目次

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米国

証券取引委員会

ワシントンD.C. 20549

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フォーム 10-Q

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四半期終了時 2024年6月30日に

または

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___________から___________への移行期間について

コミッションファイル番号 001-40363

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トランスコード・セラピューティクス株式会社

(憲章に明記されている登録者の正確な名前)

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(857) 837-3099

(登録者の電話番号、市外局番を含む)

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同法第12条 (b) に従って登録された証券：

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登録者が（1）1934年の証券取引法のセクション13または15（d）によって提出が義務付けられているすべての報告を過去12か月間（または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間）提出したかどうか、および（2）過去90日間にそのような提出要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐

登録者が、過去12か月間（または登録者がそのようなファイルを提出する必要があったほど短い期間）に、規則S-Tの規則405（この章の§232.405）に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。はい☒ いいえ ☐

登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法第120万2条の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、「新興成長企業」の定義を参照してください。

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新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。☐

登録者がシェル会社（証券取引法の規則12b-2で定義されている）かどうかをチェックマークで示してください。はい☐いいえ ☒

2024年8月9日の時点で、登録者は 17,265,658 普通株式、1株あたり額面0.0001ドル、発行済みです。

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トランスコード・セラピューティクス株式会社

四半期報告書（フォーム10-Q）

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将来の見通しに関する記述に関する注意事項

このフォーム10-Qの四半期報告書には、連邦証券法、改正された1933年の証券法のセクション27A、および改正された1934年の証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。私たちは、これらの将来の見通しに関する記述を、1995年の民間証券訴訟改革法に含まれる将来の見通しに関する記述のセーフハーバー条項の対象とすることを意図しており、これらのセーフハーバー条項を遵守する目的でこの記述を含めています。フォーム10-Qのこの四半期報告書に含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述は、将来の見通しに関する記述です。場合によっては、将来の見通しに関する記述を、「かもしれない」、「するだろう」、「できる」、「期待」、「計画」、「意図」、「意図」、「予想」、「可能性」、「継続」、「続行」などの用語、または同様の用語で区別できます。これらの将来の見通しに関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。

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上記のリスクはすべてを網羅しているわけではありません。フォーム10-Qのこの四半期報告書の他のセクションには、当社の事業および財務実績に悪影響を及ぼす可能性のあるその他の要因が含まれている場合があります。さらに、私たちは非常に競争が激しく、急速に変化する環境で事業を行っています。新しいリスク要因は随時出現するため、経営陣がすべてのリスク要因を予測することは不可能です。また、すべてのリスク要因が当社の事業に与える影響や、何らかの要因や要因の組み合わせにより、実際の結果が将来の見通しに関する記述に含まれている、または暗示されているものと大きく異なる可能性がある程度を評価することもできません。フォーム10-Qのこの四半期報告書の将来の見通しに関する記述は、将来の出来事、当社の事業および将来の財務実績に関する当社の現在の見解を反映しており、当社の実際の業績、業績、または成果が、これらの将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果、業績、または成果と大きく異なる原因となる既知および未知のリスク、不確実性、およびその他の要因を含みます。実際の結果が現在の予想と大きく異なる原因となる要因には、とりわけ、フォーム10-kの年次報告書、その他の規制当局への提出書類、およびこのフォーム10-Qの四半期報告書の他の場所の「リスク要因」に記載されているものが含まれます。これらの不確実性を考えると、これらの将来の見通しに関する記述に過度に依存するべきではありません。法律で義務付けられている場合を除き、将来新しい情報が入手可能になったとしても、理由の如何を問わず、これらの将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務を負わないものとします。ただし、米国証券取引委員会（SEC）に提出した報告書でさらに開示する場合は、それを確認することをお勧めします。

このForm 10-Qの四半期報告書には、業界出版物や第三者の調査、調査、研究から入手したデータが含まれている場合があります。業界の出版物や第三者の調査、調査、調査では、通常、それらの情報は信頼できると思われる情報源から入手されたことが示されていますが、そのような情報の正確性や完全性を保証するものではありません。フォーム10-Qのこの四半期報告書には、COVID-19パンデミック（またはコロナウイルスの亜種によって引き起こされた関連するパンデミック）が当社の財務実績と事業運営に与える影響に関する推定を含む、当社の内部推定および調査に基づくデータも含まれる場合があります。当社の内部推定値は独立した情報源によって検証されておらず、業界の出版物や第三者の調査、調査、研究から得られたデータはすべて信頼できると考えていますが、そのようなデータを独自に検証したわけではありません。このような第三者のデータ、および社内の見積もりや調査は、フォーム10-kの年次報告書やその他の規制当局への提出書類や、このフォーム10-Qの四半期報告書の「リスク要因」に記載されているものを含む、さまざまな要因による高度な不確実性とリスクの影響を受けます。これらの要因やその他の要因により、当社の業績は、Form 10-Qのこの四半期報告書に記載されているものと大きく異なる可能性があります。

このフォーム10-Qの四半期報告書には、それぞれの所有者に帰属する第三者の商標、サービスマーク、および商号が含まれている場合があります。このフォーム10-Qの四半期報告書における第三者の商標、サービスマーク、商号、または製品の使用または表示は、そのような当事者との関係、または当社による支持や後援を目的としたものではなく、また暗示するものでもありません。便宜上、このフォーム10-Qの四半期報告書で言及されている商標、サービスマーク、および商号には、®、Tm、またはSm記号が付いていない場合がありますが、このような記号の省略は、適用法に基づく最大限の範囲で、当社の権利またはこれらの商標、サービスマーク、および商号の該当する所有者の権利を当社が主張しないことを意味するものではありません。

フォーム10-Qのこの四半期報告書では、トランスコード・セラピューティクス® はトランスコードと呼ばれています。さらに、「私たち」、「私たち」、「当社」はTransCodeを指します。

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第I部。財務情報

アイテム 1.財務諸表

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トランスコード・セラピューティクス株式会社

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貸借対照表

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添付のメモは、これらの未監査財務諸表の不可欠な部分です。

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目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

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運用明細書

(未監査)

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添付のメモは、これらの未監査財務諸表の不可欠な部分です。

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目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

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株主資本計算書（赤字）

(未監査)

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添付のメモは、これらの未監査財務諸表の不可欠な部分です。

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目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

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キャッシュフロー計算書

(未監査)

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添付のメモは、これらの未監査財務諸表の不可欠な部分です。

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目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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9

目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

11

目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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目次

トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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トランスコード・セラピューティクス株式会社

財務諸表に関する注記

2024年6月30日に

(未監査)

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アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析

当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明と分析を、本書の「財務諸表」セクションと一緒に読んでください 四半期ごと この四半期報告書の他の箇所に記載されている関連事項を含む、Form 10-Qのレポート。この議論と分析に含まれている、またはこの四半期報告書の他の部分に記載されている情報（当社の事業計画と戦略に関する情報を含む）には、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。この四半期報告書の「将来の見通しに関する記述に関する注意事項」や「リスク要因」のセクションに記載されているものを含め、多くの要因により、当社の実際の業績は、以下の議論と分析に含まれる将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されている結果とは大きく異なる可能性があります。

会社概要

TransCodeは、インテリジェントな設計と標的治療薬の効果的な提供によってがんに打ち勝つことができるという信念に基づいて設立された、腫瘍学に焦点を当てたプラットフォーム提供会社です。私たちの主要な治療薬候補であるTTX-MC138は、乳がん、膵臓がん、卵巣がん、結腸がん、膠芽腫など、さまざまながんの転移細胞生存率のマスターレギュレーターであると一般に信じられているマイクロRNA-100億、またはmiRNA-100億（miRNA-100億）を標的としています。2023年に、米国食品医薬品局（FDA）から、探索的治験薬（IND）の研究を進める可能性があるという通知を受け取りました。この通知により、進行した固形腫瘍の被験者の転移性病変への放射性標識TTX-MC138の定量的送達を実証することを目的とした第0相臨床試験を実施することができました。第0相試験で1人の患者を治療しました。2024年4月、2024年半ばに開始される予定のTTX-MC138を用いた第I/II相臨床試験を実施するようFDAからIND試験の進行状況通知を受け取りました。

TTX-MC138の他に、前臨床段階にある固形腫瘍プログラムもあります。その1つは、TTX-SIPDL1で、プログラムされたデス・リガンド1のsiRNAベースのモジュレーターです。2つ目のTTX-RIGAは、レチノイン酸誘導性遺伝子I、またはRIG-IのRNAベースのアゴニストで、腫瘍微小環境における自然免疫の活性化を標的としています。さらに、腫瘍細胞内のがんの原因となる遺伝子を修復または除去するためのCRISPR/Cas9ベースの治療プラットフォームであるTTX-CRISPR、および腫瘍細胞に対する細胞毒性免疫応答を活性化するがんワクチンの開発のためのmRNAベースのプラットフォームであるTTX-mRNAを開発しています。

私たちの治療候補はすべて、がん患者の治療成績を大幅に改善することを目的として、独自のTTXデリバリーメカニズムを利用するように設計されています。

ターゲットを絞った治療薬の提供の背景

何十年もの間、リボ核酸（RNA）は、あらゆる遺伝子を標的にすることができ、合理的でわかりやすいドラッグデザインに役立つため、潜在的に魅力的な治療法として科学界で研究されてきました。RNAベースの治療法は、標的に対して非常に選択的であり、これまで治療できなかったヒトゲノムのさまざまな標的に適用できる可能性があります。腫瘍学やその他の適応症でRNA治療薬を広く使用する上での大きな課題の1つは、これらの分子を肝臓以外の細胞内に送達できないことだと考えています。

さらに、CRISPRベースのゲノム編集ツールやがんに関連するmRNAでは、デリバリーが依然として大きな課題です。当社独自のTTX配信プラットフォームは、これらの重要な課題を解決できる可能性があると考えています。分娩の課題を克服することは、さまざまながんやその他の疾患に関係する、文書化されたさまざまな標的に治療上のアクセスを可能にする上で重要なステップだと考えています。

私たちは、コアナノ粒子のレベルと治療負荷の両方のレベルでモジュール化された、標的治療薬の開発をカスタマイズするための設計エンジンを開発しました。鉄芯のサイズ、電荷、表面化学

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酸化物ナノ粒子は、目的のターゲットと治療負荷に合わせて粒子を最適化できるように設計されています。治療負荷は、開発中の特定のアプローチに適応できる合成オリゴヌクレオチドやその他の分子部分で構成されるように設計されています。アプローチは、RNA干渉（低分子干渉RNA、アンチセンスオリゴヌクレオチド、ノンコーディングRNAミミックを含む）から、mRNAベースのがんワクチン、CRISPRベースの遺伝子修復および置換プラットフォーム、RIG-Iなどのパターン認識受容体まで多岐にわたります。TTXプラットフォームは、既知および新規のバイオマーカーやその他の遺伝的要素が発見され検証され次第、ターゲットとする放射性標識治療薬や診断薬、その他のカスタム製品の開発にさらに使用できると考えています。

TTXプラットフォームは、既存の脂質およびリポソームナノ粒子プラットフォームが直面している安定性、効率、免疫原性に関する細胞外および細胞内送達の問題を克服すると同時に、腫瘍や転移の標的化と蓄積を最適化するように設計されています。腫瘍や転移の内部に標的治療を提供できるようになることで、これまで他の送達システムでは治療できなかったがん治療用の遺伝子やその他の重要なバイオマーカーを標的にできるようになると考えています。

TTX デリバリーシステム

腫瘍学におけるRNAの治療の可能性は、主にオリゴヌクレオチド、つまり合成RNA分子を腫瘍に安全かつ効果的に送達することが困難なため、未実現の有望なままです。私たちは今、TTXプラットフォームによってこの課題の解決に近づいていると信じています。当社のTTXプラットフォームは、オリゴヌクレオチドの物理的担体として、がん画像診断薬として、また鉄欠乏性貧血の治療に臨床使用が承認されている酸化鉄ナノ粒子（IONP）を活用しています。

当社のTTXテクノロジーは、会社設立前にハーバード大学医学部とマサチューセッツ総合病院で12年間働いたことを含め、約20年にわたる研究開発、研究開発、最適化を経てきました。私たちのモジュラープラットフォームにより、急速に成長している他のグローバル市場にも参加できるようになります。エマージェン・リサーチの最近の分析によると、世界のCRISPRテクノロジー市場は2027年までに39.4億ドルに達すると予想されています。世界のmRNA治療薬市場は、2023年に約338億ドルに達したと推定されており、2023年4月の360iResearch™ の出版物によると、複合年率は約25％で成長し、2030年までに約1,580億ドルに達すると予測されています。

当社のTTXナノキャリアは、オリゴヌクレオチドの完全性を損なうことなく、腫瘍や転移のRNA標的に治療用オリゴヌクレオチドを送達するために、特定の仕様に合わせて調整できるように設計されています。当社のTTXナノキャリアは、GalNAcなどの脂質粒子や化学構造に依存する競合的なデリバリーアプローチとは一線を画すと考えています。これらの競争力のあるデリバリーアプローチは、肝臓の部位を効果的に標的にしますが、腫瘍や他の場所に転移した部位は標的としません。私たちのナノキャリアは、イメージング（Feridex、Advanced Magnetics製）や鉄欠乏性貧血の治療（同じくAdvanced Magnetics製のFeraheme）に広く使用されているナノ粒子に由来し、化学的に類似しています。

当社のTTXデリバリープラットフォームは、早期の腎臓と肝臓のクリアランスを最小限に抑えるようにも設計されています。これにより、循環半減期が長くなり、腫瘍や転移に効率的に蓄積できると期待しています。

私たちのものと製剤が似ているナノ粒子は、毒性が低く免疫原性が低いという優れた臨床安全記録を持っています。彼らの鉄心は磁性で、磁気共鳴画像法（MRI）で見ることができるので、標的臓器への粒子の送達を定量化できるという追加の利点があります。私たちのナノ粒子はアミノ基で官能化されており、共有結合を介して目的の治療用オリゴヌクレオチドと安定して結合します。ナノ粒子は、オリゴヌクレオチドを分解から保護し、粒子全体の安定性を高めるために、グルコースポリマーであるデキストランでコーティングされています。

流体力学的サイズが小さく、得られるナノ粒子の電荷は、腫瘍微小血管系全体への分布、腫瘍や転移の間質への血管外遊出、および腫瘍への取り込みを最大化するように設計されています。ナノ粒子の物理化学的特性は、がん細胞の高い代謝活性を利用することで、腫瘍への迅速な取り込みをさらに促進することが期待されています。これは、ポジトロン放射断層撮影法で転移がん細胞にフルオロデオキシグルコースを全身に負荷するメカニズムに似ています。私たち

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流体力学的に有利な分布と代謝的に誘発される取り込みが組み合わさると、ナノ粒子が腫瘍内の遺伝的標的にアクセスする能力が高まると思います。

さらに、TTXを使用したRNA治療ペイロードの送達に放射線療法を導入するための研究開発活動を開始しました。私たちのプログラムのうちの2つ、TTX-MC138とTTX-RIGAは、固形腫瘍の治療と診断の両方を目的として、全身または局所的に実施される放射性核種の統合について評価されています。

モジュラーアプローチによる新しいRNA療法の推進

TransCodeのTTXプラットフォームは、設計上モジュール化されています。コアナノ粒子のサイズ、電荷、表面化学は、目的のターゲットと治療負荷に合わせて最適化するように調整できます。また、治療負荷は、RNA干渉（RNAi）など、開発中の特定のアプローチに合わせて調整できます。これには、低分子干渉RNA、siRNA、アンチセンスオリゴヌクレオチド、mRNAベースのがんワクチンへのノンコーディングRNA模倣物、クラスター化された定期的に間隔を空けたパリンドロームリピート（CRISPR）ベースの遺伝子修復および置換プラットフォームが含まれます。レチノイン酸誘導性遺伝子、RIG-Iなどのパターン認識受容体。

2021年9月、MGHが実施した調査が発表されました がんナノテクノロジー、「実験的がん治療薬MN-anti-MIR100億」の放射線標識とPET-MRIマイクロドージングは、転移性乳がんのマウスモデルの転移病変への送達を示しています。」この論文は、TTX-MC138の放射性標識誘導体（論文ではMN-抗MIR10bと呼ばれています）を使用したMGH研究について報告しました。この調査では、TTX-MC138に銅64、つまりCu-64のタグが付けられました。その結果、非侵襲的ポジトロン放射断層撮影-磁気共鳴画像法、またはPET-MRIを使用した臨床検査で、薬物動態と生体内分布を高感度で特異的に定量的に測定し、転移巣へのCu-64標識の付いたTTX-MC138の送達を観察しました。この研究の主要な結果は、TTX-MC138を静脈注射すると転移性病変に蓄積することを示唆しています。これらの結果は、私たちのTTXプラットフォームが意図したとおりに治療候補を提供し、TTX-MC138の臨床評価をサポートしていることを示唆しています。さらに、MGHの調査では、がん患者のTTX-MC138の生体分布と臨床転移への送達を測定するための微量投与PET-MRIアプローチについて説明しています。（微量投与量は、100マイクログラムを超えない、試験化合物の微量の亜薬理学的用量です。）探索的IND（eIND）申請中の患者を対象に微量投与のPET-MRI研究を実施する能力は、FDAが検討するために提案する追加の臨床試験をサポートする可能性があるので、重要になる可能性があります。当社の最高科学責任者で科学の共同創設者であるZdravka Medarova博士などが発表したこの論文で説明されている研究では、転移性がん患者におけるTTX-MC138の送達を評価するための効果的なアプローチであると私たちが考えるものが説明されています。PET-MRI法は、サブピコモル範囲の放射性標識薬物候補の濃度を測定するのに十分な感度があるため、マイクログラム量の放射性標識薬物候補は、ヒトでそのような研究を行うのに十分であると考えられています。この機能は、医薬品開発の初期段階では大きな利点があると考えています。放射性標識されたTTX-MC138の低質量は治療段階ではないため、この候補を使った将来の臨床試験に役立つ可能性があります。

メダロワ博士の論文は、放射性標識は腫瘍細胞の取り込みやTTX-MC138の能力に影響を与えないことを示唆しています。標的に作用します。この論文はまた、CTX-MC138と標識されたCu-64の生体内分布が、微量投与で注射された場合、治療用量レベルでの生体分布を反映していることも示しています。

これらの重要な発見は、放射性標識されたTTX-MC138を用いた第0相微量投与臨床試験のデザインに影響を与えました。これには多くの潜在的な利点があると考えています。

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目次

これは、で説明されている研究を反映して、マイクロドーズ第0相試験から得られると私たちが信じているためです がんナノテクノロジー、私たちのヒト初の第0相試験は、治療候補の微量投与を行うように設計されました。

微量投与試験の結果は、TTXパイプラインのデリバリー全般を検証する可能性もあります。これにより、以前は治療できなかった関連するRNAターゲットがさらに開かれる可能性があります。

SBIRアワード

2021年4月、私たちは国立がん研究所からファスト・トラック・スモール・ビジネス・イノベーション・リサーチ・アワード（SBIR賞）を受け取りました。これは、当社とマサチューセッツ総合病院との二段階の研究パートナーシップに資金を提供するために最大2,392,845ドルを提供したものです。このプログラムは2021年4月に開始され、2024年3月に終了しました。2021年5月に308,861ドル、アワードの2年目に1,129,316ドル、アワードの3年目に2023年4月に870,597ドルのSBIRアワード資金を受け取りました。SBIR賞の申請では、乳がん患者の転移病変におけるTTX-MC138の送達と標的の関与を評価するために、MRIを使用してIND対応および補助画像検査を含む主要なトランスレーショナル実験を行うことを提案しました。実験は次の目的を達成するために設計されました。

SBIRフェーズI：

目標 1。乳がんの臨床サンプルにおけるmiR-100G発現の測定方法を最適化してください。

SBIRフェーズII：

目標 2。TTX-MC138のIND申請書を提出してください。

目標 3。画像を使用して、乳がん患者の放射線学的に確認された転移によるTTX-MC138の摂取量を調べてください。

私たちは、qRT-PCRと呼ばれる検査を使用して患者の血液や組織サンプル中のmiR-100の発現を測定する方法の開発と検証を含む最初の目的を達成したと思います。qRT-PCR検査は、高い感度と特異性、そして広い分析測定範囲で循環miRNAを定量するためのゴールドスタンダードと見なされることがよくあります。この研究レベルの検証済み検査は、転移がん患者からのmiR-100億INサンプルの陽性発現と見なされるレベルを特定するために使用できます。また、TTX-MC138の臨床試験を支援するためにIND申請をFDAに提出し、FDAが臨床試験の準備を進めるための通知を受け取ったことで、研究の2番目の目的を達成したと考えています。また、申請の第3の目的で提案された研究も完了しました。骨、肺、肝臓に転移した乳がんの患者さんに、放射性標識されたTTX-MC138の微量投与を受ける前と後に、画像検査を行いました。得られた暫定的な結果から、転移性病変におけるTTX-MC138の蓄積と滞留、循環半減期は約20時間、循環中の薬物安定性が示されました。

2024年1月、TTX-MC138の臨床開発を支援するために、米国国立がん研究所（NCI）にフェーズIIへの直接SBIR申請書を提出しました。受賞した場合、Direct-to-Phase II SBIR賞は、2024年の後半から始まる2年間で最大200万ドルの希薄化なしの資金を提供すると見込まれています。

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目次

2024年4月、私たちはTTX-SIPDL1の臨床開発を支援するファストトラックSBIRをNCIに提出しました。SBIR賞が授与されれば、2024年の後半から始まる2年間で最大230万ドルの希薄化なしの資金が提供される見込みです。

最近の動向

第0相臨床試験の結果

TTX-MC138の投与では、膵臓がんと乳がんの多くのマウスモデルで転移病変が完全に退縮したことが以前に実証されました。さらに、TTX-MC138は成功裏に送達され、自然発生ネコ乳がんのケーススタディで生物活性が実証されました。これらの結果は、TTX-MC138を臨床開発に進めるという私たちの決定を裏付けました。

私たちの最初の臨床試験である第0相試験は、進行した固形腫瘍の被験者のX線撮影で確認された転移巣に放射性標識TTX-MC138（微量投与量は100マイクログラム未満）を1回投与することを実証することを目的とした、単一施設の非盲検試験として設計されました。1回の微量投与に続いて、陽電子放出断層撮影/磁気共鳴画像法と血液分析が行われました。この試験は、特に肝臓以外の転移病変に送達されるTTX-MC138の量と、試験を受けた患者におけるその薬物動態を定量化することを目的としていました。私たちの意図は、将来の臨床試験における用量の選択と頻度の情報となる、臨床転移へのTTX-MC138の送達に関する重要なデータを入手することでした。この試験は、治療効果を実証することを目的としたものではありませんでした。

第0相試験で投与された患者のデータによると、転移性病変の領域でTTX-MC138の蓄積と一致する放射能が検出されました。さらに、放射性標識されたTTX-MC138の薬物動態学的挙動は、非臨床のIND有効化研究に基づいて予想されていたものと一致していました。代謝物分析では、薬物代謝と薬物動態（DMPK）モデリングで予測されたものと同等の、無傷の放射性標識TTX-MC138が20時間以上循環していることが示されました。また、血液中で分析された薬剤候補は製造された薬剤候補と同一であり、 インビボ 安定性。

この患者のその後の結果から、微量投与後、薬剤候補の分子標的であるmiRNA-1000000が患者の血液中に有意に阻害されたことが示されました。具体的には、患者の血液中のmiR-100gの量は、薬剤候補の投与前のレベルと比較して大幅に減少し、投与後24時間で66％減少しました。

さらに、この研究では転移性病変に送達される薬剤候補の量が定量化され、TTX-MC138が転移性腫瘍に蓄積したというさらなる証拠が得られました。放射性病変と血液の比率の増加は、循環しているTTX-MC138ががん組織に活発に取り込まれていることを示唆しています。

患者は投与に耐えましたが、副作用は報告されていません。第0相試験のデータの完全な分析は現在進行中で、研究の最終報告書に含まれる予定です。

第0相試験から非常に有望な結果が得られ、TTX-MC138を用いた第I相臨床試験を治療レベルで進めるというFDAの承認を受けたことを踏まえ、第1相臨床試験の進行に集中できるように、第0相試験への登録は締め切られました。

第1相臨床試験

2024年4月15日、私たちは、主要な治療薬候補であるTTX-MC138を対象に第I/II相臨床試験を実施するというIND申請の審査をFDAが完了したことを発表しました。そして、この臨床試験を進めることができると結論付けました。この試験は、進行した固形腫瘍の患者を対象とした、多施設共同オープンラベルの用量漸増および用量拡大研究です。私たちは2つの臨床試験施設と契約を締結しており、2024年第3四半期にこれらの施設で患者の登録が開始される予定です。最大3つのトライアルサイトと契約を結ぶことができます。

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コラボレーション

2024年1月29日、私たちは、明日のがん治療標準治療を確立することを目指して、スイスに本拠を置く非公開のグローバルバイオ医薬品企業であるDebiopharmと協力契約を締結したことを発表しました

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と感染症。腫瘍学と抗生物質療法の製造と開発を専門とするDebiopharmは、新しい標的核酸デリバリーモダリティの開発をテストするためにこの共同研究に参加しました。コラボレーションの一環として、TransCodeはTTXデリバリープラットフォームをDebiopharm独自の技術とターゲットドラッグデリバリーの専門知識と組み合わせて、がん細胞にターゲットを絞ったmRNAデリバリーを提供するように設計されたコンストラクトを開発しています。両当事者は、これらの構築物をがん細胞と腫瘍を持つ動物の両方で試験する予定です。

2024年4月、私たちは別のバイオテクノロジー企業と概念実証契約を締結しました。この2024年4月のコラボレーションは、当社のTTXデリバリープラットフォームを使用して、他社の薬剤候補を指定された組織/標的に送達できるかどうかを評価することを目的としています。

ナスダック上場

2024年1月31日、1月の募集の完了後、ナスダック株式市場LLC（ナスダック）から、ナスダックキャピタルマーケットへの継続的な上場に関するナスダック上場規則5550（b）（1）（株式規則）に基づく最低株主資本要件の遵守を取り戻したと当社が判断したという通知を受け取りました。ナスダック上場規則5815 (d) (4) (B) に従い、2025年1月26日までパネルモニターが義務付けられています。ナスダックの通知には、1年間の監視期間内に、ナスダックのスタッフまたはスタッフが、ルール5810（c）（2）にかかわらず、例外の対象であったエクイティルールへの違反を再び発見した場合、その不備に関するコンプライアンス計画をスタッフに提供することは許可されず、スタッフは私たちがコンプライアンスを取り戻すために追加の時間を与えることもできないと記載されていましたその欠陥に関しては、規則5810 (c) (3) に従って該当する救済期間や遵守期間を設けることもできません。代わりに、スタッフは上場廃止決定書を発行し、最初のヒアリングパネルで新しいヒアリングを依頼するか、最初のヒアリングパネルが不在の場合は新たに招集されたヒアリングパネルをリクエストする機会があります。上場規則5815 (d) (4) (C) の規定に従い、ヒアリングパネルに回答/プレゼンテーションする機会があります。その時、私たちの証券はナスダックから上場廃止になるかもしれません。

さらに、2024年8月13日に、当社の普通株式が、その日より前の30営業日連続で、ナスダック上場規則5550（a）（2）に従ってナスダックキャピタルマーケットへの継続的な上場に必要な最低終値である1株あたり1.00ドル、または最低入札価格要件を維持していなかったことを通知する手紙をスタッフから受け取りました。その結果、当社の株式はナスダック・キャピタル・マーケットから上場廃止の対象となります。通常、企業には最低入札価格要件の遵守を証明するために180日間の期間が与えられます。ただし、上場規則5810（c）（3）（A）（iv）に従い、過去2年間に累積比率が250株を超える株式併合を2回行ったため、規則5810（c）（3）（A）に規定されているコンプライアンス期間の対象にはなりません。私たちには、2024年8月20日まで、ヒアリングパネル（「パネル」）にスタッフの決定に対して上訴する権利があります。ヒアリングの要請により当社の株式の一時停止は保留され、パネルの決定が出るまで当社の株式は上場されたままになると予想しています。スタッフの決定をパネルに上訴した場合、そのような上訴が成功するという保証はありません。

ナスダック・キャピタル・マーケットから上場廃止になった場合、店頭ディーラー間相場制度（一般的にはOTCと呼ばれる）で株式を取引するよう努めることがあります。店頭取引には、ナスダック・キャピタル・マーケットなどの証券取引所で取引される証券、またはまとめて取引所に上場している株式の取引に関連するリスクに加えてリスクが伴います。多くの店頭株は、上場株式よりも取引頻度が低く、取引量も少ないです。したがって、私たちの株は他の場合よりも流動性が低くなります。また、店頭株の価格は、多くの場合、上場株式よりも変動が激しいです。さらに、機関投資家は通常、店頭株への投資を禁止されており、資金調達はより困難になる可能性があります。

以下でさらに説明するように、当社の財政状態と追加の資本調達の必要性を踏まえると、ナスダック・キャピタル・マーケットから普通株式を上場廃止すると、追加の自己資本を獲得する能力が大幅に制限されます。私たちは、法廷内または法廷外で負債の再編を求める必要があるかもしれません。このようなリストラ活動が行われると、当社の普通株式やその他の有価証券の保有者は、投資の全額を失う可能性があります。

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リストラ

2023年12月、当社の取締役会は、業務の合理化と経費削減を目的としたさまざまな措置を承認しました。これらには、特定の開発活動の優先順位付け、延期、廃止、および4人の従業員を解雇することによる人員削減が含まれていました。これにより、当社の従業員数は、2022年12月31日時点の19人から2023年12月31日時点では11人に減少しました。2024年6月30日の時点で、私たちの従業員数は9人でした。2024年と2025年の事業の主な焦点は、TTX-MC138を使った第1相臨床試験の実施です。

リストラの一環として、当時の社長、最高経営責任者、取締役であったマイケル・ダドリーは、2024年1月13日をもって当社の役職を辞任しました。また、リストラに関連して、当社の最高財務責任者兼取締役であるトーマス・A・フィッツジェラルドが、2024年1月13日付けで取締役会により社長兼暫定最高経営責任者に任命されました。フィッツジェラルド氏は引き続き当社の最高財務会計責任者を務めます。ズドラフカ・メダロワ博士が最高科学責任者に任命されました。さらに、取締役会会長のフィリップ・カレー博士が追加の責任を引き受けました。2024年3月、私たちはダニエル・ヴロック万D. を最高医療責任者に任命しました。

金融業務の概要

2016年1月の設立から2021年半ば頃まで、私たちは実質的にすべての努力と財源を会社の組織と人員配置、事業計画、資金調達、知的財産権の確保、限定的な研究開発活動の実施、および主要製品候補の臨床試験用量の製造準備に費やしました。IPO後、私たちは研究開発活動と事業を拡大してきました。販売が承認された製品はなく、製品販売による収益も出ていません。市場性のある製品を開発したり、商品化したりすることは決してできないかもしれません。私たちは臨床試験の経験が限られており、製品を販売するための規制当局の承認も得ておらず、商業規模の医薬品を製造したり、販売やマーケティング活動を行ったりしていません。2024年6月30日までに、主にIPO、その他の株式融資、SBIRアワード、および2018年から2020年の転換約束手形に基づく借入により、約5,240万ドルの純収入を受け取りました。

創業以来、大きな営業損失を被っています。2024年6月30日までの6か月間および2023年12月31日に終了した年度の当社の純損失は、それぞれ約870万ドルと1,850万ドルでした。2024年6月30日の時点で、当社の累積赤字は約5,510万ドルでした。収益性を達成するのに十分な製品収益を生み出すことができるかどうかは、現在または将来の製品候補の1つ以上の開発が成功し、最終的に商品化されるかどうかに大きく依存しますが、その可能性は保証されません。当社の継続的な活動に関連して、特に以下の場合には、経費と資本要件が大幅に増加すると予想しています。

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その結果、当社の継続的な事業を支援し、事業戦略を追求するためには、多額の追加資金が必要になります。製品の販売から大きな収益を生み出すことができるようになるまでは、もしあれば、株式の売却、デットファイナンス、またはその他の資本源（他社とのコラボレーションやその他の戦略的取引を含む）を通じて事業の資金を調達する予定です。有利な条件で必要な場合、追加の資金を調達したり、そのような他の契約や取り決めを締結したりできない場合があります。必要に応じて資金調達やそのような契約の締結に失敗した場合は、開発プログラムの修正、延期、制限、削減、終了など、追加のコスト削減戦略を検討する必要があります。また、法廷内または法廷外での責任の再編を求める必要があるかもしれません。このような将来のリストラ活動が発生した場合、当社の普通株式やその他の証券の保有者は、投資の全額を失う可能性があります。

製品開発には多くのリスクと不確実性があるため、経費が増加する時期や金額、または収益性を達成または維持できる時期や時期を予測することはできません。製品の売り上げを伸ばすことができても、黒字にならない可能性があります。収益を上げられなかったり、継続的に収益性を維持できない場合、計画したレベルで事業を継続できず、事業の縮小または終了を余儀なくされる可能性があります。

2024年6月30日の時点で、約340万ドルの現金がありました。2024年7月に、2024年7月24日に完了した株式公開からのおおよその純収入に相当する約240万ドルの追加資金を調達しました。これらの資金を合わせれば、2024年後半までの営業費用と資本支出の要件を満たすのに十分だと考えています。この見積もりは、間違っていると判明する可能性のある仮定に基づいており、予想よりも早く利用可能な資本リソースを使い果たす可能性があります。

それ以降の事業資金を調達するには、保証できない追加の資本を調達する必要があります。十分な金額で、または許容できる条件で追加の資本を調達できない場合、製品候補の開発や商品化、またはその他の研究開発イニシアチブを大幅に延期、縮小、または中止しなければならない可能性があります。「流動性と資本資源」を参照してください。

世界の経済・政治情勢と新型コロナウイルス（COVID-19）パンデミックの影響

製品候補の開発や事業は、世界的な経済や政治の動向によって中断され、重大な悪影響を受ける可能性があります。さらに、ウクライナと中東で続いている紛争などの政情不安と紛争によって引き起こされる世界市場の経済的不確実性、および世界的なパンデミックやその他の公衆衛生上の出来事（COVID-19パンデミックやCOVID-19の新たな亜種の再出現など）によって引き起こされた経済的課題は、商品価格の大幅な変動、信用および資本市場の不安定性、サプライチェーンの中断など、市場の混乱につながる可能性があります。これらの世界的な経済状況や状況に起因する世界経済と資本市場への悪影響により、当社の事業、財政状態、経営成績は重大かつ悪影響を受ける可能性があります。特に、そのような状況や状況が長期化または悪化した場合はなおさらです。

私たちの事業は、これまでのところ、これらの世界的な経済的および政治的動向やCOVID-19によって大きな影響を受けていませんが、短期および長期的にどの程度影響を受けるか、または前述のいずれかまたは将来発生する可能性のあるその他の出来事によって当社の事業、財政状態、および経営成績がどのように影響を受けるかを予測することは不可能です。このような混乱は、本書または証券取引委員会へのその他の提出書類に記載されている他のリスクの影響も拡大する可能性があります。

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経営成績の構成要素

収入

現在まで、製品の販売を含め、どのソースからも収益を上げていません。また、近い将来、製品の販売から収益が生み出される見込みもありません。製品候補の開発努力が成功し、いずれかの製品候補が規制当局の承認を得たり、第三者とのライセンス契約を結んだりした場合、将来、製品販売またはライセンス契約から収益を生み出す可能性があります。しかし、もしあれば、いつそのような収益が生み出されるかについての保証はありません。

営業経費

研究開発費

研究開発費は、主に、創薬活動や製品候補の開発など、研究活動にかかる費用で構成されています。発生に応じて、次のような研究開発費を負担します。

私たちは、従業員、コンサルタント、CROやCMOを含むサービスプロバイダーから提供された情報を使用して、特定のタスクの完了に向けた進捗状況を評価することに基づいて、外部開発コストを認識しています。このプロセスには、未解決の契約や発注書を見直し、担当者と連絡を取り合って当社に代わって実施されたサービスを特定し、実施されたサービスのレベルと、まだ請求書やその他の方法で実際の費用が通知されていない場合に、サービスで発生した関連費用を見積もることが含まれます。研究開発活動に使用するために将来受け取る予定の商品またはサービスに対して当社が行う返金不可の前払いは、前払い費用として計上されます。このような金額は、その後、関連商品の配送または関連サービスの実施時、または商品の配送やサービスの提供が期待できなくなるまで支出されます。

私たちは、研究開発費をプログラムごとに追跡するよう努めています。私たちの直接的な外部研究開発費は、主に外部コンサルタント、CRO、CMO、研究への支払いです

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当社の前臨床開発、プロセス開発、製造、臨床開発活動に関連する研究所やサプライヤー。私たちの直接の外部研究開発費には、ライセンス契約とオプション契約に基づいて発生する費用も含まれます。一般的に、管理人員の費用、当社の発見活動に関連する特定の費用、研究室で使用される特定の消耗品、および減価償却やその他の間接費を含む特定の施設費用を、これらの費用が複数のプログラムにわたって発生し、プログラムごとに追跡することが現実的でない場合には、特定のプログラムに割り当てるつもりはありません。私たちは、主に研究と発見を行い、前臨床開発、プロセス開発、製造、臨床開発活動を管理するために、社内のリソースと外部の関係者を活用しています。

研究開発活動は私たちのビジネスモデルの中心です。臨床開発の後期段階にある製品候補は、主に後期段階の臨床試験の規模と期間の増加により、一般的に臨床開発の初期段階の製品候補よりも開発コストが高くなると予想されます。その結果、追加の製造を開始したり、TTX-MC138の計画された臨床試験を継続したり、規制当局への提出を含むその他の前臨床および臨床開発を実施したりした場合、研究開発費は今後数年間で大幅に増加すると予想しています。さらに、創薬研究の取り組みと関連する人件費が増加し、その結果、株式ベースの報酬に関連する費用を含む研究開発費は、以前の水準を大幅に上回ると予想しています。また、知的財産権または将来の製品候補に対する権利を評価、使用、または取得するためにライセンス契約、買収契約、オプション契約を締結した、または締結する可能性のある第三者へのマイルストーンおよびロイヤルティの支払いに関連する追加費用が発生する場合があります。

2021年9月、私たちはヨーロッパのCMOと、現在の適正製造基準（cGMP）に従ってTTX-MC138を製造するという作業指示書に署名しました。これとは別に、毒物学、薬物動態学、またはPk研究を含むIND対応研究の設計と実施を支援するために、コンサルティング毒物学者を雇いました。これらの研究は、放射性標識された試験物質または放射性標識されていない試験物質を使用する規制当局への提出を支援するために、さまざまな分析評価によって複数のパラメータを調べることを目的としています。トキシコキネティクス評価は、進行中の毒物学プログラムと並行して、また優良検査基準（GLP）の要件に準拠して実施できます。また、分析テストラボと連携して、試験やその他のサービス、規制要件を満たす文書や報告を提供しました。

2022年7月29日、私たちはテキサス大学MDアンダーソンがんセンター（「MDアンダーソン」）と5年間の戦略的協力契約を締結しました。この提携のもと、第I相および第II相臨床試験に関して一定の支出を行う予定で、その一部はMD Andersonが主治験実施施設として実施する予定です。MD Andersonは提携のもとで前臨床研究を提供するかもしれません。臨床作業と前臨床作業の詳細は、作業を開始する前に当事者間で相互に合意する必要があります。MD Andersonへの支払いは、最初は前払い費用として記録されます。共同作業はMD Andersonが行うため、研究開発費は運用明細書に記録されます。私たちは、コラボレーション期間中に最大1,000万ドルの資金を調達することを約束しました。これは、研究開発のためにすでに予算を立てていた資金なので、追加支出にはしないでください。この金額のうち、50万ドルは初年度以内に支払われました。250,000ドルは支払われ、コラボレーションに基づく費用の支払い期限が来るまでの間、前払い費用として記録されました。その後の支払いは、契約の発効日の1周年に200万ドル、契約の発効日の2、3、4周年にそれぞれ250万ドルでした。MD Andersonの人事異動および予定作業に伴う予定作業および支払い契約の変更について、現在MDアンダーソンと交渉中です。契約条件が再交渉され、コラボレーションの下での作業が開始されるまで、追加の支払いは必要ありません。MD Andersonとの話し合いの結果について保証はありません。その後の支払い義務を果たすには、追加の資金を調達する必要があります。2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月と6か月間の契約に基づいて発生した費用の合計は、すべての期間で0ドルでした。この契約は、2027年7月29日の後半、または最後のアクティブな調査が完了した時点で期限切れになります。

現時点では、製品候補品の製造、前臨床、臨床開発を完了するために必要な取り組みの性質、時期、費用、またはもしあれば、当社の製品候補から、または製品候補に関連して実質的な純キャッシュインフローがいつ開始されるかについて、合理的に見積もったり知ることはできません。成功した開発

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また、製品開発と商品化には、次のような多くのリスクと不確実性があるため、製品候補の商品化は非常に不確実です。

前臨床および臨床開発における当社の製品候補の開発に関して、これらの変数やその他の変数に変化や不利な結果が生じると、製品候補の開発に関連するコストと時期に大きな変化が生じる可能性があります。

一般管理費

一般管理費は主に、役員、財務、その他の事業部門に従事する従業員の給与、福利厚生、株式ベースの報酬費用を含む人件費、保険費用、特に取締役および役員賠償責任保険、法務、特許、コンサルティング、投資家の専門家費用で構成されています。

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広報、会計、税務、監査サービス、企業経費、オフィス経費（施設費を含む）、情報技術費など。

研究開発活動を支援するために人員を増やし、承認された製品候補の開発またはマーケティングのためのパートナーシップの可能性を含む潜在的な商業活動に備え、さらに大規模な上場企業からの要件の増加に伴い、一般管理費は将来増加すると予想しています。また、上場企業としての運営に関連する会計、監査、税務、法律、規制、コンプライアンス、取締役および役員の賠償責任保険費用、ならびに投資家および広報費が大幅に増加すると予想しています。さらに、製品候補が規制当局に承認される可能性が高いと思われる場合は、商業運営、特にその製品候補の販売とマーケティングに関連する事業運営に備えて、給与やその他の人件費が増加すると予想しています。前述の費用が発生しても、期待される規制当局の承認が得られないリスクがあります。

2021年9月、私たちは、役員、取締役、従業員向けの報酬プログラムとガバナンスモデルの継続的な発展を支援するために、独立した役員報酬諮問会社と契約しました。私たちの目標は、私たちの文化、価値観、戦略的優先事項が報酬の理念と戦略に効果的に反映されるようにすることです。

その他の収入 (費用)

支払利息

以前は、支払利息は主に転換約束手形の未収利息と、その手形に関連するその他の費用で構成されていました。当社のIPOと同時に手形が普通株式に転換されたので、これらの手形に支払利息は発生しなくなりました。当社の取締役および役員賠償責任保険の支払いプログラムでは、特定の融資費用が発生し、当社の使用権資産に関連して帰属利息費用が発生します。

利息収入

利息収入は、主に当社の現金残高から得られる収入で構成されます。私たちの利息収入はそれほど大きくありません。

助成金収入

私たちは時々、政府のプログラムからの助成金を申請しますが、将来的には非政府資金源からの助成金を申請するかもしれません。助成金が私たちに授与されるという保証はありません。また、授与されたとしても、その助成金から期待されるすべての資金を受け取ることができるという保証はありません。助成金が授与された業務を遂行する前に受け取った助成金の支払いは、繰延助成金収入として貸借対照表に記録されます。助成金収入は、助成金の対象となる特定の研究開発活動の成果として当社の事業報告書に計上されます。受け取った助成金の支払いを超えて得た助成金収入は、貸借対照表に受領可能な補助金として計上されます。

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操作の結果

次の表は、示された期間の当社の経営成績のおおよその金額をまとめたものです。

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2024年6月30日と2023年6月30日に終了した3か月と6か月の比較

研究開発費

2024年6月30日までの3か月と6か月で、2023年の同時期と比較して、研究開発、または研究開発費はそれぞれ116,000ドル増加し、716,000ドル減少しました。2024年の3か月間の増加は、主に報酬と福利厚生の増加（主に現金報酬費用の減少により一部相殺された株式ベースの報酬の非現金費用）と臨床試験関連費用の増加を反映していますが、材料費、消耗品、コンサルティング、購入サービス費の削減によって一部相殺されました。2024年の6か月間の減少は、主に資材、消耗品、コンサルティング、購入サービスの費用の削減が、報酬と福利厚生の増加（主に株式ベースの報酬の非現金費用は、現金報酬費用の削減により一部相殺されました）、臨床試験関連費用の増加、知的財産費の増加によって相殺されたことを反映しています。

一般管理費

2024年6月30日までの3か月と6か月で、一般管理費と一般管理費は、2023年の同時期と比較して、それぞれ125,000ドルと891千ドル減少しました。2024年の3か月間の減少は、主にコンサルティング費と保険費用の削減が、弁護士費用と上場企業になるための費用の増加によって一部相殺されたことを反映しています。2024年の6か月間の減少は、主に報酬と福利厚生の減少（主に現金報酬費用の減少により相殺された株式ベースの報酬の非現金費用の増加）と、法務、コンサルティング、保険、旅費の削減が、上場企業になるための費用の増加によって一部相殺されたことを反映しています。

補助金収入

2024年6月30日までの3か月と6か月で、助成金収入は、2023年の同時期と比較して、それぞれ789千ドルと841千ドル減少しました。助成金収入は、2021年4月に授与されたNIH助成金に充てられました。これは、当社の主要治療薬候補を臨床試験に進めるための特定の費用に充てられます。この賞は2024年3月に終了しました。

支払利息

2024年6月30日までの3か月と6か月の支払利息は、それぞれ4,000ドルと14,000ドルでした。これらの金額には、当社の使用権資産に関連して請求される帰属利息費用と、当社の取締役および役員賠償責任保険に関連するプレミアムファイナンスプログラムの費用が含まれています。

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利息収入

2024年6月30日までの3か月と6か月間の利息収入は0ドルでした。利息収入は、主に当社の現金残高が少ないことを反映しています。

為替差益 (損失)

2024年6月30日までの3か月と6か月間の為替差損は、特定のベンダーからのユーロ建て請求の為替レートを反映して、それぞれ73,000ドルと128,000ドルでした。

キャッシュフロー

次の表は、示された期間のキャッシュフローをまとめたものです。