根據第424(B)(5)條提交的 註冊編號333-227728

招股章程(致2018年10月19日的招股章程)

9，333，334股普通股

我們將以每股0.75美元的價格發行9，333，334股普通股，以堅定的承諾承銷公開發行。

根據截至2019年1月25日已發行普通股28，694，275股，其中28，646，683股為非關聯公司持有的普通股，非附屬公司持有的普通股市值為32，084，285美元，根據12月3日普通股的收盤價計算，每股市值為1.12美元，2018年，據 納斯達克資本市場報道。在前12個日曆月期間，截止幷包括本招股説明書補充日期， 我們沒有根據表格S-3的一般指示I.B.6提供任何擔保。根據表格 S-3的一般指示I.B.6，在任何12個月內，只要我們的公開浮動額保持在7 500萬美元以下，我們就不會在公開首次公開發行中出售價值超過公開浮動額的三分之一以上的證券。

我們的普通股在納斯達克資本市場上市，代號為“IDXG”。2019年1月25日，納斯達克資本市場(Nasdaq Capital Market)上最後一家公司報告的普通股售價為每股0.85美元。

投資我們的證券涉及高度的風險。在購買本招股章程所提供的任何證券之前，你應仔細審查本招股章程補編第S-13頁、所附招股説明書第2頁中 標題“風險因素”所述的風險和不確定因素以及其他文件中以參考方式納入本招股章程增訂本及其所附 招股説明書的類似標題下所述的風險和不確定因素。

證券交易委員會和任何國家證券委員會均未批准或不批准這些證券，也未將本招股説明書或所附招股説明書的充分性或準確性通過。任何相反的陳述都是刑事犯罪。證券不允許在任何法域提供。

這項提議是在堅定承諾的基礎上承銷的。我們還允許承銷商從本招股説明書之日起30天內，以公開發行價格購買至多1，400，000股普通股，減去承銷折扣和佣金。如果保險人充分行使這一選擇權，我們應支付的承保折扣 和佣金總額將為563 500美元，在支出前付給我們的收益總額將為7 486 500美元。

在此提供的證券 預計將於2019年1月29日或該日左右交付。

H.C. Wainwright&Co.

本招股説明書增訂本的日期為2019年1月25日。

目錄

招股章程

招股説明書

關於 本招股説明書補充

這份招股説明書補充和附帶的招股説明書是表格S-3(檔案 No.333-227728)的“貨架”登記聲明的一部分，我們最初於2018年10月5日向證券交易委員會(SEC)或證交會(SEC)提交了表格，證交會於2018年10月19日宣佈 生效。

此 文檔由兩部分組成。第一部分 是本招股説明書的補充，它描述了我們的證券發行的條款，並增加、更改和更新了所附招股説明書中所載的信息以及以參考方式納入本招股章程的文件(增訂本 和所附招股説明書)。第二部分，所附2018年10月19日的招股説明書，包括參考文件 ，提供了更多的一般性信息，其中有些可能不適用於本次發行。一般來説，當我們 提到這份招股説明書時，我們指的是這份文件的兩個部分加在一起。在本招股章程補編所載資料與所附招股章程 或在本招股章程補充日期之前以參考方式合併的任何文件中所載的資料之間有衝突的情況下，另一方面，你應依賴本招股章程補編中的資料。如果其中一個文檔中的任何語句與具有較晚日期的另一個文檔中的語句不一致(例如，在所附的 招股説明書中以引用方式合併的文檔)，則文檔中具有較晚日期的語句修改或取代先前的語句。

本招股説明書及其附帶的招股説明書與我們的證券發行有關。在購買我們提供的任何證券 之前，我們敦促您仔細閲讀本招股説明書及其附帶的招股説明書，以及我們授權用於本次發行的任何免費的 書面招股説明書，以及以下標題下 引用的信息。在那裏你可以找到更多的信息” and “引用某些信息的合併 “在作出投資決定之前，你應閲讀本招股説明書的補充和附帶的招股説明書，包括以參考方式合併的信息和我們已授權用於此 報價的任何免費招股説明書。

您 只應依賴於本招股説明書補編、隨附的 招股説明書或我們已授權與本產品有關使用的任何相關的免費招股説明書中所載或以參考方式納入的信息。我們沒有授權任何人向您提供不同的或額外的信息，我們沒有，承保人及其附屬公司也沒有授權任何人向您提供不同的或附加的信息。 我們不承擔任何責任，也不能保證其他人可能向您提供的任何信息的 可靠性。本招股説明書不屬於要約或要約出售，也不是在任何不允許要約和出售的法域內購買證券的要約或要約。不論本招股章程交付本招股章程的時間，或根據本招股章程屬其一部分的註冊説明書註冊的任何證券的任何出售，你均應假定本招股章程補編、所附招股章程、本招股章程增訂本及隨附招股章程內以參考方式合併的文件 所載的資料，在 我們已授權與本報價有關使用的任何免費招股説明書中，只有在這些文件的有關日期和 ，即我們的業務、財務狀況、業務結果和前景可能自這些日期以來發生了變化時，才是準確的。此外，這份 招股説明書載有本文所述某些文件所載某些規定的摘要，但為了獲得完整的信息，請參考實際文件 。所有摘要全部由實際文件限定。這裏提到的一些文件的 副本已經存檔，或將作為本招股説明書所包含的登記聲明的證物在這裏存檔或併入，你可以在下面題為“一節中以 的形式獲得這些文件的副本。在那裏你可以找到更多的信息.”

對於美國境外的投資者來説，我們和承保人都沒有做任何允許公開發行證券或持有或分發這份招股説明書的事情，除非在美國以外的任何司法管轄區需要為此目的採取行動。在美國境外擁有本招股説明書的人必須通知自己，並遵守與提供證券和在美國境外分發這份招股説明書有關的任何限制。本招股章程增訂本及其所附招股章程不構成，也不得用於與本招股章程補充所提供的任何證券及其附帶的招股章程有關的出售要約或要約購買的要約或要約，而在任何司法管轄區內，該人提出此種要約或招標是非法的。

我們還注意到，我們在以引用方式納入本招股章程補編或所附招股説明書的任何協議中作為證物提交的任何協議中所作的陳述、保證和契約，純粹是為了該協議各方的利益，包括在某些情況下，為在此類協議的各方之間分攤風險，不應被視為對您的陳述、保證或契約。此外，這種陳述、保證 或契約只有在作出之日才是準確的。因此，這種陳述、保證和契約不應被認為準確地代表了我們目前的狀況。

除此處另有説明的 或上下文另有要求外，本招股説明書中對“InterpaceDiagnotics group，inc.”、“the Company”、“we”、“us”、“our”和類似的引用 指的是空間診斷組公司。還有我們的子公司。

本招股説明書補充説明、所附招股説明書和參考資料包括美國或其他公司擁有的商標、服務 標記和商號。在本招股説明書或附帶的招股説明書中引用的所有商標、服務標誌和商品名稱，均屬於其各自所有者的財產。

關於前瞻性語句的特別 説明

本“招股章程補編”、所附招股章程和本文件及其所載文件均載有經修正的1933年證券法第27A節(“證券法”) 和經修正的1934年“證券交易法”(“交易法”)第21E節所指的“前瞻性 聲明”，這將使 限定為這些節創建的“安全港”。此外，我們還可以在向證交會提交或提供的其他文件(br}中作出前瞻性陳述，我們的管理層和其他代表也可以口頭或書面向分析師、投資者、媒體代表和其他代表作出前瞻性聲明。

前瞻性 語句一般可以通過以下事實來識別：它們與歷史或當前事實不嚴格相關，包括， ，但不限於使用諸如“可以”、“可能”、“應該”、 “假設”、“預測”等術語的語句，“相信”、“指定為”、“預期”、“計劃”、“預期”、“估計”、“潛力”、“位置”、“預測”、“戰略”、“指導”、“打算”、“尋求”，“預算”、“項目” 或“繼續”，或否定或其他與未來有關的信念、計劃、期望或意圖的類似術語。您應該仔細閲讀包含這些單詞的語句，因為它們：

我們相信傳達我們的期望是很重要的。然而，前瞻性陳述涉及風險和不確定性，而 我們的實際結果和某些事件的時間可能與前瞻性聲明 中由於某些因素而討論的情況大不相同，包括本招股章程補編中“風險因素”項下所列的因素以及此處引用的 文件。

因此，由於各種因素和風險，我們的實際結果和某些事件發生的時間可能與這種前瞻性 聲明中所表達或暗示的結果和時間有很大不同，包括但不限於，本招股説明書中所列的內容補充了“風險因素”項下的 項，以及我們提交給證券交易委員會的其他文件中不時列出的內容。

本招股説明書補充中所包含的所有前瞻性報表和風險因素，以及此處引用 所包含的文件，都是根據截至該日向我們提供的信息作出的，我們不承擔任何更新任何 前瞻性報表或風險因素的義務，除非法律要求我們這樣做。如果我們確實更新了一個或多個前瞻性 語句，則不應推斷我們將對其他前瞻性語句進行更新，或者我們 將在未來任何時候對這些前瞻性語句進行任何進一步更新。

前瞻性聲明可包括我們未來業務的計劃和目標，包括與我們的產品 有關的計劃和目標，以及我們未來的經濟業績、預測、業務戰略和時機以及成功的可能性。與上述情況有關的假設除其他外，包括對未來的經濟、競爭和市場條件、未來的商業決定以及成功地完成我們的技術的開發和商業化所需的時間和金錢作出判斷，所有這些都難以或不可能準確地預測，其中許多是我們無法控制的。本招股説明書中的前瞻性聲明所依據的任何假設 都可能被證明是不準確的，因此，我們不能 向您保證，這些前瞻性聲明中所設想的結果將得到實現。

前瞻性 語句只是預測，不能保證未來的性能。基於這些前瞻性聲明中固有的重大不確定性 ，我們不應將任何此類聲明視為一種表述或保證，即我們的目標或計劃將得到實現，我們告誡你不要依賴本文件所載的任何前瞻性聲明(br})。這些聲明所依據的是目前的預期(包括收入預測)和涉及 對未來經濟、競爭和市場狀況以及未來商業決定的判斷的假設，所有這些都是難以或不可能準確預測的，而且其中許多是我們無法控制的。這些預測還受到已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致我們的實際結果與任何前瞻性聲明所表示或暗示的結果大不相同。由於一些因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性聲明所設想的結果大不相同。這些因素包括但不限於以下方面：

我們 可能實際上無法實現我們前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望，而您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。請參閲2018年3月23日提交的2017年12月31日終了年度表10-K的第一部分-第1A項-“風險因素”，以及我們不時向證券交易委員會提交的其他文件，對於其他重要的因素，可能導致我們的實際結果與我們的 當前預期大不相同，正如本招股説明書中討論的前瞻性聲明所表示的那樣。實際結果或 事件可能與我們在前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和期望大不相同。 我們已在本招股説明書補編中的警告聲明中列入了重要因素，特別是在下文的“風險因素”一節中以引用方式列出的 ，我們認為這可能會導致實際結果或事件 與我們所做的前瞻性聲明大不相同。我們的前瞻性聲明沒有反映出我們可能進行的任何未來收購、合併、處置、合資、合作或投資的潛在影響。在 另外，這些聲明只在本招股説明書的補充日期發言，除法律可能要求的情況外，我們沒有義務以任何理由公開修改或更新任何前瞻性聲明。

你 應閲讀本招股説明書補編、隨附的招股説明書和我們在此所附的文件，以及其中所載的全部文件，並瞭解到我們未來的實際結果可能與我們預期的大不相同。 在作出投資決定之前，您應仔細考慮在 本招股説明書補充和隨附的招股説明書中所討論並納入的風險因素。

工業 數據

這份招股説明書補編和所附的招股説明書包含並以參考市場數據和行業統計數據 和預測為基礎，這些數據和預測是基於我們自己的內部估計以及獨立的行業出版物和其他公開獲得的 信息。雖然我們認為這些來源是可靠的，但我們不能保證這些信息 的準確性或完整性，而且我們也沒有獨立地核實這些信息。雖然我們不知道在本招股章程補編、隨附招股説明書或此處引用的文件中對市場和 行業數據所作的任何錯誤陳述，但 這些估計數涉及風險和不確定因素，並可能因各種因素而發生變化，包括本招股章程補編和所附招股説明書中“風險因素”標題下討論的風險因素，並以類似的 標題在本文中引用的其他文檔中。因此，投資者不應過分依賴這一信息。

商標

我們 已確保了BarreGEN、ThyGenX、ThyraMIR、PancraGEN、PathFinderTG等商標的商標註冊^®， RespriDx^®以及在美國的MiRInform和與世界知識產權組織的MiRInform。 此招股説明書包含對我們商標的引用。僅為方便起見，本招股説明書中提到的商標和商號，包括徽標、藝術品和其他視覺顯示器，可以不帶或不帶™符號出現，但這種引用 或缺乏這些符號並不打算以任何方式表明，根據適用的 法，我們不會在最充分的程度上斷言，我們的權利或適用的許可人對這些商標和商品名稱的權利。我們不打算使用或展示其他公司的商標或商標，以暗示與任何其他公司的關係，或對我們的背書或贊助。

招股説明書補充摘要

此 摘要突出顯示了有關我們和此產品的選定信息，並且沒有包含您在作出投資決策時應考慮的所有信息。請仔細閲讀本招股説明書增訂本及隨附的招股説明書，包括本招股章程增訂本S-13頁開始的“風險因素”標題下所討論的風險及不確定因素。2 在作出投資決定前，所附的招股説明書及參考資料，包括我們的財務報表。如果你投資我們的證券，你就承擔了很高的風險。

公司 概述

我們是一家完全集成的商業和生物信息學公司，開發和提供臨牀有用的分子診斷測試和病理學服務。我們開發和商業化分子診斷試驗和相關的第一線檢測，主要側重於早期發現高危癌症患者，並利用最新技術和個性化藥物改善患者的診斷和管理。我們的測試和服務對可疑囊腫、結節和病變中含有的遺傳物質進行突變分析，幫助醫生對甲狀腺、胰腺癌和其他癌症進行風險分類，以便更好地告知治療決定。我們提供的分子診斷測試使醫療保健提供者能夠避免不必要的手術，並更好地評估患者的癌症進展風險。目前，我們在 市場上有四種商業化的分子診斷試驗，我們正在為此得到補償：PancraGEN。^®，這是一種胰腺囊腫和胰膽管實性病變分子檢測，它可以幫助醫生更好地利用我們專有的PathFinderTG來評估患胰膽管癌的風險。^® 平臺;ThyGeNEXT^®，它是一個致癌突變面板，有助於鑑別惡性甲狀腺結節 並取代胸腺基因X。^®;ThyraMIR^®，使用專有的microRNA基因表達法評估甲狀腺結節的惡性風險；和RespriDX。^®，於2017年9月啟動，這是一項分子測試 ，幫助醫生鑑別轉移性或複發性肺癌與新形成的原發性肺癌 的存在，並利用我們的PathFinderTG。^®比較肺癌兩個或兩個以上位點的基因組指紋圖譜。我們還在“軟發射”過程中，同時收集更多的市場數據，BarreGen，Barrett‘s食管的一種食管 癌症風險分類器，它也使用我們的PathFinderTG^®站臺。

我們的使命是通過分子診斷和創新來提供個性化的醫學，在嚴格的科學基礎上推進病人的護理。我們的實驗室根據CLIA的聯邦法律獲得許可，並得到CAP和紐約州的認可。2018年8月，我們收購了分子診斷公司Rosetta基因有限公司的大部分費城實驗室設備，以進一步支持我們在紐黑文、康涅狄格州和賓夕法尼亞州匹茲堡實驗室的CLIA和CAP認證實驗室的擴建。我們正在利用我們獲得許可和認可的實驗室來開發和商業化我們的檢測和產品。 我們的目標是為醫生和病人提供診斷選擇，以檢測與胃腸道、內分泌和肺癌相關的基因組和其他分子改變。我們的客户主要由醫生、醫院和診所組成。

全球分子診斷市場估計為65億美元，是大約600億美元體外診斷市場的一部分。國際體外診斷試驗市場。我們認為，分子診斷市場提供了顯著的增長和強大的病人價值，因為它提供了大量的機會降低醫療費用，幫助減少不必要的手術，並確保適當的頻率 監測。我們專注於增加我們的測試量，確保更多的覆蓋範圍和補償，維持我們目前的補償，並支持我們四個商業化的創新測試的收入增長，引入與 相關的第一線產品和服務擴展，以及通過在我們的市場上開發和促進協同產品 來擴大我們的業務。我們認為BarreGen是建立在PathFinderTG基礎上的主要管道產品^® 平臺 ，我們認為是協同我們的能力，並可能是一個重要的產品機會胃腸道 市場，這是我們經營的部門之一。

2018年和2019年期間的額外補償覆蓋面和網絡可用性(迄今)

償還 進度是任何分子診斷公司的關鍵。迄今為止，我們成功地擴大了2018年和2019年對我們產品的償還額。具體而言，2018年和2019年期間我們在付款人方面取得的最重大進展如下：

與我們的知識產權有關的新發展

在2018年12月，我們宣佈，美國專利和商標局(USPTO)為支持BarreGen的專利(美國專利申請第13/692，727號)頒發了一份津貼通知，用於治療Barrett‘s 化生患者的方法。

公司信息

我們最初於1986年在新澤西註冊，並於1987年開始作為合同銷售組織(CSO)開展商業活動，該組織通過外包銷售團隊為藥品客户的產品提供個人推廣。 與我們的首次公開募股有關，我們於1998年在特拉華重新註冊。2015年，我們基本上處置了我們CSO業務的所有資產，目前我們在一個運營部門下運營，這是我們的分子診斷業務。 我們通過我們全資擁有的子公司InterpaceLLC(2013年在特拉華州成立)和Interspace 診斷學公司(以前稱為Redpath集成病理學公司)開展業務。2007年在特拉華州成立。我們的行政辦公室位於莫里斯公司中心1，C樓，300個空間公園路，帕西帕尼，新澤西州07054。我們的電話號碼是(855)776-6419.

提議

本次發行後將立即上市的我們普通股的 號是基於截至2018年9月30日已發行的28，294，275股普通股。除非另有具體説明，本招股説明書中的補充資料是截至2018年9月30日，不包括：

除另有説明的 外，本招股章程補編中的所有資料均不假定承銷商有權購買更多普通股股份，也不行使與此發行有關的保險人 或其指定人的認股權證。

摘要 財務數據

下表列出了所述期間綜合損失的彙總綜合報表。該信息 只是一個摘要，應結合本招股説明書補編中以參考方式納入我們關於截至2017年12月31日的財政年度10-K表的年度報告中的“管理人員對財務狀況的討論和分析”和“經營結果的討論和分析”來閲讀。見“以參考方式將 某些文件併入本招股章程補編第S-51頁及，您可以在其中找到其他 信息。“在本招股説明書補編的S-51頁上。我們導出了截至2018年9月30日和2017年9月30日的9個月綜合損失彙總合併報表(br}，這是根據本招股説明書補編中引用的未審計合併綜合虧損報表得出的。我們得出了截至2017年12月31日和2016年12月31日為止的年度綜合損失彙總表，這些報表是根據本招股章程補編中引用的經審計的綜合損益表編制的。

Interpace 診斷組綜合損失合併表

(單位： 千，除每股數據外)

合併資產負債表

風險 因子

在我們的普通股上投資涉及高度的風險。在投資我們的普通股之前，您應該仔細考慮下面描述的風險 ，以及本招股説明書增訂本和隨附的招股説明書 中所包含的所有其他信息，並在此及其中引用，包括我們最近關於表10-K的年度報告和表10-Q的後續季度 報告。其中一些因素主要與我們的業務和我們經營的行業有關。其他因素主要與貴公司對我們證券的投資有關。其中和下面所述的風險和不確定因素並不是我們面臨的唯一風險。我們目前所不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定因素也可能對我們的業務和業務造成重大影響。

如果下列風險所包括的任何事項發生，我們的業務、財務狀況、業務結果、現金流量或前景都可能受到重大和不利的影響。在這種情況下，你可能會損失全部或部分投資。

與此產品相關的風險

我們的管理層對於使用這次發行的淨收益有廣泛的酌處權。

我們的 管理層將在使用淨收益方面擁有廣泛的酌處權，包括用於本招股章程補編中題為“的 一節所述的任何目的。收益的使用“因此，您將不得不依賴我們的管理層對收益的使用所作的 判斷。我們的管理層可能會以持有我們普通股的人可能不希望的方式花費一部分或全部淨收益 ，或者根本不會產生顯著的回報或任何收益 。我們的管理部門未能有效地運用這些資金可能會損害我們的業務。在它們被使用之前，我們也可以用一種不產生收入或失去價值的方式投資這種產品的淨收益。

如果 您購買在本次發行中出售的普通股，您將立即經歷大量稀釋，這是由於這次發行 和在任何未來的股權發行中的額外稀釋。

由於所提供的普通股的每股價格高於我們普通股的每股賬面價值，因此您將在此發行中購買的普通股的有形賬面淨值中立即遭受到 的大幅稀釋。見題為“稀釋“在本招股説明書的補充中，如果您在本次發行中購買普通股，您將招致 的稀釋，以進行更詳細的討論。

我們一般不受限制發行額外的證券，包括普通股的股份，可轉換為或可兑換的證券，或代表接受普通股或基本類似證券的權利的證券。在未來的發行中發行我們普通股的額外股份可能會稀釋股東，包括這次發行的投資者。 為了籌集更多的資本，這種證券的價格可能與這次發行的每股價格不一樣。 我們不能向你保證，我們將能夠以每股價格出售股票或其他證券，即等於或高於投資者在這次發行中所支付的每股價格，將來購買股票或其他證券的投資者可以享有比現有股東更高的權利，包括在本次發行中購買股票的投資者。此外，如果我們將來發行期權或認股權證購買我們的普通股股份或可兑換的證券，而這些期權、認股權證或其他證券被行使、轉換或交換，則股東 可能會受到進一步稀釋。

與我們業務有關的風險

我們的分子診斷業務產生了有限的收入，我們預計在可預見的未來將出現淨虧損， 可能永遠無法實現或維持盈利。

在 2014年，我們收購了Redpath集成病理學公司，並從Asuragen公司獲得了某些資產。或者阿索拉根。因此，我們現在提供四種商品：PancraGEN，ThyGeNEXT，ThyraMIR^® 和RespriDX，並通過我們的臨牀經驗方案BarreGEN有限的 範圍。截至2017年12月31日的財政年度，我們的分子診斷和生物信息學業務的收入為1 590萬美元，截至2018年9月30日的9個月的收入為1 610萬美元。在2017年12月31日終了的財政年度和2018年9月30日終了的9個月中，我們的營業虧損分別約為630萬美元和760萬美元。雖然我們預期我們的收入將來會增加，但我們不能保證會有足夠的收入來抵銷開支。在今後幾年裏，我們期望繼續投入資源，增加採用和償還我們的分子診斷測試，利用我們的生物信息學數據開發和加強我們的產品和服務，並開發和獲得更多的產品和服務。然而，我們的業務可能永遠無法實現或維持盈利，而我們在未來無法實現和維持盈利 可能會對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。

我們的盈利能力將受到我們向許可人支付版權費和里程碑付款的義務的損害。

在2014年收購Asuragen的某些資產時，我們有義務向Asuragen和得克薩斯州癌症預防研究所(CPRIT)支付一定的版税和里程碑款。根據與Asuragen 的許可協議，我們目前從Asuragen獲得了與miRInform甲狀腺癌和胰腺癌 診斷試驗和其他甲狀腺癌發展中的試驗有關的某些專利和訣竅，或Asuragen許可證協議，我們有義務為miRInform甲狀腺平臺(即ThyGeNEXT)今後的淨銷售額(即ThyGeNEXT)支付 使用費，並在符合資格出售後的十年內支付某些其他甲狀腺診斷測試(即ThyraMIR)的使用費。如果我們選擇從miRInform胰腺平臺啟動任何分子測試，則在同一時期存在類似的 義務。我們與Asuragen的許可協議以及與CPRIT的協議也要求我們向CPRIT支付某些相關的版權費 。

當 執行ThyraMIR測試時，我們使用Exiqon A/S提供的產品，但須與Exiqon A/S簽訂許可協議。 許可協議規定我們有義務在今後使用許可專利和從Exiqon A/S獲得的技術訣竅的測試的淨銷售中支付版税。

我們的盈利能力將因我們向許可人支付特許權使用費的義務而受到損害。雖然我們相信，在這種情況下，收入的增加將超過相應的特許權使用費，但如果我們無法將業務成本和費用控制在盈利水平，我們對許可人的義務可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。

我們無法在未來以可接受的條件為我們的業務融資，這可能會限制我們開發和商業化新分子診斷解決方案和技術的能力，並擴大我們的業務。

我們預計，隨着基礎設施和商業業務的擴大，資本支出和運營費用在今後幾年將增加。截至2018年9月30日，我們的現金和現金等價物為800萬美元，應收賬款淨額為860萬美元，流動資產總額為1 820萬美元，流動負債總額為780萬美元。在2017年12月31日終了的一年中，我們淨虧損1 220萬美元，用於經營活動的現金為1 530萬美元，包括非經常性費用。2017年，我們完成了各種發行和權證交換，總共淨收入約為2990萬美元。雖然我們的整體現金狀況自2016年以來有所改善，但我們的業務目前並不是現金流量(br}盈虧平衡或正值，因此，我們今後可能需要通過合作、股權發行、債務融資、許可安排或其他稀釋或非稀釋手段為我們的業務融資。額外的資金可能無法以可接受的條件提供給我們 ，或者根本就沒有。如果我們通過發行更多的股票證券來籌集資金，對股東的稀釋就會產生 。在其他情況下，增加債務或發行某些股本證券可能導致固定付款義務增加，也可能導致限制性盟約，例如限制我們承擔額外債務或發行額外股本的能力，限制我們獲得或許可知識產權的能力，限制我們進行合併或收購資產的能力，以及可能對我們經營業務的能力產生不利影響的其他經營限制。

我們沒有能力遵守我們目前信貸額度下的金融契約，也不能履行我們的債務 義務，這可能導致我們的債權人宣佈應立即到期應付的所有款項，或導致債權人收取擔保品；這兩者都會對我們的業務和我們繼續經營的能力產生不利的物質影響。

我們與硅谷銀行(SVB)簽訂了貸款和安全協議(“SVB貸款協議”)， 提供高達400萬美元的債務融資，其中包括最多850 000美元的定期貸款(“定期貸款”)和根據我們的未清應收賬款(“循環線”)最多400萬美元的循環信貸額度。貸款都是由我們所有資產的第一優先留置權擔保的，除知識產權外，未經SVB事先書面同意(消極質押)，我們不得出售或抵押我們的知識產權。

SVB貸款協議包含許多肯定和消極的限制性契約，無論是否有任何 金額根據“SVB貸款協議”尚未支付，這些契約都是適用的。這些限制性契約可能對我們開展業務、籌集資金或出售或處置資產以籌集資金的能力產生不利影響。SVB貸款協議還包含一些默認的習慣 事件。如果不遵守這些限制性盟約和(或)償還我們的任何債務義務，就可能導致違約，如果不加以糾正或放棄，就可能要求公司支付與債務有關的更高費用，和(或)使我們的債權人能夠立即申報拖欠和應付的所有款項。如果我們被迫以不太優惠的條件再融資，我們的經營結果和財務狀況可能會受到成本和利率增加的不利影響。我們還可能被迫採取一種或多種替代戰略，例如重組、出售資產、減少或推遲資本支出或尋求額外的股本。不可能保證這些戰略中的任何一項能夠以令人滿意的條件執行，如果有的話，或者將來的借款或股權融資將可用於支付我們可能擁有的任何債務。此外，在違約的情況下，我們的債權人可以開始出售擔保債務的抵押品的程序。這將對我們繼續行動的能力產生重大不利影響。

我們的財務結果目前完全取決於我們的分子診斷測試的銷售，我們將需要從這些和其他分子診斷產品和/或解決方案中產生足夠的 收入來發展我們的業務。

我們目前的收入來自於銷售我們的分子診斷測試，我們最初是在2014年下半年推出的。我們有幾個額外的分子診斷測試和額外的服務擴展，這些都是我們最近推出的或處於後期開發階段的，但我們不能保證我們能夠成功地將 商業化或充分發展這些測試。如果我們不能增加分子診斷測試的銷售，擴大對 這些測試的補償，或者成功地開發和商業化其他分子診斷測試，我們的收入和實現 和維持盈利的能力就會受到損害，這可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。

如果我們的產品表現不像預期的那樣，我們可能無法在醫生中獲得廣泛的市場採納，這將使我們的經營成果、聲譽和業務受到損害。

我們的成功取決於市場對我們能夠提供可靠、高質量的分子信息產品的信心。 不能保證我們迄今所證明的準確性和重現性將繼續下去，特別是對於臨牀樣本，當我們的測試量增加時， 。我們相信，我們的客户可能對產品缺陷和錯誤特別敏感，包括如果我們的產品無法從臨牀標本中準確地檢測基因組變化，或者如果我們未能在產品報告中列出某些治療方案和現有的臨牀試驗，則可能會對產品的缺陷和錯誤感到特別敏感。因此，我們的產品未能按預期運行將嚴重損害我們的經營業績和聲譽。我們可能受到任何缺陷或錯誤引起的法律索賠。

作為一家分子診斷公司，我們的經營歷史有限，這可能使您難以評估我們迄今業務的成功和評估我們未來的生存能力。

從1987年開始我們的商業運作到2015年，我們的業務主要集中在我們的CSO業務上，通過外包銷售團隊提供藥品客户產品的個人推廣。我們現在通過我們全資擁有的子公司InterpaceLLC(於2013年在特拉華州成立)和Interpace診斷公司(前稱Redpath IntegratedPathology，Inc.)開展我們的分子診斷和生物信息學業務，後者於2007年在特拉華州成立。我們在2014年底開始了自己的分子診斷測試的商業銷售。因此，如果我們有較長的經營歷史，對我們未來的成功、業績或生存能力的任何評估都可能不像它們那樣準確。

失去我們高級管理團隊的成員或我們無法吸引和留住關鍵人員可能會對我們的業務產生不利影響。

作為一家擁有大約88名員工的小公司，我們業務的成功在很大程度上取決於我們的高級管理團隊成員的技能、經驗和業績，包括我們的首席執行官和首席商業官，以及其他在關鍵的 管理職位上的其他人。這些人的努力將對我們至關重要，因為我們將繼續發展我們的分子診斷業務 和開發和/或獲得更多的分子診斷測試。如果我們失去這些關鍵員工中的一人或多人，我們可能在有效競爭、開發我們的技術和實施我們的業務戰略方面遇到困難。此外，我們的商業實驗室業務取決於我們吸引和留住高技能科學家的能力，包括有執照的臨牀實驗室科學家。由於人才的競爭，今後我們可能無法吸引或留住合格的科技人員，我們可能不得不支付更高的工資來吸引和留住合格的人才。 由於我們規模小、資源有限，我們在招聘和留住關鍵人員方面也可能處於不利地位。而有限的流動資金 可能被視為提供了一個不太穩定的環境，比我們較大的競爭對手之一的機會更少。 如果我們不能吸引和保留必要的人員來實現我們的業務目標，我們可能會遇到限制 ，這可能對我們支持我們的臨牀實驗室和商業化的能力產生不利的影響。

我們依賴少數幾個支付者支付我們收入的很大一部分，如果一個或多個重要支付方停止提供補償 或減少對我們分子診斷測試的償還額，我們的收入可能會下降。

對醫療保險覆蓋的患者進行測試的收入(br}約為我們截至2017年12月31日的財政年度收入的38%。隨着收入 的增加，我們從重要支付方獲得的收入的百分比預計會隨着收入 的增加而波動，因為更多的付款人為我們的分子診斷測試提供補償，或者如果一個或多個付款人停止償還我們的分子診斷測試或改變他們的償還金額。

Novitas 解決方案過去是，現在也是目前的區域MAC，負責處理對賓夕法尼亞實驗室 our匹茲堡具有管轄權的醫療保險服務的索賠處理，其中PancraGEN、ThyGeNEXT、ThyraMIR、BarreGEN和RespriDX 全部或部分執行，並提交索賠。在五年輪換的基礎上，聯邦醫療保險(Medicare)為其地區MAC服務請求 投標。今後，我們的分子診斷 測試的醫療保險索賠的MAC處理或編碼方面的任何變化都可能導致此類分子診斷測試的覆蓋範圍或償還率發生變化，或導致覆蓋範圍的喪失。

我們的 PancraGEN、ThyraMIR和ThyGeNEXT測試由Medicare根據適用的CPT代碼償還。PancraGEN 目前由Medicare按每次測試3 038美元償還，ThyGeNEXT目前由Medicare每項測試償還586美元， ThyraMIR目前由Medicare以每次測試2 195美元償還。RespriDX目前只包括在Medicare Advantage方案中，而我們的BarreGEN檢測則根本不報銷。今後從現行費率減少將對業務和業務結果產生重大不利影響。

雖然 我們已與某些第三方付款人簽訂合同，為我們的分子 診斷測試確定可允許的償還率，但付款人可隨時暫停或停止償還，可能要求或增加病人的共同付款， 或可能降低支付給我們的償還率。任何這類行動都可能對我們的收入產生負面影響。

如果 付款人不為我們的測試提供償還、撤銷或修改其償還政策或延遲支付，或者如果我們 無法成功地談判額外的償還合同，則我們的商業成功可能會受到損害。

醫生 一般不會命令我們的測試，除非付款人償還很大一部分的測試價格。包括新的分子診斷技術的任何測試的第三方補償都是不確定的。付款人的償還可能取決於若干因素，包括付款人確定諸如我們的分子診斷測試是：(A)非實驗性的 或調查；(B)事先授權並適合病人；(C)成本效益；(D)得到同行審查的出版物的支持； 和(E)包括在臨牀實踐指南中。由於每個付款人通常決定是建立 政策還是簽訂合同來償還我們的測試，尋求這些批准是一個耗費時間和成本的過程。雖然 我們已與某些付款人簽訂了償還率合同，其中規定了我們的PancraGEN、 ThyGeNEXT、ThyraMIR和RespriDX試驗的允許償還率，但付款人可隨時暫停或停止償還，可能要求病人支付 或增加病人的共同付款，可規定預先授權要求，或可能降低支付給 us的償還率。任何這類行動都可能對我們的收入產生負面影響。

我們與PancraGEN、ThyGeNEXT和ThyraMIR的選定付款人簽訂了償還率合同，並在有限的 範圍內簽訂了RespriDX。如果沒有合同規定的償還率，索賠要求在提交時可能會被拒絕，我們可能需要對索賠要求提出上訴。上訴程序耗費時間，費用昂貴，可能不會導致付款。我們期望繼續把資源集中在增加我們分子診斷測試的採用和覆蓋範圍以及償還費用上。然而，我們不能預測 是否、在何種情況下或在何種支付水平下，如果在 all，付款人將向我們償還我們的分子診斷測試費用。除了我們目前在市場上和我們正在生產的商業產品外，今後任何新的分子診斷 測試的啟動可能需要我們花費大量的時間和資源來獲得和保留補償。此外， 支付者合併還可能造成承保範圍和與現有支付方的合同是否仍然有效的不確定性。最後，商業支付方可能會將其允許費率與醫療保險費率掛鈎，如果醫療保險降低其費率，則可能會對 產生負面影響。如果我們不能確定廣泛採用和償還我們的分析，或者如果我們不能維持付款人現有的償還，我們產生收入的能力就會受到損害，這可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。

如果醫生決定不訂購我們的分子診斷測試，我們的收入可能會受到限制。

如果 我們無法為我們的分子診斷測試創造或保持足夠的需求，或者如果我們無法擴展我們的產品 產品，我們可能無法盈利。為了產生需求，我們需要繼續教育醫生和醫學界，使他們瞭解我們分子診斷測試的價值和益處，以便通過臨牀試驗、發表論文、在科學會議上發表報告和由我們的內部銷售隊伍進行一對一的教育來改變臨牀做法。我們從第三方付款人那裏獲得和維持足夠的償還費用的能力對於創造 收入至關重要。

在許多病例中，美國的實踐指南推薦了治療或外科手術，以確定病人的病情是惡性的還是良性的。因此，醫生可能不願意下令進行診斷測試，這可能表明手術是不必要的。此外，我們的化驗是在我們的實驗室進行的，而不是由當地實驗室的病理學家進行的，因此病理學家可能不願意支持我們的檢查。此外，診斷和治療甲狀腺結節的指南可能改為推薦另一種治療方案，這些改變可能導致醫生決定不使用我們的分子 診斷試驗。這些事實可能使醫生不願使用我們的分析，這可能限制我們產生收入 和實現盈利的能力，這可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。

如果患者決定不使用我們的分子診斷測試，我們的收入可能會受到限制。

一些 患者可能由於價格原因決定不使用我們的分子診斷測試，如果病人的保險公司拒絕全額或部分償還，所有或部分費用可由病人直接支付。許多保險公司試圖以更高的免賠額、共同支付或保險費的形式將更多的醫療費用轉移到病人身上。此外，美國的經濟環境可能導致醫療保險的喪失。PPACA條款的實施(又稱“負擔得起的 護理法”)為患者提供了保險，特別是在個人市場上，他們以前要麼沒有保險，要麼面臨高額保費。然而，作為這項立法的一部分而設立的交易所的許多參與計劃的保險費增加了，一些保健計劃選擇在特定市場或整個計劃中退出這些網絡。此外，美國總統宣佈他贊成廢除PPACA。2018年，國會通過了修訂PPACA某些條款的立法，聯邦機構也頒佈了最終規則，廢除或修訂關於執行PPACA某些可能對我們的收入產生不利影響的規定。限制、修訂或取代PPACA的任何進一步的 立法、司法行動或聯邦法規的範圍和時間都是不確定的，但如果頒佈，可能對美國的醫療系統和我們的收入產生重大影響。這些事件可能導致無保險病人增加，保險費增加，某些病人的保險範圍減少。病人可能因此推遲或放棄體檢或治療，因為他們無法支付我們的分子測試，這可能會對我們的收入產生負面影響。我們確實有一個病人援助計劃，允許符合條件的病人申請援助 ，以支付他們的部分自付債務，或者如果他們符合參與標準 ，則拒絕作為不包括的索賠的所有費用。

如果我們失去了關鍵意見領導人的支持，就很難建立由實驗室信息系統(LIMS)啟用的產品作為癌症患者的護理標準，這可能會限制我們的收入增長和實現盈利的能力。

我們與主要癌症機構和腫瘤學網絡的主要腫瘤學觀點領袖建立了關係。如果這些關鍵意見領導人確定我們的LIMS、我們現有的產品或我們開發的其他產品在臨牀上並不有效，替代技術更有效，或者如果他們選擇使用內部開發的產品，我們將遇到驗證我們的測試平臺、推動採用的 重大困難，或者建立我們的LIMS和測試作為 護理的標準，這將限制我們的收入增長和我們實現盈利的能力。

如果 我們不能維持我們目前的關係，或者與生物製藥公司建立新的關係來利用我們的生物信息學數據，我們可能無法確認生物製藥公司的收入，我們的產品開發可能會被推遲。

臨牀 效用研究在向客户和支付方展示分子診斷試驗的臨牀相關性、臨牀相關性和價值方面具有重要意義。如果我們無法確定願意與我們合作進行臨牀效用研究的合作者，或者這些研究的結果 不能證明分子診斷測試提供了臨牀上有意義的信息和價值，那麼商業上採用這種測試的速度可能很慢，這將對我們的業務產生負面影響。

臨牀 效用研究顯示了何時和如何使用分子診斷臨牀試驗，並描述了具體的臨牀情況( 或可在其中應用的設置以及預期的結果)。臨牀實用研究也顯示了分子 診斷測試結果對病人護理和管理的影響。臨牀效用研究通常與協同的腫瘤學家(br}或醫療中心和醫院的其他醫生進行，類似於臨牀試驗，通常會產生同行評審的出版物。 銷售和營銷代表使用這些出版物向客户演示如何使用分子診斷臨牀 測試，以及他們應該使用它的原因。這些出版物還與付款人一起用於獲得考試的保險，幫助 確保有適當的補償。我們將需要為我們的診斷測試和其他我們計劃引入的診斷 測試進行更多的研究，以增加市場的採用，並獲得覆蓋範圍和足夠的補償。如果我們不能進行這些研究，如果這些研究所需的費用或時間超過其價值，或其結果不為腫瘤學家和其他醫生提供有臨牀意義的數據和價值，我們的分子診斷試驗 的通過可能會受到損害，我們可能無法獲得覆蓋範圍和適當的補償。

我們在營銷和銷售產品方面的經驗有限，如果我們不能擴大直銷和營銷力量以充分滿足客户的需求，我們的業務可能受到不利影響。

儘管自2014年以來，我們一直在銷售商業產品，但分子診斷技術是一個新的科學領域，我們將繼續集中精力，完善我們的努力，以銷售、銷售和償還我們的產品。我們可能無法銷售、銷售或分銷我們現有的產品或其他產品，我們可以有效地開發，以支持我們計劃中的增長。

我們未來的銷售將在很大程度上取決於我們是否有能力發展和大幅度擴大我們的銷售隊伍，並擴大我們營銷工作的範圍。我們的目標市場是一個龐大而多樣的醫生市場。因此，我們認為有必要發展一支包括具有特定技術背景的銷售代表的銷售隊伍。我們還需要吸引 和發展具有行業專長的營銷人員。對這樣的僱員的競爭是激烈的。我們可能無法吸引 和留住人員，也無法建立一支高效率和有效的銷售和營銷隊伍，這可能會對我們的產品的銷售和市場接受產生不利影響，並限制我們的收入增長和潛在的盈利能力。

我們預期的未來增長將給管理人員帶來重大的額外責任，包括需要確定、招聘、維持和整合更多的僱員。我們未來的財務業績和使我們的產品商業化和有效競爭的能力將在一定程度上取決於我們是否有能力有效地管理這一潛在的未來增長，同時又不損害我們的質量。

如果我們的內部銷售隊伍沒有預期的那麼成功，我們的業務擴張計劃可能會受到影響，我們產生 收入的能力可能會被削弱。此外，我們有限的歷史出售我們的分子診斷測試的直接基礎和 我們有限的歷史使預測困難。

如果我們的內部銷售隊伍不成功，或者我們的銷售團隊的新成員未能在我們的客户中獲得吸引力，我們可能無法提高我們的分子診斷測試的市場意識和銷售。如果我們不能在市場上建立我們的分子診斷測試，它可能會對我們銷售後續分子診斷測試的能力產生負面影響，並阻礙我們業務的預期擴展。我們有越來越有限的歷史經驗，預測 我們的分子診斷產品的直接銷售。我們能否生產出滿足客户需求的產品數量取決於我們準確預測和計劃生產的能力。

由於我們如何確認收入，我們的季度經營業績可能會波動。

從歷史上看，在截至2017年12月的時期內，當以下四項收入確認標準得到滿足時，我們確認了收入的很大一部分：存在一種安排的有説服力的證據；提供了服務；銷售價格是固定的或可確定的；可收取性得到了合理的保證。由於我們依賴第三方補償，我們什麼時候才能收到分子診斷測試的付款 ，我們的能見度很低，我們必須對拖延收款的消極付款 決定提出上訴。對於在我們商定償還率 或我們能夠在交貨完成時對償還作出合理估計的情況下進行的分子診斷測試，例如在醫療保險 和某些其他付款人的情況下，我們確認在向處方醫生提交病人報告時的相關收入，該報告基於規定的帳單費率，減去合同調整和其他調整，以達到我們預期收取的金額。我們根據每個付款人、每個合同或協議確定了我們期望收取的金額。在我們無法對償還費用作出合理估計的情況下，我們在收到第三方通知時或在收到現金時確認收入。在最終收取時，從醫療保險和其他付款人那裏收到的補償 估計數與以前的估計數作了比較，合同津貼也作了相應的調整。

在2014年5月，財務會計準則委員會(“FASB”)發佈了2014-09年ASU，“與 客户的合同收入(主題606)”(或“ASC 606”)，自2018年1月1日起生效，根據這一會計收入標準，收入 現在按權責發生制確認，根據我們測試的實際收款歷史和相應的付款人或付款人組。 這種會計變化導致我們的季度收入與前期相比出現波動。截至2018年9月30日的9個月中，確認的收入比不採用ASC 606的情況下高出約130萬美元。由於我們根據ASC 606按權責發生制確認來自付款人的收入，因此我們可能隨後確定，作為估計償還額變化的依據的某些 判斷，或者我們在累積此類收入時所用的估計值與隨後實際實現的償還款相比， 大不相同，而且我們的財務結果可能在今後幾個季度受到負面影響。將我們的經營結果按一個時期進行比較可能沒有意義。您不應該依賴我們過去的 結果來表示我們未來的表現。此外，這些收入的波動可能使我們、研究分析師和投資者在短期內難以準確預測我們的收入和經營業績。如果我們的收入或經營業績低於共識預期，我們普通股的價格可能會下跌。

我們在分子診斷測試中使用的一些材料依賴於唯一的供應商，我們可能無法及時找到替代的 或過渡到替代供應商。

我們經常依靠唯一的供應商來進行我們的分子診斷測試，包括根據我們與他們的供應協議，我們的內分泌癌症診斷測試的Asuragen， 。我們還從唯一的供應商那裏購買用於我們分子 診斷測試的試劑。雖然我們已經為這些材料和供應商制定了替代的採購戰略，但 我們無法確定這些戰略是否有效，或是否能夠及時獲得替代來源。 如果這些供應商不能再向我們提供我們進行分子診斷測試所需的材料，如果這些材料 不符合我們的質量規格，或者，如果我們不能獲得可接受的替代材料，則在分子診斷 測試過程中可能會出現中斷。任何這樣的中斷都可能直接影響我們的收入，使我們承擔更高的成本。

我們 可能在擴大業務規模方面遇到問題，或者出現延遲或試劑和供應短缺，從而限制了我們的收入增長。

如果除其他外，由於質量控制和質量保證問題以及試劑和原材料供應的可得性等原因，我們在擴大業務方面遇到困難，我們可能會遇到分子診斷 試驗的銷售減少，修理或再工程費用增加，以及由於轉向替代供應商而產生的缺陷和費用增加，其中任何一個都會減少我們的收入和毛利率。

儘管 我們試圖使我們的能力與市場需求的估計相匹配，但在需求與我們的估計大不相同的情況下， 我們可能在業務和交付能力方面受到限制，這可能會對某一財政期內的收入產生不利影響。如果我們對用於分子診斷測試的原材料和試劑的需求發生波動，我們可能會因加快或推遲這些材料或試劑的交付而產生額外的 費用。

如果 我們無法支持對我們的分子診斷測試或任何未來測試或解決方案的需求，我們的業務可能會受到影響。

隨着對分子診斷測試的需求增加，我們還需要繼續擴大我們的測試能力和處理 技術，擴大客户服務、計費和系統流程，並加強我們的內部質量保證計劃。我們還需要額外的經認證的實驗室科學家和其他科學和技術人員來處理更多的分子診斷測試。我們不能向你保證，規模的擴大、有關的改進和質量保證將得到成功實施，或將提供適當的人員。不執行必要程序、向新工藝過渡或僱用必要人員可能導致加工測試費用增加或無法滿足需求。 不能保證我們能夠在符合需求的水平上及時進行測試，或者 ，我們擴大操作的努力不會對測試結果的質量產生負面影響。如果我們在滿足市場需求或質量標準方面遇到困難，我們的聲譽就會受到損害，我們的未來前景和業務也會受到損害，從而對我們的業務、財務狀況和經營結果造成重大的不利影響。

如果 我們無法在分子診斷市場上成功競爭，我們可能無法增加或維持我們的收入 或實現盈利。

我們與使用傳統方法診斷胃腸道、內分泌和肺癌的醫生和醫學界競爭。在許多情況下，美國的實踐指南建議進行非分子檢測，如細胞學或診斷性 手術，以確定患者的病情是惡性的還是良性的。因此，我們認為，我們需要繼續教育醫生和醫學界瞭解我們測試的價值和益處，以影響臨牀實踐。此外，我們還面臨着來自提供診斷測試的其他公司的競爭。具體來説，關於我們的甲狀腺診斷試驗，Veracyte公司。有甲狀腺結節癌診斷測試，目前正在市場上與我們的ThyGeNEXT 和ThyraMIR測試競爭。Quest診斷公司(Quest)目前通過合作營銷 協議和CBLPath公司提供Veracyte公司的測試。正在提供一項由匹茲堡大學醫學中心(UPMC)(“UPMC”) 進行的診斷測試，該測試使用下一代胰腺囊腫測序突變面板分析基因改變。雖然我們不相信 我們目前在胃腸道市場上對PancraGEN有顯著的直接競爭，但由CBLPath公司銷售的UPMC下一代測序 突變面板。將來可能會成為一個重要的競爭對手。

我們還可能面臨由商業實驗室(如Quest和/或開發新的分子診斷測試或技術的其他診斷公司)開發的實驗室開發的測試或LDTS的未來競爭。此外，由於我們的競爭者可以在胃腸道和內分泌癌分子診斷測試領域開發新的、不可預見的技術，我們可能會受到競爭。

為了使 競爭取得成功，我們必須能夠證明，除其他外，我們的測試結果是準確和具有成本效益的，而且我們必須確保對我們的測試進行有意義的補償。自我們的分子診斷業務於2014年開始以來，我們的許多潛在競爭對手比我們擁有更強的品牌認知度和更強的財務能力。其他人可能會開發一種價格低於我們的價格的測試，可被醫生和付款人視為在功能上等同於我們的分子 診斷測試，或以旨在促進市場滲透的價格提供測試，這可能迫使我們降低我們的分子診斷測試的價格，並影響我們實現和維持盈利的能力。如果我們不能成功地與當前和未來的競爭對手競爭，我們可能無法提高市場對我們的分子診斷測試和總體銷售的接受程度，從而阻止我們增加收入或實現盈利，並導致我們共同的股票的市場價格下降。由於我們增加了新的分子診斷測試和其他產品和服務，我們很可能面臨許多這些 相同的競爭風險，我們目前所做的。

開發新的分子診斷測試及相關服務和解決方案需要一個漫長而複雜的過程，我們可能無法及時或根本不可能將正在開發的其他分析方法商業化。

開發新的分子診斷測試及相關服務和解決方案將需要我們投入大量的資源用於研究和開發。我們可能面臨挑戰，獲得足夠數量的樣本，以驗證新獲得或開發的分子 診斷測試。為了開發和商業化新的分子診斷測試，我們需要：

典型的是，很少的研究和開發項目會產生商業產品，早期臨牀研究的成功往往不會在以後的研究中被複制。在任何時候，我們都可能放棄分子診斷測試或相關服務或解決方案的開發，或者可能需要花費大量資源重複臨牀研究，這將對從這種測試中產生 收入的時機產生不利影響。如果臨牀驗證研究不能證明前瞻性定義的研究終點，或者 如果我們不能充分證明分析的有效性，我們可能會選擇放棄分子診斷 測試的發展，這可能會損害我們的業務。此外，競爭對手可能比我們更快或以更低的成本開發和商業化新的競爭分子診斷測試，這可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。

如果 我們不能以合理的條件授權使用第三方技術，那麼我們將來可能無法將新產品 商業化。

在未來，我們可能許可第三方技術開發或商業化新產品.作為使用第三方 技術的回報，我們可能同意根據我們的解決方案的銷售支付許可方的版税。版税是收入成本 的一個組成部分，影響我們解決方案的利潤。在引入 一種商業產品之後，我們還可能需要協商專利和專利申請的許可證。如果我們無法以可接受的條件訂立必要的許可，或在 all，如果任何必要的許可隨後被終止，如果許可人不遵守許可條款或未能防止第三方的侵權，或者如果已許可的專利或其他權利被發現無效或不可執行，則我們的業務可能會受到影響。

法律程序的不利結果可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

我們可能會受到各種法律程序和索賠的影響，無論是在正常的業務過程中還是在正常的業務過程之外。不能肯定地預測法律訴訟的結果。不管有什麼優點，訴訟對我們的業務來説都是耗費時間和破壞性的，並且會造成重大的開支和轉移管理層的注意力。如果我們不能在法律訴訟中獲勝，我們可能面臨重大的金錢損失或禁令救濟，這可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。

如果 我們無法開發或獲得分子診斷測試以跟上快速的技術、醫學和科學變化。，我們的經營結果和競爭地位可能會受到影響。

最近， 在與診斷有關的技術方面取得了許多進展，特別是基於基因組 信息的診斷。這些進步要求我們不斷髮展我們的技術，並努力開發新的解決辦法，使之跟上不斷變化的護理標準。我們的解決方案可能會過時，除非我們不斷地創新和擴展我們的產品 以包括新的臨牀應用。如果我們不能開發或獲得新的分子診斷測試，或者證明我們的分子診斷測試對其他疾病的適用性，我們的銷售額可能會下降，我們的競爭地位可能會受到損害。.

如果 我們不能進入新的臨牀研究合作，我們的產品開發和隨後的商業化可能被推遲。

在過去，我們參與了臨牀研究合作，我們未來的成功在一定程度上取決於我們是否有能力與高度受人尊敬的機構進行更多的合作。由於對這些組織的內部和外部限制 ，這可能很困難。一些組織可能會限制它們與任何一家公司的合作數量，以便 不會被視為有偏見或衝突。各組織還可能沒有足夠的行政和相關基礎設施 ，無法同時與許多公司協作，這可能會延長開發、談判和實施 協作所需的時間。此外，可能需要更長的時間才能獲得我們所需的樣品，這可能會推遲我們的試驗、出版物和產品 的發行和償還。此外，各組織往往堅持保留髮表合作產生的 的臨牀數據的權利。在同行評審的期刊上發表臨牀數據是使我們的診斷測試商業化和獲得 補償的關鍵一步，我們無法控制結果何時公佈和是否發表可能會推遲或限制我們從這些結果中獲得足夠收入的能力。

如果一場災難襲擊了我們的任何一個實驗室，或者我們的任何一個實驗室因任何其他原因而無法運作，我們將無法執行我們的測試服務，我們的業務將受到損害。

我們用來進行測試的 實驗室和設備的更換成本很高，可能需要相當長的準備時間才能完成。替換 ，如果它們變得不可操作，則有資格使用它們。我們的任何一個設施可能受到自然的 或人為災害，包括地震、洪水和停電的損害或無法操作，這可能使我們很難或不可能在一段時間內執行我們的測試服務或接收和儲存樣品。即使在短時間內無法執行我們的測試，也可能導致客户的損失或損害我們的聲譽，而且我們可能無法在將來重新獲得這些客户。雖然我們有財產損壞和業務中斷的保險，但這種保險可能不足以彌補我們所有的潛在損失，而且可能無法繼續以可接受的條件提供給我們。

如果美國食品和藥品管理局改變其對實驗室開發試驗(LDTS)的強制執行政策，或者不同意我們的立場 ，即我們的分子診斷測試屬於FDA目前的強制執行酌處權政策所涵蓋的LDTS，我們可能會受到一些行政行動或潛在的強制執行行動的約束，其中任何一項都可能對我們的業務產生重大的不利影響和/或使我們承擔大量費用和延誤，因為我們試圖獲得市場前的批准或批准，並遵守適用的後市場要求。

臨牀實驗室測試，如我們的分子 診斷測試，是由CLIA以及適用的州法律規定的，也可能受到FDA的監管，這取決於測試的分類方式。例如，FDA規定離體診斷測試(也稱為離體設備 或“IVDs”)，標本收集包，分析物特異性試劑(ASR)，以及用於進行診斷 測試的儀器。符合LDTS資格的測試目前由FDA自行決定，但對於FDA的執法酌處權政策的範圍以及對LDTS定義的正確解釋(如下面描述的2014年指南草案中所述的 )存在很大的不確定性 ，該草案將LDTS定義為“離體診斷設備(IVD) ，用於臨牀，並在單一實驗室內設計、製造和使用。2014年10月，林業局發佈了兩份指導文件草案：“實驗室開發試驗監管監督框架”，其中 概述了林業發展局將如何通過基於風險的方法監管LDT，以及“FDA通知和開發實驗室測試的醫療 設備報告”，它為FDA打算如何收集關於現有LDT的信息(包括不良事件報告)提供了指導。根據監管監督框架草案，LDT製造商 將受到醫療設備註冊、上市和不良事件報告要求的約束。LDT製造商需要 在LDT上市前提交一份預市場申請並獲得FDA的批准，或者在營銷前提交市場前 通知。監管監督框架指導草案規定，在指導文件定稿後六個月內，所有實驗室都必須通知林業發展局，並提供關於所提供的土地退化和轉移技術性質的基本資料 。

然而，2016年11月18日，FDA宣佈不會發布這些指導文件的最終版本，而是將繼續與利益攸關方、新政府和國會合作，以確定正確的做法。2017年1月13日，FDA發佈了一份關於ldts的討論文件 ，概述了fda和醫保和醫療補助服務中心(Cms)對 ldts進行監督的可能基於風險的方法。根據2017年的討論文件，除不良事件和故障報告外，預期以前銷售的LDT不符合FDA大多數或所有監督 的要求(盛大)。此外，某些新的和顯着的 修改的LDTS將不會遵守市場前審查，除非該機構確定某些測試可能導致 病人的傷害。由於目前在市場上的LDT將成為新的和經重大修改的 ldts的市場前審查的對象，可以在四年內分階段進行，而不是“監管監督框架”草案中提議的9年。此外，在生效日期之後，但在其分階段日期之前引入的測試，可以在市場前審查期間繼續提供 。

討論文件指出，FDA 將側重於分析和臨牀有效性作為市場授權的基礎。林業發展局預計，已進行適當驗證的實驗室不應花費大量新的費用來驗證其測試以支持 營銷授權，進行適當評價的實驗室將不必收集額外數據來證明 分析的有效性，以供林業發展局批准或批准。這一目標將通過認證前程序來實現。所有LDTs的分析和臨牀有效性的證據將公開提供。鼓勵LDT在其預市場提交中提交預期的 更改協議，其中概述預期更改的特定類型、實現這些更改時將遵循的程序以及在實施之前將滿足的標準。

2017年3月，國會提出了一項法案草案，“診斷準確性和創新法”(DAIA)。該法案將建立一個新的監管框架 監督體外臨牀試驗(“IVCT”)，其中包括LDTs。繼FDA對DAIA的規定進行審查和評論之後，該法案的修訂版，現在稱為“驗證準確、領先的IVCT發展法案”(有效)於2018年12月提交國會。“有效”為FDA的IVCTs監管規定了一種基於風險的方法，根據該方法，每一種IVCT都將被歸類為高風險或低風險。對於高風險的 測試，需要進行市場前審查。為了推廣高風險的IVCT，必須通過FDA的市場前批准程序，為預期用途建立合理的分析和臨牀有效性保證 。根據“有效”規定，將建立預認證程序，使 實驗室能夠確定開發其IVCTs所使用的設施、方法和控制措施符合質量體系 的要求。如果預先認證，低風險IVCT的發展將不會受到市場前審查.新的監管框架 將包括質量控制和市場後報告要求。食品和藥物管理局將有權撤出市場 IVCTs，這是一個不合理和重大的風險，疾病或傷害的使用時，預期。我們無法預測這個法案草案是否會成為法律，或者它的通過將對我們的事務產生最終的影響。

如果食品和藥物管理局實施新的框架來執行其針對LDTS的條例，我們現有的產品被歸類為LDTS(如果有的話)和(或)我們尋求開發和銷售用於臨牀用途的任何未來的 LDTs，我們可能需要獲得批准或批准，然後才能繼續在美國銷售 這類測試。我們可能無法及時或完全獲得這樣的批准。由於任何新的需求可能導致商業延遲，我們的業務可能受到負面影響。進行臨牀試驗和以其他方式開發數據和信息以支持市場前批准的成本可能是很高的。如果我們被要求為我們目前市場上的測試提交申請 ，我們可能需要進行額外的研究，這可能是耗時和昂貴的，並且 可能導致我們目前市場上的測試退出市場。繼續遵守林業發展局的條例 將增加我們開展業務的成本，並使我們受到食品和藥品管理局的更嚴格的監管和對不遵守這些要求的處罰。不遵守適用的監管要求可能導致林業發展局採取執法行動，例如罰款、產品停職、警告信、召回、禁令和其他民事和刑事制裁。 任何其他將加強FDA對臨牀實驗室和LDT的全面監督的法規或立法建議，如果實施額外要求，都可能對我們的業務產生負面影響。

我們相信，我們目前所有的商業 測試都是由FDA現有的執法裁量權政策涵蓋的LDTS。然而，我們認為我們的測試符合 LDTS的概念是基於我們對FDA現有政策下的LDTS定義的主觀理解，該政策使 受到相互衝突的解釋。我們沒有要求FDA確認我們的實驗室活動受到強制執行 酌處權的限制，我們也不能保證FDA會同意我們的立場。如果FDA確定我們的任何測試都是 而不是LDTS，我們可能會因為違反FD&C法案將未經批准的醫療設備分配到州際商業中而受到強制行動。FDA還可以對我們採取行動，因為我們目前的任何做法都不符合有關製造質量和安全、標籤、儲存、註冊和 列表、記錄保存、不良事件報告和適用於IVDs的任何其他條例的適用醫療設備條例。任何這種不利的決定 和(或)行動都可能引起廣泛的懲罰，包括但不限於警告信、禁制令、扣押、召回 和民事處罰，而且很可能轉移管理層的注意力，要求我們花費大量的時間和資源來作出反應和(或)引起負面的宣傳，其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況和業務產生實質性的不利影響。我們很可能被禁止繼續提供適用於州際商業 的測試，除非我們分別通過市場前批准(Pma)過程或510(K)過程獲得FDA的批准或許可，如適用， 。

除了可能採取的執法行動之外， 制定有效的規定，改變現有的監管格局或林業發展局的LDT執行政策，或由林業發展局確定我們的測試不是LDTS，可能需要我們停止目前的商業化努力，直到我們在美國獲得許可或批准為止。我們可能無法及時或完全獲得這樣的批准。由於任何新的需求可能導致商業延遲，我們的業務可能受到負面影響。與 進行臨牀試驗和以其他方式開發數據和信息以支持市場前批准有關的費用很大，我們可能必須將 大量時間和資源用於合規工作，以確保我們正在按照適用的 fda條例進行此類試驗。我們不能保證我們能夠完成必要的臨牀試驗，以恢復我們在美國市場上的試驗商業化，或者這些臨牀試驗是否能證明足夠的分析和臨牀有效性，足夠的 在批准後獲得成功。

我們的推銷材料，包括 廣告和任何其他宣傳通訊，特別是在網上傳播的宣傳材料，可由林業發展局和(或)其他政府當局審查，任何重大違反適用要求的行為都可能使我們受到警告信和(或)其他執法行動的制約。

FDA監管市場營銷，標籤， 廣告和推廣FDA批准的限制醫療設備，包括IVD，在市場上放置。在其他事情中，促銷必須在風險和利益之間呈現“公平的平衡”，必須是真實的，而不是虛假的或誤導的， 充分證實，並與產品的用途一致。最近，食品和藥物管理局的執法工作以在線營銷為目標，包括公司網站和社交媒體平臺。因此，我們在網上傳播的任何宣傳信息都可以接受FDA的檢查。如果fda發現該公司正在進行對消費者的直接營銷( )，則該公司的LDT促銷活動有資格執行 酌處權。

此外，如果林業發展局認定我們的宣傳材料、培訓或其他活動構成對未經批准的裝置或使用的推廣，我們可能會受到警告信、禁制令、罰款或其他一些處罰，其中任何一種都可能對我們的業務產生重大不利影響。FDA認定我們銷售未經批准的IVDs可能會導致聯邦計劃的償還義務， 和/或其他州或聯邦法定機構的責任。

聯邦貿易委員會還根據“聯邦貿易委員會法”對食品和藥品管理局管制的產品進行了管制，該法禁止在商業中或影響商業的不公平或欺騙性行為或做法。任何適用的政府當局的執法行動都可能會損害我們的聲譽和/或我們測試的可信度，並對我們的業務產生重大的不利影響。

如果 我們不遵守聯邦、州和外國實驗室許可證的要求，我們就可能失去進行我們的 測試的能力，或者我們的業務受到幹擾。

我們受CLIA法規的約束，這是一項聯邦法律，對臨牀實驗室進行人體標本的檢測，目的是為疾病的診斷、預防或治療提供信息。CLIA法規規定了具體的人員資格、設施管理、質量體系、檢查和能力測試。CLIA認證 也是必需的，這樣我們才有資格為我們的分子診斷測試對聯邦和州醫療項目以及許多私人第三方 付款者進行法案。為了更新這些認證，我們每兩年進行一次調查和檢查。此外，CLIA檢查人員還可以對我們的臨牀參考實驗室進行隨機檢查。我們還被要求保持州許可證在我們的紐黑文，康涅狄格州和匹茲堡賓夕法尼亞實驗室進行測試。康涅狄格州和賓夕法尼亞州的法律要求我們持有執照，併為我們在紐黑文、康涅狄格州和賓夕法尼亞州匹茲堡的臨牀參考實驗室的日常運作建立標準。此外，我們的匹茲堡和紐黑文實驗室必須得到某些州(包括加利福尼亞、佛羅裏達、馬裏蘭、紐約和羅德島)的特定測試許可。加利福尼亞、佛羅裏達州、馬裏蘭州、紐約和羅德島州的法律也規定，無論這些實驗室是位於加利福尼亞、佛羅裏達、馬裏蘭、紐約還是羅德島州，都必須對每個州的法律許可的實驗室進行能力測試。2016年，我們在紐約州獲得了ThyGenX(ThyGeNEXT的前身)和ThyraMIR檢測的最後批准。如果我們不能為我們的實驗室取得或維持我們的CLIA證書，無論是由於撤銷、 暫停或限制，我們將不能再進行我們目前的分子診斷測試，這可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。如果我們失去了由紐約或其他國家頒發的許可證，如果這些許可證過期或未續簽，或者我們未能取得 並持有我們必須持有的國家許可證，我們可能會受到很大的罰款、懲罰和賠償責任，而且， 可能被迫停止對這些國家的樣本進行測試，這可能對我們的業務、財務狀況和業務結果產生重大的不利影響。我們可能開發的新分子診斷測試可能需要得到紐約州等政府機構的新批准，而且在獲得批准之前，我們可能無法向這些管轄區的病人提供新的分子診斷測試。

最近改革美國醫療體系的立法可能會對我們的財政狀況和運作產生實質性的不利影響。

PPACA 所做的改變對製藥、醫療器械和臨牀實驗室行業產生了重大影響。根據PPACA，自 2013年以來，每一家醫療設備製造商必須繳納消費税，其數額相當於該製造商出售其醫療設備的價格的2.3%，該價格已在FDA列出。我們的分子診斷測試目前還沒有被列為FDA的醫療設備 。2015年12月，通過了“綜合撥款法”，其中包括暫停徵收醫療器械消費税兩年。禁令將於2020年1月1日結束，並已提出永久廢除消費税的立法。如果這項暫停措施不被廢除，我們就不能保證，如果我們的試驗被作為一種裝置加以管制，我們今後就不會把這項税擴大到象我們這樣的服務。

PPACA中所載的其他重要措施包括，例如，協調和促進對不同技術和程序的比較臨牀效果的研究，修訂醫療保險支付方法的倡議，例如在提供者和醫生連續護理的範圍內捆綁付款，以及促進付款方法中的質量指標的倡議。PPACA 還包括重要的新的欺詐和濫用措施，包括要求披露與醫生的財務安排，降低違規的門檻，並增加對此類違規行為的潛在懲罰。PPACA的效果和立法可能需要的任何可能的 變化都是不確定的，其中任何變化都可能影響我們的業務。

我們目前的立場是，我們不符合“PPACA醫生付款法”中“適用製造商”的定義，因此不受“PPACA”所載的披露或税收要求的約束。如果政府得出不同的結論，我們不披露可能會造成重大的罰款和某些第三方的潛在索賠。

PPACA、 以及今後可能採取的其他保健改革措施，可能會導致更嚴格的保險標準、新的支付方法以及對我們所獲得的任何核準產品 價格的額外下行壓力，並可能嚴重損害我們未來的收入。任何從醫療保險或其他政府項目償還費用的減少都可能導致私人支付者的付款減少。實施成本控制措施或其他醫療改革 可能會損害我們創造收入、獲得利潤或使我們的產品商業化的能力。同時，在廢除、修訂或取代PPACA方面，正在作出重大努力。例如，2017年12月頒佈的“減税和就業法”22廢除了自2019年起未能根據“國內收入法典”第5000A節(通常稱為個人授權)維持最低基本保險的個人分擔責任的規定。税務聯合委員會估計，廢除該法案將導致1 300多萬美國人在今後十年內失去醫療保險，並有可能導致保險費增加。

2017年1月20日，總統簽署了一項行政命令，指示聯邦機構行使現有權力，在國會採取進一步行動之前，減輕與PPACA有關的 負擔。2018年4月，CMS發佈了最後規則和指導文件 ，其中改變了通過PPACA市場銷售的2019年衞生計劃的要求。例如，這些變化包括將確保市場計劃在其網絡中有足夠的保健提供者的責任移交給 依賴聯邦HealthCare.gov交換的州；允許各州改變通過聯邦和州保險市場出售的保健計劃所要求的基本健康福利的各個方面；取消某些小企業健康選擇計劃(商店) 的監管要求；美國勞工部於2018年6月發佈了一項最終規定，從2018年9月1日起，擴大小企業主和自營職業者可以獲得的協會健康計劃。這些協會保健計劃不需要 提供PPACA規定的基本健康福利。這些條例和其他條例可能影響某些保健服務的覆蓋面。

在2018年，國會提出了進一步的立法，以廢除或修訂PPACA，如果通過，可能會對 保健系統產生重大影響。對PPACA或執行PPACA規定的條例的進一步立法修改仍有可能。廢除或更改PPACA可能會影響實驗室服務的覆蓋、償還和利用，以及行政 要求，其方式目前無法預測，因此我們無法預測對我們收入的影響。

除了目前無法完全量化的PPACA之外，聯邦和州政府還定期提出各種醫療改革建議。例如，2012年2月，國會通過了2012年“中產階級減税和創造就業法”，該法案在2013年將醫療保險CLFS的臨牀實驗室支付率降低了2%。此外，還根據2011年“預算管制法”進一步實施了2%的削減，該法案將於2013年4月1日或之後生效，直至2024年財政年度。國會自動減支所造成的減少適用於索賠總額 ；然而，這些減少目前並不導致重新調整經談判或確定的醫療保險或醫療補助償還額 費率。

各州關於報銷的立法適用於該州內的醫療補助報銷和管理醫療補助償還率。一些州已經通過或提議立法，修改那些醫療補助計劃下的臨牀實驗室支付率的償還方法。

我們無法預測未來的醫療保健倡議是否將在聯邦或州一級或在美國以外的國家實施，在這些國家我們可以做生意，或者未來的任何立法或條例將對我們產生什麼影響。聯邦立法規定的税收、降低成本措施和擴大美國政府在醫療保健行業中的作用可能導致收入減少、付款人對我們的測試的償還率降低或醫療程序數量減少，所有這些都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

正在進行中的 呼籲在聯邦政府一級削減赤字，並對諸如醫療保險計劃等方案進行改革，以支付這種削減費用，這可能會影響到製藥、醫療器械和臨牀實驗室行業。特別是，辛普森鮑爾斯委員會的建議呼籲將醫療保險的A部分(醫院保險)和B部分(醫生和輔助的 服務保險)合併成一個單一的共同保險和共同支付結構。目前，某些臨牀實驗室服務被排除在醫療保險B部分之外，共同保險和共同支付作為預防服務。合併A和B部分可能需要臨牀實驗室 收集醫療保險患者的共同付款，這可能會增加我們的成本，並減少最終收取的金額。

CMS 將用於臨牀實驗室檢查的費用與醫院門診就診期間在醫院門診前瞻性支付制度下提供的其他服務捆綁在一起。CMS豁免了某些分子診斷試驗，使其不受這一捆綁條款的限制。 這種豁免可能會被CMS在未來的規則制定中取消，這可能會降低在這種情況下進行的 測試的費用。

在2014年4月，總統簽署了PAMA，其中包括一個新的臨牀實驗室測試支付系統。PAMA取消了CMS調整CLFS的權限，並建立了一種設置CLFS費率的新方法。這一新的確定CLFS費率的方法的 於2016年開始實施。獲得大部分醫療保險收入的實驗室必須報告三年一次的基礎(或每年進行高級診斷性實驗室檢查，或ADLTS)，這些收入來自CLFS和醫生收費表下的 支付的 付款。私人支付者的費率和數量，他們的測試使用特定的CPT代碼，這些代碼是基於在一段設定的數據收集期間(第一次是在2016年1月1日至6月30日)進行的最後付款(br})。CMS在2017年11月發佈了新的醫療保險CLFS 費率(基於加權平均私人支付率)，新費率從2018年1月 1開始生效。在2018年至2020年的 年，由於新方法而導致的支付率每年減少10%，在2021年至2023年，每年每項測試以每年15%為限。CMS發佈了關於這些變化的條例草案 。CMS的進一步規則制定將定義每年評估的時間段和數據元素( )，以設置像我們這樣的測試的償還率。根據修訂後的“醫療保險臨牀實驗室收費表”，2018年減少了對 臨牀實驗室測試的報銷，並計劃在2019年和2020年降低償還額。PAMA呼籲根據市場價格的未來調查，進一步修訂2020年以後的醫療保險臨牀實驗室收費表。這種修訂可能會進一步減少償還額 。

醫生付費結構最近也發生了重大變化，包括根據2015年4月16日簽署成為法律的“醫療保險准入和芯片再授權法”(Macra)通過的修改。MACRA創建了基於獎勵的獎勵支付系統，該系統從2019年開始，更緊密地將醫生薪酬與績效 指標上的綜合績效相一致，類似於現有的三個獎勵方案(即醫師質量報告系統、基於價值的修改器程序 和電子健康記錄有意義的使用方案)，目前，我們不知道對醫生支付系統的這些更改是否會對我們的測試的訂單或付款 產生任何影響。

在2016年12月，國會通過了“21世紀醫療保健法”，其中除其他外，修訂了地方覆蓋面確定程序 (LCD)。CMS和醫療保險管理承包商(Macs)正在實施這些修訂，我們無法預測這些修訂是否會延遲我們的測試產品的覆蓋範圍，這可能會對收入產生重大的負面影響。

遵守與我們的分子診斷和生物信息學業務有關的許多法規和條例是一個昂貴和耗時的過程，任何不遵守都可能導致實質性的懲罰。

我們受到聯邦政府和我們進行分子診斷和生物信息學業務的各州政府的監管。可能適用於我們的聯邦和州法律包括但不限於：

近年來，美國檢察官辦公室以及國會、司法部、衞生和公共服務部監察長辦公室和國防部都加大了對醫療保健行業的審查力度。並根據與保健提供者的財務安排、遵守條例、產品推廣做法和文件以及編碼和帳單做法，開始對保健公司提起民事和刑事訴訟。近年來，舉報人根據聯邦和州的虛假索賠法案，對醫療公司提起了多起訴訟，部分原因是舉報人可以在這類訴訟中獲得部分政府的賠償。

我們業務的發展可能會增加違反這些法律、規章或我們內部政策和程序的可能性。由於許多法律、規章或法院沒有充分解釋，我們被發現違反這些或其他法律和規章的風險進一步增加，違反聯邦或州條例的行為可能會引起林業發展局、司法部、州機構或其他法律當局的調查或執法行動，並可能導致實質性的民事、刑事或其他制裁。任何針對 us違反這些或其他法律或法規的訴訟，即使我們成功地為之辯護，也會使我們承擔大量的法律費用，並轉移我們管理層對業務運作的注意力。如果發現我們的行動違反了這些法律和條例中的任何一項，我們可能會受到民事和刑事處罰、損害賠償和罰款，我們可能被要求退還我們收到的款項，我們可能面臨被排除在醫療保險之外的可能，醫療補助和其他聯邦或州醫療項目，我們甚至可能被要求停止我們的運作。上述任何後果都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

如果不遵守與我們的付款做法有關的聯邦和州法律和條例，就可能造成嚴重的處罰。

我們保留醫療從業者作為主要的意見領袖，在我們的業務的各個方面提供諮詢，保持一個 內部銷售隊伍，和銷售服務合同。這些安排，就像任何包括向醫療保健提供者或潛在推薦人提供補償 的安排一樣，可能會觸發聯邦或州反回扣、斯塔克法律責任和虛假 索賠法責任。不能保證聯邦或州政府會發現這些安排是適當設計的，或者根據聯邦和州法律不會引起賠償責任。根據現行法例，所有安排必須在商業上合理，而補償必須是公平的市場價值。這些術語需要進行一些主觀分析。反回扣法中的安全港不一定等同於“斯塔克法”中的例外，也不能保證政府將同意我們在實驗室與醫療提供者、銷售人員、 或其他各方之間關係方面的 付款做法。如果不遵守與我們的付款做法有關的聯邦和州法律和條例，就可能造成嚴重的處罰，並對我們的業務、財務狀況和業務結果產生不利影響。

此外，聯邦法律禁止任何實體向醫療保險或醫療補助受益人提供或轉讓該實體知道或應當知道的任何報酬 ，這些報酬可能會影響受益人對某一特定提供者、執業者或醫療補助支付項目或服務的供應商的選擇，包括免費或公平市價以外的項目或服務的免費轉讓和可扣減金額(或其任何 部分)的豁免。被發現違反行為的實體可對每一不法行為承擔最高為10 000美元的民事罰款。此外，聯邦和州的反回扣法規 或類似的法律可能涉及與病人的協議，以放棄，減少，或限制支付金額，如我們的病人援助計劃 。第三方支付人，包括商業支付人和政府支付人，可以禁止、限制或限制與病人的某些財務安排。違反這些法律或付款政策可能導致鉅額罰款、處罰、責任、賠償和醫療補助之外，這可能對我們的業務、業務結果、財務狀況和現金流動產生重大不利影響。

在國際上擴大我們的業務使我們面臨與在美國境外做生意有關的商業、管理、政治、經營、金融和經濟風險。

我們目前沒有國際業務，但我們今後的業務戰略可能包括國際擴張計劃。在國際上開展業務涉及許多風險，包括：

這些因素中的任何一個都可能嚴重損害我們今後的國際擴張和業務，從而損害我們的收入和業務成果。美國法律和外國法律的規定可能有很大的差別，為了遵守外國的法律，我們可能不得不對我們的產品或商業慣例實施全球性的變化，這樣的變化可能會給我們帶來額外的費用，減少或推遲產品的開發，商業化或銷售 此外，任何不遵守適用的法律和管理義務的行為都會對我們產生各種影響， 包括但不限於重大的刑事、民事和行政處罰，包括監禁個人、罰款和處罰、拒絕出口特權、扣押貨物和限制某些商業活動。此外，不遵守適用的法律和規章義務可能導致我們在這些國家的活動中斷。

我們的國際業務可能受到法律、貿易條例、勞工和就業條例的變化以及影響我們產品的批准、生產、定價、償還和銷售的程序和行動以及政府間爭端的影響。任何這些變化都可能對我們的業務產生不利影響。

我們在國際上的成功在一定程度上將取決於我們是否有能力制定和執行有效的政策和戰略，在我們開展業務的國家預測和管理這些風險和其他風險。不管理這些風險和其他風險可能對我們在任何特定國家的業務以及對我們的整個業務產生重大的不利影響。

我們可能會受到違反“反海外腐敗法”和其他世界範圍的反賄賂法的不利影響。

這些法律是複雜和深遠的性質，因此，我們不能向你保證，我們將不必在未來改變我們的一個或多個做法，以符合這些法律，這些法律的任何變化，或解釋。

全面的税制改革可能會對我們的商業和財政狀況產生不利影響。

美國政府最近頒佈了全面的税收立法，通常稱為2017年減税和就業法案(“TCJA”)，其中包括對商業實體徵税的重大變化。這些變化包括：(1)永久降低公司所得税税率；(2)部分限制企業利息開支的扣除，(3)美國對多國公司的徵税從對世界各地所得税的徵税轉向領土 制度(以及旨在防止美國所得税基礎受到侵蝕的某些規則)和(4)對以現金和非流動資產形式積累的境外收益一次性徵税，後者以較低的税率徵税。儘管降低了公司所得税税率，但這一税制改革的總體影響是不確定的，我們的商業和財政狀況可能受到不利影響。此外，目前還不確定各州是否和在多大程度上符合新頒佈的聯邦税法。

自2018年1月1日起，TCJA將美國企業所得税税率從35%降至21%。遞延税資產和負債 是使用預期適用於預期這些臨時差額將逆轉的年度內應納税收入的已頒佈税率來衡量的。由於在TCJA下，美國公司所得税税率從35%降至21%，我們從2017年12月31日起對遞延税金資產進行了重新估值。重估遞延税資產的税收影響淨額為22 768 303美元， 因我們的估值津貼相應減少22 768 303美元而全部抵消，對我們的所得税支出沒有淨影響。

TCJA規定對1986年後未分配的外國子公司收益和利潤的被視為遣返徵收一次性過渡税。該公司沒有合併其外國子公司的累積收益和利潤，因此，公司沒有記錄任何與過渡税有關的所得税支出。

由於新税法的時間安排及其帶來的重大變化，證券交易委員會(證交會)的工作人員發佈了第118號工作人員會計公報(“SAB 118”)，為登記人提供了一個計量期，以報告美國新税法的影響。在計量期間，在能夠作出合理估計的範圍內，記錄法律 影響的臨時數額。如果沒有所有必要的資料，準備好 或加以分析，各公司可確認臨時估計數額，其期限在“TCJA”頒佈後最長為一年。

財務會計準則或實踐中的更改 可能會導致不利的、意外的財務報告波動，並影響我們報告的 經營結果。

美國普遍接受的會計原則(“公認會計原則”)應由FASB、證券交易委員會(SEC)和為頒佈和解釋適當的會計原則而成立的各種機構解釋。會計準則或實踐中的更改 可能對我們報告的結果產生重大影響，甚至可能影響我們在更改生效之前完成的 事務報告。新的會計聲明和對會計 聲明的不同解釋已經發生，並可能在今後發生。對現有規則的修改或對現行做法的質疑可能會對我們報告的財務結果或我們開展業務的方式產生不利影響。例如，財務會計準則委員會和國際會計準則理事會正在努力使某些會計原則趨於一致，並促進需要遵守美國公認會計準則的公司和需要遵守國際財務報告準則或“國際財務報告準則”的公司之間更具有可比性的財務報告。針對這些舉措，FASB發佈了新的收入確認會計準則，{Br}取代了大多數現有的收入確認指南，自2018年1月1日起生效。由於2018年執行新的收入標準 的影響，按權責發生制確認的收入比以前按收付實現制報告的某些發薪人組的收入要多。在截至2018年9月30日為止的一年中，這一影響被計算為確認的另外130萬美元。美國公認會計準則和國際財務報告準則(如果有的話)的趨同對我們的財務報表的影響是不確定的，而 在提出和通過其他規則之前是不確定的，這些規則可能發生也可能不會發生。我們的財務報表可能會發生變化，如果我們對關鍵會計政策的估計或判斷證明是不正確的，我們的經營結果可能會受到不利影響。

如果 我們使用危險材料的方式造成污染或傷害，我們可能要對由此造成的損害負責。

我們必須遵守聯邦、州和地方關於生物材料、化學品和廢物的使用、排放、儲存、處理和處置的法律、規則和條例。我們無法消除在使用、儲存、處理或處置這些材料時對僱員或第三方造成意外污染或傷害的風險。如果發生污染或傷害，我們可以對由此造成的損害、補救費用和任何相關的處罰或罰款承擔責任，任何責任都可能超過我們的資源或任何適用的保險範圍。遵守這些法律和條例的費用可能會很大，如果我們不遵守，可能會導致鉅額罰款或其他後果，這兩者都可能對我們的經營結果產生重大影響。

安全漏洞、數據丟失和對我們或第三方服務提供商的其他幹擾可能會損害與我們的業務相關的敏感信息 或阻止我們訪問關鍵信息並使我們承擔責任，這可能會對我們的業務和聲譽產生不利影響。

我們的 業務要求我們和第三方服務提供商收集和存儲敏感數據，包括受法律保護的 健康信息、關於病人的個人可識別信息、信用卡信息以及我們的專有業務 和財務信息。作為一個被覆蓋的實體，我們必須遵守HIPAA的隱私和安全條例，這可能會增加我們的業務成本。此外，隱私和安全條例還規定了對錯誤使用或披露受保護的健康信息或PHI的重大罰款和其他處罰，包括可能的民事和刑事罰款和處罰 我們在保護和保護這一關鍵信息方面面臨一些風險， 包括無法訪問、欺詐性修改、不適當的披露和不適當的訪問，以及與我們識別和審計此類事件的能力相關的風險。安全處理、儲存、維護和傳送這些重要的 信息對我們的業務和業務戰略至關重要，我們投入大量資源保護這些信息。我們的信息技術 和基礎設施可能容易受到黑客或病毒的攻擊，或者由於員工錯誤、瀆職 或其他活動而被破壞。如果這種事件發生並在我們的操作中造成中斷，我們的網絡就會受到破壞，我們存儲在這些網絡上的信息可以被未經授權的各方訪問，未經我們的 知識而公開披露、修改、丟失或竊取。2017年，我們發現了安裝在某些服務器上的惡意軟件。經過內部調查後，我們 不相信訪問或包含受影響服務器上的任何PHI或其他敏感數據。我們刪除了惡意軟件， 並加強了我們的網絡安全程序。此外，我們與第三方承包商共享PHI，這些承包商在維護和維護PHI的機密性方面有合同義務 。未經授權的人可以訪問存儲在這種第三方 Contractors的計算機網絡中的PHI。我們或第三方承包商對PHI的任何錯誤使用或披露，包括由於數據竊取或未經授權訪問我們或第三方承包商的計算機網絡而披露 ，都可能使我們受到罰款 或可能對我們的業務和運營結果產生不利影響的處罰。儘管HIPAA法規沒有明確規定損害賠償的私人權利, 根據國家法律，我們也可能因我們或第三方承包商錯誤地使用或泄露機密健康信息或其他私人信息而給私人當事方造成損害。未經授權的訪問、丟失、修改或傳播可能會破壞我們的業務，包括我們處理測試的能力， 提供測試結果，付款人或病人，處理索賠，提供客户援助服務，開展研究和開發 活動，收集、處理和準備公司財務信息，通過我們的網站提供關於我們的解決方案和其他病人 和醫生教育和外聯工作的信息，管理我們業務的管理方面並損害我們的聲譽，其中任何一個都會對我們的業務產生不利影響。此外，美國消費者、健康和數據保護法的解釋和適用往往是不確定的、矛盾的和不斷變化的。這些法律的解釋和適用可能與我們的做法不一致。遵守這些不同的法律 可能導致我們承擔大量費用，或要求我們以不利於我們業務的方式改變我們的業務做法、制度和遵守程序。

如果我們因產品責任或錯誤和遺漏責任而被起訴，我們可能面臨超過我們資源的重大責任。

營銷、銷售和使用我們的分子診斷測試可能導致產品責任索賠，如果有人聲稱 分子診斷測試沒有按照設計完成。我們也可能要為我們提供給醫生的結果 中的錯誤或對我們所提供的信息的誤解或不適當的依賴承擔責任。產品責任 或錯誤和遺漏責任索賠可能造成重大損害，對我們來説是昂貴和費時的辯護。 雖然我們維持產品責任、錯誤和遺漏保險，但我們不能肯定我們的保險將充分保護我們免受針對這類索賠或任何判決的抗辯所造成的財務影響，此類索賠引起的罰款或和解費用。對我們提出的任何產品責任或錯誤和遺漏責任索賠，不論是否有價值，都可以提高我們的保險費率，或阻止我們今後獲得保險。此外，任何產品責任 訴訟可能會損害我們的聲譽或使我們暫停銷售我們的產品和解決方案。任何這些事件的發生都可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大的不利影響。

我們 可能需要增加我們組織的規模，我們在管理這種增長方面可能會遇到困難。

我們是一家小公司，大約有88名員工。今後的增長將使 管理人員承擔更多的責任，包括需要查明、吸引、留住、激勵和整合高技能人員。根據業務的進展和增長，我們將來可能會增加僱員的數量。我們未來的財務業績和我們出售現有分子診斷測試的能力，以及開發和商業化的能力。新的分子診斷測試和有效競爭將在一定程度上取決於我們有效管理任何未來增長的能力。為此，我們必須能夠：

我們可能無法完成這些任務，而如果不完成其中任何一項任務，就會損害我們的財務成果。為了盈利，我們可能需要縮小我們組織的規模，我們在管理這些 裁減時可能會遇到困難。

為我們的診斷測試計費 是很複雜的，我們必須將大量的時間和資源用於支付給 我們的分子診斷測試的計費過程。

用於臨牀實驗室測試的帳單 服務是複雜的、耗時的、昂貴的。 根據計費安排和適用的法律，我們向包括醫療保險、保險公司和病人在內的各種付款人收費，所有這些都有不同的帳單要求。在法律或合同要求我們向病人共同付款或共同保險的情況下， 我們也必須遵守這些要求。我們的託收工作也可能面臨更大的風險，包括註銷可疑賬户和長時間的收款週期，這可能對我們的業務、業務結果和財務狀況產生重大的不利影響。除其他外，下列因素使計費過程變得複雜：

隨着 我們的成長和引入新的測試和其他服務，我們可能需要添加新的代碼到我們的計費過程以及我們的 財務報告系統。如果在外部計費和內部系統及流程方面出現這些變化或延誤，則可能對我們的收入和現金流量產生負面影響。此外，我們的帳單活動要求我們執行合規程序 和監督，培訓和監測我們的僱員或承包商，質疑承保範圍和拒絕付款，協助病人上訴 索賠，並進行內部審計，以評估遵守適用的法律和條例以及內部遵守 政策和程序。付款人還進行外部審計，以評估付款情況，這進一步增加了計費 流程的複雜性。這些帳單的複雜性，以及在為我們的診斷解決方案獲得付款方面的相關不確定性，可能會對我們的收入和現金流量、我們實現盈利的能力以及我們的業務結果的一致性和可比性產生負面影響。

我們依賴第三方處理並向付款人傳遞索賠，任何延遲都可能對我們的收入、收入和財務狀況產生不利影響。

我們 依賴第三方提供者提供索賠的整體處理，並根據 特定的支付方計費格式將實際的索賠傳遞給支付方。如果我們分子診斷測試的索賠沒有及時提交給付款人，或者 如果我們再次被要求轉到另一家供應商處理索賠申請，我們處理這些索賠和收到付款人付款的能力可能會受到延誤，這可能對我們的業務產生重大不利影響，財務條件和經營結果。從2019年1月1日起，我們從Quadax公司轉型。致XIFIN公司處理所有索賠 提交和相應的集合。我們繼續依賴Quadax公司。用於收取通過2018年12月31日收到的數額相當可觀的款項。我們無法保證，作為我們新的第三方計費 服務提供商的XIFIN將不會中斷或延遲收取2019年賬單，這種情況的發生可能會對我們的收入和財務狀況產生不利影響。

我們的 不遵守欺詐和濫用法律或支付人條例可能導致我們被排除在醫療保險、 醫療補助或其他政府支付計劃之外，將受到罰款、處罰和償還義務，減少我們的收入 ，並對我們的經營結果和財務狀況產生不利影響。

Medicare方案由CMS管理，與管理各自州醫療補助方案的州一樣，CMS對診斷服務提供者提出了廣泛和詳細的要求，包括但不限於規範我們如何構建與醫生的關係、如何和何時提交報銷申請以及如何提供專門的診斷 服務的規則。此外，聯邦和州的法律禁止欺詐性收費，並規定追回多付款項。特別是， 如果我們不遵守聯邦和州的文件、編碼和賬單規則，我們可能根據“聯邦虛假索賠法”承擔責任，包括刑事和/或民事處罰、喪失執照和被排除在醫療保險和醫療補助計劃之外。“虛假索賠法”禁止個人和公司故意向政府提出虛假的付款要求，或不適當地保留政府的多付款項。私人付款人也有複雜的文檔、編碼和計費規則， ，並且可以對實驗室提起民事訴訟。我們不遵守適用的醫療保險、醫療補助和其他第三方支付者規則，可能導致根據“虛假索賠法”承擔責任，我們無法參與政府付款方案，收回或退還已經支付給我們的資金，民事罰款、刑事處罰和(或)限制我們實驗室運作的 功能，所有這些都可能對我們的運營結果和財務狀況產生不利影響。

政府監管方面的變化可能會對我們的業務運作產生負面影響，並增加我們的成本。

製藥、生物技術和保健行業受到政府的高度管制。這些條例中影響我們業務的重大變化可能導致對我們的業務施加額外的限制，增加我們向客户提供分子診斷測試的額外費用，或以其他方式對我們的業務活動產生不利影響。政府規定價格管制的規定的變化和對病人獲得我們產品的限制也可以減少，消除或以其他方式對我們的銷售產生負面影響。

如果我們不增加我們的收入併成功地管理我們的業務規模，我們的業務、財務狀況和結果可能會受到重大和不利的影響。

我們的大部分業務費用是與人員有關的費用，如僱員補償和福利、試劑和一次性的 用品，以及支持我們業務的基礎設施費用，包括設施空間和設備。我們不斷審查我們的人員，以確定我們是否充分利用他們的服務。如果我們認為我們不能充分利用我們的人員，我們可能會裁減我們的工作人員。如果我們今後無法實現收入增長，或無法將我們的成本基礎設施調整到適當的水平以支持我們的收入，我們的業務、財務狀況和業務成果可能會受到重大和不利的影響。

我們可能收購企業或資產，或投資於其他公司或分子診斷技術，這些技術可能損害我們的經營成果，稀釋股東的所有權，增加我們的債務，或使我們承擔重大費用。

作為我們戰略的一部分，我們可以尋求收購協同業務或其他相關資產。如果我們進行任何進一步的收購， 我們可能無法成功地將這些收購整合到我們現有的業務中，並且我們可以承擔未知的或可能的 負債。我們今後的任何收購也可能導致大量的註銷或債務或有 負債，其中任何一個都可能損害我們的經營業績和財務狀況。合併一家被收購的公司或企業 也可能需要管理資源，否則將可用於我們現有業務的持續發展。 我們可能無法及時查明或完成這些交易，在符合成本效益的基礎上，或根本沒有，我們可能無法實現 預期的任何收購的好處。為了資助任何收購或投資，我們可以選擇發行我們的普通股作為考慮，這將削弱我們的股東的所有權。如果我們的普通股價格較低或 波動，我們可能無法收購其他公司的股票。或者，我們可能需要通過公共或私人融資為這些活動籌集額外的 資金。額外的資金可能無法在對我們有利的條件下獲得，或者根本就沒有。如果這些資金是通過出售股票或可轉換債務證券籌集的，就可能導致對我們股東 的稀釋。完成一項收購會帶來若干風險，包括：

合併被收購企業的其他風險包括：

如果我們的信息技術和通信系統出現故障或我們的業務嚴重中斷，我們的聲譽、業務和業務結果可能會受到重大和不利的影響。

我們業務的有效運作取決於我們的信息技術和通信系統。我們也越來越依賴於與客户進行電子接口的能力。如果這些系統不能按預期運行， 可能會擾亂我們的業務，並導致收入減少和間接費用增加。此外，對於我們所有的系統，我們沒有完全的 宂餘，我們的災難恢復規劃不能解釋所有可能發生的情況。我們的信息技術和通信系統，包括第三方供應商維護的信息技術系統和服務，容易受到自然災害、火災、恐怖襲擊、計算機病毒或黑客的惡意攻擊、計算機系統的停電或故障、因特網、電信或數據網絡的破壞或中斷。2017年，我們發現了安裝在某些服務器上的惡意軟件 。經過內部調查，我們認為沒有訪問或包含受影響服務器 上的任何數據。我們刪除了惡意軟件，並加強了我們的網絡安全程序。此外，我們的核心業務 在很大程度上依賴於我們的部分內部開發和部分購買的實驗室信息管理系統或 LIMS，這是我們管理業務和存儲數據和客户信息的自動化基礎。如果這些系統或服務 不可用或遭受安全漏洞，或不經濟或無法更新和修改，我們可能會花費大量的 資源來解決這些問題，我們的聲譽、業務和操作結果可能會受到重大和不利的影響。

我們已經並可能繼續經歷無形資產減值費用。

我們必須至少每年評估無形資產的賬面價值，如果事件或情況需要這樣的測試，則在年度測試之間進行評估。當事件或變化 表明此類資產的賬面價值可能無法收回時，我們將審查長壽資產和有限壽命無形資產的可回收性。如果預期未來未貼現的 現金流量之和小於該資產的賬面金額，則減值損失是通過將該資產的記錄價值降至其公允價值，以未來貼現現金流量來確認的。這一分析要求估計 預計現金流量的數額和時間，並酌情作出與適當貼現率等因素有關的判斷。這種 估計對於確定是否應該記錄任何減值費用至關重要，如果認為需要減值 損失，則確定這種費用的金額。減記或保留其他無形資產或減值將對我們的淨資產產生負面和 意想不到的影響，除其他外，還可能影響我們在較長時間內維持納斯達克上市的能力。

與資產出售有關的風險

與出售我們的CSO業務有關的 資產購買協議或Publicis資產購買協議使我們面臨可能對我們的財務狀況產生重大不利影響的或有可能產生重大不利影響的負債。

我們已同意賠償陽獅醫療解決方案公司或陽獅公司，即我們的民間社會組織業務資產的購買者，賠償因任何不準確或違反任何陳述而造成或引起的損害 ，我們在“陽獅資產購買協議”中對陽獅在“陽獅資產購買協議”中未承擔的任何和所有責任和某些其他事項的擔保或約定。陽獅的重大賠償要求可能對我們的財務狀況產生重大不利影響。我們沒有義務賠償陽獅公司違反“陽獅資產購買協議”規定的某些陳述和保證的行為，直到賠償要求總額超過250 000美元為止。如果賠償要求超過這一限額，我們將有義務賠償陽獅因這種違約行為而造成的任何損害或損失，最高可達陽獅向我們支付或應付和支付的總貨款的25%。我們根據“陽獅資產購買協議”提出的違反契約的賠償要求，以及被列為基本陳述或“陽獅資產購買協議”中與税收有關的任何條款的陳述和保證的違約行為，將不受上述可扣減或合計責任上限的限制。陽獅資產購買協議還允許陽獅 在提出賠償要求的情況下，扣留應付收入付款的款項。此外，根據“陽獅資產採購協定”，我們將保留未由陽獅承擔的所有債務和負債。

雖然“陽獅資產購買協議”規定的賠償要求從2015年12月22日截止之日起，以18個月為限，但“陽獅資產購買協議”規定，對前僱員的工資和 小時問題提出的管理要求，如果存在，則須就這類索賠的適當訴訟時效予以賠償。

與我們的知識產權有關的風險

如果我們違反與阿蘇拉根的某些協議，它可能對我們的甲狀腺癌診斷試驗的銷售和商業化努力產生重大的不利影響，也可能對利用其技術開發甲狀腺癌的任何潛在試驗、銷售診斷設備和執行與甲狀腺癌有關的某些服務產生重大的不利影響。

我們 目前許可Asuragen的某些專利和技術，涉及(I)miRInform甲狀腺和胰腺癌診斷試驗和其他正在發展中的甲狀腺癌試驗或Asuragen許可證協議，和(Ii)銷售診斷設備 和執行與甲狀腺癌有關的某些服務，或CPRIT許可證協議。根據Asuragen許可證 協議，我們有義務就miRInform胰平臺今後的淨銷售支付特許使用費，為期十年，涉及miRInform甲狀腺平臺(即ThyGeNEXT)未來的淨銷售額(即ThyGeNEXT)，通過 8月13日，2024年和某些其他甲狀腺診斷測試，包括ThyraMIR，在符合條件的 出售之後，為期十年。根據CPRIT許可證協議，我們有義務支付某些診斷設備的銷售淨額的5%，以及與甲狀腺癌有關的服務的表現，這些服務包括根據 Asuragen和得克薩斯州癌症預防研究所之間的協議開發和資助的技術，支付給第三方的特許權使用費最多可扣減3.5%。“Asuragen許可協議”和“CPRIT許可協議”均繼續有效，直到(I)雙方相互 協議或(Ii)任何一方在另一方重大違反各自協議時終止為止。 如果我們在實質上違反或未能履行“CPRIT許可協議”中的任何條款，Asuragen將有權從CPRIT終止 我們的許可證，並且在終止的生效日期，我們實行許可的專利權的權利將終止。如果這些特許專利權與我們目前在市場上的分子診斷測試有關，我們期望 行使我們可以利用的一切權利和補救辦法，包括試圖糾正我們的任何違反行為，並以其他方式設法維護我們在專利權和其他獲許可的技術下的權利，但我們可能無法以我們可以接受的代價或根本不可能及時做到這一點。根據這些許可協議，任何未經治癒的重大違反都可能導致我們喪失行使根據這些許可協議授予我們的專利權的權利，而且只要這種專利權和其他技術與我們目前在市場上的分子診斷測試有關，它可能對我們的銷售和商業化工作產生重大不利影響，如miRInform甲狀腺和胰腺癌分子診斷試驗和發展中的甲狀腺癌分子診斷試驗及其他試驗，以及銷售分子診斷試驗和執行與甲狀腺癌有關的某些服務。

如果我們不能有效地保護我們的知識產權，我們的生意就會受到損害。

我們依靠專利保護以及商標、商業祕密等知識產權保護和合同限制來保護我們的專利技術。如果我們不能保護我們的知識產權，第三方可能能夠更有效地與我們競爭，我們在試圖收回或限制使用我們的知識產權時可能會招致大量的訴訟費用。我們在申請有關產品和技術及其用途的專利時，可能無法及時或根本不就重要產品和技術申請專利，也可能無法在有關司法管轄區申請專利。其他人可以尋求圍繞我們目前或未來的專利技術進行設計。我們可能無法成功地為針對我們的專利或專利申請提出的任何挑戰辯護。2018年1月16日，我們接到通知，一個反對黨 已經對EP#2772550號專利提起訴訟，聲稱該專利無效。任何成功的第三方挑戰我們的專利 可能導致這些專利的不可執行性或無效，並增加我們的業務競爭。專利訴訟的結果可能是不確定的，我們對他人實施專利權利的任何企圖都可能不成功，或者，如果成功，可能會花費大量的時間和代價，並可能使我們的努力和注意力轉移到我們業務的其他方面。

監測未經授權的披露是困難的，我們不知道我們為防止這種披露而採取的步驟是否足夠或是否足夠。如果我們要強制要求第三方非法獲取和利用我們的商業機密，這將是昂貴和耗時的，其結果將是不可預測的。此外，競爭對手可能故意侵犯我們的知識產權，圍繞我們受保護的技術進行設計，或開發自己的競爭技術，這些技術可以説不屬於我們的知識產權範圍。其他人可以獨立開發類似的或替代的產品和技術，或者複製我們的任何產品和技術。如果我們的知識產權不能充分保護我們免受競爭對手的產品和方法之害，我們的競爭地位就會受到不利影響，我們的業務和業務結果也會受到不利影響。如果我們的知識產權提供不充分的保護，或被發現無效或無法執行，我們將面臨更大的競爭風險。如果我們的知識產權不能充分覆蓋競爭對手的產品，我們的競爭地位就會受到不利影響，我們的整體業務也會受到不利影響。專利申請過程和管理專利糾紛的 過程都是耗時和昂貴的。

改變美國專利法中的 可能會降低專利的一般價值，從而損害我們保護分子診斷 測試的能力。

由於其他分子診斷公司的情況是 ，我們的成功在很大程度上取決於知識產權，特別是獲得和執行專利。獲取和執行分子診斷測試的專利，就像我們在PancraGEN和miRInform平臺(包括ThyGeNEXT)中的分子診斷 測試一樣，涉及技術和法律複雜性， ，因此成本高、耗時和固有的不確定性。美國最高法院、其他聯邦法院、美國國會或美國專利和商標局(USPTO)可能不時改變可專利性標準，任何此類變化都可能對我們的業務產生負面影響。例如，2008年10月30日，聯邦巡迴上訴法院發佈了一項裁決，即除非方法或程序系在機器上或涉及到 物理變換，否則不能獲得專利。美國最高法院後來在Bilski訴Kappos案中推翻了這一裁決，認為“機器或變換” 檢驗並不是確定專利資格的唯一標準。然而，法院拒絕具體説明程序如何以及何時可申請專利。2012年3月30日，在Mayo合作服務訴Prometheus實驗室，Inc.一案中，美國最高法院撤銷了聯邦巡迴法院對Bilski的申請，並宣佈一項專利無效，該專利側重於為現有治療確定適當的 劑量，因為專利主張體現了一種自然法則。2012年7月3日，USPTO發佈了一份備忘錄{Br}，題為“2012年涉及自然法的過程索賠的標的資格分析臨時程序”，其中載有根據Mayo決定確定診斷或其他程序的可專利性的準則。2013年6月13日，在分子病理學協會訴Myriad Genetics案中，最高法院裁定，自然發生的DNA片段是自然界的產物，而不是僅僅因為被分離就有專利資格。最高法院沒有處理涉及操縱分離基因的任何創新方法的專利性問題。2014年3月4日，USPTO發佈了一份備忘錄{Br}，題為“2014年主題事項資格分析程序，闡述或涉及自然法/自然法、自然現象和(或)自然產品”。本備忘錄為USPTO新的審查程序提供了指導方針，適用於“美國法典”第35編第101節關於包含自然產品或自然原則的聲明的主題事項資格審查程序。, 聯邦巡迴法院在Ariosa訴Sequenom一案中作出一項裁決，認為在孕婦血清或血漿樣本上檢測父系遺傳的胎兒來源的核酸的方法是不可專利的，因為這種方法是針對一種自然發生的現象。2015年7月30日，USPTO發佈了一份題為“2015年7月 2015年標的物資格更新”的“聯邦登記冊通知”，該通知更新了USPTO關於“美國法典”第35編第101節關於涉及自然產品或自然原則現象的索賠的程序的準則。在 2016年5月4日，USPTO發佈了生命科學示例，這些示例將與USPTO關於主題事項資格的指導一起使用。USPTO繼續發佈關於在“美國法典”第35編第101節和專利審查員在確定專利資格時應使用的分析，哪些才有資格申請專利的額外指導。雖然 準則和實例沒有法律效力，但專利審查員已被指示遵循這些準則和實例。什麼是自然規律和一個充分的發明概念仍然不確定，分子診斷測試的某些方面可能被認為是自然規律，因此沒有資格得到專利保護。我們技術的某些方面涉及可能受制於這一不斷變化的標準的 進程，我們不能保證，由於這種不斷變化的標準，我們的任何待決或發出的索賠都將是可專利的或有效的。此外，鑑於這些現行法律標準，我們擁有的專利或在 之前頒發的許可-這些最近的案件-可能會受到法院或USPTO的質疑。因此，美國關於專利保護診斷資格的專利法的不斷演變的解釋和應用可能對我們獲得專利的能力產生不利影響，並可能促進第三方對任何擁有和許可的 專利提出質疑。無論是專利法的變化，還是專利法的解釋和應用的變化，都可能削弱我們繼續發展的現有知識產權或知識產權的價值。我們無法預測在我們的專利或第三方專利中允許或強制執行的索賠 的範圍。

我們可能參與知識產權有關的訴訟，這可能會耗費大量時間和費用，並可能對我們的業務、經營業績或財務狀況產生不利影響。

我們可能會不時收到關於直接或間接侵犯或挪用或濫用其他當事方所有權的索賠的通知，其中一些索賠可能導致訴訟。我們不能假定我們將在這種行動中獲勝， 或其他指控我們挪用或濫用第三方商業祕密、我們侵犯第三方專利和商標或其他權利或我們的專利、商標或其他權利的行為不會對我們提出或起訴 。我們可能不是第一個提出我們每項待決專利申請所涉及的發明的人，我們也可能不是第一個為這些發明提出專利申請的人。不能保證其他專利申請 不會優先於我們的專利申請。如果第三方對我們的專利提起訴訟，我們可能會招致相當大的成本和經驗管理分心。訴訟對我們可能是必要的，以執行我們的專利和專有 權利，或確定範圍，覆蓋面和有效性的專有權利的其他人。為任何訴訟，特別是專利訴訟辯護，既昂貴又費時，任何訴訟或其他訴訟的結果本身就是不確定的 ，可能對我們不利。我們也有可能無法以可接受的條件獲得我們需要 的技術許可，或者根本無法獲得許可。此外，如果我們訴諸法律程序來執行我們的知識產權，或要求 確定知識產權或其他所有權權利的有效性、範圍和範圍，即使我們要獲勝，程序 也可能是累贅和昂貴的。今後可能需要的任何訴訟都可能導致大量費用和資源轉移，並可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

在成功地向我們提出侵權索賠的情況下，我們可能被要求支付損害賠償和持續的版税，並從第三方獲得一個或多個許可證，或者被禁止銷售我們的產品。如果有的話，我們可能無法以可接受的條件獲得這些許可證 。我們可能會為從第三方獲得的許可證支付大量的使用費，這可能會對我們的財務結果產生負面影響。此外，我們與我們的一些客户、供應商或與我們有業務往來的其他實體的協議要求我們為這些當事方進行辯護或賠償，只要他們參與侵權索賠，包括上述索賠的類型。如果我們被要求或同意為與任何侵權索賠有關的第三方進行辯護或賠償，我們可能會招致重大費用和費用，這些費用和費用可能對我們的業務、財務狀況和經營結果產生重大不利影響。

與上市公司有關的風險

如果 我們不能滿足納斯達克繼續上市的某些要求，我們就面臨着退市的風險，這可能會降低我們的股價，使我們的股票更難上市。股東來交易我們的股票。

我們的普通股目前在納斯達克上市，代號為“IDXG”。納斯達克採用了一些適用於我們普通股的上市 標準，以便在納斯達克繼續上市。如果我們不符合納斯達克繼續上市的要求，我們就有可能將我們的證券退市。退市將對我們普通股的價格產生不利影響，也可能對我們的業務產生不利影響。此外，如果我們的普通股從納斯達克退市，或者如果我們無法將我們的上市轉移到另一家美國國家證券交易所，我們公開或私下出售股票 的能力和我們普通股的流動性可能會受到不利影響。為了保留我們在納斯達克的上市，除其他外，納斯達克要求我們維持每股1.00美元的最低出價。如果我們的股票在任何連續的30個工作日內都低於每股1.00美元的最低報價，我們將不符合NASDAQ持續的 上市要求，我們的股票可能會從NASDAQ摘牌。

2018年5月4日，納斯達克(NASDAQ)通知我們，我們不再遵守要求我們維持每股1.00美元最低出價的規定，我們必須在2018年10月31日前恢復遵守這一最低投標價格要求 或面臨除名。我們重新遵守了最低投標價格要求，從2018年7月27日起，這件事被確定要關閉。

不能保證我們將能夠保持符合NASDAQ繼續上市的要求，或者我們共同的 股票將不會在未來從納斯達克退市。如果我們的普通股被納斯達克摘牌，可能會導致一些負面影響，包括對我們普通股價格的不利影響、我們普通股的波動加劇、我們普通股流動性的減少、聯邦搶佔州證券法的喪失以及獲得 融資的更大困難。此外，我們的普通股的退市可能會阻止經紀商在我們的普通股中建立市場或以其他方式尋求 或產生興趣，可能導致某些賣方分析師失去當前或未來的保險範圍，並可能阻止某些機構和個人對我們的證券進行投資。除名還可能使我們的客户、合作者、供應商和僱員失去信心，這可能損害我們的業務和未來前景。

如果我們的普通股將來被納斯達克退市，我們的普通股可能有資格在場外公告板、場外交易或其他場外市場交易。任何這樣的選擇都可能使我們更難以通過公開或私人出售股票證券籌集更多的 資本，並使投資者更難以處置或獲得關於我們普通股的市場價值的準確報價。此外，不能保證我們的普通股有資格在任何這樣的替代交易所或市場上進行交易。由於這些原因和其他原因，退市可能對我們證券的價格、業務、財務狀況和經營結果產生不利影響。

由於遵守適用於上市公司的法律和條例，我們將繼續承擔更多的管理費用和要求，這可能損害我們的經營成果。

作為一家上市公司，我們將繼續承擔大量的法律、會計、諮詢和其他費用，包括與上市公司報告要求相關的費用。此外，2002年的“薩班斯-奧克斯利法案”和2010年的“多德-弗蘭克法案”以及證券交易委員會和納斯達克股票市場實施的規則對上市公司規定了一些要求，包括在公司治理做法方面。我們的管理人員和其他人員將需要花費大量的時間 來履行這些遵守和披露的義務。此外，這些規則和條例已經並將繼續增加我們的法律、會計和財務合規費用，並使一些活動更加複雜、耗時和昂貴。我們還期望 維持董事和高級人員責任保險的費用將繼續很高。

與我們的公司結構和普通股有關的風險

我們有大量的授權普通股和優先股可供今後發行，這可能會造成股東利益的稀釋，對我們普通股持有人的權利產生不利影響，並導致我們的股票價格下跌。

我們總共有100，000，000股普通股和5，000，000股被授權發行的優先股。截至2018年9月30日，我們有71，632，656股普通股和5，000，000股優先股可供發行。截至2008年9月30日，我們已根據我們的股票獎勵計劃保留了2，533，510股普通股供在行使未付獎勵時發行，並保留了2，629，740股可供今後根據我們的股票獎勵計劃授予獎勵的額外股份，以及對13，542，148股普通股的認股權證，發行價從每股1.25美元至4.69美元不等。如果 我們有大量可供使用的無保留授權股本，我們可能會尋求融資，這可能導致發行我們的股本的額外股份和/或獲得我們的股本的額外股份的權利。我們也可能進行收購，導致發行更多的股份，我們的資本存量。這些額外發行的資本 存量可能導致我們現有股東的大量稀釋。此外，我們的普通股 的每股賬面價值可能會減少。如果任何已發行認股權證的行使價格、任何可兑換 票據的轉換價格或任何已發行優先股的轉換比率低於在這種行使或轉換的 時我們普通股的每股賬面價值，就會出現這一減少。此外，在以後發行的證券中，新投資者可以獲得比普通股持有人更高的權利、優惠和特權。

將大量普通股加入市場或根據“證券法”登記我們的任何其他證券，可能會對我們普通股的現行市場價格產生重大和不利的影響。將來在行使未清認股權證和期權時發行的普通股股份，可能會對我們普通股的市場價格產生抑制作用，因為這種認股權證和期權更有可能在我們普通股的 價格高於行使價格的時候行使。

我們在披露控制和程序以及內部控制方面的任何弱點都可能對我們產生重大的不利影響。

在2016年期間，管理層查明瞭我們的披露控制和程序中的重大弱點，隨後在2017年糾正了這些弱點；然而，我們不能向你保證，今後不會發現更多的重大弱點。任何這類失敗 都可能對我們及時準確報告財務結果的能力產生不利影響，這可能對我們的業務、聲譽、經營結果、財務狀況或流動性產生其他重大影響。在財務報告或披露控制和程序方面的內部控制可能存在重大缺陷，這也可能使投資者對我們報告的財務信息失去信心，這可能對我們證券的交易價格產生不利影響。

我們有反收購防禦措施，這可能會推遲或阻止收購，並可能對我們普通股的價格產生不利影響。

我們的公司註冊證書經修正，並經修正和重訂的附例包括了一些規定，例如規定了三類董事，這可能使我們的董事和管理層更難撤職，並可能對我們的普通股價格產生不利影響。此外，經修訂的公司註冊證書授權發行“空白支票” 優先股，這使我們的董事會能夠建立一個或多個優先股類別，其權利和優惠大於給予我們普通股持有人的權利和優惠。這一規定可能產生拖延、阻止或防止今後接管或改變控制的效果，除非我們的董事會批准接管或改變控制。我們還必須遵守可能具有類似效果的法律。例如，特拉華州“普通公司法”第203條禁止 us與有利害關係的股東進行商業合併，自該人成為有利害關係的股東之日起，為期三年，除非滿足某些條件。由於上述情況，另一家 公司將很難收購我們，因此，可能的投資者將來願意支付我們普通股的股份的價格可能會受到限制。此外，我們的共同股東的權利將受到未來可能發行的任何類別或系列優先股持有人的權利以及目前未清償或今後發行的認股權證持有人 的權利的制約，並可能受到這些權利的不利影響。

我們沒有在我們的普通股上申報任何現金紅利，也不打算在可預見的 將來申報或支付任何現金紅利。未來的收益，如果有的話，將用於資助我們未來的業務運作和增長。因此，資本升值，如果有的話，將是你唯一的收益來源。

我們的普通股從未支付過現金紅利。我們目前不期望在可預見的將來為我們的普通股支付現金紅利，而且我們可能沒有足夠的合法資金支付紅利。即使這些資金在法律上是可供分配的，SVB貸款協議也載有限制性的契約，禁止我們對我們的普通股支付現金紅利 。我們目前打算為我們的業務保留所有收入。因此，資本增值，如果有的話，我們的普通股 將是您唯一的收益來源，在可預見的未來。

我們的季度和年度收入和經營業績可能有所不同，這可能導致我們的普通股價格波動。

我們的季度和年度經營業績可能因若干因素而有所不同，其中包括：

我們認為，季度和在某些情況下每年對我們的財務業績進行比較不一定有意義，不應指望 表示今後的業績，特別是我們採用ASC 606，自2018年1月初起生效，這關係到我們如何取得今後的收入。季度和年度業績的波動可能會對我們普通股的市場價格產生重大而不利的影響，而這種影響與我們的長期經營業績無關。

我們的股票價格是不穩定的，可能會受到我們無法控制的事件的進一步影響，對我們普通股的投資可能會受到價值下降的影響。

2018年期間，我們的普通股在0.76美元的低點和1.78美元的高點交易。在2017年，我們的普通股交易在0.72美元的低點，而 是14.25美元的高點。我們的普通股的交易價格一直並可能繼續受到以下因素的制約：

如果證券或行業分析師對我們的股票發表負面意見，或者不發表關於我們公司的研究或報告，我們的股票價格和交易量就會下降。

我們普通股的交易市場在一定程度上將取決於股票研究分析師發表的關於 us、我們的業務和我們的競爭對手的研究和報告。我們不控制這些分析師或其報告中包括 的內容和意見或金融模型。證券分析師可能選擇不提供我們公司的研究報道，而這種缺乏研究範圍 可能會對我們普通股的市場價格產生不利影響。如果一個或多個股票研究分析師降低我們普通股的評級，或者如果這些分析師發佈其他不利的評論，或停止發佈關於我們或我們業務的報告，我們的普通股價格也可能下降。如果一位或多位股票研究分析師停止對我們公司的報道，我們可能會失去在 市場上的知名度，這反過來可能導致我們的股價下跌。

我們可能會受到證券訴訟，這是昂貴的，並可能轉移我們的管理層的注意力。

我們的證券的市場價格可能是不穩定的，而在過去，曾經歷證券市價波動的公司，亦曾受到證券集團訴訟。我們將來可能會成為這類訴訟的目標。針對我們的證券訴訟可能導致大量費用，轉移我們管理層對其他業務的關注，這可能嚴重損害我們的業務。

向我們的董事、高級人員和僱員提供的賠償權利可能導致我們的大量開支，並可能阻止對其董事、高級人員和僱員的訴訟。

我們的公司註冊證書經修正後，包含允許我們與我們的董事、官員和僱員簽訂賠償協議的條款。上述賠償義務可能導致我們承擔大量費用，以支付對董事和高級職員的賠償或損害賠償金，而我們可能無法收回這些費用。這些規定和由此產生的費用也可能使我們不願因我們的董事和高級職員違反其受信人的職責而對他們提起訴訟，同樣也可能阻止我們的股東對我們的董事和高級人員提出衍生訴訟，儘管這些行動如果成功，可能會使我們和我們的股東受益。

使用收益的

我們估計，這次發行的淨收益約為610萬美元，扣除承保折扣和佣金，並估計我們應支付的提供費用，並假定不行使承銷商購買更多普通股的選擇權 。如果承銷商行使其購買更多普通股股票的選擇權，我們估計，扣除承保折扣 和佣金以及估計我們應支付的提供費用後，我們的淨收益約為700萬美元。我們打算將這一提供的淨收益用於運作資本、資本支出、企業發展和研究與開發支出，以及獲取新技術和企業。我們不時與第三方就潛在的商業組合、收購、合資企業、許可證、公司聯盟或其他交易進行討論。在這樣的交易中，可能會使用這次發行的一部分淨收益 。

我們實際支出的數額和時間將取決於許多因素，包括我們對產品候選人的開發和商業化努力；業務合併、收購、合資企業、許可證和企業聯盟活動；以及在我們的業務中使用的現金數額。因此，我們不能肯定地估計用於上述目的淨收益 的數額。我們可能認為有必要或建議將淨收益用於其他目的， ，我們在使用淨收益時將有廣泛的酌處權。在上述用途之前，我們計劃將本次發行的淨收益(如果有的話)投資於我們的商業銀行根據我們的銀行契約和董事會批准的投資政策維持的短期投資帳户。

普通股價格範圍

我們的普通股在納斯達克資本市場上交易，代號為“IDXG”。2019年1月25日，我們共同股票的上一次報告售價為每股0.85美元。截至2019年1月25日，我們大約有183名持有我們普通股記錄的股東。記錄持有人的數目是根據我們的轉讓代理的記錄確定的，不包括普通股的 實益所有人，其股份以各種證券經紀人、交易商和註冊清算機構的名義持有。我們在本次發行中發行的普通股的説明列於“證券描述 “從本招股説明書補編S-50頁開始。

下表列出了按 納斯達克資本市場報告、但經調整以反映適用的反向股票分割的每股普通股的高、低銷售價格的各期間的 表：

紅利 策略

我們沒有宣佈任何現金紅利，也不打算在可預見的將來宣佈或支付任何現金紅利。未來的收益，如果有的話，將用於資助我們的業務的未來運作和增長。

資本化

下表列出截至2018年9月30日的資本化情況：

下表所列的 信息應與我們的“管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析”以及合併的財務報表和附註 一併閲讀，並通過本招股章程補編和所附招股説明書中的參考資料加以全面限定。見“祭品“ 在本招股説明書中補充有關本公司普通股預期發行數量的資料。

稀釋

本次發行中普通股的購買者將立即經歷稀釋，其程度取決於公開發行的普通股每股價格與發行後立即每股普通股的有形賬面淨值之間的差額。

截至2018年9月30日，我們的實際賬面價值約為540萬美元，合每股0.19美元。人均有形賬面價值淨額是按截至2018年9月30日已發行的 普通股股份總數除以有形資產總額減去負債總額確定的。在我們以每股0.75美元的公開發行價格出售9，333，334股普通股後，扣除承銷折扣、佣金和估計發行費用後，截至2018年9月30日，我們經調整的有形帳面淨值約為1，150萬美元，或者每股0.30美元的普通股。這意味着對我們現有的股東而言，有形賬面淨值立即增加，每股0.11美元，並立即稀釋發行給在這次發行中購買證券的新投資者的普通股每股0.45美元。

下表説明瞭每股稀釋的情況：

如果承銷商充分行使其選擇權，以公開發行價格再購買1，400，000股普通股，減去承銷折扣和佣金，我們經調整後的有形賬面淨值將約為1，240萬美元，即每股0.31美元，即立即向我們現有的股東增加每股0.12美元的有形賬面淨值，並立即稀釋發行給在這次發行中購買證券的新投資者的普通股每股0.44美元。

上表是根據截至2018年9月30日已發行的28，294，275股普通股計算的，不包括：

在行使期權或認股權證的範圍內，根據我們的股權激勵計劃發行新的期權，或者我們將來發行更多的普通股，可能會進一步稀釋參與這一發行的投資者。此外， 我們可以選擇籌集額外的資本，因為市場條件或戰略考慮，即使我們認為，我們 有足夠的資金，我們目前或未來的經營計劃。如果我們通過出售股票或可轉換債務證券來籌集更多資本，這些證券的發行可能會進一步稀釋我們的股東。

承保

我們已與H.C.Wainwright&Co.，LLC簽訂了一份承銷協議，作為承銷商，在此提供普通股 。根據承銷協議的條款和條件，承銷商已同意向我們購買與其名稱相對的普通股數量。

承銷協議規定，承銷商的義務受某些條件的限制，如果購買了這些股份，則 承銷商已同意購買根據承銷協議出售的所有股份。

我們已同意就指定的責任，包括1933年“證券法”(“證券法”)所規定的法律責任，向承保人提供賠償，併為承保人可能被要求就其支付的款項作出貢獻。

承銷商在事先出售的情況下，在其法律顧問批准 法律事項和承銷協議規定的其他條件的情況下，在向其發出並接受時，提供股份。承銷商保留權利 撤回、取消或修改向公眾提供的優惠，並拒絕全部或部分訂單。

選項 購買其他股份。我們已給予承銷商一項選擇權，由本招股章程增訂本的日期起計，可行使30天，可不時全部或部分地以本招股章程增訂本首頁所列公開發行價格，向我們購買總額達1，400，000股的 普通股，減去承保折扣 和佣金。

承保折扣和佣金。下表顯示公開發行價格、承銷折扣和佣金，以及我們在支出前的收益。

我們估計，除承銷折扣和佣金外，本次發行的總費用約為385，000美元，由我們支付，其中包括我們與這次發行有關的大約200，000美元的律師費、與這次發行有關的大約25，000美元的會計費、不負責的50，000美元的承銷商的費用，10，000美元用於支付與這一發行有關的清算費用和承保人的其他實際費用，包括其律師費，但不得超過100，000美元。此外，我們還同意向承銷商支付相當於此次發行總收益1%的管理費。

承銷商建議按照 本招股説明書封面上規定的公開發行價格向公眾出售普通股股份。承銷商可以公開發行的價格向證券交易商提供普通股，減去每股不超過0.03375美元的特許權。如果所有股票都不是以公開發行價格出售的，承銷商 可以更改發行價格和其他銷售條件。

此外，我們同意向承銷商發出認股權證，購買最多653 334股普通股，如果承銷商充分行使其選擇權，則購買至多751 334股普通股(相當於本次發行中出售的普通股總數的7%)，以每股0.9375美元的行使價格(相當於股票公開發行價格的125%)。承銷商認股權證自發行之日起，可立即行使，有效期為三年。根據FINRA規則第5110(G)條，承銷商認股權證和在行使承銷商認股權證時發行的任何股份不得出售、轉讓、質押或質押，也不得成為任何套期保值、賣空、衍生工具的標的，(I)根據法律的運作或我們的重組，在緊接本要約生效或開始出售該等證券之日起計180天內，以有效經濟方式處置證券的交易或催促交易，但任何保證的轉讓除外：(I)根據法律的施行或我們的重組而作出的處置；(2(Iii)承銷商或有關人士所持有的證券總額不超過所提供證券的1%；(4)投資基金的所有股權所有人按比例享有實益的(br})，但任何參與成員不得管理或以其他方式指導基金的投資，而且參與成員合計不擁有基金股本的10%以上； 或(V)任何證券的行使或轉換，如果所有證券在剩餘時間內仍受上述 規定的鎖定限制。

我們還同意向承銷商支付相當於現金的尾費，並保證在本次發行中給予賠償，如果任何投資者，即承銷商在合同期間與我們聯繫或介紹的投資者，向我們提供任何公開發行或私人發行或其他融資或籌資交易的資金，在到期日後的十二個月內，我們與承銷商的合約終止後的十二個月內。

自由支配的 帳户。承銷商不打算確認將股票出售給他們擁有酌處 權限的任何帳户。

穩定化. 與此發行有關，承銷商可從事穩定交易、超額配售交易、辛迪加交易和與我們普通股有關的違約金投標。

這些穩定交易、包括交易和罰款投標的辛迪加可能產生提高或維持我們普通股市場 價格或防止或延緩我們普通股市場價格下跌的效果。因此，在公開市場上，我們普通股的價格可能會高於沒有這些交易的情況下的價格。無論是 我們或承保人對上述交易可能對我們普通股的價格產生的影響作出任何陳述或預測。這些交易可以在納斯達克資本市場進行，也可以在場外市場 進行，如果開始，可以在任何時候停止。

在與本次發行有關的情況下，承銷商也可以按照規則M，在本次發行中我們普通股股份的要約或出售開始之前的一段時間內，並在發行完成之前的一段時間內，根據規則M，對我們的普通股進行被動的市場做市交易。一般來説，被動的做市商必須以不超過該證券最高獨立出價的價格顯示其出價。但是，如果所有獨立出價都低於被動市場 製造商的出價，則當超過特定的購買限額時，必須降低出價。被動做市可使證券的市場價格穩定在高於公開市場可能普遍存在的水平，如果開始，則可在任何時候停止。

鎖定 協議我們的每一位董事和執行官員都簽訂了鎖存協議，禁止他們在本招股説明書日期後90天內出售我們普通股的任何股份或任何可轉換為或可行使或可轉換為普通股的證券，但某些例外情況除外。承銷商可自行酌情決定，可在任何時候全部或部分釋放普通股及其他須受上述鎖存協議規限的證券。 在決定是否將普通股及其他證券從鎖存協議中釋放時，承銷商會考慮其他因素，持有人要求釋放的理由和要求釋放的普通股 或其他證券的股份數目。

在承銷協議中，我們還同意對發行和出售我們的普通股或任何可轉換為普通股、可行使或可交換的普通股的證券，在本招股説明書之日、 或鎖定期後30天內實行類似的鎖定限制。除某些慣常的例外情況外，本協定不適用於我們根據我們多數無利害關係的董事批准的收購、合併或戰略性 交易而發行股本或可轉換為股本的證券的任何股份，而不是為了籌集資金， 只要這類證券是作為“受限制證券”發行(如“證券法”第144條所界定的) ，並且沒有任何登記權利要求或允許在 鎖定期內提交與此相關的任何登記聲明。

我們沒有授權也不授權通過任何金融中介代表我們提出任何證券要約，但保險人及其相關附屬公司提供的提議除外，以便按照本招股章程補編的設想，最終配售證券 。因此，除承銷商外，任何股份的購買者均無權代表我們或代表承銷商作出任何進一步的股份要約。

股份的電子報價、出售和分配。一份電子形式的招股説明書可由一名或多名參加這一發行的承銷商或銷售集團成員(如果有的話)在維持的網站上提供，參加本發行的一名或多名承銷商 可以電子方式分發招股説明書。代表可同意將一定數量的股份分配給承銷商和出售集團成員，以出售給其在線經紀帳户持有人。Internet發行版 將由承銷商和銷售組成員分配，這些成員將在與其他 分配相同的基礎上進行internet分發。除了電子形式的招股説明書外，這些網站上的信息不是本招股説明書 的一部分，也不是本招股章程所構成的註冊聲明的一部分，也沒有得到我們或任何作為承銷商的承保人 的批准或認可，投資者不應依賴。

其他 關係。承銷商及其附屬公司將來可為我們及其附屬公司提供各種其他投資銀行、商業銀行及其他金融服務。.

在美國以外的地方提供服務。除美國外，我們或承銷商未採取任何行動，允許在任何司法管轄區公開發行本招股章程所提供的股票，但須為此目的採取行動。本招股章程所提供的股份不得直接或間接提出或出售，也不得在任何 管轄範圍內分發或公佈本招股章程或任何其他與要約和出售任何該等股份有關的提供材料或廣告，除非在符合該管轄範圍內適用的規則和條例的情況下，否則請持有本招股説明書的人通知自己，並遵守與本招股説明書的提供和分發有關的任何限制。本招股章程不構成在本招股章程所提供的任何股份的出售要約或招股要約中的招股要約，在任何司法管轄區內，此種要約或招股均屬非法。

證券描述

普通 股票

2015年12月22日，我們向特拉華州國務卿提交了一份公司註冊證書的修正證書，將普通股的授權股份數量從40 000 000股增加到100 000 000股，每股面值為0.01美元。截至2019年1月25日，我們普通股的28，694，275股已發行。

下列人士須參照我們經修訂的公司註冊證明書、經修訂及重述的附例，以及適用法律的規定，對以下各項作出全面的限定。我們經修訂的公司註冊證書副本，以及經修訂及重述的 附例，均作為最近一份10-K表格年報的證物。

我們普通股的持有者在提交給股東表決的所有事項上，每股有一票表決權，沒有累積表決權。一般而言，在選舉董事以外的其他事項中，以 票的多數票的贊成票授權採取這一行動，除非特拉華州總公司法規定了不同百分比的選票 或行使不同的表決權。對於董事的選舉，董事由親自出席或由代理人代理並有權投票的 股份的多數票選出。我們普通股的持有人有權從我們的資產或可合法獲得的資金中得到這種紅利和其他現金、股票或財產的分配，如我們的董事會不時宣佈這種紅利或其他分配，但須符合任何當時尚未發行的優先股的任何優惠股息或其他權利。

不對我們的普通股適用 搶佔、轉換或其他訂閲權限。我們普通股的所有流通股都是全額支付和不應評税的.在我們清算、解散或清盤的情況下，我們普通股的持有人有權按比例分享可供分配的資產，但須符合當時未清償的任何優先股的任何優先權利或其他權利。我們普通股持有人的表決權、股利和清算權受優先股持有人的權利限制，並受其限制。

反收購(Br)-我國未兑現認股權證條款的影響

我們某些尚未執行的逮捕令的某些規定可能使第三方更難或更昂貴地獲得我們。這樣的授權令禁止我們從事構成“基本交易”的某些交易，除非除其他事項外，倖存的實體承擔我們根據這些授權書所承擔的義務。此外，這些認股權證規定，在某些交易構成“基本交易”的情況下，除某些例外情況外，這些權證的持有人有權要求我們以這種權證所述的價格回購這些權證。這些和其他條款 可能阻止或阻止第三方收購我們，即使收購可能對您有利。

法律事項

本招股説明書補充提供的普通股股份的有效性正由紐約Pepper Hamilton LLP公司為我們傳遞。Haynes和Boone，LLP，紐約，現為承銷商提供的普通股股份代理法律顧問。

專家們

公司的財務報表和時間表。截至2017年12月31日、2017年12月31日和2016年12月31日，在本招股説明書增訂本中引用的2017年12月31日終了的兩年中， 已以獨立註冊公共會計師事務所BDO USA，LLP的報告為依據，在此以參考方式註冊，關於該公司作為審計和會計專家的權威。

在這裏 您可以找到更多信息

這份招股説明書補充和附帶的招股説明書是我們根據“證券法”向證券交易委員會提交的表格S-3的登記聲明的一部分，並不包含註冊聲明中所列的所有信息。當本招股章程補編及其所附招股説明書中提到我們的任何合同、協議或其他文件時， 可能不完整，您應參考作為登記聲明一部分的證物或證物 參考此處以參考方式納入的報告或其他文件，以獲得此種合同的副本，協議或其他文件。由於 我們受“外匯法”的信息和報告要求的約束，我們向證券交易委員會提交或酌情提供年度、季度 和當前報告、委託書和其他信息。證券交易委員會在http://www.sec.gov that有一個互聯網網站，其中包括報告、代理和信息陳述，以及與發行人有關的其他信息，這些信息可以電子方式向證券交易委員會提交或提供給證券交易委員會。我們向證券交易委員會提交或提供的文件可通過該網站的因特網 查閲。我們關於表10-K、10-Q和8-K的報告以及對這些報告的修正，也可在合理可行的情況下，在這些報告向證券交易委員會提交或酌情提交給證券交易委員會後，在我們的網站www.interpaceDiagtics.com上免費下載。本招股説明書中包含的或可通過本網站訪問的內容不是本招股説明書中的 部分。此外，你可以要求這些文件的副本存檔或提供，在適用情況下，免費，通過書面 或打電話給我們以下地址或電話號碼：

Interpace 診斷組莫里斯公司中心一，C樓
Parsippany，NJ 07054國際公園路300號
(855) 776-6419

引用某些信息的

SEC允許我們“引用”與其一起提交的信息，這意味着我們可以通過向您推薦這些文檔來向您披露重要的 信息。引用所包含的信息被認為是 本招股説明書的一部分，我們稍後向SEC提交的信息將自動更新和取代這些信息。我們 參考下列文件：

我們 還參照將來的任何文件(除上文特別列舉的情況外，除根據“外匯法”和適用的 SEC規則未根據“外匯法”被視為“提交”的此類報告的任何文件或部分(br}以外)，包括根據表格8-K第2.02項或第7.01項提交的當前報告，以及按照與這些項目有關的表格 提交的證物，除非該表格8-K明文規定相反)根據第13(A)、13(C)條向證券交易委員會提交，“外匯法”第14條或第15(D)條，包括在首次提交登記聲明之日之後所作的聲明，本招股章程補充説明是其中的一部分，直至我們提出一項事後修正，表明本招股章程補充所作證券的發行 終止，並將從這些 文件向證券交易委員會提交之日起成為本招股説明書補充的一部分。此類未來文件中的信息更新和補充了本“招股説明書”補編中提供的信息。任何此類未來文件中的任何陳述都將自動被視為修改和取代我們以前向SEC提交的任何文件中的任何信息 ，這些信息是通過引用 範圍而合併或被視為在此合併的，即後一種提交文件中的陳述修改或替換了此類早期報表。

若要獲得這些文件的副本，請參見“在那裏你可以找到更多的信息“在本招股説明書的S-51頁。

招股説明書

$50,000,000

Interpace 診斷組

普通 股票

優先股票

債務證券

認股權證

權利

單位

我們可不時以一次或多次發行的方式提供和出售至多5000萬美元的普通股、優先股、債務證券、認股權證和權利，或這些證券的任何組合，以及(或)由一種或多種證券組成的單位。我們還可以在轉換債務證券時提供普通股或優先股，在轉換優先股時提供普通股。 上述所有證券可以單獨出售，也可以作為其他證券的單位出售。

本招股説明書描述了一些可能適用於這些證券的一般條款。當我們決定出售特定類別或 系列證券時，我們將在一個或多個招股説明書補充中提供所提供證券的具體條款。我們還可以授權向您提供一份或多份與這些產品有關的免費書面招股説明書。

招股説明書的補充、任何免費的書面招股説明書和以參考方式合併的任何文件，也可以添加、更新或更改本招股説明書中所載或以參考方式納入的 信息。但是，任何補充招股説明書不得提供在本招股説明書生效時未在本招股説明書中登記和説明的擔保 。您應閲讀本招股説明書和 任何招股説明書補充，以及以參考方式合併或視為以參考方式納入本招股説明書的文件，以及任何免費書面招股説明書，然後再投資。本招股説明書不得用於提供或出售我們的 證券，除非附有與所提供證券有關的招股説明書補充。

我們的普通股在納斯達克資本市場上市，代號為“IDXG”。每份招股説明書將酌情載有關於我們在任何證券交易所上市的信息，説明我們在任何證券交易所上市的情況。非附屬公司持有的我們未發行普通股的總市值約為47，968，603美元，根據28，594，275股已發行普通股，其中41，535股由關聯公司持有，以及每股1.68美元的價格，這是2018年10月1日納斯達克資本市場(NASDAQCapitalMarket)上最後一次報告的普通股出售價格。根據表格S-3的一般指示 I.B.6，在任何情況下，我們都不會出售在公開首次公開發行中註冊的證券，其價值超過我們公開發行流通股的三分之一(我們非聯營公司持有的普通股的市值)，只要我們的公開流通股保持在75，000，000美元以下，我們就不會在任何12個日曆月期內出售這種證券。我們沒有按照表格S-3的一般指示I.B.6 在前12個日曆月期內提供任何證券，截止日期包括本招股説明書的日期。截至2018年10月1日，我們公共浮動資金的三分之一相當於大約15，989，534美元。

這些 證券可由我們直接出售給購買者，通過經銷商或代理人，或向或通過承保人，或通過這些方法的組合 。見本招股説明書中的“分配計劃”。我們也可以在一份招股説明書中描述我們的證券的任何特別發行的分配計劃。如果任何代理人、承銷商或交易商參與出售本招股説明書所涉及的任何證券，我們將在招股説明書中披露他們的姓名和我們與他們的安排的性質。我們期望從任何此類出售中獲得的淨收益也將包括在招股説明書補充中。

對我們證券的投資涉及高度的風險。請參閲 本招股説明書第3頁中題為“風險因素”的一節，以及我們最近關於表10-K的年度報告和關於表10-Q的任何季度報告，以及與這些具體產品有關的任何 招股説明書的補充或免費書面招股説明書。

我們可隨時修改或補充本招股説明書，按要求提交修改或補充文件或相關的免費招股説明書。在作出投資決定之前，你應該仔細閲讀整個招股説明書和任何修改或補充。

證券交易委員會和任何國家證券委員會均未批准或不批准這些證券，也未確定本招股説明書是否真實或完整。任何相反的陳述都是刑事犯罪。

本招股説明書的日期為2018年10月19日。

目錄

關於這份招股説明書

此 招股説明書是我們使用“大陸架”註冊過程向證券交易委員會(“SEC”) 提交的註冊聲明的一部分。在這個貨架註冊過程中，我們可以不時提供本招股説明書中所描述的證券 ，在一次或多次發行中，總髮行價最高可達$50，000，000。每次我們提供 證券時，我們將準備並向證券交易委員會提交一份補充招股説明書或信息，該招股説明書通過引用 本招股説明書來描述我們所提供證券的具體金額、價格和條款。我們還可以授權向您提供一份或更多的免費書面招股説明書，其中可能包含與這些產品和證券有關的重要信息。 招股説明書的補充也可以添加、更新或更改本招股説明書中所載的信息，或以參考方式將 在此合併的文件。請仔細閲讀本招股説明書、任何適用的招股説明書和任何相關的免費招股説明書，以及下面標題“您可以找到更多信息”下描述的其他信息。

此 招股説明書並不包含我們向SEC提交的註冊聲明中提供的所有信息。關於我們或我們在此提供的證券的更多信息，請參考該註冊聲明，您可以從SEC 獲得，如下面“您可以在其中找到更多信息”下面所述。

您 應僅依賴於本招股説明書、任何招股説明書補充和任何與 相關的免費書面招股説明書中所包含或包含的信息。除另有規定外，凡提述任何免費書面招股章程之處，均指我們已授權提供與發行有關的免費書面招股説明書。我們沒有授權任何其他人 向您提供不同的信息。如果有人向您提供不同或不一致的信息，則不應依賴 。本招股説明書不是出售證券的要約，也不是在不允許出售的任何管轄區內徵求購買證券的要約。您應假定，本招股説明書、任何相關的免費招股説明書以及我們以前向SEC提交併以參考方式併入 的信息僅在這些文件的日期是準確的。自這些日期以來，我們的業務、財務狀況、業務結果和前景可能都發生了變化。

我們可以通過承銷商或交易商，通過代理商，直接向購買者出售證券，或者通過這些 方法的任何組合出售證券。我們和我們的代理人保留全部或部分接受或拒絕任何擬購買證券的權利。我們將在每次提供證券時準備並提交給證券交易委員會的招股説明書補充説明，將列出任何參與出售證券的承銷商、代理人或其他人的姓名或名稱，以及任何適用的費用，與他們的佣金或折扣安排 。見“分配計劃”。

除非另有説明，否則在本招股説明書中，“註冊人”、“我們公司”、“我們”或“我們”指的是特拉華州的一家公司

招股説明書 摘要

這份 招股摘要突出了我們公司的某些信息，以及本招股説明書 或以參考方式合併的文件中所載的其他信息。此摘要不包含在 作出投資決策之前應考慮的所有信息。在作出投資決定前，你應仔細閲讀整份招股説明書、任何招股章程增訂本及任何有關的免費招股説明書，包括題為“風險因素”的部分，以及以參考方式納入本招股章程內的文件。

提議

這份 招股説明書是我們利用貨架註冊程序向SEC提交的註冊聲明的一部分。在此貨架 註冊過程中，我們可以出售以下任何組合：

在 一個或多個產品中，總額不超過50，000，000美元。這份招股説明書為您提供了我們可能提供的 證券的一般描述。每次我們出售證券時，我們將提供一份招股説明書，其中將包含關於該特定發行條款的具體信息 ，幷包括對適用於這些證券的任何風險因素或其他特殊考慮因素的討論。招股説明書補充還可以添加、更新或更改本招股説明書中的信息。您應該同時閲讀本招股説明書、任何招股説明書和任何相關的免費書面招股説明書，以及標題“您可以找到更多信息”下描述的附加信息 。

我們公司

概述

我們是一家完全集成的商業和生物信息學公司，開發和提供臨牀有用的分子診斷測試和病理學服務。我們開發和商業化分子診斷試驗和相關的第一線檢測，主要側重於早期發現高危癌症患者，並利用最新技術和個性化藥物改善患者的診斷和管理。我們的測試和服務對可疑囊腫、結節和病變中含有的遺傳物質進行突變分析，幫助醫生對甲狀腺、胰腺癌和其他癌症進行風險分類，以便更好地告知治療決定。我們提供的分子診斷測試使醫療保健提供者能夠避免不必要的手術，並更好地評估患者的癌症進展風險。目前，我們在 市場上有四種商業化的分子診斷試驗，我們正在為此得到補償：PancraGEN。^®，這是一種胰腺囊腫和胰膽管實性病變分子檢測，它可以幫助醫生更好地利用我們專有的PathFinderTG來評估患胰膽管癌的風險。^® 平臺;ThyGeNEXT^®，它是一個致癌突變面板，有助於鑑別惡性甲狀腺結節(; Thyramir)。^®，使用專有的microRNA基因表達 法評估甲狀腺結節的惡性風險；和RespriDX。^®，於2017年9月啟動，這是一項分子測試，幫助醫生區分轉移性或複發性肺癌與新形成的原發性肺癌的存在，並利用我們的PathFinderTG。^® 比較肺癌兩個或多個位點的基因組指紋圖譜。我們還在“軟 啟動”過程中，同時收集更多的市場數據，BarreGen，BarreGen是Barrett‘s 食管的食管癌風險分類器，它也使用我們的PathFinderTG^®站臺。

我們的使命是通過分子診斷和創新來提供個性化的醫學，在嚴格的科學基礎上推進病人的護理。我們的實驗室根據CLIA的聯邦法律獲得許可，並得到CAP和紐約州的認可。2018年8月，我們收購了分子診斷公司Rosetta基因有限公司的大部分費城實驗室設備，以進一步支持我們在紐黑文、康涅狄格州和賓夕法尼亞州匹茲堡實驗室的CLIA和CAP認證實驗室的擴建。我們正在利用我們獲得許可和認可的實驗室來開發和商業化我們的檢測和產品。 我們的目標是為醫生和病人提供診斷選擇，以檢測與胃腸道、內分泌和肺癌相關的基因組和其他分子改變。我們的客户主要由醫生、醫院和診所組成。

全球分子診斷市場估計為65億美元，是大約600億美元體外診斷市場的一部分。國際體外診斷試驗市場。我們認為，分子診斷市場提供了顯著的增長和強大的病人價值，因為它提供了大量的機會降低醫療費用，幫助減少不必要的手術，並確保適當的頻率 監測。我們專注於增加我們的測試量，確保更多的覆蓋範圍和補償，維持我們目前的補償，並支持我們四個商業化的創新測試的收入增長，引入與 相關的第一線產品和服務擴展，以及通過在我們的市場上開發和促進協同產品 來擴大我們的業務。BarreGen是一個主要的管道產品，建立在PathFinderTG之上。^® 平臺，我們相信 是協同我們的能力，並可能是一個重要的產品機會，在胃腸道市場， 是我們經營的部門之一。

公司信息

我們最初於1986年在新澤西成立，並於1987年開始作為合同銷售組織(CSO)開展商業業務，該組織通過外包銷售團隊提供藥品客户產品的個人推廣。與我們的首次公開募股有關，我們於1998年在特拉華重新註冊。在2015年處置了我們的CSO業務的所有資產後，我們目前在一個運營部門下運營，這是我們的分子診斷業務。我們通過2013年在特拉華州成立的全資子公司InterpaceLLC和2007年在特拉華州成立的InterpaceDiagnotics 公司(前稱Redpath集成病理學公司)開展業務。我們的執行辦公室 位於莫里斯公司中心1，C樓，300個空間公園路，帕西帕尼，新澤西州07054。我們的電話號碼 是(855)776-6419。

風險 因子

投資我們的證券涉及高度的風險。在決定投資我們的證券之前，你應該仔細考慮和評估我們在2018年3月23日向SEC提交的截至2017年12月31日的年度報表 10-K中在“風險因素”項下討論的具體因素，以及隨後在表格10-Q的季度報告中所描述的任何更新，所有這些都以參考的方式納入其中，並可能被我們將來提交給SEC的其他報告不時地修改、補充或取代 。我們所描述的風險和不確定性並不是我們所面臨的唯一風險。我們目前不知道或我們目前認為不重要的其他風險和不確定因素也可能影響我們的業務。這些已知或未知風險的發生可能會導致你損失全部或部分投資。

參見 還包含在標題“前瞻性語句”下的語句.

前瞻性 語句

本招股説明書及其參考文件載有“前瞻性聲明”，即“證券法”第27A節和1934年“證券交易法”(“交易所法”)第21E節所指的“前瞻性聲明”，旨在符合這些條款設立的“安全港”的條件。此外，我們還可以在向證券交易委員會提交或提供的其他文件中作出前瞻性聲明，我們的管理層和其他代表可以口頭或書面向分析師、投資者、媒體代表和其他人發表前瞻性聲明。

前瞻性 語句通常可以通過以下事實來識別：它們與歷史或當前事實不嚴格相關，並且包括， ，但不限於使用諸如“can”、“應當”、“ ”等術語的語句，“預測”、“相信”、“指定為”、“將”、“預期”、“ ”計劃、“預期”、“估計”、“潛力”、“位置”、“預測”策略，“指導”、“意圖”、“尋求”、“預算”、“項目”、 或“繼續”，或消極的或關於未來的信念、計劃、期望或意圖的其他類似術語。您應該仔細閲讀包含這些單詞的語句，因為它們：

我們相信傳達我們的期望是很重要的。然而，前瞻性陳述涉及風險和不確定因素，而 我們的實際結果和某些事件發生的時間可能與前瞻性聲明 中由於某些因素而討論的情況大不相同，其中包括在本“風險因素”和“我們公司”下所列的因素，以及本“風險因素”招股説明書中所載的文件。

因此，由於各種因素和風險，我們的實際結果和某些事件發生的時間可能與這種前瞻性 聲明中所表達或暗示的結果和時間有很大不同，包括但不限於，這些在本招股説明書中列於“風險 因素”之下的內容，以及在我們向證券交易委員會提交的其他文件中不時列出的內容。

本招股説明書中所包含的所有前瞻性報表和風險因素，以及此處引用的文件，都是根據截至該日向我們提供的信息編制的，我們不承擔更新任何前瞻性 報表或風險因素的義務，除非法律要求我們這樣做。如果我們確實更新了一個或多個前瞻性語句，則不應推斷 將對其他前瞻性語句進行更新，也不應推斷我們將在未來任何時候對這些前瞻性語句進行任何進一步的更新 。

前瞻性聲明可包括我們未來業務的計劃和目標，包括與我們的產品 有關的計劃和目標，以及我們未來的經濟業績、預測、業務戰略和時機以及成功的可能性。與上述情況有關的假設除其他外，包括對未來的經濟、競爭和市場條件、未來的商業決定以及成功地完成我們的技術的開發和商業化所需的時間和金錢作出判斷，所有這些都難以或不可能準確地預測，其中許多是我們無法控制的。

本招股説明書所載的前瞻性聲明所依據的假設的任何 都可能被證明是不準確的，因此， 我們不能向您保證，任何前瞻性聲明中所設想的結果都會實現。基於這些前瞻性聲明所固有的重大 不確定性，不應將任何此類聲明視為代表 或我們保證我們的目標或計劃將得到實現，我們告誡您不要依賴本文所載的任何前瞻性 聲明。

前瞻性 語句只是預測，不能保證未來的性能。這些陳述所依據的是目前的預期 (包括收入預測)和關於未來經濟、競爭和市場狀況以及未來商業決定的判斷的假設，所有這些都很難或不可能準確預測，而且其中許多都是我們無法控制的。這些預測還受到已知和未知的風險、不確定性和其他因素的影響，這些因素可能導致我們的實際結果與任何前瞻性陳述所表達或暗示的結果大不相同。許多 這些因素是我們無法控制或預測的。由於一些因素，我們的實際結果可能與這些前瞻性聲明所設想的結果大不相同。這些因素包括但不限於以下方面：

我們 可能實際上無法實現我們前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望，而您不應過度依賴我們的前瞻性聲明。實際結果或事件可能與我們所做的前瞻性聲明中披露的計劃、意圖 和期望大不相同。我們在本招股説明書中的警告聲明 中列入了重要的因素，特別是在“風險因素”一節中，我們認為這可能導致實際結果或事件與我們所作的前瞻性聲明大不相同。我們的前瞻性聲明沒有反映出未來任何收購、合併、處置、合資、合作或我們可能進行的投資的潛在影響。此外，這些聲明僅限於本招股説明書之日，除法律規定的 外，我們沒有義務以任何理由公開修訂或更新任何前瞻性聲明。

你 應該閲讀這份招股説明書和文件，我們在此參考全文，並理解 我們的實際未來結果可能與我們預期的大相徑庭。在作出投資決定之前，你應仔細考慮本招股説明書中所討論並納入的風險因素。

使用收益的

除適用的招股説明書另有規定外，我們打算將出售本招股章程所涵蓋的證券 的淨收益用於一般公司用途，其中可包括但不限於營運資本、資本 支出，商業發展、研究和發展支出以及新技術或企業的購置。這些收益的確切數額、用途和時間將取決於我們的資金需求和其他資本的可得性和成本。關於本招股説明書所涵蓋證券發行的淨收益使用情況的補充信息，可在與具體發行有關的招股説明書補充説明中列出。

收益與固定費用的比率

如果 我們根據本招股説明書提供債務證券和(或)優先股證券，而在提出這種要約時，我們不再是一家規模較小的報告公司，那麼我們屆時將分別提供收益與固定費用的比率和(或)合併的固定費用和優先股息與收益的比率，在適用的招股説明書中對此類發行進行補充。

紅利 策略

我們從來沒有宣佈或支付任何現金紅利，我們的普通股。我們預計在可預見的將來不會向股東支付任何現金紅利。此外，今後任何支付現金紅利的決定將由我們的董事會自行決定，並取決於我們的財務狀況、業務結果、資本要求以及董事會認為相關的其他因素。

我們可能提供的證券的説明

本招股説明書所載證券的 説明，連同任何適用的招股説明書補充或免費書面 招股説明書，總結了我們可能提供的各類證券的所有重要條款和規定。我們將在適用的招股説明書補充或免費書面招股説明書中描述與該招股説明書或免費書面招股説明書所提供的 有價證券的具體條款有關的適用的招股説明書。我們將在適用的招股説明書中説明，如果證券的條款與我們下面總結的條款不同，我們將在補充説明書 中註明。我們還將在招股説明書中酌情列入與證券有關的美國聯邦所得税考慮事項的補充資料。

我們可以不時以一種或多種形式出售：

本招股説明書不得用於完成證券買賣，除非附有招股説明書補充説明。

資本股票

一般

下面描述普通股和優先股的 ，以及我們在任何適用的 招股説明書中所包括的補充或免費書面招股説明書中的附加信息，總結了我們根據本招股説明書可以提供但不完整的普通股和優先股的重要條款和規定。關於我們普通股和優先股的全部條款， 請參閲我們公司的註冊證書，該證書可不時加以修改，任何指定我們的優先股的指定證書，可不時授權，以及我們經修正和重申的章程，“特拉華普通公司法”(“DGCL”)也可能影響這些證券的條款。雖然下面總結的術語 將普遍適用於我們可能提供的任何未來普通股或優先股，但我們將在適用的招股説明書補充或免費書面招股説明書中更詳細地説明任何系列這些證券的具體條款。 如果我們在招股説明書或免費書面招股説明書中表明瞭這一點，我們根據招股説明書提供的任何普通股或優先股的條款可能與我們下面描述的條款不同。

作為2018年10月1日的 ，我們的授權股本包括100，000，000股普通股，每股面值0.01美元，其中28，594，275股已發行和發行，約179名有記錄的股東持有，5，000，000股 優先股，每股面值0.01美元，其中沒有發行和發行股票。股東 的實際人數大於有記錄的股東人數，其中包括經紀人和其他被提名人以街頭名義持有的實益所有者但股份 的股東。這一數目的記錄持有人也不包括其股份 可由其他實體信託持有的股東。此外，截至2018年10月1日，我們還可以購買發行和發行的2，256，129股普通股。普通股和優先股的授權和未發行股份可供發行 ，無需我們的股東採取進一步行動，除非適用的法律或任何證券交易所的規則要求採取這種行動，我們的證券可在其上市。除非我們的股東如此批准，我們的董事會將不會尋求股東的批准發行和出售我們的普通股。

普通 股票

我們普通股的持有者在提交給股東表決的所有事項上，每股有一票表決權，沒有累積表決權。一般而言，在選舉董事以外的其他事項中，以 票的多數票的贊成票授權採取這一行動，除非特拉華州總公司法規定了不同百分比的選票 或行使不同的表決權。對於董事的選舉，董事由親自出席或由代理人代理並有權投票的 股份的多數票選出。我們普通股的持有人有權從我們的資產或可合法獲得的資金中得到這種紅利和其他現金、股票或財產的分配，如我們的董事會不時宣佈這種紅利或其他分配，但須符合任何當時尚未發行的優先股的任何優惠股息或其他權利。

不對我們的普通股適用 搶佔、轉換或其他訂閲權限。我們普通股的所有流通股都是全額支付和不應評税的.在我們清算、解散或清盤的情況下，我們普通股的持有人有權按比例分享可供分配的資產，但須符合當時未清償的任何優先股的任何優先權利或其他權利。我們普通股持有人的表決權、股利和清算權受優先股持有人的權利限制，並受其限制。

我們的普通股在納斯達克資本市場上市，代號為“IDXG”。 我們的普通股的轉讓代理和登記員是美國股份轉讓信託公司。

優先股票

我們的董事會有權在沒有我們的股東採取行動的情況下，指定和發行任何類別中一個或多個 類或一個或多個系列的優先股，並指定每個類別 或系列的權利、偏好和特權，這些權利可能大於我們普通股的權利。在董事會確定這種優先股持有者的具體 權利之前，不可能説明發行任何優先股股份對我們普通股持有人權利的實際影響。然而，除其他外，其影響可能包括：

反收購(br}我們的註冊證書條款的效力，經修正的，我們的修改後的附例和特拉華州的法律。

特拉華州法律的規定和我們經修正的公司註冊證書以及修正和重申的細則可能使下列規定更加困難：

下文概述的這些規定預計會阻止某些類型的強制接管做法和不適當的收購報價。這些規定還旨在鼓勵尋求獲得我們控制權的人首先與我們的董事會談判。我們認為，加強保護我們與不友好的 或未經請求的提案的支持者談判獲得或重組我們的潛在能力所帶來的好處大於阻止此類提議的缺點，因為就這些建議進行談判可能會改善其條件：

特拉華州法律的反收購效應

DGCL(“203節”)第 203節規定，除其中規定的例外情況外，特拉華州公司的“有利害關係的 股東”不得從事任何“業務合併”，包括一般合併或收購公司的額外股份，公司在 之後的三年內，該股東成為有利害關係的股東的時間，除非：

在 第203節下，上述限制也不適用於有利害關係的股東 在宣佈或通知涉及公司的一項特定交易後提出的特定商業組合，以及在過去三年中未成為有利害關係的股東或經公司多數董事批准成為有利害關係的股東的人，如果這種交易獲得批准或沒有得到過半數董事的反對，而這些董事 在前三年成為有利害關係的股東之前是董事，或被推薦進行 選舉或由這些董事過半數選出接替這些董事。上述限制也不適用於在公司的普通股在國家證券交易所上市之前是“有利害關係的股東”的人的指定商業組合，因此這些限制不適用於與 的企業合併-在此交易之前，任何人是我們的股東之一。

除第203節另有規定的 外，“有關股東”的定義包括：

在 某些情況下，第203節使一個有興趣的股東更難以與我們進行三年的各種業務組合。

賠償責任限額

我們的公司註冊證書經修訂後，將董事和高級人員的責任限制在特拉華州法律允許的最充分範圍內，並要求我們在這種程度上賠償我們的董事和高級官員，但我們沒有義務就自願提出的索賠向任何這樣的人提供賠償，而不是作為抗辯，或在未經我方事先書面同意的情況下支付的任何款項。

此外，我們經修訂的公司註冊證書規定，董事不因違反其董事信託責任而對我們或我們的股東承擔個人賠償責任，但(I)違反董事對我們或我們股東忠誠義務的任何法律責任除外；(2)不真誠的作為或不行為，或涉及故意的不當行為或明知違反法律，(3)故意或疏忽地從任何其他合法資金中支付股息或回購股票，或(4)董事從中獲得不正當的個人利益的任何交易。

認股權證

下面的説明，連同我們可能包括在任何適用的招股説明書補充或免費的 書面招股説明書中的附加信息，總結了我們根據本招股説明書和任何與 相關的權證協議和認股權證可能提供的認股權證的重要條款和規定。雖然下文概述的條款將普遍適用於 我們可能提供的任何認股權證，但我們將在適用的招股説明書(補充 或免費書面招股説明書)中更詳細地描述任何系列認股權證的具體條款。如果我們在招股説明書補充或免費書面招股説明書中指出，根據該招股説明書補充提供的任何認股權證 的條款可能與下文所述的條款不同。

我們可能會根據授權協議發出授權令，我們可以與我們挑選的授權代理人簽訂該協議。我們使用 術語“授權協議”來指這些授權協議中的任何一個。我們使用“授權代理人” 一詞來指這些授權協議中的授權代理人。認股權證代理人將僅作為與權證有關的我方代理人，而不作為權證持有人或實益所有人的代理人。

以下是認股權證和認股權證協議的重要規定摘要之後的 號，須受適用於特定系列認股權證的權證協議所有規定的約束，並按其全部規定加以限定。我們敦促您閲讀適用的招股説明書補充和任何與我們根據本招股説明書出售的認股權證有關的免費書面招股説明書，以及包含認股權證條款的完整認股權證協議。

一般

我們將在適用的招股説明書或免費書面招股説明書中説明與一系列認股權證有關的條款。如果提出購買普通股或優先股的認股權證，招股説明書或免費書面招股説明書將在適用範圍內説明下列條款：

如果提供購買債務證券的 認股權證，招股説明書或免費書面招股説明書將在適用範圍內説明下列條款：

如果認股權證是附在普通股、優先股或債務證券上，則招股説明書或免費書面招股説明書也將説明認股權證持有人可將其與相關的 普通股、一系列優先股或債務證券分別轉讓的日期。

持有認股權證的人可將其兑換成不同面額的新證書，將其出示登記轉讓的 ，並在認股權證代理人的法人信託辦事處或適用的 招股説明書補充或免費書面招股説明書中指明的任何其他辦事處行使。在行使任何購買債務證券的認股權證之前，該認股權證持有人將不享有在行使時可購買的債務證券持有人的任何權利，包括獲得有關債務證券本金、溢價或利息付款的任何權利，或強制執行適用契約中的契約的權利。在行使購買普通股或優先股的任何認股權證之前，認股權證 的持有人將不享有基本普通股或優先股持有人的任何權利，包括獲得股息 或行使任何表決權的任何權利，但下文“-授權調整”規定的範圍除外。

行使認股權證

每名認股權證持有人均有權購買債務證券本金或普通股或優先股股份(視屬何情況而定)，按適用的招股説明書或免費書面招股説明書所述的行使價格。 在行使權利終止之日(或如果我們延長行使時間的較後日期)結束營業後，未行使的認股權證將失效。

認股權證持有人可按下列一般程序行使其認股權證：

如果 你遵守上述程序，你的認股權證將被視為是在認股權證代理人 收到行使價款時行使的，但須以在行使該認股權證 時可發行的證券的轉讓賬簿為限。在你方完成上述程序後，我們將在切實可行範圍內儘快向你方發行並交付你方在行使時購買的債務證券、普通股或優先股。持有認股權證 的人將被要求支付與轉讓基礎證券 有關的任何税收或政府費用。

對“逮捕證協定”的修正和補充

我們可以未經適用權證持有人的同意修改或補充授權協議，以糾正權證協議中的含糊之處，糾正或糾正權證協議中有缺陷的規定，或規定我們和權證代理人認為必要或可取的授權協議下的其他事項，這種修正或補充不會對認股權證持有人的利益產生重大和不利的影響。

權證 調整

除非適用的招股説明書補充或免費書面招股説明書另有規定，否則，如果我們酌情細分或合併我們的普通股或優先股，普通股權證或優先股認股權證的行使價格和證券 的數目將按比例調整。此外，除非招股説明書或免費書面招股説明書另有規定，否則，如果我們：

那麼，普通股認股權證和優先股認股權證的持有人在行使認股權證時，除了在行使認股權證時可收取的其他應收證券外，並在不支付任何額外的 代價的情況下，有權獲得認股權證和優先股認股權證，這些證券持有人如果持有普通股或優先股(視情況而定)，在這些證券的持有人收到或有權接受這種額外股票和其他證券和財產之日根據認股權證可發行的股票及其他證券和財產的數額。

除上文所述或適用的招股説明書或免費書面招股説明書中另有規定外，普通股權證和優先股認股權證所涵蓋的行使價格 和證券數目，以及在行使這些認股權證時將收到的其他證券或財產的數額，如果我們發行這些證券 或任何可兑換或可兑換的證券，或持有購買這些證券 的權利的證券，或可兑換這些證券的證券，則不作任何調整或規定。

在下列情況下，普通股權證和優先股認股權證的持有者可享有額外的權利：

如果發生上述交易之一，而我們普通股或優先股的持有人有權接受與其證券有關的股票、證券 或其他財產，或以其證券作為交換，則普通股權證和優先股認股權證的持有人即應酌情未獲發行股票認股權證和優先股認股權證，將有權在行使其認股權證時收到股票和其他證券或財產的種類和數額，如果他們在緊接交易前行使其認股權證，在適用的交易中將收到這些股票和其他證券或財產。

權證持有人權利的可強制執行性

任何 權證代理人將完全作為我們的代理人，根據適用的權證協議，將不承擔任何義務或關係的代理或信任的任何持有人的任何權證。一家銀行或信託公司可以擔任多個認股權證發行的權證代理人。在我們根據適用的手令協議 或手令失責的情況下，手令代理人將不承擔任何責任或責任，包括在法律上或以其他方式提起任何訴訟或向我們提出任何要求的任何責任或責任。任何手令持有人未經有關手令代理人或任何其他手令持有人的同意，均可，通過適當的 法律行動強制持有人根據其條款行使和接受可在行使其認股權證時購買的證券的權利。

根據“托拉斯義齒法”，手令協議不具資格。

根據 信託義齒法，沒有任何 授權協議將被限定為契約，也不要求授權代理人有資格作為託管人。因此，根據認股權證協議簽發的認股權證持有人在其認股權證方面將不受“信託法”的保護。

管理 法

每一項授權協議和根據授權協議簽發的任何授權書都將受紐約法律管轄。

計算 代理

與認股權證有關的任何 計算，可由計算代理人作出，而該機構是我們為此目的而委任的代理人。該招股章程或關於某一授權書的免費書面招股章程，將指明我們已委任 擔任該授權書的計算代理人的機構(如有的話)。我們可以指定一個不同的 機構作為計算代理後，在最初的發行日期，而沒有同意或通知 的持有人。在沒有明顯錯誤的情況下，計算代理人對任何金額的應付款項或可交割的證券的認股權證(br})的確定將是最終的，並具有約束力。

尚未執行的逮捕令

2018年10月1日，我們有未發行的認股權證，以1.63美元的加權平均價格購買13，542，148股普通股。

2017年1月25日發行的認股權證以4.69美元的行使價格購買我們的85.5萬股普通股，將於2022年6月到期。

2017年3月22日發行的認股權證以4.69美元的行使價格購買我們100，000股普通股，將於2022年6月到期。

2017年6月21日發行的認股權證以1.32美元的行使價格購買我們的53.5萬股普通股，將於2022年6月到期。

2017年6月21日發行的認股權證以1.25美元的行使價格購買8，702，148股普通股，將於2022年6月到期。

2017年8月6日發行的認股權證以1.25美元的操作價格購買15萬股我們的普通股，將於2020年8月到期。

2017年10月12日發行的認股權證以1.80美元的操作價格購買320萬股我們的普通股，將於2020年8月到期。

債務證券

下面的説明，連同我們在任何適用的招股説明書中包括的補充或免費書面 招股説明書中的附加信息，總結了我們根據本招股説明書可能提供的債務證券的重要條款和規定。雖然下面總結的條款一般將適用於我們根據本招股説明書可能提供的任何未來債務證券，但我們將在適用的招股説明書(增訂本 或免費書面招股説明書中更詳細地描述我們可能提供的任何債務證券的特定條款。截至本招股説明書之日，我們沒有未發行的註冊債務證券。我們根據招股説明書提供的任何債務證券的條款 可能與我們下面描述的條款不同。

我們將在高級契約下發行高級票據，我們將與將在高級契約中指定的受託人簽訂該契約。 我們將在從屬契約下發行附屬票據，我們將與受託人簽訂附屬契約。我們已將這些文件的表格作為本招股説明書(br}的一部分)的登記説明的證物。我們使用“契約”一詞既指高級契約，也指附屬契約。

根據1939年“托拉斯義齒法”， 縮痕將符合資格，除非適用豁免資格規定。 提及1939年“托拉斯義齒法”包括對該法的所有修正。我們使用的術語“債券受託人” 是指高級受託人或附屬受託人，視情況而定。

在高級票據、附屬票據和契約的重要規定摘要之後的 ，須參照適用於某一特定系列債務證券的契約的所有規定， 及其所有補充條款，全部受其約束，並具有全部資格。我們懇請您閲讀適用的招股説明書補充和任何與我們可能根據本招股説明書出售的債務證券有關的免費書面招股説明書，以及包含 債務證券條款的完整契約。除非我們另有説明，高級和附屬契約的條款是相同的。

一般

契約並不限制我們可能發行的債務證券的數量。它規定，我們可以發行不超過 的債務證券，這是我們可能授權的本金，並且可以我們指定的任何貨幣或貨幣單位發行。除了在合併、合併和出售契約所載我們全部或實質上所有資產方面的限制外，契約 的條款不包含任何旨在使任何債務證券持有人免受涉及我們的業務、財務狀況或交易變化的任何契約或其他規定。

我們可以作為“貼現證券”發行在契約下發行的債務證券，這意味着它們可以低於其規定本金的折扣出售。這些債務證券以及其他未按 a折扣發行的債務證券，可以“原始發行折扣”或OID發行，用於美國聯邦所得税，因為這些債券的利息支付和債務證券的其他特點或條件。適用於OID發行的債務證券的美國聯邦所得税考慮事項將在任何適用的招股説明書、補充或免費書面招股説明書中詳細説明。

我們 將在適用的招股説明書或免費書面招股説明書中描述所提供的一系列債務證券的條款，包括

轉換 或Exchange權限

我們將在適用的招股説明書或免費書面招股説明書中列出一系列債務證券(br}可轉換為或可兑換我們的普通股或其他證券的條款。我們將包括關於在轉換或交換時結算 的規定，以及轉換或交換是強制性的，由持有人選擇還是由我們選擇。我們可能包括一些規定，根據這些規定，我們的普通股或其他證券的持有人所獲得的股份或其他證券的數目將受到調整。

合併、合併或出售

除非 我們在招股説明書中另有規定，或在適用於某一系列債務證券的免費書面招股説明書中作出規定，否則該契約將不包含任何限制我們合併或合併、或出售、轉讓或以其他方式將我們的資產作為一個整體或實質上作為一個整體處置的能力的契約。然而，任何繼承或收購這些資產(除我們的子公司以外的其他資產)的人，都必須酌情承擔我們在契約或債務證券下的所有義務。

默認情況下的事件

除非 我們在招股説明書中另有規定，或在適用於某一特定系列債務證券的免費書面招股説明書中規定，以下是我們可能發行的任何一系列債務證券在契約下發生的違約事件：

如果就任何系列的債務證券發生並正在繼續發生違約事件，但上述最後一個項目中指定的違約事件除外，則受託人或至少25%的該系列未償債務 證券的持有人以書面通知我們，而如該等持有人已發出通知，則可向受託人宣佈該未付本金(如有的話)及應計利息(如有的話)，並可立即宣佈到期應付的利息(如有的話)。如果在上述最後一個項目中指定的違約事件發生在我們身上，那麼，每一次發行的債務證券的本金和應計利息(如果有的話)都應到期應付，而受託人或 any持有人無須發出任何通知或採取任何其他行動。

受影響系列未償債務證券本金多數的 持有人可放棄與該系列及其後果有關的任何違約或事件 及其後果，但與本金、 保險費(如果有的話)或利息的支付有關的違約或違約事件除外，除非我們已經按照契約解決了違約或違約事件。任何棄權 應糾正違約或違約事件。

除該契約的條款另有規定外，如契約下的失責事件發生並仍在繼續，則受託人並無義務在適用的債務保證系列的任何持有人的要求或指示下，行使該契約下的任何權利或權力，但如該等持有人已向受託人提供合理的彌償，則屬例外。持有任何系列未償債務證券本金多數的持有人有權指示就該系列債務證券進行任何可供受託人利用的任何補救程序的時間、方法和地點，或行使賦予 受託人的任何信託或權力，條件是：

任何系列債務證券的 持有人只有權根據契約提起訴訟，或任命 接管人或受託人，或在下列情況下尋求其他補救：

這些限制不適用於債務證券持有人提起的訴訟，如果我們拖欠本金、保險費、任何債務證券的任何利息或利息。

我們 將定期向債券受託人提交關於我們在契約中遵守特定契約的聲明。

義齒的修改

我們及債權證受託人可在沒有任何持有人同意的情況下，就具體事宜更改契約，包括：

此外，在契約項下，我們和債權證受託人 經受影響的每個系列的未償債務證券(br}的總本金至少佔多數的持有人的書面同意，可以改變一系列債務證券持有人的權利。不過，我們及債權證受託人只可在任何受影響的未償還債務證券持有人同意下，作出下列更改：

放電

每一個 契約規定，我們可以選擇解除對一個或多個債務證券的義務，但下列義務，除其他外，可持續到期日或贖回日：

為了行使我們被解除的權利，我們必須向受託人交存足夠的錢或政府義務，以支付所有本金，如果有的話，任何溢價，如果有的話，以及利息，該系列的債務有價證券在付款日期到期。

形式， 交換和轉移

我們將只以完全註冊的形式發行每個系列的債務證券，不提供優惠券，除非我們在 中另有規定，補充適用的招股説明書或免費書面招股説明書，以1，000元面額及其中任何整數倍數計。 該契約規定，我們可以暫時或永久的全球形式發行一系列債務證券，並以簿記證券 的形式發行，而該等債券將存放於或代紐約存託公司(稱為dtc)存放，或另一個保存人 ，由我們命名，並在招股説明書中註明，或免費撰寫該系列的招股説明書。

在持有人的選擇下，在符合適用的招股説明書補充或免費書面招股説明書所述全球證券適用的契約條款和限制的情況下，任何系列債務證券的持有人都可以將債務證券兑換成同系列的其他債務證券，在任何授權的面額和相同的等級和合計的 本金。

除適用的招股章程所規定的契約條款和適用於全球證券的限制外，債務證券持有人可提出債務證券，以供交換或登記 轉讓，如我方或證券登記員有此要求，可提交適當背書或轉讓背書形式的債務證券， 在安全登記員的辦公室或在我們為此目的指定的任何轉帳代理人的辦事處。除非持有人提出轉讓或交換的債務證券另有規定，否則我們將不對轉讓或交換的任何登記(br}收取服務費，但我們可能要求支付任何税款或其他政府費用。

我們 將在董事會決議中指定任何債務證券的安全登記員，以及除證券登記員外的任何轉讓代理。我們可以在任何時候指定更多的轉帳代理人，或取消對任何轉帳代理人的指定，或批准任何轉帳代理人所通過的辦事處的變更，但我們必須在每一系列的債務證券的每一付款地點維持一家轉帳代理人。

如果 我們選擇贖回任何系列的債務證券，我們將不必：

關於受託人的資料

除在契約下發生和繼續發生違約事件期間外， 受託人承諾只履行適用契約中具體規定的 職責。在契約下發生違約事件時，受託人 必須與謹慎的人在處理自己的事務時使用或使用的謹慎程度相同。除 本規定另有規定外，受託人沒有義務應任何債務證券的 持有人的請求行使契約賦予的任何權力，除非向其提供對 可能引起的費用、開支和責任的合理擔保和賠償。

支付 和支付代理

除非 我們在適用的招股説明書或免費書面招股説明書中另有説明，我們將在任何付息日將任何債務證券的利息 支付給以其名義登記債務證券或一個或多個前身 有價證券的人。

我們將在我們指定的付款代理人辦事處支付特定系列債務證券的本金和任何溢價和利息，但除非我們在適用的招股説明書補充或免費書面招股説明書中另有説明，否則我們將通過支票支付利息，我們將寄給持有人，或電匯給某些持有人。除非我們在適用的招股説明書或免費書面招股説明書中另有説明，否則我們將指定 託管人的公司信託辦公室作為我們對每一系列債務證券付款的唯一支付代理。我們將在適用的招股説明書 補充或免費書面招股説明書中列出我們最初為某一特定 系列的債務證券指定的任何其他付款代理。我們將在每個付款地點為某一特定系列的債務證券維持一家付款代理。

我們付給付款代理人或受託人的所有款項，用於支付本金或任何在本金、保險費或利息到期後兩年內仍無人認領的任何債務證券的溢價或利息，而該債項保證的持有人其後只可向我們尋求付款。

管理 法

契約和債務證券將由紐約州的法律管轄和解釋，但適用1939年“信託義齒法”的 除外。

次級債務證券的次排序

根據招股説明書或免費書面招股説明書所述的範圍，附屬債務證券將是次要的，優先償還我們的某些其他債務。最初作為本招股章程一部分的登記聲明的證物 的契約，不限制我們可能招致的債務數額，包括高級債務或次級債務，也不限制我們發行任何其他債務，包括有擔保債務或無擔保的 債務。

權利

我們可能發行購買普通股，優先股或認股權證的權利，我們可以提供給我們的證券持有人在一個或多個 系列。這些權利可由購買或接收權利的人轉讓，也可由購買或接收權利的人轉讓。關於任何權利 要約，我們可以與一個或多個承銷商或其他依據 的人簽訂備用承保或其他安排，這些承銷商或其他人將購買任何在這種權利提供之後仍未認購的已提供證券。每一批權利將根據我們與一家銀行或信託公司簽訂的一項單獨的權利代理協議，作為權利代理人，我們將在適用的招股説明書補充或免費書面招股説明書中註明。權利 代理人將僅作為我們的代理人與權利有關，將不承擔任何義務或代理 或信託或與任何權利的持有人，證書或權利的實益所有人的任何義務或關係。版權代理形式或 訂閲代理協議的副本，包括代表一系列權利的權利證書的形式，將提交給 SEC，涉及特定系列權利的提供。

“招股章程補編”和與我們提供的任何權利有關的任何免費書面招股説明書將包括與要約有關的具體條款，除其他事項外，包括：

每一項權利將使持有人有權以現金購買普通股或優先股的數額，或以適用的招股説明書補充或免費書面招股説明書規定的行使價格購買認股權證。可在適用的招股説明書補充或 免費書面招股説明書規定的權利到期日截止時，在 在任何時間行使權利。期滿後，所有未行使的權利即告無效。

我們可決定直接向我們的證券持有人以外的人、代理人、承保人或交易商提供任何未認購的證券，或通過這些方法的組合，包括根據備用安排，如 適用的招股説明書補充或免費書面招股説明書所述。

在 持有人行使購買我們的普通股或優先股或認股權證的權利之前，持有人將不享有作為我們普通股或優先股或認股權證(視屬何情況而定)的股份持有人的任何權利。

單位

我們可以發行由本招股説明書中所描述的一種或多種其他證券、任何招股説明書補充或任何組合中的一份免費書面招股説明書組成的單位。每個單位將被髮放，以便該單位的持有人也是包括在該單位內的每一種證券的持有人，具有 持有人的權利和義務。發行單位 的單位協議可規定，在某一指定日期之前的任何時間或任何時候，或在某一指定事件或事件發生時，不得分別持有或轉讓該單位所包含的證券。

適用的招股説明書補充或免費書面招股説明書將描述：

證券合法所有權

我們 可以註冊形式或以一個或多個全球證券的形式發行證券。我們在下面更詳細地描述全球證券。我們指在我們或任何適用的 託管人、存託人或認股權證代理人為此目的在賬簿上以自己的名義登記證券的人為這些證券的“持有人”。這些人 是證券的合法持有人。我們將那些通過他人間接擁有未以自己名義登記的 證券實益權益的人稱為這些證券的“間接持有者”。正如我們下面所討論的， 間接持有者不是合法持有者，以賬面入賬形式或街道名稱發行的證券的投資者將是間接的 持有人。

簿記項 持有人

我們只能以賬簿形式發行證券，如我們在適用的招股説明書中所指明的， 這意味着證券可以由一個或多個以 名義註冊的全球證券代表， 代表參加保存人簿記系統的其他金融機構作為保存人持有這些證券。 這些參與機構被稱為參與人，反過來，代表他們自己或他們的客户持有證券 的利益。

只有以其名義註冊證券的人才被承認為該證券的持有人。全球證券將以保存人或其參與者的名義登記 。因此，對於全球證券，我們將只承認保存人 為證券持有人，我們將向保存人支付所有有關證券的款項。保存人將收到的付款傳遞給參與方，而參與者又將收到的款項傳遞給其受益的 所有者的客户。保管人及其參與方根據彼此訂立的協議或與客户達成的協議(; )這樣做，根據證券條款，他們沒有義務這樣做。

因此，全球證券的投資者不會直接持有證券。相反，他們將在全球 證券中擁有實惠利益，通過參與保存人簿記系統 或通過參與者持有利益的銀行、經紀人或其他金融機構。只要有價證券是以全球形式發行的，投資者將是證券的間接持有者，而不是持有者。

街 姓名持有人

我們 可以終止全局安全或發行未以全局形式發行的證券。在這種情況下，投資者可以選擇以自己的名義或“街頭名稱”持有他們的證券。投資者以街頭名義持有的證券將以投資者選擇的銀行、經紀人或其他金融機構的名義登記，而投資者將只通過他或她在該機構的帳户持有這些證券的實益權益。

對於以街頭名義持有的 證券，我們或任何適用的受託人或保存人將只承認這些證券以其名義登記為這些證券持有人的中介銀行、經紀人和其他金融機構，而我們或任何 這類受託人或保存人將就這些證券向其支付所有款項。這些機構將收到的款項轉給其受益所有人的客户，但這只是因為它們同意在客户協議中這樣做，或因為法律要求它們這樣做。以街頭名義持有證券的投資者將是這些證券的間接持有者，而不是持有者。

合法持有人

我們的 義務，以及我們或託管人僱用的任何適用的受託人或第三方的義務，只適用於證券的 合法持有人。我們對持有全球證券受益利益的投資者，或以 街名義或以任何其他間接方式持有利益的投資者沒有義務。無論投資者選擇成為證券 的間接持有者，還是別無選擇，因為我們只發行全球形式的證券。

以 為例，一旦我們付款或向持有人發出通知，我們對付款就沒有進一步的責任，甚至通知 ，如果根據與託存參與方或客户的協議或法律規定，該持有人必須將付款轉交給間接的 持有人，但不這樣做。

同樣， 我們可能希望得到持有人的批准來修改契約，以免除我們違約的後果，或者我們遵守契約某一特定條款的義務，或者為了其他目的。在這種情況下，我們將只向證券的合法持有人，而不是間接持有人尋求批准。持證人是否和如何與間接 持有人聯繫取決於合法持有人。

對間接持卡人的特殊 考慮

如果 您通過銀行、經紀人或其他金融機構持有證券，因為這些證券是由一種或多種全球證券代表的，或者是以街道名稱表示的，則應向您自己的機構查詢：

全球證券

一個 全局安全是一種證券，它代表一個或任何其他數量的個別證券由保存人持有。通常， 由相同的全球證券所代表的所有證券都有相同的條款。

以簿記形式發出的每個 證券將由我們向金融機構或其指定人的 名稱發出、存放和註冊的全球證券表示。我們為此目的選擇的金融機構稱為保存人 。除非我們在適用的招股説明書或免費書面招股説明書中另有規定，否則dtc將是根據本招股説明書發行的所有全球證券的 保管人。

除非出現特殊終止情況，否則不得將 全球證券轉讓或以保存人、其指定人或繼承人 保存人以外的任何人名義登記。我們在“-當 全球安全將被終止時的特殊情況”下面描述這些情況。由於這些安排，保存人或其指定人將是全球證券所代表的所有證券的唯一登記所有人和持有人，投資者將只能在全球證券中擁有有益的 利益。實益權益必須通過在經紀人、銀行或其他金融 機構的帳户持有，而該機構又在保存人或另一機構擁有帳户。因此，其證券 由全球證券所代表的投資者將不是該證券的持有人，而只是全球安全中受益利益 的間接持有人。

如果對某一特定證券的招股説明書補充或任何免費的書面招股説明表明，該安全性將作為全局安全頒發給 ，則除非和直到全局安全 終止，否則該安全性將在任何時候都由全局安全表示。如果發生終止，我們可以通過另一個賬簿結算系統發行證券，或者決定 證券不再通過任何賬簿結算系統持有。

全球證券的特殊 考慮

作為間接持有人，投資者與全球證券有關的權利將由投資者的金融機構和保存人的賬户規則以及與證券轉讓有關的一般法律管轄。我們不承認間接持有人是證券的合法持有人，而只與持有全球證券的保存人打交道。

如果 證券僅作為全球證券發行，投資者應瞭解以下情況：

特殊的 全局安全將被終止的情況

在下面描述的一些特殊情況中，全局安全將終止，其中的利益將被交換為代表這些利益的物理 證書。在該交易所之後，是直接持有證券還是在街道 名稱上持有證券的選擇將由投資者決定。投資者必須與自己的銀行或經紀人協商，找出如何將他們在 證券中的利益轉移到自己的名下，這樣他們才能成為直接持有者。我們在上面描述了持有者的權利和街頭投資者的名字。

當發生下列特殊情況時，將終止 全局安全：

招股章程補編或免費書面招股説明書也可列出終止全球安全的其他情況，而 只適用於招股章程補充所涵蓋的特定系列證券。當全球安全終止時，由保存人 ，而不是我們或任何適用的受託人，負責決定將作為 初始直接持有人的機構的名稱。

分配計劃

我們可以在一次或多項交易中不時出售根據本招股説明書提供的證券，包括在沒有 限制的情況下：

證券的 分配可在一次或多次交易中不時進行，包括：

適用的招股説明書或免費書面招股説明書將説明證券發行的條件，包括：

我們 可不時在下列一個或多個交易中分發證券：

只有招股説明書增訂本中指定的 保險人才是招股説明書增訂本所提供的證券的承銷商。

如果發行中使用 承銷商，我們將與此類承銷商簽訂承保協議，並在招股説明書或免費招股説明書中指定每個承銷商的名稱和交易條款(包括任何承銷折扣和構成對承銷商和任何交易商的補償 的其他條款)。證券可以通過管理承銷商所代表的承銷辛迪加提供給公眾，也可以由指定的一家或多家投資銀行公司或其他公司直接提供。如果使用承保辛迪加，將在招股説明書補編的封面 上指定管理承保人。如果在銷售中使用了承銷商，所提供的證券將由承銷商為其自己的帳户購買，並可在一次或多次交易中，包括談判交易中，以固定的公開發行價格或在出售時確定的不同價格不時轉售。任何公開發行價格和任何折扣 或特許權允許或重新允許或支付給經銷商，可以隨時改變。除非招股説明書補充或免費書面招股説明書另有規定，否則承銷商購買所提供證券的義務將受先例的約束，承銷商有義務購買所有已提供的證券(如有購買的話)。

我們可以允許承銷商選擇購買額外的證券，以支付超額分配，如果有的話，在公開發行 價格，加上額外的承銷佣金或折扣，如相關的招股説明書補充或免費書面 招股説明書。任何超額配售期權的條款將在這些證券的招股説明書補充或免費書面招股説明書中列明。

如果 一個交易商被用於出售證券，我們，或一個承銷商，將出售該證券給交易商，作為本金。然後， 交易商可以由交易商在轉售時確定的不同價格向公眾轉售證券。在所需的範圍內，我們將在招股説明書補充文件、參考文件或免費書面招股説明書中列出適用的 、經銷商名稱和交易條款。

我們可以直接或通過我們不時指定的代理出售證券。我們將點名任何代理涉及提供 和出售證券，我們將描述任何佣金，我們將支付代理人在招股説明書補充。

我們可授權代理人或承銷商向我們徵求機構投資者的提議，根據延遲交貨合同，公開向我們提供招股説明書補充或免費書面招股説明書中規定的價格，規定在未來某一特定日期付款和交貨。我們將描述這些合同的條件和佣金 我們必須在招股説明書補充或免費書面招股説明書中支付這些合同的招標費用。

在出售證券方面，承銷商、交易商或代理人可以折扣、優惠或佣金的形式，從我們或他們所代理的證券的購買者獲得賠償。承銷商可向交易商出售或通過交易商出售 證券，而這些交易商可從其作為代理人的購買者那裏獲得折扣、優惠或佣金形式的賠償。參與發行證券的承銷商、交易商和代理人，以及為轉售或分銷目的直接購買證券的任何機構投資者或其他人，可視為承銷商，他們從我們處得到的任何折扣或佣金，以及他們轉售普通股的任何利潤，都可視為根據“證券法”提供的承保折扣和佣金。任何FINRA成員公司不得獲得超過FINRA規則(包括規則 5110)允許的與提供證券有關的賠償。

我們可向代理人、承保人和其他購買者提供賠償，包括根據“證券法”承擔的責任，或就代理人、承銷商或其他購買者可能就這些責任所作的付款作出貢獻。代理人和承保人可在正常業務過程中與我們進行交易或為我們提供服務。

為了便利一系列證券的公開發行，參與發行的人可以根據“交易法”的M條進行交易，穩定、維持或以其他方式影響證券的市場價格。 這可能包括超額分配或賣空證券，這涉及到參與要約的人出售比我們賣給他們的更多的證券。此外，這些人可以通過在公開市場上投標或購買證券或進行罰款投標來穩定或維持證券 的價格，如果他們出售的證券與穩定交易有關，則可向參與任何此種發行的 承銷商或交易商出售特許權。這些交易的效果可能是穩定或維持證券 的市場價格高於在公開市場上可能普遍存在的水平。這類交易如已開始，可隨時在 停止。我們對上述交易如果實施，可能對我們的證券價格產生的任何影響的方向或規模沒有任何表示或預測。

除適用的招股説明書或免費書面招股説明書另有規定外，根據招股説明書出售的任何普通股均有資格在納斯達克資本市場上市交易。任何獲我們出售證券作公開發售及出售的合格市場莊家 的承保人，均可按照規例M第103條(br}在該等證券市場設立市場，但該等保險人並無義務這樣做，並可在沒有 通知的情況下隨時停止任何市場買賣。

在遵守某些州證券法的命令中，如果適用，根據本招股章程提供的證券只能通過註冊或特許經紀人或交易商在這些州出售。此外，在某些州，除非證券已在適用的州註冊或有資格出售，否則不得出售證券，或可獲得和遵守豁免登記或 資格要求。

所以只要非關聯公司所持有的投票權和無表決權普通股的總市值低於七千五百萬美元 ，只要符合證券交易委員會的規定，我們在此提供的證券數量將受到限制，使我們在12個日曆月內出售的證券的 總市場價值不能超過非附屬公司持有的表決和不表決普通股的總市值的三分之一。

在所需範圍內，本招股説明書可不時加以修改或補充，以説明具體的分配計劃。

法律事項

發行所提供的證券的有效性將由紐約Pepper Hamilton LLP公司轉交給我們。

專家們

截至2017年12月31日、2017年和2016年12月31日和2016年12月31日的合併財務報表和附表以及在本招股説明書中以參照系 合併的年度，已根據BDO USA，LLP，一家獨立註冊的公共會計師事務所的報告如此合併，該公司在此以參考方式註冊，是根據上述事務所作為審計和會計專家的權限在此註冊的。

在這裏 您可以找到更多信息

此 招股説明書及隨後的任何招股説明書和免費書面招股説明書都不包含 註冊語句中的所有信息。我們在這份招股説明書中遺漏了“證券交易委員會規則”、“證券交易規則”和“證券交易規則”允許的部分註冊聲明。本招股説明書中關於我們作為登記 聲明的證物提交的任何文件或我們以其他方式向證券交易委員會提交的任何文件的陳述，並不打算是全面的，並通過 對這些文件的引用對其進行完整的限定。此外，我們還向SEC提交年度、季度和當前報告、代理報表和其他信息( )。你可以閲讀和複製任何文件，我們已提交給證券交易委員會在證交會的公共資料室， 100 F街，N.E.，1580室，華盛頓特區20549。如欲瞭解公共資料室 的運作情況，請致電1-800-SEC-0330向證交會查詢。證交會還維護一個網站，其中包含報告、代理和信息聲明 以及註冊人以電子方式向SEC(包括我們)提交的其他信息。證券交易委員會的網站可以在 http://www.sec.gov.上找到。此外，在我們將這些報告以電子方式存檔或提供給證券交易委員會後，我們會在我們的網站上或通過我們的網站提供這些報告的副本。我們的網站可以在www.interpaceDiagnotics.com上找到。 我們的網站不是這份招股説明書的一部分。

引用合併的信息

我們 已選擇通過參考將某些信息納入本招股説明書。通過引用合併，我們可以向您披露 重要信息，請參閲我們已經或將要向SEC提交的其他文件。引用所包含的 的信息被視為本招股説明書的一部分，但由引用合併的信息除外，該信息被本招股説明書中包含的信息 所取代。這意味着您必須查看我們以引用方式合併的所有SEC文件，以確定招股説明書中的任何聲明或以前以引用方式合併的任何文件是否已被修改或取代。這份招股説明書以參考方式納入了我們以前向證券交易委員會提交的下列文件，但在每一種情況下，這種文件中所載的信息在“提供”而不是“提交”的範圍內除外：

我們 還根據第13(A)、13(C)條的規定，以參考方式將今後提交的所有文件包括在內，在本招股章程日期後並在出售本招股章程所涵蓋的所有證券之前，“交易所法”第14或15(D)條(包括在首次提交載有本招股章程 的登記表之日或在登記聲明生效之前或之後向證券交易委員會提交的所有此類 文件)，但在每一種情況下，此類文件中所載 所載的資料均以“提供”而非“存檔”為限。

您 可以在證券交易委員會在http://www.sec.gov，維護的網站上獲得這些文件的副本，也可以從我們免費獲得 (此類文件的證物除外，除非這些證物是通過引用這些文件的方式具體納入此類文件)，由 致電或寫信給我們，在InterpaceDiagnotics Group，Inc.，Morris公司中心1，帕西帕尼C，300InterpaceParkway， nj 07054，(855)776-6419，地址：公司祕書，或訪問我們在http://www.interpacediagnostics.com.的網站

為本招股章程的目的，凡在本招股章程內以提述方式合併或當作併入的文件內所載的任何 陳述，須當作修改或取代本招股章程內所載的陳述、任何招股章程(Br}補編)，免費書面招股説明書或隨後提交的任何其他文件，該文件也被或被視為由此處的 引用所合併，從而修改或取代該陳述。任何經如此修改或取代的陳述，除非是如此修改或取代的 ，否則不得當作構成本招股章程的一部分。

9，333，334股普通股

招股章程

H.C. Wainwright&Co.

2019年1月25日