聯合國家

證券交易委員會

華盛頓特區20549

形式 10-q

(馬克)

截止季度：2018年9月30日

或

對於 從

委員會 文件號：001-35731

InspirreMD， Inc.

(其章程中規定的註冊人的確切 姓名)

Monorat Hamaor St.

以色列特拉維夫6744832

(主要行政辦公室地址 )

(郵政編碼 )

(888) 776-6204

(登記人的 電話號碼，包括區號)

通過檢查標記表明 ，登記人(1)是否提交了1934年“證券交易法”第13條或第15(D)節要求在過去12個月內提交的所有報告(或期限較短，要求登記人提交此類報告)， 和(2)在過去90天中一直受到這種申報要求的限制。是[X]否[]

通過檢查註冊人是否已以電子方式提交併張貼在其公司網站(如果有的話)，表明 ，在過去12個月內，每個交互式 數據文件是否需要根據條例S-T規則405提交和張貼(或登記人被要求提交和張貼此類文件的期限較短)。是[X]否[]

通過勾選標記指示 註冊人是大型加速備案者、非加速備案者、較小的報告 公司還是新興的增長公司。見“交易所法”第12b-2條中“大型加速備案者”、“加速申報人”、 “較小報告公司”和“新興增長公司”的定義。

如果 是一家新興的成長型公司，請用複選標記標明登記人是否選擇不使用延長的過渡期，以符合“外匯法”第13(A)節規定的任何新的或經修訂的財務會計準則。[]

通過檢查標記來指示 註冊人是否是shell公司(如“交易法”規則12b-2所定義)。

是 []否[X]

截至2018年11月5日註冊人普通股面值0.0001美元的股票 數目：37，604，035

目錄

InspirreMD， Inc.

臨時合併財務報表

(未經審計)

2018年9月30日

InspirreMD， Inc.

臨時合併財務報表

(未經審計)

2018年9月30日

目錄

金額以美元表示，單位為千

InspirreMD， Inc.

合併資產負債表

(未經審計)

(單位：千美元)

InspirreMD， Inc.

合併資產負債表

(未經審計)

(除股票和每股數據外，以千美元計)

所附註是臨時合併財務報表的組成部分。

InspirreMD， Inc.

合併的業務報表

(未經審計)

(單位：千美元，除每股數據外)

所附註是臨時合併財務報表的組成部分。

InspirreMD， Inc.

合併的資產變動表

(未經審計)

(除共享數據外，以千美元計)

* 表示少於1000美元的金額。

所附註是合併財務報表的組成部分。

InspirreMD， Inc.

合併現金流量表

(未經審計)

(單位：千美元)

所附註是臨時合併財務報表的組成部分。

InspirreMD， Inc.

合併財務報表附註 (續)

(未經審計)

注 1-業務説明

InspirreMD公司是特拉華州的一家公司(“公司”)，是一家醫療設備公司，專注於開發和商業化其專有的MicroNet™支架平臺技術，用於治療複雜的血管和冠心病。微米網眼套筒，包裹在支架上，以提供支架 程序中的栓塞保護。

公司的頸動脈產品(™EPS)將MicroNet和一種自膨脹的鎳鈦支架結合在一個單一的裝置中，以治療頸動脈疾病。

公司的冠狀動脈產品結合微網和裸金屬支架，用於急性冠狀動脈綜合徵患者，特別是急性心肌梗死(心臟病發作)和隱靜脈移植物冠狀動脈介入術(旁路手術)。

該公司通過主要在歐洲和拉丁美洲的國際市場的分銷商銷售其產品。

截至2018年9月30日， 公司有累計赤字，以及近幾年來淨虧損和負經營現金流的歷史。該公司預計將繼續從運營中產生虧損和負現金流，直到其產品(主要是 ™每股收益)達到商業盈利水平為止。由於這些業務的預期虧損和負現金流，加上公司目前的現金狀況，該公司只有足夠的資源為2019年第三季度末的業務提供資金。因此，對於該公司能否繼續作為一個持續經營的企業，存在着很大的懷疑。這些財務報表是假定 公司將繼續作為持續經營企業而編制的，不包括可能因這種 不確定性的結果而引起的任何調整。

管理層的計劃包括繼續將公司的產品商業化，並通過出售更多的股權證券、債務或從戰略夥伴關係流入的資本來籌集資金。然而，沒有人保證該公司將成功地獲得其業務所需的資金水平。如果公司未能將其產品商業化並籌集資金，則可能需要減少活動、限制或停止經營。

注 2-表示的基礎

所附未經審計的合併財務報表與年度合併財務報表的編制依據相同。管理層認為，財務報表反映了所有必要的調整，其中僅包括正常的經常性 調整，以公平説明公司的財務狀況和經營結果。這些合併財務報表及其附註未經審計，應與公司截至2017年12月31日的經審計財務報表 一併閲讀，如2018年2月13日公司向證券和交易委員會提交的關於表10-K的年度報告所示。2018年9月30日終了的9個月和3個月的業務結果不一定表明整個財政年度的預期結果。

來自與客户的合同的收入

2018年1月1日，該公司採用了新的會計準則ASC 606“與客户簽訂合同的收入”，以及使用修改後的追溯法對所有合同進行的所有相關的 修正(“新收入標準”)。該標準對其初始應用沒有任何影響。

InspirreMD， Inc.

合併財務報表附註 (續)

(未經審計)

注 2-列報基礎(續)：

在採用新的收入標準之前確認收入

請參閲我們截至2017年12月31日的年度報告(表格 10-K)中的合併財務報表和關鍵會計政策附註1，以彙總我們的重要會計政策。

新收入標準通過後收入 確認

與客户簽訂的 合同只有在下列情況下才存在：1)合同各方已批准合同，並承諾履行各自的義務；2)公司可以確定每一方對要轉讓的不同貨物或服務的權利(“履約義務”)，(3)公司可以確定要轉讓的貨物或服務的交易價格；(4)合同具有商業實質；(5)公司很可能收取它將有權獲得的價款，以換取將轉讓給客户的貨物或服務。收入記錄在考慮的金額 中，公司期望在將控制權 轉讓給客户時有權作為履行義務的交換，不包括銷售税。

當客户獲得對產品的控制權時，當客户獲得付款、合法所有權、風險和所有權報酬的權利後，銷售商品(包括向分銷商銷售)的收入就會被確認。這發生在產品發貨時 。

公司將獲得合同的增量成本確認為一項費用，因為該公司本應確認的資產攤銷期為一年或一年以下。費用記錄在銷售和營銷費用項下，按類別分列的收入在附註10中披露。

附註3-最近通過和發佈的會計公告

2016年2月，財務會計準則委員會發布了租賃指南，該指南要求各實體在資產負債表上記錄租賃資產和租賃負債，並披露關於 租賃安排的關鍵信息。2017年9月，FASB發佈了更多修正案，提供了澄清和實施指導。{Br}該指南將在2019年1月1日開始的中期和年度期內生效。要求各實體採用 標準，要麼採用修改後的追溯過渡方法，後者要求在最早的比較期開始時應用新的指南，要麼在通過日期(1月1日)開始應用新的租賃標準，(2019年)並確認 是對收養期留存收益期初餘額的累積效應調整。

2018年7月，FASB頒佈了“ 改進”法典，澄清了如何適用新租賃標準的某些方面。雖然該公司尚未完成評估ASU對其合併財務報表的影響的 程序，該公司預計，與確認 公司資產負債表上的資產和租賃負債有關的資產和負債將大幅增加，這些資產和負債目前被歸類為經營租賃，估計數額為600 000美元至700 000美元。

InspirreMD， Inc.

合併財務報表附註 (續)

(未經審計)

注 4-股本：

InspirreMD， Inc.

合併財務報表附註 (續)

(未經審計)

注 4-股本(續)：

出於會計目的，公司根據公司對D系列投資者持有的此類優先股所承擔的贖回義務，分析了C系列優先股的分類，這是在2018年SPA修正案根據ASC 480-10-S99，公司確定，由於贖回義務可能發生在不符合合格發行門檻的後續融資交易等不完全屬於公司控制範圍內的 或有事件上，因此，C系列優先股被認為是可以意外贖回的，應在永久股本之外歸類為 ，在夾層股權範圍內。

在 中，公司分析了C系列優先股中嵌入的轉換功能是否應分叉 贖回義務。由於C系列優先股的某些股份是可以意外贖回的，因此確定主機合同類似於債務，而且轉換特徵與債務宿主不清楚和密切，因為這些C系列優先股的條款中包含了反稀釋保護。因此，嵌入的衍生產品 從主機合同中分離出來，並根據分主題815-10作為衍生工具入賬。

的日期的 。2018年2月“SPA”修正案中，該公司將3，200，000美元的永久股本分類為“可贖回優先股”和“衍生負債”，分別為2，580，000美元和620，000美元。

公司使用內部開發的估值模型對三級衍生負債進行估值，其投入包括在相關期間完成成功籌資的潛在股本 交易概率和股票價格。

InspirreMD， Inc.

合併財務報表附註 (續)

(未經審計)

注 4-股本(續)：

根據經2018年2月“SPA修正案”修正的“D系列採購協議”和“放棄協議”，在2008年3月1日要約結束後，該公司用45萬美元(佔發行收益總額的15%)從D系列投資者購買D系列優先股450股，每股購買價格等於D系列優先股的規定價值 。

在與發行有關的情況下，公司向承銷商發出認股權證，購買至多60 000股普通股，即發行中出售的普通股數量的6%(“3月承銷商認股權證”)。3月承銷商 認股權證可在任何時候、時間、全部或部分地在發行日期後至2023年2月27日結束時行使，每股價格相當於3.75美元(每股向公眾發行的價格的125%)。

由於發行的結果，B系列優先股、C系列優先股 和D系列優先股的各自轉換價格分別降低到每股3.00美元，B系列優先股轉換後可發行的普通股數，C系列優先股和D系列優先股的增加情況如下：

為了核算目的，公司分析了D系列優先股轉換價格的變化是否構成會計目的終止，方法是比較D系列優先股在緊接變更前的公允價值和變動後的公允價值。由於公允價值大幅度增加，即增加了10%以上，所以術語的變化被 記作消滅。因此，D系列優先股的公允價值在期限改變後立即 之間的差額(根據系列 D購買協議將轉換價格從每股7.00美元降至每股3.00美元)，經2018年2月修訂的“SPA修正案”和“放棄協議”)以及在這種變動之前的賬面金額49，000美元加在該公司普通股股東的每股基本虧損中。

InspirreMD， Inc.

合併財務報表附註 (續)

(未經審計)

注 4-股本(續)：

2018年4月2日，該公司以每股1.75美元的發行價，結束了公司普通股的公開發行(“2018年4月2日”)2，857，143股。公司在扣除承保人折扣、佣金和公司應支付的其他費用和費用之前，從 發行中獲得500萬美元的總收入。

與發行有關，公司同意向承銷商發行認股權證，購買至多171，429股普通股，即2018年4月2日發行的股票(“4月承銷商認股權證”)的6%。4月承銷商 認股權證將在2023年3月28日發行之日後，以每股2.1875美元的價格(2018年4月2日向公眾公開發行價格的125%)，隨時、全部或部分行使。

由於2018年4月2日股票的發行和出售，根據第二項棄權協議，D系列優先股的流通股轉換價格降至1.75美元，根據截至2018年4月2日已發行的300股 系列優先股，D系列優先股轉換後可發行的普通股數量增加了71，429股普通股的總和。

為了核算目的，公司分析了D系列優先股轉換價格的變化是否構成會計目的終止，方法是比較D系列優先股在緊接變更前的公允價值和變動後的公允價值。由於公允價值大幅度增加，即增加了10%以上，所以術語的變化被 記作消滅。因此，根據經2018年2月“SPA修正案”修正的“ 系列D購買協議”，D系列優先股的公允價值在期限改變後立即 之間的差額(根據經2018年2月“SPA”修正的“ 系列D購買協議”進一步將轉換價格從每股3.00美元降至1.75美元)，“放棄協定”和“第二項放棄協定”) 和在這種改變之前的賬面金額32 000美元，從公司共同股東造成的每股基本損失 中減去。

根據經2018年2月“SPA修正案”、“放棄協議”和第二份“放棄協議”修正的D系列採購協議，在2008年4月2日要約結束後，該公司用發行的淨收入300 000美元向D系列投資者購買了46 875股C系列優先股，每股購買價格相當於C系列優先股 規定的價值。

InspirreMD， Inc.

合併財務報表附註 (續)

(未經審計)

注 4-股本(續)：

在承銷協議執行後，根據B系列優先股和C系列優先股的反稀釋調整規定，B系列優先股 和C系列優先股的流通股的各自轉換價格降至1.75美元，在轉換B系列優先股和C系列優先股時可發行的普通股數目增加如下：

2018年6月29日，公司簽訂了一份承銷協議，涉及10，851，417個普通股(“普通股”)的承銷公開發行(“2018年7月發行”)，每個普通股由公司普通股中的一股組成，每股面值0.0001美元，(Ii)22，481，916個預支股(“預支單位”)， 每個預支股由一個預支證(集體，“預支認股權證”)購買 一股普通股和一張D系列認股權證，截止日期為2018年7月3日。向公眾發售的價格是每個普通股0.30美元，預支股0.29美元。該公司還給予承銷商30天的選擇權，以每股0.29美元的收購價購買至多4，999，999股普通股，並/或至多購買4，999，999股D系列認股權證，以每批D類證的收購價0.01美元購買4，999，999股普通股，減去承保折扣和每股0.0203美元的 佣金和每套D證0.0007美元。承銷商行使其選擇權購買額外的 4，999，999 D系列認股權證，購買4，999，999股普通股。

根據“信函協議”，該公司修訂了截至2018年6月30日預期贖回系列 C優先股的時間，至2018年7月3日的估計收盤日。因此，總共438，000美元 (可贖回優先股的累積)記錄在額外的已繳入資本中，加上截至2018年6月30日的6個月和截至2018年9月30日的9個月的公司普通股股東的每股基本虧損(br})。

普通股和預支股所包括的D系列認股權證，可立即以普通股每股0.30美元的價格行使，但在某些情況下可作調整，自發行之日起五年屆滿。預支股的股份是 普通股或預支認股權證，D系列認股權證是同時發行的，但普通股和預支股所含的證券是分開發行的。

InspirreMD， Inc.

合併財務報表附註 (續)

(未經審計)

注 4-股本(續)：

預支股中包含的每一份預支證都可以按每股0.01美元的操作價格行使我們普通股的一股。預支認股權證可即時行使，並可隨時行使，直至所有預支權證 全部行使為止。

根據“公司系列可轉換優先股”和“C系列優先股”指定證書中的全部棘輪反稀釋調整規定，B系列可轉換優先股和C系列優先股的流通股的轉換價格降低到每股0.30美元，自2018年7月發行承銷協議之日起生效，在轉換B系列優先股和C系列優先股時可發行的普通股數目增加如下：

2018年7月2日，該公司向特拉華州國務卿辦公室提交了一份對指定優惠證書的修正證書，B系列可轉換優先股的權利和限制，其中取消了規定將B系列可轉換優先股的所有流通股自動交換成有條件發行的證券 的規定，即按規定價值1.00美元按有條件發行的新認購額發行的證券 。

2018年7月3日，該公司結束了2018年7月的上市。公司在扣除承保人折扣、佣金和公司應支付的其他費用和費用之前，從 發行中獲得了980萬美元的總收入。

為計算每股基本淨虧損，在行使預支認股權證時可發行的增發普通股已包括在內，因為該等股份可以微不足道的代價發行，如公司根據ASC 260-10-45-13所確定的那樣， 並且沒有與其相關的歸屬或其他意外情況。

根據與2018年7月發行有關的承銷協議，該公司在2018年7月發行結束後，向承銷商發行了最多200萬股普通股的認股權證，或2018年7月發行的普通股股份總數的6%(包括行使2018年7月發行的預先出資的 認股權證時可發行的普通股數量)。承銷商認股權證可在任何時間和時間、全部 或部分在發行日期後至2023年7月3日結束時，以每股0.375美元的價格行使(相當於每個共同股向公眾發行 價格的125%)。

根據“信函協議”，2018年7月3日結束2018年7月的要約，這是一項有條件的要約，該公司利用2018年7月淨收入中的2，264，269美元，贖回D系列投資者持有的306，917股C系列優先股(贖回時可轉換為6，547，563股普通股)和300股D類優先股 (贖回時可轉換為171，429股普通股)。

InspirreMD， Inc.

合併財務報表附註 (續)

(未經審計)

注4-股本(續)：

INSPIREMD, INC.

合併財務報表附註 (續)

(未經審計)

注： 5-每股淨虧損：

以下是計算每股虧損時考慮到的數據：

截至2018年9月30日的9個月和3個月期間，與已發行期權、認股權證、限制性股票、C系列優先股和不包括在稀釋每股虧損計算範圍內的配售代理單位有關的普通股 總數為45，762，531股。

在截至2017年9月30日的9個月和3個月期間，與已發行期權、認股權證、限制性股票、C系列優先股和不包括在稀釋每股虧損計算範圍內的配售代理單位有關的普通股股份總數為292 410股。

*為計算每股基本淨虧損，已包括在行使預繳認股權證 時可發行的普通股的額外股份，因為該等股份可以微不足道的代價發行，而該等股份是由 公司根據ASC 260-10-45-13所釐定的，亦無與其有關的歸屬或其他意外情況。3，316，666張預支認股權證 包括在三個月和九個月的計算中.

InspirreMD， Inc.

合併財務報表附註 (續)

(未經審計)

注 6-公允價值計量：

下表彙總了利用 第三級投入估算公允價值計量的金融負債的活動：

級別 3負債包括與公司系列C優先股有關的衍生負債，如附註4c所述。公司 使用多期二項式模型對三級衍生負債進行估值，其輸入包括完成基金 籌資的概率和相關的基金募集金額、股價波動、終止D系列投資者持有的C系列優先股的期限。

在計算衍生產品負債的公允價值時，公司使用了以下假設：交易日股價為4.20美元，交易日期波動率為140.95%-166.60%。

金融工具的公允價值

流動資金中包括的金融工具的 賬面金額近似於其公允價值，因為這些金額 是按公允價值列報的，或者是由於這些票據的相對較短期期限。

作為2018年9月30日和2017年12月31日的 ，可疑賬户備抵額為72，000美元。

InspirreMD， Inc.

合併財務報表附註 (續)

(未經審計)

注 7-庫存：

附註 8-應付賬款和應計項目-其他：

附註 9-承付款和或有負債：

訴訟：

公司收到了一家分銷商的書面來函，要求對須受 自願實地行動限制的預付貨物提供未具體説明的賠償(自2014年4月起)。在考慮了其法律顧問的意見以及其他因素之後，該公司的管理人員認為，今後任何有關程序都有可能造成損失，最低數額可達1，075，000歐元。

2016年4月26日，該公司收到一項訴訟，要求該公司賠償220萬美元現金和未具體説明的與某些尋找者費用有關的股權賠償。在2017年2月23日的命令中，紐約南區的美國地區法院批准了我們的動議，要求駁回整個訴訟。2018年1月23日，書記官作出 判決，駁回了符合地區法院命令的申訴。索賠人沒有就區法院的判決提出上訴，這樣做的時間已經過了。因此，此事現已了結。

2016年7月，一家服務提供商提起訴訟，要求該公司子公司賠償1，967，822美元。該公司的管理部門在考慮了其法律顧問的意見以及其他因素後認為，公司 遭受的損失既不可能，也不存在可估計的損失數額或範圍。

InspirreMD， Inc.

合併財務報表附註 (續)

(未經審計)

附註 10-按收入和整個實體分列的披露情況：

收入 根據客户的位置歸屬於地理區域。以下是收入摘要：

由 乘積：

主要客户：

所有有形的長壽資產都位於以色列境內。

INSPIREMD, INC.

合併財務報表附註 (續)

(未經審計)

注 11-後續事件

在2018年10月24日舉行的公司股東年會上，公司股東批准了對InspirreMD公司的第四次修正。2013年長期激勵計劃(“2013年計劃”)，根據2013年計劃的獎勵，將我們可供發行的普通股增加8，900，000股，總共增加8，919，737股普通股。

項目 2管理層對財務狀況及經營成果的探討與分析

對我們財務狀況和經營結果的討論和分析之後， 應結合本季度報告其他地方所附的精簡合併財務報表和相關附註(表格 10-Q)一併閲讀。

除 上下文另有要求外，此表格10-q中對“公司”、“InspirreMD”、“我們”、“ ”我們和“我們”的引用指的是特拉華州公司InspirreMD公司及其子公司。

前瞻性 語句

這份表格10-Q的季度報告包含“前瞻性報表”，其中包括與未來 事件、未來財務業績、戰略、預期、競爭環境和監管有關的信息。例如“可能”、“ ”、“應該”、“可能”、“會”、“預測”、“潛力”、“繼續”、“預期”、“未來”、“打算”，“計劃”、“ ”相信、“估計”和類似的表達式，以及用將來時態表示的語句，標識前瞻性 語句。前瞻性聲明不應被理解為對未來業績或結果的保證，而且很可能不會準確地表明何時才能實現這種業績或成果。前瞻性陳述是基於我們在作出這些聲明時所掌握的信息，或我們管理層當時對未來事件的誠信信念 ，並受到風險和不確定因素的影響，這些風險和不確定因素可能導致實際業績或結果與前瞻性聲明中所表達或建議的情況大不相同。可能導致這種差異的重要因素包括但不限於：

為了討論與我們的業務和普通股投資有關的這些風險和其他風險，您應該仔細檢查表10-Q的本季度報告中描述的風險和不確定因素，以及將來提交給證券交易委員會的報告中不時描述的風險和不確定性。本季度報告中關於 Form 10-Q的前瞻性陳述是由這個警告聲明明確限定的。我們不承擔任何義務公開更新任何前瞻性聲明，以反映在作出任何此類聲明的日期之後發生的事件或情況，或 反映意外事件的發生。

概述

我們是一家醫療器械公司，致力於開發和商業化我們專有的微網絡™支架平臺，用於治療複雜血管和冠心病。支架是一種可擴展的“支架狀”裝置， 通常由金屬材料構成，插入動脈以擴大內通道並改善血流。 我們的MicroNet，一個微米網狀套筒，被包裹在支架上，以提供支架過程中的栓塞保護。

我們的 ™頸動脈栓塞預防系統(“頸內動脈栓塞預防系統”)結合了微網和一個自膨脹的尼諾支架 在一個單一的裝置，用於頸動脈應用。我們的警衞軍EPS於2013年3月在歐洲聯盟獲得CE標誌批准，並於2014年10月有限地發佈。2015年1月，擁有快速交換 交付系統的新版本的CGuard在歐洲獲得CE標記批准，並於2015年9月宣佈在歐洲全面市場推出CGuard EPS 。隨後，我們在俄羅斯以及拉丁美洲和亞洲的某些國家推出了“警衞EPS”，並於2018年1月獲得監管批准，在印度、越南和厄瓜多爾將“警衞EPS”商業化。我們認為可尋址的市場 我們的警衞EPS是由診斷的，症狀性高級別頸動脈狹窄的個體 其介入治療優於藥物治療。這一組不僅包括頸動脈支架患者 ，而且包括進行頸動脈內膜切除術的個體，因為這兩種方法競爭相同的患者羣體。假設CGuard EPS完全滲透了幹預案例，我們估計CGuard EPS的可尋址市場在2017年大約為10億美元。(資料來源：衞生研究國際，2017年全球頸動脈支架程序最新報告的結果，按主要地理和可尋址市場分列)。

在2017年4月，我們與美國食品和藥物管理局(FDA)舉行了一次關於CGuard EPS的調查前設備豁免(IDE)提交會議，會上我們提交了我們認為將支持正式IDE提交的材料，以尋求批准在美國進行人體臨牀試驗，其中包括我們的臨牀試驗設計概要草案。我們打算進一步努力，爭取獲得美國衞隊EPS的IDE批准，並最終尋求美國食品和藥物管理局批准在美國的商業銷售。

當 進入美國市場仍是我們的首要發展優先事項，因此我們正作為我們的最高優先事項，完成提交IDE所需的測試，以尋求批准使用CGuard EPS在美國進行人體臨牀試驗，我們打算繼續評估CGuard EPS的潛在產品改進和製造改進，預計這將降低貨物成本和/或提供一流的交付系統。在其他交付系統的改進中，我們繼續評估一種較小的輸送導管(5法國規格)CGuard EPS產品的開發。我們認為，這些改進和較小的運輸系統可使我們降低貨物成本，增加對現有地理區域的滲透，使我們能夠更好地進入亞太市場和進行經橈動脈導管術，我們相信這種做法正在受到幹預主義者的青睞。

我們的™PRIMARE™栓塞保護系統(MGARMPRIMEREPS)用於急性冠狀動脈綜合徵患者，特別是急性心肌梗死(心臟病發作)和隱靜脈移植冠狀動脈介入治療(旁路手術)。MGuard PrimeEPS將MicroNet與含鈷鉻的裸金屬支架結合在一起.2010年10月，MGuard Prime EPS在歐洲聯盟獲得CE標誌 批准，用於改善管腔直徑和提供栓塞保護。然而，由於行業偏好從裸金屬支架轉向藥物洗脱支架(藥物塗層支架)，我們在2014年決定限制該產品的進一步開發，以便專注於藥物洗脱支架產品mGuard ™的開發。然而，由於資源有限，我們的努力僅限於測試潛在的 合作伙伴生產的藥物洗脱支架與micronet的兼容性，並尋求將microNet合併到由潛在 合作伙伴製造的藥物洗脱支架上。食品和藥物管理局已澄清，作為 組合產品受管制的藥物洗脱心血管支架的主要作用方式是裝置成分，並指定FDA設備和放射健康中心(CDRH)主要負責市場前審查和管制，提供一些關於與MGuiddes™開發相關的監管 框架的期望。

我們還打算開發一系列其他產品和其他應用，利用我們的MicroNet技術改進外周血管和神經血管程序，例如治療股淺動脈疾病、膝蓋以下血管疾病和神經血管支架術以封堵腦動脈瘤。

目前，我們的任何產品都不能在美國銷售或銷售。

在2017年，我們決定改變我們的商業戰略，把重點放在通過當地分銷夥伴銷售我們的產品，以及我們自己的內部銷售計劃，以擴大所有相關的臨牀專業，並擴大我們的地理覆蓋範圍。我們完成了從覆蓋18個歐洲國家的單一經銷商向直接的 分銷模式的轉變，目的是將我們的銷售工作擴展到關鍵的臨牀專業。在2017年6月之前，我們以前的歐洲分銷商所涵蓋的所有領土都已移交給當地分銷商。我們還開始參加國際貿易展覽和行業會議，以爭取市場曝光率和品牌知名度。

最近的發展

最近的融資和資本重組

2018年4月2日，我們以每股1.75美元的價格，結束了我們普通股2，857，143股的承銷公開發行。按照2018年3月28日一項豁免協議的要求，我們與一名機構投資者(“D系列投資者”)結束髮行時，該投資者購買了750股D系列可轉換優先股 (“D系列優先股”)，於12月1日結束，根據2017年11月28日證券購買協議(“D系列購買協議”)， 我們用發行所得的300，000美元贖回了D系列投資者持有的我們的C系列可轉換優先股(“系列” c優先股)的46，875股。由於這樣的發行，我們每一批可轉換的B系列優先股(“B系列優先股”)、我們的C系列優先股和我們的D系列優先股的轉換價格都降低到每股1.75美元。

2018年6月28日，我們與D系列投資者簽訂了一項信函協議(“信函協議”)，進一步修訂了D系列購買協議，規定儘管先前的協議有任何相反之處，在 的事件中，我們完成了至少800萬美元的總收益的普通股或普通股等價物(“有條件的發行”)，其中D系列投資者及其附屬公司至少投資300萬美元，(I)將D系列投資者持有的C系列優先股的所有流通股自動交換為按每定價值1美元發行的有價證券，新認購額為1美元，D系列投資者所持有的系列 C優先股的所有流通股將按等於C系列優先股規定價值的每股購買價格贖回，(Ii)D系列優先股的所有流通股將按每次購買 股等於D系列優先股規定價值的價格贖回。

2018年7月3日，我們結束了(I)10，851，417個共同單位(“公用單位”)的承銷公開發行，每個普通股由我們普通股的一股和D系列認股權證(合起來，“D系列認股權證” 購買一股普通股和(Ii)22，481，916個預支股(“預支股”)，每個預支股由一張預支認股權證(集體，“預支認股權證”)購買一股 普通股和一張D系列認股權證.我們給予承銷商30天的選擇權，以每股0.29美元的收購價購買至多4，999，999股普通股和/或至多4，999，999股D系列認股權證，以每批D證的收購價0.01美元購買4，999，999股 普通股，減去每股$0.0203 的承保折扣和佣金，以及每套D證$0.0007。承銷商行使選擇權購買另外4，999，999股D系列認股權證，購買4，999，999股普通股。D系列認股權證可立即行使，行使期限自發行之日起為五年，行使價格為普通股每股0.30美元。每個預支證 包含在一個預支股，可以行使我們普通股的一股，行使價格為每股0.01美元。預先投資的 認股權證可立即行使，並可隨時行使，直至所有預支認股權證全部行使為止。 我們已收到發行的淨收益，以及承銷商行使購買額外4，999，999，999 D系列認股權證的選擇權，以購買約870萬元普通股的4，999，999，999股普通股，不包括行使發行中出售的D系列認股權證和預支認股權證的收益(如有的話)，並扣除承銷折扣和佣金，以及支付與我們應支付的發行有關的其他估計費用。根據“公司系列可轉換優先股”和“C系列優先股”各自指定證書中的全部棘輪反稀釋調整規定，自2018年6月29日起，B系列優先股和C系列優先股的流通股轉換價格降至每股0.30美元。

根據“信函協議”，2018年7月3日，在公開募股結束時，我們使用了發行淨收入的2，264，269美元，贖回了D系列投資者持有的306，917股C系列優先股和300股D系列優先股。

在2018年7月2日公開募股結束之前，我們向特拉華州國務卿辦公室提交了一份“B系列可轉換優先股指定證書、權利和限制修正證書”，這就取消了規定將B系列優先股的所有已發行股票自動交換成以有保留髮行的方式發行的有價證券，每種規定的價值為1.00美元，按有條件的 發行的新認購額為基礎。

紐約證券交易所美國通知

2017年8月17日，我們收到紐約證券交易所美國有限責任公司(“NYSE American”)的通知，表示我們不符合“紐約證券交易所美國公司指南”(“公司指南”)第10部分規定的紐約證券交易所美國公司的繼續上市標準。”)具體而言，我們沒有遵守“公司指南”第1003(A)(Iii)節，因為我們報告了截至2017年6月30日 股東權益不足600萬美元的情況，以及截至2016年12月31日的最近五個財政年度的淨虧損。因此，我們遵守了“公司指南”第1009節的程序和要求。在2017年10月19日，NYSE American接受了我們的計劃，在2019年2月17日前恢復遵守“公司指南”第1003(A)(Iii)條的規定。在遵守計劃所涉期間，我們受到紐約證券交易所美國工作人員的定期審查。如果 未能取得與計劃一致的進展，或未能在計劃結束時恢復遵守持續的上市標準，則可能導致我們的普通股從紐約證券交易所美國證券交易所退市。

2017年11月22日，我們又收到了紐約證券交易所美國證券交易所的一封信，信中指出，我們不符合“公司指南”第1003(A)(Ii)節規定的股東權益和淨收入持續上市標準，因為我們報告説，截至2017年9月30日，股東的股本不足400萬美元。我們必須在2019年2月17日前恢復遵守持續的 列表要求。

2018年1月16日，我們收到紐約證券交易所美國證券交易所的通知，稱我們不符合某些紐約證券交易所的持續上市標準。這封缺額信指出，我們的普通股在相當長一段時間內一直以每股低價出售。根據“公司指南”第1003(F)(V)節，紐約證券交易所美國工作人員確定，我們繼續上市的前提是我們對我們的普通股進行反向股票分割，或以其他方式表明在合理的時間內持續的 價格改善，工作人員確定這段時間將持續到2018年7月16日。2018年7月16日， 我們收到了紐約證券交易所美國證券交易所的通知，我們已經解決了“公司指南”第1003(F)(V)節所述的有關低價出售 價格的持續上市缺陷。

反向 股票拆分

自下午5：00起生效。2018年2月7日，東部時間，我們修改並重新聲明瞭公司註冊證書，以實現我們的流通股普通股的1比35反向拆分。雖然我們預計反向股票分割會導致我們普通股的市場價格上漲，但反向股票分割可能不會導致我們的普通股市場價格永久上漲，這取決於許多因素，包括一般的經濟、市場和工業 條件和其他因素。我們調整了所有未償還的限制性股票單位、股票期權、優先股和認股權證 ，使持有人有權根據這些證券的條款 購買我們普通股的股份。特別是，我們降低了每種證券的轉換比率，並根據每種證券的反向分割比率(即，根據這種 證券可發行的股份數除以35，每股行使價格乘以35)，提高了每種證券的行使價格。此外，我們減少了 在InspirreMD公司下保留髮行的股票數量。2013年長期激勵計劃和2011年總括期權 計劃，按比例計算基於反向股票分割比率。相反的股票分割不影響我們的普通股持有者目前獲得的任何權利 ，或者我們的普通股可行使的期權或認股權證。所有股票和相關的 期權和認股權證信息，在本年度報告表10-K已追溯調整，以反映減少的 的股票發行數量和股價的上漲，這一行動。

關鍵的 會計政策

關鍵會計政策是一項對描述我們的財務狀況和業務結果非常重要的會計政策，它要求管理層作出最困難、最主觀或最複雜的判斷，這往往是因為需要對固有不確定的事項的影響作出估計。我們的關鍵會計政策在(I) “項目7”中都有更全面的描述。管理層對財務狀況和業務結果的討論和分析“和(2)2017年12月31日終了年度綜合財務報表年度報告所載綜合財務報表附註2。自2017年12月31日以來，此類關鍵會計政策沒有發生任何重大變化。

我們進行行動的主要經濟環境的貨幣是美元(“美元”或“美元”)。

意外開支

我們和我們的子公司參與了在正常業務過程中不時發生的法律訴訟。我們記錄這類意外事件的 應計項目，只要我們得出這樣的意外情況很可能發生，而 相關負債是可估計的。當計算這些費用時，我們確認在 損失範圍內的應計金額，這是範圍內的最佳估計數。當範圍內沒有任何金額比任何其他金額更好估計時，我們 累積範圍內的最小金額。法律費用按發生時列支。

業務結果

2018年9月30日終了的三個月與2017年9月30日終了的三個月相比

收入.2018年9月30日終了的三個月，收入從截至2017年9月30日的三個月的718，000美元增加到769，000美元，增幅為51，000美元，即7.1%。這一增長的主要原因是，在截至2017年9月30日的三個月裏，CGuard EPS的銷售額增長了14.8%，從2017年9月30日終了的三個月內的526，000美元增至2018年9月30日終了的3個月的604，000美元，因為我們從歐洲大部分地區以前的獨家分銷夥伴 向當地分銷商過渡，並擴展到印度等新地區，墨西哥和越南。向當地分銷商的轉變反映了我們努力擴大我們的銷售範圍，從只有介入性的 神經放射醫師擴大到包括血管外科醫生、介入性心臟病專家和介入放射科醫生。這一增長部分被MGuard Prime EPS銷售下降14.0%所抵消，從2017年9月30日終了的三個月的192，000美元減少到截至2008年9月30日的3個月的165，000美元，在ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者中，主要由醫生驅動，主要使用藥物洗脱支架，而不是裸金屬支架，如MGuard PrimeEPS(“STEMI”)。

就各區域而言，收入增加的主要原因是在亞洲銷售“警衞”EPS的收入增加了53 000美元(基於上述原因)。

總利潤。截至2018年9月30日的三個月，毛利潤(收入減去收入成本)增長29.4%，至19.8萬美元，比2017年9月30日終了的三個月增加15.3萬美元。增加的主要原因是收入增加(如上文所述)，增加61 000美元，減去有關的材料和勞動力費用，由雜項費用增加16 000美元部分抵銷。截至2018年9月30日的三個月，毛利率(毛利佔收入的百分比)從截至2017年9月30日的三個月的21.3%增加到25.7%，主要原因是MGuard Prime EPS的平均銷售價格提高，以及CGuard的主要組成部分之一的成本下降。

研究費用。在截至2018年9月30日的三個月中，研發費用增加了44.4%(12.8萬美元)，從2017年9月30日終了的三個月期間的28.8萬美元增至416，000美元。增加的主要原因是與年度例行審計活動有關的質量保證和管制費用增加124 000美元，其中包括每兩年進行一次確認審查，以及雜項費用增加4 000美元。

出售 和營銷費用。截至2018年9月30日的三個月裏，銷售和營銷支出從截至2017年9月30日的三個月的67.1萬美元下降了9.8%，即66，000美元，降至605，000美元。減少的主要原因是2017年應計薪金減少了74 000美元，基於股票的補償費用減少37 000美元，主要是由於與我們的前首席商業幹事的僱用協議到期而造成的未歸屬期權的喪失，其他薪金費用增加34 000美元，主要是由於我們的人員數目增加，以進一步支助歐洲新的當地分銷商，以及雜項費用增加11 000美元，部分抵消了這一增加額。

一般 和行政費用。在截至2018年9月30日的三個月中，一般費用和行政費用從2017年9月30日終了的三個月期間的1 279 000美元減至1 156 000美元，減少了9.6%，即123 000美元。這一減少主要是由於基於股票的補償費用減少了86，000美元，主要原因是公司在2017年9月30日終了的三個月內承擔了大量費用 ，這是由於2016年向我們的首席執行官提供了一筆超過一年的股權贈款，截至2018年9月30日的三個月內沒有發生類似的支出，2017年應計薪金減少67 000美元。這些一般費用和行政費用的減少被雜項費用增加30 000美元部分抵銷。

財務支出(收入)。2018年9月30日終了的三個月，財政支出(收入)增加了31 000美元，從2017年9月30日終了的三個月的1 000美元增至32 000美元。財政收入增加的主要原因是雜項費用增加31 000美元。

徵税費用截至2018年9月30日的三個月裏，與2017年同期相比，税收支出(收入)沒有實質性變化。

淨損失。截至2018年9月30日的三個月，我們的淨虧損從2017年9月30日終了的3個月內的2，086，000美元下降到2，011，000美元，即3.6%，即75，000美元。淨虧損減少的主要原因是業務費用減少了61 000美元，毛利增加了45 000美元，被財務費用增加31 000美元部分抵銷。

2018年9月30日結束的9個月，而2017年9月30日結束的9個月

收入.2018年9月30日終了的9個月，收入從截至2017年9月30日的9個月期間的1，927，000美元增加到2，779，000美元，增幅為852，000美元，即44.2%。這一增長的主要原因是，在截至2017年9月30日的9個月中，CGuard EPS的銷售額增長了72.5%，從2017年9月30日終了的9個月的1，315，000美元增至2018年9月30日終了的9個月的2，268，000美元，這是由於我們從歐洲大部分地區以前的獨家分銷夥伴轉變為當地分銷商的結果，擴大到新的地理區域，如印度，並繼續側重於擴大現有市場，如意大利。這一增長部分抵消了警衞EPS銷售額的增加，其中16.5%的銷售額下降了16.5%，從截至2017年9月30日的9個月的612，000美元減少到截至2008年9月30日的 9個月的511，000美元，在STEMI患者中，主要由醫生驅動，主要使用藥物洗脱支架，而不是 裸金屬支架，如MGuard，Prime，EPS。

就各區域而言，收入增加的主要原因是歐洲銷售收入增加754 000美元(由於上述原因，警衞EPS增長773 000美元)，以及亞洲銷售收入增加178 000美元(由於上述原因，警衞EPS增長153 000美元)。歐洲和亞洲的這些增長被拉丁美洲銷售減少82 000美元所部分抵消(主要原因是MGuard Prime EPS的收入減少91 000美元，主要是由於醫生越來越多地使用藥物洗脱支架，而不是STEMI患者使用MGuard Prime EPS等裸金屬支架)。

總利潤。截至2018年9月30日的9個月，毛利潤(收入減去收入成本)增長了105.3%，至76.8萬美元，比2017年同期的374，000美元增長了394，000美元。這一增加主要是由於收入增加(如上文所述)，增加了410 000美元，減去有關的材料和勞動力費用，以及與未充分利用我們的製造資源有關的費用減少了41 000美元。毛利的增加被MGuard Prime EPS庫存核銷額的42 000美元部分抵消，這主要是由於在截至2017年9月30日的9個月內註銷了庫存 ，而2018年同期沒有出現這種逆轉，雜項費用增加了15 000美元。截至2018年9月30日的9個月，毛利率(毛利佔收入的百分比)從2017年9月30日終了的9個月的19.4%增加到27.6%，主要原因是我們更有效地利用固定制造資源。

研究費用。截至2018年9月30日的9個月中，研究和開發費用減少了13.7%，即14.3萬美元，從截至2017年9月30日的9個月的104.1萬美元降至898，000美元。減少的主要原因是：2017年應計薪金減少89 000美元；與 CGuard EPS有關的發展和臨牀費用減少79 000美元，主要與2017年開發計劃署前的努力有關；其他薪金費用減少34 000美元，原因是人員人數減少；雜項費用減少61 000美元。這些費用減少額因與年度例行審計活動有關的質量保證和管理費用增加120 000美元而部分抵消，這些費用包括每兩年進行一次確認審查。

出售 和營銷費用。在截至2018年9月30日的9個月中，銷售和營銷支出從2017年9月30日終了的9個月的183.5萬美元降至167.7萬美元，下降8.6%，即15.8萬美元。減少的主要原因是：2017年應計薪金減少178 000美元；基於股票的補償費用減少69 000美元，主要是由於與我們的前首席商業幹事的僱用協議到期而喪失未歸屬的選擇，諮詢費用減少34 000美元，雜項費用減少32 000美元。諮詢和雜項支出減少的主要原因是公司在2018年9月30日終了的9個月內未發生支出，即截至9月30日的9個月內發生的支出，2017年，為了支持新推出的與EPS相關的銷售和營銷活動，我們將從歐洲大部分地區的獨家分銷夥伴過渡到本地分銷商。這些費用的減少被其他薪金費用增加155 000美元所部分抵銷，這主要是由於我們增加了人員，以進一步支助歐洲的新的當地分銷商。

一般 和行政費用。在截至2018年9月30日的9個月中，一般費用和行政費用減少了16.0%，即68.3萬美元，從截至2017年9月30日的9個月內的4，281，000美元降至3，598，000美元。這一減少主要是由於2017年應計薪金減少494 000美元，減少了453 000美元，主要是由於公司在2017年9月30日終了的9個月內支付了大筆費用，主要是由於公司在2017年9月30日之前的9個月內支付了大筆費用，這是因為2016年向我們的首席執行官提供了一筆股權贈款，該贈款為期一年，截至2018年9月30日的 9個月沒有發生類似支出，雜項費用減少6 000美元。這些減少的一般和行政費用被法律費用增加270 000美元部分抵銷。

財務支出(收入)。截至2018年9月30日的9個月，財務收入增加了533，000美元，從2017年9月30日終了的9個月內的15.5萬美元增加到37.8萬美元。財政收入增加主要是由於與重新估值 系列C優先股的嵌入衍生產品有關的財務收入增加了438 000美元，以及由於我們的未償債務餘額於2017年3月21日償還了120萬美元，利息支出減少了119 000美元。這些費用減少被雜項費用增加24 000美元部分抵銷。

税收支出(收入)截至2018年9月30日止的9個月內，税收支出從截至2017年9月30日的 9個月的1，000美元降至0美元。

淨損失。截至2018年9月30日的9個月，我們的淨虧損為5，027，000美元，比2017年9月30日終了的9個月內的6，939，000美元減少了1，912，000美元，即27.6%。淨虧損減少的主要原因是業務費用減少了984 000美元，財政收入增加了533 000美元，毛利增加了394 000美元。

流動性 與資本資源

截至2018年9月30日，我們累計赤字為1.45億美元，淨虧損5 027 000美元，經營現金流量為負數。我們預計，在我們的產品(主要是CGuard EPS)達到商業盈利之前，我們將繼續從運營中產生虧損和負現金流。由於這些業務的預期損失和負現金流量，加上我們目前的現金狀況，我們只有足夠的資源為2019年第三季度末的業務提供資金。

我們的計劃包括繼續將我們的產品商業化，並通過出售更多的股票證券、債務或戰略夥伴關係的資本流入來籌集資金。然而，沒有人保證我們將成功地獲得我們的行動所需的資金水平。如果我們在產品商業化和籌集資金方面不成功，我們可能需要減少活動，減少或停止經營。

2017年3月14日，我們結束了“盡最大努力”公開發行1，069，822股C系列可轉換優先股 (“C系列優先股”)、B類認股權證購買122，269股普通股和C類認股權證(br}購買122，269股普通股。C系列認股權證於2017年9月14日到期。B系列認股權證的期限為五年，行使價格為每股普通股70.00美元，但須按照“B系列認股權證”的規定進行調整。我們收到了大約680萬美元的總收益，之前扣除了安置代理費用 和提供費用。

2018年3月1日，我們以每股3.00美元的價格結束了一次公開發行的公開發行，發行了1，000，000股我們的普通股。在扣除承保人折扣、佣金和我們應支付的費用之前，我們從發行中得到了大約300萬美元的總收入。發行結束後，我們用發行所得的45萬美元贖回了450股D系列優先股。由於這樣的發行，我們的C系列優先股和D系列優先股的轉換價格降低到每股3.00美元。

2018年4月2日，我們以每股1.75美元的價格，結束了我們普通股2，857，143股的承銷公開發行。在扣除承保人折扣、佣金和我們應支付的費用之前，我們從發行中得到了大約500萬美元的總收入。發行結束後，我們用了300，000美元的發行收益，贖回了D系列投資者持有的C系列優先股的46，875股。由於這樣的發行，我們的B系列優先股、C系列優先股和D系列優先股的轉換價格降低到每股1.75美元。

2018年7月3日，我們結束了一次承銷的公開發行：(I)10，851，417個共同單位，每個共同股包括我們普通股的一股份，以及購買普通股股份的一張D系列許可證，(Ii)22，481，916個預支股 (“預支股”)，每個預支股由一張預支證和一份D系列認股權證組成；(Iii)4，999，999股D系列認股權證，根據承銷商的選擇權購買4，999，999股普通股 股。我們從發行和行使承銷商的 選擇權獲得淨收益，購買額外的4，999，999 D系列認股權證，購買約870萬美元的普通股4，999，999股， 不包括行使D系列認股權證和在發行中出售的預付認股權證的收益(如果有的話)，和 扣除承保折扣和佣金，並支付其他估計費用有關的提議， 是由我們支付。我們用發行淨收益中的2，264，269美元贖回了D系列投資者持有的306，917股C系列優先股 和300股D系列優先股。由於這種發行，截至2018年6月29日，B系列優先股和C系列優先股的流通股 的轉換價格降至每股0.30美元，自2018年6月29日起生效。

我們B系列優先股和C系列優先股的流通股含有反稀釋條款，可能導致今後轉換價格的降低。此特性可能導致在轉換B系列優先股或C系列優先股時發行的公共 股票的數量不確定。在轉換B系列優先股或C系列優先股後因反稀釋 調整而發行的普通股增發股份 將稀釋其他證券持有人的利益，並可能壓低我們普通股的價格。因此，當我們的B系列優先股或C級優先股未清償時，我們可能會發現籌集額外的股本更加困難。截至2018年11月5日，B類優先股17，303股和C類優先股61，423股已發行。

在2018年1月和2月期間，2016年7月結束的公開發行的配售代理人行使其單位購買期權 購買13 508股，並收到13 508股B系列優先股和A系列普通股的認股權證，以購買1 545股普通股。配售代理隨後轉換了其B系列優先股，總共收到了111，442股普通股。我們從配售代理人那裏共收到557，205美元，用於行使單位購買選擇權。

2018年9月30日結束的9個月，而2017年9月30日結束的9個月

一般.2018年9月30日，我們有現金和現金等價物11 247 000美元，而2017年12月31日為3 710 000美元。歷史上，我們通過發行新股、借貸活動和產品銷售來滿足我們的現金需求。我們的現金需求一般用於研發、營銷和銷售活動、財務和行政費用、資本支出和一般週轉資金。

截至2018年9月30日的9個月中，我們業務活動使用的現金淨額從2017年同期的6 356 000美元減至5 803 000美元，減少了553 000美元。我們業務活動所用現金減少的主要原因是，在截至2018年9月30日的九個月內，從客户收到的付款增加了939 000美元，從2007年同期的1 772 000美元增加到2 711 000美元，與第三方有關的費用和專業服務付款減少224 000美元(主要是由於截至2017年9月30日的9個月內支付給大力神520 000美元，而2018年沒有支付這類款項)。用於業務活動的現金減少額因薪金付款增加610 000美元而部分抵銷，從2017年9月30日終了的9個月的3 094 000美元增加到2018年同期的3 704 000美元。

截至2018年9月30日的9個月中，我們的投資活動使用的現金為0美元，而2017年9月30日終了的9個月中使用的現金為282 000美元，主要原因是購買了生產設備。

2018年9月30日9個月籌資活動提供的現金為13 351 000美元，而2017年同期為3 883 000美元。截至2018年9月30日的9個月內，融資活動提供的現金的主要來源是我們2018年7月公開發行普通股、預支認股權證和認股權證的資金，以及隨後的預支認股權證的行使，總共淨收入約為8，866，000美元，我們2018年4月公開發行普通股，淨收益總額約為4，439，000美元，2018年3月公開發行普通股，所得資金淨額約為3，060，000美元，從發行收益中贖回C系列和D系列優先股，總額為3，014，000美元。{Br}是截至9月30日的9個月內融資活動提供的現金的主要來源，2017年是我們在2017年3月公開發行優先股和認股權證後收到的資金，總共淨收入約為6 072 000美元，由貸款償還額2 179 000美元抵消。

由於2018年9月30日的 ，我們的流動資產比我們的流動負債高出5.5倍。本期流動資產增加7 932 000美元，流動負債減少109 000美元。因此，截至2018年9月30日，我們的週轉資金增加了8，041，000美元，達到10，714，000美元。

資產負債表安排

我們沒有表外交易、安排、債務(包括或有債務)，或與未合併的實體或其他人有或可能對我們的財務狀況產生重大影響的其他關係、財務狀況的變化、收入或支出、業務結果、流動性、資本支出或資本資源。

最近的會計公告

見 附註3-所附財務報表中的“最近發佈的會計公告”。

可能影響未來操作的因素

我們相信，我們未來的經營業績將繼續受到基於多種因素的季度變化的影響，這些因素包括我們分銷商的訂貨模式的週期性、監管批准的時間、臨牀試驗各階段的實施情況以及由於使用新材料和 設備的學習曲線而產生的製造效率。我們的經營結果也可能受到歐元走軟和新以色列謝克爾( 或新謝克爾對美元)走強的影響。最後，我們無法預見的其他經濟狀況可能會影響客户需求，例如與我們產品有關的個別國家償還政策。關於與 我們業務相關的這些風險和其他風險的討論，您應仔細檢查“第二部分-項目 1A”標題下描述的風險和不確定性。“風險因素”和本季度報告中關於表10-Q和我們關於表10-K截至2017年12月31日的年度報告中的其他部分，以及在我們向證券交易委員會提交的未來報告中不時描述的風險因素。

合同義務和承諾

在2018年9月30日終了的9個月期間，我們的合同義務和承諾沒有發生實質性變化。

項目 3市場風險的定量和定性披露。

不適用

項目 4管制和程序

管理層關於披露控制和程序有效性的 結論

作為2018年9月30日的 號，我們在包括我們的首席執行官和首席財務官在內的管理層的監督和參與下，對我們的披露控制和程序的有效性進行了評估(如1934年“證券交易法”規則13a-15(E) 和規則15d-15(E)所界定的，經修正)。 任何披露控制和程序制度的有效性都有固有的限制。因此，即使是有效的披露控制和程序也只能為實現其控制目標提供合理的保證。

基於這一評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論認為，截至2018年9月30日，我們的披露控制和程序 在合理的保證水平上有效。

財務報告內部控制中的變化

2018年9月30日終了的財政季度，我們對財務報告的內部控制沒有任何變化，這對我們財務報告的內部控制產生了重大影響，或合理地可能會對其產生重大影響。

第二部分-其他資料

項目 1法律程序

從 不時，我們可能參與訴訟，產生於正常的業務過程。

2016年7月12日，前服務提供商MedpaceInc.向俄亥俄州漢密爾頓縣公共廣場法院提起訴訟，指控 us違反了與Medpace公司達成的一項主服務協議。沒有支付MedpaceInc.的費用。據稱與MedpaceInc.向Inspire有限公司提供某些臨牀開發項目服務有關的某些費用，我們已將訴訟移至美國俄亥俄州南區地區法院。自從撤職以來，MedpaceInc.已將其申訴修改為將我們全資子公司InspirreMD有限公司命名為唯一的被告。Medpace公司要求賠償1，967，822美元，另加利息、費用、律師費和InspirreMD有限公司的開支。InspirreMD公司於2017年2月10日提出駁回所有索賠的動議。2017年5月17日，地區法院駁回了InspirreMD的駁回動議，但下令Medpace 公司。在2017年6月5日前提出第二次修改後的申訴。Medpace公司於2017年6月5日提交了第二份經修正的申訴，並提交了InspirreMD Ltd.2017年6月19日再次提出駁回所有索賠。地區法院駁回了我們在2017年8月11日提出的第二項駁回申請。此後，我們答覆了申訴，並提出了幾項反訴。具體而言，我們就欺詐 誘導、疏忽失實陳述和違反俄亥俄州欺騙性貿易做法提出反訴，這些反訴源於Medpace虛假推銷其據稱管理臨牀試驗的能力，並就違反合同提出反訴，指控Medpace違反了主服務協議，除其他外，未能按照商定的時間表和預算，為臨牀試驗指派合格和專業的人員，以執行總服務協定和相關的 任務命令所要求的服務。我們要求賠償據信超過300萬美元的賠償金，以及懲罰性賠償和律師費。Medpace公司否認了我們的指控。2018年2月21日，InspirreMD Ltd.提出了一項請求即決判決的動議，要求駁回Medpace的全部平權索賠，或將這些索賠限制在總額為468，586美元的發票付款。2018年3月21日，Medpace對InspirreMD Ltd.提出的即決判決動議作出迴應，並提出了另外兩項動議：(1)根據聯邦民事程序規則第56(D)條提出的動議，要求 拒絕或推遲即決判決，以待進一步的發現完成；(2)一項動議，旨在推翻Jonathan Pressment的聲明，以支持InspirreMD Ltd.提出的簡易判決動議。InspirreMD有限公司關於即決判決的動議仍有待法院審理。Medpace根據聯邦民事程序規則第56(D)條提出的動議和 罷工動議仍有待法院審理。根據InspirreMD有限公司的動議，在 法院通過關於InspirreMD有限公司的即決判決動議和完成法院命令的調解之前，暫緩發現， 發現被擱置，直到(1)在一項裁決Inspire有限公司提出的關於 即決判決的動議或(2)2018年8月13日的命令生效後三天。2018年8月9日，InspirreMD有限公司。提出了一項無異議的動議，要求在法院對InspirreMD有限公司提出的即決判決動議作出裁決之前，進一步延長對發現的中止。法院於2018年8月9日批准了這項 動議，並在一項裁定InspirreMD有限公司關於即決判決的動議的命令生效後三天才停止發現。InspirreMD公司打算對這件事提出有力的質疑。由於訴訟的不確定性，我們無法保證InspirreMD有限公司。對InspirreMD有限公司提出的任何索賠均以該公司為準。在任何這類訴訟中，我們也不能保證今後提出的任何其他訴訟或索賠不會對我們的財務狀況、流動性或經營結果產生不利影響。

作為提交本文件之日的 ，我們不知道我們或我們的任何子公司是一方或我們的任何財產受其管轄的任何其他重大法律程序，我們也不知道有任何這樣的威脅或正在進行的訴訟，或任何已知的政府當局正在考慮的這種 訴訟，但Medpace公司提出的上述訴訟除外。

我們不知道在任何重大程序中，我們的任何董事、高級人員或聯營公司，或超過我們普通股5%的註冊或實益股東，或上述任何一項的任何相聯者，都是對、我們或我們的任何附屬公司不利或有重大利益的一方。

項目 1A危險因素

不適用。

項目 5其他資料

不適用

項目 6展品

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簽名

根據1934年“證券交易法”的要求，登記人已正式安排由下列簽名人代表其簽署本報告，以獲得正式授權。