米国
証券取引委員会
ワシントンDC 20549
フォーム
(マークワン)
1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく四半期報告書 |
四半期終了時
または
1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) に基づく移行報告書 |
コミッションファイル番号:
(憲章に明記されている登録者の正確な名前)
(州またはその他の管轄区域) 法人または組織) |
(IRS) 雇用主 |
(主要執行機関の住所) |
(郵便番号) |
登録者の電話番号 (市外局番を含む): (
同法第12条 (b) に従って登録された証券:
各クラスのタイトル |
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取引 シンボル (複数可) |
|
登録された各取引所の名前 |
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|
の |
||
|
|
の |
登録者が (1) 1934年の証券取引法第13条または第15条 (d) 条により提出が義務付けられているすべての報告書を過去12か月間(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)に提出したかどうか、および(2)過去90日間にそのような申告要件の対象であったかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が過去 12 か月間(または、登録者がそのようなファイルの提出を求められたほど短い期間)に、規則 S-T の規則 405(本章の §232.405)に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者が大規模な加速申告者、加速申告者、非加速申告者、小規模な報告会社、または新興成長企業のいずれであるかをチェックマークで示してください。取引法規則12b-2の「大規模加速申告者」、「加速申告者」、「小規模報告会社」、および「新興成長企業」の定義を参照してください。
大型加速フィルター |
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☐ |
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アクセラレーテッド・ファイラー |
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☐ |
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☒ |
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小規模な報告会社 |
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新興成長企業 |
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新興成長企業の場合は、登録者が取引法第13条 (a) に従って規定された新規または改訂された財務会計基準を遵守するために延長された移行期間を使用しないことを選択したかどうかをチェックマークで示してください。
登録者がシェル会社(証券取引法の規則12b-2で定義されている)かどうかをチェックマークで示してください。はい ☐ いいえ
2024年8月11日現在、登録者は
目次
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ページ |
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|
第一部。 |
財務情報 |
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アイテム 1. |
未監査の要約連結財務諸表 |
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要約連結貸借対照表 |
1 |
|
要約された連結営業明細書 |
2 |
|
株主赤字の要約連結計算書 |
3 |
|
要約連結キャッシュフロー計算書 |
4 |
|
未監査の要約連結財務諸表への注記 |
6 |
アイテム 2. |
経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 |
26 |
アイテム 3. |
市場リスクに関する定量的・質的開示 |
32 |
アイテム 4. |
統制と手続き |
32 |
|
|
|
第二部 |
その他の情報 |
|
|
|
|
アイテム 1. |
法的手続き |
33 |
アイテム 1A. |
リスク要因 |
33 |
アイテム 2. |
持分証券の未登録売却および収益の使用 |
33 |
アイテム 3. |
シニア証券のデフォルト |
33 |
アイテム 4. |
鉱山の安全に関する開示 |
33 |
アイテム 5. |
その他の情報 |
33 |
アイテム 6. |
展示品 |
35 |
|
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|
署名 |
36 |
私は
パートI—財務情報
アイテム 1.財務諸表。
カーメルコーポレーション
要約連結貸借対照表
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6月30日 |
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12月31日、 |
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2024 |
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2023 |
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(未監査) |
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資産 |
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流動資産: |
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現金 |
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前払い経費 |
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先渡購入契約 |
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インベントリ |
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売掛金所得税 |
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売却可能な資産 |
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流動資産合計 |
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資産および設備、累積減価償却費を差し引いた金額 |
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オペレーティング・リースの使用権資産 |
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無形資産、累積償却額を差し引いた金額 |
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総資産 |
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$ |
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$ |
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負債と株主(赤字)資本 |
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現在の負債: |
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買掛金 |
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$ |
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$ |
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未払利息 |
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未払費用とその他の負債 |
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||
未払ローン、負債割引を差し引いたもの |
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||
オペレーティング・リースの負債 |
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売却可能な負債 |
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流動負債合計 |
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長期負債: |
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||
オペレーティング・リースの負債、当期分を差し引いたもの |
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||
負債総額 |
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コミットメントと不測の事態(注9を参照) |
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株主(赤字)資本: |
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シリーズA転換議決権優先株、$ |
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普通株式、$ |
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その他の払込資本 |
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累積赤字 |
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( |
) |
株主資本(赤字)総資本 |
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( |
) |
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負債総額と株主(赤字)資本 |
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$ |
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$ |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
1
カーメルコーポレーション
要約連結営業明細書
(未監査)
|
終了した3か月間 |
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|
終了した6か月間 |
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6月30日 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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2024 |
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2023 |
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収益、割引を差し引いたもの |
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売上原価 |
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売上総利益 |
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営業経費: |
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販売とマーケティング |
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研究開発 |
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一般と管理 |
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無形資産の減価償却と減価償却 |
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営業費用の合計 |
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事業による損失 |
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その他の収入 (費用): |
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その他の収入 (費用) |
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支払利息 |
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( |
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債務割引の償却 |
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( |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
先渡購入契約による損失 |
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( |
) |
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( |
) |
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デリバティブ負債の公正価値の変動 |
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( |
) |
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( |
) |
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その他の収入 (費用) の合計 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
所得税引当金控除前の継続事業からの損失 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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所得税引当金 |
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継続事業による損失 |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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( |
) |
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||||
普通株主に帰属する非継続事業からの損失 |
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( |
) |
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|||
普通株主に帰属する非継続事業の売却益 |
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純損失 |
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レガシーシリーズA、レガシーシリーズC-1、レガシーC-2優先株の配当 |
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( |
) |
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( |
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普通株主に帰属する純損失 |
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$ |
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) |
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普通株式1株あたりの純利益(損失)-基本および希薄化後: |
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継続事業による純損失 |
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( |
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( |
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( |
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( |
) |
非継続事業(税引後) |
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普通株式1株当たりの純損失 |
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$ |
( |
) |
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||||
発行済普通株式の加重平均-基本株と希薄化後 |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
2
カーメルコーポレーション
要約連結株主資本計算書(赤字)
2024年および2023年6月30日に終了した3か月と6か月間
(未監査)
|
シリーズ A 優先株式 |
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普通株式 |
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[追加] |
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累積 |
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株式 |
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金額 |
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株式 |
|
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金額 |
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資本 |
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赤字 |
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合計 |
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2024年3月31日現在の残高 |
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— |
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$ |
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$ |
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( |
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( |
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約束手形に関連して発行された普通株式 |
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— |
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— |
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発行された普通株式 |
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株式ベースの報酬費用 |
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純損失 |
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— |
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— |
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( |
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( |
) |
2024年6月30日の残高 |
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— |
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— |
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$ |
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|||||||
2023年3月31日現在の残高 |
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— |
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— |
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$ |
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$ |
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( |
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未払レガシーシリーズA優先株配当 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
未払レガシーシリーズC-1優先株配当 |
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— |
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— |
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— |
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( |
) |
未払レガシーシリーズC-2優先株配当 |
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普通株式新株予約権の行使 |
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約束手形に関連して発行されたワラント |
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株式ベースの報酬費用 |
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純損失 |
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— |
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( |
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) |
2023年6月30日の残高 |
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2024年1月1日の残高 |
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$ |
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アクソ・バイオ・ディスポジションから受け取った株式 |
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( |
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( |
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約束手形に関連して発行された普通株式 |
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— |
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— |
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発行された普通株式 |
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株式ベースの報酬費用 |
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純損失 |
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— |
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( |
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2024年6月30日の残高 |
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— |
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$ |
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( |
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|||||||
2023年1月1日の残高 |
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— |
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$ |
— |
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|
$ |
|
|
$ |
|
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( |
) |
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( |
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未払レガシーシリーズAの優先株式配当 |
|
— |
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— |
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— |
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|
— |
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( |
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|
( |
) |
未払レガシーシリーズC-1優先株配当 |
|
— |
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|
— |
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|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
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( |
) |
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|
( |
) |
未払レガシーシリーズC-2優先株式配当 |
|
— |
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— |
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— |
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普通株式オプションの行使 |
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約束手形に関連して発行されたワラント |
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株式ベースの報酬費用 |
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純損失 |
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2023年6月30日の残高 |
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$ |
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$ |
( |
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$ |
( |
) |
添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
3
カーメルコーポレーション
要約連結キャッシュフロー計算書
(未監査)
|
6月30日に終了した6か月間は、 |
|
|||||
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2024 |
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|
2023 |
|
||
営業活動によるキャッシュフロー: |
|
|
|
|
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継続事業による純損失 |
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
非継続事業による損失(税引後) |
|
( |
) |
|
|
— |
|
非継続事業の売却益 |
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純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: |
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非継続事業の売却益 |
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株式ベースの報酬 |
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無形資産の減価償却と減価償却 |
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使用権資産の償却 |
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債務割引の償却 |
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先渡購入契約の公正価値の変更 |
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デリバティブ負債の公正価値の変動 |
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営業資産および負債の変動: |
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前払い経費 |
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インベントリ |
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買掛金 |
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リース責任 |
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営業活動に使用された純現金 |
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投資活動によるキャッシュフロー |
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アクソバイオ・ディスポジションで支払われた現金 |
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資産および設備の購入 |
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投資活動に使用された純現金 |
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財務活動によるキャッシュフロー: |
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普通株式の発行による収入、費用を差し引いたもの |
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ローン発行による収入 |
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ローンの支払い |
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普通ストックオプション行使による収入 |
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財務活動による純現金 |
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現金の純減少 |
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現金-期末 |
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補足キャッシュフロー情報: |
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利息が支払われました |
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支払った所得税 |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
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カーメルコーポレーション
要約連結キャッシュフロー計算書(続き)
(未監査)
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6月30日に終了した6か月間は、 |
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2024 |
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2023 |
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現金以外の資金調達活動: |
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AxoBioの買収により売却された純資産 |
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アクソバイオ・ディスポジションで受け取った株式の公正価値 |
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約束手形の転換に関連して発行された普通株式 |
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未払レガシーシリーズAの優先株式配当 |
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未払レガシーシリーズC-1優先株配当 |
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未払レガシーシリーズC-2優先株式配当 |
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約束手形に関連して発行されたワラント |
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未払いの繰延提供費用 |
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添付の注記は、これらの未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
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カーメルコーポレーション
要約連結財務諸表の注記
(未監査)
注1 — 組織と事業の性質
文脈上別段の定めがない限り、企業結合の終了前の「カーメル」または「当社」(以下に定義)への言及は、デラウェア州の法人であるカーメル・セラピューティクス社(「レガシー・カーメル」)を指し、企業結合の終了後は、デラウェア州の企業であるカーメル・コーポレーションとその連結子会社を指すことを意図しています。
カーメルコーポレーションは、カーメルセクレトームを利用して肌と髪の健康をサポートするタンパク質と成長因子を局所的に供給する化粧品スキンケアおよびヘアケア製品を開発しているバイオエステティック企業です。カーメル・セクレトームは、米国食品医薬品局が承認したティッシュバンクから供給された同種ヒト血小板から抽出されたタンパク質、ペプチド、および生体脂質の強力なカクテルで構成されています。同社の製品パイプラインには、開発中の革新的な骨および創傷治癒製品も含まれています。カーメルの事業はペンシルベニア州ピッツバーグにあります。同社は単一のセグメントとして運営されており、その事業はすべて米国にあります。カーメルの普通株式、額面価格 $
ビジネスコンビネーション
2023年7月14日(「決算日」)に、当社は、2023年1月4日付けの企業結合契約(「企業結合契約」)の条件に従い、デラウェア州の企業であり、カーメル(「アルファ」)の前身であるAlpha Healthcare Acquisition Corp. IIIとの間で、Candy Merger Sub, Inc.との間で企業結合(「企業結合」)を完了しました。デラウェア州の法人(「Merger Sub」)とレガシー・カーメル。これに基づいてMerger Subはレガシー・カーメルと合併し、レガシー・カーメルは事業の存続会社となりました組み合わせ。企業結合の発効後、レガシー・カーメルは当社の完全子会社になりました。企業結合契約に従い、締切日に、アルファは社名を「カーメル・セラピューティクス・コーポレーション」に、レガシー・カーメルは「カーメル・リージェン・メッド・コーポレーション」に社名を変更しました。2023年8月1日、当社は、社名を「カーメルコーポレーション」に変更するために、第3回修正および改訂された法人設立証明書の修正をデラウェア州務長官に提出しました。
企業結合契約に従い、企業結合の発効時(「発効時期」)に、(i)レガシー・カーメルの普通株式(「レガシー・カーメル普通株式」)の各発行済株式は、該当する交換比率(企業結合契約で定義されている)に等しい数の普通株式を受け取る権利に転換されました。(ii)レガシー・カーメルの優先株式の各発行済株式は発行予定の普通株式の総数を受け取る権利に転換されます基礎となるレガシー・カーメル普通株式の転換に該当する交換比率を掛けたもの。(iii)レガシー・カーメルの普通株式を購入するための未発行オプションおよびワラントは、該当する場合、オプションまたはワラントの対象となるレガシー・カーメル普通株式の数に、該当する交換比率を掛けたものに等しい数の普通株式を購入するオプションまたはワラントに転換されました。(iv)アルファクラスA普通株式の各発行済み株式株式、額面価格 $
企業結合を承認するアルファの株主特別総会(「特別会議」)の基準日である2023年7月11日に、(i)が開催されました
企業結合は、米国で一般に認められている会計原則(「GAAP」)に従って、逆資本増強として会計処理されました。この会計方法では、財務報告上、アルファは買収企業として扱われ、レガシー・カーメルは会計上の買収企業として扱われました。企業結合前の事業はレガシーの事業です
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カーメル。特に断りのない限り、当社は、企業結合契約で定められた交換比率を実現するために、すべての普通株および優先株および関連株価情報を遡及的に調整しました。
アホロートバイオロジクスの買収
2023年8月9日(「合併完了日」)に、当社は、日付が付けられた合併契約および合併計画に基づき、Axolotl Biologix、Inc.(「AxoBio」)の買収を完了しました。
アホロート生物学的処分
2024年3月20日、当社は、テキサス州の有限責任会社であるバーンズ・ベンチャーズ社(「BVLLC」)、テキサス州の個人居住者であるH・ロドニー・バーンズ(「バーンズ」)、アリゾナ州の有限責任会社であるAXO XP、LLC(「AXPLLC」)を含むAxoBioの元株主と会員権益購入契約(「購入契約」)を締結しました。デラウェア州の企業であるProtein Genomics、LLC(以下「PGEN」、BVLLC、Burns、AXPLLCを総称して「購入者」といい、それぞれを「購入者」といいます)。定められた条件に従い、規定された条件に従って提供するその中で、当社がAxoBioのすべての未払いの有限責任会社の持分を買い手に売却し(「AxoBioの処分」)、以下に説明する総額対価とします。AxoBioディスポジションは終了しました
AxoBioの処分の対価は、(i)合併契約に基づいて最初に買い手への対価として発行されたクロージング株式対価、(ii)買い手に支払われる元本総額ドルの手形の取り消しで構成されていました
リスクと不確実性
ロシアとウクライナの間で続いている軍事紛争とロシアに対して課せられている関連する制裁、イスラエルとハマスの間の紛争、関連する中東の緊張、およびインフレや金利の変動などの他の世界的なマクロ経済的要因を含む、世界の金融市場の混乱と景気後退または市場の調整は、会社の資本アクセス能力を低下させる可能性があり、将来的には会社の流動性に悪影響を及ぼし、重大な影響を与える可能性があります会社の事業とその価値普通株式。
注2 — 重要な会計方針の要約
プレゼンテーションの基礎
未監査の要約連結財務諸表は、中間財務情報に関するGAAPに従い、Form 10-Qおよび規則S-Xの第8条の指示に従って作成されています。したがって、これらには、GAAPが完全な財務諸表に必要なすべての情報や脚注が含まれているわけではありません。これらの財務諸表は、2023年12月31日に終了した会計年度のフォーム10-kの当社の年次報告書に含まれる連結財務諸表と併せて読む必要があります。添付の未監査の要約連結財務諸表には、通常定期的に行われ、提示された中間期間の結果を公正に表示するために必要な、すべての調整が含まれています。中間期間の業績は、必ずしも通年で予想される業績を示すものではありません。
新興成長企業のステータス
当社は、2012年のJumpstart our Business Startups法(以下「JOBS法」)により改正された1933年の証券法(以下「証券法」)のセクション2(a)で定義されている「新興成長企業」であり、特定の利点を活用する可能性があります
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新興成長企業ではない他の公開企業に適用されるさまざまな報告要件の免除。これには、2002年のサーベンス・オクスリー法第404条の監査人認証要件を遵守する必要がないこと、定期報告書および委任勧誘状における役員報酬に関する開示義務の軽減、役員報酬に関する拘束力のない諮問投票を行う要件の免除などがありますが、これらに限定されません。これまでになかったパラシュート支払い承認しました。
さらに、JOBS法のセクション102(b)(1)は、民間企業(つまり、証券法の登録届出書が有効と宣言されていない企業、または改正された1934年の証券取引法(「取引法」)に基づいて登録された証券の種類を持たない企業)が、新規または改訂された財務会計基準の遵守を要求されるまで、新興成長企業が新規または改訂された財務会計基準の遵守を免除しています。雇用法では、企業は延長された移行期間をオプトアウトし、新興成長以外の企業に適用される要件に従うことができると規定されていますが、そのようなオプトアウトの選択は取り消せません。当社は、このような延長された移行期間をオプトアウトしないことを選択しました。つまり、基準が発行または改訂され、公開企業と非公開企業で適用日が異なる場合、新興成長企業である当社は、民間企業が新しい基準または改訂された基準を採用した時点で、新しい基準または改訂された基準を採用できます。これにより、使用されている会計基準の潜在的な違いにより、延長移行期間の使用をオプトアウトした新興成長企業でもない新興成長企業でもない他の公開企業と、当社の財務諸表を比較することが困難または不可能になる可能性があります。
見積もりの使用
GAAPに準拠して未監査の要約連結財務諸表を作成するには、経営陣は、未監査の要約連結財務諸表および付随する注記に報告される金額に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。これらの未監査の要約連結財務諸表の重要な見積もりには、先物購入資産、アーンアウト負債、デリバティブ負債、長期資産およびのれん減損、所得税引当金または給付、およびそれに対応する繰延税金資産の評価引当金、および偶発負債に関連する見積もりが含まれます。未監査の要約連結財務諸表の基礎となる見積もりや仮定が将来変更された場合、実際の金額は添付の未監査要約連結財務諸表に含まれるものと異なる場合があります。
企業結合
当社は、買収の購入対価の公正価値を、推定公正価値に基づいて取得した有形資産、負債、および無形資産に割り当てます。購入対価の公正価値がこれらの識別可能な資産と負債の公正価値を超えると、のれんとして記録されます。買収関連費用は、発生時に費用計上され、一般管理費に含まれます。
購入価格の配分では、経営陣は、特に無形資産に関して、取得した資産の公正価値と引き受けた負債の公正価値を決定する際に、大幅な見積もりを行う必要があります。これらの見積もりは、買収した企業の経営陣から得られた情報と過去の経験に基づいています。これらの見積もりには、資産が将来生み出すと予想されるキャッシュフローや、資産の取得によって得られると予想されるコスト削減が含まれますが、これらに限定されません。これらの見積もりは本質的に不確実で予測不可能であり、異なる見積もりが使用された場合、買収の購入価格は、会社が行った配分とは異なる方法で取得した資産と負債に割り当てられる可能性があります。
中止された業務
2024年3月26日、当社は上記の注記1に記載されているようにAxoBioの処分を完了しました。財務会計基準委員会会計基準体系化(「ASC」)205、財務諸表の提示、非継続事業、その他の提示事項(「ASC 205」)に従い、AxoBioの資産と負債は、添付の未監査要約連結貸借対照表で売却可能として分類され、その事業の結果は、添付の未監査要約連結計算書に非継続事業として報告されます。オペレーション。
セグメントレポート
ASCトピック番号280、セグメント報告(「ASC 280」)は、公開企業が年次連結財務諸表で営業セグメントに関する情報を報告する方法の基準を確立し、それらの企業が中間財務報告で営業セグメントに関する特定の情報を報告することを義務付けています。ASC 280は、製品やサービス、地域、主要顧客に関する関連開示の基準も定めています。会社の事業セグメントは、最高執行責任者が運営上および投資上の意思決定を行い、業績を評価するために使用する組織構造に基づいています。当社の最高執行責任者である当社の最高経営責任者は、会社の運営状況を把握し、事業を管理しています
現金および現金同等物
当社は、購入時に当初の満期が3か月以下のすべての短期投資を現金とみなします
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同等物です。現金および現金同等物は金融機関が保有しており、一定の限度まで連邦政府に保険がかけられています。時々、会社の現金および現金同等物の残高が連邦保険限度額を超えることがあります。これにより、会社は信用リスクの集中にさらされる可能性があります。2024年6月30日および2023年に終了した6か月間、当社は、連邦保険の預金限度額を超える現金および現金同等物に関連する損失は発生していません。2024年6月30日現在、当社には連邦政府の保険限度額を超える現金がありました
先渡購入契約
2023年7月9日、アルファとメテオラ・スペシャル・オポチュニティ・ファンドI、LP(「MSOF」)、メテオラ・キャピタル・パートナーズLP(「MCP」)、メテオラ・セレクト・トレーディング・オポチュニティーズ・マスターLP(「MSTO」)のそれぞれが、店頭でのエクイティ・フォワードを提供する先物購入契約(「先渡購入契約」)を締結しました。発効期間前はクラスA普通株式、発効期間後は普通株式に関する取引。先渡購入契約の条件に従い、締日に、売り手はアルファの株主から直接購入しました
先渡購入契約の条件に従い、締切日に、会社は売り手に合計金額の$を支払いました
Meteoraは、時々、企業結合後の任意の日(「OEt日」)に、以下の利用規約に従い、その絶対的な裁量により、リサイクル株式の1日の出来高加重平均価格(「VWAP価格」)がリセット価格(先渡購入契約で定義されている)と同じかそれを超えている限り、取引の全部または一部を終了することができますその一部は、先渡購入契約の条件に従って書面による通知(「OeT通知」)を提供することです。発行されたOeT通知の効果は、関連するOeT日の時点で有効な、当該OeT通知で指定されている終了株式(先渡購入契約で定義されている)の数だけ株式数を減らすことです。各OeT日の時点で、当社はMeteoraから金額を受け取る権利を有し、Meteoraは、(a) 解約株式数に (b) そのOeT日の初期価格を掛けたものに等しい金額を会社に支払うものとします。
リセット価格は最初は $
2024年8月6日、当社とメテオラは、決済方法を現物決済から現金決済に変更する先渡購入契約の修正を締結しました。詳細については注記16を参照してください。
売掛金、純額
売掛金は、元の請求額で記録されます。売掛金は、契約上の支払い条件に基づいて延滞と見なされます。当社は、回収履歴と現在の経済動向に基づいて、売掛金残高の一定割合を留保しています。これらの傾向は、会社の売掛金の存続期間にわたる信用損失の水準に影響を与えると予想されます。これらの準備金は定期的に再評価され、必要に応じて調整されます。売掛金が回収不能と判断されると、その残高は準備金から引き落とされます。2024年6月30日および2023年12月31日の時点で、当社には売掛金を回収しない可能性に関連する引当金はありませんでした。当社の売掛金はすべて2023年12月31日時点でAxoBioに関連しており、添付の未監査要約連結貸借対照表では売却可能な資産の一部として分類されています。
9
インベントリ
在庫は、原価または正味実現可能額のどちらか低い方で表示されます。費用は先入れ先出し方式で計算されます。会社は手持ちの在庫量を定期的に見直し、減損していると思われる在庫を正味実現可能価値まで書き留めています。経営陣は、余剰品、陳腐化、正味実現可能な価値調整を決定する際に、手持ちの在庫、提供する製品の競争力、市況、製品のライフサイクルに関連する予測需要を考慮します。2023年12月31日現在、当社の在庫はすべてAxoBioに関連しており、添付の未監査要約連結貸借対照表では売却可能な資産の一部として分類されています。会社は持っていました
2024年6月30日現在のインベントリは次のもので構成されていました。
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2024年6月30日に |
原材料 |
$ |
作業中の作業 |
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完成品 |
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合計 |
$ |
資産と設備
資産と設備は、原価から減価償却累計額を差し引いた金額で表示されます。メンテナンスと修理の費用は、発生時に支出されます。固定資産は、次の推定耐用年数を使用して定額法で減価償却されます。
のれんと無形資産
のれんは償却されませんが、毎年第4四半期に減損テストが行われ、事象や状況の変化により資産が減損している可能性があることが示された場合は、より頻繁に減損テストが行われます。会社の減損テストは、単一の報告単位構造に基づいています。これらの資産の帳簿価額と最終的な実現額は、将来の収益の見積もりと、その使用から生み出されると会社が期待する利益に左右されます。将来の業績やキャッシュフローに対する期待が大幅に低下すると、無形資産やのれんが損なわれ、結果として生じる事業への負担が重大になる可能性があります。まず、会社は質的要因を評価して、報告単位の公正価値が帳簿価額を下回る可能性が高いかどうかを判断します。これは、2段階ののれん減損テストを実施する必要があるかどうかを判断するための基礎となります。質的要因を評価した結果、報告単位の公正価値が帳簿価額を下回る可能性は低いと当社が判断した場合、2段階の減損テストを実施する必要はありません。必要と思われる場合は、2段階テストを使用して潜在的な減損を特定し、のれん減損がある場合はその額を測定します。最初のステップは、報告単位の公正価値を、のれんを含む帳簿価額と比較することです。帳簿価額が報告単位の公正価値を超える金額に対して減損手数料が計上されます。ただし、認識される減損損失は、その単一の報告単位に割り当てられたのれんの総額を超えてはなりません。会社の営業権はすべてAxoBioの買収に関連しており、総額は$でした
有限の存続期間の無形資産は原価で計上され、7年から20年の経済的利益期間に基づいて償却されます。当社は、不利な事象や状況、事業環境の変化により、そのような無形資産に関連する予想される割引前の将来のキャッシュフローが、そのような資産の正味簿価を支えるのに十分ではない可能性がある場合には、これらの資産の回収可能性を評価することにより、有限寿命無形資産の減損評価を行います。減損費用は、資産の帳簿価額がその資産の公正価値を超える範囲で、識別期間に計上されます。第三者の特許提出に対する払い戻しとして会社に請求される費用は、ライセンス料とみなされ、発生した費用として計上されます。AxoBioに関連する無形資産は、添付の未監査要約連結貸借対照表で売却可能な資産の一部として分類されています。
有期無形資産は、次の耐用年数を使用して定額法で償却されます。
のれんおよび無形資産の減損を評価する際に必要となる重要な判断には、「会社」という仮定のみが含まれます
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には単一の報告単位があり、事象や状況の変化に減損評価が必要かどうかを特定し、将来のキャッシュフローを見積もり、適切な割引率と成長率を決定し、その他の仮定を行います。これらの見積もりや仮定の変更は、公正価値の決定、減損の有無、ある場合はその減損額に大きな影響を与える可能性があります。当社は、2024年および2023年6月30日までの6か月間、のれんまたは無形資産の減損費用を計上していません。
シリーズA議決権のある転換優先株式
AxoBioの買収に関連して、当社は
アーンアウト負債
AxoBioの買収に関連して、AxoBioの元株主は最大$の収益を受け取る権利がありました。
収益認識
当社は、ASC 606「顧客との契約による収益」(「ASC 606」)に従って収益を計上しています。ASC 606では、約束された商品またはサービスの管理が、それらの商品またはサービスと引き換えに会社が受け取ると予想される対価を反映した金額で顧客に移転したときに収益が計上されます。収益は次の5段階モデルに基づいて認識されます。
2024年6月30日までの3か月と6か月間の当社の収益はすべて、価格が固定された消費者への直接販売から得られました。このような収益は、関連商品の出荷時に計上されます。
販売およびマーケティング費用
継続事業に含まれる販売およびマーケティング費用は、主にマーケティングおよび広告費で構成されています。このような費用は、発生時に費用として計上されます。会社は持っていました
研究開発費
研究開発費は発生時に支出され、主に特許ライセンス、受託研究サービス、検査用品、臨床試験や前臨床試験用の前臨床化合物と消耗品の開発と製造の費用を含む内部費用と外部費用で構成されています。
所得税
繰延税金資産および負債は、既存の資産および負債の帳簿価額とそれぞれの課税基準との差異に起因する将来の推定税務上の影響として計上されます。繰延税金資産および負債は、一時的な差異の回収または決済が見込まれる年の課税所得に適用されると予想される制定税率を使用して測定されます。税率の変更が繰延税金資産および負債に及ぼす影響は、制定日を含む期間の収益に計上されます。評価引当金は、必要に応じて繰延税金資産を実現予定の金額まで減額するために設定されます。
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ASC 740は、財務諸表の認識と確定申告で取られた、または取られると予想される税務上のポジションを測定するための認識閾値と測定属性を規定しています。これらの特典が認められるためには、税務当局による審査の結果、税務上の地位が維持される可能性が高くなければなりません。当社は、認識されていない税制上の優遇措置に関連する未収利息と罰金を所得税費用として認識しています。ありました
1株当たりの純損失
ASC 260「1株当たり利益」に基づき、当社は1株当たり利益(「EPS」)を計算するために2クラスの方法を適用する必要があります。2クラス方式では、基本EPSと希薄化後EPSの両方が、申告配当(または累積)配当金と未分配収益への参加権の両方を考慮して、普通株式と参加証券の各クラスについて計算されます。2クラス方式では、すべての未分配収益が、あたかもすべての収益が分配されたかのように配分されます。当社は設立以来、各報告期間に損失を計上してきたため、二種法による未分配損失の配分に関するガイダンスも検討しました。レガシー優先株(下記の注記11に定義)の株式、および当社の新株予約権の契約上の権利と義務を評価して、会社の損失を分担する義務があるかどうかを判断しました。レガシー優先株式の保有者または当社のワラントの保有者が会社の損失を賄う義務はなく、レガシー優先株式の株式またはワラントの契約上の元本または償還額が会社が被った損失の結果として減額されないため、2クラス法では、未分配損失はすべて普通株式に割り当てられます。1株当たり利益情報は、レガシー・カーメルの過去の発行済株式数に適用される企業結合比率を反映するように遡及的に調整されています。Alphaの株式は、企業結合の日付時点で、EPS目的で発行されたものとみなされます。
当社は、その期間の普通株式保有者に帰属する損失を、その期間中に発行された普通株式の加重平均数で割ることにより、1株当たりの基本損失を計算します。会社の新株予約権、オプション、レガシー優先株および転換社債は、行使されるか、普通株式に転換され、会社の収益に還元される可能性があります。ただし、これらの転換証券、新株予約権、およびオプションは、希薄化後の1株当たり損失を計算する際に除外されました。このような含めると、提示された期間の希薄化防止効果が生じるためです。その結果、希薄化後の1株当たり損失は、提示された期間の基本1株当たり損失と同じです。
2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月および6か月の希薄化後の加重平均発行済株式には含まれていない2024年6月30日現在の希薄化の可能性のある有価証券は、以下のもので構成されています(普通株式同等物で)。
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
ストックオプション |
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普通株式新株予約権 |
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レガシーシリーズA優先株(転換された場合) |
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レガシーシリーズb優先株(転換した場合) |
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レガシーシリーズC-1優先株(転換した場合) |
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レガシーシリーズC-2優先株(転換した場合) |
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レガシー優先株ワラント |
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転換社債(換算した場合) |
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合計 |
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株式ベースの報酬
当社は、ASC 718「報酬型株式報酬」(「ASC 718」)の規定を適用しています。この規定では、従業員のストックオプションを含む、従業員に与えられるすべての株式ベースの報奨の報酬費用を、未監査の要約連結営業報告書で測定し、計上することを義務付けています。
従業員および会社の取締役会(「取締役会」)のメンバーにそのサービスのために発行されるストックオプションについて、会社はBlack-Scholesオプション価格モデルを使用して各オプションの付与日の公正価値を見積もります。Black-Scholesオプション価格モデルを使用するには、経営陣はオプションの予想期間、オプションの予想耐用年数と一致する普通株式の予想ボラティリティ、リスクフリー金利、および普通株式の予想配当利回りについて仮定する必要があります。段階的な権利確定スケジュールのものも含め、サービスベースの権利確定条件の対象となる報奨について、当社は、必要なサービス期間(通常は権利確定期間)にわたって、ストックオプションの付与日の公正価値に等しい株式ベースの報酬費用を定額ベースで認識しています。没収額は、付与時に推定されるのではなく、発生したものとして記録され、修正されます。
会計基準更新(「ASU」)2018-07年、報酬-株式報酬(トピック718):改善点
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非従業員株式ベースの支払い会計では、会社はASC 718に従って、非従業員にサービスのために発行されるストックオプションを会計処理します。当社は、上記の従業員ストックオプションの評価プロセスに沿った評価方法と仮定を使用してストックオプションを評価します。
リース
当社は、修正されたASC 842「リース」に従ってリースを会計処理しています。会社のリースは、オフィススペースの借地権で構成されています。当社は、契約にASC 842で定義されているように、開始時にリースが含まれているかどうかを判断します。ASC 842に基づくリースの定義を満たすためには、契約上の取り決めにより、対価と引き換えに、特定可能な資産の使用を一定期間管理する権利を会社に譲渡する必要があります。使用権(「ROU」)資産はリース期間中に原資産を使用する権利を表し、リース負債はリースから生じるリース料を支払う義務を表します。ROUの資産と負債は、リース期間中のリース支払いの推定現在価値に基づいて、リース開始日に認識されます。
濃度
金融商品の公正価値測定と公正価値
当社は、定期的に公正価値で評価される資産と負債を、GAAPに従って3段階の公正価値階層に分類しています。公正価値とは、測定日の市場参加者間の秩序ある取引において、資産として受け取る交換価格、または資産または負債の元本市場または最も有利な市場で負債を譲渡するために支払われる交換価格(出口価格)と定義されます。以下の公正価値階層では、同一の資産と負債の活発な市場における相場価格が最も優先され(レベル1)、観察不可能なインプット(レベル3)が最も優先されます。現金および現金同等物、売掛金、買掛金、未払費用、繰延支払対価、および支払われる関連当事者ローンの帳簿価額は、そのような商品の短期満期による概算公正価額です。
その他の金融資産と負債は、インプットの階層に基づいて次のように分類されます。
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2024年6月30日に |
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2023年12月31日 |
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公正価値 |
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運送価額 |
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推定公正価値 |
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運送価額 |
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推定公正価値 |
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入力階層 |
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先渡購入契約 |
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レベル 3 |
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SBAローン |
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レベル 2 |
2024年6月30日までの6か月間のレベル3の金融資産および負債の公正価値の変動は次のとおりです。
先渡購入契約: |
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残高、年初 |
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公正価値の変動 |
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残高、期末 |
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先渡購入契約は、ASC 480「負債と資本の区別」の範囲内で金融商品として公正価値で会計処理され、締切日に資産となりました。先渡購入契約に基づく当社のポジションの公正価値は、コール/プットオプション価格モデルを使用して計算されました。2023年12月31日現在の評価モデルに組み込まれている仮定には、$の株価が含まれていました
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注3 — 企業結合
アクソバイオの買収
AxoBioの買収は、ASC 805に従った買収会計方法により、未監査の要約連結財務諸表に反映されます。AxoBioの買収では、当社が会計および法的買収者として扱われます。AxoBioは変動持分事業体であると判断されました。なぜなら、AxoBioのリスクのある総資本は、AxoBioが追加の劣後財政支援なしに活動の資金を調達するには不十分であり、当社が主な受益者だからです。ASC 805に従い、当社はAxoBioの資産と負債を公正価値で計上しました。未監査の要約連結財務情報に反映されているように、取得した資産と引き受けた負債の公正価値(該当する場合)を見積もる目的で、当社は、買収における公正価値を測定するための枠組みを確立するASC 820「公正価値の測定と開示」(「ASC 820」)のガイダンスを適用しました。ASC 820によると、公正価値は終了価格であり、「測定日に、市場参加者間の秩序ある取引において資産を売却するために受け取る価格、または負債を譲渡するために支払われる価格」と定義されています。ASC 805では、買収関連の取引費用は、譲渡対価の一部には含まれず、費用が発生した期間の費用として計上されます。
普通株式- |
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シリーズA転換議決権優先株- |
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アーンアウト |
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繰延対価 |
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譲渡された対価の推定総額 |
$ |
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シリーズA優先株の公正価値は、$と見積もられました
AxoBioの買収に関連して、AxoBioの元株主は最大$の収益金の支払いを受ける権利がありました
Earnoutの公正価値は、(1)研究開発のマイルストーンに関連する成功確率とマイルストーンの達成予定日、および(2)収益目標に関連する確率調整後の収益シナリオを使用して、合併成立日の時点で推定されました。
AxoBioの買収で譲渡された購入対価の総額は、買収日の公正価値に基づいて取得した純資産と引き受けた負債に割り当てられています。この買収に関連する取引費用は約$です
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購入価格の配分は以下の通りです:
譲渡された対価の推定総額 |
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現金および現金同等物 |
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売掛金 |
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前払い経費 |
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インベントリ |
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資産と設備 |
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無形資産 |
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総資産 |
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買掛金 |
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未払利息 |
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その他の未払費用 |
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支払い可能なローン |
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関連当事者ローン |
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繰延税金負債 |
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取得する純資産 |
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グッドウィル |
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同社は、売却価格から売却費用を差し引いたものに基づいて、取得した在庫の公正価値を見積もり、約$の公正価値の上昇を記録しました
AxoBioが支払うべき買収ローンは、その公正価値に合わせてドルで調整されました
無形資産には、商号、顧客契約、知的財産が含まれます。無形資産は、割引キャッシュフローモデルを使用して評価されました。買収日現在の顧客契約の推定公正価値は、契約から得られる将来の利益を現在価値に割り引いて、各契約期間の終了時に契約が更新される可能性に基づいて決定されました。取得日現在の知的財産の推定公正価値は、推定ライセンス使用料率、知的財産からの将来のキャッシュフローの現在価値、および予想耐用年数に基づいて決定されました
当社は、規則S-Xの規則3-05に従い、AxoBioの買収は当社にとって重要であると判断しました。ASC 805「企業結合」で義務付けられているように、2023年6月30日までの3か月および6か月間の以下の未監査のプロフォーマ営業報告書は、AxoBioの買収が2023年1月1日に完了したかのように有効になります。以下の未監査のプロフォーマ財務情報は、説明のみを目的として提供されており、提示された期間中にAxoBioの買収が完了した場合、提示された期間における実際の業績を必ずしも示すものではありません。さらに、未監査のプロフォーマ財務情報は、将来の業績を予測するためのものではありません。
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2023年6月30日に終了した3か月間 |
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2023年6月30日に終了した6か月間 |
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連結営業報告書の非継続事業に含まれる収益 |
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— |
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追加:AxoBioの収益は連結営業報告書に反映されていません |
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未監査のプロフォーマ収益 |
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連結損益計算書からの純損失 |
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追加:AxoBioの純利益は、連結財務諸表に反映されていません |
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運用、以下に説明するプロフォーマ調整を差し引いたもの (1) |
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未監査のプロフォーマ純損失 |
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注4 — 継続企業と経営陣の流動性計画
歴史的に、会社の流動性ニーズは負債とエクイティファイナンスによって満たされてきました。2024年6月30日の時点で、会社の現金はドルでした
流動負債およびその他の潜在的な負債により、これらの未監査の要約連結財務諸表が発行可能になった日から少なくとも12か月間は、当社が利用できる現金では十分ではない場合があります。会社は、株式または負債の発行を通じて追加の資本を調達する必要があるかもしれません。会社が追加の資本を調達できない場合、流動性を維持するために追加の措置を講じる必要があるかもしれません。これには、業務の縮小や給与支出の削減が含まれますが、必ずしもこれらに限定されません。当社は、たとえあったとしても、商業的に受け入れられる条件で新しい資金調達が可能になるという保証はできません。
これらの状況は、当社が継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問を投げかけています。これらの未監査の要約連結財務諸表には、記録資産の回収や負債の分類に関連する調整は含まれていません。会社が継続企業として存続できなくなった場合に必要となる可能性があります。
同社は、短期的に商業的な可能性を秘めた化粧品スキンケア製品に注力し直し、研究開発の優先順位を変更し、商品化に1年以上かかる製品候補の臨床研究を中止しました。同社はまた、Carmell SecretOmeTMに基づくヘアケア製品の開発と商品化、および希薄化しない流動性を生み出すための特定の研究開発プログラムのアウトライセンスについても検討しています。
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注5 — 資産と設備
資産と設備は以下で構成されています:
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2024年6月30日に |
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2023年12月31日 |
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継続業務 |
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継続業務 |
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中止された業務 |
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ラボ機器 |
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借地権の改善 |
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家具と備品 |
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控除:減価償却累計額 |
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資産および設備、純額 |
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添付の未監査要約連結営業報告書の継続事業からの損失に含まれる減価償却費は $
注6 —のれんと無形資産
会社の営業権はアクソバイオの買収に関するものです。のれんは、買収した事業の購入価格が、基礎となる純有形資産および無形資産の公正価値を上回った金額を表します。当社は、測定期間(取得日から最長1年間)に取得した暫定評価額の変化に応じて、のれん調整を記録することがあります。2023年12月31日に終了した年度について、当社は$を認識しました
会社は、会社の特許出願の提出に直接関連する法的費用を資本化します。特許費用の総額
AxoBioの買収に関連して取得した無形資産は、当初、買収日現在の推定公正価値で記録されていました(注3-企業結合を参照)。耐用年数が限られている無形資産は、経済的耐用年数にわたって償却されます。AxoBioに関連する無形資産の償却は、添付の未監査要約連結営業報告書に非継続事業の一部として含まれています。
2024年6月30日現在の無形資産と関連する累積償却額は以下のとおりです。
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償却期間 |
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総帳簿価額 |
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累積償却額 |
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純帳簿価額 |
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継続業務: |
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特許 |
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2023年12月31日現在の無形資産と関連する累積償却額は以下のとおりです。
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償却期間 |
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総帳簿価額 |
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累積償却額 |
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純帳簿価額 |
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継続業務: |
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特許 |
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$ |
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廃止された事業: |
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顧客契約 |
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商号 |
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知的財産 |
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添付の未監査要約連結営業報告書の継続事業損失に含まれる償却費は、$
注7— 未払費用およびその他の負債
未払費用およびその他の負債は、次の金額で構成されています。
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2024年6月30日に |
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2023年12月31日 |
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継続業務 |
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継続業務 |
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中止された業務 |
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未払退職金 |
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未払報酬 |
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未払株式ベースの報酬 |
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その他の未払費用 |
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未払費用とその他の負債 |
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未払報酬は、2024年6月30日および2023年12月31日の時点で未払いの従業員給与に対する無利子負債です。これには、2019年から2023年の間に獲得した報酬が含まれます。
注8 —借金
米国中小企業庁(SBA)ローン
合併締切日の時点で、AxoBioはSBAに未払いの融資を受けており、元本と未払利息の合計は$です
関連当事者ローン
合併締切日の時点で、AxoBioはBurns Ventures, LLCに未払いの約束手形(「バーンズノート」)をいくつか持っていましたが、未払いの元本総額は$です
2023 約束手形
2023年12月31日に終了した年度中に、当社は$の収益を受け取りました
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普通株式の注記です。2024年6月30日までの6か月間に、当社は
保険料融資
2024年8月、当社は第三者と1ドルの資金調達契約を締結しました
2024年4月、当社は第三者と1ドルの資金調達に関する別の契約を締結しました
2024年6月30日までの3か月と6か月の間に、支払利息は合計$でした
2022年1月転換社債
2022年1月19日、当社は、2ドルの優先担保転換社債(「転換社債」)を発行しました
転換社債の換算機能は、デリバティブとして扱われるための要件を満たしていました。したがって、当社は、発行日現在の転換社債デリバティブの公正価値をモンテカルロ法を用いて見積もりました。デリバティブの公正価値は $と決定されました
転換社債新株予約権付転換社債の売却による収益は、発行時の新株予約権を含まない転換社債の相対的な公正価値と新株予約権自体に基づいて2つの要素に割り当てられました。転換社債ワラントに割り当てられた合計金額は$でした
2022年7月19日、カーメルは転換社債の債務不履行に陥りました。転換社債の条件では、債務不履行が発生すると
アクセラレーション通知に続く契約
2022年11月2日、カーメルはある保有者から、転換社債に基づく債務不履行事由を通知する書簡(「加速通知」)を受け取りました。カーメルとアルファは、2022年12月19日の加速通知に関連して、当該保有者であるピューリタン・パートナーズ合同会社(「ピューリタン」)と契約を締結しました。この契約に基づき、アルファとカーメルはそれぞれ代表を務め、
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ピューリタンに、(i)企業結合を締結する予定であり、(ii)企業結合の完了時に一定額の現金を当社に引き渡すアルファまたはその関連会社に関しては、クロージングの条件はないことを保証しました。(iii)企業結合の完了の唯一の条件は、企業結合契約の締結時に、企業結合契約のセクション6.1からセクション6.3に定められているとおりでした。当事者は、第三者からの資本提供の誓約書を持っているでしょう企業結合の存続会社が、とりわけ、クロージング時にその時点でピューリタンに支払うべき金額をすべて返済するのに十分な金額、(v)企業結合契約でカーメルに帰属した株式評価額は$
上記の表明、保証、および合意に基づき、(i)未払いの元本に、未払いの元本に、未払いの利息、延滞手数料、および転換社債に明記されているその他の未払いの金額と(ii)を企業結合の終了時にピューリタンに支払うというカーメルの合意を考慮して
企業結合の完了時に、会社はドルを返済しました
注9 — コミットメントと不測の事態
独占ライセンス契約
2008年1月30日、当社とカーネギーメロン大学(「CMU」)は、2011年7月19日付けのライセンス契約の特定の修正第1号により修正されたライセンス契約を締結しました。2016年2月8日付けのライセンス契約の特定の修正第2号によりさらに修正され、2020年2月27日付けのライセンス契約の特定の修正第3号によってさらに修正されましたそして、2021年11月23日付けのライセンス契約の特定の修正第4号(総称して「修正ライセンス契約」)によってさらに修正されました。改正ライセンス契約は、生体適合性プラズマベースのプラスチックに関連するCMUの特定の技術を使用して、ライセンス製品の製造、製造、使用、その他の処分、および使用分野向けの派生品を作成する独占的かつ世界的な権利を会社に与えます。当社は、ライセンス技術をできるだけ早く商業市場に導入し、修正ライセンス契約に規定されている特定のマイルストーンを達成するために最善の努力を払う必要があります。CMUは、その技術の使用により当社が開発したあらゆる派生技術を使用する権利を留保し、ライセンス技術に対する特許、著作権、商標などの知的財産権を保持します。
修正ライセンス契約は、修正ライセンス契約内の別の条項により別段の定めがない限り、2028年1月30日まで、またはこの技術に関する期限切れが間近に迫っている特許の有効期限が切れるまでのいずれか遅い方まで有効です。合意されたマイルストーンに従って実行しなかった場合、CMUは有効期限前に修正ライセンス契約を終了する根拠となります。ライセンス権の一部のロイヤルティとして、会社は以下を発行しました
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さらに、2008年に、当社はワラントを発行し、2011年に全額行使されました
会社がCMUに支払うロイヤリティは
当社は、(1) 修正ライセンス契約の発効日から3年間、(2) 支配権変更の締切日、(3) 米国外での特許取得費用の開始日のうちのいずれか早い方に、CMUがライセンス技術についてこれまでに負担したすべての特許費用および手数料を、CMUに払い戻す義務があります。ありました
転換社債券
注記8-負債に詳述されているように、両保有者は、転換社債の元本と利息のおおよその金額の追加支払いを要求する通知を会社に提出しました
ピューリタン訴訟
オン
注 10 — 利益分配計画
注11 — 株主資本(赤字)
普通株式
2024年6月30日および2023年12月31日の時点で、当社は発行を許可されました
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2024年4月4日、当社は特定の投資家と、株式の総額の売却に関する証券購入契約を締結しました
シリーズA議決権のある転換優先株式
AxoBioの買収に関連して、当社は
転換優先株式
企業結合の直前に、レガシー・カーメルはシリーズA転換優先株式(「レガシー・シリーズA優先株」)、シリーズb転換優先株式(「レガシー・シリーズb優先株」)、シリーズC-1転換優先株式(「レガシー・シリーズC-1優先株式」)、シリーズC-2転換優先株(「レガシー・シリーズC-2優先株」)を発行していました。これらを総称して「レガシー・優先株」と呼びます。。」
レガシーシリーズA優先株、レガシーシリーズC-1優先株およびレガシーシリーズC-2優先株は、年率で累積配当金が発生しました。
企業結合に関連して、レガシー優先株式の以前に発行済みおよび発行済みの株式はすべて、1対1で同等の数の普通株式に転換され、その後、企業結合契約に基づく交換比率を掛けました。
2023 長期インセンティブプラン
2023年7月、当社の株主は2023年長期インセンティブプラン(「2023プラン」)を承認しました。これは、レガシー・カーメルの修正および改訂された2009年株式インセンティブ・プラン(「2009年プラン」)に代わるものです。2009プランでは新しい賞は授与されません。2023年計画では、取締役会は、取締役会の決定に応じて、ストックオプション、株式評価権、制限付株式、制限付株式ユニット、またはその他の株式ベースの報奨を従業員やその他の受給者に付与することができます。以上の株式を所有する従業員に付与されるオプションの1株あたりの行使価格
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ただし、上記の規則に従って2023年プランにリサイクルできる2009年プランの報奨の基礎となる株式の総数は、2023年プランの発効日現在の2009年プランの報奨の基礎となる株式数を超えません(企業結合を反映するように調整されています)。将来の他の事業体の買収に関連して報奨を引き受けたり代替したりして発行された普通株式は、2023年計画に基づいて発行可能な株式を減らすことはありません。
ワラントとオプション評価
当社は、Black-Scholesオプション価格モデルを使用して、付与されたワラントとオプションの公正価値を計算します。非従業員に発行されるワラントとオプションに使用される予定期間は契約期間であり、従業員と取締役に発行されるオプションに使用される予定期間は、付与されたオプションが未払いになると予想される期間です。当社は、ストックオプションの「普通の」付与の予想期間の見積もりを作成するために、「簡略化された」方法を採用しています。当社は、業界内で同様の立場にある上場企業が評価した商品の予想耐用年数と同等の期間にわたる過去のボラティリティのレビューに基づいた、予想ボラティリティの数値を利用しています。リスクフリー金利は、米国財務省のゼロクーポン債の暗黙の利回りから決定されました。残りの期間は、評価される商品の予想期間と一致しています。会社の株価は、企業結合前の409A評価額と、その後に付与されたすべてのオプションとワラントの市場価格から導き出されました。
未払いの新株予約権
2024年6月30日までの6か月間の普通株式ワラント活動の概要は次のとおりです。
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ワラントの数 |
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加重平均行使価格 |
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加重平均残存契約期間(年数) |
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本質的価値の集約 |
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未発行です、2023年12月31日 |
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$ |
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発行済み |
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期限切れ |
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未処理です、2024年6月30日 |
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$ |
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$ |
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エクササイズ可能、2024年6月30日 |
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$ |
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$ |
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オプションアクティビティと概要
2024年6月30日までの6か月間のオプション活動の概要は次のとおりです。
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の数 |
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加重 |
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加重 |
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集計 |
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未発行です、2023年12月31日 |
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$ |
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$ |
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付与されました |
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期限切れ/キャンセルされました |
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( |
) |
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未処理です、2024年6月30日 |
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$ |
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$ |
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ベスト付き/運動可能、2024年6月30日 |
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$ |
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$ |
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2024年6月30日までの6か月間に付与されたオプションの加重平均公正価値は、以下の仮定を使用したブラック・ショールズのオプション価格モデルに基づいていました。
予想されるボラティリティ |
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オプションの予定期間 |
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リスクフリー金利の範囲 |
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配当利回り |
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会社は、$のオプションに関連する株式ベースの報酬費用を記録しました
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2024年6月30日の、ドルがありました
注12 — 所得税
会社がやった
注13 — 廃止された事業
2024年3月20日、当社はAxoBioを売却するための購入契約を締結し、注記1に詳述されているように2024年3月26日にAxoBioの売却を完了しました。AxoBioの資産と負債は、添付の未監査要約連結貸借対照表で売却可能として分類されており、以下で構成されています。
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2024年6月30日に |
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2023年12月31日 |
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売却可能な資産 |
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現金および現金同等物 |
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$ |
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売掛金、純額 |
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前払い経費 |
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インベントリ |
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資産および設備、純額 |
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無形資産、純額 |
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グッドウィル |
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売却可能な総資産 |
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売却可能な負債 |
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買掛金 |
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未払利息 |
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未収利息、関連当事者 |
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その他の未払費用 |
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未払ローン、現在のローン |
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— |
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関連当事者ローン、現在のローン |
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収益負債 |
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繰延所得税 |
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— |
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売却可能な負債総額 |
$ |
— |
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$ |
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24
添付の未監査要約連結損益計算書における非継続事業の重要な要素は次のとおりです。
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終了した6か月間 |
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6月30日 |
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2024 |
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2023 |
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収入 |
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売上原価 |
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売上総利益 |
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営業経費: |
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販売とマーケティング |
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研究開発 |
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一般と管理 |
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減価償却と償却 |
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— |
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営業費用の合計 |
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事業による損失 |
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( |
) |
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その他の収入 (費用): |
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債務割引の償却 |
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( |
) |
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支払利息、関連当事者 |
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) |
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— |
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支払利息 |
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( |
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その他 (費用) 収入の合計 |
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( |
) |
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税引前損失 |
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所得税の優遇措置、繰延 |
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非継続事業、純額 |
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$ |
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注 14 — その後のイベント
2024年7月、当社は次のオプションを発行しました
2024年7月16日、当社は先渡購入契約に基づく債務不履行事由の可能性があることをMeteoraから通知を受けました(「デフォルト通知」)。2024年8月6日、当社とMeteoraは先物購入契約(「FPA改正」)を修正し、決済方法を現物決済から現金決済に変更しました。FPA改正に従い、Meteoraはデフォルト通知で言及されている潜在的なデフォルト事由を放棄し、評価期間(以下に定義)の最終日の翌10営業日に、(i)と同額の金額を現金で当社に支払うことに同意しました。
取締役会は、2024年7月30日付けでケンドラ・ブラッケン・ファーガソンを当社の最高経営責任者に任命しました。ブラッケン・ファーガソン氏が最高経営責任者に任命されたことに伴い、ラジブ・シュクラは会社の最高経営責任者を辞任しました。辞任後も、シュクラ氏は引き続き取締役会の会長を務めています。
25
アイテム 2.経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析
当社の財政状態と経営成績に関する以下の説明と分析は、添付の未監査の要約連結財務諸表と、フォーム10-Qのこの四半期報告書(この「四半期報告書」)のパートI、項目1、項目1、および監査済み連結財務諸表とその注記、パートI — 項目1Aに含まれる関連事項と併せてお読みください。「リスク要因」とパートII — 項目7.2023年12月31日に終了した会計年度のForm 10-kの年次報告書(「2023年次報告書」)の「経営陣の財政状態と経営成績に関する議論と分析」。文脈上別段の定めがない限り、企業結合(添付の未監査要約連結財務諸表の注記1で定義)の終了前の「カーメル」、「会社」、「私たち」、または「当社」への言及は、デラウェア州の企業であるカーメル・セラピューティクス・コーポレーション(「レガシー・カーメル」)を指し、その後企業結合の終了は、デラウェア州の企業であるカーメル社とその連結子会社を対象としています。
将来の見通しに関する記述に関する注意事項
この四半期報告書には、証券法のセクション27Aおよび証券取引法のセクション21Eの意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。これらの将来の見通しに関する記述は、将来の出来事に関する現在の期待、仮定、予測に基づいています。これらの将来の見通しに関する記述には、予測が難しい既知および未知のリスクと不確実性が含まれ、当社の実際の結果、活動レベル、業績、または成果が、そのような将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される将来の結果、活動レベル、業績、または成果と大きく異なる可能性があります。場合によっては、将来の見通しに関する記述は、「かもしれない」、「すべき」、「できる」、「期待する」、「計画する」、「未来」、「意図する」、「予想する」、「可能性が高い」、「信じる」、「見積もる」、「続く」などの用語や、そのような用語やその他の類似表現の否定的表現で識別できますが、これらの言葉がないからといって、その記述を意味するわけではありませんは将来を見据えていません。このような将来の見通しに関する記述には、製品の発売と商品化に関する記述と期待、将来の資金調達能力、経営陣の主要メンバーの維持または採用の成功、AxoBioの処分と私募に関連するメリットと期待、製品の市場での受け入れ、化粧品業界に関連する規制の進展、業界での競争力、成長の必要性などが含まれますが、これらに限定されません将来の私たちの組織の規模とこのような成長の管理、法的手続きに関連する成果、およびこの四半期報告書に含まれる歴史的事実の記述以外のすべての記述。このような不一致の原因または一因となる可能性のある要因には、パートII、項目1Aというタイトルのセクションに記載されているものを含め、米国証券取引委員会(「SEC」)に提出した他の提出書類に記載されているものが含まれますが、これらに限定されません。この四半期報告書の「リスク要因」と、2023年次報告書のパートI、項目1A、「リスク要因」にあります。これらの将来の見通しに関する記述は、この四半期報告書の提出日現在の当社の見積もりと仮定を表しています。当社は、適用される証券法で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果として、将来の見通しに関する記述を更新または改訂する義務を負いません。
[概要]
カーメルは、カーメルSecretOmeTMを利用して肌と髪の健康をサポートするバイオエステティック企業です。Carmell SecretOmeTMは、米国食品医薬品局が承認したティッシュバンクから供給された同種異系ヒト血小板から抽出された成長因子とタンパク質の強力な組み合わせで構成されています。過去7年間、カーメルはカーメルSecretoMETMを支える技術を広範囲にテストしてきました。さらに、Foul FourteenTMに頼らずに親油性および親水性の成分を供給できる新しいマイクロエマルジョン製剤を開発しました。ファウルフォーティーンTMは、化粧品に食感、安定性、その他の望ましい物理化学的特性を与えるために他社が一般的に使用している14種類の潜在的に有害な添加剤です。さらに、カーメルのマイクロエマルジョン製剤は、製品ライン全体で鉱物油や植物油を使用せず、コメドジェニックにならないように設計されています。また、男性用製品や局所用ヘアケア製品のラインも開発しています。私たちの化粧品、スキンケア、ヘアケア製品はすべて、プロのケア提供者や目の肥えた小売消費者の厳しい技術要件を満たすように作られています。私たちの製品パイプラインには、開発中の革新的な骨や組織の再生治癒製品も含まれています。
私たちは化粧品スキンケア製品の開発を進めており、2024年の前半に商業的に発売し始めました。オムニチャネル流通戦略を採用し、直接の電子商取引チャネルや米国の小売業者や流通業者を通じて製品をオンラインで販売する予定です。さらに、皮膚科、形成外科、医療美容センターを通じて、ドクターディスペンス製品を販売する予定です。
最近の開発
最高経営責任者の任命
取締役会は、2024年7月30日付けでケンドラ・ブラッケン・ファーガソンを当社の最高経営責任者に任命しました。44歳のブラッケン・ファーガソン氏は、ブレイントラストエージェンシー、ブレイントラストファウンダーズスタジオ、ブレイントラストファンド1を含むブレイントラストの創設者兼最高経営責任者です。彼女はデジタルメディア分野で豊富な経験があり、美容と健康業界で収益を生み出すパートナーシップの構築に優れています。ブラッケン・ファーガソン氏は、2021年10月からブレイントラスト・ファウンダーズ・スタジオの最高経営責任者、2022年からブレイントラスト・ファンドの最高経営責任者を務めています。彼女は以前は暫定でした
26
2020年4月から2021年10月までハル・ベリーがrspinの最高経営責任者を務めました。2019年5月から2020年4月まで、彼女はビューティーコンメディアの最高ビジネス責任者を務めました。ブラッケン・ファーガソン氏は、200を超えるインフルエンサー主導のブランドの開発を支援し、合計で1億ドル以上の収益を上げています。彼女は現在、Iced Mediaの成長諮問委員会のメンバーであり、以前はケイトンチルドレンズミュージアムの理事会、インフルエンサーマーケティング協会の理事会、BeautyUnitedの諮問委員会のメンバーを務めていました。ブラッケン・ファーガソンさんは、パデュー大学で学士号を、デブリー大学のケラー・スクール・オブ・マネジメントで経営学修士号を取得しています。
ブラッケン・ファーガソン氏が最高経営責任者に任命されたことに伴い、ラジブ・シュクラは当社の最高経営責任者を辞任しました。辞任後も、シュクラ氏は引き続き取締役会の会長を務めています。
普通株式の売却
2024年4月11日、特定の認定投資家に合計1,331,452株の普通株式を売却する私募を終了しました。非関連投資家の場合は1株あたり2.25ドル、元最高経営責任者の場合は1株あたり2.88ドルでした。当社の元最高経営責任者が私募で支払った1株あたりの購入価格は、2024年4月3日のナスダック・キャピタル・マーケットでの普通株式の終値を反映しています。私募から総収入3,001,235ドルを受け取りました。私募に関連して、私たちはプレースメントエージェントに、行使価格2.81ドル、期間5年の普通株式89,787株のワラントを発行しました。また、私募に関連して314,009ドルの手数料と訴訟費用が発生しましたが、これは受け取った総収入の減少として計上されました。取締役会のメンバーは、プレースメントエージェントのマネージングパートナーです。私募に関する追加情報については、添付の未監査要約連結財務諸表の注記11を参照してください。
アホロート生物学的処分
2024年3月20日、アクソバイオの元株主であるバイヤーと、アクソバイオの処分に関する購入契約を締結しました。購入契約で検討されていたAxoBioの処分は、2024年3月26日に終了しました。AxoBioの処分に関連して、購入契約に定められた条件に従い、AxoBioの未払いの有限責任会社の持分をすべて買い手に売却しました。これは、クロージングシェア対価の返還、クロージングキャッシュ対価として発行された総額800万ドルの元本総額800万ドルの手形の取り消し、および当年度に関する当社の債務の終了と引き換えに、AxoBioの未払いの有限責任会社の持分をすべて買い手に売却しました nout。AxoBioの処分に関する追加情報については、添付の未監査要約連結財務諸表の注記1を参照してください。
ASC 205に従い、AxoBioの資産と負債は、添付の未監査要約連結貸借対照表で売却可能として分類され、その経営成績は、添付の未監査要約連結営業報告書に非継続事業として報告されます。
マクロ経済イベントの影響
ウクライナとイスラエルで続いている紛争、中東での緊張の高まり、経済的課題などの政情不安や紛争によって引き起こされたさまざまな世界市場の経済の不確実性は、商品価格の大幅な変動、信用と資本市場の不安定性、サプライチェーンの中断などの市場の混乱を招き、世界的に記録的なインフレを引き起こしています。これらの世界経済状況に起因する世界経済と資本市場へのさらなる悪影響により、特にそのような状況が長期化または悪化した場合、当社の事業、財政状態、および経営成績は重大かつ悪影響を受ける可能性があります。これまでのところ、当社の業績はこれらの世界的な経済的および地政学的状況による大きな影響を受けていませんが、短期的および長期的に事業がどの程度影響を受けるかを予測することは不可能です。ロシアとウクライナの間の軍事紛争、ロシアの制裁の影響、イスラエルとハマスの紛争、地政学的な緊張、インフレ、その他の結果であるかどうかにかかわらず、これらの市場混乱の程度と期間を予測することは不可能です。このような混乱は、パートII、項目1Aで説明されている、または参照として組み込まれている他のリスクの影響も拡大する可能性があります。この四半期報告書の「リスク要因」と、2023年の年次報告書のパートI、項目1A、「リスク要因」。
重要な会計方針と見積もり
当社の財政状態と経営成績に関するこの議論と分析は、GAAPに従って作成された未監査の要約連結財務諸表に基づいています。これらの未監査の要約連結財務諸表を作成するには、未監査の要約連結財務諸表の日付における報告された資産と負債の金額と偶発資産と負債の開示、ならびに報告期間中に発生した報告された収益費用と純損失に影響する見積もりと仮定を行う必要があります。私たちの見積もりは、私たちの歴史的経験や、その状況下では妥当であると私たちが考えるその他のさまざまな要因に基づいており、その結果は、他の情報源からはすぐにはわからない資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります。実際の結果は、仮定や条件が異なると、これらの見積もりと異なる場合があります。
27
ゴーイング・コンサーンと管理計画
本書の他の部分に含まれる未監査の要約連結財務諸表は、通常の事業過程における資産の実現と負債の履行を考慮した、継続企業として事業を継続することを前提として作成されました。しかし、2024年6月30日現在、当社の現金は2,198,275ドル、累積赤字は65,078,898ドル、負債は6,405,627ドルでした。私たちは継続事業から多額の経常損失を被り、継続事業からの現金を提供するのではなく使用しており、将来の事業資金を調達するために追加の資金調達に依存しています。これらの状況から、財務諸表が発行された日から1年以内に継続企業として存続できるかどうかについて、大きな疑問が生じます。本書の他の部分に含まれる未監査の要約連結財務諸表には、この不確実性の結果から生じる可能性のある、資産の回収可能性と分類、または負債の金額と分類に対する将来の影響を反映するための調整は含まれていません。
私たちは2024年4月に私募を終了し、総収入は3,001,235ドルでした。さらに、短期的に商業的な可能性を秘めた化粧品のスキンケア製品に注力し直し、さらなる研究開発の優先順位を変更し、商品化までに1年以上かかる製品候補の臨床研究を中止しました。また、Carmell SecretOmeTMに基づくヘアケア製品の開発と商品化を検討しており、希薄化しない流動性を生み出すために特定の研究開発プログラムのアウトライセンスも行っています。まとめると、これらの活動はキャッシュランウェイの拡大に役立つと期待されています。
2024年6月30日と2023年に終了した3か月間の経営成績の比較
次の表は、2024年6月30日および2023年6月30日までの3か月間の当社の経営成績を示しています。
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6月30日に終了した3か月間、 |
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% |
||||||
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2024 |
|
|
2023 |
|
|
変更 |
|
|
変更 |
|||
収入 |
|
$ |
12,320 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
12,320 |
|
|
100% |
売上原価 |
|
|
292 |
|
|
|
— |
|
|
|
292 |
|
|
100% |
売上総利益 |
|
|
12,028 |
|
|
|
— |
|
|
|
12,028 |
|
|
100% |
営業経費: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
販売とマーケティング |
|
|
11,045 |
|
|
|
— |
|
|
|
|
|
|
|
研究開発 |
|
|
104,066 |
|
|
|
823,657 |
|
|
|
(719,591 |
) |
|
-87% |
一般と管理 |
|
|
1,064,874 |
|
|
|
637,453 |
|
|
|
427,421 |
|
|
67% |
無形資産の減価償却と減価償却 |
|
|
23,530 |
|
|
|
26,274 |
|
|
|
(2,744) |
) |
|
-10% |
営業費用の合計 |
|
|
1,203,515 |
|
|
|
1,487,384 |
|
|
|
(283,869 |
) |
|
-19% |
事業による損失 |
|
|
(1,191,487) |
) |
|
|
(1,487,384) |
) |
|
|
295,897 |
|
|
-20% |
その他の費用、純額 |
|
|
(2,113,051) |
) |
|
|
(3,821,568 |
) |
|
|
1,708,517 |
|
|
-45% |
税引前継続事業からの純損失 |
|
$ |
(3,304,538) |
) |
|
$ |
(5,308,952 |
) |
|
$ |
2,004,414 |
|
|
-38% |
収益/総利益
2024年6月30日までの3か月間の収益は12,320ドルで、これは2024年の第2四半期後半に最初の3つの化粧品スキンケア製品を発売したことを反映しています。これらの売上高の商品原価と総利益は、それぞれ292ドルと12,028ドルでした。
営業経費
2024年6月30日までの3か月間の販売およびマーケティング費用は合計11,045ドルでした。これは、2024年の第2四半期後半に最初の3つの化粧品スキンケア製品を発売したことに関連する最初のマーケティング活動に関連する費用によるものです。
2024年第2四半期の研究開発費は、2023年の同時期と比較して719,591ドル減少して104,066ドルになりました。この減少は、短期的に商業的な可能性を秘めた化粧品スキンケア製品への取り組みに再び焦点を合わせ、さらなる研究開発の優先順位を変更し、商品化に1年以上かかる製品候補の臨床研究を中止した戦略的再編によるものです。また、2023年の第3四半期と2024年の第1四半期に非中核事業または重複事業分野の従業員が解雇されたことも減少の一因となっています。
2024年6月30日および2023年に終了した3か月間の一般管理費は、それぞれ1,064,874ドルと637,453ドルでした。この増加は主に、保険費用と人員の給与と福利厚生の増加によるものです。
その他の費用、純額
2024年6月30日までの3か月間のその他の経費(純額)は2,113,051ドルでしたが、2023年の同時期の3,821,568ドルでした。2024年第2四半期のその他の費用(純額)は、フォワードの公正価値の不利な変動によるものです
28
2,123,477ドルの購入契約。未払債務の平均水準が低くなったことを反映して、支払利息が265,173ドル減少したことで一部相殺されました。2023年の同時期には、転換社債に関連するデリバティブ負債の公正価値の3,545,073ドルの不利な変動が含まれています。
2024年6月30日と2023年に終了した6か月間の経営成績の比較
次の表は、2024年および2023年6月30日までの6か月間の当社の経営成績を示しています。
|
|
6月30日に終了した6か月間は、 |
|
|
|
|
|
% |
||||||
|
|
2024 |
|
|
2023 |
|
|
変更 |
|
|
変更 |
|||
|
|
(未監査) |
|
|
|
|
|
|
||||||
収入 |
|
$ |
12,320 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
12,320 |
|
|
100% |
売上原価 |
|
|
292 |
|
|
|
— |
|
|
|
292 |
|
|
|
売上総利益 |
|
|
12,028 |
|
|
|
— |
|
|
|
12,028 |
|
|
100% |
営業経費: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
販売とマーケティング |
|
|
11,045 |
|
|
|
— |
|
|
|
11,045 |
|
|
100% |
研究開発 |
|
|
533,486 |
|
|
|
1,563,982 |
|
|
|
(1,030,496 |
) |
|
-66% |
一般と管理 |
|
|
1,992,268 |
|
|
|
1,147,898 |
|
|
|
844,370 |
|
|
74% |
無形資産の減価償却と減価償却 |
|
|
47,061 |
|
|
|
50,375です |
|
|
|
(3,314) |
) |
|
-7% |
営業費用の合計 |
|
|
2,583,860 |
|
|
|
2,762,255 |
|
|
|
(178,395) |
) |
|
-6% |
事業による損失 |
|
|
(2,571,832 |
) |
|
|
(2,762,255) |
) |
|
|
190,423 |
|
|
-7% |
その他の費用、純額 |
|
|
(4,285,868 |
) |
|
|
(4,375,412) |
) |
|
|
89,544です |
|
|
-2% |
税引前純損失収入 |
|
$ |
(6,857,700) |
) |
|
$ |
(7,137,667 |
) |
|
$ |
279,967 |
|
|
-4% |
収益/総利益
2024年6月30日までの6か月間の収益は12,320ドルで、これは2024年の第2四半期後半に最初の3つの化粧品スキンケア製品を発売したことを反映しています。これらの売上高の商品原価と総利益は、それぞれ292ドルと12,028ドルでした。
営業経費
2024年6月30日までの6か月間の販売およびマーケティング費用は合計11,045ドルでした。これは、化粧品スキンケア製品の初回発売に関連する初期のマーケティング活動に関連する費用によるものです。
研究開発費は、2023年の同時期と比較して、2024年の最初の6か月で1,030,496ドル減少して533,486ドルになりました。この減少は、短期的に商業的な可能性を秘めた化粧品スキンケア製品への取り組みに再び焦点を合わせ、さらなる研究開発の優先順位を変更し、商品化に1年以上かかる製品候補の臨床研究を中止した戦略的再編によるものです。また、2023年の第3四半期と2024年の第1四半期に非中核事業または重複事業分野の従業員が解雇されたことも減少の一因となっています。
2024年6月30日および2023年に終了した6か月間の一般管理費は、それぞれ1,992,268ドルと1,147,898ドルでした。この増加は主に、保険費用と人員の給与と福利厚生の増加によるものです。
その他の費用、純額
2024年6月30日までの6か月間のその他の経費(純額)は4,285,868ドルでしたが、2023年の同時期は4,375,412ドルでした。2024年6月30日までの6か月間、その他の費用(純額)は、先渡購入契約の公正価値4,280,314ドルの不利な変動により発生しましたが、未払いの平均負債額の低下を反映して、支払利息が516,204ドル減少したことにより一部相殺されました。2023年の同時期には、転換社債に関連するデリバティブ負債の公正価値の3,870,158ドルの不利な変動が含まれています。
非継続事業、純額
2024年6月30日までの6か月間、非継続事業による税引後1,252,276ドルの損失がありました。これは、2024年3月26日のAxoBio処分の完了までのAxoBio事業の業績を反映しています。2023年10月以降、AxoBioの製品は販売されていません。当社は、2024年6月30日までの6か月間のAxoBioの売却による1,534,479ドルの非現金利益を認識しました。これは主に、AxoBioの買収とAxoBioの売却との間の株式対価の公正価値の変動によるものです。添付の未監査要約連結財務諸表の注記1を参照してください。
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流動性、資本資源、および継続的な懸案事項
2024年6月30日現在、当社の現金は2,198,275ドル、累積赤字は65,078,898ドルでした。さらに、2024年6月30日までの6か月間の継続事業からの純損失は6,857,700ドル、事業からのマイナスキャッシュフローは2,214,254ドルでした。創業以来、私たちは主に株式の公的および私的発行とデットファイナンスを通じて事業資金を調達してきました。2023年の第3四半期と2024年の第1四半期の両方における非中核分野または重複する事業機能の排除によるコスト削減と、AxoBioディスポジションによる費用の削減に加えて、私たちは、短期的な商業的可能性を秘めた化粧品スキンケア製品への取り組みに再び焦点を合わせ、さらなる研究開発の優先順位を変更し、商品化までに1年以上かかる製品候補の臨床研究を中止しました化する。
2024年の第2四半期後半に、カーメルセクレトームをベースにした最初の3つの化粧品スキンケア製品を発売しました。経営陣は、化粧品スキンケア製品の商品化による収益と、上記の活動から予想されるコスト削減が、キャッシュランウェイの拡大に役立つと予想しています。さらに、カーメルセクレトームに基づくヘアケア製品の開発と商品化、および希薄化を含まない流動性を生み出すための特定の研究開発プログラムのアウトライセンスについても検討しています。
ただし、現在の負債と潜在的な負債により、利用可能な現金では今後12か月間の事業運営に十分ではない可能性があります。株式または負債の発行を通じて追加の資本を調達する必要があるかもしれません。追加の資本を調達できない場合、流動性を維持するために追加の措置を講じる必要がある場合があります。これには、業務の縮小や諸経費の削減が含まれますが、必ずしもこれらに限定されません。私たちは、新しい資金調達が商業的に受け入れられる条件で利用可能になるかどうか、または適時に完了するという保証はできません。これらの状況は、私たちが継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問を投げかけています。
添付の未監査要約連結財務諸表は、GAAPに従って作成されています。GAAPでは、会社の存続を継続企業と見なし、資産を実現し、通常の事業過程における負債の履行を検討しています。添付の未監査要約連結財務諸表には、この不確実性の結果から生じる可能性のある調整や、継続企業として継続できない場合に必要となる可能性のある調整は含まれていません。
債務
2024年6月30日現在、未払いの負債は合計21,286ドルです(添付の未監査要約連結財務諸表の注8)。2024年の第1四半期に、取締役会は、約束手形の条件に従って、会社の普通株式に含まれる満期約束手形をすべて返済することを選択しました。2024年6月30日までの6か月間に、元本総額848,500ドルの約束手形はすべて、合計328,707株の普通株式の発行により返済されました。さらに、転換社債の保有者は、転換社債の元本と利息の追加支払い、および転換社債ワラントに関する特定の支払いを要求しています。詳細については、添付の未監査要約連結財務諸表の注記9に記載されています。
キャッシュフロー
次の表は、2024年および2023年6月30日までの6か月間の当社のキャッシュフローをまとめたものです。
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6月30日に終了した6か月間 |
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2024 |
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2023 |
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変更 |
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営業活動に使用された純現金 |
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$ |
(2,214,254 |
) |
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$ |
(956,137) |
) |
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$ |
(1,258,117 |
) |
投資活動に使用された純現金 |
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(748,796 |
) |
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(30,470) |
) |
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(718,326 |
) |
財務活動による純現金 |
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2,248,864 |
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874,378 |
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1,374,486 |
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営業活動
2024年6月30日までの6か月間の営業活動に使用された純現金は、2023年の同時期と比較して1,258,117ドル増加しました。この増加は主に、買掛金勘定と未払費用の支払いによるものです。
投資活動
2024年6月30日までの6か月間、アクソバイオ処分に関連する費用の748,796ドルを支払いました。
資金調達活動
資金調達活動によって提供された純現金は、2023年6月30日までの6か月間の純現金は2,248,864ドルでしたが、2023年6月30日までの6か月間は874,378ドルでした。2024年6月30日までの6か月間で、純収入2,687,225ドルの私募を終了しました。さらに、注記8に記載されている保険融資プログラムに関連する元本の469,899ドルを、
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未監査の要約連結財務諸表を添付してください。一方、2023年6月30日までの6か月間に約束手形の発行により848,500ドルの収益を受け取りました。
不測の事態
2023年11月8日、ピューリタンはPuritan Partners LLC対カーメル・リージェン・メッド・コーポレーションら、第655566/2023号(ニューヨーク最高裁判所、ニューヨーク郡)というキャプションを付けて会社を被告として訴えました。訴状の中で、ピューリタンは、当社が転換社債および転換社債新株予約権に基づく義務に違反したと主張しています。ピューリタンはまた、当社がピューリタンに25,000株の自由取引可能な普通株式を適時に提供する義務を遵守しなかったと主張しています。ピューリタンは、宣言的判決、契約違反、転換、担保権の差し押さえ、補償、不当利得、および補償の請求を主張し、2023年11月1日までに合計2,725,000ドルの損害賠償、その後の追加料金と利息、費用と弁護士費用、担保権の差し押さえ命令、その他の宣言的救済を含む救済を求めています。当社は訴状を却下する方針をとっており、この訴訟から積極的に弁護するつもりです。
契約上の義務とコミットメント
債務契約に基づく資金調達義務に加えて、契約上および商業上のコミットメントには、オペレーティングリースおよびロイヤルティ支払いのための支出が含まれます。CMUとの修正ライセンス契約の詳細については、添付の未監査要約連結財務諸表の注記9を参照してください。
新興成長企業と小規模報告会社のステータス
雇用法では、「新興成長企業」は、公開企業に適用される新しい会計基準または改訂された会計基準を、その基準が非公開企業に適用されるまで、延長された移行期間を利用して遵守することを許可しています。私たちは新興成長企業としての資格がありますが、この規定を「オプトアウト」しないことを選択しました。そのため、民間企業が新しいまたは改訂された会計基準を採用した時点で、新しいまたは改訂された会計基準を採用し、(i)そのような延長された移行期間の「オプトアウト」を取り消せないほど選択するか、(ii)新興成長企業としての資格がなくなるまで採用します。
また、私たちは「小規模な報告会社」でもあります。つまり、非関連会社が保有する当社の株式の時価は7億ドル未満で、直近の会計年度における年間収益は1億ドル未満でした。(i)非関連会社が保有する当社の株式の市場価値が2億5000万ドル未満であるか、(ii)直近の会計年度における当社の年間収益が1億ドル未満で、非関連会社が保有する当社の株式の市場価値が7億ドル未満であれば、私たちは小規模な報告会社であり続ける可能性があります。新興成長企業ではなくなった時点で私たちが小規模な報告会社だった場合、小規模な報告会社が利用できる特定の開示要件の免除を引き続き頼りにする可能性があります。具体的には、小規模な報告会社として、Form 10-kの年次報告書には監査済み財務諸表の直近2会計年度のみを提示することを選択できます。新興成長企業と同様に、小規模な報告会社は役員報酬に関する開示義務を軽減しています。
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アイテム 3.市場リスクに関する定量的・質的開示
必須ではありません。
アイテム 4.統制と手順。
開示管理と手続きとは、取引法に基づいて提出または提出された当社の報告書で開示する必要のある情報が、SECの規則とフォームで指定された期間内に記録、処理、要約、報告されることを保証するために設計された管理およびその他の手続きです。開示管理と手続きには、取引法に基づいて提出または提出された当社の報告書で開示する必要のある情報が、必要な開示に関する迅速な決定を可能にするために、蓄積され、最高経営責任者や最高財務責任者を含む当社の経営陣に確実に伝達されるように設計された管理と手続きが含まれますが、これらに限定されません。
開示管理と手続きの評価
取引法に基づく規則13a-15および15d-15で義務付けられているように、当社の経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者の参加を得て、2024年6月30日現在の開示管理と手続きの有効性を評価しました。この評価に基づいて、当社の最高経営責任者兼最高財務責任者は、以下に説明する問題のため、当社の開示管理と手続きはその時点では有効ではないと結論付けました。
財務報告に関する内部統制の変更
経営陣は、2024年6月30日までの四半期に、複雑な取引の会計処理に関する内部統制に重大な弱点があることを確認しました。彼らは、関連する権威あるガイダンスへの参照を含め、すべての重要な取引の会計処理を立証するための正式な文書を要求する方針を採用することで、この弱点に対処しました。
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パート II-その他の情報
アイテム 1.法的手続き。
法的手続きが保留中の重要な事項の説明については、添付の未監査要約連結財務諸表の注記8と注記9を参照してください。これらは参考としてここに組み込まれています。
アイテム 1A.リスク要因。
2023年次報告書のパートI、項目1Aの「リスク要因」に開示されているリスク要因から大きな変更はありません。私たちが直面しているのは、2023年の年次報告書に記載されているリスクと不確実性だけではありません。現在当社が把握していない、または現在重要ではないと判断しているその他のリスクや不確実性も、当社の事業、財政状態、または経営成績に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。
アイテム 2.株式の未登録売却および収益の使用。
[なし]。
アイテム 3.シニア証券のデフォルト.
[なし]。
アイテム 4.鉱山の安全に関する開示。
[なし]。
アイテム 5.その他の情報
役員報酬
2024年8月13日、当社は取締役会の執行会長であるラジブ・シュクラと、修正および改訂された役員雇用契約(「雇用契約」)を締結しました。この契約は、2024年7月30日(「発効日」)から発効します。シュクラ氏は、2024暦年から、雇用契約の日付より前に支払われた基本給を含め、年率360,000ドル(「基本給」)の基本給を受け取ります。基本給は、取締役会の報酬委員会(「報酬委員会」)によって随時調整される場合があります。」さらに、2023年12月29日付けの役員雇用契約(「当初の雇用契約」)に基づき、年間基本報酬の一部としてシュクラ氏に付与された普通株式の完全権利確定は、発効日をもって取り消されました。雇用契約のいかなる規定も、雇用契約の日付以前に付与されたシュクラ氏の未払いのストックオプションに関連するものを修正、取り消し、またはその他の方法で変更するものではありません。
さらに、シュクラ氏は、該当する年末に有効となる基本給の50%を目標額として、年間ボーナスを獲得する機会があります。このような年間ボーナスの額は、報酬委員会が設定した企業目標および/または個人目標の満足のいく達成に基づいて、報酬委員会によってのみ決定されます。
雇用契約により、シュクラ氏は以下の(a)と(b)に詳述されているマイルストーンを達成すると、普通株式(「RSU」)に関する制限付株式ユニットを受け取る機会も与えられます。ただし、該当する付与日まで雇用を継続することが条件となります。授与されたすべてのRSUは、以下に説明するマイルストーンを達成するとすぐに権利が確定し、RSUの権利確定時に支払うべき源泉徴収税をカバーするために、株式源泉徴収またはブローカー支援による株式売却を行います。
雇用契約に基づき、シュクラ氏は以下の業績マイルストーンの達成に対して現金報酬を受け取る機会もあります。ただし、該当する締切日まで雇用を継続することが条件となります。
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シュクラ氏が「理由」なしに会社によって解雇された場合、またはシュクラ氏が「正当な理由」(それぞれ雇用契約で定義されています)で辞任した場合、会社はシュクラ氏の基本給の未払い部分または解雇の直前に終了した会計年度に関して獲得できたはずの年間ボーナスの未払い部分に加えて、(a)賛否両論を彼に支払います解約年度のボーナス、(b)基本給12か月、(c)12か月のCOBRA保険。そのような解雇が「支配権の変更」(雇用契約で定義されているとおり)の3か月前またはその後15か月以内に発生した場合、(a)当社は、解雇の直前に終了した会計年度に関して獲得できたはずの年間ボーナスの未払い部分に加えて、(i)解雇の年の日割り計算による賞与、(ii)18か月の基本給、(iii)シュクラ氏に支払います。)18か月間のCOBRA補償、および(b)Shukla氏のすべての未払いの期間ベースの株式報奨は、後者の方に加算され、権利が確定します終了と支配権の変更。
Shukla氏が死亡または「障害」(雇用契約で定義されているとおり)のために会社によって解雇された場合、会社は解雇の年に比例配分されたボーナスを彼に支払います。前述の退職金と福利厚生は、シュクラ氏が会社とその関連会社に対する請求の一般開示を実行することを条件とし、取り消さないことを条件としています。
前述の雇用契約条件の記述は、完全であることを意図したものではなく、雇用契約の全文を参照することで完全に認定されます。雇用契約書の全文は、本契約の別紙10.1として提出され、参照により本書に組み込まれています。
インサイダー取引の取り決め
2024年6月30日までの3か月間、会社の取締役または役員(取引法の規則16a-1(f)で定義されている)は誰もいませんでした
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アイテム 6.展示品。
規則S-kの項目601(この章の§229.601)で義務付けられている展示品を用意してください。
番号 |
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説明 |
10.1* |
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2024年8月10日付けのカーメル社とラジブ・シュクラの間の役員雇用契約を修正し、改訂しました。 |
10.2 |
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証券購入契約書の形式(2024年4月4日にSECに提出されたフォーム8-kの会社の最新報告書の別紙10.1を参照して組み込まれています)。 |
10.3 |
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登録権契約書の形式(2024年4月4日にSECに提出されたフォーム8-kの会社の最新報告書の別紙10.2を参照して組み込まれています)。 |
31.1* |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定 |
31.2* |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14(a)および15d-14(a)に基づく最高財務責任者の認定。 |
32.1* |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者の認定 |
32.2* |
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2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高財務責任者の認定 |
101.インチ |
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インライン XBRL インスタンスドキュメント — XBRL タグはインライン XBRL ドキュメントに埋め込まれているため、インスタンスドキュメントはインタラクティブデータファイルに表示されません。 |
101.SCH |
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リンクベース文書が埋め込まれたインラインXBRLタクソノミー拡張スキーマ |
104 |
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表紙インタラクティブデータファイル (インライン XBRL ドキュメントに埋め込まれています) |
* ここに提出
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署名
1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は署名者に代わってこの報告書に正式に署名させ、正式に権限を与えられました。
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カーメルコーポレーション |
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日付:2024年8月14日 |
作成者: |
/s/ ラジブ・シュクラ |
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名前:ラジブ・シュクラ |
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役職:執行委員長 |
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カーメルコーポレーション |
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日付:2024年8月14日 |
作成者: |
/s/ ブライアン・J・カサデイ |
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名前:ブライアン・J・カサデイ |
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役職:最高財務責任者 |
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