非類阿片疼痛管理和再生健康解決方案的更廣泛的投資組合。參見附註4，MyoScience收購，瞭解更多信息。
Pacira面臨類似行業和階段的公司共同面臨的風險，包括但不限於來自較大公司的競爭，對來自以下方面的收入的依賴二對產品的依賴、對數量有限的製造站點的依賴、新的技術創新、對關鍵人員的依賴、對第三方服務提供商和唯一來源供應商的依賴、對專有技術的保護、對政府法規的遵守以及與網絡安全相關的風險。
注2-重要會計政策摘要
呈報依據和合並原則
這些中期簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)和美國證券交易委員會(SEC)的中期報告規則和法規編制的。根據這些規則和規定，通常包括在完整的年度財務報表中的某些信息和腳註披露已被濃縮或省略。因此，這些中期簡明綜合財務報表應與公司截至年度的年度報表中包含的經審計的年度合併財務報表及其附註一起閲讀。2018年12月31日.
簡明綜合財務報表於2019年9月30日，以及三和九結束的月份期間2019年9月30日和2018，未經審計，但包括所有調整(僅包括正常的經常性調整)，管理層認為，這些調整是根據GAAP公平呈現本文所列財務信息所必需的。簡明綜合資產負債表2018年12月31日來自於公司截止年度的年度報告中所包含的經審計的綜合財務報表，報表格式為10-K2018年12月31日好的。列報的簡明綜合財務報表反映了對以前發佈的財務報表的某些重新分類，以符合本年度列報。全資附屬公司的賬目包括在簡明綜合財務報表中。公司間賬户和交易已在合併中消除。
這些過渡期的經營結果不一定表明任何其他過渡期或全年可能預期的結果。
主要客户集中度
該公司通過直接發貨計劃銷售EXPAREL，根據該計劃，訂單通過批發商進行處理(包括amerisourceBergen Health Corporation，Cardinal Health，Inc.)。和McKesson製藥公司)，但是產品的發貨被直接送到個人賬户，例如醫院，門診手術中心和個人醫生。該公司還直接向門診手術中心和醫生銷售EXPAREL。該公司將其用於動物的布比卡因脂質體注射混懸劑出售給第三方許可人，並直接向最終用户銷售iovera°。下表包括公司收入所佔的百分比三每個時期的最大批發商：
|
| | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | 九個月結束
·9月30日， |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
·最大的批發商 | 34% | | 34% | | 34% | | 34% |
·第二大批發商 | 29% | | 30% | | 29% | | 30% |
第三大批發商 | 27% | | 26% | | 26% | | 26% |
··· | 90% | | 90% | | 89% | | 90% |
最近通過的會計公告
2016年2月，財務會計準則委員會(FASB)發佈了會計準則更新(ASU，2016-02)。租賃(主題842)，^並於2018年7月發佈ASU 2018-10，對更新進行了澄清和更正。·本次更新要求承租人在資產負債表上確認在以前權威指導下被分類為經營租賃的租賃的租賃資產和租賃負債。出於損益表的目的，新準則保留了類似於會計準則編纂或ASC，840的雙重模式，要求租賃被分類為經營或融資。經營租賃繼續導致直線支出，而融資租賃導致前期支出模式(類似於先前承租人根據ASC 840分別對經營租賃和資本租賃的會計指導)。
公司採用生效日期法於2019年1月1日採用ASU 2016-02。在過渡期間，公司有一些實用的權宜之計，它選擇在採用時應用這些權宜之計。本公司並無重新評估(I)其合約是否包含新租約定義下的租約及(Ii)該等租約的分類。先前在綜合資產負債表上沒有資本化的初始直接成本。此外，公司在確定租賃條款、評估行使租賃續訂、終止或購買選擇權的可能性以及評估在採用時確認的使用權(ROU)資產上存在的任何潛在減值時，都運用了後見之明。本公司還選擇不確認剩餘租賃期限為12個月或更短的租賃的ROU資產和租賃負債。
在2019年1月1日採用時，租賃負債等於未來租賃付款的現值，並根據租賃負債記錄ROU資產，並針對預付和應計租賃付款等項目進行調整。公司記錄$36.5百萬租賃負債和$27.6百萬截至2019年1月1日的ROU資產，差額代表先前記錄的租賃相關資產和負債。對留存收益進行了累積效應調整$0.2百萬一旦被領養。請參閲註釋7。租約，以獲取有關公司現有租約的更多信息。
採用時確認的租賃負債基於剩餘最低租賃付款總額的現值(如先前根據ASC 840確定的)，使用採用日期的貼現率確定。貼現率是基於本公司在類似剩餘期限和類似經濟環境下的抵押基礎上的增量借款利率。
最近未採用的會計公告2019年9月30日
2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，金融工具-信用損失(主題326)：金融工具信用損失的計量其中要求實體根據歷史經驗、當前條件以及合理和可支持的預測，衡量在報告日期持有的金融資產的所有預期信貸損失。實體現在將使用前瞻性信息更好地形成他們的信用損失估計。這一更新還要求加強披露，以幫助財務報表用户更好地理解用於估計信用損失的重要估計和判斷，以及實體投資組合的信用質量和承保標準。本標準將從2020年1月1日起對公司生效，並允許提前採用。本公司預期採用ASU 2016-13年度不會對其綜合財務報表產生重大影響。
2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13，公允價值計量(主題820)：披露框架。更新的目的是提高公允價值計量披露的有效性，以便明確傳達對財務報表用户最重要的信息。有某些要求的披露已經被刪除或修改。此外，更新增加了以下披露：(I)報告期末舉行的經常性3級公允價值計量的其他全面收益(虧損)所包括期間的未實現損益的變化，以及(Ii)用於制定3級公允價值計量的重大不可觀測投入的範圍和加權平均。該標準將從2020年1月1日起對公司生效。公司預計採用ASU 2018-13不會對其綜合財務報表產生重大影響。
2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-15，無形資產-商譽和其他內部使用軟件(副主題350-40)：客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的核算，其將作為服務合同的託管安排中發生的實現成本資本化的要求與為開發或獲得內部使用軟件而發生的實現成本資本化的要求相一致。更新提供了確定哪些實施成本要資本化(因為它們與服務合同相關)以及哪些成本要支出的指導。此外，更新進一步定義託管安排的條款，以包括不可取消的安排期間加上(I)如果客户合理確定將行使該選擇權則延長安排的選擇權；(Ii)如果客户合理確定不行使終止選擇權則終止安排的選擇權，以及(Iii)延長(或不終止)行使選擇權由賣方控制的安排的選擇權。與資本化執行成本相關的任何費用都應記錄在合併經營報表的同一財務報表行項目中，作為與安排的託管要素相關的費用，資本化實施成本的支付應以與合併現金流量表中託管要素相關的費用支付相同的方式進行分類。本標準將於2020年1月1日起對公司生效。修訂可以追溯或前瞻性地適用於在通過之日之後發生的所有實施成本。該公司預計將在未來的基礎上應用ASU 2018-15。公司將在未來的實施成本中應用這一標準。ASU 2018-15的影響將取決於公司在採用之日之後進入的未來項目。
2019年4月，FASB發佈了ASU 2019-04，對主題326，金融工具，主題815，衍生工具和對衝，以及主題825，金融工具，其中規定了對某些金融資產和金融負債的確認和計量的修正。其中一項修訂規定，當發現同一發行人的相同或相似投資出現有序交易時，在計量替代方案下沒有容易確定的公允價值的股本證券應重新計量。本標準將於2020年1月1日起對公司生效。本公司預計採用ASU 2019-04不會對其綜合財務報表產生重大影響。
FASB或其他具有未來生效日期的權威性會計準則小組發佈的其他聲明不適用於本公司的合併財務報表或不重要。
重大會計政策
租約
自2019年1月1日起，公司在其租賃協議開始時確認ROU資產和租賃負債。租賃在開始時進行評估，以確定是否應將其歸類為經營租賃或融資租賃。與經營租賃相關的租賃成本以直線方式確認，而融資租賃的租賃成本則使用有效利息法在租賃期內確認。到目前為止，本公司沒有任何融資租賃。要確認的ROU資產和租賃負債的金額受租賃付款類型、租賃期限和增量借款利率的影響。可變租賃付款在開始時不包括在內，並在發生可變租賃付款的期間內確認。租賃期限以合同條款為基礎，並針對合理確定將行使的任何續訂選項或終止權利進行調整。遞增借款利率是基於該公司估計在類似經濟環境下類似期限內將在類似的抵押基礎上支付的利率。
收購
在企業合併中，收購會計方法要求所收購的資產和承擔的負債應在收購之日按其各自的公允價值記錄，但有一些例外。企業合併中因或有事項而獲得的資產和承擔的負債一般按公允價值確認。如果不能確定公允價值，資產或負債在可能和合理估計的情況下予以確認；如果不符合這些準則，則不確認資產或負債。公允價值定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債(退出價格)而將收到或支付的交換價格。因此，本公司可能被要求以公允價值計量對資產進行估值，而該公允價值計量並不反映本公司對這些資產的預期用途。收購價格(轉讓代價)超過所收購淨資產的估計公允價值的任何超出均記為商譽。交易成本和重組被收購公司的成本作為發生的費用。被收購業務的經營業績反映在收購日期後本公司的簡明綜合財務報表中。如果本公司確定所收購的資產不符合收購會計方法下的業務定義，則交易將作為資產收購而不是業務合併入賬，因此不會記錄商譽。
或有考慮
收購後，本公司按公允價值計量每段期間的或有代價安排，公允價值的變動在綜合經營報表中確認為收購相關費用。或有代價的變化可能是由於估計銷售、銷售成本和監管批准的假設成就和時間的變化所致。在沒有新信息的情況下，公允價值的變化反映了實現里程碑的時間流逝，並基於累積表進行累計。
無形資產
具有確定使用年限的無形資產按其估計可用年限直線攤銷，並在某些事件或情況變化表明資產的賬面金額可能無法收回時複核減值。無形資產按成本計入，扣除累計攤銷。本公司定期評估無形資產的可恢復性，並考慮可能表明存在減值的事件和情況。
分部報告
該公司作為一家單一企業進行管理和運營，專注於發現、開發、製造、營銷、分銷和銷售非阿片類疼痛管理選項。本公司由單一管理團隊管理，並與其組織結構一致，首席執行官和董事長在合併級別管理和分配資源。因此，公司將其業務視為一可報告的經營分部評估業績，分配資源，設定經營目標，並預測其未來期間的財務業績。
注3-營業收入
與客户簽訂合同的收入
公司的收入來源包括(I)EXPAREL/布比卡因脂質體混懸劑在美國或美國的銷售；(Ii)iovera°在美國的銷售；(Iii)基於銷售用於動物的布比卡因脂質體混懸劑產品的特許權使用費和(Iv)許可費和里程碑付款。公司的大部分收入來自EXPAREL的淨產品銷售。因此，以下披露僅涉及與EXPAREL產品淨銷售額相關的收入。
產品銷售淨額
該公司通過直運計劃銷售EXPAREL，根據該計劃，根據最終用户(包括醫院、門診手術中心和醫生)下的產品訂單，通過批發商處理訂單。EXPAREL直接交付給最終用户，而不需要批發商實際擁有產品。當承諾貨物的控制權轉移給客户時，確認產品收入，金額反映公司預期有權轉讓這些貨物的對價。EXPAREL收入在產品交付給最終用户時記錄。
產品銷售收入淨額扣除退貨津貼、即時付款折扣、批發商服務費、數量回扣和退款。這些準備金是基於對相關銷售收入或索賠金額的估計。這些金額被視為可變對價，估計並確認為銷售時交易價格的減少，使用毛額至淨調整的最可能金額法，但基於期望值方法的回報除外。本公司將這些估計金額計入交易價格，但可能不會發生此類交易確認的累積收入的重大逆轉，或與可變代價相關的不確定性得到解決。其中一些項目的計算要求管理層根據銷售數據、歷史退貨數據、合同和其他將來可能知道的相關信息進行估計。這些條文是否足夠，我們會每季度檢討一次。
應收帳款
大部分應收賬款來自產品銷售，代表批發商、醫院、門診手術中心和醫生應收的金額。付款條件一般從零致37自交易之日起的天數，因此，沒有重要的融資組成部分。
履行義務
履行義務是合同中向客户轉讓特定商品或服務的承諾，是ASC 606中的計算單位。合同的交易價格被分配給每個不同的履行義務，並在履行義務得到履行時或作為履行義務被確認為收入。
在合同開始時，公司評估其與客户的合同中承諾的貨物，並確定每個承諾的履行義務，將不同的貨物轉讓給客户。在確定個人履行義務時，公司將考慮合同中承諾的所有貨物，無論客户合同中是否明確規定或由習慣商業慣例暗示。公司與客户簽訂的合同要求其轉讓單個不同的產品，這代表了單一的履行義務。公司在產品銷售方面的履行義務在某個時間點得到履行，即在EXPAREL交付給客户時將控制權移交給客户。本公司認為控制權在交付時已轉移，因為客户擁有資產的合法所有權，資產的實際擁有權已經轉移，客户對資產的所有權具有重大風險和回報，而公司當時擁有目前的付款權利。
分類收入
下表顯示了以下期間的分類淨產品銷售額(以千為單位)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束
·9月30日， | | 九個月結束
·9月30日， |
產品銷售淨額 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
EXPAREL/布比卡因脂質體注射混懸液 | | $ | 101,711 |
| | $ | 82,708 |
| | $ | 292,406 |
| | $ | 237,713 |
|
iovera° | | 2,639 |
| | — |
| | 4,674 |
| | — |
|
產品總銷售淨額 | | $ | 104,350 |
| | $ | 82,708 |
| | $ | 297,080 |
| | $ | 237,713 |
|
注4-MyoScience收購
2019年4月9日，公司根據一項協議和合並計劃(“合併協議”)的條款收購了MyoScience(“MyoScience收購”)，這是一傢俬人持股的醫療器械公司，根據該協議，MyoScience成為本公司的全資子公司，並更名為Pacira CryoTech，Inc.，或CryoTech。MyoScience的收購為公司的商業產品增加了Iovera°。Iovera°系統是一種新穎的、美國食品和藥物管理局(FDA)批准的非阿片類藥物治療，通過在稱為冷凍止痛的過程中僅對靶向神經施加強烈的寒冷，可立即緩解長達90天的疼痛。
對價包括初始現金支付$120.0百萬，減少$1.0百萬對於收盤後購買價格調整和迄今發生的賠償義務，或有對價的公允價值金額為$28.5百萬好的。或有代價由或有里程碑付款組成，總計不超過$100.0百萬在達到某些管理和商業里程碑後，其中最高可達$25.0百萬如果在2020年實現，可能以公司普通股的股份支付。根據合併協議的條款，公司支付里程碑款項的義務僅限於2019年1月1日至2023年12月31日之間達成的那些里程碑，並將在60財政季度業績結束的天數。在2019年第三季度，公司達到了以前積累的監管里程碑，並將導致$7.0百萬將在2019年第四季度支付。公司還期望達到之前積累的另一個監管里程碑，這將導致$5.0百萬將於2020年支付。有關2019年9月30日之後的或有里程碑付款的更多信息，請參閲備註17：後續事件.
本公司已使用會計收購方法對MyoScience收購進行會計核算，因此，自收購日期翌日起，即2019年4月10日起，本公司已將收購資產、承擔的負債和經營結果納入簡明綜合財務報表。收購價格超過所收購可識別淨資產的公允價值代表商譽。這一善意主要歸功於將Iovera°和EXPAREL結合起來作為一種用於疼痛管理的安全有效的非阿片多模式療法的價值，以及合併手術的協同作用。所收購業務的主要資產和負債包括已開發的技術和客户關係無形資產、設備、庫存、應收款、應付款和應計費用。存貨已按其估計銷售價格減分銷成本及合理利潤入賬，而所收購的無形資產(包括先進技術及客户關係)已按本公司管理層在第三方估值專家協助下釐定的公允價值入賬。收購的商譽和無形資產目前為
為納税目的不可扣除。然而，該公司正在考慮某些税收選擇，這些税收選擇將允許未來扣除收購的商譽和無形資產。參見附註8，商譽與無形資產，瞭解更多信息。
MyoScience收購的總體考慮是$147.5百萬，其中包括以下內容(以千為單位)：
|
| | | | |
購貨價格 | | 數量 |
支付的現金，根據營運資金項目進行調整 | | $ | 119,038 |
|
或有代價的公允價值 | | 28,470 |
|
# | | $ | 147,508 |
|
初步的採購價格分配是基於尚未最終確定的估計、假設、估值和其他研究。在最終確定採購價格分配之前，如果有信息表明可能發生了未知事件，並且可以合理估計金額，則該等項目將包括在最終採購價格分配中，並可能改變商譽的賬面價值。本公司正在完成無形資產的估值和税務分析，並預期在獲得完成分析所需的信息後(但不遲於收購日期後一年)最終確定購買價格分配。下表列出了MyoScience收購價格對收購日所收購淨資產的估計公允價值的初步分配(以千為單位)：
|
| | | |
| 在收購日確認的金額(未審計) |
收購的資產 |
流動資產 | $ | 5,275 |
|
非流動資產(無形資產除外) | 1,044 |
|
無形資產(不包括商譽) | 110,090 |
|
···獲得的總資產(不包括商譽) | $ | 116,409 |
|
| |
承擔的負債 |
流動負債 | $ | 4,436 |
|
遞延税項負債，淨額 | 1,828 |
|
其他非流動負債 | 144 |
|
承擔的總負債 | 6,408 |
|
獲取的可識別淨資產總額 | 110,001 |
|
商譽 | 37,507 |
|
轉出的總代價 | $ | 147,508 |
|
從2019年4月10日到2019年9月30日的收購日，CryoTech的業績包括在簡明的綜合經營報表中，具體情況如下(以千為單位)： |
| | | | |
簡明綜合經營報表中的分類 | | 收購日期至2019年9月30日 |
總收入 | | $ | 4,674 |
|
淨損失 | | $ | (5,555 | ) |
未經審計的Pro Forma操作摘要
下表顯示了截至2018年9月30日的三個月和截至2018年9月30日的九個月的未審核備考運營摘要，就像MyoScience收購發生在2018年1月1日一樣。此預計信息並不表示如果收購發生在2018年1月1日，公司的實際結果會是什麼，也不表示未來任何時期(以千為單位，每股金額除外)的預期結果：
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束
·9月30日， | | 九個月結束
·9月30日， |
| | 2018 | | 2019 | | 2018 |
總收入 | | $ | 84,916 |
| | $ | 301,051 |
| | $ | 245,721 |
|
淨損失 | | $ | (6,944 | ) | | $ | (10,633 | ) | | $ | (27,663 | ) |
預計每股基本和稀釋淨虧損 | | $ | (0.17 | ) | | $ | (0.26 | ) | | $ | (0.68 | ) |
未經審計的備考財務信息是使用會計獲取方法編制的，並以本公司和MyoScience的歷史財務信息為基礎。摘要預計財務信息主要反映以下預計調整：
| |
• | 從截至2019年9月30日的9個月中消除與收購相關的交易費用和成本，包括某些基於股票的補償和其他與收購相關的補償費用； |
| |
• | 扣除因本公司在截至2019年9月30日止九個月減少其遞延税項資產的現有估值備抵而產生的所得税利益； |
| |
• | 消除MyoScience在截至2019年9月30日的9個月內清償債務和權證費用的損失； |
| |
• | 對公司用於收購MyoScience的現金利息收入的調整；以及 |
| |
• | 在獲得的已開發技術和客户關係無形資產上增加攤銷費用。 |
注5-庫存
存貨淨額的組成如下(以千為單位)：
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| | | | | | | |
| 九月三十日， | | 十二月三十一號， |
| 2019 | | 2018 |
原料 | $ | 18,798 |
| | $ | 19,193 |
|
在製品 | 17,472 |
| | 9,711 |
|
成品 | 23,968 |
| | 19,665 |
|
··· | $ | 60,238 |
| | $ | 48,569 |
|
要求公司對選定的大量EXPAREL進行穩定性測試。2019年10月，在該公司位於英國的合同製造廠生產的一批經過驗證的EXPAREL不符合其所需的穩定性規範。在調查故障的根本原因時，該公司已經暫時停止了生產線上的生產。此行的庫存合計約為$10.5百萬好的。根據調查結果和與FDA的討論，可以確定部分或全部庫存可能無法銷售。在這個階段，不可能確定數量。
注6-固定資產
按主要類別彙總的固定資產淨額包括以下內容(以千為單位)：
|
| | | | | | | |
| 九月三十日， | | 十二月三十一號， |
| 2019 | | 2018 |
機械設備 | $ | 68,342 |
| | $ | 67,431 |
|
租賃改良 | 60,355 |
| | 57,955 |
|
計算機設備和軟件 | 8,381 |
| | 8,131 |
|
辦公室傢俱和設備 | 1,625 |
| | 1,548 |
|
在建 | 38,421 |
| | 35,163 |
|
··· | 177,124 |
| | 170,228 |
|
減去：累計折舊 | (72,268 | ) | | (61,558 | ) |
#^固定資產，淨額 | $ | 104,856 |
| | $ | 108,670 |
|
在過去的三個月裏2019年9月30日和2018年，折舊費用為$3.6百萬和350萬美元，在截至三個月的三個月裏，兩者都2019年9月30日和2018年，有不到$0.1百萬對製造工地建設的資本化利益。
在過去的九個月裏2019年9月30日和2018年，折舊費用為$10.7百萬和$9.1百萬分別為。在過去的九個月裏2019年9月30日只有不到$0.1百萬在截至2018年9月30日的九個月中，資本化利息是指建造製造工地的資本化利息，而在截至2018年9月30日的九個月中，資本化利息為$0.7百萬.
在…2019年9月30日和2018年12月31日，固定資產總額，淨額，包括位於歐洲的租賃改善和製造工藝設備，金額為$65.1百萬和$64.6百萬分別為。
在截至年底的九個月內2019年9月30日，該公司記錄了其資產報廢義務(ARO)的增加，即20，000美元。$0.3百萬由於對與ARO相關的估計未來現金流(包括MyoScience收購產生的現金流)進行了修訂。增值費用是$0.1百萬和$0.2百萬在過去的三個月和九個月裏2019年9月30日分別為。
注7-租約
公司租賃其位於加利福尼亞州聖地亞哥的EXPAREL製造、研發、倉庫和前DepoCyt(E)製造設施，以及位於加利福尼亞州弗裏蒙特的iovera°製造、研發和倉庫設施，以及位於新澤西州帕西帕尼的公司總部。這些租約的剩餘期限為一年和十一年，其中一些提供當時當前市場價值的續訂選項，以及一個包含終止租約權利的選項四年好的。本公司亦與Thermo Fisher Scientific Pharma Services(“Thermo Fisher”)(前身Patheon UK Limited)簽訂租約，以使用其位於英格蘭Swindon的設施，該租賃已嵌入本公司與Thermo Fisher的協議中。相關月度基本費用的一部分已根據相對公允價值分配給租賃組成部分。
公司在加利福尼亞州弗裏蒙特的工廠專用於iovera°產品線，由大約20,000佔地2平方英尺的混合用途製造，研發和辦公空間。有關公司其他材料屬性的説明，請參閲截止年度的Form 10-K年度報告2018年12月31日.
設施的運營租賃成本包括租賃和非租賃部分，如公共區域維護和其他公共運營費用，以及執行成本，如保險和房地產税。運營租賃總成本如下(以千為單位)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月 | | 九個月結束 |
| | 九月三十日， | | 九月三十日， |
運營租賃成本 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
固定租賃成本 | | $ | 1,585 |
| | $ | 2,659 |
| | 4,544 |
| | 5,750 |
|
可變租賃成本 | | 403 |
| | 495 |
| | 1,233 |
| | 1,305 |
|
··· | | $ | 1,988 |
| | $ | 3,154 |
| | $ | 5,777 |
| | $ | 7,055 |
|
與經營租賃相關的補充現金流量信息如下(千)： |
| | | | |
| | 九個月結束 |
| | 2019年9月30日 |
為經營租賃負債支付的現金，扣除租賃激勵 | | $ | 5,247 |
|
為交換租賃義務而記錄的使用權資產 | | $ | 38,419 |
|
本公司已選擇在簡明綜合現金流量表中扣除應計費用中ROU資產的攤銷和租賃負債本金的減少。
本公司已按估計貼現率計量其經營租賃負債，在每項經營租賃的剩餘期限內，本公司可按該貼現率進行抵押借款。加權平均剩餘租賃期和加權平均貼現率彙總如下： |
| | |
| | 2019年9月30日 |
加權平均剩餘租期 | | 9.66年數 |
加權平均貼現率 | | 7.62% |
公司經營租賃負債到期日如下(千)： |
| | | | |
年 | | 合計應付最低付款 |
2019年(剩餘三個月) | | $ | 2,039 |
|
2020 | | 7,662 |
|
2021 | | 5,359 |
|
2022 | | 5,486 |
|
2023 | | 5,616 |
|
2024至2030 | | 37,208 |
|
總租賃付款 | | 63,370 |
|
| | |
··· | | (19,445 | ) |
運營租賃負債總額 | | $ | 43,925 |
|
本公司已簽約三有未來義務但截至2019年9月30日尚未開始租賃的租賃協議(不包括在上表中)(以千為單位)：
|
| | | | |
年 | | 合計應付最低付款 |
2019年(剩餘三個月) | | $ | 27 |
|
2020 | | 2,607 |
|
2021 | | 4,878 |
|
2022 | | 4,937 |
|
2023 | | 5,081 |
|
2024至2030 | | 35,848 |
|
未來租賃付款總額 | | $ | 53,378 |
|
截至2018年12月31日，根據公司的租賃義務應付的年度最低付款總計如下(以千為單位)：
|
| | | | |
年 | | 合計應付最低付款 |
2019 | | $ | 8,140 |
|
2020 | | 7,621 |
|
2021 | | 5,295 |
|
2022 | | 5,417 |
|
2023 | | 5,543 |
|
2024至2030 | | 14,329 |
|
總計 | | $ | 46,345 |
|
注8-商譽和無形資產
商譽
SkyePharma收購
2007年3月，該公司收購了SkyePharma控股公司。(現在是Vectura Group plc的子公司)，或SkyePharma，其加州運營子公司Pacira製藥公司。(“SkyePharma收購”)。公司的商譽源於2012年4月與收購SkyePharma有關的向SkyePharma支付的一筆或有里程碑付款。SkyePharma的收購在財務會計準則141的報表中被記帳，企業合併會計，這是SkyePharma收購日的有效GAAP標準。關於收購SkyePharma公司，該公司同意對DepoBupivacaine產品(包括EXPAREL)進行里程碑式的付款，具體如下：
| |
(i) | $10.0百萬在美國的第一次商業銷售(2012年4月見面)； |
| |
(Ii) | $4.0百萬在歐盟主要國家(英國、法國、德國、意大利和西班牙)首次商業銷售時； |
| |
(三) | $8.0百萬當年度淨銷售額達到時$100.0百萬(2014年9月開會)； |
| |
(四) | $8.0百萬當年度淨銷售額達到時$250.0百萬(2016年6月開會)；及 |
| |
(v) | $32.0百萬當年度淨銷售額達到時$500.0百萬. |
為了滿足未來潛在的里程碑付款，年度淨銷售額按季度滾動計算。
作為收購SkyePharma的一部分，該公司同意根據所收集的DepoBupivacaine產品(包括EXPAREL)的淨銷售額的一定百分比支付某些收益付款，期限為此類銷售受到與EXPAREL和其他生物製劑產品相關的某些專利權的有效主張所涵蓋的期限。存在有效權利要求的最後一項專利於2018年9月18日到期，因此，SkyePharma的唯一剩餘義務是兩項未滿足的里程碑付款總計$36.0百萬好的。任何剩餘的里程碑付款將被視為收購SkyePharma的額外成本，因此，如果每一次意外事件得到解決，將被記錄為商譽。
期間，與SkyePharma收購相關的商譽賬面價值並無變動。三和九月末2019年9月30日.
MyoScience收購
在MyoScience的收購中，公司記錄了總計的商譽$37.5百萬好的。所收購的商譽目前不能為税收目的扣除。然而，該公司正在考慮某些税收選擇，這些税收選擇將允許未來扣除這一獲得的商譽。參見附註4，MyoScience收購，瞭解更多信息。
公司商譽賬面價值的變化彙總如下(以千為單位)：
|
| | | |
| 商譽賬面價值 |
2018年12月31日的餘額 | $ | 62,040 |
|
MyoScience收購產生的商譽 | 37,507 |
|
2019年9月30日的餘額 | $ | 99,547 |
|
無形資產
MyoScience收購
無形資產(淨額)由MyoScience收購中獲得的已開發技術和客户關係組成，彙總如下(以千為單位)：
|
| | | | | | | | | | | | | | |
2019年9月30日 | | 總賬面價值 | | 累積
攤銷 | | 無形
資產，淨額 | | 估計數
使用壽命 |
發達技術 | | $ | 110,000 |
| | $ | (3,732 | ) | | $ | 106,268 |
| | 14年數 |
客户關係 | | 90 |
| | (4 | ) | | 86 |
| | 10年數 |
···無形資產總額 | | $ | 110,090 |
| | $ | (3,736 | ) | | $ | 106,354 |
| | |
有不無形資產，淨額，2018年12月31日。無形資產攤銷費用三和九月末2019年9月30日是$2.0百萬和$3.7百萬分別為。有不無形資產攤銷費用三和九月末2018年9月30日.
2019年剩餘三個月，無形資產的攤銷費用將為$2.0百萬好的。假設這些無形資產的賬面總額沒有變化，則未來無形資產的攤銷費用將為$7.9百萬到2032年每年和$2.2百萬在2033年這些收購的無形資產目前不能為税收目的扣除。然而，該公司正在考慮某些税收選擇，這些税收選擇將允許未來扣除這些收購的無形資產。
注·9-債務
2022年到期的可轉換高級債券
2017年3月13日，公司完成私募$345.0百萬合計本金金額2.375%2022年到期的可轉換高級票據，或2022年票據，並就2022年票據訂立契約或2022年契約。2022年債券應計利息固定利率為2.375%每年一次，每半年一次，4月1日到期1ST和十月大1ST每年。2022年債券將於2022年4月1日到期。
2022年債券的債務構成總額如下(以千為單位)：
|
| | | | | | | |
| 九月三十日， | | 十二月三十一號， |
| 2019 | | 2018 |
2022年到期的2.375%可轉換高級票據 | $ | 345,000 |
| | $ | 345,000 |
|
遞延融資成本 | (4,577 | ) | | (5,850 | ) |
債務折價 | (38,342 | ) | | (48,558 | ) |
總債務，扣除債務折價和遞延融資成本 | $ | 302,081 |
| | $ | 290,592 |
|
2021年10月1日之前，持有者只有在滿足某些情況的情況下才能轉換他們的2022年債券，包括在上一個日曆季度，公司普通股的最後報告銷售價格大於。130%的轉換價格，然後至少適用於20從最後一個30季度的連續交易日。在截至#年末的季度裏2019年9月30日，則不滿足此轉換條件。
在2021年10月1日或之後，直至緊接2022年4月1日前的第二個預定交易日收市為止，持有人可隨時轉換其2022票據。
轉換後，持有人將獲得其2022債券的本金和任何超額轉換價值，根據每股成交量加權平均價計算40觀察期內連續交易日(如2022年義齒中更全面的描述)。對於本金和超額轉換價值，持有人可以根據公司的選擇獲得現金、公司普通股的股份或現金和公司普通股的股份的組合。2022債券的初始換算率為14.9491每股普通股$1,000本金金額，相當於初始轉換價格$66.89公司普通股每股。換算率會在某些情況下作出調整，但不會就任何應計及未付利息作出調整。2022年債券的初始轉換價格溢價約為37.5%的收盤價$48.65每
公司普通股於2017年3月7日在納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)上的股份，也就是公司為2022年債券的私募發行定價的日期。
自.起2019年9月30日，2022年債券的市場價格為$987每$1,000本金金額在轉換的情況下，持有人將放棄所有未來的利息支付，任何未付的應計利息和股票價格升值的可能性。在收到轉換請求後，2022年票據的結算將根據2022年印記的條款支付。如果所有2022張票據全部轉換，公司將被要求償還$345.0百萬任何現金及普通股的任何組合之換股溢價(按本公司之選擇權)，均屬本金及任何換股溢價。
在2020年4月1日之前，公司可能不會贖回2022票據。在2020年4月1日或之後，公司可以贖回現金、公司普通股的股份或現金和公司普通股的股份的組合，公司可以選擇贖回全部或部分2022年票據，前提是公司普通股的最後報告銷售價格(定義在2022年目錄中)至少是130%當時有效的轉換價格至少為20任何期間的交易日(不論是否連續)30連續交易日期間結束於五在公司提供贖回通知之日之前的交易日。贖回價格將等於(I)？的總和。100%正在贖回的2022債券的本金金額，加上(Ii)^應計和未付利息，包括贖回日期(但不包括)的額外利息(如果有的話)。此外，調用2022年票據進行贖回將構成“進行整個根本性的改變”(如2022年Indenture中所定義)，並且在某些情況下，如果與贖回相關的票據被轉換，將提高適用於這些票據的轉換的轉換率。2022年債券並無提供償債基金。
雖然2022債券目前在公司的綜合資產負債表上分類為2019年9月30日作為長期債務，這一負債的未來可兑換性和由此產生的資產負債表分類將在每個季度報告日受到監控，並將根據公司普通股在規定的計量期內的市場價格進行分析。如果2022年債券持有人有權在規定的計量期內隨時轉換2022年債券，2022年債券將被視為流動債務，並被歸類為流動債務。
2019年到期的可轉換高級債券
2019年2月1日，本公司3.25%2019年到期的可轉換高級票據，或2019年到期的票據，到期後公司支付其餘款項$0.3百萬全額本金，外加$0.2百萬現金轉換溢價。2019年債券應計利息固定利率為3.25%年息，並於2月1日每半年支付一次。ST和8月1日ST每年。
利息支出
下表列出了在所提供的期間內確認的利息支出總額(美元金額，以千為單位)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | 九個月結束
·9月30日， |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
合同利息費用 | $ | 2,048 |
| | $ | 2,051 |
| | $ | 6,146 |
| | $ | 6,153 |
|
債務發行成本攤銷 | 429 |
| | 411 |
| | 1,273 |
| | 1,219 |
|
債務折價攤銷 | 3,467 |
| | 3,228 |
| | 10,216 |
| | 9,512 |
|
資本化利息(注6) | (4 | ) | | (48 | ) | | (4 | ) | | (689 | ) |
··· | $ | 5,940 |
| | $ | 5,642 |
| | $ | 17,631 |
| | $ | 16,195 |
|
| | | | | | | |
可轉換優先票據的實際利率 | 7.81 | % | | 7.81 | % | | 7.81 | % | | 7.81 | % |
注10-金融工具
公允價值計量
公允價值被定義為在有序交易中為出售資產或支付在本金或最有利市場上轉移負債而收到的價格。為了提高公允價值計量的一致性和可比性，FASB建立了三級層次結構，要求實體在計量公允價值時最大限度地利用可觀察到的投入，並儘量減少對不可觀測投入的使用。公允價值計量的三個層次是：
| |
• | 1級-在資產或負債計量日期可訪問的活躍市場中的報價(未調整)。公允價值層次結構為1級輸入提供最高優先級。 |
| |
• | 二級-可觀察到的價格是基於不是在活躍市場上報價的投入，而是由市場數據證實的。 |
| |
• | 3級-在市場數據很少或沒有可用的情況下使用的不可觀察的輸入。公允價值層次結構為3級輸入提供最低優先級。 |
由於這些項目的短期性質，包括現金及現金等價物、應收賬款和應付賬款在內的金融工具的賬面價值與其各自的公允價值相近。公司可轉換優先債券的公允價值為2019年9月30日是利用這些票據的場外交易市場的市場報價計算的(第2級)。本公司收購相關或有代價的公允價值以經常性基礎(第3級)按公允價值報告。本公司可轉換優先債券和收購相關或有代價的賬面金額和公允價值如下(以千為單位)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
金融負債 | | 賬面價值 | | 公允價值計量使用 |
2019年9月30日 | | | 1級 | | 2級 | | 第3級 |
2022年到期的2.375%可轉換高級票據(1)(2) | | $ | 302,081 |
| | $ | — |
| | $ | 340,472 |
| | $ | — |
|
收購相關或有代價(3) | | $ | 35,797 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 35,797 |
|
(1)公司普通股的收盤價為$38.07每股收益為2019年9月30日相比之下，轉換價格為$66.89·每股。目前，轉換價格高於股票價格。2022年債券到期的最高轉換溢價約為^5.2百萬·公司普通股的股票，假設某些公司事件的轉換率不會增加。
(2)按歷史成本報告。
(3)按公允價值進行經常性報告。
在經常性基礎上按公允價值計量的金融負債
本公司已確認或有代價的金額為$35.8百萬自.起2019年9月30日好的。或有代價在2019年4月被確認為MyoScience收購的一部分。參見附註4，MyoScience收購，瞭解更多信息。
本公司之或有代價義務按其估計公平值記錄，並於每個報告期重估，直至相關或有事項解決為止。截至2019年9月30日的三個月和九個月，公司確認$7.3百萬公允價值調整與或有代價相關，已計入簡明綜合經營報表中與收購有關的費用。本公司已使用概率加權貼現現金流量法計量其或有代價的公允價值，該方法基於不可觀察的投入和蒙特卡羅模擬。這些投入包括(如果適用)估計的可能性和實現指定的商業和監管里程碑的時間；收入和成本的估計預測以及用於計算估計未來付款的現值的貼現率。重大變化可能會增加或降低實現相關商業和監管事件的可能性，縮短或延長實現這些事件所需的時間，或增加或降低估計預測。
下表包括公司或有代價估值中使用的關鍵假設： |
| | |
假定 | | 截至2019年9月30日使用的範圍 |
貼現率 | | 5.29%至5.64% |
監管里程碑的付款概率 | | 0%到100%(1) |
監管里程碑的預計付款年限 | | 2019年至2023年 |
商業里程碑的預計付款年限 | | 最長4.25年 |
(1)其中一個監管里程碑在截至2019年9月30日的三個月內達到，要求支付金額為$7.0百萬將於2019年第四季度做出。
與MyoScience收購的或有代價相關的最大剩餘潛在付款為$80.0百萬.
使用3級計量以公允價值記錄的公司或有代價的變化如下(以千為單位)： |
| | | | |
| | 公允價值 |
2018年12月31日的餘額 | | $ | — |
|
MyoScience收購之日(2019年4月9日)簽訂的新金融負債 | | 28,470 |
|
公允價值調整與增值 | | 7,327 |
|
2019年9月30日的餘額 | | $ | 35,797 |
|
投資
短期投資包括以信用卡應收賬款、投資級商業票據和期限超過三個月但少於一年的公司債券為抵押的資產支持證券。長期投資包括以信用卡應收賬款為抵押的資產支持證券和期限超過一年的公司債券。公司短期和長期投資的未實現淨收益和虧損記入其他全面收益(虧損)。在…2019年9月30日，本公司所有短期投資均歸類為可供出售投資，並被確定為2級工具，使用具有可觀察輸入的標準行業模型按公允價值計量。商業票據的公允價值是根據標準行業模型衡量的，該模型使用三個月的美國國債利率作為可觀察的輸入。資產支持證券和公司債券的公允價值主要由相同發行的交易數據計量或證實，其中相關交易活動不夠頻繁，不足以被視為一級投入或可比證券。在…2019年9月30日，所有的短期和長期投資都被標準普爾評為“A”或更好。
以下總結了公司在以下方面的投資2019年9月30日和2018年12月31日(以千為單位)：#
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
2019年9月30日投資 | | 成本 | | 毛
未實現
利得 | | 毛
未實現
損失 | | 公允價值
(第2級) |
短期： | | | | | | | | |
#^^資產支持證券 | | $ | 29,044 |
| | $ | 60 |
| | $ | — |
| | $ | 29,104 |
|
商業票據 | | 34,788 |
| | 41 |
| | — |
| | 34,829 |
|
公司債券 | | 116,273 |
| | 299 |
| | — |
| | 116,572 |
|
··· | | 180,105 |
| | 400 |
| | — |
| | 180,505 |
|
長期： | | | | | | | | |
#^^資產支持證券 | | 16,518 |
| | 23 |
| | (7 | ) | | 16,534 |
|
公司債券 | | 54,012 |
| | 48 |
| | (17 | ) | | 54,043 |
|
··· | | 70,530 |
| | 71 |
| | (24 | ) | | 70,577 |
|
“總計”“ | | $ | 250,635 |
| | $ | 471 |
| | $ | (24 | ) | | $ | 251,082 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
2018年12月31日投資 | | 成本 | | 毛
未實現
利得 | | 毛
未實現
損失 | | 公允價值
(第2級) |
短期： | | | | | | | | |
#^^資產支持證券 | | $ | 34,873 |
| | $ | — |
| | $ | (33 | ) | | $ | 34,840 |
|
商業票據 | | 45,035 |
| | — |
| | (30 | ) | | 45,005 |
|
公司債券 | | 171,289 |
| | — |
| | (206 | ) | | 171,083 |
|
··· | | 251,197 |
| | — |
| | (269 | ) | | 250,928 |
|
長期： | | | | | | | | |
#^^資產支持證券 | | 9,383 |
| | 5 |
| | — |
| | 9,388 |
|
公司債券 | | 16,499 |
| | — |
| | (16 | ) | | 16,483 |
|
··· | | 25,882 |
| | 5 |
| | (16 | ) | | 25,871 |
|
“總計”“ | | $ | 277,079 |
| | $ | 5 |
| | $ | (285 | ) | | $ | 276,799 |
|
某些資產和負債在非經常性基礎上按公允價值計量，包括在業務合併中獲得的資產和負債、收購產生的任何相關或有代價以及長期資產，這些資產將是
如果被視為減值或被重新分類為持有出售的資產，則按公允價值確認。在這些情況下，公允價值將使用3級輸入確定。
Tela Bio公司
2018年12月31日，公司舉行了$14.1百萬投資於Tela Bio，Inc.或Tela Bio的可轉換優先B股，Tela Bio是一傢俬人持有的外科重建公司，銷售其專有的OviTexTM·腹疝修補和腹壁重建產品組合。2019年6月，公司進行了額外的現金投資$1.6百萬在Tela Bio的可轉換優先B股中。於二零一九年九月，當提出以低於本公司賬面值的金額出售本公司於Tela Bio的股份時，該項投資被視為減值。這項投資的公允價值是基於首次公開發行(IPO)估計價格區間減去流動性不足的折扣。公司確認減值費用為$5.4百萬這在截至2019年9月30日的三個月和九個月的合併經營報表中記錄在Other，Net中。在截至2018年9月30日的三個月和九個月中，公司錄得虧損$0.9百萬·關於Tela Bio中未行使的購買選擇權，這在其合併經營報表中記錄在Other、Net中。
信用風險
可能使本公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金及現金等價物、短期投資、長期投資和應收賬款。該公司與高信用質量的金融機構保持其現金和現金等價物。這些金額可能超過聯邦政府的保險限額。
·截止日期2019年9月30日, 三批發商各自佔公司應收賬款的10%以上，34%, 30%和29%分別為。在…2018年12月31日, 三批發商各自佔公司應收賬款的10%以上，32%, 32%和29%分別為。有關公司批發商的更多信息，請參見注釋2，重大會計政策摘要好的。收入主要來自一般擁有大量現金資源的主要批發商和製藥公司。公司根據保證對其客户進行持續的信用評估，通常不需要抵押品。應收賬款備抵按歷史支付模式、應收賬款賬齡和公司實際核銷歷史進行計提。自.起2019年9月30日和2018年12月31日, 不本公司認為有必要就其應收賬款計提壞賬準備。
注·11-股票計劃
股票激勵計劃
2019年6月，公司股東批准了修訂和恢復的2011年股票激勵計劃，或2011年計劃。2011年計劃進行了修改，以增加計劃授權發行的普通股數量，作為該計劃下的股權獎勵。3,000,000·股票。
以股票為基礎的薪酬
公司在下列期間確認基於股票的薪酬費用(以千為單位)： |
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月結束
·9月30日， | | 九個月結束
·9月30日， |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
銷售商品成本 | | $ | 1,243 |
| | $ | 1,179 |
| | $ | 3,490 |
| | $ | 3,431 |
|
研究與發展 | | 1,297 |
| | 1,122 |
| | 3,772 |
| | 2,770 |
|
銷售，一般和行政 | | 6,704 |
| | 5,807 |
| | 17,199 |
| | 17,338 |
|
··· | | $ | 9,244 |
| | $ | 8,108 |
| | $ | 24,461 |
| | $ | 23,539 |
|
| | | | | | | | |
基於股票的薪酬來自： | | | | | | | | |
···股票期權(員工獎勵) | | $ | 6,257 |
| | $ | 5,270 |
| | $ | 16,509 |
| | $ | 16,452 |
|
···股票期權(顧問獎) | | 161 |
| | 209 |
| | 408 |
| | 449 |
|
···限制性股票單位(員工獎勵) | | 2,639 |
| | 2,479 |
| | 6,950 |
| | 6,088 |
|
員工股票購買計劃 | | 187 |
| | 150 |
| | 594 |
| | 550 |
|
··· | | $ | 9,244 |
| | $ | 8,108 |
| | $ | 24,461 |
| | $ | 23,539 |
|
股權獎勵
下表包含有關公司的股票期權和限制性股票單位(RSU)活動的信息九月末2019年9月30日:
|
| | | | | | | |
股票期權 | | ·選項數量 | | 加權平均行使價格 |
·2018年12月31日突出 | | 5,722,818 |
| | $ | 41.69 |
|
··· | | 1,792,978 |
| | 42.81 |
|
^已練習^^ | | (251,169 | ) | | 19.88 |
|
··· | | (258,353 | ) | | 41.51 |
|
^已過期 | | (125,316 | ) | | 59.20 |
|
·2019年9月30日突出 | | 6,880,958 |
| | 42.46 |
|
|
| | | | | | | |
限制性股票單位 | | ？單位數 | | ·加權平均授予日期公允價值 |
未歸屬於2018年12月31日 | | 577,964 |
| | $ | 42.14 |
|
··· | | 303,168 |
| | 43.57 |
|
··· | | (190,586 | ) | | 45.56 |
|
··· | | (49,611 | ) | | 41.04 |
|
未歸屬於2019年9月30日 | | 640,935 |
| | 41.88 |
|
期間授予的股票期權的加權平均公允價值九月末2019年9月30日是$20.97每股。授予的股票期權的公允價值是使用Black-Scholes期權估值模型估計的，並具有以下加權平均假設：
|
| | |
Black-Scholes加權平均假設 | | 截至2019年9月30日的9個月 |
預期股息收益率 | | 無 |
無風險利率 | | 2.02% |
預期波動性 | | 53.88% |
期權預期期限 | | 5.22年數 |
員工股票購買計劃
該公司2014年的員工股票購買計劃(ESPP)每年有兩個六個月的發行期，從1月1日開始至6月30日，7月1日至12月31日。根據ESPP，僱員可以選擇貢獻税後收益購買股票85%本公司普通股於發售日或購買日之收市公平市價，以較小者為準。在.期間九月末2019年9月30日, 35,766股票是通過ESPP購買和發行的。
注12-股東權益
累計其他綜合收益(虧損)
下表説明瞭本公司在所述期間的累計其他全面收益(虧損)餘額的變化(以千為單位)：
|
| | | | | | | | |
| | 九個月結束
·9月30日， |
可供出售投資的未實現淨收益(虧損)： | | 2019 | | 2018 |
期初餘額 | | $ | (280 | ) | | $ | (454 | ) |
重新分類前的其他全面收益 | | 727 |
| | 213 |
|
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額 | | — |
| | — |
|
期末餘額 | | $ | 447 |
| | $ | (241 | ) |
注·13-每股淨收益(虧損)
每股基本淨收入(虧損)的計算方法是將可歸因於普通股的淨收入(虧損)除以期內已發行普通股的加權平均數。每股攤薄淨收益(虧損)的計算方法是將可歸因於普通股的淨收入(虧損)除以當期已發行普通股的加權平均數加上攤薄潛在已發行普通股。潛在普通股包括行使未清償股票期權時可發行的普通股股份、賦予RSU、從ESPP購買股份(使用庫藏股方法)以及轉換2022年債券上的超額轉換價值。如註釋9中所述，債務，本公司有權選擇為其2022票據轉換時到期的本金總額支付現金。由於本公司打算以現金結算其2022票據的本金，因此該等票據對每股淨收益(虧損)的潛在攤薄影響按庫藏股方法計算。本公司以現金結算其2019年債券的本金及換股溢價。
潛在普通股不包括在稀釋後每股淨收益(虧損)計算中，以其反攤薄的程度為限。因為公司報告了截至三個月和九個月期間的每一次淨虧損2019年9月30日和2018，在計算該等期間的每股攤薄淨虧損時，並無潛在攤薄證券。
下表列出了每股基本淨虧損和稀釋後每股淨虧損的計算方法。三和九月末2019年9月30日和2018(以千為單位，每股金額除外)： |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | 九個月結束
·9月30日， |
2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
分子： | | | | | | | |
淨損失 | $ | (6,087 | ) | | $ | (640 | ) | | $ | (6,128 | ) | | $ | (8,756 | ) |
分母： | | | | | | | |
已發行的加權平均普通股-基本和稀釋 | 41,645 |
| | 40,995 |
| | 41,423 |
| | 40,833 |
|
每股淨虧損： | | | | | | | |
每普通股的基本和稀釋淨虧損 | $ | (0.15 | ) | | $ | (0.02 | ) | | $ | (0.15 | ) | | $ | (0.21 | ) |
以下已發行股票期權、RSU和ESPP購買期權在提交的期間內是反稀釋的(以千為單位)： |
| | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | 九個月結束
·9月30日， |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
股票期權的加權平均數 | 5,443 |
| | 5,988 |
| | 4,816 |
| | 5,392 |
|
RSU的加權平均數 | 266 |
| | 618 |
| | 154 |
| | 528 |
|
加權平均ESPP購買期權 | 33 |
| | 29 |
| | 23 |
| | 32 |
|
··· | 5,742 |
| | 6,635 |
| | 4,993 |
| | 5,952 |
|
注14-所得税
所得税前收入(虧損)如下(千)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | 九個月結束
·9月30日， |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
所得税前收入(虧損)： | | | | | | | |
^ | $ | (3,234 | ) | | $ | 1,839 |
| | $ | 2,345 |
| | $ | (7,382 | ) |
外 | (2,582 | ) | | (2,541 | ) | | (9,552 | ) | | (1,366 | ) |
扣除所得税前的總損失 | $ | (5,816 | ) | | $ | (702 | ) | | $ | (7,207 | ) | | $ | (8,748 | ) |
截至2019年和2018年9月30日的三個月，公司記錄的所得税支出為$0.3百萬以及所得税優惠$0.1百萬分別為。截至2019年和2018年9月30日的九個月，公司錄得所得税優惠$1.1百萬所得税支出小於$0.1百萬分別為。截至2019年9月30日的9個月的所得税優惠主要與MyoScience收購和$1.8百萬由於MyoScience收購，公司對其遞延税項資產的估值備抵減少，部分被當前州所得税抵銷。由於淨經營虧損(NOL)結轉，以及公司最低税率的廢除，2018年或2019年沒有記錄當前的聯邦所得税支出。公司的NOL的使用並未導致任何遞延的聯邦税收支出，因為有關於NOL的全額估值備抵記錄。
注15-收購相關費用和產品停產，淨額
公司確認了與收購有關的費用$7.6百萬和$12.1百萬截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月，分別與Myoscience收購有關。收購相關費用反映或有代價的公允價值增加的金額為$7.3百萬截至2019年9月30日的三個月和九個月期間。參見附註10，金融工具有關或然代價的公允價值計量中使用的方法和關鍵假設的信息。此外,$0.2百萬和$4.1百萬收購相關費用佔諮詢成本，包括法律、財務、會計及税務服務，分別於截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月期間發生。其餘$0.1百萬和$0.7百萬截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月內發生的開支分別為離職成本、資產減記及其他重組費用。該公司在2018年沒有發生任何與收購相關的費用。參見附註4，MyoScience收購，瞭解更多信息。
除了與收購相關的費用外，公司記錄了與DepoCyt(E)停止活動相關的產品停止成本低於$0.1百萬和$0.1百萬分別在截至2019年9月30日的三個月和九個月。產品停產費用為$1.3百萬和$1.5百萬分別在截至2018年9月30日的三個月和九個月。
MyoScience重組活動
在收購MyoScience公司的同時，公司通過削減銷售和行政職能的人數啟動了重組。此外，公司終止了MyoScience維護的一些現有分銷商協議。這些消除導致了前員工和分銷商持有的演示設備的註銷。
DepoCyt(E)中止
2017年6月，公司董事會批准停止所有DepoCyt的未來生產®(美國和加拿大)和DepoCyte®(歐盟)由於DepoCyt(E)製造過程特有的持續技術問題。截至2017年6月30日，公司已停止所有DepoCyt(E)的生產。與DepoCyt(E)製造設施有關的現金支付預計將持續到其租賃期於2020年8月結束。
2018年4月，本公司分別收到MundiPharma International Corporation Limited及MundiPharma Medical Company(統稱“MundiPharma”)正式通知終止供應協議及經銷協議(及其後修訂的所有相關協議)。該公司目前正在與MundiPharma進行和解談判。
與收購相關的重組活動和DepoCyt(E)中止成本彙總
在2019年1月1日，資產負債表從與DepoCyt(E)停止有關的租賃成本準備金重新分類為租賃負債金額為$1.5百萬，被公認為2016-02年度向ASU過渡的一部分。見注2，重大會計政策摘要，瞭解更多信息。截至2019年9月30日，公司與收購相關的重組和DepoCyt(E)終止成本彙總如下(單位：千)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 與收購相關的分離成本 | | 收購相關資產減記 | | 存款(E)租賃費 | | 資產報廢義務，其他重組和終止成本 | | 總計 |
2018年12月31日的餘額 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,970 |
| | $ | 282 |
| | $ | 2,252 |
|
發生的費用 | 480 |
| | 193 |
| | — |
| | 167 |
| | 840 |
|
現金支付 | (321 | ) | | — |
| | — |
| | (307 | ) | | (628 | ) |
其他，包括非現金活動 | — |
| | (193 | ) | | — |
| | — |
| | (193 | ) |
重新分類 | — |
| | — |
| | (1,970 | ) | | 455 |
| | (1,515 | ) |
2019年9月30日的餘額 | $ | 159 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 597 |
| | $ | 756 |
|
注·16-承諾和或有事項
訴訟
本公司已不時並可能再次捲入其日常業務過程中產生的法律程序，包括與專利、產品責任和政府調查有關的法律程序。除下文所述外，本公司目前並無參與任何其認為重要的法律訴訟，亦不知悉有任何針對本公司的未決或威脅訴訟，而本公司認為可能對其業務、經營業績、財務狀況或現金流量產生重大不利影響。
2015年4月，該公司收到美國司法部、新澤西州聯邦檢察官辦公室的傳票，要求出示與EXPAREL相關的各種營銷和促銷實踐文件。該公司正在配合政府的調查。公司不能保證本次調查或其最終結果所需的時間或資源，或者本次調查或任何程序對其業務、財務狀況、經營結果和現金流的影響(如果有的話)。
注·17-後續事件
或有考慮
2019年11月，公司收到了新的監管信息，現在預計將實現額外的$10.0百萬MyoScience收購相關的或有監管里程碑，可在MyoScience股東選擇時以現金或公司普通股的股票或兩者的組合進行。因此，在2019年第四季度，公司預計將記錄與收購相關的費用約為$9.0百萬好的。有關MyoScience收購相關的或有里程碑付款的更多信息，請參閲附註4，MyoScience收購.
項目2。管理’對財務狀況和經營結果的討論和分析
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們的簡明綜合財務報表，這些報表是根據美國公認會計原則(GAAP)和美國證券交易委員會(SEC)的規則和規定編制的。
本季度報告“10-Q表格”和我們進行的某些其他通信包含符合“1934年證券交易法”(經修訂)“21E節”或“交易法”含義的前瞻性陳述，包括有關我們的增長和未來經營結果、產品的發現和開發、戰略聯盟和知識產權的陳述。為此，任何不是歷史事實的陳述都應被視為前瞻性陳述。我們經常使用“相信”、“預期”、“計劃”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“將”、“將”、“可能”、“可以”和類似的表達方式來幫助識別前瞻性陳述。我們不能向您保證我們的估計、假設和預期將被證明是正確的。這些前瞻性陳述包括(但不限於)以下陳述：我們的銷售和製造工作的成功，以支持EXPAREL的商業化®(布比卡因脂質體可注射混懸劑)；EXPAREL的市場接受率和程度；EXPAREL潛在市場的規模和增長以及我們為這些市場服務的能力；我們將EXPAREL的使用擴大到更多適應症和機會的計劃，以及任何相關臨牀試驗的時機和成功；我們實現收購MyoScience，Inc.或MyoScience的預期收益和協同效應的能力；成功整合Iovera°的能力。®和MyoScience進入公司現有業務；iovera°的商業成功；美國食品和藥物管理局(FDA)補充新藥申請或sNDA的相關時機和成功；美國司法部(DOJ)調查的結果；公司評估、開發和追求更多DepoFoam的計劃®基於產品的候選產品；支持現有或潛在基於DepoFoam的產品的臨牀試驗；我們的商業化和營銷能力，以及我們在英格蘭斯温頓成功構建額外的EXPAREL製造套件的能力，以及與或有代價付款相關的假設。重要的因素可能導致我們的實際結果與前瞻性陳述中顯示或暗示的結果大不相同。我們不承擔更新或修訂任何前瞻性陳述的意圖或義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因，讀者不應依賴這些前瞻性陳述來代表我們在提交本季度報告之後的任何日期的觀點。
這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致我們的實際結果、活動水平、表現或成就與這些陳述所表達或暗示的大不相同。這些因素包括在此提及的項目以及在第I部分-第1A項中討論和引用的事項。“風險因素”包括在我們截至2018年12月31日的10-K表格年度報告和提交給證券交易委員會的其他報告中。
除非上下文另有要求，本季度報告中對“Pacira”、“我們”、“公司”、“us”和“Our”的引用是指Pacira BioSciences公司。和它的子公司。此外，本季度報告中對DepoCyt(E)^Mean DepoCyt的表單10-Q的引用®當在美國或美國、加拿大和DepoCyte的上下文中討論時®當在歐盟或歐盟的背景下討論時。
概述
Pacira公司是一家提供非阿片類藥物疼痛治療方案的領先供應商，以促進和改善保健從業者及其患者的結果。我們的長效局部止痛藥EXPAREL於2012年4月上市。EXPAREL利用DepoFoam，一種獨特的專有遞送技術，在不改變藥物分子結構的情況下封裝藥物，並在所需的一段時間內釋放它們。EXPAREL目前用於成人單劑量浸潤以產生術後局部鎮痛，並作為一種臂叢間神經阻滯來產生術後局部鎮痛。自2011年首次批准單劑滲透以來，已有600多萬患者接受了EXPAREL治療。我們根據向批發商或直接向我們下達的訂單，將EXPAREL直接投遞給最終用户，並且沒有批發商持有的產品。2019年4月，我們收購了iovera°，這是一種手持式低温止痛設備，用於向目標神經提供精確、可控的低温應用，我們直接銷售給最終用户。
我們預計，隨着EXPAREL和IOVERA°在其他程序中的擴大使用，我們將繼續招致鉅額開支；推進我們早期的候選產品管道；推進EXPAREL，IOVERA°和其他候選產品的監管活動；投資EXPAREL和IOVERA°的銷售和營銷資源；擴大和提高EXPAREL和IOVERA°的製造能力；投資於產品，業務和技術，並支持法律事務。
MyoScience收購
2019年4月9日，我們根據一項協議和合並計劃(“合併協議”)的條款收購了MyoScience(“MyoScience收購”)，這是一傢俬人持股的醫療器械公司，根據該協議，MyoScience成為我們的全資子公司，並更名為Pacira CryoTech，Inc.，或CryoTech。這次收購為我們的商業產品增加了Iovera°。Iovera°系統是一種新穎的、經FDA批准的非阿片類藥物治療，已被證明通過在一種稱為冷凍鎮痛的過程中對靶神經施加強烈的寒冷，可立即緩解長達90天的疼痛。
對價包括1.20億美元的初始現金付款，減去100萬美元，用於結賬後購買價格調整和迄今發生的賠償義務。合併協議還規定，一旦實現某些監管和商業里程碑，最高可達1000萬美元的或有里程碑付款，其中最高2500萬美元可能以普通股的股份支付，如果在2020年實現的話。參見附註4，MyoScience收購，瞭解更多信息。
在MyoScience收購完成後，我們將公司名稱改為Pacira BioSciences，Inc.。為了更好地反映我們成為非阿片類藥物疼痛管理和再生醫學領域全球領導者的願景。我們公司的加利福尼亞經營子公司保留了Pacira製藥公司的名稱，我們的普通股繼續在納斯達克全球精選市場交易，股票代碼為“PCRX”。
實驗
EXPAREL目前用於成人單劑量浸潤以產生術後局部鎮痛，並作為一種臂叢間神經阻滯來產生術後局部鎮痛。其他神經阻滯的安全性和有效性尚未確定。
階段4試驗
我們正在擴大EXPAREL的臨牀證據，通過幾個外科專業的4期臨牀試驗。
2019年1月，我們報道了在進行剖腹產或剖腹產的患者中進行EXPAREL的第4期研究的陽性背線結果。研究將EXPAREL腹橫平面或TAP阻滯與布比卡因TAP阻滯進行了比較，並實現了其主要終點，在72小時內手術後阿片類藥物消耗總量有統計學意義的減少(p
患者登記正在進行第二次剖腹產研究(稱為“選擇”)。這項多中心、隨機、主動對照研究正在評估EXPAREL通過滲透到TAP中給藥時的有效性和安全性，與接受選擇性剖腹產的患者的護理標準相比。這項研究的主要目標是比較72小時內的阿片類藥物消費總量。這項研究旨在評估完全無阿片類藥物的手臂使用EXPAREL，包括無阿片類藥物的脊髓麻醉。
患者登記正在進行脊柱手術的第4階段研究(稱為“融合”)，我們正在激活髖部骨折程序第4階段研究(稱為“恢復”)的站點。
在手術環境中，我們看到EXPAREL作為增強的手術後恢復的一部分，或ERAS，方案(如結直腸和乳房重建程序)的積極結果，我們正在投資圍繞方案進行培訓，並與基於EXPAREL的ERAS方案相比，在沒有EXPAREL的情況下收集關於標準護理的真實數據。我們的第4階段戰略還支持臨牀醫生關於特定程序的最佳實踐護理的教育，以在我們批准的適應症範圍內改善患者結果和客户滿意度。
階段3標籤擴展試驗
兒科學
“兒科研究公平法”要求製藥公司在兒童中研究其產品，其用途與批准在成人中使用的產品相同。目前還沒有批准在12歲以下兒童中使用的長效局部麻醉劑，這意味着兒科患者目前沒有批准的阿片類藥物替代藥物來管理嚴重的術後疼痛，並且需要額外的疼痛控制選項。
我們已經完成了EXPAREL在兒童中的第一次藥代動力學和安全性研究(稱為“遊戲”)。這項研究通過浸潤評估接受各種類型手術的6至17歲兒童患者的術後鎮痛效果。我們希望在2019年底之前報告Play研究的TOPLINE結果。我們還在與FDA討論確定EXPAREL作為兒科臂叢神經阻滯給藥的安全劑量。
下肢神經阻滯
我們正在啟動一項第三期下肢神經阻滯研究(稱為“STRIDE”)，將在接受足部和踝部手術的患者中比較EXPAREL和布比卡因。對於陽性結果，我們將提交sNDA以擴展此指示的EXPAREL標籤。我們相信，將下肢神經阻滯的適應症添加到我們的標籤中將具有重要意義，因為麻醉驅動的區域方法使用神經和場阻滯繼續作為機構方案站穩腳跟。
全球擴張
我們為EXPAREL定義了全球擴張戰略，我們相信這為我們提供了增加收入和利用固定成本基礎設施的機會。我們優先考慮了歐洲、加拿大和中國。在歐盟，我們對我們的兒科調查計劃(PIP)獲得了積極的評價，並於2019年6月通過了歐洲藥品管理局(EMA)的營銷授權申請(MAA)。在加拿大，這是一個由四個省驅動的集中市場，我們已經完成了向加拿大衞生部提交的新藥提交，並且我們正在確保驗證過程中。我們不打算尋求商業夥伴關係，使EXPAREL在歐洲或加拿大商業化。在中國，我們與Nuance Biotech Co.Ltd.或Nuance(一家總部位於中國的專業製藥公司)簽訂了開發EXPAREL並將其商業化的協議。我們收到了國家醫療產品管理局(NMPA)關於確保EXPAREL批准的法規要求的反饋。我們相信我們已經從NMPA得到了必要的澄清，我們正在最終確定我們前進的監管道路。
iovera°
IOVERA°和EXPAREL用於非阿片類藥物疼痛管理
我們認為Iovera°是對EXPAREL的高度補充，作為一種非阿片類藥物治療，它通過手持設備提供冷凍鎮痛，通過中斷從受傷或手術地點傳輸到大腦的疼痛信號來減輕疼痛。最初，我們將重點關注兩個廣泛的患者護理機會。
我們的首要任務是IOVERA°和EXPAREL用於全膝關節置換術(TKA)患者的阿片類藥物保留疼痛管理，IOORA°在手術前進行，手術中使用EXPAREL。多達30%的終末期膝骨性關節炎手術前患者使用處方阿片類藥物。有了iovera°，我們的目標是為患者提供幾個月的非阿片類藥物疼痛控制，使他們能夠以適當的方案為手術做準備。我們也相信EXPAREL用於手術疼痛控制和EXPAREL加iovera°用於術後疼痛控制可以支持快速的功能恢復。
第二個目標市場是Iovera°，面向那些治療失敗的骨關節炎患者，例如非類固醇消炎藥或粘性補充劑，他們正在尋求幾個月的無藥物、無阿片、無手術的疼痛治療。我們的目標是尋求積極生活方式的患者以及因個人原因希望延遲手術的患者。
膝關節骨性關節炎
我們對iovera°的近期治療重點將是膝骨性關節炎，在那裏已經有越來越多的臨牀數據證明iovera°治療是成功的。在美國，有1400萬人患有症狀性膝骨性關節炎，其中近200萬人年齡在45歲以下。外科幹預通常是最後的手段
患有膝骨性關節炎的患者。在一項研究中，大多數患有膝骨性關節炎的患者在接受iovera°治療後經歷了超過150天的疼痛和系統緩解。
初步調查結果顯示阿片類藥物減少，包括：
| |
• | 接受Iovera°治療的患者在手術後六週服用阿片類藥物的可能性要低得多。對照組在TKA後6周服用阿片類藥物的患者數量是冷凍鎮痛組服用阿片類藥物的患者數量的三倍(14%對44%，p |
| |
• | iovera°組患者在72小時時的疼痛評分與基線疼痛評分相比有統計學意義的降低(p |
我們相信，這些數據驗證了Iovera°對於接受TKA手術的患者來説是一種臨牀上有意義的非阿片類藥物替代方案，並且Iovera°提供了在任何必要的手術幹預之前通過一系列關鍵產品屬性為患者提供非阿片類藥物疼痛控制的機會：
| |
• | iovera°是安全有效的，可立即緩解疼痛，隨着時間的推移神經再生可持續數月； |
| |
• | 它是一種方便的手持設備，具有一次使用程序特定的智能提示； |
| |
• | Iovera°可以使用超聲引導或解剖學標誌精確傳遞。 |
我們相信，IOVERA°和EXPAREL的組合將成為首選的程序性解決方案，使患者及其保健提供者能夠控制患者的骨性關節炎旅程，同時最大限度地減少對阿片類藥物的需求。我們最初的重點將是IOVERA°和EXPAREL作為TKA的多模式解決方案。此外，我們還打算研究EXPAREL和IOVERA°作為前交叉韌帶(ACL)修復手術的多模式解決方案。
成品油管道
鑑於我們的DepoFoam平臺用於急性、亞急性和慢性疼痛應用的經過驗證的安全性、靈活性和可定製性，我們在臨牀前開發了幾種基於DepoFoam的產品。根據這些候選者的動物和其他可行性研究的數據讀出，我們為臨牀開發確定了兩個計劃的優先次序：(I)鞘內交付基於DepoFoam的急性和慢性疼痛止痛劑，以及(Ii)DepoDexmedetomidine，一種用於老年人臨終疼痛和疼痛狀況的鎮靜止痛劑。
我們計劃投資於臨牀活動，以證明iovera°的價值主張。我們希望繼續擴大iovera°應用程序的範圍，併為當前和未來的最終用户改進其功能。這將通過整個產品線的增強來實現，該產品線由一次性使用的一次性設備以及非一次性的手持設備組成。
與此同時，我們的業務開發團隊繼續尋求創新的收購目標，這些目標與我們的戰略一致，並通過周密地尋求更多的機會來補充EXPAREL和IOVERA°，這些機會是我們今天已經呼籲的外科和麻醉受眾非常感興趣的。我們的目標是建立一個以客户為中心的非阿片和再生健康解決方案組合，以改善患者沿着神經疼痛途徑的旅程。
運營結果
比較三九月末2019年9月30日和2018
營業收入
淨產品銷售包括EXPAREL在美國的銷售，我們的布比卡因脂質體注射混懸劑給Aratana治療公司。(Elanco Animal Health，Inc.的全資子公司)，或Aratana，用於美國的動物，以及iovera°在美國的銷售。許可、里程碑和版税收入來自我們的合作許可協議。
下表提供了有關我們在指定期間的收入的信息，包括百分比變化(以千為單位的美元金額)：
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) | | 九個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
·產品銷售淨額： | | | | | | | | | | | |
··· | $ | 101,456 |
| | $ | 82,226 |
| | 23% | | $ | 290,938 |
| | $ | 236,690 |
| | 23% |
布比卡因脂質體注射劑
懸吊 | 255 |
| | 482 |
| | (47)% | | 1,468 |
| | 1,023 |
| | 43% |
···
可注射懸掛網產品銷售 | 101,711 |
| | 82,708 |
| | 23% | | 292,406 |
| | 237,713 |
| | 23% |
··· | 2,639 |
| | — |
| | 不適用 | | 4,674 |
| | — |
| | 不適用 |
·產品淨銷售額 | 104,350 |
| | 82,708 |
| | 26% | | 297,080 |
| | 237,713 |
| | 25% |
·協作許可和里程碑收入 | — |
| | — |
| | 不適用 | | — |
| | 3,000 |
| | (100)% |
·版税收入 | 335 |
| | 740 |
| | (55)% | | 1,522 |
| | 1,450 |
| | 5% |
···總收入 | $ | 104,685 |
| | $ | 83,448 |
| | 25% | | $ | 298,602 |
| | $ | 242,163 |
| | 23% |
EXPAREL收入增長23%在每個三和九月末2019年9月30日與去年同期相比2018這主要是由於EXPAREL單位的淨產品銷售額分別增長了27%和28%，部分被EXPAREL產品尺寸的銷售組合所抵消。由於一系列關鍵的增長計劃，對EXPAREL的需求持續增加，例如在2018年4月擴展EXPAREL標籤以包括臂叢神經阻滯，我們與DePuy Synths Sales，Inc.或DePuy Synths共同推廣協議的成功，以及在廣泛的外科手術中繼續實施基於EXPAREL的ERAS協議，所有這些都推動了新客户和現有客户的增長，因為繼續採用EXPAREL作為在截至9個月的時間裏，我們向Aratana銷售的用於動物的布比卡因可注射脂質體混懸劑的銷量也有所增加2019年9月30日.
作為MyoScience收購的一部分，我們收購了iovera°。截至三個月和九個月的淨產品銷售額分別為260萬美元和470萬美元2019年9月30日，分別(與2019年4月10日結賬後期間的九個月數字至2019年9月30日)。到目前為止，我們已經看到最大的IOVERA°需求是在TKA手術之前和慢性疼痛管理中緩解患者的疼痛，特別是輕度到重度膝骨性關節炎患者。
協作許可和里程碑收入記錄在九截至2018年9月30日的幾個月涉及根據與Nuance簽訂的許可協議為EXPAREL在中國的開發和商業化賺取的300，000，000美元的預付款。2019年前9個月沒有協作許可和里程碑收入。
特許權使用費收入反映了向Aratana銷售獲得的特許權使用費。版税收入減少55%在這三個月裏5%在九月末2019年9月30日與2018年相比，這分別是由於Aratana下訂單的時間安排的結果。
下表提供了與EXPAREL相關的與我們的銷售相關的折讓和應計項目的活動摘要九月末2019年9月30日和2018(單位：千)：
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2019年9月30日 | | 退貨津貼 | | 及時付款折扣 | | 批發商服務費 | | 體積
返點和
按存儲容量使用計費 | | 總計 |
2018年12月31日的餘額 | | $ | 344 |
| | $ | 779 |
| | $ | 1,167 |
| | $ | 1,010 |
| | $ | 3,300 |
|
備抵 | | 558 |
| | 6,009 |
| | 4,602 |
| | 7,593 |
| | 18,762 |
|
付款/調整 | | (400 | ) | | (5,922 | ) | | (4,768 | ) | | (7,167 | ) | | (18,257 | ) |
2019年9月30日的餘額 | | $ | 502 |
| | $ | 866 |
| | $ | 1,001 |
| | $ | 1,436 |
| | $ | 3,805 |
|
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2018年9月30日 | | 退貨津貼 | | 及時付款折扣 | | 批發商服務費 | | 體積
返點和
按存儲容量使用計費 | | 總計 |
2017年12月31日的餘額 | | $ | 821 |
| | $ | 657 |
| | $ | 839 |
| | $ | 696 |
| | $ | 3,013 |
|
備抵 | | 500 |
| | 4,873 |
| | 3,719 |
| | 4,493 |
| | 13,585 |
|
付款/調整 | | (715 | ) | | (4,827 | ) | | (3,806 | ) | | (4,353 | ) | | (13,701 | ) |
2018年9月30日的餘額 | | $ | 606 |
| | $ | 703 |
| | $ | 752 |
| | $ | 836 |
| | $ | 2,897 |
|
與銷售有關的折讓和應計項目對生產總值銷售的總減少額為1880萬美元和1360萬美元，或5.9%和5.4%生產總值的銷售額，對於九月末九月三十日， 2019和2018分別為。與銷售有關的折讓和應計項目佔銷售總額的百分比整體增加，與折扣合同客户銷售量增加推動的折扣率增加直接相關。
銷貨成本
銷售商品的成本主要與生產、包裝和向客户交付產品的成本有關。這些費用包括勞動力、原材料、製造費用和佔用成本、設施折舊、特許權使用費支付、質量控制和工程。
下表提供了有關我們在指定期間銷售的商品成本和毛利的信息，包括百分比變化(以千為單位的美元金額)：
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) | | 九個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
？銷貨成本 | $ | 22,304 |
| | $ | 19,065 |
| | 17% | | $ | 74,809 |
| | $ | 62,866 |
| | 19% |
·毛利 | 79 | % | | 77 | % | | | | 75 | % | | 74 | % | | |
由於完成了我們在英格蘭Swindon定製生產套件的EXPAREL商業生產的產能擴展項目(根據我們與Thermo Fharma Services或Thermo Fisher的合作關係)，截至2019年9月30日的三個月的毛利率比2018年提高了2個百分點，截至2019年9月30日的9個月的毛利率提高了1個百分點。在截至2019年9月30日的三個月期間，毛利率提高1個百分點是由於我們位於加利福尼亞州聖地亞哥的科學中心園區的製造效率，但由於來自iovera°的毛利率下降，毛利率下降了1個百分點，這被抵消了。
研發費用
研究和開發費用主要包括與臨牀試驗和相關的外部服務、產品開發和其他研究和開發成本有關的成本，包括我們正在進行的為EXPAREL生成新數據的第4階段試驗和基於股票的補償費用。臨牀和臨牀前開發費用包括臨牀人員、第三方進行的臨牀試驗、毒理學研究、材料和用品、數據庫管理和其他第三方費用。製造和產品開發費用包括我們產品的開發成本，其中包括過程開發和產品候選的人員、設備、材料和承包商成本，與我們製造能力顯著擴大相關的開發成本，以及我們研究空間的設施成本。監管和其他費用包括與未經批准的產品和適應症相關的監管活動，醫療信息費用和相關人員。基於股票的薪酬費用涉及股票期權授予、限制性股票單位(RSU)的獎勵和我們的員工股票購買計劃(ESPP)的成本。
下表提供了有關我們在指定期間的研究和開發費用的信息，包括百分比變化(美元金額，以千為單位)：
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) | | 九個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
臨牀和臨牀前發展 | $ | 9,762 |
| | $ | 3,928 |
| | 100% + | | $ | 22,956 |
| | $ | 13,374 |
| | 72% |
製造和產品開發 | 7,782 |
| | 8,524 |
| | (9)% | | 20,996 |
| | 22,003 |
| | (5)% |
監管和其他 | 1,414 |
| | 1,323 |
| | 7% | | 4,742 |
| | 3,367 |
| | 41% |
以股票為基礎的薪酬 | 1,297 |
| | 1,122 |
| | 16% | | 3,772 |
| | 2,770 |
| | 36% |
總研發費用 | $ | 20,255 |
| | $ | 14,897 |
| | 36% | | $ | 52,466 |
| | $ | 41,514 |
| | 26% |
佔總收入的10% | 19 | % | | 18 | % | | | | 18 | % | | 17 | % | | |
研發費用總額增加36%和26%在三和九月末2019年9月30日分別與2018年的相同時期相比。
超過100%的增長和72%在臨牀和臨牀前開發費用中三和九與2018年相比，截至2019年9月30日的幾個月主要與我們第三期兒科(“Play”)臨牀試驗的完成登記、我們四期無阿片類藥物C-Section(“CHOICE”)臨牀試驗的持續登記、我們第四期脊柱(“Fusion”)臨牀試驗的初始登記以及與我們的髖部骨折(“恢復”)臨牀試驗相關的啟動活動有關。在截至2019年9月30日的三個月和九個月期間，與2018年9月30日相比，成本也有所增加
製造和產品開發費用減少9%和5%在三和九月末2019年9月30日與2018年相比，這主要是由於與Thermo Fisher合作，我們在英格蘭斯温登的另一個套件中大幅增加了EXPAREL的製造能力，從而減少了開發成本，這部分抵消了為體外釋放測試而增加的EXPAREL支持支出。
監管和其他費用增加7%在截止的三個月裏2019年9月30日與2018年相比，這主要是因為我們向加拿大衞生部提交了新藥。在截至2019年9月30日的9個月中，與2018年相比，41%增加的主要原因是支持傳播和出版EXPAREL數據的活動，以及與我們的MAA和Health Canada提交的EXPAREL相關的成本。
以股票為基礎的薪酬增加了16%和36%在三和九月末2019年9月30日與2018年同期相比，主要是由於員工增加以及2019年和2018年第四季度授予的股權獎勵數量增加。
銷售，一般和行政費用
銷售和營銷費用主要包括支持我們銷售、營銷、醫療和科學事務運營的銷售人員和人員的薪酬和福利，為EXPAREL和IOVERA°的促銷和銷售向營銷合作伙伴支付的佣金，與向客户傳達EXPAREL的健康成果好處和教育計劃有關的費用。一般和行政費用包括與批准的產品和指示、合規性、信息技術、人力資源、業務發展、執行管理和其他支持人員有關的法律、財務、監管活動的補償和福利。它還包括法律，審計，税收和諮詢服務的專業費用。基於股票的薪酬費用涉及股票期權授予、RSU獎勵和我們的ESPP的成本。
下表提供了有關我們在指定期間的銷售、一般和管理費用的信息，包括百分比變化(以千為單位的美元金額)：
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) | | 九個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
·銷售和營銷 | $ | 31,913 |
| | $ | 27,354 |
| | 17% | | $ | 95,782 |
| | $ | 79,595 |
| | 20% |
·一般事務和行政事務 | 11,511 |
| | 11,018 |
| | 4% | | 33,578 |
| | 35,686 |
| | (6)% |
·以股票為基礎的薪酬 | 6,704 |
| | 5,807 |
| | 15% | | 17,199 |
| | 17,338 |
| | (1)% |
總銷售，一般和行政費用 | $ | 50,128 |
| | $ | 44,179 |
| | 13% | | $ | 146,559 |
| | $ | 132,619 |
| | 11% |
佔總收入的10% | 48 | % | | 53 | % | | | | 49 | % | | 55 | % | | |
銷售、一般和行政費用合計增額d 13%和11%在三和九月末2019年9月30日分別與2018年相比。
銷售和營銷費用增加17%和20%在三和九月末2019年9月30日與2018年的相同時期相比。這一增長是由支持EXPAREL增長的額外銷售和促銷活動推動的，包括在該領域組建一個由專注於門診市場的客户經理組成的團隊，與我們與DePuy Synths共同推廣協議相關的倡議和佣金，以及推出從2019年1月1日起生效的門診和牙科報銷代碼的額外營銷支出。我們正在繼續我們在EXPAREL的營銷投資--包括與阿片類藥物和手術後疼痛管理的影響有關的教育倡議和計劃，以及我們旨在教育患者有關非阿片類藥物治療選擇的全國宣傳活動。此外，由於收購MyoScience，我們開始投資於iovera°的營銷計劃和客户拓展。
一般和行政費用增額d 4%並減少6%在三和九月末2019年9月30日分別與2018年的相同時期相比。在截至2019年9月30日的三個月中，與2018年相比，一般和行政費用增加主要是由於與CryoTech相關的額外行政支持。在截至2019年9月30日的9個月中，與2018年相比，一般和行政支出減少，主要是由於法律、業務發展和信息技術支出減少，但部分被額外的CryoTech支出抵消。
以股票為基礎的薪酬增額d 15%在截止的三個月裏2019年9月30日與2018年同期相比，這主要是由於人員增加和發放股權贈款的數量增加所致。在截止的九個月裏2019年9月30日與2018年相比，以股票為基礎的薪酬減少了1%，主要歸因於2018年第一季度發生的加速支出。
收購無形資產攤銷
下表提供了在指定期間收購的無形資產的攤銷彙總，包括百分比變化(以千美元為單位的金額)： |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) | | 九個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
·購得無形資產的攤銷 | $ | 1,967 |
| | $ | — |
| | 不適用 | | $ | 3,736 |
| | $ | — |
| | 不適用 |
作為MyoScience收購的一部分，我們收購了由發達技術和客户關係組成的無形資產，估計使用壽命分別為14年和10年。從2019年第二季度開始，這些資產將以直線方式攤銷。有關更多信息，請參見備註8。商譽與無形資產，我們的簡明綜合財務報表包括在這裏。
收購相關費用和產品停產費用
下表彙總了在指定期間與MyoScience收購和我們的DepoCyt(E)停止活動相關的成本，包括百分比變化(以千美元為單位的金額)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) | | 九個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
收購相關費用 | $ | 7,571 |
| | $ | — |
| | 不適用 | | $ | 12,142 |
| | $ | — |
| | 不適用 |
產品停產 | 47 |
| | 1,259 |
| | (96)% | | 124 |
| | 1,511 |
| | (92)% |
與收購相關的總費用和
產品停產，淨 | $ | 7,618 |
| | $ | 1,259 |
| | 100% + | | $ | 12,266 |
| | $ | 1,511 |
| | 100% + |
作為MyoScience收購的一部分，我們在截至2019年9月30日的三個月和九個月分別確認了760萬美元和1210萬美元的費用。在截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月的總額中，730萬美元反映或有代價的公平值因修訂商業預測(與未來里程碑付款有關)而增加。在截至2019年9月30日的9個月中，410萬美元代表諮詢成本，包括法律、財務、會計和税務服務。額外的70萬美元代表離職成本和資產減記。我們在2018年沒有招致任何與收購相關的費用。
在截至2019年和2018年9月30日的三個月中，我們記錄的與停止DepoCyt(E)製造活動有關的資產報廢義務以及其他合同和退出成本分別不足10萬美元和130萬美元。在截至2019年和2018年9月30日的9個月中，我們記錄到這些相同活動的費用分別為10萬美元和150萬美元。此外，截至2018年9月30日的三個月和九個月期間均包括額外租賃和設施成本，因為我們無法分租物業，因為現有租賃剩餘時間較短。
其他收入(費用)
下表提供了指定期間內其他收入(費用)的組成部分，包括百分比變化(以千為單位的美元金額)： |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) | | 九個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
·利息收入 | $ | 1,736 |
| | $ | 1,586 |
| | 9% | | $ | 5,709 |
| | $ | 4,493 |
| | 27% |
·利息費用 | (5,940 | ) | | (5,642 | ) | | 5% | | (17,631 | ) | | (16,195 | ) | | 9% |
其他，淨 | (4,025 | ) | | (694 | ) | | 100% + | | (4,051 | ) | | (699 | ) | | 100% + |
其他總費用，淨額 | $ | (8,229 | ) | | $ | (4,750 | ) | | 73% | | $ | (15,973 | ) | | $ | (12,401 | ) | | 29% |
其他費用總額，淨增加73%和29%在三個月和九個月結束時2019年9月30日與2018年相比，這主要是由於我們在Tela Bio，Inc.或Tela Bio的股權投資出現540萬美元的減值，這在提出以低於我們賬面值的金額出售我們在Tela Bio的股份時被視為減值。我們將於2022年或2022年到期的2.375%可轉換高級票據的折扣進行了更多的攤銷，以及與2018年在英國斯温頓完成我們的第一個製造套件相關的資本化利息的缺乏。其他支出淨額的增加被利息收入的增加部分抵銷，這是由於2019年我們的投資和其他非營業收入的總體回報更高，以及Tela Bio未行使的購買期權的虧損，該期權已於2018年9月到期。
所得税費用(福利)
下表提供了有關我們在指定期間的所得税費用的信息，包括百分比變化(以千為單位的美元金額)：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) | | 九個月結束
·9月30日， | | %增加/(減少) |
| | | |
| 2019 | | 2018 | | | 2019 | | 2018 | |
·所得税費用(福利) | $ | 271 |
| | $ | (62 | ) | | 不適用 | | $ | (1,079 | ) | | $ | 8 |
| | 不適用 |
·實際税率 | (5 | )% | | 0 | % | | | | 15 | % | | 0 | % | | |
在截至2019年和2018年9月30日的三個月中，我們記錄了30萬美元以及所得税優惠10萬美元分別為。在截至2019年和2018年9月30日的9個月中，我們記錄了
所得税優惠110萬美元和所得税支出小於10萬美元分別為。截至2019年9月30日的9個月的所得税優惠主要與MyoScience收購以及MyoScience收購導致我們的遞延税項資產的估值備抵減少180萬美元有關，這部分被州所得税抵消。由於淨經營虧損(NOL)結轉，以及公司最低税率的廢除，2018年或2019年沒有記錄當前的聯邦所得税支出。我們的NOL的使用並未導致任何遞延的聯邦税收支出，因為有關於NOL的全額估值備抵記錄。
流動性與資本資源
自2006年12月成立以來，我們將大部分現金資源用於與EXPAREL的開發和商業化相關的製造、研發和銷售、一般和行政活動。我們高度依賴於2012年4月推出的EXPAREL的商業成功。我們的運營資金主要來自產品銷售產生的現金、出售股票和債務證券的收益、先前債務設施下的借款以及合作許可和里程碑收入。自.起2019年9月30日，我們有累積赤字3.945億美元，現金和現金等價物，短期和長期投資3.362億美元和流動資金2.83億美元好的。2019年4月，我們以1.19億美元的現金和應急里程碑付款收購了MyoScience，總計達1億美元在達到某些管理和商業里程碑後，其中最高可達2500萬美元如果在2020年實現，可能會以普通股的股份支付。參見附註4，MyoScience收購有關更多信息，請參閲我們的簡明綜合財務報表。
現金流量彙總
下表總結了我們在指定期間的運營、投資和融資活動的現金流(以千為單位)： |
| | | | | | | | |
| | 九個月結束
·9月30日， |
現金流量數據壓縮合併報表： | | 2019 | | 2018 |
由(用於)提供的淨現金： | | | | |
·運營活動 | | $ | 44,616 |
| | $ | 27,650 |
|
·投資活動 | | (97,693 | ) | | 143,739 |
|
·融資活動 | | 5,690 |
| | 5,426 |
|
(減少)現金和現金等價物的增加 | | $ | (47,387 | ) | | $ | 176,815 |
|
經營活動
在.期間九月末2019年9月30日，經營活動提供的淨現金為4460萬美元與.相比2770萬美元在.期間九月末2018年9月30日好的。的增加1700萬美元主要歸因於23%EXPAREL產品淨銷售額的增長。這一增長被與我們與DePuy Synths共同推廣協議相關的銷售佣金增加、我們專注於門診市場的銷售和營銷團隊的增長成本以及EXPAREL的門診和牙科報銷代碼的推出(該代碼於2019年1月1日生效)、與MyoScience收購相關的交易和其他成本以及我們為擴大iovera°的覆蓋面而對營銷計劃的後續投資所部分抵消。
投資活動
在.期間九月末2019年9月30日，投資活動中使用的淨現金是$97.7百萬美元，反映了用於資助MyoScience收購的現金1.187億美元(扣除獲得的現金130萬美元)，購買固定資產570萬美元以及對Tela Bio的160萬美元額外投資，部分被以下因素抵消2830萬美元短期和長期投資到期日(扣除購買)。主要的固定資產購買包括與Thermo Fisher合作擴大我們在英格蘭Swindon的EXPAREL製造能力的持續支出，以及在加利福尼亞州聖地亞哥的科學中心園區的設施升級。
在截至2018年9月30日的9個月中，投資活動提供的淨現金為143.7美元，反映了1.629億美元的短期和長期投資到期日(扣除購買後)，部分抵消了購買1，230萬美元的固定資產和與2007年3月收購斯基耶製藥控股公司的加州運營子公司有關的6.8百萬美元的或有代價付款。(現在是Vectura Group plc的子公司)或SkyePharma。
主要的固定資產購買包括與Patheon合作擴大我們在英格蘭斯温頓的EXPAREL製造能力的持續支出，以及在加利福尼亞州聖地亞哥的科學中心園區的設施升級。
籌資活動
在.期間九月末2019年9月30日，融資活動提供的淨現金為570萬美元，其中包括行使股票期權的收益500萬美元和130萬美元通過我們的ESPP發行股票，部分抵消了為退回我們2019年到期的3.25%可轉換優先債券支付的60萬美元。
在截至2018年9月30日的9個月內，融資活動提供的淨現金為540萬美元，其中包括行使股票期權450萬美元和根據我們的ESPP發行股票的100萬美元。
2022可轉換高級債券
2017年3月13日，我們完成了總計3.45億美元的2022年債券本金配售，並就2022年債券訂立了契約或2022 Indenture。2022年債券的生息固定利率為年息2.375%，每半年一次，於每年4月1日和10月1日到期。2022年債券將於2022年4月1日到期。在…2019年9月30日，2022年債券的未償還本金為3.45億美元。
在2021年10月1日或之後，直至緊接2022年4月1日前的第二個預定交易日收市為止，持有人可隨時轉換其2022票據。轉換後，持有人將獲得其2022債券的本金和任何超額轉換價值。對於本金和超額轉換價值，持有人可以根據我們的選擇獲得現金、普通股或現金和普通股的組合。2022年債券的初始轉換率為每1，000美元本金14.9491股普通股，這相當於我們普通股每股約66.89美元的初始轉換價。換算率會在某些情況下作出調整，但不會就任何應計及未付利息作出調整。
在緊接2021年10月1日之前的營業日結束營業之前，持有人可以在某些情況下轉換2022年債券，包括如果在任何給定的日曆季度內，我們的股票價格收盤價達到或高於當時適用的轉換價格的130%，在上一季度的最後30個連續交易日中至少有20個交易日的時間段內，我們的股價收盤價達到或高於當時適用的轉換價的130%。
而2022年債券目前在我們的綜合資產負債表上分類為2019年9月30日作為長期債務，這一負債的未來可兑換性和由此產生的資產負債表分類將在每個季度報告日受到監控，並將根據我們普通股在規定的計量期內的市場價格進行分析。如果2022年債券持有人有權在規定的計量期內隨時轉換2022年債券，2022年債券將被視為流動債務，並被歸類為流動債務。
在2020年4月1日之前，我們可能無法贖回2022票據。在2020年4月1日或之後，如果在我們提供贖回通知之日之前的5個交易日內，在任何連續的30個交易日內，我們的普通股的最後報告銷售價格(定義在2022年目錄中)至少為當時轉換價格的130%，我們可以贖回現金、普通股的股份或現金和普通股的組合，如果在我們提供贖回通知的日期之前的5個交易日內結束的任何30個連續交易日內，我們可以贖回全部或部分2022年票據。
參見附註9，債款，我們在此包括的簡明綜合財務報表，用於進一步討論2022年債券和我們的其他負債。
未來資本要求
我們相信，我們現有的現金和現金等價物、短期和長期投資以及來自產品銷售的現金將足以使我們能夠支付我們的運營費用、資本支出要求、支付我們2022年債券轉換的本金，並至少通過以下方式償還我們的債務2020年11月7日好的。我們未來對運營現金和資本要求的使用將取決於許多前瞻性因素，包括但不限於以下因素：
| |
• | 我們成功地繼續擴大EXPAREL商業化的能力，包括在美國以外； |
| |
• | 成功地將MyoScience(現在稱為Pacira CryoTech)整合到我們現有的業務中並擴大iovera°的商業化的成本； |
| |
• | 額外擴展EXPAREL和其他候選產品的製造設施的成本和時間，包括在英格蘭斯温頓的Thermo Fisher工廠建造額外的製造套件； |
| |
• | 向MyoScience證券持有者支付潛在里程碑付款的成本和時間，如果滿足某些監管和商業里程碑，則總計可能高達1000萬美元； |
| |
• | 向SkyePharma支付潛在里程碑付款的成本和時間，如果滿足DepoBupivacaine產品(包括EXPAREL)淨銷售的某些里程碑，或在主要歐盟國家的首次商業銷售時，總計可能高達3600萬美元； |
| |
• | 為EXPAREL進行額外臨牀試驗的費用，包括FDA要求作為批准條件的兒科試驗； |
我們可能需要額外的債務或股權融資，以滿足我們未來的運營和資本要求。我們沒有承諾的外部資金來源，並且可能無法在可接受的條款下獲得額外的股權或債務融資(如果有的話)。
表外安排
除三份有未來責任但租賃尚未開始的租賃協議外，截至目前為止，我們並無任何重要的表外安排。2019年9月30日我們也沒有與未合併實體或金融夥伴關係，例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體。
關鍵會計政策和估計的使用
見注2，重大會計政策摘要，我們的簡明綜合財務報表包括在這裏，討論最近發佈的會計聲明及其對我們的財務結果的影響或未來的潛在影響，如果可以確定的話。有關影響我們在編制綜合財務報表時使用的重要判斷和估計的關鍵會計政策的説明，請參閲我們最近的年度報告Form 10-K(截止年度)2018年12月31日.
收購無形資產和商譽的估值
我們確認收購的無形資產和商譽作為收購的一部分，作為企業合併的一部分。所收購的無形資產被識別，然後根據其在收購日的公允價值進行確認。已使用貼現現金流模型來衡量其公允價值，這需要使用重要的估計和假設，包括但不限於：
| |
• | 估計來自產品銷售的未來現金流和製造這些產品的成本；以及 |
商譽是指轉讓超過企業合併中所收購淨資產公允價值的對價，按收購會計方法核算，不攤銷，但需進行減值測試。我們至少每年或當觸發事件發生時，通過評估定性因素或進行定量分析來確定淨資產的公允價值是否更有可能低於其賬面值，從而測試我們的減值商譽，從而表明潛在減值。
或有代價的估值
吾等按收購日之公平值記錄業務合併所產生之或有代價。隨後，我們重新評估或有代價，並將任何增加或減少作為對經營收入(虧損)的調整，記錄在簡明綜合經營報表中。或有代價的變化可能是由於估計銷售、銷售成本和監管批准的假設成就和時間的變化所致。這個
確定或有代價價值時的假設包括大量判斷，假設的任何變化都可能對給定期間的經營收入(虧損)產生重大影響。
合同義務
除了在附註7中所討論的，租約，我們與負債、租賃義務和購買義務有關的合同義務與截至年度的Form 10-K年度報告中報告的義務相比沒有實質性變化2018年12月31日好的。有關我們的合同義務和商業承諾的更多信息，請參見截止年度的Form 10-K年度報告中的第II部分第7項2018年12月31日.
正如上文與MyoScience收購所討論的那樣，根據最終協議和合並計劃，MyoScience安全持有人將有資格在實現某些監管和商業里程碑後獲得高達1000億美元的額外或有付款。參見附註4，MyoScience收購，瞭解更多信息。
項目3。關於市場風險的定量和定性披露
我們的現金等價物和投資活動的主要目標是保留本金，同時最大化我們從投資中獲得的收入，而不會顯着增加風險。我們投資於公司債券、商業票據和資產支持證券，這些都是按公允價值報告的。這些證券受到利率風險的影響。這意味着當前利率的變化可能導致投資本金的波動。例如，如果我們持有一種按當時的利率發行的固定利率的證券，然後利率上升，我們預計我們投資的公允價值會下降。假設利率上升100個基點，我們可供出售的證券的公允價值會降低到2019年9月30日大約增加了160萬美元。
2017年3月，我們發行了總計3.45億美元的2022年債券本金，將於2022年4月到期。在某些情況下，持有人可以在到期前轉換其2022債券。轉換後，持有人將獲得2022債券的本金和任何超額的現金、普通股股份或現金與股份的組合，由我們選擇。2022年債券的公允價值受到我們普通股的公允價值和利率波動的影響。截至#月2019年9月30日，2022年債券的估計公允價值為$987本金每$1，000。參見附註9，債款，以進一步討論2022年的註釋。在…2019年9月30日，2022年債券的全部3.45億美元本金仍未償還。
此外，我們的應收帳款集中在三個大型區域藥品批發商。如果出現不履行或不付款的情況，可能會對我們的財務狀況、運營結果或淨現金流造成重大不利影響。
項目#4。控制和程序
對披露控制和程序的評價
根據交換法第13a-15(B)條的要求，我們的管理層，包括我們的首席執行官和董事長以及我們的首席財務官，在本報告涵蓋的期間結束時，對我們的披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估。根據“交易法”第13a-15(E)和15d-15(E)條的規定，披露控制和程序是指控制和其他程序，旨在確保我們在根據“交換法”提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC的規則和表格中規定的期限內被記錄、處理、總結和報告。披露控制和程序包括但不限於控制和程序，旨在確保我們根據“交換法”提交或提交的報告中要求披露的信息積累起來，並酌情傳達給我們的管理層，包括我們的首席執行官和董事長以及我們的首席財務官，以便及時就要求的披露作出決定。
2019年4月9日，我們收購了MyoScience(現在是CryoTech)。因此，我們對披露控制和程序有效性的評估範圍不包括對CryoTech財務報告的內部控制。這些排除與SEC工作人員的指導一致，即對最近收購的業務的評估可能會從我們對披露控制和程序有效性的評估範圍中省略，這些也是收購後12個月財務報告內部控制的一部分。CryoTech佔我們總資產的19%，佔我們總收入的2%九月末2019年9月30日.
基於這一評估，我們的首席執行官兼董事長兼首席財務官得出結論，我們的披露控制和程序截至#年是有效的2019年9月30日.
財務報告內部控制的變化
作為MyoScience收購的結果，我們已經開始了一個項目，評估CryoTech財務報告內部控制的流程和程序，並將CryoTech的財務報告內部控制納入我們的財務報告內部控制框架。此外，作為MyoScience收購的結果，我們對收購的會計處理實施了新的流程和控制，包括確定所收購資產的公允價值、承擔的負債以及對或有代價的公允價值的調整。除上述活動外，我們對財務報告的內部控制在截至本季度的期間沒有發生任何變化2019年9月30日這對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或相當可能對我們產生重大影響。
控制有效性的固有限制
我們的管理層，包括首席執行官和董事長以及我們的首席財務官，並不期望我們的披露控制或我們對財務報告的內部控制能夠防止或發現所有錯誤和欺詐。一個控制系統，無論設計和操作多麼好，只能提供合理的保證，而不是絕對的保證，以確保控制系統的目標得以實現。控制系統的設計必須反映存在資源約束的事實，並且必須考慮相對於其成本的控制的好處。此外，由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能絕對保證由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述不會發生，或者我們公司內部的所有控制問題和欺詐情況(如果有的話)都已被檢測到。這些固有的限制包括決策決策中的判斷可能是錯誤的，以及由於簡單的錯誤或錯誤而可能發生故障的現實。控制也可以被某些人的個人行為、兩個或兩個以上的人串通或通過控制的管理覆蓋來規避。任何控制系統的設計部分基於對未來事件可能性的某些假設，並且不能保證任何設計將在所有潛在的未來條件下成功實現其所述目標。對未來期間的任何控制有效性評估的預測都會受到風險的影響。隨着時間的推移，由於條件的變化或政策或程序遵守程度的惡化，控制可能會變得不充分。
第二部分--其他信息
項目1。法律程序
不時地，我們已經並可能再次捲入在我們的日常業務過程中產生的法律程序。除以下所述外，我們目前並不是任何我們認為具有重大意義的訴訟或法律訴訟的一方，並且我們不知道有任何我們認為可能對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響的未決或威脅訴訟。
2015年4月，我們收到美國司法部、新澤西州聯邦檢察官辦公室的傳票，要求我們出示與EXPAREL相關的各種營銷和促銷實踐文件。我們正在與政府的調查進行合作。對於此次調查或其最終結果所需的時間或資源，或者這項調查或任何程序對我們的業務、財務狀況、運營結果和現金流的影響(如果有的話)，我們不能保證。
項目#1A。危險因素
你應該仔細考慮第一部分第1A項中討論的因素。截止年度的Form 10-K年度報告中的“風險因素”2018年12月31日這可能會對我們的業務、財務狀況、現金流或未來業績產生重大影響。除以下所述外，在截止年度的Form 10-K年度報告中，我們的風險因素沒有重大變化2018年12月31日好的。在截止年度的Form 10-K年度報告中描述的風險2018年12月31日並不是我們公司面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的額外風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況或未來結果產生重大不利影響。
我們可能無法成功整合MyoScience的業務和人員，也可能無法實現此類收購的預期協同效應和收益。
我們於2019年4月9日完成了對MyoScience的收購。由於整合困難或其他挑戰，我們可能無法實現此類收購的預期收益。
MyoScience收購的成功在一定程度上將取決於我們能否實現所有或部分預期的協同效應，以及通過將業務與現有業務整合而獲得的其他好處。整合過程可能是複雜、昂貴和耗時的。我們在整合MyoScience業務時可能面臨的潛在困難包括：
| |
• | 關鍵員工、客户或供應商的意外流失，以及與整合其他公司人員相關的複雜性； |
| |
• | 在符合MyoScience的標準、流程、程序和控制方面存在未預料到的問題； |
| |
• | 對我們或MyoScience現有業務關係的不利影響； |
| |
• | 與收購MyoScience相關的意外費用和負債；以及 |
| |
• | MyoScience業務、技術、產品和系統同化的其他困難。 |
任何被收購的公司和企業可能因專利和商標侵權索賠、違反法律、商業糾紛、税收和其他已知和未知類型的責任而具有未預料到的或大於預期的責任。在進行盡職調查的過程中，可能存在我們低估或未發現的責任。
如果我們在整合過程中遇到困難，或者MyoScience的業務惡化，MyoScience收購的預期成本節約、增長機會和其他協同效應可能無法完全或根本實現，或者可能需要比預期更長的時間才能實現。如果上述任何風險發生，我們的業務、財務狀況、經營業績和現金流可能會受到重大的不利影響，我們可能無法滿足投資者或分析師的預期，我們的股價可能因此下跌。
項目2。未經登記的股權證券銷售和收益使用
一個也沒有。
項目3。高級證券違約
一個也沒有。
項目#4。煤礦安全披露
·不適用。
項目5。其他資料
不適用。
項目6。展品
以下列出的展品作為本報告的一部分提交或提供。
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展品編號 | | 描述 |
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31.1 | | 依據經修訂的規則^13a-14(A)^和15d-14(A)*對首席執行官和董事長的證明。* |
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31.2 | | 根據經修訂的規則·13a-14(A)·和15d-14(A)，對首席財務官的證明。* |
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32.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act of 2002)第906節通過的“美國聯邦法典”第18篇“1350節”，對首席執行官、董事長和首席財務官進行認證。** |
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101 | | 以下材料來自Pacira生物科學公司的Form“10-Q”的季度報告。截至2019年9月30日的季度，格式為iXBRL(內聯eXtensible Business reporting language)：(I)簡明綜合資產負債表；(Ii)簡明綜合經營報表；(Iii)簡明綜合虧損報表；(Iv)簡明股東權益綜合報表；(V)簡明現金流量綜合報表；以及(Vi)簡明附註 |
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104 | | 封面交互式數據文件(格式為內聯XBRL，包含在附件101中)。 |
* 隨此提交。
** 隨此提供。
“†”表示“管理合同”或“補償計劃”或“安排”。
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求，註冊人已正式促使本報告由以下正式授權的簽署人代表其簽署。
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| | Pacira Biosciences公司 (註冊人) |
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日期： | 2019年11月7日 | /s/david stack |
| | 大衞·斯塔克 |
| | 首席執行官兼董事長 |
| | (首席行政主任) |
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日期： | 2019年11月7日 | /s/Charles A.Reinhart，III |
| | 查爾斯·A·萊因哈特，三世 |
| | 首席財務官 |
| | (首席財務官) |
