文件0.70假的--12-31Q320190000014272布裏斯托爾邁爾斯施貴寶公司假的0.400.400.400.410.410.41P10Y0M0DP15Y0M0DP15Y0M0DP3Y0M0DP5Y0M0DP9Y0M0D00000142722019-01-012019-09-300000014272BMY:A1.750Notesdue20352019-01-012019-09-300000014272BMY:A1.000Notesdue20252019-01-012019-09-300000014272BMY:CommonStock0.10 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美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
___________________________
形式10-Q
___________________________
☒ 依據第13或15(D)條提交的季度報告
1934年證券交易所
終了季度(一九二零九年九月三十日)
或
☐ 根據委員會第13或15(D)條提交的過渡報告
1934年證券交易所
從_
委員會檔案編號001-01136
___________________________
布裏斯托爾-邁爾斯斯基布公司
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
___________________________
|
| | |
特拉華州 | | 22-0790350 |
(國家或其他司法管轄區) 成立為法團或組織) | | (I.R.S僱主 (識別號) |
東29街430號,14層, 紐約, 紐約 10016
(主要行政辦公室地址)(郵政編碼)
(212) 546-4000
(登記人的電話號碼,包括區號)
___________________________
(前姓名、前地址及前財政年度,如自上次報告以來有所更改)
根據該法第12(B)條登記的證券:
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每一班的職稱 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
普通股,面值0.10美元 | BMY | 紐約證券交易所 |
1.000%債券應於2025年到期 | BMY25 | 紐約證券交易所 |
1.750%到期日期2035年 | BY 35 | 紐約證券交易所 |
用支票標記説明登記人(1)是否已提交1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或要求登記人提交此類報告的較短期限);(2)在過去90天中,登記人一直受到提交要求的限制。是 ☒/.☐
通過檢查標記説明註冊人是否以電子方式提交了條例S-T(本章第232.405節)規則第四零五條規定提交的每一份交互數據文件(或要求註冊人提交此類文件的期限較短)。是 ☒/.☐
通過檢查標記表明註冊人是大型加速備案者、加速備案者、非加速備案者還是較小的報告公司。見“的定義”大型加速箱、“加速申報公司”、“小型報告公司”和“新興增長公司”,“外匯法案”第12b條第2款。
|
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大型加速機☒ | | 加速過濾☐ | | 非加速過濾☐ | | 小型報告公司☐ | | 新興成長型公司☐ |
如果是新興成長型公司,請用支票標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守“外匯法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。☐
通過檢查標記表明註冊人是否為空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。是☐不作再加工☒
只適用於公司發行者:
在…2019年9月30日,有1,629,284,798註冊官的面值為0.10美元的普通股的已發行股票。
布裏斯托爾-邁爾斯斯基布公司
表10-q
2019年9月30日
|
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第一部分-財務資料 | |
| |
第1項 | |
財務報表: | |
綜合收益和綜合收入報表 | 3 |
合併資產負債表 | 4 |
現金流動合併報表 | 5 |
合併財務報表附註 | 6 |
| |
第2項 | |
管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析 | 28 |
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第3項 | |
市場風險的定量與定性披露 | 45 |
| |
第4項 | |
管制和程序 | 45 |
| |
第二部分-其他資料 | |
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第1項 | |
法律程序 | 45 |
| |
第1A項. | |
危險因素 | 45 |
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第2項 | |
未登記的股本證券出售和收益的使用 | 46 |
| |
第6項 | |
展品 | 47 |
| |
縮略語摘要 | 48 |
簽名 | 49 |
| |
* | 指示不屬於BMS的商標的產品的品牌名稱。具體商標所有權信息包括在本季度報告末尾的表表10-Q。 |
第一部分-財務資料
項目1.財務報表
布裏斯托爾-邁爾斯斯基布公司
綜合收益報表
百萬美元,但每股數據除外
(未經審計)
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
收益 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
產品淨銷售額 | $ | 5,768 |
| | $ | 5,433 |
| | $ | 17,512 |
| | $ | 15,866 |
|
聯盟和其他收入 | 239 |
| | 258 |
| | 688 |
| | 722 |
|
總收入 | 6,007 |
| | 5,691 |
| | 18,200 |
| | 16,588 |
|
| | | | |
|
| |
|
|
產品銷售成本 | 1,810 |
| | 1,648 |
| | 5,646 |
| | 4,857 |
|
營銷、銷售和管理 | 1,055 |
| | 1,104 |
| | 3,137 |
| | 3,215 |
|
研發 | 1,382 |
| | 1,280 |
| | 4,061 |
| | 4,965 |
|
其他收入(淨額) | 411 |
| | (508 | ) | | 252 |
| | (912 | ) |
總開支 | 4,658 |
| | 3,524 |
| | 13,096 |
| | 12,125 |
|
| | | | | | | |
所得税前收入 | 1,349 |
| | 2,167 |
| | 5,104 |
| | 4,463 |
|
所得税準備金 | (17 | ) | | 255 |
| | 584 |
| | 674 |
|
淨收益 | 1,366 |
| | 1,912 |
| | 4,520 |
| | 3,789 |
|
非控制利益 | 13 |
| | 11 |
| | 25 |
| | 29 |
|
可歸於房舍管理系統的淨收益 | $ | 1,353 |
| | $ | 1,901 |
| | $ | 4,495 |
| | $ | 3,760 |
|
| | | | | | | |
普通股每股收益 | | | | | | | |
基本 | $ | 0.83 |
| | $ | 1.16 |
| | $ | 2.75 |
| | $ | 2.30 |
|
稀釋 | 0.83 |
| | 1.16 |
| | 2.75 |
| | 2.30 |
|
綜合收入報表
百萬美元
(未經審計)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
綜合收入 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
淨收益 | $ | 1,366 |
| | $ | 1,912 |
| | $ | 4,520 |
| | $ | 3,789 |
|
其他綜合收入/(損失),扣除税收和改敍為收入: | | | | | | | |
符合現金流套期保值條件的衍生工具 | 38 |
| | 5 |
| | 24 |
| | 71 |
|
退休金和退休後福利 | 1,116 |
| | 22 |
| | 1,204 |
| | 194 |
|
可供出售的證券 | 4 |
| | 2 |
| | 43 |
| | (31 | ) |
外幣換算 | — |
| | (21 | ) | | 28 |
| | (237 | ) |
其他綜合收入/(損失) | 1,158 |
| | 8 |
| | 1,299 |
| | (3 | ) |
| | | | | | | |
綜合收入 | 2,524 |
| | 1,920 |
| | 5,819 |
| | 3,786 |
|
非控制權益綜合收益 | 13 |
| | 11 |
| | 25 |
| | 29 |
|
房舍管理系統的綜合收入 | $ | 2,511 |
| | $ | 1,909 |
| | $ | 5,794 |
| | $ | 3,757 |
|
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
布裏斯托爾-邁爾斯斯基布公司
合併資產負債表
百萬美元
(未經審計)
|
| | | | | | | |
資產 | 九月三十日 2019 | | 十二月三十一日 2018 |
流動資產: | | | |
現金和現金等價物 | $ | 30,489 |
| | $ | 6,911 |
|
有價證券 | 2,053 |
| | 1,973 |
|
應收款項 | 5,510 |
| | 5,965 |
|
盤存 | 1,192 |
| | 1,195 |
|
預付費用和其他 | 947 |
| | 1,116 |
|
流動資產總額 | 40,191 |
| | 17,160 |
|
財產、廠房和設備 | 4,830 |
| | 5,027 |
|
善意 | 6,513 |
| | 6,538 |
|
其他無形資產 | 1,002 |
| | 1,091 |
|
遞延所得税 | 1,624 |
| | 1,371 |
|
有價證券 | 925 |
|
| 1,775 |
|
其他資產 | 2,348 |
| | 2,024 |
|
總資產 | $ | 57,433 |
| | $ | 34,986 |
|
| | | |
負債 | | | |
流動負債: | | | |
短期債務 | $ | 569 |
| | $ | 1,703 |
|
應付帳款 | 1,888 |
| | 1,892 |
|
應計及其他流動負債 | 8,032 |
| | 7,059 |
|
流動負債總額 | 10,489 |
| | 10,654 |
|
應付所得税 | 2,919 |
| | 3,043 |
|
其他非流動負債 | 1,881 |
| | 1,516 |
|
長期債務 | 24,390 |
| | 5,646 |
|
負債總額 | 39,679 |
| | 20,859 |
|
| | | |
承付款和意外開支 | | | |
| | | |
衡平法 | | | |
Bristol-Myers Squibb公司股東權益: | | | |
優先股 | — |
| | — |
|
普通股 | 221 |
| | 221 |
|
超過股票面值的資本 | 2,206 |
| | 2,081 |
|
累計其他綜合損失 | (1,463 | ) | | (2,762 | ) |
留存收益 | 36,555 |
| | 34,065 |
|
減去國庫庫存成本 | (19,871 | ) | | (19,574 | ) |
Bristol-Myers Squibb公司股東權益總額 | 17,648 |
| | 14,031 |
|
非控制利益 | 106 |
| | 96 |
|
股本總額 | 17,754 |
| | 14,127 |
|
負債和股本共計 | $ | 57,433 |
| | $ | 34,986 |
|
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
布裏斯托爾-邁爾斯斯基布公司
現金流量表
百萬美元
(未經審計)
|
| | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 2019 | | 2018 |
業務活動現金流量: | | | |
淨收益 | $ | 4,520 |
| | $ | 3,789 |
|
調整數,將淨收益與業務活動提供的現金淨額對賬: | | | |
折舊和攤銷淨額 | 510 |
| | 465 |
|
遞延所得税 | (587 | ) | | (161 | ) |
股票補償 | 157 |
| | 168 |
|
減值費用 | 183 |
| | 110 |
|
養卹金結算和攤銷 | 1,683 |
| | 145 |
|
資產剝離收益和特許權使用費 | (1,676 | ) | | (822 | ) |
資產購置費用 | 25 |
| | 85 |
|
股權投資損失 | 15 |
| | 244 |
|
其他調整 | (21 | ) | | (43 | ) |
經營資產和負債的變化: | | | |
應收款項 | 434 |
| | (222 | ) |
盤存 | (7 | ) | | (152 | ) |
應付帳款 | 48 |
| | (186 | ) |
遞延收入 | 13 |
| | 84 |
|
應付所得税 | 47 |
| | 199 |
|
其他 | 685 |
| | (192 | ) |
經營活動提供的淨現金 | 6,029 |
| | 3,511 |
|
投資活動的現金流量: | | | |
有價證券的出售和到期日 | 2,464 |
| | 1,453 |
|
購買有價證券 | (1,642 | ) | | (1,062 | ) |
資本支出 | (585 | ) | | (661 | ) |
資產剝離和其他收益 | 2,087 |
| | 947 |
|
購置和其他付款 | (58 | ) | | (1,215 | ) |
投資活動/(用於)投資活動提供的現金淨額 | 2,266 |
| | (538 | ) |
來自籌資活動的現金流量: | | | |
短期債務債務淨額 | 115 |
| | (617 | ) |
發行長期債券 | 18,790 |
| | — |
|
償還長期債務 | (1,256 | ) | | (5 | ) |
回購普通股 | (300 | ) | | (320 | ) |
股利 | (2,011 | ) | | (1,960 | ) |
其他 | (40 | ) | | (55 | ) |
由/(用於)籌資活動提供的現金淨額 | 15,298 |
| | (2,957 | ) |
匯率對現金及現金等價物的影響 | (15 | ) | | (29 | ) |
現金和現金等價物淨增/(減)額 | 23,578 |
| | (13 | ) |
期初現金及現金等價物 | 6,911 |
| | 5,421 |
|
期末現金及現金等價物 | $ | 30,489 |
| | $ | 5,408 |
|
所附附註是這些合併財務報表的組成部分。
注1。列報基礎和最近發佈的會計準則
鞏固基礎
Bristol-Myers Squibb公司按照美國證交會和美國公認會計準則的要求編制了這些未經審計的合併財務報表。根據這些規則,年度財務報表通常需要的某些腳註和其他財務信息可以精簡或省略。本季度報表10-Q所列合併財務報表由本公司負責,其中包括為公允列報財務狀況所需的所有調整。2019年9月30日和2018年12月31日的操作結果。三個月和九個月結束 2019年9月30日和2018的現金流量截至2019年9月30日止的9個月和2018。所有公司間結餘和交易都已被取消。這些財務報表和相關附註應與已審計的合併財務報表一併閲讀。2018年12月31日包括在2018表格10-K.請參閲本季度末表10-Q的縮略語摘要,以瞭解整個文檔中使用的術語。
業務部門信息
該公司經營在一個單一的部門,從事發現,開發,許可,製造,營銷,分銷和銷售創新藥物,幫助病人戰勝嚴重疾病。全球研發組織和供應鏈組織負責產品的發現、開發、製造和供應。區域商業組織市場,分銷和銷售產品。該業務還得到全球公司工作人員職能的支持。確定單個部分符合首席執行官定期審查的財務信息,以便評價業績、分配資源、確定獎勵報酬目標以及規劃和預測未來期間。有關產品和區域收入的進一步信息,見“-注”2。收入。“
估計和判決的使用
收入、支出、資產和負債在一年的每個季度都可能有所不同。因此,這些未經審計的合併財務報表的結果和趨勢可能並不表示全年的業務結果。編制財務報表需要使用管理層的估計、判斷和假設。最重要的假設是用於確定銷售退税和應計收益的估計數;法定意外開支;所得税;養卹金和退休後福利。實際結果可能與估計不同。
重新分類
某些上期數額已重新分類,以符合本期列報方式。應計負債、先前在合併資產負債表中的流動負債總額中單獨列報的遞延所得税和所得税現在作為應計負債和其他流動負債列報。遞延收入和養卹金及其他負債以前在合併資產負債表中的負債總額中單獨列報,現在作為其他非流動負債列報。
最近採用的會計準則
租賃
經修訂的租賃會計準則於2019年1月1日採用了經修正的追溯方法,其中考慮到了採用期間留存收益中確認的變化的累積效應。新指南要求實體確認使用權、資產和租賃負債,最初以未來租賃付款的現值衡量。會計變化的累積效應不是實質性的。公司在採用時選擇了一套實用的權宜之計,並將採用實用的權宜之計,不將新的和修改後的租約的租賃和非租賃部分分開。此外,本公司對剛成立時為期不超過12個月的租約,適用短期租約認可豁免。除確認經營租賃、使用權、資產和租賃負債外,經修訂的指南不會對公司的經營結果產生重大影響。
商譽減值測試
修正後的指南,通過消除量化商譽損害測試的第二步,簡化了對商譽損害損失的確認和計量,前瞻性地在2019年第一季度獲得通過。根據修正後的指導意見,商譽減值損失是指報告單位的賬面金額(包括商譽)超過公允價值但不超過其分配商譽數額的數額。修訂指引的通過對公司的經營結果並無影響。
最近發佈的會計準則尚未採用
金融工具.信貸損失的計量
2016年6月,金融服務委員會發布了關於衡量金融工具信貸損失的修訂指南。實體將被要求使用前瞻性的估計損失模型.可供出售的債務、證券、信貸損失將被確認為備抵,而不是攤銷成本的減少。該指南將於2020年1月1日生效,並允許在2019年早期採用經修改的回顧性方法。經修訂的指引不會對本公司的經營結果產生重大影響。
注2. 收入
下表彙總了按性質分列的收入:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
產品淨銷售額 | $ | 5,768 |
| | $ | 5,433 |
| | $ | 17,512 |
| | $ | 15,866 |
|
聯盟收入 | 143 |
| | 177 |
| | 418 |
| | 483 |
|
其他收入 | 96 |
| | 81 |
| | 270 |
| | 239 |
|
總收入 | $ | 6,007 |
| | $ | 5,691 |
| | $ | 18,200 |
| | $ | 16,588 |
|
下表彙總了GTN調整:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
國內生產總值銷售 | $ | 8,884 |
| | $ | 7,681 |
| | $ | 25,697 |
| | $ | 21,891 |
|
GTN調整(a) | | | | | | | |
回扣及現金折扣 | (927 | ) | | (711 | ) | | (2,591 | ) | | (1,957 | ) |
醫療補助和醫療保險退税 | (1,362 | ) | | (847 | ) | | (3,252 | ) | | (2,169 | ) |
其他回扣、退貨、折扣及調整 | (827 | ) | | (690 | ) | | (2,342 | ) | | (1,899 | ) |
GTN調整數共計 | (3,116 | ) | | (2,248 | ) | | (8,185 | ) | | (6,025 | ) |
產品淨銷售額 | $ | 5,768 |
| | $ | 5,433 |
| | $ | 17,512 |
| | $ | 15,866 |
|
| |
(a) | 的估計數變動所引起的前期產品銷售準備金調整數$12百萬和$139百萬為三個月和九個月結束 2019年9月30日和$(7)百萬和$103百萬為三個月和九個月結束 2018年9月30日分別。 |
下表彙總了按產品和區域分列的收入:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
優先品牌 | | | | | | | |
奧普迪沃 | $ | 1,817 |
| | $ | 1,793 |
| | $ | 5,441 |
| | $ | 4,931 |
|
益康 | 1,928 |
| | 1,577 |
| | 5,895 |
| | 4,733 |
|
奧倫西亞 | 767 |
| | 675 |
| | 2,185 |
| | 1,979 |
|
斯普林塞爾 | 558 |
| | 491 |
| | 1,561 |
| | 1,464 |
|
葉爾沃伊 | 353 |
| | 382 |
| | 1,104 |
| | 946 |
|
Empliciti | 89 |
| | 59 |
| | 263 |
| | 178 |
|
| | | | | | | |
知名品牌 |
| |
| | | | |
巴拉克盧德 | 145 |
| | 175 |
| | 433 |
| | 579 |
|
其他品牌 | 350 |
| | 539 |
| | 1,318 |
| | 1,778 |
|
總收入 | $ | 6,007 |
| | $ | 5,691 |
| | $ | 18,200 |
| | $ | 16,588 |
|
| | | | | | | |
美國 | $ | 3,472 |
| | $ | 3,235 |
| | $ | 10,588 |
| | $ | 9,243 |
|
歐洲 | 1,445 |
| | 1,365 |
| | 4,416 |
| | 4,179 |
|
世界其他地方 | 976 |
| | 932 |
| | 2,838 |
| | 2,728 |
|
其他(a) | 114 |
| | 159 |
| | 358 |
| | 438 |
|
總收入 | $ | 6,007 |
| | $ | 5,691 |
| | $ | 18,200 |
| | $ | 16,588 |
|
| |
(a) | 其他收入包括公司區域商業組織未銷售的產品的特許權使用費和與聯盟有關的收入。 |
以往各期履行義務確認的收入為$78百萬和$341百萬為三個月和九個月結束 2019年9月30日和$97百萬和$398百萬為三個月和九個月結束 2018年9月30日,分別由特許經營安排的特許使用費和與前期銷售有關的毛額至淨額調整的訂正估計數組成。合同資產在2019年9月30日和2018年12月31日.
注3. 聯盟
該公司與第三方就某些產品的研究、開發、製造和/或商業化作出合作安排。雖然每一種安排在性質上都是獨特的,但雙方都積極參與合作的業務活動,並根據活動的商業成功而面臨重大風險和回報。本公司可以許可另一方擁有的知識產權,也可以將其知識產權轉讓給另一方。這些安排可以涵蓋一個單一的調查化合物或商業產品或多個化合物和/或產品在不同的生命週期階段。當事方的權利和義務可以是全球性的,也可以限於地理區域。本公司將這些合作稱為聯盟,其合作伙伴稱為聯盟夥伴。
與本公司聯盟有關的選定財務信息如下,包括本公司作為第三方客户銷售受該聯盟管轄的產品的淨產品銷售情況。下文概述的費用不包括聯盟中產品活動的所有款項,而僅包括聯盟夥伴之間的付款或如果付款被推遲或資本化的相關攤銷。
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
聯盟收入: | | | | | | | |
產品淨銷售額 | $ | 2,464 |
| | $ | 2,037 |
| | $ | 7,412 |
| | $ | 6,135 |
|
聯盟收入 | 143 |
| | 177 |
| | 418 |
| | 483 |
|
總收入 | $ | 2,607 |
| | $ | 2,214 |
| | $ | 7,830 |
| | $ | 6,618 |
|
| | | | | | | |
向(來自)聯盟夥伴的付款: | | | | | | | |
產品銷售成本 | $ | 1,017 |
| | $ | 838 |
| | $ | 3,116 |
| | $ | 2,528 |
|
營銷、銷售和管理 | (33 | ) | | (26 | ) | | (93 | ) | | (76 | ) |
研發 | 11 |
| | (2 | ) | | 32 |
| | 1,060 |
|
其他收入(淨額) | (15 | ) | | (14 | ) | | (45 | ) | | (44 | ) |
|
| | | | | | | |
選定的聯盟資產負債表信息: | | | |
百萬美元 | 九月三十日 2019 | | 十二月三十一日 2018 |
應收賬款-來自聯盟夥伴的款項 | $ | 342 |
| | $ | 395 |
|
應付賬款-給聯盟夥伴 | 994 |
| | 904 |
|
聯盟遞延收益(a) | 452 |
| | 491 |
|
公司每一個重要聯盟的性質和宗旨、各方的重要權利和義務以及具體的會計政策選擇,在公司的2018表格10-K.2019年期間沒有與聯盟有關的重大發展和最新情況。
注4. 資產剝離和其他安排
剝離
下表彙總了剝離所產生的收益、損益和特許權使用費收入。與所有資產剝離和待售資產相關的收入和税前收益並非在所有提交期內都是實質性的(不包括資產剝離損益)。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, |
| 淨收益(a) | | 資產剝離損失/(收益) | | 特許權使用費收入 |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
UPSA業務 | $ | 1,510 |
| | $ | — |
| | $ | (1,176 | ) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
糖尿病企業 | 163 |
| | 165 |
| | — |
| | — |
| | (171 | ) | | (170 | ) |
Erbitux*B.業務 | 3 |
| | 59 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (48 | ) |
製造業務 | — |
| | — |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
成熟品牌和其他 | 7 |
| | 140 |
| | (4 | ) | | (108 | ) | | (6 | ) | | 1 |
|
共計 | $ | 1,683 |
| | $ | 364 |
| | $ | (1,179 | ) | | $ | (108 | ) | | $ | (177 | ) | | $ | (217 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
| 淨收益(a) | | 資產剝離損失/(收益) | | 特許權使用費收入 |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
UPSA業務 | $ | 1,510 |
| | $ | — |
| | $ | (1,160 | ) | | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
糖尿病企業 | 491 |
| | 408 |
| | — |
| | — |
| | (497 | ) | | (497 | ) |
Erbitux*B.業務 | 11 |
| | 168 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (145 | ) |
製造業務 | 3 |
| | 159 |
| | 1 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
成熟品牌和其他 | 9 |
| | 212 |
| | (12 | ) | | (178 | ) | | (8 | ) | | (2 | ) |
共計 | $ | 2,024 |
| | $ | 947 |
| | $ | (1,171 | ) | | $ | (178 | ) | | $ | (505 | ) | | $ | (644 | ) |
| |
(a) | 包括資產或業務相關出售後收到的特許權使用費。 |
UPSA業務
在2019年第三季度,該公司出售了其UPSA消費者健康業務,包括UPSA SAS和BMS與UPSA產品組合相關的資產和負債。這筆交易被算作一家企業的出售。UPSA業務被視為一個單一的處置集團持有出售。2018年12月31日.
待售資產
製造業務
2019年第二季度,該公司同意將其在意大利阿納格尼的生產和包裝設施出售給Catalent公司。$50百萬。該交易預計將於2019年年底結束,但須經監管機構批准並滿足某些其他習慣上的結束條件,並將作為一項業務的出售入賬。加泰倫特將在關閉後的一段時間內為公司提供特定的製造和包裝服務。該業務作為待售資產入賬,其資產減少到估計的相對公允價值,從而導致$113百萬截至9個月的減值費用2019年9月30日這包括在銷售產品的成本中。資產被重新歸類為待售資產。2019年9月30日幷包括在預付費用和其他。負債被重新歸類為與待售資產有關的負債,幷包括在應計負債和其他流動負債中。
下表彙總截至2019年9月30日和2018年12月31日.
|
| | | | | | | |
百萬美元 | 九月三十日 2019 | | 十二月三十一日 2018 |
應收款項 | $ | — |
| | $ | 79 |
|
盤存 | 7 |
| | 81 |
|
財產、廠房和設備 | 36 |
| | 187 |
|
善意 | 4 |
| | 127 |
|
其他 | 12 |
| | 5 |
|
待售資產 | $ | 59 |
| | $ | 479 |
|
| | | |
應付帳款 | $ | — |
| | $ | 35 |
|
應計及其他流動負債 | 8 |
| | 78 |
|
遞延所得税 | — |
| | 25 |
|
其他負債 | 3 |
| | 14 |
|
與待售資產有關的負債 | $ | 11 |
| | $ | 152 |
|
| | | |
待售資產淨值 | $ | 48 |
| | $ | 327 |
|
注5. 其他收入(淨額)
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
利息費用 | $ | 209 |
|
| $ | 44 |
| | $ | 377 |
|
| $ | 135 |
|
投資收入 | (173 | ) |
| (44 | ) | | (348 | ) |
| (118 | ) |
股本投資損失/(收益) | 261 |
|
| (97 | ) | | 15 |
|
| 244 |
|
重組經費 | 10 |
|
| 45 |
| | 32 |
|
| 102 |
|
購置費用 | 7 |
|
| — |
| | 475 |
|
| — |
|
整合費用 | 96 |
| | — |
| | 224 |
| | — |
|
訴訟和其他和解 | (1 | ) |
| 11 |
| | — |
|
| 10 |
|
附屬公司淨收入權益 | — |
|
| (22 | ) | | — |
|
| (73 | ) |
剝離收益 | (1,179 | ) |
| (108 | ) | | (1,171 | ) |
| (178 | ) |
特許權使用費和許可證收入 | (356 | ) |
| (338 | ) | | (967 | ) |
| (1,058 | ) |
過渡費和其他服務費 | (7 | ) |
| — |
| | (11 | ) |
| (5 | ) |
退休金和退休 | 1,537 |
|
| (10 | ) | | 1,607 |
|
| (40 | ) |
無形資產減值 | — |
|
| — |
| | 15 |
|
| 64 |
|
其他 | 7 |
|
| 11 |
| | 4 |
|
| 5 |
|
其他收入(淨額) | $ | 411 |
|
| $ | (508 | ) | | $ | 252 |
|
| $ | (912 | ) |
注6. 重組
2016年10月,該公司宣佈了一項重組計劃,以改進和精簡其運營模式。預計大部分費用將持續到2020年,範圍為$1.5十億到$2.0十億其中包括僱員解僱福利費用、合同終止費用、廠房和設備加速折舊、減值費用和與早期生產和研發場址退出有關的其他停工費用。與這些行動有關的現金支出預計約為40%到50%總費用的一部分。費用約$1.3十億自宣佈以來這些行動都得到了認可。重組費用是在符合某些標準後才予以確認的,包括最後確定承諾的計劃、可靠的估計以及與某些市場的地方工程委員會進行討論。
僱員人數減少約100和600為截至2019年9月30日止的9個月和2018分別。
下表彙總了與重組行動有關的費用和活動:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
僱員解僱費用 | $ | 4 |
| | $ | 37 |
| | $ | 11 |
| | $ | 72 |
|
其他終止費用 | 6 |
| | 8 |
| | 21 |
| | 30 |
|
重組經費 | 10 |
| | 45 |
| | 32 |
| | 102 |
|
加速折舊 | 33 |
| | 30 |
| | 96 |
| | 82 |
|
減值費用 | 9 |
| | — |
| | 119 |
| | 10 |
|
其他停工費用 | — |
| | 1 |
| | — |
| | 6 |
|
總收費 | $ | 52 |
| | $ | 76 |
| | $ | 247 |
| | $ | 200 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
產品銷售成本 | $ | 22 |
| | $ | 12 |
| | $ | 156 |
| | $ | 39 |
|
營銷、銷售和管理 | — |
| | 1 |
| | 1 |
| | 2 |
|
研發 | 20 |
| | 18 |
| | 58 |
| | 57 |
|
其他收入(淨額) | 10 |
| | 45 |
| | 32 |
| | 102 |
|
總收費 | $ | 52 |
| | $ | 76 |
| | $ | 247 |
| | $ | 200 |
|
|
| | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 |
12月31日的負債 | $ | 99 |
| | $ | 186 |
|
停用租賃責任分類 | (3 | ) | | — |
|
一月一日的法律責任 | 96 |
| | 186 |
|
| | | |
收費 | 36 |
| | 108 |
|
估計數的變化 | (4 | ) | | (6 | ) |
重組經費 | 32 |
| | 102 |
|
外幣換算及其他 | (1 | ) | | 2 |
|
付款 | (98 | ) | | (171 | ) |
截至9月30日的負債 | $ | 29 |
| | $ | 119 |
|
注7. 所得税
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
所得税前收入 | $ | 1,349 |
| | $ | 2,167 |
| | $ | 5,104 |
| | $ | 4,463 |
|
所得税準備金 | (17 | ) | | 255 |
| | 584 |
| | 674 |
|
有效税率 | (1.3 | )% | | 11.8 | % | | 11.4 | % | | 15.1 | % |
由於退休金結算費用、出售UPSA業務剝離及其他指定項目的收益而引起的司法管轄税率及其他税項影響,使實際税率下降。13.1%和3.6%在三個月和九個月結束 2019年9月30日分別。這些項目降低了實際税率1.5%和0.8%在三個月和九個月結束 2018年9月30日分別。這些離散項目的税收影響將立即反映出來,在估算年度有效税率時沒有考慮到這些影響。由於各種原因,包括税前收入組合、税收儲備、現金匯回以及對相關税法的修訂解釋,今後可能會對實際税率發生額外變化。
該公司目前正在接受一些税務當局的審查,這些當局已經或正在考慮就轉讓定價、某些税收抵免和某些開支的可扣減等問題對税收頭寸提出實質性調整。税務當局有可能提出新的問題,可能需要調整未確認的税收優惠的數額;但是,目前無法合理地估計這種調整。由於法例失效而發放的儲税額如下:$81百萬和$49百萬在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月內。
此外,不獲確認的税務優惠總額亦有可能在2019年9月30日可能會在大約的範圍內減少$300百萬到$340百萬在未來12個月內,由於結清了某些税務審計和其他事件。未確認的税收福利的預期變化可能導致支付額外税款、調整某些遞延税和(或)確認税收福利。税務當局有可能提出新的問題,增加未獲承認的税收利益;但是,目前尚不能合理地估計這種增加。該公司認為,它已充分規定了所有税收年度的税收管轄權。
注8. 每股收益
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元,但每股數據除外 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
用於計算基本每股收益和稀釋每股收益的房舍管理系統淨收益 | $ | 1,353 |
| | $ | 1,901 |
| | $ | 4,495 |
| | $ | 3,760 |
|
| | | | | | | |
加權平均普通股流通股基礎 | 1,632 |
| | 1,632 |
| | 1,634 |
| | 1,633 |
|
可歸因於以股份為基礎的薪酬計劃的增量股份 | 2 |
| | 4 |
| | 2 |
| | 4 |
|
加權平均普通股 | 1,634 |
| | 1,636 |
| | 1,636 |
| | 1,637 |
|
| | | | | | | |
每股收益-基本 | $ | 0.83 |
| | $ | 1.16 |
| | $ | 2.75 |
| | $ | 2.30 |
|
每股收益-稀釋後 | 0.83 |
| | 1.16 |
| | 2.75 |
| | 2.30 |
|
注9. 金融工具和公允價值計量
按公允價值定期計量的金融資產和負債概述如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| (一九二零九年九月三十日) | | (2018年12月31日) |
百萬美元 | 一級 | | 2級 | | 一級 | | 2級 |
現金及現金等價物-貨幣市場及其他投資 | $ | — |
| | $ | 29,771 |
| | $ | — |
| | $ | 6,173 |
|
有價證券 | | | | | | | |
存單 | — |
| | 1,156 |
| | — |
| | 971 |
|
商業票據 | — |
| | 129 |
| | — |
| | 273 |
|
公司債務證券 | — |
| | 1,693 |
| | — |
| | 2,379 |
|
股權投資 | — |
| | — |
| | — |
| | 125 |
|
衍生資產 | — |
| | 85 |
| | — |
| | 44 |
|
股權投資 | 113 |
| | 147 |
| | 88 |
| | 266 |
|
衍生負債 | — |
| | (251 | ) | | — |
| | (31 | ) |
如公司的“財務報表和補充數據-附註9.金融工具和公允價值計量”中所進一步説明的那樣2018在表10-K中,公司的公允價值估計使用的投入是:(1)活躍市場中相同資產或負債的報價(一級投入);(2)活躍市場中類似資產或負債的可觀測價格;或非活躍市場中相同或類似資產或負債的可觀測價格(二級投入);或(3)不可觀測的投入(3級投入)。截至目前,沒有第三級金融資產或負債。2019年9月30日和2018年12月31日.
可供出售的債務證券和股票投資
權益投資的公允價值變動包括在其他收入(淨額)中。下表彙總了公司可供出售的債務證券和股權投資:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (一九二零九年九月三十日) | | (2018年12月31日) |
百萬美元 | 攤銷成本 | | 未實現總額 | | | | 攤銷成本 | | 未實現總額 | | |
| 收益 | | 損失 | | 公允價值 | | | 收益 | | 損失 | | 公允價值 |
存單 | $ | 1,156 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,156 |
| | $ | 971 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 971 |
|
商業票據 | 129 |
| | — |
| | — |
| | 129 |
| | 273 |
| | — |
| | — |
| | 273 |
|
公司債務證券 | 1,686 |
| | 8 |
| | (1 | ) | | 1,693 |
| | 2,416 |
| | — |
| | (37 | ) | | 2,379 |
|
| $ | 2,971 |
| | $ | 8 |
| | $ | (1 | ) | | 2,978 |
| | $ | 3,660 |
| | $ | — |
| | $ | (37 | ) | | 3,623 |
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
股權投資 | | | | | | | 260 |
| | | | | | | | 479 |
|
共計 | | | | | | | $ | 3,238 |
| | | | | | | | $ | 4,102 |
|
|
| | | | | | | |
百萬美元 | 九月三十日 2019 | | 十二月三十一日 2018 |
流通有價證券 | $ | 2,053 |
| | $ | 1,973 |
|
非流動有價證券(a) | 925 |
| | 1,775 |
|
其他資產 | 260 |
| | 354 |
|
共計 | $ | 3,238 |
| | $ | 4,102 |
|
| |
(a) | 所有非流通股有價證券於2019年9月30日和2018年12月31日. |
未按公允價值計量的股權投資,不包括在上述公允價值表之外的有限合夥公司和其他權益法投資$150百萬在…2019年9月30日和$114百萬在…2018年12月31日和其他股權投資,但不容易確定公允價值$164百萬在…2019年9月30日和$206百萬在…2018年12月31日。這些數額包括在其他資產中。
下表彙總了截至2002年12月31日所持公允價值易於確定的股權投資的淨收益/(虧損)。2019年9月30日和2018:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
確認淨收益/(損失) | $ | (235 | ) | | $ | 97 |
| | $ | (81 | ) | | $ | (262 | ) |
減:出售的股票投資確認的淨收益/(虧損) | — |
| | — |
| | 14 |
| | — |
|
持有的股權投資未實現收益/(虧損)淨額 | $ | (235 | ) | | $ | 97 |
| | $ | (95 | ) | | $ | (262 | ) |
限定邊和非限定導數
現金流量表-外匯遠期合同用於對衝某些預測的公司間庫存購買和銷售交易以及某些外幣交易。指定為現金流套期保值的合同的公允價值暫記為累計其他綜合損失,並在套期保值項目影響收益時計入收益。在2018年第一季度通過經修訂的衍生品和套期保值指南後,套期保值工具公允價值的全部變動被記錄在符合其他綜合(損失)/收益現金流量套期保值構成部分資格的衍生品中。預計在未來12個月內,外匯遠期合同的淨損益將重新歸類為淨收益(主要包括產品銷售成本)。未到期外匯遠期合同的名義金額主要歸因於歐元$921百萬和日元$546百萬在…2019年9月30日.
與停止的現金流量對衝和套期保值無效有關的收益影響在所列所有期間都不是很重要。當預測的交易在最初預測日期後60天內不再可能發生,或者當套期保值不再有效時,現金流量套期保值會計就會停止。評估,以確定指定為合格套期保值的衍生工具是否能有效地抵消套期保值項目現金流量的變化,在開始時並按季度進行。未指定為套期保值工具的外幣遠期合同用於抵消某些以外幣計價的資產、負債和收益的敞口。這些衍生品的公允價值的變化在發生時的收益中得到確認。
淨投資風險-歐元借款€950百萬 ($1.0十億)在2019年9月30日被指定為淨投資套期保值,以對衝歐元對某些外國子公司淨投資的貨幣風險敞口,並在長期債務中得到確認。在重估歐元債務時,外匯收益的有效部分是:$43百萬和$10百萬分別於2019年和2018年入賬的其他綜合收益/(虧損)外幣折算部分與相關的長期債務相抵。
2018年1月,該公司進入$300百萬將於2022年12月到期的交叉貨幣利率互換合約,用於對衝該公司對其日本子公司淨投資的日元敞口。合同公允價值變動記錄在其他綜合收益/(損失)外幣折算部分,並在其他資產或其他非流動負債中作相關抵銷。
公允價值邊緣-固定到浮動利率互換合約被指定為公允價值對衝,並作為利率風險管理策略來創造固定利率和浮動利率債務的適當餘額。對衝基準風險的合同和基礎債務按公允價值入賬。合約的實際利率為一個月期libor(Libor)。2.0%截至2019年9月30日)加上利率利差4.6%。可歸因於套期基準利率風險的基礎債務公允價值變動所產生的損益記錄在利息支出中,並與債務的賬面價值相抵銷。由於掉期的具體條件和名義金額是為了與被套期保值的債務相匹配,掉期的公允價值的所有變化都記錄在利息支出中,並與綜合資產負債表上的衍生資產或負債相關聯。因此,收入沒有淨影響。當標的互換在到期前終止時,對標的債務的公允價值調整被攤銷為債務剩餘期間利息費用的減少。
在宣佈公司即將收購Celgene之後,該公司簽訂了期初利率互換期權合同,其名義總價值為$7.6十億,對衝與預期發行長期債券相關的未來利率風險,為即將進行的Celgene收購提供資金。2019年4月,該公司簽訂交易或有遠期啟動利率互換合同,其名義本金總額為$10.4十億,對衝與預期發行長期債券相關的利率風險,為Celgene收購提供資金,並終止遠期啟動利率互換期權合約。在2019年5月發行的新票據“--債務債務”(以下簡稱“債務”)中,該交易或有遠期啟動利率互換合約被解除。
下表彙總了未償衍生品的公允價值:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| (一九二零九年九月三十日) | | (2018年12月31日) |
| 資產(a) | | 責任(b) | | 資產(a) | | 責任(b) |
百萬美元 | 概念 | | 公允價值 | | 概念 | | 公允價值 | | 概念 | | 公允價值 | | 概念 | | 公允價值 |
指定為對衝工具的衍生品: | | | | | | | | | | | | | | |
利率互換合同 | $ | 255 |
| | $ | 11 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 755 |
| | $ | (10 | ) |
跨貨幣利率互換合約 | 125 |
| | 1 |
| | 175 |
| | (2 | ) | | 50 |
| | — |
| | 250 |
| | (5 | ) |
外幣遠期合同 | 1,667 |
| | 68 |
| | 246 |
| | (4 | ) | | 1,503 |
| | 44 |
| | 496 |
| | (10 | ) |
| | | | | | | | | | | | | | | |
未指定為對衝工具的衍生品: | | | | | | | | | | | | | | |
外幣遠期合同 | 525 |
| | 5 |
| | 203 |
| | (5 | ) | | 54 |
| | — |
| | 600 |
| | (6 | ) |
交易或有遠期啟動利率互換合同 | — |
| | — |
| | 10,350 |
| | (240 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
下表彙總了在套期保值工具上確認的財務報表分類和損益數額:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年9月30日止的三個月 | | 截至2019年9月30日止的9個月 |
百萬美元 | 產品銷售成本 | | 其他收入(淨額) | | 產品銷售成本 | | 其他收入(淨額) |
利率互換合同 | $ | — |
| | $ | 6 |
| | $ | — |
| | $ | 18 |
|
跨貨幣利率互換合約 | — |
| | 2 |
| | — |
| | 6 |
|
外幣遠期合同 | 20 |
| | 9 |
| | 76 |
| | 11 |
|
遠期開始利率互換期權合約 | — |
| | — |
| | — |
| | (35 | ) |
交易或有遠期啟動利率互換合同 | — |
| | — |
| | — |
| | (240 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2018年9月30日止的三個月 | | 截至2018年9月30日止的9個月 |
百萬美元 | 產品銷售成本 | | 其他收入(淨額) | | 產品銷售成本 | | 其他收入(淨額) |
利率互換合同 | $ | — |
| | $ | 5 |
| | $ | — |
| | $ | 18 |
|
跨貨幣利率互換合約 | — |
| | 2 |
| | — |
| | 6 |
|
外幣遠期合同 | 13 |
| | 10 |
| | (20 | ) | | 17 |
|
下表彙總了指定為對衝工具的衍生工具和非衍生工具在其他綜合收益/(損失)中的影響:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
符合現金流套期保值條件的衍生工具 | | | | | | | |
外幣遠期合同損益: | | | | | | | |
在其他綜合收入/(損失)中確認(a) | $ | 63 |
| | $ | 18 |
| | $ | 102 |
| | $ | 63 |
|
重新歸類為銷售產品的成本 | (20 | ) | | (13 | ) | | (76 | ) | | 20 |
|
| | | | | | | |
符合淨投資套期保值資格的衍生工具 | | | | | | | |
跨貨幣利率互換合約損益: | | | | | | | |
在其他綜合收入/(損失)中確認 | 2 |
| | 5 |
| | 4 |
| | 1 |
|
| | | | | | | |
符合淨投資套期保值資格的非衍生工具 | | | | | | | |
非美元借款損益: | | | | | | | |
在其他綜合收入/(損失)中確認 | 41 |
| | (6 | ) | | 43 |
| | 10 |
|
| |
(a) | 預計這一數額將在未來12個月重新歸類為收益。 |
債務義務
短期債務義務包括:
|
| | | | | | | |
百萬美元 | 九月三十日 2019 | | 十二月三十一日 2018 |
非美國短期借款 | $ | 355 |
| | $ | 320 |
|
長期債務的當期部分 | — |
| | 1,249 |
|
其他 | 214 |
| | 134 |
|
共計 | $ | 569 |
| | $ | 1,703 |
|
長期債務和長期債務的當前部分包括:
|
| | | | | | | |
百萬美元 | 九月三十日 2019 | | 十二月三十一日 2018 |
主值 | $ | 24,467 |
| | $ | 6,776 |
|
對主要價值的調整 | | | |
利率互換合約的公允價值 | 11 |
| | (10 | ) |
掉期終止未攤銷基礎調整 | 181 |
| | 201 |
|
未攤銷債券折扣和發行成本 | (269 | ) | | (72 | ) |
共計 | $ | 24,390 |
| | $ | 6,895 |
|
| | | |
長期債務的當期部分 | $ | — |
| | $ | 1,249 |
|
長期債務 | 24,390 |
| | 5,646 |
|
長期債務的公允價值是$26.6十億在…2019年9月30日和$7.1十億在…2018年12月31日使用二級輸入值。利息支付$166百萬和$174百萬為截至2019年9月30日止的9個月和2018分別扣除與利率互換合同有關的數額。
在2019年第一季度,$750百萬 1.600%註釋和$500百萬 1.750%債券到期並得到償還。
在2019年5月,該公司發行了本金總額$19.0十億浮動利率和固定利率無擔保高級票據。債券與公司所有現有及未來的高級無抵押債務,在付款權利上相等,而定額利率票據可隨時全部或部分贖回,並可按不同的指明贖回價格加上應計及未付利息。所有票據均須以相等於贖回價格的特別強制贖回方式贖回。101%如果待決收購Celgene未在2020年7月30日之前完成,或公司就票據通知受託人它將不追求完成Celgene收購,則票據的本金總額加上應計利息和未付利息。下表彙總了附註簽發情況:
|
| | | |
百萬美元 | 2019 |
主要價值: | |
浮動利率債券應於2020年到期 | $ | 750 |
|
浮動利率債券到期日期2022年 | 500 |
|
2.550%到期日期2021年 | 1,000 |
|
2.600%到期債券 | 1,500 |
|
2.900%應收賬款應於2024年到期 | 3,250 |
|
3.200%到期債券 | 2,250 |
|
3.400%到期債券 | 4,000 |
|
4.125%到期日期2039年 | 2,000 |
|
4.250%到期債券 | 3,750 |
|
共計 | $ | 19,000 |
|
| |
扣除貼現和遞延貸款發行費用後的收益 | $ | 18,790 |
|
截至2019年9月30日,BMS共有四個循環信貸設施。$6.0十億,包括364天$2.0十億設施於2020年1月到期a$1.0十億設施於2022年1月到期,2個5年$1.5十億這些設施分別延長至2023年9月和2024年7月。這些設施規定了沒有任何財務契約的習慣條款和條件,並可用於為公司的商業票據借款提供備用流動性。公司的$1.0十億設施及其兩個$1.5十億經放款人同意,循環設施可在週年日每年延長一年。公司364天$2.0十億設施可在每一週年紀念日延長一年,但須遵守某些條款和條件。在以下任何循環信貸安排下,均無未償還的借款。2019年9月30日或2018年12月31日.
關於對Celgene公司即將進行的收購,該公司簽訂了一份橋樑承諾信,其中規定了最高可達$33.5十億將於2019年1月在一座364天的高級無擔保橋樑設施中使用。公司在收到公司簽發的款項後終止了橋樑設施$19.0十億2019年5月的新鈔票。
公司也進入了$8.0十億定期貸款信貸協議$1.0十億364天分期付款,a$4.0十億三年期$3.0十億與待定的Celgene收購有關的五年期。貸款期限受傳統條款和條件的約束,沒有任何財務契約。在尚未完成對Celgene的收購之前,將不會在定期貸款項下借入任何金額。如果取用定期貸款的收益,將用於支付部分現金,用於待收購Celgene和支付相關費用和費用。
注10. 應收款項
|
| | | | | | | |
百萬美元 | 九月三十日 2019 | | 十二月三十一日 2018 |
貿易應收款 | $ | 4,595 |
| | $ | 4,914 |
|
減去回扣及現金折扣 | (270 | ) | | (245 | ) |
減壞賬備抵額 | (36 | ) | | (33 | ) |
貿易應收款淨額 | 4,289 |
| | 4,636 |
|
預付和可退還所得税 | 159 |
| | 218 |
|
聯盟、特許權使用費、增值税和其他 | 1,062 |
| | 1,111 |
|
應收款項 | $ | 5,510 |
| | $ | 5,965 |
|
在無追索權基礎上出售的非美國應收款$580百萬和$594百萬為截至2019年9月30日止的9個月和2018分別。公司應收賬款三美國最大的藥品批發商70%貿易應收款總額2019年9月30日和2018年12月31日.
注11. 盤存
|
| | | | | | | |
百萬美元 | 九月三十日 2019 | | 十二月三十一日 2018 |
成品 | $ | 306 |
| | $ | 356 |
|
在製品 | 1,124 |
| | 1,152 |
|
原材料和包裝材料 | 127 |
| | 116 |
|
總庫存 | $ | 1,557 |
| | $ | 1,624 |
|
| | | |
盤存 | $ | 1,192 |
| | $ | 1,195 |
|
其他資產(a) | 365 |
| | 429 |
|
| |
(a) | 其他資產包括預期在這兩個時期內將在一年以上的庫存。 |
某些庫存餘額的前一年數額作為正在進行的工作列報,以符合本年度的列報方式,而不是製成品和原材料。
注12. 財產、廠房和設備
|
| | | | | | | |
百萬美元 | 九月三十日 2019 | | 十二月三十一日 2018 |
土地 | $ | 105 |
| | $ | 104 |
|
建築 | 5,285 |
| | 5,231 |
|
機械、設備和固定裝置 | 2,932 |
| | 2,962 |
|
在建 | 465 |
| | 548 |
|
不動產、廠房和設備毛額 | 8,787 |
| | 8,845 |
|
減去累計折舊 | (3,957 | ) | | (3,818 | ) |
財產、廠房和設備 | $ | 4,830 |
| | $ | 5,027 |
|
折舊費用$135百萬和$401百萬為三個月和九個月結束 2019年9月30日和$127百萬和$366百萬為三個月和九個月結束 2018年9月30日分別。
注13. 租賃
本公司租用設施作辦公、研究及發展之用,並作貯存及分銷用途,約包括90%全部租賃義務。租賃條款根據每個國家的經營性質和市場動態而有所不同;然而,所有租賃設施都被歸類為經營租賃,其餘租賃期限在一年和20年數。大多數租約包含特定的續期選項,期限為一年和10年數須在租約期滿前提供續期通知的,或無須預先通知的自動續期通知。當期權的行使被確定為合理確定時,延長租約的期權所涵蓋的期限包括在不可取消的租賃期內。某些租約還包含終止選擇,提供了在租約到期前提前終止租約的靈活性,並提前發出足夠的通知。終止租賃的選擇權所涵蓋的期限包括在不可取消的租賃期限內,但該選擇權的行使被確定為不能合理確定。在評估續約和終止選擇是否合理地確定是否會行使時,需要作出判斷。該公司考慮的因素有:合同條款與現行市場費率相比較、預期具有重大價值的租賃權改進、終止租賃的成本以及設施對公司業務的重要性。確定為可變且不以指數或費率為基礎的費用不包括在房地產租賃負債的計量中。由於大多數租賃沒有提供隱含利率,公司的增量借款利率適用於投資組合法,以貼現其房地產租賃負債。
剩下的10%公司的全部租賃義務包括主要由公司銷售人員使用的車輛和第三方在公司指導下經營的研發設施。車輛租賃條款因國家而異,租賃期一般在一年和4年數.
下表彙總了租賃費用的組成部分:
|
| | | | | | | |
百萬美元 | 截至2019年9月30日止的三個月 | | 截至2019年9月30日止的9個月 |
經營租賃成本 | $ | 25 |
| | $ | 80 |
|
可變租賃成本 | 5 |
| | 15 |
|
短期租賃費用 | 6 |
| | 16 |
|
分租收入 | (1 | ) | | (3 | ) |
經營租賃費用總額 | $ | 35 |
| | $ | 108 |
|
經營租賃、使用權、資產和負債情況如下:2019年9月30日和2019年1月1日:
|
| | | | | | | |
百萬美元 | 九月三十日 2019 | | 1月1日 2019 |
其他資產 | $ | 496 |
| | $ | 543 |
|
| | | |
應計及其他流動負債 | 66 |
| | 40 |
|
其他非流動負債 | 504 |
| | 548 |
|
負債總額 | $ | 570 |
| | $ | 588 |
|
不可撤銷經營租賃的未來租金付款2019年9月30日情況如下:
|
| | | |
百萬美元 | 經營租賃 |
2019年(不包括截至2019年9月30日的9個月) | $ | 28 |
|
2020 | 86 |
|
2021 | 76 |
|
2022 | 69 |
|
2023 | 61 |
|
此後 | 395 |
|
未來租賃付款共計 | 715 |
|
| |
較少估算的利息 | 145 |
|
租賃負債總額 | $ | 570 |
|
為換取新的經營租賃義務而獲得的使用權資產對三個月和九個月結束 2019年9月30日。業務租賃負債計量中包括的金額支付的現金為$41百萬在最後的九個月裏2019年9月30日,減去$33百萬第二季度收到租賃獎勵。加權平均剩餘租期為11年數貼現率是4%截至2019年9月30日.
注14. 商譽和其他無形資產
|
| | | | | | | | | |
百萬美元 | 估計使用壽命 | | 九月三十日 2019 | | 十二月三十一日 2018 |
善意 | | | $ | 6,513 |
| | $ | 6,538 |
|
| | | | | |
其他無形資產: | | | | | |
許可證 | 5. | | 482 |
| | 510 |
|
發達技術權利 | 9歲-15歲 | | 2,357 |
| | 2,357 |
|
資本化軟件 | 3年-10年 | | 1,258 |
| | 1,156 |
|
IPRD | | | — |
| | 32 |
|
其他無形資產毛額 | | | 4,097 |
| | 4,055 |
|
減去累計攤銷 | | | (3,095 | ) | | (2,964 | ) |
其他無形資產 | | | $ | 1,002 |
| | $ | 1,091 |
|
攤銷費用$52百萬和$156百萬為三個月和九個月結束 2019年9月30日和$54百萬和$147百萬為三個月和九個月結束 2018年9月30日分別。
2019年第一季度,a$32百萬在決定停止開發Medarex公司獲得的調查化合物後,IPRD減值費用記錄在研究和開發中。2018年第一季度,$64百萬在收購ZymoGenetics公司時獲得的一項未經許可的資產的其他收入(淨額)中記錄了減值費用,該資產在第二階段的臨牀研究中沒有達到其主要終點。
注15. 應計及其他流動負債
|
| | | | | | | |
百萬美元 | 九月三十日 2019 | | 十二月三十一日 2018 |
回扣及回報 | $ | 3,209 |
| | $ | 2,417 |
|
僱員補償及福利 | 639 |
| | 848 |
|
研發 | 891 |
| | 805 |
|
股利 | 668 |
| | 669 |
|
版税 | 378 |
| | 391 |
|
利息 | 289 |
| | 69 |
|
交易或有遠期啟動利率互換合同 | 240 |
| | — |
|
品牌處方藥費 | 165 |
| | 188 |
|
訴訟和其他和解 | 75 |
| | 118 |
|
經營租賃 | 66 |
| | — |
|
重組 | 24 |
| | 85 |
|
退休金和退休後福利 | 35 |
| | 35 |
|
遞延收入 | 86 |
| | 172 |
|
應付所得税 | 546 |
| | 398 |
|
與待售資產有關的負債 | 11 |
| | 152 |
|
其他 | 710 |
| | 712 |
|
應計及其他流動負債 | $ | 8,032 |
| | $ | 7,059 |
|
注16. 衡平法
下表彙總了截至2019年9月30日止的9個月:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 超過股票面值的資本 | | 累計其他綜合損失 | | 留存收益 | | 國庫券 | | 非控制利益 |
美元和以百萬計的股票 | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 成本 | |
2018年12月31日結餘 | 2,208 |
| | $ | 221 |
| | $ | 2,081 |
| | $ | (2,762 | ) | | $ | 34,065 |
| | 576 |
| | $ | (19,574 | ) | | $ | 96 |
|
會計變更-累積效應(a) | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 5 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
2019年1月1日調整後餘額 | 2,208 |
| | 221 |
| | 2,081 |
| | (2,762 | ) | | 34,070 |
| | 576 |
| | (19,574 | ) | | 96 |
|
淨收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,710 |
| | — |
| | — |
| | 5 |
|
其他綜合收入/(損失) | — |
| | — |
| | — |
| | 118 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
宣佈的現金紅利(b) | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (671 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
股票補償 | — |
| | — |
| | 22 |
| | — |
| | — |
| | (4 | ) | | 3 |
| | — |
|
分佈 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (2 | ) |
2019年3月31日結餘 | 2,208 |
| | 221 |
| | 2,103 |
| | (2,644 | ) | | 35,109 |
| | 572 |
| | (19,571 | ) | | 99 |
|
淨收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,432 |
| | — |
| | — |
| | 7 |
|
其他綜合收入/(損失) | — |
| | — |
| | — |
| | 23 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
宣佈的現金紅利(b) | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (671 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
股票補償 | — |
| | — |
| | 47 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
分佈 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (4 | ) |
2019年6月30日結餘 | 2,208 |
| | 221 |
| | 2,150 |
| | (2,621 | ) | | 35,870 |
| | 572 |
| | (19,571 | ) | | 102 |
|
淨收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,353 |
| | — |
| | — |
| | 13 |
|
其他綜合收入/(損失) | — |
| | — |
| | — |
| | 1,158 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
宣佈的現金紅利(b) | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (668 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
股票回購計劃 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 7 |
| | (300 | ) | | — |
|
股票補償 | — |
| | — |
| | 56 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
分佈 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (9 | ) |
2019年9月30日結餘 | 2,208 |
| | $ | 221 |
| | $ | 2,206 |
| | $ | (1,463 | ) | | $ | 36,555 |
| | 579 |
| | $ | (19,871 | ) | | $ | 106 |
|
| |
(a) | 參見“-注”1。根據列報方式和最近發佈的“會計準則”提供更多信息。 |
| |
(b) | 按普通股申報的現金股利為$0.41為截至2019年3月31日止的三個月, 2019年6月30日和2019年9月30日. |
下表彙總了截至2018年9月30日止的9個月:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | 超過股票面值的資本 | | 累計其他綜合損失 | | 留存收益 | | 國庫券 | | 非控制利益 |
美元和以百萬計的股票 | 股份 | | 面值 | | 股份 | | 成本 | |
2017年12月31日結餘 | 2,208 |
| | $ | 221 |
| | $ | 1,898 |
| | $ | (2,289 | ) | | $ | 31,160 |
| | 575 |
| | $ | (19,249 | ) | | $ | 106 |
|
會計變更-累積效應(a) | — |
| | — |
| | — |
| | (34 | ) | | 332 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
2018年1月1日調整餘額 | 2,208 |
| | 221 |
| | 1,898 |
| | (2,323 | ) | | 31,492 |
| | 575 |
| | (19,249 | ) | | 106 |
|
淨收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,486 |
| | — |
| | — |
| | 9 |
|
其他綜合收入/(損失) | — |
| | — |
| | — |
| | 89 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
宣佈的現金紅利(b) | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (655 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
股票回購計劃 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 3 |
| | (166 | ) | | — |
|
股票補償 | — |
| | — |
| | 18 |
| | — |
| | — |
| | (4 | ) | | (18 | ) | | — |
|
分佈 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (2 | ) |
2018年3月31日結餘 | 2,208 |
| | 221 |
| | 1,916 |
| | (2,234 | ) | | 32,323 |
| | 574 |
| | (19,433 | ) | | 113 |
|
淨收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 373 |
| | — |
| | — |
| | 9 |
|
其他綜合收入/(損失) | — |
| | — |
| | — |
| | (100 | ) | | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
宣佈的現金紅利(b) | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (652 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
股票回購計劃 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 2 |
| | (147 | ) | | — |
|
股票補償 | — |
| | — |
| | 50 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
分佈 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (21 | ) |
2018年6月30日結餘 | 2,208 |
| | 221 |
| | 1,966 |
| | (2,334 | ) | | 32,044 |
| | 576 |
| | (19,580 | ) | | 101 |
|
淨收益 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,901 |
| | — |
| | — |
| | 11 |
|
其他綜合收入/(損失) | — |
| | — |
| | — |
| | 8 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
宣佈的現金紅利(b) | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (653 | ) | | — |
| | — |
| | — |
|
股票補償 | — |
| | — |
| | 63 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4 |
| | — |
|
分佈 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (2 | ) |
2018年9月30日結餘 | 2,208 |
| | $ | 221 |
| | $ | 2,029 |
| | $ | (2,326 | ) | | $ | 33,292 |
| | 576 |
| | $ | (19,576 | ) | | $ | 110 |
|
| |
(a) | 更多信息請參閲公司2018年表格10-K中的“-注1.會計政策和最近發佈的會計準則”。 |
| |
(b) | 按普通股申報的現金股利為$0.40為截至2018年3月31日止的三個月, 2018年6月30日和2018年9月30日. |
該公司有一個股票回購計劃,由其董事會授權,允許回購其股票。回購是根據1934年“證券交易法”(“交易法”)的規則10b-18在公開市場或通過私下談判進行的,包括通過規則10b5-1交易計劃進行的。股票回購計劃沒有到期日,可以在任何時候暫停或停止。國庫券是以重新獲得股票的成本確認的。國庫發行的股票採用先入先出的方式確認.公司回購6.5百萬其普通股的股份$300百萬2019年第三季度。根據股票回購計劃,剩餘的股份回購能力是$1.0十億截至2019年9月30日.
其他綜合收入/(損失)的構成部分如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2019 | | 2018 |
百萬美元 | 税前 | | 賦税 | | 税後 | | 税前 | | 賦税 | | 税後 |
三個月到9月30日, | | | | | | | | | | | |
符合現金流套期保值條件的衍生工具: | | | | | | | | | | | |
未實現收益/(損失) | $ | 63 |
| | $ | (8 | ) | | $ | 55 |
| | $ | 18 |
| | $ | (2 | ) | | $ | 16 |
|
重新歸類為淨收益(a) | (20 | ) | | 3 |
| | (17 | ) | | (13 | ) | | 2 |
| | (11 | ) |
符合現金流套期保值條件的衍生工具 | 43 |
| | (5 | ) | | 38 |
| | 5 |
| | — |
| | 5 |
|
| | | | | | | | | | | |
養卹金和退休後福利: | | | | | | | | | | | |
精算(損失)/收益 | (126 | ) | | 27 |
| | (99 | ) | | (12 | ) | | 3 |
| | (9 | ) |
攤銷(b) | 12 |
| | (2 | ) | | 10 |
| | 14 |
| | (3 | ) | | 11 |
|
安置點(b) | 1,550 |
| | (345 | ) | | 1,205 |
| | 26 |
| | (6 | ) | | 20 |
|
退休金和退休後福利 | 1,436 |
| | (320 | ) | | 1,116 |
| | 28 |
| | (6 | ) | | 22 |
|
| | | | | | | | | | | |
可供出售的證券: | | | | | | | | | | | |
未實現收益/(損失) | 6 |
| | (2 | ) | | 4 |
| | 4 |
| | (2 | ) | | 2 |
|
| | | | | | | | | | | |
外幣換算 | 10 |
| | (10 | ) | | — |
| | (21 | ) | | — |
| | (21 | ) |
| | | | | | | | | | | |
其他綜合收入/(損失)共計 | $ | 1,495 |
| | $ | (337 | ) | | $ | 1,158 |
| | $ | 16 |
| | $ | (8 | ) | | $ | 8 |
|
| | | | | | | | | | | |
截至9月30日的9個月, | | | | | | | | | | | |
符合現金流套期保值條件的衍生工具: | | | | | | | | | | | |
未實現收益/(損失) | $ | 102 |
| | $ | (12 | ) | | $ | 90 |
| | $ | 63 |
| | $ | (6 | ) | | $ | 57 |
|
重新歸類為淨收益(a) | (76 | ) | | 10 |
| | (66 | ) | | 20 |
| | (6 | ) | | 14 |
|
符合現金流套期保值條件的衍生工具 | 26 |
| | (2 | ) | | 24 |
| | 83 |
| | (12 | ) | | 71 |
|
| | | | | | | | | | | |
養卹金和退休後福利: | | | | | | | | | | | |
精算(損失)/收益 | (140 | ) | | 30 |
| | (110 | ) | | 100 |
| | (21 | ) | | 79 |
|
攤銷(b) | 45 |
| | (8 | ) | | 37 |
| | 50 |
| | (9 | ) | | 41 |
|
安置點(b) | 1,643 |
| | (366 | ) | | 1,277 |
| | 95 |
| | (21 | ) | | 74 |
|
退休金和退休後福利 | 1,548 |
| | (344 | ) | | 1,204 |
| | 245 |
| | (51 | ) | | 194 |
|
| | | | | | | | | | | |
可供出售的證券: | | | | | | | | | | | |
未實現收益/(損失) | 42 |
| | (2 | ) | | 40 |
| | (36 | ) | | 5 |
| | (31 | ) |
已實現損失 | 3 |
| | — |
| | 3 |
| | — |
| | — |
| | — |
|
可供出售的證券 | 45 |
| | (2 | ) | | 43 |
| | (36 | ) | | 5 |
| | (31 | ) |
| | | | | | | | | | | |
外幣換算 | 39 |
| | (11 | ) | | 28 |
| | (232 | ) | | (5 | ) | | (237 | ) |
| | | | | | | | | | | |
其他綜合收入/(損失)共計 | $ | 1,658 |
| | $ | (359 | ) | | $ | 1,299 |
| | $ | 60 |
| | $ | (63 | ) | | $ | (3 | ) |
與其他綜合收入/(損失)各組成部分有關的累計餘額扣除税後如下:
|
| | | | | | | |
百萬美元 | 九月三十日 2019 | | 十二月三十一日 2018 |
符合現金流套期保值條件的衍生工具 | $ | 75 |
| | $ | 51 |
|
退休金和退休後福利 | (898 | ) | | (2,102 | ) |
可供出售的證券 | 13 |
| | (30 | ) |
外幣換算 | (653 | ) | | (681 | ) |
累計其他綜合損失 | $ | (1,463 | ) | | $ | (2,762 | ) |
注17. 退休福利
BMS保薦人為正規全職員工定義了福利養老金計劃、明確的繳款計劃和解僱償金計劃。主要的確定福利養老金計劃是布裏斯托爾-邁爾斯斯基布退休收入計劃(“計劃”),它涵蓋了大多數美國僱員。2009年取消了與該計劃服務有關的未來福利。該公司至少繳納了ERISA所要求的最低金額。計劃福利主要根據參與人的貸記服務年數和最後平均報酬計算。截至2019年9月30日,剩餘的計劃資產主要由固定收益證券組成.
固定福利養卹金計劃的定期養卹金淨費用包括:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
服務成本-年內賺取的利益 | $ | 6 |
| | $ | 6 |
| | $ | 18 |
| | $ | 20 |
|
預計收益債務的利息費用 | 20 |
| | 50 |
| | 101 |
| | 146 |
|
計劃資產預期收益 | (39 | ) | | (97 | ) | | (173 | ) | | (315 | ) |
以前服務貸項的攤銷 | (1 | ) | | (1 | ) | | (3 | ) | | (3 | ) |
精算淨損失攤銷 | 14 |
| | 17 |
| | 49 |
| | 57 |
|
削減和定居點 | 1,550 |
| | 26 |
| | 1,643 |
| | 95 |
|
定期養卹金淨費用 | $ | 1,550 |
| | $ | 1 |
| | $ | 1,635 |
| | $ | — |
|
2018年12月,房舍管理處宣佈了完全終止該計劃的計劃。與該計劃有關的養卹金義務將通過一次總付方式分配給選擇這種付款的合格計劃參與人,並通過從Athene Holding Ltd.的全資保險子公司購買團體年金合同。(“雅典娜”)2019年第三季度,$1.3十億已分發給在選舉期間選擇一次總付的參與人,並向雅典購買了一份團體年金合同,後者不可撤銷地承擔了這一義務。$2.4十億對於大多數剩餘的計劃參與者。這些交易導致$1.5十億2019年第三季度非現金税前養老金結算費用。剩餘的計劃義務$200百萬預計將於2019年第四季度從Athene購買另一份集團年金合同,以達成和解。
在確定年度整筆付款很可能超過美國和某些其他美國和國際養卹金計劃的年度利息和服務費用後,養卹金結算費用也得到確認。這些費用包括加速部分未確認的精算損失。非流動養卹金負債$426百萬在…2019年9月30日和$427百萬在…2018年12月31日。美國的固定繳款計劃費用大約是$50百萬和$140百萬為三個月和九個月結束 2019年9月30日大約$50百萬和$130百萬為三個月和九個月結束 2018年9月30日分別。所有選擇參加全面醫療和集體生活計劃的美國退休人員基本上都享有全面的醫療和集體生活福利,而非美國僱員則在較小程度上享受某些福利。這兩個期間的定期養卹金貸記淨額均不算重大。
注18. 法律程序和意外開支
公司及其某些子公司參與了在正常業務過程中發生的各種訴訟、索賠、政府調查和其他法律訴訟。這些索賠或程序可能涉及各種類型的當事方,包括政府、競爭對手、客户、供應商、服務提供者、被許可人、僱員或股東等。這些問題的解決往往需要很長時間,新的調查結果、裁決、上訴或解決安排可能會改變人們的期望。本公司在可能發生負債並可合理估計損失金額的情況下,確認此類意外事故的應計款項。這些事項涉及專利侵權、反托拉斯、證券、定價、銷售和營銷做法、環境、商業、合同權利、許可義務、健康和安全事項、消費者欺詐、就業問題、產品責任和保險。公司認為具有重大意義或可能成為實質性的法律程序如下所述。
雖然該公司認為它在這些事項上有相當多的抗辯,但不能保證不會增加待決事項的範圍,也不能保證今後的任何訴訟、索賠、政府調查或其他法律程序都是不重要的。除非另有説明,公司無法評估有關訴訟的結果,也無法提供估計的潛在損失範圍。此外,如果不強制執行公司的專利權,則可能導致來自非專利競爭的產品收入大幅減少。
知識產權
柏拉圖*-澳大利亞
如前所述,賽諾菲被告知,2007年8月,GenRx專利有限公司(GenRx)在澳大利亞獲得了對硫酸氯吡格雷75毫克片劑申請的監管批准。GenRx,以前是Apotex公司的子公司。(Apotex),後來改名為Apotex。2007年8月,Apotex向澳大利亞聯邦法院(聯邦法院)提出申請,要求撤銷賽諾菲的澳大利亞專利編號597784(案件編號)。(2007年第1639號建議)。賽諾菲就侵權行為提出了反訴,並尋求一項禁令。2007年9月21日,聯邦法院批准了賽諾菲的禁令。該公司的一家子公司隨後被列為訴訟的一方。2008年2月,第二家公司,精神製藥公司Pty。有限公司也對同一專利提起撤銷訴訟。本案與Apotex案合併,2008年4月進行了審判。2008年8月12日,澳大利亞聯邦法院裁定,涉及硫酸氯吡格雷、鹽酸鹽、氫溴酸鹽和牛磺膽鹽的專利編號597784的主張是有效的。聯邦法院還認為,對氯吡格雷及其藥學上可接受的鹽類的過程索賠、藥品成分索賠和索賠都是無效的。該公司和賽諾菲向澳大利亞聯邦法院合議庭(全院)提出上訴通知,對裁定氯吡格雷及其藥學上可接受的鹽類、過程索賠和藥品成分索賠無效一事提出上訴。Apotex提出了上訴通知,就氯吡格雷硫酸鹽、鹽酸鹽、氫溴酸鹽和牛磺膽酸鹽索賠的有效性提出上訴。2009年2月舉行了上訴聽證會。2009年9月29日,最高法院裁定第597784號專利申請無效。2009年11月, 該公司和賽諾菲向澳大利亞高等法院(高等法院)申請特別許可,對全院的判決提出上訴。2010年3月,高等法院駁回了該公司和賽諾菲關於審理法院全部裁決的上訴的請求。該案已發回聯邦法院,以便就Apotex所要求的損害賠償提出進一步的訴訟。該公司和Apotex已經解決了Apotex一案,該案被駁回。澳大利亞政府已經對此事進行了幹預,並正在尋求最高限度的損害賠償。449百萬AUD($303百萬),另加利息,這筆利息將由該公司和賽諾菲公司分擔,以支付較高價格購買品牌而遭受的損失柏拉圖*在強制令生效期間。該公司和賽諾菲否認澳大利亞政府有權獲得任何損害賠償,澳大利亞政府的索賠仍在審理中,審判於2017年9月結束。該公司預計將在2019年做出決定。
斯普林塞爾-歐洲
2013年5月,Apotex,Actavis Group PTC ehf,Generics[英國]有限公司(Mylan)和一家未具名的公司提出異議,要求撤銷歐洲專利編號1169038(‘038專利),該專利涉及達薩提尼,這是一種名為Dasatinib的有效成分。斯普林塞爾。2016年1月20日,EPO反對派部門撤銷了038項專利。2016年5月,該公司就EPO的決定向EPO上訴委員會提出上訴。2017年2月,EPO上訴委員會維持了反對黨部的決定,並撤銷了038項專利。孤兒藥品專賣性與數據專賣性斯普林塞爾歐盟將於2016年11月到期。EPO上訴委員會的決定不影響該公司其他協議的有效性斯普林塞爾歐洲內外的專利,包括不同的專利,涵蓋一水化合物形式的大沙替尼和使用大沙替尼治療慢性粒細胞白血病。此外,2017年2月,歐洲專利局上訴委員會撤銷併發回了一項關於歐洲第1610780號專利的無效裁決及其關於使用達沙替尼治療CML的指控,歐洲專利局反對黨於2012年10月撤銷了這一裁決。2018年12月,EPO的反對派部門維持了該專利的有效性,該專利旨在使用達司替尼治療CML,該專利將於2024年到期。該公司打算採取適當的法律行動來保護CML。斯普林塞爾.
抗PD-1抗體專利異議及訴訟
2015年9月,Dana-Farber癌症研究所(Dana-Farber)向馬薩諸塞州聯邦法院提出申訴,要求糾正六美國相關專利涉及使用pd-1和pd-L1抗體治療癌症的方法。具體來説,Dana-Farber正在尋求增加二科學家作為這些專利的發明者。2017年10月,輝瑞(Pfizer)獲準介入此案,稱戴納-法伯(Dana-Farber)的一名科學家在相關期間被輝瑞(Pfizer)最終收購了一家公司。2019年2月,該公司與輝瑞(Pfizer)達成和解。與戴納-法伯的訴訟在2019年2月進行了法庭審判。今年5月,該案件的法官發佈了一項裁決,裁定這兩名科學家應作為專利的發明者。該判決已被上訴到聯邦巡迴法院。2019年6月,達納·法伯(Dana Farber)在馬薩諸塞州提起了一項新的訴訟,要求賠償該公司,因為法院的決定增加了科學家的發明權。
益康專利訴訟-美國。
2017年,二十五非專利公司向公司發送了第四段認證函,通知公司他們已提交ANDA申請批准通用版本的產品。益康。結果,二 益康FDA橙書中列出的專利正受到質疑:物質專利的構成,特別是聲稱芹菜的專利,以及配方專利。2017年4月,該公司與其合作伙伴輝瑞(Pfizer)一起,根據“哈奇-瓦克斯曼法案”(Hatch-Waxman Act),向特拉華州和西弗吉尼亞州的聯邦地區法院提起專利訴訟。2017年8月,美國專利局和商標局授予專利期限恢復物質專利的構成,從而恢復了專利的期限。益康從2023年2月到2026年11月,物質專利的組成,這是公司預計LOE的基礎。截至2019年9月,該公司已與數名安達公司提交人解決了訴訟。結算不影響公司預計的LOE益康。定於2019年10月31日在美國特拉華州地區法院對其餘的安達申請人進行審判。
定價、銷售和促銷行為訴訟
柏拉圖*州檢察長訴訟
該公司和某些賽諾菲實體是消費者保護和/或虛假廣告訴訟的被告,這些訴訟由夏威夷和新墨西哥州檢察長提起,涉及銷售和促銷。柏拉圖*。夏威夷事件目前定於2020年4月審判。
產品責任訴訟
本公司是各種產品責任訴訟的當事方。在這些案件中,原告以指稱的人身傷害和經濟損失的各種理由尋求損害賠償和其他救濟。正如先前披露的,除了訴訟之外,該公司還面臨涉及其產品的未提交的索賠。
拜塔*
公司前子公司Amylin和禮來是產品責任訴訟中的共同被告。拜塔*到目前為止,大約有570代表大約2,200積極原告(包括未決和解),包括傷害原告以及配偶和/或其他受益人在美國各法院提出的索賠。這些案件大多是由個人提出的,他們聲稱在使用後遭受人身傷害。拜塔*主要是胰腺癌,並在某些情況下聲稱被指控為非法死亡。大多數案件在聖地亞哥聯邦法院、MDL或洛杉磯加州高等法院(JCCP)的協調程序中待審。2015年11月,MDL和JCCP批准了被告基於聯邦優先購買權提出的即決判決動議。2017年11月,第九巡回法庭推翻了MDL即決判決令,並將案件發回MDL。2018年11月,加州上訴法院撤銷了州法院即決判決令,並將這些案件發回司法公正委員會進一步審理。Amylin有產品責任保險,涉及大量索賠。拜塔*及對Amylin的任何附加法律責任拜塔*將由公司和阿斯利康共同分享。
Abilify*
公司與大冢是產品責任訴訟中的共同被告。Abilify*。原告聲稱Abilify*導致他們進行強迫性賭博和其他衝動控制障礙。已經過去了2,000加拿大正在審理向州和聯邦法院提出的案件和其他案件。多區訴訟司法小組將聯邦法院的預審案件合併到佛羅裏達州北部地區的美國地區法院。2019年2月15日,該公司與大冢達成了一項主結算協議,建立了一個擬議的結算方案,以解決所有問題。Abilify*截至2019年1月28日,在MDL以及包括加州和新澤西州在內的多個州法院提出的強制索賠。
恩格利薩*
公司和阿斯利康公司是產品責任訴訟的共同被告。恩格利薩*。原告聲稱,由於他們所稱的心臟衰竭或其他心血管傷害是由於他們所使用的心臟衰竭或其他心血管傷害而造成的,包括不當死亡的索賠。恩格利薩*。截至2019年9月,代表約280聲稱他們攝入了該產品並受了傷的個人。2018年2月,多區訴訟司法小組下令將所有聯邦案件移交給美國肯塔基州東區地區法院的MDL。在MDL中,絕大部分索賠仍在等待處理。作為該公司全球糖尿病業務剝離的一部分,該公司出售了恩格利薩*在2014年2月提交阿斯利康公司,以及與以下方面有關的任何潛在責任:恩格利薩*預計將與阿斯利康分享。
證券訴訟
自2008年2月以來,二在美國加州北部地區和美國紐約南區地區,分別對公司、公司首席執行官喬瓦尼·卡福裏奧、公司首席財務官查爾斯·A·班克羅夫特和公司的某些前任和現任高管提出了單獨的集體訴訟申訴。其餘的投訴指控公司違反證券法,披露與026例肺癌臨牀試驗有關的信息。2019年9月,法院批准了該公司的駁回申請,但允許原告允許提出修改後的申訴。2019年10月,原告提出了修改後的申訴。該公司繼續認為這些指控毫無根據,並將繼續為此事辯護。
其他訴訟
Celgene訴訟的取得
在宣佈公司即將收購Celgene之後,十三Celgene股東向美國特拉華州地區法院、美國新澤西州地區法院、美國紐約南區地區法院和特拉華州地方法院提出申訴,試圖禁止該公司在收購Celgene之前進行收購。這些訴訟中的投訴指的是被告Celgene和Celgene的董事會成員。五在這些投訴中,該公司和勃艮第合併子公司Sub,Inc.是該公司的全資子公司,其成立的目的完全是為了完成對Celgene的收購,並將在收購完成後與Celgene合併並併入Celgene,作為被告。在指控該公司為被告的投訴中,四被認為是集體訴訟。原告指控公司違反了各種聯邦證券法,違反了公司收購Celgene的信託義務。在該公司和Celgene於2019年4月初公佈與擬議收購有關的補充披露後,這些案件的原告同意駁回他們的訴訟。截至2019年6月30日,所有這些投訴都已被駁回,包括所有投訴。五投訴,命名公司和勃艮第合併子公司。作為被告。
另外,a十四這份被稱為集體訴訟的申訴是代表公司股東向特拉華州大法官法院提出的,並指定公司董事會成員為被告。該申訴稱,公司董事會的每一名成員都違反了其對公司及其股東的信託義務,沒有披露關於即將進行的收購的重要信息。該訴訟於2019年4月被自動駁回。
平均製造商價格訴訟
該公司是一名被告曲潭(舉報人)美國賓夕法尼亞州東區地區法院的訴訟,美國政府拒絕幹預。訴狀稱,該公司不準確地向醫療保險和醫療補助服務中心報告了其平均製造商價格,以降低其欠款。對其他公司也提出了類似的索賠。此案目前定於2020年1月審理。
HIV藥物反托拉斯訴訟
該公司和其他幾家艾滋病藥物製造商是由美國加州北區地區法院間接購買者提起的相關訴訟的被告,指控被告同意開發和銷售用於治療艾滋病毒的固定劑量組合產品,包括Atripla*和埃沃塔茲違反反壟斷法。公司已採取行動駁回投訴。
政府調查
與其他製藥公司一樣,該公司及其某些子公司受到美國國家、州和地方政府機構以及該公司經營的其他國家的廣泛監管。因此,該公司不時受到各種政府調查和調查。政府的調查可能導致刑事指控、鉅額罰款和(或)民事處罰。
環境訴訟
如先前報告所述,該公司是若干環境程序和其他事項的當事方,並根據包括CERCLA在內的各種州、聯邦和外國法律,負責調查和/或補救在公司目前或以前的工廠或由第三方經營的廢物處理或後處理設施中因過去的工業活動而造成的污染的某些費用。
CERCLA事項
關於CERCLA公司根據各種州、聯邦和外國法律負責的事項,公司通常根據從美國環境保護局、對應州或外國機構獲得的信息和(或)獨立顧問編寫的研究報告估算潛在成本,包括該地點的估計費用總額和與其他“潛在責任方”的預期費用分攤,公司在可能和合理估計的情況下應承擔責任。該公司估計這些地點的未來成本份額將是$69.7百萬在…2019年9月30日,這是最佳估計數的總和,或在無法合理作出最佳估計的情況下,對一系列此類費用中可能的最低可能數額的估計數(而不考慮其他各方可能收回的任何款項)。這筆數額包括與先前披露的北布倫瑞克鄉中學補救地點有關的任何額外可能損失的估計費用。
注19. 待獲得Celgene
在2019年1月3日,該公司宣佈,它簽署了一項最終的合併協議,根據該協議,它將收購Celgene。根據該協議的條款,該協議已得到公司董事會和Celgene各自董事會的批准,如果合併完成,Celgene股東將收到一公司普通股及$50.00以現金支付他們持有的Celgene普通股的每一股。Celgene股東還將獲得一項交易的或有價值權利(“cvr”),每部分Celgene代表接受權。$9.00以現金支付,這取決於未來監管里程碑的實現。根據2019年1月2日公司普通股的收盤價,也就是公告公佈前的最近一個交易日,合併的考慮大約代表了$74十億。CELGEN股東將得到的考慮金額將隨着BMS普通股股價的變化而波動。
該公司預計將通過現有現金的組合,為合併考慮中的預期現金部分提供資金,包括$18.8十億在2019年5月發行的新債券的淨收益中,以年初確定的定期貸款和短期借款為依據。該公司還宣佈計劃啟動$7.0十億加速股份回購計劃後,公司結束了對Celgene的收購,但須經董事會批准。
該公司和Celgene的股東於2019年4月12日批准了此次收購。歐洲聯盟委員會於2019年7月無條件批准了Celgene的收購,並已得到所有其他必要的外國司法機構的批准。尚未完成的收購仍須符合慣例的結束條件和監管批准,包括根據經修訂的1976年“哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法”(“HSR法”)規定的適用等待期的屆滿或終止。關於根據“HSR法”對待收購的審查,該公司和Celgene分別於2019年3月25日收到聯邦貿易委員會關於其審查的補充資料和文件材料(也稱為“第二項請求”)的請求。這一請求是根據“HSR法”發出的,其效果是將“HSR法”規定的等待期延長至公司和Celgene基本上遵守這一請求後30天,除非當事各方自願延長或聯邦貿易委員會提前終止這一期限。考慮到聯邦貿易委員會所表達的關切,為了使即將進行的收購能夠及時結束,Celgene公司於2019年8月26日與安進達成了一項收購協議,根據該協議,安進將獲得全球範圍內的以下權利:奧特茲拉*為134億美元。關於剝離和Celgene簽訂購買協議的問題,該公司與Amgen簽訂了一項擔保,根據該擔保,它同意保證Celgene在採購協議下的義務得到全額支付和履行。待決奧特茲拉*除其他事項外,剝離還需要終止Celgene的收購,並由聯邦貿易委員會簽發同意令,要求Celgene撤資。奧特茲拉*敬安根。該公司繼續與聯邦貿易委員會進行建設性的合作,以促成一項同意令的簽發,這將使Celgene的收購得以進行。一旦聯邦貿易委員會發出同意令和其他關閉條件得到滿足,該公司打算儘早結束對Celgene的收購,目前預計將在2019年年底之前完成。該公司仍然專注於成功完成對Celgene的收購。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
管理層對業務結果和財務狀況的討論和分析是作為對合並財務報表和本季度報告其他地方所載關於表10-Q的相關説明的補充,並應一併閲讀,以加強對我們的業務結果、財務狀況和現金流量的瞭解。
執行摘要
Bristol-Myers Squibb公司是一家全球性的專業生物製藥公司,其使命是發現、開發和提供幫助患者戰勝嚴重疾病的創新藥物。我們的戰略是將製藥公司的資源、規模和能力與生物技術產業的創新速度和重點結合起來。作為一家專業的生物製藥公司,我們的重點是為面臨嚴重疾病的患者發現、開發和提供變革性藥物。我們的四個戰略優先事項是:推動業務業績,繼續在IO中建立領先的特許經營權,在IO內外保持多元化的投資組合,並繼續我們嚴格的資本分配方法,包括建立夥伴關係、合作以及許可或獲得調查化合物,以此作為成功向患者提供轉型藥品的一個基本組成部分。請參閲本季度末表10-Q的縮略語摘要,以瞭解整個文檔中使用的術語。
2019年1月3日,我們宣佈達成了收購Celgene的最終合併協議。我們預計,即將進行的收購將使我們能夠創建一家重點突出的領先生物製藥公司,通過高價值的創新藥物和領先的科學能力,該公司能夠很好地滿足癌症、炎症、免疫或心血管疾病患者的需求。我們和Celgene各自的股東於2019年4月12日批准了此次收購。歐洲聯盟委員會於2019年7月無條件批准了Celgene的收購,並已得到所有其他必要的外國司法機構的批准。這項收購仍須符合慣例的關閉條件和監管批准,包括由公平貿易委員會進行審查。考慮到聯邦貿易委員會所表達的關切,為了使即將進行的收購能夠及時結束,Celgene公司於2019年8月26日與安進達成了一項收購協議,根據該協議,安進將獲得全球範圍內的以下權利:奧特茲拉*為134億美元。我們繼續與聯邦貿易委員會進行建設性的合作,以實現我們在2019年年底前完成Celgene收購的目標,同時繼續致力於實現我們的戰略優先事項,併為與Celgene的有效整合做好準備。見“項目1.財務報表-説明”19。待定的Celgene收購“--進一步討論我們即將收購Celgene的問題。請參閲“-財務狀況、流動資金和資本資源”,以討論我們與即將進行的收購有關的融資安排。
我們的收入增加了10%為截至2019年9月30日止的9個月由於對益康和奧普迪沃。這個$0.45公認會計原則每股收益增加的主要原因是收入增加,2019年UPSA業務剝離收益增加,2018年Nektar相關費用增加,部分抵消了2019年養卹金結算費用和Celgene相關費用。經特定項目調整後,非公認會計原則每股收益增加。$0.42因為收入更高。
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| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元,但每股數據除外 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
總收入 | $ | 6,007 |
| | $ | 5,691 |
| | $ | 18,200 |
| | $ | 16,588 |
|
| | | | | | | |
稀釋每股收益 | | | | | | | |
GAAP | $ | 0.83 |
| | $ | 1.16 |
| | $ | 2.75 |
| | $ | 2.30 |
|
非公認會計原則 | 1.17 |
| | 1.09 |
| | 3.46 |
| | 3.04 |
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我們的非GAAP財務措施,包括非GAAP收益和相關的每股收益信息,被調整以排除特定的項目,這些項目代表某些成本、費用、損益和其他影響財務結果可比性的項目。有關所有指定項目的詳細列表以及非GAAP財務措施的進一步信息和調節,請參閲“-非GAAP財務措施”。
重要的產品和管道批准
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奧普迪沃+葉爾沃伊 | 2019年3月 | 宣佈將加速FDA批准改為完全批准奧普迪沃+葉爾沃伊對於第一線轉移性黑色素瘤治療,根據更長的隨訪數據,從死刑犯-067。 |
2019年1月 | 宣佈歐共體批准奧普迪沃加低劑量葉爾沃伊對於先前未接受治療的中、低風險晚期腎癌患者。 |
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奧倫西亞 | 2019年4月 | 宣佈歐盟委員會批准一項延期申請,在現有125毫克強度的基礎上,增加2種新的50毫克和87.5毫克注入預充注射器(Pfs)溶液的強度,同時也是一種新的適應症,用於注射前充注注射器(Pfs)。奧倫西亞PFS注射液治療2歲及以上兒童中、重度活動型JIA。 |
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斯普林塞爾 | 2019年2月 | 宣佈歐共體批准斯普林塞爾以片劑和粉劑為口服懸浮劑,配合化療治療初診費城染色體陽性ALL患兒。 |
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Empliciti | 2019年8月 | 宣佈歐共體批准Empliciti加用普洛利度胺和小劑量地塞米松治療至少接受過兩種治療的成人RRMM患者,其中包括利那利度胺和一種蛋白酶體抑制劑,並在最後一次治療中顯示了疾病的進展。 |
參考“-產品和管道開發”,指我們在市場上銷售的產品和後期管道的所有發展。2019.
採購、資產剝離、許可證發放和合作安排
收購、剝離、許可和合作安排使我們能夠將我們的資源集中在我們的增長機會上,這些機會驅動着最大的長期價值。我們專注於以下核心治療領域:腫瘤學,包括IO,免疫科學,心血管疾病和纖維化。在2019年第二季度,我們向PsiOxus治療有限公司提供了終止協議,涉及開發NG-348的許可證和合作協議,這是一種用於實體腫瘤的“武裝”oncolytic病毒。見“項目1.財務報表-説明”3。聯盟“和”-注4。資產剝離和其他安排“以供進一步參考。見“項目1.財務報表-説明”19。待定的Celgene收購“--進一步討論我們即將收購Celgene的問題。請參閲“-財務狀況、流動資金和資本資源”,以討論我們與即將進行的收購有關的融資安排。
行動結果
區域收入
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| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
| 總收入 | | 2019年與2018年 | | 總收入 | | 2019年與2018年 |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | %變化 | | 外匯(b) | | 2019 | | 2018 | | %變化 | | 外匯(b) |
美國 | $ | 3,472 |
| | $ | 3,235 |
| | 7 | % | | — |
| | $ | 10,588 |
| | $ | 9,243 |
| | 15 | % | | — |
|
歐洲 | 1,445 |
| | 1,365 |
| | 6 | % | | (4 | )% | | 4,416 |
| | 4,179 |
| | 6 | % | | (6 | )% |
世界其他地方 | 976 |
| | 932 |
| | 5 | % | | (2 | )% | | 2,838 |
| | 2,728 |
| | 4 | % | | (6 | )% |
其他(a) | 114 |
| | 159 |
| | (28 | )% | | N/A |
| | 358 |
| | 438 |
| | (18 | )% | | N/A |
|
共計 | $ | 6,007 |
| | $ | 5,691 |
| | 6 | % | | (1 | )% | | $ | 18,200 |
| | $ | 16,588 |
| | 10 | % | | (2 | )% |
| |
(a) | 其他收入包括版税和與聯盟有關的收入,用於我們地區商業組織不銷售的產品。 |
| |
(b) | 對當期銷售適用上期平均貨幣匯率產生了外匯影響。 |
美國收入增長是由於對益康和奧倫西亞在這兩個時期奧普迪沃在截至2019年9月30日止的9個月部分被老牌品牌的下滑所抵消。與九個月比較,三個月的增長率較低,主要原因是奧普迪沃和葉爾沃伊趨勢和更高的醫療保險部分D部分費用份額(從2018年的50%到2019年的70%)。扣除折扣、回扣及回扣後的平均淨售價為2%2019年第三季度較低1%今年到目前為止更高,預計全年基本持平.
由於對歐洲的需求增加,這兩個時期的歐洲收入都有所增加。益康和奧普迪沃,部分抵消了外匯、對知名品牌的需求下降和平均淨銷售價格的下降。
世界其他地區的收入在這兩個時期都有所增加,原因是對奧普迪沃,益康和葉爾沃伊,由外匯部分抵銷。
除美國以外,沒有一個國家的貢獻超過10%的收入總額截至2019年9月30日止的9個月或2018。我們的生意通常不是季節性的。
GTN調整
按GTN每一重要類別調整的毛額銷售額與淨產品銷售額的對賬情況如下:
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | %變化 | | 2019 | | 2018 | | %變化 |
國內生產總值銷售 | $ | 8,884 |
| | $ | 7,681 |
| | 16 | % | | $ | 25,697 |
| | $ | 21,891 |
| | 17 | % |
GTN調整 | | | | | | | | | | | |
回扣及現金折扣 | (927 | ) | | (711 | ) | | 30 | % | | (2,591 | ) | | (1,957 | ) | | 32 | % |
醫療補助和醫療保險退税 | (1,362 | ) | | (847 | ) | | 61 | % | | (3,252 | ) | | (2,169 | ) | | 50 | % |
其他回扣、退貨、折扣及調整 | (827 | ) | | (690 | ) | | 20 | % | | (2,342 | ) | | (1,899 | ) | | 23 | % |
GTN調整數共計 | (3,116 | ) | | (2,248 | ) | | 39 | % | | (8,185 | ) | | (6,025 | ) | | 36 | % |
產品淨銷售額 | $ | 5,768 |
| | $ | 5,433 |
| | 6 | % | | $ | 17,512 |
| | $ | 15,866 |
| | 10 | % |
| | | | | | | | | | | |
GTN調整百分比 | 35 | % | | 29 | % | | 6 | % | | 32 | % | | 28 | % | | 4 | % |
美國 | 44 | % | | 36 | % | | 8 | % | | 40 | % | | 35 | % | | 5 | % |
非美國 | 16 | % | | 16 | % | | — | % | | 15 | % | | 14 | % | | 1 | % |
因估計數變動而減少的前期產品銷售準備金如下1.39億美元和1.03億美元為截至2019年9月30日止的9個月和2018分別。GTN調整主要取決於產品銷售量、區域和支付渠道組合、合同或立法折扣和回扣。由於美國的增長,GTN調整的增長速度高於國內生產總值(GDP)銷售。益康國民生產總值(GDP)的銷售,由於醫療保險D部分的費用份額增加,以及維持其在醫療保健付款人公式上的地位的競爭壓力,使患者能夠繼續通過醫療計劃獲得醫療服務,GTN的調整百分比相對較高。
產品收入
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | %變化 | | 2019 | | 2018 | | %變化 |
優先品牌 | | | | | | | | | | | |
奧普迪沃 | $ | 1,817 |
| | $ | 1,793 |
| | 1 | % | | $ | 5,441 |
| | $ | 4,931 |
| | 10 | % |
美國 | 1,088 |
| | 1,141 |
| | (5 | )% | | 3,324 |
| | 3,103 |
| | 7 | % |
非美國 | 729 |
| | 652 |
| | 12 | % | | 2,117 |
| | 1,828 |
| | 16 | % |
| | | | | | | | | | | |
益康 | 1,928 |
| | 1,577 |
| | 22 | % | | 5,895 |
| | 4,733 |
| | 25 | % |
美國 | 1,124 |
| | 917 |
| | 23 | % | | 3,599 |
| | 2,781 |
| | 29 | % |
非美國 | 804 |
| | 660 |
| | 22 | % | | 2,296 |
| | 1,952 |
| | 18 | % |
| | | | | | | | | | | |
奧倫西亞 | 767 |
| | 675 |
| | 14 | % | | 2,185 |
| | 1,979 |
| | 10 | % |
美國 | 554 |
| | 474 |
| | 17 | % | | 1,569 |
| | 1,360 |
| | 15 | % |
非美國 | 213 |
| | 201 |
| | 6 | % | | 616 |
| | 619 |
| | — | % |
| | | | | | | | | | | |
斯普林塞爾 | 558 |
| | 491 |
| | 14 | % | | 1,561 |
| | 1,464 |
| | 7 | % |
美國 | 325 |
| | 267 |
| | 22 | % | | 872 |
| | 791 |
| | 10 | % |
非美國 | 233 |
| | 224 |
| | 4 | % | | 689 |
| | 673 |
| | 2 | % |
| | | | | | | | | | | |
葉爾沃伊 | 353 |
| | 382 |
| | (8 | )% | | 1,104 |
| | 946 |
| | 17 | % |
美國 | 222 |
| | 278 |
| | (20 | )% | | 750 |
| | 668 |
| | 12 | % |
非美國 | 131 |
| | 104 |
| | 26 | % | | 354 |
| | 278 |
| | 27 | % |
| | | | | | | | | | | |
Empliciti | 89 |
| | 59 |
| | 51 | % | | 263 |
| | 178 |
| | 48 | % |
美國 | 62 |
| | 41 |
| | 51 | % | | 183 |
| | 119 |
| | 54 | % |
非美國 | 27 |
| | 18 |
| | 50 | % | | 80 |
| | 59 |
| | 36 | % |
| | | | | | | | | | | |
知名品牌 | | | | | | | | | | | |
巴拉克盧德 | 145 |
| | 175 |
| | (17 | )% | | 433 |
| | 579 |
| | (25 | )% |
美國 | 2 |
| | 6 |
| | (67 | )% | | 16 |
| | 25 |
| | (36 | )% |
非美國 | 143 |
| | 169 |
| | (15 | )% | | 417 |
| | 554 |
| | (25 | )% |
| | | | | | | | | | | |
其他品牌 | 350 |
| | 539 |
| | (35 | )% | | 1,318 |
| | 1,778 |
| | (26 | )% |
美國 | 95 |
| | 111 |
| | (14 | )% | | 275 |
| | 396 |
| | (31 | )% |
非美國 | 255 |
| | 428 |
| | (40 | )% | | 1,043 |
| | 1,382 |
| | (25 | )% |
| | | | | | | | | | | |
總收入 | 6,007 |
| | 5,691 |
| | 6 | % | | 18,200 |
| | 16,588 |
| | 10 | % |
美國 | 3,472 |
| | 3,235 |
| | 7 | % | | 10,588 |
| | 9,243 |
| | 15 | % |
非美國 | 2,535 |
| | 2,456 |
| | 3 | % | | 7,612 |
| | 7,345 |
| | 4 | % |
奧普迪沃(Nivolumab)一種完全與T細胞和NKT細胞上的pd-1結合的完全人類單克隆抗體,已被批准用於多種抗癌適應症,包括膀胱、血液、結腸、頭頸部、腎臟、肝臟、肺、黑色素瘤和胃,並繼續在其他腫瘤類型和疾病領域進行研究。
| |
• | 美國收入在2019年第三季度下降,隨後季度環比下降,原因是此前治療過的晚期肺癌市場規模較小,而且競爭加劇。奧普迪沃+葉爾沃伊腎癌聯合治療。我們預計這一趨勢將持續下去,直到市場穩定或新的跡象得到批准和推出。 |
由於2018年第二季度批准2018年第一和第二季度的需求,美國收入同比增長。奧普迪沃+葉爾沃伊聯合治療腎癌和增加對輔助性黑色素瘤的使用。
| |
• | 國際收入增加的原因是,由於新國家批准了更多的跡象和發射,需求增加。不計外匯影響,收入增加了16%第三季度和24%到目前為止。 |
益康 (芹菜)-一種口服Xa因子抑制劑,用於預防成人NVAF患者的卒中和預防和治療VTE障礙。
| |
• | 美國收入增長的原因是需求增加,部分抵消了2019年第三季度醫療保險D部分覆蓋成本份額的增加。 |
| |
• | 由於需求增加,國際收入有所增加。不計外匯影響,收入增加了26%第三季度和23%到目前為止。 |
奧倫西亞-一種用於中重度活動性RA和PSA的成人患者的融合蛋白,也可用於減少某些患有中度至重度活動型JIA的患兒的體徵和症狀。
| |
• | 美國的收入增長是由於需求增加和平均淨銷售價格上升。 |
| |
• | 國際收入(不包括外匯影響)增加8%第三季度和5%到目前為止。 |
斯普林塞爾(Dasatinib)一種多重酪氨酸激酶的口服抑制劑,用於治療慢性期費城染色體陽性的慢性粒細胞白血病患者,治療慢性、加速期、髓系期或淋巴樣期慢性粒細胞白血病,並對先前的治療有抵抗力或不耐受性,包括Gleevec*(伊馬替尼)
| |
• | 由於平均淨銷售價格上升和需求增加,美國的收入增加了。 |
| |
• | 國際收入(不包括外匯影響)增加6%第三季度和7%到目前為止。由於非專利競爭,我們可能會經歷歐洲收入的下降。 |
葉爾沃伊(Ipilimumab)一種單克隆抗體,用於治療無法切除或轉移的黑色素瘤患者。
| |
• | 2019年第三季度,由於競爭加劇,美國收入同比下降。奧普迪沃+葉爾沃伊腎癌的聯合治療。 |
由於2019年第一和第二季度需求增加,美國收入同比增長,這主要是由於美國政府批准了奧普迪沃+葉爾沃伊腎癌的聯合治療。
| |
• | 國際收入增加是由於需求增加和奧普迪沃+葉爾沃伊聯合治療黑色素瘤和腎癌在日本和某些歐洲國家。不計外匯影響,收入增加了32%第三季度和35%到目前為止。 |
Empliciti(Elotuzumab)一種治療多發性骨髓瘤的人源化單克隆抗體。
| |
• | 2018年第四季度美國收入增長Empliciti聯合應用普帕利度胺和地塞米松治療複發性或難治性多發性骨髓瘤。 |
巴拉克盧德(Enecavir)一種治療慢性乙型肝炎的口服抗病毒藥物。
| |
• | 由於非專利競爭加劇,需求減少,國際收入繼續下降。 |
其他品牌-包括蘇斯蒂瓦, 雷亞塔斯, 達林扎以及在主要市場、OTC品牌和版税收入中失去獨佔性的所有其他產品。
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• | 國際收入下降的主要原因是UPSA業務和某些其他品牌的剝離以及通用產品的持續流失。 |
估計最終用户需求
根據美國證券交易委員會的同意令2018從10-K開始,我們監測美國批發商分銷渠道和美國境外直接客户分銷渠道的庫存水平。我們有義務披露庫存水平超過一個月或預期需求的產品,但須符合極小例外。下列產品在分銷渠道的庫存估計超過一個月,對我們截至所示日期的業務結果並不重要。在2019年第三季度,我們出售了我們的UPSA消費者健康業務,其中包括達法根, 埃費爾根和費韋克斯產品。以下是估計分銷渠道庫存水平超過一個月的國際產品2019年6月30日.
達法根這是一種主要在歐洲銷售的止痛藥產品,在國際市場上有1.2個月的庫存,而2019年3月31日的庫存也只有1.2個月。手頭的庫存水平主要是由於法國藥劑師的訂購模式。
埃費爾根這是一種主要在歐洲銷售的止痛藥產品,在國際市場上有1.8個月的庫存,而2019年3月31日的庫存僅為1.7個月。手頭的庫存水平主要是由於法國藥劑師的訂購模式。
費韋克斯這是一種感冒和流感產品,直接客户手頭有2.6個月的庫存,而2019年3月31日的庫存為3.1個月。手頭的庫存水平主要是由於法國藥劑師的訂購模式。
帕爾法根這是一種鎮痛產品,在國際市場上有2.5個月的庫存,而在2019年3月31日,該產品的庫存僅為2.2個月。庫存水平主要在海灣國家,原因是交貨準備時間延長。
在美國,我們通常根據手頭產品的庫存水平和我們三大批發商提供的外銷量來確定我們手頭的月份,這大約佔了我們手頭產品的數量。97%佔美國產品總銷售額的比例。影響我們估計的因素包括一般的競爭、產品的季節性、批發商因批發商名單價格的上漲而購買、新產品的推出、批發商開設新倉庫和批發商的新客户絲襪。此外,這些估計是使用第三方數據計算的,這些數據可能會受到記錄保存過程的影響。
我們的非美國業務有更多的直接客户。現有的直接客户級庫存信息和相應的出廠信息以及第三方需求信息的可靠性差異很大。我們將我們的直接客户銷售渠道庫存報告限制在我們可以影響需求的範圍內。當這些信息不存在或無法獲得時,我們已經開發了各種方法來估計這些數據,包括使用直接客户的歷史銷售額和與處方趨勢和最終用户需求相關的第三方市場研究數據。鑑於評估第三方需求信息的內在困難,我們評估我們的方法,以估計直接客户水平的庫存,並在持續的基礎上計算手頭的月份,並在必要時進行更改。可能影響我們估計的因素包括一般競爭、產品的季節性、價格上漲、新產品的推出、直接客户的新倉庫開店、直接客户的新客户長筒襪以及政府招標情況下預期的直接客户購買。因此,在非美國業務的直接客户分銷渠道中,估計該季度結束前幾個月所需的所有信息都是必需的。2019年9月30日在本季度報告以表10-Q提交之前不可用。我們將披露任何庫存水平超過一個月的產品,或本季度的預期需求,但前提是極小例外,在下一次表格10-K年度報告中。
費用
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| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | %變化 | | 2019 | | 2018 | | %變化 |
產品銷售成本 | $ | 1,810 |
| | $ | 1,648 |
| | 10 | % | | $ | 5,646 |
| | $ | 4,857 |
| | 16 | % |
營銷、銷售和管理 | 1,055 |
| | 1,104 |
| | (4 | )% | | 3,137 |
| | 3,215 |
| | (2 | )% |
研發 | 1,382 |
| | 1,280 |
| | 8 | % | | 4,061 |
| | 4,965 |
| | (18 | )% |
其他收入(淨額) | 411 |
| | (508 | ) | | ** |
| | 252 |
| | (912 | ) | | ** |
|
總開支 | $ | 4,658 |
| | $ | 3,524 |
| | 32 | % | | $ | 13,096 |
| | $ | 12,125 |
| | 8 | % |
**超過+/-100%
由於較高的版税和利潤分享,產品銷售成本增加(1.62億美元第三季度和5.89億美元(到目前為止)主要是由較高的水平造成的。益康銷售,a1.13億美元減值費用用於將待售資產的賬面價值降至2019年的估計公允價值和較高的產品成本,由外匯和較低的啟動成本部分抵消。
營銷、銷售和行政費用在第三季度下降,原因是廣告、促銷、商業和銷售人員費用減少,原因是改革措施和外匯影響1%年內由於外匯影響而減少。2%.
由於IO和其他免疫科學發展項目的持續投資,由於2018年Nektar相關費用的減少,第三季度的研發有所增加。
研究與開發中的重要費用如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, | |
百萬美元 | 2019 | | | 2018 | | 2019 | | | 2018 | |
內克塔爾 | $ | — |
| | | $ | — |
| | $ | — |
| | | $ | 1,050 |
| (a) |
IFM | — |
| | | — |
| | 25 |
| (b) | | 25 |
| (b) |
羚羊 | — |
| | | — |
| | — |
| | | 60 |
| (b) |
許可證和資產購置費 | — |
| | | — |
| | 25 |
| | | 1,135 |
| |
| | | | | | | | | | |
IPRD損傷 | — |
| | | — |
| | 32 |
| | | — |
| |
工地撤離費用 | 20 |
| | | 18 |
| | 58 |
| | | 57 |
| |
研究和開發費用 | $ | 20 |
| | | $ | 18 |
| | $ | 115 |
| | | $ | 1,192 |
| |
如下文進一步詳細討論的,這兩個期間的其他收入(淨額)減少的主要原因是15億美元養卹金結算費,由12億美元UPSA業務的銷售收益。股票投資公允價值調整也導致2019年第三季度其他收入(淨額)減少。
其他收入項目(淨額)如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
利息費用 | $ | 209 |
| | $ | 44 |
| | $ | 377 |
| | $ | 135 |
|
投資收入 | (173 | ) | | (44 | ) | | (348 | ) | | (118 | ) |
股本投資損失/(收益) | 261 |
| | (97 | ) | | 15 |
| | 244 |
|
重組經費 | 10 |
| | 45 |
| | 32 |
| | 102 |
|
購置費用 | 7 |
| | — |
| | 475 |
| | — |
|
整合費用 | 96 |
| | — |
| | 224 |
| | — |
|
訴訟和其他和解 | (1 | ) | | 11 |
| | — |
| | 10 |
|
附屬公司淨收入權益 | — |
| | (22 | ) | | — |
| | (73 | ) |
剝離收益 | (1,179 | ) | | (108 | ) | | (1,171 | ) | | (178 | ) |
特許權使用費和許可證收入 | (356 | ) | | (338 | ) | | (967 | ) | | (1,058 | ) |
過渡費和其他服務費 | (7 | ) | | — |
| | (11 | ) | | (5 | ) |
退休金和退休 | 1,537 |
| | (10 | ) | | 1,607 |
| | (40 | ) |
無形資產減值 | — |
| | — |
| | 15 |
| | 64 |
|
其他 | 7 |
| | 11 |
| | 4 |
| | 5 |
|
其他收入(淨額) | $ | 411 |
| | $ | (508 | ) | | $ | 252 |
| | $ | (912 | ) |
| |
• | 利息費用2.49億美元的利息190億美元2019年5月發行的新鈔票。 |
| |
• | 投資收入包括1.53億美元根據新票據的淨收益賺取的利息收入。 |
| |
• | 股本投資損失/(收益)包括與我們在Nektar和UniQure N.V.的股權投資有關的公允價值調整,以及8 000萬美元與我們與賽諾菲的歐洲和亞洲夥伴關係於2019年終止有關的收益。 |
| |
• | 購置費用包括下列與待決的Celgene收購有關的項目:(1)前期橋樑設施承諾費攤銷1.03億美元,(2)公允價值調整2.77億美元與遠期啟動利率互換期權合同及交易或有遠期啟動利率互換合同相關;(3)金融諮詢、法律、代理備案等監管費用。9 500萬美元. |
| |
• | 附屬公司淨收入中的權益與我們與賽諾菲的歐洲和亞洲夥伴關係有關,該夥伴關係於2019年終止。 |
| |
• | 資產剝離收益包括12億美元UPSA業務在2019年第三季度的銷售收益。 |
| |
• | 特許使用費和許可證收入主要包括糖尿病使用費4.97億美元在這兩個時期凱特魯達*特許使用費3.73億美元2019年和2.41億美元2018年。此外,Erbitux*特許使用費1.45億美元, a 5 000萬美元修訂專營權使用費及2 500萬美元2018年包括了以銷售為基礎的里程碑。 |
| |
• | 退休金及退休後包括退休金結算費用15億美元2019年第三季度與終止布裏斯托爾-邁爾斯斯基布退休收入計劃有關。 |
| |
• | 無形資產減值包括6 400萬美元2018年,在收購ZymoGenetics公司時獲得了一項未經許可的資產,而ZymoGenetics公司在第二階段的臨牀研究中沒有達到其主要終點。 |
所得税
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
所得税前收入 | $ | 1,349 |
| | $ | 2,167 |
| | $ | 5,104 |
| | $ | 4,463 |
|
所得税準備金 | (17 | ) | | 255 |
| | 584 |
| | 674 |
|
有效税率 | (1.3 | )% | | 11.8 | % | | 11.4 | % | | 15.1 | % |
| | | | | | | |
特定項目的影響 | (13.1 | )% | | (1.5 | )% | | (3.6 | )% | | (0.8 | )% |
實際税率降低的主要原因是管轄權税率和其他因養卹金結算費用、出售UPSA業務剝離收益和其他特定項目而產生的税收影響。由於法例失效而發放的儲税額如下:8 100萬美元和4 900萬美元在截至2019年9月30日和2018年9月30日的三個月內。見“項目1.財務報表-説明”7。關於特定項目的税收影響的額外信息的所得税。
非公認會計原則財務措施
我們的非公認會計原則的財務措施,如非公認會計原則的收益和相關的每股收益信息,被調整,以排除某些成本,費用,損益和其他指定項目的評估基礎上。這些項目在考慮到其數量和質量方面後進行調整,通常具有以下一項或多項特徵,如高度可變、難以預測、性質不尋常、對某一特定時期的結果具有重大意義或不表明未來的經營成果。類似的費用或收益在以往各期得到確認,並可能在今後各期重新發生,包括:(1)購置和整合費用;(2)重組費用;(3)不動產、廠場和設備及無形資產的加速折舊和減值;(4)與購置或發放第三方知識產權有關的前期或或有里程碑付款所產生的研發費用或其他收入;(5)剝離損益;(6)養卹金、法律和其他合同結算費用,(7)2019年5月發行的新票據的利息開支,涉及我們即將收購Celgene和從這些票據的淨收益中賺取的利息收入,以及(8)債務贖回損益等項目。這些項目的遞延所得税和當期所得税也作了調整,以考慮其對總的税收支出、可扣減性和管轄税率的個別影響。我們還為我們的優先產品提供國際收入,不包括外匯的影響。這些非公認會計原則措施與最具可比性的公認會計原則措施的調節,包括在我們的表格8-K表的表99.2中。2019年10月31日並在此以參考方式合併。
非公認會計原則信息旨在描述我們的基線業績的結果,補充或加強管理層、分析師和投資者對我們的基本財務業績的全面瞭解,並促進對當前、過去和未來期間的比較。例如,非公認會計原則收益和每股收益信息表明,我們的基線表現之前,我們認為不反映我們正在進行的結果。此外,這些信息也是我們用來評估業績、分配資源、制定激勵薪酬目標以及規劃和預測未來期間的主要指標之一。本信息不打算單獨考慮或替代按照公認會計原則編制的淨收益或稀釋後的每股收益。
具體項目如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
減值費用 | $ | 9 |
| | $ | — |
| | $ | 118 |
| | $ | 10 |
|
加速折舊和其他停工費用 | 13 |
| | 13 |
| | 55 |
| | 30 |
|
產品銷售成本 | 22 |
| | 13 |
| | 173 |
| | 40 |
|
| | | | | | | |
營銷、銷售和管理 | — |
| | — |
| | 1 |
| | 1 |
|
| | | | | | | |
許可證和資產購置費 | — |
| | — |
| | 25 |
| | 1,135 |
|
IPRD損傷 | — |
| | — |
| | 32 |
| | — |
|
工地撤離費用和其他 | 20 |
| | 18 |
| | 58 |
| | 57 |
|
研發 | 20 |
| | 18 |
| | 115 |
| | 1,192 |
|
| | | | | | | |
利息費用 | 166 |
| | — |
| | 249 |
| | — |
|
投資收入 | (99 | ) | | — |
| | (153 | ) | | — |
|
股本投資損失/(收益) | 261 |
| | (97 | ) | | 15 |
| | 244 |
|
重組經費 | 10 |
| | 45 |
| | 32 |
| | 102 |
|
購置費用 | 7 |
| | — |
| | 475 |
| | — |
|
整合費用 | 96 |
| | — |
| | 224 |
| | — |
|
剝離收益 | (1,179 | ) | | (108 | ) | | (1,171 | ) | | (176 | ) |
特許權使用費和許可證收入 | (9 | ) | | — |
| | (9 | ) | | (75 | ) |
退休金和退休 | 1,545 |
| | 27 |
| | 1,638 |
| | 95 |
|
無形資產減值 | — |
| | — |
| | — |
| | 64 |
|
其他收入(淨額) | 798 |
| | (133 | ) | | 1,300 |
| | 254 |
|
|
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
税前收入增加/(減少) | 840 |
| | (102 | ) | | 1,589 |
| | 1,487 |
|
| | | | | | | |
對以上項目徵收的所得税 | (275 | ) | | 1 |
| | (423 | ) | | (225 | ) |
歸因於美國税制改革的所得税 | — |
| | (20 | ) | | — |
| | (49 | ) |
所得税 | (275 | ) | | (19 | ) | | (423 | ) | | (274 | ) |
|
|
| |
|
| |
|
| |
|
|
淨收入增加/(減少) | $ | 565 |
| | $ | (121 | ) | | $ | 1,166 |
| | $ | 1,213 |
|
從公認會計原則到非公認會計原則的調節如下:
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月到9月30日, | | 截至9月30日的9個月, |
百萬美元,但每股數據除外 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
可歸因於用於稀釋每股收益計算的房舍管理系統的淨收益-公認會計原則 | $ | 1,353 |
| | $ | 1,901 |
| | $ | 4,495 |
| | $ | 3,760 |
|
指定項目 | 565 |
| | (121 | ) | | 1,166 |
| | 1,213 |
|
用於稀釋每股收益計算的可歸因於房舍管理系統的淨收益-非公認會計原則 | $ | 1,918 |
| | $ | 1,780 |
| | $ | 5,661 |
| | $ | 4,973 |
|
| | | | | | | |
普通股平均表現-稀釋 | 1,634 |
| | 1,636 |
| | 1,636 |
| | 1,637 |
|
| | | | | | | |
可歸因於BMS-GAAP的稀釋每股收益 | $ | 0.83 |
| | $ | 1.16 |
| | $ | 2.75 |
| | $ | 2.30 |
|
可歸因於特定項目的稀釋每股收益 | 0.34 |
| | (0.07 | ) | | 0.71 |
| | 0.74 |
|
可歸因於BMS的稀釋每股收益-非公認會計原則 | $ | 1.17 |
| | $ | 1.09 |
| | $ | 3.46 |
| | $ | 3.04 |
|
財務狀況、流動性和資本資源
我們的現金淨額如下:
|
| | | | | | | |
百萬美元 | 九月三十日 2019 | | 十二月三十一日 2018 |
現金和現金等價物 | $ | 30,489 |
| | $ | 6,911 |
|
有價證券-流通證券 | 2,053 |
| | 1,973 |
|
有價證券-非流動證券 | 925 |
| | 1,775 |
|
現金、現金等價物和有價證券共計 | 33,467 |
| | 10,659 |
|
短期債務 | (569 | ) | | (1,703 | ) |
長期債務 | (24,390 | ) | | (5,646 | ) |
淨現金頭寸 | $ | 8,508 |
| | $ | 3,310 |
|
在美國持有的現金、現金等價物和有價證券增加到大約319億美元在…2019年9月30日由於188億美元2019年5月發行的票據的淨收益。淨收益投資於貨幣市場基金,並將用於為Celgene收購提供部分現金補償。我們相信,我們現有的現金、現金等價物和有價證券,加上在美國經營和發行商業票據所產生的現金,以及通過我們的信貸設施可獲得的借款,將足以滿足我們至少在未來幾年內的預期現金需求,其中包括股息、資本支出、里程碑付款、營運資本和被認為的遣返過渡税。此外,我們期望有足夠的現金和借款能力,為合併考慮的現金總額部分提供資金給Celgene股東。我們期望通過可用現金、年初建立的定期貸款和短期借款的組合,為Celgene的收購提供現金考慮。
管理層不斷評估我們的資本結構,以確保我們得到有效的融資,這可能導致回購普通股和債務證券,在到期前終止利率互換合同,以及發行債務證券。我們買了650萬我們的普通股3億美元在截至2019年9月30日止的9個月。根據我們的股票回購計劃,剩餘的股份回購能力是10億美元截至2019年9月30日。我們正在評估進入市場的機會,並可能根據各種因素,包括價格、一般商業和市場條件以及資本的替代用途,不時進行回購。我們宣佈了啟動一個70億美元在待收購Celgene之後加快股份回購計劃,但須經董事會批准,並可在某些情況下購買與Celgene收購有關的CVRs。
股息支付額20億美元在截至2019年9月30日止的9個月。按普通股申報的股息為$1.23在截至2019年9月30日止的9個月。股利決定每季度由我們的董事會作出。合併協議禁止我們在正常經營過程中申報、留存或支付任何股息或正常現金紅利以外的其他分配,其數額不得超過以往慣例。$0.41每季度每股。年度資本支出約為10億美元在……裏面2018並且預計大約是8億美元在……裏面2019和6億美元在……裏面2020。我們繼續擴大我們的生物製品,製造能力和其他設施相關的活動.例如,我們在愛爾蘭建造了一個新的大型生物製劑製造工廠,當2020年初批准用於商業用途時,它將為我們不斷增長的生物製劑產品生產多種療法。
我們的投資組合包括非流動有價證券,這些證券因利率波動和其他市場因素而受到公允價值變化的影響。我們的投資政策規定了對任何機構的投資金額和到期日的限制。該政策還要求只與符合高信貸質量標準的公司和金融機構進行投資。見“項目1.財務報表-説明”9。金融工具和公允價值計量“供進一步參考。
根據我們的商業票據計劃,我們最多可以發行50億美元自發行之日起不超過366天的無擔保票據。截至目前為止,並無商業票據借款未償還。2019年9月30日.
截至2019年9月30日,我們一共有四個循環信貸機構。60億美元,包括364天20億美元設施於2020年1月到期a10億美元設施於2022年1月到期,2個5年15億美元這些設施分別延長至2023年9月和2024年7月。這些安排規定了沒有任何金融契約的習慣條款和條件,並可用於為我們的商業票據借款提供備用流動性。我們的10億美元設施和我們的兩個15億美元經放款人同意,循環設施可在週年日每年延長一年。我們的364天20億美元設施可在每一週年紀念日延長一年,但須遵守某些條款和條件。在以下任何循環信貸安排下,均無未償還的借款。2019年9月30日和2018年12月31日.
與我們即將收購Celgene有關的是,我們簽訂了一份橋樑承諾信,其中規定了最高可達335億美元在2019年1月為期364天的高級無擔保橋樑設施中,只有在某些預期的信貸協議沒有簽訂、債務發行在收購完成之前還沒有完成的情況下,才能獲得資金。我們收到我們簽發的款項後,終止了橋樑設施。190億美元2019年5月的新鈔票。
我們也進入了80億美元定期貸款信貸協議10億美元364天分期付款,a40億美元三年期30億美元與待定的Celgene收購有關的五年期。貸款期限受傳統條款和條件的約束,沒有任何財務契約。在尚未完成對Celgene的收購之前,將不會在定期貸款項下借入任何金額。如果取用定期貸款的收益,將用於支付部分現金,用於待收購Celgene和支付相關費用和費用。
在2019年4月,我們開始對Celgene發行的任何和所有未發行的票據進行交換,1985億美元我們將發行的新票據和現金的本金總額。在提出交換Celgene票據的同時,我們同時徵求各方同意對有關Celgene票據的每一項契約作出某些擬議的修正,以實質上消除此類契約中的所有限制性條款。在2019年5月,我們宣佈已收到必要數目的同意,以通過對所有Celgene説明的擬議修正案,並宣佈Celgene簽署了執行這些修正案的Celgene契約的補充契約,這些契約在執行時生效,但只有在交換要約和同意徵求書結算後才能生效。截至2019年10月29日,大約88%在CELGEN票據的總本金中,自交換報價開始以來,我們已有效地投標發行了這些票據。交換要約和同意招標以待完成的Celgene收購為條件,我們期望將要約和同意書的有效期延長到收購結束為止。
在2019年5月,我們發行了本金總額190億美元浮動利率和固定利率無擔保高級債券的到期日從18個月到30年不等。淨收益將用於支付合並考慮中現金總額的一部分,支付給Celgene股東,並支付相關費用和費用。任何剩餘的收益,我們可以用於一般的公司用途。固定利率票據的利息每半年支付一次,浮動利率票據的利息每季度支付一次。該等債券與所有現有及未來的高級無抵押負債,在付款權利上均屬同等,而固定利率債券可隨時全部或部分贖回,並可按不同的指明贖回價格加上應累算利息及未付利息贖回。所有票據均須按特別強制贖回的價格贖回,贖回價格相等於債券本金總額的101%,另加應計利息及未付利息,但如待決收購Celgene未於2020年7月30日完成,或我們會通知受託人,我們不會繼續完成收購Celgene的工作。
在宣佈我們即將收購Celgene之後,我們簽訂了期初利率互換期權合同,其總名義價值為76億美元,對衝與預期發行長期債券相關的未來利率風險,為收購提供資金。在2019年4月,我們簽訂了交易或有遠期啟動利率互換合同,其名義本金總額為104億美元,對衝與預期發行長期債券相關的利率風險,為Celgene收購提供資金,並終止遠期啟動利率互換期權合約。我們在2019年5月發行新債券時,啟動利率互換合約的交易或有可能解除。
美國未來可能會通過更多的法規,包括額外的醫療改革計劃、税法的進一步修改、附加的定價法和可能的進口限制,這些可能會降低我們的運營結果、經營現金流、流動性和財務靈活性。我們繼續監測某些歐洲和其他國家的經濟狀況可能產生的影響,以及對處方趨勢、定價折扣和客户信譽的相關影響。我們相信這些經濟狀況不會對我們的流動資金、現金流量或財政彈性產生實質影響。
英國投票決定在2016年6月離開歐盟。與我們行業的其他公司一樣,隨着時間的推移,某些監管、貿易、勞工和我們業務的其他方面可能會受到影響。然而,我們目前並不認為這些事項和其他相關的財務影響將對我們的業務、財務狀況或流動資金的綜合結果產生重大影響。我們在英國的銷售額低於3%我們的合併收入。
信用評級
穆迪投資者服務公司(Moody‘sInvestors Service)目前指定的長期和短期信用評級分別為A2和首相-1,而標準普爾(Standard&Poor’s)目前指定的長期和短期信用評級分別為A+和A1+。長期評級反映了評級機構的觀點,即我們的違約風險較低,但在某種程度上易受環境和經濟條件變化的不利影響。短期評級反映了評級機構的觀點,即我們有很強的及時還款能力。目前的長期評級沒有反映出對Celgene公司即將進行的收購的任何影響。2019年1月,穆迪(Moody‘s)對BMS進行了降級審查,標準普爾(Standard&Poor’s)將BMS置於CreditWatch的負面影響之下,每一次都是在宣佈收購Celgene之後。我們預計我們的信用評級將保持在投資級水平,我們不認為這些變化會影響我們獲得短期或長期融資的能力。然而,我們不能保證穆迪和/或標準普爾(Standard&Poor‘s)的未來行動,任何信用評級的下調都可能影響到我們可能產生的任何債務的利率、現有債務的公平市場價值以及我們普遍進入資本市場的能力。
現金流量
以下是現金流動活動的討論:
|
| | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, |
百萬美元 | 2019 | | 2018 |
提供/(用於)的現金流量: | | | |
經營活動 | $ | 6,029 |
| | $ | 3,511 |
|
投資活動 | 2,266 |
| | (538 | ) |
籌資活動 | 15,298 |
| | (2,957 | ) |
經營活動
經營活動的現金流量是指除投資和融資活動外,我們所有活動的現金收入和付款。經營現金流量是通過調整非控制利息、非現金經營項目、投資和融資活動的損益以及營業資產和負債的變動而產生的淨收益,這些收益和負債是由現金收入和付款之間的時間差異以及在我們的經營結果中確認交易時產生的。因此,經營活動現金的變化反映了從客户和聯盟夥伴收取現金的時間;對供應商、聯盟夥伴和僱員的付款;客户折扣和回扣;以及正常經營過程中的納税。例如,員工的年度獎金通常在下一年的第一季度支付。此外,美國某些生物產品的長期支付條件繼續影響現金的收取,主要是我們的IO產品,包括奧普迪沃, 葉爾沃伊和Empliciti(90天)。較長的支付條件用於更緊密地與醫生和癌症中心的保險報銷時間保持一致。
這個25億美元經營活動現金流量與2018主要原因是:
| |
• | 大約在正常業務過程中現金收款和付款時間的增加22億美元包括較低的週轉資金需求;以及 |
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• | 較低的研發許可和合作費用11億美元主要原因是2018年的Nektar交易。 |
部分抵消:
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• | 約4億美元在2019年與Celgene的獲取和整合相關的支付。 |
投資活動
投資活動所需現金包括用於收購、製造和與設施有關的資本支出的現金,以及購買原始期限超過90天的有價證券,這些證券在購買時因業務剝離收益(包括特許權使用費)以及出售和到期有價證券而減少。
這個28億美元投資活動現金流量與2018主要原因是:
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• | 較低的淨購置額和其他付款約12億美元主要原因是2018年購買了Nektar普通股和Flexus或有價; |
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• | 較高的業務剝離收益11億美元主要是由於出售UPSA業務;以及 |
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• | 期限超過90天的有價證券的淨銷售和到期日增加4億美元. |
籌資活動
融資活動所需現金包括用於支付股息、回購普通股和償還長期債務的現金,以及因行使股票期權和發行長期債務及其他借款而減少的其他借款。
這個183億美元與2018主要原因是淨借款活動增加了大約183億美元由於與待收購Celgene有關的新票據的發行。
產品和管道開發
我們的研發項目是在投資組合的基礎上管理的,從早期發現到後期開發,包括早期和後期項目的平衡,以支持未來的增長。我們在第三階段開發中的後期研發項目包括用於初始適應症的研究化合物和用於銷售產品的附加指示或配方。在這些項目上的開支大約代表了35-45%在過去的三年裏我們每年的研發費用。奧普迪沃是唯一的調查化合物或市場上的產品,代表大於10%我們在過去三年的研發費用。我們的後期開發計劃可能會對我們未來幾年的收入和收入產生影響,如果我們獲得了監管批准併成功地將產品商業化的話。以下是我們的銷售產品和後期管道的發展情況:
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奧普迪沃 | 啟聯 | 2019年3月 | Ono,我們的聯盟夥伴奧普迪沃在日本,宣佈提交補充申請奧普迪沃在日本,作為MSI-H無法切除的晚期或復發CRC的額外適應症,在化療後因生產和銷售批准的批准項目的部分改變而取得進展。這主要是基於第二階段的結果-142研究評估。奧普迪沃在MSI-H或dMMR復發或轉移性CRC患者中,至少有一種化療方案(包括氟嘧啶類抗癌藥物)已經取得進展,或對至少一種治療方案不能耐受。 |
ESCC | 2019年9月 | 公佈了第三階段吸引試驗的結果-3試驗評估奧普迪沃不可切除的晚期或複發性ESCC難治性或難治性患者與化療的比較,氟哌酸和鉑類藥物聯合治療。對於整體生存的主要終點,奧普迪沃與化療相比,與化療相比,患者的死亡風險降低了23%,總體生存率提高了2.5個月。安全概況奧普迪沃在這一試驗中,與先前報道的關於ESCC和其他實體腫瘤的研究是一致的。 |
2019年5月 | Ono,我們的聯盟夥伴奧普迪沃在日本,宣佈提交補充申請奧普迪沃用於指出無法切除的晚期或復發的食管癌在日本的一個部分改變的批准項目的製造和銷售批准。 |
GBM | 2019年9月 | 宣佈的第三階段檢查官-548項試驗評估奧普迪沃按照目前的護理標準(特莫唑胺和放射治療)與單純的照護標準相比,新診斷的GBM患者的MGMT甲基化患者沒有達到其主要終點之一,即無進展生存率。數據監測委員會建議繼續按計劃進行試驗,以便使另一個主要終點--總體生存--成熟。公司仍然對所有的研究數據視而不見。 |
2019年5月 | 宣佈第三階段檢查-498次試驗評估奧普迪沃新診斷的MGMT-非甲基化GBM患者,加放療與替莫唑胺加放療,最終未達到其總生存期的主要終點。 |
肝癌 | 2019年6月 | 公佈了一項隨機的第三階段的研究評估奧普迪沃與索拉非尼作為一線治療不能切除的肝癌患者。試驗沒有達到統計意義,其主要終點的總體生存期,按預先規定的分析。 |
黑色素瘤 | 2019年10月 | 宣佈歐共體批准奧普迪沃每兩週滴注240 mg或每4周注入480 mg以上,輔助治療淋巴結轉移或淋巴結轉移的成人黑色素瘤患者。 |
2019年9月 | 一項為期三年的分析結果顯示,來自第三階段的療效分析-238研究評估了Opdivo 3mg/kg的佐劑使用對Ⅲ期或IV期黑色素瘤患者使用的劑量為10 mg/kg,後者在完全手術切除後復發的風險很高。與主動對照葉爾沃伊相比,Opdivo在3年的隨訪中繼續顯示出更好的無復發生存率,無復發生存率分別為58%和45%。 |
2019年8月 | 與我們的聯盟夥伴Nektar宣佈,fda已批准將研究劑bempegaldesblin(NKTR-214)與奧普迪沃用於治療未經治療的不可切除或轉移性黑色素瘤患者。突破療法的命名是基於臨牀數據,這是最近在2019年美國臨牀腫瘤學會年會上報告的轉移性黑色素瘤患者的隊列,他們在正在進行的樞軸-02期I/II期臨牀研究中接受了雙重治療。 |
非小細胞肺癌 | 2019年9月 | 宣佈的長期綜合療效和安全性的結果,從第三階段的檢查官-017和對照-057的研究,在患者之前治療的晚期非小細胞肺癌。五年後,接受治療的病人奧普迪沃與多西他賽相比,長期整體生存(OS)的益處持續增加.五年的OS率為13.4%奧普迪沃多西他賽為2.6%。操作系統的利益奧普迪沃-所有亞組均觀察到接受治療的患者。 |
2019年4月 | 四項研究(對照-017,-057,-063和-003)的聯合分析結果-063和-003曾接受過治療的晚期非小細胞肺癌患者奧普迪沃。在四項研究的綜合分析中,14%奧普迪沃-接受治療的病人在四歲時還活着。值得注意的是,在PD-L1大於或等於1%和小於1%的患者中,四年總生存率分別為19%和11%。 |
SCCHN | 2019年9月 | 在中國獲得批准奧普迪沃,作為一種單一的治療方法,用於治療白金治療前後疾病進展的患者,其腫瘤有pd-l1陽性表達(定義為≥1%的腫瘤細胞表達pd-l1)。 |
2019年1月 | 在中國接受sBLA備案的病人,以前曾治療轉移或復發的SCCHN。 |
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奧普迪沃+葉爾沃伊
| 肝癌 | 2019年6月 | 公佈的初步結果奧普迪沃+葉爾沃伊I/II期檢查者隊列-040研究,評估先前用索拉非尼治療的晚期肝癌患者的IO組合。在至少28個月的隨訪中,在實體腫瘤版本1.1中,盲目的獨立中央回顧客觀反應率為31%。在數據截止時,中位反應持續時間為17.5個月。 |
mCRPC | 2019年2月 | 公佈第二階段的中期分析結果-650試驗評估奧普迪沃+葉爾沃伊在mCRPC患者中,32例無症狀或症狀最輕的患者,其疾病經過第二代激素治療後仍未接受化療(隊列1),中位隨訪11.9個月,客觀有效率為25%。此外,在30例以紫杉烷為基礎的化療後病情進展的患者(隊列2)中,平均隨訪時間為13.5個月,客觀有效率為10%。 |
黑色素瘤 | 2019年9月 | 第三階段的臨牀試驗公佈了為期五年的結果,該試驗繼續顯示出與第一條線結合在一起的整體生存率的提高。奧普迪沃+葉爾沃伊、對決葉爾沃伊僅在晚期轉移性黑色素瘤患者中。經最少60個月(5年)的隨訪,5年整體生存率為52%。奧普迪沃+葉爾沃伊合併,44%奧普迪沃光是一個人,就有26%的人葉爾沃伊獨自一人。 |
2019年6月 | 宣佈對第一階段CA 209-004研究進行五年分析,這是對第一階段CA 209-004研究的最長跟蹤。奧普迪沃+葉爾沃伊聯合治療以前治療或未治療的晚期黑色素瘤至今。分析顯示,在所有患者中位隨訪43.1個月(範圍:0.9~76.7),在四年或更長時間內,總體生存率穩定在57%。 |
2019年6月 | 宣佈在第三階段的研究中探討長期生活質量和症狀負擔的一項分析發現,在無治療間隔期間,患者停止研究治療的時間和沒有後續治療的時間內,患者的生活質量一直保持在不穩定的狀態,對於那些在停止治療後未被切除或轉移的黑色素瘤患者,他們的生活質量(Qos)和症狀負擔是可以維持的。奧普迪沃或奧普迪沃+葉爾沃伊。 |
2019年3月 | 獲得FDA完全批准奧普迪沃結合葉爾沃伊對於無法切除或轉移性黑色素瘤患者的治療,根據更多的長期療效數據(4年總生存期),不受限制。這一批准滿足了兩項市場後要求,以驗證和描述臨牀效益,從而將先前加速批准的Nivolumab與ipilimumab聯合用於無法切除或轉移的黑色素瘤患者和對BRAF突變體患者進行不可切除或轉移性黑色素瘤的Nivolumab單藥治療。重要的是,根據FDA對4年生存率數據的回顧,PD-L1腫瘤表達的探索性分析結果已經完全從標籤上刪除。 |
非小細胞肺癌 | 2019年10月 | 公佈第三階段檢查結果-9LA試驗評估奧普迪沃加低劑量葉爾沃伊同時給予兩個週期的化療作為晚期非小細胞肺癌患者的一線治療,在預先規定的中期分析中達到其優越的總體生存的主要終點。本研究的比較器是單獨化療,最多四個週期,然後是可選擇的維持治療。安全概況奧普迪沃加低劑量葉爾沃伊對照-9LA化療的兩個週期反映了已知的一線NSCLC免疫治療和化療組分的安全性。 |
2019年9月 | 公佈第三階段第一部分的結果-227試驗評估奧普迪沃加低劑量葉爾沃伊作為晚期非小細胞肺癌患者的一線治療方法。奧普迪沃加低劑量葉爾沃伊與化療相比,PD-L1≥表達為1%的腫瘤患者獲得了較好的治療效果。此外,在一項探索性分析中,結果表明,聯合使用奧普迪沃加低劑量葉爾沃伊用pd-l1 |
2019年7月 | 宣佈第三階段的第二部分-227研究評估奧普迪沃此外,化療與化療沒有達到一線非鱗狀非小細胞肺癌患者總體生存的主要終點,而不管PD-L1狀態如何。 |
2019年1月 | 宣佈自願撤回公司的sBLA奧普迪沃加低劑量葉爾沃伊用於治療TMB大於或等於每兆位10個突變的一線晚期非小細胞肺癌患者,數據來源於校驗-227,第1a部分。經與fda討論後,該公司認為需要進一步證據證明tmb與pd-l1之間的關係,才能全面評估奧普迪沃再加葉爾沃伊非小細胞肺癌一線患者總體生存率的研究。這一分析將需要獲得來自校驗227第1a部分的最終數據,這些數據無法在當前應用程序的審查週期內及時提供。 |
RCC | 2019年2月 | 宣佈了第三階段檢查214的新結果,顯示奧普迪沃加低劑量葉爾沃伊在先前未治療的晚期或轉移性腎癌患者中,繼續顯示長期生存的益處。 |
2019年1月 | 宣佈歐共體批准奧普迪沃加低劑量葉爾沃伊對於先前未接受治療的中、低風險晚期腎癌患者。 |
SCCHN | 2019年4月 | 公佈第二階段檢查結果-714試驗評估奧普迪沃相對於奧普迪沃+葉爾沃伊復發或轉移性SCCHN患者。這項研究沒有達到其主要終點。 |
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益康 | NVAF/ACS | 2019年9月 | Naxos(評估非瓣膜性房顫患者卒中和系統性栓塞預防在法國的現實生活環境中)公佈的發現,是歐洲對NVAF患者OAC有效性和安全性的最大的真實數據分析。在這個分析中,益康與維生素K拮抗劑利瓦羅沙班和達比加然相比,使用這種藥物的主要出血率較低。這些數據被描述為在法國巴黎舉行的2019年歐洲心臟病學會會議上的一次最新的口頭報告。 |
2019年3月 | 第四階段奧古斯都試驗評估結果公佈益康NVAF、ACS和/或PCI患者與維生素K拮抗劑(VKA)比較。結果顯示,無論是否服用抗血小板藥物,在接受P2Y12抑制劑治療的患者中,大出血或臨牀相關的非大出血(Crnm)患者在6個月內出血的比例明顯低於未使用阿司匹林(抗血小板療法)的患者。益康與接受VKA治療的患者相比。 |
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奧倫西亞 | 賈 | 2019年4月 | 收到歐盟委員會關於通過我們的批准的通知奧倫西亞預充注射器擴張液(50 mg&87.5mg強度)皮下注射液及延長兩歲及以上兒童多關節JIA治療適應證。 |
拉 | 2019年6月 | 從第四階段力學研究中宣佈的數據探索細胞和分子機制的差異奧倫西亞另一種治療方法是adalimumab,對中重度早期RA患者的某些自身抗體呈陽性反應,從而影響疾病的進展.在80例早期中度至重度RA患者中,他們從未接受過生物藥物治療,並檢測出抗瓜氨酸蛋白抗體和類風濕因子自身抗體呈陽性。奧倫西亞24周。這些結果來自於對早期充分的頭對頭試驗的前瞻性分析,在歐洲風濕病學年會上的一次後期的口頭報告中有介紹。 |
2019年3月 | 宣佈提交補充申請奧倫西亞靜脈輸注250毫克奧倫西亞皮下注射用125 mg注射器奧倫西亞1毫升皮下注射用自動注射器125毫克,包括“抑制關節結構損傷”的説明,列入目前批准的RA標誌中的“抑制關節結構損傷”的説明,以便在日本製造和銷售批准的核準項目中進行部分更改。 |
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斯普林塞爾 | 全 | 2019年2月 | 宣佈歐共體批准斯普林塞爾以片劑和粉劑為口服懸浮劑,配合化療治療初診費城染色體陽性ALL患兒。 |
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Empliciti | 多發性骨髓瘤 | 2019年8月 | 宣佈教統會已批准EmplicitiC+普洛利度胺和小劑量地塞米松治療成人RRMM患者,他們至少接受過兩種先前的治療,包括利那利度胺和蛋白酶體抑制劑,並在最後一次治療中顯示了疾病的進展。 |
2019年6月 | 公佈了更新的數據,從雄辯-3,國際隨機第二階段的研究評估。Empliciti在RRMM患者中,單獨加用柚皮酰亞胺和地塞米松(EP)與單用普馬來度胺和地塞米松(PD)。在一項非特定的分析,以提供一個描述性評估後,延長隨訪後至少18.3個月,患者治療的持續和臨牀相關的整體生存和無進展的生存效益與PD治療相比。這些數據是在第24屆歐洲血液學協會大會上展示的。 |
2019年2月 | 完成日本新藥補充申請(SJNDA)Empliciti聯合應用普羅來度胺和地塞米松治療至少接受過兩次治療的多發性骨髓瘤患者,包括Revlimid*蛋白酶體抑制劑。sJNDA文件是根據第二階段全球研究的結果提交的。在最初的JNDA中,指定孤兒是為了指明RRMM。這項工作也將在“優先審查”項下進行審查。 |
關鍵會計政策
財務報表的編制需要使用影響報告的資產和負債數額以及報告的收入和支出數額的估計數和假設。我們的關鍵會計政策對我們的財務狀況和經營結果產生重大影響,需要作出最困難、最主觀或最複雜的判斷,這往往是因為需要對本質上不確定的事項的影響作出估計。由於這種不確定性,實際結果可能與這些估計有所不同。有關我們重要會計政策的討論,請參閲“-項目7.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”2018表格10-K.年內,我們的重要會計政策並無重大改變。截至2019年9月30日止的9個月。關於最近採用的會計準則的影響的信息,請參閲“項目1.財務報表-附註”。1最新發布的會計準則。“
關於前瞻性聲明的警告聲明
本季度報告的表10-Q(包括文件通過參考)和其他書面和口頭陳述,我們不時地包含某些“前瞻性”陳述,在1933年證券法第27A節的意義,經修正,和第21E節的交易所法。你可以通過使用諸如“應該”、“可以”、“預期”、“估計”、“目標”、“可能”、“項目”、“指導”、“打算”、“計劃”、“相信”、“威爾”等詞語來識別這些前瞻性陳述。所有不是歷史事實陳述的陳述都是或可能被視為前瞻性陳述。這些前瞻性報表是基於對我們未來財務業績、目標、計劃和目的的歷史表現和目前的預期和預測,並涉及固有的風險、假設和不確定性,包括可能在今後幾年內推遲、轉移或改變其中任何一項的內部或外部因素,這些因素很難預測,可能超出我們的控制範圍,並可能導致我們未來的財務結果、目標、計劃和目標與報表中表達或暗示的內容大不相同。除其他事項外,這些報表可能涉及我們的目標、計劃和目的,涉及我們的財務狀況、業務結果、現金流、市場狀況、產品開發、產品批准、銷售努力、費用、當前和預期產品的性能或結果、我們即將收購Celgene、成功關閉奧特茲拉*剝離和使用從中獲得的收益,以及法律程序和財務結果等意外事件的結果。任何前瞻性聲明都不能得到保證。我們在本季報中以表格10-q載列於2018表格10-K,特別是在標題“1A”下。風險因素,“在我們提交給證交會的其他文件中,我們認為這些因素可能導致實際結果與任何前瞻性聲明大不相同。
雖然我們相信我們的計劃和假設是審慎的,但我們不能保證能達到前瞻性聲明所載的任何目標或計劃,並提醒讀者不要過分依賴這些只在作出日期時才會作出的聲明。我們目前可能認為不重要或目前不知道的額外風險也可能導致本季度10-Q表報告中討論的前瞻性事件不會發生。除適用法律另有規定外,我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述,不論是由於新的信息、未來事件、情況的變化或在本季度報告表10-Q之後發生的其他情況。
項目3.市場風險的定量和定性披露
有關我們市場風險的討論,請參閲“7A項”。市場風險的定量和定性披露2018表格10-K.
項目4.管制和程序
管理層在其首席執行官和首席財務官的監督和參與下,對截至本季度報告表10-Q所述期間結束時其披露控制和程序的設計和運作的有效性進行了評估,這些措施和程序載於“外匯法”第13a-15(E)條和第15d-15(E)條。根據這項評估,我們的首席執行官和首席財務官得出結論:2019年9月30日,這種披露控制和程序是有效的。
截至本季度,公司對財務報告的內部控制沒有變化2019年9月30日對公司財務報告的內部控制產生重大影響或相當可能產生重大影響的情況。
第二部分-其他資料
項目1.法律程序
與法律程序有關的信息見“項目1.財務報表-附註”。18。法律程序和意外事件,“臨時合併財務報表,並以參考在此納入。
第1A項.危險因素
公司披露的風險因素沒有實質性變化2018表格10-K.
第二項股權證券的未登記出售及收益的使用
下表彙總了在截至2019年9月30日止的三個月:
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期間 | 購買的股票總數(a) | | 每股支付的平均價格(a) | | 作為公開宣佈方案的一部分而購買的股份總數(b) | | 可在程序下購買的摺合股的近似美元價值(b) |
百萬美元,但每股數據除外 | | | | | | | |
2019年7月1日至31日 | 856,422 |
| | $ | 44.68 |
| | 850,000 |
| | $ | 1,310 |
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2019年8月1日至31日 | 5,689,379 |
| | 46.10 |
| | 5,682,970 |
| | 1,048 |
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2019年9月1日至30日 | 5,097 |
| | 48.09 |
| | — |
| | 1,048 |
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截至2019年9月30日止的三個月 | 6,550,898 |
| | | | 6,532,970 |
| | |
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(a) | 包括作為公開宣佈計劃的一部分回購的股份和交還給公司的普通股,以履行與根據我們的長期獎勵計劃授予獎勵有關的預扣税義務。 |
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(b) | 2010年5月,董事會授權回購至多30億美元我們的普通股,並於2012年6月將其回購普通股的授權增加了一項30億美元。2016年10月,董事會批准了一項新的股票回購計劃,授權再購買30億美元我們的普通股。由於這些行動,股票回購計劃的授權總額為90億美元。根據該計劃,剩餘的股份回購能力是10億美元截至2019年9月30日。股票回購程序沒有到期日。見“項目1.財務報表-説明”16。股票回購計劃的信息。 |
項目6.展品
證物(按與條例S-K中第601項展示表相對應的編號列出)。由符號‡‡指定的展品是根據第15項要求提交的管理合同或補償計劃或安排。
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展覽編號。 | | 描述 |
10a. | | 根據2012年股票獎勵和獎勵計劃授予五年的限制性股票單位協議的形式。‡‡ |
10b. | | 限制股協議的形式,根據2012年股票獎勵和獎勵計劃授予四年。‡‡ |
10c. | | 有一年懸崖峭壁的限制性股票單位協議的形式,根據2012年股票獎勵和獎勵計劃,授予為期兩年的持倉期。‡‡ |
10d. | | 有兩年懸崖峭壁的限制性股票單位協議的形式,根據2012年股票獎勵和獎勵計劃,授予為期一年的持倉期。‡‡ |
10e. | | Bristol-Myers Squibb公司1987年推遲對非僱員董事的薪酬計劃,經修訂和重述,2019年6月13日。‡‡ |
31a. | | 第302節認證函。 |
31b. | | 第302節認證函。 |
32a. | | 第906節認證函。 |
32b. | | 第906節認證函。 |
101.INS | | XBRL實例文檔-實例文檔沒有出現在InteractiveDataFile中,因為它的XBRL標記嵌入在內聯XBRL文檔中。 |
101.SCH | | XBRL分類法擴展模式文檔。 |
101.CAL | | XBRL分類法擴展計算鏈接庫文檔。 |
101.DEF | | XBRL分類法擴展定義鏈接庫文檔。 |
101.LAB | | XBRL分類法擴展lableLinkbase文檔。 |
101.PRE | | XBRL分類法擴展表示鏈接庫文檔。 |
104 | | 封面交互數據文件(格式化為內聯XBRL,包含在表101中)。 |
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* | 在表10-Q的本季度報告中,指出產品的品牌名稱,這些產品是本公司或其子公司不單獨擁有的註冊商標。Abilify是大冢藥業有限公司的商標。阿特里普拉是Gilead科學公司的商標;拜塔是Amylin製藥有限責任公司的商標。Erbitux是Imclone有限責任公司的商標;格列維克是諾華國際公司的商標;凱特魯達是默克夏普公司(Merck Sharp&Dohme Corp.)的商標;恩格利薩是阿斯利康AB的商標;奧特茲拉和復現是Celgene公司的商標;柏拉圖Cc是賽諾菲S.A.的商標。所有斜體字母中沒有星號的產品的品牌名稱都是BMS和/或其子公司的註冊商標。 |
縮略語摘要
Bristol-Myers Squibb公司及其合併子公司可稱為Bristol-Myers Squibb,BMS,the Company,Our,Our或Our,在本季度10-Q表報告中,除非上下文另有説明。在本季度報告中,我們使用了以下術語:
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2018年表格10-K | 2018年12月31日終了財政年度表10-K的年度報告 | 賈 | 幼年特發性關節炎 |
ACS | 急性冠狀動脈綜合徵 | 利波 | 倫敦銀行同業拆借利率 |
全 | 急性淋巴細胞白血病 | 莉莉 | 禮來公司 |
安進 | 安進公司 | Loe | 喪失排他性 |
阿米林 | Amylin製藥公司 | mCRPC | 轉移去勢耐藥前列腺癌 |
安達 | 簡略新藥應用 | MDL | 多區訴訟 |
阿斯利康 | 阿斯利康PLC | MGMT | O6-甲基鳥嘌呤DNA甲基轉移酶 |
加泰倫特 | 加泰倫特公司 | 味精-H | 高微衞星不穩定性 |
賽爾金 | Celgene公司 | 內克塔爾 | Nektar治療學 |
CERCLA | 美國綜合環境反應、賠償和責任法 | NKT | 自然殺傷T細胞 |
CHMP | 人類用藥品委員會 | 非小細胞肺癌 | 非小細胞肺癌 |
CML | 慢性髓系白血病 | NVAF | 非瓣膜性心房顫動 |
羚羊 | cormorant製藥 | 小野 | 大野藥業有限公司 |
啟聯 | 結直腸癌 | 場外 | 場外 |
dMMR | DNA錯配修復缺陷 | 大冢 | 大冢藥業有限公司 |
歐共體 | 歐盟委員會 | PCI | 經皮冠狀動脈介入治療 |
EMA | 歐洲藥品管理局 | Pd-1 | 程序性細胞死亡蛋白1 |
EPO | 歐洲專利局 | pd-L1 | 程序性死亡配體1 |
EPS | 每股收益 | 輝瑞 | 輝瑞公司 |
埃裏薩 | 1974年“僱員退休收入保障法” | PSA | 銀屑病關節炎 |
ESCC | 食管鱗狀細胞癌 | 表格10-q季度報告 | 截至2019年9月30日止的季度報告表10-Q |
歐盟 | 歐洲聯盟 | 研發 | 研發 |
FASB | 財務會計準則委員會 | 拉 | 類風濕關節炎 |
林業局 | 美國食品和藥物管理局 | RCC | 腎細胞癌 |
弗萊克斯 | Flexus生物科學公司 | RRMM | 復發/難治性多發性骨髓瘤 |
FTC | 美國聯邦貿易委員會 | 賽諾菲 | 賽諾菲S.A. |
GAAP | 美國公認的會計原則 | sBLA | 補充生物製劑許可證申請 |
GBM | 多形性膠質母細胞瘤 | SCCHN | 頭頸部鱗狀細胞癌 |
GTN | 總淨額 | 證交會 | 證券交易委員會 |
肝癌 | 肝細胞癌 | TMB | 腫瘤突變負擔 |
愛滋病毒 | 人體免疫缺陷病毒 | 美國 | 美國 |
IFM | IFM治療學公司 | 英國 | 聯合王國 |
伊藤-1 | 吲哚胺-吡咯2,3-雙加氧酶1 | 增值税 | 增值税 |
井上 | 免疫腫瘤學 | 職業教育 | 靜脈血栓栓塞 |
IPRD | 過程中研究與開發 | | |
簽名
根據1934年“證券交易法”的規定,登記人已妥為安排由下列簽名人代表其簽署本報告,以獲得正式授權。
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| | | 布裏斯托爾-邁爾斯斯基布公司 (登記人) |
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日期: | 2019年10月31日 | | 通過: | /S/Giovanni Caforio |
| | | | 喬瓦尼·卡福裏奧 董事會主席兼首席執行官 |
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日期: | 2019年10月31日 | | 通過: | /S/Charles Bancroft |
| | | | 查爾斯班克羅夫特 首席財務官 |