聯合 州

證券 和交易所佣金

華盛頓 哥倫比亞特區20549

表格 20-F

☐登記 根據1934年證券交易法第12(B)或(G)條的聲明

或

根據1934年證券交易所法案第13或15(D)條提交的年度報告

對於 ，截至2019年6月30日的會計年度

或

☐Transition 根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交報告

對於 ，從_到_的過渡期

或

☐殼牌 公司根據1934年“證券交易法”第13或15(D)條提交的報告

需要此空殼公司報告的事件日期 _

佣金 檔案號000-49843

Alternity 治療有限公司

(確切的 註冊人的姓名，如其章程所規定

和 註冊人姓名翻譯成英文)

澳大利亞

(公司或組織的管轄權 )

澳大利亞，墨爾本Bourke Street，460 Bourke Street，VIC 3000，Level 3

(主要執行辦公室地址 )

Geoffrey Kempler，首席執行官

澳大利亞，墨爾本Bourke Street，460 Bourke Street，VIC 3000，Level 3

+61 3 9349 4906 (phone) ; +61 3 9348 0377 (fax)

(公司聯繫人姓名， 電話，電子郵件和/或傳真號碼和地址)

證券 根據該法第12(B)條已登記或將登記：

證券 根據法案第12(G)條已註冊或將註冊：無

根據法案第15(D)條有報告義務的證券 ：無

註明 截至年度報告涵蓋的期間 結束時，發行人每一類資本或普通股的流通股數量：

Ordinary Shares, as of June 30, 2019 ……………860,837,432

如果註冊人是眾所周知的經驗豐富的發行人，請用複選標記表示 ，如“證券法”第405條所定義。

是 ☐否

如果 本報告是年度報告或過渡報告，請用複選標記指明註冊人是否不需要根據1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13或15(D)節提交報告 。

是 ☐否

用複選標記表示 註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)第13或15(D)節要求提交的所有報告， 和(2)在過去90天內一直受到此類提交要求的約束。

Yes No ☐

通過複選標記表示 註冊人是否在之前 12個月內(或要求註冊人提交和張貼此類文件的較短時間內)根據S-T法規(本章232.405)第405條提交和發佈的每個交互式 數據文件(如果有)已以電子方式提交併發佈在其公司網站上。

Yes ☐ No ☐

通過複選標記指示 註冊者是大型加速文件管理器、非加速文件管理器還是新興 成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速文件管理器”、“加速文件服務器”和“新興 成長公司”的定義。

如果 是根據美國公認會計原則編制財務報表的新興成長型公司，請用複選標記表示 註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則† 。☐

† 術語“新的或修訂的財務會計準則”是指財務會計準則 董事會在2012年4月5日之後發佈的對其會計準則編纂的任何更新。

用複選標記表示 註冊人用於編制本文件中包含的財務報表的會計基礎：

如果 “其他”在回答上一個問題時已被選中，請用複選標記指明註冊人選擇遵循哪個財務報表項目 ：

Item 17 ☐ Item 18 ☐

如果 這是年度報告，請用複選標記指明註冊人是否為空殼公司(如交易所 法案第12b-2條所定義)。

是 ☐否

本表格20-F的年度報告通過引用 併入我們的表格S-8的註冊聲明(文件編號333-228671)和我們的表格F-3的註冊聲明(文件編號：333-220886 和333-231417)。

導言

Alternity 治療有限公司(前身為Prana Biotechnology Limited)於1997年11月11日根據澳大利亞聯邦法律成立。我們的任務是開發治療藥物，旨在治療隨着衰老進程而導致 大腦退化的根本原因，目前主要關注阿爾茨海默病、亨廷頓病、帕金森 病和其他運動障礙。我們療法的其他潛在應用包括某些癌症、年齡相關的黃斑 變性、運動神經元疾病、Creutzfeldt-Jakob病(瘋牛病的人類變體)和各種孤兒神經退行性疾病 。

我們普通股的 主要上市以及購買我們普通股的上市期權在澳大利亞證券交易所 或ASX上市。自2002年9月5日以來，我們的美國存托股票(ADS)在納斯達克資本市場交易，代碼為 “PRAN”。2019年4月8日，我們更名為Alterity治療有限公司，我們的ADS自該日起以 代號“athe”進行交易。紐約銀行作為存託機構，發行美國存託憑證，或稱 ADR，每一張都證明瞭ADS，而ADS又代表了我們普通股的60股。如本年度報告所用， 術語“我們”、“我們”和“Alterity”是指Alterity治療有限公司(原 Prana Biotechnology Limited)及其子公司，除非另有説明。

我們 沒有獲得或申請商標註冊。本年度報告中出現的任何商標和商號均由其各自的持有者擁有 。

我們在本年度報告中出現的合併財務報表 以澳元編制，並符合國際會計準則理事會(IASB)發佈的國際財務報告準則(International Financial Reporting Standards， )或國際財務報告準則(IFRS)。我們的合併財務報表出現在 本年度報告中，符合IFRS。

在 本年報中，所有提到“美元”或“美國$”的都是指美國的貨幣， 所有提到的“澳元”或“A$”都是指澳大利亞的貨幣。

本年度報告中有關任何合同、協議或其他文件內容的陳述 是此類合同、 協議或文件的摘要，並不是對其所有條款的完整描述。如果我們將這些文件中的任何一個作為本年度報告或之前提交的任何註冊聲明或年度報告的證據 提交，您可以閲讀該文件本身 以獲得其條款的完整描述。

除 本年度報告中包含的歷史信息外，本年度報告中包含的陳述均為“前瞻性 陳述”，其含義為1933年“證券法”(修訂本)第27A節和1934年“證券 交易法”(修訂版)第21E節，或“交易法”(Exchange Act)和“1995年私人證券訴訟改革法”(修訂版)， 涉及我們的業務、財務狀況和經營結果。這些前瞻性陳述反映了我們對未來事件和財務結果的當前看法 。我們敦促您考慮使用“預期”、 “相信”、“不相信”、“預期”、“計劃”、“打算”、“估計”、 和類似表達方式的陳述旨在識別前瞻性陳述。我們提醒讀者，前瞻性陳述 僅是預測，因此固有地受不確定因素和其他因素的影響，涉及已知和未知風險 ，這些風險可能導致實際結果、業績、活動水平或我們的成就或行業結果與此類前瞻性 聲明所表達或暗示的任何未來結果、業績、活動水平或我們的成就有實質性的不同 。提醒讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅截至 日為止。除適用法律(包括美國證券法)要求外，我們不承擔任何義務 公開發布任何更新或修訂任何前瞻性陳述，以反映新信息、未來事件或情況， 或此後的其他情況。我們已嘗試在項目3.D中的風險因素部分確定影響前瞻性 陳述的重大不確定性和其他因素。“關鍵信息-風險因素。”

表 目錄

部分 i

不 適用。

不 適用。

我們 根據IASB發佈的IFRS編制合併財務報表。我們在本年度報告中出現的合併財務報表 符合IASB發佈的IFRS。

下表 顯示了我們選定的截至日期和每個指定期間的合併財務數據。以下 選定的截至2019年6月30日和2018年6月30日以及截至2018年6月30日的年度的合併財務數據是 從我們的經審計的合併財務報表及其附註(包括在本年度報告的其他地方)派生出來的。截至2017年6月30日、2016年6月30日和2015年6月30日以及截至2016年6月30日和2015年6月30日的年度選定 合併財務數據是從我們的經審計的合併財務報表及其附註中得出的 ，這些報表和附註未包括在本年度報告中。

下面列出的 選定的合併財務數據應與第5項的參考 一起閲讀並完全符合條件。“運營與財務回顧與展望“以及我們的綜合財務報表及其附註 包括在本年度報告的其他地方。

綜合收益報表 ：

不 適用。

不 適用。

投資我們的美國存托股票 涉及高度的風險和不確定性。在投資我們的美國存托股票之前，您應該仔細考慮下面描述的風險和 不確定性。我們目前還不知道的其他風險和不確定因素 或我們認為不重要的風險和不確定因素也可能對我們的業務產生不利影響。如果實際發生以下任何風險 ，我們的業務、前景、財務狀況和運營結果都可能受到損害。在這種情況下，我們的存托股票的日價格 可能會下降，你可能會損失全部或部分投資。

與我們的財務狀況相關的風險

我們 自開始運營以來有過重大運營虧損的歷史，我們預計在可預見的未來 將繼續招致運營虧損，可能永遠無法實現或保持盈利能力。

我們 尚未充分推進任何候選產品的開發，無法通過其商業 應用程序進行市場營銷或產生收入。自1997年開始運營以來，我們在每個時期都發生了虧損，在截至2019年、2018年和2017年6月30日的財年中，我們分別報告了12，337，830澳元， 8，265，737澳元和7，542，076澳元的淨虧損。截至2019年6月30日，我們的 累計赤字為141，236，838澳元。隨着我們擴大研發和臨牀前活動，並開始對我們的候選產品 進行臨牀試驗，我們預計至少在未來幾年內將繼續招致額外的運營虧損 ，其中包括用於帕金森病的PBT434，用於替代適應症的前瞻性PBT2，以及其他化合物的開發。

我們的 實際現金需求可能與現在計劃的有實質性差異，並將取決於許多因素，包括：

如果 我們無法產生收入並最終實現並保持盈利，或者如果我們無法為持續虧損提供資金，我們的 股東可能會損失全部或部分投資。我們將需要大量的額外資金來完成我們的臨牀 試驗並運營我們的業務；這樣的資金可能不可用，或者，如果可用，這樣的融資可能會大大 稀釋我們現有的股東。

我們 於截至2019年6月30日止年度 根據我們的上市發售安排從出售我們的普通股中籌集了1，163，562美元，此後根據該融資安排又籌集了191，912美元。我們將需要獲得額外的 資金，以便繼續實現我們的長期業務目標，包括推進我們的研發 計劃，我們還可能需要額外的資金來獲得監管許可，捍衞我們的知識產權，建立 商業規模的製造設施，發展營銷和銷售能力，併為運營費用提供資金。我們打算 通過公共或私人融資和/或通過我們的資產許可或戰略聯盟 或與公司合作伙伴的其他安排尋求此類額外資金。

在 之前，我們可以產生足夠數量的產品收入來滿足我們的現金需求，而我們可能永遠無法實現這一點，我們預計 將主要通過公開或私募股權發行、債務融資或戰略聯盟來滿足我們的現金需求。

我們 無法確定是否可以接受條款或根本無法獲得額外資金。如果我們無法在需要時獲得額外的 資金，我們可能不得不推遲、縮小或取消我們的一個或多個臨牀試驗、合作 研究或開發計劃或未來的商業化計劃。此外，我們獲得的任何額外資金 將稀釋我們現有證券持有人的所有權。如果 我們的股票在任何融資時的交易價格較低，則這種稀釋的金額可能會大幅增加。無論如何，如果我們的股票價格沒有大幅上漲，或者如果任何出售的有效價格低於特定股東支付的價格 ，那麼 對股東的經濟稀釋將是顯著的。任何債務融資都可能涉及對活動的實質性限制，債權人可以尋求 我們部分或全部資產的質押。我們尚未確定我們將需要的額外融資的潛在來源， 並且我們沒有任何第三方承諾提供任何未來的融資。如果我們無法獲得所需的額外資金 ，我們可能被迫停止或縮減運營，我們的業績、財務狀況和股價將受到不利影響 。

我們 是一家處於發展階段的公司，其藥品設計用於治療大腦退行性疾病。我們對任何候選產品的開發 都沒有足夠的先進性，無法通過其商業 應用程序進行市場營銷或產生收入。我們目前或未來的任何候選產品，如果成功開發，可能無法產生足夠或可持續的 收入，使我們能夠盈利。

與我們業務相關的風險

我們 是醫藥產品開發階段的公司，我們的成功是不確定的。

我們 是一家處於發展階段的公司，其藥品設計用於治療大腦退行性疾病。我們對任何候選產品的開發 都沒有足夠的先進性，無法通過其商業 應用程序進行市場營銷或產生收入。我們目前或未來的任何候選產品，如果成功開發，可能無法產生足夠或 可持續的收入來使我們盈利。

我們 面臨與我們的研究相關的不確定性。

我們的 研究計劃基於可能不會導致預期結果的科學假設和實驗方法。此外， 獲得原則證明和其他結果的時間框架可能比最初預期的要長很多，或者由於時間、資源、財務、戰略和合作者科學限制而不可能 。在一個測試階段的成功 並不一定表明特定的計劃將在測試和開發的後期階段獲得成功。無法 預測為這些計劃設計的任何候選產品是否將被證明是安全、有效和適合 供人類使用的。每個候選產品都需要額外的研發、放大、配方和廣泛的人體臨牀 測試。從與計劃相關的特定研究中獲得的不令人滿意的結果可能會導致我們放棄對該計劃或正在測試的候選產品的承諾 。毒性的發現，缺乏足夠的療效，不可接受的藥理學， 無法增加生產規模，市場吸引力，監管障礙，競爭以及其他因素， 可能會使我們的目標，主導療法或候選產品不再具有吸引力或不適合人類使用， 我們可能會放棄對該計劃，目標或候選產品的承諾。

臨牀 試驗既昂貴又耗時，其結果也是不確定的。

在 中，為了獲得銷售新藥產品的批准，我們或我們的潛在合作伙伴必須證明人類的安全性和有效性 。為了滿足這些要求，我們或我們的潛在合作伙伴將必須進行廣泛的非臨牀測試和“充分的 和良好控制的”臨牀試驗。進行臨牀試驗是一個漫長、耗時和昂貴的過程。根據候選產品的類型、複雜性、新穎性和預期用途， 時間長度可能會有很大差異， 每次試驗通常可以是幾年或更長時間。即使我們從這樣的非臨牀或初步臨牀試驗中獲得了積極的結果， 我們在未來的試驗中也可能不會取得同樣的成功。臨牀試驗可能無法證明足夠的安全性或足夠的有效性 以獲得使用我們的技術的候選產品所需的監管批准。 未能進行臨牀試驗證明瞭特定所需適應症的安全性和有效性，可能會損害該產品對其他 適應症的候選產品的開發以及其他候選產品的開發。

隨着我們產品開發工作的繼續，我們 預計會不時開始新的臨牀試驗。我們臨牀試驗的任何更改或終止 都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果造成重大損害。

我們 可能會在臨牀試驗中遇到延遲，這可能會對我們的業務和運營產生不利影響。

我們 不知道計劃的臨牀試驗是否會按時開始，或者我們是否會按時完成我們的任何臨牀試驗 或根本不知道。我們開始和完成臨牀試驗的能力可能會由於許多因素而延遲，包括：

患者 登記是以下因素的函數，其中包括臨牀試驗方案的性質、競爭方案的存在、 目標患者羣體的大小和壽命以及是否有符合資格標準 的患者參加臨牀試驗。計劃中的患者登記延遲可能會導致成本增加、延遲或終止臨牀 試驗。此外，我們依靠臨牀研究機構等第三方來協助我們完成臨牀試驗管理功能 ，包括：臨牀試驗數據庫管理、統計分析、現場管理和監控。這些第三方 未按照與我們達成的協議履行義務，可能會導致試驗延遲或導致未能完成試驗。

如果 我們在測試或批准方面遇到延遲，或者如果我們需要執行比計劃更多、更大或更復雜的臨牀試驗， 我們的產品開發成本可能會增加。重大延誤可能會對我們的產品 候選產品的商業前景以及我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們 依賴研究機構來進行我們的臨牀試驗，我們可能無法確保和維持研究機構 來進行我們未來的試驗。

我們 依靠研究機構進行臨牀試驗。我們對研究機構的依賴，包括公立 和私立醫院和診所，使我們對臨牀試驗的時間和成本、臨牀研究管理 人員以及招募受試者的能力的控制較少。如果我們無法以可接受的 條款與合適的研究機構達成協議，或者如果任何由此產生的協議被終止，我們可能無法確保、維護或快速將研究機構 替換為另一個符合條件的研究機構。

我們 可能無法完成我們的候選產品的開發或開發其他藥物產品。

我們 可能無法在我們當前或未來任何候選藥物的開發過程中取得進展，直到 將吸引合適的合作伙伴來開發任何當前或未來候選藥物的階段。最初指定的與任何此類協作相關的 項目和任何相關資金可能會因協作者或我們的興趣發生變化而更改或中止 ，任何此類更改都可能會更改協作下項目 的預算。此外，我們的研究可能不會導致發現其他候選產品， 並且我們目前和未來的任何候選產品可能無法成功開發，在臨牀 試驗中證明是安全有效的，滿足適用的監管標準並獲得監管批准，能夠以合理的成本進行商業批量生產 ，或者由我們或合作伙伴成功或有利可圖地營銷。我們開發的產品 可能無法滲透特定療法或適應症的潛在市場，或在醫療保健提供者、患者和第三方付款人中獲得市場認可 。我們無法預測我們當前 候選產品或任何未來候選產品的開發是否或何時完成或商業化，無論是由我們資助，還是作為合作 的一部分或通過贈款。

我們 可能需要優先考慮我們最有希望的候選人的開發，而犧牲其他產品的開發。

我們 可能需要優先分配開發資源和/或資金，用於我們認為最有前途的候選 產品。藥物開發過程的本質是不斷地提供新的 信息和數據，這些信息和數據可能對開發中的產品產生積極或不利的影響。我們無法預測這樣的 新信息和數據將來會如何影響我們當前或未來候選產品的開發優先級 或我們的任何產品，無論其開發階段或開發過程中投入的時間和資金如何， 將繼續獲得資助或開發。

如果我們不能留住關鍵人才，培養關鍵學術 和科學合作，我們的 研發工作將受到嚴重危害。

我們 未來的成功在很大程度上取決於我們的高級管理人員和關鍵科學人員的持續服務。我們 已經與這些人簽訂了就業或諮詢協議。失去他們的服務可能會對我們的業務產生負面影響 。生物技術和製藥公司對合格員工的競爭非常激烈， 包括來自擁有更多資源的大公司的競爭，我們可能無法繼續吸引和留住對我們的成功至關重要的合格 管理人員、技術和科學人員。我們的成功在很大程度上取決於我們的能力 與領先的學術機構和科學家發展和保持重要關係，他們應我們的 請求進行研究或協助我們制定研究和發展戰略。這些學術和科學合作者 不是我們的員工，並且可能與其他實體有承諾或諮詢合同，這可能會限制他們 對我們的可用性。此外，這些合作者可能與其他公司達成協議，協助這些公司 開發可能對我們具有競爭力的技術。

如果 我們不能成功地跟上技術變革的步伐，或者跟不上競爭對手的進步，我們的技術和 產品可能會變得過時或失去競爭力。

生物技術和製藥行業受到快速而重大的技術變革的影響。我們的競爭對手 數量眾多，包括大型製藥公司、生物技術公司、大學和其他研究機構。這些 競爭對手可能會開發比我們正在開發的任何技術和產品更有效的技術和產品，或者會使 我們的技術和產品過時或沒有競爭力。其中許多競爭對手擁有比我們更強大的財務和技術 資源以及製造和營銷能力。此外，我們的許多競爭對手在新藥或改進藥物的臨牀前試驗和人體臨牀試驗以及獲得監管機構 批准方面的 經驗比我們多得多。

我們 知道競爭對手正在開發或製造用於治療我們將 作為產品開發目標的疾病的各種技術或產品。這些競爭性產品中的一些使用治療方法，直接 與我們的候選產品競爭。如果我們的任何競爭對手 比我們更早地成功獲得其競爭產品的監管批准，我們進一步開發產品的能力可能會受到不利影響。

我們的產品在市場上的接受度 是不確定的，未能達到市場接受度將對我們的業務 和運營產生負面影響。

我們的 當前或未來的候選產品即使得到監管部門的批准，也可能無法獲得市場認可。這類產品的 市場接受度將取決於多個因素，包括：

醫生、 患者、付款人或醫學界一般可能不願意接受、使用或推薦我們的任何產品。

我們 對我們的候選產品具有有限的大規模製造經驗。延遲生產足夠數量 的此類材料，以滿足臨牀前和臨牀試驗所需的標準，可能會對我們的業務和運營產生負面影響。

我們 缺乏在臨牀或商業規模上生產任何候選產品的資源，目前沒有， 我們也沒有計劃在內部獲得基礎設施或能力，以製造我們的臨牀藥物供應，用於我們的臨牀試驗的進行 。我們依靠合作者和/或第三方進行臨牀試驗和商業規模製造和商業化的開發、放大、配方、優化、管理 。不能保證我們可以擴大規模，制定 或生產任何具有可接受規格的足夠數量的任何候選產品，以便我們進行臨牀試驗 或監管機構批准此類候選產品。我們還沒有將任何產品商業化， 沒有商業製造經驗。要獲得成功，我們的產品必須經過適當的配方、可擴展、穩定和安全 臨牀試驗和商業批量生產，符合良好的製造規範(GMP)和其他監管 要求，並以可接受的成本生產。如果我們的任何供應商或合作者無法提供或延遲向我們提供足夠的供應 ，則不能保證我們能夠在短時間內找到替代的供應方式 。如果這些方的運營遭遇重大不利事件，我們產品的製造也會受到 的不利影響。此外，關鍵原材料可能變得稀缺或不可用。在放大和製造過程中，我們可能無法滿足之前為候選產品制定的規格 。

有 可能只有有限數量的第三方可以製造我們的產品。我們依賴第三方生產我們的產品 候選產品將使我們和我們的合作伙伴面臨以下風險，其中任何一種都可能延遲或阻止我們產品的商業化 ，導致更高的成本，或剝奪我們潛在的產品收入：

未能建立銷售、營銷和分銷能力將嚴重削弱我們成功營銷和 銷售我們的藥品的能力。

我們 目前在醫藥產品的營銷、銷售或分銷方面沒有經驗。如果我們開發任何具有商業價值的 可銷售的藥品並決定執行我們自己的銷售和營銷活動，我們將需要額外的管理， 將需要僱用銷售和營銷人員，並將需要額外的資金。合格人員可能不會 數量充足或成本合理。此外，我們的銷售人員可能無法在營銷 努力中取得成功。或者，我們可能需要與已建立 適當營銷、銷售和分銷能力的其他方達成營銷安排。我們可能無法與任何營銷合作伙伴達成營銷安排 ，或者如果建立了此類安排，我們的營銷合作伙伴可能無法成功將我們的 產品商業化。其他提供類似或替代產品的公司可能已經建立了良好的、資金充足的 營銷和銷售運營，這將使他們能夠更成功地營銷他們的產品。 未能建立足夠的營銷能力將嚴重削弱我們成功營銷和銷售我們的藥品 產品的能力。

如果 醫療保險公司和其他組織不為我們的產品付費，或對報銷施加限制，我們未來的業務 可能會受到影響。

我們希望開發的 藥物可能由於包括成本在內的許多因素而被市場拒絕。政府、保險公司、健康維護組織和其他醫療成本支付方 繼續努力控制或降低 醫療成本，可能會影響我們未來的收入和盈利能力以及潛在客户、供應商和合作夥伴 合作伙伴的收入和盈利能力，以及資金的可用性。在澳大利亞和某些國外市場，處方藥的定價或盈利能力 已經受政府控制。我們預計類似的政府 在州和聯邦層面控制的舉措將在美國和其他地方繼續下去。通過任何此類 立法或監管建議可能會對我們的業務和前景產生不利影響。

我們 成功商業開發我們產品的能力將部分取決於政府衞生行政當局、私營醫療保險 保險公司和其他組織對我們產品和相關治療費用 的報銷程度。政府和私人健康保險公司等第三方付款人越來越 挑戰醫療產品和服務的價格。新批准的 保健產品和國外市場(包括美國)的報銷狀況存在不確定性。如果患者無法獲得我們單獨或與合作者開發的任何產品的第三方承保 ，這些產品的市場接受度可能會降低， 這可能會對我們未來的收入和盈利能力產生不利影響。此外，成本控制立法和政府保險計劃中的削減 可能導致我們的產品價格降低，並可能對我們的盈利能力 產生重大不利影響。

我們 可能面臨產品責任索賠，這可能會損害我們的業務。

人體保健產品的測試、營銷和銷售也存在產品責任的固有風險。如果我們不能 成功地針對產品責任索賠為自己辯護，我們可能會 承擔大量責任或被要求限制我們的候選產品的開發或商業化。我們歷來沒有為我們的臨牀試驗獲得過錯補償 保險，並打算在未來的臨牀試驗中獲得類似的保險。此類承保範圍將來可能無法按可接受的條款 提供，或根本無法獲得。這可能導致我們無法繼續進行進一步的臨牀試驗或 在成功索賠的情況下獲得充分的保護。在候選產品商業化的情況下，我們可能無法獲得產品責任保險 ，或者此類保險可能無法以商業上合理的 條款獲得。即使我們有足夠的保險範圍，產品責任索賠或召回也可能導致負面宣傳 或迫使我們在這些問題上投入大量時間、注意力和財務資源。

違反網絡或信息技術安全、自然災害或恐怖襲擊 可能會對我們的業務造成不利影響。

網絡攻擊 或其他網絡或信息技術(IT)安全漏洞、自然災害、恐怖行為或戰爭行為可能導致 設備故障或中斷我們的研發運營。特別是，對公司的失敗和成功的網絡攻擊 近年來在頻率、範圍和潛在危害方面都有所增加。這樣的事件可能會導致我們無法 或我們的合作伙伴無法操作研發設施，即使是在有限的 時間段內，也可能會導致重大費用和/或對我們的實驗和試驗造成重大損害。雖然我們為其中一些事件維持 保險覆蓋範圍，但與這些事件相關的潛在責任可能會超過我們維持的保險 覆蓋範圍。此外，未能保護員工機密數據免受網絡或IT安全漏洞 可能會對我們的聲譽造成損害。這些情況中的任何一個都可能對我們的運營結果和財務 狀況產生不利影響。

我們 一直受到並可能繼續受到試圖通過網絡攻擊、惡意軟件、計算機病毒和其他未經授權的訪問手段破壞我們網絡和IT基礎設施的安全 的攻擊。但是，到目前為止，我們還沒有受到網絡攻擊或其他網絡事件的影響，無論是單獨的還是總體的，都對我們的運營 或財務狀況造成了重大影響。

我們 期望擴大我們的藥物開發、監管和業務開發能力，因此，我們可能會在管理我們的增長方面遇到困難 ，這可能會擾亂我們的運營。

我們 預計我們的員工和顧問數量以及我們的業務範圍將有顯著增長，特別是 在藥品開發、監管事務和業務發展領域。為了管理我們預期的未來增長，我們必須 繼續實施和改進我們的管理、運營和財務系統，擴大我們的設施，繼續招聘 並培訓更多的合格人員。由於我們的財務資源有限，而且我們的管理層 團隊在管理這樣一家預期增長的公司方面經驗有限，我們可能無法有效地管理我們業務的擴張 或招聘和培訓額外的合格人員。我們的業務擴張可能會導致大量成本，並可能轉移 我們的管理和業務開發資源。任何無法管理增長的情況都可能會延遲我們業務計劃的執行 或中斷我們的運營，並對我們的業務產生重大不利影響。

與政府監管相關的風險

如果 我們沒有獲得必要的政府批准，我們將無法將我們的藥品商業化。

我們 正在進行的研發活動是，從這些活動中獲得的我們的候選藥品的生產和銷售 將受到眾多國際監管機構的監管。在上市之前，任何開發的 治療性產品都必須經過嚴格的臨牀前測試和臨牀試驗，並且在我們正在開發的任何 藥品在國外銷售的情況下，必須由相關的國際監管機構進行。例如， 在澳大利亞，主要是治療藥品管理局(TGA)；美國 州的食品和藥物管理局(FDA)；英國的藥品和保健產品監管機構(MHRA)；瑞典的醫療產品管理局(Medical Products Agency)， 或MPA；以及歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)或EMA。這些過程可能需要很多年，並且需要大量資源的支出 。由於臨牀前 動物毒理學、安全藥理學、藥物配方和純度、療效不足、臨牀副作用或患者風險 概況或醫學禁忌症引起的問題，政府當局可能不會批准監管批准。

未能 或延遲獲得監管批准將對我們的藥品 候選產品的開發和商業化產生不利影響。我們可能無法獲得臨牀測試或製造 和營銷我們的候選藥品所需的許可和批准。

即使 如果監管當局批准了我們的任何候選產品，這些藥物的製造、標籤、儲存、記錄保存、報告、 分銷、廣告、促銷、營銷、銷售、進出口都將受到嚴格和持續的 監管。如果我們、我們的合作伙伴、我們的候選產品或我們的候選產品的製造設施未能遵守適用的監管要求 ，監管機構可能會暫停任何正在進行的臨牀試驗；發出警告信或 無標題信件；暫停或撤回監管批准；拒絕批准待批准的申請或對申請的補充； 暫停或施加操作限制；扣押或扣留產品，禁止產品出口或進口，或要求 我們發起產品召回；尋求其他金錢或禁令補救；或實施民事或刑事制裁

如果我們不能充分證明其安全性、 功效和相對於現有療法的優越性，我們 將無法將任何當前或未來的候選產品商業化。

在 獲得監管部門批准用於我們的任何藥品的商業銷售之前，我們必須通過臨牀前 測試和臨牀研究證明，我們的候選產品對於每個目標適應症都是安全有效的。 早期臨牀試驗的結果可能無法預測在大規模後期臨牀測試中獲得的結果。 即使候選藥物產品在臨牀試驗中顯示出有希望的結果，在沒有足夠的安全性和有效性數據的情況下，監管當局可能不會批准必要的 批准。

我們 可能無法對我們當前和未來的候選產品進行進一步的臨牀試驗，作為治療阿爾茨海默氏症 疾病、亨廷頓病、帕金森病或其他適應症的療法，或證明這些候選產品中的任何一種相對於現有療法或正在開發的其他療法的安全性和有效性或優越性 ，或達成任何合作 安排，以使我們當前或未來的候選產品在我們可以接受的條款下商業化，或根本無法實現商業化。臨牀 試驗結果顯示安全性和有效性不足可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果 產生不利影響。

以前產品候選臨牀試驗中的陽性 結果可能不會在將來的臨牀試驗中重複出現，這可能會導致 開發延遲或未能獲得營銷批准。

候選產品以前臨牀試驗中的陽性 結果可能不能預測未來臨牀試驗中的類似結果。 多家生物製藥行業的公司在早期開發取得了有希望的結果後，甚至 在後期臨牀試驗中也遭遇了重大挫折。因此，完成的臨牀前研究 和我們的候選產品的臨牀試驗的結果可能無法預測我們可能在後期試驗中獲得的結果。我們的臨牀 試驗可能會產生負面或不確定的結果，我們可能會決定或監管機構可能要求我們進行額外的臨牀 試驗。此外，臨牀數據往往容易受到不同解釋和分析的影響，許多認為 他們的候選產品在臨牀前研究和臨牀試驗中表現令人滿意的公司，仍然未能獲得 FDA或EMA對其產品的批准。

即使 如果獲得批准，我們或我們的子公司可能開發和銷售的任何候選產品以後也可能會從市場中撤回 或受到促銷限制。

如果獲得批准，我們 可能無法獲得促銷我們的候選產品所必需或所需的標籤聲明。 我們可能還需要進行上市後臨牀試驗。如果此類上市後研究的結果不令人滿意 或者如果在批准後出現不良事件或其他安全問題，FDA或其他國家/地區的類似監管機構 可能會撤銷營銷授權，或根據我們或我們的子公司的承諾對繼續營銷提出條件， 完成這些承諾可能很昂貴或耗費時間。此外，如果我們或其他人在我們的任何產品 上市後發現不良副作用，或者如果出現製造問題，則可能會撤回監管批准，並可能需要重新制定我們或我們子公司的 產品，進行額外的臨牀試驗，更改我們或我們子公司產品的標籤，以及額外的營銷 申請。任何重新配方或標籤更改可能會限制此類產品的市場適銷性，如果獲得批准的話。

醫療保健 改革措施和其他法定或法規變更可能會對我們的業務產生不利影響。

在 美國和某些外國司法管轄區，已經有一些立法和監管建議 以可能影響我們業務的方式來改變醫療保健系統。例如，2010年3月頒佈的“患者保護和平價醫療法案”(Patient Protection And Affordable Care Act) 和“2010年醫療保健和教育負擔能力調節法”(統稱為“ACA”)，極大地改變了政府和私營保險公司為醫療保健提供資金的方式，並對製藥行業產生了重大影響 。在醫藥產品方面，除其他外，ACA預計將擴大和提高醫療補助計劃覆蓋的藥品的 行業返點，並對醫療保險D 計劃下的覆蓋要求進行更改。

如果 我們未能遵守醫療補助計劃或其他政府定價計劃下的報告和支付義務， 我們可能會受到額外的報銷要求、處罰、制裁和罰款，這些可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生重大不利影響 。

定價 和返點計算因產品和計劃而異。計算很複雜，經常會受到我們、政府或監管機構和法院的解釋 。如果我們意識到我們對上一季度 的定價數據的報告不正確，我們將有義務重新提交已更正的數據。對於Medicaid藥品返還計劃，必須提交修正後的數據 ，期限不得超過數據最初到期的季度後的12個季度。此類重述 和重新計算增加了我們遵守醫療補助藥品返點計劃和 其他政府定價計劃的法律法規的成本。

我們 可能對與我們提交定價數據相關的錯誤承擔責任。如果我們被發現故意向Medicaid計劃提交虛假定價 數據，我們可能需要對每項虛假 信息支付高達100，000美元的民事罰款。我們未能及時向Medicaid計劃提交定價數據，可能會對信息遲到的每一天處以每天1萬美元的民事罰款 。這種失敗也可能成為終止我們的Medicaid藥品返點協議 的理由，該協議是我們可以參與Medicaid藥品返點計劃的協議。在我們的 返點協議終止的情況下，聯邦支付可能無法根據Medicaid對我們的覆蓋門診藥物進行支付。我們不能 向您保證我們的提交不會被發現是不完整或不正確的。

如果 我們獲得FDA對我們的任何候選產品的批准，並開始在美國將這些產品商業化，我們的運營 可能直接或間接通過我們的客户，受各種聯邦和州欺詐和濫用法律的約束，包括但不限於 聯邦反回扣法規、聯邦虛假索賠法案和醫生陽光法律法規。

最近 醫療改革立法加強了這些法律。例如，“醫療改革法”等修改了 美國反回扣法規和醫療欺詐刑事法規的意圖要求；個人或實體不再需要實際瞭解本法規或違反該法規的具體意圖 。此外，“醫療保健改革法”規定 政府可以斷言，包括因違反“美國反回扣法規”而產生的項目或服務的索賠 根據“美國虛假索賠法”的目的構成虛假或欺詐性索賠。聯邦虛假索賠法律禁止任何人 明知而向聯邦政府提出或導致提交向聯邦政府支付的虛假索賠，或明知而作出、 或導致作出虛假陳述以獲得虛假索賠。

在過去的幾年中， 根據這些法律，製藥公司和其他醫療保健公司因各種所謂的 促銷和營銷活動被起訴，例如：據稱向處方者提供免費旅行、免費商品、虛假諮詢費和贈款以及 其他金錢利益；向定價服務報告誇大平均批發價格，然後被 聯邦計劃用來設定報銷率；從事標籤外促銷，導致未覆蓋的、標籤外的索賠提交給Medicare或 Medicaid大多數州也有類似於“美國反回扣法規”和 “美國虛假索賠法案”的法規或條例，適用於根據Medicaid和其他州計劃報銷的項目和服務，或者在幾個州， 適用於無論付款人是誰。根據這些聯邦和州法律的制裁可能包括大量的民事罰款， 根據政府計劃將製造商的產品排除在報銷範圍之外，鉅額刑事罰款和監禁。

製藥和生物技術行業受到廣泛監管，立法機構和 政府機構不時考慮對此類法規進行修改，這可能會對行業參與者產生重大影響。例如， 鑑於某些獲得營銷批准的藥品的某些高度宣傳的安全問題，美國國會 考慮了有關藥品安全的各種建議，包括一些需要額外的安全研究和監督 ，並可能使藥物開發成本更高的建議。實施成本控制措施或其他醫療系統改革 可能會阻止我們產生收入、獲得盈利能力或將我們的產品商業化。此類改革可能會 對來自候選產品的預期收入產生不利影響，從而影響我們可能成功開發的產品， 為此我們可能獲得監管部門的批准，並可能影響我們的整體財務狀況和開發候選產品的能力。另外， 可能會有進一步的立法或法規，可能會損害我們的業務，財務狀況和幾個 運營結果。

我們 可能會受到違反美國“反海外腐敗法”的不利影響。

我們的 業務運營可能會受到反腐敗法律法規的約束，包括美國“外國反腐敗法”(FCPA)所施加的限制。《反海外腐敗法》和其他司法管轄區的類似反腐敗法一般禁止 公司及其中介機構以獲取或保留 業務為目的向政府官員支付不正當款項。我們無法保證我們的內部控制和程序將始終保護我們免受員工或與我們一起工作的第三方所犯下的犯罪行為 。如果我們被發現對違反“反海外腐敗法”或國際司法管轄區類似 法律的行為負有責任，無論是由於我們自己的行為或疏忽，還是由於 他人的行為或疏忽，我們可能會遭受刑事或民事處罰，這可能會對我們的運營結果、 財務狀況和現金流產生重大不利影響。

與知識產權相關的風險

我們 的成功取決於我們保護我們的知識產權和專有技術的能力，在不侵犯 第三方專有權利的情況下運營，以及獲得我們的產品和技術的市場排他性。

任何 未來的成功在很大程度上將取決於我們是否可以：

生物技術中的專利 事項具有高度不確定性，涉及複雜的法律和事實問題。因此，生物技術和藥品專利中允許的權利要求的可用性 和範圍無法預測。我們或代表我們提交的任何未決或 未來專利申請可能不會獲得批准，我們可能不會開發其他專有產品 或可申請專利的流程，或者我們可能無法許可任何其他可申請專利的產品或流程。

我們的 產品可能符合特定治療適應症的孤兒稱號，這些適應症的患病率相對較低， 沒有有效的治療方法。孤兒藥物指定為 指定治療用途的產品提供市場獨家銷售授權。孤兒保護期取決於司法管轄權，例如，美國的保護期為七年，歐洲的保護期為十年。獲得孤兒藥物指定的機會取決於特定於每個營銷管轄區的各種要求 ，並且可以包括：相對於已上市產品的改善效益的展示，產品的 作用機制將提供看似合理的效益，以及治療性 適應症內未滿足的醫療需求的性質。尚不確定我們的產品是否能夠獲得適用於適當適應症的孤兒藥物稱號，以及 在所尋求的司法管轄區內。

存在這樣一種風險，例如，美國國會可能會修改法律，大幅縮短排他性期限。一旦任何監管 排他性期限到期，取決於我們專利覆蓋範圍的狀態和產品的性質，我們可能無法 阻止他人銷售與我們的產品生物相似或可互換的產品，這將對我們產生重大影響 。

我們 的商業成功也將在一定程度上取決於我們避免侵犯他人專利的能力。如果 法院判定我們侵犯了任何第三方專利，我們可能被要求支付損害賠償，更改我們的產品或 流程，獲得許可證或停止某些活動。根據第三方持有的專利所需的許可證不能 以我們可接受的條款提供或根本不可用。在我們無法獲得此類許可證的情況下，我們 可能被取消對需要此類許可證的產品的開發、出口、製造或商業化的權利，或者在我們試圖圍繞此類專利進行設計時遇到 產品介紹方面的延遲，並且這些情況中的任何一種都可能 對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們 可能不得不訴諸訴訟，以強制執行向我們頒發或許可的任何專利，或確定第三方 專有權利的範圍和有效性。我們可能必須捍衞我們專利的有效性，以保護或強制我們的權利對抗 第三方。第三方未來可能會對我們提出侵權索賠，或聲稱我們侵犯了屬於他們的專利、版權、商標或其他專有權利 。任何侵權索賠，即使不是立功， 都可能導致大量財務和管理資源的支出，並可能對我們的盈利能力產生負面影響。在 捍衞我們的專利的同時，權利要求的範圍可能會在所要求的主題的廣度和發明度上縮小，並且在所要求的主題中的專有 權益可能會被改變或減少。我們的一些競爭對手可能能夠比我們更有效地維持 此類訴訟或訴訟的成本，因為他們的財務資源大大增加。任何 此類訴訟，無論結果如何，都可能昂貴且耗時，並且任何此類訴訟中的不利判決 可能會阻止我們開發、製造或商業化我們的產品，並可能對我們的業務、財務 狀況和運營結果產生不利影響。

我們的候選產品的 專利有不同的到期日期，如果這些專利過期，我們可能會面臨更多 競爭，我們可能無法收回我們的開發成本或銷售任何我們批准的產品，從而盈利。在一些 較大的潛在市場領域，如美國和歐洲，專利期限延長或恢復可能 可用來補償在產品開發和監管審查過程中所花費的時間，或由相關專利局的程序性 延遲所花費的時間。但是，這樣的延期可能不會被批准，或者如果被批准，在任何延期期間提供的適用期限 或專利保護的範圍可能不夠充分。另外，即使一些監管 當局根據自己的法律法規可能會為產品提供一些其他的排他性，我們也可能無法對該產品進行資格鑑定或獲得排他性期限 。如果我們無法獲得專利期限延長/恢復或其他一些排他性， 我們可能會面臨更激烈的競爭，我們建立或保持產品收入的機會可能會大幅減少或取消 。此外，在 我們的美國和非美國專利到期之前，我們可能沒有足夠的時間來收回我們的開發成本。

我們 在某些司法管轄區保護我們的知識產權可能會遇到困難，這可能會降低 我們在這些司法管轄區的知識產權的價值。

一些司法管轄區的 法律保護知識產權的程度不如美國和 歐盟的法律，許多公司在保護和捍衞這些 司法管轄區的知識產權方面遇到了重大困難。如果我們或我們的協作合作伙伴在保護對我們在這些司法管轄區的業務非常重要的知識產權時遇到困難，或因其他原因而無法有效 保護，則這些權利的價值可能會降低 ，我們可能會面臨來自這些司法管轄區的其他人的額外競爭。

許多 國家都有強制許可法律，根據這些法律，專利所有者可能被迫向第三方授予許可。此外， 許多國家限制針對政府機構或政府承包商的專利的可執行性。在這些國家， 專利權人可能有限的救濟，這可能會實質性地降低這種專利的價值。如果我們或我們的任何許可人 被迫就與我們的業務相關的任何專利向第三方授予許可證，我們的競爭地位可能 受到損害，我們的業務、財務狀況和運營結果可能會受到不利影響。

知識產權 沒有解決我們競爭優勢面臨的所有潛在威脅。

我們的知識產權提供的 未來保護程度是不確定的，因為知識產權有 限制，可能無法充分保護我們的業務，或允許我們保持我們的競爭優勢。以下示例 是説明性的：

專利法或專利判例的變更 一般可能會降低專利的價值，從而削弱我們保護 我們的產品或候選產品的能力。

由於 是其他製藥公司的案例，我們的成功在很大程度上依賴於知識產權，尤其是專利。 在製藥行業獲取和實施專利涉及技術和法律的複雜性。因此，獲取 並強制執行藥品專利是昂貴的、耗時的和固有的不確定性。此外，美國最近頒佈了“美國發明法” ，導致美國專利制度發生了重大變化。美國最高法院 近年來對幾起專利案件做出了裁決，要麼縮小了某些情況下的專利保護範圍 ，要麼在某些情況下削弱了專利權人的權利。除了在我們未來獲得專利的能力 方面增加不確定性之外，這種事件的組合在 獲得專利後，已經在專利價值方面產生了不確定性。根據美國國會、聯邦法院和美國專利商標局(USPTO)的決定， 管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式發生變化，從而削弱我們獲取新專利的能力 或強制執行我們現有的專利以及我們將來可能獲得的專利。同樣， 歐洲專利法的複雜性和不確定性近年來也有所增加。此外，歐洲專利制度相對嚴格， 關於起訴期間允許修改的類型。這些變化可能會限制我們將來獲得可能對我們的業務很重要的新專利的能力 。

與員工和其他人簽訂的保密協議 可能無法充分防止泄露商業祕密和保護其他專有信息。

我們 認為專有商業祕密和/或機密技術和未獲專利的技術對我們的業務很重要。我們可能 依賴商業機密和/或機密技術來保護我們的技術，特別是在 我們認為專利保護價值有限的情況下。然而，商業祕密和/或機密技術很難作為機密進行維護。

為了 保護此類信息不被競爭對手泄露或挪用，我們的政策是要求我們的員工、顧問、 承包商和顧問與我們簽訂保密協議。但是，現任或前任員工、顧問、 承包商和顧問可能會無意或故意將我們的機密信息泄露給競爭對手，而機密 協議可能無法在未經授權披露機密信息的情況下提供充分的補救。強制執行關於第三方非法獲取並正在使用商業祕密和/或機密技術的 索賠是昂貴的，耗時的 和不可預測。保密協議的可執行性可能因司法管轄區的不同而有所不同。

未能獲得或維護商業祕密和/或機密專有技術貿易保護 可能會對我們的競爭地位產生不利影響。 此外，我們的競爭對手可能會獨立開發實質上等效的專有信息，甚至可能就此申請專利 保護。如果成功獲得這樣的專利保護，我們的競爭對手可能會限制我們 商業祕密和/或機密技術的使用。

與我們遵守Sarbanes-Oxley法案相關的風險

我們 可能無法根據2002年Sarbanes-Oxley 法案第404條對財務報告進行有效的內部控制，這可能會對我們的經營業績、投資者對我們報告的財務信息的信心以及 我們普通股和ADS的市場價格產生不利影響。

2002年的 《薩班斯-奧克斯利法案》( Sarbanes-Oxley Act)將某些責任強加給我們以及我們的高管和董事。要 遵守此法規，我們需要記錄並測試我們對財務報告的內部控制。我們 努力遵守2002年“薩班斯-奧克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404節關於財務報告的內部控制和程序 的要求，導致一般和行政費用增加，管理時間和 注意力分流，我們預計這些努力需要繼續投入大量資源。我們可能會發現 在我們對財務報告的內部控制評估中存在的重大弱點或重大缺陷。未能對財務報告保持有效的內部控制 可能導致監管機構調查或制裁 ，並可能對我們的經營業績、投資者對我們報告的財務信息的信心以及我們普通股和ADS的市場價格 產生不利影響。此外，我們獨立註冊的公共會計師事務所尚未對我們對財務報告的內部控制進行評估 ，因此可能會發現其他重大弱點。

材料 我們的披露控制和程序中的弱點可能會對股東和客户信心產生負面影響。

根據 薩班斯-奧克斯利法案，我們需要每年評估我們的披露控制和程序的有效性(如薩班斯-奧克斯利法案中所定義) 。如果我們得出結論，我們的披露控制和程序無效，股東和客户 信心可能會受到負面影響，這可能會對我們ADS的市場價格產生重大不利影響。

與我們的證券相關的風險

Life Biosciences LLC(“Life Biosciences”)擁有本公司31.35%的已發行普通股，並有能力 將其在本公司的股權增加到57.81%。這種所有權集中使Life Biosciences 對我們的管理和事務產生重大影響，並可能阻止控制權變更或其他可能對我們的 股東有利的交易。

Life Biosciences擁有269，905，533股普通股，以及購買額外539，811，066股普通股的認股權證。如果全額行使 ，將擁有我們公司57.81%的股份。這種所有權集中使Life Biosciences對我們的 管理和事務產生重大影響，並可能阻止控制權變更或其他可能有利於我們股東的交易。Life Biosciences也有權在2019年12月19日之前參與未來的融資，以保持 其在我們公司的持股比例，與2019年4月5日配售的條款相同，但沒有義務。由於其所有權利益， 包括任命兩名董事加入我們的董事會，並且只要它持有我們已發行普通股的20%，它就有權任命第三名董事，它能夠影響所有需要我們 股東批准的公司行動的結果，包括董事的選舉和重大公司交易的批准，這可能導致其他股東不同意的公司 行動。如果Life Biosciences投票贊成上述行動，則它將有足夠的 投票權批准此類行動，並且不需要其他股東批准。如果任命了第三名董事， 現任董事按照建議辭職，半數董事會成員將是Life Biosciences提名的董事。

LIFE Biosciences因此對我們的管理和事務具有重大影響，並對需要股東 批准的事項進行控制，包括選舉董事和重要的公司交易，例如在可預見的未來合併或以其他方式出售我們的公司 或我們的資產。這種所有權集中還可能導致、延遲、阻止或阻止 控制權的變化，並且可能使一些交易在沒有Life Biosciences的支持下更難或不可能完成，而不管這些交易對我們其他股東的影響 。生命生物科學的利益可能與其他股東的利益 不同，從而導致對其他股東不利的公司決策。

我們的兩名 董事於2019年4月辭職，當時我們的董事會又增加了兩名新董事，這可能會導致 我們的運營發生變化。

兩名 新董事被選入我們的董事會，兩名現有董事從我們的董事會辭職，於2019年4月 8號，這兩名新董事是我們新控股股東的提名人。由於這些最近的增加和辭職， 我們的董事會已經有很長一段時間沒有作為一個團隊一起工作了。我們 董事會組成的這種變化可能會導致我們的運營發生變化，因為這些新董事分析我們的業務，並有助於制定 業務戰略和目標。隨着我們適應新的業務戰略 和目標，我們的運營業績可能會受到不利影響。

行使向Life Biosciences發行的權證後可發行的ADSS的銷售 可能導致我們的ADSS的市場價格下降。

Life Biosciences持有的 權證使其有權購買多達8，996，851個ADS，代表我們普通股的539，811，066股， 每個廣告的購買價為2.70澳元。銷售此類ADS，或認為此類銷售可能發生，可能會導致我們ADS的市場價格 下降或變得更加波動。此外，Life Biosciences可以在公開市場上出售大量 ADS，無論銷售是否已經發生或正在發生，這可能會使公司 在其認為合理或適當的時間和價格下，通過未來出售股權或股權相關證券來籌集額外融資變得更加困難。

我們的 股票價格可能會波動，我們的美國存托股票(ADS)在美國的交易市場是有限的。

我們證券的 市場價格，像其他製藥和生物技術公司的證券一樣，已經大幅波動 ，未來可能會繼續高度波動在截至2019年6月30日和隨後 至2019年8月30日的最後兩個財政年度中，我們在澳大利亞證券交易所普通股的市場價格從低至0.023澳元到高達0.078澳元 ，而我們在納斯達克資本市場的美國存託憑證的市場價格從低至0.91美元到高達3.79美元不等。我們證券的 市場價格受到廣泛的市場發展和與正在開發的產品相關的實際或潛在 發展的公告的影響。我們相信，除了上述 和本年度報告其他地方描述的其他風險因素外，以下因素將繼續對我們普通股的市場價格產生重大影響：

另外 股市經歷了極大的價格和成交量波動。這些波動特別影響了許多高科技和醫療保健相關公司的 股票市場價格，包括製藥和生物技術公司 ，並且在很多情況下與特定公司的經營業績無關。市場波動，以及一般 政治經濟條件，如經濟衰退，利率或匯率波動，可能會對我們證券的 市場價格產生不利影響。

由於額外的融資，我們公司的所有權 權益可能會進一步稀釋。

我們 可能會不時尋求通過公開或私下發行股權來籌集資金，而此類融資可能會在近期或較長期內進行。2011年5月，我們根據 表格F-3的註冊聲明，註冊了價值5，000萬美元的證券，用於公開銷售。2011年7月，我們根據此類註冊聲明發布了招股説明書，根據“上市”安排， 出售由500萬個ADS代表的至多5000萬股普通股。2013年8月 我們發佈了一份招股説明書，根據經修訂的“在市場上” 安排，我們將出售高達47，184，000美元的普通股。2014年11月26日，我們簽署了我們的市場發行銷售協議第2號修正案，以繼續 市場股本計劃，根據該計劃，我們可以不時出售ADSS代表的我們的普通股 的額外總計高達50，000，000美元。從2014年11月26日到2015年6月30日，我們在 此計劃下額外出售了710萬澳元的普通股。2016年10月13日，我們簽訂了“場內發行銷售協議”，根據 進行場內發售計劃，我們可能會不時出售ADSS代表的我們的普通股總計44，460，787美元。在2017年11月 8，我們加入了我們在市場發行銷售協議的第1號修正案，以繼續在市場上發售計劃， 我們可能會不時出售由ADSS代表的我們的普通股總計達50，000，000美元。從2018年7月1日起 到目前為止，我們根據該計劃額外出售了1，355，474美元的普通股。自2011年我們的At-the-Market“ 設施成立以來，到目前為止，我們根據該設施出售了總計208，684，810股普通股，並籌集了總計4840萬澳元 (美國4390萬美元)的總收益。

未經 股東批准，我們不得根據ASX的 上市規則，在除 以外的任何12個月期間，通過按發行價每個 股東價值高達15，000澳元的股份向當時的現有股東發行超過25%的已發行普通股或股份購買計劃要約(按發行價每個 股東價值最高15，000澳元，至多發行我們已發行股份的30%)，向當時的現有股東發行超過25%的已發行普通股。通過我們的“在市場”機制提供的ADS的銷售和未來的股權發行 可能導致對我們當前股東的利益的嚴重稀釋。向投資者出售大量證券 ，或對此類銷售的預期，可能使我們在未來 一次以我們可能希望實現銷售的價格出售股權或股權相關證券變得更加困難。

對於一些美國投資者來説， 存在相當大的風險，即我們是被動的外國投資公司(PFIC)，這將使這些 投資者受到不利的税收法規的約束

我們美國居民的ADS的持有者 面臨所得税風險。我們是被動的外國投資 公司，在一些美國投資者中通常稱為PFIC，而對於其他美國投資者來説則是受控的外國公司或CFC。 我們作為PFIC的待遇可能會導致我們ADS持有人的税後回報減少，並可能導致 此類ADS的價值減少。就美國聯邦所得税而言，我們將被歸類為任何應税年度 的PFIC，其中(I)我們總收入的75%或更多是被動收入，或者(Ii)我們在該納税年度生產或持有的所有 資產的平均價值至少50%用於產生被動收入。為此，現金被視為產生被動收入的資產 。由於我們的大量現金頭寸和我們股票價值的下降， 我們相信我們在2005年6月30日結束的納税年度成為PFIC，並在 下一個會計年度的每一個會計年度再次成為PFIC。我們相信，對於一些美國投資者來説，我們將再次被歸類為截至2019年6月30日的納税年度的PFIC 。高度複雜的規則將適用於擁有美國存託憑證的美國持有者。因此，建議您就此類規則的應用諮詢 税務顧問。美國居民應仔細閲讀“項目10.E.附加信息 -税收，美國聯邦所得税後果”，以更全面地討論與擁有和處置我們的ADS相關的美國聯邦所得税 風險。

我們 預計不會為我們的普通股支付股息。

我們 從未宣佈或支付過普通股的現金股息，在可預見的未來也不會這樣做。宣佈分紅 取決於我們董事會的酌情權，並將取決於各種因素，包括我們的經營 業績、財務狀況、未來前景以及董事會認為相關的任何其他因素。如果您需要從您在我們公司的投資中獲得股息收入，則 您不應依賴對我們公司的投資。你的投資的成功 很可能完全取決於我們普通股的市場價格未來的任何升值，這是不確定和不可預測的。 不能保證我們的普通股會升值甚至保持你購買 普通股的價格。

貨幣波動可能會對 我們普通股的價格產生不利影響。

我們的普通股 在澳大利亞證券交易所以澳元報價，我們的ADS在納斯達克資本市場以 美元交易。澳元/美元匯率的變動可能會對 我們的普通股的美元價格產生不利影響。在過去的一年裏，澳元對美元普遍貶值。這種趨勢的任何延續 都可能對我們普通股的美元價格產生負面影響，即使我們的普通股澳元 美元的價格下降或保持不變。然而，這種趨勢可能不會持續，可能會逆轉。如果澳元兑美元走強 ，即使我們的普通股 澳元價格下降或保持不變，普通股的美元價格也可能上漲

與我們在澳大利亞的位置相關的風險

在美國 州執行鍼對我們和我們的高級管理人員和董事的判決或在澳大利亞主張美國證券法索賠或向我們的 高級管理人員和董事送達流程可能會有困難。

我們在澳大利亞註冊成立。 我們的執行官員和董事大多不是美國居民。因此，投資者或 任何其他個人或實體可能難以在澳大利亞法院根據美國聯邦證券 法律的民事責任條款對我們或其中任何人執行美國法院判決，或在美國 州向這些人送達訴訟程序。此外，投資者或任何其他個人或實體可能難以在澳大利亞制定的原始行動中強制執行美國 聯邦證券法規定的民事責任。

作為股份在 納斯達克資本市場上市的外國私人發行人，我們可能會遵循某些母國公司治理慣例，而不是納斯達克的某些要求。

作為股份在納斯達克資本市場上市的外國私人 發行人，我們被允許遵循某些母國(澳大利亞)公司 治理實踐，而不是納斯達克股票市場規則的某些要求。選擇 遵循母國慣例而不是納斯達克要求的外國私營發行人必須事先向納斯達克提交一份來自該發行人所在國的獨立 律師的書面聲明，證明發行人的做法不受母國 法律的禁止。此外，外國私營發行人必須在其年度報告中披露其不遵守的每一項要求，並 描述發行人遵循的母國慣例，而不是任何此類要求。因此，我們的股東可能不會 獲得與納斯達克公司治理規則相同的保護。截至本報告發布之日，我們 已選擇遵循母國做法，而不是以下納斯達克要求：

我們目前沒有過半數的 獨立董事在我們的董事會任職，這可能會比我們的董事會 的獨立董事佔多數對我們的股東提供更少的保護，

截至本 年報發佈之日，我們大多數董事不符合SEC規定的獨立性標準和我們評估董事獨立性所依據的納斯達克上市 標準。如果我們的董事會不是由大多數獨立董事組成 ，那麼對執行管理的監督水平可能會較低，並且我們的董事會 可能會受到管理層的關注、問題或目標的影響，包括薪酬和治理問題，程度可能比大多數獨立董事更大 。因此，與我們的董事會由大多數獨立董事組成相比，我們董事會的組成可能給我們的股東提供的保護更少 。

缺乏獨立的 董事也可能使我們難以成立符合我們董事會委員會章程和 NASDAQ規則要求的董事會委員會，我們根據這些規則評估董事獨立性。從歷史上看，我們一直努力擁有一個由至少三名獨立董事組成的審計委員會 和其他完全由獨立董事組成的董事會委員會。目前，我們的審計 委員會只有兩名成員，他們都是根據納斯達克規則和適用的SEC要求獨立的。由於 缺乏獨立董事，可能難以建立由獨立成員 組成的有效運營董事會委員會來監督委員會職能。這種結構使我們的高管可以對某些公司治理 問題進行額外的控制，包括用於內部控制和報告目的薪酬問題和審計問題，並對我們的高管的決策和活動進行更有限的監督 。

澳大利亞的收購法律可能會阻礙 為我們提出的收購要約，或者可能會阻礙大量收購我們的普通股。

我們在 澳大利亞註冊成立，並受澳大利亞收購法律的約束。除其他外，我們受澳大利亞公司法 2001或公司法的約束。除一系列例外情況外，“公司法”禁止收購我們已發行有表決權股份的直接 或間接權益，前提是收購該權益會導致某人在我們的投票權 從20%或以下增加到20%以上，或從20%以上到90%以下的起點增加。澳大利亞 收購法律可能會阻礙為我們提出的收購要約，或者可能會阻礙大量收購我們的普通股 。這可能會產生鞏固我們董事會的附屬效應，並可能剝奪或限制我們的股東 出售其普通股的戰略機會，並可能限制我們的股東從 此類交易中獲得溢價的能力。

我們的憲法和其他澳大利亞法律 和適用於我們的法規可能會對我們採取可能有益於我們股東的行動的能力產生不利影響。

作為一家澳大利亞公司 ，我們受到與根據美國法律組建的公司不同的公司要求。我們的憲法 以及公司法規定了各種權利和義務，這些權利和義務是我們作為一家澳大利亞公司所特有的。這些 要求的運作方式與許多美國公司不同，可能會限制或以其他方式影響我們採取有利於股東的 行動的能力。如需更多信息，您應仔細查看在標題為“項目10.B-附加信息-組織備忘錄和章程”一節中列出的這些事項的摘要 以及我們的“章程” 。

我們的法律和商業名稱是Alterity 治療有限公司(前身為Prana Biotechnology Limited)。我們於1997年11月11日根據澳大利亞聯邦的法律成立 ，此後不久開始有限運營。我們的註冊辦事處位於澳大利亞維多利亞州 Carlton，Lygon Street 62號3層，郵編：3053，電話號碼是011-61-3-9824-5254。我們的主要執行辦公室位於澳大利亞VIC 3000，墨爾本波克街460號3層，我們的電話號碼是011-61-3-9349-4906。我們的網站地址 是www.AlterityTreateutics.com。我們網站中的信息未通過引用合併到本年度報告中。

Alternity是 開發一流的治療神經退行性疾病的療法。其主要候選藥物PBT434已經證明 臨牀前證據是治療帕金森病的潛在藥物，並在今年完成的第一階段 臨牀計劃中取得了令人鼓舞的結果。PBT434的科學假設是 它通過阻止有毒α-synuclein 纖維的形成來防止腦細胞死亡。α-synuclein蛋白在神經元和膠質支持細胞內的積累 是多系統萎縮(“MSA”)的病理特徵，是帕金森病 的一種疾病，也是Alterity公司的第一個治療靶點。PBT434以前已經在 帕金森病和MSA的動物模型中顯示，可以減少α-突觸核蛋白聚集，保護神經元， 改善運動功能。

我們療法的其他潛在應用 包括神經退行性疾病、某些癌症、年齡相關的黃斑變性、運動神經元疾病、Creutzfeldt-Jakob 疾病(瘋牛病的人類變體)和各種孤兒神經退行性疾病。我們的技術是世界上一些領先科學家在年齡相關退行性疾病領域多年來密集研究的成果。 2009年8月，歐洲專利局(EPO)授予了保護我們臨牀藥物資產PBT2的關鍵專利。題為“8-羥基喹啉衍生物”的 專利涵蓋了選定的8-羥基喹啉 化合物家族的物質組成，包括PBT2，以及這些化合物用於治療神經疾病的用途，包括阿爾茨海默氏症 病和亨廷頓病。歐洲專利的期限為20年，將於2023年7月16日到期，根據補充保護條款， 期限可能延長至多五年。2009年11月，我們保護臨牀藥物資產PBT2的關鍵專利 在美國獲得批准。這項美國專利也被命名為‘8-羥基喹啉 衍生物’，它涵蓋了選定的8-羥基喹啉化合物家族的物質組成，包括PBT2， 將於2025年12月21日到期。根據在美國適用的期限條款的延長 ，該專利有可能在未來進一步延長。2015年3月，批准了使用PBT2治療阿爾茨海默氏病的索賠，2015年10月，批准了使用PBT2治療亨廷頓病的索賠。2011年4月 ，日本專利局授予了同樣的專利，也稱為‘8-羥基喹啉衍生物’， 要求保護的主題包括含有PBT2的化合物和藥物組合物以及這些化合物用於治療阿爾茨海默病 的用途。日本專利將於2023年7月到期，並可能有資格獲得醫藥 專利期限最多再延長五年。2011年12月，我們的關鍵專利申請保護我們的帕金森病候選產品 ，PBT434在美國獲得批准。該專利名為“神經活性化合物” ，涵蓋選定的8-羥基喹唑啉酮化合物家族的物質組成和藥物組成， 包括PBT434。2013年3月和4月，我們還分別收到加拿大專利局和歐洲專利局授予保護PBT434關鍵專利的通知。這些專利，它們的名稱是, “神經活性 衍生物”涵蓋了選定的喹唑啉酮化合物的物質組成，包括PBT434。這兩個案例還 還包括額外授予的使用這些化合物治療神經退行性疾病的權利。

我們的技術已經取得了進步，產生了 多樣化的化學化合物庫，這可能會在各種神經退行性疾病的適應症上產生未來的候選產品。

PBT2的未來臨牀研究可能取決於 解除目前限制藥物暴露水平的部分臨牀保留(PCH)和/或PBT2對於新的治療適應症的可能發展 。參見“項目4.b.-公司信息-業務概述- 我們候選產品的臨牀試驗”)。

自成立以來，我們一直沒有被要求 投資重大金額的資本支出，因為我們的開發工作是在與我們有關係的機構運營的研究設施 上進行的。在截至2019年6月30日的三個財年中，我們的資本支出 總計97，345澳元。

Alternity的背景

在過去的一個世紀裏，醫學取得了大量的突破 。西方文化的平均壽命大大增加了。然而，與衰老相關的疾病 尚未得到充分理解或有效治療。現在相信一些與年齡相關的疾病 可能能夠被治療。

據信與阿爾茨海默病相關的 毒性的蛋白質是β澱粉樣蛋白。直到1984年 ，科林·馬斯特斯教授，Konrad Beyreuther教授和已故的George Glenner博士對β-澱粉樣蛋白的化學成分進行了測序， 從此成為全球阿爾茨海默病研究的主要焦點，人們對β-澱粉樣蛋白知之甚少。1987年，哈佛醫學院的馬斯特斯、Beyreuther和Rudi 坦齊教授發現了β-澱粉樣蛋白是如何產生的，1994年，哈佛醫學院的Ashley Bush教授發現，金屬和β-澱粉樣蛋白之間的相互作用與阿爾茨海默氏症 疾病的毒性有關，有望為開發治療這種疾病的藥物鋪平道路。

我們的知識產權是通過該領域備受推崇的科學家和研究機構的合作努力 在較長一段時間內開發出來的。 我們公司擁有的知識產權是由我們的員工以及 我們公司在幾個國際認可的機構研究機構聘請的科學家團隊開發的，如下所示。

在墨爾本大學 和MGH進行的工作表明，代號為PBT1的氯喹醇對治療阿爾茨海默病具有潛在的療效。自2000年3月28日 完成我們在ASX的首次公開募股和普通股上市過程以來，我們歷來 將我們的資源集中在追求疾病目標和創建專有分子的化學庫上。 我們的研究工作導致開發了一種新化合物PBT2，這是一種低分子量化學實體，表明 比PBT1有顯著的臨牀前改善，目前擁有來自不同化學 支架的2，000多個其他分子的庫。 我們的研究工作導致了新化合物PBT2的開發，這是一種低分子量的化學實體，比PBT1有顯著的臨牀前改善，目前擁有來自不同化學 支架的2，000多個其他分子庫。最近，我們的研究工作集中在識別結合和重新分配在帕金森病中增加的不穩定(或 反應性)鐵的新化合物，並被認為與其發病機制有關。

我們的化學項目是在墨爾本大學Bio21分子科學和生物技術研究所租用的 實驗室內進行的，該研究所是一個多學科 研究中心，專門研究醫學、農業和環境生物技術。Bio21研究所容納了500多名研究 科學家、學生和行業參與者，是澳大利亞最大的生物技術研究中心之一。

候選產品 發現和翻譯生物學計劃

我們將我們的知識產權視為 “平臺技術”，因為我們相信它基於金屬和蛋白質的相互關係解決了廣泛的神經退行性疾病和年齡相關的 疾病的原因。從歷史上看，我們的大部分研究工作都是針對治療阿爾茨海默病、亨廷頓病和帕金森運動障礙的潛在療法 進行研究。公佈的數據以及我們的初步發現提供了強有力的證據，表明其他 某些年齡相關和退行性疾病的病理學也可能基於某些金屬和蛋白質之間的相互關係， 並且我們相信平臺技術也可能適用於某些癌症，年齡相關性黃斑變性，運動性 神經元疾病，Creutzfeldt-Jakob病和其他神經退行性疾病。 我們相信，平臺技術可能也適用於某些癌症，年齡相關性黃斑變性，運動性 神經元疾病，Creutzfeldt-Jakob病和其他神經退行性疾病。到目前為止，我們已經完成了體內評估 我們的候選產品在一系列小鼠動物模型中，包括阿爾茨海默氏病、亨廷頓病、 帕金森病、腦癌和創傷性腦損傷的模型。

根據合理的藥物設計，從我們的 化學庫中選擇候選產品。候選產品旨在滿足非常具體的標準，例如 口服生物利用度和跨越血腦屏障的能力，並在非臨牀 中顯示出顯著的有效性離體和體內測試。

為了增加我們進入新的神經退行性疾病適應症的深度和 廣度，我們在2018年繼續開發我們的“兩級”翻譯式 研究計劃結構。第一層包括核心新化學實體的設計、合成和表徵， 基於其作用機制 profile，新實體的“發現階段”作為潛在的新的感興趣的試劑。我們的發現研究已經在化學部分內建立了結構活性關係(“SAR”)， 指導我們的化學家設計新的療法。發現階段還包括初步生物利用度和 藥代動力學特徵。第二層包括“翻譯”動物建模程序，以測試和驗證 個新的候選產品作為潛在的開發產品候選。到目前為止，我們的文庫包含2000多個化合物。使用Alterity科學家經過多年測試和驗證開發的SAR ，正在生成新的化合物，這些化合物在各種新穎的化學支架上保持 的功能。

在過去的一年中，從幾個腳手架合成了新的 化合物，並開始機械剖析。初步篩選化合物的活性 在與我們所針對的候選疾病相關的生物系統中。正在研究新的篩查，這些篩查將評估 化合物在致病步驟中的能力，被認為是對目標疾病的疾病過程的理解。這樣的 步驟包括病理蛋白聚集和下游活動，如氧化應激和細胞死亡。來自Translational Research計劃的有希望的候選者 可以作為阿爾茨海默氏病和Huntington 疾病、帕金森病和/或神經退行性疾病的新適應症，特別是孤兒適應症的備份化合物。

帕金森病與運動障礙

帕金森病，另一種老年人羣的神經退行性疾病 ，由於 的死亡，導致運動逐漸減慢，震顫和精細運動控制的喪失黑質大腦中的細胞。這些細胞在大腦中產生神經遞質多巴胺，這是正常運動控制所必需的 。現有的治療方法，如多巴胺能藥物，可能提供症狀緩解，但不能解決疾病的 潛在原因。我們認為，我們庫中的候選藥物可能會影響 在帕金森病和相關運動障礙病理中涉及的蛋白質的聚集。

在2005年，我們與位於墨爾本弗洛裏神經科學和精神健康研究所的綜合神經科學設施簽訂了合同 安排， 或弗洛裏研究所，以協助評估與帕金森病相關的模型中的新化合物的有效性， 特別是6-羥基多巴胺小鼠模型和mptp(1-methyl-4-phenyl-1，2，3，6-tetrahydropyridine)小鼠模型。在這兩個小鼠模型中使用的毒素 通過造成細胞損傷來模擬疾病黑質， 在帕金森病中大腦主要受影響的區域，以及隨後的運動功能喪失。在2009和2010年間，基於兩種模型在運動功能和協調性方面的顯著改善 ，我們的領先 帕金森病治療候選PBT434出現了。值得注意的是，PBT434在毒素破壞了大量的黑質 組織，表明該化合物可以恢復和維持正常的神經元功能。2011年，進一步的機械性 表徵工作表明PBT434減少了帕金森病中靶蛋白α-synuclein的積累。

2011年8月，總部位於紐約的Michael J.Fox基金會授予我們一筆206，000美元的贈款，名為“PBT434，一種治療帕金森病的新型神經保護性藥物； 完成臨牀前研究以支持人類臨牀試驗。”這筆贈款支持的研究包括各種 非臨牀研究(安全藥理學、一般毒理學、遺傳毒理學)，其結果使化合物 能夠在健康志願者中進行第一階段臨牀試驗，並進行更大規模的動物毒理學研究，從而使臨牀 試驗能夠在適用的學科中進行。

2012年11月，我們的科學家Robert Cherny博士和弗洛裏研究所(Florey Institute)突觸神經生物學實驗室主任David Finkelstein副教授收到了 NHMRC撥款，用於研究PBT434的益處，該項目名為“識別新型8-羥基喹唑啉酮 在帕金森病模型中的作用機制”。該程序幫助闡明瞭PBT434的一些先天作用機制。

2013年6月，我們的科學在17屆大會上亮相 運動障礙帕金森病和運動障礙大會在澳大利亞悉尼舉行。弗洛裏研究所和Assoc心理健康研究所所長科林·馬斯特斯教授 。David Finkelstein教授 提供的數據顯示，PBT434阻止了帕金森和其他 運動障礙中的蛋白質靶-阿爾法突觸核蛋白的聚集。PBT434減少α-synuclein積累的能力突出了PBT434治療 其他以α-synuclein過表達為特徵的運動障礙的潛力，包括孤兒病多系統萎縮， ，這是一種罕見的“非典型帕金森病”。

機械性 工作表明，PBT434降低氧化應激並抑制有毒α-synuclein物種的聚集。本調查的第 部分得到了帕金森英國贈款GB 150，000的支持，該贈款於2013年與弗洛裏研究所的大衞·芬克爾斯坦副教授和羅伯特·切爾尼合作授予利茲大學 。2017年，Finkelstein博士，Cherny博士和同事 發表的數據表明PBT434以劑量依賴的方式防止了黑質的細胞死亡。數據 還顯示了PBT434延緩神經退行性變的治療潛力，導致了多個帕金森病 模型，包括帕金森病的轉基因模型(A53T)，其中小鼠過度表達了α-synuclein蛋白。 在A53T小鼠中，用PBT434治療的動物顯示出顯著增加的數量S.nigra神經元和顯著的 不溶性α-synuclein減少和握緊行為的發生率。這些結果表明PBT434降低了α-突觸核蛋白， 保留了神經元，同時改善了運動能力。這篇論文的標題為 “新型化合物PBT434在帕金森病的多個模型中防止鐵介導的神經變性和α-突觸核蛋白毒性 ”，並發表在Acta Neuropathol Comm上。

PBT434還在非典型帕金森病的小鼠模型中進行了描述 ，包括孤立性疾病，如多系統萎縮(MSA)和進行性 核上性麻痺(一種變態)。結果概要包括：

已經進行了一個全面的非臨牀 計劃，以評估PBT434在健康志願者中支持第一階段研究的概況。 PBT434在廣泛的蛋白質相互作用中沒有相關的離靶結合活性。在GLP研究中，PBT434對與預期的人血漿濃度相關的HERG通道的 活性沒有明顯的抑制作用。PBT434在安全性 藥理學研究(GLP心血管、呼吸和中樞安全藥理學研究)中耐受性良好，在大鼠和狗的GLP 28天一般毒性 研究中耐受性良好。PBT434受多種代謝途徑的影響，是腦滲透。支持患者研究的長期毒理學和新陳代謝 研究正在進行中。

阿爾茨海默病

PBT2是我們治療阿爾茨海默氏症 疾病的候選產品，是合理藥物設計的結果，“從頭開始”滿足非常具體的標準。 它的設計是為了使其能夠口服生物可用並跨越血腦屏障，與原型MPAC PBT1相比，安全性和有效性得到改善 配置文件。PBT2的第一階段試驗於2006年2月在健康的青年和老年 志願者中完成，證明該藥物具有良好的耐受性，適合於第二階段臨牀開發。

2008年，宣佈了輕度阿爾茨海默病患者IIa 期臨牀研究的主要結果，包括滿足安全性和耐受性的主要端點 ，同時滿足生物標記物和認知端點中的幾個次要端點。2009年11月，對2008年7月版的一份勘誤表 柳葉刀神經病學發表的期刊更正了IIa期試驗產生的神經心理學 測試電池(NTB)的原始結果。校正結果顯示，與服用安慰劑的患者 相比，服用250 mg PBT2的患者 NTB的總體執行功能域(包括五項認知測試)有顯著改善。

2011年3月，我們宣佈總部位於紐約的新 阿爾茨海默病藥物發現基金會將進行70萬美元基於項目的投資，用於對40名前驅或輕度阿爾茨海默病患者進行II期成像 生物標記物研究。2014年3月，這項研究的主要結果 公佈了。這項研究需要使用澱粉樣蛋白成像配體來檢測在用PBT2或安慰劑治療52 周後大腦β-澱粉樣蛋白負荷的變化。有關更多信息，請參見第4.B項。“公司信息-業務概述 -我們候選產品的臨牀試驗。”

2008年7月，PBT2廣泛的臨牀前研究結果 發表在期刊上神經元。這篇由Alterity科學家 副教授Paul Adlard撰寫的論文題為“使用8-羥基喹啉 類似物快速恢復阿爾茨海默氏症轉基因小鼠的認知功能與減少的間質Aβ相關”。主要發現包括證明PBT2可以快速 改善轉基因小鼠的認知能力，防止有毒可溶性Abeta寡聚體的形成，降低轉基因小鼠腦中的Abeta水平 ，並保護神經元之間的突觸免受Abeta的毒性影響，從而改善神經傳遞。 2009年3月，我們發表了更多關於PBT2對轉基因動物模型中突觸的影響的數據。研究結果表明 PBT2可以防止這些阿爾茨海默病動物模型中突觸的丟失，表明PBT2對神經元具有強大的 神經保護作用，這與觀察到PBT2可以改善受損轉基因 動物的認知表現相一致。

在2009和2010年間， 我們的科學家進一步研究了由於大腦中的金屬失衡而導致的衰老和疾病相關缺陷之間的明顯聯繫。 在2010年2月，我們在神經科學雜誌老年動物 模型中突觸鋅攝取機制的喪失及其與認知障礙的關係。我們的科學家還研究了阿爾茨海默病動物模型中PBT2的神經保護 性質的分子基礎。他們發現，當用PBT2治療動物時，神經功能所需的幾條重要的細胞內信號通路 被刺激。2011年3月，我們在科學 期刊“公共科學圖書館·綜合”(PLoS One)上報道，在相同的阿爾茨海默氏症動物模型中，PBT2能夠顯著改善認知， 也導致了大腦解剖結構的變化。具體地説，觀察到PBT2治療顯著增加了海馬中神經元分支(或樹突)上的棘數 ，海馬是阿爾茨海默氏病的記憶中心。 增加棘數允許更多的神經元與任何特定神經元互連，從而提高大腦執行學習和記憶功能的能力 。這些發現提供了對PBT2如何在阿爾茨海默病和亨廷頓病動物模型中幫助保存和保護 神經元的洞察力。

2011年9月，發佈了新的 數據，説明PBT2在大腦中運輸和輸送鋅和銅的能力如何有助於 與其阿爾茨海默病的抗毒作用相關的機制，包括抑制β-澱粉樣蛋白聚集和促進GSK3蛋白的激活 ，GSK3蛋白是一種被認為參與阿爾茨海默病的重要腦蛋白。此外，我們的研究科學家之一， Paul Adlard博士，獲得了澳大利亞國家健康和醫學研究委員會(NHMRC)的資助，以研究 PBT2和其他化合物在年齡相關認知障礙中的益處，該項目名為“金屬在健康大腦老化中的作用： 識別新化合物以防止年齡相關認知下降”。這項資助提供了一個機會來探索 大腦中的金屬分佈不平衡對衰老和阿爾茨海默病的認知障礙的重要性。同樣在2011年10月 ，我們的科學家和PBT2的共同發明者Kevin Barnham博士獲得了NMHRC贈款，以探索PBT2的銅 結合和運輸活動如何抑制腦興奮性毒性，即神經元上某些化學神經遞質 受體(NMDA受體)的過度刺激。興奮毒性是受阿爾茨海默氏病和亨廷頓病等神經退行性疾病 影響的患者大腦中的一個共同特徵。2012年3月，我們的首席科學顧問Rudolph E.坦齊教授發表了一篇關於腦金屬在阿爾茨海默病病因學中的作用的重要著作，支持 Alterity的治療策略。這篇論文的標題是“阿爾茨海默病的鋅代謝異常假説” 發表於PLOS One2012年3月。

2013年3月，Paul Adlard博士提交了 一篇題為“Metal chaperones是tauopathy的新型治療劑”的論文。這些發現例證了 ，即PBT2能夠幹預異常的金屬和靶蛋白相互作用，並糾正大腦中異常的金屬分佈 ，從而導致PBT2能夠防止小鼠 模型中神經元中“纏結樣”內含物的形成。已知Tau Tangles會導致神經元死亡。這項工作建立在PBT2可以阻止金屬介導的 靶蛋白(如Abeta和tau)功能的毒性獲得的知識基礎上，從而在大腦中形成有害的聚集體。數據是在轉基因小鼠的tauopathy模型中產生的 ，顯示出tau纏結的形成顯著減少，皮質和海馬神經元的顯著增加 ，以及Y-迷宮測量的認知能力的顯著提高。

2013年10月，Adlard博士 還發表了一篇關於PBT2恢復老年小鼠學習記憶能力的論文。他的論文題為“快速預防年齡相關認知衰退的新方法 ”並發表在期刊上老化細胞，證明PBT2 可使老年小鼠的認知恢復到年輕、認知正常小鼠的認知水平。年齡相關的認知能力下降與大腦中可測量的結構和生化變化相關 ，Alterity的科學家已經證明PBT2的使用可以顯著改善 。重要的是，已經表明PBT2增加了神經發生標誌物的表達，並增加了 突觸密度，這反過來又與提高記憶任務的表現相關。

PBT2的潛在作用機制是防止金屬介導的神經變性過程，包括氧化應激，形成毒性澱粉樣寡聚體 ，以及導致認知障礙的神經元和突觸功能受損。在阿爾茨海默病中，突觸裂隙中的β-澱粉樣聚集體 與突觸傳遞受損相關，小鼠的長期電位 實驗(LTP)的減少證明瞭這一點。易變性科學家已經發表了PBT2能夠抑制β澱粉樣蛋白對LTP的抑制 ，從而恢復突觸能力和認知功能。2015年2月，PBT2的一種新的作用機制 在疾病神經生物學這表明PBT2有能力以金屬依賴的方式對抗穀氨酸誘導的(突觸)興奮性毒性 。這篇論文的標題是“PBT2通過 金屬介導的預處理抑制穀氨酸誘導的神經元興奮性毒性”。穀氨酸能神經元中NMDA受體的過度興奮導致線粒體損傷 和細胞死亡，並被認為是阿爾茨海默病和亨廷頓病的病理事件之一。 需要進一步闡明PBT2的保護作用，然而，PBT2的鋅離子載體特性似乎 作用於增加突觸後末端的細胞內鋅，觸發鈣的釋放，進而導致神經保護 通路在神經元內被激活近年來，pbt2降低微管相關蛋白tau的磷酸化 的能力在新的離體在轉基因小鼠中進行篩選試驗和建模 。磷酸化tau在許多神經退行性疾病中以纖維聚集體的形式沉積在細胞中，特別是 阿爾茨海默病以及亨廷頓病和其他神經退行性疾病。tau的功能受到位點特異性的 磷酸化事件的調節，這些磷酸化事件在疾病狀態下被失調，導致tau功能障礙和定位錯誤。這可以 導致聚集，神經元功能障礙和死亡。未發表的數據表明，PBT2可以在轉基因tau小鼠模型中降低tau磷酸化並改善 認知功能。

亨廷頓病

亨廷頓病(Huntington Disease)是一種由編碼亨廷頓蛋白(Huntingtin Protein)的基因突變引起的中樞神經系統的致殘性遺傳性 神經退行性疾病。 疾病導致身體、認知和情感能力的逐漸惡化，導致嚴重的喪失行為能力 ，並最終死亡，通常在發病後15-25年。亨廷頓病主要影響成年人，通常 年齡在30至50歲之間。

美國的研究人員在亨廷頓病動物模型中展示了氯喹醇的 效應，顯示了改善行為、運動技能和抑制異常形式的Huntingtin蛋白 的證據。基於這些發現，我們與位於加州大學舊金山分校退伍軍人事務醫學中心和神經病學系的研究人員合作 ，根據一項合作研究協議， 測試了幾種專有化合物。PBT2在亨廷頓病(Huntington Disease)的R6/2小鼠模型中顯示出良好的療效。

2008年7月下旬，我們收到了我們委託美國臨牀研究人員就PBT2對亨廷頓病的適用性進行的一份報告的研究結果 。該報告 詳細介紹了使用PBT2進行的動物建模實驗的相關性，其在Huntington 疾病模型小鼠大腦中的示範作用模式，以及其在早期使用 PBT2進行的阿爾茨海默氏病IIa階段研究中的有希望的安全性和有效性發現。該報告建議我們繼續在亨廷頓病研究參與者中進行臨牀試驗。

2010年7月，我們提交了從我們的研發中湧現的數據 ，我們的產品候選PBT2的神經保護質量表明，除了阿爾茨海默氏病之外，它還可能在亨廷頓病患者中有臨牀應用 。在夏威夷舉行的阿爾茨海默氏症 國際會議上，Robert Cherny博士描述了PBT2如何延長存活時間，增加運動強度和延遲非自主肢體 緊握，這在亨廷頓病的轉基因小鼠模型中表現出來。此外，PBT2似乎可以阻止標誌性毒性突變體Huntingtin蛋白的 聚集。對轉基因小鼠的大腦的檢查表明，PBT2在防止神經元變性方面具有 的顯著影響，進一步證明瞭 PBT2的神經保護屬性，這在我們早些時候對阿爾茨海默病的研究中已經報道過。

2010年12月，我們的管理層召集了 團隊開發IIa期臨牀試驗方案，用於用PBT2治療亨廷頓病(Huntington Disease)。該小組包括來自澳大利亞和美國的領先 臨牀研究人員，包括來自美國 州和澳大利亞的亨廷頓研究小組的成員。該團隊設計了一項為期6個月的IIa期臨牀試驗，測試PBT2或Reach2HD試驗，其中包括 一項針對早期至中期亨廷頓病患者的隨機雙盲安慰劑對照研究。關於亨廷頓病(Huntington Disease)與PBT2的臨牀試驗的更多細節 ，見第4.B項。“公司信息-業務概述 -我們候選產品的臨牀試驗。”

2012年12月，我們在“亨廷頓病雜誌”上發表了題為“PBT2延長壽命，減少紋狀體萎縮並改善亨廷頓病轉基因小鼠 模型中的運動表現”的論文 。本文描述PBT2如何通過調節大腦中某些金屬 介導的事件而顯著改善R6/2模型中小鼠的功能 表現，這是PBT2的神經保護特性的結果。

正如“Platform Technology，Discovery and Translational Research Programs-Alzheimer‘s disease”一節所述，2013年10月Alterity科學家 副教授Paul Adlard在“老化細胞”雜誌上發表了一篇論文，證明PBT2可以將老年小鼠的認知 恢復到年輕、認知正常的小鼠的認知 。年齡相關的認知減退與大腦中可測量的結構 和生化變化相關，Alterity的科學家已經證明，PBT2的使用可以顯著改善這些變化。 尤其是，這種認知功能的恢復伴隨着基礎海馬神經元的增加，突觸 密度和側腦室周圍神經元增殖標記的增加，而側腦室是亨廷頓病中容易萎縮的區域。 特別的是，這種認知功能的恢復伴隨着海馬神經元的增加，突觸 密度和側腦室周圍神經元增殖標誌物的增加，而側腦室是亨廷頓病容易萎縮的區域。

對 的重要支持銅在亨廷頓病的疾病過程中的作用來自中國清華大學(肖等人PNAS 2013)。 使用亨廷頓病果蠅模型，攜帶擴展的polyq Htt基因，工作人員表明銅代謝相關基因 的表達改變顯著地調節疾病的進展。飲食中銅水平的幹預也改變了 亨廷頓病的表型，而銅的減少降低了寡聚化和聚集的Htt蛋白水平。關鍵是， 替換了Htt的兩個潛在的銅結合殘基Met8和His82，完全解離了Htt外顯子1-polyQ的銅強化毒性 。作者特別指出銅結合化合物是亨廷頓病的理想療法。正如上面提到的 ，關於我們的阿爾茨海默病研究，發現PBT2可以正向降低tau的磷酸化 ，支持PBT2作為具有神經保護特性的化合物出現的輪廓，以支持神經元健康和 功能，具有潛在的應用於亨廷頓病的功能。

2015年，Alterity科學家 副教授Kevin Barnham及其同事在期刊上的題為“PBT2 通過金屬介導的預處理抑制穀氨酸誘導的興奮性毒性神經元中的興奮性毒性”的論文中發表了關於PBT2通過其離子載體屬性抑制 導致神經元死亡的穀氨酸神經傳導通路的過度興奮的能力，疾病的神經生物學 。這種興奮毒性與神經退行性疾病有關，包括阿爾茨海默病和亨廷頓病。

我們的候選產品的臨牀試驗

PBT434

就在上一年度年末 之前，我們獲得了倫理委員會的批准，進行了一項臨牀試驗，評估PBT434在健康志願者中的安全性和藥代動力學 。在澳大利亞進行的第一階段研究招募了70名成年志願者和10名老年志願者 ，主要目標是評估單次和多次口服給藥後PBT434的安全性、耐受性和體內藥物處置(藥代動力學)。

在研究的 單次遞增劑量階段的志願者，由四個體劑量水平(按升序)組成，在接下來的72小時內接受了單次口服PBT434 和血液採樣。在研究的多次遞增劑量階段，志願者接受了8個 天的PBT434劑量，作為三個連續較高的劑量水平給予，並在第1天和第8天密集採集血液以進行藥代動力學 。在兩個最高多次劑量水平下，在穩定狀態下收集腦脊液，以確定藥物在大腦中作用部位的滲透 。老年參與者也接受了8天的最高劑量水平。

我們於2019年7月 宣佈，該研究成功完成，在老年人和健康志願者之間進行了可與之相當的系統性藥物暴露。 PBT434被發現是安全的，耐受性良好。發現不良事件發生率與安慰劑相當，沒有受試者經歷 導致研究藥物停止使用的嚴重不良事件或不良事件。

臨時臨牀 數據已於2019年5月在美國費城舉行的美國神經病學學會年會上提交，並計劃在未來幾個月在各種科學會議上提交完整的 數據。

我們已經開始準備 針對MSA的進一步臨牀研究。

我們專注於帕金森病 障礙的治療，這是一組以帕金森綜合徵為特徵的神經疾病。帕金森病是運動遲緩、僵硬和震顫的症狀 的總稱，發生於特發性帕金森病和非典型形式，如MSA，進行性 核上性麻痺等。帕金森病的非典型形式對治療帕金森病症狀的現有藥物的反應有限 。Alternity針對的是MSA，這是一種高度衰弱的疾病，沒有得到批准的治療方法。

MSA是一種進展迅速的 神經退行性疾病，導致嚴重殘疾和生活質量下降。它是一種散發性疾病(不是遺傳的) ，通常出現在50到60歲之間。它是一種孤兒疾病，在美國的患病率約為每10萬人中有5人患病。除上述 至帕金森病外，受影響的個體還會經歷自主神經功能衰竭的症狀，如直立性低血壓， 膀胱功能障礙，勃起功能障礙和便祕，以及小腦損傷，如步態受損和説話困難 。

我們就建議使用PBT434治療MSA向FDA 申請孤兒藥物指定，並於2019年1月 批准了指定。孤兒稱號使Alterity有權在治療MSA時使用PBT434獲得七年的市場專有權， 使該藥物的贊助商有資格獲得“孤兒藥物法”的各種發展激勵，包括符合條件的 臨牀試驗的税收抵免。

我們繼續 在我們關於PBT434藥物的科學證據的基礎上，在2018年10月在香港舉行的國際帕金森氏病和運動障礙大會上展示了PBT434治療 MSA的臨牀前證據。臨牀前 數據顯示，PBT434可防止α-synuclein聚集，保護神經元，減少膠質細胞包涵體數量 ，並減少運動障礙。這些發現與之前接受PBT434治療的帕金森病動物模型 一致。

PBT2

2005年11月，我們成功完成了PBT2的第一階段試驗 ，這是一項雙盲、安慰劑控制的單劑量升級研究，在55名年齡在18歲至50歲之間的健康男性 志願者中進行，旨在評估PBT2的安全性、耐受性和藥代動力學。 來自研究的數據顯示，PBT2的耐受性良好，接受PBT2的 和接受安慰劑的人之間不良事件的發生率差別不大。此外，藥代動力學分析表明，藥物暴露 可預測地以線性方式增加/減少，這兩者都是中樞神經系統 藥物所需的特徵。

2006年2月，我們完成了PBT2的第二個 I期安全性臨牀試驗。本試驗是2005年12月在老年健康男性 和女性志願者中進行的PBT2多劑量升級試驗。志願者按選定的劑量給藥七天，劑量範圍從每天 200毫克到800毫克。兩個I期試驗都表明PBT2具有良好的耐受性，適合於阿爾茨海默病患者進行II期 試驗。

2008年2月，我們報道了我們為期三個月的雙盲、安慰劑控制的安全性和耐受性階段IIa研究的頂線 結果，研究對象為80名患有輕度阿爾茨海默病的老年男性 和女性患者的PBT2。我們宣佈滿足安全性和耐受性的試驗主要端點 ，並且我們還宣佈，關於次要端點，即生物標誌物、認知和行為變化， 觀察到了幾個重要和有希望的變化。具體地説，在腦脊液(CSF)中，PBT2在 250 mg劑量下處理導致目標Abeta 42蛋白顯著降低。此外，在250毫克劑量下，雖然ADAS-COG沒有觀察到顯著的 效應，但在五項用於改善執行功能的NTB試驗中，有兩項得到了顯著改善。 2008年7月，IIa期試驗的結果發表於柳葉刀神經病學日記。

2009年11月，2008年7月 版的勘誤表柳葉刀神經病學發表的期刊更正了源自IIa階段試驗的NTB認知結果 的原始結果。校正結果顯示，除了發現顯著改善的執行認知功能的兩個測量 外，與服用安慰劑的患者相比，服用250 mg PBT2的患者NTB的整體執行功能域(包括五個認知測試)顯著改善 。在2010年4月，我們發表了一篇關於在IIa期臨牀試驗中使用PBT2治療的個體患者的 反應的分析阿爾茨海默病雜誌. 分析表明，任何在試驗中表現出認知執行功能改善的患者 接受PBT2 250 mg治療的可能性都很大。此外，使用250 mg劑量PBT2的患者中，81%的患者在NTB評分的 執行功能上比服用安慰劑的表現最好的患者反應更好。在接受250 mg PBT2治療的患者中，觀察到ADAS-COG(記憶和 認知的一種衡量標準)的改善，在 IIa期試驗的12周時幾乎達到了統計學意義。IIa期試驗的校正認知數據以及額外的分析提供了強有力的證據 ，證明瞭由NTB測量的PBT2改善認知執行功能的能力。

同樣在2009年11月，我們根據Pre-Investigational New Drug(IND)諮詢 計劃，在PBT2上向FDA提交了我們的 臨牀前和臨牀信息包。這次會議為在美國開展阿爾茨海默病或亨廷頓病的臨牀 臨牀試驗提供了有用的指導，可能採取的步驟是與FDA一起打開IND應用程序。會議為我們提供了重要的信息 ，以幫助形成我們在這些神經學適應症中開發PBT2的監管策略。

2011年11月，我們宣佈 來自設在墨爾本奧斯汀醫院的奧斯汀健康研究倫理委員會的批准，開始使用PBT2對患有前驅或輕度阿爾茨海默病的患者進行為期12個月的 II期成像試驗。這項研究部分得到了紐約阿爾茨海默氏症藥物發現基金會(ADDF)70萬美元的贈款 的支持。該試驗要求40名患者用250 mg PBT2或安慰劑治療12個月 。該試驗旨在調查PBT2對正電子發射斷層成像(PET)測量的患者腦中β澱粉樣蛋白負荷的影響，次要終點包括F-18-氟脱氧葡萄糖測量的腦 代謝活動，FDG-PET和磁共振成像(MRI)測量的腦容量，以及 安全性。使用顯像劑匹茲堡 化合物B(PIB)在接受250 mg PBT2治療的27名患者中與服用安慰劑的15名患者相比，在主要終點比較β澱粉樣蛋白負荷沒有明顯變化。混淆的解釋 的結果是安慰劑組中觀察到的澱粉樣蛋白負荷總體下降。次要 端點(包括腦代謝活動、認知和功能測量)未觀察到改善。然而，與那些服用安慰劑的患者相比，PBT2治療的患者 傾向於保持海馬的腦體積。關鍵的次要終點 是治療52周後PBT2的安全狀況-迄今為止臨牀試驗中PBT2暴露時間最長的情況。 治療組與安慰劑組的不良事件情況相當，42名登記參與者中的40人完成了52周試驗 。參與者可以選擇在開放標籤 研究中繼續治療PBT2 52周，即“IMAGINE Extension Study”，有33名參與者選擇 進行 治療，其中27名參與者完成IMAGINE擴展研究。 獨立數據安全監控委員會在 IMAGINE和IMAGINE擴展研究的兩年合計期間未發現與PBT2相關的任何安全問題。對IMAGINE Extension 數據的未發表分析並不區分暴露於PBT2的12個月和24個月對任何測量的試驗結果的影響。然而，來自延長階段的探索性 事後信息表明，對於完成全部24個月的27個試驗參與者的隊列 (開始想象使用安慰劑的15個參與者中的11個，以及25個參與者中的16個在PBT2中保留了24個月 個月), 與澳大利亞成像生物標記物 和生活方式(AIBL)研究的歷史對照組相比，該隊列中的澱粉樣蛋白水平降低。

2012年末，我們完成了第二階段試驗的註冊 ，以在六個月內測試亨廷頓病患者的PBT2。這項名為“Reach2HD”的試驗 是在FDA的開放IND申請下進行的，並在美國和澳大利亞各地的臨牀站點進行。 IIa期試驗設計涉及109名早期至中期Huntington 疾病患者的雙盲安慰劑對照研究。試驗的主要目標是在亨廷頓病患者人羣中使用PBT2的安全性和耐受性。 次要終點包括PBT2對認知、行為、功能能力和運動效果的影響。此外，本研究的一個小 (n=6)探索性手臂在該研究的聯合首席研究員戴安娜·羅薩斯教授的指導下進行，使用MRI腦成像對患者的大腦進行鐵標測和容積評估。 Rosas教授發表文章指出，隨着 病情的嚴重程度，鐵和其他金屬在大腦中的濃度和分佈發生變化。這項研究是PBT2在此患者人羣中的首次臨牀試驗，結果於2014年2月 報道。本研究的主要目的是通過在亨廷頓病PBT2的首次研究 中證明PBT2是安全和耐受性良好的。

認知被預先指定 作為主要功效終點，並使用從單個測試中選擇的三個複合z得分進行評估：類別流暢性， 軌跡製作測試B部分，地圖搜索，符號數字模態和Stroop單詞閲讀。主要認知合成-包括所有五項測試中的 項在六個月內通過治療沒有改善，探索性認知合成-除了快速敲擊測試之外還包括所有五項測試中的 項。然而，由Trail Making 測試部分B和類別流暢性測試組成的執行功能組合在12周時顯著改善(p=0.005)，並在26周 時有改善趨勢(p=0.069)。在早期亨廷頓病患者中，執行功能組合 有顯著改善(p=0.038)。特別值得注意的是，路徑製作測試B部分本身在12周(p=0.001)和26 周(p=0.042)顯著改善。

在 其他次要端點中沒有重大發現，儘管在總功能能力評分中有一個小但正的信號。有趣的是， 雖然MRI在研究中沒有檢測到腦鐵分佈的變化，但與兩個聯合PBT2治療組(100 mg和250 mg)相比，安慰劑組的大腦皮質組織變薄的速率更大 。

2014年9月，我們 宣佈PBT2被FDA授予治療亨廷頓病的孤兒藥物稱號。孤兒藥物指定 向藥品開發商提供了一系列激勵措施，包括加強與監管機構的溝通，以實現 孤兒藥物開發向市場批准的一致。要獲得孤兒藥物指定，必須確定 疾病適應症的患病率相對較低，患者沒有現有的可比較治療選項 ，並且該藥物提供了合理的治療方法。2015年6月，歐盟委員會批准了用於治療亨廷頓病的PBT2 的孤兒藥物指定，聲明我們已經證明PBT2可能對 Huntington病患者有顯著的好處。批准是基於來自EMA孤兒藥物 產品委員會的積極意見的建議。

在2015和2016年期間，成功完成了三個新的PBT2階段 1試驗。這些試驗的數據提供了更多關於PBT2的安全性、藥代動力學和藥效學 信息，並將有助於設計PBT2的第三階段方案。這些第一階段研究包括：

儘管迄今為止在阿爾茨海默氏病和亨廷頓病的II期計劃中用PBT2證明瞭臨牀 安全性，但在2015年2月 我們報告了FDA基於狗研究中的特定非臨牀神經毒理學 發現，將PBT2置於部分臨牀保留狀態(PCH)。這些狗的發現限制了PBT2的劑量，我們可以在未來的試驗中使用。在第三方 方專業藥劑師、臨牀安全醫師和臨牀藥理學家的協助下，我們進行了廣泛的安全 分析，以確定狗和人中PBT2藥物暴露的行為特徵，以及這如何轉化為狗相對於人的相對安全性 概況。基於PBT2的新出現的強安全配置文件，我們為亨廷頓病的未來試驗準備了一個強有力的安全監測 計劃。這些計劃、藥理證據和第三階段協議於2016年提交給 FDA，作為我們對PCH以及瑞典醫藥產品管理局(MPA)和英國 藥品和醫療保健產品監管機構(MHRA)非約束性科學建議的迴應的一部分。 FDA的集體反應和歐洲監管機構的建議是，需要對狗神經毒性調查結果的性質進行更多表徵， 其可逆性將需要支持亨廷頓病PBT2的未來發展。我們正在考慮繼續開發PBT2的選項 ，其中可能包括進行進一步的毒理學研究，調查較低劑量 的效用和/或PBT2在替代治療適應症中的臨牀開發。

專利和許可證

專利事項

生物技術中的專利問題高度 不確定，涉及複雜的法律和事實問題。因此，生物技術 和藥品專利中允許的權利要求的可用性和廣度是無法預測的。可申請專利主題的法定差異可能會限制我們 在澳大利亞以外的部分或全部發明所能獲得的保護，或阻止我們在澳大利亞以外的地方獲得專利保護， 這兩種情況中的任何一種都可能對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。例如，治療 人類的方法在澳大利亞和美國以外的許多國家都不能申請專利。此外，由於專利申請 從其首次提交日期起至少18個月才會發佈，而且科學文獻中的發現的發佈 通常滯後於實際發現，因此我們無法確定我們或我們的任何許可人是未完成的專利申請所涵蓋的發明的第一個創造者 或者我們或我們的許可人是第一個為這些發明提交專利申請的人。 此外，專利的授予和可執行性取決於許多根據先前的 技術(包括髮明的先前使用或發表)，發明的用途，以及專利清楚地 描述實施發明的最佳方法的程度，要求發明不是顯而易見的。

雖然我們打算為我們的治療候選產品和技術尋求專利保護 ，但我們不能確定我們或代表我們提交的任何未決或未來專利申請 將獲得批准，或者我們將開發其他可申請專利的專利產品或流程 ，或者我們將能夠許可任何其他可申請專利的產品或流程。我們也不能確定其他人不會獨立 開發類似的產品或流程，複製我們開發或正在開發的任何產品或流程，或向我們許可 ，或圍繞我們擁有或許可的專利進行設計，或者我們擁有或許可的任何專利將為我們提供具有競爭力的 優勢。此外，我們不能確定第三方持有的專利不會阻止包含我們開發或許可給我們的技術的產品商業化 ，或者第三方不會挑戰或尋求縮小、無效 或規避我們擁有或許可的任何已發佈、待處理或未來專利。

我們的商業成功還將部分取決於 我們是否有能力避免侵犯他人的專利。如果有管轄權的法院判定 我們侵犯了任何第三方專利，我們可能被要求支付損害賠償，更改我們的產品或工藝，獲得許可證 或停止某些活動。我們不能確定根據第三方持有的專利所需的許可證將以我們可接受的條款提供 或根本可用。在我們無法獲得此類許可證的情況下，我們可能被取消 從需要此類許可證的產品的開發、出口、製造或商業化，或在我們試圖圍繞此類專利進行設計時遇到產品 推出的延遲，並且這些情況中的任何一種都可能對我們的業務、 財務狀況和運營結果產生不利影響。

我們可能不得不訴諸訴訟，以強制執行 向我們頒發或許可的任何專利，或確定第三方專有權利的範圍和有效性。這樣的訴訟 可能會導致鉅額成本和我們的努力轉移。我們可能必須參加 澳大利亞專利商標局或其他外國專利局的反對訴訟，或者參加美國專利 和商標局宣佈的干涉訴訟，以確定競爭對手提出的專利申請的發明優先權。任何此類訴訟、 干涉或反對訴訟，無論結果如何，都可能是昂貴且耗時的，並且任何此類訴訟中的不利決定 可能會阻止我們開發、製造或商業化我們的產品，並可能對 我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

除專利保護外，我們還依賴 未獲專利的商業機密、專有技術訣竅和其他機密信息以及專有技術創新和專業知識。 儘管我們已採取措施保護我們的商業機密和未獲專利的專有技術訣竅，包括與第三方簽訂保密協議 ，以及與員工、顧問和顧問簽訂保密信息和發明協議，但第三方 仍可能獲得此信息或獨立獲得此相同或類似的信息。

專利組合

我們繼續在本地和國際上推進我們的專利 。易變性化學家發明併合成了大量不同 化學基團的化合物。因此，在2019年3月，我們提交了一份新的臨時專利申請，其中舉例説明瞭超過180種新型 化合物。

Alternity Treateutics有信心獲得 對這些化合物的物質組成以及使用這些 化合物治療疾病的方法的專利要求。新的和正在進行的生物數據將決定我們進入2020年的知識產權戰略。

在過去的12個月中，Alterity治療 推進了一些現有的專利系列，如下所述。

首先，“國家階段”專利 申請已在12個司法管轄區被起訴，包括中國、歐洲、日本和美國4H-Pyrido(1，2-a)Pyrimidin-4-one 化合物專利家族。這些專利案件中的大多數包括對物質的金屬蛋白衰減化合物(MPAC)成分 的權利要求。

第二，Alterity治療公司的名為“治療免疫球蛋白輕鏈澱粉樣變性的方法”的專利 家族已在澳大利亞、 中國、歐洲、日本和美國進入國家階段。本專利家族針對使用PBT2治療輕鏈澱粉樣變 ，這不是一種神經退行性疾病。

我們的‘授予’專利要求 8-羥基喹啉化合物包括PBT2，為PBT2治療候選提供額外的專利保護。

另外五個案例被維持， 針對幾個“後續”或下一代MPAC化學類別，這些類別包括MPAC支架，這些支架是8-羥基喹啉化學支架的 替代品。仍有許多臨時專利申請，並且針對合成關鍵化合物的專有 方法。

在2001年1月1日 ，我們與馬薩諸塞州總醫院(Massachusetts General Hospital)的綜合醫院公司(General Hospital Corporation，簡稱GHC)簽訂了許可協議， 根據該協議，我們從GHC獲得了某些專利的許可。該協議隨後於2001年8月8日和2004年3月15日進行了修訂。 根據修訂後的協議，某一特定專利的許可在 相應專利下的專利權期滿時到期。一般而言，預期專利到期日為自各自專利 申請的申請日起20年。根據該協議，我們同意向GHC支付總計166，590美元的每月分期付款，從2001年1月1日開始的30個月期間內支付給GHC，並在2001年8月1日開始的30個月期間內按月分期支付182，000美元，以獲得根據許可協議使用 研究結果的權利。我們已經充分履行了這些義務，我們擁有 許可證下的權利。根據與GHC達成的協議，我們目前保留了專利“神經毒性寡聚體”的許可。該 國際專利申請(PCT申請)於2000年6月28日提交，並在加拿大、 中國、歐洲、日本和美國進入國家階段起訴階段。歐洲、加拿大、中國、澳大利亞和新西蘭均已授予主動 疫苗和抗體作為阿爾茨海默病被動疫苗的使用專利。美國 州也授予了一項專利，其中包含一種活性疫苗的聲明。美國又授予了一項專利，聲稱抗體 是阿爾茨海默氏病的被動疫苗。該專利預計將於2020年6月28日到期。本發明針對阿爾茨海默病疫苗的新靶點 。本發明可能產生的技術或產品包括 毒性二聚化全長或β-澱粉樣蛋白片段作為阿爾茨海默病的主動疫苗或針對這些 β-澱粉樣蛋白片段的抗體作為阿爾茨海默病的被動疫苗。許可證根據以下里程碑規定向GHC支付總計150萬美元的潛在付款 ：(I)在美國或歐洲提交註冊 檔案時支付500，000美元；以及(Ii)在首次批准發明產生的產品時支付100萬美元。 至今尚未達到里程碑。

競爭

我們相信，我們將在我們正在進行研究的所有領域面臨不同程度的競爭 。我們的競爭對手位於世界各地， 數量眾多，其中包括主要製藥公司、生物技術公司、大學和其他研究機構。 這些競爭對手可能會開發比我們正在開發的任何技術和產品更有效的技術和產品，或者 會使我們的技術和產品過時或無競爭力。這些競爭對手中的許多人都比我們擁有更強的財務、研究和 篩選能力、技術資源以及製造和營銷能力。此外，我們的許多競爭對手 在新藥或改進藥物的非臨牀和人體臨牀試驗以及獲得 FDA、EMA、TGA和其他監管批准方面可能比我們有更多的經驗。

監管考慮因素

我們正在進行的研發活動 是，我們從這些活動中衍生的候選藥品的生產和銷售將受到 人類研究倫理委員會和機構研究委員會以及澳大利亞眾多政府當局 的監管，主要是TGA、美國FDA、英國MHRA和歐洲EMA。在 上市之前，任何開發的治療產品都必須經過嚴格的臨牀前測試和臨牀試驗，以及由TGA授權的廣泛的 監管批准流程，如果我們正在開發的任何藥品 在國外銷售，則由外國監管機構(包括FDA、EMA和MHRA)批准。

臨牀試驗可能需要很多年才能完成 ，並且需要花費大量的資源。根據候選產品的類型、複雜性、 新穎性和預期用途，時間長度會有很大的不同。我們不能保證，一旦我們 或合作伙伴完成臨牀試驗，我們將能夠如期向適用的政府 監管機構提交營銷批准請求，或者此類請求和申請將由該政府監管機構及時 方式審查和批准，或根本不能。儘管我們打算儘可能利用快速通道和簡化的監管批准計劃，並且 商業上合適，但我們不能確定我們是否能夠獲得臨牀 測試或製造和營銷我們的候選藥品所需的許可和批准。獲得監管批准的延遲可能 對我們的候選藥品的開發和商業化產生不利影響，並可能對我們的 業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。

在臨牀試驗和 非臨牀研究(包括毒理學研究)過程中，候選產品可能會表現出不可預見和不可接受的藥物相關毒性 或副作用。如果發生任何不可接受的毒性或副作用，我們或監管當局可能會要求我們 中斷、限制、延遲或中止我們潛在產品的開發。此外，不可接受的毒性最終可能 阻止人類研究倫理委員會、機構研究委員會、TGA、EMA、 FDA或其他監管機構對任何或所有定向適應症批准我們的候選產品。即使經過監管機構的批准，我們的任何 產品以後可能會被證明是不安全的或沒有其聲稱的效果，從而防止廣泛使用或要求 退出市場。我們不能保證PBT2，PBT434或任何其他候選產品在給患者使用時是安全或有效的 。

製造和 原材料

製藥產品的製造 是複雜的，需要大量的專業知識和資本投資，包括先進製造技術的開發 和過程控制。我們和我們的合同製造商必須遵守GMP法規和指南。製藥 產品的製造商在生產中經常遇到困難，特別是在擴大規模和驗證初始生產方面。這些問題 包括生產成本和產量方面的困難，質量控制，包括產品穩定性，質量保證測試， 操作員錯誤，合格人員短缺，以及遵守嚴格執行的聯邦、州和外國法規。 我們不能保證我們能夠以具有成本效益的 或及時的方式生產足夠數量的候選產品。生產中的任何延遲都會延遲我們的非臨牀和人體臨牀試驗，這可能會對 我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響。我們也不能保證我們能夠以可接受的條款與第三方製造商達成 合作或合同安排，以滿足我們對 質量、數量和及時性的要求。

我們預計我們將被要求設計 併為我們目前打算開發的大部分(如果不是全部)開發新的合成途徑和配方，或者 將來可能會開發。我們無法預測此類努力的成功程度、可能獲得的產品純度或此類努力可能產生的雜質的 性質。如果我們無法為任何候選產品或可接受的產品規格獲得合適的配方或可接受的 純度，則非臨牀和臨牀試驗將被延遲，這 可能會對我們的候選產品的開發優先級、我們的業務、財務狀況和運營結果 產生不利影響。我們不能保證有可能擴大新的合成工藝或進行必要的經驗證的 工藝改進，以提供足夠數量的藥物用於臨牀藥物試驗，這可能會無限期地延遲 利用藥物進行臨牀試驗的啟動。我們也不能保證該物質將適用於 高通量藥物產品的製造。這可能會對商品成本或市場規模製造的可行性產生不利影響。

我們有兩個全資子公司，Alterity 治療公司。和Alterity治療英國有限公司，分別在美國和英國註冊成立。

我們的行政辦公室位於澳大利亞VIC 3000，墨爾本Bourke Street，460層 3層，佔地約223平方米。該設施的租約 將於2020年9月17日到期，年租金為75，820澳元。我們的美國辦事處位於美國加利福尼亞州紐瓦克市巴倫丁大道39899號360室，郵編：94560，我們的辦公面積約為911平方英尺。該設施的租約將於2019年10月31日到期 ，年租金為28，204美元。

不適用。

下面的討論和分析 包括一些關於我們 公司的業務、財務狀況和經營結果的前瞻性陳述。“估計”、“項目”、“打算”、“預期”和類似表達 旨在確定1995年“私人證券訴訟改革法”中的前瞻性陳述。這些前瞻性 陳述會受到風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能導致實際結果與這些前瞻性陳述所預期的 大不相同，包括本年度報告第3.D項中包含的那些風險因素。您應閲讀 以下討論和分析，並結合我們的合併財務報表及其附註 包括在本年度報告中。

背景技術

我們於1997年11月11日根據澳大利亞 聯邦的法律成立。我們的普通股和購買我們 普通股的上市期權的主要上市是在ASX。從2002年9月5日到2019年4月8日，我們的ADS在納斯達克資本市場以 代碼“PRAN”進行交易。2019年4月8日，我們更名為Alterity Treateutics Limited，自該日起，我們的ADSS在 下交易，代碼為“athe”。

我們在本年度報告中出現的合併財務報表 符合IASB發佈的兩個IFRS。在本年度報告中，所有提及“美元” 或“美國$”的內容均為美國貨幣，所有提及“澳元”或“A$” 的內容均為澳大利亞貨幣。我們所有的收入都是用澳元產生的，除了在國外 貨幣銀行賬户上賺取的利息，我們的大部分費用都是用澳元產生的。

概述

我們是 的開發階段企業， 是我們的藥品開發的早期到中期階段，旨在治療大腦神經變性 的潛在原因。自成立以來，我們已經蒙受了淨虧損，隨着我們擴大研發活動，並將我們的候選產品轉移到開發的後期階段，我們預計在未來幾年 將產生大量並不斷增加的虧損。我們所有的 候選產品都處於發現階段或開發的早期和中期，我們在開發基於新技術的藥物時面臨固有的失敗風險 。將我們的產品開發到開發後期的過程 可能需要大量額外的研發支出，包括非臨牀 測試和臨牀試驗，以及獲得監管部門的批准。到目前為止，我們主要通過 出售股權證券、行使期權所得收益、政府撥款、許可和研究合作 以及利息收入為我們的運營提供資金。

自2000年3月28日完成首次公開募股 並在ASX上市以來，我們將資源集中在追求疾病目標上。 我們已經完成了四項關於PBT2的第一階段研究和一項針對阿爾茨海默氏病患者的PBT2的IIa階段臨牀試驗。 我們已經完成了針對阿爾茨海默病的“IMAGINE”II期生物標誌物成像試驗，以及一項為期52周的 開放標籤IMAGINE擴展研究和“Reach2HD”IIa臨牀試驗。 我們已經完成了針對阿爾茨海默病的“IMAGINE”II期生物標記物成像試驗，並在Hun市完成了“Reach2HD”IIa試驗我們最近在健康志願者中完成了PBT434的第一階段臨牀試驗 。有關我們的先導化合物PBT2的臨牀試驗的詳細信息，請參見 第4.B項。“公司信息-業務概述-為我們的候選產品進行臨牀試驗。”

關鍵會計估計

我們根據IASB發佈的國際財務報告準則 編制財務報表。因此，我們需要根據可用的信息做出管理層認為 合理的某些估計、判斷和假設。這些估計、判斷和假設影響財務報表日期 資產和負債的報告金額，以及 列報期間的收入和支出金額。管理層認為 對於全面瞭解和評估我們的財務狀況和根據國際財務報告準則 的運營結果最關鍵的重要會計政策列於合併財務報表附註1中，下面將討論這些政策。

持續經營基礎。本集團是 一家處於發展階段的醫療生物技術公司，因此希望在其研究活動成為 市場之前使用現金。截至2019年6月30日止年度，本集團經營虧損12，337，830美元(2018年：8，265，737美元)，經營現金流出13，894，101美元(2018年：6，245，188美元)。於2019年6月30日，本集團資產淨值為16，554，773美元(2018年：16，081，157美元) ，現金頭寸已從2018年6月30日的15，235，556百萬美元減少至14，399，904美元。本集團於2019年6月30日從澳大利亞税務局記錄了一筆貿易和 其他應收款項，金額為4，825，270美元，涉及其2019年的研究 和發展税激勵索賠。本集團預計將在截至2020年6月30日的12個月內獲得這一金額， 預計研發税收激勵措施將在隨後幾年繼續適用。

2019年4月8日，公司完成了Life Biosciences LLC(“Life”)對公司的初始750萬美元(約合1052.6萬澳元) 的戰略投資。該公司還完成了一次私募，從經驗豐富的投資者那裏又籌集了900萬澳元。作為 這些交易的一部分，本公司還發行了總計586，672，964份認股權證，行使價分別為0.045澳元(4.5美分)， 於2019年6月8日歸屬，2019年12月19日到期，在股東選擇轉換為公司普通股後，這些認股權證可能再籌集約2，640萬澳元 。在這方面沒有承諾。

董事打算在未來12個月內籌集新股本 資金，以推進集團計劃的研究和臨牀支出。儘管有這些 計劃，董事仍有信心本集團於2019年6月30日有足夠的流動資金及可用現金及其他資產 以履行其債權人及其他承諾。此外，任何資產的變現金額不太可能低於2019年6月30日的綜合財務狀況表中記錄的金額 因此， 未對財務報告進行任何與資產賬面金額的可恢復性和分類或 負債的分類有關的調整，如果本集團不繼續經營下去，則可能是必要的。

研發 付款。項目研究階段的支出在發生時被確認為費用。在無法確認內部 生成的無形資產的情況下，開發支出在發生時被確認為費用。開發 成本資本化當且僅當證明瞭以下所有情況：

內部產生的無形資產，即 資本化的開發成本，按成本減去累計攤銷和減值列示，並從資產準備好使用之時起，在其使用壽命內按直線攤銷 。

基於股份的支付。2002年11月7日後授予的股權結算 基於股份的付款，截至2005年1月1日未歸屬，按 授予日期的公允價值計量。公允價值通過使用Black-Scholes模型(對於沒有市場條件的期權)或Barrier 定價模型(對於有市場條件的期權)來衡量。模型中使用的預期壽命已根據管理層的 最佳估計進行了調整，以考慮不可轉移性、運動限制和行為考慮因素的影響。用於 評估非員工基於股份的付款的日期可能與用於評估適用 服務條件的員工基於股份的付款的授予日期不同。以股權結算的股份支付的公允價值在 歸屬期間按直線計入每一批股本，基於我們對最終將歸屬的股本的估計。

重大 成本和費用

研究 和開發費用。我們的研發費用主要包括第三方代表我們進行的合同研究和 開發活動的費用。研發費用還包括 與獲取、開發專利相關的費用，以及支付給參與研究和 開發活動的員工和顧問的工資和費用。

一般 和管理費用。我們的一般和行政費用包括(1)人事費用，例如向員工和高級職員支付的董事 費用、工資和福利，以及向董事、高級職員和僱員支付的基於股權的付款； (Ii)審計師和會計費用，這是支付給我們的審計師的服務費用，與在澳大利亞和美國提交或提交的年度報告和中期報告 有關，以及支付給其他會計師事務所的税務和其他會計 建議的費用；(3)公關和營銷費用，即支付給外部顧問的費用(四)折舊費用；及(五)其他行政和辦公費用。

知識產權 財產費。我們的知識產權費用包括支付給我們的外部法律顧問的費用，即與專利申請相關的法律費用 和專利辯護費用。

其他 損益。其他收益和損失包括外匯收益(虧損)，即現金餘額和貿易以及以外幣(主要是美元、英鎊和歐元)持有的其他應付款項 的未實現淨收益或損失 ，以及外幣交易的已實現淨收益和淨虧損。

操作結果

截至2019年6月30日的年度 與截至2018年6月30日的年度相比

利息 收入

利息 收入在截至2019年6月30日的年度中從2018年6月30日的201，174澳元下降至108，538澳元，減少了 澳元92，636澳元，降幅為46%。利息收入減少的主要原因是本財年較低的長期計息存款利用率 。

其他 收入

我們 在截至2019年6月30日的年度中有4，951，167澳元的其他收入，與符合條件的研發活動有關， 根據2011年7月 1推出的澳大利亞政府税收激勵計劃，我們有權獲得43.5%的可退税抵銷。在截至2018年6月30日的一年中，我們有與符合條件的研發活動相關的其他收入3，125，775澳元， 根據上述澳大利亞政府税收激勵，我們有權獲得這些收入。研究和 開發税收激勵的增加歸因於符合條件的研發支出金額的增加。

研究 和開發費用

我們的 研發費用在截至2019年6月30日的年度中從2018年6月30日的6，698，016澳元增加到12，983，185澳元，增加了6，285，169澳元，增幅為93.8%。增加的原因是與 進行我們的主要產品候選PBT434的第一階段研究以及其他研發活動相關的活動增加。

一般 和管理費用

一般 和管理費用在截至2019年6月30日的年度中略有下降至4，308，352澳元，而截至2018年6月30日的年度為4，341，058澳元，減少了32，706澳元，降幅為0.8%。減少的原因是總部運營成本減少。

知識產權 財產費

知識產權 財產支出(包括專利組合成本和與知識產權相關的法律成本)從2018年6月30日結束的年度的224，580澳元增加到2019年6月30日結束的年度的322，097澳元 ，增加97，517澳元，增幅為43.4%。

國外 匯兑損益

我們 在截至2019年6月30日的年度錄得349，064澳元的外匯收益，而截至2018年6月30日的年度錄得外匯虧損270，860澳元 。外匯收益(虧損)反映外幣匯率變化對我們持有的美元、英鎊和歐元現金的影響 。在2019年和2018年財政年度，澳元對美元和歐元貶值 ，這對我們持有的美元和歐元現金的澳元價值產生了有利的影響 和歐元。在2019年和2018年財政年度，澳元對英鎊升值，這對我們持有的英鎊現金的澳元價值產生了不利的 影響。在2019年財政年度，我們產生了403，879澳元的外匯收益 歸因於我們以美元持有的現金餘額，以及54，815澳元的外匯收益 歸因於外幣交易。在2018財年，我們產生了278，117澳元的外匯收益，歸因於我們以美元持有的 現金餘額，外幣交易造成的外匯虧損7，257澳元。

截至2018年6月30日的年度與截至2017年6月的年度的經營業績比較，見項目5.a。2018年8月31日提交的Form 20-F年度報告的“運營結果 ”。

通貨膨脹 和季節性

管理層 認為通貨膨脹沒有對我們公司的運營或財務狀況產生實質性影響，我們的運營 目前不受季節性影響。

澳大利亞的條件

我們 是根據澳大利亞的法律成立的，我們的主要辦事處和研發設施位於澳大利亞的英聯邦 。因此，我們直接受到澳大利亞政治和經濟狀況的影響。見第3.D項。“關鍵 信息-風險因素-與我們在澳大利亞的位置相關的風險”，以描述 可能對我們的運營產生重大影響的因素。

最近 發佈了國際會計準則和聲明

新的 和修訂的會計準則和解釋發佈並生效

自2018年7月1日起生效 ，在編制本集團財務報表 時，我們採用了IFRS 9金融工具和IFRS 15與客户的合同收入。這種採用的影響和會計政策的變化如下：

對財務報表的影響 -由於該實體的會計政策發生變化，上一年的財務 報表沒有重報。

IFRS 9種金融工具-國際財務報告準則“9取代了”國際會計準則“第39條有關金融資產和金融負債的確認、分類和計量、金融工具的取消確認、金融資產減值 和對衝會計的規定。

自2018年7月1日起採用IFRS 9金融工具 導致會計政策發生變化，但未對合並財務報表中確認的 金額進行調整。新會計政策載於附註20(K)及下文。 根據國際財務報告準則第9條(7.2.15)和第(7.2.26)條的過渡性規定，未重報比較數字。

分類 和測量

2018年7月1日 (IFRS 9首次應用之日)，本集團管理層評估了哪些業務模式適用於本集團持有的金融資產 ，並將其金融工具分類為合適的IFRS 9類。 採用IFRS 9後無需重新分類。

金融資產減值

集團只有一種類型的金融資產受制於IFRS 9新的預期信用損失模型，即貿易 和其他應收賬款。

集團被要求根據IFRS 9針對每一類資產修訂其減值方法。減值方法變動 對本集團累計虧損及權益的影響並不重大。

雖然 現金及現金等價物也須遵守IFRS 9的減值要求，但確認的減值虧損並不重要。

IFRS 15與客户的合同收入-本集團自2018年7月1日起採用IFRS 15與客户的合同收入 ，這導致會計政策發生變化，但未對合並財務報表 中確認的金額進行調整。由於本集團的產品研發仍處於早期階段，它既沒有從與客户的合同中產生收入 ，也沒有決定當開發 階段完成時的收入策略(許可，銷售藥品)。因此，採用國際財務報告準則第15號對財務報表沒有影響。在以前的報告期內， 本集團的收入和其他收入主要由利息收入和R&D税收激勵組成， 不受採用IFRS 15的影響。

沒有其他IFRS或IFRIC解釋在從 2019年6月30日或之後開始的財政年度中首次生效，預計將對公司產生重大影響。

會計 發佈的準則尚未生效

已發佈了某些 新會計準則和解釋，這些準則和解釋在2019年6月30日的報告期內不是強制性的。 以下標準和解釋的初始應用預計不會影響財務 報告中確認的任何金額，但可能會改變目前與公司有關的披露。

我們 是一家處於發展階段的公司，到目前為止還沒有銷售收入，截至2019年6月30日，我們的累計赤字總計 澳元141，236，838澳元。截至2019年6月30日，我們擁有14，399，904澳元的現金和現金等價物，而截至2018年6月30日，我們擁有15，235，556澳元 。從成立到2000年3月首次公開募股，我們的運營資金主要來自 我們當時的兩名董事的借款，這些借款是從這種發行的收益中償還的。自我們首次公開募股以來，我們主要通過出售股權證券、行使期權所得收益、政府撥款、許可 和研究合作以及從投資中賺取的利息來資助 我們的運營。在2001年至2006年期間，我們獲得了政府 撥款，總額為330萬澳元。

2009年9月，我們以每股0.20澳元的價格 (按後反向比率計算，相當於500，000股ADS)向我們在美國 州的機構股東之一私募募集了600萬澳元(按後反向比率計算，相當於500，000股ADS)的非公開配售成本， (按後反向比率計算，每條廣告12澳元)。我們還同意授予投資者期權 購買1000萬股普通股(相當於100萬股ADS)，行使價為每股0.30澳元(按後反向比率計算，每股ADS 18澳元)，於2013年9月 私募發行股票之日後四年到期。根據2009年11月獲得股東的批准，我們還根據商定的公式向投資者額外發行了750，000股普通股。有關其他信息，請參閲第10.C項。“其他信息 -材料合同。”

2010年7月，我們向昆泰公司私募706.5萬股普通股 (相當於117，750股ADS後反向比率)，以每股普通股0.1624澳元的價格(後反向比率為9.74萬美元 )私募得1.15億澳元(合100萬美元)。有關其他信息，請參閲第10.C項。“其他信息-材料合同”

2011年2月21日 ，ADDF授予我們一筆700，000美元的贈款，將在兩年內分兩期提供。這筆贈款的目的 是為了支持PBT2的第二階段成像試驗，以調查PBT2對輕度阿爾茨海默病患者大腦中β-澱粉樣蛋白 沉積的影響ADDF總部設在紐約，並在風險慈善 模型上發揮作用。我們向ADDF發行了一張授予本金的可轉換承付票和一份購買本公司612，397股普通股的五年權證，每股價格為0.17澳元(相當於0.169美元)，這是我們與ADDF達成協議之日 我們的普通股在澳大利亞證券交易所的收盤價。我們還同意額外發行五年權證 ，以每股105，000美元的價格購買我們的普通股，每股價格等於 ASX的普通股在支付第二期350，000美元之日的收盤價。票據於2014年2月25日到期應付。截至2014年6月 30，兩期共700，000美元已全額償還。

在2011年3月，我們完成了向機構投資者私募我們的證券，總收益約為 澳元612萬澳元(619萬美元)。根據發行條款，我們以每股0.225澳元的價格出售了總計約2，720萬股普通 股(相當於453，333ADS)(按後反向比率計算，每條廣告13.5澳元)。我們還向投資者授予 選擇權，以每股0.225澳元的行使價購買總計約6，800，000股普通股(相當於113，333股ADS) (按後反向比率計算，每則廣告13.2澳元)。期權可行使期為四年 ，行權價格將因各種事件(如股票拆分或股息分配)而受到未來調整的影響。

2011年6月，我們完成了向機構投資者和昆泰有限公司私募5，69萬股普通股， 以每股0.225澳元的價格，總流程總額約為128萬澳元(1，400萬美元)。我們還授予 投資者購買142萬股普通股的選擇權，行使價為每股0.225澳元，到期時間為2015年3月24 。

在2011年7月 ，我們與McNicoll，Lewis&Vlak LLC(現在稱為MLV& Co.LLC，簡稱MLV)簽訂了市場發行銷售協議，根據該協議，我們可以不時通過MLV銷售ADS，每個代表60股普通股，作為我們的 代理，提供和銷售ADS。截至2017年6月30日，我們根據市場發行銷售協議(At-the-Market Issue Sales Agreement)，在反向 比率的基礎上，共發行了2，785，221，000，000個ADS，總收益為3，940萬澳元(37，000，000美元)。

2012年10月，我們通過以每股普通股0.185澳元的價格私募32，500，000股普通股(相當於 0.54，000股ADS後反向比率)籌集了約6，000，000澳元。籌集資金是為了 支持我們正在進行的兩個II期臨牀試驗，IMAGINE試驗和Reach2HD試驗。

在2013年3月，我們完成了向澳大利亞機構和高淨值投資者私募36，000，000股普通股 ，價格為每股0.195澳元，總收益約為7，000，000澳元。收益包括2，000，000澳元 作為包銷股票購買計劃(SPP)的一部分，根據該計劃，符合條件的股東可以與私募相同的價格申請價值高達15，000澳元的 股 股(約76，900股普通股，發行價 每股0.195澳元，比澳大利亞證券交易所於記錄日期的市場收盤價折讓13.3%)。SPP項下的前 澳元為200萬澳元，由JM Financial Group Ltd承銷。

在2014年11月26日， 我們簽訂了我們在市場發行銷售協議的第2號修正案，以繼續執行市場股本 計劃，根據該計劃，我們可以不時出售ADSS代表的普通股總計達50，000，000美元。 截至2016年6月30日，我們按後反向比率出售了749，242股ADS，總收益約為7.11 百萬澳元(US$554萬)。 截至2016年6月30日，我們已售出749，242股ADS，總收益約為7.11 百萬澳元(US$554萬)

2016年10月13日 ，我們與FBR Capital Markets&Co.和Jones Trading Institutional Services LLC簽訂了市場發行銷售協議。2017年11月8日，我們簽署了2016年10月13日的市場發行銷售協議(An-the-Market Issue Sales Agreement)的第1號修正案 ，以繼續執行市場上股權計劃，根據該計劃，我們可以不時出售ADSS代表的總計高達50，000，000美元的普通股 。自2018年7月1日至今，我們根據該計劃額外出售了1，355，474美元的 普通股。

2018年12月28日 ，我們與Life Biosciences簽訂了證券購買協議，Life Biosciences同意向我們公司投資初始金額為750萬美元 。經股東批准後，本次投資於2019年4月8日完成， 發行了269，905，533股普通股，發行價為每股0.039澳元，539，811，066份認股權證，行使價為每股0.045澳元，於2019年12月19日到期。

截至2019年6月30日的 ，我們共有2530萬未上市、未行使的未行使期權。期權的行權價格範圍 從0.07澳元到1.12澳元。如果所有未上市的期權都已行使，我們將收到總計300萬澳元的對價。

從 開始到2019年6月30日，我們的資本支出共計727，644澳元，其中包括計算機設備、傢俱和固定裝置、 裝修成本以及我們在墨爾本大學的研究中使用的實驗室設備。資本 設備支出按直線折舊，預計使用年限為3至20年， 截至2019年6月30日的淨餘額為48，748澳元。我們目前沒有重大的資本支出要求，但我們預計 將繼續進行與我們的運營和人員預期增長相一致的資本支出。

截至2019年6月30日和2018年6月30日的 年度，我們分別出現了1230萬澳元和830萬澳元的運營虧損， 運營現金流出分別為1400萬澳元和620萬澳元。我們相信，截至2019年6月30日，我們手頭的現金和現金等價物為14，399，904澳元，足以滿足我們自 本報告之日起至少12個月的預測現金流出。

我們 相信，2011年7月1日 推出的與符合條件的研發活動相關的澳大利亞政府税收激勵計劃，將在未來幾年為我們提供重大好處。此類合格的研發活動包括但不限於 ：

根據 研發税收激勵計劃，收入年度總營業額低於20澳元 百萬的實體將有權獲得43.5%的可退税税收激勵。在截至2019年6月30日的年度中，我們在其他 收入中記錄了與根據研發税收激勵計劃 計劃在2019年財政年度獲得的資金有關的500萬澳元。

在 我們無法籌集計劃支出所需資金的情況下，我們有能力圍繞我們目前的承諾進一步削減 費用。我們保留縮減其他計劃但未承諾支出的能力，以便 確保我們繼續有足夠的資金來支付到期的所有債務。

管理層 仍然相信我們將成功籌集完成計劃的研發 活動所需的額外資金，並據此編制了持續經營的財務報表。但是，我們不能確定 額外的資金是否可以按可接受的條款提供，或者根本不能確定。如果我們無法在需要時籌集額外資金，我們 可能需要延遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力。

在 這一次，我們的董事認為，任何資產的變現金額都不太可能低於截至2019年6月30日 在綜合財務狀況表中記錄的金額。因此， 未對我們的綜合財務報表進行與資產賬面金額的可恢復性和分類或 負債分類有關的調整，如果我們不繼續經營下去，這些可能是必要的。

現金 流量

下表 彙總了我們所提供期間的現金流：

經營活動中使用的淨現金 分別為13，954，818澳元、6，245，188澳元和5，865，080澳元，截至2019年、2018年和 2017年。在截至2019年、2018年和2017年6月30日結束的年度中，我們支付給供應商和員工的款項分別為17，325，579澳元、 澳元9，466，459澳元和10，766，301澳元。我們截至2019年、2018年和2017年6月30日的經營活動收入為 3，251，672澳元、3，022，673澳元和4，901，221澳元，其中包括研發税收獎勵退款和利息。與2018年6月30日結束的年度相比，截至2018年6月30日的年度向供應商和員工支付的 增加了7，859，120澳元，反映了由於在此期間進行了PBT434的第一階段研究和其他研發活動 ，會計年度結束時的活動增加了 。截至2018年6月30日 與截至2017年6月30日的年度相比，向供應商和員工支付的款項減少了1，299，842澳元，反映了由於PBT434的第一階段研究開始 ，截至2018年6月30日的貿易和其他負債增加，導致會計年度結束時活動增加。在截至2019年、2018年和2017年6月30日的 年度，我們向供應商和員工支付的款項分別被收到的利息抵消，分別為119，089澳元、 澳元198，598澳元和147，575澳元。

在截至2019年、2018年和2017年6月30日的年度中，用於投資活動的淨現金分別為7，022澳元、18，417澳元和27，918澳元。 用於投資活動的現金流主要歸因於在截至2019年、2018年和2017年6月30日的年度 購買物業和設備的付款。

截至2019年6月30日、2019年6月30日、 2018年和2017年，融資活動中產生/(使用)的現金淨額分別為12，722，309澳元、(107，679澳元)和(159，564澳元)。截至2019年6月30日和2018年6月30日止年度融資活動使用的現金涉及通過 或市場融資工具籌集資金的成本。在截至2019年6月30日、2018年澳元零 和2017年澳元零的年度期間，通過我們的市場融資機制籌集了13，084，629澳元。

我們 在截至2019年6月30日的年度實現外匯收益403，879澳元，在2018年6月30日和2017年6月30日結束的年度分別實現外匯虧損278，118澳元和656，019澳元 。2019年，澳元兑美元貶值5.16%。 2018年，澳元兑美元貶值3.61%。2017年澳元對 美元貶值4.12%。

在 最近幾年，我們繼續與澳大利亞、 美國、英國和其他國家的研究所建立有價值的研究合作，使我們能夠研究各種治療適應症，包括 阿爾茨海默氏症、亨廷頓病、帕金森運動障礙和選定的癌症。這些合作安排 確保我們與備受尊敬的實驗室合作，在與 特定適應症相關的篩查和動物建模方面具有特定專業知識，而不會產生持續的行政和人員成本。我們保持內部專利顧問和 研發項目專業知識，以協調這些研究合作。

當 一個候選產品被確定為適合臨牀開發時，我們建立一個項目團隊來協調所有非臨牀 和臨牀開發和製造活動。通常，我們聘請臨牀研究組織來管理患者 登記、數據管理、臨牀現場協調和統計分析，就像我們的 先導化合物PBT2的開發通過第一階段和第二階段開發以及前瞻性的第三階段開發一樣。我們通過 臨牀製造組織管理我們的製造活動，以保證質量和符合GMP。我們的化合物的所有臨牀、非臨牀、臨牀開發和製造 均符合適當的管理當局、監管機構和標準 (例如，國際藥品註冊技術要求協調會議 Human Use)。

我們的 研發費用主要包括 第三方代表我們進行的合同研發活動的費用，包括人員、測試設施和根據我們的研究和臨牀 協議支付的其他費用。研究和開發費用還包括與獲取和開發專利相關的費用。由於 臨牀化合物開發的眾多變量和不確定性，包括獲得監管批准， 我們無法合理估計完成我們的研究 和開發項目所需的未來支出的性質、時間和成本，每個項目的預期完成日期，以及我們的研究 和開發計劃的物質淨現金流何時開始。

我們的 技術不需要啟用技術許可證的許可或自由操作許可證。我們的候選產品 由我們的員工設計和合成，這些候選產品的知識產權歸我們所有。

我們 是一家處於發展階段的公司，雖然我們相信我們的技術將為不斷擴大的 市場提供新的治療策略，但我們不能以任何精度預測我們的研究或商業化努力的結果。

我們 到目前為止還沒有將任何產品商業化。因此，如果我們成功地將我們的候選產品商業化，包括PBT2、 PBT434和新的候選產品，預計我們運營的市場內的任何趨勢都將對我們的業務產生更直接的影響 。

在過去的幾年中， 由於旨在遏制醫療保健支出持續增長的政治 倡議和法規，在發達市場降低藥品價格的壓力越來越大。我們未來獲得的任何收入都可能 受到這樣的政治倡議和法規的負面影響。老齡化人口中醫療成本負擔的增加 導致人們更加註重降低成本，因此進一步增加了降低藥品價格的壓力。我們 預計這一趨勢將在未來幾年繼續下去。然而，我們認為，與許多 其他行業相比，醫療保健行業的支出與經濟趨勢的關聯較小。我們預計新興市場的銷售增長將繼續保持較高水平， 也將出現利基、孤兒跡象。我們還預計，人口的發展、治療普及率的增加，特別是 在新建立的藥品市場中，以及更好的診斷工具，使藥物能夠根據特定需求量身定製， 將導致全球藥品總銷售額持續增長。

我們 將需要大量的額外資金，以完成我們的候選產品的開發、測試和商業化。 對這些項目的承諾將需要額外的外部資金，至少在我們能夠通過銷售我們的一個或多個產品產生足夠的現金 來支持我們的持續運營之前。如果沒有足夠的資金，我們可能需要 延遲、縮減或消除我們運營的某些方面，或試圖通過與合作伙伴或其他人達成不利的 安排來獲取資金，這些安排可能迫使我們放棄對我們的某些技術、產品或潛在 市場的權利，或者可能會強加繁重的財務或其他條款。管理層正在繼續努力獲得額外資金 ，以便我們能夠履行我們的義務並維持運營。

我們 不參與任何材料表外安排。此外，我們沒有未合併的特殊目的融資 或可能產生重大或有義務的合夥實體。

下表總結了截至2019年6月30日我們的最低 合同義務。我們的大多數研發項目合同都有30天的終止 通知期。截至2019年6月30日，我們的研發終止承諾約為230萬澳元。 在此期間的財務報表中未確認任何負債。此外，我們有能力縮小 我們的運營規模，並按照項目5.b.流動性 和資本資源中的討論，優先安排我們的研發計劃以減少支出。

我們的 董事和高管如下：

Geoffrey Paul Kempler先生自1997年11月以來一直擔任我們的董事會主席，1997年11月至2004年8月 他擔任我們的首席執行官，並於2005年6月再次擔任首席執行官一職。Kempler先生 是本集團的創始人之一。Kempler先生是一位合格的心理學家。在投資 和業務開發方面具有豐富經驗的Kempler先生一直負責我們戰略計劃的實施和我們技術的商業化。

凱瑟琳·安德魯斯女士於2014年11月4日被任命為我公司首席財務官。從2012年12月至2014年10月 2014年10月，安德魯斯女士在專注於上市公司和生命科學環境的CFO解決方案公司擔任高級職務。 2007至2012年間，安德魯斯女士為各種礦業和政府 組織提供合同會計、治理和諮詢服務。2002年至2006年期間，安德魯斯女士擔任反義治療 有限公司的首席財務官和公司祕書。1999年至2002年期間，安德魯斯女士為各種採礦和資源、 技術和政府機構提供合同會計和諮詢服務。1989年至1998年期間，安德魯斯女士受僱於力拓有限公司，擔任各種會計、 審計和財務管理職務。1985至1989年間，Andrews女士受僱於BP Australia Limited，擔任會計職務 。安德魯斯女士是一名註冊執業會計師，擁有墨爾本大學商學學士學位。

David Stamler博士自2017年5月以來一直擔任我們的首席醫務官和臨牀開發部高級副總裁。在加入Alterity之前 ，Stamler博士在2015至2017年間擔任Teva製藥工業公司臨牀開發和運動障礙治療主管 副總裁。從2011年1月 到2015年Teva收購Auspex時，Stamler博士是Auspex製藥公司的首席醫療官。在此之前，Stamler博士在2008年至2010年期間擔任XenoPort，Inc.(一家上市生物製藥公司)的高級副總裁兼首席醫療官 ，並於2005年至2008年擔任私營製藥公司Prestwick PharmPharmticals，Inc.的首席科學官和藥物開發主管 。在加入Prestwick 製藥公司之前，Stamler博士於1997年至2005年在藤澤製藥公司及其子公司工作，擔任過各種領導職務 ，包括藤澤醫療保健公司醫學科學研發副總裁。2003年至2005年， 擔任美國藤澤研究所臨牀研究中心副所長，2000年至2003年。Stamler博士的職業生涯始於雅培實驗室，這是一家上市的全球製藥和保健品公司，他在1993至1997年間擔任過多個 職位，包括國際部藥品臨牀研究總監。 Stamler博士獲得了芝加哥大學普利茲克醫學院(Pritzker School Of Medicine)的醫學博士學位和芝加哥大學(University Of Chicago) 的生物學學士學位。 Stamler博士獲得了芝加哥大學(University Of Chicago)的醫學博士學位，普利茲克醫學院(Pritzker School Of Medicine)的醫學博士學位，以及芝加哥大學(University Of Chicago)的生物學學士學位。

Lawrence Gozlan先生自2011年8月以來一直擔任我們公司的董事。Gozlan先生是領先的生物技術投資者和 顧問，他是Scientia Capital的首席投資官和創始人，這是一家專門專注於生命科學的全球專業投資基金 。Scientia Capital成立的目的是為希望接觸生物技術行業的高淨值個人、 家族理財室和機構投資者提供高水平的專業知識和管理投資。在此之前，Gozlan先生作為QIC(“The Queensland Investment Corporation”)的機構生物技術分析師負責 澳大利亞最大的生物技術投資組合，QIC是一家管理着600多億澳元的投資基金。他之前在Foster Stockbroking Pty Ltd的股票團隊擔任 高級生物技術分析師，並獲得了在德勤為生命科學公司提供諮詢的高級企業融資經驗 。Gozlan先生目前是AusBiotech的董事，AusBiotech是澳大利亞生物技術 行業機構和美國多傢俬營生物技術公司的董事。他持有墨爾本大學微生物學和免疫學榮譽理學學士學位 ，專門研究神經退行性疾病。

Peter Marks先生自2005年7月以來一直擔任我們公司的董事。在2006年11月21日至2011年10月20日期間， Marks先生還擔任了iSonea Ltd(前身為KarmelSonix Ltd)的執行主席，該公司是一家在ASX上市的醫療設備公司， 專注於開發和商業化呼吸和醫藥領域的一系列設備。在超過13年的 至2014年8月底之前，Marks先生一直擔任澳大利亞投資銀行Peregrine Corporate Ltd的董事。Marks先生 在2016年底之前一直擔任AIM上市投資公司Armadale Capital Plc(前身為Watermark Global Plc)的董事， 專注於主要位於非洲的自然資源項目，其目前的主要投資是剛果民主共和國的一家黃金勘探公司 和南非的一家成型煤業務。Marks先生目前是Henslow Pty Ltd(前身為Halcyon Corporate Pty Ltd)的負責人，該公司是一家公司和資本市場諮詢公司，專門為中小型公司提供諮詢服務。Marks先生 是Fluence Corporation Ltd.(前身為Emefcy Group Limited，之前為Savcor Group Limited)的非執行董事， 是ASX上市的市政和工業廢水技術企業。Marks先生也是Terragenic International Ltd(更名為ElectrIQ~Global Ltd)的非執行董事，這是一家未上市的上市公司，正在開發一種新型氫燃料系統。他還 目前擔任在ASX上市的生物技術公司Noxophamm Ltd.的董事，該公司正在推進一項使用化學 敏化劑來提高現有化療藥物和放射療法有效性的臨牀計劃，以及Noxopharm子公司 Nyrada Inc的董事，該公司正在開發幾個臨牀前非腫瘤學項目。從1998年9月至2001年3月，Marks先生受僱於畢馬威公司財務有限公司(澳大利亞)，在那裏他晉升為董事，負責領導墨爾本的股權資本 市場部。從1992年1月至1994年7月，Marks先生擔任ASX墨爾本公司部門 的負責人，並擔任澳大利亞風險投資公司動力基金管理有限公司(Momentum Funds Management Pty Ltd)的創始董事。從1990年12月 至1991年12月，Marks先生在其墨爾本辦事處擔任Burdett Buckeridge&Young Ltd的公司財務總監，從1988年8月至1990年11月，他在Barings Securities Ltd擔任高級企業財務職位，從1985年7月至1988年7月，他擔任McIntosh Securities(現為Merrill Lynch Australia)的副董事。在他在 這些不同的金融機構中扮演的角色, Marks先生負責就從公司和公司結構到估值、商業戰略、收購和國際機會等一系列問題為大量上市和未上市公司提供諮詢 。 Marks先生擁有澳大利亞墨爾本莫納什大學 的經濟學學士學位、法學學士學位和商法研究生文憑，以及愛丁堡大學蘇格蘭商學院的工商管理碩士(MBA)學位。 馬克斯先生擁有澳大利亞墨爾本莫納什大學(Monash University)的經濟學學士學位、法學學士學位和商法研究生文憑，以及愛丁堡大學蘇格蘭商學院(Scottish School Of Business At The University Of Edinburgh)的MBA學位。

Brian Derek Meltzer先生自1999年12月以來一直擔任我們公司的董事。在擔任ICI Australia(現為Orica)首席經濟學家數年後，Meltzer先生在投資銀行工作了25年。他的專業範圍包括主要的房地產 交易，公司諮詢，公司融資，管理層收購，風險資本和大型銀團。他曾 在人力資源、衞生、養老、軟件、娛樂 和金融等領域為私營公司擔任過多個董事會和董事會顧問職位，包括聯邦政府許可創新投資基金董事和OSA Group的聯合創始人， 為企業提供心理健康服務。Meltzer先生也是澳大利亞-以色列商會(Australia-Israel Chamber of Commerce)的董事， 澳大利亞獨立公司(Independence Australia)主席和一傢俬營企業健康企業的董事長。

特里斯坦·愛德華茲先生於2019年4月8日被任命為董事。他是Life Biosciences LLC的聯合創始人，從2016年1月至2019年4月擔任總裁和首席執行官 ，此後擔任總裁兼首席投資官。從2015年1月 到2015年12月，Edwards先生擔任各種私募股權和風險投資集團的顧問，包括澳大利亞的BlueSky。從2012年1月至2014年10月，Edward先生擔任Mosaic Asset Management的首席投資官和董事長。 愛德華茲先生擁有豐富的全球金融資本市場、監管合規性和受託監督經驗， 在經歷了16年的投資生涯後，曾在澳大利亞、倫敦、香港和新加坡的領先金融機構任職。他的專業 背景曾在高盛(Goldman Sachs)、布勒萬霍華德(Brevan Howard)、Trafalgar Capital 和Mosaic Asset Management等領先金融集團擔任過高級投資職位。他的職業生涯始於澳大利亞聯邦財政部的分析師。特里斯坦 擁有塔斯馬尼亞大學的商業學位，並持有CFA、CMT和CPA稱號。

大衞·安德魯·辛克萊博士於2019年4月8日被任命為董事。他是Life Biosciences LLC的聯合創始人和董事長。他於1999年被哈佛醫學院錄用，是遺傳學系的終身教授和保羅·F·格倫衰老研究生物學中心的聯席主任 ，並擔任美國老齡化研究聯合會 非營利性委員會和桑福德·洛林交叉獎(Sanford Lorraine Cross Award)的成員。辛克萊博士被認為是在老齡化和與年齡相關的疾病方面的世界領先研究人員之一 ，在理解我們為什麼衰老以及如何減緩甚至逆轉 過程方面做出了關鍵貢獻。他與人共同創立了多家生物技術和基因組學公司，致力於老齡、神經、代謝、傳染性 和罕見疾病的研究。他的醫學研究、創新和教學獲得了超過35個獎項。2014年，他被“時代”雜誌評為 “世界上最有影響力的100人”，2018年被“時代”雜誌評為 “醫療保健領域最有影響力的50人”。2018年，辛克萊博士被任命為澳大利亞勛章官員 ，以表彰“為衰老和壽命延長生物學的醫學研究提供傑出服務，作為遺傳學家和學者， 作為生物安全倡議的倡導者，以及作為科學研究的倡導者”。

我們的董事和高級管理人員之間沒有家庭關係。

下表 列出了我們在2019年6月30日結束的一年中就我們的每一位高管 和董事在2019年財政年度支付的所有薪酬。

根據我們的股東在我們的2004年度股東大會上的批准， 我們的非執行董事的服務報酬(以現金、普通股或期權支付)每年可用的總金額 為1，250，000澳元。

作為2019年6月30日的 ，我們的董事和高管作為一個團隊，當時由8人組成，持有購買 14，500，000股我們普通股的期權。在該等期權中，(I)於2022年6月6日或之前以0.07澳元代價 行使的購買4，500，000股普通股的期權；及(Ii)於2022年12月14日或 之前以0.11澳元的代價購買10，000，000股普通股的期權。所有這些期權都是根據我們2004年的員工、董事和顧問的“ 股份和期權計劃”授予的。見第6.E項。董事、高級管理人員和員工-股份所有權-股票期權 計劃。

與首席執行官的協議 。2007年9月21日，我們與董事Geoffrey Kempler先生就其擔任我們首席執行官一事 達成協議。根據協議，我們同意向Kempler先生支付底薪 ，每年386，400澳元(可能由我們的董事會酌情決定增加)。Kempler先生有權獲得6，000澳元的獎金 ，用於召開研發諮詢委員會的定期會議(每年至少兩次)。Kempler先生 有權每年享有最多20天的假期(任何日曆年未使用的假期天數將超過 用於下一年使用，最多結轉兩年)，並報銷在履行職責時發生的合理業務費用 。Kempler先生還有權參加我們公司制定的員工福利， 適用於高管，包括但不限於第401(K)節退休計劃、健康、牙科、人壽保險和 短期和長期殘疾計劃。該協議包含慣常的保密條款。

在 中，Kempler先生的僱傭終止事件：

與首席財務官的協議 。2014年11月11日，我們與Kathryn Andrews女士就 她擔任我們的首席財務官一事達成協議。如果終止安德魯斯女士的僱用：

與首席醫療官和臨牀開發高級副總裁的協議 。2017年4月18日，我們與David Stamler博士就其擔任我們的首席醫務官和臨牀開發部高級副總裁一事達成了協議 。 如果Stamler博士的僱用終止：

導言

我們的 董事會是由我們的股東選舉產生並對其負責的。我們董事會的職責 分為經營活動、金融和資本市場活動和科學活動。我們的董事會主席 目前Geoffrey Kempler先生負責董事會的管理及其職能。

選舉 董事

董事 是在我們的年度股東大會上選出的。根據我們的憲法，我們董事的任期是錯開的， 這樣，在每一次股東年度股東大會上，除董事總經理外，有三分之一的董事， 必須退休，並可以提出自己的連任。除董事 外，任何董事在未提交連任的情況下，任期不得超過三年。我們的董事會 有權任命任何人擔任董事，無論是填補空缺還是增加董事(前提是 董事總數不超過法律允許的最高限額)，任何如此任命的董事只能任職到 下一次年度股東大會，屆時他或她將有資格當選。開普勒先生是我們的總經理。Meltzer先生 必須退休，並可能在我們的2019年股東年度大會上競選連任。

非執行 和獨立董事

澳大利亞 法律不要求公司任命一定數量的獨立董事進入其董事會或審計委員會。

根據 納斯達克股票市場規則，我們的大多數董事會必須符合納斯達克股票市場規則 意義上的獨立董事資格，每個人都滿足 納斯達克股票市場規則和證券交易委員會各自的“獨立性”要求。我們的董事會已經確定， Peter Marks和Brian Meltzer先生都有資格成為納斯達克股票市場和證券交易 委員會的獨立董事。作為股份在納斯達克資本市場(NASDAQ Capital Market)上市的外國私人發行人，我們獲準遵循某些 母國公司治理慣例，而不是納斯達克股票市場規則的某些要求。這包括納斯達克(NASDAQ) 規則5605(B)(1)要求獨立董事佔多數。

董事會委員會

我們 董事會成立了以下委員會：

審計 委員會。納斯達克股票市場規則要求我們建立一個審計委員會，該委員會至少由三名成員組成， 每個成員都具備財務知識，並滿足證券交易委員會和納斯達克各自的“獨立性”要求，其中一人具有 公司高層的會計或相關財務管理專業知識。作為股份在納斯達克資本市場(NASDAQ Capital Market)上市的外國私人發行人，我們獲準遵循某些 母國公司治理慣例，而不是納斯達克股票市場規則的某些要求。這包括與審計委員會組成規則相關的 規則5605(C)(2)(A)：我們可能有一個由兩名成員組成的審計委員會，而不是 “至少三名成員”。

我們的 審計委員會協助我們的董事會監督我們公司的會計和財務報告流程， 對我們的財務報表進行審計，包括我們財務報表的完整性，遵守法律和監管 要求，我們的獨立公共會計師的資格和獨立性，我們內部審計 職能和獨立公共會計師的執行情況，以及我們董事會可能指示的其他職責。還要求審計委員會 評估風險管理。審計委員會每年至少開會四次。

我們的 審計委員會目前由兩名董事會成員組成，每個人都滿足 證券交易委員會和納斯達克市場規則的“獨立性”要求。我們的審計委員會目前由Marks 和Meltzer先生組成。

薪酬 委員會. 我們的董事會已經建立了一個薪酬委員會，該委員會完全由獨立的 董事組成，符合納斯達克股票市場規則的含義。薪酬委員會負責審核我們高管的薪酬、 激勵措施和其他福利，並就這些事項提出建議，供我們的董事會 批准。薪酬委員會還負責監督並就 管理我們的薪酬計劃的政策的通過向我們的董事會提供建議，包括股票和廣告期權以及員工福利計劃。此外， 薪酬委員會通過其為此目的設立的小組委員會 管理我們的股份和廣告期權計劃以及任何其他員工福利計劃(參見下面的股份計劃委員會)。Marks先生和Meltzer先生是 薪酬委員會的現任成員，每個人都有資格成為納斯達克股票 市場規則所指的“獨立董事”。

共享 計劃委員會。我們的薪酬委員會已經成立了一個小組委員會，即股份計劃委員會，負責管理 我們的股份和廣告期權計劃。Marks先生和Meltzer先生是股份計劃委員會的現任成員，他們每個人都有資格 成為納斯達克股票市場規則所指的“獨立董事”。

研究 和發展諮詢委員會。我們的研發諮詢委員會監督和管理我們的研究活動。 我們的研發諮詢委員會由許多年齡相關退行性疾病領域的領先科學家組成 。我們的研究和發展諮詢委員會成員如下：

博士 Ira Shoulson是我們研發諮詢委員會的主席。他目前是喬治敦大學(華盛頓特區)和羅徹斯特大學(紐約州羅切斯特)的神經學副教授 。從2011年至今，Shoulson博士擔任喬治敦大學神經學、藥理學和人文科學 教授和監管科學與醫學(PRSM) 項目主任，擔任FDA-Georgetown University協作中心監管科學和創新 的首席研究員。從1990年到2011年，Shoulson博士是位於紐約羅切斯特的羅徹斯特大學羅切斯特醫學與牙科學院的Louis C.Lasagna實驗治療學教授 和神經學、藥理學和醫學教授。Shoulson博士創立了帕金森研究小組(1985年)和亨廷頓研究小組(1994)，這是一個致力於研究和開發帕金森病、亨廷頓病和相關神經退行性 和神經遺傳疾病治療方法的國際學術 聯合體。他曾擔任美國國立衞生研究院(National Institutes Of Health)贊助的試驗“Deprenyl and tocopherol antioxytherapy of Parkinsonism”(DATATOP)、“前瞻性Huntington at Risk Observational Study”(Pharos)的首席研究員，並領導其他40多項多中心臨牀研究。他在10種治療神經疾病的新藥的開發中發揮了工具性 作用，包括治療帕金森病(selegiline，lazabemide，pramipexole， entacapone，clozapine，rasagiline，rotigitine)，亨廷頓病(四苯那嗪，十二苯並嗪)和注意缺陷障礙 (Concerta)。他曾是美國參議院的衞生政策研究員，國家神經疾病研究所(National Institute Of Neuroological Disorders) 和中風委員會(Stroke Council)成員，美國實驗神經治療學會(ASENT)會長，JAMA 神經學副主編。他已經撰寫了220多篇科學報告。

教授 科林碩士是澳大利亞心理健康研究所的執行主任和墨爾本大學的獲獎教授。他也是弗洛裏神經科學和心理健康研究所的高級副主任。30多年來，馬斯特斯教授一直致力於研究阿爾茨海默病和其他 神經退行性疾病的本質。馬斯特斯教授和他的團隊因他們在這種疾病上的工作而享譽國際，他 被認為是澳大利亞最傑出的神經科學家。此外，馬斯特斯教授被認為是阿爾茨海默病研究領域全球領先的 研究人員之一。2006年，馬斯特斯教授在第十屆阿爾茨海默病國際會議(ICAD)上獲得了 阿爾茨海默病研究終身成就獎，獲得了Lennox K.Black 生物醫學研究優秀獎和Grand Hamdan國際大獎，以表彰他在神經疾病分子和細胞病理學領域的研究突破 。

教授 魯道夫·埃米爾·坦齊是哈佛醫學院的Joseph P.和Rose F.Kennedy神經學教授，也是MGH的 遺傳學和老齡化研究單位的主任。坦齊教授共同發現了四個已知阿爾茨海默病基因中的三個 ，並對闡明它們導致阿爾茨海默病的分子機制做出了巨大貢獻。MGH的坦齊教授的 實驗室是該領域的領導者之一。坦齊教授與阿什利·布什教授共同構思了“阿爾茨海默病的金屬假説” ，在過去的15年中幫助指導了我們平臺技術的設計和開發。 2012年1月，坦齊教授被任命為我們的首席科學顧問。

董事的 服務合同

除了 如上所述與Kempler先生就其擔任我們的首席執行官一事達成的協議外， 我們與我們的任何子公司以及我們的任何董事之間沒有任何安排或諒解， 另一方面，我們的任何董事在終止其作為本公司或我們任何子公司的董事的僱用或服務時提供福利。

董事和高級管理人員的賠償

我們的 憲法規定，在符合“澳大利亞公司法”的情況下，我們公司的每一名董事、祕書、經理或高級管理人員 或我們公司聘請為審計師的任何人，都應從我們的資金中獲得賠償，以免除該 人作為董事或高級人員在辯護訴訟(無論是民事還是刑事)中所承擔的所有責任，在這些法律程序中，做出判決的人 偏袒或該人被宣告無罪的任何根據“澳大利亞公司法”提出的申請，在該申請中， 向該人授予救濟

根據 吾等章程，任何董事、審計師或其他高級人員均不對(I)任何 其他董事或高級人員因加入任何收據或其他行為以符合規定而作出的任何行為、收據、疏忽或失責負責；(Ii) 吾等因董事或代表我們的命令而取得的任何財產的無效或所有權不足而可能發生的任何損失或開支；(Iii) 任何證券的效率低下或不足，而吾等的任何款項將投資於該等證券或證券上；(Iv)因任何人的破產、無力償債或曲折行為而產生的任何損失或損害 須向其存放任何款項、證券或財物；(V) 因該人部分的判斷錯誤、遺漏、失責或疏忽而造成的任何損失；或(Vi)與該等事情有關的任何其他損失損害 或任何不幸，除非該等人士本身的疏忽、 失責、違約或責任、違反信託或不誠實而發生同樣的損失或損害。

在 中，我們的憲法還規定，在法律允許的範圍內，我們可以支付或同意支付 合同中的保費，該合同保證現在或曾經是我們公司或我們的子公司的高級管理人員的人不承擔責任：

我們 維護董事和高級管理人員責任保險政策。我們制定了一項政策，為我們的董事和高級管理人員提供賠償 ，以應對作為董事或高級管理人員所產生的某些責任，包括成功為法律訴訟辯護的相關費用和費用 。

截至2019年6月30日 ，我們有14名員工。其中研發人員9人，管理行政人員5人 。10名員工位於澳大利亞，4名員工位於美國。

截至2018年6月30日 ，我們有14名員工。其中研發人員9人，管理行政人員5人 。10名員工位於澳大利亞，4名員工位於美國。

截至2017年6月30日 ，我們有13名員工。其中研發人員8人，經營管理人員4人 ，運營人員1人。11名員工位於澳大利亞，兩名員工 位於美國。

澳大利亞 和美國的勞工法律法規相應地適用於我們的員工。這些法律涉及各種事項，包括解僱費 終止、退休或死亡時的權利、工作日和工作周的時長、最低工資、加班費和 工傷事故保險。

受益 高管和董事的所有權

下表 列出了截至2019年8月30日關於 我們的每個董事和執行人員以及我們所有董事和執行 管理人員作為一個集團對我們普通股的實益所有權：

股票 期權計劃

在2004年11月，我們通過了2004年員工、董事和顧問的股份和期權計劃，或2004 ASX計劃，以及2004年美國存托股份(ADS)期權計劃，或2004 ADS計劃。2018年11月，我們通過了更新的 廣告計劃，其條款與新十年任期的2004年廣告計劃基本相同。對於下面的描述，2004 ASX 計劃和2018 ADS計劃一起稱為股票期權計劃。根據2004 ASX計劃，我們可以發行普通股 ，根據2018 ADS計劃，我們可以發行ADS。根據股票期權計劃，我們最初被授權發行總計 12，000，000股普通股或代表12，000，000股普通股的ADS。根據隨後的股東批准， 最近一次批准是在2015年11月，根據股票期權計劃，我們有權發行總計最多60，000，000股普通股(或代表 60，000，000普通股的ADS)。根據股票期權計劃可發行的普通股或ADS的最高數量 的任何增加均須經股東批准。

2004 ASX計劃。2004年ASX計劃的目的是促進我們公司的利益和我們公司及其子公司的員工、 董事和顧問的利益。根據2004年ASX計劃，我們可以不時向我們公司及其子公司的員工、董事和 顧問發行普通股，無論是通過發行普通股還是根據2004年ASX計劃授予的購買普通股的期權 。

2004 ASX計劃由薪酬委員會下屬的股份計劃委員會管理。就下面的 披露而言，“薪酬委員會”一詞應指薪酬委員會或股份計劃委員會， (如果適用)。在適用法律要求得到董事會批准的情況下，薪酬委員會有權 全權酌情授予2004 ASX計劃下的選擇權，解釋2004 ASX計劃的條款，並規定、 修改和撤銷與2004 ASX計劃或其認為必要的任何發行或授予相關的規則和法規 或其認為是可取的 ，但如果適用法律要求，還需獲得任何其他批准。 在適用法律要求的情況下，薪酬委員會有權授予2004 ASX計劃下的期權，解釋2004 ASX計劃的條款，並規定、 修改和撤銷與2004 ASX計劃或其下的任何發行或授予相關的規則和法規。薪酬委員會根據2004年ASX計劃的規定 作出的所有決定都是最終的、決定性的，對所有人都具有約束力。

根據2004年ASX計劃發行或授予的股份或授予的期權的 數量、行使價和授予的期權條款、歸屬時間表和託管 期間由薪酬委員會根據 ASX計劃的規定確定，並在我公司的要約文件中指定並被合格的人接受， 受2004 ASX計劃的條款限制。根據2004年ASX計劃授予的期權將未上市，並可按等於授予日ASX普通股的市值的行使價 行使，或 薪酬委員會確定在情況下適當的其他行使價。根據2004 ASX計劃授予的期權的期限將由薪酬委員會決定；但是，自授予之日起十年 到期後，不得行使任何期權。除2004 ASX計劃中另有規定或薪酬委員會 確定並在要約文件中規定外，根據2004 ASX計劃授予的股份的發行和期權的行使將 (I)受代管，根據該託管，此類股份或期權不能分別在發行或授予之日起6個月內處置或行使 (如果向董事發行或授予，則為12個月)；或(Ii)將在四年內於 授予根據2004 ASX計劃發行的股份和授予的期權可能受到薪酬委員會確定的其他績效標準和障礙的約束。

2018 廣告計劃。2018年廣告計劃的目的是促進我們公司和非澳大利亞員工、 高級管理人員、顧問、獨立承包商和董事的利益。根據2018 ADS計劃授予的期權可能是激勵性股票期權， (修訂後的1986年“國內收入法”第422節)或“準則”，或非合格股票期權。激勵性 股票期權只能授予本公司及其子公司的員工(包括但不限於也是本公司及其子公司員工的高級管理人員和 董事)，不得授予本公司及其子公司所有類別股票總投票權 的10%或以上的任何所有者，或10%的持有人。如果在授予期權之日確定的ADS的 公平市價合計 可由受讓人在任何日曆年首次行使的獎勵股票期權 超過100，000美元，則該期權應被視為 非合格股票期權。

根據“2018年廣告計劃” ，我們可能會不時向本公司或其任何 子公司的員工、高級管理人員、顧問、獨立承包商和董事授予購買代表我們普通股的ADS的選擇權。根據 2018年ADS計劃條款沒收的ADS，以及受期權到期而未行使或以其他方式交回的ADS 未收到任何與該期權相關的任何付款或其他利益的ADS，可以再次根據2018 ADS計劃獲得新的期權 授予。

2018年廣告計劃由我們的股份計劃委員會管理。在適用法律要求的情況下，經董事會批准後，薪酬 委員會有權全權酌情授予2018年廣告計劃下的期權，解釋 2018年廣告計劃的條款，並規定、修訂和撤銷與2018年廣告計劃或其認為必要或可取的 項下授予的任何期權相關的規則和法規，如果適用法律要求，還需獲得任何其他批准。薪酬委員會根據2018年廣告計劃的規定做出的所有決定 均為最終決定，並對所有人具有約束力。

根據2018年ADS計劃授予的 期權類型(激勵性股票期權或非合格股票期權)、行使價、期權條款和歸屬時間表 由薪酬委員會根據ADS計劃的規定 確定，並在我公司與受讓人之間的期權協議中指定，但須遵守2018 ADS計劃的條款。每條廣告的 行使價將由薪酬委員會在授予任何期權時確定，但是，獎勵股票期權的行權 價格將不低於此類廣告在授予之日的公平市場價值的100%， 授予10%持有人的激勵股票期權的價格將不低於此類廣告在授予之日的公平市場價值的110% 。根據2018 ADS計劃授予的期權將在授予之日 之日起十年屆滿後不可行使，如果是授予10%持有人的激勵股票期權，期權期限將為自授予之日起五年 或期權協議中可能規定的較短期限。除非薪酬 委員會在期權協議中另有規定，否則期權將在四年 期間內分四次相等分期付款，自授予之日起每年年底25%。

根據2018 ADS計劃授予的期權 不能由被授權人轉讓或轉讓，除非通過遺囑或血統法律和 分配，並且只能在被授權者在世期間由被授權人或其監護人或法定代表人行使。

截至2018年6月30日、2018年6月、2017年和2016年6月30日的股票期權計劃狀態以及在這些 日期結束的年份內的變化情況摘要如下：

根據2018年12月28日的證券購買協議 ，Life Biosciences於2019年4月8日收購269，905，533股普通股 ，並於私募結束時購買最多539，811，066股普通股。權證 將於2019年12月19日到期。Life Biosciences已經提名了兩個人，他們已經當選為我們的董事會成員。Life Biosciences有權提名最多三人進入我們的董事會，只要它持有我們 流通股的至少20%。

Life Biosciences目前為809，716，599股普通股(包括行使 權證時可發行的普通股)的實益擁有人，約佔2019年4月9日已發行普通股的57.81%。Life Biosciences的 主要地址是馬薩諸塞州波士頓三層公園廣場75號，郵編：02116。

截至目前， 沒有其他股東2019年8月30日，為我們所知， 實益擁有我們普通股的5%以上。

大股東所有權發生重大變化

除Life Biosciences控制權變更外的其他 ，年內主要股東的所有權沒有其他重大變化 。

主要 股東投票權

大股東不會有不同的投票權。

記錄 持有者

截至2019年8月27日 ，我們的普通股記錄持有人有2961名，其中22名記錄持有人，持有我們約79.99%的普通股，在美國有註冊地址。這些數字不代表我們股份的實益持有人的數量 ，也不代表這些實益持有人居住的地方，因為這些普通 股中的許多股票都是由經紀人或其他被提名人持有的。我們的美國投資者的大部分交易是通過滙豐託管被提名人有限公司持有的ADS 進行的，截至目前為止，該公司持有我們普通股的47.58%。

截至2018年8月27日 ，我們的普通股記錄持有人有2，986人，其中20人，持有我們普通股的大約74.12%，在美國有註冊地址。這些數字不代表我們股份的實益持有人的數量 ，也不代表這些實益持有人居住的地方，因為這些普通 股中的許多股票都是由經紀人或其他被提名人持有的。我們的美國投資者的大部分交易是通過滙豐託管被提名人有限公司持有的ADS 進行的，截至目前為止，該公司持有我們普通股的72.61%。

截至2019年6月30日止年度 ，本集團共向本集團非執行董事Lawrence Gozlan先生的聯營實體Montoya Pty Ltd支付了520，000美元(不含GST)的企業顧問費。公司諮詢服務包括尋找和推進機會 ，以擴大公司的產品管道和其他資金來源，以開始和繼續公司的臨牀 試驗。截至2019年6月30日，沒有未付餘額。

除了與董事和關鍵管理人員薪酬相關的交易外， 沒有其他關聯方交易。

不 適用。

見項目18中的 我們的合併財務報表，包括附註。

法律 訴訟

我們 不參與任何法律訴訟，也不受對我們的業務或 財務狀況有重大影響的任何威脅訴訟的影響。

股利 分配政策

我們 從未向股東支付過現金股息。我們打算保留未來的收益用於我們的業務，並且不期望 在可預見的未來為我們的普通股支付現金股息。未來的任何股息政策將由董事會 決定，並將基於各種因素，包括我們的運營結果、財務狀況、當前和預期的 現金需求、未來前景、合同限制以及董事會可能認為相關的其他因素。

自2019年6月30日以來，我們公司的運營或財務狀況沒有明顯變化。

澳大利亞 證券交易所

自我們於2000年3月29日首次公開發行以來，我們的 普通股已在ASX交易，交易代碼為“PBT”。 於2019年4月8日，我們更名為Alterity Treateutics Limited，我們的ADS自該日起以代碼“ATH” 進行交易。

納斯達克 資本市場

2002年9月5日 我們的ADSS開始在納斯達克資本市場交易，代碼為“PRAN”。2019年4月8日，我們 更名為Alterity治療有限公司，自該日起，我們的ADSS交易代碼為“athe”。

不 適用。

我們的普通股和購買普通股的上市期權的 主要上市是在ASX。截至2002年4月5日，我們的 ADS有資格在美國納斯達克資本場外交易公告牌(NASDAQ Capital OTC Bulletin Board)進行交易，直到2002年9月5日，我們的ADS 在納斯達克資本市場以代碼“PRAN”進行交易。2019年4月8日，我們更名為Alterity Treateutics Limited，自該日起，我們的ADSS交易代碼為“athe”。我們與 紐約銀行簽訂了存款協議，根據該協議，紐約銀行作為存款人發行ADR。2016年3月24日之前，ADR 每股代表我們普通股的10股。2016年3月24日，我們進行了比率更改，現在每個ADS代表60股普通 股(代表6：1反向拆分)。

不 適用。

不 適用。

不 適用。

不 適用。

我們 於1997年11月11日註冊為Prana Pty Ltd，1999年11月26日轉為上市公司，更名為Prana Corporation Ltd。2000年1月1日，我們更名為Prana Biotechnology Limited。2019年4月8日，我們更名為Alterity治療有限公司 。我們的註冊號是ACN 080699065。

Alternity的 目的和對象

作為 上市公司，我們擁有自然人的所有權利，權力和特權。我們的憲法沒有規定任何目的 或對象。

董事的 權力

根據我們的憲法條款 ，我們的董事可以行使我們公司的所有權力，但我們的憲法或澳大利亞公司法要求在股東大會上行使的權力除外 。董事可以 參加會議並就他或她有實質性利益的提案、安排或合同進行投票，只要 根據公司法聲明董事的利益即可。我們的董事代表我們進入借款安排 的權限不受限制，除非以與我們進行的任何其他交易相同的方式。

附在我們普通股上的權利

授權股本的概念在澳大利亞不再存在，因此，我們的授權股本是無限的。 我們所有的已發行普通股都是有效發行的，已繳足股款，不可評估。我們普通股附帶的權利 如下：

股息 權利。如果我們的董事會建議分紅，我們普通股的註冊持有人可以在股東大會上通過普通決議宣佈分紅 。但是股息不能超過我們董事會建議的金額。 我們的董事會可以宣佈中期股息。

投票權 普通股股東對提交股東表決的所有事項持有的普通股每持有一股就有一票。 此類投票權可能會受到授予具有未來可能授權的優先 權利的一類股份持有人的任何特別投票權的影響。

股東大會所需的 法定人數由至少兩名親自或委託代表 代表的股東組成，他們總共持有或代表至少三分之一的已發行股本投票權。因法定人數不足而延期召開的會議 一般按董事在發給股東的通知中指定的時間地點或任何時間地點推遲到下週的同一天舉行。 董事在發給股東的通知中指定的時間和地點。在重新召開的會議上，所需的法定人數由任何兩名親自或委派代表出席的 成員組成。

普通決議，例如宣佈股息的決議，需要獲得 出席會議的表決權的多數持有人的批准，包括親自、委派代表或書面投票並就此進行投票。根據我們的憲法， 特別決議，例如修改我們的憲法，批准任何資本化的改變，清盤，授權 一類有特殊權利的股份，或我們憲法規定的其他改變，需要獲得特別多數的批准， 代表不少於75%投票權的持有人親自出席會議，由代表或書面 投票，並就此進行投票。

根據我們的憲法 ，我們的董事在我們的年度股東大會上由代表並在該大會上投票的多數投票權 的持有人投票選出。

我們利潤中的權利 。我們的股東有權分享我們作為股息分配的利潤以及任何其他允許的 分配。

清算時的權利 。在我們清算的情況下，在清償了對債權人的負債後，我們的資產將 按照普通股持有人持有的股份的面值按比例分配給他們。此權利可能會受到 授予優先股息或分配權給具有優先權利的某類股份持有人的影響， 未來可能會獲得授權。

更改附加到共享的 權限

根據我們的憲法 ，若要更改任何類別股份所附帶的權利，除非 類別的條款另有規定，否則此類更改必須由股東大會和受影響類別的股東 的獨立股東大會通過，並有75%的多數表決權參與該股東大會。

年度 和特別會議

我們的 董事會必須每個日曆年至少召開一次年度股東大會，在我們上一財年年末資產負債表日期 的五個月內召開。需要在會議日期前至少28天發出通知。董事會可以召開特別 會議，董事會決定或應任何董事或一個或多個股東的要求 總計至少持有我們已發行資本的5%。特別會議必須在提出請求後不超過21 天召開。會議必須在提出要求後不遲於兩個月舉行。

對我公司證券持有權的限制

我們的憲法和澳大利亞聯邦的法律都沒有以任何方式限制我們股票的所有權或投票權。然而， (I)如第3.D項所述，一個人在我們公司可以持有的股份百分比有一定的限制。上述“風險 因素-與我們在澳大利亞的位置相關的風險”；以及(Ii)澳大利亞公司的收購 和擬議的證券收購可能需要澳大利亞聯邦 財務主任根據“收購法案”(如第10.D項所述)進行審查和批准。上面的“其他信息-交換控制” 。

我們首都的變化

根據ASX的上市規則 ，在未經股東批准的情況下，我們不得在任何十二個月內向當時的現有 股東發行超過25%的已發行普通股 ，除非通過按比例配股或股份購買計劃要約(價值為 的股份的價值最高可達每股15，000澳元的發行價，至多發行我們已發行股份的30%)，否則我們不得在任何十二個月內向當時的現有 股東發行超過25%的已發行普通股 。。

2000年12月1日 ，我們與墨爾本大學簽訂了研究經費和知識產權轉讓協議， 根據該協議，墨爾本大學同意代表我們進行某些研究項目。這些項目包括基於結構的 藥物設計，涉及設計各種金屬化合物作為潛在的診斷和治療學；藥物篩選和 開發，涉及我們的化合物在體外和體內神經退行性疾病模型的表徵；基於細胞的 藥物發現，包括在基於細胞的系統中對我們的化合物進行篩選和評估，以測量毒性和細胞 功能障礙，併為我們公司開發新的篩查。考慮到這些服務，我們同意向 墨爾本大學支付591，000澳元(包括商品和服務税)。作為對墨爾本大學在研究期間開發的知識產權 的權利轉讓的考慮，我們同意向墨爾本大學支付相當於我們或代表我們 銷售的包含此類知識產權的所有產品發票淨價的1.5%的版税，或由被許可人或受讓人銷售的此類產品的發票淨價的1.5%和從被許可人或受讓人獲得的總收入的10%中較小者雙方於2003年12月1日、2006年12月1日和2009年12月1日連續簽訂協議，延長了本協議的期限 。最近的 研究經費和知識產權轉讓協議被視為自2009年12月1日前 協議到期之日起生效，並於2012年12月1日到期。雙方簽訂了新的研究經費和知識產權 財產轉讓協議，協議的關鍵條款相同，於2013年12月31日到期。墨爾本大學將研究的大部分 分包給了弗洛裏神經科學和心理健康研究所(Florey Institute Of Neuroscience And Mental Health)。在2014年11月7日與Florey Institute簽訂協議 之後，我們簽訂了第六個研究資金和知識產權轉讓協議。 該協議正在進行中。

在2016年10月13日 ，我們與FBR Capital Markets&Co.和Jones Trading Institutional Services LLC(統稱為“代理”)簽訂了市場發行銷售協議，根據該協議，我們可以出售ADSS代表的總計高達44，460，787美元的普通股 。我們同意支付代理 佣金，相當於根據銷售協議通過他們作為銷售代理銷售的所有ADS銷售價格毛收入的3%。 我們根據銷售協議提供的ADS將在以下情況中最早終止(1)根據銷售協議出售所有普通股 股份，或(2)由我們或代理終止銷售協議。我們和代理商可以在提前五天通知的情況下，隨時自行決定終止銷售協議 。代理可以在特定情況下隨時終止銷售協議 ，包括髮生重大不利變化，根據銷售代理的判斷， 可能使銷售或銷售我們的ADS不可行或不可取，或暫停或限制我們的ADS在 NASDAQ Capital Market上的交易。

在2017年11月8日 ，我們簽訂了2016年10月13日的市場發行銷售協議修正案1，以繼續 市場股權計劃，根據該計劃，我們可以不時出售ADSS代表的普通股總計高達50，000，000美元 。截至2019年6月30日，我們根據本市場發行銷售協議共發行了450萬份ADS，總收益為711萬澳元(554萬美元)。

2018年12月28日 我們與Life Biosciences簽訂了證券購買協議，Life Biosciences同意向我們公司投資初始金額為750萬美元 。經股東批准後，本次投資於2019年4月8日完成， 發行269，905，533股已繳足普通股，發行價每股0.039澳元，認股權證539，811，066股，每股 行使價為每股0.045澳元，於2019年12月19日到期。

澳大利亞 在很大程度上取消了對投資交易的外匯管制。澳元可自由兑換成美元。 此外，目前對於從澳大利亞出口屬於外國投資者的利潤、股息、資本、 或類似資金沒有具體規則或限制，但向非居民支付的某些款項必須報告給監督此類交易的澳大利亞 現金交易報告機構，並且可能需要扣繳澳大利亞潛在税收負債的金額 ，除非可以證明相關税收條約適用。

1975年 外國收購和收購法案

根據 澳大利亞法律，在某些情況下，外國人在未經澳大利亞財務主任通知或批准的情況下，不得收購澳大利亞公司股份的有限百分比 。這些限制在 “澳大利亞外國收購和收購法案”或“收購法案”中有所規定。

根據 “收購法”，目前有效，禁止任何外國人士及其關聯人員收購任何總資產超過2.66億澳元或更多的公司的15%或以上 股份。此外，外國人不得收購總資產在2.66億澳元或以上的公司的 股份，如果收購的結果是所有 外國人及其聯繫人的總持股合計將超過40%，而未經澳大利亞財長批准。但是，對於 “美國投資者”和某些其他國家的投資者，11.54億澳元的門檻適用於之前的每一次收購(特定 情況除外)。“收購法案”將“美國投資者”定義為美國國民 或美國企業。

如果 未獲得必要的批准，司庫可以下達命令，要求收購人在規定時間內處置 收購的股份。但是，根據澳大利亞目前的對外投資政策， 財務主任不太可能在正常交易過程中外資持股水平超過40%的情況下達這樣的訂單，除非 財務主任發現收購違反了國家利益。如果 所有外國人及其聯繫人的總持股已超過40%，並且外國人(或其聯繫人)收購了任何其他股份， 包括在ADS的二級市場交易過程中，則同樣適用。目前，我們沒有2.66億澳元的總資產。

如果 任何時候外資持股水平超過40%，根據“收購法案”，我們將被視為外國人。在這種 事件中，我們將需要獲得財務主任的批准，我們公司與我們的聯繫人一起收購 (I)資產總額超過2.52億澳元的澳大利亞公司或企業15%以上的股份；或(Ii)任何直接或間接的 澳大利亞住宅房地產所有權權益。

在確定任何澳大利亞公司 或其可能選擇投資的企業的外國所有權時，也將包括我們公司的 外資持股百分比。由於我們目前沒有任何此類收購的計劃，也沒有擁有任何財產， 根據“收購法案”，我們作為外國人需要獲得的任何此類批准都不會影響我們目前或未來在澳大利亞的財產所有權或租賃 。

我們的 憲法不包含對非居民持有或投票我們的證券的權利的任何額外限制。

澳大利亞 法律要求我們公司的股份轉讓必須以書面形式進行。在澳大利亞轉讓ADSS 無需繳納印花税。

下面的 是對我們的股東具有重要意義的澳大利亞和美國税收後果的討論。如果討論 是基於未經司法或行政解釋的税收立法，則 討論中表達的觀點可能不會被有關税務當局或法院接受。討論不是有意的，也不應該 被解釋為法律或專業的税務建議，並且不會用盡所有可能的税務注意事項。

我們的ADS的持有者 應就購買的美國、澳大利亞或其他税收後果、 ADS的所有權和處置(特別是包括任何外國、州或地方税收的影響)諮詢自己的税務顧問。

澳大利亞 税收後果

在 本節中，我們討論了適用於非澳大利亞税務居民的澳大利亞税務考慮事項， ADS的絕對實益所有權的獲取、所有權和處置由ADR證明。此討論 基於截至本年度報告日期的現有澳大利亞税法，該法律可能會發生更改，可能會追溯。 此討論不涉及澳大利亞所得税法的所有方面，鑑於 特定投資者的個人投資情況，這些方面可能對特定投資者很重要，例如受特殊税收規則約束的投資者持有的ADS或股份(例如， 金融機構、保險公司或免税組織)。此外，本摘要不討論除印花税以外的任何外國 或州税收考慮事項。我們敦促潛在投資者就購買、擁有和處置ADSS或股份的 澳大利亞和外國收入以及其他税收考慮事項諮詢他們的税務顧問。

澳大利亞税務目的ADSS的性質

出於澳大利亞所得税和資本利得税的目的，我們的ADSS持有人 將被視為相關普通股的所有者。 因此，就澳大利亞税務而言，就相關普通股支付的股息將被視為直接支付給ADSS所有者 ，並且出於澳大利亞税務目的，ADSS的處置將被視為處置相關 普通股。在下面的分析中，我們將討論澳大利亞所得税和資本利得税規則 對ADS的非澳大利亞居民持有人的應用。

對股息徵税

澳大利亞 實行股利分配製度，在該制度下，股息可被宣佈為“印花”，其範圍為公司利潤支付的税金 。完全印花的股息不需繳納股息預扣税。未加蓋印花的股息 或部分加蓋印花並支付給非澳大利亞居民股東的股息須繳納股息預扣税，但僅限於 未加蓋印花的股息。

支付給非居民股東的未加蓋印花的 股息須繳納30%的預扣税，除非股東是澳大利亞與之簽訂雙重徵税協議的 國家的居民。根據澳大利亞和美國之間的“雙重徵税公約” 的規定， 美國居民有權實益享有的未加蓋印花股息的澳大利亞最高税率為15%，美國居民持有本公司10%或以上投票權的情況下， 或美國居民持有本公司10%或10%以上投票權的5%。 澳大利亞和美國之間的“雙重徵税公約”不適用於限制股息的税率，如果ADSS有效地連接到 澳大利亞的ADS所有者在澳大利亞經營的永久機構或固定基地，股東分別通過該機構開展業務或提供獨立的個人服務。 澳大利亞和美國之間的“雙重徵税公約”不適用於限制股息税率的情況下，ADS與澳大利亞的永久機構或固定基地分別通過股東進行業務或提供獨立的個人服務。

對股份的銷售或其他處置徵税 -資本利得税

澳大利亞 非澳大利亞居民在處置不應納税的資本資產方面獲得的資本收益將不計澳大利亞 財產。非澳大利亞居民股東將不受澳大利亞資本利得税 處置我們的股份所獲得的資本收益的影響，除非他們與合夥人一起持有我們的已發行資本的10%或更多， 在處置時或在處置前24個月內的任何連續12個月期間進行測試，並且我們的股份在處置時的價值 完全或主要歸因於澳大利亞房地產資產。

澳大利亞 資本利得税適用於按納税人邊際税率計算的淨資本收益。以前，某些股東，如 作為個人，持有超過12個月的股份可以享受50%的資本收益折扣。然而，作為2012-2013聯邦預算措施的 的一部分，澳大利亞政府宣佈改變 外國居民個人對澳大利亞應税資產(包括股票)的CGT折扣的適用範圍。這些更改於2013年6月29日生效。

更改的 效果是：

外國 居民仍可享受2013年5月8日之前累計的資本收益折扣，前提是他們選擇獲得 在該日期對其資產的市場估值。

淨 資本收益在減少資本損失後計算，只能抵銷資本收益。

對股份的銷售或其他處置徵税 -股東在收入賬户上持有股份

一些 非澳大利亞居民股東可能通過收入而不是資本賬户持有股份，例如股票交易員。 這些股東可能會根據所得税法的普通收入條款 從出售或以其他方式處置股份中獲得的收益，包括在他們的應評税收入中，如果收益來源於澳大利亞。

根據這些普通收入條款可評税的非澳大利亞 居民股東在收入賬户 持有的股份上獲得的收益將按照澳大利亞非澳大利亞居民的税率進行評估，非澳大利亞居民的邊際税率為32.5% ，非澳大利亞居民個人的邊際税率為32.5% 。根據美國和澳大利亞之間的雙重徵税公約，這些非澳大利亞 居民股東可能會獲得澳大利亞所得税的一些減免，例如，因為股東 在澳大利亞沒有常設機構。

為了 根據資本 所得税條款和普通收入條款將金額納入非澳大利亞居民股東的應納税所得額的範圍，資本利得税金額一般會減少，以便股東 不會對收益或資本收益的任何部分雙重徵税。

雙 常駐

如果 根據澳大利亞和美國的國內税法， 股東是澳大利亞和美國的居民，則該 股東可能需要作為澳大利亞居民納税。但是，如果股東根據美國和澳大利亞之間的“雙重徵税公約”被確定為美國居民 ，則適用的澳大利亞税收將受到“雙重徵税公約”的限制 。在這種情況下，股東應徵求專家的税務建議。

蓋章 税

在澳大利亞證券交易所上市的公司的 股份轉讓不需繳納澳大利亞印花税，除非在某些情況下，一個 個人或關聯人士收購90%或更多的股份。

澳大利亞 遺產税

澳大利亞 沒有遺產税或遺產税。死者的 股份繼承後，不會變現資本利得税責任。然而，受益人對繼承股份的處置可能會導致資本利得税負擔。

商品 和服務税

股份的發行或轉讓不會招致澳大利亞的商品和服務。

聯合 州聯邦所得税後果

以下 彙總了某些主要的美國聯邦所得税後果，這些後果通常適用於持有ADS作為資本資產的美國持有者(定義如下 )。本摘要基於1986年修訂的“美國國內税法”或“準則”、根據其頒佈的 財政部法規、司法和行政解釋，以及澳大利亞和美國之間的雙邊税收公約 或“税收條約”，所有這些都在本文件生效之日生效，所有這些都可能發生 前瞻性或追溯性的變化。本摘要並不討論所有可能與美國持有者根據其特殊情況投資於美國存託憑證 有關的税收後果，或與受特殊 規則約束的美國持有者相關的所有税收後果，包括經紀交易商、金融機構、某些保險公司、對替代最低 税負有責任的投資者、免税機構、受監管的投資公司、美國的非居民外國人或其功能貨幣 不是美元的納税人、通過合夥或其他方式持有該存託憑證的人。通過行使或取消任何員工股票期權或其他方式獲得其 ADSS作為其服務報酬的人，實際或建設性地通過投票或價值持有我們10%或更多股份的投資者 ，以及作為跨境 或增值財務狀況的一部分或作為對衝或轉換交易的一部分持有ADS的投資者。

如果 出於美國聯邦所得税目的而被視為合夥企業的合夥企業或實體擁有ADSS，則美國聯邦所得税 對此類合夥企業中合作伙伴的待遇一般將取決於合作伙伴的狀態和合夥企業的活動。 擁有ADSS的合夥企業和此類合夥企業中的合作伙伴應就持有和處置ADSS的美國聯邦 所得税後果諮詢自己的税務顧問。

此 摘要不涉及除美國聯邦所得税之外的任何美國聯邦税收的影響。此外，本摘要 不包括對美國聯邦遺產税和贈與税、州、地方或外國税收的任何討論。建議您諮詢 您的税務顧問，瞭解有關投資ADSS的外國和美國聯邦、州和地方税收考慮事項。

對於本摘要的目的 ，術語“美國持有人”是指作為公民的個人，或者為美國聯邦收入 的目的，指美國居民、公司或其他應作為在 中創建或組織的公司或根據美國法律或其任何政治分區納税的實體，其收入無論其來源如何都應繳納美國聯邦 所得税的遺產，或者如果(A)美國境內的法院能夠行使主要監督的情況下的信託。 ， 如果美國境內的法院能夠行使主要監管 ，則“美國持有者”指的是美國公民，或美國居民，公司或其他實體應作為公司納税， 或根據美國法律或其任何政治分支機構的法律設立或組織的公司，其收入應繳納美國聯邦所得税。並且一個或多個美國人有權控制 信託的所有實質性決定，或者(B)根據適用的美國財政部法規，該信託有效的選舉被視為美國人。

出於下面討論的 目的，假設 ADS的存款協議中包含的陳述是真實的，並且存款協議和任何相關協議中的義務將按照 及其條款履行。

對股息徵税

就 美國聯邦所得税而言，美國ADS持有人將被視為擁有 他們持有的ADS所代表的基礎普通股。受以下討論的被動外國投資公司或PFIC規則的約束，就ADSS代表的相關普通股收到的任何 分派總額，包括從中扣繳的任何澳大利亞 税額，將構成用於美國聯邦所得税目的股息，以我們當前和累計 收入和利潤的範圍為限，根據美國聯邦所得税原則確定。您將被要求將此金額的股息 作為普通收入包括在總收入中。超出我們的收益和利潤的分配將被視為在ADSS中您的税基範圍內的資本的非納税回報 。超過您的税基的任何金額都將被視為 銷售ADSS的收益。關於資本利得税的討論，見下面的“ADSS的處置”。根據守則第243條，股息將 不符合公司一般可獲得的已收到股息扣減的資格。

我們以澳元支付的股息 ，包括從中預扣的任何澳大利亞税額，將以美元金額計入您的收入 ，美元金額參照收到股息之日的有效匯率計算。美國 持有者收到澳元付款，並以不同於當天有效匯率的匯率 將澳元兑換成美元，很可能會有外幣匯兑損益，這將被視為美源 普通收入或損失。

受複雜限制 的限制，對我們的股息徵收的任何澳大利亞預扣税都將是一種外國所得税，有資格從美國持有人的美國聯邦所得税負債中扣除 (或者，在確定 此類税收負債時從收入中扣除)。守則中規定的限制包括計算規則，根據這些規則，針對特定收入類別允許的外國税收抵免 不能超過美國聯邦所得税，否則應就每個 此類收入類別繳納其他税款。股息一般將被視為外國來源的被動類別收入或一般類別收入 ，以用於美國的外國税收抵免目的，具體取決於持有者的情況。對於從ADSS代表的相關普通股 收取的股息中預扣的澳大利亞所得税，美國持有人將被拒絕外國 税收抵免，前提是該美國持有人在除息日期前15天開始的31天期間 中至少沒有持有ADSS，或者該美國持有人有義務就實質上類似或相關的財產支付相關的 付款。(B)美國持有者將被拒絕支付與ADSS代表的相關普通股 的股息相關的外國 税收抵免，前提是該美國持有人在除息日期前15天開始的31天期間內沒有持有ADSS，或者該美國持有人有義務就實質上類似或相關的財產支付相關的 款。美國持有者大幅降低ADS損失風險的任何天數 不計入法規要求的16天保證期。與外國税收抵免的確定有關的 規則很複雜。您應諮詢您自己的税務顧問，以確定 您是否有權獲得此抵免以及在多大程度上享有此抵免。

受某些限制 的限制，非公司美國持有人收到的“合格股息收入”將按降低的最高20%税率納税 。應作為股息徵税的分銷一般有資格享受20%的税率 ，條件是：(I)發行人根據税務條約有權獲得利益，或者(Ii)ADS可以在美國已建立的 證券市場上交易，並且滿足某些其他要求。我們相信，根據 税收條約，我們有權享受福利，目前ADS在美國已建立的證券市場上很容易交易。但是， 不能保證ADS將保持可交易狀態。此外，降低的比率不適用於從PFIC收到的股息 。在外國合格股息收入的情況下，外國税收抵免的金額是有限的。美國ADSS持有者 應諮詢自己的税務顧問，瞭解這些規則在其特定情況下的影響。

ADSS的處置

如果 您出售或以其他方式處置ADSS，您將為美國聯邦所得税目的確認損益，其金額等於 在銷售或其他處置中實現的金額與您在ADSS中調整的税基之間的差額。受下面討論的PFIC規則 的約束，此類收益或虧損通常為資本收益或虧損，如果您在出售或其他處置時持有ADSS超過一年，則為長期資本收益 或虧損。一般而言， 您在銷售或其他處置ADS方面確認的任何收益，出於外國税收抵免限制的目的，都將是美國來源的； 損失通常將根據美國來源的收入進行分配。資本損失的扣除受 “守則”的某些限制。

在 現金基礎美國持有者因出售或處置ADSS而收到澳元的情況下， 變現的金額將基於在該交易所的 結算日期確定的相對於ADS收到的澳元的美元價值。美國持有人收到澳元付款並以結算日有效匯率以外的兑換率兑換成美元 ，可能會有外幣匯兑損益， 將被視為普通收入或損失。

權責發生制美國持有人可以選擇與 在銷售或處置ADS方面對現金制納税人要求的外匯損益相同的處理方式，前提是該選擇每年都適用。未經美國國税局(IRS)同意，不得更改此類選舉 。如果權責發生制美國持有人 不選擇被視為現金制納税人(根據適用於外幣交易的財政部法規)， 此類美國持有人可能會因 交易日和結算日收到的澳元美元價值之間的差異而產生用於美國聯邦所得税目的外幣損益。任何此類貨幣 的收益或損失將被視為普通收入或損失，並將作為收益或損失(如果有的話)的補充，由該 美國持有人在銷售或以其他方式處置此類ADS時予以確認。

被動 外商投資公司

我們 相信，對於我們ADS的一些美國持有者而言，我們很可能是用於美國聯邦所得税目的PFIC，而對於我們ADSS的其他美國持有者而言，我們可能是受控的外國 公司(CFC)。我們作為PFIC的處理可能會導致我們ADS的美國持有人的税後報税額減少 ，並可能影響證券的價值。

就 美國聯邦所得税而言，我們將被歸類為PFIC，適用於(I)我們 總收入的75%或更多為被動收入，或(Ii)在該納税年度生產或 為生產被動收入而持有的所有資產平均價值的至少50%的任何應納税年度的PFIC。為此，現金被視為產生被動收入的資產。 被動收入一般包括股息、利息、特許權使用費、租金、年金和 處置產生被動收入的資產所產生的收益超過虧損的部分。由於我們的大量現金頭寸和 我們的股票價值的下降，我們相信我們在截至2005年6月30日的應納税年度成為PFIC。我們相信，在截至2019年6月30日的應納税年度中，對於我們ADS的一些美國持有者，我們繼續被列為PFIC ，並且可能在隨後的每個會計年度 中繼續被列為PFIC。

作為 PFIC，我們的股息(如果支付了任何股息)將不符合上述降低的最高税率，並且，除非您及時 選擇“按市價”標記您的ADS，如下所述：

上面討論的 PFIC條款適用於直接或間接持有PFIC股票的美國人。

一般而言， 美國人在以下情況下被視為PFIC的間接股東：

間接股東可以對支付給PFIC直接所有者的分配和間接 擁有的股票的處置徵税。我們強烈敦促間接股東就這些規則的適用問題諮詢他們的税務顧問。

如果 我們在未來一年不再是PFIC，美國持有者可以通過選擇在我們是PFIC的最後一個應納税年度的最後一天銷售其ADS，來避免繼續應用上述税收處理 。任何收益 將根據上述規則予以確認並納税。損失不會被確認。美國持有者在其ADSS中的基礎 將增加銷售確認的收益金額(如果有的話)。僅為PFIC規則的目的， 美國持有人將被要求將其ADS的持有期視為從我們是PFIC的最後 應納税年度的最後一天的次日開始。

如果 ADS被視為“可銷售股票”，並且如果您選擇將您的ADS“按市場計價”，則您將不會 遵守上述規則。相反，您通常將在每個納税年度結束時超出 ADSS的公平市場價值的任何超出您在ADSS中調整過的基礎的ADS計入收入。如果ADSS的公平市場價值在納税年度結束時已經摺舊 低於您的調整基礎，您一般可以扣除ADSS的調整基礎超過其當時的公平市場價值 。然而，此類扣除通常僅限於您在前幾年對此類ADS的收入中包含的按市價計算的淨收益 (如果有的話)。根據 按市值計價條款允許的收入確認和扣除，以及與按市值計價選舉 有關的ADS處置方面的任何收益或虧損，將被視為普通收入或虧損(但虧損被視為資本損失，前提是損失超過美國持有者在前幾年就此類ADS計入收入中的 按市價淨收益(如果有的話)。(B)根據 按市值計價條款允許的收入，以及與按市值計價選擇有關的ADS的處置中的任何收益或虧損，將被視為普通收入或虧損(除非虧損超過美國持有者在前幾年就此類ADS計入收入的 淨值收益(如果有的話)。但是，在我們 不再是PFIC的一年中，從處置ADSS中獲得 或虧損(關於進行了“按市價”選擇)將是資本損益。如果我們的ADS在相關日曆年的每個日曆季度內至少以 15天的價格交易，則應被視為“可銷售股票”極小數量。

a 美國ADSS持有人將無法通過選擇將我們視為合格選舉 基金或QEF來避免上述税收後果，因為我們不打算準備美國持有人進行QEF選舉所需的信息。

投資所得附加税

美國 個人、遺產或信託持有人，其收入超過某些閾值時，將對淨投資收入繳納3.8%的聯邦醫療保險 貢獻税，其中將包括出售ADSS或其他應税處置 的股息和資本收益，但受某些限制和例外情況的限制。

備份 預扣和信息報告

與ADSS有關的付款 可能需要向美國國税局和美國備份預扣税報告信息，税率等於適用於個人的 第四低所得税税率(根據現行法律，為24%)。備份預扣不適用， 但是，如果您(I)是公司或屬於某些豁免類別，並在需要時證明事實，或者(Ii) 提供正確的納税人身份證號碼並進行任何其他要求的證明。

備份 預扣不是附加税。根據備份預扣規則預扣的金額可以從美國持有人的 美國納税義務中扣除。美國持有人可以通過向美國國税局(IRS)提交適當的退款申請 獲得根據備份預扣規則預扣的任何超額金額的退款，這通常是一份年度所得税申報表。

美國 持有某些特定外國金融資產(包括外國公司的股票)的個人，其價值超過某些閾值 ，則需要在提交其美國聯邦所得税申報表時提交IRS表8938。此類表格要求披露 有關此類外國資產的信息，包括其價值。在需要時未提交表格將受到處罰。 報告豁免適用於通過美國金融機構持有的外國資產，通常包括美國機構的非美國分支機構或子公司以及非美國機構的美國分支機構。我們鼓勵投資者諮詢 他們自己的税務顧問，瞭解是否可以將此披露要求應用於他們對我們ADSS的投資。

不 適用。

不 適用。

我們 遵守“交易法”的報告要求，適用於該法案下的規則3b-4中定義的“外國私人發行人” 。作為一家外國私人發行人，我們不受“交易所法案”某些條款的約束。因此， 我們的委託書徵集不受交易法第14A條的披露和程序要求的約束， 我們的高級職員和董事在我們的股權證券中進行的交易不受報告和交易法第16節所載的“短線” 利潤追回條款的約束。此外，我們不需要像其證券根據“交易法”註冊的美國公司那樣頻繁或及時地提交定期報告 和財務報表。 然而，我們向美國證券交易委員會提交了一份20-F表格的年度報告，其中包含 經過審查和報告的財務報表， 是一家獨立註冊公共會計師事務所表達的意見，我們向美國證券交易委員會提交 表格6-K的報告，其中包含(除其他外)新聞稿和未經審計的財務 我們在向美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)提交年度報告後，立即將我們的年度報告以20-F表格的形式發佈在我們的網站(www.AlterityTreateutics.com) 上。我們網站上的信息 未通過引用合併到本年度報告中。

本年度報告中提到的有關我們公司的 文件也可以在我們的註冊辦事處查閲，該辦事處位於澳大利亞3053，Carlton，Victoria，Lygon Street，62號， 3層。

不 適用。

我們 將多餘的現金和現金等價物投資於澳大利亞銀行的計息賬户和定期存款。我們的管理層 認為，持有我們投資的金融機構財務狀況良好，因此，這些投資存在最小的信用風險 。我們的某些現金等價物受到利率風險的影響。由於這些工具的期限短 且性質保守，我們不認為我們有重大的利率風險敞口。 我們的主要市場風險是匯率變化，因為截至6月30日，我們分別持有大約9，727，401澳元、6，310，430澳元和17，508，482澳元現金 ，分別以美元、英鎊和歐元持有。 我們的主要市場風險是匯率變化，截至6月30日，我們分別持有大約9，727，401澳元、6，310，430澳元和17，508，482澳元現金 。假設美元、英鎊和歐元期末匯率分別出現8%、11%和13%的逆行 ，將使每一年末的現金餘額分別減少約82.29萬澳元、50澳元和24澳元。

我們 主要在澳大利亞和美國開展活動。我們需要以美元和其他 貨幣支付某些款項，但我們相信期末匯率的不利變動不會對我們的經營 業績產生實質性影響。在截至2019年6月30日的12個月裏，澳元兑美元貶值了5.27%。在2018年和2017年的 財政年度，澳元對美元分別貶值3.61%和3%。假設性的 美元8%的不利變動，英鎊11%的不利變動和歐元匯率13%的不利變動， 將使我們應付外幣的成本增加約105，262澳元。

我們 目前不使用衍生金融工具或其他受市場風險影響的金融工具。

費用 和廣告持有人應支付的費用

下面的 表總結了我們的ADSS持有人根據存款協議直接或間接向我們的存託機構 紐約梅隆銀行(BNYM)支付的費用和收費，存款協議是我們在2007年12月21日提交給SEC的F-6表格中作為附件2.1提交的註冊聲明 ，以及服務類型和為這些服務支付的費用或收費的金額 。本標題“廣告持有人應支付的費用和費用”項下的披露受“存款協議”全文 的約束和限制。廣告持有人可能需要向BNYM支付以下費用 以及與廣告所有權相關的費用：

寄存人直接向投資者收取交付和交出ADS的費用，投資者存放股票或交出ADS ，以便提取或從代理他們的中介人那裏收取費用。寄存人收取向投資者進行分配 的費用，方法是從分配的金額中扣除這些費用，或出售部分可分配財產以支付 費用。保管人可以通過從現金分配中扣除或直接由 記帳投資者或通過向代表他們的參與者的記賬系統帳户收費來收取其託管服務的年費。寄存人可以從支付給有義務支付這些費用的廣告持有人的任何現金分配中扣除 其任何費用。寄存人 一般可以拒絕提供吸引費用的服務，直到這些服務的費用支付為止。

從 時間起，寄存人可以向我們付款，以償還和/或分享從廣告持有人收取的費用收入， 或免除所提供服務的費用和費用，一般與建立和維護ADS計劃 產生的成本和費用有關。在履行存款協議規定的職責時，保管人可以使用經紀人、交易商或其他 服務提供商，這些服務提供商是保管人的附屬機構，可以賺取或分享費用或佣金。

費用 和保管人向公司支付的款項

我們為年度股東大會和股東特別大會支付了與服務相關的費用 。在截至2019年6月30日的一年中，我們向BNYM支付了總計 美元33，676美元(包括分發和打印會議材料和代理投票表的費用)。在截至2018年6月30日的 年度，我們向BNYM支付了總計30，568美元(包括分發和打印會議 材料和代理投票表的付款)。

第 部分II

不 適用。

不 適用。

披露 控制和程序

我們 維護披露控制和程序，旨在確保我們根據1934年修訂的“證券交易法”(“交易法”)提交或提交的 報告中要求披露的信息被記錄， 在證券交易委員會規則和 表格中指定的時間段內進行處理、彙總和報告，並且我們根據“交易法”提交或提交的報告中需要披露的這些信息被累積並傳達給我們的首席執行官我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，對我們的 披露控制和程序進行了評估，按照Exchange Act Rule 13a-15(E)的定義，截至本 年度報表20-F所涵蓋的期間結束。基於該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論， 截至2019年6月30日，我們的披露控制和程序是有效的。

管理層 財務報告內部控制年度報告

我們的 管理層負責建立和保持對財務報告的充分內部控制。財務報告的內部控制 在“交易法”下頒佈的規則13a-15(F)或15d-15(F)中定義為由公司的首席執行官和主要財務官設計或在公司 董事會、管理層和其他人員的監督下設計並實施的過程，以提供關於財務報告的可靠性的合理保證 並根據公認的會計原則為外部目的編制財務報表， 包括以下政策和程序：

由於 其固有的侷限性，對財務報告的內部控制可能無法防止或檢測到虛假陳述。 對未來期間的任何有效性評估的預測都存在這樣的風險，即由於條件的變化 控制可能會變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。

截至2019年6月30日，我們的 管理層評估了我們對財務報告的內部控制的有效性。在進行此評估時， 我們的管理層使用了Treadway Commission(COSO)贊助組織委員會在#年制定的標準內部 控制-集成框架(2013年)。基於這一評估，我們的管理層得出結論，截至2019年6月30日，我們對財務報告的內部 控制是有效的。

財務報告內部控制變更

在截至2019年6月30日的年度 期間，我們對財務報告的內部控制沒有發生重大影響、 或合理可能對我們對財務報告的內部控制產生重大影響的變化。

我們的 董事會已確定獨立董事Brian Meltzer先生符合美國證券交易委員會(Securities And Exchange Commission)規則所定義的審計委員會 財務專家的定義。有關Meltzer先生的相關經驗 的簡要列表，請參見第6.A項。董事，高級管理人員和員工-董事和高級管理人員

我們 通過了適用於我們公司所有高級財務官的道德準則，包括我們的首席執行官， 首席財務官，首席會計官或控制人，或履行類似職能的人員。道德準則 可在我們的網站上公開獲得，網址為www.AlterityTreateutics.com。如有要求，可提供書面副本。如果我們對道德規範進行任何實質性的 修改或授予任何豁免，包括任何默示的放棄， 我們將在我們的網站上披露此類修改或放棄的性質。

支付給獨立公共會計師的費用

下表 列出了所示年份的每一年的費用PricewaterhouseCoopers， 自2006年11月30日起擔任我們的主要獨立註冊公共會計師事務所。

預審批 政策和程序

我們的 審計委員會通過了對我們獨立的 註冊公共會計師事務所提供的審計和非審計服務進行預審的政策和程序。審計或非審計服務的預批准可以作為一般的預批准，作為審計委員會對我們獨立註冊會計師事務所的聘用範圍的批准的一部分 ，或作為個人的 。任何超過一般預批准水平的建議服務還需要我們的 審計委員會進行具體的預批准。該政策禁止保留獨立註冊公共會計師事務所來執行“薩班斯-奧克斯利法案”第201節或美國證券交易委員會規則中定義的被禁止的 非審計職能， 還要求審計委員會考慮建議的服務是否與註冊 公共會計師事務所的獨立性兼容。上述所有費用都是由我們的審計委員會預先批准的。

不 適用。

發行人 購買股權證券

我們或本公司的任何關聯買家在截至2019年6月30日的年度內均未購買任何我們的證券。

一個也沒有。

根據 NASDAQ Stock Market Rule 5615(A)(3)，允許外國私人發行人(例如我們公司)遵循某些母國 (澳大利亞)公司治理慣例，而不是納斯達克股票市場規則的某些規定。選擇遵循母國慣例而不是任何納斯達克規則的外國私人 發行人必須事先向納斯達克提交一份書面聲明 ，由該發行人所在國的獨立律師提供，證明該發行人的做法不受母國法律的禁止 。我們已向納斯達克提交通知，告知他們我們選擇遵循母國 慣例，而不是以下納斯達克規則：

不 適用。

我們的 公司已選擇提供第18項中指定的財務報表和相關信息。

將 索引到展品。

Alternity治療有限公司(前身為 普拉納生物科技有限公司)

合併財務報表索引

獨立註冊會計師事務所報告

致Alterity Treateutics Limited的董事會和股東

對財務報表的意見

我們審計了Alterity治療有限公司(前稱Prana Biotechnology Limited)及其子公司(“公司”) 截至2019年6月30日和2018年6月30日 的隨附綜合報表，以及截至2019年6月30日止三年的相關綜合損益表和其他綜合損益表、股東權益變動表 和現金流量表，包括相關 附註(統稱為“綜合財務報表”)我們認為，綜合財務 報表在所有重大方面均公平地反映了公司截至2019年6月30日和2018年6月30日的財務狀況，以及在截至2019年6月30日的三年中，符合國際會計準則理事會發布的國際 財務報告準則的 年度經營業績和現金流量。

意見依據

這些合併財務報表是公司管理層的責任 。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表發表意見 。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(美國) (PCAOB)註冊的公共會計事務所，根據美國聯邦證券法和 證券交易委員會和PCAOB的適用規則和規定，我們必須與公司保持獨立。

我們根據PCAOB的標準對這些合併財務報表進行了審計 。這些標準要求我們計劃和執行審計，以獲得關於合併財務報表是否存在重大錯誤陳述的合理 保證，無論是由於錯誤還是欺詐。 本公司不需要，也沒有受僱對其財務報告的內部控制進行審計。 作為我們審計的一部分，我們需要了解對財務報告的內部控制的理解，但不是為了 就公司對財務報告的內部控制的有效性發表意見。 作為我們審計的一部分，我們需要了解財務報告的內部控制，但不是為了對公司對財務報告的內部控制的有效性發表意見。 作為我們審計的一部分，我們需要了解對財務報告的內部控制的理解，但不是為了對公司對財務報告的內部控制有效性發表意見。因此，我們表示 沒有這樣的意見。

我們的審計包括執行評估合併財務報表重大錯報的風險 (無論是由於錯誤還是欺詐)的程序，以及執行 應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與 合併財務報表中的金額和披露有關的證據。我們的審計還包括評估所使用的會計原則和管理層作出的重大估計 ，以及評估合併財務報表的整體列報情況。我們相信我們的 審計為我們的意見提供了合理的基礎。

/s/PricewaterhouseCoopers

澳大利亞墨爾本

2019年8月30日

自2006年以來，我們一直擔任公司的審計師。

Alternity 治療有限公司

合併 財務狀況表

( 澳元，股數除外)

隨附的 附註是合併財務報表的組成部分。

Alternity 治療有限公司

合併 損益及其他綜合虧損表

( 澳元，股數除外)

隨附的 附註是合併財務報表的組成部分。

Alternity 治療有限公司

合併 現金流量表

(以 澳元計算)

隨附的 附註是合併財務報表的組成部分。

Alternity 治療有限公司

合併 股東權益變動表

( 澳元，股數除外)