ターンストーン・バイオロジクス社は、2024年第1四半期の業績を報告し、最近の業績ハイライトを提供します

サンディエゴ、2024年8月14日 — 選択的腫瘍浸潤リンパ球（Selected TIL）療法を開拓し、固形腫瘍患者の治療と治癒のための差別化されたアプローチを開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業であるTurnstone Biologics Corp.（「Turnstone」または「当社」）（Nasdaq：TSBX）は、本日、2024年6月30日までの第2四半期の決算を発表しました。最近のビジネスのハイライト。

「私たちは、2024年の第2四半期にパイプラインと企業運営全体で進歩を遂げることで、引き続き地位を強化してきました。これには、転移性大腸がん患者を対象としたTIDAL-01の第1相試験の有望な初期データの報告も含まれます」と、Turnstoneの社長兼最高経営責任者であるSammy Farah0000.B.A. 博士は述べました。「最初の4人の患者のうちの1人に顕著な完全奏効が見られたことを含め、これらの初期データから得られた臨床シグナルは、それに対応する生物学的データとともに、深く持続的な抗腫瘍活性を示しました。これは、選択したTIL療法で腫瘍反応性T細胞を濃縮するという私たちの基本的な仮説を裏付けています。この初期の臨床データにより、TIDAL-01の競争力が強まるにつれて、転移性大腸がんを含む固形腫瘍の適応症の開発を優先しています。そうすれば、TIL技術を差別化し、患者に最大の利益を提供できると考えています。」

2024年第2四半期と最近のビジネスハイライト

大腸がんを対象としたTIDAL-01のSTARLING第1相試験から陽性の中間データが報告されました。8月に、STARLINGのTIDAL-01の第1相試験で評価可能な最初の4人の評価可能なマイクロサテライト安定結腸直腸がん（「MSS mCRC」）患者の初期結果が共有されました。データは、患者がチェックポイント阻害薬に反応せず、治療法の選択肢がほとんどない状況では、持続的な臨床的利益を伴う全奏率（「ORR」）が25％、疾患制御率（「DCR」）が50％であることを示しています。1人の患者は完全奏効（「CR」）を示し、1年以上無増悪でしたが、2人目の患者は病状が安定していました。どちらの結果も、高度に前治療された進行型および後期型のMSS mCRCで顕著でした。比較すると、この患者集団に対する現在の標準治療では、ORRは1〜6％、無増悪生存（「MPF」）の中央値は2.0〜5.6か月です。また、TIDAL-01に特化した第I相試験では、新しい安全性の観察結果はありませんでした。当社は一貫して製造上の成功を示しました。Turnstoneは引き続きTIDAL-01の複数の第1相試験を登録しており、その臨床開発戦略は、結腸直腸がん、頭頸部がん、ブドウ膜黒色腫など、満たされていない医療ニーズの高い3つの適応症に焦点を当ててきました。これにより、皮膚黒色腫と乳がんの優先順位が下がりました。

上級管理職の昇進と移行。7月、イネス・ヴェルドン万.D. は臨床開発担当上級副社長に昇進しました。2022年にTurnstoneに入社して以来、臨床開発担当副社長を務め、20年以上の学術および製薬業界での経験を活かしています。リサーチ・アンド・ディスカバリー担当上級副社長のデビッド・ストイドル博士の役割は、会社のすべての研究およびトランスレーショナルサイエンス活動を監督するように拡大され、スチュワート・アボット博士はターンストーンの最高科学責任者としての役割を辞任しました。ストイドル博士は、学界と産業界で20年以上の研究と医薬品開発の経験を持つベテランの研究開発リーダーであり、Turnstoneの共同創設者でもあります。

2024年第2四半期の財務結果

現金、現金同等物および短期投資：2024年6月30日現在、現金、現金同等物、および短期投資は6,240万ドルです。当社は、現金、現金同等物、および短期投資を合わせると、2025年の第3四半期までの事業資金を調達するのに十分になると予想しています。

研究開発（R&D）費用：2024年6月30日までの3か月間の研究開発費は、2023年の同時期の1,720万ドルに対し、1,770万ドルでした。この増加は主に TIDAL-01 の臨床試験に関連する製造コストの増加によるものです。

一般管理費（G&A）：2024年6月30日までの3か月間の一般管理費は430万ドルでしたが、2023年の同時期は470万ドルでした。この減少は主に人件費の削減によるものです。

純損失：2024年6月30日までの3か月間の純損失は2,130万ドルでしたが、2023年の同時期の純損失は2,150万ドルでした。

ターンストーンについて

Turnstone Biologicsは、選択的腫瘍浸潤リンパ球（Selected TIL）療法を開拓することにより、固形腫瘍の患者を治療および治癒するための差別化されたアプローチを開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。Turnstoneの次世代TIL療法は、Selected TILと呼ばれる最も強力な腫瘍反応性T細胞の同定、選択、増殖に基づいており、限られた腫瘍タイプでのみ客観的な反応を示してきた第1世代のバルクTILの限界を克服するように設計されています。Turnstoneの最も進んだプログラムであるTIDAL-01は、現在、結腸直腸がん、乳がん、頭頸部がん、ブドウ膜黒色腫、および皮膚黒色腫の患者を対象とした複数の第1相試験で評価されています。同社はまた、TIDAL-02、次のSelected TILプログラム、TIDAL-01とウイルス免疫療法の併用プログラムなど、前臨床パイプラインプログラムを積極的に進めています。ターンストーンの詳細については、www.turnstonebio.comにアクセスし、LinkedInでフォローしてください。

将来の見通しに関する記述

このプレスリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。このプレスリリースで表明または暗示されている将来の見通しに関する記述には、固形腫瘍において客観的な対応を達成するためのTIDAL-01やその他のパイプラインプログラムの可能性、Turnstoneが選択したTILが腫瘍反応性TILを効率的に選択および拡大する可能性、結腸直腸がん、頭頸部がん、ぶどう膜黒色腫の患者の治療選択肢としてのTIDAL-01の可能性に関する記述が含まれますが、これらに限定されません。承認されれば、TIDAL-01が現在の標準治療よりも優れている可能性があります。ターンストーンの予想キャッシュランウェイ2025年の第3四半期に、そしてターンストーンの戦略と目標。将来の出来事、将来の財務実績、事業戦略と計画、将来の事業目標に関する記述を含め、このプレスリリースに含まれる歴史的事実の記述を除くすべての記述は将来の見通しに関する記述であり、「予想する」、「信じる」、「熟考する」、「続く」、「できる」、「見積もる」、「期待する」、「意図する」、「かもしれない」、「計画する」などの用語で識別できます。」「潜在的な」、「予測」、「プロジェクト」、「すべき」、「ターゲット」、「意志」、「するだろう」、またはこれらの用語や他の同等の用語の否定語。これらの記述は、現在の計画、目的、見積もり、期待と意図、当社の経営陣の信念と仮定、およびそのような経営陣が現在入手可能な情報に基づいており、将来の業績を保証するものではなく、本質的に多くのリスクと不確実性を伴い、その多くはターンストーンの制御が及ばないものです。法律で義務付けられている場合を除き、実際の結果や期待の変化に合わせるために、本書の日付以降に将来の見通しに関する記述を公に更新または改訂する義務はありません。読者は、将来の見通しに関する記述に過度に依存しないように注意してください。これらのリスクと不確実性の結果として、実際の結果と事象のタイミングは、このような将来の見通しに関する記述で予想されるものと大きく異なる可能性があります。これには、マクロ経済状況や世界的なパンデミックなどの世界的な健康問題の影響、ターンストーンの予想されるスケジュールで臨床試験を開始および実施する能力（もしあれば）に関連するリスクと不確実性が含まれますが、これらに限定されません。臨床試験の結果が、前臨床結果、初期臨床結果、中間結果、暫定結果、または期待される結果と異なる。Turnstoneの製品候補が規制当局の承認を受けたことに関連する重大な不確実性、製品候補に関連する知的財産権を取得、維持、保護するTurnstoneの能力、Turnstoneの資本資源の十分性と目標を達成するための追加資本の必要性、およびTurnstoneの年次報告書の「リスク要因」という見出しに記載されているものを含むその他のリスク

SECに提出されたフォーム10-kのレポートまたはフォーム10-Qの四半期報告書、およびターンストーンがSECに提出した、または提出する予定のその他の文書（2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-kの年次報告書を含む）。このプレスリリースでは、臨床研究中で、米国食品医薬品局によってまだ販売が承認されていない製品候補について説明しています。研究中の用途におけるこれらの製品候補の安全性や有効性については、いかなる表明も行われていません。

連絡先:

アーメド・アネイジ

投資家向け広報活動

ターンストーン・バイオロジクス

(347) 897-5988

ahmed.aneizi@turnstonebio.com

ターンストーン・バイオロジクス株式会社

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