wgsq22024earningspresent

一つのテスト。大局観。明るい未来。2024年7月30日 GeneDx（Nasdaq：WGS）2Q2024決算プレゼンテーション展示99.2

免責事項：本プレゼンテーションには、1995年証券訴訟改正法の下での予見される声明が含まれます。予見される声明とは、歴史的事実や事象に関する声明や意見ではなく、将来に関する言葉を含むもので、例えば「may」「might」「will」「could」「would」「should」「expect」「intend」「plan」「objective」「anticipate」「believe」「estimate」「predict」「potential」「continue」「ongoing」またはこれらの否定形など、将来に関する声明を特定するための同等の用語が意図されています。本プレゼンテーションに含まれる将来に関する声明には、以下に限られませんが、当社の将来のパフォーマンスおよび市場機会、2024年の年間売上高、調整後粗利益率プロファイルおよび2024年のキャッシュバーンの期待、および2025年に利益を上げることを期待する当社の声明が含まれる場合があります。本プレゼンテーションにおいて将来に関する声明が正確であることを保証することはできません。さらに、当社の将来に関する声明が不正確である場合、不正確さが重大である可能性があります。これらの声明には、当社の実際の結果、活動レベル、パフォーマンス、または業績が、ここでの声明で示唆されている情報からの表現または暗示から、実質的に異なる要因、不確実性、およびその他の重要な要素が関係することがあります。このプレゼンテーションに含まれる将来に関する声明および意見は、当社の経営陣の信念と仮定に基づいており、本プレゼンテーションの日付現在、当社の経営陣が利用可能な情報に基づいており、このような情報はこのような声明の合理的な根拠を形成すると信じていますが、このような情報は限定されたものであり、当社の声明が、可能性がある限り利用可能な関連情報の徹底的な調査またはレビューを行ったことを示すものではありません。将来の実際のイベントが、このプレゼンテーションに含まれる将来に関する声明とは異なる可能性があるため、これらの不確実性に基づいて、将来に関する声明に過度な依存をしないでください。さらに、当社は非常に競争が激しく、急速に変化する環境で事業を展開しています。新しいリスクが時期によって現れる場合があります。法律により要求されない限り、当社は期待内容や実際の結果の変更に適合するように、何らかの理由により、将来に関する声明を公表する義務を負いません。当社は、証券取引委員会に報告書、代理人声明、およびその他の情報を提出します。当社に関するこのような報告書、代理人声明、およびその他の情報は、www.sec.govで入手できます。このような文書のコピーを希望される場合は、GeneDx Holdings Corp. 333 Ludlow Street, North Tower 6th Floor, Stamford, Connecticut, 06902の当社投資家関係部門にお問い合わせください。当社の電話番号は、888-729-1206です。

WGS Q2 2024の結果継続する事業からの2024年第2四半期売上高は6,890万ドルで、エキソームおよびゲノム検査の売上高は前年同期比77％増の年間売上高成長率 FY 2024年に25,500万〜26,500万ドルの売上高を達成し、2025年に黒字化することを維持するためのガイドラインを強化継続する事業からの資本利益債務の設定を除く2024年第2四半期調整後粗利益率は62％に拡大 2024年第2四半期における現金総バーンは6百万ドルで、現金、現金同等物、有価証券、および制限付き現金の総残高は2024年6月30日に1,080万ドルになります。継続する事業からの結果は、現在のビジネス戦略を代表し、現行レガシーSema4診断テストビジネスの収益および販売原価を含まないものです。総会社の結果には、GeneDxの継続的な事業と終了したレガシーSema4ビジネス活動の財務的影響が含まれます。

4 77％の収益-高い価値の全エキソームおよびゲノムによる強い成長 1. 継続する事業からの第2四半期2024年の収益は6,890万ドルで、前年同期比の年間収益成長率は52％、四半期成長率は12％エキソームおよびゲノム検査収益は5,070万ドル年間売上高成長率 77％、四半期成長率 15％ 2. 2Q24エキソーム/ゲノム検査の結果量は、前年同期比で+ 9％、四半期成長率で+ 9％増加しました。注：継続する事業からの総会社の売上高は2024年第2四半期7050万ドルでした。現行レガシーSema4診断テストビジネスの結果は除外されます。総会社の結果には、GeneDxの継続的な事業と終了したレガシーSema4ビジネス活動の財務的影響が含まれます。エキソーム/ゲノム収益成長率 - 前年同期比52％上昇、四半期成長率15％上昇

5 粗利益-ミックスシフト、テストごとのコスト削減、改善された請求エキソーム/ゲノムは、患者にとって最高のテストです。彼らはまた、私たちのビジネスにとって最高です。31％のエキソーム/ゲノム検査結果量継続する事業からの2Q24の調整後粗利益率は、2Q23の37％から1Q24の61％に上昇しました。62％12％16％22％23％27％30％注1. 総社の粗利益は、2024年第2四半期の4290万ドルで、総会社の粗利益率は61％でした。継続する事業の調整された粗利益および調整された粗利益率には、エキソームおよびゲノム診断テストビジネスの結果を除いたものも含まれます。総社の粗利益および会社の粗利益率には、GeneDxの継続的な事業と終了したレガシーSema4ビジネス活動の財務的影響が含まれます。注2. 調整された粗利益および調整された粗利益率は、非GAAP財務指標です。 GAAPと非GAAPの結果の調整については、この決算プレゼンテーションの最後に含まれる調整を参照してください。粗利益1 2Q24 QoQ順次拡大 YoY 調整後粗利益2 4240万ドル13％ 153％調整後粗利益率％2 62％+ 73bps + 2,443bps 31％

成長戦略を実行するための資産負債表の強化 1-6 Cash：2024年6月30日時点での現金、現金同等物、有価証券および制限付き現金 $108M1-1 GeneDxを買収して以降、現金消費量を9四半期連続で減少させる 2-すべての事業セクターにおける年間現金減少率の改善；年比で65％、前期比で89％改善 $600万 1-米国の選定資格のある投資家であるPerceptive Advisorsと締結した5年のシニア保証されたクレジット施設の下、追加の$ 2500万の債務容量が条件付きで利用可能である。契約には最大$ 7500万のアクセスが提供されていて、そのうちの$ 5000万を含む初期の流れを代表しているが、$ 2500万の後続の発生は、会社のオプションで、ある期間内および他の定義済みの基準に従って、利用可能である。

2024年ガイダンスの更新全社の2024年度の収益を $ 2.55億から$ 2.65億に増やす（前回のガイダンスは $ 2.35億から$ 2.45億に増やす） 2024年度末の調整後粗利率プロファイルを少なくとも60％に拡大する（変更なし） 2024年度の純現金使用額を65億から70億円にする（前回のガイダンスは70億から8000万にする）2025年に黒字化する（変更なし）7- GeneDxの診断事業収入とLegacy Sema4からのデータおよび情報収入の組み合わせを含む、全社の結果は次のとおり

8 付録

GeneDxは、ゲノム情報を通じて健康成果を改善するリーダーです。

10 私たちは、診断までの時間とコストがかかるプロセスに対処しています長年の回避できる費用で、まだ診断はなし長くて高価な旅程の後の診断高速で費用効果の高い診断 1.標準治療前 2.最後の手段としてのExome 3.Exome-firstのモデル診断のオデッセイ：エンドレススペシャリスト訪問、診断されていない疾患の持続的な誤管理、高価で効果的でしばしば侵襲的な診断テスト診断されていない病気の子供成果 Exome Exome

Exomeシーケンシングは、誤診や不確実性の負のサイクルを打破できます診断あたり$ 6,800の節約† 平均的な診断あたり $ 30,000 Rapid results ✓ Patient retention ✓ Patients connected ✓ Healthier patients ✓ Tests ordered 最も脆弱な患者から始める

12 Exomeシーケンシングは、診断のオデッセイを回避するための費用対効果の高いソリューションです平均的な診断オデッセイを見てみましょう 1. Genetic Alliance UK. The Rare Reality 2016. Retrieved from: https://geneticalliance.org.uk/wp-content/uploads/202/02/the-rare-reality-an-insight-into-the-patient-and-family-experience-of-rare-disease.pdf. on June 4, 2024 2. Global Genes. RARE Disease Facts. Retrieved from: www.globalgenes.org/rare-disease-facts/ on June 4, 2024 3.Soden SE、Saunders CJ、et al。神経発達障害の診断に対して疾患の重症度によって誘導されたエクソームとゲノムシーケンシングの有効性。 Sci Transl Med。2014年12月3日;6（265）：265ra168. doi：10.1126/scitranslmed.3010076. 4. Fung JLF、Yu MHC、et al。2-3年のフォローアップ研究によるエクソームシーケンシングの臨床効用の評価、および再解析の診断潜在性。 NPJ Genom Med。2020年9月10日;5（1）：37. doi：10.1038/s41525-020-00144-x. PMID：32963807 誤診1　無意味なテスト3　正確な診断までの期間26+　追加の医療費用3> $ 1万は遺伝的診断によって管理方法が変わる4> 70％53

13 GeneDxは、エクソームとゲノムの製品を提供しています・ゲノムシーケンシング- 個人のDNA全体を分析し、ゲノムと呼ばれます。ゲノムには約20,000の遺伝子が含まれます。・エクソームシーケンシング-個人のゲノムの約20,000の遺伝子のタンパク質コーディング領域を分析します。それはエクソームとして知られています。エクソームは、疾患の原因遺伝子変異の大部分を含んでいると考えられています。複雑なゲノムデータを明確な診断に翻訳する

遺伝子診断の概念を変える GeneDxは過去の制限を解決し、製品の差別化に10年以上を費やしました GeneDx今「数日から数週間で結果を得ることができます」というコメント「これらのテストは何ヶ月もかかります」というコメント「これらのテストは非常に高価です」「テストは手頃で広範囲にカバーされています」「結果は混乱し、役に立たない情報で満たされています」」患者に確定診断を提供します納期費用解釈

15 今日の私たちが対応している患者は、診断が困難で複雑なニーズを抱えています。先天異常（先天奇形）重度の知的障害全般的な発達遅滞発作/てんかん成長不全またはその他の成長に関する懸念自閉症スペクトラム障害複雑な神経発達障害重度の神経精神疾患脳性麻痺異常形質後天性の重度の聴覚または視覚の障害説明できない発達性後退生化学的所見は代謝異常の可能性あり遺伝的病因が強く示唆される家族歴患者は通常、以下の指示の2つ以上を持っています。

16 1. Savatt Jm et al. Front Pediatr. 2021;9:526779. 2. Srivastava S et al. Genet Med. 2019;21(11):2413–2421. 3. Pekeles H et al. Pediatr Neurol. 2019;92:32-36. 4. Stefanski A et al. Epilepsia. 2021;62(1):143-151. 5. Mellone S et al. Front Genet. 2022;13:875182. 6. Spataro N et al. Genes (Basel). 2023;14(3):708. 7. Sheidley BR et al. Epilepsia. 2022;63(2):375-387. 8. Ní Ghrálaigh F et al. J Autism Dev Disord. 2023;53(1):484-488. 9. Arteche-López A et al. Genes. 2021(12):560. エクソームシーケンシングは、他の技術に比べて高い診断収率を提供しています

GeneDxは、医療の将来におけるデータに基づく未来を可能にするように位置付けられています。

大人：16億ドル多遺伝子パネルおよび個別の遺伝子検査を置き換えるために成人の市場に進出する新市場拡大により、より多くの患者にサービスを提供できるようになりました【早期スクリーニングによる急成長する患者の機会と大幅なコスト削減】現在の低ボリューム、高付加価値市場全体的なまれな病気傾向は2年ごとに約1.3％の成長率で増加しています小児科：$ 3億*Company Estimates supported by DefinitiveHC diagnosis data。保守的には、私たちの総市場規模は約300億ドルです。 *新生児スクリーニング：$ 10億現在、出生時のエクソームおよびゲノムシーケンシングを評価するための研究に参加しています

GeneDxは今日、まれな病気と小児の市場に焦点を当てており、その後、大規模市場に拡大していきます

機密で所有権があります。配布しないでください。 20エクソームおよびゲノムシーケンシングの支払い者カバレッジが拡大しています 2024年4月までのデータ。 GeneDxは、すべての大手全国商業保険者を含む、カバーされる寿命の80％以上と契約しています Medicaidおよび商業保険のカバレッジは、ExomeおよびGenomeのために拡大し続けています o28州がexomeシーケンシングをカバー o14州が迅速なゲノムシーケンシングをカバー oバイオマーカー法案は、ExomeおよびGenome検査のためのMedicaidカバレッジの勢いを駆動していますメディケイドプログラムによる遺伝子検査のカバー率 2015年：最初の州のメディケイドがExomeをカバー 2021年：最初の州のメディケイドが急速なテストをカバー 30 25 20 15 10 5 0 0 3 1 28 2015 2021 2024年急速なテスト全エクソームシーケンシング　

21 全国のメディケイドプログラムは、アクセスを拡大していますエクソームシーケンシング速い遺伝子検査両方不適用現在のメディケイドカバレッジの情勢 2024年4月までのデータ。

医薬品管理と遺伝子解析において、患者に対してエクソーム配列とゲノム配列の採取が推奨されています。ACMG実践ガイドライン1：「利用可能なエビデンスに基づく強力な推奨事項で、ES/GSを第一（または第二）ラインの検査法として患者に使用することをサポートするエビデンスがあります。ES/GSは診療の有用性を示し、負の結果のための限られたエビデンスと治療的利益がますます現れています。」NSGCガイドライン2：「原因不明のてんかんに対して、1次遺伝子検査としてエクソームシークエンシングを推奨しています。」アメリカてんかん学会：「シナリオによっては、エクソーム配列またはゲノム配列が選択されます。診断が得られる可能性が高いためです。」Manickam k、McClain MR、Demmer LA、et al。Genet Med2021年11月;23（11）：2029-2037を使用した小児先天性奇形または知的障害患者のためのエクソームとゲノムシークエンシングに関する根拠に基づく臨床ガイドライン。doi：10.1038/s41436-021-01242-6。2021年7月1日のEpub。Smith L、Malinowski J、Ceulemans S、et al。未知のてんかんの遺伝子検査とカウンセリング：国立遺伝カウンセリング協会の根拠に基づく実践ガイドライン。J Genet Couns。2022年10月24日。doi.org/10.1002/jgc4.1646

当社のテスト対象となる患者ごとに、私たちの基盤となる解釈プラットフォームがスマートになります。さらに多くの患者に対してより多くの回答を提供し、影響力を拡大していくことができます。追加の患者の検査、改善された解釈プラットフォーム、より深い基盤データは、患者と医療提供者のためにより多くの回答をもたらし、診断の収率を高め、検査後の追加テストが減ります。

60万人以上の配列化されたエクソームがあります。当社のビジネスの中心には、巨大なデータセットとインテリジェントな解釈プラットフォームがあり、イノベーションを促進しています。複雑なゲノムデータを簡素化し、未知の意義のバリアントを減らし、診断収率を向上させ、重要な臨床およびゲノムデータを提供することで、改善されたテストの精度を促進し、科学の進歩を推進しています。先進的な解釈プラットフォームであり、これが当社を特別な存在にします。

Butler L. et al.。てんかん患者のためのエクソームベースのテスト：パネルベースのテストよりも優れています。アメリカてんかん学会年次集会で発表したポスター；2023年12月2日；オーランド、FL。コマーシャルのてんかんパネルでは、わずか43％の患者が検査されています。一般的な疾患は、実際には遺伝子診断の複数の診断からなることがあります。てんかんの例を挙げると、少なくとも768種類の異なる遺伝子が発作に関係しています。

Butler L. et al.。てんかん患者のためのエクソームベースのテスト：パネルベースのテストよりも優れています。アメリカてんかん学会年次集会で発表したポスター；2023年12月2日；オーランド、FL。エクソームシークエンスは、すべての768種類の遺伝子をチェックします。一般的な疾患は、実際には遺伝子診断の複数の診断からなることがあります。てんかんの例を挙げると、少なくとも768種類の異なる遺伝子が発作に関係しています。

秘密保持し、関係者以外への配布は固くお断りいたします。将来にわたるお客さまのために、当社はエクソーム分野におけるリーダーシップを発揮し、遺伝子分野に投資しています。プロバイダーが最高の患者ケアを提供するためのソリューションを改善するために、参入する正しい時期です。Epic Auraとの連携、既存のヘルスシステムとプロバイダーのワークフローへの統合により、アクセスを拡大しています。WGS製品の改善。リピート拡大を追加し、診断収率を増加させ、追跡テストの必要性を減らしています。rWGSのターンアラウンドタイムの短縮。5日以内に結果を書面で報告できるようになっています。サンプルの収集オプションの拡大。頬のぶつぶつでWGSのアクセスを改善。EpicおよびAuraはEpic Systems Corporationの商標です。

NICUに入院している赤ちゃんの3人に1人は、迅速な全ゲノムシークエンシング（rWGS）によって診断可能な遺伝疾患をもっていると推定されています。疑われるまたは確認される遺伝疾患のNICU / PICUケアに伴うコストは、US小児入院患者の50％である、260億ドルです。メディケイドのカバーは、Ct、TN、およびNCを含む14の州でrWGSをカバーし、報酬しています。NICUSeq研究グループ、Krantz ID、Medne L、et al。JAMA Pediatr。2021年12月1日;175（12）：1218-1226。doi：10.1001/jamapediatrics.2021.3496 Dukhovny DおよびZupanci JAF。新生児科における臨床試験による経済評価。 Neoreviews（2011）12（2）：e69-e75 https://doi.org/10.1542/neo.12-2-e69 Gonzaludo N、Belmont JW、Gainullin VG、et al。小児遺伝疾患の負荷と経済的影響の推定。Genet Med。2019年8月;21（8）：1781-1789。doi：10.1038/s41436-018-0398-5 GeneDxは、全国のNICUでUHC患者にサービスを提供する排他的な速読シークエンスプロバイダーです。

今日、私たちは診断の旅を短くします。明日はそれを防ぐことを望んでいます。

将来を構築する：SeqFirstスタディ短い入院期間。不確実性が少なくなります。より良いケア。63％の乳児が異常な迅速なWGS結果を示し、これらのケースの88％が管理の変更につながりました。SeqFirstスタディの第1フェーズでは、125の乳児に迅速なWGSが提供されました。WGSによって導かれた診断の90％は、臨床特徴から予測されなかったものです。登録済みの乳児の家族は、迅速なWGSテストの結果にかかわらず、全体的に肯定的な体験を報告しました。

将来を構築する：新生児スクリーニング。迅速な診断。明確な次のステップ。医療費の削減。健康な5000人の乳児をスクリーニングし、10万人以上の目標に向けて進みます。陽性率は4.3％です。これらの疾患の平均発症年齢は7〜11歳です。

将来を構築する：パートナーシップ。豊富なデータ。薬剤開発の力を強める。改善されたアウトカム。GeneDxは、製薬業界の薬剤開発パイプライン全体でソリューションを提供しています。検出、接続、理解。

1つのテストで大局を把握し、より明るい未来を実現します。

非GAAP財務指標の調整2024年6月30日までの3か月間、2023年3月31日までの3か月間 GeneDx Legacy Sema4合計GeneDx Legacy Sema4合計 GeneDx Legacy Sema4合計収益68,9241,59070,51445,2263,48048,70661,46196162,422サービスの費用27,41714527,56229,949–29,94925,011–25,011粗利益41,5071,44542,95215,2773,48018,75736,45096137,411粗利率60％91％61％34％100％39％59％100％60％調整：償却費および減価償却費808–8081,233–1,233816–816株式ベースの報酬86–86251–25148–48再構築費用––13–1348–48調整後の粗利益42,4011,44543,84616,7743,48020,25437,36296138,323調整後の粗利率62％91％62％37％100％42％61％100％61％