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假的Q3Inogen公司0001294133--12-31大型加速文件管理器千真萬確P10Y根據2014年計劃可供發行的股份數量也每年在每個財年的第一天增加，最少等於：895，346股；截至本公司上一財年最後一天的普通股流通股的4%；或本公司董事會可能決定的其他金額。P7YP1Y根據ESPP可供出售的股份數目每年在每個財政年度的第一天增加，最少為：179，069股；本公司上一個財政年度最後一天本公司已發行普通股的1.5%；或管理人可能決定的其他金額。P4YP3YP4YP3YP1Y6MP5YP3YP5YP2YP3YP3YP5YP10YP10YP5YP4YP2Y3M18DP2YP3YP10YP5YP4YP2Y3M18DP2YP3Y0.7583.300.7558.9538.5458.950.7583.300.7583.300.7583.30P3Y10M2DP3Y1M2DP3Y18DP3Y1M2D00012941332019-01-012019-09-30xbrli：共享00012941332019-10-31iso4217：美元00012941332019-09-3000012941332018-12-31iso4217：美元xbrli：共享00012941332019-07-012019-09-3000012941332018-07-012018-09-3000012941332018-01-012018-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2018-06-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-06-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-06-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-06-3000012941332018-06-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-07-012018-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2018-07-012018-09-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-07-012018-09-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-07-012018-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2018-09-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-09-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-09-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-09-3000012941332018-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2019-06-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-3000012941332019-06-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-07-012019-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2019-07-012019-09-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-07-012019-09-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-07-012019-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2019-09-300001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-09-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-09-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2017-12-310001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2017-12-310001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2017-12-310001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-12-3100012941332017-12-310001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-01-012018-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2018-01-012018-09-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-01-012018-09-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-01-012018-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2018-12-310001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-12-310001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310001294133US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-09-300001294133US-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-09-300001294133US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-012019-09-300001294133us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-09-30INN：產品0001294133INN：InogenOneMemberSRT：MinimumMember2019-01-012019-09-300001294133INN：InogenEuropean 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tedAsHedgingInstrumentMember2018-09-300001294133US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2019-01-012019-09-300001294133US-GAAP：DesignatedAsHedgingInstrumentMember2018-01-012018-09-30INN：合同

 

美國

證券交易委員會

哥倫比亞特區華盛頓20549

 

形式10-Q

 

(馬克一)

☒

根據1934年證券交易法第13或15(D)條的季度報告

截至季度末的季度期間九月三十日，2019

或

☐

根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告

在過渡期內             致            

佣金檔案號：001-36309

 

Inogen公司

(章程中規定的註冊人的確切姓名)

 

特拉華州

33-0989359

(國家或其他司法管轄權

公司或組織)

(I.R.S.僱主
識別號碼)

博萊路326號

戈萊塔, 鈣

93117

(主要行政機關地址)

(郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號：(805) 562-0500

 

 

 

根據該法第#12(B)節登記的證券：

每一類的名稱

 

交易

符號

 

每間交易所的註冊名稱

普通股，票面價值0.001美元

 

INGN

 

納斯達克股票市場有限責任公司

(納斯達克全球精選市場)

 

用複選標記表示註冊人(1)是否在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年“證券交易法”第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直遵守此類提交要求。.是  ☒···☐

通過複選標記表明註冊人在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否已根據S-T規則第405條(本章232.405節)以電子方式提交了每個需要提交的交互式數據文件。是  ☒···☐

用複選標記表明註冊人是大型加速申請者，加速申請者，非加速申請者，較小的報告公司，還是新興的成長型公司。參見“交換法”規則12b-2中“大型加速歸檔公司”、“小型報告公司”和“新興增長公司”的定義。

 

大型^加速^^文件管理器

 

☒

  

加速^Filer

 

☐

 

 

 

 

非加速報税器

 

☐

  

較小的^報告^^公司

 

☐

 

 

 

 

 

 

 

新興成長型公司

 

☐

 

 

 

 

 

如果是一家新興的成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交換法”第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。☐

通過複選標記表明註冊人是否是空殼公司(如《交換法》規則12b-2中所定義)。☐···☒

 

截至2019年10月31日，註冊人已經21,998,485普通股，面值0.001美元，已發行。

 

 

 

 

目錄

 

 

 

第一部分-財務資料

 

頁

第1項

 

財務報表

 

3

 

 

截至2019年9月30日(未審計)和2018年12月31日的綜合資產負債表

 

3

 

 

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月的綜合全面收益表(未審計)

 

5

 

 

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月的綜合股東權益報表(未審計)

 

6

 

 

截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月的綜合現金流量表(未審計)

 

7

 

 

綜合財務報表簡明附註(未經審計)

 

9

項目2.

 

管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

 

32

項目3.

 

關於市場風險的定量和定性披露

 

55

項目4.

 

管制和程序

 

56

 

 

第二部分-其他資料

 

 

第1項

 

法律程序

 

57

第1A項

 

危險因素

 

57

項目2.

 

未登記的股權證券銷售和收益使用

 

90

項目3.

 

高級證券違約

 

90

項目4.

 

礦山安全披露

 

90

項目5.

 

其他信息

 

90

第6項

 

陳列品

 

91

簽名

 

92

 

 

 

 

2

 

Inogen公司

第一部分-財務資料

 

項目1.^^財務報表

 

Inogen公司

合併資產負債表

(以千為單位)

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

 

2019

 

 

2018

 

 

(未審計)

 

 

 

 

 

資產

 

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

 

現金及現金等價物

$

156,131

 

 

$

196,634

 

有價證券

 

44,514

 

 

 

43,715

 

應收帳款，淨額

 

41,180

 

 

 

37,041

 

庫存，淨額

 

34,072

 

 

 

27,071

 

遞延收入成本

 

356

 

 

 

359

 

應收所得税

 

2,867

 

 

 

2,655

 

預付費用和其他流動資產

 

10,716

 

 

 

7,108

 

流動資產總額

 

289,836

 

 

 

314,583

 

財產及設備

 

 

 

 

 

 

 

租賃設備，淨

 

39,821

 

 

 

43,038

 

製造設備和工裝

 

9,455

 

 

 

7,338

 

計算機設備和軟件

 

7,051

 

 

 

6,153

 

傢俱和設備

 

1,678

 

 

 

1,445

 

租賃改良

 

4,295

 

 

 

3,407

 

土地和建築

 

125

 

 

 

125

 

施工中

 

1,461

 

 

 

3,128

 

總財產和設備

 

63,886

 

 

 

64,634

 

減去累計折舊

 

(43,998

)

 

 

(42,293

)

財產和設備，淨額

 

19,888

 

 

 

22,341

 

商譽

 

33,277

 

 

 

2,257

 

無形資產，淨額

 

79,536

 

 

 

3,755

 

經營租賃使用權資產

 

6,355

 

 

 

—

 

遞延税金資產-非流動

 

11,176

 

 

 

30,130

 

其他資產

 

4,664

 

 

 

2,832

 

總資產

$

444,732

 

 

$

375,898

 

 

 

見合併財務報表附帶的簡明附註。

 

 

 

3

 

Inogen公司

綜合資產負債表(續)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

 

2019

 

 

2018

 

 

(未審計)

 

 

 

 

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

 

應付帳款和應計費用

$

30,418

 

 

$

26,786

 

應計工資單

 

6,700

 

 

 

11,407

 

保修儲備-當前

 

4,311

 

 

 

3,549

 

經營租賃負債-流動

 

2,193

 

 

 

—

 

遞延收入-當前

 

5,835

 

 

 

4,451

 

應付所得税

 

586

 

 

 

392

 

流動負債總額

 

50,043

 

 

 

46,585

 

長期負債

 

 

 

 

 

 

 

保修儲備-非流動

 

7,165

 

 

 

5,981

 

經營租賃負債-非流動

 

5,123

 

 

 

—

 

剔除負債-非流動

 

25,749

 

 

 

—

 

遞延收入-非流動

 

13,285

 

 

 

11,844

 

遞延税項負債-非流動

 

221

 

 

 

232

 

其他非流動負債

 

—

 

 

 

832

 

負債共計

 

101,586

 

 

 

65,474

 

承諾和或有事項(附註10)

 

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

 

普通股，$0.001每股面值；200,000,000授權；21,998,374和21,778,632

截至2019年9月30日和2018年12月31日，分別已發行和流通股

 

22

 

 

 

22

 

額外實收資本

 

260,071

 

 

 

249,194

 

留存收益

 

82,809

 

 

 

60,484

 

累計其他綜合收入

 

244

 

 

 

724

 

股東權益總額

 

343,146

 

 

 

310,424

 

總負債和股東權益

$

444,732

 

 

$

375,898

 

 

 

見合併財務報表附帶的簡明附註。

 

 

 

4

 

Inogen公司

綜合全面收益表

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

 

三個月結束

 

 

九個月結束

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

營業收入

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售收入

$

86,392

 

 

$

89,712

 

 

$

267,073

 

 

$

255,283

 

租金收入

 

5,369

 

 

 

5,579

 

 

 

15,953

 

 

 

16,297

 

總收入

 

91,761

 

 

 

95,291

 

 

 

283,026

 

 

 

271,580

 

收入成本

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售收入成本

 

44,769

 

 

 

42,810

 

 

 

134,066

 

 

 

124,726

 

租金收入成本，包括$折舊1,482和$1,689，對於

？三個月結束，$4,781和$5,820在過去的九個月裏，

分別

 

3,677

 

 

 

3,668

 

 

 

11,021

 

 

 

11,844

 

收入總成本

 

48,446

 

 

 

46,478

 

 

 

145,087

 

 

 

136,570

 

毛利

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利-銷售收入

 

41,623

 

 

 

46,902

 

 

 

133,007

 

 

 

130,557

 

毛利-租金收入

 

1,692

 

 

 

1,911

 

 

 

4,932

 

 

 

4,453

 

毛利總額

 

43,315

 

 

 

48,813

 

 

 

137,939

 

 

 

135,010

 

運營費用

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究與發展

 

2,636

 

 

 

2,096

 

 

 

5,773

 

 

 

5,287

 

銷售及市場推廣

 

24,047

 

 

 

26,339

 

 

 

80,006

 

 

 

67,376

 

一般和行政

 

8,525

 

 

 

9,982

 

 

 

27,050

 

 

 

29,230

 

總營運費用

 

35,208

 

 

 

38,417

 

 

 

112,829

 

 

 

101,893

 

經營收入

 

8,107

 

 

 

10,396

 

 

 

25,110

 

 

 

33,117

 

其他收入(費用)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

1,149

 

 

 

895

 

 

 

3,877

 

 

 

2,111

 

其他收入(費用)

 

(503

)

 

 

8

 

 

 

(478

)

 

 

(596

)

其他收入總額，淨額

 

646

 

 

 

903

 

 

 

3,399

 

 

 

1,515

 

所得税撥備(福利)前的收入

 

8,753

 

 

 

11,299

 

 

 

28,509

 

 

 

34,632

 

所得税準備金(福利)

 

1,890

 

 

 

(5,133

)

 

 

6,184

 

 

 

(7,168

)

淨收入

 

6,863

 

 

 

16,432

 

 

 

22,325

 

 

 

41,800

 

其他綜合收入(虧損)，税後淨值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外幣換算調整變動

 

(309

)

 

 

(47

)

 

 

(340

)

 

 

137

 

外匯套期保值未實現淨收益(損失)的變化

 

(420

)

 

 

102

 

 

 

(954

)

 

 

577

 

減去：包括在淨收入中的淨(收益)損失的重新分類調整

 

338

 

 

 

(354

)

 

 

796

 

 

 

(286

)

外匯套期保值未實現收益(損失)淨變化總額

 

(82

)

 

 

(252

)

 

 

(158

)

 

 

291

 

有價證券未實現淨收益(虧損)的變化

 

(18

)

 

 

3

 

 

 

18

 

 

 

3

 

其他綜合收入(虧損)總額，不計税額

 

(409

)

 

 

(296

)

 

 

(480

)

 

 

431

 

綜合收益

$

6,454

 

 

$

16,136

 

 

$

21,845

 

 

$

42,231

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

普通股股東應佔每股基本淨收入(注7)

$

0.31

 

 

$

0.77

 

 

$

1.02

 

 

$

1.97

 

應歸因於普通股股東的每股稀釋淨收益(附註7)

$

0.31

 

 

$

0.73

 

 

$

1.00

 

 

$

1.86

 

用於計算每股淨收入的加權平均數

歸因於普通股股東的股份：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

基本普通股

 

21,840,473

 

 

 

21,324,256

 

 

 

21,802,468

 

 

 

21,175,286

 

稀釋普通股

 

22,191,688

 

 

 

22,659,052

 

 

 

22,387,146

 

 

 

22,512,125

 

 

 

見合併財務報表附帶的簡明附註。

 

 

5

 

Inogen公司

合併股東權益表

(以千為單位，共享金額除外)

 

 

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累積

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附加

 

 

 

 

 

 

其他

 

 

總計

 

 

普通股

 

 

付清

 

 

留用

 

 

綜合

 

 

股東

 

 

股份

 

 

數量

 

 

資本

 

 

收益

 

 

收入

 

 

權益

 

餘額，2018年6月30日(未審計)

 

21,321,543

 

 

$

21

 

 

$

231,879

 

 

$

34,007

 

 

$

999

 

 

$

266,906

 

以股票為基礎的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,216

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

3,216

 

員工股票購買

 

13,519

 

 

 

—

 

 

 

1,360

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,360

 

發行限制性股票獎勵

 

3,557

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

限制性股票單位的歸屬

 

8,707

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

與限制性股票淨結算有關的扣繳股份

 

(3,022

)

 

 

—

 

 

 

(801

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(801

)

已行使的股票期權

 

158,708

 

 

 

—

 

 

 

4,447

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

4,447

 

淨收入

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

16,432

 

 

 

—

 

 

 

16,432

 

其他綜合損失

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(296

)

 

 

(296

)

餘額，2018年9月30日(未審計)

 

21,503,012

 

 

$

21

 

 

$

240,101

 

 

$

50,439

 

 

$

703

 

 

$

291,264

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

餘額，2019年6月30日(未審計)

 

21,933,669

 

 

$

22

 

 

$

257,177

 

 

$

75,946

 

 

$

653

 

 

$

333,798

 

以股票為基礎的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,565

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,565

 

員工股票購買

 

31,049

 

 

 

—

 

 

 

1,223

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

1,223

 

發行的限制性股票獎勵，扣除沒收後的淨額

 

24,456

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

限制性股票單位的歸屬

 

3,441

 

 

 

—

 

 

 

(6

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(6

)

與限制性股票淨結算有關的扣繳股份

 

(979

)

 

 

—

 

 

 

(46

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(46

)

已行使的股票期權

 

6,738

 

 

 

—

 

 

 

158

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

158

 

淨收入

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

6,863

 

 

 

—

 

 

 

6,863

 

其他綜合損失

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(409

)

 

 

(409

)

餘額，2019年9月30日(未審計)

 

21,998,374

 

 

$

22

 

 

$

260,071

 

 

$

82,809

 

 

$

244

 

 

$

343,146

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累積

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附加

 

 

 

 

 

 

其他

 

 

總計

 

 

普通股

 

 

付清

 

 

留用

 

 

綜合

 

 

股東

 

 

股份

 

 

數量

 

 

資本

 

 

收益

 

 

收入

 

 

權益

 

餘額，2017年12月31日

 

20,976,350

 

 

$

21

 

 

$

218,109

 

 

$

8,639

 

 

$

272

 

 

$

227,041

 

以股票為基礎的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

9,783

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

9,783

 

員工股票購買

 

25,532

 

 

 

—

 

 

 

2,348

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,348

 

發行限制性股票獎勵

 

56,609

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

限制性股票單位的歸屬

 

15,372

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

與限制性股票淨結算有關的扣繳股份

 

(5,575

)

 

 

—

 

 

 

(1,103

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(1,103

)

已行使的股票期權

 

434,724

 

 

 

—

 

 

 

10,964

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

10,964

 

淨收入

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

41,800

 

 

 

—

 

 

 

41,800

 

其他綜合收入

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

431

 

 

 

431

 

餘額，2018年9月30日(未審計)

 

21,503,012

 

 

$

21

 

 

$

240,101

 

 

$

50,439

 

 

$

703

 

 

$

291,264

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Balance，2018年12月31日

 

21,778,632

 

 

$

22

 

 

$

249,194

 

 

$

60,484

 

 

$

724

 

 

$

310,424

 

以股票為基礎的薪酬

 

—

 

 

 

—

 

 

 

6,930

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

6,930

 

員工股票購買

 

47,816

 

 

 

—

 

 

 

2,748

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,748

 

發行的限制性股票獎勵，扣除沒收後的淨額

 

79,058

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

限制性股票單位的歸屬

 

24,817

 

 

 

—

 

 

 

(73

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(73

)

與限制性股票淨結算有關的扣繳股份

 

(14,002

)

 

 

—

 

 

 

(764

)

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(764

)

已行使的股票期權

 

82,053

 

 

 

—

 

 

 

2,036

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

2,036

 

淨收入

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

22,325

 

 

 

—

 

 

 

22,325

 

其他綜合損失

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

(480

)

 

 

(480

)

餘額，2019年9月30日(未審計)

 

21,998,374

 

 

$

22

 

 

$

260,071

 

 

$

82,809

 

 

$

244

 

 

$

343,146

 

 

 

見合併財務報表附帶的簡明附註。

 

 

6

 

Inogen公司

合併現金流量表

(未審計)

(以千為單位)

 

 

截至9月30日的9個月，

 

 

2019

 

 

2018

 

經營活動現金流

 

 

 

 

 

 

 

淨收入

$

22,325

 

 

$

41,800

 

調整淨收入與經營活動提供的(用於)淨現金的調整：

 

 

 

 

 

 

 

折舊攤銷

 

9,216

 

 

 

8,521

 

租賃單位和其他固定資產損失

 

473

 

 

 

848

 

出售舊租賃資產的收益

 

(64

)

 

 

(409

)

銷售收入退貨和壞賬準備

 

13,204

 

 

 

14,089

 

租金收入調整撥備

 

1,701

 

 

 

2,157

 

存貨損失準備

 

593

 

 

 

319

 

股票補償費用

 

6,930

 

 

 

9,783

 

遞延所得税

 

5,908

 

 

 

(7,646

)

營業資產和負債的變化：

 

 

 

 

 

 

 

應收帳款

 

(19,109

)

 

 

(19,233

)

盤存

 

(7,936

)

 

 

(12,828

)

遞延收入成本

 

3

 

 

 

(40

)

應收所得税

 

(212

)

 

 

(1,047

)

預付費用和其他流動資產

 

(3,610

)

 

 

(5,483

)

經營租賃使用權資產

 

(6,356

)

 

 

—

 

其他非流動資產

 

(2,088

)

 

 

(1,082

)

應付帳款和應計費用

 

3,462

 

 

 

6,191

 

應計工資單

 

(4,702

)

 

 

5,033

 

保修儲備

 

1,946

 

 

 

3,071

 

遞延收入

 

2,825

 

 

 

3,395

 

應付所得税

 

210

 

 

 

34

 

經營租賃責任

 

7,317

 

 

 

—

 

其他非流動負債

 

(832

)

 

 

167

 

經營活動提供的淨現金

 

31,204

 

 

 

47,640

 

投資活動現金流量

 

 

 

 

 

 

 

購買有價證券

 

(58,681

)

 

 

(50,285

)

有價證券到期日

 

57,900

 

 

 

33,705

 

無形資產投資

 

(31

)

 

 

(350

)

物業和設備投資

 

(2,275

)

 

 

(7,240

)

租賃設備的生產和購買

 

(2,187

)

 

 

(3,475

)

出售舊資產的收益

 

166

 

 

 

680

 

收購的付款，扣除收購的現金

 

(70,401

)

 

 

—

 

投資活動所用現金淨額

 

(75,509

)

 

 

(26,965

)

 

 

 

 

 

 

 

 

(下一頁繼續)

 

 

 

見合併財務報表附帶的簡明附註。

 

7

 

Inogen公司

合併現金流量表(續)

(未審計)

(以千為單位)

 

 

截至9月30日的9個月，

 

 

2019

 

 

2018

 

融資活動現金流量

 

 

 

 

 

 

 

行使股票期權的收益

 

2,036

 

 

 

10,964

 

購買員工股票的收益

 

2,748

 

 

 

2,348

 

支付與發行限制性股票有關的僱傭税

 

(837

)

 

 

(1,103

)

籌資活動提供的現金淨額

 

3,947

 

 

 

12,209

 

匯率對現金的影響

 

(145

)

 

 

445

 

現金和現金等價物淨增加(減少)

 

(40,503

)

 

 

33,329

 

現金和現金等價物，期初

 

196,634

 

 

 

142,953

 

現金和現金等價物，期末

$

156,131

 

 

$

176,282

 

 

 

 

 

 

 

 

 

補充披露現金流量信息

 

 

 

 

 

 

 

在所得税期間支付的現金，扣除收到的退款

$

221

 

 

$

1,631

 

補充披露非現金交易

 

 

 

 

 

 

 

與收購相關的應計淨出價值

$

25,749

 

 

$

—

 

應付帳款和應計負債中的財產和設備

 

18

 

 

 

161

 

 

 

見合併財務報表附帶的簡明附註。

 

 

8

 

Inogen公司

合併財務報表簡明附註

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

1.業務概述

Inogen公司(公司或Inogen)於2001年11月27日在特拉華州註冊成立。該公司是一家醫療技術公司，主要開發、製造和營銷創新的便攜式氧氣濃縮器，用於為患有慢性呼吸系統疾病的患者提供補充的長期氧療。傳統上，這些患者依賴固定的氧氣濃縮器系統在家中使用，氧氣罐或鋼瓶用於移動使用，公司稱之為交付模式。儲氣罐和鋼瓶必須定期交付，並且氧氣量有限，這要求患者圍繞交付時間表和有限的氧氣供應計劃其家庭以外的活動。此外，患者必須將長而笨重的管子連接到其固定的濃縮器上，以使其能夠在家中移動。公司專有的Inogen one®系統將患者周圍的空氣集中起來，隨時隨地通過單個電池提供單一的補充氧氣來源，並且可以在家中、汽車中或有插座的公共場所插入插座。該公司的Inogen one系統減少了患者對固定濃縮器的依賴，並在有限氧氣供應的情況下按計劃交付儲氣罐，從而提高了患者的生活質量並促進了流動性。

自2009年採用公司直接面向消費者的租賃戰略以來，公司已經直接銷售或租賃了超過730,000截至2019年9月30日，其Inogen氧濃縮器的銷售情況。

該公司成立了Inogen Europe Holding B.V.，這是一家荷蘭有限責任公司。2017年4月13日好的。2017年5月4日，Inogen Europe Holding B.V.收購了MedSupport Systems B.V.的所有已發行和未償股本。(MedSupport)並以Inogen Europe B.V.的名稱開始運營。公司於2018年12月28日將Inogen Europe Holding B.V.和Inogen Europe B.V.合併。Inogen Europe B.V.是剩餘的法律實體。Inogen完成了對New Aera公司的收購。(新區)2019年8月9日。

2.重大會計政策的呈報和彙總依據

本公司的綜合財務報表是根據美國公認會計原則(U.S.GAAP)編制的。

隨附的合併財務報表應與公司於2019年2月26日提交給證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告中包含的合併財務報表及其附註一起閲讀。除下文進一步描述外，公司的會計政策與其於2019年2月26日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中披露的會計政策沒有重大變化。

合併基礎

綜合財務報表包括Inogen公司的賬户。及其全資子公司。所有公司間餘額和交易都已消除。

預算的使用

根據美國公認會計原則編制綜合財務報表要求管理層作出影響資產和負債報告金額的估計和假設，並披露合併財務報表日期的或有資產和負債以及報告期內報告的收入和費用金額。管理層根據歷史經驗、現有及已知情況、權威性會計聲明及管理層認為合理的其他因素作出這些估計和假設。需要使用管理估計的重要領域涉及收入確認和確定履約義務的獨立銷售價格(SSP)、存貨和租賃資產估值和沖銷、壞賬應收賬款備抵、退貨和調整、保修費用、股票補償費用、折舊和攤銷、所得税準備和不確定的税務狀況、金融工具的公允價值、收購的無形資產和商譽的公允價值以及擴增負債的公允價值。實際結果可能與這些估計值不同。

9

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

租約

公司在開始時確定一項安排是否為租賃。經營租賃包括在綜合資產負債表的經營租賃使用權(ROU)資產、經營租賃負債-流動和經營租賃負債-非流動中。

 

ROU資產代表公司在租賃期內使用標的資產的權利，租賃負債代表公司因租賃而支付租賃付款的義務。經營租賃ROU資產和負債根據租賃期內租賃付款的現值在開始日期確認。由於每份租賃的隱含利率一般不容易確定，因此本公司使用基於生效日期可獲得的信息的遞增借款利率來確定租賃付款的現值。經營租賃ROU資產還包括在開始日期或之前向出租人支付的任何租賃付款，但不包括租賃獎勵。租賃條款可能包括在合理確定公司將行使該選擇權時延長或終止租賃的選項。租賃付款的租賃費用在租賃期內以直線方式確認。

 

公司與租賃和非租賃組件有租賃協議。本公司選擇實際權宜之計，將租賃和非租賃組件視為單一租賃組件。此外，公司選擇了切實可行的權宜之計，不在綜合資產負債表上記錄最初期限為12個月或更短的租賃。

營業收入

該公司的收入主要來自其產品的銷售和租賃。該公司的產品包括其專有的氧氣濃縮器系列，無創呼吸機和相關附件。其他收入，包括在全面收益表的銷售收入中，主要來自服務合同、更換部件和產品發貨的運費收入。

銷售收入

收入在將所承諾的產品或服務的控制權轉讓給客户時確認，其金額反映公司期望以這些產品或服務換取的對價。產品銷售的收入一般在產品發貨時確認，但當控制權尚未轉移給客户時，將在某些交易中遞延。

本公司的產品通常出售時有返回權，本公司可能提供其他獎勵，這些獎勵在估計要確認的收入金額時被計入可變考慮因素。在確認銷售收入時估計回報和獎勵。估計回報撥備是根據已知索賠和基於歷史數據和未來預期的額外回報估計作出的。銷售收入激勵在本公司的合約內，根據有關銷售交易的最可能金額估計，並根據合約條款記錄為銷售時收入的減少。因此，收入確認為扣除估計回報和獎勵的免税額。

該公司還為其氧氣濃縮器的直接向消費者銷售提供終身保修。以固定價格，公司同意為患者的餘生提供功能齊全的氧氣濃縮器。終身保修僅在直接從公司最初銷售氧氣濃縮器時向患者提供，不可轉讓。終身保修被認為是一種獨特的履行義務，與其銷售的氧氣濃縮器分開核算，標準保修為三年.

收入根據相對SSP方法分配給不同的終身保修履行義務。公司有其設備銷售價格的供應商特定的客觀證據。為了確定終身保修的銷售價格，本公司使用其對不同履行義務的SSP的最佳估計，因為終身保修既不單獨定價，也不通過第三方證據提供銷售價格。為了計算與終身保修相關的銷售價格，管理層會考慮服務收入的利潤率、終身保修的平均估計成本和延長保修的價格。不同終身保修的收入在設備交付後遞延，並根據五年內的估計死亡率確認，這是基於平均患者預期壽命的合同估計履約期。

10

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

銷售公司維修服務的收入在履行義務時確認是 心滿意足並且收款是可能的。銷售更換部件的其他收入是一般在產品發貨給客户時識別。

運費收入包括在要求加急運費選項或未滿足最低訂貨量時在國際和國內部署產品的相關費用。運費收入通常在產品發貨時確認，但如果控制權尚未轉移給客户，則遞延。發運給公司客户的銷售產品和租賃資產的運輸和處理成本分別作為銷售收入成本和租賃收入成本的一部分列入綜合全面收益表。

客户合同的付款條款和條件因客户類型和提供的產品和服務而異。對於某些產品或服務和客户類型，公司需要在產品或服務交付給客户之前付款。^銷售收入確認、開單和現金收款的時間安排導致合併資產負債表中的應收帳款和遞延收入。

合同負債主要包括與對消費者直接銷售收入的終身保修有關的遞延收入，即在根據合同提供的服務之前收到現金付款。與客户簽訂的合同規定了銷售的最終條款，包括每種產品或服務購買的描述、數量和價格。與終身保修相關的遞延收入增加截至2019年9月30日的9個月主要由美元推動6,984在滿足之前收到的付款履約義務，部分抵消$4,175截至2018年12月31日已確認包括在遞延收入餘額中的收入好的。與l相關的遞延收入終身保修為$17,683和$14,874分別截至2019年9月30日和2018年12月31日，並歸入遞延收入-綜合資產負債表中的當期和非當期遞延收入。

本公司選擇按照以下規定實施實際權宜之計會計準則編碼(ASC) 606—收入確認和沒有評估一年或一年以下的合同是否存在重要的融資組成部分好的。除終生保修相關的收入外，公司不期望在多年期間內確認任何收入。

公司的銷售收入主要來自向個人消費者、家庭醫療設備供應商、分銷商、公司的私人標籤合作伙伴和全球轉售商銷售其Inogen One系統、Inogen at Home Systems和相關配件。銷售收入分為兩個領域：企業對企業的銷售和直接對消費者的銷售。下表列出了公司按銷售渠道和地理區域分列的銷售收入：

 

 

 

三個月結束

 

 

九個月結束

 

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

按地區和類別劃分的收入

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

企業對企業國內銷售

 

$

30,143

 

 

$

30,263

 

 

$

85,857

 

 

$

91,222

 

企業對企業國際銷售

 

 

18,492

 

 

 

21,142

 

 

 

60,859

 

 

 

58,807

 

直接面向消費者的國內銷售

 

 

37,757

 

 

 

38,307

 

 

 

120,357

 

 

 

105,254

 

總銷售收入

 

$

86,392

 

 

$

89,712

 

 

$

267,073

 

 

$

255,283

 

 

租金收入

公司確認設備租賃收入在不可取消的租賃期內，即一個月減去估計調整，根據ASC 842-租約好的。公司與每個患者都有單獨的合同，這些合同不受任何第三方付款人的主租賃協議的約束。本公司於租賃開始時及每個月續約期開始時評估個別租賃合約，以確定是否合理地確定每月續約選項及與潛在上限免費租賃期相關的議價續約選項將會行使。從歷史上看，每月續約和討價還價選擇權的行使在租約開始時和最多隨後的每月租約續訂期間並不是合理確定的。如果公司確定個別患者在租賃開始時或每月續租期間達到合理確定的閾值，則該確定將影響個別租賃的討價還價續訂期限。公司將首先考慮租賃分類問題(銷售型租賃或經營租賃)，然後適當確認或推遲租賃期內的租金收入，租賃期可能包括有上限的租賃期的一部分。公司遞延$0與截至2019年9月30日和2018年12月31日的上限租賃期相關。

11

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

租賃期從產品運往患者之日開始，並記錄在與第三方付款人(包括Medicare、私人付款人和Medicaid)的報銷安排下估計收到的金額。由於行業性質和公司運營的報銷環境，需要進行某些估計，以其可變現淨值記錄淨收入和應收賬款。這些估計數所固有的風險是，一旦獲得更多信息，就必須對其進行修訂或更新。具體地説，許多第三方計費安排的複雜性以及某些付款人對某些服務的報銷金額的不確定性可能導致對原始記錄金額的調整。此類調整通常在現金申請、索賠拒絕或帳户審查時識別和記錄。公司每月根據收入調整的歷史趨勢調整收入，包括及時申報、死亡、臨終關懷、壞賬和其他類型的可分析調整按預期可收回金額記錄租金收入好的。應收賬款通過壞賬準備減少，該備抵為那些儘管產品已交付，但預計不會收到付款的賬户，並賺取了收入。一旦認為收款的可能性極小，就會確定某個賬户不可收回，並最終註銷該賬户，並在當時將其沖銷並計入備用金中。由於開單週期的時間安排而未賺取的已開單金額將遞延，並在每月開單期間以直線方式在收入中確認。例如，如果計費期間的第一天不在當月的第一天，則每月計費期間的一部分將落在下一個月中，相關的收入和成本將根據下個月的服務天數遞延。

租賃協議通常包含租賃和非租賃組件。非租賃組件主要包括供應品的付款。本公司選擇實際權宜之計，將租賃和非租賃組件視為單一租賃組件。

租金收入確認為已獲收入，減去估計調整。·在期末未開單的收入將審查收集和應計的可能性。·租金收入流不保證，如果患者不再需要氧氣或歸還設備，付款將停止。·確認的收入為全部估計可允許的金額；轉移到二級保險或患者責任對收入沒有淨影響。·如果患者在第一天服務，則整個月的租金收入都是賺取的。如果患者在第二次保險或患者責任的第一天正在服務，則整個月的租金收入都是賺取的。如果患者在第二次保險或患者責任上轉帳，則整個月的租金收入都是在該月內賺取的，如果患者在第一天仍在服務，則不會停止支付。30自特定索賠的重複服務日期開始的一天期間，無論在該日期之後情況是否發生變化或死亡。

租金收入包括截至期末已符合收入確認標準但尚未向付款人開單的未記帳金額。確認的未記帳租金收入淨額的估計是基於歷史趨勢和對未來收款能力的估計。此外，公司估計這些未結賬金額未來可能的調整和註銷，並將這些估計包括在租金收入的調整和註銷準備中，租金收入的調整和註銷將從應收賬款總額中扣除。

補償責任

這個淨出負債將於每個報告日期調整至公平值，直至結算為止。於收購日期後的每個報告期結束時，安排按其公允價值重新計量，公允價值的變動記錄在收益中。公允價值的變動將在一般和行政費用中確認。

最近發佈的尚未採用的會計公告

2016年6月，財務會計準則委員會(FASB)發佈會計準則更新(ASU)2016-13號，信用損失會計(主題326)好的。新標準要求對某些類型的金融工具使用“預期損失”模型。該準則還修訂了可供出售的債務證券的減值模型，並要求估計的信用損失記錄為備抵，而不是減少證券的攤銷成本。ASU對於2019年12月15日之後的財年以及這些年內的過渡期有效，允許提前採用。公司目前正在評估新的指導意見，但預計它不會對公司的合併財務報表列報或結果產生實質性影響。

2017年1月，FASB發佈了ASU No.2017-04，簡化商譽減值測試好的。新的指南消除了商譽損害測試的第二步。根據新的指引，實體應確認報告單位賬面價值超過其公允價值的金額的減值費用。ASU在2019年12月15日之後的財年有效，允許提前採用。公司目前正在評估新指南的效果，但預計它不會對公司的合併財務報表列報或結果產生實質性影響。

12

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

2018年8月，FASB發佈了ASU No.2018-13，公允價值計量(主題820)：披露框架-公允價值計量披露要求的變化好的。新指南修改了公允價值計量的披露要求。ASU在2019年12月15日之後的財年有效，允許提前採用。在公司繼續評估採用本指南的效果的同時，公司預期與有價證券相關的公允價值披露，如附註中披露的那樣4-公允價值量測，將受新標準的約束。

最近通過的會計公告

2016年2月，FASB發佈了ASU No.2016-02，租賃(主題842)好的。新的指導方針要求租賃資產的組織--稱為“承租人”--在綜合資產負債表上確認那些租賃期限超過12個月的租賃所產生的權利和義務的資產和負債。該公司在2019年1月1日採用了採用修改後的追溯轉換法的標準，該標準不需要重述其提交的比較期間，允許它在採用之日應用該標準，並記錄留存收益的累積調整。在過渡指引許可下，本公司結轉評估本公司的合約是否包含租賃或是否為租賃、本公司租賃的分類及剩餘租賃條款。本公司選擇了實際的權宜之計，不在綜合資產負債表上記錄初始期限為十二個月或更短的租賃，並且不為其所有租賃分開租賃和非租賃組成部分，因為非租賃組成部分對整體租賃成本並不重要。公司確認大約$6,400經營租賃使用權資產和經營租賃負債於2019年1月1日通過時在綜合資產負債表上的分配。公司還確認不可取消租賃期內的設備租賃收入，即一個月減去估計調整，根據主題842，2019年1月1日生效.採用該方案對租金收入的影響並未對公司的綜合財務報告或業績產生重大影響。有不因採用而記入留存收益的累積調整。

2017年8月，FASB發佈了ASU No.2017-12，衍生工具和套期保值為了更好地協調實體的風險管理活動和針對對衝關係的財務報告，該指南改變了合格套期保值關係的指定和衡量指南以及套期保值結果的呈現。修正案擴大和完善了非財務和金融風險組成部分的對衝會計，並使財務報表中對衝工具和被對衝項目的影響的確認和呈現保持一致。公司於2019年1月1日採用了這一標準，該標準的採用對公司的合併財務報表列報或業績沒有產生實質性影響。

2018年1月，FASB發佈了ASU No.2018-02，從積累的其他綜合收入中重新分類某些税收影響好的。新的指導方針允許實體選擇將由於實施減税和就業法案而滯留在其他綜合收入中的税收影響重新分類為留存收益。本公司於2019年1月1日採用採用期開始法採用該標準，該標準的採用對公司的合併財務報表列報或業績沒有產生實質性影響。

2018年6月，FASB發佈了ASU No.2018-07，薪酬-股票薪酬(主題718)：對非員工股份支付會計的改進好的。新的指導方針修改了非員工股份支付的會計處理。公司於2019年1月1日採用了這一標準，該標準的採用對公司的合併財務報表列報或業績沒有產生實質性影響。

2018年11月，FASB發佈了ASU No.2018-19，對主題326，金融工具-信用損失的編纂改進，這是對ASU No.2016-13的修正，澄清了指南的範圍。該修正案澄清經營租賃產生的應收款不在ASU No.2016-13的範圍內，經營租賃產生的應收款減值應按照ASU No.2016-02核算。因此，與可疑賬户租金收入津貼相關聯的壞賬費用賬户在採用時將記入租金收入，而不是一般和行政費用。這一變化導致租金收入減少，運營費用減少。本公司於2019年1月1日採用修改後的追溯轉換法採用該標準，該標準不需要重述其呈報的比較期間。採用這一重新分類並沒有對公司的合併財務報表列報或結果產生重大影響。

13

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

業務部門

本公司僅經營和報到一經營和可報告的部門-呼吸產品的開發、製造、營銷、銷售和租賃。管理層向公司的首席運營決策者報告合併基礎上的財務信息。

3.收購

2019年8月6日，公司與特拉華州公司New Aera，Inc.，特拉華州公司Move Merger Sub，Inc.，公司全資子公司，以及股東代表Gregory J.Kapust簽訂了合併協議和合並計劃(合併協議)。於二零一九年八月九日，本公司根據合併協議所載條款完成對New Aera的收購。關於合併協議，本公司還從New Aera(Silverbow)的附屬公司Silverbow Development，LLC單獨收購了若干知識產權資產。New Aera是一家創新的開發商和製造商，為患有各種慢性肺病的患者提供便攜式無創呼吸機。根據合併協議的條款，新區所有已發行股本股份均被註銷，並轉換為收取價值最高為$的合併代價的權利。101,923現金總額(包括對Silverbow的付款)包括$70,523結算時支付的現金，最高可達$31,400如果達到一定的績效目標，則在返還付款中。與收購相關的費用約為$663於截至二零一九年九月三十日止九個月內發生，並歸入一般及行政開支內。

被收購公司的資產和負債按收購之日的估計公允價值入賬。收購價格超過所收購的有形資產淨值和可識別無形資產公允價值的超額收購價格已分配給商譽。商譽代表與現有業務的預期協同作用，所收購的聚集勞動力，以及收購後的未來現金流。分配給可識別無形資產的公允價值主要通過使用超額收益法確定。T超額收益法中包括的關鍵假設包括確認收入、收入成本和貼現率。回收負債的公允價值使用蒙特卡羅模擬進行測量，並使用適當捕獲與債務相關的風險的比率進行貼現。模擬中包含的關鍵假設包括確認的收入.

本公司對New Aera的購買價的分配是初步的，因最終確定購買價分配而產生的任何計量期調整將追溯到收購日期。改變是可能的，並且可能改變購買價格的分配。

下表總結了收購New Aera的初步採購價格分配：

 

現金

 

$

122

 

盤存

 

 

140

 

其他流動資產

 

 

8

 

財產及設備

 

 

224

 

商譽

 

 

31,124

 

無形資產

 

 

77,700

 

收購總資產

 

$

109,318

 

 

 

 

 

 

遞延税項負債-非流動

 

$

13,046

 

剔除負債-非流動

 

 

25,749

 

承擔的負債總額

 

 

38,795

 

總購價

 

$

70,523

 

14

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

綜合財務和經營業績反映了從2019年8月9日開始的New Aera業務。以下未審計備考信息顯示了截至2018年9月30日的三個月和九個月以及截至2018年9月30日的三個和九個月的收入和營業收入(假設收購New Aera發生在2018年1月1日)。

 

 

 

三個月結束

 

 

九個月結束

 

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

總收入

 

$

91,756

 

 

$

95,293

 

 

$

283,036

 

 

$

271,602

 

淨收入

 

$

5,108

 

 

$

15,843

 

 

$

18,784

 

 

$

39,873

 

 

4.公允價值計量

ASC 820-公允價值計量和披露創建公允價值的單一定義，建立美國GAAP中衡量公允價值的框架，並擴大關於公允價值計量的披露。ASC 820強調，公允價值是基於市場的計量，而不是特定於實體的計量，並指出公允價值計量是估計在當前市場條件下，市場參與者在計量日出售資產或轉移負債的有序交易將發生的價格。資產負債表中按公允價值調整的資產和負債根據與用於衡量其公允價值的投入相關的判斷水平進行分類。ASC 820定義的電平輸入如下：

 

級別^輸入

  

輸入角定義

1級

  

投入為計量日期活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價。

 

 

 

2級

  

除包含在1級中的報價外，資產或負債可通過與計量日期的市場數據進行確證而可觀察到的輸入。

 

 

 

第3級

  

不可觀察的投入，反映管理層對市場參與者在計量日期為資產或負債定價時將使用的最佳估計。

 

本公司的金融工具包括現金及現金等價物、可銷售證券、應收賬款、應付賬款和應計費用。其金融工具的賬面價值基於其短期性質近似公允價值。

現金、現金等價物和有價證券

本公司從第三方專業定價服務獲得其不在活躍市場的可供出售投資的公允價值，該服務使用相同或可比較工具的報價市場價格，而不是直接觀察活躍市場的報價。該公司的專業定價服務從各種行業數據提供商(例如，大型託管機構)和其他第三方來源收集其所有固定收益證券的可觀察輸入。一旦收集了可觀察到的輸入，就會考慮所有數據點，並確定公允價值。本公司通過將其對公允價值的評估與其投資經理提供的公允價值進行比較，驗證其主要定價服務提供的市場報價。該公司的投資經理使用與其專業定價服務類似的技術得出上述定價。由於所有重要輸入均為可觀察到的，源自市場上可觀察到的信息，或由市場上執行交易的可觀察水平支持，本公司已將其可交易證券歸類於公允價值等級的第2級內。

15

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

下表總結了現金、現金等價物和有價證券在經常性基礎上按公允價值計量的資產的公允價值計量水平：

 

 

 

截至2019年9月30日

 

 

 

 

 

 

 

毛

 

 

 

 

 

 

現金

 

 

 

 

 

 

 

調整後

 

 

未實現

 

 

 

 

 

 

和現金

 

 

適銷對路

 

 

 

成本

 

 

利得

 

 

公允價值

 

 

等價物

 

 

有價證券

 

現金

 

$

43,843

 

 

$

—

 

 

$

43,843

 

 

$

43,843

 

 

$

—

 

1級：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場帳户

 

 

109,288

 

 

 

—

 

 

 

109,288

 

 

 

109,288

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第2級：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司債券

 

 

6,530

 

 

 

7

 

 

 

6,537

 

 

 

—

 

 

 

6,537

 

美國國債

 

 

40,959

 

 

 

18

 

 

 

40,977

 

 

 

3,000

 

 

 

37,977

 

總計

 

$

200,620

 

 

$

25

 

 

$

200,645

 

 

$

156,131

 

 

$

44,514

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2018年12月31日

 

 

 

 

 

 

 

毛

 

 

 

 

 

 

現金

 

 

 

 

 

 

 

調整後

 

 

未實現

 

 

 

 

 

 

和現金

 

 

適銷對路

 

 

 

成本

 

 

得(失)

 

 

公允價值

 

 

等價物

 

 

有價證券

 

現金

 

$

33,671

 

 

$

—

 

 

$

33,671

 

 

$

33,671

 

 

$

—

 

1級：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

貨幣市場帳户

 

 

158,438

 

 

 

—

 

 

 

158,438

 

 

 

158,438

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第2級：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公司債券

 

 

13,629

 

 

 

(16

)

 

 

13,613

 

 

 

—

 

 

 

13,613

 

美國國債

 

 

34,620

 

 

 

7

 

 

 

34,627

 

 

 

4,525

 

 

 

30,102

 

總計

 

$

240,358

 

 

$

(9

)

 

$

240,349

 

 

$

196,634

 

 

$

43,715

 

 

下表總結了公司對有價證券投資的估計公允價值，按有價證券的合同到期日分類：

 

 

 

九月三十日，

 

 

 

2019

 

一年內到期

 

$

44,514

 

衍生工具和套期保值活動

本公司以外幣進行業務交易，並有以外幣計價的國際銷售和費用，使本公司承受外幣風險。本公司已訂立外幣遠期合約，期限一般為十二個月或更短，以減少主要與以某些外幣計價的預測收入有關的現金流的波動。這些合同允許該公司以指定的合同利率出售歐元以換取美元。遠期合約用於對衝特定月份的預測銷售額。這些被設計為現金流量對衝的遠期合同的公允價值的變化被記錄為股東權益內累積的其他全面收入的組成部分，並在大約發生相應銷售的期間內在綜合全面收益表中確認。公司也可以簽訂未被指定為財務會計套期保值工具的外匯合同。簽訂這些合同通常是為了抵消某些資產和負債餘額的收益和損失，直到預期的還款時間。因此，因非指定合同公允價值變動而產生的任何收益或損失均在合併全面收益表的其他費用、淨額中列賬。這些合同的收益和損失通常抵消了與基礎外幣計價餘額相關的收益和損失，這些餘額也在其他收入(支出)淨額中報告。

16

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

本公司根據綜合資產負債表中其他流動資產或其他流動負債的第2級投入，以公允價值記錄與衍生工具和對衝活動相關的資產或負債。本公司有相關應收賬款$300和$472分別截至2019年9月30日和2018年12月31日。本公司將外幣衍生工具歸類於公允價值層次結構中第2級內，因為估值輸入基於報價和市場可觀察數據，即其是否被指定和是否有資格進行對衝會計。

本公司記錄對衝關係及其風險管理目標和進行對衝的戰略，對衝工具，對衝交易，被對衝風險的性質，如何前瞻性和回顧性評估對衝工具抵消對衝風險的有效性，以及用於衡量無效的方法的説明。公司至少每季度評估套期保值的有效性和無效性，但可能每月評估一次。對於設計並符合現金流量對衝關係一部分的衍生工具，衍生工具收益或虧損的有效部分在其他全面收益(虧損)中報告，並在對衝交易影響收益的同一期間重新分類為收益。衍生工具的損益代表套期保值無效或不包括在有效性評估之外的套期保值成分，其損益在當期收益中確認。

本公司將於確定衍生工具不再有效抵銷可歸因於對衝風險的現金流時，前瞻性地停止對衝會計。取消指定現金流套期保值是因為預測的交易不可能發生，或者管理層決定刪除現金流套期保值的指定。在對衝會計終止而衍生工具仍未清償的所有情況下，本公司繼續在資產負債表上按其公允價值計入衍生工具，並確認收益中公允價值隨後的任何變動。當預測交易可能不會發生時，本公司將停止對衝會計，並立即在收益中確認與對衝關係相關的其他全面收益累計的收益和虧損。

累計其他綜合收入

累計其他綜合收益的構成如下：

 

 

 

外方

 

 

未實現

 

 

未實現

 

 

累積

 

 

 

通貨

 

 

收益

 

 

得(失)

 

 

其他

 

 

 

翻譯

 

 

適銷對路

 

 

現金

 

 

綜合

 

 

 

調整數

 

 

有價證券

 

 

流量對衝

 

 

收入

 

截至2018年12月31日的餘額

 

$

394

 

 

$

—

 

 

$

330

 

 

$

724

 

其他綜合收益(虧損)

 

 

(340

)

 

 

18

 

 

 

(158

)

 

 

(480

)

截至2019年9月30日的餘額

 

$

54

 

 

$

18

 

 

$

172

 

 

$

244

 

 

全面收益(虧損)是淨收益和所有其他非所有者權益變動的總和。除淨收入和現金流量套期保值的未實現損益外，本公司沒有任何交易或其他經濟事件，可稱為全面收益(虧損)。

補償責任

公司有義務支付至多$31,400如果滿足某些未來的財務結果，則以現金支付。回收負債使用3級輸入進行估值。在風險中性的框架下，通過採用蒙特卡羅模擬確定了增發的公允價值。基礎模擬變量包括已確認的收入。公認的收入波動率估計是基於一組可比較的上市公司的歷史資產波動率的研究。該模型包括其他假設，包括風險的市場價格，其計算方式為加權平均資本成本(WACC)減去長期無風險利率。確認收入的返還期間是從2019年開始，到返還代價等於返還上限的日曆年結束的每個日曆年.

17

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

下表提供了截至收購日和2019年9月30日，用於公允價值計量的截至收購日和2019年9月30日的3級投入的量化信息。這些投入單獨大幅增加或減少可能會對我們的公允價值計量產生重大影響：

 

 

 

獲取時

 

 

自.起

 

模擬輸入

 

2019年8月9日

 

 

2019年9月30日

 

收入波動

 

 

35.00

%

 

 

35.00

%

WACC

 

 

12.50

%

 

 

12.50

%

20年無風險利率

 

 

2.03

%

 

 

1.94

%

風險市場價格

 

 

9.00

%

 

 

9.00

%

 

在經常性基礎上按公允價值計量和結轉的返還負債的對賬情況如下：

 

 

 

三個月結束

 

 

九個月結束

 

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

 

 

2019

 

 

2019

 

期初餘額

 

$

—

 

 

$

—

 

用於收購的添加

 

 

25,749

 

 

 

25,749

 

期末餘額

 

$

25,749

 

 

$

25,749

 

 

5.資產負債表組成部分

現金、現金等價物和有價證券

本公司認為所有到期日為三個月或以下的短期高流動性投資均為現金等價物。該公司的可銷售債務證券被分類並計入可供銷售。現金等價物按成本加應計利息入賬，被視為調整成本，並接近公允價值。可流通債務證券包括在現金等價物和基於證券到期日的可流通證券中。短期投資包括在本期介紹的有價證券中。

公司認為期限超過三個月但不到一年的投資是有價證券。投資按公允價值報告，已實現和未實現的收益或損失在其他收入(費用)中報告，淨額。

公司審查其投資，以識別和評估有可能減損跡象的投資。在確定損失是否為暫時性時考慮的因素包括公允價值低於成本基礎的時間長度和程度、被投資方的財務狀況和近期前景，以及本公司持有投資一段時間的意圖和能力，這段時間足以考慮到任何預期的市值恢復。信用損失和非暫時性減值是公允價值的下降，預計不會恢復，並記入其他收入(費用)淨額。 現金、現金等價物和有價證券包括以下內容：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

現金及現金等價物

 

2019

 

 

2018

 

現金

 

$

43,843

 

 

$

33,671

 

貨幣市場帳户

 

 

109,288

 

 

 

158,438

 

美國國債

 

 

3,000

 

 

 

4,525

 

現金及現金等價物總額

 

$

156,131

 

 

$

196,634

 

有價證券

 

 

 

 

 

 

 

 

公司債券

 

$

6,537

 

 

$

13,613

 

美國國債

 

 

37,977

 

 

 

30,102

 

有價證券總額

 

$

44,514

 

 

$

43,715

 

 

應收賬款和壞賬準備，退貨和調整

應收賬款是在正常銷售和租賃條件下到期的客户義務。公司對客户的財務狀況進行信用評估，一般不需要抵押品。壞賬準備保持在一個

18

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

管理層認為，該水平足以吸收與應收賬款相關的潛在損失，並基於本公司對未清償餘額的持續評估。管理層的評估考慮了過去的壞賬經驗、經濟狀況和有關具體應收賬款的信息等因素。本公司的評估亦在釐定其可變現淨值時考慮未償還金額的年齡及組成。

壞賬準備是基於估計，最終損失可能與當前估計不同。當有必要調整這些估計時，它們將作為銷售收入的一般和行政費用報告，並作為已知期間租金收入的減少。備用金由壞賬準備增加，扣除追回，並通過直接核銷減少。

本公司一般不允許供應商因其標準保修中未涵蓋的原因而退貨。因此，退貨準備主要適用於直接面向消費者的銷售。這筆準備金是根據公司30天退貨計劃下的實際歷史回報率計算的，並應用於報告季度最後一個月的相關銷售收入。

本公司亦記錄租金收入調整撥備，該津貼記錄為租金收入及租金應收賬款淨餘額的減少。這些調整是由於合同調整、審計調整、不及時的索賠申請或由於另一提供商在同一時期為患者執行相同或類似功能而未支付的賬單，所有這些都阻止了賬單收入變為可變現。儲備金以歷史收入調整為基礎，佔相關期間已記賬和未記賬的租金收入的百分比。

在記錄銷售收入的壞賬準備時，記入壞賬費用賬户(一般和行政費用賬户)；在記錄銷售退貨準備時，記入銷售退貨賬户(抵銷銷售收入賬户)；當記錄租金準備金調整和壞賬準備時，記入租金收入調整賬户(抵銷租金收入賬户)。在採用ASC 842之前，本公司通過收取壞賬費用單獨記錄壞賬備抵，該備抵現已作為截至2019年9月30日止三個月和九個月租金收入調整的一部分入賬。

截至2019年9月30日和2018年12月31日，綜合資產負債表上包括在應收賬款中的應收賬款為應收賬款，但未開單應收賬款為$580和$589分別為。這些餘額反映了在任何調整和註銷準備之前的未開單應收賬款總額。本公司在不同時期持續應用其津貼估計方法。本公司的最佳估計以權責發生製為基礎，並根據需要在未來期間進行調整。對上期估計數的任何調整均包括在本期內。當知道更多信息後，本公司相應地調整其假設，以改變其對津貼的估計。

截至2019年9月30日和2018年12月31日按主要類別分列的應收賬款餘額總額集中情況如下：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

應收帳款總額

 

2019

 

 

2018

 

租金(1)

 

$

3,017

 

 

$

3,406

 

企業對企業和其他應收款 (2)

 

 

40,148

 

 

 

35,656

 

應收帳款總額

 

$

43,165

 

 

$

39,062

 

 

19

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

截至2019年9月30日和2018年12月31日按主要類別分列的應收賬款(應收賬款總額，扣除津貼淨額)餘額集中淨額如下：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

應收帳款淨額

 

2019

 

 

2018

 

租金(1)

 

$

2,362

 

 

$

2,413

 

企業對企業和其他應收款(2)

 

 

38,818

 

 

 

34,628

 

應收賬款淨額合計

 

$

41,180

 

 

$

37,041

 

 

(1)

租金包括醫療保險，醫療補助/其他政府，私人保險和病人支付。

(2)

包括企業對企業應收帳款一應收帳款餘額總額為$的客户16,379和$16,198分別截至2019年9月30日和2018年12月31日。此客户通過提供的直接融資計劃獲得延期付款條件。該公司也有一份信用保險單，分配至多$20,000截至2019年9月30日的承保範圍內，最多可分配$18,000截至2018年12月31日，此客户的覆蓋範圍為$400可扣除和10%保留率。

 

下表列出了截至2019年9月30日和2018年12月31日的應收賬款備抵：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

津貼-應收帳款

 

2019

 

 

2018

 

可疑帳目 (1)

 

$

333

 

 

$

693

 

租金收入調整 (1)

 

 

446

 

 

 

438

 

銷售退貨

 

 

1,206

 

 

 

890

 

津貼總額-應收帳款

 

$

1,985

 

 

$

2,021

 

 

(1)

在採用ASC 842之前，公司通過收取壞賬費用單獨記錄了壞賬準備。於採用ASC 842時，該等結餘將記錄為租金收入調整的一部分，以按預期可收回金額報告租金收入。

 

信用風險集中

可能使本公司面臨信用風險集中的金融工具主要包括現金、現金等價物、有價證券和應收賬款。有時，現金賬户餘額可能超過聯邦存款保險公司(FDIC)的保險金額。然而，管理層認為損失的風險是最小的。本公司對這些機構的相對信用狀況進行定期評估，迄今尚未經歷現金及現金等價物的任何損失。該公司還與單一交易對手建立了對衝關係，以抵消預計的基於歐元的收入。信貸風險已因淨結算安排而降低，據此，本公司獲準以一方應付另一方的單一淨額淨額結算交易。

客户和供應商的集中

該公司主要以信用為基礎向美國和外國的傳統家庭醫療設備供應商、分銷商和轉售商銷售其產品。該公司還將其產品直接銷售給消費者，主要是在預付款的基礎上。不單個客户在截至2019年9月30日的9個月中佔公司總收入的10%以上，並且一在截至2018年9月30日的9個月中，單個客户佔公司總收入的10%以上。二每個客户佔公司應收賬款淨餘額的10%以上，應收賬款餘額為#美元16,379和$6,504，分別截至2019年9月30日和$16,198和$4,155分別於2018年12月31日。

該公司目前從數量有限的供應商那裏購買原材料，這導致了三個主要供應商的集中。這三家主要供應商向該公司供應用於製造該公司產品的原材料。在截至2019年9月30日的9個月中，公司的三個主要供應商佔了22.1%, 13.8%，和9.7分別佔原材料採購總額的%。在截至2018年9月30日的九個月中，公司的三大供應商佔了19.8%, 12.6%和9.6分別佔原材料採購總額的%。

20

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

一部分收入來自美國以外的銷售。大致70.3%和77.2截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中，非美國收入的%以歐元計價。大致71.2%和76.7截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中，非美國收入的%以歐元結算。截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月，公司來自美國和非美國來源的收入細分如下：

 

 

 

三個月結束

九月三十日，

 

 

九個月結束

九月三十日，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

美國收入

 

$

73,269

 

 

$

74,149

 

 

$

222,167

 

 

$

212,773

 

非美國收入

 

 

18,492

 

 

 

21,142

 

 

 

60,859

 

 

 

58,807

 

總收入

 

$

91,761

 

 

$

95,291

 

 

$

283,026

 

 

$

271,580

 

 

 

盤存

存貨按成本及可變現淨值中較低者列賬。成本使用標準成本法確定，包括材料、人工和製造間接費用，因此標準成本至少每季度更新一次，以反映使用先進先出(FIFO)法的近似實際成本。公司至少每季度記錄對庫存的調整，以應對可能過剩、過時、移動緩慢或受損的項目。公司記錄了與預期在一年後實現或消耗的庫存有關的非流動庫存828和$1,085分別截至2019年9月30日和2018年12月31日。非流動庫存主要與批量購買的原材料有關，以支持長期預期的維修以降低成本，並歸類於其他資產。被認為是流動的庫存包括以下內容：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

原材料和在製品

 

$

31,565

 

 

$

24,980

 

成品

 

 

3,614

 

 

 

2,756

 

減去：儲備

 

 

(1,107

)

 

 

(665

)

庫存，淨額

 

$

34,072

 

 

$

27,071

 

 

財產及設備

財產和設備按成本列示。折舊和攤銷使用直線方法計算資產的估計使用壽命如下：

 

租賃設備

 

1.5-5年

製造設備和工裝

 

3-5年

計算機設備和軟件

 

2-3年

傢俱和設備

 

3-5年

租賃改良

 

估計使用壽命或剩餘租賃期限較小者

 

增加、改進和更換的支出資本化並折舊為殘值$0好的。租賃設備的維修和維護費用包括在綜合全面收益表的租賃收入成本中。租賃設備的維修和維護費用，包括人工、零件費和運費為$938和$545截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月，分別為$2,301和$1,734分別為截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月。巴塞羅那

包括在物業和設備中的是施工過程，主要與模具、夾具和其他機械的設計和工程有關。此外，本項目還包括已購買但尚未完成實施到公司系統的最終配置過程的計算機軟件或開發成本。這些項目尚未投入使用；因此，不這些項目在各自期間確認折舊或攤銷。

21

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

截至二零一九年九月三十日止三個月及截至二零一八年九月三十日止九個月，與租賃設備及其他物業及設備有關的折舊及攤銷開支彙總如下。

 

 

 

三個月結束

九月三十日，

 

 

九個月結束

九月三十日，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

租賃設備

 

$

1,482

 

 

$

1,689

 

 

$

4,781

 

 

$

5,820

 

其他財產和設備

 

 

911

 

 

 

691

 

 

 

2,514

 

 

 

1,772

 

總折舊和攤銷

 

$

2,393

 

 

$

2,380

 

 

$

7,295

 

 

$

7,592

 

 

截至二零一九年九月三十日及二零一八年十二月三十一日，物業及設備及租賃設備及相關累計折舊彙總如下。

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

財產及設備

 

2019

 

 

2018

 

租賃設備，扣除津貼$479和$594，分別

 

$

39,821

 

 

$

43,038

 

其他財產和設備

 

 

24,065

 

 

 

21,596

 

財產及設備

 

 

63,886

 

 

 

64,634

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

累計折舊

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃設備

 

 

31,038

 

 

 

31,813

 

其他財產和設備

 

 

12,960

 

 

 

10,480

 

累計折舊

 

 

43,998

 

 

 

42,293

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

財產和設備，淨額

 

 

 

 

 

 

 

 

租賃設備，分別扣除津貼479美元和594美元

 

 

8,783

 

 

 

11,225

 

其他財產和設備

 

 

11,105

 

 

 

11,116

 

財產和設備，淨額

 

$

19,888

 

 

$

22,341

 

 

長壽資產

公司根據ASC 360對長期資產的減值和處置進行核算— 房產、廠房和設備好的。根據ASC 360，將對將要持有的長期資產進行審查，以尋找表明其賬面價值可能無法收回的事件或情況變化。本公司定期審查長壽資產的賬面價值，以確定該價值是否發生減值。不截至2019年9月30日和2018年9月30日記錄了減值。

商譽

截至2019年9月30日止九個月的商譽賬面值變動如下：

 

截至2018年12月31日的餘額

 

$

2,257

 

平移調整

 

 

(104

)

採辦

 

 

31,124

 

截至2019年9月30日的餘額

 

$

33,277

 

 

無形資產

有不截至2019年9月30日和2018年9月30日與公司無形資產相關的減值記錄。截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月無形資產攤銷費用為$1,269和$332分別為2019年9月30日和2018年9月30日的9個月，2018年為$1,921和$929分別為。

22

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

下表表示截至各日期無形資產賬面淨值的變化：

 

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

估計數

 

毛

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有用生命

 

攜載

 

 

累積

 

 

 

 

 

2019年9月30日

 

(年)

 

金額

 

 

攤銷

 

 

淨額

 

工藝

 

10

 

$

77,700

 

 

$

971

 

 

$

76,729

 

執照

 

10

 

 

185

 

 

 

162

 

 

 

23

 

專利和網站

 

5

 

 

4,164

 

 

 

2,139

 

 

 

2,025

 

客户關係

 

4

 

 

1,310

 

 

 

792

 

 

 

518

 

競業禁止協議

 

2.3

 

 

219

 

 

 

219

 

 

 

—

 

商業廣告

 

2-3

 

 

664

 

 

 

423

 

 

 

241

 

總計

 

 

 

$

84,242

 

 

$

4,706

 

 

$

79,536

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

估計數

 

毛

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

有用生命

 

攜載

 

 

累積

 

 

 

 

 

2018年12月31日

 

(年)

 

金額

 

 

攤銷

 

 

淨額

 

執照

 

10

 

$

185

 

 

$

155

 

 

$

30

 

專利和網站

 

5

 

 

4,164

 

 

 

1,640

 

 

 

2,524

 

客户關係

 

4

 

 

1,373

 

 

 

572

 

 

 

801

 

競業禁止協議

 

2.3

 

 

229

 

 

 

154

 

 

 

75

 

商業廣告

 

2-3

 

 

633

 

 

 

308

 

 

 

325

 

總計

 

 

 

$

6,584

 

 

$

2,829

 

 

$

3,755

 

 

隨後每個會計年度的年度估計攤銷費用如下：

 

 

 

九月三十日，

 

 

 

2019

 

2019年剩餘3個月

 

$

2,226

 

2020

 

 

8,902

 

2021

 

 

8,617

 

2022

 

 

8,315

 

2023

 

 

7,770

 

此後

 

 

43,706

 

 

 

$

79,536

 

 

流動負債

截至2019年9月30日和2018年12月31日的應付帳款和應計費用包括：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

應付帳款

 

$

18,469

 

 

$

13,720

 

應計庫存(在途和無憑證收據)和貿易應付款

 

 

8,899

 

 

 

9,597

 

應計購物卡負債

 

 

1,791

 

 

 

2,089

 

應計特許經營税、銷售税和使用税

 

 

637

 

 

 

518

 

其他應計費用

 

 

622

 

 

 

862

 

應付帳款和應計費用

 

$

30,418

 

 

$

26,786

 

 

23

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

截至2019年9月30日和2018年12月31日的應計薪資包括以下內容：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

應計獎金

 

$

301

 

 

$

4,780

 

應計工資和其他工資相關項目

 

 

4,074

 

 

 

3,494

 

累積假期

 

 

2,050

 

 

 

1,959

 

應計員工股票購買計劃扣減

 

 

275

 

 

 

1,174

 

應計工資單

 

$

6,700

 

 

$

11,407

 

 

 

6.契約

 

本公司主要為商業樓宇訂立營運租約。這些租約的條款範圍從2年數8幾年，其中一些包括延長租約的選項，最多可達5好多年了。公司沒有延長租約的經濟處罰，也不能合理地保證公司將行使延長選擇權。根據本公司現有租賃剩餘租賃期的租賃付款現值，公司確認經營租賃使用權資產和經營租賃負債$6,4182019年1月1日於二零一九年一月一日後開始的經營租賃使用權資產及負債於開始日期根據租賃期內租賃付款的現值確認。經營租賃不包含實質性剩餘價值擔保或實質性限制性契約。

 

作為MedSupport收購的結果，該公司租賃了關聯方擁有的一處房產。該房產的運營租賃成本為$8和$23截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月，已計入營運租賃成本總額。

 

有關公司使用權資產和相關經營租賃負債的信息如下：

 

 

 

九個月結束

2019年9月30日

 

為經營租賃負債支付的現金

 

$

1,820

 

經營租賃成本

 

 

1,703

 

為換取新的經營租賃義務而獲得的非現金使用權資產

 

 

6,418

 

加權平均剩餘租期

 

2.5年數

 

加權平均貼現率

 

 

3.8

%

 

截至9月30日的12個月期間到期的租賃負債的到期日，

 

 

 

 

2020

 

$

2,428

 

2021

 

 

1,668

 

2022

 

 

1,375

 

2023

 

 

1,223

 

2024

 

 

1,223

 

此後

 

 

—

 

 

 

 

7,917

 

減息利息

 

 

(601

)

租賃負債總額

 

$

7,316

 

 

 

 

 

 

經營租賃負債-流動

 

$

2,193

 

經營租賃負債-非流動

 

$

5,123

 

租賃負債總額

 

$

7,316

 

 

 

24

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

截至2019年9月30日，公司在加利福尼亞州的公司總部和德克薩斯州的商業和工業空間還有額外的運營租賃尚未開始，最低租賃支付總額為$27,118. 其公司總部的租賃費將每年增加，以美國勞工部勞工統計局消費物價指數的變動幅度較小者為準，或3.5%(3.5%)在其後的每個年度調整日。該公司在得克薩斯州的商業和工業空間的租賃費將以每年2.5%的速度增長(2.5%)在其後的每個年度調整日。這些經營租約將於2020年開始，租期為10年-11好多年了。此表不包括在開始或修改時未固定的租賃付款。

7.每股收益

每股收益(EPS)根據ASC 260計算-每股收益並使用每個期間已發行普通股的加權平均數進行計算。稀釋每股收益假設轉換、行使或發行所有潛在的普通股等價物(其中可能包括稀釋已發行股票期權、限制性股票單位和限制性股票獎勵)，除非其效果是減少虧損或增加每股收益。就本計算而言，須由本公司購回的普通股、期權及其他攤薄獎勵被視為普通股等價物，僅在其影響為攤薄時才計入攤薄每股收益。

每股基本收益是使用公司的加權平均已發行普通股計算的。稀釋每股收益是使用公司的加權平均已發行普通股計算的，包括根據庫藏股方法確定的股票獎勵的稀釋效應。

EPS的計算如下：

 

 

 

三個月結束

九月三十日，

 

 

九個月結束

九月三十日，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

分子-基本和稀釋：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨收入

 

$

6,863

 

 

$

16,432

 

 

$

22,325

 

 

$

41,800

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

分母：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權平均普通股-基本普通股(1)

 

 

21,840,473

 

 

 

21,324,256

 

 

 

21,802,468

 

 

 

21,175,286

 

加權平均普通股-稀釋普通股

 

 

22,191,688

 

 

 

22,659,052

 

 

 

22,387,146

 

 

 

22,512,125

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

每股淨收益-基本普通股

 

$

0.31

 

 

$

0.77

 

 

$

1.02

 

 

$

1.97

 

每股淨收益-稀釋普通股

 

$

0.31

 

 

$

0.73

 

 

$

1.00

 

 

$

1.86

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

分母計算從基本到稀釋：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權平均普通股-基本普通股(1)

 

 

21,840,473

 

 

 

21,324,256

 

 

 

21,802,468

 

 

 

21,175,286

 

股票期權和其他稀釋獎勵

 

 

351,215

 

 

 

1,334,796

 

 

 

584,678

 

 

 

1,336,839

 

加權平均普通股-稀釋普通股

 

 

22,191,688

 

 

 

22,659,052

 

 

 

22,387,146

 

 

 

22,512,125

 

不包括在稀釋加權平均股份中的股份：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票期權

 

 

82,380

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

限制性股票單位和限制性股票獎勵

 

 

233,045

 

 

 

24,579

 

 

 

235,002

 

 

 

28,737

 

從稀釋加權平均股份中排除的股份

 

 

315,425

 

 

 

24,579

 

 

 

235,002

 

 

 

28,737

 

 

(1)

未歸屬的限制性股票單位和限制性股票獎勵在計算每股基本收益時不作為流通股計算。如果所有歸屬和業績標準均已滿足，既得性限制性股票單位和限制性股票獎勵將包括在基本每股收益中。業績為基礎的限制性股票單位和限制性股票獎勵包括在用於計算稀釋每股收益的股份數量中，只要符合所有適用的業績標準，其影響是攤薄的。限制性股票獎勵有資格獲得公司普通股在歸屬期間宣佈的所有股息；然而，此類股息在限制失效之前不會支付。

應歸於普通股股東的稀釋後淨收益的計算不包括普通股期權、限制性股票單位和限制性股票獎勵，這在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月是反攤薄的。

25

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

8.所得税

公司根據ASC 740對所得税進行核算-所得税好的。根據ASC 740，所得税確認為本期應付或退還的税額，遞延税負債和資產確認為公司合併財務報表或納税申報表中確認的交易的未來税收後果。當遞延税項資產的一部分或全部不會變現的可能性較大時，提供估值備抵。

公司根據ASC 740-10對所得税的不確定性進行了核算-所得税不確定性的會計處理好的。ASC 740-10規定了財務報表確認和計量納税申報表中所採取或預期採取的税務頭寸的確認閾值和計量屬性。本會計準則還對解除確認、分類、利息和罰金、過渡期會計、披露和過渡提供了指導。

公司在其綜合全面收益表的所得税準備金中確認利息和税收罰金(如果有)。不在提交的期間確認了重大利息或罰金。

該公司在多個税收司法管轄區開展業務，包括美國聯邦、美國多個州和荷蘭。聯邦政府2015年前的所有税收年度和各種州税收目的的2014至2015年的期限已過期。然而，前幾年公司的聯邦和州納税申報表產生的淨營業虧損可能會受到聯邦和州税務當局的調整。

本公司利用本公司年度實際税率的估計(根據該季度產生的離散項目進行調整)確定過渡期的所得税撥備。在每個季度，公司更新其估計的年度實際税率，如果估計的年度有效税率有效税率變化，累計調整記錄在該季度。公司的季度所得税撥備和年度有效税率的季度估計受到幾個因素的影響，包括我們在多個司法管轄區為所得税撥備前準確預測收入比例的能力，我們基於股票的薪酬的税務影響，以及其外國實體的影響。

9.股東權益

公司有經修訂的2002年股票激勵計劃(2002年計劃)，根據該計劃，公司授予購買普通股股票的期權。截至2019年9月30日，購買選項333根據2002年計劃，普通股仍未發行。由於通過了2012年計劃，2002年計劃於2012年3月終止，因此，不根據此計劃，有新的選項可供發佈。2002年計劃繼續管理根據該計劃授予的未決獎勵。

本公司有2012年股權激勵計劃(2012計劃)，根據該計劃，公司授予購買普通股股份的期權。截至2019年9月30日，購買選項142,786根據2012年計劃，普通股仍未發行。2012年計劃因公司於2014年2月首次公開募股而終止，因此，不根據此計劃，有新的選項可供發佈。2012年計劃繼續管理根據該計劃授予的未決獎勵。

本公司有一項2014年股權激勵計劃(2014計劃)，該計劃規定向本公司的員工以及任何母公司和子公司的員工授予“國內税法”第422節所指的激勵性股票期權，並向其員工、董事和顧問及其母公司和子公司的員工和顧問授予非法定股票期權、限制性股票、限制性股票單位、限制性股票獎勵、股票增值權、業績單位和業績股。

截至2019年9月30日，有關以下方面的獎項1,087,876公司的普通股是流通股，並且1,815,499根據2014年計劃，普通股仍可供發行。根據2014計劃可供發行的股份將因獎勵到期或終止而退回2002計劃、2012計劃和2014計劃的任何股份而增加(前提是根據2002計劃和2012計劃之前授予的獎勵，可添加到2014計劃的股份的最大數量為2,328,569股票)。根據2014計劃，可供發行的股票數量在每個財年的第一天每年都會增加，數額至少等於以下各項：

•

895,346股份；

26

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

•

4截至公司上一財年最後一天的普通股流通股的百分比；或

•

公司董事會可能決定的其他金額。

對於2019年，不根據上述規定，2014年計劃股份儲備增加了額外股份。

股票期權

選項通常在7到十年自授權日起至四年條款。本公司之僱員、董事及顧問已獲授出購股權，由董事會釐定，按授出日期購股權相關股份之被視為公平市價。

公司股票計劃下的股票期權活動如下：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

剩餘

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權-

 

 

平均值

 

 

每股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

契約性

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

價格/

 

 

鍛鍊

 

 

條款

 

 

內在性

 

 

 

選項

 

 

分享

 

 

價格

 

 

(年)

 

 

價值

 

截至2018年12月31日未結清

 

 

1,127,336

 

 

$0.75-$83.30

 

 

$

34.89

 

 

 

3.84

 

 

$

89.28

 

授與

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已行使

 

 

(82,053

)

 

0.75-58.95

 

 

 

24.80

 

 

 

 

 

 

 

 

 

沒收

 

 

(37,161

)

 

38.54-58.95

 

 

 

44.58

 

 

 

 

 

 

 

 

 

過期

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

—

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2019年9月30日尚未支付

 

 

1,008,122

 

 

0.75-83.30

 

 

 

35.36

 

 

 

3.09

 

 

 

14.85

 

已歸屬和可行使日期為2019年9月30日

 

 

926,026

 

 

0.75-83.30

 

 

 

34.54

 

 

 

3.05

 

 

 

15.85

 

已歸屬並預計於2019年9月30日歸屬

 

 

1,002,824

 

 

$0.75-$83.30

 

 

$

35.31

 

 

 

3.09

 

 

$

14.91

 

 

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月內行使的期權的總內在價值為$7,017和$65,660分別為。截至2019年9月30日，與根據計劃授予的非既有股權補償有關的未確認補償費用為$1,118.

股票獎勵

 

公司根據2014計劃(股票獎勵)授予限制性股票單位(RSU)和限制性股票獎勵(RSA)。股票獎勵背心要麼完全基於基於時間的服務條件的滿意度，要麼基於基於時間的服務條件與績效標準相結合的滿意度。如果持有人對公司的服務在歸屬前終止，股票獎勵將被沒收。

 

股票獎勵僅授予基於時間的服務歸屬條件，通常在四年的服務期內歸屬，如每個獎勵的條款中所定義。股票獎勵基於對基於時間的服務條件的滿意度，結合績效標準，通常根據頒獎時建立的績效標準，在三年的服務和績效期間授予。根據是否符合績效標準，獲得的股票獎勵部分可能等於或少於受股票獎勵約束的目標股票數量。  

27

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綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

截至2019年9月30日的9個月的股票獎勵活動彙總如下：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

格蘭特

 

 

 

 

 

 

 

性能

 

 

 

 

 

 

約會公平

 

 

 

 

 

 

 

和

 

 

 

 

 

 

價值

 

限制性股票單位

 

時基

 

 

時基

 

 

總計

 

 

每股

 

未歸屬的限制性股票單位截至2018年12月31日

 

 

58,589

 

 

 

8,739

 

 

 

67,328

 

 

$

115.16

 

授與

 

 

80,450

 

 

 

—

 

 

 

80,450

 

 

 

76.16

 

既得

 

 

(21,257

)

 

 

(4,366

)

 

 

(25,623

)

 

 

125.04

 

沒收/取消

 

 

(10,935

)

 

 

(1,239

)

 

 

(12,174

)

 

 

100.36

 

未歸屬的限制性股票單位截至2019年9月30日(1)

 

 

106,847

 

 

 

3,134

 

 

 

109,981

 

 

$

85.97

 

未歸屬並預期將流通股歸屬為

2019年9月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101,117

 

 

$

85.75

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

加權-

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

平均值

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

格蘭特

 

 

 

 

 

 

 

性能

 

 

 

 

 

 

約會公平

 

 

 

 

 

 

 

和

 

 

 

 

 

 

價值

 

限制性股票獎勵

 

時基

 

 

時基

 

 

總計

 

 

每股

 

未歸屬限制性股票獎勵截至2018年12月31日尚未支付

 

 

36,937

 

 

 

47,821

 

 

 

84,758

 

 

$

115.80

 

授與

 

 

51,234

 

 

 

40,166

 

 

 

91,400

 

 

 

86.89

 

既得

 

 

(10,986

)

 

 

(15,732

)

 

 

(26,718

)

 

 

114.17

 

沒收/取消

 

 

(7,093

)

 

 

(9,627

)

 

 

(16,720

)

 

 

109.11

 

未歸屬限制性股票獎勵截至2019年9月30日尚未支付(1)

 

 

70,092

 

 

 

62,628

 

 

 

132,720

 

 

$

97.34

 

未歸屬和預期將授予未支付的限制性股票獎勵

2019年9月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

78,627

 

 

$

92.43

 

 

(1)

未償還限制性股票單位和限制性股票獎勵基於目標股份數量的最大派息。  

 

截至2019年9月30日，與未歸屬員工限制性股票單位和限制性股票獎勵相關的未確認補償成本為$13,821，不包括估計的沒收。這一金額預計將在加權平均期間內確認2.8好多年了。

員工股票購買計劃

 

公司2014年的員工股票購買計劃(ESPP)規定，授予所有符合條件的員工根據ESPP購買股票的選擇權，根據“國內收入法”第423條的含義。ESPP允許參與者通過工資扣減購買普通股，最高可達15他們合格薪酬的百分比，其中包括參與者的基本直接時間毛收入、獎勵薪酬、獎金、加班和輪班溢價，但不包括股權薪酬和其他類似薪酬。參與者最多可購買1,500購買期間的股票。參與者扣除和累計的金額用於在每六個月期末購買公司普通股的股份。股份的買入價為85公司普通股在每個發行期的第一個交易日或行使日的公平市場價值中較低的百分比。目前，發行期約為六個月，從每年3月1日和9月1日之後的第一個營業日開始，到大約6個月後的9月1日或之後的第一個營業日和大約6個月後的3月1日結束。

截至2019年9月30日，共有698,632根據ESPP，普通股可供出售。

28

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

根據ESPP可供出售的股份數量每年在每個財政年度的第一天增加，數額等於以下各項中的最小值：

•

179,069股份；

•

1.5在本公司上一個財政年度的最後一天，本公司普通股的流通股的百分比；或

•

由管理人決定的其他數額。

對於2019年，不根據上述規定，額外股份被添加到ESPP股份儲備中。

以股票為基礎的薪酬

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月確認的基於股票的薪酬費用分別如下：

 

 

 

三個月結束

 

 

九個月結束

 

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

按獎勵類型列出的基於股票的薪酬費用：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股票期權計劃獎勵

 

$

590

 

 

$

1,348

 

 

$

2,513

 

 

$

4,847

 

限制性股票單位和限制性股票獎勵

 

 

834

 

 

 

1,679

 

 

 

3,882

 

 

 

4,334

 

員工股票購買計劃

 

 

141

 

 

 

189

 

 

 

535

 

 

 

602

 

以股票為基礎的薪酬費用總額

 

$

1,565

 

 

$

3,216

 

 

$

6,930

 

 

$

9,783

 

員工以股票為基礎的補償費用是根據股票期權的獎勵、限制性股票單位和限制性股票獎勵計算的，這些獎勵最終預計將基於公司的歷史獎勵取消。截至2019年9月30日和2018年9月30日止九個月確認的員工股票補償費用已按以下比率因股票期權計劃獎勵的估計沒收而減少7.3%和7.3分別為%。ASC 718-薪酬-股票薪酬要求沒收在授予時進行估計，必要時，如果實際沒收與這些估計不同，則在隨後的期間進行修訂。

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月，根據ASC 718確認的股票薪酬費用，包括收入成本、研發費用、銷售和營銷費用以及一般和行政費用如下：

 

 

 

三個月結束

 

 

九個月結束

 

 

 

九月三十日，

 

 

九月三十日，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

收入成本

 

$

172

 

 

$

187

 

 

$

656

 

 

$

719

 

研究與發展

 

 

221

 

 

 

348

 

 

 

825

 

 

 

1,010

 

銷售及市場推廣

 

 

263

 

 

 

630

 

 

 

1,289

 

 

 

1,761

 

一般和行政

 

 

909

 

 

 

2,051

 

 

 

4,160

 

 

 

6,293

 

以股票為基礎的薪酬費用總額

 

$

1,565

 

 

$

3,216

 

 

$

6,930

 

 

$

9,783

 

 

401(K)退休儲蓄計劃

公司為符合條件的員工制定了401(K)退休儲蓄計劃。根據本計劃的條款，符合條件的員工可以在遞延納税的基礎上對計劃作出貢獻。該公司開始匹配員工的貢獻，從2017年1月1日起生效。公司貢獻了$695扣除沒收後，截至2019年9月30日的9個月的401(K)計劃和$650，扣除沒收後，截至2018年9月30日的九個月。

 

 

29

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

10.承諾和或有事項

不可取消的合同義務

公司就軟件許可證和維護協議簽訂不可取消的合同義務。截至2019年9月30日，根據指定的不可取消合同義務到期的最低合計付款彙總如下：

 

 

 

不可取消

契約性

義務

 

2019年剩餘3個月

 

$

144

 

2020

 

 

578

 

2021

 

 

457

 

2022

 

 

—

 

2023

 

 

—

 

此後

 

 

—

 

 

 

$

1,179

 

 

購買義務

公司大約有$61,700截至2019年9月30日，與外部供應商和供應商的未完成採購訂單。

保修義務

下表分別確定了截至2019年9月30日和2018年12月31日的9個月和12個月期間公司產品保修總負債的變化：

 

 

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

 

 

2019

 

 

2018

 

期初產品保修責任

 

$

9,530

 

 

$

6,171

 

已發佈保修的應計費用

 

 

6,177

 

 

 

7,693

 

與預先存在的保修相關的調整(包括估計的更改)

 

 

528

 

 

 

90

 

結算(現金或實物)

 

 

(4,759

)

 

 

(4,424

)

期末產品保修責任

 

$

11,476

 

 

$

9,530

 

 

立法與HIPAA

醫療保健行業受制於聯邦、州和地方政府的眾多法律和法規。這些法律和法規包括但不一定限於許可證、認證、政府醫療保健計劃參與要求、患者服務報銷、醫療保險和醫療補助欺詐和濫用等事項。關於醫療服務提供者可能違反欺詐和濫用法規的調查和指控，政府的活動仍在繼續。違反這些法律和法規可能導致被排除在政府醫療保健計劃之外，並被處以鉅額罰款和罰款，以及對以前支付的患者服務的鉅額償還。

公司相信，它在所有重要方面都符合適用的欺詐和濫用法規以及其他適用的政府法律和法規。遵守這些法律和法規的情況可能會受到未來政府的審查和解釋，以及目前未知或未斷言的監管行動。1996年的“健康保險可移植性和責任法案”(HIPAA)確保健康保險的可移植性，減少醫療欺詐和濫用，保證健康信息的安全和隱私，並執行健康信息的標準。“衞生信息技術促進經濟和臨牀健康法”(HITECH Act)規定了與受保護的健康信息有關的某些安全漏洞的通知要求。本公司相信其在所有重要方面均遵守適用於本公司業務的該等規例的規定。

30

Inogen公司

綜合財務報表簡明附註(續)

(未審計)

(以千為單位的金額，除份額和每股金額外)

 

法律程序

證券集團訴訟與衍生訴訟

2019年3月6日，原告威廉·法布里(William Fabbri)代表據稱是該公司證券購買者的一類人，在美國加利福尼亞州中心區法院對Inogen、Scott Wilkinson和Alison Bauerlein提起訴訟。2019年3月21日，原告史蒂文·弗裏德蘭(Steven Friedland)在同一法院對相同的被告提起了實質上類似的訴訟。2019年5月20日，法院發佈命令，將二以此名義提起訴訟在Re Inogen，Inc.證券交易委員會。Litig.，第2號：19-cv-01643-fmo-agr，指定John Vasil博士和Paragon Fund Management為主要原告，並指定Robbins Geller Rudman&Dowd LLP和Glancy Prongay&Murray LLP為主要原告律師。2019年7月10日，主要原告代表2017年11月8日至2019年5月7日期間聲稱購買本公司普通股的一類購買者提交了一份綜合修訂申訴。起訴書一般聲稱，被告沒有披露：(I)Inogen誇大了其便攜式氧氣濃縮器的總可進入市場的真實規模，並錯誤地陳述了其計算總可進入市場的基礎；(Ii)Inogen錯誤地將其銷售增長歸因於其銷售隊伍的強大銷售敏鋭性，而不是欺騙性的銷售做法；(Iii)Inogen對家庭醫療設備供應商的國內企業對企業銷售的增長是誇大的，不可持續的，是以及(Iv)Inogen將重點放在便攜式氧濃縮器的銷售而不是租賃上的決定損害了其為醫療保險市場服務的能力。申訴要求賠償金額、費用和費用，包括律師費和專家費，判決前和判決後利息以及法院認為適當的其他救濟。2019年8月30日，被告提出了駁回申訴的動議。對被告動議的聽證會定於2019年11月21日舉行。該公司打算積極為自己辯護，不受這些指控的影響。

2019年6月26日，原告Twana Brown在美國加州中央區法院對Inogen、Scott Wilkinson、Alison Bauerlein、Benjamin Anderson-Ray、Scott Beardsley、R.Scott Greer、Raymond Huggenberger、Heath Lukatch、Loren McFarland和Heather Rider提起股東衍生訴訟。起訴書聲稱代表Inogen對個別被告提出索賠，指控他們違反了作為Inogen董事和/或高級管理人員的受託責任、不當獲利、浪費公司資產和違反1934年經修訂的“證券交易法”第14(A)條。投訴一般聲稱類似於證券集體訴訟的索賠。申訴要求賠償金額不詳的補償性損害、公司公司治理和內部程序的改變、成本和開支，包括律師費和專家費，以及法院認為適當的其他救濟。2019年8月5日，法院發佈命令，暫停派生訴訟，以等待在#年解散階段的動議的決議。在Re Inogen，Inc.證券交易委員會。Litig好的。在2019年9月13日到2019年10月31日之間，五根據類似的事實指控，加州中央區的美國地區法院和特拉華州的美國地區法院也提出了其他股東衍生品投訴。這些訴訟旨在代表Inogen對違反信託責任、不當致富、浪費公司資產、濫用控制權、嚴重管理不善、內幕交易和挪用信息、違反經修訂的“1934年證券交易法”第14(A)條以及某些個別被告的貢獻提出索賠。 該公司打算大力為這些訴訟辯護。

其他訴訟

除上述訴訟外，本公司還參與在正常業務過程中發生的各種法律訴訟。本公司承保保險，受保單規定的免賠額限制，以防止因某些類型的法律索賠而蒙受損失。目前，本公司預期在正常業務過程中產生的任何其他訴訟程序不會對本公司的業務產生重大不利影響。無論結果如何，由於辯護和和解成本、管理資源的轉移以及其他因素，訴訟都可能對公司產生不利影響。

 

11.外幣兑換合同和套期保值

截至2019年9月30日和2018年9月30日，公司的非指定和指定衍生產品合同的名義金額總計約為1,176和$2,955，分別為$4,105和$27,310分別為。這些合同由與同一交易對手的抵銷合同組成，每個合同在一致六月份好的。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中，這些合同扣除税後出現未實現虧損$158以及未實現的收益$291分別為。

公司和交易對手的不履行風險對衍生工具的公允價值沒有重大影響。截至二零一九年九月三十日及二零一八年九月三十日止九個月內，並無與此等對衝有關的無效部分，而對衝在其各自的結算日仍保持有效。截至2019年9月30日，公司已五指定的對衝和二非指定對衝。截至2018年9月30日，公司已三十九指定的對衝和七非指定對衝。

 

 

 

31

 

項目2：管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析

向前-期待陳述

以下討論和分析應與我們的綜合財務報表和本季度報告Form 10-Q中其他地方包含的這些報表的簡明附註一起閲讀。Form 10-Q的本季度報告包含符合1933年“證券法”(修訂後)第27A節、“證券法”(修訂後)和“1934年證券交易法”(修訂後)21E節或“交易法”定義的前瞻性陳述，這些陳述基於我們管理層的信念和假設以及我們管理層目前可以獲得的信息。前瞻性陳述主要包含在題為“風險因素”的章節以及本管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析中。前瞻性陳述包括但不限於涉及以下內容的陳述：

 

•

關於我們可能或假設的未來現金流、收入、收入來源和經營結果、經營和其他費用的信息；

 

•

我們對償還率、未來幾輪競爭性投標以及未來租金收入變化的評估和預期；

 

•

我們對監管批准以及政府和第三方付款人覆蓋和報銷的期望；

 

•

我們有能力開發新產品，改進我們現有的產品，增加我們產品的價值，包括將無創通風技術集成到我們現有的業務中；

 

•

我們對Inogen Capital的期望；

 

•

我們對新產品和產品改進發布的時間以及產品特性和規格的期望；

 

•

市場份額預期、單位銷售額、業務戰略、融資計劃、業務擴張、競爭地位、行業環境和潛在增長機會；

 

•

我們對市場規模、市場增長和業務增長潛力的預期；

 

•

我們發展業務和進入新市場的能力；

 

•

我們對我們產品的平均銷售價格和製造成本的期望，包括我們對繼續降低我們系統的平均單位成本的期望；

 

•

我們期望擴大我們的銷售和營銷渠道，包括通過努力提高我們銷售團隊的生產力，改變我們的租入標準，創建一個單獨的租入團隊，以及擴大我們的廣告活動；

 

•

我們對歐洲和美國設施的期望，以及我們對歐洲合同製造商的期望；

 

•

我們對美國對某些進口材料和產品徵收關税的期望；

 

•

我們成功收購和整合公司和資產的能力，包括我們最近收購New Aera的能力；

 

•

我們對貿易法規對我們供應鏈的影響和實施的期望；

 

•

我們對股票補償的額外税收優惠或不足之處的期望；

 

•

我們對未來會計聲明或會計政策變化的期望；

 

•

我們對實際税率的評估和估計；

 

•

我們的內部控制環境；

 

•

季節性趨勢對我們的經營結果和估計的招聘計劃的影響；

 

•

我們對Inogen One G5便攜式氧濃縮器的製造提升、國際發佈和市場接受的期望；

 

•

我們的預期是，我們現有的資本資源和預期產品銷售和租賃產生的現金將足以滿足我們至少在未來12個月的預計運營和投資需求；以及

 

•

競爭的影響。

32

 

前瞻性陳述包括非歷史事實的陳述，可以通過諸如“預期”、“相信”、“可能”、“尋求”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“應該”、“將會”、“將”或類似的表達方式和這些術語的否定來識別。

前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中表達或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。我們在本季度報告(Form 10-Q)和我們提交給證券交易委員會(SEC)的Form 10-K的年度報告(Form 10-K)的其他部分，第II部分，第1A項，“風險因素”中更詳細地討論了這些風險。鑑於這些不確定因素，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。此外，我們在一個競爭激烈和快速變化的環境中運營。新的風險時有出現。我們不可能預測所有風險，也不能評估所有因素對我們業務的影響，或任何因素或因素組合可能導致實際結果與我們可能作出的任何前瞻性陳述中包含的結果大不相同的程度。鑑於這些風險、不確定性和假設，本季度報告(Form 10-Q)中討論的未來事件和趨勢可能不會發生，實際結果可能與前瞻性陳述中預期或暗示的結果大不相同。

本季度報告Form 10-Q中所作的前瞻性陳述僅與截至作出陳述之日的事件有關。除非法律要求，否則我們沒有義務更新這些前瞻性陳述，或更新實際結果可能與這些前瞻性陳述中預期的大不相同的原因，即使將來有新的信息可用。

Form 10-Q上的本季度報告還包含有關我們的行業、我們的業務和某些疾病的市場的估計、預測和其他信息，包括有關這些市場的估計規模以及某些疾病的發病率和流行率的數據。基於估計、預測、預測、市場研究或類似方法的信息固有地受到不確定因素的影響，實際事件或情況可能與這些信息中反映的事件和情況大不相同。除非另有明確説明，否則我們從市場研究公司和其他第三方、行業、醫療和一般出版物、政府數據和類似來源準備的報告、研究調查、研究和類似數據中獲得此行業、業務、市場和其他數據。

“Inogen”、“Inogen One”、“Inogen One G2”、“Inogen One G3”、“G4”、“G5”、“Oxygenation”、“Living Life in Moment，而不是幾分鐘”、“永不耗盡氧氣”、“Oxygen.Anytime.Anywhere”、“Oxygen.Anytime.Anywhere”、“Reclaim Your Independence”、“Intelligent Delivery Technology”、“Inogen at Home”、Inogen設計、“潮汐輔助”“和”Sideick“是Inogen，Inc.的美國專利和商標局的註冊商標。我們擁有美國專利商標局正在申請的“動量轉移”和“音速刀片”。我們擁有商標“Inogen”在澳大利亞、加拿大、韓國、墨西哥、歐洲(歐盟註冊)、印度、以色列、日本、新西蘭、挪威、土耳其、新加坡和瑞士的註冊。我們在阿根廷、巴西、智利、中國、哥倫比亞、厄瓜多爾、冰島、科威特、馬來西亞、巴拉圭、祕魯、南非和烏拉圭擁有“Inogen”商標的未決申請。我們擁有“イノジェン”商標在日本的註冊。我們擁有商標“印諾真”的商標申請 “艾諾根”在中國。我們擁有商標“Inogen one”在澳大利亞、加拿大、中國、韓國、墨西哥和歐洲的商標註冊(歐盟註冊)。我們擁有商標註冊“衞星conserver”在加拿大。我們擁有“Inogen at Home”商標在歐洲的註冊(歐盟註冊)。我們擁有商標“G4”在歐洲(歐盟註冊)和英國的註冊。我們擁有商標“G5”在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標申請。我們在玻利維亞和中國擁有Inogen設計的商標申請。本季度報告Form 10-Q中提及的其他服務商標、商標和商號是其各自所有者的財產。

在Form 10-Q的本季度報告中，“我們”、“我們”和“我們”指的是Inogen，Inc.。和它的子公司。

以下關於我們的財務狀況和經營結果的討論應與我們的綜合財務報表以及本文件其他部分所附的這些報表的簡明附註一起閲讀。此外，前瞻性陳述僅代表我們管理層截至本季度報告10-Q表日期的信念和假設。

關鍵會計政策和重要估計

我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的綜合財務報表，這些財務報表是根據美國公認會計原則或美國公認會計原則編制的。編制這些財務報表要求我們做出影響資產和負債報告金額的估計和判斷，以及財務報表日期或有資產和負債、收入和費用的相關披露。一般而言，我們的估計基於歷史經驗和根據美國公認會計原則的各種其他假設，我們認為這些假設在當時的情況下是合理的。實際結果可能與這些估計不同，這種差異可能對財務狀況和經營結果至關重要。

33

 

在這三年期間，我們在編制綜合財務報表時，我們的關鍵會計政策和估計沒有發生實質性變化和九莫Nth結束九月 30, 2019與截至2011年12月31日的年度報告Form 10-K中披露的內容相比8，如2月2日提交給證券交易委員會的6, 2019.

概述

我們是一家醫療技術公司，主要開發、製造和營銷創新的便攜式氧氣濃縮器，用於為患有慢性呼吸系統疾病的患者提供補充的長期氧療。長期氧療的定義是為慢性低血氧水平(低氧血癥)的患者提供在家中使用的氧療。傳統上，這些患者依賴固定的氧氣濃縮器系統在家中使用，氧氣罐或鋼瓶用於移動使用，我們稱之為輸送模式。儲氣罐和鋼瓶必須定期交付，並且氧氣量有限，這要求患者圍繞交付時間表和有限的氧氣供應計劃其家庭以外的活動。此外，患者必須將長而笨重的管子連接到其固定的濃縮器上，以使其能夠在家中移動。我們專有的Inogen one®系統將患者周圍的空氣集中起來，隨時隨地提供單一的補充氧氣來源，只需一個電池，重量僅為2.8磅左右的便攜設備。我們相信我們的Inogen one系統減少了患者對固定濃縮器的依賴，並在氧氣供應有限的情況下按計劃交付儲氣罐，從而提高了患者的生活質量並促進了流動性。

2004年5月，我們的Inogen one便攜式氧氣濃縮器獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的510(K)許可。從2004年推出Inogen One到2008年，我們的收入幾乎完全來自向醫療保健提供商和分銷商的銷售。2008年12月，我們收購了Comfort Life Medical Supply，LLC，以確保進入Medicare租賃市場，並開始在某些州接受Medicare報銷我們的氧氣解決方案。在收購Comfort Life Medical Supply時，LLC有一個有效的Medicare帳單編號，但幾乎沒有其他資產和有限的業務活動。2009年1月，在收購Comfort Life Medical Supply，LLC之後，我們啟動了直接面向消費者的租賃戰略，並開始向患者直接租賃Inogen One系統，並在美國建立我們的醫療保險租賃業務。2009年4月，我們成為醫療設備、修復術、矯形器和用品的經久耐用的醫療保險供應商，並通過衞生保健認可委員會的認證。我們相信，我們是第一個採用直接面向消費者的營銷策略的氧療製造商，這意味着我們直接向患者做廣告，處理他們的醫生文書工作，並根據需要提供臨牀支持，我們相信這有助於我們在便攜式氧氣濃縮器市場的市場領先地位。雖然其他製造商也開始了直接面向消費者的營銷活動，以推動患者的銷售，但我們相信，我們是美國唯一一家採用直接面向消費者的租賃策略的便攜式氧氣濃縮器製造商，這意味着我們代表消費者向聯邦醫療保險或保險收費。

我們的大部分收入來自向患者、保險運營商、家庭保健提供商和分銷商(包括我們的私人標籤合作伙伴)出售和租賃我們的Inogen One系統和相關配件。我們出售Inogen one和Inogen at Home系統的多種配置，包括各種電池、附件、保修、電源線和語言設置。我們還將我們的產品出租給聯邦醫療保險受益者和擁有其他保險的患者，以支持他們的長期氧氣需求，這是醫生作為護理計劃的一部分開出的處方。我們的目標是設計、製造和銷售氧氣解決方案，重新定義如何提供長期氧療。為了實現這一目標並增加我們的收入，我們打算：

 

•

拓展國內銷售和營銷渠道.在截至2018年12月31日的一年中，我們的內部銷售代表從2017年12月31日的263名增加到446名，以支持我們對消費者的直接國內銷售。2017年第三季度，我們還在俄亥俄州克利夫蘭開設了一家新工廠。在該設施中，截至2018年12月31日，我們有333名員工。我們一直並計劃繼續專注於提高我們銷售團隊的生產力，同時還創建和擴展一個單獨的租賃團隊，專門專注於新的租金增加，以推動整體銷售生產力。然而，由於許多銷售代表無法實現我們的銷售目標，截至2019年9月30日的九個月的人員減員水平高於預期。與截至2018年9月30日的三個月相比，銷售代表的平均員工人數在截至2019年9月30日的三個月中減少了約40%，與2018年12月31日的員工人數相比大幅減少。2019年第三季度，我們重新啟動了銷售能力擴展工作，所有三家工廠都聘用了新的銷售代表；但是，我們的總銷售人員仍在淨減員。展望未來，我們計劃以比2018年更可控的速度招聘，以擴大銷售能力，但我們預計2019年年底的銷售代表人數與2018年末相比將大幅減少。鑑於銷售代表人數減少，我們預計在2019年和2020年上半年，直接面向消費者的銷售將實現較慢的增長。我們相信，我們正在進行必要的更改，以改進銷售管理基礎設施，以支持銷售代表培訓和入職，並對管理人員進行了關鍵更改。我們已經看到我們的銷售代表在2019年第三季度的工作效率有所提高，並且相信我們將在2019年和2020年的剩餘時間看到這一增長；但是，我們也預計會增加營銷支出。

34

 

而我們有稍有變化d我們增加租金患者淨增加的租金吸收標準，因為租金報銷收入是每月確認的，與直接向消費者銷售的最直接收入確認相比，我們做到了 no我不期望明年及以後增加新的租賃設施會帶來有意義的租金收入預計租金收入將達到繼續2019年與2018年相比下降好的。雖然我們預計租金收入需要時間才能上升，但我們相信，我們可以通過略微改變出租患者的入院標準來提高我們的收視率並引領使用率。歷史上我們最小值收費月數門檻很高，這限制了我們通過保險接受的患者數量。我們已經降低了此每月門檻可提高銷售代表的工作效率和銷售線索使用率。在更多地關注租賃方面，這可能會對美國近期的銷售收入產生不利影響.S.，但我們相信它將導致更高的市場轉換率和更多的便攜式氧氣濃縮器的採用。我們的服務患者在2019年前三個季度略有下降；但是，e 信得過服務中的病人將要開始增加上半年20箇中20，全年繼續增長.

我們還專注於建立國內企業對企業的合作伙伴關係，包括與分銷商、大客户、經銷商、我們的自有標籤合作伙伴和傳統家庭醫療設備(HME)提供商的關係。我們在2018年第四季度推出了Inogen Capital，這是一個專注於HME的融資計劃，我們相信這將支持HME提供商獲得融資，幫助他們將業務轉變為非交付便攜式氧氣濃縮器業務模式。Inogen Capital通過第三方融資，在第三方和我們的HME客户之間提供直接租賃融資，對於違約事件，我們沒有追索權義務。我們相信Inogen Capital對於那些歷來受到資本限制的小型家庭保險提供商來説，將是一個有價值的工具。

雖然HME提供商一直在採用我們的產品，但我們預計增長將受到挑戰，因為他們正在進行的從交付模式業務模式重組到便攜式模式的努力中存在困難，無法獲得可用信貸，以及提供商資本支出限制。此外，我們認為提供商在下一年的投資方面將會更加保守，因為2021輪競標尚未完成，誰將贏得合同以及報銷率的任何變化都缺乏可見性。家用醫療設備供應商也與我們溝通，他們繼續受到資本限制，某些供應商表示他們打算在未來減少或限制購買。我們還看到來自互聯網經銷商合作伙伴的訂單增長放緩，這可能會限制我們的增長前景。

 

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投資於我們提供的產品以開發創新產品·截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月，我們分別支出了260萬美元和210萬美元，截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月，我們分別支出了580萬美元和530萬美元的研發支出，我們打算在可預見的未來繼續進行此類投資。我們在2019年第二季度推出了我們的第五代便攜式氧氣濃縮器Inogen One G5，在我們的直接對消費者渠道中，在2019年第三季度在我們的國內企業對企業渠道中，在我們的國際企業對企業渠道中，在對產品應用CE標記後，於2019年第四季度推出了我們的第五代便攜式氧氣集中器Inogen One G5。然而，一些市場需要額外的監管或報銷許可才能發佈產品，這一過程正在進行中。Inogen One G5重4.7磅，每分鐘產生1，260毫升的氧氣輸出，在38 dBA下運行非常安靜，單電池的最長電池壽命為6.5小時，雙電池的最長電池壽命為13小時。根據我們對與我們聯繫的患者及其臨牀需求的分析，我們估計Inogen one G5適合95%的非卧牀長期氧療患者。我們預計inogen one G5將在中期內取代inogen one G3。在數量上，我們預計Inogen One G5將是我們製造成本最低的產品。Inogen one G5在2019年第三季度佔國內總出貨量的40%以上，顯示出患者和提供者對該產品的強勁需求。

2016年5月，我們推出了第四代便攜式氧氣濃縮器inogen one G4。Inogen One G4重2.8磅，而我們的Inogen One G3重量為4.8磅，大小約為Inogen One G3的一半。設置為2時，聲級為40 dBA，每分鐘產生高達630毫升的氧氣輸出。

2018年第四季度，我們在Inogen One G4系統上推出了新的連接平臺Inogen Connect，並於2018年第四季度在直接到消費者渠道和國內企業對企業渠道推出了Inogen Connect，並且在美國發布產品時，我們在Inogen One G5中推出了Inogen Connect。Inogen Connect與Apple和Android平臺兼容，包括患者的功能，如純度狀態、電池壽命、產品支持功能、通知警報和遠程軟件更新。我們相信，家庭氧氣供應商還將發現遠程故障排除、設備運行狀況檢查和位置跟蹤等功能，以幫助在從氧氣罐交付模式過渡時提高運營效率。

2019年8月，我們收購了New Aera，Inc.。(新區)New Aera的專利和FDA批准的潮汐輔助® 呼吸機(TAV®)系統設計用於從一個約4盎司的口袋大小的單元提供更高的流量和壓力，具有最先進的鼻枕接口，並與某些氧氣濃縮器、氧氣瓶、壁式氣體和某些醫用空氣源兼容。與單純氧療相比，在運動期間使用氧氣治療TAV可以減少呼吸困難，提高運動耐力，改善某些慢性肺病患者的氧飽和度。我們計劃將TAV技術直接整合到我們的Inogen One便攜式氧濃縮器中，並使Sideick TAV產品與我們的Inogen at Home固定濃縮器兼容，以繼續提高患者的偏好，並保持我們在長期氧療市場的技術領先地位。

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此外，我們計劃使用該技術作為平臺，將我們的總目標市場擴展到高增長的無創通氣(NIV)市場，在哪裏我們相信，世界範圍內存在一個巨大的未經處理的市場機會。我們相信，由於在2021年的競爭性招標中納入這一類別，以及傳統NIV產品不可移動的特性，鑑於未決的報銷變化，我們相信這個市場可能會經歷類似於氧氣的擾亂。TNIV產品的每月醫療保險報銷率明顯高於氧療，每月最低為934美元。此外，從2019年1月1日起，添加了新的Medicare HCPCS代碼，以允許對多功能呼吸機進行計費這兩個都包括通風和氧氣。我們的目標是為此推出一款產品2021年.

目前尚不確定從New Aera獲得的當前產品Sideick TAV在其當前配置下是否可以根據HCPCS代碼E0466進行報銷。在New Aera交易結束後，我們於2019年8月向定價、數據分析和編碼(PDAC)承包商請求確認為Sideick TAV系統分配的HCPCS代碼。2019年8月，我們收到了此產品被分配了HCPCS代碼E0466的肯定確認。然而，在2019年9月，我們收到了一份修改後的通知，表示該產品被分配了HCPCS代碼E1390和E1352。2019年9月，我們呼籲醫療保險和醫療補助服務中心，但尚未收到回覆。如果我們沒有收到修改後的編碼，則可能會限制家庭醫療設備提供商對此產品的採用，以及我們的直接租賃，直到對產品進行修訂以滿足編碼要求為止。有關與夥伴TAV報銷和即將到來的競爭性投標相關的某些重大風險的討論，請參閲題為“Medicare下的競爭性投標過程可能對我們的業務和財務狀況產生負面影響”的風險因素。

 

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增加國際企業對企業的採用率。儘管我們的主要增長機會仍然是便攜式氧氣濃縮器在美國的採用，但我們仍然認為滲透率相對較低，我們敏鋭地意識到了巨大的國際市場機會。為了利用這些國際機會，我們在過去幾年建立了基礎設施，其中包括在46個國際國家的銷售和位於捷克共和國的合同製造合作伙伴富士康，以支持歐洲的銷售量。此外，我們還在開發監管和銷售途徑，以抓住新的和新興市場的機會。我們預計在2020年年底之前進入中國市場。隨着時間的推移，隨着美國和歐洲市場的成熟，我們的增長將取決於我們在新興市場推動便攜式氧氣濃縮器採用的能力，這些市場目前存在有限的氧療治療。然而，增長也可能受到貨幣波動、資本支出限制、正在進行的重組挑戰和投標的限制。

自2004年以來，我們一直在開發和完善我們的inogen one系統的製造。雖然我們幾乎所有的製造和組裝流程最初都是外包的，但為了改善質量控制和降低成本，壓縮機、篩牀、集中器和某些歧管的組裝都是在內部進行的。為了支持我們在歐洲的銷售，我們通過收購我們以前的分銷商MedSupport Systems B.V.在歐洲建立了實體業務。(MedSupport)於2017年5月4日開始生產我們的Inogen One G3選礦廠，並於2017年第四季度開始使用位於捷克共和國的合同製造商來提高我們為歐洲客户提供服務的能力。我們還計劃在2020年上半年開始在我們的合同製造商生產Inogen one G5。我們希望在我們位於德克薩斯州理查森和加利福尼亞州Goleta的設施中維持我們的Inogen one選礦廠和Inogen at Home選礦廠的組裝業務。

我們還使用精益生產實踐來最大限度地提高製造效率。我們依靠第三方製造商提供我們的Inogen one和Inogen at Home系統的幾個組件。我們通常為這些組件簽訂供應協議，規定數量和質量要求以及交貨條件。在某些情況下，這些協議可以由任何一方在相對較短的通知後終止。我們已選擇從單一供應來源採購某些關鍵組件，包括電池、電機、閥門和一些模壓塑料組件。我們相信，保持單一的供應來源使我們能夠控制生產成本和庫存水平，並管理組件質量。然而，這些單一來源供應商之一的任何減少或停止供應都可能限制我們生產產品或設備的能力，直到找到替代供應商並取得資格。

從歷史上看，我們的大部分收入來自美國客户的銷售和租賃。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中，我們的總收入分別約為20.2%和22.2%，截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月約為21.5%和21.6%，我們的總收入來自向美國以外的客户(主要是歐洲)的銷售。截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中，分別約有70.3%和77.2%的非美國收入，以及截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月中，約71.2%和76.7%的非美國收入分別以歐元開票，其餘部分以美元開票。我們通過我們的全資子公司、分銷商或直接向包括天然氣公司、HME氧氣供應商和經銷商在內的大型“房屋”客户銷售我們的產品，銷往美國以外的46個國家。在這些情況下，我們直接向分銷商或“House”帳户銷售並對其計費，將患者帳單、支持和臨牀設置的責任留給當地提供商。

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我們的總收入是 $91.8百萬和 $95.3百萬為三個月結束九月 30, 2019和 九月 30, 2018，分別，和$283.0百萬美元271.6百萬美元九月末九月30、2019年和九月分別為30、2018. 截至2019年9月30日的三個月總收入下降主要是由於國際企業對企業銷售下降。增加在總收入中在……裏面截至2019年9月30日的9個月是主要是由於銷售收入的增長與直接面向消費者和國際企業對企業銷售，部分被國內企業對企業銷售下降所抵消好的。我們產生了淨收益$6.9百萬美元16.4百萬為三個月結束九月 30, 2019和九月 30, 2018，分別，和$22.3百萬美元41.8百萬美元九月末九月30、2019年和九月分別為30、2018. 我們生成了$的調整EBITDA12.8百萬美元16.3百萬在……裏面三個月結束九月 30, 2019和九月 30, 2018，分別，和$40.8百萬美元50.8百萬美元九月末九月30、2019年和九月分別為30，2018，(有關美國GAAP和非GAAP結果之間的調節，請參閲“非GAAP財務衡量標準”)。自.起九月 30, 2019，我們的留存收益為$82.8百萬

銷售收入

我們未來的財務業績將部分受到我們Inogen One系統的銷售增長的推動，在較小程度上，我們的電池和其他附件的銷售，我們家庭固定氧氣濃縮器的銷售以及Sideick非侵入式呼吸器的銷售。我們計劃在未來幾年通過多種戰略來增長我們的系統銷售，包括：通過聘請更多的銷售代表來擴大我們的直接對消費者的銷售努力，提高我們對消費者的直接銷售團隊的生產力，創建和擴大一個單獨的租賃吸納團隊，該團隊將專門關注新的租賃增加以提高整體的銷售效率，通過增加營銷努力投資於消費者意識，擴大我們的銷售基礎設施和在美國以外的努力，通過關鍵的合作伙伴關係擴大我們的企業對企業的銷售，以及通過更多的產品發佈來增強我們的產品供應。雖然HME提供商繼續轉換和購買便攜式氧濃縮器，但我們預計，由於持續的重組努力、缺乏獲得可用信貸的途徑以及提供商資本支出限制，增長可能會受到挑戰。此外，我們認為提供商在下一年的投資方面將會更加保守，因為2021輪競標尚未完成，誰將贏得合同以及報銷率的任何變化都缺乏可見性。儘管我們仍然認為市場滲透不足，耐心需求強勁，但考慮到這些挑戰和不確定性，我們已經降低了對HME提供商和互聯網經銷商的增長預期。隨着我們產品的增長，我們徵求客户的反饋，並將我們的研究和開發工作集中在繼續改善患者的偏好和降低產品的總成本上，以進一步推動我們產品的銷售。

我們的直接面向消費者的銷售流程涉及與單個患者、醫生和醫生工作人員的大量互動，幷包括對我們的產品、患者的診斷和處方氧療的深入分析和審查，包括獲得氧療處方。患者可能會考慮是否通過Inogen批准的第三方為產品融資，或者購買設備。在收到處方和付款之前，不會部署產品。一旦部署了完整的系統，患者有30個日曆天來退回產品，但需支付最低的處理和手續費。在這30天的退貨期內，購買系統的消費者中大約有7-12%的人會退回系統。

我們的企業對企業的努力側重於向經銷商、HME氧氣供應商、我們的自有品牌合作伙伴和經銷商進行銷售，這些經銷商位於美國國內外。此過程涉及與各種關鍵客户利益相關者的互動，包括銷售、採購、產品測試和臨牀人員。我們的氧氣濃縮器系統可以滿足患者需求的企業下訂單以確保產品部署。這可能會受到外部因素的影響，包括投標的結果、保險計劃覆蓋範圍的變化、面向未交付氧氣模型的業務重組活動、資本限制以及長期淨氧療患者人數的總體變化。產品在國內裝船運費(FOB)Inogen塢站，並根據財務歷史和概況，企業可能預付或收到延長的付款條件。根據所使用的託運人，某些國際貨件的FOB Inogen碼頭和交付税支付(DDP)都會裝運產品。DDP裝運是Inogen的財產，直到所有權轉移，這是在責任支付和交付給客户。由於這些因素，產品購買可能會受到客户需求變化的影響。

在截至2019年9月30日的三個月中，我們售出了約51，600個系統，而2018年同期為52，400個系統。在截至2019年9月30日的9個月中，我們售出了大約158，500個系統，而2018年同期為152，500個系統。管理層將重點放在系統銷售上，將其作為當前業務成功的指標。

租金收入

我們的直接面向消費者的租賃流程涉及到與單個患者、醫生和醫生工作人員的大量互動。該流程包括對我們的產品、患者的診斷和處方氧療及其病史的深入分析和審查，以確認我們的產品是否適合患者的氧療，並符合Medicare和私人付款人賬單要求，這通常需要額外的醫生評估和/或測試以及醫療必要性證書。一旦產品部署完畢，患者就會收到產品使用指導，並可能會收到我們的許可員工提供的臨牀滴定，以確認產品滿足患者的醫用氧氣需求，然後再進行計費。因此，從最初與患者接觸到計費的時間可能差異很大，最長可達一個月或更長時間。

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我們預計租金收入將謙虛衰敗2019年AS CO與2018年相比儘管我們在2019年第二季度對租用病人的入院標準進行了輕微的修改，主要是由於少些由於銷售能力降低，新的租賃設置， 額外3.9%從2019年1月1日起降低我們產品的醫療保險報銷率，並採用ASU No. 2018-19這要求將租金壞賬費用重新分類，計入租金收入。 我們預計，隨着我們擴大租賃團隊的規模，增加新的租賃機構，2020年的租賃收入將略有增加。我們計劃通過多種策略在未來期間增加新的租賃患者，包括擴容一個租房入院團隊專注於增加租房病人，擴大我們直接面向消費者的營銷努力,投資於患者和醫生的意識，並確保額外的保險合同。然而，保險報銷率預計會下降。此外，患者可能會由於死亡、病情變化、地點變化、醫療保健提供者的變化或其他因素而退出我們的服務。在每種情況下，我們都維護資產所有權，並可以在發生此類事件後適當地重新部署資產。鑑於我們的患者獲取週期的長度和不確定性，以及我們過去經歷過的潛在回報，以及未來可能會遇到的潛在回報，我們的淨新患者設置將在逐期基礎上發生波動，並且我們可能會在未來期間經歷負的患者淨增加。目前，我們不打算提供我們的Inogen One G5和Inogen one G4系統sInogen One G3系統將繼續使用Inogen One G3系統作為我們租賃車隊中部署的主要移動解決方案。一旦Inogen One G3系統停止生產，我們計劃在我們的租賃車隊中使用Inogen One G5系統。

一部分租金包括有上限的租賃期，在此期間，除非滿足額外的標準，否則不允許額外的報銷。在這種情況下，隨着服務患者數量的增加，可付費患者與服務患者總數的比率對於保持租金收入增長至關重要。醫療保險已經注意到，根據他們對醫療保險索賠的審查，有一定百分比的受益人，大約25%，達到了36符合條件的報銷月份，並輸入限定的租賃期。截至2019年9月30日，我們的封頂患者佔服務患者總數的百分比約為20.2%，而截至2018年9月30日，這一比例約為18.1%。封頂病人的百分比可能會隨着時間的推移而波動，因為新病人開始服務，病人在封頂租賃期之前和期間退出服務，以及現有患者進入封頂租賃期。

截至2019年9月30日和2018年9月30日，我們分別擁有大約25，600和27，500名氧氣租賃患者。管理層將患者的服務作為未來可能的租金收入的領先指標；然而，確認的實際租金收入受到多種其他因素的影響，包括付款人的償還水平、患者位置、封頂患者的數量、無法收回餘額的註銷以及租金收入調整。

償還

我們嚴重依賴Medicare的報銷，其次是私人支付者的報銷，包括Medicare Advantage Plans，Medicaid和患者作為我們的租賃收入。截至2019年9月30日的三個月和九個月，我們的租賃收入分別約有81.4%和81.0%來自Medicare的傳統服務費報銷計劃。我們的固定氧氣租賃(HCPCS E1390)的美國標價為每月260美元，我們的製氧便攜式設備(OGPE)租賃(HCPCS E1392)的美國標價為每月70美元。2018年競爭性招標區域的平均醫療保險報銷費率為E1390每月77.03美元，E1392每月36.06美元。這是我們向醫療保險和其他付款人支付氧氣產品租賃費用的兩個主要代碼。

從2019年1月1日起，Medicare受益人可以從任何Medicare登記的供應商處獲得耐用的醫療設備，直到2021年1月1日開始的2021輪競爭性投標下的新合同生效為止。2019年1月1日至2020年12月31日之間的報銷率為全美所有聯邦醫療保險患者的當前定價水平，受消費者價格指數(CPI)和預算中立性調整的影響。競爭性投標區域的定價將受到從2019年開始到2021回合開始的年度CPI調整的影響。然而，醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)也更改了預算中性計算，從2019年1月1日開始將偏移量應用於所有氧氣和氧氣設備類別，而不是以前只將這些調整應用於固定氧氣設備和氧氣含量。根據這些CPI和預算中立調整，從2019年1月1日起，E1390和E1392的平均醫療保險報銷費率分別降至每月72.92美元和35.72美元。醫療保險還為液氧設備和高流量便攜式液氧內容物建立了新的支付類別，從2019年1月1日起生效。

在2021輪耐用醫療設備、假肢、矯形器和用品(DMEPOS)競爭性投標計劃中，對投標方法進行了一些修改，包括投標保證金要求、主導項目定價以及將報銷率設置為最高中標率而不是中標率。在前一輪競標中，我們產品下跌的產品類別是呼吸設備及相關用品和配件，其中包括氧氣設備、持續氣道正壓(CPAP)設備和呼吸輔助設備(RAD)以及相關用品和配件。在競標計劃的第2021輪中，氧氣和氧氣設備是自己的產品類別，主導項目已確定為E1390。然而，由於基於2015年標準醫療保險費用表的主導項目定價方法，即使E1390報銷率不變，E1392報銷率也可以顯著降低(我們估計約為42%)。這將導致合併的E1390加上E1392報銷率降低約15%。競標窗口於2019年9月18日關閉，我們在130個競爭性競標區域(CBA)中的129個競標。目前還不清楚這些新的出價將如何影響定價。我們預計合同和定價將在2020年公佈。

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除了區域定價外，合作醫療還對“邊疆州”和農村地區實施了不同的定價。CMS將邊境州定義為該州超過50%的縣的人口密度為每平方英里6人或以下的州，而鄉村州的定義為根據人口普查數據，超過50%的人口居住在農村地區的州。目前的邊境州包括MT、ND、SD和WY；農村州包括ME、MS、VT和WV；而不相鄰的美國地區包括AK、HI、關島和波多黎各。從2018年6月1日起至2020年12月31日，對於非邊境/農村州和非連續美國地區的邊境和農村州、邊境和農村郵政編碼，一次性付款金額將是基於競標前報銷率和當前平均報銷率的50/50混合報銷費率，以考慮到這些地區較高的服務成本。2019年，E1390和E1392的費率分別為每月134.71美元和44.32美元。我們估計大致15我們病人的百分比是根據我們當前患者人口的地理位置，有資格獲得更高的報銷費率。

在之前的幾輪競標中，我們獲得了絕大多數CBA和我們提交競標的產品類別的合同。自.起2017年1月1日，根據我們對贏得的103個CBA的分析，我們相信我們已經進入了超過90%的Medicare氧療市場在130個CBA中。·這130個CBA約佔Medicare市場的36%，其餘約64%的市場份額不受根據Medicare的2018年傳統聯邦醫療保險服務費受益人數據(與Medicare服務費受益者總數相比)的競爭競標的影響。在這130個CBA中，這130個CBA約佔Medicare市場的36%，其餘約64%的市場份額不受醫療保險2018年傳統聯邦醫療保險服務費受益人數據的影響。從2019年1月1日起，我們可以選擇在全美範圍內接受醫療保險氧療患者。截至2018年7月，我們在美國所有50個州開展業務。由於許可證要求，我們沒有向夏威夷的患者出售或租賃許可證，從開始到2018年6月。

我們不能保證我們將在隨後的幾輪競爭性招標中獲得合同。在我們參與的所有五輪競爭性投標中，我們獲得了某些CBA的使用權，並被排除在其他CBA之外。

醫療保險收入，包括患者共同保險和可扣除義務，分別佔截至2019年9月30日的三個月和九個月總收入的4.8%和4.6%。

在60個月的服務期內，氧氣租賃設備的醫療保險報銷限制為最多36個月，且設備仍為家庭氧氣商的財產。為36個月的醫療保險服務開單的供應商繼續負責37至60個月內患者的氧療需求，並且通常不會對後面幾個月的製氧便攜式設備進行額外的報銷。聯邦醫療保險不會單獨向供應商報銷患者可能需要的氧氣管、插管和用品。供應商必須保持提供的設備處於工作狀態，在某些情況下，聯邦醫療保險將報銷維修費用。在設備的五年使用壽命結束時，患者可以請求更換設備，如果他或她可以重新獲得聯邦醫療保險福利的資格，則將開始在接下來的60個月服務中新的最高36個月支付週期。供應商不得隨意發佈新設備。我們已經分析了在有上限的租賃期內與患者相關的收入的潛在影響，並分別在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月和九個月遞延了與有上限的租賃期相關的零美元。截至2019年9月30日，我們的封頂患者佔服務患者總數的百分比約為20.2%，高於截至2018年9月30日的封頂患者佔服務患者總數的約18.1%。封頂病人的百分比可能會隨着時間的推移而波動，因為新病人開始服務，病人在封頂租賃期之前和期間退出服務，以及現有患者進入封頂租賃期。

我們在租賃期內為聯邦醫療保險患者提供服務的義務包括根據每位患者的醫生處方和醫療必需表提供滿足其氧氣需求的工作設備，並根據需要提供患者操作設備所需的所有一次性用品，包括套管、過濾器、更換電池、手推車和手提袋。如果設備發生故障，我們必須修理或更換設備。我們確定患者收到的設備，只要該設備符合醫生的處方，並且只要滿足處方要求，我們就可以按工作順序部署使用過的資產。我們還必須從患者的醫生處獲得醫療必要性證書的重新認證，以確認患者在首次接受氧療一年後和每一新的36個月報銷期限開始後一年的持續氧療需求。患者可以隨時選擇接受另一供應商提供的氧氣供應和服務，但供應商只能在某些情況下將患者轉移到另一供應商。

CMS發佈了一項最終規則，要求某些DMEPOS需要聯邦醫療保險事先授權(PA)，該機構將其描述為“經常受到不必要的使用”。最終規則於2015年12月30日發佈，並指定了可能受PA約束的135個項目的初始主列表。·最初的固定氧租賃(代碼E1390)包括在主列表中，但後來被刪除。^2019年4月22日，固定氧租賃(E1390)再次被添加到可能受PA約束的潛在代碼列表中。總名單每年更新一次，並在“聯邦登記冊”上公佈。主列表上項目的存在並不自動意味着需要PA。CMS將為其“所需的先前授權列表”選擇這些主列表項的子集。實施前至少有60天的通知期。該裁決不會創建任何新的臨牀文檔要求；相反，將需要支持Medicare支付所需的相同信息在先提供給受益人的物品。CMS建議做出合理努力，在收到所有適用信息後10天內提供PA決定，除非此時限可能嚴重危害受益人的生命或健康或受益人恢復最大功能的能力，在這種情況下，建議的PA決定將為2個工作日。CMS將在未來就這些時間表發佈額外的次級監管指導。

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在……上面五月十五日, 2019，兩黨議案 (H.R.2771)在眾議院引入了這一方案，這將為非投標領域的競爭性投標提供便利。這個法案有51共同贊助商十月 28, 2019好的。如果通過，該法案將通過以下方式向農村地區提供追溯性救濟施藥農村50/50混合報銷比例而且不連續各地區對於自2018年6月1日起提供的所有服務項目和服務，沒有結束日期，並通過引入75/25混合報銷率農村以外的地區或不連續各地區.該立法還提議糾正由於2006年預算中性抵消平衡增加製氧便攜式設備的利用率而導致的氧費雙底削減，並降低固定設備的報銷。目前還沒有就這項法案進行投票的時間。

2019年3月11日，現任總統政府向國會提交了一份2020年預算提案，其中包括關於競爭性招標的語言。具體而言，該提案將取消競爭性投標計劃中關於CMS根據中位數投標價格支付單一付款金額的要求，而建議CMS按中標金額向中標供應商支付。此外，這一提案將把競爭性招標擴大到全國所有地區，包括農村地區，這將基於這些地區的競爭，而不是城市地區的競爭。據估計，這一具體提案將在10年內為政府節省71億美元的聯邦醫療保險(Medicare)節省和4億美元的醫療補助(Medicaid)節約。·除了改變競爭性招標外，2020年的預算提案將使CMS不會對所有耐用醫療設備的提供者強加面對面的要求。此外，該提案尋求解決耐用醫療設備需要續裝或連續索賠的過度計費問題。具體地説，聯邦醫療保險將獲得測試使用福利經理處理一系列耐用醫療設備索賠是否會導致不正當付款減少和不適當使用減少的授權。福利管理員將負責確保受益人在適當的時間段內收到正確數量的用品或服務。此外，該提案允許對沒有適當文件(如診斷或遭遇數據)訂購高風險、高成本物品或服務的供應商，對B部分物品/服務處以50美元的行政處罰，對A部分服務處以100美元的行政處罰。最後，該提案將擴大事先授權的範圍，使其適用於既高成本又高風險的不正當支付的其他項目和服務。這些規定並未包括在最新的總括預算中，因此，尚不清楚其中任何一項建議是否會得到實施。我們相信，額外的報銷削減將繼續推動向未交付技術的轉換，包括便攜式氧濃縮器(POC)，然而，這也可能加劇患者獲得治療的問題。

2019年7月29日，CMS發佈了一項建議規則，以建立基於商業定價數據對新DMEPOS項目和服務進行現代化定價的方法。此外，擬議的規則建議簡化與面對面接觸、交付前的書面訂單和/或事先授權有關的要求，以減少服務提供方的混淆。最後，擬議的規則建議修改現有的DMEPOS競爭性投標程序規則，以承認所有權變更可能在較短的時間內發生，並修改在違約通知中提交聽證請求的方式。CMS徵求對此擬議規則的意見，截止日期為2019年9月27日。

截至2019年9月30日，我們與Medicaid、Medicare Advantage和私人付款人簽訂了91份合同。這些合同使我們有資格成為這些付款人的網絡內提供商。因此，患者可以按照與其他網絡內氧氣供應商相同的患者義務租用或購買我們的系統。根據我們的患者人數，我們相信超過40%的氧療患者都在Medicare Advantage和其他私人支付機構的覆蓋範圍內。私人付款人通常以與網絡內計劃允許的Medicare類似的費率提供報銷。我們預計私人付款人或報銷水平通常將根據Medicare付款金額進行重置。

我們無法預測我們產品的報銷將受到競爭性投標、2019年聯邦預算或未來聯邦預算、事先授權要求或為私人支付者降低成本的舉措的全面影響。我們相信，我們能夠很好地應對不斷變化的報銷環境，因為我們提供的產品具有創新性，以患者為中心，並且具有成本效益。我們過去一直能夠通過可擴展的製造、更好的採購、持續創新和可靠性改進，以及通過最大限度地減少交換來降低產品服務成本的創新，來降低我們的成本。由於設計變更、供應商談判、製造和組裝主要由內部完成以及我們致力於推動高效的製造流程，從2009年到2018年，我們已將總體系統成本降低了58%。我們打算繼續尋求方法，通過改進製造和設計來降低我們的收入成本。

有關最近的醫療保險報銷提案的影響的其他討論，請參閲此處的“風險因素”。

演示基礎

以下描述我們的綜合全面收益表中列出的行項目。

40

 

營業收入

我們將我們的收入分為兩大類：銷售收入和租賃收入。企業對企業的銷售、直接對消費者的銷售和期間之間的租金收入之間的混合將會有波動。Home System的Inogen One和Inogen銷售價格和毛利率可能會隨着我們推出新產品、降低產品成本、採購量的變化以及貨幣變化而波動。例如，由於較低的製造成本和類似的平均銷售價格，我們的Inogen？One？G4系統的毛利潤率高於我們的Inogen？One？G3系統。因此，如果我們的Inogen One？G4系統的銷售高於我們的Inogen One？G3系統的銷售，我們的整體毛利率應該會提高，相反，如果我們的Inogen One？G3系統的銷售高於我們的Inogen One？G4系統的銷售，我們的整體毛利率應該會下降。由於國際和國內市場的季節性，季度與季度之間的結果可能會有所不同。例如，我們通常在第二季度和第三季度經歷更高的總銷售額，這是因為消費者在春夏兩個月的温暖天氣中旅行和度假，但這可能與去年同期不同。隨着越來越多的HME供應商在其業務中採用便攜式氧氣濃縮器，我們預計我們在國內企業對企業渠道中的歷史季節性也會發生變化，以前主要受消費者購買模式的影響。直接面向消費者的銷售季節性還可能受到銷售代表的數量、銷售代表的生產率和每個季度的營銷支出金額的影響。

銷售收入

我們的銷售收入主要來自向個人消費者、我們的私人標籤合作伙伴、HME供應商、分銷商和全球轉銷商銷售我們的Inogen One系統、Inogen at Home Systems和相關配件。銷售收入分為兩個領域：企業對企業的銷售和直接對消費者的銷售。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中，企業對企業銷售額佔總銷售收入的百分比分別為56.3%和57.3%。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中，企業對企業銷售額佔總銷售收入的百分比分別為54.9%和58.8%。一般來説，我們的直接對消費者銷售比我們的企業對企業銷售有更高的毛利率。

我們還為直接向消費者銷售我們的氧氣濃縮器提供終身保修。對於固定的價格，我們同意為患者的餘生提供功能齊全的氧氣濃縮器。終身保修僅在公司最初銷售氧氣濃縮器時向患者提供，不可轉讓。終身保修被認為是一種不同的履行義務，與標準保修為三年的氧氣濃縮器的銷售分開核算.

收入根據相對獨立銷售價格(SSP)方法分配給不同的終身保修履行義務。我們有供應商特定的客觀證據來證明我們設備的銷售價格。為了確定終身保修的銷售價格，我們使用針對不同履行義務的SSP的最佳估計，因為終身保修既不是單獨定價的，也不是通過第三方證據提供的銷售價格。為了計算與終身保修相關的銷售價格，管理層會考慮服務收入的利潤率、終身保修的平均估計成本和延長保修的價格。不同終身保修的收入在設備交付後遞延，並根據五年內的估計死亡率確認，這是基於平均患者預期壽命的合同估計履約期。

銷售我們的維修服務的收入在履行義務得到履行時確認，並有可能收取應收款。銷售更換部件的其他收入一般在產品發貨給客户時確認。

租金收入

我們的租金收入主要來自我們的Inogen One和Inogen at Home Systems通過聯邦醫療保險、私人支付者和醫療補助的報銷向患者的租金，這通常還包括患者共同保險和免賠額的患者責任部分。我們預計我們的租賃收入將在2019年略有下降，儘管我們在2019年第二季度對租賃患者的入院標準做出了輕微的變化，主要是由於銷售能力下降導致新的租賃設置減少，自2019年1月1日起，我們的產品的Medicare報銷率額外降低了3.9%，以及採用了ASU No.2018-19，這要求將租賃壞賬費用重新分類，以記入租賃收入。我們預計我們的租賃收入將在2020年適度增長，因為我們擴大了租賃團隊的規模，並增加了新的租賃設置。我們還預計，我們的租金收入將受到銷售代表的數量、租賃吸納代表的數量、潛在客户對直接面向消費者的營銷支出、產品發佈以及其他不可控因素(如市場變化和競爭)的水平和反應的影響。

41

 

我們確認設備租賃收入在不可取消的租賃期內，即一個月減去估計調整，根據會計準則編碼(ASC)842 — 租約好的。我們與每個患者都有單獨的合同，不受任何付款人的主租賃協議的約束。租賃期從產品運往患者之日開始，並記錄在與第三方付款人(包括Medicare、私人付款人和Medicaid)的報銷安排下估計收到的金額。由於行業的性質和我們經營的報銷環境，需要某些估計來記錄淨收入和應收賬款的可變現淨值。這些估計數所固有的風險是，一旦獲得更多信息，就必須對其進行修訂或更新。具體地説，許多第三方計費安排的複雜性以及某些付款人對某些服務的報銷金額的不確定性可能導致對原始記錄金額的調整。此類調整通常在現金申請、索賠拒絕或帳户審查時識別和記錄。由於開單週期的時間安排而未賺取的已開單金額將遞延，並在每月開單期間以直線方式在收入中確認。例如，如果計費期間的第一天不在當月的第一天，則每月計費期間的一部分將落在下一個月中，相關的收入和成本將根據下個月的服務天數遞延。租金收入包括截至期末已符合收入確認標準但未開單的未開單金額。未開單租金收入應計的估計是根據歷史趨勢和對未來可收集性的估計進行調整後淨額報告的。

收入成本

銷售收入成本

銷售收入成本主要包括生產過程中發生的成本，包括零部件材料成本、組裝人工和間接費用、保修、緩慢移動和過時庫存的準備、銷售項目的返工和交付成本。人工和間接費用主要由與人員相關的費用組成，包括製造、物流、維修和製造工程質量保證員工和臨時勞動力的工資、獎金、福利和基於股票的補償。銷售收入成本還包括製造運費、折舊費用、設施成本和材料。我們為已售出的Inogen One系統提供3年、5年或終身保修，併為已售出的Inogen at Home Systems提供3年和終身保修。我們根據歷史保修維修成本以及歷史故障率為未來保修維修成本建立準備金。包括在銷售收入成本中的保修義務準備在收入確認時提供。

由於我們不斷努力開發低成本系統，與供應商談判，改進我們的製造工藝，增加產量和產量，我們在降低家庭系統的Inogen One和Inogen的平均單位成本方面繼續取得進展。2018年第二季度，我們還在得克薩斯州理查森簽署了一份額外租約，將我們目前的製造設施擴大約23，000平方英尺，以增加產量。同時，最近美國有關全球貿易和關税的政策也可能增加公司的平均單位成本。

當前的經濟環境給潛在的貿易法規帶來了更大的不確定性，包括美國與全球貿易和關税有關的政策的變化。該公司繼續監測最近宣佈的美國對某些進口中國材料和產品徵收的301條款關税，以及其他國家可能的報復性反應。到2019年前三個季度，中國關税對我們財務業績的影響微乎其微，因為我們獲得了一些豁免，與供應商協商了成本分擔和降價，並重新分配了採購。假設中國關税保持在當前水平，公司目前預計，在2019年剩餘時間和2020年，對我們業務的整體財務影響將最小到平均單位成本。

我們預計TAV系統的銷售毛利率將高於我們現有的氧療業務。

基於這些原因，我們預計銷售毛利率百分比將根據銷售渠道組合、產品組合以及平均銷售價格和單位成本的變化隨時間波動。

租金收入成本

租賃收入成本主要包括折舊費用；租賃患者的服務成本，包括返工成本、材料、勞動力、運費和一次性耗材；以及物流成本。

我們預計2019年的租金毛利率百分比與2018年相比將保持相對持平，主要與每位患者的租金收入增加有關，但部分被更高的服務成本所抵消。我們預計，由於我們正在努力降低系統的平均單位成本，以及折舊、服務成本和物流成本的降低，每個患者的平均租金收入成本將在未來期間下降。

42

 

我們希望TAV系統擁有比我們現有氧療業務更高的租賃毛利率。

運營費用

研究與發展

我們的研發費用主要包括與人員相關的開支，包括研發和工程員工的工資、獎金、福利和股票補償、設施成本、實驗室用品、產品開發材料、諮詢費和相關成本，以及新產品推出和現有產品改進的測試成本。自成立以來，我們在研究和開發方面進行了大量投資。我們的研究和開發工作主要集中在提高我們的技術和支持新產品和現有產品的開發和商業化所需的任務上。從2019年第三季度開始，研發費用還包括與New Aera收購相關的無形攤銷成本。

我們計劃繼續投資於研究和開發活動，以保持在氧療和無創通氣設備患者偏好方面的領先地位。我們預計，隨着我們繼續投資於我們的工程和技術團隊，以支持我們新的和增強的產品研究和開發努力以及製造改進，未來的研究和開發費用將以絕對美元計增加。我們預計，與收購New Aera相關的研究和開發成本將增加，將TAV技術納入我們的氧氣濃縮器和新的無創通風機產品組合以及無形攤銷成本。

銷售及市場推廣

我們的銷售和營銷支出主要支持我們直接面向消費者的銷售和租賃戰略，主要包括與人事相關的支出，包括工資、獎金、佣金、福利和銷售、營銷、客户服務和臨牀服務員工的股票報酬。它還包括媒體和廣告、印刷、資料袋、會費和費用，包括信用卡費用、招聘、培訓、銷售推廣和營銷活動、差旅和娛樂費用以及分配的設施費用。與2017年相比，整個2018年的銷售和營銷支出有所增加，主要是由於營銷和銷售人員支出增加，並且在截至2019年9月30日的9個月中與截至2018年9月30日的9個月相比有所增加，主要是由於營銷支出增加，部分被人員相關支出減少所抵消。在截至2019年9月30日的三個月中，銷售和營銷費用與上年同期相比有所下降，主要原因是與人事相關的費用降低。然而，我們已經看到每產生的潛在客户的成本趨勢高於歷史平均水平。此外，我們在2018年聘用的許多銷售代表無法達到銷售目標，因此被調離。展望未來，我們已經重新啟動了銷售能力擴展工作，但我們計劃在我們的所有設施中以更可控的速度僱傭更多的銷售代表，以擴展銷售能力，我們預計2019年年底的銷售代表人數與2018年年底相比將有意義地減少。我們仍然預計，隨着我們繼續投資於我們的業務，未來期間的銷售和營銷費用將進一步增加，包括擴大我們的銷售和銷售支持團隊，增加媒體支出以提高消費者意識，以及隨着我們患者和客户基礎的增加，增加患者支持成本。此外，我們於2017年第三季度在俄亥俄州克利夫蘭開設了一家新設施，主要面向銷售和客户服務人員。我們還通過於2017年5月4日收購MedSupport Systems B.V.在歐洲建立了實體業務。這一收購增加了銷售和營銷成本，但也改善了歐洲市場的客户服務和維修服務。我們預計，隨着我們計劃在全球範圍內推出合作伙伴TAV通風機，與New Aera收購相關的銷售和營銷成本將會增加。

一般和行政

我們的一般和行政費用主要包括與人員相關的開支，包括我們合規、財務、醫療帳單、訂單接收、人力資源和信息技術部門員工的工資、獎金、福利和基於股票的補償，以及設施成本、銷售壞賬費用和董事會開支，包括基於股票的補償。此外，一般和行政費用包括專業服務，如法律、專利註冊和辯護費用、保險、諮詢和會計服務，包括審計和税務服務，以及旅行和娛樂費用。

我們預計，隨着管理人員數量的增加，一般和管理費用將在未來期間增加，我們將繼續推出新產品，擴大客户基礎，並發展我們的業務。我們預計，隨着我們繼續投資於公司基礎設施以支持我們的增長，一般和管理費用(以絕對美元計)將增加，包括與人員相關的費用、專業服務費用和與上市公司運營相關的合規成本以及與收購相關的成本。這些成本包括我們的會計、人力資源和IT人員的增加，以及額外諮詢、法律和會計費用、設施成本、保險成本、董事會成員補償以及與收購New Aera相關的成本的增加。

43

 

其他收入(費用)，淨額

我們的其他收入(費用)淨額主要包括現金等價物和有價證券的利息收入以及外匯收益和(損失)。

所得税

我們根據ASC 740計算所得税-所得税好的。根據ASC 740，所得税確認為本期應付或退還的税額，遞延税負債和資產確認為在我們的合併財務報表或納税申報表中確認的交易的未來税收後果。當遞延税項資產的一部分或全部不會變現的可能性較大時，提供估值備抵。

我們根據ASC 740-10-所得税不確定性的會計處理好的。ASC 740-10規定了財務報表確認和計量納税申報表中所採取或預期採取的税務頭寸的確認閾值和計量屬性。本會計準則還對解除確認、分類、利息和罰金、過渡期會計、披露和過渡提供了指導。

基於股票的補償會計將根據我們的基於股票的補償費用與我們在美國納税申報表上扣除的金額之間的差額來增加或降低我們的有效税率，這取決於員工行使選擇權或授予獎勵時的股票價格。我們在離散的基礎上確認額外的税收優惠或不足，並且我們預計我們的實際税率將根據我們在每個時期的股票價格不同而不同。

操作結果

截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月比較

營業收入

 

 

 

三個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

銷售收入

 

$

86,392

 

 

$

89,712

 

 

$

(3,320

)

 

 

-3.7

%

 

 

94.1

%

 

 

94.1

%

租金收入

 

 

5,369

 

 

 

5,579

 

 

 

(210

)

 

 

-3.8

%

 

 

5.9

%

 

 

5.9

%

總收入

 

$

91,761

 

 

$

95,291

 

 

$

(3,530

)

 

 

-3.7

%

 

 

100.0

%

 

 

100.0

%

 

截至二零一九年九月三十日止三個月的銷售收入較截至二零一八年九月三十日止三個月減少三百三十萬美元，較同期減少3.7%。減少的主要原因是氧氣系統的銷售量減少了800個單位。我們在截至二零一九年九月三十日的三個月內售出約51，600套氧氣系統，而在截至二零一八年九月三十日的三個月內售出約52，400套氧氣系統，跌幅為1.5%。銷售系統數量的減少主要是由於國際企業對企業銷售的減少，主要是由於從我們的歐洲合作伙伴那裏購買的減少，以及美國直接對消費者銷售的減少，主要是由於銷售代表人數的減少，主要被銷售代表生產力的提高所抵消。國內企業對企業的銷售額也略有下降，原因是來自一家大型全國性供應商的訂單減少，該供應商是我們自有品牌合作伙伴的客户，主要被來自其他供應商的訂單增加所抵消。這家全國性提供商在2019年第三季度的收入為80萬美元，低於2018年第三季度的330萬美元。

截至二零一九年九月三十日止三個月，租金收入較截至二零一八年九月三十日止三個月減少20萬美元，較同期減少3.8%。租賃收入的減少主要與同期服務的租賃患者減少6.9%有關，但這一下降被每名患者的租賃收入增加部分抵消。

 

 

 

三個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(以千為單位)

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

按地區和類別劃分的收入

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

企業對企業國內銷售

 

$

30,143

 

 

$

30,263

 

 

$

(120

)

 

 

-0.4

%

 

 

32.8

%

 

 

31.7

%

企業對企業國際銷售

 

 

18,492

 

 

 

21,142

 

 

 

(2,650

)

 

 

-12.5

%

 

 

20.2

%

 

 

22.2

%

直接面向消費者的國內銷售

 

 

37,757

 

 

 

38,307

 

 

 

(550

)

 

 

-1.4

%

 

 

41.1

%

 

 

40.2

%

直接面向消費者的住宅租金

 

 

5,369

 

 

 

5,579

 

 

 

(210

)

 

 

-3.8

%

 

 

5.9

%

 

 

5.9

%

總收入

 

$

91,761

 

 

$

95,291

 

 

$

(3,530

)

 

 

-3.7

%

 

 

100.0

%

 

 

100.0

%

 

44

 

國內直接面向消費者銷貨德摺痕1.4% 和國內企業對企業銷貨 減少 0.4%在過去的三個月裏九月 30, 2019與截止的三個月相比九月b呃 30, 2018. 這個德直接面向消費者銷售的增加主要是由於銷售代表人數減少，大部分偏移量in提高生產力在……裏面側面銷售代表. 這個謙遜德國內企業對企業銷售增加結果從減少訂單大號國家供應商 上面引用的, 大部分增加的偏移量其他訂單提供者.

與截至2018年9月30日的三個月相比，截至2019年9月30日的三個月，企業對企業的國際銷售額下降了12.5%，這主要是由於我們對歐洲合作伙伴的銷售額下降以及不利的匯率。第三季度的減少主要是由於投標不確定性、資本支出限制和法國訂單的一些疲軟導致英國和西班牙的訂單放緩。我們在美國以外的46個國家銷售我們的產品，我們計劃在機會出現時繼續擴大我們在其他國家的業務。在截至2019年9月30日的三個月中，我們的國際銷售收入中，84.2%在歐洲銷售，而2018年同期為87.6%。

收入成本和毛利

 

 

 

三個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

銷售收入成本

 

$

44,769

 

 

$

42,810

 

 

$

1,959

 

 

 

4.6

%

 

 

48.8

%

 

 

44.9

%

租金收入成本

 

 

3,677

 

 

 

3,668

 

 

 

9

 

 

 

0.2

%

 

 

4.0

%

 

 

3.9

%

收入總成本

 

$

48,446

 

 

$

46,478

 

 

$

1,968

 

 

 

4.2

%

 

 

52.8

%

 

 

48.8

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利-銷售收入

 

$

41,623

 

 

$

46,902

 

 

$

(5,279

)

 

 

-11.3

%

 

 

45.3

%

 

 

49.2

%

毛利-租金收入

 

 

1,692

 

 

 

1,911

 

 

 

(219

)

 

 

-11.5

%

 

 

1.9

%

 

 

2.0

%

毛利總額

 

$

43,315

 

 

$

48,813

 

 

$

(5,498

)

 

 

-11.3

%

 

 

47.2

%

 

 

51.2

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利百分比-銷售收入

 

 

48.2

%

 

 

52.3

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利率百分比-租金收入

 

 

31.5

%

 

 

34.3

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

總毛利百分比

 

 

47.2

%

 

 

51.2

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

我們在得克薩斯州理查森和加利福尼亞州戈萊塔的工廠中生產組件和/或產品。我們還在2017年第四季度開始生產Inogen One G3濃縮機，使用位於捷克共和國的合同製造商，以提高我們為歐洲客户提供服務的能力。我們的製造過程包括最終組裝、測試和包裝，以滿足質量和客户要求。與截至2018年9月30日的三個月相比，截至2019年9月30日的三個月，銷售收入成本增加了200，000，000美元，同比增長4.6%。銷售收入成本的增加主要是由於與Inogen One G5相關的單位成本增加，在此期間，Inogen One G3的成本仍然高於Inogen One G3，儘管按批量計算，我們預計Inogen One G5將是我們製造成本最低的產品。我們也有一次較高成本的一次性小額貢獻，主要是由於庫存儲備增加。我們預計未來期間銷售收入成本佔銷售收入的百分比將根據銷售渠道組合、產品組合、平均銷售價格和單位成本的變化而波動。

截至二零一九年九月三十日止三個月的租金收入成本較截至二零一八年九月三十日止三個月略有增加，較同期增加0.2%。租金收入成本輕微增加主要是由於維修費用增加，部分被折舊費用降低所抵銷。租金收入成本包括截至2019年9月30日的三個月的租賃資產折舊150萬美元，而截至2018年9月30日的三個月的租金資產折舊為170萬美元。

毛利率百分比的定義是收入減去收入成本除以收入。截至二零一九年九月三十日止三個月的銷售收入毛利率百分比由截至二零一八年九月三十日止三個月的52.3%下降至48.2%。銷售收入毛利率百分比下降主要是由於平均銷售價格下降，這主要是由於企業對企業的國內銷售組合增加，通常以較低的利潤率銷售而不是企業對企業的國際銷售，但部分被直接對消費者銷售組合的增加所抵銷。此外，與Inogen One G5相關的單位成本更高，庫存儲備增加。2019年第三季度全球企業對企業銷售收入總額佔總銷售收入的56.3%，而2018年第三季度為57.3%。我們預計銷售毛利率將根據銷售渠道組合、產品組合、平均銷售價格和單位成本的變化而隨時間波動。

45

 

租金收入毛利率百分比德摺痕到31.5% 在過去的三個月裏九月 30, 2019從… 34.3%for三個月結束九月 30, 2018主要是由於服務成本增加，部分偏移量增額每位病人的服務租金收入和較低的折舊成本.

研發費用

 

 

 

三個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

研發費用

 

$

2,636

 

 

$

2,096

 

 

$

540

 

 

 

25.8

%

 

 

2.9

%

 

 

2.2

%

 

截至二零一八年九月三十日止三個月，研發開支較截至二零一八年九月三十日止三個月增加50萬美元，較同期增加25.8%，主要由於與收購New Aera相關的無形資產攤銷成本為100萬美元。這一增長被人員相關支出減少40萬美元部分抵消，這主要與獎金支出和股票薪酬支出減少有關。

銷售和營銷費用

 

 

 

三個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

銷售和營銷費用

 

$

24,047

 

 

$

26,339

 

 

$

(2,292

)

 

 

-8.7

%

 

 

26.2

%

 

 

27.6

%

 

截至二零一九年九月三十日止三個月的銷售及市場推廣開支較截至二零一八年九月三十日止三個月減少二百三十萬美元，較同期減少8.7%。減少的主要原因是與銷售和營銷人員有關的費用減少290萬美元(其中包括工資工資、税收和福利減少140萬美元，獎金費用減少60萬美元，佣金費用減少50萬美元，股票補償費用減少40萬美元)和信用卡處理費20萬美元。這些減少被會費、費用和許可證費用增加了40萬美元，媒體支出增加了20萬美元，專業和諮詢費增加了20萬美元，部分抵消了減少額。在截至2019年9月30日的三個月中，我們在媒體和廣告成本上花費了900萬美元，而2018年同期為880萬美元。

一般及行政費用

 

 

 

三個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

 

2019

 

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

 

2019

 

 

 

2018

 

一般及行政費用

 

$

8,525

 

 

$

9,982

 

 

$

(1,457

)

 

 

-14.6

%

 

 

9.3

%

 

 

10.5

%

 

截至二零一九年九月三十日止三個月的一般及行政開支較截至二零一八年九月三十日止三個月減少一百五十萬美元，較同期減少14.6%。減少的主要原因是股票薪酬支出減少了110萬美元，獎金支出減少了60萬美元，其他人事相關支出減少了30萬美元，壞賬支出減少了30萬美元。這些減少被New Aera交易增加的40萬美元法律費用和30萬美元收購相關費用部分抵消。

壞賬支出(以總收入的百分比表示)在截至2019年9月30日的三個月中從截至2018年9月30日的三個月的0.4%下降到0.0%，這主要是由於採用了ASU No.2018-19。

其他收入(費用)，淨額

 

 

 

三個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

利息收入

 

$

1,149

 

 

$

895

 

 

$

254

 

 

 

28.4

%

 

 

1.2

%

 

 

0.9

%

其他收入(費用)

 

 

(503

)

 

 

8

 

 

 

(511

)

 

 

-6387.5

%

 

 

-0.5

%

 

 

0.0

%

其他收入總額，淨額

 

$

646

 

 

$

903

 

 

$

(257

)

 

 

-28.5

%

 

 

0.7

%

 

 

0.9

%

 

46

 

其他收入總額，淨 德摺痕$0.3截至三個月的百萬美元九月 30，2019年截至三個月九月 30、2018或a德摺痕28.5% 從…可比的週期. 這個德摺痕主要歸因於 增加$0.4百萬入網其他 外幣相關費用損失由於歐元兑美元匯率較低而進行的歐元交易在截至2019年9月30日的三個月中, 部分偏移量增加$0.2百萬現金等價物和有價證券的利息收入相對於數量記錄在可比較時期。

所得税費用(福利)

 

 

 

三個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

所得税費用(福利)

 

$

1,890

 

 

$

(5,133

)

 

$

7,023

 

 

 

136.8

%

 

 

2.0

%

 

 

-5.4

%

實際所得税税率

 

 

21.6

%

 

 

-45.4

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2019年9月30日的三個月，所得税支出比截至2018年9月30日的三個月增加700萬美元，主要歸因於從基於股票的薪酬確認的820萬美元的減額税收優惠，部分被所得税支出減少120萬美元所抵銷。

我們在2019年第三季度的實際税率與2018年第三季度相比有所提高，這主要是由於從所得税支出前收入(收益)中的基於股票的補償中確認的超額税收優惠減少所致。在2019年第三季度，與沒有這些缺陷的税率相比，從基於股票的薪酬中識別出的超額税收缺陷使我們的所得税支出增加了10萬美元，我們的實際税率增加了0.7%。作為對比，2018年第三季度，與沒有此類福利的税率相比，從基於股票的薪酬中確認的額外税收優惠使我們的所得税支出減少了810萬美元，我們的實際税率減少了71.8%。

淨收入

 

 

 

三個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

淨收入

 

$

6,863

 

 

$

16,432

 

 

$

(9,569

)

 

 

-58.2

%

 

 

7.5

%

 

 

17.2

%

 

截至二零一九年九月三十日止三個月的淨收入較截至二零一八年九月三十日止三個月減少九百六十萬美元，較同期減少58.2%。淨收入減少主要與我們的實際税率提高以及總收入和毛利美元減少有關，部分被運營費用降低所抵銷。

截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月比較

營業收入

 

 

 

九個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

銷售收入

 

$

267,073

 

 

$

255,283

 

 

$

11,790

 

 

 

4.6

%

 

 

94.4

%

 

 

94.0

%

租金收入

 

 

15,953

 

 

 

16,297

 

 

 

(344

)

 

 

-2.1

%

 

 

5.6

%

 

 

6.0

%

總收入

 

$

283,026

 

 

$

271,580

 

 

$

11,446

 

 

 

4.2

%

 

 

100.0

%

 

 

100.0

%

 

與截至2018年9月30日的九個月相比，截至2019年9月30日的九個月的銷售收入增加了1180萬美元，同比增長4.6%。增加的主要原因是氧氣系統的銷售數量增加了6，000台。我們在截至二零一九年九月三十日的九個月內售出約158，500套氧氣系統，而在截至二零一八年九月三十日的九個月內售出約152，500套氧氣系統，增幅為3.9%。銷售系統數量的增加主要是由於在美國的直接對消費者銷售增加，主要是由於營銷支出增加和銷售代表生產率提高，但部分被銷售代表人數下降和國際企業對企業銷售增加(主要來自我們在加拿大、南美、歐洲和澳大利亞的合作伙伴)所抵消，部分被不利的匯率抵消。這些增長被國內企業對企業銷售額的下降部分抵消，這主要是由於來自一家國家供應商的訂單減少，該供應商是我們私人標籤合作伙伴的客户，而其他供應商訂單的增加部分抵消了這一增長。這家全國性提供商在2019年前9個月的收入為230萬美元，低於2018年前9個月的2090萬美元。

47

 

租金收入減少$0.3百萬美元九月末九月 30，2019年九月末九月 30、2018年或減少2.1可比期間的百分比。租金收入減少主要是由於6.9% 與比較期間相比，接受服務的出租病人人數下降，部分被以下因素抵銷每個病人的租金收入增加主要是由於降低租金收入調整。

 

 

 

九個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(以千為單位)

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

按地區和類別劃分的收入

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

企業對企業國內銷售

 

$

85,857

 

 

$

91,222

 

 

$

(5,365

)

 

 

-5.9

%

 

 

30.3

%

 

 

33.6

%

企業對企業國際銷售

 

 

60,859

 

 

 

58,807

 

 

 

2,052

 

 

 

3.5

%

 

 

21.5

%

 

 

21.6

%

直接面向消費者的國內銷售

 

 

120,357

 

 

 

105,254

 

 

 

15,103

 

 

 

14.3

%

 

 

42.6

%

 

 

38.8

%

直接面向消費者的住宅租金

 

 

15,953

 

 

 

16,297

 

 

 

(344

)

 

 

-2.1

%

 

 

5.6

%

 

 

6.0

%

總收入

 

$

283,026

 

 

$

271,580

 

 

$

11,446

 

 

 

4.2

%

 

 

100.0

%

 

 

100.0

%

 

與截至2018年9月30日的9個月相比，截至2019年9月30日的9個月，國內直接對消費者銷售增長14.3%，國內企業對企業銷售下降5.9%。直接面向消費者銷售的增加主要是由於營銷支出增加和內部銷售代表的生產率提高，但部分被銷售代表人數的下降所抵消。國內企業對企業銷售額的下降主要是由於我們的自有品牌合作伙伴的需求減少，原因是來自上述合作伙伴的大型國家提供商的訂單減少，以及來自互聯網轉銷商客户的需求減少，而傳統HME提供商的需求增加部分抵消了這一需求。

與截至2018年9月30日的9個月相比，截至2019年9月30日的9個月，企業對企業的國際銷售額增長了3.5%，這主要是由於我們對加拿大、南美、歐洲和澳大利亞合作伙伴的銷售額增加，部分被不利的貨幣匯率抵消。我們在美國以外的46個國家銷售我們的產品，我們計劃在機會出現時繼續擴大我們在其他國家的業務。在截至2019年9月30日的9個月中，歐洲銷售額佔國際銷售總收入的百分比下降至86.4%，而2018年同期為88.4%，主要原因是加拿大、南美和澳大利亞的銷售額增加。

收入成本和毛利

 

 

 

九個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

銷售收入成本

 

$

134,066

 

 

$

124,726

 

 

$

9,340

 

 

 

7.5

%

 

 

47.4

%

 

 

45.9

%

租金收入成本

 

 

11,021

 

 

 

11,844

 

 

 

(823

)

 

 

-6.9

%

 

 

3.9

%

 

 

4.4

%

收入總成本

 

$

145,087

 

 

$

136,570

 

 

$

8,517

 

 

 

6.2

%

 

 

51.3

%

 

 

50.3

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利-銷售收入

 

$

133,007

 

 

$

130,557

 

 

$

2,450

 

 

 

1.9

%

 

 

47.0

%

 

 

48.1

%

毛利-租金收入

 

 

4,932

 

 

 

4,453

 

 

 

479

 

 

 

10.8

%

 

 

1.7

%

 

 

1.6

%

毛利總額

 

$

137,939

 

 

$

135,010

 

 

$

2,929

 

 

 

2.2

%

 

 

48.7

%

 

 

49.7

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利百分比-銷售收入

 

 

49.8

%

 

 

51.1

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

毛利率百分比-租金收入

 

 

30.9

%

 

 

27.3

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

總毛利百分比

 

 

48.7

%

 

 

49.7

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

我們在得克薩斯州理查森和加利福尼亞州戈萊塔的工廠中生產組件和/或產品。我們還在2017年第四季度開始生產Inogen One G3濃縮機，使用位於捷克共和國的合同製造商，以提高我們為歐洲客户提供服務的能力。我們的製造過程包括最終組裝、測試和包裝，以滿足質量和客户要求。截至2019年9月30日的九個月，銷售收入成本比截至2018年9月30日的九個月增加了930萬美元，同比增長7.5%。銷售收入成本的增加主要是由於銷售收入、產品和銷售渠道組合增加了4.6%，以及與Inogen One G5相關的單位成本上升。我們預計未來期間銷售收入成本佔銷售收入的百分比將根據銷售渠道組合、產品組合以及平均銷售價格和單位成本的變化而波動。

截至二零一九年九月三十日止九個月的租金收入成本較截至二零一八年九月三十日止九個月減少八十萬美元，較同期減少6.9%。租金收入成本的減少主要是由於服務和租賃資產折舊費用的總患者減少6.9%，部分被服務成本增加所抵銷。租金收入成本包括截至2019年9月30日的九個月的租賃資產折舊480萬美元，而截至2018年9月30日的九個月的租金資產折舊為580萬美元。

48

 

毛利率百分比的定義是收入減去收入成本除以收入。銷售收入毛利率百分比德摺痕到49.8%九月末九月 30，2019年起51.1%九月末九月 30，2018年。這個德銷售毛利率百分比的增加主要與較高的商品銷售成本和 低層呃平均售價. 全球企業對企業銷售收入總額佔54.9佔第一季度總銷售收入的百分比九月份2019年與58.8%在第一個九月份2018年我們預計銷售毛利率將根據銷售渠道組合、產品組合、平均銷售價格和單位成本的變化而隨時間波動。

截至二零一九年九月三十日止九個月的租金收入毛利率百分比由截至二零一八年九月三十日止九個月的27.3%上升至30.9%，主要是由於每位服務病人的租金收入增加及折舊成本降低，部分被服務成本增加所抵銷。

研發費用

 

 

 

九個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

研發費用

 

$

5,773

 

 

$

5,287

 

 

$

486

 

 

 

9.2

%

 

 

2.0

%

 

 

1.9

%

 

與截至2018年9月30日的9個月相比，截至2019年9月30日的9個月，研發支出增加了50萬美元，較同期增長了9.2%，主要是由於與New Aera收購相關的100萬美元無形資產攤銷成本和工程項目的產品開發費用增加了20萬美元。這些增加被人員相關支出減少了80萬美元(其中包括獎金支出減少40萬美元，股票補償支出減少20萬美元，工資、福利減少20萬美元)部分抵消

銷售和營銷費用

 

 

 

九個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

銷售和營銷費用

 

$

80,006

 

 

$

67,376

 

 

$

12,630

 

 

 

18.7

%

 

 

28.3

%

 

 

24.8

%

 

截至二零一九年九月三十日止九個月，銷售及營銷開支較截至二零一八年九月三十日止九個月增加12，600，000美元，較同期增加18.7%。增加的主要原因是媒體支出增加了1080萬美元，會費、費用和許可證費用增加了90萬美元，設施費用增加了40萬美元，其他專業費用增加了20萬美元，折舊費用增加了20萬美元。這些增加被人員相關支出減少10萬美元部分抵銷(其中包括獎金支出減少160萬美元，股票補償支出減少50萬美元，招聘和搬遷費用減少30萬美元，部分被佣金支出增加130萬美元和工資、福利和工資税支出增加100萬美元部分抵消)。在截至2019年9月30日的9個月中，我們在媒體和廣告成本方面花費了3080萬美元，而2018年同期為1990萬美元。

一般及行政費用

 

 

 

九個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

 

2019

 

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

 

2019

 

 

 

2018

 

一般及行政費用

 

$

27,050

 

 

$

29,230

 

 

$

(2,180

)

 

 

-7.5

%

 

 

9.5

%

 

 

10.8

%

 

截至二零一九年九月三十日止九個月，一般及行政開支較截至二零一八年九月三十日止九個月減少二百二十萬美元，較同期減少7.5%。減少的主要原因是與人事有關的支出減少280萬美元(其中包括股票補償支出減少210萬美元，獎金支出減少160萬美元，部分被工資、福利和工資税支出增加90萬美元所抵銷)、壞賬支出130萬美元和一般辦公費用30萬美元。這些減少被New Aera交易的70萬美元收購相關費用以及法律費用增加60萬美元、許可費增加40萬美元、折舊費用30萬美元和出售資產所得淨收益減少30萬美元部分抵消。

49

 

壞賬費用，以總收入的百分比表示，減少到 0.0% 在九月末九月 30, 2019從截至9個月的0.5% S月 30主要由於採用了ASU 2018-19。

其他收入(費用)，淨額

 

 

 

九個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

利息收入

 

$

3,877

 

 

$

2,111

 

 

$

1,766

 

 

 

83.7

%

 

 

1.4

%

 

 

0.8

%

其他費用

 

 

(478

)

 

 

(596

)

 

 

118

 

 

 

19.8

%

 

 

-0.2

%

 

 

-0.2

%

其他收入總額，淨額

 

$

3,399

 

 

$

1,515

 

 

$

1,884

 

 

 

124.4

%

 

 

1.2

%

 

 

0.6

%

 

其他收入總額，截至2019年9月30日的九個月，比截至2018年9月30日的九個月淨增1，900，000美元，較同期增長124.4%。增加的主要原因是現金等價物和有價證券的利息收入160萬美元和租賃資產的利息收入20萬美元，但與可比期間錄得的淨外幣虧損相比，以較低美元匯率進行的歐元交易增加導致的其他外幣淨虧損減少20萬美元，部分抵銷了減少額。

所得税費用(福利)

 

 

 

九個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

所得税費用(福利)

 

$

6,184

 

 

$

(7,168

)

 

$

13,352

 

 

 

186.3

%

 

 

2.2

%

 

 

-2.6

%

實際所得税税率

 

 

21.7

%

 

 

-20.7

%

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至二零一八年九月三十日止九個月的所得税開支較截至二零一八年九月三十日的九個月增加1340萬美元，主要歸因於從基於股票的薪酬確認的1480萬美元的超額税收優惠減少，部分被所得税準備支出減少150萬美元所抵銷，主要原因是所得税支出前收入減少17.7%(福利)。

我們在2019年前九個月的有效税率與2018年前九個月相比有所提高，主要是由於從基於股票的薪酬中確認的超額税收福利減少，部分被所得税支出(福利)前收入的變化所抵消。在2019年的前九個月，與沒有這些福利的税率相比，從基於股票的薪酬中確認的額外税收利益使我們的所得税支出減少了40萬美元，我們的實際税率減少了1.3%。作為比較，在2018年頭九個月，與沒有這些福利的税率相比，從基於股票的薪酬中確認的額外税收優惠使我們的所得税支出減少了1520萬美元，我們的實際税率減少了44.0%。

淨收入

 

 

 

九個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

 

收入的百分比

 

(以千為單位)

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

 

2019

 

 

2018

 

淨收入

 

$

22,325

 

 

$

41,800

 

 

$

(19,475

)

 

 

-46.6

%

 

 

7.9

%

 

 

15.4

%

 

截至二零一九年九月三十日止九個月的淨收入較截至二零一八年九月三十日止九個月減少1，950萬美元，較同期減少46.6%。淨收入的減少主要與營業費用的增加和較高的實際税率有關。

合同義務

我們從各種各樣的個人供應商那裏獲得我們產品的單個組件。與行業實踐一致，我們通過基於預計需求信息的採購訂單、供應商合同和未結訂單的組合來獲取組件。在適當的情況下，採購將應用於與相應供應商之間未付的庫存組件預付款。截至2019年9月30日，我們與外部供應商和供應商簽訂了約6170萬美元的採購義務，其中的時間根據需求、當前手頭供應和其他因素而異。這些義務通常不會超過12個月的時限。

50

 

2019年6月19日，我們簽訂了位於加利福尼亞州Goleta(新總部)約50，000平方英尺的商業和工業建築租賃協議。新總部將取代我們現有Goleta總部的租約，租約將於2020年10月31日到期。新總部租約的有效期從2020年11月1日開始，屆時時差我們希望搬家在……裏面到新總部,並於2030年12月31日到期。最低每月基本租金是租賃最初每月約為94，660美元。基礎租金將每年增加，以美國勞工部勞工統計局消費價格指數的變化(如果有)中的較小者為準，或在此後的每個年度調整日增加3.5%(3.5%)。有關我們的總租賃義務的其他信息，請參閲備註6-租約 濃縮筆記到本報告中包括我們的合併財務報表.

2019年8月29日，我們簽訂了位於德克薩斯州普萊諾(德州設施)約53，600平方英尺的商業和工業建築租賃協議。德克薩斯設施租賃將取代我們現有的德克薩斯州理查森設施的租賃，租約將在2019年12月31日至2022年2月1日之間到期。德克薩斯設施租賃的期限從2020年1月1日開始，屆時我們預計將搬進德克薩斯設施，並於2030年12月31日到期。根據德克薩斯設施租賃協議，最初可租用的53，600平方英尺的每月最低基本租金將為每月39，085美元，並在2020至2030年期間不斷上升，直到2030年達到每月51，283美元。根據德克薩斯設施租賃的條款，最初的可租賃面積將於2021年1月1日自動擴大約100，500平方英尺。根據德克薩斯設施租賃協議，擴展後的可租賃平方英尺的最低每月基本租金將為每月75，108美元，並將在2021年至2030年不斷上升，直到2030年達到每月96，145美元。有關我們的總租賃義務的其他信息，請參閲 濃縮筆記到本報告中包括我們的合併財務報表.

除上述情況外，除正常業務外，我們尚未履行的合同義務沒有發生其他重大變化，這些變化是在我們於2019年2月26日提交給證券交易委員會的年度報告10-K表格中的“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”一節中披露的。

表外安排

我們與未合併實體或金融夥伴關係沒有任何關係，例如通常被稱為結構性融資或特殊目的實體的實體，這些實體本應是為了促進表外安排或任何其他合同狹隘或有限的目的而建立的。然而，我們不時地簽訂某些類型的合同，這些合同偶然要求我們賠償第三方索賠，包括某些房地產租賃、供應購買協議以及董事和高級管理人員。這些義務的條款因合同而異，在大多數情況下，其中沒有明確規定最高金額。一般而言，在提出具體索賠之前，不能合理估計這些合同下的金額，因此我們的資產負債表上沒有記錄任何期間內這些債務的負債。

流動性和資本資源

截至2019年9月30日，我們擁有1.561億美元的現金和現金等價物，其中包括期限為三個月或更短的高流動性投資。此外，我們還持有4450萬美元的有價證券可供出售的公司債券和美國國債，它們的到期日超過3個月。自成立以來，我們已經從發行可贖回可轉換優先股和可轉換優先股獲得了9170萬美元的淨收益，以及與我們首次公開發行(IPO)中出售普通股有關的5250萬美元(4970萬美元淨收益)。自2013年以來，我們已從與股票期權行使和員工股票購買計劃相關的收益中獲得5000萬美元。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中，我們分別獲得了480萬美元和1330萬美元與這些股票計劃相關的收益。

在截至2019年9月30日的9個月中，我們主要使用現金作為流動性和資本資源，包括為New Aera收購支付7040萬美元(扣除收購的現金淨額)，450萬美元的資本支出，包括額外的租賃設備、無形資產和其他財產、廠房和設備，以及80萬美元的可銷售證券淨購買額。

我們相信，我們目前的現金、現金等價物、有價證券以及預期產品銷售和租賃產生的現金將足以滿足我們未來至少12個月的預計運營和投資需求。然而，我們的流動性假設可能被證明是不正確的，我們可以比目前預期更快地利用可用的金融資源。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括市場對我們產品的接受程度；我們研發活動的成本；來自客户的付款；涉及我們產品、員工關係、網絡安全事件或其他方面的訴訟或糾紛的成本、時間和結果；收購的成本和時間；監管審批或批准的成本和時間；建立額外銷售、營銷和分銷能力的成本和時間；以及競爭性技術和市場開發的影響。未來，我們可能會從第三方收購業務或技術，並且我們可能決定通過債務或股權融資來籌集額外資本，只要我們認為這是成功完成這些收購所必需的。我們未來的資本需求還將取決於許多其他因素，包括在本季度報告中題為“風險因素”的Form 10-Q中提出的那些因素。

51

 

如果我們將來需要額外的資金，我們可能無法在可接受的條件下獲得這些資金，或者根本無法獲得這些資金。將來，我們也可能嘗試通過出售股權證券或通過股權掛鈎或債務融資安排來籌集額外資本。如果我們通過發行股票或與股票掛鈎的證券來籌集額外資金，我們現有股東的所有權將被稀釋。如果我們因負債而籌集額外融資，我們將受到增加的固定付款義務的約束，也可能受到限制性契約的約束，例如我們招致額外債務的能力的限制，以及可能對我們開展業務的能力產生不利影響的其他運營限制。我們未來招致的任何債務都可能導致對股票投資者不利的條款。 我們無法保證能夠籌集到額外的資金，這將對我們實現業務目標的能力產生不利影響。此外，如果我們在未來12個月的經營業績低於我們的預期，我們的流動性和經營業務的能力可能會受到不利影響。

下表顯示了我們在指定期間和截止日期的現金流和營運資本的摘要：

 

 

 

九個月結束

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(以千為單位)

 

九月三十日，

 

 

2019年與2018年的變化

 

合併現金流量彙總

 

2019

 

 

2018

 

 

$

 

 

%

 

經營活動提供的現金

 

$

31,204

 

 

$

47,640

 

 

$

(16,436

)

 

 

-34.5

%

投資活動中使用的現金

 

 

(75,509

)

 

 

(26,965

)

 

 

(48,544

)

 

 

-180.0

%

融資活動提供的現金

 

 

3,947

 

 

 

12,209

 

 

 

(8,262

)

 

 

-67.7

%

匯率對現金的影響

 

 

(145

)

 

 

445

 

 

 

(590

)

 

 

-132.6

%

現金和現金等價物淨增加(減少)

 

$

(40,503

)

 

$

33,329

 

 

$

(73,832

)

 

 

-221.5

%

 

(以千為單位)

 

九月三十日，

 

 

十二月三十一號，

 

營運資金

 

2019

 

 

2018

 

現金及現金等價物

 

$

156,131

 

 

$

196,634

 

有價證券

 

 

44,514

 

 

 

43,715

 

應收帳款，淨額

 

 

41,180

 

 

 

37,041

 

庫存，淨額

 

 

34,072

 

 

 

27,071

 

遞延收入成本

 

 

356

 

 

 

359

 

應收所得税

 

 

2,867

 

 

 

2,655

 

預付費用和其他流動資產

 

 

10,716

 

 

 

7,108

 

流動資產總額

 

 

289,836

 

 

 

314,583

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

應付帳款和應計費用

 

 

30,418

 

 

 

26,786

 

應計工資單

 

 

6,700

 

 

 

11,407

 

保修儲備-當前

 

 

4,311

 

 

 

3,549

 

經營租賃負債-流動

 

 

2,193

 

 

 

—

 

遞延收入-當前

 

 

5,835

 

 

 

4,451

 

應付所得税

 

 

586

 

 

 

392

 

流動負債總額

 

 

50,043

 

 

 

46,585

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

淨營運資本

 

$

239,793

 

 

$

267,998

 

 

經營活動

我們從銷售和租賃我們的產品和服務所收集的現金中獲得運營現金流。這些收到的現金流被我們用於支持業務增長的運營費用的現金部分抵消。

經營活動在截至2019年9月30日的9個月中提供的淨現金主要包括我們的淨收入2230萬美元以及非現金支出項目，如銷售退貨準備和可疑賬户1320萬美元，設備折舊和租賃改善以及無形資產攤銷920萬美元，基於股票的補償費用690萬美元，遞延税項資產590萬美元，租金收入調整準備金170萬美元，庫存報廢準備和其他庫存損失60萬美元，淨額業務資產和負債的淨變化導致使用現金淨額2910萬美元。

截至2018年9月30日的九個月經營活動提供的淨現金主要包括我們的淨收入4180萬美元和非現金支出項目，如銷售退貨準備和可疑賬户1410萬美元，基於股票的補償費用980萬美元，設備折舊和租賃改善和攤銷無形資產850萬美元，租金收入調整撥備220萬美元，以及處置租賃設備和其他固定資產的虧損80萬美元。這部分被遞延税項資產增加760萬美元和出售前租賃資產40萬美元的收益所抵銷。營業資產和負債的淨變化導致使用現金淨額為2180萬美元。

52

 

投資活動

在每個呈報期間用於投資活動的淨現金包括用於收購和生產和購買租賃資產、製造工具和計算機設備和軟件以支持我們不斷擴大的業務以及有價證券的淨(購買)到期日的現金。

在截至2019年9月30日的9個月中，我們以7040萬美元的淨現金支付收購了New Aera，並將5870萬美元投資於期限超過3個月的公司債券和美國國債，這些債券被分類為有價證券的有價證券部分抵消了5790萬美元的有價證券到期日。此外，我們投資450萬美元用於生產和購買租賃資產以及其他財產、設備和租賃改善，部分被出售前資產獲得的總收益20萬美元所抵銷。

在截至2018年9月30日的9個月裏，我們有5030萬美元的購買投資於存款證、公司債券、機構抵押貸款支持證券和期限超過三個月的美國國債，這些證券被分類為有價證券，但部分被可供出售投資的到期日3370萬美元所抵消。此外,我們我用於生產和購買租賃資產以及其他物業、設備和租賃改善的收入為1110萬美元，部分被出售前租賃資產所得的70萬美元毛收入所抵銷。

隨着我們業務的擴大，我們預計將繼續在房地產、設備和租賃方面進行投資。我們的業務天生就是資本密集型的。例如，我們在開發和生產我們的氧氣濃縮器產品方面花費了大量的製造和生產費用，與我們的租賃業務有關，我們在向我們的患者部署租賃設備方面產生了費用。我們將繼續需要投資，以增加我們的銷售和租賃收入，並繼續向我們的服務中的租賃病人供應和更換租賃設備。

融資活動

從歷史上看，我們通過銷售和租賃收入、發行優先股和普通股以及負債來為我們的運營提供資金。

在截至2019年9月30日的9個月中，融資活動提供的現金淨額為480萬美元，來自根據我們的員工股票購買計劃行使的股票期權和購買的收益，部分被與授予限制性股票獎勵和限制性股票單位相關的僱傭税80萬美元所抵銷。

截至2018年9月30日的9個月，融資活動提供的現金淨額為1330萬美元，來自根據我們的員工股票購買計劃行使的股票期權和購買的收益，部分被與授予限制性股票獎勵和限制性股票單位相關的僱傭税110萬美元抵銷。

營運資金

在任何特定時間點的流動資金受到許多變量的影響，包括季節性、庫存管理以及現金收支的時間安排。

截至二零一九年九月三十日止九個月的流動資產較二零一八年十二月三十一日減少二千四百七十萬美元，主要原因是現金、現金等價物及有價證券淨減少三千九百七十萬美元，主要與收購New Aera有關，但被經營活動產生的現金部分抵銷。淨庫存增加700萬美元，應收賬款淨額增加410萬美元，預付費用和其他流動資產增加360萬美元，部分抵消了這一淨減少。

截至2019年9月30日的九個月中，應收賬款總額比2018年12月31日增加410萬美元，主要是由於企業對企業應收賬款總額和其他應收賬款餘額增加450萬美元，部分被應收租金賬款餘額總額40萬美元的減少所抵銷。截至二零一九年九月三十日止九個月內，應收賬款撥備較二零一八年十二月三十一日輕微下降，主要是由於壞賬撥備減少40萬美元，但因比較綜合資產負債表日期的銷售回報撥備增加30萬美元而部分抵銷。

應收賬款備抵因信用質量、年限和應收賬款來源而異。由於這些餘額的可收款性質，租賃收入對應收賬款的調整和壞賬比銷售收入有更高的準備額。

53

 

流動負債在……裏面摺痕$3.5百萬美元九月末九月 30, 2019從2011年12月31日起8，主要是由於致在……裏面摺痕s的 $3.6應付賬款和應計費用百萬美元，運營租賃負債220萬美元，遞延收入140萬美元，保修準備金80萬美元，部分偏移量應計工資減少470萬美元。

資金來源

我們在截至2019年9月30日的9個月中通過運營活動提供的現金為3120萬美元，而截至2018年9月30日的9個月為4760萬美元。截至2019年9月30日，我們的現金和現金等價物為1.561億美元。

資金的使用

我們的主要現金用途是為我們的新租賃資產部署和其他資本購買、運營和其他營運資本要求提供資金，並不時用於收購業務。在過去幾年中，我們的收入逐年大幅增加，因此，我們來自客户收集的現金流增加了，我們的利潤也增加了。因此，我們通過經營活動提供的年度現金通常隨着時間的推移而增加，並一直是業務的重要資金來源，我們預計未來將繼續如此。

我們可能需要籌集額外的資金來支持我們的投資運營，而這些資金可能無法以可接受的條款提供給我們，或者根本無法獲得。如果我們無法在需要時籌集更多資金，我們的運營和執行業務戰略的能力可能會受到不利影響。我們可能尋求通過股權、股票掛鈎或債務融資來籌集更多資金。如果我們通過負債籌集額外資金，這種負債將擁有比我們的股權證券持有人更高的權利，並可能包含限制我們運營的契約。任何額外的股權融資可能會稀釋我們的股東。

非GAAP財務指標

EBITDA和調整後EBITDA是不按照美國GAAP計算的財務指標。我們將EBITDA定義為不包括利息收入、利息支出、税收和折舊和攤銷的淨收入。調整後的EBITDA也不包括基於股票的薪酬。下面，我們提供了EBITDA和調整後EBITDA與我們的淨收入的對賬，這是根據美國GAAP計算和呈報的最直接可比的財務衡量標準。EBITDA和調整後EBITDA不應被視為淨收益或根據美國GAAP計算和呈報的任何其他財務業績衡量標準的替代品。我們的EBITDA和調整後的EBITDA可能無法與其他組織的類似標題的度量進行比較，因為其他組織可能無法以與我們計算這些度量相同的方式計算EBITDA和調整後的EBITDA。

我們在Form 10-Q的季度報告中包括EBITDA和調整後的EBITDA，因為它們是我們的管理層評估我們的經營業績的重要指標。我們使用EBITDA和調整後EBITDA作為關鍵業績衡量指標，因為我們相信它們通過排除主要由資本結構變化、税務狀況、折舊和攤銷費用對我們的固定資產和無形資產的影響以及基於股票的補償費用的影響而造成的潛在差異，促進了不同時期的經營業績比較。由於EBITDA和調整後的EBITDA有助於在更一致的基礎上對我們的歷史經營業績進行內部比較，我們還將EBITDA和調整後的EBITDA用於業務規劃目的，以激勵和補償我們的管理人員，以及評估收購機會。此外，我們認為EBITDA、調整後的EBITDA和類似的措施被投資者、證券分析師、評級機構和其他方面廣泛用於評估我們行業中的公司，作為財務業績和償債能力的衡量標準。

我們使用EBITDA和Adjusted EBITDA作為分析工具存在侷限性，不應單獨考慮或替代根據美國GAAP報告的結果分析。其中一些限制包括：

 

•

EBITDA和調整後EBITDA不反映我們用於資本設備或其他合同承諾的現金支出；

 

•

雖然折舊和攤銷是非現金費用，但被折舊和攤銷的資產將來可能必須更換，EBITDA和調整後EBITDA沒有反映此類更換的資本支出需求；

 

•

EBITDA和調整後的EBITDA沒有反映我們的營運資金需求的變化或現金需求；以及

 

•

其他公司，包括我們行業的公司，可能會以不同的方式計算EBITDA和調整後的EBITDA指標，這降低了它們作為比較指標的實用性。

54

 

在評估EBITDA時和調整後的EBITDA，我們預計將來，我們將在類似於本演示文稿的這些類別中招致費用。我們的EBITDA演示和調整後的EBITDA不應被解釋為我們未來的業績將不受某些費用影響的推論。在評估我們的業績時，EBITDA和調整後的EBITDA應該考慮以及其他財務業績衡量指標，包括美國公認會計原則(GAAP)結果。

下表顯示了EBITDA和調整後EBITDA與我們的淨收入(最具可比性的美國GAAP衡量標準)在每個指定期間的對賬情況：

 

(以千為單位)

 

三個月結束

九月三十日，

 

 

九個月結束

九月三十日，

 

非GAAP EBITDA和調整後EBITDA

 

2019

 

 

2018

 

 

2019

 

 

2018

 

淨收入

 

$

6,863

 

 

$

16,432

 

 

$

22,325

 

 

$

41,800

 

非GAAP調整：

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

利息收入

 

 

(1,149

)

 

 

(895

)

 

 

(3,877

)

 

 

(2,111

)

所得税準備金(福利)

 

 

1,890

 

 

 

(5,133

)

 

 

6,184

 

 

 

(7,168

)

折舊攤銷

 

 

3,662

 

 

 

2,712

 

 

 

9,216

 

 

 

8,521

 

EBITDA(非GAAP)

 

 

11,266

 

 

 

13,116

 

 

 

33,848

 

 

 

41,042

 

以股票為基礎的薪酬

 

 

1,565

 

 

 

3,216

 

 

 

6,930

 

 

 

9,783

 

調整後的EBITDA(非GAAP)

 

$

12,831

 

 

$

16,332

 

 

$

40,778

 

 

$

50,825

 

 

 

項目3.關於市場風險的定量和定性披露

我們面臨各種市場風險，包括利率、外幣和匯率的波動。市場風險是由於市場利率和價格的不利變化而產生的潛在損失。我們不為交易目的持有或發行金融工具。

利率波動風險

我們面臨的主要市場風險是利率風險。截至2019年9月30日，我們擁有1.561億美元的現金和現金等價物，其中包括到期日為三個月或更短的高流動性投資，以及到期日大於三個月的4450萬美元的有價證券。我們投資政策的主要目標是流動性和保本。我們不會為了交易或投機目的而進行投資。我們相信，由於我們的現金及現金等價物的短期性質，我們不會因利率的變化而導致這些資產的公允價值發生變化，因此我們沒有任何實質性的風險敞口。然而，利率下降將減少未來的投資收入。我們考慮了短期利率的歷史波動，並確定短期內有可能出現100個基點的不利變化。假設利率上升1.00%(100個基點)，將不會對我們截至2019年9月30日和2018年12月31日的有價證券的公允價值產生重大影響。如果整體利率下降1.00%(100個基點)，我們的利息收入在截至2019年9月30日或2018年9月30日的三個月或九個月內不會受到重大影響。

外幣匯兑風險

我們的大部分收入是以美元計價的，而我們在歐洲的大部分銷售是以歐元計價的。此外，我們在2017年第二季度收購了MedSupport，淨資產以歐元計價。因此，我們的經營業績、某些資產負債表餘額和現金流都會受到外幣匯率變化的影響。匯率的波動取決於許多我們無法可靠準確預測的因素。我們已經並將繼續經歷我們的淨收入或虧損的波動，這是由於與重估某些流動資產和流動負債餘額有關的交易收益或損失，這些流動資產和流動負債餘額是以非記錄功能貨幣的貨幣計價的。截至2019年9月30日，匯率10%的不利變化對外幣現金、應收款和應付款的影響不會對我們的財務狀況、經營業績或現金流產生重大影響。隨着我們在美國以外國家的業務增長，我們的業務業績和現金流將受到外幣匯率變化的影響，這可能會損害我們未來的業務。

2015年12月，我們開始簽訂外匯遠期合約，以保護我們預測的美元等值收益不受外幣匯率不利變化的影響。這些對衝合約減少，但不會完全消除不利的貨幣匯率變動對收入的影響。我們進行了敏感性分析，假設外匯匯率對套期保值合同和上述潛在風險的反向變動為10%。截至2019年9月30日，分析表明，這些假設的市場變動不會對我們的財務狀況、運營結果或現金流產生實質性影響。在任何套期保值活動之前，我們估計10%的不利變化

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我們以外幣計價的銷售的匯率將導致美元4.3第一季度收入下降百萬九201個月9好的。出於會計目的，我們將這些遠期合同指定為現金流量套期保值。遠期合同的公允價值分為內在價值和時間價值。遠期貨幣兑換合同的公允價值對貨幣匯率的變化很敏感。時間價值的變化被編碼在其他收入(費用)中，淨額。內在價值的變動記錄為累計其他全面收入的組成部分，隨後重新分類為收入，以抵銷發生的對衝風險。

通貨膨脹風險

我們不相信通脹對我們的業務、財務狀況或經營業績有重大影響。如果我們的成本受到重大通脹壓力的影響，我們可能無法通過價格上漲完全抵消如此高的成本。我們不能或不能這樣做可能會損害我們的業務、財務狀況和運營結果。

 

 

第四項···控制和程序

對披露控制和程序的評估

本公司根據1934年修訂的“證券交易法”(“交易法”)維持第13a-15(E)和15d-15(E)條所定義的披露控制和程序系統，其目的是提供合理保證，確保本公司根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息在證券交易委員會的規則和表格中規定的期限內得到準確、完整的記錄、處理、總結和報告。這些披露控制和程序包括但不限於其他流程、控制和程序，旨在確保公司根據“交易法”提交或提交的報告中要求披露的信息積累起來，並酌情傳達給管理層，包括首席執行官和首席財務官，以便及時作出有關所需披露的決定。由於固有的限制，對財務報告的內部控制可能無法防止或發現錯誤陳述。此外，對未來期間的任何有效性評估的預測都存在這樣的風險：隨着時間的推移，由於條件的變化，控制可能會變得不充分，或者對政策和程序的遵守程度可能會惡化。因此，即使有效的披露控制和程序也只能提供實現其控制目標的合理保證。我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下，評估了截至2019年9月30日我們的披露控制和程序的有效性。基於上述評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2019年9月30日，我們的披露控制和程序在合理的保證水平下是有效的。

財務報告內部控制的變化

在截至2019年9月30日的三個月期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何重大影響或相當可能對我們的財務報告內部控制產生重大影響的變化，但實施新的控制以記錄New Aera收購的購買價格分配除外。

控制有效性的限制

在設計和評估披露控制和程序時，管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作有多好，都只能提供實現預期控制目標的合理保證。此外，披露控制和程序的設計必須反映這樣一個事實，即存在資源限制，並且要求管理層在評估可能的控制和程序相對於其成本的益處時應用其判斷。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能提供絕對保證，確保已檢測到所有控制問題和欺詐情況(如果有)。由於任何控制系統的固有限制，由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述可能會發生，並且不會被檢測到。

 

 

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第二部分：其他信息

 

證券集團訴訟與衍生訴訟

 

2019年3月6日，原告威廉·法布里(William Fabbri)代表據稱是該公司證券購買者的一類人，在美國加利福尼亞州中心區法院對Inogen、Scott Wilkinson和Alison Bauerlein提起訴訟。2019年3月21日，原告史蒂文·弗裏德蘭(Steven Friedland)在同一法院對相同的被告提起了實質上類似的訴訟。2019年5月20日，法院發佈了一項命令，將這兩起訴訟合併在一起在Re Inogen，Inc.證券交易委員會。Litig.，第2號：19-cv-01643-fmo-agr，指定John Vasil博士和Paragon Fund Management為主要原告，並指定Robbins Geller Rudman&Dowd LLP和Glancy Prongay&Murray LLP為主要原告律師。2019年7月10日，主要原告代表一類據稱是本公司普通股購買者的人士，於2019年11月8日至2019年5月7日之間提交了一份經綜合修訂的申訴。起訴書一般聲稱，被告沒有披露：(I)Inogen誇大了其便攜式氧氣濃縮器的總可進入市場的真實規模，並錯誤地陳述了其計算總可進入市場的基礎；(Ii)Inogen錯誤地將其銷售增長歸因於其銷售隊伍的強大銷售敏鋭性，而不是欺騙性的銷售做法；(Iii)Inogen對家庭醫療設備供應商的國內企業對企業銷售的增長是誇大的，不可持續的，是以及(Iv)Inogen將重點放在便攜式氧濃縮器的銷售而不是租賃上的決定損害了其為醫療保險市場服務的能力。訴狀要求賠償金額、費用和開支，包括律師費和專家費，判決前和判決後的利息以及法院認為適當的其他救濟。2019年8月30日，被告提出了駁回申訴的動議。對被告動議的聽證會定於2019年11月21日舉行。我們打算積極為自己辯護，不受這些指控的影響。

2019年6月26日，原告Twana Brown在美國加州中央區法院對Inogen、Scott Wilkinson、Alison Bauerlein、Benjamin Anderson-Ray、Scott Beardsley、R.Scott Greer、Raymond Huggenberger、Heath Lukatch、Loren McFarland和Heather Rider提起股東衍生訴訟。起訴書聲稱代表Inogen對個別被告提出索賠，指控他們違反了作為Inogen董事和/或高級管理人員的受託責任、不當得利、浪費公司資產以及違反1934年修訂後的“證券交易法”第14(A)條。投訴一般聲稱類似於證券集體訴訟的索賠。申訴要求賠償金額不詳的補償性損害、公司公司治理和內部程序的改變、成本和開支，包括律師費和專家費，以及法院認為適當的其他救濟。2019年8月5日，法院發佈命令，暫停派生訴訟，以等待在#年解散階段的動議的決議。在Re Inogen，Inc.證券交易委員會。利蒂格。在2019年9月13日至2019年10月31日之間，基於類似的事實指控，在加利福尼亞州中央區的美國地區法院和特拉華州的美國地區法院又提出了五起股東衍生品投訴。這些訴訟旨在代表Inogen對違反信託責任、不當致富、浪費公司資產、濫用控制權、嚴重管理不善、內幕交易和挪用信息、違反經修訂的“1934年證券交易法”第14(A)條以及某些個別被告的貢獻提出索賠。我們打算大力為這些訴訟辯護。

其他訴訟

在正常業務過程中，我們不時涉及各種法律程序或潛在的法律程序，包括涉及就業、產品責任和知識產權的事項。我們承保保險，根據我們的保單規定的免賠額，以防止因某些責任和成本而造成的損失。目前，我們預計在正常業務過程中產生的任何這些訴訟程序都不會對我們的業務產生重大不利影響。無論結果如何，由於辯護和和解費用、管理資源的轉移以及其他因素，訴訟都可能對我們產生不利影響。

 

項目“1A”“風險因素”

我們在一個快速變化的環境中運作，涉及許多不確定因素和風險。除了Form 10-Q上本季度報告中包含的其他信息外，以下風險和不確定因素可能對我們的業務、財務狀況、運營結果或股價產生重大的不利影響。您應該仔細考慮這些風險和不確定因素，以及本季度報告Form 10-Q中包含或引用的所有其他信息。下面描述的風險和不確定因素可能不是我們面臨的唯一風險和不確定因素。如果我們面臨的任何風險或不確定因素髮生，我們證券的交易價格可能會下降，您可能會失去全部或部分投資。這份Form 10-Q季度報告還包含涉及風險和不確定因素的前瞻性陳述。由於下文和本報告其他部分描述的因素，我們的實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果大不相同。

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與我們的業務和戰略相關的風險

我們面對激烈的國際、國家、地區和本地競爭，如果我們不能成功競爭，可能會對我們的收入、收入增長率(如果有的話)和市場份額產生不利影響。

長期氧療市場和無創呼吸機市場是競爭激烈的行業。我們與許多便攜式氧濃縮器的製造商和分銷商競爭，以及其他長期氧療解決方案的供應商，例如氧氣罐或鋼瓶的上門交付、固定濃縮器、透裝濃縮器和液氧。在無創呼吸機市場，我們與其他便攜式無創呼吸機的製造商和分銷商以及提供這些產品的非侵入性HME供應商展開競爭。

我們主要的製造競爭對手是Respironics(Koninklijke Philips N.V.的子公司)，Invacare Corporation，Caire Medical(NGK Spark Plug的子公司)，DeVilbiss Healthcare(Drive Medical的子公司)，O2 Concepts，Precision Medical，Resmed，Gas Control Equipment(Colfax的子公司)，Resmed Technologies，Inc.。(最近宣佈將被Hill-Rom Holdings，Inc.收購)、Breas Medical、Ventec Life Systems和Covidien。其他競爭對手也提前宣佈了即將於2019年推出的便攜式氧氣濃縮器產品，包括3B Medical，SysMed和Bellascura。鑑於氧療設備製造市場的監管途徑相對簡單，我們預計該行業在未來將變得越來越有競爭力。例如，一些主要競爭對手已經實施了直接面向消費者的銷售模式，這可能會提高他們的競爭力和對患者的銷售，我們最近看到每個生成的潛在客户的成本趨勢高於歷史平均水平，部分原因可能是由於競爭加劇；然而，這些戰略僅限於直接面向消費者的銷售，並且不包括直接面向消費者的租賃，在這種情況下，他們將負責滿足國家認證和各州的許可要求，並確保聯邦醫療保險的賬單特權。製造公司主要根據價格、質量/可靠性、融資、捆綁、產品功能和服務來競爭對供應商的銷售。

多年來，林凱爾公司(林德集團的子公司)，Apria Healthcare，Inc.，AdaptHealth(原QMES LLC)，AeroCare Holdings，Inc.和Rotech Healthcare，Inc.在提供呼吸治療產品方面一直處於市場領先地位，而其餘市場則由當地供應商提供服務。由於報銷減少，我們預計會有更多的行業整合和基於提供商如何重組其業務和獲得資金的訂購模式的波動。呼吸治療提供商的競爭主要基於產品功能和服務，而不是價格，因為報銷水平是由Medicare和Medicaid確定的，或者是由私人付款人的個人決定確定的。

我們的一些競爭對手是資本充足的大型公司，擁有比我們更多的資源。因此，他們能夠比我們更積極地花費在產品開發、營銷、銷售和其他產品計劃上。其中一些競爭對手具有：

 

•

大大提高了知名度；

 

•

與醫療專業人員、客户和第三方付款人建立關係；

 

•

已建立的分銷網絡；

 

•

額外的產品系列，以及提供回扣或捆綁產品的能力，以提供更高的折扣、更低的定價、更長的保修、融資或延長條款、其他激勵措施，以獲得競爭優勢；

 

•

在呼吸設備產品的研發、製造、營銷和獲得監管批准方面有更多的歷史；以及

 

•

為產品開發、銷售和營銷以及專利訴訟提供更多的財政和人力資源。

因此，由於新的或不斷變化的機會、技術、標準監管和報銷開發以及客户要求，我們的競爭對手可能能夠比我們更快、更有效地做出反應。鑑於我們的競爭對手保持的這些優勢，即使我們的技術和直接面向消費者的分銷策略比我們的競爭對手的技術和分銷策略更有效，包括那些已經採用或將來可能採用直接面向消費者的銷售模式的客户，當前或潛在的客户也可能接受競爭對手的產品和服務，而不是購買我們的產品。我們預計，隨着現有公司和競爭對手開發新的或改進的產品和分銷戰略，以及新公司以新技術和分銷戰略進入市場，我們未來將面臨更激烈的競爭。我們可能無法有效地與這些組織競爭。我們成功競爭的能力和增加我們的市場份額的能力取決於我們提供響應迅速、專業和高質量的產品和服務以及實現強大的客户滿意度的聲譽。未來競爭加劇可能會對我們的收入、收入增長率、利潤率和市場份額產生不利影響。

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如果我們不能繼續提升我們現有的產品，開發和營銷響應客户需求和偏好的新產品，並獲得市場接受，我們可能會經歷對我們產品的需求下降，我們的業務可能會受到影響。

除非我們能夠繼續改進現有產品並開發新的創新產品，否則我們可能無法與競爭對手進行有效競爭，並最終滿足客户的需求和偏好。產品開發需要大量的資金、技術和其他資源。雖然我們在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中分別支出了260萬美元和210萬美元，在截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月中分別支出了580萬美元和530萬美元用於研發工作，但我們不能保證這一投資水平足以保持產品創新方面的競爭優勢，這可能會導致我們的業務遭受損失。此外,我們計劃出售潮汐援助® 呼吸機(TAV®)，通過我們的國內直接對消費者銷售渠道和我們在全球範圍內的企業對企業銷售渠道，新Aera公司新收購的技術正在等待美國以外的監管機構的批准。 我們還計劃將TAV技術直接集成到我們的氧氣濃縮器中。產品改進和新產品的推出還需要在技術、產品和製造流程級別進行大量的規劃、設計、開發、專利保護和測試，我們可能無法及時開發產品改進或新產品，或無法及時獲得必要的專利保護和監管許可或批准，以便及時或根本不能進行此類產品改進或新產品。我們的競爭對手的新產品可能在我們的新產品進入市場之前進入市場，以更多的功能更加有效，獲得更好的市場接受度，或者使我們的產品過時。我們開發或收購的任何新產品，包括TAV，可能不會獲得市場接受，或者相對於我們的預期產生任何有意義的銷售或利潤，這些預期基於(但不限於)對製造能力的現有和預期投資以及為廣告、營銷、促銷計劃和研發提供資金的承諾。此外，如果我們無法尋求並獲得監管批准或我們開發或推出的任何新產品(包括TAV)及時獲得足夠的覆蓋和報銷，我們可能會實現低於預期的收入，甚至這些產品根本沒有收入。因此，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到重大損害。

我們的很大一部分銷售收入依賴於有限的^客户^^，這些客户的損失或需求顯著不足可能對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。

我們的銷售收入中有相當大的一部分來自有限的^客户，包括分銷商、HME提供商、我們的自有品牌合作伙伴和經銷商。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中，我們前10大客户的銷售收入分別約佔我們總收入的34.7%和35.8%。在截至2019年9月30日的三個月中，沒有一個客户佔我們總收入的10%以上，在截至2018年9月30日的三個月中，沒有一個客户佔我們總收入的10%以上。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中，我們前10大客户的銷售收入分別約佔我們總收入的34.3%和38.7%。在截至2019年9月30日的9個月中，沒有一家客户佔我們總收入的10%以上，而在截至2018年9月30日的9個月中，一家客户佔我們總收入的10%以上。我們預計，對相對較少的客户的銷售在未來期間將繼續佔我們總收入的很大比例。我們未來的成功將在很大程度上取決於我們最大客户的時間和業務量以及這些客户的財務和運營成功。然而，我們不能保證任何這些客户或我們的任何其他客户將繼續以當前水平、定價或根本上購買我們的產品，並且我們的收入可能會由於客户訂單水平的變化、經濟條件的變化、採用競爭性產品或失去、減少與任何最大客户的業務或更差的優惠條款而大幅波動。例如，我們以前曾經歷過通過我們的私人標籤合作伙伴購買的一家大型國家家庭護理提供商的銷售額下降。其他家用醫療設備供應商已通知我們，他們繼續受到資本限制，某些供應商已表示他們打算在未來減少或限制購買。如果我們 失去我們的一個關鍵客户或有一個關鍵客户顯著減少其與我們的業務量，例如我們以前與大型國家家庭保險提供商的經歷，我們的收入可能會大幅減少，並且會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們從單一來源或有限的製造商或供應商獲得我們的Inogen One系統和Inogen at Home系統中包括的一些組件、部件和完成的產品，其中一個或多個製造商或供應商的部分或全部損失可能導致嚴重的生產延遲、無法滿足客户需求、收入的重大損失以及對我們的財務狀況和運營結果的不利影響。

我們利用單一來源供應商提供我們在Inogen one系統和Inogen at Home系統中使用的一些組件和子組件。例如，我們選擇從單一供應來源採購某些關鍵組件，包括電池、電機、閥門和一些模壓塑料組件。我們對單一來源組件供應商的依賴可能會使我們面臨若干風險，其中包括：

 

•

由於不利的經濟和市場條件與我們對零部件的需求無關，我們的供應商可能會遇到財務困難，這可能會抑制他們履行我們的訂單和滿足我們的要求的能力；

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•

供應商可能不遵守法規要求，受制於漫長的合規性、驗證期或資格期，或在製造組件時犯錯誤，這可能對我們產品的性能或安全產生負面影響，或導致向客户供應我們的產品的延遲；

 

•

新確定的供應商可能不符合我們的業務所遵循的嚴格質量管理標準，這可能會抑制他們履行我們的訂單和滿足我們的要求的能力；

 

•

我們或我們的供應商可能無法對客户訂單中的意外變化做出響應，如果訂單與預測不符，我們或我們的供應商可能有過量或不足的材料和組件庫存；

 

•

我們可能由於缺乏關鍵零部件的長期供應安排或進口關税的變化而受到價格波動的影響；

 

•

我們可能會遇到由於海關清關延遲、運輸延遲、原材料短缺或我們或其其他客户的需求變化而導致的供應商交貨延遲；

 

•

我們或我們的供應商可能無法獲得關鍵服務和組件，從而導致我們系統的製造、組裝和發貨中斷；

 

•

我們的供應商可能會受到其他方關於他們向我們提供產品時盜用專有信息的指控，這可能會抑制他們履行我們的訂單和滿足我們的要求的能力；

 

•

對我們的供應商為他人生產的產品的需求波動可能會影響他們及時向我們交付組件的能力或意願；

 

•

我們的供應商可能希望停止向我們提供組件或服務；以及

 

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如果必要的組件變得不可用，我們可能無法找到新的或替代的組件，或者及時重新配置我們的系統和製造流程。

我們過去曾遇到過一些供應商的供應問題，將來可能會再次遇到問題。例如，我們以前在供應商採購Inogen one產品的某些組件時遇到過問題。如果我們不能獲得足夠數量的所需組件，我們將被要求推遲生產，直到有更多的供應可用，或者我們將被要求驗證替代組件。我們可能無法快速建立其他或替換供應商，特別是對於我們的單一來源組件或子組件。組件或子組件供應的任何中斷或延遲，或者我們無法及時從可接受的價格從替代來源獲得組件或子組件，都可能削弱我們滿足客户需求的能力，並導致他們取消訂單或切換到競爭產品。

此外，我們可能被視為製造或簽約製造含有某些礦物的產品，這些礦物根據“多德-弗蘭克華爾街改革和消費者保護法案”被指定為“衝突礦物”。因此，我們可能需要進行盡職調查，以確定這些礦物的來源，並披露和報告這些礦物是否源自剛果民主共和國或鄰近國家。這些要求的實施可能會對我們產品製造中使用的礦物的來源、可用性和定價產生不利影響。此外，我們為遵守披露要求而招致額外成本，包括與確定我們產品中使用的任何相關礦物和金屬來源有關的成本。如果這些風險中的任何一個成為現實，成本可能會顯着增加，我們滿足產品需求的能力可能會受到影響。如果我們不遵守適用的法規，我們可能會被要求支付民事罰款，面臨刑事起訴，在某些情況下，我們可能被禁止在商業上銷售我們的產品，直到產品或組成物質符合規定。如果我們不能及時滿足我們的Inogen One系統和Inogen at Home系統的商業需求，我們的創收能力將受到損害，市場對我們產品的接受可能會受到不利影響，客户可能會購買或使用替代產品。此外，我們可能被迫通過替代供應商確保新的或替代的組件和子組件。在某些情況下，為這些組件和子組件尋找替代源可能很困難，並且可能需要大量的時間和中斷。在某些情況下，如果我們從替代供應商採購組件或子組件，則需要更改它們。反過來，這可能需要重新設計我們的Inogen One系統和Inogen at Home Systems，並且可能需要額外的食品和藥物管理局(FDA)批准或批准，然後我們才能將任何重新設計的產品與新的組件或部件一起使用，從而導致進一步的成本和延遲，可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

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使用我們產品的大多數租賃患者在Medicare計劃下都有醫療保險，並且最近頒佈了，並且在Medicare下的報銷比率或支付方法方面有未來的變化，醫療補助以及其他政府項目已經並可能繼續對我們的業務和經營業績產生重大不利影響。

作為氧氣設備租賃的提供商，我們嚴重依賴醫療保險報銷，因為患有慢性長期呼吸系統疾病的老年人比例較高。醫療保險B部分，或補充醫療保險福利，為符合資格的受益人提供保險，其中包括供家庭使用的耐用醫療設備，如氧氣設備和其他呼吸設備。我們相信，在美國，高達60%的長期氧療患者在傳統的按服務收費的醫療保險B部分下有主要的保險。醫療保險面臨着越來越大的壓力，要求控制醫療保健成本，並降低或限制家庭醫療產品的報銷比率。

立法，包括2003年的“醫療保險處方藥、改善和現代化法案”、2005年的“赤字削減法案”、2008年的“患者和提供者醫療保險改善法案”、經“衞生保健和教育調整法”修訂的“患者保護和負擔得起的醫療法案”以及“21號法案”ST世紀療法(Cures Act)包含直接影響我們提供的耐用醫療設備產品報銷的條款：

 

•

2003年的“醫療保險處方藥，改進和現代化法案”從2005年開始大幅減少吸入性藥物療法的報銷，從2005年開始減少某些耐用醫療設備(包括氧氣)的支付金額，凍結其他覆蓋家庭醫療設備項目的支付金額，直到2008年，建立家庭醫療設備的競爭性投標計劃，並對耐用醫療設備供應商實施質量標準和認證要求。

 

•

2005年的“減少赤字法案”將聯邦醫療保險支付氧氣設備費用的連續租賃月份總數限制在36個月以內，在此之後，供應商一般沒有額外的報銷(定期、家庭維護和維修除外)。2005年的“赤字削減法”還規定，設備的所有權將轉移給受益人，這一點後來被2008年的“患者和提供者醫療保險改善法”廢除。為了達到租金上限的目的，2005年的“赤字削減法案”規定了一個新的36個月的租賃期，從2006年1月1日開始，適用於所有氧氣設備。在為氧氣設備付款的連續第36個月之後，通常要求供應商在醫療需要期間繼續提供設備，在設備的剩餘使用壽命內，前提是沒有超過60天的醫療需要導致服務中斷。我們的便攜式氧氣設備的合理使用壽命為60個月。60個月後，如果患者提出要求，並且患者符合聯邦醫療保險覆蓋標準，租賃週期將重新開始，新的36個月租賃期開始。對於聯邦醫療保險患者可以獲得福利和氧療提供者可以獲得補償的60個月週期的數量沒有限制，只要這些設備繼續是患者的醫療必需品。我們預計，2005年的“赤字削減法案”氧氣支付規則將繼續對我們的淨收入產生持續的負面影響，因為每個月都有更多的客户在第三十七個月達到規定的租賃期，導致可能兩年或更長時間沒有來自這些客户的租金收入，而我們繼續招致客户服務和維護成本。截至2019年9月30日，我們的封頂患者佔服務患者總數的百分比約為20.2%，高於截至2018年9月30日的封頂患者佔服務患者總數的約18.1%。封頂病人的百分比可能會隨着時間的推移而波動，因為新病人開始服務，病人在封頂租賃期之前和期間退出服務，以及現有患者進入封頂租賃期。我們無法預測在有上限的租賃期內與患者相關的未來期間對租金收入的潛在影響。

 

•

經“衞生保健和教育調整法”修訂的“患者保護和負擔得起的醫療法”包括，除其他外，新的面對面醫生遇到某些耐用醫療設備和家庭醫療服務的要求，以及到2016年，競爭性招標過程必須國有化或非競爭性招標領域的價格必須調整以匹配競爭性招標價格的要求。截至2017年1月1日，CMS已經降低了非競爭性招標區域耐用醫療設備的價格，以與競爭性招標價格相匹配。

 

•

這個“治療法案”於2016年12月通過，其中包括一項條款，可將第二次削減回滾至2016年7月1日至2016年12月31日生效的非CBA領域。這些領域的報銷增加到2016年1月1日至2016年6月30日期間的費率。這導致2016年第四季度的租金收入收益為200萬美元，2017年第一季度的收益為20萬美元。自2017年1月1日起，費率將基於區域競爭性投標費率設置為調整後費用表金額的100%。Cures法案還呼籲研究競爭性招標定價對農村地區的影響。

目前有效的這些立法規定已經並可能繼續對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大和/或不利影響。

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衞生與公眾服務(HHS)監察長辦公室(OIG)建議各州審查耐用醫療設備(DME)和用品的醫療補助報銷。OIG引用了早些時候的一份報告，估計四個州(加利福尼亞州、明尼蘇達州、紐約州和俄亥俄州)可以在選定的DME項目上節省1810萬美元以上，如果他們的醫療補助價格與聯邦醫療保險競標計劃第一輪下的價格相當的話。自發布這些報告以來，OIG確認，通過使用與Medicare第二輪競爭性招標和國家郵購計劃類似的定價，四個州本可以在選定項目上獲得1200萬美元的額外節省。鑑於DME的醫療補助提供者費率不同以及可能降低的支出，OIG建議CMS(1)尋求立法授權，將州醫療補助DME報銷率限制為Medicare計劃費率，以及(2)鼓勵通過競爭性招標或製造商返利進一步降低Medicaid報銷率(OIG並未確定在每個州實施回扣或競爭性招標計劃的成本)。這從2018年1月1日起生效。

2016年1月28日，衞生與公眾服務部(DHHS)發佈了最終規則，以實施Medicare在Medicaid計劃下針對家庭健康和DME的面對面規定，自2016年7月1日起生效。醫療補助計劃由州機構運營，必須與州立法機構協調，因此州機構可以在2017年7月1日或2018年7月1日之前(取決於立法會議的時間)，允許州機構發佈關於這一規則的合規倡議。除蒙大拿州、內華達州、北達科他州和得克薩斯州以外的所有州都啟動了此要求，自2017年7月1日起生效。蒙大拿州、內華達州、北達科他州和得克薩斯州在2018年7月1日之前實施了這些要求。醫療用品、設備和用具的醫療補助定義與醫療保險定義保持一致。此外，DHHS在某些耐用醫療設備服務(包括氧氣)開始之前的6個月內，實施了與受益人對醫療設備的主要需求相關的面對面訪問的要求。這些立法規定可能會產生不利影響效應關於我們的業務，財務狀況和經營結果。

由於預算短缺，許多州正在考慮或已經頒佈了對其醫療補助計劃的削減。此外，許多私人付款人按醫療保險費率的百分比報銷。醫療保險、醫療補助和私人支付或報銷費率削減已經或可能包括消除或減少我們產品的承保範圍，根據共同保險安排有資格支付的金額，或承保項目的支付率。持續的國家預算壓力可能導致我們產品報銷的資金進一步減少，這反過來會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

2017年1月17日，美國衞生和公眾服務部發布了一項最終規則，自2017年3月20日起生效，以解決上訴積壓問題，其中包括允許醫療保險上訴委員會做出某些決定，為較低級別的上訴設立先例，擴大可用的審判員池，並提高上訴級別之間的決策一致性。此外，它還包括通過簡化上訴程序來提高效率的條款，允許律師在行政法法官一級處理一些程序性事項，以及在2017年聯邦預算中提出的增加資金和立法行動的建議。衞生和公眾服務部估計，這可能會在2021年之前消除積壓的上訴。然而，如果此計劃無效，上訴積壓可能會增加，這可能會增加我們的收款時間，減少我們的現金流，增加賬單管理成本，和/或增加租金收入調整撥備，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

醫療保險下的競爭性招標過程可能會對我們的業務和財務狀況產生負面影響。

2003年的“醫療保險處方藥，改善和現代化法案”要求衞生和公共服務部部長建立和實施計劃，根據這些計劃，在全美建立競爭性收購領域，以便授予提供價格有競爭力的耐用醫療設備項目(包括氧氣設備)的合同。

從2019年1月1日起，Medicare受益人可以從任何Medicare登記的供應商處獲得耐用的醫療設備，直到2021年1月1日開始的2021輪競爭性投標下的新合同生效為止。2019年1月1日至2020年12月31日之間的報銷率將在全美範圍內為所有聯邦醫療保險患者設定在當前的定價水平，這取決於消費者價格指數(CPI)和預算中性調整。競爭性投標區域的定價將從2019年開始進行年度CPI調整，直到2021回合開始。然而，CMS也更改了預算中性計算，從2019年1月1日起將偏移量應用於所有氧氣和氧氣設備類別，而不是以前只將這些調整應用於固定氧氣設備和氧氣含量。根據這些CPI和預算中立調整，從2019年1月1日起，E1390和E1392的平均醫療保險費率分別降至每月72.92美元和35.72美元。醫療保險還為液氧設備和高流量便攜式液氧內容物建立了新的支付類別，從2019年1月1日起生效。

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在……裏面R聲響 2021在DMEPOS競爭性投標計劃中，對投標方法進行了一些修改，包括保證金要求、主導項目定價以及將報銷率設置為最高中標率而不是中標率中位數。在前一輪s 在競爭性投標中，我們產品下跌的產品類別是呼吸設備及相關用品和配件，其中包括氧氣設備、持續氣道正壓(CPAP)設備和呼吸輔助設備(RAD)以及相關用品和配件。在……裏面R聲響2021 在投標過程中，氧氣和氧氣設備是其自己的產品類別，並且主導項目已被確定為E1390。然而，由於主導項目定價方法基於2015年標準醫療保險費用表，E1392報銷率可顯著減少(我們估計大約42%)即使E1390報銷率不變。這將導致合併的E1390加上E1392報銷率降低約15%。投標窗口關着的不營業的 在……上面 九月 18, 2019. 目前尚不清楚由於這些新的投標，定價將受到影響好的。我們期望合同和定價待公佈在……裏面 2020.

除了區域定價外，合作醫療還對“邊疆州”和農村地區實施了不同的定價。CMS將邊境州定義為該州超過50%的縣的人口密度為每平方英里6人或以下的州，而鄉村州的定義為根據人口普查數據，超過50%的人口居住在農村地區的州。目前的邊境州包括MT、ND、SD和WY；農村州包括ME、MS、VT和WV；而不相鄰的美國地區包括AK、HI、關島和波多黎各。從2018年6月1日起至2020年12月31日，對於非邊境/農村州和非連續美國地區的邊境和農村州、邊境和農村郵政編碼，一次性付款金額將是基於競標前報銷費率和當前平均報銷費率的50/50混合報銷費率，以考慮到這些地區較高的服務成本。2019年，E1390和E1392的費率分別為每月134.71美元和44.32美元。我們估計，根據當前患者人口的地理位置，只有不到15%的患者有資格獲得更高的報銷率。

在前幾輪競爭性招標中，我們獲得了絕大多數CBA和我們提交投標的產品類別的合同。從2017年1月1日起，根據我們對贏得的103個CBA的分析，我們相信我們可以進入超過90%的Medicare氧療市場在130個CBA中，這130個CBA約佔醫療保險市場的36%，其餘約64%的市場不受競爭性投標的影響。從2019年1月1日起，直到2021輪競標生效，我們可以選擇接受全美的醫療保險氧療患者。截至2018年7月，我們目前在美國所有50個州開展業務。由於許可證保障要求，從開始到2018年6月，我們沒有向夏威夷的患者出售或出租。

我們不能保證我們將在隨後的幾輪競爭性招標中獲得合同。在我們參與的所有五輪競爭性投標中，我們獲得了某些CBA的使用權，並被排除在其他CBA之外。

醫療保險收入(包括患者共同保險和可扣除義務)在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中分別佔我們總收入的4.8%和4.7%，在截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月中分別佔我們總收入的4.6%和4.6%。

在60個月的服務期內，氧氣租賃設備的醫療保險報銷限制為最多36個月，且設備仍為家庭氧氣商的財產。為36個月的醫療保險服務開單的供應商繼續負責37至60個月內患者的氧療需求，並且通常不會對後面幾個月的製氧便攜式設備進行額外的報銷。CMS不會單獨向供應商報銷患者可能需要的氧氣管、插管和用品。供應商需要保持提供的設備處於工作狀態，在某些情況下，CMS將報銷維修費用。在設備的五年使用壽命結束時，患者可以請求更換設備，如果他或她可以重新獲得聯邦醫療保險福利的資格，則將開始在接下來的60個月服務中新的最高36個月支付週期。供應商不得隨意發佈新設備。我們已經分析了在有上限的租賃期內與患者相關的收入的潛在影響，並從2019年9月30日和2018年9月30日推遲了與有上限的租賃期相關的0美元。截至2019年9月30日，我們的封頂患者佔服務患者總數的百分比約為20.2%，高於截至2018年9月30日的封頂患者佔服務患者總數的約18.1%。封頂病人的百分比可能會隨着時間的推移而波動，因為新病人開始服務，病人在封頂租賃期之前和期間退出服務，以及現有患者進入封頂租賃期。

我們在租賃期內為聯邦醫療保險患者提供服務的義務包括根據每位患者的醫生處方和醫療必需表提供滿足其氧氣需求的工作設備，並根據需要提供患者操作設備所需的所有一次性用品，包括套管、過濾器、更換電池、手推車和手提袋。如果設備發生故障，我們必須修理或更換設備。我們確定患者收到的設備，只要該設備符合醫生的處方，並且只要滿足處方要求，我們就可以按工作順序部署使用過的資產。我們還必須從患者的醫生處獲得醫療必要性證書的重新認證，以確認患者在首次接受氧療一年後和每一新的36個月報銷期限開始後一年的氧療需求。患者可以隨時選擇接受另一供應商提供的氧氣供應和服務，但供應商只能在某些情況下將患者轉移到另一供應商。

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2021輪競標計劃包括無創通氣(NIV)作為一種新產品類別，代碼為E0466，於2021年1月1日生效。HCPCS代碼E0466的當前醫療保險報銷率為每月，無上限 租賃和每月$934至$1，099，不包括波多黎各這個每月醫療保險報銷率對於E0466是每月1，827美元。由於這是第一次非侵入性呼吸機被包括在競爭性在投標方案中，投標將對報銷率產生什麼影響是不確定的。如果報銷率大幅下降或覆蓋標準發生變化，這可能會對家庭醫療設備提供商採用Sideick TAV產品產生負面影響，或增加定價壓力，也會對我們的租金報銷率產生負面影響，哪一個會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響.  

同樣不確定的是，我們是否會贏得NIV 2021輪競標計劃的任何投標。我們以前沒有向醫療保險受益人提供NIV產品。如果我們不能在2021回合贏得為NIV的醫療保險受益者提供服務的合同，這可能會限制我們增加NIV租賃收入的能力。

還不確定從New Aera獲得的當前產品Sideick TAV在其當前配置下是否可以根據HCPCS代碼E0466進行報銷。在New Aera交易結束後，我們於2019年8月向定價、數據分析和編碼承包商請求確認為Sideick TAV系統分配的HCPCS代碼。2019年8月，我們收到了此產品被分配了HCPCS代碼E0466的肯定確認。然而，在2019年9月，我們收到了一份修改後的通知，表示該產品被分配了HCPCS代碼E1390和E1352。根據這些CPI和預算中立調整，從2019年1月1日起，E1390的平均醫療保險費率為每月72.92美元，E1352為每月0美元。2019年9月，我們呼籲醫療保險和醫療補助服務中心，但尚未收到回覆。如果我們沒有收到修改後的編碼，它可能會限制家庭醫療設備提供商對此產品的採用，也會限制我們的直接租賃。

2019年5月15日，眾議院提出了一項兩黨法案，該法案將為非投標領域的競爭性投標提供便利。截至2019年10月28日，該法案共有51個共同發起人。如果通過，該法案將對農村地區提供追溯性救濟，對2018年6月1日起提供的所有服務項目和服務實行50/50的農村和非毗連區混合報銷率，沒有截止日期，並對農村或非毗連區以外的地區引入75/25的混合報銷率。該立法還提議糾正由於2006年預算中性抵消平衡增加製氧便攜式設備的利用率而導致的氧費雙底削減，並降低固定設備的報銷。目前還沒有就這項法案進行投票的時間。

2019年3月11日，現任總統政府向國會提交了一份2020年預算提案，其中包括關於競爭性招標的語言。具體而言，該提案將取消競爭性投標計劃中關於CMS根據中位數投標價格支付單一付款金額的要求，而建議CMS按中標金額向中標供應商支付。此外，這一提案將把競爭性招標擴大到全國所有地區，包括農村地區，這將基於這些地區的競爭，而不是城市地區的競爭。據估計，這一具體提案將在10年內為政府節省71億美元的聯邦醫療保險(Medicare)節省和4億美元的醫療補助(Medicaid)節約。·除了改變競爭性招標外，2020年的預算提案將使CMS不會對所有耐用醫療設備的提供者強加面對面的要求。此外，該提案尋求解決耐用醫療設備需要續裝或連續索賠的過度計費問題。具體地説，聯邦醫療保險將獲得測試使用福利經理處理一系列耐用醫療設備索賠是否會導致不正當付款減少和不適當使用減少的授權。福利管理員將負責確保受益人在適當的時間段內收到正確數量的用品或服務。此外，該提案允許對沒有適當文件(如診斷或遭遇數據)訂購高風險、高成本物品或服務的供應商，對B部分物品/服務處以50美元的行政處罰，對A部分服務處以100美元的行政處罰。最後，該提案將擴大事先授權的範圍，使其適用於既高成本又高風險的不正當支付的其他項目和服務。這些規定並未包括在最新的總括預算中，因此，尚不清楚其中任何一項建議是否會得到實施。我們相信，額外的報銷削減將繼續推動向非交付技術的轉換，包括便攜式氧氣濃縮器，然而，這也可能加劇患者獲得治療的問題。

2019年7月29日，CMS發佈了一項建議規則，以建立基於商業定價數據對新DMEPOS項目和服務進行現代化定價的方法。此外，擬議的規則建議簡化與面對面接觸、交付前的書面訂單和/或事先授權有關的要求，以減少服務提供方的混淆。最後，擬議的規則建議修改現有的DMEPOS競爭性投標程序規則，以承認所有權變更可能在較短的時間內發生，並修改在違約通知中提交聽證請求的方式。CMS徵求對此擬議規則的意見，截止日期為2019年9月27日。

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雖然我們繼續為了監控競爭性招標計劃的實施情況，我們無法預測競爭性招標計劃在全面實施時對我們業務的結果，也不能預測未來幾年將對競爭性招標的項目(包括我們的產品)生效的Medicare報銷率。我們預計固定氧氣和未交付的動態氧氣報銷率將繼續波動，大規模的負支付調整將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

聯邦醫療保險按服務收費(FFS)自動減支已經並可能繼續對我們的收入和利潤產生負面影響。

服務日期為2013年4月1日或之後的Medicare FFS報銷申請將會減少2%的Medicare付款，包括DMEPOS報銷申請，包括競爭性競標領域的報銷申請。在確定共同保險、任何適用的免賠額和任何適用的Medicare輔助付款調整後，索賠付款調整適用於所有索賠。這些減幅包括在租金收入調整中。這項自動減支將繼續進行，直至另行通知。因此，這可能會對我們的財務狀況和經營結果產生不利影響。

在Medicare下實施DMEPOS的事先授權規則可能會對我們的業務和財務狀況產生負面影響。

CMS發佈了一項最終規則，要求對某些耐用醫療設備、修復術、矯形器和供應品(DMEPOS)進行醫療保險事先授權(PA)，該機構將其描述為“經常受到不必要的使用”。最終規則於2015年12月30日發佈，並指定了可能受到PA限制的135個項目的初始主列表。最初固定的氧氣租賃(代碼E1390)包括在主列表中，但後來被刪除。2019年4月22日，固定氧氣租賃(E1390)再次被添加到可能受PA約束的潛在代碼列表中。總名單每年更新一次，並在“聯邦登記冊”上公佈。主列表上項目的存在並不自動意味着需要PA。CMS將為其“所需的先前授權列表”選擇這些主列表項的子集。實施前至少有60天的通知期。該裁決不會創建任何新的臨牀文檔要求；相反，將需要支持Medicare支付所需的相同信息在先提供給受益人的物品。CMS建議做出合理努力，在收到所有適用信息後10天內提供PA決定，除非此時限可能嚴重危害受益人的生命或健康或受益人恢復最大功能的能力，在這種情況下，建議的PA決定將為2個工作日。CMS將在未來就這些時間表發佈更多的子監管指導。如果我們的產品需要事先授權，這可能會減少有資格使用其醫療保險福利進行服務的患者數量，這可能會在我們等待收到事先授權時推遲這些患者的開始，和/或可能會降低銷售生產力。因此，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

醫療改革措施可能會對我們的業務和運營結果產生重大不利影響。

在美國，立法格局，特別是與醫療監管和報銷範圍相關的情況，繼續發展。2010年3月，通過了“患者保護和平價醫療法案”(Patient Protection And Affordable Care Act)，該法案有可能大幅改變政府和私人保險公司的醫療融資，並對美國醫療器械行業產生重大影響。

此外，自“患者保護和負擔得起的醫療法案”頒佈以來，美國已經提出並通過了其他立法改革。2011年8月2日，“2011年預算控制法案”制定了國會削減開支的措施。減赤聯合特別委員會的任務是建議2013年至2021年至少削減1.2萬億美元的赤字目標，但未能達到要求的目標，從而觸發了立法自動削減到幾個政府項目。這包括對提供者的醫療保險報銷的總計削減，每個財政年度最多減少2%，從2013年4月1日起生效，並將持續到2024年，除非國會採取更多行動。我們預計未來將採取額外的州和聯邦醫療改革措施，其中任何一項都可能限制聯邦和州政府為醫療產品和服務支付的金額，這可能導致對我們產品的需求減少或額外的定價壓力。

除了上面討論的立法變化外，“患者保護和合理醫療法案”還要求醫療服務提供者在確定多付後60天內自願報告並返還已確定的多付。未能在60天內償還多付的款項將導致索賠被視為“虛假索賠”，醫療保健提供者將承擔“虛假索賠法案”的責任。

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州立法機構也有權頒佈立法，影響家庭醫療設備提供者的要求，包括氧療提供者。一些州已經頒佈了需要州內設施的立法。我們正在監控所有州的要求，以保持與州特定立法的合規性，並在這些州獲得服務患者。就此類立法而言，它可能導致行政成本增加或以其他方式使我們無法在特定州開展業務，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們面臨的不確定性可能來自修改或廢除“患者保護和負擔得起的醫療法案”的任何條款，包括由於當前和未來的行政命令和立法行動。這些變化對我們的影響以及對整個耐用醫療設備行業的潛在影響目前尚不清楚。但是，對“患者保護和平價醫療法案”的任何改變都可能對我們的手術結果產生影響，並可能對我們的手術結果產生實質性的不利影響。我們無法預測聯邦或州一級最終將實施哪些其他醫療保健計劃和法規，也無法預測美國未來的任何立法或法規可能對我們的業務產生的影響。

我們的很大一部分收入依賴於Medicare、私人支付者、Medicaid和患者的付款，如果我們未能管理複雜而漫長的報銷過程，我們的業務和運營結果可能會受到不利影響。

我們的租金收入有很大一部分來自第三方付款人的報銷。我們接受客户的保險利益轉讓，在大多數情況下，我們直接從Medicare、私人付款人和Medicaid以及根據共同保險條款直接從患者處開具發票並收取付款。在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中，分別約為5.9%和5.9%，而在截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月中，我們總收入的約5.6%和6.0%分別來自Medicare、私人支付方、Medicaid和直接從第三方支付方獲得報銷的個體患者，如果我們的淨患者增加速度快於銷售收入增長，則此百分比可能會作為總收入的百分比增加。

我們的財務狀況和運營結果可能會受到醫療保健行業的報銷流程的影響，該流程非常複雜，並且可能涉及產品交付給消費者的時間和報銷金額結算時間之間的長時間延遲。根據付款人的不同，在提交報銷申請之前，我們可能需要從醫生和其他醫療保健提供者處獲得特定付款人特定的文檔。某些付款人有提交文件的截止日期，他們將不會在此時間後支付提交的索賠。我們還需要接受政府和私人支付方進行的廣泛的預付款和付款後審計，這可能會導致實質性延遲，退還收到的款項或拒絕根據此類第三方支付方計劃和合同提交的付款申請。我們無法確保我們能夠繼續有效地管理流程，這將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們沒有與許多第三方供應商簽訂長期供應合同。

我們通過採購訂單從第三方供應商(包括我們的一些單一來源供應商)購買組件和子組件，並且沒有與許多這些第三方供應商簽訂長期供應合同。因此，我們的許多第三方供應商沒有義務在任何特定期間、以任何特定數量或以任何特定價格向我們提供服務或產品，但特定採購訂單中可能提供的除外。我們沒有維護來自大多數這些供應商的大量庫存。如果我們不準確地預測需求，或者相對於組件或子組件不斷波動的交付期要求未能及時下單，我們製造和商業化Inogen One系統和Inogen at Home Systems的能力可能會被延遲，我們的競爭地位和聲譽可能會受到損害。此外，如果我們未能有效地管理與這些供應商的關係，我們可能需要更換供應商，這將非常耗時且具有破壞性，並可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

如果我們的製造設施變得不可用或無法操作，我們可能無法繼續在Home Systems生產我們的Inogen one系統和Inogen，因此，我們的業務、財務狀況和運營結果可能受到不利影響，直到我們能夠獲得一個新的設施。

我們在德克薩斯州理查森和加利福尼亞州戈萊塔的工廠組裝我們的Inogen one選礦廠和Inogen家庭選礦廠，並通過我們在捷克共和國的合同製造商進行組裝。在2017年第四季度，我們開始使用捷克的一家合同製造商為我們的國際客户組裝我們的Inogen One G3選礦廠。公司預計將在加利福尼亞州的Goleta生產TAV。目前沒有其他製造設施可供我們使用，特別是我們得克薩斯工廠的規模和範圍。我們用於製造Inogen one系統和Inogen at Home系統的設施和設備更換成本高昂，並可能需要大量的準備時間來採購、維修或更換。我們的設施可能會受到自然或人為災害的損害或無法運行，包括但不限於火災、洪水、地震和停電，這可能會使我們在一段時間內難以或無法生產我們的產品。如果我們的任何設施變得不可用，我們無法保證我們能夠獲得並裝備一個新的

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在可接受的條件下，及時生產設備。無法制造我們的產品，加上更換零件庫存和製造用品和設備的延遲，可能導致損失客户和/或損害我們的聲譽，我們可能無法在未來重新建立與這些客户的關係。雖然我們為某些類型的災害和業務中斷提供了保險，這可能有助於我們收回財產損壞的部分成本、恢復成本和業務中斷帶來的損失收入，但某些風險的保險範圍可能有限或無法以具有成本效益的費率獲得，因此可能不足以覆蓋我們的任何或所有潛在損失，並且可能無法繼續以可接受的條款提供給我們，或者根本無法提供給我們。如果我們的製造能力受到損害，我們就不能以足夠的數量或具有成本效益的或及時的方式製造、儲存和運輸我們的產品，這將對我們的業務、財務狀況和操作結果.

我們依賴第三方合同製造商進行某些製造業務，我們的業務和運營結果可能會受到與其業務、財務狀況和地理位置相關的風險的不利影響。

 

從2017年第四季度開始，我們開始利用位於捷克共和國的第三方^合同製造商來生產我們的inogen one G3選礦廠的一部分。在2018年和截至2019年9月30日的9個月中，我們的合同製造商生產了支持我們歐洲需求所需的絕大多數Inogen One G3選礦廠，我們預計這種情況將在2019年和2020年的剩餘時間繼續。此外，我們計劃在2020年上半年擴大我們合同製造商的製造，包括Inogen one G5。與我們對合同製造商的依賴相關的風險很多，包括：

 

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減少對交貨時間表和計劃的控制；

 

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依賴第三方的質量保證程序；

 

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與我們的^合同製造商^未能按照我們的規格、質量法規(包括FDA的質量體系法規)生產我們的產品，或以其他方式生產我們或監管當局認為不適合商業使用的產品有關的風險；

 

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與我們的合同製造商成功通過FDA和其他監管機構質量檢查的能力相關的風險；

 

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關於製造產量和成本的潛在不確定性；

 

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製造能力和能力的可用性，特別是在需求高的時期；

 

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與我們的產品生產地點或國家相關的風險和不確定因素，包括社會、地緣政治或環境因素造成的潛在生產中斷；

 

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在我們生產產品的國家管理對外貿易、製造、開發和投資的美國法律或政策的變化，包括“世界貿易組織信息技術協議”或其他自由貿易協定；

 

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供應商由於清關延遲、運輸延遲、原材料短缺以及我們或其其他客户的需求變化而導致的交貨延遲；

 

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向我們提供的有限保證；以及

 

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我們的知識產權可能被盜用。

這些和其他風險可能會損害我們履行訂單的能力，損害我們的銷售，並影響我們在客户中的聲譽。如果ω合同製造商無法或不願意製造我們的產品或產品組件，或者如果我們的ω合同製造商停止運營，我們可能需要確定並鑑定替代製造商，這可能會導致我們無法滿足我們對客户的供應要求，並導致違反我們的客户協議。鑑定新的“合同製造商”的資格並開始批量生產的過程既昂貴又耗時，如果我們被要求更換或鑑定新的“合同”製造商，我們可能會失去銷售收入，並損害我們現有的客户關係。

未能維持或獲得新的私人付款人合同，以及未來私人付款人的償還率降低，可能對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

我們的租金收入的一部分來自私人付款人。根據我們的患者人數，我們估計大約40%的潛在客户擁有非醫療保險保險(包括醫療保險優勢計劃)。未能維護和獲得私人保險公司和僱主的私人付款人合同，並確保網絡內提供商的地位，可能會對我們的財務狀況和運營結果產生重大不利影響。此外，私人付款人面臨增加的壓力

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盈利能力和降低成本。作為迴應，某些私人付款人限制了我們提供的產品的覆蓋範圍或降低了報銷率。我們相信，私人付款人報銷水平通常將根據通過競標確定的聯邦醫療保險報銷金額進行重置。我們無法預測我們產品的報銷將受到競爭性投標或為私人付款人降低成本的舉措的影響程度。未能維持或獲得新的私人付款人合同，或無法獲得第三方保險或我們產品的報銷不足，將對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

如果我們不能有效地管理我們預期的增長，我們的業務可能會受到損害。

我們以前曾經歷過短期內快速增長的時期。我們業務的這些快速增長時期給我們的管理和運營資源和系統帶來了巨大的壓力。例如，隨着我們的業務增長，我們看到每產生的潛在客户的成本趨勢高於歷史平均水平。此外,我們在2018年聘用的許多銷售代表無法達到銷售目標，因此被調離好的。為了繼續發展我們的業務，我們必須吸引和留住有能力的人員，並有效地管理和培訓他們，特別是與銷售代表和支持銷售人員相關的人員。我們還必須升級我們的內部業務流程和功能，以創建不斷增長的業務所需的可擴展性。展望未來，我們正在以更可控的速度在所有三個設施中招聘更多的銷售代表，以擴大銷售能力，但我們預計2019年年底的銷售代表人數與2018年年底相比將大幅減少。鑑於銷售代表人數減少，我們預計在2019年和2020年上半年，直接面向消費者的銷售增長將面臨不利因素。我們相信，我們正在進行必要的更改，以改進銷售管理基礎設施，以支持銷售代表培訓和入職，並對管理人員進行了關鍵更改。我們已經看到我們的銷售代表在2019年第三季度的工作效率有所提高，並且相信我們將在2019年剩餘時間和2020年看到這一增長；但是，我們也預計會增加營銷支出。

我們計劃繼續擴建位於得克薩斯州理查森和加利福尼亞州戈萊塔的設施，並已簽署租約擴建這些設施。國內擴張，加上我們在歐洲的合同製造商在2020年上半年生產部分Inogen One G3選礦廠和Inogen One G5選礦廠，預計足以滿足我們的製造需求。然而，我們預期的增長將給我們的供應鏈和製造設施帶來額外的壓力，導致我們更需要仔細監控零部件庫存、有能力的人員和質量保證。如果我們未能有效地管理我們流程的可擴展性或我們增長的其他方面，可能會對我們實現發展和商業化目標的能力產生不利影響，並對我們的財務狀況和運營結果產生負面影響。

我們可能通過收購、收購或投資其他公司進行擴張，其中每一家公司都可能轉移我們管理層的注意力，導致我們的股東進一步稀釋，增加開支，擾亂我們的運營，並損害我們的運營結果。

我們的業務戰略可能不時包括收購或投資補充服務、技術或業務，例如我們在2017年收購MedSupport Systems B.V.，以及在2019年8月收購New Aera。我們沒有收購其他公司的廣泛歷史，也不能向您保證我們將成功地找到合適的收購對象，整合或管理不同的技術、業務線、人員和企業文化，實現我們的業務戰略或我們的投資的預期回報，或者管理一家地理上分散的公司。任何此類收購或投資都可能對我們的財務狀況和經營結果產生重大不利影響。我們可能會發行股權證券，這可能會稀釋現有股東的所有權，招致債務，承擔或有或有負債或其他債務，並在收購中支出現金，這可能會對我們的財務狀況、股東權益和股價產生負面影響。我們於2019年8月完成了對New Aera的收購，並已開始整合進程。收購和整合過程是複雜、昂貴和耗時的，可能會導致兩家公司的產品開發和銷售活動和運營中斷或失去動力，我們可能會產生大量成本和費用，並轉移管理層的注意力。？

收購和其他戰略投資涉及重大風險和不確定因素，包括：

 

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潛在的未能實現合併或收購的預期利益；

 

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可能無法成功地開發或將所獲得的產品或技術商業化；

 

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意想不到的成本和負債；

 

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高效有效地整合新產品、業務、運營和技術基礎設施的困難；

 

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維護客户關係的困難；

 

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被收購企業關鍵員工的潛在流失；

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將我們的高級管理人員的注意力從日常業務的操作中轉移；

 

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對我們的現金狀況的潛在不利影響，在某種程度上，我們使用現金購買價格；

 

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如果我們為了支付收購而負債，潛在的利息支出和償債要求；

 

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潛在的證券發行會稀釋我們股東的持股比例；

 

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有可能立即產生大量的核銷和重組及其他相關費用；

 

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與無形資產有關的攤銷費用的潛力；

 

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參與與此類收購或戰略投資相關的知識產權訴訟的可能性；以及

 

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無法保持統一的標準、控制、政策和程序。

任何收購或投資，包括我們對New Aera的收購，都可能使我們面臨未知的負債。此外，我們不能向您保證我們將實現任何收購或投資的預期收益。此外，我們無法適當、有效、及時地成功運營和整合新收購的業務，可能會削弱我們利用未來增長機會和其他技術進步的能力，以及我們的收入、毛利率和支出。

作為我們不斷努力提高患者偏好和保持技術領先地位的一部分，我們於2019年8月收購了New Aera。我們對收購作出了某些假設，這些假設可能不準確，包括未能實現收購的預期收益，未能實現預期收入，高於預期的運營、交易和整合成本，以及在收購後對合並後的公司產生不利影響的一般經濟和商業條件。如果我們關於收購的假設不準確，我們可能無法實現預期的協同效應和機會，因為收購的結果，業務可能無法按計劃進行，因為許多風險和不確定因素適用於收購和我們的其他業務。例如，可能導致實際結果與當前預期結果大不相同的其他風險和不確定因素包括但不限於：與我們成功地將New Aera的業務和運營整合到我們現有業務和運營中的能力相關的風險；我們將TAV商業化的能力；市場對TAV的接受程度；TAV的醫療保險或商業報銷；我們成功地將TAV納入我們現有產品的能力；競爭；我們的銷售、營銷和分銷能力；我們計劃的銷售、營銷和研發活動；在某些情況下，我們產品的零部件或材料供應或製造中的中斷或延遲是通過獨家和單一來源供應商購買的；客户運營的季節性變化；成本或支出的意外增加；與國際運營相關的風險；知識產權風險以及本季度報告中確定的其他風險(如Form 10-Q表)。我們在將New Aera整合到我們現有的業務中也可能會遇到困難。如果預期的協同效應和機會得不到實現，我們的業務、經營業績和財務狀況都將受到損害。

我們可能會遇到生產問題或延遲，這可能會限制我們的增長或對我們的運營結果產生不利影響.

我們的產品是使用複雜的零件和工藝，先進的設備和嚴格遵守設計規範和質量標準制造的。任何不可預見的製造問題，例如我們的設施污染、設備故障或校準錯誤、供應鏈短缺、法規發現或未能嚴格遵循程序或滿足設計規範，都可能導致我們產品的生產延遲或短缺。確定和解決任何此類製造問題的原因可能需要大量的時間和資源。如果我們不能通過及時、高質量地成功製造和發運我們的產品來跟上對我們產品的需求，我們的經營業績可能會受到損害，對我們產品的市場接受度可能會受到不利影響，我們的客户可能會轉而購買我們競爭對手的產品。例如，在2019年7月，我們啟動了在2019年第二季度生產的大約8000個Inogen one G3和Oxygo現場產品的軟件更改，這是由於操作條件可能導致產品突然停止透支，當充滿電的8芯電池連接到便攜式氧濃縮器作為其唯一電源時可能會發生這種情況，這可能導致便攜式氧濃縮器長達一分鐘沒有響應，在此之後，它將表現得就像電池剛剛連接到標準閃光屏一樣如果再次通電，可能需要重複此循環，直到8芯電池充分放電，使產品可以正常運行。單元保持工作狀態，即使重複循環，產品和電池也絕不會損壞或其性能受到影響。此外，最近發佈的Inogen One G5系統在主板上有一個未通過設計控制發佈的部件，導致大約500個系統的組件故障發生率較高。我們正在更換或現場維修所有受影響的設備(Inogen One G3，Oxygo和Inogen One G5)，這可能會增加我們的銷售成本，對我們的運營結果產生不利影響，也會損害我們的聲譽。此外，監管機構可能不同意我們對此事件的處理並採取行動。此外，儘管我們相信我們正在解決這些問題，但我們可能會遇到其他可能產生不利影響的意外產品缺陷或錯誤。

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此外，新產品的引入可能需要開發新的製造工藝和程序。雖然我們的所有產品都是使用基本相同的基本流程組裝的，但可能需要在技術、編程和其他變體方面進行重大更改，才能滿足產品規格。開發新工藝可能非常耗時並影響質量，因為這樣做中的任何意想不到的困難都可能延遲新產品的推出以及我們生產足夠數量的現有產品的能力。

我們面臨HME提供商、分銷商、私人標籤合作伙伴和轉售商的信用和不付款風險，特別是在經濟不確定和信貸市場緊張的時期，這可能導致重大損失。

我們以無擔保信用向某些HME提供商、分銷商、自有品牌合作伙伴和轉售商銷售我們的產品，根據客户的信用歷史、償付能力、現金流、信用額度和銷售歷史以及與類似情況的客户之間的通行條款以及是否可以獲得足夠的信用保險，條款會有所不同。特別是，兩個客户分別佔我們應收賬款淨餘額的10%以上，截至2019年9月30日的應收賬款餘額分別為1640萬美元和650萬美元，截至2018年12月31日的應收賬款餘額分別為1620萬美元和420萬美元。具有挑戰性的經濟條件可能會損害我們的客户為他們購買的產品付款的能力，因此，我們的壞賬準備金可能會增加，即使增加，也可能會導致不足。此外，即使在我們擁有破產風險保險以防範客户破產、破產或清算的情況下，這種保險通常也包含重要的可扣除和共同付款義務，並不涵蓋所有不付款的情況。如果我們的業務合作伙伴及其最終客户受到全球或區域經濟狀況的不利影響，我們對業務合作伙伴的信用風險敞口可能會增加。這些業務合作伙伴中的一個或多個可能會延遲付款或拖欠向他們提供的信用，這兩種情況都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們在國際上創造了很大一部分收入，並受到與此類國際活動有關的各種風險的影響，這些風險可能對我們的經營業績產生不利影響。此外，我們產品運輸的任何中斷或延遲，無論是在國內還是國際上，都可能對我們的財務狀況和經營結果產生不利影響。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月中，我們的總收入分別約有21.5%和21.6%來自美國以外的客户。我們相信，隨着我們擴大國際業務並在其他國家開發機會，我們未來收入的很大一部分將繼續來自國際來源。從事國際業務本身就涉及許多困難和風險，包括：

 

 

•

要求遵守反賄賂法律，如美國“反海外腐敗法”和英國“反賄賂法”，數據隱私法規，如歐盟一般資料保護規例勞動法和反競爭法規；

 

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出口或進口延遲和限制；

 

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獲得並保持管理許可，批准和認證；

 

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有利於當地公司的法律和商業慣例；

 

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通過某些外國法律制度執行協議和收取應收款的困難；

 

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不穩定的經濟、政治和監管條件；

 

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供應鏈複雜性；

 

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貨幣匯率波動；

 

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由於具體國家的投標和投標不確定性以及資本支出限制而引起的需求波動；

 

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潛在的不利税收後果、關税、海關收費、官僚要求和其他貿易壁壘；以及

 

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難以保護或獲取知識產權。

 

如果這些風險中的一個或多個發生，可能需要我們投入大量資源進行補救，如果我們找不到解決方案，我們的財務狀況和運營結果將受到影響。

70

 

此外，2016年6月23日，英國(U.K.)舉行了全民公投，選民批准退出歐盟，通常被稱為“英國退歐”。2017年2月，英國議會投票贊成允許英國政府開始正式程序退歐與歐盟的討論開始於2017年3月。有關英國退歐或歐盟未來的不利後果可能包括全球經濟狀況惡化、全球金融市場不穩定、政治不確定性、貨幣匯率波動或現有跨境協議的不利變化，任何這些都可能對我們未來的財務業績產生不利影響。

目前，我們的國際產品銷售中有很大一部分是以美元計價的，美元相對於外幣的價值波動可能會減少對我們產品的需求，並對我們的財務表現產生不利影響。例如，如果美元相對於外幣升值，我們的產品對國際消費者來説可能會變得更昂貴，因此在國際市場上的競爭力就會降低。因此，我們的經營業績和現金流受到外幣匯率變化的影響。匯率的波動取決於許多我們無法可靠準確預測的因素。我們已經並將繼續經歷我們的淨收入或虧損的波動，這是由於與重估某些流動資產和流動負債餘額有關的交易收益或損失，這些流動資產和流動負債餘額的計價貨幣不是記錄實體的功能貨幣。例如，在截至2019年9月30日和2018年9月30日的9個月中，我們分別經歷了約40萬美元和60萬美元的淨外幣損失。貨幣匯率的波動可能會對我們未來的財務業績產生不利影響。雖然我們有一個針對歐元的套期保值計劃，試圖根據管理層對風險、機會和成本之間的適當權衡的判斷，將貨幣匯率風險管理到可接受的水平，但此套期保值計劃並未完全消除貨幣匯率波動的影響。此外，如果貨幣在合同期內走強或下跌，貨幣套期保值可能導致收入減少或增加。對套期保值計劃的討論包含在截至2018年12月31日的年度報告(Form 10-K)的項目7A，關於市場風險的定量和定性披露中。關於我們的對衝安排的其他信息也包含在本季度報告Form 10-Q的合併財務報表的簡明附註中的附註4-公允價值計量中。

我們依靠運輸供應商向全球客户交付產品。與勞工、關税或世界貿易組織相關的爭端、海盜行為、惡劣天氣或恐怖事件導致的航運設施或設備的實際損壞、航運設施的擁堵、裝卸、停靠和卸載我們的產品的設備不足、能源相關的合作或其他因素可能會中斷或延遲我們的產品在國內和國際的運輸或卸貨。此類中斷或延誤可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

如果不遵守反賄賂、反腐敗和反洗錢法律，包括美國1977年修訂的“反海外腐敗法”或“反海外腐敗法”以及與我們在美國境外活動相關的類似法律，我們可能會受到懲罰和其他不利後果。

我們必須遵守“反海外腐敗法”，即“美國法典”第18篇第201節所載的美國國內賄賂法規、“美國旅行法案”、“美國愛國者法案”、“2010年英國賄賂法案”，以及我們在全球40多個國家開展活動和銷售產品的其他可能的反腐敗、反賄賂和反洗錢法律。如果我們未能遵守FCPA和其他反腐敗和反賄賂法律，這些法律禁止公司及其員工和第三方業務合作伙伴(如分銷商或經銷商)授權、直接或間接向外國政府官員、政黨或候選人、公共國際組織(包括醫療專業人員)的員工或私營部門接收者授權、提供或提供不正當的付款或福利，以獲取或保留業務、將業務導向任何人或確保任何利益，我們將面臨重大風險和責任。

我們利用各種第三方來銷售我們的產品並在國外開展業務。我們、我們的分銷商和渠道合作伙伴以及我們的其他第三方中介和製造商可能與政府機構或國有或附屬實體的官員和員工有直接或間接的互動(例如在獲得政府批准、註冊或許可證的情況下)，並可能對這些第三方業務合作伙伴和中介、我們的員工、代表、承包商、合作伙伴和代理的腐敗或其他非法活動承擔責任，即使我們沒有明確授權此類活動。在許多外國國家，特別是在發展中經濟的國家，企業從事“反海外腐敗法”或其他適用法律和法規禁止的做法可能是當地的一種習俗。我們為所有員工提供培訓，包括管理層，以確保遵守FCPA。因此，我們打算繼續實施FCPA/反腐敗合規計劃，以確保遵守這些法律，但不能向您保證，我們的所有員工和代理，以及我們將某些業務運營外包給的那些公司，不會採取違反我們的政策和適用法律的行為，我們必須捍衞自己，並可能最終承擔責任。

71

 

任何違反FCPA、其他適用的反賄賂、反腐敗法律和反洗錢法律的行為都可能導致舉報人投訴、不利媒體報道、調查、失去出口特權、嚴厲的刑事或民事制裁，並且在FCPA的情況下，暫停或禁止簽訂美國政府合同，這可能對我們的聲譽、業務、運營結果和前景產生重大的不利影響。此外，對任何執法行動或相關調查的迴應可能會導致管理層注意力和資源的重大轉移，以及大量的辯護成本和其他專業費用。

如果我們未能遵守美國的出口控制和經濟制裁，或未能擴大和保持有效的銷售力量，或成功發展我們的國際分銷網絡，我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。

目前，我們的大部分收入來自我們自己的直銷隊伍產生的租金或銷售。如果不能保持或擴大我們的直銷隊伍，可能會對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。此外，我們使用國際分銷商來擴大我們的銷售努力，其中某些是在某些國家的獨家分銷商。我們不能向您保證，我們將能夠成功地保留或發展我們與國際第三方分銷商的關係。此外，我們還受到美國出口管制和與銷售我們的產品有關的經濟制裁法律的約束，違反這些法律可能導致對我們施加重大處罰。特別是，我們獲得了美國財政部外國資產控制辦公室(Office Of Foreign Assets Control)的年度出口許可證，將我們的產品銷售給伊朗的分銷商和醫院和診所最終用户。使用本許可證要求我們遵守有關所銷售產品、最終用户限制和付款要求的嚴格條件。雖然我們相信我們已經保持了許可證要求的合規性，但不能保證許可證不會被吊銷，將來會被續訂，或者我們會繼續遵守。更廣泛地説，如果我們不遵守出口管制法律或成功地發展我們與國際分銷商的關係，我們的銷售可能無法增長或可能下降，我們的業務增長能力可能會受到不利影響。從事其他醫療產品銷售業務的分銷商可能沒有投入足夠的資源和所需的支持來提高對我們產品的認識，並增長或維持產品銷售。如果我們的分銷商不願意或無法營銷和銷售我們的產品，或者如果他們的表現沒有達到我們的預期，我們可能會經歷延遲或減少市場對我們產品的接受和銷售，從而導致不利的運營結果。

我們可能在日常業務過程中受到實質性擔保或產品責任索賠或其他訴訟的影響，這些訴訟可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

作為醫療設備的製造商，我們可能在日常業務過程中受到大量保修或產品責任索賠或其他訴訟的影響，這些訴訟可能需要我們花費大量費用來捍衞這些索賠或支付損害賠償。例如，我們的inogen one系統包含鋰離子電池，在某些情況下，鋰離子電池可能會有火災危險。我們，以及我們的主要供應商，維持產品責任保險，但這種保險的金額有限，並受到重大免賠額的限制。不能保證保險將可用或足夠保護所有索賠。我們的保險單每年更新一次，將來我們可能無法按照可接受的條款或根本無法獲得責任保險或產品保險。此外，我們的保險費將來可能會增加，這可能是重大的。如果承保限額不足以支付我們的責任，或者我們的保險成本由於保修或產品責任索賠或其他訴訟而繼續增加，那麼我們的業務、財務狀況和經營結果可能會受到不利影響。

我們也可能受到來自我們正常業務活動的其他類型的索賠。這些可能包括涉及勞動和就業、工資和工時、商業、涉嫌違反證券法或其他投資者索賠、專利辯護和其他事項的索賠、訴訟和訴訟。任何訴訟的結果，無論其是非曲直，本質上都是不確定的。任何索賠和訴訟，以及此類索賠和訴訟的處理，可能既耗時又昂貴，難以解決，分散了管理層的注意力和資源，並導致其他各方試圖尋求類似的索賠。任何與訴訟有關的不利決定都可能要求我們改變我們的技術或業務實踐，支付金錢損害或簽訂版税或許可安排，這可能對我們的業務、財務狀況和操作結果.

我們運營成本的增加可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

報銷率由聯邦醫療保險、私人支付者和醫療補助計劃規定的費用表確定，並可能保持不變或減少，部分原因是聯邦和州政府預算限制。因此，就醫療保險和醫療補助相關的收入而言，我們無法通過提高產品價格來抵消一般通脹對我們運營成本的影響。特別是，勞動力和相關成本佔我們運營成本的很大一部分，我們與其他醫療保健提供商競爭，以吸引和留住合格或熟練的人員，並與各種行業的行政和服務員工競爭。這種競爭環境可能導致勞動力成本增加。因此，我們必須控制我們的經營成本，特別是勞動力和相關成本，否則可能會對我們的財務狀況和經營結果產生不利影響。

72

 

我們依賴高級管理人員和其他關鍵技術人員的服務，他們的流失可能會對我們的業務產生負面影響。

我們的成功取決於我們的高級管理人員和其他關鍵技術人員的技能、經驗和努力，包括我們的工程、會計和合規人員以及我們的銷售和營銷人員的某些成員。我們的大部分企業專業知識集中在相對較少的員工身上，員工的流失無論出於何種原因都可能對我們的業務產生負面影響。我們高技能員工的競爭非常激烈，我們不能阻止任何員工辭職。我們不為任何高級管理人員提供“關鍵人物”人壽保險。我們的高級管理團隊沒有一個受書面僱傭合同的約束，必須在指定的時間內與我們一起工作。此外，我們還沒有與我們的執行管理團隊的成員簽訂競業禁止協議。我們執行管理團隊的任何成員的流失都可能損害我們實施業務戰略和對我們運營的市場條件作出反應的能力。

我們和我們的供應商和服務提供商依賴信息技術網絡和系統，如果我們無法防範服務中斷、數據損壞、網絡安全風險、數據安全事件和/或網絡安全漏洞，我們的運營可能會中斷，我們的業務可能會受到負面影響。

我們依靠信息技術網絡和系統來處理、傳輸和存儲電子信息、客户信息、運營信息、合規性信息和財務信息；協調我們的業務；在公司內部以及與客户、供應商、合作伙伴和其他第三方進行溝通。這些信息技術網絡和系統可能容易受到損壞、中斷或關閉、硬件或軟件故障、停電、計算機病毒、網絡安全風險、數據安全事件、電信故障、用户錯誤或災難性事件的影響。與其他公司一樣，我們以前也經歷過數據安全事件。例如，2018年4月13日，我們宣佈員工電子郵件帳户內的消息被公司以外的不明人士未經授權訪問。·該電子郵件帳户中的一些消息和附件包含屬於我們租賃客户的個人信息。·我們立即採取措施保護客户信息，並聘請一家領先的取證公司調查事件並加強我們的安全。·對可能受影響的電子郵件帳户的未經授權訪問似乎發生在2018年1月2日至2018年3月14日之間。^我們還將此事件通知了大約30，000名現有和以前的租賃客户包括信用監控和保險報銷政策，以幫助所有可能受影響的個人。·我們已經承擔了與此事件相關的補救、法律和其他費用。我們已為與服務中斷、數據腐敗、網絡安全風險、數據安全事件和/或網絡安全違規相關的某些潛在責任和成本提供保險，但此保險的金額有限，受免賠額限制，可能不足以涵蓋我們因這些事件而產生的所有成本。

如果我們的信息技術網絡和系統遭受未經授權的訪問、嚴重損壞、中斷或關閉，並且我們的業務不能有效地及時發現或解決問題，我們的運營可能會中斷，我們可能會受到監管和消費者訴訟，我們的業務可能會受到負面影響。此外，網絡安全風險和數據安全事件可能導致潛在的未經授權訪問或獲取機密信息(包括受保護的健康信息)，以及數據丟失和腐敗。我們不能保證將來不會遇到服務中斷、安全漏洞、網絡安全風險和數據安全事件或其他信息技術故障。

用於獲取未經授權的訪問、禁用或降級服務或破壞系統的方法在不斷髮展，可能很難在很長一段時間內預測或檢測到。由於這些類型的風險和攻擊，我們實施並定期審查和更新系統、流程和程序，以防止對數據的未經授權的訪問或使用，並防止數據丟失。例如，我們在最近的數據安全事件發生後要求所有電子郵件用户更改密碼，並提前要求他們更改密碼，從而提高了系統的安全性。·我們還為遠程電子郵件訪問實施了多因素身份驗證，並採取了其他步驟進一步限制對我們系統的訪問。然而，不斷演變的威脅意味着我們和我們的第三方服務提供商和供應商必須不斷評估和調整我們各自的系統和流程以及整體安全環境。不能保證這些措施足以防範所有數據安全漏洞、系統泄漏或數據濫用。

我們的技術系統受到損害，導致客户、員工或業務合作伙伴的信息丟失、披露、挪用或訪問，或未能遵守有關此類信息的監管或合同義務，可能導致法律索賠或訴訟、法律責任或法律監管處罰，保護個人信息隱私，中斷我們的運營和損害我們的聲譽，任何或所有這些都可能對我們的業務產生不利影響。補救漏洞和確實發生的類似系統妥協的成本可能會對我們的運營結果產生不利影響。

73

 

任何新的法律、法規、其他法律義務或行業標準，或對現有法律、法規或其他標準的任何更改的解釋，都可能要求我們招致額外的成本並限制我們的業務運營。例如，許多司法管轄區已頒佈法律，要求公司在涉及某些類型的個人數據的數據安全漏洞時通知個人。這些關於安全漏洞的強制性披露可能會導致對我們的負面宣傳，這可能會導致我們的客户對我們的數據安全措施的有效性失去信心，這可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

不斷增加的數據隱私法規可能會影響我們的業務，並使我們面臨更大的責任。

我們必須遵守為保護美國、歐洲和其他地方的業務和個人數據而制定的日益複雜和嚴格的監管標準。例如，歐盟通過了GDPR，並於2018年5月25日生效。“GDPR”要求公司承擔處理個人數據的額外義務，並向存儲數據的自然人提供某些個人隱私權。遵守現有的、提議的和最近頒佈的法律(包括實施GDPR下要求的隱私和流程增強)和法規的成本可能會很高，任何未能遵守這些監管標準的行為都可能使我們面臨法律和聲譽風險。此外，根據“GDPR”，我們須在某段時間內迴應客户的主題查閲報告(下稱“SARS”)，其中包括決定正在處理哪些個人資料、任何該等資料處理的目的、該等個人資料已向何人披露，以及是否為了自動作出有關該客户的決定而披露個人資料。我們可能會投入大量資源來應對客户的SARS，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。濫用或未能保護或正確處理個人信息也可能導致違反數據隱私法律法規，政府實體或其他人對公司提起訴訟，損害我們的聲譽和信譽，並可能對收入和利潤產生負面影響。隨着與信息安全、數據收集和使用以及隱私相關的監管環境變得越來越嚴格，新的不斷變化的要求適用於我們的業務，遵守這些要求可能會繼續導致巨大的成本。

在GDPR之後，美國的一些州提出了法案，如果通過，將對美國公司施加與GDPR中反映的要求類似的運營要求。2018年，加州通過了一項隱私法(“CCPA”)，賦予消費者使用其個人信息的重要權利，包括反對“出售”其個人信息的權利。這些權利可能會限制我們在業務運營中使用個人信息的能力。CCPA還規定了對安全違規行為的私人訴權。華盛頓和馬薩諸塞州已經提出了重要的隱私法案，國會正在辯論聯邦隱私立法，如果獲得通過，可能會限制我們的業務運營，並要求我們承擔額外的合規成本。

任何新的法律、法規、其他法律義務或行業標準，或對現有法律、法規或其他標準的任何更改的解釋，都可能要求我們招致額外的成本並限制我們的業務運營。

由於許多因素的影響，我們的財務狀況和運營結果可能會因不同季度而有很大差異，這可能會導致我們的股票價格波動。

我們的季度收入和運營結果在過去有所不同，並且可能會在每個季度之間繼續發生顯着變化。當研究分析師和投資者對這些季度波動作出反應時，這種可變性可能會導致我們的股票價格波動。這些波動是由於許多因素造成的，其中包括：消費者對我們產品的需求波動；消費者支出的季節性週期；HME供應商採用和資助便攜式氧氣濃縮器採購並重組其業務以消除交付費用的能力；我們以及時且具有成本效益的方式設計、製造和向消費者交付產品的能力；我們製造運營中的質量控制問題；我們及時獲得足夠數量用於我們產品的組件的能力；我們和我們的競爭對手推出和改進新產品的能力；成本或支出意外增加；銷售人員生產力下降。可能對我們的收益產生積極或負面影響的意料之外的監管報銷變化；普遍接受的會計原則的變化或更新；以及外幣匯率的波動。隨着越來越多的HME供應商在他們的業務中採用便攜式氧氣濃縮器，我們預計這也會改變我們在國內企業對企業渠道中的歷史季節性，以前主要受消費者購買模式的影響。上述因素難以預測，這些因素以及其他因素可能會對我們的季度和年度經營業績產生重大不利影響。我們過去經歷過顯著的收入增長，但未來可能無法實現類似的增長率、利潤率和/或淨收入。您不應依賴我們以前任何季度或年度的運營業績作為我們未來運營業績的指標。如果我們不能保持足夠的收入增長和成本控制，我們的經營業績可能會受到影響，我們的股票價格可能會下降，主要是因為我們的大量支出是固定的，將需要更多的時間來減少。任何未能迅速調整開支以彌補收入不足的情況，都可能會放大這種收入不足對我們經營業績的不利影響。我們的經營結果可能無法滿足研究分析師或投資者的期望，在這種情況下，我們普通股的價格可能會大幅下降。

74

 

鑑於我們以股票為基礎的補償水平，我們的税率可能會根據我們的股票價格而有很大的不同。

以股份為基礎的薪酬會計的税務影響可能會對我們不同時期的實際税率產生重大影響。在我們的股票價格高於在該期間歸屬的基於股票的補償的授予價格的期間，我們將確認將降低我們的實際税率的額外税收優惠。例如，在截至2019年9月30日的9個月中，與沒有此類福利的税率相比，從基於股票的薪酬中確認的額外税收優惠使我們的所得税撥備減少了40萬美元，我們的實際税率減少了1.3%。然而，在我們的股票價格可能低於在該期間歸屬的基於股票的補償的授予價格的期間，我們的實際税率可能會增加。例如，在截至2019年9月30日的三個月中，與沒有此類缺陷的税率相比，從基於股票的薪酬中確認的超額税收不足使我們的税率增加了10萬美元，我們的實際税率增加了0.7%。在特定時期發行的股票補償相對於我們的收益的金額和價值也將影響股票補償對我們的實際税率的影響的大小。這些税收影響取決於我們的股票價格和員工股票期權行使，這是我們不能控制的，我們股票價格的下降可能會顯著提高我們的有效税率，並對我們的經營結果產生不利影響。

如果我們的產品的市場機會比我們認為的要小，我們的收入可能會受到不利影響，我們的業務可能會受到影響。

我們對(I)美國和國際上氧療和NIV市場的規模的預測，(Ii)長期氧療市場和NIV市場在美國進行競爭性競標的規模和百分比，(Iii)氧療和NIV患者的數量，(Iv)需要動態和固定氧氣的患者數量，(V)依賴於輸送模式的患者數量，(Vi)Medicare，Medicare提供的長期氧療和NIV市場的百分比(Vii)零售長期氧療市場的規模，以及隨着便攜式氧氣濃縮器滲透率的增加，機會可能如何變化，(Viii)便攜式氧濃縮器在氧療總支出中所佔的比例，以及(Ix)早期COPD市場的規模以及NIV技術對這一患者人羣的興趣和臨牀益處是基於我們相信是可靠的估計。這些估計可能被證明是不正確的，新的數據或研究可能會改變需要長期氧療或NIV治療的患者的估計發病率或流行率，或長期氧療患者的類型。美國和國際上的患者數量可能會低於預期，患者可能不適合使用我們的產品進行治療，或者新患者可能會變得越來越難以識別或接觸，所有這些都將對我們的運營和業務結果產生不利影響。

銷售和使用税審計的不利結果可能對我們的經營結果和財務狀況產生重大不利影響。

加利福尼亞州均衡化委員會於2008年對我們在加州的業務進行了銷售和使用税審計。作為審計的結果，加利福尼亞州均衡化委員會確認，我們的銷售不受加州銷售和使用税的影響。我們認為，我們在三個州的銷售可能要繳納銷售税和使用税，但在其他州，他們應該免徵銷售税和使用税。然而，不能保證其他州可能同意我們的立場，我們可能要接受審計，而審計可能無法解決對我們有利的問題。這樣的審計可能既昂貴又耗時，並導致大量的管理分心。如果這件事以一種對我們不利的方式解決，它可能會對我們的經營結果和財務狀況產生重大的不利影響。

會計原則的變化或對其的解釋可能會對我們的財務狀況和經營結果產生重大影響。

我們根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則(簡稱美國GAAP)編制我們的合併財務報表。這些原則受到證券交易委員會(SEC)和為解釋和創建適當的會計原則而成立的各種機構的解釋。這些原則的改變可能對我們報告的結果產生重大影響，甚至可能對以前報告的交易產生追溯影響。此外，採用新的或修訂的會計準則可能要求我們對我們的系統、流程和控制進行重大的變革。

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例如，總部設在美國的財務會計標準委員會(簡稱FASB)目前正與國際會計準則委員會(簡稱IASB)合作開展幾個項目，以進一步調整會計原則，促進SEC法規下要求遵循美國GAAP的公司與美國以外地區要求遵循國際財務報告準則的公司之間進行更具可比性的財務報告。FASB和IASB的這些努力可能導致美國GAAP下的不同會計原則，可能導致我們在包括但不限於收入確認原則和租賃會計方面的重大不同的財務結果。此外，由FASB和IASB的努力導致的美國GAAP的重大變化可能需要我們改變我們處理、分析和報告財務信息的方式，以及我們改變財務報告控制。

目前尚不清楚這些會計原則的潛在變化是否或何時會生效，我們是否有適當的系統和控制來適應這些變化，以及任何此類變化可能對我們的財務狀況和經營結果產生的影響。

我們利用淨營業虧損抵消未來應税收入的能力可能受到某些限制。

我們的淨經營虧損和税收抵免結轉的使用可能受到年度限制的影響，這些限制來自於“國內税法”和類似的國家規定所施加的所有權變更限制。此類年度限制可能導致我們的淨經營虧損和税收抵免在使用前到期。

税法或税收規則的變化可能會對我們的財務狀況、經營結果和現金流產生重大影響。

我們所適用或運營的所得税和非所得税制度尚未確定，可能會發生重大變化。税法或税收規則的變化，或對現有法律的解釋的變化，可能對我們的財務狀況和經營結果產生不利影響。例如，2017年12月頒佈的美國税法的變化對我們截至2017年12月31日的年度的遞延税項資產、所得税撥備和實際税率產生了重大影響。此外，歐洲許多國家以及許多其他國家和組織最近提出或建議修改現有税法或頒佈新法律，這些法律可能會在我們開展業務的許多國家大幅增加我們的税收義務，或要求我們改變我們經營業務的方式。

與監管環境相關的風險

我們受到廣泛的聯邦和州法規的約束，如果我們未能遵守適用的法規，我們可能會受到嚴厲的刑事或民事制裁，並被要求對我們的業務、財務狀況和運營結果進行重大改變，這可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

聯邦政府和我們目前運營的所有州都管理着我們業務的各個方面。特別是，我們的運營受到州法律的約束，其中包括醫療設備的分銷和某些類型的家庭健康活動，並且我們需要在許多州獲得並保持許可證，以充當耐用醫療設備供應商。我們的某些員工受國家法律法規的約束，管理呼吸治療的專業實踐。

作為參與政府醫療保健計劃的醫療保健提供商，我們受到旨在防止欺詐和濫用的法律的約束，這些法律使我們的營銷、帳單、文檔和其他實踐受到政府的嚴格審查。為確保符合Medicare、Medicaid和其他法規，政府機構或其承包商經常進行例行審計，並要求客户記錄和其他文件來支持我們為支付所提供的服務而提交的索賠。政府機構或其承包商也定期展開調查，並從醫療保健提供者那裏獲得信息。違反聯邦和州法規可能會導致嚴重的刑事、民事和行政罰款、處罰和制裁，包括禁止、暫停或排除在Medicare、Medicaid和其他政府報銷計劃中，其中任何一項都將對我們的業務產生重大不利影響。

醫療保健法律法規的變化以及對現有法律法規的新解釋可能會影響允許的活動，與業務相關的相對成本，以及聯邦、州和其他第三方付款人支付的報銷金額。監管措施已經並將繼續影響我們的業務，我們無法預測未來的立法和監管變化可能對我們的業務產生重大不利影響的程度。

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我們受到許多政府機構的嚴格監管，包括美國食品和藥物管理局(FDA)。我們不能在沒有獲得並保持必要的監管許可或批准的情況下營銷或商業分銷我們的產品。

我們的產品是醫療器械，在美國和我們分銷產品的國外市場受到廣泛的監管。除其他事項外，FDA和其他美國和外國政府機構對醫療設備進行監管：

 

•

設計、開發和製造；

 

•

使用和存儲説明的測試、標籤、內容和語言；

 

•

臨牀試驗；

 

•

產品安全；

 

•

市場營銷、銷售和分銷；

 

•

上市前的審批；

 

•

記錄保存；

 

•

廣告和促銷；

 

•

召回和現場安全糾正行動；

 

•

上市後監測，包括報告死亡或嚴重傷害和故障，如果它們復發，可能導致死亡或嚴重傷害；

 

•

上市後批准研究；以及

 

•

產品進出口。

在我們可以在美國營銷或銷售醫療設備之前，我們必須根據“聯邦食品、藥物和化粧品法案”(Federal Food，Drug，and Cosmetic Act)第5條(K)或FDCA獲得FDA的許可，或者批准FDA的上市前批准申請，除非適用豁免。在510(K)審批過程中，FDA必須確定建議的設備在預期用途、技術以及安全性和有效性方面“實質上等同於”市場上合法的設備，稱為“謂詞”設備，以便將建議的設備用於市場銷售。

我們的商業產品已經通過了FDA的510(K)許可。如果FDA要求我們對未來的產品進行更長、更嚴格的檢查，或者對現有產品的修改超出我們的預期，我們的產品推出或修改可能會被推遲或取消，這可能會導致我們的銷售額下降。此外，FDA可能確定未來的產品將需要更昂貴、更長時間和更不確定的上市前批准過程。雖然我們目前沒有在上市前批准的情況下銷售任何設備，但FDA可能要求我們在銷售某些未來產品之前獲得上市前的批准。此外，如果FDA不同意我們的決定，即我們目前銷售的產品受到市場前審查的豁免，FDA可能會要求我們提交510(K)或上市前批准申請，以便繼續銷售該產品。此外，即使對於那些不需要上市前批准的未來產品，我們也不能向您保證我們將能夠獲得關於這些產品的510(K)許可或及時獲得許可。

FDA可以出於多種原因延遲、限制或拒絕批准或批准設備，包括：

 

•

我們可能無法向FDA證明，我們的產品對於其預期用途來説是安全有效的；

 

•

在需要時，我們的臨牀前研究和臨牀試驗的數據可能不足以支持許可或批准；以及

 

•

我們使用的製造過程或設施可能不符合適用的質量體系法規。

醫療器械只能針對其被批准或清除的適應症進行推廣和銷售。此外，即使FDA批准或批准了一種產品，如果市場上出現嚴重的安全或其他問題，它也可以採取影響此類產品批准或許可的行動。延遲獲得許可或批准可能會對我們及時推出新產品或對現有產品進行修改的能力產生不利影響，這將延遲或阻止我們產品的商業銷售。此外，FDA和其他監管機構擁有廣泛的執法權力。監管執行或調查，或對我們的其他更嚴格的審查，可能會影響我們產品的安全性和性能，並勸阻我們的客户使用我們的產品。

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如果我們修改我們的FDA批准的設備，我們可能需要尋求額外的許可或批准，如果不授予，將阻止我們銷售我們修改的產品。

我們對產品所做的任何可能嚴重影響其安全性或有效性的修改，或將對預期用途、製造、設計、材料、標籤或技術造成重大改變的任何修改，都需要提交併批准新的510(K)上市前通知或(可能)上市前批准。FDA要求每個製造商在第一時間做出這一決定，但FDA可能會審查並不同意任何製造商的決定。FDA可能不同意我們關於是否需要新的許可或批准的決定。我們已經修改了一些510(K)許可產品，並確定在某些情況下不需要新的510(K)許可或上市前批准。如果FDA不同意我們的決定，並要求我們提交新的510(K)通知或上市前批准，以便對我們先前批准的產品進行修改，並且我們得出結論認為沒有必要進行新的審批或批准，我們可能會被要求停止營銷或召回修改後的產品，直到我們獲得批准或批准，並且我們可能會受到重大的監管罰款或處罰。

如果我們未能遵守FDA或州監管要求，我們可能會受到執法行動的影響。

即使在我們獲得監管許可或批准銷售產品後，根據FDA的規定，我們仍有持續的責任。FDA和州當局擁有廣泛的執法權力。如果我們不遵守適用的監管要求，可能會導致FDA或州政府機構採取執法行動，其中可能包括以下任何一項制裁：

 

•

不利宣傳、警告信、罰款、禁令、同意書和民事處罰；

 

•

召回、終止分銷或沒收我們的產品；

 

•

經營限制或者部分停產或者全部停產；

 

•

延遲將產品引入市場；

 

•

拒絕批准我們的未來510(K)許可或批准新產品、新的預期用途或對現有產品進行修改的請求；

 

•

撤回或暫停目前的510(K)許可或批准，導致禁止銷售我們的產品；以及

 

•

刑事起訴。

這些制裁中的任何一項都可能導致高於預期的成本或低於預期的銷售額，並對我們的聲譽、業務、運營結果和財務狀況產生重大不利影響。

召回我們的產品，無論是自願召回，還是在FDA或其他政府機構的指示下召回，或者發現我們的產品存在嚴重的安全問題，導致採取糾正措施，都可能對我們產生重大的不利影響。

FDA和類似的外國政府當局有權在產品的設計、標籤或製造中出現材料缺陷或缺陷時，或在產品對健康構成不可接受的風險的情況下，要求召回商業化產品。製造商也可以在他們自己的主動下，如果發現設備中存在任何材料缺陷，則召回產品，或撤回產品以提高設備性能或出於其他原因。其他國家的類似監管機構也有類似的權力召回設備，原因是設計或製造中存在可能危及健康的重大缺陷或缺陷。由於不可接受的健康風險、組件故障、製造錯誤、設計或標籤缺陷或其他缺陷和問題，我們或我們的經銷商可能會進行政府授權或自願召回。任何召回都會轉移管理層的注意力和財政資源，可能導致我們的股票價格下跌，使我們面臨產品責任或其他索賠，並損害我們在客户中的聲譽。涉及我們的Inogen選礦廠的召回可能對我們的業務、財務狀況和運營結果尤其有害。

我們需要及時向FDA報告我們的產品可能導致或導致死亡或嚴重傷害的任何事件，或我們的產品發生故障，並且如果故障再次發生，可能導致或導致死亡或嚴重傷害的任何事件。重複的產品故障可能導致自願或非自願的產品召回。根據我們為糾正產品的缺陷或缺陷而採取的糾正措施，FDA可能會要求，或者我們可能會決定，我們需要獲得新的設備批准或許可，然後才能銷售或分銷經過糾正的設備。尋求此類批准或許可可能會延遲我們及時更換召回設備的能力。此外，如果我們不能充分解決與我們的設備相關的問題，我們可能會面臨額外的監管執法行動，包括負面宣傳、FDA警告信、產品扣押、禁令、行政處罰或民事或刑事罰款。我們還可能被要求承擔其他成本或採取可能對我們的銷售產生負面影響的其他行動，並面臨重大的負面宣傳或監管後果，這可能會損害我們的業務，包括我們未來營銷產品的能力。

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任何涉及我們產品的不良事件，無論是在美國還是在國外，都可能導致未來的自願糾正行動，如召回或客户通知，或機構行動，如檢查，強制召回或其他執法行動。任何糾正行動，無論是自願的還是非自願的，以及在訴訟中為自己辯護，都需要我們投入時間和資本，分散管理層對運營我們業務的注意力，並可能損害我們的聲譽和運營結果。

如果我們、我們的合同製造商或我們的組件製造商不遵守FDA的質量體系法規，我們的製造操作可能會中斷，我們的產品銷售和運營結果可能會受到影響。

我們、我們的合同製造商和我們的組件製造商必須遵守FDA的質量體系法規(QSR)，該法規涵蓋了我們設備的設計、校準、測試、生產、控制、質量保證、標籤、包裝、儲存和運輸的程序和文檔。FDA通過對製造和其他設施的定期宣佈和未宣佈的檢查來審核QSR的符合性。我們和我們的零部件製造商一直在接受這樣的檢查，並且預期將來會受到這樣的檢查。雖然我們相信我們的製造設施和我們的組件製造商的工廠符合QSR，但我們不能保證將來的任何檢查都不會導致不利的結果。如果我們未能執行FDA可接受的及時和適當的糾正措施，或者如果發現我們的其他製造設施或我們的任何組件製造商、合同製造商或供應商違反了適用的法律法規，或者我們或我們的製造商或供應商未能針對不利檢查採取及時和令人滿意的糾正措施，FDA可以採取執法行動，包括以下任何一項制裁：

 

•

負面宣傳、無標題信件、警告信、罰款、禁令、同意書和民事處罰；

 

•

客户通知或維修、更換、退款、召回、扣留或扣押我們的產品；

 

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經營限制或者部分停產或者全部停產；

 

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拒絕或延遲我們對新產品或改良產品的510(K)清關或上市前批准的要求；

 

•

撤回已經授予的510(K)許可或上市前批准；

 

•

拒絕批准我們的產品出口；或

 

•

刑事起訴。

這些制裁中的任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

在美國以外的地方，我們的產品和業務也經常被要求符合工業標準機構(如國際標準化組織或ISO)制定的標準。外國監管機構可能會對我們的產品進行評估，或對我們的產品進行違反這些標準的測試。國外監管機構的具體標準、評估類型和審查範圍各不相同。如果我們不能充分遵守這些標準中的任何一個，外國監管機構可能會採取類似於FDA權力範圍內的不利行動。任何此類行為都可能損害我們的聲譽，並可能對我們的業務、運營結果和財務狀況產生不利影響。

歐洲主要的監管機構是歐洲委員會，其中包括歐洲大多數主要國家。歐盟委員會通過了許多指令和標準，規範醫療設備的設計、製造、臨牀試驗、標籤和不良事件報告。符合相關指令要求的設備將有權帶有CE符合性標記，表明該設備符合適用指令的基本要求，因此可以在整個歐洲進行商業銷售。評估符合性的方法因產品類別而異，但通常包括製造商的自我評估和“通知機構”的第三方評估的組合。需要由歐盟內一個國家的通知機構進行評估，以便製造商在整個歐洲聯盟進行商業銷售。

如果我們不能獲得和保持外國司法管轄區的監管批准，我們的市場機會將受到限制。

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月中，我們的總收入中約有202.2%和22.2%來自美國以外的銷售，截至2019年9月30日和2018年9月30日的九個月中，我們的總收入分別為21.5%和21.6%。我們通過我們的全資子公司、分銷商或直接向大型“公司”客户銷售我們的產品，在美國以外的46個國家銷售。為了在歐盟或其他外國司法管轄區營銷我們的產品，我們必須獲得並保持單獨的監管批准，並遵守眾多不同的監管要求。批准程序因國家而異，可能涉及額外的產品測試。在國外獲得批准所需的時間可能比獲得FDA批准所需的時間更長。外國監管審批流程包括許多與獲得FDA批准相關的風險，我們可能無法及時獲得外國監管審批(如果有的話)。FDA的批准並不確保獲得其他國家的監管當局的批准，也不確保得到一名外國的批准

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監管當局並不確保獲得其他國家監管當局的批准。然而，未能在一個司法管轄區獲得許可或批准可能會對我們在其他地方獲得許可或批准的能力產生負面影響。如果我們沒有獲得或保持必要的批准，以便在美國以外的市場上將我們的產品商業化，我們可能會被要求停止在這些國家的銷售，這將對我們的整體市場滲透率、收入、經營結果和財務狀況產生負面影響。

我們受制於繁重和複雜的賬單和記錄保存要求，以便證實我們根據聯邦、州和商業醫療保健報銷計劃提出的付款要求，並且我們未能遵守現有要求，或者這些要求的變化或對這些要求的解釋，都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們受制於繁重和複雜的帳單和記錄保存要求，以便證實我們在聯邦、州和商業醫療保健報銷計劃下的付款要求。我們的記錄也受到第三方支付者的例行審查和其他審查，這可能導致付款延遲或已支付索賠的退款。我們可能會經歷耐用醫療設備聯邦醫療保險管理承包商對我們索賠的預付款審查的大幅增加，這可能導致我們的聯邦醫療保險應收賬款以及補充保險計劃下到期的相關金額的收集出現重大延遲。

現行法律規定，政府對護理各種政府醫療保健項目所涵蓋患者的供應商的審計和監督有顯着的擴大。這種擴展的例子包括由耐用醫療設備聯邦醫療保險管理承包商、區域計劃完整性承包商、恢復審計承包商和綜合錯誤率測試承包商實施的審計計劃，這些承包商在CMS的指導下運作，以及各個州的醫療補助欺詐控制單位。

我們從這些審計人員那裏獲悉，醫療保健提供商和某些耐用醫療設備產品類別的供應商預計將受到這些審計計劃的進一步嚴格審查。當政府審計人員將高帳單錯誤率歸因於我們的一個或多個地點時，通常會導致曠日持久的預付款索賠審查、付款延遲、退款和向政府支付的其他款項和/或我們需要向供應商申請比以往要求更多的文件。它還可能導致在該州或耐久醫療設備管理承包商管轄範圍內的其他公司地點進行額外的審計活動。我們目前無法預測這些審計、方法和解釋可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生的不利影響，但這種影響可能是重大的。

如果我們決定將我們的產品用於未經批准或“標籤外”的用途，從而損害我們的聲譽和業務，我們可能會受到罰款、處罰或禁令。

我們的促銷材料和培訓方法必須符合FDA和其他適用的法律和法規，包括禁止為未經FDA批准或批准的用途推廣醫療器械。醫生可以在標籤外使用我們的產品，因為FDA不限制或規範醫生在藥物實踐中的治療選擇。如果FDA確定我們的促銷材料或培訓構成對標籤外使用的虛假或誤導性推廣，它可以要求我們修改培訓或促銷材料，或者要求我們採取監管或執法行動，這可能會對我們的聲譽和運營結果產生不利影響。

不遵守1996年聯邦健康保險攜帶和責任法案(HIPAA)、經濟和臨牀健康的健康信息技術法案(HITECH Act)和實施法規可能會導致重大處罰。

許多聯邦和州法律和法規，包括HIPAA和HITECH法案，管理患者可識別健康信息的收集、傳播、安全、使用和保密。HIPAA和HITECH法案要求我們遵守公司內部和第三方使用和披露受保護健康信息的標準。HIPAA下的隱私標準和安全標準建立了一套基本的國家隱私和安全標準，用於通過健康計劃、醫療保健信息交換中心和某些醫療保健提供者(稱為承保實體)以及與這些承保實體簽訂服務合同的業務夥伴來保護個人可識別的健康信息。值得注意的是，儘管HIPAA以前只直接監管這些被覆蓋實體，但作為刺激方案的一部分於2009年2月簽署成為法律的“HITECH法案”確定了HIPAA的隱私和安全標準也直接適用於被覆蓋實體的業務夥伴。因此，如果未遵守隱私標準和安全標準，承保實體和業務夥伴現在都將面臨重大的民事和刑事處罰。

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HIPAA要求像我們這樣的醫療保健提供商制定和維護與所使用或披露的受保護健康信息有關的政策和程序，包括採用行政、物理和技術保障措施來保護此類信息免遭未經授權的披露。HITECH法案擴大了對違反患者可識別健康信息的通知要求，限制了某些患者可識別健康信息的披露和銷售，併為違反HIPAA行為的民事罰款提供了分級制度。HITECH法案還增加了可能對涵蓋實體、商業夥伴和可能的其他人施加的民事和刑事處罰，並賦予州總檢察長新的權力，可以向聯邦法院提起民事訴訟，要求賠償或禁令，以執行聯邦HIPAA法律，並尋求與聯邦民事訴訟相關的律師費和費用。此外，某些州已經通過了類似的隱私和安全法律和法規，其中一些可能比HIPAA更嚴格。

如果我們決定不遵守現有或新的與患者健康信息相關的法律和法規，我們可能會受到刑事或民事制裁。新的健康信息標準，無論是根據HIPAA，HITECH法案，國會行動還是其他方式實施，都可能對我們處理醫療相關數據和與付款人溝通的方式產生重大影響，遵守這些標準的成本可能是巨大的。

2013年最終HITECH綜合規則修改了違規報告標準，可能會使更多的數據安全事件符合可報告違規的資格。由於未能遵守HIPAA或HITECH法案的要求而產生的任何責任都可能對我們的操作結果和財務狀況。遵守隱私和安全相關法律和法規要求的成本是繁重的，並可能對我們的運營結果產生重大不利影響。

要求在HIPAA下發布的醫療服務使用“標準交易”的法規可能會對我們的盈利能力和現金流產生負面影響。

根據HIPAA，已經實施了最終法規，通過促進某些財務和行政交易中的信息電子交換，同時保護所交換信息的隱私和安全，來提高醫療系統的效率和有效性。

HIPAA交易標準是複雜的，並且受第三方付款人的不同解釋的影響。例如，一些第三方付款人可能會將標準解釋為要求我們提供某些類型的信息，包括通常不是由醫生提供給我們的人口統計信息。由於第三方付款人對交易標準的應用不一致，或者我們無法獲得醫生通常不提供給我們的某些帳單信息，我們可能會面臨成本和複雜性的增加、應收帳款的暫時中斷以及報銷和淨收入的持續減少。此外，對其他標準交易(如索賠附件或使用國家提供商標識符)的要求可能證明在技術上難以實施，耗時或昂貴，所有這些都可能損害我們的業務。

如果我們未能遵守州和聯邦欺詐和濫用法律，包括反回扣、Stark、虛假索賠和反誘導法，我們可能面臨重大處罰，我們的業務、運營結果和財務狀況可能受到不利影響。

聯邦反回扣法規“禁止在知情的情況下故意提供、支付、索取或接受報酬，以誘使或作為購買、租賃、訂購或安排購買、租賃或安排購買、租賃或訂購根據聯邦醫療保險、醫療補助或其他聯邦醫療計劃可報銷的任何醫療保健項目或服務的回報。雖然有許多法定例外和監管安全港保護某些共同活動免受起訴，但例外和安全港的範圍很窄，如果不符合例外或安全港的資格，向保健產品或服務的處方人或購買者支付的任何報酬或來自該處方人或購買者的任何報酬都可能受到審查。我們的做法可能並不是在所有情況下都符合安全港保護免受反回扣責任的所有標準。未能滿足安全港的所有要求並不是回扣問題的決定性因素，但可能會使這種做法受到政府更嚴格的審查。

“Stark法”禁止醫生將Medicare或Medicaid患者轉介給提供“指定健康服務”的實體，其中包括耐用醫療設備，如果該醫生或該醫生的直系親屬擁有不符合Stark例外要求的此類實體的所有權或投資權益或補償安排。違反“斯塔克法”可能導致拒絕付款、收回在不符合規定的安排下收到的報銷、民事處罰以及被排除在醫療保險、醫療補助或其他政府計劃之外。儘管我們認為我們已將提供商安排安排為符合當前Stark Law的要求，但這些安排可能無法明確滿足適用法律例外的要求。

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聯邦虛假索賠法律禁止任何人在知情的情況下向聯邦政府提出或導致向聯邦政府提出虛假索賠，或故意作出或導致作出虛假陳述以獲得支付的虛假索賠。大多數州也有與聯邦反回扣和自我推薦法以及虛假申報法類似的法規或法規，這些法規或法規適用於根據醫療補助和其他州計劃報銷的項目或服務，或者，在幾個州，無論支付人是誰，都適用。這些虛假索賠法規允許任何人以政府的名義提起訴訟，指控政府提出或支付虛假和欺詐性索賠(或其他違反法規的行為)，並分享實體在罰款或和解方面向政府支付的任何金額。這樣的西裝，被稱為魁潭近幾年來，醫療保健行業的行動顯著增加。根據這些聯邦和州法律的制裁可能包括民事罰款，排除製造商的產品在政府計劃下的報銷，刑事罰款和監禁。此外，最近頒佈的“患者保護和平價醫療法案”(Patient Protection And Affordable Care Act)除其他外，修改了聯邦反回扣和刑事醫療欺詐法規的意圖要求。個人或實體不再需要實際瞭解本法規或違反本法規的具體意圖。此外，“患者保護和負擔得起的醫療法案”規定，政府可以斷言，包括因違反聯邦反回扣法規而產生的物品或服務的索賠，就虛假索賠法規而言，構成虛假或欺詐性索賠。由於這些法律的廣度以及安全港和例外情況的狹窄，我們的一些商業活動可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。這樣的挑戰，無論結果如何，都可能對我們的業務、業務關係、聲譽、財務狀況和運營結果產生重大不利影響。

“患者保護和負擔得起的醫療法案”還對設備和藥品製造商施加了年度報告和披露要求，要求他們“轉讓價值”給有執照的醫生和教學醫院。設備和藥品製造商還需要每年報告和披露醫生及其直系親屬在上一個日曆年持有的任何投資權益。未提交所需信息可能導致對所有未在年度提交報告中報告的付款、價值轉讓或所有權或投資權益處以每年總計高達17萬美元的民事罰款(對於“知曉失敗”，最高總計為112.8萬美元)。

此外，最近有一種趨勢，即聯邦和州對支付給醫生的費用進行了更多的監管。某些國家，強制執行合規計劃和/或跟蹤和報告贈送給醫生的禮物、補償和其他報酬。不斷變化的合規性環境以及建立和維護健壯和可擴展的系統以遵守多個轄區的不同合規性和/或報告要求的需要增加了醫療保健公司違反一個或多個要求的可能性。

“聯邦民事貨幣罰則法”禁止向聯邦醫療保險或聯邦醫療補助受益人提供或給予報酬，該人知道或應該知道可能影響受益人選擇聯邦或州政府醫療保健計劃可報銷的項目或服務的特定供應商。我們有時為客户提供各種折扣和其他與我們產品銷售相關的財務獎勵。雖然我們的意圖是遵守所有適用的法律，但政府可能會發現我們的營銷活動違反了“民事罰金法”。如果我們被發現不合規，我們可能會因每項不當行為而受到高達20萬美元的民事罰款，評估每項物品或服務索賠金額的三倍，並將其排除在聯邦或州醫療保健計劃之外。

2017年2月3日，美國司法部(DoJ)發佈了一項最終規則，根據2015年兩黨預算法案的授權，對民事罰款(CMP)金額適用通脹調整。對於2016年8月1日之後評估的且其違規行為發生在2015年11月2日之後的民事處罰，虛假申報法違規行為的最高CMP為20萬美元。

2018年兩黨預算法案增加了CMP和針對2018年2月9日之後違反Medicare和Medicaid計劃的各種欺詐和濫用行為的刑事罰金和刑罰。違反“虛假索賠法案”的新的CMP最高限額為2萬美元。

這些法律的範圍和執行都是不確定的，並且在當前醫療改革的環境中受到快速變化的影響，特別是在缺乏適用的先例和法規的情況下。如果發現我們的運營違反了上述任何法律或適用於我們的任何其他政府法規，我們可能會受到處罰，包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款以及縮減或限制我們的運營。任何處罰、損害賠償、罰款、裁員或重組或我們的運營都可能損害我們運營業務的能力和我們的運營結果。任何針對我們違反這些法律的訴訟，即使我們成功地進行辯護，也可能導致我們招致巨大的法律費用，並轉移我們管理層對業務運營的注意力。此外，實現並持續遵守適用的聯邦和州欺詐法律可能會證明代價高昂。

82

 

外國政府傾向於實行嚴格的價格控制，這可能會對我們未來的盈利能力產生不利影響。

我們通過我們的全資子公司、分銷商或直接向大的“公司”客户銷售我們的產品在美國以外的46個國家。在一些外國國家，特別是在歐盟，醫療器械的定價是受政府控制的。在這些國家，在收到產品的營銷批准後，與政府當局的定價談判可能需要相當長的時間。為了在某些國家獲得報銷或定價批准，我們可能需要提供數據，將我們產品的成本效益與其他可用的療法進行比較。如果我們的產品無法獲得報銷或範圍或金額有限，或者定價不能令人滿意，則在某些國家銷售我們的產品可能無法盈利，這將對我們業務的長期增長產生負面影響。

我們的業務活動涉及危險材料的使用，這要求遵守規範此類材料使用的環境和職業安全法律。如果我們違反這些法律，我們可能會受到鉅額罰款、責任或其他不利後果。

我們的研究和開發計劃以及我們的生產運營涉及對危險材料的控制使用。因此，我們受國際、聯邦、州和當地法律的約束，管理這些材料的使用、處理和處置。雖然我們相信我們處理和處置這些材料的安全程序在所有重要方面都符合我們開展業務的每個國家的州和聯邦法規所規定的標準，但我們不能完全消除這些材料發生意外污染或傷害的風險。如果發生事故或未能遵守環境法，我們可能要對由此造成的損害負責，而任何此類責任都可能超出我們的保險範圍，並對我們的財務狀況和運營結果產生不利影響。

65號提案下的新監管要求可能會對我們的業務產生不利影響。

我們受到加州65號提案或65號提案的約束，該提案要求對任何含有加利福尼亞州列出的可導致癌症或先天缺陷的物質的產品發出具體警告，除非產品中此類物質的水平低於安全港水平。·65號提案要求所有企業必須在8月30日之前遵守規定。2018年，新法規要求修改產品警告，企業要與上游供應商或下游客户協調消費品中800多種受監管的化學品，並評估是否需要在加州設施中張貼新的職業暴露警告。·我們已經採取措施，在我們在加州包裝並在2018年8月30日之後製造的產品上添加警告標籤。雖然我們無法預測這些新需求的最終影響，但它們可以減少我們產品的總體消費，或者讓消費者感覺(無論是否有效)我們的產品不能滿足他們的健康和健康需求，所有這些都可能對我們的業務，財務狀況和操作結果.

與我們知識產權相關的風險

如果我們不能為我們的產品中使用的知識產權確保和保持專利或其他知識產權保護，我們將失去顯著的競爭優勢，這可能會對我們未來的盈利能力產生不利影響。

我們的商業成功在一定程度上取決於獲得、捍衞和維護我們產品中使用的技術的專利和其他知識產權保護。包括我們在內的醫療器械公司的專利地位可能高度不確定，並且涉及複雜和不斷髮展的法律和事實問題。此外，我們可能在未來選擇從其他方獲得知識產權許可。如果我們或我們將向其許可知識產權的其他方未能獲得、捍衞和保持對我們產品中使用的知識產權的充分專利或其他知識產權保護，或者如果任何保護被減少或取消，其他人可能會使用我們產品中使用的知識產權，從而損害我們的競爭業務地位。此外，專利和其他知識產權保護不得：

 

•

防止我們的競爭對手複製我們的產品；

 

•

防止我們的競爭對手獲得我們的專有信息和技術；

 

•

防止我們的競爭對手或其他方起訴我們所稱的侵權行為；或

 

•

允許我們獲得或保持競爭優勢。

83

 

我們的任何專利都可能被質疑、無效、繞過或變得無法執行。我們不能保證如果我們的一項或多項專利因任何原因受到挑戰，我們將獲得成功。如果我們的專利申請無效或不可強制執行，或者範圍縮小，我們的產品所提供的專利覆蓋範圍可能會受到損害，這可能會使我們的產品競爭力降低。

截至2019年9月30日，我們有19項正在申請的專利和7項正在申請的國際專利，46項已頒發的專利涉及我們的氧氣濃縮器的設計和製造、我們的智能輸送技術以及用於無創呼吸機的鼻腔接口。我們不能指定這些專利中的哪些單獨或作為一個團體將允許我們獲得或保持競爭優勢。專利可能需要重新審查，部分間在美國專利和商標局進行的審查、授權後審查和派生程序或世界各地其他專利局的類似程序。外國專利可以在相應的外國專利局提出反對或進行類似的訴訟。這些訴訟中的任何一項都可能導致專利丟失或專利申請被拒絕，或者專利或專利申請的一項或多項權利要求的範圍丟失或縮小。專利法或專利法解釋的變化也可能降低我們知識產權的價值或縮小我們的保護範圍。幹擾，複查，部分間複審、辯護、反對和派生程序可能成本高昂且耗時，而我們或我們可能向其許可知識產權的其他各方可能無法成功地對此類程序進行辯護。因此，我們擁有或可能許可的任何專利都可能對競爭對手提供有限的保護或根本無法提供保護。此外，我們正在申請的專利申請和將來可能提交的專利申請可能會在起訴過程中縮小索賠範圍，或者可能導致不會頒發專利。即使我們的任何待決或未來的申請被髮布，它們可能不會為我們提供任何競爭優勢或針對侵權指控的充分保護，無論是有效的還是輕浮的，這些指控可能會導致重大辯護費用的產生。我們的專利和專利申請是針對我們產品的特定方面的。其他各方可以開發和獲得更有效的氧療或無創通氣治療的技術、設計或方法的專利保護。如果發生這些情況，很可能會對我們的銷售產生不利影響。我們開發其他專利技術的能力也是不確定的。

不支付或延遲支付專利費或年金，無論是有意還是無意，也可能導致對我們的業務非常重要的專利或專利權的損失。許多國家，包括歐洲的某些國家，都有強制許可法，根據這些法律，專利所有者可能被迫向其他各方授予許可。此外，許多國家限制專利對其他方(包括政府機構或政府承包商)的可執行性。在這些國家，專利權人的補救措施可能有限，這可能會大大降低專利的價值。此外，一些外國的法律並沒有象美國的法律那樣保護知識產權，特別是在醫療產品和程序方面。

我們的產品可能侵犯或似乎侵犯他人的知識產權，這可能導致專利和其他知識產權訴訟本身可能代價高昂，可能導致支付大量的損害賠償或版税，阻止我們使用對我們的產品至關重要的技術，和/或迫使我們停止銷售我們的產品。

總的來説，醫療器械行業的特點是涉及專利和其他知識產權的廣泛訴訟和行政訴訟。我們的競爭對手擁有與呼吸治療設備和產品相關的大量專利。第三方過去曾斷言，將來可能會斷言，我們在未經授權的情況下使用他們的專有技術。例如，分離設計集團IP Holdings，LLC(SDGIP)對我們提起訴訟在……上面2015年10月23日，美國加州中心區地區法院。SDGIP聲稱我們故意侵犯了美國專利No.8，894，751和9，199，055，這兩項專利都被稱為“超快速循環便攜式氧氣濃縮器”。SDGIP還指控2010年9月的一次會議導致挪用商業祕密和違反合同。SDGIP尋求追回損害賠償(包括補償性和三倍損害)、費用和開支(包括律師費)、判決前和判決後利息以及法院認為適當的其他救濟。SDGIP還尋求對我們的永久禁令。凱爾公司(Caire)於2016年9月12日在美國佐治亞州北區法院對我們提起訴訟。Caire聲稱我們侵犯了美國專利號6，949，133，名為“便攜式氧氣濃縮器”。雖然我們於2017年10月與SDGIP達成和解，並於2017年12月與Caire達成和解，但如果我們未能對未來針對我們的訴訟或索賠進行辯護，我們可能會受到鉅額金錢損害和禁令救濟，並且我們無法預測任何訴訟的結果。例如，在我們最近收購New Aera的過程中，競爭對手或New Aera表示，它認為New Aera侵犯了其知識產權，並且正在考慮就我們通過收購獲得的某些New Aera技術提起專利侵權訴訟。此類訴訟的不利決定或曠日持久的辯護成本可能會對我們的業務和運營結果產生重大影響。

我們亦不時提起訴訟，以執行我們的知識產權。例如，我們以前曾對Inova Labs，Inc.提起訴訟。(ResMed Corp.的子公司)對於侵犯我們的兩項專利，尋求損害賠償，禁令救濟，費用和律師費。雖然我們在2016年6月解決了與Inova Labs的訴訟，但任何其他法律訴訟中的不利決定都可能會限制我們維護知識產權的能力，限制我們技術的價值，或者以其他方式對我們的業務、財務狀況和運營結果產生負面影響。

84

 

監督未經授權的使用我們的知識產權是困難和昂貴的。未經授權使用我們的知識產權可能已經發生或可能在未來發生。儘管我們已採取措施將發生這種情況的風險降至最低，但任何此類未能識別未經授權的使用以及以其他方式充分保護我們的知識產權的行為都將對我們的業務產生不利影響。此外，如果我們被要求開始訴訟，無論是作為原告還是被告，就像Inova Labs、SDGIP和Caire所發生的那樣，這不僅會耗費時間，而且我們還將被迫招致巨大的成本，並轉移我們員工的注意力和努力，從而可能導致收入減少和費用增加。

我們不能保證我們的產品或方法不侵犯或看起來不侵犯第三方的專利或其他知識產權，如果我們的業務成功，其他人對我們提出侵權索賠的可能性可能會增加，無論是有效的還是輕浮的。

確定產品是否侵犯專利涉及複雜的法律和事實問題，辯護費用和專利訴訟的結果通常是不確定的。我們沒有對頒發或轉讓給其他方(包括我們的競爭對手)的專利進行廣泛的搜索，並且不能保證包含涵蓋或似乎涵蓋我們的產品、部分產品、技術或方法的索賠的專利不存在、未提交或無法提交或頒發。由於在我們的技術領域頒發的專利和提交的專利申請的數量，我們的競爭對手或其他方可能會斷言，我們的產品和我們在使用我們的產品時使用的方法受到他們所持有的美國或外國專利的保護。此外，由於專利申請可能需要很多年才能發佈，而且由於待審申請的發佈時間表可能因司法管轄區而異，而且某些專利申請可能不會在美國發布，因此我們可能不知道現在有一些待審的申請，這些申請可能導致我們當前或未來的產品侵犯或似乎侵犯了已發佈的專利。此外，由於已發佈的專利申請的權利要求在發佈和專利授予之間可能會發生變化，因此可能會有一些已發佈的專利申請最終可能與我們侵犯的權利要求一起發佈。也可能存在我們的一個或多個產品或部件可能侵犯的現有專利，而我們並不知道這些專利。隨着氧氣產品市場上競爭對手的數量和該領域頒發的專利數量的增加，針對我們的專利侵權索賠的可能性也在增加。在某些情況下，我們可能認為在訴訟或其他程序(包括宣告性判決行動、專利複審)中自願質疑一方的專利是我們的最佳利益，或者部分間評論。因此，我們可能會捲入不想要的曠日持久的訴訟，這些訴訟可能代價高昂，導致管理層轉移注意力，要求我們支付損害賠償和/或許可使用費，並迫使我們停止銷售我們的產品。

對我們提起的侵權和其他知識產權索賠和訴訟，無論勝訴與否，都可能導致巨大的成本和對我們聲譽的損害。這樣的索賠和訴訟程序也可能分散管理層和關鍵人員的注意力，使他們從對業務成功至關重要的其他任務上分心。我們不能確定我們是否會成功地針對侵犯專利或其他知識產權的指控進行辯護。如果我們成為專利侵權或其他知識產權相關訴訟的對象，並且如果斷言的專利或其他知識產權被維護為有效和可強制執行，並且我們被發現侵犯了斷言的專利或其他知識產權，或者違反了我們是其中一方的許可條款，則我們可能被要求執行以下一項或多項操作：

 

•

停止銷售或使用我們的任何包含所聲稱的知識產權的產品，這將對我們的收入產生不利影響；

 

•

為過去對所主張的知識產權的使用支付損害賠償，這可能是實質性的；

 

•

從所聲稱的知識產權的持有人處獲得許可，該許可可能在合理的許可條款下不可用(如果有的話)，並且這可能會降低盈利能力；以及

 

•

在商標申請的情況下，重新設計或重命名我們的產品，以避免侵犯第三方的知識產權，這可能是不可能的，如果可能的話，可能會非常昂貴和耗時。

如果我們不能防止未經授權使用或泄露商業祕密、未獲專利的技術訣竅和其他專有信息，我們的競爭能力將受到損害。

我們依靠商業祕密、版權、商標、保密協議和其他合同條款和技術安全措施的組合來保護我們技術的某些方面，特別是在我們認為專利保護不適當或不可獲得的情況下。我們要求我們的員工和顧問在與我們的僱傭或諮詢關係方面簽署保密協議。我們還要求我們的員工和顧問在使用我們的財產或與我們的業務有關的情況下，披露和分配他們在受僱或聘用期間構思的所有發明。我們還要求我們的公司合作伙伴、外部科學合作者和受贊助的研究人員、顧問和其他能夠訪問我們機密信息的人簽署保密協議。我們亦已採取預防措施，啟動合理的保障措施，以保障我們的資訊科技系統。然而，這些措施可能不足以保護我們的專有知識產權，儘管如此，在發明所有權方面可能會出現衝突。這些衝突可能導致我們知識產權的損失或損害，或導致昂貴的訴訟，以捍衞我們的權利，對抗那些資金更充裕、擁有更高優勢的競爭對手。

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資源。我們的員工、顧問、承包商、外部臨牀合作者和其他顧問可能無意或故意向競爭對手披露我們的機密信息。此外，保密協議可能無法強制執行，或者可能無法在未經授權的情況下提供適當的補救措施。強制要求第三方非法獲取並使用我們的商業祕密是昂貴和耗時的，而且結果是不可預測的。此外，我們的競爭對手可以獨立開發同等的知識、方法和訣竅。未授權方也可能試圖複製或反向工程我們認為是專有的產品的某些方面，在這種情況下，我們不能對該方主張任何商業祕密權利。結果，其他各方可能能夠使用我們的專有技術或信息，而我們在市場上的競爭能力將受到損害。

“Inogen”、“Inogen One”、“Inogen One G2”、“Inogen One G3”、“G4”、“G5”、“Oxygenation”、“Living Life in Moment，而不是幾分鐘”、“永不耗盡氧氣”、“Oxygen.Anytime.Anywhere”、“Oxygen.Anytime.Anywhere”、“Reclaim Your Independence”、“Intelligent Delivery Technology”、“Inogen at Home”、Inogen設計、“潮汐輔助”“和”Sideick“是Inogen，Inc.的美國專利和商標局的註冊商標。我們擁有美國專利商標局正在申請的“動量轉移”和“音速刀片”。我們擁有商標“Inogen”在澳大利亞、加拿大、韓國、墨西哥、歐洲(歐盟註冊)、印度、以色列、日本、新西蘭、挪威、土耳其、新加坡和瑞士的商標註冊。我們在阿根廷、巴西、智利、中國、哥倫比亞、厄瓜多爾、冰島、科威特、馬來西亞、巴拉圭、祕魯、南非和烏拉圭擁有“Inogen”商標的未決申請。我們擁有“イノジェン”商標在日本的註冊。我們在中國擁有商標“印諾真”和“艾諾根”的商標申請。我們擁有商標“Inogen one”在澳大利亞、加拿大、中國、韓國、墨西哥和歐洲的商標註冊(歐盟註冊)。我們擁有商標註冊“衞星conserver”在加拿大。我們擁有“Inogen at Home”商標在歐洲的註冊(歐盟註冊)。我們擁有商標“G4”在歐洲(歐盟註冊)和英國的註冊。我們擁有商標“G5”在歐洲(歐盟註冊)和英國的商標申請。我們在玻利維亞和中國擁有Inogen設計的商標申請。本季度報告Form 10-Q中提及的其他服務商標、商標和商號是其各自所有者的財產。

我們可能會受到因我們的員工、代理人或我們不當使用或披露其他公司所謂的商業祕密的索賠而造成的損害。

我們的一些員工和顧問，包括在我們收購New Aera後加入我們的員工，以前曾受僱於其他專注於氧療和無創通風產品開發的醫療設備公司或與其簽訂合同，包括我們的競爭對手。我們可能會受到這些僱員或代理人無意或以其他方式使用或披露其前僱主的商業祕密或其他專有信息的指控。訴訟可能是必要的，以抗辯這些索賠。如果我們不能為這些索賠辯護，除了支付金錢損失外，我們可能會失去寶貴的知識產權。即使我們成功地對這些索賠進行了辯護，訴訟也可能導致大量費用，損害我們的聲譽，並分散管理層的注意力。

與上市公司相關的風險

作為一家上市公司，我們將承擔更高的成本，我們的管理層將被要求投入大量時間在新的合規倡議和公司治理實踐上。

作為一家上市公司，特別是現在我們不再是一家“新興增長公司”，我們將繼續招致大量法律、會計和其他我們作為私人公司沒有發生的費用。此外，2002年的“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)和上市公司監督委員會(PCAOB)執行的規則隨後由證券交易委員會和納斯達克全球精選市場實施，對上市公司提出了許多要求，包括建立和維持有效的披露和財務控制以及公司治理做法。此外，經修訂的“1934年證券交易法”或“交易法”除其他外，要求我們提交關於我們的業務和經營業績的年度、季度和當前報告。我們的管理層和其他人員將需要投入大量時間來遵守這些法律和法規。這些要求已經增加，並將繼續增加我們的法律、會計、外部審計和財務合規成本，並且已經並將繼續使一些活動更加耗時和昂貴。例如，我們預期這些規則和規例將使我們更難獲得董事和高級管理人員責任保險，而且我們可能需要承擔大量費用才能維持相同或類似的承保範圍。這些規則和規定也會使我們更難吸引和留住合格的人加入我們的董事會或董事會委員會或擔任高管。

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總體而言，我們估計，我們作為一家上市公司運營所產生的增量成本，包括遵守這些規則和法規，每年可能在150萬美元到30億美元之間。然而，這些規則和條例往往受到各種解釋的影響，在許多情況下，由於缺乏特異性，因此，隨着監管機構和理事機構以及公共會計師事務所接受PCAOB合規審計，它們在實踐中的應用可能會隨着時間的推移而演變。這可能導致關於合規問題的持續不確定性，以及持續修改披露和治理做法所需的更高成本。

“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)要求，除其他事項外，我們每年評估並記錄我們對財務報告的內部控制的有效性，每季度評估我們的披露控制和程序的有效性。特別是，“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404(A)條或第404(A)條要求我們對財務報告的內部控制進行系統和過程評估和測試，以允許管理層報告我們對財務報告的內部控制的有效性。“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)條，或第404(B)條，也要求我們的獨立註冊公共會計師事務所證明我們對財務報告的內部控制的有效性。現在我們不再是一家“新興增長型公司”，我們的獨立註冊公共會計師事務所需要對我們的財務報告內部控制進行評估，並且我們遵守“404(B)節”的成本更高。我們在實施更多的公司治理實踐和遵守報告要求時，遵守第404節的適用規定將要求我們在合規性相關問題上招致大量的會計費用和花費大量的管理時間。

此外，如果發現缺陷，投資者對我們公司的看法可能會受到影響，這可能會導致我們股票的市場價格下跌。無論是否符合條款“404”，我們對財務報告的任何內部控制失敗都可能對我們聲明的運營結果產生重大不利影響，並損害我們的聲譽。如果我們不能有效或高效地執行這些要求，可能會損害我們的運營、財務報告或財務結果，並可能導致我們的獨立註冊公共會計師事務所對我們的內部控制產生負面意見。

未能保持有效的內部控制可能導致我們的投資者對我們失去信心，並對我們普通股的市場價格產生不利影響。如果我們的內部控制不有效，我們可能無法準確地報告我們的財務結果或防止欺詐。

“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)的第404條，或第404條，要求我們保持對財務報告的內部控制，以滿足適用的標準。我們在設計、操作或編制控制文件時可能會出錯，而所有內部控制系統，無論設計和運行得多麼好，都只能提供合理的保證，確保達到控制系統的目標。由於所有控制系統都存在固有的限制，因此不能絕對保證已經或將檢測到所有控制問題。如果由於內部控制缺陷，我們無法或被認為無法提供可靠的財務報告，投資者可能對我們報告的財務信息和經營結果失去信心，這可能導致市場的負面反應。

我們被要求每季度披露在我們的內部控制和程序中所做的重大變化。既然我們不再是一家“新興增長公司”，我們的獨立註冊會計師事務所也需要根據第404條證明我們對財務報告的內部控制的有效性。如果我們的獨立註冊公共會計師事務所對我們的控制文件、設計或操作水平不滿意，它可能會發布一份不利的報告。我們的補救努力可能無法使我們避免未來的重大弱點。此外，為了符合上市公司的要求，我們可能需要採取各種行動，例如實施新的內部控制和程序，以及僱用會計或內部審計人員，這可能會對我們的經營結果和財務狀況產生不利影響。

雖然先前的重大缺陷已經得到補救，但我們不能向您保證我們的內部控制將繼續正常運行，或者我們的財務報表將沒有錯誤。我們對財務報告的內部控制可能存在未發現的重大弱點，因此我們可能無法及時發現財務報表錯誤。此外，未來我們可能會實施新的產品並從事商業交易，例如收購、重組或實施新的信息系統，這可能需要我們開發和實施新的控制措施，並可能對我們對財務報告的內部控制產生負面影響，並導致重大弱點。

如果我們發現財務報告內部控制中存在新的重大弱點，如果我們無法及時遵守“404節”的要求，如果我們無法斷言我們對財務報告的內部控制是有效的，或者如果我們的獨立註冊公共會計師事務所無法就我們對財務報告的內部控制的有效性發表意見，我們可能會遲於提交定期報告，投資者可能對我們財務報告的準確性和完整性失去信心，我們的普通股的市場價格可能會受到負面影響。由於這些失敗，我們還可能受到證券上市所在的證券交易所、證券交易委員會或其他監管機構的調查，並受到投資者和股東的訴訟，這可能會損害我們的聲譽、財務狀況或轉移我們核心業務的財務和管理資源。

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與我們的普通股有關的風險

我們預計我們的股票價格將大幅波動，您可能難以出售您的股票，您可能會失去全部或部分投資。

我們的股票目前在納斯達克交易，但我們不能保證將來能夠在納斯達克或任何其他交易所保持活躍的交易市場。如果活躍的交易市場不發展，您可能難以出售您購買的任何我們的普通股。此外，我們普通股的交易價格可能具有很大的波動性，並且可能會受到各種因素的影響而發生大幅波動，其中一些因素是我們無法控制的。這些因素包括：

 

•

實際或我們的運營結果或競爭對手的結果的預期季度變化；

 

•

公告二次發行；

 

•

公告由我們或我們的競爭對手的新的商業產品，重要的合同，商業關係或資本承諾；

 

•

發行新的或變化的證券分析師的報告或對我們股票的建議；

 

•

發展動態或與我們的知識產權或其他所有權有關的糾紛；

 

•

開始或我們參與訴訟；

 

•

市場氧療或NIV市場的條件；

 

•

償還或者氧療或NIV市場的立法變化；

 

•

失穩完成重大銷售；

 

•

製造業如果我們不能成功地擴大我們現有或替代設施的生產，可能發生的中斷；

 

•

將來出售我們的普通股或其他證券；

 

•

董事會或管理層組成的任何重大變化；

 

•

我們或我們的競爭對手宣佈重大收購、戰略合作伙伴關係、合資企業或資本承諾；

 

•

本“風險因素”一節中描述的其他因素；以及

 

•

一般經濟狀況和我們的市場緩慢或負增長。

一般的股票市場，特別是像我們這樣以科技為基礎的公司的證券的市場價格，不時會經歷波動，這種波動往往與相關公司的經營表現無關。這些廣泛的市場和行業波動可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響，而不管我們的經營業績如何。在最近幾次股票市場價格波動的情況下，該股票的持有者對發行股票的公司提起了證券集體訴訟。

過去曾對我們提起過股東訴訟，而針對我們的集體訴訟證券訴訟目前正在審理中，如本季度報告的“10-Q表格”的“法律程序”部分所述。在我們繼續積極為此類行為辯護的同時，對此類行為的辯護可能代價高昂，轉移我們管理層的時間和注意力，損害我們的經營業績，任何對我們不利的判決或任何未來的股東訴訟都可能導致巨大的成本。

 

如果證券或行業分析師不發表關於我們業務的研究或不利研究，我們的股票價格和交易量可能會下降。

我們普通股的交易市場將部分依賴於股票研究分析師發佈的關於我們和我們業務的研究和報告。我們不會控制分析員或他們報告中包含的內容和意見。如果一個或多個股票研究分析師下調我們的股票評級或發佈其他不利的評論或研究，我們的股票價格可能會下降。如果一名或多名股票研究分析師停止對我們公司的報道或未能定期發佈有關我們的報告，對我們股票的需求可能會減少，這反過來可能導致我們的股票價格或交易量下降。

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未來的股票銷售可能會導致我們的股票價格下跌。

我們的股票價格可能會下降，因為我們的普通股的大量出售或這些出售可能發生的看法。這些出售，或這些出售可能發生的可能性，也可能使我們在未來以我們認為合適的時間和價格出售股權證券更加困難。

截至2019年9月30日，約350萬股(約佔我們流通股的16.1%)的一名持有人有權在某些條件的限制下，要求我們提交涉及其股份出售的登記聲明，或將其股份包括在我們可能為自己或其他股東提交的登記聲明中。我們還登記了根據我們的股權補償計劃可能發行的所有普通股的要約和出售。

此外，在未來，我們可能會發行額外的普通股或其他可轉換為普通股的股權或債務證券，與融資、收購、訴訟和解和員工安排等相關。任何此類發行都可能導致我們現有股東的大幅稀釋，並可能導致我們的股價下跌。

我們的董事、高管和主要股東將繼續對我們擁有實質性控制權，並可能限制您影響關鍵交易結果(包括控制權變更)的能力。 

截至2019年9月30日，我們擁有超過5%已發行普通股的高管、董事和股東及其各自的關聯公司實益擁有或控制了約61.1%的已發行普通股。因此，這些擁有我們5%以上已發行普通股的高管、董事和股東及其各自的附屬公司作為一個集團，對需要股東批准的公司行動的結果具有重大影響，包括董事的選舉、所有或基本上所有資產的合併、合併或出售或任何其他重要的公司交易。這些股東也可能延遲或阻止我們的控制權變更，即使這樣的控制權變更將使我們的其他股東受益。由於投資者認為可能存在或出現利益衝突，股權的顯著集中可能會對我們普通股的交易價格產生不利影響。

我們的章程文件和特拉華州法律中的反收購條款可能會使收購我們(這可能對我們的股東有利)變得更加困難，並可能阻止我們的股東試圖取代或刪除我們目前的管理並限制我們普通股的市場價格。

我們公司註冊證書和章程中的規定可能具有延遲或阻止控制權變更或管理層變更的效果。我們修訂和重述的公司註冊證書以及修訂和重述的章程包括以下條款：

 

•

授權我們的董事會在股東不採取進一步行動的情況下，發行最多10，000，000股未指定的優先股；

 

•

要求股東採取的任何行動都應在正式召開的年會或特別會議上受到影響，而不是通過書面同意；

 

•

明確規定只有董事會、董事長或首席執行官才能召開股東特別會議；

 

•

建立股東批准的預先通知程序，以便在股東年度會議上提出，包括提議提名參加董事會選舉的人員；

 

•

確立我們的董事會分為三類，第一類，第二類和第三類，每類錯開三年任期；

 

•

規定我們的董事只能出於原因被免職；

 

•

規定我們董事會的空缺只能由當時在任的大多數董事填補，即使不足法定人數；

 

•

指明任何股東不得在任何董事選舉中累積選票；及

 

•

需要絕對多數票才能修改上述某些規定。

這些規定可能會挫敗或阻止股東更換或撤換我們現有管理層的任何嘗試，因為股東更難更換董事會成員，董事會負責任命管理層成員。此外，由於我們是在特拉華州註冊成立的，我們受特拉華州普通公司法第203節的規定管轄，該條款限制了擁有超過15%的已發行有表決權股票的股東與我們合併或合併的能力。

89

 

我們從未就我們的股本支付過股息，並且我們預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。

到目前為止，我們沒有對任何類別的股本支付現金股息，目前打算保留我們未來的收益，以資助我們業務的發展和增長。此外，我們可能會受到未來債務安排下的契約的約束，這些契約限制了我們支付股息的能力。因此，我們普通股的資本增值(如果有的話)預計將是您在可預見的未來唯一的收益來源。

 

 

項目2.未登記的股權證券銷售和收益使用

未登記的股權證券銷售

一個也沒有。

發行人購買股權證券

在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月或九個月期間，我們沒有回購任何普通股。

 

 

項目3.高級證券違約

一個也沒有。

 

 

項目4.“礦山安全披露”

不適用。

 

 

項目5.其他信息

一個也沒有。

 

90

 

ITEM 6.展品

 

 

 

 

 

 

 

法團

 

 

 

 

 

 

法團

 

通過引用

 

 

陳列品

 

 

 

通過引用

 

來自Exhibit

 

日期

數

 

描述

 

從表單

 

數

 

歸檔

  2.1

 

Inogen，Inc.，Move Merger Sub，Inc.，New Aera，Inc.於2019年8月6日簽署的合併協議和計劃。和格雷戈裏·J·卡普斯特(Gregory J.Kapust)作為有權持有人的代理人

 

表格8-K

 

2.1

 

8/7/19

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  10.1

 

公司與TCG Industrial Shiloh LLC簽訂的租賃協議，日期為2019年8月29日

 

歸檔

在此

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  10.2

 

租賃協議修訂號1，日期為2019年11月1日，由公司與TCG Industrial Shiloh LLC之間簽訂

 

歸檔

在此

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  31.1

 

根據Exchange Act規則13a-14(A)和15d-14(A)(根據2002年Sarbanes-Oxley法案第302節通過的首席執行官)認證

 

歸檔

在此

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  31.2

 

根據交易所法案規則13a-14(A)和15d-14(A)認證，該規則是根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302節通過的，首席財務官

 

歸檔

在此

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  32.1(1)

 

根據18U.S.C.第1350條認證，該認證依據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條獲得通過，該法案是根據首席執行官的薩班斯-奧克斯利法案(Sarbanes-Oxley Act)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  32.2(1)

 

認證依據18U.S.C.第1350條，根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第906條通過的首席財務官

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.INS

 

XBRL實例文檔-實例文檔不會出現在交互式數據文件中，因為其XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.SCH

 

XBRL分類擴展架構文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.CAL

 

XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.LAB

 

XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.PRE

 

XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

101.DEF

 

XBRL分類擴展定義文檔

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

104

 

本季度報告的封面頁採用Form 10-Q格式，格式為內聯XBRL。

 

 

 

 

 

 

 

(1)

作為附件32.1和32.2隨本季度報告在Form 10-Q上附上的證明不被視為已向證券交易委員會提交，也不會通過引用被納入Inogen，Inc.的任何提交文件中。根據經修訂的1933年“證券法”或經修訂的“1934年證券交易法”，無論是在本季度報告Form 10-Q的日期之前或之後作出，無論該文件中包含的任何一般註冊語言如何。

 

 

 

91

 

簽名

根據1934年“證券交易法”的要求，註冊人已正式促使以下簽字人代表其簽署本報告，並獲得正式授權。

 

 

 

 

Inogen公司

 

 

 

 

 

 

日期：

 

2019年11月5日

依據：

 

/s/斯科特·威爾金森

 

 

 

 

 

斯科特·威爾金森

 

 

 

 

 

首席執行官

總統

主任

(首席行政主任)

 

日期：

 

2019年11月5日

依據：

 

/s/Alison Bauerlein

 

 

 

 

 

艾莉森·鮑爾萊因

 

 

 

 

 

首席財務官

財務執行副總裁

祕書兼司庫

(首席財務和會計幹事)

 

92