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美國

證券交易委員會

哥倫比亞特區華盛頓20549

表格2010-Q


☒	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的季度報告。

截至季度末的季度期間2019年9月30日.

☐	根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的過渡報告。

在過渡期間，從“^”到“”，從“”到“”，從“”到“”，“”，“”。

佣金檔案號：001-35347

Clovis腫瘤學公司

(其章程所指明的註冊人的確切姓名)


特拉華州	90-0475355
(州或其他司法管轄區)	(I.R.S.僱主
公司或組織)	識別號碼)

5500 Flatiron Parkway，套房？100
博爾德, 科羅拉多	80301
(主要行政機關地址)	(郵政編碼)

(303) 625-5000

(登記人的電話號碼，包括區號)

不適用

(以前的名稱，以前的地址和以前的會計年度，如果自上次報告以來發生了更改)

根據該法第12(B)節登記的證券


每個班級的名稱	交易符號	每間交易所的註冊名稱
普通股每股票面價值0.001美元	CLVS	納斯達克全球精選市場

通過複選標記表明註冊人(1)^是否在之前的12個^月內提交了1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13或15(D)^節要求提交的所有報告(或在註冊人被要求提交此類報告的較短時間內)，以及(2)^在過去的90個^天內一直受此類提交要求的約束。^是^☒^不^^◻

通過複選標記指示註冊人在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否已根據S-T規則(本章232.405節)以電子方式提交了需要提交的每個交互式數據文件。是 ⌧···◻

用複選標記表示註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者還是較小的報告公司。參見“交換法”規則·12b-2中“大型加速備案人”、“加速備案公司”和“較小報告公司”的定義。


大型加速濾波器	⌧	加速填報器	◻
非加速報税器	◻	小型報表公司	☐
		新興成長型公司	☐

如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。◻

通過複選標記表明註冊人是否是空殼公司(如《交換法》第12b-2條規則所定義)。☐···

截至2019年11月1日，登記人普通股的流通股數量，每股面值0.001美元，為54,815,202.

Clovis腫瘤學公司

表格·10-Q



第一部分財務信息		3

項目1。	財務報表(未審計)	3

	綜合經營報表和綜合虧損-截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月	3

	綜合資產負債表-截至2019年9月30日和2018年12月31日	4

	股東權益(赤字)綜合報表--截至2019年9月30日的九個月	5

	截至2018年9月30日的九個月的綜合股東權益(赤字)報表	6

	綜合現金流量表-截至2019年和2018年9月30日的九個月	7

	未經審計的合併財務報表附註	8

項目2。	管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析	27

項目3。	關於市場風險的定量和定性披露	41

項目#4。	管制和程序	42

第二部分：其他信息		43

項目1。	法律程序	43

項目#1A。	危險因素	44

項目2。	未登記的股權證券銷售和收益使用	45

項目3。	高級證券違約	45

項目#4。	礦山安全披露	45

項目5。	其他資料	45

項目#6.	陳列品	45

簽名		50

第一部分財務信息

項目1。

財務報表

Clovis腫瘤學公司

合併經營報表和全面虧損

(未經審計)

(以千為單位，每股金額除外)


	截至9月30日的三個月				截至九月底的九個月？30，？
	2019		2018		2019		2018
	(以千為單位，每股金額除外)				(以千為單位，每股金額除外)
收入：
產品收入	$	37,603	$	22,757	$	103,699	$	65,037
業務費用：
銷售成本-產品		8,134		4,766		21,984		13,262
銷售成本-無形資產攤銷		1,212		771		3,549		1,851
研究與發展		77,896		63,887		210,674		160,138
銷售，一般和行政		41,811		42,495		137,601		126,634
獲得的過程中的研究和開發		9,440		—		9,440		—
其他經營費用		5,539		—		5,539		—
總費用		144,032		111,919		388,787		301,885
運行損失		(106,429)		(89,162)		(285,088)		(236,848)
其他收入(費用)：
利息費用		(5,278)		(3,376)		(12,684)		(9,592)
外幣(虧損)收益		(229)		151		(648)		(34)
法定結算損失		(1,750)		—		(26,750)		(27,975)
清償債務收益		18,480		—		18,480		—
其他收入		781		2,536		5,081		5,419
其他費用，淨額		12,004		(689)		(16,521)		(32,182)
所得税前虧損		(94,425)		(89,851)		(301,609)		(269,030)
所得税優惠(費用)		350		(13)		686		280
淨損失		(94,075)		(89,864)		(300,923)		(268,750)
其他綜合收益(虧損)：
外幣換算調整，税後		(143)		(495)		(149)		(2,448)
可供出售證券的未實現收益(虧損)，税後淨額		(68)		(10)		84		71
其他綜合(虧損)收入：		(211)		(505)		(65)		(2,377)
綜合損失	$	(94,286)	$	(90,369)	$	(300,988)	$	(271,127)

每基本普通股和稀釋後普通股的虧損：
每股基本和稀釋淨虧損	$	(1.72)	$	(1.71)	$	(5.62)	$	(5.18)
基本和稀釋加權平均已發行普通股		54,707		52,669		53,549		51,844

見未經審計的合併財務報表附註。

Clovis腫瘤學公司

合併資產負債表

(未經審計)

(以千為單位，共享金額除外)


	9月30日		12月31日
	2019		2018

資產
流動資產：
現金及現金等價物	$	201,481	$	221,876
應收帳款，淨額		16,816		12,889
庫存，淨額		24,864		27,072
可供出售的證券		152,622		298,270
預付研發費用		4,597		3,579
其他流動資產		18,095		8,613
流動資產總額		418,475		572,299
盤存		97,221		113,908
庫存押金		12,350		12,350
財產和設備，淨額		15,223		26,524
使用權資產，淨額		25,427		—
無形資產，淨額		64,132		51,930
商譽		63,074		63,074
其他資產		20,990		23,475
總資產	$	716,892	$	863,560
負債和股東權益
流動負債：
應付帳款	$	31,655	$	28,517
應計研發費用		43,981		29,676
租賃負債		4,458		—
其他應計費用		31,266		67,556
流動負債總額		111,360		125,749
長期租賃負債-減去流動部分		27,768		—
可轉換高級票據		644,095		575,470
融資協議下的借款		19,944		—
其他長期負債		1,220		15,872
負債共計		804,387		717,091
承諾和或有事項(附註15)
股東權益：
優先股，面值$0.001每股；10,000,000授權股份，不2018年9月30日、2019年和2018年12月31日發行和發行的股票		—		—
普通股，$0.001每股面值，200,000,000和100,000,000分別於2018年9月30日、2019年和2018年12月31日批准的股份；54,805,525和52,797,5162018年9月30日和2018年12月分別發行和發行的股票		55		53
額外實收資本		2,101,162		2,034,142
累計其他綜合損失		(44,699)		(44,634)
累積赤字		(2,144,013)		(1,843,092)
股東權益總額(赤字)		(87,495)		146,469
總負債和股東權益(赤字)	$	716,892	$	863,560

見未經審計的合併財務報表附註。

Clovis腫瘤學公司

合併股東權益(赤字)報表

(未經審計)


						累積
				附加		其他
	普通股			付清		綜合		累積
	股份	數量		資本		收入^(虧損)		赤字		總計
	(單位為^千，^除外^，^Share^Amount)
2019年1月1日	52,797,516	$	53	$	2,034,142	$	(44,634)	$	(1,843,092)	$	146,469
股票期權的行使	83,132		—		1,093		—		—		1,093
從限制性股票單位的歸屬中發行普通股	113,402		—		—		—		—		—
股份補償費用	—		—		13,639		—		—		13,639
可供出售證券的未實現淨收益	—		—		—		75		—		75
外幣折算調整	—		—		—		(5)		—		(5)
淨損失	—		—		—		—		(86,420)		(86,420)
2019年3月31日	52,994,050		53		2,048,874		(44,564)		(1,929,512)		74,851
根據員工購股計劃發行普通股	92,275		—		1,166		—		—		1,166
股票期權的行使	20,741		—		223		—		—		223
從限制性股票單位的歸屬中發行普通股	63,413		—		—		—		—		—
股份補償費用	—		—		14,130		—		—		14,130
可供出售證券的未實現淨收益	—		—		—		77		—		77
外幣折算調整	—		—		—		(1)		—		(1)
淨損失	—		—		—		—		(120,426)		(120,426)
2019年6月30日	53,170,479	$	53	$	2,064,393	$	(44,488)	$	(2,049,938)	$	(29,980)
股票期權的行使	84,482		—		45		—		—		45
從限制性股票單位的歸屬中發行普通股	68,506		—		—		—		—		—
股份補償費用	—		—		13,979		—		—		13,979
訴訟和解	1,482,058		2		22,745		—		—		22,747
可供出售證券的未實現淨收益	—		—		—		(68)		—		(68)
外幣折算調整	—		—		—		(143)		—		(143)
淨損失	—		—		—		—		(94,075)		(94,075)
9月30日，2019年	54,805,525	$	55	$	2,101,162	$	(44,699)	$	(2,144,013)	$	(87,495)

見未經審計的合併財務報表附註。

Clovis腫瘤學公司

合併股東權益(赤字)報表

(未經審計)


						累積
				附加		其他
	普通股			付清		綜合		累積
	股份	數量		資本		收入^(虧損)		赤字		總計
	(單位為^千，^除外^，^Share^Amount)
2018年1月1日	50,565,119	$	51	$	1,887,197	$	(42,173)	$	(1,477,441)	$	367,634
股票期權的行使	21,463		—		514		—		—		514
從限制性股票單位的歸屬中發行普通股	110,889		—		—		—		—		—
股份補償費用	—		—		11,913		—		—		11,913
可供出售證券的未實現淨收益	—		—		—		(5)		—		(5)
外幣折算調整	—		—		—		1,517		—		1,517
採用新的收入確認標準	—		—		—		—		2,356		2,356
淨損失	—		—		—		—		(77,694)		(77,694)
2018年3月31日	50,697,471		51		1,899,624		(40,661)		(1,552,779)		306,235
發行普通股、淨額或發行成本	1,837,898		2		93,752		—		—		93,754
根據員工購股計劃發行普通股	35,636		—		1,377		—		—		1,377
股票期權的行使	25,753		—		703		—		—		703
從限制性股票單位的歸屬中發行普通股	40,617		—		—		—		—		—
股份補償費用	—		—		14,855		—		—		14,855
可供出售證券的未實現淨收益	—		—		—		86		—		86
外幣折算調整	—		—		—		(3,470)		—		(3,470)
採用新的收入確認標準	—		—		—		—		—		—
淨損失	—		—		—		—		(101,191)		(101,191)
2018年6月30日	52,637,375	$	53	$	2,010,311	$	(44,045)	$	(1,653,970)	$	312,349
發行普通股、淨額或發行成本	—		—		135		—		—		135
股票期權的行使	23,514		—		604		—		—		604
從限制性股票單位的歸屬中發行普通股	47,878		—		—		—		—		—
股份補償費用	—		—		10,947		—		—		10,947
可供出售證券的未實現淨損失	—		—		—		(10)		—		(10)
外幣折算調整	—		—		—		(495)		—		(495)
採用新的收入確認標準	—		—		—		—		—		—
淨損失	—		—		—		—		(89,864)		(89,864)
9月30日，2018年	52,708,767	$	53	$	2,021,997	$	(44,550)	$	(1,743,834)	$	233,666

見未經審計的綜合財務報表附註9

Clovis腫瘤學公司

綜合現金流量表

(未經審計)

(以千為單位)


	截至九月底的九個月？30，？
	2019		2018

經營活動
淨損失	$	(300,923)	$	(268,750)
調節淨虧損與經營活動中使用的淨現金的調整：
股份補償費用		41,748		37,715
折舊攤銷		5,727		2,497
可供出售證券的溢價和折扣的攤銷		(1,269)		1,079
債務發行成本攤銷		2,070		1,536
法定結算損失		22,747		—
獲得的過程中的研究和開發		9,440		—
清償債務收益		(18,480)		—
財產和設備銷售損失		783		—
作廢存貨準備		521		—
租賃負債		(716)		—
營業資產和負債的變化：
應收帳款		(3,952)		(4,978)
盤存		(23,473)		(25,540)
預付和應計研發費用		13,293		1,390
庫存押金		—		(24,173)
其他經營資產		(5,263)		(7,507)
應付帳款		2,384		4,765
其他應計費用		1,895		(1,304)
經營活動中使用的現金淨額		(253,468)		(283,270)
投資活動
購買財產和設備		(2,887)		(7,763)
出售財產和設備的收益		275		—
購買可供出售的證券		(335,104)		(320,000)
可供出售證券的銷售		480,097		105,000
獲得過程中的研究和開發-里程碑付款		(15,750)		(55,000)
投資活動提供的現金淨額		126,631		(277,763)
融資活動
出售普通股所得收益，扣除發行成本		—		93,890
發行可轉換優先票據的收益，扣除發行成本		254,965		290,887
根據融資協議借款的收益，扣除發行成本		19,044		—
行使股票期權和購買員工股票的收益		2,526		3,197
可轉換優先票據的終止期		(169,853)		—
籌資活動提供的現金淨額		106,682		387,974
匯率變動對現金和現金等價物的影響		(240)		(286)
現金和現金等價物減少		(20,395)		(173,345)
期初現金及現金等價物		221,876		464,198
期末現金及現金等價物	$	201,481	$	290,853
補充披露現金流量信息：
支付利息的現金	$	8,640	$	9,188
非現金投融資活動：
限制性股票單位的歸屬	$	4,735	$	10,130

見未經審計的合併財務報表附註。

Clovis腫瘤學公司

未經審計的綜合財務報表附註

1.業務性質及呈交基礎

Clovis腫瘤學公司(連同其合併的子公司，“公司”、“Clovis”、“我們”、“我們的”、“我們”)是一家生物製藥公司，專注於在美國、歐盟(“歐盟”)和其他國際市場收購、開發創新抗癌藥物並將其商業化。我們的開發計劃針對癌症人羣的特定子集進行治療，同時與合作伙伴一起針對那些需要它們的適應症開發診斷工具，旨在將開發中的化合物引導到最有可能從其使用中受益的人羣。我們已經並打算繼續許可或獲得腫瘤學化合物在所有發展階段的權利。為了換取開發和商業化這些化合物的權利，我們通常希望向許可方提供預付款、里程碑付款和未來銷售的版税的組合。此外，我們通常希望承擔未來藥物開發和商業化成本的責任。我們目前在一片段。自成立以來，我們的業務主要包括開發許可內化合物，評估新產品收購候選產品和一般企業活動，自2016年以來，我們還營銷和銷售產品。

我們市場上銷售的產品Rubra®(Rucaparib)是一種口服小分子聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(“PARP”)抑制劑，在美國有兩種針對複發性卵巢上皮性癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的適應症。最初的適應症在2016年12月獲得了美國食品和藥物管理局(“FDA”)的批准，涵蓋了接受過以下治療的成年患者的治療：BRCA(與受損DNA修復相關的人類基因)突變(生殖系和/或體細胞)相關的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌二或更多化療藥物，並根據FDA批准的Rubra同伴診斷選擇治療。2018年4月，FDA還批准Rubra用於對鉑類化療完全或部分有效的複發性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成人患者的維持治療。優先審查時間表上第二個、更廣泛和更早的適應症的批准是基於來自3期ARIEL3臨牀試驗的陽性數據。在此維持治療指徵中，不需要為患者開Rubra的診斷測試。

2018年5月，歐盟委員會授予Rubra有條件的市場授權，作為單一療法治療鉑類敏感、復發或進展性、BRCA突變(種系和/或體細胞)、高度上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌的成年患者，這些患者已接受了以下藥物的治療：鉑類敏感、復發或進展性、BRCA突變(種系和/或體細胞)、高級別卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌二因為這是有條件的批准，有必要完成某些確認性的上市後承諾，因為這是一個有條件的批准，必須完成某些確認性的上市後承諾，因為這是一種有條件的批准，必須完成某些以前的鉑類化療方案，以及那些無法耐受進一步的鉑類化療方案的患者。2019年1月，歐盟委員會批准了市場授權的變化，包括對對鉑類化療完全或部分有效的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成人患者的維持治療。通過這一批准，Rubra現在在歐盟獲得授權，用於複發性卵巢癌維持環境中的某些患者，無論他們的BRCA突變狀態如何。Rubra是歐盟第一個獲得卵巢癌治療適應症許可的PARP抑制劑，也是唯一被授權用於符合條件的卵巢癌患者的治療和維持治療的藥物。我們於2019年3月在德國完成了Rubra作為維持療法的推出，並在英國推出了私人保險患者，目前正在英國推出Rubra，現在通過癌症藥物基金提供報銷。

除了Rubra，我們還有第二個候選產品目前正在臨牀開發中。Lucitanib是血管內皮生長因子受體1至3(VEGFR1-3)，血小板衍生生長因子受體α和β(PDGFRα/β)和成纖維細胞生長因子受體1至3(FGFR1-3)的酪氨酸激酶活性的研究，口服，有效的抑制劑。我們相信，一種類似於lucitanib的藥物在與PD-1抑制劑聯合使用時抑制這些相同途徑的最新數據代表了lucitanib與PD-1抑制劑聯合開發的科學依據，Clovis贊助的lucitanib與nivolumab聯合用於晚期婦科癌症和其他實體腫瘤的研究正在進行中。此外，基於VEGF和PARP抑制劑聯合使用的令人鼓舞的數據，我們已經開始了一項關於Lucitanib與Rubra聯合治療卵巢癌的研究。這些1b/2期研究中的每一項目前都在招收患者。我們擁有Lucitanib的全球開發權和商業化權利(中國除外)。

2019年9月，我們從3B製藥有限公司(“3BP”)獲得了開發和商業化以肽為靶向的放射性核素治療(“PTRT”)和以成纖維細胞激活蛋白α(“FAP”)為靶標的顯像劑的權利，FAP由許多上皮癌中發現的癌症相關成纖維細胞表達，包括超過90%的乳腺癌、肺癌、結直腸癌和胰腺癌。合作最初的重點是開發由3BP的技術平臺確定的針對FAP的臨牀前候選藥物。在完成臨牀前工作以支持領先候選人FAP-2286的研究性新藥申請後，我們計劃在多種實體腫瘤類型中進行全球臨牀試驗。我們擁有全球發展權，以及美國和全球商業化權利，不包括歐洲(包括俄羅斯、土耳其和以色列)，3bp保留權利。雙方還簽訂了一份非約束性意向書，就合作發現項目的最終協議條款進行談判，該項目針對最多三個額外的、未披露的肽靶向放射性核素治療目標，我們將獲得任何結果候選產品的全球權利。

演示基礎

提交的所有財務信息包括本公司及其全資子公司的賬目。所有重要的公司間餘額和交易都已在合併中消除。

Clovis Oncology公司未經審計的財務報表本文所包括的調整反映了管理層認為公平陳述我們在本文所述期間的財務狀況、經營結果和現金流所必需的所有調整。中期結果可能並不代表全年的預期結果。根據美國普遍接受的會計原則(“美國GAAP”)編制的審計財務報表中通常包含的某些信息和腳註披露已根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規則和法規進行了濃縮或省略。這些財務報表應與經審核的綜合財務報表及其附註一起閲讀，這些財務報表包括在我們截至2018年12月31日的年度報表(“2018年Form 10-K”)中，以更廣泛地討論我們的業務和

預算的使用

根據美國公認會計原則編制財務報表需要管理層作出影響資產、負債、費用和收入的報告金額以及相關披露的估計和假設。在持續的基礎上，我們評估我們的估計，包括與收入扣除、無形資產減值、臨牀試驗應計和基於股票的補償費用相關的估計。我們的估計基於歷史經驗和其他特定市場或其他相關假設，我們認為這些假設在當時的情況下是合理的。實際結果可能與這些估計或假設不同。

流動資金

自成立以來，我們已經發生了巨大的淨虧損，並依賴於我們通過債務和股權融資為我們的運營提供資金的能力。我們預計，在可預見的未來，運營虧損和負現金流將繼續存在。隨着我們繼續遭受虧損，向盈利能力的過渡取決於從Rubra獲得的收入水平足以支持我們的成本結構。我們可能永遠不會實現盈利，除非或直到我們實現盈利，否則我們將繼續需要籌集額外的現金。

根據目前的估計，我們相信我們現有的現金、現金等價物和可供出售的證券將使我們能夠至少在接下來的時間裏為我們的運營計劃提供資金12個月.

2.重大會計政策彙總

最近採用的會計準則

2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02“租賃(主題842)”，要求承租人確認資產負債表上大多數租賃產生的權利和義務的資產和負債。本指南對2018年12月15日之後的財年有效，包括這些財年內的過渡期。ASU 2016-02要求對最初申請之日或之後存在的所有租約採用修改後的追溯採用，並可選擇使用某些過渡救濟。我們從2019年1月1日起採用ASU 2016-02，採用修改後的追溯法，使比較期間報告保持不變。比較報告期為

根據主題840呈現，而生效日期之後的時段根據主題842呈現。我們選擇採用一攬子實用權宜之計，允許我們：1)不重新評估任何到期或現有合同是否為或包含租賃，2)不重新評估任何到期或現有租賃的租賃分類，3)不重新評估任何現有租賃的初始直接成本。我們還選擇不在資產負債表上確認期限為12個月或更短的租賃。對於這些短期租賃，我們將以直線方式確認租賃期內的損益租賃付款和發生該等付款義務期間的可變租賃付款。

採用新的租賃標準導致記錄了#美元的淨使用權資產和租賃負債24.9百萬美元31.4截至2019年1月1日，分別為100萬美元。

2018年2月，FASB發佈ASU 2018-02，“損益表-報告全面收益(主題220)：累計其他全面收益的某些税收影響的重新分類”，允許將累積其他全面收益(損失)(“AOCI”)重新分類為因2017年“減税和就業法案”(“2017年税法”)頒佈之日美國聯邦企業所得税税率變化對遞延税額毛額產生的滯留税收影響而產生的留存收益。本指南對2018年12月15日之後的財年有效，包括這些財年內的過渡期。我們於2019年1月1日採用了新標準，並選擇不將“税法”的所得税影響從AOCI重新分類為留存收益。基於總體投資組合方法，我們繼續發佈AOCI的不成比例的所得税影響。採用這一標準並沒有對我們的簡明綜合財務報表產生影響。

2018年6月，FASB發佈了ASU 2018-07，“薪酬-股票薪酬(主題718)：對非員工股份支付會計的改進”，簡化了授予非員工商品和服務的股份支付的會計處理。根據該標準，大多數關於向非員工支付此類款項的指導意見將與授予員工的股份支付要求保持一致。本指南對2018年12月15日之後的財年有效，包括這些財年內的過渡期。我們從2019年1月1日起採用ASU 2018-07。這對我們的綜合財務報表和相關披露沒有重大影響。

最近發佈的會計準則

FASB或其他準則制定機構不時發佈新的會計公告。對FASB會計準則編纂(“ASC”)的更新通過發佈ASU來傳達。

2018年8月，FASB發佈了ASU 2018-13，“公允價值計量(主題820)：披露框架-公允價值計量披露要求的變化”。本指南對2019年12月15日之後的財年有效，包括這些財年內的過渡期。允許提前收養。我們將從2020年1月1日起採用ASU 2018-02。我們預計不會對我們的綜合財務報表和相關披露產生重大影響。

2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，“金融工具-信用損失(主題326)：金融工具信用損失的計量”。本指南對2019年12月15日之後的財年有效，包括這些財年內的過渡期。允許提前收養。我們將從2020年1月1日起採用ASU 2016-13，我們預計將確認與我們的應收賬款和可供銷售證券相關的信用損失備抵。我們預計不會對我們的綜合財務報表和相關披露產生重大影響。

收入確認

我們目前獲準在美國和歐盟市場銷售Rubra。我們主要通過有限數量的專業分銷商和專業藥房提供商來分銷我們的產品，統稱為我們的客户。我們的客户隨後將我們的產品銷售給患者和醫療保健提供者。另外，我們與某些付款人和其他第三方達成協議，提供政府授權和私人協商的返點、退款和折扣。

產品收入

產品銷售收入在履行履行義務時確認，即當客户在某個時間點獲得對我們產品的控制權時，通常是在交貨時。如果我們本應確認的資產的預期攤銷期限為一年或更短時間，我們會在發生時支出獲得合同的增量成本。

可變代價準備金

產品銷售收入按淨銷售價格(交易價格)記錄，其中包括建立儲備的可變對價的估計，以及價格優惠的結果，其中包括回扣、退款、折扣、共付援助、估計產品回報和我們與客户、醫療保健提供商之間的合同中提供的其他津貼。付款人和其他與我們產品銷售相關的間接客户。？這些儲備基於相關銷售的收入或索賠金額，並被歸類為應收賬款的減少(如果金額應支付給客户)或流動負債(如果金額應支付給客户以外的一方)。在適當的情況下，這些估計考慮了一系列可能的結果，這些結果經過相關因素的概率加權，例如我們的歷史經驗、當前合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據和預測的客户購買和支付模式。^在適當的情況下，這些估計考慮了一系列可能的結果，這些結果經過相關因素的概率加權，例如我們的歷史經驗、當前合同和法律要求、特定的已知市場事件和趨勢、行業數據和預測的客户購買和支付模式這些儲備金反映了我們根據合同條款對我們有權獲得的對價金額的最佳估計。·交易價格中包括的可變對價金額可能受到限制，並且僅在未來期間確認的累積收入金額可能不會發生顯著逆轉的情況下才會包括在淨銷售價格中。·最終收到的實際對價金額可能與我們的估計不同。如果未來的實際結果與我們的估計不同，我們會調整這些估計，這將影響該期間的產品收入和收益。^如果未來的實際結果與我們的估計不同，我們會調整這些估計，這將影響該期間的產品收入和收益

回扣好的。返點包括醫療補助藥物返點計劃和醫療保險覆蓋範圍差距計劃下的強制折扣。回扣是在將產品最終分配給福利計劃參與者後所欠的金額，並基於與公共部門福利提供者的合同協議或法律要求。這些儲備在確認相關收入的同一期間內記錄，導致產品收入減少和建立流動負債，該流動負債包括在綜合資產負債表的應計費用中。我們根據一系列可能的結果估計我們的Medicaid和Medicare返點，這些結果對估計的付款人組合進行了概率加權。·返點的應計收益基於我們自Rubra產品發佈以來積累的歷史數據的預期利用率。返點通常每季度開發票並按季度支付，因此應計餘額包括對本季度活動預計發生的金額的估計，加上已知或估計的前幾個季度未付返點的應計餘額。

按存儲容量使用計費好的。退款是指合同客户(目前主要由團體採購組織、公共衞生服務組織和聯邦政府實體通過聯邦供應計劃購買)以折扣價格直接從我們的專業分銷商購買時發生的折扣。專業分銷商反過來收回專業分銷商最初支付的價格和醫療保健提供者支付給專業分銷商的折扣價格之間的差額。這些儲備是在確認相關收入的同一時期建立的，導致產品收入和應收賬款減少。專業經銷商退款的應計收益是根據已知的退款率和針對醫療保健提供商的估計利用率調整後的專業經銷商的已知銷售額估算的。

折扣和費用好的。我們的付款條件一般是30天好的。專業經銷商和專業藥店提供各種形式的報酬，包括服務費和在指定期限內付款的即時支付折扣。我們預計這些客户將獲得即時支付折扣，因此，當確認收入時，我們將從產品銷售中扣除這些折扣和服務費的全部金額。

共同支付援助好的。擁有商業保險並符合某些資格要求的患者可以獲得共同支付援助。這個計劃的目的是減少病人的自付費用。共同支付援助的責任基於第三方管理員在月底提供的實際計劃參與。

退貨好的。與行業慣例一致，我們通常為客户提供退貨權，僅限於將在六個月內到期的產品或超過到期日期六個月的產品。到目前為止，我們已經有了最少的

產品退貨，我們目前有最低限度的產品退貨應計。隨着我們獲得更多的歷史經驗，我們將繼續評估我們對產品回報的估計。

銷售成本-產品

產品銷售成本主要包括材料、第三方製造成本以及欠我們Rubra銷售許可合作伙伴的運費和特許權使用費。

銷售成本-無形資產攤銷

無形資產攤銷的銷售成本包括在FDA批准Rubra後向我們的許可合作伙伴支付的資本化里程碑付款的攤銷。里程碑付款在Rubra公司估計的剩餘專利壽命內以直線方式攤銷。

盤存

存貨按先進先出(“先進先出”)按成本或估計可變現淨值中較低者列賬。庫存包括活性藥物成分(“API”)、合同製造成本和間接費用分配。在Rubra獲得監管批准後，我們開始將發生的庫存相關成本資本化。在Rubra獲得監管批准之前，我們產生了製造這種藥物的成本，這些成本可能用於支持Rubra的商業推出，所有這些成本都被確認為研究和開發費用。

我們定期分析過剩數量和過時(過期)的庫存水平，考慮歷史和預期未來銷售額與手頭數量的比較以及Rubra的剩餘保質期等因素。Rubra成品的保質期為四年從製造日期開始。API當前的保質期為四年從製造之日起，可以以非物質成本重新測試，而效力沒有預期的降低，從而根據需要延長其保質期。我們預計在大約一段時間內消耗幾乎所有的API九年基於我們對Rubra的長期銷售預測。

我們減記已過時的存貨、成本基礎超過其估計可變現價值的存貨和/或超過預期銷售要求的存貨。過期庫存將被處置，相關成本將作為產品收入的成本註銷。預計在資產負債表日期後12個月內不會消耗的庫存被歸類為長期庫存。長期庫存主要由原料藥組成。

API目前由單一供應商生產。由於API在我們購買時經過了針對其預期用途的重要製造，因此我們將API歸類為在製品庫存(Work-in-Process Inventory)。此外，我們目前與單一的第三方製造商一起生產Rubra製成品。原料藥供應的中斷或終止或我們商業產品製造的中斷或終止可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

臨牀試驗中使用的庫存在確定用於此類用途時，將作為研究和開發費用支出。

我們其他重要的會計政策在附註2中描述，重大會計政策摘要綜合財務報表附註包括在我們的2018年Form 10-K表中。

3.金融工具和公允價值計量

公允價值定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中為資產或負債在本金或最有利的市場上轉讓負債(按退出價格)而將收到的交易價格。

可用於衡量公允價值的三個級別的輸入包括：

1級：	相同資產或負債在活躍市場上的報價。我們的1級資產包括貨幣市場投資和美國國債。我們沒有1級負債。

級別2：	除1級價格以外的可觀察到的輸入，例如活躍市場中類似資產或負債的報價或其他可觀察到或可被資產或負債的整個期限的可觀察市場數據證實的輸入。我們的二級資產由美國國債組成。我們沒有2級負債。

3級：	很少或沒有市場活動支持的不可觀察的輸入。我們沒有按經常性公允價值計量的3級資產或負債。

下表確定了我們在經常性基礎上以公允價值計量的資產和負債(以千為單位)：


	天平		1級		級別2		3級
9月30日，2019年
資產：
貨幣市場	$	98,103	$	98,103	$	—	$	—
美國國庫券		152,622		—		152,622		—
按公允價值計算的總資產	$	250,725	$	98,103	$	152,622	$	—
2018年12月31日
資產：
貨幣市場	$	81,968	$	81,968	$	—	$	—
美國國庫券		308,251		9,981		298,270		—
按公允價值計算的總資產	$	390,219	$	91,949	$	298,270	$	—

在那裏我們不截至2019年9月30日以公允價值定期計量的負債。有不在截至2019年9月30日的三個月和九個月內，1級和2級類別之間的轉賬或進出3級類別的轉賬。

未按公允價值記錄的金融工具包括我們的可轉換高級票據。截至2019年9月30日，2021票據的賬面金額為$96.3百萬美元，即扣除剩餘債務發行成本後的本金總額，公允價值為$。84.3百萬截至2019年9月30日，2024票據的賬面金額為$255.1百萬美元，即扣除剩餘債務發行成本後的本金總額，公允價值為$。187.8百萬2019年9月30日，2025票據的賬面金額為$292.7百萬美元，即扣除剩餘債務發行成本後的本金總額，公允價值為$。126.0百萬公允價值是根據某些投資銀行公佈的指示性定價或此等票據的交易水平(未在任何證券交易所上市或在交易商間自動報價系統上報價)使用第2級輸入確定的。參見附註10，長期債務討論可轉換高級票據。

4.可供出售的證券

截至2019年9月30日，可供銷售的證券包括以下內容(以千為單位)：


			毛		毛		集料
	攤銷		未實現		未實現		公平
	成本		利得		損失		價值
美國國庫券	$	152,575	$	47	$	—	$	152,622

截至2018年12月31日，可供銷售的證券包括以下內容(以千為單位)：


			毛		毛		集料
	攤銷		未實現		未實現		公平
	成本		利得		損失		價值
美國國庫券	$	298,305	$	—	$	(35)	$	298,270

截至2019年9月30日，有不可供出售的證券已連續處於未變現虧損狀況超過12個月。

截至2019年9月30日，按合同到期日劃分的可供銷售證券的攤銷成本和公允價值為(以千為單位)：


	攤銷		公平
	成本		價值
一年或更短時間內到期	$	152,575	$	152,622
一年到兩年內到期		—		—
總計	$	152,575	$	152,622

5.存貨

下表列出了截至2019年9月30日和2018年12月31日的當前和長期庫存：


	9月30日		12月31日
	2019		2018
在製品	$	106,781	$	126,620
成品		15,651		14,360
作廢存貨準備		(347)		—
總庫存	$	122,085	$	140,980

與我們截至2018年12月31日的現有製成品相關的部分成本是在Rubra於2016年12月19日商業化之前發生的。

在2019年9月30日，我們有$24.9百萬當前庫存和$97.2百萬長期庫存。此外，我們有$12.4百萬長期存入庫存，由API組成，我們預計這些API將轉換為製成品，並在未來12個月後銷售。

6.其他流動資產

其他流動資產包括以下內容(以千為單位)：


	9月30日		12月31日
	2019		2018
預付保險	$	1,186	$	243
預付費廣告		—		1,802
預付費IT		1,080		666
預付費用-其他		3,925		2,672
應收增值税(“增值税”)		9,897		—
應收款-其他		1,851		2,274
其他		156		956
總計	$	18,095	$	8,613

7.無形資產和商譽

與許可協議下的資本化里程碑相關的無形資產包括以下內容(以千為單位)：


	9月30日		12月31日
	2019		2018
無形資產-里程碑	$	71,850	$	56,100
累計攤銷		(7,718)		(4,170)
無形資產總額，淨額	$	64,132	$	51,930

自2018年12月31日以來，我們無形資產里程碑的增長歸因於美元15.0向輝瑞支付與2019年1月歐盟委員會批准有關的百萬里程碑式付款和1美元0.75由於2019年3月在德國推出Rubra作為維持療法，2019年6月支付了100萬美元的里程碑式付款。參見附註13，許可協議進一步討論這些批准。

這些無形資產的估計可用壽命基於Rubra的估計剩餘專利壽命，並延長至歐洲的2031年和美國的2035年。

我們記錄了攤銷費用$1.2百萬美元3.5分別在截至2019年9月30日的三個月和九個月期間，與資本化里程碑付款相關的百萬美元。我們記錄了攤銷費用$0.8百萬美元1.9在截至2018年9月30日的三個月和九個月內，與資本化里程碑付款相關的百萬美元。攤銷費用包括在綜合經營報表和全面虧損的銷售成本-無形資產攤銷中。

預計未來與無形資產相關的攤銷費用預計如下(以千為單位)：


2019	$	1,212
2020		4,847
2021		4,847
2022		4,847
2023		4,847
此後		43,532
	$	64,132

8.其他應計開支

其他應計費用包括以下內容(以千為單位)：


	9月30日		12月31日
	2019		2018
應計人事成本	$	14,631	$	15,265
應計應付利息		3,275		2,721
應付所得税		732		847
應計公司法律費用和專業服務		99		677
應計版税		5,805		4,854
應計變量注意事項		3,317		2,183
資本租賃義務的當期部分		—		1,031
已收到的API購買尚未開票		135		35,472
應計費用-其他		3,272		4,506
總計	$	31,266	$	67,556

9.租約

在安排開始時，我們根據獨特的事實和情況確定該安排是否為租賃或包含租賃。大多數租期超過一年的租賃在資產負債表上被確認為使用權資產、租賃負債和長期租賃負債(如果適用)。我們選擇不在資產負債表上確認期限為一年或更短的租賃。租賃負債及其相應的使用權資產根據預期租賃期內租賃付款的現值進行記錄。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此，我們採用適當的增量借款利率，即在類似的經濟環境下，在類似的期限內以等同於租賃付款的金額進行抵押借款的利率。對於支付的初始直接成本或收到的獎勵等項目，可能需要對使用權資產進行某些調整。

租賃的組成部分應分為三類：租賃組成部分(如土地、建築物等)，非租賃組成部分(如公共區域維護、維護、消耗品等)和非組成部分(例如財產税、保險等)。則固定和實質固定合同對價(包括任何與非組件相關的)必須基於分配給租賃組件和非租賃組件的公平值進行分配。

我們的設施經營租賃有租賃組件、非租賃組件和非組件，我們之所以將其分開，是因為非租賃組件和非組件具有可變的租賃付款，並且不包括在租賃負債的計量中。租賃部分導致使用權資產記錄在資產負債表上，並以直線方式作為租賃費用攤銷至經營報表。

我們在美國和歐洲租用所有的辦公設施。初始期限為12個月或更短的租賃不會記錄在資產負債表上；我們在租賃期限內以直線方式確認這些租賃的租賃費用。大多數租約包括一個或多個續訂選項。租約續期選擇權的行使由我們全權決定。我們的租賃協議不包含任何物質剩餘價值擔保或物質限制性契約。

我們擁有Rubra API的非獨家制造商Lonza的專用生產列車上的某些設備的融資租賃。

租賃費用和相關現金流的組成部分如下(以千為單位)：


	截至9月30日的三個月		截至九月底的九個月？30，？
	2019		2019
租賃成本
融資租賃成本：
使用權資產攤銷	$	356	$	1,068
租賃負債利息		174		537
經營租賃成本		667		2,811
短期租賃成本		80		177
可變租賃成本		379		1,749
總租賃成本	$	1,656	$	6,342

經營融資租賃的現金流	$	174	$	537
經營租賃的經營現金流	$	667	$	2,811
融資租賃現金流	$	260	$	765

加權平均剩餘租賃期限和加權平均貼現率如下：


	2019年9月30日
加權平均剩餘租期(年)
經營租賃		7.2
融資租賃		6.3
加權平均貼現率
經營租賃		8%
融資租賃		8%

截至2019年9月30日，根據這些租賃協議到期的未來最低承付款如下(以千為單位)：


	經營租賃		融資租賃		總計
2019年(剩餘三個月)	$	1,130	$	434	$	1,564
2020		5,278		1,736		7,014
2021		5,325		1,736		7,061
2022		3,388		1,736		5,124
2023		2,949		1,736		4,685
此後		13,560		3,472		17,032
現值調整		(7,920)		(2,334)		(10,254)
租賃付款現值	$	23,710	$	8,516	$	32,226

10.長期債務

2021個註釋

2014年9月9日，我們完成了一筆$287.5合計本金百萬2.52021年到期的%可轉換優先債券(“2021年債券”)，產生淨收益$278.3扣除提供費用後的百萬美元。根據會計準則，轉換特徵不符合分叉標準，全部本金作為長期負債記入綜合資產負債表。

2021票據受作為發行人的本公司與作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司(N.A.)之間的契約條款管轄。2021債券是優先無抵押債券，利率為2.5年息%，每年三月十五日及九月十五日每半年支付一次。2021年債券將於2021年9月15日，除非提前轉換、贖回或購回。

持有人可在緊接到期日前一個營業日結束營業前的任何時間，轉換2021債券的全部或任何部分。轉換後，持有者將收到我們普通股的股份，初始轉換率為16.16162021張票據本金中每1000美元的股份，相當於換股價格約為$61.88每股。轉換率可根據契約中描述的某些事件的發生進行調整。此外，在某些公司事件發生在到期日之前或在我們發出贖回通知時，我們將提高選擇轉換2021債券的持有人的兑換率，這些持有人在某些情況下與該公司事件相關或在相關贖回期內轉換2021債券。

在或之後2018年9月15日，我們可以贖回2021票據，我們可以選擇全部或部分贖回，如果我們最近報告的普通股的銷售價格至少是150轉換價格的%，然後至少有效20任何期間的交易日(不論是否連續)30連續交易日期間結束不超過二在我們提供贖回書面通知的日期之前的交易日，贖回價格等於100將被贖回的2021債券本金的%加贖回日期的應計和未付利息，但不包括贖回日期。2021債券並無提供償債基金。

如果我們在2021年債券到期日之前經歷了契約中定義的根本性變化，持有人可能要求我們以現金回購2021年債券的全部或任何部分，回購價格等於100待購回2021債券本金的%，加上應計利息和未付利息，但不包括基本變動回購日期。

2021年債券在支付權利上高於我們的任何債務，該債務在支付權利上明確從屬於2021年債券；在支付權利上等同於我們的所有債務，而我們的所有債務並未如此從屬；實際上，在保證此類債務的資產價值的範圍內，任何有擔保債務的償付權利低於任何有擔保債務；以及在結構上低於我們子公司的所有債務和其他負債(包括貿易應付款項)。

在2024年債券發售的同時，在單獨的交易中，我們與數量有限的持有者進行了私下協商的交易，以便回購，於2019年8月13日或左右結算，$190.3我們已發行的2021年債券本金總額為百萬美元，回購價格總額為$171.8百萬美元，包括應計利息。這次回購導致確認了$18.5從債務清償中獲得百萬的收益。

就發行2021年債券而言，我們招致了$9.2百萬美元的債務發行成本，其中$2.0與回購2021年債券有關的數百萬未攤銷債務發行成本被取消確認。其餘債務發行成本作為綜合資產負債表上可轉換優先債券的扣除，並使用實際利息法在2021年債券的預期壽命內攤銷為利息支出。我們確定債務的預期壽命等於七年2021年債券的期限。

2025個註釋

2018年4月16日，我們完成了一次承銷的公開募股，金額為300.0合計本金百萬1.252025年到期的%可轉換優先債券(“2025債券”)，產生淨收益$290.9扣除承銷折扣和佣金並提供費用後，淨額為300萬美元。根據會計準則，轉換特徵不符合分叉標準，全部本金作為長期負債記入綜合資產負債表。

2025票據受作為發行人的本公司與作為受託人的紐約梅隆信託公司(N.A.)之間的契約條款管轄，並由該契約的某些第一個補充契約的條款補充。2025債券為優先無抵押債券，利率為1.25每年%，每年5月1日及11月1日每半年支付一次。2025年債券將於2025年5月1日到期，除非提前轉換、贖回或贖回。

持有人可在緊接到期日前一個營業日結束營業前的任何時間，轉換2025債券的全部或任何部分。轉換後，持有者將收到我們普通股的股份，初始轉換率為13.12782025張票據本金中每1，000美元的股份，相當於轉換價格約為$76.17每股。轉換率可根據契約中描述的某些事件的發生進行調整。此外，在某些公司事件發生在到期日之前或在我們發出贖回通知時，我們將提高選擇轉換2025債券的持有人在某些情況下與該公司事件相關或在相關贖回期內轉換2025債券的換算率。

在2022年5月2日或之後，我們可以贖回2025票據，我們可以選擇贖回全部或部分，如果我們的普通股最後報告的銷售價格至少是150轉換價格的%，然後至少有效20任何期間的交易日(不論是否連續)30連續交易日期間結束不超過二在我們提供贖回書面通知的日期之前的交易日，贖回價格等於100將被贖回的2025債券本金的%，加上贖回日期的應計和未付利息，但不包括贖回日期。2025債券並無提供償債基金。

如果我們在2025年債券到期日之前經歷了契約中定義的根本性變化，持有人可能要求我們以現金回購2025年債券的全部或任何部分，回購價格等於100待購回2025債券本金的%，加上應計利息和未付利息，但不包括基本變動回購日期。

2025年債券在支付權利上高於我們的任何債務，該債務在支付權利上明確排在2025年票據的次要地位；對我們所有非如此次要的債務(包括2021年票據)的償付權利相等；實際上在保證此類債務的資產價值範圍內，對任何有擔保債務的償付權利次於任何有擔保債務；以及在結構上低於我們子公司的所有債務和其他負債(包括貿易應付款項)。

就發行2025年債券而言，我們招致了$9.1數以百萬計的債務發行成本。債務發行成本作為綜合資產負債表上可轉換優先債券的扣除，並使用實際利息法在2025張債券的預期壽命內攤銷為利息支出。我們確定債務的預期壽命等於七年2025年債券的期限。

2024個註釋

2019年8月13日，我們完成了向合格機構買家的私募銷售，金額為$263.0合計本金百萬4.502024年到期的%可轉換優先債券(“2024債券”)，產生淨收益$255.0扣除承銷折扣和佣金並提供費用後，淨額為300萬美元。根據會計準則，轉換特徵不符合分叉標準，全部本金作為長期負債記入綜合資產負債表。

2024票據受作為發行人的本公司與作為受託人的紐約銀行梅隆信託公司(N.A.)之間的契約條款管轄。2024債券為優先無抵押債券，利率為4.50年息%，每年2月1日及8月1日每半年支付一次。2024年債券將於2024年8月1日到期，除非提前回購或轉換。

持有人可在緊接到期日前一個營業日結束營業前的任何時間，轉換2024債券的全部或任何部分。轉換後，持有者將收到我們普通股的股份，初始轉換率為137.2213本金為2024張票據，每1，000美元的股份，相當於換股價格約為$7.29每股。轉換率可根據契約中描述的某些事件的發生進行調整。此外，在某些公司事件發生在到期日之前或在我們發出贖回通知時，我們將提高選擇轉換2024債券的持有人的兑換率，這些持有人在某些情況下與該公司事件相關或在相關贖回期內轉換2024債券。

我們將無權在2024債券到期日之前贖回這些債券。如果我們在2024年債券到期日之前經歷了契約中定義的根本性變化，持有人可能要求我們以現金回購2024年債券的全部或任何部分，回購價格等於100待購回2024債券本金的%，加上應計利息和未付利息，但不包括基本變動回購日期。2024債券並無提供償債基金。

2024年債券在償付權利上高於我們的任何債務，該債務在支付權利上明確排在2024年債券的次要地位；對我們所有不屬於次要債務的償付權利相同，包括2021年債券和2025年債券；實際上，對任何有擔保債務的償付權利低於確保此類債務的資產的價值，包括我們在TPG融資協議下的借款；在結構上低於我們子公司的所有債務和其他負債(包括貿易應付款項)

與發行2024年債券有關的開支為$8.0數以百萬計的債務發行成本。債務發行成本作為綜合資產負債表上可轉換優先債券的扣除，並使用實際利息法在2024張債券的預期壽命內攤銷為利息支出。我們確定債務的預期壽命等於五年2024債券的期限。

截至2019年9月30日和2018年12月31日，與2021年債券、2025年債券和2024年債券相關的未攤銷債務發行成本餘額為$16.1百萬美元12.0分別為百萬.

TPG融資協議

2019年5月1日，我們與TPG Sixth Street Partners，LLC(以下簡稱“TPG”)的某些附屬公司簽訂了融資協議，其中我們計劃從TPG借款，以償還我們在每個財政季度發生的實際成本和支出(限於商定的預算金額)，因為發生了與Athena臨牀試驗有關的此類費用，總額最高可達$175百萬Athena是我們最大的臨牀試驗，計劃的目標登記人數為1,000患者超過270站點至少25國家。Clovis贊助的晚期卵巢癌3期Athena研究是評估Rubra加nivolumab(PD-1抑制劑)、Rubra、nivolumab和安慰劑的第一線維持治療設置，用於完成基於鉑的化療的新診斷患者。這項研究始於2018年第二季度，目前正在招收患者。

我們預計將根據融資協議按季度進行借款，從截至2019年3月31日的季度期間發生的此類費用開始，通常以(I)雅典娜試驗終止，(Ii)雅典娜試驗臨牀研究方案下所有活動的完成日期，(Iii)我們支付出院金額(融資協議中定義)的日期為最早發生者為限。(Iv)發生對我們的控制權變更(或出售我們所有或基本上所有與Rubra相關的資產)的日期，或我們收到有關我們違反與Rubra相關的重大許可協議項下義務的通知的日期，以及(V)20年9月30日。

我們有義務按季度償還貸款，從(I)雅典娜試驗終止，(Ii)FDA批准更新Rubra新藥申請(“NDA”)的標籤部分，以便在標籤中包括雅典娜試驗產生的適應症的治療，(Iii)我們確定雅典娜試驗的結果不足以實現Rubra標籤的擴展，以覆蓋基於雅典娜試驗的適應症的最早發生的日期開始，以及(Iii)我們確定雅典娜試驗的結果不足以實現Rubra標籤的擴展，以涵蓋基於雅典娜試驗的適應症的更新，以及(Iii)我們確定雅典娜試驗結果不足以實現Rubra標籤的擴展以涵蓋基於雅典娜試驗的適應症的日期

付款基於銷售收入的一定百分比，以及Rubra未來的任何外發許可，季度付款上限為$8.5百萬美元，除非FDA將Rubra NDA的標籤部分擴展為包括這樣的標籤，即雅典娜試驗所導致的適應症的治療，在這種情況下，季度付款的上限為$13.5百萬如果借入總額超過1.65億美元，則該季度限額將逐步提高至最高約1.65億美元。8.94百萬美元14.19分別是百萬。根據協議須償還的最高金額為二乘以總借款金額，可能為$350如果我們借了全部的錢175融資協議下的100萬美元。

如果我們在2025年12月30日或之前沒有支付至少等於借入金額的款項，我們需要一次性支付金額等於該借入金額減去上述所有先前季度付款的總和。所有其他付款都取決於Rubra的表現。融資協議沒有最終到期日。

我們在融資協議下的義務將通過我們所有與Rubra相關的資產(包括知識產權)的優先擔保權益以及我們全資子公司Clovis Oncology UK Limited和Clovis Oncology愛爾蘭有限公司的股權質押，根據質押和擔保協議得到保證。此外，這些債務最初將由Clovis Oncology UK Limited和Clovis Oncology愛爾蘭有限公司擔保，並以這些子公司所有資產的第一優先擔保權益作為擔保。

在截至2019年9月30日的9個月中，我們記錄了$19.9百萬美元作為綜合資產負債表上的長期負債，未來的季度提款將作為長期負債記錄在綜合資產負債表上。在這筆交易中，我們發生了$1.8數以百萬計的債務發行成本。債務發行成本作為綜合資產負債表上TPG融資負債的扣除，並使用直線法在融資協議的預期期限內攤銷為利息費用。截至2019年9月30日，未攤銷債務發行成本餘額為$1.7百萬

在截至2019年9月30日的9個月中，我們使用的實際利率為15.4%。對於隨後的期間，我們將使用前瞻性方法，根據修訂後的剩餘現金流量估計確定新的實際利率。新比率是將剩餘現金流量修訂估計的現值與債務的賬面金額相等的貼現率，並將用於確認剩餘期間的利息支出。在這種方法下，實際利率不是恆定的，預期現金流的任何變化都被前瞻性地確認為對有效收益率的調整。

下表列出了截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月確認的利息支出總額(以千為單位)：


	截至9月30日的三個月				截至九月底的九個月？30，？
	2019		2018		2019		2018
可轉換票據的利息	$	3,708	$	2,735	$	9,176	$	7,078
債務發行成本攤銷		746		641		2,070		1,536
融資租賃利息		174		—		537		—
融資協議下借款的利息		625		—		824		—
增加里程碑責任的利息		—		—		—		978
其他興趣		25		—		77		—
利息支出總額	$	5,278	$	3,376	$	12,684	$	9,592

11.股東權益

普通股

普通股持有者有權一在所有由我們的股東投票的事項上，每股投票。在適用於任何已發行優先股的優先股的優惠條件下，普通股持有人有權按比例收取董事會可能宣佈的股息(如果有的話)。

累計其他綜合損失

累計其他綜合虧損包括外幣換算調整的變化，其中包括子公司功能貨幣的變化，以及可供出售證券的未實現損益。

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月，與其他全面收益(虧損)各組成部分相關的累計餘額變化彙總如下(以千為單位)：


	外幣				未實現				累計總數
	平移調整				(損失)收益				其他綜合損失
	2019		2018		2019		2018		2019		2018
7月1日的餘額，	$	(44,466)	$	(43,870)	$	(22)	$	(175)	$	(44,488)	$	(44,045)
其他綜合(虧損)收入		(143)		(495)		(68)		(10)		(211)		(505)
税前合計		(44,609)		(44,365)		(90)		(185)		(44,699)		(44,550)
税收效應		—		—		—		—		—		—
平衡在九月？30，？	$	(44,609)	$	(44,365)	$	(90)	$	(185)	$	(44,699)	$	(44,550)

截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月，與其他全面收益(虧損)各組成部分相關的累計餘額變化彙總如下(以千為單位)：


	外幣				未實現				累計總數
	平移調整				(損失)收益				其他綜合損失
	2019		2018		2019		2018		2019		2018
1月1日的餘額，	$	(44,460)	$	(41,917)	$	(174)	$	(256)	$	(44,634)	$	(42,173)
其他綜合(虧損)收入		(149)		(2,448)		84		71		(65)		(2,377)
税前合計		(44,609)		(44,365)		(90)		(185)		(44,699)		(44,550)
税收效應		—		—		—		—		—		—
平衡在九月？30，？	$	(44,609)	$	(44,365)	$	(90)	$	(185)	$	(44,699)	$	(44,550)

各期間的期間變動主要是由於與2013年11月收購EOS相關的遞延所得税。有不截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止三個月及九個月內每個月累計其他綜合虧損的重新分類。

12.股份補償

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月的所有股權計劃(包括股票期權、限制性股票單位和員工股票購買計劃)的股票薪酬費用在附帶的綜合運營報表和全面虧損中確認如下(以千為單位)：


	截至9月30日的三個月				截至九月底的九個月？30，？
	2019		2018		2019		2018
研究與發展	$	6,561	$	5,038	$	19,805	$	15,380
銷售，一般和行政		7,418		5,909		21,943		22,335
以股份為基礎的總薪酬費用	$	13,979	$	10,947	$	41,748	$	37,715

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月期間，我們沒有確認與基於股份的薪酬支出相關的税收優惠，因為我們保持淨營業虧損結轉，並已針對整個淨遞延税項資產建立了截至2019年9月30日的估值備抵。

股票期權

下表總結了截至2019年9月30日的9個月與我們購買普通股選項相關的活動：


				加權
		加權		平均值	集料
		平均值		剩餘	內在性
	數字^	鍛鍊		合同	價值
	選項	價格		術語^(年)	(千)
出色的2018年12月31日	6,311,513	$	46.05
授與	987,862		19.74
已行使	(188,355)		7.22
沒收	(512,425)		51.63
出色的9/30，/2019年	6,598,595	$	42.79	6.1	$	89
截至9月30，2019年未歸屬	6,360,899	$	43.27	6.0	$	89
已歸屬和可於2019年9月30日行使	4,673,118	$	46.79	5.1	$	89

上表中的總內在價值代表税前內在價值，基於我們的收盤價$3.93截至2019年9月30日，如果所有持有現金期權的期權持有人在該日行使了他們的期權，期權持有人就會收到這封信。

下表總結了截至2019年9月30日和2018年9月30日的3個月和9個月的股票期權信息(以千為單位，每股金額除外)：


	截至9月30日的三個月				截至九月底的九個月？30，？
	2019		2018		2019		2018
加權平均授權日每股公允價值	$	4.40	$	28.97	$	14.40	$	38.52
已行使期權的內在價值	$	560	$	325	$	1,523	$	1,697
股票期權活動收到的現金	$	44	$	604	$	1,360	$	1,820

截至2019年9月30日，與未歸屬期權有關的未確認的基於股份的薪酬支出，經預期沒收調整後為$42.7百萬元，估計加權平均剩餘歸屬期間為2.1好多年了。

限制性股票

下表總結了截至2019年9月30日的9個月內與我們未歸屬的限制性股票單位(“RSU”)相關的活動：



		加權
		平均值
	數字^	授予日期
	單位	公允價值
未歸屬於2018年12月31日	795,684	$	47.73
授與	2,073,338		25.12
既得	(245,446)		48.91
沒收	(288,306)		32.98
截至9月30，2019年未歸屬	2,335,270	$	29.36
預計將在9月30日之後授予，2019年	2,017,001	$	29.53

截至2019年9月30日，與未歸屬的RSU相關的未確認的基於股份的薪酬支出，經預期沒收調整後為$51.8百萬元，估計加權平均剩餘歸屬期間為2.3好多年了。

13.許可協議

Rucaparib

2011年6月，我們與輝瑞公司簽訂了全球許可協議。獲得Rubra開發和商業化的全球獨家權利。專有權是排他性的，甚至對輝瑞來説也是專有的，包括授予再許可的權利。根據許可協議的條款，我們做了$7.0向輝瑞支付100萬美元的預付款，並要求向輝瑞支付額外款項，以實現許可協議要求的某些開發和監管以及銷售里程碑和銷售特許權使用費。在FDA批准Rubra之前，我們進行了里程碑式的付款$1.4百萬美元，被確認為獲得的過程中的研究和開發費用。

2016年8月30日，我們與輝瑞達成了全球許可協議的第一項修正案，該協議修改了2011年6月現有的全球許可協議，允許我們推遲支付(I)FDA批准1個NDA後應支付的里程碑付款^ST美國的指示和(Ii)EMA批准1的MAA^ST在歐盟，指示的日期是在實現這些里程碑之日之後的18個月。

2016年12月19日，Rubra獲得了FDA的初步批准。這一批准的結果是$0.75按照許可協議的要求向輝瑞支付百萬里程碑款項，已於2017年第一季度支付。FDA的批准也導致了支付美元的義務20.0百萬里程碑付款，為此我們行使了延期付款的選擇權，同意支付$23.0百萬內18在FDA批准之日後的幾個月。我們付了$23.02018年6月的百萬次里程碑付款。

2018年4月6日，Rubra獲得了FDA的第二次批准。這一批准導致了支付$的義務。15.0百萬里程碑付款，我們於2018年4月支付。

2018年5月，Rubra獲得了歐盟委員會的初步批准。這一批准導致了支付$的義務。20.0百萬里程碑付款，我們於2018年6月支付。

2019年1月，Rubra獲得了歐盟委員會的第二次批准。這一批准導致了支付$的義務。15.0百萬里程碑付款，我們在2019年2月支付。

2019年6月，我們支付了$0.75由於2019年3月在德國推出Rubra作為維持療法的百萬里程碑付款。

這些里程碑付款被確認為無形資產，將在Rubra的估計剩餘使用年限內攤銷。

根據許可協議，我們有義務使用商業上合理的努力來開發Rubra並將其商業化，並且我們負責Rubra的所有剩餘開發和商業化成本。我們被要求向輝瑞公司支付監管里程碑付款，最多額外支付$16.0如果達到指定的臨牀研究目標和監管文件、接受和批准，則總計為100萬美元。此外，如果達到Rubra指定的年度銷售目標，我們有義務向輝瑞支付銷售里程碑款項，這些目標與年度銷售目標$相關250.0百萬及以上，總計可能達到里程碑付款總額$170.0百萬美元，並按我們淨銷售額的15%分階段支付特許權使用費，根據我們從第三方獲得商業化Rubra所需的任何權利的程度，對特許權使用費補償進行了標準規定。

除非我們選擇提前終止許可協議，否則與輝瑞的許可協議將一直有效，直到我們對輝瑞的所有版税和轉許可收入義務到期為止，這些義務是根據產品和國家確定的。如果我們未能履行協議規定的義務，並且無法在指定的時間內修復此類失敗，輝瑞可以終止協議，從而導致我們失去對Rubra的權利，並有義務向輝瑞轉讓或許可我們在Rubra中可能擁有的任何知識產權或其他權利，包括我們的監管文件、監管批准、專利和Rubra的商標。

2012年4月，我們與阿斯利康英國有限公司達成許可協議，獲得Rubra在一系列專利和專利申請下的專有權，這些專利和專利申請要求在某些適應症下治療PARP抑制劑患者的方法。該許可證使Rubra公司能夠開發和商業化這些專利所要求的用途。阿斯利康獲得Rubra的任何淨銷售的版税。

Lucitanib

在2013年11月收購EOS的過程中，我們獲得了開發和商業化Lucitanib的權利，Lucitanib是一種口服的選擇性酪氨酸激酶抑制劑。如下文進一步描述的那樣，2008年10月，EOS與Advenchen實驗室LLC(“Advenchen”)達成獨家許可協議，在全球(不包括中國)開發和商業化lucitanib。

我們有義務根據達到的年度淨銷售額向Advenchen分級版税支付盧西他尼淨銷售額的百分率(以個位數居中)。此外，在對許可協議的第一和第二次修訂生效後，我們需要向Advenchen付款25我們從從屬許可人處收到的任何代價(不包括版税)的百分比，以代替協議中規定的里程碑義務。根據協議，我們有義務使用商業上合理的努力開發和商業化至少一種含有lucitanib的候選產品，並且我們還負責lucitanib的所有剩餘開發和商業化成本。

除非我們選擇提前終止協議，否則與Advenchen的許可協議將一直有效，直到我們對Advenchen的所有版税義務到期為止，這些義務是根據產品和國家確定的。如果我們未能履行協議規定的義務，並且無法在指定的時間內修復此類失敗，Advenchen可以終止協議，導致我們失去使用lucitanib的權利。

FAP計劃

2019年9月，我們與3BP簽訂了全球許可和合作協議，以開發針對FAP的PTRT和成像劑並將其商業化。領導候選人，內部指定為FAP-2286，正在根據締約方商定的全球發展計劃制定。我們負責計劃中描述的所有臨牀前和臨牀開發活動的成本，包括有限數量的3bp全職等價物的成本，以及在合作的臨牀前開發階段發生的外部成本。在簽署許可和合作協議後，我們賺了$9.4百萬美元的預付款為3個基點，我們承認這是獲得的過程中的研究和開發費用。初始技術訪問費將於2019年12月到期，並將被確認為獲得的過程中研發費用。

根據協議條款，我們需要額外支付3個基點的年度技術訪問費，並在完成某些開發和監管活動後(或在某些日期，以較早發生的日期為準)。我們還有義務根據實現的年度淨銷售額，為FAP靶向治療產品和顯像劑的淨銷售支付3個基點的一至低兩位數的特許權使用費。此外，3bp有權

收納34根據我們可能授予的任何再許可，任何代價的%，不包括治療產品的版税。

根據許可和合作協議，我們有義務使用勤奮的努力開發FAP-2286，並將以FAP為目標的治療產品和成像劑商業化，我們負責我們地區的所有商業化成本。除非我們選擇提前終止協議，否則與3bp的協議將一直有效，直到我們對3bp的版税義務到期(根據產品和國家確定)。如果我們不能履行協議規定的義務，並且不能在規定的時間內修復這種失敗，3bp可以終止協議，導致我們的權利喪失。3BP還有權在與我們的控制權變更相關的某些情況下終止協議，在這種情況下，收購方保留與FAP目標治療產品競爭的產品，或者在尚未獲得市場授權的情況下，不同意當時的全球開發計劃。

根據一份不具約束力的意向書，雙方正在談判一項最終協議的條款，以合作開展針對以下方面的發現計劃三放射性核素治療的其他未公開目標，我們將獲得任何結果候選產品的全球權利。

這兩項交易的條款都包括大約$12.0初始預付款為3bp，與發現計劃合作有關的預付款取決於雙方就最終發現合作協議的條款達成協議。

14.每股普通股淨虧損

每股基本淨虧損的計算方法是將淨虧損除以期內已發行普通股的加權平均數。每股稀釋淨虧損的計算方法是將淨虧損除以已發行普通股等價物的加權平均數，對於股票期權和RSU採用庫藏股方法，對於2021張債券、2025張債券和2024張債券使用IF-換算方法。由於我們在所述期間的淨虧損，所有可能攤薄的普通股等價物被視為反攤薄，並被排除在稀釋每股淨虧損的計算之外。

下表所列各期結束時的流通股由於其反攤薄效應(以千為單位)不包括在每股攤薄淨虧損的計算中：


	截至9月30日的三個月和九個月。
	2019	2018
期權計劃下的普通股	2,460	3,381
可轉換高級票據	41,598	8,584
總潛在攤薄股份	44,058	11,965

15.承諾和或有事項

版税和許可費承諾

我們已經簽訂了某些許可協議，如注13所示，許可協議與第三方合作，包括根據預先確定的開發、監管和商業目標的實現支付開發和監管里程碑以及特許權使用費。我們與這些許可協議相關的支付義務取決於獲得許可的產品的成功開發、監管批准和商業化。由於該等安排的性質，未來的潛在付款在本質上是不確定的，因此，我們只確認在資產負債表日期可能和可估計的付款義務。

製造和服務協議承諾

2016年10月3日，我們與一家非獨家第三方供應商簽訂了生產Rubra活性成分的製造和服務協議(“協議”)。根據協議條款，我們將向第三方供應商提供Rubra活性成分供應的滾動預測，我們將每季度更新一次。我們有義務訂購足夠滿足任何預測中指定的初始數量的材料。此外，第三方供應商將在其現有設施中建造一個生產系列，專門用於Rubra活性成分的製造。我們有義務使定期資本

向資本設備和與建造專用生產列車相關的其他成本支付計劃費用。此外，一旦生產列車於2018年10月投入運營，我們有義務在協議有效期內每個季度支付固定設施費用，協議將於2025年12月31日到期，除非經雙方同意延長。截至2019年9月30日，$96.7協議項下存在數以百萬計的採購承諾。

在我們簽訂協議時，我們對整個協議進行了評估，並將其分為租賃和非租賃兩部分，其中包括倉庫空間的經營租賃、設備的資本租賃、租賃改善的購買以及基於每一項可交付成果的相對公允價值的製造成本。2018年10月，生產列車投入使用，我們記錄了協議的各個組成部分。

法律程序

我們和我們的某些警官被列為幾起訴訟的被告，如下所述。我們不能合理地預測這些法律程序的結果，也不能估計可能導致的損失金額或損失範圍(如果有的話)。這些程序的不利結果可能會對我們的運營結果、現金流或財務狀況產生重大不利影響。

羅氏替尼相關訴訟

在Clovis於2015年11月宣佈其正在進行的rociletinib臨牀試驗出現不利進展後，Clovis及其現任和前任高管在各種證券訴訟中被點名，其中最大的一起被認為是科羅拉多州地區的集體訴訟(“Medina訴訟”)，該訴訟於2017年10月26日達成和解(“Medina和解”)。下面討論其餘的操作。

2007年3月，二本公司的推定股東Macalinao及McKenry(“衍生原告”)向特拉華州法院提交針對本公司若干董事及高級人員的股東衍生產品投訴。2017年5月4日，Macalinao和McKenry訴訟在Re Clovis Oncology，Inc.標題下的單一程序中為所有目的合併。派生訴訟，判例號，2017-0222(“合併派生訴訟”)。vbl.

2017年5月18日，衍生品原告提交了合併核實的股東衍生品訴訟(“合併衍生品訴訟”)。綜合衍生品起訴書一般聲稱，被告違反了他們對本公司的受託責任，據稱導致或允許對本公司的業務運營和前景進行不實陳述，未能確保Tiger-X臨牀試驗是按照適用的規則、法規和協議進行的，並從事內幕交易。合併衍生品訴訟尋求的其中一項內容是賠償金錢損失。vbl.

2017年7月31日，被告提出動議，駁回合併衍生品訴訟。原告於2017年8月31日對駁回動議提出反對，被告於2017年9月26日提交了回覆，進一步支持撤銷動議。

雖然駁回動議仍然懸而未決，但在2018年11月19日，原告提出了一項動議，要求許可提交補充綜合申訴，2018年11月20日，法院批准了這一動議。2018年11月27日，原告提交了補充申訴(“補充衍生品申訴”)，其中增加了有關公司、馬哈菲先生和馬斯特先生與美國證券交易委員會達成和解的指控。根據法院輸入的簡報時間表，被告於2019年2月6日提交了駁回補充衍生訴訟的補充動議；原告於2019年2月22日提交了反對簡報；被告於2019年3月5日提交了答覆簡報。法院於2019年6月19日對被告提出的駁回動議進行了口頭辯論。在口頭辯論中，法院命令雙方提交關於駁回動議的補充信函簡報；原告於2019年6月25日提交信函簡報，被告於2019年7月1日提交信函簡報。

2019年10月1日，特拉華州大法官約瑟夫·R·斯勞特斯三世副總理髮表了一份備忘錄意見，部分同意並部分否認被告提出的駁回動議。補充衍生品訴訟被駁回，原因是原告對不當致富和內幕交易的衍生品索賠。法院允許原告因違反信託義務而提出的剩餘衍生索賠繼續進行。

雖然公司繼續評估剩餘的索賠，但它認為這一訴訟不會對其財務狀況或經營結果產生實質性影響。

2017年3月20日，本公司的一名自稱股東向美國科羅拉多州地區法院提交了針對本公司某些高管和董事的股東衍生品申訴(“郭訴”)。郭氏申訴一般指稱，被告罔顧後果或嚴重疏忽而違反其對本公司的受託責任，批准或容許對本公司的業務運作及前景作出虛假陳述。郭的起訴書還指控了浪費企業資產和不當致富的索賠要求。最後，郭控訴稱，某些個別被告違反證券交易法第14(A)條，涉嫌疏忽發佈、導致發佈以及參與向股東發佈重大誤導性陳述，這些陳述是在本公司與2015年6月11日舉行的2015年股東年會有關的DEF 14A委託書中提出的。郭美美的訴狀要求賠償金錢損失等。vbl.

2017年6月19日，各方提交了一項聯合動議，在駁回合併衍生品申訴的動議解決之前，暫停郭的行動。2017年6月20日，法院批准了暫緩起訴的動議，併發布了行政結案令。基於2019年10月1日在綜合衍生訴訟中的裁決，2019年10月22日，法院根據雙方共同提出的重審此案的動議，恢復了郭氏訴訟的原狀。

歐洲專利反對

二反對意見於2017年6月20日在Rucaparib camsylate鹽/多形專利的歐洲同行中提出。歐洲專利局的反對部於2018年12月4日舉行了口頭聽證會，在此期間維持了從最初授予的專利到某些Rucaparib camsyate晶體形式的權利主張，包括但不限於rucaparib S-camsylate form A，Rubra中的晶體形式。2019年2月4日，反對部發布書面決定，確認其在口頭聽證會上的決定。2019年6月，Clovis和一個對手Hexal對歐洲反對黨司的書面決定提出上訴，並於2019年11月初提交了答覆上訴摘要。

項目2。	管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

前瞻性信息

本季度報告的Form 10-Q和通過引用併入本文的信息包括屬於或可能被視為“前瞻性陳述”的陳述。在某些情況下，這些前瞻性陳述可以通過使用前瞻性術語來識別，包括“相信”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“打算”、“可能”、“將”、“應該”、“大約”或在每種情況下，它們的負面或其他變體或類似術語，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。它們出現在Form 10-Q的本季度報告中的許多地方，包括關於我們的意圖、信念、預測、展望、分析或當前預期的陳述，這些陳述涉及到(除其他外)我們批准的產品的市場接受度和商業可行性，我們的銷售和營銷能力的發展，我們臨牀試驗合作伙伴、第三方製造商和我們的診斷合作伙伴的表現，我們正在進行和計劃的非臨牀研究和臨牀試驗，我們提交監管文件的時間和我們為我們的候選產品獲得和維護監管批准的能力，包括我們確認臨牀益處的能力。我們產品的臨牀效用程度，特別是在特定患者人羣中，對臨牀試驗數據的期望，對我們產品銷售的期望，我們的運營結果，財務狀況，流動性，前景，增長和戰略，我們經營的行業，包括我們的競爭和可能影響該行業或我們的趨勢。

從本質上講，前瞻性陳述涉及風險和不確定因素，因為它們與事件、競爭動態和行業變化有關，並取決於未來可能發生或可能不發生的經濟環境，或者可能發生的時間比預期更長或更短。我們告誡您，前瞻性陳述不能保證未來的業績，我們的實際經營結果、財務狀況和流動性以及我們經營的行業的發展可能與本文中包含的前瞻性陳述大不相同。

我們在Form 10-Q上的本季度報告中所作的任何前瞻性陳述僅在該陳述發表之日發表，我們沒有義務更新這些陳述，以反映本Form 10-Q上的季度報告日期之後發生的事件或情況，或反映意外事件的發生。

您還應仔細閲讀我們提交給美國證券交易委員會(“SEC”)的最新10-K表格年度報告第一部分1A項中描述的“風險因素”中描述的因素，這些因素在我們隨後提交給SEC的文件中不時更新，以更好地瞭解我們的業務中固有的風險和不確定性，以及任何前瞻性陳述的基礎。

Clovis Oncology®、Clovis徽標和Rubra®是Clovis Oncology公司的商標。在美國和其他選定的國家。本報告中出現的所有其他品牌名稱或商標均為其各自所有者的財產。除非上下文另有要求，本報告中提到的“Clovis”、“公司”、“我們”、“我們”和“Our”指的是Clovis Oncology公司及其合併的子公司。

概述

我們是一家生物製藥公司，專注於在美國、歐盟和其他國際市場收購、開發和商業化創新抗癌藥物。我們的開發計劃針對癌症人羣的特定子集進行治療，同時與合作伙伴一起針對那些需要它們的適應症開發診斷工具，旨在將開發中的化合物引導到最有可能從其使用中受益的人羣。

我們在美國上市的產品Rubra®(Rucaparib)是一種口服小分子聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(“PARP”)抑制劑，用於治療複發性卵巢上皮性癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的兩種適應症。最初的適應症於2016年12月獲得FDA批准，涵蓋了具有有害BRCA(與受損DNA修復相關的人類基因)突變(種系和/或體細胞)相關上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌的成年患者的治療，這些患者接受了兩種或兩種以上化療，並根據FDA批准的Rubra伴隨診斷選擇進行治療。2018年4月，FDA還批准Rubra用於對鉑類化療完全或部分有效的複發性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成人患者的維持治療。優先審查時間表上第二個、更廣泛和更早的適應症的批准是基於來自3期ARIEL3臨牀試驗的陽性數據。在此維持治療指徵中，不需要為患者開Rubra的診斷測試。

2018年5月，歐盟委員會批准了Rubra的有條件市場授權，用於治療鉑類敏感、復發或進展性、BRCA突變(種系和/或體細胞)、高度上皮性卵巢、輸卵管或原發性腹膜癌的成年患者，這些患者曾接受兩種或兩種以上鉑類化療，並且無法耐受進一步的鉑類化療。由於這是有條件批准，因此有必要完成某些確認性上市後承諾。2019年1月，歐盟委員會批准了市場授權的變化，包括對對鉑類化療完全或部分有效的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的成人患者的維持治療。通過這一批准，Rubra現在在歐盟獲得授權，用於複發性卵巢癌維持環境中的某些患者，無論他們的BRCA突變狀態如何。Rubra是歐盟第一個獲得卵巢癌治療適應症許可的PARP抑制劑，也是唯一被授權用於符合條件的卵巢癌患者的治療和維持治療的藥物。我們於2019年3月在德國完成了Rubra作為維持療法的推出，並在英國推出了私人保險患者，目前正在英國推出Rubra，現在通過癌症藥物基金提供報銷。

除了我們最初的標記適應症外，我們正在進行一項臨牀開發計劃，以進一步評估Rubra在各種實體腫瘤類型中的作用，無論是作為單一療法還是與其他藥物聯合使用，包括作為我們與Bristol-Myers Squibb Company正在進行的臨牀合作的一部分，評估其與Rubra聯合使用的免疫治療Opdivo®？(Nivolumab)的幾項研究。我們擁有Rubra的全球權利。

在ESMO 2019年提交的TRITON2數據顯示，在57名具有BRCA1/2突變的RECIST/PCWG3應答可評估患者中，研究者評估的確認客觀應答率為43.9%。評估時

通過獨立的放射學檢查，這是TRITON2的主要終點，有效率相似(40.4%)。此外，在具有BRCA1/2突變的可評價應答的98例患者中觀察到52.0%的確認性前列腺特異抗原(“PSA”)應答率。證實的放射反應是持久的，60%持續24周或更長時間(15/25)。確認的研究者評估的RECIST*和PSA反應也在其他DDR基因改變的患者中觀察到，包括ATM，CDK12，CHEK2，PALB2，BRIP1，FANCA和RAD51B。TRITON2患者的中位隨訪持續時間(截至2019年7月2日)為13.1個月(範圍4.1-28.5個月)，其安全性與以前的報告一致。TRITON2試驗中最常見的任何級別治療的緊急不良事件(“TEAE”)>20%的是虛弱/疲勞(55.3%)，噁心(49.5%)，貧血/血紅蛋白降低(37.9%)，食慾下降(27.9%)，一過性天冬氨酸轉氨酶/丙氨酸氨基轉移酶(ALT/AST)升高(24.7%)，便祕(24.7%)，嘔吐(22.1%)和腹瀉(22.1%)

TRITON2數據將用於支持Clovis Oncology向FDA提交BRCA1/2突變晚期前列腺癌Rubra的計劃補充新藥申請(“sNDA”)，儘管sNDA數據集將包括更多患者以及在ESMO報告的患者的額外數據成熟度。申請將基於RECIST的迴應。我們打算在2019年第四季度為BRCA1/2突變晚期前列腺癌患者提交Rubra的計劃sNDA。

我們正在繼續評估rucaparib與其他藥物聯合治療各種實體腫瘤的潛力。我們計劃在與同源重組修復基因有害突變相關的實體腫瘤患者中進行計劃的2期泛腫瘤研究，預計將在2019年年底或2020年初開始。

2019年9月，我們與3BP簽訂了許可證和合作協議，以開發針對FAP的PTRT和顯像劑，這種藥物由在大多數腫瘤類型中發現的癌症相關成纖維細胞表達。肽靶向放射性核素治療是一種新興的藥物類別，它涉及注入少量放射性物質或放射性核素，與癌症靶向多肽結合用作靶向放射性藥物。靶向多肽能夠識別並結合癌細胞上的特定受體，如抗原和細胞受體。當用於靶向放射性藥物時，該肽被設計為附着於癌細胞，然後放射性藥物將向腫瘤提供高劑量的輻射，同時由於其快速的全身清除而保留正常組織。為了使靶向放射性藥物安全有效，它必須迅速附着於癌細胞或接近癌細胞，保留在腫瘤部位或腫瘤部位足夠長的時間，使放射性核素對癌細胞具有活性，對非癌細胞的附着最少，然後迅速從體內清除。

FAP在大多數癌症類型中發現的癌症相關成纖維細胞(CAFs)中高度表達，可能使其成為廣泛的實體腫瘤的合適靶點。FAP在許多上皮癌中高度表達，包括90%以上的乳腺癌、肺癌、結直腸癌和胰腺癌。CAFs在許多癌症的腫瘤微環境中高度流行，並持續存在於腫瘤的所有惡性階段，從原發腫瘤到轉移。FAP在正常成纖維細胞上的表達有限，降低了對正常組織的潛在影響。

針對FAP的小分子顯像劑的臨牀研究已經在多種癌症適應症中證實了這一靶點，並支持進一步評估肽靶向放射性核素治療。以FAP為靶向的放射性藥物具有至少兩種潛在的抗腫瘤活性模式：輻射交叉發射，其中腫瘤細胞由於接近CAFs而被照射；以及CAFs耗盡，中斷腫瘤細胞和腫瘤基質之間的通信。此外，在某些腫瘤類型中，如肉瘤和間皮瘤，FAP是

在腫瘤細胞本身上表達，並且在這些腫瘤中，FAP靶向放射性藥物可能具有直接的抗腫瘤作用。

在完成臨牀前工作以支持根據我們的許可和合作協議(內部指定為FAP-2286)的領先候選人的研究性新藥申請後，我們計劃進行全球臨牀試驗。關於FAP候選產品，我們擁有美國和全球權利，不包括歐洲(包括俄羅斯、土耳其和以色列)，3BP保留權利。FAP-2286的專利申請正在等待申請，如果發佈，將在2040年有到期日期(包括關於物質組成的權利要求)。雙方還簽訂了一份非約束性意向書，就合作發現項目的最終協議條款進行談判，該項目針對最多三個額外的、未披露的肽靶向放射性核素治療目標，我們將獲得任何結果候選產品的全球權利。

我們於2009年4月開始運營。到目前為止，我們基本上已將所有資源用於識別和許可內產品候選產品，執行與這些候選產品相關的開發活動，以及對這些操作的一般支持和行政支持。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月中，我們與Rubra的銷售相關的產品收入分別為1.037億美元和6500萬美元，我們於2016年12月19日開始將其商業化。

我們從未實現盈利，截至2019年9月30日，我們的累計赤字為21.44億美元。在截至2019年和2018年9月30日的九個月中，我們分別發生了3.090億美元和2.688億美元的淨虧損。截至2019年9月30日，我們的現金、現金等價物和可供出售的證券總計3.541億美元。

我們主要利用出售可轉換優先股、發行可轉換期票、公開發售我們的普通股和我們的可轉換優先債券發行的淨收益為我們的運營提供資金。我們預計在可預見的未來會出現重大損失，因為我們會產生與Rubra相關的商業活動的成本。根據目前的估計，我們相信我們現有的現金、現金等價物和可供出售的證券將使我們能夠至少在未來12個月為我們的運營計劃提供資金。在我們能夠從Rubra產生足夠的收入之前，我們希望通過額外的公共或私人股本或債務發行來部分為我們的運營提供資金，並可能通過與戰略合作伙伴的安排或從其他來源尋求額外的資金。我們可能無法在可接受的條件下獲得足夠的額外融資，或者根本無法獲得。·我們未能在需要時籌集資本，將對我們的財務狀況和我們執行業務戰略的能力產生負面影響。·我們需要創造可觀的收入來實現盈利，我們可能永遠也不會這樣做。

許可協議

Rucaparib

2011年6月，我們與輝瑞公司簽訂了全球許可協議。獲得Rubra開發和商業化的全球獨家權利。專有權是排他性的，甚至對輝瑞來説也是專有的，包括授予再許可的權利。根據許可協議的條款，我們向輝瑞公司預付了700萬美元，並被要求向輝瑞公司支付額外的款項，以實現許可協議要求的某些開發和監管以及銷售里程碑和銷售特許權使用費。在FDA批准Rubra之前，我們支付了140萬美元的里程碑式付款，這筆款項被確認為收購的過程中的研究和開發費用。

2016年8月30日，我們與輝瑞達成了對全球許可協議的第一項修訂，該協議修訂了2011年6月現有的全球許可協議，允許我們推遲支付在(I)FDA批准美國的第一個適應症的NDA和(Ii)EMA批准歐盟的第一個適應症的MAA時支付的里程碑付款，日期為這些里程碑實現日期後的18個月。

2016年12月19日，Rubra獲得了FDA的初步批准。這一批准導致輝瑞按照許可協議的要求向輝瑞支付了75萬美元的里程碑式付款，該協議已於2017年第一季度支付。FDA的批准還導致了支付2000萬美元里程碑付款的義務，為此，我們行使了推遲付款的選擇權，同意在FDA批准日期後18個月內支付2300萬美元。我們在2018年6月支付了2300萬美元的里程碑付款。

2018年4月6日，Rubra獲得了FDA的第二次批准。這一批准導致我們有義務支付一筆1500萬美元的里程碑式付款，我們於2018年4月支付了這筆款項。

2018年5月，Rubra獲得了歐盟委員會的初步批准。這一批准導致我們有義務支付一筆2000萬美元的里程碑付款，我們於2018年6月支付了這筆款項。

2019年1月，Rubra獲得了歐盟委員會的第二次批准。這一批准導致我們有義務支付1500萬美元的里程碑付款，我們在2019年2月支付了這筆款項。

2019年6月，由於Rubra作為維護療法於2019年3月在德國推出，我們支付了75萬美元的里程碑式付款。

這些里程碑付款被確認為無形資產，將在Rubra的估計剩餘使用年限內攤銷。

根據許可協議，我們有義務使用商業上合理的努力來開發Rubra並將其商業化，並且我們負責Rubra的所有剩餘開發和商業化成本。如果達到指定的臨牀研究目標和監管文件、接受和批准，我們需要向輝瑞公司支付合計高達1600萬美元的監管里程碑付款。此外，如果達到指定的魯布拉年度銷售目標，我們有義務向輝瑞支付銷售里程碑付款，這些目標與年度銷售目標2億5千萬美元及以上有關，總計可能達到170.0美元及以上的總里程碑付款，並按我們淨銷售額的十五分之一分階段支付特許權使用費，根據我們需要從第三方獲得商業化魯布拉的任何權利的程度，對特許權使用費抵銷的標準規定。

Lucitanib

我們有義務根據達到的年度淨銷售額向Advenchen分級版税支付盧西他尼淨銷售額的百分率(以個位數居中)。此外，在對許可協議的第一次和第二次修訂生效後，我們需要向Advenchen支付我們從再許可承辦人那裏收到的任何代價的25%(不包括版税)，以代替協議中規定的里程碑義務。根據協議，我們有義務使用商業上合理的努力開發和商業化至少一種含有lucitanib的候選產品，並且我們還負責lucitanib的所有剩餘開發和商業化成本。

FAP計劃

2019年9月，我們與3BP簽訂了全球許可和合作協議，以開發針對FAP的PTRT和成像劑並將其商業化。領導候選人，內部指定為FAP-2286，正在根據締約方商定的全球發展計劃制定。我們負責計劃中描述的所有臨牀前和臨牀開發活動的成本，包括有限數量的3bp全職等價物的成本，以及在合作的臨牀前開發階段發生的外部成本。在簽署許可和合作協議後，我們向3bp預付了940萬美元，這筆款項被我們確認為獲得的過程中研究和開發費用。初始技術訪問費將於2019年12月到期，並將被確認為獲得的過程中研發費用。

根據協議條款，我們需要額外支付3個基點的年度技術訪問費，並在完成某些開發和監管活動後(或在某些日期，以較早發生的日期為準)。我們還有義務根據實現的年度淨銷售額，為FAP靶向治療產品和顯像劑的淨銷售支付3個基點的一至低兩位數的特許權使用費。此外，根據我們可能授予的任何再許可，3BP有權獲得任何代價的34%，不包括治療產品的版税。

根據一份不具約束力的意向書，雙方正在就一項最終協議的條款進行談判，以便在針對放射性核素治療的另外三個未披露目標的發現項目上進行合作，我們將獲得任何結果候選產品的全球權利。

這兩項交易的條款包括大約1200萬美元的初始預付款，3bp，與發現計劃合作有關的預付款取決於雙方就最終發現合作協議的條款達成協議。

財務運營概述

營業收入

產品收入來自我們的產品Rubra在美國和歐盟的銷售。我們主要通過有限數量的專業分銷商和專業藥房提供商來分銷我們的產品，統稱為我們的客户。我們的客户隨後將我們的產品銷售給患者和醫療保健提供者。另外，我們與某些付款人和其他第三方有安排，提供政府授權和私人協商的返點、退款和其他折扣。收入入賬淨值為估計返點、退款、折扣和其他扣除以及估計產品回報(統稱為“可變因素”)。產品銷售收入在客户獲得對我們產品的控制權時確認，這發生在某個時間點，通常是在交付給客户時。有關我們收入確認政策的進一步討論，請參見附註2。重大會計政策摘要在收入確認部分。

在截至2019年9月30日的三個月和九個月中，我們與Rubra的銷售相關的產品收入分別為3760萬美元和1.037億美元，我們於2016年12月19日開始將其商業化。我們創造收入和盈利的能力取決於我們成功地將產品商業化的能力。如果我們無法在美國、歐盟和可能獲得批准的任何外國領土成功地將Rubra商業化，或者此類批准的任何重大延遲，都可能對我們執行業務戰略的能力產生重大不利影響，並最終從Rubra產生足夠的收入，以達到或保持盈利能力或維持我們預期的運營水平。

我們通過我們的患者援助計劃免費向符合資格的符合條件的患者提供商業標籤的Rubra，這些患者中的大多數都在醫療保險中。本產品通過代表我們管理計劃的獨立供應商分發。它不是通過我們的專業分銷商和專業藥房網絡銷售的。此產品既不包括在交易價格中，也不包括在實現產品收入的可變因素中。與此免費產品相關的製造成本包含在銷售、一般和管理費用中。在截至2019年9月30日的9個月中，這一免費藥物的供應量約佔總商業供應量的21%，或相當於2670萬美元的商業價值。

銷售成本-產品

產品銷售成本主要包括材料、第三方製造成本以及欠我們Rubra銷售許可合作伙伴的運費和特許權使用費。

銷售成本-無形資產攤銷

研發費用

研究和開發費用包括為開發我們的候選產品和配套診斷而產生的成本，其中包括：

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與獲得許可內產品相關的許可費和里程碑付款，這些費用在我們的合併運營報表和全面虧損中報告，作為收購的過程中的研究和開發；

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與員工有關的費用，包括工資、福利、差旅費和股份補償費；

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根據與進行臨牀試驗的合同研究組織(“CRO”)和調查網站達成的協議產生的費用；

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獲取、開發和製造臨牀試驗材料的成本；

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與非臨牀活動和監管操作相關的費用；

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市場研究、疾病教育和其他商業產品規劃活動；以及

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為我們的候選產品開發伴隨診斷的相關活動。

研究和開發成本按發生的方式支出。如果確定許可內產品和技術沒有其他未來用途，則與許可內產品和技術相關的許可費和里程碑付款將被支出。某些開發活動(如臨牀試驗和臨牀供應的製造)的成本是基於對特定任務完成進度的評估(使用數據，如患者登記、臨牀站點激活或供應商提供給我們的信息)確認的。與上年同期相比，我們在截至2019年9月30日的三個月和九個月中的研發支出有所增加。我們預計，與2018年相比，2019年全年的研發成本將更高。此後，我們預計，隨着我們贊助的最大臨牀試驗接近完成，研究和開發成本將持平，然後在接下來的幾年中呈下降趨勢。

下表確定了我們正在開發的產品在特定計劃基礎上的研究和開發以及獲得的過程中的研究和開發成本。人事相關成本、折舊和基於份額的補償不分配給具體方案，因為它們部署在多個正在開發的項目中，因此在下表中單獨歸類為人事和其他費用(以千計)：


	截至9月30日的三個月				截至九月底的九個月？30，？
	2019		2018		2019		2018
	(單位：千)
Rucaparib費用
研究與發展	$	54,268	$	44,375	$	139,802	$	101,931
Rucaparib總數		54,268		44,375		139,802		101,931
FAP費用
獲得的過程中的研究和開發	$	9,440	$	—	$	9,440	$	—
總計3bp		9,440		—		9,440		—
Lucitanib費用
研究與發展		1,290		169		2,891		396
Lucitanib總數		1,290		169		2,891		396
羅米替尼費用
研究與發展	$	252	$	399		778		1,993
羅米替尼總數		252		399		778		1,993
人事及其他費用		22,086		18,944		67,203		55,818
總計	$	87,336	$	63,887	$	220,114	$	160,138

銷售，一般和行政費用

銷售、一般和行政費用主要包括行政、商業、財務、法律、投資者關係、人力資源和信息技術職能人員的薪金和相關費用。其他一般和行政費用包括設施費用、通信費用、信息技術費用、公司保險和法律、諮詢和會計服務的專業費用。隨着2016年12月19日FDA批准Rubra，與Rubra相關的所有銷售和營銷費用都包括在銷售、一般和管理費用中。我們預計2019年全年的銷售、一般和管理成本將高於2018年；然而，隨着我們準備在美國以外的更多國家推出預期的產品，併為2020年預期的前列腺適應症批准開展活動，這些成本將繼續適度增加。

獲得的過程中研究和開發費用

獲得的過程中的研究和開發費用包括購買新藥物化合物的預付款，以及隨後的里程碑付款。獲得的正在進行的研究和開發費用將立即支出，前提是該藥物沒有獲得上市監管部門的批准，並且在沒有獲得批准的情況下，沒有其他未來用途。一旦獲得監管批准，收購權利的付款和相關的里程碑付款將資本化，並將此類資產的攤銷記入無形資產攤銷銷售成本。

其他收支

其他收入和支出主要由與CRO、調查網站和合同製造商之間的交易產生的外匯收益和損失組成，其中付款是以美元以外的貨幣支付的。其他費用還包括與我們的可轉換高級票據相關的確認利息費用。

關鍵的會計政策和重要的判斷和估計

我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的財務報表，這些財務報表是根據美國公認的會計原則編制的。編制這些財務報表需要我們做出估計和判斷，這些估計和判斷會影響資產、負債、費用、收入和相關披露的報告金額。在持續的基礎上，我們評估我們的估計和判斷，

包括與收入、無形資產減值、臨牀試驗應計費用和基於股份的補償費用相關的費用。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及相信在當時情況下合理的各種其他因素，其結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎，而這些價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。

有關我們關鍵會計政策的描述，請參閲我們截至2018年12月31日財政年度的Form 10-K年度報告中包含的管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析。除了採用附註2中討論的新租賃標準外，重大會計政策摘要，自2018年12月31日以來，我們的關鍵會計政策沒有任何重大變化。

新會計準則

財務會計準則委員會(“FASB”)或其他標準制定機構不時發佈新的會計公告。對FASB會計準則編碼的更新通過發佈會計準則更新來傳達。除非另有討論，否則我們相信最近發佈的指南的影響，無論是通過還是將來採用，預計不會對我們的綜合財務報表產生重大影響。

要了解最近發佈的指南的影響，無論是已採用還是即將採用，請查看註釋2中提供的信息，重大會計政策摘要，在本表格10-Q第一部分第1項所載的未經審計的綜合財務報表附註中。

運營結果

截至2019和2018年9月30日的三個月比較：

下表總結了我們截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月的運營結果(以千為單位)：


					變化
	截至9月30日的三個月				有利/(不利)
	2019		2018		$		%
收入：
產品收入	$	37,603	$	22,757	$	14,846		65	%
業務費用：
銷售成本-產品		8,134		4,766		(3,368)		(71)	%
銷售成本-無形資產攤銷		1,212		771		(441)		(57)	%
研究與發展		77,896		63,887		(14,009)		(22)	%
銷售，一般和行政		41,811		42,495		684		2	%
獲得的過程中的研究和開發		9,440		—		(9,440)		(100)	%
其他經營費用		5,539		—		(5,539)		(100)	%
總費用		144,032		111,919		(32,113)		(29)	%
運行損失		(106,429)		(89,162)		(17,267)		(19)	%
其他收入(費用)：
利息費用		(5,278)		(3,376)		(1,902)		(56)	%
外幣(虧損)收益		(229)		151		(380)		252	%
法定結算損失		(1,750)		—		(1,750)		(100)	%
清償債務收益		18,480		—		18,480		100	%
其他收入		781		2,536		(1,755)		(69)	%
其他收入(費用)，淨額		12,004		(689)		12,693		1,842	%
所得税前虧損		(94,425)		(89,851)		(4,574)		(5)	%
所得税優惠		350		(13)		363		(2,792)	%
淨損失	$	(94,075)	$	(89,864)	$	(4,211)		(5)	%

產品收入。截至2019年9月30日的三個月的產品收入與上年同期相比有所增長，主要是由於Rubra的銷售持續增長，該產品已獲準在美國和歐盟市場銷售。我們於2019年3月在德國和英國完成了Rubra作為維持療法的推出。產品收入記入淨額，包括回扣、退款和其他折扣等可變因素。截至2019年9月30日的三個月，產品收入在美國為3650萬美元，在美國以外為110萬美元。可變因素分別佔截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止三個月確認的交易價格的14.1%及11.2%。這一增長主要是由於政府和集團採購組織的回扣；此外，我們於2019年3月在德國和英國推出的Rubra也促成了這一增長。金額彙總如下：


	三個月結束				三個月結束
	9月30日，2019年				9月30日，2018年
	$		銷售總額的百分比		$		銷售總額的百分比
	(千)				(千)

成交價格	$	43,775		100.0%	$	25,625		100.0%
可變注意事項：
政府退款和退款		3,789		8.7%		1,664		6.5%
折扣和費用		2,383		5.4%		1,204		4.7%
總變量注意事項		6,172		14.1%		2,868		11.2%
產品收入	$	37,603		85.9%	$	22,757		88.8%

銷售成本-產品。截至2019年9月30日的三個月的產品銷售成本與上年同期相比有所增加，主要是由於產品收入的增加。產品銷售成本主要涉及製造、運費和與Rubra期間銷售相關的特許權使用費成本。

銷售成本-無形資產攤銷好的。在截至2019年和2018年9月30日的三個月中，我們確認銷售成本分別為120萬美元和80萬美元，與與FDA和歐盟委員會批准Rubra相關的資本化里程碑付款的攤銷相關。

研發費用。與上年同期相比，截至2019年9月30日的三個月期間，研發支出增加，主要是由於Rubras的研發成本上升。Rubra的臨牀試驗成本比一年前同期高，主要是由於我們與Bristol-Myers Squibb公司的針對卵巢癌的免疫療法Opdivo進行的雅典娜組合研究的成本增加，以及與我們針對前列腺癌的TRITON3研究相關的成本增加。此外，在截至2019年9月30日的三個月中，由於支持增加的Rubra臨牀試驗活動的人數增加，人員成本增加。

銷售，一般和行政費用。截至2019年9月30日的三個月內，銷售、一般和行政費用與上年同期相比減少了170萬美元，主要是由於法律費用減少了170萬美元，營銷費用減少了170萬美元，部分被增加了150萬美元的股票補償費用所抵銷。

獲得過程中的研究和開發費用。2019年9月，我們為3bp預付了940萬美元，用於開發以肽為靶向的放射性核素療法(“PTRT”)和以成纖維細胞激活蛋白α(“FAP”)為靶向的顯像劑。FAP在許多上皮癌中高度表達，包括90%以上的乳腺癌、肺癌、結直腸癌和胰腺癌。在實現某些開發和監管里程碑後，我們將支付額外的潛在里程碑付款和一位至低兩位數的商業版税至3個基點。

其他經營費用。在截至2019年9月30日的三個月中，我們確認了與註銷一些損壞的API相關的其他運營費用，以及與龍沙專用生產列車相關的成本。

利息支出。截至二零一九年九月三十日止三個月的利息開支較上年同期增加，主要是由於於二零一八年四月十九日發行2025年債券及於二零一九年八月十三日發行2024年債券。

合法結算損失。在截至2019年9月30日的三個月中，我們記錄了180萬美元的法律和解損失，原因是我們的股票在自2019年6月18日開始的10個交易日的交易量加權平均價格與2019年7月1日的收盤價之間存在差異，這是我們發行與Antipodian申訴相關的股票的日期。

清償債務收益。在2019年8月13日，我們回購了總計1.903億美元的2021年未償還債券本金和200萬美元的應計利息，回購價格總計為1.718億美元。這一回購導致註銷了200萬美元的未攤銷債務發行成本，並確認了1850萬美元的債務清償收益。

其他收入。截至2019年9月30日的三個月內，由於我們的可供銷售證券賺取的利息收入，與上年同期相比，其他收入有所減少。

截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月比較：

下表總結了我們截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月的運營結果(以千為單位)：


					變化
	截至九月底的九個月？30，？				有利/(不利)
	2019		2018		$		%
收入：
產品收入	$	103,699	$	65,037	$	38,662		59	%
業務費用：
銷售成本-產品		21,984		13,262		(8,722)		(66)	%
銷售成本-無形資產攤銷		3,549		1,851		(1,698)		(92)	%
研究與發展		210,674		160,138		(50,536)		(32)	%
銷售，一般和行政		137,601		126,634		(10,967)		(9)	%
獲得的過程中的研究和開發		9,440		—		(9,440)		(100)	%
其他經營費用		5,539		—		(5,539)		(100)	%
·總費用		388,787		301,885		(86,902)		(29)	%
運行損失		(285,088)		(236,848)		(48,240)		(20)	%
其他收入(費用)：
利息費用		(12,684)		(9,592)		(3,092)		(32)	%
外幣損失		(648)		(34)		(614)		(1,806)	%
法定結算損失		(26,750)		(27,975)		1,225		4	%
清償債務收益		18,480		—		18,480		100	%
其他收入		5,081		5,419		(338)		(6)	%
其他費用，淨額		(16,521)		(32,182)		15,661		49	%
所得税前虧損		(301,609)		(269,030)		(32,579)		(12)	%
所得税優惠		686		280		406		145	%
淨損失	$	(300,923)	$	(268,750)	$	(32,173)		(12)	%

產品收入。截至2019年9月30日的9個月的產品收入與上年同期相比有所增長，主要是由於Rubra的銷售持續增長，該產品已獲準在美國和歐盟市場銷售。我們於2019年3月在德國和英國完成了Rubra作為維持療法的推出。產品收入記入淨額，包括回扣、退款和其他折扣等可變因素。截至2019年9月30日的9個月，產品收入在美國為1.011億美元，在美國以外地區為260萬美元。可變因素分別佔截至二零一九年九月三十日、二零一九年及二零一八年九月三十日止九個月確認的交易價格的14.0%及10.6%。這一增長主要是由於政府和集團採購組織的回扣；此外，我們於2019年3月在德國和英國推出的Rubra也促成了這一增長。金額彙總如下：


	九個月結束				九個月結束
	9月30日，2019年				9月30日，2018年
	$		銷售總額的百分比		$		銷售總額的百分比
	(千)				(千)

成交價格	$	120,759		100.0%	$	72,717		100.0%
銷售扣減：
政府退款和退款		10,691		8.7%		4,627		6.4%
折扣和費用		6,369		5.3%		3,053		4.2%
銷售扣除額合計		17,060		14.0%		7,680		10.6%
產品收入	$	103,699		86.0%	$	65,037		89.4%

銷售成本-產品。截至2019年9月30日的9個月的產品銷售成本與上年同期相比有所增加，主要是由於產品收入的增加。產品銷售成本主要涉及製造、運費和與Rubra期間銷售相關的特許權使用費成本。

銷售成本-無形資產攤銷好的。在截至2019年和2018年9月30日的九個月中，我們確認銷售成本分別為350萬美元和190萬美元，與與FDA和歐盟委員會批准Rubra相關的資本化里程碑付款的攤銷相關。

研發費用。截至2019年9月30日的9個月內，研發支出比上年同期增加，主要是由於Rubra的研發成本上升。Rubra的臨牀試驗費用比一年前同期更高，這是因為我們對前列腺癌的TRITON3研究的參與者增加了。我們增加了與我們針對膀胱癌的ATLAS研究和我們與百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Company)針對卵巢癌的免疫治療Opdivo的雅典娜組合研究有關的成本。自從我們對膀胱癌的ATLAS研究於2019年4月停止以來，這項研究的成本在2019年剩餘時間內降低了。此外，在截至2019年9月30日的9個月中，由於支持增加的Rubra臨牀試驗活動的人數增加，人員成本增加。

銷售，一般和行政費用。截至2019年9月30日的9個月內，銷售、一般和行政費用與上年同期相比有所增加，主要是由於Rubra的商業化活動增加，以及與2019年3月1日發生的商業化建設歐洲基礎設施相關的成本增加。這包括人事費用增加470萬美元和營銷費用增加410萬美元。

其他經營費用。在截至2019年9月30日的三個月中，我們確認了與註銷一些損壞的API相關的其他運營費用，以及與龍沙專用生產列車相關的成本。

利息支出。截至二零一九年九月三十日止九個月內，利息開支較上年同期增加，主要是由於於二零一八年四月十九日發行2025年債券及於二零一九年八月十三日發行2024年債券。

合法結算損失。在2018年第一季度，我們記錄了一筆800萬美元的一次性費用，涉及解決針對我們和我們官員的潛在訴訟索賠的協議。我們還記錄了一筆一次性費用2000萬美元，涉及與SEC達成的解決其調查的協議。在2019年第二季度，我們記錄了2680萬美元的一次性費用，以解決安提波迪安投訴。

其他收入。截至2018年9月30日的九個月內，由於我們的可供銷售證券賺取的利息收入，其他收入較上年同期下降。

流動性與資本資源

到目前為止，我們已經通過公開發行我們的普通股和可轉換債務證券以及私募可轉換債務證券和優先股來為我們的運營提供資金。截至2019年9月30日，我們有現金、現金等價物和可供出售的證券，總計354.1美元。

下表列出了截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月的主要現金來源和使用情況(以千為單位)：


	截至九月底的九個月？30，？
	2019		2018

經營活動中使用的現金淨額	$	(253,468)	$	(283,270)
投資活動提供的現金淨額		126,631		(277,763)
籌資活動提供的現金淨額		106,682		387,974
匯率變動對現金和現金等價物的影響		(240)		(286)
現金和現金等價物淨減少	$	(20,395)	$	(173,345)

經營活動

經營活動中使用的淨現金主要來自我們根據非現金項目調整後的淨虧損以及營運資本組成部分的變化。截至二零一九年九月三十日止九個月內，經營活動使用的現金淨值較上年同期為低，主要是由於截至二零一八年九月三十日止九個月期間為存貨支付的金額較高，但因對非現金項目調整後淨虧損增加而部分抵銷，而非現金項目的調整淨虧損主要由於法定結算虧損、所收購的正在進行的研發及債務清償收益而被部分抵銷。

投資活動

截至2019年9月30日的9個月，投資活動提供的現金淨額包括可供銷售證券的銷售額4.801億美元，部分被可供銷售證券的購買額3.351億美元和里程碑式付款1580萬美元所抵銷。去年同期用於投資活動的淨現金包括購買可供出售的證券3.20億美元和里程碑付款5500萬美元，可供銷售的證券的現金為1.05億美元，部分抵消了這一點。

籌資活動

截至2019年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額包括髮行我們的2024年債券所得的2.55億美元，根據我們的融資協議借款的1900萬美元，以及根據員工購股計劃從員工股票期權行使和股票發行中獲得的250萬美元，部分被我們2021年債券的1.69億美元的沖銷部分抵銷。

截至2018年9月30日止九個月融資活動提供的現金淨額包括出售普通股的收入9，390萬美元，發行可轉換優先票據的收益2.909億美元，以及員工股票購買計劃下的員工股票期權行使和發行所收到的320萬美元。

營運資本要求

在美國，Rubra被FDA批准用於治療複發性卵巢上皮性癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的兩種適應症。在歐盟，Rubra被EMA批准用於複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的兩種適應症。我們預計在可預見的未來將招致重大損失，因為我們將Rubra商業化，並擴大我們的銷售、一般和行政職能，以支持我們商業組織的增長。

截至2019年9月30日，我們的現金、現金等價物和可供出售的證券總計3.541億美元，流動負債總額為1.114億美元。根據目前的估計，我們相信我們現有的現金、現金等價物和可供出售的證券將使我們能夠至少在未來12個月為我們的運營計劃提供資金。2019年5月1日，我們簽訂了總額高達1.75億美元的融資協議，根據該協議，我們預計將借入所需金額，以償還我們在每個會計季度發生的實際費用，因為這些費用是與我們的雅典娜試驗有關的。我們已同意按季度償還借款總額和銷售Rubra產生的收入回報，預計將於2022年開始。參見附註10，長期債務，瞭解更多信息。

於2019年8月13日，我們完成向合資格機構買家的私募發售，總本金為2.63億美元，為2024年到期的4.50%可轉換優先債券(“2024債券”)，扣除承銷折扣及佣金及發售費用後，淨收益為2.55億美元。我們將發行所得的部分淨收益用於回購2021年債券。我們打算將此次發行的剩餘淨收益用於一般公司用途，包括與Rubra相關的銷售和營銷費用，為我們的開發計劃提供資金，根據我們的許可協議支付里程碑費用，一般和管理費用，收購或許可其他候選產品或業務，回購或償還其他債務義務和營運資本。

由於與藥物產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性，我們無法估計我們的週轉資金需求的確切數量。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括但不限於：

●

我們追求的候選產品、伴隨診斷和適應症的數量和特徵；

●

實現各種開發、監管和商業里程碑，從而根據我們的許可協議條款向合作伙伴支付所需的款項；

●

研究和開發我們的候選產品和相關伴隨診斷以及進行臨牀和非臨牀試驗的範圍、進度、結果和成本；

●

為我們的產品候選和伴隨診斷獲得監管批准的時間和所涉及的成本；

●

商業化活動的成本，包括營銷和分銷成本；

●

我們成功商業化的任何候選產品的製造成本；

●

準備、提交、起訴、維護、辯護和強制執行專利權利要求所涉及的費用，包括訴訟費用和此類訴訟的結果；

●

我們的候選產品的時間、收據和銷售金額(如果有的話)。

合同義務和承諾

有關我們合同義務的討論，請參閲Form 10-K 2018年年度報告中的“項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”。有關我們的合同義務和承諾的更多信息，請參見附註15，承諾和或有事項我們的未經審計的綜合財務報表包括在本報告的其他地方。

項目3。	關於市場風險的定量和定性披露

我們面臨與利率變化相關的市場風險。截至2019年9月30日，我們擁有現金、現金等價物和可供出售的證券3.541億美元，包括銀行活期存款、貨幣市場基金和美國國債。我們投資政策的主要目標是保持本金和保持適當的流動資金以滿足經營需要。我們的投資政策規定了我們投資的信用質量標準，並限制對任何單一發行、發行人或投資類型的信用風險敞口。我們對市場風險的主要風險敞口是利率敏感性，這受到美國國債總水平變化的影響。利率，特別是因為我們的投資是短期證券。我們的可供出售證券受到利率風險的影響，如果市場利率上升，其價值將會下降。由於我們的投資組合的短期持續時間和我們的投資的低風險，立即100個基點的利率變動不會對我們的投資組合的公允價值產生重大影響。

我們與全球的合同研究組織、調查網站和合同製造商簽訂合同，其中付款以美元以外的貨幣支付。此外，2016年10月3日，我們與一家瑞士公司簽訂了生產和供應Rubra活性成分的製造和服務協議。根據這項協議的條款，Rubra中活性成分的供應以及預定資本計劃費用的支付將以瑞士法郎支付給資本設備和與建造專用生產列車相關的其他成本。一旦生產系列於2018年10月投入運營，我們就有義務在協議有效期內每個季度支付固定的設施費用，該協議將於2025年12月31日到期。

截至2019年9月30日，根據製造和服務協議存在9，670萬美元的購買承諾，其中包括上述固定設施費用，我們需要以瑞士法郎匯出應付金額。由於可能存在其他變量，很難量化特定匯率變化的影響。然而，我們估計，如果美元價值與截至2019年9月30日的瑞士法郎價值相比增加10%，則製造和服務協議下的美元購買承諾總額將減少1000萬美元。同樣，美元兑瑞士法郎貶值10%將使美元購買承諾總額增加930萬美元。

雖然我們定期持有外幣，主要是歐元、瑞士法郎和英鎊，但我們不使用其他金融工具來對衝我們的外匯風險。以功能貨幣以外的貨幣計價的交易是基於此類交易發生時的匯率進行記錄的。截至2019年9月30日和2018年12月31日，我們的總負債分別約有2%和6%是以功能貨幣以外的貨幣計價的。

項目#4。

控制和程序

披露管制及程序

我們的披露控制和程序旨在確保在我們根據1934年修訂的“證券交易法”(“交易法”)提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格中指定的時間段內被記錄、處理、總結和報告，並且這些信息被累積並傳達給我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便就所需的披露做出及時的決定。任何控制和程序，無論設計和操作多麼好，都只能提供實現預期控制目標的合理保證。在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，管理層於2019年9月30日對我們的披露控制和程序的設計和運行的有效性進行了評估，如交換法規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義。基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2019年9月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2019年9月30日的季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何重大影響或相當可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化。

第二部分：其他信息

項目1。法律程序

羅氏替尼相關訴訟

2017年3月，公司的兩個假定股東Macalinao和McKenry(“衍生原告”)向特拉華州法院提交了針對公司某些董事和高管的股東衍生品投訴。2017年5月4日，Macalinao和McKenry訴訟在Re Clovis Oncology，Inc.標題下的單一程序中為所有目的合併。派生訴訟，判例號，2017-0222(“合併派生訴訟”)。vbl.

2017年7月31日，被告提出動議，駁回合併衍生品訴訟。原告於2017年8月31日對駁回動議提出反對，被告於2017年9月26日提交了回覆，進一步支持撤銷動議。

雖然公司繼續評估剩餘的索賠，但它認為這一訴訟不會對其財務狀況或經營結果產生實質性影響。

2017年6月19日，各方提交了一項聯合動議，在駁回合併衍生品申訴的動議解決之前，暫停郭的行動。2017年6月20日，法院批准了暫緩起訴的動議，併發布了行政結案令。基於2019年10月1日在綜合衍生訴訟中的裁決，法院於2019年10月22日根據雙方提出的重審案件的聯合動議恢復了郭氏訴訟。

歐洲專利反對

2017年6月20日，兩項反對意見被提交給魯卡帕里布蜂蜜鹽/多形體專利的歐洲同行。·歐洲專利局的反對部於2018年12月4日舉行了口頭聽證會，期間維持了從最初授予的專利到某些Rucaparib camsyate晶體形式的權利主張，包括但不限於rucaparib S-camsylate form A，Rubra中的晶體形式。2019年2月4日，反對部發布書面決定，確認其在口頭聽證會上的決定。2019年6月，Clovis和一個對手Hexal對歐洲反對黨司的書面決定提出上訴，並於2019年11月初提交了答覆上訴摘要。

項目#1A。

危險因素

我們的業務面臨巨大的風險和不確定性。某些因素可能會對我們的業務前景、財務狀況和經營結果產生重大不利影響，您應該仔細考慮這些因素。因此，在評估我們的業務時，我們鼓勵您考慮在我們最近的Form 10-K年度報告的第I部分第1A項“風險因素”標題下描述的風險因素，以及本Form 10-Q季度報告和我們向SEC提交的其他公開文件中包含或引用的其他信息。我們目前沒有預料到的或我們目前認為無關緊要的其他事件也可能影響我們的業務、前景、財務狀況和運營結果。

我們先前提交的截至2018年12月31日的Form 10-K年度報告中包括的風險因素沒有重大變化，但以下強調的與雅典娜臨牀試驗融資協議有關的情況除外。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務產生負面影響。

我們的雅典娜臨牀試驗融資協議包含一些契約和其他條款，如果違反這些條款，可能會導致我們的未償債務立即加速。

根據我們的雅典娜臨牀試驗融資協議，我們被要求根據銷售Rubra產生的收入以及我們可能就Rubra達成的任何許可外安排或結算而獲得的其他金額，償還我們從貸款人那裏借入的金額，以特定季度金額為上限。如果在2025年12月30日或之前支付的總金額少於在此時間之前借入的總金額，我們還將被要求向貸款人支付一筆等同於該日期的差額的額外一次總付款項。在該日期之後，季度付款將繼續，直到貸款人收到相當於融資協議下借款金額的兩倍的付款。

根據融資協議，我們同意對我們的運營進行某些限制，包括對股息、股票回購和某些債務的償還的限制，以及某些契約，包括雅典娜審判的進行。我們在融資協議下的義務由我們所有與Rubra相關的資產(包括知識產權)的第一優先擔保權益擔保。

如果根據融資協議發生違約事件(包括違反或終止我們的任何重大許可內協議的違約和我們的其他重大債務的違約)，貸款人有權要求立即償還我們的債務，其金額可能高達(X)借入金額的兩倍和(Y)借入金額加上3500萬美元(如果付款是在2019年)或5000萬美元(如果付款是在2019年之後支付)中的較大者。

此外，如果吾等在到期時(包括到期日或流動性事件發生時，包括吾等控制權的變更或違約事件發生後的要求)未支付融資協議項下的義務，則貸款人將有權取消吾等作為抵押品的資產的贖回權，並出售該等資產，出售所得款項將用於償還債務。

無法保證吾等不會違反融資協議的契諾或其他條款，或不會根據融資協議發生違約事件，並且，如果發生違約或違約事件，則無法保證吾等將能夠從貸款人獲得必要的豁免或修訂，或按吾等認為可接受的條款或根本不能對相關債務進行再融資。融資協議下的違約也可能觸發管理我們的高級可轉換票據的契約的違約。

因此，任何未能在到期時支付我們的義務，任何違反或違約我們的契約或融資協議下的其他義務，或任何其他事件，允許任何貸款人要求立即償還借款，都可能對我們的業務、運營結果、財務狀況和前景產生重大不利影響。此外，融資協議可能會降低我們對潛在收購者的吸引力；如果我們的控制權發生變化，要求從我們的可用現金或收購收益中解除融資協議將減少我們股東的可用收益。

項目2。	未經登記的股權證券銷售和收益使用

一個也沒有。

項目3。

高級證券違約

一個也沒有。

項目#4。

煤礦安全披露

不適用。

項目5。

其他資料

一個也沒有。

項目6。

展品

展品索引

o
陳列品
數	展品説明

3.1(5)	修訂並恢復了Clovis Oncology，Inc.的公司註冊證書。

3.2(21)	C修正證書修訂並恢復了Clovis Oncology，Inc.的公司註冊證書。

3.3(5)	修訂和恢復Clovis Oncology，Inc.的規章制度。

4.1(3)	Clovis Oncology，Inc.普通股證書格式

4.2(8)	日期為2014年9月9日的契約，由Clovis Oncology，Inc.提供和紐約銀行梅隆信託公司，N.A.

4.3(16)	日期為2018年4月19日的契約，由Clovis Oncology，Inc.提供和紐約銀行梅隆信託公司作為受託人

4.4(16)	日期為2018年4月19日的第一個補充義齒，由Clovis Oncology，Inc.提供並在Clovis Oncology，Inc.之間進行。和紐約銀行梅隆信託公司，N.A.

4.5(22)	日期為Au的契據陣風2019年13號，由Clovis Oncology，Inc.提供，並在Clovis Oncology，Inc.之間和紐約銀行梅隆信託公司作為受託人


10.1*(4)	Clovis Oncology，Inc.與Clovis Oncology，Inc.簽訂的許可協議，日期為2011年6月2日。和輝瑞公司

10.2+(1)	Clovis腫瘤學公司2009年股權激勵計劃。

10.3+(4)	Clovis腫瘤學公司2011年股票激勵計劃。

10.4+(1)	Clovis腫瘤學公司的形式2009年股權激勵計劃股票期權協議。

10.5+(4)	Clovis腫瘤學公司的形式2011年股票激勵計劃股票期權協議。

10.6+(3)	Clovis Oncology，Inc.與Clovis Oncology，Inc.簽訂的僱傭協議，日期為2011年8月24日。帕特里克·J·馬哈菲。

10.7+(3)	Clovis Oncology，Inc.與Clovis Oncology，Inc.簽訂的僱傭協議，日期為2011年8月24日。和Gillian C.Ivers-Read。

10.8+(1)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2009年5月15日。還有保羅·克林根斯坦。

10.9+(1)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2009年5月15日。還有詹姆斯·C·布萊爾。

10.10+(1)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2009年5月15日。還有愛德華·J·麥金利。

10.11+(1)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2009年5月15日。和Thorlef Spickschen

10.12+(1)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2009年5月15日。詹姆斯·巴雷特先生。

10.13+(1)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2009年5月15日。和布萊恩·G·阿特伍德。

10.14+(1)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2009年5月12日。帕特里克·J·馬哈菲。

10.15+(1)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2009年5月12日。還有厄勒·T·馬斯特。

10.16+(1)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2009年5月12日。和Gillian C.Ivers-Read。

10.17+(1)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2009年5月13日。安德魯·R·艾倫。

10.18+(17)	Clovis腫瘤學公司2011年員工股票購買計劃，經修改。

10.19+(4)	Clovis腫瘤學公司2011年現金獎勵計劃。

10.20+(6)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2012年3月22日還有史蒂文·L·霍爾特。

10.21+(2)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2013年6月13日。和姜子L.格雷厄姆。

10.22+(2)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2013年6月13日還有基思·弗萊厄蒂。

10.23(7)	股票購買協議，日期為2013年11月19日，由C和C之間簽署Lovis腫瘤學公司，EOS(倫理腫瘤學)S.P.A.，列於附件A的賣方和Sofinnova Capital V FCPR以賣方代表的身份行事。

10.24*(7)	Advenchen實驗室有限責任公司和倫理腫瘤學科學公司之間於2008年10月24日簽署的開發和商業化協議，經2010年4月13日的第一修正案和2012年7月30日的第二修正案修訂。

10.25+(12)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，自2015年8月3日起生效還有林賽·羅爾夫。

10.26+(19)	A修復和恢復僱傭協議，日期為20102月27日9，由Clovis Oncology，Inc.提供並在Clovis Oncology，Inc.之間和Clovis Oncology UK Limited和Lindsey Rolfe。

10.27+(12)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，自2016年2月1日起生效還有戴爾·胡克斯。

10.28+(12)	Clovis Oncology，Inc.簽訂的僱傭協議，自2016年2月1日起生效。還有戴爾·胡克斯。

10.29+(9)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2016年2月17日。還有丹尼爾·W·穆爾。

10.30+(15)	僱傭協議，日期為2017年7月6日，由Clovis Oncology，Inc.提供還有丹尼爾·W·穆爾。

10.31+(10)	Clovis Oncology，Inc.發出的日期為2016年5月9日的免薪函帕特里克·J·馬哈菲。

10.32*(11)	Clovis Oncology，Inc.之間對許可協議的第一次修訂和輝瑞公司，日期為2016年8月30日。

10.33+(13)	Clovis腫瘤學公司的形式2011年股票獎勵計劃RSU協議。

10.34*(13)	製造服務協議，由Clovis Oncology，Inc.簽署並在Clovis Oncology，Inc.之間簽訂。和Lonza Ltd，日期為2016年10月3日。

10.35*(14)	地層試驗合作協議，由Clovis Oncology，Inc.提供並在Clovis Oncology，Inc.之間簽署。和Strata Oncology，Inc.，日期為2017年1月30日

10.36+(18)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2018年10月11日和羅伯特·W·阿澤爾比。

10.37+(18)	Clovis Oncology，Inc.之間的賠償協議，日期為2018年10月11日和理查德·A·費爾。

10.38+(19)	E就業協議，日期為2017年7月6日，由Clovis Oncology，Inc.提供還有保羅·格羅斯。

10.39+(19)	Clovis Oncology，Inc.於2016年9月9日簽署的賠償協議還有保羅·格羅斯。

10.40(20)	Clovis Oncology，Inc.之間的融資協議，日期為2019年5月1日。(“公司”)，其中指定的本公司的某些子公司，作為擔保人，不時作為其一方的貸款人，以及其行政代理方。
10.41(20)	自2019年5月1日起，授予方與行政代理方之間的質押和擔保協議。

21.1(17)	Clovis Oncology，Inc.子公司列表

31.1	根據經修訂的1934年“證券交易法”第13a-14(A)/15d-14(A)條對主要行政人員的證明。

31.2	根據經修訂的1934年“證券交易法”第13a-14(A)/15d-14(A)條對首席財務官的證明。

32.1	根據“美國法典”第18篇第1350節(根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過)對首席執行官的認證。

32.2	根據“美國法典”第18篇第1350節(根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節通過)對首席財務官的認證。

101	以下材料來自Clovis Oncology公司的截至2019年9月30日的Form 10-Q季度報告，其格式採用內聯可擴展商業報告語言(IXBRL)：(I)合併經營報表和全面損失，(Ii)合併資產負債表，(Iii)合併股東權益報表(赤字)，(Iv)合併現金流量報表和(V)未審計合併財務報表附註

104	Clovis Oncology，Inc.的截至2019年9月30日的Form 10-Q季度報告的封面採用iXBRL格式。

(1)	2011年6月23日，與註冊人在表格S-1上的註冊聲明(文件號：^333-175080)一起作為證物提交。

(2)	作為證物與註冊人在2013年6月14日提交的表格8-K的當前報告(文件號：^001-35347)一起提交。

(3)	2011年8月31日，註冊人在表格S-1上的註冊聲明(文件號：“333-175080”)上作為證物提交了修訂號為“2”的文件。

(4)	2011年10月31日，註冊人在表格S-1上的註冊聲明(文件號：^333-175080)上作為證物提交了修訂號為“3”的文件。

(5)	2012年3月15日與註冊人年度報告10-K表格一起作為展品提交。

(6)	2012年3月23日，與註冊人在表格S-1上的註冊聲明(文件號：^333-180293)一起作為證物提交。

(7)	2013年11月19日與註冊人當前報告(表格8-K(文件編號001-35347)一起作為證物提交。

(8)	作為證物與註冊人的當前報告一起提交，表格8-K(文件號：^001-35347)於2014年9月#月#月9號提交。

(9)	作為證物與註冊人於2016年4月1日提交的表格8-K(文件號：^001-35347)的當前報告一起提交。

(10)	2016年5月9日與註冊人的季度報告10-Q一起作為證物提交。

(11)	作為證物與註冊人的季度報告一起提交，表格10-Q於2016年11月4日提交。

(12)	2016年2月29日與註冊人的年度報告10-K表格一起作為展品提交。

(13)	2017年2月23日與註冊人的年度報告10-K表格一起作為展品提交。

(14)	作為證物與註冊人的季度報告一起提交，表格10-Q於2017年5月4日提交。

(15)	作為證物與註冊人的當前報告一起提交，表格8-K(文件編號001-35347)於2017年7月7日提交。

(16)	2018年4月19日與註冊人當前報告Form 8-K(文件號001-35347)一起作為展品提交。

(17)	2018年8月2日與註冊人當前的10-Q報表一起作為展品提交。

(18)	2018年10月12日與註冊人當前報告Form 8-K(文件號001-35347)一起作為展品提交。

(19)	在2019年2月28日與註冊人的年度報告10-K表格一起作為展品提交。

(20)	作為證物與註冊人在2019年5月2日提交的表格8-K上的當前報告(文件號：^001-35347)一起提交。

(21)	作為證物與註冊人於2019年6月6日提交的表格8-K的當前報告(文件號：^001-35347)一起提交。

(22)	作為證物與註冊人的當前報告一起提交，表格8-K(文件編號001-35347)於2019年8月13日提交。

表示管理合同或補償計劃。

已就本展品的部分內容授予機密處理，其中部分內容已被省略，並單獨提交給證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)。

簽名

根據1934年“證券交易法”的要求，註冊人已正式促使以下簽字人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。


日期：2019年11月7日	Clovis腫瘤學公司

	依據：	/s/Patrick J.Mahaffy
		帕特里克·J·馬哈菲
		總裁兼首席執行官

	依據：	/s/Daniel W.Muehl
		丹尼爾·W·穆爾(Daniel W.Muehl)
		執行副總裁兼首席財務官