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假的--12-31Q320190000875320Vertex製藥公司/MA00000.010.01500000000500000000255172000257265000255172000257265000P1M00002200000550000005000000.010.011000000100000000005400000120.01140.01160.01180.0129.07100.0140.0160.0180.01140.00160.00180.00189.38401206080100P5Y00008753202019-01-012019-09-3000008753202019-10-180000875320US-GAAP：ProductMember2019-01-012019-09-3000008753202018-07-012018-09-3000008753202019-07-012019-09-3000008753202018-01-012018-09-300000875320US-GAAP：ProductMember2018-07-012018-09-300000875320VRTX：協作和RoyaltyMember2019-07-012019-09-300000875320VRTX：協作和RoyaltyMember2018-01-012018-09-300000875320US-GAAP：ProductMember2018-01-012018-09-300000875320VRTX：協作和RoyaltyMember2018-07-012018-09-300000875320VRTX：協作和RoyaltyMember2019-01-012019-09-300000875320US-GAAP：ProductMember2019-07-012019-09-3000008753202019-09-3000008753202018-12-310000875320US-GAAP：ParentMember2019-07-012019-09-300000875320US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-07-012018-09-300000875320US-GAAP：CommonStockMember2019-06-300000875320US-GAAP：CommonStockMember2018-09-300000875320US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-06-300000875320US-GAAP：CommonStockMember2018-07-012018-09-300000875320us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-06-300000875320US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-07-012019-09-300000875320US-GAAP：ParentMember2018-07-012018-09-300000875320us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-07-012018-09-300000875320US-GAAP：ParentMember2019-06-300000875320US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-06-300000875320US-GAAP：CommonStockMember2018-06-300000875320US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-09-3000008753202018-06-300000875320US-GAAP：CommonStockMember2019-09-300000875320US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-06-3000008753202018-09-300000875320US-GAAP：CommonStockMember2019-07-012019-09-300000875320US-GAAP：ParentMember2018-06-300000875320US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-06-300000875320US-GAAP：ParentMember2018-09-300000875320us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-07-012019-09-300000875320US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-07-012019-09-300000875320US-GAAP：非控制InterestMember2019-09-300000875320US-GAAP：非控制InterestMember2019-06-300000875320us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-06-3000008753202019-06-300000875320US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-07-012018-09-300000875320US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-09-300000875320us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-09-300000875320US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-09-300000875320US-GAAP：非控制InterestMember2018-09-300000875320US-GAAP：非控制InterestMember2018-06-300000875320US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-09-300000875320us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-09-300000875320US-GAAP：非控制InterestMember2018-07-012018-09-300000875320US-GAAP：CommonStockMember2017-12-310000875320US-GAAP：ParentMember2019-01-012019-09-300000875320US-GAAP：ParentMember2019-09-300000875320US-GAAP：ParentMember2018-01-012018-09-300000875320US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-01-012018-09-300000875320us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2017-12-310000875320US-GAAP：CommonStockMember2019-01-012019-09-300000875320US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2017-12-310000875320US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-01-010000875320US-GAAP：RetainedEarningsMember2017-12-310000875320US-GAAP：ParentMember2018-01-0100008753202018-01-010000875320US-GAAP：非控制InterestMember2017-12-310000875320US-GAAP：ParentMember2018-12-310000875320US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2018-12-310000875320US-GAAP：CommonStockMember2018-01-012018-09-300000875320US-GAAP：ParentMember2017-12-310000875320us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-01-010000875320us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2019-01-012019-09-3000008753202019-01-010000875320US-GAAP：CommonStockMember2018-12-310000875320US-GAAP：AdditionalPaidInCapitalMember2019-01-012019-09-300000875320us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-12-310000875320US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-010000875320US-GAAP：非控制InterestMember2018-01-012018-09-300000875320us-gaap:AccumulatedOtherComprehensiveIncomeMember2018-01-012018-09-300000875320US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-012019-09-300000875320US-GAAP：非控制InterestMember2018-12-310000875320US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-01-012018-09-300000875320US-GAAP：ParentMember2019-01-010000875320US-GAAP：RetainedEarningsMember2018-12-3100008753202017-12-310000875320US-GAAP：會計標準更新201602成員2019-01-010000875320US-GAAP：會計標準更新201602成員US-GAAP：RetainedEarningsMember2019-01-010000875320US-GAAP：構建成員2019-01-012019-09-300000875320SRT：歐洲成員2019-01-012019-09-300000875320SRT：歐洲成員2018-07-012018-09-300000875320國家：美國2019-01-012019-09-300000875320US-GAAP：NonUsMember2019-07-012019-09-300000875320US-GAAP：NonUsMember2018-01-012018-09-300000875320US-GAAP：NonUsMember2019-01-012019-09-300000875320國家：美國2018-01-012018-09-300000875320VRTX：其他非美國成員2018-07-012018-09-300000875320國家：美國2019-07-012019-09-300000875320VRTX：其他非美國成員2019-01-012019-09-300000875320VRTX：其他非美國成員2019-07-0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目錄

 
美國
證券交易委員會
哥倫比亞特區華盛頓20549
________________________________________________________
形式10-Q
☒根據1934年證券交易法第13或15(D)條的季度報告
截至季度末的季度期間2019年9月30日
或
☐根據1934年“證券交易法”第13或15(D)節的過渡報告
對於從#到#的過渡期  到^  
委員會檔案號？000-19319
____________________________________________
Vertex製藥公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)

馬薩諸塞州
(州或其他司法管轄區)
公司或組織)
北方大道50號, 波士頓, 馬薩諸塞州
(主要行政機關地址)
 

04-3039129
(I.R.S.僱主
識別號碼)
02210
(郵政編碼)

註冊人的電話號碼，包括區號(617) 341-6100
    
____________________________________________
根據該法第12(B)條登記的證券：
每一類的名稱
 
貿易符號
 
每間交易所的註冊名稱
普通股，每股面值0.01美元
 
VRTX
 
納斯達克全球精選市場
通過複選標記表明註冊人是否：(1)在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)已提交了1934年“證券交易法”第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)^在過去90個月內一直遵守此類提交要求。vbl.是 ☒無☐
通過複選標記指示註冊人是否在之前的12個月內(或要求註冊人提交此類文件的較短時間)內，根據《S-T法規》(本章232.405節)第405條規則要求提交的每個交互式數據文件是否以電子方式提交。是 ☒無☐
用複選標記指明註冊人是大型加速申請者、非加速申請者、較小報告公司還是新興增長公司。參見“交換法”規則·12b-2中的“大型加速歸檔公司”、“加速歸檔公司”、“較小的報告公司”和“新興增長公司”的定義。
大型加速濾波器 ☒ 加速填報器☐ 非加速報税器☐ 小型報表公司☐新興成長型公司☐
如果是新興成長型公司，請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。vbl.☐
通過複選標記表明註冊人是否是空殼公司(如“交換法”規則·12b-2中所定義)。是☐ 不☒ 
註明截至最後可行日期，發行人的每類普通股的流通股數量。
普通股，每股面值0.01美元
257,149,588
未完成於2019年10月18日
 

目錄

Vertex製藥公司
表格10-Q
截至2019年9月30日的季度

目錄
 
 
頁
第一部分財務信息
項目1。
財務報表
2
 
簡明合併財務報表(未審計)
2
 
簡明綜合經營報表-截至9月30日的三個月和九個月、2019年和2018年
2
 
截至九月三十日止三個月及九個月的全面收益簡明綜合報表、2019年和2018年
3
 
壓縮綜合資產負債表-2019年9月30日2018年12月31日
4
 
股東權益與非控股權益簡明合併報表-三九山截至2019年9月30日和2018年9月30日的HS
5
 
簡明綜合現金流量表-截至S的九個月2010年11月30日、2019年和2018年
6
 
簡明綜合財務報表附註
7
項目2。
管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析
34
項目3。
關於市場風險的定量和定性披露
46
項目#4。
管制和程序
47
第二部分其他信息
第1項
法律程序
47
第1A項
危險因素
47
項目2.
未登記的股權證券銷售和收益使用
48
第6項
陳列品
49
簽名
 
50
本季度報告中使用的“我們”、“我們”、“Vertex”和“公司”指的是馬薩諸塞州的Vertex製藥公司及其子公司。
“頂點”(Vertex)，“卡萊德科”(Kalydeco)®，“”Orkambi®，“”SYMDEKO®、“和”SYMKEVI®“是Vertex的註冊商標。TRIKAFTA的商標TM“在美國待定，並在歐盟註冊。本季度報告Form 10-Q中包含的其他品牌、名稱和商標是其各自所有者的財產。
我們使用我們的產品的品牌名稱時，我們指的是已批准的產品和批准的標籤上的指示。否則，包括在我們囊性纖維化發展項目的討論中，我們通過它們的科學(或通用)名稱或VX開發名稱來引用我們的化合物。


目錄

第一部分：財務信息
項目^1.^^財務報表

Vertex製藥公司
簡明綜合經營報表
(未審計)
(以千為單位，每股金額除外)
 
截至9月30日的三個月，
 
截至9月30日的9個月，
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
收入：
 
 
 
 
 
 
 
產品收入，淨額
$
949,828

 
$
782,511

 
$
2,747,461

 
$
2,170,152

協作和版税收入
—

 
2,024

 
2,095

 
7,339

總收入
949,828

 
784,535

 
2,749,556

 
2,177,491

費用及開支：
 
 
 
 
 
 
 
銷售成本
131,914

 
111,255

 
362,746

 
287,250

研究開發費用
555,948

 
330,510

 
1,274,529

 
978,595

銷售，一般和行政費用
159,674

 
137,295

 
463,221

 
404,406

或有代價公允價值變動
2,959

 
—

 
2,959

 
—

重組收入
—

 
(174
)
 
—

 
(188
)
總成本和費用
850,495

 
578,886

 
2,103,455

 
1,670,063

經營收入
99,333

 
205,649

 
646,101

 
507,428

利息收入
17,628

 
10,543

 
51,319

 
24,381

利息費用
(14,548
)
 
(18,686
)
 
(44,253
)
 
(53,727
)
其他(費用)收入，淨額
(31,747
)
 
(60,995
)
 
64,802

 
89,662

所得税撥備前的收入
70,666

 
136,511

 
717,969

 
567,744

所得税準備金
13,148

 
8,055

 
124,393

 
5,737

淨收入
57,518

 
128,456

 
593,576

 
562,007

非控制性權益損失(收入)
—

 
290

 
—

 
(15,638
)
頂點應佔淨收益
$
57,518

 
$
128,746

 
$
593,576

 
$
546,369

 
 
 
 
 
 
 
 
Vertex普通股股東每股應佔金額：
 
 
 
 
 
 
 
淨收入：
 
 
 
 
 
 
 
基本型
$
0.22

 
$
0.51

 
$
2.32

 
$
2.15

稀釋
$
0.22

 
$
0.50

 
$
2.28

 
$
2.11

每股計算中使用的份額：
 
 
 
 
 
 
 
基本型
256,946

 
254,905

 
256,289

 
254,096

稀釋
260,473

 
259,788

 
260,182

 
258,972

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。


2
目錄

Vertex製藥公司
簡明綜合收益表
(未審計)
(千)
 
截至9月30日的三個月，
 
截至9月30日的9個月，
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
淨收入
$
57,518

 
$
128,456

 
$
593,576

 
$
562,007

其他全面收入的變化：
 
 
 
 
 
 
 
未實現的有價證券持有收益，淨額
64

 
224

 
1,111

 
137

外幣遠期合同未實現收益，税後分別為220萬美元、零、550萬美元和50萬美元
12,812

 
4,029

 
6,814

 
29,062

外幣換算調整
9,172

 
659

 
10,263

 
6,800

其他全面收入變動合計
22,048

 
4,912

 
18,188

 
35,999

綜合收益
79,566

 
133,368

 
611,764

 
598,006

非控制性權益導致的綜合損失(收入)
—

 
290

 
—

 
(15,638
)
頂點歸屬的綜合收益
$
79,566

 
$
133,658

 
$
611,764

 
$
582,368

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。


3
目錄

Vertex製藥公司
簡明綜合資產負債表
(未審計)
(以千為單位，每股金額除外)
 
九月三十日，
 
十二月三十一號，
 
2019
 
2018
資產
 
 
 
流動資產：
 
 
 
現金及現金等價物
$
3,397,941

 
$
2,650,134

有價證券
598,390

 
518,108

應收帳款，淨額
443,315

 
409,688

盤存
162,306

 
124,360

預付費用和其他流動資產
175,142

 
140,819

流動資產總額
4,777,094

 
3,843,109

財產和設備，淨額
733,509

 
812,005

商譽
447,525

 
50,384

遞延税項資產
1,415,511

 
1,499,672

經營租賃資產
60,929

 
—

其他資產
79,985

 
40,728

總資產
$
7,514,553

 
$
6,245,898

負債與股東權益
 
 
 
流動負債：
 
 
 
應付帳款
$
92,528

 
$
110,987

應計費用
1,173,783

 
958,899

其他流動負債
122,583

 
50,406

流動負債總額
1,388,894

 
1,120,292

長期融資租賃負債
541,561

 
581,550

長期經營租賃負債
62,978

 
—

合作者的長期進步
85,084

 
82,573

長期或有代價
175,000

 
—

其他長期負債
7,642

 
26,280

負債共計
2,261,159

 
1,810,695

承諾和或有事項
—

 
—

股東權益：
 
 
 
優先股，面值0.01美元；授權1，000股；未發行和未發行
—

 
—

普通股，面值0.01美元；500，000股授權股，257，265股和255，172股已發行和流通股
2,571

 
2,546

額外實收資本
7,668,188

 
7,421,476

累計其他綜合收入
18,847

 
659

累積赤字
(2,436,212
)
 
(2,989,478
)
股東權益總額
5,253,394

 
4,435,203

總負債和股東權益
$
7,514,553

 
$
6,245,898


附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。


4
目錄

Vertex製藥公司
股東權益與非控股利益的簡明合併報表
(未審計)
(千)
 
三個月
 
普通股
 
附加
實收資本
 
累積
其他
綜合(虧損)收入
 
累積赤字
 
總頂點
股東權益
 
非控制
利息
 
總計
股東權益
 
股份
 
數量
 
 
 
 
 
 
2018年6月30日的餘額
254,883

 
$
2,542

 
$
7,357,042

 
$
(4,605
)
 
$
(4,668,751
)
 
$
2,686,228

 
$
28,655

 
$
2,714,883

其他綜合收入，税後淨值
—

 
—

 
—

 
4,912

 
—

 
4,912

 
—

 
4,912

淨收益(損失)
—

 
—

 
—

 
—

 
128,746

 
128,746

 
(290
)
 
128,456

普通股回購
(515
)
 
(5
)
 
(91,999
)
 
—

 
—

 
(92,004
)
 
—

 
(92,004
)
根據福利計劃發行普通股
1,243

 
14

 
92,779

 
—

 
—

 
92,793

 
—

 
92,793

股票補償費用
—

 
—

 
85,441

 
—

 
—

 
85,441

 
—

 
85,441

2018年9月30日的餘額
255,611

 
$
2,551

 
$
7,443,263

 
$
307

 
$
(4,540,005
)
 
$
2,906,116

 
$
28,365

 
$
2,934,481

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2019年6月30日的餘額
256,671

 
$
2,565

 
$
7,564,331

 
$
(3,201
)
 
$
(2,493,730
)
 
$
5,069,965

 
$
—

 
$
5,069,965

其他綜合收入，税後淨值
—

 
—

 
—

 
22,048

 
—

 
22,048

 
—

 
22,048

淨收入
—

 
—

 
—

 
—

 
57,518

 
57,518

 
—

 
57,518

普通股回購
(71
)
 
—

 
(12,105
)
 
—

 
—

 
(12,105
)
 
—

 
(12,105
)
根據福利計劃發行普通股
665

 
6

 
30,006

 
—

 
—

 
30,012

 
—

 
30,012

股票補償費用
—

 
—

 
85,956

 
—

 
—

 
85,956

 
—

 
85,956

2019年9月30日的餘額
257,265

 
$
2,571

 
$
7,668,188

 
$
18,847

 
$
(2,436,212
)
 
$
5,253,394

 
$
—

 
$
5,253,394

 
九個月結束
 
普通股
 
附加
實收資本
 
累積
其他
綜合(虧損)收入
 
累積赤字
 
總頂點
股東權益
 
非控制
利息
 
總計
股東權益
 
股份
 
數量
 
 
 
 
 
 
2017年12月31日的餘額
253,253

 
$
2,512

 
$
7,157,362

 
$
(11,572
)
 
$
(5,119,723
)
 
$
2,028,579

 
$
13,727

 
$
2,042,306

採用新會計準則的累積效應調整
—

 
—

 
—

 
(24,120
)
 
33,349

 
9,229

 
—

 
9,229

其他綜合收入，税後淨值
—

 
—

 
—

 
35,999

 
—

 
35,999

 
—

 
35,999

淨收入
—

 
—

 
—

 
—

 
546,369

 
546,369

 
15,638

 
562,007

普通股回購
(1,283
)
 
(13
)
 
(211,025
)
 
—

 
—

 
(211,038
)
 
—

 
(211,038
)
根據福利計劃發行普通股
3,641

 
52

 
250,368

 
—

 
—

 
250,420

 
—

 
250,420

股票補償費用
—

 
—

 
246,558

 
—

 
—

 
246,558

 
—

 
246,558

其他VIE活動
—

 
—

 
—

 
—

 
—

 
—

 
(1,000
)
 
(1,000
)
2018年9月30日的餘額
255,611

 
$
2,551

 
$
7,443,263

 
$
307

 
$
(4,540,005
)
 
$
2,906,116

 
$
28,365

 
$
2,934,481

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2018年12月31日的餘額
255,172

 
$
2,546

 
$
7,421,476

 
$
659

 
$
(2,989,478
)
 
$
4,435,203

 
$
—

 
$
4,435,203

採用新會計準則的累積效應調整
—

 
—

 
—

 
—

 
(40,310
)
 
(40,310
)
 
—

 
(40,310
)
其他綜合收入，税後淨值
—

 
—

 
—

 
18,188

 
—

 
18,188

 
—

 
18,188

淨收入
—

 
—

 
—

 
—

 
593,576

 
593,576

 
—

 
593,576

普通股回購
(931
)
 
(9
)
 
(167,945
)
 
—

 
—

 
(167,954
)
 
—

 
(167,954
)
根據福利計劃發行普通股
3,024

 
34

 
144,523

 
—

 
—

 
144,557

 
—

 
144,557

股票補償費用
—

 
—

 
270,134

 
—

 
—

 
270,134

 
—

 
270,134

2019年9月30日的餘額
257,265

 
$
2,571

 
$
7,668,188

 
$
18,847

 
$
(2,436,212
)
 
$
5,253,394

 
$
—

 
$
5,253,394

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。


5
目錄

Vertex製藥公司
簡明現金流量表
(未審計)
(千)
 
截至9月30日的9個月，
 
2019
 
2018
業務活動現金流量：
 
 
 
淨收入
$
593,576

 
$
562,007

調整淨收益與經營活動提供的現金淨額：
 
 
 
股票補償費用
268,898

 
246,104

折舊費用
80,685

 
53,594

或有代價公允價值變動
2,959

 
—

存貨減記為可變現淨值
8,650

 
13,089

遞延所得税
94,175

 
3,595

股權證券未實現收益
(68,862
)
 
(88,217
)
其他非現金項目，淨額
(12,674
)
 
10,701

營業資產和負債的變化：
 
 
 
應收帳款，淨額
(41,444
)
 
(75,167
)
盤存
(45,280
)
 
(24,461
)
預付費用和其他資產
(23,709
)
 
31,797

應付帳款
(12,210
)
 
23,023

應計費用
255,699

 
167,647

其他負債
22,859

 
31,996

經營活動提供的淨現金
1,123,322

 
955,708

投資活動的現金流量：
 
 
 
購買可供出售的債務證券
(381,739
)
 
(329,367
)
可供出售債務證券的到期日
375,145

 
308,406

收購業務的付款，扣除收購的現金淨額
(245,824
)
 
—

財產和設備支出
(58,690
)
 
(79,803
)
股權證券投資
(27,219
)
 
(60,490
)
投資活動所用現金淨額
(338,327
)
 
(161,254
)
籌資活動的現金流量：
 
 
 
福利計劃下普通股的發行
144,630

 
245,754

普通股回購
(155,953
)
 
(207,038
)
融資租賃付款
(28,879
)
 
—

來自協作者的進展
10,000

 
7,500

償還預付款
(4,316
)
 
(3,714
)
與資本租賃和建設融資租賃義務有關的收益
1,002

 
12,983

資本租賃和建設融資租賃義務的支付
—

 
(24,658
)
其他融資活動
(1,132
)
 
(1,000
)
融資活動提供的淨現金(用於)
(34,648
)
 
29,827

匯率變動對現金的影響
(4,009
)
 
(4,756
)
現金及現金等價物淨增加情況
746,338

 
819,525

現金、現金等價物和限制現金-期初
2,658,253

 
1,667,526

現金、現金等價物和限制現金-期末
$
3,404,591

 
$
2,487,051

 
 
 
 
補充披露現金流量信息：
 
 
 
支付利息的現金
$
41,704

 
$
50,017

繳納所得税的現金
$
22,838

 
$
10,316

與建設融資租賃義務有關的成本資本化
$
—

 
$
3,389

應收員工福利計劃普通股發行
$
13

 
$
5,509

應計股份回購負債
$
12,001

 
$
4,000

附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。

6
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)


A. 列報依據和會計政策
演示基礎
附帶的簡明綜合財務報表未經審計，由Vertex製藥公司(“Vertex”或“公司”)根據美國普遍接受的會計原則(“GAAP”)編制。
簡明綜合財務報表反映本公司及其全資附屬公司的經營情況。本公司截至中期期間的簡明綜合財務報表2018年9月30日還包括BioAxone Biosciences，Inc.的財務業績。(“BioAxone”)，一個可變利益實體(“VIE”)，公司從2014年開始整合2018年12月31日好的。所有重要的公司間餘額和交易都已消除。公司在一醫藥部門。本公司已將前一年度簡明綜合財務報表中的某些項目重新分類，以符合本年度的呈報方式。
某些信息和腳註披露通常包括在公司的2018表格10-K上的年度報告被壓縮或省略。管理層認為，這些中期財務報表反映了為公平列報截至臨時期間的財務狀況和經營結果所需的所有正常經常性調整。2019年9月30日和2018.
過渡期的業務結果並不一定表明整個會計年度的預期業務結果。這些中期財務報表應與截止年度的經審計財務報表一起閲讀2018年12月31日，這些內容載於本公司的2018表格10-K的年度報告
預算的使用
根據GAAP編制簡明綜合財務報表要求管理層作出某些估計和假設，這些估計和假設會影響簡明綜合財務報表日期的資產和負債的報告金額和或有資產和負債的披露，以及報告期間的收入和費用金額。在該等簡明綜合財務報表中，已就收入、研究及發展開支、商譽、無形資產、遞延税項資產估值備抵、或有代價公允價值及所得税撥備作出重大估計。本公司的估計基於歷史經驗和各種其他假設，包括在某些情況下管理層認為在該情況下合理的未來預測。實際結果可能與這些估計不同。估計的變化反映在報告的結果中，在它們被知曉的時期內。
最近採用的會計準則
租約
2016年，FASB發佈了ASU No.2016-02，租賃(主題842)美國會計準則委員會(“ASC 842”)修訂了租賃會計的許多方面，並要求實體在資產負債表上確認使用權資產和負債。ASC 842於2019年1月1日生效。本公司已完成對其現有租賃組合和現行會計政策的審查，並得出結論，經修訂的指導意見導致在其資產負債表上確認了額外資產和相應負債。本公司還完成了對其控制措施的修改，以滿足新標準的採用和持續租賃會計及相關披露要求。
直到2018年12月31日，本公司應用構建到訴訟會計，並被視為其在波士頓的租賃公司總部和聖地亞哥研究基地的所有者，為此，公司在建築物的使用年限內確認折舊費用，並將利息計入相應的建設融資租賃義務。根據於2019年1月1日生效的修訂指南，公司將這些建築物作為融資租賃入賬，導致折舊費用在各自的租賃期內增加約15年數，明顯短於建築物的使用壽命40年數好的。該公司還預計在每個融資租賃期限的最初幾年，其推定的利息費用將減少。


7
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

2018年7月，FASB發佈了ASU No.2018-11，租賃(主題842)：有針對性的改進(“ASU 2018-11”)，為採用ASC 842的實體提供了過渡選項。根據ASU 2018-11，實體可以選擇採用修改後的追溯採用方法來應用ASC 842，從而對採用新租賃標準的年初的累積赤字進行累積效應調整，而不是對其財務報表中列出的最早比較期間進行調整。公司採用改進的回顧性方法，採用ASC 842。自2019年1月1日起，公司記錄了累積效應調整，以提高其“累積赤字“由$40.3百萬與上一款所述的按需建造租約的調整有關。
本公司就2019年1月1日前開始的租賃選擇了一套過渡實際權宜之計，使其不能重新評估(I)任何到期或現有合同是否包含租賃，(Ii)任何到期或現有租賃的租賃分類，以及(Iii)任何現有租賃的初始間接成本。
此外，公司在2019年1月1日採用ASC 842時，記錄了經營租賃資產$61.7百萬以及相應的責任$71.9百萬與其根據ASC 842未被視為融資租賃的房地產租賃相關。這些資產和負債之間的差額主要歸因於預付或應計租賃付款。公司還將截至2018年12月31日記錄為“資本租賃義務，本期部分”和“資本租賃義務，不包括本期部分”的金額重新分類為“其他流動負債“和”長期融資租賃負債，“分別於2019年1月1日。這些調整不對公司簡明綜合經營報表的影響不對公司累積赤字的影響。
截至2019年1月1日，在公司的簡明綜合資產負債表上應用ASC 842的累積影響如下：
 
餘額截至
 
 
 
餘額截至
 
2018年12月31日^
 
調整數
 
2019年1月1日
資產
(千)
預付費用和其他流動資產
$
140,819

 
$
(2,930
)
 
$
137,889

財產和設備，淨額
812,005

 
(53,920
)
 
758,085

遞延税項資產
1,499,672

 
11,236

 
1,510,908

經營租賃資產
—

 
61,674

 
61,674

總資產
$
6,245,898

 
$
16,060

 
$
6,261,958

負債與股東權益
 
 
 
 
 
資本租賃義務，流動部分
$
9,817

 
$
(9,817
)
 
$
—

其他流動負債
40,589

 
34,304

 
74,893

資本租賃義務，不包括流動部分
19,658

 
(19,658
)
 
—

建設融資租賃義務，不包括當期部分
561,892

 
(561,892
)
 
—

長期融資租賃負債
—

 
569,487

 
569,487

長期經營租賃負債
—

 
64,849

 
64,849

其他長期負債
26,280

 
(20,903
)
 
5,377

累積赤字
(2,989,478
)
 
(40,310
)
 
(3,029,788
)
總負債和股東權益
$
6,245,898

 
$
16,060

 
$
6,261,958

^如公司2018年年度報告中所報告的那樣，格式為“10-K”。

請參閲注K，“租賃”有關公司租賃的進一步信息以及ASC 842要求的某些披露。
衍生工具和套期保值
2017年，FASB發佈了ASU 2017-12，衍生品和套期保值(主題815)(“ASU 2017-12”)，這有助於簡化“對衝”會計的某些方面，並使實體能夠在其財務報表中更準確地展示其風險管理活動。ASU 2017-12於2019年1月1日生效。採用ASU 2017-12對公司的簡明綜合財務報表沒有產生重大影響。


8
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

最近發佈的會計準則
內部使用的軟件
2018年，FASB發佈了ASU 2018-15，無形資產-商譽和其他-內部使用軟件(副主題350-40)：客户對作為服務合同的雲計算安排中發生的實施成本的核算(“ASU 2018-15”)，澄清雲計算安排中實施成本的會計處理。·ASU 2018-15自2020年1月1日起生效。允許提前收養。本公司目前正在評估採用ASU 2018-15對其簡明綜合財務報表可能產生的影響。
公允價值計量
2018年，FASB發佈了ASU 2018-13公允價值計量(主題820)：披露框架-公允價值計量披露要求的變化·(“ASU 2018-13”)，修改公允價值計量的披露要求。ASU 2018-13將於2020年1月1日生效。允許提前收養。公司目前正在評估採用ASU 2018-13可能對其披露的影響。
信用損失
2016年，FASB發佈了ASU 2016-13，金融工具-信用損失(主題326)：金融工具信用損失的計量·(“ASU 2016-13”)，其中要求實體記錄某些金融工具的預期信貸損失，包括貿易應收賬款，作為反映該實體目前對預計發生的信貸損失的估計的備抵。對於未實現損失狀況下的可供出售債務證券，ASU 2016-13要求記錄備抵，而不是減少投資的攤銷成本。ASU 2016-13將於2020年1月1日生效。允許提前收養。本公司目前正在評估採用ASU 2016-13對其簡明綜合財務報表可能產生的影響。
關於其他最近的會計聲明的討論，請參閲公司的註釋^A，“業務性質和會計政策-最近的會計聲明”。2018表格10-K的年度報告
重大會計政策摘要
公司的重要會計政策在註釋^A“業務性質和會計政策”中進行了描述，在其2018表格10-K的年度報告該公司正在披露與1月1日生效的指導相關的會計政策變化，2019在本季度報告中，表格10-Q。具體而言，本公司已根據其以下采用ASC 842的規定納入其政策。
租約
在安排開始時，公司確定該安排是否包含租賃。如果在安排中確定租賃，本公司將在其資產負債表上確認使用權資產和負債，並確定該租賃應歸類為融資租賃還是經營租賃。本公司不確認租賃期限低於以下的租賃的資產或負債12月份。
如果在租賃開始時滿足以下任何條件，則租賃具有融資租賃的資格：(I)租賃資產的所有權在租賃期結束前轉讓給公司，(Ii)公司擁有購買租賃資產的選擇權，該期權是合理確定將行使的，(Iii)租賃期是租賃資產剩餘經濟壽命的主要部分，(Iv)租賃付款金額的現值等於或基本上超過租賃資產的所有公允價值，(Iv)租賃支付金額的現值等於或超過租賃資產的所有公允價值，(Iii)租賃期限是租賃資產剩餘經濟壽命的主要部分，(Iv)租賃付款金額的現值等於或超過租賃資產的所有公允價值，(Ii)公司擁有購買租賃資產的選擇權，該期權是合理肯定會行使的，(Iii)租賃期是租賃資產剩餘經濟壽命的主要部分，或者(V)租賃資產的性質是專門化的，預計它將在租賃期結束時為出租人提供無替代用途。所有其他租賃均記錄為經營租賃。
融資及營運租賃資產及負債於租賃開始日期確認，乃根據租賃期間內租賃付款的現值，使用租賃內隱含的貼現率確認。如果隱含利率不能輕易確定，則公司在租賃開始日期使用其增量借款利率。經營租賃資產進一步調整為預付或應計租賃付款。經營租賃付款在租賃期內使用直線法作為經營費用支出。融資租賃資產使用折舊費用攤銷


9
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Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

直線法適用於相關資產的使用壽命或租賃期中較短的一個。融資租賃付款分為(I)記錄為推算利息費用的部分和(Ii)減少與租賃相關的財務負債的部分。
本公司在決定在其租賃資產和負債的計算中包括哪些租賃付款時，不會將租賃和非租賃組成部分分開。可變租賃付款作為發生的費用。如果租約包括延長或終止租約的選擇權，如果公司合理地確定將行使該選擇權，則在租賃期內反映該選擇權。
融資租賃記錄在“財產和設備，淨額,” “其他流動負債“和”長期融資租賃負債“在公司的簡明綜合資產負債表上。經營租賃記錄在“經營租賃資產,” “其他流動負債“和”長期經營租賃負債“在公司的簡明綜合資產負債表上。
B.
收入確認
收入分類
按產品劃分的收入
產品收入淨額包括：
 
截至9月30日的三個月，
 
截至9月30日的9個月，
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
 
(千)
SYMDEKO/SYMKEVI
$
403,714

 
$
254,919

 
$
1,085,821

 
$
474,601

奧坎比
296,711

 
281,859

 
906,159

 
947,186

卡利德科
249,403

 
245,733

 
755,481

 
748,365

產品總收入，淨額
$
949,828

 
$
782,511

 
$
2,747,461

 
$
2,170,152


按地理位置劃分的收入
淨產品收入根據客户所在的位置歸因於國家/地區。協作性收入和特許權使用費收入根據與此類收入相關的協作安排關聯的公司子公司的位置歸入國家/地區。按地理區域劃分的來自外部客户和合作者的總收入包括：
 
截至9月30日的三個月，
 
截至9月30日的9個月，
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
 
(千)
美國
$
710,323

 
$
620,485

 
$
2,052,044

 
$
1,687,963

美國境外
 
 
 
 
 
 
 
歐洲
184,845

 
132,876

 
532,809

 
400,685

其他
54,660

 
31,174

 
164,703

 
88,843

美國以外的總收入
239,505

 
164,050

 
697,512

 
489,528

總收入
$
949,828

 
$
784,535

 
$
2,749,556

 
$
2,177,491


在……裏面截至2019年9月30日的三個月和九個月和2018德國的收入對公司在歐洲的收入貢獻最大。


10
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Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

法語早期獲取計劃
2015年，該公司開始通過法國的Early Access計劃分銷Orkambi，並繼續參與有關Orkambi在法國的價格的討論。該公司預計，它根據發票價格和商定的Orkambi在法國的價格收集到的金額之間的差額將退還給法國政府。
根據適用至2017年12月31日的收入確認會計準則，本公司2015年、2016年和2017年的Orkambi產品淨收入不包括Orkambi在法國銷售的任何產品淨收入，因為價格在交付時沒有固定或可確定。在採用ASU 2014-09後，與客户簽訂合同的收入(主題606), 2018年第一季度，該公司開始根據交易價格確認法國的產品淨收入，該交易價格反映了公司預計將保留的不會受到確認金額重大逆轉影響的對價估計。公司的退款責任，代表公司從法國政府收取的金額與交易價格之間的差額，歸類為“應計費用“在公司的簡明綜合資產負債表上。如果公司關於根據這些早期訪問計劃提供的Orkambi將獲得的金額的估計發生變化，公司將在“產品收入，淨額“在估計發生變化的期間內。
合同負債
本公司記錄的合同負債為$50.2百萬和$24.9百萬自.起2019年9月30日和2018年12月31日分別與國際市場上政府擁有和支持的客户的年度合同有關，這些合同限制公司可以獲得的年度報銷金額。超過年度報銷金額時，免費提供產品，這是一項物質權利。這些合同包括預付款和費用。公司將收到的達到年度報銷限額的裝運代價的一部分推遲為“其他流動負債.“遞延金額在免費產品發貨時確認為收入。公司的產品收入合同包括一年或更短的履行義務。
在本公司擁有年度償還限額合同的大多數國際市場，與該合同相關的年度期間與本公司會計年度相同，導致年底沒有合同負債餘額，本年度沒有確認與前幾年履行義務有關的收入。本公司的幾項合同負債與國際市場上具有年度償還限額的合同有關，其中與該合同相關的年度期間與本公司的財政年度不同。在這些市場上，公司確認與前幾年履行的履約義務有關的收入；然而，這些金額對公司的財務報表並不重要，也與在今年年初之前超過12個月履行的任何履約義務無關。
C.
協作安排和收購
該公司已經簽訂了許多協議，根據這些協議，公司與第三方在研究、開發和商業化計劃上進行合作，包括許可證內和許可證外協議。此外，公司定期收購實體和/或資產。
公司的許可證內和許可證外協議以及對其財務報表有重大影響的收購截至2019年9月30日的三個月和九個月和2018，或者是新的截至2019年9月30日的三個月和九個月，如下所述。其他許可證內和許可證外協議和收購在公司2018年年度報告中的註解“協作安排和收購”中進行了描述，該年度報告的表格為“10-K”。
許可內協議
該公司已經簽訂了一些許可協議，以便推進和獲得與其研究和早期開發活動相關的技術和服務。公司通常需要在簽訂許可協議時預付款項；在實現某些產品研究、開發和商業化目標時支付開發、監管和商業化里程碑款項；以及對合作產生的商業產品的未來銷售(如果有)支付特許權使用費。


11
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Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

根據其許可證內協議的條款，該公司的合作者領導發現工作，該公司領導與推進任何候選藥物相關的所有臨牀前、開發和商業化活動，併為所有費用提供資金，除非下文另有説明。
公司通常可以通過向其合作者提供預先通知來終止其許可內協議；所需的通知長度取決於根據許可協議開發的任何產品是否已獲得營銷批准。本公司的許可協議可由任何一方因另一方重大違約而終止，但須遵守通知和補救條款。除非提前終止，否則這些許可協議通常保持有效，直到所有國家/地區的所有產品的特許權使用費期限和所有付款義務到期為止。
CRISPR治療公司
2015年，公司與CRISPR治療公司及其附屬公司(“CRISPR”)簽訂了戰略合作、選項和許可協議(“CRISPR協議”)，合作發現和開發利用CRISPR-Cas9基因編輯技術針對人類疾病的潛在遺傳原因的潛在新療法。該公司有專有權許可某些CRISPR-Cas9為基礎的目標。在2019年第四季度，公司總共支付了$30.0百萬與其選擇獨家許可有關三CRISPR-根據CRISPR協議，以Cas9為基礎的靶點，包括囊性纖維化。為了這些三根據目標，該公司領導所有開發和全球商業化活動，CRISPR有可能獲得最多額外的$410.0百萬在開發，監管和商業里程碑，以及淨產品銷售的特許權使用費。
2017年，根據CRISPR協議條款，公司與CRISPR簽訂了共同開發和共同商業化協議，根據該協議，本公司與CRISPR正在共同開發CTX001(“CTX001 Co-Co協議”)，並將CTX001(“CTX001 Co-Co協議”)共同商業化，用於治療血紅蛋白病，包括鐮狀細胞病和β地中海貧血的治療。作為合作的一部分，該公司和CRISPR平均分享與潛在血紅蛋白病治療相關的所有開發成本和潛在全球收入，包括β地中海貧血和鐮狀細胞疾病的治療。公司的結論是，CTX001 Co-Co協議是一項成本分擔安排，導致該安排的淨影響記錄在“研究開發費用“在其簡明的綜合經營報表中。在.期間截至2019年9月30日的三個月和九個月，與CTX001 Co-Co協議有關的淨費用為$7.7百萬和$22.3百萬分別為。在.期間截至2018年9月30日的三個月和九個月，與CTX001 Co-Co協議有關的淨費用為$5.2百萬和$14.1百萬分別為。
2019年6月，公司與CRISPR簽訂了單獨的戰略合作和許可協議(“CRISPR DMD/DM1協議”)，並於2019年7月生效。根據這項協議，Vertex獲得了CRISPR現有和未來Duchenne肌營養不良症(“DMD”)和1型強直性肌營養不良症(“DM1”)現有和未來知識產權的全球獨家許可，公司預付了1美元。$175.0百萬敬CRISPR該公司的結論是，對於所收購的正在進行的研究和開發，它沒有任何其他未來用途，並將預付款記錄給“研究開發費用“2019年第三季度。CRISPR有可能收到高達#$825.0百萬在研究，開發，監管和商業里程碑的DMD和DM1計劃，以及淨產品銷售的特許權使用費。CRISPR可以選擇在全球共同開發和共同商業化所有DM1產品，並放棄與DM1計劃相關的里程碑和特許權使用費。除CRISPR進行的特定指南RNA研究的研究費用外，公司將為與合作相關的所有費用提供資金，公司和CRISPR將平分這些費用。
關於CRISPR協議，本公司向CRISPR預付了$75.0百萬以及對CRISPR股票的投資。該公司隨後對CRISPR的普通股進行了幾次投資。請參閲注F，“有價證券和股權投資，”有關公司投資CRISPR普通股的更多信息。
Kymera治療公司
2019年5月，公司與Kymera治療公司簽訂了戰略研發合作協議(“Kymera協議”)。(“Kymera”)以促進小分子蛋白質降解劑對抗多個目標。根據Kymera協議，Kymera的專有平臺技術正在合作中應用


12
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Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

以換取預付款的活動$50.0百萬好的。本公司擁有獨家許可至多六蛋白質靶標，Kymera可能會為每個靶標接受最多$170.0百萬在付款方面，包括開發、監管和商業里程碑以及淨產品銷售的特許權使用費。
除了預付款，公司還購買了$20.0百萬Kymera的優先股該公司確定其對Kymera優先股的投資的公允價值接近$20.0百萬並將沒有容易確定的公允價值的投資分類為“其他資產.”
本公司確定Kymera協議的公允價值實質上全部歸因於收購的過程中的研究和開發，並且沒有收購將構成業務的實質性流程。該公司的結論是，對於所收購的正在進行的研究和開發，它沒有任何替代的未來用途，並記錄了$50.0百萬預付款給“研究開發費用.”
BioAxone生物科學公司
該公司從這些第三方合作者獲得了某些候選藥物的許可權利，這導致某些第三方的財務報表在一定時期內作為VIE合併到公司的簡明綜合財務報表中。截至2018年12月31日，並持續到第三季度2019年，本公司沒有合併VIE反映在其財務報表中。
2014年，本公司與BioAxone簽訂許可和合作協議(“BioAxone協議”)，導致BioAxone從2014年10月開始整合為VIE。公司於2018年12月31日解除合併BioAxone，因為它確定自己不再是BioAxone的主要受益人，因為它不再有權指導BioAxone的重大活動。請參閲公司2018年年度報告中的注·B，“協作安排和收購”，表格為“10-K”，瞭解有關BioAxone解固的更多信息。
在……裏面截至2018年9月30日的9個月，公司記錄非控制性權益的淨收益為$15.6百萬，這主要與$24.0百萬Vertex在2018年第一季度應付給BioAxone的或有付款的公允價值增加，原因是(I)公司在2018年第一季度持有的購買BioAxone的期權到期，增加了$10.0百萬VX-210的許可證續期費(最終於2018年第一季度支付)和(Ii)支付與BioAxone協議相關的額外里程碑和版税付款的可能性。非控股權益的淨收入也包括$6.0百萬期間所得税準備金截至2018年9月30日的9個月這主要與或有付款的公允價值增加有關。在截止的三個月裏2018年9月30日，可歸因於非控股權益的淨虧損為$0.3百萬.
收購
Exonics治療公司
在……上面2019年7月16日，公司完成了對Exonics治療公司的收購。Exonics(“Exonics”)是一傢俬人持股的生物技術公司，專注於創造變革性基因編輯療法，以修復導致DMD和其他嚴重神經肌肉疾病(包括DM1)的突變。該公司收購了Exonics公司，預付款約為20美元$245.0百萬，慣常週轉資本調整和大約$70.0百萬延期付款。Exonics的股東可能會收到額外的$728.0百萬在成功實現DMD和DM1計劃的指定開發和監管里程碑後。
該公司的結論是，Exonics的知識產權、彙集的勞動力和科學專業知識，有潛力為患有DMD和DM1的患者生產療法；因此，它已將這項收購作為一項業務合併加以考慮。公司確定與Exonics業務合併相關的購買價格為$438.4百萬，其中包括(I)按慣例週轉資本調整後的預付款，以及(Ii)與下列事項有關的估計公允價值$678.3百萬或有發展和監管里程碑歸因於購買Exonics的流通股2019年7月16日好的。剩餘部分，或$49.7百萬，開發和


13
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

監管里程碑和$70.0百萬遞延付款被確定為補償性的，因為它們與收購後服務有關，並將用於“研究開發費用“”招致的。
購買價格包括以下內容：
 
(千)
預付款(根據慣常的週轉資金調整進行調整)
$
266,315

或有開發和監管支付的公允價值
172,041

總購價
$
438,356


公司確定或有開發和監管付款的公允價值的方法在注E，“公允價值計量”。
公司將收購價格初步分配給下列收購資產和承擔的負債：
 
2019年7月16日
 
(千)
現金及現金等價物
$
19,535

商譽
397,141

無形資產
13,000

其他資產(負債)淨額
8,680

總購價
$
438,356


“.”商譽“代表轉讓代價的公允價值與所收購資產和負債的公允價值之間的差額。這一善意歸功於Exonics的技術專長、聚集的勞動力、可能利用Exonics的DMD和DM1計劃發現的潛在的額外治療計劃，以及通過與CRISPR的合作將這些計劃與公司目前的基因編輯能力相結合而產生的協同效應。無出於所得税的目的，預計商譽的一部分是可以扣除的。“.”無形資產，“歸類於”其他資產在公司的簡明綜合資產負債表上，是一項與Exonics的DMD和DM1計劃相關的正在進行的研究和開發資產。無形資產的公允價值通過貼現現金流分析確定，利用與DMD和DM1療法的開發和商業化相關的第3級公允價值輸入。公司可調整“商譽“在完成所反映的某些項目時”其他資產(負債)淨額“在上表中。這種調整，如果有的話，預計不會對公司的簡明綜合資產負債表產生重大影響。
該公司沒有提供預告信息，因為Exonics的運營對其綜合財務報表沒有產生重大影響。公司的簡明綜合財務報表反映了Exonics截至2019年9月30日以及從2019年7月16日致2019年9月30日.
Semma治療公司
2019年8月，該公司簽訂了收購Semma治療公司的協議。Semma(“Semma”)是一傢俬人持股的生物技術公司，主要專注於使用幹細胞衍生的人類胰島作為1型糖尿病的潛在治療法。於2019年10月，收購完成於(其中包括)符合慣常關閉條件及高鐵法案下的等待期屆滿，導致截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月內並無財務報表影響。在收盤時，該公司收購了Semma的所有流通股，以換取大約$950.0百萬好的。該公司將於2019年第四季度對收購進行説明。
許可外協議
該公司已經簽訂了許可協議，根據該協議，它對第三方合作者的某些候選藥物擁有超出許可的權利。根據這些許可證外協議，公司的合作者將負責與此類候選藥物的持續開發相關的所有費用，並獲得開發和


14
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Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

這些候選藥物的商業化權利。根據協議條款，公司的合作者可能被要求預付款項，在實現某些產品研究和開發目標時支付里程碑款項，還可能被要求就合作產生的商業產品的未來銷售(如果有的話)支付特許權使用費。與這些合作相關的終止條款通常與上述與公司許可證內協議相關的條款相同。在此期間，公司的任何許可外協議都不會對公司的簡明綜合經營報表產生重大影響截至2019年9月30日的三個月和九個月和2018.
囊性纖維化基金會
該公司最初於2004年與囊性纖維化基金會(“CFF”)簽訂了一項研究、開發和商業化協議，作為囊性纖維化基金會治療公司的繼承者。本協議最近一次修改是在2016年(“2016年修正案”)。根據經修訂的協議，公司同意對2014年3月1日至2016年8月31日首次合成和/或測試的某些化合物的潛在銷售支付從低位數到中位數的特許權使用費，包括elexaftor，以及對2014年2月28日或之前的研究期間首次合成和/或測試的任何批准藥物，包括kalydeco(Ivacaftor)、orkambi(Lumacaftor)，支付從個位數到十幾歲以下的階梯式特許權使用費。對於組合產品，如Orkambi、SYMDEKO和TRIKAFTA(elex aftor、tezacaftor和ivacaftor)，銷售額平均分配給組合產品中的每一種活性藥物成分。確實有不根據協議，公司應向CFF支付的剩餘商業里程碑付款。
根據2016年修正案，公司收到了預付款$75.0百萬並正在接受CFF提供的開發資金，最高可達$6.0百萬每年一次。公司的結論是，根據ASC 730，預付款加上任何未來發展資金代表一種融資形式，因此將金額作為負債記錄在簡明綜合資產負債表上，主要反映在“合作者的長期進步.“公司在協議估計的特許權使用費期限內減少此負債，並將減少額反映為抵銷“銷售成本“和作為”利息費用.”
在涉及這些化合物的專利到期之前，公司對ivacaftor、lumacaftor和tezacaftor對CFF負有版税義務。該公司在美國和歐盟擁有涵蓋ivacaftor的物質組成的專利，這些專利將分別於2027年和2025年到期，但需考慮潛在的專利延期。該公司在美國和歐盟擁有涵蓋Lumacaftor的物質組成的專利，這些專利分別於2030年和2026年到期，但可能會延長。該公司在美國和歐盟擁有涵蓋tezacaftor的物質組成的專利，這些專利分別於2027年和2028年到期，但可能會延長。
D.
每股收益
Vertex普通股股東的每股基本淨收入是基於這一時期發行的普通股的加權平均數，不包括已發行但尚未歸屬的限制性股票、限制性股票單位和基於業績的限制性股票單位(“PSU”)。應歸因於Vertex普通股股東的每股攤薄淨收入是基於本期已發行普通股的加權平均數加上在影響為攤薄期間的額外已發行加權平均普通股。


15
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

下表列出了終了期間每股基本淨收益和稀釋後每股淨收益的計算：
 
截至9月30日的三個月，
 
截至9月30日的9個月，
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
 
(以千為單位，每股金額除外)
應歸屬於頂點每股普通股的基本淨收入計算：
 
 
 
 
Vertex普通股股東應佔淨收益
$
57,518

 
$
128,746

 
$
593,576

 
$
546,369

減去：分配給參與證券的未分配收益
—

 
(14
)
 
—

 
(161
)
Vertex普通股股東應佔淨收入-基本
$
57,518

 
$
128,732

 
$
593,576

 
$
546,208

 
 
 
 
 
 
 
 
基本加權平均已發行普通股
256,946

 
254,905

 
256,289

 
254,096

每普通股可歸因於頂點的基本淨收入
$
0.22

 
$
0.51

 
$
2.32

 
$
2.15

 
 
 
 
 
 
 
 
應歸因於頂點每股普通股的稀釋淨收益計算：
 
 
 
 
Vertex普通股股東應佔淨收益
$
57,518

 
$
128,746

 
$
593,576

 
$
546,369

減去：分配給參與證券的未分配收益
—

 
(13
)
 
—

 
(158
)
Vertex普通股股東應佔淨收入--稀釋後
$
57,518

 
$
128,733

 
$
593,576

 
$
546,211

 
 
 
 
 
 
 
 
用於計算每普通股基本淨收入的加權平均股份
256,946

 
254,905

 
256,289

 
254,096

潛在稀釋證券的影響：
 
 
 
 
 
 
 
股票期權
2,080

 
2,962

 
2,297

 
2,990

限制性股票和限制性股票單位(包括PSU)
1,434

 
1,896

 
1,582

 
1,866

員工股票購買計劃
13

 
25

 
14

 
20

用於計算每股稀釋淨收益的加權平均股份
260,473

 
259,788

 
260,182

 
258,972

攤薄後每普通股可歸因於頂點的淨利潤
$
0.22

 
$
0.50

 
$
2.28

 
$
2.11


在計算Vertex普通股股東的每股淨收益時，公司沒有包括下表中的證券，因為其影響在每個時期都是反攤薄的：
 
截至9月30日的三個月，
 
截至9月30日的9個月，
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
 
(千)
股票期權
3,303

 
2,572

 
3,116

 
2,152

未歸屬的限制性股票和限制性股票單位(包括PSU)
13

 
1

 
7

 
4


E.公允價值計量
本公司金融資產及負債的公允價值反映本公司對本公司將會因出售資產而收到或就市場參與者於計量日有序交易中轉讓負債而支付的金額的估計。在衡量其資產和負債的公允價值方面，本公司尋求最大限度地使用可觀察的投入(從獨立於本公司的來源獲得的市場數據)，並儘量減少使用不可觀測的投入(本公司關於市場參與者將如何為資產和負債定價的假設)。以下公允價值層次結構用於根據可觀察的投入和不可觀測的投入對資產和負債進行分類，以便對資產和負債進行估值：


16
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

1級：
相同資產或負債在活躍市場上的報價。活躍的資產或負債市場是指資產或負債交易發生的頻率和數量足以持續提供定價信息的市場。
級別2：
可觀察到的輸入不同於1級輸入。2級輸入的例子包括活躍市場中類似資產或負債的報價，以及非活躍市場中相同資產或負債的報價。
3級：
基於公司對市場參與者在定價資產或負債時將使用的假設的評估，不可觀察的輸入。
公司的投資戰略重點是資本保全。本公司投資於符合本公司投資政策中概述的信用質量標準的工具。這項政策也限制了對任何一個問題或任何類型的工具的信用風險敞口。公司將戰略投資與管理其其他現金、現金等價物和有價證券的投資政策分開，如“注F，“有價證券和股票投資”。自.起2019年9月30日，該公司投資於貨幣市場基金、美國國債、政府支持的企業證券、公司債務證券、商業票據和公司股票證券。此外，該公司利用外幣遠期合約，旨在減輕外匯匯率變化對其簡明綜合經營報表的影響。
自.起2019年9月30日，本公司受公允價值計量的金融資產和負債採用可觀察和不可觀察的投入進行估值。該公司基於1級投入進行估值的金融資產包括貨幣市場基金、美國國債、政府支持的企業證券和公司股權證券。本公司基於第2級投入進行估值的金融資產和負債包括如下所述的某些公司股本證券、公司債務證券、商業票據(其中包括對高評級投資級公司的投資)以及與信譽良好和信譽良好的交易對手的外幣遠期合同。如下文進一步討論，本公司基於第3級評估的財務負債由收購相關或有里程碑組成。在.期間截至2019年9月30日的三個月和九個月和2018，本公司並無記錄與其金融資產有關的任何非暫時性減值費用。


17
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

下表列出了公司按公允價值計量的金融資產和負債(不包括$1.9十億和$1.4十億現金2019年9月30日和2018年12月31日分別)：
 
公允價值計量截至2019年9月30日
 
 
 
公允價值層次
 
總計
 
1級
 
級別2
 
3級
 
(千)
按公允價值結轉的金融工具(資產頭寸)：
 
 
 
 
 
 
 
現金等價物：
 
 
 
 
 
 
 
貨幣市場基金
$
1,476,254

 
$
1,476,254

 
$
—

 
$
—

美國國債
5,893

 
5,893

 
—

 
—

政府資助企業證券
13,370

 
13,370

 
—

 
—

商業票據
50,119

 
—

 
50,119

 
—

有價證券：
 
 
 
 
 
 
 
公司股權證券
236,184

 
220,564

 
15,620

 
—

政府資助企業證券
14,217

 
14,217

 
—

 
—

公司債務證券
265,051

 
—

 
265,051

 
—

商業票據
82,938

 
—

 
82,938

 
—

預付費用和其他流動資產：
 
 
 
 
 
 
 
外幣遠期合約
27,253

 
—

 
27,253

 
—

其他資產：
 
 
 
 
 
 
 
外幣遠期合約
1,806

 
—

 
1,806

 
—

金融資產總額
$
2,173,085


$
1,730,298

 
$
442,787

 
$
—

按公允價值結轉的金融工具(負債頭寸)：
 
 
 
 
 
 
 
其他流動負債：
 
 
 
 
 
 
 
外幣遠期合約
$
(85
)
 
$
—

 
$
(85
)
 
$
—

長期或有代價
(175,000
)
 
—

 
—

 
(175,000
)
其他長期負債：
 
 
 
 
 
 
 
外幣遠期合約
(10
)
 
—

 
(10
)
 
—

金融負債總額
$
(175,095
)
 
$
—

 
$
(95
)
 
$
(175,000
)



18
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

 
公允價值計量截至2018年12月31日
 
 
 
公允價值層次
 
總計
 
1級
 
級別2
 
3級
 
(千)
按公允價值結轉的金融工具(資產頭寸)：
 
 
 
 
 
 
 
現金等價物：
 
 
 
 
 
 
 
貨幣市場基金
$
1,226,603

 
$
1,226,603

 
$
—

 
$
—

美國國債
5,966

 
5,966

 
—

 
—

政府資助企業證券
7,123

 
7,123

 
—

 
—

商業票據
58,268

 
—

 
58,268

 
—

有價證券：
 
 
 
 
 
 
 
公司股權證券
167,323

 
153,733

 
13,590

 
—

美國國債
6,026

 
6,026

 
—

 
—

政府資助企業證券
10,704

 
10,704

 
—

 
—

公司債務證券
233,665

 
—

 
233,665

 
—

商業票據
100,390

 
—

 
100,390

 
—

預付費用和其他流動資產：
 
 
 
 
 
 
 
外幣遠期合約
19,023

 
—

 
19,023

 
—

其他資產：
 
 
 
 
 
 
 
外幣遠期合約
1,514

 
—

 
1,514

 
—

金融資產總額
$
1,836,605

 
$
1,410,155

 
$
426,450

 
$
—

按公允價值結轉的金融工具(負債頭寸)：
 
 
 
 
 
 
 
其他流動負債：
 
 
 
 
 
 
 
外幣遠期合約
$
(340
)
 
$
—

 
$
(340
)
 
$
—

其他長期負債：
 
 
 
 
 
 
 
外幣遠期合約
(108
)
 
—

 
(108
)
 
—

金融負債總額
$
(448
)
 
$
—

 
$
(448
)
 
$
—


請參閲注F，“有價證券和股權投資，”按投資類型列出賬面金額和相關未實現收益(損失)。
現代投資的公允價值
該公司投資於Modern na公司的普通股。(“現代”)，該公司於2018年成為一家上市公司。本公司已根據第2級投入對其在Modern na的投資進行了估值，這是由於Modern na的首次公開發行(IPO)後的轉讓限制持續至2019年12月。與此轉移限制有關的本公司簡明綜合資產負債表上記錄的公允價值減少對其財務報表並不重要。
或有代價的公允價值
該公司的或有代價負債與可能支付給Exonics前股東的開發和監管里程碑有關，在估值層次中被歸類為第3級。本公司根據可歸因於罕見疾病的行業數據，估計實現與或有付款公允價值相關的里程碑的可能性。或有付款估值模型中使用的貼現率代表與結算負債相關的信用風險和市場風險的度量。重大判斷用於確定每個報告期內這些假設的適當性。由於與製藥行業候選藥物的開發和商業化相關的不確定性，該公司關於或有對價的公允價值的估計在未來將發生變化，導致對公司的或有對價負債的公允價值進行調整，任何此類調整的影響都可能是重大的。


19
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

下表是公司或有對價負債公允價值的前滾：
 
截至2019年9月30日的9個月
 
(千)
2018年12月31日的餘額
$
—

與收購Exonics相關的或然考慮
172,041

或有付款公允價值增加
2,959

2019年9月30日的餘額
$
175,000


“.”或有付款公允價值增加“上表中的變化主要是由於市場利率的變化和”錢“的”時間“”價值“。
無形資產公允價值
中討論過的注C，“協作安排和收購，”公司的公允價值$13.0百萬與Exonics的DMD和DM1計劃相關的正在進行的研究和開發無形資產是通過利用3級公允價值輸入的貼現現金流分析確定的。


20
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

F.
有價證券和股權投資
公司現金等價物和有價證券的摘要，按公允價值記錄(不包括$1.9十億和$1.4十億現金2019年9月30日和2018年12月31日分別)，如下所示：
 
攤銷成本
 
毛
未實現
利得
 
毛
未實現
損失
 
公允價值
 
(千)
截至2019年9月30日
 
 
 
 
 
 
 
現金等價物：
 
 
 
 
 
 
 
貨幣市場基金
$
1,476,254

 
$
—

 
$
—

 
$
1,476,254

美國國債
5,892

 
1

 
—

 
5,893

政府資助企業證券
13,370

 
—

 
—

 
13,370

商業票據
50,125

 
1

 
(7
)
 
50,119

現金等價物總數
1,545,641

 
2

 
(7
)
 
1,545,636

有價證券：
 
 
 
 
 
 
 
政府資助企業證券
14,188

 
29

 
—

 
14,217

公司債務證券
264,613

 
465

 
(27
)
 
265,051

商業票據
82,825

 
113

 
—

 
82,938

可流通債務證券總額
361,626

 
607

 
(27
)
 
362,206

公司股權證券
133,157

 
107,450

 
(4,423
)
 
236,184

有價證券總額
$
494,783

 
$
108,057

 
$
(4,450
)
 
$
598,390

 
 
 
 
 
 
 
 
截至2018年12月31日
 
 
 
 
 
 
 
現金等價物：
 
 
 
 
 
 
 
貨幣市場基金
$
1,226,603

 
$
—

 
$
—

 
$
1,226,603

美國國債
5,967

 
—

 
(1
)
 
5,966

政府資助企業證券
7,124

 
—

 
(1
)
 
7,123

商業票據
58,271

 
—

 
(3
)
 
58,268

現金等價物總數
1,297,965

 
—

 
(5
)
 
1,297,960

有價證券：
 
 
 
 
 
 
 
美國國債
6,026

 
—

 
—

 
6,026

政府資助企業證券
10,704

 
—

 
—

 
10,704

公司債務證券
234,088


27

 
(450
)
 
233,665

商業票據
100,498

 
—

 
(108
)
 
100,390

可流通債務證券總額
351,316

 
27

 
(558
)
 
350,785

公司股權證券
133,157

 
40,619

 
(6,453
)
 
167,323

有價證券總額
$
484,473

 
$
40,646

 
$
(7,011
)
 
$
518,108


可供出售的債務證券按公允價值計入公司的簡明綜合資產負債表如下：
 
截至2019年9月30日
 
截至2018年12月31日
 
(千)
現金及現金等價物
$
1,545,636

 
$
1,297,960

有價證券
362,206

 
350,785

總計
$
1,907,842

 
$
1,648,745




21
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

按合同到期日分列的可供出售債務證券如下：
 
截至2019年9月30日
 
截至2018年12月31日
 
(千)
一年內到期
$
1,778,426

 
$
1,647,500

一年至五年後到期
129,416

 
1,245

總計
$
1,907,842

 
$
1,648,745


截至目前，公司有數量有限的可供出售的債務證券處於微不足道的損失倉位2019年9月30日該公司並不打算出售，並已得出結論，在收回到期投資的攤銷成本之前，將不需要出售。公司做到了不不記錄可供出售債務證券的公允價值或總實現收益或損失的非暫時性下降的任何費用截至2019年9月30日的三個月和九個月和2018.
本公司保持戰略投資獨立於管理其其他現金、現金等價物和有價證券的投資政策。截至#年，該公司對上市公司CRISPR和Destna普通股的投資2019年9月30日和2018年12月31日分別具有容易確定的公允價值，並記錄在“有價證券“在其精簡的綜合資產負債表上。自.起2019年9月30日和2018年12月31日，公司對上市公司普通股的戰略投資的總公允價值為$236.2百萬和$167.3百萬分別為。公司將與其戰略投資有關的未實現收益或損失(主要歸因於對CRISPR的投資)記錄到“其他(費用)收入，淨額“在其簡明的綜合經營報表上。在.期間截至2019年9月30日的三個月和九個月，公司記錄了未實現的損失$31.2百萬和未實現的收益$68.9百萬分別為。在.期間截至2018年9月30日的三個月和九個月，公司記錄了未實現的損失$61.2百萬和未實現的收益$88.2百萬分別為。
自.起2019年9月30日，公司股權投資的賬面價值沒有容易確定的公允價值，記錄在“其他資產“在其精簡的綜合資產負債表上，是$40.8百萬.
G.
累計其他綜合收益(虧損)
下表按組成部分彙總了累計其他綜合收益(虧損)的變化：
 
 
 
未實現的持有收益(虧損)，税後淨額
 
 
 
外幣折算調整
 
論可供出售的債務證券
 
論外幣遠期合約
 
總計
 
(千)
2018年12月31日的餘額
$
(11,227
)
 
$
(536
)
 
$
12,422

 
$
659

重新分類前的其他全面收益
10,263

 
1,111

 
26,663

 
38,037

從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額
—

 
—

 
(19,849
)
 
(19,849
)
本期其他綜合淨收益
10,263

 
1,111

 
6,814

 
18,188

2019年9月30日的餘額
$
(964
)
 
$
575

 
$
19,236

 
$
18,847




22
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

 
 
 
未實現的持有收益(虧損)，税後淨額
 
 
 
外幣折算調整
 
論可供出售的債務證券
 
論股權證券
 
論外幣遠期合約
 
總計
 
(千)
2017年12月31日的餘額
$
(21,031
)
 
$
(594
)
 
$
25,069

 
$
(15,016
)
 
$
(11,572
)
重新分類前的其他全面收益
6,800

 
137

 
—

 
21,102

 
28,039

從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額
—

 
—

 
—

 
7,960

 
7,960

本期其他綜合淨收益
6,800

 
137

 
—

 
29,062

 
35,999

根據採用新會計準則重新分類為累計赤字的金額
949

 
—

 
(25,069
)
 
—

 
(24,120
)
2018年9月30日的餘額
$
(13,282
)
 
$
(457
)
 
$
—

 
$
14,046

 
$
307


H.
套期
外幣遠期合約-指定為對衝工具
該公司維持一套套期保值計劃，旨在減輕外匯匯率變化對公司以某些外幣計價的部分預測產品收入的影響。該計劃包括外幣遠期合約，這些合約被指定為GAAP下的現金流對衝，其合同期限為一致十八個月好的。公司確認此類合同有效部分的已實現損益“產品收入，淨額“在其同期的簡明綜合經營報表中，它確認了受對衝外匯匯率變化影響的產品收入。
公司正式記錄外幣遠期合約(套期保值工具)與預測產品收入(套期保值項目)之間的關係，以及公司進行各種套期保值活動的風險管理目標和戰略，包括將所有被指定為現金流量套期保值的外幣遠期合同與預測交易相匹配。本公司還在套期保值開始時和正在進行的基礎上正式評估外幣遠期合約在抵消對衝項目現金流變化方面是否非常有效。如果本公司確定(I)外幣遠期合約作為現金流量套期保值不是高度有效的，(Ii)外幣遠期合約已不再是高效套期保值或(Iii)預測交易不再可能發生，本公司將前瞻性停止套期保值會計處理。本公司根據遠期合約的公允價值的變動及假設性外匯遠期合約的公允價值的變動來衡量效力，其條款與被對衝的風險的關鍵條款相匹配。自.起2019年9月30日，所有的對衝都被確定為高效的。
本公司考慮其交易對手的信用風險對外幣遠期合同的公允價值的影響。截至#月2019年9月30日和2018年12月31日信用風險並未改變本公司外幣遠期合約的公允價值。


23
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

下表總結了公司根據公認會計原則被指定為現金流量套期保值的未償外匯遠期合同的名義金額：
 
截至2019年9月30日
 
截至2018年12月31日
外幣
(千)
歐元
$
460,885

 
$
335,179

澳元
87,358

 
52,820

英鎊
76,061

 
73,460

加元
47,863

 
43,759

外幣遠期合約總額
$
672,167

 
$
505,218


外幣遠期合約-未指定為對衝工具
公司還簽訂合同到期日低於以下的外幣遠期合同一個月旨在減輕匯率變化對貨幣資產和負債(包括公司間餘額)的影響。根據公認會計原則，這些合同沒有被指定為對衝工具。公司確認此類合同的已實現損益“其他(費用)收入，淨額“在其每個時期的簡明綜合經營報表中。截至#月2019年9月30日，公司未按GAAP進行套期保值會計的未償外匯遠期合約名義金額為？$413.2百萬.
在.期間截至2019年9月30日的三個月和九個月和2018，公司在其簡明的綜合經營報表中確認了以下與外幣遠期合同有關的事項：
 
截至9月30日的三個月，
 
截至9月30日的9個月，
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
 
(千)
指定為套期保值工具-從AOCI重新分類
 
 
 
 
 
 
 
產品收入，淨額
$
10,304

 
$
1,721

 
$
25,381

 
$
(7,438
)
未指定為套期保值工具
 
 
 
 
 
 
 
其他(費用)收入，淨額
$
(8,812
)
 
$
(782
)
 
$
(10,874
)
 
$
1,832


下表總結了公司簡明綜合資產負債表中被指定為GAAP下現金流量套期保值的未償外匯遠期合約的公允價值：
截至2019年9月30日
資產
 
負債
分類
 
公允價值
 
分類
 
公允價值
(千)
預付費用和其他流動資產
 
$
27,253

 
其他流動負債
 
$
(85
)
其他資產
 
1,806

 
其他長期負債
 
(10
)
總資產
 
$
29,059

 
負債共計
 
$
(95
)
截至2018年12月31日
資產
 
負債
分類
 
公允價值
 
分類
 
公允價值
(千)
預付費用和其他流動資產
 
$
19,023

 
其他流動負債
 
$
(340
)
其他資產
 
1,514

 
其他長期負債
 
(108
)
總資產
 
$
20,537

 
負債共計
 
$
(448
)


24
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

自.起2019年9月30日，公司預期與指定為GAAP下現金流對衝的外匯遠期合同有關的金額記錄在“預付費用和其他流動資產“和”其他流動負債“將在12個月內重新歸類為收入。
下表總結了按公認會計原則下被指定為現金流量套期保值的金融工具類型抵消衍生品對公司簡明綜合資產負債表的潛在影響：
 
截至2019年9月30日
 
確認總額
 
總偏移量
 
提交的總額
 
未抵銷的總金額
 
法律補償
外幣遠期合約
(千)
總資產
$
29,059

 
$
—

 
$
29,059

 
$
(95
)
 
$
28,964

負債共計
$
(95
)
 
$
—

 
$
(95
)
 
$
95

 
$
—

 
截至2018年12月31日
 
確認總額
 
總偏移量
 
提交的總額
 
未抵銷的總金額
 
法律補償
外幣遠期合約
(千)
總資產
$
20,537

 
$
—

 
$
20,537

 
$
(448
)
 
$
20,089

負債共計
$
(448
)
 
$
—

 
$
(448
)
 
$
448

 
$
—


I. 盤存
庫存包括以下內容：
 
截至2019年9月30日
 
截至2018年12月31日
 
(千)
原料
$
21,293

 
$
9,677

在製品
105,667

 
87,944

成品
35,346

 
26,739

總計
$
162,306

 
$
124,360


J. 循環信貸機制
於2019年9月，本公司及其若干附屬公司與美國銀行(N.A.)作為行政代理及其中提及的貸款人訂立信貸協議(“2019年信貸協議”)。2019年信貸協議規定$500.0百萬未受保護的旋轉設施，未在關閉時使用。2019年信貸協議還規定，在滿足某些條件的情況下，公司可以要求增加2019年信貸協議下的借款能力$500.0百萬好的。2019年信貸協議將於2024年9月17日到期，取代本公司與美國銀行(Bank of America，N.A)於2016年簽訂的信貸協議。
與2019年信貸協議有關的直接成本(對本公司的財務報表而言並不重要)已遞延，並將在2019年信貸協議的期限內入賬。
根據2019年信貸協議借入的任何金額將按公司的選擇權按基本利率或歐洲貨幣利率計息，每種情況下另加適用的保證金。根據2019年信貸協議，基本利率貸款的適用利潤率範圍為0.125%致0.50%歐洲貨幣貸款的適用利潤率範圍從1.125%致1.50%，在每種情況下，均基於公司的綜合槓桿率(最近完成的四個會計季度期間，本公司的綜合融資負債總額與本公司合併EBITDA的比率)。
根據2019年信貸協議借入的任何金額均由本公司現有及未來的若干國內子公司擔保，但某些例外情況除外。


25
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

2019年信貸協議包含習慣性陳述和保證以及肯定和消極契約，包括維持(I)除某些有限例外情況下的財務契約，綜合槓桿率為3.50致1.00，但須增加至4.00致1.00重大收購後及(Ii)合併利息覆蓋率(本公司合併EBITDA與最近完成的四個會計季度合併利息開支的比率)為2.50到1.00，每種情況下按季度測量。2019年的信貸協議也包含慣常的違約事件。在持續發生違約事件的情況下，行政代理人將有權行使各種補救措施，包括加快未償還貸款的到期金額。
K. 租約
融資租賃
本公司的融資租賃資產和負債主要涉及其位於波士頓的公司總部和聖地亞哥的研究地點(“建築物”)。這些樓宇被歸類為融資租賃，因為與該等樓宇相關的租賃付款總額的現值實質上超過該等樓宇的所有公允價值。該公司還擁有未償還的設備融資租賃。vbl.
在二零一九年一月一日採用ASC 842之前，就會計目的而言，本公司被視為樓宇在施工期間的業主，並記錄其業主所招致的項目建築成本。樓宇落成後，本公司確定相關租約不符合“出售-回租”待遇的準則。因此，該公司將建築物折舊超過40年數並記錄與建築物融資義務相關的利息費用。本公司根據建築物將租賃付款分成(I)分配給建築物的部分和(Ii)分配給建築所在土地的部分。分配給土地的租賃義務部分被視為經營租賃。
根據ASC 842，本公司調整樓宇於二零一九年一月一日在其簡明綜合資產負債表上記錄的金額，以反映與樓宇有關的剩餘租期內租賃付款的現值。與樓宇相關的融資租賃資產在剩餘租賃期內使用直線法攤銷至折舊費用，大大短於樓宇的使用壽命。本公司繼續記錄與樓宇融資租賃負債有關的利息開支。
公司總部
2011年，公司簽訂了二租賃協議，根據該協議，公司大約租賃1.1百萬一平方英尺的辦公室和實驗室空間二在波士頓，馬薩諸塞州的建築物，任期為15好多年了。基本租金支付從2013年12月開始，並將持續到2028年12月。本公司將此初始期限用作其租賃期。公司有權延長額外的租期十年.
聖地亞哥租賃
2015年，本公司簽訂租賃協議，根據該協議，本公司租賃約170,000加利福尼亞州聖地亞哥的辦公室和實驗室面積為1平方英尺16好多年了。基本租金支付從2019年第二季度開始，並將持續到2034年5月。本公司將此初始期限用作其租賃期。公司可以選擇將租賃期延長至二附加五-一年條款。公司於2018年第二季度將這座大樓投入使用。
經營租賃
本公司的經營租賃與其未歸類為融資租賃的房地產租賃有關。


26
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

與ASC 842應用相關的彙總租賃信息
以下信息是根據ASC 842披露的，ASC 842於2019年1月1日生效。公司簡明綜合經營報表中記錄的租賃成本構成如下：
 
截至2019年9月30日的三個月
 
截至2019年9月30日的9個月
 
(千)
經營租賃成本
$
2,796

 
$
8,064

融資租賃成本
 
 
 
租賃資產攤銷
12,217

 
36,645

租賃負債利息
13,093

 
39,917

可變租賃成本
7,427

 
20,225

轉租收入
(1,702
)
 
(4,873
)
淨租賃成本
$
33,831

 
$
99,978


公司期間的可變租賃成本截至2019年9月30日的三個月和九個月主要涉及與其融資租賃相關的運營費用、税收和保險。公司的轉租收入截至2019年9月30日的三個月和九個月主要與本公司公司總部的一小部分分租有關。
公司的租賃列入其簡明綜合資產負債表如下：
 
截至2019年9月30日
 
截至2018年12月31日^
 
(千)
融資租賃
 
 
 
財產和設備，淨額
$
449,350

 
$
640,952

融資租賃資產總額
$
449,350

 
$
640,952

 
 
 
 
資本租賃義務，流動部分
$
—

 
$
9,817

其他流動負債
37,063

 
5,271

資本租賃義務，不包括流動部分
—

 
19,658

建設融資租賃義務，不包括當期部分
—

 
561,892

長期融資租賃負債
541,561

 
—

融資租賃負債總額
$
578,624

 
$
596,638

 
 
 
 
經營租賃
 
 
 
經營租賃資產
$
60,929

 
$
—

經營租賃資產總額
$
60,929

 
$
—

 
 
 
 
其他流動負債
$
8,199

 
$
—

長期經營租賃負債
62,978

 
—

經營租賃負債總額
$
71,177

 
$
—

^如公司2018年年度報告中所報告的那樣，格式為“10-K”。



27
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

根據ASC 842，公司融資和經營租賃負債的到期日2019年9月30日分別為：
年
 
融資租賃
 
經營租賃
 
總計
 
 
(千)
2019年剩餘時間
 
$
16,172

 
$
2,299

 
$
18,471

2020
 
89,159

 
11,033

 
100,192

2021
 
87,525

 
9,372

 
96,897

2022
 
85,177

 
8,994

 
94,171

2023
 
84,253

 
8,920

 
93,173

此後
 
513,206

 
47,405

 
560,611

租賃付款總額
 
875,492

 
88,023

 
963,515

減去：代表利息的金額
 
(296,868
)
 
(16,846
)
 
(313,714
)
租賃負債現值
 
$
578,624

 
$
71,177

 
$
649,801


與本公司租賃有關的加權平均剩餘租賃條款和貼現率如下：
 
截至2019年9月30日
加權平均剩餘租賃期限(年)
 
融資租賃
10.02

經營租賃
10.41

 
 
加權平均貼現率
 
融資租賃
9.11
%
經營租賃
4.01
%

請參閲附註O，“附加現金流量信息，”對於公司租賃的現金流影響。
與ASC 840應用相關的其他租賃信息
根據ASC 840披露以下信息，租賃(主題840)(“ASC 840”)，有效期至2018年12月31日。截至2018年12月31日，根據公司的初始條款超過一年的房地產租賃，未來的最低承諾如下：
年
 
扇形碼頭
租約
 
聖迭戈
租賃
 
其他
租約
 
總租賃
承付款
 
 
(千)
2019
 
$
66,540

 
$
5,324

 
$
13,207

 
$
85,071

2020
 
72,589

 
9,127

 
14,270

 
95,986

2021
 
72,589

 
9,127

 
12,529

 
94,245

2022
 
72,589

 
9,127

 
12,045

 
93,761

2023
 
72,589

 
9,530

 
11,952

 
94,071

此後
 
389,855

 
119,864

 
65,472

 
575,191

最低租賃付款總額
 
$
746,751

 
$
162,099

 
$
129,475

 
$
1,038,325


截至2018年12月31日，公司與設施租賃相關的分租收入總額為$6.2百萬好的。在.期間截至2018年9月30日的三個月和九個月，租金費用為$4.5百萬和$13.3百萬分別為。


28
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

截至2018年12月31日，公司擁有以下資產和設備的資本租賃$94.8百萬，它已經記錄了與之相關的內容$34.0百萬累計折舊。資本租賃與設備和租賃改善有關，利率由低於1%#到##6%·每年。本公司的資本租賃攤銷計入折舊費用截至2018年9月30日的三個月和九個月. 下表列出了截至2018年12月31日，公司根據資本租賃到期的未來最低付款：
年
 
(千)
2019
 
$
10,770

2020
 
7,282

2021
 
5,649

2022
 
3,300

2023
 
1,974

此後
 
3,085

總付款
 
32,060

減去：代表利息的金額
 
(2,585
)
付款現值
 
$
29,475


L. 以股票為基礎的薪酬支出和股票回購計劃
股票補償費用
在.期間截至2019年9月30日的三個月和九個月和2018，公司確認以下股權補償費用：
 
截至9月30日的三個月，
 
截至9月30日的9個月，
 
2019
 
2018
 
2019
 
2018
 
(千)
按獎勵類型列出的基於股票的薪酬費用：
 
 
 
 
 
 
 
限制性股票和限制性股票單位(包括PSU)
$
61,175

 
$
55,482

 
$
185,651

 
$
157,397

股票期權
21,737

 
27,234

 
76,053

 
81,880

ESPP股票發行
3,044

 
2,725

 
8,430

 
7,281

與存貨相關的股票補償費用
(536
)
 
91

 
(1,236
)
 
(454
)
包括在成本和費用中的基於股票的總薪酬
$
85,420

 
$
85,532

 
$
268,898

 
$
246,104

 
 
 
 
 
 
 


按行項目列出的基於股票的薪酬費用：
 
 


 
 
 


銷售成本
$
1,337

 
$
1,259

 
$
4,178

 
$
3,263

研究開發費用
52,504

 
52,918

 
167,851

 
153,018

銷售，一般和行政費用
31,579

 
31,355

 
96,869

 
89,823

包括在成本和費用中的基於股票的總薪酬
85,420

 
85,532

 
268,898

 
246,104

所得税效應
(21,996
)
 
3,114

 
(87,638
)
 
(13,715
)
包括在成本和費用中的基於股票的總薪酬(不含税)
$
63,424

 
$
88,646

 
$
181,260

 
$
232,389




29
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

下表列出了公司截至#年未確認的基於股票的補償費用2019年9月30日，按獎勵類型和預計確認該費用的加權平均期間：
 
截至2019年9月30日
 
未確認費用
 
加權平均
識別期
 
(千)
 
(年)
獎勵類型：
 
 
 
限制性股票和限制性股票單位(包括PSU)
$
409,425

 
2.27
股票期權
$
153,686

 
2.64
ESPP股票發行
$
3,321

 
0.46

下表總結了截至目前尚未行使和可行使的股票期權的信息2019年9月30日:
 
 
未完成的選項
 
可行使的期權
行使價格範圍
 
數
出類拔萃
 
加權平均
剩餘
合約期
 
加權平均
鍛鍊價格
 
數
可行使
 
加權平均
鍛鍊價格
 
 
(千)
 
(年)
 
(每股)
 
(千)
 
(每股)
$29.07–$40.00
 
186

 
1.47
 
$
36.89

 
186

 
$
36.89

$40.01–$60.00
 
379

 
2.73
 
$
50.00

 
379

 
$
50.00

$60.01–$80.00
 
299

 
4.62
 
$
73.01

 
294

 
$
72.96

$80.01–$100.00
 
2,183

 
6.41
 
$
89.27

 
1,477

 
$
89.78

$100.01–$120.00
 
597

 
5.37
 
$
109.29

 
592

 
$
109.25

$120.01–$140.00
 
707

 
5.89
 
$
130.24

 
695

 
$
130.35

$140.01–$160.00
 
1,203

 
8.34
 
$
155.51

 
464

 
$
155.41

$160.01–$180.00
 
803

 
8.61
 
$
167.65

 
257

 
$
163.59

$180.01–$189.38
 
1,733

 
9.12
 
$
185.35

 
346

 
$
184.58

總計
 
8,090

 
7.02
 
$
128.89

 
4,690

 
$
109.42


共享回購計劃
2018年1月，公司董事會批准了一項股份回購計劃(“2018年股份回購計劃”)，根據該計劃，公司有權回購最多20美元的股份。$500.0百萬2018年2月1日至2019年12月31日之間的普通股。截至#月2019年9月30日，公司已經回購了整個$500.0百萬它被授權根據2018年股份回購計劃回購其普通股。根據2018年股份回購計劃，本公司獲授權不時通過公開市場或私下談判交易購買股份。此類購買是根據規則10b5-1計劃或公司管理層確定的其他方式進行的，並符合美國證券交易委員會的要求。
在.期間截至2019年9月30日的9個月，公司回購了832,186根據2018年股份回購計劃持有的普通股總計為$150.0百萬包括佣金和費用。在.期間截至2018年9月30日的9個月，公司回購1,282,683根據2018年股份回購計劃持有的普通股總計為$211.0百萬包括佣金和費用。
2019年7月，公司董事會批准了一項新的股份回購計劃(“2019年股份回購計劃”)，根據該計劃，公司有權回購最多^$500.0百萬2019年8月1日至2020年12月31日之間的普通股。該公司希望通過手頭現金和運營產生的現金相結合，為進一步回購其普通股提供資金。在.期間截至2019年9月30日的9個月，公司回購了70,713在2019年股份回購計劃下的普通股合計


30
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

的$12.0百萬包括佣金和費用。截至#月2019年9月30日，一共有幾個$488.0百萬根據2019年的股份回購計劃剩餘回購。
M. 所得税
該公司須繳納美國聯邦、州和外國所得税。為截至2019年9月30日的三個月和九個月，公司記錄了以下所得税準備金$13.1百萬和$124.4百萬分別為。公司的有效税率截至2019年9月30日的三個月和九個月低於美國法定税率，主要是由於與股票薪酬相關的超額税收優惠。公司2019年的所得税準備金與歷史金額相比有所增加，這是因為截至2018年12月31日，公司公佈了其大部分淨營業虧損和其他遞延税資產的估值備抵。從2019年開始，公司開始使用接近法定税率的估計實際税率記錄其税前收入的所得税準備金。由於該公司有能力將其税前收入與以前受益的淨運營虧損相抵銷，它預計其大部分税收撥備將代表非現金支出，直到其淨運營虧損得到充分利用。
在.期間截至2018年9月30日的三個月和九個月，公司的所得税包括與股票補償相關的超額税收優惠，與BioAxone的所得税相關的所得税準備金，以及公司的美國州和外國税。
如上所述，本公司發放大部分淨營業虧損及其他遞延税項資產的估值備抵，並維持估值備抵$168.5百萬截至2018年12月31日，主要與美國州和外國税收屬性相關。本公司定期重新評估其遞延税項資產的任何估值免税額，權衡正面和負面證據以評估遞延税項資產的可回收性。vbl.
本公司已審核其目前開放供税務機關審核的所有納税年度報税表中所採取或將採取的税務頭寸。未確認的税收利益代表納税申報職位與財務報表中確認的利益之間的差額的總税收影響。自.起2019年9月30日和2018年12月31日，公司有$29.4百萬和$19.5百萬分別為總未確認税收優惠，如果確認將影響本公司的税率。該公司預計其未確認的税收優惠在未來12個月內不會大幅增加。公司應計與未確認税收優惠有關的利息和罰款，作為其所得税準備金的一部分。截至2019年9月30日, 不產生了巨大的利息或罰金。在此期間，公司沒有確認與不確定税務狀況有關的任何重大利息或罰款截至2019年9月30日的三個月和九個月和2018.
自.起2019年9月30日，國外收益不顯著，被外國子公司無限期留存用於無限期再投資。當這些收入以股息或其他形式匯回時，本公司可能需要預扣應付給各個國家的税款。
公司提交美國聯邦所得税申報表和各州、地方和外國司法管轄區的所得税申報表。本公司在二零一一年之前的數年內不再須接受來自美國或任何其他主要税務管轄區的所得税審查的任何税務評估，除非本公司在二零一一年之前有淨經營虧損或税務抵免結轉。該公司在世界各地的任何時候都有各種所得税審計正在進行。沒有報告對任何正在審計的司法管轄區進行重大調整。
N. 承諾和或有事項
保證及彌償
在馬薩諸塞州法律允許的情況下，公司的組織章程和章程規定，公司將賠償其某些高級職員和董事因擔任高級職員或董事而提出的某些索賠。根據這些賠償條款，公司未來可能需要支付的最大潛在金額是無限的。然而，本公司已經購買了董事和高級管理人員的責任保險單，這可以減少其貨幣風險，並使其能夠收回任何未來支付的部分款項。不賠償要求目前尚待解決，本公司相信這些賠償安排的估計公允價值是最低限度的。


31
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

在日常業務過程中，公司習慣上同意與臨牀試驗研究人員和藥物開發項目中的地點的協議中的賠償條款，與學術和非營利機構的贊助研究協議，涉及為公司提供服務的各方的各種類似協議及其房地產租賃。該公司還習慣上同意其藥物發現、開發和商業化合作協議中的某些賠償條款。關於公司的臨牀試驗和贊助研究協議，這些賠償條款通常適用於針對調查者或調查者機構的任何索賠，這些索賠涉及人身傷害或財產損害、違反法律或違反公司合同義務的某些行為，這些索賠是由於對公司的化合物或候選藥物進行研究或臨牀測試而產生的。就租賃協議而言，賠償條款通常適用於對業主提出的與本公司造成的人身傷害或財產損失、本公司違反法律或本公司某些違反合同義務有關的索賠。公司合作協議中出現的賠償條款與上文討論的其他協議類似，但另外在第三方聲稱侵犯知識產權的情況下，為其合作者提供了一些有限的賠償。在上述每一種情況下，賠償責任一般在協議終止後一段時間內繼續存在，儘管本公司認為該責任通常在合同期內和其後的一段短時間內具有最大的相關性。根據這些規定，公司未來可能需要支付的最大潛在金額通常是無限制的。本公司已購買人身傷害、財產損害和一般責任保險，以減少其賠償風險，並將使其在許多情況下能夠追回所有或部分未來支付的金額。公司從未支付過任何實質性金額來為訴訟辯護或解決與這些賠償條款相關的索賠。因此，本公司相信此等賠償安排的估計公允價值最低。
其他或有事項
本公司在日常經營活動中產生某些或有負債。當未來可能發生支出並能合理估計該等支出時，本公司應計或有負債準備金。有不截至#年應計的重大或有負債2019年9月30日或2018年12月31日.
O. 附加現金流量信息
公司簡明綜合現金流量表中的現金、現金等價物和每期期初和期末的限制現金由以下內容組成：
 
截至9月30日的9個月，
 
2019
 
2018
 
期初
 
期末
 
期初
 
期末
 
(千)
現金及現金等價物
$
2,650,134

 
$
3,397,941

 
$
1,665,412

 
$
2,478,302

預付費用和其他流動資產
4,910

 
6,650

 
2,114

 
8,749

其他資產
3,209

 
—

 
—

 
—

現金、現金等價物和每個現金流量表的限制現金
$
2,658,253

 
$
3,404,591

 
$
1,667,526

 
$
2,487,051




32
目錄
Vertex製藥公司
簡明綜合財務報表附註
(未審計)

與公司租賃相關的補充現金流量信息如下：
 
截至2019年9月30日的9個月
 
(千)
為租賃負債計量中包括的金額支付的現金：
 
經營租賃的經營現金流
$
8,062

經營融資租賃的現金流
$
37,667

融資租賃現金流
$
28,879

 
 
以租賃義務交換獲得的使用權資產
 
運營租賃**
$
6,077

融資租賃
$
—

**包括根據公司收購Exonics於2019年7月收購的540萬美元。



33
目錄

項目2、管理部門對財務狀況和經營結果的討論和分析
概述
我們投資於科學創新，為患有嚴重疾病的人創造具有轉化性的藥物。我們的業務重點是開發和商業化治療囊性纖維化(CF)的療法，並推進我們對其他嚴重疾病的研究和開發計劃。
在2019年第三季度，我們銷售的產品是SYMDEKO/SYMKEVI(tezacaftor與ivacaftor聯合)、Orkambi(lumacaftor與ivacaftor聯合)和Kalydeco(Ivacaftor)，這些產品被共同批准用於治療北美、歐洲和澳大利亞75，000名囊性纖維化(CF)患者中的近一半。2019年10月21日，我們的三聯療法TRIKAFTATM(elercaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)經美國食品和藥物管理局(FDA)批准，用於治療至少有一種CF的12歲及以上患者F508del囊性纖維化跨膜電導調節因子(Cftr)基因突變。這一批准使美國有資格使用我們藥物的患者數量增加了大約6000人，併為許多同樣有資格使用我們以前批准的產品的患者提供了額外的治療選擇。我們已經為這種三重組合方案提交了一份營銷授權申請(MAA)。FDA批准和MAA備案是基於評估12歲或12歲以上患者三聯療法的第三階段臨牀試驗的陽性數據(I)，這些患者擁有一份F508del他們的CFTR基因突變和導致CFTR功能最低的第二個突變，我們稱之為F508del/最小病人；及(Ii)有兩份F508del突變，我們稱之為F508del純合子患者。我們的重點是在美國以外的市場為12歲及以上的患者獲得三重組合的批准，並在較年輕的患者中評估我們的三重組合，目標是對高達90%的CF患者進行治療。
我們還在α-1抗胰蛋白酶缺乏症、APOL1介導的腎臟疾病、β地中海貧血、鐮狀細胞疾病和疼痛方面的早期項目中取得進展。最近，我們通過擴大與CRISPR治療公司(CRISPR)的合作，並收購Exonics治療公司(Exonics)，以支持Duchenne肌營養不良症(DMD)和1型強直性肌營養不良症(DM1)新療法的開發，增強了我們的基因編輯能力。此外，我們通過收購Semma治療公司或Semma提高了我們的細胞治療能力，以支持1型糖尿病轉化療法的開發。
財務要聞
營業收入
在第三季度的2019由於我們的第三個CF藥物SYMDEKO/SYMKEVI在2018年獲得批准，以及來自Kalydeco和Orkambi的持續強勁的淨產品收入，我們的淨產品收入繼續增加。

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/875320/000087532019000057/chart-04f2601c846a5334879.jpg
 
 
費用
在第三季度的2019，研發和SG&A合計費用從4.678億美元在第三季度的2018致7.156億美元主要是由於與我們的業務發展活動相關的研究費用。在第三季度的2019，銷售成本為14%我們的淨產品收入。
資產負債表https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/875320/000087532019000057/chart-864577249d755faf880.jpg



34
目錄

業務亮點
囊性纖維化
•
已獲得FDA對TRIKAFTA的批准，用於治療12歲及以上患有至少一種CF的患者F508del2019年10月的突變。
•
向歐洲藥品管理局(EMA)提交了一份MAA，用於12歲及以上患者的elex aftor、tezacaftor和ivacaftor的三重組合。
•
正在進行的3期臨牀試驗的登記，評估elexaftor，tezacaftor和ivacaftor
 
有兩個孩子的6至11歲的孩子F508del突變或一個F508del突變和一個最小功能突變。
•
從EMA的人用藥品委員會獲得了積極的意見，Kalydeco適用於6個月大的嬰兒。
•
為英格蘭、澳大利亞、蘇格蘭和西班牙的合格患者獲得Orkambi和SYMDEKO/SYMKEVI的報銷。
擴展管道
•
在2019年第四季度，我們計劃啟動VX-814的第二階段概念驗證臨牀試驗，VX-814是我們第一個用於治療α-1抗胰蛋白酶(AAT)缺乏症的口服小分子矯正劑，以評估具有兩個Z突變拷貝的AAT缺乏症患者的VX-814。
•
VX-864是治療AAT缺乏症的第二種研究性小分子矯正劑，目前正在健康志願者中進行第一階段臨牀試驗。
•
評估VX-147的一期臨牀試驗，VX-147是我們第一個用於治療APOL1介導的局灶性節段性疾病的口服小分子藥物
 
在健康志願者中，腎小球硬化(或稱FSGS)和其他嚴重的腎臟疾病預計將在2019年第四季度完成。
•
正在進行評估CTX001用於治療嚴重鐮狀細胞疾病和β地中海貧血的1/2階段臨牀試驗。與我們的合作者CRISPR一起，我們計劃在2019年第四季度提供這些試驗的第一批臨牀數據，包括β地中海貧血和鐮狀細胞病患者的安全性和有效性的測量。
•
正在進行一項評估研究用NaV1.8抑制劑VX-961治療健康志願者疼痛的第一階段臨牀試驗。
業務發展
•
收購Semma是為了在2019年10月獲得其1型糖尿病臨牀前計劃。
•
完成了對Exonics的收購以及與CRISPR的擴大合作，以便在2019年7月擴展到DMD和DM1。
 
•
與Ribometrix，Inc.建立了戰略合作關係。2019年9月發現和開發針對嚴重疾病的RNA靶向小分子治療候選藥物。
過渡
2019年7月，我們宣佈，從2020年4月1日起，Jeffrey Leiden博士將過渡到執行主席的角色，Reshma Kewalramani博士將被任命為我們的新首席執行官和總裁。
研究
我們計劃繼續投資於我們的研究項目並促進科學創新，以便識別和開發具有轉化性的藥物。我們相信，在不同領域進行研究使我們能夠平衡藥物開發中固有的風險，並可能提供將在未來幾年形成我們的管道的候選藥物。為了補充我們的內部研究計劃，我們根據需要與生物製藥和技術公司、領先的學術研究機構、政府實驗室、基金會和其他組織合作，以推進我們的治療興趣領域的研究，並獲得執行我們戰略所需的技術。
藥物發現與開發
發現和開發一種新的藥物產品是一個困難和漫長的過程，需要大量的財政資源以及廣泛的技術和監管專業知識。潛在的候選藥物受到嚴格的


35
目錄

評估部分是由嚴格的監管考慮所驅動，旨在生成關於療效、副作用、適當劑量水平和各種其他物理和化學特徵的信息，這些信息在確定候選藥物是否應被批准作為藥物產品銷售時非常重要。大多數被調查為潛在候選藥物的化合物從未進入開發階段，而大多數進入開發階段的候選藥物從未獲得市場批准。由於我們對候選藥物的投資面臨相當大的風險，我們密切關注我們的發現、研究、臨牀試驗和非臨牀研究的結果，並經常根據新數據和科學、商業和商業見解評估我們的藥物開發計劃，目的是平衡風險和潛力。隨着新信息的提供，以及我們對我們正在進行的計劃和潛在的新計劃以及競爭對手的計劃的進一步瞭解，這個過程可能會導致重點和優先級的突然變化。
如果我們相信來自完成的註冊項目的數據支持對候選藥物的批准，我們將向FDA提交NDA，請求批准該候選藥物在美國上市，並尋求美國以外司法管轄區的類似監管機構的類似批准。為了獲得批准，除其他事項外，我們必須用在非臨牀研究和良好控制的臨牀試驗中收集的證據證明候選藥物對其打算治療的疾病是安全和有效的，以及用於製造候選藥物的製造設施、工藝和控制是足夠的。FDA和美國前監管當局有很大的自由裁量權，根據候選藥物在治療特定疾病方面的好處和風險，決定是否批准該候選藥物，並可能延遲、限制或拒絕監管批准。如果監管延遲很大，或者監管批准受到限制或完全被拒絕，我們的財務業績和相關候選藥物的商業前景將受到損害。
監管合規
我們的藥品營銷受到廣泛而複雜的法律和法規的約束。我們有一個企業合規計劃，旨在通過實施合規政策和系統以及促進合規文化來積極識別、預防和減輕風險。在其他法律、法規和標準中，我們受到各種美國聯邦和州法律以及其他司法管轄區的類似法律的約束，這些法律涉及醫療欺詐和濫用，包括反回扣和虛假申報法，以及禁止推廣用於未經批准或標籤外用途的藥物的法律。反回扣法律規定，處方藥製造商招攬、提供、接受或支付任何報酬以誘導業務轉介(包括購買或處方由州或聯邦計劃報銷的特定藥物)是非法的。虛假索賠法律禁止任何人故意或故意向第三方付款人付款，包括Medicare和Medicaid，對虛假或欺詐性的已報銷藥物或服務的索賠，對未按要求提供的項目或服務的索賠，或對醫療上不必要的項目或服務的索賠。我們受制於監管藥品製造商銷售和營銷行為的法律法規，以及美國“反海外腐敗法”(Foreign Corrupt Practices Act)等監管我們向政府官員支付款項的國際商業行為的法律。我們希望繼續投入大量資源，在全球範圍內維護、管理和擴展這些合規計劃。
償還
我們產品的銷售在很大程度上取決於第三方付款人(如政府健康計劃、商業保險和管理的醫療保健組織)對我們產品的報銷程度。我們投入大量的管理和其他資源，以便從第三方付款人(包括美國和美國以外市場的政府組織)獲得並維持適當水平的產品報銷。
在美國，我們已經成功地與第三方付款人合作，以便迅速獲得前三種CF藥物的適當報銷水平，並已開始與這些利益相關者合作，以獲得TRIKAFTA的報銷。我們計劃繼續與眾多商業保險公司和受管理的醫療保健組織進行討論，以及通常由各州當局管理的政府醫療項目，以確保付款人認識到我們的藥物通過治療囊性纖維化的根本原因而提供的顯著好處，並繼續提供獲得我們的藥物的途徑。
在歐洲和美國以外的其他市場，我們尋求政府在各國的基礎上償還我們的藥品。這對於每一種新藥來説都是必要的，在大多數國家，對於我們目前的藥物來説，標籤的擴展也是必要的。在批准後的兩年內，我們成功地在每個重要的美國以外的市場獲得了Kalydeco的報銷。在某些美國以外的市場，我們在獲得Orkambi的報銷方面遇到了重大挑戰。在2019年的第四季度，我們在英國獲得了Orkambi和SYMKEVI的報銷，這距離Orkambi在2015年的初始批准已經過去了四年。通過這一批准，我們現在已經在大多數重要市場獲得了Orkambi或SYMKEVI的報銷。法國的許多患者通過早期獲取計劃接受Orkambi，而我們繼續


36
目錄

與法國政府協商這種藥物的報銷安排。在美國以外的一些市場，我們的報銷協議包括創新的安排，為某些未來的CF藥物提供獲得和快速報銷的途徑，包括在愛爾蘭、丹麥和澳大利亞的安排。我們最近向EMA提交了一份MAA，用於elexacaftor，tezacaftor和ivacaftor的三重組合方案，如果獲得批准，我們將需要在各國的基礎上尋求政府報銷。
戰略交易
作為我們業務戰略的一部分，我們尋求許可或收購藥物、候選藥物和其他有潛力補充我們在CF領域正在進行的研究和開發工作的技術，獲取新興技術並許可或收購管道資產，重點是早期資產。此外，我們與合作者建立業務關係，以支持我們的研究活動，並領導或支持某些候選藥物的開發和/或商業化。
自2018年初以來，我們在旨在擴大渠道的業務開發交易上進行了大量投資。我們期望繼續評估可能與我們以前從事的交易相似或不同的潛在收購和合作。
收購
2019年7月，我們完成了對Exonics的收購，這是一傢俬人持股公司，專注於創造變革性基因編輯療法，以修復導致DMD和其他嚴重神經肌肉疾病(包括DM1)的突變。我們對Exonics的收購增強了我們的基因編輯能力，並支持DMD和DM1新療法的開發。在此次收購中，我們以大約2.45億美元的預付款，外加慣常的現金週轉資金調整，以及主要基於成功實現DMD和DM1計劃的指定開發和監管里程碑的某些潛在未來付款，收購了Exonics的所有未償股本。
2019年10月，我們完成了對Semma的收購，Semma是一傢俬營公司，專注於使用幹細胞衍生的人類胰島作為1型糖尿病的潛在治療方法。我們對Semma的收購提升了我們的細胞治療能力，並支持1型糖尿病轉化療法的發展。在收購過程中，我們以大約9.5億美元的現金收購了Semma的所有未償股本。
我們對Exonics的收購在2019年第三季度作為一項業務合併進行了核算。·截至收購日，Exonics的預付款和或有對價的公允價值主要分配給商譽。·我們將Exonics的DMD/DM1計劃的公允價值記錄為正在進行的研發資產。·或有對價的公允價值被記錄為負債，並將在未來按季度進行調整。由於如此，我們將Exonics的DMD/DM1計劃的公允價值記錄為負債，並將在未來按季度進行調整。對Exonics的收購主要反映在我們的簡明綜合資產負債表上的額外資產和負債中。·Exonics在收購日期之後發生的運營費用以及與收購相關的具體費用反映在我們截至2019年9月30日的3個月和9個月的精簡運營報表中。
我們對Semma的收購預計將在2019年第四季度作為一項業務合併入賬。·我們預計，截至2019年12月31日，Semma收購將導致分配給商譽或正在進行的研發資產的大量額外資產。此外，收購日期後的Semma運營費用以及與Semma收購相關的具體費用將反映在我們的精簡運營聲明中。
許可內協議
我們已經與生物技術和製藥公司進行合作，以便獲得權利或許可候選藥物或技術，以增強我們的管道和/或研究能力。在過去幾年中，我們與以下各方簽訂了合作協議：
•
CRISPR，據此，我們自2015年以來一直在合作，利用CRISPR-Cas9基因編輯技術發現和開發針對人類疾病潛在遺傳原因的潛在新療法。2019年第三季度，我們通過與CRISPR的新協議，獲得了CRISPR的DMD和DM1基因編輯產品知識產權的全球獨家權利。
•
Kymera治療公司，據此，我們正在尋找針對多個靶點的小分子蛋白質降解劑。
•
Arbor Biotechnology，Inc.或Arbor，據此，我們正在合作發現新的蛋白質，包括DNA內切酶，以推進新基因編輯療法的開發。


37
目錄

通常，當我們獲得技術或候選藥物的許可時，我們向合作者預付款項，承擔計劃的成本，並同意支付或有付款，這可能包括里程碑付款、版税和期權付款。這些合作支付的大部分都作為研究和開發費用支出；然而，根據許多因素的不同，包括合作的結構、我們許可給合作者的操作的候選藥物的重要性以及合作者從事的其他活動，這些交易的會計處理可能會有很大的不同。在截至9月30日的9個月， 2019，我們的研發費用包括2.616億美元與根據我們的協作協議進行的預付款和里程碑付款相關。在截至9月30日的9個月， 2018，根據我們的合作協議進行的預付款和里程碑付款並不是我們研發費用的重要組成部分。
許可外協議
我們還將內部開發的程序授權給領導這些程序開發的合作者。這些許可外安排包括我們與以下方面的協作協議：
•
Janssen製藥公司或Janssen正在評估用於治療流感的Pimodivir的第3階段臨牀試驗；以及
•
Merck KGaA，Darmstadt，德國，在2017年初獲得我們的腫瘤學研究和開發項目的許可。
根據這些外部許可安排，我們的合作者負責與這些計劃相關的研究、開發和商業化成本，並且我們有權接收應急里程碑和/或版税付款。因此，我們預計不會產生與這些計劃相關的重大費用，並且有可能從這些計劃中獲得未來的協作和版税收入。
請參閲注C，“協作安排和收購，”有關我們的VIE、收購、許可內協議和許可外協議的更多信息。有關VIE的更多信息，請參見Form 10-K上我們2018年年度報告中的關鍵會計政策。
戰略投資
在我們的業務發展活動中，我們定期對我們的合作者進行股權投資。自.起2019年9月30日2018年12月31日，我們在CRISPR和Modern na，Inc.(即Modern na，Inc.)進行了戰略股權投資，既包括上市公司，也包括某些私營公司，我們計劃在未來進行額外的戰略股權投資。雖然我們將大部分現金、現金等價物和有價證券投資於符合特定信用質量標準的工具，並限制我們對任何一個問題或任何類型的工具的風險敞口，但我們的戰略投資與我們的其他現金、現金等價物和有價證券是分開維護和管理的。股權投資公允價值(包括CRISPR和Destna等公開交易證券)的公允價值的任何變化均記錄在我們的簡明綜合經營報表中的其他收入(費用)淨額中。對於沒有容易確定的公允價值的股權投資(包括私募股權投資)，我們需要在每個報告期重新評估投資的賬面價值，這可能導致其他收入(支出)。
在截至9月30日的9個月， 2019和2018，我們記入其他收入(費用)，未實現收益6890萬美元和8820萬美元分別與我們戰略投資的公允價值增加有關，這些增加已計入我們應歸入Vertex的淨收入中。只要我們繼續持有戰略投資，特別是對上市公司的戰略投資，我們將按季度記錄與這些戰略投資相關的其他收入(支出)。由於生物技術行業股票的高波動性，我們預計這些戰略投資的價值會波動，並且這些戰略投資的公允價值的增減將繼續對我們的淨收入(支出)和我們的季度和/或年度盈利能力產生重大影響。


38
目錄

操作結果
 
截至9月30日的三個月，
 
增加/(減少)
 
截至9月30日的9個月，
 
增加/(減少)
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
(千)
 
 
 
(千)
 
 
營業收入
$
949,828

 
$
784,535

 
$
165,293

 
21
 %
 
$
2,749,556

 
$
2,177,491

 
$
572,065

 
26
%
經營成本和費用
850,495

 
578,886

 
271,609

 
47
 %
 
2,103,455

 
1,670,063

 
433,392

 
26
%
其他非營業(費用)收入，淨額
(28,667
)
 
(68,848
)
 
40,181

 
(58
)%
 
71,868

 
44,678

 
27,190

 
61
%
所得税準備金
13,148

 
8,055

 
**

 
**

 
124,393

 
5,737

 
**

 
**

頂點應佔淨收益
$
57,518

 
$
128,746

 
$
(71,228
)
 
(55
)%
 
$
593,576

 
$
546,369

 
$
47,207

 
9
%
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Vertex普通股股東應佔每股攤薄淨收益
$
0.22

 
$
0.50

 
 
 
$
2.28

 
$
2.11

 
 
 
 
每股計算中使用的稀釋股份
260,473

 
259,788

 
 
 
 
 
260,182

 
258,972

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
**無意義
頂點應佔淨收益
網收入歸因於頂點是5750萬美元在第三季度的2019與應歸於頂點的淨收入相比1.287億美元在第三季度的2018好的。年我們的總收入增加了第三季度的2019與第三季度的2018由於1.673億美元淨產品收入的增長。營運成本及開支的增加第三季度的2019與第三季度的2018這主要是由於我們根據與CRISPR的合作協議在2019年第三季度支付了1.75億美元的預付款(包括在研究費用中)，以及與我們不斷增加的產品淨收入和其他費用增加相關的銷售成本。
網收入歸因於頂點是5.936億美元在截至9月30日的9個月， 2019與淨額相比收入歸因於頂點5.64億美元在截至9月30日的9個月， 2018好的。年我們的總收入增加了截至9月30日的9個月， 2019與截至9月30日的9個月， 2018由於5.773億美元淨產品收入的增長。營運成本及開支的增加截至9月30日的9個月， 2019與截至9月30日的9個月， 2018這主要是由於我們根據與CRISPR和Kymera的合作協議在2019年支付了總計2.25億美元的預付款(包括在研究費用中)，以及與我們不斷增加的產品淨收入和其他費用增加相關的銷售成本增加。
其他非營業(費用)收入，淨額在第三季度的2019而在第三季度的2018主要與與我們戰略投資的公允價值下降相關的未實現損失總額有關。其他非營業(費用)收入，淨額在截至9月30日的9個月， 2019而在截至9月30日的9個月， 2018主要涉及與我們戰略投資的公允價值增加相關的未實現收益總額。
在2019年第一季度，我們開始記錄所得税準備金主要基於我們的税前收入，使用接近法定税率的估計有效税率，導致所得税準備金為1310萬美元和1.244億美元為.第三季度和截至9月30日的9個月， 2019分別為。由於我們有能力將我們的税前收入與先前受益的淨運營虧損相抵銷，我們在2019年的大部分税收撥備是非現金支出。在第三季度和截至9月30日的9個月， 2018，我們沒有根據我們的税前收入記錄類似的所得税撥備，因為我們直到2018年第四季度才公佈税收估值備抵。
每股收益
稀釋淨收入Vertex普通股股東的每股收益為$0.22在第三季度的2019與稀釋淨額相比收入每股應佔頂點普通股股東$0.50在第三季度的2018.
稀釋淨收入Vertex普通股股東的每股收益為$2.28在截至9月30日的9個月， 2019與稀釋淨額相比收入每股應佔頂點普通股股東$2.11在截至9月30日的9個月， 2018.


39
目錄

營業收入
 
截至9月30日的三個月，
 
增加/(減少)
 
截至9月30日的9個月，
 
增加/(減少)
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
(千)
 
 
 
(千)
 
 
產品收入，淨額
$
949,828

 
$
782,511

 
$
167,317

 
21
%
 
$
2,747,461

 
$
2,170,152

 
$
577,309

 
27
 %
協作和版税收入
—

 
2,024

 
**

 
**

 
2,095

 
7,339

 
(5,244
)
 
(71
)%
總收入
$
949,828

 
$
784,535

 
$
165,293

 
21
%
 
$
2,749,556

 
$
2,177,491

 
$
572,065

 
26
 %
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
**無意義
 
產品收入，淨額
 
截至9月30日的三個月，
 
增加/(減少)
 
截至9月30日的9個月，
 
增加/(減少)
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
(千)
 
 
 
(千)
 
 
SYMDEKO/SYMKEVI
$
403,714

 
$
254,919

 
$
148,795

 
58
%
 
$
1,085,821

 
$
474,601

 
$
611,220

 
129
 %
奧坎比
296,711

 
281,859

 
14,852

 
5
%
 
906,159

 
947,186

 
(41,027
)
 
(4
)%
卡利德科
249,403

 
245,733

 
3,670

 
1
%
 
755,481

 
748,365

 
7,116

 
1
 %
產品總收入，淨額
$
949,828

 
$
782,511

 
$
167,317

 
21
%
 
$
2,747,461

 
$
2,170,152

 
$
577,309

 
27
 %
在第三季度和截至9月30日的9個月， 2019，我們的淨產品收入增加了1.673億美元和5.773億美元，分別與第三季度和截至9月30日的9個月， 2018好的。淨產品收入的增長主要是由於美國和歐盟接受SYMDEKO/SYMKEVI治療的患者數量增加。由於美國最近批准TRIKAFTA，我們預計我們的淨產品收入將在2019年第四季度比2019年第三季度增加。
SYMDEKO/SYMKEVI
SYMDEKO/SYMKEVI產品淨收入為4.037億美元和10.9億美元在第三季度和截至9月30日的9個月， 2019，分別與2.549億美元和4.746億美元在第三季度和截至9月30日的9個月， 2018分別為。SYMDEKO於2018年2月獲得FDA批准，SYMKEVI於2018年11月在歐盟獲得批准。在第三季度和截至9月30日的9個月， 2019，SYMDEKO/SYMKEVI產品淨收入為5470萬美元和1.324億美元分別在美國以外的市場。
奧坎比
我們通過標籤擴展和額外的美國以外的報銷安排，繼續增加有資格使用Orkambi的患者數量。符合條件的患者數量的增加部分抵消了部分使用Orkambi治療的患者改用SYMDEKO/SYMKEVI對Orkambi淨產品收入的負面影響。主要由於美國患者從Orkambi轉向SYMDEKO，Orkambi淨產品收入減少了4%在截至9月30日的9個月， 2019與截至9月30日的9個月， 2018好的。在第三季度和截至9月30日的9個月， 2019，Orkambi淨產品收入為2.967億美元和9.062億美元，分別包括9820萬美元和2.877億美元分別來自美國以外市場的淨產品收入，而Orkambi的淨產品收入為2.819億美元和9.472億美元在第三季度和截至9月30日的9個月， 2018，分別包括7300萬美元和2.205億美元分別來自美國以外市場的淨產品收入。由於正在進行有關Orkambi報銷率的定價討論，我們收到了大量現金，並確認了迄今為止在法國根據Early Access計劃提供的Orkambi銷售的有限淨產品收入。請參閲注B，“收入確認，”討論我們在法國的Orkambi早期訪問計劃的會計處理。
卡利德科
在第三季度和截至9月30日的9個月， 2019，Kalydeco產品淨收入為2.494億美元和7.555億美元，分別包括8，660萬美元和2.775億美元分別來自美國以外市場的淨產品收入，而Kalydeco的淨產品收入為2.457億美元和7.484億美元在第三季度和截至9月30日的9個月， 2018，分別包括9090萬美元和2.687億美元分別來自美國以外市場的淨產品收入。年Kalydeco淨產品收入類似第三季度和截至9月30日的9個月， 2019致第三季度和截至9月30日的9個月， 2018由於更多的患者正在接受治療


40
目錄

隨着Kalydeco在美國以外的各個司法管轄區完成報銷討論，並通過標籤擴展增加了有資格接受Kalydeco的患者數量，部分使用Kalydeco治療的患者在美國轉向SYMDEKO，這抵消了這一點。
協作和版税收入
我們沒有將任何協作和版税收入記錄在第三季度的2019好的。在截至9月30日的9個月， 2019，我們的協作和版税收入為210萬美元好的。我們的協作和版税收入為200萬美元在第三季度的2018和730萬美元在截至9月30日的9個月， 2018好的。我們的協作收入在歷史上從一個時期到另一個時期都有很大的波動，未來可能會繼續波動。我們未來的版税收入將取決於我們的合作者，包括Janssen和Merck KGaA，Darmstadt，German，是否能夠成功開發出我們許可給他們的候選藥物。
經營成本和費用
`
截至9月30日的三個月，
 
增加/(減少)
 
截至9月30日的9個月，
 
增加/(減少)
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
(千)
 
 
 
(千)
 
 
銷售成本
$
131,914

 
$
111,255

 
$
20,659

 
19
%
 
$
362,746

 
$
287,250

 
$
75,496

 
26
%
研究開發費用
555,948

 
330,510

 
225,438

 
68
%
 
1,274,529

 
978,595

 
295,934

 
30
%
銷售，一般和行政費用
159,674

 
137,295

 
22,379

 
16
%
 
463,221

 
404,406

 
58,815

 
15
%
或有代價公允價值變動
2,959

 
—

 
2,959

 
**

 
2,959

 
—

 
2,959

 
**

重組收入
—

 
(174
)
 
174

 
**

 
—

 
(188
)
 
188

 
**

總成本和費用
$
850,495

 
$
578,886

 
$
271,609

 
47
%
 
$
2,103,455

 
$
1,670,063

 
$
433,392

 
26
%
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
**無意義
銷售成本
我們的銷售成本主要包括與報告期內產品收入相對應的庫存生產成本，外加我們產品淨銷售額應支付的第三方版税。根據我們與CFF的協議，我們對SYMDEKO/SYMKEVI、Orkambi和Kalydeco銷售的分級第三方版税，按淨銷售額的百分比計算，範圍從個位數到十幾歲。由於每年重置的分級版税費率，我們的銷售成本佔淨產品收入的百分比在每個日曆年開始時都會較低。
在過去的幾年中，我們的銷售成本一直在增加，主要是由於淨產品收入的增加。我們的銷售成本佔我們產品淨收入的百分比約為14%在每個第三季度的2018和2019好的。我們的銷售成本佔我們產品淨收入的百分比約為13%在每個截至9月30日的9個月， 2018和2019好的。在2019年第四季度，我們預計我們的總銷售成本與我們的銷售成本在2019年第三季度產品淨收入總額中所佔的百分比相似。
研發費用
 
截至9月30日的三個月，
 
增加/(減少)
 
截至9月30日的9個月，
 
增加/(減少)
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
(千)
 
 
 
(千)
 
 
研究費用
$
302,418

 
$
83,701

 
$
218,717

 
261
%
 
$
537,509

 
$
247,656

 
$
289,853

 
117
%
開發費用
253,530

 
246,809

 
6,721

 
3
%
 
737,020

 
730,939

 
6,081

 
1
%
研發費用總額
$
555,948

 
$
330,510

 
$
225,438

 
68
%
 
$
1,274,529

 
$
978,595

 
$
295,934

 
30
%
我們的研發費用包括為研發我們的藥物和候選藥物而產生的內部和外部成本，以及與我們通過業務開發交易獲得或許可的某些技術有關的費用。我們不會將內部成本(例如工資和福利、基於股票的薪酬費用、實驗室用品和其他直接費用和基礎設施成本)分配給單個藥物或候選藥物，因為我們研發團隊中的員工通常部署在多個研究和開發計劃中。這些內部成本明顯高於我們的外部成本，例如臨牀提供給我們的服務的成本


41
目錄

研究組織和其他外包研究，我們按個人計劃分配。我們的藥物和候選藥物的所有研究和開發成本均按發生的費用計算。
自2017年1月以來，我們大約發生了40億美元與藥物發現和開發相關的研究和開發費用。我們的候選藥物的成功開發是高度不確定的，並且受到一些風險的影響。此外，臨牀試驗的持續時間可能會根據候選藥物的類型、複雜性和新穎性以及所針對的疾病適應症而有很大的不同。FDA和外國的類似機構對引入治療性藥物產品提出了大量要求，通常需要宂長而詳細的實驗室和臨牀測試程序、取樣活動和其他昂貴和耗時的程序。在測試過程中的任何步驟從非臨牀和臨牀活動中獲得的數據可能是不利的，並導致開發活動的中止或重新定向。從這些活動中獲得的數據也容易受到各種解釋的影響，這可能會延遲、限制或阻止監管批准。發現、非臨牀研究和臨牀試驗的持續時間和成本在項目的整個生命週期中可能會有很大的差異，並且很難預測。因此，對於將我們的候選藥物推向市場的最終成本的準確和有意義的估計是不可獲得的。
在……裏面2018而截至9月30日的9個月， 2019，與我們的CF計劃相關的成本佔我們開發成本的最大部分。任何關於我們候選藥物的開發和監管時間表的估計都是高度主觀的，可能會發生變化。在我們獲得第三期臨牀試驗的數據之前，我們無法對臨牀開發計劃何時或是否會產生收入和現金流做出有意義的估計。2019年10月，我們獲得了TRIKAFTA的批准，最近我們向EMA？提交了一份MAA，用於elexaftor，tezacaftor和ivacaftor的三重組合方案。
研究費用
 
截至9月30日的三個月，
 
增加/(減少)
 
截至9月30日的9個月，
 
增加/(減少)
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
(千)
 
 
 
(千)
 
 
研究費用：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
薪金和福利
$
33,767

 
$
21,745

 
$
12,022

 
55
 %
 
$
80,644

 
$
67,078

 
$
13,566

 
20
%
股票補償費用
16,170

 
16,462

 
(292
)
 
(2
)%
 
50,843

 
47,503

 
3,340

 
7
%
外包服務和其他直接費用
27,721

 
21,548

 
6,173

 
29
 %
 
78,707

 
65,409

 
13,298

 
20
%
協作和資產購置付款
198,979

 
1,791

 
197,188

 
**

 
251,179

 
4,350

 
246,829

 
**

基礎設施成本
25,781

 
22,155

 
3,626

 
16
 %
 
76,136

 
63,316

 
12,820

 
20
%
研究費用總額
$
302,418

 
$
83,701

 
$
218,717

 
261
 %
 
$
537,509

 
$
247,656

 
$
289,853

 
117
%
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
**無意義
我們希望繼續對我們的研究項目進行投資，重點是確定候選藥物，目標是為嚴重疾病創造變革性藥物。我們的研究費用增加了261%在第三季度的2019與第三季度的2018這主要是由於在2019年第三季度向CRISPR預付了1.75億美元，以及與我們研究機構的額外人手和增加的基礎設施成本相關的開支。增加117%在我們的研究費用中截至9月30日的9個月， 2019與截至9月30日的9個月， 2018還包括2019年第二季度向Kymera預付款5000萬美元。期間工資和福利的增加第三季度和截至9月30日的9個月， 2019主要與我們收購Exonics相關的成本有關。我們的研究費用已經受到並預計將繼續受到與我們的業務發展活動相關的研究費用的影響。


42
目錄

開發費用
 
截至9月30日的三個月，
 
增加/(減少)
 
截至9月30日的9個月，
 
增加/(減少)
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
(千)
 
 
 
(千)
 
 
開發費用：
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
薪金和福利
$
59,552

 
$
56,417

 
$
3,135

 
6
 %
 
$
178,254

 
$
167,208

 
$
11,046

 
7
 %
股票補償費用
36,334

 
36,456

 
(122
)
 
—
 %
 
117,008

 
105,515

 
11,493

 
11
 %
外包服務和其他直接費用
103,868

 
104,892

 
(1,024
)
 
(1
)%
 
281,997

 
319,582

 
(37,585
)
 
(12
)%
協作和資產購置付款
5,000

 
—

 
5,000

 
**

 
10,440

 
250

 
10,190

 
**

藥品供應成本
3,571

 
12,301

 
(8,730
)
 
(71
)%
 
16,911

 
32,014

 
(15,103
)
 
(47
)%
基礎設施成本
45,205

 
36,743

 
8,462

 
23
 %
 
132,410

 
106,370

 
26,040

 
24
 %
開發總費用
$
253,530

 
$
246,809

 
$
6,721

 
3
 %
 
$
737,020

 
$
730,939

 
$
6,081

 
1
 %
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
**無意義
我們的開發費用增加了3%在第三季度的2019與第三季度的2018並增加了1%在截至9月30日的9個月， 2019與截至9月30日的9個月， 2018主要是由於支持我們不斷髮展的管道的人數和基礎設施成本的增加，以及與我們的協作協議相關的里程碑的增加被與我們的CF計劃相關的費用減少所抵消。
銷售，一般和行政費用
 
截至9月30日的三個月，
 
增加/(減少)
 
截至9月30日的9個月，
 
增加/(減少)
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
(千)
 
 
 
(千)
 
 
銷售，一般和行政費用
$
159,674

 
$
137,295

 
$
22,379

 
16
%
 
$
463,221

 
$
404,406

 
$
58,815

 
15
%
銷售，一般和行政費用增額通過16%在第三季度的2019與第三季度的2018並增加了15%在截至9月30日的9個月， 2019與截至9月30日的9個月， 2018這主要是由於全球對我們藥品的支持增加，以及為支持我們的三重組合方案的推出而增加的投資。
或有考慮
或有代價公允價值的增加第三季度和截至9月30日的9個月， 2019是300萬美元好的。或有代價公允價值的變化與或有發展和監管里程碑付款有關，這些付款是由於2019年第三季度收購Exonics而產生的。沒有類似的金額第三季度和截至9月30日的9個月， 2018.
其他營業外收入(費用)，淨額
利息收入
利息收入從1050萬美元在第三季度的2018致1760萬美元在第三季度的2019主要是由於我們的現金等價物和有價證券的增加。利息收入從2440萬美元在截至9月30日的9個月， 2018致5130萬美元在截至9月30日的9個月， 2019主要由於我們的現金等價物和有價證券以及現行市場利率的增加。我們未來的利息收入將取決於我們的未償還現金等價物和有價證券的金額和當前市場利率。
利息支出
利息支出是1450萬美元和4430萬美元在第三季度和截至9月30日的9個月， 2019，分別與1870萬美元和5370萬美元在第三季度和截至9月30日的9個月， 2018分別為。我們在這些期間的大部分利息支出與我們在波士頓的租賃公司總部和我們在聖地亞哥的研究地點相關的推算利息支出有關。2019年1月1日，我們採用了ASC 842，


43
目錄

租約，這導致我們與這些租賃相關的估算利息費用減少第三季度和截至9月30日的9個月， 2019與第三季度和截至9月30日的9個月， 2018好的。我們預期在採用本會計準則後的最初幾年，與根據先前適用的準則記錄的金額相比，我們與這些租賃相關的推算利息開支將出現類似的減少。除了最新的會計指導外，我們未來的利息支出還將取決於我們是否以及在多大程度上在我們的信貸安排下借款。
其他收入(費用)，淨額
其他收入(費用)，淨額為費用3170萬美元和收入6，480萬美元在第三季度和截至9月30日的9個月， 2019分別與6100萬美元和收入8970萬美元在第三季度和截至9月30日的9個月， 2018分別為。我們在這些期間的其他收入(支出)淨額主要與我們戰略投資的公允價值的變化有關。這些戰略投資的價值在過去大幅波動，我們預計我們的其他收入(支出)、淨額在未來期間會根據我們戰略投資的公允價值的增減而繼續波動。
非控制性權益
在我們的簡明綜合經營報表上記錄的非控股權益應佔淨收益反映了我們VIE在報告期內的淨(收入)虧損，該虧損已根據非控股權益持有人對淨資產(包括或有里程碑、特許權使用費和期權付款)索賠的任何變化進行調整。截至2018年12月31日，我們解除了對BioAxone的整合，並且在第三季度和截至9月30日的9個月， 2019結果。在第三季度和截至9月30日的9個月， 2018，我們記錄了可歸因於非控制性權益的淨損失30萬美元和非控制性權益的淨收益1560萬美元分別為。
所得税
在第三季度的2019，我們錄製了一個所得税準備金的1310萬美元與所得税準備金的810萬美元在第三季度的2018好的。在截至9月30日的9個月， 2019，我們錄製了一個所得税準備金的1.244億美元與所得税準備金的570萬美元在截至9月30日的9個月， 2018好的。我們的有效税率截至9月30日的9個月， 2019低於美國法定税率，主要是由於與股票薪酬相關的超額税收優惠。我們的變化所得税準備金在截至9月30日的9個月， 2019與截至9月30日的9個月， 2018這主要是由於我們在2018年第四季度釋放了我們大部分淨營業虧損和其他遞延税項資產的估值備抵。從.開始2019，我們開始使用接近法定税率的估計實際税率為我們的税前收入記錄所得税準備金。由於我們有能力將我們的税前收入與以前受益的淨運營虧損相抵銷，我們預計我們的大部分税收撥備將代表非現金支出，直到我們的淨運營虧損得到充分利用。
這個所得税準備金在第三季度的2018和所得税準備金為.截至9月30日的9個月， 2018主要涉及與基於股票的薪酬相關的超額税收優惠，非控股權益的所得税準備金，以及我們的美國州和外國税收。
流動性和資本資源
下表總結了截至目前我們的財務狀況的組成部分2019年9月30日和2018年12月31日:
 
九月三十日，
 
十二月三十一號，
 
增加/(減少)
 
2019
 
2018
 
$
 
%
 
(千)
 
 
現金、現金等價物和有價證券
$
3,996,331

 
$
3,168,242

 
$
828,089

 
26
%
週轉金
 
 
 
 
 
 
 
流動資產總額
4,777,094

 
3,843,109

 
933,985

 
24
%
流動負債總額
(1,388,894
)
 
(1,120,292
)
 
268,602

 
24
%
營運資金總額
$
3,388,200

 
$
2,722,817

 
$
665,383

 
24
%
自.起2019年9月30日，營運資金總額為34億美元，它代表增加的6.65億美元從…27億美元自.起2018年12月31日好的。最重要的項目增額年營運資金總額截至9月30日的9個月， 2019vbl.11億美元運營提供的現金和6890萬美元我們戰略投資的公允價值的增加部分抵消了大約2.458億美元用來收購Exonics的現金。我們也用現金


44
目錄

的1.56億美元回購我們的普通股，這被現金抵消了1.466億美元我們收到了根據我們的員工福利計劃發行的普通股。
流動資金來源
自.起2019年9月30日，我們有現金，現金等價物和有價證券40億美元，表示增加了8.28億美元從…32億美元自.起2018年12月31日好的。我們打算依靠我們現有的現金、現金等價物和有價證券以及來自產品銷售的現金流作為我們的主要流動性來源。未來的現金流將取決於，除其他外，我們在某些歐洲國家完成報銷討論的時間和能力，以及如果和何時，我們在歐洲獲得三重組合方案的批准。
我們最多可以借到5，000萬美元根據我們於2019年9月簽訂的循環信貸安排。我們可以在循環信貸協議下償還和再借入款項而不受處罰。在某些條件的限制下，我們可以要求將本信用證協議下的借款能力增加一個額外的額度。5，000萬美元，最多可達10億美元.
在截至9月30日的9個月， 2019，我們收到了根據我們的員工福利計劃發行普通股的鉅額收益，但未來從員工福利計劃中獲得的收益的金額和時間尚不確定。其他可能的未來流動性來源包括戰略合作協議，其中包括研究和/或開發資金、商業債務、我們的股票和債務證券的公開和非公開發行、產品銷售的發展里程碑和特許權使用費、軟件和設備租賃、資產或業務的戰略銷售和金融交易。我們信貸協議中的負面契約可能會禁止或限制我們獲得這些流動性來源的能力。
未來資本要求
我們有重要的未來資本要求，包括：
•
進行研究和開發活動以及運營我們的組織所需的鉅額預期運營費用；以及
•
實質性設施和資本租賃義務，包括馬薩諸塞州波士頓的兩座建築的租賃，持續到2028年，以及加利福尼亞州聖地亞哥的租賃，持續到2034年。
此外,
•
一旦我們與法國政府完成了正在進行的定價討論，我們預計我們將被要求根據Orkambi在法國的開票價格和Orkambi在法國的最終價格之間的差額，向法國政府償還我們在Orkambi Early Access計劃下收集的部分金額。
•
我們已經與第三方簽訂了某些合作協議，其中包括為某些研究、開發和商業化工作提供資金，我們有可能在實現預先確定的發展和監管目標和/或商業目標後支付未來的里程碑和特許權使用費，我們可能會進行額外的業務開發交易，包括收購、合作和股權投資，這需要額外的資本。
•
就我們在2019年9月簽訂的信貸協議下借入的金額而言，我們將被要求在2024年償還任何未償還的本金。
•
2019年8月，我們達成了收購Semma的協議。在2019年10月完成這筆交易時，我們向Semma的股東支付了大約9.5億美元現金。
2018年1月，我們宣佈了一項股份回購計劃，在2019年12月31日之前回購價值高達5000萬美元的普通股。自.起2019年9月30日，我們已經買回了整個5，000萬美元2018年股份回購計劃授權的普通股。2019年7月，我們宣佈了一項新的股份回購計劃，根據該計劃，我們有權回購最多20美元的股份。5，000萬美元我們的普通股在2019年8月1日到2020年12月31日之間。自.起2019年9月30日根據新的股票回購計劃，我們已經購買了1200萬美元的普通股。


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目錄

我們預計，來自我們產品的現金流以及我們目前的現金、現金等價物和有價證券將足以為我們的運營提供至少未來12個月的資金。我們的可用資金是否足以滿足我們未來的運營和資本需求，將取決於許多因素，包括產品(包括最近在美國批准的TRIKAFTA)所產生的未來收入的數量，我們的一個或多個其他候選藥物進入市場的可能性，我們業務開發活動的水平以及我們研究和開發項目的數量、廣度、成本和前景。
融資策略
我們可以通過信貸協議下的借款，通過公開發行或私下配售我們的證券，或獲得新的合作協議或其他融資方式來籌集額外資本。我們將繼續管理我們的資本結構，並將考慮所有可能出現的融資機會，以加強我們的長期流動性狀況。不能保證任何此類融資機會將在可接受的條款下提供(如果有的話)。
合同承諾和義務
我們的承諾和義務在截止年度的Form 10-K年度報告中報告2018年12月31日，提交給美國證券交易委員會(SEC)，時間是2019年2月13日好的。除了(I)根據我們於2019年達成的業務發展交易達成預先確定的發展和監管目標和/或商業目標後，除了(I)額外的潛在未來里程碑和特許權使用費支付外，該年度報告中先前披露的合同承諾和義務沒有任何實質性變化，(Ii)我們向CRISPR和Exonics股東支付的與2019年7月完成的業務開發交易有關的總計約4.20億美元，以及(Iii)我們支付的與此相關的約9.5億美元。
關鍵會計政策和估計
我們對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們根據美國普遍接受的會計原則編制的簡明綜合財務報表。編制這些財務報表需要我們作出某些估計和假設，這些估計和假設會影響資產和負債的報告金額，披露簡明綜合財務報表日期的或有資產和負債，以及報告期間的收入和費用報告金額。管理層對這些項目進行監控和分析，以瞭解事實和情況的變化，並且這些估計中的重大變化可能會在未來發生。估計的更改反映在發生更改的期間的報告結果中。我們的估計基於歷史經驗和我們認為在當時情況下是合理的各種其他假設。如果過去的經驗或其他假設沒有被證明是基本準確的，實際結果可能與我們的估計不同。在.期間九個月告一段落2019年9月30日，我們的關鍵會計政策沒有重大變化，正如我們在截止年度的Form 10-K年度報告中所報告的那樣2018年12月31日，這是在……月提交給證券交易委員會的。2019年2月13日，除以下規定外：
採辦
在我們2019年第三季度收購Exonics的過程中，我們記錄了一項單一的正在進行的研發資產1300萬美元，善意3.971億美元和或有對價負債1.72億美元好的。商譽反映轉讓代價的公允價值與所收購淨資產的公允價值之間的差額。正在進行的研發資產和或然代價的公允價值是通過貼現現金流量分析確定的，這要求管理層做出重大判斷和估計。請參閲注C，“協作安排和收購，”以獲取更多信息。
最近的會計公告
有關最近的會計聲明的討論，請參閲注A，“列報基礎和會計政策”。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
作為我們投資組合的一部分，我們擁有對市場風險敏感的金融工具。投資組合用於保留我們的資本，直到需要為運營提供資金，包括我們的研究和開發活動。這些對市場風險敏感的工具都不是為了交易目的而持有的。我們的投資組合中沒有衍生金融工具。
利率風險
我們將現金投資於各種金融工具，主要是美國政府及其機構發行的證券，投資級公司債券和商業票據，以及貨幣市場基金。這些投資以美元計價。我們所有的有息證券都受到利率風險的影響，價值可能會下降。


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如果利率波動。基本上，我們所有的投資組合都由有活躍二級市場或轉售市場的有價證券組成，以幫助確保投資組合的流動性，我們已經實施了限制投資工具期限至到期日的準則。由於這些工具的保守性質，我們不認為我們對利率風險有實質性的風險敞口。如果利率增加或減少1%，我們投資組合的公允價值將增加或減少一個無關緊要的金額。
2019年9月，我們簽訂了信貸協議。信貸協議項下的貸款將按我們的選擇按基本利率或歐洲貨幣利率計息，在每種情況下加上適用的保證金。基本利率貸款的適用保證金範圍為0.125%至0.50%，歐洲貨幣貸款的適用保證金為1.125%至1.50%，每種情況均基於我們的綜合槓桿率(最近完成的四個會計季度期間，我們的綜合融資負債總額與我們的綜合息税前攤銷前的比率)。我們認為，與信貸協議相關的利率變化不會對我們的財務報表產生實質性影響。截至#月2019年9月30日，我們沒有未償還的本金或利息。我們“的一部分”利息費用“在第四季度2019這將取決於我們是否以及在多大程度上根據現有的貸款額度借款。
外匯市場風險
由於我們的海外業務，我們面臨外幣匯率變動的風險，主要是歐元和英鎊對美元的匯率變動。目前的風險主要來自現金、應收賬款、公司間應收賬款和應付款項、應付款項和應計款項以及存貨。匯率變動對我們的國際產品銷售淨收入的正面和負面影響部分地被匯率對我們的國際經營成本和費用產生的自然的相反影響所減輕。
我們有一個外幣管理計劃，目的是減少匯率波動對我們的經營業績的影響，並預測以外幣計價的收入和費用。我們目前有歐元、英鎊、加拿大元和澳元的現金流對衝，與我們的預測產品收入的一部分有關，這些收入符合美國公認會計原則下的對衝會計處理。我們不尋求對與影響我們經營業績的貨幣資產和負債有關的外幣遠期合同進行對衝會計處理。截至#月2019年9月30日，我們持有被指定為現金流套期保值的外匯遠期合約，名義金額合計6.722億美元淨公允價值為72900萬美元記錄在我們的精簡綜合資產負債表上。
雖然在性質上不是預測性的，但我們相信假設的10%閾值反映了匯率合理可能的短期變化。假設2019年9月30日匯率將變動假設為10%，我們的簡明綜合資產負債表上記錄的公允價值與我們的外匯遠期合約有關，這些合約被指定為現金流套期保值，截至#年末，我們的外匯遠期合約被指定為現金流套期保值。2019年9月30日會改變大約6720萬美元好的。然而，由於這些合同對衝了我們預測的以某些外幣計價的產品收入的特定部分，因此這些合同的公允價值的任何變化都記錄在“累計其他綜合收入“在我們的簡明綜合資產負債表上，並在基礎產品收入影響收益的同一時期重新分類為收益。因此，假設匯率變化10%將導致這些合同的公允價值的任何變化都將被與基礎對衝產品收入相關的價值變化完全抵消，從而對我們未來的預期收益和我們預測產品收入的對衝部分的現金流沒有影響。
項目^4.^控制和程序
對披露控制和程序的評價
我們的管理層(在我們的首席執行官和首席財務官的監督和參與下)評估了我們的披露控制和程序的有效性(如1934年“證券交易法”，經修訂的“規則”13a-15(E)和15d-15(E)的定義)，截至本季度報告所涵蓋的期間結束時，在表格“10-Q”的基礎上，得出結論，基於這樣的評估，截至2019年9月30日我們的披露控制和程序是有效的，旨在提供合理的保證，確保要求披露的信息在SEC規則和表格中規定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告。在設計和評估我們的披露控制和程序時，我們的管理層認識到，任何控制和程序，無論設計和操作多麼好，都只能提供實現預期控制目標的合理保證，我們的管理層必須在評估可能的控制和程序的成本效益關係時應用其判斷。
財務報告內部控制的變化
在截至三個月的最後三個月內，我們對財務報告的內部控制(根據1934年“證券交易法”修訂後的“13a-15(F)和15d-15(F)規則”的定義)沒有發生變化2019年9月30日這已經或相當可能對我們對財務報告的內部控制產生重大影響。
第二部分其他信息
第1項^法律程序
我們目前沒有受到任何重大法律程序的影響。
第1A項危險因素
有關風險因素的信息出現在截止年度的Form 10-K年度報告的第1A項中2018年12月31日，這是在……月提交給證券交易委員會的。2019年2月13日好的。與之前在Form 10-K年度報告中披露的風險因素相比，沒有實質性的變化。
關於前瞻性陳述的特別説明
本季度報告的格式為“10-Q”，特別是“我們的管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”第一部分--“項目”2包含或納入了一些前瞻性陳述，這些陳述符合“1933年證券法”(經修訂)的“證券法”第27A節和“1934年證券交易法”(經修訂)的“21E節”的含義，包括有關以下內容的聲明：
•
我們對收入、成本和費用以及其他收益和損失的數量、時間和趨勢的預期，包括與淨產品收入相關的收益和損失；
•
我們對ivacaftor、lumacaftor、tezacaftor、elexaftor的臨牀試驗、開發時間線和監管機構文件和提交文件的期望，以及我們三重組合方案的監管文件提交時間線；
•
我們在美國以外市場獲得藥品報銷的能力，以及以其他方式成功營銷我們的藥品或我們獲得監管部門批准的任何其他候選藥物的能力；
•
我們對我們的藥物和候選藥物臨牀試驗的時間和結構的期望，以及我們從正在進行的和計劃中的臨牀試驗中接收數據的預期時間；
•
正在進行的和計劃中的臨牀試驗將產生的數據，以及使用這些數據來推進化合物、繼續開發或支持監管申報的能力；
•
我們對我們的候選藥物的臨牀試驗和臨牀前和非臨牀研究提供的支持的信念，用於進一步研究、臨牀試驗或潛在的治療用途；
•
我們繼續投資於我們的研發項目的計劃和我們開發候選藥物的戰略，單獨或與第三方合作者合作；
•
我們收購和合作的潛在未來利益；
•
合作關係的建立、發展和維護；
•
潛在的業務發展活動；
•
外幣匯率的潛在波動；
•
我們有能力利用我們的研究項目來確定和開發新的候選藥物，以解決嚴重疾病和重大的未滿足的醫療需求；以及
•
我們的流動性和我們關於籌集額外資本的可能性的預期。
本季度報告中的任何或所有前瞻性陳述都可能被證明是錯誤的。它們可能會受到不準確的假設或已知或未知的風險和不確定性的影響。本季度報告中提及的許多因素將在決定未來結果時發揮重要作用。因此，不能保證前瞻性陳述。未來的實際結果可能與預期結果大不相同。我們還在截止年度的Form 10-K年度報告中的“風險因素”項下對風險和不確定因素進行了警示討論2018年12月31日，這是在……月提交給證券交易委員會的。2019年2月13日好的。這些是我們認為可能導致我們的實際結果與預期結果大不相同的因素和不確定因素。除了列出的因素和不確定性外，其他因素和不確定因素也可能對我們產生不利影響。
在不限制上述內容的情況下，“相信”、“預期”、“計劃”、“打算”、“預期”和類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。有許多因素和不確定因素可能導致實際事件或結果與此類前瞻性陳述所顯示的大不相同，其中許多都超出了我們的


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控制力。此外，本文中包含的前瞻性陳述僅代表我們在提交本申請之日的估計，不應被認為是我們截至任何後續日期的估計。雖然我們可能會在未來的某個時候選擇更新這些前瞻性陳述，但我們特別不承擔這樣做的義務，以反映實際結果、假設的變化或影響這些前瞻性陳述的其他因素的變化。
項目2.未經登記的股權證券銷售和收益使用
發行人回購股權證券
我們在2018年1月宣佈了一個股份回購計劃(“2018股份回購計劃”)，根據該計劃，我們有權在2019年12月31日之前回購至多5000萬美元的普通股。截至2019年6月30日，我們已重新購買了整個5，000萬美元2018年股票回購計劃授權的普通股。2019年7月，我們批准了一項新的股份回購計劃(“2019年股份回購計劃”)，根據該計劃，我們有權回購最多20美元的股份。5，000萬美元我們的普通股在2019年8月1日到2020年12月31日之間。下表顯示我們在截至三個月內回購證券的情況2019年9月30日包括根據我們的2019年股份回購計劃購回的股份，以及我們根據我們的股權計劃從員工那裏購回的少量限制性股票。
週期
 
總數
購買的股份(1)
平均價格
每股支付
股份總數
購買作為一部分
公開宣佈
計劃或計劃(2)
根據計劃或計劃仍可購買的股票的近似美元價值(2)
2019年7月1日至2019年7月31日
1,354
$0.01
—
$500,000,000
2019年8月1日至2019年8月31日
1,462
$0.01
—
$500,000,000
2019年9月1日至2019年9月30日
71,534
$167.75
70,713
$488,000,138
總計
74,350
$161.40
70,713
$488,000,138
(1)由70,713根據我們的股份回購計劃(如下文腳註2所述)按每股平均價格回購的股份$169.70和3,637根據我們的股權計劃，以每股0.01美元的價格從我們的員工手中回購了限制性股票。雖然我們的限制性股票繼續歸屬於我們的股權計劃，並在服務終止時有權回購，但我們已經將我們的股權計劃過渡到授予限制性股票單位。未歸屬的限制性股票單位在服務終止時被沒收，並且不會導致發行人回購，這將反映在本表中。
(2)根據我們的2019年股票回購計劃，我們有權不時通過公開市場或私下協商的交易購買股票。此類購買可以根據規則10b5-1計劃或由我們的管理層確定的其他方式進行，並根據美國證券交易委員會的要求進行。仍有可能回購的股份的大約美元價值僅基於可能根據股份回購計劃回購的股份，不包括根據我們的員工股權計劃可能回購的任何股份。


48
目錄

項目6.展品
展品編號
展品説明
2.1
協議和合並計劃，日期為2019年8月30日，由Vertex製藥公司、Vertex Disc公司、Semma治療公司和股東代表服務有限責任公司單獨以股權持有人代理的身份進行合併。+
10.1
信貸協議，日期為2019年9月17日，由Vertex製藥公司，美國銀行，N.A.和其他貸方簽訂。
31.1
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第302節對首席執行官的認證。
31.2
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第302節對首席財務官的認證。
32.1
根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第906節對首席執行官和首席財務官的認證。
101.INS
XBRL實例
101.SCH
XBRL分類擴展架構
101.CAL
XBRL分類擴展計算
101.LAB
XBRL分類擴展標籤
101.PRE
XBRL分類擴展演示文稿
101.DEF
XBRL分類擴展定義
+
這個展品的機密部分被省略了。




49

簽名
根據1934年“證券交易法”的要求，註冊人已正式促使本報告由以下正式授權的簽署人代表其簽署。
 
Vertex製藥公司
 
 
 
2019年10月31日
依據：
/s/小查爾斯·F·瓦格納(Charles F.Wagner，Jr.
 
 
小查爾斯·F·瓦格納(Charles F.Wagner Jr.)
 
 
執行副總裁，首席財務官
(首席財務官和
妥為授權人員)


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