美國證券交易委員會

哥倫比亞特區華盛頓20549

表格10-Q

截至2019年9月30日的季度期間

或

從到的過渡時期。

佣金檔案第000-26770號

Novavax公司

( 章程中指定的註冊人的確切名稱)

(240) 268-2000

(註冊人的電話號碼，包括 區號)

根據該法第 12(B)節登記的證券：

通過複選標記表示 註冊人是否：(1)在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類 報告的較短時間內)提交了1934年《證券 交易法》第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內遵守了此類提交要求。是x 否¨

通過複選標記 表明註冊人是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短 期間)根據S-T規則(本章232.405節)第405條以電子方式提交了 要求提交的每個交互式數據文件。是x否

用複選標記 指明註冊人是大型加速申請者，加速申請者，非加速申請者，較小的報告公司， 還是新興的成長型公司。參見“交換法”規則12b-2中“大型加速文件服務器”、“加速文件服務器”、“較小 報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果 是一家新興的成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期 遵守根據“交換法”第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。艾爾

通過複選標記表明 註冊人是否是空殼公司(如《交換法》規則12b-2中所定義)。是-否 x

截至2019年10月31日，註冊人普通股的流通股數量 面值為0.01美元，為26，577，433股。

Novavax公司

目錄

第一部分財務信息

Novavax公司

綜合資產負債表

(以千為單位，共享和每 共享信息除外)

附註是這些財務報表的組成部分 。

Novavax公司

合併經營報表

(以千為單位，每股信息除外)

(未審計)

合併全面虧損表

(千)

(未審計)

附註是這些財務報表的組成部分 。

Novavax公司

合併股東赤字變動表

截至2019年9月30日、2019年 和2018年9月30日的三個月

(未審計)

附註是這些財務報表的組成部分 。

Novavax公司

合併股東赤字變動表

截至2019年9月30日、2019年 和2018年9月30日的9個月

(未審計)

附註是這些財務報表的組成部分 。

Novavax公司

綜合現金流量表

(千)

(未審計)

附註是這些財務報表的組成部分 。

Novavax公司

合併財務報表附註 2019年9月30日

(未審計)

注1-組織

Novavax公司(“Novavax，” 及其全資子公司Novavax AB，“公司”)是一家後期生物技術公司， 通過發現、開發和商業化創新疫苗以預防嚴重 傳染病，促進改善全球健康。該公司的候選疫苗，包括其主要候選疫苗NanoFlu^TM和ResVax^TM， 是基因工程的、對疾病發病機制至關重要的重組蛋白的三維納米結構，可能引發 分化免疫反應，這可能比自然產生的免疫或傳統疫苗更有效。該公司的 技術針對多種傳染病。

注2-持續關注

隨附的未經審計的 合併財務報表已編制完畢，假設公司將在財務報表發佈之日後一年內繼續經營 。2018年，公司淨虧損1.847億美元，經營活動中使用的 淨現金流量為1.848億美元。截至2019年9月30日，公司擁有7，590萬美元現金和 現金等價物、有價證券和受限現金，並且沒有來自債務 或股權融資的額外資金來源。管理層認為，鑑於公司目前的現金狀況，以及預計未來12個月經營活動的現金流量為負 繼續其產品開發活動， 從這些財務報表發佈之日起， 其持續經營一年的能力存在很大疑問， 在沒有獲得額外融資或不進行其他形式的非股權或債務安排的情況下， 。

公司 為其運營提供資金的能力取決於管理層的計劃，其中包括在近期 主要通過股權和債務融資、合作、戰略聯盟和營銷、分銷 或許可安排的組合籌集額外資本，從更長期來看，從與產品銷售相關的收入中獲得 營銷批准並可以商業化。在商業上可接受的條款下，公司可能無法獲得新的融資 或根本不提供。此外，任何合作、戰略聯盟和營銷、分銷或許可安排都可能要求 公司放棄其對產品或技術的部分或全部權利，在某些情況下，這些權利可能低於此類權利的全部潛在價值 。如果公司無法獲得額外資本，公司將評估其資本資源， 可能需要延遲、縮小或取消一個或多個研發項目，和/或精簡組織 。

未經審計的綜合 財務報表不包括在公司無法繼續經營的情況下可能需要的任何調整。

注3-重要會計政策彙總

演示基礎

隨附的 未經審計的綜合財務報表是根據 美利堅合眾國(“美國GAAP”)中期財務信息的公認會計原則以及S-X法規的10-Q 和第10條的説明編制的。截至2019年9月30日的綜合資產負債表，截至2019年9月30日的綜合經營報表和截至2018年9月30日的3個月和9個月的綜合全面損益表 ，截至2018年9月30日的3個月和9個月的綜合股東赤字變動表 ，以及截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月的綜合現金流量表 未經審計，但包括公司認為必要的所有調整(包括正常的經常性調整)股東赤字 和現金流分別在所述期間的變化。雖然公司認為這些 未經審計的綜合財務報表中的披露足以使所呈報的信息不具誤導性，但根據美國 GAAP編制的合併財務報表中通常包含的某些 信息和腳註信息已在美國證券交易委員會(“SEC”)的規則和法規允許下被濃縮或省略。

未經審計的綜合 財務報表包括Novavax，Inc.的帳户。及其全資子公司Novavax AB。所有公司間帳户 和交易已在合併中消除。

隨附的未經審計的 綜合財務報表以美元表示。Novavax AB的功能貨幣位於瑞典， 是當地貨幣(瑞典克朗)。Novavax AB的資產和負債折算為美元是按綜合資產負債表日期有效的匯率 進行的，而權益賬户則按歷史匯率折算。運營報表數據的轉換 是按該期間有效的平均匯率進行的。運營 現金流數據的折算是按該期間有效的平均匯率進行的，而投融資現金流數據的折算 是按照基礎交易日期的有效匯率折算的。折算損益確認為所附未經審計的綜合資產負債表中累計其他綜合虧損的組成部分 。截至2019年9月30日和2018年12月31日 ，累計其他綜合虧損中包括的外幣折算 調整餘額分別為1390萬美元和1120萬美元。

隨附的未經審計的 綜合財務報表應與 公司截至2018年12月31日的年度報表10-K表格中包括的財務報表及其附註一起閲讀。此期間或任何過渡期的結果 不一定表示任何未來過渡期或全年的結果。該公司經營一個業務部門。

預算的使用

根據美國公認會計原則編制 綜合財務報表要求管理層作出影響 綜合財務報表日期的資產和負債報告金額以及或有資產和負債披露的估計和假設 以及報告期內報告的收入和費用金額。實際結果可能與這些估計大不相同 。

現金和現金等價物

現金和現金等價物由自購買之日起到期日為三個月或更短的高 流動性投資組成。現金和現金等價物包括以下 (以千為單位)：

現金等價物 按成本記錄，由於其短期性質，其近似公允價值。

有價證券

有價證券 包括從購買之日起三個月以上到期的債務證券，歷史上包括 商業票據、資產支持證券和公司票據。流動和非流動 之間的有價證券分類取決於資產負債表日的到期日，同時考慮到公司持有投資至到期日的能力和意圖 。

利息和股息 收入在賺取時記錄，並計入合併經營報表中的投資收入。有價證券的溢價和折扣 (如果有的話)將攤銷或累加至到期日，並計入合併經營報表中的投資收入 。具體識別方法用於計算銷售公司 證券的實現損益。

該公司將 其具有容易確定的公允價值的有價證券歸類為“可供銷售”。分類為可供出售的證券 的投資在綜合資產負債表中按公平市場價值計量，未實現的有價證券 損益作為股東赤字的單獨組成部分報告，直至實現。可銷售的 證券定期評估，以確定價值的下降是否是“非暫時性的”。術語“非臨時性的” 並不表示價值的永久性下降。相反，這意味着短期內價值 的恢復前景不一定是有利的，或者缺乏證據支持等於或大於證券的賬面 價值的公允價值。管理層審查標準，如下跌的幅度和持續時間，以及公司 持有證券直到市場復甦的能力，以預測價值損失是否是非暫時性的。如果價值下降 被確定為非暫時性的，則減少證券的價值，並在合併經營報表中將減值記錄為其他 收入(費用)。

限制現金

本公司的 流動和非流動受限現金包括根據與Bill &Melinda Gates Foundation(“BMGF”)的授予協議(定義見附註11)收到的付款，根據該協議，本公司獲得高達8910萬美元的贈款，與Catalent交易相關收到的託管資金 (見附註12)，以及作為某些設施租賃的擔保保證金的信用證下的現金抵押品賬户 。公司將使用授權協議資金，因為根據協議執行的 服務產生了費用。在2019年9月30日和2018年12月31日，受限現金餘額(當前 和非流動現金餘額)包括根據授予協議分別收到的290萬美元和1080萬美元的付款，在2019年9月30日收到的與Catalent交易相關的代管持有的150萬美元 ，以及分別在2019年9月30日和2018年12月31日收到的40萬美元 和100萬美元的安全存款。

下表 提供了綜合資產負債表中報告的現金、現金等價物和限制現金的對賬，將 總和 與現金流量表中顯示的相同金額的總和(以千為單位)：

收入確認

公司根據授權、許可和臨牀開發協議進行 研究和開發。在完成工作之前收到的付款 記錄為遞延收入。

本公司的 當前收入主要包括其與BMGF的授出協議下的收入(見附註11)。公司獲得 支持開發活動的某些費用的報銷，包括公司在懷孕晚期婦女的全球第三階段臨牀試驗 、產品許可工作以及通過母體免疫(“ResVax”)獲得世界衞生組織(“WHO”)嬰兒RSV F疫苗資格預審 的努力。公司的授權協議不 為BMGF提供直接的經濟利益。相反，該公司與BMGF達成協議，向某些低收入和中等收入國家的人提供一定數量的 ResVax，並以可承受的價格獲得。基於這些情況， 公司不認為BMGF是客户，並認定授予協議不在會計準則範圍內 更新(“ASU”)2014-09，與客户簽訂合同的收入(主題606)好的。根據 贈款協議收到的付款被視為ASC 958-605範圍內的有條件捐款，非營利實體-收入 確認，並被記錄為遞延收入，直到此類研究和開發活動進行 並可確認收入的期間為止。

公司分析了 與BMGF的贈款協議，以確定收到的付款是否應記錄為收入或減少研究 和開發費用。在決定應將該等付款記錄為收入時，管理層考慮了 多個因素，包括本公司是否為該安排下的本金，以及該安排是否對本公司核心業務及其部分業務具有重大意義 。此外，管理層一貫應用其將這些 金額作為收入呈現的政策。

每 股淨虧損

每股淨虧損 是使用已發行普通股的加權平均數計算的。於二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日，本公司 擁有未償還購股權、股票增值權(“非典型肺炎”)及未歸屬限制性股票單位(“RSU”) ，總數分別為5，041，526及2，214，318。在2019年9月30日，假設普通股價格為136.20美元或更高，公司的票據(見附註8)將可以 轉換為大約2，385，800股公司的普通股。這些 和在結算其上限催繳交易時應付給本公司的任何股份不在計算範圍內，因為其影響 是反稀釋的。

近期會計公告

最近通過的

2016年2月， 財務會計準則委員會(“FASB”)發佈ASU 2016-02，租約(主題842)，隨後在2018年由ASU 2018-01、ASU 2018-10、ASU 2018-11和ASU 2018-20(統稱為“主題842”)修訂 ，通過要求在資產負債表上確認使用權資產和租賃負債並披露有關承租人和出租人的租賃安排的關鍵信息，增加了組織之間的透明度 和可比性。租賃被分類為 財務或經營，分類影響損益表中的費用確認模式。關於 採用主題842，公司對其設施和設備運營租賃進行了審查，並評估了可能包含使用權資產或嵌入租賃安排的合同 。

公司於2019年1月1日在可選過渡方式下采用 Topic 842，不需要重述以前的期間。公司 選擇了過渡指導下允許的實際權宜之計包，允許公司結轉 其歷史租賃分類，評估合同是否為租賃或包含租賃，以及 採用標準之前存在的任何租賃的初始直接成本。本公司還選擇將 其設施租賃的租賃和非租賃組成部分合並，並從其綜合資產負債表中剔除初始期限為12個月或更短的租賃，並在租賃期內以直線方式在其綜合經營報表中確認相關租賃付款 。公司的 設備租賃在採用之日的剩餘期限為12個月或更短。

截至2019年1月1日，公司在綜合資產負債表上記錄了 總使用權資產約1200萬美元，扣除遞延租金負債，總租賃負債約2200萬美元 。採用該標準並未對其合併現金流量表或經營結果產生重大影響 。

尚未採用

2017年1月， FASB發佈ASU No.2017-04，無形資產-商譽和其他(主題350)(“ASU 2017-04”)， ，通過從當前商譽減值測試中刪除步驟2，將簡化商譽減值計算。新的 標準不會改變商譽減值的識別方式。本公司將繼續通過比較其報告單位的公允價值與其賬面值進行定量商譽 減值測試，但如果本公司需要確認 商譽減值費用，根據新標準，費用金額將通過從其賬面值中減去報告 單位的公允價值來計算。在當前標準下，如果公司需要確認商譽 減值費用，步驟2要求公司通過將報告單位的公允價值 分配給其所有資產和負債來計算商譽的隱含價值，就好像報告單位是在企業合併中收購的一樣， 費用的金額是通過從商譽賬面金額中減去報告單位的隱含商譽公允價值來計算的。 該標準將於2020年1月1日對公司生效，允許提前採用公司目前正在評估何時採用ASU 2017-04及其對相關 披露的預期影響。

注4-公允價值計量

下表 表示公司按公允價值計量的金融資產和負債的公允價值層次結構 (以千為單位)：

分類為2級的固定收益投資 由第三方定價供應商的估值模型在託管銀行進行估值，該估值模型使用可核實的 可觀察到的市場數據，例如，在通常的報價間隔和信用利差下可觀察到的利率和收益率曲線，經紀或交易商提供的投標 或具有類似特徵的證券的報價。公司 票據(見附註8)的定價是使用其他可觀察到的輸入進行估計的，其中包括公司普通股的價格、隱含的 波動性、利率和信用利差等。隨着時間的推移，公司預計當 有足夠的交易量時，債券市場將會發展。當時，公司打算使用交易數據作為衡量 公允價值的主要依據。

在截至9月30日、 2019年和2018年的九個月內，本公司沒有在級別之間進行任何轉移。

由於其短期性質，在公司未經審計的綜合資產負債表中記錄的應付賬款和應計費用金額 接近其公允價值 。

注5-有價證券

截至2019年9月30日和2018年12月31日歸類為可供銷售的有價證券 包括(以千為單位)：

有價證券 -未實現損失

本公司投資政策的主要目標 是保本；因此，本公司的投資政策限制投資 投資於某些具有高信用評級的工具類型，限制某些 行業的到期日和集中度，並要求本公司保持一定水平的流動性。

注6-商譽和其他無形資產

商譽

截至2019年9月30日的9個月的商譽賬面金額 的變化如下(以千為單位)：

可識別的無形資產

購買的無形資產包括 截至2019年9月30日和2018年12月31日(以千為單位)：

截至2019年和2018年9月30日的9個月的攤銷費用 為50萬美元。

2019年剩餘時間以及截至12月31日的後續五年中的每一年的現有無形資產的估計攤銷 將 如下(以千為單位)：

注7-契約

公司擁有 經營研發和製造設施、公司總部和辦公室以及某些設備的租約。 於2019年9月30日，設施租約的有效期約為4年至7年，其中一些包括 延長租約或提前終止租約的選項。延長租約或提前終止租約的選項只有在合理確定將行使該選項時 才包括在租賃期內。設施租賃包含未來租金上漲的條款 ，並要求公司支付建築運營成本。於2019年7月完成Catalent交易 時，本公司將其兩個製造設施租賃轉讓給Catalent(見附註12)。因此，公司 註銷了相應的820萬美元的使用權(“ROU”)資產和1270萬美元的相關租賃負債 百萬美元。

經營租賃 代表從已識別資產的使用中獲得基本上所有經濟利益的權利和指導 使用資產的權利，並作為預期租賃期內的ROU資產資本化(扣除遞延租金負債)，相應的 租賃負債代表支付租賃產生的租賃付款的義務。

截至2019年9月30日與租賃相關的補充餘額 表信息如下(以千為單位，加權平均剩餘租賃 期限和貼現率除外)：

截至2019年9月30日的3個月和9個月的 運營和短期租賃的租賃費用如下(以千為單位)：

截至2019年9月30日的9個月的補充現金流 與租賃相關的信息如下(以千為單位)：

截至2019年9月30日 ，租賃負債到期日如下(千)：

在截至2019年9月30日的9個月期間，除 於2019年4月公司將其位於馬裏蘭州羅克維爾的設施的租約延長至2024年1月 外，本公司沒有簽訂任何額外的經營或融資租賃。本租約隨後轉讓給Catalent(見附註12)。

注8-長期債務

可轉換債券

2016年第一季度，公司發生了 約1000萬美元的債務發行成本，涉及將於2023年2月1日到期的總計3.25億美元的可轉換優先無擔保票據( “票據”)的發行本金，這些票據被記錄為綜合資產負債表上的票據的減少。1000萬美元的債務發行成本 正在攤銷，並在 債券的七年合約期內確認為額外的利息支出，這是直線基礎上的，近似於實際利率法。

應付可轉換票據總額 包括以下金額(單位：千)：

與附註的連接 發生的利息費用包括以下內容(單位：千)：

注9-股東赤字

2019年5月8日， 公司截至2019年3月25日的記錄股東批准了公司 流通股的20比1反向拆分，該股於2019年5月10日進行了反向拆分。公司普通股和優先股的授權股數不受影響，分別為600，000，000股和2，000，000股，但截至2019年5月10日，流通股 股數量從469，453，883股減少到23，472，574股。已發行普通股的總面值 通過將已發行普通股的部分面值金額從 普通股重新分類為所有期間的額外實收資本而減少。此外，所有每股和股份金額，包括 股票期權和限制性股票獎勵和單位，已在所附的合併財務 報表和合並財務報表附註中追溯重述，以反映反向股票拆分。

2018年12月， 公司簽訂了市場發行銷售協議(“2018年12月銷售協議”)，允許其發行 並出售其普通股的總收益不超過1億美元。在截至2019年9月30日的9個月中，公司 根據2018年12月銷售協議出售了360萬股普通股，其中170萬股普通股在2019年第一季度 出售，淨收益為2930萬美元(這一數額不包括2019年第四季度為2019年9月下旬交易的股票收到的60萬美元)，加權平均銷售價格為每股8.39美元。從2019年10月1日至11月1日，公司根據2018年12月銷售協議出售了100萬股普通股，淨收益 為500萬美元，剩餘6440萬美元可供出售。

2018年4月， 公司完成了170萬股普通股的公開發行，其中包括 在完全行使購買額外股票的選擇權後發行的20萬股普通股，每股價格為33.00美元 ，淨收益約為5400萬美元。

2017年12月， 公司簽訂了市場發行銷售協議(“2017年12月銷售協議”)，允許其發行 並出售其普通股的總收益至多7500萬美元。在截至2019年9月30日的9個月中，公司 根據2017年12月銷售協議出售了250萬股普通股，其中全部在 2019年第一季度出售，按每股15.33美元的加權平均銷售價格計算，淨收益為3790萬美元。2017年12月銷售協議 當時已充分利用。截至2018年9月30日的九個月內，本公司根據2017年12月銷售協議出售了80萬股普通股，其中全部於2018年第一季度出售，按每股加權平均銷售價格41.86美元計算，淨收益為3230萬美元。

2017年1月， 公司簽訂了市場發行銷售協議(“2017年1月銷售協議”)，允許其發行 並出售其普通股的總收益至多7500萬美元。截至2018年9月30日的9個月內，公司 根據2017年1月銷售協議出售了30萬股普通股，其中全部於2018年第一季度出售，按每股加權平均銷售價格30.80美元計算，淨收益為1030萬美元。2017年1月銷售 協議當時已充分利用。

附註10-股票為基礎的薪酬

股票期權

經修訂的2015年股權激勵 計劃(“2015計劃”)於2015年6月在公司年度股東大會上獲得批准。根據 2015計劃，股權獎勵可授予公司的高級管理人員、董事、員工、顧問和顧問以及 任何現有或未來的子公司。

2015計劃授權 根據2015計劃授予的股權獎勵發行最多3，800，000股普通股，其中包括在公司2019年股東年會上根據2015計劃批准發行的1，000，000股股份增加 。根據2015計劃授權發行的所有此類 股份均已保留。2015年計劃將於2025年3月4日到期。

修訂和恢復的 2005年股票激勵計劃(“2005計劃”)已於2015年2月到期，儘管 獎勵將根據其條款繼續未支付，但不能根據該計劃發放新的獎勵。

2015年計劃允許 ，2005年計劃允許授予股票期權(包括激勵股票期權)、限制性股票、股票增值 權利和限制性股票單位。此外，根據2015計劃，可以授予不受限制的股票、股票單位和績效獎勵 。股票期權和股票增值權一般最長期限為10年，可能或已被授予 行使價，該行使價不低於授予時公司普通股的公平市場價值的100%。 股票期權授予一般須在一至四年的期間內歸屬。

股票 期權和股票增值權

以下是截至2019年9月30日的9個月的2015計劃和2005計劃下的股票期權 和股票增值權活動的摘要：

在截至2019年9月30日的三個月中，本公司根據2015計劃授予了192，400股增值權，加權平均行使價為5.95美元 。此外，由於2015計劃下目前可獲得的股權獎勵的限制，公司 根據2015計劃向某些員工授予了加權平均行使價為5.95美元的1，014，200份股票期權， 需要在2020年6月的公司年度股東大會上獲得批准。由於這些股票期權尚未得到公司股東的批准 ，公司將不會記錄這些獎勵的任何基於股票的薪酬費用 直到這些獎勵得到股東的批准和計量日期。

根據 2015年計劃授予的 股票期權和股票增值權(不包括需經股東批准的獎勵)的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估計的，假設如下：

截至2019年9月30日，根據 2015年計劃和2005年計劃未償還的股票期權和股票增值權的總 內在價值和加權平均剩餘合同期分別為000萬美元和7.9年。截至2019年9月30日，根據2015 計劃和2005年計劃可行使的股票期權和股票增值權的總內在 價值和加權平均剩餘合同期分別為0百萬美元和5.5年。總內在價值代表 總內在價值(本公司在該期間最後一個交易日的收盤價與行使價之間的差額，乘以現金股票期權和股票增值權的數量) ，如果所有股票期權和股票增值權持有人在2019年9月30日行使其股票期權和股票增值權， 將會收到 。這一數額可能會根據公司普通股 的收盤價的變化而發生變化。截至2019年9月30日和2018年9月30日止九個月內行使的股票期權和股票增值權的總內在價值分別為10萬美元和30萬美元。

員工股票購買計劃

經修訂的員工股票 採購計劃(“ESPP”)於2013年6月在公司年度股東大會上獲得批准 。在公司2019年 年度股東大會上，根據ESPP授權發行的股份數量增加了200，000股。ESPP目前授權購買的普通股總數為597，500股， 股份總額將在其通過後每一週年繼續增加5%，最多600，000股。 ESPP允許員工在每個購買日通過扣減工資 購買公司普通股，最高為其薪酬的15%，以購買時股票市價的85%或 較低者為準。選項期間員工 首次有資格參加的日期)。截至2019年9月30日，根據ESPP可供發行的股份有287，431股。

ESPP被認為是 對財務報告的補償。因此，ESPP股票的公允價值在授予之日使用 Black-Scholes期權定價模型進行估計，並具有以下假設：

限制性股票單位

以下是 截至2019年9月30日的9個月限制性股票單位活動的摘要：

公司在合併經營報表中記錄 所有基於股票的薪酬費用如下(以千為單位)：

截至2019年9月30日 ，與未歸屬股票期權、股票 增值權、限制性股票單位和ESPP有關的未確認補償費用總額約為3100萬美元。這一未確認的非現金補償費用預計將在1.4年的加權平均期間內確認 ，並將相應地在研究和開發以及一般和行政費用之間進行分配 。此估計不包括在未來 期間可能做出的其他可能的基於股票的獎勵的影響，以及需要股東批准的獎勵。

注11-授予 協議

比爾和梅琳達·蓋茨基金會 贈款協議

為支持公司 開發ResVax，本公司於2015年9月與BMGF簽訂授予協議(“授予協議”)， 根據該協議，公司獲得總額達8910萬美元的授予(“授予”)。該贈款支持開發活動， 包括公司在懷孕晚期婦女中進行的全球第3階段臨牀試驗，產品許可工作 以及獲得世衞組織ResVax資格預審的努力。除非BMGF提前終止，否則授予協議將繼續有效 至2021年底。本公司同時與BMGF 簽訂全球接入承諾協議(“GACA”)，作為授予協議的一部分。根據GACA的條款，除其他事項外，該公司同意向某些低收入和中等收入國家的人提供一定數量的 ResVax，並以可承受的價格獲得。除非BMGF提前 終止，否則GACA將繼續有效，直至自生效之日起15年中的較晚，或在規定情況下產品首次 銷售後10年。在某些情況下，GACA的期限可延長 至額外五年。

在執行研究和 開發活動時，與未來績效相關的預先收到的付款 將遞延並確認為收入。根據授予協議收到的現金付款在 發生授予協議中預期的支出之前，其使用受到限制。在截至2019年9月30日的三個月和九個月內， 公司確認來自授權書的收入分別為190萬美元和750萬美元，並自協議開始以來確認了約8000萬美元的收入。於二零一九年九月三十日，本公司目前綜合資產負債表上的受限制 現金及遞延收入結餘，包括根據授出協議分別估計未來十二個月將予償還的成本及 將予確認的收入。

注12-目錄交易

2019年6月，公司 與Catalent Maryland，Inc.簽訂了資產購買協議(“協議”)。(原Paragon Bioservices， Inc.)，Catalent Biologics(“Catalent”)的一個單位，據此，公司同意向Catalent出售與其生物製造和開發活動相關的某些 資產，這些資產位於馬裏蘭州蓋瑟斯堡菲爾斯特爾德路20號 和馬裏蘭州羅克維爾市貝爾沃德大道9920號，20850，購買價格為(I)1，800萬美元另外(Ii)購買實驗室用品的額外費用 為30萬美元，需要進行某些調整。交易於2019年7月完成。根據 協議預期的交易，大約100名Novavax製造和質量員工轉移到 Catalent，公司向Catalent分配了兩個設施租賃。在 交易結束時，公司還簽訂了其他附屬協議，包括非商業性GMP製造服務協議，根據該協議，公司需要 從其中列出的Catalent購買價值600萬美元的某些服務，直至2020年7月31日。出於會計目的，交易記錄 被視為資產處置。截至二零一九年九月三十日止三個月，本公司因該協議而記錄處置該等資產的收益 為900萬美元。

注13-關聯方交易

2017年7月，本公司 與本公司總裁兼 首席執行官Stanley C.Erck先生的配偶Sarah Frech博士簽訂諮詢協議。Frech博士是一位經驗豐富的生物技術主管，具有管理多個臨牀 項目的豐富經驗。根據協議，Frech博士提供與公司ResVax的 3期臨牀試驗和其它專業服務相關的臨牀開發和運營服務。該協議於2019年7月終止。截至 2019年9月30日和2018年9月30日止九個月，根據 協議，本公司分別產生了10萬美元和20萬美元的諮詢費用。與2018年12月31日不到 美元相比，2019年9月30日根據協議提供的服務沒有到期和未付的金額。

以下 討論以及本季度報告中其他地方關於預期、信念、計劃、目標、假設或未來事件 或Novavax，Inc.業績的任何聲明。(“Novavax”，以及它的全資子公司Novavax AB，“公司”， “我們”或“我們”)不是歷史事實，是前瞻性陳述。此類前瞻性陳述 包括但不限於有關我們的能力、目標、對未來收入和支出的預期 水平和籌資活動的陳述，包括我們2018年12月銷售協議(定義如下)的可能收益；我們與馬裏蘭州Catalent，Inc.的服務協議(定義如下)下的義務 。(原Paragon Bioservices，Inc.)，Catalent Biologics(“Catalent”)的一個部門；我們候選產品的潛在市場規模和需求；我們候選產品的有效性、安全性和預期 利用；我們臨牀階段候選產品和重組疫苗和 輔助技術的開發；我們臨牀前候選產品的開發；臨牀 試驗和其他臨牀前研究的行為、時間和潛在結果；監管文件的計劃和潛在時間監管 行動的預期時間和內容；比爾和梅林達·蓋茨基金會(“BMGF”)的付款；我們可用的現金資源和使用情況以及 融資的總體可用性；預期未來與Catalent交易相關的現金節省和費用削減； 關於合作活動、業務發展倡議的計劃；股票激勵計劃的通過及其修訂； 反向股票拆分(定義如下)及其對我們普通股交易價格和本文引用的其他事項的影響。 您通常可以通過使用“相信”、“可能”、“ ”“可能”、“將”、“將”、“可能”、“可以”、“估計”、“ ”繼續、“正在進行”、“考慮”、“預期”、“打算”等詞語或短語來識別這些前瞻性陳述，“”尋求“”、“ ”計劃、“”項目“”、“預期”、“應該”、“將”或“假設” 或這些術語的否定或其他類似術語，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語。

前瞻性陳述 涉及估計、假設和不確定因素，可能導致實際結果與陳述中明示或暗示的 大不相同。本季度報告中的任何或所有前瞻性陳述可能會被證明是不準確的或與實際結果有重大差異 。

由於本季度報告中討論並在截至2018年12月31日的財政年度10-K表格年度報告中確定的風險因素 以及我們不知道的其他風險因素，可能導致實際結果或結果與我們或代表我們作出的或任何前瞻性聲明中表達的 或隱含的大不相同，您不應過度依賴任何此類前瞻性聲明 。 ， 。這些陳述受到已知和未知的風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果和發展 與這些陳述中明示或暗示的大不相同。我們在本季度報告中包含了可能導致結果 不同的重要因素，特別是本季度報告第二部分第1A項“風險 因素”和我們年度報告表格10-K的第I部分第1A項“風險因素”中確定的那些警告聲明。這些 和其他風險也可能會在我們不時提交給證券交易委員會(“SEC”)的報告和其他文件中詳細描述和修改或更新 。我們鼓勵您閲讀這些文件，因為它們是做出來的。

我們不能保證 未來的結果、事件、活動水平、績效或成就。此外，任何前瞻性陳述僅在 作出之日發表，我們不承擔更新或修改任何前瞻性陳述的義務，無論是由於新信息、未來事件或其他原因 ，除非法律要求。新的因素不時出現，我們不可能 預測哪些因素會出現。此外，我們無法評估每個因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性 陳述中包含的結果大不相同的程度 。

概述

我們是一家後期 生物技術公司，通過發現、開發和商業化創新 疫苗來預防嚴重傳染病，促進改善全球健康。我們的候選疫苗，包括我們的領先候選疫苗NanoFlu^TM和 ResVax^TM，是基因工程的、對疾病發病機制至關重要的重組蛋白的三維納米結構 ，可能會引發差異免疫反應，這可能比自然產生的免疫或傳統的 疫苗更有效。我們的技術針對各種傳染病。我們還在我們全資擁有的瑞典子公司Novavax AB開發專有的免疫刺激皂素佐劑 。我們的領先佐劑Matrix-M™已被證明能夠增強免疫 反應，並且在多個臨牀試驗中耐受性良好。

成品油管道

*由BMGF提供高達8910萬美元的贈款 支持

這些疫苗計劃的摘要和狀態 如下：

季節性流感

NanoFlu計劃(老年人)

流感是一種世界性傳染病 ，其嚴重疾病通常發生在更易受感染的人羣中，如18歲以下的兒童 和老年人，但也發生在一般人羣中。根據Datamonitor對2013年流感疫苗的預測， 季節性流感疫苗市場預計將從2015-16年流感季節的約32億美元增長到2021-22年流感季節的約53億美元(在構成前七大市場的國家)。最近的流感季節顯示流感疾病負擔增加 。在2017-18年流感季節，疾病控制和預防中心估計，美國的流感 已經導致4880萬人患病，95.9萬人住院，79400人死亡，所有類別的 都比前幾年大幅增加。

2019年10月，我們 啟動了NanoFlu在老年人(65歲及以上)中的關鍵3期臨牀試驗。這項隨機、觀察者盲、 主動對照試驗將評估NanoFlu及其專有Matrix-M佐劑的免疫原性和安全性，並將 與美國許可的四價疫苗Fluzone®四價疫苗進行比較。該試驗的主要目的是通過將疫苗同源流感毒株的血凝抑制(“HAI”)滴度與獲得許可的季節性疫苗進行比較 來證明非劣等 免疫原性，並描述其安全性。2019年10月，我們在美國19個臨牀站點完成了2，652名健康老年人 的登記，我們預計將在2020年第一季度報告頂級臨牀數據。這些 數據將支持後續的美國生物製品許可申請(“BLA”)，並使用FDA的 加速審批途徑獲得NanoFlu的許可。

2019年6月，我們宣佈 FDA承認NanoFlu可以使用加速審批途徑。可能對某些生物製品給予加速批准 ，這些生物製品已被研究用於治療嚴重或危及生命的疾病的安全性和有效性 ，並且對現有治療提供有意義的治療益處。這樣的批准將基於充分的 和良好控制的臨牀試驗，確定該生物製品對合理可能預測臨牀益處的替代終點有影響 。對於季節性流感疫苗，HAI抗體反應被認為是合理可能預測臨牀益處的活動的可接受的替代 標記。為了考慮加速批准， 一種新的季節性流感疫苗的血乳酸應包括一個或多個旨在滿足免疫原性 端點的良好控制研究的結果，並承諾對預防流感的臨牀有效性進行驗證性上市後研究。

呼吸道合胞病毒

目前， 沒有批准的RSV疫苗可用於對抗全球每年發生的大約6400萬RSV感染。我們已經確定了 三個易感目標人羣，我們認為他們可以從我們的呼吸道合胞病毒融合 (F)蛋白質納米顆粒疫苗候選疫苗(“RSV F疫苗”)在不同配方中的開發中受益：(1)通過母體免疫的嬰兒， (2)老年人(60歲以上)和(3)6個月至5歲的兒童(“兒科”)。我們目前 估計RSV每年的全球成本負擔超過880億美元，我們相信我們的RSV F疫苗代表着全球數十億美元的機會。

ResVax計劃(嬰兒 通過母親免疫)

ResVax是我們通過母體免疫為嬰兒接種的 RSV F佐劑疫苗。RSV是下呼吸道感染(“LRTI”)的最常見原因 ，也是全世界嬰幼兒嚴重下呼吸道疾病的主要病毒原因。在美國，RSV 是嬰兒住院的主要原因，在全球範圍內，作為 歲以下兒童的死亡原因，RSV僅次於瘧疾。

我們於2015年12月啟動的準備 試驗的數據於2019年2月公佈。準備試驗的目的是確定 ResVax是否通過生命的前90天和 到生命的前6個月降低了嬰兒中顯著的RSV陽性LRTI的發生率。雖然這些數據沒有達到試驗的主要療效終點，但它確實證明瞭 通過減少接受治療的嬰兒中RSV LRTI住院的次要目標的療效。因此，ResVax是第一個在3期臨牀試驗中顯示療效的RSV疫苗 ，此外，針對各種預先指定的探索性 端點和後期分析顯示了重要的效果。這包括RSV相關的嚴重低氧血癥減少了~60%，RSV相關的 通過放射學證實的肺炎減少了~74%，直到第90天。與以前的臨牀試驗一樣，ResVax也顯示出良好的安全性和耐受性 結果。鑑於試驗未能滿足主要終點的事實，美國食品和藥物管理局(“FDA”) 和歐洲藥品管理局(“EMA”)建議我們進行額外的第三階段臨牀試驗，以確認療效。 我們繼續與比爾和梅林達·蓋茨基金會合作，該基金會正在通過高達8910萬美元的贈款支持ResVax的開發，以在某些低收入和中等收入國家為ResVax開發監管方法。我們目前 正在與多個潛在商業合作伙伴討論將ResVax推向全球市場的機會，包括 協助我們在美國、歐盟和其他地區的監管許可途徑。

RSV老年人 計劃

老年人(60歲及以上)患RSV疾病的風險增加，部分原因是免疫衰老，即與年齡相關的人類免疫系統的衰退。RSV感染還可導致潛在共病的加劇，如慢性阻塞性肺疾病、哮喘和充血性心力衰竭。僅在美國，據報道RSV在老年人中的發病率為5.5% 每年約有250萬感染。我們估計，在這個美國人口中，每年大約有90萬醫療幹預是由RSV疾病引起的 。我們對我們的RSV F疫苗 進行了2016年的第三階段臨牀試驗，該試驗未能達到其預先指定的主要或次要療效目標，並在較年長的 成人中進行了2017年的第二階段臨牀試驗，以評估一劑和兩劑RSV F疫苗的安全性和免疫原性，包括使用和不使用 磷酸鋁或我們專有的Matrix-M佐劑。2017年試驗的免疫原性結果表明，與未加佐劑的RSV F疫苗相比，兩種佐劑 都增加了免疫應答的幅度、持續時間和質量。我們繼續 評估我們的RSV F疫苗在美國老年人中的發展機會。

RSV兒科 計劃

到五歲時， 基本上所有兒童都將接觸到RSV，並可能對該病毒產生自然免疫；然而，五歲以下的兒童 仍然易受RSV疾病的影響，這為可提供增強保護的兒科疫苗提供了強有力的理論基礎。 在2015年，我們在評估我們的RSV F疫苗的安全性和免疫原性的第一階段臨牀試驗中宣佈了積極的結果 在2至6歲的健康兒童中。我們繼續評估我們用於兒科的RSV F疫苗 的發展機會。

季節性流感/RSV F 疫苗

隨着我們NanoFlu和RSV F疫苗的不斷開發 ，開發一種旨在保護易感人羣免受這兩種疾病影響的組合呼吸道疫苗 具有很強的理論基礎。雖然測試處於早期階段，但我們相信針對流感和RSV的聯合疫苗 是可以實現的。

埃博拉病毒

埃博拉病毒(“EBOV”) 是一種絲狀病毒，在人類中產生嚴重的，通常是致命的疾病。在過去十年中，它在撒哈拉以南非洲地區發生了兩次大爆發 ，死亡率很高。目前還沒有被證明可以預防EBOV的許可療法，儘管一系列血液、免疫學和藥物療法正在開發中。

我們利用我們的核心重組桿狀病毒 技術，開發了在昆蟲細胞中表達的 EBOV糖蛋白候選疫苗(“埃博拉GP疫苗”)。在與國家變態反應和傳染病研究所合作進行的五項單獨研究中， 使用埃博拉GP疫苗的主動免疫被證明具有高度的免疫原性，在受到EBOV挑戰的非人 靈長類動物中有效地預防致死性疾病。我們2015年的第一階段臨牀試驗表明，我們的埃博拉GP疫苗在 人中具有高度的免疫原性，耐受性良好，與我們專有的Matrix-M佐劑一起，顯示出顯著的抗原劑量節約和 導致中和抗體滴度顯著增加。雖然我們打算推進我們的埃博拉GP疫苗，但這樣做將取決於 資金或合作伙伴。

CPLB合資企業

我們的Novavax和Cadila製藥有限公司(“Cadila”)的合資企業Cpl Biologics Private Limited(“CPLB”)正在積極 在印度開發一些候選疫苗。CPLB由Novavax擁有20%，由Cadila擁有80%。

反向股票拆分

2019年5月8日，在 股東在當天早些時候的一次特別會議上批准後，我們向特拉華州國務卿提交了對我們第二次修訂並恢復的 公司註冊證書的修正證書，以實現我們已發行和未償 普通股的反向股票拆分，票面價值為0.01美元，比率為1：20(“反向股票拆分”)，自2019年5月10日起生效。我們 在此 季度報告中追溯重述了所有每股和股票金額，包括股票期權和限制性股票獎勵和單位，以反映反向股票拆分。

目錄交易

2019年6月，我們與Catalent簽訂了 資產購買協議(“協議”)，根據該協議，我們同意向Catalent出售與我們的生物製造和開發活動相關的某些 資產，這些資產位於位於馬裏蘭州蓋瑟斯堡菲爾斯特菲爾德路20號 和馬裏蘭州羅克維爾市貝爾沃德大道20850號各20號的設施內，購買價為(I)1，800萬美元， 包括1，500美元受某些調整的影響。交易於2019年7月完成。 根據協議預期的交易，大約100名Novavax製造和質量員工將 轉移到Catalent，我們向Catalent分配了兩個設施租賃。在交易完成 時，我們還簽訂了其他附屬協議，包括非商業GMP製造服務協議，根據該協議，我們需要從此處列出的Catalent購買 $600萬美元的某些服務，直至2020年7月31日。出於會計目的，該交易被視為資產 處置。由於協議中預期的交易以及自2019年3月1日以來的相關人員減員，我們已經裁減了200多名員工。在截至2019年9月30日的三個月中，我們記錄了 因協議而處置此類資產的收益900萬美元。

普通股的銷售

2018年12月，我們 簽訂了市場發行銷售協議(“2018年12月銷售協議”)，允許我們發行和 銷售我們普通股的總收益至多1億美元。在截至2019年9月30日的9個月中，我們根據2018年12月銷售協議出售了360萬股 股普通股，其中170萬股普通股在2019年第一季度售出，按每股8.39美元的加權平均銷售價格計算，淨收益為2930萬美元。從 1到2019年11月1日，我們根據2018年12月銷售協議出售了100萬股普通股，淨收益為500，000，000美元，剩餘6，440萬美元可供出售。

2017年12月，我們 簽訂了市場發行銷售協議(“2017年12月銷售協議”)，允許我們發行和 銷售我們普通股的總收益高達7500萬美元。在截至2019年9月30日的9個月中，我們根據2017年12月銷售協議出售了250萬 股普通股，其中全部在2019年第一季度出售，按每股15.33美元的加權平均銷售價格計算，淨收益為3790萬美元。當時充分利用了2017年12月的銷售協議 。

關鍵會計 政策和估計的使用

對於截至2018年12月31日 的財政年度，我們的關鍵會計政策沒有重大 變更，如我們提交給證券交易委員會的年度報告Form 10-K的第7項所述。

最近會計 尚未採用公告

請參閲我們的合併財務報表附註(標題下)中包含的“附註3-重要會計政策摘要 ”最近 會計公告”).

運營結果

以下是對公司歷史財務狀況和經營結果的 討論，應與本季度報告中提出的未經審計的綜合財務報表及其附註 一起閲讀。

截至 2019年9月30日和2018年9月30日的三個月(除每股信息或另有説明外，表格中的金額以千為單位顯示)

收入：

截至2019年9月30日的三個月 的收入為250萬美元，而2018年同期為770萬美元，減少了520萬美元， 或68%。截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月的收入主要包括根據與BMGF的 授權協議執行的服務，以及Novavax AB的收入(在較小程度上)。由於2018年第二季度完成準備試驗的登記 ，收入減少。

我們預計授予協議下的 2019年收入將顯著低於2018年，因為準備試驗預計將於2019年結束。

費用：

研究 和開發費用

研發 費用包括工資、股票補償、實驗室用品、顧問和分包商，包括外部合同 研究組織，以及與我們項目的流程開發、製造、臨牀、監管和質量保證活動相關的其他費用 。此外，間接成本，如與研究 和開發活動有關的附帶福利和間接費用，也包括在研究和開發費用中。截至2019年9月30日的三個月，研發支出從2018年同期的4130萬美元下降到1860萬美元，減少了2270萬美元，即55%。減少的主要原因是開發活動減少，包括 ResVax的臨牀試驗成本降低，員工相關成本降低，以及Catalent交易帶來的其他成本節約。截至2019年9月30日，我們有127名 員工緻力於我們的研發計劃，而截至2018年9月30日，我們有313名員工。對於2019年，我們預計 總體研發費用將減少，這主要是由於完成了與 準備試驗的結論相關的活動以及Catalent交易的預期影響，包括裁員和分配某些 設施租賃，部分被我們的NanoFlu第三期臨牀試驗抵消。

按職能領域劃分的費用

我們通過識別、開發、製造和測試候選疫苗所發生的成本類型來跟蹤 研發費用 。我們根據功能領域對我們的活動進行評估和優先排序，因此相信 逐個項目的信息不會構成向我們的投資者披露的合理基礎。從歷史上看，我們沒有 按項目核算內部研發費用，因為我們員工的工作時間分佈在 多個計劃中，而我們的內部製造潔淨室設施生產多個候選疫苗。

以下按職能領域彙總 截至9月30日的三個月的研發費用(單位：百萬)：

由於與疫苗開發相關的許多不確定性，我們不提供對完成研究項目的成本和時間的前瞻性 估計。 當我們從臨牀前研究和臨牀試驗中獲得數據時，我們可能會選擇中止或延遲臨牀試驗，以便 將我們的資源集中在更有前途的候選疫苗上。完成臨牀試驗可能需要幾年或更長時間，但 時間長度可能會因階段、臨牀試驗規模、主要和次要終點以及候選疫苗的預期用途而有很大差異。由於多種因素的影響 ，臨牀試驗的成本在項目的整個生命週期中可能會有很大差異，包括：

由於這些 不確定性，我們無法非常肯定地確定我們的研究 和開發項目的持續時間和完成成本，或者我們何時以及在多大程度上將從我們的研究項目中產生未來現金流。

目錄 交易的收益

由於 Catalent交易(參見上文討論)，我們在截至2019年9月30日的三個月中錄得900萬美元的收益。

總則 和管理費用

一般及行政 截至二零一九年九月三十日止三個月的一般及行政開支從二零一八年同期的八百三十萬美元略降至七百九十萬美元 。在2019年9月30日，我們有41名員工專門從事一般和行政職能，而截至2018年9月30日，我們有49名員工。對於2019年，我們預計一般和行政費用將與2018年一致。

其他收入(費用)：

我們有其他支出總額 ，與其他支出總額相比，截至2019年9月30日的三個月淨額為310萬美元，淨額為2018年同期的270萬美元 ，增加了40萬美元。由於有價證券餘額減少，我們的投資收入減少。

淨虧損：

截至2019年9月30日的三個月 的淨虧損為1800萬美元，或每股0.74美元，而2018年同期為4460萬美元，或每股2.33美元。淨虧損的減少主要是由於開發活動減少，包括ResVax的臨牀試驗 成本降低，以及Catalent交易記錄的900萬美元收益，部分被 授權協議下的收入減少所抵消。

截至2019年9月30日的三個月的加權平均流通股增加主要是我們在 2019年和2018年銷售普通股的結果。

截至 9月30日、2019年和2018年9月30日的九個月(除每股信息或另有説明外，表格中的金額以千為單位顯示)

收入：

截至2019年9月30日的9個月的收入為980萬美元，而2018年同期為2820萬美元，減少1830萬美元 萬美元，或65%。截至2019年9月30日和2018年9月30日止九個月的收入主要由 與BMGF簽訂的授權協議項下提供的服務以及Novavax AB的收入組成。由於2018年第二季度完成準備試驗的登記 ，收入減少。

費用：

研究 和開發費用

研發 費用包括工資、股票補償、實驗室用品、顧問和分包商，包括外部合同 研究組織，以及與我們項目的流程開發、製造、臨牀、監管和質量保證活動相關的其他費用 。此外，間接成本，如與研究 和開發活動有關的附帶福利和間接費用，也包括在研究和開發費用中。截至二零一九年九月三十日止九個月的研發開支減少 至八千四百五十萬美元，較二零一八年同期的一億三千零四十萬美元減少四千五百九十萬美元 百萬美元，減幅為35%。減少的主要原因是開發活動減少，包括 ResVax的臨牀試驗成本降低，員工相關成本降低，以及Catalent交易帶來的其他成本節約。截至2019年9月30日，我們有127名 員工緻力於我們的研發計劃，而截至2018年9月30日，我們有313名員工。

按職能領域劃分的費用

以下按職能領域彙總 截至9月30日的9個月的研發費用(單位：百萬)：

目錄 交易的收益

由於 Catalent交易(參見上文討論)，我們在截至2019年9月30日的9個月中錄得900萬美元的收益。

總則 和管理費用

一般和行政 開支從2018年同期的2520萬美元略微增加到2019年9月30日止九個月的2620萬美元，增加了110萬美元，即4%。一般和行政費用的增加主要是由於 與Catalent交易和我們最近的股東會議相關的專業費用增加。在2019年9月30日，我們有41名員工 致力於一般和行政職能，而截至2018年9月30日，我們有49名員工。

其他收入(費用)：

我們的其他支出總額為 ，與其他支出總額相比，截至2019年9月30日的9個月淨額為900萬美元，而2018年同期的淨支出為800萬美元 ，增加了1，000，000美元。由於有價證券餘額減少，我們的投資收入減少。

淨虧損：

截至2019年9月30日的9個月 的淨虧損為1.090億美元，或每股4.43美元，而2018年同期 為1.354億美元，或每股7.42美元。淨虧損減少主要是由於開發活動減少，包括ResVax的臨牀 試驗成本降低和Catalent交易記錄的900萬美元收益，部分被 授予協議下的收入減少所抵消。

截至2019年9月30日的9個月的加權平均流通股增加主要是我們在2019年 和2018年銷售普通股的結果。

流動性問題 和資本資源

我們未來的資本 要求取決於許多因素，包括但不限於我們的研發計劃的承諾和進展 臨牀前和臨牀測試的進展，獲得監管批准所涉及的時間和成本， 提交、起訴、辯護和強制執行專利主張和其他知識產權的成本以及製造成本。 我們計劃繼續在不同的開發階段擁有多個疫苗和產品候選產品，我們相信我們的運營 費用和資本要求將根據不同的發展階段而波動我們臨牀前研究和臨牀試驗以及其他研究和開發活動的速率和進展 。我們主要通過出售股票發行中的普通股、發行可轉換債券以及 我們與BMGF簽訂的授予協議下的收入 為我們最近的 運營提供資金。

截至2019年9月30日 ，我們擁有7，590萬美元的現金和現金等價物、有價證券和受限現金，而截至2018年12月31日，我們的現金和現金等價物為1.039億美元 。這些金額包括截至2019年9月30日的現金和現金等價物7120萬美元和限制現金 480萬美元，而截至2018年12月31日的現金和現金等價物7020萬美元、有價證券2200萬美元和限制現金1180萬美元。

下表 彙總了截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月的現金流(以千為單位)：

截至2019年9月30日的九個月，運營 活動使用的淨現金減少至1.129億美元，而2018年同期 為1.396億美元。現金使用量減少主要是由於開發活動減少，包括ResVax在截至2019年9月30日的9個月中的臨牀試驗 成本低於2018年同期，以及2018年第一季度支付的一次性付款約930萬美元 ，其中包括我們的租賃終止費和向Wyeth Holdings LLC的里程碑付款 ，以及公司在2019年第一季度與2018年同期 相比減少的獎金支出 部分抵銷於截至2018年9月30日 止九個月收到BMGF授予協議項下的15，000，000美元付款。

我們預計，與2019年上半年相比，我們用於運營活動的 現金將在2019年下半年大幅減少，因為 是Catalent交易的結果，包括租賃和員工轉移到Catalent的預期未來現金節省 ，以及由於完成與準備試驗結束相關的活動而減少的費用，部分 被我們的NanoFlu的第三期臨牀試驗所抵消。 ， 。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中，我們的投資活動包括購買和到期有價證券，截至2019年9月30日的9個月期間來自Catalent交易的收益為1830萬美元 ，以及在較小程度上 資本支出。截至2019年和2018年9月30日的九個月的資本支出分別為160萬美元和90萬美元 。對於2019年，我們預計從2018年起，我們的資本支出將略有增加。

我們的融資活動 主要包括出售我們的普通股，在很小的程度上，我們的員工 股票購買計劃下的股票期權行使和購買。在截至2019年9月30日的9個月中，我們通過我們2017年12月和2018年12月的銷售協議，以每股11.22美元的加權平均銷售價格出售普通股 ，獲得6720萬美元的淨收益(這一金額不包括2019年第四季度收到的在2019年9月下旬交易的股票的60萬美元)。在截至2018年9月30日的 九個月中，我們以每股33.00美元的價格完成了170萬股普通股的公開發行，產生了約5400萬美元的淨收益，並在我們2017年1月和2017年12月的銷售協議中以每股38.53美元的加權平均銷售價格出售普通股 ，獲得了4260萬美元的淨收益。

隨附的 未經審計的綜合財務報表已編制完畢，假設公司將在財務報表發佈之日後一年內繼續作為持續經營的企業 。2018年，我們發生了184.7美元的淨虧損 百萬美元，運營活動中使用的淨現金流為1.848億美元。截至2019年9月30日，我們有7590萬美元的現金和現金等價物以及受限現金，並且沒有來自債務或股權融資的額外資金來源 。管理層認為，鑑於公司目前的現金狀況，以及隨着我們繼續產品開發活動， 未來12個月經營活動中預計出現的負現金流，我們是否有能力從這些財務報表發佈之日起持續經營一年 ，而不獲得額外融資或進行其他形式的非股權或債務安排，這一點存在很大的疑問。 ，

我們為 公司運營提供資金的能力取決於管理層的計劃，其中包括在近期主要通過股權和債務融資、合作、戰略聯盟和營銷、分銷或許可安排的組合 籌集額外資本 從與產品銷售相關的收入中，到我們的產品候選人獲得營銷 批准並可以商業化的程度。新的融資可能無法以商業上可接受的條款提供給我們，或根本無法提供。此外， 任何合作、戰略聯盟和營銷、分銷或許可安排都可能要求我們放棄部分或 我們對產品或技術的所有權利，在某些情況下，這些權利可能低於此類權利的全部潛在價值。 如果我們無法獲得額外資本，我們將評估我們的資本資源，並可能需要延遲、縮小範圍 或取消我們的一個或多個研發計劃，和/或縮小我們的組織。

表外安排

截至2019年9月30日，我們沒有任何 重大表外安排。

我們投資活動的主要目標 是保本，次要目標是收益最大化。截至2019年9月30日 ，我們的現金和現金等價物為7120萬美元，受限現金為480萬美元，營運資本為6740萬美元。

我們面臨的市場風險 主要限於我們的投資組合，該投資組合歷來被歸類為可供銷售。我們不認為 市場利率的變化會對我們投資組合的可變現價值產生任何重大影響 。利率的變化可能會影響我們在有價證券到期時獲得的投資收入， 收益將再投資於新的有價證券，因此可能影響我們的現金流和經營業績。

利息和股息 收入在賺取時記錄，幷包括在投資收入中。有價證券的溢價和折扣(如果有) 攤銷或累加到到期日，並計入投資收入。具體的識別方法用於計算出售我們的證券的實現 損益。

我們的總部設在美國 ，我們在美國開展了絕大多數業務活動。我們有一個外國合併子公司，Novavax AB，位於瑞典。美元與瑞典克朗之間的匯率下降10%將導致股東赤字 減少約240萬美元，截至2019年9月30日。

我們的票據有固定利率， 我們沒有額外的實質性債務。因此，我們不認為我們的借貸活動會導致我們面臨任何實質性的利率風險 。

對披露控制和程序的評價

截至2019年9月30日，我們的管理層 在我們的首席執行官和首席財務官的協助下，審查和評估了我們的披露控制和程序的有效性 (根據 1934年證券交易法(經修訂)的規則13a-15(E)和15d-15(E)的定義)。管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作得多麼好 ，只能為實現其目標提供合理的保證，管理必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷 。我們的披露控制和 程序旨在為實現這些控制目標提供合理的保證。根據截至2019年9月30日對我們 披露控制和程序的評估，我們的首席執行官和首席財務官 得出結論，截至目前，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。

財務報告內部控制的變化

我們的管理層，包括 我們的首席執行官和首席財務官，已經評估了我們對財務報告的內部控制在截至2019年9月30日的季度期間發生的任何變化 ，並得出結論，在截至2019年9月30日的季度期間 沒有發生對我們對財務報告的內部控制 產生重大影響或相當可能產生重大影響的變化。

第二部分其他信息

除以下披露的其他 風險因素外，截至2018年12月31日的財年， 公司年度報告Form 10-K的1A項中所述的公司風險因素沒有重大變化。

納斯達克全球 精選市場有上市要求；如果參與公司不再滿足這些要求，並且未能糾正 上市缺陷，其股票可能被摘牌。

我們的普通股在納斯達克全球精選 市場(“納斯達克”)上市交易，其上市要求包括最低1美元的收盤價 要求。2019年4月11日，我們收到納斯達克的通知信(“通知”)，通知 我們，在通知日期之前的連續30個工作日，我們普通股的出價收盤價低於這個 $1.00每股最低收盤價。根據納斯達克上市規則5810(C)(3)(A)，本公司獲提供180個日曆日的合規 期，或直至2019年10月8日，以重新符合此要求。

2019年5月8日，我們的 股東批准了反向股票拆分，並於2019年5月10日生效。2019年5月24日，我們收到納斯達克的通知信 ，通知我們，我們普通股的收盤價已經連續十個 個交易日處於每股1.00美元或更高的水平，我們已相應地恢復遵守納斯達克上市規則5450(A)(2)。我們繼續監控普通股的投標價格 。如果我們未能滿足 未來的最低收盤價要求或任何其他上市要求，納斯達克可能會選擇啟動一個可能會使我們的普通股退市的程序，但需遵守任何潛在的治癒期。如果 發生此類退市，可能會對我們普通股的流動性和價格產生不利影響，妨礙我們籌集資本的能力 ，並將構成我們附註下的根本性變化。

因為我們依賴 第三方來進行我們的一些實驗室測試和臨牀試驗，以及我們所有的疫苗製造，所以我們可能會在開發產品的工作中遇到 延遲或失去一些控制。

我們依賴 第三方組織進行我們的一些實驗室測試和臨牀試驗，並且由於與 Catalent的協議，我們的所有疫苗製造活動。如果我們無法在可接受的條件下獲得任何必要的服務，我們 可能無法及時完成我們的產品開發工作。我們可能會對這些活動失去一些控制，並變得 過於依賴這些方。這些第三方可能無法在 預算內或在我們請求時按計劃完成測試或製造活動。我們可能無法獲得並保持合適的第三方來進行我們的實驗室測試、 臨牀試驗和生產活動。

我們 負責確認我們的每個臨牀試驗都是按照其一般研究計劃 和協議進行的。此外，FDA和外國監管機構要求我們遵守有關進行、記錄和報告臨牀試驗結果的法規和標準，通常稱為 良好的臨牀實踐，以確保 數據和報告的結果可信和準確，並充分保護臨牀試驗參與者。 FDA和外國監管機構也要求我們遵守良好的製造規範。我們對 第三方的依賴並不能免除我們的這些責任和要求。這些第三方可能無法成功地 履行其合同職責或監管義務，或不能滿足預期的最後期限。此外，如果我們的第三方 製造商為自己或其他公司生產材料或產品，我們的第三方製造商可能 在生產這些材料和產品時面臨監管風險。因此，未能滿足這些材料和產品生產的法規要求通常可能會影響 第三方製造商設施的監管許可，這可能會影響其生產我們的材料和產品的能力。我們的任何 第三方服務提供商可能需要更換，或者他們獲得的數據的質量或準確性可能受到損害 或者他們製造的產品可能由於未能遵守我們的臨牀和製造規程、 法規要求或其他原因而受到污染。在任何此類情況下，我們的臨牀前開發活動或臨牀試驗 可能會延長、延遲、暫停或終止，並且我們可能無法獲得監管批准或 商業生產我們的候選疫苗。

††管理合同， 補償計劃或安排。

*隨此提交 。

簽名

根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的要求，註冊人已正式促使以下籤署人代表其簽署本報告 ，並對此進行了正式授權。