美國
證券交易委員會
哥倫比亞特區華盛頓20549
表格10-Q
根據1934年證券交易所法案第13或15(D)條發佈的季度報告 |
截至2019年6月30日的季度
或
☐ |
根據1934年《證券交易法案》(Securities Exchange ACT Of 1934)·13或15(D)節的過渡報告 |
從_至_的過渡期。
佣金檔案編號:001-38796
Gossamer Bio,Inc.
(其章程所指明的註冊人的確切姓名)
特拉華州 |
|
47-5461709 |
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) |
|
(I.R.S.僱主 識別號碼) |
|
|
|
科學園區路3013號 加州聖地亞哥 |
|
92121 |
(主要行政機關地址) |
|
(郵政編碼) |
註冊人的電話號碼,包括區號:(858)684-1300
根據該法第12(B)條登記的證券:
每一類的名稱 |
|
交易 符號 |
|
每間交易所的註冊名稱 |
普通股,每股面值0.0001美元 |
|
戈斯 |
|
納斯達克全球精選市場 |
用複選標記表示註冊人(1)在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)是否已經提交了1934年“證券交易法”第13或15(D)節要求提交的所有報告,以及(2)在過去90天內一直受此類提交要求的約束:···(2)···
用複選標記表示註冊人在前12個月(或要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否已按照S-T法規第405條(本章232.405節)要求提交的每個交互數據文件以電子方式提交
用複選標記表示註冊者是大型加速檔案器、非加速檔案器、較小的報告公司或新興成長型公司。見“交易法”第12b-2條中“大型加速申報公司”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
大型加速濾波器 |
☐ |
|
加速填報器 |
☐ |
非加速報税器 |
☑ |
|
小型報表公司 |
☐ |
新興成長型公司 |
☑ |
|
|
|
如果是新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。···☑
用複選標記表明註冊人是否是空殼公司(如“交易法”第12b-2條所定義)。是,☐,no,☑
|
截至2019年8月5日,註冊人已發行65,925,183股普通股(面值0.0001美元)。
1
目錄
第一部分財務信息 |
|||
|
|||
項目·1 |
|
簡明合併財務報表(未審計) |
3 |
|
|
截至2019年6月30日和2018年12月31日的簡明綜合資產負債表 |
3 |
|
|
截至2019年和2018年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表和綜合虧損報表 |
4 |
|
|
截至2019年6月30日和2018年6月30日的可轉換優先股和股東權益(赤字)簡明綜合報表 |
5 |
|
|
截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月簡明綜合現金流量表 |
7 |
|
|
未經審計的簡明合併財務報表附註 |
8 |
項目·2 |
|
管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 |
19 |
項目·3 |
|
關於市場風險的定量和定性披露 |
27 |
項目·4 |
|
管制和程序 |
27 |
|
|||
第二部分.其他信息 |
|||
|
|||
項目·1 |
|
法律程序 |
28 |
項目·1A |
|
危險因素 |
28 |
項目·2 |
|
股權證券的未登記銷售和收益的使用 |
28 |
項目·3 |
|
高級證券違約 |
28 |
項目·4 |
|
礦山安全披露 |
28 |
項目·5 |
|
其他資料 |
28 |
項目·6 |
|
陳列品 |
28 |
|
|
展品索引 |
29 |
|
|
簽名 |
30 |
2
第一部分財務信息
項目1.合併財務報表(未審計)
Gossamer Bio,Inc.
簡明綜合資產負債表
(未經審計)
(以千計,不包括股份和麪值金額)
|
|
June 30, 2019 |
|
|
2018年12月31日 |
|
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|
|
|
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|
|
|
資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
流動資產 |
|
|
|
|
|
|
|
|
現金及現金等價物 |
|
$ |
148,500 |
|
|
$ |
105,219 |
|
有價證券 |
|
|
315,495 |
|
|
|
123,439 |
|
限制性現金 |
|
|
— |
|
|
|
200 |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
25,591 |
|
|
|
3,095 |
|
流動資產總額 |
|
|
489,586 |
|
|
|
231,953 |
|
財產和設備,淨額 |
|
|
4,814 |
|
|
|
3,193 |
|
經營性租賃使用權資產 |
|
|
11,407 |
|
|
|
— |
|
其他資產 |
|
|
1,367 |
|
|
|
4,273 |
|
總資產 |
|
$ |
507,174 |
|
|
$ |
239,419 |
|
負債,可轉換優先股,以及 股東權益(赤字) |
|
|
|
|
|
|
|
|
流動負債 |
|
|
|
|
|
|
|
|
應付帳款 |
|
$ |
3,030 |
|
|
$ |
2,182 |
|
應計研發費用 |
|
|
15,277 |
|
|
|
10,653 |
|
應計費用 |
|
|
9,204 |
|
|
|
7,568 |
|
流動負債總額 |
|
|
27,511 |
|
|
|
20,403 |
|
長期債務 |
|
|
28,281 |
|
|
|
— |
|
經營租賃負債 |
|
|
9,938 |
|
|
|
— |
|
應計費用-長期 |
|
|
— |
|
|
|
718 |
|
負債共計 |
|
|
65,730 |
|
|
|
21,121 |
|
承諾和或有事項-注10 |
|
|
|
|
|
|
|
|
系列種子可轉換優先股,面值0.0001美元;截至 2019年6月30日和截至2018年12月31日的20,000,000股已發行和已發行股票; 截至2019年6月30日和2018年12月31日,清算優先權為0美元和20,000美元, 分別 |
|
|
— |
|
|
|
29,200 |
|
A系列可轉換優先股,面值0.0001美元;截至 2019年6月30日和截至2018年12月31日已發行和流通股45,714,286股; 截至2019年6月30日和2018年12月31日,清算優先權為0美元和80,000美元, 分別 |
|
|
— |
|
|
|
79,615 |
|
B系列可轉換優先股,面值0.0001美元;截至 2019年6月30日和截至2018年12月31日已發行和流通股71,506,513股; 截至2019年6月30日和2018年12月31日,清算優先權為0美元和230,000美元, 分別 |
|
|
— |
|
|
|
229,552 |
|
股東權益(赤字) |
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股,面值0.0001美元;截至2019年6月30日授權700,000,000股 截至2018年12月31日,獲授權49,160,177股;發行65,925,183股; 截至2019年6月30日,已發行股份60,467,380股,已發行股份15,533,450股和8,051,418股 截至2018年12月31日的已發行股份 |
|
|
7 |
|
|
|
2 |
|
額外實收資本 |
|
|
671,913 |
|
|
|
33,853 |
|
累積赤字 |
|
|
(230,972 |
) |
|
|
(153,863 |
) |
累計其他綜合收益(虧損) |
|
|
496 |
|
|
|
(61 |
) |
股東權益總額(赤字) |
|
|
441,444 |
|
|
|
(120,069 |
) |
負債總額,可轉換優先股和股東權益(赤字) |
|
$ |
507,174 |
|
|
$ |
239,419 |
|
隨附附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
3
Gossamer Bio,Inc.
簡明綜合經營報表和綜合損失表
(未經審計)
(除每股及每股金額外,以千計)
|
|
截至6月30日的三個月, |
|
|
截至6月30日的六個月, |
|
||||||||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||||
業務費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究與發展 |
|
$ |
35,676 |
|
|
$ |
7,930 |
|
|
$ |
60,659 |
|
|
$ |
10,554 |
|
在過程中的研究和開發 |
|
|
1,000 |
|
|
|
20,500 |
|
|
|
2,000 |
|
|
|
41,398 |
|
一般和行政 |
|
|
9,673 |
|
|
|
4,606 |
|
|
|
17,707 |
|
|
|
7,210 |
|
業務費用共計 |
|
|
46,349 |
|
|
|
33,036 |
|
|
|
80,366 |
|
|
|
59,162 |
|
業務損失 |
|
|
(46,349 |
) |
|
|
(33,036 |
) |
|
|
(80,366 |
) |
|
|
(59,162 |
) |
其他收入,淨額 |
|
|
1,851 |
|
|
|
300 |
|
|
|
3,257 |
|
|
|
389 |
|
淨損失 |
|
$ |
(44,498 |
) |
|
$ |
(32,736 |
) |
|
$ |
(77,109 |
) |
|
$ |
(58,773 |
) |
其他綜合收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
有價證券的未實現收益,税後淨額 |
|
|
417 |
|
|
|
3 |
|
|
|
557 |
|
|
|
3 |
|
其他綜合收入 |
|
|
417 |
|
|
|
3 |
|
|
|
557 |
|
|
|
3 |
|
綜合損失 |
|
|
(44,081 |
) |
|
|
(32,733 |
) |
|
|
(76,552 |
) |
|
|
(58,770 |
) |
每股淨虧損,基本和稀釋 |
|
$ |
(0.74 |
) |
|
$ |
(5.65 |
) |
|
$ |
(1.59 |
) |
|
$ |
(10.14 |
) |
加權平均已發行普通股、基本普通股和稀釋普通股 |
|
|
60,265,046 |
|
|
|
5,795,053 |
|
|
|
48,357,294 |
|
|
|
5,796,370 |
|
隨附附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
4
Gossamer Bio,Inc.
可轉換優先股和股東權益簡明合併報表(赤字)
(未經審計)
(除股份金額外,以千計)
|
系列種子 |
|
系列A |
|
B系列 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累積 |
|
|
|
|
|||||||||||||
|
敞篷車 優先股 |
|
敞篷車 優先股 |
|
敞篷車 優先股 |
|
|
|
普通股 |
|
附加 已繳款 |
|
累積 |
|
其他 綜合 |
|
共計 股東 |
|
||||||||||||||||||||
|
股份 |
|
數量 |
|
股份 |
|
數量 |
|
股份 |
|
數量 |
|
|
|
股份 |
|
數量 |
|
資本 |
|
赤字 |
|
收入(虧損) |
|
權益(赤字) |
|
||||||||||||
餘額截至 2018年12月31日 |
|
20,000,000 |
|
$ |
29,200 |
|
|
45,714,286 |
|
$ |
79,615 |
|
|
71,506,513 |
|
$ |
229,552 |
|
|
|
|
8,051,418 |
|
$ |
2 |
|
$ |
33,853 |
|
$ |
(153,863 |
) |
$ |
(61 |
) |
$ |
(120,069 |
) |
與公開發行相關的普通股發行,扣除承銷折扣,佣金和發行成本 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
19,837,500 |
|
|
2 |
|
|
291,342 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
291,344 |
|
可轉換優先股轉換為普通股 |
|
(20,000,000 |
) |
|
(29,200 |
) |
|
(45,714,286 |
) |
|
(79,615 |
) |
|
(71,506,513 |
) |
|
(229,552 |
) |
|
|
|
30,493,460 |
|
|
3 |
|
|
338,364 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
338,367 |
|
受限股票的歸屬 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
1,619,592 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
股票薪酬 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
27,500 |
|
|
— |
|
|
3,089 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
3,089 |
|
淨損失 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(32,611 |
) |
|
— |
|
|
(32,611 |
) |
其他綜合收入 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
140 |
|
|
140 |
|
餘額截至 March 31, 2019 |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
— |
|
$ |
— |
|
|
— |
|
$ |
— |
|
|
|
|
60,029,470 |
|
$ |
7 |
|
$ |
666,648 |
|
$ |
(186,474 |
) |
$ |
79 |
|
$ |
480,260 |
|
受限股票的歸屬 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
404,637 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
股票期權的行使 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
33,273 |
|
|
— |
|
|
86 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
86 |
|
股票薪酬 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
5,140 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
5,140 |
|
其他額外實收資本 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
39 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
39 |
|
淨損失 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(44,498 |
) |
|
— |
|
|
(44,498 |
) |
其他綜合收入 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
417 |
|
|
417 |
|
餘額截至 June 30, 2019 |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
— |
|
$ |
— |
|
|
— |
|
$ |
— |
|
|
|
|
60,467,380 |
|
$ |
7 |
|
$ |
671,913 |
|
$ |
(230,972 |
) |
$ |
496 |
|
$ |
441,444 |
|
隨附附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
5
|
系列種子 |
|
系列A |
|
B系列 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累積 |
|
|
|
|
|||||||||||||
|
敞篷車 優先股 |
|
敞篷車 優先股 |
|
敞篷車 優先股 |
|
|
|
普通股 |
|
附加 已繳款 |
|
累積 |
|
其他 綜合 |
|
共計 股東 |
|
||||||||||||||||||||
|
股份 |
|
數量 |
|
股份 |
|
數量 |
|
股份 |
|
數量 |
|
|
|
股份 |
|
數量 |
|
資本 |
|
赤字 |
|
收入(虧損) |
|
赤字 |
|
||||||||||||
餘額截至 (2017年12月31日) |
|
— |
|
$ |
— |
|
|
— |
|
$ |
— |
|
|
— |
|
$ |
— |
|
|
|
|
9,160,888 |
|
$ |
— |
|
$ |
32 |
|
$ |
(6,894 |
) |
$ |
— |
|
$ |
(6,862 |
) |
發行A系列優先股現金,扣除發行成本40萬美元 |
|
— |
|
|
— |
|
|
41,328,286 |
|
|
71,944 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
發行股票進行收購 |
|
20,000,000 |
|
|
29,200 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
1,101,278 |
|
|
— |
|
|
2,874 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
2,874 |
|
發行A系列優先股以轉換債務和應計利息 |
|
— |
|
|
— |
|
|
3,499,209 |
|
|
6,124 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
股票薪酬 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
605 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
605 |
|
對以前發行的普通股施加遞增的歸屬條件 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
(4,580,444 |
) |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
淨損失 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(26,037 |
) |
|
— |
|
|
(26,037 |
) |
餘額截至 March 31, 2018 |
|
20,000,000 |
|
$ |
29,200 |
|
|
44,827,495 |
|
$ |
78,068 |
|
|
— |
|
$ |
— |
|
|
|
|
5,681,722 |
|
$ |
— |
|
$ |
3,511 |
|
$ |
(32,931 |
) |
$ |
— |
|
$ |
(29,420 |
) |
發行A系列優先股以轉換債務和應計利息 |
|
— |
|
|
— |
|
|
886,791 |
|
|
1,547 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
1 |
|
股票薪酬 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
251,542 |
|
|
— |
|
|
1,374 |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
1,374 |
|
淨損失 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
(32,736 |
) |
|
— |
|
|
(32,736 |
) |
其他綜合收入 |
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
— |
|
|
3 |
|
|
3 |
|
餘額截至 June 30, 2018 |
|
20,000,000 |
|
$ |
29,200 |
|
|
45,714,286 |
|
$ |
79,615 |
|
|
— |
|
$ |
— |
|
|
|
|
5,933,264 |
|
$ |
— |
|
$ |
4,885 |
|
$ |
(65,667 |
) |
$ |
3 |
|
$ |
(60,778 |
) |
隨附附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
6
Gossamer Bio,Inc.
簡明現金流量表
(未經審計)
(千)
|
|
截至6月30日的六個月, |
|
|||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||
經營活動現金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
淨損失 |
|
$ |
(77,109 |
) |
|
$ |
(58,773 |
) |
調整淨虧損與經營活動中使用的現金淨額: |
|
|
|
|
|
|
|
|
折舊攤銷 |
|
|
374 |
|
|
|
38 |
|
股票補償費用 |
|
|
8,229 |
|
|
|
1,979 |
|
過程中的研發費用 |
|
|
2,000 |
|
|
|
41,398 |
|
長期債務折價和發行成本攤銷 |
|
|
59 |
|
|
|
— |
|
投資溢價攤銷,扣除折扣增加淨額 |
|
|
(1,464 |
) |
|
|
— |
|
投資實現淨收益 |
|
|
(1 |
) |
|
|
— |
|
經營資產和負債的變化: |
|
|
|
|
|
|
|
|
經營租賃資產負債淨額 |
|
|
48 |
|
|
|
— |
|
預付費用和其他流動資產 |
|
|
(4,243 |
) |
|
|
(291 |
) |
其他資產 |
|
|
2,906 |
|
|
|
(425 |
) |
應付帳款 |
|
|
823 |
|
|
|
783 |
|
應計費用 |
|
|
(1,018 |
) |
|
|
2,330 |
|
應計研發費用 |
|
|
4,624 |
|
|
|
2,572 |
|
應計補償和福利 |
|
|
188 |
|
|
|
— |
|
應計利息費用 |
|
|
— |
|
|
|
(117 |
) |
經營活動中使用的現金淨額 |
|
|
(64,584 |
) |
|
|
(10,506 |
) |
投資活動現金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
研發資產收購,現金收購淨額 |
|
|
(2,000 |
) |
|
|
(9,460 |
) |
投資的購買 |
|
|
(287,038 |
) |
|
|
(20,002 |
) |
投資期限 |
|
|
74,897 |
|
|
|
— |
|
投資銷售 |
|
|
3,842 |
|
|
|
— |
|
購置財產和設備 |
|
|
(1,727 |
) |
|
|
(1,452 |
) |
投資活動所用現金淨額 |
|
|
(212,026 |
) |
|
|
(30,914 |
) |
融資活動的現金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
公開發行普通股所得收益,淨額 |
|
|
291,311 |
|
|
|
— |
|
發行長期債務的收益, 扣除發行成本1,778美元 |
|
|
28,222 |
|
|
|
— |
|
行使股票期權所得收益 |
|
|
158 |
|
|
|
— |
|
A系列可轉換優先股發行收益,淨額 |
|
|
— |
|
|
|
73,491 |
|
應付予關聯方的票據的償還 |
|
|
— |
|
|
|
(40 |
) |
籌資活動提供的現金淨額 |
|
|
319,691 |
|
|
|
73,451 |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨增長 |
|
|
43,081 |
|
|
|
32,031 |
|
期初現金、現金等價物和限制現金 |
|
|
105,419 |
|
|
|
315 |
|
期末現金、現金等價物和限制現金 |
|
$ |
148,500 |
|
|
$ |
32,346 |
|
非現金投融資活動補充披露: |
|
|
|
|
|
|
|
|
收購過程中的研究和開發 通過發行股票 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
19,284 |
|
發行A系列可轉換優先股進行轉換 債務及應計利息 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
6,124 |
|
對經營租賃資產使用權的確認 |
|
$ |
12,458 |
|
|
$ |
— |
|
確認經營租賃負債 |
|
$ |
13,182 |
|
|
$ |
— |
|
可轉換優先股轉換為普通股 |
|
$ |
338,367 |
|
|
$ |
— |
|
税後有價證券未實現收益的變動 |
|
$ |
565 |
|
|
$ |
— |
|
外幣折算未實現虧損的變動,税後淨額 |
|
$ |
8 |
|
|
$ |
— |
|
未付財產和設備 |
|
$ |
268 |
|
|
$ |
— |
|
隨附附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
7
Gossamer Bio,Inc.
未經審計的簡明合併財務報表附註
1.業務描述
Gossamer Bio,Inc.(包括其子公司,稱為“我們”、“我們”或“公司”)是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現、收購、開發和商業化免疫學、炎症和腫瘤學疾病領域的治療方法。該公司於2015年10月25日在特拉華州註冊成立(原名為FSG Bio,Inc.)總部設在加利福尼亞州的聖地亞哥。
簡明的綜合財務報表包括Gossamer Bio,Inc.的賬目。及其全資子公司。合併實體之間的所有公司間餘額和交易均已在合併中消除。
2019年2月首次公開發行
2019年2月12日,本公司完成首次公開發行(“IPO”),出售了19,837,500股普通股,包括在充分行使承銷商購買額外股份的選擇權後發行的普通股,公開發行價為每股16.00美元,扣除承銷折扣、佣金和發行費用後,淨收益為2.913億美元。
此外,在完成首次公開招股時,本公司所有已發行的可轉換優先股均自動轉換為30,493,460股普通股。
流動性與資本資源
本公司自成立以來,已出現重大經營虧損。截至2019年6月30日,公司累計虧損2.31億美元。從公司成立到2019年6月30日,公司主要通過股權融資為其運營提供資金,包括公司於2019年2月12日結束的首次公開募股。從2017年10月至2019年3月,公司通過A系列和B系列可轉換優先股融資、可轉換票據融資和首次公開發行,在扣除承銷折扣、佣金和發行費用後,籌集了601.3美元。此外,該公司還收到了與2018年1月收購AA Biitchma Inc.有關的1280萬美元現金。於2019年5月2日,本公司作為擔保人,其全資附屬公司GB001,Inc.作為借款人與MidCap Financial Trust(“MidCap”)(一名代理及貸款人)及不時加入該協議的額外貸款人(連同MidCap,“貸款人”)訂立信貸、擔保及擔保協議(“信貸安排”),據此,貸款人(包括MidCap及硅谷銀行的聯屬公司)同意向本公司提供定期貸款以用作營運資金及其中包括在截止日期提供資金的3000萬美元的定期貸款。根據信貸安排,公司有能力獲得剩餘的1.20億美元,分三次追加(分別為4000萬美元、3000萬美元和5000萬美元),但須受指定的可用期、某些臨牀開發里程碑的實現情況、最低現金要求和其他慣常條件的限制。截至2019年6月30日,尚未提取信貸安排下的其他分期付款。有關信貸安排的其他信息,請參閲附註5。
該公司預計在可預見的未來將繼續招致重大運營虧損,並且可能永遠不會盈利。因此,公司將需要通過股票發行、債務融資和其他資本來源籌集資金,包括潛在的合作、許可證和其他類似安排。管理層相信,其手頭有足夠的週轉資金,至少在這些簡明綜合財務報表發佈之日起的未來12個月內為運營提供資金。不能保證公司將成功獲得額外的資金,公司對未來營運資金需求的預測將被證明是準確的,或者任何額外的資金將足以在未來幾年繼續運營。
後續事件
本公司對隨後發生的事件進行了評估,直至2019年8月8日,即簡明綜合財務報表的發佈日期,並已確定沒有重大後續事件需要確認或披露。
8
2.重要會計政策摘要
列報依據
隨附的未經審計簡明綜合財務報表是根據美國普遍接受的中期財務信息會計原則(“GAAP”)以及美國證券交易委員會(“SEC”)關於表格10-Q和S-X法規第10-01條的指示編制的。因此,它們不包括GAAP要求的完整財務報表所需的所有信息和披露。管理層認為,簡明綜合財務報表包括所有必要的調整,這些調整具有正常和經常性的性質,以便公平地列報公司的財務狀況以及所列報期間的經營結果和現金流量。這些財務報表應與截至2018年12月31日的經審計的綜合財務報表及其附註一起閲讀,這些財務報表包括在公司於2019年3月22日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中。本報告所示過渡期的經營結果不一定表明任何其他過渡期或全年的預期結果。2018年12月31日的資產負債表是根據該日經審計的財務報表得出的。
估計數的使用
根據GAAP編制簡明綜合財務報表需要管理層作出估計和假設,以影響簡明綜合財務報表日期的資產和負債的報告金額以及或有資產和負債的披露以及報告期間的費用金額。公司簡明綜合財務報表中最重要的估計涉及應計研發費用、優先股和普通股的估值、股票期權的估值以及由淨營業虧損產生的遞延税金資產的估值準備。這些估計和假設基於當前事實、歷史經驗和各種其他因素,這些因素被認為在當時的情況下是合理的,這些因素的結果構成了判斷資產和負債的賬面價值以及記錄其他來源不易察覺的費用的基礎。實際結果可能與這些估計不同。
最近採用的會計聲明
自2019年1月1日起,公司採用會計準則更新(“ASU”)第2016-02號,租賃(主題842)(通常稱為會計準則編纂(“ASC”)842),使用可選的過渡方法。可選的過渡方法提供了一種方法,用於記錄採用時的現有租約,並在2019年1月1日對ASC 842和ASC 840中提供的遺留指導之間的任何差異進行累積追趕調整,這些租約可能會影響我們的損益表。在可選的過渡方法下不需要追溯重述。此外,本公司在新標準內選擇了過渡指導下允許的一攬子實用權宜之計,其中允許我們繼承歷史租賃分類。本公司亦就開始時條款不超過12個月的租約申請短期租約確認豁免。
新標準的採用導致截至2019年1月1日的額外運營租賃使用權資產和運營租賃負債分別約為1250萬美元和1320萬美元。經營租賃使用權資產與租賃負債之間的差額是由於應計遞延租金和未攤銷租賃激勵造成的。
最近發佈的會計公告-尚未採用
2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13,“金融工具-信用損失:衡量金融工具的信用損失”,這改變了大多數金融資產和某些其他工具的減值模型。對於貿易應收賬款和其他工具,各實體將被要求使用新的前瞻性預期虧損模型,這通常會導致提前確認虧損準備金。對於具有未實現虧損的可供出售債務證券,這些虧損將被確認為免税額,而不是證券攤銷成本的減少額。本指南對2019年12月15日之後開始的年度報告期間有效,包括這些年內的中期報告期間,只有在2018年12月15日之後開始的年度報告期間才允許提前採用。我們目前正在評估採用ASU 2016-13對我們未經審計的簡明財務報表或相關財務報表披露的時間和影響。
每股淨虧損
普通股每股基本淨虧損按普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股加權平均數計算。稀釋後的每股淨虧損不包括公司的系列種子可轉換優先股、A系列可轉換優先股和B系列可轉換優先股、普通股期權和限制性股票的未歸屬股份的潛在影響,因為由於公司的淨虧損,它們的影響將是反稀釋的。由於公司在提出的每個時期都有淨虧損,每股普通股的基本淨虧損和稀釋淨虧損是相同的。
9
下表提供了不包括在稀釋每股淨虧損計算中的潛在稀釋證券,因為這樣做將是反稀釋的:
|
截至6月30日, |
|
||||
|
2019 |
|
2018 |
|
||
系列種子可轉換時可發行的股份 優先股 |
|
— |
|
|
4,444,444 |
|
A系列可轉換時可發行的股份 優先股 |
|
— |
|
|
10,158,710 |
|
行使股票期權後可發行的股份 |
|
7,919,890 |
|
|
— |
|
限制性股票授予的非歸屬股份 |
|
5,457,806 |
|
|
6,137,411 |
|
3.資產負債表賬目及補充披露
財產和設備
財產和設備,淨值包括以下內容(以千計):
|
|
估計數 使用壽命 (以年為單位) |
|
六月三十日, 2019 |
|
|
2018年12月31日 |
|
||
辦公設備 |
|
3-7 |
|
$ |
1,010 |
|
|
$ |
918 |
|
計算機設備 |
|
5 |
|
|
107 |
|
|
|
15 |
|
軟體 |
|
3 |
|
|
50 |
|
|
|
50 |
|
實驗室設備 |
|
2-5 |
|
|
2,142 |
|
|
|
1,070 |
|
租賃改良 |
|
6-7 |
|
|
1,839 |
|
|
|
1,243 |
|
施工中 |
|
不適用 |
|
|
337 |
|
|
|
194 |
|
總財產和設備 |
|
|
|
|
5,485 |
|
|
|
3,490 |
|
減:累計折舊 |
|
|
|
|
671 |
|
|
|
297 |
|
財產和設備,淨額 |
|
|
|
$ |
4,814 |
|
|
$ |
3,193 |
|
應計費用
應計費用包括以下內容(以千計):
|
|
自.起 |
|
|||||
|
|
June 30, 2019 |
|
|
2018年12月31日 |
|
||
應計補償 |
|
$ |
4,290 |
|
|
$ |
4,102 |
|
經營租賃負債 |
|
|
2,229 |
|
|
|
— |
|
應計專業服務費 |
|
|
1,908 |
|
|
|
2,697 |
|
應計其他 |
|
|
777 |
|
|
|
769 |
|
應計費用總額 |
|
$ |
9,204 |
|
|
$ |
7,568 |
|
4.公允價值計量並可用於銷售投資
公允價值計量
會計指南界定公允價值,建立一致的公允價值計量框架,並擴大以公允價值計量的每一主要資產和負債類別在經常性或非經常性基礎上的披露。公允價值被定義為退出價格,代表在市場參與者之間的有序交易中,出售資產將收到的金額或轉讓負債所支付的金額。因此,公允價值是一種基於市場的計量,應根據市場參與者在對資產或負債進行定價時使用的假設來確定。作為考慮這些假設的基礎,會計指南建立了一個三級公允價值層次結構,將用於計量公允價值的投入按如下優先順序排列:
級別1:可觀察到的投入,如活躍市場的報價;
2級:直接或間接可觀察到的投入(活躍市場的報價除外);以及
級別3:無法觀察到的輸入,其中很少或根本沒有市場數據,這需要報告實體制定自己的假設。
10
我們將我們的現金等價物和可供出售的投資歸類於1級或2級。我們的投資級公司債務證券和商業票據的公允價值是使用專有估值模型和分析工具確定的,這些模型和分析工具利用市場定價或類似工具的價格,這些工具既是客觀的,也是公開可獲得的,例如矩陣定價或報告交易、基準收益率、經紀人/交易商報價、發行人價差、雙邊市場、基準證券、出價和要約。
按公允價值經常性計量的資產和負債
下表顯示了截至2019年6月30日和2018年12月31日(以千計)按公允價值循環計量的資產的層次結構:
|
期末公允價值計量使用: |
|
||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
報價市場 |
|
|
顯着性 |
|
|
顯着性 |
|
|||
|
|
|
|
|
|
價格 |
|
|
其他可觀察到的· |
|
|
不可觀察 |
|
|||
|
|
共計 |
|
|
相同的資產 |
|
|
輸入量 |
|
|
輸入量 |
|
||||
|
|
公允價值 |
|
|
(1級) |
|
|
(第2級) |
|
|
(第3級) |
|
||||
截至2019年6月30日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
貨幣市場基金 |
|
$ |
25,014 |
|
|
$ |
25,014 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
美國國庫券 |
|
|
197,040 |
|
|
|
197,040 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
商業票據 |
|
|
38,280 |
|
|
|
— |
|
|
|
38,280 |
|
|
|
— |
|
公司債務證券 |
|
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87,856 |
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— |
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87,856 |
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— |
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截至2018年12月31日 |
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貨幣市場基金 |
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$ |
17,295 |
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$ |
17,295 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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美國國庫券 |
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123,439 |
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123,439 |
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— |
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— |
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在所述期間內,本公司沒有在公允價值層次結構的不同層次之間對任何投資進行重新分類。
其他金融工具公允價值
截至2019年6月30日及2018年12月31日,本公司金融工具(包括現金、應收利息及應收證券、應付帳款及應計費用)的賬面值因期限較短而接近公允價值。
截至2019年6月30日和2018年12月31日的應收利息和證券分別為1,950萬美元和60萬美元,並作為預付費用和其他流動資產的組成部分記錄在簡明綜合資產負債表上。應收證券反映投資到期日或結算的時間差,以及此類金額的最終再投資。
我們相信,我們的定期貸款工具的利率與具有類似特徵的工具的現行市場利率接近,因此,定期貸款工具的賬面價值接近公允價值。我們利用收益法估計長期債務的公允價值。我們使用現值計算來貼現本金和利息付款,並使用基於可觀察到的投入的貼現現金流模型對這些負債的最終到期日付款進行貼現。然後根據截至報告日期的當前市場利率對債務工具進行貼現。基於用於按公允價值對這些負債進行估值的假設,債務工具在公允價值層次結構中被歸類為2級。
可供銷售投資
我們將多餘的現金投資於美國國債和公司債務工具以及商業債務,這些被歸類為可供出售的投資。這些投資按公允價值計入,並計入上表。本公司評估具有未實現損失的證券,以確定這些損失(如果有的話)是否是臨時性的。實現損益使用特定識別方法計算,並記錄為利息收入或費用。我們一般不打算出售投資,也不太可能要求我們在收回其攤銷成本基礎(可能在到期日)之前出售投資。
11
截至2019年6月30日,按證券類型劃分為有價證券和長期投資的可供出售投資的總市場價值、成本基礎和未實現損益總額如下(以千計):
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毛 |
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毛 |
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攤銷 |
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未實現 |
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未實現 |
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共計 |
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成本 |
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利得 |
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損失 |
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公允價值 |
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有價證券 |
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美國國庫券 |
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$ |
196,621 |
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$ |
219 |
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$ |
— |
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$ |
196,840 |
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商業票據 |
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30,799 |
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1 |
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(1 |
) |
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30,799 |
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公司債務證券 |
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87,565 |
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291 |
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— |
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87,856 |
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有價證券總額 |
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$ |
314,985 |
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$ |
511 |
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$ |
(1 |
) |
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$ |
315,495 |
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截至2019年6月30日,公司將原始到期日為90天或更短的770萬美元資產列為現金等價物。這些投資中沒有一項在超過12個月的時間內處於未實現的總虧損中。在每個報告日,我們進行減值評估,以確定任何未實現的損失是否是臨時性的。在確定損失是否是非臨時性損失時考慮的因素包括公允價值低於成本基礎的時間長度和程度、發行人的財務狀況以及我們持有投資直到收回攤銷成本基礎的意圖和能力。我們打算並有能力持有未實現虧損頭寸的投資,直到收回其攤銷成本基礎為止。此外,根據我們的評估,我們確定截至2019年6月30日,未實現的損失不是其他的,而是暫時的。
截至2019年6月30日,可供出售的債務證券的合同到期日如下(以千計):
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估計數 |
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公允價值 |
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一年內到期 |
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$ |
287,765 |
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一到兩年 |
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27,730 |
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共計 |
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$ |
315,495 |
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如有必要,我們有能力清算我們的任何現金等價物和短期投資,以滿足我們未來12個月的流動性需求。因此,自購買之日起一年以上合同到期日的投資在隨附的簡明綜合資產負債表中被分類為流動資產。
5.長期債務
2019年5月2日,本公司作為擔保人,其全資子公司GB001,Inc.作為借款人,加入注1所述的信貸安排,據此,貸款人,包括MidCap和硅谷銀行的附屬公司,同意向公司提供定期貸款,用於營運資金和一般業務目的,本金高達1.5億美元的定期貸款承諾,包括在截止日期提供的一筆3.0億美元的定期貸款,有能力獲得剩餘的1.20億美元分別),取決於特定的可用期、某些臨牀開發里程碑的實現、最低現金需求和其他習慣條件。第二批不早於2020年2月1日可用,不遲於2020年7月31日可用。第三批不早於2020年5月1日和不遲於2020年10月31日可用。第四批不早於2021年2月1日至2021年7月31日可供使用。信貸安排由本公司及其國內子公司的基本所有個人財產(包括知識產權)作為擔保,包括適用於本公司的肯定和否定契約。
信貸安排下的每筆定期貸款均按年利率支付利息,利率等於(I)一個月期LIBOR(通常定義,如果LIBOR融資變得非法或不切實際,則更改為最優惠利率)加上(Ii)6.15%,但LIBOR下限為2.00%。借款人必須對2021年6月1日之前的所有付款日期的定期貸款只支付利息。信貸安排項下的定期貸款將於2021年6月1日開始攤銷,公司每月向貸款人支付相等的本金加利息,在這樣的只有利息的期間之後的連續每月分期付款為36個月,或者對於2021年6月1日之後發生的第四次分期付款的任何資金,則為信貸安排在2024年5月1日到期之前的月數。在最終償還期限貸款時,借款人必須支付信貸安排下借款金額的1.75%的退出費,減去之前支付的任何部分退出費。在部分預付部分定期貸款後,借款人必須支付預付本金1.75%的部分退出費用。根據借款人的選擇,借款人可以全部或部分預付期限貸款的未償還本金餘額,但如果通過幷包括截止日期的一週年進行預付,則需支付預付金額的3.0%,如果預付發生在截止日期的一週年之後,則為預付金額的2.0%,截止日期的兩週年,直至截止日期的第二週年,幷包括截止日期的兩週年,以及預付的任何金額的1.0%,在截止日期的兩週年之後並在2024年5月1日之前。
12
信貸安排包括適用於本公司及其某些子公司的肯定和否定契約。平權公約除其他外,包括要求這些實體維持其合法存在和政府批准的公約,提交某些財務報告,維持保險範圍,維護財產,納税,滿足有關賬户的某些要求,並遵守法律和法規。負面公約除其他外,包括限制此類實體轉讓抵押品、招致額外負債、從事合併或收購、支付股息或進行其他分配、進行投資、設定留置權、修改實質性協議和組織文件、出售資產和遭受控制權變更,在每一種情況下都有某些例外情況。本公司及其若干附屬公司亦須遵守持續進行的最低現金財務契約,其中必須維持不受限制的現金,金額不少於定期貸款未償還本金金額的25%。截至2019年6月30日,公司已遵守這些契約。
信貸安排還包括違約事件,違約事件的發生和持續可能導致利息按其他適用的利率加3.0%收取,並將使MidCap作為代理有權針對本公司和/或其某些附屬公司行使補救措施,以及保證信貸安排的抵押品,包括針對擔保信貸安排的財產(包括現金)喪失抵押品贖回權。這些違約事件包括,除其他外,未能支付信貸安排下的任何到期款項,違反信貸安排下的契約,破產或破產事件的發生,控制權變更的發生,某些美國食品和藥物管理局和監管事件的發生,未能繼續在證券交易委員會註冊並在納斯達克上市交易,發生重大不利變化,根據合理預期將導致重大不利變化的實質性協議發生違約,在某些其他債務下發生某些違約,並在美國證券交易委員會(NASDAQ)交易。
我們截至2019年6月30日的長期債務包括以下(以千計):
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June 30, 2019 |
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定期貸款 |
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$ |
30,000 |
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債務貼現和發行成本 |
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(1,719 |
) |
長期債務 |
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$ |
28,281 |
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預定的未來最低本金支付如下(以千計)
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June 30, 2019 |
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2019年(六個月) |
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$ |
— |
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2020 |
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— |
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2021 |
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5,833 |
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2022 |
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10,000 |
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2023 |
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10,000 |
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2024 |
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4,167 |
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共計 |
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$ |
30,000 |
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6.可轉換票據融資
2017年10月2日,公司向投資者發行了金額為600萬美元的可轉換期票(以下簡稱“票據”)。該票據每年應計利息8%,到期日為2018年10月2日。票據在符合條件的股權融資(定義為募集40.0百萬美元)後自動轉換,不包括票據的轉換和其他負債。轉換等於票據的未償還本金加上所有應計和以前未支付的利息,除以投資者為合格股權融資支付的每股最低價格。2018年1月4日,票據轉換為3,499,209股A系列可轉換優先股。
7.資產收購和或有對價
以下所購資產作為資產收購入賬,因為所收購資產的公允價值基本上全部集中在一組類似資產和/或所收購資產由於缺乏員工和早期發展階段而不能產生產出。由於該資產尚未獲得監管部門批准,這些資產應佔公允價值在本公司截至2019年6月30日止三個月和六個月的簡明綜合經營報表中記錄為過程研發(“IPR&D”)費用。
當基本的或有事項得到滿足時,本公司對在此類資產收購中實現某些監管、開發或銷售里程碑時應支付的或有代價進行説明。
13
從Pulmokine,Inc.獲得許可證(GB002)
2017年10月2日,公司與Pulmokine,Inc.簽訂了許可協議。根據該協議,該公司被授予普爾莫金擁有或控制的某些知識產權的全球獨家許可和再許可,以開發和商業化GB002和某些備份化合物,用於治療、預防和診斷任何和所有疾病或疾病。本公司也有權在一定條件下再許可其在許可協議下的權利。收購的資產處於美國食品和藥物管理局(“FDA”)審批流程的早期階段,公司打算進一步開發通過潛在的FDA批准獲得的資產,合同中的里程碑安排證明瞭這一點。如果沒有公司的大量成本和努力,開發活動就不能進行。本協議自生效之日起將繼續有效,除非提前終止,直至從第一次商業銷售之日起十年後,按許可產品逐個許可產品和國家/地區計算,或在該國家不再有涉及此類許可產品的有效專利主張或規定的許可產品的監管排他性。公司有義務支付高達6,300萬美元的未來開發和監管里程碑付款,高達4,500萬美元的商業里程碑付款,以及高達190.0美元的銷售里程碑付款。公司還有義務為每個許可產品的銷售支付分級版税,百分比從中位數到高位數不等。該公司在2017年10月預付了550萬美元。截至2019年6月30日,尚未產生任何里程碑,因為尚未滿足潛在的或有事項。
AA Biophma公司收購(GB001)
2018年1月4日,本公司收購了AA Biophma Inc.根據一項合併協議,並通過收購獲得了GB001和某些備份化合物的權利。就合併協議而言,公司向AA Biitchma股東發行了總計20,000,000股系列種子可轉換優先股和1,101,278股普通股。該公司在2018年1月記錄了與收購AA Bialkma相關的1930萬美元的IPR&D。
從Aerpio製藥公司獲得許可證(GB004)
2018年6月24日,該公司與Aerpio製藥公司簽訂了許可協議。(“Aerpio”),根據該協議,公司獲得了由Aerpio擁有或控制的某些知識產權的全球獨家許可和再許可,以開發和商業化GB004以及某些其他相關化合物用於所有應用。本公司也有權在一定條件下再許可其在許可協議下的權利。公司有義務支付高達5500萬美元的未來開發和監管里程碑付款,高達8500萬美元的商業里程碑付款,以及高達260.0美元的銷售里程碑付款。公司還有義務為每種許可產品的銷售支付分級版税,百分比從高的個位數到十幾歲左右不等,但要遵守一定的慣例削減。該公司在2018年6月預付了2000萬美元,這代表了資產收購的購買代價。截至2019年6月30日,尚未產生任何里程碑,因為尚未滿足潛在的或有事項。
Adhaere製藥公司收購(GB1275)
2018年9月21日,公司收購了Adhaere製藥公司。(“Adhaere”)根據一項預付750萬美元現金的合併協議,通過收購獲得GB1275和某些備份化合物的權利。公司有義務支付最高達6200萬美元的監管、開發和銷售里程碑付款,並按習慣減幅支付全球淨銷售額的分級版税,百分比從低到中位數不等。2018年9月,該公司記錄了與收購Adhaere相關的750萬美元的IPR&D。2019年5月,該公司為提交GB1275計劃的調查新藥(IND)申請支付了100萬美元的里程碑式付款。截至2019年6月30日,尚未產生其他里程碑,因為尚未滿足潛在的或有事項。
公司在簡明合併經營報表上記錄了以下IPR&D費用(以千計):
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截至6月30日的三個月, |
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截至6月30日的六個月, |
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2019 |
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2018 |
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2019 |
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2018 |
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||||
GB001 |
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$ |
— |
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$ |
— |
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|
$ |
— |
|
|
$ |
19,148 |
|
GB004 |
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— |
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20,000 |
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— |
|
|
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20,000 |
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GB1275 |
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|
1,000 |
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|
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— |
|
|
|
1,000 |
|
|
|
— |
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其他程序 |
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|
— |
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500 |
|
|
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1,000 |
|
|
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2,250 |
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在製品研發合計 |
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$ |
1,000 |
|
|
$ |
20,500 |
|
|
$ |
2,000 |
|
|
$ |
41,398 |
|
14
8.股東權益(虧損)
就公司首次公開發行而言,公司的系列種子、A系列和B系列可轉換優先股的已發行股份自動轉換為30,493,460股普通股。
普通股
2015年12月3日,公司發行了9,160,888股普通股作為創始人股份,用於向公司提供服務,每股面值0.0001美元,總計約4,100美元。2018年1月4日,對之前發行的創業人股份設定了遞增的歸屬條件。之前發行的創始人股份的50%於2018年1月4日歸屬,其餘創始人股份在五年內受歸屬限制。
根據與本公司創始人簽署的2018年1月4日簽訂的就業協議,本公司向每位創始人提供某些潛在的額外普通股發行(“反稀釋股份”),以確保他們及其聯屬公司所持有的普通股股份總數(包括受本公司授予股權獎勵的任何股份)將佔本公司完全稀釋資本的15%,直至本公司籌集到3億美元的股本,包括在A系列融資中籌集的資本。(2)根據本公司與創始人簽署的僱傭協議,本公司向每一位創始人提供了若干可能的額外普通股發行(“反稀釋股份”),以確保他們及其聯屬公司所持有的普通股股份總數(包括受本公司授予的股權獎勵的任何股份)將佔本公司完全稀釋資本的15%。
為進一步履行這一義務,於2018年5月21日,公司向創始人發行了251,547股普通股,作為對本公司提供服務的回報,每股價值2.61美元,另外還有251,547股限制性股票,與創始人股份受相同的歸屬限制和歸屬期限。此外,2018年9月6日,公司向創始人發行了1,795,023股普通股,作為對公司提供服務的回報,每股價值9.63美元,另外1,795,023股限制性股票與創始人股份受相同的歸屬限制和歸屬期限。
普通股每股有一票投票權。當資金合法可用並由董事會宣佈時,普通股所有者有權獲得股息。
可回購的普通股股份
2017年11月,在發行A系列可轉換優先股時,某些員工簽訂了股票限制協議,其中1,305,427股份在股東終止對公司的僱傭或服務時被公司沒收。2018年1月,本公司創始人簽訂了股票限制協議,其中4,580,444股以前不受限制的普通股須遵守服務歸屬條件。當股東終止對公司的僱用或服務時,這些股份也可能被公司沒收。任何須由本公司回購的股份,就會計目的而言,在該等股份歸屬前不被視為已發行。因此,本公司確認限制股於歸屬期間的計量日期公允價值為補償費用。截至2019年6月30日和2018年12月31日,本公司分別回購了5,457,806股和7,482,032股普通股。與這些獎勵相關的未歸屬股票負債對所提出的所有期間都是無關緊要的。
9.股權激勵計劃
2019年股權激勵計劃審批
2019年1月,公司董事會和股東批准通過了2019年激勵獎勵計劃(“2019年計劃”)。2019年計劃於2019年2月6日生效,即與IPO相關的註冊聲明生效的前一天。根據2019年計劃,公司可以向當時是公司員工、高級人員、董事或顧問以及公司子公司的員工和顧問的個人授予股票期權、股票增值權、限制性股票單位以及其他以股票或現金為基礎的獎勵。共批准5,750,000股普通股根據2019年計劃初步預留髮行。截至2019年計劃生效日期根據2017年計劃尚有可供發行的股份數量(定義如下)為,且截至2019年計劃生效日期根據2017年計劃尚未獲得獎勵且隨後被本公司取消、沒收或回購的股份將被添加到2019年計劃保留的股份中。此外,2019年計劃下可供發行的普通股數量將在2019年計劃十年期間的每個日曆年的第一天自動增加,自2020年1月1日起至2029年1月1日止,金額相當於上一個日曆年12月31日公司普通股流通股數量的5%,或由公司董事會確定的較小金額。(2)2019年計劃下可供發行的普通股股數將自動增加,從2020年1月1日起至2029年1月1日止,每一日曆年的第一天自動增加,金額相當於上一個日曆年12月31日公司普通股流通股數量的5%,或由公司董事會確定的較小數額。截至2019年6月30日,共有2,867,556股普通股根據2019年計劃可供發行,2,882,444股普通股將根據2019年計劃獲得未決獎勵。
15
2019年員工購股計劃審批
2019年1月,公司董事會和股東批准並通過了2019年員工購股計劃(“ESPP”)。ESPP於2019年2月6日生效,即與IPO相關的註冊聲明生效的前一天。ESPP允許參與者通過扣減高達其合格薪酬的20%的工資來購買普通股。共批准700,000股普通股初步預留用於ESPP下的發行。此外,ESPP下可供發行的普通股數量將在ESPP任期的前十年內的每個日曆年的第一天自動增加,自2020年1月1日起至2029年1月1日止,金額相當於上一個日曆年12月31日公司普通股流通股數量的1%,或由公司董事會確定的較小金額。截至2019年6月30日,共有700,000股普通股可根據ESPP發行。
2017年股權激勵計劃
本公司2017年股權激勵計劃(“2017計劃”)允許授予獎勵股票期權、非法定股票期權、限制性股票單位和其他股權獎勵。2019年計劃通過後,2017年計劃下不能再追加股權獎勵。截至2019年6月30日,共有5,037,446股普通股符合2017計劃下的未行使期權,並有708,445股2017年計劃授予的限制性股票獎勵未歸屬。
股票期權
每個員工和非員工股票期權授予的公允價值在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型進行估計。該公司在2019年2月12日首次公開募股之前是一傢俬人公司,缺乏公司特定的歷史和隱含波動率信息。因此,它基於一組公開交易的同行公司的歷史波動率來估計其預期波動率。由於缺乏歷史行使歷史,公司對員工的股票期權的預期期限是利用“簡化”的獎勵方法確定的。授予非員工的股票期權的預期期限等於授予期權的合同期限。無風險利率參照授予獎勵時生效的美國國債收益率曲線確定,期限大致等於預期獎勵期限。預期股息收益率為零,因為公司從未支付過現金股息,也不期望在可預見的未來支付任何現金股息。
下表彙總了截至2019年6月30日的6個月內的股票期權活動:
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股份受託 選項未完成· |
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加權- 平均值 |
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加權- |
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剩餘 |
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平均值 鍛鍊 |
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合同 生命 |
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集料 |
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股份 |
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價格 |
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(年) |
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內在價值 |
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(千) |
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截至2018年12月31日未結清 |
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5,107,329 |
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|
$ |
7.51 |
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|
9.7 |
|
|
$ |
16,343 |
|
授予的選擇權 |
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2,885,644 |
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|
$ |
21.13 |
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|
選項已執行 |
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(60,773 |
) |
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$ |
2.61 |
|
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|
選項被沒收/取消 |
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(12,310 |
) |
|
$ |
10.75 |
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|
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|
截至2019年6月30日尚未結清 |
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|
7,919,890 |
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|
$ |
12.51 |
|
|
|
9.4 |
|
|
$ |
76,723 |
|
自2019年6月30日起授予並可行使的期權 |
|
|
497,225 |
|
|
$ |
3.03 |
|
|
|
8.8 |
|
|
$ |
9,522 |
|
上表中的總內在價值按2019年6月30日公司普通股價格公允價值與股票期權行使價之間的差額計算。截至2019年6月30日的6個月期間,股票期權授予的加權平均授予日每股公允價值為21.13美元。截至2019年6月30日,與授予的未歸屬股票期權獎勵相關的未確認補償總額為5740萬美元,公司預計將在約3.3年的加權平均期間確認這一補償。
16
限制性股票
公司限制性股票活動摘要如下:
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數量 |
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加權- |
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受限 |
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平均值 |
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庫存單位 |
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授予日期 |
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||
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出類拔萃 |
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|
公允價值 |
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2018年12月31日無增值税 |
|
|
7,482,032 |
|
|
$ |
4.01 |
|
授與 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
既得 |
|
|
(2,024,226 |
) |
|
$ |
4.19 |
|
沒收 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
2019年6月30日無特惠 |
|
|
5,457,806 |
|
|
$ |
3.94 |
|
截至2019年6月30日,與授予的未歸屬限制性股票獎勵相關的未確認補償總額為1580萬美元,公司預計將在約3.4年的加權平均期間確認這一補償。
以股票為基礎的薪酬費用已在公司的簡明合併經營報表中報告如下(以千計):
|
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三個月結束 |
|
|
六個月結束 |
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六月三十日, |
|
|
六月三十日, |
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||||||||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||||
研究與發展 |
|
$ |
2,463 |
|
|
$ |
52 |
|
|
$ |
3,756 |
|
|
$ |
56 |
|
一般和行政 |
|
|
2,677 |
|
|
|
1,322 |
|
|
|
4,473 |
|
|
|
1,923 |
|
總股權薪酬 |
|
$ |
5,140 |
|
|
$ |
1,374 |
|
|
$ |
8,229 |
|
|
$ |
1,979 |
|
在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月,分別為510萬美元和140萬美元與發行抗稀釋股票相關的股票補償費用。截至2019年6月30日及2018年6月30日止六個月,與歸屬反稀釋股份有關的股票補償開支分別為820萬美元及200萬美元。
10.承諾及或有事項
租約
本公司根據不可撤銷的運營租約轉租某些辦公室和實驗室空間,初始租賃空間將於2024年12月到期,而根據2018年8月簽訂的租賃協議的修正案於2022年12月租賃的擴展空間將於2022年12月到期。轉租協議包括將整個房屋延長至2028年10月的選項。要延長的選擇權必須在原始租賃協議終止之前行使。期權涵蓋的期間未包括在不可取消的租賃期限內,因為它未被確定為合理地確定將被執行。租賃協議還包括只針對擴展空間的一次性終止選項,由此公司可以在提前書面通知的情況下終止租賃。終止選項未被確定為合理地確定將被執行。租約需繳納公共區域維護費和其他費用,底租每年增加3%。被確定為可變且不基於指數或費率的成本不包括在經營租賃負債的計量中。
每月租金費用在租賃期內以直線方式確認。經營租賃按租賃付款現值計入資產負債表,貼現率為7%,使用本公司在類似期限內以抵押方式借款所需支付的利率,金額等於在類似經濟環境下的租賃付款,因為租賃不提供隱含利率。加權平均剩餘租期為4.7年。
租賃費用由以下部分組成(以千計):
|
|
三個月結束 June 30, 2019 |
|
|
六個月結束 June 30, 2019 |
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||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
經營租賃成本 |
|
$ |
752 |
|
|
$ |
1,505 |
|
可變租賃成本 |
|
|
357 |
|
|
|
752 |
|
短期租賃成本 |
|
|
15 |
|
|
|
29 |
|
總租賃成本 |
|
$ |
1,124 |
|
|
$ |
2,286 |
|
17
截至2019年6月30日止三個月和六個月營業租賃負債計量中包括的金額所支付的現金分別為70萬美元和140萬美元。
截至2019年6月30日的未來最低年度租金承諾總額如下(以千計):
|
|
未打折的租金支付 |
|
|
截至12月31日的年度, |
|
|
|
|
2019年(剩餘6個月) |
|
$ |
1,478 |
|
2020 |
|
|
3,038 |
|
2021 |
|
|
3,127 |
|
2022 |
|
|
3,220 |
|
2023 |
|
|
1,694 |
|
2024 |
|
|
1,745 |
|
未貼現租金總額 |
|
$ |
14,302 |
|
|
|
|
|
|
現值折扣 |
|
|
(2,135 |
) |
現值 |
|
$ |
12,167 |
|
|
|
|
|
|
經營租賃負債的當期部分 (包括為應計費用的組成部分) |
|
$ |
2,229 |
|
非流動經營租賃負債 |
|
|
9,938 |
|
經營租賃總負債 |
|
$ |
12,167 |
|
截至2018年12月31日不可撤銷運營租賃的未來最低租賃付款如下(以千計):
截至12月31日的年度, |
|
|
|
|
2019 |
|
$ |
2,944 |
|
2020 |
|
|
3,035 |
|
2021 |
|
|
3,123 |
|
2022 |
|
|
3,216 |
|
2023 |
|
|
1,690 |
|
此後 |
|
|
1,741 |
|
|
|
$ |
15,749 |
|
截至2018年6月30日的三個月和六個月,公司分別記錄了約50萬美元和100萬美元的租金費用。
訴訟
本公司不是任何重大法律訴訟的一方,也不知道任何未決或威脅的索賠。本公司可能會不時受到在其日常業務活動中產生的各種法律訴訟和索賠的影響。
18
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下討論和分析以及本季度報告Form 10-Q中包含的未經審計的中期簡明綜合財務報表應與截至2018年12月31日的年度合併財務報表及其附註以及相關管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析一起閲讀,這兩項內容都包含在我們於2019年3月22日提交給證券交易委員會(SEC)的Form 10-K年度報告中。
前瞻性陳述
本季度報表10-Q包含符合1934年修訂的“證券交易法”21E節或“交易法”含義的前瞻性陳述。本季度報告中除歷史事實陳述外的所有陳述,包括有關我們未來運營和財務狀況、業務戰略、預期產品、產品批准、研發成本、成功時機和成功可能性、未來運營管理計劃和目標以及預期產品未來結果的陳述,均為前瞻性陳述。這些陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素,這些因素可能導致我們的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同。
在某些情況下,您可以通過“可能”、“將”、“應該”、“預期”、“計劃”、“預期”、“可能”、“打算”、“目標”、“項目”、“思考”、“相信”、“估計”、“預測”、“潛在”或“繼續”等術語或這些術語或其他類似表達的否定詞來識別前瞻性陳述。本季度報告中的前瞻性陳述僅為預測。我們的這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和財務趨勢的預期和預測,我們認為這些事件和財務趨勢可能會影響我們的業務、財務狀況和運營結果。這些前瞻性陳述僅在本季度報告發布之日發表,受許多風險、不確定性和假設的影響,包括本報告第二部分第1A項“風險因素”和我們在2019年3月22日提交給證券交易委員會的最新10-K表格年度報告第I部分第1A項“風險因素”中所描述的那些風險、不確定性和假設。我們的前瞻性陳述中反映的事件和情況可能無法實現或發生,實際結果可能與前瞻性陳述中預測的結果大不相同。此外,我們在不斷髮展的環境中運作。新的風險因素和不確定因素可能會不時出現,管理層不可能預測所有的風險因素和不確定因素。除非適用法律要求,否則我們不計劃公開更新或修訂本文中包含的任何前瞻性陳述,無論是由於任何新的信息、未來的事件、改變的情況還是其他原因。
概述
我們是一家臨牀階段的生物製藥公司,專注於發現、收購、開發和商業化免疫學、炎症和腫瘤學疾病領域的治療方法。我們的目標是成為每個治療領域的行業領導者,並增強和延長患有此類疾病的患者的生命。為了實現這一目標,我們彙集了一批經驗豐富、技術嫻熟的行業資深人士、科學家、臨牀醫生和來自領先生物技術和製藥公司以及來自世界各地的領先學術中心的主要意見領袖。我們的集體免疫學和翻譯發現和開發專業知識是我們公司的基礎。
我們正在尋找具有強大科學依據的候選產品,以解決既有未滿足的高需求,又有機會開發一流或一流計劃的跡象。除了多個臨牀前計劃外,我們目前還有四個臨牀階段的候選產品。我們於2018年10月開始對我們最先進的候選產品GB001進行2b階段臨牀試驗,治療中重度嗜酸性哮喘,預計在2020年上半年進行中期分析。如果中期分析是肯定的,我們計劃隨後啟動3期臨牀試驗。在2019年第二季度,我們啟動了GB001的概念驗證階段2臨牀試驗,用於慢性鼻竇炎患者,包括鼻息肉和不伴有鼻息肉的患者。此外,我們預計將在2019年下半年啟動GB001用於慢性自發性蕁麻疹患者的概念驗證第二階段臨牀試驗。我們正在開發GB002用於治療肺動脈高壓,或PAH。我們計劃於2019年第三季度開始招收患者參加PAH的1b期臨牀試驗,並計劃在2019年下半年啟動PAH的2/3期臨牀試驗。我們正在開發GB004用於治療炎症性腸病,包括潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(Crohn‘s disease)。在2019年第二季度,我們在具有活躍疾病症狀和組織學的輕中度UC患者中發起了一項1b期臨牀試驗。我們還計劃在2020年上半年啟動UC的2期臨牀試驗。我們正在開發GB1275用於腫瘤學適應症的治療我們最近開始在1/2期臨牀試驗中篩選GB1275實體腫瘤適應症的患者,作為單一療法,並與抗PD-1治療或化療結合使用。
19
我們於2015年10月註冊成立,並於2017年開始運營。到目前為止,我們主要專注於公司的組織和人員配備、業務規劃、籌集資金、識別、收購和許可我們的候選產品,以及進行臨牀前研究和早期臨牀試驗。我們主要通過股權融資為我們的業務提供資金。從2017年10月到2019年4月,我們通過A系列和B系列可轉換優先股融資、可轉換票據融資以及2019年2月完成的首次公開發行(IPO)籌集了6.013億美元。此外,我們還收到了與2018年1月收購AA Biophma Inc.有關的1280萬美元現金,普爾馬根治療(哮喘)有限公司是該公司的全資子公司。截至2019年6月30日,我們擁有4.64億美元的現金、現金等價物和有價證券。
2019年2月12日,我們完成了IPO,IPO中的承銷商購買了19,837,500股票,包括充分行使他們購買額外普通股的選擇權。扣除承銷折扣和佣金以及預計發行成本後,淨收益為2.913億美元。
我們自成立以來已招致重大經營虧損,預計在可預見的未來將繼續招致重大經營虧損。截至2019年6月30日的三個月和六個月,我們的淨虧損分別為4450萬美元和7710萬美元。截至2018年6月30日的三個月和六個月,我們的淨虧損分別為3270萬美元和5880萬美元。截至2019年6月30日,我們的累計赤字為2.31億美元。我們預計,隨着我們進行正在進行的和計劃中的臨牀試驗,繼續我們的研發活動,進行臨牀前研究,為我們的候選產品尋求監管批准,以及僱用更多的人員,保護我們的知識產權,併產生與作為一家上市公司相關的額外成本,我們預計我們的費用和運營虧損將大幅增加。此外,隨着我們的候選產品在開發和商業化的過程中取得進展,我們將需要向許可人和其他第三方支付里程碑式的付款,我們已經從他們那裏獲得了我們的候選產品的許可或收購,包括GB002、GB004和GB1275。我們的淨虧損可能會在季度到季度和年度之間大幅波動,尤其取決於我們臨牀試驗和臨牀前研究的時間安排以及我們在其他研究和開發活動上的支出。
我們預計不會從產品銷售中獲得任何收入,除非並直到我們成功完成一個或多個候選產品的開發並獲得監管部門的批准,我們預計這將需要幾年的時間。如果我們的任何候選產品獲得監管批准,我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的重大商業化費用。因此,在我們能夠產生大量產品收入以支持我們的成本結構(如果有的話)之前,我們希望通過股票發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可和其他類似安排)來滿足我們的現金需求。然而,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。我們未能在需要時籌集資金或達成此類其他安排,可能會對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法在需要時籌集額外資本,我們可能被迫延遲、限制、減少或終止我們的候選產品開發或未來的商業化努力,或授予開發和營銷我們的候選產品的權利,即使我們希望自己開發和營銷這些候選產品。
運營結果的組成部分
營業收入
我們自成立以來沒有產生任何收入,在可預見的未來也不期望從產品銷售中產生任何收入。
營業費用
研究與發展
研究和開發費用主要與我們的候選產品的臨牀前和臨牀開發和發現工作有關。研發費用確認為已發生,並在收到用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項資本化,直至收到貨物或服務為止。
20
研發費用包括或可能包括:
|
• |
參與研發工作的個人的工資、工資税、員工福利和股票補償費; |
|
• |
根據與合同研究組織或CRO、調查地點和顧問簽訂的協議產生的外部研發費用,以進行我們的臨牀試驗以及臨牀前和非臨牀研究; |
|
• |
實驗室用品; |
|
• |
與製造臨牀試驗和臨牀前研究的候選產品相關的成本,包括支付給第三方製造商的費用; |
|
• |
與遵守監管要求有關的費用;以及 |
|
• |
設施、折舊和其他分配費用,其中包括租金、設施維護、保險、設備和其他用品的直接和分配費用。 |
我們的直接研發費用主要包括外部成本,例如支付給CRO、調查地點和顧問的與我們的臨牀試驗、臨牀前和非臨牀研究相關的費用,以及與製造臨牀試驗材料相關的成本。我們在我們所有的研發活動中部署我們的人員和設施相關的資源。我們逐個計劃地跟蹤外部成本和人員費用,並根據分配給每個計劃的人力資源分配公共費用,例如與設施相關的資源。以股票為基礎的報酬和人員以及不能歸因於特定計劃的普通費用被認為是未分配的研究和開發費用。
我們計劃在可預見的未來大幅增加我們的研究和開發費用,因為我們繼續開發我們的候選產品,併為我們的臨牀前計劃開展發現和研究活動。由於臨牀前和臨牀開發的固有不可預測性,我們無法確定我們的候選產品當前或未來的臨牀前研究和臨牀試驗的啟動時間、持續時間或完成成本。臨牀和臨牀前開發時間線,成功的概率和開發成本可能與預期有實質性差異。我們預計,我們將根據正在進行和未來的臨牀前研究和臨牀試驗、法規發展以及我們對每個候選產品的商業潛力進行的持續評估,確定要追求哪些候選產品,以及向每個候選產品提供多少資金,以響應正在進行的和未來的臨牀前研究和臨牀試驗的結果。我們將需要在未來籌集大量的額外資本。
根據以下因素,我們的臨牀開發成本可能會有很大差異:
|
• |
每名患者的試驗費用; |
|
• |
需要批准的試驗次數; |
|
• |
試驗中包括的站點數量; |
|
• |
進行試驗的國家; |
|
• |
登記符合條件的患者所需的時間長度; |
|
• |
參與試驗的患者人數; |
|
• |
患者接受的劑量數量; |
|
• |
患者的輟學率或停用率; |
|
• |
監管機構要求的潛在額外安全監測; |
|
• |
患者參與試驗和隨訪的時間; |
|
• |
製造我們的候選產品的成本和時間; |
|
• |
我們的候選產品的開發階段;以及 |
|
• |
我們的候選產品的功效和安全性。 |
在過程中的研究和開發
在過程研究和開發(IPR&D)中,包括作為資產收購或許可內(in-license)的一部分而獲得的過程中的研究和開發費用,在未來沒有其他用途的情況下,在發生時進行支出。
21
IPR&D費用包括我們向Pulmokine,Inc.支付的與GB002的許可證內相關的預付款,GB002是我們向前AA Biophma Inc.發行的股票的價值。與收購GB001相關的股東,以及我們向Aerpio製藥公司或Aerpio支付的與GB004的許可內許可有關的預付款和里程碑付款,以及與收購GB1275有關的我們向Adhaere製藥公司或Adhaere支付的預付款和里程碑付款,以及與收購和開發我們的其他臨牀前計劃有關的預付和里程碑付款。
一般和行政
一般和行政費用主要包括行政、財務和其他行政職能人員的薪金和與員工有關的費用,包括股票補償。其他重大成本包括與設施相關的成本、與知識產權和公司事務有關的法律費用、會計和諮詢服務的專業費用以及保險成本。
我們預計,在可預見的未來,我們的一般和行政費用將增加,以支持我們擴大的基礎設施和作為一家上市公司運營增加的成本。這些增加可能包括與審計、法律、監管和税務相關的服務相關費用的增加,這些服務與遵守交易所上市和證券交易委員會的要求有關,董事和高級人員的保險費,以及與作為上市公司運營相關的投資者關係成本。
其他收入,淨額
其他收入,淨額包括(1)我們的現金、現金等價物和可銷售證券的利息收入,(2)與2017年10月發行的可轉換本票相關的利息支出,以及(3)其他雜項收入(費用)。該票據於2018年1月轉換為我們A系列可轉換優先股的股份。
關鍵會計政策和估計
我們的管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析是基於我們的簡明綜合財務報表,這些報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的。編制這些財務報表需要我們作出影響資產、負債、收入和支出的報告金額的判斷和估計,以及在我們的簡明綜合財務報表中披露或有資產和負債。我們根據歷史經驗,已知的趨勢和事件,以及各種其他被認為在這種情況下是合理的因素進行估計。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值不同。在持續的基礎上,我們根據環境、事實和經驗的變化來評估我們的判斷和估計。在截至2019年6月30日的3個月和6個月內,我們的關鍵會計政策沒有發生重大變化,如我們於2019年3月22日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中的第7項“管理層對財務狀況和運營關鍵會計政策和估計結果的討論和分析”中所討論的那樣。
運營結果-截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月和六個月的比較
下表列出了我們選定的截至2019年6月30日和2018年6月30日三個月的經營報表數據:
|
|
截至6月30日的三個月, |
|
|
2019 vs 2018 |
|
||||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
(千) |
|
|||||||||
業務費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究與發展 |
|
$ |
35,676 |
|
|
$ |
7,930 |
|
|
$ |
27,746 |
|
在過程中的研究和開發 |
|
|
1,000 |
|
|
$ |
20,500 |
|
|
|
(19,500 |
) |
一般和行政 |
|
|
9,673 |
|
|
|
4,606 |
|
|
|
5,067 |
|
業務費用共計 |
|
|
46,349 |
|
|
|
33,036 |
|
|
|
13,313 |
|
業務損失 |
|
|
(46,349 |
) |
|
|
(33,036 |
) |
|
|
(13,313 |
) |
其他收入,淨額 |
|
|
1,851 |
|
|
|
300 |
|
|
|
1,551 |
|
淨損失 |
|
$ |
(44,498 |
) |
|
$ |
(32,736 |
) |
|
$ |
(11,762 |
) |
22
下表列出了我們選定的截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月的經營報表數據:
|
|
截至6月30日的六個月, |
|
|
2019 vs 2018 |
|
||||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
變化 |
|
|||
|
|
(千) |
|
|||||||||
業務費用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研究與發展 |
|
$ |
60,659 |
|
|
$ |
10,554 |
|
|
$ |
50,105 |
|
在過程中的研究和開發 |
|
|
2,000 |
|
|
$ |
41,398 |
|
|
|
(39,398 |
) |
一般和行政 |
|
|
17,707 |
|
|
|
7,210 |
|
|
|
10,497 |
|
業務費用共計 |
|
|
80,366 |
|
|
|
59,162 |
|
|
|
21,204 |
|
業務損失 |
|
|
(80,366 |
) |
|
|
(59,162 |
) |
|
|
(21,204 |
) |
其他收入,淨額 |
|
|
3,257 |
|
|
|
389 |
|
|
|
2,868 |
|
淨損失 |
|
$ |
(77,109 |
) |
|
$ |
(58,773 |
) |
|
$ |
(18,336 |
) |
營業費用
研究與發展
截至2019年6月30日的三個月的研發費用為3570萬美元,而2018年6月30日的三個月為790萬美元,增加了2770萬美元,這主要是由於與GB001的臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本增加了700萬美元,與GB002的臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本增加了650萬美元,與GB004的臨牀前研究和臨牀試驗相關的成本增加了470萬美元,相關成本增加了310萬美元與其他臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用增加270萬美元,與人事和其他相關費用有關的費用增加380萬美元。
截至2019年6月30日的6個月的研發費用為6,070萬美元,而2018年6月30日的6個月為1,060萬美元,增加了5,010萬美元,這主要是由於GB001的臨牀前研究和臨牀試驗相關成本增加了1,410萬美元,GB002的臨牀前研究和臨牀試驗相關成本增加了1,070萬美元,GB004的臨牀前研究和臨牀試驗相關成本增加了910萬美元,增加了5.4美元。與其他臨牀前研究和臨牀試驗相關的費用增加410萬美元,與人事和其他相關費用有關的費用增加670萬美元。
下表按計劃顯示了我們截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月和六個月的研發費用:
|
|
截至6月30日的三個月, |
|
|
截至6月30日的六個月, |
|
||||||||||
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
2018 |
|
||||
|
|
(千) |
|
|
(千) |
|
||||||||||
GB001 |
|
$ |
10,084 |
|
|
$ |
3,071 |
|
|
$ |
18,198 |
|
|
$ |
4,123 |
|
GB002 |
|
|
9,697 |
|
|
|
3,220 |
|
|
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15,146 |
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4,399 |
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GB004 |
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4,771 |
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94 |
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9,209 |
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94 |
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GB1275 |
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3,065 |
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— |
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5,377 |
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— |
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其他程序 |
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3,180 |
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455 |
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4,653 |
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596 |
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未分配費用 |
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4,879 |
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1,090 |
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8,076 |
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1,342 |
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研發總額 |
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$ |
35,676 |
|
|
$ |
7,930 |
|
|
$ |
60,659 |
|
|
$ |
10,554 |
|
在過程中的研究和開發
截至2019年6月30日的三個月的IPR&D費用為100萬美元,而截至2018年6月30日的三個月為2,050萬美元,減少了1,950萬美元,這主要是由於我們在2018年第二季度與GB004的許可證內相關的成本為2,000萬美元。
截至2019年6月30日的6個月的IPR&D費用為200萬美元,而2018年6月30日的6個月為4,140萬美元,減少了3,940萬美元,這主要是由於我們在2018年第一季度收購GB001和AA Biitchma時發行股票的相關成本為1,930萬美元,以及2018年第二季度與GB004許可證內相關的成本為2,000萬美元,分別被GB004的100萬美元里程碑付款部分抵消
23
一般和行政
截至2019年6月30日的三個月,一般和行政支出為970萬美元,而截至2018年6月30日的三個月為460萬美元,增加了510萬美元,這主要是由於專業和法律費用增加了160萬美元,人事相關成本增加了150萬美元,以及基於股票的薪酬成本增加了140萬美元。
截至2019年6月30日的六個月,一般和行政支出為1770萬美元,而截至2018年6月30日的六個月為720萬美元,增加1050萬美元,這主要是由於人事相關成本增加了330萬美元,專業和法律費用增加了310萬美元,基於股票的補償成本增加了260萬美元,以及與保險相關的成本增加了120萬美元。
其他收入,淨額
其他收入,截至2019年6月30日的三個月淨額為190萬美元,而截至2018年6月30日的三個月為30萬美元,與此期間我們的現金、現金等價物和有價證券的投資收入增加了160萬美元有關。
其他收入,截至2019年6月30日的6個月淨額為330萬美元,而截至2018年6月30日的6個月為40萬美元,這與同期我們的現金、現金等價物和有價證券的投資收入增加了290萬美元有關。
流動性與資本資源
自成立以來,我們已經發生了大量的運營虧損,預計在可預見的未來將繼續出現重大運營虧損,並且可能永遠不會盈利。截至2019年6月30日,我們的累計赤字為2.31億美元。
我們使用現金的主要用途是為運營費用提供資金,其中主要包括研究和開發支出,其次是一般和行政支出。用於為運營費用提供資金的現金受到我們支付這些費用的時間的影響,這反映在我們未付應付賬款和應計費用的變化中。
從我們成立到截至2019年6月30日止六個月,我們的運營主要通過出售我們的可轉換優先股、可轉換承付票、我們的IPO所得收益和我們的定期貸款所得的631,300,000美元的毛收入來融資。截至2019年6月30日,我們擁有4.64億美元的現金、現金等價物和有價證券。
2019年2月12日,我們完成了IPO,IPO中的承銷商購買了19,837,500股票,包括充分行使他們購買額外普通股的選擇權。在扣除承銷折扣和佣金以及預計發行成本後,IPO的淨收益為2.913億美元。在IPO結束時,我們的可轉換優先股的已發行股份按4.5:1的比率轉換為普通股。超出即時需求的現金根據我們的投資政策進行投資,主要是為了保本和流動性。
2019年5月2日,我們簽訂了一項信貸、擔保和擔保協議,根據該協議,出借方同意向我們提供定期貸款,用於營運資金和一般業務目的,本金最高可達1.5億美元的定期貸款承諾,其中包括在截止日期提供的3000萬美元定期貸款,剩餘的1.20億美元可分三次獲得(分別為4000萬美元,300萬美元和5000萬美元),但須在規定的可用期間內,實現以下目標關於這一信貸安排和我們的長期借款的其他信息在本表格10-Q的第一部分第1項中包括的未經審計簡明財務報表附註5“長期債務”中提供,通過引用將其併入本文。
24
下表分別顯示了截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月的現金流量彙總:
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截至6月30日的六個月, |
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2019 |
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2018 |
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(千) |
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經營活動中使用的現金淨額 |
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$ |
(64,584 |
) |
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$ |
(10,506 |
) |
投資活動所用現金淨額 |
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(212,026 |
) |
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(30,914 |
) |
籌資活動提供的現金淨額 |
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319,691 |
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73,451 |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨增長 |
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$ |
43,081 |
|
|
$ |
32,031 |
|
經營活動
在截至2019年6月30日的六個月中,運營活動使用了約6460萬美元的現金,主要原因是淨虧損7710萬美元,部分減少的原因是基於股票的補償費用為820萬美元,經營資產和負債的變化為330萬美元,以及與IPR&D資產的里程碑付款相關的成本為200萬美元。經營資產和負債變化使用的現金淨額主要包括預付費用和其他流動資產的變化,以及應計費用530萬美元,被經營租賃使用權資產和負債、應付帳款、應計研究和開發費用以及應計補償和福利860萬美元的變化提供的現金抵消。
在截至2018年6月30日的六個月中,運營活動使用了約1050萬美元的現金,主要原因是淨虧損5880萬美元,部分減少的原因包括4140萬美元的知識產權研發許可證費用、490萬美元的運營資產和負債變化以及200萬美元的基於股票的補償費用。經營資產和負債變化提供的現金淨額主要包括應付帳款和應計費用的增加570萬美元,部分被用於預付費用和其他流動資產的現金以及其他流動和非流動資產和負債80萬美元抵消。
投資活動
在截至2019年6月30日的六個月內,投資活動使用了大約2.12億美元的現金,主要是由於購買了2.87億美元的有價證券,200萬美元的里程碑付款,以及170萬美元的財產和設備購買,由7870萬美元的銷售和到期投資抵消。
截至2018年6月30日的六個月內,投資活動使用了約3,090萬美元的現金,主要原因是就GB004的許可內向Aerpio預付了2,000萬美元,購買了2,000萬美元的有價證券,以及購買了150萬美元的財產和設備,部分抵消了與收購AA Biophma相關的1,280萬美元的現金收益。
籌資活動
在截至2019年6月30日的六個月內,融資活動提供了3.197億美元的現金,主要來自我們的IPO所得的2.913億美元的淨收益,以及3000萬美元的長期債務融資所得的3000萬美元,由180萬美元的債券發行成本抵消。
在截至2018年6月30日的6個月內,融資活動提供了7350萬美元的現金,主要來自我們發行A系列可轉換優先股的淨收益。
資金要求
根據我們目前的經營計劃,我們相信我們現有的現金、現金等價物和可銷售證券將足以為我們的運營提供至少未來12個月的資金。然而,我們對我們的財務資源將足以支持我們的運營的一段時間的預測是一個前瞻性陳述,涉及風險和不確定因素,實際結果可能會大不相同。我們基於可能被證明是錯誤的假設進行了這一估計,並且我們可以比預期更快地使用我們的資本資源。此外,在臨牀試驗中測試候選產品的過程是昂貴的,並且這些試驗的進展時間和費用是不確定的。
25
我們未來的資本需求將取決於許多因素,包括:
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• |
我們正在進行或將來可能選擇進行的產品候選的臨牀前研究和臨牀試驗的類型、數量、範圍、進展、擴展、結果、成本和時間安排,以及我們對候選產品的臨牀前研究和臨牀試驗的類型、數量、範圍、進展、擴展、結果、成本和時間; |
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• |
為我們的候選產品製造的成本和時間; |
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• |
對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果; |
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• |
獲取、維護和執行我們的專利和其他知識產權的成本; |
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• |
我們努力加強運營系統和僱用更多人員,以履行我們作為一家上市公司的義務,包括加強對財務報告的內部控制; |
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• |
隨着臨牀前和臨牀活動的增加,與僱用額外人員和顧問相關的成本增加; |
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• |
我們必須向許可人和其他第三方支付里程碑或其他付款的時間和金額,我們從他們那裏獲得了我們獲得的候選產品的許可; |
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• |
如果任何候選產品獲得批准,建立或確保銷售和營銷能力的成本和時間; |
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• |
我們有能力從第三方付款人那裏獲得足夠的市場接受度、覆蓋面和足夠的報銷,併為任何批准的產品獲得足夠的市場份額和收入; |
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• |
建立和維持合作、許可證和其他類似安排的條款和時間;以及 |
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• |
與我們可能獲得許可或獲得的任何產品或技術相關的成本。 |
在我們能夠產生可觀的產品收入來支持我們的成本結構之前,如果有的話,我們希望通過股票發行、我們的信貸協議、債務融資或其他資本來源來滿足我們的現金需求,包括潛在的合作、許可和其他類似安排。
然而,我們可能無法在需要時以優惠條件或根本無法籌集額外資金或達成此類其他安排。在我們通過出售股權或可轉換債券籌集額外資本的情況下,我們股東的所有權權益將被或可能被稀釋,而這些證券的條款可能包括清算或其他對我們的普通股股東的權利產生不利影響的優惠。債務融資和優先股權融資(如果可用)可能涉及協議,包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,例如招致額外債務,進行資本支出或宣佈股息。如果我們通過與第三方的合作、許可和其他類似安排籌集資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴權利,或以可能不利於我們和/或可能降低我們普通股價值的條款授予許可。我們未能在需要時籌集資金或達成此類其他安排,可能會對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法在需要時籌集額外資本,我們可能被迫延遲、限制、減少或終止我們的候選產品開發或未來的商業化努力,或授予開發和營銷我們的候選產品的權利,即使我們希望自己開發和營銷這些候選產品。
合同義務和承諾
根據我們與Pulmokine和Aerpio的許可協議和與Adhaere的合併協議,以及我們的其他許可和收購協議,我們有支付義務,這些義務取決於未來的事件,例如我們實現特定開發、監管和商業里程碑,並需要支付與根據這些協議開發的產品銷售相關的版税。截至2019年6月30日,我們無法估計實現里程碑或進行未來產品銷售的時間或可能性,因此,上表中不包括任何相關付款。
我們在正常業務過程中與臨牀試驗地點和臨牀供應制造商以及為運營目的與臨牀前研究、研究供應和其他服務和產品的供應商簽訂合同。這些合同一般規定在通知期後終止,因此是可撤銷的合同。在截至2019年6月30日的3個月和6個月內,這些合同義務或承諾的構成在正常業務過程之外沒有發生重大變化,如我們於2019年3月22日提交給證券交易委員會的10-K表格年度報告中的項目7“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析-合同義務和承諾”中所討論的那樣。
表外安排
我們在提交的期間沒有,目前也沒有,根據SEC規則和法規的定義,我們沒有任何表外安排。
26
就業法案
作為一家根據2012年“Jumpstart Our Business Startups Act of 2012”或“JOBS Act”的新興成長型公司,我們可以利用延長的過渡期來遵守新的或修訂的會計準則。這使得一家新興的成長型公司可以推遲採用某些會計準則,直到這些準則原本適用於私營公司。我們已無可挽回地選擇不利用這一豁免,因此,我們將與其他非新興增長公司的上市公司一樣,遵守相同的新會計準則或修訂會計準則。我們打算依賴“工作法案”提供的其他豁免,包括但不限於,不要求遵守薩班斯-奧克斯利法案第404(B)條的審計師認證要求。
我們將一直是一家新興成長型公司,直到(I)我們完成IPO五週年後的財政年度的最後一天,(Ii)我們的年度總收入總額至少為10.7億美元的財政年度的最後一天,(Iii)本財年的最後一天,在該財政年度的最後一天,我們被視為交易所法案第12b-2條中定義的“大型加速申請者”,這將發生在非附屬公司持有的普通股市值超過7.0億美元的情況下或(Iv)我們在前三年期間發行超過10億美元不可轉換債務證券的日期。
項目3.市場風險的定量和定性披露
截至2019年6月30日,從我們於2019年3月22日提交給SEC的Form 10-K年度報告中項目7A“關於市場風險的定量和定性披露”中提供的討論來看,我們的市場風險(包括利率風險、外幣匯率風險和通脹風險)並無重大變化。
項目4.控制和程序
關於披露控制和程序有效性的結論
我們維持披露控制和程序,旨在確保在我們提交給證券交易委員會的定期報告和當前報告中需要披露的信息在證券交易委員會的規則和表格規定的時間內被記錄、處理、彙總和報告,並且這些信息被積累並傳達給我們的管理層,包括我們的首席執行官和首席財務官(視情況而定),以便及時就要求的披露做出決定。在設計和評估披露控制措施和程序時,管理層認識到,任何控制措施和程序,無論設計和操作如何良好,只能提供合理而非絕對的保證,以實現預期的控制目標。在達到合理的保證水平時,必然要求管理層應用其判斷來評估可能的控制措施和程序的成本效益關係。此外,任何控制系統的設計也部分基於對未來事件發生可能性的某些假設,不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其既定目標;隨着時間的推移,控制可能會因為條件的變化而變得不充分,或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於成本效益控制系統的固有限制,可能會發生由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述,而不會被檢測到。
我們的管理層在我們的首席執行官和首席財務官的參與下,評估了截至本季度報告所涵蓋期間結束時交易所法案第13a-15(E)和15d-15(E)條規定的披露控制和程序的有效性。基於這樣的評估,我們的首席執行官和首席財務官得出的結論是,截至該日,我們的披露控制和程序在合理的保證水平上是有效的。
財務報告內部控制的變化
在截至2019年6月30日的3個月和6個月內,我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化,這些變化對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響,或相當可能對我們的內部控制產生重大影響。
27
第二部分.其他信息
項目1.法律程序
我們目前沒有任何實質性的法律程序。我們可能會不時地捲入法律訴訟,或受到日常業務過程中偶然發生的索賠的影響。無論結果如何,此類訴訟或索賠可能會對我們產生不利影響,因為防禦和解成本、資源轉移和其他因素,而且不能保證會獲得有利的結果。
第1A項危險因素
我們先前在截至2018年12月31日提交給證券交易委員會的10-K年度報告的第一部分·1A項“風險因素”中披露的風險因素沒有重大變化,而在我們於2019年5月14日提交給證券交易委員會的截至2019年3月31日的季度10-Q季度報告的第二部分,第1A項中,我們披露的風險因素沒有重大變化。
項目2.股權證券的未登記銷售和收益的使用
股權證券未登記銷售
一個也沒有。
收益的使用
2019年2月7日,我們在表格S-1上的註冊聲明(文件編號333-228984)被美國證券交易委員會宣佈對我們的首次公開發行生效。在2019年2月12日的發行結束時,我們出售了19,837,500股普通股,其中包括承銷商以每股16.00美元的首次公開發行價格全數行使其購買2,587,500股額外股份的選擇權,並收到了毛收入3.174億美元,在扣除約2220萬美元的承銷折扣和佣金以及約390萬美元的與發行相關的交易成本後,我們獲得了約2.913億美元的淨收益。與首次公開發行相關的任何費用均未支付給董事、高級管理人員、擁有任何類別股權證券10%或更多的人,或他們的聯營公司或我們的附屬公司。美林公司,皮爾斯,芬納&史密斯公司,SVB Leerink LLC,巴克萊資本公司Evercore Group L.C.擔任此次發行的聯合賬簿管理經理。
截至2019年6月30日,我們尚未使用首次公開發行(IPO)的任何收益。與我們於2019年2月8日向美國證券交易委員會提交的最終招股説明書中所描述的相比,我們首次公開發行所得資金的計劃用途沒有重大變化。
發行人回購股權證券
一個也沒有。
項目3.高級證券違約
不適用。
第4項.礦山安全披露
不適用。
項目5.其他信息
一個也沒有。
項目6.展品
作為本季度報告Form 10-Q的一部分提交或提供的展品在Exhibit Index中列出,該Exhibit Index通過引用併入本文。
28
展品索引
展品編號 |
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展品説明 |
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通過引用併入 |
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已提交 |
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形式 |
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日期 |
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數 |
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3.1 |
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修改和恢復的公司註冊證書。 |
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8-K |
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2-12-2019 |
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3.1 |
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3.2 |
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修訂和恢復的章程。 |
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8-K |
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2-12-2019 |
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3.2 |
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4.1 |
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普通股證書格式。 |
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S-1/A |
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1-23-2019 |
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4.1 |
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4.2 |
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修訂和恢復投資者權利協議,日期為2018年7月20日,由註冊人及其某些股東之間簽署。 |
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S-1 |
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1-21-2018 |
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4.2 |
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10.1 |
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日期為2019年5月2日的信貸、擔保和擔保協議,由GB001,Inc.作為借款人,註冊人,擔保人,其他擔保人不時與MidCap金融信託,作為代理人和貸款人,以及不時的額外貸款人。 |
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8-K |
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5-3-2019 |
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10.1 |
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10.2# |
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Feheem Hasnain和註冊人之間的2019年6月3日的信函協議 |
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X |
31.1 |
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根據2002年Sarbanes-Oxley法案第302條通過的規則·13a-14(A)·或規則15d-14(A)的要求,對Gossamer Bio公司的首席執行官進行認證。 |
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X |
31.2 |
|
根據2002年薩班斯-奧克斯利法案第302條通過的規則·13a-14(A)·或規則15d-14(A)的要求,對Gossamer Bio公司的首席財務官進行認證。 |
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X |
32.1* |
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根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條對首席執行官進行認證。 |
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|
X |
32.2* |
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根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906節對首席財務官進行認證。 |
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X |
101.INS |
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XBRL報表實例文檔 |
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X |
101.SCH |
|
XBRL分類擴展架構文檔 |
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X |
101.CAL |
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XBRL分類計算鏈接庫文檔 |
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X |
101.LAB |
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XBRL分類標籤鏈接庫文檔 |
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X |
101.PRE |
|
XBRL演示文稿鏈接庫文檔 |
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X |
101.DEF |
|
XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔 |
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X |
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# |
表示管理合同或補償計劃。 |
* |
本證明被視為未根據“交易法”第18條提交或以其他方式受該條款的責任,也不應視為通過引用將其納入根據“證券法”或“交易法”提交的任何文件中。 |
29
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求,登記人已正式安排以下籤署人代表其簽署本報告,並正式授權。
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Gossamer Bio,Inc. |
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日期: |
2019年8月8日 |
依據: |
/s/Sheila Gujrathi |
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希拉·古傑拉蒂 |
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總裁兼首席執行官 |
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(首席執行官) |
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日期: |
2019年8月8日 |
依據: |
/s/Bryan Giraudo |
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布萊恩·吉勞多(Bryan Giraudo) |
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首席財務官 |
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(首席財務及會計幹事) |
30