2024 年 9 月 4 日に証券取引委員会に提出された。

登録番号333-

アメリカ アメリカ

証券取引委員会

ワシントンD.C.，20549

表 S-1

文を登録する

はい

1933 年証券法 （ Securities Act of 1933 ）

コンダイス 製薬株式会社

(登録者がその定款に明記されている名称)

4995 マーフィーキャニオンロード, 300軒の部屋

サンディエゴ, カルシウム.カルシウム 92134

(760) 471-8536

（ 住所、郵便番号を含む、電話番号を含む

area コード、登録者の主要な執行役所の ）

デイヴィッド タポルチェイ

CEO

Conduit Pharmaceuticals Inc.

4995 マーフィーキャニオンロード, 300軒の部屋

サンディエゴ, カルシウム.カルシウム 92134

(760) 471-8536

(Name， 住所 （ 郵便番号を含む ） 、電話番号 （ 郵便番号を含む ）

area code ， of agent for service ）

サービスのためにエージェントに送信される通信を含むすべての通信のコピー ：

トッド · メイソン、 Esq 。

Thompson Hine LLP

300 Madison Ave ， 27 th Floor

New ニューヨーク， NY 10017

(212) 344-5680

一般に販売されることを提案する約brの開始日：本登録宣言が発効した後に時々有効になります。

1933年証券法第415条の規定により、本表に登録されている任意の証券が遅延または連続的に発売される場合、以下のブロックを選択してください

証券法下のルール462(B)によれば、本テーブルは、発行された追加証券を登録するために提出された場合、 の下の枠を選択し、同じ製品の早い発効登録宣言の証券法登録宣言番号 を並べてください

この表が証券法下の規則462(C)に従って提出された後に改正された場合、以下の枠を選択し、同一製品のより早い有効登録宣言の証券法登録宣言番号をリストしてください

この表が証券法下の規則462(D)に従って提出された後に改正された場合、以下の枠を選択し、同一製品のより早い有効登録宣言の証券法登録宣言番号をリストしてください

登録者が大型加速申告会社，加速申告会社，非加速申告会社，小さな報告会社， か新興成長型会社かを再選択マークで示した。取引法第12 b-2条の規則における“大型加速申告会社”、“加速申告会社”、“小報告会社”、“新興成長型会社”の定義を参照されたい。

もし が新興成長型会社である場合、登録者が延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかを再選択マークで示して、証券法第7(A)(2)(B)節に提供される任意の新しいまたは改正された財務会計基準を遵守してください☐

登録者は，本登録声明を修正し，その発効日を登録者に延期するために必要な1つまたは複数の日付を修正し，本登録声明をその後改正された1933年証券法第8(A)条に基づいて発効させるか，または登録声明が上記第8(A)条に基づいて決定された日に施行されるまで，本登録声明を明確にする。

この募集説明書の 情報は不完全で、変更される可能性があります。登録声明が発効するまで、本募集明細書で指名された売却証券所持者は、これらの証券を売却してはならない。本募集説明書は、これらの証券を売却する要約ではなく、本募集説明書で指定された売却証券所持者も、売却要約を許可しない司法管轄区でこれらの証券を購入する要約 を求めるわけではない。

コンダイス 製薬株式会社

22，004，465株普通株式

本募集説明書は，本目論見書に記載されている売却証券保有者(“売却証券保有者”)が随時22，004，465株のアスリコン普通株を提出·売却し，1株当たりの額面価値が0.0001ドル(“普通株”)， には，(I)アスリコンに発行された9，504，465株普通株(以下，“アスリコン”と略す)を含み，このbr}ある株式発行協定(“発行協定”)および当該許可協定(“許可協定”，日付はいずれも2024年8月7日)に関連している。そして，発行プロトコル(“アスリーカンプロトコル”)および (Ii)とともにNirland Limited(“Nirland”)に12，500，000株の普通株を発行し，日付ともに二零二四年八月六日のこの高級保証 引受票(“手形”)およびその等担保プロトコル(“担保プロトコル”，および手形とともに共同発行された“債務合意”，“債務合意”)に関連している.

転売を登録した普通株は売却証券所持者に発行されており，代償は以下のとおりである：(I)アスリコン協定に関連する普通株を発行し，アスリコンが許可協定により当社にいくつかの知的財産権許可を付与する部分代償と，(Ii)債務協定に関する普通株を付記により発行し，決算費とする。 普通株発行に関するより多くの情報は、“証券売却所持者”というタイトルの章を参照されたい

本募集説明書に基づいて発行された証券は、我々が付与したいくつかの登録権を満たすように登録されて発売されている。 売却証券所有者が公開または私的に取引することができる方法で、現行の市場価格または協議価格で、ここに登録された証券の全部または一部を発売、販売または流通することができる。私たちは私たちの普通株を売っている株式 から何の収益も得ません。私たちは、国家証券または“青空”法律の遵守に関する費用を含む、これらの証券の登録に関連するすべてのコスト、費用、および費用を負担する。売却証券保有者は、私たちの普通株の売却によるすべての手数料と割引(あれば)を負担します。より多くの情報については、本募集説明書の“流通計画”と題する部分を参照してください。

私たちのbrの普通株はナスダック世界市場で看板取引され、コードは“CDT”です。2024年9月3日、ナスダック世界市場で報告された私たちの普通株の最終見積もりは1株当たり0.1289ドルだった。

連邦証券法の定義によると、我々は“新興成長型会社”であるため、いくつかの低下した上場企業の将来届出時の報告要求を遵守することを選択する可能性がある。

私たちの証券に投資することは高度な危険と関連がある。任意の証券を購入する前に、本募集説明書11ページから始まる“リスク要因”という章のうち、私たちの証券に投資するリスクに関する議論をよく読まなければなりません。

あなたは、本募集説明書または本募集説明書の任意の追加または修正に含まれる情報のみに依存しなければなりません。私たちは誰でもあなたに違う情報を提供することを許可していません。

米国証券取引委員会またはどの州証券委員会もこれらの証券を承認または承認しておらず、本入札説明書が真実または完全であるかどうかも決定されていない。どんな反対の陳述も刑事犯罪だ。

本募集説明書の日付は2024年_

カタログ表

あなたはこの目論見書に含まれている情報だけに依存しなければなりません。本入札明細書に含まれる情報 とは異なる情報を提供することは誰にも許可されていません。本募集説明書の日付は、本募集説明書の表紙に記載されている日付である。本入札明細書に含まれる情報が、その日付以外のどの日付でも正確であると仮定するべきではありません。

本募集説明書について

本募集説明書は、我々が米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出したS-1表登録声明の一部であり、この声明に基づいて、証券保有者は、本入札明細書に記載されているその提供された証券を随時売却することができる。我々は、このような売却証券保有者が本募集説明書に記載された証券を売却するいかなる収益からもいかなる収益も得ない。

本募集説明書、任意の適用可能な目論見説明書、または私たちまたは私たちに代わって作成された、または私たちが推薦した任意の無料で書かれた入札説明書に含まれる情報を除いて、私たちおよび売却証券保有者は、誰もあなたにいかなる情報を提供することを許可していないか、または任意の陳述を行うことができません。他の人があなたに提供する可能性のある任意の他の情報の信頼性については、私たちも販売証券保有者も責任を負いませんし、何の保証も提供できません。我々も販売証券所持者も要約を提出せず， はこのような要約や販売を許可しない司法管轄区でこれらの証券を販売する.ディーラー、販売者、または他の人員は、本募集説明書、任意の適用可能な入札説明書の付録、または任意の関連する無料で目論見書に含まれていないいかなる情報を書いたり、任意の内容を述べたりする権利がない。これらの書類の正面までの日付は、本募集説明書または任意の入札説明書付録に示された情報が正確であることを仮定しなければなりません。本募集説明書または任意の適用される入札説明書付録の交付時間がいつであっても、証券の任意の販売状況にかかわらず。これらの日付から、私たちの業務、財務状況、運営結果、見通しが変化した可能性があります。

証券を売却する証券所持者及びその譲渡許可者は、本登録声明を用いて、“流通計画”の節で述べた任意の方法で証券を売却することができる.“証券保有者およびその譲受人が提供および販売を許可された任意の証券のより具体的な条項は、他の事項に加えて、提供された証券の具体的な金額および価格および発行条項を記載した入札説明書の付録に提供することができる。

当社はまた、本募集説明書に含まれる情報を追加、更新、または 変更するために、目論見補充材料または登録説明書の発効後の改訂を提供することも可能である。本募集説明書については、本募集説明書に含まれる任意の陳述は、本募集説明書の付録または発効後の改訂に含まれる陳述が修正または置換されることを前提とする修正または置換 とみなされるであろう。どのような修正された陳述も、そのように修正された本募集説明書の一部のみとみなされ、そのように置換された任意の陳述は、非構成コスト募集説明書の一部とみなされるであろう。本募集説明書と任意の適用可能な目論見書付録または登録説明書の発効後の改訂と、本募集説明書のタイトル“どこでより多くの情報を見つけることができるか”という節で推奨されるbr}の追加情報を同時に読まなければなりません

本入札明細書は、本明細書に記載された部分文書に含まれるいくつかの条項の要約を含むが、完全な情報を取得するために実際の文書を参照してください。すべての要約は実際の文書によって完全に限定されている本入札明細書に含まれる部分 ファイルのコピーはアーカイブされており、アーカイブは、登録 明細書に参照されて証拠品として組み込まれており、以下に説明するように、“ここでより多くの情報を見つけることができる”節を参照してください

の明確な説明や文意が別に指摘されているほか、本募集説明書で言及されている“会社”、“登録者”、“当社”、“当社”および“当社”は、いずれも当社(および業務合併(以下参照)を実施した後に当社業務となるOld Conducit業務を指す)を指す。

商標

本 文書は，他のエンティティに属する商標やサービスタグへの参照を含む.便宜上、本入札明細書に記載されている商標および商品名は、ラベルまたは記号を有しない可能性があるが、このような参照は、 適用許可者が適用法に従ってこれらの商標および商品名に対する権利を最大限に主張しないことをいかなる方法でも示していない。私たちは、他の会社との関係を示唆するために、または他の会社によって裏書されたり、賛助されたりするために、他の会社の商号、商標、またはサービスマークを使用または展示することを意図していません。

前向き陳述に関する警告的声明

本募集説明書およびここで参照される情報は前向きである。前向きな陳述は歴史的事実でもなく、未来の業績の保証でもない。逆に、それらは、ビジネスの未来、未来の計画および戦略、予測、予想されたイベントおよび傾向、経済および他の未来の状況に対する私たちの現在の信念、予想および仮定に基づいている。これは、財務状況および私たちの将来の運営に関する管理計画および目標に関する陳述を含むが、これらに限定されない。このような表現は、それらが歴史的または現在の事実と厳密に関連していないという事実によって決定されることができる。本募集説明書で を使用する場合、“予想”、“信じる”、“継続”、“可能”、“推定”、“予想”、“予想”、“予定”、“可能”、“計画”、“可能”、“潜在”、“予測”、“プロジェクト”、“すべき”、“努力”、“会する”および同様の表現は、前向き陳述を識別することができる。しかし、このような言葉がないということは声明が展望性を持っていないということを意味するわけではない。本募集説明書および本明細書に参照されて本明細書に入る任意の文書における前向きな説明は、例えば、以下のようなことを含むことができる

これらの展望的陳述は、本募集説明書が発表された日までに得られる情報と現在の予想、予測と仮定に基づいて、大量の判断、リスクと不確定性に関連する。したがって、展望的陳述は、任意の後続の日付における私たちの観点を代表するものとみなされてはならず、私たちは、適用される証券法が要求される可能性がない限り、それらがなされた日後のイベントまたは状況を反映するために、前向き陳述を更新する義務を負っていない。

リスク要因

私たちの証券に投資することは高いリスクと関連がある。投資決定を下す前に、あなたは以下に紹介するリスクを慎重に考慮しなければならない。私たちの業務、見通し、財務状況、または経営業績は、これらのリスクの損害を受ける可能性があり、私たちは現在知らないか、または現在どうでもいいと思っている他のリスクを受けています。上記のいずれかのリスクにより、私たち証券の取引価格が下落する可能性がありますので、あなたは投資の全部または一部を損失する可能性があります。“リスク要因”のいくつかの陳述は展望的な陳述だ。“前向きな陳述に関する警告声明”を参照してください

私たちの商工業に関するリスク

我々の現在の運営資金は限られており，我々の運営の一部としてコストと支出が生じ続けている.私たちの現在の費用と進行中の運営は大量の追加資本を必要とし、これらの資本は受け入れ可能な条項で私たちに提供できないかもしれない、あるいは全く得られない場合、br}は破産または清算を含む私たちの運営を延期、制限、減少、または停止する必要があるかもしれない。

設立以来、私たちの業務は多くの現金を消費した。2024年6月30日現在の累計赤字は2020ドル万で、2023年12月31日までの会計年度純損失は50ドル万となっている。私たちは引き続き巨額の費用 を発生させ、運営損失を増加させる見通しだ。私たちの業務は持続的な運営のための追加的な資本が必要だ。私たちの追加資金調達能力は、潜在的な世界経済状況の悪化や、米国の信用と金融市場の最近の中断および変動の悪影響を受ける可能性があります。追加資金が必要なので、追加のbr持分証券、債務融資、および/または戦略協力協定を売却することで、私たちの運営に資金を提供することを求めることができるかもしれません。私たちは、必要に応じてこれらのソースのいずれかから追加融資を受けることができるかどうか、またはあれば、割引条項で追加融資を受けることができるかどうかを決定することができない。

もし私たちが短期的により多くの資金を集めることができない場合、私たちは破産または清算を含む、私たちの業務を大幅に削減、減少、または停止する必要があるかもしれない。私たちは私たちの権利や資産を売却したり処分したりすることを強要されるかもしれない。商業的に合理的な条項で十分な資金を調達できない場合は、資金不足が私たちの業務を倒産させる可能性があり、私たちの会社は倒産や解散と清算を申請し、投資家は少ないか、全く見返りがないなど、私たちの業務、経営結果、財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

我々は設立以来重大な純損失が発生しており，将来的には損失と負のキャッシュフローが予想される。私たちがいつ利益を得ることができるかどうかはまだ分からない。

設立以来、私たち は純損失が発生した。2023年12月31日までの年度の純損失は50ドル万で、2022年12月31日までの年度の純損失は490ドル万 だった。2024年6月30日現在、私たちの累計赤字は2020年に万です。我々が最初の臨床資産の十分な開発に成功するまで，大きな収入(あれば)は生じないと予想される。本募集説明書の日付まで、私たちの臨床資産はまだ開発中であり、FDAあるいは任意の他の規制機関の許可を得ていない。

私たちはまだ私たちの収益能力を示していません。私たちは永遠に営業を生み出したり、利益に基づいて運営することができないかもしれません。私たちは予測可能な未来に運営損失と負のキャッシュフローが出ると予想しています。たとえ私たちの技術を商業化することができても、その中に許可が含まれているかもしれなくても、私たちの研究開発費を回収できないかもしれません。

我々の業務は，われわれの臨床資産の成功開発，規制承認，商業化に依存し，特に一連の自己免疫疾患に有効なグルコキナーゼ活性化剤と考えられ，AZD 1656とAZD 5658，brと呼ばれる強力で不可逆的なヒトミエロペルオキシダーゼ阻害剤は特発性男性不妊を治療する可能性があり，AZD 5904と呼ぶ。

私たちの運営に資金を提供し、未来に任意の収入を創出する能力を含む私たちの業務の成功は、主に私たちの臨床資産の成功した開発、規制承認、商業化または協力に依存するだろう。将来的には、私たちはまた、私たちの臨床資産、または私たちが許可、買収、または開発する可能性のある任意の未来の臨床資産に依存するかもしれない。私たちの臨床資産の臨床前、臨床、商業成功は複数の要素に依存する

もし私たちが上記の1つ以上の要素をタイムリーにまたは根本的に実現できなければ、その多くは私たちがコントロールできない、私たちは重大な遅延とコスト増加、あるいは規制部門の承認を得られない、あるいは私たちの臨床資産を商業化することができないかもしれない。br}規制部門の承認を得ても、私たちのいかなる臨床資産を商業化することに成功することはできないかもしれない。したがって、私たちは、私たちの臨床資産または任意の未来の臨床資産を売却することで、十分な収入を生み出すことができることを投資家に保証することはできません。

私たちの限られた運営履歴のため、運営費用、投資資本需要、あるいは運営安定性を正確に見積もることができない可能性があり、現金不足を招く可能性がある。

私たち は私たちの業務を評価するために限られた運営履歴だけを使用することができる。したがって、将来の運営費用を見積もる上で、私たちの歴史的財務データの価値は限られている。私たちのどんな臨床資産も規制部門の承認を得ていない。したがって，我々の予算 運営費用レベルは，規制承認プロセスに対する我々の期待と，われわれの臨床資産開発に関する費用 にある程度基づいている。新冠肺炎疫病による遅延、著者らの臨床資産による深刻な不良或いは受け入れられない副作用或いはその他の事件(その中の多くの事件は私たちがコントロールできないかもしれない)、予想された時間期限内に私たちの短期発展マイルストーンを達成できず、私たちの財務状況と経営業績が引き続き各四半期と毎年大幅に変動する可能性がある。

我々の臨床資産(AZD 1656、AZD 5658およびAZD 5904)の臨床前薬物開発は高価で、時間がかかり、不確定である。著者らの臨床前試験は、関心のある治療領域における薬理活性を十分に証明できない可能性がある；他の身体系において予期しない短期または長期 の影響をもたらすか、または変化またはリスク利益評価の可能性のある意外毒性を生じる可能性がある。

我々が臨床資産の生成と開発に努力する基礎を形成する科学的発見は比較的新しい。AZD 1656はグルコキナーゼ活性化剤であり、多くのII期準備が整った自己免疫性疾患に有効である可能性があり、狼瘡性腎炎、ANCA血管炎、ブドウ膜炎、橋本甲状腺炎、早産と腎臓移植失敗を含む。AZD 1656の成功した開発は、その治療潜在力を最適化するために、より多くの研究と努力を必要とするかもしれない。AZD 5685はHK-4グルコキナーゼ活性化剤であり、AZD 1656と同じ作用機序を有し、広範な自己免疫疾患の第二段階に入っている。また，我々の開発プロセス は有効なヒトミエロペルオキシダーゼ(MPO)と考えられる不可逆的阻害剤を含み，特発性男性不妊を治療する可能性があり，AZD 5904と呼ぶ。AZD 5904は、患者に実験室または臨床前研究におけるその治療特性を示すことができず、予測できない、無効、さらには有害な方法でヒト生物システムと相互作用する可能性がある。br}もし私たちがAZD 1656、AZD 5658、AZD 5904を含む私たちの臨床資産の開発に成功し、それを商業化できなければ、私たちは永遠に利益を上げることができないかもしれず、私たちの株式価値は低下する可能性がある。

AZD 1656は、新しい開発技術を採用しているため、AZD 1656の開発時間およびコスト、およびその後に規制部門によって承認された時間およびコストを予測することは困難である。

AZD 1656は、多くの免疫経路における炎症を減少させるために新しい機序を使用する。我々はAZD 1656の研究と開発をAZD 1656の限られた数の初期標的疾患適応に集中した。我々がAZD 1656の現在または将来の適応を開発する際に問題や遅延に遭遇しない保証はなく，このような問題や遅延が意外なコストを招くことも保証されず，どのような開発問題も解決される保証はない.また、AZD 1656は、ステロイドが多くの副作用があるにもかかわらず、ブドウ膜炎の最も一般的な治療法であるため、ぶどう膜炎を治療する新しい方法を代表するであろう。これらの新技術の臨床開発にはFDAによる調査性新薬申請による審査と承認が必要となる。

我々の開発プラットフォームを用いて拡張し，臨床資産パイプラインを構築する努力は成功しない可能性がある。

著者らの戦略の1つの重要な要素は著者らの経験豊富な管理と科学チームを利用して臨床資産導管を構築し、広範な人類疾病に対応し、満たされていない医療需要を治療することである。著者らの現在の臨床資産とチャンネルは自己免疫性疾患と特発性男性不妊に関連している。私たちのこれまでの研究と開発は潜在的な臨床資産を生み出してきたにもかかわらず、より多くの臨床資産を認識し、開発し続けることができないかもしれない。私たちが私たちのルートを構築することに成功しても、私たちが確定した潜在的な臨床資産は臨床開発に適していないかもしれない。例えば、これらの潜在的な臨床資産は、有害な副作用または他の特徴を有することが証明される可能性があり、それらが上場承認され、市場に承認される可能性が低いことを示している。私たちの方法に基づいて臨床資産の開発に成功し、それを商業化しなければ、未来の間に製品収入を得ることができなくなり、これは私たちの財務状況に大きな損害を与える可能性がある。著者らの現在或いは未来の臨床資産の臨床前と臨床開発が成功することを保証することができず、しかもいずれにしても、監督管理の許可を得る過程は大量の時間と財力を要する資源である。

臨床 我々の臨床資産に対する薬物開発は非常に高価で、時間がかかり、設計と実施が困難であり、しかも確定していない。われわれの臨床試験は，われわれの臨床資産の安全性と有効性を十分に証明できない可能性があり，規制部門の承認や商業化を阻止または延期する可能性がある。

臨床 はわれわれの臨床資産に対する薬物開発が非常に高価で，時間がかかり，設計·実施が困難であり，その結果自体が不確定である。規制機関の臨床資産商業販売の承認を得る前に，臨床資産の目標適応における臨床資産の使用が安全かつ有効であることを臨床試験により証明しなければならず，予測不可能である。大多数の臨床試験を開始した臨床資産は規制機関の商業化承認を得たことがない。私たちの臨床資産は異なるbr開発段階にあり、テストのどの段階でも、試験中のいつでも複数の臨床試験の失敗が発生する可能性があります。私たちはこれらの臨床資産の臨床試験は数年続くと予想されていますが、達成には予想よりも長い時間が必要かもしれません。我々のすべての臨床資産がヒトでテストされているわけではなく，初めて人間に使用すると思わぬ効果を示す可能性がある。私たちはまだすべての臨床試験を完成していません。私たちの任意の臨床資産を承認します。

われわれの臨床資産では，進行中や将来の臨床試験で遅延が生じる可能性があり，将来の臨床試験が時間どおりに開始されるかどうか，再設計が必要かどうか，時間どおりに十分な数の患者を募集したり，計画通りに完成したりする必要があるかどうかは分からない(あれば)。さらに、当社、現在または将来協力する可能性のある任意のパートナー、FDA、機関審査委員会(またはIRB)または州および地方機関、および外国の対応機関を含む他の規制機関は、様々な理由で、私たちの臨床試験を随時一時停止、延期、修正または終了することができます

私たちのbr、または私たちが協力する可能性のある任意のパートナーは、その臨床試験において大きな挫折に遭遇する可能性があり、製薬やバイオテクノロジー業界の多くの他の会社の経験と同様に、より早い試験で有望な結果を得ても、私たちまたは潜在的なパートナーが私たちの臨床資産に関連する臨床開発を放棄または遅延させると、私たちの業務計画を効果的に実行できない可能性があり、私たちの業務、財務状況、運営結果、将来性が損なわれるかもしれない。

適用された監督管理要求により、著者らは規制機関の早期臨床資産の承認を得ることができない可能性がある。FDAと外国の監督管理機関は承認過程においてかなりの自由裁量権を持っており、臨床資産の承認を延期、制限、或いは拒否できることを含む。どんな規制承認の遅延、制限、または拒否は、商業化、私たちの収入創出の潜在力、私たちの業務、および私たちの運営結果に悪影響を及ぼすだろう。

私たちのbrは現在販売が許可されていない製品で、私たちは決して監督部門の許可を得ないかもしれません。私たちの現在または未来のいかなる臨床資産を商業化することができません。著者らの薬品に関連する研究、テスト、製造、安全監督、治療効果、品質管理、記録、ラベル、包装、 貯蔵、審査、販売、マーケティング、流通、輸入、輸出と報告安全及びその他の発売後の情報は、アメリカと国外ではFDAとその他の監督管理機関の広範な監督管理を受けており、 これらの監督管理規定は国家/地区によって異なる。FDAの承認された新薬申請(“NDA”)、生物製品許可証申請(“BLA”)または他の適用可能なbr規制文書を得る前に、私たちは米国で現在のいかなる臨床資産も販売してはいけない。私たちまたは私たちのパートナーが外国関連規制機関の必要な承認を得るまで、私たちはいかなる外国でも私たちの現在のいかなる臨床資産を販売することも許可されません。AZD 1656とAZD 5904などの新薬の発売許可を得るためには、FDAと/或いは外国の監督管理機関は必ず臨床前と臨床データを受信しなければならず、これらのデータは薬品の安全性、純度、効力、有効性とコンプライアンス生産 NDA、BLA或いはその他の適用された監督管理申告文書中に申請された予想適応を十分に証明しなければならない。新薬製品の開発と承認は長い、高価で不確定な過程に関連し、どの段階でも遅延或いは失敗が発生する可能性がある。製薬と生物製薬業界の多くの会社は非臨床開発、臨床試験(第三段階の臨床開発を含む)において重大な挫折を経験し、早期の臨床前研究或いは臨床試験でも満足できる結果を得た。これらの挫折は，臨床試験期間中の発見と臨床試験における安全性や有効性観察(以前に報告されていない有害事象を含む)によるものである。臨床試験の成功は今後の臨床試験の成功，あるいは非臨床研究も成功する保証はない。他側の臨床試験結果は，われわれやわれわれのパートナーが行う可能性のある試験の結果を代表しない可能性がある。

FDAと外国の監督管理機関は薬物開発と承認プロセスの中でかなりの自由裁量権を持っており、多種の原因で薬物開発を延期、制限或いは制限或いは臨床資産の承認を拒否できることを含む。FDAまたは適用される外国の規制機関は：

私たちの任意の臨床資産の任意の適用規制承認の任意のbr遅延、制限、または拒否は、私たちの臨床資産の商業化に不利な影響を与え、私たちの業務、財務状況、経営業績、および将来性を損なうだろう。

私たちが継続的に経営を続ける企業として能力があるかどうかは、大きな疑問があります。私たちは受け入れ可能な条項で得られないか、または全く得られないかもしれない追加資金を調達する必要があるだろう。必要なときに必要な資金を得ることができない場合、私たちのビジネス計画、製品開発、または他の運営を延期、制限、または中止させる可能性があります。

当社の独立公認会計士事務所は、2023年12月31日までの年次財務諸表の報告書に説明段落を含み、申請を提出した日から少なくとも1年以内に経営を継続する能力があるかどうかを示しています。Old Conduitは、業務合併の日まで、その普通株を私募し、短期および転換可能な手形を発行することで資金を調達し、運営資金需要を満たす。Brは業務合併以来、主にPIPE融資(“PIPE融資”)によって運営資金需要を満たしている2023年9月に完成し、同時に業務 の合併を完成し、その中の会社は計2，000，000単位を発行し、各単位は1株会社の普通株 と1株会社の普通株として行使できる引受権証を含み、買収価格は1単位当たり10.00ドル、総購入価格は2，000万、純収益は780万である。合意と最終文書によると，会社は主要株主Corvus Capitalから5，000ドルの万運営資本承諾を得ており，この約束で来年の運営コストを支払う予定である。

私たち は受け入れ可能な条項で獲得できないかもしれない、あるいは全く得られないかもしれない追加資金を集める必要があるだろう。必要なときにこの必要な資金を得ることができなかった場合、私たちのビジネス計画、製品開発、または他の運営を延期、制限、または終了させることができないかもしれません。私たちは予測可能な未来に意味のある製品収入を生むことを望んでいない。本募集説明書の他の場所に出現した合併財務諸表日までの現在の業務計画によると、継続経営を継続できる企業としての能力があるかどうかには大きな疑問がある。私たちは、利益を達成する前のbrを含む、私たちの現在の業務計画と戦略を実行するためにより多くの資金を集める必要がある。

私たちの追加資金調達の努力は、私たちの経営陣を彼らの日常活動から分流させる可能性があり、これは私たちの製品開発能力に悪影響を及ぼす可能性があります。しかも、私たちは十分な金額や私たちが受け入れられる条項(あれば)で融資を受けることを保証することはできない。さらに、任意の融資条項は、私たちの株主の持株や権利に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちが発行した追加証券(株式でも債務でも)、またはそのような発行の可能性は、私たちの株式の市場価格を下落させる可能性があります。追加的な株式または転換可能な証券の売却は私たちのすべての株主を希釈するだろう。債務の発生は固定支払義務の増加を招き、私たちは、私たちが追加債務を発生させる能力の制限、私たちが知的財産権を得ることができるかもしれない能力の制限、および私たちの業務を展開する能力に悪影響を及ぼす可能性のある他のbr運営制限のようないくつかの制限条約に同意する必要があるかもしれない。私たちはまた、他の場合により早い段階を必要とするのではなく、パートナーとのbrの手配または他の方法で資金を求めることを要求される可能性があり、私たちは、私たちのいくつかの技術または候補製品の権利を放棄すること、または他の方法で私たちに不利な条項に同意することを要求される可能性があり、いずれも、私たちの業務、運営結果、および見通しに大きな悪影響を及ぼす可能性がある。

さらに、最近の不安定な市場状況のため、資本のコストおよび可獲得性は悪影響を受け続ける可能性がある。 の銀行業の安定性に対する懸念は、一般に多くの貸手および機関投資家を減少させ、場合によっては企業および消費者への信用の提供を停止する。米国市場と経済の持続的な動揺は、私たちが資本市場に入って流動性の需要を満たす能力を含む、私たちの流動性や財務状況に悪影響を及ぼす可能性がある。

もし私たちがタイムリーに資金を得ることができない場合、あるいは協力手配からの収入が私たちの予想を下回った場合、私たちの業務計画と戦略をさらに修正する必要があるかもしれません。これは、私たちの1つまたは複数の研究開発計画を大幅に削減、延期、または停止させるか、あるいは私たちの業務を拡大できない、または他の方法で私たちのビジネスチャンスを利用することができない可能性があります。したがって、私たちの業務、財務状況、そして経営結果は大きな影響を受けるかもしれない。

私たちは財務報告書の内部統制の重大な欠陥を発見した。これらの弱点を補うことができない場合や効果的な内部制御システムを維持することができなければ、タイムリーで正確な財務諸表を作成したり、適用された法規を遵守する能力が悪影響を受ける可能性があります。私たちは財務報告書の内部統制で他の重大な欠陥 を発見するかもしれないが、私たちはタイムリーに救済できないかもしれない。

2023年と2022年12月31日までの財政年度の財務諸表を作成·監査する際に、財務報告の内部統制に重大な欠陥があることが分かった。重大な欠陥は財務報告内部制御の欠陥或いは欠陥の組み合わせであり、年度或いは中期財務諸表の重大な誤報 が合理的な可能性があり、適時な予防或いは発見が得られないようにする。これらの重大な欠陥は、主に以下の財務諸表作成に関する事項と関連している

これらの重大な弱点が是正されない場合、アカウント残高または開示の誤報を招き、予防または発見できない年度または中期財務諸表の重大な誤報を引き起こす可能性がある。私たちは、本募集説明書の発表日までに、これらの欠陥が完全に修復されていないにもかかわらず、財務報告の内部統制を改善するための措置を実施している。

私たちの救済計画が完全に実施され、適用された制御措置が十分な期間実行され、私たちはテストを通じて、新しい実施と強化された制御措置が有効に作動していると結論するまで、私たちは重大な欠陥が修復されたとは思わない。私たちは現在救済計画を制定して施行するための財政的資源がない。同社は，このような財務資源が利用可能な場合には，このような計画を記録·実施し，このような制御措置を経時的にテストすることで，救済計画の実施を開始することを望んでいる。このような努力の成功や、そのような救済努力の評価結果を予測することはできません。一旦行動すると、財務報告の内部統制におけるこれらの重大な弱点を修復することができない可能性があります。そうでなければ、将来的により多くの重大な弱点が発見される可能性があります。財務報告を実施し、有効な内部統制を維持することができないことは、私たちの財務諸表にミスを招き、私たちの財務諸表の再説明を招き、報告義務を履行できなくなる可能性があり、いずれも投資家の私たちに対する信頼を低下させ、私たちの普通株式価格の下落を招く可能性がある。

私たちの独立公認会計士事務所は、JOBS法案で定義された“新興成長型会社”ではなくなるまで、財務報告に対する内部統制の有効性を正式に証明することを求められないであろう。このとき、私たちの独立公認会計士事務所が財務報告の内部統制を記録、設計、または操作するレベルに満足していなければ、不利な報告をする可能性があります。

効果的な内部制御システムを維持できないリスクがあり、タイムリーで正確な財務諸表を作成したり、適用法規を遵守する能力が悪影響を受ける可能性があります。私たちは財務報告書に対する私たちの内部統制に重大な欠陥があることを発見するかもしれないし、私たちはタイムリーに救済できないかもしれない。

上場企業として、私たちはますます厳格な規制環境の中で運営しており、これは私たちがサバンズ-オクスリ法案、ナスダックの監督管理、アメリカ証券取引委員会の規則、拡大された開示要求、加速報告要求、 およびより複雑な会計規則を遵守することを要求する。サバンズ-オキシリー法に要求される責任は、会社の監督を確立することと、財務報告および開示制御および手続きの適切な内部統制を行うことを含む。効果的な内部統制は我々 が信頼できる財務報告を作成するために必要であり，財務不正防止を支援するためにも重要である。

私たちの内部財務と会計制御とプログラムシステムでより多くの抜け穴が発見されるかもしれません。これは私たちの財務諸表に重大なミスを招く可能性があります。私たちの財務報告書に対する内部統制はすべてのミスとすべての詐欺を阻止したり検出したりしないだろう。制御システムは、設計や操作がどんなに良くても、絶対的な保証ではなく、合理的な保証を提供することしかできず、制御システムの目標が実現されることを保証する。すべての制御系の固有の制約により，どの制御評価 も誤りや不正による誤り陳述が発生しないことや，すべての制御問題や不正が検出されることは絶対に保証されない.

もし私たちがサバンズ-オキシリー法案404条の要求を適時に守ることができない場合、あるいは適切で効果的な内部統制を維持できない場合、私たちはタイムリーで正確な財務諸表を作成できないかもしれない。信頼できる財務報告を提供したり、詐欺を防止することができなければ、私たちの業務や経営結果が損なわれる可能性があり、投資家は私たちが報告した財務情報に自信を失う可能性があり、私たちはナスダック、米国証券取引委員会、または他の規制機関の制裁や調査を受けるかもしれない。

必要なすべての会計慣行や政策を策定し、実施しなければ、米国上場企業に必要な財務情報をタイムリーかつ確実に提供することができない可能性がある。

もし我々が有効な内部制御プログラムやプログラムおよび開示プログラムや制御プログラムを作成して保持できなかった場合、米国上場企業が適時かつ確実に提供しなければならない財務情報および必要な米国証券取引委員会の報告を提供できない可能性がある。このような遅延や欠陥は、公共資本市場やプライベートチャネルで融資を受ける能力を制限し、私たちの名声を傷つけ、成長戦略を実施する能力を阻害することを含む私たちを罰することができます。また、どのような遅延や欠陥も、私たちの普通株が国家証券取引所に上場し続ける要求を満たすことができない可能性があります。

私たち は製品責任リスクに直面する可能性があります。もし私たちのクレームが成功すれば、私たちがこれらのクレームに提供する保険 のカバー範囲が十分でなければ、私たちは重大な責任を招く可能性があります。

著者らの臨床資産に対して臨床テストを行うため、著者らの は固有の製品責任リスクに直面し、もし私たちがいかなる製品を商業化すれば、より大きなリスク に直面する。製品がFDAによって商業販売のために承認され、FDAまたは適用される外国規制機関の許可および規制された施設で生産されても、このようなリスクは存在する。我々の製品と臨床資産はbrの重要な身体機能とプロセスに影響を与えることを目的としている。著者らの臨床資産に関連するいかなる副作用、製造欠陥、誤用或いは乱用は患者の負傷或いは死亡を招く可能性がある。私たちは私たちが未来に製品責任訴訟に直面しないことを保証することはできないし、投資家に私たちの保険カバー範囲が私たちのどのような状況でも私たちの責任をカバーするのに十分であることを保証することはできない。また，われわれの臨床資産がダメージを与えているように見えても，われわれに責任クレームをつける可能性がある。消費者、ヘルスケア提供者、製薬会社、または販売または他の方法で私たちの臨床資産に接触している他の人は、私たちに製品責任のクレームを提起する可能性があります。もし私たちが製品責任クレームを自己弁護することに成功できなければ、私たちは重大な責任と名声の損害を招くだろう。

我々 は現在，第三者CROや他の第三者に依存して我々の臨床試験 や製品開発の他の側面に依存して監視していく予定である。もしこれらの第三者が私たちの要求を満たしていない場合、あるいは他の方法で要求通りに試験を行う場合、私たちは私たちの契約義務を履行できないか、あるいは監督部門の私たちの臨床資産の承認を得ることができないか、あるいは私たちの臨床資産を商業化することができないかもしれない。

我々 は過去に依存しており，引き続き第三者CROに依存して我々の臨床試験や製品開発の他の側面 を行って監督する予定である。著者らはまた異なる医療機関、臨床研究者と契約実験室に依存して、著者らの臨床試験方案とすべての適用された法規要求に基づいて著者らの試験を行い、FDAの法規とGCPを含み、これは患者の権利と健康を保護するための国際標準であり、臨床試験発起人、管理者と監督者の役割、及び薬品と生物製品の処理、貯蔵、安全と記録を管理する国家法規を定義した。これらのCROと他の第三者はこれらの試験を行い、その後臨床試験からデータを収集と分析する上で重要な役割を果たしている。私たちはこれらの方面に深刻に依存して、私たちの臨床試験と前臨床研究を実行し、そして彼らの活動のいくつかの方面だけを制御する。我々、CROおよび他の第三者請負業者は、臨床開発における製品に対してFDAおよび同様の外国規制機関が実行する法規およびガイドラインであるGCP、GLP、およびGACP要件を遵守しなければならない。規制機関は，試験スポンサー，主要調査者，試験地点を定期的に検査することで，これらのGCP，GLP，GACP要求を実行する。私たちまたはこれらの第三者のいずれかが適用されるGCP、GLPまたはGACP要件を遵守できない場合、私たちの臨床試験で生成された臨床データは信頼できないと考えられる可能性があり、FDAまたは他の規制機関は、私たちまたはパートナーのマーケティング申請を承認する前に追加の臨床試験を行うことを要求するかもしれない。私たちのbr}は投資家に保証できず、特定の監督管理機関が検査を行った後、この監督管理機関は私たちの任意の 臨床或いは前臨床試験が適用されたGCPとGLP要求に適合するかどうかを確定する。また，われわれの臨床試験は通常cGMP法規下で生産された製品を用いて行われなければならない。もし私たちがこれらの法規と政策を守らなければ、brの臨床試験を繰り返す必要があるかもしれません。これは監督審査過程を延期します。

私たちのCROは私たちの従業員ではなく、私たちは彼らが私たちの臨床試験に十分な時間と資源を投入するかどうかを制御できない。私たちのCROはまた、私たちの競争相手を含む他の商業実体と関係があるかもしれません。彼らはまだこれらの実体のための臨床試験または他の薬物開発活動を行っているかもしれません。これは私たちの競争地位を損なうかもしれません。私たちは、CROが私たちの知的財産権を不正に開示したり、私たちの知的財産権を流用したりするリスクに直面しており、これは、私たちのビジネス秘密保護を低下させ、潜在的な競争相手が私たちのノウハウにアクセスし、利用することを可能にするかもしれません。もし私たちのCROがその契約の職責や義務を成功裏に履行できなかった場合、br}は予想された期限内に達成できなかった場合、あるいは彼らが得た臨床データの品質や正確性が私たちの臨床試験方案や法規の要求または任意の他の原因を遵守できなかった場合、私たちの臨床試験は延長、延期、brあるいは終了される可能性があり、私たちは規制部門の私たちが開発した任意の臨床資産の承認を得ることができず、それを商業化することに成功しない可能性がある。したがって、私たちが開発した任意の臨床資産の財務業績と商業見通しは損なわれ、私たちのコストは増加する可能性がある。私たちが収入を作る能力は延期されるかもしれない。

もし私たちのいかなるCRO或いは臨床試験サイトがいかなる原因で私たちの臨床試験に参加することを中止したら、私たちは他のCRO或いは臨床試験サイトと手配を達成できないかもしれない、あるいは商業的に合理的な条項でそうする。また，臨床試験サイトとの関係が終了すると，われわれが行っている臨床試験に登録されている患者の後続情報が失われる可能性があり，これらの患者の看護を別の適格な臨床試験サイトに移行することができない限りである。また、著者らの臨床試験の首席研究員は時々私たちの科学顧問或いは顧問を担当することができ、そしてこのようなサービスに関連する現金或いは持分補償を得ることができる。これらの関係と任意の関連する賠償が知覚的または実際の利益の衝突をもたらす場合、FDAは、適用される臨床試験地点で生成されたデータの完全性を疑問視する可能性がある。

私たちのbrは完全に第三者請負業者が私たちの臨床資産の供給、製造と流通のための臨床薬物供給に依存しており、br}のある独占的なサプライヤーとメーカーを含む。もし私たちの任意の臨床資産が監督管理の承認を得たら、私たちは第三者に依存して商業供給、製造、流通を行うつもりで、私たちは第三者供給、製造、流通の任意の未来の臨床資産の臨床前、臨床、そして商業供給に依存すると予想される。

我々のbrは現在はなく，臨床前，臨床あるいは商業数量の薬物物質や製品を供給，製造または流通するインフラや能力を得るつもりもない。著者らが臨床資産を開発する能力は著者らが臨床資産を開発する能力に依存し、私たちは製品の商業化能力を提供することは、私たちが第三者から私たちの臨床資産のための原材料と原料薬及び他のbr物質と材料を成功的に獲得できるかどうかにある程度依存し、法規の要求に従って第三者によって製造された完成品を製造し、臨床前と臨床試験と商業化を行う。もし私たちがこれらの第三者との供給関係を発展させ、維持できなければ、私たちは私たちの臨床資産を開発したり商業化したりすることができないかもしれない。

私たち は、その供給材料またはその 生産の完成品の唯一の供給源として、いくつかの第三者に依存し続けている。私たちの既存のどんなサプライヤーや製造業者でもいいです

上記のような状況が発生した場合、私たちがサプライヤーまたは製造業者を代替していない場合、プロセスを識別、同定し、代替サプライヤーまたは製造業者にプロセスを転送するために、多くの管理時間および費用がかかるであろう。技術を他のサイトに移転するには、追加のプロセス、技術、および検証研究が必要となる可能性があり、これらのプロセス、技術、および検証研究はコストが高く、かなりの時間を要する可能性があり、成功しない可能性があり、多くの場合、FDAの審査および承認が必要となる。新しいサプライヤーやメーカーの需要を探して鑑定するいかなることも、私たちの臨床資産の生産を著しく遅延させ、私たちの臨床資産をマーケティングする能力に不利な影響を与え、私たちの業務に不利な影響を与える可能性がある。私たちはタイムリーに、受け入れ可能な条項を押したり、交換を受けることができないかもしれない。また、私たちと私たちのメーカーは現在大量の薬品と他の材料の在庫を持っていません。Br薬物または他の材料の供給または臨床資産生産のいかなる中断も、私たちの業務、財務状況、経営業績、および将来性に重大な悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちの契約サプライヤーとメーカーが私たちの需要を満たすために十分な生産能力と能力を維持する能力があるかどうかを直接制御することはできません。品質管理、品質保証と合格者を含む。我々は最終的にcGMPやGACPなどの法規要件の遵守を確保する責任があるが，我々は我々の契約サプライヤーやメーカー に依存してcGMPやGACPを日常的に遵守して原材料，原料薬，完成品を生産している。我々の契約サプライヤー及び製造業者は、原料薬及び他の物質及び材料又は完成品を製造するための商業販売のための施設を検査し、FDA及び他の関連規制機関の承認を得なければならない。我々の契約サプライヤーおよび製造業者は、FDAがその施設検査計画および審査によって提出された技術情報によって実行されるcGMPおよびGACP要件を遵守しなければならない。 任意の製品または臨床資産またはコンポーネントの安全性が適用法律または他の を遵守できない理由で損害を受けた場合、影響を受けた製品または臨床資産を商業化することに成功することができないか、または規制部門の承認を得ることができない可能性があり、それによるダメージに責任を負う必要があるかもしれない。これらの要素のいずれも、臨床前研究、臨床試験または規制機関が私たちの臨床資産の提出または承認の遅延または終了を招く可能性があり、より高いコストをもたらすか、または私たちが承認した製品をタイムリーに、または効果的に商業化することができない可能性がある。

また、これらの契約メーカーは、他の会社と協力して、このような会社のために材料または製品を供給し、製造することも、私たちのサプライヤーおよび製造業者をそのような材料および製品を生産する監督管理リスクに直面させる。そのため、 はこれらの材料と製品を生産する監督管理要求を満たすことができず、契約サプライヤーやメーカー施設の監督管理審査に影響を与える可能性もある。FDAまたは同様の外国の規制機関が私たちの臨床資産を供給または製造するためにbrなどの施設を承認しない場合、またはそれが将来承認を撤回した場合、代替供給または製造施設を探す必要があるかもしれません。これは、私たちが規制機関の承認を得たり、私たちの臨床資産を販売したりする能力に悪影響を及ぼすでしょう。

もし私たちの任意の第三者請負業者が任意の理由で私たちのための臨床薬品の供給、製造、または流通を終了した場合、私たちは第三者請負業者の代わりに手配を達成することができないか、または合理的な商業条項に従ってそうすることができないかもしれない。また、このような第三者請負業者との関係が終了すれば、私たちが依存しているそれぞれのライセンス に負の影響を与え、規制部門の承認を得たり、私たちの臨床資産を商業化する能力に影響を与える可能性があります。

契約製造業者およびサプライヤーへの私たちの依存は、彼らまたはその施設にアクセスする権利のある第三者が、私たちのビジネス秘密または他の固有の情報を訪問して流用する可能性をさらに暴露します。

さらに、私たちのいくつかのサプライヤーの製造施設は、アメリカ以外に位置しています。これは、規制機関の要求または輸入検査、輸入書類の不完全または不正確または包装に欠陥があることを含む、私たちの製品または臨床資産またはそのコンポーネントをアメリカまたは他の国/地域に輸入する困難を引き起こす可能性があります。

我々brは現在，第三者との合意に依存して我々の臨床資産を許可している。短期的には，第三者に依存して臨床資産や将来のパートナー関係で生じる可能性のある資産の許可を得る予定である。

当社は現在、大手製薬会社からの臨床資産のライセンス提供を目的として、第三者との契約に依存しています。例として、当社はアストラゼネカとライセンス契約を締結しており、その契約に基づき、臨床資産をアストラゼネカから直接ライセンス供与しています。当社が本契約に違反した場合、当該契約の終了により当社の事業、財務状況、営業結果および見通しに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。当社の事業戦略は、臨床資産の商業化能力に大きく依存しており、そのような臨床資産に関連するライセンス契約を締結し維持する能力は、当社の事業の成功にとって極めて重要です。さらに、アストラゼネカとの契約の範囲外で当社の知的財産を保有していますが、契約の終了は当社の事業および臨床資産の商業化能力に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちのbrは、開発中または承認後のいかなる時間も私たちの臨床資産を開発または商業化しないことを選択することができ、これは、これらの臨床資産に対する私たちの潜在的な投資リターンを減少または除去するだろう。

私たちのbrは、様々な理由で、製品を時代遅れにする新しい技術、競争相手製品からの競争、または適用される法規要件をいつでも変更または遵守できないことを含む、私たちの任意の臨床資産の開発を停止することを決定するか、または製品を時代遅れにする新しい技術、競争相手製品からの競争、またはいつでも変更または遵守できないことを含む、私たちが承認した1つまたは複数の臨床資産を商業化しないことを決定する可能性がある。もし私たちが大量の資源を投入した計画 を終了すれば、私たちは投資から何の見返りも得られず、私たちはこれらの資源を潜在的により効率的な用途に割り当てる予想される機会 を逃すだろう。

もし私たちが管理職や他のキーパーソンを引き付けることができなければ、私たちは私たちの臨床資産の開発や商業化、あるいは他の方法で私たちの業務計画を実施し続けることができないかもしれません。

競争の激しい製薬業界における競争能力は高い素質の管理、科学、医療、販売、マーケティングとその他の人員を誘致と維持できるかどうかにかかっている。私たちは最高経営責任者David·タポチャイを含む私たちの経営陣に強く依存している。これらの人員のいずれかを失った人のサービスは、私たちの製品ラインの成功開発、私たちが計画した臨床試験の完成、私たちの臨床資産の商業化、あるいは私たちの許可brや新しい資産の買収を阻害、遅延、または阻止する可能性があり、私たちが業務計画を成功的に実施する能力にマイナス影響を与える可能性がある。もし私たちが誰かのサービスを失ったら、私たちは適切な代替者をタイムリーに見つけることができず、適切な代替者を見つけることさえできないかもしれません。したがって、私たちの業務は損害を受ける可能性があります。私たちはこのような個人や私たちの他のどんな従業員のためにも“キーパーソン”保険証書を維持しない。価値のある従業員を引き留めるために、賃金や現金奨励に加え、時間とともに付与された株式オプションを提供する。

生物技術、製薬とその他の業界のbr人材に対する激しい競争のため、私たちのbrは未来に合格した管理層と他の肝心な人員を引き付けることができないかもしれない。私たちは経験者を会社に誘致することは難しいかもしれませんし、従業員を募集して維持するために大量の財務資源が必要かもしれません。私たちと合格人材を競争している多くの他の製薬会社 は私たちよりも多くの財務や他の資源、異なる リスク状況、そしてより長い業界歴史を持っている。それらはまた職業発展にもっと多様な機会とより良い機会を提供するかもしれない。業務目標を実現するために必要な人員を引き付けることができなければ、br制限に遭遇する可能性があり、業務戦略を実施し、業務目標を実現する能力を損なうことになります。

また，科学と臨床コンサルタントを持ち，開発や臨床戦略の策定を支援している。これらのコンサルタント は私たちの従業員ではなく、他のエンティティと約束、相談、またはコンサルティング契約を締結しているかもしれません。これは、彼らの私たちに対する利用可能性を制限するかもしれません。また、私たちのコンサルタントは他社と合意し、これらの会社が会社と競争する可能性のある製品や技術の開発に協力する可能性があります。

私たち は現在マーケティング能力が限られており、販売組織がありません。もし私たちが自分または第三者を通じて販売とマーケティング能力を確立していなければ、第2段階の試験に成功した後、私たちの商業化は制限され、第三者との取引しか許可できない。

私たち は現在マーケティング能力が限られており、販売組織がありません。もし私たちが自分または第三者を通じて販売とマーケティング能力を確立していなければ、第2段階の試験に成功した後、私たちの商業化は制限され、第三者との取引しか許可できない。米国、カナダ、EU、そして私たちが進出を求めている他の司法管轄区域で私たちの臨床資産を商業化するためには(承認されれば)、私たちはマーケティング、販売、流通、管理、その他の非技術的能力を確立し、あるいは第三者とこれらのサービスを実行しなければならないが、私たちはこれに成功できないかもしれない。著者らの管理チームは医薬製品のマーケティング、販売と流通の面でbr以前に他の会社に雇われた経験を持っているが、1つの会社として、私たちは以前医薬製品のマーケティング、販売と流通の面で経験がなく、販売組織を構築と管理することは重大なリスクに関連しており、私たちが合格者を雇用、維持と激励する能力を含み、十分な販売手がかりを生成し、販売とマーケティング人員に十分な訓練を提供し、地理的に分散した販売とマーケティングチーム を有効に管理する。もし私たちの内部販売、マーケティング、流通能力の発展にどんな失敗や遅延が生じた場合、これらの製品の商業化に悪影響を及ぼすだろう。直接販売チームや流通システムを構築する他の第三者と協力して、自分たちの販売チームや流通システムを強化したり、それ自身の販売チームや流通システムを代替したりすることを選択することができます。もし私たちが受け入れ可能な条項やそのような計画を全く達成できなければ、私たちは私たちの臨床資産を商業化することに成功できないかもしれない。もし私たちが私たちの臨床資産を商業化することに成功できなければ、私たち自身でも、1つ以上の第三者との協力によっても、私たちの業務、財務状況、経営業績、将来性は影響を受けるだろう。

私たちのbrは、他の臨床資産や承認された製品の許可、買収、開発、マーケティングに成功できず、私たちの業務を発展させる能力を弱める。

私たちは他の製品および臨床資産を許可、買収、開発、マーケティングする予定で、私たちは商業段階の製品を許可したり、買収したり、他の戦略取引に従事したりするかもしれません。私たちの内部研究開発能力が限られているため、私たちは製薬会社、学術科学者、その他の研究者が私たちに可能な製品または技術を販売することに依存するかもしれない。この戦略の成功は、私たちが将来性のある薬物臨床資産と製品を識別し、選択する能力にある程度依存し、brはその現在の所有者と許可または買収協定を交渉し、これらの手配に資金を提供する能力に依存する。

臨床資産の提案、交渉、実施、または製品の許可または買収を承認する過程は長く複雑である。他の会社は、大量の財務、マーケティング、販売、および他の資源を有する会社を含み、臨床資産および承認製品の許可または買収を私たちと争う可能性がある。我々の資源は限られており、第三者製品、業務、技術の買収や許可を識別し、実行することができず、現在のインフラに統合されています。また，我々 は未完成の潜在的買収が可能な機会に資源を投入する可能性があるか，あるいはこのような努力の期待 の利点を実現できない可能性がある.私たちは私たちが受け入れられると思う条項や追加の臨床資産を得ることができないかもしれない。

さらに、我々が買収した任意の臨床資産は、商業販売の前に、臨床前または臨床FDAおよび適用される外国の規制機関のテストおよび承認を含む追加の開発作業が必要となる可能性がある。すべての臨床資産は薬品開発中によく見られる失敗リスクが出現しやすく、臨床資産は十分な安全かつ有効であることが証明されない可能性があり、監督管理機関の許可を得ることができない。しかも、私たちが買収したいかなる承認された製品も利益のある方法で生産または販売されるか、または市場の承認を得ることは保証されない。

私たちが考慮する可能性のある他の潜在的取引には、剥離、戦略パートナー関係、合弁企業、再編、資産剥離、業務合併と投資を含む様々な異なる業務手配が含まれている。このような取引は、非日常的な費用または他の費用の発生を要求する可能性があり、短期的および長期的な支出を増加させる可能性があり、大きな統合課題をもたらしたり、私たちの管理や業務を中断したりする可能性があり、これは私たちの運営および財務業績に悪影響を及ぼす可能性があります。例えば、これらの取引は、多くの潜在的な運営および財務リスクに関するものである

したがって、私たちが上述した性質のいかなる取引を行うか、または成功することは保証されず、私たちが完成したいかなる取引も、私たちの業務、財務状況、経営業績、および将来性を損なう可能性がある。

著者らの臨床資産で使用されている原料薬及びその他の物質と材料の製造と供給は複雑かつ技術的に挑戦的な仕事であり、br}製造、テスト、品質保証と流通サプライチェーン中の多くの環節は故障する可能性があり、 製品の製造と流通後に潜在的な欠陥が存在する可能性がある。

原料薬、その他の物質、原料と完成品の製造と供給は技術的に挑戦的である。著者らの直接制御範囲を超える変化は著者らの臨床資産の品質、数量、価格と成功な交付に影響する可能性があり、そして著者らの臨床資産の成功開発と商業化を阻害、延期、制限或いは阻止する可能性がある。誤りと処理が不適切であることは珍しくなく、成功した生産と供給に影響を与える。いくつかのリスクは

これらの要因のいずれも、私たちの臨床試験、規制提出、必要な承認または臨床資産の商業化に関連する遅延またはそれ以上のコストをもたらす可能性があり、これは、私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来性を損なう可能性があります。

私たちのbrの経営業績は大きく変動する可能性があり、これは私たちの将来の経営業績を予測しにくくし、私たちの経営業績が予想を下回ってしまう可能性があります。

当社は業務合併以来および業務合併前のOld Conduitの業務は主に私たちの臨床資産の研究と開発に限られ、私たちの臨床資産に対して臨床前研究と臨床試験を行った。私たちのbrは私たちのいかなる臨床資産に対する規制部門の承認を得ていない。したがって、投資家の未来の成功や生存能力に対するいかなる予測も、私たちがより長い経営歴史や市場で承認された製品のように正確ではないかもしれない。また、私たちの経営業績は様々な他の要素によって変動する可能性があり、その中の多くの要素は私たちがコントロールできないものであり、以下の要素を含む予測が難しいかもしれない

株式証券所有権の集中 は制御権の変更を遅延または阻止する可能性がある。

2024年9月3日現在、Corvus Capital Limited(取締役会メンバーの一人、レーガン博士が最高経営責任者を務める)、Algo Holdings、Inc.とレーガン博士個人は合計30，292，731株の普通株または約31.55%の発行済み普通株を保有し、Nirland Limitedは14，500，000株の発行済み普通株の実益所有権権益を持っているか、あるいは約15.1%の発行済み普通株、アスリコンは9，504，465株発行済み普通株の実益所有権、または約9.9%の発行済み普通株を持っている。したがって、私たちの少数株式所有者は、取締役会全体の取締役の選出と重大な会社事項の承認を含む会社の株主承認を必要とする会社の行動を決定する能力がある可能性がある。このような所有権集中は遅延または制御権変更を阻止する効果があり、私たちの普通株の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある。

外貨変動は私たちが報告した経営業績に影響を与える可能性があります。

我々の外貨為替レート変動のリスクの開口は，主に我々の連結財務諸表作成に関する換算リスクと，我々の 本位貨幣以外の通貨を用いた取引に関する取引リスクに由来する。私たちの連結財務諸表はドルで報告されていますが、私たちの海外子会社の財務諸表はポンドを機能通貨として作成し、ドルに換算しています。ポンドの未来の為替レートの変化の性質や程度、あるいはポンド対ドルレートの変化幅を正確に予測することはできません。為替レートは私たちがコントロールできない要素に敏感だ。また、イギリスの離脱は、通貨レートの大幅な変動、特にドルとポンドの間の大幅な変動をもたらし続ける可能性がある。外貨為替レートのこれらの変動は、私たちの運営業績にマイナス影響を与え、報告された財務業績に影響を与える可能性があります。

私たちの経営業績と流動性需要は市場変動や経済低迷の負の影響を受ける可能性があります。

私たちの経営業績と流動性はアメリカや世界の他の地域の経済状況の負の影響を受けるかもしれません。非必須医療製品とプログラムの市場は特に不利な経済条件の影響を受けやすいかもしれない。一部の患者は私たちのいくつかの臨床資産が自由に支配可能であると思っているかもしれないが、このような製品が全額精算できなければ、これらの製品に対する需要は私たちの目標患者群の自由支配可能支出レベルとリンクする可能性がある。国内·国際の経済状況や懸念に基づいて、国内·国際の株式·債務市場は高度な変動や動揺を経験し続けている可能性がある。これらの経済状況や懸念が持続的または悪化し、市場が変動し続ける場合、私たちの経営業績と流動性は、私たちのいくつかの製品に対する需要が弱まって、必要に応じて資金を調達することを難しくするなど、多くの面でこれらの要素の悪影響を受ける可能性がある。また、私たちは主にアメリカで私たちの製品を販売する予定ですが、将来的には幅広いグローバル業務を持つパートナーを持つかもしれません。これは間接的に私たちをリスクに直面させます。

私たち は高品質で認可された金融機関と現金と現金同等物を維持しています。しかしながら、いくつかのアカウントは、br政府保証の限度額を超えており、これらの預金機関または投資の財務力のために重大な信用リスクに直面することはないと考えられるが、そのうちの1つまたは複数の預金機関の倒産またはこれらのbr投資の違約は、これらの資産を回収する能力に重大な悪影響を与え、および/または私たちの財務状況に実質的な損害を与える可能性がある。

私たち はますます情報技術に依存しており、私たちのシステムとインフラはネットワークセキュリティ とデータ漏洩リスクを含む一定のリスクに直面している。

我々の情報技術システムに重大な中断や情報セキュリティが破壊され，我々の業務に悪影響を与える可能性がある.通常の業務プロセスでは，大量の機密情報を収集，蓄積，転送し，このような機密情報の機密性と完全性を維持するために安全な方法でこれらの作業を行わなければならないことが重要である.私たちの情報技術システムの規模および複雑さ、および私たちと契約を締結した第三者サプライヤーのシステムは、当社の従業員、パートナーまたはサプライヤーの不注意または故意の行為、悪意のある第三者の攻撃、または私たちまたは第三者が維持しているシステムインフラの故意または意外な物理的損傷を含むサービス中断およびセキュリティホールの影響を受けやすいようにしています。これらの機密、独自、または商業秘密情報を秘密にすることは、私たちの競争業務の地位に非常に重要だ。我々は、このような情報を保護し、情報技術に投資するための措置をとっているが、我々の努力は、システム内のサービス中断またはセキュリティホールを防止すること、または私たちのトラフィック運営に悪影響を及ぼす可能性があること、またはキーまたは敏感な情報の損失、伝播、または誤用をもたらす機密情報の不正使用または意図しないエラー使用または漏洩を防止することを保証することはできない。盗難、ハッカー攻撃、詐欺、brの詐欺、または他の形態の詐欺、または任意の他の理由によって、他の人が競合製品を生産すること、私たちのノウハウまたは情報を使用すること、または私たちの業務または財務状態に悪影響を及ぼす可能性がある、私たちのセキュリティ対策または意外な損失、開示意図のない伝播、許可されていない伝播、商業秘密、固有情報、または他の機密情報の流用または乱用。さらに、このような中断、セキュリティホール、brの紛失、または機密情報の漏洩は、私たちに財務、法律、業務、および名声の損害をもたらす可能性があり、私たちの業務、財務状態、運営結果、またはキャッシュフローに重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

もし私たちの内部コンピュータシステムが故障したら、私たちの業務と運営は影響を受けるだろう。

セキュリティ対策が実施されているにもかかわらず、私たちのコンピュータシステムおよび私たちの現在および未来の任意のパートナー、請負業者、およびコンサルタントのコンピュータシステムは、コンピュータウイルス、不正アクセス、自然災害、テロ、戦争、および電気通信および電気故障の破壊を受けやすい。 我々はこれまでこのような重大なシステム故障，事故やセキュリティホールに遭遇していないが，このような事件が発生して我々の運営が中断されると，我々の製造活動，開発計画，業務運営に大きな中断を招く可能性がある.例えば、完成したまたは未来の臨床試験の生産記録または臨床試験データの損失は、私たちの規制承認作業の遅延を招き、私たちのデータの回復または複製のコストを著しく増加させる可能性がある。br}もし私たちがセキュリティホールに遭遇し、私たちのオンラインソースがハッカーに攻撃されたり、私たちがデータ漏洩を経験した場合、機密の臨床試験データが競争相手および市場に漏洩する可能性がある。任意の中断またはセキュリティホールが、私たちのデータやアプリケーションの損失または破損、または機密または独自の情報の不適切な開示を招いた場合、私たちは責任を負う可能性があり、私たちの製品および臨床資産のさらなる商業化および開発は延期される可能性があります。

特別目的買収会社との事業合併の結果として、規制上の義務が他の上場会社とは異なる影響を受ける可能性があります。

私たちのbrは、特別な目的買収会社MURFとの業務合併を完了することで上場企業になります。 業務合併とそれによって予想される取引により、私たちの規制義務は他の上場企業とは異なる方法で影響を与え続ける可能性があります。例えば、米国証券取引委員会や他の規制機関は、追加的な指導意見を発表したり、我々のようにSPAC業務との合併を完了した企業のさらなる規制審査を行う可能性がある。このようなすでに発展して発展し続ける可能性のある規制環境を管理することは、経営陣の業務運営への関心を分散させる可能性があり、必要に応じて資金を調達する能力に悪影響を与えたり、普通株価格に悪影響を与えたりする可能性がある。

知的財産権に関するリスク

私たちの知的財産権を十分に保護できなければ、私たちの業務、財務状況、経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの業務は私たちの知的財産権とノウハウに依存していますが、知的財産権とノウハウの保護は私たちの業務の成功に重要です。 私たちは商標、著作権、商業秘密法律、許可協定、知的財産権譲渡協定、br、および秘密手続きによって知的財産権を保護しています。さらに、私たちは、特許を申請できない可能性のある知的財産権を、業界秘密、技術ノウハウ、機密情報のような独自の情報によって保護したり、開示を必要としない方法で最もよく保護されていると考えている。私たちは通常、私たちの知的財産権を開発した従業員およびコンサルタントに代わって、私たちが情報を共有する第三者と秘密協定および発明譲渡協定を締結することを要求することによって、私たちの知的財産権、技術、および機密情報を保護しようとしています。これらのプロトコル は、私たちの機密情報、知的財産権または技術の不正使用または開示を効果的に防止することができず、私たちの機密情報または技術を無許可に使用または開示する場合、または私たちの知的財産権を侵害する場合には、十分な救済措置を提供できない可能性がある。例えば、私たちは、これらの合意が締結されても、これらの合意が故意に違反または阻止され、第三者が私たちの固有のbr情報を侵害または流用することができず、その期限が制限される可能性があり、許可されていない開示またはbr}固有の情報を使用する場合に十分な救済措置を提供できない可能性がある必要な合意に到達できない可能性がある。さらに、私たちの固有の情報は、私たちの競争相手 または他の第三者によって知られているか、または独立して開発されるかもしれない。私たちの従業員、コンサルタント、請負業者、および他の第三者が、私たちのために働いているときに他人が所有している知的財産権を使用する場合、関連するまたはそれによって生じるノウハウおよび発明の権利について論争が生じる可能性がある。私たちの知的財産権および他の固有の権利の範囲を実行して決定することは、高価で時間のかかる訴訟を必要とする可能性があり、私たちの固有情報の保護を取得または維持することができない場合、私たちの競合ビジネスの地位に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちは私たちの独占権を保護しようと努力しているが、他の当事者は、私たちの技術またはシステムを意図的に、または意図的に開示、取得、または使用することができ、これは、許可されていない当事者が、私たちのプラットフォームまたは他のソフトウェア、技術および機能の態様、または私たちが固有と考えている情報を取得して使用することを可能にするかもしれない。さらに、許可されていない当事者は、様々な方法で、私たちのウェブサイトまたはモバイルアプリケーションから公共データまたは他のコンテンツを盗むこと、ネットワークセキュリティ攻撃、およびこれらのデータを保護する法律または他の方法 を含む、様々な方法によって、私たちの知的財産権、機密情報、および商業秘密を取得しようと試みるか、または成功する可能性がある。私たちの知的財産権、ノウハウ、または機密情報の不正な使用および開示を監視することは困難で高価である可能性があり、私たちが取ったステップが、私たちの知的財産権または独自の権利の流用または侵害を防止することを保証することはできません。

私たち は、ビジネスで使用するウェブサイトにwww.conduitpharma.comのドメイン名を登録しました。本入札明細書に含まれるウェブサイトのアドレスは、含まれていないか、または参照によって当社のウェブサイト上の情報を本文書に組み込む。

競争相手 は、私たちと類似したサービス名を採用し続け、ブランド識別を確立する能力を損なう可能性があり、 ユーザの困惑を招く可能性がある。さらに、我々の商標と類似した他の商標の所有者は、商号または商標侵害クレームを提起する可能性がある。さらに、将来的には、私たちの知的財産権を強制的に執行し、他人の独自の権利の有効性および範囲を決定するために、米国特許商標局または米国および海外の他の政府機関および行政機関に訴訟または訴訟を提起する必要があるかもしれない。私たちが第三者の知的財産権侵害について提起したいかなる訴訟も費用が高く時間がかかる可能性があり、私たちの知的財産権を無効にしたり、強制的に実行できない可能性があります。そうでなければ、私たちに否定的な結果をもたらすかもしれません。私たちがこのような侵害行為について他のbr側を起訴しても、この訴訟は私たちの業務に不利な結果をもたらす可能性がある。さらに、私たちは、私たちの市場シェア、財務状況、および運営結果に悪影響を及ぼす可能性がある特許をタイムリーまたは成功的に申請したり、私たちの商標を登録したり、他の方法で私たちの知的財産権を保護することができないかもしれません。私たちの専有権を保護、維持、または実行するための私たちの努力は、将来尊重されないかもしれないし、無効と宣言されたり、挑戦を回避したり、巨額のコストと資源移転を招く可能性があります。これは、私たちの業務、財務状況、および経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たち は、私たちが業務で使用しているドメイン名を継続して使用できない可能性があり、第三者が侵害、類似、または他の方法で私たちのブランド、商標またはサービスタグの価値を低下させるドメイン名 を取得して使用することを阻止できないかもしれません。

私たち は私たちの業務で使用されているドメイン名を登録しました。もし私たちがそのドメイン名を使用する能力を失った場合、商標 の主張、適用登録の更新ができなかった場合、私たちは新しいドメイン名を使用して私たちのビジネスをマーケティングすることを余儀なくされる可能性があり、これは私たちに大きなダメージを与えたり、関連ドメイン名の権利を購入するために巨額の費用を発生させる可能性があります。br}私たちは様々な理由で、他の人によって所有されているので、アメリカ以外で第一選択ドメイン名を得ることができないかもしれません。また，我々の競争相手や他社は，我々のドメイン名に類似したドメイン名を用いることで我々のブランド認知度を利用しようと試みることができる.私たちは、第三者が侵害、brのような、または他の方法で私たちのブランドまたは商標またはサービスタグの価値を低下させるドメイン名を取得して使用することを阻止できないかもしれない。ドメイン名における私たちの権利を保護、維持、実行するためには訴訟が必要となる可能性があり、これは巨額のコストと資源移転を招き、さらに私たちの業務、財務状況、および運営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たち は世界的に私たちの知的財産権を保護できないかもしれない。

世界のすべての国/地域で私たちの臨床資産を申請し、起訴し、保護する特許は非常に高価になるだろう。特定の国、特に発展途上国では、特許可能性に対する要求が異なる可能性がある。また、一部の外国の国/地域の法律は知的財産権の保護程度が米国の法律に及ばない。そのため、私たちはアメリカ以外のすべての国/地域で私たちの発明を実施することを阻止できないかもしれない。競争相手は私たちが特許保護を受けていない司法管轄区で私たちの技術を使って自分の製品を開発し、また、他の侵害製品を私たちが特許保護を持っているbr地域に輸出するかもしれないが、権利侵害活動に対する法執行力は十分ではない。これらの製品は私たちの製品と競争するかもしれませんが、私たちの特許や他の知的財産権はそれらの競争を効果的にまたは阻止するのに十分ではないかもしれません。

多くの会社は外国の管轄区域の知的財産権の保護と保護に深刻な問題に直面している。特定の国の法律制度、特に特定の発展途上国の法律制度は、特許や他の知的財産権保護、特に薬品に関する保護の強制執行を支持しておらず、これは、私たちの特許の侵害を阻止したり、私たちの専有権を侵害する方法で競争製品を販売することを困難にする可能性がある。外国の管轄区域で私たちの特許権を強制的に執行する訴訟手続きは巨額のコストを招き、私たちの努力と注意を私たちの業務の他の側面から移す可能性があり、brは私たちの特許が無効または狭い解釈されるリスクに直面する可能性があり、私たちの特許出願は発表できないリスクに直面し、brの第三者が私たちにクレームを提起する可能性がある。私たちは私たちが起こしたどんな訴訟でも勝てないかもしれません。判決された損害賠償や他の救済措置があれば、商業的な意味がないかもしれません。また，ヨーロッパのある国やある発展途上国には強制許可法があり，これらの法律により特許権者は第三者に許可を強制的に付与される可能性がある。これらの国/地域では、もし私たちの特許が侵害された場合、あるいは私たちの特許を第三者にライセンスすることを余儀なくされた場合、私たちの救済措置が制限される可能性があり、これらの特許の価値を大幅に縮小させる可能性がある。これは私たちの潜在的な収入機会を制限するかもしれない。したがって、私たちが世界的に知的財産権を実行する努力は、私たちの所有または許可された知的財産権から顕著なビジネス的優位性を得るのに十分ではないかもしれない。私たちの知的財産権の保護と実行能力はまた、外国の知的財産法の予見できない変化の悪影響を受ける可能性がある。

私たちの特許保護の獲得と維持は、政府特許機関が提出した様々なプログラム、書類提出、費用支払い、および他の要求 を遵守することに依存し、これらの要件に適合しなければ、私たちの特許保護は減少またはキャンセルされる可能性がある。

特許が発行された定期 維持費および年会費は、特許有効期間内にいくつかの段階で米国特許商標局(“USPTO”)および外国特許機関に支払われなければならない。米国特許商標局と各種外国政府特許機関は、特許出願過程において、一連のプログラム、文書、費用支払い、その他の類似規定 を遵守することを要求している。多くの場合、適用される規則に基づいて、滞納金を支払うことによって、または他の方法で不注意を救済することができるが、場合によっては、規則を遵守しないことは、特許または特許出願が放棄または失効され、関連する司法管轄区域の特許権の一部または全部を喪失させる可能性がある。特許または特許出願の放棄または失効をもたらす可能性のある不正事件には、規定された期限内に公式行動に応答できなかったこと、br費用が支払われていなかったこと、および適切に合法化され、正式な文書が提出されなかったことが含まれる。もし私たちまたは私たちの許可者が私たちの臨床資産をカバーする特許と特許出願を維持できなければ、私たちの競争相手は市場に入る可能性があり、これは私たちの業務に不利な影響を与えるだろう。

もし私たちが知的財産権許可協定に規定された義務を履行できなければ、私たちの業務に非常に重要な許可権を失う可能性があります。

私たち はいくつかの許可プロトコルの一方であり、これらのプロトコルは私たちに様々な職務調査、マイルストーン、特許権使用料、保険、その他の義務を加えています。もし私たちがこれらの義務を遵守できなければ、対応する許可側は許可を終了する権利がある可能性があり、この場合、私たちは影響を受けた臨床資産を開発したりマーケティングしたりすることができない可能性があります。私たちの業務戦略は、私たちが臨床資産を商業化する能力にかかっていますが、私たちがこのような臨床資産とライセンス契約を締結する能力は、私たちの業務の成功に重要です。このような権利の喪失は、私たちの業務、財務状況、運営結果、および将来性に大きな悪影響を及ぼす可能性があります。これらのライセンススケジュールに関するより多くの情報は、“ビジネス-戦略連合およびスケジュール”を参照されたい

もし私たちが第三者の知的財産権侵害で起訴されたら、これは高価で時間がかかり、この訴訟の不利な結果は私たちの業務に実質的な悪影響を及ぼすかもしれない。

私たちのビジネス成功は、第三者の固有の権利を侵害することなく、当社の臨床資産を開発、製造、マーケティング、および販売し、当社の独自技術を使用する能力に依存します。私たちは、そのような候補製品をマーケティングして販売し、そのような技術を使用して既存または将来の特許を侵害しないことを保証することはできない。我々の臨床資産に関連する分野には，第三者が所有する米国や外国から発行された特許や係属中の特許出願が多く存在する。バイオテクノロジーおよび製薬業界の拡張およびより多くの特許の発行に伴い、他の人は、私たちの臨床資産、技術または交付方法、または使用が彼らの特許権を侵害するリスクが増加したと断言するかもしれない。さらに、私たちを含む業界参加者は、どの特許が様々な薬剤、生物学的製品、薬物送達システム、またはそれらの使用方法をカバーしているか、およびこれらの特許のうちどれが有効かつ強制的に実行可能である可能性があるかを常に明確にしているわけではない。したがって，我々の分野で発行される大量の特許や提出された特許出願数が多いため，第三者が我々の臨床資産，技術または方法をカバーする特許権を持っていると主張するリスクがある可能性がある.

さらに、私たちの臨床資産やノウハウは、第三者の特許を侵害するか、または侵害される可能性がある。米国のいくつかの特許出願は、特許発行まで秘密にされている可能性があるので、米国および多くの外国司法管轄区域の特許出願は、通常、提出から18ヶ月後に公表されており、科学文献の出版物は、実際の発見よりも遅れているため、他の人が私たち自身および認可内に発行された特許または私たちの係属中の出願に含まれている技術について特許出願を提出していないことは確認できない。私たちの競争相手はすでに提出されている可能性があり、将来的には私たちの臨床資産または技術に関する特許出願を提出する可能性がある。このような任意の特許出願は、私たち自身およびbr許可中の特許出願または特許よりも優先することができ、これは、そのような技術に関連する発行された特許を取得する権利をさらに要求することができる。もし他方が私たちが私たちに与えることができるかもしれない発明と同様の発明を持って米国特許出願を提出した場合、私たちまたはbr}許可技術の場合、許可者は、発明の優先度を決定するために米国で干渉手続きに参加しなければならない可能性がある。

私たちは、特許または他の知的財産権を有する第三者の将来の訴訟の脅威に直面しているか、または脅かされている可能性があり、私たちの臨床資産またはノウハウが訴訟を含む第三者の知的財産権を侵害していることを告発する可能性があります。これらの訴訟は、このような薬物の既存の特許が存在すると主張する可能性があり、そのような訴訟はコストが高く、私たちの経営業績に悪影響を及ぼす可能性があり、私たちがこのような特許や私たちに対する特許を侵害していなくても、最終的に無効と判断されても、管理および技術者の注意をそらすことができます。裁判所は私たちが第三者の特許を侵害したと判断し、特許が含まれている活動を停止するように命令する可能性がある。また，裁判所は相手の特許を侵害する損害賠償金の支払いを相手に命令する可能性がある.

特許侵害請求のため、または潜在的なクレームを回避するために、第三者に許可を求めることを選択または要求される可能性があります。これらの許可は、商業的に許容可能な条項に従って提供されないか、または全く適用されない可能性があります。私たちがライセンスを取得することができても、ライセンス は私たちに許可料および/または印税を支払うことを要求することができ、私たちに付与された権利は非排他的である可能性があり、これは私たちの競争相手が同じ知的財産権を獲得することをもたらすかもしれない、またはそのような権利は限定的であり、私たちの現在と未来の活動 を制限する可能性がある。最終的に、実際または脅威の特許侵害クレームにより、私たちまたは許可者が許容可能な条項で許可を得ることができない場合、私たちまたは許可者は、製品を商業化することを阻止されるか、または私たちの業務のいくつかの態様を停止させることを余儀なくされる可能性がある。

私たちに提起される可能性のある侵害クレームに加えて、私たちは、米国特許商標局が発表または承認した介入、派生、再審査、または他の許可後訴訟、および私たちの現在または未来の製品知的財産権に関する外国の類似訴訟を含む他の特許訴訟および他の訴訟の当事者になる可能性がある。

バイオテクノロジーと製薬産業では、一般的に特許と他の知的財産権に関する多くの訴訟がある。今まで、誰も私たちに侵害訴訟を提起したことがない。もし第三者が私たちが知的財産権を侵害していると主張すれば、私たちは多くの問題に直面するかもしれない

私たちのいくつかの競争相手は、彼らがより多くの資源を持っているので、私たちよりも複雑な特許訴訟の費用を効率的に負担するかもしれない。さらに、いかなる訴訟の開始および継続によって生じるいかなる不確実性も、追加資金を調達する能力を損なう可能性があり、または他の方法で私たちの業務、財務状況、経営業績、および見通しに悪影響を及ぼす可能性がある。

私たちはある第三者の許可者とパートナーに依存しており、将来的には引き続きそうしているからです。もし私たちの許可者またはパートナーのうちの1つが第三者の知的財産権侵害で起訴されれば、私たちの業務、財務状況、経営業績、および潜在的な顧客は私たちが直接起訴されたように影響を受けるかもしれません。訴訟のリスクに加えて、私たちは、いくつかの第三者許可者およびパートナーが私たちのノウハウによる侵害クレームを賠償することに同意し、私たちは、告発された侵害が私たちの独自技術によって引き起こされたかどうかにかかわらず、これらの第三者に対して提起された特許訴訟の費用の一部を支払うことを要求することができるか、または私たちのいくつかの許可者およびパートナーとコスト分担協定を締結した可能性がある。場合によっては、これらのコスト分担協定は、私たちの技術のみに基づくよりも大きな侵害損害賠償責任を負うことを要求する可能性もあります。

上記のいずれの状況が発生しても、我々の業務、財務状況、または経営業績に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちは、私たちの特許または他の知的財産権またはライセンシーの特許を保護または強制的に執行する訴訟に巻き込まれる可能性があり、または私たちに他のクレームを提起する可能性があり、これは高価で時間がかかるかもしれない。

競争相手は私たちの特許や私たちの許可側の特許を含めて私たちの知的財産権を侵害する可能性がある。したがって、私たちは第三者の権利侵害または不正な使用を阻止するためにbr侵害クレームを提出する必要があるかもしれない。これは高くて時間がかかるかもしれないが、特に私たちのような規模の会社には。さらに、侵害訴訟では、裁判所は、私たちの特許が無効または強制的に実行できないと判断することができ、または、私たちの特許権利要件がその技術を含まないか、または侵害者に禁止を付与するために必要な要素を満たしていないことを理由に、他方の論争技術の使用を阻止することを拒否することができる。任意の訴訟または他の訴訟に対する不利な裁決は、私たちの1つまたは複数の特許が無効、狭義の解釈または修正されるリスクに直面する可能性があり、それにより、 は私たちの臨床資産をカバーしない。さらに、このような不利な決定は、私たちの特許出願を発行または発行できないリスクに直面させる可能性があり、brの範囲が限られており、私たちの臨床資産をカバーしたり、他社の類似製品の販売を阻止するのに十分ではない可能性があります。

我々の特許出願または我々の許可者または潜在的パートナーのための特許出願は、干渉、br}派生、またはUSPTOに提起された他の訴訟によって、発明の優先権または特許可能性を決定する必要がある可能性がある。私たちが提起した訴訟やUSPTO訴訟は失敗するかもしれないし、第三者に引用される可能性がある。私たちが勝訴しても、国内や海外訴訟や米国特許商標局や外国特許事務室訴訟は、巨額のコストを招き、私たちの経営陣の注意を分散させる可能性があります。私たちは、特に法律では米国のようにそのような権利を全面的に保護できないかもしれない国/地域では、許可者または潜在的なパートナーと一緒に私たちの独占権の盗用を防ぐことができないかもしれない。

さらに、 知的財産権訴訟または他の訴訟手続は、大量の発見を必要とするため、このような訴訟または他の訴訟手続では、我々のいくつかの機密情報が開示によって漏洩する可能性がある。 さらに、そのような訴訟または訴訟手続きの過程で、聴聞結果、br}動議または他の一時的手続きまたは事態の発展を公開発表するか、または関連文書に公開アクセスする可能性がある。

さらに、事業合併に先立ち、 2023 年 8 月、当社の 100% 子会社である Conduit Pharmaceuticals Limited は、 Strand Hanson Limited （ 以下「 Strand 」 ） から、以前に執行された書簡に基づき、顧問料が支払われていると主張する書簡を受けました。 行為が拒否され、手紙の本質に異議を唱える。この拒否に続き、 2023 年 9 月 7 日、ストランドはイングランド · ウェールズ事業財産裁判所に請求し、 200 万ドルの金額を支払われる権利と、事業合併が完了した結果、 650 万株の普通株式を発行する権利があると主張した。これらの主張に対して積極的に防衛するつもりです。結果にかかわらず、訴訟は、弁護の法的コストや経営陣の注意の転向などにより、当社事業に影響を与える可能性があります。

私たちの第三者への依存は、私たちのビジネス秘密を共有することを要求し、これは、私たちのビジネス秘密が盗用または漏洩する可能性を増加させ、従業員と第三者と締結された秘密保護協定は、ビジネス秘密の漏洩を十分に防止できず、他の固有情報を保護することができない可能性がある。

当社のビジネス秘密または機密ノウハウおよび非特許ノウハウは、当社のビジネスに非常に重要であると考えています。私たちは、特に特許保護の価値が限られていると思う場合、商業秘密または機密技術によって私たちの技術を保護することができる。

このような情報を競争相手から開示または盗み取らないようにするために、私たちの政策は、当社の従業員、コンサルタント、協力者、請負業者、およびコンサルタントが、独自の情報の研究または開示を開始する前に、秘密協定および材料譲渡協定、コンサルティング協定、または他の同様の合意(適用される場合)を締結することを要求することである。これらのプロトコルは、一般に、我々の商業秘密を含む第三者が私たちの機密情報を使用または開示する権利を制限する。しかしながら、現職または元従業員、コンサルタント、協力者、請負業者、およびコンサルタントは、競争相手に意図的にまたは意図的に機密情報を漏洩する可能性があり、秘密協定は、機密情報を不正に漏洩させた場合に十分な救済措置を提供できない可能性がある。商業秘密および他の機密情報を共有する必要は、そのような商業秘密 が私たちの競争相手に知られ、無意識に他の人の技術に組み込まれているか、またはこれらの合意に違反して開示または使用されるリスクを増加させる。私たちの独自の地位が当社のノウハウやビジネス秘密にある程度基づいていることを考慮すると、競争相手は、私たちのビジネス秘密または他の不正な使用または開示が私たちの競争地位を損なうことを発見し、私たちの業務および運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。第三者が商業秘密または機密ノウハウを不正に取得し、使用することを強制することは、高価で、時間がかかり、予測不可能である。秘密保持協定の実行可能性は管轄区域によって異なる。

さらに、これらのプロトコルは、一般に、いくつかの限られた発行権を含む可能性があるが、私たちの従業員、コンサルタント、協力者、請負業者、およびコンサルタントが、私たちのビジネス秘密に関連する可能性のあるデータを発行する能力を制限する。私たちは私たちのビジネス秘密を保護しようと努力しているにもかかわらず、私たちの競争相手は、私たちと第三者との合意に違反すること、独立開発、または私たちの任意の第三者パートナーが情報を発表することによって、私たちのビジネス秘密を発見するかもしれない。競争相手は私たちの商業機密が私たちの競争地位を悪化させ、私たちの業務に悪影響を及ぼすことを発見した。

私たちの従業員、コンサルタント、または独立請負業者が誤って使用した、または彼らの前の雇用主または彼らの以前または現在の顧客のいわゆる商業機密を私たちに開示したと告発される可能性がある。

Brはバイオテクノロジーと製薬業界でよく見られるため、私たちのある従業員は以前、私たちの競争相手や潜在的な競争相手を含む他のバイオテクノロジーや製薬会社に雇われていた。さらに、私たちは、多くの人が以前に他のバイオテクノロジーまたは製薬会社に雇われていたか、または以前または現在、他のバイオテクノロジーまたは製薬会社にコンサルティングサービスを提供していたが、私たちの競争相手または潜在的な競争相手を含むコンサルタントを招いて、当社の製品および臨床資産の開発を支援しています。br}私たちは、これらの従業員およびコンサルタント、または私たちがその前の雇用主またはその前または現在の顧客の商業機密または他の独自の情報を意図していない、または他の方法で使用または漏洩しているという疑惑を受ける可能性がある。これまで、このようなクレームが告発されていることは知られていなかったにもかかわらず、このようなクレームが発生した場合、どのようなクレームにも対抗するために訴訟を提起する必要があるかもしれない。たとえ私たちがこのようなクレームを弁護することに成功したとしても、どのような訴訟も長引く可能性があり、コストが高く、私たちの経営陣の注意を分散させ、投資家や他の第三者に有望視されず、不利な結果を招く可能性がある。

もし私たちの商標と商号が十分に保護されなければ、私たちは興味のある市場で知名度を作ることができないかもしれません。私たちの業務は不利な影響を受ける可能性があります。

我々の 未登録商標または商号は、疑問、侵害、回避、または汎用商標として宣言されるか、または他の商標 を侵害していると判断される可能性がある。私たちはこれらの商標や商品名に対する私たちの権利を保護できないかもしれません。私たちは関心のある市場における潜在的な協力者や顧客の中で知名度を確立する必要があります。時々、競争相手は私たちと似たような商品名や商標を採用して、ブランド表示を確立する能力を阻害し、市場の混乱を招く可能性があります。さらに、 他の登録商標または商標の所有者は、我々の未登録商標または商号の変異体を含む潜在的な商号または商標侵害クレームを提起する可能性がある。長期的には、商標や商品名の登録に成功し、その商標や商品名に基づいて名称を確立することができなければ、効果的な競争ができない可能性があり、当社の業務は悪影響を受ける可能性があります。商標、商業秘密、ドメイン名、著作権または他の知的財産権に関連する専有権を実行または保護する努力は無効である可能性があり、巨額のコストおよび資源移転をもたらす可能性があり、私たちの財務状況または運営結果に悪影響を及ぼす可能性があります。

私たちの固有の情報は失われるかもしれないし、私たちはセキュリティホールに遭遇するかもしれない。

私たちの正常な業務過程で、私たちは知的財産権、臨床試験データ、独自の業務情報、個人データ、および臨床試験被験者と従業員の個人識別情報を含む敏感なデータを収集し、保存し、私たちのデータセンターとネットワークに保存する。これらの情報のセキュリティ処理、維持、転送は私たちの運営に重要です。私たちはセキュリティ対策を講じていますが、私たちの情報技術やインフラはハッカーの攻撃を受けやすく、従業員のミス、汚職、その他の中断によって破壊されやすい可能性があります。私たちが知っている限り、私たちはこれまでこのような物質的セキュリティホールを経験していませんが、どのような脆弱性も、私たちのネットワークに危険を及ぼす可能性があり、そこに格納されている情報がアクセスされ、公開され、開示され、紛失され、または盗まれる可能性があります。このような情報のアクセス、開示、または他の損失は、法的クレームまたは訴訟、個人情報のプライバシーを保護する法律に基づいて責任を負い、深刻な規制処罰、私たちの運営を乱し、私たちの名声を損なう可能性があり、私たちと私たちの臨床試験を行う能力に自信を失うことを招き、これは私たちの名声に悪影響を与え、私たちの臨床資産の臨床開発を遅らせる可能性がある。

証券市場と我が国株への投資に関するリスク

ナスダックは私たちの証券をその取引所から退市するかもしれない。

私たちの普通株はナスダック世界市場に上場して、私たちの権利証明書はナスダック資本市場に上場することができます。私たちはナスダックの最低初期上場基準を満たしていますが、通常は株主権益、時価、公開持株総時価と流通要求に関連するいくつかの要求を満たすことを要求していますが、私たちは投資家に私たちの証券が将来ナスダックに上場し続けることを保証することはできません。

例えば、我々は最近、本入札明細書に開示されているように、我々の監査委員会の構成に関連して、ナスダックの複数の上場不足通知を受けており、最低入札価格、保有株の時価および上場証券時価を公開するbrルールに関するナスダックの上場継続に関する要求を満たしていない。(I)監査委員会が規定された治療期間の満了前に少なくとも3人の独立取締役からなる要求、(Ii)逆株式分割を行うことを含む可能性がある、(Iii)MVPHS 要求および(Iv)MVLS要求を含む可能性がある入札価格ルールを再遵守するつもりであるが、ナスダックの持続的な要求または基準を遵守できないことは、我々の普通株の退市を招く可能性があり、これは私たちの財務状況に重大な悪影響を与え、普通株価値の下落を招く可能性がある。

もし私たちの普通株がナスダック世界市場で退市し、退市の日に私たちの普通株の取引価格が1株当たり5ドル以下であれば、私たちの普通株の取引も取引法によって公布されたいくつかのbr規則によって要求されるだろう。これらの規則は、ブローカーが“細価格株”と定義された株の任意の取引に関連する場合に情報を追加的に開示することを要求し、ブローカーが細価格株を既存の顧客に売却し、投資家(通常は機関)以外の人に様々な販売慣行要求を提出することを要求する。これらの追加的な要求は、ブローカーによる細価格株に分類された証券の取引を阻害する可能性があり、これは、このような証券の市場価格および流動性を深刻に制限し、購入者が二次市場でそのような証券を販売する能力を深刻に制限する可能性がある。細価格株は通常、市場価格が1株当たり5.00ドル以下の任意の非取引所上場株式証券と定義されるが、いくつかの例外的な状況は除外される。

本募集説明書によれば発行可能な株の売却または売却可能性は、私たちの普通株の価格を低くし、私たちの既存の株主の利益を希釈し、第三者の空売りを奨励する可能性があり、これは私たちの普通株の価格をさらに下げる可能性がある。

売却株主が本目論見書に従って我々普通株株を売却する程度では、我々普通株の市場価格は市場での追加的な売り圧力により低下する可能性がある。普通株の売却または潜在的な売却が私たちの普通株価格に与えるいかなる下り圧力も第三者の空売りを奨励する可能性がある。このような売却は私たちの普通株の売却数を増加させ、私たちの普通株価格に下振れ圧力を与える可能性があり、これは私たちの普通株市場価格のいかなるbrをさらに下落させる可能性がある。

私たちの重要株主の一人、私たちの取締役が支配するエンティティCorvus Capital Limitedは、私たちの重要株主の一人であるNirland Limitedと合意した合意に基づいて、保有するすべての普通株式を質権します。 この合意に基づいて質権株式をNirland Limitedに譲渡すれば、Nirland Limitedは私たちに大きな影響を与えます。

我々の普通株はすべて がCorvus Capital Limited実益によって所有されており，約3，000株の万株(あるいは我々が発行した普通株の31%)がNirland Limitedに質されており，これは双方が以前に締結した参加とインセンティブ協定 に関係している.この合意に基づき、Corvus Capital Limited及びその共同会社はNirland Limitedと参加及び誘因合意を締結し、これによりCorvus Capital LimitedはCorvus Capital Limitedが債務取引方式でその実益が所有する普通株式株式を売却又は質権する際に、いくつかの支払い及び経済的利益を提供することに同意した。このプロトコルによれば、場合によっては、Nirland LimitedはCorvus Capital Limitedにいくつかの株式の譲渡を促す権利がある可能性がある。このような株式の全部または一部を譲渡する場合，Corvus Capital Limitedは我々が発行した普通株の大量の を持つことができる.このような所有権集中は、制御権変更を延期または阻止する効果を含むが、これらに限定されないが、株主承認に提出された会社の行動に影響を与える投票結果 を含む可能性があり、私たち普通株の市場価格に悪影響を及ぼす可能性がある。

私たち は予測可能な未来に何の配当金も支払わないと予想している。

現在の予想は、将来の収益を維持し、業務の発展と成長に資金を提供することである。したがって，予見可能な 未来には，我々普通株の資本増加(あれば)が株主唯一の収益源となる.

私たちの2回目の改正と再改訂された会社登録証明書(“会社登録証明書”)は、限られたbrの例外を除いて、デラウェア州衡平裁判所は、特定の株主訴訟の唯一の独占フォーラムとなり、これは、私たちまたは私たちの役員、役員、従業員、または株主との紛争が選定された司法フォーラムの能力を制限する可能性がある。

当社の登録証明書は、法律で許容される最大範囲内で、私たちの名義で提起された派生訴訟、br取締役、上級管理者および従業員に対する受託責任違反訴訟、および他の同様の訴訟は、デラウェア州の衡平裁判所で提起することができ、当該裁判所に管轄権がない場合は、デラウェア州の別の連邦裁判所または州裁判所で提起することができる。br}任意の購入または他の方法で当社の株式株式を買収する個人またはエンティティは、当社の登録証明書中のフォーラム条項の通知を受けたとみなされ、当該裁判所の条項に同意するものとみなされる。また、当社の登録証明書及び定款規定は、米国連邦地域裁判所は、証券法及び取引法に基づいて訴訟原因の苦情を提起する任意の独占的フォーラムとなるべきである。株主は排他的フォーラム条項や連邦証券法(及びその下の規則及び条例)を放棄してはならない。

2020年3月デラウェア州最高裁判所はSalzburgら。V.Sciabacucchi連邦裁判所に提起される証券法に基づく請求を規定する排他的フォーラム 条項は、デラウェア州法の下で事実上有効であると判明した。当社は、この規定を執行するつもりですが、他の法域の裁判所がこの決定に同意するか、執行するかどうかはわかりません。

この 選択裁判所条項は、株主が私たちまたは私たちの任意の取締役、上級管理者、他の従業員または株主との紛争についてその選択された司法裁判所にクレームを提起する能力を制限する可能性があり、これは、そのようなクレームに対する訴訟を阻止する可能性があり、株主がそのようなクレームを提起する場合、裁判所条項を選択することは、株主がデラウェア州に位置する州または連邦裁判所にクレームを提出することを要求されるので、そのようなクレームを提起することによって株主のコストを増加させる可能性がある。代替的に、裁判所が私たちの会社登録証明書に含まれる裁判所条項の選択が訴訟において適用されないか、または実行できないことを発見した場合、私たちは、他の管轄区域でこのような訴訟を解決することに関連する追加費用を生じる可能性があり、これは、その業務、経営業績、および財務状態を損なう可能性がある。

私たちの定款文書とデラウェア州法律は株主が有利だと思う買収を阻止することができ、私たちの普通株の市場価格を下げる可能性もあります。

わが社の登録証明書と定款には、会社の統制権変更を遅延または阻止する可能性のある条項が含まれています。これらの規定 は，株主選挙や他社行動の難しさを増加させる可能性もある。これらの規定には

これらのbr条項は、株主が管理職メンバーを任命する取締役会メンバーを変更することを困難にし、それによって、株主が現在の管理職を交代または更迭するいかなる試みも挫折または阻止する可能性がある。私たちの会社の登録証明書と定款およびデラウェア州の法律によると、これらのbrと他の条項は潜在的な買収の試みを阻止する可能性があり、投資家が将来普通株に支払いたい可能性のある価格を下げ、普通株の市場価格がこれらの条項がない場合の市価を下回ってしまう可能性がある。

証券や業界アナリストが、私たち、私たちの業務、または私たちの市場に関する研究または報告を発表または停止しない場合、または彼らが逆に彼らの提案を変更したり、私たちの業務または私たちの普通株に関する否定的な報告書を発表したりした場合、私たちの株価および取引量は低下する可能性がある。

私たちの普通株の取引市場は、証券または業界アナリストが発表した、私たちのbr業務または市場に関する研究と報告に依存するだろう。現在、私たちはどんなアナリストもカバー範囲を持っていないし、未来にはアナリストのカバー範囲も得られないかもしれない。もし私たちがアナリストのカバー範囲を得たら、私たちはこのようなアナリストを制御できないだろう。私たちの1人以上のアナリストを追跡して普通株の格付けを引き下げたり、このような株に対する彼らの見方を変えたりすれば、普通株の株価は下落する可能性がある。これらのアナリストのうちの1人以上が会社の報道を停止したり、会社に関する報告を定期的に発表できなかったりすれば、金融市場での可視度を失う可能性があり、普通株の株価や取引量の低下を招く可能性がある。

私たちは“新興成長型会社”であり、新興成長型会社に適用される開示要求を下げることが投資家に対する証券の魅力を低下させるかどうかを決定することはできません。

“雇用法案”の定義によると、私たちは新興成長型会社です。新興成長型企業は、これらの基準が民間企業に適用されるまで、新たな会計基準の採用や改訂を延期することができる。新しい成長型会社として、私たちはサバンズ-オクスリ法案404条の監査人認証要求を遵守することを要求されていません。私たちは定期報告書と依頼書で役員報酬に関する開示義務を減らし、役員報酬と株主承認以前に承認されていなかった金パラシュート支払いについて拘束力のない相談投票を行う要求を免除しました。私たちは投資家がこれらの条項に依存する可能性があるため、私たちの株の魅力が低下すると思うかどうかを予測できない。したがって、一部の投資家が私たちの株の吸引力が低下していることを発見すれば、私たちの株式取引市場はそれほど活発ではなくなり、私たちの株価はもっと変動するかもしれない。

当社は、第 2 四半期末における当社普通株式の市場価値が 7 億米ドルを超える会計年度末、当該会計年度における総売上高が 12 億 3500 万ドル以上の会計年度末のうちの早い方まで、新興成長企業として継続します。当社が 3 年間に 10 億ドルを超える非転換債務を発行した日、または証券法に基づく有効登録申告書に基づき、当社が普通株式を最初に売却した日から 5 周年後の会計年度末。

私たちの役員と上級管理者からのクレームは、私たちの成功に対する第三者クレームを満たすために、私たちの利用可能な資金を減少させ、私たちの利用可能な資金を減少させる可能性があります。

私たちの会社の登録証明書と定款規定は、デラウェア州の法律で許可されている最大限に私たちの役員と上級管理者に対して賠償を行います。

また、DGCL第145条が許可されている場合、取締役及び上級職員と締結された付則及び賠償協定は、以下のように規定されている

財務 · 資本要件に関するリスク

債務協定は、Nirlandに私たちのほとんどの資産(私たちの知的財産権を含む)の留置権を提供し、金融契約と私たちの行動に対する他の制限を含み、これは私たちの株主に重大なリスクをもたらし、特定の取引および運営業務を行う能力に影響を与える可能性がある。

債務協定の条項によると、私たちは私たちの知的財産権を担保として、私たちの知的財産権を担保として、私たちの行動を取る能力を実質的に制限する契約を含む重要な契約に同意しました。私たちのBr}の配当金の支払い、いくつかの投資と他の支払い、追加債務の発生、資産 の阻害と処置、および通常の違約事件、満期金額の支払いができなかったこと、契約違反と保証、重大な悪影響のbr事件、いくつかの交差違約と判決および破産を含む、私たちのほとんどの資産に留置権を付与しました。

もし が条約やこれらの合意の他の規定を守らない場合、必要に応じて支払わないことを含む場合、 は通常、このような文書項目の下で違約イベントを引き起こす。もし私たちが満期になった時に私たちの未返済債務を支払うことができなければ、保証された貸手は、担保償還権を取り消し、私たちのほとんどの財産を含むこのような債務を確保する資産を売却することができ、私たちの支払い義務を履行するために、私たちの業務のためにこれらの資産にアクセスし、計画的に業務を展開することを阻止することができるかもしれない。このような事件は、私たちの業務、財務状況、将来性、および運営結果に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。

当社は、将来的に相当な追加資金を必要とします。これは、許容可能な条件で、または全く利用できない場合があります。また、利用できない場合は、当社の業務を遅らせ、制限、削減、または停止することを要求する場合があります。

設立以来、私たちの業務は多くの現金を消費した。2024年6月30日現在の累計赤字は2020ドル万で、2023年12月31日までの会計年度純損失は50ドル万となっている。予見可能な未来には，巨額の費用 が発生し，運営損失が増加することが予想される。私たちの業務は私たちの長期業務計画を実施し、臨床資産を開発するために多くの追加資本を必要とするだろう。私たちが追加資金を調達する能力は、潜在的な世界経済状況の悪化や、米国の信用と金融市場の最近の中断および変動の悪影響を受ける可能性があります。追加の資金が必要なので、追加の株式証券、債務融資、br}および/または戦略協力協定を売却することで、私たちの運営に資金を提供することを求めるかもしれません。私たちは、必要に応じてこれらのソースのいずれかから追加融資を受けるかどうか、またはある場合、割引条項で追加融資を受けるかどうかを決定することができない。

私たちの未来の資金需要は多くの要素に依存するだろうが、これらに限定されない

普通株式または他の株式リンク証券を売却することで追加資金を調達すれば、私たちの既存株主の所有権資本は希釈されるだろう。条件が有利である限り、私たちは追加資本を切実に必要としていなくても、公共資本や個人資本市場への進出を求めるかもしれない。もし私たちが第三者との協力、戦略連合またはマーケティング、流通または許可手配を通じてより多くの資金を調達する場合、私たちは私たちの技術、将来の収入流、または臨床資産の貴重な権利を放棄しなければならないかもしれない、または私たちが受け入れられないかもしれない条項でライセンスを付与しなければならないかもしれない。もし私たちが債務融資を通じてより多くの資金を調達すれば、私たちは可能な状況で私たちの資産の保証権益を未来の貸手に与えなければならないかもしれないし、私たちのbrは債務返済コストが高いかもしれないし、いかなる現在または未来の融資者も会社の未来に関連する任意のbr破産または清算の面で優先順位を持っているかもしれない。

2024年9月3日、ナスダックで報告された私たちの普通株の最終見積もりは1株当たり0.1289ドルです。現在、会社の株式証明書の発行権価格は私たちの普通株の現在の市場価格より高い。そのため、この等株式証が行使される可能性はあまりないため、当社は近いうちに当該等株式証を行使することによっていかなる収益も得られないことを期待している。株式承認証の所有者が当該等持分証を行使することを決定したか否かにより、当社に現金収益をもたらし、当該等所有者が決定した場合の私たちの普通株の市価に依存する可能性がある。

もし私たちが必要な時にもっと多くの資金を集めることができなければ、私たちは私たちの技術開発を制限したり、私たちの業務を大幅に削減したりすることを要求されるかもしれない。私たちは私たちの権利や資産を売却したり処分したりすることを強要されるかもしれない。商業的に合理的な条項で十分な資金を調達できない状況は、資金不足が私たちの業務を倒産させる可能性があり、私たちの会社の解散と清算を含む、私たちの業務、経営結果、財務状況に重大な悪影響を及ぼす可能性があり、投資家はほとんど見返りがない、あるいは見返りがない。

上場企業運営として、我々 は引き続き著しい増加を招くコストを招き、私たちの経営陣は に多くの時間を新たなコンプライアンス計画に投入することを要求される。

上場企業として、取引法、サバンズ-オクスリ法案、その他の適用される証券規則や法規に基づいて、巨額の法律、会計、その他の費用を発生させる。また、“ドッド·フランクウォールストリート改革と消費者保護法”、それに基づいて公布され、公布される規則とbr条例、およびサバンズ-オクスリ法案、雇用法案、米国証券取引委員会および国家証券取引所の規則と条例に基づいて、上場企業に不確実性をもたらし、私たちの取締役会と経営陣がこれらの規則を遵守するために努力しなければならないコストと時間を増加させる、コーポレート·ガバナンスおよび公開開示に関連する新しいかつ変化する法律、法規および基準。これらの規制 は，我々の法律や財務コンプライアンスコストを増加させ，管理時間と注意を創造活動から移すことが予想される.

また，上場企業を設立するために必要な会社インフラの必要性は，我々の成長戦略の実施に対する管理層の注意を分散させる可能性があり，業務，運営結果，財務状況の改善を阻害する可能性がある。我々は、上場企業としての報告義務を履行するために、財務報告及び会計システムの内部統制及びプログラムの変更を継続していく。しかし、私たちが取った措置は上場企業としての私たちの義務を履行するのに十分ではないかもしれない。

Brについては、私たちがJOBS法案で定義されている“新興成長型会社”である限り、“新興成長型会社”ではない他の上場企業に適した様々な報告要求に適した何らかの免除を利用することができます。 私たちは、(I)2027年2月7日以降の財政年度の最終日(SPAC IPO完了5周年)まで“新興成長型企業”である可能性があります。(Ii)本年度6月30日現在、非関連会社が保有する当社の普通株式時価が70000万を超える事業年度の最終日；(Iii)本年度の最終日に、当該事業年度の総収入が12.35ドル(インフレ指数で計算) 又は(Iv)前3年間に10ドルを超える転換不能債券を発行した日。しかも、私たちが“雇用法案”によって得られる免除が顕著な節約をもたらすことを保証することはできない。JOBS法案での各種報告要求の免除を使用しないことを選択すれば，付加的なコンプライアンスコストが生じ，これがbr収益に影響を与える可能性がある。

私たち は従業員激励計画に基づいて普通株や優先株を増発する可能性があり、これは私たちの株主の利益を希釈する。

私たち は従業員激励計画に基づいて大量の普通株や優先株を増発するかもしれません。普通株式または優先株を増発する：

収益を使用する

売却証券保有者が本募集説明書に従って提供するすべてのbr証券は、売却証券保有者によってそれぞれの口座で販売される。私たちはここに登録された証券の販売から何の収益も得ないだろう。

売却証券保有者は、取次、会計、税務、法律サービスにより発生した任意の引受割引および手数料、または証券保有者が証券を処分するために発生した任意の他の費用を支払う。私たちは、コスト募集説明書に含まれる証券登録によって生じるコスト、費用、支出を負担し、すべての登録および届出費用、ナスダック上市費、および私たちの弁護士と私たちの独立公認会計士事務所の費用と支出を負担する。

普通株と配当情報の市場価格

市場の普通株の価格

私たちのbrの普通株は現在ナスダック世界市場で看板取引されています。取引コードはCDTです

2024年9月3日、私たちの普通株の終値は1株当たり0.1289ドルです。

2024年9月3日現在、私たち普通株の登録所有者は約1，300人です。これらの数字には，指定された人の名前によって我々の証券を持つすべての利益を持つbr}所有者は含まれていない.

配当政策

私たちは私たちの配当金についてどんな現金配当金も発表したり支払ったりしたことがありません。現在私たちは予測可能な未来にいかなる現金配当金を支払うつもりもありません。私たちは将来の収益を維持したいです。もしあれば、私たちの業務の発展と成長に資金を提供します。将来私たちの普通株に配当金を支払うかどうかは私たちの取締役会が自ら決定し、私たちの財務状況、経営業績、現在と予想される現金需要、拡張計画、および私たちの取締役会が関連する他の要素を考慮する可能性がある。

商売人

概要 と戦略

2023年9月22日、Old Conduit、MURF、Merge Sub間の統合取引は、統合プロトコルに従って完了します。合併プロトコルの条項によると，(I)合併付属会社はOld Conduitと統合され，Old ConduitはMURFの完全子会社として業務統合後も存在し，(Ii)MURFはMurphy Canyon Acquisition Corp.からConduit PharmPharmticals Inc.と改称される.

Conduit は製薬会社から臨床資産をもたらし，患者のために新しい療法を開発するパイプラインとなる独自のビジネスモデルを開発した。私たちの新しい方法は満たされていない医療需要を解決し、先端固体フォーム技術を通じて私たちの既存資産の知的財産権を延長し、これらの製品を生命科学会社と商業化した。

私たちbrは経験豊富な製薬幹部が指導している：ファイザーの元首席医療官Freda Lewis-Hall博士、私たちの取締役会議長のbr、およびイギリス医学研究慈善団体LifeArcの元最高経営責任者David博士。著者らの管理チームは薬品市場に対して広く理解している活発なベテラン臨床医師を含み、これは著者らが経済的かつ効率的な方式で臨床資産を開発する戦略を支持し、同時にbr}の治療効果と患者の安全の治療に集中している。

同時に著者らのケンブリッジ実験室施設の能力と経験豊富な固体形式専門家チームを利用して、私たちの現有と未来の臨床資産のために独自の固体形式知的財産権を拡張或いは開発した。私たち自身の知的財産権の組み合わせは、いくつかの国際司法管轄区域で決定されている固体形態化合物AZD 1656 Ccrystore (HK-4グルコアクチベーター)の特許出願を含む。我々が行っている研究には，現在大手製薬会社によって販売·販売されている既存の臨床資産の有望な代替品である多くの化合物が含まれており，これらの化合物は固体形態技術により知的財産権の地位をさらに発展させる機会があることが確認されている。

臨床資産の援助と開発において、著者らは開発すべき特定の分子を評価し、選択し、外部CROとKOLと協力して、著者らが管理、援助と監督する臨床試験を実行する。われわれの包括的な臨床と科学的専門知識を利用して，CROと第三者サービスプロバイダを用いることにより，第二段階試験により臨床資産の開発を効率的に促進する予定である。私たちはまた、特定の疾患のKOLと密接に協力して、私たちのすべての現在と未来の資産の最適な適応を評価し、確定する。

私たちは、準備中の臨床資産の成功第二段階試験が私たちの資産の価値を増加させると信じている。われわれの所有または許可された資産に対するいかなる臨床試験も成功する保証はないが，成功した第2段階臨床試験brの後には，大型バイオテクノロジーや製薬会社との許可機会が求められ，通常は資産特許有効期間内の前払い金brや印税収入流が求められる。私たちは、任意の将来の特許使用料収入フローを使用して、私たちのポートフォリオを開発し、債務または株式融資を含む他の潜在的な融資源と組み合わせる予定です。

私たちが特許を持っている臨床資産に加えて、アスリコンは、すべての適応およびミエロペルオキシダーゼ阻害剤AZD 5904に関連するHK-4グルコースキナーゼ活性化剤AZD 1656およびAZD 5658に関連するいくつかの知的財産権に基づいて、特発性男性不妊の治療、予防および予防のためのライセンスを当社に付与することに同意した。会社はライセンス製品の開発と商業化を担当するだろう。当社はビジネス上の合理的な努力を用いてライセンス製品を開発し商業化しなければなりません。

アスリカン はすでにこれらの資産に対して初歩的な臨床前試験を行い，場合によっては臨床試験も行われているが，さらなるbr開発を許可することが決定されている。

臨床資産はすでにアスリカンによって初歩的な臨床前と臨床テストを行ったため、著者らはこれらの臨床試験で生成した安全性データを用いて、どの臨床資産がさらに開発し、どの適応に使用する必要があるかを評価することができる。

この関係から，アスリコンは臨床試験時にかなり多くの原料薬を生産している。したがって、Conduitは原料薬を開発する必要がない可能性があり、これは通常、時間的かつ高価なプロセスであり、すでに製造された原料薬は厳しい品質管理措置によって制限されている。

さらに、パイプは有利な位置にあり、現在奪われている資産をより多く許可するために、第三者とより多くの関係および/またはパートナーシップを確立することを求めることができる。われわれの努力を臨床資産の開発に集中させ，大量の人々に影響を与える疾患を解決する予定であり，これらの疾患は現在の治療法や現在の治療法がなく，著明な副作用である。

私たちの初期製品ライン：HK-4グルコアクチベーターCcrystore、AZD 1656、AZD 5658、AZD 5904

我々 は，AZD 1656(AZD 1656 Ccrystals−出願中の国際特許出願が承認されれば，2042年満期よりも早くない)の知的財産権と固体結晶をさらに開発する権利を完全に有しており，広範な自己免疫疾患br}に対応する予定である。

最近アスリカンと許可合意した後，同社の現在の開発プロセスには2種類のHK−4グルコース活性化剤が含まれており，この2種類の活性化剤は第2段階に入っており，自己免疫疾患に用いることができる。同社の開発プロセスはまた、有効で不可逆的なヒトミエロペルオキシダーゼ(MPO)阻害剤を含み、この薬はすでに許可を得ており、特発性男性不妊を治療する可能性がある。

AZD 1656は2008年以降、アスリカンによる20項目のI期臨床試験と5つのII期臨床試験を受けており、そのうち19項目は米国で行われている。これらの臨床試験に関するより多くの情報は、米国国立医学図書館のウェブサイトwww.Clinicaltrials.govにアクセスしてください(ただし、このサイトに含まれている情報またはウェブサイトを通じて取得された情報は、本募集説明書の一部ではありません)。

AZD 5658は1種のHK-4グルコース活性化剤であり、すでにアスリコンによってアメリカでI期試験を行い、AZD 5658による2型糖尿病治療の安全性と耐性 を評価した。これらの臨床試験に関するより多くの情報は、米国国立医学図書館のウェブサイトで取得することができ、サイトはwww.Clinicaltrials.govである(ただし、ウェブサイトに含まれる情報またはそのサイトを介して他の方法でアクセスされる情報は、本募集説明書の一部ではない)。

AZD 5904は、アスリカンで行われた5つのI期臨床試験で試験されており、そのうちの1つは米国で行われている。AZD 1656およびAZD 5904の大量の臨床試験データは生成されているが、いくつかのデータは米国以外で生成されているため、FDAに受け入れられない可能性がある。これらのデータがFDAによって受け入れられない場合、追加の臨床試験が必要となる可能性があり、これは、これらの臨床資産を開発するための追加のコストおよび時間をもたらすであろう。

ア セット 開発

著者らの初歩的な開発計画は選定されたAZD 1656 Ccrystore(著者らは完全にその知的財産権を持つ)に対して第二段階の臨床試験を行うことであり、著者らはこの薬は多種の自己免疫性疾患を治療する潜在力があると信じている。私たちがAZD 1656、AZD 5658、またはAZD 5904を開発することを選択した場合、この開発は、以下で詳細に説明する許可プロトコルの条項に制限される。我々は，第2段階で我々の初期パイプライン(臨床前および臨床試験が行われている)を開発し，この段階でこのような臨床資産をライセンス，印税または他の取引により貨幣化することを予想している。現在、私たちはいかなる臨床資産を商業化したり、FDA(または類似組織)のマーケティング承認を求めたりしないと予想されています。第2段階の臨床試験後に第三者 とこのような臨床資産について合意し、第三者がこのような資産をさらに開発、商業化、マーケティングすることを規定しているからです。

われわれの臨床資産を貨幣化するためには，CROやKOLと協力して，我々の臨床資産に対してより多くの臨床試験を行い，臨床データを生成し，第2段階以降の臨床資産のさらなる発展を支援する予定である。br}が特定の適応を有する臨床資産のために成功した臨床試験データを生成すれば，第三者との許可，使用料，その他の取引を求め，第三者は第3段階臨床試験でこの臨床資産を開発し続ける。私たちの所有または許可された資産に対するいかなる臨床試験も成功する保証はない。

私たちは、追加の臨床資産の開発に資金を提供するために、準備中の臨床資産許可によって得られた収入を使用することを意図しており、これにより、債務および/または株式融資に完全に依存することなく、許可された臨床資産の既存の収入フローを利用して、追加の臨床資産の開発および商業化を含む持続的な運営に資金を提供することができる。

我々のbr発展戦略

われわれのbr戦略は，新薬や臨床資産を開発することで患者に価値を創出することであり，我々の研究では，有効な薬物治療法がないことや，このような既存の薬物治療法がbrのような薬物のコストや副作用などにより不十分であることが示唆されている。競合的治療で耐性やコンプライアンスの問題を引き起こす許容できない副作用の発生率の高い疾患の開発に努めている。製薬会社から許可を得たり，イギリスケンブリッジにある施設で発生した資産の固体形態知的財産を拡大して開発することを目標としている。私たちはケンブリッジの施設が私たちを科学進歩の結合点にし、先端研究開発活動を推進するために環境を提供したと信じている。

Brは、有望な固体形態候補薬物が元の薬物製品を置換できることを示す証拠がある。我々は現在臨床資産のために新たな固体形態知的財産権を開発しており，これらの知的財産権は市場の既存製品の有望な代替品となると信じている。私たちの専門知識と固体成形技術の利用は既存製品の効果、バイオアベイラビリティ、溶解度と交付能力を潜在的に高めることができると信じている。候補者が決定され特許を取得すると，CROにより援助されbr臨床試験が行われる。

先に指摘したように，我々の戦略には，世界的に公認されているKOLとの戦略連携の構築も含まれている。私たちは特定の疾患のKOLと密接に協力して、私たちが現在使用しているすべての資産の最適な適応を共同で評価し、決定する。この方法は適応の選択がKOLの洞察力と一致することを確保するとともに，我々の内部専門知識にも適合しており， はConduit多様な製品組合せの開発と成功を最適化している.

私たちの独特な関係は私たちが臨床資産開発のいくつかの伝統的な障害を迂回することができるようにする。我々とアスリコンとの協力関係 により，我々の最初のチャネルはすでにアスリコンによる予備臨床前試験を経験しており，場合によっては臨床試験も行われており，これまでの試験で発生した安全データを用いて開発を継続する資産 を評価することができる。私たちは、臨床資産が人体上で安全性および毒性試験が行われており、許可されたすべての資産の残存特許寿命を20年まで延長するために、開発コストおよびスケジュールを低減するために、潜在的リスクを決定し、これらのリスクを緩和するために、資産用途を再調整するために、我々の資産の組み合わせを定期的に評価する。

アスリカン以前に行われた臨床前と臨床研究は，臨床前やI期ではなくIb期やII期を継続することを可能にし，これらの資産を開発するコスト，費用，時間を削減することができ，たとえこれらの資産の新たな適応を調べているとしても。例えば，臨床資産が第1段階試験であれば，その臨床資産が異なる適応の調査を受けていても，そのような臨床資産が第2段階試験に進められる可能性がある。また，アスリカン製原料薬にアクセスすることができるため，彼らの配合を用いれば，原料薬のための生産経路brを開発する必要はなく，時間も高価である。

依頼人 戦略パートナー

ライセンス プロトコル-パイプとアスリコン

2024年8月7日、当社はアスリコンとライセンス契約を締結した。この許可プロトコルによれば、アスリコンは、HK-4グルコースキナーゼ活性化剤(Br)AZD 1656およびAZD 5658およびミエロペルオキシダーゼ阻害剤AZD 5904に関連するいくつかの知的財産権に基づいて、特発性男性不妊の治療、予防および予防のための許可を当社に付与することに同意する。当社は 関連ライセンス契約に基づいて許可された関連製品(“ライセンス製品”)の開発と商業化を担当する。当社はビジネス上の合理的な努力を用いてライセンス製品を開発し、商業化しなければなりません。

ライセンス付与の代償として，当社(I)は発行協定(詳細は後述)によりアスリコン普通株を付与し，(Ii)アスリコンに150万ドル前払いし，(Iii)その受信可能な再許可付与に関する任意の金額の百分率( 等級別)をアスリコンに支払うことが義務付けられている(各種慣行例外の場合に制限されている)。

アスリカンは、第三者が開発、製造、または商業化ライセンス製品の取引の要約を受けることを前提として、開発、製造、および商業化ライセンス製品の優先交渉権を付与されている。もしアスリカンがこのような権利を行使すれば、双方は排他性に基づいて、誠実に合意した期間内に交渉するだろう。

いずれも、他方の重大な違約(治療期間制限を受けている)や債務不履行のために許可協定を終了することができる。便宜上、会社 は、ライセンスプロトコルを終了することができる(すべて終了するか、または製品毎に終了するか)。さらに、アスリコンは、会社がすべての許可製品の開発を停止することを含む、場合によっては許可プロトコルを終了する可能性がある(ただし、すべての許可製品の開発を停止する(通常の一時停止または臨床研究の間のいくつかの例外を除く)。

また、ライセンス契約を締結する際には、当社はアスリコンと発行協定を締結し、会社はそれに基づいてアスリコンを発行する9,504,465 会社普通株。 発行協定はアスリーカンに当該等株式の転売登録権を提供した。

ジョージ街の首府

聖ジョージ街資本会社(“聖ジョージ街”)は株主である。当社は2021年3月26日に聖ジョージ街と独占融資協定(“融資合意”)を締結した。アスリカンとライセンス契約を結んだ後、当社は聖ジョージ街資本との融資協定条項に基づいてAZD 1656またはAZD 5904の開発に資金を提供しなくなります。 この点で、当社は2024年5月に改訂融資協定の改訂契約書に署名していた。各当事者の同意により、融資協定中のプロジェクト資金条項が改正され、この条項によると、会社はプロジェクトに資金を提供する権利があり、あるいは他のbr資金提供者をセントジョージストリート資本に転任する権利があるが、聖ジョージ街資本brは依然として任意のプロジェクト融資機会と要求に当社を含まなければならないことを規定するために、いかなるプロジェクトにも資金を提供する義務はないが、現在では会社以外のbrで他の第三者プロジェクト資金提供者を求めることができる。

会社は2024年6月30日と2023年6月30日までの3ヶ月と6ヶ月以内に、聖ジョージ街に何の費用も支払わなかった。当社は2024年6月30日と2023年12月31日まで、聖ジョージ街に何の借金もありません。当社は2024年6月30日現在、融資協定やプロジェクト融資協定からのいかなる純収入も確認していません。

市場 の概要

グローバルバイオテクノロジー産業

世界のバイオテクノロジー業界は、バイオ製薬開発のような様々な活動に従事している多くの会社で構成されています。これらの業界会社はまだ広範な運営モデルにまたがっています。いくつかの生物技術に集中した小型会社は研究と開発(R&D)集約型会社であり、主にリスク資本、贈与、初公募株と協力協定を通じて運営している。逆に、大型多元化会社は大量の内部研究開発資源と成熟した生産、商業化と流通プロセスを持っている。

経営陣は、2023年の世界バイオテクノロジー市場の価値は1.55億ドル(兆)とし、2024年から2030年までの複合年間成長率は13.96%と予想している。この市場は政府が強力に支持しており、これらの措置は規制枠組みの現代化を実現し、審査の流れと精算政策を改善し、臨床研究の標準化 を実現することを目的としている。

この間、世界の投資家の自信が低下し、これは収入増加をある程度抑制した。しかし、近年、全世界の研究開発への投資は持続的に強力に増加し、その中の大部分の資金は医療生物技術開発に流入し、全世界の高齢化人口にもっと良い看護を提供し、それによって業界の収入を増加させることを目的としている。

グローバル製薬業界

過去5年間に、製薬会社は発達経済体の人口高齢化と新興経済体の日々強大化した中産階級の恩恵を受けた。多くの会社はまた、発達した市場とは異なる可能性のある地域の薬品に対する需要を利用し、全世界の業務を拡大し、地域市場の需要を満たした。

特許の崖はこの期間、産業収入を阻害し続けている。医薬品が特許専有権を失った時、市場には低コストの模造薬があふれている。製造業者が後発薬からのより多くの価格に基づく競争に対応することに伴い、多くの事業者の反応は彼らの研究開発支出を下げることであり、これは業界の薬品パイプラインを制限した。また，多くの政府や医療保険組織が医薬品精算を減少させ，医療コストを抑え，例えば患者に模倣薬を使用するようなインセンティブを実施している。

将来を展望すると、今後5年間の収入は年率で3.2%増加し、1.3兆ドル(兆)に達すると予想され、世界の業界製品への需要が持続的に増加することが予想されるからだ。

私たちの初期パイプライン：AZD 1656、AZD 5658、AZD 5904

我々 は，AZD 1656(AZD 1656 Ccrystals−出願中の国際特許出願が承認されれば，2042年満期よりも早くない)の知的財産権と固体結晶をさらに開発する権利を完全に有しており，広範な自己免疫疾患br}に対応する予定である。

また，我々は現在，臨床資産を開発する独占的権利，すべてのヒト適応のAZD 1656およびAZD 5658，およびアスリコンが我々に許可してくれた特発性男性不妊AZD 5904を有している。

私たちが特許を持っている臨床資産に加えて、アスリコンはすべての適応およびミエロペルオキシダーゼ阻害剤AZD 5904に関連するHK-4グルコースキナーゼ活性化剤AZD 1656およびAZD 5658に関連するいくつかの知的財産権 を当社に付与し、特発性男性不妊の治療、予防および予防に使用している。会社はライセンス製品の開発と商業化を担当するだろう。当社はビジネス上の合理的な努力を用いてライセンス製品を開発し商業化しなければなりません。

われわれはアスリカンとの関係から，これらの歴史的試験によるデータを用いて，AZD 1656による狼瘡やANCA血管炎患者の潜在的治療の有効性と安全性，およびAZD 5904による急性心筋梗塞治療の有効性と安全性を検討する予定である。AZD 1656は2008年以降、アスリカンによる20項目のI期臨床試験と5つのII期臨床試験を受けており、そのうち19項目は米国で行われている。これらの臨床試験に関するより多くの情報は、米国国立医学図書館のウェブサイトwww.Clinicaltrials.govにアクセスしてください(ただし、このサイトに含まれている情報またはウェブサイトを通じて取得された情報は、本募集説明書の一部ではありません)。AZD 5904は、アスリカンによる5つのI期臨床試験の試験を受けており、そのうちの1つは米国で行われている。AZD 1656およびAZD 5904は大量の臨床試験データを生成しているが、その中のいくつかのデータは米国以外で生成されているため、FDAに受け入れられない可能性がある。このような データがFDAによって受け入れられない場合、追加の臨床試験が必要となる可能性があり、これは、これらの臨床資産を開発するための追加のコストおよび時間をもたらす。

次の表は今までアスリカンあるいはアスリカン指導の下で特定の臨床資産に対して行った臨床前或いは臨床試験を示した。これらすべての前臨床試験または臨床試験は，アスリコンが聖ジョージ街とライセンス契約を締結する前にアスリコンによって行われた。これまで，同社あるいは同社の指導の下で行われた前臨床試験や臨床試験は一つもなかった。

以下の表は、 AZD1656 および AZD5904 の各適応症の現在の資産開発段階を示しています。