別紙99.1

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ベリカファーマシューティカルズが2024年第2四半期の決算を発表

— YCANTH が報告します® 2024年第2四半期の収益を差し引いた490万ドルと 専門販売代理店としてCencora, Inc.を含むようにYCANTHの販売拠点を拡大しました —

— 発表 基底細胞がん患者の治療のためのVP-315の第2相臨床試験の肯定的な予備的結果 —

— 2025年上半期に開始される見込みで、世界第3相の共通いぼ試験の準備を続けています —

— 電話会議は本日午前8時30分（東部標準時）に予定されています —

ペンシルベニア州ウエストチェスター — 2024年8月14日 (GLOBE NEWSWIRE) — 皮膚科のベリカファーマシューティカルズ株式会社 (「Verrica」) (ナスダック:VRCA) 医学的介入を必要とする皮膚疾患の治療薬を開発している治療会社は本日、2024年6月30日までの第2四半期の決算を発表しました。

「Verricaは、2024年の第2四半期も着実な進歩を続けました。パーマネントの受領が目立ちました 4月1日に発効したYCANTHのJコード」と、ベリカの社長兼最高経営責任者であるテッド・ホワイトは述べました。「メディケイド患者の製品適用範囲と償還決定がますます合理化されるにつれて、YCANTHの需要の増加に対する恒久的なJコードの影響はすでに見られ始めています。また、未承認の削除においても目覚ましい進歩を遂げました。 ドーマーとの訴訟和解後、ドーマー研究所が米国市場から販売した配合カンタリジン。これら2つの前向きな進展と、保険の適用範囲と流通能力の拡大と相まって、私たちは YCANTHの処方箋の伸びは、2024年下半期も四半期ごとに続くと予想しています。

「私たちの後期段階の臨床パイプラインも順調に進んでいます 有意義な進歩。今朝、基底細胞がんの治療のための新しい腫瘍溶解ペプチド、VP-315を評価する第2相試験のエキサイティングな新しいデータを発表しました。これらのポジティブに基づいて 安全性と有効性のデータから、VP-315は基底細胞がん治療の第一選択療法になる可能性があると考えています。KOLイベントでより詳細な結果を共有できることを楽しみにしています 近い未来。さらに、最近、鳥居製薬株式会社との契約を修正しました。これにより、YCANTHを一般的ないぼの治療法の第3相試験にさらに進めることができると考えています。一般的ないぼの代表は すべての皮膚科で満たされていない最大のニーズです。YCANTHは、FDA承認の治療法がなくても、この蔓延する病気の新しい標準治療を確立できると信じています。」

電話会議と Web キャスト情報

当社は、本日、2024年8月14日水曜日、東部標準時午前8時30分に電話会議を開催し、2024年第2四半期の決算について話し合う予定です。 そして、ビジネスの最新情報を提供してください。電話会議に参加するには、次の情報を活用してください。

国内ダイヤルイン番号:フリーダイヤル:1-800-579-2543

国際ダイヤルイン番号:1-785-424-1789

カンファレンス ID: ベリカ

電話会議はウェブ上でも生放送され、ベリカファーマシューティカルズのウェブサイト（www.verrica.com）または直接アクセスできます https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1678543&tp_key=8db298d3d3

電話会議は1か月後にリプレイすることもできます 投資家セクションのイベントカレンダーにある会社のウェブサイト。

ビジネスのハイライトと最近の動向

カンス® (VP-102)

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同社は、2024年第2四半期にCencora, Inc. を専門販売代理店として追加しました。これにより、コマーシャルも段階的に提供されます。 YCANTHの成長を続けるための、Cencoraが完全所有する専門業務GPOであるIPNを通じたサポートサービス® GPOメンバーシップを通じてアカウントの購入と請求を行います。同社はまた、Vizientを追加しました 病院のGPOとして。これにより、医療システムの認知度が高まり、需要が拡大します。

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2024年7月1日、当社はドーマー・ラボラトリーズ社との訴訟の和解を発表しました。 (「ドーマーラボ」)。和解の一環として、ドーマーラボは、ドーマーブランドのカンタローネ（リキッド）とカンタローネプラスを含む、すべてのカンタリジン含有製品の米国への販売を中止しました。

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2024年5月15日、当社はToriiとのコラボレーションおよびライセンス契約を修正したと発表しました 製薬株式会社株式会社（「Torii」）は、YCANTHを評価するための世界的に重要な第3相臨床試験に資金を提供します® 一般的ないぼの治療に。この改正により、両社は次のことが可能になります。 一般的ないぼを対象としたグローバルな第3相臨床試験の費用を均等に分割し、規制上のマイルストーンとYCANTHの販売に基づいてトリイがVerricaに支払う将来の支払い義務を相殺するために、ToriiがVerricaの一部を負担しました。 日本の伝染性軟属腫と一般的ないぼ用です。さらに、Toriiは、第3相臨床試験で日本で初めて患者を投与したときに、Verricaに800万ドルのマイルストーン支払いをする義務があります。裁判は年に始まる予定です 2025年の前半です。

315

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2024年8月14日、当社は、基底細胞がんの治療薬としてVP-315を評価した第2相試験の肯定的な暫定結果を報告しました。第2相試験は、生検で確認された基底細胞がん腫瘍におけるVP-315の安全性と忍容性、投与計画、および有効性を評価するために設計された、オープンラベルの概念実証試験です。治療した93の病変のうち90の病変に基づく暫定的な有効性データは、VP-315による治療の結果が 基底細胞がんの完全な組織学的クリアランス率は約51％で、患者の半数以上がもはやいかなる種類の治療も必要としていません。残存がんのある被験者は、腫瘍が約71％減少したことを示しました サイズ。必要に応じて、その後の外科的治療で治療成績が大幅に改善すると予想されます。すべての被験者（残存腫瘍のない被験者と残存腫瘍のある被験者）の腫瘍サイズの全体的な減少は86％でした。いいえ この研究では、治療関連の重篤な有害事象が報告されました。ほとんどの治療関連の有害事象は予想通り軽度から中等度に分類され、最も一般的な副作用は注射部位の痛みでした。

財務結果

2024年第2四半期、財務 結果

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Verricaは、2024年の第2四半期に490万ドルの純製品収益を認識しました。これは デマンドプルスルーに関連して、主要な流通パートナーであるFFFにYCANTH（VP-102）を納入し、専門流通ネットワークを拡大しました 専門販売業者を増やすことと、その販売業者からの1回限りの在庫注文による関連する影響 当期のYCANTH（VP-102）の純収益の約 54% を占めました。ベリカの最初のFDA承認製品であるYCANTH（VP-102）が商業的に利用可能になりました 2023年8月のセール。

•

Verricaは、2024年6月30日までの3か月間のコラボレーション収益が30万ドルに達したと認識しました 鳥居製薬株式会社（「Torii」）との供給および開発活動に関するコラボレーションおよびライセンス契約に関連します。

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2024年の第2四半期の販売費、一般管理費は1,650万ドルでしたが、 2023年の同時期には590万ドルです。1,060万ドルの増加は主に、報酬の増加を含む、YCANTH（VP-102）の商業活動に関連する費用の増加によるものです。 720万ドルの営業部隊の増強、170万ドルのその他の商業活動、40万ドルのマーケティングおよびスポンサーシップ費の増加による採用費用、福利厚生、出張費 110万ドルの訴訟費用の増加。

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2024年の第2四半期の研究開発費は330万ドルでしたが、 2023年の同時期には570万ドルです。240万ドルの減少は、主に発売前のYCANTH（VP-102）に関連するコストの削減に関するものでした 230万ドルの活動と、VP-315治験費用の50万ドルの減少は、人件費関連費用の50万ドルの増加によって一部相殺されました。

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2024年6月30日までの四半期の製品収益コストは、製品コストを含めて40万ドルでした 30万ドルのYCANTH（VP-102）の売却と、10万ドルのその他の間接費に関連しています。

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2024年6月30日に終了した四半期のコラボレーション収益の費用は、 2023年6月30日に終了した四半期は10万ドル。これらのコラボレーション収益の費用は、Torii臨床供給契約に基づく開発および試験サービスをサポートするための製造供給費の支払いで構成されていました。

•

2024年6月30日までの3か月間の利息収入は40万ドルでしたが、 2023年の同時期には60万ドルです。20万ドルの減少は、主に当期の現金残高の減少によるものです。

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2024年6月30日までの3か月間の支払利息は240万ドルで、これは支払利息でした 2023年7月に開始されたOrbiMedクレジット契約に関連しています。

•

2024年6月30日までの四半期の純損失は、純損失を純額と比較して1,720万ドル、つまり1株あたり0.37ドルでした 2023年の同時期の1,100万ドル、つまり1株あたり0.24ドルの損失。

•

2024年6月30日までの四半期の非GAAPベースの純損失は 2023年の同時期の非GAAPベースの純損失は940万ドル、つまり1株あたり0.21ドルでしたが、1,440万ドル、つまり1株あたり0.31ドルです。

2024年6月の年初来の財務結果

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Verricaは、2024年6月30日までの6か月間で810万ドルの製品収益を認識しました。これに関連します 主要な流通パートナーであるFFFにYCANTH（VP-102）を納入しました。これは、需要のプルスルー、および専門流通ネットワークの拡大に関連して 専門販売業者を増やすことと、その販売業者からの1回限りの在庫注文による関連する影響 当期のYCANTH（VP-102）の純収益の約 32% を占めました。ベリカの最初のFDA承認製品であるYCANTH（VP-102）が商業的に利用可能になりました 2023年8月のセール。

•

Verricaは、2024年6月30日までの6か月間のコラボレーション収益が90万ドルに達したことを認識しました。 これに対し、2023年の同時期は20万ドルで、それぞれがToriiとの臨床供給契約に関連していました。

•

2024年6月30日までの6か月間の販売費、一般管理費は3,290万ドルでした。 2023年の同時期の1,030万ドルと比較しました。2,260万ドルの増加は、主にYCANTH（VP-102）の商業活動に関連する費用の増加によるもので、これには増加も含まれます 営業部隊の1,250万ドルの増強、340万ドルのマーケティングおよびスポンサーシップ費用の増加による報酬、採用費、福利厚生、旅行、その他の商業活動 390万ドル、訴訟費用は160万ドル、財務費用は60万ドル増加しました。

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2024年6月30日までの6か月間の研究開発費は830万ドルでしたが、 2023年の同時期には850万ドルです。20万ドルの減少は主に、VP-315の臨床試験費用が90万ドル減少したことが、人員数の増加を部分的に相殺したためです 70万ドルの関連費用。

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2024年6月30日までの6か月間の製品収益の費用は、製品を含めて90万ドルでした 費用は40万ドル、古くなった在庫の償却は40万ドルです。一部の材料はFDAの承認前に研究開発費として支出されていたため、製品コストはわずかに低くなりました。

•

2024年6月30日までの6か月間のコラボレーション収益の費用は80万ドルでしたが、 2023年の同時期には20万ドルです。60万ドルの増加は主に、Torii臨床供給契約に基づく開発および試験サービスをサポートするために必要な製造供給の増加によるものです。

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2024年6月30日までの6か月間の利息収入は110万ドルでしたが、100万ドルでした 2023年の同じ時期に。10万ドルの減少は、主に現金残高の減少によるものです。

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2024年6月30日までの6か月間の470万ドルの支払利息は、支払利息でした 2023年7月に開始されたOrbiMedクレジット契約に関連しています。

•

2024年6月30日までの6か月間のGAAPベースの純損失は3,750万ドル、つまり1株あたり0.81ドルでした。 これに対し、2023年の同時期の純損失は1,760万ドル、つまり1株あたり0.40ドルでした。

•

2024年6月30日までの6か月間の非GAAPベースの純損失は 2023年の同時期の非GAAPベースの純損失は1,490万ドル、つまり1株あたり0.34ドルでしたが、3,220万ドル、つまり1株あたり0.69ドルです。

•

2024年6月30日現在、ベリカの現金および現金同等物は3,190万ドルです。ベリカはそう信じています 2024年6月30日現在の既存の現金および現金同等物は、2025年の第1四半期までの事業計画をサポートするのに十分です。

非GAAPベースの財務指標

事業の業績を評価する際、Verricaの経営陣は非GAAPベースの損失を考慮しています 営業活動、非GAAPベースの純損失、および非GAAPベースの1株当たり純損失から。これらの非GAAP財務指標には、株式ベースの報酬は含まれていません GAAPで必要な費用と現金以外の利息経費。Verricaは、非現金の株式ベースの報酬費用をこれらの非GAAP指標から除外しています。これは、同様の非GAAPベースの開示も行っている同業他社との比較を容易にするために、また経営陣が社内でどのように管理しているかを反映しているためです ビジネス。さらに、Verricaは、債務返済の影響を理解しやすくするために、これらの非GAAP指標から非現金利息支出を除外しています 会社の流動性に関する義務と、同様の非GAAP開示も行っている同業他社との比較、そしてそれは経営陣が社内でどのように事業を管理しているかを反映しているからです。 非GAAPベースの営業損失、非GAAPベースの純損失、および非GAAPベースの1株当たり純損失も加えて考慮する必要があります GAAPに従って作成された結果ですが、GAAPの結果に代わるものでも、それを上回るものでもありません。からの非GAAP損失 業務、非GAAPベースの純損失、および非GAAPベースの1株当たり純損失は、財務の次の表にある最も近いGAAP指標と調整されています このプレスリリースの声明。

ベリカファーマシューティカルズ株式会社

運用明細書

（株数および1株あたりのデータを除く千単位）

(未監査)

6月30日に終了した3か月間
2024 2023

製品収益、純額

 $ 4,892 $ — 

コラボレーション収益

 285 182

総収入

 5,177 182

営業経費:

販売、一般、管理者

 16,522% 5,937

研究開発

 3,319 5,725

製品収益のコスト

 360 — 

コラボレーション収益のコスト

 182 136

営業費用の合計

 20,383 11,798

事業による損失

 (15,206) ) (11,616さん) )

利息収入

 393 626

支払利息

 (2,368) ) — 

その他の費用

 (5) ) — 

純損失

 $ (17,186) ) $ (10,990) )

1株当たり純損失（基本および希薄化後）

 $ (0.37) ) $ (0.24 )

加重平均発行済普通株式、基本株式、希薄化後普通株式

 46,502,274 45,916,867

ベリカファーマシューティカルズ株式会社

運用明細書

（株数および1株あたりのデータを除く千単位）

(未監査)

6月30日に終了した6か月間
2024 2023

製品収益、純額

 $ 8,124 $ — 

コラボレーション収益

 879 219

総収入

 9,003 219

営業経費:

販売、一般、管理者

 32,861 10,256

研究開発

 8,267 8,464

製品収益のコスト

 906 — 

コラボレーション収益のコスト

 774 204

営業費用の合計

 42,808 18,924

事業による損失

 (33,805) ) (18,705) )

利息収入

 991 1,126

支払利息

 (4,687) ) — 

その他の費用

 (16) ) — 

純損失

 $ (37,517%) ) $ (17,579) )

1株当たり純損失（基本および希薄化後）

 $ (0.81 ) $ (0.40) )

加重平均発行済普通株式、基本株式、希薄化後普通株式

 46,492,971です 44,478,116

ベリカファーマシューティカルズ株式会社

選択した貸借対照表データ

(千単位)

(未監査)

6月30日2024 12月31日、2023

現金および現金同等物

 $ 31,930 $ 69,547

前払資産とその他の費用

 15,388です 7,983

流動資産合計

 47,318 77,530

PP&E、リース使用権、資産、その他

 4,692 4,067

総資産

 $ 52,010 $ 81,597

負債総額

 $ 65,310 $ 61,834

株主資本（赤字）総資本

 (13,300%) ) 19,763

負債総額と株主（赤字）資本

 $ 52,010 $ 81,597

ベリカファーマシューティカス株式会社

非GAAP財務指標の調整（未監査）

（1株あたりのデータを除く千単位）

2024年6月30日に終了した3か月間
からの損失
オペレーション		 純損失 1人当たりの純損失
共有

ギャップ

 $ (15,206) ) $ (17,186) ) $ (0.37) )

非GAAPベースの調整値:

株式ベースの報酬 —販売、一般、管理（a）

 1,715 1,715

株式ベースの報酬 —
研究開発 (a)

 513 513

現金以外の利息費用 (b)

 —  516

調整済み

 $ (12,978 ) $ (14,442 ) $ (0.31 )

2023年6月30日までに終了した3か月間
からの損失
オペレーション		 純損失 1人当たりの純損失
共有

ギャップ

 $ (11,616さん) ) $ (10,990) ) $ (0.24 )

非GAAPベースの調整値:

株式ベースの報酬 —販売、一般、管理（a）

 950 950

株式ベースの報酬 —
研究開発 (a)

 594 594

調整済み

 $ (10,072 ) $ (9,446) ) $ (0.21) )

2024年6月30日に終了した6か月間
からの損失
オペレーション		 純損失 1人当たりの純損失
共有

ギャップ

 $ (33,805) ) $ (37,517%) ) $ (0.81 )

非GAAPベースの調整値:

株式ベースの報酬 —販売、一般、管理（a）

 3,337 3,337

株式ベースの報酬 —
研究開発 (a)

 963 963

現金以外の利息費用 (b)

 —  999

調整済み

 $ (29,505) ) $ (32,219 ) $ (0.69 )

2023年6月30日までの6か月間
からの損失
オペレーション		 純損失 1人当たりの純損失
共有

ギャップ

 $ (18,705) ) $ (17,579) ) $ (0.40) )

非GAAPベースの調整値:

株式ベースの報酬 —販売、一般、管理（a）

 1,785 1,785

株式ベースの報酬 —
研究開発 (a)

 853 853

調整済み

 $ (16,067 ) $ (14,941) ) $ (0.34 )

(a)

現金以外の株式ベースの報酬の効果は除外されます。 利用可能なさまざまな評価方法論と主観的な仮定について。Verricaは、これは投資家にとって有益な手段だと考えています。なぜなら、このような除外により、同様のサービスを提供する同業他社との比較が容易になるからです 非GAAPベースの開示であり、経営陣が社内でどのように事業を管理しているかを反映しています。

(b)

Verricaのため、現金以外の利息の影響は除外されます このような除外は、債務返済義務が会社の流動性に及ぼす影響の理解と、同業他社との比較を促進し、経営陣が社内でどのように事業を管理しているかを反映していると考えています。

ヴェリカ・ファーマシューティカルズについて

Verricaは、医学的介入を必要とする皮膚疾患の治療薬を開発している皮膚科治療会社です。2023年7月21日、カントさん® （カンタリジン）は、伝染性の高いウイルス性皮膚である伝染性軟属腫の2歳以上の成人および小児患者を治療するためにFDAによって承認された最初の治療法になりました 米国では約600万人、主に子供が感染しています。YCANTH（VP-102）は、一般的ないぼと外性器いぼ、最大級の2つである外性器いぼの治療薬としても開発中です 皮膚科でまだ満たされていないニーズ。Verricaは、足底いぼの治療用に、カンタリジンベースの2番目の製品候補であるVP-103も開発しています。Verricaはワールドワイドライセンスも締結しています VP-315（旧LTX-315）の開発と商品化に関するLytix Biopharma ASとの契約と VP-LTX-315）は、基底細胞がんや扁平上皮がんを含む非黒色腫皮膚がん用です。詳細については、 www.verrica.comをご覧ください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースに含まれている、歴史的事実を説明していない記述は、その用語の定義によれば、将来の見通しに関する記述とみなされます 1995年の民間証券訴訟改革法。これらの記述は、「信じる」、「期待する」、「するかもしれない」、「計画」、「潜在的な」、「意志」などの言葉や同様の表現で識別できます。 は、Verricaの現在の信念と期待に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述には、YCANTHの継続的な商業的立ち上げに関する期待が含まれています™、四半期ごとに 2024年後半のYCANTH処方の増加、VP-315が基底細胞がん治療の第一選択治療になる可能性、将来の財務実績、臨床開発 Verricaの製品候補について（臨床試験のデータを報告する時期、YCANTHとVerricaの製品候補の潜在的なメリット、およびVerricaが第1四半期までの事業資金を調達できるかどうかなど） 2025。これらの記述にはリスクと不確実性が伴い、実際の結果がそのような記述に反映されているものと大きく異なる可能性があります。実際の結果が大きく異なる原因となるリスクと不確実性には、不確実性が含まれます 医薬品開発プロセスと規制当局の承認プロセスに内在しているのは、ベリカが常に完全に管理できるとは限らない第三者への依存、2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-kの年次報告書、2024年6月30日に終了した四半期のフォーム10-Qの四半期報告書、およびベリカが作成するその他の提出書類に記載されている不確実性です。 米国証券取引委員会と。将来の見通しに関する記述は、このプレスリリースの日付の時点でのみ述べられており、このリリースの日付の時点でVerricaが入手できる情報に基づいており、Verricaは次のような義務を負いません。 そして、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新するつもりはありません。

もっと 情報、お問い合わせください：

投資家:

テリー・コーラー

最高財務責任者

tkohler@verrica.com

ケビン・ガードナー

ライフサイエンスアドバイザー

kgardner@lifesciadvisors.com

クリス・カラブレーゼ

ライフサイエンスアドバイザー

ccalabrese@lifesciadvisors.com