美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
_____________________
表格10-Q
_____________________
(馬克一)
| |
x | 根據1934年證券交易所法案第13或15(D)條發佈的季度報告 |
截至2019年6月30日的季度期間·2019年
或
| |
o | 根據1934年證券交易所法令第13或15(D)條提交的過渡報告 |
For the transition period from to
佣金檔案編號：001-38683
_____________________
Guardant Health，Inc.
(登記人的確切姓名，如其憲章所規定)
_____________________
|
| | |
特拉華州 | | 45-4139254 |
(州或其他司法管轄區) 公司或組織) | | (I.R.S.僱主 識別號碼) |
505佩諾布斯科特博士 加州紅木城 | | 94063 |
(主要行政機關地址) | | (郵政編碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(855)698-8887
_______________
用複選標記表示註冊人(1)是否在過去12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)提交了1934年“證券交易法”第13或15(D)節要求提交的所有報告，以及(2)在過去90天內一直受到此類提交要求的約束。(1)在過去的12個月內(或在要求註冊人提交此類報告的較短時間內)是否已將1934年“證券交易法”第13或15(D)節要求提交的所有報告提交。O.A.是···A.
用複選標記表示註冊人在前12個月(或要求註冊人提交此類文件的較短時間內)是否已根據S-T法規第405條(本章232.405節)以電子方式提交了每個需要提交的互動數據文件。···是···
用複選標記表示註冊者是大型加速檔案器、非加速檔案器、較小的報告公司或新興成長型公司。請參閲“交易法”第12b-2條中“大型加速提交人”、“較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。
|
| | | |
大型加速文件服務器 | o | 加速的文件管理器 | o |
| | | |
非加速報税器 | X·(不檢查是否有較小的報告公司) | 較小的報告公司 | o |
| | | |
新興成長型公司 | x | | |
如果是新興成長型公司，用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據“交易法”第13(A)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。？o
用複選標記表明註冊人是否是一家空殼公司(如“交易所法案”第12b-2條所定義)。？*
根據該法第12(B)條登記的證券：
|
| | |
每一類的名稱 | 交易符號 | 每間交易所的註冊名稱 |
普通股，面值0.00001美元 | GH | .納斯達克股票市場有限責任公司(Nasdaq Stock Market LLC) |
截至2019年7月31日，註冊人已發行普通股92，965，751股，每股面值0.00001美元。
Guardant Health，Inc.
表格10-Q
目錄
|
| | |
| 第一部分-財務信息 | |
| | 頁 |
第1項 | 未經審計的簡明合併財務報表 | 4 |
| 簡明綜合資產負債表 | 4 |
| 簡明綜合經營報表 | 6 |
| 綜合損失簡明綜合報表 | 7 |
| 非控股權益和股東權益簡明綜合報表 | 8 |
| 簡明現金流量表 | 10 |
| 未經審計簡明合併財務報表附註 | 12 |
項目2. | 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 34 |
項目3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 55 |
項目4. | 管制和程序 | 56 |
| | |
| 第二部分-其他信息 | |
| | |
第1項 | 法律程序 | 57 |
第1A項 | 危險因素 | 57 |
項目2. | 股權證券的未登記銷售和收益的使用 | 57 |
項目3. | 高級證券違約 | 57 |
項目4. | 礦山安全披露 | 57 |
項目5. | 其他資料 | 57 |
第6項 | 陳列品 | 58 |
| 簽名 | 59 |
前瞻性陳述
這份關於Form 10-Q的季度報告，包括題為“管理層對財務狀況和運營結果的討論和分析”一節，包含有關未來事件和我們未來結果的前瞻性陳述，這些陳述基於我們對我們的業務、我們的運營結果、我們經營的行業以及我們管理層的信念和假設的當前預期、估計、預測和預測。諸如“相信”、“可能”、“將”、“估計”、“繼續”、“預期”、“將”、“可能”、“應該”、“打算”和“期望”等詞語以及類似的表達方式旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述只是預測，受到難以預測的風險、不確定因素和假設的影響。因此，實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達的結果大不相同。可能導致或導致這些差異的因素包括但不限於第一部分第1A項“風險因素”中討論的因素，以及我們在截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中討論的因素，以及我們提交給美國證券交易委員會(SEC)的其他報告。雖然前瞻性陳述是基於我們管理層當時的合理期望，但您不應該依賴它們。我們沒有義務出於任何原因公開修改或更新任何前瞻性陳述，無論是由於新的信息、未來的事件或其他原因，除非法律要求。
除非另有説明，此處使用的每個術語“公司”、“我們”和類似術語統稱為特拉華州公司Guardant Health，Inc.及其合併子公司。
第一部分-財務信息
項目1.未經審計的簡明合併財務報表
Guardant Health，Inc.
簡明綜合資產負債表(未經審計)
(以千為單位，共享和每股數據除外)
|
| | | | | | | |
| June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
資產 | | | |
流動資產： | | | |
現金及現金等價物 | $ | 174,653 |
| | $ | 140,544 |
|
短期有價證券 | 370,974 |
| | 278,417 |
|
應收帳款 | 40,363 |
| | 35,690 |
|
盤存 | 14,176 |
| | 9,136 |
|
預付費用和其他流動資產 | 4,082 |
| | 5,204 |
|
流動資產總額 | 604,248 |
| | 468,991 |
|
長期有價證券 | 277,301 |
| | 77,563 |
|
財產和設備，淨額 | 34,811 |
| | 31,003 |
|
無形資產 | 8,987 |
| | — |
|
商譽 | 2,935 |
| | — |
|
資本化許可費 | 7,313 |
| | 7,800 |
|
遞延税項資產 | 1,235 |
| | — |
|
其他資產 | 3,159 |
| | 2,046 |
|
總資產(1) | $ | 939,989 |
| | $ | 587,403 |
|
負債，可贖回的非控制權益和股東權益 | | | |
流動負債： | | | |
應付帳款 | $ | 15,700 |
| | $ | 10,642 |
|
應計補償 | 13,687 |
| | 12,986 |
|
應計費用 | 11,092 |
| | 7,081 |
|
資本租賃，流動 | 74 |
| | 97 |
|
遞延收入 | 16,496 |
| | 16,138 |
|
流動負債總額 | 57,049 |
| | 46,944 |
|
資本租賃，扣除當期部分 | 80 |
| | 119 |
|
遞延租金，扣除當期部分 | 10,912 |
| | 7,844 |
|
與版税有關的義務 | 7,136 |
| | 7,338 |
|
遞延税項負債 | 1,235 |
| | — |
|
其他長期負債 | 1,303 |
| | 206 |
|
負債共計(1) | 77,715 |
| | 62,451 |
|
承諾和或有事項(注8) |
|
| |
|
|
可贖回的非控制性權益 | 46,800 |
| | 41,800 |
|
|
| | | | | | | |
股東權益： | | | |
普通股，每股面值0.00001美元；截至2019年6月30日和2018年12月31日批准發行的350，000，000股；截至2018年6月30日和12月31日分別發行和流通的92，806，252股和85，832，454股 | 1 |
| | 1 |
|
額外實收資本 | 1,128,938 |
| | 764,033 |
|
累計其他綜合損失 | 1,344 |
| | (83 | ) |
累積赤字 | (314,809 | ) | | (280,799 | ) |
股東權益總額 | 815,474 |
| | 483,152 |
|
總負債，可贖回非控制權益和股東權益 | $ | 939,989 |
| | $ | 587,403 |
|
(1)截至2019年6月30日和2018年12月31日，分別包括4510萬美元和4830萬美元的資產，只能用於清償綜合可變利益實體(“VIE”)和VIE的子公司的債務，以及合併的VIE和VIE的子公司的負債分別為984，000美元和120萬美元，其債權人不能求助於公司的一般信貸。參見注意事項3。
隨附附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health，Inc.
簡明綜合業務報表(未經審計)
(以千為單位，除每股數據外)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月
六月三十日， | | 六個月結束
六月三十日， |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
收入： | | | | | | | | |
精確腫瘤學測試 | | $ | 42,064 |
| | $ | 17,822 |
| | $ | 70,901 |
| | $ | 32,013 |
|
開發服務 | | 11,911 |
| | 1,560 |
| | 19,729 |
| | 4,061 |
|
總收入 | | 53,975 |
| | 19,382 |
| | 90,630 |
| | 36,074 |
|
成本和運營費用： | | | | | | | | |
精確腫瘤學測試成本 | | 14,650 |
| | 9,506 |
| | 25,673 |
| | 17,551 |
|
開發服務成本 | | 2,183 |
| | 453 |
| | 4,695 |
| | 1,661 |
|
研發費用 | | 19,532 |
| | 11,554 |
| | 35,848 |
| | 19,809 |
|
銷售和營銷費用 | | 19,439 |
| | 11,575 |
| | 37,246 |
| | 22,887 |
|
一般和行政費用 | | 13,439 |
| | 8,997 |
| | 26,100 |
| | 15,516 |
|
總成本和運營費用 | | 69,243 |
| | 42,085 |
| | 129,562 |
| | 77,424 |
|
業務損失 | | (15,268 | ) | | (22,703 | ) | | (38,932 | ) | | (41,350 | ) |
利息收入 | | 3,099 |
| | 989 | | 5,584 |
| | 1,974 |
|
利息費用 | | (287 | ) | | (317) | | (580 | ) | | (648 | ) |
其他收入(費用)，淨額 | | (51 | ) | | 395 | | 96 |
| | 4,544 |
|
所得税準備前損失 | | (12,507 | ) | | (21,636 | ) | | (33,832 | ) | | (35,480 | ) |
所得税準備(受益) | | (1,207 | ) | | 3 |
| | (1,181 | ) | | 3 |
|
淨損失 | | (11,300 | ) | | (21,639 | ) | | (32,651 | ) | | (35,483 | ) |
可贖回非控制性權益的公允價值調整 | | (300 | ) | | — |
| | (5,000 | ) | | — |
|
Guardant Health，Inc.應佔淨虧損普通股股東 | | $ | (11,600 | ) | | $ | (21,639 | ) | | $ | (37,651 | ) | | $ | (35,483 | ) |
Guardant Health，Inc.每股淨虧損基本和稀釋的普通股股東 | | $ | (0.13 | ) | | $ | (1.75 | ) | | $ | (0.43 | ) | | $ | (2.92 | ) |
加權平均股份，用於計算Guardant Health，Inc.的每股淨虧損。基本和稀釋的普通股股東 | | 89,036 |
| | 12,388 |
| | 87,494 |
| | 12,155 |
|
隨附附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health，Inc.
綜合虧損簡明綜合報表(未經審計)
(千)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月
六月三十日， | | 六個月結束
六月三十日， |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
淨損失 | | $ | (11,300 | ) | | $ | (21,639 | ) | | $ | (32,651 | ) | | $ | (35,483 | ) |
其他綜合收益(虧損)，扣除税收影響後： | | | | | | | | |
可供出售證券未實現收益(虧損) | | 852 |
| | 138 |
| | 1,337 |
| | (160 | ) |
外幣折算調整 | | 159 |
| | — |
| | 90 |
| | — |
|
其他綜合收益(虧損) | | 1,011 |
| | 138 |
| | 1,427 |
| | (160 | ) |
綜合損失 | | $ | (10,289 | ) | | $ | (21,501 | ) | | $ | (31,224 | ) | | $ | (35,643 | ) |
可贖回的非控制權益的綜合損失 | | (300 | ) | | — |
| | (5,000 | ) | | — |
|
Guardant Health，Inc.的綜合損失 | | $ | (10,589 | ) | | $ | (21,501 | ) | | $ | (36,224 | ) | | $ | (35,643 | ) |
隨附附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health，Inc.
可贖回非控制權益和股東權益簡明綜合報表(未審計)
(以千計，共享數據除外)
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可贖回的非控制權益 |
| | 普通股·· | | | 附加
實收
資本 |
| | 累積 其他 綜合損失 |
| | 累積
赤字 |
| | 股東權益總額 |
|
| | 股份 |
| | 數量 |
| |
截至2018年12月31日的餘額 | $ | 41,800 |
| | 85,832,454 |
| | $ | 1 |
| | $ | 764,033 |
| | $ | (83 | ) | | $ | (280,799 | ) | | $ | 483,152 |
|
主題606通過的累積效應調整 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 4,907 |
| | 4,907 |
|
ASU 2018-07採用累積效應調整 | — |
| | — |
| | — |
| | 1,266 |
| | — |
| | (1,266 | ) | | — |
|
行使股票期權後發行普通股 | — |
| | 146,318 |
| | — |
| | 538 |
| | — |
| | — |
| | 538 |
|
早期行使的普通股歸屬 | — |
| | — |
| | — |
| | 56 |
| | — |
| | — |
| | 56 |
|
員工股票購買計劃下發行的普通股 | — |
| | 119,702 |
| | — |
| | 1,933 |
| | — |
| | — |
| | 1,933 |
|
股票薪酬 | — |
| | — |
| | — |
| | 3,183 |
| | — |
| | — |
| | 3,183 |
|
可贖回非控制性權益的公允價值調整 | 4,700 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (4,700 | ) | | (4,700 | ) |
其他綜合收益，扣除税收影響 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 416 |
| | — |
| | 416 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (21,351 | ) | | (21,351 | ) |
截至2019年3月31日的餘額 | 46,500 |
| | 86,098.474 |
| | 1 |
| | 771,009 |
| | 333 |
| | (303,209 | ) | | 468,134 |
|
在後續發行時發行普通股，扣除發行成本723美元 | — |
| | 5,175,000 |
| | — |
| | 349,709 |
| | — |
| | — |
| | 349,709 |
|
行使股票期權後發行普通股 | — |
| | 1,531,672 |
| | — |
| | 4,992 |
| | — |
| | — |
| | 4,992 |
|
限制性股票單位的歸屬 | — |
| | 1,106 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
早期行使的普通股歸屬 | — |
| | — |
| | — |
| | 13 |
| | — |
| | — |
| | 13 |
|
股票薪酬 | — |
| | — |
| | — |
| | 3,215 |
| | — |
| | — |
| | 3,215 |
|
可贖回非控制性權益的公允價值調整 | 300 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (300 | ) | | (300 | ) |
其他綜合收益，扣除税收影響 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,011 |
| | — |
| | 1,011 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (11,300 | ) | | (11,300 | ) |
截至2019年6月30日的餘額 | $ | 46,800 |
| | 92,806,252 |
| | $ | 1 |
| | $ | 1,128,938 |
| | $ | 1,344 |
| | $ | (314,809 | ) | | $ | 815,474 |
|
| | | | | | | | | | | | | |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 可贖回的非控制權益 |
| | 敞篷車
優先股· | | | 普通股·· | | | 附加
實收
資本 |
| | 累積 其他 綜合損失 |
| | 累積
赤字 |
| | 股東權益總額 |
|
| | 股份 |
| | 數量 |
| | 股份 |
| | 數量 |
| |
截至2017年12月31日的餘額 | $ | — |
| | 78,627,369 |
| | $ | 499,974 |
| | 11,896,882 |
| | $ | — |
| | $ | 4,900 |
| | $ | (532 | ) | | $ | (195,736 | ) | | $ | 308,606 |
|
行使股票期權後發行普通股 | — |
| | — |
| | — |
| | 421,264 |
| | — |
| | 1,103 |
| | — |
| | — |
| | 1,103 |
|
提前行使股票期權發行普通股 | — |
| | — |
| | — |
| | 44,268 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
|
認股權證行使後發行普通股 | — |
| | — |
| | — |
| | 31,713 |
| | — |
| | 4 |
| | — |
| | — |
| | 4 |
|
股票薪酬 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,277 |
| | — |
| | — |
| | 1,277 |
|
其他綜合損失，扣除税收影響後的淨額 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (298 | ) | | — |
| | (298 | ) |
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (13,844 | ) | | (13,844 | ) |
截至2018年3月31日的餘額 | — |
| | 78,627,369 |
| | 499,974 |
| | 12,394,127 |
| | — |
| | 7,284 |
| | (830 | ) | | (209,580 | ) | | 296,848 |
|
行使股票期權後發行普通股 | — |
| | — |
| | — |
| | 148,230 |
| | — |
| | 424 |
| | — |
| | — |
| | 424 |
|
認股權證行使後發行普通股 | — |
| | — |
| | — |
| | 11,922 |
| | — |
| | 2 |
| | — |
| | — |
| | 2 |
|
回購普通股 | — |
| | — |
| | — |
| | (31,681 | ) | | — |
| | (172 | ) | | — |
| | — |
| | (172 | ) |
股票薪酬 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 1,180 |
| | — |
| | — |
| | 1,180 |
|
發行可贖回的非控制性權益中的股權 | 41,000 |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | |
其他綜合損失，扣除税收影響後的淨額 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | 138 |
| | — |
| | 138 |
|
淨損失 | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | — |
| | (21,639 | ) | | (21,639 | ) |
截至2018年6月30日的餘額 | $ | 41,000 |
| | 78,627,369 |
| | $ | 499,974 |
| | 12,522,598 |
| | $ | — |
| | $ | 8,718 |
| | $ | (692 | ) | | $ | (231,219 | ) | | $ | 276,781 |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
隨附附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
Guardant Health，Inc.
簡明現金流量表(未經審計)
(千)
|
| | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， |
| 2019 | | 2018 |
| | | |
經營活動： | |
淨損失 | $ | (32,651 | ) | | $ | (35,483 | ) |
調整淨虧損與經營活動中使用的現金淨額： | | | |
折舊攤銷 | 5,011 |
| | 2,964 |
|
與版税相關的義務未實現的轉換收益 | (51 | ) | | (205 | ) |
非現金股權薪酬 | 6,397 |
| | 2,457 |
|
非現金利息費用 | — |
| | (7 | ) |
有價證券折價攤銷 | (1,276 | ) | | 150 |
|
經營資產和負債的變化： | | | |
應收帳款 | 234 |
| | 2,224 |
|
盤存 | (5,040 | ) | | 559 |
|
預付費用和其他流動資產 | 1,122 |
| | (1,496 | ) |
遞延税項資產 | (1,235 | ) | | — |
|
其他資產 | (1,129 | ) | | 255 |
|
應付帳款 | 3,413 |
| | 823 |
|
應計補償 | 701 |
| | 51 |
|
應計費用及其他負債 | 2,939 |
| | 2,482 |
|
遞延租金 | 3,068 |
| | 866 |
|
遞延收入 | 358 |
| | 760 |
|
經營活動中使用的現金淨額 | (18,139 | ) | | (23,600 | ) |
| | | |
投資活動： | | | |
購買有價證券 | (418,841 | ) | | (44,070 | ) |
有價證券到期日 | 129,160 |
| | 75,625 |
|
企業收購，現金收購淨額 | (9,765 | ) | | — |
|
購置財產和設備 | (5,752 | ) | | (11,360 | ) |
投資活動提供的淨現金(用於) | (305,198 | ) | | 20,195 |
|
| | | |
融資活動： | | | |
特許權使用費義務的付款 | (151 | ) | | — |
|
資本租賃義務支付 | (62 | ) | | (399 | ) |
行使股票期權後發行普通股的收益 | 5,530 |
| | 1,734 |
|
行使認股權證發行普通股所得收益 | — |
| | 6 |
|
回購普通股 | — |
| | (172 | ) |
員工購股計劃下普通股發行收益 | 1,933 |
| | — |
|
後續發行收益，扣除承銷折扣和佣金 | 350,432 |
| | — |
|
支付與首次公開發行和後續發行相關的發行成本 | (326 | ) | | (168 | ) |
發行可贖回非控制性權益的股權所得淨額 | — |
| | 41,000 |
|
籌資活動提供的現金淨額 | 357,356 |
| | 42,001 |
|
|
| | | | | | | |
外匯匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的淨影響 | 90 |
| | — |
|
現金、現金等價物和限制性現金淨增長 | 34,109 |
| | 38,596 |
|
現金、現金等價物和限制性現金-期初 | 140,544 |
| | 72,596 |
|
現金、現金等價物和受限現金-期末 | $ | 174,653 |
| | $ | 111,192 |
|
現金流量信息補充披露： | | | |
支付利息的現金 | $ | 580 |
| | $ | 51 |
|
非現金投融資活動補充披露： | | | |
購置包括在應付帳款和應計費用中的財產和設備 | $ | 3,874 |
| | $ | 4,986 |
|
應付賬款和應計費用中包括的遞延要約成本 | $ | 485 |
| | $ | 1,794 |
|
收購日或有對價的初始公允價值 | $ | 1,135 |
| | $ | — |
|
隨附附註是這些簡明綜合財務報表的組成部分。
·Guardant Health，Inc.
未經審計的簡明合併財務報表附註
Guardant Health，Inc.(“公司”)是一家領先的精確腫瘤學公司，專注於通過使用其專有的血液測試、海量數據集和高級分析來幫助全球戰勝癌症。戰勝癌症的關鍵是史無前例地在疾病的各個階段獲得其分子信息，這是通過常規抽血或液體活檢來實現的。Guardant Health Oncology Platform旨在利用公司在技術、臨牀開發、監管、報銷和商業採用方面的能力，改善患者的臨牀結果，降低醫療成本，並加快生物製藥藥物的開發。為了實現在疾病的所有階段管理癌症的目標，該公司為晚期癌症患者推出了基於Guardant360和GuardantOMNI液體活檢的測試，並正在從月球早期檢測計劃中開發測試，以滿足早期癌症患者輔助治療選擇的需求、癌症倖存者的監測需求以及無症狀個體的篩查需求。
該公司於2011年12月在特拉華州註冊成立，總部設在加利福尼亞州雷德伍德市。2018年4月，公司成立了Guardant Health AMEA，Inc.(“合資企業”)在美國與軟銀有關聯的實體。根據合資協議的條款，公司持有合資企業50%的股權。截至2019年6月30日，合資企業在新加坡和日本設有子公司(見注3)。
列報依據
本公司的簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(“GAAP”)編制的。隨附的簡明綜合財務報表包括Guardant Health，Inc.的賬目。及其合併的合資企業。其他股東在合營企業中的權益在簡明綜合財務報表中顯示為可贖回的非控制權益。所有重要的公司間餘額和交易均已在合併中消除。
公司相信，截至2019年6月30日的現有現金和現金等價物以及可銷售證券將足以使公司在隨附的簡明綜合財務報表發佈之日起至少一年內為其當前的經營計劃提供資金。由於公司繼續遭受虧損，其向盈利能力的轉變取決於足以支持公司成本結構的收入水平。如果公司向盈利能力的轉變與其當前的經營計劃不一致，公司可能不得不尋求額外的資本。
估計數的使用
按照公認會計原則編制簡明綜合財務報表要求管理層作出某些估計、判斷和假設，這些估計、判斷和假設會影響簡明綜合財務報表日期的資產和負債報告金額和相關披露，以及列報期間的收入和支出金額。本公司根據歷史經驗及其他市場特定或其他其認為在有關情況下屬合理的相關假設作出估計。估計用於幾個領域，包括但不限於可變代價的估計、具有多個履行義務的合同中包括的獨立銷售價格分配、對應收賬款的潛在信用損失的估計、存貨的估值、收購的資產的公允價值和為業務合併而假設的負債、·商譽和可識別的無形資產、基於股票的補償、或有事項、所得税準備金的某些投入，包括相關準備金、可贖回非控制性權益的估值等。這些估計通常涉及複雜的問題，需要作出判斷，涉及對歷史結果的分析和對未來趨勢的預測，可能需要較長的時間才能解決，並且會隨時期的變化而變化。實際結果可能與管理層的估計大相徑庭。
未經審計的中期簡明財務報表
隨附的截至2019年6月30日的簡明綜合資產負債表、截至2019年和2018年6月30日的三個月和六個月的簡明綜合經營報表和綜合虧損，以及截至2019年和2018年6月30日的六個月的現金流，以及相關的中期簡明綜合披露均未經審計。隨附的未經審計簡明綜合財務報表是根據美國公認會計原則(GAAP)編制的，用於提供中期財務信息，並根據經修訂的1933年證券法S-X法規(“證券法”)對Form 10-Q的指示和規則·10-01編制。因此，它們不包括所有
GAAP要求的完整財務報表的信息和附註。這些未經審計的簡明綜合財務報表包括所有調整，僅由公司認為必要的正常經常性應計項目組成，以便根據GAAP公平地陳述公司中期經營狀況和現金流量的結果。中期業績不一定表示全年或其後任何中期的經營結果或現金流。
隨附的簡明綜合財務報表應與公司經審計的財務報表及其附註一起閲讀，這些報表和附註包括在公司截至2018年12月31日的10-K表格年度報告中。
就業法案會計選舉
該公司是一家“新興增長公司”，其含義符合2012年“Jumpstart Our Business Act”(“工作法案”)的含義。“就業法案”第107(B)節規定，新興成長型公司可以利用“就業法案”第102(B)節規定的延長過渡期，以遵守新的或修訂後的會計準則。因此，一家新興的成長型公司可以推遲採用新的或修訂的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司具有不同的生效日期，直到這些準則適用於私營公司。公司已選擇使用這一延長的過渡期，因此，合併財務報表可能無法與符合上市公司生效日期的公司相比較。公司還打算依賴“工作法案”提供的其他豁免，包括但不限於，不要求遵守2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第404(B)節的審計師認證要求。由於截至2019年6月30日，非附屬公司持有的公司普通股的市值超過7億美元，公司預計將被歸類為大型加速申請者，不再是一家新興的成長型公司。
外幣換算
合營公司子公司的本位幣為當地貨幣。子公司的資產和負債按每個結算日的有效匯率折算為美元，由此產生的折算調整記入股東權益內累計其他全面虧損的單獨組成部分。收入和費用賬户在此期間按平均匯率折算。以非本位幣計價的交易所產生的外幣交易損益在合併業務報表中確認。在截至2019年6月30日的三個月和六個月裏，外幣換算調整並不重要。
現金和現金等價物和限制性現金
現金等價物包括在購買三個月或更短時間時具有原始到期日的高流動性投資。·現金等價物包括銀行活期存款和貨幣市場賬户，主要投資於美國政府支持的證券和國債。現金等價物按成本列賬，成本接近其公允價值。
限制現金包括與公司信用卡相關的存款。限制現金餘額計入隨附的簡明綜合資產負債表中的其他資產，截至2019年6月30日和2018年12月31日，限制現金餘額並不重要。
風險集中
本公司因其在一家商業銀行持有的現金等價物組合以及對有價證券的投資而面臨信用風險。該公司通過一家信用評級較高的美國銀行投資貨幣市場基金，從而限制其對信貸損失的風險敞口。本公司的現金可能由銀行持有的存款組成，有時可能超過聯邦保險限額，然而，如果金融機構違約，公司的信用風險敞口僅限於簡明綜合資產負債表上記錄的金額。本公司對這些金融機構的相對信用狀況進行評估，以限制信用風險敞口的數量。
該公司還投資於投資級債務工具，並對其可以投資於任何一種證券的金額有政策限制，但美國政府發行或擔保的證券除外。公司投資政策的目標，按優先順序排列如下：本金的安全和保值以及風險的分散；投資的流動性足以滿足現金流要求；以及有競爭力的税後回報率。根據其投資政策，本公司按信用評級、期限、投資類型和發行人限制投資於該等證券的金額，因此，本公司不會受到來自這些金融工具的任何重大信用風險集中的影響。
本公司也面臨應收賬款的信用風險。該公司的大部分應收賬款來自於在美國提供精確的腫瘤學服務，主要是與信用評級較高的生物製藥公司有關。本公司並無因個別客户或客户集團應收款項而蒙受任何重大損失。本公司不需要抵押品。應收賬款按發票金額記錄，不計利息。
重要客户是那些在各個簡明綜合資產負債表日期佔公司總收入或應收賬款餘額超過10%的客户。對於每個重要客户，收入佔收入的百分比和應收帳款佔應收帳款的百分比如下：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 營業收入 | | 應收帳款 |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， | | June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | (未審計) | | (未審計) | | |
客户A | | * |
| | 11 | % | | * |
| | 11 | % | | * |
| | * |
|
客户B | | 36 | % | | 16 | % | | 31 | % | | 12 | % | | 48 | % | | 65 | % |
客户C | | 12 | % | | * |
| | 12 | % | | * |
| | * |
| | * |
|
客户D | | * |
| | 11 | % | | * |
| | * |
| | * |
| | * |
|
應收帳款
應收賬款代表針對生物製藥公司、研究機構和國際分銷商的有效索賠。本公司評估其應收賬款的可收款能力，並根據管理層對可能的信用損失金額的最佳估計，為潛在的信用損失準備。當管理層確定一筆餘額無法收回，並且不再打算積極追收應收賬款時，應收賬款就會被核銷。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月和六個月裏，公司沒有核銷任何重大的應收賬款。
在2019年1月1日通過ASC 606後，合同資產作為簡明綜合資產負債表上應收賬款的一部分進行報告，並在下面的“未開單應收賬款”中討論。
收入確認
該公司的收入來自向其訂購醫生和生物製藥客户提供的精確腫瘤學測試服務，以及向其生物製藥客户提供的生物製藥研究和開發服務。精確的腫瘤學服務包括基因組分析和從公司的平臺獲得的其他基因組信息的交付。開發服務包括開發新平臺和信息解決方案，包括伴隨診斷開發和實驗室服務。該公司目前從商業第三方付款人、某些醫院和腫瘤學中心和個人患者以及生物製藥公司和研究機構獲得付款。
自2019年1月1日起，公司開始根據FASB ASC Topic 606“與客户簽訂合同的收入”(“ASC 606”)確認收入。收入在服務控制權轉讓給客户時確認，其金額反映了公司預期有權以這些服務換取的對價。ASC 606提供五步模型，包括識別與客户的合同，識別合同中的履行義務，確定交易價格，將交易價格分配給履行義務，以及在實體滿足履行義務時或作為實體時確認收入。
精確腫瘤學測試
在向醫生報告檢測結果時，該公司確認其為臨牀客户(包括某些醫院、癌症中心、其他機構和患者)銷售其精確腫瘤學測試的收入。臨牀客户要求的大多數精確腫瘤學測試都是在沒有書面協議的情況下出售的；然而，該公司確定與其臨牀患者存在默示合同。公司將其向臨牀客户銷售液體活檢測試的每一次銷售確定為一項單一的履行義務。除了與保險承運人和其他機構的某些有限合同安排，其中交易價格是固定的，不存在規定的合同價格，與臨牀客户的每個隱含合同的交易價格代表可變的對價。本公司估計投資組合方法下的可變代價，並考慮來自第三方付款人和患者的歷史報銷數據，以及歷史數據中未反映的已知或預期報銷趨勢。公司監控投資組合中要收集的估計金額
在每個報告期間，根據實際現金收款情況，評估是否需要對估計數進行修訂。估計和任何隨後的修訂都包含不確定性，並要求在估計變量代價和應用這種變量代價的約束條件時使用判斷。
向生物製藥客户銷售精確腫瘤學測試的收入基於每次測試的協商價格或在規定期限內提供一定測試量的協議。該公司將其向生物製藥客户轉移一系列不同的液體活檢測試的承諾確定為一項單一的履行義務。生物製藥客户的精確腫瘤學測試通常按每項測試的固定價格收費。對於涉及在規定期限內滿足測試量的協議，收入將根據隨着時間推移履行義務所執行的測試數量來確認。
公司的精確腫瘤學信息服務是以電子方式提供的，因此，公司不會產生任何運費或手續費，也不會向客户收取任何費用。
開發服務
該公司利用其精確腫瘤學信息平臺為其生物製藥客户提供開發服務。開發服務通常代表單一的履行義務，因為公司執行重要的集成服務，例如分析驗證和監管提交。個人承諾不能與合同中的其他承諾分開識別，因此，不是不同的。然而，在某些合同中，生物製藥客户可以與公司簽訂多項不同的開發服務，這些服務都能夠與合同中的其他承諾區分開來，並可單獨識別，因此，有不同的履行義務。
該公司在新藥的開發和臨牀試驗方面與製藥公司合作。作為這些合作的一部分，該公司向FDA提供與監管文件相關的服務，以支持公司液體活檢板的配套診斷設備提交。在這些合作下，公司從實現里程碑以及提供持續支持中獲得收入。這些合作安排不包括版税義務。對於所執行的開發服務，公司通過預付費用和基於績效的、不可退還的監管和其他發展里程碑付款的組合獲得補償。公司開發服務合同的交易價格通常代表可變的對價。將可變對價約束應用於里程碑付款是一個需要重大判斷的領域。公司評估科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素，這些風險必須管理以實現各自的里程碑，以及實現各自里程碑所需的努力和投資水平。在進行此評估時，公司考慮其具有類似里程碑的歷史經驗、與每個里程碑相關的複雜程度和不確定性，以及里程碑的實現是否取決於公司以外的各方。應用可變考慮的約束條件，使得當與偶然性相關的不確定性得到解決時，很可能不會發生收入的重大逆轉。可變代價約束的應用在每個報告期更新，作為對估計交易價格的修訂。
本公司確認在提供生物製藥研發服務期間的開發服務收入。具體地説，公司使用輸入法確認收入來衡量進度，利用迄今為止發生的成本相對於總預期成本作為其進度的衡量標準。對於根據這些安排開發新產品或服務，在技術可行性達到之前發生的成本作為研究和開發費用計入公司的簡明綜合經營報表中，而此後發生的成本則記錄為開發服務成本。
具有多個履行義務的合同
與生物製藥客户的合同可能包括多種不同的履行義務，例如提供精確的腫瘤學測試、生物製藥研究和開發服務以及臨牀試驗登記協助等。該公司評估其與生物製藥客户的合同中包含的條款和條件，以確保適當的收入確認，包括服務是否被認為是不同的履行義務，應單獨説明還是一起説明。公司首先根據合同確定實質性的承諾，與非實質性的承諾或管理任務形成對比，然後評估這些承諾是否都能夠在合同的上下文中清晰明瞭。在評估承諾的服務是否能夠與眾不同時，公司考慮客户是否可以單獨或與客户隨時可用的其他資源一起受益於該服務，包括第三方的研究、開發和商業化能力以及一般市場上相關專業知識的可用性等因素。在評估承諾的服務是否在上下文中是不同的時
根據合同的規定，公司考慮其是否提供服務的重大集成，服務之間是否有顯著的修改或定製，或者服務是否高度相互依賴或相互關聯。
對於具有多個履行義務的合同，交易價格在相對獨立的銷售價格基礎上分配給單獨的履行義務。本公司通過考慮這些履行義務在類似交易中的歷史銷售價格以及其他因素來確定獨立的銷售價格，這些因素包括但不限於市場上的客户願意支付的價格、其他供應商的競爭性定價、行業出版物和當前定價慣例，以及滿足每個履行義務的預期成本加上適當的利潤率。
未開單的應收款
未開單的應收款是一項合同資產，主要包括：i)臨牀客户的精確腫瘤學檢測收入，這些收入在現金收集之前的檢測結果交付時得到確認；ii)向生物製藥客户提供的開發服務收入，這些收入在實現基於績效的里程碑時，但在建立記帳權之前得到確認。當公司收到臨牀客户的付款時，或者當達到里程碑時向生物製藥客户開具發票時，合同資產將得到緩解，從而將餘額從合同資產重新分類為應收賬款。
未開單應收賬款在公司綜合資產負債表的應收賬款項下列示。截至2019年6月30日，公司的未開單應收賬款為520萬美元，而截至2019年1月1日為490萬美元。在2019年1月1日採用ASC 606之前，公司沒有記錄其合同資產的未開單應收賬款。
遞延收入
遞延收入是一種合同負債，主要包括在與客户的合同中確認收入之前收到的付款。例如，與生物製藥客户簽訂的開發服務合同通常包含預付款，這會導致在公司履行相關服務之前收到現金的情況下記錄遞延收入。合同責任在公司履行合同義務時解除，收入因此得到確認。
截至2019年6月30日和2018年12月31日，遞延收入餘額分別為1650萬美元和1610萬美元，其中分別包括1040萬美元和1050萬美元，與兩家制藥公司的合作開發工作有關，該公司將在未來期間提供研發服務。截至2019年1月1日的遞延收入餘額中包含的截至2019年6月30日的六個月中確認的收入為1360萬美元，這主要是根據與一家生物製藥公司的合作協議提供開發服務的收入。
分配給剩餘履行義務的交易價格
分配給剩餘履行義務的交易價格代表尚未確認的合同收入，包括遞延收入和將在未來期間開票並確認為收入的不可取消金額。公司根據主題606應用了實際權宜之計，放棄了與剩餘履行義務的對價分配以及從這些履行義務中確認收入的時間有關的披露。
精確腫瘤學測試的成本
精確腫瘤學測試的成本通常包括材料成本、包括獎金、福利和股票補償在內的直接人工成本、與液體活檢測試樣本處理相關的設備和基礎設施費用(包括樣本存取、庫準備、測序、質量控制分析和運輸血液樣本的運費)、運費、醫生的測試結果管理以及應支付給第三方的許可費。基礎設施費用包括實驗室設備折舊、租金成本、租賃改善攤銷和信息技術成本。與執行公司測試相關的成本在執行測試時被記錄，而不考慮是否就該測試確認了收入。許可技術的特許權使用費按使用相關技術產生的收入的百分比計算，在確認相關收入時記為費用。與簽署許可協議或其他里程碑(如發放新專利)有關的一次性使用費將在適用專利權的預期使用年限內攤銷到費用中。
開發服務成本
開發服務成本包括因執行公司客户要求的開發服務而產生的成本。對於新產品的開發，在實現技術可行性之前發生的成本報告為研究和開發費用，而此後發生的成本報告為開發服務成本。
無形資產
購買的壽命有限的無形資產按成本計入，減去累計攤銷。攤銷是根據各自資產的估計使用年限計算的。·收購相關的過程中研發(“IPR&D”)代表截至收購之日尚未達到技術可行性的未完成研發項目的公允價值。最初，這些資產不需要攤銷。與已完成的項目相關的資產轉移到已開發的技術上，並進行攤銷。
商譽減值、無形資產和其他長期資產
商譽於本公司會計年度第四季度按年度評估減值，每當事件或情況變化表明商譽的賬面金額可能無法收回時。本公司選擇首先評估定性因素，以確定單個報告單位的公允價值是否更有可能低於其賬面價值，包括商譽。如果單個報告單位的公允價值更有可能低於其賬面價值，則將進行定量減值測試。根據定量減值測試，如果單個報告單位的賬面金額超過其公允價值，減值虧損將按與該超額金額相等的金額確認，但僅限於商譽總額。
公司評估長期資產，包括物業和設備以及購買的無形資產，每當事件或業務環境的變化表明資產的賬面金額可能無法完全收回時，就進行減值評估。當預計因使用資產及其最終處置而產生的預計未貼現未來現金流量低於其賬面價值時，將確認減值虧損。減值(如有)以長期資產的賬面價值超過其公允價值的金額計量。
截至2019年6月30日，公司尚未確認商譽、無形資產或其他長期喜愛的資產出現任何減值虧損。
股權薪酬
授予公司員工和董事的與股票期權有關的股票補償在授予日根據獎勵的公允價值計量。公允價值確認為必要服務期內的費用，該服務期通常為各自獎勵的歸屬期間。
2018年，本公司根據授權日的估計公允價值向非員工顧問發放的股票期權入賬，並在每個報告期重新計量。自2019年1月1日起，在採用會計準則更新(“ASU”)2018-07，薪酬-股票薪酬(主題718)後，對非員工股份支付會計的改進，向非員工顧問發放的股票期權的公允價值自授予日起確定，並在提供相關服務的期間確認補償費用。
該公司使用Black-Scholes期權定價模型來估計其股票期權的公允價值。Black-Scholes期權定價模型要求做出與預期獎勵期限、預期波動率、無風險利率和預期股息收益率相關的假設。從2017年1月1日起，沒收將在發生時予以説明。
普通股股東每股淨虧損
本公司計算普通股股東應佔每股基本淨虧損的方法是將普通股股東應佔淨虧損除以當期已發行普通股的加權平均數。普通股股東應佔每股攤薄淨虧損是通過使所有潛在的稀釋普通股等價物在使用國庫庫存法確定的時期內生效來計算的。就此計算而言，可轉換優先股、普通股認股權證、股票期權、限制性股票單位、根據員工股票購買計劃可發行的股份、需要從早期行使的期權中回購的股份以及可能發行的股份被視為普通股等價物，但已被排除在普通股股東應佔稀釋淨虧損的計算之外，因為它們的影響是反稀釋的。
在公司於2018年10月完成首次公開發行(“IPO”)並將其可轉換優先股轉換為普通股之前，公司按照公司要求的兩級法計算了公司普通股股東應佔的每股基本淨虧損和稀釋淨虧損
參與證券。本公司認為其可轉換優先股為參與證券。如果已就本公司的普通股宣派或支付股息，則可轉換優先股的持有人有權按與普通股持有人的比例按轉換後的基準獲得該股息的股份。在兩級法下，普通股股東的淨虧損是通過在普通股股東和優先股東之間分配未分配的收益來確定的。普通股股東應佔淨虧損未按兩級法分配給可轉換優先股，因為可轉換優先股沒有合同義務分擔本公司的虧損。
最近通過的會計聲明
公司於2019年1月1日通過了ASU 2014-09，與客户的合同收入(主題606)和所有相關修訂(統稱為“ASC 606”)，採用了修改後的追溯方法。將該標準應用於截至首次申請之日尚未完成的所有合同的累計影響被確認為截至2019年1月1日開始累計虧損。由於採用了ASC 606，公司在收入確認的會計核算上發現了某些差異，這些差異影響了公司的財務狀況和運營結果。下面將討論這些差異。
對於某些臨牀客户的精確腫瘤學測試收入，公司歷來將收入確認推遲到現金接收時，此時根據基本客户安排的價格變得固定和可確定，並且可收集性得到合理保證。根據新標準，這被視為可變對價，收入在交貨時按估計交易價格確認。這導致新標準下的收入確認比以前的收入確認更早。
對於某些生物製藥客户的開發服務收入，該公司歷史上基於向客户開具發票的權利來限制收入確認。根據新標準，對於這些安排，本公司限制收入，以便在隨後解決與可變對價相關的不確定性時，確認的累計收入金額很可能不會發生重大逆轉。對於具有監管和其他發展里程碑付款的安排，與以前的收入確認相比，這導致新標準下收入確認的時間和模式發生變化。
自2019年1月1日起，公司根據ASC 606確認收入。以前期間的比較信息沒有重述，並且？繼續根據對這些期間有效的會計準則進行報告。
截至2019年1月1日與採用ASC 606有關的簡明綜合資產負債表變化的累積影響如下：
|
| | | | | | | | | | | |
| 截至2018年12月31日的餘額 | | 由於ASC 606而進行的調整 | | 截至2019年1月1日的餘額 |
| (千) |
資產： | | | | | |
應收帳款 | $ | 35,690 |
| | $ | 4,907 |
| | $ | 40,597 |
|
權益： | | | | | |
累積赤字 | $ | (280,799 | ) | | $ | 4,907 |
| | $ | (275,892 | ) |
根據ASC 606修改後的追溯採用方法的要求，關於採用對公司簡明綜合經營報表和簡明綜合資產負債表的影響的披露如下：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2019年6月30日的三個月 | | 截至2019年6月30日的6個月 |
| 如ASC 606所報告 | | 變更的影響 | | 未採用ASC606的餘額 | | 如ASC 606所報告 | | 變更的影響 | | 未採用ASC606的餘額 |
| (千) |
收入： | | | | | | | | | | | |
精確腫瘤學測試 | $ | 42,064 |
| | $ | 1,023 |
| | $ | 43,087 |
| | $ | 70,901 |
| | $ | 2,017 |
| | $ | 72,918 |
|
開發服務 | 11,911 |
| | (1,362 | ) | | 10,549 |
| | 19,729 |
| | (1,362 | ) | | 18,367 |
|
總收入 | 53,975 |
| | (339 | ) | | 53,636 |
| | 90,630 |
| | 655 |
| | 91,285 |
|
|
| | | | | | | | | | | |
| June 30, 2019 |
| 如ASC 606所報告 | | 變更的影響 | | 未採用ASC606的餘額 |
| (千) |
資產： | | | | | |
應收帳款 | $ | 40,363 |
| | $ | 655 |
| | $ | 41,018 |
|
權益： | | | | | |
累積赤字 | $ | (314,809 | ) | | $ | 655 |
| | $ | (314,154 | ) |
ASC 606對公司在經營活動中使用的現金淨額沒有總體影響，但導致在公司的簡明綜合現金流量表中出現的某些資產在經營活動中使用的淨現金中出現的抵銷變化，如上表所示。
2018年6月，FASB發佈了ASU 2018-07，Compensation-Stock Compensation(主題718)：對非員工基於股份的支付會計的改進，這將主題718的範圍擴展到包括用於從非員工處獲取商品和服務的基於股份的支付交易，但某些例外。公司很早就採用了這一新的指導意見，自2019年1月1日起生效。根據過渡指南，公司評估了尚未確定計量日期的未完成的非員工獎勵。這些懸而未決的獎勵於2019年1月1日採用之日重新計量為公允價值。對於包含績效條件的非員工獎勵，衡量基於可能的結果，而不是可能結果範圍內的最低合計公允價值。ASU 2018-07的通過確定了非員工獎勵的計量日期，並取消了季度重新計量的要求，從而提供了行政救濟。該公司在經過修改的追溯基礎上採用了這一標準，並記錄了累計效應調整130萬美元，作為累計赤字的增加，以及截至2019年1月1日的額外實收資本的等量增加。
最近尚未採用的會計公告
2016年2月，FASB發佈了ASU 2016-02“租約”(主題842)。新標準要求承租人將資產負債表上的大部分租賃確認為租賃負債，並相應地使用權資產，並取消了某些特定於房地產的條款。新指引將於二零年起對本公司生效，屆時，新指引將於綜合財務報表所列最早比較期間開始時已存在或於其後訂立的租約採用經修訂的追溯過渡基礎。公司目前正在評估新指南對其簡明綜合財務報表的影響，並預計其與租賃相關的簡明綜合資產負債表將確認額外資產和相應負債。新標準的採用預計也將對公司與租賃相關的簡明綜合財務報表披露產生重大影響。
2016年6月，FASB發佈了ASU 2016-13，·金融工具-信用損失：衡量金融工具上的信用損失，修正了減值模型，要求實體使用基於預期損失的前瞻性方法來估計某些類型的金融工具的信用損失，包括貿易應收賬款和可供出售的債務證券。新的指導意見從2021年開始對公司有效，並允許提前採用。公司目前正在評估新指南對其簡明綜合財務報表的影響。
可變利益實體(“VIE”)
2018年5月，公司和軟銀組建並資本化了Guardant Health AMEA，Inc.(“合資企業”)用於在全球所有地區銷售、營銷和分銷公司的測試，北美、中美洲、南美洲、英國、截至2017年5月的歐盟所有其他成員國、冰島、挪威、瑞士和土耳其除外。該公司預計將依靠合資企業加快其產品在亞洲、中東和非洲的商業化，最初的重點是日本。
根據合資協議的條款，公司支付900萬美元購買合資企業的40，000股普通股，即50%的股權，軟銀的附屬公司出資4100萬美元購買合資企業的40，000股普通股，或其他50%的股權。任何一方都沒有義務為合資企業提供額外的財務支持。合資企業被視為可變利益實體(“VIE”)，公司已被確定為VIE的主要受益人。作為主要受益人，本公司在其財務報表中合併了合資企業的財務狀況、經營業績和現金流，所有公司間餘額均已在合併中消除。
截至2019年6月30日和2018年12月31日，合資企業的總資產分別約為4510萬美元和4830萬美元，主要由現金、財產和設備以及安全押金組成。雖然公司合併了合資企業，但合資企業的法律結構限制了其債權人對公司一般信貸或資產的追索權。同樣，合資企業中持有的資產只能用於清償合資企業的義務。截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司未向合資企業提供之前未簽訂合同或不需要的財務或其他支持。
賣出-買入安排
合資協議包括關於軟銀及其附屬公司持有的合資企業股份的看跌期權安排。在某些特定情況下，按照合營協議規定的條款，包括及時書面通知，軟銀有權促使本公司購買由軟銀及其聯營公司持有的合資企業的所有股份(“認購權”)，並且公司有權購買所有此類股份(“認購權”)。
在以下情況下，公司和軟銀均可行使各自的認購權，購買軟銀持有的合資企業的所有股份：(I)與合資企業或其業務有關的某些重大分歧，可能嚴重影響合資企業履行其在合資協議下的義務的能力，或可能以其他方式嚴重損害合資企業有效開展業務的能力，但與合資企業的業務計劃或可能能夠由專家確定的事實事項有關的情況除外；(I)與合資企業或其業務有關的某些重大分歧可能嚴重影響合資企業履行其根據合資協議承擔的義務的能力，或可能嚴重損害合資企業有效開展業務的能力，但與合資企業的業務計劃或可能可由專家確定的事實事項有關的情況除外；(Ii)公司首次公開募股的有效性，公司控制權的變更，合資企業成立七週年，或隨後每一次上述事件的週年；或(Iii)另一方嚴重違反合資協議，但在20個工作日內未予補救。在這些情況下，如果合資企業的股份是公開交易並在國家交易所上市的，則合資企業的每股股份收購價將等於在緊接賣出或買入通知日期之前的營業日結束的20個交易日的股票平均收市價；或者由第三方估值公司確定，假設在賣權或買入通知的日期出售是在一定的基礎上進行的。(2)如果聯營公司的股票是在賣權或買入通知的日期結束的，則該買入價將等於在緊接賣出或買入通知的日期結束的20個交易日的股票的平均收市價。由於首次公開募股，本公司購買由軟銀持有的合資企業的所有股份的認沽認購權可在本公司或軟銀隨後的每個IPO週年紀念日行使。
在本公司行使其認購權的情況下，合營公司的公允價值將被視為不低於以下金額，即軟銀及其聯營公司投資於合營公司的每一部分資本的內部收益率不低於20%，並考慮到軟銀及其聯營公司截至該日從其股份中產生的所有收益。(2)如果公司行使其認購權，合營公司的公允價值將被視為不低於軟銀及其聯營公司投資於合營公司的每一部分資本的內部收益率。
如果軟銀行使其認購權，且聯營公司的公允價值被確定大於本公司公允價值的40%？，則本公司只需購買軟銀及其聯營公司所持有的合營企業股份的數量，其總價值等於公司公允價值的40%？與軟銀及其聯營公司持有的聯營公司已發行股份的比例部分的乘積。(D)如果軟銀行使其認購權，並確定合資企業的公允價值大於本公司公允價值的40%？，則本公司只需購買軟銀及其聯營公司持有的合營企業股份的總價值等於公司公允價值的40%？與軟銀及其聯營公司持有的已發行股份的比例部分。
公司可以現金、普通股或兩者的組合支付合營公司股份的購買價。如果公司行使認購權，軟銀將選擇對價形式。在軟銀行使看跌期權的情況下，公司將選擇對價形式。
軟銀持有的非控制性權益包含嵌入的看跌期權贖回特徵，這些特徵不僅在公司的控制範圍內，而且已被歸類為合併資產負債表中永久權益之外的資產。嵌入在可贖回的非控制權益中的看跌期權特徵目前不需要分叉，因為它不滿足導數的定義，並且被認為與可贖回的非控制權益明確且密切相關。非控股權益被視為有可能變得可贖回，因為軟銀有權在合營企業成立七週年當日或之後、其後的每個首次公開募股週年日以及在某些其他情況下行使其認購權向本公司出售其在合營企業中的股權。公司選擇在贖回價值發生變化時立即確認，就好像看跌期權贖回功能在報告期結束時可以行使一樣。
截至2019年6月30日和2018年12月31日，軟銀持有的可贖回非控制性權益的公允價值分別約為4680萬美元和4180萬美元。截至2019年6月30日的三個月和六個月，公司在其簡明綜合經營報表中分別記錄了30萬美元和500萬美元的公允價值調整。
截至2019年6月30日，軟銀持有的可贖回非控制性權益的公允價值是採用收益法和市場法相結合的方法確定的。確定可贖回非控制權益的公允價值需要判斷和使用重要的估計和假設。這些估計和假設包括未來的收入增長率，毛利率，EBITDA利潤率，未來資本支出，
加權平均資本成本和未來市場狀況等。可贖回非控股權益的公允價值計量歸類於公允價值等級的第3級。
財產和設備，淨額
財產和設備，淨值由以下內容組成：
|
| | | | | | | |
| June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| (未審計) | | |
| (千) |
機械設備 | $ | 26,264 |
| | $ | 23,440 |
|
計算機硬件 | 5,528 |
| | 4,949 |
|
租賃改良 | 14,736 |
| | 13,965 |
|
傢俱及固定裝置 | 1,549 |
| | 1,522 |
|
計算機軟件 | 741 |
| | 643 |
|
在建工程 | 4,358 |
| | 3,118 |
|
財產和設備，總額 | 53,176 |
| | 47,637 |
|
減：累計折舊和攤銷 | (18,365 | ) | | (16,634 | ) |
財產和設備，淨額 | $ | 34,811 |
| | $ | 31,003 |
|
截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月，與財產和設備相關的折舊和攤銷費用分別為220萬美元和130萬美元，截至2019年和2018年6月30日的六個月分別為430萬美元和250萬美元。
截至2019年6月30日和2018年12月31日，通過資本租賃融資的房地產和設備總額分別為34.6萬美元和50.4萬美元，扣除累計攤銷後的金額分別為18.7萬美元和29.4萬美元。截至2019年和2018年6月30日的三個月，與資本租賃融資的財產和設備總額相關的攤銷費用分別為21，000美元和41，000美元，截至2019年和2018年6月30日的六個月分別為51，000美元和105，000美元。
應計費用
應計費用包括以下內容：
|
| | | | | | | |
| June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| (未審計) | | |
| (千) |
應計特許權使用費義務 | $ | 1,324 |
| | $ | 707 |
|
應計法律費用 | 1,610 |
| | 814 |
|
應計税款負債 | 1,713 |
| | 1,470 |
|
應計專業服務 | 1,783 |
| | 1,791 |
|
購置包括在應計費用中的財產和設備 | 1,417 |
| | 343 |
|
其他 | 3,245 |
| | 1,956 |
|
應計費用總額 | $ | 11,092 |
| | $ | 7,081 |
|
金融工具包括現金等價物、有價證券、預付費用和其他流動資產、應付帳款、應計費用和其他長期負債。現金等價物及有價證券按公允價值列示。預付費用及其他流動資產、應付帳款及應計費用按其賬面值列賬，由於距預期收款或付款日期時間較短，故接近公允價值。
公允價值定義為在計量日在市場參與者之間進行有序交易時，將從出售資產中獲得的交換價格，或支付用於在本金或最有利市場轉讓該資產或負債的交換價格。市場參與者假設的識別提供了確定用於對每項資產或負債進行定價的投入的基礎。金融工具在公允價值等級內的分類是基於對公允價值計量具有重要意義的最低輸入水平。
已經建立了公允價值等級，該等級優先於使用可觀察輸入計算的公允價值計量，而不是使用不可觀測輸入計算的公允價值計量。此層次結構將輸入劃分為三個主要級別，如下所示：
一級-活躍市場中相同資產或負債的報價。
2級-直接或間接可觀察到的除1級以外的輸入，例如類似資產或負債的報價；非活躍市場的報價；或其他可觀察到的或可被可觀察到的市場數據證實的輸入，這些數據基本上是資產或負債的完整期限。
3級-無法觀察到的投入，只有很少的市場活動或沒有市場活動支持，並且對資產或負債的公允價值具有重要意義。
本公司定期進行公允價值計量的金融資產和負債以及此類計量中使用的投入水平如下：
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2019 |
| 公允價值 | | 1級 | | 2級 | | 第3級 |
| | | | | | | |
| (未審計) |
| (千) |
金融資產： | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 24,016 |
| | $ | 24,016 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
美國政府債券 | 5,007 |
| | — |
| | 5,007 |
| | — |
|
現金等價物合計 | 29,023 |
| | 24,016 |
| | 5,007 |
| | — |
|
| | | | | | | |
公司債券 | 32,988 |
| | — |
| | 32,988 |
| | — |
|
美國政府債券 | 332,959 |
| | — |
| | 332,959 |
| | — |
|
美國政府機構債券 | 5,027 |
| | — |
| | 5,027 |
| | — |
|
短期有價證券總額 | 370,974 |
| | — |
| | 370,974 |
| | — |
|
| | | | | | | |
美國政府債券 | 277,301 |
| | — |
| | 277,301 |
| | — |
|
長期有價證券總額 | 277,301 |
| | — |
| | 277,301 |
| | — |
|
共計 | $ | 677,298 |
| | $ | 24,016 |
| | $ | 653,282 |
| | $ | — |
|
| | | | | | | |
財務負債： | | | | | | | |
收購相關的或有對價 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,135 |
| | $ | — |
|
共計 | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 1,135 |
| | $ | — |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2018年12月31日 |
| 公允價值 | | 1級 | | 2級 | | 第3級 |
| | | | | | | |
| (千) |
金融資產： | | | | | | | |
貨幣市場基金 | $ | 25,796 |
| | $ | 25,796 |
| | $ | — |
| | $ | — |
|
現金等價物合計 | 25,796 | | 25,796 | | — |
| | — |
|
| | | | | | | |
公司債券 | 38,397 | | — |
| | 38,397 | | — |
|
美國政府債券 | 235,016 | | — |
| | 235,016 | | — |
|
美國政府機構債券 | 5,004 | | — |
| | 5,004 | | — |
|
短期有價證券總額 | 278,417 | | — |
| | 278,417 | | — |
|
| | | | | | | |
公司債券 | 3,805 | | — |
| | 3,805 | | — |
|
美國政府債券 | 73,758 | | — |
| | 73,758 | | — |
|
長期有價證券總額 | 77,563 | | — |
| | 77,563 | | — |
|
共計 | $ | 381,776 |
| | $ | 25,796 |
| | $ | 355,980 |
| | $ | — |
|
本公司根據活躍市場上相同證券的報價來衡量貨幣市場基金的公允價值。公司債券、美國政府債券和美國政府機構債券的估值考慮了從第三方定價服務獲得的估值。定價服務利用行業標準估值模型，包括收入和基於市場的方法，所有重要的投入都可以直接或間接觀察到，以估計公允價值。這些輸入包括相同或類似證券的報告交易和經紀/交易商報價、發行人信用價差、基準證券、基於歷史數據的提前還款/違約預測，以及其他可觀察到的輸入。
本公司或有對價負債的公允價值計量中使用的重大不可觀察輸入包括預計現金流的估計金額和時間，以及用於現值現金流的經風險調整的貼現率。在對或有對價負債進行估值時使用不同的投入可能會導致公允價值估計大不相同。
在本報告所述期間，1級、2級和3級之間沒有轉移。
現金等價物和有價證券
下表按重大投資類別彙總了公司現金等價物和有價證券的攤銷成本、未實現收益總額、未實現虧損總額和估計公允價值：
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| June 30, 2019 |
| 攤銷成本 | | 未實現毛利 | | 未實現損失總額 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | |
| (未審計) |
| (千) |
貨幣市場基金 | $ | 24,016 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 24,016 |
|
公司債券 | 32,919 |
| | 69 |
| | — |
| | 32,988 |
|
美國政府債券 | 614,082 |
| | 1,189 |
| | (4 | ) | | 615,267 |
|
美國政府機構債券 | 5,025 |
| | 2 |
| | — |
| | $ | 5,027 |
|
共計 | $ | 676,042 |
| | $ | 1,260 |
| | $ | (4 | ) | | $ | 677,298 |
|
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 2018年12月31日 |
| 攤銷成本 | | 未實現毛利 | | 未實現損失總額 | | 估計公允價值 |
| | | | | | | |
| (千) |
貨幣市場基金 | $ | 25,796 |
| | $ | — |
| | $ | — |
| | $ | 25,796 |
|
公司債券 | 42,273 |
| | — |
| | (71 | ) | | 42,202 |
|
美國政府債券 | 308,775 |
| | 235 |
| | (236 | ) | | 308,774 |
|
美國政府機構債券 | 5,014 |
| | — |
| | (10 | ) | | 5,004 |
|
共計 | $ | 381,858 |
| | $ | 235 |
| | $ | (317 | ) | | $ | 381,776 |
|
在呈列期間內，有價證券並無重大已實現收益或虧損。本公司在有價證券上的投資沒有一年以上處於未實現虧損狀況。本公司確定其確實有能力並有意持有所有在到期或恢復之前一直處於持續虧損狀況的有價證券，因此在截至6月30日、2019年和2018年的三個月和六個月內並未確認任何非臨時性減值。截至2019年6月30日，公司長期有價證券的期限從1.0年到1.8年不等。
2019年4月，公司購買了Bellwether Bio，Inc.的所有已發行股份。(“Bellwether Bio”)，一傢俬人持股公司，正在開發一種基於血液的癌症早期檢測方法。該公司將此次收購作為一項業務合併。總代價為1140萬美元，包括i)在完成交易時支付的1030萬美元現金；ii)未來或有對價負債，在收購日期公允價值為110萬美元。或有對價取決於某些商業化里程碑的實現，最高派息金額為1000萬美元。公司還將支付至多1000萬美元的額外盈利代價，前提是某些商業化里程碑的實現以及Bellwether Bio的某些前員工和顧問繼續為公司提供服務。或有對價和賺取對價可在公司選擇時以現金或公司普通股支付。截至2019年6月30日，本公司認為盈利對價不可能實現，因此沒有記錄任何補償費用。
超過收購資產公允價值和假設負債的購買代價被記錄為商譽。商譽歸因於我們預期通過利用Bellwether Bio現有的許可證和IPR&D以及組裝的勞動力實現的未來收入機會。收購的無形資產的估值是利用現有的信息和合理的假設確定的。·購買價格分配是初步的，因為公司仍在收集無形資產估值、或有對價和未確認税收利益的額外信息。下表彙總了總對價對收購資產和假設負債的估計公允價值的初步分配：
|
| | | | |
| | 數量 |
| | (未審計) |
| | (千) |
現金 | | $ | 521 |
|
確定的無形資產 | | 9,200 |
|
商譽 | | 2,935 |
|
假定淨負債 | | (1,235 | ) |
共計 | | $ | 11,421 |
|
下表列出了已確定的已收購無形資產的詳細情況：
|
| | | | | | |
| | 公允價值 | | 估計使用壽命 |
| | (千) | | |
獲得的許可證 | | $ | 5,100 |
| | 10年 |
不競爭的契諾 | | 2,500 |
| | 6年 |
IPR&D | | 1,600 |
| | * |
共計 | | $ | 9,200 |
| | |
收購相關的或有對價按季度根據可獲得的額外信息按公允價值計量，估計或有對價的變動將計入合併經營報表中的其他收入(費用)淨額。收購相關或有代價的公允價值是使用多結果貼現現金流量估值技術估計的。或有對價被歸類於公允價值等級的第3級，因為它是基於包括重要的不可觀察的輸入的概率。不可觀察的重要輸入包括某些商業化里程碑的實現的概率加權估計，某些前員工和顧問的持續服務，由此產生的或有付款，以及折現率以對預期付款進行現值。這些投入因素中的任何一個單獨發生的重大變化都可能對公允價值計量產生重大影響。截至二零一九年六月三十日止三個月，估計或然代價負債並無變動，因為期末可得資料與用以估計收購日期或有代價公允價值的資料相似。截至2019年6月30日，與收購相關的或有對價負債110萬美元記入簡明綜合資產負債表上的其他長期負債。
2017年1月，本公司與一家生物技術公司簽訂許可協議，獲得專有的、不可轉讓的使用與高通量篩選和識別目標基因序列突變相關的專有技術的權利。這筆交易被視為一項資產收購，根據這項安排，公司總共資本化了970萬美元。
截至2019年6月30日和2018年12月31日，未攤銷的資本化許可費分別為730萬美元和780萬美元，將分別在剩餘使用年限(7.5年和8.0年)期間攤銷。截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月的資本化許可費的攤銷總額分別為243，000美元和239，000美元，截至2019年和2018年6月30日的六個月分別為486，000美元和428，000美元。
經營租賃
截至2019年6月30日，不可撤銷運營租賃下的未來最低付款如下：
|
| | | |
截至12月31日的年度， | |
| (未審計) |
| (千) |
2019年剩餘時間 | $ | 2,746 |
|
2020 | 7,280 |
|
2021 | 8,144 |
|
2022 | 8,388 |
|
2023 | 9,022 |
|
2024年及以後 | 26,076 |
|
共計 | $ | 61,656 |
|
設施租賃的租金費用在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月分別為160萬美元和110萬美元，在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月分別為290萬美元和220萬美元。
資本租賃
截至2019年6月30日，未來最低資本租賃付款如下：
|
| | | |
截至12月31日的年度， | |
| (未審計) |
| (千) |
2019年剩餘時間 | $ | 54 |
|
2020 | 108 |
|
2021 | 36 |
|
最低資本租賃付款總額 | 198 |
|
減：代表利息的金額 | (44 | ) |
淨最低資本租賃付款現值 | 154 |
|
減：資本租賃項下的本期債務 | (74 | ) |
資本租賃項下的債務，不包括當期分期付款 | $ | 80 |
|
專利許可協議
本公司與四個不同方就許可內專利權達成協議。根據這些協議，公司已支付一次性預付款和里程碑付款，並已將這些款項資本化，並在相關專利權的使用期限內按比例攤銷費用。根據其中一些協議，公司有義務在銷售的產品或服務中使用許可專利權的情況下，為淨銷售支付較低的個位數百分比運行版税，但必須遵守某些協議中的最低年度版税或費用。
特許權使用費費用包括在隨附的精簡合併運營報表上進行精確腫瘤學測試的成本中。截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月，公司分別確認了110萬美元和445，000美元的版税支出，或每個時期精確腫瘤學檢測收入的3%和2%，以及截至2019年和2018年6月30日的六個月，每個時期分別為170萬美元和617，000美元，或精確腫瘤學檢測收入的2%和2%。
截至2019年6月30日，無論銷售金額如何，未來的最低版税支付如下：
|
| | | |
截至12月31日的年度， | |
| (未審計) |
| (千) |
2019年剩餘時間 | $ | 710 |
|
2020 | 1,421 |
|
2021 | 1,421 |
|
2022 | 1,705 |
|
2023 | 1,705 |
|
2024年及以後 | 5,683 |
|
未來最低版税支付總額 | 12,645 |
|
減：代表利息的金額 | (5,509 | ) |
未來最低使用費支付的現值 | $ | 7,136 |
|
賠償協議
本公司已與某些董事及高級人員訂立賠償協議，要求本公司(其中包括)就因其作為董事或高級人員的身份或服務而可能產生的某些責任作出賠償。到目前為止，並無此類事件發生，且本公司不相信根據賠償安排提出的任何索償結果將對其財務狀況、經營業績或現金流量產生重大不利影響。因此，截至2019年6月30日，本公司尚未記錄與此類賠償相關的責任。
安全事件
2018年7月，公司經歷了涉及未經授權的參與者訪問其電子郵件系統併發送網絡釣魚消息的安全事件。公司已經實施並繼續實施額外的安全措施，以幫助防止今後未經授權訪問其系統及其維護的數據，包括迅速聘請一家獨立的網絡安全公司來支持其調查，評估其系統並增強其安全性。公司向美國衞生與公眾服務部(“HHS”)、某些州監管機構和某些信用機構(如果適用)以及受影響的個人及時發出通知。在此類安全事件發生後，公司於2019年1月收到HHS民權辦公室(“OCR”)關於事件信息的請求。公司已及時迴應該請求，但不知道OCR是否會請求更多信息或採取任何進一步行動。公司目前無法預測安全事件或OCR查詢的最終解決方案，也無法估計由此可能導致的潛在損失的金額或範圍。本公司已為與安全事件有關的某些潛在索賠、責任和成本提供保險保障，但此保險金額有限，可能不足以防範此類事件引起的所有索賠、負債和成本，包括罰款和處罰。
法律程序
本公司在日常業務過程中不時受到索賠和評估的影響。當可能產生負債且金額可合理估計時，公司將就此類事項產生負債。當只能確定一個可能的損失範圍時，該範圍內最可能的金額被累算。如果此範圍內的任何金額都不是比該範圍內的任何其他金額更好的估計值，則應計該範圍內的最小金額。訴訟損失或有可能產生的應計可能包括，例如，對潛在損害的估計，外部法律費用和預計將發生的其他直接相關成本。
專利糾紛
2017年11月，該公司對Foundation Medicine，Inc.提起了單獨的訴訟。(“基礎醫學”)和個人基因組診斷公司。(“個人基因組診斷”)在美國特拉華州地區法院。公司指控兩家公司各自侵犯了公司的四項數字測序技術專利。這兩家公司都提出了專利無效、不公平行為和不侵權原則下的不可執行性的反訴。Personal Genome Diagnostics還指控與公司專利權的執行有關的反壟斷違規行為。在每一起訴訟中，當事人都要求賠償，禁令救濟和律師費。
2018年3月，Personal Genome Diagnostics向美國專利商標局的專利試驗和上訴委員會(“PTAB”)提交了兩份授權後審查申請，質疑該公司聲稱的其中兩項專利的可專利性。·兩份批准後的複審請願書在2018年7月因偏見而被駁回。隨後，基金會醫學(Foundation Medicine)向PTAB提交了六份申請，要求進行各方之間的審查，質疑該公司聲稱的所有四項專利的可專利性。2019年6月，PTAB拒絕對基金會醫學提交的六份請願書中的第一份進行當事人之間的機構審查。本公司計劃在此類PTAB行動中積極捍衞其專利權。目前，本公司無法合理確定任何剩餘的受質疑專利被發現為無效或不可執行的可能性。
許可證爭議
2018年11月，公司向國際商會提出仲裁請求，聲稱KeyGene N.V.(“許可方”)違反了與公司的專利許可協議。許可方反駁稱，公司違反了協議。當事人正在尋求損害賠償、聲明救濟和收回費用和費用，以及其他補救辦法。此時，公司不能合理地確定其任何索賠或許可方的反索賠將根據案情獲得成功的可能性。
其他爭議
2018年第一季度，公司解決了一起商業糾紛。就和解而言，公司收到了425萬美元的付款，這筆款項在截至2018年3月31日的三個月的簡明綜合經營報表中報告為其他收入。
當公司董事會(“董事會”)宣佈時，普通股股東有權獲得股息。截至2019年6月30日和2018年12月31日，董事會尚未宣佈普通股股息。
已為以下潛在的未來發行保留普通股：
|
| | | | | |
| June 30, 2019 | | 2018年12月31日 |
| (未審計) |
| | |
與已發行股票期權相關的股份 | 5,677,472 |
| | 7,588,405 |
|
標的未歸屬限制性股票單位的股份 | 142,217 |
| | — |
|
根據2018年激勵獎勵計劃可供發行的股份 | 3,358,358 |
| | 3,556,507 |
|
根據2018年員工股票購買計劃可供發行的股票 | 802,548 |
| | 922,250 |
|
共計 | 9,980,595 | | 12,067,162 |
反向股票拆分
2018年9月，公司董事會及其股東批准了公司普通股0.7378：1的反向股份分割。反向股票拆分於2018年9月19日生效。普通股的票面價值沒有因反向股票拆分而調整。與反向股份拆分相對應的調整對可轉換優先股在緊接IPO結束前可轉換為普通股的比率進行了調整。隨附的簡明綜合財務報表中的所有股份和每股金額已針對所提出的所有期間進行追溯調整，以實施這種反向股票拆分。
首次公開發行
2018年10月9日，公司完成了首次公開募股，以每股19.00美元的價格發行和出售了1437.5萬股普通股。該公司在扣除承銷折扣和佣金以及公司應支付的提供費用後，獲得了2.495億美元的淨收益。·此外，在IPO過程中，本公司當時已發行的可轉換優先股的所有股份均自動轉換為·58，264，577股普通股，所有當時未發行的購買本公司可轉換優先股的認股權證均自動轉換為認股權證，購買本公司普通股的認股權證已自動轉換為認股權證，以購買本公司普通股的7，636股份··此外，本公司當時已發行的可轉換優先股認股權證全部自動轉換為·58，264，577股普通股的認股權證，並自動轉換為認股權證，以購買本公司普通股的7，636股認股權證。
後續產品
2019年5月，該公司完成了承銷公開發行，發行並出售了517.5萬股普通股(包括充分行使承銷商超額配股權購買67.5萬股額外股份)，價格為·每股·71.00美元。公司在扣除公司應支付的承銷折扣和佣金以及提供費用後，獲得了3.497億美元的淨收益。
2012年股票計劃和2018年激勵獎勵計劃
2012年6月和2018年9月，董事會分別通過和股東批准了公司2012年股票計劃(經修訂和重述為“2012計劃”)和公司2018年激勵獎勵計劃(“2018年計劃”)，根據該計劃，公司可以向員工和非員工授予現金和股權激勵獎勵，如股票期權、限制性股份、股票單位和股票增值權。授予的股票期權可以是激勵性股票期權，也可以是非法定股票期權。根據2018年計劃發行的股份可能是授權的，但未發行的股份，或在公開市場購買的股份或國庫股。在2018年計劃與2018年10月IPO相關的2018年計劃生效後，2012計劃終止，且根據2012計劃剩餘可供未來授予的508，847股份未根據2012計劃或2018年計劃可供授予。根據二零一二年計劃授出的任何未償還獎勵仍未兑現，須受二零一二年計劃及適用獎勵協議的條款所規限；如任何該等獎勵被沒收或取消而未獲付款，則該等獎勵涵蓋的股份將不能根據二零一二年計劃或二零一八年計劃提供未來授出或發行。根據2012年計劃，將不再提供任何贈款。截至2019年6月30日，批准並保留了根據2018年計劃發行的3，658，602股份。
股票期權活動
公司2012年計劃和2018年計劃下的股票期權活動及相關信息摘要如下：
|
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 未完成的選項 |
| 股份 可用於GRANT· | | 受未完成期權影響的股票 | | 加權平均行權價格？ | | 加權平均剩餘合同壽命(年) | | 聚合本徵值 |
| | | | | | | | | |
| | | (千) |
截至2018年12月31日的餘額 | 3,556,507 |
| | 7,588,405 |
| | $ | 4.58 |
| | 8.3 | | $ | 250,495 |
|
授與 | (55,712 | ) | | 55,712 |
| | 70.53 |
| | | | |
已行使 | — |
| | (1,677,990 | ) | | 3.28 |
| | | | |
取消 | 886 |
| | (288,655 | ) | | 6.08 |
| | | | |
已批出限制性股票單位 | (173,733 | ) | | — |
| | — |
| | | | |
限制性股票單位取消 | 30,410 |
| | — |
| | — |
| | | | |
截至2019年6月30日的餘額 | 3,358,358 |
| | 5,677,472 |
| | $ | 5.54 |
| | 8.1 | | $ | 458,782 |
|
自2019年6月30日起歸屬並可行使 | | | 2,370,282 |
| | $ | 4.12 |
| | 7.7 | | $ | 194,852 |
|
合計內在價值代表相關普通股的估計公允價值與已發行的現金期權的行使價之間的差額。行使期權的總內在價值為
截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月分別為1.083億美元和47.8萬美元，截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月分別為1.164億美元和180萬美元。
從2019年1月1日起，公司採用ASU 2018-07，將非員工獎勵的會計處理與員工獎勵相一致，發放給員工和非員工顧問的股票期權的公允價值均在授予日確定。截至2019年6月30日和2018年6月30日止三個月，授予期權的加權平均授予日公允價值分別為每股51.94美元和4.24美元，截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月分別為每股43.35美元和4.06美元。
截至2019年6月30日和2018年12月31日，未歸屬期權的未來股票補償分別為1530萬美元和1750萬美元，預計將分別在2.3年和2.7年的加權平均期間確認。
限制性股票單位
公司在2012年計劃和2018年計劃下的限制性股票單位活動及相關信息摘要如下：
|
| | | | | | | |
| | 限制性股票單位未清償 | | 加權平均授權日公允價值 |
| | | | |
截至2018年12月31日的未歸屬餘額 | | — |
| | $ | — |
|
授與 | | 173,733 |
| | 55.25 |
|
既得 | | (1,106 | ) | | 65.50 |
|
取消 | | (30,410 | ) | | 42.72 |
|
截至2019年6月30日的未歸屬餘額 | | 142,217 |
| | $ | 57.85 |
|
截至2019年6月30日，未歸屬限制性股票單位的未來股票補償為740萬美元，預計將在3.3年的加權平均期間確認。
股票補償費用
下表顯示了員工和非員工相關的股票補償費用的影響：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月
六月三十日， | | 六個月結束
六月三十日， |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
| | (未審計) |
| | (千) |
精確腫瘤學測試成本 | | $ | 126 |
| | $ | 79 |
| | $ | 296 |
| | $ | 142 |
|
研發費用 | | 1,428 |
| | 214 |
| | 2,638 |
| | 418 |
|
銷售和營銷費用 | | 646 |
| | 259 |
| | 1,472 |
| | 633 |
|
一般和行政費用 | | 1,015 |
| | 628 |
| | 1,991 |
| | 1,264 |
|
總股權補償費用 | | $ | 3,215 |
| | $ | 1,180 |
| | $ | 6,397 |
| | $ | 2,457 |
|
股票期權的估值
股票期權的授予日期公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在以下加權平均假設下估計的：
|
| | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
| | (未審計) |
期望期(以年為單位) | | 5.50 – 6.16 | | 5.85 – 6.20 | | 5.50 – 6.22 | | 5.01 – 10.00 |
預期波動率 | | 66.9% – 68.3% | | 80.7% – 81.0% | | 66.7% – 68.3% | | 80.7% – 86.5% |
無風險利率 | | 1.9% | | 3.0% | | 1.9% – 2.7% | | 2.5% – 2.9% |
預期股息收益率 | | —% | | —% | | —% | | —% |
使用Black-Scholes期權定價模型確定授予日股票期權的公允價值受到公司普通股估計公允價值的影響，以及關於一些複雜的、主觀的、通常需要重大判斷才能確定的變量的假設。評估假設確定如下：
預期期限
預期期限代表預期授予的期權將未完成的時期。在2019年1月1日通過ASU 2018-07之後，將使用簡化方法(基於歸屬日期和合同期限結束之間的中點)確定向員工和非員工顧問發行的股票期權的預期期限，因為公司認為其股票期權行使歷史沒有提供估計預期期限的合理基礎。在採用ASU 2018-07之前，使用簡化方法確定向員工發放的股票期權的預期期限，向非員工顧問發放的股票期權的預期期限基於授予的合同期限。
預期波動性
在公司普通股於2018年10月4日在納斯達克全球精選市場(Nasdaq Global Select Market)開始與IPO相關的交易之前，本公司普通股沒有活躍的交易市場。
由於本公司普通股的交易歷史有限，因此本公司從一段時間內的平均歷史波動率推導出預期波動率，約等於其同行集團內可比公開交易公司的預期期限，這些預期期限被視為代表未來股票價格趨勢。公司將繼續應用這一過程，直到有足夠數量的關於其自身股票價格波動性的歷史信息可用為止。
無風險利率
無風險利率以美國國債利率為基礎，期限類似於股票期權的預期期限。
預期股息收益率
本公司預期在可預見的未來不派發任何股息，因此，使用預期股息收益率為零。
2018員工購股計劃
2018年9月，董事會通過了“2018年員工購股計劃”(“ESPP”)，其股東也批准了“2018年員工購股計劃”(“ESPP”)。總計？922，250股普通股最初被保留用於ESPP下的發行。股份數量可以根據ESPP的條款增加。
在任何計劃限制的情況下，ESPP允許符合條件的員工以每股折扣價購買公司普通股，通常通過工資扣減，最高可貢獻其收入的10%。根據ESPP購買普通股的價格等於公司普通股在發行期的第一天或最後一天的公允市值的85%，以較低者為準。除首次發售期間外，ESPP還規定從每年的2月1日和8月1日開始的單獨的六個月的發售期間。首次公開募股的時間從2018年10月2日到2019年1月31日。
在截至2019年6月30日的三個月和六個月中，根據ESPP購買了·nil和119702股普通股。在截至2019年6月30日的三個月和六個月中，與ESPP相關的總補償費用分別為·44萬美元和1006000美元。截至2019年6月30日，與ESPP相關的未確認股票補償費用為151，000美元，預計將在0.1年的剩餘期限內確認。
根據ESPP授予的股票購買權的公允價值在每個發售期間的第一天使用Black-Scholes期權定價模型進行估計。所使用的估值假設與用於對股票期權進行估值的假設基本一致，但預期期限除外，該預期期限基於每個購買期的期限。在截至2019年6月30日的6個月中，根據ESPP授予的每項股票購買權的股票補償使用了以下假設：加權平均預期壽命為？0.5年；預期波動率為？60.2%；無風險利率為？2.5%；？股息收益率為零。
提前行使僱員選擇權的責任
公司允許某些股票期權持有人行使未歸屬期權購買普通股股票。從此類早期行使中獲得的股份將在受讓人終止僱用的情況下按原始發行價回購，直至期權全部歸屬。截至2019年6月30日和12月31日，2018年，29，513股和44，268股普通股分別以每股4.66美元和4.66美元的加權平均價格回購。截至2019年6月30日和2018年12月31日，普通股未歸屬股份收到的現金收益分別為13.7萬美元和20.6萬美元，記錄在精簡綜合資產負債表上的其他長期負債中。根據未歸屬購股權發行的股份已計入精簡綜合資產負債表及可贖回非控制權益及股東權益簡明綜合報表上已發行及尚未發行的股份，因為該等股份被視為法律上已發行的股份。
| |
11. | Guardant Health，Inc.每股淨虧損普通股股東 |
下表列出了Guardant Health，Inc.每股基本淨虧損和稀釋淨虧損的計算方法。普通股股東：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月
六月三十日， | | 六個月結束
六月三十日， |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
| | (未審計) |
| | (以千為單位，除每股數據外) |
淨損失 | | $ | (11,300 | ) | | $ | (21,639 | ) | | $ | (32,651 | ) | | $ | (35,483 | ) |
可贖回非控制性權益的公允價值調整 | | (300 | ) | | — |
| | (5,000 | ) | | — |
|
Guardant Health，Inc.應佔淨虧損基本和稀釋的普通股股東 | | $ | (11,600 | ) | | $ | (21,639 | ) | | $ | (37,651 | ) | | $ | (35,483 | ) |
Guardant Health，Inc.每股淨虧損基本和稀釋的普通股股東 | | $ | (0.13 | ) | | $ | (1.75 | ) | | $ | (0.43 | ) | | $ | (2.92 | ) |
加權平均股份，用於計算Guardant Health，Inc.的每股淨虧損。基本和稀釋的普通股股東 | | 89,036 |
| | 12,388 |
| | 87,494 |
| | 12,155 |
|
由於公司在提交的所有期間都處於虧損狀況，Guardant Health，Inc.的每股基本淨虧損。普通股股東與Guardant Health，Inc.的每股稀釋淨虧損相同。普通股股東，因為納入所有潛在的普通股流通股將是反稀釋。以下加權平均普通股等價物不包括在Guardant Health，Inc.每股攤薄淨虧損的計算中。所列期間的普通股股東具有抗稀釋作用：
|
| | | | | | | | | | | | |
| | 三個月
六月三十日， | | 六個月結束
六月三十日， |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
| | (未審計) |
| | (千) |
可轉換優先股(在轉換的基礎上) | | — |
| | 58,265 |
| | — |
| | 58,265 |
|
已發行和已發行的股票期權 | | 6,313 |
| | 7,247 |
| | 6,908 |
| | 7,352 |
|
未歸屬限制性股票單位 | | 122 |
| | — |
| | 100 |
| | — |
|
ESPP義務 | | 83 |
| | — |
| | 71 |
| | — |
|
優先股認股權證(在轉換的基礎上) | | — |
| | 8 |
| | — |
| | 8 |
|
普通股認股權證 | | — |
| | 279 |
| | — |
| | 296 |
|
普通股需回購 | | 32 |
| | 58 |
| | 37 |
| | 38 |
|
共計 | | 6,550 |
| | 65,857 |
| | 7,116 |
| | 65,959 |
|
公司截至2019年6月30日的6個月的實際所得税税率為3%。截至2019年6月30日的6個月的所得税費用是根據公司在不同司法管轄區的實際所得税税率的估計確定的。公司的實際所得税税率與美國聯邦法定税率之間的差異主要歸因於州所得税、外國所得税、某些永久性差異的影響、收購Bellwether Bio以及對淨遞延税項資產的全額估值免税額。
截至2019年6月30日的三個月的所得税收益主要與釋放120萬美元的估值免税額有關，這些資產與作為Bellwether Bio收購的一部分記錄的不可扣除的無形資產相關，部分被州最低所得税和公司在外國司法管轄區的收入所得税抵消。就收購Bellwether Bio而言，已就與非商譽無形資產相關的賬面税基差異建立遞延税項負債。此次收購產生的遞延税金負債淨額創造了額外的收入來源，用以抵消公司的遞延税金資產。因此，收購對收購公司遞延税金資產和負債的影響在收購會計之外的收購公司合併財務報表中記錄。截至2018年6月30日的三個月的所得税支出涉及州最低所得税和公司在外國司法管轄區的收益所得税。
下表列出了基於客户位置的按地理區域劃分的公司收入：
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月
六月三十日， | | 六個月結束
六月三十日， |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
| | (未審計) |
| | (千) |
美國 | | $ | 48,997 |
| | $ | 16,556 |
| | $ | 80,242 |
| | $ | 29,458 |
|
國際(1) | | 4,978 |
| | 2,826 |
| | 10,388 |
| | 6,616 |
|
總收入 |
| $ | 53,975 |
| | $ | 19,382 |
| | $ | 90,630 |
| | $ | 36,074 |
|
| |
(1) | 在截至2018年6月30日、2019年和2018年的三個月和六個月裏，美國以外的任何一個國家的總收入分別佔總收入的10%以上，除了德國在截至2018年6月30日的三個月中佔總收入的10%。 |
截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司的所有長期資產基本上都位於美國。
如注3所述，就軟銀於2017年購買其E系列可轉換優先股而言，本公司與軟銀有關聯的實體簽訂了一項合資協議。2018年5月，本公司與軟銀組建合資企業並將其資本化，以加快其產品在亞洲的商業化，
中東和非洲。本公司在其財務報表中合併了合資企業的財務狀況、經營業績和現金流，並在合併中消除了所有公司間餘額。
項目2.管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
您應閲讀以下關於我們的財務狀況和經營結果的討論和分析，以及本季度報告Form 10-Q中其他地方包括的未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註。本討論和本HIS 10-Q季度報告的其他部分包含前瞻性陳述，涉及風險和不確定因素，例如對我們的計劃、目標、預期和意圖的陳述。我們的實際結果可能與這些前瞻性陳述中討論的結果大不相同。可能導致或導致這些差異的因素包括，但不限於，在我們截至2018年12月31日的10-K表格年度報告的第I部分，第1A項“風險因素”中討論的因素。
概述
我們是一家領先的精確腫瘤學公司，專注於通過使用我們專有的血液測試、海量數據集和高級分析來幫助全球戰勝癌症。我們相信戰勝癌症的關鍵是前所未有地在疾病的所有階段獲得其分子信息，我們打算通過常規抽血或液體活檢來實現這一點。我們的Guardant Health Oncology平臺旨在利用我們在技術、臨牀開發、監管和報銷方面的能力來推動商業採用，改善患者臨牀結果並降低醫療成本。為了實現在疾病的所有階段管理癌症的目標，我們針對晚期癌症推出了Guardant360和GuardantOMNI液體活檢測試。我們於2014年推出的Guardant360測試已被6000多名腫瘤學家、50多家生物製藥公司和所有28個國家綜合癌症網絡(NCCN)中心使用。我們於2017年推出的GuardantOMNI測試是專門為我們的生物製藥客户打造的，作為一種全面的基因組分析工具，有助於加快免疫腫瘤學和靶向治療的臨牀開發計劃。我們的月球早期探測計劃旨在滿足早期癌症患者輔助治療選擇的需求，癌症倖存者的監測需求，以及無症狀個體的篩查需求。2018年末，我們推出了供生物製藥和學術研究人員研究使用的月球化驗。2019年4月，在美國癌症研究協會(American Association for Cancer Research，簡稱AACR)年會上，我們提出了關於使用月球化驗進行潛在篩查應用的探索性數據，該隊列由229名最近確診的結直腸癌患者和年齡匹配的無癌對照組組成。該數據顯示，該隊列中I/II期結直腸癌患者的平均月球檢測靈敏度超過80%，特異性為94%(I期76%，II期87%)。2019年6月，我們與馬薩諸塞州總醫院癌症中心一起在美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上提交的結果顯示，月球檢測有能力識別術後分子殘留疾病的早期結直腸癌患者，這些患者可能受益於輔助治療。為了進一步抓住這一潛在的市場機會，我們正準備在2019年下半年開始一項針對超過10，000名患者的前瞻性結腸直腸篩查研究，我們預計將在2019年第四季度之前將第一名患者納入該研究。
自成立以來，我們已將幾乎所有資源用於與Guardant360和GuardantOMNI測試和月球計劃相關的研發活動，包括獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准的臨牀和監管舉措，以及銷售和營銷活動。我們有50多項已批准、已完成或正在進行的臨牀結果研究，120多篇同行評議的出版物和400多篇科學摘要。我們通過Guardant360和GuardantOMNI測試開拓臨牀綜合液體活檢市場，這兩種測試都分析血液中循環腫瘤DNA。我們的Guardant360測試是一種測量74個癌症相關基因的分子診斷測試，已被臨牀醫生用於幫助告知哪種療法可能對患有實體腫瘤的晚期癌症患者有效，以及生物製藥公司用於一系列應用，包括確定目標患者人羣以加快轉化科學研究、臨牀試驗註冊和藥物開發，以及批准後的商業化。我們的GuardantOMNI測試具有更廣泛的500個基因面板，包括與同源重組修復缺陷相關的基因和免疫腫瘤學應用的生物標記物，例如腫瘤突變負擔和微衞星不穩定性，並且在臨牀研究中取得了可比的分析性能，包括與幾家生物製藥公司合作的翻譯科學應用，包括阿斯利康(AstraZeneca)、百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb)、默克MSD、默克KGaA和輝瑞(Pfizer)。
FDA於2018年1月為我們的Guardant360測試授予了突破性設備的稱號，用於伴隨診斷用途，並於2018年12月為我們的GuardantOMNI測試授予了突破性設備用於伴隨診斷用途。突破性的設備設計，除其他外，提供了優先審查和在開發過程中與FDA更多的互動溝通。我們的Guardant360和GuardantOMNI測試都是在與生物製藥公司的合作下作為伴侶診斷而開發的。
我們在位於加利福尼亞州紅木城的臨牀實驗室中進行Guardant360、GuardantOMNI和其他測試。我們的實驗室是根據1988年的臨牀實驗室改進修正案(CLIA)認證的，由美國病理學家學會(College of American病理學家，簡稱CAP)認證，由紐約州衞生部(New York State Department of Health，簡稱nysdoh)許可，並在加利福尼亞州和其他四個州獲得許可。我們計劃在2019年底之前發佈我們的月球試驗的CLIA驗證版本，用於前瞻性臨牀試驗。
我們在努力建立臨牀效用的過程中產生的分析和臨牀數據，再加上我們在腫瘤學領域與關鍵意見領袖(KOL)共同開發的支持，導致許多商業付款人做出了積極的覆蓋決定。我們的Guardant360測試目前由Cigna、Priority Health和Multiple Blue Cross Blue Shield計劃覆蓋，這些計劃採用了報銷政策，專門涵蓋非小細胞肺癌(NSCLC)的Guardant360測試，我們相信這給了我們與這些付款人的競爭優勢。
2018年7月，負責管理Medicare分子診斷服務計劃(MolDx)的醫療保險管理承包商Palmetto GBA(簡稱MAC)針對符合某些臨牀標準的NSCLC患者發佈了本地覆蓋率測定(LCD)。我們與Palmetto GBA合作，通過提交詳細的分析和臨牀數據檔案來獲得這一積極的覆蓋決定，以證明測試符合Medicare的醫療需要要求。我們估計大約75%的接受NSCLC檢測的醫療保險患者被LCD覆蓋。Noridian Healthcare Solutions是我們實驗室所在的加利福尼亞州負責裁決索賠的MAC，也是MolDx的參與者之一，最近完成了用於Guardant360測試的LCD。2018年9月，我們開始提交對LCD覆蓋的Medicare受益人執行的Guardant360臨牀測試的報銷申請，2018年10月，我們開始收到Medicare的付款。
在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月中，我們在美國的臨牀測試中分別約有46%和45%的臨牀測試是針對非小細胞肺癌患者進行的，而在截至2019年和2018年6月30日的六個月中，我們的美國臨牀測試中分別約有46%和46%的臨牀測試是針對非小細胞肺癌患者進行的。
2019年3月，Palmetto GBA發佈了一份擬議中的LCD，如果最終敲定，將為被診斷患有非中樞神經系統起源的實體癌症的患者提供有限的聯邦醫療保險·使用Guardant360的覆蓋範圍。覆蓋要求患者是復發、難治性、轉移性或晚期癌症患者，他們正在尋求進一步治療，並且是FDA批准的或NCCN推薦的(1類或2A級證據)生物標記物靶向治療的潛在候選者。此外，患者必須沒有先前的Guardant360測試，並且必須未治療或對患者當前的治療沒有反應。先前使用Guardant360進行過測試的患者，自從患者之前的測試後出現了新的惡性生長，被認為具有新的原發癌症診斷，因此有資格進行另一次測試。最後，對於非小細胞肺癌以外的符合條件的癌症，基於組織的綜合基因組分析必須是不可行的。如果以組織為基礎的檢測是不可行的，或者如果以前基於組織的全面基因組分析沒有返回可操作的結果，則NSCLC患者將有資格獲得覆蓋範圍。
如果最終完成，我們相信擬議的LCD將根據歷史醫生訂購模式顯著擴大醫療保險患者的覆蓋範圍。Palmetto GBA正在接受和評估公眾意見，之後LCD草案可能最終確定並由遵循MolDx覆蓋政策的Mac實施。然而，我們不能提供任何保證，即LCD草稿將按照Palmetto GBA或加利福尼亞MAC編寫或實施的那樣最終定稿。我們預計FDA的批准，如果獲得，也可能支持改善Guardant360測試的覆蓋率和報銷。
在美國，我們通過我們的銷售組織向臨牀客户銷售我們的測試，該組織主要從事針對腫瘤學家和癌症中心的銷售努力和促銷活動。在美國以外，我們通過分銷商和與醫療機構的直接合同向臨牀客户推銷我們的測試。我們還通過我們的業務開發團隊向全球生物製藥客户銷售我們的測試，這促進了我們的測試在整個藥物開發和商業化過程中的廣泛應用。此外，我們還與軟銀建立了一家合資企業，以加快我們的產品商業化，包括在亞洲、中東和非洲，我們最初的重點是日本。我們的產品目前在大約40個國家銷售。
在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月中，我們的總收入分別為5400萬美元和1940萬美元，而在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月中，我們分別實現了9060萬美元和3610萬美元的總收入。我們還分別在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月內發生了1130萬美元和2160萬美元的淨虧損，在截至2019年6月30日和2018年6月30日的六個月中分別發生了3270萬美元和3550萬美元的淨虧損。到目前為止，我們的運營資金主要來自出售我們的股票和來自我們的精確腫瘤學測試和開發服務的收入。2018年10月，我們完成了首次公開募股(IPO)，出售了14，375，000股我們的普通股，募集了2.495億美元(扣除承銷折扣和佣金以及我們應支付的其他費用)。2019年5月，我們完成了5，175，000股我們普通股的承銷公開發行(包括完全行使承銷商購買675，000股額外股份的選擇權)
·每股·71.00美元的價格，通過該價格，我們在扣除承銷折扣和佣金以及提供我們應支付的費用後，獲得了約3.497億美元的淨收益。截至2019年6月30日，我們擁有8.229億美元的現金、現金等價物和有價證券。
影響我們業績的因素
我們認為，有幾個重要因素已經受到影響，我們預計這些因素將影響我們的運營業績和運營結果，包括：
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• | 測試數量，定價和客户組合。我們的收入和成本受測試數量和客户組合的影響，從一個時期到另一個時期。我們評估我們代表臨牀醫生為患者進行的測試的數量，以及我們為生物製藥公司進行的測試的數量。我們的業績取決於我們保留現有客户並擴大其採用的能力，以及吸引新客户的能力。我們相信，我們從臨牀醫生和生物製藥公司獲得的測試量是這些垂直客户中的每一個增長的指標。我們測試的客户組合可能會顯著影響我們的運營結果，因為生物製藥樣本測試的平均售價目前高於我們的臨牀測試的平均售價，因為我們不是合同供應商，或者我們的測試不在臨牀患者保險範圍內，我們代表臨牀醫生為患者進行的大部分測試都不包括在內。在截至2019年和2018年6月30日的三個月中，我們的美國臨牀測試分別約38%和37%，在截至2019年和2018年6月30日的六個月中，分別約38%和37%的美國臨牀測試是針對Medicare受益人的。在2018年第三季度之前，Medicare不包括我們的測試，我們也沒有提交報銷申請。2018年9月，我們開始向Medicare提交針對某些Medicare受益人的Guardant360臨牀測試報銷申請，2018年10月，我們開始收到Medicare為這些臨牀測試支付的費用。2019年3月，Palmetto GBA發佈了一份擬議中的LCD，如果最終敲定，將為符合條件的非中樞神經系統來源實體癌症患者使用Guardant360提供有限的聯邦醫療保險(Medicare)覆蓋範圍。然而，我們不能提供任何保證，即LCD草稿將按照Palmetto GBA或加利福尼亞MAC編寫或實施的那樣最終定稿。 |
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• | 監管批准·我們的Guardant360測試是nysdoh批准的第一個全面液體活檢測試。此外，我們相信我們的設施是第一個獲得CLIA認證、CAP認證和nysdoh許可的綜合性液體活檢實驗室。FDA於2018年1月將我們的Guardant360測試作為伴隨診斷授予突破性設備，並在2018年12月將我們的GuardantOMNI測試作為伴隨診斷。突破性的設備設計，它取代了EAP設計，並在開發過程中提供了優先審查和與FDA更多的互動交流。雖然目前在美國銷售我們的測試並不需要FDA的批准，但我們打算為我們的每項Guardant360和GuardantOMNI測試提交一份上市前批准(PMA)申請，作為輔助診斷使用。2018年3月，美國醫療保險和醫療補助服務中心(Centers for Medicare and Medicaid Services，簡稱CMS)發佈了針對符合某些臨牀標準的晚期癌症患者進行下一代測序測試的決策備忘錄，或NGS決策備忘錄。NGS決定備忘錄指出，在FDA批准的標籤內提供的下一代測序FDA批准的測試將覆蓋範圍。因此，FDA的批准為根據NGS決策備忘錄由Medicare報銷提供了一條途徑。我們相信，這為獲得FDA批准的測試建立了競爭優勢，FDA批准將越來越有必要使診斷測試獲得採用，無論是在美國還是在國外。我們相信，如果獲得FDA的批准，將有助於提高我們測試的採用率，並促進醫療保險和商業付款人做出有利的報銷決定。任何影響我們業務的負面監管決定或變化都可能對我們的運營和財務業績產生不利影響。 |
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• | 付款人承保範圍和報銷。我們的收入取決於第三方支付方(包括商業和政府支付方)對我們的測試實現廣泛的覆蓋和報銷。商業付款人的付款根據我們是否作為“參與提供商”與支付方簽訂了合同或沒有合同而被視為“非參與提供商”而有所不同。付款人經常以低於參與提供商的金額報銷非參與提供商(如果有的話)。我們的收入有很大一部分來自數量有限的商業付款人，其中大部分沒有與我們簽約成為參與提供商。我們已經收到了對各種癌症患者的檢測報銷，儘管平均金額明顯低於參與的提供者。從歷史上看，我們經歷過這樣的情況：商業付款人主動減少他們願意為我們的測試報銷的金額，在其他情況下，商業付款人已經確定他們以前支付的金額太高，並試圖通過從其他方式支付的付款中扣除這些金額來收回那些被認為超額支付的款項。當我們與付款人簽訂合同作為參與提供商時，付款人的報銷通常是根據協商的費用時間表進行的，並且僅限於涵蓋的指示或事先批准的情況 |
已經得到了。成為參與提供者通常會導致對所涵蓋的適應症的報銷較高，而對非所涵蓋的適應症則缺乏報銷。因此，成為具有特定付款人的參與提供商的影響將根據該付款人作為非參與提供商的歷史報銷而有所不同，在某些情況下，增加承保測試報銷的好處可能會被以前在我們作為非參與提供商時收到的非承保適應症測試的報銷損失所抵消。當前的程序術語，或CPT，編碼在我們的Guardant360測試如何從商業和政府付款人那裏獲得報銷方面扮演着重要的角色。Guardant360測試編碼方式的變化可能會導致商業付款人報銷發生重大變化。如果我們的Guardant360測試獲得FDA的批准，我們可能需要獲得Guardant360測試的單獨代碼，以便對基於美國的付款人開具賬單。如果發生編碼更改，商業付款人可能會減少或消除對Uncovered Guardant360測試的付款。對我們收入的影響可能與我們作為非參與提供商所執行的測試量成比例。Cigna、Priority Health和Multiple Blue Cross Blue Shield計劃採用了報銷政策，覆蓋了我們對我們測試的大多數NSCLC患者進行Guardant360測試的報銷政策。如果他們的報銷政策在未來改變，以涵蓋更多的癌症適應症，我們預計我們的總報銷將增加。2018年9月，我們開始向符合特定臨牀標準的Medicare分子診斷服務計劃覆蓋的NSCLC患者進行Guardant360臨牀測試，每次測試報銷3，500美元，2018年10月，我們開始收到Medicare的付款。此外，從2019年7月1日起，我們的Guardant360測試？對於與技術評估公司eviCore相關的健康計劃成員而言，是一項覆蓋福利，被認為是協助選擇晚期肺癌患者治療所必需的醫療所必需的。由於增加了3800萬美國人的覆蓋範圍，我們估計Guardant360測試在美國的肺癌總覆蓋範圍總計超過1.6億人，包括聯邦醫療保險(Medicare)的受益人和幾個健康計劃的成員。如果我們未能獲得或保持第三方付款人提供的保險和足夠的報銷, 我們可能無法按預期增加我們的測試量和收入。追溯報銷調整也會對我們的收入產生負面影響，並導致我們的財務業績波動。我們經歷過這樣的情況：商業付款人主動減少他們願意為我們的測試報銷的金額，或者確定他們以前支付的金額太高，並試圖通過從其他方式支付的付款中扣除這些金額來收回那些被認為超額支付的款項。
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• | 生物製藥客户。·我們的收入還取決於我們吸引新的生物製藥客户的能力，以及與現有的生物製藥客户保持和擴大關係的能力，我們希望增加我們的銷售和營銷費用，以促進這一目標的實現。隨着我們繼續發展這些關係，我們期望在美國和國際上支持越來越多的臨牀試驗。如果我們與生物製藥客户的關係擴大，我們相信我們可能會繼續有機會向這些客户提供我們的平臺，用於同伴診斷開發和新的靶點發現和驗證，併成長為其他商業機會。例如，我們相信基因組數據與臨牀結果或索賠數據相結合，具有創收潛力，包括新的目標識別和臨牀試驗登記。 |
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• | 研發。·我們業務的一個重要方面是我們在研發方面的投資，包括新產品的開發，比如作為我們月球早期探測計劃的一部分正在開發的產品。特別是，我們在臨牀研究上投入了大量資金，包括40多項臨牀結果研究，有史以來最大的液體-組織一致性研究，以及一項前瞻性介入臨牀效用研究，顯示臨牀總體反應率與組織活檢方法一致。我們的臨牀研究已經產生了110多篇同行評議的出版物。例如，非侵入性肺評估與侵入性肺評估(NILE)研究的陽性結果發表在·臨牀癌症研究上，該研究將Guardant360試驗與標準護理組織測試進行了正面比較，以確定一線晚期NSCLC患者中指南推薦的生物標誌物。除了滿足證明Guardant360測試在晚期NSCLC中檢測指南推薦的生物標誌物的準確性與標準護理組織測試一樣準確的主要終點外，尼羅河研究表明(I)Guardant360測試導致指南推薦測試的患者數量是護理標準組織測試結果的三倍；(Ii)當Guardant360和組織測試的結果都可用於患者時，超過90%的情況下它們是一致的；(Ii)當Guardant360測試和組織測試的結果都可用於患者時，它們在90%以上的情況下是一致的；(Ii)當Guardant360測試和組織測試的結果都可用於患者時，它們在90%以上的情況下是一致的；(Iii)Guardant360的中位時間達到結果的時間為9天，而標準護理組織測試為15天，以及(Iv)Guardant360測試的臨牀敏感性為90%·EGFR·L858R突變。此外，最近發表在“臨牀癌症研究”上的一項研究得出結論，使用Guardant360測試進行的微衞星不穩定性(MSI)檢測與護理標準組織測試高度一致，使得能夠在檢測MSI狀態的同時進行全面的基因組分析，併為目前檢測方法不足的晚期癌症患者擴大了獲得免疫治療的機會。此外，我們正在與多個學術癌症中心的研究人員合作，包括MD Anderson癌症中心、科羅拉多大學、紀念斯隆·凱特林癌症中心、馬薩諸塞州綜合癌症中心、維克森林癌症中心和加州大學舊金山分校，以及多個國際機構。我們相信這些研究對於獲得醫生的收養和駕駛是至關重要的 |
支付者做出有利的覆蓋決定，並期望我們的投資增加。我們期望增加我們的研發費用，以推動進一步的創新。
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• | 國際擴張。我們長期增長戰略的一個組成部分是在國際上擴大我們的商業足跡，我們期望增加我們的銷售和營銷費用來執行這一戰略。我們目前主要通過分銷商關係或與醫院的直接合同在美國以外的國家提供我們的測試。2018年5月，我們與軟銀組建了一家合資企業Guardant Health AMEA，Inc.，並對其進行了資本化，我們稱之為合資企業，涉及我們的測試在美洲和歐洲以外地區的銷售、營銷和分銷。我們期望依靠合資企業來加快我們的產品在亞洲、中東和非洲的商業化，我們最初的重點是日本。 |
雖然這些領域中的每一個都為我們提供了重要的機會，但它們也帶來了我們必須應對的重大風險和挑戰。有關更多信息，請參見我們截至2018年12月31日的10-K表格年度報告的第一部分，第1A項，“風險因素”。
運算結果的組成部分
營業收入
我們的收入來自兩個來源：(I)精確腫瘤學測試和(Ii)開發服務。
自2019年1月1日起，我們採用了新的收入確認標準FASB ASC Topic 606“與客户合同產生的收入”，或ASC 606，這主要影響了我們對與第三方商業和政府付款人支付的患者索賠相關的收入的確認。我們採用修改後的追溯方法採用ASC 606，這意味着應用ASC 606的累積效應已被確認為2019年1月1日開始累積赤字，ASC 606通過之日，以及之前的比較期間未重新計算以反映ASC 606。因此，截至2018年6月30日的三個月和六個月的收入是按照FASB ASC Topic 605(收入確認)或ASC 605列出的，而截至2019年6月30日的三個月和六個月的收入是根據ASC 606列出的。ASC 606提供了用於識別收入的五步模型，包括識別與客户的合同，識別合同中的履行義務，確定交易價格，將交易價格分配給履行義務，以及在實體滿足履行義務時或作為實體時確認收入。
精確的腫瘤學測試。精確腫瘤學測試的收入來自我們的Guardant 360和GuardantOMNI測試的銷售。在美國，截至2019年6月30日，我們通常作為網絡外服務提供商進行測試，而無需與健康保險公司簽訂合同。我們提交對美國私人付款人覆蓋的患者所進行的測試的付款申請。在2018年第三季度之前，Medicare不包括我們的測試，我們也沒有提交這些測試的報銷申請。2018年9月，我們開始向Medicare提交報銷申請，報銷Guardant360為符合某些臨牀標準的Medicare分子診斷服務計劃覆蓋的NSCLC患者進行的臨牀測試。在截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月中，對醫療保險覆蓋的患者進行的測試分別佔美國處理的測試的38%和37%，在截至2019年和2018年6月30日的六個月中，分別佔處理的美國測試的38%和37%。由於歷史上普遍缺乏與美國私人付款人的合同，以及向他們提交的索賠所收到的付款的可變性，以及迄今為止醫療保險的有限索賠經驗，從開始到2018年底，我們在執行服務時沒有確認收入，因為交易的價格是不固定的或可確定的，並且收集性也沒有得到合理的保證。由於我們根據符合所有識別標準的合同向生物製藥客户提供精確的腫瘤學測試，因此我們已按權責發生制確認這些服務的收入。
發展服務。開發服務收入代表我們向生物製藥公司和大型醫療機構提供的除精確腫瘤學檢測之外的服務。它包括伴隨診斷開發和監管批准服務，臨牀試驗轉介和液體活檢測試開發和支持。我們在新藥的開發和臨牀試驗方面與生物製藥公司合作。作為這些合作的一部分，我們向FDA提供與監管文件相關的服務，以支持我們液體活檢板的配套診斷設備提交。根據這些安排，我們從協作努力的進展以及提供持續支持中獲得收入。隨着不同項目的開始和完成，開發服務收入可能會隨着時間的推移而變化。
成本和運營費用
·精確腫瘤學測試的成本。·精確腫瘤學測試的成本通常包括材料成本、直接人工成本，包括獎金、福利和股票補償；與之相關的設備和基礎設施費用
處理液體活檢檢測樣品，包括樣品存取、庫準備、測序、質量控制分析和運輸血液樣品的運費；醫生的檢測結果管理；以及應支付給第三方的許可費。基礎設施費用包括實驗室設備折舊、租金成本、租賃改善攤銷和信息技術成本。與執行我們的測試相關的成本在執行測試時被記錄，而不管是否確認了與測試相關的收入。許可技術的特許權使用費按使用相關技術產生的收入的百分比計算，並在確認相關收入時記錄為費用。與簽署許可協議或其他里程碑相關的一次性使用費，如新專利的發放，將在專利的預期使用年限內攤銷。雖然我們不認為這些許可證基礎的技術是允許我們提供測試所必需的，但我們確實認為這些技術具有潛在的價值，並且對我們或我們的競爭對手可能具有戰略重要性。精確腫瘤學測試收入成本包括截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月分別為110萬美元和40萬美元的版税費用，以及截至2019年和2018年6月30日的六個月分別為170萬美元和60萬美元的版税費用。
我們預計，精確腫瘤學測試的成本一般會隨着我們執行的測試數量的增加而增加，但每次測試的成本會隨着時間的推移而適度降低，這是因為隨着測試量的增加，我們可能會獲得效率，以及自動化和其他成本的降低。
開發服務成本。開發服務成本包括因執行客户要求的開發服務而產生的成本。對於新產品的開發，在實現技術可行性之前發生的成本報告為研究和開發費用，之後發生的成本報告為收入成本。開發服務的成本將根據客户項目的性質、時間和範圍而有所不同。
研發費用。研發費用包括開發技術所產生的成本，包括工資和福利，研發實驗室工作中使用的試劑和用品，基礎設施費用，包括分配的設施佔用和信息技術成本，合同服務，其他外部成本和開發我們的技術能力的成本。研究和開發費用還包括與生物製藥公司在實現技術可行性之前根據合同開展的活動相關的費用。研究和開發費用按發生情況進行支出。在收到用於研究和開發的貨物或服務之前支付的款項將延期支付，並在收到相關貨物或提供服務期間確認為費用。開發我們技術能力的成本記錄為研究和開發，除非它們符合資本化為內部使用軟件成本的標準。
我們預計，隨着我們繼續創新和開發更多的產品，擴大我們的基因組和醫療數據管理資源，並進行我們正在進行的和新的臨牀試驗，我們的研究和開發費用將繼續增加。這筆費用預計會增加，特別是用來推動我們的月球計劃。長期而言，我們預計其佔收入的百分比將適度下降，儘管由於這些支出的時間和程度，它可能會隨着時期的不同而波動。
銷售和營銷費用。？我們的銷售和營銷費用按發生情況進行支出，包括與我們的銷售組織相關的成本，包括我們的直銷人員和銷售管理，客户服務，營銷和報銷，醫療事務，以及專注於我們的生物製藥客户的業務開發人員。這些費用主要包括工資、佣金、獎金、員工福利、差旅費和股票補償，以及營銷和教育活動和分配的間接費用。
我們預計，隨着我們擴大銷售隊伍，增加我們在美國國內外的存在，以及增加我們的營銷活動，以推動對我們的Guardant360和GuardantOMNI測試的進一步認識和採用，我們的銷售和營銷費用將以絕對美元的形式增加。我們月球計劃的產品開發成本很高，在達到商業規模之前，我們預計不會從這些產品中獲得利潤。銷售和營銷費用雖然預計將以絕對美元的形式增加，但從長期來看，預計佔收入的百分比將略有下降，儘管由於這些費用的時間和程度，它們在收入中所佔的百分比可能會因時間和程度而有所波動。
一般和行政費用。我們的一般和行政費用包括行政，會計和財務，法律和人力資源職能的費用。這些費用主要包括工資、獎金、員工福利、差旅費和股票補償，以及諮詢、審計、税收和法律費用等專業服務費，以及一般公司成本和分配的間接費用。
我們預計，我們的一般和行政開支在2019年將繼續增長(以絕對美元計)，這主要是由於與上市公司運營相關的員工數量和成本的增加，包括與法律、會計、監管、遵守交易所上市和證券交易委員會的要求、董事和高級管理人員保險費以及投資者關係相關的費用。這些費用，雖然預計以絕對美元計算會增加，但
預計長期收入的百分比將適度下降，儘管由於這些支出的時間和程度，它們可能會在不同時期之間波動。
利息收入
利息收入包括我們的現金、現金等價物和有價證券的利息收入。
利息費用
利息支出主要包括來自資本租賃和特許權使用費義務的利息。
其他收入(費用)，淨額
2018年第一季度，我們解決了一起商業法律糾紛。關於和解，我們收到了425萬美元的付款，這筆款項被確認為截至2018年3月31日的三個月的一次性其他收入。
其他收入(費用)，淨額也包括外幣匯兑損益。外幣匯兑損益涉及以美元以外的貨幣計價的交易以及資產和負債餘額，主要由歐元計價的特許權使用費義務組成。我們預計，由於外匯匯率的變化，我們的外匯收益和損失在未來將繼續波動。
合資企業
關於軟銀購買我們的E系列可轉換優先股，我們同意與軟銀簽訂一項合資協議，涉及北美、中美洲、南美、英國、截至2017年5月的所有其他歐盟成員國、冰島、挪威、瑞士和土耳其或合資地區以外的全球所有地區的產品商業化和分銷。合資企業成立後(Guardant Health AMEA，Inc.)2018年5月，軟銀購買了40，000股合資企業普通股，換取了4100萬美元現金，我們購買了40，000股合資企業普通股，換取了900萬美元現金。我們還與合資企業簽訂了經營其業務所需的各種附屬協議。根據合資協議的條款，我們和軟銀都沒有義務以現金或其他形式向合資企業進一步出資。如果合資企業需要為其運營提供任何額外資金，合資企業可以向金融機構尋求債務融資，或從股東那裏尋求額外的債務或股權融資，除非他們另有協議，否則這些股東將按比例進行融資。
首次公開發行
2018年10月9日，我們完成了首次公開募股(IPO)，以每股19.00美元的價格發行並出售了1437.5萬股普通股。我們收到了2.495億美元的淨收益，扣除了承銷折扣和佣金，並提供了我們應支付的費用。當時購買我們普通股的所有未償還認股權證都是在IPO完成之前行使的。此外，與IPO相關的是，我們當時已發行的可轉換優先股的所有股份自動轉換為我們普通股的58，264，577股，所有當時未發行的購買我們的可轉換優先股的認股權證都自動轉換為購買我們普通股的7，636股的認股權證。
後續產品
2019年5月28日，我們完成了517.5萬股普通股的承銷公開發行(包括完全行使承銷商購買67.5萬股額外股份的選擇權)，價格為每股71.00美元。我們收到的淨收益約為3.497億美元，扣除承銷折扣和佣金，並提供我們應支付的費用。
操作結果
下表列出了我們在所提出的期間的運營結果的重要組成部分。
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 三個月
六月三十日， | | 六個月結束
六月三十日， |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
| | (未審計) |
| | (千) |
收入： | | | | | | | | |
精確腫瘤學測試 | | $ | 42,064 |
| | $ | 17,822 |
| | $ | 70,901 |
| | $ | 32,013 |
|
開發服務 | | 11,911 |
| | 1,560 |
| | 19,729 |
| | 4,061 |
|
總收入 | | 53,975 |
| | 19,382 |
| | 90,630 |
| | 36,074 |
|
成本和運營費用： | | | | | | | | |
精確腫瘤學測試成本(1) | | 14,650 |
| | 9,506 |
| | 25,673 |
| | 17,551 |
|
開發服務成本 | | 2,183 |
| | 453 |
| | 4,695 |
| | 1,661 |
|
研發費用(1) | | 19,532 |
| | 11,554 |
| | 35,848 |
| | 19,809 |
|
銷售和營銷費用(1) | | 19,439 |
| | 11,575 |
| | 37,246 |
| | 22,887 |
|
一般和行政費用(1) | | 13,439 |
| | 8,997 |
| | 26,100 |
| | 15,516 |
|
總成本和運營費用 | | 69,243 |
| | 42,085 |
| | 129,562 |
| | 77,424 |
|
業務損失 | | (15,268 | ) | | (22,703 | ) | | (38,932 | ) | | (41,350 | ) |
利息收入 | | 3,099 |
| | 989 |
| | 5,584 |
| | 1,974 |
|
利息費用 | | (287 | ) | | (317 | ) | | (580 | ) | | (648 | ) |
其他收入(費用)，淨額 | | (51 | ) | | 395 |
| | 96 |
| | 4,544 |
|
所得税準備前損失 | | (12,507 | ) | | (21,636 | ) | | (33,832 | ) | | (35,480 | ) |
所得税準備(受益) | | (1,207 | ) | | 3 |
| | (1,181 | ) | | 3 |
|
淨損失 | | $ | (11,300 | ) | | $ | (21,639 | ) | | $ | (32,651 | ) | | $ | (35,483 | ) |
|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
| | (未審計) |
| | (千) |
精確腫瘤學測試成本 | | $ | 126 |
| | $ | 79 |
| | $ | 296 |
| | $ | 142 |
|
研發費用 | | 1,428 |
| | 214 |
| | 2,638 |
| | 418 |
|
銷售和營銷費用 | | 646 |
| | 259 |
| | 1,472 |
| | 633 |
|
一般和行政費用 | | 1,015 |
| | 628 |
| | 1,991 |
| | 1,264 |
|
總股權補償費用 | | $ | 3,215 |
| | $ | 1,180 |
| | $ | 6,397 |
| | $ | 2,457 |
|
截至2019年6月30日和2018年6月30日的三個月的比較
營業收入
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
精確腫瘤學測試 | $ | 42,064 |
| | $ | 17,822 |
| | $ | 24,242 |
| | 136 | % |
開發服務 | 11,911 |
| | 1,560 |
| | 10,351 |
| | 664 | % |
總收入 | $ | 53,975 |
| | $ | 19,382 |
| | $ | 34,593 |
| | 178 | % |
截至2019年6月30日的三個月總收入為5400萬美元，而截至2018年6月30日的三個月為1940萬美元，增加3460萬美元，增幅為178%。
在截至2019年6月30日的三個月裏，精確腫瘤學測試的收入從2018年6月30日的3個月的1，780萬美元增加到4，210萬美元，增加了2420萬美元，增幅136%。精確腫瘤學測試收入的增加主要是由於處理的測試增加。在截至2019年6月30日的三個月中，臨牀客户的測試從2018年6月30日的6，723次增加到11，875次，這主要是由於訂購Guardant360測試的醫生數量增加。在截至2019年6月30日的三個月中，來自臨牀客户測試的精確腫瘤學收入為2180萬美元，在截至2018年6月30日的三個月中分別為960萬美元。精確腫瘤學檢測收入增加，原因是臨牀客户的檢測量增加，從2018年第四季度開始，從聯邦醫療保險為肺癌患者報銷的檢測中獲得的收入，以及受益於2014年“保護獲得醫療保險法案”(Protecting Access To Medicare Act)的商業付款人付款的增加。·ASC 606項下的權責發生制收入的變化減少了來自臨牀客户的精確腫瘤學收入，因為截至2019年6月30日的三個月，ASC 605項下的精確腫瘤學收入的現金基礎收入約為2290萬美元。由於生物製藥客户及其合同項目數量的增加，在截至2019年6月30日的三個月中，生物製藥客户的測試從2018年6月30日的2，498個增加到5，285個。在截至2019年6月30日的三個月中，生物製藥測試的平均售價為3，827美元，高於截至2018年6月30日的3個月的3，286美元，這是因為GuardantOMNI測試的數量更多，該測試的銷售價格高於Guardant360測試。
開發服務收入在截至2019年6月30日的三個月中從2018年6月30日的三個月的160萬美元增加到1190萬美元，增加了1040萬美元，增幅為664%。開發服務收入的這一增長是由於2019年的新項目，主要來自生物製藥客户的伴生診斷開發和監管批准服務。
成本和運營費用
精確腫瘤學測試成本
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
精確腫瘤學測試成本 | $ | 14,650 |
| | $ | 9,506 |
| | $ | 5,144 |
| | 54 | % |
截至2019年6月30日的三個月，精確腫瘤學測試收入的成本為1470萬美元，而截至2018年6月30日的三個月為950萬美元，增加510萬美元，增幅54%。精確腫瘤學測試成本的增加主要是由於材料成本增加了250萬美元，其他成本增加了150萬美元，包括運費、版税和醫生的測試結果管理，以及生產人工和間接成本增加了120萬美元。
開發服務成本
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
開發服務成本 | $ | 2,183 |
| | $ | 453 |
| | $ | 1,730 |
| | 382 | % |
截至2019年6月30日的三個月，開發服務成本為220萬美元，而截至2018年6月30日的三個月為50萬美元，增加了170萬美元，增幅為382%。成本包括開發項目實現技術可行性後發生的材料和人工成本。
研發費用
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
研究與發展 | $ | 19,532 |
| | $ | 11,554 |
| | $ | 7,978 |
| | 69 | % |
截至2019年6月30日的三個月的研發費用為1，950萬美元，而截至2018年6月30日的三個月為1，160萬美元，增加800萬美元，增幅為69%。研發費用的增加主要是由於我們研發團隊員工的人事相關成本增加了480萬美元，其中包括120萬美元的股票薪酬增長，因為我們增加了員工人數，以支持對我們技術的持續投資。增加的另一個原因是材料費用增加了150萬美元，發展諮詢費增加了50萬美元，與分配的設施和信息技術基礎設施費用有關的費用增加了30萬美元。
銷售和營銷費用
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
銷售及市場推廣 | $ | 19,439 |
| | $ | 11,575 |
| | $ | 7,864 |
| | 68 | % |
截至2019年6月30日的三個月的銷售和營銷費用為1940萬美元，而截至2018年6月30日的三個月為1160萬美元，增加了790萬美元，增幅為68%。這一增加的主要原因是與人事有關的費用增加了470萬美元，包括與我們的商業組織擴張相關的股票補償增加了40萬美元，差旅費用增加了110萬美元，與營銷活動有關的專業服務費用增加了90萬美元，以及與分配的設施和信息技術基礎設施成本有關的費用增加了30萬美元。
一般和行政費用
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
一般和行政 | $ | 13,439 |
| | $ | 8,997 |
| | $ | 4,442 |
| | 49 | % |
截至2019年6月30日的三個月的一般和行政開支為1340萬美元，而截至2018年6月30日的三個月為900萬美元，增加了440萬美元，增幅為49%。這一增長主要是由於
與人事相關的費用增加250萬美元，包括與增加員工人數相關的股票薪酬增加40萬美元，與外部法律、會計、諮詢和IT服務相關的專業服務費用增加30萬美元，以及與分配的設施和信息技術基礎設施成本相關的70萬美元增加。
利息收入
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
利息收入 | $ | 3,099 |
| | $ | 989 |
| | $ | 2,110 |
| | 213 | % |
截至2019年6月30日的三個月的利息收入為310萬美元，而截至2018年6月30日的三個月為100萬美元，增加210萬美元，增幅為213%。這一增長主要是由於截至2019年6月30日的三個月內現金、現金等價物和可交易證券的顯著增加，主要是由於我們的首次公開發行和後續發行的現金收益。
利息費用
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
利息費用 | $ | 287 |
| | $ | 317 |
| | $ | (30 | ) | | (9 | )% |
截至2019年6月30日的三個月的利息支出為30萬美元，而截至2018年6月30日的三個月為30萬美元，減少了3萬美元，或(9)%。這一減少主要是由於與2017年1月簽訂的許可協議有關的與特許權使用費相關的義務未償餘額減少。
其他收入(費用)，淨額
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
其他收入(費用)，淨額 | $ | (51 | ) | | $ | 395 |
| | $ | (446 | ) | | (113 | )% |
其他收入(支出)，淨額還包括截至2019年6月30日的三個月的外幣匯兑虧損10萬美元和截至2018年6月30日的三個月的外幣匯兑收益40萬美元。這一增長主要是由於與2017年1月簽訂的許可協議有關的以歐元計價的義務。
所得税準備金
|
| | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的三個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
所得税準備(受益) | $ | (1,207 | ) | | $ | 3 |
| | $ | (1,210 | ) | | * |
截至2019年6月30日的三個月的所得税收益主要是與作為收購Bellwether Bio，Inc.的一部分記錄的不可扣除無形資產相關的120萬美元的估值免税額的發放，部分被州最低所得税和我們在外國司法管轄區的收入的所得税部分抵消。由於我們的損失，截至2018年6月30日的三個月的所得税撥備非常少。
截至2019年6月30日和2018年6月30日的6個月的比較
營業收入
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
精確腫瘤學測試 | $ | 70,901 |
| | $ | 32,013 |
| | $ | 38,888 |
| | 121 | % |
開發服務 | 19,729 |
| | 4,061 |
| | 15,668 |
| | 386 | % |
總收入 | $ | 90,630 |
| | $ | 36,074 |
| | $ | 54,556 |
| | 151 | % |
截至2019年6月30日的六個月總收入為9060萬美元，而截至2018年6月30日的六個月為3610萬美元，增加5460萬美元，增幅為151%。
在截至2019年6月30日的6個月裏，精確腫瘤學檢測的收入從2018年6月30日的3，200萬美元增加到7，090萬美元，增加了3，890萬美元，增幅為121%。精確腫瘤學測試收入的增加主要是由於處理的測試增加。在截至2019年6月30日的6個月中，臨牀客户的測試從2018年6月30日的6個月的13，969次增加到21，396次，主要是由於訂購Guardant360測試的醫生數量增加。在截至2019年6月30日的六個月中，來自臨牀客户測試的精確腫瘤學收入為3900萬美元，在截至2018年6月30日的六個月中分別為1690萬美元。針對臨牀客户的精確腫瘤學檢測收入增加，這是因為臨牀客户的檢測量增加，從2018年第四季度開始由Medicare為肺癌患者報銷的檢測帶來的收入，以及受益於2014年“保護獲得聯邦醫療保險法案”的商業付款人付款的增加。·ASC 606項下的權責發生制收入的變化減少了來自臨牀客户的精確腫瘤學收入，因為截至2019年6月30日的6個月，ASC 605項下的精確腫瘤學收入的現金基礎收入約為4100萬美元。由於生物製藥客户及其合同項目數量的增加，在截至2019年6月30日的6個月中，生物製藥客户的測試從2018年6月30日的4，832次增加到9，046次。在截至2019年6月30日的6個月中，生物製藥測試的平均售價為3，529美元，高於截至2018年6月30日的6個月的3，131美元，原因是更多的此類測試是GuardantOMNI測試，其銷售價格高於Guardant360測試。
開發服務收入在截至2019年6月30日的6個月中從2018年6月30日的6個月的410萬美元增加到1，970萬美元，增加了1，570萬美元，增幅為386%。開發服務收入的這一增長是由於2019年的新項目，主要來自生物製藥客户的伴生診斷開發和監管批准服務。
成本和運營費用
精確腫瘤學測試成本
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
精確腫瘤學測試成本 | $ | 25,673 |
| | $ | 17,551 |
| | $ | 8,122 |
| | 46 | % |
在截至2019年6月30日的6個月中，精確腫瘤學測試收入的成本為2570萬美元，而截至2018年6月30日的6個月為1760萬美元，增加了810萬美元，增幅為46%。精確腫瘤學測試成本的增加主要是由於材料成本增加了420萬美元，其他成本增加了240萬美元，包括運費、版税和醫生的測試結果管理，以及生產人工和間接成本增加了160萬美元。
開發服務成本
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
開發服務成本 | $ | 4,695 |
| | $ | 1,661 |
| | $ | 3,034 |
| | 183 | % |
在截至2019年6月30日的6個月中，開發服務成本為470萬美元，而截至2018年6月30日的6個月為170萬美元，增加了300萬美元，增幅為183%。成本包括開發項目實現技術可行性後發生的材料和人工成本。
研發費用
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
研究與發展 | $ | 35,848 |
| | $ | 19,809 |
| | $ | 16,039 |
| | 81 | % |
截至2019年6月30日的6個月的研發費用為3，580萬美元，而截至2018年6月30日的6個月為1，980萬美元，增加了1，600萬美元，增幅為81%。研發費用的增加主要是由於我們研發團隊員工的人事相關成本增加了960萬美元，其中包括220萬美元的股票薪酬增長，因為我們增加了員工人數，以支持對我們技術的持續投資。增加的另一個原因是材料費用增加了320萬美元，發展諮詢費增加了110萬美元，以及與分配的設施和信息技術基礎設施費用有關的費用增加了70萬美元。
銷售和營銷費用
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
銷售及市場推廣 | $ | 37,246 |
| | $ | 22,887 |
| | $ | 14,359 |
| | 63 | % |
截至2019年6月30日的六個月的銷售和營銷費用為3720萬美元，而截至2018年6月30日的六個月為2290萬美元，增加了1440萬美元，增幅為63%。這一增加的主要原因是與人事有關的費用增加了950萬美元，包括與我們的商業組織擴張相關的股票補償增加了80萬美元，差旅費用增加了180萬美元，與營銷活動相關的專業服務費用增加了110萬美元，以及與分配的設施和信息技術基礎設施成本有關的費用增加了60萬美元。
一般和行政費用
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
一般和行政 | $ | 26,100 |
| | $ | 15,516 |
| | $ | 10,584 |
| | 68 | % |
截至2019年6月30日的6個月的一般和行政開支為2，610萬美元，而截至2018年6月30日的6個月為1，550萬美元，增加了1，060萬美元，增幅為68%。這一增加主要是由於與人事相關的成本增加了470萬美元，包括與我們增加的員工人數有關的股票補償增加了70萬美元，與外部法律、會計、諮詢和IT服務相關的專業服務費用增加了290萬美元，以及與分配的設施和信息技術基礎設施成本有關的150萬美元的增加。
利息收入
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
利息收入 | $ | 5,584 |
| | $ | 1,974 |
| | $ | 3,610 |
| | 183 | % |
截至2019年6月30日的6個月的利息收入為560萬美元，而截至2018年6月30日的6個月為200萬美元，增加360萬美元，增幅183%。這一增長主要是由於截至2019年6月30日的六個月內現金、現金等價物和可交易證券的顯著增加，主要是由於我們的首次公開發行和後續發行的現金收益。
利息費用
|
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
利息費用 | $ | 580 |
| | $ | 648 |
| | $ | (68 | ) | | (10 | )% |
截至2019年6月30日的6個月的利息支出為60萬美元，而截至2018年6月30日的6個月為60萬美元，減少了68，000美元，或10%。這一減少主要是由於與2017年1月簽訂的許可協議有關的與特許權使用費相關的義務未償餘額減少。
其他收入(費用)，淨額
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| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
其他收入(費用)，淨額 | $ | 96 |
| | $ | 4,544 |
| | $ | (4,448 | ) | | (98 | )% |
其他收入(費用)淨額包括解決截至2018年3月31日的三個月的商業法律糾紛的收益425萬美元。截至2019年6月30日的三個月沒有類似的費用或收益。
其他收入(支出)，淨額還包括截至2019年6月30日的6個月的外幣匯兑收益59，000美元和截至2018年6月30日的6個月的198，000美元。這一減少主要是由於與2017年1月簽訂的許可協議有關的以歐元計價的義務。
所得税準備金
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| | | | | | | | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， | | 變化 |
| 2019 | | 2018 | | $ | | % |
| | | | | | | |
| (未審計) | | | | |
| (千) | | |
所得税準備(受益) | $ | (1,181 | ) | | $ | 3 |
| | $ | (1,184 | ) | | * |
截至2019年6月30日的六個月的所得税收益主要與發放120萬美元的估值津貼有關，這些資產與作為收購Bellwether Bio，Inc.一部分記錄的不可扣除的無形資產相關，部分被州最低所得税和我們在外國司法管轄區的收入的所得税抵消。由於我們的損失，截至2018年6月30日的六個月的所得税撥備非常少。
流動性和資本資源
自成立以來，我們的運營出現了虧損和負現金流，截至2019年6月30日，我們的累計赤字為3.148億美元。我們預計在不久的將來會招致更多的運營虧損，我們的運營費用將隨着我們繼續擴大我們的銷售組織，增加我們的營銷努力來推動我們的Guardant360和GuardantOMNI測試的市場採用，投資於臨牀試驗，並從我們的研究計劃(包括我們的月球計劃)中開發新的產品而增加。由於醫生和生物製藥公司對Guardant360和GuardantOMNI測試的需求預計將繼續增加，我們預計我們的資本支出需求也將增加，以建設更多的產能。此外，我們預計將繼續招致與作為上市公司運營相關的額外成本，包括與法律、會計、監管、遵守交易所上市和證券交易委員會要求、董事和高級管理人員保險費以及投資者關係相關的費用。
到目前為止，我們的運營資金主要來自股票的銷售，來自精確腫瘤學測試和開發服務的收入，以及負債的發生。截至2019年6月30日，我們擁有1.47億美元的現金和現金等價物，以及6.483億美元的有價證券。超出即時需求的現金根據我們的投資政策進行投資，主要目的是在確保資本保全的同時提供流動性。目前，我們的資金持有的是由美國國債和公司債券組成的有價證券。
根據我們目前的業務計劃，我們相信我們當前的現金、現金等價物和可銷售的證券以及預期的運營現金流，將足以滿足我們自本報告發布之日起至少未來12個月內的預期現金需求。我們可以考慮籌集額外的資本來擴大我們的業務，進行戰略投資，利用融資機會或其他原因。隨着精確腫瘤學測試和開發服務的收入預計將增長，我們預計我們的應收賬款和庫存餘額將增加。應收賬款和庫存的任何增加可能不會被應付帳款和應計費用的增加完全抵消，這可能導致更大的週轉資金需求。
如果我們現有的現金餘額和預期的運營現金流不足以滿足我們的流動性需求，包括由於客户報銷利率低於目前預期或本報告中描述的其他風險導致對我們產品的需求降低，我們可能會尋求出售額外的普通股或優先股或可轉換債務證券，加入額外的信貸安排或其他形式的第三方融資，或尋求其他債務融資。出售股權和可轉換債務證券可能會對我們的股東造成稀釋，在優先股權證券或可轉換債券的情況下，這些證券可能提供高於我們普通股的權利、優惠或特權。根據信貸協議發行或借款的債務證券的條款可能會對我們的運營造成重大限制。如果我們通過合作和許可安排籌集資金，我們可能會被要求放棄對我們的平臺技術或產品的重要權利，或者以不利於我們的條款授予許可。額外的資本可能無法以合理的條件獲得，或者根本無法獲得。
現金流
下表彙總了我們所提供期間的現金流：
|
| | | | | | | |
| 截至6月30日的六個月， |
| 2019 | | 2018 |
| | | |
| (未審計) |
| (千) |
經營活動中使用的現金 | $ | (18,139 | ) | | $ | (23,600 | ) |
投資活動提供的現金(用於) | $ | (305,198 | ) | | $ | 20,195 |
|
融資活動提供的現金 | $ | 357,356 |
| | $ | 42,001 |
|
經營活動
截至2019年6月30日的六個月，經營活動中使用的現金為1810萬美元，這是由於淨虧損3270萬美元，部分被1010萬美元的非現金費用和440萬美元的營業資產和負債淨變化部分抵消。非現金費用主要包括500萬美元的折舊和攤銷，以及640萬美元的股票補償，部分由130萬美元的投資折扣攤銷部分抵消。我們營業資產和負債的淨變化主要是由於支付時間導致應付賬款增加了340萬美元，遞延租金增加了310萬美元，應計費用和其他負債增加了290萬美元，以及人員增加導致應計補償增加了70萬美元，部分抵消了因測試量增加而增加的庫存500萬美元和由於我們收購Bellwether Bio而增加的遞延税金資產120萬美元。
截至2018年6月30日的6個月，經營活動中使用的現金為2，360萬美元，這是由於淨虧損3，550萬美元，部分被540萬美元的非現金費用以及650萬美元的營業資產和負債淨變化所抵消。非現金費用主要包括300萬美元的折舊和攤銷以及250萬美元的股票補償。我們營業資產和負債的淨變化主要是由於預計不會再發生的應收賬款因收款時間而減少了220萬美元，應計費用和其他流動負債增加了250萬美元，遞延租金增加了90萬美元，以及由於經營活動增加以支持不斷增長的收入而增加了80萬美元應付賬款。
投資活動
截至2019年6月30日止六個月，投資活動中使用的現金為3.052億美元，主要原因是購買了4.188億美元的有價證券，980萬美元的業務收購(扣除收購的現金)，以及購買580萬美元的財產和設備，部分被1.292億美元的有價證券的到期日抵消。
截至2018年6月30日止六個月，投資活動提供的現金為2020萬美元，主要原因是7560萬美元的有價證券到期，部分被購買4410萬美元的有價證券和購買1140萬美元的財產和設備所抵消。
籌資活動
截至2019年6月30日的六個月，融資活動提供的現金為3.574億美元，這主要是由於本公司應支付的普通股公開發行所得(扣除承銷折扣和佣金及發售費用後)3.497億美元，行使股票期權所得550萬美元，以及根據員工股票購買計劃發行普通股所得190萬美元。
截至2018年6月30日的六個月，融資活動提供的現金為4200萬美元，這主要是由於出售非控股權益股權所得的淨收益4100萬美元。
合同義務和承諾
除本季度報告Form 10-Q中其他地方包含的簡明綜合財務報表附註的附註8，承諾和或有事項中所述外，如截至2018年12月31日的年度報告Form 10-K中“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中所述，我們的合同義務和承諾在正常業務過程之外並無重大變化。
表外安排
截至2019年6月30日，我們還沒有按照美國證券交易委員會(SEC)的規則和規定進行任何表外安排。
關鍵會計政策和估計
我們根據美國公認的會計原則(“GAAP”)編制財務報表。我們編制這些財務報表需要我們作出估計、假設和判斷，這些估計、假設和判斷會影響財務報表日期的資產、負債、費用和相關披露的報告金額，以及報告期內記錄的收入和支出。我們在持續的基礎上評估我們的估計和判斷。我們根據歷史經驗及我們認為在有關情況下屬合理的各種其他因素作出估計，而該等因素的結果構成就資產及負債的賬面價值作出判斷的基礎，而該等資產及負債的賬面價值在其他來源並不明顯。因此，在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值大不相同。
雖然我們重要的會計政策在我們未經審計的簡明綜合財務報表的附註2中有更詳細的描述，但我們相信以下會計政策對於我們在編制財務報表時使用的判斷和估計是至關重要的。
收入確認
我們的收入來自向我們的訂購醫生和生物製藥客户提供的精確腫瘤學檢測服務，以及向我們的生物製藥客户提供的生物製藥研發服務。精確的腫瘤學服務包括基因組分析和從我們的平臺獲得的其他基因組信息的傳遞。開發服務包括開發新平臺和信息解決方案，包括伴隨診斷開發和實驗室服務。我們目前收到來自商業第三方付款人、某些醫院和腫瘤學中心和個人患者以及生物製藥公司和研究機構的付款。
從2019年1月1日起，我們開始按照ASC 606確認收入。當服務控制權轉移給客户時，收入被確認，其金額反映了我們預期有權以這些服務交換的對價。ASC 606提供五步模型，包括識別與客户的合同，識別合同中的履行義務，確定交易價格，將交易價格分配給履行義務，以及在實體滿足履行義務時或作為實體時確認收入。
精確腫瘤學測試
我們確認銷售我們的精確腫瘤學測試給臨牀客户的收入，包括某些醫院、癌症中心、其他機構和患者，當測試結果報告給醫生時。最高精度
臨牀客户要求的腫瘤學測試在沒有書面協議的情況下出售；但是，我們確定與我們的臨牀患者存在隱含的合同。我們將我們向臨牀客户銷售的每一項液體活檢測試確定為一項單獨的履行義務。除了與保險承運人和其他機構的某些有限合同安排，交易價格是固定的，不存在規定的合同價格，與我們的臨牀客户的每個隱含合同的交易價格代表可變的考慮。我們估計投資組合方法下的可變考慮因素，並考慮來自第三方付款人和患者的歷史報銷數據，以及歷史數據中未反映的已知當前或預期報銷趨勢。我們根據實際現金收款監測每個報告期投資組合中要收集的估計金額，以評估是否需要對估計進行修訂。估計和任何隨後的修訂都包含不確定性，並要求在估計變量代價和應用這種變量代價的約束條件時使用判斷。
向生物製藥客户銷售精確腫瘤學測試的收入基於每次測試的協商價格或在規定期限內提供一定測試量的協議。我們確認我們承諾將一系列不同的液體活檢測試轉移給生物製藥客户作為單一履行義務。生物製藥客户的精確腫瘤學測試通常按每項測試的固定價格收費。對於涉及在規定期限內滿足測試量的協議，收入將根據隨着時間推移履行義務所執行的測試數量來確認。
我們的精確腫瘤學信息服務是以電子方式提供的，因此我們不會產生任何運費或手續費，也不會向客户收取任何費用。
開發服務
我們利用我們的精確腫瘤學信息平臺為我們的生物製藥客户提供開發服務。開發服務通常代表單個履行義務，因為我們執行重要的集成服務，例如分析驗證和法規提交。個人承諾不能與合同中的其他承諾分開識別，因此，不是不同的。然而，在某些合同中，生物製藥客户可能會為我們提供多種不同的開發服務，這些服務既能夠與合同中的其他承諾區別開來，又可以單獨識別，因此，也就是不同的履行義務。
我們在新藥的開發和臨牀試驗方面與製藥公司合作。作為這些合作的一部分，我們向FDA提供與監管文件相關的服務，以支持我們液體活檢板的配套診斷設備提交。在這些合作下，我們從實現里程碑以及提供持續支持中獲得收入。這些合作安排不包括版税義務。對於所執行的開發服務，我們通過預付費用和基於績效的不可退還的監管和其他發展里程碑付款的組合獲得補償。我們的開發服務合同的交易價格通常代表可變的代價。將可變對價約束應用於里程碑付款是一個需要重大判斷的領域。我們評估諸如科學、臨牀、監管、商業和其他風險等因素，這些風險必須管理以實現各自的里程碑，以及實現各自里程碑所需的努力和投資水平。在進行此評估時，我們考慮了我們具有類似里程碑的歷史經驗、與每個里程碑相關的複雜程度和不確定性，以及里程碑的實現是否取決於我們以外的各方。應用可變考慮的約束條件，使得當與偶然性相關的不確定性得到解決時，很可能不會發生收入的重大逆轉。可變代價約束的應用在每個報告期更新，作為對估計交易價格的修訂。
我們確認在提供生物製藥研發服務期間的開發服務收入。具體地説，我們使用輸入法確認收入來衡量進展，利用迄今為止發生的成本相對於總的預期成本作為其進度的衡量標準。就根據這些安排開發新產品或服務而言，在技術可行性達到之前發生的成本作為研究和開發費用計入我們的簡明綜合經營報表中，而此後發生的成本則記錄為開發服務成本。
具有多個履行義務的合同
與生物製藥客户的合同可能包括多種不同的履行義務，例如提供精確的腫瘤學測試、生物製藥研究和開發服務以及臨牀試驗登記協助等。我們評估我們與生物製藥客户的合同中包含的條款和條件，以確保適當的收入確認，包括服務是否被視為不同的履行義務，應單獨説明還是一起説明。我們首先根據合同確定實質性的承諾，與非物質的承諾或行政任務形成對比，然後評估這些承諾是否是兩者
能夠在合同的上下文中是不同的和不同的。在評估承諾的服務是否能夠與眾不同時，我們考慮客户是否可以單獨或與客户隨時可用的其他資源一起受益，包括第三方的研究、開發和商業化能力以及一般市場中相關專業知識的可用性等因素。在評估承諾的服務是否在合同上下文中是不同的時，我們考慮的是我們是否提供了服務的重大集成，服務之間是否進行了顯著的修改或定製，或者服務是否高度相互依賴或相互關聯。
對於具有多個履行義務的合同，交易價格在相對獨立的銷售價格基礎上分配給單獨的履行義務。我們通過考慮這些履行義務在類似交易中的歷史銷售價格以及其他因素來確定獨立的銷售價格，這些因素包括但不限於，市場中的客户願意支付的價格，其他供應商的競爭性定價，行業出版物和當前定價做法，以及滿足每個履行義務的預期成本加上適當的利潤率。
可變利益實體
我們審查我們與第三方實體簽訂的協議，根據這些協議，我們可能在該實體中擁有可變利益，以便確定該實體是否是可變利益實體，或VIE。如果實體是VIE，我們評估我們是否是該實體的主要受益人。在確定我們是否是某一實體的主要受益人時，我們採用定性方法，以確定我們是否具有(1)指導該實體具有經濟意義的活動的權力，以及(2)吸收該實體的損失的義務，或從該實體獲得利益的權利，這可能對該實體具有重要的潛在意義。如果我們確定自己是VIE的主要受益人，我們將VIE的運營報表和財務狀況合併到我們的合併財務報表中。合併的會計是基於我們的判斷，VIE是否符合業務或資產的定義。未被確定為業務的VIE的資產、負債和非連結權益(商譽除外)在合併後按公允價值記錄在我們的財務報表中。我們已經轉移到VIE的資產和負債，在我們成為主要受益人之後或不久之前，記錄的金額與資產和負債的計量金額相同，如果資產和負債沒有被轉移的話。我們對是否應合併此類VIE的決定是不斷進行的，因為對現有關係或未來交易的更改可能會導致合併或解除合併事件。
2018年5月，我們和軟銀組建了合資企業，並將其資本化，用於在合資地區銷售、營銷和分銷我們的測試。我們期望依靠合資企業來加快我們的產品在亞洲、中東和非洲的商業化，最初的重點是日本。截至2018年3月31日，合資企業被視為VIE，我們被確定為VIE的主要受益人。因此，我們在我們的財務報表中合併了合資企業的財務狀況、經營業績和現金流，所有公司間的餘額都在合併中被消除。
合資協議還包括關於軟銀及其附屬公司持有的合資企業股份的看跌期權安排。軟銀將有權促使我們購買由SoftBank及其附屬公司持有的合資企業的所有股份，並且我們將有權在以下情況下購買所有此類股份：(I)與合資企業或其業務有關的某些重大分歧，這些分歧可能嚴重影響合資企業履行其在合資協議下的義務的能力，或可能以其他方式嚴重損害合資企業有效開展業務的能力，但與合資企業的業務計劃或事實有關的業務除外(Ii)我們首次公開募股的有效性，控制權的變更，合資企業成立七週年，或隨後每一次上述事件的週年；或(Iii)另一方實質性違反合資協議，但在20個工作日內未得到補救。在這些情況下，如果合資企業的股份是公開交易並在國家交易所上市的，則合資企業的每股股份收購價將等於在緊接賣出或買入通知日期之前的營業日結束的20個交易日的股票平均收市價；或者由第三方估值公司確定，假設在賣權或買入通知的日期出售是在一定的基礎上進行的。(2)如果聯營公司的股票是在賣權或買入通知的日期結束的，則該買入價將等於在緊接賣出或買入通知的日期結束的20個交易日的股票的平均收市價。由於首次公開募股，吾等購買軟銀持有的合營企業所有股份的看跌買入權可由吾等或軟銀於其後每年的首次公開招股週年日行使。
在我們行使我們的認購權的情況下，合資企業的公允價值將被視為不低於以下金額，即軟銀及其聯營公司在合資企業中投資的每一部分資本的內部收益率不低於20%，其中考慮到軟銀及其聯營公司截至該日從其股份中獲得的所有收益。(2)如果我們行使我們的認購權，合營公司的公允價值將被視為不低於一個金額，即軟銀及其聯營公司投資於合資企業的每一部分資本的內部收益率不低於20%。
如果軟銀行使其看跌期權，並且合資企業的公允價值被確定大於我們公允價值的40%，我們將只需要購買軟銀及其所持有的合資企業的股份數量。
聯營公司的合計價值等於我們公允價值的40%？與軟銀及其聯屬公司持有的合資公司已發行股份的比例部分的乘積。
我們可以現金、普通股或其組合的形式支付合營公司股份的購買價。在我們行使認購權的情況下，軟銀將選擇對價形式。在軟銀行使看跌期權的情況下，我們將選擇對價形式。
軟銀持有的非控制性權益包含內嵌的看跌期權贖回特徵，這些特徵不僅在我們的控制範圍內，而且在我們的綜合資產負債表中被歸類為永久權益之外。嵌入在可贖回的非控制權益中的看跌期權特徵目前不需要分叉，因為它不滿足導數的定義，並且被認為與可贖回的非控制權益明確且密切相關。非控股權益被認為有可能變得可贖回，因為軟銀有權在合資企業成立七週年之日或之後、隨後的每個IPO週年紀念日以及在某些其他情況下行使其認購權，將其在合資企業中的股權出售給我們。我們選擇立即確認贖回值的變化，就好像看跌期權贖回功能在報告期結束時可以行使一樣。
股票薪酬
在採用會計準則更新2018-07，補償-股票薪酬(主題718)：2019年1月1日對非員工股票支付會計的改進之後，我們衡量授予我們的員工、董事和非員工顧問的股票期權的股票補償費用，並在提供相關服務的期間(通常是各自獎勵的歸屬期間)確認這些獎勵的相應補償費用。
我們使用Black-Scholes期權定價模型估計授予我們的員工、董事和非員工顧問的股票期權的公允價值。Black-Scholes期權定價模型需要使用關於一些複雜的、主觀的、通常需要重大判斷才能確定的變量的假設。用於計算我們股票期權公允價值的假設是：
預期期限
我們的預期期限代表預期我們的股票期權將會是未完成的時期。在會計準則更新2018-07，補償-股票補償(主題718)：對非員工股票支付會計的改進之後，2019年1月1日，發行給員工和非員工顧問的股票期權的預期期限是使用簡化方法(基於歸屬日期和合同期限結束之間的中點)確定的，因為我們沒有足夠的歷史數據來使用任何其他方法來估計預期期限。
預期波動率
在2018年10月4日與IPO相關的我們的普通股在納斯達克全球精選市場開始交易之前，我們的普通股沒有活躍的交易市場。由於我們普通股交易的歷史數據有限，預期波動性是根據同行業中可比公開交易的同行集團公司在相當於股票期權授予預期期限的一段時間內的平均波動率來估計的。可比較的公司是根據它們相似的規模、生命週期中的階段或專業領域來選擇的。
無風險利率
無風險利率基於美國財政部在授予股票期權時有效的零息票發行，期限與股票期權授予的預期期限相對應。
預期股息收益率
我們從未為我們的普通股支付過股息，也沒有計劃為我們的普通股支付股息。因此，我們使用預期股息收益率為零。
Black-Scholes假設
在我們授予的股票期權的Black-Scholes期權定價模型中使用的加權平均假設如下：
|
| | | | | | | | |
| | 截至6月30日的三個月， | | 截至6月30日的六個月， |
| | 2019 | | 2018 | | 2019 | | 2018 |
| | | | | | | | |
| | (未審計) |
期望期(以年為單位) | | 5.50 – 6.16 | | 5.85 – 6.20 | | 5.50 – 6.22 | | 5.01 – 10.00 |
預期波動率 | | 66.9% – 68.3% | | 80.7% – 81.0% | | 66.7% – 68.3% | | 80.7% – 86.5% |
無風險利率 | | 1.9% | | 3.0% | | 1.9% – 2.7% | | 2.5% – 2.9% |
預期股息收益率 | | —% | | —% | | —% | | —% |
我們根據2016-09年度會計準則更新，？股票薪酬-股票薪酬(主題718)：員工股份支付會計的改進，確認以股票為基礎的薪酬支出淨額。
我們將繼續使用判斷力，在未來的基礎上評估與我們的股票薪酬相關的假設。隨着我們繼續積累與我們的普通股相關的額外數據，我們可能會對我們的估計進行調整，這可能會對我們未來基於股票的補償費用產生實質性影響。
截至2019年6月30日，我們收到了2270萬美元的未確認股票補償，涉及未歸屬員工股票期權和限制性股票單位，預計這些股票將在2.7年的加權平均期限內得到確認。
就業法案會計選舉
我們是一家“新興的成長型公司”，或EGC，在2012年的Jumpstart Our Business Act或JOBS Act的含義內。“工作法案”第107(B)節規定，EGC可以利用“工作法案”第Q節第102(B)節規定的延長過渡期，以遵守新的或修訂的會計準則。因此，EGC可以推遲採用新的或修訂的會計準則，這些準則對上市公司和私營公司具有不同的生效日期，直到這些準則適用於私營公司。我們選擇使用這一延長的過渡期，因此，我們的財務報表可能無法與符合上市公司生效日期的公司進行比較。我們還打算依賴“工作法案”提供的其他豁免，包括但不限於，不要求遵守2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第404(B)節的審計師認證要求。
我們將一直是EGC，直到(1)IPO完成五週年後的財政年度的最後一天，(2)我們的年度總收入總額至少為10.7億美元的財政年度的最後一天，(3)我們被視為交易法下的規則12b-2中定義的“大型加速申請者”的財政年度的最後一天，(3)我們將保持EGC的狀態，直到(1)完成IPO五週年後的最後一天，(2)年度總收入總額至少為10.7億美元的財政年度的最後一天，(3)我們被視為交易法下的規則12b-2中定義的“大型加速申請者”，如果截至該年度第二會計季度的最後一個營業日，非附屬公司持有的我們的普通股的市值超過7.0億美元，或者(4)我們在前三年期間發行了超過10億美元的不可轉換債務證券的日期，就會發生這種情況。由於截至2019年6月30日，非附屬公司持有的我們普通股的市值超過了7億美元，我們將不再是EGC，而將在2019年12月31日成為大型加速申請者。因此，我們將需要遵守額外的法律、財務和會計要求，這可能會給我們帶來巨大的成本和額外的風險，並轉移管理層的注意力。
近期會計公告
有關詳細信息，請參閲本季度報告(10-Q表)中其他地方包括的未經審計簡明綜合財務報表附註2。
項目3.市場風險的定量和定性披露
在我們的日常業務過程中，我們面臨着市場風險。市場風險代表由於金融市場價格和利率的不利變化而可能影響我們的財務狀況的損失風險。
利率風險
我們面臨主要與我們的現金和現金等價物以及有價證券相關的利率變化的市場風險。截至2019年6月30日，我們擁有1.47億美元的現金和現金等價物，主要以現金存款和貨幣市場基金形式持有。我們的有價證券以美國政府債券、美國政府機構債券和公司債券的形式持有。截至2019年6月30日，我們擁有3.71億美元的短期有價證券和2.73億美元的長期有價證券。我們對市場風險的主要風險敞口是利息收入敏感度，它受到美國利率總體水平變化的影響。截至2019年6月30日，假設性的加息100個基點將導致我們可供出售證券的公允價值下降約550萬美元。這一估計基於一個靈敏度模型，當利率發生變化時，該模型測量市場價值的變化。
我們的資本租賃義務承擔固定利率。因此，我們不會因未償還債務的利率變動而面臨重大風險。
外幣風險
我們的大部分收入來自美國。截至2019年6月30日，我們以外幣計價的收入微不足道。隨着我們擴大在國際市場的存在，我們的經營業績和現金流預計將越來越多地受到外幣匯率變化的波動的影響，並且可能在未來由於匯率的變化而受到不利影響。我們與以歐元計價的特許權使用費相關的義務受到外幣風險的影響。截至2019年6月30日，假設外幣匯率變化10%的影響將導致累計債務餘額的匯兑損益為70萬美元。到目前為止，我們尚未就外幣風險訂立任何套期保值安排。隨着我們的國際業務增長，我們將繼續重新評估我們的方法，以管理與匯率波動有關的風險。
項目4.控制和程序
對披露控制和程序的評價
我們的管理層在我們的首席執行官或首席執行官和首席財務官(CFO)的參與下，已評估我們的披露控制和程序的有效性(如1934年修訂的“證券交易法”(Securities Exchange Act Of 1934)下的規則13a-15(E)和15d-15(E)所定義)，或“交易法”(Exchange Act Of 1934)，截至本季度報告(Form 10-Q)所涵蓋的期末。基於該評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論，截至2019年6月30日，我們的披露控制和程序設計在合理的保證水平上，並有效地提供合理的保證，即我們根據交易法提交或提交的報告中要求披露的信息在SEC規則和表格規定的時間段內被記錄、處理、彙總和報告，並且這些所需信息被積累並傳達給我們的管理層，包括我們的CEO和CFO(視情況而定)，以便及時就所需的披露做出決定。
內部控制的變化
本公司對財務報告的內部控制在與交易所法案規則13a-15(D)和15d-15(D)要求的評估相關的情況下沒有變化，該評估發生在本10-Q表季度報告所涵蓋的期間，對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響，或有合理的可能性對我們對財務報告的內部控制產生了重大影響。
對控制和程序有效性的限制
我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，相信我們對財務報告的披露控制和程序以及內部控制旨在為實現他們的目標提供合理的保證，並且在合理的保證水平上是有效的。然而，我們的管理層並不期望我們的披露控制和程序或我們對財務報告的內部控制能夠防止所有錯誤和欺詐。一個控制系統，無論多麼好的構思和操作，只能提供合理的，而不是絕對的，保證達到控制系統的目標。此外，控制系統的設計必須反映出存在資源限制的事實，並且控制的好處必須相對於其成本來考慮。由於所有控制系統的固有限制，任何控制評估都不能提供檢測到所有控制問題和欺詐實例(如果有的話)的絕對保證。這些固有的限制包括這樣的現實：決策中的判斷可能是錯誤的，以及由於一個簡單的錯誤或錯誤就可能發生故障。此外，控制可以通過某些人的個人行為、兩個或多個人的合謀或控制的管理超越來規避。任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，不能保證任何設計在所有潛在的未來條件下都能成功實現其既定目標；隨着時間的推移，控制可能會因為條件的變化而變得不充分，或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化。由於成本效益控制系統的固有限制，可能會發生由於錯誤或欺詐而導致的錯誤陳述，而不會被檢測到。
第二部分-其他信息
項目1.法律程序
我們可能會不時捲入各種法律訴訟和正常業務過程中產生的其他事項。例如，我們已經收到並可能在未來繼續收到他人的來信、索賠或投訴，聲稱虛假廣告、專利侵權、違反僱傭慣例和商標侵權。我們還啟動了法律程序，將來可能還會提起額外的法律程序，以保障我們的權利並尋求補救措施，例如金錢賠償、禁令救濟和聲明救濟。我們無法預測任何此類爭議的結果，儘管存在潛在的結果，但由於管理時間和注意力的轉移以及與解決此類爭議相關的財務成本，這些結果的存在可能會對我們產生不利的實質性影響。
本季度報告Form 10-Q中其他地方包括的未經審計簡明綜合財務報表附註8中標題“承諾和或有事項-法律程序”下的信息，涉及我們參與的某些法律程序，在此引用作為參考。任何此類法律程序的解決都會受到固有的不確定性的影響，並可能對我們的財務狀況、現金流或運營結果產生重大不利影響。
第1A項危險因素
我們的業務、財務狀況和運營業績受到許多因素的影響，無論是目前已知的還是未知的，包括我們或醫療保健行業特有的風險，以及影響一般企業的風險。除了本Form 10-Q季度報告中闡述的信息外，您還應仔細考慮我們於2019年3月19日提交給SEC的截至2018年12月31日的Form 10-K年度報告中第I部分第1A項“風險因素”中討論的因素。此類年度報告和本季度報告中披露的風險和不確定因素可能對我們的業務、財務狀況、現金流或經營結果產生重大不利影響，從而影響我們的股票價格。雖然我們相信，與年報中披露的風險因素相比，我們的風險因素沒有重大變化，但目前未知或我們目前認為不重要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務、財務狀況或運營結果產生重大不利影響。
這些風險因素可能對理解本季度報告中的其他報表很重要，應與本季度報告第一部分第1項“財務報表”和第一部分第2項“管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”中未經審計的簡明綜合財務報表和相關附註一起閲讀。由於這些風險因素，以及影響我們財務狀況和經營業績的其他因素，過去的財務業績不應被視為未來業績的可靠指標，投資者不應利用歷史趨勢來預測未來期間的結果或趨勢。
項目2.股權證券的未登記銷售和收益的使用.
一個也沒有。
項目3.高級證券違約
不適用。
第四項礦山安全披露。
不適用。
項目5.其他信息
不適用。
項目6.展品
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展品編號 | | 描述 | | 形式 | | 文件編號 | | 陳列品 | | 申報日期 | | 隨函存檔/提供 |
3.1 | | 公司註冊證書的修訂和恢復 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.1 | | 10/9/2018 | | |
3.2 | | 修訂及恢復的附例 | | 8-K | | 001-38683 | | 3.2 | | 10/9/2018 | | |
31.1 | | 根據1934年“證券交易法”第13a-14(A)和15d-14(A)條(根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條通過)對首席執行官進行認證 | | | | | | | | | | * |
31.2 | | 根據1934年“證券交易法”第13a-14(A)和15d-14(A)條(根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第302條通過)對首席財務官進行認證 | | | | | | | | | | * |
32.1 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條通過的18 U.S.C.第1350節對首席執行官進行認證 | | | | | | | | | | ** |
32.2 | | 根據2002年“薩班斯-奧克斯利法案”第906條通過的18 U.S.C.第1350節對首席財務官進行認證 | | | | | | | | | | ** |
101.INS | | XBRL實例文檔 | | | | | | | | | | * |
101.SCH | | XBRL分類擴展架構文檔 | | | | | | | | | | * |
101.CAL | | XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
101.DEF | | XBRL分類擴展定義鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
101.實驗室 | | XBRL分類擴展標籤鏈接庫文檔 | | | | | | | | | | * |
101.PRE | | XBRL Taxonomy Extension Presentation Linkbase文檔 | | | | | | | | | | * |
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*···隨函提交。
*···隨函提供。
簽名
根據1934年“證券交易法”的要求，登記人已正式安排以下籤署人代表其簽署本報告，並正式授權
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| | Guardant Health，Inc. |
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日期： | 八月六日·2019年 | 依據： | /s/Derek Bertocci |
| | 姓名： | 德里克·貝爾託奇 |
| | 標題： | 首席財務官(首席財務和會計幹事) |