IncreaseDecreaseInContractWithCustomerLiability

美國

證券交易委員會

華盛頓DC 20549

表格10-q

(標記一)

根據1934年證券交易法第13或15(D)條提交的季度報告

截至2019年9月30日的季度期間

或

☐根據1934年證券交易法第13或15(D)條提交的過渡報告

從到 的過渡期

委託檔案號：001-36485

Ardelyx，Inc.

(其章程中指定的註冊人的確切名稱)

阿登伍德大道34175號

加利福尼亞州弗裏蒙特94555

(主要執行辦公室地址，包括郵政編碼)

(510) 745‑1700

(註冊人的電話號碼，包括區號)

根據該法第12(B)節登記的證券：

用複選標記表示註冊人(1)是否在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年“證券交易法”第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內遵守了此類提交要求。是否☐

用複選標記表示註冊人在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否已根據S-T規則第405條(本章232.405節)以電子方式提交了需要提交的每個交互式數據文件。是否☐

用複選標記表示註冊人是大型加速申請者，加速申請者，非加速申請者，還是較小的報告公司，還是新興的成長型公司。參見“交換法”第12b-2條中“大型加速檔案者”、“加速檔案者”、“小型報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果是新興的成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交換法”第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。

用複選標記表示註冊人是否是空殼公司(如《交換法》第12b-2條所定義)。是☐否

截至2019年11月1日，註冊人普通股的已發行和流通股數量，每股面值0.0001美元，為62，908，080。

Ardelyx，Inc.

第一部分財務信息

項目1.簡明合併財務報表

Ardelyx，Inc.

簡明資產負債表

(以千為單位，共享和每份金額除外)

參見合併財務報表的附註。

Ardelyx，Inc.

簡明合併經營報表和綜合虧損

(以千為單位，共享和每份金額除外)

(未審核)

參見合併財務報表的附註。

Ardelyx，Inc.

股東權益變動簡明報表

截至2019年9月30日的三個月和九個月

(以千為單位，共享金額除外)

(未審核)

參見簡明合併財務報表附註

Ardelyx，Inc.

簡明合併股東權益變動表

截至2018年9月30日的三個月和九個月

(以千為單位，共享金額除外)

(未審核)

參見簡明合併財務報表附註

Ardelyx，Inc.

現金流量簡明合併報表

(單位：千)

(未審核)

參見合併財務報表的附註。

Ardelyx，Inc.

簡明合併財務報表附註

(未審核)

備註1.演示的組織和依據

Ardelyx，Inc.(“公司”、“我們”、“我們”或“我們”)是一家專業的生物製藥公司，專注於開發一流的藥物，以改善心腎疾病患者的治療選擇。tenapanor是一種一流的NHE3抑制劑，正在進行第三階段臨牀試驗的評估，包括PHREEDOM試驗，第二階段臨牀試驗評估tenapanor作為一種單一療法治療正在透析的慢性腎病(CKD)患者的高磷血癥。2019年9月3日，該公司報告了Amplify試驗的陽性結果，這是一項針對Tenapanor與磷酸鹽粘合劑聯合進行透析的CKD患者的第三階段研究，這些患者的高磷血癥以前沒有單獨使用粘合劑來控制。2019年9月12日，該公司宣佈美國食品和藥物管理局(FDA)批准IBSRELA(Tenapanor)，一種50毫克，每日兩次的口服藥丸，用於治療成人便祕腸易激綜合徵(IBS-C)。該公司打算尋找一個合作伙伴，將IBSRELA在美國商業化。該公司還在推進一種小分子鉀促分泌劑計劃，RDX013，用於高鉀血癥的潛在治療。

公司只經營一個業務部門，即生物製藥產品的開發。

演示依據

本公司未經審核的簡明綜合財務報表和相關腳註信息是根據美國證券交易委員會(SEC)的中期報告要求編制的。根據這些規則和法規的許可，美國公認會計原則(U.S.GAAP)通常需要的某些腳註或其他財務信息已根據這些規則和法規進行了濃縮或省略。本公司管理層認為，隨附的中期未經審計簡明綜合財務報表包括公平列示呈現期信息所需的所有調整(僅包括正常經常性調整)。截至2019年9月30日的三個月和九個月的結果不一定表示截至2019年12月31日的整個一年或未來運營期間的預期結果。

附帶的簡明綜合財務報表和相關財務信息應與截至2018年12月31日的年度經審核綜合財務報表及其相關附註一起閲讀，該報表包括在公司提交給證券交易委員會的Form 10-K年度報告(“2018 Form 10-K”)中。2018年12月31日的資產負債表來自於2018年12月31日與2018年Form 10-K一起提交的經審計的綜合財務報表。

所附的簡明綜合財務報表包括Ardelyx，Inc.的帳户。及其全資附屬公司Ardelyx Cayman Islands於2017年12月進入自願清盤，並於2018年4月解散，已根據美國公認會計原則編制。公司間交易和餘額已在合併時消除。

前期錯誤

在2019年第二季度，我們在截至2019年3月31日的季度、截至2018年12月31日的一年以及截至2018年3月31日、2018年6月30日和2018年9月30日的每個季度期間的綜合財務報表中都發現了錯誤。這些錯誤與臨牀試驗應計費用的會計處理有關，並導致在這些期間多報了研究和開發費用。截至2018年3月31日、2018年6月30日、2018年9月30日、2018年12月31日和2019年3月31日的三個月期間，研發支出分別高估了20萬美元、90萬美元、110萬美元、140萬美元和50萬美元。截至2018年12月31日，應計和其他負債被高估了360萬美元。

公司分析了這些錯誤的潛在影響，並得出結論，雖然累積的錯誤對截至2019年6月30日的三個月的業績有重大影響，但考慮到SEC員工會計公告第108號的要求，在量化當年財務報表中的錯誤陳述時，考慮到前一年錯誤陳述的影響，糾正錯誤對任何個人來説都不是實質性的。根據權威的指導，管理層從定性和定量的角度評估了錯誤的重要性。基於這樣的評估，公司得出結論，修正截至2018年12月31日的年度累積誤差預計對目前估計的2019年全年業績無關緊要，對誤差的修正不會對截至2018年3月31日、2018年6月30日、2018年9月30日、2018年12月31日和2019年3月31日的期間產生重大影響，也不會影響財務業績的趨勢。因此，在2019年第二季度，公司將應計負債和其他負債減少了410萬美元，並在精簡的綜合經營報表中記錄了410萬美元的累積調整，以減少研究和開發費用。

注2.重要會計政策彙總

估計的使用

根據美國公認會計原則編制合併財務報表需要管理層做出影響合併財務報表及其附註中報告的金額的估計和判斷。在持續的基礎上，管理層評估其估計，包括與收入確認、臨牀試驗應計、合同製造應計、資產和負債的公允價值、所得税和基於股票的補償有關的估計。管理層根據其歷史經驗及管理層認為在有關情況下合理的各種其他市場特定及相關假設作出估計。實際結果可能與這些估計大不相同。

應計研發費用

作為編制財務報表過程的一部分，公司需要估計其應計費用。此過程包括審核未結合同和採購訂單，與其人員溝通，以確定已代表其執行的服務，並在公司尚未開具發票或以其他方式通知公司實際成本時，估計所執行的服務水平和服務產生的相關成本。公司的大多數服務提供商在履行服務或滿足合同里程碑時，每月提交拖欠的發票。本公司根據本公司當時所知的事實和情況，在其財務報表中估計其於每個資產負債表日期的應計費用。公司定期與服務提供商確認其估計的準確性，並在必要時進行調整。估計應計研發費用的示例包括支付給以下人員的費用：

公司根據與代表公司進行和管理這些活動的多個CRO和製造供應商簽訂的合同，根據對收到的服務和所花費的努力的估計，記錄與臨牀研究和製造開發活動相關的費用。這些協議的財務條款有待協商，因合同而異，並可能導致支付流量不平衡。可能存在這樣的情況，即向公司供應商支付的款項將超過所提供的服務水平，並導致預付費用。其中一些合同的支付取決於諸如受試者的成功登記和臨牀試驗里程碑的完成等因素。在累計服務費時，公司估計將執行服務的時間段、主題的註冊、激活的站點數量以及每個期間要花費的努力水平。如果服務執行的實際時間或努力程度與公司的估計不同，公司

將相應地調整應計或預付費用餘額。到目前為止，公司的估計與實際發生的金額沒有實質性的差異。

收入確認

2018年1月1日，本公司採用新的客户合同收入準則ASC 606，採用修改後的追溯法，作為對年度報告期留存收益期初餘額的調整。由於採用新標準，2018年1月1日，本公司記錄如下：(I)流動資產下未結算的許可收入為500萬美元，這是本公司與Kyowa Kirin Co.，Ltd.，或KKC(前身為Kyowa Hakko Kirin Co，Ltd，KHK)的許可協議下與第一個里程碑相關的未來應收款項，KKC隨後實現了該協議，並於2019年2月收取，從而將未結算的許可收入餘額降至零。根據公司與阿斯利康的終止協議，KKC達到里程碑後，該協議被重新分類為應付賬款，隨後在截至2019年6月30日的三個月內支付給阿斯利康，以及(Iii)相關的累計赤字減少約400萬美元，作為新標準允許的里程碑收入，這些里程碑具有某些標準以便更早確認，並且還包含與里程碑相關的不同確認標準，與以前的標準相比，收入確認，多元安排-許可收入，ASC 60

公司簽訂ASC 606範圍內的許可協議，根據該協議，公司向第三方許可其產品候選產品的某些權利。這些安排的條款通常包括向公司支付以下一項或多項費用：不可退還的預付許可費；開發、監管和商業里程碑付款；以及許可產品淨銷售的未來版税。這些付款中的每一項都會產生許可、協作和其他收入，但許可產品淨銷售的版税收入除外，這些收入被歸類為版税收入。

在確定履行每項協議義務時應確認的適當收入數額時，公司執行以下步驟：(I)確定合同中承諾的貨物或服務；(Ii)確定承諾的貨物或服務是否為履約義務，包括它們在合同上下文中是否截然不同；(Iii)交易價格的衡量，包括可變對價的限制；(Iv)將交易價格分配給履行義務；以及(V)在公司滿足每項履行義務時確認收入作為這些安排的會計處理的一部分，公司必須制定需要判斷的假設，以確定合同中確定的每個履行義務的獨立銷售價格。公司使用關鍵假設來確定獨立的銷售價格，其中可能包括預測的收入、開發時間表、人員成本報銷率、貼現率以及技術和監管成功的概率。

里程碑付款：在每個包括開發里程碑付款的安排開始時，公司評估里程碑是否被認為有可能達到，並使用最可能的金額方法估計交易價格中要包括的金額。可變代價金額包括在交易價格中，在可能不會發生確認的累計收入金額的重大逆轉以及隨後解決與可變代價相關的不確定性的情況下。不在公司或被許可人控制範圍內的里程碑付款，例如監管批准，在收到這些批准之前不會被認為有可能實現。交易價格隨後按相對獨立銷售價格分配給每個履行義務，本公司在履行合同義務時或履行合同義務時確認收入。在隨後的每個報告期結束時，公司將重新評估實現該等發展里程碑和任何相關限制的可能性，並在必要時調整其對總交易價格的估計。任何此類調整均以累積追趕為基礎進行記錄，這將影響調整期內的許可證、協作和其他收入和收益。

在每個報告期，與剩餘開發里程碑付款相關的可變代價不包括在交易價格中，因為截至該期間結束日期，這些變量代價受到完全約束。作為對限制條件的評估的一部分，公司考慮了許多因素，包括里程碑的接收超出了公司的控制範圍，並取決於未來臨牀試驗的成功和合作夥伴的努力。任何變量

與基於銷售的里程碑(包括版税)相關的代價將在相關銷售發生時予以確認，因為它們被確定主要與授予協作合作伙伴的許可證相關。公司重新評估每個報告期內的交易價格，並在解決不確定事件或發生其他情況變化時重新評估交易價格。

製造供應服務：包括承諾將來為臨牀開發或商業供應提供藥物物質或藥物產品的安排通常被視為選項。公司評估這些選項是否為被許可人提供了重要的權利，如果是，它們被計入單獨的履行義務。如果公司有權在客户行使這些選擇權時獲得額外的付款，則在客户獲得對貨物的控制權(即交付時)時，任何付款都將記錄在其他收入中。

特許權使用費：對於包括基於銷售的特許權使用費(包括基於銷售水平的里程碑支付)的安排，並且許可被視為與特許權使用費相關的主要項目，公司將在(I)相關銷售發生時或(Ii)已分配部分或全部特許權使用費的履行義務已經履行(或部分履行)時確認收入。到目前為止，公司尚未確認其任何許可安排產生的任何版税收入。

衍生產品和套期保值活動

本公司將其衍生工具作為資產或負債計入簡明資產負債表，並按公允價值計量。衍生品通過其他收入(費用)調整為公允價值，並在簡明綜合經營報表和綜合虧損中淨值。

租賃

我們在安排開始時確定安排是否為租賃。經營租賃包括在使用權資產、經營租賃負債的流動部分和經營租賃負債中，淨值為我們的簡明資產負債表中的流動部分。使用權資產代表吾等在租賃期內使用標的資產的權利，而租賃負債代表吾等因租賃而支付租賃款項的責任。經營租賃使用權資產和負債於租賃開始日根據租賃期限內租賃付款的現值確認。在確定租賃付款的現值時，我們根據租賃開始日期可用的信息使用我們的增量借款利率。經營租賃使用權資產還包括任何租賃付款，但不包括租賃獎勵。我們的租賃條款可能包括在合理確定我們將行使任何此類期權時延長或終止租賃的選項。租賃費用在預期租賃期內以直線方式確認。

於2019年1月1日，我們採用ASU No.2016-02，租賃(主題842)，使用可選過渡方法初步考慮採用累積調整應計和其他負債及其他長期負債的影響。我們選擇了一套實用的權宜之計，除其他事項外，它允許我們不重新評估以下事項：是否考慮或包含任何到期或現有合同；任何到期或現有租賃的租賃分類；或任何現有租賃的初始直接成本。對於我們的建築租賃，我們還選擇了實用的權宜之計，不分離租賃和非租賃組件，如公共區域維護費，而是將這些作為單個租賃組件進行核算。

最近的會計公告

新會計公告-最近採用

2019年1月1日，公司通過ASU 2018-07，薪酬-股票薪酬(主題718)。此更新通過使其與員工基於股份支付的會計指導相一致，簡化了對非員工基於股份支付的會計處理。ASU擴大了主題718，補償-股票補償的範圍，目前只包括髮放給員工的股份支付，也包括為商品和服務向非員工發放的股票支付。因此，以股份為基礎的支付給非僱員和

員工基本上是一致的。採用本標準並未對公司的簡明綜合財務報表產生實質性影響。

2018年8月，證券交易委員會通過了對“證券法”第33-10532號版本“披露更新和簡化”中某些披露要求的修訂。這些修訂消除、修改或整合到SEC的其他要求中，某些披露規則。其中一項修訂是要求在Form 10-Q的季度報告中提供對臨時財務報表中股東權益變化的分析。分析，可以作為腳註或單獨的陳述，是當前和比較季度和年初至今的過渡期所必需的。修正案對2018年11月5日或之後提交的所有文件均有效。考慮到修訂的預期生效時間，以及大多數申請者季度報告的預期效力接近提交日期，證券交易委員會公司財務部發布了一份與交易所法案表格相關的合規和披露解釋，或稱CDI-問題105.09，提供了與這一披露要求相關的過渡指導。CDI-問題105.09聲明，如果提交者首次提交的股東權益變更報告包含在修訂生效日期後開始的季度的10-Q表格中，證券交易委員會將不會反對。因此，公司於2018年11月5日通過了這些SEC修正案，並從截至2019年3月31日的季度報告Form 10-Q開始提交股東權益變化分析。美國證券交易委員會通過這些修正案並未對公司的財務狀況、經營業績、現金流或股東權益產生實質性影響。

2016年2月，FASB發佈了經修訂的ASU No.2016-02，租賃(主題842)(ASU 2016-02)，其中一般要求承租人在資產負債表上確認經營和融資租賃負債和相應的使用權資產，並加強圍繞租賃安排產生的現金流的金額、時間和不確定性的披露。2018年7月，FASB發佈了ASU No.2018-11，租賃(主題842)：有針對性的改進，或ASU No.2018-11。在發佈ASU No.2018-11時，FASB允許ASU 2016-02採用另一種過渡方法，該方法通過確認採用期內保留收益期初餘額的累積效應調整，允許過渡到新的租賃標準。我們選擇了過渡方法和過渡指導下允許的實際權宜之計，這使我們能夠繼續進行我們的歷史租賃分類，我們對合同是否為租賃或包含租賃的評估，以及我們在採用新標準之前存在的任何租賃的初始直接成本。我們還選擇合併租賃和非租賃組成部分，將初始期限為12個月或更短的租賃保留在資產負債表之外，並在租賃期內以直線方式在經營報表中確認相關的租賃付款。我們於2019年1月1日採用修正的追溯方法採用ASU，並記錄了使用權資產和相應的租賃負債，以計入我們的設施租賃，作為採用期間應計和其他負債及其他長期負債的期初餘額的累積效應調整。

採用的影響

本公司於2019年1月1日採用ASU 2016-02-租賃(主題842)時，使用修改後的追溯方法，最初應用該標準作為應計和其他負債及其他長期負債的期初餘額調整的累積效應。2019年1月1日的期初餘額中記錄了以下調整(以千為單位)：

由於2019年1月1日採用Topic 842，2019年9月30日公司簡明資產負債表中的以下財務報表行項目和截至2019年9月30日的9個月的簡明綜合經營報表和綜合虧損受到影響(單位：千)：

2018年6月，FASB發佈了ASU No.2018-07，股票薪酬(主題718)：對非員工股份支付會計的改進。ASU 2018-07旨在降低成本和複雜性，並改進非員工股份支付的財務報告。ASU 2018-07擴展了主題718，薪酬-股票薪酬(目前僅包括對員工的股份支付)的範圍，以包括為商品或服務向非員工發放的股份支付。因此，對非僱員和僱員的股份支付的會計將得到實質性的調整。ASU 2018-07取代Subtopic 505-50，即對非員工的權益支付。ASU 2018-07對公司從2018年12月15日後開始的財年生效，包括該財年內的過渡期，並允許提前採用。2019年1月1日，我們採用了ASU 2018-07，該標準的採用對公司的簡明合併財務報表沒有產生實質性影響。

尚未採用新的會計公告

2018年11月，FASB發佈ASU 2018-18，協作安排(主題808)：澄清主題808和主題606之間的交互。該指導澄清了當協作安排參與者是客户時，協作安排參與者之間的某些交易應該被記為主題606下的收入。對於公司來説，修正案將於2020年1月1日生效。公司正在評估本指南對其合併財務報表和相關披露的影響。

2018年8月，FASB發佈了ASU No.2018-15, 無形資產(主題350)：客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的會計處理，將作為服務合同的託管安排中發生的實施成本資本化的要求與為開發或獲取內部使用軟件而產生的實施成本資本化的要求相一致。這一新標準還要求客户支付託管安排的資本化實施成本，這是託管安排期限內的服務合同。此ASU對上市公司在2019年12月15日之後的財年有效。這一新標準可以追溯或前瞻性地應用於在採用之日之後發生的所有實施成本。公司目前正在評估採用此ASU對其合併財務報表的影響。

2018年8月，FASB發佈了ASU No.2018-13，公允價值計量(主題820)：披露框架-公允價值計量披露要求的變更。ASU 2018-13考慮成本和收益，並在主題820中刪除、修改和添加披露要求。關於未實現損益變化的修正，用於制定3級公允價值計量的重大不可觀測投入的範圍和加權平均，

計量不確定性的敍述性描述僅適用於採用的最初會計年度中最近的中期或年度期間。所有其他修改應追溯適用於所提交的所有期間。ASU 2018-13對公司從2019年12月15日後開始的財年生效，包括該財年內的過渡期，並允許提前採用。公司目前正在評估此標準對其合併財務報表的影響。

2016年6月，FASB發佈了ASU No.2016-13，金融工具-信用損失(主題326)：金融工具信用損失的計量，修改了大多數金融資產和某些其他工具的信用損失的計量和確認。修正案通過將“發生損失”模型替換為“預期損失”模型，更新了衡量和記錄按攤銷成本計量的金融資產的信貸損失的指南。因此，這些金融資產將按預期收取的淨額列示。修正案還要求，與可供出售的債務證券有關的信用損失應通過淨收入計入備抵，而不是在當前的非臨時減值模式下減少賬面金額。本指南對2019年12月15日之後的財年有效，包括這些財年內的過渡期。在2018年12月15日之後的年度期間，允許提前採用。公司目前正在評估採用此ASU對其簡明合併財務報表的影響。

公司審查了所有其他重要的新發布的會計聲明，並得出結論，這些聲明要麼不適用於公司的運營，要麼預期不會因為未來的採用而對其簡明綜合財務報表產生實質性影響。

注3.現金、現金等價物和投資

截至2019年9月30日和2018年12月31日歸類為現金、現金等價物和短期投資的證券彙總如下(單位：千)。估計公允價值基於這些投資的報價市場價格。

現金等價物包括購買時原始到期日為三個月或更少的貨幣市場基金和其他債務證券，賬面金額為公允價值的合理近似值。該公司將現金投資於金融和商業機構的高質量證券。這些證券按公允價值列賬，公允價值以現成的市場信息為基礎，未實現收益和損失計入公司簡明資產負債表股東權益內的“累計其他全面虧損”。公司使用特定的識別方法來確定出售有價證券的實現收益或損失的金額。已實現的收益或虧損微不足道，並已計入合併簡明經營報表的其他收入(費用)淨額中。

截至2019年9月30日持有的所有可供出售證券的合同到期日均不到一年。本公司的可供出售證券須定期進行減值審查。當公允價值低於其經營成本時，本公司認為債務證券受到減值，在這種情況下，本公司將進一步審閲該投資，以確定其是否為非暫時性減值。當本公司評估一項非暫時性減值投資時，本公司會檢討若干因素，例如公允價值低於成本基準的時間及程度、發行人的財務狀況及其任何變動、出售意向，以及本公司是否更有可能需要在收回其成本基準之前出售該投資。如果投資並非暫時減值，本公司將通過經營報表將其減記至其公允價值，並將該價值確定為投資的新成本基礎。該公司並未確定其任何可供出售的證券在所提交的任何期間內都不是暫時減值的。截至2019年9月30日，沒有任何投資處於超過一年的連續未實現虧損狀況，該公司認為，這些投資很可能會一直持有到到期日或預計的公允價值回收。

注4.公允價值計量

公允價值定義為在計量日市場參與者之間的有序交易中，為資產或負債在本金或最有利的市場上轉移負債(退出價格)而將收到或支付的交換價格。用於衡量公允價值的估值技術必須最大限度地利用可觀察的投入，並最大限度地減少不可觀測投入的使用。

評估技術輸入的三級層次結構簡要總結如下：

級別1-估值基於活躍市場中相同資產或負債的報價，公司在報告日期隨時可訪問。利用一級投入的資產和負債的例子是某些貨幣市場基金、美國國債和活躍市場上報價的交易證券。

2級-基於1級以外的可直接或間接觀察到的投入進行估值，例如類似資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或其他投入

在資產或負債的整個期限內，可觀察到的或可由可觀察到的市場數據證實的資產或負債。利用二級輸入的資產和負債的例子有公司債券、商業票據、存款單和場外衍生品。

級別3-基於很少或沒有市場數據的不可觀察輸入進行估值，這需要公司制定自己的假設。

下表列出了公司金融資產和負債的公允價值，按公允價值層次結構中的逐級重複計量(以千為單位)：

在活躍市場上有報價的地方，證券被歸類為一級。公司將貨幣市場基金、美國國庫券和美國國庫券歸類為一級。當特定證券沒有報價的市場價格時，公司通過使用基準收益率、報告的交易、經紀人/交易商報價和發行人價差來估計公允價值。公司將公司債券、商業票據、資產支持證券和外幣衍生品合同分類為2級。在某些情況下，在估值投入方面活動有限或透明度較低的情況下，證券被分類為3級。在介紹的期間內，1級和2級之間沒有轉移。

於2018年5月，根據與Solar Capital Ltd.和Western Alliance Bank的貸款和擔保協議(見“附註6.借款”)，本公司簽訂了退出費協議，根據該協議，本公司同意在與本公司有關的任何控制交易發生變化時支付150萬美元現金或退出費，或如果本公司同時獲得(I)FDA批准替納帕諾用於治療透析中CKD患者高磷血癥和(Ii)FDA批准替納帕諾用於治療IBD患者的話一種50毫克，每日兩次的口服藥丸，用於治療成人IBS-C。儘管提前還款或終止定期貸款，公司支付退出費的義務將於2028年5月16日到期。該公司評估，退出費是一種獨立的衍生品，應予以核算

在經常性基礎上按公允價值計算。退出費的估計公允價值作為衍生負債記錄，並計入附隨的簡明資產負債表上的應計負債和其他負債中。截至2019年9月30日，退出費的估計公允價值確定為779，000美元，比2018年12月31日的估計公允價值533，000美元增加了246，000美元，主要是由於計算中的輸入發生了變化，包括成功概率和金錢的時間價值，這些在公司的簡明綜合經營報表中作為衍生負債變化的組成部分呈現。

衍生負債的公允價值是使用貼現現金流量分析確定的，由於本公司的估值使用了重大的不可觀察輸入，因此被歸類為公允價值層次結構中的第3級計量。具體地説，在計算衍生工具的估計公允價值時包括的關鍵假設包括：i)公司對由於FDA批准而可能向Solar Capital Ltd.和西部聯盟銀行支付150萬美元的可能性和時間的估計，以及ii)根據公司估計的債務成本得出的貼現率。一般而言，發生概率的增加或減少將在衍生工具的公允價值計量中導致方向上類似的影響，並且估計發生概率增加(減少)10%將導致大約10萬美元的公允價值波動。

公允價值層次結構第3級中包含的經常性計量的公允價值變化在公司的簡明綜合經營報表中作為其他收入(費用)淨額列示，截至2019年9月30日的三個月和九個月(以千為單位)如下：

由於短期性質，2019年9月30日和2018年12月31日資產負債表中現金等價物、短期投資、應收賬款、預付費用和其他流動資產、應付賬款和應計費用的賬面金額與其公允價值近似。

注5.衍生金融工具

外幣匯率風險

公司在執行以外幣支付的合同時，使用遠期外幣兑換合同來確保外幣匯率，以最大限度地減少現金流對匯率波動的影響。這樣的風險敞口是由於公司預測的現金流出的一部分是以美元以外的貨幣，主要是瑞士法郎計價的。公司用於對衝這一風險的衍生工具未被指定為現金流量對衝，因此，其公允價值的變化記錄在公司的簡明綜合經營報表和全面虧損的其他收入(費用)淨額中。遠期外幣兑換合同的公允價值是使用當前匯率和利率估算的，並考慮到交易對手當前的信譽。

於2019年3月，公司結算其遠期外幣兑換合同，總名義金額為330萬瑞士法郎。截至2019年9月30日，公司沒有未結遠期外幣兑換合同。截至2019年9月30日的三個月和九個月，與公司衍生工具相關的淨虧損分別為零和60，558美元，在簡明綜合經營報表和全面虧損中確認為其他收入(費用)淨額。截至2018年9月30日的3個月和9個月，與此類衍生工具相關的淨虧損為45，566美元。

註釋6.借閲

太陽能資本和西部聯盟銀行貸款協議

2018年5月16日，公司與太陽能資本有限公司和西部聯盟銀行或共同貸款人簽訂了貸款和擔保協議或貸款協議。貸款協議規定了一筆5000萬美元的定期貸款安排，到期日為2022年11月1日，或定期貸款。貸款的全部金額已於2018年5月16日提供資金。公司收到貸款淨收益約4930萬美元，扣除結算費、法律費用和發行成本。

貸款期限下的借款按浮動年利率7.45%加一個月的倫敦銀行同業拆借利率計息。如果公司在2020年6月1日之前在用於透析的CKD患者高磷血癥治療的Tenapanor的第三階段研究中達到其主要終點，則允許公司在2020年12月1日之前對定期貸款進行純利息支付；否則，公司只能在2020年6月1日之前對定期貸款進行純利息支付。因此，從二零二零年六月一日或二零二零年十二月一日(視情況而定)至到期日，本公司將被要求按月支付利息，並以連續相等的每月本金分期償還定期貸款。本公司於定期貸款結束時支付定期貸款的1%或50萬美元的結算費。本公司有義務在到期日、期限貸款加速、期限貸款提前或償還或貸款協議終止中最早發生時支付相當於期限貸款3.95%的最終費用。本公司可自願預付未償還的定期貸款，但須支付的預付款溢價為(I)在截止日期一週年之前或當日預付的定期貸款本金的3%，(Ii)在截止日期一週年後至截止日期二週年(包括截止日期)後預付的定期貸款本金的2%，或(Iii)在截止日期的兩週年後及到期日之前預付的定期貸款本金的1%。定期貸款基本上由本公司的所有資產擔保，但本公司的知識產權和某些其他慣例除外。此外，關於定期貸款，本公司簽訂了退出費協議，據此，本公司同意在與本公司有關的任何控制交易發生變化時支付退出費，金額為定期貸款的3%或退出費，或者如果公司獲得(I)FDA批准替納帕諾治療透析CKD患者高磷血癥和(Ii)FDA批准替納帕諾用於治療IBS-C患者的FDA批准，該批准於2019年9月12日FDA批准IBS-C患者時獲得。(I)Tenapanor用於治療CKD透析患者高磷血癥的FDA批准；(Ii)FDA批准Tenapanor用於治療IBS-C患者，獲得FDA批准，於2019年9月12日FDA批准IBS-C患者時，公司同意支付退出費金額為定期貸款金額的3%或退出費盡管提前還款或終止定期貸款，但支付退出費的義務將在截止日期起10年內到期。

貸款協議包含習慣性陳述和保證以及習慣性肯定和否定契約。此外，如果公司選擇在美國簽訂使用其知識產權的獨家許可協議(用於高磷血癥的替納帕諾或公司的FXR和TGR5激動劑計劃除外)，並且沒有獲得貸款人的書面同意，則公司同意維持至少5000萬美元的不受限制的現金和現金等價物，直到公司在用於治療高磷酸鹽的替納帕諾的第二階段3研究中實現其主要終點為止截至2019年9月30日，本公司已遵守貸款協議中規定的所有契約。

此外，貸款協議包含慣例違約事件，使貸款人有權導致本公司在貸款協議下的負債立即到期和應付，並對本公司及其擔保定期貸款的抵押品(包括其現金)行使補救。一旦發生違約事件並在違約期間，相當於年利率4.0%的額外違約利率將適用於貸款協議下所欠的所有義務。截至2019年9月30日，據公司所知，不存在導致違約事件的事實或情況。

截至2019年9月30日，假設本金支付從2020年12月1日開始，公司未來各會計年度的本金和最終費用債務償還義務(不包括利息支付和退出費)如下(以千為單位)：

註釋7.租賃

公司根據兩份經營租賃協議獲得辦公用房資產使用權。公司已評估其設施租約，並確定，自採用主題842起生效，評估的租約均為經營租約。本公司已根據主題842對其與供應商和合作者的其他合同進行了評估，並確定除以下描述的設施租賃外，本公司的合同均不包含租賃。

根據2008年9月簽訂的租賃協議，公司獲得了位於加利福尼亞州弗裏蒙特的辦公空間使用權，該協議最近一次修訂是在2016年4月。寫字樓面積為72，500平方英尺，其中包括2019年9月新增的10，716平方英尺，整個租約將於2021年9月10日到期。本公司有權在租賃期屆滿前至少十二個月至不超過十八個月前，以書面通知其選擇行使選擇權，將整個樓宇的年期延長五年。延長租賃期五年的選擇權並未包括在計算中，因為目前該選擇權的行使尚不確定，因此被認為不太可能。公司還於2018年10月獲得了位於馬薩諸塞州Waltham的3，250平方英尺辦公空間的使用權，該使用權將於2021年9月30日終止。

本公司所有租賃均為經營租賃。某些租賃同時具有租賃和非租賃組件。本公司已選擇將每個單獨租賃組件和與該租賃組件關聯的非租賃組件作為所有類別基礎資產的單個租賃組件進行核算。截至2019年9月30日，用於計算的加權平均貼現率為12.99%，加權平均剩餘租期為2.0年。

下表提供了資產負債表中提供的租賃的其他詳細信息(除剩餘壽命和貼現率外，以千為單位)：

租賃成本(包括在我們精簡的綜合經營報表中的運營費用)如下(以千為單位)：

下表彙總了截至2019年9月30日公司對經營租賃負債的未貼現現金支付義務(單位：千)：

注8.股東權益

2018年5月25日，公司完成了12，500，000股普通股的包銷公開發行，公開價格為每股4.00美元減去每股0.24美元的承銷折扣和佣金，由Jefferies LLC或Jefferies和SVB Leerink(前身為Leerink Partners LLC)，或Leerink，或合稱本公司承銷商，以每股3.76美元的價格於2018年6月25日購買。公司以每股4.00美元的價格向公眾額外出售了1，875，000股普通股，減去承銷折扣和每股0.24美元的佣金，這是承銷商以每股3.76美元的價格從本公司購買的，在充分行使承銷商購買額外普通股的選擇權之後。公司在扣除承銷折扣、佣金和發售費用後，從發行中獲得了5380萬美元的淨收益。

備註9.股權薪酬

下表列出了在公司經營報表中為股票期權、限制性股票單位(RSU)、基於業績的限制性股票單位(PRSU)和公司員工股票購買計劃(ESPP)確認的基於股票的薪酬費用(以千為單位)：

截至2019年9月30日，公司扣除估計沒收後的未確認股票補償費用總額為：

選項練習

在截至2019年9月30日的三個月和九個月，分別行使了購買公司普通股4，513股和6，964股的期權，淨收益分別為13，000美元和21，000美元，公司在截至2019年9月30日的三個月和九個月內分別獲得淨收益21，000美元。在截至2018年9月30日的三個月和九個月中，購買公司普通股的選擇權均為零，公司淨收益為零。

限制性股票單位

2018年7月，公司向其員工授予903，374個PRSU，這些PRSU在達到某些績效條件後歸屬於員工，但前提是員工在成績日之前仍與公司保持服務關係。截至2019年9月30日，這些PRSU中有850，309個未完成。基於對2019年9月30日業績條件的評估，公司得出結論，PRSU假設是可能的，並記錄了截至2019年9月30日的3個月和9個月的股票補償費用一次性追回210萬美元。截至2018年9月30日的三個月和九個月，與這些PRSU相關的基於股票的薪酬支出記錄為零。當認為可能達到里程碑時，相關的補償成本被確認為估計歸屬期間的費用。為這些獎勵確認的費用是基於公司普通股的授予日期公允價值乘以授予的單位數量。

截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月，本公司於授出基於時間的RSU予其員工時，發行零股普通股及85，609股普通股。截至2019年9月30日的三個月和九個月未發佈PRSU。在截至2018年9月30日的三個月和九個月中，公司在向員工授予RSU或PRSU時，發行了零股普通股。

員工股票購買計劃

於2019年8月，本公司根據ESPP出售了77，698股普通股。員工以每股2.58美元的購買價購買了這些股票，公司收益約為20萬美元。2019年2月，本公司根據ESPP出售了83，046股普通股。員工以每股2.39美元的購買價購買了這些股票，公司收益約為20萬美元。

2018年8月，本公司根據ESPP出售了52，370股普通股。員工以每股3.66美元的購買價購買了這些股票，公司收益約為20萬美元。2018年2月，本公司根據ESPP出售了68，589股普通股。員工以每股4.38美元的購買價購買了這些股票，公司收益約為30萬美元。

發行服務普通股

在截至2019年9月30日的三個月和九個月中，公司向董事會成員發行了零股和113，136股普通股，這些成員選擇接受股票，而不是根據公司的現金費用

修訂並恢復非僱員董事薪酬計劃。根據授予日普通股的公允價值，已發行股票的價值為30萬美元。截至2018年9月30日的三個月和九個月，本公司向董事會成員發行了零股和75，183股普通股，這些成員選擇接受股票，以代替他們根據本公司修訂和恢復的非僱員董事薪酬計劃收取的現金費用。根據授予日普通股的公允價值，已發行股票的價值為30萬美元。

注10.每股淨虧損

每股基本淨虧損的計算方法為淨虧損除以期內已發行普通股的加權平均數減去需回購的股份，並排除基於股票的獎勵和認股權證的任何攤薄影響。稀釋每股普通股的淨虧損是根據所有潛在的攤薄普通股計算的，包括行使股票期權時可發行的普通股，以及未歸屬的限制性普通股和股票單位。由於本公司於截至二零一九年九月三十日、二零一八年及二零一八年九月三十日止三個月及九個月出現淨虧損，所有潛在普通股均被確定為反攤薄。下表列出了每普通股淨虧損的計算(以千為單位，除份額和每股金額外)：

在截至2019年9月30日的三個月和九個月中，可能稀釋未來每股基本淨虧損的證券總數為1050萬和1020萬，這些證券由於影響會產生反稀釋效應而未計入稀釋後每股淨虧損的計算中。

在截至2018年9月30日的三個月和九個月中，可能稀釋未來每股基本淨虧損的證券總數為830萬和810萬，這些證券由於影響會產生反稀釋效應而未計入稀釋後每股淨虧損的計算中。

附註11.應計及其他負債

應計負債和其他負債包括以下(以千為單位)：

備註12.協作和許可協議

Kyowa Kirin Co.，Ltd.，或KKC(前稱Kyowa Hakko Kirin Co.，Ltd，或KHK)

於2017年11月，本公司與KKC達成獨家許可協議，或KKC協議，在日本開發、商業化和分銷用於心腎適應症的tenapanor。公司根據主題606對這些安排進行了評估，並得出結論，合同對手KKC是客户。根據KKC協議的條款，公司獲得了3000萬美元的預付許可費，該費用在協議執行時被確認為收入。根據公司的評估，它確定許可證和製造供應服務是其在協議開始時的重要履行義務，因此每個履行義務都是不同的。此外，2018年1月1日，公司記錄了與KKC在2019年2月達成的KKC協議下的第一個里程碑相關的流動資產下的未記賬許可收入500萬美元和流動負債下的未收費許可費用100萬美元，分別反映了收入和收入成本，如果公司在2018年1月1日之前採用Topic 606，這些收入和收入成本將在2017年第四季度確認。在KKC於2019年2月實現里程碑後，與未計費許可收入相關的餘額被調整為零。相應地，公司欠阿斯利康未收費許可費用的100萬美元餘額在截至2019年3月31日的三個月內重新分類為應付賬户，隨後在截至2019年6月30日的三個月期間支付給阿斯利康。

除了收到3，000萬美元的預付許可費外，公司可能有權獲得最多5，500萬美元的開發里程碑總金額，其中迄今已收到500萬美元，以及85億日元的商業化里程碑，價值高達7850萬美元(按2019年9月30日的貨幣匯率計算)，以及成本報銷，以及在整個協議期限內淨銷售的產品供應和高青少年版税的合理管理費用。與剩餘開發里程碑付款相關的可變代價尚未包括在交易價格中，因為這些在2019年9月30日完全受約束。

在截至2019年9月30日的3個月和9個月中，記錄了13，000美元和31，000美元的其他收入，而在截至2018年9月30日的3個月和9個月中，記錄的其他收入分別為20，000，000美元。在這兩個時期，根據公司與KKC的協議，記錄的其他收入用於生產供應替納帕諾和其他材料，交付給KKC用於其在日本的產品開發和臨牀試驗。

上海復星藥業發展有限公司或復星製藥

2017年12月，公司與復星製藥(或稱復星協議)達成獨家許可協議，在中國開發、商業化和分銷替納帕諾，用於高磷血癥和腸易激綜合徵便祕(IBS-C)。該公司根據主題606對這些安排進行了評估，並得出結論，合同交易對手復星製藥是客户。根據復星協議的條款，本公司收到1200萬美元的預付許可費，該費用在協議執行時被確認為收入。根據公司的評估，它確定許可證和製造供應服務是其在協議開始時的重要履行義務，因此每個履行義務都是不同的。

此外，公司可能有權獲得高達1.1億美元的額外開發和商業化里程碑，以及成本報銷和產品供應的合理間接費用，以及淨銷售額從15%到20%的分級特許權使用費。與剩餘開發里程碑付款相關的可變代價尚未包括在交易價格中，因為這些在2019年9月30日完全受約束。

截至2019年9月30日的三個月和九個月中，根據復星協議實現開發里程碑後，與復星協議相關的收入均為300萬美元。2019年10月，公司收到相應的付款270萬美元，扣除預扣税30萬美元。在截至2018年9月30日的三個月和九個月中，沒有記錄與復星協議相關的收入。

騎士治療公司或騎士

2018年3月，公司與奈特治療公司或騎士協議達成獨家許可協議，在加拿大開發、商業化和分銷用於高磷血癥和IBS-C的替納帕諾。公司根據主題606對這些安排進行了評估，並得出結論，合同對手奈特是客户。基於公司的評估，它確定許可證和製造供應服務是協議開始時的重要履行義務，因此每個履行義務都是不同的。

根據協議條款，該公司有資格收到高達2500萬加元的總付款，按2019年9月30日的貨幣匯率計算價值高達1890萬美元，包括預付款和開發和銷售里程碑，按指定每台平板電腦成本的時間表報銷供應成本，併為間接費用合理加價，以及淨銷售額的分級許可使用費，範圍從中位數的個位數到較低的20%。與剩餘開發里程碑付款相關的可變代價尚未包括在交易價格中，因為這些在2019年9月30日完全受約束。

截至2019年9月30日的三個月和九個月中，沒有記錄與騎士協議相關的收入。截至2018年9月30日的三個月和九個月，與騎士協議有關的收入分別為零和230萬美元，根據阿斯利康終止協議，分別記錄了零和50萬美元的收入成本。

阿斯利康

於2015年6月，本公司與阿斯利康達成終止協議，或稱阿斯利康終止協議，根據該協議，本公司仍有責任支付阿斯利康未來的特許權使用費，費率為公司或其許可人Tenapanor或其他NHE3產品淨銷售額的10%，以及(Ii)如果本公司選擇許可或以其他方式提供權利，則從新的合作伙伴獲得的非特許權收入的20%到目前為止，公司已確認7500萬美元中的1050萬美元，作為收入成本記錄如下：

備註13.或有事項

公司可能不時涉及與其業務相關的索賠。根據目前可獲得的信息，本公司認為，與針對其採取的任何未決行動有關的合理可能損失的金額或範圍總計超過既定儲備，對其綜合財務狀況或現金流而言並不重要。但是，根據該期間的收入或虧損水平，虧損可能會對公司未來任何特定時期的經營業績產生重大影響。

項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

您應該閲讀以下關於我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及本報告其他部分包括的簡明綜合財務報表及其附註，以及作為我們截至2018年12月31日的10-K表格年度報告的一部分包括的經審核的綜合財務報表及其相關附註。本討論和分析以及本報告的其他部分包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述，例如我們的計劃、目標、期望和意圖的陳述。我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致或促成這些差異的因素包括但不限於本報告題為“風險因素”一節中討論的那些因素。這些前瞻性陳述僅涉及截至本文日期的情況。除法律規定外，我們沒有義務出於任何原因更新或修改這些前瞻性陳述。除非上下文另有要求，術語“Ardelyx”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是Ardelyx公司

關於Ardelyx

我們是一家生物製藥公司，專注於開發一流的藥物，以改善心腎疾病患者的治療選擇。這包括患有慢性腎臟疾病(CKD)的患者，患有高血磷或高磷血癥的患者；以及患有CKD和/或心力衰竭患者的血鉀升高或高鉀血癥的患者。

我們的產品組合由開發tenapanor領導，它是一種一流的NHE3抑制劑。在我們的心腎管道中，tenapanor正在進行第二次3期臨牀試驗，即PHREEDOM試驗，評估tenapanor作為透析中CKD患者高磷血癥的單一療法，TOPLINE結果預計將在2019年第四季度公佈。這項試驗是在2017年完成的第一次成功的第三階段臨牀試驗之後進行的，主要終點達到了統計學意義。tenapanor，如果成功開發和批准，將是第一個不是磷酸鹽粘合劑的磷酸鹽管理療法。2019年9月，我們報告了Amplify試驗的陽性結果，這是一項評估tenapanor與磷酸鹽粘合劑聯合使用的療效的第三階段臨牀試驗。根據Amplify試驗的結果，tenapanor是唯一一種在臨牀試驗中與磷酸鹽粘合劑聯合使用能夠有效降低血磷的磷酸鹽降低療法。我們還正在進行一項名為Normalize的長期開放式第四階段研究，以評估替納帕諾單獨或與sevelamer聯合使用的能力，以使透析中的CKD患者的血清磷濃度接近正常範圍。

我們還在推進我們的小分子鉀促分泌劑計劃，RDX013，用於高鉀血癥的潛在治療。高血鉀是心臟和腎臟疾病患者中的常見問題，特別是在服用被稱為RAAS抑制劑的普通血壓藥物的患者中，RAAS抑制劑可以抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統。與我們使用tenapanor降低高磷血癥的非粘合劑方法類似，我們RDX013計劃的目標是降低升高的鉀含量，同時藥片負擔比鉀粘合劑低得多，並潛在地提供作為獨立製劑或與鉀粘合劑結合使用的優勢。

除了為透析中的CKD患者開發用於治療高磷血癥的tenapanor外，我們還開發了tenapanor用於治療伴有便祕的腸易激綜合徵患者，或IBS-C。2019年9月12日，FDA批准IBSRELA(Tenapanor)，一種50毫克，每天兩次的口服藥片，用於治療成人IBS-C。雖然我們在2019年9月獲得了FDA批准我們用於治療IBS-C的替納帕諾NDA，但我們目前並不期望自己在美國將替納帕諾用於IBS-C的商業化，也沒有為這樣的商業化建立合作伙伴關係。

我們開發了一個專有的藥物發現和設計平臺，以發現在胃腸道中發現的調節體內過程的靶標，並設計針對這些靶標發揮作用的候選產品，以利用腸道與其他器官通信的能力。

自2007年10月開始運營以來，我們幾乎所有的努力都致力於我們的研發活動，包括開發我們的臨牀候選產品tenapanor和開發我們的專有藥物

發現和設計平臺。我們還沒有從產品銷售中獲得任何收入。截至2019年9月30日，我們的累計赤字為4.407億美元。

由於與以下活動相關的成本，我們預計在可預見的未來會出現經營虧損：我們繼續開發替納帕諾，用於治療透析中CKD患者的高磷血癥，包括與正在進行的第3期PHREEDOM臨牀試驗相關的成本；準備NDA以尋求市場批准替納帕諾用於治療透析CKD患者高磷血癥的市場批准；我們為替納帕諾商業化以治療高磷血癥做準備由於我們NDA批准Tenapanor用於IBS-C所需的某些活動的執行，包括與進行IBS-C兒科臨牀試驗相關的成本；以及我們的研究項目進入臨牀前階段的進展。到目前為止，我們的運營資金來自普通股和可轉換優先股的銷售和發行，來自我們合作伙伴關係的資金，以及來自我們與太陽能資本有限公司和西方聯盟銀行的貸款協議的資金。

財務運營概述

收入

我們沒有從產品銷售中獲得任何收入。我們過去的收入表現並不一定預示着截至2019年12月31日的整個年度或未來運營期間的預期結果。我們的非產品收入不能總是預測，因為它依賴於某些里程碑的成就。有關更多詳細信息，請參見“注2.重要會計政策摘要”。

2018年1月1日，我們採用了新的客户合同收入標準ASC 606，採用修改後的追溯法，作為對年度報告期留存收益期初餘額的調整。On January 1，2018，we recorded(i)unbilled license revenue under current assets of$5.0 million reflecting a future receivable related to the first milestone under our license with KKC，which was subsequently achieved by KKC and collected in February 2019，thereby reducing the unbilled license revenue balance to zero；(ii)uncharged license fees under current liabilities of$1.0 million reflecting the corresponding future payable related to AstraZeneca，in accordance with our termination agreement with AstraZeneca，which，upon KKC achieving the milestone，was reclassified to accounts payable during the three months ended March 31，2019，and subsequently paid to AstraZeneca during the three months ended June 30，2019；(Iii)由於新標準允許提前確認某些里程碑的收入，其累計赤字約為400萬美元的相應減少，並且與以前的標準ASC 605相比，還包含了與里程碑相關的不同確認標準。

收入成本

收入成本目前是支付給阿斯利康的款項，根據2015年簽訂的終止協議的條款，阿斯利康有權(I)我們或我們的許可人的tenapanor或其他NHE3產品淨銷售額的10%的未來版税，以及(Ii)如果我們選擇許可，或以其他方式提供開發和商業化tenapanor或另一種NHE3抑制劑的權利，從新的合作伙伴獲得的非版税收入的20%，最高可達20%當我們確認產生這些許可證付款責任的收入時，我們將這些費用確認為收入成本。到目前為止，我們已經確認了7500萬美元中的1050萬美元，記錄為收入成本。詳情見注12.阿斯利康下的協作和許可協議。

研發費用

我們確認所有研究和開發費用，因為它們是為了支持我們的候選產品的發現、開發和製造而發生的。研發費用包括：

隨着tenapanor以及其他候選產品的開發取得進一步進展，我們預計將繼續在研究和開發活動上進行大量投資，將我們的研究項目推進到臨牀前階段，並繼續我們的早期研究。進行臨牀前研究和獲得監管批准所必需的臨牀試驗的過程既昂貴又耗時。我們可能不會成功地獲得我們的其他候選產品的市場批准，包括用於治療高磷血癥的替納帕。此外，對於在美國收到的用於治療IBS-C的tenapanor的市場批准，我們可能無法成功確保一個或多個合作伙伴在美國和其他地區將tenapanor商業化。每個候選產品的成功概率可能受到許多因素的影響，包括臨牀前數據、臨牀數據、市場接受度、足夠的第三方覆蓋面或報銷、我們以可接受的條款獲得資金的能力、競爭、製造能力和商業可行性。

我們預計，我們將根據每個候選產品在科學和臨牀上的成功、對每個候選產品的商業潛力的持續評估以及我們在可接受的條件下獲得資金的能力，在持續的基礎上決定實施哪些計劃以及為每個計劃提供多少資金。我們將需要籌集更多的資金，並將尋求更多的合作伙伴關係，以完成tenapanor的開發和商業化。如果我們無法及時獲得資本並以我們可接受的條款獲得資金，我們可能會被迫重組我們業務的某些方面，或確定並完成一個或多個戰略合作或其他交易，以便通過使用替代結構為tenapanor或我們的某些候選產品的開發或商業化提供資金。

一般和行政

一般和行政費用主要包括薪金和相關費用，包括股份制薪酬。其他一般和行政費用包括與設施相關的費用以及法律、會計、投資者關係和其他諮詢服務的專業費用。

我們預計，我們的一般和行政費用在未來將增加，主要是因為(I)商業前活動、人員成本和專業服務費用增加，以支持潛在的推出和商業化替納帕諾，用於治療透析CKD患者的高磷血癥，以及(Ii)作為一家上市公司的相關費用，主要是準備未來的綜合審計。

所得税準備

截至2019年9月30日的三個月和九個月，所得税撥備為30萬美元，用於與復星協議里程碑付款相關的預扣税。在截至2018年9月30日的三個月和九個月中，所得税撥備並不重要。我們預計截至2019年12月31日的年度將產生淨虧損。我們的遞延税項資產繼續被估值備抵完全抵消。

關鍵會計政策和估計

我們的管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們未經審計的簡明綜合財務報表，這些財務報表是根據美國公認會計原則或美國公認會計原則(U.S.GAAP)編制的。編制這些財務報表需要我們做出估計和假設，這些估計和假設會影響到財務報表日期的資產和負債的報告金額，

以及報告期內發生的費用。吾等之估計乃根據吾等之歷史經驗及吾等認為在當時情況下合理之各種其他因素而作出，其結果構成就其他來源不易顯現之資產及負債賬面值作出判斷之基礎。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值不同。我們認為與研究和開發費用、應計項目和基於股票的薪酬相關的某些會計政策是關鍵政策。除了在2019年1月1日採用ASU No.2016-02，租賃(主題842)外，自我們於2019年3月6日向SEC提交2018年Form 10-K以來，我們的關鍵會計政策沒有任何實質性變化。有關我們關鍵會計政策的描述，請參閲我們於2019年3月6日提交給SEC的Form 10-K。

操作結果

截至2019年和2018年9月30日的三個月和九個月

收入

與上年同期相比，截至2019年9月30日的3個月和9個月的收入如下(單位：千)：

________________________________________

*沒有意義

截至2019年9月30日的三個月的收入為300萬美元，與截至2018年9月30日的三個月的20萬美元相比增加了2.8萬美元。截至2019年9月30日的三個月，我們確認根據復星協議實現里程碑相關收入300萬美元，以及根據我們與KKC的協議交付給KKC用於其產品開發和臨牀試驗的Tenapanor和其他材料的製造相關收入13，000美元。在截至2018年9月30日的三個月中，我們確認了與交付給KKC的Tenapanor和其他材料的製造供應相關的收入。

截至2019年9月30日的9個月的收入為300萬美元，與截至2018年9月30日的9個月的250萬美元相比增加了50萬美元，即20%。截至2019年9月30日的九個月，我們確認與根據復星協議實現里程碑相關的收入為300萬美元，與根據我們與KKC簽訂的協議交付給KKC在日本進行產品開發和臨牀試驗的tenapanor和其他材料的製造供應相關的收入為31，000美元。在截至2018年9月30日的9個月中，收入來自許可收入230萬美元(與許可費相關)和20萬美元(與向KKC交付的tenapanor和其他材料的製造供應有關)。