公文00010352672019Q3假象--12-3100010352672019-01-012019-09-30xbrli:共享00010352672019-10-15iso4217:美元00010352672019-09-3000010352672018-12-31iso4217:美元xbrli:共享0001035267US-GAAP:ProductMember2019-07-012019-09-300001035267US-GAAP:ProductMember2018-07-012018-09-300001035267US-GAAP:ProductMember2019-01-012019-09-300001035267US-GAAP:ProductMember2018-01-012018-09-300001035267US-GAAP:服務成員2019-07-012019-09-300001035267US-GAAP:服務成員2018-07-012018-09-300001035267US-GAAP:服務成員2019-01-012019-09-300001035267US-GAAP:服務成員2018-01-012018-09-3000010352672019-07-012019-09-3000010352672018-07-012018-09-3000010352672018-01-012018-09-3000010352672017-12-3100010352672018-09-300001035267US-GAAP:CashMember2019-09-300001035267US-GAAP:FairValueInputsLevel1成員US-GAAP:MoneyMarketFundsMember2019-09-300001035267US-GAAP:FairValueInputsLevel1成員US-GAAP:USTReasurySecuritiesMember2019-09-300001035267US-GAAP:FairValueInputsLevel1成員2019-09-300001035267US-GAAP:FairValueInputsLevel2MemberUS-GAAP:商業紙張成員2019-09-300001035267US-GAAP:Corporate 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美國
證券交易委員會
哥倫比亞特區華盛頓20549
形式10-Q
(馬克一)
| | | | | |
☒ | 根據1934年證券交易法第13或15(D)條的季度報告 |
截至季度末的季度期間2019年9月30日
或
| | | | | |
☐ | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
在過渡期內 ·到
佣金文件編號000-30713
直覺外科公司
(章程中規定的註冊人的確切姓名)
| | | | | | | | |
特拉華州 | | 77-0416458 |
(國家或其他司法管轄權 成立為法團或組織) | | (I.R.S.僱主 識別號碼) |
開佛路1020號
桑尼維爾, 加利福尼亞94086
(主要行政辦事處地址)(郵政編碼)
(408) 523-2100
(登記人的電話號碼,包括區號)
根據該法第12(B)條登記的證券:
| | | | | | | | |
每一類的名稱 | 交易符號 | 每間交易所的註冊名稱 |
普通股,每股面值0.001美元 | ISRG | 納斯達克全球精選市場 |
通過複選標記表明註冊人(1)^是否在之前12個月內提交了1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13節或15(D)^節要求提交的所有報告(或在註冊人被要求提交此類報告的較短時間內),以及(2)^在過去90天內一直受此類提交要求的約束。是 x···¨
通過複選標記表明註冊人在之前12個月內(或在要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否已根據S-T規則第405條(本章232.405節)以電子方式提交了每個需要提交的交互式數據文件。是 x···¨
用複選標記指明註冊人是大型加速申請者、加速申請者、非加速申請者、較小報告公司還是新興增長公司。參見“交換法”規則12b-2中“大型加速歸檔公司”、“加速歸檔公司”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速濾波器 | x | | 加速^Filer | ¨ |
非加速報税器 | ¨ | | 較小的^報告^^公司 | ☐ |
| | | 新興成長型公司 | ☐ |
如果是新興成長型公司,請通過複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)條規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。vbl.¨
通過複選標記表明註冊人是否是空殼公司(如《交換法》第12b-2條規則所定義)。☐···x
註冊人115,573,505普通股,每股面值0.001美元,截至2019年10月份未償。
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第一部分財務信息 | | |
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項目1。 | 財務報表(未審計): | |
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| 截至2019年9月30日和2018年12月31日的簡明綜合資產負債表 | 3 |
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| 截至2019年和2018年9月30日的三個月和九個月的簡明綜合收益表 | 4 |
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| 截至2019年和2018年9月30日的9個月的簡明綜合現金流量表 | 5 |
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| 簡明綜合財務報表附註 | 6 |
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項目2。 | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 24 |
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項目3。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 42 |
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項目#4。 | 管制和程序 | 42 |
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第二部分其他信息 | | |
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項目1。 | 法律程序 | 43 |
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項目#1A。 | 危險因素 | 43 |
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項目2。 | 未登記的股權證券銷售和收益使用 | 43 |
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項目3。 | 高級證券違約 | 43 |
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項目#4。 | 礦山安全披露 | 43 |
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項目5。 | 其他資料 | 43 |
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項目6。 | 陳列品 | 45 |
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| 簽名 | 46 |
第一部分-財務資料
項目1.財務報表
直覺外科公司
簡明綜合資產負債表
(未審核)
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以百萬為單位(票面價值除外) | 九月三十日, 2019 | | 十二月三十一號, 2018 |
資產 | | | |
流動資產: | | | |
現金及現金等價物 | $ | 969.6 | | | $ | 857.9 | |
短期投資 | 1,928.0 | | | 2,205.2 | |
應收帳款,淨額 | 639.0 | | | 682.3 | |
盤存 | 579.6 | | | 409.0 | |
預付款項和其他流動資產 | 200.8 | | | 178.8 | |
流動資產總額 | 4,317.0 | | | 4,333.2 | |
財產、廠房和設備,淨額 | 1,136.8 | | | 812.0 | |
長期投資 | 2,533.0 | | | 1,771.3 | |
遞延税項資產 | 424.1 | | | 428.6 | |
無形資產和其他資產,淨額 | 415.7 | | | 261.0 | |
商譽 | 304.7 | | | 240.6 | |
總資產 | $ | 9,131.3 | | | $ | 7,846.7 | |
負債和股東權益 | | | |
流動負債: | | | |
應付帳款 | $ | 132.4 | | | $ | 100.7 | |
應計補償和員工福利 | 187.4 | | | 193.8 | |
遞延收入 | 307.6 | | | 294.3 | |
其他應計負債 | 303.5 | | | 231.8 | |
流動負債總額 | 930.9 | | | 820.6 | |
其他長期負債 | 423.3 | | | 338.6 | |
負債共計 | 1,354.2 | | | 1,159.2 | |
或有事項(注7) | | | |
股東權益: | | | |
優先股,2.5授權股份,$0.001票面價值,可連續發行;不截至2019年9月30日和2018年12月31日的已發行和流通股 | — | | | — | |
普通股,300.0授權股份,$0.001票面價值,115.6股份和114.5截至2019年9月30日和2018年12月31日的已發行和流通股 | 0.1 | | | 0.1 | |
額外實收資本 | 5,600.9 | | | 5,170.3 | |
留存收益 | 2,142.6 | | | 1,521.7 | |
累計其他綜合收益(虧損) | 17.8 | | | (13.3) | |
Total Intusitive Surgical,Inc.股東權益 | 7,761.4 | | | 6,678.8 | |
在合資企業中的非控制性權益 | 15.7 | | | 8.7 | |
股東權益總額 | 7,777.1 | | | 6,687.5 | |
總負債和股東權益 | $ | 9,131.3 | | | $ | 7,846.7 | |
所附附註是該等簡明綜合財務報表(未經審計)的組成部分。
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| 三個月結束 九月三十日, | | | | 九個月結束 九月三十日, | | |
以百萬為單位(每股金額除外) | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
收入: | | | | | | | |
產品 | $ | 944.8 | | | $ | 760.9 | | | $ | 2,666.9 | | | $ | 2,209.2 | |
服務 | 183.4 | | | 160.0 | | | 533.9 | | | 468.5 | |
總收入 | 1,128.2 | | | 920.9 | | | 3,200.8 | | | 2,677.7 | |
收入成本: | | | | | | | |
產品 | 277.3 | | | 225.1 | | | 807.1 | | | 654.7 | |
服務 | 65.3 | | | 53.5 | | | 179.5 | | | 154.6 | |
收入總成本 | 342.6 | | | 278.6 | | | 986.6 | | | 809.3 | |
毛利 | 785.6 | | | 642.3 | | | 2,214.2 | | | 1,868.4 | |
業務費用: | | | | | | | |
銷售,一般和行政 | 284.0 | | | 221.4 | | | 836.6 | | | 702.8 | |
研究與發展 | 135.9 | | | 107.6 | | | 400.7 | | | 298.2 | |
業務費用共計 | 419.9 | | | 329.0 | | | 1,237.3 | | | 1,001.0 | |
經營收入 | 365.7 | | | 313.3 | | | 976.9 | | | 867.4 | |
利息和其他收入,淨額 | 33.3 | | | 21.9 | | | 93.6 | | | 53.3 | |
税前收入 | 399.0 | | | 335.2 | | | 1,070.5 | | | 920.7 | |
所得税費用 | 0.3 | | | 43.4 | | | 51.4 | | | 87.0 | |
淨收入 | 398.7 | | | 291.8 | | | 1,019.1 | | | 833.7 | |
減去:可歸因於合資企業非控制性權益的淨收入(虧損) | 1.9 | | | (0.7) | | | (2.5) | | | (1.7) | |
直覺外科公司的淨收益 | $ | 396.8 | | | $ | 292.5 | | | $ | 1,021.6 | | | $ | 835.4 | |
直覺外科公司的每股淨收益: | | | | | | | |
基本型 | $ | 3.44 | | | $ | 2.57 | | | $ | 8.86 | | | $ | 7.37 | |
稀釋 | $ | 3.33 | | | $ | 2.45 | | | $ | 8.56 | | | $ | 7.04 | |
用於計算可歸因於直覺外科公司的每股淨收益的股票: | | | | | | | |
基本型 | 115.4 | | | 114.0 | | | 115.3 | | | 113.4 | |
稀釋 | 119.3 | | | 119.2 | | | 119.4 | | | 118.6 | |
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直覺外科公司的總綜合收入。 | $ | 398.5 | | | $ | 292.2 | | | $ | 1,052.7 | | | $ | 834.2 | |
所附附註是該等簡明綜合財務報表(未經審計)的組成部分。
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| 九個月結束 九月三十日, | | |
以百萬為單位 | 2019 | | 2018 |
運營活動: | | | |
淨收入 | $ | 1,019.1 | | | $ | 833.7 | |
調整淨收益與經營活動提供的現金淨額: | | | |
處置財產、廠房和設備的折舊和損失 | 108.0 | | | 76.8 | |
無形資產攤銷 | 31.2 | | | 9.7 | |
投資、增值和攤銷的損失(收益)淨額 | (6.6) | | | 3.2 | |
遞延所得税 | (8.3) | | | 52.3 | |
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股份補償費用 | 246.6 | | | 190.8 | |
合同收購資產攤銷 | 9.2 | | | 7.9 | |
扣除收購影響後營業資產和負債的變化: | | | |
應收帳款 | 50.6 | | | (65.2) | |
盤存 | (293.4) | | | (205.8) | |
預付款項和其他資產 | (95.1) | | | (89.3) | |
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應付帳款 | 24.7 | | | 13.4 | |
應計補償和員工福利 | (6.8) | | | (21.5) | |
遞延收入 | 5.8 | | | 34.7 | |
其他負債 | (39.5) | | | (9.2) | |
經營活動提供的淨現金 | 1,045.5 | | | 831.5 | |
投資活動: | | | |
購買投資 | (2,543.4) | | | (1,694.0) | |
出售投資所得 | 82.1 | | | 274.0 | |
投資到期收益 | 2,028.5 | | | 1,048.7 | |
購買財產、廠房和設備以及知識產權 | (283.6) | | | (131.9) | |
收購業務,扣除現金淨額 | (31.8) | | | (60.1) | |
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投資活動所用現金淨額 | (748.2) | | | (563.3) | |
融資活動: | | | |
發行與員工股票計劃有關的普通股的收益 | 205.7 | | | 199.6 | |
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與股權獎勵淨份額結算有關的税款 | (152.9) | | | (115.0) | |
普通股回購 | (269.5) | | | — | |
非控股權出資 | 10.0 | | | 8.0 | |
其他融資活動 | (12.5) | | | — | |
融資活動提供的現金淨額 | (219.2) | | | 92.6 | |
匯率變動對現金、現金等價物和限制現金的影響 | (2.9) | | | (0.7) | |
現金、現金等價物和受限現金的淨增加 | 75.2 | | | 360.1 | |
現金、現金等價物和限制現金,期初 | 909.4 | | | 663.2 | |
現金,現金等價物和限制現金,期末 | $ | 984.6 | | | $ | 1,023.3 | |
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所附附註是該等簡明綜合財務報表(未經審計)的組成部分。
在本報告中,“直覺外科”、“直覺”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是直覺外科公司。及其全資和多數股子公司。
注1。業務描述
直覺外科公司(“直覺”或“公司”)開發、製造和營銷達芬奇®手術系統與離子TM腔內系統公司的產品和相關服務使醫生和醫療保健提供者能夠提高微創護理的質量和獲得的機會。達芬奇手術系統由一個或多個外科醫生控制枱、患者側推車、高性能視覺系統以及專有儀器和附件組成。離子腔內系統是一個靈活的,機器人輔助的,基於導管的平臺,它利用儀器和附件進行肺活檢。
注2。重要會計政策摘要
演示基礎
管理層認為,所附的直覺外科公司的未經審計的簡明綜合財務報表(“財務報表”)。及其全資及多數股附屬公司已根據截至2018年12月31日的財政年度的經審核綜合財務報表編制,幷包括所有必要的調整,僅由正常的經常性調整組成,以公平陳述本文所述信息。財務報表是根據美國證券交易委員會(“SEC”)的規則和規定編制的,因此,省略了根據美國(“美國”)提交財務報表所需的某些信息和腳註披露。普遍接受的會計原則(“美國公認會計原則”)。這些財務報表應與審計的綜合財務報表及其附註一起閲讀,這些財務報表包括在公司截至2018年12月31日會計年度的10-K表格年度報告中,該年度報告於2019年2月20日提交給證券交易委員會。2019年前九個月的運營結果並不一定表明整個財年或任何未來期間的預期結果。
財務報表包括公司與上海復星製藥(集團)有限公司的多數股權合資企業(以下簡稱“合資企業”)的業績和餘額。(“復星製藥”)。本公司持有合營企業的控股財務權益,而非控股權益反映為合併股東權益的獨立組成部分。合營企業中非控股權益佔收益的份額在合併損益表中單獨列示。
最近通過的會計公告
租約
2016年2月,財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了會計準則更新(“ASU”)第2016-02號,?租約^(主題842)·(“主題842”),其中修訂了先前的租賃會計準則。公司採用主題842 2019年1月1日,使用替代修正過渡法,該方法要求對保留收益的期初餘額進行累積效應調整(如果有),以便在採用日期確認,以前的期間沒有重述。2019年1月1日沒有記錄的累積效應調整。請參閲下面“重要會計政策”部分對公司“租賃”會計政策的描述。
在評估承租人和出租人雙方的過渡影響時,本公司選擇了以下實際權宜之計:(I)不重新評估截至2019年1月1日的任何到期或現有合同是否包含租賃;(Ii)不重新評估截至2019年1月1日的任何到期或現有租賃的租賃分類;(Iii)截至2019年1月1日不重新評估任何現有租賃的初始直接成本;及(Iv)不重新評估土地地役權是否符合租賃定義。
對公司的主要影響是資產負債表確認作為承租人的經營租賃的使用權(“ROU”)資產和租賃負債。
客户對雲計算安排(即服務合同)中發生的實施成本的核算
2018年8月,FASB發佈了ASU No.2018-15,無形資產(主題350):客户對雲計算安排(即服務合同)中發生的實施成本的核算,其將作為服務合同的託管安排中發生的實現成本資本化的要求與為開發或獲得內部使用軟件而發生的實現成本資本化的要求相一致。該標準還要求客户在託管安排的期限內攤銷託管安排(即服務合同)的資本化實施成本。從2019年1月1日起,該公司在預期的基礎上早期採用了這一標準,用於支付可適用的實施成本。
這一採用並未對公司的財務狀況和2019年的經營業績產生重大影響。
重大會計政策
除了由於採用主題842而導致租賃會計發生變化外,公司截至2018年12月31日的財務年度10-K表年度報告中討論的重大會計政策沒有新的或實質性的變化,這些變化對公司具有重要意義或潛在的重要意義。···
租約
公司在開始時確定一項安排是否包含租約。對於本公司為承租人的安排,營業租賃計入無形資產和其他資產淨值;其他應計負債;以及截至2019年9月30日的濃縮綜合資產負債表上的其他長期負債。本公司目前沒有任何融資租賃。
營運租賃ROU資產及營運租賃負債乃根據開始日期租賃期內未來最低租賃付款的現值確認。ROU資產還包括任何產生的初始直接成本和在租賃開始日期或之前支付的任何租賃付款,減去收到的租賃獎勵。由於本公司的租賃一般不提供隱含利率,因此本公司在確定租賃負債時使用其基於開始日期可獲得的信息的遞增借款利率。租賃條款可能包括當公司合理確定將行使選擇權時延長或終止的選擇權。租賃費用在租賃期內以直線方式確認。
本公司也有租賃和非租賃組件的租賃安排。公司選擇了實際的權宜之計,不將公司的房地產和汽車租賃的非租賃組成部分與租賃組成部分分開。此外,本公司採用投資組合法有效核算本公司汽車租賃的經營租賃ROU資產和租賃負債。本公司還選擇適用短期租賃計量和確認豁免,其中ROU資產和租賃負債不確認期限為12個月或更短的租賃。
注3。金融工具
現金、現金等價物和投資
下表彙總了公司截至2019年9月30日和2018年12月31日的現金和可供銷售的有價證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現損失總額和公允價值(按現金和現金等價物報告的重大投資類別)、短期或長期投資:
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| | | | | | | | | 報告為: | | | | |
| 攤銷 成本 | | 毛 未實現 利得 | | 毛 未實現 損失 | | 公平 價值 | | 現金和 現金 等價物 | | 短- 術語 投資 | | 長- 術語 投資 |
2019年9月30日 | | | | | | | | | | | | | |
現金 | $ | 325.2 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 325.2 | | | $ | 325.2 | | | $ | — | | | $ | — | |
1級: | | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | 641.4 | | | — | | | — | | | 641.4 | | | 641.4 | | | — | | | — | |
美國國庫 | 1,846.9 | | | 10.6 | | | (0.7) | | | 1,856.8 | | | — | | | 932.8 | | | 924.0 | |
小計 | 2,488.3 | | | 10.6 | | | (0.7) | | | 2,498.2 | | | 641.4 | | | 932.8 | | | 924.0 | |
第2級: | | | | | | | | | | | | | |
商業票據 | 117.5 | | | — | | | — | | | 117.5 | | | 3.0 | | | 114.5 | | | — | |
公司債務證券 | 1,958.9 | | | 18.0 | | | (0.4) | | | 1,976.5 | | | — | | | 637.0 | | | 1,339.5 | |
美國政府機構 | 481.1 | | | 1.0 | | | (0.4) | | | 481.7 | | | — | | | 227.9 | | | 253.8 | |
| | | | | | | | | | | | | |
市政證券 | 31.2 | | | 0.3 | | | — | | | 31.5 | | | — | | | 15.8 | | | 15.7 | |
小計 | 2,588.7 | | | 19.3 | | | (0.8) | | | 2,607.2 | | | 3.0 | | | 995.2 | | | 1,609.0 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
按公允價值計量的總資產 | $ | 5,402.2 | | | $ | 29.9 | | | $ | (1.5) | | | $ | 5,430.6 | | | $ | 969.6 | | | $ | 1,928.0 | | | $ | 2,533.0 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 報告為: | | | | |
| 攤銷 成本 | | 毛 未實現 利得 | | 毛 未實現 損失 | | 公平 價值 | | 現金和 現金 等價物 | | 短- 術語 投資 | | 長- 術語 投資 |
2018年12月31日 | | | | | | | | | | | | | |
現金 | $ | 269.4 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 269.4 | | | $ | 269.4 | | | $ | — | | | $ | — | |
1級: | | | | | | | | | | | | | |
貨幣市場基金 | 569.1 | | | — | | | — | | | 569.1 | | | 569.1 | | | — | | | — | |
美國國庫 | 1,477.8 | | | 1.7 | | | (5.3) | | | 1,474.2 | | | 10.0 | | | 897.8 | | | 566.4 | |
小計 | 2,046.9 | | | 1.7 | | | (5.3) | | | 2,043.3 | | | 579.1 | | | 897.8 | | | 566.4 | |
第2級: | | | | | | | | | | | | | |
商業票據 | 110.7 | | | — | | | — | | | 110.7 | | | 1.4 | | | 109.3 | | | — | |
公司債務證券 | 1,607.8 | | | 1.3 | | | (4.8) | | | 1,604.3 | | | 8.0 | | | 724.5 | | | 871.8 | |
美國政府機構 | 791.8 | | | 0.3 | | | (3.8) | | | 788.3 | | | — | | | 468.9 | | | 319.4 | |
| | | | | | | | | | | | | |
市政證券 | 18.4 | | | — | | | — | | | 18.4 | | | — | | | 4.7 | | | 13.7 | |
小計 | 2,528.7 | | | 1.6 | | | (8.6) | | | 2,521.7 | | | 9.4 | | | 1,307.4 | | | 1,204.9 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
按公允價值計量的總資產 | $ | 4,845.0 | | | $ | 3.3 | | | $ | (13.9) | | | $ | 4,834.4 | | | $ | 857.9 | | | $ | 2,205.2 | | | $ | 1,771.3 | |
截至2018年12月31日,公司還錄得$36.5百萬限制現金等價物(由貨幣市場基金和美國國債組成,將被視為原始到期日為90天或更短的高流動性投資),與預付款項和附帶的綜合綜合資產負債表中其他流動資產的已達成法律事項有關。
下表總結了截至2019年9月30日的公司現金等價物和可供出售投資(不包括現金和貨幣市場基金)的合同到期日(單位:百萬):
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| 攤銷 成本 | | 公平 價值 |
在不到一年的時間內成熟 | $ | 1,976.2 | | | $ | 1,980.0 | |
一到五年內成熟 | 2,459.4 | | | 2,484.0 | |
| | | |
總計 | $ | 4,435.6 | | | $ | 4,464.0 | |
實際到期日可能與合同到期日不同,因為某些借款人有權催繳或預付某些債務。在出售投資時確認的已實現收益和損失,對於所介紹的任何期間都不是重要的。
外幣衍生工具
公司套期保值計劃的目標是減輕貨幣匯率變化對來自外幣計價銷售、費用、公司間餘額和其他以美元(“USD”)以外貨幣計價的貨幣資產或負債的現金流的影響。本公司衍生產品合約的期限一般為十二個月或更短。衍生資產及負債使用第2級公允價值輸入計量。
現金流模糊限制值
本公司訂立貨幣遠期合約,作為現金流對衝,以對衝某些以美元以外貨幣計價的預測收入交易,主要是歐洲歐元(“EUR”)、英鎊(“GBP”)、日元(“JPY”)、日元(“KRW”)和韓元(“KRW”)。本公司亦以現金流量對衝方式訂立貨幣遠期合約,以對衝以歐元及瑞士法郎(“瑞士法郎”)計價的某些預測開支交易。
對於這些衍生品,公司將來自對衝的未實現的税後收益或損失作為股東權益的累計其他綜合收益(虧損)的組成部分進行報告,並將其重新歸類為在對衝交易影響收益的同一時期的收益。重新分類至與對衝交易有關的收入及開支及現金流量套期保值的無效部分在呈報期間並不重要。
其他未指定為對衝工具的衍生工具
其他未被指定為對衝工具的衍生品主要由遠期合約組成,該公司使用這些遠期合約來對衝公司間餘額和其他以美元以外貨幣計價的貨幣資產或負債,主要是歐元、英鎊、日元、韓元、瑞士法郎、印度盧比和新臺幣。在利息和利息中確認的淨收益(損失)
截至9月30日、2019年和2018年的三個月和九個月的壓縮綜合全面收益報表中的其他收入淨額並不重要。
衍生工具的名義金額提供了交易量的一種度量。在每個期間結束時,未償還衍生工具的總名義金額(美元)和合計的總公允價值如下(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 指定為對衝工具的衍生工具 | | | | 未指定為對衝工具的衍生工具 | | |
| 九月三十日, 2019 | | 十二月三十一號, 2018 | | 九月三十日, 2019 | | 十二月三十一號, 2018 |
名義金額: | | | | | | | |
··· | $ | 192.6 | | | $ | 183.0 | | | $ | 255.4 | | | $ | 182.7 | |
記錄的公允價值總額: | | | | | | | |
預付和其他流動資產 | $ | 4.5 | | | $ | 3.1 | | | $ | 3.3 | | | $ | 4.1 | |
其他應計負債 | $ | 0.6 | | | $ | 0.9 | | | $ | 0.6 | | | $ | 1.1 | |
注4。資產負債表詳細信息和其他財務信息
資產負債表明細
下表提供了所選資產負債表項目的詳細信息(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 | | |
盤存 | 九月三十日, 2019 | | 十二月三十一號, 2018 |
原料 | $ | 208.1 | | | $ | 164.1 | |
在製品 | 70.9 | | | 40.0 | |
成品 | 300.6 | | | 204.9 | |
總庫存 | $ | 579.6 | | | $ | 409.0 | |
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 | | |
其他應計負債-短期 | 九月三十日, 2019 | | 十二月三十一號, 2018 |
應繳税款 | $ | 26.2 | | | $ | 39.1 | |
與訴訟有關的應計項目 | 5.9 | | | 55.0 | |
其他應計負債 | 170.6 | | | 133.1 | |
遞延購買對價付款的當期部分 | 59.8 | | | 4.6 | |
或有代價的當期部分 | 41.0 | | | — | |
其他應計負債總額--短期 | $ | 303.5 | | | $ | 231.8 | |
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 | | |
其他長期負債 | 九月三十日, 2019 | | 十二月三十一號, 2018 |
所得税-長期 | $ | 258.6 | | | $ | 270.2 | |
遞延收入-長期 | 27.9 | | | 33.0 | |
其他長期負債 | 136.8 | | | 35.4 | |
其他長期負債總額 | $ | 423.3 | | | $ | 338.6 | |
商譽與無形資產
商譽和無形資產的增長從2018年12月31日至2019年9月30日,主要涉及作為業務合併入賬的兩項交易。
Chindex
在2019年第一季度,本公司與復星製藥的多數股權合資企業於2019年1月5日從復星製藥的子公司Chindex及其附屬公司收購了某些資產,包括分銷權、客户關係和某些人員,這些資產總體上符合企業的定義。Chindex是該公司的da分銷商
芬奇在中國的產品和服務。這項交易增強了該公司為中國的患者、外科醫生和醫院提供服務的能力。
總購買代價為$66.0截至收購日,100萬美元包括或有代價負債#美元。64.7百萬美元和預付現金$1.3百萬未來或有代價付款的金額及時間以二零一九及二零二零年業務的基本表現為基礎。截至收購日,估計未貼現或有代價總額約為#美元。81百萬未貼現的或有代價減少了約#美元6截至2019年9月30日,由於預計未來收入的時間發生變化,截至2019年9月30日的百萬美元。或有代價負債是使用貼現現金流模型按估計公允價值計量的,這需要在市場上觀察不到的重大投入,因此,代表了3級計量。關鍵假設包括(1)基於2019年和2020年預計的未來收入的里程碑成就的概率和時間,以及(2)用於計算里程碑付款現值的貼現率。於或有代價結算前的每個報告期內,本公司將重新計量或有代價負債,並記錄銷售、一般及行政開支內公允價值的變動。在截至2019年9月30日的9個月中,或有對價負債發生了變化,原因是支付了$8.5百萬美元和淨額外費用$4.1百萬或有代價負債的變化可能源於貼現率的調整、由於時間的推移而產生的增值或業務業績估計的變化。與確定或有代價公允價值相關的假設包括大量判斷,相關估計的任何變化可能對任何給定期間記錄的或有代價調整金額產生重大影響。
公司錄得$1.7百萬淨有形資產,$58.6百萬無形資產和美元5.7數以百萬計的剩餘商譽。無形資產包括分配權$48.2百萬美元的客户關係10.4百萬美元,在加權平均期間內攤銷2.9好多年了。出於所得税的目的,商譽不可攤銷。2019年第三季度完成了購買對價的分配。在測算期內沒有對臨時數額進行調整。
Schölly
在2019年第三季度,公司收購了Schölly Fiberoptics GmbH(“Schölly”)的某些資產和業務,包括製造工藝技術、競業禁止協議、某些人員和2019年8月31日的有形資產淨額,這些資產和業務共同符合企業的定義。公司認為,這項交易加強了公司用於達芬奇系統的成像產品的供應鏈和製造能力。總購買代價為$100.6截至收購日,百萬美元包括初始現金付款#美元。34.4百萬美元和遞延現金支付總額約為$66.2百萬未來支付的時間基於實現某些整合步驟,這些步驟發生在2019年和2020年,預計將在2020年底左右完成。
公司初步錄入$10.8百萬淨有形資產,其中包括$6.1百萬庫存和美元1.5百萬現金,$30.5百萬無形資產和美元59.3數以百萬計的剩餘商譽。無形資產包括製造工藝技術和競業禁止條款,它們將在加權平均期限內攤銷6.6好多年了。購買對價的分配被認為是初步的,臨時金額主要與無形資產和營運資本有關。商譽主要由聯合運營的製造和其他協同作用以及集合的勞動力的價值組成。出於所得税的目的,大多數商譽是不可扣除的。
自收購之日起,該公司已將收購業務的結果納入其財務報表,而收入和收益迄今並不重要。尚未公佈與收購相關的經營預估結果,因為被收購企業的經營業績不被視為財務報表的重要內容。
補充現金流量信息
下表提供了補充的非現金投資和融資活動(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的9個月, | | |
| 2019 | | 2018 |
設備轉讓,包括經營租賃資產,從庫存轉移到財產、廠房和設備 | $ | 147.6 | | | $ | 84.4 | |
與企業合併相關的延期付款和或有代價 | $ | 130.9 | | | $ | 16.7 | |
注5。收入和合同採購成本
下表顯示了按類型和地理位置分類的收入(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | | | 截至9月30日的9個月, | | |
美國 | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
儀器及附件 | $ | 450.7 | | | $ | 368.1 | | | $ | 1,286.7 | | | $ | 1,066.0 | |
系統 | 217.2 | | | 193.6 | | | 610.5 | | | 490.0 | |
服務 | 128.5 | | | 114.8 | | | 376.1 | | | 337.6 | |
美國總收入 | $ | 796.4 | | | $ | 676.5 | | | $ | 2,273.3 | | | $ | 1,893.6 | |
| | | | | | | |
美國以外(“OUS”) | | | | | | | |
儀器及附件 | $ | 155.5 | | | $ | 118.2 | | | $ | 450.3 | | | $ | 356.7 | |
系統 | 121.4 | | | 81.0 | | | 319.4 | | | 296.5 | |
服務 | 54.9 | | | 45.2 | | | 157.8 | | | 130.9 | |
OUS總收入 | $ | 331.8 | | | $ | 244.4 | | | $ | 927.5 | | | $ | 784.1 | |
| | | | | | | |
總計 | | | | | | | |
儀器及附件 | $ | 606.2 | | | $ | 486.3 | | | $ | 1,737.0 | | | $ | 1,422.7 | |
系統 | 338.6 | | | 274.6 | | | 929.9 | | | 786.5 | |
服務 | 183.4 | | | 160.0 | | | 533.9 | | | 468.5 | |
總收入 | $ | 1,128.2 | | | $ | 920.9 | | | $ | 3,200.8 | | | $ | 2,677.7 | |
剩餘履行義務
分配給剩餘履行義務的交易價格涉及分配給尚未確認收入的產品和服務的金額。這筆金額的很大一部分與公司服務合同中的履行義務有關,這些義務將在未來期間得到履行和確認為收入。分配給剩餘履行義務的交易價格為#美元。1,419.4截至2019年9月30日,百萬美元。其餘的履行義務預計將在個別銷售安排的期限內得到履行,一般為5好多年了。
合同資產和負債
以下信息彙總了公司的合同資產和負債(單位:百萬):
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| | | |
| 自.起 | | |
| 九月三十日, 2019 | | 十二月三十一號, 2018 |
合同資產 | $ | 21.8 | | | $ | 12.4 | |
遞延收入 | $ | 335.6 | | | $ | 327.3 | |
公司根據其銷售安排中的賬單時間表向其客户開具發票。付款一般在發票日期後30天內到期。呈列期間的合同資產主要代表基於滿足相關履約義務的相對獨立銷售價格確認的收入與安排中的合同賬單條款之間的差額。呈報期間的遞延收入主要與服務合同有關,其中服務費通常是按季或按年在這些服務完成之前預付的。相關遞延收入一般在服務期內確認。本公司在所述期間內其合同資產沒有任何重大減值虧損。
在截至2019年9月30日的三個月和九個月中,公司確認收入為$57.7百萬美元281.4分別為百萬美元,包括在2018年12月31日的遞延收入餘額中。在截至2018年9月30日的三個月和九個月中,公司確認收入為$47.0百萬美元244.8分別為100萬美元,截至2017年12月31日已列入遞延收入餘額。
直觀手術·達芬奇·系統租賃
本公司與某些合格客户簽訂銷售型和經營租賃安排。銷售型租賃的條款一般從24個月到84個月不等,通常以相關資產的擔保權益為抵押。與多要素安排相關的收入根據租賃要素和非租賃要素的相對比例分配給租賃要素和非租賃要素
公司收入確認政策規定的獨立銷售價格。租賃要素一般包括達芬奇手術系統或系統組件,而非租賃要素一般包括服務、儀器和附件。對於某些租賃安排,客户有權在租賃期結束和/或租賃期間的某個時間點購買租賃系統。除了某些基於用途的租賃安排外,租賃安排通常不會為客户提供退出或終止租賃而不招致處罰的權利。對於某些租賃,租賃付款是基於系統的使用情況。
在決定交易是否應歸類為銷售型或經營性租賃時,公司在租賃開始時考慮以下條款:(1)系統的所有權在租賃期限結束時是自動轉讓還是象徵性收費,(2)最低租賃付款的現值是否等於或基本上超過租賃系統的所有公允價值,(3)租賃期限是否適用於租賃系統剩餘經濟壽命的主要部分,(4)租賃是否授予承租人購買租賃系統的選擇權,該租賃系統以及(5)基礎系統是否具有專業性,預期在租賃期結束時本公司沒有其他用途。
假設滿足所有其他收入確認標準,公司一般在客户接受系統時確認銷售型租賃安排的收入。來自銷售型租賃的收入作為產品收入列示。經營租賃安排的收入一般在租賃期內以直線方式確認,或基於系統使用情況確認,並作為產品收入列示。
下表顯示了我們租賃安排的收入(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | | | 截至9月30日的9個月, | | |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
銷售型租賃收入 | $ | 14.8 | | | $ | 23.0 | | | $ | 34.7 | | | $ | 48.3 | |
經營租賃收入 | $ | 27.4 | | | $ | 14.0 | | | $ | 72.9 | | | $ | 35.0 | |
從成本中確認的資產,以獲得與客户的合同
本公司已確定,當本公司預期在初始資本銷售交易之後從相關創收合同中產生未來經濟利益時,向本公司銷售團隊提供的某些銷售獎勵需要資本化。在確定確認的合同收購資產的經濟壽命時,公司考慮歷史服務續約率、未來客户對服務合同續訂的預期以及其他可能影響公司預期從與客户的關係中產生的經濟效益的因素。作為合同收購成本資本化的成本包括在無形資產和其他資產中,公司合併資產負債表中的淨額為#美元。43.4百萬美元34.2分別截至2019年9月30日和2018年12月31日。本公司於呈報期間並無出現任何減值虧損。
注6。租約
出租人信息
銷售型租賃。與銷售型租賃安排有關的租賃應收款在簡明綜合資產負債表中列示如下(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 | | |
| 九月三十日, 2019 | | 十二月三十一號, 2018 |
租賃應收款項總額 | $ | 162.1 | | | $ | 150.4 | |
非勞動收入 | (8.2) | | | (6.3) | |
信用損失準備金 | (1.0) | | | (1.0) | |
銷售型租賃的淨投資 | $ | 152.9 | | | $ | 143.1 | |
報告為: | | | |
預付和其他流動資產 | $ | 52.7 | | | $ | 51.2 | |
#^無形資產和其他資產,淨額 | 100.2 | | | 91.9 | |
總計,淨額 | $ | 152.9 | | | $ | 143.1 | |
2019年9月30日應收租賃總額的合同到期日如下(單位:百萬):
| | | | | |
財政年度 | 數量 |
2019 | $ | 11.1 | |
2020 | 57.7 | |
2021 | 41.6 | |
2022 | 25.5 | |
2023 | 16.6 | |
2024及以後 | 9.6 | |
總計 | $ | 162.1 | |
經營租賃。本公司與客户的經營租賃期限一般為五年或更短。截至2019年9月30日,租賃付款的到期日如下(單位:百萬):
| | | | | |
財政年度 | 數量 |
| |
2019 | $ | 29.9 | |
2020 | 130.7 | |
2021 | 116.2 | |
2022 | 98.5 | |
2023 | 67.4 | |
2024及以後 | 22.9 | |
總計 | $ | 465.6 | |
與經營租賃安排有關的或有租金收入在所述期間並不重要。
經營租賃資產的組成部分,在財產,廠房和設備,淨額,在壓縮綜合資產負債表上呈現,如下(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 | | |
| 九月三十日, 2019 | | 十二月三十一號, 2018 |
經營租賃資產總額 | $ | 244.6 | | | $ | 150.2 | |
減去:累計折舊 | (51.0) | | | (32.1) | |
經營租賃資產總額,淨額 | $ | 193.6 | | | $ | 118.1 | |
承租人信息
該公司從事房地產、汽車和某些設備的經營租賃。經營租賃費用為$4.9百萬美元13.8分別為截至2019年9月30日的三個月和九個月的百萬美元。對於期限為12個月或更短的租賃,截至2019年9月30日的三個月和九個月的相關費用並不重要。
截至2019年9月30日的9個月與經營租賃相關的補充現金流量信息如下(單位:百萬):
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| 數量 |
為包括在經營現金流出中的租賃支付的現金 | $ | 13.2 | |
與新租賃義務相關的確認使用權資產 | $ | 17.8 | |
截至2019年9月30日,與經營租賃相關的補充資產負債表信息如下(以百萬為單位,租賃期限和貼現率除外):
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報告為: | 數量 |
無形資產和其他資產,淨額(使用權資產) | $ | 74.0 | |
其他應計負債 | $ | 4.8 | |
其他長期負債 | 72.2 | |
租賃負債總額 | $ | 77.0 | |
加權平均剩餘租期 | 6.2年數 |
加權平均貼現率 | 3.5% | |
截至2019年9月30日,與公司經營租賃負債相關的未來付款安排如下(單位:百萬):
| | | | | |
財政年度 | 數量 |
2019 | $ | — | |
2020 | 13.3 | |
2021 | 18.3 | |
2022 | 13.5 | |
2023 | 12.0 | |
2024及以後 | 31.3 | |
租賃付款總額 | $ | 88.4 | |
減息利息 | (11.4) | |
經營租賃負債總額 | $ | 77.0 | |
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ASC 840披露
本公司選擇了另一種修改後的過渡方法,並要求根據租賃的先前會計準則提供先前披露的信息。
出租人信息
銷售型租賃。截至2018年12月31日的總租賃應收款合同到期日如下(單位:百萬):
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財政年度 | 數量 |
| |
2019 | $ | 50.8 | |
2020 | 46.5 | |
2021 | 29.7 | |
2022 | 14.9 | |
2023 | 7.5 | |
2024及以後 | 1.0 | |
總計 | $ | 150.4 | |
經營租賃。截至2018年12月31日,與經營租賃不可取消部分相關的未來最低租賃付款如下(單位:百萬):
| | | | | |
財政年度 | 數量 |
| |
2019 | $ | 88.0 | |
2020 | 85.8 | |
2021 | 68.8 | |
2022 | 51.3 | |
2023 | 25.4 | |
2024及以後 | 1.9 | |
總計 | $ | 321.2 | |
承租人信息
經營租賃。截至2018年12月31日,公司運營租賃的未來最低租賃承諾如下(單位:百萬):
| | | | | | | |
財政年度 | 數量 | | |
2019 | $ | 15.1 | | | |
2020 | 14.5 | | | |
2021 | 12.7 | | | |
2022 | 11.2 | | | |
2023 | 11.0 | | | |
2024及以後 | 30.9 | | | |
總計 | $ | 95.4 | | | |
注7。突發事件
公司不時涉及與證券法、產品責任、知識產權、保險、合同糾紛、僱傭和其他事項有關的各種索賠、訴訟、調查和訴訟。下面將進一步詳細描述這些訴訟和索賠中的某些訴訟和索賠。我們無法預測這些事項的結果,而本公司亦不能保證會在商業上合理的條款下達成任何解決方案(如果有的話)。
當損失被認為是可能的並且可以合理估計的金額時,負債和收益的相關費用記錄在法律或有事項的財務報表中。評估將在每個會計期間重新評估,並基於所有可用的信息,包括談判、和解、裁決、法律顧問的建議以及與每個案例相關的其他信息和事件的影響。然而,未來額外的法律費用(包括和解、判決、法律費用和其他相關的辯護費用)可能會對公司的業務、財務狀況和未來經營結果產生重大不利影響。
在截至2019年9月30日的三個月和九個月內,公司記錄了不與下文所述的已收費產品責任索賠相關的訴訟費用(追回),與之相比,^$(1.8)百萬美元2.7在截至2018年9月30日的三個月和九個月中,分別有100萬美元。總共$4.2百萬美元10.5截至二零一九年九月三十日及二零一八年十二月三十一日,與這些事項有關的百萬元已分別計入隨附的壓縮綜合資產負債表的其他應計負債內。
產品責任訴訟
該公司目前在多個州和聯邦法院提起的一些個人產品責任訴訟中被列為被告。原告一般聲稱,他們或其家庭成員接受了使用達芬奇手術系統的手術,並遭受了各種人身傷害,在某些情況下,這種手術導致死亡。其中幾個案件的審判日期在未來12個月內。
這些案件提出了各種指控,包括(在不同程度上)原告受傷是由於達芬奇手術系統據稱存在缺陷和/或公司未能向進行原告手術的醫療保健專業人員提供足夠的培訓資源。這些案件進一步聲稱,公司未能充分披露和/或虛報達芬奇手術系統的潛在風險和/或利益。原告還主張各種訴訟原因,例如,基於聲稱的設計缺陷的嚴格責任,疏忽,欺詐,違反明示和默示保證,不當得利和財團損失。原告要求賠償所稱的人身傷害,並在許多情況下尋求懲罰性賠償。公司對這些指控提出異議,並對這些指控進行辯護。
除已提交的案件外,本公司先前報告了大量與使用某些版本的Monopolar Curve Scissor(“MCS”)器械進行手術所導致的併發症相關的索賠,其中包括2012年市場召回的MCS針蓋配件和2013年召回的MCS器械。為了避免為多起訴訟辯護的費用和分心,公司簽訂了收費協議,暫停適用的許多此類索賠的限制法規,並進行了保密調解工作。該公司的立場是,截至2019年9月30日,所有此類“收費協議”都已過期,大多數“收費索賠”要麼已經解決,要麼已經提交。
公司對解決未決案件的預期費用的估計是基於與索賠人的律師的談判。未決訴訟和索賠以及可能出現的其他訴訟和索賠的最終結果取決於許多難以預測的變量,與這些產品責任訴訟和索賠相關的最終成本可能與當前估計和應計金額大不相同,並可能對公司的業務、財務狀況和未來經營結果產生重大不利影響。儘管有一種合理的可能性
由於存在超過確認金額的情況,本公司無法估計可能的損失或超出此時確認金額的損失範圍。
專利訴訟
2017年6月30日,ethicon LLC、ethicon Endo-Surgery,Inc.和ethicon US LLC(統稱為“ethicon”)向美國特拉華州地區法院提起了針對該公司專利侵權的訴訟。該申訴於2017年7月12日送達該公司,指控該公司的EndoWrist 訂書機儀器侵犯了ethicon的幾項專利。ethicon聲稱侵犯了美國專利號9,585,658,8,479,969,9,113,874,8,998,058,8,991,677,9,084,601和8,616,431。2018年10月1日舉行了索賠建設聽證會,法院於2018年12月28日發佈了調度令。2019年3月20日,法院批准了該公司的動議,在專利商標和上訴委員會對上述七項專利中的六項專利的可專利性進行審查期間,暫停進行跨方審查,並取消審判日期。2019年8月1日,法院批准了雙方的聯合規定,根據ethicon的美國國際貿易委員會(“USITC”)對Intutive涉及美國第8,479,969號和9,113,874號專利的申訴,修改暫停。
2018年8月27日,ethicon向美國特拉華區地區法院提交了針對該公司專利侵權的第二次申訴。起訴書稱,該公司的SureForm 60 Staplers侵犯了ethicon的五項專利。ethicon聲稱侵犯了美國專利號9,884,369,7,490,749,8,602,288,8,602,287和9,326,770。該公司提交了一份答覆,否認了所有索賠。2019年3月19日,ethicon提交了一項請求許可提交第一次修改的申訴的動議,刪除了與美國專利號9,326,770相關的指控,並增加了與美國專利號9,844,379和8,479,969相關的指控。2019年7月17日,法院發佈了一項命令,在不妨礙的情況下駁回修正案,並同意雙方的聯合規定,根據美國國際貿易委員會對涉及下文討論的美國專利No.9,844,369和7,490,749的調查,全面擱置該案。
2019年5月30日,ethicon向美國國際貿易委員會提起訴訟,聲稱侵犯了美國專利號9,884,369,7,490,749,9,844,379,9,113,874和8,479,969。2019年6月28日,美國國際貿易委員會投票決定對本申訴中的索賠進行調查(第337-TA-1167號)。2019年9月24日,ethicon提交了一項動議,修改其申訴,指控該公司的EndoWrist 30、EndoWrist 45、SureForm 45和SureForm 60訂書機以及訂書機重新裝入墨盒。行政法法官尚未對修改動議作出裁決。證據聽證會定於2020年4月20日至24日舉行,完成調查的目標是2020年12月7日。美國國際貿易委員會的不利裁決可能會對我們的經營結果產生不利影響,包括禁止將被指控的產品進口到美國,或者有必要採取可能限制我們產品某些功能的變通辦法。
根據目前可獲得的信息,本公司無法對這些事項引起的損失或損失範圍(如有)作出合理估計。
注8。股東權益
股東權益
下表列出了股東權益的變化(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年9月30日的三個月 | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 附加 付清 資本 | | 留用 收益 | | 累積 其他 綜合 收入 | | Total Intusitive Surgical,Inc.股東權益 | | 合資企業中的非控制性權益 | | 股東權益總額 |
| 股份 | | 數量 | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
期初餘額 | 115.2 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,430.1 | | | $ | 1,819.0 | | | $ | 16.1 | | | $ | 7,265.3 | | | $ | 14.3 | | | $ | 7,279.6 | |
通過員工持股計劃發行普通股 | 0.6 | | | | | 86.1 | | | | | | | 86.1 | | | | | 86.1 | |
與股權獎勵的淨股份結算有關的扣繳股份 | — | | | | | (0.5) | | | (7.4) | | | | | (7.9) | | | | | (7.9) | |
與員工股票計劃相關的股份薪酬費用 | | | | | 88.9 | | | | | | | 88.9 | | | | | 88.9 | |
普通股的回購和退役 | (0.2) | | | | | (3.7) | | | (65.8) | | | | | (69.5) | | | | | (69.5) | |
直覺外科公司的淨收益 | | | | | | | 396.8 | | | | | 396.8 | | | | | 396.8 | |
其他綜合收益(虧損) | | | | | | | | | 1.7 | | | 1.7 | | | (0.5) | | | 1.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
合營企業非控股權益應佔淨收益 | | | | | | | | | | | — | | | 1.9 | | | 1.9 | |
期末餘額 | 115.6 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,600.9 | | | $ | 2,142.6 | | | $ | 17.8 | | | $ | 7,761.4 | | | $ | 15.7 | | | $ | 7,777.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2018年9月30日的三個月 | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 附加 付清 資本 | | 留用 收益 | | 累積 其他 綜合 損失 | | Total Intusitive Surgical,Inc.股東權益 | | 合資企業中的非控制性權益 | | 股東權益總額 |
| 股份 | | 數量 | | | | | | | | | | | | |
期初餘額 | 113.7 | | | $ | 0.1 | | | $ | 4,928.8 | | | $ | 948.1 | | | $ | (16.4) | | | $ | 5,860.6 | | | $ | 8.6 | | | $ | 5,869.2 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
通過員工持股計劃發行普通股 | 0.5 | | | | | 64.7 | | | | | | | 64.7 | | | | | 64.7 | |
與股權獎勵的淨股份結算有關的扣繳股份 | — | | | | | (0.4) | | | (6.6) | | | | | (7.0) | | | | | (7.0) | |
與員工股票計劃相關的股份薪酬費用 | | | | | 70.1 | | | | | | | 70.1 | | | | | 70.1 | |
直覺外科公司的淨收益 | | | | | | | 292.5 | | | | | 292.5 | | | | | 292.5 | |
其他綜合損失 | | | | | | | | | (0.3) | | | (0.3) | | | | | (0.3) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
合營企業非控制性權益應佔淨虧損 | | | | | | | | | | | — | | | (0.7) | | | (0.7) | |
期末餘額 | 114.2 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,063.2 | | | $ | 1,234.0 | | | $ | (16.7) | | | $ | 6,280.6 | | | $ | 7.9 | | | $ | 6,288.5 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年9月30日的9個月 | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 附加 付清 資本 | | 留用 收益 | | 累積 其他 綜合 收入(損失) | | Total Intusitive Surgical,Inc.股東權益 | | 合資企業中的非控制性權益 | | 股東權益總額 |
| 股份 | | 數量 | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
期初餘額 | 114.5 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,170.3 | | | $ | 1,521.7 | | | $ | (13.3) | | | $ | 6,678.8 | | | $ | 8.7 | | | $ | 6,687.5 | |
通過員工持股計劃發行普通股 | 2.0 | | | | | 205.7 | | | | | | | 205.7 | | | | | 205.7 | |
與股權獎勵的淨股份結算有關的扣繳股份 | (0.3) | | | | | (7.2) | | | (145.7) | | | | | (152.9) | | | | | (152.9) | |
與員工股票計劃相關的股份薪酬費用 | | | | | 246.6 | | | | | | | 246.6 | | | | | 246.6 | |
普通股的回購和退役 | (0.6) | | | | | (14.5) | | | (255.0) | | | | | (269.5) | | | | | (269.5) | |
直覺外科公司的淨收益 | | | | | | | 1,021.6 | | | | | 1,021.6 | | | | | 1,021.6 | |
其他綜合收益(虧損) | | | | | | | | | 31.1 | | | 31.1 | | | (0.5) | | | 30.6 | |
非控股權出資 | | | | | | | | | | | — | | | 10.0 | | | 10.0 | |
合營企業非控制性權益應佔淨虧損 | | | | | | | | | | | — | | | (2.5) | | | (2.5) | |
期末餘額 | 115.6 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,600.9 | | | $ | 2,142.6 | | | $ | 17.8 | | | $ | 7,761.4 | | | $ | 15.7 | | | $ | 7,777.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2018年9月30日的9個月 | | | | | | | | | | | | | | |
| 普通股 | | | | 附加 付清 資本 | | 留用 收益 | | 累計其他綜合收益(虧損) | | Total Intusitive Surgical,Inc.股東權益 | | 合資企業中的非控制性權益 | | 股東權益總額 |
| 股份 | | 數量 | | | | | | | | | | | | |
期初餘額 | 112.3 | | | $ | 0.1 | | | $ | 4,679.2 | | | $ | 115.0 | | | $ | (15.5) | | | $ | 4,778.8 | | | $ | 1.6 | | | $ | 4,780.4 | |
採用新會計準則 | | | | | | | 392.1 | | | (1.3) | | | 390.8 | | | | | 390.8 | |
通過員工持股計劃發行普通股 | 2.2 | | | | | 199.6 | | | | | | | 199.6 | | | | | 199.6 | |
與股權獎勵的淨股份結算有關的扣繳股份 | (0.3) | | | | | (6.5) | | | (108.5) | | | | | (115.0) | | | | | (115.0) | |
與員工股票計劃相關的股份薪酬費用 | | | | | 190.9 | | | | | | | 190.9 | | | | | 190.9 | |
直覺外科公司的淨收益 | | | | | | | 835.4 | | | | | 835.4 | | | | | 835.4 | |
其他綜合收入 | | | | | | | | | 0.1 | | | 0.1 | | | | | 0.1 | |
非控股權出資 | | | | | | | | | | | — | | | 8.0 | | | 8.0 | |
合營企業非控制性權益應佔淨虧損 | | | | | | | | | | | — | | | (1.7) | | | (1.7) | |
期末餘額 | 114.2 | | | $ | 0.1 | | | $ | 5,063.2 | | | $ | 1,234.0 | | | $ | (16.7) | | | $ | 6,280.6 | | | $ | 7.9 | | | $ | 6,288.5 | |
股票回購計劃
公司董事會(以下簡稱“董事會”)已授權總計$7.5公司自2009年3月成立以來,為其普通股回購計劃(“回購計劃”)提供了數十億美元的資金。最近的一次授權發生在2019年1月,當時董事會將回購計劃下的可用授權金額增加到^$2.0十億。截至2019年9月30日,董事會授權的剩餘股份回購金額為$1.7十億。
下表提供了股份回購活動(單位為百萬,每股金額除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | | | 截至9月30日的9個月, | | |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
股份回購 | 0.2 | | | — | | | 0.6 | | | — | |
平均每股價格 | $ | 492.94 | | | $ | — | | | $ | 481.35 | | | $ | — | |
回購股份的價值 | $ | 69.5 | | | $ | — | | | $ | 269.5 | | | $ | — | |
歸因於直覺的累計其他綜合收益(虧損)
歸因於直覺的累計其他綜合收入(虧損)(税後淨額)的組成部分如下(以百萬為單位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年9月30日的三個月 | | | | | | | | |
| 得(失) 關於·對衝 儀器 | | 未實現收益 (損失)可供出售證券 | | 外方 通貨 翻譯 得(失) | | 員工福利計劃 | | 總計 |
期初餘額 | $ | 0.5 | | | $ | 19.7 | | | $ | (0.8) | | | $ | (3.3) | | | $ | 16.1 | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 4.1 | | | 1.7 | | | (3.0) | | | — | | | 2.8 | |
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額 | (1.0) | | | (0.2) | | | — | | | 0.1 | | | (1.1) | |
本期其他綜合收益(虧損)淨額 | 3.1 | | | 1.5 | | | (3.0) | | | 0.1 | | | 1.7 | |
期末餘額 | $ | 3.6 | | | $ | 21.2 | | | $ | (3.8) | | | $ | (3.2) | | | $ | 17.8 | |
| | | | | | | | | |
| 截至2018年9月30日的三個月 | | | | | | | | |
| 得(失) 關於·對衝 儀器 | | 未實現收益 (損失)可供出售證券 | | 外方 通貨 翻譯 得(失) | | 員工福利計劃 | | 總計 |
期初餘額 | $ | 3.4 | | | $ | (16.7) | | | $ | 0.9 | | | $ | (4.0) | | | $ | (16.4) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 1.4 | | | 0.6 | | | (1.2) | | | — | | | 0.8 | |
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額 | (1.1) | | | (0.1) | | | — | | | 0.1 | | | (1.1) | |
本期其他綜合收益(虧損)淨額 | 0.3 | | | 0.5 | | | (1.2) | | | 0.1 | | | (0.3) | |
期末餘額 | $ | 3.7 | | | $ | (16.2) | | | $ | (0.3) | | | $ | (3.9) | | | $ | (16.7) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年9月30日的9個月 | | | | | | | | |
| 得(失) 關於·對衝 儀器 | | 未實現收益 (損失)可供出售證券 | | 外方 通貨 翻譯 得(失) | | 員工福利計劃 | | 總計 |
期初餘額 | $ | 0.2 | | | $ | (9.8) | | | $ | (0.3) | | | $ | (3.4) | | | $ | (13.3) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 7.4 | | | 31.3 | | | (3.5) | | | (0.1) | | | 35.1 | |
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額 | (4.0) | | | (0.3) | | | — | | | 0.3 | | | (4.0) | |
本期其他綜合收益(虧損)淨額 | 3.4 | | | 31.0 | | | (3.5) | | | 0.2 | | | 31.1 | |
期末餘額 | $ | 3.6 | | | $ | 21.2 | | | $ | (3.8) | | | $ | (3.2) | | | $ | 17.8 | |
| | | | | | | | | |
| 截至2018年9月30日的9個月 | | | | | | | | |
| 得(失) 關於·對衝 儀器 | | 未實現收益 (損失)可供出售證券 | | 外方 通貨 翻譯 得(失) | | 員工福利計劃 | | 總計 |
期初餘額 | $ | (2.4) | | | $ | (11.3) | | | $ | 2.3 | | | $ | (4.1) | | | $ | (15.5) | |
重新分類前的其他綜合收益(虧損) | 4.6 | | | (6.0) | | | (2.6) | | | — | | | (4.0) | |
從累計其他綜合收益(虧損)中重新分類的金額 | 1.5 | | | 1.1 | | | — | | | 0.2 | | | 2.8 | |
本期其他綜合收益(虧損)淨額 | 6.1 | | | (4.9) | | | (2.6) | | | 0.2 | | | (1.2) | |
期末餘額 | $ | 3.7 | | | $ | (16.2) | | | $ | (0.3) | | | $ | (3.9) | | | $ | (16.7) | |
注9。股權報酬
2019年4月,公司股東批准了經修訂和重申的2010年激勵獎勵計劃,以增加預留用於發行普通股的股份數量。24,450,000#到##28,450,000好的。截至2019年9月30日,約6.2根據公司的股票計劃,預留了100萬股普通股供未來發行。最大值約為2.7這些股票中有數百萬股可以作為限制性股票單位(“RSU”)授予。
股票期權信息
截至2019年9月30日的9個月,所有股票計劃下的股票期權活動摘要如下(以百萬為單位,每股金額除外):
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 未完成的股票期權 | | |
| | 數 出類拔萃 | | 加權平均 練習·每單位價格 分享 |
2018年12月31日的餘額 | | 6.2 | | | $ | 200.79 | |
| | | | |
授與 | | 0.6 | | | $ | 521.46 | |
已行使 | | (1.0) | | | $ | 154.71 | |
沒收/過期 | | (0.1) | | | $ | 344.13 | |
2019年9月30日的餘額 | | 5.7 | | | $ | 239.91 | |
截至2019年9月30日,可選擇購買總計$4.5百萬股普通股的加權平均價為$188.20每股。
限制性股票單位信息
截至2019年9月30日的9個月的RSU活動摘要如下(以百萬為單位,每股金額除外):
| | | | | | | | | | | |
| 股份 | | 加權平均 授予日期公允價值 |
截至2018年12月31日的未歸屬餘額 | 2.0 | | | $ | 295.70 | |
授與 | 0.8 | | | $ | 541.18 | |
既得 | (0.8) | | | $ | 255.09 | |
沒收 | (0.1) | | | $ | 368.66 | |
2019年9月30日的未歸屬餘額 | 1.9 | | | $ | 405.39 | |
員工股票購買計劃
根據員工股票購買計劃(“ESPP”),員工大約購買了0.2百萬股換美元56.4百萬和大約0.2百萬股換美元46.8截至9月底的九個月內,分別為30億美元、2019年和2018年。
股份補償費用
下表彙總了截至9月30日、2019年和2018年的三個月和九個月的基於股份的薪酬支出(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 九月三十日, | | | | 九個月結束 九月三十日, | | |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
銷售成本-產品 | $ | 12.4 | | | $ | 10.1 | | | $ | 34.8 | | | $ | 27.2 | |
銷售服務成本 | 5.6 | | | 4.5 | | | 14.9 | | | 12.5 | |
銷售總成本 | 18.0 | | | 14.6 | | | 49.7 | | | 39.7 | |
銷售,一般和行政 | 44.7 | | | 35.9 | | | 124.0 | | | 98.1 | |
研究與發展 | 26.6 | | | 20.2 | | | 74.5 | | | 54.4 | |
所得税前股份補償費用 | 89.3 | | | 70.7 | | | 248.2 | | | 192.2 | |
所得税優惠 | 18.1 | | | 14.9 | | | 51.0 | | | 40.0 | |
所得税後股份補償費用 | $ | 71.2 | | | $ | 55.8 | | | $ | 197.2 | | | $ | 152.2 | |
Black-Scholes期權定價模型用於估計根據公司股票計劃授予的股票期權的公允價值,以及根據ESPP授予的獲得股票的權利。ESPP下股票期權和股票購買權的加權平均估計公允價值,以及在計算該等公允價值時使用的加權平均假設如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三個月結束 九月三十日, | | | | 九個月結束 九月三十日, | | |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
股票期權 | | | | | | | |
無風險利率 | 1.5% | | | 2.7% | | | 2.0% | | | 2.7% | |
預期期限(年) | 3.9 | | 4.3 | | 4.1 | | 4.3 |
預期波動性 | 30% | | | 32% | | | 30% | | | 33% | |
授予日公允價值 | $127.19 | | | $159.67 | | | $142.22 | | | $145.15 | |
ESPP | | | | | | | |
無風險利率 | 1.9% | | | 2.5% | | | 2.1% | | | 2.1% | |
預期期限(年) | 1.2 | | 1.3 | | 1.2 | | 1.3 |
預期波動性 | 29% | | | 31% | | | 29% | | | 32% | |
授予日公允價值 | $146.48 | | | $153.72 | | | $148.99 | | | $135.84 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
注10。所得税
截至2019年9月30日的三個月所得税支出為$0.3百萬,或0.1税前收入的百分比,與$相比43.4百萬,或12.9截至2018年9月30日的三個月税前收入的百分比。所得税
截至2019年9月30日的九個月的費用為$51.4百萬,或者説。4.8税前收入的%^與^$相比87.0百萬,或者説。9.4税前收入的百分比,截至2018年9月30日的九個月。
截至2019年9月30日的三個月和九個月的實際税率與21%的美國聯邦法定税率不同,主要原因是我們對瑞士遞延税資產(以下討論)的重新計量帶來的税收優惠,與員工權益計劃相關的額外税收優惠,某些海外實體獲得的收入税率低於聯邦法定税率的影響,在不同司法管轄區的訴訟時效期滿後釋放的先前未確認的税收優惠,以及聯邦研發(“R&D”)信貸優惠,部分被州所得税(扣除聯邦福利)和美國對外國收入的税收抵消。截至2019年9月30日的三個月和九個月的實際税率低於2018年同期,主要是由於我們的瑞士遞延税資產的重新計量帶來的税收收益。
2019年8月,瑞士頒佈了税收改革,這導致我們的瑞士實體在2019年之後的幾年中獲得了更高的法定税率。根據美國公認會計原則,税率和税法的變化在頒佈期間計入,遞延税資產和負債按制定的税率計量。我們瑞士遞延税資產重新計量的影響是$51.3百萬美元,這降低了我們截至2019年9月30日的三個月和九個月的實際税率12.9和4.8分別為百分率。
截至2019年9月30日,公司的未確認税收優惠總額為$86.2百萬美元與美元相比78.8截至2018年12月31日,百萬美元。淨增長是2019年前九個月增長的影響,部分被由於不同司法管轄區的訴訟時效期滿和審計結論而釋放的先前未確認的税收優惠所抵銷。如果確認,未確認的總税收優惠將減少確認期間的實際税率。
2015年7月,美國税務法院發佈了一份意見(“2015意見”),涉及獨立第三方,涉及公司間的股份補償費用。根據美國税務法院的調查結果,本公司被要求並確實向其外國子公司退還了以前期間所收取的某些公司間費用的基於股份的補償部分。從2015年開始,基於股份的薪酬不包括在公司間的費用中。2019年6月,第九巡迴上訴法院推翻了2015年的意見(“第九巡迴上訴法院意見”)。由於第九巡迴法院的意見可能會受到進一步的司法審查,本公司繼續根據2015年的意見處理其基於股份的薪酬支出,並繼續根據目前事實對其狀況進行評估,並在其財務報表中確認相關的税收優惠。如果最終意見推翻2015年的意見,可能會對公司的所得税支出和實際税率產生不利影響。
該公司在許多美國和OUS司法管轄區提交聯邦、州和外國所得税申報表。2016年之前的幾年對於重要的司法管轄區來説是封閉的。公司的某些未確認的税收優惠可能會由於不同税務機關的活動而發生變化,包括可能的附加税評估、可能的審計結算或通過各種限制法規的正常到期,這可能會影響公司在變更期間的有效税率。由於與審計時間和潛在結果有關的不確定性,本公司無法估計未來12個月內可能發生的未確認税收優惠的合理可能變化的範圍。
本公司須接受美國國税局和其他税務機關對其所得税申報表的審查。這些審計的結果不能肯定地預測。公司管理層定期評估這些檢查產生不利結果的可能性,以確定公司所得税準備金的充分性。如果公司税務審計中涉及的任何問題的解決方式與管理層的期望不一致,則公司可能被要求調整其在解決期間的所得税撥備。
注11。每股淨收益
下表列出了截至9月30日、2019年和2018年的三個月和九個月直覺外科公司的基本淨收益和稀釋後每股淨收益的計算結果(以百萬為單位,每股金額除外):
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| 三個月結束 九月三十日, | | | | 九個月結束 九月三十日, | | |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
分子: | | | | | | | |
直覺外科公司的淨收益 | $ | 396.8 | | | $ | 292.5 | | | $ | 1,021.6 | | | $ | 835.4 | |
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分母: | | | | | | | |
基本計算中使用的加權平均流通股 | 115.4 | | | 114.0 | | | 115.3 | | | 113.4 | |
補充:潛在普通股的稀釋效應 | 3.9 | | | 5.2 | | | 4.1 | | | 5.2 | |
用於稀釋計算的加權平均流通股 | 119.3 | | | 119.2 | | | 119.4 | | | 118.6 | |
直覺外科公司的每股淨收益: | | | | | | | |
基本型 | $ | 3.44 | | | $ | 2.57 | | | $ | 8.86 | | | $ | 7.37 | |
稀釋 | $ | 3.33 | | | $ | 2.45 | | | $ | 8.56 | | | $ | 7.04 | |
大約以股份為基礎的薪酬獎勵0.8百萬和0.4截至9月份的三個月分別為30億股,2019年和2018年,大約0.6百萬和0.3截至九月三十日止九個月,二零一九年及二零一八年,二零一九年及二零一八年,均為未償還款項,但未計入直覺外科公司應佔攤薄每股淨收益之計算內。由於納入此類股份的影響在所述期間將是反攤薄的,因此應考慮普通股股東的影響。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
在本報告中,“直覺外科”、“直覺”、“公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是直覺外科公司。及其全資和多數股子公司。
本管理層對截至2019年9月30日的財務狀況的討論和分析,以及截至2018年9月30日的三個月和九個月的運營結果,應與管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析一起閲讀,這些討論和分析包括在我們截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中。
本報告包含1933年修訂後的“證券法”第27A條和1934年修訂後的“1934年證券交易法”(“交易法”)第21E條含義內的“前瞻性陳述”。前瞻性陳述涉及對非歷史事實事項的預期。諸如“估計”、“項目”、“相信”、“預期”、“計劃”、“預期”、“打算”、“可能”、“將”、“可能”、“應該”、“將”、“有針對性”以及類似的詞語和表達都是為了識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於與我們的收購、預期業務、新產品推出、程序和程序採用、未來經營結果、未來財務狀況、我們增加收入的能力、我們產品和服務收入之間的預期收入組合、我們的融資計劃和未來資本要求、預期收入成本、預期支出、我們潛在的税務資產或負債、最近的會計聲明的影響、我們的投資、預期的現金流、我們通過現金流和類似事項為運營提供資金的能力等相關的陳述。基於我們經營的經濟體和市場的當前預期、估計、預測和預測,以及我們對這些經濟體和市場的信念和假設的陳述。因此,這些前瞻性陳述應考慮各種重要因素,包括但不限於:全球和地區經濟和信貸市場條件對醫療支出的影響;美國的醫療改革立法及其對醫院支出、報銷和對某些醫療器械收入徵收的費用的影響;住院治療的變化和付款人限制或管理外科手術的行動;產品開發的時機和成功以及已開發產品的市場接受度;我們整合收購的能力;任何合作、許可內安排、合資企業、戰略聯盟或夥伴關係的結果,包括與上海復星製藥(集團)有限公司的合資企業;我們完成並有能力成功整合收購Schölly Fiberoptics的機器人內窺鏡業務;程序計數;監管批准、審批和限制, 或可能與任何監管機構發生的任何爭議;醫療保健和患者社區的指導方針和建議;知識產權立場和訴訟;醫療器械行業和我們經營的特定外科市場的競爭;意外的製造中斷或無法滿足對產品的需求;我們正在或可能參與的法律訴訟的結果;產品責任和其他訴訟索賠;關於我們和我們產品的安全性和培訓的負面宣傳;我們向國外市場擴張的能力;税法、指導和解釋的變化的影響;以及其他告誡讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述基於當前的預期,受到難以預測的風險、不確定性和假設的影響,包括本文件中和截至2018年12月31日的財政年度10-K表格年度報告中描述的那些風險因素,以及其他向證券交易委員會提交的定期文件。我們的實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達的結果大不相同,也可能產生不利影響。除法律要求外,我們不承擔公開更新或發佈對這些前瞻性陳述的任何修改的義務。
憑直覺®,直觀外科®,達芬奇®,達芬奇S®,達芬奇S HD外科系統®,達芬奇®,da Vinci Si HD外科系統®,達芬奇西®,達芬奇SP®,EndoWrist®,螢火蟲®,InSite®,達芬奇連接®,直觀的外科生態系統®,達芬奇X®,SureFormTM,單站點®,離子TM,和IRISTM是公司的商標或註冊商標。
概述
在直覺,我們相信微創護理是生命增強護理。Intusitive公司在機器人輔助手術技術和解決方案方面具有二十多年的領先地位,開發、製造和營銷達芬奇手術系統和離子腔內系統。雖然手術和急性幹預在過去的幾十年中有了很大的改善,但是仍然需要更好的結果和降低這些結果在護理團隊中的可變性。當前的醫療保健環境正在對關鍵資源施加巨大且不斷增加的負擔,包括護理團隊的專業人員:外科醫生、麻醉師、護士和其他工作人員。與此同時,各國政府正在努力滿足民眾的醫療需求,並要求降低每個患者治療疾病的總成本。面對這些挑戰,我們相信生物學、計算、成像、算法和機器人技術的科學、過程和技術進步為解決舊的和困難的問題提供了新方法的希望。
在直覺公司,我們通過專注於醫院所稱的四重目標來解決這些需求。首先,我們專注於能夠改善結果並減少護理團隊手中可變性的產品和服務。第二,我們尋求
通過最大限度地減少對生活的幹擾併為治療體驗創造更大的可預測性來改善患者體驗。第三,我們尋求通過創建可靠、智能並針對使用它們的護理環境進行優化的產品和服務來提高護理團隊的滿意度。最後,與現有的治療方案相比,我們尋求降低每個患者插曲的治療總成本,為醫院和醫療保健系統提供投資回報,併為付款人提供價值。
達芬奇外科系統使外科醫生能夠將微創手術(“MIS”)的好處擴展到許多患者,這些患者將通過使用計算、機器人和成像技術來克服傳統開放手術或常規MIS的許多限制,從而進行更具侵入性的手術。使用達芬奇手術系統的外科醫生在舒適地坐在控制枱觀看手術區域的3D、高清晰度圖像時進行操作。這種沉浸式控制枱將外科醫生連接到外科領域和他們的儀器。當坐在控制枱上時,外科醫生以一種自然的方式操縱器械控制,類似於開放式手術技術。我們的技術旨在為外科醫生提供手術領域中使用的手術器械的一系列關節,類似於人類手腕的運動,同時過濾掉外科醫生手中固有的震顫。在設計我們的產品時,我們專注於使我們的技術易於使用和安全使用。
我們的達芬奇產品分為五大類:達芬奇外科系統;達芬奇儀器;達芬奇裝訂;達芬奇能源;以及達芬奇視覺,包括Firefly熒光成像系統和達芬奇內窺鏡。我們還提供一套全面的服務,培訓和教育計劃。在我們的集成生態系統中,我們的產品旨在通過為尋求更好結果的外科醫生提供可靠、一致的功能和用户體驗來降低手術的可變性。我們採取整體“系統”方法,提供智能技術和系統,旨在協同工作,使MIS幹預更可用和更適用。
我們已經將以下達芬奇手術系統商業化:1999年的達芬奇標準手術系統,2006年的達芬奇S手術系統,2009年的達芬奇手術系統,以及2014年的第四代達芬奇手術系統。我們擴展了第四代平臺,增加了達芬奇X外科系統(2017年第二季度商業化)和達芬奇SP外科系統(2018年第三季度商業化)。我們在推出達芬奇SP手術系統的早期,到2019年9月30日已經安裝了38個達芬奇SP手術系統。我們推出達芬奇SP外科系統的計劃包括首先將系統交到有經驗的達芬奇用户手中,同時優化培訓途徑和供應鏈。我們獲得了美國食品和藥物管理局(“FDA”)對達芬奇SP泌尿外科手術系統和某些經口手術的許可。我們還在韓國獲得了許可,在那裏達芬奇SP手術系統可以用於廣泛的一系列手術。隨着時間的推移,我們計劃尋求美國FDA批准達芬奇SP的其他適應症。達芬奇SP手術系統的成功依賴於積極的經驗和改善的臨牀結果,該手術已獲得批准,並確保獲得額外的臨牀許可。所有達芬奇系統都包括外科醫生的控制枱(或多個控制枱)、成像電子設備、患者側推車以及計算硬件和軟件。
我們提供超過80種不同的多端口達芬奇儀器,為外科醫生提供靈活選擇執行特定手術所需的工具類型。這些多端口器械通常由機器人控制,並提供類似於開放手術或腹腔鏡手術中使用的末端效應器(TIPS)。我們為達芬奇Xi和達芬奇X平臺提供先進的儀器設備,包括達芬奇血管密封器Extend和達芬奇訂書機產品,為外科醫生提供複雜的計算機輔助工具,以精確有效地與組織進行交互。達芬奇X和達芬奇Xi外科系統共享相同的儀器,而達芬奇Si外科系統使用與X或XI系統不兼容的儀器。我們目前在達芬奇SP手術系統上提供九種核心儀器。我們計劃隨着時間的推移擴展SP儀器產品。
培訓技術包括我們的達芬奇技能模擬器,我們的達芬奇連接遠程病例觀察和指導工具,以及我們用於外科醫生監督和協作手術的雙控制枱。
在2019年第一季度,美國FDA批准了我們的離子腔內系統,以實現周圍肺的微創活檢。我們的離子系統將把我們的商業服務從手術擴展到第一個應用程序的診斷。我們正在以謹慎的方式在美國引入離子系統,同時我們優化培訓途徑和供應鏈,並收集更多臨牀數據。我們處於發佈的早期階段,到2019年9月30日為止已經銷售了3個Ion系統,這些系統不包括在我們的達芬奇外科手術系統安裝基礎中。新產品推出的成功取決於許多因素,包括但不限於定價、競爭、市場和消費者接受程度、產品需求的有效預測和管理、庫存水平、製造和供應成本的管理以及新產品在推出的早期階段可能存在質量或其他缺陷的風險。
商業模式
概述
我們從達芬奇外科系統公司的配售、銷售或銷售型租賃安排(收入預先確認)或經營租賃交易(收入隨時間確認)中產生收入。我們賺取經常性收入
銷售儀器、配件和服務的收入,以及經營租賃的收入。根據型號、配置和地理位置的不同,達芬奇手術系統的售價一般在50萬美元至250萬美元之間,對於我們的客户來説,這是一項重要的資本設備投資。我們的儀器和附件的使用壽命有限,在手術中使用時會過期或磨損,此時需要更換。根據所執行的特定程序的類型和複雜程度以及所使用的儀器的數量和類型,我們通常可以獲得700美元至3,500美元的儀器和附件收入。我們通常在銷售系統時簽訂服務合同,年費在80,000美元到190,000美元之間,具體取決於基礎系統的配置和合同下提供的服務的組成。這些服務合同一般在最初合同服務期結束時續簽。
離子腔內系統程序具有與上述達芬奇手術系統模型一致的業務模型。與達芬奇外科系統一致,我們最初將離子系統作為一種資本設備。一旦安裝了系統,我們就可以從用於活體檢查和持續服務的消耗品的銷售中獲得經常性收入。離子系統將與我們的達芬奇外科系統安裝基地分開介紹。對於2019年,我們正在以謹慎的方式在美國引入離子系統。預計對收入和毛利率的相關影響不會很大。
經常性收入
經常性收入包括儀器及配件收入、服務收入和經營租賃收入。2018年,經常性收入增至26億美元,佔總收入的71%,而2017年為22億美元,佔總收入的71%,2016年為19億美元,佔總收入的71%。
隨着時間的推移,儀器和附件收入的增長速度比系統收入的增長速度更快。儀器和配件收入在2018年增加到20億美元,而2017年和2016年分別為16億美元和14億美元。儀器和附件收入的增長在很大程度上反映了程序的持續採用。
服務收入的增長是由已安裝的達芬奇外科系統的基礎的增長所推動的。在2018年12月31日,達芬奇外科系統的安裝基礎增長13%至約4,986;2017年12月31日增長13%至約4,409;2016年12月31日增長9%至約3,919。2018年服務收入增至6.351億美元,而2017年為5.729億美元,2016年為5.107億美元。
直觀的外科達芬奇系統租賃
自2013年以來,我們直接與某些合格客户簽訂了銷售型和運營租賃協議,以便為客户提供收購達芬奇外科系統公司(Da Vinci Surgical Systems)和擴展其機器人輔助手術計劃的靈活性,同時利用我們的資產負債表。與提供設備租賃的其他第三方實體相比,這些租賃通常具有商業競爭性條款。我們在系統發貨和客户羣披露中同時包括運營和銷售類型的租賃。我們將運營租賃和離子系統排除在達芬奇手術系統平均銷售價格(“ASP”)計算之外。
在截至2018年12月31日、2017年和2016年12月31日的年度中,我們根據租賃安排分別出貨了272、139和95個系統,其中分別有229、108和62個系統是運營租賃或基於使用的安排。經營租賃安排的收入一般在租賃期內以直線基礎確認。最近,我們與某些大客户簽訂了基於使用情況的協議,在使用系統時確認系統和服務收入。我們將運營租賃和基於使用的定價設置為相對於購買的系統的適度溢價,反映了資金的時間價值,並且在基於使用的安排的情況下,系統利用率可能低於預期水平的風險。從基於使用的安排中確認的收入比例並不顯著,並已包括在我們的運營租賃指標中。運營租賃收入的增長速度快於總體系統收入,截至2018、2017和2016年12月31日的年度分別為5140萬美元、2590萬美元和1660萬美元。一般來説,租賃交易產生的毛利率與我們的銷售交易類似。截至2019年9月30日,根據運營租賃安排,客户共安裝了560臺達芬奇外科系統。
我們的達芬奇系統租賃為客户提供了關於他們如何獲得或獲得達芬奇外科系統的靈活性。我們相信,租賃和替代融資結構,如基於使用的支付模式,一直是有效的和廣受歡迎的,我們願意根據客户需求擴大這些結構的比例。由於運營租賃的收入在租賃期限內確認,當運營租賃配售數量佔系統配售總量的比例增加時,總系統收入增長將減少。
對於某些運營租賃安排,我們的客户有權在租賃期內和/或租賃期結束時的特定時間點購買租賃系統。截至2018年、2017年和2016年12月31日止年度,客户根據運營租賃安排購買系統(“租賃收購”)產生的收入分別為4880萬美元、3950萬美元和3820萬美元。我們預計,從客户行使收購期權中確認的收入將根據客户何時以及如果選擇行使收購期權的時間而波動。
系統收入
在大多數市場中,系統安置是由程序增長驅動的。在達芬奇過程採用處於早期階段的地區,系統銷售將先於過程增長。系統安置也因季節性而異,這在很大程度上與醫院預算週期保持一致。隨着客户預算的重置,我們通常會在第四季度放置更高比例的年度系統,在第一季度放置更低比例的系統。2018年系統收入增長21%,達到11.271億美元;2017年增長16%,達到9.284億美元;2016年增長11%,達到8000萬美元。系統收入還受置於運營租賃安排下的系統的比例、經常性運營租賃收入、運營租賃收購、產品組合、ASP、折價活動和客户組合的影響。
程序組合/產品
我們的達芬奇手術系統通常用於身體骨盆和頸部之間區域的軟組織手術,主要用於普通外科、婦科手術、泌尿外科手術、心胸外科手術和頭頸部手術。在這些類別中,程序的複雜性範圍從癌症和其他高度複雜的程序到良性條件下的不太複雜的程序。癌症和其他高度複雜的程序往往比良性條件下不太複雜的程序以更高的比率報銷。因此,醫院對與治療不那麼複雜的良性疾病相關的成本更加敏感。我們的戰略是為醫院提供具有吸引力的臨牀和經濟解決方案,跨越程序複雜性的範圍。我們功能齊全的·達芬奇·西·外科系統配備了先進的儀器,包括“EndoWrist”血管封閉器和“EndoWrist”“訂書機”產品,我們的Integrated Table Motion產品針對更復雜的手術環節。我們的達芬奇X手術系統和單點儀器針對的是價格敏感的市場和程序。我們的達芬奇SP外科系統通過使外科醫生能夠訪問狹窄的工作空間,補充了達芬奇Xi和X外科系統。
程序季節性
超過一半的達芬奇手術是針對良性條件進行的,最明顯的是良性疝修補術,子宮切除術和膽囊切除術。這些良性手術和其他短期選擇性手術往往比癌症手術和其他危及生命的手術更具季節性。在美國,當更多的患者達到年度免賠額時,這些良性條件下的這些程序的季節性通常會導致第四季度的程序量更高,而當重置免税額時,第一季度的程序量會更低。美國以外地區的季節性變化很大,在當地的節假日和假期期間更為明顯。
分銷渠道
我們通過美國、歐洲(不包括西班牙、葡萄牙、意大利、希臘和大多數東歐國家)、日本、韓國、印度、臺灣和中國大陸的直銷機構提供產品。2018年5月和12月,我們分別在印度和臺灣開始直接運營。2019年1月,我們與復星的合資企業開始在中國直接運營達芬奇產品和服務。在我們OUS市場的其餘部分,我們通過分銷商提供產品。
監管活動
概述
我們的產品必須滿足一個龐大且不斷增長的國際標準體系的要求,這些標準規範着我們產品的安全、功效、廣告、標籤、安全報告設計、製造、材料內容和採購、測試、認證、包裝、安裝、使用和處置。這些標準的例子包括電氣安全標準,如國際電工委員會的標準,以及成分標準,如減少有害物質和廢物電氣和電子設備指令。如果不符合這些標準,可能會限制我們在那些需要遵守這些標準的地區營銷產品的能力。
我們的產品和運營也受到越來越嚴格的醫療設備、隱私和其他地區、聯邦、州和地方當局法規的約束。我們預計,由於這些規定,相對於過去的經驗,新產品和/或指示的引入時間可能會延長。
許可和批准
我們已經獲得了在美國、韓國、日本和我們開展業務的歐洲市場銷售與我們所有達芬奇手術系統(Standard,S,Si,Xi和X系統)相關的多端口產品所需的許可。
2019年7月,我們的SureForm 45彎頭訂書機和SureForm 45 Gray Reload獲得了美國FDA的許可,從而完善了我們的SureForm 45產品組合(請參閲下面新產品介紹部分中對SureForm 45彎頭訂書機和SureForm 45 Gray Reload的描述)。
2019年6月,我們獲得了歐洲達芬奇X/XI外科系統達芬奇內窺鏡Plus的CE標誌許可。根據CE標誌,在2019年7月,我們的達芬奇內窺鏡Plus獲得了美國FDA的許可(請參閲下面新產品介紹部分中對達芬奇內窺鏡Plus的描述)。
2019年6月,我們的達芬奇手持式相機獲得了美國FDA的許可(請參閲下面新產品介紹部分中對達芬奇手持式相機的描述)。
2019年2月,我們的離子腔內系統獲得了美國FDA的許可,這是我們新的靈活、機器人輔助的導管平臺,旨在通過非常小的肺氣道到達周圍結節進行活檢(請參閲下面新產品介紹部分中對離子腔內系統的描述)。我們正在以一種可測量的方式引入離子腔內系統,同時我們優化培訓途徑和供應鏈,並收集其他臨牀數據。到2019年9月30日為止,我們已經銷售了3個Ion系統。
2019年2月,我們的IRIS獲得了美國FDA的許可TM增強現實產品(請參閲下面新產品介紹部分中對IRIS的描述)。虹膜是一項服務,它提供患者解剖的3D圖像(最初以腎臟為目標),以幫助外科醫生在術前和術中設置。我們正在一小羣美國醫院進行IRIS試點研究的早期階段,以獲得最初的產品經驗和見解。
2018年12月,我們獲得了達芬奇西手術系統在中國的許可。Xi清關不包括附加到Xi系統的高級能源、裝訂或無線桌面移動產品。中國國家醫療產品監督管理局(“NMPA”)對每種產品都需要單獨的許可。
2018年10月,中國國家衞生委員會在其官方網站上公佈了到2020年在中國進口和銷售主要醫療設備的配額。中國政府將允許向中國銷售154臺新的手術機器人,其中可能包括達芬奇手術系統以及其他公司推出的手術系統。達芬奇外科系統在配額下的銷售是不確定的,因為它們依賴於醫院完成招標過程並獲得相關批准。
2018年7月,我們獲得美國FDA批准,可以銷售我們的達芬奇EndoWrist 60 mm訂書機SureForm 60。2019年1月,我們獲得了美國FDA對市場SureForm 45的批准。我們還獲得了韓國和日本的監管許可,可以銷售SureForm 60和SureForm 45和60(請參閲下面新產品介紹部分中對SureForm 60和SureForm 45 Stapler的描述)。
2018年5月,我們獲得了適用於單端口方法的用於泌尿外科手術的da Vinci SP外科系統的美國FDA許可(請參閲下面新產品介紹部分中對da Vinci SP外科系統的描述)。2019年3月,我們獲得了美國FDA對達芬奇SP外科系統進行某些經口手術的許可。2018年5月,我們還獲得了韓國達芬奇SP手術系統的監管許可。我們繼續以謹慎的方式引入達芬奇SP手術系統,同時優化培訓途徑和供應鏈。我們已經向客户提供了38個達芬奇SP系統,直至2019年9月30日。
2018年4月,我們獲得了美國FDA的達芬奇船隻密封劑Extend的許可(請參閲下面新產品介紹部分中對達芬奇船隻密封劑Extend的描述)。
在2017年4月,我們獲得CE標誌的許可 達芬奇 歐洲的X外科系統。在獲得CE標誌後,於2017年5月,我們獲得了美國FDA的許可,可以在市場上銷售我們的 達芬奇 美國的X外科系統。我們獲得了監管機構的批准 達芬奇 分別於2017年9月和2018年4月在韓國和日本的X外科系統(參見説明 達芬奇 下面的新產品介紹部分中的X外科系統)。達芬奇的監管許可 隨着時間的推移,X外科系統可能會在其他市場上收到。
日本厚生勞動省(MHLW)考慮在4月份償還偶數年的手術費用。獲得報銷的過程要求日本大學醫院和外科學會在我們的支持下尋求報銷。有多種途徑可以獲得程序報銷,包括需要國內臨牀數據/經濟數據的那些。2012年4月和2016年4月,MHLW分別授予達芬奇前列腺切除術(“DVP”)和部分腎切除術的報銷資格。大多數前列腺切除術和部分腎切除術是達芬奇報銷前的開放程序。達芬奇程序報銷的DVP和部分腎切除程序高於開放程序報銷。從2018年4月1日起,另外12個da Vinci手術獲得報銷,包括胃切除術、低位前切除術、肺葉切除術和子宮切除術,用於治療惡性和良性疾病。這12個額外的報銷程序具有不同程度的常規腹腔鏡穿透,並將按與傳統腹腔鏡程序相同的費率報銷。鑑於這12個程序的報銷水平和腹腔鏡滲透率,不能保證將會採用這些程序或這些程序的採用速度將與任何其他達芬奇程序相似。如果這些程序不被採用,並且我們不能成功地為其他程序獲得足夠的程序報銷,那麼日本對我們產品的需求可能會受到限制。
召回和更正
醫療器械公司有法規義務在該領域糾正或移除可能對健康構成風險的醫療器械。“召回和更正”的定義是廣泛的,包括維修、更換、檢查、重新貼標籤,以及發佈新的或額外的使用説明或加強現有的使用和培訓説明,當此類操作是出於安全或合規的特定原因而採取的。這些實地行動需要全球範圍內嚴格的文檔、報告和監控。醫療設備製造商可以在沒有報告的情況下在該領域採取其他動作,包括但不限於常規維修和庫存輪換。
當我們確定某一現場行動在任何監管管轄範圍內是否可報告時,我們準備通知並將通知提交給特定監管機構的相應監管機構。監管機構可以要求對現場行動的範圍和語言進行擴展、重新分類或更改。通常,在向監管機構提交有關召回或更正的現場操作所需的通知後,我們將通知客户有關現場操作的情況,以客户的國家語言提供所需的任何其他文檔,並根據需要安排退回或更換受影響的產品或進行現場服務訪問以執行更正。
現場行動以及監管活動的某些結果可能會對我們的業務造成不利影響,包括損害我們的聲譽、客户延遲做出購買決定、減少或停止使用已安裝的系統、減少收入以及增加支出。
程序
我們將患者價值建模為等於程序效力/侵入性好的。在這個等式中,程序效能被定義為外科手術在解決潛在疾病方面的成功程度和侵入性被定義為患者疼痛和正常活動中斷的量度。當達芬奇手術的患者價值大於替代治療方案的患者價值時,患者可能會從尋找提供達芬奇手術的外科醫生和醫院中受益,這可能會導致當地市場份額的轉移。達芬奇程序的採用是按程序和市場進行的,並且與相同疾病狀態或條件的替代治療選項相比,達芬奇程序的相對患者價值和總治療成本推動了達芬奇程序的採用。
全球程序
我們的達芬奇系統和儀器在世界不同國家和地區受到獨立監管。對使用適應症和代表性或靶向程序的討論僅旨在提供對達芬奇產品市場的瞭解,而不是為了促進銷售或使用任何直覺性外科產品,超出其許可或許可的標籤和使用適應症。
使用達芬奇手術系統的機器人輔助手術的採用具有增長潛力,因為這些手術比非達芬奇替代方案提供更大的患者價值,併為醫療保健提供者提供具有競爭力的總經濟效益。我們的達芬奇外科系統主要用於普通外科、婦科手術、泌尿外科手術、心胸外科手術和頭頸部手術。我們將我們的組織和投資重點放在開發、營銷和培訓程序的產品和服務上,在這些程序中,達芬奇可以為醫療保健提供者帶來相對於替代治療選擇和/或經濟利益的患者價值。普通外科的靶向手術包括疝修補術(腹股溝和腹股溝)和結腸直腸手術。婦科的目標手術包括達芬奇子宮切除術(“DVH”),用於癌症和良性條件,以及骶管固定術。泌尿外科的靶向手術包括DVP和部分腎切除術。在心胸外科,靶程序包括達芬奇肺葉切除術和達芬奇 二尖瓣修補術在頭頸部手術中,靶向手術包括切除分類為T1和T2的良性腫瘤和惡性腫瘤的某些程序。並非所描述的所有適應症、程序或產品可能在給定的國家或地區或所有代達芬奇手術系統上都可用。外科醫生和他們的患者需要諮詢他們特定國家和每個產品的產品標籤,以確定明確的用途,以及重要的限制、限制或禁忌症。
2018年,達芬奇外科系統公司進行了大約1,037,000次手術,而2017年和2016年,達芬奇外科系統公司分別進行了大約877,000次和753,000次手術。我們2018年總手術量的增長是由美國普通外科手術和全球泌尿外科手術的增長推動的。
美國程序
在美國,達芬奇外科系統公司的總體手術數量在2018年增長到約753,000人,而2017年約為644,000人,2016年約為56,000人。普外科是我們2018年最大、增長最快的美國專科,2018年的手術量增長到約325,000人,而2017年和2016年分別約為246,000人和186,000人。婦科是我們2018年在美國的第二大外科專業,2018年的手術量約為265,000,而2017年為252,000,2016年為246,000。2018年美國泌尿外科手術數量約為128,000,而2017年和2016年分別約為118,000和109,000。
美國以外的程序
達芬奇外科系統公司的整體OUS手術量在2018年增長到約284,000人,而2017年約為233,000人,2016年約為190,000人。大多數OUS市場的程序增長主要是由泌尿外科程序數量推動的,2018年增至約175,000,而2017年約為149,000,2016年約為124,000。普通外科和婦科腫瘤學程序也有助於OUS程序的增長。
最近的商業事件和趨勢
程序
總的來説。截至2019年9月30日的九個月,達芬奇流程總額增長約18%,而截至2018年9月30日的九個月,達芬奇流程增長約18%。美國的流程增長在截至2019年9月30日的9個月中約為17%,而截至2018年9月30日的9個月約為17%。2019年美國手術程序的持續增長在很大程度上歸因於普通外科手術程序的增長,最明顯的是疝修補術、膽囊切除術、結直腸癌和減肥手術。今年到目前為止,美國手術的增長還受到胸部手術的增長以及更成熟的泌尿和婦科手術類別的適度增長的推動。
在截至2019年9月30日的9個月中,流程OUS增長了約21%,而截至2018年9月30日的9個月,OUS增長了約21%。到目前為止,2019年OUS程序的持續增長是由DVP程序的持續增長以及普通外科(特別是結直腸手術)、婦科、腎癌和胸部程序的早期增長所推動的。我們相信,這些全球市場的增長是由外科醫生和衞生系統越來越多的接受度所推動的,並得到更多的全球證據的支持,這些證據證實了達芬奇手術的臨牀和經濟價值。
美國普通外科。在截至2019年9月30日的9個月中,普通外科手術程序的增長繼續推動大多數增量手術。與2018年和2017年一樣,在截至2019年9月30日的9個月中,腹股溝和腹股溝疝修補術貢獻了最多的增量病例。我們相信,達芬奇疝修補術的增長反映了某些患者羣體中臨牀結果的改善,以及相對於某些替代治療的潛在成本收益。我們相信疝修補術代表了一個巨大的機會,有潛力在未來時期推動增長。然而,鑑於各種疝氣患者羣體的治療在手術複雜性方面的差異,以及外科醫生對最佳手術技術的不同意見,很難估計達芬奇疝修補術的時間和程度,以及未來達芬奇疝修補術的數量將增長到何種程度。我們預計大部分疝修補術將繼續通過不同的手術方式進行。
採用達芬奇進行結腸直腸手術,包括幾種基本的手術,包括直腸癌的低位前切除術和良性和癌變條件下的某些結腸手術,已經持續了幾年,並得到了我們最近推出的技術的支持,例如達芬奇Xi 外科系統,EndoWrist吻合器,EndoWrist血管封閉器,和集成工作臺運動。
最近幾個季度,我們看到其他美國普通外科手術,包括膽囊切除術和減肥手術,對增長的貢獻越來越大。我們2018年第三季度推出的SureForm 60 mm訂書機產品為外科醫生提供了一套針對減肥程序進行更好優化的機器人工具。
美國婦科好的。在截至2019年9月30日的9個月中,婦科手術的增長與2018年相比略有增長,這是由良性子宮切除手術的增長以及(在較小程度上)癌症子宮切除術的增長推動的。結合機器人,腹腔鏡和陰道手術,MIS代表了良性條件下美國子宮切除術市場的大約80%。我們相信,在過去幾年中,我們在婦科手術方面的增長主要是由於婦科手術合併為更大容量的外科醫生,集中於癌症和複雜的手術。
全球泌尿外科。全球泌尿外科手術也是我們整體程序增長的有力貢獻者。在美國,DVP是前列腺癌手術治療的標準護理,我們相信增長在很大程度上與前列腺癌的手術量保持一致。對於OUS來説,DVP在世界不同地區處於採用的不同階段,但它是最大的總體達芬奇程序。2019年至今,OUS DVP的增長與2018年的增長一致。
腎癌手術也是我們最近全球泌尿外科增長的有力貢獻者。臨牀出版物表明,達芬奇系統的使用增加了患者通過部分腎切除術接受保留腎單位手術的可能性,這是典型的外科學會指南推薦的治療方法。
OU程序。2019年至今的OUS程序增長率反映了達芬奇在歐洲和亞洲市場的持續採用。2018年和2019年第一季度,中國的流程增長放緩,因為之前的系統配額在2015年底到期,並且在中國安裝的系統利用率很高。2018年10月,中國國家衞生
歐盟委員會宣佈了一個新的配額,允許在2020年前向中國銷售154臺新的外科機器人,其中可能包括達芬奇手術系統公司(Da Vinci Surgical Systems)。在2019年第二季度和第三季度,中國的流程增長加快,因為在這些季度期間放置的初始系統提供了更多該領域的產能。此配額適用於達芬奇Si和最近批准的Xi外科系統(請參閲“許可和批准”部分中的先前討論),以及競爭對手的產品(如果NMPA批准的話)。達芬奇外科系統在配額下的銷售是不確定的,因為它們取決於省級分配過程和醫院完成招標過程並獲得相關批准。在日本,在分別於2012年和2016年獲得DVP和部分腎切除術的國家報銷後,我們經歷了強勁的程序增長。然而,隨着這些手術的採用朝着更高的滲透水平發展,這兩種泌尿外科手術的增長已經放緩。總共有12個額外的達芬奇 手術從2018年4月1日起獲得國家報銷地位,包括胃切除術、前切除術、肺葉切除術和子宮切除術,適用於惡性和良性疾病。自從新程序獲得報銷地位以來,日本的程序增長速度加快。然而,這12個額外的報銷程序具有不同的常規腹腔鏡穿透水平,並且報銷的比率與傳統腹腔鏡程序相同。鑑於這些程序的報銷水平和腹腔鏡滲透率,不能保證會發生採用或這些程序的採用速度將與任何其他達芬奇程序相似。如果這些程序不被採用,並且我們不能成功地為額外的程序獲得足夠的程序報銷,那麼日本對我們產品的需求可能會受到限制。
系統需求
未來對達芬奇外科系統的需求將受到各種因素的影響,包括醫院對當前美國政府下不斷變化的醫療保健環境的反應、程序增長率、醫院整合趨勢、不斷髮展的系統利用率和保健點動態、資本置換趨勢、各種全球市場(包括日本)的額外報銷、政府招標和授權的時機(包括中國)、我們在其他OUS市場上獲得達芬奇Xi外科系統、達芬奇X外科系統和達芬奇SP Surgical的監管許可的時間市場對我們最近推出的達芬奇SP外科系統的接受程度以及額外達芬奇SP監管適應症的性質和時間也可能影響未來的系統安置。需求也可能受到機器人手術競爭的影響,包括已經在機器人手術領域推出產品或明確聲明其進入該領域努力的公司,包括但不限於Avatera Medical GmbH;CMR Surgical Limited;強生公司(包括最近收購的Auris Health,Inc.);Medicaroid公司;Medrobot Corp.;Medtronic PLC.;meerecompany Inc.;Olympus Corp.;Samsung Corporation;Smart Robot Technology Group Co.Ltd.(強生公司和谷歌公司的合資企業);以及Wego Holding Co.,Ltd.
上述許多因素也將影響對我們最近批准的離子系統的未來需求,因為我們將我們的商業產品擴展到診斷領域,以及與新產品推出相關的其他因素,例如但不限於我們優化製造和供應鏈的能力、競爭、證明價值的臨牀數據以及市場接受度。
新產品介紹
SureForm 45彎曲尖端和灰色重新加載。2019年7月,我們獲得了美國FDA對SureForm 45彎頭訂書機和SureForm 45 Gray重裝的許可。SureForm 45彎曲尖端是一種一次性、完全擰緊的裝訂器械,帶有彎曲尖端,用於切除、橫切和/或創建吻合口。SureForm 45 Gray Reload是一種新的一次性使用的墨盒,包含多行交錯的可植入釘和一把不鏽鋼刀。SureForm 45曲尖訂書機和Gray Reload在胸部手術中具有特殊用途,並完善了我們的SureForm 45產品組合,其中包括SureForm 45訂書機和白色、藍色、綠色和黑色重新裝填。並非所有重新裝入或裝訂機都可用於所有系統或所有國家/地區。
達芬奇內窺鏡加。2019年6月,我們在歐洲獲得了達芬奇內窺鏡Plus的CE標誌許可,這是一種與我們的da Vinci X和Xi外科系統一起使用的增強型3D內窺鏡。根據CE標誌,在2019年7月,我們的達芬奇內窺鏡Plus獲得了美國FDA的許可。達芬奇內窺鏡Plus利用新的傳感器技術,提高清晰度和色彩精確度。達芬奇內窺鏡Plus目前在歐洲上市,預計將於2019年晚些時候在美國推出。
達芬奇手持相機。2019年6月,我們的達芬奇手持式相機獲得了美國FDA的許可,這是一種輕量級2D攝像頭,可以連接到第三方腹腔鏡。這允許在達芬奇X/XI視覺推車上顯示腹腔鏡圖像,以解決可能需要使用腹腔鏡的達芬奇程序的各個方面,從而消除了對手術室中宂餘設備的需要並提高了程序效率。我們將在2019年以謹慎的方式推出達芬奇手持相機,預計將在2020年初廣泛推出。
離子腔內系統2019年2月,我們獲得了美國FDA對離子腔內系統的批准,這是我們新的靈活、機器人輔助的基於導管的平臺,旨在通過非常小的肺部氣道到達周圍結節進行活檢。離子系統使用超薄的鉸接式機器人導管,可以向各個方向移動180度。導管的外徑為3.5 mm,醫生可以通過小而曲折的氣道到達肺內任何氣道段的結節。Ion System的靈活活檢針也可以通過Ion的導管穿過非常緊密的彎曲,以收集周圍肺中的組織。如有必要,導管的2 mm工作通道還可以容納其他活檢工具,如活組織檢查鉗或細胞學刷子。我們正在以適當的方式引入Ion,同時優化培訓途徑和供應鏈,並收集其他臨牀數據。截至2019年9月30日,我們已售出3個Ion系統。
愛麗絲2019年2月,我們的IRIS增強現實產品獲得了美國FDA的許可。虹膜是一項服務,它提供患者解剖的3D圖像(最初以腎臟為目標),以幫助外科醫生在術前和術中設置。我們現在正在一小羣美國醫院進行IRIS試點研究的早期階段,以獲得最初的產品經驗和見解。
達芬奇SP外科系統。2018年5月,我們獲得了美國FDA對達芬奇SP手術系統的許可,該系統適用於泌尿外科手術單端口方法好的。2019年3月,我們獲得了美國FDA對達芬奇SP外科系統進行某些經口手術的許可。達芬奇SP手術系統包括三個,多關節,扭動的儀器和第一個達芬奇完全扭動的3DHD攝像機。器械和攝像機都通過單個插管出現,並圍繞目標解剖進行三角定位,以避免在狹窄的手術工作空間中可能發生的外部器械衝突。該系統通過單個SP臂實現靈活的端口放置和寬的內部和外部運動範圍(例如,360度的解剖訪問)。外科醫生控制達芬奇SP系統上的完全鉸接儀器和攝像機,該系統使用與達芬奇X和Xi系統相同的第四代外科醫生控制枱。達芬奇SP外科系統為外科醫生提供了機器人輔助技術,專為深而窄地進入人體組織而設計。我們期望進一步獲得達芬奇SP外科系統的監管許可,包括結腸直腸應用,隨着時間的推移,擴大SP平臺的適用範圍。我們繼續以謹慎的方式引入達芬奇SP手術系統,同時優化培訓途徑和供應鏈。我們已經向客户提供了38個達芬奇SP外科系統,直至2019年9月30日。
達芬奇X外科系統。 2017年5月,我們在美國推出了新的達芬奇型號達芬奇X。達芬奇X系統為外科醫生和醫院提供了以較低成本獲得一些最先進的第四代達芬奇手術技術的途徑。達芬奇X系統使用與我們的旗艦產品達芬奇Xi系統相同的視覺推車和外科醫生控制枱。對於新客户,達芬奇X系統提供了具有成本效益的資本入口點,同時提供了升級到其他第四代系統的途徑。現有的客户可以通過談判來換取他們的舊達芬奇系統,以便將他們的機器人程序標準化到第四代平臺上,通過考慮臨牀和經濟因素來選擇哪種系統型號。
達芬奇X系統實現了優化的聚焦象限手術,包括前列腺切除術、疝修補術和良性子宮切除術等。該系統具有靈活的端口放置和3D數字光學,同時結合了與達芬奇Xi相同的先進儀器和附件。達芬奇X系統通過使用語音和激光引導的設置技術、簡化手術準備的懸垂設計以及輕便、完全集成的內窺鏡來提高運營效率。
SureForm 60和SureForm 45 Staplers。2018年7月,我們獲得了美國FDA對SureForm 60儀器的許可,該儀器具有白色、藍色、綠色和黑色60 mm重裝。2019年1月,我們獲得了美國FDA對SureForm 45儀器的許可,該儀器具有白色、藍色、綠色和黑色45 mm重裝。此外,我們分別在2018年6月和2018年7月獲得了韓國監管部門對SureForm 60儀器和60 mm重裝的許可,以及分別在2019年6月和2019年9月獲得SureForm 45儀器和45 mm重裝的許可。此外,我們分別於2018年6月和2018年11月獲得了日本監管部門對SureForm 60儀器和60 mm重新加載的許可,並在2019年9月獲得了SureForm 45儀器和45 mm重新加載的許可。SureForm 60和SureForm 45吻合器是一次性使用的、完全擰緊的吻合器,用於切除、橫切和/或創建吻合口。SureForm 60儀器在減肥程序中具有特殊用途,而SureForm 45儀器在結直腸程序中具有特殊用途。SureForm 60和SureForm 45訂書機拓寬了我們現有的訂書機產品線,其中還包括支持白色、藍色和綠色的EndoWrist訂書機45,45 mm重裝的EndoWrist訂書機和帶白色、藍色、綠色和灰色30 mm重裝的EndoWrist訂書機30。並非所有重新裝入或裝訂機都可用於所有系統或所有國家/地區。
達芬奇容器密封機延伸。2018年4月,我們獲得了美國FDA對達芬奇容器密封器Extend的許可,這是我們在容器密封系列產品中的最新儀器。達芬奇血管密封器Extend是一種單用途,完全扭動的雙極電外科儀器,與我們的第四代多端口系統兼容。它用於抓取和鈍性解剖組織,用於直徑達7 mm的血管的雙極凝固和機械橫切,以及適合於儀器的頜部的組織束。
收購Schölly Fiberoptics的某些資產
2019年7月,我們達成協議,從內窺鏡和其他可視化設備供應商Schölly Fiberoptics GmbH(“Schölly”)處收購某些資產和業務(“Schölly收購”)。2019年8月31日,在滿足關閉條件後,我們獲得了這些資產和運營的控制權,這些資產和運營總體上符合企業的定義。截至收購日,總購買代價為100.6百萬美元,包括初始現金支付34.4百萬美元和遞延現金支付總額約6620萬美元。未來支付的時間基於實現某些整合步驟,這些步驟發生在2019年和2020年,預計將在2020年底左右完成。
製造內窺鏡的過程是複雜的,我們不能向您保證我們能夠成功地整合所收購業務的內窺鏡製造運營。例如,我們可能無法留住Schölly或其當前供應商的員工。集成過程將是複雜的,涉及跨全球多個站點的製造操作的集成。集成可能需要超出預期的費用和時間。整合Schölly收購還將涉及獲得某些監管部門的批准和對製造場所的重新認證。如果我們在收購Schölly後無法成功集成或製造內窺鏡,可能會對我們的業務、財務狀況、運營結果或現金流產生不利影響。
2019年第三季度財務要點
•在截至2019年9月30日的三個月裏,總收入增長了23%,達到11.282億美元,而截至2018年9月30日的三個月,總收入為9.209億美元。
•大約307,000 達芬奇程序於截至二零一九年九月三十日止三個月內進行,較截至二零一八年九月三十日止三個月約256,000宗增加近20%。
•儀器及配件收入在截至2019年9月30日的三個月內增長25%至60620萬美元,而截至2018年9月30日的三個月為48630萬美元。
•在截至2019年9月30日的三個月中,系統收入增長了23%,達到3.386億美元,而截至2018年9月30日的三個月,系統收入為2.746億美元。
•在截至2019年9月30日的三個月內,達芬奇外科系統共出貨275台,與截至2018年9月30日的三個月內的231套系統相比,增長了19%。截至2019年9月30日,我們擁有約5,406個系統的達芬奇外科系統安裝羣,與2018年9月30日的已安裝羣相比增加了約12%。
•在截至2019年9月30日的三個月中,我們開始了Ion系統的商業銷售,併發運了前3個商業系統。
•截至2019年9月30日的三個月,毛利潤佔收入的百分比為69.6%,而截至2018年9月30日的三個月,毛利潤佔收入的比例為69.7%。
•截至2019年9月30日的三個月內,營業收入增長17%至3.657億美元,而截至2018年9月30日的三個月為3.133億美元。在截至2018年9月30日、2019年和2018年的三個月中,營業收入包括與員工股票計劃相關的基於股票的薪酬支出8930萬美元和7070萬美元。營業收入包括分別為截至9月30日、2019年和2018年的三個月的1070萬美元和900萬美元的無形資產費用。
•截至2019年9月30日,我們擁有54億美元的現金、現金等價物和投資。與2018年12月31日相比,現金、現金等價物和投資增加了6億美元,主要是由於經營活動產生的現金,部分被股份回購和資本支出抵銷。
運營結果
下表列出了在所示期間內,某些未經審計的簡明綜合收入報表信息(以百萬為單位,百分比除外):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至9月30日的三個月, | | | | | | | | 截至9月30日的9個月, | | | | | | |
| 2019 | | 總計的%^ 收入 | | 2018 | | 總計的%^ 收入 | | 2019 | | 總計的%^ 收入 | | 2018 | | 總計的%^ 收入 |
收入: | | | | | | | | | | | | | | | |
產品 | $ | 944.8 | | | 84 | % | | $ | 760.9 | | | 83 | % | | $ | 2,666.9 | | | 83 | % | | $ | 2,209.2 | | | 83 | % |
服務 | 183.4 | | | 16 | % | | 160.0 | | | 17 | % | | 533.9 | | | 17 | % | | 468.5 | | | 17 | % |
總收入 | 1,128.2 | | | 100 | % | | 920.9 | | | 100 | % | | 3,200.8 | | | 100 | % | | 2,677.7 | | | 100 | % |
收入成本: | | | | | | | | | | | | | | | |
產品 | 277.3 | | | 25 | % | | 225.1 | | | 24 | % | | 807.1 | | | 25 | % | | 654.7 | | | 24 | % |
服務 | 65.3 | | | 6 | % | | 53.5 | | | 6 | % | | 179.5 | | | 6 | % | | 154.6 | | | 6 | % |
收入總成本 | 342.6 | | | 31 | % | | 278.6 | | | 30 | % | | 986.6 | | | 31 | % | | 809.3 | | | 30 | % |
產品毛利 | 667.5 | | | 59 | % | | 535.8 | | | 59 | % | | 1,859.8 | | | 58 | % | | 1,554.5 | | | 59 | % |
服務毛利 | 118.1 | | | 10 | % | | 106.5 | | | 11 | % | | 354.4 | | | 11 | % | | 313.9 | | | 11 | % |
毛利 | 785.6 | | | 69 | % | | 642.3 | | | 70 | % | | 2,214.2 | | | 69 | % | | 1,868.4 | | | 70 | % |
業務費用: | | | | | | | | | | | | | | | |
銷售,一般和行政 | 284.0 | | | 25 | % | | 221.4 | | | 24 | % | | 836.6 | | | 26 | % | | 702.8 | | | 26 | % |
研究與發展 | 135.9 | | | 12 | % | | 107.6 | | | 12 | % | | 400.7 | | | 13 | % | | 298.2 | | | 11 | % |
業務費用共計 | 419.9 | | | 37 | % | | 329.0 | | | 36 | % | | 1,237.3 | | | 39 | % | | 1,001.0 | | | 37 | % |
經營收入 | 365.7 | | | 32 | % | | 313.3 | | | 34 | % | | 976.9 | | | 30 | % | | 867.4 | | | 33 | % |
利息和其他收入,淨額 | 33.3 | | | 3 | % | | 21.9 | | | 2 | % | | 93.6 | | | 3 | % | | 53.3 | | | 2 | % |
税前收入 | 399.0 | | | 35 | % | | 335.2 | | | 36 | % | | 1,070.5 | | | 33 | % | | 920.7 | | | 35 | % |
所得税費用 | 0.3 | | | — | % | | 43.4 | | | 5 | % | | 51.4 | | | 2 | % | | 87.0 | | | 3 | % |
淨收入 | 398.7 | | | 35 | % | | 291.8 | | | 31 | % | | 1,019.1 | | | 31 | % | | 833.7 | | | 32 | % |
減去:可歸因於合資企業非控制性權益的淨收入(虧損) | 1.9 | | | — | % | | (0.7) | | | — | % | | (2.5) | | — | % | | (1.7) | | | — | % |
直覺外科公司的淨收益 | $ | 396.8 | | | 35 | % | | $ | 292.5 | | | 31 | % | | $ | 1,021.6 | | | 31 | % | | $ | 835.4 | | | 32 | % |
總收入
截至2019年9月30日的三個月,總收入為11.82億美元,而截至2018年9月30日的三個月為9.209億美元,這得益於儀器和附件收入增加25%,推動程序數量增加近20%,系統收入增加23%,服務收入增加15%。
截至2019年9月30日的三個月和九個月,以外幣計價的收入佔總收入的百分比分別約為20%和19%,截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為19%和20%。我們通常以當地貨幣銷售我們的產品和服務,在那裏我們有直接的分銷渠道。與截至2018年9月30日的三個月相比,外幣匯率波動對截至2019年9月30日的三個月的總收入沒有重大影響。
截至2019年9月30日的三個月和九個月,美國產生的收入分別佔總收入的71%,截至2018年9月30日的三個月和九個月,分別佔總收入的73%和71%。我們相信,由於美國患者有能力選擇他們的提供者和治療方法,支持創新和微創手術的補償結構,以及我們最初的投資集中在美國的基礎設施上,美國的收入佔了總收入的絕大部分。我們一直在投資我們在OUS市場的業務,我們的OUS程序與美國程序成比例地增長得更快。我們預計,從長遠來看,我們的OUS程序和收入將佔我們業務的更大份額。
下表分別彙總了截至9月30日、2019和2018年的三個月和九個月的收入和系統單位出貨量(以百萬為單位,百分比和單位出貨量除外):
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| 截至9月30日的三個月, | | | | 截至9月30日的9個月, | | |
| 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
營業收入 | | | | | | | |
儀器及附件 | $ | 606.2 | | | $ | 486.3 | | | $ | 1,737.0 | | | $ | 1,422.7 | |
系統 | 338.6 | | | 274.6 | | | 929.9 | | | 786.5 | |
產品總收入 | 944.8 | | | 760.9 | | | 2,666.9 | | | 2,209.2 | |
服務 | 183.4 | | | 160.0 | | | 533.9 | | | 468.5 | |
總收入 | $ | 1,128.2 | | | $ | 920.9 | | | $ | 3,200.8 | | | $ | 2,677.7 | |
美國 | $ | 796.4 | | | $ | 676.5 | | | $ | 2,273.3 | | | $ | 1,893.6 | |
OU | 331.8 | | | 244.4 | | | 927.5 | | | 784.1 | |
總收入 | $ | 1,128.2 | | | $ | 920.9 | | | $ | 3,200.8 | | | $ | 2,677.7 | |
收入的百分比-美國 | 71 | % | | 73 | % | | 71 | % | | 71 | % |
收入的百分比-OUS | 29 | % | | 27 | % | | 29 | % | | 29 | % |
| | | | | | | |
儀器及附件 | $ | 606.2 | | | $ | 486.3 | | | $ | 1,737 | | | $ | 1,422.7 | |
服務 | 183.4 | | | 160.0 | | | 533.9 | | | 468.5 | |
經營租賃收入 | 27.4 | | | 14.0 | | | 72.9 | | | 35.0 | |
總經常性收入 | $ | 817.0 | | | $ | 660.3 | | | $ | 2,343.8 | | | $ | 1,926.2 | |
佔總收入的百分比 | 72 | % | | 72 | % | | 73 | % | | 72 | % |
| | | | | | | |
達芬奇外科系統按地區出貨量: | | | | | | | |
美國單位出貨量 | 185 | | | 156 | | | 532 | | | 406 | |
OU單位發貨 | 90 | | | 75 | | | 251 | | | 230 | |
單位總出貨量* | 275 | | | 231 | | | 783 | | | 636 | |
*根據運營租約發貨的系統(包括在總髮貨量中) | 92 | | | 58 | | | 258 | | | 145 | |
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ION系統發貨 | 3 | | | — | | | 3 | | | — | |
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涉及系統折價的達芬奇手術系統發貨: | | | | | | | |
涉及折價產品的單位發貨 | 116 | | | 65 | | | 304 | | | 196 | |
不涉及折價產品的單位發貨 | 159 | | | 166 | | | 479 | | | 440 | |
產品收入
截至2019年9月30日的三個月
截至2019年9月30日的三個月,產品收入增長24%至9.448億美元,而截至2018年9月30日的三個月為7.609億美元。
儀器及配件收入在截至2019年9月30日的三個月增長25%至60620萬美元,而截至2018年9月30日的三個月為48630萬美元。儀器和附件收入的增長主要是由於程序增長了近20%,我們先進儀器的增量銷售,以及客户購買模式。2019年第三季度美國手術程序約18%的增長是由普通外科手術程序的強勁增長推動的,其中最明顯的是疝修補術、膽囊切除術、結直腸和減肥手術以及胸部手術,以及更成熟的婦科和泌尿外科手術程序類別的適度增長。2019年第三季度,OU程序的增長約為23%,這是由DVP程序的持續增長以及普通外科、婦科和腎癌程序的早期增長所推動的。從地理位置上看,2019年第三季度OUS流程增長是由日本、德國、韓國和中國的流程擴展推動的。
截至2019年9月30日的三個月,系統收入增長23%,至3.386億美元,而截至2018年9月30日的三個月,系統收入為2.746億美元。2019年第三季度系統收入上升主要是由更高的系統出貨量、更高的2019年第三季度ASP、更高的運營租賃收入和更高的租賃收購所致,部分被運營租賃下系統出貨量的更高比例所抵消。
在2019年第三季度,F 275 da Vinci Surgical Systems在2018年第三季度的出貨數量為231套。按地理位置劃分,在#年第三季度,185個系統運往美國,36個運往歐洲,43個運往亞洲,11個運往其他市場2019與之相比,2018年第三季度發運到美國的系統有156套,歐洲有30套,亞洲有37套,其他市場有8套。系統出貨量的增加主要是由於程序增長,醫院需要擴大或建立容量,以及更多客户在第四代da Vinci Xi和da Vinci X系統中使用較舊的da Vinci型號。
在截至9月30日、2019年和2018年的三個月中,我們根據租賃安排發運了102個和75個達芬奇外科系統,其中92個和58個系統被歸類為運營租賃。截至2019年9月30日的三個月,運營租賃收入為2,740萬美元,而截至2018年9月30日的三個月,運營租賃收入為1,400萬美元。作為運營租約放置的系統佔該期間總出貨量的33%2019年第三季度,與此期間的25%相比2018年第三季度。總共560幅達芬奇 截至2019年9月30日,根據運營租賃安排,外科系統已安裝在客户處。在截至2019年9月30日的三個月裏,Lease收購的收入為1980萬美元,而截至2018年9月30日的三個月,收入為830萬美元。我們預計,Lease收購的收入將根據客户何時以及如果選擇行使其租賃中嵌入的收購期權的時間而在不同時期內波動。
達芬奇外科系統ASP,不包括根據經營租賃和離子系統發運的系統的影響,截至2019年9月30日的三個月約為157萬美元,而截至2018年9月30日的三個月約為145萬美元。2019年第三季度較高的ASP很大程度上是由有利的產品和地理組合推動的。ASP會根據地理位置和產品組合、產品定價、涉及折價產品的發貨系統以及外匯匯率的變化而隨時期波動。
截至2019年9月30日的9個月
截至2019年9月30日的9個月,產品收入增長21%,達到27億美元,而2018年9月30日結束的9個月,收入為22億美元。
截至2019年9月30日的九個月,儀器和配件收入增長22%,達到17370萬美元,而2018年9月30日結束的9個月,收入為14227萬美元。儀器和附件收入的增長是由於我們先進儀器的程序增長約為18%,以及我們先進儀器的增量銷售。2019年至今,美國手術程序的增長約為“17%”,這是由普通外科手術程序的增長推動的,其中最明顯的是疝修補術、膽囊切除術、結直腸和減肥手術以及胸部手術,以及更成熟的婦科和泌尿外科手術類別的適度增長。在截至2019年9月30日的9個月中,OU程序的增長約為“21%”,這是由DVP程序的持續增長以及普通外科、婦科和腎癌程序的早期增長所推動的。
截至2019年9月30日的9個月,系統收入增長了18%,達到9.299億美元,而2018年9月30日結束的9個月,收入為7.865億美元。2019年迄今較高的系統收入主要受到較高的系統出貨量和較高的租賃相關收入的推動,部分被運營租賃安排下的系統放置數量增加所抵銷。
在截至2019年9月30日的九個月期間,總共出貨了783個“達芬奇外科系統”,而在截至2018年9月30日的“九個”月內,“636”系統的出貨量。按照地理位置,在截至2019年9月30日的九個月內,“532”系統被運往美國,“115”進入歐洲,“104”進入亞洲,“32”進入其他市場。相比之下,在2018年9月30日結束的“9個月”期間,運往美國的“406”系統,進入歐洲的“114”,進入亞洲的“76”,以及進入其他市場的“40”。
在截至2019年9月30日的九個月期間,在截至2018年9月30日的九個月內,根據運營租賃安排發運了“783”達·芬奇外科系統中的“258”系統,而在截至“2018年9月30日”的“九個”月內發運的“636”系統為145“。
在截至2019年9月30日的九個月,運營租賃收入為7290萬美元,相比之下,2018年9月30日結束的九個月,運營租賃收入為3500萬美元。系統出貨量的增加主要是由於程序增長,醫院需要擴大或建立容量,以及更多客户在第四代da Vinci Xi和da Vinci X系統中使用較舊的da Vinci型號。
2019年9月30日結束的9個月,不包括運營租賃和離子系統發運的系統的影響,·達芬奇外科系統ASP約為148萬美元,而2018年9月30日結束的9個月約為145萬美元。較高的2019年至今ASP在很大程度上是由有利的產品和地理組合推動的。ASP根據地理位置和產品組合、產品定價、涉及折價產品的發貨系統以及外匯匯率的變化而定期波動。
服務收入
服務收入在截至2019年9月30日的三個月增長了15%,達到1.834億美元,而截至2018年9月30日的三個月為1.6億美元。截至2019年9月30日的9個月,服務收入增長了14%,達到5.39億美元,而2018年9月30日結束的9個月,服務收入為4.685億美元。截至2019年9月30日的三個月和九個月的服務收入增加,主要是由於達芬奇外科系統公司的裝機量更大,從而產生了服務收入。
毛利
截至2019年9月30日的三個月的產品毛利增長25%至6675百萬美元,佔產品收入的70.6%,而截至2018年9月30日的三個月為5.358億美元,佔產品收入的70.4%。截至2018年9月30日的九個月,產品毛利潤增長20%,至19億美元,佔產品收入的69.7%,而截至2018年9月30日的九個月,毛利潤為16億美元,佔產品收入的70.4%。截至2019年9月30日的三個月和九個月的產品毛利潤較高,主要是受到產品收入增加的推動。
截至2019年9月30日止三個月的毛利率上升是由於製造效率提高,部分被較高的無形資產攤銷費用所抵消。截至2019年9月30日止九個月的毛利率下降,是由於無形資產攤銷費用增加,部分被提高的製造效率所抵消。截至2019年9月30日的三個月和九個月的產品毛利潤包括基於股票的薪酬費用,分別為1240萬美元和3480萬美元,而截至2018年9月30日的三個月和九個月的毛利潤分別為1010萬美元和2720萬美元。截至2019年9月30日的三個月和九個月的產品毛利潤包括無形資產攤銷費用分別為790萬美元和2290萬美元,而截至9月30日的三個月和九個月分別為180萬美元和410萬美元。
在以前的時期,我們受到美國醫療器械消費税(“MDET”)的約束。MDET最初於2013年1月1日生效,我們將MDET視為毛利潤的減少。2015年12月,2016年“綜合撥款法”(“撥款法”)簽署成為法律。“撥款法”包括一項為期兩年的MDET暫停,以便2016年和2017年的醫療器械銷售免徵消費税。這項暫停延長至2019年12月31日,延長了2018年繼續撥款法案,並於2018年1月22日簽署成為法律。MDET計劃於2020年1月1日恢復。
截至2019年9月30日的三個月的服務毛利為1.181億美元,佔服務收入的64.4%,而截至2018年9月30日的三個月為1.065億美元,佔服務收入的66.6%。截至2019年9月30日的九個月的服務毛利為3.544億美元,佔服務收入的66.4%,相比之下,截至2018年9月30日的九個月,服務毛利潤為3.139億美元,佔服務收入的67.0%。
截至2019年9月30日的三個月和九個月的服務毛利較高,是由於服務收入增加,反映了達芬奇外科系統的安裝基礎更大。
截至2019年9月30日的三個月和九個月的服務毛利包括基於股票的薪酬支出分別為560萬美元和1490萬美元,而截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為450萬美元和1250萬美元。截至2019年9月30日的三個月和九個月的服務毛利包括
無形資產攤銷支出分別為90萬美元和280萬美元,而截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為20萬美元和50萬美元。
銷售,一般和行政費用
銷售、一般和行政費用包括銷售、市場營銷和管理人員、銷售和營銷活動、交易會費用、法律費用、監管費用和一般公司費用。
截至2019年9月30日的三個月的銷售、一般和行政費用增加了28%,至2.84億美元,而截至2018年9月30日的三個月為2.214億美元。截至2019年9月30日的九個月的銷售、一般和行政費用增加了19%,增至8.366百萬美元,而截至2018年9月30日的九個月的銷售額為7.028億美元。截至2019年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政費用較高,主要與我們擴大的亞洲和歐洲團隊有關,包括在中國大陸、印度和臺灣建立直接組織,以及增加基礎設施以支持我們的增長。
截至2019年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政開支包括20萬美元的税前訴訟費用(追回)淨額,而截至2018年9月30日的三個月和九個月的淨税前訴訟費用(追回)分別為(180萬美元)和4590萬美元。
截至2019年9月30日的三個月和九個月的銷售、一般和行政費用分別反映了4470萬美元和1.24億美元的基於股票的薪酬支出,而截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為3590萬美元和9810萬美元。
研發費用
研究和開發成本按發生的方式支出。研究和開發費用包括與我們產品的設計、開發、測試和顯著增強相關的成本。
截至2019年9月30日的三個月的研發支出增加了26%,至1.359億美元,而截至2018年9月30日的三個月的研發支出為1.076億美元。截至2019年9月30日的九個月的研發支出增加了34%,至4.07億美元,而截至2018年9月30日的九個月的研發支出為2.982億美元。增加的主要原因是更高的人員相關費用、無形資產費用和其他項目成本,以支持更廣泛的產品開發計劃(包括離子和SP平臺投資、信息學、先進儀器、高級成像和未來幾代機器人)。
截至2019年9月30日的三個月和九個月,研發支出中包括的基於股票的薪酬支出分別為2,660萬美元和7,450萬美元,而截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為2,020萬美元和5,440萬美元。截至2019年9月30日的三個月和九個月,無形資產費用分別為50萬美元和2180萬美元,而截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為150萬美元和1220萬美元。
研究和開發費用隨項目時間而波動。基於我們更廣泛的產品開發計劃和基礎項目的階段,我們預計將繼續在研究和開發方面進行大量投資,並預計未來研究和開發費用將繼續增加。
利息和其他收入,淨額
截至2019年9月30日的三個月和九個月的利息和其他收入淨額分別為3,330萬美元和9,360萬美元,而截至2018年9月30日的三個月和九個月分別為2,190萬美元和5,330萬美元。增加的主要原因是在截至2019年9月30日的三個月和九個月內賺取的利息增加,這是由於利率上升以及現金和投資餘額增加所致。
所得税費用
截至2019年9月30日的三個月的所得税支出為30萬美元,或税前收益的0.1%,而截至2018年9月30日的三個月為4340萬美元,或税前收入的12.9%。截至2019年9月30日的九個月的所得税支出為5140萬美元,相當於税前收入的4.8%,相比之下,截至2018年9月30日的九個月,所得税支出為8700萬美元,佔税前收入的9.4%。截至二零一九年九月三十日止三個月及九個月的實際税率較二零一八年同期降低,主要是由於我們的瑞士遞延税項資產(下文討論)的重新計量帶來的税務收益。
2019年8月,瑞士頒佈了税收改革,這導致我們的瑞士實體在2019年之後的幾年中獲得了更高的法定税率。根據美國公認會計原則,税率和税法的變化在頒佈期間計入,遞延税資產和負債按制定的税率計量。我們瑞士遞延税資產的重新計量的影響是5130萬美元的收益,這分別降低了我們截至9月30日的三個月和九個月的實際税率,2019年12.9個百分點和4.8個百分點。
我們截至2019年9月30日的三個月和九個月的所得税準備金還包括與員工股權計劃相關的2880萬美元和1.128億美元的超額税收優惠,這使我們在截至2019年9月30日的三個月和九個月的實際税率分別降低了7.2和10.5個百分點。我們的所得税規定會受到波動的影響,因為超額税收優惠或不足的金額會根據我們的股票價格、結算或歸屬的基於股份的工具的數量以及根據美國GAAP分配給員工權益獎勵的價值而隨時期波動。
我們需要接受國税局和其他税務機關對我們的所得税申報表的審查。這些審計的結果不能肯定地預測。管理層定期評估這些檢查導致不利結果的可能性,以確定我們的所得税準備金是否充足。如果我們税務審計中涉及的任何問題的解決方式與管理層的期望不一致,我們可能會被要求在解決期間調整我們的所得税撥備。
2015年7月,美國税務法院發佈了一份意見(“2015意見”),涉及獨立第三方,涉及公司間的股份補償費用。根據美國税務法院的調查結果,我們被要求並確實向我們的外國子公司退還了以前期間所收取的某些公司間費用的股份補償部分。從2015年開始,基於股份的薪酬不包括在公司間的費用中。2019年6月,第九巡迴上訴法院推翻了2015年的意見(“第九巡迴上訴法院意見”)。由於第九巡迴法院的意見可能會受到進一步的司法審查,我們繼續根據2015年的意見處理我們的股份補償費用,並繼續根據我們根據目前事實對狀況的評估在我們的財務報表中確認相關的税收優惠。如果最終意見推翻2015年的意見,可能會對我們的所得税支出和實際税率產生不利影響。
合營企業非控制性權益應佔淨收益(虧損)
本公司與上海復星製藥(集團)有限公司的多數股權合資企業(“合資企業”)。復星製藥(“復星製藥”)是復星國際有限公司的子公司,成立的目的是研究、開發、製造和銷售機器人輔助的導管醫療設備。合資企業由我們擁有60%,復星製藥擁有40%。基於導管的技術最初將針對肺癌的早期診斷和經濟有效的治療,肺癌是世界上最常見的癌症診斷形式之一。基於導管的醫療器械在中國的分銷將由合資企業進行,而在中國以外的分銷將由我們進行。合資企業位於中國。2019年1月,合資公司從復星製藥的子公司Chindex及其附屬公司收購了某些資產,包括經銷權、客户關係和某些人員,並開始在中國直接運營達芬奇產品和服務。截至2019年9月30日,兩家公司已經提供了合資協議所需的高達1億美元中的5500萬美元。
我們預計合資企業不會在2019年產生與銷售機器人輔助的導管醫療設備相關的收入。不能保證我們和合資企業能夠成功地完成機器人輔助的、基於導管的醫療設備的開發,也不能保證我們和合資企業會成功地將這些產品商業化。也不能保證合資企業不需要額外的捐款來為其業務提供資金,合資企業將變得有利可圖,或者收購的Chindex資產將成功整合並實現預期的效益。
截至2019年9月30日的三個月,合營企業非控股權益應佔淨收益(虧損)為190萬美元,而截至2018年9月30日的三個月為(70萬美元)。可歸因於合營企業非控股權益的淨收入增加,主要是由於與或有代價有關的重新計量收益,這在截至2019年9月30日的三個月內降低了成本。截至2019年9月30日的九個月,合營企業非控股權益應佔淨虧損為250萬美元,而截至2018年9月30日的九個月為170萬美元。淨虧損增加主要是由於無形資產攤銷費用以及在截至2019年9月30日的九個月內擴大在華運營的成本上升。
流動性與資本資源
現金的來源和使用
我們的主要流動性來源是運營提供的現金,以及通過行使股票期權和我們的員工股票購買計劃發行普通股。現金和現金等價物加上短期和長期投資從2018年12月31日的48億美元增加到2019年9月30日的54億美元,主要來自我們的業務提供的現金。現金生成是我們的基本優勢之一,為我們提供了巨大的財務靈活性,以滿足我們的運營、投資和融資需求。
請參閲“項目#7A”。關於市場風險的定量和定性披露“在我們截至2018年12月31日的財務年度的10-K表格中,用於討論利率風險和市場風險對我們的投資組合的影響。
壓縮合並現金流量數據(未審計)
下表總結了我們截至9月30日、2019年和2018年9個月的現金流(單位:百萬):
| | | | | | | | | | | |
| 九個月結束 九月三十日, | | |
| 2019 | | 2018 |
提供的現金淨額(用於) | | | |
經營活動 | $ | 1,045.5 | | | $ | 831.5 | |
投資活動 | (748.2) | | | (563.3) | |
融資活動 | (219.2) | | | 92.6 | |
匯率對現金、現金等價物和限制現金的影響 | (2.9) | | | (0.7) | |
現金、現金等價物和受限現金的淨增加 | $ | 75.2 | | | $ | 360.1 | |
經營活動
在截至2019年9月30日的9個月中,運營活動提供的淨現金為10.455億美元,超過我們的淨收益10.191億美元,主要原因如下:
1.我們的淨收入包括非現金費用:基於股票的補償2.466億美元;折舊費用1.08億美元;無形資產攤銷3120萬美元;合同收購資產攤銷920萬美元。
2.上述非現金費用被經營資產和負債的變化部分抵銷,導致經營活動使用了3.537億美元現金。營業資產和負債主要由應收賬款、存貨、預付費用和其他資產、遞延收入和其他應計負債組成。庫存(包括將設備從庫存轉移到房地產、廠房和設備)增加了2.934億美元,這主要是由於運營租賃安排和建立了更多的系統,以應對業務增長,以及減輕可能因貿易、供應或其他事項而產生的中斷風險。預付費用和其他資產增加了9510萬美元,主要是由於在納税時間的推動下預付税金增加。其他應計負債減少了3950萬美元,主要是由於解決了一項法律事項。應計薪酬和員工福利減少680萬美元,主要原因是2018年獎勵薪酬的支付。這些項目對經營活動使用的現金的不利影響被應收賬款減少5060萬美元部分抵消,這主要是由於開單和收款的時間和應付賬款增加了2470萬美元,主要是由於庫存增加。
投資活動
在截至2019年9月30日的九個月內,投資活動使用的淨現金主要包括購買投資(扣除銷售收入和投資到期日)4.328億美元,收購財產和設備2.836億美元,以及Schölly收購(扣除收購現金後)3290萬美元。我們主要投資於高質量的固定收益證券。我們的投資組合可能隨時包含對美國國債和美國政府機構證券、應税和免税市政票據、公司票據和債券、商業票據、非美國政府機構證券、現金存款和貨幣市場基金的投資。
籌資活動
在截至2019年9月30日的9個月中,用於融資活動的淨現金主要包括用於在公開市場回購約60萬股普通股的現金,價值2.695億美元和1.1529億美元的代表員工支付的與既有員工股權獎勵的淨股份結算相關的税款,部分被股票期權行使和員工股票購買的收益2.057億美元抵銷。
資本支出
我們的業務不是資本設備密集型的。然而,隨着我們業務的增長以及我們在物業和設施以及製造自動化方面的投資,在這些領域的資本投資有所增加。我們預計這些資本投資在2019年和2020年都將超過3億美元。我們打算用運營產生的現金來滿足這些需求。
我們的現金需求取決於許多因素,包括市場對我們產品的接受程度,我們致力於開發和支持我們產品的資源,以及其他因素。我們期望繼續投入大量資源,以擴大我們產品的程序採用和接受程度。我們在商業運營、產品開發活動、設施和知識產權方面進行了大量投資。基於我們的業務模式,我們預計我們將繼續能夠通過運營提供的現金為未來的增長提供資金。我們相信我們現在的現金,現金
等價物和投資餘額,加上銷售我們產品的收入,將足以滿足我們可預見的未來的流動性需求。
關鍵會計估計
對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的財務報表,這些財務報表是根據美國公認會計原則編制的。編制這些財務報表要求我們做出影響資產、負債、收入和費用報告金額的估計和判斷。在持續的基礎上,我們評估我們的關鍵會計估計。我們的估計基於歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他假設,其結果構成對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債的賬面價值從其他來源看起來並不明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。在截至2018年12月31日的財政年度中,我們在Form 10-K年度報告中討論的關鍵會計估計沒有新的或實質性的變化,這些變化對公司具有重要意義或潛在意義。
項目3.關於市場風險的定量和定性披露
在截至2019年9月30日的9個月中,與我們截至2018年12月31日的年度報告10-K表格的第II部分7A項的披露相比,我們的市場風險沒有發生實質性變化。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價
我們保持披露控制和程序,旨在確保在SEC規則和表格中指定的時間段內記錄、處理、總結和報告我們的Exchange Act報告中要求披露的信息,並且這些信息被累積並酌情傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官,以便及時做出有關所需披露的決定。
根據SEC規則第13a-15(B)條的要求,我們在管理層(包括我們的首席執行官和首席財務官)的監督和參與下,在本報告所涵蓋的期間結束時,對我們的披露控制和程序的設計和運行的有效性進行了評估。基於上述,我們的首席執行官和首席財務官得出結論,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
我們對財務報告的內部控制在我們最近一個會計季度內沒有發生任何變化,這些變化已經對我們的財務報告內部控制產生了重大影響,或相當可能會對我們的財務報告內部控制產生重大影響。
第二部分-其他資料
項目1.法律程序
本季度報告第一部分第1項所包含的簡明綜合財務報表(未審計)附註7中包含的信息通過引用併入本文。
項目1A.風險因素
你應該仔細考慮第一部分“第1A項”中討論的因素。我們在截至2018年12月31日的財年的Form 10-K年度報告中提到了“風險因素”,這些風險因素可能會對我們的業務、財務狀況或未來的運營結果產生重大影響。我們在截至2018年12月31日的財年10-K表格的年度報告中描述的風險並不是我們面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為無關緊要的其他風險和不確定性也可能對我們的業務、財務狀況或未來運營結果產生重大不利影響。
項目2.未登記的股權證券銷售和收益使用
在本報告所涵蓋的期間,沒有未登記的股本證券銷售。
(C)發行人購買股權證券
下表總結了我們截至2019年9月30日的季度股票回購活動。
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財務期 | 總計^^個數^^ 股份 重新購買 | | 平均值 支付的價格 每股 | | 總數 股份,購買,購買,股份,購買 公眾的一部分 宣佈的計劃 | | 近似美元 股票的數量 仍可購買 根據計劃(1) |
2019年7月1日至7月31日 | — | | | $ | — | | | — | | | $ | 1.8 | 十億 |
2019年8月1日至8月31日 | 112,170 | | | $ | 492.26 | | | 112,170 | | | $ | 1.7 | 十億 |
2019年9月1日至9月30日 | 28,911 | | | $ | 495.61 | | | 28,911 | | | $ | 1.7 | 十億 |
截至2019年9月30日的季度總計 | 141,081 | | | $ | 492.94 | | | 141,081 | | | |
(1)自2009年3月以來,我們實施了積極的股票回購計劃。截至2019年9月30日,我們的董事會(“董事會”)已批准總額高達75億美元的股票回購,其中最近一次授權發生在2019年1月,當時董事會將我們的股份回購計劃下的可用授權金額增加到20億美元。剩餘的17億美元代表截至2019年9月30日的授權回購計劃下可用於回購股份的金額。授權股票回購計劃沒有到期日。
項目3.對高級證券的違約
一個也沒有。
項目4.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他信息
正如先前宣佈的那樣,塞爾瓦託·J·布羅格納先生將於2019年底從執行副總裁兼首席運營官過渡,並計劃從2020年開始擔任公司的顧問和顧問。
2019年10月14日,本公司與Brogna先生訂立諮詢協議,該協議規定,根據雙方簽署分離協議和釋放的情況,本公司將聘請Brogna先生擔任業務顧問,應公司要求提供諮詢和諮詢服務,包括戰略和業務規劃及其他專業服務,期限從2020年1月1日開始,至2022年12月31日結束(“期限”)。對於期限內提供的服務以及Brogna先生是否完全遵守2017年3月7日本公司與Brogna先生之間的專有權協議(“專有權協議”)的條款,Brogna先生將收到每季500,000美元的季度費用,並在每個季度的最後一天支付欠款。根據諮詢協議的條款,Brogna先生不得向與Brogna先生在專有權協議下的任何義務衝突的其他公司提供服務,此外,Brogna先生不得向本公司的“競爭對手”(如諮詢協議中所定義)提供任何服務。參與任何此類利益衝突將構成對諮詢協議的實質性違反,並將原諒公司為尚未支付的服務支付費用。Brogna先生可在期限結束前,以不少於六個月的事先書面通知,以任何理由或無理由終止諮詢協議。只有在Brogna先生實質性違反諮詢協議或專有權協議的任何條款時,公司才可終止諮詢協議。
2019年10月14日,Brogna先生還簽訂了分離協議並釋放,生效日期為2019年12月31日。根據分離協議及釋放的條款,只要符合專有權協議的條款及Brogna先生釋放對本公司的索償,Brogna先生將仍然有資格領取於2020年支付的2019年企業獎勵計劃(“CIP”)獎金,獎金將按照2019年CIP獎金計劃的條款和條件支付。為了確定Brogna先生的2019年CIP獎金,根據Brogna先生被視為連續受僱至2019年12月31日的情況,與Brogna先生個人表現相關的2019年CIP獎金的任何組成部分將被視為100%履行。
項目6.展品
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陳列品 數 | 陳列品 描述 |
3.1 | | 經修訂並恢復的直覺外科公司註冊證書,經修訂(通過引用2017年10月20日提交給證券交易委員會的10-Q表格上的附件3.1併入)。 |
3.2 | | 修正並恢復了直覺外科公司的規章制度。(通過引用2016年12月13日提交給證券交易委員會的Form 8-K表格的當前報告的附件3.1併入)。 |
10.1 | | 經修改和重述的2010年激勵獎勵計劃(通過參考2019年4月26日提交給證券交易委員會的Form 8-K表格的當前報告的附件10.1併入)。 |
31.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條對首席執行官的認證。 |
31.2 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302節對首席財務官的認證。 |
32.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條對首席執行官的認證。 |
32.2 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條對首席財務官的認證。 |
101 | | 以下材料來自直覺外科公司在截至2019年9月30日的季度10-Q表格上的季度報告,格式為XBRL(可擴展商業報告語言):(I)未審計的簡明綜合資產負債表,(Ii)未審計的綜合綜合收益報表,(Iii)未審計的現金流量簡明綜合報表,以及(Iv)有標記的簡明綜合財務報表附註(未審計),標記為:(I)未經審計的綜合資產負債表;(Ii)未經審計的綜合綜合收益報表;(Iii)未經審計的綜合現金流量報表;以及(Iv)經標記的簡明綜合財務報表附註(未經審計):(I)未經審計的綜合資產負債表,(Ii)未經審計的綜合綜合收益報表 |
104 | | 公司截至2019年9月30日的季度10-Q報表的封面頁採用內聯XBRL格式,包含在附件101中。 |
簽名
根據1934年“證券交易法”(經修訂)的要求,註冊人已正式促使本報告由以下正式授權的簽署人代表其簽署。
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直覺外科公司 | | |
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依據: | | /s/Marshall L.Mohr |
| | 馬歇爾·莫爾 |
| | 執行副總裁兼首席財務官 |
| | (首席財務官和正式授權簽字人) |
日期:2019年10月18日