目次
米国
証券取引委員会
ワシントンD.C. 20549
フォーム
四半期ごとに
終了しました:
からの移行期間について に
コミッションファイル番号:
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
| （その他の設立管轄の州） | (IRS雇用主) ID番号) |
(主要執行機関の住所)
(発行者の電話番号)
同法第12条 (b) に従って登録された証券：
| 各クラスのタイトル | トレーディングシンボル | 登録された各取引所の名称 | ||
| の | ||||
| の |
登録者（1）がすべての報告を提出したかどうかをチェックマークで示してください
1934年の証券取引法のセクション13または15（d）により、過去12か月間に（またはそれより短い期間は）提出する必要があります
登録者がそのような報告を提出する必要があった期間）、および（2）過去90日間にそのような提出要件の対象となっていた期間：
登録者が電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください
規制S-T（この章の§232.405）の規則405に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを
過去12か月（または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間）。
登録者が大型アクセラレーテッドかどうかをチェックマークで示してください ファイラー、アクセラレーテッドファイラー、ノンアクセラレーテッドファイラー、小規模な報告会社、または新興成長企業。定義を見てください 「大規模アクセラレーテッド・ファイラー」、「アクセラレーテッド・ファイラー」、「小規模な報告会社」、「新興企業」の 証券取引法第120万2条の「成長企業」。(1つチェックしてください)
| 大型アクセラレーテッド ファイラー ☐ | 加速しました ファイラー ☐ | |
| 小規模な報告会社
| ||
| 新興成長企業 |
新興成長企業の場合は、登録者がいるかどうかをチェックマークで示してください に従って提供される新しいまたは改訂された財務会計基準を遵守するために、延長された移行期間を使用しないことを選択しました 取引法のセクション13（a）へ。☐
登録者がシェル会社かどうかをチェックマークで示してください（
証券取引法第120万2条で定義されています）。☐ はい
登録者の株式数 2024年8月16日時点で発行済みで発行済みの普通株式、額面0.001ドルは 株式。
テーブル 目次の
| ページ | ||
| 第I部。財務情報 | ||
| アイテム 1. | 財務諸表 | 3 |
| 2024年6月30日（未監査）および2023年12月31日現在の連結貸借対照表 | 3 | |
| 2024年および2023年6月30日までの6か月間の連結営業報告書（未監査） | 4 | |
| 2024年および2023年6月30日までの6か月間の連結キャッシュフロー計算書（未監査） | 5 | |
| 2024年および2023年6月30日までの6か月間の連結株主資本計算書（未監査） | 6 | |
| 未監査の連結財務諸表に関する注記 | 7 | |
| アイテム 2. | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 16 |
| アイテム 3. | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 22 |
| アイテム 4. | 統制と手続き | 22 |
| 第二部その他の情報 | ||
| アイテム 1. | 法的手続き | 23 |
| アイテム 1A. | リスク要因 | 23 |
| アイテム 2. | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 23 |
| アイテム 3. | シニア証券のデフォルト | 23 |
| アイテム 4. | 鉱山の安全に関する開示 | 23 |
| アイテム 5. | その他の情報 | 23 |
| アイテム 6. | 展示品 | 23 |
| 署名 | 24 | |
| 2 |
パート I. 財務情報
アイテム 1.財務諸表
サンシャインバイオファーマ株式会社
連結貸借対照表
| 6月30日 | 12月31日、 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| (未監査) | ||||||||
| 資産 | ||||||||
| 現在の資産: | ||||||||
| 現金および現金同等物 | $ | $ | ||||||
| 売掛金 | ||||||||
| インベントリ | ||||||||
| 前払い経費 | ||||||||
| 流動資産合計 | ||||||||
| 長期資産: | ||||||||
| 資産と設備 | ||||||||
| 無形資産 | ||||||||
| 使用権資産 | ||||||||
| 長期資産合計 | ||||||||
| 総資産 | $ | $ | ||||||
| 負債 | ||||||||
| 流動負債: | ||||||||
| 買掛金と未払費用 | $ | $ | ||||||
| 支払可能な収益 | ||||||||
| 未払所得税 | ||||||||
| 現在の部分-使用権責任 | ||||||||
| 流動負債の合計 | ||||||||
| 長期負債: | ||||||||
| 繰延税金負債 | ||||||||
| 使用権責任 | ||||||||
| 長期負債合計 | ||||||||
| 負債総額 | ||||||||
| 株主資本 | ||||||||
| 優先株、シリーズb $ 1株あたりの額面価格。 承認された株式; と 2024年6月30日と2023年12月31日にそれぞれ発行済み株式と発行済み株式 | |
|
|
|
|
|
|
|
| 普通株式、$ 1株あたりの額面価格。 承認された株式; そして 2024年6月30日に発行済みおよび発行済株式と それぞれ2023年12月31日に | |
|
|
|
|
|
|
|
| 額面金額を超えて支払われた資本金 | ||||||||
| 累積包括利益（損失） | ( | ) | ||||||
| 累積（赤字） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 株主資本の総額 | ||||||||
| 負債総額と株主資本 | $ | $ | ||||||
見る これらの財務諸表に付随する注記
| 3 |
サンシャイン バイオファーマ株式会社
統合されました 営業報告書と包括損失（未監査）
| 6月30日に終了した3か月間、 | 6月30日に終了した6か月間 | |||||||||||||||
| 2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
| セールス | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 売上原価 | ||||||||||||||||
| 売上総利益 | ||||||||||||||||
| 一般管理費: | ||||||||||||||||
| 経理 | ||||||||||||||||
| コンサルティング | ||||||||||||||||
| 取締役手数料 | ||||||||||||||||
| リーガル | ||||||||||||||||
| マーケティング | ||||||||||||||||
| オフィス | ||||||||||||||||
| 研究開発 | ||||||||||||||||
| 給与 | ||||||||||||||||
| 税金 | ||||||||||||||||
| 減価償却 | ||||||||||||||||
| 一般管理費合計: | ||||||||||||||||
| 事業からの (損失) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| その他の収入（費用）： | ||||||||||||||||
| 外国為替（損失） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 利息収入 | ||||||||||||||||
| 支払利息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| その他の収入 (費用) の合計 | ||||||||||||||||
| 税引前純損失（損失） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 所得税引当金 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 純額 (損失) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 包括利益（損失）： | ||||||||||||||||
| 外国為替翻訳による利益（損失） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 包括利益 (損失) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 普通株式1株あたりの基本（損失） | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
| 加重平均発行済普通株式（基本） | ||||||||||||||||
これらの財務諸表に添付されている注記を参照してください
| 4 |
サンシャイン バイオファーマ株式会社
統合されました キャッシュフロー計算書（未監査）
| 6月30日 | 6月30日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 営業活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
| 純額 (損失) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整： | ||||||||
| 減価償却と償却 | ||||||||
| サービス用に発行された株式 | ||||||||
| 売掛金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| インベントリ | ( | ) | ( | ) | ||||
| 前払い経費 | ( | ) | ||||||
| 買掛金と未払費用 | ( | ) | ||||||
| アーンアウト支払い可能 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 未払所得税 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 純キャッシュフロー（営業活動で使用される） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 投資活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
| 使用権資産の削減 | ||||||||
| 無形資産の購入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 機器の購入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 純キャッシュフロー（投資活動に使われる） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財務活動によるキャッシュフロー: | ||||||||
| 公募純額（普通株式）からの収入 | ||||||||
| ワラントの行使 | ||||||||
| 自己株式の購入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| リース責任 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財務活動によってもたらされる純キャッシュフロー | ||||||||
| 現金および現金同等物の期首残高 | ||||||||
| 現金および現金同等物の純増額（減少） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 為替レートの変動による現金への影響 | ||||||||
| 外貨換算調整 | ( | ) | ||||||
| 現金および現金同等物の期末残高 | $ | $ | ||||||
| キャッシュフロー情報の補足開示： | ||||||||
| 所得税として支払われた現金 | $ | $ | ||||||
| サービス用に発行された株式 | $ | $ | ||||||
見る これらの財務諸表に付随する注記
| 5 |
サンシャイン バイオファーマ株式会社
統合されました 株主資本計算書（未監査）
| 3 か月 | コモンの数 株式 | 共通 | 支払った資本金 額面を超えています | 財務省 | プリファード数 株式 | 優先 | 包括的 | 累積 | ||||||||||||||||||||||||||||
| ピリオド | 発行済み | 株式 | 価値 | 株式 | 発行済み | 株式 | 収入 | 赤字 | 合計 | |||||||||||||||||||||||||||
| 残高 2024年3月31日です | $ | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||
| の練習 新株予約権 | ( | ) | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||
| ネット (損失) | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 残高 2024年6月30日に | $ | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 残高 2023年3月31日です | $ | $ | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||
| 共通 私募で発行された株式とプリファンドワラント | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| の練習 新株予約権 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| ネット (損失) | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 残高 2023年6月30日に | $ | $ | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||
| シックス 月間期間 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 残高 2023年12月31日です | $ | $ | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||
| 優先 関連当事者に発行された株式 | — | — | — | — | — | — | ||||||||||||||||||||||||||||||
| 共通 引受公募で発行された株式と事前積立新株予約権 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| の練習 新株予約権 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 買い戻し 令状の | — | — | ( | ) | — | — | — | — | — | ( | ||||||||||||||||||||||||||
| ネット (損失) | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 残高 2024年6月30日に | $ | $ | $ | — | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 残高 2022年12月31日 | $ | $ | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||
| 買い戻し 株式 | ( | ) | — | ( | ) | — | — | — | — | — | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 共通 私募で発行された株式とプリファンドワラント | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| の練習 新株予約権 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| ネット (損失) | — | — | — | — | — | — | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 残高 2023年6月30日に | $ | $ | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||||
見る これらの財務諸表に付随する注記
| 6 |
サンシャインバイオファーマ株式会社
未監査の連結財務諸表に関する注記
2024年および2023年6月30日に終了した6か月間
ノート 1 — 事業内容の説明
同社はマウンテン・ウェスト・ビジネスという名前で設立されました ソリューションズ社は、2006年8月31日にコロラド州に拠点を置きました。2009年10月15日付けで、当社はサンシャインバイオファーマ株式会社を買収しました。 逆買収に分類される取引で。逆買収が完了すると、会社は変更しました 社名をサンシャイン・バイオファーマ社に変更し、製薬会社として事業を開始しました。
サンシャインバイオファーマは2つの完全子会社を運営しています。(i) Nora Pharma Inc.（「Nora Pharma」）は、61種類のジェネリック処方薬からなる医薬品のポートフォリオを持つカナダの企業です カナダで市場に出回っている医薬品、および（ii）開発を行うカナダの企業であるサンシャインバイオファーマカナダ株式会社（「サンシャインカナダ」） そして非処方箋の店頭（「OTC」）製品を販売しています。
当社は、報告対象セグメントが2つあると判断しました。
| · | 処方ジェネリック医薬品 (「ジェネリック医薬品」) | |
| · | 処方箋不要の市販薬 製品 (「OTC製品) |
2024年6月30日まで、ジェネリック医薬品セグメントの売上高
おおよそ
当社は、顧客集中による重大なリスクの影響を受けません カナダのいくつかの州の薬局に製品を直接販売しています。しかし、カナダでは州政府が患者に保険料を支払います 医薬品償還プログラムの下でさまざまな程度の処方薬支出をしているので、ジェネリック医薬品の価格は大きく左右されます 時間の経過とともに変化する可能性のある政府の政策について。パン・カナダ製薬アライアンスとの最新の交渉 カナダジェネリック製薬協会は、特定の製品のジェネリック医薬品の価格を更新し、10月に発効しました 1、2023年。更新された価格は3年間有効で、契約はさらに2年間延長される場合があります。
さらに、当社は以下の開発に取り組んでいます 専有医薬品:
| · | ADVA-27a、膵臓がん治療用の小さな化学療法分子（IND対応） 研究は2023年11月2日に一時停止されました） | |
| · | K1.1 mRNA、脂質ナノ粒子 肝臓がんを対象とした（LNP） | |
| · | SBFM-PL4、プロテアーゼ阻害剤 コロナウイルス感染症の治療に |
| 7 |
ノート 2 — プレゼンテーションの基礎
未監査の連結財務 2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月および6か月間の当社の明細書は、以下に従って作成されています 米国では暫定財務情報として一般に認められている会計原則が、 フォーム10-Qと規則S-Xに関する報告要件。したがって、すべての情報と脚注が含まれているわけではありません 完全な財務諸表には、米国で一般に認められている会計原則によって義務付けられています。しかし、 このような情報には、すべての調整（通常の定期的な調整のみ）が反映されています。 財政状態と経営成績を公正に提示するために必要な、経営陣。結果は暫定的に表示されています ピリオドは、必ずしも会計年度全体で得られる結果を示すものではありません。現在の貸借対照表情報 2023年12月31日は、現在の当社の財務諸表に含まれる監査済み財務諸表から導き出されました 2023年12月31日に終了した年度。証券取引所に提出されたフォーム10-kの当社の年次報告書に含まれています 2024年3月28日の委員会（「SEC」）。これらの財務諸表は、そのレポートと併せて読む必要があります。
2024年4月17日と2024年8月8日に、当社は
ノート 3 — 引受公募増資
2024年2月15日、当社は引受株式公開を完了しました
総収入約$の提供
さらに（株主の承認を得て発効）、シリーズ aワラントとシリーズbワラントには、普通株式の逆分割後の行使価格が 直前と直前の5取引日の最低出来高加重平均価格（「VWAP」）に調整されます 株式併合の日と、シリーズAワラントまたはシリーズBワラントの行使時に発行可能な株式数の後に シリーズAワラントまたはシリーズBワラントの総行使価格が変わらないように調整されます。シリーズ b ワラントには代替のキャッシュレス行使条項は含まれておらず、会社の登録がある限り現金でのみ行使できます そのような新株予約権と原株に関する声明は引き続き有効です。
さらに、当社は引受会社であるイージス・キャピタル・コーポレーションを譲渡しました。 （「イージス」）は、普通株式および/または事前資金による普通株式の総数の最大15％を追加購入する45日間のオプションです 新株予約権および/またはシリーズA新株予約権および/またはシリーズB新株予約権は、オーバーアロットメントがあればそれをカバーすることのみを目的としています。2月15日に、 2024年、イージスはオーバーアロットメントオプションを部分的に行使し、合計で シリーズAワラントと シリーズBワラント。
2024年2月13日、当社は株主の承認を得ました （i）シリーズAワラントとシリーズBワラントの両方の原株数と行使価格の調整、および（ii） シリーズAワラントの代替キャッシュレス行使規定。
| 8 |
2024年6月30日現在、すべての事前積立ワラントとすべての
シリーズAのワラントが行使された結果、会社は以下を発行しました そして それぞれ普通株式。に
そのような行使に関連して、会社は$の純収入を受け取りました
2024年8月16日現在、残っている唯一の証券
このサービスに関連して際立っているのは
ノート 4 — ノラファーマの買収 株式会社。
2022年10月20日、当社は発行済および未払いのものをすべて取得しました
カナダの非公開製薬会社であるノラファーマ株式会社（「ノラファーマ」）の株式。株式の購入価格
は $
次の表は、配分をまとめたものです 2022年10月20日、ノラファーマの貸借対照表資産と負債を使用した取得日現在の購入価格について：
| 売掛金 | $ | |||
| インベントリ | ||||
| 無形資産 | ||||
| 設備と家具 | ||||
| その他の資産 | ||||
| 総資産 | ||||
| 引き受けた負債 | ( | ) | ||
| 純資産 | ||||
| グッドウィル | ||||
| 総合検討事項 | $ | |||
対価の一部として発行された1,850株の普通株式の価値 Nora Pharmaの支払額は、取得日の10月の当社の普通株式の終値に基づいて決定されました 2022年20日（一株あたり2,440ドル）。
| 9 |
会社は2022年ののれん金額の100％を減損し、計画しています 下記の注記5に詳述されているように、無形資産を減価償却します。
Noraに支払われた対価の一部として
製薬会社、会社は$に合意しました
注 5 — 無形資産
無形資産、純額は次のとおりです。
| 2024年6月30日に | 12月31日 2023 | |||||||
| 年初の残高 | $ | |||||||
| 追加の無形資産（ライセンス）の購入 | ||||||||
| 合計 | ||||||||
| 累積償却額が少ない | ( | ) | ( | ) | ||||
| 有限の存続期間の無形資産、純額 | $ | $ | ||||||
現在 2024年6月30日、今後5年間の当社の無形資産の推定償却額は 次のとおり：
| 2025 | $ | |||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 2029 |
ノート 6 — 逆株式分割
2024年4月17日および2024年8月8日より、 当社は、普通株式の100株と1対20の逆分割（「逆分割」）を完了しました。会社 以前、2022年2月9日に200株に対して1株ずつ、および1対20株の2株の株式併合を含む3回の株式併合を完了していました 分割します。1つは2019年に、もう1つは2020年に行われます。このレポートに含まれる会社の財務諸表には、5つすべてが反映されています 特に明記されていない限り、提示されたすべての期間およびすべての普通株式に関するすべての参照について、遡及的に株式分割を行います それ以外のことを述べました。
| 10 |
ノート 7 — キャピタルストック
会社の授権資本金は で構成されます 普通株式、額面価格 $、 と 優先株の株式、$ 額面金額です。2024年6月30日現在、当社は承認しています シリーズb優先株の株式。シリーズb優先株は転換不可で、償還もできません。清算があります 普通株式に対する記載価値0.10ドルに等しい優先権で、所有者には1株あたり1,000票の権利が与えられます。 2024年6月30日の時点で、 シリーズb優先株の株式は発行済みで、当社の最高経営責任者が保有していました。
2022年2月17日、当社は公募を完了し、
$の純収入
2023年10月12日、当社は株主の特別会議を開催しました 発行済みの新株予約権の過半数の保有者が修正を承認した、発行済みの新株予約権の 会社のCEOが議決権を行使することを禁止する条項を排除するためのワラント代理契約へ シリーズb優先株、および取引可能なワラントの行使価格を4,440ドルから220.00ドルに引き下げます。会社が入りました 2023年10月18日のワラントエージェント契約の改正に。
2022年3月14日、当社は私募を完了し、受け取りました
$の純収入
2022年4月28日、当社は別の私募を完了しました
そして$の純収入を受け取りました
| 11 |
2022年10月20日に、当社は以下を発行しました 普通株式
ノラファーマの買収の一環として。これらの株式の価値は$でした
2023年1月19日、当社は株式買戻しプログラムを発表しました
$までの
2023年5月16日、当社は以下に従って私募を完了しました
機関投資家との証券購入契約で、総収入は約$です
2022年と2023年に、当社は合計で 普通株式
ワラント行使に関連する株式、総純収入は$です
2023年7月、当社は合計額を買い戻しました 普通株式
2023年1月19日に発表された株式買戻しプログラムに基づく株式。1株あたり平均価格は1,009.20ドル、総費用は
$
2023年11月16日、当社は発行しました 普通株式
そして$の純収入を受け取りました
2024年2月8日、当社は発行しました シリーズbプリファードの株式 $の購入価格で会社のCEOに株を差し上げます 一株あたり。
2024年2月15日、当社は引受株式公開を完了しました 提供し、それに関連して総額を発行しました 普通株式、そのうちの 株式は関連して発行されました 事前に資金提供された令状行使を伴います。
2024年3月4日、当社は発行しました シリーズbプリファードの株式 $の購入価格で会社のCEOに株を差し上げます 一株あたり。
2024年6月30日および12月31日現在、 2023年、会社の合計は そして 発行済普通株式と発行済普通株式をそれぞれ。
会社は宣言しました
| 12 |
ノート 8 — ワラント
会社は発行された新株予約権を負債または株式として計上しています ASC 480-10またはASC 815-40に準拠しています。ASC 480-10では、ワラントが強制的に償還可能な場合、ワラントは負債とみなされます そして、現金、その他の資産、または可変数の株式での決済が必要です。令状が以下の責任分類を満たさない場合 ASC 480-10、当社はASC 815-40の要件を考慮して、ワラントを負債として分類すべきかどうかを判断します または株式として。ASC 815-40では、現金での決済が必要な契約は、発生確率に関係なく、負債です トリガーイベントの。負債分類ワラントは、発行日および各報告終了時に公正価値で測定されます ピリオド。発行日以降にワラントの公正価値が変動した場合は、連結営業報告書に記録されます。 利益または損失として。ワラントがASC 815-40に基づく責任分類を必要としない場合、ワラントを締結するにはワラントを分類する必要があります 株式として、当社はワラントが普通株式に連動しているかどうか、またワラントが株式として分類されているかどうかを評価します ASC 815-40またはその他の該当するGAAP基準に基づいています。株式分類ワラントは、発行日に公正価値で会計処理されます。 発行日以降、公正価値の変化は認められません。
2022年、2023年、および終了した6か月間に 2024年6月30日、当社は5件のファイナンスイベントを完了し、それに関連して次のようにワラントを発行しました。
| スケジュール 融資を伴って発行された新株予約権の | ||||||
| タイプ | 番号 | 行使価格 | 有効期限 | |||
| 2022年事前積立ワラント | $ |
|||||
| 取引可能なワラント | $ |
|||||
| 投資家向けワラント | $ |
|||||
| 4月のワラント | $ |
|||||
| 5月の事前資金付きワラント | $ |
|||||
| 5月の投資家向け新株予約権 | $ |
|||||
| 2024 事前資金付きワラント | $ |
|||||
| シリーズ A ワラント | * | $ |
||||
| シリーズ B ワラント | * | $ |
_______________________
| * |
2024年6月30日現在、2022年のすべての事前積立ワラント、すべての
5月のプレファンドワラント、2024年のすべてのプレファンドワラント、合計 取引可能なワラント、 投資家向け新株予約権、およびすべての
シリーズAワラントが行使され、総収入は$になりました
| 13 |
2024年2月11日、当社は4月の新株予約権をすべて償還しました
と、5月の投資家向け新株予約権の合計購入価格は $です
2024年8月16日現在の当社の未払いの新株予約権は 次のうち：
| スケジュール 未払いの新株予約権の | ||||||
| タイプ | 番号 | 行使価格 | 有効期限 | |||
| 取引可能なワラント | $ |
|||||
| 投資家向けワラント | $ |
|||||
| シリーズ B ワラント | $ |
_________________________
| * | 調整済みで、シリーズb保証契約に従ってさらに調整される場合があります。 |
次の表は、基本と希釈後の計算を示しています 6月30日に終了した四半期の1株当たり純利益：
| 2024 | 2023 | |||||||
| ネット 普通株式に帰属する利益（損失） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 基本加重平均 普通株式の発行済み株式 | ||||||||
| 希釈剤 普通株式同等物 | ||||||||
| 希薄剤 普通株式の加重平均発行済株式 | ||||||||
| ネット 普通株式に帰属する1株当たりの利益（損失） | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
ノート 10 — リース
会社はオフィスと倉庫スペースの賃借人としての義務を負っています 最初の契約期間が1年を超えている場合はキャンセルできません。会社はそのリースをオペレーティングリースとして分類しました。リースには 5年間の更新オプション。会社は必ず更新オプションを行使するので、オプション期間も含まれています リース期間を決定する際に、更新オプションに基づく関連支払いがリース料に含まれます。会社の リースには、リースのいずれかの当事者の解約オプション、または制限的な財務契約またはその他の契約は含まれていません。支払い期限 リースには、固定支払いと変動支払いが含まれます。会社のリースでは、会社に対して変動料金を支払う必要があります 建物の固定資産税、保険、共用エリアのメンテナンスの比例配分。これらの変動リース料はそうではありません リース負債の決定に使用されるリース料に含まれ、発生した場合は変動費として認識されます。
2024年6月30日現在の貸借対照表に報告されている金額は次のとおりです。
| オペレーティングリース 私の資産 | $ | |
| オペレーティングリース負債 -短期 | $ | |
| オペレーティングリース負債 -長期 | $ | |
| 残りのリース期間 | ||
| 割引率 |
リース債務と引き換えに取得したROU資産の開示金額 また、リース債務の削減によるROU資産の削減には、ROU資産の帳簿価額から減額された金額が含まれます 家賃の繰延によるものです。
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キャンセル不可のオペレーティングリースに基づくリース負債の満期 2024年6月30日時点では以下の通りです：
| 2024 | $ | ||||
| 2025 | $ | ||||
| 2026 | $ | ||||
| 2027 | $ | ||||
| 2028 | $ | ||||
| その後 | $ |
ノート 11 — 経営陣と取締役 報酬
会社は役員に現金報酬を支払いました
合計 $
会社は役員に総額現金を支払いました
報酬総額 $$
ノート 12 — 所得税
暫定的な所得税引当金の計算では、 会社は、現在知られている事実と状況に基づいて年間実効税率を推定し、その税率を適用します 年度累計の収益または損失に。会社の実効税率は、予想所得と法定税率に基づいており、 さまざまな点で会社に適用される財務諸表と確定申告所得の恒久的な違いを考慮に入れています 当社が事業を展開している管轄区域。見積もりの変更、税率の変更、税務状況の変更など、個別の項目がもたらす影響 そして、異常な、またはまれにしか発生しないイベントは、個別の項目が発生する暫定期間に認識されます。会計上の見積もり 所得税の引当金の計算に使用される金額は、新しい出来事が発生したり、追加情報が得られたり、またはその結果として変更されることがあります 新しい司法解釈または規制法または税法の変更。
私たちの
所得税（費用）/$のメリット
私たちの
所得税（費用）/福利厚生 $(
延期 税務資産は管轄区域ごとに回収可能性について定期的に見直され、評価引当金は過去の実績に基づいて設定されます 将来の課税対象損失の予測と、既存の一時的な差異が解消されると予想される時期。評価額を記録した会社 2024年6月30日の繰延税金資産の大部分に対する引当金。当社はこれらの評価引当金を維持する予定です 将来収益を上げることができるという十分な証拠が得られるまでですが、現時点では不透明です。
その 会社の連結財務諸表には、カナダ2社の事業によるものと同様、さまざまな税務関連の項目が含まれています 子会社であり、カナダの税法に準拠しています。
ノート 13 — 後続イベント
2024年8月8日をもって、会社は完成しました 普通株式の20株につき1株の逆分割（「逆分割」）。リバーススプリットの結果、行使価格は シリーズbのワラントは1株あたり2.7879ドルに調整され、シリーズbのワラントの数は13,612,927に調整されました。すべての株式金額、新株予約権、 およびこのレポートで指定されている関連パラメータは、リバーススプリットを反映するように調整されています。
2024年6月30日以降、当社は53,831株を発行しました 53,831株のシリーズbワラントを行使したときの普通株で、純収入は150,075ドルでした。
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アイテム 2.経営陣による財務の議論と分析 運用の状態と結果
次の議論は必ず読んでください 本書に含まれる当社の連結財務諸表およびその注記と併せて。この議論には将来の見通しに関する記述が含まれています 改正された1933年の証券法のセクション27A、または証券法のセクション21Eの意味の範囲内です 改正された1934年の取引法、または取引法。このレポートに含まれるサンシャインバイオファーマ社に関する記述は 本質的に歴史的ではありません。特に「かもしれない」、「するだろう」、「すべき」などの用語を使うものは 「可能性が高い」、「期待する」、「予想する」、「見積もる」、「信じる」、または「計画」 または同等の用語は、現在の期待と仮定に基づく将来の見通しに関する記述であり、さまざまなリスクを伴います。 実際の結果がそのような将来の見通しに関する記述で表明されているものと大きく異なる原因となる可能性のある不確実性。重要 このような重大な違いを引き起こす可能性のある既知の要因は、このレポートとForm 10-kの年次報告書に記載されています。 2023年12月31日に終了した年度。結果として、将来の見通しに関する記述を修正または更新する義務は負いません 適用法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事など。ただし、相談することをお勧めします SECに提出する将来の報告書で、関連する主題について今後行うすべての開示。
サンシャイン・バイオファーマについて
私たちは命を救うものを提供し研究している製薬会社です 腫瘍学や抗ウイルス薬など、さまざまな治療分野の医薬品。私たちは2つの完全子会社を運営しています：(i) Nora Pharma Inc.（「Nora Pharma」）は、61種類のジェネリック処方薬からなるポートフォリオを持つカナダの企業です。 カナダでは、（ii）非処方薬の開発と販売を行うカナダの企業であるサンシャインバイオファーマカナダ株式会社（「サンシャインカナダ」） 店頭販売 (「OTC」) 商品。
さらに、私たちは独自の医薬品開発プログラムを実施しています これは、（i）肝臓がんを標的とするK1.1 mRNA、（ii）SARSコロナウイルス感染症のPLproプロテアーゼ阻害剤であるSBFM-PL4で構成されています。 そして（iii）膵臓がんの場合はADVA-27aです。後者の開発は、好ましくないin vitroの結果がさらに分析されるまで、一時停止されています 2023年の後半に取得しました。以下の「開発中の医薬品」を参照してください。
歴史
私たちは2006年8月31日にコロラド州に設立され、 2009年10月15日、私たちは逆買収に分類される取引でサンシャイン・バイオファーマ社を買収しました。サンシャインバイオファーマ株式会社 ADVA-27aという研究室名の付いた新しい抗がん剤の独占ライセンス（「ライセンス契約」）を保持していました。完了すると 逆買収により、社名をサンシャインバイオファーマ株式会社に変更し、製薬会社として事業を開始しました。
2015年12月に、私たちは世界中で発行された（米国の）特許番号をすべて取得しました 8,236,935個、10,272,065個）、およびADVA-27a抗がん化合物に関するPCT/FR2007/000697およびPCT/CA2014/000029に基づく出願中の特許 使用許諾契約を終了しました。ADVA-27aの開発は、予想外のインビトロ結果のさらなる分析が行われるまで、最近一時停止されました 2023年後半に取得しました。以下の「開発中の医薬品」を参照してください。
2020年の初めに、私たちは開発に焦点を当てた新しい研究開発プロジェクトを開始しました COVID-19の治療法について、2020年5月22日、私たちは新しいコロナウイルスの仮特許を米国で申請しました 治療。特許出願は、主なコロナウイルスを阻害する小分子に関する組成を対象としています プロテアーゼ、Mpro。2021年4月30日、新しい研究結果とコロナウイルスを含むように対象範囲を拡大したPCt申請書を提出しました パパイン様プロテアーゼ、PLPro。
2021年6月、私たちは別の研究開発プロジェクトを開始しました 特定のmRNA分子が抗がん剤として使用できるかどうかを判断するために出かけました。実験室で得られたmRNA分子について得られたデータ K1.1という名前は、2022年4月に提出された新しい特許出願の対象となりました。
2022年10月20日、私たちはノラファーマ株式会社（「ノラファーマ」）を買収しました。 モントリオール大都市圏に拠点を置くカナダのジェネリック医薬品会社。ノラファーマの従業員数は46人で、23,500平方メートルで事業を展開しています カナダ保健省によって認定されたフット施設。Nora Pharmaは現在、カナダで61種類のジェネリック処方薬を販売しており、計画中です 2024年と2025年にさらに32種類のジェネリック処方薬を発売します。
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市場に出ている製品
Nora Pharmaを通じて、現在以下のジェネリック処方を行っています カナダで市場に出回っている薬：
| 医薬品 | アクション/表示 | リファレンス ブランド | ||
| アビラテロン* | 腫瘍学 | ジティガ® | ||
| アレンドロネートです | 骨粗しょう症 | フォサマックス® | ||
| アムロジピン | 心臓血管 | ノルバス® | ||
| アピキサバン | 心臓血管 | エリキス® | ||
| アリピプラゾール | 抗精神病薬 | エビリファイ® | ||
| アトルバスタチン | 心臓血管 | リピトール® | ||
| アジスロマイシン | 抗菌剤 | ジスロマックス® | ||
| カンデサルタン | 高血圧 | アタカンド® | ||
| カンデサルタン HCTZ | 高血圧 | アタカンダプラス® | ||
| セレコキシブ | 抗炎症薬 | セレブレックス® | ||
| セチリジン | アレルギー | リアクチン® | ||
| クロベタゾール* | 抗炎症薬 | クロベックス® | ||
| シプロフロキサシン | 抗生物質 | シプロ® | ||
| シタロプラム | 中枢神経系 | セレクサ® | ||
| クリンダマイシン | 抗生物質 | ダラシン® | ||
| クロピドグレル | 心臓血管 | プラビックス® | ||
| ダパグリフロジン | 糖尿病 | Forxiga® | ||
| ダプトマイシン* | 抗菌剤 | キュービシン® | ||
| ダサチニブ* | 腫瘍学 | スプライセル® | ||
| ドネペジル | 中枢神経系 | アリセプト® | ||
| デュロキセチン | 中枢神経系 | シンバルタ® | ||
| デュタステリド | 泌尿器科 | アボダート® | ||
| エルタペネム* | 抗菌剤 | インバンツ® | ||
| エスシタロプラム | 中枢神経系 | シプラレックス® | ||
| エゼチミブ | 心臓血管 | エゼトロール® | ||
| フィナステリド | 泌尿器科 | プロスカー® | ||
| フレカイニド | 心臓血管 | タンボコール® | ||
| フルコナゾール | 抗真菌薬 | ディフルカン® | ||
| フルオキセチン | 中枢神経系 | プロザック® | ||
| ハンゼマ® * | 皮膚科 | トクティノ® | ||
| ヒドロキシクロロキン | 抗マラリア薬 | プラケニル® | ||
| ラコサミド | 中枢神経系 | ヴィンパット® | ||
| レトロゾール | 腫瘍学 | フェマラ® | ||
| レベチラセタムです | 中枢神経系 | ケプラ® | ||
| ミルタザピン | 中枢神経系 | レメロン® | ||
| メトホルミン | 糖尿病 | グルコファージ® | ||
| モンテルカストさん | アレルギー | シンギュレア® | ||
| オルメサルタン | 心臓血管 | オルメテック® | ||
| オルメサルタン HCTZ | 心臓血管 | オルメテックプラス® | ||
| パントプラゾール | 胃腸病学 | パントロック® | ||
| パロキセチン | 中枢神経系 | パキシル® | ||
| ペリンドプリル | 心臓血管 | カバーシル® | ||
| プラバスタチン | 心臓血管 | プラバコール® | ||
| プレガバリン | 中枢神経系 | リリカ® | ||
| プロゲステロン* | 女性の健康 | プロメトリウム® | ||
| クエティアピン | 中枢神経系 | セロクエル® | ||
| クエチアピン XR | 中枢神経系 | セロクエル XR® | ||
| ラミプリル | 心臓血管 | アルタス® | ||
| リバロキサバン* | 心臓血管 | ザレルト® | ||
| リザトリプタン ODT | 中枢神経系 | マクサルト® ODT | ||
________________
*販売契約を通じて販売されています
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現在市販されている61の薬に加えて、さらに32種類あります 医薬品は2024年と2025年に発売される予定です。これらの新薬は、心臓血管、腫瘍学など、さまざまな人間の健康分野に対応します。 胃腸病学、中枢神経系、糖尿病、泌尿器科、内分泌科、抗感染学、抗炎症科。新薬の中で 2024年に発売されるのは、ニューラスタ® のバイオシミラーであるNIOPEG® です。NEULASTA® と同様に、NIOPEG® は長時間作用型の組換え体です ヒト顆粒球コロニー刺激因子（フィルグラスチム）。非骨髄性患者の感染率を低下させることが示されています 抗腫瘍療法を受けている悪性腫瘍。ノラファーマは、2024年4月17日にカナダ保健省がNIOPEG® の販売承認を受けました。 NIOPEG® は、2024年10月にカナダで市場に出る予定です。
私たちは、これらの新製品が既存のポートフォリオに追加されると考えています カナダの年間97億ドル規模のジェネリック医薬品市場における当社の存在感を強化し、薬局へのアクセスを拡大します 私たちが日用医薬品や特殊医薬品の頼りになるサプライヤーになるにつれて。
開発中の医薬品
次の表は、開発中の当社専有医薬品をまとめたものです。
| 薬 候補者 | 治療薬 エリア | 開発 ステージ | ||
| ADVA-27a（小分子） | 腫瘍学（膵臓がん） | 一時停止* | ||
| K1.1 (mRNA LNP) | 腫瘍学（肝臓がん） | 動物試験 | ||
| SBFM-PL4（小分子） | 抗ウイルス薬（SARS コロナウイルス） | 動物試験 |
_____________
*見る」ADVA-27a抗がん化合物」 下に
ADVA-27a抗がん化合物
ADVA-27aは攻撃的な治療のために設計された小分子です がんの形態。トポイソメラーゼII阻害剤であるADVA-27aは、多剤耐性がん細胞を破壊するのに効果的であることが示されています 膵臓がん細胞、乳がん細胞、小細胞肺がん細胞、子宮肉腫細胞を含みます（ANTICANCERに掲載されています） リサーチ、32巻、4423-4432ページ、2012年10月）。私たちは、米国特許を含むADVA-27aに関連するすべての特許の直接の所有者です 番号 8,236,935と10,272,065です。
2022年12月、私たちは調査を開始しました ユダヤ人総合病院（「JGH」）と、ADVA-27aのINDを可能にする研究（「研究」）を実施する契約を結んでいます 契約」)。2023年8月、JGHから、ADVA-27a分子の臨床検査結果が知らされました 好意的ではありませんでした。2023年11月2日に検査結果の内部レビューが終了した後、JGHに通知しました 研究契約の終了について。結果の確認を待つ間、ADVA-27aのIND有効化研究を一時停止しました。 特定の状況で分子の性能が最適にならないように化合物を化学修飾する可能性 研究。
K1.1抗がん剤mRNA
2021年6月、私たちは新しい研究プロジェクトを開始しました 特定のmRNA分子が抗がん剤として使用できるかどうかを判断します。これまでに収集されたデータは、選択されたグループであることを示しています のmRNA分子は、多剤耐性乳がん細胞（MCF-7/MDR）、卵巣を含むがん細胞を体外で破壊することができます 腺がん細胞（OVCAR-3）、および膵臓がん細胞（SuIT-2）。形質転換されていない（正常な）ヒト細胞（HMEC細胞）を使った研究 これらのmRNA分子には細胞毒性作用がほとんどないことを示しました。研究室名がK1.1のこれらの新しいmRNA分子は、すぐに手に入ります mRNAワクチン技術を使用している患者への送達に適しています。2022年4月、私たちはで仮特許出願を行いました mRNA分子をテーマにしているのは米国です。
2022年11月、私たちは専門コマーシャルと契約を結びました 当社のK1.1 mRNA分子を脂質ナノ粒子（「LNP」）に作製して異種移植を行うためのパートナー マウスの研究。私たちの異種移植マウスの研究の最初の結果は、私たちのK1.1 mRNA-LNPが肝臓のサイズを小さくするのに効果的であることを示しています マウスのがん異種移植腫瘍。現在、追加の異種移植実験を実施して、これらの結果を確認しようとしています より広い規模で、より詳細な用量反応研究で。
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SBFM-PL4 SARSコロナウイルス治療
ベータコロナウイルスに感染した後の最初のゲノム発現産物、 COVID-19の原因物質は、pp1aとpp1abと呼ばれる2つの大きなポリタンパク質です。これら2つのポリタンパク質は15％の特異性で切断されています MproとPLproと呼ばれる2つのウイルスにコードされたプロテアーゼがサイトを作り、ウイルスの複製に不可欠な16種類の非構造タンパク質を生成します。 MproとPLproは、ウイルス複製の初期段階で中心的な役割を果たすため、魅力的な抗ウイルス薬開発ターゲットです。 PLproは、必須のウイルスタンパク質を処理するだけでなく、その役割も果たすという点で、治療標的として特に興味深いものです ウイルスの生命を脅かす人間の免疫システムを抑制するためです。PLproはベータコロナウイルス、サブグループにのみ存在します 高病原性SARS-CoV、MERS-CoV、およびSARS-CoV-2に代表されるコロナウイルスの。
私たちの抗コロナウイルス研究の取り組みは、開発に焦点を当てています PLProの阻害剤であり、2020年5月22日に、関連する組成に関する特許を米国で申請しました コロナウイルスPLproおよびMproを抑制するために小分子にしてください。
2022年2月、私たちはPLpro阻害剤の研究活動を拡大しました アリゾナ大学と研究契約を締結して、決定に焦点を当てた研究を行うことで アリゾナ大学が所有する3つのPLpro阻害剤の生体内での安全性、薬物動態、および用量選択特性、フォローする必要があります SARS-CoV-2に感染したマウスでの有効性試験（「研究プロジェクト」）によって。契約に基づき、アリゾナ大学は 大学が開発したすべての知的財産について、ロイヤリティを伴う商用ライセンスを交渉する最初の選択肢を与えてくれました 研究プロジェクト中のアリゾナ州。さらに、私たちとアリゾナ大学はオプション契約（「オプション」）を締結しました 合意」）これにより、基礎となる技術についてロイヤリティを伴う商用ライセンスを交渉する最初の選択肢が与えられました 研究プロジェクトの。2022年9月13日、私たちはオプションを行使し、2023年2月24日に、ワールドワイド独占契約を結びました 研究プロジェクトに関連するすべての技術について、アリゾナ大学とライセンス契約を結んでいます。
私たちは最近、開発を含むように目的を拡大しました SARS-CoV2、および潜在的にSARS-CoVおよびMERS-CoV感染を治療するためのクラス初のPLPro阻害剤の注射剤候補です 薬物相互作用や「リバウンド」の可能性が懸念され、パクスロビッド、モルヌピラビル、レムデシビルを使用できなかった患者 感染症やその他の副作用。
知的財産
私たちはADVA-27aに関連するすべての権利の唯一の所有者です。これらの特許 権利はPCT/FR2007/000697とPCT/CA2014/000029によってカバーされています。これら2つのPCTに基づいて提出された特許出願は、次の年に発行されました 米国特許番号8,236,935および10,272,065に基づく米国。
2020年5月22日、私たちは米国で仮特許出願を行いました コロナウイルス感染症の新しい治療法を検討している州。私たちの特許出願は、小分子に関する組成の主題を対象としています ウイルスの複製に不可欠な酵素であるコロナウイルスの主なプロテアーゼ、Mproを阻害するためのものです。特許出願には 優先日は2020年5月22日です。2021年4月30日、私たちは新しい研究成果と対象範囲を広げるPCt出願を提出しました コロナウイルスのパパイン様プロテアーゼ、PLproを含みます。2020年5月22日の優先日は、新たに提出されたPCT出願でも維持されています。
2022年4月20日に、に仮特許出願を行いました 米国では、体外でがん細胞を破壊できるmRNA分子を取り上げています。特許出願には構成と効用が含まれています 関連するmRNA分子の構造と配列に関する主題。
2023年2月24日をもって、私たちは独占的なワールドワイドライセンシーになりました コロナウイルスのプロテアーゼ、PLproを阻害する小分子に関する3件の特許をアリゾナ大学から取得しました。
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私たちの完全子会社であるノラファーマは、発行された152枚のDINを所有しています カナダ保健省が、現在カナダで市販されている処方薬について調べました。これらのDINは、インライセンスまたはクロスライセンスによって保護されました ジェネリック医薬品の国際メーカーから。
さらに、私たちはHealthが発行する4つのNPNの所有者です カナダには（i）自社開発のOTC製品、エッセンシャル•9、（ii）の製造と販売を許可するNPN 80089663を含みます NPN 80093432は、市販品であるカルシウム-ビタミンDをエッセンシャルカルシウム-ビタミンというブランド名で製造および販売することを許可しています D、（iii）市販品であるL-シトルリンの製造と販売を許可するNPN 80125047、および（iv）許可を与えるNPN 80127436です 私たちは、OTC製品のタウリンを製造・販売しています。
業務結果
の比較 2024年および2023年6月30日に終了した3か月間の経営成績
2024年6月30日までの3か月間、私たちは 2023年6月30日までの3か月間の5,560,865ドルに対し、9,303,067ドルの売上を生み出しました。これは、3,742,202ドル、つまり 67% 増加しました。その この増加は、当社の完全子会社であるNora Pharmaによるマーケティングおよび販売活動の拡大によるものです。発電の直接コスト これらの売上高は、2024年6月30日までの3か月間は6,946,810ドル（75％）でしたが、6月に終了した3か月間の売上高は3,608,118ドル（65％）でした 30、2023年。2024年に販売された商品のコストの増加は、ジェネリック処方薬の製造コストの増加によるものです。 当社の総利益は、2024年6月30日までの3か月間の総利益は2,356,257ドルに増加しました。これに対し、6月30日までの3か月間の総利益は1,952,747ドルでした。 2023。
将軍 そして、2024年6月30日までの3か月間の管理費は3,624,533ドルでしたが、3か月間の管理費は2,966,635ドルでした 2023年6月30日に終了した期間は、657,898ドル増加しました。この増加は、弁護士費用（77,621ドル）、マーケティング費用（123,148ドル）の増加によるものです。 オフィス経費（293,595ドル）、研究開発（67,670ドル）、給与（356,009ドル）。給与の増加は、2人の新入社員の雇用によるものです 従業員と会社のCEOに支払われる賞与。唯一減少した経費カテゴリはコンサルティングで、減額されました 338,406ドルで。全体として、2024年6月30日までの3か月間、当社の事業から発生した損失は1,268,276ドルでしたが、損失でした 2023年6月30日までの3か月間で、当社の事業から1,013,888ドルが寄付されました。
に さらに、2024年6月30日までの3か月間の利息収入は143,995ドルでしたが、純利息収入は203,049ドルでした 2023年6月30日までの3か月間。手持ちの現金から得られる利息が減ったためです。
として その結果、2024年6月30日までの3か月間の純損失は494,300ドル（1株あたり9.94ドル）でしたが、純損失は902,108ドルでした 2023年6月30日までの3か月間の（1株あたり71.17ドル）。
経営成績の比較 2024年および2023年6月30日に終了した6か月間
2024年6月30日までの6か月間に、私たちは 2023年6月30日までの6か月間の収益は10,454,918ドルでしたが、収益は16,844,113ドルで、6,389,195ドル、つまり61％増加しました。 この増加は、当社の完全子会社であるNora Pharmaによる売上の増加によるものです。発電の直接コスト これらの収益は、2024年6月30日までの6か月間は12,133,519ドル（72％）でしたが、6月に終了した6か月間は6,674,049ドル（64％）でした。 30、2023年。2024年に販売された商品のコストの増加は、ジェネリック処方薬の製造コストの増加によるものです。 2024年6月30日までの6か月間の総利益は4,710,594ドルに増加しました。これに対し、同時期の総利益は3,780,869ドルでした 2023年の時期。
将軍 そして、2024年6月30日までの6か月間の管理費は7,378,640ドルでしたが、6か月間の管理費は6,660,398ドルでした 2023年6月30日に終了した期間は、718,242ドル増加しました。この増加は、会計（195,369ドル）、法務（185,862ドル）の増加によるものです。 マーケティング（193,281ドル）、およびオフィスコスト（734,868ドル）。減少した3つの経費カテゴリは、給与（110,536ドル）、コンサルティングでした (422,620ドル) と研究開発 (143,222ドル)。全体として、6月30日に終了した6か月間に、事業から2,668,046ドルの損失が発生しました。 2024年。これに対し、2023年の同時期の営業損失は2,879,529ドルでした。
に さらに、2024年6月30日までの6か月間の利息収入は288,084ドルでしたが、その間の利息収入は416,930ドルでした 2023年6月30日に終了した6か月間。この減少は、会社の手持ちの現金が減ったためです。
として その結果、2024年6月30日までの6か月間の純損失は、純損失と比較して1,778,101ドル（1株あたり43.48ドル）でした。 2023年6月30日までの6か月間の2,604,538ドル（1株あたり218.62ドル）です。
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流動性と資本資源
2024年6月30日現在、当社の現金および現金同等物は11,507,745ドルでした。
営業活動に使用された純現金は7,762,942ドルでした 2023年6月30日までの6か月間は、2023年6月30日までの6か月間は5,628,146ドルでした。増加は Nora Pharmaによる事業活動の増加の結果です。
投資活動に使用されたキャッシュフローは1,210,944ドルでした 2023年6月30日までの6か月間は、2023年6月30日までの6か月間は405,779ドルでした。この増加は現金によるものです 在庫の増加と製品ラインの拡大の資金を調達するためにNora Pharmaに投資しました。
財務活動によってもたらされたキャッシュフローは 2023年6月30日までの6か月間は5,369,566ドルでしたが、2023年6月30日までの6か月間は3,519,672ドルでした。増加は 主に、2024年2月に完了した約1,000万ドルの資金調達イベントの結果、約500万ドルだったのに対し 2023年5月に完了したファイナンスイベント。
私たちは、事業から十分な収益を十分に生み出していません ここに記載されているように事業計画を実施してください。私たちは、既存の手持ち現金で医薬品の販売資金を調達するのに十分だと考えています 今後24か月間の運用と研究開発活動。私たちの見積もりが正確であるという保証はありません。私たちは現在 には確固たる資金源がなく、将来的にはさらなる資金調達を含め、追加の資本を調達する必要があると予想しています 研究開発活動、そして場合によっては臨床試験、そしてジェネリック医薬品事業の拡大。追加です 資本金は、私たちが受け入れられる条件で入手できない場合もあれば、まったく利用できない場合もあります。
重要な会計上の見積もり
私たちの財政状態と業績についての議論と分析 の業務は、一般に認められている会計原則に従って作成された当社の財務諸表に基づいています 米国で。これらの財務諸表を作成するには、金額に影響する見積もりや判断を行う必要があります 資産、負債、収益と費用、および偶発資産と負債の関連する開示。継続的に、私たちは評価します 私たちの見積もりは、歴史的経験や、その状況下では合理的だと私たちが考えるさまざまな仮定に基づいています。 その結果は、すぐにはわからない資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります 他の情報源から。実際の結果は、仮定や条件が異なると、これらの見積もりと異なる場合があります。
重要な会計方針の詳細なリストについては、以下を参照してください 2023年12月31日に終了した会計年度のForm 10-kの年次報告書（財務諸表とその注記を含む） そこは2024年3月28日にSECに提出されたものです。
最近採択された会計基準
2020年2月、連邦銀行はASU 2020-02「金融商品-クレジット」を発行しました 損失（トピック326）とリース（トピック842）-SEC職員会計速報第119号に基づくSECパラグラフの修正と更新 発効日を修正する会計基準更新第2016-02号、リース（トピック842）に関連する発効日に関するSECセクションに 小規模な報告会社向けの当初の宣言の。ASU 2016-13とその修正は、当面の間会社に発効します と2022年12月15日以降に開始する会計年度の年間期間。同社は、採用によって会社のやり方が変わると考えています 金融商品を分析しますが、経営成績への重大な影響は見込めません。会社は 採用が連結財務諸表に与える影響を判断します。
2020年8月、連邦準備銀行は2020-06年ASU「負債 — 負債」を発行しました 転換およびその他のオプション（サブトピック470-20）およびデリバティブとヘッジング — 企業の自己資本契約（サブトピック815） — 40), (「2020-06年まで」)。ASU 2020-06は、特徴のある特定の金融商品の会計処理を簡素化します 転換商品や企業の自己資本に関する契約を含む、負債と資本に関するものです。2020-06年ASUの改正案です 2023年12月15日以降に開始する会計年度と、その会計年度内の中間期間に有効です。早期養子縁組は許可されています、 ただし、2020年12月15日以降に開始する会計年度（その会計年度内の中間期間を含む）より早く。会社は このガイダンスが未監査の連結財務諸表に与える影響を評価しています。
貸借対照表外の取り決め
[なし]。
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アイテム 3.市場リスクに関する定量的および質的開示
私たちは小規模な報告会社なので、提供する必要はありません この項目の下の情報。
アイテム 4.統制と手続き
開示管理の評価と 手続き
私たちの経営陣、最高経営責任者の参加を得ています と最高財務責任者は、当社の開示管理と手続き（この用語は規則で定義されています）の有効性を評価しました このレポートの対象期間の終了時点の13a-15（e）と15d-15（e））（取引法上）。
これらの統制は、必要な情報を確実にするために設計されています 取引法に従って提出または提出する報告書で開示されるのは、取引法内で記録、処理、要約、報告されます 証券取引委員会の規則とフォームに定められている期間、そしてそのような情報が蓄積されていること 必要な開示についてタイムリーな決定を下せるように、CEOやCFOを含む経営陣に伝えました。
この評価に基づいて、CEOとCFOを含む当社の経営陣は 当社の開示管理と手続きは、2024年6月30日現在、妥当な保証レベルで有効であると結論付けました。
財務に関する内部統制の変更 報告します
財務報告に関する内部統制に変更はありませんでした 2024年6月30日までの四半期に、当社の内部統制に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高いもの 財務報告について。
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一部 II。その他の情報
アイテム 1.法的手続き
私たちは、いかなる資料の当事者でもなく、私たちの財産も対象ではありません 法的手続き。
アイテム 1A.リスク要因
私たちは小規模な報告会社なので、提供する必要はありません この項目の下の情報。
アイテム 2.持分証券の未登録売却および収益の使用
[なし]。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示
該当なし。
アイテム 5.その他の情報
2024年6月30日に終了した四半期中に、
会社の取締役や役員はいません
アイテム 6.展示品
| 展示 いいえ。 | 説明 | |
| 31.1 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高経営責任者の認定* | |
| 31.2 | 2022年のサーベンス・オクスリー法第302条に基づく最高財務責任者の認定* | |
| 32.1 | 2002年のサーベンス・オクスリー法の第906条に基づく認証** | |
| 101 | インライン XBRL ドキュメントセット フォーム10-Qのこの四半期報告書のパートI、項目1の財務諸表とそれに付随する注記については。* | |
| 104 | カバー用のインライン XBRL 別紙101インラインXBRL文書セットに含まれる、フォーム10-Qのこの四半期報告書の1ページ。* |
__________________
| * | ここに提出しました。 | |
| ** | ここに付属しています。 |
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署名
1934年の証券取引法の要件に従い、 登録者は、2024年8月16日に、正式に承認された署名者に、登録者に代わってこの報告書に署名させました。
| サンシャインバイオファーマ株式会社 | ||
| 作成者: | /s/ スティーブ・N・シラティ博士 | |
| スティーブ・N・シラティ博士 | ||
| 最高経営責任者 (CEO) (最高経営責任者) | ||
| 作成者: | /s/ カミーユ・セバリー | |
| カミーユ・セバリー | ||
| 最高財務責任者（最高財務会計責任者） | ||
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