別紙99.1

キャンデル・セラピューティクスは、2024年第2四半期の業績と最近の企業ハイライトを報告します

マサチューセッツ州ニーダム、2024年8月13日（GLOBE NEWSWIRE）— 患者のがんとの闘いを支援するマルチモーダル生体免疫療法の開発に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業であるキャンデル・セラピューティクス株式会社（Candel or the Company）（Nasdaq：CADL）は本日、2024年6月30日までの第2四半期の決算を発表し、企業の最新情報を提供しました。

「2024年の第2四半期は、堅調な臨床の進歩と主要な規制上の成功を特徴とするキャンデルにとって極めて重要な時期でした。これにより、がん免疫療法に対する当社の革新的なアプローチがさらに検証されました」と、Candelの社長兼最高経営責任者であるFMedSciのポール・ピーター・タク医学博士、博士は述べました。「CAN-2409の全生存フェーズ2の有望なデータは、免疫チェックポイント阻害薬治療に反応しない非小細胞肺がん患者、および境界切除可能な膵がん患者に対する満たされていない重要なニーズに対応する有力候補の可能性を浮き彫りにしています。さらに、FDAは希少疾病用医薬品の指定を認めています

再発性高悪性度グリオーマのCAN-3110は、治療が難しいがんのために開発されたこのクラス初の新規資産の可能性を浮き彫りにしています。」

タク博士は続けます。「私たちがラッセル3000指数に組み入れられたことは、キャンデルの成長における重要なマイルストーンでもあり、投資界における当社の認知度を高める機会でもあります。これらの成果は、ASCOでの研究開発イベントの成功と相まって、2024年後半にいくつかの重要な発表が近づくにつれ、強固な基盤を築きました。」

2024年第2四半期と最近のハイライト

予想されるマイルストーン

2024年6月30日に終了した第2四半期の財務結果

研究開発費：研究開発費は、2023年第2四半期が590万ドルだったのに対し、2024年第2四半期は500万ドルでした。この減少は主に、CAN-2409プログラムの規制、製造、臨床試験コストの削減と、2023年第4四半期の企業再編後の給与関連費用の削減による臨床開発コストの削減によるものです。これらの減少は、株式ベースの報酬費用の増加によって一部相殺されました。研究開発費には、2023年第2四半期の30万ドルに対し、2024年第2四半期には130万ドルの非現金株式報酬費用が含まれていました。

一般管理費：2024年の第2四半期と2023年の第2四半期の両方の一般管理費は360万ドルでした。主に保険費用と採用費用の削減により、わずかに減少しました。これらの減少は、専門家費用とコンサルティング費の増加によって一部相殺されました。一般管理費には、2023年第2四半期の40万ドルに対し、2024年第2四半期には60万ドルの非現金株式報酬費用が含まれていました。

純損失：2024年第2四半期の純損失は2,220万ドルでしたが、2023年第2四半期の純損失は960万ドルでした。これには、主に会社の保証責任の公正価値の変動によるその他の費用が含まれており、それぞれ1,370万ドルと35,000ドルを差し引いたものです。

キャッシュポジション：2024年6月30日現在の現金および現金同等物は、2023年12月31日現在の3,540万ドルに対し、2,150万ドルでした。現在の計画と仮定に基づいて、当社は、既存の現金および現金同等物は、2025年の第1四半期までの現在の事業計画の資金を賄うのに十分になると予想しています。

キャンデル・セラピューティクスについて

Candelは臨床段階のバイオ医薬品企業で、患者のがんとの闘いを支援するために、個別化された全身的な抗腫瘍免疫反応を引き出す市販のマルチモーダル生体免疫療法の開発に焦点を当てています。キャンデルは、それぞれ新しい遺伝子組み換えアデノウイルスと単純ヘルペスウイルス（HSV）の遺伝子構築物に基づいた2つの臨床段階のマルチモーダル生物免疫療法プラットフォームを確立しました。CAN-2409はアデノウイルスプラットフォームの主要製品候補であり、現在、非小細胞肺がん（NSCLC）（フェーズ2）、境界線切除可能な膵管腺がん（PDAC）（フェーズ2）の臨床試験が進行中です。

限局性の非転移性前立腺がん（フェーズ2とフェーズ3）。CAN-3110はHSVプラットフォームの主要製品候補であり、現在、再発高悪性度グリオーマ（rhGG）を対象に、研究者主催の第10,000相臨床試験が進行中です。最後に、CandelのEnlightEn™ Discovery Platformは、ヒト生物学と高度な分析を活用して、固形腫瘍の新しいウイルス免疫療法を開発する、体系的で反復的なHSVベースの発見プラットフォームです。

キャンデルの詳細については、www.candeltx.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、改正された1995年の民間証券訴訟改革法の意味における「将来の見通しに関する記述」を含む特定の開示が含まれています。これには、主要なデータ読み出しマイルストーンやプレゼンテーションを含む、現在および将来の開発プログラムの時期と進展に関する明示的または黙示的な記述、臨床反応の予測因子としての早期の生物学的読み出しに関する期待、会社のプログラムの治療上の利点に関する期待、などが含まれますが、これらに限定されません。CAN-2409の機能を含めて免疫チェックポイント阻害薬療法に反応しないNSCLC患者と境界切除可能な膵臓がん患者の全生存率を向上させること、治療が困難ながんを治療するCAN-3110の能力、希少疾病用医薬品の指定とファストトラック指定によってもたらされる潜在的な利益に関する期待、およびキャッシュランウェイと支出に関する期待。「かもしれない」、「するだろう」、「できる」、「できる」、「すべき」、「期待」、「計画」、「予想する」、「意図する」、「信じる」、「見積もる」、「予測」、「プロジェクト」、「可能性」、「続く」、「ターゲット」などの言葉は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものです。ただし、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの識別語が含まれているわけではありません。このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の期待と信念に基づいており、実際の出来事や結果が、このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となる多くのリスク、不確実性、および重要な要因の影響を受けます。これには、開発プログラムのタイミングと進行に関連するリスクと不確実性、当社の継続能力が含まれますが、これらに限定されません継続的な懸念; 治療効果に関する期待会社のプログラムのうち、会社の前臨床研究と完了した臨床試験の最終データは、進行中の研究や試験から報告された中間データとは大きく異なる場合がある、製品候補を効率的に発見して開発する当社の能力、製品候補の規制当局の承認を得て維持する会社の能力、知的財産を維持する会社の能力、会社のビジネスモデルの実施（会社の事業および製品候補の戦略計画を含む会社のビジネスモデルの実施）、その他リスクSECに提出されたフォーム10-Qに関する当社の最新の四半期報告書およびその後のSECへの提出書類を含む、当社が米国証券取引委員会（SEC）に提出した書類に記載されています。当社は、将来の見通しに関する記述は、作成された日付の時点でのみ述べられているので、過度に依存しないように注意しています。当社は、期待の変化や、そのような記述の根拠となる可能性のある出来事、条件、状況の変化を反映するため、または実際の結果が将来の見通しに記載されているものと異なる可能性に影響を与える可能性のある変化を反映するために、そのような記述を公に更新または改訂する義務を一切負いません

ステートメント。このプレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本書の日付における当社の見解のみを表しており、その後の日付における当社の見解を表すものとして信頼すべきではありません。

投資家連絡先
セオドア・ジェンキンス
投資家向け広報、事業開発担当副社長
キャンデル・セラピューティクス株式会社
tjenkins@candeltx.com

メディアコンタクト
ベン・シャノン
バイスプレジデント
ICRウェストウィック
CandelPR@westwicke.com

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1レカンプKL、他J コリン・インコル。2022; 40 (21): 2295-2306。

キャンデル・セラピューティクス株式会社

連結営業報告書

（千単位、1株あたりの金額を除く）

(未監査)

キャンデル・セラピューティクス株式会社

連結貸借対照表の要約データ

(千単位)

1）運転資本は、現在の資産から現在の負債を差し引いたものとして計算されます