ユナイテッド 州
証券 と交換手数料
ワシントン、 DC 20549
フォーム
(マーク 1)
四半期ごと 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく報告 |
にとって
四半期が終了しました
または
移行 1934年の証券取引法のセクション13または15 (d) に基づく報告 |
にとって _________________から_________________への移行期間
手数料
ファイル番号:
(正確です 登録者の名前(憲章に明記されています)
ない 該当します | ||
(州 または他の管轄区域 | (I.R.S. 雇用主 | |
法人化 または組織) | 身分証明書 いいえ。) |
(住所 (主要な執行機関の) | (郵便番号 コード) |
登録者の
電話番号(市外局番を含む):
(以前の 名前、以前の住所、以前の会計年度(前回の報告以降に変更された場合)
証券 法のセクション12 (b) に従って登録されました:
タイトル 各クラスの | 取引 シンボル (s) | 名前 登録された各取引所の | ||
ザ・リクシ・
|
示してください
登録者が証券取引所のセクション13または15(d)で提出する必要のあるすべての報告を提出したかどうかをチェックマークしてください:(1)
過去12か月間の1934年の法律(または登録者がそのような報告を提出する必要があったほど短い期間)、および(2)
過去90日間、このような提出要件の対象となっています。
示してください
登録者が、規則に従って提出する必要のあるすべてのインタラクティブデータファイルを電子的に提出したかどうかをチェックマークしてください
過去12か月間(または登録者が行った非常に短い期間)の規則S-T(この章の§232.405)の405
そのようなファイルを提出する必要がありました)。
示してください チェックマークで、登録者が大規模アクセラレーテッドファイラー、アクセラレーテッドファイラー、非アクセラレーテッドファイラー、小規模レポーティングのいずれであるかをチェックマークしてください 会社、または新興成長企業。「大型アクセラレーテッドファイラー」、「アクセラレーテッドファイラー」の定義を参照してください。 証券取引法第12b-2条の「小規模な報告会社」と「新興成長会社」。
大きいです アクセラレーテッドファイラー | ☐ | 加速しました ファイラー | ☐ |
☒ | 小さい 報告会社 | ||
新興国 成長会社 |
もし 新興成長企業。登録者がコンプライアンスのために延長された移行期間を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください 証券取引法のセクション13(a)に従って規定された、新規または改訂された財務会計基準と一緒に。☐
示してください
登録者がシェル会社(証券取引法の規則12b-2で定義されている)であるかどうかをチェックマークしてください。はい ☐ いいえ
として 2024年8月14日の、登録者は
普通株式、額面価格 NIS 1株あたりの額面価格、発行済です。
注目すべき ラボ、株式会社。
テーブル 目次の
ページ | ||
将来の見通しに関する記述に関する注意事項 | 3 | |
パート 私は。 | 財務情報 | 5 |
アイテム 1。 | 財務諸表 | 5 |
凝縮しました 2024年6月30日(未監査)および2023年12月31日現在の連結貸借対照表 | 5 | |
要約連結営業報告書と包括損失(未監査) | 6 | |
償還可能な転換優先株式と株主資本(赤字)の変動に関する要約連結報告書(未監査) | 7 | |
要約連結キャッシュフロー計算書(未監査) | 8 | |
未監査の要約連結財務諸表に関する注記 | 9 | |
アイテム 2。 | 経営陣による財政状態と経営成績に関する議論と分析 | 20 |
アイテム 3。 | 市場リスクに関する定量的・質的開示 | 32 |
アイテム 4。 | 統制と手続き | 32 |
パート II。 | その他の情報 | 33 |
アイテム 1。 | 法的手続き | 33 |
アイテム 1A。 | リスク要因 | 33 |
アイテム 2。 | 持分証券の未登録売却および収益の使用 | 34 |
アイテム 3。 | シニア証券のデフォルト | 34 |
アイテム 4。 | 鉱山の安全に関する開示 | 34 |
アイテム 5。 | その他の情報 | 34 |
アイテム 6。 | 展示品 | 34 |
署名 | 35 |
2 |
注意深い 将来の見通しに関する記述に関するメモ
これ フォーム10-Qの四半期報告書には、将来の出来事や将来の財務実績に関連する将来の見通しに関する記述が含まれています。 経営陣の現在の信念と期待を表現してください。このような記述には、既知および未知のリスク、不確実性が数多く含まれています および当社の実際の将来の業績、業績、または業績が将来の業績と大きく異なる原因となる可能性のあるその他の要因、 そのような将来の見通しに関する記述によって表明または暗示される業績または成果。将来の見通しに関する記述には、すべての記述が含まれます それは歴史的事実ではなく、「信じる」、「期待する」などの言葉で識別できますが、これらに限定されません 「予想する」、「見積もる」、「意図する」、「計画」、「目標」、「可能性が高い」 「するだろう」、「するだろう」、「できた」、および類似の表現やフレーズ。私たちはこれらの将来を見据えたものに基づいています 主に経営陣の現在の期待、将来の出来事、財務動向に関する記述で、当社に影響を与える可能性があると私たちが考えています 財政状態、経営成績、事業戦略、財務ニーズ。将来の見通しに関する記述には以下が含まれますが、これらに限定されません 宛先、明示または黙示の声明:
● | 私たちの キャッシュランウェイ; |
● | の Volasertibの第2a相試験を含む、当社の前臨床および臨床活動の開始、時期、進捗状況、結果 私たちの研究開発プログラム。 |
● | 私たちの あらゆる臨床試験のデータの入手可能性とタイミングに関する期待。 |
● | 私たちの 製品候補を臨床試験に進め、無事に完了する能力。 |
● | 私たちの 将来の臨床試験の計画。 |
● | 私たちの 臨床試験や必要に応じて商品化に十分な量の製品候補を製造する能力。 |
● | の 規制当局への提出と承認の時期または可能性(規制当局の承認申請に必要なデータを含む) |
● | の 当社の製品候補の商品化(承認された場合) |
● | 潜在的な 当社の製品候補の利点。 |
● | の 製品候補の価格設定と払い戻し(承認された場合) |
● | 私たちの 追加の製品候補を開発して商品化する能力。 |
● | 私たちの ビジネス戦略; |
● | の 私たちのビジネスモデル、私たちのビジネスの戦略計画、製品候補とテクノロジーの実施。 |
● | の 製品候補を対象とする知的財産権の保護範囲と期間を確立し、維持することができます とテクノロジー; |
● | 見積もり 当社の経費、将来の収益、資本要件、および追加の資金調達の必要性について。 |
● | 私たちの ナスダックキャピタルマーケットでの普通株式の上場を維持する能力。 |
● | 私たちの コラボレーションを確立し維持する能力、そしてそのようなコラボレーションのメリット。 |
● | 私たちの 助成金の水準を維持したり、追加の助成金やその他の希薄化しない資金源やコミットメントを得たりする能力 そのような助成金に関連して。そして |
● | 開発 競合他社や業界に関するものです。 |
3 |
すべて 将来の見通しに関する記述には、リスク、仮定、不確実性が伴います。将来の見通しに関する記述を予測因子として当てにしてはいけません 将来のイベントの。これらの将来の見通しに関する記述には、多くの既知および未知のリスク、不確実性、仮定の対象となります。 終了した年度のForm 10-kの年次報告書の「リスク要因」というタイトルのセクションに記載されているリスクを含みます 2023年12月31日、2024年4月11日に証券取引委員会(SEC)に提出され、その後のその他の提出書類は SEC、とりわけ以下を含みます:
● | 私たち 創業以来大きな損失を被っており、当面は引き続き大きな損失を被ると予想しています 未来。 |
● | 私たち 私は製品販売から収益を上げたことはなく、利益を上げることは決してないかもしれません。 |
● | 私たち 追加の資金を調達する必要がありますが、それが受け入れられる条件では利用できない場合もあれば、まったく利用できない場合もあります。必要なものを入手できませんでした 必要なときに資金を調達すると、製品開発やその他の業務を延期、制限、または中止せざるを得なくなる可能性があります。 |
● | 私たち は一般的に当社の技術に大きく依存しており、当社の製品候補が規制当局の承認を受けるかどうかは定かではありません または商品化されるか、またはこれらの製品候補から何らかの価値を実現できるか。開発が成功しなかった場合は、 独立して、または協力して、現在または将来の製品候補について規制当局の承認を得て商品化する サードパーティのコラボレーター、またはそうすることで大幅な遅延が発生すると、収益を生み出す能力が損なわれ、 収益を上げるようになります。 |
● | 私たちの 製品候補は新しい技術に基づいており、開発の初期段階にあるため、予測が困難です 開発にかかる時間とコスト、および潜在的な規制当局の承認。 |
● | 私たち 将来の臨床試験に患者を登録するのが難しいと感じるかもしれませんし、患者は私たちの臨床試験への参加をやめる可能性があります 治験は、製品候補の臨床試験を遅らせたり妨げたりする可能性があります。 |
● | 私たち 臨床試験が大幅に遅れたり、満足のいく安全性と有効性を実証できなかったりする可能性があります 該当する規制当局。 |
● | ザ・ 今後の臨床試験の結果は、当社製品の市販承認申請を裏付けるほど堅実ではない可能性があります 候補者。製品候補を市販承認のために提出する前に、米国食品医薬品局(FDA)と 欧州医薬品庁(EMA)は、追加の臨床試験を実施したり、追加のフォローアップのために被験者を評価したりするよう当社に要求する場合があります ピリオド。 |
● | 立法府 また、規制活動が承認されれば、製品候補の潜在的な価格設定や償還額に下方圧力がかかる可能性があります。 それは商品化の機会に重大な影響を与える可能性があります。 |
● | 私たち 製品の製造、プロトコル開発、研究、前臨床の特定の側面を第三者に委託することを期待しています と臨床検査、そしてこれらの第三者は満足のいくパフォーマンスを発揮しないかもしれません。 |
● | 私たち 規制を受けている当社の製品候補の商業用量生産は、第三者メーカーに頼るつもりです。 承認ですが、そのようなメーカーとは商品化を支援する拘束力のある契約を締結していません。さらに、 これらのメーカーは、商業レベルで当社の製品候補を製造した経験がなく、規制検査に合格していない可能性があります または、必要な規制当局の承認を得るか、必要な品質、量、場所、タイミングで製品候補を生産します 商品化をサポートします。 |
● | 私たちの 将来の成功は、主要な従業員、コンサルタント、アドバイザーを維持し、有能な人材を引き付け、定着させ、やる気を引き付ける私たちの能力にかかっています 人員。 |
● | 私たち ナスダックの最低入札価格要件に準拠していません。コンプライアンスを取り戻せなかった場合、当社の普通株式は 上場廃止となり、普通株式の流動性や追加資本調達に悪影響を及ぼす可能性があります。 |
● | ザル 当社の普通株式の市場価格は変動が激しく、購入価格で株式を転売できない場合があります。 |
これら リスク、前提条件、不確実性のすべてが、実際の結果が大きく異なる原因となる重要な要因のすべてではありません 当社の将来の見通しに関する記述のいずれかに記載されているものから。その他の未知または予測不可能な要因も、業績に悪影響を及ぼす可能性があります。
すべて この四半期報告書に含まれる将来の見通しに関する記述は、この日付で入手可能な情報に基づいています 四半期報告書。私たちは、公に更新したり、将来の見通しを改訂したりする義務を負わず、特に義務も負いません 新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果であるかどうかにかかわらず、この報告の日付以降に発表される声明。これらのリスクを考慮すると、 不確実性や仮定、この四半期報告書で説明されている将来の見通しに関する出来事は発生しない可能性があります。
4 |
一部 I — 財務情報
アイテム 1。財務諸表。
注目すべき ラボ、株式会社。
凝縮しました 連結貸借対照表
(米国)。 千ドル(1株と1株あたりの金額を除く)
2024年6月30日に | 2023年12月31日 | |||||||
(未監査) | ||||||||
資産 | ||||||||
流動資産: | ||||||||
現金および現金同等物 | $ | $ | ||||||
前払費用およびその他の流動資産 | ||||||||
流動資産合計 | ||||||||
資産および設備、純額 | ||||||||
ファイナンスリース使用権資産、純額 | ||||||||
オペレーティングリースの使用権資産 | ||||||||
SAFEへの投資 | - | |||||||
シリーズシード優先株への投資 | - | |||||||
繰延融資費用 | - | |||||||
その他の資産 | ||||||||
総資産 | $ | $ | ||||||
負債と株主資本 | ||||||||
現在の負債: | ||||||||
買掛金 | $ | $ | ||||||
未払費用およびその他の流動負債 | ||||||||
買掛金と未払費用-関連当事者 | ||||||||
ファイナンスリース負債、流動負債 | ||||||||
オペレーティングリース負債、流動負債 | ||||||||
流動負債合計 | ||||||||
ファイナンスリース負債、現在の金額を差し引いたもの | ||||||||
オペレーティングリース負債、現在の金額を差し引いたもの | ||||||||
保証責任 | ||||||||
負債総額 | ||||||||
コミットメントと不測の事態 | - | - | ||||||
株主資本 | ||||||||
普通株式、NIS | 額面価格、 2024年6月30日および2023年12月31日の時点で承認された株式と 2024年6月30日時点で発行済みで未払い 2023年12月31日時点で発行済みで未払い||||||||
その他の払込資本 | ||||||||
累積赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
その他の包括利益の累計 | ||||||||
株主資本の総額 | ||||||||
負債総額と株主資本 | $ | $ |
その 添付のメモは、未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
5 |
注目すべき ラボ、株式会社。
凝縮しました 連結損益計算書と包括損失
(米国)。 千ドル(1株と1株あたりの金額を除く)
(未監査)
終了した3か月間 | 終了した6か月間 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
サービス収益 | $ | $ | - | $ | $ | - | ||||||||||
サービスコスト | - | - | - | - | ||||||||||||
売上総利益 | - | - | ||||||||||||||
営業経費 | ||||||||||||||||
研究開発 | ||||||||||||||||
一般と管理 | ||||||||||||||||
営業費用の合計 | ||||||||||||||||
事業による損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
その他の収益(費用)、純額 | ||||||||||||||||
金庫の公正価値の変動 | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||
保証責任の公正価値の変更 | ||||||||||||||||
その他の収入 | ||||||||||||||||
その他の収入(費用)の合計 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
純損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
その他の包括収益(費用) | ||||||||||||||||
外貨換算調整の変更 | ( | ) | - | - | ||||||||||||
包括的損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
1株当たり純損失(基本および希薄化後) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
加重平均発行済普通株式、基本株式、希薄化後普通株式 |
その 添付のメモは、未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
6 |
注目すべき ラボ、株式会社。
凝縮しました 償還可能な転換優先株式と株主資本(赤字)の連結変動計算書
(米国)。 千ドル、株の金額は除きます)
(未監査)
普通 | [追加] | 累積 その他 | 合計 | |||||||||||||||||||||
株式 | 支払い済み | 累積 | 包括的 | 株主の | ||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 資本 | 赤字 | 収入 | エクイティ | |||||||||||||||||||
残高 2023年12月31日 | - | $ | - | $ | $ | ( | ) | $ | | $ | ||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||
純利益 (損失) | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||
残高 2024年3月31日 | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||
制限付株式報奨の発行 | - | - | ||||||||||||||||||||||
譲渡制限付株式報奨の取り消し | ( | ) | ( | ) | ( | ) | - | - | ( | ) | ||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||
残高 2024年6月30日 | - | $ | - | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
引き換え可能なコンバーチブル | 共通 | [追加] | 累積 その他 | 合計 | ||||||||||||||||||||||||||||
優先株式 | 株式 | 支払い済み | 累積 | 包括的 | 株主の | |||||||||||||||||||||||||||
株式 | 金額 | 株式 | 金額 | 資本 | 赤字 | 収入 | 赤字 | |||||||||||||||||||||||||
残高 2022年12月31日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | - | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬費用 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
2023年3月31日のバランス | ( | ) | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
普通株式オプションの行使 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||
株式ベースの報酬 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
純損失 | - | - | - | - | - | ( | ) | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
バランス 2023年6月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | - | $ | ( | ) |
その 添付のメモは、未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
7 |
注目すべき ラボ、株式会社。
凝縮しました 連結キャッシュフロー計算書
(米国)。 ドル(千単位)
(未監査)
6月30日に終了した6か月間は、 | ||||||||
2024 | 2023 | |||||||
営業活動によるキャッシュフロー | ||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
純損失を営業活動に使用された純現金と調整するための調整: | ||||||||
減価償却 | ||||||||
株式ベースの報酬 | ||||||||
現金以外のオペレーティングリース | ||||||||
金庫の公正価値の変動 | - | |||||||
保証責任の公正価値の変更 | ( | ) | ( | ) | ||||
営業資産と負債の変動 | ||||||||
前払い経費 | ||||||||
その他の資産 | - | |||||||
買掛金 | ( | ) | ||||||
未払費用およびその他の流動負債 | ||||||||
買掛金-関連当事者 | ( | ) | - | |||||
オペレーティングリース負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
営業活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
投資活動によるキャッシュフロー | ||||||||
資産および設備の購入 | ( | ) | ( | ) | ||||
商標費用 | ( | ) | - | |||||
投資活動に使用された純現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
財務活動によるキャッシュフロー | ||||||||
従業員オプションからの収入 | - | |||||||
ファイナンスリース負債の返済 | ( | ) | ( | ) | ||||
繰延融資費用 | ( | ) | - | |||||
SAFE契約の発行による収入 | - | |||||||
財務活動によって提供された純現金(使用量) | ( | ) | ||||||
現金および現金同等物の純増額(減少) | ( | ) | ||||||
為替レートの変動による現金への影響 | ( | ) | - | |||||
期首における現金および現金同等物 | ||||||||
期末の現金および現金同等物 | $ | $ | ||||||
非現金融資活動の補足開示: | ||||||||
ファイナンスリース使用権資産に対するファイナンスリース負債の発行 | $ | - | $ | |||||
オペレーティングリース使用権資産に対するオペレーティングリース負債の発行 | $ | - | $ |
その 添付のメモは、未監査の要約連結財務諸表の不可欠な部分です。
8 |
注目すべき ラボ、株式会社。
メモ 未監査の要約連結財務諸表へ
メモ 1 — 組織と事業内容
注目すべき Labs, Ltd. は、以前はVascular Biogenics, Ltdとして知られていましたが、イスラエルの企業(「注目すべき」)です。これらの連結財務 明細書には、Notable Labs, Inc.(「Notable US」)、VBL, Inc.(「VBL」)の3つの完全子会社が含まれています。 ノータブル・セラピューティクス株式会社(「セラピューティクス」)(Notableとともに「当社」)。すべての重要な会社間 連結により取引は廃止されました。
注目すべき 米国は2014年にデラウェア州の企業として法人化されました。当初、Notable USは予測医療プラットフォーム(「PMP」)を開発しました どのがん治療が個々の患者にとって最も効果的かを特定するための医師向けの診断ツールとして。注目すべき その後、米国はその使命を拡大し、PMPを適用して治験化合物の同定と検証を合理化および加速しました。 サービスベースの契約に基づき、複数のバイオテクノロジー企業や製薬会社と協力しています。2021年に、オンコヒーローズに入って 契約とCiClomed契約、注目すべき米国は、純粋な診断会社から、診断と治療の統合企業へと発展しました — 予測医療を設計、開発、または共同開発しているプラットフォーム治療会社。
オン
2023年10月16日、2023年2月22日付けの合併契約および計画(「合併契約」)に従い、
Notable Labs, Ltd.、Merger Sub、Notable USの間で、Merger SubはNotable USと合併し、Notable USはその後も存続しました
存続事業体およびNotable Labs, Ltdの完全子会社としての合併(以下「合併」)。発効時間に
合併について、株主側は何の措置も取らずに、合併前の注目すべき米国普通株式の各発行済み株式および発行済み株式を、
額面価格 $
に 合併の完了に関連して、Notableは社名をNotable Labs, Ltd. に変更し、Notableの普通株式を上場 ナスダック・キャピタル・マーケットでは、以前は2023年10月16日の営業終了まで、取引シンボル「VBLT」で取引されていました。 ナスダック・キャピタル・マーケットで、株式併合後の調整後、取引シンボル「NTBL」で取引を開始しました 2023年10月17日に。
流動性 と継続的な懸念評価
その
会社は創業以来、事業から損失とマイナスのキャッシュフローを被っています。2024年6月30日および2023年12月31日の時点で、
会社の累積赤字は約$でした
その 会社が事業資金を調達するには追加の資本が必要であり、当社はそのような資本を通じて調達する予定です ライセンス契約やコラボレーション契約などによる追加の負債または株式の発行。
これら 計画は、会社の継続能力に重大な疑問を投げかけるような関連する状況や出来事を軽減することを目的としています 継続的な懸案事項ですが、計画は完全に会社の管理下にあるわけではないため、経営陣はその可能性は低いと判断しました それらは効果的に実施されます。
これら 財務諸表は継続企業ベースで作成されており、金額や分類の調整は含まれていません 会社が継続企業として存続できなくなった場合に必要になる可能性のある資産と負債について。
その 同社は、会社の資金の主な用途である予測医療プラットフォームと治療法の開発を続けています。 経営陣は、当面の間、事業からさらに多額の損失とマイナスのキャッシュフローが発生すると予想しています 規制当局の承認が得られるまで研究開発活動を拡大した結果です。規制当局の承認は保証されません そして決して入手できないかもしれません。
9 |
注目すべき ラボ、株式会社。
メモ 未監査の要約連結財務諸表へ
ザ・ 当社が継続企業として存続できるかどうかは、これらの計画を成功裏に達成し、確保する能力にかかっています 資金源となり、最終的には収益性の高い事業を実現します。しかし、そのような資金調達が承認されなかったり、行われなかったり、代替案だったりする場合は 適切な水準や許容できる条件で資金調達ができなかったり、収益性の高い事業ができなかったりすると、会社は 運営費を大幅に削減し、開発プログラムを遅らせたり、範囲を縮小したり、一部の開発プログラムを廃止したりする必要があります。 その製品候補のいずれかに対する商品化権に関して、コラボレーションまたはその他の同様の取り決めを結び、ライセンスを取得しました その製品候補に対する知的財産権と無担保資産の売却、または上記の組み合わせ。これらのアクションのいずれか 会社の事業、経営成績、財政状態、および/または会社の能力に重大な悪影響を及ぼす可能性があります 予定されている債務を適時に賄うか、まったく支払わないか。会社が十分な資本を獲得できない場合、強制的に次のことを余儀なくされる可能性があります 業務を停止します。
メモ 2 — 財務諸表の作成の基礎
その 添付のNotableの未監査要約連結財務諸表は、会計原則に従って作成されています 米国(「GAAP」)では暫定財務情報として一般的に認められています。したがって、すべてが含まれているわけではありません GAAPが年次財務諸表に必要な情報と注意事項についてです。これらの未監査の中間要約連結財務 したがって、財務諸表は、Form 10-kに含まれる監査済み連結財務諸表および注記と併せて読む必要があります。 2024年4月11日に証券取引委員会に提出されました。経営陣の意見では、(通常の)すべての調整 提示された中間期間の結果の公正な記述に必要と考えられる性質)が含まれています。経営成績 暫定期間は、必ずしも通年で予想される結果を示すものではありません。
注目すべき
影響を受けます
メモ 3 — 重要な会計方針
その 未監査の要約連結中間財務諸表の作成に適用される会計方針と計算方法 2024年6月30日現在は、2023年12月31日現在の年次財務諸表の作成に適用されたものと一致しています。 その年に終了した年度のために。
収入 認識
その 会社は、6月に終了した3か月から6か月の間に、アウトソーシングプロバイダーとして特定の診断サービスを限定的に実施しました 30年、2024年、2023年。しかし、そのような活動は、同社の主要かつ継続的な中央事業を表すものではありません。
その
会社は、診断サービスからの収益を、期待される対価を反映した金額として認識しています
会社は、顧客との契約に基づき、実験室サンプルの診断テストを処理し、次のことを行うことで義務を果たします
テスト結果を顧客に提供します。収益は、識別を含む5段階の収益認識モデルを考慮して記録されます
顧客との契約、契約における履行義務の特定、取引価格の決定、配分
履行義務の取引価格、および企業が履行義務を果たした場合の収益の計上。
会社は通常、診断番号など、指定された必要条件で顧客からの契約または注文書を結んでいます
実施するサンプル。当社は、履行義務が残っている前払い金を受け取っていません。
したがって、
10 |
注目すべき ラボ、株式会社。
メモ 未監査の要約連結財務諸表へ
アン 予想される信用損失引当金は、必要に応じて、過去の経験やその他の経営上の要因に基づいて設定されます 判決は、不良債権の見積もりにおいて現在の評価に値します。このような要因には、売掛金の増加と構成が含まれます。 予想信用損失引当金と売掛金の関係、および現在の経済状況。の決定 未払い金額の回収可能性を考慮すると、会社は将来の出来事や傾向について判断を下す必要があります。期待通りの手当 信用損失は、個々の顧客および全体に基づいて会社のポートフォリオを評価した結果に基づいて決定されます。これ プロセスは、過去の回収経験、顧客アカウントの現在の経年劣化状況、および財政状態の見直しで構成されます 会社の顧客の。これらの要因を検討した結果、会社は特定の顧客向けの手当を設定または調整します と売掛金ポートフォリオ全体。2024年6月30日と2023年12月31日の時点で、予想される信用損失引当金は 売掛金はすべて回収可能と見なされたため、必要とは見なされませんでした。
費用 サービスの
費用 サービスの数は、実施されたサービスに直接関連する費用を表します。サービスの費用は、主にサンプルの費用と 労働。
使用 見積もりの
その GAAPに準拠した要約連結財務諸表を作成するには、通常、経営陣は次のことを確認する必要があります 要約連結財務諸表および付随する注記の報告金額に影響する見積もりと仮定です。 当社は、資産と負債、偶発資産の開示に関する見積もりや仮定を定期的に評価しています。 要約連結財務諸表の日付における負債と、報告中に報告された費用額 ピリオド。経営陣が主観的な判断を下す分野には、リース負債と使用権の測定が含まれますが、これらに限定されません 資産、長期資産の減損、株式ベースの報酬、未払研究開発費、SAFEと保証責任 添付の要約連結財務諸表に。経営陣は、過去の経験やさまざまなものに基づいて見積もりをしています その状況下では合理的であると信じられ、その結果が判断の基礎となるその他の仮定 他の情報源からはすぐにはわからない資産や負債の帳簿価額について。実際の結果は大きく異なる可能性があります これらの見積もりから、さまざまな仮定や条件のもとで。
セグメント
その 同社は、予測医薬品の開発事業という報告対象事業を1つの事業セグメントとして事業を運営・管理しています さまざまな形態のがんを治療します。最高業務の意思決定者である会社の最高経営責任者は、財務レビューを行います リソースの配分と財務実績の評価のための集計ベースの情報。会社全体が長寿です 資産は米国で管理されており、すべての収益と損失はアメリカ合衆国に帰属します。
最近 採用された会計宣言
として 2024年6月30日の、会社が会社に重大な影響を与えると予想する最近採用された会計基準はありません 要約された連結財務諸表。
最近 発行された会計申告書はまだ採用されていません
として 2024年6月30日の、最近発行されたまだ採用されていない会計基準はありません。会社はそれが重大な影響を与えると予想しています 会社の要約連結財務諸表について。
11 |
注目すべき ラボ、株式会社。
メモ 未監査の要約連結財務諸表へ
メモ 4 — 公正価値測定
その 次の表は、定期的に公正価値で測定される会社の金融負債を、その範囲内のレベルごとに示しています 公正価値階層(千単位):
スケジュール 経常ベースでの金融負債の公正価値の
2024年6月30日現在 | ||||||||||||||||
レベル 1 | レベル 2 | レベル 3 | トータルフェア 価値 | |||||||||||||
負債 | ||||||||||||||||
保証責任 | $ | — | $ | — | $ | $ |
2023年12月31日現在 | ||||||||||||||||
レベル 1 | レベル 2 | レベル 3 | トータルフェア 価値 | |||||||||||||
負債 | ||||||||||||||||
保証責任 | $ | — | $ | — | $ | $ |
そこに
2024年6月30日までの6か月間と2023年12月31日に終了した年度には、レベル1、2、または3間の移動はありませんでした。さらに、
ありました
その ワラントの価値は、2024年6月30日現在のブラック・ショールズ・マートンモデルを使用したワラントの推定価値に基づいています。次は ワラントの公正価値の決定には仮定が使用されました:
スケジュール 公正価値の仮定、ワラント
リスクフリー金利 | % | |||
期待寿命 (年) | ||||
予想されるボラティリティ | % | |||
年間配当利回り | % |
ザ・ 以下は、2024年6月30日および2023年6月30日までの6か月間の当社の保証責任活動の概要です(千単位)。
スケジュール ワラント責任活動の
2024年6月30日に | ||||
2023年12月31日現在の残高 | $ | |||
公正価値の変動 | ( | ) | ||
2024年6月30日現在の残高 | $ |
2023年6月30日に | ||||
2022年12月31日現在の残高 | $ | |||
公正価値の変動 | ( | ) | ||
2023年6月30日現在の残高 | $ |
その ワラント負債の公正価値の変動は、公正市場評価に基づくワラントあたりの価値の減少によるものです 2024年6月30日現在のワラントの。2024年6月30日までの6か月間の値下げは、価格の下落に関連していました 原株と、2023年6月30日までの6か月間の原株の価値の下落に関連して減額されました。
12 |
注目すべき ラボ、株式会社。
メモ 未監査の要約連結財務諸表へ
メモ 5 — 貸借対照表コンポーネント
前払い 費用とその他の流動資産
ザ・ 次の表は、2024年6月30日および2023年12月31日現在の前払費用およびその他の流動資産の構成要素(千単位)を示しています。
2024年6月30日に | 2023年12月31日 | |||||||
売掛金 | $ | $ | ||||||
従業員維持クレジット | ||||||||
前払い経費 | ||||||||
プリペイド特典 | ||||||||
前払いの臨床費用 | ||||||||
前払費用とその他の流動資産の合計 | $ | $ |
中に
2020年と2021年の会計年度に、当社はCOVID-19に対応して米国政府から提供された救済条項を利用しました
コロナウイルス援助、救済、経済安全保障法(「CARES法」)に基づいています。CARES法は従業員の定着率を規定しています
(「従業員維持クレジット」)は、特定の適格条件に応じて、特定の雇用税に対する返金可能な税額控除です
2021会計年度までに従業員に支払われる賃金。会社はCARES法に基づく税額控除の対象となり、引き続き受けています
2021年末までの適格賃金に関する追加救済条項に基づく追加の税額控除です。会社はこれらを考慮しています
労働関連の税額控除は、対応する期間に補償する予定の費用の控除です
費用が発生し、会社が税額控除を受け、添付のすべての条件を遵守するという合理的な保証があります
税額控除に。2024年6月30日および2023年12月31日現在、$
財産 と設備、ネット
その 次の表は、2024年6月30日および2023年12月31日現在の資産と設備の純構成要素(千単位)を示しています。
2024年6月30日に | 2023年12月31日 | |||||||
コンピューター機器 | $ | $ | ||||||
実験室用機器 | ||||||||
家具とオフィス機器 | ||||||||
借地権の改善 | ||||||||
資産と設備の総額、 グロス | ||||||||
控除:減価償却累計額 | ( | ) | ( | ) | ||||
総資産および設備、純額 | $ | $ |
減価償却
費用は約$でした
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注目すべき ラボ、株式会社。
メモ 未監査の要約連結財務諸表へ
投資 in SAFEとシリーズシード優先株です
に
2021年10月、当社は将来の株式(「Oncoheroes SAFE」)に関する簡易契約(「Oncoheroes SAFE」)契約を締結しました
効果的
2024年4月15日、オンコヒーローズSAFEはオンコヒーローズのシリーズシード優先株(「シリーズシード優先」)に転換されました
株式」)、清算優先権総額は$です
未収です 費用およびその他の流動負債
ザ・ 次の表は、2024年6月30日および2023年12月31日現在の未払費用およびその他の流動負債の構成要素を示しています( 千):
2024年6月30日に | 2023年12月31日 | |||||||
未払費用 | $ | |||||||
未払従業員経費 | ||||||||
未払ボーナス | ||||||||
未払費用およびその他の流動負債の合計 | $ | $ |
メモ 6 — 商標
費用
商標の登録に関連するものは、$という金額で時価総額が計上されています
メモ 7 — 買掛金-関係者
として 2024年6月30日と2023年12月31日に、当社は関連当事者に以下の債務を負っていました(千単位)。
2024年6月30日に | 2023年12月31日 | |||||||
理事会メンバー | $ | $ |
にとって
取締役会メンバーとのコンサルティングサービスで、会社は一般管理費として$を記録しました
メモ 8 — 共同開発とライセンス契約
オンコヒーローズ 契約
に 2021年9月、当社はオンコヒーローズと独占ライセンス契約(「オンコヒーローズ契約」)を締結しました。 同社は、関連する用途向けの小分子ボラセルティブの世界的な独占開発および商品化権を取得しました 成人の特定の種類のがんに。オンコヒーローズ協定の条件に基づき、オンコヒーローズは開発と商品化の権利を留保します 会社に認可されていないがん用のvolasertibです。
アンダー
契約条件により、会社は臨床および規制上のマイルストーンを追加で合計$まで支払う義務があります
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注目すべき ラボ、株式会社。
メモ 未監査の要約連結財務諸表へ
ザ・
同社はまた、2021年10月にオンコヒーローズと$でSAFE契約を締結しました
CI クローメッド 契約
に
2021年7月、当社はCiClomed LLC(「CiCloMed」)と共同開発および利益分配契約を締結しました(
研究における当社の精密腫瘍学診断検査の使用に関する「CIClomed契約」)と
急性骨髄性白血病の治療のためのCiCloMedのCicloProx製品の開発。共同開発の条件の下で
同意、CiClomedは臨床試験業務を実行する主な責任を負いますが、会社は主に焦点を当てています
会社の予測医療プラットフォームの最適化について。両当事者は、関連する費用を均等に分担します
発効日以降に実施された進行中の臨床試験。CicloProx製品が商業的に開発され販売された場合、
当事者は純収入を分担します。会社は$を記録しました
メモ 9 — 所得税
として
2024年1月1日の、会社は
そこに
です
メモ 10- リース
ザ・ 次の表は、2024年6月30日および2023年6月30日までの3か月と6か月間のリース費用の総額(千単位)をまとめたものです。
終了した3か月間 | 終了した6か月間 | |||||||||||||||
6月30日 | 6月30日 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
ROU資産の償却-ファイナンスリース | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
リース負債の利息-ファイナンスリース | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
リース負債の資金調達に支払われた現金 | $ | $ | - | $ | $ | - | ||||||||||
オペレーティング・リース負債の支払済現金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
オペレーティングリース費用 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
変動リース費用 | $ | - | $ | $ | $ | |||||||||||
短期リース費用 | $ | $ | $ | $ |
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注目すべき ラボ、株式会社。
メモ 未監査の要約連結財務諸表へ
ザ・ 次の表は、2024年6月30日現在のリース負債とリース負債の調整額をまとめたものです(千単位)。
リース義務 | ||||||||
ファイナンスリース | 施設リース | |||||||
2024 | $ | $ | ||||||
2025 | ||||||||
2026 | ||||||||
2027 | ||||||||
2028 年以降 | - | |||||||
将来の割引対象外のリース料の合計額 | ||||||||
控える:帰属 | ( | ) | ( | ) | ||||
リース負債総額 | $ | $ |
2014年 株式インセンティブプラン
に 2014年9月、Notableの株主は、従業員株式所有およびオプションプランの採用を承認しました(2014)(「2014 プラン」)は、Notableの公募終了時点で有効です。2014年のプランでは、注目できるのは最大です
普通株式。発行される普通株式 オプションを行使すると、割当直後に他の普通株式と同じ権利を付与します。
2015 株式インセンティブプラン
注目すべき 2015年8月に2015年株式インセンティブ制度(「2015年計画」)を採択しました。この計画では、ISO、NSO、および 制限付株式を従業員、取締役、コンサルタントに。2015年のプランでは、将来の発行のために合計37,199株の留保が承認されました。 2015年プランの修正に伴い、追加の
2017年の株式、 2019年の株式、そして 2022年に株式が承認されました 将来の発行に備えて予約されます。2024年6月30日の時点で、 に従って将来の発行のために留保されている普通株式 2015年の計画。
2024 従業員の株式所有権とオプションプラン
注目すべき 2024年3月に、2024年従業員持株およびオプション制度(「2024計画」)を採用しました。この計画には、 従業員、取締役、コンサルタントへのISO、NSO、制限付株式、制限付単位の付与。2024計画は承認しました の合計
将来の発行のために100万株が予約されています。シェアは自動的に増えるかもしれません 2024年6月30日の時点で、 2024年計画に基づき、将来の発行に備えて100万株の普通株式が留保されています。
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注目すべき ラボ、株式会社。
メモ 未監査の要約連結財務諸表へ
シェア オプションアワード
優れたオプション | ||||||||||||||||
トータルオプション 優れた | 加重平均 行使価格 | 加重平均 残り 契約生活 | 集計 本質的価値 | |||||||||||||
(年単位) | (千単位) | |||||||||||||||
2023年12月31日時点で未処理です | $ | $ | - | |||||||||||||
付与されました | $ | - | - | |||||||||||||
キャンセルされました | ( | ) | $ | - | - | |||||||||||
2024年6月30日の時点で未処理です | $ | $ | - | |||||||||||||
2024年6月30日に行使可能です | $ | $ | - | |||||||||||||
2024年6月30日の時点で権利が確定し、権利が確定する見込みです | $ | $ | - |
オプションは2024年6月30日までの3か月と6か月の間に行使され、 株式は3か月と6か月の間に行使されました 2023年6月30日に終了しました。
中に 2024年6月30日までの3か月と6か月間、当社が発行した総額
と 2014年プランと2024プランに基づいて、取締役会メンバー、従業員、コンサルタントに会社の普通株式を購入するオプション。期間中に付与されたオプションの加重平均付与日の公正価値 2024年6月30日に終了した3か月と6か月は、$でした と $ 一株当たり。2023年6月30日までの3か月と6か月の間、当社はオプションを発行しませんでした。注目すべき見積り額は 非常に主観的な仮定を必要とするブラック・ショールズ・マートンのオプション価格モデルを使用したストックオプションの価値 株式ベースの報奨の公正価値を決定するため。従業員および非従業員ストックオプションの公正価値は次のように認識されます アワードの必要なサービス期間中の経費は定額制です。これらの前提には以下が含まれます:
● | リスクフリー 金利 — リスクフリー金利は、付与時に有効だった米国財務省のゼロクーポンの発行に基づいています オプションの予定期間に対応する期間用です。 | |
● | 期待されます ボラティリティ —当社は、公開市場で取引されている普通株式のボラティリティを利用しています。 | |
● | 期待されます 期間 — 予想期間は、株式ベースの報奨が未払いになると予想される期間を表します。予想される期間 オプションの付与は、簡略化された方法で決定されます。簡略化された方法では、この用語は権利確定までの時間の中間点とみなされます と株式ベースのアワードの契約期間。過去の行使データがないため、会社はこの方法を利用しています。 | |
● | 期待されます 配当率 — 当社は普通株式に配当を支払ったことがなく、普通株式に配当を支払う予定もありません 株式。そのため、当社は予想配当利回りをゼロとしました。 |
17 |
注目すべき ラボ、株式会社。
メモ 未監査の要約連結財務諸表へ
2024 | ||||
期待期間 (年単位) | ||||
リスクフリー金利 | % - | % | ||
予想配当率 | % | |||
予想されるボラティリティ | % - | % |
6月30日に終了した3か月間 | 6月30日に終了した6か月間 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
研究開発 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般と管理 | ||||||||||||||||
合計 | $ | $ | $ | $ |
として 2024年6月30日の時点で、まだ認識されていない株式報奨に関連する株式ベースの報酬費用の合計は
百万、そしては およそ加重平均の残存期間にわたって認識されました 何年も。
制限されています シェアアワード
その 以下は、すべてのプランにおける制限付株式報酬(「RSA」)活動をまとめたものです。
RSAの合計数 優れた | ||||
2023年12月31日時点で未処理です | - | |||
付与されました | ||||
キャンセルされました | ( | ) | ||
2024年6月30日の時点で未処理です | ||||
2024年6月30日に行使可能です | - | |||
2024年6月30日の時点で権利が確定し、権利が確定する見込みです |
中に 2024年6月30日までの3か月と6か月間に、当社は購入用のRSAを発行しました
会社の普通株式を取締役会に 会員とコンサルタント1名、公正市場価値は 。RSAのどれも権利が確定していません。制限付株式報奨のうち 購入する コンサルタントに発行された当社の普通株式、購入による制限付株式報酬 の 会社の普通株式は、その条件に従って失効しました。
ザル 権利確定条件
RSAは、RSAの1周年を記念して年2回に分けて均等に支払われます。 のRSAは、RSAの1周年と権利確定条件から始まる、年4回の均等分割払いです 残りの 会社の資金調達を条件としています。
スケジュール の株式ベースの報酬
6月30日に終了した3か月間 | 6月30日に終了した6か月間 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
研究開発 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
一般と管理 | - | - | ||||||||||||||
合計 | $ | $ | - | $ | $ | - |
として 2024年6月30日の時点で、まだ認識されていない株式報奨に関連する株式ベースの報酬費用の合計は
百万。
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注目すべき ラボ、株式会社。
メモ 未監査の要約連結財務諸表へ
3か月間 6月30日に終了しました | 6ヶ月間 6月30日に終了しました、 | |||||||||||||||
2024 | 2023 | 2024 | 2023 | |||||||||||||
分子: | ||||||||||||||||
純損失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
分母: | ||||||||||||||||
基本および希薄化後の1株当たり純損失の計算に使用される加重平均発行済普通株式 | ||||||||||||||||
基本および希薄化後の1株当たり純損失: | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) |
ザル 希薄化の可能性のある会社の有価証券は、その影響から希薄化後の1株当たり純損失の計算から除外されています 希釈防止剤になりましょう。したがって、基本純損失と希薄化後純損失の両方の計算には、発行済普通株式の加重平均数が使用されます 一株当たりは同じです。
メモ 13 — 後続のイベント
オン
2024年7月17日、当社はナスダックから書面による通知(「通知」)を受け取りました
Stock Market LLC(「ナスダック」)は、当社が最低終値要件を満たしていなかったことを示しています
ナスダック・キャピタル・マーケットへの継続的な上場に関するナスダック・ルールに定められています。ナスダック上場規則5550 (a) (2) には上場証券が必要です
最低入札価格を$に維持するには
19 |
アイテム 2。経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析。
ザ・リクシ・ 当社の財政状態と経営成績に関する以下の議論と分析は、未監査のものと併せて読む必要があります このForm 10-Qに含まれる要約連結中間財務諸表および関連メモ当社の監査済み財務諸表は 2023年12月31日に終了した年度の、およびは、米国の一般に認められた会計原則、または米国会計原則に従って作成されています。 GAAP、および2024年6月30日までの期間、または各期間の未監査の要約連結中間財務諸表には 米国会計基準「中間報告」、またはASC 270および規則S-Xの第10条に従って作成されています。特に明記されていない限り それ以外の場合、ここに含まれる比較は、2024年6月30日に終了した3か月または6か月の期間、またはそれと並行して行われます。でない限り 文脈によっては別の方法が必要ですが、この経営陣による財政状態と経営成績の議論と分析における参考資料が必要です に「会社」、「注目すべき」、「私たち」、「私たち」、「私たち」は注目のラボを指します。 Ltd. とその連結子会社。フォーム上の年次報告書に含まれている「リスク要因」のセクションを読んでください 2023年12月31日に終了した会計年度とその後のSEC提出書類については10,000通で、原因となる可能性のある重要な要因について話し合います 実際の結果は、以下に含まれる将来の見通しに関する記述に記載されている、または暗示されている結果とは大きく異なります 議論と分析。
[概要]
注目すべき は、がん患者のための予測医療を開発している臨床段階のプラットフォーム治療会社です。その独自技術を通じて 予測医療プラットフォームまたはPMP、注目すべきバイオシミュレートは患者のがん治療です エクス・ビボ (体の外側) そして、個々の患者が実際の治療に対して臨床的に反応するかどうかを正確に予測しようとしています。4つで 認定医療センターを対象とした独立した臨床検証試験では、PMP予測応答者の平均97%が実際の治療に対して臨床的反応を達成しました。従来の精密医療と比較して医療成果の向上を追求するために、PMPは遺伝子やその他のものに依存しません バイオマーカー。代わりに、PMPは薬物に対する細胞の生物学的反応の多次元測定値を生成し、統合して これらのデータを計算アルゴリズムによって患者反応予測変数に変換します。
PMP は、Notableが治療開始前に臨床的に反応すると予想される患者を特定して選択できるように設計されています そして、この患者集団における治療法の開発を早急に進めることができる可能性があります。NotableはPMPを利用して治験を評価しています 患者の反応を改善することを目的とした、臨床活性を示した、ライセンス供与、開発、または共同開発用の化合物 そして、従来の医薬品開発と比較した、これらの化合物の開発の成功、スピード、価値。
使用します PMP、Notableは、すでに魅力的な臨床活動を示しているが、次の理由で放棄されたライセンス中の資産を対象としています 活動は治療を受けた患者の10%から30%のサブセットに限定されていました。これは、開発を成功させ、規制当局の承認を得るためのハードルとなる可能性があります。 と商品化。NotableはPMPプラットフォーム上の何百もの資産をスクリーニングして評価してきましたが、これらの資産の多くについて、 どの患者が臨床的に反応するかを比較的高い精度で予測できます。これにより、Notableは選択的に選択することができます 予測される反応者を臨床試験に登録することで、これらの資産の開発を臨床応答者に選択的に迅速に進めることができます より高い回答率を実現します。
注目すべき は、PMPを使用して予測医療のポートフォリオを拡大しようとしています。PMPはすでにNotableの選定を指導しています 急性骨髄性疾患のプラットフォーム予測応答薬の開発のための最初の2つの予測医薬品の候補、2つの臨床段階の候補 白血病(「AML」)。PMPに由来するNotableの主要資産は、ポロの様なキナーゼ1(「PLK1」)阻害剤であるVolasertibです。 さまざまながん細胞の細胞周期停止とアポトーシスを誘発することが証明されています。
注目すべき 当社のPMPに関する広範な分析の結果、Volasertibのライセンスを取得し、第2相試験の開始に向けて積極的に準備を進めています 再発/難治性AML(r/r AML)。最初のフェーズ2の安全性データは、2024年の第4四半期に読み上げられると予想しています。 2025年の第1四半期に完成した最初の患者コホート。初期の有効性データは2025年前半になると予想しています。
さらに、NotableはCiClomed LLC(「CiClomEd」)と共同で、AML患者のためにフォシクロピロックスを開発しています。これ 共同開発パートナーシップは、フォシクロピロックスへのPMPの前臨床応用の成功から生まれました。注目すべきは、PMPを次の目的でも使用しています 開発パイプラインを構築する際に、ライセンス供与の対象となるその他の魅力的な資産を特定し、追加資産を迅速に追跡します。
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によって 患者層、病気、予測される医療成果にわたって、PMPの範囲を継続的に進め、拡大しています。注目すべき目的は 予測的精密医療のリーダーとなり、患者が最も効果的な治療を求めたり受けたりする方法に革命を起こすこと 患者さんや医療コミュニティに大きな影響を与え、彼らにとって最も効果がありそうです。
合併 取引
オン 2023年10月16日、合併契約に基づき、当社、Merger SubとNotable Labs、Inc. の間で、Merger Subが合併しました と、そしてNotable Labs, Inc. へ。Notable Labs, Inc. は、合併後も存続事業体および完全子会社として存続します 会社の。合併の発効時に、株主側は何の措置も取らずに、各発行済株式および発行済み株式を 合併前のNotable Labs, Inc.の普通株式、額面価格は1株あたり0.001ドル(「Notable Labs, Inc.の普通株式」)、 合併前のNotable Labs, Inc.の発行済み株式報奨は、受領権に転換されました 当社の普通株式の0.0629株(「交換比率」)、1株あたりの額面金額0.35 NIS(「当社」) 普通株式」)、合併の効力発生直後に、当社は35株につき1株の株式併合を行いました 発行済みおよび発行済みの会社普通株式(「株式併合」)の。合併が完了し、 合併契約で検討されている取引、(i)元Notable Labs、Inc.の株主は、約71.9%の株式を所有していました 普通会社94,988株を買収するための新株予約権の全額行使を前提とした、完全希薄化後の当社の発行済株式 Notable Labs, Inc.の普通株式を購入するための基礎となる株式と160,635株の会社普通株式を含みます 決算時および決算時の当社の純現金に基づいて、調整後に会社が引き受けました。(ii)以前のVascular Biogenicsは、 株式会社の株主は、会社の発行済株式の約28.1%を所有していました。
ザ・ 合併は、財務会計と報告を目的とした株式交換による逆資本増強として扱われました。注目すべき 合併後、Vascular社は株主が会社を支配していたため、Labs, Inc. は会計上の買収者として扱われていました バイオジェニックス株式会社は法的買収者でした。その結果、私たちに反映されている資産と負債、および過去の事業は 連結財務諸表は、あたかもNotable Labs, Inc.が常に報告会社であったかのように、Notable Labs, Inc. のものです。すべて 普通株式、新株予約権、オプションへの言及は、合併後、逆分割後に記載されています。
ナスダック リスティングの不備通知
オン 2024年7月17日、Notableはナスダック株式市場合同会社(「ナスダック」)から書面による通知(「通知」)を受け取りました。 ナスダック規則に定められた継続上場に関する最低終値要件に準拠していなかったことを示している ナスダック・キャピタル・マーケットで。ナスダック上場規則5550 (a) (2) では、上場証券は1株あたり1.00ドルの最低入札価格を維持する必要があります 株式、そして上場規則5810(c)(3)(A)では、不足が続くと最低入札価格要件を満たさないことが存在すると規定されています 連続して30営業日間。Notableの普通株式の30連続の終値入札価格に基づいています 2024年6月3日から2024年7月16日までの営業日、Notableは最低入札価格の要件を満たさなくなりました。
ザル 通知は、ナスダック・キャピタル・マーケットへのNotableの普通株式の上場にすぐには影響しません。ナスダック上場に従って Notableの規則5810(c)(3)(A)では、順守を取り戻すために、180暦日、または2025年1月13日までの遵守期間が与えられています 最低入札価格要件。コンプライアンス期間中も、Notableの普通株式は引き続き上場され、取引されます ナスダック・キャピタル・マーケットで。コンプライアンスを取り戻すには、当社の普通株式の終値は1株あたり1.00ドル以上でなければなりません 180暦日の猶予期間中、連続して最低10営業日です。Notableが以下の条件を満たしていない場合 2025年1月13日には、180暦日の2回目の猶予期間が与えられる可能性があります。資格を得るには、Notableは次の条件を満たす必要があります 公開株式の市場価値の上場要件およびナスダック・キャピタル・マーケットのその他すべての初期上場基準、 最低入札価格要件の例外。もしNotableが、割り当てられたコンプライアンス期間内にコンプライアンスを取り戻さない場合は、以下を含みます ナスダックによって承認される可能性のある延長があれば、ナスダックは、Notableの普通株式が上場廃止の対象となることを通知します。 このような状況では、Notableは普通株式を上場廃止する決定に対して上訴する権利があり、Notableは普通株式を上場廃止する決定に対して上訴する権利があります 上訴手続きが完了するまで、株式はナスダック・キャピタル・マーケットに上場されたままになります。
注目すべき 現在から2025年1月13日までの間、普通株式の終値を監視する予定で、入手可能なものがあれば検討します 必要に応じて、最低入札価格要件への違反を解決するためのオプション。Notableについては決定していません この時点で返答がありました。Notableが最低入札価格の遵守を取り戻せるという保証はありません 必要か、そうでなければナスダックの他の上場基準に準拠する予定です。Notableが他の継続リスティングを満足させない場合は コーポレートガバナンスの要件など、ナスダックの要件では、ナスダックは普通株式を上場廃止の措置を取る場合もあります。そのような 上場廃止は、Notableの普通株式の価格に悪影響を及ぼし、投資家の普通株式の価格を損なう可能性があります 希望に応じて普通株を売却または購入する能力。上場廃止の場合、Notableは保証できません 上場要件の遵守を回復するために会社がとった措置があれば、Notableの普通株式が上場できるようになるということです 繰り返しになりますが、市場価格を安定させるか、普通株式の流動性を向上させ、普通株式が株価を下回るのを防ぎましょう ナスダックの最低入札価格要件、または今後ナスダックの上場要件に違反するのを防ぎましょう。
21 |
金融 概要
収入 と収益コスト
注目すべき Notableが規制当局の承認を得ない限り、または取得するまで、製品の販売から実質的な収益を生み出すことを期待していません そしてその治療薬のいずれかを商品化しています。
注目すべき 6月30日までの6か月間、アウトソーシングプロバイダーとして特定の診断サービスを限定的に実施し続けました。 2024年、しかし、そのような活動は同社の主要かつ継続的な中央業務を表すものではなく、Notableは何の資料も引き出すことを期待していません その結果収益です。
注目すべき は、診断サービスからの収益を、Notableが受けると予想される対価を反映した金額として認識します 実験室サンプルの診断テストを処理し、テスト結果を提供することによる、顧客との契約に基づく義務です その顧客に。収益は、契約書の識別を含む5段階の収益認識モデルを考慮して記録されます お客様、契約における履行義務の特定、取引価格の決定、取引価格の配分 履行義務へ。また、企業が履行義務を果たしたときまたは履行したとしても、収益を認識します。一般的に注目すべき 必要な診断サンプルの数など、指定された必要条件で顧客からの契約または注文書がある 実行しました。notableは、履行義務が残っている前払い金を受け取っていません。したがって、繰延なし 収益は、2024年6月30日および2023年12月31日の時点で記録されています。notableは、2024年6月30日と12月の時点で契約資産を一切記録していません 2023年31日、2024年6月30日現在、Notableは顧客に請求することができなかった履行義務を一切完了していません。 サービス収益の重要なコストは、売上原価とサービスの重要でないコストとして記録され、営業費用に記録されます。
研究 と開発費
リサーチ 開発費は発生した費用に計上されます。研究開発費には、給与や人件費などが含まれます 研究開発活動、材料費、外部臨床医薬品の製造費、外部サービス費へ、 研究開発機器の修理、保守、減価償却費、および研究開発に使用される施設費 アクティビティ。将来の研究開発活動に使用または提供される商品またはサービスの前払い(返金不可) 商品の配送または関連サービスの実施時に、資産計上され、費用計上されます。notableは引き続き評価しています 商品の配送やサービスの提供を想定し、前払いの一部を請求する必要があります 企業が商品の配送やサービスの提供を期待しなくなった場合は、大文字になります。
注目すべき 開発に必要な残りの研究を行うことで、研究開発の取り組みを大幅に増やすことを期待しています とヴォラセルティブとフォシクロピロックスの承認。将来の研究開発費には以下が含まれる可能性があります。
● | 従業員関連 給与、賞与、福利厚生、コンサルタント関連費用、株式ベースの報酬、諸経費などの経費 およびNotableの研究開発担当者の旅行関連経費。 |
22 |
● | 費用 CROおよび上記の臨床研究の実施を支援するコンサルタントとの契約に基づいて発生しました。 |
● | 製造業 そして、臨床試験の実施や、NDAをサポートするために必要な安定性試験やその他の研究に関連する包装費用 商業上市のための医薬品の出願および製造。 |
● | 定式化、 PMP、Volasertib、Fosciclopirox、およびその他の製品に関連する研究開発費 Notableが開発することを選択する場合があります。 と |
● | 費用 スポンサーリサーチ用です。 |
リサーチ そして、開発活動は引き続きNotableの事業計画の中心となります。臨床開発の後期段階にある製品 一般的に、臨床開発の初期段階よりも開発コストが高くなります。これは主に規模の拡大と 後期段階の臨床試験の期間。Notableは、今後数年間で研究開発費が相当額になると予想しています 人件費と報酬費が増加し、Notableは後期段階の臨床研究を実施し、規制当局の承認を求める準備をしているので、何年にもわたります ヴォラセルティブとフォシクロピロックス、その他の将来の製品については。
その Volasertib、Fosciclopirox、およびその他の将来の製品の臨床試験の期間、費用、時期は、さまざまな要素によって異なります 以下を含むがこれらに限定されない要因:
● | の 承認に必要な試験の数。 | |
● | の 患者一人当たりの治験費用 | |
● | の 試験に参加した患者の数。 | |
● | の 試験に参加したサイトの数。 | |
● | の 試験が実施されている国。 | |
● | の 対象となる患者を登録するのに必要な時間。 | |
● | の 患者が受ける投与回数。 | |
● | の 患者の中退率または中止率; | |
● | の 規制当局から要請される可能性のある追加の安全モニタリングやその他の調査。 | |
● | の 患者のフォローアップ期間。 | |
● | の 規制当局の承認のタイミングと受領、そして | |
● | の Notableの製品候補の有効性と安全性プロファイル。 |
将軍 と管理費
将軍 そして、管理費は主に、給与、福利厚生、株式ベースの報酬など、従業員関連の費用で構成されています。 役員、財務、事業開発、施設および管理機能の担当者向けです。その他の重要な費用には施設が含まれます 研究開発費には含まれていない費用、特許や企業問題に関連する弁護士費用、会計費用など、 税務およびコンサルティングサービス。
23 |
注目すべき 継続的な研究開発活動を支えるために、一般管理費が将来増加すると予想しています。 これらの増加には、報酬や従業員関連費用など、人材の雇用に関連する費用の増加が含まれる可能性があります。 そして外部のコンサルタント、弁護士、会計士への手数料。さらに、Notableは、一般市民になることに伴うコストの増加を予想しています 会社。ナスダック・キャピタル・マーケットとSECの要件の遵守、保険および投資家向け広報活動費用を含みます。
収入 税金
にとって 2024年6月30日および2023年に終了した6か月間、所得税の費用や給付金は計上されませんでした。Notableの繰延税金資産は 主に純営業損失の繰越で構成されています。2024年6月30日の時点で、Notableは連邦および州の純営業損失を繰り越していました 約1億3,080万ドル、海外純営業損失の繰越額は2億6,420万ドルです。Notableは評価引当金を全額維持しています Notableはまだ持続的な収益性の高い事業を達成しておらず、課税所得を見込んでいないため、繰延税金資産について 近い将来。その結果、Notableは創業以来、所得税の優遇措置を一切受けていません。
結果 オペレーションの
比較 2024年6月30日および2023年6月30日に終了した3か月間のうち
その 次の表は、2024年6月30日までの3か月間のNotableの経営成績を3か月と比較したものです 2023年6月30日に終了しました(千単位):
2024 | ||||||||||||
6月30日に終了した3か月間、 | 増加 | |||||||||||
2024 | 2023 | (減少) | ||||||||||
サービス収益 | $ | 2 | $ | - | $ | 2 | ||||||
サービスコスト | - | - | - | |||||||||
営業経費: | ||||||||||||
研究開発 | 2,354 | 1,054 | 1,300です | |||||||||
一般と管理 | 3,028 | 1,932 | 1,096 | |||||||||
事業による損失 | (5,380) | ) | (2,986) | ) | (2,394) | ) | ||||||
その他の収益(費用)、純額 | ||||||||||||
金庫の公正価値の変動 | - | (858) | ) | 858 | ||||||||
保証責任の公正価値の変更 | 100 | 408 | (308) | ) | ||||||||
その他の収入 | 61 | 1 | 60 | |||||||||
純損失 | $ | (5,219) | ) | $ | (3,435) | ) | $ | (1,784) | ) |
サービス 収入
サービス 2024年6月30日までの3か月間の収益は、2023年6月30日までの3か月間と比較して、0ドルから2,000ドルに増加しました。これ 2,000ドルの増加は、Notableが他の企業向けに診断サービスを提供した結果です。
24 |
研究 と開発費
研究 そして、2024年6月30日までの3か月間の開発費は、6月30日までの3か月間と比較して130万ドル増加しました。 2023。この変化は主に、以下のプログラム(千単位)の増減によるものです。
2024 | ||||||||||||
6月30日に終了した3か月間、 | 増加 | |||||||||||
2024 | 2023 | (減少) | ||||||||||
予測医療プラットフォーム(「PMP」) | $ | 244 | $ | 195 | $ | 49 | ||||||
医療事務 | 20 | - | 20 | |||||||||
科学プロジェクト | 747 | 859 | (112) | ) | ||||||||
ヴォラセルティブさん | 1,343 | - | 1,343 | |||||||||
合計 | $ | 2,354 | $ | 1,054 | $ | 1,300です |
再分類—確かに 前年の金額は、2024年6月30日までの3か月間のプレゼンテーションに合わせて再分類されました。
PMP 費用は、PMPプラットフォームをサポートするために必要な費用です。PMP支出は、6月に終了した3か月間、実質的に横ばいでした 2023年6月30日に終了した3か月間の比較です。わずかな増加は、主に給与計算コストに関連しています。
医療 事務費用には、臨床計画の費用が含まれます。医療費は、終了した3か月間、実質的に横ばいでした 2024年6月30日と、2023年6月30日に終了した3か月間の比較。重要ではない増加は、主に関係の確立に関するものです ボラステリブプロジェクトのために。
科学的 プロジェクトは探索的な研究開発プロジェクトです。6月に終了した3か月間の科学プロジェクト費用の減少 2023年6月30日までの3か月間と比較すると、2023年6月30日までの3か月間は、期間中のフォシクロピロックス計画に関連する費用の結果です 2023年6月30日までの3か月間で、2024年6月30日までの3か月間に発生しなかったもの。
ヴォラセルティブさん は、がんに関連する特定の用途を持つ小分子です。6月30日に終了した3か月間のVolasertib経費の増加は、 2024年と、2023年6月30日までの3か月間の比較は、臨床試験の開始準備に関するものです。
将軍 と管理費
将軍 そして、管理費は、2024年6月30日までの3か月間の190万ドルから300万ドルに増加しました 2023年6月30日に終了した3か月です。110万ドル、つまり 56.7% の増加は、主に給与関連費用の増加によるものです 10万、つまり5.2%、コンサルティング料30万ドル、14.6%、事業開発費0.1ドル、5.3%、取締役と 30万ドル(16.7%)の役員保険と70万ドル(38.4%)の株式ベースの報酬。主に、法律上および職業上の費用の減少によって一部相殺されました 2023年6月30日までの3か月間の合併で、2024年6月30日までの3か月間は経常的でなかった40万ドルの合併、 または 21.5%、および研究開発のためのスペースの転用による施設費10万ドル、5.3% アクティビティ。
その他の 収入(費用)、純額
その他 終了した3か月間の純収益(費用)は、その他の費用の純額40万ドルから、その他の収益(純額)の20万ドルに増加しました 2024年6月30日と、2023年6月30日に終了した3か月間の比較。60万ドル、つまり135.8%の増加は、主にこの増加によるものです 2023年6月30日までの3か月間の転換社債の未実現損失が90万ドルで、この3ヶ月間で再発しなかった場合 2024年6月30日までの月間で、シリーズCのSAFE保証責任のデリバティブ公正価値が40万ドル減少しました 2023年6月30日までの3か月間、2024年6月30日までの3か月間は再発せず、2024年6月30日までの3か月間は利息収入が増加しました 2024年6月30日に終了した3か月と、2023年6月30日に終了した3か月間の比較。
ネット 損失
ネット 損失は、6月30日までの3か月間と比較して、2024年6月30日までの3か月間の340万ドルから520万ドルに増加しました。 2023。180万ドル、つまり 51.9% の増加は、上記の要因によるものです。
25 |
比較 2024年6月30日および2023年6月30日に終了した6か月間のうち
その 次の表は、2024年6月30日までの6か月間のNotableの経営成績を、終了した6か月間の業績と比較したものです 2023年6月30日(千単位):
2024 | ||||||||||||
6月30日に終了した6か月間 | 増加 | |||||||||||
2024 | 2023 | (減少) | ||||||||||
サービス収益 | $ | 3 | $ | - | $ | 3 | ||||||
サービスコスト | - | - | - | |||||||||
営業経費: | ||||||||||||
研究開発 | 3,904 | 2,650 | 1,254 | |||||||||
一般と管理 | 5,317 | 5,855 | (538) | ) | ||||||||
事業による損失 | (9,218) | ) | (8,505) | ) | (713) | ) | ||||||
その他の収益(費用)、純額 | ||||||||||||
金庫の公正価値の変動 | - | (2,723) | ) | 2,723 | ||||||||
保証責任の公正価値の変更 | 111 | 1,504 | (1,393) | ) | ||||||||
その他の収入 | 122 | 17 | 105 | |||||||||
純損失 | $ | (8,985) | ) | $ | (9,707) | ) | $ | (722) | ) |
サービス 収入
サービス 2024年6月30日までの6か月間の収益は、2023年6月30日までの6か月間と比較して、0ドルから3,000ドルに増加しました。これ 3,000ドルの増加は、Notableが他の企業向けに診断サービスを提供した結果です。
研究 と開発費
リサーチ そして、2024年6月30日までの6か月間の開発費は、2023年6月30日までの6か月間と比較して130万ドル増加しました。 この変化は主に、以下のプログラム(千単位)の増減によるものです。
2024 | ||||||||||||
6月30日に終了した6か月間 | 増加 | |||||||||||
2024 | 2023 | (減少) | ||||||||||
予測医療プラットフォーム(「PMP」) | $ | 460 | $ | 434 | $ | 26 | ||||||
医療事務 | 21 | - | 21 | |||||||||
科学プロジェクト | 1,564 | 1,753 | (189) | ) | ||||||||
ヴォラセルティブさん | 1,859 | 463 | 1,396 | |||||||||
合計 | $ | 3,904 | $ | 2,650 | $ | 1,254 |
再分類—確かに 前年の金額は、2024年6月30日までの6か月間のプレゼンテーションに合わせて再分類されました。
PMP 費用は、PMPプラットフォームをサポートするために必要な費用です。PMP支出は、6月30日までの6か月間、実質的に一定でした。 2023年6月30日までの6か月間の比較です。わずかな増加は、主に給与計算コストに関連しています。
医療 事務費用には、臨床計画の費用が含まれます。医療費は、終了した6か月間、実質的に横ばいでした 2024年6月30日と、2023年6月30日に終了した6か月間の比較。重要ではない増加は、主に関係の確立に関するものです ボラステリブプロジェクトのために。
科学的 プロジェクトは探索的な研究開発プロジェクトです。6月に終了した6か月間の科学プロジェクト費用の減少 2023年6月30日までの6か月間と比較すると、主に期間中のフォシクロピロックス計画に関連する費用の結果です 2023年6月30日までの6か月間で、2024年6月30日までの6か月間には発生しませんでした。
26 |
ヴォラセルティブさん がんに関連する特定の用途を持つ小分子です。2024年6月30日までの6か月間のVolasertib費用の増加 臨床試験の開始準備に関連する2023年6月30日までの6か月間と比較してください。
将軍 と管理費
将軍 そして、管理費は、2024年6月30日までの6か月間の590万ドルから、6か月と比較して530万ドルに減少しました 2023年6月30日に終了しました。50万ドル、つまり9.2%の減少は、主にコンサルティング料が10万ドル、つまり2.3%減少したことによるものです。 2023年6月30日までの6か月間、主に合併に関連した、2023年6月30日までの6か月間の法律上および専門上の費用で、その間は発生しませんでした 2024年6月30日までの6か月間は220万ドル、37.9%、施設費は20万ドル、再利用による施設費は20万ドル、2.9%です 研究開発活動のためのスペース。給与関連費用の10万、つまり2.1%の増加により一部相殺されました。ビジネス 開発費0.2ドル、2.9%、取締役および役員保険70万ドル、11.9%、取締役会費0.2ドル 百万ドル(4.2%)、株式ベースの報酬は70万ドル(11.7%)です。
その他の 収入(費用)、純額
その他の 終了した6か月間の純収益(費用)は、その他の費用の純額120万ドルから、その他の収益(純額)の20万ドルに増加しました 2024年6月30日と、2023年6月30日に終了した6か月間の比較。140万ドル、つまり119.5%の増加は、主に増加によるものです 2023年6月30日までの6か月間の転換社債の未実現損失270万ドルで、6か月間は再発しませんでした 2024年6月30日まで、シリーズCのSAFE保証負債のデリバティブ公正価値が6年間で140万ドル減少しました 2023年6月30日までの6か月間は、2023年6月30日までの6か月間は発生せず、その6か月間の利息収入の増加 2024年6月30日に終了した6か月間と、2023年6月30日に終了した6か月間の比較。
ネット 損失
ネット 損失は、2023年6月30日までの6か月間と比較して、2024年6月30日までの6か月間の970万ドルから900万ドルに減少しました。 70万ドル、つまり 7.4% の減少は、上記の要因によるものです。
流動性、 資本資源と財務要件
[概要]
にとって 設立から2024年6月30日までの期間、Notableは、主に帰属する事業から損失とマイナスキャッシュフローが発生しました 開発努力に充てられ、累積赤字は9,130万ドルです。notableは、主に以下を通じて事業資金を調達してきました 2023年10月16日に完了した合併による株式発行およびキャッシュインフローによる。注目すべきは 当面のキャッシュフローがプラスで、既存の現金資源が十分に維持できないと考えている 今後12か月間の運営。私たちは現在、コスト構造を支えるのに十分な収益を上げて、私たちがそれを可能にする必要があります 継続的な費用や経費が発生したときに支払い、製品の開発資金を調達し、事業計画を実行する。もし私たち 事業計画の資金を調達するのに十分な収益を上げることができません。私たちは、負債の売却を通じてそのような資金を調達するつもりです 株式証券。追加の株式を発行すると、既存の株主は希薄化されます。追加品を入手できない場合は 資金が必要になったとき、またはそのような資金を私たちが受け入れられる条件で入手できない場合、私たちは事業を執行することができません 当社の事業、財政状態に重大な悪影響を及ぼす可能性のある費用や経費を、発生時に計画または支払います と経営結果。たとえ私たちが十分な収益を生み出したり、商業化するために十分な資本を調達したりすることに成功したとしても 当社の製品、存続可能な企業として事業を継続する能力は、当社の収益がそのレベルに達して初めて達成されます 私たちの事業運営を支えています。
27 |
として 2024年8月9日の、Notableの現金および現金同等物は320万ドルです。現在のキャッシュポジションと会社の 計画経費の伸び率ですが、経営陣はNotableが2024年9月まで事業資金を調達できると考えています。注目すべきは この見積もりは、間違っていることが判明し、予想よりも早く資本資源を使い果たす可能性のある仮定に基づいています。
注目すべき 少なくとも当面の間は、引き続き大幅に増加する営業損失が発生すると予想しています。注目すべきは Volasertibの開発が無事に完了し、規制当局の承認を得ない限り、製品の収益を上げるためです。 フォシクロピロックス、またはその他の将来の製品。Notableの純損失は、四半期ごと、また年ごとに大きく変動する可能性があります。 予定されている臨床試験の時期と、Notableのその他の研究開発活動への支出によって異なります。注目すべき Notableがボラセルティブとフォシクロピロックスの臨床開発を進めるにつれて、その費用は2024年に大幅に増加すると予想しています。 そして上場企業として運営されています。notableは、当面の間、事業からのプラスのキャッシュフローは見込めません。注目すべき 経営陣は、調査の拡大の結果として、近い将来、さらに多額の損失を被ると予想しています。 規制当局の承認が得られるまでの開発活動。規制当局の承認は保証されておらず、取得されることもありません。その結果、 これらの状況は、Notableがその日から1年以内に継続企業として存続できるかどうかについて大きな疑問を投げかけています 要約連結財務諸表が発行されること。
その 前述の将来の見通しに関する情報は、私たちが合理的だと考える仮定に基づいて誠意を持って作成したものです。保証はありません しかし、予測の達成可能性や、その基礎となる仮定の信頼性に関しては言えます。 予測は、当社の事業の結果を予測しようとする試みに内在する不確実性の影響を受けます。特に新しい場合は 製品とサービスが関わっています。使用されている特定の仮定は必然的に実現せず、予期しない出来事が発生します。 したがって、実際の経営成績は予測とは異なる可能性が高く、そのような変動は重大かつ当社にとって不利になる可能性があります。 したがって、そのような結果が得られるという保証はありません。さらに、技術の変化、新製品の発表により そして競争圧力により、現在の計画を変更する必要があるかもしれません。
未来 資金要件
注目すべき Notableの資本金、負債の他の公募または私募を通じて、さらなる資金を調達する必要があると予想しています 資金調達、コラボレーション、ライセンス契約、またはその他の資金源。その要件は、次のような多くの要因によって異なります。
● | の Notableの医薬品開発取り組み、前臨床開発活動、研究室の範囲、時期、進捗率、費用 Notableの製品候補の試験と臨床試験。 |
● | の Notableが追求する臨床プログラムの数と範囲。 |
● | の Notableの製品候補の準備と規制審査を受ける際の費用、時期、結果。 |
● | の 開発および商業生産活動の範囲と費用。 |
● | の Notableの製品候補の商品化に関連する費用とタイミング(マーケティングの承認を受けた場合) |
● | の Notableが他の製品候補や技術を取得またはライセンス供与する範囲 |
● | の 特許出願の準備、提出、手続き、Notableの知的財産権の維持と行使にかかる費用 そして知的財産関連の請求の弁護です。 |
● | 注目すべき もしあれば、有利な条件でコラボレーションを確立し、維持する能力。 |
28 |
● | 注目すべき 業務システムを強化するための取り組みと、人材を含む有能な人材を引き付け、雇用し、維持するNotableの能力 Notableの製品候補の開発をサポートし、最終的にはNotableの製品の販売を支援します。 FDAの承認; |
● | 注目すべき 運用、財務、管理システムの実装。そして |
● | の 公開会社になることに関連する費用。 |
A Notableの製品候補の開発に関する、これらまたはその他の変数の結果の変化 そのような製品候補の開発に関連するコストとタイミングを大幅に変える可能性があります。さらに、注目すべきは 運営計画は将来変更される可能性があり、Notableは運営上のニーズと資本を満たすために引き続き追加の資本を必要とします そのような事業計画に関連する要件。
十分ですよ Notableに追加の資金が提供されない場合もあれば、まったく利用できない場合もあります。もし注目すべきが、十分な資本調達ができなければ 金額または許容できる条件では、Notableは開発または商品化を大幅に遅延、縮小、または中止しなければならない場合があります VolasertibとFosciclopirox、または将来の製品、または運用を中止する可能性のある製品についてです。
に Notableが株式または転換社債の売却を通じて追加資本を調達する範囲、所有権 著名株主は希薄化され、これらの証券の条件には清算やその他の悪影響を及ぼす優遇措置が含まれる場合があります 著名な普通株主の権利。デットファイナンスと優先エクイティファイナンスは、可能であれば、次のような契約が含まれる場合があります Notableが特定の行動を取る能力(追加の負債を被るなど)を制限または制限する契約を含めてください 資本支出または配当申告。
もし Notableは、とのコラボレーション、戦略的提携、またはマーケティング、流通、またはライセンス契約を通じて、追加の資金を調達します 第三者、Notableは、Notableの技術、将来の収入源、研究に対する貴重な権利を放棄するよう求められる場合があります プログラムや提案されている製品、またはNotableに有利ではない条件でライセンスを付与すること。もしNotableが追加で調達できないなら 必要に応じて、エクイティファイナンスまたはデットファイナンスを通じて資金を調達します。Notableは、Notableの薬を延期、制限、削減、または終了する必要がある場合があります 開発または将来の商品化の取り組み、または将来の製品を開発および販売する権利の付与、またはNotableがそうしないこと 自分で開発して売り込むことを好みます。
なぜなら notableは現在、比較的早い段階で研究を行っています。開発にはかなりの時間とリソースが必要です 持続可能な収益を生み出すことができるあらゆる製品または知的財産。したがって、Notableのビジネスがそうなる可能性は低いです 今後数年間で持続可能な営業収益を生み出すことはできますが、そうなることは決してないかもしれません。さらに、Notableという範囲では 営業収益を生み出すことができますが、Notableがプラスの収益と営業を達成できるという保証はありません キャッシュフロー。
現金 フロー
比較 2024年6月30日および2023年6月30日に終了した6か月間のうち
その 次の表は、下記の各期間の主な現金源と用途(千単位)を示しています。
6月30日に終了した6か月間 | ||||||||||||
2024 | 2023 | 変更 | ||||||||||
営業活動に使用された現金 | $ | (7,271) | ) | $ | (5,833) | ) | $ | (1,438) | ) | |||
投資活動に使われる現金 | (15) | ) | (30) | ) | 15 | |||||||
財務活動によって提供された(使用された)現金 | (344) | ) | 6,178 | (6,522) | ) | |||||||
現金および現金同等物の純増額(減少) | $ | (7,630 | ) | $ | 315 | $ | (7,945) | ) |
29 |
現金 営業活動で使用されるフロー
ネット 2024年6月30日および2023年に終了した6か月間の営業活動に使用された現金は、それぞれ730万ドルと580万ドルでした。 140万ドル、つまり約 24.6% の増加です。この増加は主に、事業開始の計画における費用の増加によるものです 臨床試験です。
現金 投資活動で使用されるフロー
ネット 2024年6月30日および2023年に終了した6か月間、投資活動に使用された現金は0万ドルでした。
現金 財務活動からの流れ
ネット 2024年6月30日までの6か月間の財務活動に使用された現金は30万ドルで、財務活動によって提供された純現金もありました 2023年6月30日までの6か月間で620万ドルでしたが、650万ドルの減少となりました。2023年6月30日に終了した6か月間は、 この増加は主に、SAFE契約の発行による純収入であり、終了した6か月間は再発しませんでした 2024年6月30日です。
クリティカル 会計方針と見積もりの使用
注目すべき その財政状態と経営成績についての議論と分析は、Notableの財務諸表に基づいています。 GAAPに従って作成されています。これらの財務諸表を作成するには、Notableが見積もりと判断を行う必要があります それは報告された資産、負債、収益、費用の金額と、偶発資産と負債の開示に影響します Notableの財務諸表で。Notableは、関連するものも含めて、継続的に見積もりや判断を評価しています 未払費用、繰延税金資産の評価引当金、および無形資産の評価へ。注目すべきは、歴史に基づいて見積もりをしています 経験、既知の傾向や出来事、その状況下では妥当だと思われるその他のさまざまな要因、結果 これらが、他からはすぐにはわからない資産や負債の帳簿価額を判断するための基礎となります 情報源。実際の結果は、仮定や条件が異なると、これらの見積もりと異なる場合があります。
私たちの 財務諸表は、使用される会計方針と、作成時に経営陣が行った見積もりや仮定の影響を受けます。 これらの方針の完全な概要は、年次報告書の連結財務諸表の注記の注記2に記載されています 2023年12月31日に終了した年度のフォーム10-kに。以下に、特に重要な会計方針を特定しました 当社の財政状態、経営成績、キャッシュフローのプレゼンテーションで、これらには重要な申請が必要です 経営陣による判断。
株式ベース 報酬費用
私たち 財務会計基準審議会会計基準法典に含まれる公正価値認識規定を採用しています (「ファブサックス」) 178。さらに、証券取引委員会は職員会計速報第107号を発行しました」シェアベース 支払い」(「SaB 107」)には、SECの見解に基づいた補足的なFasB ASC 718申請ガイダンスが記載されています。 FaSB ASC 718では、認識される報酬費用には、助成金に基づいて付与されたすべての株式ベースの支払いの報酬費用が含まれます FasB ASC 718の規定に従って見積もられた日付、公正価値。
私たち オプションの公正価値を見積もるために、ブラック・ショールズ・マートンのオプション価格モデルを使用しました。オプション価格モデルには番号が必要です の仮定のうち、最も重要なのは、予想される株価の変動性、権利確定前の予想没収率、および 予想されるオプション期間(付与日からオプションが行使されるか失効するまでの期間)。
すべて Notableが受け取る商品やサービスの対価として、非従業員へのストックオプションやその他の株式商品の発行は 発行された株式商品の公正価値に基づいて会計処理されます。すぐに権利が確定しない、従業員以外の株式ベースの支払い 付与されると、権利確定期間中の費用として計上されます。
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フェア 価値測定
フェア 価値会計は、金融において公正価値で認識または開示されるすべての金融資産と負債に適用されます 定期的に声明を出します。現金および現金同等物、売掛金、買掛金、未収金などの金融商品 負債は満期が比較的短いため、公正価値に近いものです。
資産 貸借対照表に定期的に公正価値で計上される負債は、関連する判断レベルに基づいて分類されます 公正価値の測定に使用されるインプットを使って。公正価値とは、資産と引き換えに受け取る交換価格として定義されます 元本または最も有利な市場の負債を、資産または負債の資産または負債から譲渡するために支払われる出口価格 測定日の市場参加者間の秩序ある取引。
新株予約権 現金またはキャッシュレスベースで行使できる可能性のある株式募集に従って発行され、その結果発行数は変動します 発行される株式はデリバティブ負債と見なされ、したがって公正価値で測定されます。
未払い 研究開発費
注目すべき 臨床研究機関(CRO)との契約に基づく義務から生じる費用の計上。これらの金銭的条件 契約は交渉の対象となり、契約ごとに異なり、支払いフローが期間と一致しない可能性があります どの資料やサービスが提供されるか。Notableの目的は、適切な試験費用を財務に反映することです 適切な経費と、サービスや労力が費やされた期間を照合して明細書を作成します。
令状 負債
注目すべき 普通株式を購入するワラントを公正価値の負債として分類し、報告のたびに証券を公正価値に調整します ピリオド。普通株式を購入する新株予約権は、行使または失効するまで、貸借対照表の日付ごとに再測定されます。 また、公正価値の変動は、連結損益計算書および総合損益計算書を差し引いたその他の収益の構成要素として認識されます 損失。私たちは、ワラントの公正価値を見積もるために、ブラック・ショールズ・マートンのオプション価格モデルを使用しています。に関連する提供費用 ワラント負債の発行は相対的に配分され、発生時に費用計上されます。これらのワラントは、現在では次のように転換可能です 普通株式。
収入 認識
中に 2024年6月30日までの6か月間、Notableの中心的な収益創出活動と履行義務は履行で構成されていました 主に独自の研究開発に従事する企業が利用していた独自のプラットフォームを使用した診断サービス より的を絞った効率的な創薬方法で治療法の組み合わせを特定するための取り組み。これらの活動は代表的なものではありません その主要かつ継続的な中央事業。
注目すべき は、診断サービスからの収益を、Notableが受けると予想される対価を反映した金額として認識します 実験室サンプルの診断テストを処理し、テスト結果を提供することによる、顧客との契約に基づく義務です その顧客に。収益は、契約書の識別を含む5段階の収益認識モデルを考慮して記録されます お客様、契約における履行義務の特定、取引価格の決定、取引価格の配分 履行義務へ。また、企業が履行義務を果たしたときまたは履行したとしても、収益を認識します。一般的に注目すべき 必要な診断サンプルの数など、指定された必要条件で顧客からの契約または注文書がある 実行しました。notableは、履行義務が残っている前払い金を受け取っていません。したがって、繰延なし 収益は、2024年6月30日および2023年12月31日の時点で記録されています。notableは、2024年6月30日と12月の時点で契約資産を一切記録していません 2023年3月31日。Notableは、顧客に請求できなかった履行義務を一切完了していません。材料費 のサービス収益は売上原価として計上され、サービスの重要でない費用は営業費用に計上されます。
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に FASB ASC 606によると、 顧客との契約による収入、Notableは、業績が満たされたときに収益を認識します 約束された商品やサービスをNotableが期待する対価を反映した金額で顧客に譲渡することによる義務 それらの履行義務を履行することと引き換えに資格があります。
アイテム 3。市場リスクに関する量的および質的開示。
ない 必須。
アイテム 4。統制と手順。
経営陣の 当社の開示管理と手続きの評価
私たちの 経営陣は、最高経営責任者および最高財務責任者の参加を得て、当社の開示の有効性を評価しました。 改正された1934年の証券取引法の規則13a-15(e)および15d-15(e)で定義されている管理と手続き、または取引所 2024年6月30日現在の法律。経営陣は、どんなにうまく設計され運用されても、どんな統制や手順でも実現できることを認識しています 目的と経営陣の達成を合理的に保証することだけが、費用対効果の評価に必ずその判断を適用します 可能な統制と手続きの関係。2024年6月30日現在の当社の開示管理と手続きの評価に基づいて、 当社の最高経営責任者および最高財務責任者(それぞれ当社の最高経営責任者と最高財務責任者) その日の時点で、当社の開示管理と手続きは有効であると結論付けました。
変更 財務報告の内部統制
そこに 証券取引法の規則13a-15(f)および15d-15(f)で定義されているように、財務報告に関する当社の内部統制に変更はありませんでした。 2024年6月30日までの四半期に発生し、当社の内部に重大な影響を及ぼした、または重大な影響を与える可能性がかなり高い 財務報告の管理。
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パート III—その他の情報
アイテム 1。法的手続き
として フォーム10-Qのこの四半期報告書の日付については、私たちは重要な法的手続きには関与していません。しかし、時々、 私たちは、通常の事業活動の過程で生じるさまざまな法的手続きや請求の対象となる可能性があります。とにかく 結果のうち、法的手続きは、弁護および和解費用、経営資源の流用により、当社に悪影響を及ぼす可能性があります およびその他の要因。
アイテム 1A。リスク要因。
お願いします 2023年12月31日に終了した年度の会社のフォーム10-kのパートI、項目1Aのリスク要因を参照してください。ありませんでした 2024年6月30日までの四半期中に、このような事項に重大な変更が加えられました。ただし、次の場合を除きます。
私たち ナスダックの最低入札価格要件に準拠していません。コンプライアンスを取り戻せなかった場合、当社の普通株式は 上場廃止となり、普通株式の流動性や追加資本調達に悪影響を及ぼす可能性があります。
オン 2024年7月17日、ナスダック株式市場合同会社(「ナスダック」)から書面による通知(「通知」)を受け取りました。 ナスダック規則に定められた継続上場に関する最低終値要件を満たしていなかったことを示しています ナスダック・キャピタル・マーケットで。ナスダック上場規則5550 (a) (2) では、上場証券は1株あたり1.00ドルの最低入札価格を維持する必要があります 株式、そして上場規則5810 (c) (3) (A) では、不足が続くと最低入札価格要件を満たさない場合があると規定しています。 連続して30営業日間。30営業日連続の普通株式の終値入札価格に基づいています 2024年6月3日から2024年7月16日まで、最低入札価格の要件を満たさなくなりました。
その この通知は、ナスダック・キャピタル・マーケットへの当社の普通株式の上場にすぐには影響しません。ナスダック上場規則5810 (c) (3) (A) に従い、 最低入札価格の遵守を取り戻すために、180暦日、つまり2025年1月13日までのコンプライアンス期間が与えられています 要件。コンプライアンス期間中も、当社の普通株式は引き続きナスダック・キャピタル・マーケットに上場され、取引されます。に コンプライアンスを取り戻すには、当社の普通株式の落札価格は、最低10事業連続で1株あたり1.00ドルに達するか、それを超える必要があります 180暦日の猶予期間中の日数。
に 2025年1月13日までにコンプライアンス違反になった場合は、180暦日の2回目の猶予期間が与えられることがあります。資格を得るには、私たちは 公開株式の市場価値に関する継続上場要件およびその他すべての初期上場基準を満たす必要があります ナスダック・キャピタル・マーケット用。最低入札価格要件は除きます。
もし ナスダック、ナスダックで許可される可能性のある延長を含め、割り当てられたコンプライアンス期間内にコンプライアンスを取り戻すことはありません 当社の普通株式が上場廃止の対象となることを通知します。このような状況では、私たちには上訴する権利があります 当社の普通株式を上場廃止する決定です。当社の普通株式は完了するまでナスダック・キャピタル・マーケットに上場されたままになります 上訴プロセスの。
私たち 現在から2025年1月13日までの間、普通株式の終値買値を監視するつもりで、入手可能なものがあれば検討します 必要に応じて、最低入札価格要件を満たしていないことを解決するためのオプション。私たちの対応については決まりません は、この時期に作られました。最低入札価格要件の遵守を取り戻せるという保証はありません そうでなければ、ナスダックの他の上場基準に準拠しているでしょう。
もし コーポレートガバナンスの要件など、ナスダックのその他の継続上場要件を満たしていない場合、ナスダックも 普通株式を上場廃止するための措置を講じてください。このような上場廃止は、当社の普通株式の価格に悪影響を及ぼす可能性が高く、 あなたが希望する場合、当社の普通株式を売却または購入する能力を損なうことになります。上場廃止の場合は、以下を提供できます 上場要件の遵守を回復するために当社がとった措置によって、当社の普通株式が上場できるようになるという保証はありません 繰り返しになりますが、市場価格を安定させるか、普通株式の流動性を向上させ、普通株式が株価を下回るのを防ぎましょう ナスダックの最低入札価格要件、または今後ナスダックの上場要件に違反するのを防ぎましょう。
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アイテム 2。株式の未登録売却と収益の使用。
[なし]。
アイテム 3。シニア証券のデフォルトです。
[なし]。
アイテム 4。鉱山の安全に関する開示。
ない 該当します。
アイテム 5。その他の情報。
8月に 2024年9月9日、Notable Labs, Ltd.(「Notable」)の完全子会社であるNotable Labs、Inc. は、第2次改正を締結し、 Notableの最高経営責任者であるトーマス・A・ボックとの改訂された雇用契約(「2024年CEO契約」)。その 2024 CEO契約は、Notableの株主によってイスラエルの法律に従って以前に承認された経済条件に基づいています 2024年3月22日の特別株主総会で、ボック博士の以前の雇用契約に取って代わりました 2021年4月30日です。
2024年のCEO契約には期限がなく、 発効日は2024年4月1日で、以下の利用規約が含まれています。(i) ボック博士の給料は525,000ドルに引き上げられました その後、Notableの取締役会(「取締役会」)の裁量により随時調整される場合があります。(ii) ボック博士には、年間基本給の65%(65%)に相当する目標年間ボーナスを受け取る権利があります(実質的に) 時々)、相互に合意する基準に基づく取締役会の裁量により、もしあれば、どの年間ボーナスが支給されるのか ボック博士と取締役会により、(iii)ボック博士は株式を含む短期および長期のインセンティブ報酬の対象となります 報酬(取締役会とNotableの株主が決定します)、および(iv)からの旅費の払い戻し カリフォルニア州サンディエゴにあるボック博士の住居から、カリフォルニア州フォスターシティにあるNotableの事業所まで、最大1件まで 週5千500ドル(1,500ドル)、その他すべての通常かつ合理的な自己負担事業費の払い戻し。
上記にかかわらず、カレンダーに関しては 2024年、Dr. Bockの年間キャッシュボーナスがある場合は、その分数を掛けて日割り計算します。 2024年4月1日から2024暦年の終わりまでに彼がNotable Labs、Inc. に雇用されていた日数に等しく、 分母は365です。
ボック博士の雇用が 正当な理由(2024年のCEO契約で定義されている)以外の理由でNotable Labs, Inc. によって、または正当な理由(定義どおり)によりボック博士によって解約されました 2024年のCEO契約)では、未払いはあるが未払いの金額と年間ボーナス(獲得したとみなされる場合)に加えて、ボック博士は 受け取る:(i)彼の当時の年間基本給から、慣習的で必要なすべての税金と雇用関連費用を差し引いた額の一括払い 控除は、彼が慣習的なリリースを行った日の次の最初の給与計算日に開始され、そのようなリリースは次のようになります 有効で取り消し不可ですが、解約の発効日から70日以内、(ii)継続医療保険 Notable Labs, Inc. が支払ったそのような給付の保険料を、次の (A) 12か月のうち早い方まで補償します ボック博士の退職日、または(B)彼が別の雇用主で医療給付を受ける資格を得た日。
注目すべき企業の支配権の変更があった場合 (2024年のCEO契約で定義されているとおり)は、支配権の変更後1年以内、つまり90日以内に発生します 支配権の変更または最終合意の締結が早く起こる前に、その結果生じることになる 支配権の変更により、ボック博士の雇用は正当な理由以外で終了するか、ボック博士は永久に雇用を終了します 理由は、未払いはあるが未払いの金額と年間ボーナス(獲得したとみなされる場合)に加えて、ボック博士は以下を受け取るものとします:(i)一時金 現在の年間基本給から、慣習的で必要なすべての税金と雇用関連の控除額を差し引いた金額の支払い額を、最初に 彼が通常のリリースを行った日の次の最初の給与計算日で、そのようなリリースが有効になり、取り消すことはできません しかし、解雇の発効日から70日以内、(ii)雇用終了日、ボック博士 発行済みの株式報奨のいずれかまたはすべてに全額出資されるものとし、その発行日の時点で期限ベースの権利確定スケジュールが未払いの場合 解約および期間ベースの持分を行使する期間は、解約後12か月間延長されるものとします 日付、および(iii)Notable Labs、Inc.が支払ったそのような給付の保険料を含む継続的な医療保険の補償範囲は、それより前の日付までです (A)ボック博士の解雇日から12か月後、または(B)ボック博士が医療給付を受ける資格を得た日に発生します 別の雇用主と。
2024年のCEO契約では、ボック博士にも次のことが義務付けられています 彼の専有発明と譲渡契約の条件を引き続き遵守してください。譲渡契約は引き続き有効です。
アイテム 6。展示品。
示す 番号 |
説明 | |
10.1* | 2024年8月9日付けのトーマス・ボックとの2回目の修正および改訂された雇用契約。 | |
31.1 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高経営責任者の認定 | |
31.2 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第302条に従って採択された、1934年の証券取引法に基づく規則13a-14 (a) および15d-14 (a) に基づく最高財務責任者の認定 | |
32.1 | 2002年のサーベンス・オクスリー法第906条に基づいて採択された、米国法第18条第1350条に基づく最高経営責任者および最高財務責任者の認定 | |
101.インチ | インライン XBRLインスタンスドキュメント — XBRLタグが埋め込まれているため、インスタンスドキュメントはインタラクティブデータファイルに表示されません インライン XBRL ドキュメント内 | |
101.SCH | インライン XBRL タクソノミー拡張スキーマ文書 | |
101.CAL | インライン XBRLタクソノミー拡張計算リンクベースドキュメント | |
101.DEF | インライン XBRL タクソノミー拡張定義リンクベース文書 | |
101.LAB | インライン XBRL タクソノミー拡張ラベルリンクベースドキュメント | |
101.PRE | インライン XBRL タクソノミー拡張プレゼンテーションリンクベースドキュメント | |
104 | カバー ページインタラクティブデータファイル(インラインXBRLドキュメントに埋め込まれています) | |
* | 管理職報酬制度、契約、または取り決め。 |
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署名
に従って 1934年の証券取引法の要件に従い、登録者は、登録者に代わってこの報告書に正式に署名させました 以下の署名者、そこで正式に承認されました。
注目すべき ラボ、株式会社。 | ||
日付: 2024年8月14日 | 作成者: | /s/ トーマス・A・ボック |
トーマス A. ボック | ||
チーフ 執行役員 (校長 執行役員) | ||
日付: 2024年8月14日 | 作成者: | /s/ スコット・A・マクファーソン |
スコット A. マクファーソン | ||
チーフ 財務責任者 (校長 財務会計責任者) |
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