会社概要 2024年8月の展示会 99.2

これに含まれる特定の情報 このプレゼンテーション中に口頭で行われたプレゼンテーションや発言は、第三者の情報源から得られた研究、出版物、調査、その他のデータ、およびVerrica自身の内部推定と調査に関連するか、それに基づいています。一方、ベリカは これらの第三者の情報源は、このプレゼンテーションの日付の時点で信頼できると考えており、独立して検証しておらず、そこから得られた情報の妥当性、公平性、正確性、または完全性についても表明していません サードパーティの情報源。Verricaは社内調査は信頼できると考えていますが、そのような調査は独立した情報源によって検証されていません。このプレゼンテーションには、証券のセクション27Aの意味における将来の見通しに関する記述が含まれています 重大なリスクと不確実性を伴う、改正された1933年の法律、改正された1934年の証券取引法のセクション21Eまたは証券取引法。場合によっては、将来の見通しに関する記述は次の言葉で識別できます 「かもしれない」、「かもしれない」、「する」、「できる」、「できる」、「すべき」、「期待」、「意図する」、「計画」、「目的」、「予想する」、「予想する」 「信じる」、「見積もる」、「予測する」、「プロジェクト」、「潜在的な」、「続行」、「継続する」、「継続する」、またはこれらの用語の否定的表現、またはこれらを目的とするその他の同等の用語 将来についての声明を特定してください。これらの記述には、既知および未知のリスク、不確実性、および実際の業績、活動レベル、業績、または業績が、これらとは大きく異なる原因となる可能性のあるその他の要因が含まれています これらの将来の見通しに関する記述によって明示または暗示される情報。このプレゼンテーションに含まれる将来の見通しに関する記述にはそれぞれ合理的な根拠があると考えていますが、これらの記述は 私たちが現在知っている事実と要因、そして将来への期待の組み合わせ。これらについては確信が持てません。将来の見通しに関する記述には、次のような記述が含まれます。YCANTHの商業化に関する当社の期待（以前は 伝染性軟属腫の治療、製品候補の開発と商品化の計画、製品候補の臨床試験の予定時期、当社の維持能力については、VP-102と呼ばれています。 伝染性軟属腫の治療のためのYCANTH（VP-102）の規制当局の承認、または外性器いぼ、一般いぼ、その他の製品の治療のためのYCANTH（VP-102）の追加適応症の承認を得てください 候補者製品候補の臨床的有用性、当社の商品化、マーケティング、製造能力と戦略医療従事者のYCANTH（VP-102）の使用意欲についての私たちの期待 伝染性軟属腫の治療、基底細胞がんに対するVP-315、および当社の製品候補から、伝染性軟属腫の治療のためのYCANTH（VP-102）の費用を負担する第三者支払者または患者に支払うべきYCANTH（VP-102）に対する私たちの期待 そして、私たちのすべての製品候補者、私たちの知的財産上の地位、完全に統合された皮膚科を構築するために、他の皮膚科疾患に対応する追加の製品候補をライセンス取得、取得、開発、商品化する計画です 会社当社の競争力、競合他社または業界の発展と予測、基底細胞がんの市場規模に関する当社の期待、重要な鍵の発見、募集、維持能力 人事、法律や規制の影響、私たちの商業目標と一致する、大きな商業的可能性を秘めた製品候補をさらに特定する計画、および将来の収益に関する見積もり、 費用と追加資金の必要性。Form 10-kの年次報告書、2024年6月30日までの四半期のForm 10-Qの四半期報告書、およびSECに提出したその他の書類の「リスク要因」を参照して、話し合ってください 当社の実際の業績が、将来の見通しに関する記述で表明または暗示されているものと大きく異なる原因となる重要な要因。これらの要因により、ここに記載されている将来の見通しに関する記述は保証できません プレゼンテーションは正確であることが証明されます。さらに、私たちの将来の見通しに関する記述が不正確であることが判明した場合、その不正確さは重大なものになる可能性があります。これらの将来の見通しに関する記述には重大な不確実性があることを考えると、そうすべきではありません これらの記述は、指定された期間内に目標と計画を達成すること、またはまったく達成することを、私たちまたは他の人物による表明または保証と見なしてください。このプレゼンテーションの将来の見通しに関する記述は、現時点での私たちの見解を表しています このプレゼンテーションの日付。その後の出来事や進展により、私たちの見方が変わる可能性があると予想しています。ただし、将来のある時点でこれらの将来の見通しに関する記述を更新することを選択する場合がありますが、当社は以下の義務を負いません 法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果であるかどうかにかかわらず、将来の見通しに関する記述はすべて公に更新してください。したがって、これらの将来の見通しに関する記述を、現時点での私たちの見解を表すものとして信頼するべきではありません このプレゼンテーションの日付より後の任意の日付。特に明記されていない限り、または文脈上別段の定めがない限り、このプレゼンテーションでの「当社」、「私たち」、「私たち」、「私たち」、または同様の用語はすべて、ベリカファーマシューティカルズを指します このプレゼンテーションに記載されているベリカファーマシューティカルズ社のInc.「Verrica」、Verricaロゴ、YCANTH（VP-102）、およびその他の商標またはサービスマークは、Verrica Pharmaceuticals Inc. の所有物です。このプレゼンテーションには追加の取引が含まれています 他者の名前、商標、サービスマーク。これらはそれぞれの所有者に帰属します。免責事項

皮膚科治療薬の再発明 臨床医が投与する治療法に焦点を当てた開発と商品化に重点を置き、未だ満たされていないニーズが高いので、皮膚のある人々に有意義な利益をもたらす医療上の利益として償還される可能性のある製品に焦点を当てています 病気の著作権 © 2024 ベリカファーマシューティカルズ。全著作権所有。販促用ではありません。Verricaは、医療介入を必要とする皮膚疾患の治療薬を開発している皮膚科治療会社です

[a] Verricaと日本のパートナー 鳥居製薬株式会社は、一般的ないぼの治療薬としてYCANTH® を研究する世界的な第3相臨床試験を2025年に開始する予定です。[b] 外性器いぼと足底いぼの臨床試験を開始する時期は未定です。 [c] ライセンスには転移性黒色腫と転移性メルケル細胞がんは含まれません。基底細胞がんの治療を目的とした第2相試験が2022年4月に開始されました。IND準備フェーズ2、フェーズ3 NDA、短期触媒/期待されるマイルストーン YCANTH™ 伝染性軟属腫**承認済み** VP-102一般的ないぼグローバルピボタルの開始第3相試験が予定されています 2025年上半期外性器いぼが第3相試験を開始 VP-315 基底細胞がんフェーズ2の終了会議予定 2025年上半期 VP-103足底いぼ フェーズ2の試験を開始 [b] [c] [a] [b] 当社の製品候補ポートフォリオ：

で満たされていない最大のニーズに焦点を当てています 米国の0〜16歳の小児の皮膚科有病率は 5.1% から 11.5% です。(ファーム・プラクティス。2014年4月31日 (2): 130-6)米国国勢調査では、2016年には0歳から16歳までの子供が約6,940万人と推定されています。IQVIAの2017年10月までの12か月間の予測データセット IMSナショナル 疾病および治療指数（NDTI）は、2016年6月までの5年間連続です。Nguyenら、非生殖器疣贅のレーザー治療：系統的レビュー。JAMA皮膚科。2016; 152 (9): 1025-1033 IQVIA匿名の縦断的患者レベルデータ (APLD) (12人分) 2018年9月までの月 www.skincancer.org/skin-cancer-information/skin-cancer-facts/ 2023年7月承認未診断 510万人が毎年診断され軟体動物は90万YCANTH™ と診断されています 皮膚がんの最初の患者は、グローバル第3相で投薬され、データは2025年上半期第2期の終了見込みを満たすと予想されます。基底細胞がん 360万（5）扁平上皮がん 180万（5）85％ 15％ 94％ 6％ 米国有病率2200万と診断されました 年間150万人の米国有病率約600万（1）、毎年約100万人が診断（2）米国の有病率約2200万（3）毎年約150万件の米国有病率（4）年間約360万件の米国有病率（5）67％ 33％

(1) FDAには以下の権限があります コンパウンダーを規制します。不適切な調合は、違反を繰り返したり、詐欺/誤解を招く意図がある場合には、罰金に加えて重罪の有罪判決を受ける可能性があります。(2) 天然由来のカンタリジンの供給契約を締結しました。指定の条件があります 最低年間発注と予測、サプライヤーは、カンタリジン、カブトムシ、またはカンタリジンの由来となるその他の原材料を、北米の他の顧客に供給しないことに同意しました。英国、ベルギー、デンマーク、フィンランドで施行されています。 フランス、ドイツ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、スペイン、スウェーデン、スイス、トルコ、APIとしてカンタリジンのNCE5年間の独占権が付与されました。一般的ないぼと足底いぼの小児専用権はさらに6か月間付与される可能性があります 表示Verricaは、FDAの法定免除を満たしていない限り、本質的にYCANTHのコピーである配合カンタリジンを市場から排除するよう求める権利を行使しており、今後も行使します。さらに、YCANTH™ の承認を得て、 VerricaはFDAにカンタリジンを5030万カテゴリー1から削除するよう請願し、米国への輸入前にすべての複合カンタリジンを留保するようFDAに輸入警告を求めました。（1）YCANTH™ は安定性を高める可能性があります 標準包装および容器/密閉システムに関する問題、規制独占権、調合薬製造の特許ポートフォリオ（2）ジェネリック医薬品の参入障壁、ANDAの承認は、特許出願中の保護および重要によって妨げられている可能性があります YCANTH™ と潜在的な競合他社との違い非常に強力で引火性の高い液体製品を扱うための設備を備えた限られた商用CMO YCANTH™ に関する特許出願：特定製剤アプリケーター使用方法 YCANTH™ の独占権を維持するための包括的な規制、知財、製造戦略の設計、VP-315 COM発行の保護

VP-315PC/EP2009/006774; 物質組成（COM）特許、付与有効期限2032（米国）は2029年です（ヨーロッパ（1）、日本、オーストラリア、ブラジル、CA、CN、IN、JP、KR、NZ、JP、KR、NZ、RU、SG）PCT/EP2017/052279; 使用方法特許、有効期限2037を出願中（米国、ヨーロッパ、日本、中国、韓国で予想） 有効期限2037年（オーストラリアで認可）PCT/EP2023/087127、製剤特許、有効期限2043号（予定）PCT出願中、PCT/EP2023/087135出願中、キトサン製剤特許、有効期限2043号（予想）PCT出願中 PCT/US2024/024185; 抗がんペプチド特許の管理、有効期限2044年（予定）のPCT出願中、2029年から2044年までのVP-315を対象とする広範囲に発行済みおよび出願中の特許（1）英国、ベルギー、デンマーク、フィンランドで施行中 フランス、ドイツ、イタリア、オランダ、ノルウェー、ポーランド、スペイン、スウェーデン、スイス、トルコ

幅広い製品を提供する経営陣 発売と皮膚科体験セレクト製品の発売：テリー・コーラー、最高財務責任者、最高医療責任者、ゲイリー・ゴールデンバーグ、医学博士、テッド・ホワイト、社長兼最高経営責任者、ジョー・ボナコルソ、最高商務責任者

基底細胞がん:その可能性 解決策：VP-315ステータス：フェーズ2の終了会議は2025年上半期に予定されています

基底細胞がん（BCC）の概要 病気の概要 BCCの特徴は、皮膚や周囲の組織を破壊する可能性のある緩慢な局所侵襲的な増殖です。略語:ASIP: アグーチシグナル伝達タンパク質; MC1R: メラノコルチン-1受容体; TYR: チロシナーゼ; UV: 紫外線; BCC: 基礎 細胞がん 1. www.skincancer.org/skin-cancer-information/skin-cancer-facts/ 2.チョン、セウム。「基底細胞がん。」形成外科のアーカイブ 39.02 (2012): 166-170. 3.ピバ・デ・フレイタス、パオラなど。「転移性基底細胞がん： 一般的な病気のまれな症状。」医学のケースレポート 2017.1 (2017): 8929745です。4.ティアギ、ルチタ、他。「体幹の結節性嚢胞性基底細胞癌：疑いを持たない若者の診断上のジレンマ。」イランジャーナル 病理学の 12.4 (2017): 410. 5.ルイス KG、マサチューセッツ州ウェインストック。1969年から2000年までの米国における非黒色腫皮膚がん死亡率の傾向。ジェイ・インベスト・ダーマトール 2007; 127:2323-7。基底細胞基底膜メラノサイト基底細胞がん 表皮真皮皮皮下筋層さまざまな病因に関連するBCCは、主に表皮の基底層にある多能性細胞から発生すると考えられている上皮性腫瘍です。概要：BCCは最も一般的な癌です（3.6 M (1)） 毎年診断される米国の症例）、世界中で発生率が増加しています（米国では1994年から2014年の間に77％増加）（1）新規がんの3人に1人以上が皮膚がんで、その大多数はBCCです（1）BCCと診断された患者は 35% 3年以内に別の（再発ではない）病変を発症する可能性、5年以内に50％以上になる可能性（2,5）発生率が高いにもかかわらず、BCCが致死することはめったになく、転移率も非常に低いです（

セクリック、アレクサンダー、他。 「局所進行基底細胞がんの実際の評価と治療：レジソニック病登録からの知見。」プロットワン 17.1 (2022): e0262151。ピバ・デ・フレイタス、パオラなど。「転移性基底細胞癌：まれです 一般的な病気の症状。」医学のケースレポート 2017.1 (2017): 8929745です。ティアギ、ルチタ、他。「体幹の結節性嚢胞性基底細胞癌：疑いを持たない若者の診断上のジレンマ。」イランジャーナル 病理 12.4 (2017): 410。マルズカ、アレクサンダー・G.、SE26029015本。「基底細胞がん：病因、疫学、臨床的特徴、診断、組織病理学、および管理。」イェール大学の生物学と医学ジャーナル 88.2 (2015): 167-179。Qarqazら、「ノースジョーダンの基底細胞がんの臨床的および人口統計学的特徴。」J Skin Cancer (2018): 2624054。Flohilら、「基底細胞がんの発生率の傾向：37歳のオランダ人 観察研究。」ジェイ・インベスト・ダーマトール（2013）：913-918。Muzicら、「基底細胞がんと皮膚扁平上皮がんの発生率と傾向：2000年から2010年にかけてミネソタ州オルムステッド郡で行われた人口ベースの研究。」 メイヨークリニックプロシージャ（2017）：890-898。バス・ヘクストール・F、ボン・J、パーキンス・W、他皮膚の基底細胞がんへの介入：系統的レビュー。BMJ。2004; 329:705。基底細胞がんの治療セグメンテーション：BCCは通常、疾患ごとに分類されます 再発リスクのある進行、位置、腫瘍サブタイプ、年齢（低対高）は、通常、複数のセグメンテーション基準と相関しています。ステージ（1,2）腫瘍の位置（3）腫瘍のサブタイプ（4）年齢（5、6、7）BCC症例の大部分は早期に発見されます 局所病期：BCCの約10％が進行性（局所進行および転移性）とみなされます。転移性疾患の進行は非常にまれです。解剖学的に敏感な領域（顔、首、頭皮、手、足など）にある腫瘍には 日光への露出が増え、除去が複雑になる可能性があるため、再発リスクが高まります。BCCサブタイプは、結節性、表在性、微小結節性、浸潤性、混合性など、さまざまな形態学的形態で現れることがあります。他の年齢も影響します 治療法の意思決定診断時の平均年齢は67歳で、通常、患者はすべての治療を受ける資格があります。40歳未満の人の発生率は増加しています。（8）

https://www.skincancer.org/treatment-resources/mohs-surgery/ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482439/#:~:text=The%20current%20mainstay%20of%20BCC,rates%2C%20generally%20over%2095%25。IQVIAの2019年12月までの12か月間の予測データセット https://www.mayoclinic.org/tests-procedures/mohs-surgery/about。https://www.skincancer.org/blog/embrace-your-scars/ 米国における基底細胞がんの現在の治療状況外科的選択肢と非外科的選択肢には限界があります患者 現在手術で治療中 95% 2 5% 非外科的治療モース顕微鏡手術は、米国では年間70万件以上の施術があり、BCCの治療に最も効果的な技術と考えられています (1)。(3) モースは目の周りのBCCによく使用されます。 耳、鼻、口、手、足、性器。(4) モースに関する潜在的な問題には、出血、痛みや圧痛、感染の可能性、手術部位の永続的または一時的なしびれ/衰弱、大きな傷跡などがあります。(4) モース手術など 外科的切除では、目に見える基底細胞よりも大きな瘢痕が生じることがよくあります。これは、手術中に追加の腫瘍が発見され、追加の組織の切除が必要になることが多いためです。(5) 非外科的治療には放射線療法が含まれます。 全身の副作用がある局所療法またはハリネズミ阻害薬（HHi）による全身療法。（2）

2022 コヒーレント・マーケット・インサイトPvt 株式会社。無断複写・転載を禁じます。基底細胞がん市場分析 (1) 2021年の推定世界のBCC市場は67億ドル 2021年から2028年のCAGR 7.9％ 2028年に予測される世界のBCC市場は115億ドル

VP-315 非外科手術の可能性 代替案

基底細胞がん用のVP-315 大きな推定市場規模良好な安全性プロファイル非侵襲的治療オプション陽性予備的有効性毎年360万件以上の基底細胞がんの新規症例が確認されています。新規がんの3人に1人以上が皮膚がんで、広大です 大多数はBCCで、2028年までに115億ドル市場規模です。SAEなし。主に注射部位の痛みという形の軽度から中等度の治療はほとんどありません。患者は2、3日かけて注射を受けます。BCCの長期にわたる外科的SoC臨床試験では、 VP-315は、モース菌の必要性を完全に排除するか、手術後の瘢痕のサイズを大幅に縮小しました。治療を受けたすべての基底細胞がんの半数以上が、モース顕微鏡手術に頼らずに治癒しました。 >治療後もまだ腫瘍が残っている患者のがん腫のサイズが70％減少しました

VP-315は腫瘍溶解性分子です 宿主防御ペプチドから設計されたVP-315には、直接殺傷と免疫調節という2つの作用機序があります。VP-315は、5つの陽イオン残基と4つの親油性残基で構成され、そのうちの1つは合成物質であり、その上に両親媒性構造を形成できます 陰イオン膜との相互作用 VP-315は、陰イオン分子を過剰発現しているがん細胞に特異性を示し、続いて細胞内小器官の内在化と標的化を示します Rekdal et al。、J. Biol。化学、2012年、ハウグ、Jなど。医学の。ケム、2016年度

VP-315デュアル・メカニズム・オブ・アクション がん細胞の局所的な死滅免疫活性化分子の放出腫瘍抗原（変異タンパク質）の効果的な曝露 1 直接および間接経路による樹状細胞（抗原提示細胞）の活性化 2 VP-315 1. 2.腫瘍細胞 T 細胞リンパ節樹状細胞

VP-315フェーズ2の臨床研究 設計安全性と耐容性、投与計画、有効性を評価するためのオープンラベルの概念実証研究、投与計画、有効性の2つの部分からなる研究（第1部と第2部）。第1部の主な目的は、第2部、第1部、第2部の最大耐量を評価することでした。 個々の被験者に段階的に投与した場合の、VP-315の最初の安全性プロファイルを調べるように設計されています。最大耐量（MTD）を迅速に評価し、各治療薬の壊死を誘発するVP-315の能力を判断することを目的としています BCCのAEプロファイルを確立しようとしているときに病変を起こしました。パート1の更新：VP-315フェーズ2試験のパート1には10人の被験者が登録され、重大な有害事象は報告されず、良好な安全性と忍容性のプロファイルが示されました。を受ける被験者 投与範囲が広いほど、臨床腫瘍壊死の反応が一貫して見られました。安全性と忍容性に基づいて、VP-315を8mg投与するための最適な投与計画を決定するように設計されています。探索用量（8 mg VP-315）を確認することを目的としています。 パート1から特定し、パート2の推奨レジメンを特定します。コホート4（連続した日に2回投与）と5（連続して3回の投与）、コホート2で用量を制限する痛みの毒性が認められたため、コホート3は省略されました そして、この研究の第1部で使用した注射スケジュールは、耐容性に問題がなかったため、コホート4と5で使用されました。コホート1と2 コホート4と5は、VP-315の安全性、耐容性、投与計画に関する情報を得るために設計されています 重要なP3試験を支援します。第2部、コホート1と2のベリカのVP-315の最適な投与計画の安全性と忍容性を評価して、BCC腫瘍の完全な除去と腫瘍サイズの縮小を評価し、最適な投与方法を決定することを目的としています VP-315の投与計画、薬物動態、患者報告結果、および医師によるグローバルアセスメントも評価されます

VP-315フェーズ2の設計と 暫定結果

VP-315フェーズ 2 BCC: 暫定版 有効性の結果基底細胞がんの完全クリアランス率 51% 残存がん患者の腫瘍サイズの縮小 71% 全体の腫瘍サイズの縮小 86%

コホート完全組織学 残存腫瘍サイズのクリアランス組織学的縮小腫瘍サイズの全体的な縮小（すべての被験者）1 71%（n=7）93％（n=7）98％（n=7）2 33％（n=3）83％（n=3）88％（n=3）4 53％（n=38）72％（n=37）（1）87％（n=37）（1）5 47% (n=45) 68% (n=43) 83% (n=43) 合計 51% (n=93) 71% (n=90) 86% (n=90) 残存腫瘍の組織学的縮小と腫瘍サイズの全体的な縮小に関する3人の被験者からのデータは保留中です。VP-315フェーズ2 BCC：暫定的な有効性データ

VP-315フェーズ 2 BCC: 暫定版 安全性と耐容性の結果治療関連の重篤な有害事象（SAE）は報告されませんでしたほとんどの治療関連の有害事象（TRAE）は軽度から中等度で、予想される皮膚反応が観察されました

VP-315フェーズ 2 BCC: 暫定版 安全性と忍容性のデータ基底細胞がんの治療のためのVP-315の第2相臨床試験の第2部の上位5つの有害事象予備治療緊急有害事象（皮膚注射部位反応を除く）（N=82人の被験者） 軽度 n (%) 中等度 n (%) 重度 n (%) 注射部位の痛み 11 (13.4) 10 (12.2) 1 (1.2) 高血圧 4 (4.9) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0) 低血圧 4 (4.9) 0 (0.0) 紅斑 1 (1.2) 2 (2.4) 0 (0.0) 0 (0.0) 0 (0.0)

ソース：LifeSCIプライマリーマーケット 暫定的な対象製品プロファイルに基づいて実施された研究 — 2024年3月に完了（N = 医療従事者20人、皮膚科医n=10人、皮膚科/モース外科医 n=9人、皮膚腫瘍医1人）。コメントは主として医師の視点を反映しています 市場調査。VP-315の第2相臨床試験では、進行した患者と切除不能な患者は研究されませんでした。予備データと市場調査は、一次市場に基づく基底細胞癌の潜在的な1L治療薬としてのVP-315の使用を裏付けています 対象製品プロファイルを利用して実施された研究で、調査対象の医師は、VP-315が一次治療またはネオアジュバント療法の第一選択療法として利用できる可能性があると考えています。一次療法：医師が特定したユースケース患者は VP-315の主な利点は、リスクが高い人、および/または手術が嫌いな人、手術が嫌いな人 VP-315は、外科手術ではない進行期および/または切除不能な患者1に利益をもたらします。 高齢のため、より持続的で忍容性の高い治療反応を示す VP-315を選出する候補者「この治療法は、手術を受けたくない患者さんに最適です。私は患者にすべての治療を提供しています 選択肢があり、その中にはこの治療法を選択する人もいると思います。」— 皮膚科医ネオアジュバント療法：医師が確認したユースケースネオアジュバント環境でVP-315の恩恵が最も受けられる患者は、次のような患者です。 手術を容易にするために体積を減らすことで恩恵を受ける大きな腫瘍美容的に敏感な部位に腫瘍がある治療が難しい部分（すねなど）に腫瘍がある医師は、次の場合にネオアジュバントの利用率が時間の経過とともに増加する可能性があると指摘しています。 VP-315は臨床的に意味のある現実世界のエビデンスを生み出し、BCCを外科的に治療する経済的インセンティブが低下します。医師は、効果的なネオアジュバント治療は、BCCと比較してより耐容性の高い副作用プロファイルを伴うと指摘しました ハリネズミ阻害剤は、明らかに満たされていないニーズを満たしています。「私は常に患者に治療を施すことのリスクと利点を比較検討しなければなりません。現在、患者を重大な副作用にさらすのが良い考えかどうかはわかりませんが、もしあなたが 耐容性が非常に高く、腫瘍を6週間で半分に縮小させる治療は、妥当なアイデアでしょう。」— モース外科医

Basalの完全クリアランス率 細胞がん残存がん患者の腫瘍サイズの縮小対象製品プロファイルを利用して実施された一次市場調査に基づいて、調査対象の医師は、VP-315が第一選択療法として利用される可能性があると考えています その後モース手術を必要とせずに治療を受けた患者の半数以上瘢痕化なし良好な安全性プロファイル残存がんを患っている49％のうち、病変は71％縮小しました。モース手術では病変のサイズが大幅に縮小しました 傷跡の大きさの大幅な縮小 51% 71％ 年間360万件の新規症例 VP-315：第一選択治療の可能性のある予備データと市場調査は、基底細胞癌の潜在的な1L治療薬としてのVP-315の使用を裏付けています (続き)

VP-315で予想される次のステップ データベースロック 2024年第3四半期臨床研究報告書 4Q 2024ゲノムとT細胞（免疫応答）データ第1四半期 2025年FDAフェーズ2終了会議 2025年上半期の会議

YCANTH™（カンタリジン）局所的 解決策 0.7% 伝染性軟属腫の最初のFDA承認製品

YCANTH™ (カンタリジン、0.7%) 薬物とデバイスの組み合わせ製品使い捨てアプリケーター、キャップ、チップ、フィルター、アンプルチューブを経由してお届けします。信頼性が高く、的を絞った投与のために設計されたアンプルチューブです。使い捨てアプリケーターでの局所用ソリューション有効成分カンタリジン（0.7％）は独自のものです 局所用製剤相互汚染を減らし、局所用溶液の塗布を容易にするシングルユースアプリケーター。開口部が小さいため、患部の皮膚をターゲットにできます。GMP管理され、常温保存可能で、一貫性のある局所製剤により、 信頼性の高い投与/投与誤飲のリスクを軽減するのに役立つ経口抑止剤治療された病変を特定するための視覚化剤

www.aad.org/public/dises/a-z/molluscum-contagiosum-症状 POXウイルスによって引き起こされる軟体動物の背景概要主に子供に感染し、発生率が最も高いのは小児です

FDAが承認していないその他の治療法 軟体動物については多くの制限があります説明の制限事項凍結療法液体窒素で病変を凍らせる痛みや傷跡は子供には適さないかもしれません。キュレットや先端にスクープが付いたキュレットや手術器具を使用して 病変を掻き取る痛みと傷跡小児には不向きレーザー手術レーザーを照射して病変を標的にして破壊するレーザー照射痛み、費用、入手可能性の欠如小児への使用には不向き局所用製品、さまざまな酸を塗布します（例： 病変を破壊するサリチル酸）、クリーム、または水ぶくれのある溶液効能が証明されていない薬レチノイド、抗ウイルス薬、または免疫調節療法効能が限られている副作用自然療法天然油（お茶など）を塗る 抗菌性のあるツリーオイル）効能が証明されていない痛み、刺激、アレルギー反応効能が証明されていないために広く使用が制限されています、傷跡、入手不足、安全上の懸念、痛みかなり治療不足の患者数

アイヘンフィールドLF、ジークフリートE、クォン P、ら。伝染性軟属腫の治療薬としてカンタリジン 0.7% (w/v) を含む薬剤とデバイスの組み合わせ製品VP-102を評価する2つのランダム化第III相試験の結果をまとめました。私はクリント・ダーマトールです。 2021; 22 (2): 257-265 ClinicalTrial .gov（試験1 [NCT03377790] と試験2 [NCT03377803]）の2つの第3相試験、CAMP-1とCAMP-2（NCT03377803）では、同じように設計された軟属腫1,2を対象としています。 無作為化、二重盲検、多施設、車両対照試験 YCANTHは、2年間の被験者を対象に、試験1と試験2（それぞれn = 266、n = 262）の2つのランダム化二重盲検プラセボ対照第3相試験で研究されました。 伝染性軟属腫のある高齢者。ほとんどの患者は、3週間ごとに病変ごとにYCANTHまたは車両の24時間皮膚投与を1回、最大4回の治療を受けました。主要評価点:参加者の割合 84日目に伝染性軟属腫の完全クリアランス二次エンドポイントの安全性と忍容性 21、42、63日目に完全にクリアランスを獲得した参加者の割合重度の局所皮膚反応が起こった場合、YCANTHは 治療後24時間前に削除されました。

フェーズ3の研究が実証されました 完全除去および縮小病変における良好な活性を示す軟体動物の第3相試験では、すべてのベースラインと新たに治療可能なMCを完全にクリアした被験者の割合という主要評価項目で統計的に有意な活性が示されました 各時点での病変（併用、ITT集団）軟体動物に関する第3相研究では、各時点（併用、ITT）におけるベースラインから84日目までの軟体動物伝染病変数の活動平均変化率が、統計的に有意であることが示されています 人口）平均変化率（％）注：スライドは第3相軟体動物試験1と2（CAMP-1とCAMP-2）のデータを反映しています。注：CAMP-2の21日目に統計的有意性は報告されていません。完全クリアランスを達成した患者の割合-アイヘンフィールド LF、ジークフリートE、クォンP、他伝染性軟属腫の治療薬としてカンタリジン 0.7% (w/v) を含む薬剤とデバイスの併用製品VP-102を評価した2つのランダム化第III相試験の結果をまとめました。私はクリント・ダーマトールです。 2021; 22 (2): 257-265。

アイヘンフィールドLF、ジークフリートE、クォン P、ら。伝染性軟属腫の治療薬としてカンタリジン 0.7% (w/v) を含む薬剤とデバイスの併用製品VP-102を評価した2つのランダム化第III相試験の結果をまとめました。エイミー・J・クリン・ダーマトール。2021; 22 (2): 257-265。アプリケーションサイト 治験薬の中止につながる副作用（併用、安全集団）1注：このスライドは、第3相軟体動物試験（CAMP-1とCAMP-2）のプールデータを反映しています。* 治療とは関係ないと考えられるN（％）VP-102（N=311）車両（N=216） 適用部位の小胞 5 (1.6) 0 (0) 塗布部位の痛み 3 (1.0) 0 (0) 塗布部位のかゆみ 1 (0.3) 0 (0) 接触性皮膚炎 1 (0.3) 0 (0) 感染症 1 (0.3) 0 (0) ジアノッティ・クロースティ症候群* 0 (0) 1 (0.5) 総中止率 7 (2.3) 1 (0.5)

YCANTH™（カンタリジン）局所的 ソリューション 0.7% 商品化と製品発売

米国での有病率は 5.1% で 0〜16歳の子供は 11.5% です。(ファーム・プラクティス。2014年4月31日 (2): 130-6)。米国国勢調査では、2016年には0歳から16歳までの子供が約6,940万人と推定されています。IQVIAは、2017年10月までの12か月間のデータセットを予測しています。軟体動物の機会の実現は診断されませんでした 5.1 100万米国での軟体動物の有病率約600万 (1) 85% 15% と診断された90万、毎年約100万人が診断される米国の有病率 (2)

有利な償還状況 医療給付薬局の福利厚生 HCPがオフィスで管理する製品の払い戻しより一般的でない発売時、臨床レビューの前に払い戻されるより一般的でないより一般的でないフォーミュラリーを入手するためにリベートや割引の対象となります アクセスあまり一般的ではないより一般的な総額控除は通常、薬局給付よりも低い控除額通常、リベートの要求と自己負担プログラムの費用を満たすために高い控除額です。レビューサイクルのタイミングが短い審査サイクルが長いです 患者の義務通常、メーカーが自己負担を適用する前は、共同保険が定価から平均20％引きになります。処方箋の自己負担額はプランによって異なりますが、州のメディケイドプログラム、トライケアを通じて、20万人以上の命が商業的にカバーされています。 連邦職員プログラム。対象となる生活の大半は、医療給付と薬局給付のどちらかです。薬局の給付に対する医療給付の利点

専任の機関チーム 学術現場や団体診療で皮膚科医に昇進するスペシャリスト複数の戦略的手段による統合された商業的アプローチブランド認知度費用対効果の高い医療従事者と消費者向け広告を通じて、YCANTH™ の認知度を高めます 専門営業チーム：オフィス勤務および施設の皮膚科医、および一部の小児科医、購入と請求/請求/購入/請求/事前導入済み在庫あり、サポートハブサービス、専用フィールド償還チーム、KOLエンゲージメント 業界をリードする主要オピニオンリーダーとの確立された関係、商業戦略

YCANTH™ の売り上げの合計は78です 小児皮膚科医、皮膚科医、保健システム、小児科オフィスを対象とする代表者 48人、皮膚科医を対象とするオフィスベースの代表者48人、ヘルスシステム、5分野に焦点を当てた専任機関の代表10人 BuyアカウントとBill Accountsの請求とコーディングのサポートを提供するリレーションマネージャー小児科購入グループのメンバーを中心とした20人の専任小児科担当者

医師は次の選択肢があります 流通モデル購入代行専門薬局 HCP 償還 2024年4月1日発効恒久的なJコード恒久的なJコード（J7354）出社手数料なし病変破壊（CPt 17110、17111）はいはい製品の販売利益率はい、通常 ASPの6％〜10％（健康保険によって異なります）フォワードデプロイインベントリの配布機会はありません専門薬局モデルVerricaは、製品をディストリビューターに販売しています。常温保存は必要ありません。冷蔵要件はありません医師は従来の方法で製品を購入します モデルを購入して請求するか、ディストリビューターから「事前展開インベントリ」を受け取るかを選択できます。これにより、請求が裁定され、患者が専門分野別の治療RXに同意した後にのみ、医師が在庫の支払いを行うことができます。 薬局は事前承認もサポートします。該当する場合、薬局は患者への請求を裁定し、自己負担プログラムを適用して医師へのホワイトバッグ配達

一般的ないぼ、その可能性 解決策：ステータス：グローバル第3相試験の開始は2025年上半期に予定されています

IMS国民病と 治療指標（NDTI）は、2016年6月までの5年間連続です。Nguyenら、非生殖器疣贅のレーザー治療：系統的レビュー。JAMA皮膚科。2016; 152 (9): 1025-1033 IQVIA匿名縦断患者レベルデータ (APLD)、終了までの12か月間 2018年9月尋常性いぼ（一般的ないぼ）の概要ヒトパピローマウイルス（HPV）による感染すべての年齢の患者に感染持続感染、難治性が高く、通常2〜5病変一般的ないぼの治療薬としてFDA承認を受けていません。米国 2200000人の有病率、毎年150万2人が診断されています。病因と臨床症状の伝染皮膚から皮膚への接触汚染物への接触の診断と症状手によく見られるドーム型の肌色の病変、 指、膝、ひじ病変は集団で発生することも、直線的に発生することもあります。病変はかなりの痛みや不快感を引き起こし、皮膚の外傷とともに広がり、かゆみを伴う合併症合併症瘢痕化が起こることがあります。患部の色素沈着が困難になることがあります 病変の細菌の重複感染周囲の皮膚の炎症、痛み、赤み

を無事完了しました 一般的ないぼ患者を対象とした第2相試験（COVE-1）研究デザインエンドポイント適用コホート1：1センターコホート2：4センター有効性、安全性、忍容性 2つのコホートによるオープンラベル研究：完全にクリアランスを得た被験者の主な割合 84日目に治療可能なすべてのいぼ（ベースラインと新規）の2、3、4回の訪問で治療可能なすべてのいぼの完全なクリアランスを達成した被験者の割合 84日目の治療可能ないぼの数（％）がベースラインからの変化コホート1：21人の被験者 2+ いぼを患っている年齢で、過去14日以内に治療を受けていない人、コホート2：一般的ないぼの12歳以上の被験者35人、過去14日以内に治療を受けていない。治験薬「YCANTH」 （VP-102）は、治療可能な各いぼに最大4回局所投与されます。コホート1は透明になるまで治療し、コホート2は最初の訪問時にさらに1回の治療を受け、クリアランスは確認され、合計で最大4回の塗布が確認されました。 投与頻度は少なくとも14日（コホート1）または21日間（コホート2）です。コホート2ではペアリングが許可されました。YCANTH（VP-102）は24時間放置してから、石鹸と温水で取り除きます

ギュントナー 2019年秋臨床 皮膚科シンポジウムYCANTH（VP-102）は、COVE-1研究で完全クリアランスという主要エンドポイントで臨床的に有意義な活性を示しました1

ギュントナー 2019年秋臨床 皮膚科学シンポジウム COVE-1研究における有害事象（発生率≥ 5%）1、*

外性器いぼ 考えられる解決策：状況：フェーズ3の調査時期は未定です

ヤノフスキー、ヴァレリー、パテル、リタ & ゴールデンバーグ、ゲーリー。(2012)。性器いぼ：包括的なレビュー。臨床および美容皮膚科学ジャーナル。5. 25-36。尖状コンジローマ（性器いぼ）の概要表面のヒトパピローマウイルス（HPV）病変によって引き起こされます 生殖器と肛門周囲の皮膚伝染性が高く、再発が一般的です治療法の選択肢には限界があります。米国では、年間約50万から10万件のEGWが新たに診断されています。1 病因と臨床 症状の伝播皮膚から皮膚への接触性的接触による広がり診断と症状扁平型、ドーム型、角膜状、有茎型、カリフラワー型の病変は、単独で発生したり、クラスター状になったり、斑状になったりすることがあります かゆみがあり、痛みや不快感を引き起こす可能性があります合併症周囲の皮膚の炎症、痛み、発赤、患部の色素沈着障害瘢痕が発生する可能性があります病変の細菌重感染

外部でのフェーズ2調査（CARE-1） 性器いぼ（EGW）患者の研究デザインエンドポイントの適用研究は、2つのパート（AとB）で構成されています。パートAの主な目的は、パートbの多施設、二重盲検、車両管理で評価するのに最適な2つの投与計画を特定することです。 投与計画、有効性、安全性、耐容性 1次治療可能なすべてのいぼが84日目に完全に除去された被験者の割合次に、21、42、63日目に治療可能なすべてのいぼが完全に除去された被験者の割合。パートA： 18歳以上の被験者18歳以上で、ベースライン訪問時に外性器および/または肛門周囲に2〜30個のいぼがあり、ベースライン訪問時に4週間以上外性器および/または肛門周囲のいぼがある18歳以上の被験者87人 YCANTH（VP-102）という薬は、治療可能な各いぼに21日ごとに局所投与され、最大4回の治療で完全にクリアランスされます。パートA：除去前の皮膚への曝露期間は2時間、6時間、24時間の3つの治療グループ 石鹸とぬるま湯でパートB：6〜24時間の治療期間（パートAに基づいて選択）、147日目までのフォローアップ期間と投与頻度は21日ごとです

ギュントナー 2020 ウィンタークリニカル 皮膚科シンポジウムの有効性結果（CARE-1、iTT Population）パートAとパートbのプールデータ* P

ギュントナー 2020 ウィンタークリニカル 皮膚科シンポジウムの安全性結果：治療緊急有害事象（CARE-1、安全集団）1、*、TEAES、N（％）VP-102 6時間（N=29）車両6時間（N=22）VP-10224時間（N=28）車両24時間（N=20）少なくとも1つのTEAEを報告した被験者 29 (100.0) 15 (68.2) 28 (100.0) 9 (45.0) アプリケーションサイト小胞 25 (86.2) 0 (0.0) 26 (92.9) 1 (5.0) アプリケーションサイトの痛み 20 (69.0) 3 (13.6) 19 (67.9) 4 (20.0) アプリケーションサイト紅斑 14 (48.3) 3 (13.6) 19 (67.9) 1 (5.0) アプリケーションサイト そう痒症14（48.3）5（22.7）10（35.7）1（5.0）アプリケーションサイトかさぶた 13（44.8）1（4.5）14（50.0）0（0.0）アプリケーションサイトの変色 7（24.1）4（18.2）6（21.4）0（0.0）アプリケーションサイトの乾燥 7（24.1）2（9.1）6（21.4）1（21.4）1（5.0) アプリケーションサイト 浸食 6 (20.7) 0 (0.0) 7 (25.0) 0 (0.0) 塗布部位の浮腫 3 (10.3) 1 (4.5) 7 (25.0) 1 (5.0) 塗布部位の剥離 3 (10.3) 2 (9.1) 5 (17.9) 0 (0.0) TeaES = 治療の緊急有害事象 *パートAとパートbのデータをプールしました。対象者はいません AEのため研究を中止しました。治験責任医師が治験薬に関連するとみなした重篤な有害事象はありません。

米国での有病率は 5.1% で 0〜16歳の子供は 11.5% です。（ファーム・プラクティス。2014年4月31日（2）：130-6）。米国国勢調査では、2016年には0歳から16歳までの子供が約6,940万人と推定されています。IMS全国疾病・治療指数（NDTI）は、2016年6月までの5年間にわたります。グエンら、レーザー治療 非生殖性椎骨の系統的レビューです。JAMA皮膚科。2016; 152 (9): 1025-1033。難しい皮膚がん統計への私たちの新しいアプローチ。皮膚がん 財団。https://www.skincancer.org/blog/our-new-approach-to-a-challenging-skin-cancer-statistic/ 2023年7月にOrbiMedデットファシリティの下で5,000万ドルが借り入れられ、純収入は4,410万ドルでした。最大50万株の普通株を購入するワラントを含みます 2024年5月に鳥居製薬株式会社に株式が付与されました。免責事項：上記のアナリストによるVerricaの業績に関する意見、推定、または予測はすべて彼らのものであり、意見、予測、またはそれを表すものではありません Verricaまたはその経営陣の予測、およびそのような意見、見積もり、または予測を支持することを暗示するものではありません。企業概要とハイライトアナリストカバレッジ（6）ステイシー・クー、TD コーウェン、グレッグ・レンザ、RBCキャピタル・マーケッツグレン・サンタンジェロ、 ジェフリーズ・オーレン・リヴナット、H.C. ウェインライト・セルジュ・ベレンジャー、ニーダム・ケンプ・ドリバー、ブルックライン・キャピタル・マーケッツ現金および現金同等物3,190万ドルの負債：5,000万ドル（4）発行済株式：4240万の発行済みオプションとRSU：74万ワラント：510万（5） 短期触媒伝染性軟属腫の治療のためのYCANTH™ の実施、米国で年間約600万（1）人が罹患している軟体動物の治療法をFDAが初めて承認しました。2024年4月発効のJコード、NCEのステータスとオレンジブックへの登録 FDAによって承認されました。2025年第1四半期には、基底細胞がんに関するVP-315に関する追加のゲノムおよび免疫細胞データと、FDAとのフェーズ2の終了会議が予定されています。鳥居のあるコモン・ウォーツのグローバル・ピボタル第3相試験を開始する予定です 2025年上半期の製薬株式会社は、重要な最終市場を持つ主要製品候補です VP-102 — 米国の一般的ないぼの有病率〜2200万人 (2) VP-315 — 米国の基底細胞がんの年間診断 ~360万 (3) 医師が投与した製品 医療給付の対象：薬局の給付よりも医療上のメリットが得られる製品に焦点を当て、保険適用範囲を短縮し、保険適用範囲が限られているか、保険料が限られているか、割引が適用され、オフィスでの管理、常温保存可能な製品、効率的な配達、医師による選択が可能 の流通モデル：バイ・アンド・ビル（従来型または将来展開型）またはホワイトバッグの専門薬局モデル。YCANTH™（VP-102）に関連する当社の特許出願から発行された米国特許は、以下の場合を除き、2034年から2041年の間に失効すると予測されています VP-315に関する特許期間調整（PTA）または特許期間延長（PTE）のすべての米国特許、2032年から2044年の間に失効すると予測されています。皮膚科製品の発売経験が豊富な、業界をリードする経験豊富なチーム、IP/独占権が証明されています 2024年6月30日現在のマネジメントチーム

YCANTH™（カンタリジン）局所的 解決策 0.7% 米国の処方情報

重要な情報については、Ycanth.comをご覧ください 安全情報と完全な処方情報注：YCANTH（外用液 0.7%）は、2歳以上の成人および小児患者の伝染性軟属腫の治療薬として、米国でFDAによってのみ承認されています。米国での処方 情報 YCANTHの処方情報および関連する重要な安全情報の概要以下の表に示されています。処方情報のハイライト適応症と使用法 YCANTHは、軟体動物の外用治療に適しています 2歳以上の成人および小児患者の伝染性投与量と投与すべての医療従事者は、局所使用のみを目的としたYCANTHの準備と投与の前に、指示と訓練を受ける必要があります。のためではありません 経口、粘膜、または眼科での使用必要に応じて、3週間ごとに各病変に1回塗布します。1回の治療セッションで2回以上のアプリケーターを使用しないでください。治療の24時間後に石鹸と水で取り除いてください。厳しい場合は 水ぶくれ、痛み、その他の重篤な副作用が発生した場合は、すぐにYCANTHを洗い流して、副作用を報告してください。剤形と強さ局所溶液：0.7% カンタリジン禁忌なし警告と注意事項関連する毒性 不適切な投与経口投与すると、生命にかかわる毒性や致命的な毒性が発生する可能性があります。局所皮膚反応可燃性副作用 YCANTHは水疱性です。塗布部位の局所的な皮膚反応が97％で観察されました 臨床試験中にYCANTHで治療された被験者のうち。局所的な皮膚反応には、水疱形成、そう痒症、痛み、変色、紅斑などがあります。リスク評価と緩和戦略なし治療回数に制限はありません 患者一人当たりの訪問数

警告と注意事項毒性 不適切な投与に関連する：経口投与すると、生命を脅かすまたは致命的な毒性が発生する可能性があります。治療後は、経口接触を含め、治療部位との接触を避けてください。YCANTHが接触すると、眼毒性が起こる可能性があります 目で。YCANTHが目に入った場合は、少なくとも15分間水で目を洗い流してください。局所皮膚反応：塗布部位での反応には、水疱形成、そう痒症、痛みの変色、紅斑などがあります。目や粘膜の近くには塗らないでください ティッシュ、そして健康な肌に。YCANTHが意図しない表面や健康な皮膚に接触した場合は、すぐに取り除いてください。重度の局所皮膚反応が起こった場合は、治療後24時間前にはがしてください。可燃性：YCANTHは乾燥した後でも可燃性です。避けましょう 治療中および塗布後、取り除くまでの間、病変の近くで火災、炎、または喫煙が発生しました。

軟体動物クリニカル エビデンス

J インベストダーマトール。1962年 7月; 39:39-45。J Immunol Methods。2001年11月1日; 257 (1-2): 213-20.2 カンタリジンは皮膚に二重反応を誘発します。病変性皮膚の表層水疱形成カンタリジンは水疱性で、皮膚の水ぶくれの薬力学的反応を引き起こします。一度 適用すると、カンタリジンは、デスモソーム斑の変性と表皮内の水ぶくれを引き起こすニュートラルセリンプロテアーゼを活性化します。(1) 炎症と免疫反応を誘発カンタリジンは白血球 (好中球など) の浸潤を刺激します マクロファージ（b、T細胞、好酸球）と、TNF-a、IL-8、CXCL-5などのケモカインとサイトカインの放出。（2）デスモソーム切断と水ぶくれ形成リンパ球好中球好酸球マクロファージ 1 2

の臨床上の著しい進歩 軟体動物治療のためのYCANTH™（VP-102）試験とステータスの策定/申請方法試験デザイン試験の目的第3相ピボタル試験CAMP-1コンプリート VP-102 N=266SPA無作為化、二重盲検、多施設での実施、 プラセボコントロール 84日目に完全にクリアランスを得るために、VP-102の皮膚塗布の有効性をプラセボと比較して評価し、VP-102ピボタル試験CAMP-2コンプリートVP-102N=262ランダム化、二重盲検、 多施設プラセボ対照プラセボ対照プラセボと比較してVP-102の皮膚塗布の有効性を評価し、84日目に完全にクリアランスを得て、VP-102のフェーズ2イノベート試験の安全性と忍容性を評価するには、VP-102オープンラベル試験を完了しました。 シングルセンター N=33 VP-102の24時間1回の塗布で全身暴露の可能性を判断するには、アプリケーターで安全性と有効性を確認するには、パイロットトライアルを完了するには、VP-102で使用されているカンタリジンの独自の配合を木製に塗布します 先端が綿棒の刺さった部分、オープンラベル、シングルセンター N=30 安全性と有効性を評価し、最適な治療期間を決定するには

注:スライドはプールされたデータを反映しています 第3相軟体動物試験（CAMP-1とCAMP-2）からのアイヘンフィールド・アメール・J・クリン・ダーム 2021フェーズ3試験の人口統計1 VP-102（n=310）車両（n=218）年齢（年）平均（SD）中央値範囲 7.5 ± 6.7 6.0 2-60 6.8 ± 5.8 6.0 2-54 年齢層-いいえ（％） 2歳から5歳以上 6歳から11歳以上 12歳から18歳以上 19歳 137 (44.2) 140 (45.2) 22 (7.1) 11 (3.5) 106 (48.6) 89 (40.8) 18 (8.3) 5 (2.3) 性別 — いいえ (%) 女性男性 154 (49.7) 156 (50.3) 107 (49.1) 111 (50.9) 人種または民族グループ — いいえ。(%) 白人黒人またはアフリカ系アメリカ人アジア系アメリカ人インディアン/アラスカ先住民その他 277 (89.4) 13 (4.2) 6 (1.9) 0 14 (4.5) 202 (92.7) 8 (3.7) 1 (0.5) 1 (0.5) 6 (2.8)

注:スライドはプールされたデータを反映しています 第3相軟体動物試験（CAMP-1とCAMP-2）からアイヘンフィールドJAMA Derm 2020軟体動物第3相試験の安全性結果の概要1

YCANTH™ の概要、 VP-102/103知的財産ポートフォリオの主要な請求と特許出願により、VERRICAの新規カンタリジン製剤および当社の特定のYCANTH™（VP-102）製剤に米国特許と有効期限が付与されました（PCT/US2014/052184と PCT/US2018/036353）市販のYCANTH™（VP-102）（PCT/US2014/052184およびPCT/US2018/037808）を含むカンタリジン製剤を含むカンタリジン製剤を含む使い捨てアプリケーター（PCT/US2014/052184およびPCT/US2018/037808）米国 11,052,064（2035年5月28日有効期限）* 米国 11,147,790（8月有効期限） 22、2038）*潜在的な特許期間延長（PTE）を含まないと、ジェネリック医薬品がエーテルフリーの製剤をコピーしたり、同様の製剤を作ったりできなくなる可能性があります。ジェネリック医薬品は、カンタリジンの使い捨てアプリケーターを使用できなくなる可能性があります 製品の安定性を維持するためのガラス製アンプルと、ディスペンスチップの前に配置されたフィルターの両方が入っています。これにより、投与の精度が向上し、YCANTH™（VP-102）の市販アプリケーターの肌に直接触れるのを防ぎます。 （PCT/US2018/037808および米国29/607744）米国D900312、米国D1036656（2035年10月27日および2039年7月23日に期限切れ）は、ジェネリック医薬品が軟体動物の治療にカンタリジンを使用する同様のアプリケーターを使用できない可能性があります（PCT/US2018/037808 PCT/US2018/036353、PCT/US2014/052184) US 11,052,064 (2035年5月28日失効) * US 11,147,790 (2038年8月22日失効) *潜在的な特許期間延長 (PTE) を含まないと、ジェネリック医薬品が同様の治療法を採用できなくなる可能性があります ラベルカンタリジンを精製し、カンタリジンまたはカンタリジン溶液を分析する方法（PCT/US2016/14139）米国11,168,091（2036年3月8日有効期限）ジェネリック医薬品は、GMPカンタリジンを製造するための代替方法を探すか、そのかどうかを判断する必要があります APIまたは医薬品はGMPに準拠しています。カンタリジン合成方法（PCT/US2015/066487）（PCT/US2018/054373）米国10,745,413（有効期限2036年3月10日）合成バージョンは、外部汚染物質や環境要因が影響を与えるリスクを軽減します 天然由来のAPI。ジェネリック医薬品が、当社独自のYCANTH™（VP-102）のアンプルクラッシュツール（PCT/US2021/054752、US 29/755448）を含む合成バージョンのカンタリジンアンプルクラッシュツールと競合するのを防ぐことができます（4月有効期限） 2038年11月11日）競合他社が当社のアンプルクラッシュツールをコピーしたり、同様のデバイスを作ったりすることを妨げる可能性があります。YCANTH™（VP-102）に関連する当社の特許出願から発行された米国特許は、何も除いて、2034年から2041年の間に失効すると予測されています 特許期間調整（PTA）または特許期間延長（PTE）1 2 3 4 5 6